迈瑞三分类血球仪

中国体外诊断投资三要素：细分市场、试剂耗材、渠道网络　　体外诊断厂家众多，根据CFDA注册情况统计2014年国内有超过600家体外诊断公司，如何在这众多公司中挑选出成长前景好，盈利能力强的潜力股，可以从以下三个方面考虑。　　1.“鸟随鸾凤飞腾远”，选择合适的细分领域，容量和增速决定了企业未来的发展空间。建议关注：生化、发光、POCT和分子细分市场。容量和增速虽然是重要的参考标准，但不是唯一参考标准。体外诊断细分市场较多，基本按照检测原理的不同来进行分类，除主要的生化、免疫、血球、POCT、血糖(OTC)、分子以外，还有众多市场较小的细分领域，如微生物，血凝，尿沉渣、血型、流式、糖化等等。其中市场空间最大的包括生化、发光等，而POCT和分子虽然市场容量小，但是处于高速发展中，POCT保持20-25%的增速，分子未来3年复合增长率保持25%的高增长，免疫和血凝可达25%的增长率，酶联免疫已处于负增长。　　2.“细细涓水汇大海”，体外诊断，是“水”的行业，试剂才是源源不断产生利润的源头，试剂占比高的公司，毛利值相对较高，试剂决定了企业的盈利能力。　　试剂的行业平均毛利是70%，仪器的毛利在20-40%，高试剂比的厂家，其毛利也较高。其中高值耗材的比例高的厂家，其盈利能力更强。高值耗材指价格和收费相对较高的项目的试剂，比如同是检测肝功能的项目，谷丙转氨酶在广东地区收费是5元/人，胆汁酸是30元/人，因此高值项目的占比较高，其投入产出比也会较高。部分新进入IVD领域的厂家，会选择先注册高值项目，抢占市场先机，常规项目相对重视度不高。(POCT行业相对特殊，其耗材不仅仅指狭义的试剂，还指各种试纸条，芯片等损耗类产品)。　　3.“酒香也怕巷子深”，优秀的渠道销售网络，决定了企业的产品能否有良性的销售。　　国内体外诊断厂家都是采用渠道分销的方式，分销商掌握着终端市场。一般而言，具有良好渠道网络的公司分两类：　　1)进口代理起家，转自主研发的厂家。此类厂家的渠道掌握着中高端的优质客户，如果自产产品性能可以满足临床需求，借助建立多年的渠道关系，前景看好 　　2)在体外诊断领域浸润多年的老牌生产厂家。体外诊断的主要应用场景是医院检验科、体检中心等，产品使用相对集中，因此不同细分领域的渠道可以复用，国内此类厂家的渠道多在中低端医院。在国家基础医疗大面积推广和分级诊疗的政策风向下，价格合理，性价比高的厂家前景看好。　　体外诊断细分领域超过10个，其平台和技术差异大，各细分市场相对独立，从投资角度看公司，除以上三条基本准则，还需根据实际情况具体分析。　　龙生九子各不相同，长期看好生化、发光、POCT细分市场　　中国约600厂家拥挤在400多亿的市场里，IVD行业的低门槛和研发周期较短的特点使得大量厂家进入该领域，部分相对成熟的细分市场已然成为红海。　　其中临床免疫和生化约占整个体外诊断市场的50%，且增速也是相对最快的。分子和POCT目前虽然市场不大，但是其关注度高，增长快，是细分行业的新兴领域。　　临床生化市场看似成熟，实则暗育良机　　规模百亿，增速平稳，整合带来成长。2015年临床生化市场容量超过100亿，2012-2015年复合增速为14%，未来三年预计保持15-20%的增速。行业普遍认为生化领域已是红海，行业增速放缓。生化市场份额由于进入门槛低，利润高，吸引了很多小厂家，但随着行业整顿力度加剧，内部的整合和震荡会集中市场份额，有利于优秀国产品牌龙头跃出水面，虽然整体增速放缓，但是对于优秀国产企业，未来增速有望超越行业增速。相关标的有：迈克生物，试剂溯源能力国际领先，CNAS和JCTLM双证护航，引领行业标准。　　开放生化系统必将顺应国际大潮流慢慢走向封闭　　生化诊断产品在国内起步较早，是医院最为常规的检测项目，在几个细分行业中发展最为成熟。主要有测定酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目。随着县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪的普及，生化诊断产品仍有一定增长空间，但占整个体外诊断市场份额的比重将逐步下降。　　生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。仪器、试剂、校准来源于同一家的系统，称为AAA溯源封闭系统，是国际上被主流认可的系统，但是在中国，这并不是唯一的系统。不同厂家的仪器、试剂、校准品(试剂校准一般来源同一厂家)组成的系统也可称为配套系统，通过标准化传值进行量值溯源，保证其结果准确互认，这种方式目前也被国内检验科广泛认可。　　生化厂家根据其自产产品的种类分为三种：　　1.生化系统厂家(封闭系统)：既有试剂又有仪器的厂家，比如进口的罗氏、雅培、贝克曼、西门子，国产的迈瑞、科华、迪瑞。　　2.生化仪器厂家(开放系统)：只有仪器的厂家，如日立，东芝，但是此类厂家通常会寻找试剂厂家，共同合作组成系统。国产只有仪器的厂家几乎没有 　　3.生化试剂厂家(开放系统)：只有试剂的厂家或主营业务是试剂，称为兼容试剂或通用试剂厂家，国内主要的厂家都集中在这个类别中，如迈克、美康、利得曼、九强、西陇科学等。但是部分有实力的试剂厂家也开始进军仪器领域，通过自主研发或者ODM的方式来打开其销售瓶颈，将生化市场目标客户群继续下沉。　　中国生化市场70%是开放系统，与国际以封闭系统为主不同，国产系统品牌多集中在相对低端市场，即使有装机到大型医院的仪器，也多为体检、急诊、备用等非主力机型。国产试剂相较仪器而言，进入医院门槛较低，替换成本较低，因此在大型三级医院常见其踪影。部分高端试剂项目，由于量大，在一些医院一个项目一年的进货量可高达200万以上，其产生的效应甚至超出一台大型仪器。国产试剂厂家敏锐的捕捉到该商机，专注于部分高值项目，也获得了很高的回报。　　注：各象限排序方式随机，无排名先后次序。　　生化试剂作为耗材，被终端广泛接受，尤其是和进口仪器搭配组成检测系统，在国内尤为普遍，甚至大型三甲医院也会采用这种方式。由于这种特殊的检测系统，降低了进入门槛，各小厂家鱼贯而入，纷纷来分一杯羹，加剧了国内的竞争。　　终端客户使用体外诊断产品有两大痛点：安全和效率。安全指检验结果需要准确、稳定、抗干扰能力强，这对产品具有极高的要求 效率是指产品使用方便，没有多余的复杂人工操作，比如无样本处理步骤、长期开瓶稳定性高、不需常常定标等。针对客户的痛点，开放系统有其不可避免的缺点：　　1. 医疗风险追责：检测结果出现异常，难以判断是试剂质量还是仪器不稳定导致的异常，如若引发医疗事故，难以咎责。　　2. 封闭系统可以自动扫描样本、试剂、校准品，参数自动上载，真正实现自动化，客户主要的精力可放在质量控制，结果审核等工作，极大的解放了人力。　　中国医技的发展通常滞后于国际5-10年，因此现在的国际格局就是未来中国的格局。国际上普遍认可的是封闭系统，自动化、溯源化可以有效保障结果互认。随着国内检验学的发展和质量体系的完善，封闭系统将是中国未来生化的发展方向。　　临床生化市场容量(金额)及增速　　2014年生化市场容量为90亿人民币，预计2015年市场容量为103亿，2012-2015市场增速为14%，2015年随着基础医疗医保的覆盖完毕增速逐渐放缓。　　由于生化市场很大一块为开放市场，国内厂家多集中于耗材领域，因此生化试剂的增长可大致看出国内厂家的增长情况。　　随着进口品牌高端仪器客户群下沉，仪器的市场增速略微上扬，尤其是贝克曼和罗氏在中国的出色表现及强劲的执行力，进口厂家的增速要高于国产品牌。　　临床生化市场容量(仪器台数)　　2014年中国生化仪器新增量约为15000台，其装机数量增速为6.5%。就装机数量而言，迈瑞占有率远超其他公司，但国产厂家主要装机客户是二级及以下医院。　　临床生化市场竞争焦灼，目前各国产厂家无显著龙头　　生化产品国产替代率接近50%，厂家众多，根据CFDA注册证统计，国内临床生化相关的公司已超过200家。但进口厂家依然长期占据大型三级医院等优质客户，国产品牌普遍集中在中低端市场，尤其是仪器起家的公司。生化市场相对门槛较低，特别是生化试剂，很多小公司都是以此为切点进入IVD领域，产品同质化严重，市场价格体系混乱，利润被不断涌入的公司削薄，市场竞争白热化，但都难以形成规模，销售额上亿的厂家不超过20家。国内主要的厂家市场份额都比较低，整体市场比较分散。　　以检测系统为发展方向，拥有试剂或仪器一方先发优势的厂家，将逐渐胜出　　国产器械经过10-15年的发展，其质量和品牌都得到了质的飞跃，在国内外都得到了专家的认可。但是与进口仪器相比，进口仪器性能更加稳定，仪器寿命相对更长。在三级医院，客户还是倾向于采购进口品牌仪器。同时，国内代理商也通过投放等方式，以很低的价格或者零首付方式投放给医院，成本由代理商或厂家承担，所以客户对仪器价格不敏感。因此，国产大型仪器很难走入高端市场，是目前国产厂家销售进入瓶颈的一个重要原因。　　随着医疗机构对质量控制的要求越来越高，系统化将成为未来的趋势，国内各厂家也纷纷意识到产业方向，试剂厂家逐步进入仪器领域，仪器厂家也开始关注与试剂的系统集成。具有试剂或仪器先发优势的厂家，由于技术的多年传承，已经在该领域具有一定的口碑和品牌效应，如果能尽快补足产品的短板，强化专业溯源系统的系统集成，未来无论是招标还是直接采购，都具有一定的优势。　　在试剂领域，迈克生物已具有绝对的先发优势和护城河，未来随着仪器领域的不断开阔，有望成为生化龙头。迈克生物是国内第一家建立参考实验室的国产厂家，其量值溯源能力是行业翘楚。公司2013 年 4月正式获得中国合格评定国家认可中心(CNAS)医学参考实验室认可(国内企业只有迈克和迈瑞有CNAS认证)，并于2015年1月通过JCTLM成员列表评审，(全球企业只有迈克和罗氏是JCTLM成员)，并开始参与国际标准物质定值工作，量值溯源能力得到全球认可，引领行业标准。　　临床生化纵向会朝着自动化的高度集成方向发展，横向会增加更多的临床应用场景　　纵观国际品牌的发展历程，都是从低速生化朝高速生化发展，由单机朝向集成化、自动化、流水线的方向发展。由于中国病人的过度集中于大型三级医院，年收入超过10亿的医院每天样本量超过1000个，高速仪器是高端医院的刚需，因此研发高速仪器的能力也是未来进入大型公立医院的前提要求，流水线、生化免疫联机是大势所趋。　　临床生化作为中国相对成熟的市场，目前已有超过100个项目，但是使用量大的依然是约50个常规项目，部分非常规项目多是不同细分市场之间的交叉产品，比如传统的某些血凝、免疫、质谱项目，都可在生化平台检测。　　目前生化项目拓展已经达到过度开发的程度，由于生化检测对于某些小分子物质特异性和灵敏度不高，生化平台项目的继续增加将不会产生太多积极意义。但是部分高端项目的开发，尤其是发光平台的项目，比如福建新大陆的肿瘤早筛项目TSGF，以其低成本，高灵敏度的性能作为高端体检菜单的项目已广泛用于体检科。如果国家不分方法学的收费政策得以推广落地，这种既可在发光做又可在生化做的项目，生化方法具有极大的成本优势。　　生化产品的发展和扩宽也会朝着不同的应用场景和应用方式的方向发展。比如某些全血项目越来越多应用在床旁平台，对于血浆样本的需求可减少TAT时间，一些便携式的生化仪的出现，可应用于灾难、野战军、救援等等新的场景。　　临床生化市场小结：国内IVD领域的上市公司多集中在生化领域，如迈瑞、科华、迈克、美康、迪瑞、九强、利德曼、西陇科学等，随着CFDA近2年来对审批注册及生产经营各个环节加强监管，未来会有大批小厂家无法承受巨大的准入成本而退出该领域的竞争，因此对于以产品的研发水平和质量管理为核心的上市公司，将尽享政策红利。　　临床免疫市场作为近几年最具有国产化替代潜质的细分市场而备受瞩目　　容量增速双高，产品先天护城河，国产替代恰逢时。化学发光市场容量为126亿人民币，预计2015年市场容量为156亿，2012-2015年均增速为26.7%，未来3年依然会保持20-25%左右的高速增长。化学发光均为三类注册，由仪器试剂组成封闭系统，无开放系统，技术门槛高，准入难，具有先天替代优势。化学发光进口替代率目前不到10%，空间增速双高，具有很大的市场潜力。随着分级诊疗的推行，化学发光的应用逐渐往基层下沉，有利于国产品牌开拓新的市场。相关标的有：安图生物，板式发光龙头，具有技术沉淀、渠道网络、已有客户群三重优势 迈克生物，上市短短3年仪器保有量超千台，发光的试剂销售以仪器为依托，装机数量是业绩增长的大前提。　　