胶体金免疫层析分析仪

胶体金免疫层析分析仪保障食品安全2019年3月1日起， YY/T1582—2018《胶体金免疫层析分析仪》将正式实施，尽管这一标准属于医疗器械行业标准，但胶体金免疫层析分析仪在食品检测当中也有重要作用。像农药残留检测；食品中吗啡、可*因成分的快速检测；食用油、液体乳等食品中的黄***素快速检测等都可以使用胶体金免疫层析分析仪。故而今天就来说说在食品检测当中胶体金免疫层析分析仪的应用。胶体金免疫层析分析仪可以使用胶体金试剂卡进行检测，也能采用荧光标记或其他标记方法进行判定。能够检测包括有机磷类、氨基甲酸酯类、菊酯类等多种农残类型；瘦肉精、孔雀石绿、呋喃西林等多种兽药残留以及黄**毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮等真菌毒素。胶体金免疫层析分析仪通过光传感器将试剂卡的反射率特征转变为光电信号，对光电信号进行分析能够得知相应浓度值，从而判断被检测物质是否存在以及相应数据。按照光传感器不同，胶体金免疫层析分析仪可分为：CCD(电荷耦合器件)，CMOS(互补金属氧化物半导体)，光电二极管等三种类型。深芬仪器生产的胶体金免疫层析分析仪采用光电二极管，利用胶体金对特定波长的光的吸收获取层析试纸T线和C线上光吸收峰信号,据此计算出两个峰面积之比(Dr),然后根据标准浓度和峰面积的比值制作标准曲线.在实际的测试过程中,通过胶体金免疫层分析仪获取两个峰面积之比,就可以根据绘制的标准曲线求得待检项目的定量结果；这类设备可存储500个以上测试项目，200万个以上测试数据，若是需求量进一步增强，还可对内存进行进一步扩展。在《胶体金免疫层析分析仪产品技术审评规范(征求意见稿)》中，要求胶体金免疫层析分析仪至少包含自检功能、录入校准信息功能、结果的存储和查询功能以及故障提示功能等，这些都是为了增强分析设备的准确性与方便性而设计的。除此之外，深芬仪器胶体金免疫层析分析仪还内置嵌入式计算机，使得检测结果能够实时上传；有的设备还带有热敏打印机，能将检测结果直接打印，使得检测结果能被送检人快速知晓。当前为迎合人们对食品安全的高关注度，各地食品安全快检车、食品安全快检室等设备设施在加快布局。像胶体金免疫分析仪这类快速检测仪器需要能够适应快检车、快检室等检测环境。当前手持式胶体金免疫分析仪已经出现，此外大多胶体金免疫分析仪均有小巧轻便、容易携带的特征，能够满足随时随地、快速检测的需要。随着胶体金免疫分析仪这类设备的发展完善，其在食品安全中起到的作用在持续扩大。不久前，国家市场监督管理总局就组织制定了《食品中非法添加西地那非和他达拉非的快速检测 胶体金免疫层析法(征求意见稿)》，该文件目前正处于向社会公开征求意见阶段，相信随着后期的修改完善，将进一步扩大胶体金免疫分析仪的检测分析范围，为食品安全提供更牢固的保障。

2020年12月，国家药品监督管理局批准了3款新型冠病毒检测试剂盒，基于CRISPR免疫层析法、胶体金法、荧光免疫层析法3种不同的方法分别对新冠病毒进行核酸、抗体、抗原检测。1、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（CRISPR免疫层析法）杭州众测生物科技有限公司研发的核酸检测试剂盒（国械注准20203400919）采用 RAA 技术扩增后，再使用 CRISPR 酶进行检测。仅需纯化的核酸分子样本，通过简单三步即可在1个小时的时间里完成检测，是国内首次批准利用 CRISPR 技术的新冠病毒检测试剂盒。其中，RAA 技术具有能在常温反应、检测快速、操作简单、灵敏度高、特异性强、结果准确等优点，是众测生物的核心技术。核酸作为病毒的遗传物质，任何物种都有独一无二的核酸序列，对样本中核酸特征序列进行检测便可确定病原体。核酸法检测优点明显，缺点也明显，优点直接检测有无病毒核酸片段，特异性强，敏感度相对高；缺点是耗时较长，平均检测时间需要2-3个小时，另外需要特定场所，过程繁琐、样品前处理较麻烦，且还存在标本采样位置选择带来的假阴性。2、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）这款检测试剂盒（国械注准20203400921）由浙江东方基因生物制品股份有限公司研发。采用胶体金法，对病毒在人全血、血清或血浆中的IgG和IgM抗体进行快速检测。胶体金检测法具有简单、快速、方便等特点，15分钟左右出结果，且可用肉眼观察结果，较适合快速现场筛查。但时间窗口期的存在决定它不能完全替代核酸法，是核酸检验法的有益补充。3、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司（华大基因子公司）研发的抗原检测试剂盒（国械注准20203400940）与核酸诊断相比，是直接针对病毒中的特有蛋白质（即抗原）进行检测，能够在急性感染期快速检测出人体内是否含有病毒，提供病毒感染的直接证据，操作简便快速，可用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。用于机场、车站、码头等大流量公共场所的分布式筛查，为疫情的全面防控提和摸底调查提供技术支持。此外,抗原快速检测的操作十分简单,非专业医技人员之外的其他医护人员也可以轻松掌握,并用以提供快速的新冠检测服务,可以大大改善医疗系统由于新冠检测所带来的超负荷状况。上述3个试剂盒所涉及的检测原理和特点有所不同。其中，核酸检测是现行金标准。因为，它是对病原体的遗传物质进行检测，如果检测结果为阳性，说明病原体的遗传物质存在于患者体内，患者正处于感染期，可直接确诊为感染病例。抗体检测是对病毒进入人体后，产生的特异性抗体进行检测。如果检测结果为阳性，说明患者体内存在针对新冠病毒的抗体，患者正处于感染期或已经康复，可作为辅助手段帮助确诊新冠感染。抗原检测是对病原体的组成蛋白进行检测。如果检测结果为阳性，说明患者体内含有病原体的组成成分，患者正处于感染期，可直接确认为感染病例。2020年12月国家药品监督管理局批准医疗器械名单

各有关单位及专家：由广东省分析测试协会组织制订的《水产品中河豚毒素的快速检测 胶体金免疫层析法》团体标准已完成征求意见稿，根据《广东省分析测试协会团体标准制修订工作程序》，现公开征求意见。欢迎各有关单位及专家提出修改意见，并请于2024年6月9日之前将《征求意见表》（附件3）反馈到下面指定邮箱。 联系人：1.徐振林，13570552215，jallent@163.com2.协会秘书处，020-37656885-227，gdaia@fenxi.com.cn 附件：1. 《水产品中河豚毒素的快速检测 胶体金免疫层析法（征求意见稿）》2. 《水产品中河豚毒素的快速检测 胶体金免疫层析法（征求意见稿）》编制说明3. 征求意见表附件1 《水产品中河豚毒素的快速检测 胶体金免疫层析法（征求意见稿）》.pdf附件2 《水产品中河豚毒素的快速检测 胶体金免疫层析法（征求意见稿）》编制说明.pdf附件3 征求意见表.doc

各有关单位：根据《全联农业产业商会标准管理暂行办法（试行）》有关规定，由我商会会员企业北京勤邦科技股份有限公司联合申报的《生乳中百菌清的快速检测-胶体金免疫层析法》团体标准，经我商会评审，该标准符合立项条件，现批准立项。该起草单位按照团体标准管理有关要求，严格把控标准质量关，切实提高标准制定的质量和水平，增加标准的适用性和实效性，按期完成标准编制的相关工作。 全联农业产业商会2023年12月20日

