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[font=仿宋][size=16.0000pt] 根据《中国高血压防治指南》3.5血压测量条款,在测量血压时推荐采用经过验证的上臂式[/size][/font][font=仿宋][size=18.0000pt]医用[/size][/font][font=仿宋][size=16.0000pt]电子血压计。医疗机构使用的电子血压计必须经过计量检定部门实施的强制检定,并检定合格方可使用。根据计量检定规程JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程的要求,电子血压计需检定静态压力误差、血压测量重复性、气密性等计量性能。其中检定静态压力误差、气密性必须进入专用的检定模式,或使用专用的检测配件方可完成检定,电子血压计的生产厂家有义务向计量检定部门提供检定方法。而目前电子血压计品牌较多,部分厂家生产的电子血压计由于采样量较少,或直接采取血压模拟器编制波形曲线,并不适和用于存在相应疾病的人群使用,而且部分企业不能提供静态压力检测方法,造成计量检定结构无法执行强制检定。所以医疗机构在进行临床诊断中应选用[/size][/font][font=仿宋][size=18.0000pt]医用[/size][/font][font=仿宋][size=16.0000pt]电子血压计,避免使用家用电子血压计。[/size][/font][font=仿宋][size=16.0000pt][img=,341,235]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006251713597123_9616_1638093_3.jpg!w341x235.jpg[/img][/size][/font][font=仿宋][size=16.0000pt][font=仿宋] 目前市面上销售的电子血压计一般依据YY0670-2008《无创自动测量血压计》设计制造。该标准对医用或家用电子血压计并未严格区分,部分电子血压计也未明显标注使用可用于医用。选用时可参考一下内容进行判断:[/font][font=仿宋](1)查阅电子血压计使用说明书,根据YY0670-2008《无创自动测量血压计》4.2.3条款规定,“家用血压计需声明应由专业人士解释测量所得血压值”。[/font][/size][/font][font=仿宋][size=16.0000pt][font=仿宋][img=,591,441]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006251715225045_3619_1638093_3.jpg!w591x441.jpg[/img][/font][/size][/font][size=16.0000pt][font=仿宋][size=16.0000pt] 如电子血压计使用说明书具有该条款可怀疑为家用血压计。例如:[/size][/font][/size][size=16.0000pt][font=仿宋][size=16.0000pt][img=,362,366]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006251716165018_2564_1638093_3.jpg!w362x366.jpg[/img][/size][/font][/size][font=仿宋][size=16.0000pt][font=仿宋](2)检查电子血压计执行标准。部分生产厂家生产的医用电子血压计多执行企业标准,标准名称一般为医用电子血压计。[/font][/size][/font]
[size=2][font=宋体]目前市场上电子血压计比较多,许多人用过后又有疑问,电子血压计究竟准不准?下面分几个方面向大家介绍一下:[b](1)[/b] 首先要明确一个要领人体血压并不是像体重或身高一样是一个相对的固定值,而是在不断变化的。人在兴奋、紧张、运动时血压要升高,而饮酒、洗澡后、抽烟时血压要降低。医学试验证明:一个正常人,一天当中的血压是有起伏波动的,人在睡眠时血压最低,上午8点至10点时血压最高,正常人一天中收缩压(高压)的变化幅度在于20至40mmHg之间,舒张压(低压)的变化幅度在10至20mmHg之间,即使在夜间,人在睡眠时,也有5至10mmHg波动起伏。详见附图.有的人说医生给我测的血压是80至20mmHg。但在家,用电子血压计测的数字总是不一样。实际上电子血压计测出的数值反映的是人体测量时刻的血压值。从图上可以看到,人体血压是不断变化的,两次测量而得到同一血压值是十分罕见的。因此,只有每天在同一时间、用同一姿势测量血压,才能得到有可比性的血压值。[b](2)[/b] 测量时的姿势对测量结果也有影响。