临床免疫具有临床普及度提高、国产化替代、方法学替代三重驱动力　　临床免疫广义包括以抗原抗体结合为原理的所有产品，包括化学发光、酶联免疫、胶体金、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。狭义的临床免疫通常指化学发光统(包含电发光)。　　化学发光分析仪系统是试剂、仪器和分析方法三位一体结合的产品。目前市面上已经实现商品化和产业化的化学发光免疫分析仪器，按自动化程度来分，可分为半自动化分析仪(SA, Semiautomatic Analyzer)和全自动分析仪(AA, AutomaticAnalyzer)两类，半自动分析仪大多为板式发光，类似于自动化酶免技术。　　在2012年以前，国产品牌大多集中在板式发光产品领域，到2015年底，拿到化学发光注册证的国产厂家有50家，其中约15家为管式发光，剩下的都为板式发光。随着技术的发展和成本的不断下降，管式发光的市场份额会逐渐增大。　　化学发光检测的部分项目可与生化重叠，但与生化相比却具有高灵敏度，高特异性的检测优势，尤其是一些小分子物质，常用的套餐包括甲功、激素、贫血、肿瘤、传染病等等。　　发光作为重要的细分市场，与生化市场有两点显著差异：　　1.进入门槛：研发成本和技术门槛高，必须是仪器试剂配套开发，无通用试剂。因此限制了进入发光领域的小厂家，相对而言市场竞争尚不激烈，各厂家都处于试水阶段，还未快速发展。　　2.终端情况：在大型医院，生化仪通常是1-2个品牌，多台仪器主要出于速度的需求而采购 大型化学发光通常有4-5个品牌的发光仪，每个品牌开展的项目不同，通常都是该品牌的优势套餐，主要出于套餐项目的需求而采购。　　化学发光的三重驱动力将促使国产品牌崛起发展。化学发光作为体外诊断中市场容量和增速双高的细分市场，对于国产厂家都有其无法抵挡的魅力。　　中低端医院的普及度的驱动力：无论高端还是低端医疗机构，都会使用生化分析仪，其普及度非常高，而且一些人口大省的县级医院甚至采用高端生化仪，但化学发光项目收费较贵，且仪器耗材成本较高，通常开展在二级及以上医院，普及度相对较低。目前化学发光多开展在大型二级和三级医院，普及度相对生化市场较低，随着分级诊疗落地、一些社区卫生中心、妇幼保健、计生站的发展，化学发光的需求会有爆发式的增长 　　国产品牌崛起替代的驱动力：生化产品国产化率超过50%，但化学发光目前不到10%，90%以上的市场被进口厂家垄断，进口替代空间大，天花板高。　　方法学替代的驱动力：化学发光普及之前，国产的免疫学方法主要集中在酶联免疫、板式发光、胶体金等定性或半定量方式，无法满足临床应用的需求，随着管式化学发光的技术发展和成本下降，化学发光将替代一部分定性免疫检测的市场。　　中国市场，肿瘤、甲功、激素、传染病占据80%的市场，由于进口厂家的垄断地位，该比例主要由进口品牌的优势项目主导。中国是传染病大国，国产品牌的主要优势产品都集中在该领域，未来随着国产品牌的崛起，传染病套餐国产占比预计会有提高。　　化学发光市场容量(金额)　　2014年发光市场容量为126亿人民币，预计2015年市场容量为156亿，2012-2015年均增速为26.7%，未来3年依然会保持20-25%左右的高速增长。　　目前化学发光90%的市场被进口厂家所垄断，前4家占80%以上的市场份额。2015年，预计销售额过亿的厂家有新产业、安图、科美、新波(铂金埃尔默)、迈克、迈瑞。其余销售额都相对较小。　　临床免疫市场容量(仪器台数)　　化学发光2014年仪器(管式发光)保有量约20000台，2014年新增约5000台。　　临床免疫市场竞争格局　　国内超过90%的市场份额被进口厂家占据，在近5年内，国产品牌开始崛起。早期的化学发光以板式为主，市场占有率前三的国产品牌分别为安图，科美和新波(被铂金埃尔默收购)，2011年新产业的Maglumi 2000是真正意义的全自动管式化学发光仪，上市后以势如破竹的气势抢占市场，目前已成为国产装机量最多，销售额最大的化学发光厂家，其装机数量在2014已赶超罗氏。　　管式发光由于研发技术门槛高，研发投入大，研发周期长，相对而言厂家数量不是很多，国内10-15家主要的管式发光厂家，目前都已有产品，投入医院使用。　　未来国产发光厂家项目主要集中在甲功、激素和传染病项目　　化学发光目前主要用于肿瘤、甲功、激素、传染病的检测。这些常规检测占整个市场金额的60%，占测试量份额的75-80%。在中国，这些检测占据市场金额80%的份额，某些套餐的应用广度与国家特点有关，比如药物滥用和药物监测，在欧美等区域使用较广，中国相对而言较少。预计未来国产的项目发展主要集中在甲功、激素和传染病等项目。　　化学发光市场小结：进口厂家长期盘踞在大型三级医院，但近年来逐年放低投放标准，随着医保控费和检测收费标准下调的大趋势下，进口厂家下沉的压力剧增，国产品牌随着质量的提升和口碑的建立，会吞食进口厂家市场份额，但由于技术门槛较高和全封闭模式，不会出现如生化市场相对红海的情况，专注于产品本身的厂家一定会被市场认可和立足。　　血球(血细胞计数)市场是中国品牌国产替代最成功的细分市场　　双寡头格局虽稳，核心技术的掌握诞生强劲的新玩家。2015年血球中国市场约为34亿人民币，2011-2015年平均增速11%。血球市场是目前国产替代最成功的IVD细分市场，希森美康和迈瑞两家独大，占据60%的市场份额。尽管如此，依然有新进入的变革者挑战现有的稳定格局，市场上新出现的一些血球捆绑项目，比如全血CRP，仅此一个项目，预计会带来至少10亿市场空间。作为IVD的重要细分，也需时刻保持关注。相关标的有：嘉斯戴克(迈克生物)和帝迈(美康生物)，技术本源来自国内巨头迈瑞医疗，且融入贴近市场需求的性能和卖点，后起之秀不容小觑。　　血球产品在临床普及度高，市场竞争格局稳固　　血细胞计数产品由血细胞分析仪、试剂、校准品和质控品组成。血细胞分析仪又叫血液细胞分析仪、血球仪、血球计数仪等，是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一。血球分析仪是通过电阻法对血液中的白细胞，红细胞，血小板进行分类的仪器，其同时可以得到血红蛋白浓度，红细胞压积，各细胞组分的比例等与血液有关的数据。　　20世纪60年代以前，血球计数是通过人工染色和计数实现的，其操作复杂，效率低下，检测精度差，分析的参数少，对从业人员要求较高，种种劣势限制了在临床检验领域的使用。1958年库尔特采用电阻率与电子技术结合的方法，研制出操作简便的血球计数仪，从此，以库尔特原理为基础的血球分析仪得到广泛的应用和发展。　　根据其检测参数的不同，可分为三分类和五分类血球仪。三分类与五分类其实都是针对白细胞，三分类是指将白细胞分成三大类，是通过一定的稀释液将分别为小细胞群(淋巴细胞)、中间细胞群(嗜酸细胞、嗜碱及单核)和大细胞群(中性粒细胞)。五分类是指借助一定的稀释及化学染色的方法将白细胞直接分为中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞。随着技术的快速发展和成本的逐年降低，五分类在医院广泛应用，三分类血球仪下沉到乡镇卫生院，通用试剂竞争激烈，厂家利润削薄，三分类市场逐渐萎缩。　　血球作为体外诊断领域的重要细分市场，与生化免疫相比有其独特的特点：　　1.试剂占比低，耗材消耗速度相对慢。中国血球的仪器试剂比为4：6，相较生化的3：7和免疫的1：9，要低很多，因此利润来源不能只靠试剂，单台仪器单价相对便宜，低端仪器也可看做是耗材，是利润的重要来源。　　2.血球作为检测平台，项目延展性弱。生化仪和发光仪作为检测平台，可开展的项目数量和种类理论上无上限，任何与临床血清学相关的可检靶分子都可以在生化免疫平台检测，但血球是通过细胞的大小、颗粒复杂程度等原理来定量不同组分的细胞，兼容扩展性较差，现市面上已有一些炎症项目在血球仪上开展，但是比起生化免疫的平台，局限性较大。　　3.血球厂家集中度相对生化和免疫而言处于中位。血球三分类仪器多为开放系统，通用三分类试剂竞争激烈，但规模都较小，目前三分类已下沉到乡镇卫生院和部分一级医院。五分类仪器厂家全国共有17家，基本都是封闭系统，采用原装试剂，相对生化试剂的200厂家，集中度较高。　　临床血球市场容量(销售额)　　2015年血球中国市场约为34亿人民币，2011-2015年平均增速11%。　　临床血球市场容量(仪器台数)　　2015年血球市场新增台数约为10000台，其中市场份额最大的希森美康和迈瑞占了整体装机台数的62%的市场，虽然希森美康的装机台数呈现一定的负增长，但是由于流水线产品的大幅增长，高端客户数量增加，给销售额依然贡献了良好的业绩。血球市场上较为关注的两个本土企业，嘉斯戴克和帝迈，上市没多久，但处于高速发展阶段，值得关注相应的上市标的，迈克和美康。　　国内希森美康和迈瑞两大寡头占据60%市场份额　　血球市场竞争格局初现，希森美康和迈瑞两家市场份额接近60%，处于绝对垄断地位。希森美康作为市场份额第一的霸主，仍然保持超过大盘的增速。贝克曼对血球中国业务重视度不是很高，虽然市场份额排名第三，但是与第二名差距较大，而贝克曼在全球的血球业务市场份额约为20%，合计人民币约34亿。　　血球市场格局虽然稳定，但不可小视后来的变革者　　血球市场经过多年的竞争洗礼已形成较为稳定的竞争格局，国内相关标的公司很少，只有迪瑞，理邦和迈克。国内厂家由于深圳迈瑞的优异表现，客户对产品性价比的要求阈值提高。良好的品质，合适的渠道，以及产品具有创新卖点的厂家，会有较强的竞争力。一些新成立的血球公司，以新技术卖点、良好的性价比，优秀的市场嗅觉，上市后就引起市场的广泛关注。　　2015年国内一共约50家血球厂家，其中约17个厂家有五分类仪器，有自主研发能力的厂家不超过10家，其中迈瑞一家独大，其他销售额在一亿左右的只有优利特和特康。近两年市场上出现了两个较为引人注目的公司，嘉善加斯戴克和帝迈，已分别被迈克和美康参股。嘉斯戴克和帝迈其核心技术骨干团队来源于国内血球寡头迈瑞，传承了迈瑞产品的优秀血脉。　　嘉斯戴克专注于血液分析仪、流式细胞仪等先进体外诊断(IVD)设备和试剂的研发，是具有自主研发能力的厂家之一，国内已有南北两家血球产品OEM自嘉斯戴克。嘉斯戴克的五分类产品是国内除迈瑞外唯一掌握血球核酸荧光检测技术的厂家，具有很强的平台拓展性。2015年8月15日，迈克生物收购嘉善加斯戴克医疗器械有限公司33%的股权，开始涉入血球领域。多年来迈克作为希森美康的代理，在西南地区已建立了良好的渠道资源，嘉斯戴克借助迈克的渠道平台，可迅速把仪器铺量，预计在2016年血球产品开始放量。公司技术起点较高，五分类产品以核酸分析为卖点，并且可以提供激光散点三维图，其性能参数直逼血球领域龙头，血球产品会成为新的增长亮点而持续发热。　　帝迈对于客户需求把握非常到位，全国第一个推出血球+全血CRP一体机，同时产品线非常齐全，在招标中具备很大的优势，短短的2年时间，推出一系列产品，装机台数2015年超过300台，未来值得期待。2016年1月25，美康宣布参股帝迈13.33%的股权，美康与帝迈天生气场契合，文化相当，借助美康的优势渠道，达到协同效果，将有希望撼动目前稳定的双寡头格局。　　临床血球市场发展趋势　　血球技术与流式细胞仪基本原理一致，但流式的性能要求要更为精细，在实验室作为科研仪器广泛使用。已经有一些大型高端医院，把流式细胞仪用于临床，分析学血液中的有形成分来诊断血液疾病，血球会向着更自动化、集成化的方向发展。同时一些生化检测项目，如CRP、糖化血红蛋白等项目，这两年来已经与血球检测捆绑进行，一管血即可完成，不需再单独用血清进行生化检测，仅CRP一个项目，预计能带来10亿的的市场空间。　　除了自动的血细胞计数，血细胞涂片也是重要的分析技术之一，自动推片机和数字化的图像、算法会使得细胞涂片从繁琐的人工操作和深厚的经验依赖中释放出来。　　临床血球市场小结：血球作为检验科最广泛应用的产品，已经发展相对成熟，迈瑞的血球产品是国产IVD产品唯一可以与国际巨头匹敌的产品，在国内客户群已深入高端客户，口碑良好，声名远播。该成功案例再一次重申我们的价值投资理念，产品才是企业的灵魂。医疗作为一个严肃的行业，事关生死，只有产品性能得到终端的认可，建立品牌效应，才能洗尽铅华，拥有不败的护城河。(接下文)

