压力释放装置

分析仪器仪表应用广泛，几乎所有行业均有应用。大致可以分为工业过程分析和环境检测两个领域。在工业过程分析仪器市场，下游行业的需求主要包括新增项目和项目技术改造的需求。新增项目受国家宏观经济影响较大，而项目技术改造需求受宏观经济影响较小。特别是国家调整产业结构、转变经济增长方式和大力推广节能减排的措施，对下游行业的技术改造和升级需求有明显的刺激作用。除此之外，设备正常的更新替换也为行业的发展带来需求。随着下游行业自动化程度和控制要求的不断提高，下游产业对工业过程分析仪器的数量和质量需求都将持续增长，系统更换或升级的需求将进一步增加。顺应时代的发展得利特技术员工升级打造了空气释放值测定仪---A1090空气释放值测定仪符合SH/T0308标准，用于测定汽轮机油或其它石油产品的空气释放值。功能特点1、采用计算机同时精确控制两路温度，集控温、空气、恒温于一体。2、PID控温整定，控温更精确。3、**静音泵，气流稳定。4、具有性能稳定、数据准确、重复性好。技术参数控温范围：室温～99.9℃控温精度：水温±0.3℃ 空气温度：±1℃压力调节范围：0～98kPa环境温度：0～45℃计时精度：±1s显示方式：液晶显示环境温度：10℃～40℃ 环境湿度：≤95%工作电源：AC220V±10%， 50Hz功 率：1100VA外形尺寸：560mm×350mm×490mm重　　量：24Kg

国家计量基准战略备份项目是我院“十四五”规划重点项目，目前已进入筹备实施阶段，我院力学研究所力值传感器实验室负责实施中小力值基准相关的技改项目。 　　中国测试技术研究院(以下简称中测院)建立保存的1MN力值基准装置作为统一国家1MN及以下力值量的主要基准装置，其力值不确定度至今保持着国际领先的地位。5月9日，力值传感器实验室项目主要成员完成了对1MN力值基准装置大转角油路压力的测量，压力值的测量结果为子项目“大转角机械推进系统”伺服电机的选型奠定了基础。中测院是四川省人民政府直属公益二类科研事业单位，是集法定计量技术机构、第三方检测与校准机构、测试技术与标准研究机构三位一体的国家级综合性研究院。除开展计量科学及应用技术研究外，中测院面向全社会企事业单位开展计量检定校准、产品检验检测、工程测试与评价等，为企业保障和提升产品质量以及技术创新提供技术服务；受政府委托承担计量检定、计量比对、产品抽检、型式评价等法制计量工作，为政府履行监督职能，依法科学行政提供技术支撑。

锐拓仪器应用技术部接受某客户委托，对其处于研制阶段的某速释型制剂进行体外释放度研究。由于该产品释放速度快，使用传统的溶出方法无法获得具有区分力的数据，故决定采用锐拓RT7流池法溶出系统（2020版中国药典溶出度测定第六法）进行研究。实验参数溶出装置：锐拓RT7流池法溶出系统溶出介质：技术保密温 度：37℃± 0.5℃模 式：开环流 通 池：药典标准流通池（22.6mm内径 ）流 速：技术保密取样时间：前5分钟：每15秒取样一次；5分钟~20分钟：每30秒取样一次过滤装置：锐拓专利在线过滤装置研究过程在流通池锥体底部放置一直径为5mm的红宝石球，并在锥体部分填充直径为1mm的玻璃珠，使进入流通池内的溶出介质变为层流状态。将待测样品和参比制剂放置在药物支架上，同时安装锐拓专利流通池在线过滤装置。将流通池安装到位后，开始开环法溶出实验。仪器将自动将溶出介质以恒定的流速持续送入流通池中。自动取样工作站根据预设的取样时间，自动收集样品溶液。得益于锐拓RT7流池法溶出系统的先进设计，取样时间间隔可以压缩至15秒，使得在研究中能够捕捉到样品在快速释放过程中的微小变化。使用高效液相色谱系统，对收集到的样品溶液进行浓度分析，并计算累积溶出率。结果和讨论浓度-时间曲线根据各取样时间点的待测溶液的浓度，绘制浓度-时间曲线。测试结果能够有效地区分参比制剂以及不同制程的样品。 通过统计样品和参比制剂体外释放曲线的浓度峰值（C max）、峰值到达时间（T max）和峰值浓度下降一半的时间（T 1/2），能够有效地比较待测样品与参比制剂之间的差异。（由于技术保密原因，此处略去具体结果）溶出率-时间曲线根据各取样时间点的样品溶液的浓度，计算每个取样时间点的累积溶出率，并绘制溶出率-时间曲线。 在参比制剂溶出率为30%，50%，80%和最终取样时间点时，比较参比制剂和样品的溶出率结果，建议溶出率均应在10%以内。（由于技术保密原因，此处略去具体结果）结论流池法拥有比传统溶出方法更好的区分力和体内外相关性，而且测试方法和取样时间更加灵活，一直以来都是制剂研发的利器。本次研究结果有效地区分了参比制剂以及不同制程的样品之间的差异，为其处方和工艺优化提供了有效的技术和数据支持。

3月30日，浙江省计量科学研究院公开招标，购买压力仪表气候环境影响自动检测装置、PCR荧光检校系统等多台/套设备，预算628万元。　　项目编号：ZJ-2140597　　项目名称：浙江省计量科学研究院2021年第一批仪器设备　　采购需求：　　标项一　　标项名称: 压力仪表气候环境影响自动检测装置　　数量: 1　　预算金额(元): 600000　　简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：压力仪表气候环境影响自动检测装置，详见采购文件第三部分。　　标项二　　标项名称: 压力变送器长期稳定性自动检测装置　　数量: 1　　预算金额(元): 550000　　简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：压力变送器长期稳定性自动检测装置，详见采购文件第三部分。　　标项三　　标项名称: PCR荧光检校系统　　数量: 1　　预算金额(元): 450000　　简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：PCR荧光检校系统，详见采购文件第三部分。　　标项四　　标项名称: 正压法活塞式气体流量标准装置等　　数量: 1　　预算金额(元): 1500000　　简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：正压法活塞式气体流量标准装置1套、恒流量耐久性试验装置1套、流量计耐久试验装置1套，详见采购文件第三部分。　　标项五　　标项名称: DN32-DN50质量法水表试验装置等　　数量: 1　　预算金额(元): 1800000　　简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：DN32-DN50质量法水表试验装置1套，DN15-DN25水表综合性能试验装置1套，DN15-DN25水表耐久试验装置1套，详见采购文件第三部分。　　标项六　　标项名称: 转速标准装置、限速器标准装置　　数量: 1　　预算金额(元): 680000　　简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：转速标准装置、限速器标准装置1套，详见采购文件第三部分。　　标项七　　标项名称: 手持式三维扫描仪　　数量: 1　　预算金额(元): 250000　　简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：手持式三维扫描仪1套，详见采购文件第三部分。　　标项八　　标项名称: 100N静重式力标准装置和10kN静重式力标准装置　　数量: 1　　预算金额(元): 450000　　简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：100N静重式力标准装置1套，10kN静重式力标准装置1套，详见采购文件第三部分。　　合同履约期限：标项 1、2、3、4、5、6、7、8，按采购文件要求。　　本项目(否)接受联合体投标。　　开标时间：2021年04月20日 09:00(北京时间)2021年第一批仪器设备公开招标文件（电子招投标方式）（定稿）.pdf

扩散池法是执行半固体剂型制剂的体外释放测试（IVRT）可靠且有重复性的方法。美国药典 (USP) 1724 半固体药品性能测试 (SEMISOLID DRUG PRODUCTS—PERFORMANCE TESTS) 收载有扩散池法的具体测定方法和要求。乳膏是用乳剂型基质制成的软膏剂，具有药物释放和穿透性能好、提高局部药物浓度、不妨碍皮肤正常功能等特点，是临床常用剂型。本文将分享使用扩散池法执行某乳膏制剂的体外释放测试案例，希望能给您带来帮助和启发。测试方法实验仪器：锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统装置：锐拓改良式Franz垂直扩散池温度：32±0.5℃介质：技术保密转速：600 RPM人工膜：技术保密上样量：~0.3g介质体积：30mL取样量/补液量：1mL扩散池孔口直径：15mm扩散池孔口面积：1.77cm 测试过程介质体积称量加入扩散池中的介质重量，并根据测试得到的介质密度，计算各个扩散池中加入的介质体积：根据USP 1724 的要求，测试过程中的所有扩散池应具有相同的体积标称值，并且应测量每个扩散池的真实体积。虽然USP 1724 并没有明确要求介质体积的误差范围，但我们建议介质体积误差应不超过1%。 上样量称重并记录样品装载环中乳膏上样量，并确定上样量均在正常范围之内。=根据USP 1724 ，扩散池法测试的样品量一般不小于0.2g。虽然样品的上样量并不参与累积释药量的计算，但超出正常范围的称量数据可以揭示可能发生的样品装载异常，例如有气泡残留在乳膏和滤膜之间。膜的种类半固体制剂体外释放应当选用合适的惰性和商业化的人工膜，常用的有：聚醚砜，醋酸纤维素，尼龙混合酯和聚四氟乙烯膜。其中醋酸纤维素是亲水膜，对有机溶剂不耐受。因此，当释放介质中含有有机溶剂时，另外三种膜是更好的选择。 自动取样根据USP 1724的要求，应在方法规定的取样时间±2 min范围内完成取样。RT800 自动取样透皮扩散系统，能够自动同时完成6个扩散池的取样，并不存在取样时间差的问题。 测试结果根据 USP 1724，计算在各个取样时间点每 1平方厘米孔口面积下的累积释药量（Cumulative Amount Released）： 6个测试样品在24小时的累积释药量的相对标准偏差（RSD）为1.53%，本测试的重复性良好。乳膏中药物的释放一般遵循 Higuch 公式，即药物的累积释药量与时间的平方根成正比。将 6 个测试样品在各个取样时间点的累积释药量与取样时间的平方根进行线性回归，得到回归方程和相关系数，并取其斜率值为释药速率常数。 结果讨论结果表明，扩散池法的精密度高，重现性好。可以适用于区分不同乳膏配方的差异，并为乳膏产品的配方开发提供有价值的体外释放度测定数据。得益于锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统的高精度自动化设计，有效地减少实验系统或手动操作引入的误差，让测试结果的重复性更加理想。