各有关单位：根据《全联农业产业商会标准管理暂行办法（试行）》有关规定，由我商会会员企业北京勤邦科技股份有限公司联合申报的《生乳中甲萘威的快速检测-胶体金免疫层析法》团体标准，经我商会评审，该标准符合立项条件，现批准立项。该起草单位按照团体标准管理有关要求，严格把控标准质量关，切实提高标准制定的质量和水平，增加标准的适用性和实效性，按期完成标准编制的相关工作。 全联农业产业商会2023年12月20日

各有关单位：根据《全联农业产业商会标准管理暂行办法（试行）》有关规定，由我商会会员企业北京勤邦科技股份有限公司联合申报的《生乳中多菌灵的快速检测-胶体金免疫层析法》团体标准，经我商会评审，该标准符合立项条件，现批准立项。该起草单位按照团体标准管理有关要求，严格把控标准质量关，切实提高标准制定的质量和水平，增加标准的适用性和实效性，按期完成标准编制的相关工作。 全联农业产业商会2023年12月20日

为深入开展食用农产品“治违禁控药残促提升”三年行动，2022年6月8~9日，浙江省农业农村厅联合浙江省农业科学院农产品质量安全与营养研究所/农业农村部农产品及加工品质量安全监督检验测试中心（杭州）组织召开了2022年度食用农产品胶体金免疫层析快检产品现场筛选验证会，加快推进生鲜农产品药物残留快速检测技术改进和应用，进一步强化农产品质量安全基层监管的技术手段和安全保障水平。开幕式上浙江省农业农村厅质监处负责人指出，农产品快速检测已成为生鲜农产品产地准出和市场准入快速查验、农产品质量安全基层监管执法的重要技术手段。浙江省每年开展农产品快速定性检测150万批次以上，用好经费、做好检测离不开准确可靠的快检产品。下一步，浙江省将加大对性能优良快检产品的推广和应用技能培训力度，为保障农产品质量安全筑起第一道防线。浙江省市场监督管理局食品安全抽检处相关负责人强调，利用快检产品可在生产基地、批发市场和商超对大批量生鲜农产品进行药物残留现场即时筛查，与实验室大型仪器精准检测相互补充，对保障市民的农副产品消费安全起到重要作用，做好农产品质量安全快速检测，离不开准确、便捷的快检产品。质量营养所暨部级中心相关负责人表示，中心将主动谋划、积极参与农业农村部与国家市场监管总局等七部委联合启动的食用农产品“治违禁控药残促提升”三年行动，将发挥农产品质量安全与营养研究所的平台资质和科技人才优势，为浙江省农产品质量安全提供强力技术支撑，助推浙江省农业高质量发展，助力浙江省共同富裕示范区建设。报名参加此次验证会的企业多达26家，专家组初评选出了16家参加现场筛选验证。验证会以韭菜、豇豆、鸡蛋、大口黑鲈等4种重点治理农产品中的禁、停药物和易超标药物为检测目标物，利用受试盲样对企业带来的60个快检产品进行了现场验证和评价。为保证验证、评价的科学性、公平性和公正性，验证会邀请了12名来自部、省、市农产品质量安全检测机构熟悉胶体金免疫层析快检产品工作原理和应用操作的专家组成专家组，进行全程考评。

民以食为天，食以安为先。从田间地头到餐桌，农药残留始终是社会最为关注的农产品质量安全问题。建立健全农药残留速测技术，夯实农产品质量安全监管“最初一公里”，从而保障农产品质量安全。今年以来，西海岸新区投资68万元为17个涉农镇街配备胶体金免疫层析检测设备和检测卡，积极发挥基层网格化监管体系作用，加快推行胶体金速测技术，既弥补了基层定性定量检测难以开展的缺陷，又在一定程度上解决了酶制剂法检测农药种类受限的问题。目前，该技术已在全区农产品质量安全监管中心和部分村级农产品检测室推广应用，筑起新区保供农安新防线。“我们突出重点品种确保速测精准有效。”西海岸新区农业农村局农产品质量安全科负责人韩燕红介绍，针对盛客隆现代农业、力源智慧农业、中仓农业三家规模较大企业生产的蔬菜水果，除开展常规酶试剂快速检测外，又增加了胶体金检测，检测数据需实时上传至青岛市农产品质量追溯平台，两种检测均合格的才能出具承诺达标合格证。韩燕红介绍，西海岸新区将胶体金检测全年目标任务分解落实到每个涉农镇街，以蔬菜中的“豇豆、芹菜、韭菜”三棵菜为重点监测品种，以三品一标农产品、大宗保供农产品、区域特色农产品、名特优新农产品为主要监测对象，梳理出风险高的产品品类和农药品种，依据地域特色、不同农产品上市季节特征开展个性化定制，实施精准监管。为尽快解决基层不会用、用不好问题，今年5月，西海岸新区农业农村局委托技术支撑单位山东安鑫宝科技发展有限公司的培训力量，搭建沟通渠道，分片分区精准对接，组织各镇街农产品质量安全监管中心及农业企业快检技术骨干共计30余人，举办线上、线下培训两期，为前期工作遇到的难点、瓶颈及时提供解决方案，培训成效显著。与此同时，充分发挥17处镇街农产品质量安全监管中心的作用，组织发动域内村级农产品检测室立即行动、主动对接，打通“最后一公里”，积极为辖区内各类农业生产经营主体免费提供农产品质量安全检测服务，不断加大果蔬农产品抽检频次，努力提高基地检测覆盖率，将风险遏制在生产的源头，在全区形成了“应检尽检、愿检尽检”的良好局面。

各有关单位：根据《全联农业产业商会标准管理暂行办法（试行）》有关规定，由我商会会员企业北京勤邦科技股份有限公司联合申报的《中药材中甲拌磷的快速检测-胶体金免疫层析法》团体标准，经我商会评审，该标准符合立项条件，现批准立项。该起草单位按照团体标准管理有关要求，严格把控标准质量关，切实提高标准制定的质量和水平，增加标准的适用性和实效性，按期完成标准编制的相关工作。 全联农业产业商会2023年12月20日

各有关单位:根据粤测协字〔2023〕33号文件，《水产品中河豚毒素的快速检测 胶体金免疫层析法》（立项编号GAIA/JH20230201）团体标准项目已获广东省分析测试协会批准立项。为使标准更具广泛性、代表性，协会现征集上述标准的参编单位，申报事项如下：一、参编单位要求具有独立法人资格、标准相关领域的企事业单位，能选派专家根据要求参与标准编制工作；选派专家应熟悉相关工作，并能积极参与标准编制的各项工作，确保标准的适用性、有效性和先进性。二、责任与义务参与标准编制的单位应能积极承担、合作完成标准编写小组安排的各项工作任务，并缴纳一定费用，用于标准立项、技术审查、批准发布、标准管理等费用。三、申报要求及审核意向参与标准编制的单位，请填写《参与编制T/GAIA标准项目申请表》（见附件），并将申请表盖章扫描后的电子版发送至协会秘书处邮箱gdaia@fenxi.com.cn。经审核符合要求的单位，由秘书处通知参与标准编制的相关事宜。四、联系方式广东省分析测试协会秘书处联系人：杨熙，020-37656885-833，18922377359 苏艳凤，020-37656885-227，15307841521附件：参与编制T/GAIA标准项目申请表广东省分析测试协会2023年12月11日附件：参与编制T GAIA标准项目申请表.doc广东省分析测试协会关于征集《水产品中河豚毒素的快速检测 胶体金免疫层析法》团体标准参编单位的通知.pdf