2013年9月11日消息，德国根据欧洲化学品管理局的意愿注册表计划提出三项新的统一分类和标签(harmonised classification and labelling ，CLH)建议。　　德国建议删除CLP法规下邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)生殖毒性的特定浓度限值，增加CLP法规下有机溶剂处理的楝树提取物的生殖毒性、慢性水生生物毒性和致敏性的分类。　　第三项建议是杀虫剂dimethyl (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10-acetoxy-3,5-dihydroxy-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hydroxy-7a-methyl-3a,6a,7,7a-tetrahydro-2,7-methanofuro[2,3-b]oxireno[e]oxepin-1a(2H)-yl]-4-methyl-8-{[(2E)-2-methylbut-2-enoyl]oxy}octahydro-1H-naphtho[1,8a-c:4,5-b'c']difuran-5,10a(8H)-dicarboxylate的生殖毒性、急性水生生物毒性、慢性水生生物毒性和致敏性的分类。

美国一消费者团体从一家杂货店购买的382只新鲜鸡肉中三分之二污染一种或两种导致食源性疾病最多的细菌，该团体周一称。　　消费者联合会说该数字相比2007年发现的80%已经有所改进，但是"仍然太高"。它呼吁政府制定更严格的食品安全规则。该团体从1998年开始检测商店购买的鸡肉中的细菌，据The Vancouver Sun(温哥华太阳报)。　　在14%的鸡肉上发现Salmonella(沙门氏菌)，最常见的食源性致病菌以及62%的鸡肉发现2号致病菌弯曲杆菌。 9%鸡肉污染两种病菌。消费者联合会从22个州100个零售商中购买的鸡肉。　　负责肉安全的农业部报告了从4月1日-6月30日在包装厂采取的样本中发现5%的沙门氏菌。其研究人员认为冷水浴和其他抗生素会降低弯曲杆菌至11%。　　美国农业部一发言人认为由于肉类安全计划salmonella水平从2006年的16%已经大幅下降以及类似的病原降低计划"将发布"用于弯曲杆菌。　　消费者联合会说其比美国农业部检测鸡肉更晚，且进行了其他研究，发现在加工厂弯曲杆菌水平很高。该组织还说美国农业部应该设定弯曲杆菌污染的最大限。　　"消费者仍然需要小心处理鸡肉，其叶常常污染致病菌。"消费者联合会技术主任Urvashi Rangan博士说。　　"鸡肉是安全的。像所有新鲜食品，鲜鸡肉目前可能有些微生物，但是可以通过正常加热消灭。"一个贸易组织国际鸡肉委员会说。　　像消费者团体，鸡肉委员会呼吁家庭煮冰箱中冷冻的鲜鸡肉，至少在74℃下加热冷冻鸡肉和及时保存的剩菜。

p　　strong仪器信息网讯/strong 庆阳市西峰区人民医院为新冠肺隔离病区紧急购置医疗设备，预算1055.9万元，采购呼吸机、便携式彩色多普勒超声诊断仪、五分类血球分析仪、实时荧光PCR分析仪等仪器设备，迈瑞、GE、希尔森美康、赛默飞等9家厂商中标。/pp　　一、采购项目名称：庆阳市西峰区人民医院为新冠肺隔离病区紧急购置医疗设备项目 /pp　　二、采购项目预算：人民币壹仟零伍拾伍万玖仟元整(￥10559000元) /pp　　三、采购产品名称、价格、及公司名称内容：/pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/8f5b0d4c-23ce-40d7-9a88-746b61951e24.jpg" title="1.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4da3bcc4-7f3a-4434-ba9c-01b9384ed5a8.jpg" title="2.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/843e351b-7bbf-4977-aab7-04cf750f911e.jpg" title="3.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7dabfd61-97b5-4cd7-8871-7a712d1422c7.jpg" title="4.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c1542b34-4b93-4d10-8260-ef3b82dcd8eb.jpg" title="5.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/2ce23f65-666f-4a59-bb15-174fe753d941.jpg" title="6.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/667529b0-d714-4995-ad99-a06f7157438e.jpg" title="7.jpg"//ppbr//p

ELISA小能手 三分钟带你看懂趋化因子家族趋化因子（chemokines），也称做趋化激素、趋化素或是化学激素。趋化因子（来源于希腊语激情、运动）是专门协调免疫细胞向组织运动的小多肽（约8-10 kDa）。趋化因子的理论和应用研究是目前生命研究的热点之一。它们在炎症、淋巴器官发育、细胞运输、淋巴组织内的滤泡形式、血管生成和伤口愈合中起重要作用。趋 化 因 子 结 构在趋化因子的分子中通常有4个保守的半胱氨酸（C），这些半胱氨酸通过二硫键形成特殊的三级结构。根据靠近分子氨基酸（N端）的前两个C间是否插入其他氨基酸，将它们分成4个亚类：CXC类（插入1个氨基酸残基）；CC类（不插入其它氨基酸残基）；CX3C类（插入3个其它氨基酸）；C类（N端仅一个C）。趋 化 因 子 生 物 活 性趋化因子是一类小分子分泌蛋白，参与炎症和免疫应答过程，如诱导淋巴细胞游走到炎症部位、参与天然免疫和获得性免疫应答、刺激或抑制血管的生成、抑制病毒感染和增强细胞毒性T淋巴细胞应答等。趋化因子系统在免疫系统功能行使得各个环节中处于关键地位，并由此在病原体的清除、炎症反应、病原体感染、细胞及器官的发育、创伤的修复、肿瘤的形成及其转移、移植排斥等方面都起着重要的作用。家 族 成 员 一 览 表趋化因子被分为四个主要的亚家族：CXC，CC，CX3C和XC。所有这些蛋白质都通过与G蛋白质连接的跨膜受体（称为趋化因子受体）相互作用而发挥其生物学作用，该受体在其靶细胞表面被选择性地发现。

看到10月28日迈瑞的投资者关系活动记录表，内容非常精彩，涉及到了迈瑞现在的装机以及市场情况，未来方向，医疗新基建以及贴息项目的进展，很多问题回答得真的非常好，又是一次满分回答，值得我们从业人员从凳子上站起来，先鼓个掌再阅读！这次分析的内容非常长，主要回答了几个方面的问题：一、贴息项目以及新基建的看法:答：今年 9 月份，国家卫健委发布了关于使用财政贴息贷款购置医疗设备相关建议的通知，其中涵盖了六大购置主体和具体设备配备清单。根据目前已经上报并批准的贷款项目清单显示，预计全国范围将带来约 2000 亿元的医疗设备贷款需求，预计和公司产品相关的贷款需求将达到 200 亿元。根据目前已有的项目清单显示，贴息贷款政策对于医学影像产线的拉动最为显著，对生命信息与支持产线的拉动作用略微小于医学影像产线，而对体外诊断产线的短期拉动作用最小。摘自迈瑞投资者关系活动记录表迈瑞这个回答真的是人间清醒，和大家目前所看到的情况也基本上吻合，在一开始看到2000亿贴息项目的时候，无论是厂家和经销商都陷入了一阵的狂欢，朋友圈里面各大厂家的海报也是直接刷屏。但从目前来看，这个饼和体外诊断行业的生产企业和经销商都没有太大的关系，利好的更多还是临床设备以及大放类的设备，当然像迈瑞这样的全院全产品线生产企业，肯定受到极大的利好，在这个问答里面官方也提到了和自己相关的需求有200个小目标。二、对迈瑞市场份额现状的看法以及未来的目标问：请介绍国内医疗新基建三季度的进展情况如何，截至三季度末系统中医疗新基建商机还有多少？在这波医疗新基建的浪潮过去后，公司在国内市场的增长是否会面临缺乏动力的境地？答：在这一轮数千家医院的新改扩建设浪潮过后，公司在国内市场依然面临着巨大的增长机遇，主要有以下两点原因：（1）医疗新基建对公司业务的拉动主要体现在以生命信息与支持为首的医疗设备上，医院在投入使用前并不会产生任何的耗材采购，目前即便对体外诊断产线的拉动也都体现在仪器上，而非试剂。而在这数千家医院建设完成并投入运营后，将势必带来更大量的以手术耗材、检验试剂为首的耗材采购需求，公司研发上目前也在积极布局微创外科领域的手术耗材，同时以超声为首的检查类设备也将在就诊人数爬坡的过程中加大采购；（2）公司整体在国内市场的份额仍然非常低，化学发光、微创外科、超声、凝血等代表更大市场容量的产品在国内仍然有很大的份额提升空间。并且进口替代仍然道阻且长，但行则将至。同时公司也会积极布局如分子诊断这类新业务领域，为公司更长远的发展开拓空间。摘自迈瑞投资者关系活动记录表个人感觉这应该是迈瑞官方公布材料里面很少提及的关于向分子诊断进军的一个信号，在这一次的回答里面，迈瑞官方也给出了要往新的领域进行拓展的很肯定的回复。当然客观来讲，这家企业想进一步壮大，进入新的领域是一个必然的事情，不管通过收购也好、组建团队也好，都是必然会去做的，没有太多的悬念。但在具体的方向选择方面，之前行业里面也有各种各样的猜测，到底这家龙头企业会往哪一方面进军，从目前的报告来看，应该分子诊断会很有可能成为下一个进军的方向。而分子诊断领域也会进一步扎堆，包括安图、中元在内的年销售额在几十亿级别的企业都在往里面投入，这也让众多投资人感叹分子赛道金贵而拥挤，而迈瑞一旦真的介入，可能这个赛道会变得更加残酷。三、集采怎么看？哈哈哈，个人真心觉得这对于迈瑞来讲，简直是一道送分题，当然在别的公司眼中可能是一道送人头的问题。答：从去年安徽省启动部分化学发光试剂的集采以来，公司经历了南京市医保局的整体谈判、宁德市医保局的 IVD 集采等，最后的结果均是积极正面的。通过与医保局积极地沟通和主动地参与集采，公司的业务也在这些地区实现了跨越式发展。和之前安徽集采落地结果类似，预计宁德市 IVD 相关产品集采后，公司在当地的收入将翻数倍增长。未来，无论是正在进行中的江西省牵头的生化肝功试剂 22 省联盟集采，还是其他集采，公司都有理由相信集采政策的趋势仍将延续。而公司需要做的是持续扩大研发投入力度，以更优质更高性价比的产品来服务广大群众，并且积极拥抱和配合集采等医保政策，继续在集采的过程中挖掘加速发展的历史性机遇。摘自迈瑞投资者关系活动记录表在迈瑞:杀不死我的让我更强大 —— 从半年报告看迈瑞IVD业务的思路，里面我们已经分析过迈瑞眼中的集采并非厂家之毒药，而是争夺市场之利器。而且迈瑞也已经是有过多次成功的逆风盘翻盘经验，而这样的经验是高度可复制的，包括我们前面也在寒冬已至：哪些厂家能够从集采中胜出？进行过画像，个人也一直认为迈瑞能成为江西生化集采的赢家，至少赢家之一。四、迈瑞现在IVD产品的装机情况：答：公司在海外高端医院、大型连锁实验室的渗透明显提速，并逐步开始实现血球流水线、化免流水线等重点产品的装机。虽然二季度以来国内体外诊断常规试剂消耗量受到了疫情反复的影响，但三季度环比二季度仍有所改善。同时重磅产品如血球 BC-7500系列和 MC-80 阅片机、化学发光高速机 CL-8000i、生化高速机 BS-2800M、TLA 流水线等仍然实现了快速装机。另外值得一提的是，三级医院占国内体外诊断产线的收入比重已从 2019 年的 15%提升至当前的 30%，并且医疗新基建对体外诊断产线的贡献比例今年亦有所提升。 摘自迈瑞投资者关系活动记录表这一块没有太多可说的，迈瑞对自己的要求还是比较苛刻的，刚才这段话结合前面他们对于自己在高值试剂占有率较低的分析就可以看出这家企业的务实和冷静。最后我们来做一个总结：首先通过迈瑞的回答可以看到，他们对于目前产品在国内的市场份额依然是持一个比较冷静或者苛刻的态度，认为现在在高附加值的发光以及凝血这一块的市场份额还有非常大的空间，而这也是这家龙头企业未来成长为全球20强企业非常大的机会和空间。而在新方向这一方面，行业一直以来也有非常多的猜测，而这一次迈瑞也是给出了一个比较正面的回复，而且个人觉得这里点名的分子诊断大概率就是迈瑞接下来要入局的领域，这两年核酸赚得盆满钵满的分子企业们，巨人要来了，做好准备了吗?另外一点和检验相关不大的就是在临床或者影像设备这一块，可以看到医疗新基建对于全产品线生产企业的极大利好，这也是符合国际上跨国大企业发展路径经历的，全科或者全产品线的企业一定会有更大的机会去做大做强。

