药物释放度测定仪

空气释放值测定仪适用标准：SH/T 0308《润滑油空气释放值测定法》，测定液压油、汽轮机油等其它石油产品的空气释放值。仪器可按SH/T 0308《润滑油空气释放值测定法》试验方法进行操作。适用于化工、电力、石油等行业。空气释放值测定仪注意事项 1、保持仪器清洁，防止酸碱油污等沾染，特别要防止电控部分进水受潮。2、经常检查仪器接地是否良好，以确保操作人员安全。3、应及时向仪器水箱注水，必免浴内介质的蒸发损失，以确保加热器必要的浸入深度。4、切忌干烧加热器。5、夹套试管清洗时，关闭进、出水阀。6、仪器出现故障时，请有经验的维修人员检修，切勿乱拆卸这是得利特（北京）公司的油品分析仪器，性能挺稳定的。适用于化工、电力、石油等行业。得利特主要我公司产品有：闪点测定仪 ，运动粘度测定仪，微量水分测定仪，颗粒计数器，酸值测定仪、界面张力测定仪、石油密度测定仪，自然点测定仪，空气释放值测定仪、馏程测定仪等多种润滑油分析仪器、燃料油分析仪器、绝缘油分析仪器,水质分析检测仪器、气体检测仪器。

来源：经济日报 1977年，两个法国人勒杜克和德布瑞格在巴黎附近创建了仅有10名员工的爱的发公司，专攻药物释放技术。30年过后，爱的发集团成为欧洲最大的药物释放技术公司，在全球拥有800名员工和200多个合作伙伴，在欧洲、亚洲和北美设立了研发中心和生产基地，已上市70个产品，还有超过60个在研项目。2006年集团营业额达12亿欧元。 [em44] 给中药添加现代科技元素 阳春时节，中国卫生部和法国外交部在北京签署了《中法中医药合作协议》，中法相关企业和研究机构将在中药的基础研究临床试验以及生产流程质量控制和国家标准等方面开展合作，为古老的中药注入现代科技元素。作为法国合作方之一的爱的发制药集团的中国区总经理飞利普玛莱柯先生见证了这一时刻。他说：“这项合作将利用西药生产原理和法国的工业化体系，使中药生产更加符合现代制药标准和西方卫生安全体系的要求，更多更快地进入国际市场。” 爱的发集团参加这一合作项目的“本钱”是药物释放技术。释放技术，主要解决药物如何在人体内发挥最佳作用的问题，爱的发在这一领域拥有众多专利，公司实力在同行业中位居欧洲第一，全球第三。记者获悉，采用释放技术后，一些药物在治疗疾病时不必再通过注射、输液等方式，只需口服即可，减少了患者多次就医的麻烦，降低了整体治疗费用。1990年，爱的发制药集团进入中国市场，1995年在华建立了第一家合资制药公司，1997年在上海建立了研发中心和生产基地，目前几十项在研产品中，有10个中药产品。2006年，集团在华销售额达到4500万元人民币。“一些中国患者熟悉的制药公司如诺华、葛兰素史克、辉瑞、拜耳、紫竹药业、新昌制药等，都是我们的合作伙伴。我们加强与中国制药企业合作，就是要开发适合当地市场的产品。” 那么，药物释放技术将如何用于中药的研发和生产呢？玛莱柯先生认为这是一项十分复杂的工作，首先要弄清中药治病的有效成分有哪些，可能产生的不良反应是什么，然后才能研究如何运用释放技术优化改进给药方式，优化传统的中药剂型，使患者用药更加舒适安全和有效。 玛莱柯先生告诉记者，爱的发在上海设立的中药新剂型研发中心，正在开展中药西制的研发课题，开发中药新剂型和优化制药技术。记者在爱的发中药研究名单项目中，看到了银杏、灯鲁花、绞股兰等中草药。 尽管传统医药的作用正在被越来越多的西方人所承认，但是如何使中药与国外药品管理体制接轨，仍是一个重要问题。记者了解到，2004年4月30日，欧盟发布了《欧盟传统药品法案》，规定到2011年4月后，进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用15年以上，同时证明在第三国应用30年以上，才能正式注册，且其成分中只能包含欧洲药典认可的植物和几种矿物。对此，玛莱柯先生建议，应该尽快完善中药质量标准体系和专利保护制度，使中药产品更好地从中国走向世界。 [em44] 让患者服药更加方便舒适 有病定时服药，此理尽人皆知。这是因为药物进入人体后，只能在一定的时间内维持必要的浓度，消灭病菌等入侵者，此后药力便会下降，只有“增援部队”及时跟上，才能及时消灭“顽敌”。然而对于患者来说，由于工作繁忙等原因，往往会忘记按时服药，影响了身体及时痊愈。爱的发制药集团的释放技术，可以使药物成分均匀释放，这样患者一天只需服药一次，便可取得全天治病的效果。玛莱柯先生认为，“一天多次服药不仅给患者造成不便，还容易造成人体内各器官运转的不稳定。特别是高血压患者，如果血液中药物含量忽高忽低，便会使血压随之波动，影响工作和健康。有了释放技术，便能有效解决这些问题。” 如今，爱的发的药物释放技术已经引入其中国子公司。上海爱的发制药有限公司具有从可行性研究、放样、临床试验、药代动力学试验、注册直到生产等全过程的运转功能，并于2000年10月获得了中国第一张缓释微丸的生产批文，2001年又获得了国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书。“我们的目标是今年通过欧盟GMP认证。”玛莱柯先生说。 爱的发引进中国的另一项“绝活儿”，则是药物的快速口腔崩解技术。但凡生过病的人都有体会，吃药有两大难，一是吞咽药片、胶囊时噎得慌，二是有的药很苦，难以下咽。据统计，全球有26%—50%的患者有吞咽困难，以婴幼儿和老人为主，还有手术化疗后产生恶心呕吐反应和一些饮水困难的病人。这些患者常常无法按照医生处方正确服药，从而影响了有效治疗。而爱的发的快速口腔崩解技术则有效地解决了这一问题。 玛莱柯先生告诉记者：“口腔崩解剂型药片进入口中，瞬间便可融化，特别适合吞咽困难的患者。服药时也不再需饮水。”与快速口腔崩解技术相配套的则是爱的发的掩味技术，其核心是在药物表面加上一道涂层，使其不再苦涩。涂层上还可附加薄荷、苹果、巧克力、鲜奶等不同味道。 玛莱柯先生表示，爱的发将利用这些技术为中药的现代化提供解决方案，为患者提供更多方便。 记者感悟：“良药苦口利于病”，这句古训正在改写为“良药可口利于病”，这就是科技的力量。爱的发集团通过专攻药物释放技术，在为患者提供方便的同时，赢得了事业发展的空间。创新之路就在脚下，只要留心周边的各种现实和潜在的需求，就能挖掘出新的机会。