各有关单位及专家：由深圳市检验检测认证协会归口管理，协会成员等相关单位共同起草的《植物类中药材中克百威的快速检测--胶体金免疫层析法》团体标准已完成征求意见稿，现面向社会各界公开征求意见。有关意见反馈，请填写《团体标准征求意见反馈表》， 并于 2023年6 月16 日之前以邮件方式反馈至联系邮箱，逾期未回复意见的按无异议处理。联系人：彭建新/13326997196 ；文子瑞/17608991213邮箱：sztic2019@163.com；地址：深圳市宝安区新安街道兴东社区群辉路3号优创空间2号楼428附件：《团体标准征求意见反馈表》深圳市检验检测认证协会2023年05月17日团体标准征求意见反馈表(植物类中药材中氟虫腈的快速检测--胶体金免疫层析法）.docx关于对《植物类中药材中氟虫腈的快速检测--胶体金免疫层析法》团体标准征求意见的通知.pdf征求意见稿-植物类中药材中氟虫腈的快速检测--胶体金免疫层析法.pdf

各有关单位及专家：由广州万联生物科技有限公司等单位提出的《农产品中转基因成分CP4 EPSPS 的快速检测 胶体金免疫层析法》团体标准已完成征求意见稿，为保证团体标准的科学性、实用性及可操作性，现公开征求意见。请有关单位及专家认真审阅标准文本，对标准的征求意见稿（见附件1）进行审查和把关，提出宝贵意见建议，并将意见反馈表（见附件2）于2023年7月8日前以邮件或传真的形式反馈至协会秘书处，逾期未回复按无意见处理。感谢您对协会工作的大力支持！附件1：《农产品中转基因成分CP4 EPSPS 的快速检测 胶体金免疫层析法》征求意见稿附件2：团体标准征求意见反馈表（联系人：钱波；电话/传真：020-85161829；邮箱：gdnybzh@163.com） 广东省农业标准化协会2023年6月9日 附件1：农产品中转基因成分CP4 EPSPS的快速检测 胶体金免疫层析法-征求意见稿.pdf附件2： 团体标准征求意见反馈表.doc

p　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "两月前，食品药品监管总局曾组织对《水产品中孔雀石绿的快速检测胶体金免疫层析法》等6项食品快速检测方法公开征求意见。5月25日，这6项食品快检方法标准正式发布，详情如下：/span/pp style="text-align: center "strong总局关于发布《水产品中孔雀石绿的快速检测 胶体金免疫层析法》等6项食品快速检测方法的公告(2017年第58号)/strong/pp　　按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定，为规范食品快速检测方法使用，《水产品中孔雀石绿的快速检测胶体金免疫层析法》等6项食品快速检测方法已经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。/pp　　特此公告。/pp style="line-height: 16px "　　附件：img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201705/ueattachment/6e20142b-620b-4976-a9ca-1f45eff39f96.doc"1.水产品中孔雀石绿的快速检测胶体金免疫层析法（KJ201701）.doc/a/pp style="line-height: 16px "　　img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201705/ueattachment/d98fc1e8-eebd-4541-8ed3-3d7675500edb.docx"2.食品中呕吐毒素的快速检测胶体金免疫层析法（KJ201702）.docx/a/pp style="line-height: 16px "　　img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201705/ueattachment/5682e757-0e33-4e54-a39e-fef8a66c0e48.docx"3.食品中罗丹明B的快速检测胶体金免疫层析法（KJ201703）.docx/a/pp style="line-height: 16px "　　img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201705/ueattachment/bfd46411-a052-4dd4-97ed-22eebf3fff03.docx"4.食品中亚硝酸盐的快速检测盐酸萘乙二胺法（KJ201704）.docx/a/pp style="line-height: 16px "　　img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201705/ueattachment/49dec112-cddc-4699-ae79-42ffe0315397.docx"5.水产品中硝基呋喃类代谢物的快速检测胶体金免疫层析法（KJ201705）.docx/a/pp style="line-height: 16px "　　img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201705/ueattachment/030b4a88-5d6e-4785-8d0f-5ae7eea1a4a2.docx"6.动物源性食品中克伦特罗、莱克多巴胺及沙丁胺醇的快速检测胶体金免疫层析法（KJ201706）.docx/a/pp style="text-align: right "　　食品药品监管总局/pp style="text-align: right "　　2017年5月16日/p

中国农业国际合作促进会立项的《浦北陈皮中毒死蜱和克百威快速检测胶体金免疫层析法》、《海鸭蛋质量安全追溯系统建设要求》、《地理标志证明商标 舒城山茶油》、《地理标志产品 石湖西瓜》团体标准已完成征求意见稿，为了保证团体标准的科学性、实用性，现公开征求意见。请于2023年10月8日之前将修改意见反馈至中国农业国际合作促进会标准化委员会。中国农业国际合作促进会标准化委员会：邮箱：cai_capiac@163.com中国农业国际合作促进会2023年9月8日《浦北陈皮中毒死蜱和克百威快速检测胶体金免疫层析法》（征求意见稿）.doc海鸭蛋质量安全追溯系统建设要求（征求意见稿）.doc地理标志产品 石湖西瓜（征求意见稿）.docx地理标志证明商标 舒城山茶油（征求意见稿）.docx

《茶鲜叶中30种农药残留量测定 液相色谱-串联质谱法》（T/FQIA 012-2024）、《茶鲜叶中28种农药残留量测定 气相色谱-串联质谱法》（T/FQIA 013-2024）、《茶鲜叶中吡虫啉的快速检测 胶体金免疫层析法》（T/FQIA 014-2024）、《茶鲜叶中三氯杀螨醇的快速检测 胶体金免疫层析法》（T/FQIA 015-2024）、《茶鲜叶中草铵膦、草甘膦残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》（T/FQIA 018-2024）五项团体标准的制定和评审工作已完成，依照《福建省质量检验协会团体标准管理办法》规定，经过福建省质量检验协会标委会审查，于 2024年1月22日批准发布，自2024年2月1日起开始实施，现予公告。福建省质量检验协会2024年1月22日第051号 茶鲜叶中多种农药残留快速检测团体标准发布公告.PDF

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例有关规定，市场监管总局批准发布《动物源性食品中瓜尔胶的测定》等10项食品补充检验方法和《动物源性食品中甲氧苄啶的快速检测 胶体金免疫层析法》等9项食品快速检测方法。名称和编号如下：动物源性食品中瓜尔胶的测定（BJS 202301）冰乙酸假冒食醋的鉴别方法 气相色谱-稳定同位素比值质谱法（BJS 202302）食品中淫羊藿苷、金丝桃苷和补骨脂素的测定（BJS 202303）果汁中植物源性成分的测定（BJS 202304）麦卢卡蜂蜜中2-甲氧基苯甲酸、2'-甲氧基苯乙酮、4-羟基苯基乳酸和3-苯基乳酸的测定（BJS 202305）粮食加工品中噻二唑、苯并噻二唑、噻菌灵及福美双的测定（BJS 202306）蜂蜜中二羟基丙酮、甘露糖和蜜二糖的测定（BJS 202307）食品中溴酸盐的测定（BJS 202308）鸭血中鸭鸡鹅源性成分的测定（BJS 202309）豆芽、豆制品、火锅及麻辣烫底料中喹诺酮类、磺胺类、硝基咪唑类、四环素类化合物的测定（BJS 202310）动物源性食品中甲氧苄啶的快速检测 胶体金免疫层析法（KJ 202301）动物肌肉组织中链霉素和庆大霉素的快速检测 胶体金免疫层析法（KJ 202302）动物源性食品中四环素类药物的快速检测 胶体金免疫层析法（KJ 202303）动物源性食品中红霉素、螺旋霉素、泰乐菌素、替米考星的快速检测 胶体金免疫层析法（KJ 202304）豆芽中喹诺酮类药物的快速检测 胶体金免疫层析法（KJ 202305）生鲜乳和畜肉中氨基糖苷类药物的快速检测 胶体金免疫层析法（KJ 202306）蔬菜水果中丙环唑的快速检测 胶体金免疫层析法（KJ 202307）乳及乳制品中玉米赤霉醇类物质的快速检测 胶体金免疫层析法（KJ 202308）蔬菜水果中甲基异柳磷的快速检测 胶体金免疫层析法（KJ 202309）以上方法文本可在市场监管总局食品补充检验方法数据库（https://www.samr.gov.cn/spcjs/bcjyff/）和食品快速检测方法数据库（http://www.samr.gov.cn/spcjs/ksjcff/）中查询和下载。特此公告。市场监管总局2023年6月13日

