一、渗透压摩尔浓度人体的细胞膜或毛细血管壁等生物膜,均具有半透膜的性质。溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透,阻止渗透所需施加的压力,即为渗透压。在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中,渗透压都起着极其重要的作用。因此,在制备注射剂、液体型眼用制剂等药物制剂时,必须关注其渗透压。凡处方中添加了渗透压调节剂的制剂,均应控制其渗透压摩尔浓度。静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射液)等制剂,应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度,以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置(如稀释)。正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285~310mOsmol/kg,0.9%氯化钠溶液或5%葡糖糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。溶液的渗透压,依赖于溶液中粒子的数量,是溶液的依数性之一,通常以渗透压摩尔浓度(Osmolality)来表示,它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示,可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg):毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg)=〔每千克溶剂中溶解溶质的克数/分子量〕×n×1000式中,n 为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。在理想溶液中,例如葡萄糖n=1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,枸橼酸钠n=4。在生理范围及稀溶液中,其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小;随着溶液浓度的增加,与计算值比较,实际渗透压摩尔浓度下降。例如0.9%氯化钠注射液, 按上式计算, 毫渗透压摩尔浓度是2 × 1000 ×9/58.4=308mOsmol/kg,而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n 稍小于2,其实际测得值是286mOsmol/kg;复杂混合物,如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算,因此通常采用实际测定值表示。二、渗透压摩尔浓度的测定【1】原理通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。在理想的稀溶液中,冰点下降符合ΔTf=Kf·m 的关系,式中,ΔTf 为冰点下降值,Kf 为冰点下降常数(当水为溶剂时为1.86),m 为重量摩尔浓度。而渗透压符合Po=Ko·m 的关系,式中,Po 为渗透压,Ko 为渗透压常数,m 为溶液的重量摩尔浓度。由于两式中的浓度等同,故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。【2】仪器采用冰点下降的原理设计的渗透压摩尔浓度测定仪通常由制冷系统、用来测定电流或电位差的热敏探头和振荡器(或金属探针)组成。测定时将测定探头浸入供试溶液的中心,并降至仪器的冷却槽中。启动制冷系统,当供试溶液的温度降至凝固点以下时,仪器采用振荡器(或金属探针)诱导溶液结冰,自动记录冰点下降的温度。仪器显示的测定值可以是冰点下降的温度,也可以是渗透压摩尔浓度。以上资料节选自《中国药典》2010 年版附录大输液检测要求部分。三、冰点渗透压与露点渗透压【1】——Gonotec冰点渗透压仪采用冰点低压原理进行测量,测试结果精确,重复性好,线性好。冰点低压技术是目前世界上绝大多数实验室公认的Gonotec渗透压仪制作标准。——露点渗透压仪应用沸点升高原理,水蒸气压技术,将溶液加热使之蒸发,来测量样品渗透压,与Gonotec冰点渗透压仪相比,测试结果不如冰点准确,重复性也较差。【2】——Gonotec冰点渗透压仪样品测试探针擦拭清洁简单方便,极少需要维护,使用寿命长。在正常使用情况下,最长可用十年或更长。——露点渗透压仪是利用热电偶凝结溶液样品被蒸发而产生的蒸气感应测量,每测试100 个样品后需要清洗热电偶。仪器的维护工作量大,维护成本高。因热电偶在仪器内部,清洗时需要拆开仪器,而且热电偶很容易破碎,需要经常更换。【3】——Gonotec冰点渗透压仪采用半导体制冷,利用半导体本身的物理性质不需要日常维护,而且寿命长。——露点渗透压仪用电热丝加热,使用寿命与精度低于Gonotec冰点渗透压仪。【4】——Gonotec冰点渗透压仪设计主要应用于临床研究和检测哺乳动物的体液、血液、尿液等与生命相关的液体,目前已被广大临床研究人员和药物研究人员所公认。露点渗透压仪主要用于生态学方面的研究,适用于植物,无脊椎动物。——露点渗透压仪不能用来检测乙醇,乙醚等挥发性溶液的样品,尤其是受热易分解的样品,而Gonotec冰点渗透压仪也可以。【5】——Gonotec冰点渗透压仪操作简单,不需日常维护,校准周期长。——露点渗透压仪需经常校准。
[align=left] 苏州市计量测试院理化检测室新建的渗透压摩尔浓度测定仪检定装置顺利通过江苏省质量技术监督局考核。该计量标准能够开展测量范围为(0~700)mOsmol/kg的渗透压摩尔浓度测定仪的检定、校准工作。截止到11月底,已为苏州及周边地区10余家医药企业的20余台仪器提供了检校服务,满足了相关仪器的溯源需求。[/align][align=left] 渗透压摩尔浓度测定仪采用冰点下降原理,间接测定溶液的渗透压摩尔浓度,它广泛应用在生物医药行业。人体体液需要保证一定范围的渗透压,在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时,必须保证其渗透压;添加了渗透压调节剂的制剂,也应控制其渗透压摩尔浓度。此类仪器的测量精度和稳定性是保证医药产品渗透压准确可靠的必要前提。[/align]
在2010版药典附录中,除另有规定外,静脉输液及椎管注射用注射液按各品种项下的规定,照渗透压摩尔浓度测定法检查,应符合规定。请问:是不是只要说明书中要求可以静脉输液的品种,都要检测渗透压摩尔浓度。请指点!