药物释放模拟通常用什么软件？

日本物质和材料研究机构日前发表公报说，该机构与澳大利亚研究人员利用二氧化硅的纳米薄片，开发出了伸缩自如且非常柔软的胶囊，将药物装到这种胶囊内部，可实现对药物释放持续时间的自由调节。迄今，制作胶囊的材料主要是二氧化硅等无机物或是脂质、聚合物等有机物。如何结合二者的优点是研究人员长期致力的课题。物质和材料研究机构有贺克彦率领的团队和澳大利亚墨尔本大学同行在溶液中将直径数百纳米的二氧化硅粒子加热到75℃。纳米粒子就会从外侧开始溶解，溶液中析出的二氧化硅晶体呈薄片状附着在粒子周围，将粒子包裹。最后二氧化硅晶体聚集成壳状，形成中空的胶囊。二氧化硅通常用于制造玻璃，这种物质没有毒性，对生物体没有大的影响。以前，药物被身体吸收和分解后，会广泛扩散到患处以外的部位，无法使药物有效到达患处。而这种新型胶囊可在不同温度下收缩或膨胀，而且可以利用各种pH值溶液改变胶囊外壁孔隙的大小。如果提前在适当的pH值条件下处理胶囊，就可以控制药物释放的持续时间和药物的贮藏量。研究小组在实验中发现，利用这种胶囊，癌症化疗药物释放的持续时间相当于以前单纯结构的多孔胶囊的数倍以上。

[size=3][font=宋体][size=2]维权声明：本文为lindacc原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。[/size] 在药物制剂方面，传统的给药方式如使用片剂、胶囊及注射剂等，存在一些缺点，比如给药后血药浓度起伏较大，药物作用缺乏靶向特异性等，这些会严重影响治疗效果。药物控制释放载体是智能材料发展的一个重要方向。所谓智能药物控制释放体系是一种能够按照局部病灶的特殊环境，如温度、[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]pH[/font][/size][size=3][font=宋体]值、光、磁场或生物分子等的的区别而作出反应，实现对药物释放的信号控制，达到定时定位地释放药物的效果。[/font][/size][size=3][/size][size=4][font=Times New Roman][b]1. pH[/b][/font][/size][size=4][b]敏感型药物释放体系[/b][size=3][font=宋体]人体生理环境下不同部位的[/font][/size][size=3][font='Times New Roman','serif']pH[/font][/size][size=3][font=宋体]值有所差别，以消化道为例，胃液中胃酸的[/font][/size][size=3][font='Times New Roman','serif']pH[/font][/size][size=3][font=宋体]值约为[/font][/size][size=3][font='Times New Roman','serif']1.0-1.5[/font][/size][size=3][font=宋体]，小肠中的[/font][/size][size=3][font='Times New Roman','serif']pH[/font][/size][size=3][font=宋体]值约为[/font][/size][size=3][font='Times New Roman','serif']6.0-6.8[/font][/size][size=3][font=宋体]，而结肠中的[/font][/size][size=3][font='Times New Roman','serif']pH[/font][/size][size=3][font=宋体]值约为[/font][/size][size=3][font='Times New Roman','serif']6.5-7.5[/font][/size][size=3]。而肿瘤组织则因为肿瘤细胞比正常细胞生长代谢更快，生成了更多的乳酸[color=#333333]等酸性[/color]代谢产物而导致肿瘤组织[/size][size=3][font='Times New Roman','serif']pH[/font][/size][size=3][font=宋体]值比正常组织要低。因此[/font][/size][size=3][font='Times New Roman','serif']pH[/font][/size][size=3][font=宋体]敏感型药物控释载体一般有两类，一类适合在肠道内释放药物，即含酸性基团的聚合物（如羧基）。它们在酸性条件下是疏水性以减少药物的释放，在碱性条件下变为亲水性而释放出药物[/font][/size][sup][size=3][font='Times New Roman','serif']1-3[/font][/size][/sup][size=3][font=宋体]。[/font][/size][/size][size=4][/size][size=4][font=Times New Roman]2. [/font][/size][size=4][font=黑体]温度敏感药物释放体系[font=宋体]温度敏感药物释放体系中最常用到的是聚[/font][font='Times New Roman','serif']([i]N-[/i][/font][font=宋体]异丙基丙烯酰胺[/font][font='Times New Roman','serif'])(PNIPAM)[/font][font=宋体]。[/font][font='Times New Roman','serif']PNIPAAm[/font][font=宋体]链段与其它疏水性聚合物在一起形成嵌段共聚物时，可以在室温水溶液中自组装形成以疏水性聚合物为内核，[/font][font='Times New Roman','serif']PNIPAAm[/font][font=宋体]链段为外壳的胶束。这种胶束具有明显的温度敏感性，在温度高于其[/font][font='Times New Roman','serif']LCST[/font][font=宋体]以上时，[/font][font='Times New Roman','serif']PNIPAAm[/font][font=宋体]链段会由亲水性逐渐转变为疏水性，导致整个胶束结构的收缩、坍塌直至破坏[/font][sup][font='Times New Roman','serif']10-12[/font][/sup][font=宋体]。[/font][/font][/size][size=4][/size][size=4][font=Times New Roman][b]3. [/b][/font][/size][size=4][b]葡萄糖敏感药物释放体系[/b][size=3][font=宋体]糖尿病是一种常见疾病[/font][/size][size=3][font='Times New Roman','serif'], [/font][/size][size=3]能引起患者出现多尿、多饮、多食[color=black]但却消瘦等表现。[/color]目前临床上的治疗方法是通过监测血液中葡萄糖的浓度而决定加入一定量的胰岛素以控制葡萄糖的新陈代谢，但频繁的监测和注射不仅会对患者造成身体上的痛苦，对血糖的波动作出的反应也不够及时。于是研究者们试图开发出智能胰岛素控制释放材料[/size][size=3][font='Times New Roman','serif'], [/font][/size][size=3][font=宋体]利用材料对葡萄糖的敏感特性使之能够根据的血液中葡萄糖的浓度自发地控制胰岛素的释放速度和释放量。像这样能够通过葡萄糖的浓度来调节胰岛素释放的体系称之为葡萄糖响应药物控制释放体系。[/font][/size][/size][size=4][/size][size=4][font=Times New Roman]4. [/font][/size][size=4][font=黑体]靶向药物释放体系[/font][/size][size=4][/size][size=3][font=宋体]绝大多数的药物都有或多或少的毒副作用，尤其是抗癌类药物，它们在杀死癌细胞的同时也可能导致其他正常细胞的死亡，给化疗病人造成了极大的痛苦[/font][/size][sup][size=3][font='Times New Roman','serif']32[/font][/size][/sup][size=3][font=宋体]。[/font][/size][size=3][font='Times New Roman','serif'] [/font][/size][size=3][font=宋体]因此，智能药物控释体系不但要能根据病灶局部的微环境进行控制释放，还要能够在载药体系进入人体后选择性地进入病变组织或细胞。与游离的药物直接在人体内血液或组织中造成的高毒性相比[/font][/size][size=3][font='Times New Roman','serif'], [/font][/size][size=3][font=宋体]纳米载药体系可以从两方面减轻这种毒性。[/font][/size]