研究结果表明,测量位置比心脏的高度每升高10cm,血压值就降低8mmHg左右,高度每降低10cm血压值就升高8mmHg左右。[b](3) [/b]电子血压计与医用水银柱式血压计的关系问题。水银柱血压计采用的是科氏音法,电子血压计采用的是示波法,科氏音法是通过医生用听诊器来听血管内血液流动的声音,示波法是通过测量血液流动时对血管壁产生的振动;虽然测量原理不同,但测试结果从理论上讲是一样的。而实际上,科氏音法由于每个医生的听力反映速度不一样,有时因血压读数没有在测量时立即记下而较大的误差。因此每个医生的测量也会产生误差,而电子血压计排队了人与人之间的差异另外,医生常略去一些误差而取整数。比如:128mmHg、131mmHg,医生都读成130mmHg。而电子血压计则是测出什么值就显示什么值,还有用户反映,在家测量时总是偏低,一去医院量血压就高,这被称之为白衣性高血压症。就是说在医院的大夫面前,会不知不觉产生某种程度的不安、紧张及精神压力,以致血压升高,而在家比较放松花江,量的血压就较低,这正是人体血压的真实反映。以上现象综合起来,就给人一种电子血压计与医生测量的血压值不符,而觉得电子血压计不准的印象。其实,按照溉规,在取得生产许可证以前,电子血压计都必须经过临床试验。ORMON电子血压计在中日友好医院、友谊医院、阜外医院做的临床试验。结果均表明,电子血压计与医生用听诊器测量的血压值无明显差异。[b](4) [/b]关于上臂式电子血压计与腕式电子血压计测量误差大的总是从人体构造来讲,上臂处的动脉血管与手腕处的动脉血管的粗细,也就是直径几乎是一样的,一般上臂处动脉血管直径为4.2至6mm,手腕处动脉血管直径为4.2至5mm。而且电子血压计从设计精度到制造精度都是一样的,出厂时每台的检验规格也都是一样。因此从原理上讲没有明显误差。那么为什么还有人反映臂式与腕式有误差呢?据我们了解其中多数人反映臂式偏低,而腕式偏高。这还是一个测量姿势问题。(比如臂式袖带卷绑的位置是否过高?过松?或过紧?)(a) 上臂皮下脂肪多,导致袖带卷绑过松或过紧。不论过松、过紧都有会使血压测量值偏低(过紧会使血流不畅,血压血压过松会使血液振动不能彻底传递到袖带,血压值也变低)合适的程度为袖带卷绑后,袖带与手臂之间应能自由伸进一个手指头。(b) 腕式血压计由于手腕皮下脂肪少,所以袖带的卷绑比较容易,不易导致过松或过紧,但测量时的姿势会影响测量值。实验表明,当手腕向外旋转时,容易紧张而使血压值升高。使用说明书中要求测量时手腕自然伸出,但一般的顾客在按使用说明书中要求做时总是不自觉的将手腕向外转,造成测量误差。所以测量时应按使用说明书中的要求,让手腕自然伸出约呈45度。上述几点注意到以后,上臂式与腕式电子血压计不会有明显差异。(c) 末梢徨系统障碍者(一般可由糖尿病、动脉硬化等疾病引起)其手腕与上臂的血压测量值可能有较大误差,建议使用臂式电子血压计。(d) 站立时,有些人测量误差较大,建议不要站立测试。[b](5)[/b] 关于模糊测量理论:OMRON电子血压计的理论是OMRON通过对几万人的数据进行分析,将人群的血压分成几百种类型,将每个对应上最贴近的曲线的一种篝的测量理论,原来只测量峰值(振动的幅度),而模糊理论(FUZZY)不仅要测量振动幅度,还测量波形,从而使过支许多患有严重心率不齐、脉搏微弱、杂音等症而无法测到血压的人也能测量到血压值。综上所述,电子血压计是高科技的产物,用电子血压计测量人体血压是准确的。因此,大家完全可以放心、方便地使用电子血压计。这是现代科学技术给我们带来的成果,我们理应支享受这个成果,来科学地管理我们的健康。[/font][/size]
医用电子血压计属于医疗卫生方面强检计量器具,准确与否直接影响诊断结果的准确性,关系人身健康安全。2016年4月,全国人大常委会批准《关于汞的水俣公约》,该公约要求缔约国自2020年起,禁止生产及进出口含汞产品。传统血压计因有汞瓶装置,预计将逐渐被电子血压计取代。近年来,电子血压计已逐步被医疗卫生机构用于临床诊断使用,其中上臂式医用电子血压计已作为《中国高血压防治指南》推荐使用的血压计。电子血压计是的工作原理是利用现代电子技术与人体血压间接测量的关系进行读数,目前常用的电子血压计均属于示波法无创间接法自动测量血压计。[b] 一、检定规程规定的检定项目及技术要求[/b] 1、静态压力测量范围:(0.0~34.7)kPa,此项为首次检定项目; 2、静态压力示值误差:首次检定:±0.4kPa(±3mmHg)后续检定和使用中检验:±0.5kPa(±4mmHg)3、血压示值重复性(示波法):≤0.7kPa(5mmHg)4、自动放气速率(听诊法):(0.3~0.4)kPa/s5、气密系统气密性:气压系统压力变化不超过0.8kPa/min(6mmHg/min)注:其中kPa为压力的法定计量单位,mmHg为血压测量的常用单位。检定过程中可根据实际需要选择使用。