详细信息 麦积区2021-2022年服务能力提升采购项目公开招标公告 甘肃省-天水市-麦积区 状态：公告 更新时间： 2022-08-12 招标文件: 附件1 附件2 麦积区2021-2022年服务能力提升采购项目公开招标公告 2022年08月12日 16:13 公告信息： 采购项目名称 麦积区2021-2022年服务能力提升采购项目 品目 货物 采购单位 天水市麦积区卫生健康局 行政区域 天水市 公告时间 2022年08月12日 16:13 获取招标文件时间 2022年08月15日至2022年08月19日每日上午:00:00 至 12:00 下午:12:00 至 23:59（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥0 获取招标文件的地点 自2022年8月15日00:00：00至2022年8月19日23:59：59分止均可免费获取，登录天水市公共资源交易中心网站免费下载。 开标时间 2022年09月06日 10:00 开标地点 天水市公共资源交易中心（秦州区建设路185号二楼第一开标厅）。 预算金额 ￥239.109600万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 杨彦成 项目联系电话 0938-2812082 采购单位 天水市麦积区卫生健康局 采购单位地址 甘肃省天水市麦积区商埠路西29号 采购单位联系方式 0938-2812082 代理机构名称 甘肃路辰项目管理有限公司 代理机构地址 甘肃省天水市秦州区羲皇大道西段881号 代理机构联系方式 18093860369 附件： 附件1 公告.pdf.pdf 附件2 麦积卫健240.pdf.pdf 麦积区2021-2022年服务能力提升采购项目公开招标公告 天水市麦积区卫生健康局招标项目的潜在投标人应在自2022年8月15日00:00：00至2022年8月19日23:59：59分止均可免费获取，登录天水市公共资源交易中心网站免费下载。获取招标文件，并于2022-09-06 10:00（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：TGZC2022-475 项目名称：麦积区2021-2022年服务能力提升采购项目 预算金额：239.1096(万元) 最高限价：239.1096(万元) 采购需求：1.采购项目名称：麦积区2021-2022年服务能力提升采购项目2.包（标）段划分：1个包3.采购内容：五分类血液细胞分析仪、便携式彩色多普勒超声、除颤仪等一批（具体采购内容详见招标文件）。 合同履行期限：按合同约定执行 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求 1..符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.具有合法有效的营业执照、开户许可证或基本存款账户信息。3.供应商须具有须具有医疗器械三类生产或经营许可证。4.本项目实行资格后审，不接受联合体投标。 5.供应商须为未被列入“信用中国”网站记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国政府采购网政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间；未被列入“信用中国（甘肃）或（投标人所属省份）”网站、“信用中国（甘肃天水）”网站记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。（以投标截止日当天在“信用中国”网站、中国政府采购网及“信用中国（甘肃）或（投标人所属省份）”网站、“信用中国（甘肃天水）”网站查询结果为准，如相关失信记录失效，投标人需提供相关证明资料）。6.供应商提供中国裁判文书网上查询的无行贿犯罪档案查询结果网页截图。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：无 三、获取招标文件 时间：2022-08-15至2022-08-19，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59 地点：自2022年8月15日00:00：00至2022年8月19日23:59：59分止均可免费获取，登录天水市公共资源交易中心网站免费下载。 方式：登录天水市公共资源交易中心网站免费下载。投标人可访问“天水市公共资源交易中心”网站（http://ggzyjy.tianshui.gov.cn）点击对应的招标项目公告，免费获取招标文件，也可通过登录天水公共资源交易电子服务系统，在“投标管理”栏目“招标文件获取”子栏目下在线免费获取。 注：凡是拟参与天水市公共资源交易活动的采购人、招标代理机构、投标单位需先在天水市公共资源交易网上免费注册或获取数字证书方可办理业务。 售价：0(元) 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间：2022-09-06 10:00 地点：天水市公共资源交易中心（秦州区建设路185号二楼第一开标厅）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 供应商在投标文件递交截止时间前应主动登录甘肃政府采购网，以便及时了解相关招标信息和补充信息。如因未主动登录网站而未获取相关信息，对其产生的不利因素由供应商自行承担。现因天水市公共资源交易系统优化升级，系统升级为：（http://114.55.226.66:8083），受疫情影响，麦积区2021-2022年服务能力提升采购项目，通过“公共资源交易网上不见面开评标系统”（http://114.55.228.94:8094/UserLogin.aspx）进行，请投标人在开标前登录系统，根据登录页面的操作手册，安装好投标文件离线加密工具（对投标文件进行加密，需将加密好的投标文件在不见面开评标系统中提前上传，并录入（法人或授权人）信息，以上工作必须在开标前完成。开标前半小时以内投标人须登录不见面开评标系统进行签到。若在开标截止时间前没有签到则视为放弃投标。网上开标时间：同递交投标文件截止时间一致。开标系统网址：（http://114.55.228.94:8094/UserLogin.aspx）。 开标时，投标人采用网上远程异地解密时，请用CA证书或用户名登录天水市公共资源交易中心不见面开评标系统，进入本项目开标大厅点击解密来完成投标文件的解密工作。每位投标人的解密时间从开标时间起60分钟内完成，超过规定时间解密的投标文件不予接受。 ①天水市公共资源交易网：http://ggzyjy.tianshui.gov.cn/f ②信用中国”网站：https://www.creditchina.gov.cn ③中国政府采购网网址：http://www.ccgp.gov.cn/ 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：天水市麦积区卫生健康局 地 址：甘肃省天水市麦积区商埠路西29号 联系方式：0938-2812082 2.采购代理机构信息 名 称：甘肃路辰项目管理有限公司 地 址：甘肃省天水市秦州区羲皇大道西段881号 联系方式：18093860369 3.项目联系方式 项目联系人：杨彦成 电 话：0938-2812082 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：血球分析仪,细胞计数器 开标时间：2022-09-06 10:00 预算金额：239.11万元 采购单位：天水市麦积区卫生健康局 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：甘肃路辰项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 麦积区2021-2022年服务能力提升采购项目公开招标公告 甘肃省-天水市-麦积区 状态：公告 更新时间： 2022-08-12 招标文件: 附件1 附件2 麦积区2021-2022年服务能力提升采购项目公开招标公告 2022年08月12日 16:13 公告信息： 采购项目名称 麦积区2021-2022年服务能力提升采购项目 品目 货物 采购单位 天水市麦积区卫生健康局 行政区域 天水市 公告时间 2022年08月12日 16:13 获取招标文件时间 2022年08月15日至2022年08月19日每日上午:00:00 至 12:00 下午:12:00 至 23:59（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥0 获取招标文件的地点 自2022年8月15日00:00：00至2022年8月19日23:59：59分止均可免费获取，登录天水市公共资源交易中心网站免费下载。 开标时间 2022年09月06日 10:00 开标地点 天水市公共资源交易中心（秦州区建设路185号二楼第一开标厅）。 预算金额 ￥239.109600万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 杨彦成 项目联系电话 0938-2812082 采购单位 天水市麦积区卫生健康局 采购单位地址 甘肃省天水市麦积区商埠路西29号 采购单位联系方式 0938-2812082 代理机构名称 甘肃路辰项目管理有限公司 代理机构地址 甘肃省天水市秦州区羲皇大道西段881号 代理机构联系方式 18093860369 附件： 附件1 公告.pdf.pdf 附件2 麦积卫健240.pdf.pdf 麦积区2021-2022年服务能力提升采购项目公开招标公告 天水市麦积区卫生健康局招标项目的潜在投标人应在自2022年8月15日00:00：00至2022年8月19日23:59：59分止均可免费获取，登录天水市公共资源交易中心网站免费下载。获取招标文件，并于2022-09-06 10:00（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：TGZC2022-475 项目名称：麦积区2021-2022年服务能力提升采购项目 预算金额：239.1096(万元) 最高限价：239.1096(万元) 采购需求：1.采购项目名称：麦积区2021-2022年服务能力提升采购项目2.包（标）段划分：1个包3.采购内容：五分类血液细胞分析仪、便携式彩色多普勒超声、除颤仪等一批（具体采购内容详见招标文件）。 合同履行期限：按合同约定执行 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求 1..符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.具有合法有效的营业执照、开户许可证或基本存款账户信息。3.供应商须具有须具有医疗器械三类生产或经营许可证。4.本项目实行资格后审，不接受联合体投标。 5.供应商须为未被列入“信用中国”网站记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国政府采购网政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间；未被列入“信用中国（甘肃）或（投标人所属省份）”网站、“信用中国（甘肃天水）”网站记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。（以投标截止日当天在“信用中国”网站、中国政府采购网及“信用中国（甘肃）或（投标人所属省份）”网站、“信用中国（甘肃天水）”网站查询结果为准，如相关失信记录失效，投标人需提供相关证明资料）。6.供应商提供中国裁判文书网上查询的无行贿犯罪档案查询结果网页截图。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：无 三、获取招标文件 时间：2022-08-15至2022-08-19，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59 地点：自2022年8月15日00:00：00至2022年8月19日23:59：59分止均可免费获取，登录天水市公共资源交易中心网站免费下载。 方式：登录天水市公共资源交易中心网站免费下载。投标人可访问“天水市公共资源交易中心”网站（http://ggzyjy.tianshui.gov.cn）点击对应的招标项目公告，免费获取招标文件，也可通过登录天水公共资源交易电子服务系统，在“投标管理”栏目“招标文件获取”子栏目下在线免费获取。 注：凡是拟参与天水市公共资源交易活动的采购人、招标代理机构、投标单位需先在天水市公共资源交易网上免费注册或获取数字证书方可办理业务。 售价：0(元) 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间：2022-09-06 10:00 地点：天水市公共资源交易中心（秦州区建设路185号二楼第一开标厅）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 供应商在投标文件递交截止时间前应主动登录甘肃政府采购网，以便及时了解相关招标信息和补充信息。如因未主动登录网站而未获取相关信息，对其产生的不利因素由供应商自行承担。现因天水市公共资源交易系统优化升级，系统升级为：（http://114.55.226.66:8083），受疫情影响，麦积区2021-2022年服务能力提升采购项目，通过“公共资源交易网上不见面开评标系统”（http://114.55.228.94:8094/UserLogin.aspx）进行，请投标人在开标前登录系统，根据登录页面的操作手册，安装好投标文件离线加密工具（对投标文件进行加密，需将加密好的投标文件在不见面开评标系统中提前上传，并录入（法人或授权人）信息，以上工作必须在开标前完成。开标前半小时以内投标人须登录不见面开评标系统进行签到。若在开标截止时间前没有签到则视为放弃投标。网上开标时间：同递交投标文件截止时间一致。开标系统网址：（http://114.55.228.94:8094/UserLogin.aspx）。 开标时，投标人采用网上远程异地解密时，请用CA证书或用户名登录天水市公共资源交易中心不见面开评标系统，进入本项目开标大厅点击解密来完成投标文件的解密工作。每位投标人的解密时间从开标时间起60分钟内完成，超过规定时间解密的投标文件不予接受。 ①天水市公共资源交易网：http://ggzyjy.tianshui.gov.cn/f ②信用中国”网站：https://www.creditchina.gov.cn ③中国政府采购网网址：http://www.ccgp.gov.cn/ 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：天水市麦积区卫生健康局 地 址：甘肃省天水市麦积区商埠路西29号 联系方式：0938-2812082 2.采购代理机构信息 名 称：甘肃路辰项目管理有限公司 地 址：甘肃省天水市秦州区羲皇大道西段881号 联系方式：18093860369 3.项目联系方式 项目联系人：杨彦成 电 话：0938-2812082

