生化质控品试剂分析

仪器信息网讯 在结束了各分会场报告后，参加“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”的450余名代表再次齐聚一堂，聆听精彩的大会报告。　　会议现场　　中国工程院副院长、本次研讨会学术委员会主席刘旭院士为大会致辞。　　中国工程院副院长刘旭院士　　刘旭院士说到，蛋白和肽类药物及诊断试剂以其精准性、便易性和高效性极大提高了疾病诊断准确性和预防水平，在现代医疗体系中占据越来越重要的位置，在生物医药产品中所占比例也不断加大。2014年，我国体外诊断产品市场规模达到306亿元 预计2019年将达到723亿元，年均复合增长率高达18.7%。近年来，我国越来越多的企业投入到蛋白和肽类药物及体外诊断试剂的开发和生产中来，其品种和市场份额也逐年显著提高。以此同时，随着蛋白、肽类药物和体外诊断试剂行业的发展，尤其大量治疗性肽和蛋白药物的研发和上市，对产品标准、测量技术提出迫切需求，准确表征和控制技术成为制约产品质量和产品研发推广的关键点与难点，也是国内外普遍面临的热点问题和重点方向。　　本次“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”本着搭建学术交流平台、提升质控整体水平、促进产业稳定发展的目标，吸引了全球范围内450余名从事新技术研发、计量标准研究、质量控制研究和应用研究的专家学者、管理者及产业界代表参加，盛况空前。　　本次会议以蛋白和肽类药物、诊断试剂研发及质量控制为主题。会议报告内容涵盖该领域前沿的测量方法研究、标准需求、测量与质量控制技术的进展、还体现了在体外诊断、蛋白质药物标准化的典型行业应用。会议主题将传统的检测技术提升至科学、精准的表征和评价体系，尤其是突出了计量在该领域的主要作用。计量是研究测量及其应用的科学，目标是保证全球范围内的质量检测活动的量值准确统一，在蛋白及肽类药物安全性和有效性评价相关测量技术的研究及标准化方面起着重要的支撑作用。相信，它将会对推动生物医药产品质量与安全水平的提升，以实现我国蛋白及肽类药物的安全、有效和质量可控，推动我国医药产业发展、提升国产蛋白及肽类药物和诊断试剂的国际竞争力起到重要的作用。　　组织研究、讨论工程科学技术领域的重大、关键性问题是中国工程院的重要职能之一，医药产业的健康有序发展也是中国工程院关注的重点。蛋白和肽类及诊断试剂在生物医药产业中占有重要的比例，关系着医疗诊断和人类健康，一方面预示着未来发展方向，同时也存在许多挑战。三天的学术盛会，建立了蛋白和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁和纽带，同时也将为研发、质控、产业化等全领域专家奠定合作共赢的基础，为全面提升产品研发水平和质量，促进行业发展，保障人民健康起到非常积极的作用。　　最后，刘旭院士代表中国工程院祝贺本次大会圆满成功!　　接下来，由中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所所长李红梅研究员介绍“优秀墙报奖”评奖规则，由中国科学院张玉奎院士宣布获奖名单，并由中国工程院副院长刘旭院士、检验医学溯源联合委员会执行委员会主席Gary Myers博士、中国计量科学研究院副院长吴方迪研究员、岛津公司代表等人为获奖者颁奖。　　颁奖仪式　　当天的大会报告分别由韩国标准科学研究院CCQM蛋白质组主席Sang-Ryoul Park博士、清华大学林金明教授、中国计量院李红梅研究员和检验医学溯源联合委员会执行委员会主席Gary Myers博士主持。　　主持人　左起分别为Sang-Ryoul Park博士、林金明教授、李红梅研究员、Gary Myers博士　　本日大会报告内容同样精彩纷呈，十余位领域内知名专家为到会者做出了专业分享。报告专家有：北京理工大学的邓玉林教授、欧洲标准局联合研究中心欧洲委员会科学主任Heinz Schimmel、中国计量科学研究院李红梅研究员、解放军总医院生化科主任颜光涛、意大利米兰比可卡大学Mauro Panteghini、军事医学科学院放射与辐射医学研究所的应万涛副研究员、中国科学院张玉奎院士、美国密苏里州立大学Randie Little教授、国际临床化学联合会Graham Beastall博士、中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员以及英国曼彻斯特生物技术研究院Perdita Barran博士。　　北京理工大学邓玉林教授　　欧洲标准局(IRMM)联合研究中心Heinz Schimmel博士　　中国计量科学研究院李红梅研究员解放军总医院生化科主任颜光涛　　意大利米兰比可卡大学Mauro Panteghini　　军事医学科学院应万涛副研究员　　美国密苏里州立大学Randie Little教授　　国际临床化学联合会Graham Beastall博士　　中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员　　英国曼彻斯特生物技术研究院Perdita Barran博士 会议组织团队合影

药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局（BIPM）从2016年起已成功举办了三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全国际研讨会（TD-MSQS）”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）、世界卫生组织（WHO）、国际临床化学联合会（IFCC）等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的国际代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带；同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。2022年8月19日至21日，中国计量科学研究院、国际计量局拟联合举办第四届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全（TD-MSQS 2022）”国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在成都市政府的支持下，在四川省成都市举行。‍一、组织委员会主 席：谭天伟，中国工程院 院士、北京化工大学 校长副主席：方向，中国计量科学研究院 院长Robert WIELGOSZ，国际计量局（BIPM）化学部 主任委员（国内）（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：曹程明，上海市计量测试技术研究院陈宝荣，北京金域医学检验实验室董劲春，国家药监局医疗器械技术审评中心段宇宁，中国计量科学研究院高 蔚，中国计量科学研究院胡文言，中国生化制药工业协会黄宪章，广东省中医院蒋兴宇，南方科技大学居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学李艳梅，清华大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学林学勇，南京市计量监督检测院吕 弋，四川大学马爱文，中国计量测试学会倪小丽，中国计量科学研究院宋淑英，中国计量科学研究院万渝平，成都市食品检验研究院王会如，北京市医疗器械检验所 王 勇，天津大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所吴波尔，国家科技图书文献中心邢新会，清华大学徐学林，中国计量科学研究院颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心张金兰，中国医学科学院药物研究所张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张学记，深圳大学张渝英，国家科技基础条件平台中心赵海波，北京市计量检测科学研究院赵永席，西安交通大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学朱美娜，国家市场监督管理总局委员（国外）（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：Fouad ATOUF，美国药典委员会（USP）Philippe GILLERY，国际临床化学联合会（IFCC）Graham JONES，国际实验室认可合作组织（ILAC）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Andre LODI，欧洲药品质量管理局（EDQM）Sang-Ryoul PARK，韩国标准科学研究院（KRISS）Elvar THEODORSSON，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Hubert VESPER，美国疾病控制与预防中心（CDC）Ian YOUNG，国际临床实验室检验结果一致性联盟（ICHCLR）秘书处：秘书长：李红梅副秘书长：高蔚，倪小丽，徐学林，张庆合，蔡娟秘书处电话：010-6452 4703、010-6452 4705邮箱：pptd@nim.ac.cn二、学术委员会主 席：张玉奎 院士，中国科学院大连化学物理研究所院士专家（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：陈芬儿，复旦大学顾 瑛，中国人民解放军总医院第一医学中心江桂斌，中国科学院生态环境研究中心李天初，中国计量科学研究院任其龙，浙江大学谭天伟，北京化工大学谭蔚泓，湖南大学王海舟，中国钢研科技集团魏于全，四川大学华西医院薛群基，中国科学院宁波材料技术与工程研究所应汉杰，南京工业大学詹启敏，北京大学医学部张钟华，中国计量科学研究院郑裕国，浙江工业大学国内委员（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：陈宝荣，北京金域医学检验实验室陈春英，国家纳米科学中心邓玉林，北京理工大学方晓红，中国科学院化学研究所胡 宁，南京市计量监督检测院居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学刘 刚，上海市计量测试技术研究院吕永琴，北京化工大学吕允凤，国家药监局医疗器械技术审评中心毛兰群，北京师范大学田长麟，中国科学技术大学田志新，同济大学汪乐余，北京化工大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心杨昭鹏，国家药典委员会再帕尔• 阿不力孜，中央民族大学张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张新荣，清华大学张学记，深圳大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学国外专家（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：Neil ALMOND，英国国家生物制品检定所（NIBSC）Tony BADRICK，澳大利亚皇家病理质控中心（RCPQAP）Matthew BORER，美国礼来公司Jonathan CAMPBELL，英国国家测量实验室（NML）Christa COBBAERT，国际临床化学联合会（IFCC）Gavin O’CONNOR，德国联邦物理技术研究院（PTB）Vincent DELATOUR，法国国家计量院（LNE）Carlos GONZALEZ，美国国家标准与技术研究院（NIST）Bernd GÜTTLER，德国联邦物理技术研究院（PTB）Jim HUGGETT，英国国家测量实验室（NML）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Anja KESSLER，德国科隆公司（DGKL）Qinde LIU，新加坡卫生科学局（HSA）Gary MYERS，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Mauro PANTEGHINI，意大利米兰大学（CIRME）Karen PHINNEY，美国国家标准与技术研究院（NIST）Milena QUAGLIA，英国国家测量实验室（NML）Max RYADNOV，英国国家物理实验室（NPL）Claudia SWART，德国联邦物理技术研究院（PTB）三、会议安排会议时间：2022年8月19日至21日会议地点：四川省成都市 温江区大会主题：测量与标准，质量与安全会议专题：A：药物表征与质量保证召集人：Fouad ATOUF，Matthew BORER，Andre LODI，张金兰，张丽华，梁琼麟B：体外诊断试剂研究和质量控制召集人：Gavin O’CONNOR，Ian YOUNG，陈宝荣，颜光涛，杨晓莉，盛丹，邹继华，孙可其C：标准、法规与计量召集人：Ralf JOSEPHS，Jim HUGGETT，杨昭鹏，李红梅8月18日19日20日21日上午现场报到开幕式大会报告A/B/C专题分会A/B/C专题分会下午大会报告四、会议语言中、英文（PPT为英文）五、会议组织主办：中国计量科学研究院、国际计量局协办：国际检验医学溯源联合委员会、国家标准物质资源库、全国临床医学计量技术委员会、全国仪器分析测试标准化技术委员会（SAC/TC481）指导：国家市场监督管理总局中国工程院六、论文摘要本次会议于即日起接收论文摘要，摘要截止日期为2022年6月30日。摘要提交模板下载，请登录http://www.tdmsqs.com。优秀稿件将推荐至SCI期刊Accreditation and Quality Assurance,《计量科学与技术》杂志，以会刊形式发表。会议免费提供Poster展示区并设置优秀Poster评选，请根据网站模板自行制作。七、会议注册及缴费本次会议可通过官方网站http://www.tdmsqs.com注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。注册时间与费用标准：时间学者在校学生2022年6月30日前1800元/人1500元/人2022年7月30日前2200元/人1800元/人2022年7月30之后2600元/人2100元/人 支付方式与开具发票：1.手机微信/支付宝支付：扫描二维码进入支付页面缴费。2.银行汇款：单位名称：天津宝地商务服务有限公司开户行：中国农业银行天津龙城支行银行帐号：02190401040014755请备注参会人员及相关信息（如：张三，TD 2022注册费）3.开具发票：请进入链接https://jinshuju.net/f/jggo9w填写信息。八、赞助商招募会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：宋德伟电话：010-64524789，13683298601邮箱地址：pptd@nim.ac.cn TD-MSQS 2022组委会中国计量科学研究院2022年5月

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控　　国际研讨会(PPTD2018)　　第二轮会议通知　　蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进国内外技术交流，中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD2016)”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、世界卫生组织(WHO)、国际临床化学联合会(IFCC)等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的30余名国外代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业约450名国内代表参加了会议。与会代表以计量技术为桥梁，对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流。加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了蛋白质和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带，奠定了研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作的基础，获得了良好反响。　　2018年10月10日至12日，中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD2018)”，确定“测量与标准，质量与安全”为主题，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升研发水平和产品质量。　　一、组织委员会　　主任：刘旭，中国工程院副院长　　副主任：方向，中国计量科学研究院院长　　李波，中国食品药品检定研究院院长　　RobertWIELGOSZ,国际计量局(BIPM)化学部主任　　委员(国内)：(姓氏拼音排序)：　　陈宝荣，北京航天总医院　　段宇宁，中国计量科学研究院　　高蔚，中国计量科学研究院　　李红梅，中国计量科学研究院　　林金明，清华大学　　卢民，北京市医疗器械检验所　　宋淑英，中国计量科学研究院　　吴波尔，国家科技图书文献中心　　徐学林，中国计量科学研究院　　颜光涛，解放军总医院　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所　　张渝英，中国分析测试协会　　周万生，成都市食品药品监督管理局　　委员(国外)：　　GrahamBEASTALL,国际临床化学联合会(IFCC)/国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)　　ChrisBURNS,英国国家生物制品检定所(NIBSC)　　PhilippeGILLERY,国际临床化学联合会(IFCC)　　Ralf.JOSEPHS,国际计量局(BIPM)　　WillieE.May,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　GregMILLER,美国临床化学协会(AACC)　　Sang-RyoulPARK,韩国标准科学研究院(KRISS)　　MikeTARLOV,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　秘书处：　　秘书长：李红梅　　副秘书长：张渝英，高蔚，徐学林，张庆合　　秘书处电话：010-64524703(宋丹)、010-64524707(焦慧)、010-68512289　　邮箱：pptd@nim.ac.cn　　二、学术委员会　　主任：刘旭，中国工程院副院长　　院士专家(姓氏拼音排序)：　　柴之芳，中国科学院高能物理研究所　　顾瑛，解放军总医院　　李天初，中国计量科学研究院　　谭天伟，北京化工大学　　王海舟，中国钢研科技集团　　魏于全，四川大学华西医院　　詹启敏，北京大学医学部　　张玉奎，中国科学院大连化学物理研究所　　张钟华，中国计量科学研究院　　国内委员(姓氏拼音排序)：　　陈宝荣，北京航天总医院　　陈文祥，卫健委临床检验中心　　邓玉林，北京理工大学　　杭海英，中国科学院生物物理研究所　　李红梅，中国计量科学研究院　　林金明，清华大学　　钱小红，军事科学院军事医学研究院　　汪乐余，北京化工大学　　王佑春，中国食品药品检定研究院　　颜光涛，解放军总医院　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所　　张新祥，北京大学　　张学记，北京科技大学　　国外专家：　　FouadATOUF,美国药典(USP)　　MarcBAILEY,英国国家生物制品检定所(NIBSC)　　MatthewBORER,礼来公司(EliLilly&Co.)　　QindeLIU,新加坡卫生科学局(HSA)　　AndreLODI，欧洲药品质量管理局(EDQM)　　LindseyMACKAY,澳大利亚国家计量院(NMIA)　　JayneMORROW,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　GaryMYERS,国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)　　Sang-RyoulPARK,韩国标准科学研究院(KRISS)　　HelenPARKES，英国政府化学家实验室(LGC)　　KarenPHINNEY,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　MilenaQUAGLIA,英国政府化学家实验室(LGC)　　三、会议安排　　研讨会将邀请相关领域著名专家及企业代表作大会报告或专题报告，参会代表约700-800人。设大会报告、分会报告及墙报三种形式。　　会议日期：2018年10月10-12日，10月9日报到注册　　会议地点：四川省成都市香格里拉大酒店　　大会主题：“测量与标准，质量与安全”　　会议专题：A：药物表征与质量保证(召集人：林金明、张丽华)　　B：体外诊断试剂研究和质量控制(召集人：陈宝荣、颜光涛)　　C：标准、法规与计量(召集人：李红梅、王佑春)10月9日10日11日12日上午报到开幕式+大会报告三个专题分会三个专题分会下午三个专题分会三个专题分会大会报告+闭幕式　　四、会议语言　　英文　　五、会议组织　　主办：中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、国际计量局　　协办：国际物质量咨询计量技术委员会、全国临床医学计量技术委员会　　承办：中国分析测试协会　　指导：国家市场监督管理总局　　支持：成都市人民政府　　六、论文摘要及赞助商招募　　会议摘要接收截止日期为2018年7月31日。摘要提交模板下载，请登录：http://pptd.ncrm.org.cn。会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。　　会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：徐蓓，电话：010-64524790，13661171398，email：xubei@nim.ac.cn。　　七、会议注册及缴费　　本次会议可通过官方网站http://pptd.ncrm.org.cn注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。　　注册费标准：时间学者学生国外2018年6月30日前1800元/人1500元/人320美元/人2018年8月31日前2200元/人1800元/人400美元/人2018年8月31之后2600元/人2100元/人450美元/人　　付款请通过银行转帐到以下指定帐户：　　账户持有人：中国分析测试协会(CAIA)　　银行名称：北京市西城区复兴门内大街1号中国银行　　账号：778350034696　　微信支付二维码：　　请在备注中注明参会人员及相关信息(如：张三，PPTD2018注册费)　　更多信息请关注会议官方网站：http://pptd.ncrm.org.cn　　八、住宿信息　　推荐酒店见下表：酒店名称星级地址距会场距离协议价格成都香格里拉大酒店五星成都市滨江东路9号会议主会场标间：740（双早）单间：640（单早）成都合江亭翰文酒店四星成都市锦江区滨江东路138号1公里，步行约10分钟标间：500（双早）单间：420（单早）成都九眼桥颐和酒店准四星成都市锦江区一环路东5段87号阳光新业中心2号楼1公里，步行约10分钟高级单间、标间：320（双早）单间：280（单早）成都瑞升· 芭富丽大酒店四星成都市成华区玉双路7号3公里，车程约15分钟标间：370（双早）单间：370（单早）　　注：酒店可通过会议网站预订。　　九、报告人及报告题目　　大会报告：报告人报告题目机构PhillippeGILLERYIVD标准化：IFCCSD成果与未来挑战国际临床化学联合会（IFCC）ChristopheHIRTZ定量质谱：从实验室到临床蒙彼利埃大学医院SungChunKIM蛋白质药物表征韩国药物发展基金(KDDF)李红梅待定中国计量科学研究院谭天伟待定北京化工大学MikeTARLOV生物药物开发中计量标准的作用美国国家标准技术研究院（NIST）RobertWIELGOSZJCTLM数据库：为IVDs提供标准物质、方法和测量服务国际计量局（BIPM）詹启敏待定北京大学医学部张玉奎待定中科院大连化学物理研究所　　主题及分会报告：分会1：药物表征与质量保证报告人报告题目机构FouadATOUF肽和蛋白质标准品的赋值与应用美国药典（USP）YvesAUBIN六种主要单抗产品的核磁共振分析加拿大卫生部MattBORER药物标准：从小分子到蛋白质礼来公司陈子林待定武汉大学JingDONG从观察到分析：质谱成像技术介绍及相关应用岛津企业管理（中国）有限公司郭立海SCIEX质谱技术在高通量BioMarker分析中的解决方案及其案例分享上海爱博才思分析仪器贸易有限公司杭海英哺乳动物细胞表面展示系统构建及优化中国科学院生物物理研究所洪战英待定第二军医大学黄超兰待定北京大学MashooqKHAN液晶纳米材料用于单细胞实时成像分析清华大学SungChunKIM蛋白质药物表征和质量保证案例研究韩国药物发展基金(KDDF)TomoyaKINUMI单克隆抗体标准物质研制日本国家计量院（NMIJ）吕弋待定四川大学吕永琴待定北京化工大学SandraPRIOR支撑治疗性单克隆抗体质量与一致性的生物分析国际标准英国国家生物制品检定所（NIBSC）钱小红针对蛋白质药物糖基化修饰与宿主细胞蛋白的质谱分析新方法军事科学院军事医学研究院PaulineRUDD治疗性蛋白质药物的糖基化分析爱尔兰国家生物工艺研究培训所（NIBRT）苏志国待定中国科学院过程工程研究所ZhiweiSONG特定糖基化结构提升糖蛋白药效的研究新加坡A*STAR生物加工技术研究所田志新基于串级质谱和GlySeeker的N-糖组鉴定同济大学王冠博利用复合质谱技术表征蛋白质药物高级结构、翻译后修饰及热稳定性南京师范大学王栩待定山东师范大学魏为力手性等离激元阵列的蛋白质组应用：从蛋白鉴定到构象监控重庆大学杨晓丽待定武警总医院张弓待定暨南大学张祥民待定复旦大学张新祥待定北京大学赵利霞单线态氧通道均相化学发光免疫分析研究及其在双酚A检测中的应用中国科学院生态环境研究中心周江FGFR2启动子区G-四链体的形成及莲心碱的转录调控研究北京大学待定待定中国计量科学研究院待定待定中国计量科学研究院分会2体外诊断试剂研究和质量控制报告人报告题目机构ChristianARSENE血红蛋白质A2测量参考方法建立德国联邦物理技术研究院（PTB）AmandineBOEUF降钙素原测量的标准化法国国家计量院（LNE）陈宝荣医学实验室为什么要评定测量不确定度？北京航天总医院DavidDUCROQ肽类和蛋白质类诊断标志物EQA计划WEQAS公司PhillippeGILLERY待定国际临床化学联合会（IFCC）JianwenHE针对降钙素原的超高灵敏度分析方法及其必要性深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司ChristopheHIRTZ利用靶向质谱定量测定血清中的铁调素蒙彼利埃大学医院黄宪章9个参考实验室利用ID-LC/MS/MS方法合作研究uE3广东省中医院景蓉蓉实时定量PCR测量BCR-ABL1和PML-RARαmRNA标准化的两种候选质粒参考物质南通医科大学附属医院RalfJOSPEHS临床诊断肽基准物质的表征国际计量局（BIPM）居漪SCCL能力验证溯源性保证及对参与实验室的重要性上海市临床检验中心BrianKEEVIL临床实验室测量的挑战曼彻斯特大学廖晓龙流式细胞仪用单抗试剂的验证天津旷博协和生物技术有限公司才蕾POCT质控品的实践应用广州万孚生物技术有限公司林长青肝癌早诊三联检项目的研制与应用(十三五传染病重大专项）北京热景生物技术有限公司QindeLIU糖化血红蛋白质的同位素稀释质谱检测-现状和未来发展新加坡卫生科学局（HSA）MauroPANTEGHINI参考物质和质控品的互换性：保证医学实验室测量质量的关键因素意大利米兰大学MilenaQUAGLIAEMPIR项目：Neuromet神经退行性疾病的精准诊断英国政府化学家实验室（LGC）任辉纳米磁珠技术在IVD领域的应用开发苏州海狸生物医学工程有限公司ReenieRUHAAK载脂蛋白质质谱分析标准化荷兰莱顿大学佘彬临床应用型肺癌甲基化指标检测试剂的研发历程上海透景生命科技有限公司苏少博国产生物原材料对整个行业的影响中国科学院深圳先进技术研究院ClaudiaSWART金属蛋白质参考方法研究进展德国联邦物理技术研究院（PTB）王俊卿质谱技术在IVD企业中的应用迈克生物股份有限公司夏福臻自身抗体检测：从定性到定量深圳亚辉龙生物科技股份有限公司颜光涛血清瘦素电化学发光检测技术的建立及临床应用解放军总医院张传宝待定卫生部临床检验中心周洲心肌项目POCT管理实践-阜外经验中国医学科学院阜外医院邹迎曙参考测量程序在维生素D试剂盒性能评价中的应用北京市医疗器械检定所待定待定中国计量科学研究院待定待定中国计量科学研究院分会3标准、法规与计量报告人报告题目机构JonathanCAMPBELL利用蛋白质标志物的定量分析评估细胞的可治疗性英国政府化学家实验室（LGC）郭中平待定国家药典委员会生物制品处AnjaKESSLER遵从ISO15193的参考测量方法开发ReferenceInstituteforBioanalytics,Bonn(DE)Jin-HeeLEE待定韩国标准科学研究院（KRISS）AndreaLODI重组生物药物参考标准的建立欧洲药品质量管理局（EDQM）LuiseLUCKAU基于质谱学方法的HIV病毒计数与化学计量研究德国联邦物理技术研究院（PTB）JohnMARINO蛋白质类药物高阶结构的二维核磁共振表征美国国家标准技术研究所（NIST）Sang-RyoulPARK/JeremyMELANSONCCQMPAWG工作组支持肽和蛋白质测量全球等效性韩国标准科学研究院(KRISS)/NRCMauroPANTEGHINIISO15195认证与IFCC酶参考测量程序的结合应用意大利米兰大学KarenPHINNEY遵从ISO15194诊断标准物质的研制美国国家标准技术研究所（NIST）AlexanderG.SEMENOYBNP与NT-proBNP免疫检测的标准化研究海肽生物科技（上海）有限公司CathieSTURGEONPTH标准化英国爱丁堡皇家医院MikeTARLOVNIST蛋白质类药物的测量标准美国国家标准技术研究所（NIST）JunWHEELER利用同位素稀释质谱参考方法的疫苗标准化英国国家生物制品检定所（NIBSC）肖新月待定中国食品药品检定研究院IngridZEGERS蛋白质类体外诊断试剂标准物质欧盟联合研究中心（JRC）张春涛待定中国食品药品检定研究院待定待定中国计量科学研究院　　十、赞助商　　迈克生物股份有限公司　　岛津企业管理(中国)有限公司　　美康生物科技股份有限公司　　海肽生物科技(上海)有限公司　　上海爱博才思分析仪器贸易有限公司　　沃特世科技(上海)有限公司　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司　　赛默飞世尔科技(中国)有限公司　　北京利德曼生化股份有限公司　　东曹(上海)生物科技有限公司　　苏州海狸生物医学工程有限公司　　艾吉析科技(上海)有限公司　　珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司　　毕克气体仪器贸易有限公司　　日立诊断产品(上海)有限公司北京分公司　　诺维森(北京)生物科技有限公司　　分析测试百科网　　仪器信息网　　PPTD2018组委会　　2018年7月17日