自动密度测定仪使用注意事项及保养1、使用前注意事项：1)密度测试仪在使用前及移动位置后，请进行重量校正。2、使用时注意事项：1)含有静电的测量物，请勿直接放入密度测试仪上测量，否则会影响测量结果。 2)操作时，需小心轻放，并将测量物放置在测量台的中央位置。3)请勿使用尖利之物品，直接碰触按键。4)每次测量前，按ZERO键归零，可避免产生测量误差。3、特别注意事项：1)避免机器受到撞击和摔落。2)请勿自行拆卸仪器。3)请勿使用有机溶剂擦拭机器。4)避免灰尘和水渗到机器内部5)请勿超载使用。6)如长时间不使用，请将电源拔除，将恒温槽的水排空。密度测定仪的国产生产厂家北京得利特的就符合。他们主要产品仪器有闪点测定仪，运动粘度测定仪，微量水分测定仪，颗粒计数器，酸值测定仪、界面张力测定仪、石油密度测定仪，自然点测定仪，空气释放值测定仪、馏程测定仪等多种润滑油分析仪器、燃料油分析仪器、绝缘油分析仪器,水质分析检测仪器、气体检测仪器。

液相锈蚀测定仪既是用于测定润滑油、液压油、汽轮机油以及其它油脂中含水时对金属的腐蚀能力和评定添加剂防腐性能的仪器，也是用于评定航空汽油、航空涡轮燃料、车用汽油，农用拖拉机燃料，洗涤熔剂（Stoddard溶剂），煤油、柴油、馏分燃料油和润滑油等石油产品腐蚀程度的专用仪器，特别适合于评价加抑制剂矿物油，汽轮机油在与水混合时对铁部件的防锈能力。 液相锈蚀测定仪符合GB/T11143标准，液晶屏幕中文界面，显示年、月、日及当前时钟等参数，采用不锈钢内浴，仪器在整个试验时间内温度恒定、电脑控温、自动计时，是油品分析、质量检查的必备设备之一。 仪器特点1. 液晶屏幕中文显示界面，菜单提示式输入2. 电脑控温，自动定时，精度高，准确度好3. 显示年月日及当前时钟等多种参数提示4. 采用不锈钢浴体。得利特（北京）科技有限公司专注于油品分析仪器的研发和销售活动，公司产品有：液相锈蚀测定仪、抗乳化测定仪、泡沫特性测定仪、空气释放值测定仪、氧化安定性测定仪、密度测定仪、自燃点测定仪、氯含量测定仪、微量残炭测定仪、表观粘度测定仪、机械杂质测定仪、石油产品灰分测定仪、浊点测定仪、四球机等多种燃油分析仪器、润滑油分析仪器、绝缘油分析仪器,水质分析检测仪器、气体检测仪器，型号多，质量保证，可定制。

一、用途及适用范围SH0308润滑油空气释放值测定仪是按照中华人民共和国行业标准SH/T 0308《润滑油空气释放值测定法》所规定的要求设计制造的，用于测定润滑油分离雾沫空气的能力，适用于化工、电力、石油等行业测定液压油、汽轮机油等石油产品的空气释放值的需要。二、主要技术指标和参数1、水浴温度范围：室温～100℃；2、空气温度范围：室温～90℃；3、水浴控温精度：±0.1℃；4、空气控温精度：≤±3℃；5、气体压力调节范围：0～0.4kgf/C㎡；6、压缩空气气源：自带微型压缩空气气源泵；7、测温元件：铂电阻（PT100），8、电源电压：AC220V±10% 50Hz；

质量标准：WS-10001-(HD-0787)-2002释放度：取本品，照释放度测定法，采用溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录X C第一法）装置试验，以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经2小时，取溶液10ml，滤过，作为供试品溶液（1）。加入0.2mol/L磷酸钠溶液250ml，继续运转60分钟，取溶液10ml，滤过，作为供试品溶液（2）。取供试品溶液（1）以0.1mol/L盐酸溶液为空白，在259nm波长处测定吸收度，吸收值不得大于0.08。取供试品溶液（2），以0.1mol/L盐酸溶液75ml与0.2mol/L磷酸盐缓冲液25ml混合液为空白，按C10H14N5Na2O13P3的吸收系数（E）为279计算出每片的释放量。应符合规定。问题来了:0.2mol/L磷酸钠溶液与0.2mol/L磷酸盐缓冲液，到底用哪个？一般来说，溶出介质采用磷酸盐缓冲液，没有用磷酸钠溶液的吧？请教！！！

[color=#333333]《药物溶出度仪机械验证指导原则》发布：　为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》，现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中，各药品生产企业、研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时，应遵照本指导原则 药品检验机构应加强对企业开展溶出度仪机械验证的技术指导 溶出度仪生产商和销售商应优化相应的技术服务。详细内容学路网医学网整理如下：[/color][b][color=#333333]相关推荐[/color][/b][color=#333333]：[/color][url=https://www.xue63.com/jiaoyuershi/2016-3/14591273645077.html][color=#333333]食品药品监管总局办公厅组织制定《药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）》[/color][/url][color=#333333]　　本指导原则适用于仿制药质量和疗效一致性评价研究工作中，口服固体制剂体外溶出试验(学路网医学网整理《药物溶出度仪机械验证指导原则》详细内容)所用溶出度仪的机械验证。[/color][color=#333333]　　一、概述[/color][color=#333333]　　本指导原则中的溶出度仪是指《中华人民共和国药典》(2015年版，以下简称《中国药典》)四部通则〈0931〉溶出度与释放度测定法中第一法和第二法的仪器装置。为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，所使用的溶出度仪应满足《中国药典》要求，同时还需满足本指导原则规定的各项技术要求。[/color][color=#333333]　　二、验证前检查[/color][color=#333333]　　目视检查以下部件：[/color][color=#333333](一)溶出杯[/color][color=#333333]　　杯体光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷。[/color][color=#333333](二)篮[/color][color=#333333]　　篮体无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。[/color][color=#333333](三)篮(桨)轴[/color][color=#333333]　　篮(桨)轴无锈蚀，桨面涂层(Teflon或其他涂层)光滑、无脱落。[/color][color=#333333]　　三、测量工具[/color][color=#333333]　　可采用单一测量工具(如倾角仪、百分表、转速表和温度计等)，也可采用模块化的集成测量工具。各种测量工具均应符合相关的计量要求。[/color]

