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手持式故障诊断仪

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  • 【ISCO研讨会邀请函】HPLC故障诊断和维护技术
    EDUCATION【ISCO研讨会邀请函】HPLC故障诊断和维护技术峰不在以前的地方出现了? 为什么没有它们通常的那么大,看起来也不像它们应该的样子?这些是在告诉我们:方法或执行中的一些事务已经不运行了。在本次网络研讨会中,Teledyne ISCO 全球色谱专家 Todd Anderson,将向您介绍色谱工作者用来隔离系统中问题的最有效的故障排除技术。他同样将讨论通过使用验证进样、加载技术和其他好的实践活动优化色谱结果。为了您将来的成功,Todd也将解说一些重要的方法论,以延长柱子的寿命。Ø 识别问题指标Ø 对 HPLC 方法和程序进行故障排除Ø 泵头问题和相关症状Ø 检测器和流通池问题和纠正措施Ø 进样问题Ø 加载条件以改善峰形Ø 有助于防止堵塞的进样技术Ø 调整您的方法以延长色谱柱寿命通过这 45 分钟的演示和互动问答环节,参会者将学会更早地发现常见问题,并更快、更有信心地排除故障。通过避免导致色谱柱过早失效的问题,实验室将节省时间、金钱和麻烦。通过避免导致色谱柱过早失效的问题,实验室将节省时间、金钱和麻烦。会议时间与参与方式1)选择北京时间2021年12月1日21:00,请复制以下链接,或扫描下方二维码,自行注册参加:https://teledyne.zoom.us/webinar/register/WN_wa9kfIobTjyII9K6HpbCZw?timezone_id=Asia%2FShanghai2)选择北京时间2021年12月2日10:00,请复制以下链接,或扫描下方二维码,自行注册参加:https://teledyne.zoom.us/webinar/register/WN_Hi-2ntxyQ26P7uRskb6cmg?timezone_id=Asia%2FShanghai
  • 航空发动机高温材料/先进制造及故障诊断科学基础重大研究计划2022年度项目指南
    关于发布航空发动机高温材料/先进制造及故障诊断科学基础重大研究计划2022年度项目指南的通告国科金发计〔2022〕48号  国家自然科学基金委员会现发布航空发动机高温材料/先进制造及故障诊断科学基础重大研究计划2022年度项目指南,请申请人及依托单位按项目指南中所述的要求和注意事项申请。 国家自然科学基金委员会2022年10月11日航空发动机高温材料/先进制造及故障诊断科学基础重大研究计划2022年度项目指南  航空发动机是国之重器,尽快在这一领域实现突破,对于促进国民经济发展和提升国家核心竞争力具有重大意义。航空发动机长期服役在高温、高压、高转速、交变负载等条件下,其关键零部件材料制备与加工制造工艺复杂,发动机服役运行过程中的安全保障也至关重要。目前我国高温材料、先进制造和故障诊断的基础科学研究不足,严重制约着我国航空发动机的发展。本重大研究计划聚焦航空发动机高温材料、先进制造、故障诊断三方面瓶颈问题的科学基础,强化需求目标导向和成果应用衔接,为我国航空发动机技术进步和产业发展提供源头创新思路与科学支撑。  一、科学目标  本重大研究计划面向国家重大战略需求,瞄准航空发动机高温材料、先进制造和故障诊断等研究前沿,通过多学科交叉与深度融合,开展相关基础科学问题研究,提升我国航空发动机高温材料、先进制造和故障诊断基础研究的原始创新能力和国际影响力;通过相对稳定和较高强度的支持,聚集和培养一支具有国际水平的航空发动机相关基础研究队伍。  二、核心科学问题  (一)航空发动机高温材料性能优化与长寿命使役稳定性。  航空发动机高温材料的成分设计与相结构优化、服役条件下组织结构演化与高温性能的关系;制备及服役条件下航空发动机高温材料结构缺陷的产生、跨尺度表征与调控;航空发动机新型高温材料的探索研究。  (二)航空发动机关键构件制造形性协同控制机理。  航空发动机关键构件成形机理与精度控制原理;特种/复合能场对航空发动机高温材料的作用机理;航空发动机关键构件表面状态演化及调控机制。  (三)航空发动机状态信息感知与智能诊断预测原理。  航空发动机信息感知与监测的理论和方法;面向航空发动机故障的人工智能诊断技术与大数据信息融合方法;航空发动机容错控制理论与状态少测点诊断预测方法。  三、2022年度资助研究方向  为进一步聚焦航空发动机高温材料/先进制造及故障诊断核心科学问题,在本重大研究计划前期执行的基础上,2022年以集成项目的形式对以下研究内容进行资助:  针对未来航空发动机的陶瓷基复合材料及其高温构件,开展材料-制造-缺陷评价等相关的基础理论、新技术、新方法的集成研究。  四、遴选项目的基本原则  为确保实现总体目标,申请书研究内容必须符合本项目指南要求。本重大研究计划将按照如下原则遴选项目:  (一)鼓励开展新概念、新理论、新方法的前沿领域探索性研究,优先支持原创性研究。  (二)鼓励与航空发动机相关企业或研究院所联合开展研究;集成项目必须要与航空发动机相关企业或研究院所联合申报。  (三)鼓励开展材料学、机械工程、力学、信息科学、数学等领域的多学科交叉研究。  (四)对不符合本重大研究计划科学目标,与航空发动机材料、制造与诊断结合不紧密的项目不予受理。  五、2022年度资助计划  2022年度拟资助集成项目1项,直接费用的平均资助强度约为2000万元/项,资助期限为4年,申请书中研究期限应填写“2023年1月1日-2026年12月31日”。  六、申请注意事项  (一)申请条件。  本计划项目申请人应当具备以下条件:  1.具有承担基础研究课题的经历;  2.具有高级专业技术职务(职称);  在站博士后研究人员、正在攻读研究生学位以及无工作单位或者所在单位不是依托单位的人员不得作为申请人进行申请。  (二)限项申请规定。  执行《2022年度国家自然科学基金项目指南》“申请规定”中限项申请规定的相关要求。  (三)申请注意事项。  申请人和依托单位应当认真阅读并执行本项目指南、《2022年度国家自然科学基金项目指南》和《关于2022年度国家自然科学基金项目申请与结题等有关事项的通告》中相关要求。  1. 本重大研究计划项目实行无纸化申请。申请书提交日期为2022年11月14日-11月18日16时。  (1)申请人应当按照科学基金网络信息系统中重大研究计划项目的填报说明与撰写提纲要求在线填写和提交电子申请书及附件材料。  (2)本重大研究计划将紧密围绕核心科学问题,对多学科相关研究进行战略性的方向引导和优势整合,成为一个项目集群。申请人应根据本重大研究计划拟解决的核心科学问题和本指南公布的拟资助研究方向,在分析国内外已有成果的基础上,明确新的突破点以及创新思路,自行拟定项目名称、科学目标、研究内容、技术路线和相应的研究经费等。  (3)申请书中的资助类别选择“重大研究计划”,亚类说明选择“集成项目”,附注说明选择“航空发动机高温材料/先进制造及故障诊断科学基础”,根据申请的具体研究内容选择相应的申请代码。  集成项目的合作单位不得超过4个。  (4)申请人在申请书“立项依据与研究内容”部分,应当首先说明申请符合本项目指南中的资助研究方向,以及对解决本重大研究计划核心科学问题、实现本重大研究计划科学目标的贡献。  如果申请人已经承担与本重大研究计划相关的其他科技计划项目,应当在申请书正文的“研究基础与工作条件”部分论述申请项目与其他相关项目的区别与联系。  2. 依托单位应当按照要求完成依托单位承诺、组织申请以及审核申请材料等工作。在2022年11月18日16时前通过信息系统逐项确认提交本单位电子申请书及附件材料,并于11月19日16时前在线提交本单位项目申请清单。  3. 其他注意事项。  (1)为实现重大研究计划总体科学目标和多学科集成,获得资助的项目负责人应当承诺遵守相关数据和资料管理与共享的规定,项目执行过程中应关注与本重大研究计划其他项目之间的相互支撑关系。  (2)为加强项目的学术交流,促进项目群的形成和多学科交叉与集成,本重大研究计划将每年举办1次资助项目的年度学术交流会,并将不定期地组织相关领域的学术研讨会。获资助项目负责人有义务参加本重大研究计划指导专家组和管理工作组所组织的上述学术交流活动,并认真开展学术交流。  (四)咨询方式。  工程与材料科学部工程五处  联系电话:010-62328301
  • 基金委发布“航空发动机高温材料/先进制造及故障诊断科学基础”重大研究计划2021年度项目指南
    国家自然科学基金委员会现发布“航空发动机高温材料/先进制造及故障诊断科学基础”重大研究计划2021年度项目指南,请申请人及依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。 国家自然科学基金委员会2021年8月4日 航空发动机高温材料/先进制造及故障诊断科学基础重大研究计划2021年度项目指南   航空发动机是国之重器,尽快在这一领域实现突破,对于促进国民经济发展和提升国家核心竞争力具有重大意义。航空发动机长期服役在高温、高压、高转速、交变负载等条件下,其关键零部件材料制备与加工制造工艺复杂,发动机服役运行过程中的安全保障也至关重要。但目前我国高温材料、先进制造和故障诊断的基础科学研究不足,严重制约着我国航空发动机的发展。本重大研究计划聚焦航空发动机高温材料、先进制造、故障诊断三方面瓶颈问题的科学基础,强化需求目标导向和成果应用衔接,为我国航空发动机技术进步和产业发展提供源头创新思路与科学支撑。  一、科学目标  本重大研究计划面向国家重大战略需求,瞄准航空发动机高温材料、先进制造和故障诊断等研究前沿,通过多学科交叉与深度融合,开展相关基础科学问题研究,提升我国航空发动机高温材料、先进制造和故障诊断基础研究的原始创新能力和国际影响力;通过相对稳定和较高强度的支持,聚集和培养一支具有国际水平的航空发动机相关基础研究队伍。  二、核心科学问题  (一)航空发动机高温材料性能优化与长寿命使役稳定性。  航空发动机高温材料的成分设计与相结构优化、服役条件下组织结构演化与高温性能的关系;制备及服役条件下航空发动机高温材料结构缺陷的产生、跨尺度表征与调控;航空发动机新型高温材料的探索研究。  (二)航空发动机关键构件制造形性协同控制机理。  航空发动机关键构件成形机理与精度控制原理;特种/复合能场对航空发动机高温材料的作用机理;航空发动机关键构件表面状态演化及调控机制。  (三)航空发动机状态信息感知与智能诊断预测原理。  航空发动机信息感知与监测的理论和方法;面向航空发动机故障的人工智能诊断技术与大数据信息融合方法;航空发动机容错控制理论与状态少测点诊断预测方法。  三、2021年度重点资助研究方向  (一)重点支持项目。  重点支持围绕航空发动机高温材料成分设计、组织结构调控与表征、长寿命服役稳定性,制造工艺对构件宏微形性的影响、构件表面状态演化及调控,航空发动机故障机理与特征表征之间的本质规律等研究。  (二)集成项目。  在已经立项的集成项目基础上,继续在航空发动机关键构件制造形性协同控制机理研究,以及集成航空发动机高温材料、先进制造、故障诊断研究三方面瓶颈问题,集中优势力量,开展集成创新研究,实现跨越式发展,支撑关键技术在先进航空发动机关键热端部件的尽早应用。  四、遴选项目的基本原则  为确保实现总体目标,本重大研究计划要求研究内容必须符合本项目指南要求,并按照如下原则遴选项目:  (1)鼓励开展新概念、新理论、新方法的前沿领域探索性研究,优先支持原创性研‍究;  (2)鼓励与航空发动机相关企业院所联合开展研究,集成项目必须与航空发动机相关企业院所联合申报;  (3)鼓励开展多学科交叉研究;  (4)对不符合本重大研究计划科学目标,与航空发动机材料、制造与诊断结合不紧密的项目不予受理。  五、2021年度资助计划  2021年度拟资助重点支持项目约6-8项,直接费用的资助强度约为300万元/项,资助期限为4年,申请书中研究期限应填写“2022年1月1日-2025年12月31日”;拟资助集成项目约2项,直接费用的平均资助强度约为2000万元/项,资助期限为4年,申请书中研究期限应填写“2022年1月1日-2025年12月31日”。  六、申请注意事项  (一)申请条件。  本重大研究计划项目申请人应当具备以下条件:  1. 具有承担基础研究课题的经历;  2. 具有高级专业技术职务(职称)。  在站博士后研究人员、正在攻读研究生学位以及无工作单位或者所在单位不是依托单位的人员不得作为申请人进行申请。  (二)限项申请规定。  执行《2021年度国家自然科学基金项目指南》“申请规定”中限项申请规定的相关要求。  (三)申请注意事项。  申请人和依托单位应当认真阅读并执行本项目指南、《2021年度国家自然科学基金项目指南》和《关于2021年度国家自然科学基金项目申请与结题等有关事项的通告》中相关要求。  1. 本重大研究计划项目实行无纸化申请。申请书提交日期为2021年9月6日-9月10日16时。  (1)申请人应当按照科学基金网络信息系统中重大研究计划项目的填报说明与撰写提纲要求在线填写和提交电子申请书及附件材料。  (2)本重大研究计划旨在紧密围绕核心科学问题,将对多学科相关研究进行战略性的方向引导和优势整合,成为一个项目集群。申请人应根据本重大研究计划拟解决的具体科学问题和项目指南公布的拟资助研究方向,自行拟定项目名称、科学目标、研究内容、技术路线和相应的研究经费等。  (3)申请书中的资助类别选择“重大研究计划”,亚类说明选择“重点支持项目”和“集成项目”,附注说明选择“航空发动机高温材料/先进制造及故障诊断科学基础”,根据申请的具体研究内容选择相应的申请代码。  重点支持项目的合作研究单位不得超过2个,集成项目的合作研究单位不得超过4个。  (4)申请人在申请书“立项依据与研究内容”部分,应当首先说明申请符合本项目指南中的重点资助研究方向,以及对解决本重大研究计划核心科学问题、实现本重大研究计划科学目标的贡献。  如果申请人已经承担与本重大研究计划相关的其他科技计划项目,应当在申请书正文的“研究基础与工作条件”部分论述申请项目与其他相关项目的区别与联系。  2. 依托单位应当按照要求完成依托单位承诺、组织申请以及审核申请材料等工作。在2021年9月10日16时前通过信息系统逐项确认提交本单位电子申请书及附件材料,并于9月11日16时前在线提交本单位项目申请清单。  3. 其他注意事项。  (1)为实现重大研究计划总体科学目标和多学科集成,获得资助的项目负责人应当承诺遵守相关数据和资料管理与共享的规定,项目执行过程中应关注与本重大研究计划其他项目之间的相互支撑关系。  (2)为加强项目的学术交流,促进项目群的形成和多学科交叉与集成,本重大研究计划将每年举办1次资助项目的年度学术交流会,并将不定期地组织相关领域的学术研讨会。获资助项目负责人有义务参加本重大研究计划指导专家组和管理工作组所组织的上述学术交流活动。  (四)咨询方式。  国家自然科学基金委员会工程与材料科学部工程五处  联系电话:010-62328301
  • 制药行业总有机碳TOC的在线检测及水系统故障诊断