深圳迈瑞和理邦仪器持续一年多的24个专利诉讼案，日前终于出了第一宗判决。　　6月21日，理邦仪器发公告披露公司6月19日收到深圳中院判决书，公司涉诉的其中一个专利案件被法院一审判为侵权，公司被判赔偿深圳迈瑞100万元。　　《第一财经日报》获得的深圳市中级人民法院(下称“深圳中院”)一份日期为5月18日的《民事判决书》复印件显示，被告理邦仪器侵犯了原告深圳迈瑞在“一种便携超声诊断仪”上的产品专利权。　　事实上，自去年4月IPO以来，理邦仪器就陷入跟迈瑞的专利纠纷，加上2011年理邦新产品上市变缓，重重不利因素致使其IPO后第一年即发生业绩变脸，净利润出现负增长。如今官司败诉，更是给理邦前景平添了几分阴影。　　合作伙伴对簿公堂　　理邦仪器21日的公告称，就深圳迈瑞起诉公司DUS6 Vet全数字超声诊断系统侵犯其专利号为ZL200710124611.7号专利一案，法院判决其立即停止制造、销售、许诺销售侵害深圳迈瑞上述专利权产品的行为 公司在本判决生效之日起10日内赔偿深圳迈瑞100万元。　　深圳迈瑞与理邦仪器均出自国内三大老牌医疗器械企业之一深圳安科公司，在理邦仪器上市以前，双方曾一直是在产品生产和销售渠道上有紧密关系的合作伙伴。　　2011年4月8日、4月14日，深圳迈瑞分别向深圳中院提起诉讼，称理邦仪器生产的多种型号的病人监护仪及超声影像设备侵权。　　此时，理邦仪器正准备在创业板上市。为什么选择这一节骨眼告理邦，业内人士称，理邦无论在商业模式还是产品结构上都与深圳迈瑞十分类似，迈瑞是在阻击未来的对手。　　事实上，上述专利纠纷并未如理邦所宣称的“对公司的生产经营及利润无重大影响”。按照迈瑞的起诉书，2008年至2010年，作为理邦两大主营业务的监护业务与超声影像业务众多产品均涉嫌侵犯深圳迈瑞的知识产权。而根据理邦公开披露的财务数据，该公司2008年至2010年度主营业务销售收入累计为7.19亿元，而涉嫌侵权的监护产品和超声影像产品的累计销售收入合计2.99亿元，共占2008年至2010年主营业务累计销售收入的41.54%。　　理邦仪器也在2011年年报上披露，截至报告公告日，深圳迈瑞起诉的24个案件的诉讼金额由原9100万元变更为10699.7万元。　　上市一年业绩变脸　　“他们的关系真是剪不断理还乱。”深圳一位知情人士告诉本报，在理邦上市以前，迈瑞曾与理邦一起开拓市场，在生产和销售业务上均有很深的合作关系。“但是打官司之后，双方就断掉了合作。”　　理邦仪器招股书显示，2008年~2009年内销前五大客户中，深圳迈瑞均位列第一，且在其2008年外销中深圳迈瑞是唯一上榜的国内公司。但在理邦仪器2011年的年报中则再也没有深圳迈瑞的身影。　　官司败诉给理邦仪器蒙上阴影。深圳一位券商人士认为，由于上述案件涉及8个专利，关系到理邦24个产品，且目前诉讼情况尚不明朗，暂时不能做出全面的评价。　　不过，理邦仪器上市第一年的业绩即发生大变脸。2011 年实现营业收入为3.75亿元，同比增长17% 净利润5900 万元，同比增长-10%。　　同时，理邦一向引以为豪的高毛利，去年也出现了小幅下降——2011年综合毛利率为57.12%，比前一年下降2 个百分点。而在上市前的2009年、2010年，理邦仪器的营收和净利增长率均超过30%。　　对于业绩的下滑，理邦给出的理由是，新产品上市放缓和研发投入及营销网络建设等费用增加所致。　　上述知情人士透露，医疗器械企业新产品利润率一年的折旧率高达50%，去年理邦新产品上市放缓，相关旧产品利润折旧严重，加上深陷与深圳迈瑞的专利纠纷，才导致上市一年即业绩变脸。　　“去年加大营销网络建设之后，今年理邦会加快上市新品，目前的经营策略其实是‘争额不争利’，实际上这种策略还是存有风险的。”上述知情人士认为。

赫尔辛基2013年8月27日消息，ECHA 邀请利益相关方就双酚A的CLH新提案征求公众意见。公众咨询将开放45天，截止于2013年10月11日。　　该提案由法国提交，要求双酚A当前统一分类标签：生殖毒性2类(危险声明代码H361f)修订为生殖毒性1B类(危险声明代码H360F)。由于该提案只针对双酚A对性和生殖功能的不良作用，所以ECHA此次公众咨询主要目标是性和生殖功能的不良作用，对于发育毒性及其他危险分类暂时不予讨论。　　双酚A的CLH报告和专用平台都可以在ECHA网站上找到。企业可按照以下步骤发表意见：先进入公众咨询平台→找到相应物质→点击“Details”→进入对应物质信息页面→点击“Give Comments”→按照表格填写意见→提交。　　拟议的统一分类和标签和用途举例：物质名词EC号CAS号提出的统一分类和标签用途的例子双酚A201-245-880-05-7生殖毒性-公众咨询仅针对其对性和生殖功能的不良作用主要用于生产聚碳酸酯、环氧树脂、聚合物、涂层材料、化学品和热敏纸；作为一种抗氧化剂处理PVC(聚氯乙烯)；制造环氧树脂固化剂(配方)等。

纺织仪器在中国处于发展成熟的阶段，部分高端市场的高科技产品已经处于世界领先的地位。纺织测试仪器企业数量很多，但是真正拥有品牌影响力的公司三分天下，他们分别是：温州大荣、宁波纺仪、上海泛标。　　品牌一：温州大荣。温州市大荣纺织仪器有限公司简称为“温州大荣”，大荣纺仪是一家座落于中国浙江温州的纺织检测仪器生产厂家，1988年创办，主要制造物理性能的纺织品检测仪器。温州大荣是GB标准起草单位、AATCC、ASTM等会员单位、中纺机械器材工业协会“常务理事单位”、浙江省“高新技术企业”、并被温州政府授予“科技创新示范单位”、“重点企业”、“先进单位”等。　　大荣仪器以价格合理取得重要的市场占有量，公司经过20多年的发展历史，在仪器的品种、生产、售后各方面拥有强大的综合实力。　　品牌二：宁波纺仪。宁波纺织仪器厂，1965年创建于浙江宁波，目前主要致力于纺织检测仪器、纺织实验室、恒温恒湿实验室、高温老化室(房)、洁净室、无菌室、计算机通讯机房等特殊环境工程的规划设计、施工、安装与生产销售。企业科研技术力量雄厚，现拥有固定资产五千六百余万元，厂房建筑面积约1.1万平方米，专业技术人员60余人，其中中高级工程师约占总科研人员的68%。企业全面采用并贯彻WTO国际经营模式，已通过ISO9001：2000国际质量管理体系认证，2008年，宁波纺仪又被浙江省科学技术厅授予浙江省“高新技术企业”，宁波市“科技创新示范单位”“重点企业”和常年“重合同守信用单位”。　　品牌三：上海泛标。上海泛标纺织品检测技术有限公司隶属于标准集团(香港)有限公司上海分公司，公司于2003年成立于上海，在武汉、长沙、深圳成立办事处。上海泛标，不仅可以独立研发生产色牢度、缩水率、耐静水压、纽扣强度、拉链测试、撕破强力、透气性、水平垂直燃烧、起毛起球、摩擦色牢度、耐褶皱、防钻绒、皮革弯曲性等产品，不断适用并跟进最新的标准，广泛适用于GB、ISO、 ASTM、AATCC、BS、EN、DIN、JIS等标准。产品遍布国内纺织、质检、纤检、出入境检验检疫、第三方检测公司、大专院校等企事业单位、国内外大型的上市公司。　　上海泛标致力于提供材料测试方面的实验室整体解决方案，包括实验室设计、仪器配置、标准培训、实验室认证及售后服务。并为质量检测机构、企业及科研单位提供一流的测试仪器设备。上海泛标已经获得UKAS校准证书，生产销售的所有产品在出厂时都经过了严格的测试和校准，从而保证每件产品都能达到国际标准，产品种类达600多种，同时每件产品均附有符合相关CE、EMC和设备安全性条例的合格证书。涵括测试仪器、试验耗品，及专业测试标准、测试方法手册，每种产品均注明了相关的国际应用标准。　　2014年，我公司产品广泛畅销于越南、印度尼西亚、印度、美国、英国等40多个国家。　　综上：温州大荣以市场占有量、价格而获得市场的新来 宁波纺仪以其历史和诚信获得市场的认可 上海泛标以产品种类齐全、技术团队强大、服务链完善而获取市场的青睐。当前，纺织仪器处于国家经济结构转型的阶段，三大厂家注重品牌形象、通过不断为客户创造价值、通过完善售后服务来真正建立生态系统，未来纺织仪器要更加注重市场细分、做专、做精才能真正提高高端市场的国内外占有率。　　文章来源：标准集团(香港)有限公司

80多年来，我始终怀揣一个梦想：为打造更健康的世界而持续创新！我是珀金埃尔默。也许你认识我，或听说过我，但可能不够了解我。请给我三分钟，让我做一个自我介绍。珀金埃尔默官宣来啦！为了创造一个更健康的世界，我们可以怎样努力？我是#珀金埃尔默，给我三分钟，让我告诉你！视频号接下来，请将手机旋转90°横置浏览扫描下方二维码，下载相关资料

为深入学习贯彻党的二十大精神,促进和完善“双碳”(即碳达峰与碳中和)制度体系建设,日前,上海市检察院第三分院联合该市生态环境局、市第三中级法院、上海联合产权交易所、复旦大学等5家单位会签了《“双碳”目标法治保障研究基地合作建设协议》,共建“双碳”目标法治保障研究基地。根据协议,各方将把研究基地建设成服务于“双碳”目标的立法、执法、司法理论和实务研究基地,促进法学、气候科学、环境科学、经济学、金融学等多学科深度融合发展,为国内外碳立法、司法、监管、市场、教学和科研等人员搭建高端合作研究平台,培养高层次碳法治人才,将研究基地逐步建设成为具有重要国际影响力的“双碳”法治高端智库。研究基地将定期举办“双碳”目标法治保障论坛、研讨会,发布“双碳”法治发展系列报告蓝皮书,设立“双碳”法治信息发布平台,常态化发布全球“双碳”法治研究、“双碳”案例信息和成果,开展“双碳”法治领域前沿研究,向有关单位提出决策参考和建议。据介绍,下一步,上海市检察院第三分院将以此次合作共建基地为契机,加强多方沟通协作,深化“林长+检察长”“河长+检察长”协作机制运行,形成环境资源司法保护合力,推进长三角区域一体化生态环境共保联治。

用棉签从口中取出唾液后，新研发的设备可在几分钟内从中提取DNA，以供染色体分型分析和基因组测序。　　华盛顿大学的工程师联合NanoFacture公司研发出新的DNA提取设备，相比于传统方法，它能以更高效、环境更友好的简单方式从流体样本中提取人体DNA。　　领导这项研究的华盛顿大学机械工程副教授JaeHyun Chung 称，提取DNA是非常复杂的一件事，当了解到目前可供使用的DNA提取设备时，您会感觉DNA提取如同是用建筑起重机收集人体头发那般复杂。而具有灵活特性的新设备从技术水平上克服了上述障碍，有望为医院和实验室提供更加轻松的方法从人体流体样本中提取DNA，以备基因组测序、疾病诊断和法医调查之需。　　该设备的供应商NanoFacture公司(华盛顿大学经营的)与韩国制造商KNR Systems上月签署合同，旨在推进这一盒状的小设备进入大批生产阶段，并最终将提供给医院和诊所。在DNA提取设备研发领域内，华盛顿大学Chung教授领导的研究小组发挥了领军角色，研发了目前还处于知识产权申请阶段的、DNA提取设备应用的新技术。　　从体液分离DNA是一个繁琐过程，已成为制约科学家推进基因组测序(尤其在疾病预防和治疗领域)的瓶颈，而从市场前景上看，仅DNA制备这一领域就能创下每年约30亿美元的营销额。　　传统方法利用离心机旋转和分离DNA分子，或者利用微型过滤器从流体样本中抽提，不过这些方法要需要20〜 30分钟才能完成，并在提取过程中使用过多的有毒化合物。　　威斯康星大学的工程师研制出能侵入流体样本(唾液、痰液或血液)的显微探针，通过在液体中施加电场，该微型探针在表面上吸附着DNA体积大小的颗粒，而那些体积较大的颗粒因击中探针尖端而被弹开。采用这一技术，需要两、三分钟就可分离和提纯DNA分子。正如Chung所说，这一简单的流程避开了传统方法的所有步骤。　　这一手持设备能快速清理4个不同的人体流体样本，不过该技术能扩展到单次处理96个样本这一大规模处理的标准。该微型探针称为微探针或纳米探针，在华盛顿大学微型制造工厂中被设计和制造。Chung称，技术员每年能生产多达100万个探针，这是决定DNA新设备大规模供应可行性的关键点。　　Chung实验室的工程师利用相同的探针技术还设计出一个铅笔大小的设备，它可以被病人带回家或者分发给海外执行军事任务的人员。病人可以擦拭自己的脸颊，收集唾液样本，然后当场处理自己的DNA，并送回医院和实验室以供分析。Chung称，这些都是朝着基因组测序用于疾病预防和治疗的方向进行的积极努力。　　华盛顿大学获得5万美元的商业资助后于2008年启动了这项研究，并在随后的时期内，研究人员收到了来自美国国家科学基金会(National Science Foundation)和美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的总额约200万美元的资金。