第四届药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会会议通知(第三轮)Therapeutics and Diagnostics:Measurements, Standards, Quality and Safety(TD-MSQS)2023 年 5 月 5~7 日 四川•成都药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生 物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开 发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征 技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研 发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局 (BIPM) 从 2016 年起已成功举办了三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量 与标准，质量与安全国际研讨会 (TD-MSQS) ” 。国际计量局、国际 检验医学溯源联合委员会 (JCTLM) 、世界卫生组织 (WHO) 、国 际临床化学联合会 (IFCC) 等国际组织，及多国计量院和世界著名生 物医药企业的国际代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、 高校和企业的国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥 梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热 点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交 流与合作，建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带；同时为研发、 质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得 了广泛赞誉。2023 年 5 月 5 日至 7 日，中国计量科学研究院、国际计量局拟联 合举办第四届“药物及诊断试剂研发与质控—— 测量与标准，质量与 安全 (TD-MSQS) ”国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流 和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在成都市 政府的支持下，在四川省成都市举行。一、 组织委员会主 席：方 向，中国计量科学研究院 院长副主席：Robert WIELGOSZ ，国际计量局 (BIPM) 化学部 主任 委员 (国内) (按照姓氏拼音排序，排名不分先后) ：曹程明，上海市计量测试技术研究院陈宝荣，北京金域医学检验实验室董劲春，国家药监局医疗器械技术审评中心段宇宁，中国计量科学研究院高 蔚，中国计量科学研究院韩建平，国家市场监督管理总局胡文言，中国生化制药工业协会黄宪章，广东省中医院蒋兴宇，南方科技大学居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学李艳梅，清华大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学林学勇，南京市计量监督检测院吕 弋，四川大学马爱文，中国计量测试学会倪小丽，中国计量科学研究院万渝平，成都市食品检验研究院王会如，北京市医疗器械检验所王 勇，天津大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所吴波尔，国家科技图书文献中心邢新会，清华大学徐学林，中国计量科学研究院徐英国，中国计量科学研究院颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心 杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心 张金兰，中国医学科学院药物研究所张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张学记，深圳大学张渝英，国家科技基础条件平台中心赵海波，北京市计量检测科学研究院赵永席，西安交通大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学朱美娜，国家市场监督管理总局委员 (国外) (按照姓氏拼音排序，排名不分先后) ：Fouad ATOUF ，美国药典委员会 (USP)Philippe GILLERY ，国际临床化学联合会 (IFCC) Graham JONES ，国际实验室认可合作组织 (ILAC) Ralf JOSEPHS ，国际计量局 (BIPM)Andre LODI ，欧洲药品质量管理局 (EDQM) Sang-Ryoul PARK ，韩国标准科学研究院 (KRISS)Elvar THEODORSSON ，国际检验医学溯源联合委员会 (JCTLM)Hubert VESPER ，美国疾病控制与预防中心 (CDC) Ian YOUNG，国际临床实验室检验结果一致性联盟(ICHCLR)秘书处：秘书长：李红梅副秘书长：徐学林，张庆合，蔡娟秘书处电话：010-6452 4703 、010-6452 4705邮箱：pptd @ nim.ac.cn 二、 学术委员会主 席：张玉奎 院士，中国科学院大连化学物理研究所谭天伟 院士，北京化工大学院士专家 (按照姓氏拼音排序，排名不分先后) ：陈芬儿，复旦大学江桂斌，中国科学院生态环境研究中心任其龙，浙江大学谭蔚泓，湖南大学薛群基，中国科学院宁波材料技术与工程研究所 应汉杰，南京工业大学詹启敏，北京大学医学部张钟华，中国计量科学研究院郑裕国，浙江工业大学国内委员 (按照姓氏拼音排序，排名不分先后) ：陈宝荣，北京金域医学检验实验室陈春英，国家纳米科学中心邓玉林，北京理工大学方晓红，中国科学院化学研究所胡 宁，南京市计量监督检测院居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学刘 刚，上海市计量测试技术研究院吕永琴，北京化工大学吕允凤，国家药监局医疗器械技术审评中心毛兰群，北京师范大学田长麟，中国科学技术大学田志新，同济大学汪乐余，北京化工大学王晓春，青岛科技大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所 颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心 杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心 杨昭鹏，国家药典委员会再帕尔•阿不力孜，中央民族大学张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张新荣，清华大学张学记，深圳大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学国外专家 (按照姓氏拼音排序，排名不分先后) ：Neil ALMOND ，英国国家生物制品检定所 (NIBSC) Tony BADRICK ，澳大利亚皇家病理质控中心 (RCPQAP)Matthew BORER ，美国礼来公司Jonathan CAMPBELL ，英国国家测量实验室 (NML) Christa COBBAERT ，国际临床化学联合会 (IFCC) Gavin O’CONNOR ，德国联邦物理技术研究院 (PTB) Vincent DELATOUR ，法国国家计量院 (LNE)Carlos GONZALEZ ，美国国家标准与技术研究院 (NIST) Bernd GÜTTLER ，德国联邦物理技术研究院 (PTB) Jim HUGGETT ，英国国家测量实验室 (NML)Ralf JOSEPHS ，国际计量局 (BIPM)Anja KESSLER ，德国科隆公司 (DGKL)Qinde LIU ，新加坡卫生科学局 (HSA)Gary MYERS ，国际检验医学溯源联合委员会 (JCTLM) Mauro PANTEGHINI ，意大利米兰大学 (CIRME)Karen PHINNEY ，美国国家标准与技术研究院 (NIST)Milena QUAGLIA ，英国国家测量实验室 (NML) Max RYADNOV ，英国国家物理实验室 (NPL) Claudia SWART ，德国联邦物理技术研究院 (PTB)三、 会议安排会议时间：2023 年 5 月 5 日至 7 日 (4 日现场报道) 会议地点： 四川省成都市大会主题：测量与标准，质量与安全会议专题：A ：药物表征与质量保证召集人：Fouad ATOUF，Matthew BORER，Andre LODI ，张金兰， 张丽华，梁琼麟B ：体外诊断试剂研究和质量控制召集人：Gavin O’CONNOR ，Ian YOUNG ，陈宝荣，颜光涛， 杨晓莉，盛丹，邹继华，孙可其C ：标准、法规与计量召集人：Ralf JOSEPHS ，Jim HUGGETT ，杨昭鹏，李红梅5 月4 日5 日6 日7 日上午现场报到开幕式大会报告A/B/C 专题分会A/B/C专题分会下午大会报告四、 会议语言中、英文 (PPT 为英文)五、 会议组织主办： 中国计量科学研究院、国际计量局协办：国际检验医学溯源联合委员会、国家标准物质资源库、全 国临床医学计量技术委员会、全国仪器分析测试标准化技术委员会 (SAC/TC481)指导： 国家市场监督管理总局中国工程院六、 论文摘要本次会议于即日起接收论文摘要，摘要截止日期为 2023 年 4 月15 日。摘要提交模板下载，请登录 http :// www . tdmsqs . com 。优秀稿件将推荐至 SCI 期刊 Accreditation and Quality Assurance, 《计量科学与技术》杂志，以会刊形式发表。会议免费提供 Poster 展示区并设置优秀 Poster 评选，请根据网站 模板自行制作。七、 会议注册及缴费本次会议可通过官方网站 http :// www . tdmsqs . com 注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。注册费用标准：学 者：2600 元/人在校学生：2100 元/人支付方式与开具发票：1. 手机微信/支付宝支付：扫描右侧二维码进入支付页面缴费。2. 银行汇款：单位名称：天津宝地商务服务有限公司

药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局（BIPM）从2016年起已成功举办了三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全国际研讨会（TD-MSQS）”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）、世界卫生组织（WHO）、国际临床化学联合会（IFCC）等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的国际代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带；同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。2022年8月19日至21日，中国计量科学研究院、国际计量局拟联合举办第四届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全（TD-MSQS 2022）”国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在成都市政府的支持下，在四川省成都市举行。1、 组织委员会主 席：谭天伟，中国工程院 院士、北京化工大学 校长副主席：方向，中国计量科学研究院 院长Robert WIELGOSZ，国际计量局（BIPM）化学部 主任委员（国内）（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：曹程明，上海市计量测试技术研究院陈宝荣，北京金域医学检验实验室董劲春，国家药监局医疗器械技术审评中心段宇宁，中国计量科学研究院高 蔚，中国计量科学研究院胡文言，中国生化制药工业协会黄宪章，广东省中医院蒋兴宇，南方科技大学居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学李艳梅，清华大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学林学勇，南京市计量监督检测院吕 弋，四川大学马爱文，中国计量测试学会倪小丽，中国计量科学研究院宋淑英，中国计量科学研究院万渝平，成都市食品检验研究院王会如，北京市医疗器械检验所 王 勇，天津大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所吴波尔，国家科技图书文献中心邢新会，清华大学徐学林，中国计量科学研究院颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心张金兰，中国医学科学院药物研究所张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张学记，深圳大学张渝英，国家科技基础条件平台中心赵海波，北京市计量检测科学研究院赵永席，西安交通大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学朱美娜，国家市场监督管理总局委员（国外）（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：Fouad ATOUF，美国药典委员会（USP）Philippe GILLERY，国际临床化学联合会（IFCC）Graham JONES，国际实验室认可合作组织（ILAC）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Andre LODI，欧洲药品质量管理局（EDQM）Sang-Ryoul PARK，韩国标准科学研究院（KRISS）Elvar THEODORSSON，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Hubert VESPER，美国疾病控制与预防中心（CDC）Ian YOUNG，国际临床实验室检验结果一致性联盟（ICHCLR）秘书处：秘书长：李红梅副秘书长：高蔚，倪小丽，徐学林，张庆合，蔡娟秘书处电话：010-6452 4703、010-6452 4705邮箱：pptd@nim.ac.cn2、 学术委员会主 席：张玉奎 院士，中国科学院大连化学物理研究所院士专家（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：陈芬儿，复旦大学樊春海，中国科学院上海应用物理研究所顾 瑛，中国人民解放军总医院第一医学中心江桂斌，中国科学院生态环境研究中心李天初，中国计量科学研究院李言荣，四川大学任其龙，浙江大学谭天伟，北京化工大学谭蔚泓，湖南大学王海舟，中国钢研科技集团王玉忠，四川大学魏于全，四川大学华西医院薛群基，中国科学院宁波材料技术与工程研究所应汉杰，南京工业大学詹启敏，北京大学医学部张钟华，中国计量科学研究院郑裕国，浙江工业大学国内委员（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：陈宝荣，北京金域医学检验实验室陈春英，国家纳米科学中心邓玉林，北京理工大学方晓红，中国科学院化学研究所胡 宁，南京市计量监督检测院居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学刘 刚，上海市计量测试技术研究院吕永琴，北京化工大学吕允凤，国家药监局医疗器械技术审评中心毛兰群，北京师范大学田长麟，中国科学技术大学田志新，同济大学汪乐余，北京化工大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心杨昭鹏，国家药典委员会再帕尔• 阿不力孜，中央民族大学张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张新荣，清华大学张学记，深圳大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学国外专家（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：Neil ALMOND，英国国家生物制品检定所（NIBSC）Tony BADRICK，澳大利亚皇家病理质控中心（RCPQAP）Matthew BORER，美国礼来公司Jonathan CAMPBELL，英国国家测量实验室（NML）Christa COBBAERT，国际临床化学联合会（IFCC）Gavin O’CONNOR，德国联邦物理技术研究院（PTB）Vincent DELATOUR，法国国家计量院（LNE）Carlos GONZALEZ，美国国家标准与技术研究院（NIST）Bernd GÜTTLER，德国联邦物理技术研究院（PTB）Jim HUGGETT，英国国家测量实验室（NML）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Anja KESSLER，德国科隆公司（DGKL）Qinde LIU，新加坡卫生科学局（HSA）Gary MYERS，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Mauro PANTEGHINI，意大利米兰大学（CIRME）Karen PHINNEY，美国国家标准与技术研究院（NIST）Milena QUAGLIA，英国国家测量实验室（NML）Max RYADNOV，英国国家物理实验室（NPL）Claudia SWART，德国联邦物理技术研究院（PTB）3、 会议安排会议时间：2022年8月19日至21日会议地点：四川省成都市 温江区大会主题：测量与标准，质量与安全会议专题：A：药物表征与质量保证召集人：Fouad ATOUF，Matthew BORER，Andre LODI，张金兰，张丽华，梁琼麟B：体外诊断试剂研究和质量控制召集人：Gavin O’CONNOR，Ian YOUNG，陈宝荣，颜光涛，杨晓莉，盛丹，邹继华，孙可其C：标准、法规与计量召集人：Ralf JOSEPHS，Jim HUGGETT，杨昭鹏，李红梅8月18日19日20日21日上午现场报到开幕式大会报告A/B/C专题分会A/B/C专题分会下午大会报告4、 会议语言中、英文（PPT为英文）5、 会议组织主办：中国计量科学研究院、国际计量局协办：国际检验医学溯源联合委员会国家标准物质资源库全国临床医学计量技术委员会全国仪器分析测试标准化技术委员会（SAC/TC481）指导：国家市场监督管理总局中国工程院6、 论文摘要本次会议于即日起接收论文摘要，摘要截止日期为2022年6月30日。摘要提交模板下载，请登录http://www.tdmsqs.com。优秀稿件将推荐至SCI期刊Accreditation and Quality Assurance,《计量科学与技术》杂志，以会刊形式发表。会议免费提供Poster展示区并设置优秀Poster评选，请根据网站模板自行制作。7、 会议注册及缴费本次会议可通过官方网站http://www.tdmsqs.com注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。注册时间与费用标准：时间学者在校学生2022年6月30日前1800元/人1500元/人2022年7月30日前2200元/人1800元/人2022年7月30之后2600元/人2100元/人支付方式与开具发票： 1. 手机微信/支付宝支付：扫描右侧二维码进入支付页面缴费。2. 银行汇款：单位名称：天津宝地商务服务有限公司开户行：中国农业银行天津龙城支行银行帐号：02190401040014755请备注参会人员及相关信息（如：张三，TD 2022注册费）3. 开具发票：请进入链接https://jinshuju.net/f/jggo9w填写信息。8、 赞助商招募会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：宋德伟电话：010-64524789，13683298601邮箱地址：pptd@nim.ac.cn TD-MSQS 2022组委会 中国计量科学研究院 2022年6月

药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局(BIPM)分别于2016、2018年联合主办了“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、世界卫生组织(WHO)、国际临床化学联合会(IFCC)等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的60余名代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的约900名国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带 同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。　　2020年11月10-12日，中国计量科学研究院和国际计量局拟联合举办第三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全(TD-MSQS2020)”国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在南京市政府的支持下，在江苏省南京市举行。　　一、组织委员会　　主任：刘旭，中国工程院副院长　　副主任：方向，中国计量科学研究院院长　　RobertWIELGOSZ，国际计量局(BIPM)化学部主任　　委员(国内)(姓氏拼音排序)：　　陈宝荣，广州金域医学检验集团股份有限公司　　段宇宁，中国计量科学研究院　　高蔚，中国计量科学研究院　　胡文言，中国生化制药工业协会　　黄宪章，广东省中医院　　蒋兴宇，南方科技大学　　居漪，上海市临床检验中心　　李红梅，中国计量科学研究院　　李绍平，澳门大学　　李艳梅，清华大学　　梁琼麟，清华大学　　林金明，清华大学　　林学勇，南京市计量监督检测院　　吕弋，四川大学　　倪小丽，中国计量科学研究院　　宋淑英，中国计量科学研究院　　王会如，北京市医疗器械检验所　　王勇，天津大学　　吴波尔，国家科技图书文献中心　　徐学林，中国计量科学研究院　　颜光涛，解放军总医院　　杨晓莉，武警总医院　　杨昭鹏，国家药典委员会　　张金兰，中国医学科学院药物研究所　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所　　张学记，深圳大学　　张渝英，中国分析测试协会　　赵永席，西安交通大学　　郑仁朝，浙江工业大学　　周江，北京大学　　委员(国外)：　　FouadATOUF，美国药典委员会(USP)　　PhilippeGILLERY，国际临床化学联合会(IFCC)　　GrahamJONES，国际实验室认可合作组织(ILAC)　　RalfJOSEPHS，国际计量局(BIPM)　　AndreLODI，欧洲药品质量管理局(EDQM)　　Sang-RyoulPARK，韩国标准科学研究院(KRISS)　　HubertVESPER，美国疾病控制与预防中心(CDC)　　IanYOUNG，国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)　　秘书处：　　秘书长：李红梅　　副秘书长：张渝英，高蔚，倪小丽，徐学林，张庆合　　秘书处电话：010-64524703、010-64524705、010-68512289　　邮箱：pptd@nim.ac.cn　　二、学术委员会　　主任：张玉奎，中国科学院大连化学物理研究所　　院士专家(姓氏拼音排序)：　　柴之芳，中国科学院高能物理研究所　　陈芬儿，复旦大学　　顾瑛，解放军总医院　　李天初，中国计量科学研究院　　谭天伟，北京化工大学　　谭蔚泓，湖南大学　　王海舟，中国钢研科技集团　　王玉忠，四川大学　　魏于全，四川大学华西医院　　张钟华，中国计量科学研究院　　郑裕国，浙江工业大学　　国内委员(姓氏拼音排序)：　　陈宝荣，广州金域医学检验集团股份有限公司　　邓玉林，北京理工大学　　方晓红，中国科学院化学研究所　　杭海英，中国科学院生物物理研究所　　胡啟龙，南京市计量监督检测院　　李红梅，中国计量科学研究院　　李绍平，澳门大学　　林东强，浙江大学　　梁琼麟，清华大学　　林金明，清华大学　　吕永琴，北京化工大学　　钱小红，军事科学院军事医学研究院　　汪乐余，北京化工大学　　颜光涛，解放军总医院　　杨晓莉，武警总医院　　杨昭鹏，国家药典委员会　　应万涛，军事科学院军事医学研究院　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所　　张学记，深圳大学　　郑仁朝，浙江工业大学　　周江，北京大学　　国外专家：　　NeilALMOND，英国国家生物制品检定所(NIBSC)　　TonyBADRICK，澳大利亚皇家病理质控中心(RCPQAP)　　MatthewBORER，美国礼来公司　　JonathanCAMPBELL，英国政府化学家实验室(LGC)　　ChristaCOBBAERT，国际临床化学联合会(IFCC)　　GavinO’CONNOR，德国联邦物理技术研究院(PTB)　　VincentDELATOUR，法国国家计量院(LNE)　　CarlosGONZALEZ，美国国家标准与技术研究院(NIST)　　BerndGÜ TTLER，德国联邦物理技术研究院(PTB)　　JimHUGGETT，英国政府化学家实验室(LGC)　　RalfJOSEPHS，国际计量局(BIPM)　　AnjaKESSLER，德国科隆公司(DGKL)　　QindeLIU，新加坡卫生科学局(HSA)　　LindseyMACKAY，澳大利亚国家计量院(NMIA)　　JeremyMELANSON，加拿大国家研究委员会(NRC)　　GaryMYERS，国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)　　MauroPANTEGHINI，意大利米兰大学(CIRME)　　HelenPARKES，英国政府化学家实验室(LGC)　　KarenPHINNEY，美国国家标准与技术研究院(NIST)　　MilenaQUAGLIA，英国政府化学家实验室(LGC)　　MaxRYADNOV，英国国家物理实验室(NPL)　　RainerSTOSCH，德国联邦物理技术研究院(PTB)　　JunWHEELER，英国国家生物制品检定所(NIBSC)　　三、会议安排　　会议时间：2020年11月10-12日，11月9日报到注册　　会议地点：江苏省南京市香格里拉大酒店　　大会主题：测量与标准，质量与安全　　会议专题：A：药物表征与质量保证(召集人：FouadATOUF，MatthewBORER，AndreLODI，张金兰，张丽华，郑仁朝)　　B：体外诊断试剂研究和质量控制(召集人：ChristaCOBBAERT，HubertVESPER，IanYOUNG，陈宝荣，颜光涛，杨晓莉)　　C：标准、法规与计量(召集人：RobertWIELGOSZ，JimHUGGETT，李红梅)11月9日10日11日12日上午现场报到开幕式+大会报告A/B/C专题分会A/B/C专题分会下午大会报告　　四、会议语言　　英文(现场中、英文同声传译)　　五、会议组织　　主办：中国计量科学研究院、国际计量局　　协办：国际检验医学溯源联合委员会、国家标准物质资源库、全国临床医学计量技术委员会、全国仪器分析测试标准化技术委员会(SAC/TC481)、基蛋生物科技股份有限公司　　承办：中国分析测试协会、南京市计量监督检测院　　指导：国家市场监督管理总局　　支持：南京市政府　　六、论文摘要　　本次会议于即日起接收论文摘要，摘要截止日期为2020年10月20日。摘要提交模板下载，请登录：http://tdmsqs.ncrm.org.cn。　　七、赞助商招募　　会议设有展览专区，诚招赞助商，有意者请联系大会组委会，邮箱地址：pptd@nim.ac.cn。　　八、会议注册　　本次会议可通过官方网站http://tdmsqs.ncrm.org.cn注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。注册成功后请填写参会回执发送至会议邮箱pptd@nim.ac.cn。　　注册费标准：时间学者学生2020年9月30日前1500元/人1000元/人2020年10月31日前1800元/人1200元/人2020年10月31日后2100元/人1500元/人　　付款可以通过银行转帐到以下指定帐户：　　户名：中国分析测试协会　　开户行：工商银行北京市阜外大街支行　　账号：0200049209024907457　　或通过微信扫码支付，支付二维码：　　会议注册及更多信息请关注会议官方网站：http://tdmsqs.ncrm.org.cn。　　九、报告人及报告题目　　大会报告：编号报告人/报告题目1FouadATOUF教授美国药典（USP）报告题目：测量和标准对生物制药特性的影响2EttoreCapolluongo教授那不勒斯费德里克二世大学报告题目：分子诊断中的QC指标3陈芬儿院士复旦大学报告题目：待定4ChristaCOBBAERT教授荷兰莱登大学医学中心/国际临床化学联合会（IFCC）报告题目：IFCCSD标准化项目5李红梅研究员中国计量科学研究院（NIM）报告题目：待定6谭天伟院士北京化工大学（BUCT）报告题目：待定7谭蔚泓院士湖南大学报告题目：待定8HubertVESPER教授美国疾控中心（CDC）报告题目：CDC体外诊断质控的临床标准化项目9张玉奎院士中科院大连化学物理研究所报告题目：待定10IanYOUNG教授国际检验医学溯源联合委员会（IFCC）报告题目：待定　　分会报告：编号报告人/报告题目A分会--药物表征与质量保证1AlainBeck法国皮尔法伯实验室报告题目：治疗性抗体和相关产品的关键质量属性2ScottBRADLEY教授美国礼来公司报告题目：扩散-过滤qNMR测定蛋白质浓度3PaulFAYA教授美国礼来公司报告题目：生物效价法中使用的参考标准的建立和维护的统计技术4江正瑾教授暨南大学药报告题目：待定5RalfJOSEPHS教授国际计量局（BIPM）报告题目：小分子肽的纯度鉴定：催产素案例研究6李明博士中国计量科学研究院（NIM）报告题目：待定7李艳梅教授清华大学报告题目：待定8林金明教授清华大学报告题目：用于活体单细胞化学处理的开放式微流控分析方法研究9林婧博士南京市计量监督检测院报告题目：新型冠状病毒假病毒核酸标准物质的研制与应用10刘震教授南京大学报告题目：用于精准疾病诊断的抗糖人工抗体的发展11罗施中教授北京化工大学（BUCT）报告题目：神经退行性疾病相关蛋白聚集相分离的表征和调控机制研究12Cees-JanNAP教授欧洲药品质量管理局（EDQM）报告题目：利用qNMR和LC-UV协同进行纯物质定量分析-合成药物举例13MaxRYDANOV教授英国国家物理实验室（NPL）报告题目：用于支撑诊断和治疗标准相关物质研发的工具盒开发14田长麟教授中国科学技术大学报告题目：待定15JannaVESTEERIN教授芬兰药品管理局报告题目：基于药典的治疗用单克隆抗体的表征研究16王冠博教授南京师范大学报告题目：应用非变性质谱技术表征完整抗体复合物17胥传来教授江南大学报告题目：待定18张金兰研究员中国医学科学院药物研究所报告题目：多酶组合酶切法表征药用辅料玉米朊的蛋白和多肽组成19张天际博士中国计量科学研究院（NIM）报告题目：基于超高效液相色谱-质谱联用的肝素/低分子肝素的差相异构化和基本组成单元表征20张耀阳研究员中科院上海有机化学研究所报告题目：待定21张勇博士四川大学华西医院报告题目：新冠病毒S蛋白糖基化修饰质谱分析与表征22YuanZHAO教授英国国家生物制品检定所（NIBSC）报告题目：基因治疗：慢病毒载体整合拷贝数的定量研究23郑仁朝教授浙江工业大学报告题目：待定24周江教授北京大学报告题目：待定25周敏教授南京理工大学报告题目：待定B分会--体外诊断试剂研究和质量控制1陈宝荣教授广州金域医学检验集团股份有限公司报告题目：待定2陈鸿飞博士南京市计量监督检测院报告题目：待定3方晓红研究员中科院化学所报告题目：待定4ChiaraGIANGRANDE教授法国国家计量院（LNE）报告题目：神经退行性疾病的生物标志物的标准化研究5KateGROVES教授英国政府化学家实验室（LGC）报告题目：用HDX和IMS进行蛋白质结构分析6黄宪章教授广东省中医院报告题目：待定7居漪教授上海临检中心报告题目：25羟基维生素D2/D3质量管理8王路海博士基蛋生物科技股份有限公司报告题目：待定9肖鹏博士中国计量科学研究院（NIM）报告题目：利钠肽高准确度分析技术研究进展10杨晓莉研究员北京武警总医院报告题目：待定11于晓波研究员国家蛋白质科学中心报告题目：待定C分会--标准、法规与计量1FedericaBRAGA教授米兰大学报告题目：定义计量溯源实施的性能规范2ChristaCOBBAERT教授荷兰莱登大学医学中心/国际临床化学联合会（IFCC）报告题目：建立一套全球性的、SI可溯源的、可参考的血清抑脂剂(a)定量测量系统3DavidDUCROQ教授WEQAS报告题目：从EQA视角看参考测量目标对IVD性能的影响4冯流星研究员中国计量科学研究院（NIM）报告题目：待定5胡志上博士中国计量科学研究院（NIM）报告题目：待定6贾汝静教授中国合格评定国家认可委员会（CNAS）报告题目：待定7吕允凤研究员药监局审评中心报告题目：待定8宋德伟博士中国计量科学研究院（NIM）报告题目：待定9宋宗华处长国家药典委员会报告题目：《中国药典》2020年版简介及药品标准国际协调现状10汪乐余教授北京化工大学（BUCT）报告题目：多功能纳米探针用于活体深度组织多模成像分析11王军研究员北京市医疗器械检验所报告题目：ISO17511:2020介绍12StevenWESTWOOD教授国际计量局（BIPM）报告题目：用于一级标准物质表征的qNMR的内部标准13武利庆研究员中国计量科学研究院（NIM）报告题目：基于表面等离子共振和数字ELISA的蛋白质免疫亲和活性浓度测定14赵海波研究员北京市计量检测研究院报告题目：超级细菌NDM检测方法的研究进展　　十、媒体支持　　仪器信息网https://www.instrument.com.cn/　　分析测试百科网https://www.antpedia.com/　　TD-MSQS2020组委会　　中国计量科学研究院　　2020年10月　　TD-MSQS2020参会回执姓名性别邮箱电话单位名称纳税人识别号发票抬头发票邮寄地址是否有口头报告□是□否报告题目：是否提交论文摘要□是□否食宿要求是否清真：是£ 否£ 是否住宿（南京香格里拉酒店）：是£ 否£ 入住时间：2020年11月____日，离开时间：2020年11月____日，共__晚单住£ 合住□南京香格里拉大酒店l豪华双床房：700（双早）□l豪华大床房：650（单早）□注：为保证房源，请务必于10月20日前提交住宿登记信息　　请发送参会回执至会议邮箱：pptd@nim.ac.cn