[b][font=宋体][color=#d40a00] 新版药典小讲坛开讲了,新版药典将成为版块的一个热点话题,【新版药典小讲坛】栏目开张了,主要是先讲后谈,欢迎大家对主讲人的内容评论,发表自己的意见,补充主讲人讲解不完善的地方,增加一些实用例子。更欢迎各位版友热情参与主讲,大家一起补充完善把栏目、把版块做火来![/color] [size=5]新版药典小讲坛[/size][/font][size=5][font=Calibri]1[/font][font=宋体]——渗透压摩尔浓度[/font][/size][size=4][font=宋体] 渗透压摩尔浓度:[/font][/size][/b][size=4][font=宋体]溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透,阻止渗透所需施加的压力,即渗透压。生物膜,例如人体的细胞膜或毛细血管壁,一般具有半透膜的性质,在制备注射剂、滴眼剂等药物制剂时,必须考虑其渗透压。对静脉补液、营养液、电解质或渗透利尿药[/font][/size][size=4][font=Calibri]([/font][/size][size=4][font=宋体]如甘露醇注射液[/font][/size][size=4][font=Calibri])[/font][/size][size=4][font=宋体],应在标签上注明溶液的渗透压摩尔浓度,以提供临床医生参考。[/font][/size][size=4][/size][size=4][font=Calibri] [/font][/size][size=4][font=宋体]渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示,可按下列公式计算理想毫渗透压摩尔浓度([/font][/size][size=4][font=Calibri]mOsmol/kg)[/font][/size][size=4][font=宋体]:毫渗透压摩尔浓度[/font][/size][size=4][font=Calibri](mOsmol/kg)[/font][/size][size=4][font=宋体]=————————───────────────—×[/font][/size][size=4][font=Calibri]n[/font][/size][size=4][font=宋体]×[/font][/size][size=4][font=Calibri]1000[/font][/size][size=4][font=Calibri] [/font][/size][size=4][font=宋体]分子量[/font][/size][size=4][font=Calibri](g)[/font][/size][size=4][font=宋体]式中[/font][/size][size=4][font=Calibri]n[/font][/size][size=4][font=宋体]为溶质分子溶解时形成的粒子数,在理想溶液中,例如葡萄糖[/font][/size][size=4][font=Calibri]n[/font][/size][size=4][font=宋体]=[/font][/size][size=4][font=Calibri]1[/font][/size][size=4][font=宋体],氯化钠或硫酸镁[/font][/size][size=4][font=Calibri]n[/font][/size][size=4][font=宋体]=[/font][/size][size=4][font=Calibri]2[/font][/size][size=4][font=宋体],氯化钙[/font][/size][size=4][font=Calibri]n[/font][/size][size=4][font=宋体]=[/font][/size][size=4][font=Calibri]3[/font][/size][size=4][font=宋体],枸橼酸钠[/font][/size][size=4][font=Calibri]n[/font][/size][size=4][font=宋体]=[/font][/size][size=4][font=Calibri]4[/font][/size][size=4][font=宋体]。[/font][/size][size=4][/size][size=4][font=Calibri] [/font][/size][size=4][font=宋体]在生理范围及很稀的溶液中,其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小;随着溶液浓度的增加,与计算值比较,实际渗透压摩尔浓度下降,例如[/font][/size][size=4][font=Calibri]0.9[/font][/size][size=4][font=宋体]%氯化钠注射液,理想渗透压摩尔浓度是[/font][/size][size=4][font=Calibri]2[/font][/size][size=4][font=宋体]×[/font][/size][size=4][font=Calibri]1000[/font][/size][size=4][font=宋体]×[/font][/size][size=4][font=Calibri]9/58.4[/font][/size][size=4][font=宋体]=[/font][/size][size=4][font=Calibri]308mOsmol/kg[/font][/size][size=4][font=宋体],而实际上在此浓度时氯化钠溶液的[/font][/size][size=4][font=Calibri]n[/font][/size][size=4][font=宋体]稍小于[/font][/size][size=4][font=Calibri]2[/font][/size][size=4][font=宋体],其实际测得值是[/font][/size][size=4][font=Calibri]286mOsmol/kg[/font][/size][size=4][font=宋体];复杂混合物,如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算,因此通[/font][/size][size=4][font=宋体]常采用实际测定值表示。[/font][/size][size=4][/size]
请问有谁知道注射用无菌粉末怎样测定渗透压摩尔浓度?谢谢
[color=#fe2419][b]整理新版药典知识的时候写的一个东西,很多内容都是一个字一个字照抄新版药典打出来的,与大家共享下。[/b][/color][color=#000000][size=4][b] 渗透压摩尔浓度测定仪简介[/b][/size][/color][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005311912_221584_1645752_3.jpg[/img][color=#000000]仪器[font=Calibri] [/font][size=4][font=宋体]通常采用测量溶液的冰点下降来测定其渗透压摩[/font][/size][size=4][font=Calibri] [/font][/size][size=4][font=宋体]尔浓度。在理想的稀溶液中,冰点下降符合[i]△[/i][/font][/size][i][size=4][font=Calibri]T[sub]f[/sub]=K[sub]f [/sub] m[/font][/size][/i][size=4][font=宋体]的关系,式中,[i]△[/i][/font][/size][i][size=4][font=Calibri]T[sub]f[/sub][/font][/size][/i][size=4][font=宋体]为冰点下降,[/font][/size][i][size=4][font=Calibri]K[sub]f[/sub][/font][/size][/i][size=4][font=宋体]为冰点下降常数(当水为溶剂时为[/font][/size][size=4][font=Calibri]1.86[/font][/size][size=4][font=宋体]),[/font][/size][i][size=4][font=Calibri]m[/font][/size][/i][size=4][font=宋体]为重量摩尔浓度。而渗透压符合[/font][/size][font=Calibri][i][size=4]P[/size][/i][sub][size=4]o[/size][/sub][i][size=4]=K[/size][/i][sub][size=4]o[/size][/sub][i][size=4] m[/size][/i][/font][size=4][font=宋体]的关系,式中,[/font][/size][font=Calibri][i][size=4]P[/size][/i][sub][size=4]o[/size][/sub][/font][size=4][font=宋体]为渗透压,[/font][/size][font=Calibri][i][size=4]K[/size][/i][sub][size=4]o[/size][/sub][/font][size=4][font=宋体]为渗透压常数,[/font][/size][i][size=4][font=Calibri]m[/font][/size][/i][size=4][font=宋体]为溶液的重量摩尔浓度。由于两式中的浓度等同,故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。