    总有机碳TOC (Total Organic Carbon),是反映水中有机污染物总量的指标。相比于传统化学需氧量 (COD) 的测定,TOC技术简单、快速。TOC分析仪的分析时间一般为2-6分钟,TOC传感器,比如GE的CheckPoint型号,可快至15秒。快速的检测速度,使TOC检测得到广泛应用,尤其在制药行业,其应用已经非常普遍,而在线TOC检测更成为了制药水系统有机污染监测的趋势。◆ ◆ ◆案例分享TOC的在线检测能及时反映水质异常,尽早发现制水系统的问题。某制药企业用户向我们反映,其注射用水的在线TOC监测数据有异常,希望我们到现场查看 。我们了解了该药厂的水处理工艺流程,并查看了TOC检测数据记录。该药厂的水处理流程为:其总回水点TOC数据在1月底突然升高:其后,我们对EDI出水 (纯化水) 的电导率数据进行记录,纯化水电导率数据在2月中旬开始升高:从以上制药水系统TOC与电导率的趋势图中,可以看出,水系统的总回水点在线TOC监测值,早在1月24日就出现异常,开始报警。接着,自2月中旬开始EDI出水电导率逐日升高,最后维持在0.7-0.9 μS/cm。根据现场操作人员反映,EDI运行电压在350V时,正常电流应为0.9A,但此时电流接近于0A,EDI的电导率和电流都无法恢复。由此可以断定水系统出现了问题,而由于1月底恰逢春节放假,药厂未能及时根据TOC的异常值进行处理。推测其原因可能是自来水水质变差,自来水公司加入过多氯气,导致水中消毒副产物 (DBP),如三卤甲烷等 (THM) 和卤乙酸 (HAA) 过多,不仅影响了EDI 的性能,还导致纯化水中引入过多的小分子有机物,如氯仿等。由于反渗透RO对这些小分子有机物去除率极低 (约10-50%),所以这些小分子有机物进入EDI系统,同时EDI系统的阴离子交换树脂可以像活性炭一样物理吸附这些小分子有机物,经过一段时间的积累,这些小分子有机物把阴离子交换树脂的交换通道阻塞,导致EDI性能下降。在使用直接电导法原理的TOC仪进行检测时,TOC数值出现了超标 (500 ppb),产生了不合格的纯化水。由于不合格的纯化水中的有机物绝大部分为小分子有机物,它们的沸点多低于100摄氏度,经多效蒸馏器后产生的注射水 (WFI) 的有机物去除率很低,导致注射水 (WFI) 的TOC值也出现了超标。通过这个案例,我们可以看到,TOC在线监测在此纯化水系统中起到了很好的水处理工艺的预警作用。当TOC测量数据出现异常时,很快EDI也出现了问题,这表明在线TOC监测可以对纯化水系统管理起到很好的探查作用,及时发现问题。帮助用户发现水系统的故障后,我们的工程师给出了建议:1. 为了确认纯化水系统中存在氯仿和三氯甲烷等卤代烷烃的可能,建议到第三方检测机构进行自来水、纯化水和注射用水水样定量分析;2. 加强对现有纯化水系统的有机物去除,尤其是对去除小分子有机物的工艺改造,如:a. 请水处理专家审核现有水处理工艺,发现系统缺陷,进行水系统工艺整改;b. 在超滤后增加活性炭过滤器;c. 或在电除盐EDI前增加脱氧膜组;d. 或在抛光混床 (Polisher MB) 前加185 UV等。用户对纯化水处理系统的反渗透RO和电除盐EDI进行了化学清洗,但没有取得预期效果,EDI性能也没有恢复。随后这家药厂对纯化水处理系统进行了改造,在超滤后和反渗透前增加了活性炭过滤器,并定期更换活性炭,同时更换了EDI膜堆。改造结束后,这几年其EDI一直运行稳定,再也没有出现纯化水 (PW) 和注射水 (WFI) TOC检测值超标的现象。◆ ◆ ◆为何选择在线检测?我国制药行业对制药用水TOC检测的强制要求,最早来自于2010年版《中国药典》。其对注射用水的TOC检测为强制项目,纯化水的TOC检测为可选项目 (易氧化物或TOC任选其一),注射用水与纯化水的TOC合格限为500 ppb (μg/L)。但对于TOC的检测方式,是采用离线实验室测定,还是在线测定呢?目前,大部分制药企业对纯化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手动取样和实验室TOC检测。但采用在线TOC分析仪取代实验室分析有很多优势。首先,在线TOC分析仪能自动从水系统中直接取样,能消除人工操作可能造成的失误或样品污染的风险。按照2015年版《中国药典》四部0682章节《制药用水中总有机碳测定法》,在线监测与离线实验室测定,都是允许的,并明确指明了离线检测可能带来的污染,及在线检测的优越性,原文如下:“在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制;而离线测定则有可能带来许多问题,例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素 (如有机物的蒸气) 等污染。由于水的生产是批量进行或连续操作的,所以在选择采用离线测定还是在线测定时,应由水生产的条件和具体情况决定。”美国FDA也正在进行过程分析技术PAT (Process Analytical Technology) 的倡仪,即建议所有指标检测均需进行在线检测,以确定最终产品的质量,一方面可以避免外界的干扰,更重要的是通过实时监控,最大限度地进行风险的防范。因此,虽然离线实验室测定是被接受的方式,但在线测定能将取样污染的风险降到最低,是更有效、实时、可靠的方式。TOC在线监测正在成为制药水系统有机污染监测的趋势。有前瞻性的制药企业,在实验室配备TOC分析仪之后,开始关注对制水系统,采用一点或多点的TOC在线监测。同时,使用在线TOC分析仪,相比较传统取样/实验室分析,更能节省成本。将实验室分析转换为在线分析的成本,通常在更换后的一年内就能收回。◆ ◆ ◆如何选择在线TOC分析仪?目前市场上应用于制药行业的在线型TOC分析仪的主要区别在于使用不同的检测方法:选择性膜电导检测技术和直接电导检测技术。在选择时,制药企业应该注意评估用途和准确度。水中的TOC测量涉及测量初始CO2 (无机碳,IC),将所有有机物完全氧化为CO2,然后测量其氧化后的CO2总浓度 (总碳,TC)。TC – IC = TOC。如果水系统中出现含有杂原子 (如氮、磷、硫、氯等) 的有机物,在仪器对水样进行氧化时,这些杂原子会被氧化为相应的离子。直接电导检测技术通过电导率池直接测量CO2 (直接电导率,DC方法),当水中出现含杂原子的有机化合物时,无法去除其被仪器氧化后生成的杂离子的影响,会产生假正及假负的TOC结果。如上述案例中,如果水中仅存在10 ppb的氯仿,则氯被氧化为氯离子,所产生的电导率,会造成TOC报数高达475 ppb。连同水中其他的TOC成分,结果很容易超出合格限500 ppb,产生报警。但实际TOC并没有超标,仪器报告超标,是因为受到了N、S、P、Cl等杂原子电离后的干扰造成的。这时候,您需要使用以下膜电导率法原理的仪器进行真实TOC的确认。选择性膜电导检测技术将CO2通过选择性膜扩散到去离子水中,然后使用膜电导 (Membrane-Conductometric,MC) 法在电导池测量电离的CO2。只有二氧化碳气体小分子可以通过这层膜,而引起电导率升高,进而被检测。其他杂离子被这层膜屏蔽,不会通过膜,不会影响二氧化碳的检测。如果TOC检测准备应用于涉及法规报告、测量产品质量、实时放行、管理工艺控制限值和进行系统验证的关键质量决策,准确度非常重要,使用选择性膜电导检测技术的TOC分析仪较合适。另一方面,如果准备用于一般的TOC监控、趋势、故障排查和诊断,而非用于关键的质量决定,使用直接电导检测技术的TOC分析仪较合适。Sievers M9便携式、M9在线型、500RL在线型TOC分析仪均使用选择性膜电导检测技术CheckPoint在线/便携式TOC分析仪使用直接电导检测技术
  • 手持式X射线荧光光谱仪在高压隔离开关触头镀银层腐蚀故障分析中的应用
    摘要:针对一起110kV隔离开关触头的腐蚀故障,采用手持式X射线荧光光谱仪分析故障隔离开关触头镀层的化学成分,发现厂家使用银氧化锡(Ag-SnO2)镀层代替镀银层。分析认为在工业含硫大气环境中,Ag-SnO2镀层中的银被SO2、H2S等硫化物腐蚀,铜基体在潮湿环境下腐蚀生成Cu2(OH)2CO3,从而导致隔离开关触头导电回路的接触电阻升高,引发过热故障。针对此次故障,提出了解决措施和建议。关键词:手持式X射线荧光光谱仪;隔离开关触头;电刷镀银;银氧化锡;腐蚀中图分类号:TQ153.16 文献标志码:A 文章编号:1004 – 227X (2019) 23 – 1 – 04高压隔离开关是电力系统中使用最多、应用最广的一次设备。由于高压隔离开关多在户外运行,长期受风吹、雨淋、雷电、潮气、盐雾、凝露、冰雪、沙尘、污秽,以及SO2、H2S、NO2、氯化物等大气污染物的影响,因此各部件会发生不同程度的腐蚀[1-2]。高压隔离开关触头是关键部件,承担着转接、隔离、接通、分断等任务,其工作状态的好坏直接影响整个电力系统的运行[3]。高压隔离开关触头的基体为纯铜,但纯铜易被腐蚀,会造成表面接触电阻升高,引发过热故障,影响开关设备和电网的安全稳定运行[4-6]。为了减小接触电阻,DL/T 486–2010《高压交流隔离开关和接地开关》、DL/T 1424–2015《电网金属技术监督规程》和《国家电网有限公司十八项电网重大反事故措施(2018年修订版)及编制说明》[7]中明确规定:隔离开关触头表面必须镀银,且镀银层厚度不小于20 μm,以获得较低的接触电阻,从而保证良好的导电性。然而,在实际运行中,很多厂家生产的高压隔离开关产品会出现触头腐蚀、变色发黑、发热等故障,一般是由触头镀锡代替银或镀银层厚度不足造成,这些缺陷都可以通过国家电网公司开展的金属专项技术监督检测隔离开关触头镀银层厚度而发现[8]。近期,四川电网在金属技术监督中发现一起高压隔离开关触头腐蚀案例,镀银层厚度检测结果合格,但在采用手持式X射线荧光光谱仪分析镀层化学成分时发现,厂家竟然使用银氧化锡(Ag-SnO2)镀层代替镀银层,该造假手段通过颜色判断和镀层测厚无法发现,非常隐蔽,很容易因未进行镀层成分分析而误判合格,严重威胁电网的安全运行,希望引起各运维单位注意。 1 高压隔离开关触头的腐蚀故障某110 kV变电站于1991年投运,当地大气污秽等级为E级,大气类型为工业污染。周边潮湿多雨,化工、煤炭、玻璃等重工业污染企业密集,空气中SO2、H2S等硫化物浓度较高,大气的腐蚀性较强。2013年更换隔离开关触头,防腐措施为铜镀银。2017年站内巡检发现某110 kV隔离开关触头腐蚀严重,动、静触头接触面大部分呈绿色,少部分呈黑色(见图1)。红外测温发现该隔离开关触头存在过热故障,若继续运行,可能会造成隔离开关烧毁,甚至大面积停电等恶性事故,运维单位国网泸州供电公司紧急安排停运该隔离开关,并与国网四川电科院联合开展故障分析。图1 某110 kV隔离开关触头的腐蚀情况2 手持式X射线荧光光谱仪的检测原理X射线荧光光谱分析是用于高压隔离开关触头表面金属成分检测的一种非常有效的分析方法,具有快速、分析元素多、分析浓度范围宽、精度高、可同时进行多元素分析、无损检测等优点,被广泛应用于元素分析和化学分析领域[9]。其原理[9-12]为:由激发源产生高能量X射线照射被测样品,样品表面元素内层电子被击出后,轨道形成空穴,外层高能电子自发向内层空穴跃迁,同时辐射出特征二次X射线。每种元素都有各自固定的能量或波长特征谱线,具体与元素的原子序数有关。检测器测量这些二次X射线的能量及数量或波长,仪器软件将收集到的信号转换成样品中各种元素的种类和含量。X射线荧光光谱仪通常可分为波长色散型和能量色散型两大类,各自原理如图2 [11]所示。波长色散型光谱仪一般采用X射线管作为激发源,由检测器转动的2θ角可以求出X射线的波长λ,从而确定元素成分,属于台式仪器。能量色散型光谱仪是利用荧光X射线具有不同能量的特点,将其分开并进行检测,从而确定元素成分和含量,可以同时测定样品中几乎所有的元素,激发源使用的X射线管功率较低,且使用半导体探测器,避开了复杂的分光晶体结构,因此仪器工作稳定,体积小,便携性高,价格也较低,能够在数秒内准确、无损地获得检测结果,被广泛应用于金属材料中元素的精确定量分析[12-13]。 图2 波长色散型(a)和能量色散型(b)X射线荧光光谱仪的检测原理目前市售手持式X射线荧光光谱分析仪基本都是能量色散型X射线光谱仪。图3是目前四川电网基层供电公司使用的美国Thermo Fisher Scientific Niton XL2 800手持式X射线荧光光谱仪,它不受分析样品的大小、形状、位置限制,无需拆卸隔离开关,可以携带至变电站现场,能够分析Ti, V, Cr, Mn, Fe, Co, Ni, Cu, Zn, Se, Zr, Nb, Mo, Pd, Ag, Cd, Sn, Sb, Hf, Ta, W, Re, Au, Pb, Bi等25种元素。图3 手持式X射线荧光光谱仪3 现场检测结果3. 1 镀层化学成分分析使用XL2 800手持式X射线荧光光谱仪对110 kV隔离开关触头不同颜色区域的镀层和铜基体进行分析,结果见表1。银白色区域中Ag、Cu和Sn的质量分数分别为91.48%、1.83%和5.71%。Cu是隔离开关触头的基体成分,查阅文献[14]可知,该银锡比例是第二相SnO2颗粒弥散分布于银基质层中的Ag–SnO2金属基复合材料,不符合DL/T 486-2010、DL/T 1424–2015和《国家电网有限公司十八项电网重大反事故措施(2018年修订版)及编制说明》中隔离开关触头应镀银的要求。黑色区域的Ag含量低至75.33%,Cu含量和Sn含量则较高,这是因为Ag-SnO2镀层中的Ag与空气中的SO2、H2S等含硫化合物反应生成黑色的腐蚀产物β-Ag2S和Ag2SO3。随着腐蚀反应的进行,Ag-SnO2镀层表面逐渐由银白色转变为深灰色及黑色。绿色区域的Cu质量分数已升至82.31%,Sn的质量分数则与灰色区域相近,而Ag已检测不到,表明Ag-SnO2镀层中银的腐蚀产物发黑并脱落后,镀层中分散的SnO2无法保护铜基体,使得铜在潮湿环境下与空气中的O2、CO2和H2O反应生成绿色的碱式碳酸铜Cu2(OH)2CO3(俗称铜绿)。将绿色区域打磨后分析铜基体发现其中含99.72% Cu和0.15% Sn,说明该隔离开关触头的基体材质为纯铜,检出的少量锡来源于残余的镀层。表1 110 kV隔离开关触头镀层上不同颜色区域及铜基体的元素成分分析结果3. 2 镀层厚度检测使用XL2 800手持式X射线荧光光谱仪检测110 kV隔离开关触头的镀银层厚度,结果显示银白色、黑色和绿色区域的镀银层厚度分别为23.953、16.885和0.000 μm。这说明随腐蚀反应的进行,镀层逐渐被消耗,直至完全损失。DL/T 486–2010、DL/T 1424–2015和《国家电网有限公司十八项电网重大反事故措施(2018年修订版)及编制说明》中明确规定隔离开关触头的镀银层厚度不应小于20 μm。为节约成本,厂家最常用的造假手段就是用镀锡代替或减少镀银量,这两种手段都可直接通过镀层测厚发现。但本次的造假是采用Ag-SnO2层代替Ag层,也是呈银白色,并且镀层厚度大于20 μm,仅通过颜色判断和测厚均无法发现,隐蔽性较强。Ag-SnO2镀层触头因为电导率较纯银低,主要用于继电器、低压开关等低压电器。若用于高压隔离开关,在大电流下很容易发热,存在严重安全隐患。4 结语和建议针对一起110 kV隔离开关触头腐蚀故障,使用手持式X射线荧光光谱仪分析触头的镀层成分,发现厂家使用Ag-SnO2镀层代替Ag镀层,Ag-SnO2镀层中的银被空气中的硫化物腐蚀后,铜基体被腐蚀,导致导电回路接触电阻升高,引发过热故障,是造成该故障的主要原因。为保证此类故障不再发生,应采取以下措施:(1)高度重视在役高压隔离开关触头表面镀银层的腐蚀发黑、发绿现象,发黑说明镀银层已被腐蚀,发绿说明镀银层已被腐蚀完,腐蚀延伸到铜基体,会导致隔离开关触头的接触电阻升高,易引发隔离开关过热、烧毁、全站失压等安全事故,应尽快安排停电,及时更换失效的高压隔离开关触头。(2)联系生产厂家,将同批次产品全部更换为合格产品,以消除安全隐患。(3)加强对新建输变电工程高压隔离开关触头镀银层的检测,镀层成分和厚度均合格后方可入网。参考文献:[1] 曹胜利, 苑金海, 赵昌. 户外高压隔离开关腐蚀与防护分析[J]. 电气制造, 2007 (6): 46-48.[2] 钟振蛟. 户外隔离开关导电回路过热的原因及对策[J]. 高压电器, 2005, 41 (4): 307-312.[3] 闫斌, 邓大勇, 何喜梅, 等. 高压导电触头电镀工艺与失效分析[J]. 青海电力, 2008, 27 (3): 6-9.[4] 梁方建, 张道乾. GW5-110型隔离开关触头发热缺陷分析及检修处理[J]. 高压电器, 2008, 44 (1): 88-90.[5] 刘海龙, 龚杰, 万亦农, 等. 某110 kV变电站隔离开关普遍发热原因分析及防范措施[J]. 电工技术, 2016 (8): 99-101.[6] 赵庆, 茅大钧. 户外高压隔离开关触头发热机理分析及预防过热故障措施探讨[J]. 电气应用, 2016, 35 (3): 72-76.[7] 国家电网有限公司. 国家电网有限公司十八项电网重大反事故措施(2018年修订版)及编制说明[M]. 北京: 中国电力出版社, 2018.[8] 刘纯, 谢亿, 胡加瑞, 等. 电网金属技术监督现状与发展趋势[J]. 湖南电力, 2016, 36 (3): 39-42.[9] 徐雪霞, 冯砚厅, 柯浩, 等. 高压隔离开关触头镀银层质量检测分析[J]. 河北电力技术, 2013, 32 (3): 3-5, 11.[10] 胡波, 武晓梅, 余韬, 等. X射线荧光光谱仪的发展及应用[J]. 核电子学与探测技术, 2015, 35 (7): 695-702, 706.[11] 赵晨. X射线荧光光谱仪原理与应用探讨[J]. 电子质量, 2007 (2): 4-7.[12] 金鑫, 金涌川, 李学斌, 等. 电气设备金属元素检测分析[J]. 电气应用, 2018, 37 (18): 80-85.[13] 何翠强. 手持式X射线荧光光谱仪在金属材料分析中的应用研究[J]. 冶金与材料, 2018, 38 (4): 134-135.[13] 谢明, 王松, 付作鑫, 等. AgSnO2电接触材料研究概述[J]. 电工材料, 2013 (2): 36-39.