基本信息 关键内容： 血球分析仪,细胞计数器 开标时间： 2021-12-30 14:00 采购金额： 139.00万元 采购单位： 密云区鼓楼社区卫生服务中心 采购联系人： 赵老师 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 中国仪器进出口集团有限公司 代理联系人： 刘先生 代理联系方式： 立即查看 详细信息 [密云]密云区鼓楼社区卫生服务中心医疗设备采购公开招标公告 北京市-密云区 状态：公告 更新时间： 2021-12-09 招标文件: 附件1 项目概况 密云区鼓楼社区卫生服务中心医疗设备采购招标项目的潜在投标人应在根据北京市应急响应号召，尽量避免人员聚集性活动，本项目不进行现场出售标书，仅通过公对公账户转账进行网上购买（不接受个人汇款）。获取招标文件，并于2021年12月30日 14:00（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：21CNIC025941-238 项目名称：密云区鼓楼社区卫生服务中心医疗设备采购 预算金额：139.0 万元（人民币） 最高限价： 万元（人民币） 采购需求： 包号 采购内容 需求简述 设备数量（套） 预算金额 备注 1 便携式彩色多普勒超声诊断系统 1、 15英寸高分辨率LED显示器，可根据环境光变化自动调节亮度，可独立主机调节，角度180 ，操作面板触摸屏 12英寸。 2、整机重量 3.5kg（含电池）。 1 70.7万元 仅接受国产设备投标 空气消毒机 1、颗粒物一次净化率 PM0.3 90%。 2、自然菌平均消除率** ＞96%（开机60分钟）。 3、白葡萄球菌杀灭率** ＞99.96%（开机30分钟）。 1 2 五分类血液细胞分析仪 1、检测原理：采用半导体激光对白细胞进行准确的五分类检测，采用免疫散射比浊法检测特定蛋白。 2、检测模式：具有CBC+DIFF+CRP、CBC+DIFF+SAA、CRP、SAA、CRP+SAA、CBC+DIFF+CRP+SAA等不少于6种以上全血检测模式。 1 68.3万元 仅接受国产设备投标 全自动血液流变测试仪 1、测量精度：牛顿流体粘度的准确性误差＜±0.1%，非牛顿流体粘度的准确性误差＜±1%。 2、变异系数：牛顿流体粘度的变异系数 0.5%，非牛顿流体粘度的变异系数 2%。 1 动态血沉压积测试仪 1、主体结构：圆形腔体，SUS304不锈钢材质。 2、设计压力：-0.1~0.25Mpa。 1 脉动真空灭菌器 1、操作方式：7英寸高清全彩电容触摸屏/可外接鼠标。 2、测试功能：标本即插即用，各通道单独计时，具有温度拟合功能。 1 合同履行期限：包1：合同生效后6个月内一次性交货至采购人指定地点。包2：合同生效后6个月内一次性交货至采购人指定地点。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 对小型和微型企业产品的价格给予6%的扣除，用扣除后的价格参与评审。残疾人福利性单位视同小微企业，符合条件的残疾人福利性单位在参加政府采购活动时，应当提供本《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性负责。监狱企业视同小微企业，应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。中标供应商为小型和微型企业、残疾人福利性单位的，将在中标结果公告的同时公告其《中小企业声明函》、《残疾人福利性单位声明函》，接受社会监督。优先采购节能环保产品（注：所采购的货物在政府采购节能产品、环境标志产品实施品目清单范围内，且具有国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书，否则在评审时将不给予加分）。供应商所投产品中，如有符合政策的节能环保产品的，对节能环保产品在评审时给予适当加分。 3.本项目的特定资格要求： （1）采购项目有特殊要求的，供应商应当提供其符合特殊要求的其他资格证明文件：投标产品属于医疗器械的，投标人如为代理商，投标人应具有合法的医疗器械经营资格；投标人如为制造商，使用自身生产的产品投标时，投标人应具有合法的医疗器械生产资格。（2）投标人未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；（3）本次招标不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2021年12月09日 至 2021年12月16日 ，每天上午9:00至11:30，下午13:00至16:30（北京时间，法定节假日除外） 地点：根据北京市应急响应号召，尽量避免人员聚集性活动，本项目不进行现场出售标书，仅通过公对公账户转账进行网上购买（不接受个人汇款）。 方式： 按代理机构汇款信息汇款，汇款单上应注明汇款用途、所购招标编号，然后将购买招标文件须递交的文件、汇款单复印件、购买单位名称、联系方式等材料和信息发至招标代理机构联系人邮箱，招标代理机构收到邮件后，审核文件和到账情况均符合要求后将尽快以邮件方式将招标文件发送给购买单位。 报名邮箱：Liuhao21@cnic.gt.cn 购买招标文件须递交以下文件各1份（格式附后），未递交的投标人将不予查阅和出售招标文件： 1）标书出售记录（加盖投标人公章的PDF版）； 2）标书出售记录（WORD可编辑版）。 售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年12月30日 14:00（北京时间） 地点：北京市西直门外大街6号中仪大厦6层618会议室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 投标注意事项： 1）仅投标人授权代表1人可进入大厦参与投标和开标活动，请授权代表携带身份证件和佩戴口罩进入大厦，并保证无高风险地区来京人员（如为高风险地区来京人员已完成14天隔离期）。 2）请授权代表提前 北京市健康宝 -进入公众号-注册个人信息-进入大厦时向保安人员出示本人健康状态查询情况-未见异常-方可进入大厦。 3）请投标人代表至少提前半个小时到达投标地点（中仪大厦），以便有充足的时间进行各项登记手续。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：密云区鼓楼社区卫生服务中心 地址：北京市密云区鼓楼东大街6号 联系方式：赵老师 010-69044334 2.采购代理机构信息 名 称：中国仪器进出口集团有限公司 地 址：北京市西直门外大街6号，中仪大厦615房间 联系方式：刘先生 电 话：010-88316236 3.项目联系方式 项目联系人：刘先生 电 话： 010-88316236 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：血球分析仪,细胞计数器 开标时间：2021-12-30 14:00 预算金额：139.00万元 采购单位：密云区鼓楼社区卫生服务中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中国仪器进出口集团有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 [密云]密云区鼓楼社区卫生服务中心医疗设备采购公开招标公告 北京市-密云区 状态：公告 更新时间： 2021-12-09 招标文件: 附件1 项目概况 密云区鼓楼社区卫生服务中心医疗设备采购招标项目的潜在投标人应在根据北京市应急响应号召，尽量避免人员聚集性活动，本项目不进行现场出售标书，仅通过公对公账户转账进行网上购买（不接受个人汇款）。获取招标文件，并于2021年12月30日 14:00（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：21CNIC025941-238 项目名称：密云区鼓楼社区卫生服务中心医疗设备采购 预算金额：139.0 万元（人民币） 最高限价： 万元（人民币） 采购需求： 包号 采购内容 需求简述 设备数量（套） 预算金额 备注 1 便携式彩色多普勒超声诊断系统 1、 15英寸高分辨率LED显示器，可根据环境光变化自动调节亮度，可独立主机调节，角度180 ，操作面板触摸屏 12英寸。 2、整机重量 3.5kg（含电池）。 1 70.7万元 仅接受国产设备投标 空气消毒机 1、颗粒物一次净化率 PM0.3 90%。 2、自然菌平均消除率** ＞96%（开机60分钟）。 3、白葡萄球菌杀灭率** ＞99.96%（开机30分钟）。 1 2 五分类血液细胞分析仪 1、检测原理：采用半导体激光对白细胞进行准确的五分类检测，采用免疫散射比浊法检测特定蛋白。 2、检测模式：具有CBC+DIFF+CRP、CBC+DIFF+SAA、CRP、SAA、CRP+SAA、CBC+DIFF+CRP+SAA等不少于6种以上全血检测模式。 1 68.3万元 仅接受国产设备投标 全自动血液流变测试仪 1、测量精度：牛顿流体粘度的准确性误差＜±0.1%，非牛顿流体粘度的准确性误差＜±1%。 2、变异系数：牛顿流体粘度的变异系数 0.5%，非牛顿流体粘度的变异系数 2%。 1 动态血沉压积测试仪 1、主体结构：圆形腔体，SUS304不锈钢材质。 2、设计压力：-0.1~0.25Mpa。 1 脉动真空灭菌器 1、操作方式：7英寸高清全彩电容触摸屏/可外接鼠标。 2、测试功能：标本即插即用，各通道单独计时，具有温度拟合功能。 1 合同履行期限：包1：合同生效后6个月内一次性交货至采购人指定地点。包2：合同生效后6个月内一次性交货至采购人指定地点。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 对小型和微型企业产品的价格给予6%的扣除，用扣除后的价格参与评审。残疾人福利性单位视同小微企业，符合条件的残疾人福利性单位在参加政府采购活动时，应当提供本《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性负责。监狱企业视同小微企业，应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。中标供应商为小型和微型企业、残疾人福利性单位的，将在中标结果公告的同时公告其《中小企业声明函》、《残疾人福利性单位声明函》，接受社会监督。优先采购节能环保产品（注：所采购的货物在政府采购节能产品、环境标志产品实施品目清单范围内，且具有国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书，否则在评审时将不给予加分）。供应商所投产品中，如有符合政策的节能环保产品的，对节能环保产品在评审时给予适当加分。 3.本项目的特定资格要求： （1）采购项目有特殊要求的，供应商应当提供其符合特殊要求的其他资格证明文件：投标产品属于医疗器械的，投标人如为代理商，投标人应具有合法的医疗器械经营资格；投标人如为制造商，使用自身生产的产品投标时，投标人应具有合法的医疗器械生产资格。（2）投标人未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；（3）本次招标不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2021年12月09日 至 2021年12月16日 ，每天上午9:00至11:30，下午13:00至16:30（北京时间，法定节假日除外） 地点：根据北京市应急响应号召，尽量避免人员聚集性活动，本项目不进行现场出售标书，仅通过公对公账户转账进行网上购买（不接受个人汇款）。 方式： 按代理机构汇款信息汇款，汇款单上应注明汇款用途、所购招标编号，然后将购买招标文件须递交的文件、汇款单复印件、购买单位名称、联系方式等材料和信息发至招标代理机构联系人邮箱，招标代理机构收到邮件后，审核文件和到账情况均符合要求后将尽快以邮件方式将招标文件发送给购买单位。 报名邮箱：Liuhao21@cnic.gt.cn 购买招标文件须递交以下文件各1份（格式附后），未递交的投标人将不予查阅和出售招标文件： 1）标书出售记录（加盖投标人公章的PDF版）； 2）标书出售记录（WORD可编辑版）。 售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年12月30日 14:00（北京时间） 地点：北京市西直门外大街6号中仪大厦6层618会议室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 投标注意事项： 1）仅投标人授权代表1人可进入大厦参与投标和开标活动，请授权代表携带身份证件和佩戴口罩进入大厦，并保证无高风险地区来京人员（如为高风险地区来京人员已完成14天隔离期）。 2）请授权代表提前 北京市健康宝 -进入公众号-注册个人信息-进入大厦时向保安人员出示本人健康状态查询情况-未见异常-方可进入大厦。 3）请投标人代表至少提前半个小时到达投标地点（中仪大厦），以便有充足的时间进行各项登记手续。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：密云区鼓楼社区卫生服务中心 地址：北京市密云区鼓楼东大街6号 联系方式：赵老师 010-69044334 2.采购代理机构信息 名 称：中国仪器进出口集团有限公司 地 址：北京市西直门外大街6号，中仪大厦615房间 联系方式：刘先生 电 话：010-88316236 3.项目联系方式 项目联系人：刘先生 电 话： 010-88316236