p style="text-indent: 2em "11月9日，在第二届世界科技与发展论坛的女科学家分论坛上，居里夫人、屠呦呦、陈薇，以及折桂2020年诺贝尔奖的女科学家等人，被频频提及。/pp style="text-indent: 2em "“世界需要科学，科学需要女性。”国家肝癌科学中心主任王红阳院士说，女性在物理、医学、数学等很多领域取得卓越成绩，她们过去、现在和将来都用科学改变着世界、造福人类。/pp style="text-indent: 2em "中国科协党组成员束为表示：“科学领域当中是没有性别的，有的是智慧的奉献；科学是没有边界的，有的只是创造。女科技工作者将在历史进程中镌刻出愈加清晰的印记，她们独特的气质也将散发更为绚丽的科技之光。”/pp style="text-indent: 2em "目前，女科技工作者占我国科技人力资源总量40%，互联网领域创业者中女性超过一半。“无论在基础研究还是高新技术领域，处处汇聚着女性科技工作者的身影。”全国妇联副主席吴海鹰说。/pp style="text-indent: 2em "中国工程院副院长陈左宁提到：谷歌、脸书等IT女员工比例均在20%，阿里、华为等企业女员工比例达40%，IBM整个大中华区女性员工比例在45%左右。“不少女性还进入到企业核心研发岗位和管理层，扮演着越来越重要的角色。”/pp style="text-indent: 2em "抗击新冠肺炎中，也迸发着巾帼力量。全国4万多名援鄂医疗队员中有2.8万名女性。北京大学第三医院院长、中国工程院院士乔杰说，当女性成为医者，温柔和坚强，感性和思辨的碰撞，确实能发挥独特作用。/pp style="text-indent: 2em "不过，与会专家同时指出，受性别偏见、家庭责任、社会压力、自身弱点等内外因素影响，女性在科研领域的潜力无法充分释放。/pp style="text-indent: 2em "诺贝尔奖自1901年首次颁发以来，女性获奖者比例仅为3.4%。据调查，如不采取措施，到2025年美国计算机行业女性比例或降至22%。我国清华、北大计算机专业女性比例也低于30%。微软一项调查显示，从15岁开始女孩对科学、技术、工程、数学的兴趣下降。/pp style="text-indent: 2em "如何释放女性在科研领域的潜力？/pp style="text-indent: 2em "专家认为，女性要勇于打破偏见、增强自信。中国科学院生物物理研究所研究员、中国科学院院士王志珍表示，女性科技工作者应自立自强、顺势而为、迎难而上、突破自我，提升个体领导力、群体影响力。束为也鼓励女科学家坚定创新自信、勇闯无人区。/pp style="text-indent: 2em "从外部环境来看，专家呼吁全社会给予女性科技工作者更多关注、支持和尊重。陈左宁建议用人单位营造更友好、更符合女性特点的学习工作环境。同时，逐步提高女性在国家科技各类奖项中评审人员的比例，保证女性在晋升晋级、课题申请方面的合法效益。家庭也应给予女性更多支持。/pp style="text-indent: 2em "此外，交流合作也很重要。王志珍认为，女科技工作者应消除隔阂，胸怀天下，自觉承担起科技向善、创造美好世界的责任与使命。“展现大气、开放、包容的科学家姿态，去倾听、去共享、去合作，实现共赢。”束为指出，女科技工作者应倡导包容文明，以信任为沟通起点，积极传播平等与尊重的价值理念，摒弃傲慢与偏见。/ppbr//p

激光控制室 效果图 光学组件　　世界上最大的激光聚变装置29日在美国加利福尼亚州北部的利弗莫尔劳伦斯国家实验所举行落成典礼。这一装置能产生类似恒星内核的温度和压力，并使美国在无需核试验的情况下保持核威慑力。　　打造12年 耗资35亿　　据利弗莫尔劳伦斯国家实验所发表的新闻公报，这个激光聚变装置名为“国家点火装置(NIF)”，被安置在一幢占地约3个橄榄球场地的10层楼内，它由美国能源部下属国家核安全管理局投资，从1997年开始建设，总共耗资约35亿美元。　　公报说，国家点火装置可以把200万焦耳的能量通过192条激光束聚焦到一个很小的点上，从而产生类似恒星和巨大行星的内核以及核爆炸时的温度和压力。这一过程同太阳中心产生能量原理相似，因此这一试验被称为“人造太阳”。在此基础上，科学家可以实施此前在地球上无法实施的许多试验。　　无需核试验 保持核威慑力　　公报说，国家点火装置共有3个任务，第一个任务是让科学家用它模拟核爆炸，研究核武器的性能情况，这也是美国建设国家点火装置的初衷，即作为美国核武器储备管理计划的一部分，保证美国在无需核试验的情况下保持核威慑力。　　国家点火装置的第二个任务是使科学家进一步了解宇宙的秘密。科学家可使用国家点火装置模拟超新星、黑洞边界、恒星和巨大行星内核的环境，进行科学试验。这些试验大部分不会保密，将为科学界提供大量此前无法获取的数据。 国家点火装置的第三个任务是保证美国的能源安全。　　能源结构革命性变化　　科学家希望从2010年开始借助国家点火装置来制造类似太阳内部的可控氢核聚变反应，最终用来生产可持续的清洁能源。公报说：“国家点火装置所产生的能量远大于启动它所需要的能量，这是半个多世纪以来核聚变研究人员一直梦寐以求的‘能量增益’目标。如能取得成功，将是有历史意义的科学突破。”　　加州州长施瓦辛格发表讲话说，这一激光系统的建成是加州和美国的伟大成就，它将有可能使美国的能源结构发生革命性变化，因为它将教会人们驾驭类似太阳的能量，使其转变成驾驶汽车和家庭生活所需要的能源。　　三大核心任务　　■科学家用它模拟核爆炸，研究核武器的性能情况。　　■模拟超新星、黑洞边界、恒星和巨大行星内核的环境，使科学家进一步了解宇宙的秘密。　　■科学家希望从2010年开始借助它来制造类似太阳内部的可控氢核聚变反应，最终用来生产可持续的清洁能源。　　聚焦　　研制新型氢弹 变身“常规武器”　　激光核聚变除了可生产取之不尽的清洁能源外，在军事上还可用于发展新型核武，特别是研制新型氢弹，同时亦可部分代替核试验。因为通过高能激光代替原子弹作为氢弹点火装置实现的核聚变反应，可以产生与氢弹爆炸同样的等离子体条件，为核武设计提供物理学资料，进而制造出新型核武，成为战争新“杀手”。　　早在20世纪50年代，氢弹便已研制成功并投入使用。但氢弹均是以原子弹作为点火装置。原子弹爆炸会产生大量放射性物质，所以这类氢弹被称为“不干净的氢弹”。　　采用激光作为点火源后，高能激光直接促使氘氚发生热核聚变反应。这样，氢弹爆炸后，就不会产生放射性裂变物，所以，人们称利用激光核聚变方法制造的氢弹为“干净的氢弹”。传统的氢弹属于第2代核武，而“干净氢弹”则属于第4代核武器，不受《全面禁止核子试验条约》的限制。由于不会产生剩余核辐射，因此可作为“常规武器”使用。　　回顾　　美法日“人造太阳”大事记　　美国 仍居世界领先地位，不仅拥有世界上最大的“诺瓦”激光器、世界上功率最大的“X射线模拟器”，还有目前刚刚落成的“国家点火装置”。　　法国 激光核聚变研究以军事化为主要目标，确保法国TN-75和TN-81核弹头能处于良好状态。早在1996年，法国原子能委员会便与美国合作进行一项庞大的“兆焦激光计划”，预计2010年前完成，经费预算达17亿美元。其主要设施240台激光发生器可在20纳秒内产生180万焦耳能量，产生240束激光。　　日本 1998年，日本成功研制核聚变反应堆上部螺旋线圈装置和高达15米的复杂真空头，标志着日本已突破建造大型核聚变实验反应堆的技术难点。　　名词 核聚变　　与核裂变依靠原子核分裂释放能量不同，聚变由较轻原子核聚合成较重原子核释放能量，常见的是由氢的同位素氘与氚聚合成氦释放能量。与核裂变相比，核聚变能储量更丰富，几乎用之不竭，且干净安全，不过操作难度巨大。　　当星体内部存在巨大压力，核聚变能在约1000万摄氏度的高温下完成，然而，在压力小很多的地球，核聚变所需温度达到1亿摄氏度。“国家点火装置”将寄望通过汇聚大功率激光束实现这一高温。能否在核聚变过程中实现“能量收益”是问题的关键。之前有试验实现过核聚变，但未能使核聚变释放的能量超过试验所需能量。

“连接式” 废液收集装置在我们日常实验过程中，难免会遇到实验遗留下来的废液的处理难题，这就需要废液处理装置来进行残液的存放处理。接下来给大家介绍月旭科技的连接式安全收集装置。连接式废液收集装置主要是针对液体相关的仪器的废液处理，利用废液管将仪器和废液装置的废液桶相连接，进行安全存放。如果说你正在用液相色谱仪或其他液相仪器进样，实验结束后，那么这时我们就需要借助废液管连接到废液桶上进行集中存放处理。“接下来再具体说下废液收集装置的重要性：1.如果流出的废液随意存放，气密性的不良好会导致室内充满溶剂气味，造成环境的污染，从而影响实验人员的身体健康。2.如果把瓶口完全封死，仅通过一个废液管将仪器的流动相流入废液桶，阻断空气的流通，当废液桶内部废液收集到一定程度时，里面废液存在挥发就会导致内部压力过大，造成废液无法注入容器，甚至导致回流。3.还有就是废液盖上的孔要与废液管规格相对应，如果密封性较差，同样也会使得废液的挥发物流出，造成环境污染。想必实验室安全工作对于每个企业都是至关重要的，一个健康安全的工作环境同样也是能有效降低职工健康隐患。而月旭的连接式废液收集装置主要也是针对上面三个问题进行解决。从图片上可以看到，我们公司的连接式废液收集装置是由废液桶、废液盖、过滤器、指示器、过滤器、快速接头以及二次收集容器组成。废液桶，主要规格有5L/10/20L，当然需要其他规格，我们公司也是可以提供定制的。过滤器，其作用主要是针对废液的挥发物进行的过滤，同样也是为了防止废液桶内部压力过大，保证内外压力平衡。我们公司过滤器主要分两种：标准型过滤器、高效性过滤器。无论是标准还是高效过滤器都可以相互更换使用。各类型套装的货号●标准型10L（00839-31001）、20L（00839-30001）包含：认证HDPE废液容器一个、内外盖各一个、液相连接头一套、过滤器快速接头一套、液位指示器一个、无机或有机标准过滤器一个、防泄漏防倾倒二次容器。●高效性型10L（00839-31002）、20L（00839-30002）包含：认证HDPE废液容器一个、内外盖各一个、液相连接头一套、过滤器快速接头一套、液位指示器一个、无机或有机高效过滤器一个、防泄漏防倾倒二次容器。●智能型10L（00839-31003）、20L（00839-30003）包含：认证HDPE废液容器一个、内外盖各一个、液相连接头一套、过滤器快速接头一套、无机或有机高效过滤器一个、安全声光液位报警器一个、防泄漏防倾倒二次容器。当然，如果说客户不想使用我们的废液桶，要使用自己的，我们也是可以针对客户的废液桶进行废液盖的定制。

混悬滴眼液被广泛用于治疗各种眼部疾病，而且混悬液这种剂型设计能够改善API在角膜前的停留时间和整体眼部的生物利用度。混悬滴眼液中分散着细微的、相对不溶的原料药，而且每次用药剂量很少，这给体外释放度测试的方法开发带来很大的难度。不过，得益于流池法的发展和应用，使得这个技术难题得以有效解决。本次应用案例中，我们将分享为某客户开发的混悬滴眼液的体外释放度试验，希望能够给各位带来帮助和启发。测试方法在流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，然后填充1mm直径的玻璃珠。用力摇匀样品溶液，精密移取100μL，均匀滴加在玻璃珠上面。在流通池顶部安装在线过滤装置。启动恒流泵，开始流池法溶出测试。溶出介质在进行体外释放度研究时，溶出介质的选择应充分考虑药物在人体释放部位的生理特点。混悬滴眼液主要在眼部释放，我们在开发溶出介质的时候，参考了泪液的pH值及其他生理特点。同时，添加了适量的表面活性剂以确保满足漏槽条件。测试结果本次研究分别对两个不同的混悬滴眼液自研样品平行执行三次体外释放度测试，测试结果如下:混悬滴眼液自研样品1：混悬滴眼液自研样品2：根据测试数据我们可以发现：本方法的重现性良好，三次平行测试的溶出曲线之间的差异都很小，两种样品在120min时溶出率的RSD都分别小于1%。同时，本方法具有良好的区分力，能够区分不同样品之间的溶出行为差异。结论流池法在执行混悬滴眼液的体外释放度试验方面，具有其他溶出方法无法比拟的优势。流池法能够提供更有区分力和更接近体内条件的溶出数据，很好地助力混悬滴眼液的研究开发及其释放度评价。