  • 诊断仪器产业园正式启用 安图生物产能扩张摁下加速键
    郑州建设国内最大体外诊断产业基地有了重大进展。10月21日,安图生物诊断仪器产业园在郑州经开区启用,全国首座检验医学博物馆也正式开馆。之前,安图生物董事长苗拥军在接受大河财立方记者采访时表示,到“十四五”末,随着安图生物体外诊断产业园三期投入使用,其产能储备将超过100亿元。随着诊断仪器产业园正式投入使用,百亿元目标无疑更近了一步。安图生物诊断仪器产业园正式启用10月21日,秋日的郑州晴空万里,位于郑州经开区十五大街的安图生物迎来公司又一里程碑。当天上午,随着嘉宾共同推动启动杆,安图生物诊断仪器产业园正式启用。郑州市政府主要负责人表示,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。长期以来,郑州坚持把生物医药产业摆在突出位置,从强化政策引导、搭建科研平台、推动产业集聚、深化产能合作等方面精准发力,打造具有特色和影响力的产业集群,构建“一基地两园区多布点”发展格局,加快建设全国重要的生物医药创新与产业基地。诊断仪器产业园的建成投产,将进一步增强企业高端医疗器械的供给能力,为生物医药产业发展提供重要支撑。希望安图生物以此为契机,充分发挥自身技术、市场和资源优势,加大科研攻坚力度,形成更多创新成果,让体外诊断产业成为郑州一张靓丽新名片。资料显示,安图生物体外诊断产业园是我省“三个一批”重点建设项目,总占地面积251亩,总建筑面积72万平方米,总投资约60亿元。产业园分三期建设,主要有体外诊断试剂和仪器研发中心、现代化制造中心、大型立体冷藏成品库以及检验医学博物馆等,2024年下半年全面建成后,将具备100亿~150亿元年产能规模,成为国内最大的体外诊断产业基地之一。据苗拥军介绍,此次投产的诊断仪器产业园是安图生物体外诊断产业园的二期项目,建有单体面积达15万平方米的体外诊断仪器研发与生产基地,包括免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测仪器研发与生产中心以及医学实验室智能化流水线、高端质谱和测序仪等研发与生产中心等。记者在安图生物诊断产业园生产中心注意到,隔着参观玻璃,一台台精密检测仪器自动化、智能化生产过程一览无余。“光检测仪器就能生产40多款产品,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。”安图实验仪器(郑州)有限公司总经理刘聪说。展现行业担当全国首座检验医学博物馆正式开馆在当天的活动上,作为安图生物诊断仪器产业园的重要组成部分,检验医学博物馆也于当天正式开馆。据苗拥军介绍,这是我国第一座检验医学博物馆,面向社会公众开放,旨在普及检验医学知识,弘扬和传承中国检验人克难攻坚、守正创新的精神,推动我国医学检验事业发展。谈及建馆的初衷,苗拥军表示:“随着安图生物体外诊断产业园项目建设的推进,我们感到作为体外诊断领域的一分子,应该让更多人了解检验医学不断创新和进步的过程,于是便萌生了建设检验医学博物馆的想法。”据介绍,该博物馆共分三层,建筑面积约4000平方米,收藏了丰富展品,一层展现了世界和中国检验医学发展史、检验人文史、教育史以及未来实验室状态;二层通过各个不同时期体外诊断仪器设备、典型故事的陈列展示,再现检验医学在不同历史阶段的创新和发展历程;三层以现代化智能实验室的方式,全面展示了丰富和先进的检测产品系列。国内著名检验医学专家、中国人民解放军总医院丛玉隆教授在致辞中表示,技术的发展推动着社会的进步,但是我们却往往忽视对发展过程、经验的记录和总结,忽视对技术发展过程中人文精神的总结和传承,迫切需要一个记录、总结和传承检验医学历史经验、精神的场所。由安图生物公益投资建设的检验医学博物馆的顺利开馆,将成为中国检验医学发展史上的重要事件,同时也显示了安图生物作为一家民营企业对社会责任的追求和担当。他希望博物馆在未来的运营中,找准定位,面向更广泛的群体,承担起检验医学科普教育的角色,成为人们了解检验医学发展历史、检验技术进步和反映检验人精神面貌的重要场地。诊断仪器产业园启用助力安图生物“十四五”末百亿元储备产能目标更近一步资料显示,安图生物成立于1999年,其主营业务是体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。2016年安图生物登陆上交所主板。作为国内知名的IVD头部企业,高比例投入研发一直是安图生物实现跨越式发展的重要引擎。公开财务数据显示,过去十多年,安图生物研发投入保持在营业收入的10%以上。而持续的高比例研发投入,也不断筑牢安图生物的行业地位。8月18日,安图生物发布2023年上半年财报显示,报告期内,公司实现营业收入约21.08亿元,同比增加1.82%;实现归属于上市公司股东的净利润约5.46亿元,同比增加2.32%;基本每股收益0.94元,同比增加3.3%。财务数据显示,2020年—2022年,安图生物研发投入分别为3.5亿元、4.9亿元和5.7亿元,占当期营业收入的比重分别为11.63%、12.90%和12.87%。持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障。2023年上半年报告期内,安图生物研发投入为3.1亿元,占营业收入的14.75%。事实上,安图生物的愿景向来远大。之前,苗拥军在接受大河财立方记者独家专访时曾表示,到“十四五”末,随着安图生物体外诊断产业园三期投入使用,其产能储备将超过100亿元。如今,随着安图生物产业园的正式启用,其产能将进一步扩大。可以说,距离其储备产能百亿元目标将更近一步。
  • 制药行业总有机碳TOC的在线检测及水系统故障诊断案例
    总有机碳TOC (Total Organic Carbon)是反映水中有机污染物总量的指标。相比于传统化学需氧量 (COD) 的测定,TOC技术简单、快速。TOC分析仪的分析时间一般为2-6分钟,TOC传感器,比如苏伊士Sievers分析仪的CheckPoint型号,可快至15秒。快速的检测速度,使TOC检测得到广泛应用,尤其在制药行业,其应用已经非常普遍,而在线TOC检测更成为了制药水系统有机污染监测的趋势。案例分享TOC的在线检测能及时反映水质异常,尽早发现制水系统的问题。某制药企业用户向我们反映,其注射用水的在线TOC监测数据有异常,希望我们到现场查看 。我们了解了该药厂的水处理工艺流程,并查看了TOC检测数据记录。该药厂的水处理流程为:其总回水点TOC数据在1月底突然升高:其后,我们对EDI出水 (纯化水) 的电导率数据进行记录,纯化水电导率数据在2月中旬开始升高:从以上制药水系统TOC与电导率的趋势图中,可以看出,水系统的总回水点在线TOC监测值,早在1月24日就出现异常,开始报警。接着,自2月中旬开始EDI出水电导率逐日升高,最后维持在0.7-0.9 μS/cm。根据现场操作人员反映,EDI运行电压在350V时,正常电流应为0.9A,但此时电流接近于0A,EDI的电导率和电流都无法恢复。由此可以断定水系统出现了问题,而由于1月底恰逢春节放假,药厂未能及时根据TOC的异常值进行处理。推测其原因可能是自来水水质变差,自来水公司加入过多氯气,导致水中消毒副产物 (DBP),如三卤甲烷等 (THM) 和卤乙酸 (HAA) 过多,不仅影响了EDI 的性能,还导致纯化水中引入过多的小分子有机物,如氯仿等。由于反渗透RO对这些小分子有机物去除率极低 (约10-50%),所以这些小分子有机物进入EDI系统,同时EDI系统的阴离子交换树脂可以像活性炭一样物理吸附这些小分子有机物,经过一段时间的积累,这些小分子有机物把阴离子交换树脂的交换通道阻塞,导致EDI性能下降。在使用直接电导法原理的TOC仪进行检测时,TOC数值出现了超标 (500 ppb),产生了不合格的纯化水。由于不合格的纯化水中的有机物绝大部分为小分子有机物,它们的沸点多低于100摄氏度,经多效蒸馏器后产生的注射水 (WFI) 的有机物去除率很低,导致注射水 (WFI) 的TOC值也出现了超标。通过这个案例,我们可以看到,TOC在线监测在此纯化水系统中起到了很好的水处理工艺的预警作用。当TOC测量数据出现异常时,很快EDI也出现了问题,这表明在线TOC监测可以对纯化水系统管理起到很好的探查作用,及时发现问题。帮助用户发现水系统的故障后,我们的工程师给出了建议:01为了确认纯化水系统中存在氯仿和三氯甲烷等卤代烷烃的可能,建议到第三方检测机构进行自来水、纯化水和注射用水水样定量分析;02加强对现有纯化水系统的有机物去除,尤其是对去除小分子有机物的工艺改造,如:- 请水处理专家审核现有水处理工艺,发现系统缺陷,进行水系统工艺整改;- 在超滤后增加活性炭过滤器;- 或在电除盐EDI前增加脱氧膜组;- 或在抛光混床 (Polisher MB) 前加185 UV等。用户对纯化水处理系统的反渗透RO和电除盐EDI进行了化学清洗,但没有取得预期效果,EDI性能也没有恢复。随后这家药厂对纯化水处理系统进行了改造,在超滤后和反渗透前增加了活性炭过滤器,并定期更换活性炭,同时更换了EDI膜堆。改造结束后,这几年其EDI一直运行稳定,再也没有出现纯化水 (PW) 和注射水 (WFI) TOC检测值超标的现象。为何选择在线检测?我国制药行业对制药用水TOC检测的强制要求,最早来自于2010年版《中国药典》。其对注射用水的TOC检测为强制项目,纯化水的TOC检测为可选项目 (易氧化物或TOC任选其一),注射用水与纯化水的TOC合格限为500 ppb (μg/L)。但对于TOC的检测方式,是采用离线实验室测定,还是在线测定呢?目前,大部分制药企业对纯化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手动取样和实验室TOC检测。但采用在线TOC分析仪取代实验室分析有很多优势。首先,在线TOC分析仪能自动从水系统中直接取样,能消除人工操作可能造成的失误或样品污染的风险。按照2015年版《中国药典》四部0682章节《制药用水中总有机碳测定法》,在线监测与离线实验室测定,都是允许的,并明确指明了离线检测可能带来的污染,及在线检测的优越性,原文如下:“在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制;而离线测定则有可能带来许多问题,例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素 (如有机物的蒸气) 等污染。由于水的生产是批量进行或连续操作的,所以在选择采用离线测定还是在线测定时,应由水生产的条件和具体情况决定。”美国FDA也正在进行过程分析技术PAT (Process Analytical Technology) 的倡仪,即建议所有指标检测均需进行在线检测,以确定最终产品的质量,一方面可以避免外界的干扰,更重要的是通过实时监控,最大限度地进行风险的防范。因此,虽然离线实验室测定是被接受的方式,但在线测定能将取样污染的风险降到最低,是更有效、实时、可靠的方式。TOC在线监测正在成为制药水系统有机污染监测的趋势。有前瞻性的制药企业,在实验室配备TOC分析仪之后,开始关注对制水系统,采用一点或多点的TOC在线监测。同时,使用在线TOC分析仪,相比较传统取样/实验室分析,更能节省成本。将实验室分析转换为在线分析的成本,通常在更换后的一年内就能收回。如何选择在线TOC分析仪?目前市场上应用于制药行业的在线型TOC分析仪的主要区别在于使用不同的检测方法:选择性膜电导检测技术和直接电导检测技术。在选择时,制药企业应该注意评估用途和准确度。水中的TOC测量涉及测量初始CO2 (无机碳,IC),将所有有机物完全氧化为CO2,然后测量其氧化后的CO2总浓度 (总碳,TC)。TC – IC = TOC。如果水系统中出现含有杂原子 (如氮、磷、硫、氯等) 的有机物,在仪器对水样进行氧化时,这些杂原子会被氧化为相应的离子。直接电导检测技术通过电导率池直接测量CO2 (直接电导率,DC方法),当水中出现含杂原子的有机化合物时,无法去除其被仪器氧化后生成的杂离子的影响,会产生假正及假负的TOC结果。如上述案例中,如果水中仅存在10 ppb的氯仿,则氯被氧化为氯离子,所产生的电导率,会造成TOC报数高达475 ppb。连同水中其他的TOC成分,结果很容易超出合格限500 ppb,产生报警。但实际TOC并没有超标,仪器报告超标,是因为受到了N、S、P、Cl等杂原子电离后的干扰造成的。这时候,您需要使用以下膜电导率法原理的仪器进行真实TOC的确认。选择性膜电导检测技术将CO2通过选择性膜扩散到去离子水中,然后使用膜电导 (Membrane-Conductometric,MC) 法在电导池测量电离的CO2。只有二氧化碳气体小分子可以通过这层膜,而引起电导率升高,进而被检测。其他杂离子被这层膜屏蔽,不会通过膜,不会影响二氧化碳的检测。如果TOC检测准备应用于涉及法规报告、测量产品质量、实时放行、管理工艺控制限值和进行系统验证的关键质量决策,准确度非常重要,使用选择性膜电导检测技术的TOC分析仪较合适。另一方面,如果准备用于一般的TOC监控、趋势、故障排查和诊断,而非用于关键的质量决定,使用直接电导检测技术的TOC分析仪较合适。Sievers M9便携式、M9在线型、500RL在线型TOC分析仪均使用选择性膜电导检测技术CheckPoint在线/便携式TOC分析仪使用直接电导检测技术◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 体外诊断仪器CDMO的春天来了?