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD2018)第二轮会议通知　　蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进国内外技术交流，中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD2016)”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、世界卫生组织(WHO)、国际临床化学联合会(IFCC)等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的30余名国外代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业约450名国内代表参加了会议。与会代表以计量技术为桥梁，对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流。加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了蛋白质和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带，奠定了研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作的基础，获得了良好反响。　　2018年10月10日至12日，中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD2018)”，确定“测量与标准，质量与安全”为主题，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升研发水平和产品质量。　　一、组织委员会　　主任：刘旭，中国工程院副院长　　副主任：方向，中国计量科学研究院院长　　李波，中国食品药品检定研究院院长　　RobertWIELGOSZ,国际计量局(BIPM)化学部主任　　委员(国内)：(姓氏拼音排序)：　　陈宝荣，北京航天总医院　　段宇宁，中国计量科学研究院　　高蔚，中国计量科学研究院　　李红梅，中国计量科学研究院　　林金明，清华大学　　卢民，北京市医疗器械检验所　　宋淑英，中国计量科学研究院　　吴波尔，国家科技图书文献中心　　徐学林，中国计量科学研究院　　颜光涛，解放军总医院　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所　　张渝英，中国分析测试协会　　周万生，成都市食品药品监督管理局　　委员(国外)：　　GrahamBEASTALL,国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)　　ChrisBURNS,英国国家生物制品检定所(NIBSC)　　PhilippeGILLERY,国际临床化学联合会(IFCC)　　Ralf.JOSEPHS,国际计量局(BIPM)　　GregMILLER,美国临床化学协会(AACC)　　Sang-RyoulPARK,韩国标准科学研究院(KRISS)　　MikeTARLOV,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　秘书处：　　秘书长：李红梅　　副秘书长：张渝英，高蔚，徐学林，张庆合　　秘书处电话：010-64524703(宋丹)、010-64524707(焦慧)、010-68512289　　邮箱：pptd@nim.ac.cn　　二、学术委员会　　主任：刘旭，中国工程院副院长　　院士专家(姓氏拼音排序)：　　柴之芳，中国科学院高能物理研究所　　顾瑛，解放军总医院　　李天初，中国计量科学研究院　　谭天伟，北京化工大学　　王海舟，中国钢研科技集团　　魏于全，四川大学华西医院　　詹启敏，北京大学医学部　　张玉奎，中国科学院大连化学物理研究所　　张钟华，中国计量科学研究院　　国内委员(姓氏拼音排序)：　　陈宝荣，北京航天总医院　　陈文祥，卫健委临床检验中心　　邓玉林，北京理工大学　　杭海英，中国科学院生物物理研究所　　李红梅，中国计量科学研究院　　林金明，清华大学　　钱小红，军事科学院军事医学研究院　　汪乐余，北京化工大学　　王佑春，中国食品药品检定研究院　　颜光涛，解放军总医院　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所　　张新祥，北京大学　　张学记，北京科技大学　　国外专家：　　FouadATOUF,美国药典(USP)　　MarcBAILEY,英国国家生物制品检定所(NIBSC)　　MatthewBORER,礼来公司(EliLilly&Co.)　　QindeLIU,新加坡卫生科学局(HSA)　　AndreLODI，欧洲药品质量管理局(EDQM)　　LindseyMACKAY,澳大利亚国家计量院(NMIA)　　WillieE.MAY,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　JayneMORROW,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　GaryMYERS,国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)　　Sang-RyoulPARK,韩国标准科学研究院(KRISS)　　HelenPARKES，英国政府化学家实验室(LGC)　　KarenPHINNEY,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　MilenaQUAGLIA,英国政府化学家实验室(LGC)　　三、会议安排　　研讨会将邀请相关领域著名专家及企业代表作大会报告或专题报告，参会代表约700-800人。设大会报告、分会报告及墙报三种形式。　　会议日期：2018年10月10-12日，10月9日报到注册　　会议地点：四川省成都市香格里拉大酒店　　大会主题：“测量与标准，质量与安全”　　分会主题：A：药物表征与质量保证(召集人：林金明、张丽华)　　B：体外诊断试剂研究和质量控制(召集人：陈宝荣、颜光涛)　　C：标准、法规与计量(召集人：李红梅、王佑春)10月10日10月11日10月12日时间内容时间内容时间内容9:00-9:30大会开幕式9:00-10:10分会一(A09-A12)分会二(B09-B12)分会三(C09-C12)9:00-10:10分会一(A25-A28)分会二(B25-B28)分会三(C25-C28)9:30-10:30大会报告（P1-P2）10:10-10:40茶歇10:10-10:40茶歇10:30-11:00茶歇10:40-12:05分会一(A13-A16)分会二(B13-B16)分会三(C13-C16)10:40-12:05分会一(A29-A32)分会二(B29-B32)分会三(C29-C32)11:00-12:30大会报告（P3-P5）午餐（酒店自助）、午休午餐（酒店自助）、午休午餐（酒店自助）、午休14:00-15:10分会一(A01-A04)分会二(B01-B04)分会三(C01-C04)14:00-15:10分会一(A17-A20)分会二(B17-B20)分会三(C17-C20)14:00-15:30大会报告（P6-P8）15:30-16:50茶歇墙报展示与交流赞助商展会15:10-16:50茶歇墙报展示与交流赞助商展会15:10-16:50茶歇墙报展示与交流赞助商展会16:50-18:00大会报告（P9-P10）16:50-18:00分会一(A05-A08)分会二(B05-B08)分会三(C05-C08)16:50-18:00分会一(A21-A24)分会二(B21-B24)分会三(C21-C24)18:00-18:30闭幕式优秀墙报颁奖18:30-20:00晚餐（酒店自助）18:30-20:00晚餐（酒店自助）18:30-20:00晚餐（酒店自助）　　四、会议语言　　英文　　五、会议组织　　主办：中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、国际计量局(BIPM)　　协办：国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、全国临床医学计量技术委员会　　承办：中国分析测试协会　　指导：国家市场监督管理总局　　支持：成都市人民政府　　六、论文摘要及赞助商招募　　会议摘要接收截止日期为2018年9月10日。摘要提交模板下载，请登录：http://pptd.ncrm.org.cn。会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。　　会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：徐蓓，电话：010-64524790，13661171398，email：xubei@nim.ac.cn。　　七、会议注册及缴费　　本次会议可通过官方网站http://pptd.ncrm.org.cn注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。　　注册费标准：　　付款请通过银行转帐到以下指定帐户：　　账户持有人：中国分析测试协会(CAIA)　　银行名称：北京市西城区复兴门内大街1号中国银行　　账号：778350034696　　微信支付二维码：　　请在备注中注明参会人员及相关信息(如：张三，PPTD2018注册费)　　更多信息请关注会议官方网站：http://pptd.ncrm.org.cn　　八、住宿信息　　推荐酒店见下表：酒店名称星级地址距会场距离协议价格成都香格里拉大酒店五星成都市滨江东路9号会议主会场豪华城景双床房：740（双早）豪华城景大床房：640（单早）成都合江亭翰文酒店四星成都市锦江区滨江东路138号1公里，步行约10分钟高级单间：400（双早）高级标间：400（双早）豪华单间：420（双早）豪华标间：480（双早）成都九眼桥颐和酒店准四星成都市锦江区一环路东5段87号阳光新业中心2号楼1公里，步行约10分钟商务标准间：320（双早）商务大床房：280（双早）成都瑞升· 芭富丽大酒店四星成都市成华区玉双路7号3公里，车程约15分钟商务双床房：370（双早）商务大床房：370（单早）　　注：酒店可通过会议网站预订。　　九、报告人及报告题目　　大会报告：编号报告人报告题目机构1PhillippeGILLERYIVD标准化：IFCCSD成果与未来挑战国际临床化学联合会（IFCC）2ChristopheHIRTZ定量质谱：从实验室到临床蒙彼利埃大学医院3SungChunKIM蛋白质药物表征韩国药物发展基金(KDDF)4李红梅待定中国计量科学研究院5谭天伟待定北京化工大学6MikeTARLOV生物药物开发中计量标准的作用美国国家标准技术研究院（NIST）7RobertWIELGOSZJCTLM数据库：为IVDs提供标准物质、方法和测量服务国际计量局（BIPM）8詹启敏待定北京大学医学部9张玉奎待定中科院大连化学物理研究所　　分会主题及报告：分会1药物表征与质量保证编号报告人报告题目机构1FouadATOUF肽和蛋白质标准品的赋值与应用美国药典（USP）2YvesAUBIN六种主要单抗产品的核磁共振分析加拿大卫生部3MattBORER药物标准：从小分子到蛋白质礼来公司4陈子林待定武汉大学5JingDONG从观察到分析：质谱成像技术介绍及相关应用岛津企业管理（中国）有限公司6杭海英哺乳动物细胞表面展示系统构建及优化中国科学院生物物理研究所7洪战英待定第二军医大学8黄超兰待定北京大学9MashooqKHAN液晶纳米材料用于单细胞实时成像分析清华大学10SungChunKIM蛋白质药物表征和质量保证案例研究韩国药物发展基金(KDDF)11TomoyaKINUMI单克隆抗体标准物质研制日本国家计量院（NMIJ）12吕弋待定四川大学13吕永琴待定北京化工大学14SandraPRIOR支撑治疗性单克隆抗体质量与一致性的生物分析国际标准英国国家生物制品检定所（NIBSC）15钱小红针对蛋白质药物糖基化修饰与宿主细胞蛋白的质谱分析新方法军事科学院军事医学研究院16PaulineRUDD治疗性蛋白质药物的糖基化分析爱尔兰国家生物工艺研究培训所（NIBRT）17苏志国待定中国科学院过程工程研究所18ZhiweiSONG特定糖基化结构提升糖蛋白药效的研究新加坡A*STAR生物加工技术研究所19田志新基于串级质谱和GlySeeker的N-糖组鉴定同济大学20王冠博利用复合质谱技术表征蛋白质药物高级结构、翻译后修饰及热稳定性南京师范大学21王栩待定山东师范大学22魏为力手性等离激元阵列的蛋白质组应用：从蛋白鉴定到构象监控重庆大学23杨晓丽待定武警总医院24张弓待定暨南大学25张祥民待定复旦大学26张新祥待定北京大学27赵利霞单线态氧通道均相化学发光免疫分析研究及其在双酚A检测中的应用中国科学院生态环境研究中心28周江FGFR2启动子区G-四链体的形成及莲心碱的转录调控研究北京大学29待定待定中国计量科学研究院30待定待定中国计量科学研究院分会2体外诊断试剂研究和质量控制编号报告人报告题目机构1ChristianARSENE血红蛋白质A2测量参考方法建立德国联邦物理技术研究院（PTB）2AmandineBOEUF降钙素原测量的标准化法国国家计量院（LNE）3才蕾POCT质控品的实践应用广州万孚生物技术有限公司4陈宝荣医学实验室为什么要评定测量不确定度？北京航天总医院5DavidDUCROQ肽类和蛋白质类诊断标志物EQA计划WEQAS公司6PhillippeGILLERY待定国际临床化学联合会（IFCC）7BerndGÜ TTLER实验室药物和体外诊断当中的计量溯源性研究德国联邦物理技术研究院（PTB）8JianwenHE针对降钙素原的超高灵敏度分析方法及其必要性深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司9ChristopheHIRTZ利用靶向质谱定量测定血清中的铁调素蒙彼利埃大学医院10黄宪章9个参考实验室利用ID-LC/MS/MS方法合作研究uE3广东省中医院11景蓉蓉实时定量PCR测量BCR-ABL1和PML-RARαmRNA标准化的两种候选质粒参考物质南通医科大学附属医院12RalfJOSPEHS临床诊断肽基准物质的表征国际计量局（BIPM）13居漪SCCL能力验证溯源性保证及对参与实验室的重要性上海市临床检验中心14BrianKEEVIL临床实验室测量的挑战曼彻斯特大学15廖晓龙流式细胞仪用单抗试剂的验证天津旷博协和生物技术有限公司16林长青肝癌早诊三联检项目的研制与应用(十三五传染病重大专项）北京热景生物技术有限公司17QindeLIU糖化血红蛋白质的同位素稀释质谱检测-现状和未来发展新加坡卫生科学局（HSA）18MauroPANTEGHINI参考物质和质控品的互换性：保证医学实验室测量质量的关键因素意大利米兰大学19MilenaQUAGLIAEMPIR项目：Neuromet神经退行性疾病的精准诊断英国政府化学家实验室（LGC）20任辉纳米磁珠技术在IVD领域的应用开发苏州海狸生物医学工程有限公司21ReenieRUHAAK载脂蛋白质质谱分析标准化荷兰莱顿大学22佘彬临床应用型肺癌甲基化指标检测试剂的研发历程上海透景生命科技有限公司23宋德伟重要心血管疾病标准物质研究中国计量科学研究院24苏少博国产生物原材料对整个行业的影响中国科学院深圳先进技术研究院25ClaudiaSWART金属蛋白质参考方法研究进展德国联邦物理技术研究院（PTB）26王俊卿质谱技术在IVD企业中的应用迈克生物股份有限公司27夏福臻自身抗体检测：从定性到定量深圳亚辉龙生物科技股份有限公司28颜光涛血清瘦素电化学发光检测技术的建立及临床应用解放军总医院29张传宝待定卫生部临床检验中心30周洲心肌项目POCT管理实践-阜外经验中国医学科学院阜外医院31邹迎曙参考测量程序在维生素D试剂盒性能评价中的应用北京市医疗器械检定所32待定待定中国计量科学研究院33待定待定中国计量科学研究院分会3标准、法规与计量编号报告人报告题目机构1JonathanCAMPBELL利用蛋白质标志物的定量分析评估细胞的可治疗性英国政府化学家实验室（LGC）2郭立海SCIEX质谱技术在高通量BioMarker分析中的解决方案及其案例分享上海爱博才思分析仪器贸易有限公司3郭中平待定国家药典委员会生物制品处4AnjaKESSLER遵从ISO15193的参考测量方法开发ReferenceInstituteforBioanalytics,Bonn(DE)5Jin-HeeLEE待定韩国标准科学研究院（KRISS）6AndreaLODI重组生物药物参考标准的建立欧洲药品质量管理局（EDQM）7LuiseLUCKAU基于质谱学方法的HIV病毒计数与化学计量研究德国联邦物理技术研究院（PTB）8JohnMARINO蛋白质类药物高阶结构的二维核磁共振表征美国国家标准技术研究所（NIST）9Sang-RyoulPARK/JeremyMELANSONCCQMPAWG工作组支持肽和蛋白质测量全球等效性韩国标准科学研究院(KRISS)/NRC10MauroPANTEGHINIISO15195认证与IFCC酶参考测量程序的结合应用意大利米兰大学11KarenPHINNEY遵从ISO15194诊断标准物质的研制美国国家标准技术研究所（NIST）12AlexanderG.SEMENOVBNP与NT-proBNP免疫检测的标准化研究海肽生物科技（上海）有限公司13CathieSTURGEONPTH标准化研究英国爱丁堡皇家医院14MikeTARLOVNIST蛋白质类药物的测量标准美国国家标准技术研究所（NIST）15JunWHEELER利用同位素稀释质谱参考方法的疫苗标准化英国国家生物制品检定所（NIBSC）16肖新月待定中国食品药品检定研究院17IngridZEGERS蛋白质类体外诊断试剂标准物质欧盟联合研究中心（JRC）18张春涛待定中国食品药品检定研究院19待定待定中国计量科学研究院　　十、赞助商　　迈克生物股份有限公司　　岛津企业管理(中国)有限公司　　美康生物科技股份有限公司　　海肽生物科技(上海)有限公司　　上海爱博才思分析仪器贸易有限公司　　沃特世科技(上海)有限公司　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司　　赛默飞世尔科技(中国)有限公司　　北京利德曼生化股份有限公司　　布鲁克(北京)科技有限公司　　东曹(上海)生物科技有限公司　　苏州海狸生物医学工程有限公司　　艾吉析科技(上海)有限公司　　珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司　　毕克气体仪器贸易有限公司　　日立诊断产品(上海)有限公司北京分公司　　诺维森(北京)生物科技有限公司　　十一、媒体支持　　仪器信息网　　分析测试百科网　　中国体外诊断网　　PPTD2018组委会　　2018年7月17日　　参会回执姓名性别Email电话单位名称纳税人识别号发票抬头发票邮寄地址是否有口头报告□是□否报告题目：是否提交论文摘要□是□否是否需要Poster展位□是□否住宿要求入住时间：2018年____月____日，离开时间：2018年____月____日，共__晚单住□合住□住宿宾馆信息:成都香格里拉大酒店豪华城景双床房：740（双早）□豪华城景大床房：640（单早）□成都合江亭翰文酒店高级单间：400（双早）□高级标间：400（双早）□豪华单间：420（双早）□豪华标间：480（双早）□成都九眼桥颐和酒店商务标准间：320（双早）□商务大床房：280（双早）□成都瑞升· 芭富丽大酒店商务双床房：370（双早）□商务大床房：370（单早）□注：为保证房源，请务必于8月31日前提交住宿登记信息　　参会回执请发送至pptd@nim.ac.cn

p style="text-align: center "　strong　2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控/strong/pp style="text-align: center "strong　　国际研讨会(PPTD 2018)/strong/pp　　蛋白和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对该领域质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与肽类、蛋白质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2016)”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、世界卫生组织(WHO)、国际临床化学联合会(IFCC)等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的30余名代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的约450名国内代表参加了会议。与会代表以计量技术为桥梁，对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流。本次研讨会促进了生命科学计量新领域的发展，加强了世界各国、各组织在化学生物计量领域的交流与合作，建立了蛋白和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带 同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。/pp　　2018年10月10日至12日，中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)”，以“测量与标准质量与安全”为主题进行研讨，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升相关企业的研发水平和产品质量。/ppstrong　　一、 组织委员会(持续更新中)/strong/pp　　主任：刘旭，中国工程院副院长/pp　　副主任：方向，中国计量科学研究院院长/pp　　李波，中国食品药品检定研究院院长/pp　　Robert WIELGOSZ, 国际计量局(BIPM)化学部主任/pp　　委员(国内)：(姓氏拼音排序)：/pp　　陈宝荣，北京航天总医院/pp　　段宇宁，中国计量科学研究院/pp　　高蔚，中国计量科学研究院/pp　　李红梅，中国计量科学研究院/pp　　林金明，清华大学/pp　　蒲旭峰，成都市食品药品监督管理局/pp　　宋淑英，中国计量科学研究院/pp　　吴波尔，国家科技图书文献中心/pp　　徐学林，中国计量科学研究院/pp　　颜光涛，解放军总医院/pp　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所/pp　　张渝英，中国分析测试协会/pp　　赵玉杰，北京市医疗器械检验所/pp　　委员(国外)：/pp　　Graham BEASTALL, 国际临床化学联合会(IFCC)/国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)/pp　　Chris BURNS, 英国国家生物制品检定所(NIBSC)/pp　　Philippe GILLERY, 国际临床化学联合会(IFCC)/pp　　Ralf D. JOSEPHS, 国际计量局(BIPM)/pp　　Greg MILLER, 美国临床化学协会(AACC)/pp　　Sang-Ryoul PARK, 韩国标准科学研究院(KRISS)/pp　　Mike TARLOV, 美国国家标准与技术研究院(NIST)/pp　　秘书处：/pp　　秘书长：李红梅/pp　　副秘书长：张渝英，高蔚，徐学林，张庆合/pp　　秘书处电话：010-6452 4703、010-6452 4705、010-6851 2289/pp　　邮箱：pptd@nim.ac.cn/pp　strong　二、 学术委员会(持续更新中)/strong/pp　　主任：刘旭，中国工程院副院长/pp　　院士专家(姓氏拼音排序)：/pp　　柴之芳，中国科学院高能物理研究所/pp　　顾瑛，解放军总医院/pp　　李天初，中国计量科学研究院/pp　　谭天伟，北京化工大学/pp　　王海舟，中国钢研科技集团/pp　　魏于全，四川大学华西医院/pp　　詹启敏，北京大学医学部/pp　　张玉奎，中国科学院大连化学物理研究所/pp　　张钟华，中国计量科学研究院/pp　　国内委员(姓氏拼音排序)：/pp　　陈宝荣，北京航天总医院/pp　　陈文祥，卫计委临床检验中心/pp　　邓玉林，北京理工大学/pp　　杭海英，中国科学院生物物理研究所/pp　　李红梅，中国计量科学研究院/pp　　林金明，清华大学/pp　　钱小红，军事科学院军事医学研究院/pp　　汪乐余，北京化工大学/pp　　王佑春，中国食品药品检定研究院/pp　　颜光涛，解放军总医院/pp　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所/pp　　张新祥，北京大学/pp　　张学记，北京科技大学/pp　　国外专家：/pp　　Fouad ATOUF, 美国药典(USP)/pp　　Marc BAILEY, 英国国家生物制品检定所(NIBSC)/pp　　Matthew BORER, 礼来公司(Eli Lilly & Co.)/pp　　Qinde LIU, 新加坡卫生科学局(HSA)/pp　　Andre LODI，欧洲药品质量管理局(EDQM)/pp　　Lindsey MACKAY, 澳大利亚国家计量院(NMIA)/pp　　Jayne MORROW, 美国国家标准与技术研究院(NIST)/pp　　Gary MYERS, 国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)/pp　　Sang-Ryoul PARK, 韩国标准科学研究院(KRISS)/pp　　Helen PARKES，英国政府化学家实验室(LGC)/pp　　Karen PHINNEY, 美国国家标准与技术研究院(NIST)/pp　　Milena QUAGLIA, 英国政府化学家实验室(LGC)/ppstrong　　三、 会议安排/strong/pp　　研讨会将邀请相关领域著名专家及企业代表作大会报告或专题报告，会议规模约700-800人。设大会报告、分会报告及墙报三种形式。/pp　　会议日期：2018年10月10-12日，10月9日报到注册/pp　　会议地点：四川省成都市香格里拉大酒店/pp　　大会主题：“测量与标准，质量与安全”/pp　　会议专题：A：药物表征与质量保证/pp　　B：体外诊断试剂研究和质量控制/pp　　C：标准、法规与计量/ppimg width="936" height="215" title="1221.jpg" style="width: 618px height: 118px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/decb2529-a1c7-47d0-818d-3adb54338193.jpg"//ppstrong　　四、 会议语言/strong/pp　　英文/pp　strong　五、 会议组织/strong/pp　　主办：中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、国际计量局/pp　　协办：国际物质量咨询计量技术委员会、全国临床医学计量技术委员会、四川省质量技术监督局/pp　　承办：中国分析测试协会/pp　　指导：国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局/pp　　支持：成都市人民政府/ppstrong　　六 、 论文摘要及赞助商招募/strong/pp　　本次会议于即日起接收论文摘要，摘要提交模板下载，请登录：http://pptd.ncrm.org.cn。会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。/pp　　会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：徐蓓，电话：010-64524790，13661171398，email：xubei@nim.ac.cn。/pp　strong　七、 会议注册/strong/pp　　注册费标准：/pp style="text-align: center "img width="935" height="286" title="1221.jpg" style="width: 590px height: 155px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/854aee7c-970d-4a37-8c8b-a4752f50bf5b.jpg"//pp　　可扫描或识别下方二维码，缴纳注册费。/pp style="text-align: center "img width="419" height="595" title="1232133.jpg" style="width: 214px height: 301px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/40db6fe0-ed62-4cc3-8fa2-727b0144f3c1.jpg"//p

近日，药典委发布关于8001 试药标准草案的公示（第二次），对此前公示过的草案进行了进一步修订。此次公示为期一个月，相关人员可在线对草案进行反馈。此次修订稿由广东省药品检验所起草，中国食品药品检定研究院、黑龙江省药品检验研究院、广州市药品检验所、无锡市药品安全检验检测中心、北京大学等单位进行复核。主要起草人包括洪建文、彭洁、肖慧、武建卓、王婷婷。试药指在本版药典中供各项试验用的试剂，但不包括各种色谱用的吸附剂、载体与填充剂。药品检验检测中使用试药的质量直接影响药品分析检验检测结果的质量。《中国药典》8001 试药通则在指导药品检验检测过程以及试药的使用与管理中发挥着重要的作用。但随着《中国药典》收载品种的不断丰富，检验检测所需化学试剂门类和品种的不断增加，《中国药典》收载的试药在品种和数量上，关键质量指标的要求上已经不能满足目前药品检验检测对所使用试剂试药的需求，同时还缺乏相应的安全和储存指引。为促进药品科学监管、切实发挥《中国药典》对药品检验用试剂试药的技术指导作用，本次对8001试药通则进行了修订。第一版草案，主要在试药的通用技术要求、常用试药的关键质量指标以及试药品种的补充与更新三方面进行完善。1、在试药的通用技术要求方面，针对8001试药通则存在的分级分类与现行版化学试剂国家标准不一致、缺乏安全和储存指引、有效性提示等问题，结合试药的生产、销售以及在药品检验检测的使用情况，参考《GB/T 37885-2019 化学试剂分类》更新细化了药典试药的分类，进一步促进了药典试药通则与现行版化学试剂国家标准的协调。此次公示稿中针对此方面进行了协调，由传统的四个等级分类，修订为十个大类，而且提到试药管理“一般应符合其化学品安全标签及化学品安全技术说明书的要求，应关注并保持其有效性，必要或可行时，可通过制定有效期或采用灵敏度试验等方式予以保证”，为试药的正确选用提供了更好的指导。2、对常用试药增加了相应的质控指标，结合国内外药典及试药产品目前的质量情况，对甲醇等 21 种常用的试药，根据其用途，通过实验研究考察其关键质量属性，结合该试药的质量标准及不同品牌产品的实际质量情况，增加了相应的质控指标。而本次草案，根据 2024 年2月8001试药第一次公示稿的反馈意见和建议，国家药典委员会相关专业委员会进行了研讨，在第一次公示稿的基础上修订了部分内容，主要为：1. 将“供高效液相色谱使用时需满足要求”明确为“供高效液相色谱流动相使用时需满足要求”。 2. 修订辛烷磺酸钠、辛烷磺酸钠一水合物、溴化钾、氯化钾、硫酸钙的相关表述，详见附件公示稿。 3. 增加 8001 试药各品种的 CAS 号，详见附件 EXCEL 表格。8001 试药CAS编号表.xlsx附件1 8001 试药公示稿（第一次）.pdf

