幽门螺旋杆菌检测

为加速推进863计划、“重大新药创制”科技重大专项成果产业化，2010年2月6日，生物中心王宏广主任带队赴重庆，组织召开了由地方政府、研究单位、产业化承担单位等相关单位共同参加的“口服重组幽门螺旋杆菌疫苗推进产业化协调会”。　　第三军医大学校长王登高少将、重庆市科委张文副主任，以及市发改委、北碚区政府、蔡家组团工业园区、投资公司等单位的主要负责同志参加了协调会。协调会上，相关各方就幽门螺旋杆菌疫苗产业化所涉及的股权重组、资金保障等10个关键环节，进行了充分讨论，明确了责任单位。与会各方表示，幽门螺旋杆菌疫苗产业化工作将全面加速，尽快实施产业化，为人民健康造福。

幽门螺杆菌是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的革兰氏阴性细菌，1983年首次从慢性活动性胃炎患者的胃黏膜活检组织中分离成功。世界上有约一半的人感染了幽门螺杆菌，但很多没有临床症状。幽门螺杆菌及其患病率在某些人群中高达80％。幽门螺杆菌可能通过接触感染者的唾液、呕吐物或粪便传播，食用受污染的食物或水也会感染。大多数感染幽门螺杆菌的人都是在儿童时期感染的。幽门螺杆菌感染可导致慢性胃炎、消化性溃疡病（PUD）、胃癌和胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤等胃肠道疾病。它还可能与非消化系统疾病有关，如口臭、身材矮小、营养不良和儿童难治性缺铁性贫血。根除幽门螺杆菌有助于治疗慢性胃炎、PUD 和其他相关疾病，并降低患胃癌的风险。 近期，重庆医科大学附属儿童医院消化科主任李中跃老师课题组在欧洲儿科医学期刊《European Journal of Pediatrics》上发表Antibiotic resistance of Helicobacter pylori isolated from children in Chongqing, China的研究论文，研究团队对重庆地区儿童幽门螺杆菌耐药性进行了分析。 研究背景幽门螺杆菌 (H. pylori) 感染是人类最常见的慢性细菌感染之一，作为幽门螺杆菌的一线治疗方案，标准的三联疗法包括一种质子泵抑制剂(PPI) 和两种抗生素：克拉霉素和阿莫西林（如果对青霉素过敏，可以用甲硝唑代替阿莫西林）。首次引入该疗法时，它达到了很高的根除率（ 90%）。然而，近年来该方案在世界许多地区的疗效一直在下降，根除率80%，不再适合临床实践。根除率低的原因可能涉及不适当的治疗、患者依从性差、吸烟、CYP2C19 基因多态性和胃中的高细菌负荷。幽门螺杆菌对抗生素的耐药性通常被认为是根除失败的主要原因。突变在幽门螺杆菌的抗生素耐药性中起重要作用。作为最常用的大环内酯类药物之一，克拉霉素通过可逆地与细菌23S rRNA分子50S核糖体亚基的结构域V的肽基转移酶环结合，抑制蛋白质合成。据报道，23S rRNA 基因域 V 中的点突变与克拉霉素耐药性相关。A2142G 和 A2143G 的点突变（transtions）是最普遍的突变。氟喹诺酮类药物通过抑制 DNA 促旋酶的活性来干扰细菌中 DNA 的合成。幽门螺杆菌对氟喹诺酮类药物的抗性与 gyrA 基因喹诺酮类药物抗性决定区的点突变有关。实验方法幽门螺杆菌菌株分离：重庆医科大学儿童医院消化内科门诊对156例疑似幽门螺杆菌感染患儿进行胃活检，在调查前的最后2个月内，所有儿童均未服用任何H2受体拮抗剂、PPI、铋和抗生素。通过上消化道内镜在胃窦处采集胃黏膜活检标本，样本经处理培养后，对疑似透明菌落通过革兰氏染色和脲酶、过氧化氢酶、氧化酶活性试验鉴定，然后确定幽门螺杆菌。抗生素药敏试验：采用琼脂稀释法检测幽门螺杆菌菌株对六种抗生素（克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星、阿莫西林、四环素和呋喃唑酮）的耐药性。将幽门螺杆菌悬浮液接种到含有5% 羊血和临界浓度的单一抗生素的培养板上，然后在微需氧条件下在37°C 下孵育 3 至 5 天。抗生素折点（breakpoints）为克拉霉素≥1.0 μg/mL、甲硝唑≥8.0 μg/mL、左氧氟沙星≥2.0 μg/mL、阿莫西林≥2.0 μg/mL、四环素≥2.0 μg/mL、呋喃唑酮≥2.0 μg/mL。试验中ACTC11637用作对照菌株。23S rRNA 和 gyrA 基因的突变分析：提取分离菌株的DNA，设计引物用于扩增23S rRNA 和 gyrA 基因。使用 BIO-GENER PCR 扩增仪进行PCR扩增，最后对PCR 产物进行鉴定，并进行 Sanger 测序以检测 23S rRNA 中 2143、2142 位、gyrA 基因中 87 和 91 位密码子的突变。统计学分析：数据采用SPSS 26.0统计软件进行分析。不同性别、年龄组和内镜检查结果的耐药发生率采用卡方检验（χ2 检验），概率（p）值≤0.05被认为具有统计学意义。其中，基因扩增实验中用到的PCR扩增仪来自柏恒科技。 结果研究显示，共分离出112株（71.8%）幽门螺杆菌。有56名男孩和56名女孩，所有儿童的平均年龄为9.6±3.0岁，范围为3.0至17.9岁。112例患者中，最常见的症状是腹痛（77.7%），内镜下主要表现为幽门螺杆菌相关性胃炎（86.6%），仅有15例患者出现十二指肠溃疡。在 112 个样本中，102 个菌株检测到 23S rRNA 和 gyrA 基因的突变。A2143G突变率为48.0%（49/102）；没有发现任何 A2142G 突变。gyrA基因突变率为16.7%（17/102），在17株菌株中，对应Asn87和Asp91的突变率分别为9.8%（10/102）和6.9%（7/102）。研究人员还发现11株同时具有23S rRNA和gyrA基因突变。没有观察到 Asn87 和 Asp91 突变之间的 MIC (最低抑菌浓度)值有显著差异(p0.05)。讨论许多国家都报道了儿童对克拉霉素的耐药性，其患病率从 16.0% 到 50.9% 不等。在该研究中，克拉霉素的耐药率为47.3%，高于中国其他地区以往报道（16.4-31.8%），但低于北京（84.9-96.6%）。欧洲的一项多中心研究分析了门诊社区中抗生素使用与抗生素耐药性之间的关系，以治疗幽门螺杆菌感染，并表明长效大环内酯类药物的使用与幽门螺杆菌对克拉霉素的耐药性相关。在大环内酯类中也观察到强烈的交叉耐药性。因此，中国幽门螺杆菌感染儿童对克拉霉素的高耐药性可能归因于大环内酯类药物在呼吸系统和其他疾病中的频繁使用。 在临床实践中调节和限制大环内酯类的给药可能有利于降低高耐药性。重庆市幽门螺旋杆菌感染儿童对克拉霉素、甲硝唑和左氧氟沙星耐药率较高。大多数克拉霉素耐药菌株均检测到A2143G突变，而gyrA突变点的Asn87和Asp91在左氧氟沙星耐药菌株中常见。在临床实践中，抗幽门螺杆菌治疗应根据药敏试验个体化。 在今天的介绍中，我们了解了关于幽门螺杆菌耐药一些情况及背后分子层面机理，对于我们预防和治疗幽门螺杆菌提供了不少信息。分子层面研究可以用到的PCR仪简介如下，欢迎咨询了解更多。 PCR仪产品简介 RePure系列智能二维梯度PCR仪本系列PCR仪具有二维梯度摸索功能，多种梯度摸索模式；自适应压杆式热盖，合盖紧盖一步到位；前进后出式风道，机器可并排放置，节约实验空间； Q3200系列荧光定量PCR仪本系列荧光PCR仪采用四通道双16孔模块设计，可实现一机多用；最大升降温速率8℃/s，大大节约实验时间；体积小，重量轻，方便携带；

导读 日常体检中，我们会进行两次大量的呼气一次是使尽洪荒之力的肺活量测试另一次就是比较平和的尿素（碳13）呼气检测 碳13呼气实验主要检测的就是胃部有没有幽门螺杆菌感染曾经在很长一段时间里，胃被认为是无菌的胃中含有胃酸和蛋白水解酶并且pH值只有0.9至1.8在这样的酸度下，几乎没有微生物能够生存但是，随着幽门螺旋杆菌的发现胃中无菌的观念被打破了幽门螺杆菌感染的事件屡见不鲜作为已知的少数能在人胃中生存的微生物菌种不过数微米长的幽门螺杆菌已感染了全世界约一半人口 尽管仅有10％可能引发胃溃疡甚至胃癌的感染者需要治疗但由于治疗的不规范或针对性不强导致幽门螺杆菌对抗生素产生耐药，久治不愈快速鉴别幽门螺杆菌并针对性用药治疗十分必要 什么是幽门螺杆菌？ 幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）是一种革兰氏阴性、弯曲状的微需氧菌。其寄生在人体胃幽门部的黏膜组织中，是最常见的细菌病原体之一。 幽门螺杆菌会在我们的胃壁上“打洞”然后钻进去，从而逃避胃酸的腐蚀。这样之后，我们的胃黏膜就会因此受损，变得千疮百孔，而在胃中有益消化的胃酸也就会轻易地通过幽门螺旋杆菌钻出的“孔洞”进一步腐蚀胃壁，威胁胃部健康。 幽门螺杆菌（绿色：幽门螺杆菌 紫色：胃黏膜组织） 这种细菌感染首先可以引起慢性胃炎，进而导致胃溃疡和胃萎缩的发生，严重者可发展为胃癌，据统计，67%-80%的胃溃疡病和95%的十二指肠溃疡病均是由幽门螺杆菌引起的。 传统检测方法 基于前文所述的原因，幽门螺杆菌的检测对于诊断和治疗上述疾病有重要作用。常见的检测方法分为非侵入性检测（碳13或碳14呼气试验、粪便抗原检测、血清学试验）和侵入性检测（快速尿素酶试验、组织学检测）。 非侵入性检测：目前最常用的非侵入性检测方法就是碳13或碳14的呼气实验，采用幽门螺杆菌可分泌尿素酶而分解尿素的原理，这种方法简单、方便且结果较为准确，因此是目前临床上最常采用的检测方式。日常体检中使用的就是这种方法。 侵入性检测法：即通过胃镜活检。取出一块胃窦组织进行尿素酶染色检查。此种方法属于有创性操作，但是可以提取活体组织，可以进行病原学检查而确诊。 岛津MALDI-TOF解决方案 传统方法存在成本高、易受药物干扰、容易出现假阳性、假阴性等缺点，因此建立更加快捷、准确的方法，对幽门螺杆菌引起的食源性疾病的预防及控制非常有意义。 于2017年12月1日开始实施的《基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴别微生物方法通则（GB/T 33682-2017）》规定了MALDI-TOF鉴别微生物的方法通则，适用于各类从事微生物相关检验工作实验室对样品中微生物进行快速鉴定及研究，可鉴定微生物种属。 使用岛津MALDI-TOF iDplus Assurance、Confidence、Performance仪器，结合SARAMIS数据库，可以进行快速的微生物鉴定。 华西公共卫生学院郑老师 四川大学华西公共卫生学院郑老师最近在开展幽门螺杆菌相关的研究，使用岛津iDplus Performance进行样品检测。郑老师表示MALDI-TOF作为近年被广泛采用的微生物鉴定新方法，与传统方法相比，具有操作简单、快速高效、高通量、日常使用成本低等特点。微生物样品培养好后，传统生化方法鉴定一般需要数小时（4小时以上）才能出结果，而MALDI-TOF最快几分钟就能给出鉴定结果，检测周期大幅缩短是MALDI-TOF最大的优势。 幽门螺杆菌MALDI-TOF鉴定流程图 SARAMIS数据库除自带的数万多张标准谱图（包括参考谱图和超级谱图），同时允许用户自建库以满足不断增长的鉴定需要。在华西公卫实验室，根据采集到的样本菌株质谱图，进行了新的标准谱图创建，创建完毕，幽门螺杆菌样本均成功鉴定。SARAMIS数据库鉴定结果置信度阈值70%，高于70%即为阳性结果。 幽门螺杆菌质谱图 幽门螺杆菌数据库检索结果 （白色：创建新的标准谱图前，置信度0%，未鉴定；绿色：创建新的标准谱图后，置信度99.9%，成功鉴定） 结语 使用岛津MALDI-TOF iDPlus微生物鉴定系统，结合SARAMIS数据库，可以快捷高效的进行幽门螺杆菌的快速鉴别，守护大家的胃部和身体健康。使用数据库的自建库功能，能进一步丰富完善数据库中的标准谱图，提升本地菌株的鉴定成功率！ 参考文献：1. 陈飞等，基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱在幽门螺杆菌鉴定中的应用，《中华检验医学杂志》，2017(01)：31-35。2. 郝小妹，食品中幽门螺杆菌MALDI-TOF MS检测方法的建立与应用，《现代食品》，2019(02)：144-148。3. 罗燕萍等，自建MALDI-TOF MS微生物鉴定数据库专家共识，《中华检验医学杂志》，2019(06)：414-419。 撰稿人：黄成才