近日，美国众议院通过一项修正《有毒物质控制法》(TSCA)的参议员议案，该议案将指导美国环保署(EPA)建立一套有关特殊木制品甲醛释放限制的国家标准。　　议案1660，又称《木制品甲醛标准法案》，其规定的释放新标准等同于加拿大主管当局标准，并且此规定还将适用于包括硬木胶合板、中密度纤维板以及在美销售、供应和制造的刨木板等合成木制品。新标准对国内制品与国外进口品同等适用。　　根据联邦立法议案，制造商截止2013年1月1日必须满足0.09ppm的新标准，立法机构要求进行第三方检测和认证，以确保产品符合法规。此外，立法还将指导EPA、美国海关和边防局以及其他联邦机构针对进口产品实施新标准。　　EPA于6月2日颁布了甲醛健康评估草案，包括对人体吸入甲醛致癌的评估。议案公开意见征询截至2010年8月底，随后EPA的最新污染物风险信息集成系统(IRIS)甲醛评估至2011年5月结束。　　立法得到了美国林业纸业协会、工业木业协会、合成木板协会、美国家具陈设联盟、塞拉俱乐部、美国钢铁学会以及美国公共卫生系会等相关机构的集体认同。　　据调查报告显示，近100%的美国产合成木制品符合加拿大现行标准，而这次新释放限制堪称“史上最严格的标准”。

‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍凝胶贴膏是指原料药物与亲水性适宜的基质混合后铺设在背衬材料上制成的贴膏剂。凝胶贴膏具有含水量较高、透气性较好、载药量大、吸收效率高、无异味、皮肤刺激性小等优点，更易被患者和临床医生所接受，已成为经皮给药系统发展的热门方向之一。凝胶膏剂通常采用高分子材料为骨架材料，再加入交联剂、保湿剂、填充剂以及透皮促渗剂等形成具有一定粘度的假塑性流体。在使用时，药物成分会从骨架材料中释放出来并到达皮肤表面，进而经过表皮进入血液循环发挥作用。所以，凝胶膏剂的药物成分的释放速率和透皮吸收速率将直接影响其临床疗效，是评价凝胶膏剂的重要质量指标。凝胶膏剂的体外释放测试（IVRT）和体外透皮测试（IVPT）一般会使用Franz垂直扩散池法。本文将分享某凝胶膏剂的体外释放测试案例，希望能给您带来帮助和启发。‍‍实验方法‍实验仪器：锐拓RT800自动取样透皮扩散系统‍‍装置：锐拓改良式Franz垂直扩散池温度：32 ± 0.5℃介质：技术保密转速：300 RPM介质体积：40 mL取样量/补液量：1 mL凝胶膏剂直径：16 mm筛选滤膜‍‍凝胶膏剂的体外释放测试一般会选择合适的惰性和商业化的人工膜。待测样品在不同滤膜的透过速率可能不同。在进行方法开发时，应充分考察滤膜对样品的释放速率的影响。‍下图展示了在滤膜筛选过程中，凝胶膏剂样品在其中三款滤膜下的体外释放测试结果。综合考量方法开发过程中的其他因素后，决定使用滤膜A作为测试滤膜。‍实验结果通过前期的方法开发，上样量、滤膜、介质、介质体积、转速等关键参数已经确定。并在后续阶段，对测试方法的准确度、重复性和区分力等关键指标进行了验证。按照已经制定的方法，对凝胶膏剂样品进行体外释放测试。然后，根据 USP测试结果如下图所示，累积释药量曲线的横坐标为时间的平方根。凝胶膏剂样品的释放一般遵循 Higuch 公式，即药物的累积释药量与时间的平方根成正比。将 6 个测试样品在各个取样时间点的累积释药量与取样时间的平方根进行线性回归，得到回归方程和相关系数，并取其斜率值为释药速率常数。结果讨论结果表明，Franz垂直扩散池法的精密度高，重现性好。可适用于凝胶膏剂的体外释放测试，为乳膏产品的配方开发提供有价值的体外释放度测定数据。得益于锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统的高精度自动化设计，有效地减少实验系统或手动操作引入的误差，让测试结果的重复性更加理想。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

口服缓控释给药系统一直是国内药物研发的重点之一，其采用缓控释制备技术延缓和控制药物的释放速度，以提高疗效，降低不良反应，延长给药间隔以及提高患者服药的顺应性。本次进行研究的缓释片是通过骨架材料控制药物的释放速率，从而达到24小时长效缓释的效果。为了获得更有区分力的溶出测试数据，本品将使用流池法进行体外释放度研究。实验方法锐拓RT7流池法溶出系统溶出装置：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm内径 药典标准流通池过滤系统：锐拓专利流通池在线过滤装置流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，并填充1mm直径的玻璃珠。药片放置于22.6mm内径流通池专用的药物支架上。体外释放度结果实验样品包括：参比制剂和自研样品。按照拟定的研究方法开始溶出测试，在每个取样时间点收集样品溶液，利用HPLC检测主药浓度。 缓释片在样品支架上的释放现象通过测试结果，绘制平均释放浓度-时间曲线和累计溶出率-时间曲线。参比制剂最终溶出率的相对标准偏差（RSD）为1.38%，自研样品最终溶出率的相对标准偏差（RSD）为2.79%，本测试方法的重复性良好。浓度-时间曲线： 累积溶出率-时间曲线： 结果和讨论从实验结果我们可以发现，参比制剂的在整个溶出实验的过程中，累积溶出率一直高于自研样品。且随着药物的持续释放，参比制剂与自研样品的累积溶出率差异逐渐增大。通过参比制剂和自研样品的浓度-时间曲线我们可以更好地分析这个现象：参比制剂的释放浓度在溶出实验的前-中期都持续高于自研样品，而自研样品的浓度变化更加平缓。两者不同的释放行为可能会导致它们的生物利用度出现差异。

p　　质谱技术具有快速、高灵敏度、高通量等优点，已被广泛应用于生物医药领域中蛋白质、糖类、代谢小分子等的检测。/pp　　在国家自然科学基金委和中国科学院的长期支持下，中科院化学研究所活体分析化学重点实验室研究员聂宗秀课题组研究人员开发了用于糖异构体区分(Anal. Chem. 2018, 90, 1525)、细胞表面糖蛋白检测(Anal. Chem. 2018, 90, 6397)、监测蛋白二硫键重构(Anal. Chem. 2018, 90, 10670)、胰腺癌生物标志物检测(Chem. Comm. 2018, 54, 10726)等的质谱分析新方法，以及用于基质辅助激光解吸电离质谱成像的新基质和新技术(Anal. Chem. 2018, 90, 729 Chem. Comm. 2018, 54, 10905)和新型基质喷涂装置(Anal. Chem. 2018, 90, 8309)。他们还发展了一种可以快速检测小鼠体内碳纳米材料亚器官分布的通用、免标记的直接质谱成像方法(Nature Nanotech. 2015, 10, 176)。/pp　　最近，该实验室的研究人员联合美国约翰惠普金斯医学院的学者，发展了一种新型无标记激光解吸电离质谱成像技术(LDI MSI)，通过监测纳米载体和药物分子固有的质谱信号强度比，实现了质谱成像定量分析纳米载体在组织中的原位药物释放，相关结果发表于Science Advances，2018, 4, eaat9039。他们选择新型过渡金属二硫化物-MoS2纳米载药系统，使用LDI MSI技术，可以根据MoS2纳米片和其负载的抗癌药物阿霉素(DOX)在激光剥蚀下同时产生的质谱指纹峰来追踪纳米载体和药物在体内的分布，无需任何标签，且不受生物体内源性的分子干扰。通过原位监测纳米载体和药物的质谱指纹峰强度比值的变化得到定量测量，研究人员发现在正常和肿瘤模型小鼠中，药物在组织间和组织内的释放呈现组织依赖性。如在肿瘤中的释放量最多，肝组织中的释放量最小。/pp　　无标记激光解吸电离质谱成像技术(LDI MSI)克服了纳米载药研究中传统检测方法正存在空间分辨率有限、贴标过程复杂、难以同时跟踪纳米载体和药物等缺点。研究人员下一步计划将该技术应用于已进入临床的脂质体阿霉素的原位药物释放研究。/pp style="text-align: center "img title="W020181112594468027136.jpg" alt="W020181112594468027136.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/c279fa73-25d8-411a-84bd-12f0448681e3.jpg"//pp style="text-align: center "　　纳米载体药物原位药物释放质谱成像研究/pp /p

p　　昨天，杭州市第三十届青少年科技创新大赛作品答辩在市科技工作者服务中心举行，从省内各地市选拔出来的小科学家，带着自己的小发明在赛场上一展身手。参赛项目中，来自文澜中学的何文俊同学展示的“基于互联网技术的校园饮水水质检测装置的研究和设计”项目，让专家们眼前一亮。/pp　　为解决学校水温控制问题　中学生研发饮水检测装置/pp　　何文俊介绍，有一年夏天很热，上完体育课后回到教室却发现饮水器里只有热水，为了解渴，同学们只能去学校小卖部买冰水喝，虽然喝完的瞬间很舒服，但没过一个小时就开始肚子疼。校医说，人在出汗时不能直接喝冰水，最好的降温方式是喝温水，但在学校却没有选择的余地，他当时就有了改变学校饮水装置系统的想法。/pp　　他首先做了一个调查，对杭州某高校的6个饮水装置进行了取样检测，结果显示存在很大问题。他发现，在自来水的输送中，管道内壁溶出的金属物是其最主要的污染源，常规的消毒方法也存在问题。何文俊解释，目前的饮水设备往往是定期消毒，其实科学的方法应是按照使用频率进行消毒和更换。当然，若能自动消毒，则可以在更大程度上确保水质的安全。/pp　　“我们只需对原有饮水方式的‘后端’进行研究，设计出一种水质检测装置，它可以与任何一个饮水设备进行对接，这样就可以很好地解决校园饮水水质因二次污染而导致不合格、无法饮用的问题。”何文俊说，自己的发明就能达到以上效果，而且成本只需200多元。/pp　　能检测水质、消毒等　已申请两项国家发明专利/pp　　何文俊的这个项目，设计了温度控制系统，使得出水温度适宜饮用，防止过冷过烫 还通过自主编制的软件，可以将水温或水质不稳定的“故障信息”实时无线传输到管理人员的手机，便于故障的及时处理。/pp　　该项目还自主设计了紫外线消毒的出水管路，达到使用一次消毒一次，避免因管路污染造成微生物滋生 同时，利用最新的RO反渗透技术对水中的金属离子进行过滤，最大限度防止重金属对人体的伤害，保证了校园的饮水安全。/pp　　何文俊的指导老师方献忠说，学校当前的饮用水装置系统，是运用两套过滤装置进行两次净化后供师生饮用的，一学期会更换一次，但还是不能做到实时监测和百分之百保障饮用水安全，何文俊的项目会彻底解决以上问题，“对于他的这项发明，我已经向校长推荐在全校使用，在项目的实用性确定下来后，将联系厂家进行新的饮水装置的安装。”/pp　　据了解，这个项目已经申请了两项国家发明专利。/pp/p