药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局（BIPM）从2016年起已成功举办了三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全国际研讨会（TD-MSQS）”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）、世界卫生组织（WHO）、国际临床化学联合会（IFCC）等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的国际代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带；同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。2022年7月11日至13日，中国计量科学研究院、国际计量局拟联合举办第四届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全（TD-MSQS 2022）”国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在成都市政府的支持下，在四川省成都市举行。1、 组织委员会主 任：刘旭，中国工程院 副院长副主任：方向，中国计量科学研究院 院长Robert WIELGOSZ，国际计量局（BIPM）化学部 主任委员（国内）（姓氏拼音排序）：陈宝荣，北京金域医学检验实验室段宇宁，中国计量科学研究院高 蔚，中国计量科学研究院胡文言，中国生化制药工业协会黄宪章，广东省中医院蒋兴宇，南方科技大学居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院李绍平，澳门大学李艳梅，清华大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学林学勇，南京市计量监督检测院刘 刚，上海市计量测试技术研究院吕 弋，四川大学马爱文，中国计量测试学会倪小丽，中国计量科学研究院宋淑英，中国计量科学研究院万渝平，成都市食品检验研究院王会如，北京市医疗器械检验所王 勇，天津大学吴波尔，国家科技图书文献中心邢新会，清华大学徐学林，中国计量科学研究院颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心张金兰，中国医学科学院药物研究所张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张学记，深圳大学张渝英，国家科技基础条件平台中心赵海波，北京市计量检测科学研究院赵永席，西安交通大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学朱美娜，国家市场监督管理总局委员（国外）：Fouad ATOUF，美国药典委员会（USP）Philippe GILLERY，国际临床化学联合会（IFCC）Graham JONES，国际实验室认可合作组织（ILAC）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Andre LODI，欧洲药品质量管理局（EDQM）Sang-Ryoul PARK，韩国标准科学研究院（KRISS）Hubert VESPER，美国疾病控制与预防中心（CDC）Ian YOUNG，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）秘书处：秘书长：李红梅副秘书长：高蔚，倪小丽，徐学林，张庆合，蔡娟秘书处电话：010-6452 4703、010-6452 4705邮箱：pptd@nim.ac.cn2、 学术委员会主 任：张玉奎 院士，中国科学院大连化学物理研究所院士专家（姓氏拼音排序）：陈芬儿，复旦大学顾 瑛，中国人民解放军总医院第一医学中心江桂斌，中国科学院生态环境研究中心李天初，中国计量科学研究院任其龙，浙江大学谭天伟，北京化工大学谭蔚泓，湖南大学王海舟，中国钢研科技集团王 辰，北京协和医学院魏于全，四川大学华西医院应汉杰，南京工业大学詹启敏，北京大学医学部张钟华，中国计量科学研究院郑裕国，浙江工业大学国内委员（姓氏拼音排序）：陈宝荣，北京金域医学检验实验室陈春英，国家纳米中心邓玉林，北京理工大学方晓红，中国科学院化学研究所胡 宁，南京市计量监督检测院居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院李绍平，澳门大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学刘 刚，上海市计量测试技术研究院吕永琴，北京化工大学毛兰群，北京师范大学田长麟，中国科学技术大学田志新，同济大学汪乐余，北京化工大学颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心杨昭鹏，国家药典委员会再帕尔• 阿不力孜，中央民族大学张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张新荣，清华大学张学记，深圳大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学国外专家：Neil ALMOND，英国国家生物制品检定所（NIBSC）Tony BADRICK，澳大利亚皇家病理质控中心（RCPQAP）Matthew BORER，美国礼来公司Jonathan CAMPBELL，英国国家测量实验室（NML）Christa COBBAERT，国际临床化学联合会（IFCC）Gavin O’CONNOR，德国联邦物理技术研究院（PTB）Vincent DELATOUR，法国国家计量院（LNE）Carlos GONZALEZ，美国国家标准与技术研究院（NIST）Bernd GÜTTLER，德国联邦物理技术研究院（PTB）Jim HUGGETT，英国国家测量实验室（NML）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Anja KESSLER，德国科隆公司（DGKL）Qinde LIU，新加坡卫生科学局（HSA）Lindsey MACKAY，澳大利亚国家计量院（NMIA）Jeremy MELANSON，加拿大国家研究委员会（NRC）Gary MYERS，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Mauro PANTEGHINI，意大利米兰大学（CIRME）Karen PHINNEY，美国国家标准与技术研究院（NIST）Milena QUAGLIA，英国国家测量实验室（NML）Max RYADNOV，英国国家物理实验室（NPL）Rainer STOSCH，德国联邦物理技术研究院（PTB）3、 会议安排会议时间：2022年7月11日至13日会议地点：四川省成都市 温江区大会主题：测量与标准，质量与安全会议专题：A：药物表征与质量保证召集人：Fouad ATOUF，Matthew BORER，Andre LODI，张金兰，张丽华，梁琼麟B：体外诊断试剂研究和质量控制召集人：Gavin O’CONNOR，Hubert VESPER，Ian YOUNG，陈宝荣，颜光涛，杨晓莉，盛丹，邹继华，孙可其C：标准、法规与计量召集人：Ralf JOSEPHS，Jim HUGGETT，杨昭鹏，李红梅7月10日11日12日13日上午现场报到开幕式大会报告A/B/C专题分会A/B/C专题分会下午大会报告4、 会议语言中、英文（PPT为英文）5、 会议组织主办：中国计量科学研究院、国际计量局协办：国际检验医学溯源联合委员会、国家标准物质资源库、全国临床医学计量技术委员会、全国仪器分析测试标准化技术委员会（SAC/TC481）指导：国家市场监督管理总局6、 论文摘要本次会议于即日起接收论文摘要，摘要截止日期为2022年5月31日。摘要提交模板下载，请登录：http://tdmsqs.huiyiguanjia.com。优秀稿件将推荐至《计量科学与技术》等杂志，以会刊形式发表。会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。7、 会议注册及缴费本次会议可通过官方网站http://tdmsqs.huiyiguanjia.com注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。注册时间与费用标准：时间学者学生2022年4月30日前1800元/人1500元/人2022年6月30日前2200元/人1800元/人2022年6月30之后2600元/人2100元/人8、 赞助商招募会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：宋德伟电话：010-64524789，13683298601邮箱地址：pptd@nim.ac.cn TD-MSQS 2022组委会 中国计量科学研究院 2022年3月

p　　2016年6月1日，在国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办，中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”在四川省成都市香格里拉大酒店胜利召开。国家质量检验检疫总局和国家食品药品监督管理总局给予本次会议极大的支持。br//pp　　共有来自国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会、世界卫生组织、国际临床化学联合会、欧盟标准物质与测量研究院等国际组织，美国、德国、英国、日本、韩国等十一个国家的三十余名国际代表，以及来自中国科学院、中国工程院、数十家大学、研究所及企业的450余名国内代表参加此次研讨会。仪器信息网编辑有幸参与盛会并进行报道。br//pp style="text-align: center "img style="float: none " title="会议现场.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/3a98c845-0f31-4dd8-85ea-50a1a833c372.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议现场/span/strong/pp　　大会伊始，进行的是隆重的开幕仪式，由中国计量科学研究院副院长段宇宁主持。/pp style="text-align: center "img title="段宇宁.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/307ab38c-d475-439f-beb8-d988516fa920.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中国计量科学研究院副院长段宇宁/span/strong/pp　　生命健康是世界各国关注的焦点，随着蛋白及肽类药物和诊断试剂在生物医药产品中所占比例的不断加大，其准确表征和溯源技术成为产品研发和质量控制的关键点及难点，相应的，肽类和蛋白的测量方法与标准研究也是近年来国际计量学研究的热点和重点方向。本着搭建学术交流平台，促进产业发展的目标，本次研讨会汇集全球范围内从事蛋白质与肽类药物与诊断试剂分析、测量标准研究和应用的专家学者、管理者及产业界代表，共享一场学术盛宴。/pp　　出席开幕式的嘉宾有：国家质检总局党组副书记、副局长梅克保 成都市委副书记、市长唐良智 国家质检总局计量司司长谢军 成都市政府副市长田蓉 中国计量科学研究院院长、大会组织委员会主席方向 国际计量局化学部主任、大会组织委员会主席Robert Wielgosz等，另外，出席会议的还有分析测试协会、四川省质量技术监督局、四川出入境检验检疫局、四川食品药品监督管理局、成都市食品药品监督管理局的有关领导。/pp　　国家质检总局党组副书记、副局长梅克保为大会致辞。/pp style="text-align: center "img title="梅克保.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/1c317898-bd37-4886-8c73-2ef02aabc80c.jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "国家质检总局党组副书记、副局长梅克保/span/strong/pp　　梅克保说，这次盛会是我国计量学的一次大事，首先代表中国国家质检总局对会议的顺利召开表示热烈的祝贺。/pp　　计量是科学技术的基础，是人类认识世界的工具，是社会进步的基石。从古代的度量衡，到今天的物理、化学、生物计量 从最初服务于工业生产和贸易、到如今应用于气候变化、医疗健康、节能环保等领域，计量不断被赋予新的内涵和使命，在社会管理、民生保障、国防建设等基础领域的作用越来越重要，成为促进科技进步，推动经济社会发展和保障国防安全的重要支撑。/pp　　借此机会，梅克保对计量科学提三点希望：第一，计量要为健康生活服好务：当前，化学生物计量作为一个崭新的计量领域，发展十分迅速，它与健康、安全、质量密切相关，在健康领域得到众多应用，应进一步加强计量与食药监等部门的紧密合作，进一步推动我国化学生物计量的发展，为老百姓的健康生活服好务 第二，计量要为科技创新带好路，没有计量就没有科学，计量精度的每一次提高，都给相关领域的测量、科学仪器的进步以及科技创新以极大的推动力量，科学的计量方法和准确的测量数据，推动了世界科技发展，而科技的发展，也同样对计量提出了不断革新的要求。第三，计量要为产业发展服好务。从历史到现在，从中国到世界，从日常生活到前沿科技，计量文化源远流长，计量发展任重道远。我们由衷期待中国计量工作能以这次研讨会为契机，在大家的共同努力下，取得更多成绩，创造更多辉煌，为建设世界科技强国做出新的、更大的贡献，最后预祝本次会议取得圆满成功。/pp　　成都市委副书记、市长唐良智致辞。/pp style="text-align: center "img title="唐良智.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/d93bbb50-c455-43df-89fb-3dbd9329d7f0.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　成都市委副书记、市长唐良智/span/strong/pp　　六月的蓉城，流光溢彩，唐良智代表成都市政府，对研讨会的召开表示热烈的祝贺，向各位领导、专家莅临成都表示热烈的欢迎。医学进步是人类发展的重要保障，而检验医学溯源是现代医学发展的重要导向。国际检验医学溯源联合委员会在世界各国开展了与检验医学有关的标准物质、测量方法的研究与开发，在领域内发挥了重要作用。蛋白质与肽类由于分子量大、结构复杂，其测量一直是国际医学计量学的研究热点、重点，相信这次研讨会的召开，必将有力的促进国际医学计量学的交流，也必将有力推动全球生物医学产业的加快发展。/pp　　大会组织委员会主席、国际计量局化学部主任Robert Wielgosz博士致辞。 /pp style="text-align: center "img title="Robert.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/d09d5930-ab5b-48cd-8361-a88572e9d513.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "国际计量局化学部主任Robert Wielgosz/span/strong/pp　　Robert Wielgosz博士表示，能够来到成都参会，感到很高兴，非常感谢中国计量科学研究院方向院长及李红梅所长为大会所作出的出色工作。这次会议是一个非常好的机会，研究人员共聚一堂，共同探讨计量科学在肽类和蛋白药物以及诊断试剂中的应用，以保证这些产品的质量。/pp　　本次会议组织委员会主席、中国计量科学研究院院长方向先生致辞。 /pp style="text-align: center "img title="方向.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/793ad362-b658-49e3-8e40-6a6331fe0a49.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中国计量科学研究院院长方向/span/strong/pp　　方向表示，在这个美丽的六月，我们共聚天府之国成都，共同研讨交流体外诊断与生物医药产业发展大计，开展技术交流合作，具有重要意义。能够成为本次会议的中方主席，方向感到十分荣幸、高兴，方向谨代表中国主办方，对来自世界各地的专家学者表示热烈欢迎，并对各方代表对此次会议所作出的努力表示衷心感谢，感谢Robert博士与其共同担任组委会主席，感谢国际计量局、中国食品药品检定研究院、成都市政府等共同担任本次会议的主办方。 br//pp　　生命科学和生物医学，是人类进入信息革命时代后诞生的新生事物，关系着医疗诊断和人类健康，其既预示着未来发展方向，也存在许多未知领域，需要我们不断探索和攻克。蛋白和肽类及诊断试剂在生物医药产业中占有重要的比例，质量控制是保证其研发和使用安全的有效前提，而计量学表征和评价是其质量控制的重要前提，必将更加有效推动生物医药产业的发展，也将进一步保障人类健康，为提升生命质量奠定坚实基础。未来我们将更快加强精准医疗和化学生物计量基础研究，特别是加强与体外诊断与生物医药有关的标准物质、测量方法的研究和提供科学有效的量值，同时，也将进一步加强与世界各国在化学生物计量领域的交流与合作。/pp　　计量在动态世界中不断变化，而始终不变的是其对量值准确，测量精准的永恒追求、对真理的追求。我们同样希望计量这把神奇的钥匙，能够更加精准、更加快速地感知未来生物世界的变化，不断开启化学生物计量的新征程，新时代。最后，方向预祝本次会议取得圆满成功。　　　　br//pp　　开幕式后，大会正式进入学术研讨会阶段。/pp　　上午分别由来自BIPM的Robert Wielgosz报告了“STRENGTHENING THE WORLD-WIDE MEASUREMENT SYSTEM IN SUPPORT OFDIAGNOSTICS AND THERAPEUTICS”、来自WHO的Micha Nuebling报告了“WHO standards for in vitro Diagnostics”、来自JCTLM的Gary Myers报告了“ACCURATE RESULTS FOR PATIENT CARE:JCTLM AND THE STANDARDIZATION OF IVD TESTS”、来自清华大学的林金明报告了“DROPLET GENERATION AND ITS APPLICATION TO MULTICHANNEL CHIP-MASS SPECTROMETRY (CHIP-MS)”以及来自NIST的Laurie E. LOCASCIO报告了“MEASUREMENT STANDARDS FOR PRECISION MEDICINE”。/pp style="text-align: center "img title="WHO.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/d335fb9c-3c3c-486c-a8e7-f2fdf3cd8dff.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "世界卫生组织（WHO）标准部负责人Micha Nuebling/span/strongbr//pp style="text-align: center "img title="IMG_8627_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/645d10e4-1b65-4f60-9a83-5d41d385692c.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "span style="line-height: 0px display: none " id="_baidu_bookmark_start_11"?/span/span/strongspan style="line-height: 0px display: none " id="_baidu_bookmark_start_26"?/spanspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong检验医学溯源联合委员会（JCTLM）执行委员会主席Gary Myers/strong/spanspan style="line-height: 0px display: none " id="_baidu_bookmark_end_27"?/span/pp style="text-align: center "img title="林金明.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/e50c8920-b126-4043-8b6f-93b9dc6b26ed.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "清华大学化学系教授林金明/span/strongbr//pp style="text-align: center "img title="IMG_8696_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/73edc108-e226-4db9-9a45-ced66d22a3a1.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "美国国家标准与技术研究院材料计量研究所（MML）主任Laurie E. LOCASCIO/span/strongbr//pp　　本次大会还准备了丰富的墙报展，供与会者参观讨论。/pp style="text-align: center "img title="墙报.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/48c1746d-528a-4875-b361-f03a78e64198.jpg"//pp　　赞助本次研讨会的仪器厂商有：岛津、沃特世、布鲁克、赛默飞、华质泰科、加拿大AES等，其展位为参会代表准备了丰富的仪器展示及解决方案。/pp style="text-align: center "img title="岛津.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/2b10a1db-1e93-4f28-ad1c-97519d931aa1.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "岛津/span/strong/pp style="text-align: center "img title="沃特世.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/56fb7809-8690-48f2-ab40-0274e873e068.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "沃特世/span/strong/pp style="text-align: center "img title="布鲁克.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/55caa61b-bb97-42b3-97d0-9547f23deb59.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "布鲁克/span/strong/pp style="text-align: center "img title="赛默飞.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/39a434b2-8c0c-4b28-be22-6d97c20c9a13.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "赛默飞/span/strong/pp style="text-align: center "img title="华质泰科.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/87f18bb9-4249-4b6f-919f-51b8261d9cce.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "华质泰科/span/strong/pp style="text-align: center "img title="CE.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/062b0e4a-e5a4-4dbd-b307-a3ab9fe2029a.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "加拿大AES/span/strong/pp　　6月1日下午，研讨会分为三个分会场，主题分别为“蛋白和肽类药物表征和质控方法研究”、“蛋白和肽类诊断标准研究”及“体外诊断试剂发展与质量控制”。/pp style="text-align: center "img title="分会场3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/db14adc5-e341-4201-8082-6e46f8df7852.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "分会场/span/strong/p

各有关单位：　　随着我国药物创新体系基本形成和不断完善，“十二五”对于新药研发的支持与投资力度将更为可观 药物研发产业的蓬勃发展自然也将大大带动药物研究分析过程中(如药物代谢、药物生产、生物标记等)，新技术、新方法、新产品的不断进步与广泛应用 《中国药典》2010年版一部在药品研发及药品质量控制中也新增了高效液相等新技术新方法的应用，使创制药物在研究与分析中的效率得到了很大的提高。而杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视，如何加强对药物杂质分析，增进药物纯度质量标准，是摆在药品研发部门和生产企业面前的共同课题。为了能使相关专业人员更充分的使用新技术、新方法进行科研、质量分析控制，更好的提高专业技能水平，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，经研究，全国医药技术市场协会定于2012年4月10日-13日在上海市举办“2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会”。请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：　　一、会议时间地点：　　时间：2012年4月10日-13日(10日全天报到)　　地点: 上海市 (地点确定直接通知报名者)　　二、会议主要内容　　本次会议邀请行业知名专家详细介绍讲解当前药物分析领域中各种新技术、新方法， 探讨分析新技术在药品研发及药品质量控制中的应用，特别是用于生物标志物、活性成份、药物代谢、等高通量、定性、定量的各种分析技术，以及新版药典对药物分析方法新要求与国外药典比较 给学术交流搭建了重要的平台 为参会代表在工作中面临的实际问题进行深入讨论和交流。让您在思维碰撞中获得启迪，在现场交流中感受前沿资讯。为我国医药监管单位，制药企业和科研单位提供一个广阔的技术(学术)交流平台。　　三、参会对象　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，药品生产企业研发技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品分析仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员　　四、会议说明　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑.　　2、主讲嘉宾均为药典委委员和行业内资深专家、欢迎来电咨询　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书,可作为医药专业技术人员聘用,晋升,职称评定,继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用yyxhpx2011@126.com信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2012年3月31日　　五、会议费用　　会务费：1980元/人。会务费包括：培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。　　六、联系方式　　电 话：010-52226422 传 真：010-52226422　　联 系 人：陈海涛 邮 箱:yyxhpx2011@126.com　　二○一二年二月　　附件一 :　　日 程 安 排 表4月11日（星期三）08:30-11:30一、现代质谱技术在药物代谢研究中的应用二、放射性同位素标记技术主讲人：钟大放 中科院上海药物所、上海药物代谢研究中心主任4月11日（星期三）14:00-17:00 一、新药I期研究中的生物样品定量分析的核心技术：LC-MS/MS二、生物样品分析的全球化趋势：SFDA、FDA、EMA相关指导原则比较和探讨主讲人：王洪允 协和医院临床药理中心 4月12日（星期四）08:30-11:30一、药品杂质控制分析关键技术主讲人：胡昌勤 中国药品生物制品检定所 主任国家药典委员会委员4月12日（星期四）14:00-17:00一、药品残留溶剂试验的要求及常见问题分析主讲人：周立春 国家药典委员会委员 北京市药检所 4月13日（星期五）08:30-11:30一、 拉曼光谱及其在药物分析中的应用主讲人：王玉 国家药典委员会委员 江苏药品检验所副所长 4月13日（星期五）14:00-17:00 一、定量核磁共振技术在药物质量控制中的应用主讲人：张尊建 中国药科大学分析测试中心主任 备注每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言研讨和提问时间。 　　附件二：　　2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会回执表(此表复制有效)　　因参会名额有限请尽快传真至010-52226422或yyxhpx2011@126.com陈海涛单位名称 通讯地址 邮 编 电 话 传 真 参会人员名单姓 名性别部 门职务/职称手 机电子邮件 单位情况□制药企业 □科研 □高校 □药监药检 □其他感兴趣的议题及其他 发言题目 企业宣传是（ ）；否（ ） 展位 （ ） 发言 （ ） 会刊（ ） 其他 （ ）住宿要求单间 （ ） 标间 （ ） 联系人：陈海涛 传真：010-52226422电话：13121666780 邮 箱：yyxhpx2011@126.com

p style="text-align: justify text-indent: 2em "药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局（BIPM）分别于2016、2018年联合主办了“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会（PPTD）”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）、世界卫生组织（WHO）、国际临床化学联合会（IFCC）等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的60余名代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的约900名国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带；同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2020年11月10–12日，中国计量科学研究院和国际计量局拟联合举办第三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全（TD-MSQS 2020）”国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在南京市政府的支持下，在江苏省南京市举行。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/265b0bf6-fd8f-4402-8f5a-cebd94baf96c.jpg" title="条幅-新2.png" alt="条幅-新2.png"//pp style="margin-top: 10px text-align: justify "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px "strong一、组织委员会/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong主任：/strong刘旭，中国工程院 副院长/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong副主任：/strong方向，中国计量科学研究院 院长/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "Robert WIELGOSZ，国际计量局（BIPM）化学部 主任/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong委员（国内）/strong（姓氏拼音排序）strong：/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "陈宝荣，广州金域医学检验集团股份有限公司/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "段宇宁，中国计量科学研究院/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "高蔚，中国计量科学研究院/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "胡文言，中国生化制药工业协会br//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "黄宪章，广东省中医院/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "蒋兴宇，南方科技大学/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "居漪，上海市临床检验中心/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "李红梅，中国计量科学研究院/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "李绍平，澳门大学/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "李艳梅，清华大学br//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "梁琼麟，清华大学/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "林金明，清华大学/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "林学勇，南京市计量监督检测院/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "吕弋，四川大学/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "倪小丽，中国计量科学研究院br//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "宋淑英，中国计量科学研究院/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "王会如，北京市医疗器械检验所/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "王勇，天津大学/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "吴波尔，国家科技图书文献中心/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "徐学林，中国计量科学研究院/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "颜光涛，解放军总医院/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "杨晓莉，武警总医院/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "杨昭鹏，国家药典委员会/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "张金兰，中国医学科学院药物研究所/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "张丽华，中国科学院大连化学物理研究所/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "张学记，深圳大学/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "张渝英，中国分析测试协会/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "赵永席，西安交通大学/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "郑仁朝，浙江工业大学/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "周江，北京大学/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong委员（国外）：/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: left "Fouad ATOUF，美国药典委员会（USP）/pp style="text-indent: 2em text-align: left "Philippe GILLERY，国际临床化学联合会（IFCC）/pp style="text-indent: 2em text-align: left "Graham JONES，国际实验室认可合作组织（ILAC）/pp style="text-indent: 2em text-align: left "Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）/pp style="text-indent: 2em text-align: left "Andre LODI，欧洲药品质量管理局（EDQM）/pp style="text-indent: 2em text-align: left "Sang-Ryoul PARK，韩国标准科学研究院（KRISS）/pp style="text-indent: 2em text-align: left "Hubert VESPER，美国疾病控制与预防中心（CDC）/pp style="text-indent: 2em text-align: left "Ian YOUNG，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong秘书处：/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "秘书长：李红梅/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "副秘书长：张渝英，高蔚，倪小丽，徐学林，张庆合/pp style="text-indent: 2em text-align: left "秘书处电话：010-6452 4703、010-6452 4705、010-6851 2289/pp style="text-indent: 2em text-align: left "邮箱：pptd@nim.ac.cn/pp style="margin-top: 10px text-align: justify "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px "strong二、学术委员会/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong主任：/strong张玉奎，中国科学院大连化学物理研究所/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong院士专家/strong（姓氏拼音排序）strong：/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "柴之芳，中国科学院高能物理研究所/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "陈芬儿，复旦大学/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "顾瑛，解放军总医院/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "李天初，中国计量科学研究院/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "谭天伟，北京化工大学/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "王海舟，中国钢研科技集团/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "王玉忠，四川大学/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "魏于全，四川大学华西医院/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "张钟华，中国计量科学研究院/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "郑裕国，浙江工业大学/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong国内委员/strong（姓氏拼音排序）strong：/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "陈宝荣，广州金域医学检验集团股份有限公司/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "邓玉林，北京理工大学/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "方晓红，中国科学院化学研究所br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "杭海英，中国科学院生物物理研究所/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "胡啟龙，南京市计量监督检测院/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "李红梅，中国计量科学研究院/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "李绍平，澳门大学/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "林东强，浙江大学/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "梁琼麟，清华大学/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "林金明，清华大学/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "吕永琴，北京化工大学/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "钱小红，军事科学院军事医学研究院/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "汪乐余，北京化工大学/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "颜光涛，解放军总医院/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "杨晓莉，武警总医院/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "杨昭鹏，国家药典委员会/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "应万涛，军事科学院军事医学研究院/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "张丽华，中国科学院大连化学物理研究所/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "张学记，深圳大学/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "郑仁朝，浙江工业大学/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "周江，北京大学/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong国外专家：/strong/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Neil ALMOND，英国国家生物制品检定所（NIBSC）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Tony BADRICK，澳大利亚皇家病理质控中心（RCPQAP）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Matthew BORER，美国礼来公司/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Jonathan CAMPBELL，英国政府化学家实验室（LGC）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Christa COBBAERT，国际临床化学联合会（IFCC）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Gavin O’CONNOR，德国联邦物理技术研究院（PTB）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Vincent DELATOUR，法国国家计量院（LNE）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Carlos GONZALEZ，美国国家标准与技术研究院（NIST）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Bernd Gü TTLER，德国联邦物理技术研究院（PTB）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Jim HUGGETT，英国政府化学家实验室（LGC）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Anja KESSLER，德国科隆公司（DGKL）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Qinde LIU，新加坡卫生科学局（HSA）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Lindsey MACKAY，澳大利亚国家计量院（NMIA）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Jeremy MELANSON，加拿大国家研究委员会（NRC）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Gary MYERS，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Mauro PANTEGHINI，意大利米兰大学（CIRME）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Helen PARKES，英国政府化学家实验室（LGC）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Karen PHINNEY，美国国家标准与技术研究院（NIST）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Milena QUAGLIA，英国政府化学家实验室（LGC）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Max RYADNOV，英国国家物理实验室（NPL）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Rainer STOSCH，德国联邦物理技术研究院（PTB）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "Jun WHEELER，英国国家生物制品检定所（NIBSC）/pp style="margin-top: 10px text-align: justify "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px "strong三、会议安排/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "研讨会将邀请相关领域著名专家及企业代表作大会报告或专题报告，设span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong大会报告、分会报告/strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) "及/spanstrongspan style="color: rgb(0, 0, 0) "/span墙报/strong/span三种形式。/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong会议时间：/strongspan style="color: rgb(63, 63, 63) "strong2020年11月10–12日/strong/span，11月9日报到注册/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong会议地点：/strong江苏省南京市香格里拉大酒店/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong大会主题：/strong测量与标准，质量与安全/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong会议专题：/strong/pp style="text-align: left text-indent: 2em "strong/strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strongA：药物表征与质量保证/strong/span（召集人：Fouad ATOUF，Matthew BORER，Andre LODI，张金兰，张丽华，郑仁朝）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongB：体外诊断试剂研究和质量控制/strong/span（召集人：Christa COBBAERT，Hubert VESPER，Ian YOUNG，陈宝荣，颜光涛，杨晓莉）/pp style="text-align: left text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongC：标准、法规与计量/strong/span（召集人：Robert WIELGOSZ，Jim HUGGETT，李红梅）/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/cda92fd7-bcd6-4494-b134-944407a6bda1.jpg" title="日程-新.png" alt="日程-新.png"//pp style="text-align: justify "span style="font-size: 18px color: rgb(0, 112, 192) "strong四、会议语言/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "英文（现场中、英文同声传译）/pp style="text-align: justify margin-top: 10px "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px "strong五、会议组织/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong主办：/strong中国计量科学研究院、国际计量局/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong协办：/strong国际检验医学溯源联合委员会、全国临床医学计量技术委员会/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong承办：/strong中国分析测试协会、南京市计量监督检测院/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong指导：/strong国家市场监督管理总局/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong支持：/strong南京市政府/pp style="text-align: justify margin-top: 10px "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px "strong六、论文摘要/strong/span/pp style="text-align: left text-indent: 2em "本次会议于即日起接收论文摘要，摘要截止日期span style="color: rgb(63, 63, 63) "strong2020年9月30日/strong/span。摘要提交模板下载，请登录：http://tdmsqs.ncrm.org.cn。会议免费提供Poster展示区，请根据模板自行制作。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px "strong七、赞助商招募/strong/span/pp style="text-align: left text-indent: 2em "会议设有展览专区，诚招赞助商，有意者请联系大会组委会，邮箱地址：pptd@nim.ac.cn。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px "span style="font-size: 18px color: rgb(0, 112, 192) "strong八、会议注册/strong/span/pp style="text-align: left text-indent: 2em "本次会议可通过官方网站 a href="http://tdmsqs.ncrm.org.cn" _src="http://tdmsqs.ncrm.org.cn"http://tdmsqs.ncrm.org.cn/a 注册，注册成功后请填写参会回执发送至会议邮箱pptd@nim.ac.cn。br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong注册费标准：/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 505px height: 162px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/dde83d00-3c06-4a33-a5c8-9638716ded7b.jpg" title="注册费.png" alt="注册费.png" width="505" height="162"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "付款可以通过银行转帐到以下指定帐户：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "户名：中国分析测试协会/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "开户行：工商银行北京市阜外大街支行/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "账号：0200049209024907457/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "或通过span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px "strong微信扫码/strong/span支付，支付二维码：/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 241px height: 343px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/6d46807b-1425-4445-a5a0-2b34aa6283a2.jpg" title="微信支付码-新.jpg" alt="微信支付码-新.jpg" width="241" height="343"//pp style="text-align: left text-indent: 2em "会议注册及更多信息请关注会议官方网站：http://tdmsqs.ncrm.org.cn。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/33af2bd2-62af-4256-8f8b-712352e9f05a.jpg" title="条幅-新2.png" alt="条幅-新2.png"//pp style="text-align: right " TD-MSQS 2020组委会/pp style="text-align: right "中国计量科学研究院br//pp style="text-align: right " 2020年9月/pp style="line-height: 16px "strong参会回执：/strongimg style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/202009/attachment/360a0f57-b93b-4a3d-8446-a029697c7dc1.docx" title="TD-MSQS 2020会议回执.docx"TD-MSQS 2020会议回执.docx/a/p

蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)将于6月1日至3日于四川成都盛大召开。　　为推动我国体外诊断与蛋白质药物事业的发展，加强计量技术及分析表征技术对体外诊断与蛋白质药物质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断和蛋白质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局将联合举办“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”。　　会议将邀请来自国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、国际计量局(BIPM)、美国药典委员会(USP)、中国科学院、中国工程院、美国国家标准与技术研究院(NIST)、世界各国国家计量院、世界知名生物医药企业等学术界、计量界及企业界从事临床诊断和药物研发的权威专家做主题报告。　　一、时间：2016年6月1日-3日　　二、地点：成都香格里拉大酒店　　三、主办单位：国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)　　国际计量局(BIPM)　　中国计量科学研究院(NIM)　　承办单位：中国分析测试协会(CAIA)　　协办单位：全国临床医学计量技术委员会　　四、会议主题：　　大会主题：蛋白和肽类药物及诊断试剂的研发与质控　　分会主题：A:蛋白和肽类药物表征和质控方法研究　　B:蛋白和肽类诊断标准研究　　C:体外诊断试剂(IVDs)发展与质量控制　　已确认的报告信息“报告人机构题目詹启敏院士中国医学科学院精准医疗发展战略及标准化需求张玉奎院士中国科学院大连物理化学研究所蛋白质组学定性和定量分析新方法研究PerditaBarran英国曼彻斯特生物技术研究院基于离子淌度-质谱分析法（IM-MS）—对蛋白/肽类的定性与定量研究Graham.Beastall国际临床化学联合会(IFCC)国际临床化学联合会（IFCC）检验医学标准化项目陈文祥研究员卫计委临床检验中心临床实验室蛋白分析物标准物质的可比性方法及互通性研究邓玉林教授北京理工大学基于合成生物学的生物传感器和放大器及其临床应用李红梅研究员中国计量科学研究院肽和蛋白质纯度标准物质研制林金明教授清华大学一种适用于宫颈癌筛查和预后判断的基于微芯片电泳系统的人乳头瘤病毒鉴定方法的建立Randie.Little美国密苏里大学糖尿病诊断中C肽的测量：参考方法的开发与影响因素LaurieLocascio美国国家标准与技术研究院(NIST)美国国家标准技术研究院（NIST）复杂生物治疗药物测量项目Gary.Myers美国临床化学协会(AACC)精准检测结果对诊疗的影响：国际检验医学溯源性联合委员会（JCTLM）与体外诊断试剂标准化MichaNuebling世界卫生组织(WHO)世界卫生组织的体外诊断标准KevinPagel德国柏林自由大学基于离子淌度技术分离并（半）定量分析碳水化合物和糖肽异构体Mauro.Panteghini意大利米兰比可卡大学酶学标准化的研究进展与影响因素钱小红研究员军事医学科学院蛋白质糖基化修饰整体及位点特异性鉴定与表征H.Schimmel欧盟标准物质与测量研究院(IRMM)b-2-微球蛋白，一种多发性骨髓瘤和淋巴瘤诊断标志物的标准化研究颜光涛教授北京301医院光激发化学荧光法研究进展及临床应用Cristian-GabrielArsene德国联邦物理技术研究院(PTB)人生长激素标准化中的挑战与进步陈宝荣教授北京航天总医院酶学参考系统在临床酶学标准化中的应用C.M.Cobbaert荷兰莱顿大学医学中心(LUMC)将定量临床化学蛋白质组学(qCCP)引入诊断程序过程中的要求与指南董梦秋研究员北京生命科学研究所化学交联和质谱联用在蛋白结构分析中的应用杭海英博士/研究员中国科学院生物物理研究所基于细菌和哺乳动物细胞的两种高亲和力抗体筛选平台的建立RalfJosephs国际计量局（BIPM）对用作校准的肽的表征研究LaurieLocascio美国国家标准与技术研究院(NIST)精准医疗的测量标准吕永琴副教授北京化工大学分子印迹纳米生物探针和表面增强拉曼光谱技术选择性检测蛋白质标志物S-R.Park韩国标准科学研究院(KRISS)韩国标准与科学研究院（KRISS）蛋白质计量和参考物质的发展屈锋教授北京理工大学毛细管电泳在蛋白和肽类药物分析中的应用MilenaQuaglia英国政府化学家实验室(LGC)脑尿钠肽（BNP32）—心脏功能标志物检测的参考方法研究H.Schimmel欧盟标准物质与测量研究院(IRMM)C-反应蛋白测量的标准化研究苏志国教授中国科学院过程工程研究所超大分子量蛋白的表征与质控ClaudiaSwart德国联邦物理技术研究院(PTB)血红蛋白、转铁蛋白和血浆铜蓝蛋白参考方法的研究进展王惠民主任医师南通大学医学院蒙特卡洛方法在评定参考方法测量结果不确定度中的应用KatleenVanUytfanghe比利时国立根特大学(UGENT)甲状腺功能检查的标准化JunWheeler英国国家生物制品检定所（NIBSC）肽的精准分析对疫苗研制与发布的支撑杨福全研究员中国科学院生物物理研究所脂溶性蛋白质和多肽药物的分析及其质量控制张丽华研究员中国科学院大连物理化学研究所功能性材料在靶蛋白纯化中的应用赵美萍教授北京大学人血清中核酸修复酶的快速检测方法邹迎曙研究员北京市医疗器械检验所25-羟基维生素D标记荧光法的特异性研究　　五、大会日程：6月1号（大会报告）6月2号（分会报告）6月3号（上午大会报告，下午分会报告）上午9:00-9：30开幕式8:30-12:00A/B/C主题分会并行8:30-12:30大会报告，优秀Poster颁奖9:30-12:00大会报告下午12:00-14:00午餐12:00-14:00午餐12:30-14:00午餐14:00-17:30大会报告14:00-17:25A/B/C主题分会并行14:00-17:25A/B/C主题分会并行　　六、会议注册　　有意参会者可通过网上在线注册或发送参会回执进行注册，注册链接：http://www.ncrm.org.cn/pptd2016。邮件请发至：pptd2016@nim.ac.cn　　注册截止日期：5月10日　　七、会议缴费　　注册缴费采取汇款和现场缴费两种方式，由会议承办单位中国分析测试协会收取并开具发票。　　缴费标准：　　4月20日前：1600元/人(学生1000元/人)，以汇款凭证为准。　　4月20日后：1800元/人(学生1200元/人)。　　汇款信息　　户名：中国分析测试协会　　开户行：工行阜外大街支行　　帐号：0200049209024907457　　汇款请注明：PPTD成都会议　　现场注册报到时请与会代表携带本人身份证，学生代表需携带学生证。已交费代表请带好汇款凭证，以备核对。现场注册时间：5月31日全天。　　八、住宿及交通信息　　会议地址：四川省成都市香格里拉大酒店：成都市滨江东路9号　　会议优惠价：单间：370元/间/天,含早 标准间：470元/间/天,含早　　会议统一订房截止日期：2016年5月10日，后期不能保证房源及价格，请于此前提交第二轮参会回执。　　5月31日全天机场设接机巴士，前往香格里拉大酒店。　　九、论文摘要，Poster及赞助商招募：　　本次会议接收论文摘要，摘要提交截止日期为2016年4月15日。优秀论文将推荐发表于国际国内优秀期刊。　　会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。会议特设优秀Poster奖10名，每名奖金1000元人民币，欢迎大家踊跃投稿。　　摘要提交，模板下载，请登录：http://www.ncrm.org.cn/pptd2016　　会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：徐蓓，电话：010-64524790，13661171398。　　十、会务组联系方式：　　电话：010-64524707,010-64524795　　邮箱：pptd2016@nim.ac.cn　　更多信息更新请关注会议官方网站：http://www.ncrm.org.cn/pptd2016　　附：参会回执　　第二轮参会回执姓名性别Email电话单位名称发票抬头发票邮寄地址是否有口头报告□是□否报告题目：是否提交论文摘要□是□否是否需要Poster展位□是□否住宿要求入住时间：2016年____月____日，离开时间：2016年____月____日，共__晚单住□合住□住宿宾馆信息:成都香格里拉大酒店（会议优惠价：单间：370元/间/天,含早；标准间：470元/间/天,含早）注：为保证房源，请务必于5月10日前提交住宿登记信息

导语2021年11月2日，《中共中央国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见》印发实施，明确提出提升生态环境治理现代化水平的重大任务。《意见》突出精准监管、科学监管、有效监管，从提升执法效能、提高监测能力、加强科技保障三方面，构建推进生态环境治理能力现代化的支撑体系。提出了建立健全基于现代感知技术和大数据技术的生态环境监测网络，强调了现代化信息技术在生态环境监测领域的作用，并坚持问题导向，针对生态环境监测体系薄弱环节提出了补齐短板和确保数据“真、准、全”的措施。无锡中科光电以解决大气环境组分在线监测领域的数据质量不高、运维不规范、数据分析与模型应用难等问题为入手，以数据质量驱动运维过程管理、数据质控流转与跟踪，提升数据的准确度、时效性、连续性和一致性；集成自主研发的OBM等模型算法，结合长期从事大气环境组分数据分析经验积累，形成各类问题场景的分析专题，以支撑细颗粒物与臭氧协同控制工作的有效开展。解决方案01数据质量参差不齐，难以满足国家考核的要求，也难以支撑应用分析。大气环境组分数据种类多且物质浓度较低，数据质量参差不齐，需加强运维管理和数据审核工作，以提升监测数据的质量和充分发挥监测数据的作用。平台运维管理模块遵循国家监测总站的技术方案配置运维规则，实现运维过程的监管和绩效考核，满足运维规范化要求；平台审核模块遵循国家组分网审核技术规范，实现初审、复审工作的在线开展和对审核工作进度跟踪等功能。02审核工作量大、技术要求高、经验积累不足。组分物种数据众多，尤其是挥发性有机物中物种达一百多种，人工审核工作量巨大。平台审核模块提供自动审核和人工审核，自动审核是基于公司技术团队多年从事数据审核积累经验通过机器深度学习技术来实现，以最大程度减少人力工作；提供监测数据图形化审核功能，以达到便捷高效；同时提供仪器标定信息和审核全程操作记录，方便审核参考。03数据分析能力不够，难以满足复杂成因分析和环境改善管理的需求平台从特征、成因、来源、气象和垂直等多角度多层次分析污染成因及来源，实现污染过程分析时效性；提供周期性统计与分析等例行工作的自动报告生成功能；拥有自主知识产权的OBM等模型算法模拟臭氧生成过程，更真实反应本地化组分的臭氧生成潜势和影响，基于OBM模型分析；拥有丰富的污染源特征谱数据库，提升来源解析结果可靠性。产品优势01标准规范平台遵循国家组分自动监测质量控制技术规定和审核三级体系架构，与总站光化学质控平台实现无缝数据交换。02专业高效基于公司在组分数据质控和应用分析长期积累的经验，通过人工智能模型注入到平台，提升数据准确率、审核效率和数据分析的有效性。03业务能力强组分网运维、质控和分析的国家队，参与国家、省、市光化学组分网审核技术规范编制，参与国家、省、市组分网的运维服务和数据质控服务。典型案例中国环境监测总站案例基于《2021年-2022年全国光化学监测数据检查处理》研发的国家光化学监测数据质控与分析平台，已在总站上线运行。组分平台及质控服务案例在全国多省、市级单位均有响应的组分平台在运行，为客户提供专业数据分析与管控支撑。连续四年为中国环境监测总站提供数据质控服务，连续三年为成都市提供超站数据质控服务。此外为湖北、四川、南京、杭州等省、市级环境监测中心站提供数据质控服务。版权归无锡中科光电所有

随着公众对药物安全性的日益关注，控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一，也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛，已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量，未知的杂质则成为分析的难题，因此对于药品的杂质控制首要解决的问题就是将所有杂质进行完全分离。为了让广大药物分析工作者能实现有效地药品杂质控制，全国医药技术市场协会于2012年4月10日-13日在上海市举办&ldquo 2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会&rdquo 。 制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所（院）和口岸药品检验所人员，药品生产企业研发技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管，各高等院校、科研院所等相关专业人员100多人参加了此次会议。 在此次会议上，多位行业知名专家钟大放（中科院药物研究所），王洪允（协和医院临床药理中心），胡昌勤（中国食品药品检定研究院），周立春（北京市药检所），王玉（江苏省检品检验所），张尊建（中国药科大学分析测试中心）分别讲解了当前药物分析领域中各种新技术、新方法，探讨分析新技术在药品研发及药品质量控制中的应用，特别是用于生物标志物、活性成份、药物代谢等高通量、定性、定量的各种分析技术，以及新版药典对药物分析方法新要求与国外药典比较等内容。 作为全球色谱消耗品领先的制造商，迪马科技一直致力于为食品、药品检测行业提供完善的技术服务，除与参会专家进行技术交流外，迪马科技技术应用工程师还与广大与会者共同分享了《Dikma 高效液相色谱柱技术应用于药品杂质控制分析》技术报告。 对于药品中杂质控制分析，首先要借助色谱柱进行良好的分离，迪马科技在此次技术报告中重点讲解了在杂质控制中色谱柱的分离性能所起关键作用及迪马科技多款液相色谱柱：Diamonsil(钻石)&mdash 通用型反相色谱柱，超高的分离性能特别适合分析复杂的样品及杂质；Spursil(思博尔)&mdash 通用型极性改性反相色谱柱，耐受100%水相-100%有机相，特别适用于强碱性化合物和极性化合物的分析；Endeavorsil(奋进)&mdash 1.8 &mu m UHPLC专用色谱柱，超高的柱效满足您UHPLC分离杂质的需求；Leapsil(飞跃)&mdash 2.7&mu m兼容UHPLC/HPLC色谱柱，低柱压设计，高选择性可在HPLC上拥有UHPLC色谱柱的分离能力；Bio-Bond&mdash 300Ǻ 大孔径色谱柱，适合蛋白质、多肽等大分子的杂质分析色谱柱；DikmaPure高纯溶剂&mdash 源头上解决由于溶剂不纯所引起的杂质分析产生干扰的问题。 基于以上信息，用户可根据自身产品特点选择合适的色谱柱进行杂质鉴定分析，报告中同时列举了多个2010年《中国药典》中关于杂质控制方面有关物质检测应用实例及新药研发中药物杂质控制的分析实例，为与会者更科学合理地选择一款合适的用于药物杂质控制的色谱柱提供了技术帮助。2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会现场《新技术、新方法在药物杂质控制中的应用》 中国食品药品检定研究院 胡昌勤《Dikma 高效液相色谱柱技术应用于药品杂质控制分析》 迪马科技《药品残留溶剂试验的要求及常见问题分析》 北京市药检所 周立春 如果您对迪马科技的技术报告《Dikma 高效液相色谱柱技术应用于药品杂质控制分析》感兴趣，欢迎来电索取技术报告相关内容（021-60904761）。

在医药产品研发多样发展的今天，如何做出更健康有效的药物，推动医药产业健康发展？药物的分析与质控必须引起重视。为此，珀金埃尔默携手苏州百拓生物技术服务有限公司举办药物分析与质控研讨会，珀金埃尔默产品专家期待与各位行业专家现场交流药物研发过程中重金属分析解决方案、溶剂残留分析解决方案以及分子光谱技术在药物分析中的应用。为让优秀课堂惠及更多制药同仁，珀金埃尔默携手药视网对本次研讨会进行现场直播，敬请期待！ 2019年4月2日，B6幢2楼百拓众创空间，“药物分析与质控研讨会”，诚邀您来！会议地点：苏州生物医药产业园一期B6幢2楼百拓众创空间 会议费用：免费 扫描下方二维码即刻报名现场参会参加会议即可免费领取精美便携保温杯哦！若您无法现场参会，也可以通过线上直播的形式参与会议，直播报名方式：微信端：1.长按识别下图二维码，关注“药视网”公众号。2.点击下方“直播间”，选择直播所在的日期（本次直播为周二），进入报名页面，点击“我要报名”进行报名，成功报名的用户开播时再次进入即可观看。电脑端（强烈推荐）：复制下方链接至电脑浏览器，进入报名页面，点击“我要报名”进行报名，成功报名的用户开播时再次进入即可观看。https://www.ouryao.com/plugin.php?id=air_video&a=live&liveid=40 会议议程

诚邀莅临 | 慕尼黑上海分析生化展 analytica Chinaanalytica China 2023将于7月11-13日隆重开幕！慕尼黑上海分析生化展（analytica China ）作为亚洲较大的分析和生化技术领域的国际性博览会，是业内领军企业全面展示新技术、产品和解决方案的平台。第十一届博览会即将于2023 年 7 月 11-13 日在国家会展中心（上海）8.2H、1.2H、2.2H 拉开帷幕。 科尔帕默展位 8.2B137 诚挚邀请您莅临交流！重磅产品优先看！此次盛会，科尔帕默中国携旗下通用设备和耗材品牌Cole-Parmer、样品前处理品牌Spex、环境测量和监测品牌Traceable、分子诊断质控品牌ZeptoMetrix以及环境采样品牌Environmental Express亮相！01Spex SamplePrep样品前处理设备冷冻研磨仪、组织研磨仪、高能球磨仪、压片机等。02Cole-Parmer实验室通用仪器与耗材摇床、混匀设备、磁力加热搅拌器、移液、熔点仪等应有尽有。03Traceable环境测量与监控计时器/温湿度计/温湿度实时监测系统等。04ZeptoMetrix分子质控品ZeptoMetrix 是全球传染病诊断行业的引领者与创新者，提供独立第三方分子诊断质控品、传染病血清盘、免疫诊断试剂盒等产品。05Environmental Express环境采样石墨消解仪、空气采样、一次性BOD瓶以及COD采样管等仪器与耗材。06Spex CertiPrep & NSISpex CertiPrep制药标准品、无机混标&定制服务、NSI能力验证服务、NSI环境和食品标准品/质控品/定制服务等。我们诚挚邀请您莅临展位，参与互动，领取好礼。

p　　体外诊断产品及药品质量与安全是全球生物产业面临的最大挑战之一，保证体外诊断试剂和药品安全有效是产品研发和评价的前提，体外诊断产品和药品质量控制和标准化是保证产业化的基础。蛋白质作为一类生物大分子，分子量大、结构复杂，其准确表征与溯源技术一直是产品研发的难点与热点。“精准医疗”的实施依赖于准确的测量，而其前提是有一把刻度准确的“尺子”。要实现精准诊断与准确治疗，离不开对蛋白质大分子的准确测量。/pp　　为推动我国体外诊断与蛋白质药物事业的发展，加强计量技术及分析表征技术对体外诊断与蛋白质药物质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断和蛋白质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局将联合举办“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”。会议将邀请来自国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、国际计量局(BIPM)、美国药典委员会(USP)、中国工程院、中国科学院、美国国家标准与技术研究院(NIST)、世界各国国家计量院、世界知名生物医药企业等学术界、计量界及企业界从事临床诊断和药物研发的权威专家做主题报告。现将有关事项通知如下：/pp　strong　一、 委员会/strong/pp　　国内组织委员会：(按姓氏字母排序)/pp　　主席：方向 中国计量科学研究院院长/pp　　委员：段宇宁：中国计量科学研究院 高蔚：中国计量科学研究院 林金明：清华大学 任达志：北京市医疗器械检验所 谭天伟：北京化工大学 王海舟：中国钢研科技集团 吴波尔：中国分析测试协会 吴方迪：中国计量科学研究院 张丽华：大连化学物理研究所 张渝英：中国分析测试协会/pp　　国际组织委员会：/pp　　主席： Robert WIELGOSZ, BIPM/pp　　委员： Ralf.D JOSEPHS, BIPM GrahamBAESTALL, IFCC Heize SCHIMMEL, IRMM Karen PHINNEY, NIST Sang-Ryoul PARK,KRISS Tina Morris,USP/pp　　学术委员会:(按姓氏字母排序)/pp　　主席：刘旭 中国工程院副院长/pp　　院士专家组：柴之芳，李天初，沈建忠，谭天伟，谭蔚弘，王海舟，魏于全，詹启敏，张钟华，张玉奎，周琪/pp　　国内专家组：陈文祥，邓玉林，李红梅，林金明，马光辉，钱小红，苏志国，汪乐余，颜光涛，张丽华/pp　　国外专家组：Gary MYERS(AACC),L.LOCASCIO(NIST)，Sang-Ryoul PARK(KRISS)/ppstrong　　二、 会议安排/strong/pp　　本研讨会将设大会报告、分会报告及墙报三种形式。研讨会将邀请相关领域著名专家及企业代表作大会报告或专题报告，会议规模500人左右。/pp　　会议日期：2016年6月1-3日，5月31日报到注册。/pp　　会议地点：四川省成都市香格里拉大酒店/pp　　会议主题：/pp　　大会主题：蛋白和肽类药物及诊断试剂的研发与质控/pp　　分会主题：A: 蛋白和肽类药物表征和质控方法研究/pp　　B: 蛋白和肽类诊断标准研究/pp　　C: 体外诊断试剂(IVDs)发展与质量控制/pp　　以上三个分会主题将于每天下午并行，具体安排如下表：/ptable cellspacing="0" cellpadding="0" width="406"tbodytrtd style="padding: 0px 7px border: 1px solid windowtext background-color: transparent " valign="top" width="73"/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="116"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "6/spanspan style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "月1号/span/p/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="75"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "6/spanspan style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "月2号/span/p/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="104"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "6/spanspan style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "月3号/span/p/td/trtrtd style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="73"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "上午/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="116"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "大会报告/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="75"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "大会报告/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="104"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "大会报告/span/p/td/trtrtd style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="73"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "下午/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="116"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "主题 A/B/C/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="75"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "主题A/B/C/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="104"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "主题A/B/C/span/p/td/tr/tbody/tablep　strong　三、会议语言/strong/pp　　英文/pp　　strong四、会议组织/strong/pp　　主办单位：在国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)的指导下，由国际计量局(BIPM)和中国计量科学研究院(NIM)主办/pp　　承办单位：中国分析测试协会(CAIA)/pp　　协办单位：全国临床医学计量技术委员会/ppstrong　　五、秘书处/strong/pp　　秘书长：李红梅 中国计量科学研究院/pp　　副秘书长：郭敬，宋德伟/pp　　秘书处：徐蓓，李孟婉，蔡娟，武利庆，汪斌，米薇，李明，胡志上，肖鹏，金有训，王建东，尹碧桃，刘秋红，焦慧，张天际/pp　　秘书处电话：010-64524707, 010-64524795/pp　　邮箱：pptd2016@nim.ac.cn/pp　strong　六、论文摘要及赞助商招募：/strong/pp　　本次会议于即日起接收论文摘要，摘要提交截止日期为2016年4月15日。优秀论文将推荐发表于国际国内优秀期刊，论文全文提交详细信息请参见第二轮会议通知。/pp　　会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。/pp　　摘要提交，模板下载，请登录：http://www.ncrm.org.cn/pptd2016/pp　　会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：徐蓓，电话：010-64524790，13661171398。/pp　strong　七、会议注册/strong/pp　　有意参会者请务必于3月15号之前将回执提交至: pptd2016@nim.ac.cn/pp　　网上会议注册于即日起开放，注册费为1800元/人(学生1200元/人)，现场收取。会议食宿将由会务组统一安排，费用自理。/pp　　会议注册及更多信息请关注会议官方网站：a href="http://www.ncrm.org.cn/pptd2016"http://www.ncrm.org.cn/pptd2016/a/pp style="text-align: center "　　参会回执/ptable cellspacing="0" cellpadding="0" width="593"tbodytr style="height: 40px "td style="padding: 0px 7px border: 1px solid black background-color: transparent " height="40" width="53"p style="text-align: left line-height: 24px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "姓名/span/p/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: black black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="40" width="101"/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: black black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px background-color: transparent " height="40" valign="top" width="48"p style="text-align: center line-height: 32px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "性别/span/p/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: black black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px background-color: transparent " height="40" width="60"/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid 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style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height="37" width="262" colspan="4"p style="text-align: center line-height: 24px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "单位名称/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="37" width="331" colspan="4"/td/trtr style="height: 25px "td style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height="25" width="262" colspan="4"p style="text-align: center line-height: 24px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "是否有口头报告/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black 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colspan="4"p style="text-align: left line-height: 24px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px " /spanspan style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "□ 是 □ 否/span/p/td/trtr style="height: 41px "td style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height="41" width="262" colspan="4"p style="text-align: left line-height: 24px text-indent: 42px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "是否需要Poster展位/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="41" width="331" colspan="4"p style="text-align: left line-height: 24px text-indent: 14px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "□ 是 □ 否/span/p/td/trtr style="height: 41px "td style="border-width: 0px 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black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px background-color: transparent " height="46" width="540" colspan="7"p style="text-align: center line-height: 24px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "单住 □ 合住 □/span/p/td/trtr style="height: 63px "td style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px background-color: transparent " height="63" width="540" colspan="7"p style="text-align: center line-height: 25px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "住宿宾馆信息:/span/pp style="text-align: center line-height: 25px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "成都香格里拉大酒店（会议优惠价：单间：370元/间/天,含早；标准间：470元/间/天,含早）/span/p/td/tr/tbody/tablep /p

助力食品生产企业减少浪费、提高产品均一性和生产效率，同时降低成本致力于为创建更健康的世界而持续创新的技术型企业珀金埃尔默，日前推出可对食品和食品成分生产过程连续质控的DA 7350™ 仪器和Process Plus™ 云端软件。这种全新解决方案可减少浪费，优化昂贵原料的使用，提升产品均一性，从而帮助食品生产企业提高生产效率、产品产量以及利润率。这项创新成果是珀金埃尔默服务于粮油、乳制品、饲料、肉制品和加工食品等领域中食品品质和安全解决方案组合的一部分。相较于前几代产品，采用摄像和近红外（NIR）技术的珀金埃尔默DA 7350体积更小、重量更轻，可实时测定水分、蛋白质、脂肪及灰分含量等关键生产线参数。Process Plus软件将测量信息持续传输至工厂控制系统、控制室监控器或经工厂批准的任何支持网络的设备（包括移动电话），以便根据需要，手动或自动调节干燥、水化或混合比例等。对于加工环境比较复杂且需要大批量生产的客户，可在多条生产线上运用该技术，实现同时但独立测定和控制工厂各条生产线的质量参数。此外，DA 7350仪器给出的数据与珀金埃尔默的台式DA 7250™ 近红外分析仪兼容，因此方便实现生产信息的整合，以帮助提供更完整的加工环境图片。珀金埃尔默食品事业部副总裁兼总经理Greg Sears谈到：“消费者希望其青睐的食品品牌达到一定的质量水平和一致性，生产企业同时也希望创造出符合规格、生产效率目标和消费者期望的产品。我们的DA 7350解决方案有助于食品生产企业及时获得正确的信息，从而做出必要的调整，持续保证生产效率和产品质量并节省成本。”欲了解珀金埃尔默食品品质和安全解决方案更多详情，敬请访问：www.perkinelmer.com/category/food-safety-quality关于珀金埃尔默珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞察。在全球，我们拥有约13000名专业技术人员，服务于190个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2019年，珀金埃尔默年营收达到约29亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn

仪器信息网讯 2016年12月3日，第六届全国药物分析大会的报告由三个分会场报告组成。笔者有幸参与了“药品标准与质控、药物评价及活性安全性分析”分会场，现场座无虚席，甚至有很多参会者只能站着参与会议。当天的会议主持人除部分报告人之外，还有来自中国药科大学的杭太俊教授以及来自河北医科大学的张兰桐教授。　　会议现场　　左：中国药科大学杭太俊教授 右：河北医科大学张兰桐教授　　苏州大学药学院张真庆教授带来题目为“离子色谱结合二级质谱的方法学建立以及在分析葡聚糖结构上的应用”的报告。　　苏州大学药学院张真庆教授　　目前多糖的结构研究多采用核磁共振方法，本报告介绍了离子色谱-二级质谱联用方法学的建立，以及这种方法在葡聚糖定性、定量分析中的应用以及青稞中提取的β -葡聚糖结构解析中的应用。　　中山大学药学院姚美村教授带来题为“中药地榆协同5-FU抗结直肠癌细胞增值的研究”的报告。　　中山大学药学院姚美村教授　　5-氟尿嘧啶(5-FU)是目前临床上广泛使用的抗结直肠癌药物，但耐药性的出现使其单独给药的疗效大大降低。中药地榆可协同增强5-FU的抗结直肠癌细胞增殖的作用，但成分分析表明这种作用并不是单体活性成分带来的，作用环节也未必局限于单一靶点。中药在辅助逆转肿瘤耐药治疗方案的开发中将大有可为。　　中国医学科学院药物研究所王琰教授带来题为“肠道菌NR酶转化天然药物结构：小檗碱吸收机制新发现”的报告。　　中国医学科学院药物研究所王琰教授　　肠道菌与疾病的发生密切相关，但是在药学领域，肠道菌与天然药物的相互作用研究才刚刚起步。肠道菌代谢与肝脏代谢有显著区别，口服(天然)药物在肠菌中有多种生物学效应。报告介绍了肠道菌与小檗碱相互作用的机制以及对其药理学意义的研究。　　中国医学科学院药物研究所马辰研究员带来题为“抗结核药物TBI-166的研究”的报告。　　中国医学科学院药物研究所马辰研究员　　到2015年，结核病仍然是全球十大死亡原因之一。结核菌耐药多发导致结核病治疗周期长、疗效差、费用高。报告介绍了TBI-166这种新的抗结核药物的成药性评价、临床前研究以及生产工艺及全面质量控制等相关新药研发情况。目前，TBI-166已获得CFDA临床试验批件。　　中国药科大学药物分析系王允吉博士生带来“基于固相萃取偶联HPLC-MS技术研究栀子大黄汤大鼠体内代谢变化”的报告。　　中国药科大学药物分析系王允吉博士生　　栀子大黄汤来源于《金匮要略》，目前尚未见其体内代谢相关报道，中药成分复杂，且其中众多化合物在体内的代谢存在时间差异，且为动态变化。报告介绍了采用HPLC-TOF/MS和HPLC-QqQ/MS技术方法，对栀子大黄汤原型药物在大鼠体内的经时变化过程的研究，揭示这些药物在体内的滞留行为。　　上海爱博才思分析仪器贸易有限公司产品经理张克荣带来题为“基于SCIEX LC-MS/MS技术并结合中药数据库在中药物质基础研究中的应用”的报告。　　上海爱博才思分析仪器贸易有限公司产品经理张克荣　　报告介绍了SCIEX为中药物质基础研究所提供的近千种MS/MS数据库、质谱仪以及数据库分析软件等工具。　　赛默飞世尔科技应用中心潘媛媛博士带来题为“赛默飞独具特色的液相色谱技术在药物一致性评价等领域的应用”的报告。　　赛默飞世尔科技应用中心潘媛媛博士　　以不同生产厂家阿莫西林药物中阿莫西林及克拉维酸的含量测定为例，报告介绍了赛默飞超高效液相色谱系统及双三元液相色谱系统等在仿制药一致性评价中的应用。　　中央民族大学中国少数民族传统医学研究院朴香兰研究员带来题为“基于LC-MS的绞股蓝皂苷体内代谢分析”的报告。　　中央民族大学中国少数民族传统医学研究院朴香兰研究员　　报告介绍了绞股蓝的生物活性，以及绞股蓝经高温、高压及热处理后对非小细胞肺癌细胞增殖具有抑制的作用特点。采用HPLC-MS方法，课题组研究了绞股蓝经热处理前后的活性成分变化情况。　　浙江省食品药品检验研究院化药所李煜副主任药师带来题为“13C核磁共振技术测定鱼肝油中ω 3脂肪酸β (2)-酰基的位次分布”的报告。　　浙江省食品药品检验研究院化药所李煜副主任药师　　报告主要介绍了13C-NMR方法在不同厂家、不同批次鱼肝油质量评价工作中的应用。　　浙江省食品药品检验研究院化药所谢升谷主管药师带来题为“不同来源的克拉霉素缓释片质量评价分析”的报告。　　浙江省食品药品检验研究院化药所谢升谷主管药师　　报告从杂质研究、释放度研究、晶型研究以及辅料研究等几方面介绍了克拉霉素缓释片处方工艺的质量控制风险点。　　广东药科大学肖雪博士带来题为“清开灵注射液在线质量控制研究”的报告。　　广东药科大学肖雪博士　　中药生产过程智能控制系统以产品中间体近红外光谱、指纹图谱数据库为基础，以光谱-色谱软件关联性技术为依托，实施中药注射剂生产工艺实时监测与网络控制技术，以清开灵注射液在线控制系统研究为例，这种系统可以良好的实现提取过程中植物药材的在线质量检测、混合制备过程中的在线质量检测及成品多指标成分快速质量检测。　　中国药科大学药物分析系狄斌教授带来题为“磷酸化蛋白的分析方法研究”的报告。　　中国药科大学药物分析系狄斌教授　　蛋白质的翻译后修饰在蛋白结构、功能、定位等诸多方面发挥重要作用，参与了所有的生命活动过程。磷酸化蛋白质组研究有许多挑战，如被非磷酸化肽段掩盖、质谱分析响应弱、磷酸化修饰不稳定及磷脂键易断裂等。报告介绍了杂合IMAC与MOAC的磁性纳米磷酸化肽段富集材料的研究，这种材料具有良好的富集能力和选择性，可同时实现复杂样品中对单磷酸化与多磷酸化肽段的选择性富集。　　军事医学科学院毒物药物研究所孙磊博士带来题为“中药大分子质量表征方法研究”的报告。　　军事医学科学院毒物药物研究所孙磊博士　　现有中药多糖及鞣制的质量控制方法多有不足，不能反映多组分特征，也未能表征其结构单元特点，报告介绍了基于“大分子化合物全降解、特征试剂衍生化、建立色谱指纹图谱、相似度评价及化学模式识别评价”这一研究思路所进行的中药多糖及中药鞣制质量表征方法的建立和应用。　　暨南大学药物分析研究中心王启钦博士带来题为“Studies On preparation and applications of phosphatidylcholine functionalized polymeric monoliths”的报告。　　暨南大学药物分析研究中心王启钦博士　　报告介绍了色谱柱填料MDPC的研究与制备。MDPC整体柱可用于药物研究研发过程中药物与细胞膜相互作用的作用机制预测，并已可替代商品化的磷脂酰胆碱整体柱。　　吉林医药学院冯波教授带来题为“功能性小分子及医药纳米材料的分析与评价”的报告。　　吉林医药学院冯波教授　　报告介绍了吉林医药学院药学院目前整体的研究状况，以及功能性分子的分析与评价及医药纳米材料的分析与评价等。　　中央民族大学中国少数民族传统医学研究院申刚义副教授带来题为“基于分子靶向药物筛选模式的毛细管电泳酶微反应器的制备”的报告。　　中央民族大学中国少数民族传统医学研究院申刚义副教授　　报告介绍到，石墨烯可以明显改善CE-IMER的酶活和分离度，而多酶分段固定利于酶各自功能的保持，可提高CE-IMER方法的筛选通量。这两种方法都可用于新型高效药物的筛选之中。　　长春中医药大学药学院吴巍教授带来题为“RRLC-Q-TOF-MS法研究人参皂苷Rb3在大鼠体内的药代动力学行为及代谢产物”的报告。　　长春中医药大学药学院吴巍教授　　人参皂苷的药代动力学研究和体内生物化学转化过程研究对于揭示人参皂苷的药理作用和物质基础具有重要意义，也直接影响人参的开发和利用。报告介绍了针对分析人参皂苷Rb3在大鼠体内的药代动力学行为研究所建立的快速高分辨液相色谱-四级杆飞行时间质谱联用的分析方法。　　中国药科大学朱国雪博士生带来题为“不同煎煮方法对大黄硝石汤中化学成分的影响研究”的报告。　　中国药科大学朱国雪博士生　　报告介绍了HPLC-DAD-EST-TOF/MS方法的建立以及其在不同煎煮方法对化学成分溶出的影响之中的应用。采用HPLC-DAD-EST-TOF/MS方法，共鉴别出105个化学成分，而通过对不同煎煮方法的研究，表明对于特殊性质的中药，传统煎煮方法更合理。　　河北大学药学院张豆豆博士生带来题为“聚HDDA-EDMA整体柱对掌叶大黄中五种活性成分的色谱分离及含量测定”的报告。　　河北大学药学院张豆豆博士生　　整体柱产生于上世纪90年代，有机聚合物整体柱的制备较为简单、渗透性好。目前有机聚合物整体柱多用于分离大分子，而较少用于分离小分子和实际样品。报告介绍了聚HDDA-EDMA整体柱的制备及其用作高效液相色谱的固定相，用于分离并同时测定大黄中五活性化合物的含量的研究。　　中国药科大学药物分析系吴骁博士生带来题为“牛黄解毒片体外可溶性砷及体内砷形态研究”的报告。　　中国药科大学药物分析系吴骁博士生　　牛黄解毒片因配方中的雄黄含有砷元素，长期或不当使用导致不良反应时有发生。牛黄解毒片体外溶出及体内砷形态的研究，对评价牛黄解毒片的安全性及阐明配伍对雄黄药动学的影响具有重要意义。报告介绍了HG-AFS(氢化物发生原子荧光法)用于不同厂家牛黄解毒片体外可溶性砷以及HG-AFS 和HPLC-HG-AFS(高效液相色谱–氢化物发生–原子荧光)方法用于全血中总砷及血浆中砷形态测定的研究。

食品安全与民生息息相关。近年来，“三聚氰胺”“瘦肉精”“苏丹红”等安全事故频发，食品安全已成为政府和人民公众无法回避的的重要问题。对于这个涉及面广、错综复杂的长期问题，2015年政府重磅出击，通过了食品安全法修订草案，号称史上最严的食品安全法于2015年10月1日正式执行。修改后的食品安全法对食品生产、经营等环节设立了最为严格的管理流程、追溯机制和惩处制度，强化了包括网络食品交易第三方平台在内的企业主体的安全责任。对于构成犯罪的行为依法追究刑事责任，同时加大了对地方政府负责人和监管人员的问责力度。　　纵观食品生产环节，包装是食品与外界的唯一屏障，也是食品安全的最后一道关卡，若其质量存在问题，食品安全更沦为一纸空谈，可见，包装对食品安全的作用不可小觑。细读食品安全法，其中第三十四条“禁止生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂”和第四十六条“从生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制，保证生产的食品复合食品安全标准”皆从食品包装的角度提出了质控要求。现就其影响及其质量控制手段进行详细解析。　　食品品种日益丰富，相应的食品包装材质不一，如塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜等膜等，以及形态各异的包装容器，其中塑料包装材料占所有食品包装材质的90%以上，其材质、性能和工艺是影响食品安全的重要因素，基本集中在以下三个方面：　　塑料包装材料生产过程中的添加剂对食品安全的影响　　新修订食品安全法第四十一条要求，对直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关产品，应按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定实施生产许可。安全法把规范重点集中在直接接触食品的包装材料方面不是没有道理，因为塑料、橡胶、纸、金属、涂料等食品接触材料在加工过程中会加入抗氧化剂、稳定剂、增塑剂、稀释剂等助剂，以适应各种包装需求。这些助剂在与食品接触过程中，尤其是油脂类或酸性食物，分子通过材料迁移进入食品，影响食品的安全，进而对人体健康构成威胁。对此，国家制定了相关标准对塑料包装向食品中迁移物的量以及检测方法做了规定，如我国的GB 9685-2008《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》、GB9683-88《复合食品包装袋卫生标准》、GB 4805-1994《食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准》等。标准中，采用蒸发残渣这一指标来衡量包装材料浸出物的情况。　　蒸发残渣是检测食品接触材料在使用过程中接触水、酸性物质、酒精类、油脂类等食品时可能析出的化学物质量的指标，即蒸发残渣指标用来考核一定时间内包装中各类物质向食品迁移的总量，用mg/L表示。模拟物一般采用蒸馏水、4%乙酸、20%或65%乙醇和正己烷。相较于人工测试易出现的随机误差，建议采用仪器自动测试法，如ERT-01蒸发残渣恒重仪，能减少了烘干、干燥、称重等试验过程中的人为操作干预，且确保了试样重量测试过程一直处于相对平稳的环境中，避免了试验环境对试验结果的影响。　　塑料复合包装材料使用的粘合剂和印刷油墨对食品安全的影响　　一方面，包材复合使用的粘合剂在高温时会发生裂解，生成有毒有害物质，另一方面，某些不良供应商会在胶黏剂中的溶剂中添加甲苯或二甲苯类类有害物质，增大了所包装食品的致癌危险。此外，当前国内包装印刷业采用的油墨以聚酯类树脂为主体结构，甲苯、丁酮为主溶剂，以溶剂挥发为干燥方式。由于胶黏剂和油墨中所含不等量的甲苯、丁酮、乙酯等溶剂挥发速度并不相同，这就造成了各种溶剂残留量数值不一。于此同时，若溶剂对树脂分子溶解性较好，树脂分子对溶剂的释放性较差，同样会导致大量的溶剂残留。在此基础上，随着胶黏剂和墨层涂覆的厚度增加，溶剂残留量也会随之增加。当溶剂残留量超过一定限度时，会同时向内和向外迁移，若进入包装内容物中就会对其造成污染，进而对消费者的健康带来危害。　　国家对食品用复合包装的溶剂残留指标已经做出了严格要求：（1）残留总量，包括乙醇、丙酮、异丙酮、丁酮、乙酸乙酯、丁醇、乙酸异丙酯、乙酸丁酯、苯、甲苯、二甲苯等共11种。（2）苯类溶剂残留量，包括苯、甲苯、二甲苯等3种。GB/T10004-2008 《包装用塑料复合膜、袋干式复合、挤出复合》要求残留总量≤5.0mg/m2，苯类溶剂不得检出，检出限为0.01 mg/m2。由于复合包装的溶剂残留一般产生于油墨、溶剂、粘合剂，与薄膜自身、生产工艺和环境有着密切的关系，企业很难全面的进行把控，因此复合包装的溶剂残留检测显得格外重要。相关企业可以利用包材检测专用的气象色谱仪进行日常检测，根据测试数据，相应调整生产原料和工艺，以减少溶剂超标的发生几率。　　包装材料物理机械性能及包装密封问题对食品安全的影响　　包装材料是包装容器的基质，这些材料应用在食品类包装中需要在厚度、阻隔性、力学性能多方面具备良好的特性。厚度，是所有性能中最基本的一项。保持包装材料的厚度均匀，除了可以帮助乳品企业节省生产成本，同时宜于控制包材各部分性能均匀。厚度的测试方法有多种，根据目前国际、国内多项标准规定，面接触式测厚为指定测厚方法。另外，包材的力学性能也是关系到食品包装承重和耐冲击重要性能的基本因素，包括拉伸强度、断裂伸长率、剥离力、撕裂性能等，其测试方法已有标准可依且相对成熟，将以将其纳入食品包材质控体系中进行日常监测。　　阻隔性是指包装材料阻隔水汽、气体渗透的性能。众所周知，水和氧气是导致食品变质的主要因素，因此包装材料作为食品与外界环境的隔离材料，其阻隔性要求非常高。由于此项检测需要极高的精密度和准确性，日常检验多依靠实验室检测仪器进行测试，而后实验人员根据材料的阻隔差异指导不同类型的食品包材选购。水汽和氧气除了通过包装材料渗透进入外，包装泄露处也是其渗入的薄弱环节。针对这一项内容，首先需要确认包装泄露部位的分布情况，建议采用负压法做密封试验，测试步骤可参照GB/15171《软包装件密封性能试验方法》。其次，根据测试结果找出泄露多发部位，一般来说封口泄露较为常见。现代企业大多采用热封技术封口，热封时间、温度、压力是决定热封效果的三大技术指标。通过借助热封试验仪等相关检测仪器，在模拟生产线的环境下试验不同的技术参数，从而找到最优热封工艺，改进封口质量。　　综上所述，包装材料的对食品安全的影响虽是潜在的，却无时无刻不在发生。新版食品安全法的诞生，一方面预示了我国食品安全机制走向了新阶段，另一方面也带动了包材质量管控逐渐步入一个更加严格的时代，为食品安全保驾护航！

pPOCT即时检测，在中国发展已经有10几年的时间，一直让各位检验人又爱又恨——爱其快速、贴合临床所需；恨其质控混乱，或根本毫无质控可言。/pp故许多检验人一直对POCT持审慎或抗拒的态度。近年来，随着时代发展以及业界呼吁，POCT里已有许多厂商，开始迎合检验人的质控要求，提出如双重质控、多重质控等概念，但似有泥沙俱下、鱼目混珠之感，许多是概念大于实质。/pp如何真正做好POCT的质控？又以何标准，去判断一个POCT厂商是否真的在践行质控？本文拟就此题，稍作阐述，以供参考。/ppstrongPOCT急需质控/strong/ppPOCT（point of care test），一般译为床旁快速检测，或即时检测。2004年，POCT的理念和技术开始进入中国，在中国发展已有14年的时间。前半段可能知者甚少，但最近几年明显感觉到其发展异常快速，大有铺天盖日之势，上百厂商群雄征战、连绵不休。/pp外部资本热捧，内部IVD行内热议，自身POCT涵盖项目越来越多、覆盖医院也越来越广，看似一切都在朝着好的方向发展。然而，作为检验人的我们清楚的知道，噱头只是表象，质控依旧是POCT的软肋。/pp这也是我们检验人，既往对POCT一直持审慎态度的原因，因为我们见多了POCT各种检测结果波动大、与临床不符、厂商毫无质控观念等诸多问题。为此，我们一直在呼吁，POCT也要进行规范质控！/pp呐喊了多年，终于有了些成果，POCT行业里已有部分厂商，开始迎合检验人的质控需求，提出如双重质控、多重质控等概念，但似有泥沙俱下、鱼目混珠之感。/ppPOCT业界纷繁复杂，有名有姓的生产商过百，颇有点IT界2014年“百团大战”的感觉，然而，这过百家里，能真正响应检验人对质控的号召、满足检验人要求的、实质大于概念的，不过廖廖。/ppstrong也难怪各位同仁大声疾呼：POCT，质控路在何方？！/strong/pp在此，笔者并不准备重复强调质控的意义、呼吁厂商重视了，因为该重视的都重视了，并采取了相应的措施；对于不重视的厂商，“你永远唤不醒一个装睡的人”。仅想结合自己所见所思，为大家提供一个评判、甄选标准，即：如何去判断一个POCT品牌，其管理者是真正重视质控的？哪些是真正用心在做事，而又有哪些，是在鱼目混珠的？/ppstrong一、方法学是否有特色？/strong/pp把方法学特色纳入评判标准，估计有些同道会有些意见。从专业角度，方法学与质控应该是联系不大的。然而，各位别忘了，这是在中国，我们有自己的中国特色！为何？/pp请听我细细道来：由于目前POCT发展火热，许多厂家均投入这一市场，但苦于自研麻烦、耗时费力，又只想赚快钱，故有一部分走捷径，从试剂到仪器，均是直接向第三方公司OEM贴牌的，自己本身只做商业销售。这其中，尤以普通荧光和胶体金的POCT为重灾区！这也是为什么，目前POCT品牌会有过百家扎堆的原因！近日，某第三方公司甚至推出了从原料至试剂再到仪器全部可帮订制的服务，局中乱象，可见一斑。/pp试问一下，在国家临床检验中心大力推动室间质评的大背景下，如果连产品都不是自己生产的，又有何资格谈质控？连研发能力都没有，又如何谈质量升级呢？技术原理都是照抄别人而不升级，谈何质控？也只能跟着别人人云亦云而已。所以，唯有在技术上独占鳌头、引领新的技术变革的弄潮儿，才能在自己最熟悉领域上进行质控与升级。笔者把方法学放在首位，并非想一杆子打翻一船人，而是为了让各位，快速识别一大批近年跟风的投机者。/ppPOCT发展到现在，多以胶体金、荧光素或荧光微球技术为原理支撑。能在方法学上有突破、让笔者自觉眼前一亮的，如量子点技术和磁敏POCT。代表性的两家企业均位于深圳，深圳确实不愧创新之都、医械重镇之名。/ppstrong二、核心原材料是否自研自产？/strong/pp众人周知，好的食材才能做出好的味道。原材料于POCT厂商，就如食材之于厨师。POCT的原料包括标记物（按方法学不同而不同）、抗原抗体以及NC膜、包装盒等等诸多材料，其中最为核心的是方法学使用的标记原料，以及抗原抗体。/pp标记物原料方面，目前能自产的极少，若碰到有能自产的，请好好珍惜——这肯定是个靠谱的、是真的在用心做事的；/pp而抗原抗体，国内厂商也有部分使用自制，但性能方面，目前与国外知名厂家还有差距，如其使用抗原抗体是Hytest、 Medix Biochemica、Dako等等——亦请好好珍惜，说明该厂商比较注重品质。/ppstrong三、生产过程是否全自动化？/strong/pp人比机器强的是创造性，但在重复性的工作方面，自动化生产远比人工可靠得多。既往使用POCT检测，常出现废卡，不仅延误病情诊断，重复抽血更是给患者带来更多创伤。原因之一，就在于某些厂商的生产过程控制不到位，设备按照预设的程序完成全部生产过程，比人更可控。/pp有机会的话，各位可以去参观一下备选厂商的厂房，看是否为机械自动化生产、是否条码全检、是否自动剔除废卡，不能达到以上标准的，请慎重考虑。/ppstrong四、仪器是否有校准卡，以及校准卡是否为绝对数值质控？/strong/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "POCT目前均为封闭式系统，各家的试剂仅能在各家自身的仪器上进行检测，试剂质控方面已如上所说，基本上就是由原料+生产过程所决定，而仪器的质控，在POCT的整体质控上，亦扮演着重要角色。/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "那么，仪器如何做质控呢？仪器最核心的部分，就是其光学系统，若以胶体金为例，则较为简单，是仪器内置摄像头拍照后，对其进行灰度分析、并转换为对应检测结果；以荧光为例，则结构更为精密、复杂，一般包括荧光激发模块以及荧光强度读取模块。胶体金由于灵敏度问题，其已经渐退出定量的舞台，目前以荧光(包括普通荧光、时间分辨免疫荧光，以及最新的量子点荧光)最为主流。/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "而真正靠谱的荧光仪器光学质控方法，应是采用绝对数定值校准，即厂商提供一张校准卡，上面仅有一个条带，内置荧光物质，并在上方标明光强的具体靶值（以绝对数的形式）。将这校准卡插入仪器后，仪器内置激发系统激发，使校准卡产生荧光，读取其荧光强度，并与靶值做比对。如此，方能真正检测仪器内的荧光激发模块& 荧光读数模块是否均正常、在控。对于采用将LED灯镶嵌在空白试剂卡上、或采用相对值校准卡质控的，大家稍加思考，即可知其与绝对数定值校准的差距所在， 这显然是一种偷换概念，不科学的做法。/span/ppstrong五、是否有质控品与能否自动生成质控图？/strong/pp关于质控品的重要性勿庸多言，大可质问厂商：/pp1.是否有质控品？/pp2.质控品是否有注册证？/pp3.质控品是否为冻干粉？——如业内大拿所说，冻干粉质控品为实力的象征！/pp4.质控品是否起码有高中低三个浓度以上？/pp5.仪器是否能自动生成质控图？/pp若不能符合三条以上，对其质量，应心存疑虑。/ppstrong小结/strong/pp以上即为个人之言，五大标准，层层筛选下来，即可剔除大多数鱼目混珠之辈；而能真正符合这五大标准的，就是真正在做事、想把事做好的厂家，也值得我们检验人去予以支持和鼓励。/ppPOCT，路在何方？我想，这个问题，到这也有了答案，我们检验学人登高呐喊，而这些真正做事、想把事做好的厂商，如同头雁一样，顶着风雨，将POCT的质量水平，带往我们想要的方向！/pp最后，笔者想以深圳某公司为例，名字就不说了，以免有打广告之疑。其不仅仅提出全程质控，并已经默默践行！其质控要求上，甚至比笔者提出的上述标准更为苛刻。笔者衷心希望业内所有厂商，均能如此去要求自己，从而更好地为广大患者服务；衷心希望，所有POCT厂商，均能有这样的承诺和行动！/p