    “体外诊断仪器CDMO第一股”称号的嘉兴凯实生物,最近更新了上市招股书等信息,同时另外一家知名CDMO公司深圳活水获得6家机构亿元投资。体外诊断仪器CDMO春天来了?CDMO:英文Contract Development and Manufacturing Organization 缩写,合同定制研发生产,是一种新兴的研发生产外包组织,主要为医疗企业以及生物技术公司提供创新产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构。1980年代开始,随着医药产业链转移,CDMO开始萌芽,1990年创新药企逐渐成长并纷纷上市,轻资产运营的模式对CDMO需求大增,海外CDMO行业迎来黄金十年,中国CDMO 行业此时则刚开始起步。2015年,中国提出开展上市许可持有人制度(MAH制度)试点,叠加 2015 年药品监督管理局开展的临床试验改革带来的创新药投资热情,中国医药CDMO进入高速发展期。医药CDMO的高速发展造就了药明康德 、康龙化成 、凯莱 英 、博 腾股份 等上市公司,这些公司业绩连续多年保持快速发展,相应的公司股价也常年处于上涨趋势。国内CDMO快速发展得益于:医药市场规模和创新药的发展、制药企业轻资产运营以及中国的工程师红利。而随着国内IVD市场和技术的快速发展,公司为保持竞争优势,分工合作具有必要性,与医药行业一样,IVD已经具备了CDMO快速发展的条件。一、IVD仪器CDMO发展条件成熟1、国际IVD仪器CDMO是普遍现象在体外诊断仪器市场,CDMO模式在国际上相对成熟,形成了以日立 、奥林巴斯、日本电子和佳能 等知名企业为主要代表的诊断仪器 CDMO 服务商,这几家公司分别为为罗氏、贝克曼、西门子 和雅培 研发及生产仪器。2、国内IVD集中程度低我国体外诊断试剂生产商的市场集中度较低,据不完全统计国内至少有1千多家体外诊断公司。除少数大型龙头上市企业外,国内市场的大多数参与主体仍是各个细分领域的中小型公司。中小型企业大部分并不具备诊断仪器自主研发和生产能力,同时为减少仪器生产线建设投入,选择将诊断仪器交由第三方进行定制化开发生产,保持轻资产运营。3、国内IVD发展速度快中国体外诊断市场规模从2015年约人民币427.5亿元增长至2019年约805.7亿元,期间年化复合增长率达到17.2%。预计2030年,中国体外诊断市场规模将增长至2,881.5 亿元,在全球市场中的占比提升至33.2%,成为最大的体外诊断市场。其中体外诊断仪器,市场从2021年的101.2亿元增长到2020年的223.2亿元,年复合增长率为21.9%。预计2025年中国体外诊断仪器市场规模将达到609.9亿元,到2030年将达到1,146.2 亿元,2020-2025年和2025-2030年期间的年复合增速分别为22.3%和13.4%。4、注册人制度为CDMO提供合规2015年,中国提出开展上市许可持有人制度(MAH制度)试点,2019 年8 月,国家药监局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,注册人制度出台后,医疗器械注册证持有者可以通过委托生产质量管理体系健全的医疗器械生产企业进行研发生产,与医药市场CDMO一样,该政策为IVD仪器CDMO模式在国内发展提供合规基础。二、IVD仪器CDMO市场预测2016年中国体外诊断仪器 CDMO市场为12.4亿人民币,在 2016-2020年期间以21.8%的年复合增长率增长至 2020年的27.3亿。预计到2025年,中国体外诊断仪器CDMO市场将达到 77.5亿,对应2020-2025年复合增速为23.2%。预计中国体外诊断仪器CDMO市场将以20.4%的增速继续扩张,到2030年市场规模将达到 196.0亿。三、IVD仪器CDMO公司1、凯实生物凯实生物成立于2009年,专注于仪器CDMO,现在客户有科美诊断 、中翰盛泰、透 景生命 、安图生物 和安必平 等上市公司,为其提供的仪器有化学发光仪、全自动快速荧光免疫分析仪、流式发光仪、全自动生殖道分泌物工作站、血栓弹力图和全自动免疫组化染色仪器。公司近3年仪器收入从0.9亿增长到1.7亿,呈现快速增长趋势,化学发光仪器是主要的收入来源。2、菲鹏生物菲鹏生物是IVD上游原料供应商,但如果仔细分析菲鹏生物的业务,菲鹏在 2017年就开始布局IVD仪器解决方案,已经涵盖化学发光、高通量基因测序、POCT 分子诊断和荧光免疫等仪器平台。化学发光仪器已于2020年量产销售,当年实现183台销售,2021年销售1,088 台。2021年仪器业务营收已经有1个多亿了,发展速度非常快。截至2021 年末,公司已与100 余家客户签订了化学发光仪器合作协议,其中16 家为长期合作客户。菲鹏生物算是一家隐形的IVD仪器CDMO公司。与菲鹏生物开发仪器的不是只有小企业,还包括像万孚生物 这样国内的龙头企业。体外诊断需要仪器、试剂和系统协同配合发展,仪器CDMO是其中一个环节,而菲鹏生物还有诊断试剂和三项业务协同配合的方案,有望成为IVD全环节的CDMO公司,成为IVD中的“药明康德 ”。3、深圳活水深圳活水成立于2016年,至今已研制全自动小型快速诊断平台,包括生化诊断、化学发光免疫诊断、干式免疫诊断、一体机诊断、分子诊断等全系列产品。2022年6月16日,深圳市活水床旁诊断仪器有限公司(以下简称深圳活水)完成亿元投资。本次战略合作由华大共赢、国创致远、芮海投资、苏州为度、前海洲宇、前海长城共6家企业联合对深圳活水投资。本次融资完成后,深圳活水将以CDMO为主要商业模式,致力于成为一家国内领先的生命科学仪器CDMO企业。为客户提供生命科学仪器的定制化开发和服务,涵盖产品开发、设计转化、产品注册、精密制造、售后维保等全生命周期。4、重庆科斯迈重庆科斯迈成立于2013年,现有3个系列全自动化学发光免疫分析仪,以全开放式作为特征,支持不同公司的试剂。上市公司中的浩欧博 就是其中的一个客户。四、写在最后IVD仪器CDMO是行业规模发展的结果,而CDMO能促进仪器专业化水平的提升,这样又将进一步促进行业的发展。 随着体外诊断仪器 CDMO 模式的市场认可度提高,未来诊断仪器 CDMO 潜在市场规模十分可观,且国内规模较大的CDMO 企业较少,目前几家头部CDMO将受益。不过现在国内的IVD仪器CDMO公司主要客户还是国内IVD企业,国际业务还比较少,什么时候能承接体外诊断4大巨头的CDMO业务,迈入第一梯队,CDMO公司才算真正具有国际竞争力
  • 售价1万的手持式ATP荧光检测仪面世
    根据监测点的不同,ATP数值上下限也不同  下馆子,最怕碗筷、骨碟不干净,可肉眼又看不出&ldquo 猫腻&rdquo 。昨天,一款专门针对物体表面洁净度的快速检测仪在园区亮相。据介绍,只需用检测拭纸在餐具等物品表面轻轻擦拭,15秒后,就能检测出物品表面残留的细菌数量是否超标。  这款名叫手持式ATP荧光检测仪的高科技产品,由苏州工业园区纳米城的天隆生物科技公司自行研发生产,迄今已是第三代。该公司技术服务部经理黄发平告诉记者,所谓ATP指的是三磷酸腺苷,它是一切生命体能量的直接来源,存在于所有活的动植物细胞、细菌和食物残留中。ATP荧光检测法是根据萤火虫发光原理开发的快速检测技术。有氧条件下,虫荧光素酶催化虫荧光素和ATP之间发生氧化反应形成氧化荧光素并发出荧光,其强度与微生物数量呈比例关系。通过测试荧光信号的强度可得知待测目标被细菌、食物残留等污染的程度,因此检测ATP可以作为判断洁净的指标。  他表示,以往卫监部门抽查餐馆卫生状况是否达标,把样本带回实验室,经过细菌培养等复杂处理,少则48小时,多则一周才能出具检测结果。而他们生产的手持式ATP荧光检测仪只需要在物体表面轻轻一擦,15秒就能检测细菌数量是否超标,连接移动式手持打印机,实时出具结果。&ldquo 我们行业内有一个统一的ATP标准值,用来衡量细菌数量是否超标。&rdquo 他说,台面、菜刀、砧板等监测点不同,ATP上下限数值也是不一样的。  据悉,目前这台手持式ATP荧光检测仪市场售价在1万元左右,在西安、上海等地,该产品已被运用于各类医疗卫生机构卫生监督、食品安全现场快速抽检工作中。  天隆科技是一家针对医学诊断、食品安全、病原体检测和生物学医学科研等市场需求,进行分子诊断、核酸检测、POCT等检验仪器、医疗器械及体外诊断试剂的研发、生产和销售的高科技企业。公司和研发基地分布西安和苏州两地。昨天,天隆科技在园区独墅湖世尊酒店举办新产品发布会,除了手持式ATP荧光检测仪之外,现场还展示了新一代磁珠法核酸提取仪、基因扩增热循环仪器及四通道实时荧光定量PCR仪、多款PCR检测试剂等高科技产品。  据悉,未来2年,天隆科技还将建成医学诊断仪器与试剂的综合性生产基地,仪器产品种类将扩展到8大类20余项产品,覆盖从大型自动化监测工作站到小型便携式快速诊断仪器,配套试剂品种将达到百种以上,形成完整、成熟的分子诊断类产品线。2015年项目达产后将达到3亿元的年产值。
  • 安图生物诊断仪器产业园启用 郑州加快打造国内体外诊断产业基地
    金秋时节,郑州建设国内最大体外诊断产业基地有了重大进展。  10月21日,安图生物诊断仪器产业园在郑州经开区启用,全国首座检验医学博物馆也正式开馆,为河南高端医疗器械研发生产与医学科普教育事业发展注入新力量。  安图生物体外诊断产业园是我省“三个一批”重点建设项目,总占地面积251亩,总建筑面积72万平方米,总投资约60亿元,共分三期建设,主要有体外诊断试剂和仪器研发中心、现代化制造中心、大型立体冷藏成品库以及检验医学博物馆等,2024年下半年全面建成后,将具备100亿元以上年产能规模,成为国内最大的体外诊断产业基地之一。  据安图生物董事长苗拥军介绍,此次投产的诊断仪器产业园是安图生物体外诊断产业园的二期项目,建有单体面积达15万平方米的体外诊断仪器研发与生产基地,包括免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测仪器研发与生产中心以及医学实验室智能化流水线、高端质谱和测序仪等研发与生产中心等。  生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。随着重建省医学科学院、一体打造中原医学科学城,河南生物医药产业发展进入“快车道”。  “安图生物是河南省生物医药产业的头部企业,诊断仪器产业园建成投产,将进一步增强我省高端医疗器械的供给能力,为生物医药产业创新发展提供重要支撑。”郑州市政府主要负责人表示,郑州市将持续做好企业服务保障,助力企业加大科研攻坚,形成更多创新成果,让体外诊断产业成为郑州一张亮丽名片。
  • 【虹科新闻】 一份来自虹科诚意满满的礼物:虹科汽车波免拆诊断车间正式落地
    为了能够更直观、更高效的开展虹科Pico示波器修车培训课程,虹科精心为广大学员置办了教学实验车间。 虹科永远怀着满满的诚意面向广大汽修圈人群,致力于宣传“免拆诊断、精准修车”的思维与方法,尽心尽力培养汽车故障诊断大师。 虹科将依托【汽车波免拆诊断车间】,举办一系列线上、线下的示波器培训课程。我们希望通过基础理论知识讲解到产品使用介绍,再到实车测试、手把手演示教学,真正能让更多汽修人感受到示波器修车的魅力、体验示波器修车的乐趣、获得示波器修车带来的宝贵财富。 3月28日,示波器汽修领域顶流、明星讲师戈华飞老师空降虹科汽车波车间。虹科区域销售经理张鸿达与戈老师一起为观众粉丝朋友们带来了一场别开生面的“粉丝见面直播会”。 直播中,戈老师与张经理针对事先收集的观众感兴趣的汽修话题分享了经验。戈老师同时也回答了直播间评论区观众们的提问,他幽默风趣又专业严谨地解答了大家对于示波器修车的顾虑与疑惑。 其中,观众最关心的问题是:买虹科Pico汽车示波器到底贵不贵?值得入手吗?戈老师认真做出了解答: 首先要看你对它预设的价值在哪里。汽修人都知道,买汽修设备的成本是很高的,买一个汽车诊断仪也需要花费不少钱。个人认为,如果你觉得虹科Pico示波器很贵,是因为你仅仅只是把它当作检测的工具,没有上升到汽车故障诊断设备的概念上。你需要真正了解到它的价值:比如它能给你解决哪些疑难故障,它能让客户更加信任你、愿意购买你的服务,它能解决别人解决不了的问题、让你在同行中脱颖而出等等。 当然,“贵”或者“不贵”与每个人的实际条件也有关。但作为汽修师个人,如果你把它作为你在汽修行业成长中很重要的东西,拥有它、学会运用它能够让你的事业得到更好的发展,你会有更强的竞争力,拥有更好的工作机会;如果你是汽修厂老板,你的店铺若掌握波形诊断疑难杂症的技能,那么你就会在方圆几里的汽修店中获得最核心的竞争力。感谢各位朋友对虹科汽车波长久以来的支持,我们希望后续能够发挥好免拆诊断车间的巨大价值,为汽修圈带来更基础、更入门、更易上手的示波器修车培训课程。
  • 云唐|动物疫病快速诊断仪可现场快速检测禽畜产品
    【山东云唐*新品推荐YT-DWYB】动物疫病快速诊断仪可现场快速检测禽畜产品|云唐→点击此处进入客服在线咨询优惠专区。山东云唐专业厂家自主研发生产农药残留检测、食品安全检测、植物生理等仪器仪表,品质保障,价格实惠,售后无忧,欢迎新老客户来电咨询!山东云唐智能让诚信为高质量发展护航,我们将努力提供更卓越的产品质量和更人性化的售后服务给广大客户,为社会创造更大的价值。动物疫病快速诊断仪可现场快速检测禽畜产品  动物疫病快速诊断仪,以其独特的优势,正逐渐在禽畜产品检测领域占据一席之地。这款仪器能够在现场快速准确地检测禽畜产品,大大提高了检测效率,为动物疫病的防控工作提供了强有力的技术支持。  传统的禽畜产品检测方法往往需要将样品送往实验室进行化验,这不仅耗时耗力,而且成本高昂。而动物疫病快速诊断仪的出现,彻底改变了这一局面。它采用先进的生物传感技术和智能算法,能够在短时间内对样品进行高效分析,准确识别出潜在的疫病风险。  在现场应用中,动物疫病快速诊断仪的操作简便快捷。检测人员只需将样品放入仪器中,按照操作提示进行操作,即可在短时间内获得检测结果。这不仅大大缩短了检测时间,还降低了对专业人员的依赖,使得更多的人员能够参与到疫病防控工作中来。  此外,动物疫病快速诊断仪还具有高度的灵敏性和准确性。它能够检测到极低浓度的病原体,有效避免了漏检和误检的情况。同时,仪器内置的智能算法能够对检测数据进行自动分析和处理,提高了检测结果的可靠性。  随着科技的不断进步和普及,动物疫病快速诊断仪将在未来发挥更加重要的作用。它不仅能够提高禽畜产品检测的效率和准确性,还能够为动物疫病的防控工作提供更加有力的支持。我们有理由相信,在动物疫病快速诊断仪的助力下,我们的禽畜产品将更加安全、健康,人们的生活也将更加美好。    动物疫病诊断仪适用于猪、鸡、鸭、羊、牛、牛奶等畜禽产品中动物疫病、兽药残留、有毒有害物质和抗生素残留的检测可广泛应用于食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业部门、畜牧兽医、养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业、检验检疫部门等单位使用。  动物疫病诊断仪可现场快速检测猪蓝耳病毒、猪瘟病毒、黄曲霉毒素B1、猪伪狂犬病毒、猪伪狂犬病毒gE蛋白、猪口蹄疫3ABC蛋白、猪口蹄疫病毒IgG、猪细小病毒等快速检测、盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、三聚氰胺、磺胺类、喹喏酮类、呋喃类、四环素类、孔雀石绿、黄曲霉毒素(B1,B2,G1,G2,M1,M2 )、疾病诊断、喹乙醇、已烯雌酚等。
  • SciAps发布手持式光谱仪新品