美国环保署(EPA)近日将利益相关方提交有关复合木制品甲醛释放标准的两个提案的最后评议期延长至9月9日。拟议规则旨在确保进口或国内生产的复合木制品符合国会于2010年制定的甲醛释放标准。这些标准与目前根据加州空气资源委员会(California Air Resources Board，CARB)有毒空气污染控制措施(Airborne Toxic Control Measure,ATCM)实施的标准相同，EPA指出，大多数的制造商已遵守了这些标准，因此能够在美国任意州销售产品。　　EPA的第一个提案为，限制在美国销售、供应、提供销售、制造或进口的硬木胶合板、中密度纤维板、刨花板和复合木制品的甲醛释放限制。第二个提案为建立一个框架，在该框架下第三方认证机构审核复合木制品制造商并验证其产品符合甲醛释放标准。

克拉霉素（Clarithromycin）是红霉素的衍生物，20世纪90年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名 Clarith 注册。而后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产；1990年在爱尔兰、意大利上市，1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市，商品名Biaxin， 1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。 本研究使用岛津SNTR-8400AT 溶出度仪和高效液相色谱系统进行了五个生产企业两种克拉霉素缓释制剂的释放度评价工作。本研究建立了使用岛津SNTR-8400AT和高效液相色谱法进行了克拉霉素缓释制剂释放度研究的方法。根据各厂家药品在不同介质中的释放曲线情况，可以比较仿制制剂和原研制剂的差异，从而可以判断各药品制剂工艺等，帮助提高仿制制剂质量。 岛津SNTR-8400AT 溶出度仪 了解详情，敬请点击《克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价》关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

5月29日，美国环保局(EPA)提出两项拟议法规，以降低公民对甲醛的暴露风险。两法规将确保其国内生产和进口的复合木制品符合国会确定的甲醛释放标准。　　2010年，美国国会通过了《复合木制品甲醛标准法案》，制定了复合木制品甲醛释放标准，并指示 EPA提出执行该法案条款的法规。　　一、第一项法规主要内容　　EPA 的第一项拟议法规限制了在美国生产、进口、销售和供应的硬木胶合板、中密度纤维板、刨花板及制成品的甲醛释放量。该提案还包括了测试要求、层压产品规定、产品标签要求、记录保存、储存禁止规定以及执行规定 而对于使用无甲醛添加树脂生产的产品则给予了某些测试和记录保存要求的豁免。　　根据环保局的建议，在《联邦纪事》公布最终规则之后1年，如在美国销售、供应、要约出售或制造(包括进口)含甲醛的硬木胶合板、碎料板、中密度纤维板及其制成品，必须遵守以下的释放标准：　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过百万分之0.05(ppm)　　• 中密度纤维板的甲醛释放量不得超过0.11ppm　　• 中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.13ppm　　• 碎料板的甲醛释放量不得超过0.09ppm　　无论复合木制品是以板或部件的形式存在，或者是嵌入于制成品内，都必须遵守上述的释放标准。不过，以下产品不受释放标准规管：　　1.曾售予或供应予个人或团体的任何制成品，但这些个人或团体并非为转售目的(如古董或二手家具商)而购买这些制成品　　2.硬质纤维板，用作硬木胶合板核心者除外　　3.自愿性产品标准PS-1-07注明的结构胶合板　　4.自愿性产品标准PS-2-04注明的结构单板　　5.标准ASTM D5456-06注明的结构复合木材　　6.定向板　　7.标准ANSI A190.1-2002注明的胶合叠层木等　　8.标准ASTM D5055-05注明的预制工字型木搁栅　　9.指接材　　10.托盘、板条箱、卷轴及垫木等木质包装　　11.用于以下项目内的复合木制品：(i)以全新零件制成的新车 (休闲车除外)、(ii)新铁路车、(iii)新船、(iv)新航天器及(v)新飞机　　12.硬木胶合板、碎料板或中密度纤维板含量少于总体积5%的窗户。　　13.含有复合木制品的住宅大门或车库门，但 (i) 所含的复合木制品没有添加含甲醛的树脂或超低挥发性甲醛的树脂，或(ii) 硬木胶合板、碎料板或中密度纤维板含量少于总体积3%。　　(一)如复合木板没有使用添加甲醛的树脂，可以向有关认可第三方认证机构申请两年测试及认证豁免期。这些复合木板须受以下释放标准规管：　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05ppm，碎料板、中密度纤维板及中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.06ppm。　　• 在3个月常规测试数据中，90%甲醛释放量不得超过0.04ppm。　　(二)同样地，如复合木板使用含有超低挥发性甲醛的树脂制造，可以向有关认可第三方认证机构申请减少测试次数或两年测试及认证豁免期。减少测试次数的甲醛释放标准如下：　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05ppm、碎料板的甲醛释放量不得超过0.08ppm、中密度纤维板的甲醛释放量不得超过0.09ppm，以及中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.11ppm。　　• 碎料板在6个月常规测试数据中，90%的甲醛释放量不得超过0.05ppm，中密度纤维板的甲醛释放量不得超过0.06ppm，以及中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.08ppm。　　豁免测试及认证规定的释放标准如下：　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05ppm，碎料板、中密度纤维板和中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.06ppm。　　• 在6个月常规品质控制测试数据中，90%甲醛释放量不得超过0.04ppm。　　上述议案亦包括测试规定、胶合叠层木产品条款、产品标签规定、一连串扣押文件、记录存档、禁止囤积及执法条款。　　二、第二项法规主要内容　　第二项法规则制订了一个第三方认证框架，使木材制造商通过第三方认证机构对其复合木制品进行认证来确保其产品符合相应甲醛释放标准要求。该法规3还明确了第三方认证机构以及对其进行认可的 EPA 承认的认可机构的资格要求和责任。　　新规例实施后，只有获认证的复合木制品才可以进口、销售、供应、要约销售或生产。木板生产商必须向有毒物质管I所列的认可第三方认证机构申请产品认证。申请者必须呈交以下资料：(i)木板生产商的名称、地址、电话号码及其他联络资料 (ii)生产商的品质控制手册副本、(iii)生产商品质控制经理的名称和联络资料 (iv)申请认证的产品识别及树脂的化学配方 (v)按规例进行至少一项测试 以及(vi)按规例在3个月内进行的常规品质控制测试。有关认可第三方认证机构须于收到申请后90日内进行相关行动。

全球单体规模最大的煤制油项目——国家能源集团宁夏煤业公司400万吨煤制油项目夜景。该项目每年节约原煤40万吨，减少二氧化碳排放近90万吨。新华社记者王 鹏摄全国碳排放权交易市场是我国利用市场机制控制和减少温室气体排放，推动绿色低碳发展的一项制度创新，也是落实我国碳达峰、碳中和的核心政策工具。截至12月22日，全国碳排放权交易市场累计成交额突破100亿元大关。全国碳市场正式上线以来，共运行350个交易日，碳排放配额累计成交量2.23亿吨，累计成交额101.21亿元。在交易市场层面实现平稳运行和健康发展的同时，对促进企业温室气体减排，强化社会各界低碳发展意识，也发挥了举足轻重的作用，彰显了我国积极践行“双碳”目标的决心。市场交易运行平稳我国碳市场建设始于地方试点，2011年10月，北京、天津、上海、重庆、湖北、广东、深圳开展了碳排放权交易地方试点工作，地方试点从2013年6月先后启动了交易。2020年底，我国正式启动全国碳市场第一个履约周期。到2021年6月，试点省市碳市场累计配额成交量4.8亿吨二氧化碳当量，成交额约114亿元，有效促进了试点省市企业温室气体减排，也为全国碳市场建设进行了有益尝试。“自2021年7月16日全国碳排放权交易市场正式启动上线交易，我国就成为全球覆盖温室气体排放量规模最大的碳市场。”上海财经大学上海国际金融中心研究院院长马文杰表示，碳交易市场上线以来不仅交易规模逐步扩大，成交价格也在55元/吨至62元/吨之间稳定波动，这对于一个刚成立一年多的碳现货交易市场而言是值得肯定的。“作为一项政策工具，建设全国碳市场是落实我国双碳目标‘1+N’政策体系的市场出口，其地位和作用非常重要。”安永大中华区能源资源行业联席主管合伙人朱亚明表示，处于运行初期的全国统一碳交易市场基础建设工作扎实推进，主要体现在4个方面：第一，制度体系不断完善，推出了《碳排放权交易管理办法（试行）》及碳排放权登记、交易、结算等管理规则，出台并升级企业温室气体排放核算与报告、核查技术指南等指导性文件。第二，顺利完成第一个履约周期的配额分配和清缴工作，配额履约完成率高达99.5%。第三，扎实开展碳排放数据质量管理工作，强化数据管理，提升数据质量，构建了信任基础。第四，探索交易产品和市场功能的丰富和提升，大力开展宣贯和培训工作，积蓄做好能力储备。“全国碳市场上线交易一年以来，总体运行平稳，价格稳中有升，交易量也满足了控排企业的履约需求，符合碳市场作为减排政策工具的预期。”中欧国际工商学院金融与会计学教授芮萌表示，全国统一碳市场可以促进企业碳排放的外部成本内部化，即将原来由社会买单的温室气体排放产生的不良后果，通过碳配额与碳交易的形式转化为由企业自身买单。目前，高能效企业通过碳交易获得更多竞争优势，从而激励企业通过技术改造升级实现节能减排，推动产业结构向低能耗、高附加值方向优化升级。优先解决主要矛盾现阶段，全国碳市场交易只纳入2000余家电力企业开放，外界对市场扩容的呼声较大。对此，芮萌表示，我国建立碳市场，主要目的是降低参与企业的碳排放强度，降低排放增速。“我国碳排放量最高的行业是发电供热行业，占国内碳排放总量的46.33%，同时，发电企业碳排放量大，各类数据比较规范，管理水平也较高，选择电力行业率先启动全国碳市场的建设工作符合我国国情。”芮萌说。当前，我国能源系统的低碳转型实际上是供需两侧同时发力，碳市场建设也应该适应行业转型需要，不但从发电侧（火电发电企业），也应从用电侧包括钢铁、建筑和化工等重点节能减排领域推动入市交易，上下游联动，活跃市场交易，更加准确地反映能源供需平衡情况，形成真实价格信号。朱亚明认为，当前，火电行业中短期内因为保供和转型等任务，财务压力较大，难以独立承担推动碳市场健全和发展的使命，在客观上也需要其他行业企业参与。“更多行业企业参与履约交易和自愿减排量交易，一方面可以更早地为政策完善提供依据，另一方面可以为金融机构和投资者提供更为全面和完整的市场分析。”朱亚明说。从国际经验看，发电行业是各国碳市场优先选择纳入的行业，电力行业二氧化碳排放大、煤炭消费多，率先纳入可以同时起到减污降碳的协同作用。“电力是具有决定性的重点减排领域，在市场建设初期应当集中精力解决主要矛盾、积累经验，进而逐步推广和深入。”朱亚明介绍，我国一直在发电、石化、化工、建材、钢铁、有色等高排放行业开展数据核算、报送和核查工作，生态环境部也曾明确表示，在发电行业碳市场健康运行以后，将进一步扩大碳市场覆盖的行业范围。探索发展碳金融据上海环境能源交易所披露的数据显示，全国碳市场自开市以来，每个交易日均有成交，其中一个特点是交易量随履约周期变化明显。履约期前交易量显著提升，但在履约期结束后，市场总体交易意愿下降，成交量明显回落。因而，业内人士普遍认为，保证和提升碳市场流动性，是当前市场发展关键的问题之一。“目前，我国碳交易方式限于现货交易，交易目的以控排企业的履约需求为主，因此，客观上造成市场换手率低，流动性、活跃度相对不足的局面。”马文杰表示，从发达地区碳交易市场来看，欧盟碳交易的重点方式聚焦于碳期货、碳期权等衍生品交易，市场整体具有更强的金融属性和价格发现功能。“如果碳价格的发现功能不足，导致定价不合理或无法定价，就会导致基于碳配额的碳金融产品难以发挥出质押、回购、信托等一些应有的金融属性。然而，只有碳金融等衍生品市场逐渐成熟，才会激励更多民间资本参与绿色金融，进入减排行业。”马文杰说，全国碳市场除了要高举助力减排的大旗以外，也要逐步释放出经济效益和激励效果，丰富交易主体，吸引合规的机构投资者，稳步提升市场流动性。值得一提的是，为优化碳市场建设，上海近日推出了《上海市碳普惠体系建设工作方案》，将中小微企业与公众的减排行为进行记录、量化，并通过交易变现、政策支持、商业奖励等消纳渠道实现其价值，以引导社会形成绿色低碳生产生活方式。比如，在未来，通过公众减排行为的记录、量化、核定产生的减排量，可作为企事业单位、机构、社会组织等主体进入上海碳市场进行交易的产品；一些企事业单位、机构通过建设运行项目获取减排量，也可进入上海碳市场交易，实现价值转化；个人参与低碳场景，通过践行减排行为获取减排量用于自愿公益捐赠或转换生成碳积分也可以兑换商业权益、金融产品和服务等。