p style="text-align: left "img style="width: 271px height: 295px float: left " title="808de9da-9a29-4722-8f5f-c991ffd7564e.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/e1f5fa4c-f85c-4485-b101-54bcb9b21652.jpg" width="271" height="295"//pp style="text-align: left "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "编者注：/span/strong傅若农教授生于1930年，1953年毕业于北京大学化学系，而后一直在北京理工大学(原北京工业学院)从事教学与科研工作。1958年，傅若农教授开始带领学生初步进入吸附柱色谱和气相色谱的探索 1966到1976年文化大革命的后期，傅若农教授在干校劳动的间隙，系统地阅读并翻译了两本气相色谱启蒙书，从此进入其后半生一直从事的事业——色谱研究。傅若农教授是我国老一辈色谱研究专家，见证了我国气相色谱研究的发展，为我国培养了众多色谱研究人才。/pp /ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20140623/134647.shtml" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第一讲：傅若农讲述气相色谱技术发展历史及趋势/span/strong/a/ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20140714/136528.shtml" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第二讲：傅若农：从三家公司GC产品更迭看气相技术发展/span/strong/a/ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20140811/138629.shtml" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第三讲：傅若农：从国产气相产品看国内气相发展脉络及现状/span/strong/a/ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20140902/140376.shtml" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第四讲：傅若农：气相色谱固定液的前世今生/span/strong/a/ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20141009/143041.shtml" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第五讲：傅若农：气-固色谱的魅力/span/strong/a/ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20141104/145381.shtml" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第六讲：傅若农：PLOT气相色谱柱的诱惑力/span/strong/a/ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20141205/147891.shtml" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第七讲：傅若农：酒驾判官——顶空气相色谱的前世今生/span/strong/a/ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20150106/150406.shtml" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第八讲：傅若农：一扫而光——吹扫捕集-气相色谱的发展/span/strong/a/ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20150211/153795.shtml" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第九讲：傅若农：凌空一瞥洞察一切——神通广大的固相微萃取（SPME）/span/strong/a/ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20150312/155171.shtml" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第十讲：傅若农：悬“珠”济世——单液滴微萃取(SDME)的妙用/span/strong/a/ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20150417/158106.shtml" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第十一讲：傅若农：扭转乾坤——神奇的反应顶空气相色谱分析/span/strong/a/ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20140714/136528.shtml" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第十二讲：擒魔序曲——脂质组学研究中的样品处理/span/strong/a/ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20150617/164595.shtml" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第十三讲：离子液体柱——脂质组学中分离脂肪酸的气相色谱柱/span/strong/a/ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20150716/167186.shtml" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第十四讲：脂肪酸气相色谱分析的故事/span/strong/a/ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20150820/170240.shtml" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第十五讲：吹口气，知健康——GC-MS检测呼气疾病标记物　　/span/strong/a/ppa style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20150929/173804.shtml" target="_self"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第十六讲：重症早期预警——呼出气用SIFT-MS 实时快速检测/span/strong/a/ppstrong 前言 用GC/MS或SIFT-MS检测呼出气体的方法有推广的可能　/strong　/pp　　前面我们讲述了用GC/MS或SIFT-MS检测呼出气体的方法，当然这两种方法使用起来比较麻烦，专业性强了一些，但是像现在医院使用的一些检测仪器，如核磁共振不也是非常广泛吗？而且像GC/MS或SIFT-MS都可以设计为专用设备，使用简化操作模式。比如现在十分流行的14C尿素呼气试验检测幽门螺旋杆菌(HP)的方法。 幽门螺旋杆菌(HP)的感染与多种上消化道疾病相关，因此临床检查HP的感染对多种上消化道疾病的治疗起着十分积极的指导作用。目前大多数医院检测HP感染的主要方法为快速尿素酶实验及胃粘膜Giemsa染色，但该两种方法为侵入性有创检测手段，对患者有一定的损伤 而14C尿素呼气实验(14C-UBT)为非侵人性无创检测手段，具有简便、快速、可靠等特点，正逐渐被临床应用(四川医学，2006，27 (8)：798))。14C-UBT的原理： HP能生产大量的尿素酶，尿素酶可分解尿素生成氨和二氧化碳，人服用含14C标记的尿素后，可被HP生产的尿素酶分解为14C标记的CO2，并从肺呼出。收集呼气样本，用气体同位素质谱仪检测同位素标记14C的量即可判断是否感染HP。SIFT-MS 更简单，更快速，更实时，更普适。经过临床医生、色谱学者和仪器制造厂家的共同努力是可以把GC/MS或SIFT-MS用于临床检测的。/pp　　strongGC/MS或SIFT-MS检测呼出气体的方法的比较/strong/pp　　我在第15和16篇文章介绍了使用GC/MS和选择性离子流动管质谱(SIFT-MS)分析呼吸气体中疾病标记物的方法。GC/MS是十分成熟可靠的方法，应用极为广泛，为了比较这两种方法，这里介绍新西兰M. J. McEwan等人的研究工作，他们比较了这两种方法分析各种挥发性气体的效果(Rapid Commun Mass Spectrom， 2014, 28： 10–18)。/pp　　GC/MS是十分成熟的方法，积累了大量成熟技术和色谱及质谱数据，有7万个化合物在极性和非极性色谱柱上保留指数的数据库，以及有21万个化合物的电子轰击源质谱数据库，可以用于化合物的鉴定(NIST/EPA/NIH Mass Spectral Database (NIST11) and NIST Mass Spectral Search Program (version 2.0g). U.S. Dept. of Commerce, Standard Reference Data Program, Gaithersburg, MD, 2011)。 当然GC/MS也有一些必备的条件，直接气态进样或液态顶空进样挥发性有机物去掉还是有些困难，很多情况下需要进行预浓缩，顶空进样挥发性有机物主要使用吹扫捕集技术，用惰性气体把有机挥发性物质从水溶液中吹扫出来，再吸附在吸着剂上，经过浓缩，再经过热解析进样分析(就像我们在第15篇文章已经介绍了使用GC/MS 分析人体呼出气体的方法)。SIFT-MS方法实时、直接、快速，不像GC/MS那样成熟，不过比14C-UBT方法更简单一些，无需事前服用含14C标记的尿素。/pp　　SIFT-MS方法有过一些研究，证明这一方法可以准确、实时、快速地分析挥发性有机化合物(VOCs )，但是没有直接和其他方法进行过比较。McEwan等人详细地比较了SIFT-MS和GC/MS两个方法的检测数据。/ppstrong1 分析用标样/strong/pp　　为了有效性使用常规法测定所要分析的25个VOC标样(最通用的方法是US EPA的TO-14A 和 TO-15)，此标样是稀释在氮气中，每个化合物浓度为1ppm，见表1/pp style="text-align: center "表1 比较所用标样中的化合物/pp style="text-align: center " img title="11.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/c14b7004-319d-47e8-abb0-55503d58e360.jpg"//pp　　strong第1组实验/strong/pp　　利用已经有的SIFT-MS数据库，只要知道相关的离子-分子动力学数据，不用任何校准就可以测定Tedlar样品袋中样品的浓度。为了测定SIFT-MS的响应值，把样品稀释：在样品袋中用1-L气密注射器注入1 L 零空气，用气密注射器把校准用标准气注入到零空气中，稀释气的浓度范围为1ppm(v) 到5ppb(v)。/pp　　使用表1中的25个标准化合物对GC/MS进行的校准，用气密注射器从标准气钢瓶中吸取一定容积的标样，与含水分的空气一起注入15-L的样品罐，形成一个10ppb浓度的测试样品。从一个含有1ppm浓度的一溴一氯甲烷、4-溴氟苯、氯苯-d5 和1,4-二氟苯的标样中吸取一定量的标样，以相同方式制备一个浓度为50ppb 的内标物，标定GC/MS系统使用US EPA TO-15的方法。吸取0.5 到50 ppb浓度的6个标样进行标定。用质谱评估日间重复性。/pp　　strong第2组实验/strong/pp　　使用表1 中的另外一组17个VOCs，对SIFT-MS 和 GC/MS进行直接比较，这17个化合物见表 2./pp style="text-align: center "表 2 直接比较用的17个化合物/pp style="text-align: center "img title="12.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/b07a077e-f5dc-4293-895b-f5ead5cdc664.jpg"//pp　　从这17个化合物中选择挥发性相近的几个物质，制备3组液体混合物。/pp　　使用10-& #956 L气密注射器往4个样品罐中液体上面加入不同量的顶空样品。用含湿零空气让样品罐造成 5 psig的正压。然后用SIFT-MS方法进行快速定量测定，确定其符合GC/MS系统所需的线性范围，在0.5 到 50 ppb之间。对SIFT-MS从动力学数据库导出的浓度还要做一些小的修正，使其分析物的浓度在校正混合物标样浓度的10%之内。还要对样品罐内正压力为 5 psig进行修正，因为分析物的压力为大气压力。另外7个化合物不在混合物里面，也用来检测两种仪器的背景信号水平。/pp　　strong第3组实验/strong/pp　　第3组实验是用两组实际样品来比较GC/MS 和 SIFT-MS方法测定的结果，所选两组实际样品，一组是从被染料油污染土壤排出的气体，另一组是来自一个冰毒(甲基苯丙胺)实验室，经过净化的气体。在分析时环境样品或土壤中的蒸汽使用限流孔采样器，以180mL/min，在样品罐剩余压力为127 Torr时完成，充以零空气稀释使之成为正压，稀释因子约为2。/ppstrong2 SIFT-MS方法和GC/MS测定/strong/pp　　在此研究中作者们使用便携式Voice200& #174 SIFT-MS 仪器 (Syft Technologies Ltd, Christchurch, New Zealand)(www.syft.com )，在此仪器上可以用湿空气在0.35 Torr下微波放电产生三种反应离子(H3O+, NO+ 和 O2+)， 形成的反应离子在流动管前经四极杆质谱过滤，并和氦载气(0.6 Torr)一起进入流动管，这些离子沿着曲线管流动，通过一个锐孔进入流动管末端，这里正好是针孔透镜后面，然后用一个分流涡轮泵把离子泵入下游四极杆质谱，进行质谱选择并计量。为了无遗漏地分析所有的被分析物，每相隔10 ms进行三种反应离子的切换。为了避免样品由于吸附而损失，仪器的进样口进行了钝化处理，进样口与样品罐通过一个经Silonite& #174 钝化的Micro-QT?微型阀(Entech Instruments Inc.)连接，Tedlar样品袋用一段短的聚四氟乙烯管连接。反应离子与样品的反应时间为3.7 s。/pp　　GC/MS 分析是由R.J. Hill Laboratories Limited.完成的，这一实验室经ISO 17025标准认证，可以进行 US EPA TO-15方法的分析。使用 7890A 气相色谱仪和 5975C MSD进行分析，色谱柱为. HP-1 固定相的 60 m× 0.32 mm i.d. 毛细管柱，载气为氦气，流速 36 cm/ s，色谱柱箱起始温度35& #176 ，保持4 min,以4& #176 C/min升温到110℃，保持0.1 min，之后以15& #176 C/min升温到220℃保持5 min，总分析时间为36.2 min，4 min后进行质谱数据收集，从m/z 29到160，持续到10 min，另外的分析把质谱范围改变为m/z 34 到270。/ppstrong3 结果/strong/pp　　strong实验 1/strong/pp　　使用Voice200& #174 分析表 1 所列出的 25个化合物的结果见表3，所测定的结果是利用文献报道的速率系数和相关反应离子反应的转移比例而得到的。对于每个被分析物，可能研究三种不同试剂的离子反应，不过在25个或多个分析物基体中，一些产物离子可能具有相同的质量(异构体)，因此异构体和试剂离子的离子产物不包括在分析结果中。/pp　　表3的结果表明，用试剂离子测定得到分析物浓度是基于现有数据库的动力学数据，86%结果是在35%的误差之内。一些异常值可能只是由于取样袋被污染造成的。其中一个例子是萘的结果，可能又由于从Tedlar袋吸附造成的损失，导致所有三种试剂离子结果都偏低。另外，丙酮和丁酮的结果偏低，如果用一个渗透管取样，丙酮在校正后的结果，误差在10%的范围内。/pp　　表3的右边的两列显示检测限(LOD)和定量限(LOQ)。/pp　　SIFT-MS仪器响应值浓度与标准值的对应关系如图1所示。用零空气稀释产生一系列的不同浓度样品进行测量，浓度在1 ppmv到5 ppbv之间，得到校准曲线，其相关系数& #8805 0.997。典型的关系如图1所示。图1(a)为烃化合物，(b)为的氯化烃。/pp style="text-align: center "img style="width: 543px height: 409px " title="13.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/1692112e-4c17-47fa-92d4-0a6263d53955.jpg" width="824" height="594"//pp style="text-align: center "img style="width: 538px height: 323px " title="14.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/b462a608-d60c-49ef-b52e-c5652521763f.jpg" width="914" height="595"//pp style="text-align: center "img style="width: 536px height: 195px " title="15.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/b1109f97-4ff6-4907-ab67-b8722e3aae64.jpg" width="1000" height="322"//pp style="text-align: center "img style="width: 299px height: 231px " title="20.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/94185f28-745a-4ff4-ad79-cfd1107519b8.jpg" width="579" height="447"/img style="width: 293px height: 229px " title="21.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/e8971913-f28f-4753-8921-2f58075112d6.jpg" width="542" height="421"//pp　　strong实验 2 SIFT-MS 和 GC/MS 方法测试挥发性混合物的比较/strong/pp　　样品罐中目标挥发物(从低浓度到中等浓度ppb/v)用SIFT-MS和GC/MS进行测试，列于表4。斜体的VOCs代表背景含量浓度，测试每个仪器和方法，但不在混合物中。总之，对17个VOCs两种方法是相符合的。偏差大于30%的只有高苯乙烯(SIFT-MS比GC/MS的结果高)，丙酮和二硫化物在所有混合物样品中SIFT-MS的结果低于GC/MS。这些问题有待进一步研究。/pp style="text-align: center "表 4 SIFT-MS和GC/MS 测试结果/pp style="text-align: center "img style="width: 628px height: 363px " title="30.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/7c0249cc-ac7d-4926-aa16-ca2b440b3d40.jpg" width="759" height="437"//pp　　a 这些化合物不包括在混合物中，用于仪器背景信号的检测。/pp　　b C2-烷基苯包括乙苯和三个二甲苯位置异构体用于SIFT-MS的研究，这一实验只把乙苯加到混合物中。/pp　　c C3-烷基苯包括所有异构体用于SIFT-MS的研究，这一实验只把1,3,5-三甲苯加到混合物中。/pp　　d GC/MS没有测定乙腈/pp　　strong实验3：对4个实际样品的测定/strong/pp　　4个实际样品测试结果的比较列于表5。第一个样品来自一个被燃油罐污染的土壤，样品取自油罐周围燃料流过和渗漏的地方。其中的挥发性有机化合物的比较结果在第1栏中，第2栏表示来自油流过污染土壤上方空气中的分析物浓度样，第3栏是来自土壤样品的分析结果。第二个样品是来自一个冰毒实验室中空气样品的分析结果。/pp　　结果说明对非污染样品如空气样品，所测定结果两种方法是很一致的，被污染的样品(土壤气体)中小分子的芳烃(苯，甲苯，C2-烷基苯)的结果很一致。但是在土壤样品中的另外一些化合物结果一致性差，结果不一致是因为土壤饱和吸收烃类化合物所致，这些烃类化合物造成SIFT-MS产物离子重叠，在这种情况下，SIFT-MS在样品化合物组分多时会受到干扰。而在冰毒实验室中空气样品的分析结果却很一致。/pp　　表 5 实际样品测试结果的比较/pp style="text-align: center "img style="width: 598px height: 480px " title="40.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/4008f0f4-1301-498c-ae3e-5e7c270023b2.jpg" width="915" height="648"//pp　　a C2-烷基苯包括乙苯和三个二甲苯位置异构体用于SIFT-MS的研究， GC/MS 可测定这些异构体/pp　　b C3-烷基苯包括所有异构体用于SIFT-MS的研究，GC/MS 可测定这些异构体/pp　　c 没有GC/MS的数据，因为2-甲基丁烷有干扰。/pp　　d GC/MS没有数据/ppstrong结论/strong/pp　　在一个符合USA EPA TO15要求的实验室进行SIFT-MS 和GC/MS方法的比较， SIFT-MS方法进行标准气体样品的测定，尽管没用这些样品实现对仪器进行校准，使用了文献中的动力学数据，对大多数化合物还是符合要求的。比较了17个化合物的测定，说明SIFT-MS方法可以取代GC/MS方法。对四个实际样品的比较，说明 SIFT-MS可用于实际样品的分析。/pp　　SIFT-MS方法是一个实时、快速分析痕迹量(ppt/v)的方法，无需事先进行样品吸附-解析，分离步骤。/ppstrong后记/strong/pp　　既然各个医院都用呼出气快速检测幽门螺旋杆菌的方法来诊断胃病(胃癌)，说明用呼出气快速筛查疾病是一种很好的方法，而且使用了同位素质谱技术。那么SIFT-MS检验疾病的方法也是可行的，SIFT-MS无需使用同位素检测试剂。如果医学、化学、仪器专家共同努力进一步发展这一方法还是有希望用于医疗检测的。/pp/p

近日，万孚生物幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂(免疫层析法)取得国家药品监督管理局颁发的产品注册证书。该检测试剂产品用于体外定性检测人类便样本中的幽门螺杆菌(HP)抗原，不依赖实验室仪器设备，15分钟即可快速获得检测结果，操作简便，无创便捷。　　幽门螺杆菌感染是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤和胃癌的主要致病因素。1994年世界卫生组织/国际癌症研究机构(WHO/IARC)将其定为Ⅰ类致癌原，因其传染力强，可通过手、不洁食物、不洁餐具、粪便等途径传染，在人群中感染率高，流行广泛。2022年，美国卫生及公共服务部在更新的第15版致癌物报告中，第一次将幽门螺杆菌慢性感染列为明确人类致癌物。　　中国幽门螺杆菌感染率高，《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识》报告中显示，我国幽门螺杆菌感染人数为7.68亿，感染率超过50%。幽门螺杆菌早筛和早诊能够显著降低胃癌发生概率，具有巨大的应用前景。根据弗若斯特沙利文统计，2020年中国幽门螺杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达11.3%，市场规模约为120亿元。未来随着公众健康管理意识的不断提高，胃癌筛查渗透率持续提升，幽门螺杆菌检测市场规模将持续增长。　　在胃肠道健康检测领域，万孚生物不断优化和丰富快速检测产品线，助力胃癌的早诊早治工作。此次万孚生物幽门螺杆菌抗原检测试剂(免疫层析法)成功获证，为守护消费者肠胃健康再添利器。未来，万孚生物将基于不断的研发创新和精益生产，致力于为顾客提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务，为广大用户提供更加优质家庭健康检测方案。

为提升幽门螺杆菌呼气检测的可比性、准确性和有效性，中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)与深圳市中核海得威生物科技有限公司(以下简称“海得威”)协商成立“幽门螺杆菌14C呼气精准检测联合实验室”。 参与备忘录签署暨实验室筹建启动会的代表合影1月12日，实验室筹建启动会在京召开。中国计量院首席计量师张健、相关部门负责人，海得威董事长韩全胜、副总经理沈桂富等人参加会议。 签约会上，双方代表介绍了各自单位的基本情况与合作需求，回顾了前期工作及初步成果，讨论了联合实验室的目标与内容。双方还讨论了加强科研项目申报、人才培养以及科技成果转化等其他具体合作内容。据了解，该实验室将用于开展14C呼气检测关键技术攻关、检测标准装置和标准物质研制、技术规范编制等工作，有利于资源整合、提升研发效率，实现打造幽门螺杆菌呼气检测“金标准”、实现检测结果国际认可等。

p style="text-indent: 2em "2018年6月29日-7月1日，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2018学术峰会在江苏宜兴召开。在29日的新产品发布会上，北京中检安泰诊断科技有限公司向与会者推介了国内独家幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂。/pp style="text-align: center "img width="450" height="300" title="1.jpg" style="width: 450px height: 300px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/31cfd9f9-82cd-4b60-a254-37465b21e05d.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-indent: 2em "幽门螺杆菌(Helicobacter pylori ,Hp)是20世纪医学界的重大发现，越来越多的研究表明：HP的胃内感染是引起慢性胃炎最重要的因素；Hp与胃癌、MALT淋巴瘤，以及一些胃肠疾病的发生密切关系。1996年WHO将Hp列入人类五大生物致癌因素之一。临床上，胃癌的预后与诊治时机密切相关，大部分早期胃癌可获得根治性治疗，5年生存率超过90%。中国属于Hp高感染率国家，感染率约为40-60%。因此，对于HP的感染的早期筛查，对症下药将其根除就显得尤为重要。/pp style="text-indent: 2em "北京中检安泰诊断科技有限公司推出的HP IgM/IgG抗体快速检测试剂盒（胶体金法，专利号：201510163518.1，国械注准20163400774），价格实惠、简便易行，可测全血，将IgM和IgG两项抗体指标进行联合检测。弥补了市面上单一检测IgG抗体指标的不足，IgM抗体指标阳性可提示有早期感染；另外，相较于总Ab检测，IgM和IgG抗体指标均具有不同的临床检测意义，可有效区分早期现症感染与既往感染，并对病情进行准确评估。/pp style="text-indent: 2em "中检安泰公司推出的HP IgM/IgG抗体检测试剂，作为一种非侵入性检测方法，相较于快速脲酶实验、组织学检测以及细菌培养等常规侵入性检测方法，不会对患者胃部造成创伤，患者依从性更好；呼气试验（UBT）、粪便抗原检测试验，对近期应用过抗生素、铋剂或质子泵抑制剂的患者，暂时体内细菌数量减少，容易出现假阴性结果；而血清学抗体检测则不受治疗相关药物的影响，且有IgM+IgG联合指标，可进行早期感染诊断，提高对病情诊断的准确性。/pp style="text-indent: 2em "另外，该产品采用胶体金检测方法，判读时间快（15-20min），所需样本量低（全血20ul，血清/血浆10ul），且阳性显色强，IgM指标更是全国独家，整体性能优良，符合临床检测需求。/pp style="text-indent: 2em "关于北京中检安泰/pp style="text-indent: 2em "北京中检安泰诊断科技有限公司为北京华卫天和健康科技集团旗下控股成员公司。公司立足于体外诊断试剂（IVD）研发、注册、生产与销售。现获得计划免疫，呼吸道传染病，优生优育，不孕不育，肠道病毒等六大类，三十九个项目产品注册证。公司获得“国家高新技术企业”与“中关村高新技术企业”双高新认定证书，应有证照齐全资质完备，拥有标准化GMP生产车间。/p

