稳健的粉体、剂型激光粒度仪颗粒粒径质控评价
各种制剂和粉体是由多种不同尺寸及粒径分布(以下简称粒度)的颗粒原料组成的固-液、固-气或液-液相混合体系。在颗粒的研制、加工及应用过程中,颗粒的粒度设计是控制制剂溶解性、界面反应速率、吸附性、贮藏稳定性、流变行为、涂布填充性能、缓释性和生物活性等的重要手段。粒度测试分析方法开发、稳健的粒度质量控制体系的建立及科学的产业链中真实的粒度信息的交换等,对于在工业企业及产业链中减少质量风险、提高产品附加值、引领绿色发展是至关重要的一环。本文以此为出发点,结合欧美克仪器有限公司(以下简称欧美克)20多年在多种工业粒度控制的经验积累,对粒度测试中的诸多影响因素进行具体评价分析,并给出改善意见,以供制剂企业参考。