[/font][/size][size=4][font=Calibri] [/font][/size][/color][color=#000000][size=4][font=宋体]采用冰点下降的原理涉及的渗透压摩尔浓度测定仪通常由制冷系统、用来测定电流或电位差的热敏探头和振荡器(或金属探针)组成。测定时将探头浸入供试溶液的中心,并降至仪器的冷却槽中,启动冷却装置,当供试溶液的温度降至凝固点以下时,仪器采用振荡器(或金属探针)诱导溶液结冰,自动记录冰点下降的温度。仪器显示的测定值可以是冰点下降的温度,也可以是渗透压摩尔浓度。[/font][/size][size=4][/size][/color][color=#000000]标准溶液的制备[font=Calibri] [/font][size=4][font=宋体]取基准氯化钠试剂,于[/font][/size][size=4][font=Calibri]500[/font][/size][size=4][font=宋体]~[/font][/size][size=4][font=Calibri]650[/font][/size][size=4][font=宋体]℃干燥[/font][/size][size=4][font=Calibri]40[/font][/size][size=4][font=宋体]~[/font][/size][size=4][font=Calibri]50[/font][/size][size=4][font=宋体]分钟,置干燥器[/font][/size][size=4][font=Calibri]([/font][/size][size=4][font=宋体]硅胶[/font][/size][size=4][font=Calibri])[/font][/size][size=4][font=宋体]中放冷至室温。根据需要,按表中所列数据精密称取适量,溶于[/font][/size][size=4][font=Calibri]1kg[/font][/size][size=4][font=宋体]谁中,摇匀,即得。[/font][/size][size=4][/size][/color][color=#000000][size=4][font=Calibri] [/font][/size][size=4][font=宋体]表[/font][/size][size=4][font=Calibri] [/font][/size][size=4][font=宋体]渗透压摩尔浓度测定仪校正用标准溶液[/font][/size][size=4][/size][/color][table][tr][td=1,1,189][size=4][font=宋体]每[/font][/size][size=4][font=Calibri]1kg[/font][/size][size=4][font=宋体]水中氧化钠的重量[/font][/size][size=4][font=Calibri]/g[/font][/size][/td][td=1,1,189][size=4][font=宋体]毫渗透压摩尔浓度[/font][/size][size=4][font=Calibri]/mOsmolkg[sup]-1[/sup][/font][/size][/td][td=1,1,189][align=center][size=4][font=宋体]冰点下降温度[/font][/size][size=4][/size][/align][align=center][i][size=4][font=宋体]△[/font][/size][size=4][font=Calibri]T/[/font][/size][size=4][font=宋体]℃[/font][/size][/i][size=4][/size][/align][/td][/tr][tr][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]3.087[/font][/size][/align][/td][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]100[/font][/size][/align][/td][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]0.186[/font][/size][/align][/td][/tr][tr][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]6.260[/font][/size][/align][/td][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]200[/font][/size][/align][/td][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]0.372[/font][/size][/align][/td][/tr][tr][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]9.463[/font][/size][/align][/td][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]300[/font][/size][/align][/td][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]0.558[/font][/size][/align][/td][/tr][tr][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]12.684[/font][/size][/align][/td][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]400[/font][/size][/align][/td][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]0.744[/font][/size][/align][/td][/tr][tr][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]15.916[/font][/size][/align][/td][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]500[/font][/size][/align][/td][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]0.930[/font][/size][/align][/td][/tr][tr][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]19.147[/font][/size][/align][/td][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]600[/font][/size][/align][/td][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]1.116[/font][/size][/align][/td][/tr][tr][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]22.380[/font][/size][/align][/td][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]700[/font][/size][/align][/td][td=1,1,189][align=center][size=4][font=Calibri]1.302[/font][/size][/align][/td][/tr][/table][color=#000000]供试品溶液[font=Calibri] [/font][size=4][font=宋体]供试品如为液体,通常可直接测定;如其渗透压摩尔浓度大于[/font][/size][size=4][font=Calibri]700 mOsmol/kg[/font][/size][size=4][font=宋体]或为浓溶液,可用适宜的溶剂(通常为注射用水)稀释至表中测定范围内;如为固体(如注射用无菌粉末),可采用药品标签或说明书中的规定溶剂溶解并稀释至表中测定范围内。需特别注意的是,溶液经稀释后,粒子间的相互作用与原溶液有所不同,一般不能简单地将稀释后的测定值乘以稀释倍数来计算原溶液的渗透压摩尔浓度。例如,甘露醇注射液、氨基酸注射液等高渗溶液和注射用无菌粉末可用适宜的溶剂(如注射用水)溶解、稀释后测定,并在各品种项下规定具体的溶解或稀释方法。[/font][/size][size=4][/size][/color][color=#000000]测定法[font=Calibri] [/font][size=4][font=宋体]按仪器说明书操作,首先取适量新沸放冷的水调节仪器零点,然后由表中选择两种标准溶液(供试品溶液的渗透压摩尔浓度应介于两者之间)校正仪器,再测定供试品溶液的渗透压摩尔浓度或冰点下降值。[/font][/size][/color][size=4][/size]
2010年版中国药典开始对注射剂要求检测渗透压摩尔浓度,请问各位上海哪里有可以对外检测渗透压摩尔浓度的(上海药检所除外--因为检测周期太长了)?多谢!