各有关单位：根据《深圳市团体标准管理暂行办法》和《深圳市检验检测认证协会团体标准管理办法》的相关规定，经秘书处研究决定，现同意《植物类中药材中氟虫腈的快速检测 胶体金免疫层析法》团体标准立项，特此通知。请各单位严格按照相关要求抓紧组织实施，严把标准质量关，切实提高标准制订的质量和水平，增强相关标准的适用性和有效性。 深圳市检验检测认证协会2023年04月17日

各相关单位：根据《广东省农业标准化协会团体标准管理办法》的相关要求，2023年4月6日-4月12日，广东省农业标准化协会对《大豆转基因CP4 EPSPS的快速检测 胶体金免疫层析法》团体标准进行了立项审查，经协会技术专家认真研究与审核，上述所申报的团体标准符合立项条件，现批准立项。请制标单位严格按照相关要求抓紧组织实施，严把标准质量关，切实提高标准编制的质量和水平，增强标准的适用性和有效性。同时欢迎与立项标准有关的高校、科研机构、相关企业、使用单位等加入该标准的起草编制工作。有意参与标准起草工作的请与协会秘书处联系。特此公告。联系人：钱波 电 话：020-85161829 电子邮箱：gdnybzh@163.com广东省农业标准化协会2023年4月12日

农业产业化的发展使农产品的生产越来越依赖于农药等外源物质，大量的农药杀虫剂被广泛应用于粮食、蔬菜、水果、茶叶等农作物的种植，农药的不合理使用导致农产品中的农药残留超标问题时有出现，影响消费者身体安全，严重会致病、发育不正常，甚至导致中毒死亡。 目前，农药残留快检主要检测方法为酶抑制、理化显色等方法，可检测有机磷、氨基甲酸酯、菊酯等几类广泛使用的农药。但农药种类繁多，有机氯、新烟碱、杀菌剂等农药应用越来越广。胶体金免疫快检技术，不但是对酶抑制法的一种补充，而且能快速靶向地检测出农产品中具体农药超标情况，实现检测。免疫胶体金农药残留快速检测卡系列 技术原理 采用竞争抑制免疫层析原理。样品中农药分子与胶体金标记的特异性抗体结合，抑制抗体和检测卡中检测线（T线）上抗原的结合，从而导致检测线颜色深浅的变化。通过检测线（T线）与控制线（C线）颜色深浅比较，对样品中农药残留进行定性或定量判定。技术优势√高灵敏度√高准确度√操作简单，速度快√抗干扰性强√可检测蔬果中具体某一种农药残留情况检测范围：粮食、蔬菜、水果、茶叶、中药材等。检测项目：更多检测项目，持续更新中。

食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到社会稳定和国家长治久安,关系到和谐社会的建设。食品药品质量安全状况也是一个国家经济发展水平和人民生活质量的重要标志。随着食品药品安全问题出现的越来越频繁，食品药品胶体金分析仪也应运而生。成为了现在大家方便快检测食品安全的有效工具。那么，食品药品胶体金分析仪的检测原理是什么呢？食品药品胶体金检测原理是什么：胶体金法具体的原理：胶体金在弱碱环境下带负电荷，可与蛋白质质分子的正电荷基团形成牢固的结合，由于这种结合是静电结合，所以不影响蛋白质机的生物特性。胶体金除了与蛋白质结合以外，还可以与许多其它生物大分子结合，如SPA、PHA、ConA等。根据胶体金的一些物理性状，如高电子密度、颗粒大小、形状及颜色反应，加上结合物的免疫和生物学特性，因而使胶体金广泛地应用于免疫学、组织学、病理学和细胞生物学等领域。夏芮食品药品检测方案：夏芮食品药品胶体金分析仪夏芮食品药品胶体金分析仪可用于快速检测食品添加剂、非食品添加剂、伪劣食品、粮食安全、调味品品质、食品理化指标，蔬菜水果农药残留、兽药残留、水产品抗生素残留、粮食真菌毒素。 仪器特点一体化主机：包含多检测模块，可拓展极性组分模块双操作系统：Win10和安卓5.0以上双操作系统人性化操作界面：≥12吋电容触摸屏，大屏幕中文显示多类型接口：实现无线上网和数据传输功能支持WIFI数据传输：数据可直接上传至网络监管平台自动上传：数据自动保存、归类、上传、可通过管理软件查询情况检测范围：盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、孔雀石绿、氯霉素、呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃妥因、呋喃西林、黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、玉米赤霉烯酮、磺胺二甲密啶、磺胺类、三聚氰胺、喹诺酮类、罂粟壳、β内酰胺酶