2022年12月19日，药典委发布《中国药典》（2025年版）编制大纲。《大纲》指出， 到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。2023年，国家药典委员会陆续发布了一系列的方法通则的制修订草案，公开征求意见。相关新闻可点击下方专栏关注：近期，药典委分两次发布关于0931 溶出度与释放度测定法标准草案的公示，分别对溶出度与释放度测定法的第一到七法相关内容进行修订，并增订了第八法往复架法。相关内容原文可见：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=64f6dda9bd8ca5a5c6243561 https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=65517e87bd8c74db95a4ce4e 修订说明指出，中国加入 ICH 成员，意味着我国医药产业迈入国际化趋势。《中国药典》通用技术要求作为保障中国药品安全有效性的法定依据，与国际协调显得尤为重要，也是药品质量控制和发展的必然趋势。促进《中国药典》通用技术要求与 ICH Q4B 指导原则的协调和统一，对我国制药企业国际化发展有益，对保障人民群众用药可及性有利。ICH Q4B 7（R2）为溶出度测定法，此次修订《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法，将进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。因此，本次修订参照 ICH Q4B 附录 7（R2），对《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法以下内容进行了修订。包括1. 仪器装置参数；2. 测定法要求；3. 增加 ICH Q4B 附录 7（R2）判定法为判定法 2，规定“除品种项下另有规定外，按判定法 1 对结果进行判定”；4. 对文字表述进行规范。同时，本次0931溶出度与释放度测定法还增订了第八法往复架法。往复架法溶出度仪（reciprocating holder dissolution apparatus），又称往复支架法溶出度仪或往复碟法溶出度仪（reciprocating disk dissolution apparatus）。该装置的工作原理与往复筒法溶出度仪工作原理相似，这两种溶出仪器不仅可共享同一操作平台，而且都可便捷更换不同 pH 值的溶出介质。往复架法溶 出度仪广泛应用于透皮贴剂、非崩解型缓释制剂、植入剂、阴道环制剂和药物涂层支架等药械组合产品的溶出度研究。历版《中国药典》溶出度与释放度测定法中均未收载往复架法。目前国内有多个仪器公司实现了往复架溶出度仪的国产化，有助于扩大该方法在药物 研发、审评和监管中的应用。包括制药企业、科研院所及药检机构等在内，国内有往复架法溶出度仪的实验室共计 50 余家。 综上所述，从国内的应用实际和与国际接轨等角度考虑，为了更好地发挥《中国药典》对我国制药行业发展的积极推动作用，有必要在 0931 溶出度与释放度测定法中新增往复架法。基于上述原因，由中国食品药品检定研究院牵头，上海市食品药品检验研究院、安徽省 药品检验研究院、山东省食品药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、 陕西省食品药品监督检验研究院、中国药科大学、广州市药品检验所、潍坊市 检验检测中心等 9 家单位成立协作组，承担国家药品标准制修订研究课题《溶出度与释放度测定法往复架法的建立研究》。通过对国内外相关文献、制药企业、研发机构、仪器厂商等的调研，比对了各国药典中相关的仪器参数和技术要求以及目前市售往复架法溶出度测定 仪的规格参数，并结合盐酸哌甲酯缓释片、非洛地平缓释片等具体品种的方 法研究结果，形成了《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法（草案）。修订稿如下：附件2 0931溶出度与释放度测定法修订说明.pdf附件 0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法草案公示稿（第一次）.pdf附件1 0931溶出度与释放度测定法公示稿（第一次）.pdf

根据CDE公布的《局部作用常见阴-道制剂仿制药的评价技术要求》（征求意见稿）,阴-道制剂的质量研究不但需要执行溶出度（释放度）测试，还建议进行模拟阴-道制剂体内释放行为的体外释放研究。而对于阴-道栓和阴-道软胶囊这类普遍使用脂类基质的制剂，无论是溶出度测试还是体外释放研究，传统溶出方法都很难获得满意的测试结果。所以，在本次应用案例中，我们将分享如何使用流池法进行阴-道软胶囊的体外释放度研究。流通池的选择不同尺寸和构造特点的流通池会影响阴-道软胶囊的体外释放行为。根据本案例样品的尺寸和释放特点，通过对不同类型流通池的对比评估，最终选择使用22.6mm内径的药典标准流通池（如下图所示）。另外，考虑到阴-道软胶囊在释放期间会产生大量的脂类基质，很容易造成在线过滤系统的堵塞。得益于锐拓专利设计的流通池在线过滤装置，使得多级在线过滤可以有效阻挡脂类基质的同时，还保证了在整个24小时溶出实验期间内不会出现过滤系统堵塞和管路系统漏液。溶出介质的优化在进行体外释放度研究时，溶出介质的选择应充分考虑药物在人体内释放部位的生理特点。而对于阴-道制剂，可使用人工模拟阴-道液或模拟阴-道pH的弱酸性介质进行体外释放度研究。由于本案例样品的特殊性，在方法开发阶段，我们对溶出介质的配方进行了充分的优化，在保证满足漏槽条件的同时，让溶出介质更加接近阴-道内的生理特点。研究结果本次研究分别对参比制剂和两种不同生产工艺的自研样品进行体外释放度测试。由于样品中存在两种主药成分，所以使用HPLC对这两种主药成分进行定量测定。测试结果如下:主药成分 A对于主药成分A，1号样品 (Sample 1) 和2号样品 (Sample 2) 与参比制剂 (Reference)的溶出相似因子（f2）分别为 47 和 62。主药成分 B对于主药成分B，1号样品 (Sample 1) 和2号样品 (Sample 2) 与参比制剂 (Reference)的溶出相似因子（f2）分别为43 和 57。根据测试数据我们可以发现：经过工艺改良后的2号样品的释放速率有明显的提升，而且与参比制剂表现出更好的相似性。结论流池法在阴-道制剂溶出度测试和体外释放研究方面具有明显的优势，其能够排除脂类基质干扰的同时，流通池内的流体力学环境也更接近阴-道内的流体环境。流池法能够提供更有区分力和更接近体内条件的溶出数据，助力阴-道制剂仿制药一致性评价的开展。

我要测讯 2013年9月18日，质检总局、国家林业局联合公布2013年胶合板等5类林木制品质量国家监督抽查结果的公告。此次抽查产品主要是国内生产的胶合板、浸渍纸层压木质地板、刨花板、细木工板、竹地板。从抽查结果中发现，5类林木制品不合格产品中均有甲醛释放量一项。　　本次抽查5类产品主要依据GB 18580-2001《室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量》、GB/T 9846-2004《胶合板》、GB/T 18102-2007《浸渍纸层压木质地板》、GB/T 4897-2003《刨花板》、GB/T 5849-2006《细木工板》、GB/T 20240-2006《竹地板》等标准的要求，检验了胶合板产品的含水率、胶合强度、甲醛释放量3个项目 浸渍纸层压木质地板产品的含水率、表面胶合强度、表面耐磨、表面耐污染腐蚀、内结合强度、吸水厚度膨胀率、甲醛释放量等7个项目 刨花板产品的吸水厚度膨胀率、静曲强度、内结合强度、表面结合强度、甲醛释放量等5个项目 细木工板产品的表面胶合强度、甲醛释放量、横向静曲强度、含水率、胶合强度等5个项目 竹地板产品的含水率、表面漆膜耐磨性、表面漆膜附着力、甲醛释放量等4个项目。　　抽查结果发现，210批次胶合板产品中26批次产品不符合标准的规定，涉及甲醛释放量、含水率、胶合强度项目 180批次浸渍纸层压木质地板产品中22批次产品不符合标准的规定，涉及到甲醛释放量、表面耐磨、表面耐污染腐蚀、表面胶合强度、内结合强度、吸水厚度膨胀率项目 125批次刨花板产品26中批次产品不符合标准的规定，涉及到甲醛释放量、吸水厚度膨胀率、内结合强度、静曲强度、表面结合强度项目 171批次细木工板产品中18批次产品不符合标准的规定，涉及到甲醛释放量、横向静曲强度、表面胶合强度、含水率项目 39批次竹地板产品中2批次产品甲醛释放量不符合标准的规定。　　自去年“毒地板”事件后，人们逐渐关注木制品的甲醛释放量，以地板为例，相关专家表示，地板的污染主要来自于生产和安装过程中使用的黏合剂，甲醛释放量超标，是木质类地板检测中最常见的不合格项目。　　家具建材领域的环保行动一直在进行。近日，有专家透露，国家标准化管理委员会拟修订GB18580-2001国家标准(室内装饰装修材料、人造板及其制品中甲醛释放限量)。根据我国环保标准，现行市场上的建材关于甲醛释放量的标准有三个级别，即E2≤5.0mg/L,E1≤1.5mg/L,E0≤0.5mg/L。而在此次的修订中，E2标准被删除，意味着未来甲醛限量释放值最多小于等于1.5㎎/L。　　从第三方检测机构了解到，他们接受的检测木制品检测样品中，很少出现甲醛释放量不合格的现象，多数都已经达到了E1的标准。但由于甲醛产生的原因是木制品生产过程中不可避免的步骤导致的，即使有部分企业采用生态粘合剂，但做到“无醛”级别产品暂无标准来确定。　　由此，提醒消费者在选择木制品产品时要尽量选取有第三方检测机构报告的产品，简单通过气味来判断甲醛是否超标还不是最可靠的办法。