[align=center][font=Helvetica][color=#333333][b]【仪器心得】津拓渗透压摩尔浓度测定仪使用心得[/b][/color][/font][/align][font=Helvetica][/font][align=left][font=Helvetica][color=#333333] 先说说[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]渗透压[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333],大多数的小伙伴都人为用在药品检验[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]滴眼液、大输液[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]、[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]生物制药、污水研究所等场所[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]上面。实际发展到现在一些婴幼儿食品、特殊医学用途配方食品都在使用此类设备,主要还是在研发资料中描述使用的优点[/font] [font=Helvetica]方案一类的,还有就是关于不同程度的特定疾病下使用的低渗[/font] [font=Helvetica]等渗[/font] [font=Helvetica]高渗产品的最佳方案。市场监管总局已经下发了[/font] [font=Helvetica]食品渗透压检测的补充方法,预计后面会按照国标的版面下发。[/font][/color][/font][font=宋体][color=#333333]1.[/color][/font][font=宋体][color=#333333]关于仪器的使用经验[/color][/font][font=宋体][color=#333333]:[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]设备开机后,仪器在使用时先进行预制冷,时间为[/font][font=Helvetica]5分钟(让制冷槽温度下降到稳定的温度),这样测得的结果准确性更高。[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]显示屏显示自检界面,大概[/font][font=Helvetica]3分钟后停止,这台设备主要还是迎合原来药品检验的需求,登录用户名与密码,按下一步,显示屏进入主界面。这也是方便检验过程查验检验数据的方式。[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]每次检测之前只需测试所需量程和零点,如果符合要求可直接进行样品检测。按照要求偏差为大于[/font][font=Helvetica]400的偏差在±1.5%;低于400的偏差是±6%。[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]检测的时候用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url]取样品液[/font][font=Helvetica]100μL,注入测试管中,应确保样品液无可见气泡,将测试管推入支撑座至停止位置,测温探头完全侵入在样品液中。在显示屏上点击样品检测选项进入样品摩尔浓度检测读数就可以了。[/font][/color][/font][img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309011426377833_8836_2227357_3.png!w690x517.jpg[/img][font=Helvetica][color=#333333]2.仪器的优点和不足[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]渗透压的测定利用的是氯化钠浓度[/font] [font=Helvetica]冰点[/font] [font=Helvetica]渗透压之间的关系测定的。[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]就是氯化钠浓度对应的渗透压是已知的。然后通过测定不同浓度的氯化钠得到冰点。在测定样品时候测定样品的冰点后设备自送计算出样品的渗透压。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]所以设备本身有了冰点仪的效果,在使用过程中可能会出现样品冷冻困难或者样品不结晶的问题,类似的问题我们自己通过设置设备的参数调节,但是效果不佳,需要返厂维修。整个设备操作起来优点麻烦,因为更多的是靠近药品的使用。药品对数据的审计追踪要求很严格。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]3.总结[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]这款设备和天津的天某大产品比较价格较低,毕竟是国产的设备,关于耗材使用,几乎没有耗材。用到的小的样品管子可以清洗后重复使用。再有就是检测的速度很快,基本上一个样品[/font][font=Helvetica]5min内就能出结果了。在设计上这个外观采用的白色易于清洁擦拭。售后的老师很好,能第一时间给予反馈。[/font][/color][/font][/align]
如题,预购渗透压摩尔测定仪,用以注射液滴眼液的渗透压测定,各位老大有什么好品牌推荐啊,联系方式啊,大概价位啊,不胜感激。