关于印发《扩大应用胶体金免疫快检技术工作方案》的通知各设区市农业农村局： 为完善食用农产品快速检测技术，保障农产品质量安全，助力食用农产品“治违禁 控药残 促提升”三年行动，推动农产品合格证制度落实和农产品质量安全主体责任落实，探索构建农产品质量安全“网格化+精准监管”新模式，在前期开展试点示范的基础上，决定在全省扩大应用胶体金免疫快检技术。现将《扩大应用胶体金免疫快检技术工作方案》印发给你们，请认真贯彻执行。附件：扩大应用胶体金免疫快检技术工作方案江苏省农业农村厅办公室2021年10月22日附件扩大应用胶体金免疫快检技术工作方案目前基层大多使用的快速检测方法为酶抑制法，适用于有机磷和氨基甲酸酯类农药中的甲胺磷、对硫磷、久效磷、呋喃丹等。随着低毒低残留农药推广，以及农药实名制购买、定额制使用的逐步实施，有机磷和氨基甲酸酯类农药在农业生产中的使用越来越少，快速检测手段与技术亟待完善和改进升级。结合我省农业生产的实际，在前期试点的基础上，决定在全省扩大应用胶体金免疫层析快检技术，对食用农产品进行快速检测。 一、基本原则始终把“发现风险、排除风险”作为监测工作的出发点，按照全省“一盘棋”要求，在全省范围内应用；统一检测参数，统一应用品类，统一监督管理；初期以掌握精准快检技术、摸清风险隐患、服务生产主体为主；突出重点，边应用、边改进，取得经验后逐步扩大、逐步完善，探索有效、可行、可靠的速测技术和监管办法。二、应用范围（一）应用主体：各设区市农产品质量安全监管机构牵头，省市县农产品检测机构密切配合，各地四星级以上乡镇农产品质量监管站为主要应用单元。每个乡镇农产品质量监管站全年不少于500批次样品，五星级乡镇监管站同时选择一个村级服务站作为胶体金快检示范点，不少于100批次样品。鼓励其他乡镇农产品质量监管站以及食用农产品规模生产企业、重点保供企业、收储运环节及农产品市场供给率高、商品化程度高的农民专业合作社、家庭农场参与应用。（二）应用品类：以蔬菜中的“三棵菜”（韭菜、豇豆、芹菜）为重点，以地标农产品、大宗保供农产品、区域特色农产品为主要监测品种，各地可依据地域特色、不同农产品上市季节特征，选取5种以上重点蔬菜瓜果产品开展应用。（三）检测农药品种：本次应用以克百威、戊唑醇、吡虫啉、涕灭威、嘧霉胺、氟虫腈、百菌清、腐霉利、啶虫脒、哒螨灵、毒死蜱、烯酰吗啉、三唑磷、多菌灵、甲氰菊酯、苯醚甲环唑十六种农药为主（其中克百威、毒死蜱、三唑磷、氟虫腈、涕灭威为蔬菜瓜果禁止使用农药）。各地依据本地区用药习惯，每个产品实际选取3种以上农药开展检测。省里根据全省风险监测数据和筛查验证情况，适时调整检测农药品种和供货厂家。三、时间安排及任务（一）2021年11-12月，省市县三级开展农药残留胶体金使用技术培训。（二）2021年12月，各设区市明确应用乡镇和产品，合理布局胶体金重点监测对象，制定提交试行方案。（三）2022年1月，各应用乡镇摸清掌握区域投入品实际使用情况，做好检测技术和物质储备。（四）2022年2-9月，各应用乡镇根据检测作业指导书（另发）开展胶体金精准检测。根据当地农时生产特点，选择合适的检测时间对上市前的农产品开展胶体金快速检测。指导生产主体利用好胶体金的靶向性功能，在农产品生产过程中进行自检自控，更好地为产地准出服务。省里将成立专家支持团队，分片联络指导。（五）2022年10-11月，以设区市为单位阶段性总结。四、工作要求（一）制定应用方案。以县为单位，梳理并确定各区域农产品中高风险、高检出率农药残留种类及重点农产品类型，明确应用单位；以乡镇监管站为单元制定计划与任务，明确具体应用蔬果品种、主要生产主体及用药情况。各设区市方案12月15日前报技术支持单位（省农业科学院）审核，同时报送本市应用联络员名单。（二）统一组织采购。依据产品验证结果，省厅拟统一组织询价，确定产品定价与供货厂家，各市县根据各自计划与需求，自行联系生产企业，确定购买产品种类、数量与供货时间。2021年度省对市县转移支付资金中已安排胶体金快检资金，各地要确保资金到位，保障工作顺利开展。对入网规模经营主体，各地监管机构可根据主体需求，提供、配套适量的胶体金免疫快检产品试用，结合技术依托单位提供技术指导，促使生产经营主体在农产品上市前或外销采摘前进行自检、自控。（三）提高靶向性。推广胶体金速测技术应用是基层农产品质量监测手段的一次更新，技术要求高、试行任务艰巨。各地要把“发现风险、排除风险”作为当前监测工作的出发点，切实加强风险研判，强化使用知识培训，有针对性地开展胶体金快速检测，切实提高速测的靶向性、精准性。（四）快检结果运用。快检数据实行信息化管理，各地及时将快检信息录入全省追溯平台数据库。快检结果疑似阳性时，各市县农产品质量检测机构要及时做好确证。对于上市前快检阳性的农产品，及时告知受检单位暂缓上市，涉及禁限用农药确证阳性的应及时通知县级相关监管执法机构。省里将对发现风险并排除风险的乡镇监管机构在乡镇监管能力星级评价中予以加分；在省级财政转移支付项目中对速测技术应用给予支持；胶体金免疫速测工作情况纳入农安县建设指标。要严肃工作纪律，对主观原因隐瞒监测结果不报或者故意修改监测结果的，一经查实，将依规追究相关责任。各地农业农村部门要高度重视，切实把快检技术升级作为防范农产品质量安全风险的重要手段，作为提高基层监管能力的重要举措，严格按照要求开展胶体金免疫速测工作。要结合本地实际，抓紧完善本辖区种植名录数据库，确保试行范围规定的主体全面覆盖。要推动县乡两级抓好胶体金应用的发动、培训、指导服务等工作，充分发挥村级协管员作用，做好对食用农产品生产企业、农民专业合作社、家庭农场等主体的使用指导。

近日，由硕世生物与江苏省血防研究所联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的医疗器械注册证（国械注准：20233402080），正式上市。此前硕世生物疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）已于2023年7月份获证，本次恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）上市，进一步完善了硕世生物在疟原虫检测领域的应用场景。　　产品特点　　√操作简便：不受时间、地点和设备限制，检测结果易于读取；　　√检测快速：双抗体夹心法检测红细胞内的恶性疟原虫特异性抗原富组氨酸蛋白酶Ⅱ（ pf-HRP Ⅱ)，15分钟即可判读结果；　　√准确性高：与同类试剂比较: 阳性符合率99.67%，阴性符合率99.61%，总符合率99.63%。　　疟疾是由按蚊叮咬人体后感染的一种血液寄生虫病，通常又叫“冷热病”、“打摆子”、“发疟子”；症状通常在被受感染的蚊子叮咬后10-15天内开始，最常见的早期症状是发烧、头痛和发冷。而在感染人的疟原虫中，恶性疟原虫感染是导致临床症状最为严重、致死率最高的。虽然中国已于2021年6月30日成功获得世界卫生组织消除疟疾认证，然而，消除疟疾并不意味着没有疟疾，随着国际交流合作的日益频繁，国际旅行入境人员的增加，我国面临的输入性疟疾威胁将长期存在，每年仍有数千例境外输入性病例，数百例重症疟疾，数十例因疟疾死亡病例。输入性病例分布广泛且高度散发，主要来自于非洲（撒哈拉沙漠以南国家）和东南亚国家，各种疟疾均有输入，以恶性疟为主，一旦延误治疗，极易发展成为死亡率较高的重症疟疾。　　图/2023年世界疟疾报告　　及时、准确的诊断是降低疟疾发病率和死亡率的关键措施之一，是防止境外输入性病例在本地引起继发传播而威胁我国消除疟疾成果的关键环节，世界卫生组织也建议在治疗之前对所有疑似疟疾病例进行实验室检测。硕世生物与江苏省血防研究所联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法），采用胶体金免疫层析技术，通过双抗体夹心法检测红细胞内的疟原虫特异性抗原富组氨酸蛋白酶Ⅱ（ pf-HRP Ⅱ)，15分钟即可判读结果，为临床辅助诊断提供性能可靠的技术产品，防止疟疾输入再传播，共同努力维持疟疾消除成果。　　疟原虫系列试剂盒　　疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）国械注准：20233400937　　√ 产品特点：采用双抗体夹心法检测技术，15-30分钟内判读结果；检测覆盖绝大部分人体疟原虫类型，并可区分是恶性疟原虫还是其他类型疟原虫感染。

2014年12月4日由丹东奥龙射线仪器集团有限公司承担的&ldquo 多模式X射线层析成像分析仪研发与应用&rdquo 国家重大科学仪器设备开发专项项目启动会议在丹东珍珠岛高尔夫酒店召开。本次会议由辽宁省科技厅组织，国家科技部领导以及项目组相关单位成员出席本次会议。董事长李义彬作为项目组组长参加此次会议。项目启动会现场　　会上，&ldquo 多模式X射线层析成像分析仪研发与应用&rdquo 项目组成员对项目概况进行汇报。　　同日，项目各成员来到奥龙集团进行立项以来第一次的项目工作会议，对项目如何进展进行详细沟通与探讨，并进一步明确各自承担的任务。奥龙集团自主研发的&ldquo 多模式X射线层析成像分析仪研发与应用&rdquo 技术于今年6月荣获国家重大科学仪器设备开发专项。该项目旨在攻克多模式X射线成像系统扫描方式、断层重建新方法、层析分析与无损测量、板状结构层析分析系统、整机控制系统设计等关键技术，开发开放式微焦点X射线管、高频栅级控制高压电源、高精度多自由度定位与控制系统、阵列X射线探测器等关键部件，为我国无损检测提供技术支撑。参会人员合影