[align=center][b]润滑油空气释放值测定方法讨论与结果分析[/b][/align][align=center]西安国联质量检测技术股份有限公司---亢召杰[/align] 随着润滑油市场经济的发展，现在市面上的真假润滑油让消费者难以分辨，如果你购买的是假的润滑油，其危害首先就不能保证质量，其次售后不能保障，最重要的是容易使机器或系统产生不安全隐患，造成设备和人员事故，所以为了保证油品质量性能，我们必须检测润滑油的各个参数，查看是否符合国家要求的指标，今天我们就润滑油的空气释放值测定方法及结果分析做以讨论。说起空气释放值大家一定会想问空气怎么还有释放值，其实今天说的是润滑油分离雾沫空气能力的方法，即润滑油空气释放值的测定，本方法采用SH/T0308-1992标准。[b]一、方法概述[/b]将试样加热到25,50或75℃，通过对试样吹入过量的压缩空气，使试样剧烈搅动，空气在试样中形成小气泡，即雾沫空气。停气后记录试样中雾沫空气体积减到0.2%的时间，以分（min）表示。[b]二、测定意义[/b]1）本方法是评定润滑油分离空气的能力；2）评定润滑油的质量；3）有利于润滑油在系统中形成良好的油膜，保证润滑效果[b]三、仪器与材料[/b]1. 仪器 1.1耐热夹套玻璃试管 1.2空气释放值测定仪 1.3循环水浴 1.4小密度计 1.5秒表 1.6烘箱2. 材料 2.1压缩空气：出去水和油的过滤空气，或瓶装压缩空气 2.2铬酸洗液：50g重铬酸钾溶解于1L硫酸中，贮存在磨口玻璃瓶中作清洗用。[b]四、检测过程过程要点[/b]1）循环水浴温度必须保持在50±1℃，空气温度须控制在50±5℃，空气压力要保持在19.6kpa。2)通气管、耐热夹套玻璃试管、小密度计，要干燥、清洁。3）当循坏水浴温度达到试验温度后，从小密度计上读数即初始密度，并用镊子动小密度计，让其上下移动，静止后在读一次，两次读数应当一致，若不一致，可过5分钟在读一次，直到一致为止。[b]五、数据分析[/b][table][tr][td][align=center]名称[/align][/td][td][align=center]规格[/align][/td][td=2,1][align=center]空气释放值/min[/align][/td][td][align=center]实验结果/min[/align][/td][td][align=center]指标（min）[/align][/td][/tr][tr][td]汽轮汽油（新油）[/td][td][align=center]L-TSA46# A级[/align][/td][td][align=center]4.1[/align][/td][td][align=center]4.2[/align][/td][td][align=center]4.2[/align][/td][td][align=center]≤5[/align][/td][/tr][tr][td]汽轮汽油（运行油）[/td][td][align=center]L-TSA46# A级[/align][/td][td][align=center]7.0[/align][/td][td][align=center]7.1[/align][/td][td][align=center]7.0[/align][/td][td][align=center]≤5[/align][/td][/tr][/table]从上表中可以看出汽轮汽油（新油）空气释放值结果为4.2min，说明产品空气释放值这一参数合格，汽轮汽油（运行油）空气释放值结果为7.0min，即空气释放值这一参数不合格，不合格原因有：1）运行油被污染，2）运行油变质导致不合格[b]六、方法精密度[/b]抗磨液压油空气释放值检测数据：[table][tr][td][align=center]名称[/align][/td][td][align=center]规格[/align][/td][td=2,1][align=center]空气释放值/min[/align][/td][td][align=center]重复性/min[/align][/td][td][align=center]实验结果差/min[/align][/td][/tr][tr][td]抗磨液压油[/td][td][align=center]L-HM(高压)46#[/align][/td][td][align=center]5.4[/align][/td][td][align=center]5.5[/align][/td][td][align=center]≤1.3[/align][/td][td][align=center]0.1[/align][/td][/tr][tr][td]抗磨液压油[/td][td][align=center]L-HM(普通) 46#[/align][/td][td][align=center]6.1[/align][/td][td][align=center]6.0[/align][/td][td][align=center]≤1.3[/align][/td][td][align=center]0.1[/align][/td][/tr][/table]本方法两次结果之差1.3，满足标准SH/T0308-1992重复性的要求，因此，本次测定方法符合要求。实验室之间比对数据：[table][tr][td][align=center]名称[/align][/td][td][align=center]空气释放值/min[/align][/td][td][align=center]再现性/min[/align][/td][td][align=center]实验结果差/min[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]液压油[/align][/td][td][align=center]6.0[/align][/td][td=1,2][align=center]≤3.6[/align][/td][td=1,2][align=center]0.3[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]液压油[/align][/td][td][align=center]6.3[/align][/td][/tr][/table]本方法两次实验数据之差≤3.6，满足标准SH/T0308-1992再现性的要求，因此，本次测定方法符合要求。[b]七、总结[/b]本方法复性性、再现性，密度计（0.8100～0.8200,0.8200～0.8300,0.8300～0.8400,0.8400～0.8500,0.8500～0.8600）均完全能够满足SH/T0308-1992方法标准的要求，所以本实验室可以开展此实验，且检测结果是准确的。

[b][size=10.5pt][font=微软雅黑]药物载体控释系统：[/font][/size][size=10.5pt][font=微软雅黑]控制药物释放[/font][/size][/b][size=10.5pt][font=微软雅黑]是八十年代发展起来的一种新技术，是药物学发展的一个新领域。[/font][/size][b][size=10.5pt][font=微软雅黑]药物控制释放体系是将药物包埋于某种聚合物辅料中，由于不同辅料和制备工艺限制药物的溶出和扩散速度，通过聚合物的溶蚀和水解将药物缓慢、持续稳定地释放出并发挥作用。[/font][/size][/b][size=10.5pt][font=微软雅黑]设计药物缓释制剂的目的：[/font][/size][size=10.5pt][font=微软雅黑] 一是尽可能地延长药物的作用时间或达到所期望长的作用时间；[/font][/size][size=10.5pt][font=微软雅黑] 二是减小给药后即刻出现的局部组织或血药浓度过高和潜在的毒性。[/font][/size][size=10.5pt][font=微软雅黑]低分子量的药物由于相对分子质量小，易从人体中排泄出去，为了维持一定的血药浓度，往往采用多次给药的方法，这样易使药物在体内的浓度出现“峰谷”现象，当药物浓度处于“峰值”有可能引起毒副作用，处于“波谷”时有又可能低于有效浓度，从而影响疗效。[/font][/size][size=10.5pt][font=微软雅黑]因此，要使药物具有疗效，必须使血液中的药物浓度即血药浓度达到一定标准-最低有效浓度。正常的用药剂量应能使血药浓度维持在最低浓度与中毒极限浓度之间。[/font][/size]

目前要做冻干粉针药品与药包材的相容性试验，玻璃瓶有害金属离子向药物制剂的释放该如何测定，胶塞有害物的溶出与释放如何测定，还有玻璃瓶的不溶性微粒测定时除去药物的方式如果选择清洗，那可能存在的微粒也会被清洗掉的吧，这个又该怎么清除药物又保留包材可能产生的不溶性微粒呢？