产品渗透压与人体生理健康密切相关,溶液的渗透压,依赖于溶液中溶质粒子的数量,高渗透压内让细胞造成萎缩,低渗透压则会使细胞胀破, 所以等渗透压产品才能让细胞维持正常,然后被吸收利用。正常人体血浆的渗透压摩尔浓度范围为(300±20) mOsm/kg。渗透压的测定分为冰点法和露点法。 冰点渗透压仪根据拉乌尔冰点原理,以溶液冰点下降值与其摩尔浓度成比例关系为基础,采用高灵敏的感温元件—热敏电阻测量不同溶液的结冰点。冰点渗透压仪由于测试结果精确、重复性好、线性好等优点应用最广泛。下图为德国罗泽公司的CM815冰点渗透压仪。[img=,690,902]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/03/202203181412348095_7590_4079281_3.png!w690x902.jpg[/img]露点是固定气压下,空气中所含的气态水达到饱和而凝结成液态水所需要降至的温度。此时凝结的水漂浮在空中成为雾,沾在固体表面上时成为露。露点渗透压仪应用沸点升高原理,将溶液加热使之蒸发,密封样品腔内的热电偶通过佩尔蒂尔效应冷却到露点以下,使样品中的水蒸气在其上凝结,利用热电偶凝结样品溶液蒸气感应测量。下图为美国Wescor5520露点渗透压仪。[img=,508,676]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/03/202203181413129263_9518_4079281_3.jpg!w508x676.jpg[/img] 工作过程中遇到了一个奇怪的现象,同样的样品和浓度,冰点渗透压仪测定值为2500mOsm/kg(不合格),露点渗透压仪测定值为1760mmoL/kg(合格),直接让我们在各个环节产生了怀疑。 通过与厂家技术人员,校准液供应技术人员沟通,几经周转,总结出来一个经验供相关检测人员参考:冰点渗透压仪采用半导体制冷测试,可检测挥发性的样品,尤其是受热易分解的样品,但只适用于分析稀溶液,线性范围较窄,因为浓溶液在测量过程中温度下降可能析出溶质。露点渗透压仪用电热丝加热,理论上适用于整个浓度范围,但溶液浓度过高也会导致相对湿度较低,在冷却过程中,热电偶上凝结的水不足,影响检测准确性,但测量范围较冰点渗透压仪宽。因此较大的渗透压值建议使用露点渗透仪检测。
渗透压仪器上小时摩尔浓度286,286,287,平均值287,可是按我们算法平均值应该是286,这样我记录上要改吗,还是仪器打印出什么就是什么
一、概述冰点渗透压仪在制药行业普遍用于对药物制剂渗透压的检测,其数值精确与否关乎制剂药物的质量与疗效。目前,国家尚无冰点渗透压仪的计量检定/校准方法可用,而在实际工作中经常会遇到此方面检测需求,这也是《中国药典》中规定必须检测的项目。因此,通常的做法是参照《中国药典》给出的冰点渗透压仪校正方法进行校准。然而,该校正方法给出的方法所配制的溶液实际毫渗透压摩尔浓度值明显偏离理论值,不满足计量检测对标准物质的溯源性原则,且最高仅为700 mOsm/kg(见表1),而现在使用中的冰点渗透压仪测量范围最高达到3000 mOsm/kg,无法满足全量程范围内任意一点的校准。从计量的角度和根据国食药监械【2012】63号《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准》的要求,应在(0~3000)mOsm/kg量程范围内检定/校准。表1每1000g水中氯化钠的含量/g毫渗透压摩尔浓度实际值(mOsm/kg)毫渗透压摩尔浓度理论值(mOsm/kg)3.0871001066.2602002149.46330032412.68440043415.91650054519.14760065522.380700766因此笔者经过试验,使用无水葡萄糖配制参考溶液,可以解决毫渗透压摩尔浓度实际值相对它的理论值明显偏小以及冰点渗透压仪在全量程范围内可校准任意一点的难题。二、参考溶液的配制渗透压,通常使用渗透压摩尔浓度表示。渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示,可按下列(公式1)计算理想毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg):毫渗透压摩尔浓度= http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209131045_390555_1638093_3.gif (公式1)式中 :n为溶质分子溶解时形成的粒子数,在理想溶液中,例如葡萄糖n=1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,枸橼酸钠n=4。为了满足对冰点渗透压仪全量程的校准,我们选择葡萄糖配制参考溶液。参考溶液根据公式1进行配制,根据定值的需要选取一定量的无水葡萄糖,加入1000g去离子水,待无水葡萄糖完全溶解,摇匀既得。无水葡萄糖使用前需在105℃条件下充分烘干。三、计量性能要求及使用到的计量仪器根据国食药监械【2012】63号《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准》的要求1、测量范围:(0~3000)mOsm/kg2、示值误差:≤500mOsm/kg时,不大于±2mOsm/kg [font=
尊敬的各位老师: 学生现在实验中碰要测定未知溶液渗透压的问题!现在多用“冰点渗透压仪”测定,无奈价格过于昂贵,学生实验室没有这个条件! 学生所学专业为植物保护,在化学分析这一块比较薄弱!我查阅文献后,参考利用未知溶液与纯水相比冰点降低和沸点升高的办法来测定未知溶液的摩尔浓度进而测定未知溶液渗透压,但是又碰到困难,测定未知溶液冰点下降,通常方法要使用到”贝克曼温度计,我实验室也没有,我现在想通过测定未知溶液沸点升高的方法来测定未知溶液的摩尔浓度,从而计算溶液的渗透压,各位老师看学生的这个想法是否合理?在以后发表论文时会不会因为这个方法的问题受到影响? 学生现在十分着急,恳请各位老师指导,给学生指导一个可行的办法!谢谢老师!