在科学研究、工业生产以及质量控制等众多领域，颗粒标准物质都发挥着至关重要的作用。然而，对于许多人来说，如何正确购买颗粒标准物质可能是一个令人困惑的问题。本文将为您提供一份详尽的购买指南，帮助您轻松选购到符合需求的颗粒标准物质。 一、明确购买目的和需求 在购买颗粒标准物质之前，首先要明确您的购买目的和具体需求。是用于校准测量仪器？还是用于质量控制？亦或是进行科学研究？不同的用途可能需要不同类型、规格和精度的颗粒标准物质。 同时，您还需要考虑颗粒的尺寸范围、浓度、形状、材质等因素。例如，如果您需要用于检测过滤器的性能，那么您可能需要特定尺寸范围且均匀分布的颗粒标准物质。二、选择可靠的供应商 选择一个信誉良好、经验丰富且具备资质的供应商至关重要。您可以通过以下方式筛选合适的供应商：行业口碑：了解供应商在行业内的声誉，查看其他用户的评价和反馈。资质认证：确保供应商具备相关的认证和资质，如CNAS、 ISO 标准认证等。技术实力：考察供应商的研发能力和技术支持水平。 像鸿蒙标准物质这样在标准物质领域深耕多年的供应商，通常能够提供高质量、多样化的颗粒标准物质，并能为您提供专业的技术咨询和售后服务。三、查看产品质量证书和检测报告 优质的颗粒标准物质应该附带详细的质量证书和检测报告。这些文件将提供关于颗粒标准物质的特性、精度、不确定度等关键信息，帮助您评估其是否符合您的要求。 四、价格与性价比 价格虽然是一个重要因素，但不应是唯一的决定因素。过于便宜的颗粒标准物质可能质量无法保证，而过于昂贵的也不一定就最适合您的需求。要综合考虑产品的质量、性能和价格，选择性价比最高的产品。 五、售后服务 购买颗粒标准物质后，良好的售后服务同样重要。供应商是否提供技术支持、培训、产品质量保证以及售后咨询等服务，都会影响您的使用体验和工作效率。购买颗粒标准物质需要综合考虑多个因素，做好充分的准备和调研。只有这样，您才能选购到满意的产品，为您的工作和研究提供可靠的保障。

近日，常山县检验检测研究院发布仪器公开招标公告，预算972.2万元，采购PCR、超纯水机等106台仪器，约三分之一要求进口。一、项目基本情况项目编号：CSLT-GK-2020062项目名称：常山县检验检测研究院仪器等采购项目预算金额（元）：9722000最高限价（元）：无采购需求：序号设备名称数量（台/套）备注1实验室洗瓶机12实验碾米机13光学显微镜1进口4容重器15离子色谱仪1进口6分样器17谷物筛选器及选筛18电子天平(220g/0.1mg)1进口9电子天平(4.1g/0.1g)2进口10电子天平(32200g/0.1mg)1进口11电子天平(10.1kg/0.01g)1进口12液相色谱-柱后衍生系统1进口13酒精计2套14固相萃取仪215单排四孔水浴锅416氮吹仪217超纯水机2进口18移液枪1套19涡旋混合器220质检软件升级121安捷伦气相色谱顶空进样器升级1进口22实验室原有仪器设备维护保养、仪器方法开发等费用1套23医用冰箱324冰柜225冷藏陈列箱426防爆柜127超声清洗机228电热板529实实时冷冻研磨仪1进口30超净酸蒸清洗系统1进口31酸纯化系统1进口32真空赶酸及净化系统133凝胶净化1进口34箱式电阻炉135调速多用振荡器236全自动液体样品处理工作站137定氮仪138电子天平(220g)1进口39台式冷冻离心机1进口40全自动核酸提取仪1进口41超微量分光光度1进口42超低温冰箱1进口43梯度PCR仪1进口44荧光定量PCR仪1进口45化学发光凝胶成像仪1进口46全自动微生物鉴定及药敏分析系统1进口47恒温恒湿培养箱1进口48低温培养箱1进口49二氧化碳培养箱1进口50微生物培养箱6进口51全自动高压蒸汽灭菌器3进口52烘箱2进口53纯水仪1进口54医用冰箱2进口55显微镜1进口56电动汽车充电桩检定装置1套57二等铂电阻温度计标准装置及耳温计检定装置（医用电子体温计、红外耳温计、额温计）1套58一等偶检定箱（温湿度计）1套59温湿度巡检仪1套60全自动燃气表检定装置1套61全自动压力检定装置1套62电子模拟血压计检定装置1套63全自动水表检定装置1套64多参数监护仪检定装置1套65电子计时计费装置检定装置1套66燃油加油机全自动检定装置1套67验光仪顶焦度一级标准装置、眼镜片顶焦度一级标准装置、焦度计检定装置1套68计量管理系统1套69单相多功能电能表检验装置1套70三相多功能电能表检验装置1套71标准测力仪4台72毫瓦级超声功率计1台73紫外分光光度计检定用滤光片1套合计106台/套

2013年5月14日消息，欧洲化学品管理局(ECHA)邀请利益相关方提交有关环草啶(lenacil)和硼酸(boric acid)的统一分类和标签(harmonised classification and labelling，CLH)新提案的评论意见。公众咨询为期45天，将于2013年6月28日结束。　　有关环草啶的CLH提案由比利时提交。环草啶是一种除草剂，目前并没有统一分类和标签。卷宗提交者计划对该物质的环境危害进行分类。　　有关硼酸的CLH提案由波兰提交。硼酸已有统一分类，卷宗提交者拟议修订生殖毒性分类，即移除生育影响分类，降低发育毒性分类。ECHA提醒相关方正在进行的有关其他两种硼酸盐的公众咨询(截至6月14日)，卷宗提交者(荷兰)拟议为其发育和生殖毒性制定比硼酸更为严格的分类。　　在45天的咨询阶段，收到的评议意见将会定期公布在ECHA网站上。　　表格一 拟议的统一分类和标签以及物质使用范例。物质名称EC号CAS号拟议统一分类和标签使用范例环草啶（ISO）；3-环己基-1,5,6,7-四氢环戊嘧啶-2,4-(3H)二酮218-499-02164-08-1对水生环境有危害对水生环境的危害未分类作为一种除草剂硼酸233-139-210043-35-3生殖毒性硼酸被用于许多行业和专业应用，被添加在消费品中。硼酸在杀菌剂中被用作活性物质，被添加到化肥中被用作一种植物微量元素。　　*请注意使用信息不会影响分类和标签，这完全基于一种物质的内在属性。使用范例是从CLH报告中复制而来。

纷纷扰扰三年多，迈瑞医疗国际有限公司(NYSE：MR，下称&ldquo 迈瑞 &rdquo )诉理邦仪器(300206.SZ)侵权案终于将接近尾声。　　7月8日，21世纪经济报道记者从接近迈瑞的人士处获悉，迈瑞收到来自广东省高级人民法院(下称&ldquo 广东省高院&rdquo )和深圳市中级人民法院(下称&ldquo 深圳中院&rdquo )发出的三份民事判决书，理邦仪器(300206.SZ)均败诉，被判侵权成立，需赔偿迈瑞100万元、2000万元、1500万元。记者了解到，前者为广东省高院终审结果，后两者为深圳中院一审结果。　　早在2011年4月，理邦仪器上市前夕，迈瑞就起诉理邦仪器侵犯了其23个专利及涉及1个商业秘密案，诉讼金额逐渐上升至10699.7万元，此后，迈瑞撤诉了其中1个专利案。　　迈瑞知识产权部门经理李晓菲对21世纪经济报道记者表示，前述三份民事判决书实际上涉及到了9个案件(包括8个专利案和1个商业秘密案)，目前除了3个正在审理的专利案，剩余11个专利案均已撤诉。&ldquo 正在审理的3个专利案目前在等待判决，迈瑞胜诉是比较明朗的，赔偿额可能每个专利案200万元左右。&rdquo 李晓菲称，&ldquo 总的赔偿金额在预计之内。&rdquo 　　这也意味着，困扰了理邦仪器三年多之久的侵权案将要结束。值得注意的是，李晓菲对记者提到，&ldquo 这些案件涉及的侵权内容是从起诉的时间往前推两年，而在起诉后的侵权问题，我们仍可以申请一个赔偿案，但具体如何确定公司还在考虑。&rdquo 　　截至发稿，记者并未见到理邦仪器有相关诉讼进展公告。记者随后联系理邦仪器相关人员求证，该公司人士表示：&ldquo 这属于公司的重大事项，按信息披露的规定，如果公司收到了判决书则会在两天之内发布临时公告。&rdquo &ldquo 记者问及公司目前是否收到判决书时，对方表示&ldquo 目前还不太清楚&rdquo 。　　&ldquo 侵权纠纷案的结果，在短期内对理邦仪器有一定的影响，至于长期的影响要看理邦在之后的经营管理中如何应对。&rdquo 华南一家券商医疗器械行业分析师对21世纪经济报道分析。　　截至7月8日收盘，理邦仪器微跌0.51%，收报21.25元/股。　　理邦迈瑞&ldquo 恩仇录&rdquo 　　三张落款均为六月底的判决书，将迈瑞与理邦仪器持续了三年之久的侵权纠纷又重新带回公众视野。　　前述接近迈瑞的人士告诉记者，&ldquo 一种便携式超声&rdquo 专利侵权案二审民事判决书主要内有：维持一审原判 理邦公司侵权成立，侵权产品涵盖理邦的便携黑白超产品Dus6vet，赔偿金额总额为100万元人民币，相关的诉讼费和鉴定费由理邦承担。&ldquo 这是对理邦系列诉讼案件中首个终审判决。&rdquo 　　另外，该人士还表示，迈瑞收到深圳市中级人民法院(下称&ldquo 深圳中院&rdquo )发出的一审民事判决书(包括商业秘密案件和无创血压专利侵权案件)判决主要内容为：理邦公司侵权成立，侵权产品涵盖其所有多参数监护仪产品，赔偿金额总额为3500万元RMB(商业秘密案件2000万和无创血压专利侵权案件1500万)，相关的诉讼费和鉴定费用由理邦公司承担。　　侵权案以迈瑞胜诉、理邦仪器败诉告一个段落。然而，曾经的&ldquo 同门&rdquo 、重要合作伙伴，缘何在三年多前突然对簿公堂?　　&ldquo 迈瑞在国内医疗器械领域是龙头老大，这是毋庸置疑的，而理邦仪器其实也不算是后起之秀，它和迈瑞实际上是同根同源。&rdquo 对于市场上所说的&ldquo 迈瑞是行业龙头，理邦仪器是后起之秀&rdquo 的说法，前述医疗器械行业分析师对此表示。　　根据公开资料，迈瑞的创始人徐航与理邦仪器的创始人张浩、谢锡城、陆鉴良早年均在深圳市安科医疗仪器公司任职，有媒体称之为&ldquo 同门&rdquo 。而同处深圳的两公司也确曾是重要合作伙伴。　　理邦仪器招股说明书显示，迈瑞是理邦仪器2008年、2009年内销第一大客户，其中在2008年外销客户中，迈瑞是国内公司中唯一上榜者。2010年迈瑞仍为理邦仪器内销第二大客户。2011年开始，据21世纪经济报道记者查询，理邦仪器的年报中没并有显示具体的前五名客户名称。　　在资本市场方面，迈瑞先踏一步，2006年10月于美国纽交所上市，理邦仪器则于2011年4月在A股创业板上市。就在理邦仪器完成IPO询价之后，双方关于侵权的纠纷开始浮出水面。迈瑞以侵权为名起诉理邦仪器，涉23个专利及涉及1个商业秘密案，迈瑞要求理邦仪器销毁相关侵权产品，停止侵权，诉讼金额也从最初的2500万元到后来的10699.7万元。　　&ldquo 他们以前代理我们的产品，我们也会买他们的产品，是互通有无的，但是后来他们开始抄袭我们的一些产品。&rdquo 李晓菲如此表示。　　理邦仪器也做出了相应的反应，在2012年4月21日公告中，公司称，公司相关监护、超声影像产品系自主研发取得，未侵犯迈瑞公司专利，即使公司涉及的侵权案败诉，发行人涉及案件主张侵权的产品近三年销售额占同期营业收入不到两成，毛利占比均较少，不影响公司的持续经营能力。　　2012年5月，因迈瑞向理邦仪器客户寄送律师函等法律文件，理邦仪器予以反击，向深圳中院提起诉讼，要求迈瑞赔偿5000万元。这一案件以理邦仪器败诉结束。　　在&ldquo 商业秘密案&rdquo 中，迈瑞方面称，公司原员工王一等人在迈瑞研发部门工作，后到了理邦仪器工作后参与了涉案技术秘密的研发工作。理邦仪器辩称&ldquo 人员流动是正常现象，迈瑞认定员工获知商业秘密没有事实依据&rdquo 。最终，这一案件以理邦仪器败诉结束一审。　　从判决书落款日期2014年6月25日来看，包括商业秘密案件和无创血压专利侵权案件，理邦仪器均仍可在判决书送达之日起十五日内向深圳中院提交诉讼，上诉至广东省高院。　　前前后后，迈瑞、理邦仪器两公司还因涉案专利认定与国家知识产权局专利复审委员会多次交涉，纠纷不断，甚至又涉及到诉讼。&ldquo 实际上，所有专利中没有一个专利被全部无效，有一些案子涉及到部分无效的专利也胜诉了。&rdquo 李晓菲说。　　理邦前路之惑　　多位市场人士都表示，商业秘密和专利侵权案背后，因理邦仪器与迈瑞为竞争对手，所以导致了这场长达三年的纠纷。　　&ldquo 迈瑞告理邦仪器，说明他对自己的对手还是比较看重，其实不只是医疗器械领域，国内各个领域这种侵权问题其实都是普遍存在的，这类问题短期内很难改变。&rdquo 前述券商分析师对此表示。　　据21世纪经济报道记者了解，在所涉侵权案中，被认定侵权的产品为超声影像四款产品和监护方面的八款产品。　　迈瑞方面称，在理邦仪器2010年度主营业务销售收入的31776.99万元中，涉嫌侵权迈瑞公司监护、超声两大系列产品的销售收入占其当年主营业务销售收入的比例高达46.16%。这与前述理邦仪器方面认定的不到两成有所出入。　　&ldquo 这个比例是基于招股说明书的数据计算的，监护方面含有一些其他产品，可能是对方调整了产品结构，统计口径不同导致有差别。&rdquo 李晓菲说。　　他称，目前正在法院审理的3个专利侵权案，与前述&ldquo 一种便携式超声&rdquo 专利侵权案所涉专利相同。&ldquo 3个正在审理的专利案我们的索赔金额分别是300万元、500万元、700万元，但最终的结果可能是每个专利案200万元左右。&rdquo 李晓菲对记者表示。　　这意味着，若案件不出现方向性的变化，理邦仪器可能需要付出4200万元的代价对迈瑞进行赔偿。　　从理邦仪器现有财务情况来看，支付4200万元赔偿额并无太大问题。2014年一季度末，理邦仪器货币资金为9.05亿元。理邦仪器实际控制人张浩、谢锡城、祖幼冬曾书面承诺，将共同承担公司因诉讼产生的侵权赔偿金、案件费用及生产、经营损失。　　但是，从其自身业绩状况来看，有私募人士指出，&ldquo 理邦仪器业绩还未跟上目前偏高的市值。&rdquo 　　财报显示，理邦仪器2011年、2012年、2013年净利润分别为5927.23万元、5519.57万元、3270.29万元，同比分别下滑10.22%、6.74%、37.13%。　　&ldquo 侵权案经历了较长时间，案件的结果对于理邦仪器的影响是要付出一些赔偿金额的财务支出，但是长期来说，我觉得理邦仪器还是有一些看点。&rdquo 曾经调研过理邦仪器的私募投资人、深圳铭远投资顾问有限公司董事长王志忠对21世纪经济报道记者分析。　　在前述券商分析师看来，理邦仪器的持续性经营能力并不因案件受损。&ldquo 理邦仪器一直也在投入比例上进行调整，弱化对彩超等方面的投入，增加其认为比较有前景的领域。&rdquo

