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刚接触检验检测机构资质认定,对里面的文件管理和记录管理不大明白。记录不就是文件的一类吗?为什么搞了个文件管理,还要搞个记录管理。文件管理里应该有:《受控文件登记表》、《文件发放回收登记表》、《文件销毁记录表》 等记录管理里又要求有《记录归档登记表》《记录查阅登记表》《记录销毁审批表》等那么我的记录到底是在受控文件登记表里登记?还是在记录归档登记表里登记?还是二者都要?
大家如何理解实验室管理和质量管理的, 来来讨论讨论。先说说我自己的理解,欢迎各位专家拍砖哈基于自己是在质量部,质量部的日常工作职责主要包括有以下:1. 确保建立的公司的QMS满足相关认可机构的认可准则及或特殊领域的要求,法律法规等要求2. 维护QMS, 持续改进3. 文控,确保有效的文件被使用,定期审核文件;内外文件有效管控4. 质量培训;协助实验室编写质控计划,监督实施...5.内外审核(包括跟进不符合项的整改,管审)6. 监督各个流程得以按要求实施(如采购管理,仪器管理,供应商管理等);持续改善7.处理/跟进客户投诉等。。。大概就这些。根据日常管理个人的观点是质量体系只是实验室管理的一种方式,实验室管理采纳这样一种模式/理念降低实验室风险,让实验室运行更有效。质量体系和实际运营是相符相城,几乎所有关系到运营的流程,都是和相应的部门沟通确定的,如采购流程和采购部讨论后,在满足ISO 17025的基础上,采购部可操作的情况下,并文件化下来,并不是质量部拍脑袋说这个流程就是这样,你们就要这样做。文件化的过程,质量部把关的是能满足ISO 17025的要求,至于采购部想谁来审批,用什么表格等等这些都是采购部决定,质量部只是给意见,最终文件化以采购部所认可的流程为准,文件化后质量部负责相关部门按文件实施。话说大家如何看呢?为什么会有这样的一个问题呢,今天在质量会议上,新来的实验室负责人,会上会后(邮件)对质量部不满,说质量部应该学习一下其它同领域的实验室管理,来和他探讨实验室管理,而不是说ISO 17025怎么样。。。。。 对质量部来说不管是什么领域的实验室,基本准则就是ISO 17025, 至于你买个仪器/耗材要怎么比价,要谁批,用什么表格,质量部才不在乎,能满足ISO 17025就可以,不满足现有的表格,流程,在最高管理层同意的情况下,大可以成立你自己的流程,你自己的表格,质量部大可以把你的流程表格写进现有的体系文件中。大家遇到过类似的问题吗?总觉得实验室管理不好是质量部的事?
质量管理、技术管理和行政管理三者是怎样的关系?