    SciAps手持式光谱仪 X-550手持式XRF合金光谱仪是美国SciAps研发的一种能量色散型X射线荧光光谱分析仪,简称 XRF分析仪或XRF光谱仪,XRF 是英文X-RAY Fluorescence(X射线荧光)的缩写。SciAps手持式光谱仪 X-550合金分析仪小巧便携,可以单手操作;有些客户称其为手持式XRF光谱仪,手提式光谱仪, 便携式XRF分析仪或便携式XRF光谱仪。SciAps X-550 X射线荧光光谱分析仪能现场快速精确的分析出金属中所包含的元素种类,含量,并且不用像其它方法一样损坏样品,被广泛应用于金属制品行业的上,中,下游的各类企业,也被金属行业从业者称为手持合金分析仪,手持式金属成分分析仪,手持式不锈钢牌号分析仪,手提不锈钢材质分析仪。SciAps X-550金属成分分析仪结果以数字的形式呈现给用户,直观易理解,功能能和直读光谱仪类似,但更便携,因此被一些台式火花直读光谱仪的使用者称为手持直读光谱仪。技术优势易于使用开箱即用, 一键式操作,锂电池供电,满足野外一天的工作需求。舒适符合人体工程学,设计紧凑,尺寸小,重量轻,即使使用一天也不觉得累。耐用仪器防水防尘,坚固耐用,通过铝合金直接高效散热,快速将仪器内部电子元器件的热量通过机身的铝合金散热片导出。无语伦比的检测效率,超长使用寿命运行速度快,单个样品的测试时间为1-2秒,单位时间检测效率是同类产品的几倍;即使是测试老款XRF比较难测的铝合金样品,也可以在2-4秒出结果,分析速度比市场上常见同类老款设备快5倍左右。由于X射线管寿命一定,在检测的样品总量相同的情况下,仪器的使用寿命是老一代XRF产品的几倍。高精度以经济实用的si-pin 型探测器XRF测不锈钢304样品为例,Cr, Ni 等客户关心的贵金属元素的误差在0.15左右, 性能和配SDD 探测器的老款XRF的相当。低拥有成本基本无耗材,终身免费培训,软件升级,本地化服务 无语伦比的数据分享功能安卓系统,适得仪器具有无与伦比的数据共享系统和安全性能,可以像老款XRF一样通过WIFI,蓝牙,将数据共享到电脑,也可以通过实时将数据共享到手机,通过手机实时查看或共享测试结果。技术参数1、环境工作温度:-20℃—50℃;2、环境湿度:0-95%;3、元素分析范围:19号元素K到92号元素U之间的元素,标准分析包包含以下元素: Mg, Al, Si, P, S, Ti, V, Cr, Mn, Fe, Co, Ni, Cu, Zn, Se, Zr, Nb, Mo, W, Ta, Hf, Re, Au, Pb, Bi, As, Pd, Ag, Cd, Sn, Sb (31种);可根据客户需求定制分析元素包4、显示器:工业级高分辨率POWERVR SGX540 3D 5英寸高清彩色智能触摸屏。5、数据显示:百分比(%)显示元素含量。6、尺寸与重量: 外形尺寸:185x114x266mm;重量1.3KG7、激发源:大功率微型直板电子X射线管,内置6kV~50kV多段可选择的电压8、射线管靶材:Rh靶9、探测器:高性能,高精度,高灵敏度标准型大面积SDD探测器,窗口有智能防扎装置,实时保护探测器。10、探测器保护装置:测试窗口有智能防扎装置,保护探测器11、冷却系统:采用了Peltier恒温冷却系统,控测器在-20℃下工作,保证仪器的检测精度,和不受外界温度的影响12、滤波器:配置多个滤波器,可根据不同的电压自动切换,不同的元素采用不同的滤波器,产生最好的分析效果13、射线管规格:采用了完全重新设计的高功率射线管,最大激发电压40KV,最大激发电流500uA14、内置标准块:无需外置标准块校准仪器,仪器内置标准块,在仪器上可自行校准15、多光束:多个光束段,不同的元素采用不同的电压与电流,产生好的分析效果16、主机供电系统:2块锂电池17、测试软件:合金专用测试软件18、平衡性:仪器具有很好的平衡性,在测试时能立于工作台上,无需手扶,一键式按钮设计,即使长时间操作也无疲劳感.并可根据客户需求添加元素19、显示器 整机一体化设计,工业级高分辨率PowerVR SGX540 3D 4.5英寸智能触摸屏,白光显示技术,无LCD高原反应,室內低光源与強光环境下也能有优异可視性,能耗低,比传统低一半白光显示增加各种环境的显示性能20、显示器固定方式:一体机设计,整机连体构造,PDA不可拆卸,可防尘,防雾,防水,故障低21、双屏显示:独特双屏显示;方便客户任意角度测试样品时查阅结果22、数据显示:百分比(%)显示元素含量,元素显示顺序可按能量、浓度值、用户自定义等方式排序,可统计多次测试的平均值,可通过Wifi蓝牙等直接连接台式电脑或手机显示 在测试过程中同步动态显示化学成份24、数据存储:1GB DDR2 RAM, 1GB NAND,8G SD卡,可存储205000组数据与光谱23、数据传输:USB、无线WIFI、蓝牙进行数据传输,文件可采用TXT,EXCEL、PDF格式输出24、数据分享功能:可通过蓝牙实时直接将仪器的测试结果共享到手机,现场就可以通过手机微信,QQ或邮箱将结果发给相关人员,方便快捷25、处理器CPU:ARM Cortex -A9 dual-core / 1.2GHz ,浮点运算方式,速度大幅提高26、摄像头:高清摄像头,可实现定点分析27、操作系统:用户化安卓系统,可通过专用App蓝牙连接手机或电脑 实现无线同步操作,无需借助电脑,可在现场查看,放大相关元素的光谱图28、自动诊断与故障报告:可通过INTERNET远程诊断机器故障与升级软件,为客户提供及时服务29、建模方式:独特简单易操作的Profile Builder 建模软件;允许客户根据自已样品的特点二次开发独特的分析模型30、辐射安全警示:仪器工作时仪器自带警示灯闪烁提示,空测自动保护功能31 、随机配件:防水运输箱,锂电池及充电器,备用测试窗,操作说明书,数据线,U盘应用领域SciAps X-550手持式X射线荧光光谱仪可快速精确地辨别纯金属和合金的牌号。这些金属和合金包含但不限于以下所列项目l 铝合金l 镁合金l 工具钢l 贵金属l 锌合金l 镍合金l 钛合金l 钴合金l 不锈钢l 锆合金l 异常合金l 铬钼钢l 镍/钴合金l 锻铝合金l 铜合金SciAps X-550手持X射线荧光合金分析仪被广泛应用于以下领域。(这里请和对应标题的解决方案连接到一起)PMI 材料可靠性鉴别, 锅炉压力容器检测, 焊接质量管控, 化工厂或电厂管道硫化物腐蚀监控, 流动加速腐蚀预防, 磨损金属元素分析, 石油石化天然气行业中汞污染金属监测, 汽车催化剂回收锂电池回收, 汽车镀层检测, 电器开关镀层厚度分析, 紫铜杂质分析, 阀门板材等金属制品金属材料品质内控, 航空发动机材料检测, 锂电池生产过程中金属异物管控, 帮助广大球磨机用户降低成本, 炉渣分析, 供水管道及其部件的合规检测, 桥梁工程用材料合规检测, 医疗器械的合规检测, 不锈钢餐具材料合规检测及重金属检测, 食品,制药,烟草行业材料合规和重金属控制, 专业学术科研与教育创新点:(1)更小更轻,符合人体工程学,外形尺寸:185x114x266mm;重量1.3KG,(2)运行速度快,单个样品的测试时间为1-2秒,单位时间检测效率是同类产品的几倍;即使是测试老款XRF比较难测的铝合金样品,也可以在2-4秒出结果,分析速度比市场上常见同类老款设备快5倍左右(3)由于X射线管寿命一定,在检测的样品总量相同的情况下,仪器的使用寿命是老一代XRF产品的几倍。手持式光谱仪
  • 哈工大荧光成像诊断仪获批重大仪器专项
    近日,由哈工大航天学院光电子技术研究所陈德应教授承担的“高速平面激光诱导荧光成像诊断仪”项目获科技部批准立项。这是科技部“国家重大科学仪器设备开发专项”自2011年正式启动以来哈工大第二次获得立项支持。   “国家重大科学仪器设备开发专项”启动两年来,全国共有120余个项目获批,总计国拨经费18亿元。哈工大连续两年各有一项主承担项目获批,国拨经费近9000万元。  由电气学院谭久彬教授承担的项目“超高分辨率反射式立体层析共焦显微镜研制”项目2011年获批立项,国拨经费3745万元。该项目旨在为现代物理学、材料学、分子生物学、生命科学、医学及病理学、微电子学等发展提供实现物质结构及物理效应表征的科学仪器手段。项目的实施将提高微纳先进制造工艺评估及量值传递与校准水平,提升我国工业的自主创新能力 推动重大新药开发与医学病理学基础研究创新能力和医药产品质量监控能力,为医药、资源环境、现代农业等重大民生领域科技发展提供科学观测手段。  陈德应教授承担的“高速平面激光诱导荧光成像诊断仪”项目总经费1.128亿元,国拨5180万元,企业配套6100万元。该项目主要支持已突破新原理、新方法和新技术,通过集成研究和应用开发,形成能够在国际上有特色、有影响的重大科学仪器设备。项目的实施将填补我国在高速空气动力学分析方面的空白,为高超声速飞行器、重型燃气轮机等国家重大战略性科技领域提供技术支撑,推动相关领域基础研究发展及技术进步。
  • 看好体外诊断仪器国产化未来——访深圳大学教授及体外诊断仪器研究中心主任张会生
    体外诊断仪器是获取临床诊断信息的重要工具,在临床医疗及相关医学研究中发挥着重要作用。目前,全球2/3的医疗决策是基于体外诊断仪器检测结果作出的。由此可见,体外诊断仪器技术的发展对人类健康的意义之重大。近年来,我国体外诊断产业迅猛发展,2020年中国体外诊断产业市场规模约1200亿元,且保持两位数增长。广阔的市场前景吸引了越来越多的资本和技术团队进入到体外诊断仪器研发领域。近日,仪器信息网采访了国内体外诊断仪器研发及产业化的代表学者之一,深圳大学教授及体外诊断仪器研究中心主任张会生,请他分享关于体外诊断仪器开发工作的心得体会。张会生,深圳大学医学部生物医学工程学院教授,深圳大学生物医学工程学科体外诊断仪器研究方向学科带头人,深圳大学体外诊断仪器研究中心主任,深圳市体外诊断仪器共性技术服务平台主任,中国生物医学工程学会医学检验工程分会副主任委员,中国医疗器械行业协会关键原料及关键部件专委会副理事长。荣获深圳市国家级领军人才、深圳市技术创新能手、广东省优秀教师、深圳大学优秀研究生导师等荣誉称号。主要研究方向:体外诊断新技术与新方法、体外诊断仪器关键共性技术及关键部件、体外诊断仪器系统研发。主持科研项目包括国家科技支撑计划、国家自然科学基金重大仪器专项、广东省科技计划、深圳市重大产业攻关、产学研合作项目等共计30余项。“误打误撞”进入体外诊断领域1989年,张会生毕业于华东化工学院(华东理工大学的前身)。学生时期,他一直从事应用电子技术相关领域的学习与研究。毕业后,张会生在深圳一家企业担任工程师,完成了国内第一个临床电解质分析仪的研发工作。1992年,他受聘为深圳大学教师,就任于化学系仪器中心。1995年,他转系到计算机中心继续教育工作。上世纪九十年代,在国家提倡“引进消化吸收再创新”的背景下,张会生在体外诊断仪器国产化方面做了大量的研究,在这个全新的领域,张会生凭借自己多学科交叉的专业背景和自身不懈的努力,取得了一系列突破性成果。2006年,他转系到生物医学工程系,主攻仪器研发方向。国产体外诊断仪器研发先行者上世纪80年代,中国的体外诊断正处于起步阶段,市场被进口垄断。张会生回忆道,“那个时候的体外诊断仪器基本上都是进口的,市面上几乎看不到国产仪器”。早期的临床电解质分析使用火焰光度法,但其使用过程繁琐且需要点火预热,“医院检验科每次使用前需要进行点火操作,这个很麻烦,也不够安全。”张会生介绍说。1982年,美国奥利龙公司推出全球第一款快速检测钾钠离子的电解质分析仪。相比火焰光度计,它极大的提升了检测的工作效率,但其更换电极频繁,且价格昂贵,让很多用户单位望而却步。90年代初,张会生研发了国内第一台电解质分析仪,打破了进口仪器垄断的神话,为国产仪器市场注入活力。90年代,国民经济进入飞速发展时期,国家加大对卫生事业的投入,各国的自动化仪器涌入中国市场,进入各大省级医院,中国的生化及免疫学检验也随之发展起来。进口仪器虽然技术先进,但价格高昂,医院的使用成本高居不下。1998年,张会生结合我国医院临床的实际情况,为山东高密彩虹分析仪器有限公司研发了GF-200型和GF-D800型2款半自动生化分析仪,这两款仪器其以微量、快速、准确等优点,在临床生化分析中被广泛使用,在全国各级医疗检验机构装机12000台左右。这两款半自动生化分析仪均被评为“国际级新产品”。2003年他帮助深圳市新产业生物医学工程有限公司研发的磁性均相酶联免疫分析系统,可以测量与生殖相关的物质、甲状腺分泌物、肿瘤标志、代谢类物质、药物等近40个项目,以其操作方便、精准度高、试剂稳定、无污染等特点,在全国几百家医院得到使用。从学术研究到产业化张会生指出,成果的产业化并不是盲目的。 “创新有两种,一种是学术创新,另一种就是产业化创新。目前,我们的研究很多有学术价值,但没有产业价值。”张会生举例,“假设我研究一个新的技术,将人体温度精准到0.01度,从学术的角度上来看很有价值,可以发一篇很好的论文。但是,我花费10万块制造一台机器,将体温精确到0.01度并没有实际的意义,因为在医疗测温中,精确到0.1度就足够了。”“做产业创新和做学术创新有很大的不同,产业创新更侧重给客户带来价值,让客户使用更方便、更快捷或者结果更准确,对产品本身的要求不仅仅是技术先进,更重要的是稳定、可靠和合适的价格。”张会生经常对学生说这句话。2009年,张会生与深圳新产业公司开展合作,带领8人团队攻关全自动化学发光免疫分析系统,拟在打破国外产品在中国市场的垄断地位这在当时难度很大,但张会生坚持认为,“国外有,国内没有,临床又有重大需求,我们做工程的技术人员就应该研发这类东西,我们应该往前走,做难而正确的事。” 2010年,团队每个人的辛苦付出得到了回报,“没想到我们的机器真的成功了,并且运行一直很稳定。”当时立项之初确定项目周期为1年,从立项进行仪器研发而到仪器稳定运行那天也正好是整1年时间。如何保证仪器产业化的顺利进行?张会生表示,第一,进行需求分析。具体分析仪器的实用性,了解国内外性能指标,了解市场需求。第二,控制仪器成本。设计的时候,如果成本价格太高,仪器就没有竞争力。第三,技术要求过硬。“假如你做的比市面上都还差,你是浪费老板的钱。”张会生笑道。成功从来没有捷径。“专注去做任何东西,把它做好做深入,我做体外诊断仪器是这样,其他研究也应该这样。”从仪器研发到人才培养人才是第一资源,是衡量一个国家发展的重要指标。‘致天下之治者在人才,成天下之才者在教化’,人才的培养更是重中之重。在教育学生方面,张会生有自己的一套教育理念,“从我作为老师来讲,教学生两个东西很重要:第一个就是方向,第二个就是方法”。关于方向,张会生一直秉持着在实践中学习的教育方向,为我国体外诊断产业培养了一批人才,当中不少学生现已身居大厂要职,切实推动着行业的发展。 他强调,“能力是在实践当中提高的,一定要实践。在实践中不断总结,你就见的多了,经验也就多了。”为什么要这样做呢?张会生举例,“像我们做仪器开发,至少要会画电路板,做电路设计。还要懂点编程,编个软件。但是,很多做研究的学生,基本功就学得很浅,需要在实践中加强自身的能力。”二是方法,仪器研发是一个系统性的工作,要注重培养学生的系统性思维。为什么需要系统性思维?张会生解释,“当我们研发一款检测仪器并把它商品化,仪器本身的稳定性、可靠性、准确性都非常重要,系统性思维可以帮助我们实现最终的目标。”为了更好地培养研发人才,张会生也积极地推动着与业内企业的合作,特别是可以帮助学生加强对仪器整体的技术认知,和研发实操能力的项目。作为核心光电技术提供者的滨松公司,就是其中之一。 双方合作多年,2015年共同建立“深圳大学—滨松光子 技术应用联合实验室”,旨在推动体外诊断仪器研发人才的教育、培养,以及光电器件技术应用课题的研究。张会生对滨松公司给予了很高的评价,认为其在光电技术上历史悠久的积淀值得国内同行学习。“深圳大学—滨松光子”技术应用联合实验室(照片中左一为张会生教授)中国体外诊断仪器发展充满潜力“我们和国外比还是有一些差距的,但是我相信只要中国在这个领域不断的发展创新,未来我还是很有信心的”张会生谈到,近年来,新的科学技术不断推动中国体外诊断飞速发展。一方面得益于改革开放后迎来的新时代,另一方面归功于中国人自身的勤劳努力和国家政策的扶持。“我们大多数中国人本身就很勤奋,乐于努力去追赶”。张会生认为,近年来我国体外诊断企业整体的创新活力要高于一些国际巨头,从研发的角度看,中国企业甚至在某些方面走在世界的前面。比如在每年一度美国临床化学年会暨临床实验医学博览会(AACC)上,有越来有多的中国企业在最核心的场馆位置搭建特装展台,向世界展示最先进的产品技术,并获得广泛关注。“我们虽然起步晚,落后一些。但我们跑得快。一切都有可能。”采访一行与张会生教授合影
  • 150万!广州市花都区人民医院采购彩色超声诊断仪等医学设备