随着我国临床诊断需求的不断增长，以及研发技术的不断提高，体外诊断(IVD)行业已经成为我国医药行业中发展最快，也最活跃的细分行业之一。虽然目前我国体外诊断行业尚处于发展初期，但其发展一直受国家产业政策重点支持。&ldquo 十一五&rdquo 期间，国家&ldquo 863&rdquo 计划首次支持了生物医学关键试剂的重点项目，2005年以来，政府相关部门更是相继出台了多项政策，将体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等产业的发展列为重点发展项目，将体外诊断列为战略性新兴产业。　　体外诊断行业包括仪器、试剂和耗材，其中IVD市场80%是试剂，本报告以诊断试剂为主，兼顾部分耗材情况，较少讨论诊断仪器。　　1.体外诊断试剂概况　　体外诊断，即In Vitro Diagnosis，缩写IVD，这是一个宽泛的概念，指在人体之外，通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统等等，包括血液检测、尿液检测等等。本报告以体外诊断试剂为核心，并兼顾部分耗材情况，探讨这个行业的发展趋势和投资机会。　　1.1　体外诊断试剂是什么　　体外诊断试剂隶属于生物制品行业，是下属诊断试剂行业中的一个细分领域。　　体外诊断试剂是指用于单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等，其作用原理为：诊断试剂与体内物质在体外发生生物化学反应，体液内某些物质&mdash &mdash 比如糖、脂肪和蛋白质&mdash &mdash 会和体外诊断试剂在特定条件下发生特定的反应，生成特定的产物，消耗定量的体外诊断试剂，而这些是可以被定性或者定量测量出来的，再通过与正常值的对比，从而判断检测对象的生理状态是否正常。　　1.2　体外诊断试剂分类　　体外诊断试剂的分类方法比较多，通常的分类方法有以下几种：　　第一，按照检测原理分类，这也是现在的主流分类方法。根据检测原理或者检测方法，体外诊断试剂可以分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，生化、免疫和分子诊断试剂为我国诊断试剂主要的三大类品种，目前分子诊断中的核酸诊断占据主要市场，生物芯片是未来发展的重要趋势，但目前由于成本较高，开发难度大，使用量还比较小。　　对于以上三种分类，如果从检测端角度来看，其中生化诊断检测项目的检测原理基本相同，主要是利用某些特定的生物化学反应的特定底物或者产物，然后再通过检测仪器(如分光光度计)定量检测出标的物浓度，从而推算出人体的某些生化指标，如糖、脂肪和蛋白质含量是否在正常范围内。　　免疫诊断在原理上是利用抗原抗体的特异性结合，但是检测端的方法就比较多了，检测方式多样化，比如利用放射性元素的放射性而准确测量抗原抗体结合的放射免疫(放免)、利用氯金酸在特定环境下通过静电作用与蛋白质大分子结合的胶体金技术、利用活性酶作为标记物的酶联免疫(酶免)、利用镧系元素(稀土元素)螯合物荧光寿命长的特定进行检测的时间分辨荧光法(TRFIA)和利用化学发光原理和免疫反应原理相结合的化学发光检测(CLIA)。　　　放免由于对环境污染较大，现在逐渐被其他免疫诊断方法所替代，目前酶免是免疫诊断中比较主流的方法。　　核酸诊断是目前分子诊断中的主要部分，另一种是生物芯片技术。分子诊断的检测目标直接是决定生命性状的遗传物质和表现形式，包括DNA、RNA和蛋白质。在具体诊断技术方面，核酸诊断中的代表技术是聚合酶链式反应(PCR)，此外还有NDA测序、荧光原位杂交技术(FISH)、DNA印迹技术(DNA blotting)、单核苷酸多态性(SNP)和连接酶链反应(LCR)。生物芯片包括基因芯片和蛋白质芯片等。目前PCR是核酸检测中主要使用的方法。　　第二，按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂，它包括临床血液学和体液学检验试剂、临床化学检验试剂、临床免疫学检验试剂和微生物学检验试剂等共计九种。　　需要特别指出的是按照医疗器械生产监督管理办法管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂产品。　　第三，按药品受理和审评的体外诊断试剂。按照这一分类原则，可将体外诊断试剂分为六大类，包括ABO血型定型试剂(盒)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)试剂(盒)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体试剂(盒)、人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体试剂(盒)、人类免疫缺陷病毒抗原/抗体诊断试剂(盒)、梅毒螺旋体抗体试剂(盒)和放射免疫检测试剂(盒)。　　　除放免试剂(盒)外，前五种诊断试剂如果用于血源筛查时，按照药品受理和审评 如果用于临床诊断，按照第三类医疗器械进行管理。前五种诊断试剂如果用于血源筛查则需要进行批批检，以保障临床用血的安全。　　第四，按照《体外诊断试剂注册管理办法》分类，根据产品风险程度由高至低的顺序，将按照医疗器械进行管理的体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品，并实施分类注册管理，其中第三类产品注册管理部门为国家食品药品监督管理局，第二类产品为省、自治区、直辖市药品监督管理部门，第一类产品为设区的市级药品监督管理机构。　　　(一)第三类产品：国家药监局直接管理　　1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 　　2.与血型、组织配型相关的试剂 　　3.与人类基因检测相关的试剂 　　4.与遗传性疾病相关的试剂 　　5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂 　　6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂 　　7.与肿瘤标志物检测相关的试剂 　　8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。　　(二)第二类产品：各省、自治区、直辖市级药监局管理　　1.用于蛋白质检测的试剂 　　2.用于糖类检测的试剂 　　3.用于激素检测的试剂 　　4.用于酶类检测的试剂 　　5.用于酯类检测的试剂 　　6.用于维生素检测的试剂 　　7.用于无机离子检测的试剂 　　8.用于药物及药物代谢物检测的试剂 　　9.用于自身抗体检测的试剂 　　10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 　　11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。　　(三)第一类产品：市级药监局管理　　1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验) 　　2.样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。　　2.体外诊断试剂产业链情况　　体外诊断试剂上游的核心原料包括诊断酶、引物、抗原、抗体等等，此外还有各种精细化学原料，包括氯化钠、碳酸钠和各种氨基酸以及有机酸等，这些精细化工品的作用主要是调配诊断试剂的缓冲溶液系统。体外诊断试剂的下游主要是医疗和科研机构，按照用途可以大致划分为医学检测和血源筛查两块。和体外诊断试剂相关的两个平行的行业包括体外诊断仪器和体外诊断耗材两部分。　　2.1　体外诊断仪器情况　　体外诊断仪器目前以进口产品居多，尤其是中高端市场这一块，国外设备占据了主要市场份额。不同类型的体外诊断试剂对仪器的依赖度也不同，例如生化诊断仪器以开放式居多，免疫诊断仪器以封闭式居多。此外，同种类型的体外诊断仪器自动化程度不同，对于试剂的开放程度也不相同，通常高度自动化的仪器是封闭式的，自动化程度较低的仪器是开放式的。　　以生化检测设备为例，生化分析仪是临床生化诊断的主要诊断仪器，也是大多数医院最基本的和必备的检验设备。与手工、半自动生化分析仪相比，全自动生化分析仪具有操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果不受操作影响等优势，是生化检测发展的方向。发达国家大部分生化诊断均已实现自动化，我国由于经济发展水平的差异，全自动生化分析仪在二三级医院高端市场中使用较多，基层医院还处于手工、半自动与全自动生化分析仪并存的时期　　在我国的全自动生化分析仪市场中，日立、奥林巴斯、贝克曼(奥林巴斯诊断业务被贝克曼收购)三家公司占据了约60-70%的市场份额，其中日立占有约30-40%的市场份额。生化试剂主要用于配合手工、半自动和全自动生化分析仪等检验设备使用。　　　2.2　体外诊断耗材情况　　体外诊断耗材主要指真空采血管，由于静脉血液所含有的丰富病理信息，临床检验实验室常用标本中70%是人体静脉血液标本，真空采血管作为主要的体外诊断样本容器，在诊断过程中起着至关重要的作用。　　目前真空采血已经发展到第三代，是循证医学发展的产物。最早的采血管是开放式，很容易受到外部环境的污染，第一代真空采血管采用负压技术，使得整个采血过程与外界隔离，第一代真空采血管的出现是传统采血方式的革命性事件。在第一代真空采血管的基础上，第二代产品在血液样本采集、盛装和转运环节制定了标准化和规范化流程，使得真空采血管的规格、材质、抽吸量、添加剂等关键指标有了国际标准。第三代真空采血系统考虑到了血液样本离开人体后的变异作用，这样的变异作用将对检测结果造成影响，所以这一代真空采血管的作用已由静脉血液标本的采集和转运装置转变为静脉血液标本分析前变异控制和处理系统。　　　采血管是血液离开人体后的第一站，血液离开人体过程中和离开人体后，由于活细胞与活性蛋白对环境的变化发生应激反应，致使血液标本的物理性质、化学性质、生物学性质、生理学性质等发生变化，改变其原始性状，是血液检测面临的主要问题。血液标本发生变异导致检验结果无法确切地说明在体组织与器官之间的真实情况，医疗机构的检验结果可能是一个失真信息的报告，从而违背了循证医学追求的目标。所以针对不同的血液检测项目，要使用不同的真空采血管。在具体实践中，某些诊断项目，不同的诊断试剂对真空采血管的要求也不同，某些诊断试剂的诊断结果会受到采血管的显著影响。　　　2.3　下游需求情况　　体外诊断试剂和仪器的下游需求端可以分为两类，一类是用于医学检测，包括医院、体检中心、独立实验室以及防疫站，其中医院是体外诊断行业最大的下游需求端 第二类是用于血源筛查，这个领域的需求端主要是血站系统，其使用总量相对较小，但是对于诊断试剂有着较高的灵敏度的要求。　　单从使用量上来看，血站系统在体外诊断试剂市场中占比较低，从检测项目上来看，血站系统的检测项目相对较窄，但是从诊断试剂的使用结构上来看，目前血源筛查主要使用的免疫诊断试剂中的酶联免疫试剂，同时目前在推广核酸诊断，而在医院市场中，核酸诊断的使用则相对较少，所以血站系统的体外诊断试剂使用量虽然比较小，但是对于某些特定的诊断试剂的需求量相对比较大。　　3.体外诊断试剂市场分析　　3.1　我国体外诊断试剂行业现状　　体外诊断市场中包括诊断试剂、耗材和仪器设备三部分，其中诊断试剂是占比最大的一块，比例在80%左右，其余20%左右的市场是诊断设备和耗材。2011年，我国体外诊断市场的总规模预计在146亿元左右，从2007年至2010年，我国体外诊断市场整体增速平稳上升。预计在2014年体外诊断市场总体规模将超过260亿元，2010-2014年的年均复合增速在21.6%左右。　　体外诊断领域中，诊断试剂占比在80%以上，根据预测，2011年我国体外诊断行业将近150亿元的市场规模中，体外诊断试剂的规模为120亿元左右，占比82%，其中免疫诊断试剂占整个诊断试剂市场的约29%，生化诊断试剂占26%，免疫诊断和生化诊断主要用于临床诊断，二者占全部诊断试剂市场份额的55-60%的份额 包括分子诊断试剂在内的其他诊断试剂占比27%　　　体外诊断领域中，诊断试剂占比在80%以上，根据预测，2011年我国体外诊断行业将近150亿元的市场规模中，体外诊断试剂的规模为120亿元左右，占比82%，其中免疫诊断试剂占整个诊断试剂市场的约29%，生化诊断试剂占26%，包括分子诊断试剂在内的其他诊断试剂占比27%。　　2010年我国体外诊断试剂的市场规模将近100亿元，预计2014年这一数据将接近230亿元，4年间的复合增速约为23.1%，略高于体外诊断行业的整体增速。　　3.2　全球体外诊断试剂行业情况&mdash &mdash 核酸诊断异军突起　　根据专业机构预测，2012年全球的IVD市场规模将超过560亿美元，2007年这一数字约为420亿美元，5年间的复合增速为6.07%。从全球的增速情况来看，IVD市场基本已经步入了成熟阶段。　　从地区来看，全球不同地区和国家的IVD市场表现出了巨大的差异，北美、西欧和日本等发达国家和地区的IVD市场规模体量大，它们占据了全球约3/4的IVD市场规模，但是他们的市场已步入了成熟期，增速较慢，预计2007-2012年的年均复合增速在4%左右，而以中国、拉丁美洲和印度为代表的新型市场，虽然目前的市场总量较小，但是增速高，年均复合增速在12-16%之间，其中中国的IVD市场规模预计2012年将达到将近22亿美元(约合143亿人民币)，在全球的市场份额将由2007年的2%上升到4%。　　在具体品种方面，如下图所示，横轴为细分品种的市场份额(2012年预测)，纵轴为2007-2012年的年均复合增速，球体大小代表细分市场规模的大小。图表中右侧图例是按照CAGR由高到底的顺序排列。我们以10%的市场份额和10%的复合增速为界，将图分为4个区域，我们注意到在IVD行业内没有体量大增速高的细分领域，微生物和分子诊断、流式细胞技术以及核酸诊断是增速最快的三个品种，它们的年均复合增速在10%以上，其中核酸诊断在全部细分领域中，是唯一一个兼顾了市场容量和复合增速的细分领域。　　在市场规模方面，快速诊断试剂(POCT：Point of Care testing)占据了主要的市场份额，其中市场份额最大的是用于糖尿病快速诊断的试剂，以及用于科研和医院系统的快速诊断试剂，二者合计占据了30%的市场份额。此外，临床化学诊断试剂的市场份额12%，是第三大细分领域。这三个细分市场的特点是容量大，增速低，其复合增速在5%左右，临床化学诊断试剂的复合增速仅为2%左右。　　4.　我国体外诊断试剂行业未来驱动因素　　体外诊断试剂作为诊断用药，与一般治疗用药不同，诊断试剂是医生给患者提供诊断方案前的重要参考依据，我们认为诊断试剂行业的扩充将最直接受益于我国诊疗人次的提高和医疗水平的提升，就诊人次上升和卫生费用的提高将是带动行业发展的持久动力，而我国传染病形式的严峻、血源筛查核酸检测工作的推广和行业整合将是未来推动诊断试剂行业发展的直接动力。　　4.1　诊疗人次稳步增长，卫生费用增长乏力，结构调整或成为扩容动力　　诊疗人次稳步增长是体外诊断行业扩容的最直接动力，2011年我国卫生机构的诊疗人次超过60亿人次，同比增速接近8%。2004年这一数字为40亿人次，7年间增加了超过20亿人次，我们认为未来我国人口的自然增速放缓，但是生活水平的提高和健康意识的加强将使诊疗人次稳步增长。　　诊疗人次对体外诊断试剂生产企业的影响是显著而直接的，我们将2005年-2011年我国人诊疗人次增速与科华生物和达安基因的业绩增速进行对比，发现它们之间具有较好的吻合特征。　　我们注意到我国的卫生总费用从2000年的4600亿元增长到2006年的接近1万亿用了大约6年时间 2010年我国卫生总费用接近2万亿元，比2006年又翻了一番，而这次翻番仅用了3年的时间。卫生费用规模的迅速扩张，一方面意味着医疗卫生市场的容量增大，另一方面我们也注意到，随着基数的增大，卫生费用的增速明显下降，2011年我国卫生总费用增速仅为11%左右，是历史低点。　　我们认为未来体外诊断市场扩容的机会更多地蕴藏在卫生费用的内部调节中。目前的矛盾在于药品费用增长过快，药品费用在卫生总费用中的占比过高。　　药品费用方面，2011年，我国的药品费用将近9400万元，同比增长了24%。2009年我国的药品费用大幅增长，随后三年都保持了较高的水平，而同期我国的医药卫生总费用增速已经出现了明显下滑。　　药品费用占比方面，2008年药品费用在卫生总费用中的占比约为35%，是近十年的最低水平。但在之后，随着药品费用的大幅增长，药费在总费用的占比明显提升，2011年这一比例达到了42%。　　在医院收入和患者消费层面来看，根据卫生部公布的数据，2011年我国医院药品收入平均占总收入的44%，药品收入是公立医院的主要收入来源 同时在消费端，2011年门诊的次均消费中，药费占比超过55%，住院患者中，人均消费中超过40%用于药品消费。　　与主要发达国家相比，我国药费在总费用中的占比明显偏高。以2007年数据为例，美国的药费占比最低，仅为12%，占比最高的韩国也不过25%，而当年中国的比例为42%。药费占比下降将是未来我国卫生费用发展的趋势。　　从政策层面方面来讲，国务院在今年四月公布的关于深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排的通知中明确指出，未来改革的重点方向之一是调整医药价格，取消药品加成政策。提高诊疗费、手术费、护理费等医疗技术服务价格。体外诊断作为确定患者病症的重要手段，我们预计这项费用未来在总费用中的占比将有提升，这将成为未来体外诊断试剂和相关耗材市场扩容的重要来源之一。　　4.2　传染病形势严峻，刺激诊断试剂行业发展　　在我们前面提到的几大类诊断试剂中，免疫诊断试剂是占比最大的一类，约占全部诊断试剂的将近30%的市场份额，分子诊断占比相对较小，大约占4-5%的市场份额。免疫诊断试剂主要用于肝炎检测、艾滋病检测、肿瘤检测和孕检，分子诊断主要用于传染病的检测，它们未来将受益于国家对传染病大力控制而带来的市场扩容。　　艾滋病发病人数逐年攀高　　根据卫生部公布的数字，2000年我国艾滋病发病人数253人，而到了2011年这一数字已经上涨到20450人，11年增长了80倍 每十万人的发病率由0.02上升到1.53。　　而这仅是艾滋病发病人数，由于艾滋病潜伏期较长，所以这个数字没有包括HIV病毒携带者数量，如果考虑病毒携带者，这一数字将更大。根据卫生部的统计年鉴，2000-2011年我国艾滋病发病人数总计在8.7万人左右，而根据卫生部公布的数据，2008年我国的艾滋病感染者和病人数量就已经达到了约70万人。　　此外，我国艾滋病发病率上升的一个重要潜在威胁在于男男同性恋人数的上升。目前我国尚缺乏对该人群的准确统计，但是根据网易新闻转引青岛医学院张北川教授的观点，认为目前国内同妻(同性恋的妻子)数量在1000万以上，据此测算男性同性恋者数量至少在2000万上下。2006年由中国疾控中心牵头完成的首个国内男男同性恋调查报告显示，这一群体是艾滋病感染的高位人群，其感染率高达2.2-3.3%(不同城市见的差异)，这一感染率是正常人群的1500倍以上。　　国务院于2012年发布了《中国遏制与防治艾滋病&ldquo 十二五&rdquo 行动计划》(行动计划)，根据该行动计划，我国将在2015年底，使艾滋病存活和感染者数量将控制在120万左右。　　　病毒性肝炎患者数量庞大　　我国的病毒性肝炎患者患病率较高，2006年至今每10万人的患病人数稳定在100人左右。　　　　目前我国的乙肝病毒携带者数量估计超过1亿人，从卫生部公布的近几年我国每年检查出乙肝患者数量来看，总体上呈现出稳中有降的态势。我们认为这和近些年我国卫生部门开展的乙肝控制规划工作有关，根据我国对世界卫生组织的承诺，2012年我国的5岁以下乙肝病毒感染率控制在2%以下，而2006年我国的5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率仅为0.96%。我们预计未来我国乙肝病毒携带者数量将继续保持稳中有降的趋势，但由于病毒携带者数量庞大，乙肝的控制形势依然严峻。　　丙肝是病毒性肝炎中仅次于乙肝的第二大疾病，我们注意到丙肝患者数量增加显著。2008-2011年，我国乙肝患者数量总体下降，而丙肝患者数量的年均复合增速为17%，显著高于病毒性肝炎患者的整体增速。　　　艾滋病和部分病毒性肝炎患病率的上升从一个侧面反映出我国传染病的防控面临着严峻形势，临床传染病检测目前主要使用的免疫诊断试剂，我们认为这将成为未来支撑免疫诊断发展的主要因素之一。预计2014年我国的免疫诊断试剂市场规模超过80亿元，市场占比小幅提升，达到36%左右。　　4.3　血站系统核酸检测大力推广，或带来市场扩容　　我们在上文中指出，体外诊断试剂行业的下游主要是临床检验和血源筛查，从总量和种类上来看，临床检验是最主要的消费端，血源筛查主要指血站系统，这一块的消费总量相对较小，诊断试剂使用范围也比较小，但是临床诊断的市场增量主要来自诊疗人次的提升，以及卫生费用的增长，而对于血站系统而言，血源筛查的核酸诊断试点工作正在进行，未来将全面铺开，将带动体外诊断试剂&mdash &mdash 尤其是核酸诊断试剂的市场规模的扩容。　　血站系统的血液检测结果直接关乎临床用血的安全性，最终的检测结果是决定性信息，而临床的检测结果是给医生的参考性信息，所以血站系统对于诊断试剂的灵敏性要求要高于临床的诊断试剂。　　目前我国有400多家血站，包括血液中心、中心血站和血站等等，先从献血量和献血人次上来看，1998年我国的采血量不到1000吨，献血人次不到250万人次，到2011年，采血量突破了4000吨，献血人次超过了1200万人次。献血人次的增加意味着血源筛查市场容量的扩大。　　血站的血源筛查检测项目包括乙肝(HBV)、丙肝(HCV)、艾滋病(HIV)、梅毒、转氨酶(ALT)、血型、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)和血小板计数(PLT)等。根据从今年6月1日开始执行的《血站技术操作规程(2012版)》，与2002年版本显著区别在于，对于乙肝(HBV)、丙肝(HCV)和艾滋病(HIV)的检测都增添了核酸检测的方法，而在2002年的规程中，这些项目的检测都使用的酶联免疫吸附测定法(ELISA)。　　　为何要开展核酸检测?核酸检测相比于ELISA检测，可以显著缩短窗口期，从而提高检测的准确性。下表中，黑色数字是ELISA检测方法的窗口期，红色数字是NAT方法的窗口期，通过对比我们可以发现，NAT方法的检测窗口期明显低于ELISA方法，换句话说，以HBV病毒检测为例，献血者如果在感染病毒的第17天献血，ELISA方法无法检测出来，应为该方法的窗口期为21天，而采用NAT方法就可以检测出阳性，因为该方法的窗口期为15天，提高了临床用血的安全性。　　　　卫生部自2010年开始启动核酸检测(NAT)试点工作，一期共有15家血液中心参加。2010年3月至2011年12月，共完成核酸检测将近230万人份。根据我们的统计，在试点完成的这将近230万人份的核酸检测中，诺华和罗氏占据了将近80%的份额，国产试剂占比相对较小。正如我们前文所阐述的一样，血源筛查的检测试剂比临床检测试剂的灵敏度要求要高，目前进口产品在灵敏度和稳定性方面占有优势，所以诺华和罗氏的产品在NAT试点工作中占据了较大的份额。　　NAT方法与ELISA方法相比，最主要的优势是灵敏度高，这对于血站系统的血源筛查尤为重要，但是NAT方法的劣势在于其相对较高的成本、操作复杂和影响检测结果的因素较多。相比之下，ELISA方法虽然在灵敏度上逊于NAT方法，但是其成本低，可以实现高通量检测，并且操作简单，此外，ELISA试剂的选择余地也相对较多。这两种方法各有优势，根据《血站技术操作规程(2012版)》，未来的检测将是ELISA+NAT，它们不存在相互取代的关系。如果采用两种检测方法，那么从检测准确性角度考虑，两种方法不会选择同一品牌的诊断试剂。从目前试点推广的情况来看，诺华和罗氏占据了明显优势，但是我们认为未来NAT全面铺开后，国内厂商的市场份额将逐渐提高。科华生物、达安基因和浩源生物等公司将在这一领域占领自己的一块新阵地。　　　试剂行业中增速最高的一个细分领域。受益于我国未来对传染病控制的加强，血液筛查领域的核酸诊断推广，未来我国的分子诊断领域将实现高速的增长，预计2010-2014年的年均复合增速在26%以上。　　4.4　行业整合，由分散走向集中　　2005年全球前18名IVD企业占据了72%的市场份额，2007年前16家企业占据了76%的市场份额，而前四大IVD企业&mdash &mdash 罗氏、西门子、雅培、强生&mdash &mdash 占据了全球约一半的市场份额。　　IVD行业的集中度在继续提升，尽管行业龙头企业已经占据了较大的市场份额，但是我们注意到，大型制药企业在不断地通过并购的方式实现集中度的进一步提升。2006-2007年西门子频繁出手，斥资超过150亿美元先后收购了DPC、拜耳(诊断)和德灵的诊断试剂业务，这也帮助西门子公司一跃成为全球第二大IVD生产企业。2009年贝克曼收购日本奥林巴斯诊断业务，时隔两年，贝克曼库尔特便被丹纳赫公司以68亿美元价格收购。作为IVD行业龙头的罗氏公司也没有停止收购扩张之路，2011年罗氏以1.19亿美元收购了德国PVT公司，进一步巩固了IVD行业龙头地位。　　与我国医药行业的整体情况类似，我国IVD行业属于新兴产业，与欧美国家相比起步晚，产业化发展相对滞后。根据IVD专委会提供的数据显示，目前我国体外诊断试剂生产企业约300～400家，其中规模以上企业近200家，但年销售收入过亿元的企业仅约20家，企业普遍规模小、品种少。　　我们对国内IVD市场情况进行了粗略统计，我们统计了国内IVD行业主要公司2011年的收入情况，经过我们粗略的统计，国内体外诊断行业的集中度明显偏低。科华生物、匹基生物和达安基因等15家IVD龙头企业，2011年收入之和仅占当年我国IVD市场规模的33%，而在前文中我们看到全球市场中，前5大企业就占据了全球50%以上的份额。我们认为我国IVD行业未来将通过并购实现行业集中度的提升，实力雄厚的医药企业也可能通过收购的方式进入IVD领域，例如人福医药计划通过非公开发行股票的方式收购北京巴瑞，从而进入IVD领域。

伟业新品：土壤分析质控样品系列标准物质 土壤阳离子交换量是指土壤胶体所能吸附各种阳离子的总量。其数值以每千克土壤中含有各种阳离子的物质的量来表示，即mol/kg。土壤是环境中污染物迁移、转换的重要场所，土壤胶体以其巨大的比表面积和带点性，而使土壤具有吸附性。土壤的吸附性和离子交换性能又使它成为重金属类污染物的主要归属。土壤阳离子交换性能对于研究污染物的坏境行为有重大意义，它能调节土壤溶液的浓度，保证土壤溶液成分的多样性，因而保证了土壤溶液的“生理平衡”，同时还可以保持养分免于被雨水淋失。 阳离子交换是土壤比较重要的性质之一，是土壤本身的特有属性，主要原因就是土壤胶体的负电特性,其电荷分为可变电荷和固定电荷，当ph较低时（到达等电点时），整个性质就会发生变化，阳离子交换，顾名思义，负电荷的土壤胶体表面吸附有一些可交换态的阳离子如k、mg、ca等，当污染物特别是重金属类物质与土壤接触时，由于其于土壤胶体表面基团具有更强的结合能力，从而取代部分正电性基团，但是阳离子交换过程并不稳定，属于静电作用，因此自身并不稳定，如上述内容所说，易受ph影响，低ph条件下容易被淋洗。同时由于其具有很强的水溶性，因此生物有效性较高，容易被动植物吸收而贮藏在体内，是土壤化学反应较为活跃的一部分，受土壤环境影响较大。一、标准物质的制备本标准物质选择经筛查的土壤为基体，经过风干、去杂、研磨、混匀、过筛、灭菌而成。量值核验一致后在洁净干燥的实验室环境下分装。二、标准物质的检测本标准物质定值方法参照NY/T295-1995中性土壤阳离子交换量和交换性盐基的测定、LY/T 1243-1999 森林土壤阳离子交换量的测定，通过使用满足计量学特性要求的计量器具保证其量值溯源性。实验原理：用1mol/L乙酸铵溶液(pH7.0)反复处理土壤，使土壤成为NH+4饱和土。用乙醇洗去多余的乙酸铵后，用水将土壤洗入凯氏瓶中，加固体氧化镁蒸馏。蒸馏出的氨用硼酸溶液吸收，然后用盐酸标准溶液滴定。三、结论通过多次重复性实验的检测，产品的均匀性良好。经12个月长期稳定性研究结果表明有良好的稳定性，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知上级主管部门与用户。四、应用领域本产品通常运用于土壤方面阳离子交换量、交换性盐基指标的检测。作为产品的质控分析样品，也可以用在环境土壤检测。五、注意事项需要注意的是，阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应混匀，最小取样量为1.5g，并注意水分的影响。淋洗次数需合理，淋洗次数不够，不能把交换剂全部洗掉，淋洗过头会使易水解的被洗去产生误差，且不能超声提取。

为进一步加强北京市宫颈癌免费筛查管理工作，提高宫颈癌早诊早治率，北京市卫生计生委组织专家对宫颈细胞学及HPV检测等筛查关键环节进行了质量评估。 评估方法：北京市卫生计生委组织多位相关邻域专家通过资料审核、技术评估、现场评估等环节，分别从机构与人员资质、工作流程、服务能力、试剂质量、服务质量和参与筛查意愿及经历等方面进行全面评估。按照资料审核（10%），技术评估（30%），现场评价（60%）的权重赋值，综合排名在平均值以上的机构及试剂为合格。博晖拥有全球领先的微流控技术在仅需要一台芯片控制仪+芯片+试剂盒情况下实现了芯片上的PCR实验室，仅需2分钟手工操作，即可完成从样本到结果全自动HPV分型检测。全自动的仪器，将核酸提取纯化、扩增、反向斑点杂交检测全部集中在芯片通道上完成。全封闭的芯片，将交叉污染可能性降低到最小。 博晖微流控全自动HPV核酸检测—全程全自动博晖微流控全自动HPV核酸检测拥有完善的质控体系，内控外控共同为结果保驾护航。博晖微流控全自动HPV核酸检测，使实验室分区合并，降低对实验环境的要求；全程全自动，操作简单，适合在医疗机构推广；检测结果有较强的实验室间可比性，有利于流行病学的调查与统计。

赛默飞世尔科技可提供多款仪器执行不同浓度要求的苯并芘检测中国上海，9月27日 – 全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技针对中国食用油生产质控中的热点问题，提供其新一代Accela超高速液相色谱仪，ISQ单四极杆气质联用仪，TSQ Quantum XLS三重四极杆气质联用仪，DFS高分辨磁质谱，用以执行不同浓度要求的苯并芘的检测，致力于帮助客户使世界更健康、更干净、更安全。 据有关数据显示，中国人食用油消费量在过去28年中增长4倍多，并且正在以年均5%~6%的速度增长。近期，金浩茶油因致癌物苯并芘超标陷入了“召回门”，令中国食用油安全问题再起波澜，食品安全和质量控制再次成为整个油脂行业关注的焦点。从十一届全国人大常委会有关方面获悉，国务院食品安全办将会同有关部门，通过推进食品安全检测能力、强化食品安全风险评估、加大快速检测设备等新技术的应用力度等多项措施，切实保证食品安全。如何在生产加工过程中对苯并芘进行快速有效检测，这将对食用油的质量控制起到关键作用，同时帮助生产企业快速把控产品安全，并充分发挥科技在保障食品安全中的支撑作用。 苯并芘是一类极性很小的化合物，是受监测16种多环芳烃中的一种，同时也是一种常见的高活性间接致癌物。在油类产品中，其残留主要是由于在加工过程中对原料反复烘烤、蒸炒，而温度控制不当导致烧焦现象，生成苯并芘，残留在原料的外壳上。在萃取时残留的苯并芘也被大量的萃取出来，通过高温又与溶剂油发生化学反应，最终导致浸出后的成品中苯并芘的含量不断提高。气质联用仪是监测苯并芘以及其它多环芳烃的有效、准确的检测力量。赛默飞世尔在今年推出了新一代Accela液相系统，系统提供耐用的模块化系统，具有一系列集成特性，提高应用的灵活性和效率，在一个四元泵系统中实现HPLC到组合式HPLC/UHPLC功能，方法转换简单快速，对于苯并芘的定性检出限达到0.25ng（柱上检测）。在气质产品线上，赛默飞世尔科技为不同需求的用户提供最全面的仪器，其气质产品包括了气相，单四极杆气质联用仪，离子阱气质联用仪，三重四极杆气质联用仪和高分辨磁质谱，可执行从ppt到ppm浓度范围内检测工作，且同时提供定性定量结果。 其中，ISQ单四极杆气质联用仪在继承了Thermofisher气质联用一贯的超高灵敏度以外，真正拥有不泄真空更换整个离子源的独特能力。配备了最新ExtractaBrite™ 离子源的系统保证最大的运行时间和无限工作效率，从而简化客户的日常操作。TSQ Quantum XLS三重四极杆气质联用仪是2007年推出的TSQ Quantum GC的升级款，其拥有了更加出色的精密度，灵敏度和生产率。DFS高分辨磁质谱是第一款真正实现了无图像失真的新型双聚焦质谱仪，具有新颖的磁场和电场分析器设计，在超高分辨率下能提供精确质量数，提供目标化合物最高灵敏度，使常规分析飞克数量级目标化合物变得容易实现。同时， DFS 具有高灵敏度和高特异性的同时，还具有容错能力强、坚实耐用的优点。 了解更多赛默飞世尔科技的食品安全解决方案请浏览：www.thermo.com.cn/foodsafety。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到100多亿美元，拥有员工35,000多人服务客户。这些客户包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两大品牌，帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific向客户提供了一整套完整的高端分析仪器、实验室设备、软件、服务、耗材和试剂，以实现实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 为卫生保健、科学研究，安全和教育领域的客户提供完整的实验室装备、化学药品、供应品和服务的组合。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，并提升客户价值，帮助股东提高收益，还为员工创造良好的发展空间。欲了解更多信息，请浏览公司网站: www.thermofisher.com 或中文网站www.thermo.com.cn www.fishersci.com.cn。