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）是人类最常见的慢性感染细菌，它生长缓慢且培养条件苛刻，因此临床合理用药和精准溯源均面临挑战。青岛能源所与中国疾病预防控制中心传染病预防控制所（中国疾控中心传染病所）、青岛市立医院、青岛星赛生物等医产学研联合团队，依托原创的临床单细胞拉曼药敏快检系统（CAST-R），建立了单个细菌细胞精度、“鉴定-药敏-溯源”全流程一体化的H. pylori诊疗技术CAST-R-HP，具有快速病原鉴定、精确药敏表型检测、基于单细胞全基因组支撑耐药机制研究与精准溯源等优势。该成果近日发表于Clinical Chemistry《临床化学》。　幽门螺杆菌单细胞精准诊疗技术CAST-R-HP 　　全球约半数人口感染H. pylori，70%以上的胃癌与H. pylori感染有关，根除H. pylori可显著减少胃癌发生。我国H. pylori感染呈现高感染率（约50%）、高疾病负担、高耐药率和低根除率特征，而低根除率的主要原因为H. pylori菌株耐药严重。因此，建立一个高效的药敏诊断、治疗与溯源体系，对于临床和相关疾病防控至关重要。　　目前H. pylori耐药菌鉴定的临床金标准是内镜检查与细菌培养相结合的药敏检验。由于其生长条件苛刻，分离和培养胃活检标本中的H. pylori通常需7~10天，且难以考察临床样品中“原位”的病原多样性。在获得纯培养后开展的表型药敏实验，同样耗时很长，且技术要求高。而基于基因型的药敏检测方法仅能预测部分已知耐药基因的突变，并存在不同程度的假阴性。目前临床医生主要依赖经验用药而非药敏结果指导性下的精准治疗。但是，随着H. pylori耐药性的不断增加，经验治疗的根除失败率日益严重。　　针对以上瓶颈问题，单细胞中心刘敏、朱鹏飞、张磊等和中国疾控中心传染病所孙路、青岛市立医院王莉莉等合作，建立了单个细菌细胞精度、“鉴定-药敏-溯源”全流程一体化的H. pylori诊疗技术CAST-R-HP。　　首先，他们构建了15种临床常见胃部共生菌的单细胞拉曼光谱（SCRS）参考数据库；进而利用端到端的深度卷积神经网络（DCNN），将拉曼光谱特征提取与分类模型训练过程相融合，有效提升了基于SCRS的病原鉴定准确率。直接从临床胃黏膜样品出发，对H. pylori细胞进行识别和鉴定，准确率达98.5 ± 0.27%。　　进而，研究人员建立了单细胞精度测定代谢抑制程度的H. pylori药敏表型快检技术。与临床标准E-test法相比，17株H. pylori临床分离株对左氧氟沙星、克拉霉素的药敏检测准确率分别为94%和100%。另外，针对7例患者胃黏膜组织样本，通过48~72小时的重水饲喂和药物孵育，无需分离培养，直接测定样品中H. pylori细胞对于左氧氟沙星的药敏性，准确率为100%。　　最后，针对耐药机制研究和全基因组溯源，研究人员从临床样品中直接识别特定药敏表型的H. pylori细胞，进而通过拉曼光镊液滴单细胞分选（RAGE）芯片，完成高均衡性的目标单细胞分选和核酸扩增。拉曼分选后的单个H. pylori细胞，全基因组覆盖度可达99.7%，通过基因型验证了药敏表型。 　　总之，利用CAST-R-HP，从临床样品到药敏结果的完整流程可大幅缩短至3天，而且能在单细胞分辨率、全基因组水平完成耐药机制研究与精准溯源。下一步，研究人员将基于“微生物药敏单细胞技术临床示范网络”（SinCheckNet）”，进一步开发CAST-R-HP系统，拓展其应用，从而为建立单细胞精度的幽门螺杆菌诊疗与疾控体系奠定技术和装备基础。　　该工作由中国疾控中心传染病所张建中研究员和单细胞中心徐健研究员共同主持完成，得到了青岛市立医院消化科董全江主任和单细胞中心马波研究员等的帮助。并获得了中科院先导专项、基金委国家重大科学仪器研制项目、国家科技重大专项项目、广州生物岛实验室等的资助。　　原文链接： https://doi.org/10.1093/clinchem/hvac082　　Min Liu#, Pengfei Zhu#, Lei Zhang#, Yanhai Gong, Chen Wang, Lu Sun, Lili Wang, Rongze Chen, Yuli Mao, Xiaoting Fu, Lili Zhang, Teng Xu, Yuetong Ji, Quanjiang Dong, Bo Ma, Jianzhong Zhang*, Jian Xu*. Single-Cell Identification, Drug Susceptibility Test, and Whole-genome Sequencing of Helicobacter pylori Directly from Gastric Biopsy by Clinical Antimicrobial Susceptibility Test Ramanometry, Clinical Chemistry, 2022.

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）是人类最常见的慢性感染细菌，它生长缓慢且培养条件苛刻，因此临床合理用药和精准溯源均面临挑战。中国科学院青岛生物能源与过程研究所与中国疾病预防控制中心传染病预防控制所（中国疾控中心传染病所）、青岛市立医院、青岛星赛生物等医产学研联合团队，依托原创的临床单细胞拉曼药敏快检系统（CAST-R），建立了单个细菌细胞精度、“鉴定-药敏-溯源”全流程一体化的H. pylori诊疗技术CAST-R-HP，其具有快速病原鉴定、精确药敏表型检测、基于单细胞全基因组支撑耐药机制研究与精准溯源等优势。相关成果近日发表于《临床化学》（Clinical Chemistry）。　全球约半数人口感染H. pylori，70%以上的胃癌与H. pylori感染有关，根除H. pylori可显著减少胃癌发生。我国H. pylori感染呈现高感染率（约50%）、高疾病负担、高耐药率和低根除率特征，而低根除率的主要原因为H. pylori菌株耐药严重。因此，建立一个高效的药敏诊断、治疗与溯源体系，对于临床和相关疾病防控至关重要。目前H. pylori耐药菌鉴定的临床金标准是内镜检查与细菌培养相结合的药敏检验。由于其生长条件苛刻，分离和培养胃活检标本中的H. pylori通常需7~10天，且难以考察临床样品中“原位”的病原多样性。在获得纯培养后开展的表型药敏实验，同样耗时很长，且技术要求高。而基于基因型的药敏检测方法仅能预测部分已知耐药基因的突变，并存在不同程度的假阴性。目前临床医生主要依赖经验用药而非药敏结果指导性下的精准治疗。但是，随着H. pylori耐药性的不断增加，经验治疗的根除失败率日益严重。针对以上瓶颈问题，合作团队建立了单个细菌细胞精度、“鉴定-药敏-溯源”全流程一体化的H. pylori诊疗技术CAST-R-HP。他们构建了15种临床常见胃部共生菌的单细胞拉曼光谱（SCRS）参考数据库；进而利用端到端的深度卷积神经网络（DCNN），将拉曼光谱特征提取与分类模型训练过程相融合，有效提升了基于SCRS的病原鉴定准确率。直接从临床胃黏膜样品出发，对H. pylori细胞进行识别和鉴定，准确率达98.5 ± 0.27%。此外，研究人员建立了单细胞精度测定代谢抑制程度的H. pylori药敏表型快检技术。与临床标准E-test法相比，17株H. pylori临床分离株对左氧氟沙星、克拉霉素的药敏检测准确率分别为94%和100%。针对7例患者胃黏膜组织样本，通过48~72小时的重水饲喂和药物孵育，无需分离培养，研究直接测定样品中H. pylori细胞对于左氧氟沙星的药敏性，准确率为100%。针对耐药机制研究和全基因组溯源，研究人员进一步从临床样品中直接识别特定药敏表型的H. pylori细胞，进而通过拉曼光镊液滴单细胞分选（RAGE）芯片，完成高均衡性的目标单细胞分选和核酸扩增。拉曼分选后的单个H. pylori细胞，全基因组覆盖度可达99.7%，通过基因型验证了药敏表型。 该研究表明，利用CAST-R-HP，从临床样品到药敏结果的完整流程可大幅缩短至3天，而且能在单细胞分辨率、全基因组水平完成耐药机制研究与精准溯源。下一步，研究人员将基于“微生物药敏单细胞技术临床示范网络”（SinCheckNet），进一步开发CAST-R-HP系统，拓展其应用，从而为建立单细胞精度的H. pylori诊疗与疾控体系奠定技术和装备基础。该工作获得中科院战略性先导科技专项、国家自然科学基金委国家重大科学仪器研制项目、国家科技重大专项项目、广州生物岛实验室等的资助。　　论文链接 H. pylori单细胞精准诊疗技术CAST-R-HP

温哥华两名华裔少年发明了一种智能餐具，可扫描食物中的细菌、过敏原和营养成分。　　智能餐具由16岁的马德琳刘和安吉拉王设计，可用于叉子、勺子和筷子等多种形式，使用“近红外光谱”技术分析食物中的分子。　　马德琳刘称，不同种类食物的分子以不同方式振动，由此创造出其独特的“光学签名”，智能餐具据此与数据库进行比对，从而识别和确定食物中的特定分子。　　马德琳刘在其朋友和亲属遭受幽门螺旋杆菌引起的过敏和感染后萌发了设计智能餐具的灵感。幽门螺旋杆菌可经口口相传，进而感染胃部并导致溃疡。幽门螺旋杆菌在不实行分餐的亚洲国家较为常见，常常通过餐具扩散。　　马德琳刘表示，除了检测幽门螺旋杆菌，智能餐具附带的微型光谱仪还能检测过敏原和营养成分。而且，光谱仪在餐后可从叉子、勺子和筷子上取下，以便于清洗。　　两位华裔少年设计的智能餐具曾获得去年11月举办的“温哥华创业周末”大奖，目前她们正在对产品进行最终定型以尽快推向市场。

10月25日，康为世纪登陆科创板，首日开盘报42.96元/股，较发行价48.98元/股下跌12.29%。截至发稿，康为世纪报价44.5元/股，市值为41.46亿元。新冠疫情下，不少检测试剂厂商都趁着东风，抢滩登陆资本市场。相较于大批企业诸如圣湘生物 、之江生物等于2021年上市，康为世纪显得有些姗姗来迟。从新冠疫情发生以来，中国已经完成约115亿人次的核酸检测。这是今年4月中旬中国卫健委公开的数字。抓住时机的检测试剂厂商，握在手里的便是真金白银。有着A股“妖股”美誉的九安医疗 ，2022年一个季度就挣了过去10年15倍的钱，其日赚1.7亿元的辉煌战绩更是一度霸榜业内新闻头条。巨大的市场机遇“诱惑”了众多企业涌入，只是一旦疫情红利逐渐消退，这些梦想“一夜暴富”的企业如若未能转型成功，生死或许就在眼前。康为世纪，又会否陷入如此境地？实际上，中国的体外诊断市场相较于国外起步较晚，且由于研发投入差距，以致于中国的体外诊断市场长期被国际巨头所占领。疫情提供了加速追赶的契机。眼下，虽然国内企业与国际巨头的竞争愈发激烈，不断提高研发技术，抢占高端市场，成为了这些国内检测试剂厂商的新出路。错失新冠检测不妨碍抢食疫情红利与其他试剂厂商不同，康为世纪在疫情中的业务收入，并非来自新冠检测试剂盒，而是其原材料。直到现在，即使坐拥3款呼吸道传染疾病和4款幽门螺旋杆菌相关的分子诊断试剂盒，康为世纪在国内仍没有一款新冠病毒核酸检测试剂盒上市。而在海外上市的3款，创造的收入则近乎杯水车薪。招股书显示，2020年和2021年，康为世纪在海外销售的3款新冠病毒核酸检测盒分别带来收入87.38万元和1143.04万元。而在国内，这一类型的产品都正处于注册检验阶段，尚未进入临床。其目前用于新冠检测的核酸试剂盒主要来自外购。虽然康为世纪预计新冠病毒核酸检测盒产品在2022年将可以完成临床评价和注册审批，但此时，新冠核酸检测试剂盒所面临的市场环境早已不同往日。集采带来的价格压力以及抗原自测试剂盒的出现，将是这位“迟到”选手必须面临的挑战。2020年，核酸检测刚出来时，最初定价是200元/人份，随后因为挤入的厂商越来越多，价格也一路下跌至了现在的3元附近。这个看似繁荣的产业背后，毛利已经肉眼可见的持续探底。而康为世纪能在这个市场分得多大的蛋糕，虽无法就此下定论，但挑战肯定不小。不过，疫情红利就在眼前，康为世纪也断不会全部放弃。错失了新冠检测试剂盒的它，在其他试剂原料上得以分到一杯羹。招股书显示，主营业务为核酸试剂保存剂等分子检测产品的康为世纪，营收从2019年的0.74亿元“暴涨”至2021年的3.38亿元，同期归母净利润也从0.09亿元增长至1.26亿元。2021年，新冠核酸检测收入已经占康为世纪总收入的58.59%。图源康为世纪招股书（下同）收入来源主要是其分子检测产品中的口腔样本核酸保存试剂和病毒样本磁珠法提取纯化试剂。这两者受新冠检测需求带动，2020年和2021年分别产生收入约1.1亿元和1.3亿元，占当期收入的比重为47.57%和37.99%。新冠病毒核酸检测服务业务则于2020年和2021年分别形成收入约3074万元和5930万元，占当期收入的比重分别为13.18%和17.52%。业务实力能否延续疫情带来的高光？诚然，对于国内众多试剂厂商而言，在这个本就鱼龙混杂且原始创新能力不足的体外诊断行业要想出头，疫情是一个绝佳的契机。只是，该领域被国际巨头长期霸占，疫情会有稳定之日，如若眼下不做创新布局，则无异于温水煮青蛙。纵观国际IVD试剂巨头的发展历史，它们都在企业发展战略和技术产品层面上经历了从生物科技创新到临床应用的发展历程。以前辈为参照，康为世纪也试图在核心业务上不断突破技术壁垒，并加速布局产业链下游，以占据临床应用的市场份额。目前，康为世纪依托分子检测底层核心技术的自主研发，成为了国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。其核心业务为分子检测业务，产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒。从整个分子检测产业来看，中国的起步时间要比欧美国家晚。长期以来，国内能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少之又少，像探针、引物、酶等的生产供应，皆被国际巨头主导。究其原因，是技术难度高，且下游消费终端对试剂的质量稳定性要求较高。很长的一段时间里，国内企业基本没有原料的技术，都是以代理进口产品业务为主。疫情的催化，让国产替代成为趋势。细分来看，作为分子检测试剂原材料中的最核心组分，分子检测原料酶直接决定了分子检测结果的准确性。在国内，这一市场规模已经从2016年的14亿元增长至2020年的32.1亿元，预计到2025年，市场规模将达到52.1亿元。但巨大的市场空间里，是80％的分子检测原料酶依赖进口。为打破进口垄断，自成立之日起，康为世纪便设立了酶原料技术平台用于开发分子检测核心酶原料产品，形成了包括“定点突变技术”、“无缝克隆技术”、“高密度发酵技术”、“色谱层析技术”和“蛋白质修饰技术”在内的5项核心技术，取得了6项发明专利。截至报告期末，康为世纪已开发了包括Taq聚合酶、热启动酶等温扩增酶、逆转录酶在内的分子检测原料酶117种。其招股书表示，产品的灵敏度、稳定性、合成能力、反应效率等指标均达到或超过进口同类产品水平。以康为世纪酶原料的主要产品之一逆转录酶为例，其性能指标与进口厂家对比如下：一般的分子检测流程中，保存样本是至关重要的环节。以康为世纪为代表的国内企业如今也在进军样本保存市场。在核酸保存试剂领域，其产品按生物样本类型可分为游离DNA保存试剂和病原微生物保存试剂。其中，病原微生物保存试剂在新冠疫情爆发后国产化率已达到90%以上，康为世纪主要是与国内企业开展竞争。而游离DNA保存试剂则仍由BD、罗氏诊断等国际巨头占据主要市场份额。而在核酸提取纯化领域，康为世纪的核酸提取技术平台具有“磁珠法核酸提取技术”和“超快速柱式核酸提取技术”两项核心技术，取得了5项发明专利。此外，康为世纪也是国内少数具备游离核酸提取技术的分子检测企业之一。不过，这一市场仍是国际巨头的天下。凯杰和赛默飞世尔是全球领先的核酸提取纯化试剂供应商，其中凯杰在国内核酸提取纯化领域长期处于市场领先地位。与两位巨头相比，康为世纪仍有不小差距。随着国内企业如康为世纪、圣湘生物 、达安基因 等企业逐渐培养出自主研发的能力，其在招股书中表示，本土企业较低的市场价格和沟通成本将有望推动市场规模的整体提升。目前，国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，新冠疫情的爆发也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。总体而言，康为世纪的分子检测酶原料、游离DNA保存试剂和核酸提取纯化试剂产品，国内市场份额较国际巨头尚存在较大差距。这与研发投入分不开。与跨国大公司相比，国内分子检测企业投入的研发费用相对较少。2019年、2020年和2021年，康为世纪的研发费用分别1394.27万元、2375.94万元和3858.30万元。其研发费用率已经有所下滑并低于可比公司均值。再看跨国大公司，2017年，罗氏在体外诊断上的研发投入就达到15.88亿瑞士法郎，丹纳赫 为4.71亿美元。如若加大研发不可持续，疫情带来的高光，则很可能熄火。新攻坚方向惹争议目前，基于分子检测各核心环节的技术，康为世纪新布局了分子诊断试剂盒业务，希望以此实现分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。招股书显示，康为世纪的分子诊断试剂盒聚焦于消化道疾病和呼吸道传染疾病。除了上文所述的新冠检测试剂盒之外，其目前在研的产品管线共有6条。从下图可以看出，幽门螺旋杆菌相关的产品，是康为世纪接下来的开发重点。市面上，幽门螺杆菌的鉴定检测除了采用分子检测技术外，还包括尿素酶呼气法、尿素酶组织活检法、粪便抗原免疫法、血清抗体免疫法。此前，诺辉健康 开发的幽门螺杆菌检测产品“幽幽管”上市，致其股价暴力拉升，也带火了“幽门螺旋杆菌”概念。康为世纪的幽门螺旋杆菌检测产品，与“幽幽管”有所不同。在第二轮问询的回复意见中，康为世纪表示，“幽幽管”属于粪便抗原免疫法产品，与其产品的对比类似新冠抗原检测和新冠核酸检测的区别。它指出，“幽幽管”优势在于检测时间短，不用仪器，但其使用的免疫法相对于分子检测灵敏度低，医生诊疗仍需通过核酸法确诊。此外，由于目前能够对幽门螺杆菌进行耐药性检测的方法一般是医生通过胃镜的临床判断，因此，康为世纪基于粪便样本的幽门螺杆菌核酸检测便优势凸显。2021年起，康为世纪开展了基于粪便样本的幽门螺杆菌检测和结直肠癌早筛研究，截至报告期末已完成10万份大众粪便样本的收集和检测。此项研究的目的在于为其产品开发提供大样本数据支持。康为世纪称这是国内首次有计划、有组织的进行大众人群粪便样本的相关疾病研究工作。不过，在开展研究工作时，试剂产品尚未获得国家食品药监局的注册批文。上交所也曾提出质疑：“请发行人说明当地卫健委开展幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查的背景及原因，检测结果的交付对象、交付形式和具体用途，结合前述情况进一步说明相关试剂产品并非用于医疗用途的依据”。彼时，有新闻称，康为世纪的检测服务已在泰州两区5个镇（街道）的43个村（社区）先行试点，覆盖3.8万人。这些区域针对幽门螺旋杆菌检测阳性的患者，组建技术服务团队，建立患者档案，并分别给出治疗指导意见。对此，康为世纪回复称相关检测报告均注明检测结果仅限于科学研究，不作为临床诊断依据。且引用法规佐证和称其过往同行也有此类操作，并不涉及违规。但事实上，也有一些企业曾因此遭到市场处罚。从市场前景来看，康为世纪研发管线中的粪便样本幽门螺杆菌检测试剂盒和消化道致病病毒核酸检测试剂盒，市场上尚无同类产品，其他管线产品已上市同类产品均少于3家。其具有一定的先发优势。目前，康为世纪的在研试剂盒产品均基于当下行业里普及程度最高的qPCR技术平台，这意味着产品上市后将会有更广泛的适用场景。康为世纪在招股书中表示，未来上市后将销售给医院、第三方医学检验所和体检机构等客户。