近日，湖南省胶体金快速检测技术试点工作会议在长沙召开。全省14个市州农业农村局监管科（处）长、14个试点县农业农村局分管领导和监管股长及省级检测中心相关技术负责人共50余人参加会议。会议研究部署了胶体金快检技术试点工作，明确了工作任务及具体安排，介绍了胶体金快检技术的应用与操作并进行了现场演示。会议强调，要加大快检技术的落实力度，坚持问题导向，突出“治违禁控药残促提升”三年行动重点品种，以豇豆农药残留突出问题攻坚治理为重点，提高检测针对性和实效性，在严控常规药物残留超标方面更好地发挥作用。省市两级加强上下联动，开展组织指导和现场督导；试点县进一步完善应用主体名录数据库，制定详细的推进工作方案，开展招标、配送和对各乡镇点的指导；乡镇负责具体实施胶体金快检，充分发挥监管员、协管员作用，及时处置和反馈问题，确保豇豆攻坚治理取得实效，确保“治违禁控药残促提升”三年行动取得突破，保障农产品质量安全。

截止目前国家药监局授予共计24款新冠抗原检测试剂获批上市，其中17款都是胶体金法。而胶体金试剂卡的生产已被国内多家大型生物医疗企业所使用。点击查看：《共计24款新冠抗原检测试剂被批准》胶体金试剂卡生产系列装备，可减少人力投入90%中国船舶集团第七一一研究所自主研发胶体金试剂卡系列装备，一套设备24小时不间断生产可生产9.6万人份胶体金试剂卡。胶体金试剂卡系列装备，包括装卡、装袋、装盒、装箱码垛。该抗原检测卡智能生产装备完全自主研发，采用柔性化机械手卡壳上料系统、回转载盘输送系统，替代了传统的振动盘上料系统，有效解决了噪音高、换型生产困难等问题。通过机器视觉技术实现了对产品的质量检测以及系统运行引导，保证产品质量的同时大幅度提高系统稳定性。装备将原有人力密集型的生产模式，转变为工业机器人为主的柔性化智能生产模式，可减少人力投入90%。装卡装袋设备产能有中速2500片/时、高速4000片/时两种类型，每平方米产能分别是200片/时和280片/时。装盒设备产能3200盒/时，每平方米产能为800盒/时。装箱设备产能600箱/时，每平方米产能为171箱/时。干化学试剂卡生产线装备——可实现连续24小时不间断生产 七一一所自主研发的装备核心工艺为“高精度微量试剂处理技术”、“基于人工智能的试剂缺陷检测技术”和“试剂快干工艺”，并通过第三方检测机构认证，综合技术达到国际先进水平。该设备符合药品生产质量管理规范要求，具有高通量、高精度和高质控的特点。产线实现10000片/时高速生产，基于人工智能技术对生产的原料与产品进行视觉检测，保证对产品进行智能判断和自动剔除；该产线被列为2020年上海市高端智能装备首台突破专项资金支持项目。关于中国船舶集团有限公司第七一一研究所七一一所（SMDERI）创建于1963年，隶属于中国船舶集团有限公司，是一个具有60年历史的舰船动力研发机构和现代化高科技企业集团。　　 七一一所具有雄厚的研发实力和齐全的专业配置，拥有柴油机及气体发动机、热气机及特种动力系统、动力系统解决方案及相关产品、电气及自动化系统、能源装备及工程、分布式供能与新能源服务、海外业务等七大战略业务，其核心技术与产品在国内处于领先地位并具有国际影响，已发展成为集研发、生产、服务、工程承包为一体的企业集团，服务于机械、医疗、石化、交通运输等20多个行业和领域，涉及世界30多个国家和地区。

各有关单位及专家：由中国兽药协会立项的《动物凝血分析仪》、《动物全自动核酸检测系统》、《动物生化分析仪》和《动物荧光免疫层析分析仪》4项团体标准的征求意见稿，现公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见或建议，并于2024年4月18日之前将《征求意见反馈表》以邮件的形式反馈至协会，逾期未回复按无意见处理。联系人：王凯电 话：010-62103991-607邮 箱：ccvm@cvda.org.cn 附件：1.中国兽药协会团体标准征求意见反馈表2.《动物凝血分析仪》（征求意见稿）3. 《动物全自动核酸检测系统》（征求意见稿）4.《动物生化分析仪》（征求意见稿）5.《动物荧光免疫层析分析仪》（征求意见稿） 中国兽药协会2024年3月19日中国兽药协会关于《动物凝血分析仪》团体标准征求意见的通知团体标准--动物凝血分析仪（征求意见稿）团体标准--动物全自动核酸检测系统（征求意见稿）团体标准--动物生化分析仪（征求意见稿）团体标准--动物荧光免疫层析分析仪（征求意见稿）中国兽药协会团体标准征求意见反馈表