项目概况南宁市疾病预防控制中心实验室试剂耗材、标准物质采购（第二批） 采购项目的潜在供应商应在政采云平台（https://www.zcygov.cn/）获取（下载）获取采购文件，并于2021年12月22日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：NNZC2021-J1-991969-YZLZ（采购计划文号：NNZC[2021]7871号-003......具体内容详见附件招标公告项目名称：南宁市疾病预防控制中心实验室试剂耗材、标准物质采购（第二批）采购方式：竞争性谈判预算金额：97.7921000 万元（人民币）采购需求：预算金额：合计97.7921万元。A 分标 53.3652万元； B 分标 28.9772万元；C 分标15.4497万元；采购需求：A分标：项号采购标的单位数量简要技术需求或者货物要求1单通道病毒核酸检测类试剂盒(国产)(肠道病毒等)盒9具体详见采购文件《第二章 采购需求》2双通道病毒核酸检测类试剂盒(国产)(包括流感病毒、肠道病毒等)盒343新型冠状病毒2019-nCOV核酸定值质控品支354病毒DNA/RNA提取试剂盒（预封装）盒1085无RNase10µl带滤芯长吸头盒106无RNase250µl长吸头（带滤芯）箱870.1ml八连排定量管（带盖）箱28封口袋（透明）包1009封口袋（透明）包10010G1型消毒剂浓度试纸盒101196孔透明PCR板（适用于ABI)箱41296孔PCR板封口膜箱313N95防护口罩只120014VITEK细菌鉴定卡（ANC)盒115VITEK细菌鉴定卡（BCL)盒316API生化鉴定条（链球菌）盒117弯曲菌培养检测试剂（双孔滤膜法）盒418Karmali选择性平板盒419甘露醇卵黄多粘菌素琼脂平板瓶1020Baird-Parker琼脂平板瓶1021PALCAM琼脂基础瓶622PALCAM琼脂冻干配套试剂盒2023CIN-1培养基基础瓶224CIN-1培养基配套试剂盒825改良Y琼脂瓶226含铁牛奶琼脂瓶227甘露醇卵黄多粘菌素琼脂基础MYP瓶428查氏琼脂培养基瓶129改良月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤基础（MLST）瓶430万古霉素（改良月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤配套试剂）盒431改良月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤-万古霉素（mLST-Vm肉汤）盒232脑心浸萃琼脂培养基瓶133脑-心浸萃液态培养基（BHI）瓶234改良克氏双糖铁琼脂瓶235KF链球菌琼脂培养基瓶236胆汁液态培养基瓶237改良马铃薯葡萄糖琼脂培养基（mPDA）瓶238PCFA培养基基础瓶239PCFA培养基配套试剂盒440改良马铃薯葡萄糖琼脂培养基配套试剂盒441葡萄糖肉浸液肉汤瓶142尿素盒343氰化钾对照管(KCN)盒244改良CCD琼脂基础(mCCD)瓶245改良CCD琼脂添加剂盒1046改良Skirrow氏琼脂基础瓶247改良Skirrow琼脂添加剂盒1048L-shaped Cell Spreader(一次性L棒)盒1049无菌均质袋(带滤膜，半张膜）包1050肠道致病性大肠埃希氏菌核酸检测试剂盒盒351猪链球菌2型核酸检测试剂盒盒152唐菖蒲伯克霍尔德氏菌核酸快速检测试剂盒盒153铜绿假单胞菌核酸实时荧光PCR检测试剂盒盒154血液等组织微量布鲁氏菌核酸DNA检测试剂盒盒155大肠埃希菌Escherichia coli NCTC 12923盒156金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus NCTC 10788盒157铜绿假单胞菌Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924盒158巴西曲霉Aspergillus brasiliensis NCPF 2275盒159白色假丝酵母Candida albicans NCPF 3179盒160产气荚膜梭菌NCTC 8798盒161大肠埃希菌NCTC 12923盒162金黄色葡萄球菌NCTC 10788盒163蜡样芽孢杆菌NCTC 7464盒164单增李斯特菌NCTC 11994盒165巴西曲霉NCPF 2275盒166白假丝酵母菌NCPF 3179盒16750%卵黄乳液盒2068API加样滴管箱469Inhalation Solution瓶470一次性悬浮液管箱271一次性定量接种环 （10ul）箱672一次性定量接种环 （ 1ul）箱673蓝盖试剂瓶个1074蓝盖试剂瓶个1075蓝盖试剂瓶个1076蓝盖试剂瓶个10 B分标：项号采购标的单位数量简要技术需求或者货物要求1反应杯箱10具体详见采购文件《第二章 采购需求》2一次性无菌培养皿 φ9cm箱1003200ul国产吸头包504甲型肝炎病毒IgM抗体系列血清（液体）标准物质支205戊型肝炎病毒IgM抗体系列血清（液体）标准物质支106Probe Wash 3盒207SS琼脂瓶2508氯化镁孔雀绿肉汤（MM）瓶609带盖离心管包2010定值生化质控血清（水平2）盒111定值生化质控血清（水平3）盒112临床生化校准血清（定标用）盒113CENTAUR 酸/碱试剂 1&2盒114TIP头箱115样本杯箱116CL-50清洁液瓶517Sysmex血液分析仪用稀释液（PK-30L）桶218GPS套装针（URANUS AE180）箱1019全自动生化仪碱性洗液瓶520加厚不锈钢酒精灯盏1021医用垃圾袋扎50 C分标：项号采购标的单位数量简要技术需求或者货物要求1氨氮标准溶液瓶4具体详见采购文件《第二章 采购需求》2氰化物标准物质瓶13六价铬标准瓶14挥发性酚标准瓶15阴离子表面活性剂标准瓶16磷酸瓶67硫化物标准瓶184-氨基安替比林瓶19丙酮瓶610三氯甲烷瓶12115mL样品瓶架个512耐高温塑料试管架个1513移液器吸头包1014移液器吸头（盒装）盒515硅胶管米5016气相色谱柱根117二硫化碳中邻二氯苯支218甲醇中1,4-二氯苯支219二氯甲烷中1,3-丁二烯支220二硫化碳中2-丁酮支221水中甲醇支222水中甜蜜素支523水中氰成分分析标准物质支22420mL顶空瓶套件（带盖）套1025顶空瓶铝钳口盖包1026熔融石英管根527 气相色谱柱根128标样/水质 硒支529标准样品/水中硒支330标样/水质 砷支331标样/水质 砷支232硫代硫酸钠容量分析用标准溶液支233尿中碘的砷铈催化分光光度法配套试剂盒盒334原子荧光光谱仪的硒元素空心阴极灯个135塑料试管架（可拆卸）个1036聚苯乙烯锥形离心管保5037 32种混合金属标准溶液瓶138Bi，Ge,In,Rh,Sc,Tb,Y 标准溶液瓶139水质锰只240水质 铁标准溶液瓶141水质 铜标准溶液瓶142水质 锰标准溶液瓶143水质 锌标准溶液支644水质 铅标准溶液瓶145水质 镉标准溶液瓶146硝酸钯瓶147标准物质/乙腈中孔雀石绿草酸盐支148标准物质/乙腈中隐色孔雀石绿支149标准品/隐色孔雀石绿-D6同位素支150标准品/隐性孔雀石绿-D5同位素支151标准品/氯霉素-D5同位素支152标准物质/甲醇中氟苯尼考/氟苯尼考胺混标支153丙三醇（甘油）瓶154标准物质/尿素瓶155标样/水质pH瓶556标准物质/氯化钾电导率瓶157水中硝酸盐氮/以氮计瓶258标准物质/4种阴离子混标/氟氯硝酸根硫酸根瓶159氢氧化钠标准溶液瓶160盐酸标准溶液瓶161硼酸标准溶液瓶162硫代硫酸钠标准溶液瓶163甲醇中三氯甲烷溶液标准物质支364甲醇中三氯甲烷、四氯化碳支2065顶空瓶铝钳口盖包2066甲醇中四氯化碳溶液标准物质支367甲醇中一氯二溴甲烷支168甲醇中二氯一溴甲烷支169甲醇中1,2-二氯乙烷支170甲醇中二氯甲烷支171甲醇中1,1,1-三氯乙烷支172甲醇中三溴甲烷支173正己烷中七氯支174丙酮中马拉硫磷支175正己烷中α-666支176正己烷中β-666支177正己烷中γ-666支178正己烷中δ-666支179丙酮中六氯苯支180丙酮中乐果支181丙酮中对硫磷支182丙酮中甲基对硫磷支183丙酮中百菌清支184丙酮中毒死蜱支185丙酮中敌敌畏支186正己烷中溴氰菊酯支187正己烷中o,p' -DDT支188正己烷中p,p' -DDT支189正己烷中p,p' -DDE支190正己烷中p,p' -DDD支191甲醇中1,1-二氯乙烯支192甲醇中顺1,2-二氯乙烯支193甲醇中1,2-二氯苯支194甲醇中1,4-二氯苯支195甲醇中三氯乙烯支196甲醇中1,2,3-三氯苯支197甲醇中1,2,4-三氯苯支198甲醇中1,3,5-三氯苯支199甲醇中四氯乙烯支1100甲醇中六氯丁二烯支1101甲醇中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯支1102甲醇中环氧氯丙烷支1103甲醇中氯乙烯支1104甲醇中氯苯支1105丙酮中甲胺磷支1106甲醇中灭草松支1107甲醇中2,4-滴支1108甲醇中丙烯酰胺支1109容量瓶个100110容量瓶个100111quechers 萃取盐包包2112陶瓷均质子包5113质控样品/食品中亚硫酸盐/以二氧化硫计瓶2114苹果干中二氧化硫瓶2115蜜饯中二氧化硫标准物质袋2116铝制冰盒个2117小号硅胶套盒个2118ABS封口膜切割器+封口膜套装套2119不锈钢尖直头剪刀把18120有机玻璃容量瓶架个2121有机玻璃容量瓶架个2122有机玻璃容量瓶架个5123有机玻璃容量瓶架个5124圆底玻璃小导管（小试管）包3125二硫化碳中环己酮支3126色标/环己酮-GCS支2127质控样品/硅胶管中乙二醇套2128甲醇中乙二醇支2129色标/丙烯醇-GCS支2130甲醇中丙烯醇和异丙醇混标支2131乙醇中叔戊醇支2132质控样品/滤膜中硒3片/套3133富硒大米粉瓶1134鸭肝粉(681#)瓶1135三文鱼冻干粉成分分析标准物质瓶1136香菇粉成分分析标准物质瓶1137猪肝-生物成分分析标准物质瓶1138扇贝-生物成分分析标准物质瓶1139黄芪-生物成分分析标准物质瓶1140绿茶-生物成分分析标准物质瓶1141菠菜-生物成分分析标准物质瓶1142鸡肉-生物成分分析标准物质瓶1143一次性塑料勺包5144一次性塑料勺包5145石墨管盒1146样品杯包5147单层氧化石墨烯 粉末瓶2148壳聚糖瓶1149纳米二氧化硅瓶2150四氧化三钴纳米颗粒瓶115195%乙醇箱10 合同履行期限：接到采购人供货通知后，国内产品5个自然日内按照采购人要求的物品及数量完成供货；境外生产（进口）、且在国内没有现货的产品，在接到通知后，30个自然日内送达。签订合同后3个月内合同全部货物供应完成。如遇特殊情况，必须按采购人要求时间供货。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：□专门面向中小企业采购的项目（供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)√非专门面向中小企业采购的项目3.本项目的特定资格要求：A分标、B分标:必须具备行政主管部门颁发的有效的证件（生产企业须提供《医疗器械生产许可证》；经营企业经营第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》） C分标：必须具备易制毒化学品相关经营许可证和危险化学品等相关经营许可。 4. 本项目的特定条件：无5. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目上述服务以外的其他采购活动。6. 对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn) 、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参与政府采购活动。三、获取采购文件时间：2021年12月16日 至 2021年12月22日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59。（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/）获取（下载）方式：网上下载。本项目不发放纸质采购文件，供应商可自行在“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）下载采购文件（操作路径：登录“政采云”平台-项目采购-获取采购文件-找到本项目-点击“申请获取采购文件”），电子响应文件制作需要基于“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）获取的采购文件编制。售价：￥0.0 元（人民币）四、响应文件提交截止时间：2021年12月22日 09点30分（北京时间）地点：（1）响应文件提交方式：本项目为南宁市全流程电子化项目，通过“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）实行在线电子响应，供应商应先安装“政采云电子交易客户端”（请自行前往“政采云”平台进行下载），并按照本项目采购文件和“政采云”平台的要求编制、加密后在投标截止时间前通过网络上传至南宁市“政采云”平台，供应商在“政采云”平台提交电子版响应文件时，请填写参加远程采购活动经办人联系方式，电子响应文件具体操作流程详见本公告附件2。 （2）未进行网上注册并办理数字证书（CA认证）的供应商将无法参与本项目政府采购活动，潜在供应商应要尽早完成电子交易平台上的CA数字证书办理（申领流程见本公告附件1），并在首次响应文件提交截止时间前提交响应文件。 （3）为确保网上操作合法、有效和安全，请供应商确保在电子响应过程中能够对相关数据电文进行加密和使用电子签章，妥善保管CA数字证书并使用有效的CA数字证书参与整个采购活动......具体内容详见附件招标公告五、开启时间：2021年12月22日 09点30分（北京时间）地点：政府采购云平台开标大厅六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜1.谈判保证金：本项目不收取谈判保证金2.采购意向公开链接：http://www.ccgp-guangxi.gov.cn/reformColumn/ZcyAnnouncement10016/LcFC4hx+yh1QIPnKcpuW0A==.html3.网上查询地址www.ccgp.gov.cn（中国政府采购网）,http://zfcg.gxzf.gov.cn (广西政府采购网)、http://ggzy.nanning.gov.cn（广西南宁市公共资源交易中心网）4. 本项目需要落实的政府采购政策（1）政府采购促进中小企业发展。（2）政府采购支持采用本国产品的政策。（3）强制采购节能产品；优先采购节能产品、环境标志产品。（4）政府采购促进残疾人就业政策。（5）政府采购支持监狱企业发展。5.供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自获取采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内以书面形式一次性向采购人和采购代理机构提出同一环节的质疑。否则，逾期的质疑采购人及招标代理机构可不予接受。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。6. 若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录“政采云”平台（https://www.zcygov.cn/），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。附件：1.CA证书申请方式及操作指南下载地址（现场申请方式见网址：http://www.ccgp-guangxi.gov.cn/OfficeService/DownloadArea/8354055.html?utm=a0003.39a112b4.cmp001.d0002.f0464b20ff2a11eb873141bf9e381949（广西政府采购网）/网上申请方式见网址： http://nncz.nanning.gov.cn/（南宁市财政局官网）-下载专区-“广西政采云西部CA办理方式”或“南宁市政采云CA证书办理操作指南”）2.电子投标文件制作与投送教程（在此网址下载：http://nncz.nanning.gov.cn/（南宁市财政局官网）-下载专区）八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：南宁市卫生健康委员会、南宁市疾病预防控制中心　　　　　地址：南宁市青秀区长湖路26号　　　　　　　　联系方式：郭俊坤0771-5358161　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：云之龙咨询集团有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：南宁市良庆区云英路15号南宁城建集团总部地块项目3号写字楼6楼　　　　　　　　　　　　　联系方式：0771-2618199、2618118 、2611898　　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：唐冰、岑昌桦电　话：　　0771-2618199、2618118 、2611898

国外某企业委托湖南某机构寻找中国优质厂家，采购，HM5 血液分析仪和 VS2 生化分析仪的试剂，具体明细如下：生化分析仪：试剂，与 Abaxis VetScan VS2 分析仪完全兼容描述：内部装有冻干试剂珠的塑料盘用于在 VetScan VS2 兽医分析仪中分析动物的肝素化血液、血清或血浆。该盘用于量化丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（ALB）、磷酸酶（ALP）、淀粉酶（AMY）、总钙（CA）、肌酐（CRE）、球蛋白（GLOB）、葡萄糖（GLU）、磷（ PHOS)、钾 (K)、钠 (NA)、总胆红素 (TBIL)、总蛋白 (TP) 和尿素 (BUN)。光盘是单独的，不能重复使用。组成：该圆盘由封闭的比色皿和装有固体球形试剂珠的容器组成。试剂以冻干形式处于稳定且低危害的状态。珠子中的试剂浓度是无毒的，不会对人类和环境产生不利影响。包括酶、防腐剂和稳定剂在内的活性物质浓度小于1%；该圆盘包含一个容器，其中的稀释剂含有少于 0.5% 的水和浓度低于 1% 的防腐剂。面板中存在的化学物质：D-manit - 不超过 16.5%聚乙二醇 8000 - 不超过 8.8%聚乙二醇 2000 - 不超过 6.1%三氰酸钠 - 不超过 5.8%三（羟甲基）氨基甲烷 - 不超过 5.7%聚乙二醇 3400 - 不超过 5.6%葡聚糖 70 不超过 4.9%氯化钠 - 不超过 3.7%氢氧化锂，一水合物 - 不超过 2%五水硫酸铜 - 不超过 1.1%肌醇浓度 - 不超过 1%。血液分析仪试剂：用于血液分析仪试剂描述容量溶剂，稀释剂一种等渗盐溶液，用于稀释全血样本并在测试之间冲洗分析仪流体系统。9 升洗涤,清洗剂用于对某些物种和某些清洁程序进行分析。500 毫升清洁剂、净化剂用于液体系统清洁过程300 毫升溶解、裂解剂它用于获得三组分白细胞形式的溶血物并确定白细胞和血红蛋白的总数。300 毫升溶解、裂解剂 2用于全血稀释和白细胞差异溶血，以按体积将嗜酸性粒细胞与其他白细胞分离。 用于测定嗜酸性粒细胞、％嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和％嗜碱性粒细胞。800 毫升相关图片：委托中方洽谈机构：公司名称：湖南中星科技有限公司姓名：樊占财 联系方式：15388055177

2022第19届中国国际（西部）生化分析与控制测试博览会暨论坛学术报告会同期举办：2022第25届测试测量.质量控制及自动化仪表博览会2022中国仪器仪表与智能制造高峰论坛大会主席吴 朋：中国仪器仪表行业协会理事长中国仪器仪表学会副理事长 教授 博士生导师特邀专家刘成雁 中国分析测试协会副理事长 研究员张新荣 中国分析测试协会副理事长 清华大学教授 博士生导师郑卫东 四川省食品药品检验检测院副院长 教授级高级工程师侯贤灯 四川大学教授 博士生导师廖林川 四川大学华西基础医学与法医学院教授 博士生导师吕 弋 四川大学教授 博士生导师 四川大学分析测试中心主任周 燕 中国科学院成都生物研究所公共实验技术中心主任 教授 博士生导师耿萌辉 四川省分析测试服务中心主任 研究员 四川省分析测试学会理事长董 伟 成都海关技术中心主任 教授级高级工程师 四川出入境检验检疫协会理事长方 正 中国测试技术研究院化学研究所首席专家 研究员杨胜韬 西南民族大学化学与环境学院院长 教授主办单位四川省分析测试学会四川省出入境检验检疫协会承办单位耀润富生（重庆）国际贸易有限公司 重庆九天亿地会展有限公司 联合主办中国仪器仪表学会智能化仪表及其控制网络分会中国四联仪器仪表集团有限公司西南仪器仪表与自动化联盟 重庆市自动化与仪器仪表学会深圳市传感器与智能化仪器仪表行业协会 深圳市半导体产业发展促进会四川省电子学会 重庆市电子学会四川省光学学会 重庆市光学学会四川省自动化与仪器仪表学会 重庆市分析测试学会陕西省光学学会 云南省光学学会 云南省自动化学会 贵州省自动化学会 昆明市仪器仪表学会 西南科技检测技术创新战略联盟 活 动 概 括“中国国际(西部)生化分析与实验室规划建设管理博览会”（简称：CWBAE或西部生化分析展）已成功连续举办了十八届，是目前我国中部和西部地区规模最大、档次最高的生化分析、实验室、控制测试及自动化仪器仪表行业盛会。第十九届“中国国际(西部)生化分析与实验室规划建设管理博览会”同期召开的《2022中国西部生化分析与实验室规划建设管理论坛暨学术报告会》由四川省分析测试学会主办，耀润富生（重庆）国际贸易有限公司承办。大会将召集国内外业界知名院士、专家、学者、同仁及国际品牌厂商工程师，开展学术报告和学术研讨，促进学术与产业交流，展望行业发展趋势，为企业发展指明方向，加强科研与产业的密切合作。CWBAE2022同期还举办《2021第24届中国国际测试测量、质量控制及自动化仪表博览会》、《2022中国仪器仪表与智能制造高峰论坛》CWBAE2022定于2022年4月27日-29日在成都世纪城新国际会展中心举办。往 届 回 顾2019西部生化分析与控制测试展（原名2019仪器仪表与实验室展-中西科仪展、中西仪器大会）于2019年6月27日-29日在成都国际博览城成功举办，大会同期举办了2019中国科学仪器与实验室论坛、2019中国仪器仪表与智能制造高峰论坛，中国仪器仪表行业协会理事长吴朋，清华大学精密仪器系主任欧阳政，中国科学技术协会智能制造学会联合体常务副秘书长/中国仪器仪表学会理事长特别顾问吴幼华，四川省分析测试学会理事长耿萌辉，四川大学分析测试中心主任吕弋教授等多位行业领导、行业专家出席大会。CWBAE/CWETE 2019展出面积近15000平方米,参展商613家。参观观众52306人次，其中专业观众46321人次。现场成交金额9.12亿元人民币。往届客户来自国家地区包括美国、德国、法国、日本、印度、新加坡、俄罗斯、英国、荷兰、韩国及国内、命湾、香港等30多个国家和地区。展示行业囊括分析、光学、实验室，疾控、计量测试，红外光谱，嵌入式信号，地质、测绘，食品、药品、农业，电子测试与电工仪表，精密机械、控制、阀及虚拟仪器等领域的仪器/技术装备前沿产品。迄今为止，CWBAE/CWETE 累计展出面积48.1万平方米，累计参)企业8631家次，累计到场观众154.5万人次，累计成交量83.51亿元人民币。展 示 范 围一、科学仪器与实验室方阵1.各类分析仪器、光学仪器、实验室仪器与设备2.计量测试仪器3.近红外光谱技术与设备4.嵌入式数字信号处理装置5.地质仪器、测绘仪器6.食品、药品、农产品检测装置7.电子测试仪器与电工仪表8.虚拟仪器与软件9.食品快检技术产品、试剂及软件10.质量信息化系统解决方案11.化学试剂和标准物质12.生化、生命科学及微生物检测仪器13.实验室信息管理系统14.材料力学性能试验设备、无损检测仪器15.环境监测仪器二、第三方检测服务机构方阵1.检测认证机构、第三方检测服务机构2.国家实验室、市级实验室，院所实验室、校实验室及企业实验室等3.科学研发研究机构，研究院、研究所、研究中心及控制中心等三、传感器、仪表与智能制造系列方阵1.数字化、网络化、智能化制造系统与解决方案（数控装置与单元、数字化车间、智能工厂）2.工业机器人与自动化控制系统(DCS,PLC,IPC)3.先进工业自动化仪表（温度，压力，流量，物位）4.现场总线与工业互联网通信与安全系统5.高端精密机械与设备6.传感器与无线传感网络系统7.智能调节阀与执行机构8.工业控制系统信息与网络安全技术与服务装置四、无损检测技术及设备超波探伤仪器 电磁（涡流）检测仪器 磁粉探伤仪器 射线探伤仪器渗透检验仪器 声成像与声全息设备 声发射设备 试块、试片、刻伤机 探头、耦合剂、磁粉 X光胶片、X光管 胶片干燥箱、冲洗药 观片灯、射线房、滤片 射线报警器、密度计 测厚仪、检漏仪内窥镜、加磁器 磁悬液、反差增强剂五、物理测试与材料试验机图像分析处理系统 金相显微镜 电子显微镜 金相图相分析系统微区分析仪器 材料结构分析仪器 环境测试仪器 电子探针硬度计、抛光料（粉） 研磨机、破碎机 抛光机、切割机 金相制样设备筛分设备、金相砂纸 缺口拉削机、磨抛机 镶样机、悬浮液、研磨膏万能试验机、冲击试验机 硬度试验机、扭转试验机 动态冲击试验机疲劳试验机、拉伸试验机 压力试验机 混凝土压力试验机 恒温恒湿试验机六、计量与测试技术几何计量量具：游标卡尺、内外径千分尺、百分表、千分表、大尺寸测量量具、长度和角度块规量仪：测高仪、测长仪、水平仪、角度仪、投影仪、电感量仪、粗糙度仪、轮廓扫描仪、三坐标测量机、工具显微镜力学计量质量计量 力值计量 硬度计量 容量与密度计量 转速与振动计量热工计量温度计量 压力计量 流量与物位（液位）计量七、软件及仪器仪表相关技术产品各种计量与管理软件及仪器仪表相关技术产品等合 作 媒 体一、专业报刊机电报、工业信息、分析测试学报、高教仪器商情、国际食品加工及包装商情、国际食品饮料配料商情、国际医药加工及包装商情、化学分析计量、化学试剂、理化检验/化学分册、流程业、生命科学仪器、生物产业技术、生物化学与生物物理进展、生物技术世界、实验与分析、现代科学仪器、现代实验室装备信息、中草药、中国生物工程、中国实验室等。 二、行业网络仪器信息网、中国化工仪器网、中国生物器材网、现代实验室装备网、生物谷、丁香园、生物通、中国试剂网、中国化学仪器网、药物分析网、中国分析计量网、中国分析仪器网、生技网、中华工控网、仪器仪表世界网、中国自动化网、北极星网等。三、大众媒体四川卫视、四川电视台，重庆卫视、新华四川报道、新浪网、阿里巴巴、搜狐网、中国科技网，《华西都市报》《成都晚报》《四川日报》《成都商报》《华商报》《武汉日报》《羊城晚报》《贵州晚报》《昆明晚报》《贵州日报》《北京晚报》等。高端论坛赞助与大会赞助资料备索展位收费标准资料备索参观证、论坛证、展商证、嘉宾展—被面广告请咨询我们会刊与其它广告：封面：¥30000元扉页：¥20000元封二：¥10000元封三：¥8000元封底：¥20000元内彩：¥6000元跨版：¥20000元文字推介:¥3800元气柱：¥3000元/个手提袋：¥8000元/千个彩虹门：¥10000元/具门票：¥6000元/2万份 大会联系:耀润富生(重庆)国际贸易有限公司-国际会展部电话：15111908779（金经理） 传真：023-62955226邮箱：1958874530@qq.com Q Q：1958874530