table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600"tbodytrtd width="113"p style="line-height: 1.75em "仪器名称/p/tdtd width="535" colspan="3"p style="line-height: 1.75em "C13医用呼气分析仪/p/td/trtrtd width="113"p style="line-height: 1.75em "单位名称/p/tdtd width="535" colspan="3"p style="line-height: 1.75em "北京万联达信科仪器有限公司/p/td/trtrtd width="113"p style="line-height: 1.75em "联系人/p/tdtd width="166"p style="line-height: 1.75em "董树怀/p/tdtd width="149"p style="line-height: 1.75em "联系邮箱/p/tdtd width="220"p style="line-height: 1.75em "dongshuhuai@wldyq.com /p/td/trtrtd width="113"p style="line-height: 1.75em "成果成熟度/p/tdtd width="535" colspan="3"p style="line-height: 1.75em "□正在研发 □已有样机 □通过小试 □通过中试 √可以量产/p/td/trtrtd width="113"p style="line-height: 1.75em "合作方式/p/tdtd width="535" colspan="3"p style="line-height: 1.75em "□技术转让 □技术入股 □合作开发 √其他/p/td/trtrtd width="648" colspan="4"p style="line-height: 1.75em "strong成果简介： /strongbr/ 医用C13呼气分析仪——可以提高临床幽门螺旋杆菌检测的准确性，并且可以缩短检测时间。患者只需要两次呼气，就可以检测出是否感染幽门螺旋杆菌，相比于传统的胃镜等检测方法，减轻了病人的痛苦。C13呼气分析法目前已经被认为是幽门螺旋杆菌检测的金标准。 br/ strong技术核心： /strong/pol class=" list-paddingleft-2"lip style="line-height: 1.75em "以脉动光源取代传统的电机调制光源，取消调制电机，将系统的预热时间从现在的 2 小时减少到 15 分钟，并将信号检测系统的寿命由原来的 1年提高到 3年；/p/lilip style="line-height: 1.75em "绕过日本专利的定点稀释法来取代现在的大范围标定法，从而达到提高系统测量结果稳定性和准确性，将重复性指标由目前的千分之 3 提高到千分之 2，此外将现有的设备每周需要重新标定提高到每半年标定一次。/p/li/olp style="text-align: left line-height: 1.75em "strong主要性能： /strong/pol class=" list-paddingleft-2"lip style="line-height: 1.75em "测量结果准确：结果重复性：小于 2.5‰； /p/li/olp style="line-height: 1.75em "检测过程快速：间平均测量时间：小于 150 秒/人，预热时间：小于等于 15 分钟。/p/td/trtrtd width="648" colspan="4"p style="line-height: 1.75em "strong应用前景： /strongbr/ strong社会效益——/strong我国是胃癌发病大国，约占全球四成。国内有2万家多家医疗机构，80%以上机构还是使用传统检测方法，使用不便，且有一定副作用，本项目成果提高了C13呼气分析方法检测精度和降低了应用成本，解决了一直困扰C13呼气分析法普及的高成本壁垒，为我国胃癌及幽门螺旋杆菌的预防及普查奠定了物质基础。保守预计未来每年将有8千万到一亿人次接受C13呼气检查，社会效益显著。strong /strongbr/ strong经济效益/strong——C13呼气实验法属于未来幽门螺杆菌检测最主流方法，根据现在的C14实验（有放射性）估计，未来C13呼气试验每年在8000万人份左右。投放设备的话，按照厂商每份试剂可以挣10元估算，未来整个市场属于厂商的利润在每年8亿元左右。/p/td/trtrtd width="648" colspan="4"p style="line-height: 1.75em "strong知识产权及项目获奖情况： /strongbr/ 具有自主知识产权： br/ 一种非发散红外光谱呼气分析仪申请号：201320858749.0br/ 一种幽门螺杆菌的测量方法申请号：201210137777.3br/ 一种新的稀释单浓度点C13测量校正方法申请号：201210137778.8br/ 获得了2014年首都科技条件平台科学a href="http://www.antpedia.com/news/40/n-474640.html" target="_blank"仪器/a开发培育项目立项支持/p/td/tr/tbody/tablepbr//p

近日，伴随着香港新冠疫情趋于缓和，人们越来越多的认识到中医药在治疗奥密克戎病毒中发挥的「神奇」功效。日前，一份「世卫组织关于传统中药治疗COVID-19的专家评估会议报告」也对中医药治疗新冠肺炎的有用功效进行了热烈探讨。中医药，这一中华传统文化的瑰宝，再度在国际舞台彰显非凡魅力。以中医药学科优势见长的香港浸会大学，在创新中药领域再有重大突破。凭借发现猪胆酸用于治疗2型糖尿病而出圈的国际知名的代谢组学专家、浸大中医药学院副院长（国际合作）贾伟教授近日携他的另一项重要研究出现在人们的视野。贾伟教授研究团队最新科研成果刊登于知名国际学术期刊Advance Science贾伟教授率领的研究团队首次证实了胆汁酸-微生物的串扰与反流性胃炎引起的胃癌发生机制。该项研究揭示了结合型胆汁酸与致炎性微生物的增殖在促进胃癌病变中的有害作用，证实了中药丹参中的一种有效成分隐丹参酮能有效抑制胆汁酸反流引起的胃癌病变。这一研究成果为针对胆汁反流性胃炎的癌变提供了新的预防和治疗策略，并已刊登于国际科学期刊Advance Science。胆汁反流性胃炎之谜胆汁反流性胃炎是一种非常常见的疾病，它是指十二指肠内的胆汁反流进入胃内，引发胃黏膜炎症、糜烂、出血，进而出现一些上腹部不适的症状。最近的研究发现，胆汁反流性胃炎存在向胃癌演进的可能性。因此，胆汁反流性胃炎引发的胃癌病变越来越受到大家的重视。胆汁反流性胃炎与胃癌前病变相关胆汁反流与胃癌前病变密切相关，但具体的机制尚不清楚。贾伟教授领导的研究团队收集了胆汁反流性胃炎（BRG）及胃癌（GC）患者的胃液样本，通过超高效液相色谱串联三重四级杆质谱分析分析胃液中胆汁酸的水平和成分，结果发现，胆汁反流性胃炎患者胃液中胆汁酸浓度显著高于健康对照组。反流后胃液pH值也显著升高，说明当胆汁反流入胃后，改变了胃内的微环境。研究团队通过相关性分析发现，结合型胆汁酸中的牛磺脱氧胆酸（TDCA）与pH值的相关性最强。过去较长的时间内，因为胃内极酸的环境，人们普遍认为胃内是没有菌可以生存的。直到1983年幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori，Hp）的发现，才纠正了胃内无菌的这一错误认识。在中国，幽门螺旋杆菌的感染率高达60%。越来越多的研究发现，即使利用抗生素根除幽门螺旋杆菌，也不能完全阻止胃癌的发生，这提示了研究团队还有其它因素参与其中。贾伟教授（右上）目前担任浸大中医药学院教学科研部讲座教授、香港中医药表型组学研究中心主任，他的实验室位于香港科学园。贾伟教授的研究团队透过进一步研究发现，结合型胆汁酸增加胃腔内分泌产脂多糖（LPS）的微生物丰度，促进了胃癌的发生。研究团队对胆汁反流性胃炎和胃癌患者的胃液进行16S rRNA三代全长测序以及宏基因组测序分析。结果发现，产脂多糖（LPS）这一类细菌的丰度大幅度升高，其中，有一种名为产黑素普雷沃菌（Prevotella melaninogenica）变化尤为显著，并且该菌与牛磺脱氧胆酸（TDCA）之间存在强正相关的关系。研究人员透过细胞实验和动物实验对胆汁酸回流如何影响胃癌的癌变机制进行了研究。细胞实验中，研究团队发现牛磺脱氧胆酸（TDCA）和产脂多糖（LPS）能够加速胃上皮细胞的繁殖。动物实验中，研究团队发现二者也能促进小鼠的胃炎。实验揭示了牛磺脱氧胆酸（TDCA）和产脂多糖（LPS）通过激活IL-6/JAK1/STAT3炎症通路促进胃部炎症和癌变的重要机制。此通路在包括胃癌在内的多种癌症的发生过程中发挥着较为重要的作用.隐丹参酮：有效阻断胃癌演变丹参首载于《神农本草经》：“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚，止烦满，益气”。至宋代《证类本草》时，医界对丹参功效又有了新的认识，除之前原有的功效外，《药性论》中记载：“主中恶，治百邪鬼魅，腹痛，气作声音鸣吼，能定精”。隐丹参酮，是中药丹参中一个重要的活性物质，是天然的STAT3抑制剂，具有抗氧化、抗炎、抗菌等活性。贾伟教授领导的研究团队给予胆汁反流模型小鼠隐丹参酮，发现隐丹参酮能够阻断由胆汁酸反流造成的胃癌前病变。研究团队通过构建的胆汁反流手术模型小鼠，进一步验证了胆汁反流长期干预可通过激活IL-6/JAK1/STAT3通路而促进胃癌的发生，而隐丹参酮可以通过抑制STAT3的激活达到预防胆汁反流性胃癌发生的效果。贾伟教授的研究揭示了胆汁酸反流胃炎促进胃癌转变的重要新机制，为胆汁反流导致的炎症治疗和癌症预防找到了有效的中药药物，具有非常重要的临床意义。同时，研究团队建立了更贴近临床表型的小鼠胆汁反流模型，为后续研究其它相关代谢通路在胆汁反流性胃炎中的作用提供了有效的科学研究手段。该项研究与上海交通大学附属第六人民医院科研团队合作完成。隐丹参酮作为中医药的瑰宝，具有抗炎甚至抗癌的效果，希望在不久的将来，可以看到其在癌症治疗中的巨大临床应用价值。

据国外媒体报道，科学家研发出了一种新的技术，这种技术能够对人呼出的气体中特定化合物水平的微小变化进行检测，并发现那些预示着受试者未来可能患胃癌的高风险变化，这项研究日前在线发表在《消化道》(Gut)杂志上。　　这项研究使科学家提出一种观点，认为这项技术(纳米阵列分析或纳米芯片分析，nanoarray analysis)不仅可以用于诊断胃癌，还能用于对患胃癌的高危人群进行监控。　　胃癌是分阶段发生的，但目前还没有有效、可靠并且非侵入的方式对身体的变化进行早期的筛查。发达国家的多数患者在确诊时都已经为时太晚，无法挽救他们的生命。　　此前的研究发现，纳米阵列分析能够用于诊断胃癌，但这些研究涉及的人数较少。也没有一项研究涉及对癌症发生前身体的变化进行检测。　　参与这项新研究的科学家分别对484人进行了两次取样，获得了他们呼出气体的样本，取样时受试者禁食了12小时，并已经有至少3小时没有吸烟。　　在这484人中，有99人已经被确诊患有胃癌，但尚未接受化疗和放疗治疗。　　科学家还对这些受试者吸烟、饮酒的习惯进行了询问，并对病人进行了幽门螺旋杆菌的检测，这些因素都是已知的导致胃癌发生的风险因子。　　科学家使用一种技术(气相色谱-质谱连用，GCMS)对其中一份样本中的挥发性有机化合物进行了检测。另一份样本则使用纳米阵列分析并结合模式识别的手段进行检测。　　GCMS检测的结果显示，无论是否患有胃癌，受试者呼出的空气都有特殊的&ldquo 呼吸指纹&rdquo 。　　在GCMS检测出的共130种挥发性有机化合物中，有8种的含量水平在胃癌患者与尚处于前癌症期(pre-cancerous)的人之间存在显著的差异。　　不仅如此，纳米阵列分析还能准确的区分前癌症期的各个不同阶段，确定病人患胃癌的风险是高还是低。　　即使存在其它的影响因素，比如年龄差异、饮酒与否、服用了抑制胃酸分泌的药物(质子泵抑制剂)等，这种检测方法仍然有效。　　参与这项研究的科学家指出，GCMS技术无法用于筛查，因为这种技术非常昂贵，而且需要很长的时间进行处理分析，操作的专业性要求也很高。　　科学家介绍说，与GCMS相反，纳米阵列分析不仅结果准确、灵敏度高，而且技术简单、价格便宜，能够替代GCMS。　　科学家认为，通过准确的区分出病人患胃癌的风险是高还是低，能够避免进行不必要的内窥镜检查，还能对从前癌症期发展到癌症或者癌症复发进行监控。　　一项涉及数千名病人(病人中既有胃癌患者，也有前胃癌期的受试者)的临床试验目前正在欧洲进行，以检测这种筛查方法的可靠性，科学家介绍说。　　这些科学家认为&ldquo 这种测试方法吸引人的地方是它的非侵入性、使用简单(因此能灵活使用)、能够迅速的做出预测、不易受到干扰因素的影响，价格还可能会很便宜。&rdquo

慈铭健康体检管理集团股份有限公司(以下简称“慈铭体检”)正值多事之秋。　　刚刚通过首发申请，就在公司为了冲刺IPO而做种种努力的同时，深圳慈铭体检却不合时宜地爆出负面新闻。同时，慈铭体检营收主要来自“大本营”北京，到目前为止仍是如此，如果长此以往，将影响到未来业绩增长空间。　　上市前夕爆出负面新闻　　近日，广东当地媒体曝光深圳慈铭体检“误检”。　　据报道，深圳某企业组织16名员工到深圳慈铭健康体检管理公司进行体检，结果显示，八成以上的员工感染了一种名为“幽门螺杆菌”的可致癌病毒。但令人感到惊奇的是，这些被“感染”病毒的员工在多家医院复检之后却发现结果与之大相径庭，仅1人被证实确实感染。　　慈铭体检机构负责人向媒体解释称，幽门螺旋杆菌检测呈阳性，是正常环境下的“小概率事件”。该体检中心的检测结果和多家医院呈现不同，“可能是因为检测方法及试剂规格不同等客观原因造成”。　　出现问题之后，深圳市卫生部门对深圳慈铭体检位于福田民田路、泰然九路等地多家门诊部进行了检查，通过对人员资质、体检服务、质量控制三个方面的全面检查，发现确实存在一些问题。　　招股书资料透露，慈铭体检在深圳地区有四家门诊部，2011年营业收入达5748.52万元，在全国11个分公司中排名第二。　　对于这种现象，慈铭体检似乎早有预感。其在招股书中坦陈，随着业务量的不断增加，发行人可能会由于医务人员疏忽、检测设备故障、体检客户个体差异、疾病本身的复杂性等原因，从而在体检过程中出现漏检或误检的情况，导致出具的体检报告未能完全反映客户的身体健康状况，可能会对发行人的经营形成一定风险。　　高新技术企业资质成疑　　专利没有一件，原本从事健康体检的慈铭体检何以称之为高新技术企业?　　根据招股书披露资料显示，慈铭体检工作人员主要包括管理人员、医师、技师、护士、客户和其他，并未提到研发人员。但慈铭体检在招股书中却特别提到，自己设立了独立的研发机构，主要从事业务系统的研发工作，该研发机构每年要花掉一千多万，比如在2011年就花掉了1773.63万元。至于每年超过千万元的研发费用如何使用，招股书并未给出明确的解释。　　记者查阅招股书，的确没有发现其拥有自己的专利，哪怕是最低级的“实用新型”。　　根据《高新技术企业认定管理办法》第二条规定，高新技术企业是指在《国家重点支持的高新技术领域》，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心自主知识产权，并以此为基础开展经营活动，在中国境内(不包括港、澳、台地区)注册一年以上的居民企业。而国家重点扶持的高科技领域主要包括电子信息技术、生物与新医药技术、航空航天技术、新材料技术、高技术服务业、新能源及节能技术、资源与环境技术和高新技术改造传统产业等8个方面，并未包括健康体检服务行业。　　那么，慈铭体检是如何获得高新技术企业资质的呢?招股书中有这样一句话“发行人(指慈铭体检)母公司系北京中关村科技园器企业”。慈铭体检母公司在中关村，与它最终被认定为高新技术企业企业之间有何关联?因果关系，还是别的?