    项目概况彩色超声诊断仪及移动式C型臂X射线机(二次)招标项目的潜在投标人应在广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室获取招标文件,并于2022年01月18日 09时30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况采购计划编号:440114-2021-07187项目编号:GZZJ-ZG-2021662项目名称:广州市花都区人民医院彩色超声诊断仪及移动式C型臂X射线机(二次)采购方式:公开招标预算金额:1,500,000.00元采购需求:合同包1(彩色超声诊断仪):合同包预算金额:1,500,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1医用超声波仪器及设备彩色超声诊断仪1(台)详见采购文件1,500,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:设备到货及安装:合同生效后90天内;设备到货时,为该机器的最新硬件和软件版本。 项目内容数量最高限价是否允许采购进口产品彩色超声诊断仪1台人民币150万元是1. 投标人应对所有的招标内容进行投标,不允许只对部分内容进行投标。2. 简要技术要求或者采购项目的性质:详见招标文件采购项目内容。3.经政府采购管理部门同意,本项目采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品(进口产品指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品)。4. 项目属性:货物类5. 采购品目:A032005 医用超声波仪器及设备二、申请人的资格要求: 1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件,提供下列材料:1)具有独立承担民事责任的能力:提供在中华人民共和国境内有效的执照(或证书)副本、组织机构代码证、税务登记证(国税、地税)复印件或三证合一证明文件复印件证明,投标人需提供完整的最新股东信息(若有)。分公司投标的,必须提供总公司的营业执照副本复印件及总公司针对本项目投标的授权书原件;如投标人为自然人的需提供自然人身份证明。2)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录:(2.1)提供2020年或2021年任意一个月依法缴纳税收的相关证明材料,如依法免税的,应提供相应文件证明其依法免税; (2.2)提供2020年或2021年任意一个月依法缴纳社会保险的证明复印件,如依法不需要缴纳社会保障资金的,应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障资金;3)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度:提供体现2020年或2021年财务状况的证明文件或银行出具的资信证明或专业担保机构出具的政府采购投标担保函 。4)履行合同所必须的设备和专业技术能力:提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。5)参加采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录:提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 无。3.本项目的特定资格要求:合同包1(彩色超声诊断仪)特定资格要求如下:(1)投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购、环境保护、知识产权等领域严重违法失信行为记录名单。【以采购代理机构在投标截止日当天在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准,注:若投标人为分支机构的,同时对该分支机构所属总公司(总所)进行信用记录查询,该分支机构所属总公司(总所)存在不良信用记录的,视同投标人存在不良信用记录。】 ;(2)(2.1)提供符合法律、行政法规规定的其他条件的书面声明。 (2.2)不同的投标人之间有下列情形之一的,不接受作为参与同一采购项目竞争的投标人: (2.2.1)法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的投标人。 (2.2.2) 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人。 (3)所投产品具有有效的医疗器械注册或备案证明;若投标人为所投产品生产企业:所投产品为第一类医疗器械,提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件;所投产品为第二类、三类医疗器械,提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件(如国家另有规定,则适用其规定。);若投标人为所投产品经营企业:所投产品为第二类医疗器械,提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件;所投产品为第三类医疗器械,提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件(如国家另有规定,则适用其规定。);(4)本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件时间:2021年12月29日至2022年01月05日,每天上午09:00:00至12:00:00,下午14:30:00至17:30:00(北京时间,法定节假日除外)地点:广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室方式:现场获取售价: 300元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2022年01月18日 09时30分00秒(北京时间)地点:广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点:广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室 (一)需要落实的政府采购政策:1. 《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库﹝2020﹞46 号)2. 《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)3. 《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)4. 《关于环境标志产品政府采购实施的意见》(财库〔2006〕90号)5. 《节能产品政府采购实施意见》的通知(财库〔2004〕185号)(二)购买文件方式:1. 方式:现场购买或网购2. 现场购买投标人携带《获取项目文件登记表》加盖公司公章到代理机构所在地购买招标文件。(投标人购买招标文件前可访问我司网站:http://www.gzbidding.cn,在右侧“快速服务”栏下载填写《获取项目文件登记表》,并保证以上信息真实可靠,如因填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由填表者承担。)3. 网购标书注意事项:请投标人将《获取项目文件登记表》加盖公司公章的扫描件连同汇款底单一并发至电子邮件(gzzjzbyxgs@126.com)到我公司,并注明公司联系人、联系电话、电子邮箱、所投项目名称、项目编号、参投包组号。如未注明详情或款项未按时到帐导致购买招标文件不成功,后果由投标人自行承担。发送电子邮件后请联系我司(020-87385151、020-37639369、020-87371812、020-87372296)。购买招标文件账户信息:收 款 人:广州中经招标有限公司开户银行:中国工商银行五羊支行账 号:3602064719200511226 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.釆购人信息名 称:广州市花都区人民医院地 址:广州市花都区新华街新华路48号联系方式:020-629352472.釆购代理机构信息名 称:广州中经招标有限公司地 址:广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室联系方式:020-873851513.项目联系方式项目联系人:陈小姐电 话:020-87385151广州中经招标有限公司 2021年12月28日
  • BD宣布收购小型诊断仪器公司Alverix
    BD全球宣布,于2014年1月7日以4000万美元的价格收购小型诊断仪器公司 Alverix,Alverix公司是光电子学方面的专家。自2008年起,BD与Alverix合作设计开发的BD Veritor™ 快速检测系统,在医院、实验室和诊所大受欢迎,促进了BD在POC(point-of-care,床边诊断/即时诊断)市场的快速发展。  BD和Alverix logo  “即时检测正快速成为发达国家和发展中国家患者医疗保健方面的重要组成部分,BD一直致力于该领域的发展。我们将整合两家公司的资源和技术,加快创新步伐。”BD首席运营官、执行副总裁William A. Kozy表示,“这次收购将促进我们快速发展,提高BD在即时检测领域的地位。”  Alverix公司位于美国加利福尼亚州圣荷西,是BD即时检测系统平台的重要供应商。BD Veritor系统能够在10分钟内为医疗人员提供客观精确的诊断结果。BD此前与Alverix的研发协议包括在Veritor系统中开发检测流感A+B、A型链球菌、腺病毒和呼吸道合胞病毒的产品,用于实验室和医生诊疗室内的即时检测。  本次收购交易预计将最小稀释BD在2014财年的每股收益,并且不会影响2014财年的收益预期。文章转载自:BD中国
  • BD宣布收购小型诊断仪器公司Alverix
    BD全球于2014年1月7日宣布,以4000万美元的价格收购小型诊断仪器公司Alverix,Alverix公司是光电子学方面的专家。自2008年起,BD与Alverix合作设计开发的BD Veritor 快速检测系统,在医院、实验室和诊所大受欢迎,促进了BD在POC(point-of-care,床边诊断/即时诊断)市场的快速发展。  &ldquo 即时检测正快速成为发达国家和发展中国家患者医疗保健方面的重要组成部分,BD一直致力于该领域的发展。我们将整合两家公司的资源和技术,加快创新步伐。&rdquo BD首席运营官、执行副总裁William A. Kozy表示,&ldquo 这次收购将促进我们快速发展,提高BD在即时检测领域的地位。&rdquo   Alverix公司位于美国加利福尼亚州圣荷西,是BD即时检测系统平台的重要供应商。BD Veritor系统能够在10分钟内为医疗人员提供客观精确的诊断结果。BD此前与Alverix的研发协议包括在Veritor系统中开发检测流感A+B、A型链球菌、腺病毒和呼吸道合胞病毒的产品,用于实验室和医生诊疗室内的即时检测。  本次收购交易预计将最小稀释BD在2014财年的每股收益,并且不会影响2014财年的收益预期。
  • 科华生物:2010年诊断仪器收入3.7亿 向中高端发展
    6月27日公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司生产的ZY-1200、ZY-1280全自动生化分析仪产品符合医疗器械产品市场准入审查规定,准许准产注册 6月29日公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司研发的乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。  研究结论  研发成果不断推出,夯实公司行业地位:公司历来重视研发,过去三年研发投入占营业收入占比分别达到4.53%、3.39%和 2.92%,2010年全年新获生产批件\注册证6项。而今年仅上半年公司就有6项,包括同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒、人乳头瘤病毒(16、 18型)核酸检测试剂盒、电解质分析析仪、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂,以及本报告所述两项产品。  我们认为新产品的不断推出证明了公司的研发能力,并给公司的成长带来了更大的空间。  诊断仪器向中高端发展:公司低端的诊断仪器产品覆盖较为全面,业务发展也较快,2010年的诊断仪器收入为3.7亿,增速达42.87%。我们认为公司未来的发展方向是往中高端发展,一方面有利于提升公司盈利能力,另一方面也能加强公司在行业的地位。我们认为未来诊断仪器的发展方向是自动化和便捷化,而公司的上述新产品正是往这样的方向前进。随着更多自产仪器的推出,预计本业务的毛利率会上升,对公司的利润贡献率也将逐步提升,我们认为会进一步优化公司利润来源,并让快速发展的诊断仪器业务为公司贡献更多利润。  诊断试剂平稳增长:公司免疫、生化及核酸等主要试剂产品保持稳定增长,2010年诊断试剂收入达到3.8亿,同比增幅为11.36%,我们预计公司原有产品能保持这样的增速。此前公司刚刚披露丙肝病毒抗体诊断试剂获CE认证证书,我们预计公司在认证期间已经获得订单、建立渠道,下半年即可出口,我们预计公司此业务的出口容量在每年2000万左右。随着公司后续新产品的继续研发和上市,公司将保持在诊断试剂领域的优势地位。血筛产品预计下半年有所表现:国家多个地区的招标工作仍在进行。我们预计凭借公司的行业地位,应该能拿到新试点地区30%左右的市场。我们预计卫生部会在近期组织招投标工作的相关会议,为后续业务做出具体部署,所以我们预计公司血筛业务在下半年能有所表现。另外一些浆站本已使用血筛产品,而此前的使用不完全符合现今的要求,所以在后续产品更换的相关招投标中,公司凭借获得的生产文号和GMP认证,应该能占据更多优势。
  • 韩国SK投资天隆科技1.5亿 发展分子诊断仪器
    24日下午,全球财富排名65位的韩国SK集团与西安市天隆科技有限公司签署合作协议,SK电讯首期向西安天隆科技公司投资近1.5亿元人民币,成立新的由中方控股的天隆科技公司。  据了解,韩国SK集团在2012年财富世界500强排名中位列第65位,主要以能源化工、信息通信为两大支柱产业。SK集团为开拓医疗事业的战略目标,在全球范围内寻找拥有优秀产品研发、生产、营销和发展潜力的合作伙伴。经过两年的调研,SK集团选择了西安天隆科技有限公司作为合作伙伴。该合作项目首期由SK集团全资子公司SK电讯投入现金1.5亿元人民币,重在发展分子诊断仪器、生命科学检测仪器及配套试剂,推动我国科学仪器和医疗器械产业发展。  据天隆科技公司总经理李明介绍,合资公司将在分子诊断领域加强高端产品研发和技术创新,实现仪器及试剂产品的规模化生产,并开拓国际市场。未来的合资公司的目标是成为世界分子诊断领域的国际知名企业,建成国内最大的分子诊断仪器与试剂研发生产基地,力求在2017年实现IPO上市。
  • 国内体外诊断仪器设备行业升温 菲鹏生物持续加码