1、 开机首先检查一下仪器的电源是否接好。如果没问题,启动仪器后面板左下部的电源开关。大约1分钟后,仪器自检完毕,自动进入主菜单。2、仪器校准当仪器进入主菜单所示的主画面后,按“确认OK”键进入“仪器校准”子画面。此时光标处在“校准仪器零点”,否则通过按“▲”、“▼”键使光标移至“校准仪器零点”。取干净的测定管及干净的取样头,用移液器吸取100μl新沸并放冷的纯水注入测定管中,将该测定管固定在传感器上(或将测定管插入冷穴内),按“确认OK”键开始“校准仪器零点”。此时传感器会自动下移使测定管插入冷穴内。零点校准完毕后。仪器将自动记录下该校准结果,无论关机与否,该次校准结果都将保留,直到下一次重新校准。按“返回ESC”键返回仪器校准子画面。按“确认OK”键进入“选择仪器量程”,按“▲”、“▼”键选择200(人血白蛋白)或300(静丙)。取干净的测定管及干净的取样头,吸取100μl,选择好的标准液。按返回键返回,按“▲”、“▼”键选择“校准仪器量程”,按“确认”键,进入校准状态。仪器出现“正在校准量程 请稍候”界面。仪器校准完毕后,按返回键,返回上一界面,进入“选择仪器量程”,按“▲”、“▼”键选择300(人血白蛋白)或400(静丙)。取干净的测定管及干净的取样头,吸取100μl,选择好的标准液。按返回键返回,按“▲”、“▼”键选择“校准仪器量程”,按“确认”键,进入校准状态。仪器出现“正在校准量程 请稍候”界面。3、测量渗透压摩尔浓度仪器校准完零点及量程校准后,按“返回”键返回主画面,通过“▲”、“▼”键选定“测量摩尔浓度”。取干净的测定管及干净的取样头,用移液器吸取100μl被测溶液,按“确认”键开始测量渗透压摩尔浓度,按返回键终止、取消此次测量,返回上一个画面。测量结果显示被测溶液的渗透压摩尔浓度值及渗透压比值,按“确认”键将保留测量结果,返回到上一界面,按返回键将显示“是否放弃本次测量--按返回键保留--按确认键放弃”,如果按返回键将保留本次测量结果,如果按确认键则放弃当前测量结果。如果继续测量不同浓度的被测样品须换用新的取样头。两次测量之间应用滤纸轻轻吸拭传感器。当被测量值远离上次量程校准值时,用接近的渗透压摩尔浓度标准液校准量程。如果重复测定一份样品,需重新取样至另一干净的测定管中,因为结冰后再融化过程中,溶质可能已经不是均匀分布于固相与液相中,从而导致过早结晶,影响测定结果的重现性。4、结果打印按返回键返回到初始的主界面后,按“▼”键使光标处在“打印清洗”处,按“确认”键,出现“打印测量结果--清洗冷针”界面,光标处在打印处,否则通过“▲”、“▼”键选定在打印测量结果处,按“确认”键打印测量结果。5、清洗冷针需要单独或多次清洗冷针时,在打印结果后按“▼”键使光标处在清洗冷针处,按“确认”键,传感器下降至冷穴后,冷针向下运动四次。可将注有清水的测定管事先插入传感器上或放入冷穴内,冷针向下运动时就可以进行清洗。6、关机试验完毕,确认试验数据已打印后,关闭以前后面的电源开关关闭仪器。关机后,应清洗传感器,清理冷穴、冷室内的冰霜。
[font=宋体] 一次性使用人体静脉血样采集容器[/font][font='Times New Roman',serif]([/font][font=宋体]简称[/font][font='Times New Roman',serif]:[/font][font=宋体]采血管[/font][font='Times New Roman',serif])[/font][font=宋体]与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用,采集静脉血样进行临床检验。含有不同添加剂或附加物的采血管用途有所不同[/font][font='Times New Roman',serif], [/font][font=宋体]采血管的抗凝剂有柠檬酸钠、乙二胺四乙酸[/font][font='Times New Roman',serif](EDTA)[/font][font=宋体]、肝素。其中,柠檬酸钠和[/font][font='Times New Roman',serif]EDTA[/font][font=宋体]可与血中钙离子形成可溶性不解离螯合物,使血液失去游离钙,从而阻止血液凝固。[/font][font='Times New Roman',serif]EDTA[/font][font=宋体]盐有二钠、二钾和三钾盐,对红白细胞形态影响很小,适用于血细胞计数,特别是血小板计数,而柠檬酸钠则不适合于血细胞计数。[/font][font='Times New Roman',serif]EDTA[/font][font=宋体]盐可经高温烘干,抗凝作用不变。[/font][font=宋体] 那么如何验证采血管中添加的抗凝剂是否合乎标准呢?这里用到了冰点渗透压仪,渗透压反映溶液中溶质的浓度,溶质浓度越大,渗透压越大,其单位用每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔[/font][font='Times New Roman',serif](mOsmol/kg)[/font][font=宋体]来表示。冰点渗透压仪是根据拉乌尔冰点原理,以溶液冰点下降值与溶液的摩尔浓度成比例关系为基础,采用高灵敏的感温元件[/font][font='Times New Roman',serif]—[/font][font=宋体]热敏电阻测量不同溶液的结冰点。另一款常用的露点渗透压仪则是应用沸点升高原理,水蒸气压技术,将溶液加热使之蒸发,来测量样品渗透压,是利用热电偶凝结溶液样品被蒸发而产生的蒸气感应测量。[/font][font=宋体] 渗透压法适用于测定一次性使用采血管中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠、[/font][font='Times New Roman',serif]EDTA[/font][font=宋体]盐浓度的测定。首先绘制标准曲线,根据临床使用规定的抗凝剂含量范围,设计合适的标准曲线,精密称取柠檬酸钠[/font][font='Times New Roman',serif]/EDTA[/font][font=宋体]适量置[/font][font='Times New Roman',serif]50mL[/font][font=宋体]容量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀制成含柠檬酸钠[/font][font='Times New Roman',serif]/EDTA[/font][font=宋体]储备液,再精密量取上述溶液适量,制成不同浓度梯度的的标准溶液。然后分别测定每个标准点的渗透压,以浓度[/font][font='Times New Roman',serif]C(%[/font][font=宋体]或[/font][font='Times New Roman',serif]mmol/L)[/font][font=宋体]为纵坐标,渗透压值[/font][font='Times New Roman',serif]X(mOsm/kg)[/font][font=宋体]为横坐标绘制标准曲线,求出回归方程。[/font][font=宋体] 然后是样品溶液的测定,取采血管[/font][font='Times New Roman',serif]3[/font][font=宋体]支,精密加人公称容量的水充分振摇至抗凝剂溶解,分别测定每管溶液的渗透压,用回归方程求得各采血管的抗凝剂浓度值,再与标准比较,判定是否合格。[/font]