日本科学技术振兴机构村上达也博士研究员和饭岛澄男研究小组负责人，最近成功完成了利用碳纳米管（CNH）作为药物传送系统运载载体的基础实验。利用这一药物传送系统，科学家成功地使抗炎症药物地塞米松吸附在碳纳米管内，从而确认了碳纳米管具有缓慢释放药物成分和缓释后保持药效的特性，此项研究成果可大大加速碳纳米管的药物运载研究与开发。 　　实验中，科学家首先使用1比1的水与乙醇混合溶剂，在室温液相中使药物地塞米松吸附在碳纳米管中。碳纳米管直径为80至100纳米，具有高亲和性，而地塞米松也是一种易于吸附的物质。碳纳米管氧化后，管端部和侧面会出现孔洞，经过对开孔与未开孔碳纳米管进行对比发现，开孔后的碳纳米管吸附地塞米松的药量比未开孔的高出6倍多。碳纳米管出现孔洞后，每克碳纳米管能够吸附200毫克地塞米松。碳纳米管吸附地塞米松后，经过两周时间才能释放出一半吸附量，证明具有缓释特征。地塞米松在试管中有促进骨形成作用，使用碳纳米管中释放出的地塞米松进行试验发现了这一作用。同时发现，在药物释放后也能保持药效。 　　碳纳米管具有高纯度和尺寸一致等优点，对人体毒性较小，在结构上表面积大，能携带大量药物。科学技术振兴机构的科学家正着手对抗癌药物传送系统进行试验，不久后将进入动物试验阶段。

第十九章 药物制剂分析掌握片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂和软膏剂的一般检查项目和特殊检查项目；制剂含量测定结果的表示方法和计算方法。熟悉常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法。了解复方制剂的分析。特点： 制剂除含主药外，还含有赋形剂、稀释剂和附加剂(包括稳定剂、抗氧剂、防腐剂和着色剂等)，这些附加成分的存在，常常会影响主药的测定，致使制剂分析复杂化。 制剂通常是符合药物规定要求的各种原料，按照一定的生产工艺制备而成的。因此，在制剂分析中对所有原料所做过的检查项目，不必重复。制剂中如需进行杂质检查，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程。 制剂检查除对某些不稳定的药物制剂需增加必要的检查项目外，一般对小剂量片剂(或胶囊)等需检查均匀度；对具有某种物理特性的片剂(或胶囊)需检查溶出度；对某些特殊制剂(缓释、控释剂肠溶制剂)需检查释放度等等，以保证药物的有效、合理及安全。 制剂与原料药含量测定方法相比，专属性和灵敏度要求更高。(考虑性质、含量以及赋形剂、附加剂的影响；同时考虑复方制剂中其他成分的影响)。计算按标示量计算的百分含量表示，而不采用原料药的百分含量的表示方法。第一节 片剂的分析一、常规检查项目1.重量差异的检查 指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。(1)重量差异限度 平均片重 重量差异限度0.30g以下 ±7.5%0.3g以上(含0.3g) ±5%(2)检查法：取药片20片，精密称定总重量，求平均片重X后，再分别精密测定各片的重量。每片重量和平均片重相比较，超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有一片超出限度的一倍。糖衣片与肠溶片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定后方可包衣。包衣后不再检查重量差异。(3)注意事项：避免吸湿和污染。凡规定检查含量均匀度的片剂不再进行重量差异的检查。2.崩解时限的检查：指固体制剂在规定的介质中，以规定的检查方法进行检测，崩解溶散至小于2.0mm碎粒(或溶化、软化)所需的时间限度。(1)检查装置：升降崩解仪(2)检查方法：片剂应在15分钟内崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液中检查不得有崩解或软化现象，再在pH6.8磷酸缓冲液中检查崩解时间。泡腾片加水应有气泡放出，在5分钟内崩解、溶解或分散，无聚集颗粒剩留。(3)注意事项：凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。二、片剂含量均匀度和溶出度的检查1.含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂每片(个)含量偏离标示量的程度。当片剂含量较低如仅含几毫克、零点几毫克，药物在颗粒中均匀度较难控制时，需检查此项目。凡检查此项不再检查装量差异。含量均匀度检查方法：除另有规定外，取供试品10片([/font