    随着国民生活品质的提高,消费者对于医疗设备、医疗环境等要求随之提升,在体外诊断仪器设备领域出现了竞争红海,其中不乏海外、国内的诸多巨头。今天小编带大家细数那些竞争激烈的体外诊断仪器设备,而这其中菲鹏生物的参与让国内品牌竞争更有看头。一、在当红的化学发光仪器方面国外有罗氏、雅培、贝克曼、西门子等体外诊断的行业巨头,国内有新产业、迈克、迈瑞、安图等上市公司。作为后来者的菲鹏生物,化学发光设备2020年仅销售183台,但是在2021年销售量实现了跨越式的突破,达到了1088台。能取得这样的成绩,快速地获得市场认可,菲鹏生物的表现可圈可点。截至2021年末,菲鹏生物已与100余家客户签订了化学发光仪器合作协议,其中16家为长期合作客户。据悉,发光龙头企业也在采购菲鹏生物的化学发光仪器,足见菲鹏生物化学发光仪器的品质过硬,未来可期。从技术对比来看,菲鹏生物的化学发光仪器能够兼容直接化学发光和酶促化学发光两大发光体系,同时拥有大量优质核心试剂原料,可为客户提供强有力的试剂研发支持,这给了客户更多选择的同时也能缩短产品落地的周期。二、在技术门槛很高的基因测序仪平台方面高通量测序是IVD行业最具前景的细分赛道,技术门槛较高,入局的都是高端玩家,基因测序产业链的上游是基因测序相关仪器、耗材及试剂供应商,提供基因测序平台和解决方案。基因测序技术是基因测序仪的核心,在多种基因测序技术中,目前是以Illumina、Thermo Fisher 和华大智造为代表的高通量测序技术是目前市场较为主流的测序技术。高通量测序技术在全球范围主要包括以华大智造为代表的DNA 纳米球与联合探针锚定聚合相结合的技术路线、以 Illumina 为代表的桥式PCR扩增与边合成边测序结合的技术路线以及以Thermo Fisher 为代表的乳液PCR 扩增与半导体测序结合的技术路线的三大技术流派。上述三大技术流派在基因测序领域主要技术参数上各有特点,居于领先地位,并相较于其他竞争对手具有一定的技术优势。从体量上来看,国产测序仪进口测序仪的市场份额占比差距较大,据悉,国产测序仪的设备+耗材的成本显著低于进口仪器,在质量合格的基础上,国产测序成本比进口仪器低大约30%,但因为测序仪价格昂贵,客户不会轻易更换,产品粘性较大,存量市场不易替代,只能在增量市场把握机会。所以,可能在短期内国产测序仪器市场份额提升有限,但拉长时间看,国产测序仪和进口测序仪性能类似,国产测序仪成本显著降低,加上国家政策的大力支持,鼓励建立国产仪器设备布局等,势必给国产测序仪的未来发展带来不可估量的作用。目前国内高通量测序企业中,除华大智造率先研发出国内首个高通量测序平台,由于高通量测序仪研发壁垒较高,国内其他企业大多数是在三大测序平台上做配套试剂的研发和提供测序服务业务,而菲鹏生物在高通量基因测序的布局让市场看到更多可能性。三、在体外诊断成品试剂方面依托在诊断原料上的丰富开发经验以及对不同检测体系下试剂工艺系统的深刻理解,延展性地建立了免疫诊断、分子诊断和生化诊断等主要试剂解决方案平台,并形成了磁珠微粒包被技术、酶、发光物标记技术等一系列核心技术。目前公司开发成功的试剂解决方案储备项目已超80种。菲鹏生物首创的“试剂核心原料+试剂解决方案+开放仪器平台”体系构成了“菲鹏诊断平台”, 这三项业务之间形成了良好的协同配合,目前产品体系包括:1300 余种原料产品、80 余种自主成功开发的试剂解决方案、4 款达到量产条件的仪器产品,为公司持续发展奠定了良好的基础。从体外诊断仪器设备行业布局来看,国内国外玩家颇多,而菲鹏生物针对关键的平台性技术、产品和项目核心技术以及重要的工艺性技术进行了体系化的专利布局,形成了完善的知识产权保护体系,并实现了体外诊断试剂原料、试剂解决方案、仪器全产业链覆盖。作为率先成为 “试剂核心原料+试剂解决方案+开放仪器平台”的诊断上游平台型供应商,菲鹏生物的全球管线布局,依托优秀的产品质量优势,已然构筑了较强的市场竞争壁垒。
  • 新医改带动诊断仪器及试剂销量增长
    新医改带动体外诊断试剂加速成长  国内体外诊断试剂(IVD)市场规模约35-45亿元,相对于数千亿元的药品市场来说,整体规模偏低。市场规模仍小的原因在于:(1)试剂盒的单价较为合理,不似高价暴利药品充斥市面 (2)中低端医院检验科的设备、人员不够完善,无法开展全面性的检验工作 (3)药品收入仍是医院的绝对大头,检验科的地位受到忽视。  据了解,目前发达国家的临床诊断费用约占整体医疗费用的20%-30%,而国内的占比不到10%,可见IVD在中国的市场潜力。  随着医改的推动,上述情况将有所改观。首先是基层医疗单位的设备将予以改善,我们判断三年8,500亿的医改基金中,约有300-400亿元会投入基层设备采购,检验科作为诊断支持的科室,设备更新换代成为必然。其次,由于基本药物的零加成规定,使得基层医院药品收入顿时减少,于是化验单成为另一个开源对象,检验科的地位也将提升。基于以上理由,我们认为IVD的市场规模将随着医改而加速扩大,尤其是医改重点扶持的基层医院,其能够开展的检测业务将逐步健全,且接诊人次也将加速提升,这都有利于诊断试剂及配套仪器的销量增长。  血液筛查市场为另一利润增长点  卫生部下半年在15个城市的中心血站试点PCR血液筛查工作,试点工作将持续半年,若结果满意,最快将于2011年在全国范围启动。本次试点的试剂招标中,竞争者包括实力坚强的罗氏,而公司PCR三联试剂在1/3试点血站中标,可见公司的营销和政府沟通能力十分出众。血筛属于日常且长期性工作,加上费用是由政府买单无法转嫁患者的情况下,科华等国产试剂因性价比高,较进口试剂大幅节约政府支出,故更占优势。市场预估血筛试剂市场可达7.2-7.6亿元,若科华拿下30%-35%的市场,每年贡献营收2.2-2.6亿元。  估值压力释放,长期投资价值显现  受发改委管制药价和卫生部打击药品商业贿赂的政策利空影响,本轮医药板块呈现较大幅度的下跌。从06年打击商业贿赂的经验来看,当时受冲击较重的是化学制剂和中成药公司,当年利润总额几乎呈现零增长。而IVD产业归属于医疗器械,当年基本面基本不受影响。诊断试剂不属于此次药品管制的限价的对象,其购销领域的商业贿赂也不及药品严重,故本次管制对其业绩冲击有限。  科华生物为国内IVD龙头企业,分享行业增长蛋糕  国内IVD发展起步较晚,企业规模普遍偏小,竞争力偏弱,其年营收超过1亿元者为屈指可数。科华生物2009年营收6.21亿元,其业务除了试剂外,也包括自行研发及代理的诊断仪器,另还有少量的真空采血管和化验室信息系统业务。不论从营业额还是产品线来看,科华都是国内IVD产业的龙头。目前科华试剂涵盖了免疫类、生化类、PCR类、和快速诊断类。  其中,免疫类试剂主要产品的市场占有率保持国内第一,生化类试剂产品从第4位跃升到第2位,而核酸类试剂从无到有,增速极快。  公司已经形成规模效应,其KHB品牌已成为国产知名品牌,且产品线齐备,价格也远低于进口产品。未来基层医院的需求在于基础检验试剂,科华的生化、免疫产品因物美价廉且针对性强,更适合价格敏感的基层医院所采用,再搭配针对基层医院研发的卓越分析仪系列,销售模式更加灵活,在采购招标也较具优势。在医改扩容下,我们判断公司未来3年营收以25-30%速度增长。
  • 国产仪器开发与创新系列沙龙——医用检测与诊断仪器专场在京召开
    随着我国医疗卫生事业的不断发展,医学检验仪器在疾病的早期筛查、诊断和治疗方面发挥着至关重要的作用。如何加快医学检验国产仪器的研发与应用摆在了每一位科学仪器行业人员的面前。为此,首都创新大联盟特别联合北京金隅文化科技发展有限公司,于2023年9月12日在金隅智造工场共同举办了“国产仪器开发与创新系列主题沙龙——医用检测与诊断仪器专场”活动,吸引近30位专家学者及仪器企业代表参与,就医学检验相关设备创新发展展开热烈讨论。国产仪器开发与创新系列主题沙龙——医用检测与诊断仪器专场活动现场首都创新大联盟苏立清主持沙龙  为全面贯彻党的二十大精神和习近平总书记关于国产科学仪器的重要指示精神,推进新型工业化,加快建设制造强国、质量强国、实施创新驱动发展战略,坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,加快实现高水平科技自主自强。以国家战略需求为导向,聚集力量进行原创性引领性科技攻关,坚决打赢关键核心技术攻坚战,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。在此背景下,“国产仪器开发与创新系列主题沙龙”全新启航,首期聚焦医用检测与诊断仪器领域。专家发言企业代表发言  活动上,来自中国科学院北京基因组研究所、中国科学院高能物理研究所、中国海关科学技术研究中心、北京市科学技术情报研究所、北京理工大学等科研单位的专家,以及来自普析通用、齐碳科技、曼哈格、致知合一等科学仪器及标准物质生产企业的代表依次发言。  与会者们就医用检测与诊断仪器的需求现状与供给适配、国产医用检测与诊断仪器的市场份额与使用效果、国产医学检验仪器面临的瓶颈与急需解决的问题、医用检测与诊断仪器的国内外研发趋势,以及国产仪器计量验证与测试平台建立的意义等话题充分交流,结合实际工作遇到的问题和总结的经验各抒己见,为国产仪器的创新发展提供建设性思路。  值得一提的是,本次活动为“国产仪器开发与创新系列主题沙龙”的首次尝试,后续还将继续深化主题,针对细分领域举办针对性的专场活动,仪器信息网将为您带来持续性报道。
  • 时间就是金钱!正确部署建筑诊断解决方案的首要因素是.......
    众所周知,从商业摩天大楼到工业制造厂,关键设施必须维持在一个相对安全可靠的环境,以实现运营。为满足这一需求,更多建筑团队正利用红外热像仪加强周边的入侵检测,并简化入口处的体表温度升高筛查。如今,建筑工程师们正越来越多地利用热像仪进行建筑诊断,提前检测发现问题,以便进行预防性维护。隐藏问题需及时检测如果不借助工具快速诊断建筑问题,这些问题可能会继续隐藏,然后慢慢扩大变严重。比如方向偏离的暖通空调(HVAC)风管会导致漏风,将过多的热量吹进办公空间,为员工带来极不舒适的工作环境;如果管道系统中堵塞或破裂的管道未经处理会引起漏水和发霉;松动或发热的电气连接会引起热堆积,进而导致电路故障和断电。所有这些情况都会导致系统停机、业务中断和经济损失。因此,设施经理和维护团队在故障发生前检测到问题,然后充分利用热成像技术保持楼宇系统平稳运行至关重要。红外热像仪可视化隐藏故障虽然肉眼看不到漏气、水分入侵或电路过载,但是借助于红外成像技术能清晰可视化这些问题。所有物体都存在红外辐射,也就是热辐射。红外传感器检测所有物体的热辐射信号,并将其中的细微差异以图像的方式体现出来。更进一步,红外热像仪可生成显示温度值的图像。使用热或红外技术检查楼宇系统时,检测人员通常有两个选择:红外测温仪和手持式红外热像仪。红外测温仪是经济有效的选择,能生成单个检查点的温度测量值。红外热像仪可同时产生数千个点的温度测量值。这是因为红外图像中的每个像素对应一个温度测量值,提供对检测区域更深入且更全面的了解。 因此,考虑到其诸多优点,检测人员很多时候都会选择手持式红外热像仪。首先,这些热像仪提供更大的扫描覆盖范围,这有助于更快地完成检测。红外热像仪是一种非接触式筛查工具,使检测人员能够从较安全距离处监测带电设备,如带电的电气组件。红外热像仪产生细节更丰富的图像,能够提供问题的更全面视图。这些红外图像可作为证实诊断以及确认问题已修复的证据,提高检测人员工作质量的可信度。红外热像仪还可作为区分工具,将装备精良的检测人员与其他承包商区分开来。FLIR红外热像仪应用情况红外热像仪用于建筑物诊断应用有很多,以下是几个值得注意的场景,在这些场景中,使用红外热像仪会产生不同的效果。★ 建筑外围结构检查和能量损失设施围护结构或外壳的健康状况直接关系到设施的能耗。大部分商业楼宇的使用方式能效都比较低,或不必要地浪费了能源。为了检测这些问题,检测人员可使用手持式红外热像仪进行建筑外围结构检测,检查地板、屋顶、墙壁和门窗是否存在问题,红外图像使检查员能看出会造成能源损失的建筑物裂缝。如果冷空气通过裂缝进入建筑,导致某个区域意外降温,通过使用红外热像仪,检测人员能将相关情况可视化。就供暖而言,漏风可能占到多达50%的能耗。此外,红外热像仪还有助于检查员检测其它建筑物外围结构问题,如查找隔热层缺失、定位隔热层中水分蓄积、发现公寓屋顶渗水等。★ 暖通空调效率和节约成本保持大型楼宇中的暖通空调系统平稳高效地运行对于维护空气质量、温度和楼宇租户的整体满意度至关重要。此外,有效的暖通空调还有助于降低能源成本,降低建筑业主的费用。比如,市政府在其设施中部署了一套高效的暖通空调系统,但却并没有降低成本,能源账单在一年时间里竟然翻了三倍。在一次检测后红外热像仪揭示了答案:某个房间在空调系统吹冷风的同时,供暖系统为它送入暖风。因此,维护人员能够查明并修复安装问题。然后,暖通空调系统开始按预期运行,这座城市也实现了成本节约。★ 电气和机械检测供暖和通风系统以及关键电机系统依靠数百个电气组件运行。一个故障组件可能会导致接头融化或引起电路故障。使用红外热像仪扫描组件能显示是否存在强电流、连接松动或负载不平衡,因为这些问题都会产生热堆积,并且会成为未来电路问题的最初迹象。所以使用红外热像仪检测助于预防设备故障,避免意外停机和更换昂贵设备。正确部署检测战略当使用红外热像仪检测建筑问题时,战略规划和准备是关键。下面是小菲给设施维护和检测人员的几条建议:★ 明确检测任务你需要测量什么?距离多远?需要什么水平的图像细节?建筑检测需要多大的温度范围?检测是在冬季还是在夏季进行?需要通过辅助检测确认诊断结果吗?这些问题将有助于确定任务需求,选择要采用的解决方案和确定执行检测的时机。★ 选择检测工具将能产生精确结果的高品质热像仪与其它可靠性较低的热像仪区分开来很重要。选择建筑诊断用热像仪的特性,包括坚固耐用、人性化的界面、高分辨率和集成报告软件。FLIR出品的优质热像仪包括FLIR C5、Ex系列和Exx系列。★ 训练检测技能为了提高检测的准确性,您可以参加FLIR红外培训中心(ITC)的培训课程,以更好地了解导热率、发射率和影响温度读数的环境因素,还可以为您量身定制检测方案。★ 确定检测顺序正确的检测顺序:从建筑外部向建筑内部执行热像检测。检查建筑外部:寻找隔热层缺失、热桥、冷桥等问题。完成检测后,转移到建筑内部,检查每个房间的墙壁。着重检查特定系统,如暖通空调设备、电气系统、电机等。建筑检测人员在进行巡检时有效的工具不仅可以节约时间还可以提高检测效率,从而节省成本所以各位建筑相关菲粉们快来选择适合你的FLIR红外热像仪吧~
  • 陈万涛研究员团队研发肿瘤蛋白标志物智能诊断仪器
    在创新和转化的原则指导下,项目组基于前期团队研究明确的多个口腔癌组织特异性蛋白标志物,率先在国内外成功研发了一款国产肿瘤组织蛋白标志物免疫组化图像智能诊断仪器。该仪器经过人工智能训练、建模和再优化,最终实现了从“高通量数字化—自动阅片—自动癌巢识别和分割—全片蛋白标志物表达判读和定量诊断”等环节的全链条智能定量系统。用户工作站简介口腔颌面部癌智能分子分型仪器(专家系统) 开发和应用本工作站的独特优势在于融合了临床医学、基础医学、工程学、生物学、数学和机械学等多学科领域,实现了协同合作的交叉创新。此外,它也是智能与医疗的有机整合体现。工作站的成果直接服务于临床医生,为肿瘤分子分型、转移诊断、疗效预测、以及预后预测等提供了必要的支持。
  • 艾克第三代手持光谱分析仪 | 合金模式及技术参数介绍
    艾克(i-CHEQ)第三代手持X射线荧光光谱分析仪——将改变你的材料分析方式!创新再升级!艾克第三代手持式光谱分析仪新品正式发布,从未知到精确,将为您解锁新的可能性。无论您的需求是回收行业还是精密制造行业,只要需要对材料元素的检测,艾克新品—第三代手持式光谱分析仪都是您的不二选择!艾克第三代手持光谱仪应用于金属回收及未知材料、贵重及特种合金等检测,轻巧便携、坚固耐用,人体工学设计,只需轻轻扣动板机,即可进行无损的元素分析,告别高成本、耗时长的实验室检测,让你真正体验到“口袋中的实验室”所带来的便捷。 金属回收及未知材料现场检测和快速分类,1-3秒即可测出合金牌号和成分含量,精度可达0.01%。常规钢材金牌号识别200、300、400、500、600系列不锈钢及模具钢牌号;铝合金牌号鉴定及成份分析,常见的1-7系列铝合金的分析。高温合金牌号识别GH2132、GH4169、GH3128、GH4145、GH3030、GH3039、GH4140、GH3600、GH3625,等系列合金。三元锂电池正极材料检测NCM523、NCM622、NCM811等材料。贵金属检测快速检测:金、银、铂、铑、钯、钌、铱、锇等贵金属。优势及配置:"一键式"开机并检测,减少人为错误操作;一体式供电,超大容量电池,无续航焦虑;智能化体验,结果中英文显示;全息地理信息标注(GPS);高清摄像头,自动对焦;(选配)通过 WiFi,4G/5G、手机热点、USB、蓝牙、APP进行数据及报告输出;5.5寸高分辨率主流电容屏,自动感光清晰可见;Intel 高性能四核处理器,256GB 固态硬盘,DDR内存,Windows 10系统,运行速度碾压同类仪器;1/3机身为轻质铝合金结构,具有优良的防辐射和散热效果;最新 FP 算法,测试速度快,2-3秒内身份等级鉴定;优秀的架构,高低温环境使用无任何差异,舒适的人体工学设计,使用更轻松便捷;无操作待机时自动关机,减轻元器件的消耗;(用户可自定义关机时间)符合IP65标准。技术参数:重量基本重量不超过1.5kg;(带电池)电池10200 mA;尺寸245mm x 86mm x 310mm;(长宽高)激发源大功率高性能X射线管;靶材:5种可选择 金(Au)、银(Ag)、钨(W)、钽(Ta),钯(Pb);电压35kv50KV(电压智能可变)滤波器多种滤波器可选择,根据不同的被检测物自动调节;探测器高灵敏度Si-Pin/SDD探测器;(解析度≦180eV)探测器制冷温度Peltier效应半导体制冷,制冷温度-35℃;标准片外置316标准片/窗口保护盖;处理器Intel 2133MHz高性能四核处理器;操作系统Microsoft Windows 10系统;数据处理256GB,固态硬盘,内存DDR4 4GB;软件模式合金、矿石、土壤、RoHS (按需选择)数据分析搭载专业智能分析软件,具有智能化、速度快、操作简单等优点。整个分析过程仅需数秒便可完成;数据显示精确到百分比(%)显示,光谱或峰强度(计数率)或;数据传输手机4G、共享热点、WiFi与手机APP进行数据传输;显示屏720x1280高分辨率5.5寸主流电容屏,自动感光清晰可见,智能化人机界面;外形设计一体化机身设计,坚固、防水防尘及防冻,有效防震,适应潮湿或低温等野外环境使用;安全操作一触式“扳机”,软件具有自锁和防空测等保护功能;分析元素Mg(镁)、Al(铝)、Si(硅)、P(磷)、S(硫)、Ti(钛)、V(钒)、Cr(铬)、Mn(锰)、Fe(铁)、Co(钴)、Ni(镍)、Cu(铜)、Zn(锌)、Hf(铪)、Ta(钽)、W(钨)、Hg(汞)、Se(硒)、Au(金)、Br(溴)、Pb(铅)、Bi(铋)、Zr(锆)、Nb(铌)、Mo(钼)、Ag(银)、Cd(镉)、Sn(锡)、Sb(锑)、Re(钛)、Ir(依)、Pt(铂)、Ru(钌)、Rh(铑)、Pd(钯)等元素;测试环境条件温度-20~+40℃,湿度<80%RH。售后服务:24/7服务热线;两小时内响应回复;远程在线故障诊断排除;长期备品备件保有库存;新机免费安装及培训;新机15天内包换;(除人为毁坏外)可根据客户需求定制保修期限;新机保修一年,长期维护(含软件升级)