[align=center][font=宋体]伟业计量渗透压标准物质使用心得[/font][/align][align=center][font=宋体] [/font][/align][font=宋体] 最近也是看到网站上推送的关于伟业计量的动态和产品。上网看了一下,伟业计量室国家标准物质研制单位。实验室日常使用的标准物质很多,在日常迎接老师检查过程中,每次重点内容都少不了标准物质,所以我们在选择标准物质的审核过程中也是尽量做到严谨。[/font][font=Calibri] [/font][font=宋体] [font=宋体]实验室新上了一台渗透压摩尔浓度测定仪,在使用过程中需要对设备进行校准,虽然设备工程师一直认为不需要每次校准,但是我们考虑的更多的是要保证产品的合格率必须是[/font][font=Calibri]100%[/font][font=宋体]的。所以准备每次开机都校准。对于标准品的选择又开始了。[/font][/font][font=宋体] [font=宋体]首先我们选择了基准物质和优级纯分别配制了梯度浓度的氯化钠溶液作为渗透压校准液,但是在使用过程中发现,每次校准结果的差异较大。后更换为某国产品牌校准能达到合格范围内,但是问题来了,这个牌子标签的上面标注了仅适用于中国药典检验用,这点又担心不符合食品检查老师的理念。正好在网站上面看到了伟业计量渗透压标准物质,查询了一下[/font][font=Calibri]2mL[/font][font=宋体]规格的正好满足我们的使用需求。又查询了厂家的资质齐全。直接下单购买了,回来进行了使用。[img=,607,112]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312191643542513_5809_2227357_3.png!w607x112.jpg[/img][/font][/font][font=宋体] [font=宋体]按照[/font][/font][font=新宋体][back=#fefefe][font=新宋体]取样量[/font][/back][/font][font=新宋体][back=#fefefe][font=新宋体]50~100μL测试,[/font][/back][/font][font=新宋体][back=#fefefe][font=新宋体]检测结果准确度:[/font][/back][/font][font=新宋体][back=#fefefe][font=新宋体]≤400mOsmol/kg的部分符合[/font][/back][/font][font=新宋体][back=#fefefe][font=新宋体]±2mOsmol/kg的要求[/font][/back][/font][font=新宋体][back=#fefefe][font=新宋体];[/font][font=新宋体] >400mOsmol/kg的部分符合[/font][/back][/font][font=新宋体][back=#fefefe][font=新宋体]≤±1%的标准要求。又进行同一设备6次的重复性测试;利用[/font][/back][/font][font='Times New Roman'][font=宋体]中间精密度试验[/font][/font][font='Times New Roman'][font=宋体]考察随机变动因素,不同日期、不同分析人员、不同仪器对精密度的影响进行[/font][/font][font=宋体]考察;利用不用实验室的重现性比对考察。最终的结果精密度都满足我们的预期要求。[/font][font=新宋体][back=#fefefe][font=新宋体] [/font][/back][/font][font=宋体] [font=宋体]疫情几年过后感触很深的就是标准物质尽量选择国产的,因为在那段时间我们的标准物质很多出现了断货的问题,每次供货不及时都导致我们检验的滞后。这次购买从下单到收到产品约[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]天,所以这款产品也是很好的选择。另外建议大家购买标准品选择小规格的,使用方便。[/font][/font]
德国JTL--超声冰点渗透压仪产品简介德国JTL公司,总部设在德国科研重地萨克森州,研发中心设在德国柏林,是一家专业的实验室仪器制造商,公司成立于1935年,其公司生产的超声冰点渗透压仪是由德国科学院科研人员研发并且成功推向世界各地,产品包含单样品和多样品,超声诱使结晶技术代表渗透压仪最先进的技术,现已经并受到世界各地的科研人员青睐。1、详细说明:OsmoLAB集现代分析仪常规性能与超声诱发冰点搅拌技术于一身,引领了世界最新的结晶技术。它是一款全自动的工作渗透压仪,具备自动校准,自检及统计分析功能; 具备计算机界面输出能力,增加了设备的实用性,使之成为各种实验室的理想选择。OsmoLAB样品量少,使您可以进行珍稀或贵重样品的分析。由于溶液浓度或渗透压值是身体内所有涉及溶质扩散,通过膜的液体转移等理化过程的基本参数,所以了解各种体液的渗透压值在预先或预后诊断方面有非常重要的作用。2、特殊性能和优势:功能特征:◆ 操作简便◆ 超声结晶技术◆ 独立的搅拌技术◆ 固态冷却单元(没有冷冻浴)◆ 出众的液晶显示◆ 支持用户自定义与修改◆ PC数据捕获软件◆ 自检功能http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209141501_390942_2064800_3.jpg
冰点渗透压仪用0和900校准,测出的样品是2500,同样校准同一个样品,露点渗透压仪测出的却是1700,这两种仪器的渗透压可信范围是多少?不知道哪个数可信呢?
注射用无菌粉末需要测定渗透压吗?使用时是溶解在0.9%氯化钠或5%葡萄糖中,静脉滴注。 我是这么想的:药品溶解在0.9%氯化钠或5%葡萄糖,其渗透压应该是略微变大的吧,这样还有必要做这个实验吗? 我看了下2010药典,渗透压的标准是多少啊?注射用无菌粉末都没有表明渗透压范围啊?但是我找一些注射液的标准里面就有具体的渗透压范围。
哪家的冰点渗透压仪好?比如上海产的与天河产的有没有实质性的区别?