[size=18px][b][b]1. 引言[/b] [/b]在药物制剂的研发及生产过程中，往往都会涉及到相关的药物粉体。这些粉体及其片剂的理化性质会影响其混合均匀度、压缩成型过程，以及最终制剂的生物利用度和疗效等，因此，在粉碎、混合、压片、制粒等过程中需要对其相关物理特性进行调控以确保最终制剂质量。除了关注度较高的粒度粒形，比表面积，流动性等性质外，密度及孔隙度的表征也是药物质量的重要指标，并且在研发及生产的众多环节都有所涉及。因而在美国药典USP 、USP ，日本药典JP 3.03，欧洲药典Ph. Eur. 2.9.32、Ph. Eur. 2.2.42和2020年版《中国药典》通用技术0992中，都明确规定了药物粉体相关的密度、孔隙度测定方法。密度主要会影响粉体的流动性，均匀性，压缩性以及离析度、结晶度等等。由片料包裹密度除以骨架密度算得的片料固相分数（Solid Fraction）是辊压过程中的关键工艺参数，测定固相分数可了解药物中固体含量百分比等相关信息，从而提高辊压过程的有效性，并建立可控的辊压速度、辊压压力等工艺操作参数，对工艺过程的参数设置及优化制剂质量具有重要意义。此外，药物材料的骨架密度还可以作为其结晶状态以及二元混合物比例的标志。孔隙度（Porosity）会影响药物的辊压制粒、崩解等过程，以及片剂强度、压实度、含量均匀度及溶出度等性质，是药物崩解、溶出和生物利用度的一个关键质量属性。此外，孔隙度测量还可以预测评估压缩过程中颗粒的变形特性，测量辊压后片料的总孔体积和固相分数，以及评估药物包衣的完整性，帮助确定包衣过程中物料流的参数设置等。综上所述，掌握和控制药物制剂的密度及孔隙度对药物的最终疗效及生产稳定性非常重要。本文将介绍药物粉体密度及孔隙度的定义及测试原理，并举例说明相关测试结果。[b][b]2. 密度测试[/b][/b]密度是单位体积粉体的质量。由于粉体的颗粒内部和颗粒间会存在空隙，所以粉体所占有的体积会因测量方法不同而有所差异，并由此产生如骨架密度、包裹密度等不同的密度概念。（1）真密度和骨架密度（颗粒密度）真密度也称绝对密度，所对应的真体积是指不包含开孔和闭孔的体积。骨架密度（颗粒密度）对应的骨架体积是样品的真实体积与闭孔体积之和，即不包括与外界连通的开孔体积。骨架密度的测定方法一般采用基于阿基米德原理的气体置换法测定，该法是目前世界公认的测真密度、骨架密度可靠的技术之一，并为无损测量。图1所示为麦克仪器的AccuPyc II[b]全自动气体置换法真密度仪[/b]，测试采用惰性气体如氦气或氮气作为置换介质取代材料的孔隙体积，根据理想气体定律PV=nRT确定样品体积，结合样品质量可算得骨架密度。[/size][align=center][size=18px][img]http://img72.chem17.com/9/20200731/637318055225383925887.png[/img][/size][/align][size=18px][/size][align=center][size=18px]图1 AccuPyc II[/size][/align][size=18px][b]全自动气体置换法真密度仪[/b]（2）包裹密度包裹密度所对应的包裹体积包含颗粒的骨架体积和开孔、闭孔体积，以及颗粒外表面的一些粗糙空隙。图2所示为麦克仪器的GeoPyc 1365[b]全自动包裹密度分析仪[/b]。包裹密度的测试原理是使用一种独特的替代测试技术，通常采用一种具备高流动性的微小刚性球状准流体介质作为替代介质将样品包裹起来。这种替代介质的颗粒很小，在混合过程中可与样品表面紧密贴合，但不会进入样品的孔隙中。[/size][align=center][size=18px][img]http://img75.chem17.com/9/20200731/637318055440362564765.png[/img][/size][/align][size=18px][/size][align=center][size=18px]图2 GeoPyc 1365[/size][/align][size=18px][b]全自动包裹密度分析仪[b]3. 孔隙度测试[/b] [/b]孔隙度指的是颗粒内的孔隙以及样品间隙所占体积与粉体体积之比，通常可通过压汞法和密度计算法等获得。孔隙度越高则表明药物中的总孔体积越大，对应的固体分数就越低。（1）压汞法压汞法是测量药物孔隙度特性常用的方法，可测得样品中与外界连通的开孔体积占总体积的百分比。压汞法的原理是基于汞对大多数固体材料不润湿，界面张力会抵抗汞进入孔中，要使得汞进入材料的开孔中则需要施加外部压力。汞压入的孔半径与所受外压成反比，根据Washburn方程可算出汞压入的孔半径与所受外力的对应关系。图3所示为麦克仪器的AutoPore V全自动压汞仪，其分析技术就是在[color=red]精确[/color]控制的压力下将汞压入材料的多孔结构中，通过测量不同外压下进入孔隙中汞的量，就可知道相应孔体积的大小。压汞法具有快速、高分辨率及分析范围广等优点，除了可测得孔隙度外，该表征还可获得样品的众多特性，例如：孔径分布、总孔体积、总孔比表面积、中值孔径等等。[/size][align=center][size=18px][img]http://img73.chem17.com/9/20200731/637318055737357739692.png[/img][/size][/align][align=center][size=18px]图3 AutoPore V[/size][/align][align=center][b][size=18px]全自动压汞仪[/size][/b][/align][size=18px]（2）密度计算法除了压汞法外，通过将气体置换法真密度仪与包裹密度分析仪联用，结合材料的骨架密度和包裹密度，由式①也可直接计算出孔隙度。同时，由式②还可以算出片料的固体分数。[/size][align=center][size=18px][img]http://img74.chem17.com/9/20200731/637318055914530037790.jpg[/img][/size][/align][size=18px][/size][align=center][size=18px][img]http://img74.chem17.com/9/20200731/637318056110665447694.png[/img][/size][/align][size=18px]图4 AccuPyc II[b]全自动气体置换法真密度仪[/b]及GeoPyc 1365[b]全自动包裹密度分析仪[b]4. 密度及孔隙度测试举例[/b] [/b]（1）药物辅料硬脂酸镁的骨架密度测定硬脂酸镁是新型药用辅料，可作固体制剂的成膜包衣材料、胶体液体制剂的增稠剂、混悬剂等。使用麦克仪器的AccuPyc II全自动气体置换法真密度仪对其进行骨架密度测试，结果表明，仪器在约16分钟内完成了10个测试循环，该硬脂酸镁样品的密度平均值为1.5157 g/cm3，标准偏差仅为0.0006 g/cm3，密度结果均围绕其平均值波动，结果非常稳定，实现了药物材料快速、高精度的体积测量和密度计算。（2）药物的压汞法孔隙度测定使用麦克仪器公司的AutoPore V [b]全自动压汞仪[/b]对某药物进行压汞测试。其堆积密度为1.1639 g/ml，骨架密度为1.5382 g/ml，由此计算得到的孔隙度为24.3332%。（3）药物片料的密度计算法孔隙度及固相分数测定使用麦克仪器的GeoPyc 1365[b]全自动包裹密度分析仪[/b]对辊压后得到的某药物片料进行孔隙度测试。测得该药物的包裹密度为1.3409 g/cm3，其标准偏差为0.0007 g/cm3，结合由AccuPyc II全自动气体置换法真密度仪测得的骨架密度1.4630 g/cm3，最后算得孔隙率为8.35 %。根据上文公式②，由骨架密度除以包裹密度可算得其固相分数为91.65 %。[b][b]5. 总结[/b][/b][/size][size=18px]药物粉体及相关制剂的密度及孔隙度表征对其处方设计、制备、质量控制等都具有重要指导意义。密度和孔隙度不仅是辊压和压片等过程的关键工艺参数，也是硬度、崩解度、溶出度、生物利用度等的关键质量属性，会直接影响和制约药物的性质及疗效。因而研究和掌握药物粉体及制剂的密度、孔隙度对获得高质量的药物至关重要。采用气体置换法真密度仪和包裹密度分析仪可分别获得药物粉体的骨架密度和包裹密度，通过压汞法或者结合两种密度仪的密度计算法可测得药物的孔隙度及片料的固体分数。借助这些性质表征有助于掌握及预测原料药及辅料在配方中的特性，评估药物制剂的批次变化及药物相关性能，从而优化制造过程和提升产品质量。[/size][size=18px][/size][size=18px][font=arial, helvetica, sans-serif][size=16px]关于麦克仪器公司[/size][/font][font=arial, helvetica, sans-serif][size=16px]麦克仪器公司是专业提供表征颗粒，粉体和多孔材料的物理性能，化学活性和流动性的高性能设备的全球领先的生产商。我们的技术包括：比重密度法、吸附、动态化学吸附、颗粒大小和形状、压汞孔隙度测定、粉末流变学和催化剂活性测试。公司在美国、英国和西班牙设有研发和生产基地，并在美洲、欧洲和亚洲设有直销和服务业务。麦克仪器是创新性的公司，产品是著名的政府和学术机构的10,000多个实验室的首选仪器。我们拥有世界一流的科学家和积极响应的支持团队，通过将Micromeritics技术应用于客户的需求，帮助客户获得成功。更多信息，请访问: [/size][/font][url=http://www.micromeritics.com.cn/][color=#0000ff][font=arial, helvetica, sans-serif]www.micromeritics.com.cn [/font][/color][/url][/size]