资料图片：2010年1月11日，2009年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席胡锦涛向获得2009年度国家最高科学技术奖的中国科学院院士谷超豪(右)、孙家栋(左)颁奖。　　5年，对于科技发展的漫漫长路，只是短暂一瞬。然而，中国科技却在过去5年留下了永不落幕的精彩。　　“十一五”，是贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》的第一个五年。坚持创新、重点跨越、支撑发展、引领未来。科技界在应对国际金融危机中，攻坚克难，取得了一批重大成果，掌握了一批关键技术，涌现出一批勇立潮头向未来的科技才俊。　　深化改革：为加快转变经济发展方式提供重要支撑　　“坚持把科技进步和创新作为加快转变经济发展方式的重要支撑……”　　“十二五”规划建议提出，要完善科技创新机制体制，深化科技体制改革，加强科学研究与高等教育有机结合。重点引导和支持创新要素向企业聚集，加快建立以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系。　　回首过去5年，通过深化改革，国家创新体系建设全面推进。　　企业“挑大梁”“唱主角”，技术创新主体地位进一步增强。通过实施国家技术创新工程，企业研发投入逐年增长，创新能力快速提升。　　统计显示，2009年我国全社会研发支出5802亿元中，企业支出份额已超过70%。近年国家科学技术进步奖中，三分之二的项目由企业牵头或参与完成。　　“十一五”期间，更多的科研院所，走出院校‘围墙”，担当起建设创新型国家的脊梁。　　早在30年前，为解决科技与经济“两张皮”的状况，我国拉开了科技体制改革的序幕，提出“经济建设必须依靠科学技术、科学技术工作必须面向经济建设”的科技工作基本方针。　　“上世纪末开始实施转制的各部门院所，现在很多已经成为行业发展的领头羊。”科技部部长万钢说。　　华工激光工程有限公司由华中科大激光加工国家工程研究中心改制而成 湖南博云新材料股份有限公司脱胎于中南工业大学粉末冶金研究所 中冶京诚工程技术有限公司前身是北京钢铁设计研究总院……　　自1999年以来，全国1300多家科研院所陆续完成企业化改制。科研院所数量大幅减少，从体制上缓解了产业类院所游离于经济主战场之外的困境。　　改制中诞生了一批创新能力强、经济效益佳的“明星”企业。红土地的创新脊梁正经历精彩嬗变，在引领、支撑转变经济发展方式中迸发出蓬勃生机。　　重大专项：“大兵团作战”催生更多“中国创造”　　12英寸65纳米刻蚀机在5个亚洲客户芯片生产线投入使用。　　在TD-SCDMA基础上，研发出TD-LTE技术。具有自主知识产权的第四代技术标准提案入选国际电信联盟后选标准。　　盐酸安妥沙星、重组幽门螺旋杆菌疫苗等16种重大新药获得新药证书，血脂康等多个拥有自主知识产权的创新药物获准在欧美国家开展临床试验。　　……　　过去5年，作为“新时期培育战略性新兴产业、调整经济结构强大引擎”的我国科技重大专项，结出了累累硕果。　　无疑，覆盖电子信息、先进制造、生物医药等领域的重大科技突破在下一个五年、十年，甚至更长的时间，将深刻改变我们的生活。　　“2010年下半年，所有四大板块16个重大专项经受了专家组最严格的监督评估。专家和部门、企业负责人发出一个共同的心声：在产学研‘大兵团作战’中，构建上中下游贯通的创新产业链条，提高产业整体自主创新的‘系统动能’，是由‘要素驱动’向‘创新驱动’转变的必然选择。”科技部重大专项办公室主任许倞说。　　比如，“集成电路装备专项”聚集了产学研各类承担单位130多家，涵盖电子、通信、机械、化工多个行业，分布在北京、上海、江苏等18个省份。　　“长电科技成功研发全球体积最小容量最大的USB存储模块并进入量产，联合中科院微电子所等单位成立了国家工程实验室。到目前为止，已获授权专利59项，发明专利24项……”江苏长电科技股份有限公司总经理于燮康说起企业的自主创新时如数家珍。　　5年间，我国科技成果转化步伐加快。科技创新在服务国家重点产业、重大工程建设等方面发挥了重要作用。　　据统计2009年，56个国家高新区工业增加值1.54万亿元，占全国工业增加值的10% 国家高新区万元GDP能耗仅为全国平均水平的45%。　　惠农惠民：科技从“象牙塔”走进百姓的生活　　惠及百姓，是科技创新的最终目的。近年来，科技丢掉面纱，融入百姓生活。　　粮食安全，全球关注，尤其是拥有13亿人口的中国。在耕地和水资源日趋紧张、各种自然灾害频繁发生的不利条件下，是什么支撑了我国粮食的丰产?　　“是农业科技进步!”年近五旬的江西南昌农民李钱水说。　　2004年启动实施的“国家粮食丰产科技工程”重大项目，以水稻、小麦、玉米三大粮食作物为主攻方向，覆盖东北、华北和长江中下游三大平原12省的粮食主产区。　　7年来，建设丰产核心区、示范区和辐射区6.83亿亩，共计增产粮食4009万吨，每亩每年节本增效100元左右，增加经济效益589亿元。　　科技，正在为农民增收添砖加瓦。　　不久前，我国具有完全自主知识产权的口服重组幽门螺杆菌疫苗取得了新药证书。这是世界上首个获准上市的口服重组幽门螺杆菌疫苗。为了这一天，第三军医大学教授邹全明和他领衔的科研团队整整奋斗了15年。　　“我国是胃病大国，胃病的治疗手段存在很多不足，效果也不理想。”邹全明说，研制幽门螺杆菌疫苗，将实现从源头上防控病菌感染，具有重要的医疗社会价值。　　科技，正在为人民的生命保驾护航。　　今冬，专为C919国产大飞机准备的试飞跑道正在施工。　　C919，中国首架自行研制的大型民航客机，将于2014年首飞。用不了多久，这一中国机型将和空客、波音一样为人熟知。　　当下，举世瞩目的京沪高铁正抓紧建设，2012年前建成通车。牵引动力国家重点实验室正研制时速500公里以上的真空高速列车，预计10年后投入运营。　　即将开启的“十二五”，“中国速度”还将继续升级，载着国民驶入“大交通时代”。未来，中国的高铁奇迹还将带给世界更多的惊叹。　　科技，正让百姓脚下的路四通八达。　　人才为本：“第一资源”成为创新型国家的栋梁　　尊重人才，尊重创新，是祖国对优秀儿女的庄严承诺。　　与祖国同行，与科学共进，是科技工作者的光荣使命。　　加快转变经济发展方式的道路上，人才是“第一资源”，人才是中流砥柱。　　近年，我国取得了一批重大科技创新成果，实现部分领域由“跟随”到“领跑”的跨越。　　神舟系列飞船发射成功使我国成为世界上第三个掌握空间出仓活动技术的国家 嫦娥一号、二号相继发射成功使我国成为世界上第五个发射月球探测器的国家 成功完成载人潜水器3000米海上试验，最大下潜深度达到3759米……　　人民是历史的创造者，科技创新的关键在人才。 “十一五”期间，我国科技人才队伍不断发展壮大，许多领域优秀人才脱颖而出。　　据统计，截至2009年，我国科技人才资源总量达到5100万人，居世界第一。中青年人才成为科技人才队伍主体力量，依托国家重点科技计划培养和锻炼了大批人才。引进海外高层次人才的工作取得重要突破。　　2009年，我国科学家发表的国际科学论文总量跃居世界第二位。国际科学论文被引用数由2005年的世界第13位上升至2009年第9位。发明专利授权量达到12.8万件，比2005年增长142%。　　新世纪是科学技术的春天，也是科技工作者的春天。　　21世纪的第一个十年，在国家科学技术奖励大会的平台上，我国连续重奖在科技前沿和科技创新成果转化中，取得重大突破或有卓越建树的专家学者和科研项目。　　吴文俊、袁隆平、王选、黄昆、金怡濂、刘东生、王永志、叶笃正、吴孟超、李振声、闵恩泽、吴征镒、王忠诚、徐光宪、孙家栋、谷超豪，10年来共有16位科学家获国家最高科学技术奖。 “深入实施科教兴国战略和人才强国战略，充分发挥科技第一生产力和人才第一资源作用。”“十二五”规划建议写道。　　14日，在北京人民大会堂，党和国家领导人将再次迎来科技界的朋友，为这些国家的栋梁之才颁奖，勉励他们在建设创新型国家的征程上，再出发——

螺旋藻事件仍然“螺旋”不止。2月底被检测出的铅、砷、汞等重金属超标的国内多家螺旋藻企业，在3月份的检测中除一家之外，竟然又纷纷达标。两次检测结果大相径庭的玄机是，多家螺旋藻生产企业在第一次检测遭遇不合格之后，纷纷进京“公关”。　　监管不力是造成这一乱象的重要原因。而检测机构在这一过程中所扮演的角色，已日益引起了公众的关切。同样的产品、同样的检测机构，却得出不同的检测结果，难免不令人浮想联翩：这里面到底有没有猫腻?　　据报道，国家食药监局要求下级食品药品监管部门再次送检时，负责抽检的是北京药品检验所、上海食品药品检验所、广东药品检验所等8家机构。值得关注的是，这些检测机构均为国家食药监局业务指导下的省市药监局直属事业单位。多名业内人士因此表示，本应作为第三方的检测机构，其独立性和客观性容易让人产生质疑。　　看来，就食品安全而言，建立有公信力的第三方评估机构，已显得迫在眉睫。在我国，数量众多的食品检测机构均隶属于官方，检测机构“袒护”本土问题食品企业的事例时有发生。在食品安全问题执法涉及多个部门之间的利益纠纷时，往往会出现不同部门的检测结果不一致，甚至互相矛盾的情况。凡此种种，导致官方检测机构公信力下降。一年多前的金浩茶油致癌门事件中，甚至发生了质监部门与问题生产企业携手“辟谣”的奇观。　　在美国以及欧盟等发达国家，都有第三方的食品检测机构，这些机构经过国家批准认证，但不属于官方，检测的结果可以被社会和政府认同。去年3月就有媒体透露，有关部门和单位正在加快推进检验检测资源和信息共享，并积极推进第三方技术机构建设，第三方食品安全检测机构可以发布政府、社会都认可的客观食品安全检测结果。希望公众对提高食品安全监管越来越急切的呼声，能够促使这一检测制度早日出台。　　但是，在引入第三方检测机构的同时，还得建立相应的制约标准，以保证第三方检测机构的独立与权威，保证其身份上的“纯洁”。也就是说，如何让第三方食品安全检测机构主动追求检测结果准确、公正、客观，不受行政命令、政府部门以及其他组织或个人的影响，还需要更详尽的实施细则加以规范。　　同样的产品、同样的检测机构，却得出不同的检测结果，难免不令人浮想联翩：这里面到底有没有猫腻?

体外诊断，在人体之外对血液、尿液进行诊断，为医生提供相应的依据。　　有人认为，IVD 的数据量在医疗整个行业里数据量占首位，是一个非常好的细分领域，市场非常大，未来空间也非常大。对于创业者，这块将是非常不错的选择!　　也有人认为，IVD 已经是个红海市场，非常难做。　　究竟如何，我们且看看来自学界的深圳大学生物工程系张会生教授和来自创业界的深圳普门科技有限公司合伙人曾映的想法。　　1. IVD 创业的突破点在哪儿　　如果你聚焦在临床需求的某一点，觉得现有的技术并不能很好的满足临床需求，沉下心来，把这个技术做好，你就可以创业。我觉得 IVD 这个行业，比较适合个人创业。　　深圳大学生物工程系张会生教授这么总结 IVD 的创业机会。当初深圳国赛公司的成功，很大程度上是因为他们公司的 CRP(C 反应蛋白)，比血细胞的敏感性和特异性都好，可以更好的鉴别病毒与细菌。另一个例子是深圳海得威生物公司，他们用碳 13/碳 14 来检测人体胃里面的幽门螺旋杆菌，也让公司取得了巨大的成功。　　另外，深圳普门科技有限公司曾映老师认为，IVD 产业链很复杂，会细分成很多小市场，免疫分析就分为仪器和试剂。从试剂角度来看，它的前端也是令人眼前一亮的，我国在这块和国外的差距可能不只 5-10 年。我们可以看到有些企业已经在做这些事情，相信这些对他们来说也是非常好的机会。　　2. IVD 的细分市场会怎样发展?　　IVD 在 2014 年大概有 430 亿的市场，其中生化和免疫加起来就达到近50% 份额，两者的份额不相上下。曾映老师补充到，血液诊断分支和现在很热门的基因测试也各占一部分市场，还有微生物分析等。毫无疑问这个市场在快速地发展。　　整个 IVD 领域有很多不同的细分市场，如果把他们当一个公司来看，有很多过气的产品，有些正在当打的产品(比如生化)，还有的在快速发展(比如免疫)，还有一些是新兴的、朝阳的、挑战未来的(比如基因)。　　2013 年罗氏制药(Roche)单免疫分析这条产品线一年的营收就是 27 亿瑞士法郎，占整个免疫市场价值 1/4。在这么高的占有率情况下，罗氏免疫分析当年还以 14% 的速度在增长，应该说发展速度非常快。　　3. 关于分子诊断、POCT、微流控的讨论　　分子诊断这两年非常火热。「体外诊断的创新点在于分子诊断。」张会生教授说。分子诊断投资比较火，正是因为它区别于基因测序，是针对特定的靶点。虽然分子诊断的市场比较小(中国有大概 20 亿的市场)，但比较适合个人创业，而且以后可能涉及分配编码收费的问题，可以考虑当作投资。　　POCT(point-of-care testing，即时检验)现在也是比较热。张会生教授将 POCT 分为 SMA 单机自动化、SWA 血清工作站、TLA 全实验室自动化三个层次，国内现在是取第二个层次。他认为 POCT 创业还是有机会的，主要在于找到更好的临床需求的应用，一个是标质物，第二个是更好的方法(比如对于PCT(降钙素原)，如果能用 POCT 的方法测，又能测得准)。　　微流控有几个非常成功的应用产品，比如 i-STAT 血气分析仪，美国 BioTek 免疫荧光，用微流控技术做心脏的 4 个标志物，同时做检测。利用微流控比较好实现 POCT 的技术，分子诊断的 PCR(Polymerase Chain Reaction 聚合酶链式反应)、Digital PCR，等等。现在研究比较热的是液体微流控(Droplet Microfluidics)。如果想做高通量，使用液体微流控，因为生化样本是在反应堆里，把样本放在液滴(drop)里，只要后面的检测手段足够的灵敏，流动控制也可以做好的话，就可以实现高通量。总之，微流控现在非常热!　　4. 未来第三方实验室会成为主流么?　　曾映老师认为，第三方实验室的整个方向是好的。如果将来我们国家还是大型的三甲医院占据绝大多数的话，他估摸第三方是有发展瓶径的，因为大家在分利益的时候产生了矛盾。但我们同样看到，在中国当前不是非常建全的环境下，也有一些医疗公司做得不错，比如一家上市公司——迪安诊断。目前，迪安诊断已经在全国建立了 12 家连锁化的「独立医学检验实验室」，为全国 3000 余家医疗机构提供医学诊断服务。相信随着中国医疗体制的改进，迪安诊断的医疗服务模式会得到更好的发展。　　从另外一个角度看，第三方实验室还是有一些机会的，中国现在体外诊断的项目总共是 1102 项，美国差不多有 4000 项，中国还有 3000 种医疗项目没有落地，没有到政府的收费目录里面。我觉得第三方可以做得好的话，会有机会的。