大家能否介绍一下自己公司用的渗透压测定仪是怎么校准的,有计量所的合格证或是校准证吗?我们是天津天大天发的产品。
纯水之冰点为0℃,而浓度1Osmol/kg时之冰点为-1.858℃。总渗透压之计算,就是测量样本溶液与纯水冰点之不同,将两者冰点值做比较,即可精确计算结果。OSMOMAT 030采用Peltier冷却系统,先将样本温度降至冰点,再由第2组冷却系统产生和针尖大小的细微冰晶,迅速插入样本液产生结晶。透过精密温度感应器,侦测极小的温差变化,微电脑立即计算渗透压值,过程在1分钟内迅速完成!适合注射针剂药厂、泌尿/肾脏医、小儿科、妇科医学、临床医学诊断、血渗析、血过滤 、植物学、兽医学…等。精密准确,应用价值广泛!主要特点:微电脑控制自动测试、显示及储存读数,操作简便少量样品30…50μl即可试验,或选购15μl极低量样本机型全自动校正功能,无需人工操作Potentiometer底部低温冷却系统可供长时间运做,不产生结冰状态测试时间短于1分钟,并可作连续测试操作按键与LED显示幕皆设于顶部,读取清晰,保养容易自动检测系统,误动作时发出警讯,高信赖度多种选配功能:内建印表机、类比记录输出、RS-232C技术参数:技术规范:样 品 量: 50…30μl测试时间: 约1分钟再 现 性: 样本量50μl: <±0.5%或<±2 digit样本量30μ: <±1%或<±4 digit显示 幕: 4-1/2 digit测试范围: 最高约3000 mOsmol/kg解析能力: 1 mOsmol/kg结晶过程: 全自动产生不锈钢针尖细小冰晶,投入样本液开始结晶冷却方式: 独立式Peltier气冷式系统2组低温冷却系统: 电子调温,精度优于±0.1℃尺 寸: 220W×205H×360Dmm重量: 7kg电源: 110/230V,50/60Hz
2005年版药典增补版中对注射剂的渗透压测定进行了强制规定检测,不知道哪家的测定仪器好些?另外就是标签是不是也要跟着更改呢?
请问各位,渗透压仪进口的质量跟国内的比怎么样?我用的是天津天河的30C型的,2个月就坏了,几个月了还不来人修理.国外产品售后服务怎么样?大家都用的是什么品牌的?
我有一聚合物的同系的的混合物,现要测其平均分子量,请问杭州哪里有光散射或膜渗透压法测分子量的仪器,谢谢!
今天刚接触渗透压,还不明白具体怎么回事。用的别人的仪器,天大天发的,STY-1A型的,测量时,为什么数值先是最大,一般是20002,然后减小,一直到几十然后接着变大,一般到15000左右,然后再到测量值,这个变化的值是什么值?
遇到了需要稀释十倍后在进行测定的样品,发现药典四部上有这样的说明,却没说明具体该如何计算,请教大家这里该怎么计算[img=,440,234]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/06/202206020911041827_1972_2738570_3.png!w440x234.jpg[/img]
单位的STY-1A渗透压测定仪一年才使用几次,现在自检通过,但是零点校准一直不能过,提示检测终止。之前也出现过这样的情况,如果每天都校准,可能哪天运气好就能通过了。求助各位大神指导指导,这个可能是哪里的问题啊?能怎么解决?PS:样品管、取样器等均已经清洗过。
有点点郁闷,实验室自检的时候把说明书弄掉了,工作交接出了点问题,现在拿着一个光杆仪器发愁,不光是对操作有影响,以后的仪器档案问题也是个麻烦事。所以特求这个仪器的说明书,各位帮帮忙,非常感谢!邮箱 仪器型号:FM-8P全自动冰点渗透压计 生产厂家:上海医大仪器厂
实验室为满足新增药典检测方法而购进的两款仪器。渗透压摩尔浓度测试仪 主要用于输液产品的测定[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/06/200906102120_154935_1612824_3.gif[/img] 特点:采用双制冷系统,无热传导液设计,高精度测温控制电路。内置《中国药典》数百种注射剂药品名称,方便预设检品资料。 微电脑控制,数据自动处理、存储功能,可选择多种打印格式。原理:采用冰点下降法,测定溶液的渗透压摩尔浓度。用途:主要应用于制药、药物分析和临床用药的渗透压摩尔浓度测定;在医疗诊断、急救中用于测量体液的渗透压摩尔浓度;也可广泛用于生物、植物、环保、卫生制品、食品饮料等领域的水溶液渗透压摩尔浓度测定及科学研究。 技术参数 1.测量范围:0-3000mmol/kgH2O 2.样品量:50ul (50ul-70ul) 3.预冷时间:≤3分钟 测试时间:≤2分钟4.准确度:±2mmol/kg (≤400mmol/kg) ≤±1%(400mmol/kg)5.相对标准偏差(RSD):≤±1%(300 mmol/kg) 制药用水总有机碳分析仪[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/06/200906102124_154936_1612824_3.jpg[/img]仪器介绍检测范围: 0.03 - 50000ppb,可检测源水、纯水、注射用水等非去离子水和去离子水.也可用于清洁验证. 精 确 度: 1 % RSD SIEVERS在推动包括中国、日本、墨西哥、印度等国家药典收载TOC方法方面,作了大量的有益的工作。SIEVERS的TOC仪器,完全支持FDA的有关仪器性能验证、清洁验证和电子签名的要求,符合CHP、USP、EP、JP等国药典的对仪器分析性能和系统适宜性试验的要求。目前,也是国内制药企业配备首选的TOC仪器。现在用户包括杨森、史克、安万特、华药、利君、博士伦等国内外知名企业[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/06/200906102124_154937_1612824_3.jpg[/img][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=154942]摩尔浓度渗透压测量法[/url]