自动锥入度测定仪根据标准GB／T269 《润滑脂和石油脂锥入度测定法》的要求设计制造的。主要适用于润滑脂（或石油脂）锥入度的测试。突出特点：1、自动检测锥入度值，采用德国进口激光传感器，使用激光做无接触检测，大大减轻了人为干扰。2、6寸彩色液晶触摸显示屏，自动检测，存储试验结果。3、电动升降系统，可电子调节升降速度。4、底座调解机构：底盘上设有微调地脚螺丝，面上镶有调平圆水泡。通过调节地脚螺丝可以方便的调节底座台面的水平。5、采用直流低压锁紧装置，安全可靠。得利特的锥入度测定仪性能稳定，其涉及产品[font=&]液相锈蚀测定仪、抗乳化测定仪、泡沫特性测定仪、空气释放值测定仪、氧化安定性测定仪、密度测定仪、自燃点测定仪、氯含量测定仪、微量残炭测定仪、表观粘度测定仪、机械杂质测定仪、石油产品灰分测定仪、浊点测定仪、四球机、PQ铁量仪、分析式铁谱仪、红外光谱仪等多种燃料油分析仪器、绝缘油分析仪器、润滑油分析仪器 ,水质分析检测仪器、气体检测仪器，型号多，质量保证，可定制。[/font]

谁家有进口的符合ASTM D3427的测空气释放值的设备，想借用测个样品，条件可以商量啊

[font=宋体][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][size=12pt]氰化物测定过程中，什么情况下测定总氰化物，什么时候应该测定易释放氰化物？[/size][/font][font=宋体][/font]

第三章 药品质量标准分析方法验证方法验证目的:证明采用的方法适合于相应检测要求.1 研究新药时制定质量标准分析方法2 药物生产方法变更、制剂组分变更、原分析方法修订需验证的分析项目有:1 鉴别试验.2 原料药或制剂中有效成分含量测定.3 杂质或制剂中其他成分（防腐剂等）的定量测定或限度检查.4 药品溶出度、释放度等功能检查中,其溶出量的测定方法.验证的内容有:1.准确度 2.精密度 3.专属性 4.检测限 5.定量限 6.线性 7.范围 8.耐用性一、精密度(precision):一组测量值的彼此符合程度.用标准差SD或相对标准差RSD表示.(1).重现性(reproducibility):指不同实验室中使用此种方法的精密度.(2).中间精密度:指实验室内部的差异.如不同的时间,或同一实验室中不同分析者,或用不同的仪器进行测定的结果的变异程度.(3).重复性(repeatability):指同一实验室短期内有同一分析者用同一仪器进行测定的结果的变异程度.表示方法：1.偏差:（1）d=测定值-平均值（2）相对偏差：若两分平行操作：设AB两次测定值（3）最大相对偏差：也称允许值药品检验操作标准规定:允许误差:[siz

体内药物分析 ：是通过分析的手段了解药物在体内（包括实验动物等机体）数量与质量的变化，获得各种药物代谢动力学的各种参数和转变、代谢的方式、途径等信息。从而有助于药物生产、实验、研究、临床等各个方面对所研究的药物作出估计与评价，以及对药物的改进和发展作出贡献。 体内药物分析任务和对象的特点： 1、被测定的药物和代谢物的浓度或活性极低；2、样品中存在各种直接或间接影响测定结果的物质，大多需要分离和净化；3、样品量少，尤其是连续测定时，很难再度获得完全相同的样品；4、工作量较大，随着工作的深入开展，会成倍地甚或按指数级数增加；5、往往要求很快地提供结果，尤其在毒物检测工作中；6、实验室应有多种检测手段，可进行多项分析工作；7、测定数据的处理和阐明有时不太容易。 样品的种类、采集和储存一、样品的种类和选取原则：（一）血样：血浆(plasma)和血清(serum)是体内药物分析最常采用的样本，其中选用最多的是血浆。因血浆中的药浓可反映药物在体内（靶器管）的状况。而且血浆中药物浓度的数据报道较多，可供借鉴。血浆是全血(whole blood)在加肝素、枸橼酸、草酸盐等抗凝剂的全血经离心后分取，量约为全血的一半。血清则是在血液中纤维蛋白元等影响下，引起析出血块，离心取得。血块凝结时往往易造成药物吸附损失。全血也应加入抗凝剂混匀，以防凝血。对大多数药物来说血浆浓度与红细胞中的浓度成正比，所以测定全血也不能提供更多的数据，而全血的净化较血浆与血清麻烦，尤其是溶血后，血色素等可能会给测定带来影响。但是一些可与红血球结合或药物在血浆和血球的分配比率因不同病人而异的情况下，则宜采用全血。血样采取量会受到一定的限制，血样取样时间间隔问题也常随测定目的不同而异。目前大都是测定原型药物总量。当药物与血清蛋白结合率稳定时，血药总浓度可以有效表示游离药物的浓度。但对低蛋白症或尿毒症患者，药物结合率降低，则在通常安全有效的血药总浓度中，游离型药物浓度可显著增加。（二）尿样(urine)：尿样测定主要用于药物剂量回收研究、药物肾清除率和生物利用度等研究，以及测定代谢物类型等。体内药物清除主要是通过尿液排出，药物可以原型（母体药物）或代谢物及其缀合物形式排出。尿液药物浓度较高，收集量可以很大，但尿液浓度通常变化较大，所以宜测定一定时间内尿中药物的总量（如8、12、24小时内的累计量），需记录排出尿液体积及尿药浓度。尿药浓度改变不直接反映血药浓度，受试者肾功能将影响药物的排泄。尿中药物大多呈缀合状态，测定前要将缀合的药物游离。此外，采集尿液不可能在较短时间内多次取样，排尿时间较难掌握（尤其是婴儿），同时也具有不易采集完全的缺点。（三）唾液(saliva)：唾液中的药物浓度通常与血浆浓度相关。样品易得，取样无损害，尤易为儿童接收。有些可从药物唾液浓度推定血浆中游离药物浓度。但有些蛋白结合率较高的药物在唾液中的浓度比血浆浓度低得多，需高灵敏度的方法才能检测。唾液pH值6.9±0.5，每日分泌量1～1.5L，含有的主要电解质有Na+、K+、Cl-、HCO3 -等，主要有机成分是粘液质和淀粉酶。采样一般是在漱口后15分钟，收集口内自然流出或经舌在口内搅动后流出的混合唾液（吸管内吸附的少量唾液用稀释液洗出），用2000～3000rpm离心15分钟，小心吸取上清液，进一步分离、净化。也可采用物理（嚼石蜡片、小块聚四氟乙烯或玻璃大理石）或化学（酒石酸、维生素C）的方法刺激，在短时间内可得到大量唾液，但药浓也可能会受到影响。（四）其它：乳汁、动物脏器组织匀浆等。二、样品储存和稳定性考察：取样后最好立即进行分析，冷藏(4℃)、冰冻(-20℃)有时也不能完全保证样品不起变化。尿液是很好的细菌生长液，若需收集24小时或更长时间的样品或不能立即测定的，应置冰箱冷藏或加防腐剂（1%甲苯、过饱和氯仿）保存。分析样品贮存时应考虑：储存条件；样品在贮存中会对分析结果产生什么影响；评述样品稳定性时会发生什么问题；如何预防或校正不稳定样品的分析结果。 测定前样品的制备　　除少数体液经简单处理后直接测定外，通常在最后一步测定前要采取适当的样品制备，即进行分离、净化、浓集、必要时尚需对待测组分进行化学改性，为测定创造良好条件。一、样品的制备要考虑：药物的理化性质、待测物的浓度范围、药物测定的目的、选用的生物体液和组织的类型、样品制备与分析技术的关系。二、蛋白质的处理：是测定血浆、血清、全血及组织匀浆等样品中药物时的最先处理步骤。（一）加入沉淀剂和变性试剂：硫酸铵是经典的蛋白质沉淀剂，它与蛋白质分子竞争系统中水分子，而使蛋白质析出。阴离子型沉淀剂（三氯醋酸、高氯酸、钨酸、焦磷酸）与带电荷的蛋白质在氏于等电点的pH时形成不溶性盐；反之，阳离子型沉淀剂（含锌盐、铜盐）与蛋白质分子中带阴电荷的羧基，在高于蛋白质等电点时，形成不溶性盐。有关机制不十分清楚。（二）加入可与水混合的有机溶剂：乙醇过量存在时，能使与蛋白结合状态的药物释放可将混合物离心，取上清液（含药），但这不能解决样品的净化问题。蛋白沉淀法对于与蛋白结合力强的药物的回收率较差。也有采用酸消化法(Acid digestion)使药物自蛋白结合处释出，但常导致药物的分解。