详细信息 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次公开招标公告 陕西省-西安市-新城区 状态：公告 更新时间： 2022-05-14 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次公开招标公告 发布时间：20220514 12:31:01 项目概况 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次的潜在投标人应在线上获取招标文件，并于2022年6月7日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZDZC2022030401 项目名称：西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次 采购需求：本次采购标的标段划分如下： 标段号 产品组合名称 产品名称 检测方法 使用科室 采购预算（万元/年） 拟中标家数 备注 2标段 全自动血细胞分析流水线HST302 血细胞分析用稀释液 流式细胞计数核酸染色法 医学检验科 300 1家 血细胞分析仪用鞘液 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 4DL 血细胞分析用染色液 4DS 血细胞分析仪用溶血剂 FB 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用溶血剂 IM 清洁液CLA500A 质控品eCHECK （L1、L2、L3） 血细胞分析仪用校准品 SP1000载玻片 全自动血细胞分析流水线XN9000，XN1500 血细胞分析用稀释液 血细胞分析用稀释液 DFL 血细胞分析用稀释液 DST 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 WNR 血细胞分析用溶血剂 WDF 血细胞分析用溶血剂 WPC 血细胞分析用染色液 WNR 血细胞分析用染色液 WDF 血细胞分析用染色液 WPC 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用染色液 PLT CLA500A清洁液 血液分析用质控品XN（L1\L2\L3） 血液分析用质控品XN CHECK BF 血液分析仪用校准品XN CAL 血液分析仪用校准品XN CAL PF 血细胞分析用稀释液 DCL310A 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER SLS211A 血细胞分析用溶血剂 WDF220A 血细胞分析用染色液 WDF810A 血细胞分析用稀释液 DFL310A 血细胞分析用染色液 RET801A XNL CHECK L1/L2/L3 血细胞分析用质控品 手工外周血片染色 瑞士姬姆萨染色液 SP1000i自动推片机子 瑞士姬姆萨染色A液 全自动红细胞沉降率分析仪 红细胞沉降率质控物（液体水平1） 魏式法 红细胞沉降率质控物（液体水平2） 全血炎症指标检测（适用于sysmex流水线） 血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品 散射比浊法 血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒 超敏C反应蛋白测定试剂盒 C反应蛋白(CRP)质控品 C反应蛋白(CRP)校准品 样本稀释液 尿干化学+沉渣检测 尿液分析用鞘液 流式细胞计数法 尿液分析用染色液 CR 尿液分析用染色液 SF 尿液分析用稀释液 CR 尿液分析用稀释液 SF 尿液分析用质控品 尿液分析用校准品 尿液分析用试纸条（9项） 尿液分析用试纸条（11项） 尿液分析用质控品（干化学） 尿比重校准品 4标段 FUS3000PLUS尿液分析 尿有形成分分析仪应用试剂稀释液 流式图像计数法 15 1家 尿有形成分分析仪清洗液 有形成分分析校准液 有形成分分析聚焦液（水平2） 有形成分分析质控液（阳性水平3） 有形成分分析质控液（阴性） 尿液分析试纸条 光电比色法 H系列尿液分析仪清洗液（浓缩型） 尿液干化学分析质控物 尿液分析试纸条 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体检测试剂 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体（嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体 、腺病毒 呼吸道合胞病毒、 甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、Q热立克次体） 间接免疫荧光法 5标段 粪便干化学+有形成分分析） 样本采集管（包含稀释液、清洗液等） 镜检法+胶体金 15 1家 粪便隐血（FOB）多水平非定值质控品 便隐血（FOB）检测试剂 转铁蛋白（Tf）多水平非定值质控品 镜检法 粪便有形成分质控品（蛔虫卵（受精）阳性质控品 粪便有形成分质控品（鞭虫卵阳性质控品） 粪便有形成分质控品（肝吸虫卵阳性质控品） 粪便有形成分质控品(红细胞定值质控品) 粪便有形成分质控品(白细胞阳性质控品) 轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 胶体金法 轮状病毒丶腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） 胃幽门螺旋杆菌抗原测试剂盒（胶体金法） 6标段 呼吸道病原体抗原检测5项 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 胶体金法 5 1家 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒 腺病毒抗原检测试剂盒 肺炎支原体抗原检测试剂盒 肺链尿抗原 肺炎链球菌抗原检测试剂盒 胶体金法 肺炎支原体抗原 肺炎支原体抗原检测试剂盒 支原体培养药敏试剂 支原体（Uu/Mh）分离培养药敏试剂盒 微生物快速培养检验法 支原体（Uu/Mh/Mp）分离鉴定培养基 真菌荧光染液 真菌荧光染液（一步法） 100T/盒 出血热相关抗体快检 汉坦病毒抗体检测 胶体金法 尿胰蛋白酶原 尿胰蛋白酶原 胶体金法 HCG（胶体金） 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒 胶体金法 嗜肺军团菌抗原 嗜肺军团菌抗原检测 胶体金法 补体因子H检测（免疫层析法） 补体因子H检测试剂盒 免疫层析法 降钙素原测定试剂 降钙素原测定试剂盒 金标法 9标段 全自动精子质量分析 精子检测板 动态图像自动分析 2 1家 精子染色液 备注：各供应商可选择参投一个或多个标段，但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价，不得缺项、漏项。 预算金额：337万元/年。 资金性质：自筹资金。 项目用途：医用。 合同履行期限：2年。 本项目(不接受)联合体投标。 二、供应商资格要求： 1、基本资格条件：符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件； 1.1、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。 1.2、提供2020年度的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或具有财务审计资质的单位出具的2020年度财务会计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）；2021年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）。 1.3、提供2021年以来至少一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。 1.4、提供2021年以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。 1.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。 1.6、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目非专门面向中小企业采购。 3、特定资格条件： 3.1、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。 3.2、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供供应商有效的医疗器械（或药品）经营许可证或经营备案凭证。 3.3、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供产品有效的医疗器械（或药品）注册证或备案凭证。 3.4、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足2年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械（或药品）管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和生产许可证。 3.5、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。 3.6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 3.7、本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2022年5月16日至2022年5月20日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：线上 方式：1）根据陕西省人民政府《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告》要求，本次招标文件采用线上发售，供应商在文件发售期以内将单位介绍信、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料加盖单位公章的彩色扫描件发送至邮箱591330045@qq.com，并及时联系采购代理机构确认（联系人：李工18220810739），获取缴费方式。2）招标文件售价人民币300元/标段，售后不退。采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后，通过邮箱向供应商发售招标文件，请及时查收。3）受疫情影响，本项目投标文件递交截止时间及开标时间和地点可能会变更，具体另行通知。 售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年6月7日 09点30分（北京时间） 开标时间：2022年6月7日09点30分（北京时间） 地点：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座7层会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 需要落实的政府采购政策：1、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；2、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》（陕民发（2015）1号）；4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知财库〔2020〕46号；5、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）；6、《环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）；7、《财政部 国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：西安交通大学第二附属医院 地址：西安市新城区西五路 联系方式：冯女士 02987679861 2.采购代理机构信息 名 称：正大鹏安建设项目管理有限公司 地 址：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座12层1201室 联系方式：李工 18220810739，杨工 15902948290 3.项目联系方式 项目联系人：李工 电 话：18220810739 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：血球分析仪,流式细胞仪,细胞计数器,微生物检测 开标时间：2022-06-07 09:30 预算金额：337.00万元 采购单位：西安交通大学第二附属医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：正大鹏安建设项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次公开招标公告 陕西省-西安市-新城区 状态：公告 更新时间： 2022-05-14 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次公开招标公告 发布时间：20220514 12:31:01 项目概况 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次的潜在投标人应在线上获取招标文件，并于2022年6月7日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZDZC2022030401 项目名称：西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次 采购需求：本次采购标的标段划分如下： 标段号 产品组合名称 产品名称 检测方法 使用科室 采购预算（万元/年） 拟中标家数 备注 2标段 全自动血细胞分析流水线HST302 血细胞分析用稀释液 流式细胞计数核酸染色法 医学检验科 300 1家 血细胞分析仪用鞘液 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 4DL 血细胞分析用染色液 4DS 血细胞分析仪用溶血剂 FB 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用溶血剂 IM 清洁液CLA500A 质控品eCHECK （L1、L2、L3） 血细胞分析仪用校准品 SP1000载玻片 全自动血细胞分析流水线XN9000，XN1500 血细胞分析用稀释液 血细胞分析用稀释液 DFL 血细胞分析用稀释液 DST 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 WNR 血细胞分析用溶血剂 WDF 血细胞分析用溶血剂 WPC 血细胞分析用染色液 WNR 血细胞分析用染色液 WDF 血细胞分析用染色液 WPC 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用染色液 PLT CLA500A清洁液 血液分析用质控品XN（L1\L2\L3） 血液分析用质控品XN CHECK BF 血液分析仪用校准品XN CAL 血液分析仪用校准品XN CAL PF 血细胞分析用稀释液 DCL310A 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER SLS211A 血细胞分析用溶血剂 WDF220A 血细胞分析用染色液 WDF810A 血细胞分析用稀释液 DFL310A 血细胞分析用染色液 RET801A XNL CHECK L1/L2/L3 血细胞分析用质控品 手工外周血片染色 瑞士姬姆萨染色液 SP1000i自动推片机子 瑞士姬姆萨染色A液 全自动红细胞沉降率分析仪 红细胞沉降率质控物（液体水平1） 魏式法 红细胞沉降率质控物（液体水平2） 全血炎症指标检测（适用于sysmex流水线） 血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品 散射比浊法 血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒 超敏C反应蛋白测定试剂盒 C反应蛋白(CRP)质控品 C反应蛋白(CRP)校准品 样本稀释液 尿干化学+沉渣检测 尿液分析用鞘液 流式细胞计数法 尿液分析用染色液 CR 尿液分析用染色液 SF 尿液分析用稀释液 CR 尿液分析用稀释液 SF 尿液分析用质控品 尿液分析用校准品 尿液分析用试纸条（9项） 尿液分析用试纸条（11项） 尿液分析用质控品（干化学） 尿比重校准品 4标段 FUS3000PLUS尿液分析 尿有形成分分析仪应用试剂稀释液 流式图像计数法 15 1家 尿有形成分分析仪清洗液 有形成分分析校准液 有形成分分析聚焦液（水平2） 有形成分分析质控液（阳性水平3） 有形成分分析质控液（阴性） 尿液分析试纸条 光电比色法 H系列尿液分析仪清洗液（浓缩型） 尿液干化学分析质控物 尿液分析试纸条 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体检测试剂 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体（嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体 、腺病毒 呼吸道合胞病毒、 甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、Q热立克次体） 间接免疫荧光法 5标段 粪便干化学+有形成分分析） 样本采集管（包含稀释液、清洗液等） 镜检法+胶体金 15 1家 粪便隐血（FOB）多水平非定值质控品 便隐血（FOB）检测试剂 转铁蛋白（Tf）多水平非定值质控品 镜检法 粪便有形成分质控品（蛔虫卵（受精）阳性质控品 粪便有形成分质控品（鞭虫卵阳性质控品） 粪便有形成分质控品（肝吸虫卵阳性质控品） 粪便有形成分质控品(红细胞定值质控品) 粪便有形成分质控品(白细胞阳性质控品) 轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 胶体金法 轮状病毒丶腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） 胃幽门螺旋杆菌抗原测试剂盒（胶体金法） 6标段 呼吸道病原体抗原检测5项 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 胶体金法 5 1家 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒 腺病毒抗原检测试剂盒 肺炎支原体抗原检测试剂盒 肺链尿抗原 肺炎链球菌抗原检测试剂盒 胶体金法 肺炎支原体抗原 肺炎支原体抗原检测试剂盒 支原体培养药敏试剂 支原体（Uu/Mh）分离培养药敏试剂盒 微生物快速培养检验法 支原体（Uu/Mh/Mp）分离鉴定培养基 真菌荧光染液 真菌荧光染液（一步法） 100T/盒 出血热相关抗体快检 汉坦病毒抗体检测 胶体金法 尿胰蛋白酶原 尿胰蛋白酶原 胶体金法 HCG（胶体金） 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒 胶体金法 嗜肺军团菌抗原 嗜肺军团菌抗原检测 胶体金法 补体因子H检测（免疫层析法） 补体因子H检测试剂盒 免疫层析法 降钙素原测定试剂 降钙素原测定试剂盒 金标法 9标段 全自动精子质量分析 精子检测板 动态图像自动分析 2 1家 精子染色液 备注：各供应商可选择参投一个或多个标段，但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价，不得缺项、漏项。 预算金额：337万元/年。 资金性质：自筹资金。 项目用途：医用。 合同履行期限：2年。 本项目(不接受)联合体投标。 二、供应商资格要求： 1、基本资格条件：符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件； 1.1、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。 1.2、提供2020年度的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或具有财务审计资质的单位出具的2020年度财务会计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）；2021年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）。 1.3、提供2021年以来至少一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。 1.4、提供2021年以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。 1.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。 1.6、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目非专门面向中小企业采购。 3、特定资格条件： 3.1、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。 3.2、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供供应商有效的医疗器械（或药品）经营许可证或经营备案凭证。 3.3、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供产品有效的医疗器械（或药品）注册证或备案凭证。 3.4、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足2年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械（或药品）管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和生产许可证。 3.5、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。 3.6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 3.7、本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2022年5月16日至2022年5月20日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：线上 方式：1）根据陕西省人民政府《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告》要求，本次招标文件采用线上发售，供应商在文件发售期以内将单位介绍信、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料加盖单位公章的彩色扫描件发送至邮箱591330045@qq.com，并及时联系采购代理机构确认（联系人：李工18220810739），获取缴费方式。2）招标文件售价人民币300元/标段，售后不退。采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后，通过邮箱向供应商发售招标文件，请及时查收。3）受疫情影响，本项目投标文件递交截止时间及开标时间和地点可能会变更，具体另行通知。 售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年6月7日 09点30分（北京时间） 开标时间：2022年6月7日09点30分（北京时间） 地点：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座7层会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 需要落实的政府采购政策：1、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；2、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》（陕民发（2015）1号）；4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知财库〔2020〕46号；5、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）；6、《环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）；7、《财政部 国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：西安交通大学第二附属医院 地址：西安市新城区西五路 联系方式：冯女士 02987679861 2.采购代理机构信息 名 称：正大鹏安建设项目管理有限公司 地 址：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座12层1201室 联系方式：李工 18220810739，杨工 15902948290 3.项目联系方式 项目联系人：李工 电 话：18220810739