超市所有酱油全部标称是“酿造酱油”，你信不信?　　曝：化学物配制酱油 可释放致癌物质　　8月9日有香港媒体报道指发现有售用化学物配置的“化学酱油”，并指出这种“化学酱油”中含有的水解植物蛋白质若用盐酸分解，可能会释放致癌物质。　　记者采访发现，和醋一样，国标也将酱油分成酿造酱油和配制酱油两种，配制酱油中酿造酱油的比例不得少于50%，意即不含任何酿造酱油、只用化学物配制的“化学酱油”是违规的。业内专家指出，如果工艺控制过关，配制酱油不会产生致癌物质。但标准虽规定配制酱油中酿造酱油含量不得少于50%，但并没有方法去区分配制酱油和酿造酱油。不法商贩因此浑水摸鱼，不管酱油是配制还是酿造，全都标称是“酿造酱油”。　　近日，山西陈醋被爆多为勾兑醋，昨日又有港媒称发现市面有售致癌“化学酱油”。记者了解得知，配制陈醋和配制酱油国家都有含量标准限定，但是，如何检测，本身却没有规范。致使不法商贩浑水摸鱼，出售不合格产品。　　七种调味料及化合物制成“化学酱油”　　昨日港媒报道称，发现有不法商贩研发了一种“化学酱油”出售，只要将砂糖、精盐、味精、酵母抽取物、水解植物蛋白质、肌苷酸及鸟苷酸这七种调味料及化合物混一起，就可制作出“化学豉油”，不仅味道吸引，更有真豉油的“黏口”感觉，只是凑近闻略有刺鼻气味。　　报道指，配方中的水解植物蛋白质有可能释放致癌物。过去曾有发现若以盐酸制造水解过程，会释出致癌物，包括三氯丙二醇(3-MCPD)及1，3二氯丙醇(1，3-DCP)。世界卫生组织没有列出1，3二氯丙醇的建议摄取量，因该物质对人有害，不可被人类摄取 而三氯丙二醇是另一种具争议性的物质，可令男士患上睾丸癌。　　几乎所有产品均自称“酿造酱油”　　昨日记者走访广州几家超市，发现几乎所有酱油产品都写着“酿造酱油”的字眼，竟无一家产品标称是“配制酱油”。　　在一瓶规格410毫升的“X天鲜味生抽”包装上，记者看到，食品添加剂中注明有5-肌苷酸二钠、5-鸟苷酸二钠、苯甲酸钠、三氯蔗糖等。其中，肌苷酸、鸟苷酸一般要和味精(谷氨酸钠)一起使用提鲜。　　酿造酱油要半年 化学浸出只需10小时　　昨日，记者了解到，酱油也有酿造酱油和配制酱油之分。港媒所提到的混制方法可能只是配制酱油的一种工艺，但完全无酿造酱油成分，纯粹由调味品和化合物混合制成酱油，是不符合国家标准的，对人体是有害的。　　李锦记技术部门有关负责人昨日表示，其实在上世纪六七十年代就已出现“化学酱油”的说法，这是指在酱油生产过程中用到了化学工艺，以脱了豆油的黄豆——豆粕进行制作，再经过盐酸分解、用纯碱中和后得出鲜味剂，这个办法还是向日本学来的。后来这种所谓的“化学酱油”被指含有具争议物质1，3二氯丙醇，这种化学酱油工艺一度被禁止使用。但是随着科学发展，业界找到了脱干净二氯丙醇的方法，又给“化学酱油”提供了生存的空间。不过，港媒所称的“化学酱油”与此显然又有不同。　　该负责人还指出，酿造和化学配制是两种不同的工艺。在广东酿造酱油起码要3个月到半年的酿制期，而采用化学方法浸出只需8~10个小时就能制作好。另外化学分解和用酶降解也是两种不同的手法。业内称酱油是配制还是酿造无法区分　　配制还是酿造 现没有办法测定　　既然《配制酱油》标准规定，酿造酱油的比例不得少于50%，也就是说，不含任何酿造酱油，只用各种化学物配制的“化学酱油”是违规的。但是，上述李锦记技术负责人表示，问题的关键是现在仍然没有办法测定配制酱油中是否真的按照规定含有50%以上的酿造酱油。由于很多消费者都已经知道酿造酱油比较好，所以有些厂家为了争市场就把实际是配制酱油的产品都标成为酿造酱油，钻了空子。　　记者了解到，目前质监部门对酱油产品的抽检主要是检验食品添加剂(防腐剂、色素等)和细菌类检测，并没有进行基因检测。比如今年3~4月广州市质监局委托质检机构对本市生产的酱油产品进行监督抽查，对苯甲酸、山梨酸、细菌总数、大肠菌群、致病菌、罗丹明B、黄曲霉毒素B1、胭脂红、苋菜红、诱惑红等项目进行检验。当时抽检的24个批次全部合格。以往发现的不合格情况主要是质量指标氨基酸态氮(以氮计)项目不达标、安全指标防腐剂、菌落总数超标等问题。　　如何区分 新国标中仍未涉及　　国家标准《酿造酱油》和行业标准《配制酱油》正在修改，修改内容主要涉及铵盐、可溶性无盐固形物(影响风味的重要指标)、氨基酸态氮等安全及品质指标，并无涉及酸水解植物蛋白调味液的修改内容。中国调味品协会在今年7月发出上述两个标准的征求意见稿(第二稿)。其中，《配制酱油》修改了铵盐的比例，同时增加要求在产品标签上要注明酿造酱油比例(以全氮计)。新标同样没有涉及酿造和配制的区分问题。　　链接：酱油允许使用的添加剂及使用限量(部分)　　苯甲酸钠1g/kg；丙酸及其钠盐、钙盐2.5g/kg；防腐剂对羟基苯甲酸酯类及其钠盐0.25g/kg；乳酸链球菌素0.2g/kg；三氯蔗糖(又名蔗糖素)0.25g/kg；山梨酸及其钾盐1g/kg；酸枣色1g/kg；乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)1g/kg；焦糖色(加氨生产、普通法、亚硫酸铵法)按生产需要适量使用。　　购买酱油时应一摇三看　　一摇：好酱油摇起来会起很多的泡沫，不易散去。三看：一看工艺，是酿造还是配制酱油。采用传统工艺的高盐稀态酿造酱油风味较好、含盐量较高，采用速酿工艺的低盐固态发酵酱油含盐量较低。二看指标，氨基酸态氮含量越高，味道越鲜。三看用途，酱油上应标注供佐餐用或供烹调用，供佐餐用的可直接入口，卫生指标要求高，如果是供烹调用不能直接用于拌凉菜。

美国的《复合木制品甲醛标准法案》将于2011年7月1日起大幅提高甲醛限量标准：中密度纤维板2011年7月1日起甲醛释放量不得超过0.11ppm 碎料板不得超过0.09ppm。　　上述法规于2011年1月3日生效，为在美国供应、销售或制造的硬木胶合板、中密度纤维板及碎料板订立全国甲醛释放标准，并适用于半制成木板及制成品内的复合木。业内人士指出，这是目前美国最为苛刻的一则环保法案，其规定的甲醛释放标准高于世界主要国家现行标准的1000倍。　　值得注意的是，按该法规规定，从2012年7月1日起将再次提高甲醛限量标准：带复合核心的硬木胶合板甲醛释放量不得超过0.05ppm，薄身中密度纤维板不得超过0.13ppm。

2013年3月1日起，欧盟旧版的镍释放标准EN 1811：1998+A1：2008被新版标准EN 1811：2011替代。　　1. 新旧版标准的比对　　新版的标准较旧版的标准主要有以下不同：　　(1) 范围扩大至所有与人体长期接触的物品，以及延伸至刺穿人体的部件 　　(2) 测试溶剂的制备进行测试和有所改变 　　(3) 校正因子0.1被弃用，引入了测试不准的概念，即在不确定的范围内无法断定合格与否 　　(4) 添入了一个新的标准附录C 　　(5) 新版标准EN 1811：2011将太阳镜和眼镜框架排除在外，而太阳镜和眼镜框架的镍的释放测试使用EN 16128：2011。　　2. 欧盟关于镍释放的规定　　欧盟在REACH法规的附件XVII中就对于与皮肤长期接触的镍的含量有相应的规定：　　在由穿刺引起的伤口愈合过程中插入耳孔或人体其他部位的耳钉或其他类似物品，其镍释放量应低于0.2μg/cm2/周 　　与皮肤长期直接接触的制品，如戒指、手镯等其镍释放量应低于0.5μg/cm2/周。　　3. 业界关注　　由于校正因子0.1被弃用，引入了测试不准的概念，因此在实际测试中：　　与皮肤长期直接接触的制品中的镍释放量不大于0.28μg/cm2/周(含0.28μg/cm2/周)时被判定为合格 而当0.28μg/cm2/周含量0.88μg/cm2/周时被判定为结果未知(即不能判断为合格或不合格) 镍释放量大于等于0.88μg/cm2/周时被判定为不合格 　　由穿刺引起的伤口愈合过程中插入耳孔或人体其他部位的耳钉或其他类似物品中的镍释放量不大于0.11μg/cm2/周(含0.11μg/cm2/周)时被判定为合格 而当0.11μg/cm2/周含量0.35μg/cm2/周时被判定为结果未知(即不能判断为合格或不合格) 镍释放量大于等于0.35μg/cm2/周时被判定为不合格。　　4. 相关知识　　镍是一种常见的金属，在饰品中常以镀层或合金的形式存在。与皮肤长期接触的过程中，这些产品释放的镍可能会导致皮肤过敏甚至皮炎。慢性吸入镍可导致心、脑、肝等退变。