[font='Times New Roman'][font=黑体][b]问题描述：[/b][/font][/font][font=宋体]氰化物测定过程中，什么情况下测定总氰化物，什么情况下应该测定易释放氰化物？[/font][font='Times New Roman'][font=黑体][b]解答：[/b][/font][/font][font='Times New Roman']1．[/font][font=宋体][font=宋体]总氰化物是指在磷酸和乙二胺四乙酸（[/font][font=Times New Roman]EDTA[/font][font=宋体]）存在下，[/font][font=Times New Roman]pH[/font][font=宋体]＜[/font][font=Times New Roman]2[/font][font=宋体]的介质中，加热蒸馏能形成氰化氢的氰化物。包括全部简单氰化物（多为碱金属和碱土金属的氰化物，铵的氰化物）和绝大部分络合氰化物（锌氰络合物、铁氰络合物、镍氰络合物、铜氰络合物等），不包括钴氰络合物。[/font][/font][font='Times New Roman']2．[/font][font=宋体][font=宋体]易释放氰化物是指在[/font][font=Times New Roman]pH=4[/font][font=宋体]的介质中，在硝酸锌存在下加热蒸馏，能形成氰化氢的氰化物，包括全部简单氰化物（碱金属的氰化物）和在此条件下，能生成氰化氢而被蒸出的部分络合氰化物（如锌氰络合物）。[/font][/font][font='Times New Roman']3．[/font][font=宋体]土壤中[/font][font=宋体]总氰化物和氰化物（易释放氰化物）根据需要测定，没有明确规定。在水质中，一般[/font][font=宋体]污水测总氰化物，地表水测易释放氰化物。[/font]

各位：有没有做过透皮贴剂的释放度？中国药典上规定的是释放度第三法：在溶出仪中加两个网碟，同志们知道哪有卖网碟的不?

各位有没有直到一般怎么处理全血样品啊，俺指的是未离心的加入抗凝剂后的全血，要想进一步测定全血药物浓度，好像要破坏血细胞，让其结合的药物释放入血浆吧，这步一般都用什么方法呢？谢谢各位了

1：测定有电镀层的金属材料一定需要先进行EN 12472的前处理再进行EN 1811测试吗？2：若第一条成立，也就是说电镀层的镍释放量就不能测得3：假设一种情况：镀层镍释放量超标，但是测试时刮掉了，测得基材金属镍释放合格，那么消费者使用时首先会接触到的应该是镀层，是否会造成符合欧盟禁令的金属产品导致消费者镍过敏呢？欢迎讨论

石油产品灰分测定仪使用注意事项 1.请详细阅读完本说明书后，再进行操作。2.在使用时，设备必须可靠接地，以免发生危险。3.第一次使用或长期停用后再次使用时，必须进行烘炉，烘炉时间共为八小时，应分别设定200℃、300℃、400℃各烘二小时。4.所接电源线、负载线要连接正确，必须要有足够的线径，并接好40A的保险。安装好后，在通电试验之前，请仔细检查炉丝接线是否牢固，尤其是绝对不能短路，也不准接壳和接地。热电偶的正负极要正确连接。如果接反，则在升温时，温度显示值下降。5.本仪器在做“灰分”、“快灰”、“罗加粘结”、“挥发分”等试验时，应根据要求按【?】键，增加进程。以使试验顺利进行。另外，也可根据试验的需要，使用【?】键和【?】键（增加和减少进程）手动调整试验进程。6.当正在开机工作时，一旦仪器产品发生故障时，应立即关闭电源，停机检查。重大故障应保护现场，以便故障分析。7.使用时，设定炉温不得超过额定工作温度，此时炉丝寿命较长。设定炉温最高不得超过最高工作温度，以免烧毁电热元件。8.热电偶不要在高温时骤然拔出，以防外套炸裂。9.禁止向炉内灌注各种液体及易熔解的金属，凡附有油质类的金属材料进行加热时，会有大量的挥发性气体将影响和腐蚀电热元件表面，使之烧毁和缩短寿命，因此，加热附有油质类的金属材料时，应做好金属材料的密封工作。10.应定期检查接线连接是否良好。11.保持炉膛清洁，及时清除炉内氧化物之类滞留物。[font=&]得利特（北京）科技有限公司专注于油品分析仪器的研发和销售活动，公司产品有：石油产品灰分测定仪、抗乳化测定仪、泡沫特性测定仪、空气释放值测定仪、氧化安定性测定仪、密度测定仪、自燃点测定仪、氯含量测定仪、微量残炭测定仪、表观粘度测定仪、机械杂质测定仪、浊点测定仪、四球机等多种燃油分析仪器、润滑油分析仪器、绝缘油分析仪器,水质分析检测仪器、气体检测仪器，型号多，质量保证，可定制。[/font]