广东达元绿洲食品安全科技股份有限公司参与起草的推荐性国家标准——《干式化学分析仪性能评价通则》（标准号：GB/T 42754-2023），已由国家市场监督管理总局、 国家标准化管理委员会在《关于批准发布液压传动连接 试验方法 第3部分：软管总成等535项推荐性国家标准和2项国家标准修改单的公告》（2023年第2号）中予以批准发布，将于2023年12月1日起正式实施。 该国家标准适用于食品检测干式化学分析仪的性能评价，其中包括胶体金免疫层析干式化学分析仪、显色法干式化学分析仪两大类，解决了国内食品检测干式化学分析仪的评价没有国家标准的痛点，对于规范业内干式化学分析仪产品及评价有积极深远的意义。

各有关单位：根据《广东省分析测试协会团体标准管理办法》的有关规定，经相关专家审核，现对申报的7项团体标准（见附件）进行立项，特此公告。请各制标单位严格按照相关要求抓紧组织实施，严把标准质量关，切实提高标准编制的质量和水平，增强标准的适用性和有效性。同时欢迎与立项标准有关的高等院校、科研机构、第三方检测机构、相关企业等参加该项标准的编制工作。有意参与标准编制工作的单位请与协会秘书处联系。联系人：杨熙 18922377359，庄毓雯 15625077250广东省分析测试协会2023年3月24日广东省分析测试协会关于2023年第一批团体标准立项的公告.pdf相关标准如下：豆芽中6-苄基腺嘌呤的快速检测 胶体金免疫层析法食品中匹可硫酸钠的快速检测 胶体金免疫层析法宠物食品中麸质蛋白的测定 酶联免疫法饲料中β-蜕皮甾酮的测定 高效液相色谱法保健食品中大蒜素的测定 高效液相色谱法宠物食品中α-茄碱和α-卡茄碱的测定 液相色谱-串联质谱法

深圳市分析测试协会组织起草了《唐菖蒲伯克霍尔德氏菌及米酵菌酸产毒株检测方法 实时荧光PCR法》、《食品中胆碱和左旋肉碱的测定 液相色谱-串联质谱法》、《农产品中克百威的快速检测方法 胶体金免疫层析法》、《禽蛋类中氟苯尼考及代谢物的快速检测方法 胶体金免疫层析法》、《海水中多元素检测 电感耦合等离子体质谱法》、《深圳市贝类质量安全评价方法》、《几种常见水产品及其养殖或暂养用水中孔雀石绿的检测 拉曼光谱法》、《水产品中多类药物残留量的测定 高效液相色谱-质谱/质谱法》8项团体标准(征求意见稿)，现向社会公开征求意见，可将《征求意见反馈表》反馈至协会邮箱szaia_test@vip.163.com，截止日期2021年3月10日。标准文本-几种常见水产品及其养殖或暂养用中孔雀石绿检测 拉曼光谱法（征求意见稿）.pdf标准文本-海水中多元素检测 电感耦合等离子体质谱法（征求意见稿）.pdf标准文本-禽蛋类中氟苯尼考及代谢物的快速检测方法 胶体金免疫层析法（征求意见稿）.pdf标准文本-农产品中克百威的快速检测方法 胶体金免疫层析法（征求意见稿）.pdf标准文本-深圳市贝类产品质量安全评价方法（征求意见稿）.pdf标准文本-食品中胆碱和左旋肉碱的测定液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）.pdf标准文本-唐菖蒲伯克霍尔德氏菌及米酵菌酸产毒株检测方法 实时荧光PCR法（征求意见稿）.pdf标准文本-水产品中多类药物残留量的测定 高效液相色谱-质谱质谱法（征求意见稿）.pdf编制说明-几种常见水产品及其养殖或暂养用水中孔雀石绿检测 拉曼光谱法.pdf编制说明-禽蛋类中氟苯尼考及代谢物的快速检测方法 胶体金免疫层析法.pdf编制说明-农产品中克百威的快速检测方法 胶体金免疫层析法.pdf编制说明-深圳市贝类产品质量安全评价方法.pdf编制说明-海水中多元素检测 电感耦合等离子体质谱法.pdf编制说明-唐菖蒲伯克霍尔德氏菌及米酵菌酸产毒株检测方法 实时荧光PCR法.pdf编制说明-水产品中多类药物残留量的测定 高效液相色谱-质谱质谱法.pdf编制说明-食品中胆碱和左旋肉碱的测定液相色谱-串联质谱法.pdf附件3 团体标准（征求意见稿）意见反馈表.xls