2016年5月下旬，成都一所被标榜为城北“最现代化小学”的学校，有部分学生出现了流鼻血、出红疹、呕吐、眼睛红肿等症状。家长们把矛头指向了学校刚刚装修的教室和新铺的塑胶跑道。　　近年来，“毒跑道”和“毒装修”事件在各地屡见不鲜，其背后到底有哪些原因?　　标准宽松导致大量使用有机溶剂甚至毒性溶剂　　2016年5月疑出现“毒跑道”“毒装修”的成都一所小学，投入使用还不到一个学期。当地教育局负责人对记者表示，学校于2014年9月开工建设，2015年11月建成。正式移交前，承建方委托了四川省建筑质量检测中心对学校室内及运动场进行了检测，检测结果均显示正常。　　对于教育局的回复，许多家长表示不解。他们反映，每次一靠近学校的塑胶跑道，就有一股浓烈的刺鼻味道，“天气越热，味儿越浓”。　　对于符合标准却仍然异味浓烈的现象，四川大学环境科学与工程系副教授王斌表示，目前，对于我国塑胶跑道的检测，只有产品质量的检测标准，其侧重点为一些物理性能参数，而反映有机物释放的参数并未纳入检测标准。　　“这就是为什么学校给出的产品质量检测报告是合格的，学生身体却出现一些疑似不良症状的原因。”王斌说，“跑道的材料只是在特定检测项目中合格，而引起人不适的因素，可能并不在这些检测项目中。”　　王斌表示，塑胶跑道的铺设是按比配好材料，再运到场地上进行现场施工。为了使各项材料更好地分散和聚合，制造商在施工时会使用大量的有机溶剂。“这些有机溶剂和未完全反应的材料单体是刺鼻气味的一大来源，例如苯、甲苯、TDI(甲苯二异氰酸酯)等有害物质，而这些有机物的挥发需要相当长的时间。”　　2011年，国家标准委颁布了两个标准：《体育场地使用要求及检验方法第6部分：田径场地》(GB/T 22517.6-2011)和《合成材料跑道面层》(GB/T 14833-2011)。这两项标准对于苯、甲苯和二甲苯总和、游离甲苯二异氰酸酯、重金属四项指标的最高限量作了规定。　　参与制定GB/T 22517.6-2011标准的华东理工大学教授陈建定在一篇文章中披露，最终颁布的标准删除了报批稿中关于有机溶剂(VOC)的限量，而对苯类溶剂、TDI限量作了放宽调整。　　陈建定教授在《我们如何才能远离“塑胶毒跑道”》(《中国政府采购》2016年第一期)中说：“这确实导致后来厂商在铺设塑胶面层时大量使用有机溶剂，甚者使用毒性臭味溶剂。”　　家长、专家呼吁执行更严格的标准　　在发生“毒装修”事件的一所小学，当地教育局提供了一份“民用建筑工程室内环境污染”的检测报告。该报告的检测依据是由原建设部制定的GB50325-2010(2013年版)《民用建筑工程室内环境污染控制规范》。　　四川省建筑质量检测中心室内环境污染检测室的一位检测人员表示，该规范主要从工程验收的角度出发，针对建筑材料及其装修，要求在工程完工至少7天之后、交付使用前进行检测。　　“课桌、柜子等搬进去后，这个标准就不适用了。”这位检测人员解释，一般推荐的标准是环保部颁布的《室内空气质量标准》。　　一些家长还指出，环保部颁布的《室内空气质量标准》要求采样空气前关闭门窗12个小时。而《民用建筑工程室内环境污染控制规范》要求在对室内环境中的某些成分进行检测时，检测应在对外门窗关闭1小时后进行。家长认为，应该按照更严格的标准对教室环境进行检测。对此，当地教育局负责人对中国青年报中青在线记者表示，在学校建设中，他们是严格按照国家标准来施工验收的。　　“孩子在有多媒体、桌椅、黑板、装饰墙的环境下学习，依据《室内空气质量标准》进行检测更贴近实际，更加合理，数据也更具说服力。”该检测室另一位检测人员表示。　　一些厂家图便宜用劣质材料，不等检测报告出来就开始施工　　某塑胶跑道施工单位的负责人陈强(化名)告诉记者，按照标准，塑胶跑道在大面积铺设前，施工方要等所有材料到场后，试铺小面积的跑道，等材料固化形成成品，再切割送去第三方检测。“等检测报告显示合格了，才能进行大面积铺设。”他说。　　按照《合成材料跑道面层》国家标准，以每项工程所用合成材料跑道面层为一批，每批均应进行技术性能检验。陈强说，塑胶跑道的施工工艺在温度、湿度、材料配方方面要求很高，即便是同一个厂家，在不同的地方施工，制作的配比也不一样。　　上述国家标准要求，样品在现场条件下停放时间为14天。但有的厂家并没有严格执行这一要求。陈强坦言，这一系列流程下来大概要一个月，由于施工工期的要求，很多厂家没等检测报告结果出来就施工了。　　陈强还透露，由于相关部门监管力度不够，那么多场地不可能一个个拿去检测，厂家为了短期利益，就会选择买便宜、劣质的材料施工。一位检测机构的专家分析，这些不知成分的材料很多是可挥发分解、散发毒性的废料。“不同的材料含有不同的化学成分，国家标准规定的检测项目并没有涵盖这些成千上万种的化学物质。”　　在上述案例中，四川省建筑质量检测中心室内环境污染检测室一位检测人员表示，在塑胶跑道方面，校方仅委托他们对塑胶跑道专用胶液进行了3项指标(苯、甲苯和二甲苯总和、甲苯二异氰酸酯)的检测，检测结果为合格。　　“这几个指标合格了，并不一定代表塑胶跑道合格。”这位检测人员说，“最具有说服力的还是塑胶跑道成品的检测报告。”　　低价竞标压力下以次充好，有的专家封个红包就放宽标准　　一位塑胶跑道材料生产厂家负责人向中国青年报中青在线记者坦言，大多数厂家知道用便宜的化工材料不好，可是没有办法，很多厂家在“低价竞标”的压力下一再压低成本。　　2001年，原建设部(现住建部)颁布了体育场地设施工程三种级别的专业承包资质，明确规定了各级资质承包工程的范围。随后，国内又出现一批铺设厂商和施工队伍。　　2014年11月，住建部发布新版的《建筑业企业资质标准》。该标准取消了体育场地设施工程专业承包资质。住建部在修订说明中指出：“体育场地设施工程不涉及建设工程的质量安全，可通过行业自律加强管理，允许市场自由选择。”业内专家分析，这意味着开放了市场，没有体育场地设施工程专业资质的公司也可以参与投标，建筑工程的总包商也可以自主地把塑胶场地铺设转包或分包给其他厂商或制造商。　　“市场开放及需求带动了行业的盲目扩张。”长期从事塑胶跑道行业的陈强感受到由政策带来的市场变化，短短几年，一大批生产塑胶材料的小厂子应运而生。“它们规模小，在技术上竞争不过大厂，只能在价格上打主意。”　　一家塑胶跑道材料生产厂家负责人李建(化名)告诉记者，一些建筑公司为了中标，就把价格压低，要想获得利润，建筑公司就会向材料生产厂家采购更低价的原材料。原材料厂家为了获得利润，也不得不把成本再往下压。“这样一环套一环，恶性循环。”李建透露，现在市面上很多“透气型”塑胶跑道材料价格每平方米100元左右，甚至还有更低的。“这样的价格，不可能做出符合标准的材料”。而合格的“混合型”塑胶跑道材料一般价格为每平方米200元。　　更令人担忧的是，监管、验收环节也出了问题。有厂家负责人透露：“验收程序也就是看线画得直不直、厚度够不够，有的专家封个红包就能放宽某些标准。”李建说，在多种因素的共同作用下，许多场地做成之后一两年就坏了，出现“毒跑道”也就不足为奇。

GB/T14678-1993《空气质量 硫化氢、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的测定 气相色谱法 》标准解读标准起草当时国内外的实验室仪器条件GBT14678是一个93年开始执行的标准，当时仪器条件比较落后，市面上还没有商品化的低温气体浓缩仪，采用相对简陋的装置进行低温富集，装置基本处于DIY状态（弹出标准中的实验装置图片）。该装置工作主要分为低温富集和高温脱附进样两个步骤，其中依靠液氧低温和填料捕集双重作用达到富集效果.脱附时将浓缩进样针扎入气相进样口，启动浓缩管升温，外接的惰性气体将浓缩管中的待测组分带入色谱进行定性定量分析。现在的仪器是如何替代标准原有的装置，优势在哪经过多年的发展，现已有商品化的大气浓缩仪替代原来的浓缩装置。大气预浓缩仪将抽气泵、流量计、浓缩管、液氮控制阀、高低温控温装置及进样模块集成于一套系统内，产品性能及操作便利性有了极大的提升，主要表现在：（1）浓缩管在富集与脱附过程中无需移动，高低温控制无缝切换，有利于样品的富集与脱附（弹出预浓缩的冷阱系统图片，可以问研发小朱要）；（2）采用了多级冷阱串联，不仅有效排除H2O、CO、CO2等组分的干扰且待测组分可在无填料的捕集阱中被富集并快速脱附，得到更优异的峰形。（3）采用了电子流量控制，有效提高样品加入体积精度；（4）实现了内标气体的自动加入，提高实验的准确性；（5）实现了与色谱的联动触发及反控，保证实验的一致性；（6)联用自动进样器，可实现无人值守自动运行（弹出预浓缩自动进样器图片）。泰通产品秀全自动热解析仪24位全自动热解析仪50位全自动热解析仪自动二次热解析仪全自动热解吸仪是一款自带电子冷阱的，气路采用电动六通阀、八通阀和电磁阀相结合，可以编程自动完成吸附管的一次解吸冷阱富集、二次解吸、进样和反吹四个过程，冷阱温度、一次解吸温度、二次解吸温度和管路加热温度可以独立设置，并且在进样时输出同步信号，可以同时启动色谱和工作站。全自动热解析仪充分体现了先进的前处理技术和强大的实力，作为先进的热解析仪配备有：二级解析功能，除湿功能自动检漏，电子压力控制等功能，瞬间解析的技术，半导体冷凝至-40℃ ，所有的技术有效保护GC ，极大的提高解析效率。采用先进惰性加热传输管线设计，不占用色谱进样口。用户在需要时自行改变进样方式。24/48/50/100位样品位，转盘式自动进样设计，让您轻松应对挥发性有机物（VOCs ）的检测。全自动吹扫捕集仪AutoTP-93全自动吹扫捕集仪是一款带电子冷阱的93位40mlVOA样品瓶全自动吹扫捕集仪。采用高精度注射泵精确取样，用氦气/氮气作为吹扫气，将吹扫管通入样品溶液鼓泡；在持续的气流吹扫下，样品中的挥发性组分随吹扫气逸出，并通过一个装有吸附剂的捕集装置进行浓缩；在一定的吹扫时间之后，关闭吹扫气，切换六通阀将捕集管接入GC的载气气路，同时快速加热捕集管使捕集的样品组分解吸后随载气进入GC进行分析。通过与GC或GC/MS的联用，可以广泛应用于环境分析，如饮用水或废水中的有机污染物分析，也可用于食品中挥发物(如气味成分)的分析等。全自动活化仪ATHH-12全自动活化仪是热解析（热脱附）仪的配套设备，用于吸附管在高温条件下通惰性气体吹扫，保护吸附管填料同时将吸附在填料上的挥发性有机物释放，得到本底干净的采样管，再去控制现场采样，保证实验数据的准确性。原理：在高温及一定的惰性气流下将吸附管内残留物吹扫出去，使吸附管获得重生，吸附管可以重复使用，节约成本。全自动顶空进样器全自动顶空进样器是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法，其原理是将待测样品置入一密闭的容器中，通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来，在气液（或气固）两相中达到平衡，直接抽取顶部气体进行色谱分析，从而检验样品中挥发性组分的成分和含量。使用顶空进样方法可以免除冗长繁琐的样品前处理过程，避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对色谱柱及进样口的污染。全自动气体进样器GS系列气体自动进样器是用于气体样品直接进样的装置。通过配备多个样品选择阀、自动取样系统、多路进样阀及定量环以实现样品的取样和进样功能。搭配气相色谱或其他检测设备广泛应用于气态样品的直接进样分析。大气预浓缩系统大气预浓缩系统可对苏玛罐、采样袋、采样瓶等多种采样装置中空气样品进样并低温浓缩聚集，能有效对空气样品中极性(醛、醇、酯、酮、醚)和非极性、活性硫、氮化合物等有机化合物浓缩分析，并有效去除气体样品中的 H2O、02、CO2、N2等气体。自动制标仪将活化好的采样管插入制备孔，使用微量进样针精确注入一定体积的标准溶液。一键启动制备程序自动通入恒定流速的惰性气体，模拟大气采样过程，标准溶液中的待测组份吸附在采样管的填料中， 而标准溶液中的溶剂被放空，完成制备过程。ZB-1自动制标仪的流量和制备时间可以设置，制备结束后会自动关闭载气。采样管