因目前使用的无创自动测量血压计均为示波法,以下内容将仅讨论示波法无创自动测量血压计相关内容。[b]二、使用的标准器[/b]根据JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程的要求,检定无创自动测量血压计应配备以下设备:[img=,512,289]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171107410022_2195_1638093_3.png!w512x289.jpg[/img]入选用的血压模拟器具备标准压力计功能,并且技术指标满足标准压力计的技术要求,可代替标准压力计。常见的标准器有:[img=,347,780]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171108290869_7137_1638093_3.png!w347x780.jpg[/img]此三种设备均具备标准压力计功能。[b]三、检定过程中的主意事项[/b]1、静态压力示值误差和静态压力测量范围静态压力测量范围在检定静态压力示值最大允许误差项目时同时检定。检定无创自动测量血压计的静态压力项目,首先要将无创自动测量血压计设置为静态压力测试项目,关闭无创自动测量血压计的排气阀,不同血压计的关闭方法各不相同,常见的有:a)HEM系列电子血压计该系列血压计需使用专用接头,堵住排气阀完成检定。[img=,294,229]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171109300869_7137_1638093_3.png!w294x229.jpg[/img]b)松下点血压计按住“记忆/调出”按钮2s~3s,间隔1s~2s后再按住“记忆/调出”按钮,出现两个“0”,即为静态压力检测模式。c)无创血压监护仪可进入监护仪的系统设置菜单,进入监护仪的维修模式,即可进行静态压力测量模式。静态压力示值误差检定项目是确定血压计压力测量是否准确的唯一方式,检定过程中必须检定,不能通过模拟收缩压、舒张压的方式检定。根据检定规程要求,检定静态压力示值误差时,标准器和被检血压计之间应连接金属容器,实现标准器输出的气压可以稳定、均匀的作用于被检血压计。[img=,346,289]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171110214150_7912_1638093_3.png!w346x289.jpg[/img]检定静态压力时还应注意,测量点应不少于5点(不含零点),均匀分布在全量程上。由标准器对血压计逐点测量,每个测量点间不能压力清零。其中BP Pump 2型、Prosim8型模拟器的标准压力计不具备上述功能,必需清零后才能设置下一测量点,所以在检定过程中还应连接手动气压泵,当标准器加压至一定压力时,通过手动气压泵将压力调至各测量点。[img=,315,361]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171110589440_4211_1638093_3.png!w315x361.jpg[/img]静态压力示值误差检定过程中,应将测量点的最大值尽可能贴近血压计的测量极限制,同时完成静态压力测量范围项目的检定。但要注意不要设定为血压计可测量的最大值,加压过程中一旦超出血压计可测量的最大值,血压计将自动报错,停止测量。 2、气密系统气密性气密系统气密性检定应将血压计、标准器和袖带通过三通接头连接起来,袖带缠在硬质金属容器上,在血压计静态压力测量模式下进行检定。根据检定规程要求,因受到热力学平衡的影响,当减压或增压变化到下一个压力稳定点时稳压1min后开始记录压力值的变化。该项目检定过程中不建议使用血压模拟器自带的气密性检定功能(BP Pump 2型、Prosim8型均具备此功能),血压模拟器气密性检定时自动判定压力稳定点,不进行1min稳定时间的确认,与检定规程不符,存在造成检定结果不一致的可能。3、血压示值重复性血压示值重复性使用血压模拟器模拟收缩压和舒张压,采用极差法测量6次测量结果的重复性,该项目检定过程中应忽略标准器收缩压和舒张压设定值与血压计测量值之间的差异。因不同品牌、型号血压计的设计、制造中选定的特征点各有不同,预置计算曲线也各不相同,当血压模拟器提供的检测曲线与血压计预置曲线不同时,测量数据会存在明显差异,所以在进行此项检定时,不用考虑收缩压和舒张压的测量误差。四、应按强检计量器具管理的无创自动测量血压计医疗机构用于临床诊断治疗的:[img=,375,721]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171111559169_8438_1638093_3.png!w375x721.jpg[/img]