  • PerkinElmer 3800万美元收购上海浩源生物、韩国SK投资天隆科技1.5亿,重在发展分子诊断仪器
    PerkinElmer3800万美元收购上海浩源生物科技,增强公司在中国、乃至全球诊断行业的领导者地位  美国时间2012年11月12日,PerkinElmer公司在当天股市闭市后宣布,其已经收购上海浩源生物科技有限公司(以下简称为浩源),交易额为现金3800万美元。此次收购扩展了Perkinelmer进入血液核酸检测筛查市场的竞争力,使得公司进入不断增长的中国分子临床诊断市场,从而进一步增强公司在中国、乃至全球诊断行业的领导者地位。  在中国,浩源为血库和临床实验室提供感染性疾病分子筛查技术。该交易为PerkinElmer产品组合增加了4个通过国家食品药品监督管理局批准的传染病检测。涉及的传染病诊断工具包括乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)和艾滋病病毒(HIV)的3合1血液筛查试剂盒,HBV、HCV的定量检测以及和沙眼衣原体与淋病奈瑟菌(CT/NG)联检试剂盒的。  公司主席兼首席执行官RobertF. Friel说:“通过将Perkinelmer强大疾病筛查能力与浩源专有试剂和设备的整合,公司将为中国市场提供高灵敏度的系统和测试手段以保证血源性感染的质量。”RobertF. Friel还认为:“将浩源的筛查产品与Perkinelmer的诊断技术整合,将通过提供先进的技术,同时以以较低成本对传染性疾病进行准确诊断,从而进一步提高中国居民的健康水平。”  面临每年达15%增幅的血液需求,现在中国政府强制实施并资助捐献血液的流行疾病筛查。在中国政府最近的5年的规划中规定,到2015年底,将采用核酸技术检测所有的捐献血液。相比于抗体检测法,核酸检测技术缩短了传染性疾病从感染到被检出的时间段。在中国,有大约有78万人为艾滋病病毒携带者/艾滋病患者。世界卫生组织也报告了全球成人HBV的慢性感染率为8%-10%,14亿中国人中有3.2%感染HCV。  浩源公司的收购使Perkinelmer能够对这些血库提供先进、高灵敏度的筛查方案,实现了输血前HBV、HCV和HIV病毒的早期检测。同时,该产品的整合除了加强了中国血库的安全性,也为将来在其他国家实施创造了机会。同时在临床上,浩源的产品有助于实现对患者进行更快、更有效的用药检测和治疗。此次交易涉及金额为现金3800万美元及未来可能产生的基于实现收入为目标的费用。此次收购预计对Perkinelmer2012年、2013年连带至2014年初的每股盈余没有影响。  韩国SK投资天隆科技1.5亿 重在发展分子诊断仪器  2012年9月24日下午,全球财富排名65位的韩国SK集团与西安市天隆科技有限公司签署合作协议,SK电讯首期向西安天隆科技公司投资近1.5亿元人民币,成立新的由中方控股的天隆科技公司。  据了解,韩国SK集团在2012年财富世界500强排名中位列第65位,主要以能源化工、信息通信为两大支柱产业。SK集团为开拓医疗事业的战略目标,在全球范围内寻找拥有优秀产品研发、生产、营销和发展潜力的合作伙伴。经过两年的调研,SK集团选择了西安天隆科技有限公司作为合作伙伴。该合作项目首期由SK集团全资子公司SK电讯投入现金1.5亿元人民币,重在发展分子诊断仪器、生命科学检测仪器及配套试剂,推动我国科学仪器和医疗器械产业发展。  据天隆科技公司总经理李明介绍,合资公司将在分子诊断领域加强高端产品研发和技术创新,实现仪器及试剂产品的规模化生产,并开拓国际市场。未来的合资公司的目标是成为世界分子诊断领域的国际知名企业,建成国内最大的分子诊断仪器与试剂研发生产基地,力求在2017年实现IPO上市。
  • 浅析高分辨率光学链路诊断仪(OCI)测试大插损光纤链路损耗
    武汉东隆科技有限公司自研的高分辨率光学链路诊断仪(OCI)是基于光频域反射技术(OFDR),单次测量可实现从器件到链路的全范围诊断,并且能轻松测试出光纤链路损耗情况。据了解,光频域反射技术(OFDR)测试插损方式是依据事件点两侧瑞利散射信号幅值差异,其高分辨率特性可以定位到厘米级损耗点。通常高分辨率光学链路诊断仪(OCI)插损测量动态范围为18dB,反射式测量方式动态范围为9dB。当待测链路中累积损耗超出9dB时,超出部分瑞利散射信号会被设备底噪淹没,给测试带来误差。针对上诉情况,本文借助光纤环形器测试出大插损光链路单向累积损耗。首先,测试样品为可调光衰减器,借助环形器测试大插损装置如图1,将光纤环行器2端口接到OCI设备DUT口上,1端口和3端口分别与可调衰减器进出口连接。OCI设备输出光从环形器2端口进入,3端口输出,经过待测样品后进入端口1,最后从端口2返回OCI仪器。图1.借助环形器测试大插损装置示意图OCI测试整个光链路结果如图2,距离-回损曲线在2.95719m位置出现最大回损峰值,对应整个光传输链路。由于OCI仪器默认显示为反射式测量,而本链路中借助环形器是透射式测量,所以实际链路长度为显示距离的两倍5.91438m。同时,该位置积分回损为-25.69dB,是环形器和可调光衰减器单向累积损耗总和。图2.OCI测试环形器连接可调光衰减器结果图第二,使用OCI单独测试光纤环形器,损耗测试装置如图3。图3.环形器损耗测试装置示意图图4.OCI测试环形器结果图测试结果如图4,从图中可以看出距离-回损曲线在1.86088m位置出现最大回损峰值(实际光纤环形器光链路长度为3.72176m),回损为-2.55dB,是环形器单向累积损耗总和。可调光衰减器插损为23.14dB (=25.69dB -2.55dB)。第三,使用功率计测试可调光衰减器插耗,测试装置如图5,测得可调光衰减器插耗为23.33dB,OFDR测量结果与功率计测量结果仅相差0.19dB。图5.功率计测试可调光衰减器损耗装置示意图改变可调光衰减器插损,按照上诉方法分别用OCI和功率计测试可调光衰减器插损值,下表为10次测量可调光衰减器插损值对比表。从对比表可以看出OCI和功率计测试可调光衰减器插损对比误差不超过0.3dB,且OCI测试值均比功率计测试值大,这是由于功率计测试链路时,比OCI测试链路多一个FC法兰。因此,借助光纤环形器,高分辨率光学链路诊断仪(OCI)可以透射式测量大插损链路总体损耗,测试结果和功率计测试结果对比准确。不同于OCI反射式测量光纤链路分布式损耗,OCI透射式测量光链路损耗是测试整个光纤链路的累积损耗总和。OCI透射式测量插损准确性依赖OCI测试回损(RL)的动态范围,动态范围高达60dB以上时,可实现超出动态范围的大插损光链路损耗测量,进一步扩展OFDR设备使用场景。
  • 刘延东副总理赴苏州调研考察,走访分子诊断企业
    CCTV晚间新闻:刘延东调研分子诊断企业天隆科技  纳米技术、生物医药、先进制造技术紧密结合,已成为医学诊断产品新的创新模式和竞争突破口。疾病防控措施前移已写入国家“十三五”战略纲要,要求早诊断早治疗,降低病死率。因此诊断是关键,而分子诊断基因检测作为临床实验室诊断的顶端技术手段,发展快且市场空间大,已成为国内外行业的战略制高点。  生物医药和健康产业是我国的战略新兴产业,国家精准医疗和医疗器械国产化政策对分子诊断产品自主研发高度重视,中国制造2025明确指出“高性能医疗器械”,特别将“高通量临床检验设备、快速床旁检验、集成式及全实验室自动化流水线”等高端分子诊断设备作为十大重点发展领域的重中之重,这必将促进我国分子诊断的自主创新型企业脱颖而出。天隆科技以坚实的基础和卓越的创新能力成为其中的超实力派,不仅为行业所瞩目,更是吸引了政府各级高层领导驻足考察。  近日,中共中央政治局委员、国务院副总理刘延东在世人瞩目的全国科技创新大会闭幕不久来到来到江苏调研国家创新驱动发展战略和民生医改,是对国内自主创新型企业的极大鼓舞。  在苏调研、考察中,刘延东详细观看了天隆自主研发的分子诊断基因检测仪器和试剂产品的功能演示,天隆董事长、国家科技创新创业人才彭年才教授热忱地向刘延东汇报了行业情况和天隆的发展优势,指出天隆在国家863计划、重大仪器专项等支持下,通过与西安交通大学等产学研合作,研制成功了基于纳米磁珠技术的全自动核酸提取工作站和多通道荧光定量PCR核酸检测仪等高端分子诊断仪器,以及数十种应用于医疗、疾控、食品安全等不同领域的核酸检测分子诊断试剂盒。产品获得多项国家发明专利和医疗器械注册证,具有较高市场占有率,在肿瘤检测和肝炎、H1N1、H7N9、禽流感、埃博拉和MERS等防控中发挥重大作用。通过市场比较,天隆产品的性能、可靠性和仪器工业设计都达到国际领先水平。  当彭教授介绍到天隆首个获得国家医疗器械注册证的埃博拉检测产品随中国援非医疗队在塞拉利昂完成了348例疑似病例检测时,陪同考察的国家卫计委领导向在场人员介绍说,刘延东副总理在埃博拉防控的国际合作中非常关注并亲自指示相关事宜,做了大量的领导工作。天隆科技的埃博拉检测试剂能在非洲疫区进行临床试验,背后也离不开国家领导的关注和支持。  刘延东认真听取汇报并不时提问和发表指示,当汇报到基于ATP原理的手持式细菌快速检测仪时,刘延东饶有兴趣的询问了检测流程,当得知使用简单方便时,随即指示国务院办公厅陪同考察的领导,建议可以推广其在食品安全和医疗检测领域发挥更大作用。刘延东对天隆取得的成绩表示赞赏,鼓励天隆继续坚持瞄准前沿、自主创新和产学研紧密结合的企业特色,并高度评价科技创新在国家经济建设中的作用。  全国科技创新大会吹响了建设世界科技强国的号角,刘延东勉励科技工作者要乘刚刚结束的科技创新大会的“东风”,把科技创新摆在核心位置,最大限度地保证科技工作者的精力用在科技创新上,促进科技人员创新创业和经济发展,为创新型国家建设作出积极贡献。  江苏省省委书记、省人大常委会主任罗志军,国家科技部,国家卫生和计划生育委员会,教育部等领导,苏州市委书记周乃翔,苏州工业园区党工委副书记、管委会主任杨知评等相关领导陪同考察。  公司简介  天隆科技自成立至今一直专注于基因检测、分子诊断类高端医疗装备及体外诊断试剂的研发、生产和销售。创新和人才是天隆的核心竞争力,企业主持多个国家863 和重大仪器专项。2012年,公司以自身可持续发展价值,获得了世界500强排名57位的SK跨国企业集团的投资。经过十余年的发展,天隆科技现控股苏州天隆、西安天隆、无锡锐奇、西安天博医学检验所4家企业,已发展成为以体外诊断产品、第三方医学检验服务、医院投资的全链条医疗健康产业集团。公司产品目前已覆盖从纳米磁珠法核酸提取仪、实时荧光定量PCR仪等分子检测诊断仪器设备到大型自动化核酸检测工作站,配套试剂品种达数十种,服务传染病、肿瘤、遗传病及精准医疗的检测诊断,形成了成熟、完整的分子诊断类产品线。天隆科技已发展成为国内分子诊断行业诊断仪器、检测试剂品种最全的自主研发生产的创新型企业。
  • 刘延东副总理来苏州调研考察,走访分子诊断企业
    CCTV晚间新闻:刘延东调研分子诊断企业天隆科技 纳米技术、生物医药、先进制造技术紧密结合,已成为医学诊断产品新的创新模式和竞争突破口。疾病防控措施前移已写入国家“十三五”战略纲要,要求早诊断早治疗,降低病死率。因此诊断是关键,而分子诊断基因检测作为临床实验室诊断的顶端技术手段,发展快且市场空间大,已成为国内外行业的战略制高点。 生物医药和健康产业是我国的战略新兴产业,国家精准医疗和医疗器械国产化政策对分子诊断产品自主研发高度重视,中国制造2025明确指出“高性能医疗器械”,特别将“高通量临床检验设备、快速床旁检验、集成式及全实验室自动化流水线”等高端分子诊断设备作为十大重点发展领域的重中之重,这必将促进我国分子诊断的自主创新型企业脱颖而出。天隆科技以坚实的基础和卓越的创新能力成为其中的超实力派,不仅为行业所瞩目,更是吸引了政府各级高层领导驻足考察。 近日,中共中央政治局委员、国务院副总理刘延东在世人瞩目的全国科技创新大会闭幕不久来到来到江苏调研国家创新驱动发展战略和民生医改,是对国内自主创新型企业的极大鼓舞。 在苏调研、考察中,刘延东详细观看了天隆自主研发的分子诊断基因检测仪器和试剂产品的功能演示,天隆董事长、国家科技创新创业人才彭年才教授热忱地向刘延东汇报了行业情况和天隆的发展优势,指出天隆在国家863计划、重大仪器专项等支持下,通过与西安交通大学等产学研合作,研制成功了基于纳米磁珠技术的全自动核酸提取工作站和多通道荧光定量PCR核酸检测仪等高端分子诊断仪器,以及数十种应用于医疗、疾控、食品安全等不同领域的核酸检测分子诊断试剂盒。产品获得多项国家发明专利和医疗器械注册证,具有较高市场占有率,在肿瘤检测和肝炎、H1N1、H7N9、禽流感、埃博拉和MERS等防控中发挥重大作用。通过市场比较,天隆产品的性能、可靠性和仪器工业设计都达到国际领先水平。 当彭教授介绍到天隆首个获得国家医疗器械注册证的埃博拉检测产品随中国援非医疗队在塞拉利昂完成了348例疑似病例检测时,陪同考察的国家卫计委领导向在场人员介绍说,刘延东副总理在埃博拉防控的国际合作中非常关注并亲自指示相关事宜,做了大量的领导工作。天隆科技的埃博拉检测试剂能在非洲疫区进行临床试验,背后也离不开国家领导的关注和支持。 刘延东认真听取汇报并不时提问和发表指示,当汇报到基于ATP原理的手持式细菌快速检测仪时,刘延东饶有兴趣的询问了检测流程,当得知使用简单方便时,随即指示国务院办公厅陪同考察的领导,建议可以推广其在食品安全和医疗检测领域发挥更大作用。刘延东对天隆取得的成绩表示赞赏,鼓励天隆继续坚持瞄准前沿、自主创新和产学研紧密结合的企业特色,并高度评价科技创新在国家经济建设中的作用。 全国科技创新大会吹响了建设世界科技强国的号角,刘延东勉励科技工作者要乘刚刚结束的科技创新大会的“东风”,把科技创新摆在核心位置,最大限度地保证科技工作者的精力用在科技创新上,促进科技人员创新创业和经济发展,为创新型国家建设作出积极贡献。 江苏省省委书记、省人大常委会主任罗志军,国家科技部,国家卫生和计划生育委员会,教育部等领导,苏州市委书记周乃翔,苏州工业园区党工委副书记、管委会主任杨知评等相关领导陪同考察。公司简介 天隆科技自成立至今一直专注于基因检测、分子诊断类高端医疗装备及体外诊断试剂的研发、生产和销售。创新和人才是天隆的核心竞争力,企业主持多个国家863和重大仪器专项。2012年,公司以自身可持续发展价值,获得了世界500强排名57位的SK跨国企业集团的投资。经过十余年的发展,天隆科技现控股苏州天隆、西安天隆、无锡锐奇、西安天博医学检验所4家企业,已发展成为以体外诊断产品、第三方医学检验服务、医院投资的全链条医疗健康产业集团。公司产品目前已覆盖从纳米磁珠法核酸提取仪、实时荧光定量PCR仪等分子检测诊断仪器设备到大型自动化核酸检测工作站,配套试剂品种达数十种,服务传染病、肿瘤、遗传病及精准医疗的检测诊断,形成了成熟、完整的分子诊断类产品线。天隆科技已发展成为国内分子诊断行业诊断仪器、检测试剂品种最全的自主研发生产的创新型企业。
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