一台与糖尿病肾病患者息息相关的体外诊断检测仪器的生产之路，是从显微镜下开始的。尽管郭本跃所在的生物原料部和张海龙所在的仪器生产部，只相隔两层楼，但两人至少花了10年时间，才将各自的工作完美“融合”,并最终产生出这台让患者受益的仪器。他们所在的安徽惠邦生物工程有限公司（以下简称惠邦生物）是集研发、生产、销售及售后于一体，拥有完整产业链的专业医疗器械生产厂家，也是安徽省规模化的IVD（体外诊断试剂）研发制造型企业。郭本跃是公司的科研人员，张海龙则属于仪器开发生产人员。为了生产这款名为“糖尿病肾脏疾病无创检测系统”的体外诊断产品，两人开始“跨界”合作。体外诊断被誉为“医疗的眼睛”，《中国体外诊断行业年度报告》显示，我国“每年产生原创的、全球领先的项目还很缺乏”。在体外诊断产品这个赛道，国外一些公司掌握成熟的产品技术。在一些尚未开辟的“细分中的细分”赛道，国内创新开发产品的企业并不多见。在惠邦生物董事长王忠亮看来，“糖尿病肾脏疾病无创检测系统”就是一条新赛道，王忠亮的目标就是生产出原创的、全球领先的产品。王忠亮眼中，这是新质生产力，对生产环境、劳动者的技能需求也不同于传统生产。产品生产需要多个部门多个专业人才的配合，研发和生产也绝非截然分开。为了生产“糖尿病肾脏疾病无创检测系统”，郭本跃和张海龙跳出各自熟悉的世界，不断磨合。郭本跃是公司生物原料中心的负责人，张海龙是公司仪器部的负责人。前者学生物专业，整天与细胞、病原体打交道；后者学机械设计，主要任务是生产制作医学仪器。郭本跃的“本业”，是在公司生物原料中心的动物室反复实验，通过“小白鼠”筛选出合适的抗体并运用到产品上，这些工作属于生物学的范畴。可以说，体外诊断检测仪器的生产从郭本跃的显微镜下就已经开始了。3D仿真、设计电路、降噪，这些则是张海龙的专长。“糖尿病肾脏疾病无创检测系统”需要同时应用免疫学和干化学的方法。此前，这两种方法适用不同的仪器，现在要将这两种不同的方法整合应用到同一个仪器上。因此，机械设计专业出身的张海龙需要“恶补”生物学、医学知识。好在公司研发一部总监陈一凡博士是个很好的“翻译”，他总是能将高深的专业知识“翻译”成大多数人都能听懂的方式，张海龙由此获得了“跨界”知识。尽管如此，“跨界”还需要克服很多障碍。比如，仪器里有一种化学反应是在暗室的环境下进行的。为了观察反应的数值和效果，公司临时搭建一个小暗室，让不同部门的人员进入暗室里共同攻关。在不可见光的情况下，参与“跨界”研发的同事们一起待了3个月。融合的氛围中，不同专业背景的研究人员的思维逻辑更容易趋于一致，大家的工作效率变得更高了，理想中的产品由此诞生。“除了具体产品生产过程中的‘跨界’，更大的‘跨界’在决策层面。”面对记者的采访，王忠亮如是说。惠邦生物公司有个战略委员会，公司每确定一个重要的攻关项目，必须经战略委员会表决通过。公司战略委员会的成员既有科研团队的顶级专家，也有与市场密切接触的管理人员。以“糖尿病肾脏疾病无创检测系统”为例，公司战略委员会确定要攻关这套系统之前曾对很多医院进行走访。“现实生活中有需要，市场上有空白，我们又有多年积累的科研基础，所以才决定攻关这个项目。”王忠亮说。目前，惠邦生物正在陆续推出针对真菌、幽门螺旋杆菌等体外诊断检测开发一系列差异化产品。这些全是针对临床上一些迫切需要解决的“痛点”而开展的研发活动。“产品一旦成熟，将对相关患者治疗具有十分重要的临床意义。”在王忠亮看来，这才是新赛道上催生出的最富意义的成果。

“美发师疑因常为客人染发患上淋巴癌”这一新闻最近引发公众关注，美丽和危险又一次被拉近了距离。令人们最不安的是不确定性所带来的恐惧，我们能从染发致癌这一事件中得到什么启发?　　事件回放　　近日，一名19岁的美发师被确诊患上淋巴癌，他入行两年多，经常为客人染发。据称，染发水和烫发水中含有致癌成分，频繁接触的人可能成为淋巴癌的高发人群。　　医生说法　　染发有风险 染发族、白发族需谨慎　　1.化学物质是淋巴癌重要致病因素　　“首先可以肯定的是，化妆品中含有复杂的化学成分，如果过多接触，或者使用了不合格的化妆品，确实会增加罹患淋巴癌的几率。”　　郑州第一人民医院肿瘤血液科主任岳寒说，同其他种类的癌症一样，目前淋巴癌的形成仍没有明确的原因，但是有四大因素可能会增加淋巴癌的患病几率。　　一是感染，如胃黏膜感染、幽门螺旋杆菌导致的感染等。二是基因，身体的免疫缺失会增加患上癌症的几率。三是化学、物理因素，化妆品的滥用属于这一类。四是其他未明原因，包括长期使用某些药品，如苯妥英钠、去氧麻黄素等。　　淋巴癌的最主要致病因素还是基因，但是由于现在人们接触的越来越多形形色色的饮食、日用品中含有大量的化学物质，化学物质成为一项不可忽视的致癌因素。　　2.染发次数越多、颜色越深越危险　　岳寒介绍，在大量关于淋巴癌的致病原因研究中，利用统计学方法研究染发剂对淋巴癌的影响的研究不在少数。这些研究表明，滥用染发剂可极大提高淋巴癌患病几率。　　国外有研究称，常年(10多年或者更长)使用染发剂，淋巴癌患病率比不使用染发剂的几率高约30%。1年染发超过12次的人群，比不染发人群淋巴癌患病几率高约26%。　　另外，美国耶鲁大学对1300人进行了调查研究，发现染发的颜色越深，颜色持续的时间越长，患淋巴癌几率就越大。这项研究中提到，如果使用黑色染发剂达25年以上，淋巴癌患病风险可提高一倍。　　3.减少次数、使用正规染发剂　　当然，经常染发的人也不必过于惊慌，遵循以下两条建议，可极大地降低致癌风险。　　一是减少染发次数。为了健康，染发族不要刻意标新立异，经常把头发染成各种复杂的色彩。白发族也无须过于担心白发会使自己显得苍老，不需要出现一点白发就马上重新染一次，尽量保持自然发色。　　二是使用正规染发剂。染发剂中含有苯二胺类化学品，是国际癌症协会列出的标准致癌物之一。我国的《化妆品规范》中指出，染发剂中苯二胺的含量应不高于6%，但是很多不合格的染发剂却远远超出这一限制标准。　　喜欢染发的人有必要多了解一些正规的染发剂品牌，对自己常去的理发店多进行些了解。因为使用不合格的染发剂，其危险性是无法评估的。

社论　　检测标准朝令夕改，监管部门的公信力以及公众的安全感势必要受到损害。　　据新华社报道，2月29日，国家药监局在下发给各地食药监局《关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知》中指出，绿A、汤臣倍健等多个螺旋藻品牌产品存在“铅超标”。此事曝光后，国家药监局前日又发布“以螺旋藻为原料的保健食品重金属专项监督检查结果”，称上述多个品牌螺旋藻铅含量并未超标。　　同样的监管部门，检测同样的产品，却是两种迥然不同的结论，真叫人大跌眼镜。经记者调查，原来，药监局的两次检测，遵循了两个标准，一个是“一般产品”标准，铅标限值2.0mg/kg，另一个是“以藻类和茶类为原料的固体饮料和胶囊产品”标准，限值为0.5mg/kg。之所以如此，是因国家标准未规定螺旋藻片剂的铅标限值。　　可问题是，虽然国家标准不明确，但药监部门对于螺旋藻食品的监督执法，一向是参照较严的标准，即0.5mg/kg，一些地方监管部门曾就此认定，含铅量为“0.79”和“0.87”的某品牌螺旋藻为不合格，要求对该品牌产品予以封存、销毁。多家保健品企业也表示，他们所执行的螺旋藻片剂的铅含量检测标准一直为“0.5”。可为何舆论曝光这些知名的螺旋藻品牌“铅超标”后，药监部门突然改弦更张，弃严格标准不用，转而参照宽松的2.0mg/kg标准?此事若无一个合理解释，监管部门的公信力以及公众的安全感势必要受到损害。　　倘若药监部门如今依照宽松的铅含量标准才是正确的，那是否意味着，此前绿A、汤臣倍健等螺旋藻产品的检测，适用标准错误?以此推论，因为药监部门的“失误”，导致这些螺旋藻产品品牌形象受创，销售量减少，企业蒙受了巨大的经济损失，药监部门是不是应承担责任?是不是意味着，此前被强制销毁含铅量超标的螺旋藻产品其实是合格的，药监部门是否在滥用权力，是否应当赔偿该企业的损害?　　监管部门手中掌握的权力，事关一个品牌的生死，一家企业的兴亡，影响民众的生命健康，这种权力的运用不可不谨慎。现在药监部门的做法给公众的印象，却是草率的，前后铅含量适用标准的不一致，似有削足适履、让本不该合格的螺旋藻产品“被合格”之嫌。　　回顾此次螺旋藻检测风波，监管部门的作为令人玩味。从一开始绿A、汤臣倍健等螺旋藻产品的“铅超标”对公众秘而不宣，仅供内部传达，到现在明知公众期望更安全的低铅含量标准，反而对企业放松标准，似乎是，企业的经济利益要高过民众的生命健康，专业科学的判断要让位于市场的“稳定”。　　螺旋藻含铅从不合格到合格，不免让人担忧，之前对食品药品“合格”的认定，会不会还存在隐患。食品药品安全的监管，显然不能有如此的宽容度和不确定性，对于类似漏洞，建议立法和行政部门，尽快在制度上打上补丁。

2023 年，" 产研 " 融合仍在加速。　　越来越多高校科研人员正走向产业端，试图实现理论落地 与此同时，更多企业也在选择与高校科研院所联手，布局源头创新。　　在临床检测领域，同样的故事也在上演。　　4 月 10 日，天瑞诊断与扬州大学达成战略合作，双方将共建气质联用检测平台，针对基于 " 气相活检 " 呼出气体 VOCs 的肺结节性风险识别与早诊的关键技术进行应用研究，力图建立高危人群肺结节恶性风险评估及精准早诊的指标体系和关键技术，构建肺癌早诊预测模型及筛查评分体系，最终形成基于我国人群的临床肺结节恶性风险评估方案，并在扬州地区形成应用示范。随着技术突破和临床应用推广，呼气检测在癌症、感染性疾病、重症医学疾病、慢病等领域，有望成为如同影像诊断、血检诊断常见应用的新型 IVD 辅助诊断方式。近十年来，全球呼气检测技术迎来极大飞跃，呼气诊断新蓝海隐隐浮现。　　携手扬州大学，加速推动呼气 VOC 检测进展　　现有的 IVD 诊断方法很难在精准性、可及性和低成本实现三角平衡。而呼气检测以其无创性、取样简单、速度快等优势提高患者依从度高。若通过技术创新使检测仪器在保证精确度的前提下，实现小型化和成本的有效控制，便能平衡呼气检测在大范围临床应用上所需的精准性、可及性和低成本。这不仅能改变现有的诊断产业，也将改变整个医疗和健康体系的诊断治疗生态。　　在过去的几年，呼气这一全新的疾病诊断载体得到了迅猛发展。2022 年，FDA 紧急授权首个基于呼吸 VOC 分析的新冠病毒检测产品，可在医院、医生办公室、公共场所、移动检测站等多个场景下使用，不到三分钟即可获取检测结果。这一事件，是官方对呼气 VOC 检测的肯定，让行业清晰看到了呼气 VOC 检测在临床的具体落地场景。　　扬州大学医科有着 70 多年办学历史，拥有临床医学一级学科博士学位授权点，临床医学博士专业学位类别，中西医结合、临床医学 2 个博士后流动站，7 个硕士学术学位授权一级学科、5 个硕士专业学位授权类别、7 个本科专业。近年来承担国家重点研发计划、国家自然科学基金等省部级以上课题 400 余项，取得了一大批高水平科研成果，产生了重要的社会和经济效益。　　扬州大学测试中心始建于 1982 年，拥有现代化实验室 6259㎡，组建了一支高水平的专业技术队伍，硕博占比超过 90%，可开展无机物分析、有机物分析、材料微区与物相分析、生物材料分析、环境检测、机械产品检测等项目，其中 8 大类 29 小类 196 项通过了《中国国家认证认可监督委员会》的审查，取得了《国家检验检测机构资质认定证书》(CMA)，是具备高水平的一流检测实验室。　　天瑞诊断是临床质谱诊断整体解决方案综合服务提供商，具备从样本前处理环节到产出报告的整体解决方案，旗下拥有镇江、扬州、盐城、淮安四家精准医学实验室平台，可提供包括生化、免疫、质谱、微生物、分子病理、科研等在内的千余项检验项目及百余项特色项目，同时提供第三方检验、临床科研和合作共建精准医学中心等服务。　　新冠病毒流行期间，基于天瑞诊断旗下开设的扬州地区精准医学实验室平台，天瑞诊断与扬州大学附属医院进行相关检测项目合作。恰逢 2021 年 6 月，扬州大学成立公共卫生学院，疾病预防成为学院临床研究的重点方向之一，扬州大学与天瑞诊断达成合作共识，建立大学、医院与公司 " 三位一体 " 气质联用检测平台，利用产学研合作加速推动气质 VOC 产品开发及临床落地。　　呼气 VOC 检测平台：GC-MS 与医学诊断 AI 一体化　　常见的呼气检测在临床上已有广泛的应用，大多集中在幽门螺旋杆菌检测、醉酒检测、CO 检测新生儿黄疸、NO 检测哮喘等项目，这些呼气检测对于大众来说并不陌生，技术也较为成熟。呼气 VOC 检测与呼气检测的根本区别在于，前者检测的是有机物而非无机物分子。　　呼气 VOC 能被发现诊断疾病，离不开高精密度的色谱和质谱分析技术，这些技术对仪器本身以及数据分析都有着极高的要求。呼气中 VOC 的含量通常非常稀少，低至百万分之一(ppm~10-6)甚至十亿分之一(ppb~10-9)的水平，需要应用特殊的样本前处理技术及灵敏度极高的仪器对其进行检测。　　目前，已有 VOC 检测设备主要包括气相色谱仪(GC)、气相色谱质谱联用仪(GC-MS)、质子转移反应质谱仪(PTR-MS)、离子迁移谱技术、气体传感器等。　　在这几种检测仪器中，科研应用最广泛的是高灵敏气相色谱质谱联用分析系统(GC – MS)。GC – MS 分析系统，结合了气相质谱和质谱的优点，能够同时对样品进行色谱分离和质谱数据采集，也足够灵敏地去量化 ppb 水平的 VOC，具备临床使用的技术特征。　　如果要将气体 VOC 检测用于临床疾病辅助诊断，则首先需要在科研中寻找到生物标志物。此次合作，天瑞诊断将利用基于 GC – MS 气相色谱质谱联用仪打造的完整呼气检测平台，全流程覆盖从气体收集、吸附管、热脱附系统将气体释放到数据分析环节。　　考虑到检测目标为非靶向的检测所有标志物，在样本量庞大且复杂的情况下，进行人工智能(AI)的数据分析就成为获取可信结果的重要手段。通过打造医学诊断 AI 一体化，天瑞诊断开发了智能诊断平台和大数据可视化软件，主要通过数据清洗与预处理、特征性 VOC 筛选、模型验证等操作，进行 VOC 海量数据的智能分析，以有效发现并验证可信的生物标志物。　　目前，天瑞诊断通过前期摸索的数据分析方法，已经取得 1 项发明专利。同时天瑞诊断还提前开发出人群筛查的管理软件，能够实现无缝对接气体检测的相关数据。　　基于目前天瑞诊断已成熟的呼气 VOC 检测平台，天瑞诊断与扬州大学将通力合作，力图建立高危人群肺结节恶行风险评估及精准早诊的指标体系和关键技术，形成基于我国人群的临床肺结节恶性风险评估方案，推动我国气相检测应用于临床的进一步发展。　　天瑞诊断：自研样本制备系统已实现全自动化，提供临床质谱整体解决方案　　提供完备整体解决方案的天瑞诊断，除了具备利用气质联用平台进行智能诊断开发的能力外，在液相色谱串联质谱上，天瑞诊断也有一整套完备的解决方案。　　天瑞诊断提供的整体解决方案包括质谱专用实验室的新建 / 改造、质谱技术人员培训、前处理设备(全自动智能样品制备系统)、液相色谱串联质谱仪及全自动智能样品制备系统配套试剂。其中，前处理设备全自动智能样品制备系统 RZ-01 是天瑞诊断目前进展最快的仪器设备，可实现样品全自动化前处理，无需人工干预。　　天瑞诊断全自动智能样品制备系统 RZ-01　　RZ-01 是根据液相色谱串联质谱平台自动化处理的需求，结合天瑞诊断自身在质谱临床检验方面多年的经验积累而开发的前处理系统，它以自动化的搬运、夹爪机构为中心，配备轨道式的移动传输设备，将可替代人力完成液质样品全自动前处理，涉及样品开盖、传输、离心、震荡、移液、浓缩、氮吹、过 SPE 装置等 整个处理过程将样本前处理进行全自动化，替代目前的人工处理，可有效解决临床质谱在临床检验中的应用遇到的问题，提高临床质谱标准化应用。　　利用天瑞诊断提供的整体解决方案，天瑞诊断已经与浙江大学、东南大学、江南大学等国内多所高校建立合作关系，在寻找各类疾病生物标志物、打造实验室等项目上，共同推动中国精准医学进一步发展。

因相继下发的文件中就相同产品是否重金属超标的判定截然不同，国家食药监局近日成关注焦点。10日，国家食药监局回应称，2月29日通知所涉及的13个螺旋藻产品是“监测”发现的“可疑产品” 而3月30日，国家食药监局公布的则是“监督检查”的结果。不存在“公关”“猫腻”的问题(4月11日《京华时报》)。　　“监测”与“监督检查”属于两种程序，所以结果不同很正常。然而说法如果成立，留下的变通空间就小不了。关键是“监测”与“监督检查”这两种程序中，监管部门与检测机构是否存在变通的机会?靠国家食药监局自说自话、自证清白肯定不行。　　保健食品从建章立制到市场监测等环节，权力过分集中在一个部门了。对此，国家食药监局回应称：检验报告客观公正。然而这样的自我肯定不但苍白而且答非所问——念了一堆国家规定及现行的审评程序、模式，对舆论质疑的检测过程全是“自己说了算”的问题却避而不谈。　　诚然，“说了算”的问题或许不是国家食药监局决定的。一个月内两次检测结果大相径庭，除了“程序”问题，有没有“运作”的可能?国家食药监局当然有辩解与澄清的权力，然而在某些关键的、具体的问题上，或不能自圆其说，或回避，恐怕会越描越黑。螺旋藻“含铅门”有无猫腻，需要技术检测上的第三方结论 须有官方对腐败疑点的权威调查结论，自证清白没意义。