往复筒法和流池法都是药物体外释放度研究中常用的方法，它们都能在实验过程中通过改变各种不同溶出介质来模拟人体胃肠道内变化生理环境，所以有些文献会称之为“生物相关方法”（Biorelevant Methods）。但是，这两种方法的结构和设计差异决定了其测试样品会面对两种不同的流体状态，并最终影响实验数据。本文将通过对比往复筒法和流池法在某缓释制剂体外释放度研究的测试结果，来分析两种方法之间的差异。实验方法为了控制测试过程中的变量，两种方法的实验参数将尽可能保持一致。例如，往复筒法和流池法均使用相同的取样时间点和溶出介质。另外，用于往复筒法的250mL溶出介质体积能够满足漏槽条件。由于技术保密协议，本文将省略实验方法的关键参数。往复筒法（USP Apparatus 3)溶出系统：锐拓RT3-AT 往复筒法自动取样溶出系统溶出介质体积：250 mL温度：37.0 ± 0.5 ℃流池法（USP Apparatus 4)溶出系统：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm内径 药典标准流通池温度：37.0 ± 0.5 ℃流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，并填充1mm直径的玻璃珠。体外释放度结果往复筒法测试结果由于往复筒法拥有更大的流体剪切力，参比制剂和自研样品在10小时已经基本释放完全。参比制剂最终溶出率的RSD为1.6%，自研样品最终溶出率的RSD为2.3%，测试结果的重复性良好。自研样品的最终溶出率略低于参比制剂。 流池法测试结果流通池法测试样品在接近20小时才完全释放完全，更加符合这款药物24小时缓释的设计预期。参比制剂最终溶出率的RSD为1.4%，自研样品最终溶出率的RSD为2.8%，测试结果的重复性良好。同样可以观察到，自研样品的最终溶出率低于参比制剂。 结果讨论虽然两种测试方法均能够呈现自研样品的最终溶出率低于参比制剂的结果，但是就方法区分力而言，流池法还是明显优于往复筒法。流池法的测试结果能够更明显地呈现在整个药物释放过程中，自研样品与参比制剂之间的差异。 得益于流通池内平缓的恒速层流状态，药物能够在更加接近胃肠道的流体环境下进行体外释放，这更容易体现生产工艺和处方的变化对药物释放的影响。往复筒法则能够提供更大的流体剪切力，让药物释放速率明显加快，在缩短实验时间的同时，会在一定程度上牺牲了方法的区分力。降低往复速率可以减少流体剪切力，但实验数据证实，即使在很低往复速率的情况下（例如5 DPM)，其产生的流体剪切力依然高于流池法高流速下的流体剪切力。针对高剪切力这个特点，往复筒法更加适用于长时间体外释放度测定的加速实验，例如植入剂。通过比桨篮法和流池法更大的流体剪切力，加速药物释放进程，缩短实验时间。另外，往复筒法也适用于咀嚼片的释放度研究：在往复筒内填充玻璃珠配合上下往复运动来模拟药片在口腔内被咀嚼的状态。流通池法和往复筒法各有特点，我们应该根据实验目的来选择合适的测定方法，让测试结果能够满足我们的预期。

溶出度指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等在规定条件下溶出的速率和程度，缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂和透皮贴剂等制剂的溶出度也称释放度，溶出度是固体制剂质量控制的一个重要指标。溶出度测定方法和仪器种类众多，在2020版《中国药典》中，已收留了包括篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法、流通池法、往复筒法等共七种方法。近期，国家药典委公布了最新的0931溶出度与释放度测定法标准草案，对已收录的方法进行了修订，并增订了第八法往复架法，旨在进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。随着药典要求的不断完善细化，溶出度仪技术和方法也在不断改进和完善，以更好地适应新的药品检测需求。在此背景下，为了进一步了解溶出度与释放度测定技术相关发展趋势，加强相关领域的交流与合作，仪器信息网特别发起“溶出度与释放度测定法新进展”主题约稿，欢迎各位行业协会/学会、高校/科研院所的专家老师，以及领域内仪器厂商们积极投稿。约稿提纲如下：问题1: 我国药典中溶出度与释放度测定法的发展历程如何？该标准方法的变动背后由哪些因素推动？问题2：本次拟修订的0931溶出度与释放度测定法在哪些方面有更新？新版标准是否引入了新的技术或检测要求？问题3：除了目前药典中涉及的方法之外，溶出度检测是否还有其他方法？各个方法之间的优劣势或者适用场景是怎么样？问题4：目前贵公司在溶出度检测方面有哪些特色的应用方案或产品？主要基于哪些技术？问题5：不断完善的通用技术要求对溶出度仪提出了怎样的要求？相关技术的发展趋势是怎样的？贵公司在产品和解决方案开发上有哪些举措？您可以根据下述某一个问题或多个问题进行稿件撰写，也可以由此展开相关话题。1、 约稿主题：溶出度与释放度测定法新进展2、稿件字符数不少于1200字，如有图片，图片像素应不低于300DPI；3、稿件无抄袭、署名排序无争议，文责自负，请勿一稿多投；4、投稿须为Word文档，本网编辑有权对文稿进行修改，如不同意请注明。5、供稿人建议是贵公司光电直读光谱产品线负责人，请提供姓名、职务、照片等信息。6、稿件内容会择时在仪器信息网资讯栏目发布显示（单独成文/整合综述文章），同时在专题中推送宣传。7、回稿时间：12月31日投稿邮箱：zhaoy@instrument.com.cn

3月5日下午，“清华大学环境科学与工程系——山东十方”环境与生物能源工程研发中心成立暨揭牌仪式举行，研发中心负责人——清华大学环境科学与工程系王凯军教授说，这个研发中心成立的宗旨是“致力于提高我国的厌氧消化水平，提高相关技术在我国的产业化进程，发展我国的再生能源事业”。 “厌氧生物反应器方面的研究，我们曾经赶超国际先进水平”，王凯军教授对中国水网记者说。“九五”期间，他从荷兰留学归来，就和清华大学的左剑恶教授一起开始承担了厌氧技术方面的环保攻关项目。当时所结合的企业对象就是山东十方环保能源有限公司，由于双方的合作，让他看到了厌氧消化技术产业化的巨大空间，期间，他们做成了30多个示范工程。“九五”之后，总结经验，其中很重要的一条就是：企业的参与能够使技术产业化的速度加快。继续这种势头，“九五”之后，王凯军又牵头了一个相关的863课题。该课题是国家重大专项水污染控制技术与治理工程之一，由北京市环境保护科学研究院、清华大学环境科学与工程系、西安交通大学和济南十方环保有限公司共同承担。课题开发了具有自主知识产权的新型厌氧生物反应器—— “厌氧复合循环颗粒污泥悬浮床反应器”，这一项完全国产化的研究成果赶超了国际先进水平。之后很长一段时间，能够在这个市场进行竞争的就只有十方公司和荷兰的一家公司。攀上技术高峰带来无限喜悦，同时由于2001年左右，我国国家政策有所变化，市政污水受到更多重视，王凯军说，他将研究重心转入城市污水处理，在厌氧技术方面“放松了”。等到再次放眼全球，形势悄然改变，国际上，在可再生生物能源方面，在生物质的厌氧发酵方面是日新月异。如在2000年之后，由于可再生能源政策的扶持，不到10年时间，德国建设了3000多个生物质的厌氧发酵装置。另外，最近3-5年，欧洲一些国家在生物质废物处理，垃圾处理方面的技术发展迅速。“我们在这些传统领域，懈怠了。”王凯军感慨地说。雄关漫道真如铁，而今迈步从头越，环境与生物能源工程研发中心的建立将是我国厌氧消化技术重回巅峰的开始。这是中心成立的第一个背景。而与企业合作，也是促进技术发展的一个好经验。荷兰在厌氧领域为什么能够在全世界脱颖而出呢？主要就是三方面的经验：一是科学家与企业界密切合作，获得公司的大力支持，使得它的厌氧技术在产业化研究的深度和广度上都比较强；二是当时欧洲的环保政策要求严格处理、达标排放，也使得它在这方面获得了国家政策的支持；三是和微生物界的科学家们联系非常紧密。这三个因素让荷兰从20世纪80年代到2000年一直是世界上的厌氧技术中心，现在，比利时因为在垃圾、固废处理领域的优势，成为后起之秀——这已是后话了。环境与生物能源工程研发中心，要做什么？怎么做？才能实现环境技术再次领先世界，再生能源事业获得发展？“九五”“十五”期间，王凯军他们已经在淀粉、啤酒、酒精等工业废水的处理方面做了大量工作，所以中心的第一件事，还是在传统的工业废水领域有进一步的发展；第二个是争取在厌氧生物质研究方面有比较大的突破；第三个重点是生物质垃圾的处理，目前已经启动了一些筹备的工作，将从餐厨和菜蔬批发市场的垃圾处理起步，逐步过渡到分类的生物质垃圾处理；第四个领域是城市污泥消化领域；第五个领域是相关的沼气、沼液、沼渣的综合利用。围绕这五个领域，中心所关注的技术有三个：厌氧消化技术；生物质气化技术，因为厌氧消化主要产生沼气；可再生能源方面的技术，如燃料电池等。接下来，研发中心将从三个层次来展开下一步工作，第一个层次：依托清华大学在设备、人员、理论方面的基础，以实验室为核心，进行技术开发。第二个层次，依托山东十方马上要建立的示范中心——一个相对比较大的依托于工程建设的示范中心，把各种技术做一个相对长久的研发示范。这个示范中心2000多平米的厂房，就建在在一个垃圾场旁边。第三个层次：借助于企业在工程上转化技术的优势，结合工程进行示范。这些系统的设想并非空中楼阁，研发中心有科研人员的基础，经费上也有保障：来自国家科技部的财政支持以及十方公司的真金白银投入，是这些计划实现的物质基础。“我们希望通过2-3年的时间，再一次赶上世界先进水平。有些地方，我们的技术水平和国际上差不多，但是在有些新领域，却大大落后。”王凯军表达了自己心中的殷切期望，而这也是当天参加中心成立揭牌仪式的国家环保部领导、清华大学领导，以及山东十方董事长甘海南的共同心愿。

稀土 政策红利将逐步释放据悉，中国南方稀土集团整合工作已达到了国家级大型稀土企业集团组建工作目标，日前正式通过专家组验收。另外，工信部相关负责人也表示，稀土大集团组建工作在今年6月底前全部完成，实现以资产为纽带的实质性重组。中国铝业、北方稀土、厦门钨业、中国五矿、南方稀土、广东稀土等6家集团已组建完成或在组建中。对此，分析人士表示，近期商储有序推进、国储启动价格招标，对稀土价格形成直接刺激。中国南方稀土集团组建后，国家对稀土价格的掌控力和影响力将逐步显现。在多重利好因素助推下，稀土价格有望继续上行，稀土永磁板块股票或有持续上涨行情出现。而从具有国企改革概念的稀土永磁股月内市场表现来看，广晟有色、中色股份、北矿科技和江西铜业等个股月内累计涨幅均在5%以上。投资策略上，广发证券表示，随着六大稀土集团组建即将收官、《稀土行业规范条件(2016年本)》出台执行、《稀有金属管理条例》的随后出台，政策红利的逐步释放有望推动稀土板块行情持续深化，稀土供给侧改革有望稳步推进。建议关注稀土、磁材股 如果稀土价格大幅上涨，稀土开采和冶炼企业将直接受益，建议关注：广晟有色、厦门钨业、盛和资源、中色股份等。钕铁硼行业受益库存升值和固定加工费率定价带来的业绩提升，建议关注：中科三环、宁波韵升、银河磁体、正海磁材等。内容来自中国稀有金属网