美国政府7日宣布一系列食品安全新规。这是贝拉克奥巴马政府为全面改革食品安全监管体系采取的第一个行动。一段时间以来，美国发生多起食品安全事故，现有食品安全制度饱受诟病。　　三大重点　　新规由奥巴马总统今年3月下令成立的一个食品安全工作协调小组提出。　　美国《华盛顿邮报》8日报道，新规重点是做好预防、加大执法力度以及改善监管部门对食品安全事件的反应。　　美国副总统约瑟夫拜登7日在新闻发布会上就食品安全新规说：“几乎没有什么比确保食品安全更应该成为一项基本而重要的政府责任。”　　“如今，让美国家庭烦恼的事已经够多。他们不应该再为(食品安全)担忧，”拜登说。　　勤检多查　　美国近期数起食品安全事故涉及沙门氏菌感染。《华盛顿邮报》报道，每年有大约14.2万美国人因食用受沙门氏菌感染鸡蛋患病，其中大约30人死亡。这样的鸡蛋一般来自受沙门氏菌感染的母鸡。　　新规要求鸡蛋生产商定期检测鸡蛋受沙门氏菌感染情况，要求他们从采取同样严格措施的供应商处购买蛋鸡。此外，鸡蛋除了要在批发和零售环节冷藏，还要在农场和运输过程中冷藏。　　美国食品和药物管理局(FDA)局长玛格丽特汉伯格说，新规将使每12个鸡蛋的成本增加1美分，生产商将因此额外支出8100万美元。但是，这样做可以将沙门氏菌感染患病人数减少约7.9万，使美国每年省下14亿美元医疗开支。　　食品和药物管理局还将联手农业部下属的食品安全及检验局(FSIS)，采取措施减少大肠杆菌感染。　　根据要求，食品安全及检验局将在肉类食品加工厂增加抽样检测次数，特别是增加对牛肉馅的检测。食品和药物管理局则定于7月底前发布一份指南，说明如何防止番茄、瓜和绿叶蔬菜在生产和销售过程受大肠杆菌污染。　　专人协调　　美国食品安全监管工作由15个联邦机构承担。《华盛顿邮报》说，这样分工过于复杂、甚至“荒谬”。比如，食品和药物管理局负责监管农产品，农业部负责肉类食品。根据这一分工，奶酪比萨饼归前者管，而意大利辣香肠比萨饼要归农业部管。　　新规提出，这些食品安全监管机构派专人负责协调。食品和药物管理局将增设专门负责食品安全工作的副局长。食品安全及检验局将聘用一名首席医务官负责协调事宜。　　美国消费者联盟负责食品安全干事让哈洛兰对此举措表示满意。他说，消费者第一次在食品安全事务上有个“可找的人”。　　消费者欢迎　　美国政府早就提出要改革食品卫生监管体系。前总统比尔克林顿1999年就曾提出过要加强食品卫生监管，但始终不见具体行动。　　此次推出的新规受到消费者肯定。比尔马尔勒是长期代理有关食品安全诉讼的律师。他在博客中写道，在美国现行食品卫生监管体系下，总是要等有人因食品卫生问题生病或死亡才会引起关注。新规“将重点放在防范，而不是等病菌蔓延后再去数有多少人因病菌感染而丧生。”　　美国食品杂货商协会的斯科特法贝尔也称赞新规重在防范的特色，认为新规“给食品安全制度打下新的基础。”

喷雾干燥技术微囊化鼠李糖乳杆菌ATCC 7469益生菌是一种活的微生物，当摄入足够的量时会对健康有益，只有在生存能力（107-1010 CUF m/L）得到保护的情况下才能发挥其作用。益生菌通常是乳杆菌和双岐杆菌，它们常与胃肠道有关；它们通常以冻干培养物的形式供应，或者被雾化并直接添加到食物中。益生菌功能食品在市场上需求量很大，酸奶和发酵乳制品通常被用作这类生物活性微生物的载体；然而，人们对在其他类型的非乳制品基质中掺入益生菌菌株越来越感兴趣，尤其是对于患有乳糖不耐受症、对酪蛋白过敏或与乳制品有关的其它问题的消费者。一些研究报告了微胶囊益生菌的应用。例如，将益生菌菌株掺入奶酪、巧克力涂层和巧克力中，以及掺入果汁、蛋黄酱、黄油、肉类和烘焙产品等非乳制品中。益生菌菌株对胃肠道健康很重要，因为它们可以预防肠道炎症，为上皮细胞提供保护，并调节抗体。它们可以产生细胞因子或趋化因子，改善乳糖不耐受，增加对结直肠癌的保护，抑制幽门螺杆菌活性，并用于治疗食物过敏和预防急性腹泻。然而，这些微生物有不幸的缺陷，特别是在菌株存活方面。喷雾干燥是微胶囊化最广泛使用的方法之一，因为其成本低，在最佳干燥条件下具有高存活率，并且在配方中加入了保护剂。近年来，乳清蛋白作为益生菌保护剂的使用获得了越来越多的兴趣，因为这些蛋白是提高益生菌活性的天然载体，并且由于结构和理化特征，可以作为胃肠道中的递送系统。蛋白质可以在干燥过程中增加益生菌的存活率，因为它们能够形成降低热应力的保护膜。糖的添加也会影响干燥的益生菌制剂的存活。研究人员肯定了糖（如肌醇、山梨醇、果糖、乳糖、葡萄糖和海藻糖）对脱水细菌细胞的保护作用。研究发现，海藻糖等糖是一种能够通过氢键与蛋白质分子相互作用的二糖；它可以在脱水和再水化过程中替代蛋白质周围的水分子，形成一种玻璃状基质，稳定生物大分子。科学家研究了使用奶酪乳清与淀粉、阿拉伯胶、麦芽糖糊精和乳清蛋白浓缩物联合干燥鼠李糖乳杆菌 64 的载体剂选择。另一方面，干燥温度是影响存活率的因素。例如，喷雾干燥的植物乳杆菌 WCFS1 再低干燥温度下表现出较高的存活率。在此背景下，本研究以 WPC、麦芽糊精和海藻糖为原料，采用喷雾干燥的方法对鼠李糖乳杆菌 ATCC 7469 进行微囊化，并评估微囊化对细胞活力和干粉性能的影响。以喷雾干燥条件（包括进口温度、空气流量和进料泵）为自变量，益生菌存活率、水分含量、水分活性和有效产量为因变量。采用响应面法对喷雾干燥包裹的鼠李糖乳杆菌的存活率进行了优化，并对粉末的稳定性进行了评估。1样品制备按最佳稳定性配方乳清浓缩蛋白：麦芽糊精：海藻糖（75：10：15）的比例采用超滤的方法制备乳制品悬浮液。将冻干的鼠李糖乳杆菌 ATCC 7469 菌株悬浮于 2ml 培养基中，在 MRS 肉汤（蛋白胨：10.0g，牛肉浸粉：10.0g，酵母浸粉：5.0g，葡萄糖：20.0g，吐温80：1.0g，磷酸氢二钾：2.0g，醋酸钠：5.0g，柠檬酸铵：2.0g，硫酸镁：0.1g，硫酸锰：0.05g，pH6.2±0.2，25℃）中重新激活制备细菌悬浮液。2实验过程在磁力搅拌下将鼠李糖乳杆菌 ATCC 7469 菌株悬浮液添加到每个乳悬浮液中，在微囊化过程期间使所述分散液保持在恒定的搅拌状态。喷雾干燥仪选用瑞士步琦 B-290，通过改变进口温度（120℃-180℃）、干燥空气流量（70%-90%，即：28-35m3/h）和进料量（10%-55%，即 3-17mL/min）来进行工艺摸索。▲S-300工艺探索采用响应面法和二次复合中心设计对益生菌微囊化进行了优化，其自变量有进口温度、空气流速和进料流量。在最优理论条件下进行了三次实验验证。图1 考察了菌株存活率的响应面变化。由图可知存活率与出口温度呈反比，低温时存活率在 69%、高温时存活率在 23%。其他科学家在使用含益生元的脱脂乳制备鼠李糖乳杆菌 GG（ATCC 53，103），70℃ 时的存活率为 76%。也跟我们的研究结果相吻合。图2 考察了水分含量的响应面变化。从图可得到进口温度与水分含量之间呈反比关系，当进口温度与进料量较高时，粉末的水分含量较低，结合存活率考虑，水分含量在 3.0%-5.8% 之间，与其他报道的数值相接近。图3 考察了水活度的响应面变化。在较高的进口温度下，进料量和气体流量得到了较低的水活度值，因素与结果之间呈反比关系。其他使用麦芽糊精、乳清蛋白浓缩物和葡萄糖的相关研究中，水活度的值与本研究中活性最高的粉末报告结果一致。3实验结果确定益生菌的包封中壁材的最佳比例对于提高微生物对抗整个胃肠道条件的稳定性很重要。在干燥过程中指定最佳条件以最大限度地提高作为壁材的蛋白质-海藻糖-麦芽糊精混合物的保护能力并因此提高鼠李糖的存活值也是重要的。因此，使用响应面方法确定干燥过程的最佳条件。表2显示了鼠李糖乳杆菌微囊化的最佳操作参数，结果表明，理论模型可以很好地近似实验值（差异＜10%）。得到的最佳喷雾干燥条件是进口温度、空气流量和进料泵流量分别为169℃、33m3/h和16ml/min，存活率为70%，吸气率为84%，出口温度为52℃，总体满意度为0.96。物理性质评价如图4所示，得到的粉末水活性动力学显示了较高的吸水能力，这可能是海藻糖作为低分子量碳水化合物，表现出的分子运动和扩散效应，与用于包封基质的典型吸水行为一致。吸湿性随着储存时间的延长有增加的趋势，直到达到某种程度的平衡。因此加入了 WPC 来降低吸湿性，因为它的表面活性和形成具有较高 Tg 膜的能力。粒径和形态结果如图5显示。（a）在最佳工艺参数上制备的粉体，其微胶囊紧凑，类球形形状，具有不同的大小和不规则的表面与压痕，外表面显示无裂缝或破坏的墙壁，这是确保更高的保护和更低的气体渗透性的基础。4结论结果表明，蛋白质-海藻糖-麦芽糊精混合物是包裹鼠李糖乳杆菌的良好壁材，在干燥过程中表现出重要的热保护作用，并提高了其存活率；通过响应面方法优化的喷雾干燥工艺条件生产的微胶囊具有可接受的理化性质——水分、水活性、吸湿性和粒径等，为益生菌的微囊化提供了思路。5文献来源Microencapsulation of Lactobacillus rhamnosus ATCC 7469 by spray drying using maltodextrin, whey protein concentrate and trehalose.

据英国广播公司报道，美国的一家大型鸡蛋供应商日前宣布召回2.28亿可能受到沙门氏杆菌污染的鸡蛋。　　据悉，该养鸡场所在的明尼苏达州发生数起沙门氏杆菌感染病例之后，美国食品与药品管理局开始展开调查。　　调查发现感染病例与这家名为莱特郡鸡蛋公司出品的鸡蛋有直接关系。报道称，此次召回范围包括华人聚集的加利福尼亚州在内的8个州，并且召回范围还可能扩大。

仪器信息网讯 2023年9月6日，第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2023）在京开展。同期，由中国分析测试协会青年学术委员会主办的第四届青年分析科学家论坛成功召开！本次会议邀请了9位中国分析化学领域的杰出青年分析科学家，围绕在生命科学、材料分析、环境科学等学科领域中的最新方法、最新技术及最新应用进行展示交流，并特别邀请了中国科学院院士、清华大学化学系教授李景虹出席、致辞。中国科学院院士、清华大学教授 李景虹李景虹院士代表中国分析测试协会高校分析测试分会及其本人对本次论坛的召开表示祝贺，对来自全国各地的专家学者和老师学生表示热烈欢迎。分析化学是非常重要的、具有基础科学的前沿性，又有应用交叉的背景，特别是很多科学研究的基础和科学研究入门的工具，在生物、医药、环境、新能源等一系列基础研究和国家重大技术方面将发挥着不可或缺的作用。BCEIA2023“生命、生活、健康、面向绿色未来”的主题，正是分析化学和化学测量学的重要组成部分。李景虹在致辞中说到，青年是科学发展的未来，青年学者是建设科技强国的主力军和生力军，应该关心国事、家事，特别是四个面向人类共同健康命运的需求；要勇于迎接挑战，接过科技强国的接力棒，为祖国的繁荣昌盛贡献力量。青年学者要坚定信念、勇于承担，不断发展新原理、新技术、新方法，将技术与科学实践、临床需求紧密结合，做到高水平的科技自强。本次论坛共分为4个报告时段，分别由中国分析测试协会青年学术委员会主任委员周江教授、副主任委员王晓春教授、邓昱教授、金芬研究员担任主持人。周江教授王晓春教授邓昱教授金芬研究员围绕最新研究进展和科研成果，9位青年科学家做了精彩的分享！ 北京大学教授白玉报告题目：《常压离子化质谱及其生物分析应用》白玉介绍了复杂生命体系生物标志物的定量分析及关键科学问题的特点和策略，并对新型常压离子化质谱装置及应用案例进行了详细的分享，单细胞质谱分析现状及进展等。近些年，研制了多种新型常压离子化源仪器部件，解决了小分子化合物分析的仪器通用性难题，为生物标志物分析奠定仪器基础；基于离子型质谱标签的多重放大策略，发展了超灵敏常压质谱免疫分析新方法，检出限降低了7个数量级；提出了多维度有机质谱流式分析平台概念，实现了单细胞中蛋白质和代谢物的同时获取，建立了单细胞深度分析新方法，为肿瘤细胞精准分型及肿瘤耐药性的研究提供创新性工具和实验数据。 清华大学教授瑕瑜报告题目：《基于异构体分辨质谱技术的脂质组分析方法及应用》瑕瑜分享了脂质分子定性定量的挑战经验。以脂质C=C分析技术为例，对高灵敏、多结构层级脂质组分析系统，异构体分析驱动的差异性脂质发现等工作进行了详细的介绍。 中科院化学所研究员于萍报告题目：《调控限域离子传输的化学测量》于萍介绍了离子传输和电的关系以及基于离子传输的电化学分析的发展历程，针对限域离子电流能否做脑化学分析的思考开展了以下三个方面的工作：（1）神经分子活体原位分析：发现了微米尺度不对称离子传输的现象，提出了同时适用于微纳米尺度的模型、提高了离子传输传感的时间分辨、建立了微米管的活体原位测量新原理，提供了创制流体忆阻器的思路等。（2）胞内囊泡原位分析：建立了颗粒测定参数的定量依据、胞内囊泡原位分析方法等。（3）呼吸频率的原位分析：实现了呼吸频率的超快响应，发展了呼吸频率的原位测量方法，发展了便携式可穿戴器件等。 北京大学教授孙俊良报告题目：《三维电子衍射技术简介》晶体结构确定是众多学科发展的关键，孙俊良详细介绍了三维电子衍射技术的发展历程及其应用场景，可以解决非公度调剂、绝对手性确定、缺陷无序等问题。 西安交通大学教授赵永席报告题目：《单细胞核酸编码扩增分析》赵永席报告中强调，细胞变化决定着人体的健康状况，单细胞核酸分析对生命科学研究与重大疾病诊断具有重大意义，研究内容主要包括以下三个方面的：（1）核酸组合编码扩增技术，灵敏成像胞内多元核酸。（2）碱基转化编码扩增，单位点定量单细胞核酸修饰。（3）DNA邻近编码扩增，获取单细胞纳米环境核酸信息。 南方科技大学教授田瑞军报告题目：《高灵敏度空间蛋白质组学分析》田瑞军介绍蛋白质组学技术的发展现状、趋势及挑战，并针对蛋白质复合物的复杂性及信号传导、癌症信号转导通路及靶向药物等应用进行了详细讲解。在胰腺癌精准诊断迫在眉睫的背景下，开展受体膜蛋白复合物多维度协同富集及系统表征、细胞间信号蛋白复合物的规模化发现策略IGC等工作。 湖南大学教授陈卓报告题目：《胃部极酸性环境精准诊疗》面对传统胃部检测的局限和挑战，陈卓做出了一些独创的原位分析方法。报告从胃环境诊断、幽门螺杆菌感染的治疗、外周循环肿瘤细胞治疗装置等三个方面展开详细的工作经验分享。石墨纳米囊设计，解决多信号灵敏分析问题，解决超稳定分析问题，实现了活体胃部幽门螺旋杆菌的靶向成像与分析，克服多酶/高酸/胃粘液屏障实现胃部靶向分析，蛋白-顺磁性离子复合物胶囊原位检测胃酸pH等。 中科院大连化学物理研究所研究员徐兆超报告题目：《 超分辨荧光探针》超分辨荧光成像引发了生命研究技术革命，并主要应用在以下方面：分辨/发现结构，发现/解析机制，生理/病理分析等。徐兆超介绍了超分辨荧光成像的挑战，超分辨荧光成像染料存在的问题及解决方案，并对发展匀质闪烁染料，提高时空分辨率的相关问题和突破进行了探讨；提出了提出缓冲策略，实现长时程动态成像。 北京大学教授万祎报告题目：《环境中代谢干扰物质的非靶向高通量鉴定研究》万祎围绕污染物的非靶向高通量鉴定、内源代谢分子网络的可视化和代谢干扰物鉴定、外源污染物和内源分子的代谢反应产物和毒性效应三部分展开了详细介绍。答疑互动环节

昨日下午，崇外泽润堂百姓大药房的货架上摆着待卖的绿A。　　昨日，“绿A”、“汤臣倍健”在内的6种知名螺旋藻保健品被曝铅超标后，记者走访市场发现，金象大药房、淘宝网等已下架，部分商家仍在继续销售。当天，被曝光企业纷纷发出声明，表示不认同检测结果。　　市场反应　　部分药店网店下架螺旋藻　　昨天，远大金象大药房、丰管路金象大药房明确表示，出于为消费者考虑，已接到公司通知，暂时将绿A、汤臣倍健等螺旋藻都予以下架。　　在德威大药房花市店、同仁堂、京隆堂大药房、南庆仁堂药店，均没看到6个品牌的踪迹。　　不过，在位于崇文门外大街的泽润堂百姓大药房，记者发现带有“蓝帽”认证标志的绿A牌螺旋藻还摆放在货架上，有3盒，售价为每盒122元。售货员说，“目前没有接到药监局通知，所以绿A还不会下架”，但如有消费者前来退货，会全额退款，之后再联系厂家。　　相比实体店，网店的下架情况要好些。记者登陆金象大药房网上药店，绿A天然螺旋藻精片、汤臣倍健螺旋藻片的产品页面上已打出“该商品已下架”字样。　　昨晚7时左右，记者在淘宝网上查询6个被曝光品牌的螺旋藻，均已无法显示信息。淘宝网人士称，昨天一看到媒体曝光的6品牌螺旋藻铅超标事件后，淘宝网就第一时间向卖家发出下架通知。　　京东商城、1号店网站，也都将此前热卖的涉嫌螺旋藻暂停销售。　　企业回应　　报道引用标准“有误”　　昨日，汤臣倍健、绿A、威海紫光生物(金奥力)等多家公司均在官网发布声明，称螺旋藻产品在最近抽查中显示合格，并希望有关监管机构尽快公布检测结果。　　汤臣倍健公共事务部总监陈特军表示，对相关报道中提到公司产品“铅含量超标100%”的检测不知情。　　“3月3日，珠海市食品药品监督管理局对公司产品进行了抽检，结果是，螺旋藻片符合质量标准。”陈特军称。但他同时表示，螺旋藻产品铅含量具体数值“不便透露”。　　陈特军还表示，当日对其产品进行检测的第三方机构，由药监局指定。“汤臣倍健的螺旋藻产品从未出现铅含量超标的情况，公司相关产品都没下架。”　　绿A市场部总监陈骏同样称，从未收到过药监局关于产品不合格的通知。他表示，在3月15日、16日，公司的螺旋藻产品也受到药监部门抽查，结果显示合格。“铅含量为0.7mg/kg。”　　陈骏还提到，部分新闻媒体报道引用的国家标准有误，他们正在搜集材料，之后会发布声明。　　在披露铅超标螺旋藻的媒体报道中，依据的我国保健(功能)食品通用标准为，一般食品重金属铅含量不得超过0.5mg/kg。　　但记者查询发现，根据保健(功能)食品通用标准(GB16740-1997)，保健食品有害金属及有害物质限量，应符合各类属产品国家卫生标准的规定，无对应类属产品的，一般产品铅含量应小于等于0.5mg/kg，但以藻类为原料的固体饮料和胶囊类产品，限量被定为小于等于2mg/kg。　　股市影响　　汤臣倍健开市起临时停牌　　被曝光公司中，汤臣倍健是唯一A股上市公司。2010年12月，“天价保健股”以110元的发行价登陆创业板，并因此“量产”包括董事长梁允超在内的7位亿万富翁。　　今天的汤臣倍健身上打着曾经的保健品行业大佬太阳神的烙印。公司现任董事长、创始人梁允超曾在广东太阳神集团任职，2002年4月离开太阳神后，带领团队创业。查看各高管背景，总经理汤晖及几位副总，也均有供职于太阳神的经历。　　昨日，汤臣倍健自开市起临时停牌，股价定格于3月28日，收盘价为56.37元。公司2011年年报显示，公司营业收入达6.58亿元，归属于上市公司股东的净利润为1.86亿元，同比增长102.41%。　　退货事宜　　多数商家未接到退换货通知　　记者昨天咨询多个商家，对退货事宜说法却不尽相同，多数商家的理由是：没接到受理退换货的通知。　　远大金象大药房工作人员表示，公司的通知提到，如有顾客想退货，要与绿A厂家人员联系。　　淘宝网负责人也称，是否退货还要等厂家的解决方案出台才行。　　仅有丰管路的金象大药房称，如果留有购货小票，可凭小票帮助退货，但如果产品包装已开封，还得再联系厂家。　　记者昨天从绿A公司一名人员了解到，公司已将样品送到北京市药监局再检测，结果很快就会出来，所以目前还暂时不受理退货，“如果到时真有问题，肯定会解决退货”。　　螺旋藻之功效说明书　　1 抗辐射，食疗佳品　　科学松鼠会成员、美国普渡大学农业与生物系食品工程专业博士、科普作家云无心：这没什么可说，就一句话，没有可靠的科学证据支持螺旋藻抗辐射的功能宣称。1982年，一家公司因宣称他们的螺旋藻产品能够减肥以及对糖尿病、贫血、肝脏疾病、溃疡等有疗效而被FDA(美国食品药品监督管理局)罚款22万5千美元。　　中国保健协会副秘书长、养生保健专业委员会会长赵新华：在国家药监局发布的《保健食品功能范围调整方案公开征求意见》中，对于保健食品中辅助降血压、对辐射危害有辅助保护等5项保健功能拟被取消，它模糊了究竟是对日常电器的电磁辐射的保护作用，还是电离辐射的保护作用，容易造成误导。　　2 优质蛋白质来源，1克螺旋藻(干粉)=1公斤各种蔬菜部分营养的总和　　云无心：从生化组成的角度来说，螺旋藻的蛋白质含量很高，最高能占到干重的70%，组成蛋白质的氨基酸组成也较接近人体需要。螺旋藻是一种优秀的食品，但并不是有些商家所宣称的具有神奇功效的保健品。把“蛋白质含量高”偷换成“好的蛋白质来源”，更是忽悠。　　3 有效抗衰老，常葆年轻：防治缺铁性贫血，螺旋藻中有机铁含量是菠菜的23倍　　云无心：如果生产条件合格，没有重金属污染的话，螺旋藻是一种很安全的野菜。跟萝卜白菜相比，它的营养成分还比较丰富。如果它的价格跟普通蔬菜相差不大，也可以像海带成为健康食谱的一部分。不过，指望每天吃上几克来治病强身，根据目前科学证据来看，实在是件很不靠谱的事情。　　4 富含不饱和脂肪酸，减轻体重，含有人体自身不能合成的亚麻酸，调节血脂平衡　　云无心：关于不饱和脂肪酸的鼓吹更是自相矛盾。一方面，宣称螺旋藻是高蛋白低脂肪食品——这本身是对的，同时又宣称多不饱和脂肪酸的比例高。考虑到螺旋藻总脂肪基数本来就低，多不饱和脂肪酸的总量也就少得可怜。比如每天吃5克螺旋藻，其中的脂肪大概0.3克，而不饱和脂肪酸只有几十毫克，而一克豆油中的含量就是几百毫克。它对于满足人体需求的意义更取决于能吃多少。不少植物油里含亚麻酸，如果一个人每天吃十几克植物油的话，所摄入的亚麻酸含量已足够“保健”了。　　5 螺旋藻多糖能提高机体非特异性的细胞免疫功能　　云无心：人体需要多种大量和微量的营养成分，螺旋藻中含有某种成分，就被打扮成对于身体健康有“保健作用”，甚至能“防治某种疾病”。这种推理，实际上只有在人体缺乏某种营养成分的情况下成立。用购买相应的螺旋藻的钱，我们完全可以购买更多的常规饮食来解决这些“营养不良”的问题。使用这种推理方式，可以把任何一种食物打扮出“保健功能”来。　　13螺旋藻曾检测出重金属超标　　本报讯 昨日，记者拿到一份国家药监局《关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知》的影印版，其中称，国家药监局开展的螺旋藻保健食品的铅、砷、汞监测显示，包括绿A天然螺旋藻精片、汤臣倍健螺旋藻片在内的13个产品存在铅、汞超标。　　国家药监局要求各省市药监局对这些产品进行进一步抽检。要求抽检结果于今年3月4日上报国家药监局。昨日，记者向文件中提供的国家药监局相关处室咨询，工作人员并未透露抽检结果。　　通知要求，如检验结果不合格，要责令企业召回问题产品，并依法依规严厉查处。另外，各省市药监局也要加强对螺旋藻类保健食品生产企业的监督检查，督促生产企业加强铅砷汞指标的检测，确保产品合格后出厂销售。　　●铅、砷、汞检测不合格产品名单　　程海湖天然螺旋藻、爱康斯螺旋藻片、施瑞安螺旋藻片剂、金奥力牌三达紫光螺旋藻片(威海清华紫光公司)、奥奈斯绿色经典牌螺旋藻片、鸿祥神螺旋藻、金奥力牌三达紫光螺旋藻片(威海南波湾生物技术有限公司)、美澳健螺旋藻胶囊、圣奥利安螺旋藻片、康特利斯螺旋藻片、汤臣倍健牌螺旋藻片、绿A天然螺旋藻精片、高植天然螺旋藻精片。

近日获悉，云南绿A生物产业园即将竣工，按规划在建的绿A产业园将落成一个总面积达1000平方米的螺旋藻检测中心。该中心投资达1500多万元，将成为亚洲最大的螺旋藻检测平台。绿A检测中心配备功能齐全、技术先进的检测设备，能够实现重金属、叶绿素、类胡萝卜素、藻蓝素、蛋白质等10多项专业检测，为绿A质量控制提供了更精确的数据指导。　　绿A检测中心作为我国微藻科技创新体系的重要组成部分，是国家组织高水平微藻基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀微藻科技人才、开展微藻研究、研发和生产的重要基地。这将极大提升我国螺旋藻的质量控制水平及保证产品的优良品质。　　绿A全程数字监控 技术升级 质量上新台阶　　根据绿A科研人员介绍，螺旋藻养殖看似简单，其实是一项真正的高科技项目。螺旋藻是一个肉眼看不到的微生物，但由于其在生长培育阶段是有生命的，也会“生病”，因此螺旋藻生长过程的监控尤为重要。此次绿A决定建设螺旋藻检测中心，就是要将螺旋藻质量控制“前移”，将螺旋藻生长过程的质量控制和风险评估放在更核心的位置。　　早在成立之初，绿A就建立了完备的螺旋藻生产质量管理和控制体系。即将建成的“绿A微藻实验室”按国家重点实验室的标准和规范建设，实现了绿A螺旋藻的现代化管理。实验室配备了国际先进的检验检测设备和专业技术人员，能够对螺旋藻的生产进行全程监控和检验，并完成水体PH质检测、温度控制、重金属检测及其他螺旋藻理化指标的10余项跟踪监测，全方位保障了绿A螺旋藻的优质产品质量。　　科技创新助推绿A创新高　　绿A具有完备的螺旋藻藻种选育实验室和藻种库。绿A藻种试验室内聚集了国内顶尖的科研团队，由常年驻扎绿A基地的武汉植物研究李夜光教授带队。绿A一直进行产学研模式的探索，组建具有优化组合知识结构、极强实践操作能力的技术创新科研队伍，并与100多家科研单位和大学建立合作关系，先后进入国家科委“七五”、“八五”科技攻关项目和“火炬计划”项目，得到国家领导和有关部门的高度重视和大力支持。如今绿A的藻种库有上百种优质藻种净株，科研人员能够通过技术监控清楚得出每个净株的各项营养指标参数。凭借强大的螺旋藻专业研发能力，绿A已建立起“世界微藻研发中心”的领先地位。

国家食药监局公布13款螺旋藻制品检测结果 几乎全盘推翻各大品牌“铅超标”报道　　3月30日凌晨，在一片热盼下，国家食品药品监督管理局正式公布了以螺旋藻为原料的保健食品重金属专项监督检查结果，并几乎全盘推翻了之前媒体报道各大品牌超标20%~820%的结论。无论是绿A还是汤臣倍健的螺旋藻，都不存在铅含量超标的问题。　　一众“上榜”品牌和采取“下架”措施的药店乃至螺旋藻的消费者，在48小时内尝尽悲喜，可谓五味杂陈。　　本报讯 昨日，记者从国家食品药品监督管理局官网一份通报中获悉，以螺旋藻为原料的保健食品重金属专项监督检查结果已经出炉。结果显示，媒体报道的绿A牌螺旋藻精片、汤臣倍健牌螺旋藻片、金奥力牌三达紫光螺旋藻片等的铅含量未超国家限量标准。　　国家食药监局：　　只有1款产品超标　　据介绍，今年2月，国家食品药品监督管理局组织7家检验机构对市场上部分以螺旋藻为原料的保健食品开展了铅、砷、汞重金属专项监测。据悉，国家食品药品监督管理局于2月29日布置对可疑产品开展专项监督检查。　　而和新华社早前报道大相径庭的是，除了福建省幸福生物科技有限公司生产的幸福来牌螺旋藻片(康特力斯)20111214批次的产品铅、砷超过限量标准，以及查出3个产品为假冒保健食品外，其他产品在这次检查中都清白了。“我们早就知道会是这样的结果。”昨日，一位不愿透露姓名的螺旋藻企业联系人说。　　药店：　　有的忙上架　　有的还观望　　在国家食药监局3月30日发出通报后，曾经对螺旋藻下架的药店昨日纷纷又忙着上架了。3月28日就接到经销商要求下架的健民药店，有关负责人告诉记者，昨日接到总部通知，已将汤臣倍健、绿A螺旋藻产品重新上架了。　　“停售时间还不到24小时。”据介绍，健民药店只销售上述两个品牌的螺旋藻产品，由于停售时间短，暂时没有影响产品销量，目前暂时也还没收到顾客退货信息。　　不过，也有药房继续采取观望态度。昨日，老百姓大药房对本报记者表示，目前公司还没有螺旋藻产品重新上架的打算，主要出于信心考虑。　　企业：　　官方微博连发“感谢”　　螺旋藻行业处于这场风波的风口浪尖上，尤其愁坏了一众龙头。昨日早上6时许，云南绿A总经理杨志红在她实名认证的微博中感叹：“感谢您在关键时候对我们报以的无限耐心与支持。”而在前一日，给她留言的消费者中不少还流露出担忧。　　资料显示，绿A每年的螺旋藻干粉生产能力占据了全球产量的一半。“绿A螺旋藻精片有任何质量问题，绿A将全权负责。”昨日，该公司在给本报记者发出的通报中如是说。通报表示，公司成立15年来“从未触及‘质量门’”，绿A检测数据铅含量低于国家标准近200%。　　昨日，市值达到123.29亿元、创业板第一股汤臣倍健(300146)在它的官方微博上一连发出了几个“感谢”，以回应国家食药监局指其螺旋藻片质量合格。该公司副董事长梁水生昨天说，公司一直以来都严格按照国家保健食品GMP标准进行生产，对包括螺旋藻片在内的所有产品，每批都进行自检，检测结果均符合质量标准。　　新闻反思　　以藻类为原料的产品还是一般食品?　　昨日，记者注意到国家食药监局通报的一大“亮点”，就是对螺旋藻铅限量的说明。通报说，按照国家标准和卫生部、国家食品药品监督管理局确定的有关标准，以藻类为唯一原料辅以少量辅料组方的产品，其铅指标限量为2.0mg/kg(毫克/公斤) 不以藻类为唯一原料组方的产品，其铅指标限量为0.5mg/kg。　　而早前，螺旋藻企业对本报记者指出了至少两个“标准”。一个是国家保健(功能)食品通用标准(GB16740-1997)，一个是食用螺旋藻粉(GB/T 16919-1997)。　　按照前一个标准，以藻类和茶类为原料的固体饮料和胶囊产品铅指标限量是2.0mg/kg，一般食品中限量是0.5mg/kg(新华社记者送检时检测机构按一般食品标准)。那么，螺旋藻片剂到底属于哪个类别?对此，昨日云南省食品药品监督管理局对外出具了一份名为“云南省以螺旋藻为原料的保健食品全部符合国家标准”的材料，指出由于螺旋藻产品属于以藻类为原料的产品，因此检测标准应是铅限量为2.0mg/kg。　　至于后一个标准，在限量上没有太多定语，明确限定“铅≤2.0mg/kg”。　　有营养医师对此直接指出，标准有很多模糊之处。例如，前一个标准引用的是卫生部1996年发布的《保健食品通用卫生要求》中对铅的限值，但是戏剧性的是2010年卫生部令第78号已宣布将这个要求废止。　　对于这次有关部门的反应，业内也是“望穿秋水”。　　3月28日晚，新华社发表了《审批过的“螺旋藻”竟然铅超标》的报道后，3月29日中午一位企业人士就提醒本报说“听说有关部门会在央视说明事件。”然而，这位企业人士在苦等一日后始终未见有任何权威说法，最终只能回应说：“我已经两晚没有怎么入睡了。”　　“螺旋藻制品重金属超标”事件回放　　3月28日晚 新华社报道其送检的8大螺旋藻品牌有6个“铅超标”，直指一些企业存在质控不严，保健食品审批存在“权力寻租”的问题。报道透露，国家食药监局2月29日下发过加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知，当中指出十余种产品重金属含量“不合格”，并指出该局相关负责人表示，已责令相关部门召回问题产品。　　3月29日 多家“上榜”企业纷纷发表声明，指“报道不属实”。有企业透露，早在3月3日地方食药监部门已对产品抽样，检测结果显示合格，又呼吁有关监管机构尽快将正式的检测结果予以公布。有药房表示，已暂时停售螺旋藻产品。　　3月30日 国家食品药品监督管理局公布以螺旋藻为原料的保健食品重金属专项监督检查结果。结果称多款产品铅含量在本次监督检查中结果均未超过国家限量标准。