—值得“种草”的荧光新产品1. 多变量分析软件3D SpectAlyze三维荧光数据解析困难？繁琐？使用3D SpectAlyze仅需5分钟即可输出分析结果。轻松实现数据的主成分分析、平行因子分析等。图1软件外观图2平行因子分析功能：ü 数据预处理，如去除瑞利散射等ü 主成分分析/平行因子分析/偏最小二乘/LASSO回归/层次聚类ü 数据图像以JPEG/PNG/PDF格式保存应用：水质分析\真假鉴别\产地溯源\质量鉴别等2. EEM辅助程序支持多样品信息列表录入，判别样品是否合格。和微孔板等附件联用，即可实现多样品的自动测定。图3 EEM辅助程序界面功能：ü 支持多样品列表ü 读取3D SpectAlyze计算的判别系数ü 判别样品合格与否应用：质检分析人员、水质分析用户3. 荧光分布成像系统（EEM View）日立首创的荧光新技术，你值得尝试！样品图像、荧光光谱、反射光谱、量子产率、三维荧光，一个系统搞定多个信息。图4 荧光分布成像系统的分析结果示例功能：ü 测定样品的光谱数据（反射光谱、荧光光谱）ü 在不同光源条件（白光和单色光）下拍摄样品ü 获取样品的荧光图像和反射图像ü 获得样品不同区域的光谱信息（荧光光谱、反射光谱）ü 计算样品不同区域的量子产率应用：油墨、涂料、荧光晶体、食品4. 新版荧光操作软件FL Solutions这是水质分析用户的福音，不信往下看。新增两种三维荧光校正功能，一是三维荧光空白扣除，二是内滤效应校正。图5 校正功能界面功能：ü 三维荧光空白扣除，去除拉曼散射ü 内滤效应校正 应用：环境水分析 请拨打电话 4006305821 获取更多信息

基本信息 关键内容： 血球分析仪,核酸蛋白分析,细胞计数器 开标时间： 2022-04-01 10:00 采购金额： 860.27万元 采购单位： 重庆市开州区人民医院 采购联系人： 周老师 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 重庆市政府采购中心 代理联系人： 罗宇飞 代理联系方式： 立即查看 详细信息 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购(KZQ22A00001)公开招标公告 重庆市-开州区 状态：公告 更新时间： 2022-03-11 招标文件: 附件1 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购(KZQ22A00001)公开招标公告 发布日期： 2022年3月11日 项目概况： “重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购”项目的潜在投标人应在“重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn）”获取采购文件，并于 2022年4月1日 10:00（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况 项目号：KZQ22A00001 采购执行编号：1708-BZ2200400133BH 项目名称：重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：8,602,700.00元 最高限价：8,602,700.00元 采购需求： 包号：1 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 彩色超声诊断仪 1,977,700.00元 1 套 用途说明：腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、肌骨、急诊等。 包号：2 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 手术无影灯等 1,650,000.00元 1 批 灯珠寿命≥60000小时。最大照度≥160,000 lux，每个灯头灯珠≥90颗。医生头部温升≤1℃，术野温升≤1℃。 包号：3 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 高压氧舱 2,200,000.00元 1 套 氧舱结构形式：一舱两室四门式，采用平底结构，无地下室设计，舱体总体高度＜3150mm 包号：4 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 输注工作站（四通道）等 1,275,000.00元 1 批 扩展性：每2-5个组架之间可自由组合在一起，组合后最多可安装15台输注泵。 包号：5 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 全自动血液分析流水线 1,500,000.00元 1 套 由全自动五分类血液细胞分析仪、CRP分析仪、糖化血红蛋白分析仪、推片染色机等模块通过轨道连接组成 最高限价总计：8,602,700.00元 合同履行期限：中标人应在采购合同签订后或接到采购人供货要求后45个日历日内交货并完成安装调试。 本项目是否接受联合体：否 二、申请人的资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3、本项目的特定资格要求： 3.1所投产品若属于二类或三类医疗器械的，应具有所投产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供复印件）； 3.2如果投标人不是所投产品的制造商，所投产品若属于第二类医疗器械的，投标人应具备经营第二类医疗器械的备案证明（提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容）；所投产品若属于第三类医疗器械的，投标人应具备《医疗器械经营许可证》（提供许可证复印件）。 三、获取公开招标文件的地点、方式、期限及售价 获取文件期限：2022年3月11日 至 2022年3月18日。 每天上午09:00:00至12:00:00，下午13:30:00至17:00:00。（北京时间，法定节假日除外 ） 文件购买费:0.00元/包 获取文件地点：重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn） 方式或事项： （一）投标人应通过重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn）登记加入“重庆市政府采购供应商库”。 （二）凡有意参加投标的投标人，请到采购代理机构领取或在“重庆市政府采购网”网上下载本项目招标文件、图纸、澄清等开标前公布的所有项目资料，无论投标人领取或下载与否，均视为已知晓所有招标内容。 （三）招标文件公告期限：自采购公告发布之日（2022年3月11日）起五个工作日。 （四）招标文件提供期限：2022年3月11日至2022年3月18日。 四、投标文件递交 投标文件递交开始时间： 2022年4月1日 09:30 投标文件递交截止时间： 2022年4月1日 10:00 投标文件递交地点：重庆市公共资源交易中心开标厅（地址：重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层） 五、开标信息 开标时间： 2022年4月1日 10:00 开标地点：重庆市公共资源交易中心开标厅（地址：重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日 七、其他补充事宜 采购项目需落实的政府采购政策 1、按照《财政部 生态环境部关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）和《财政部 发展改革委关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）的规定，落实国家节能环保政策。 2、按照《财政部 工业和信息化部关于印发 的通知》（财库〔2020〕46号）的规定，落实促进中小企业发展政策。 3、按照《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）的规定，落实支持监狱企业发展政策。 4、按照《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕 141号）的规定，落实支持残疾人福利性单位发展政策。 八、联系方式 1、采购人信息 采购人：重庆市开州区人民医院 采购经办人：周老师 采购人电话：023-52663862 采购人地址：重庆市开州区汉丰街道安康路8号 2、采购代理机构信息 代理机构：重庆市政府采购中心 代理机构经办人：罗宇飞 吴荐 代理机构电话：023-67625920 67956021 代理机构地址：重庆市江北区五简路2号重庆咨询大厦B座502室 3、项目联系方式 项目联系人：罗宇飞 吴荐 项目联系人电话：023-67625920 67956021 九、附件 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购（终审稿）.docx 免责声明： 本页面提供的内容是按照政府采购有关法律法规要求由采购人或采购代理机构发布的，重庆市政府采购网对其内容概不负责，亦不承担任何法律责任。 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购（终审稿）.docx × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：血球分析仪,核酸蛋白分析,细胞计数器 开标时间：2022-04-01 10:00 预算金额：860.27万元 采购单位：重庆市开州区人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：重庆市政府采购中心 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购(KZQ22A00001)公开招标公告 重庆市-开州区 状态：公告 更新时间： 2022-03-11 招标文件: 附件1 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购(KZQ22A00001)公开招标公告 发布日期： 2022年3月11日 项目概况： “重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购”项目的潜在投标人应在“重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn）”获取采购文件，并于 2022年4月1日 10:00（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况 项目号：KZQ22A00001 采购执行编号：1708-BZ2200400133BH 项目名称：重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：8,602,700.00元 最高限价：8,602,700.00元 采购需求： 包号：1 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 彩色超声诊断仪 1,977,700.00元 1 套 用途说明：腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、肌骨、急诊等。 包号：2 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 手术无影灯等 1,650,000.00元 1 批 灯珠寿命≥60000小时。最大照度≥160,000 lux，每个灯头灯珠≥90颗。医生头部温升≤1℃，术野温升≤1℃。 包号：3 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 高压氧舱 2,200,000.00元 1 套 氧舱结构形式：一舱两室四门式，采用平底结构，无地下室设计，舱体总体高度＜3150mm 包号：4 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 输注工作站（四通道）等 1,275,000.00元 1 批 扩展性：每2-5个组架之间可自由组合在一起，组合后最多可安装15台输注泵。 包号：5 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 全自动血液分析流水线 1,500,000.00元 1 套 由全自动五分类血液细胞分析仪、CRP分析仪、糖化血红蛋白分析仪、推片染色机等模块通过轨道连接组成 最高限价总计：8,602,700.00元 合同履行期限：中标人应在采购合同签订后或接到采购人供货要求后45个日历日内交货并完成安装调试。 本项目是否接受联合体：否 二、申请人的资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3、本项目的特定资格要求： 3.1所投产品若属于二类或三类医疗器械的，应具有所投产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供复印件）； 3.2如果投标人不是所投产品的制造商，所投产品若属于第二类医疗器械的，投标人应具备经营第二类医疗器械的备案证明（提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容）；所投产品若属于第三类医疗器械的，投标人应具备《医疗器械经营许可证》（提供许可证复印件）。 三、获取公开招标文件的地点、方式、期限及售价 获取文件期限：2022年3月11日 至 2022年3月18日。 每天上午09:00:00至12:00:00，下午13:30:00至17:00:00。（北京时间，法定节假日除外 ） 文件购买费:0.00元/包 获取文件地点：重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn） 方式或事项： （一）投标人应通过重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn）登记加入“重庆市政府采购供应商库”。 （二）凡有意参加投标的投标人，请到采购代理机构领取或在“重庆市政府采购网”网上下载本项目招标文件、图纸、澄清等开标前公布的所有项目资料，无论投标人领取或下载与否，均视为已知晓所有招标内容。 （三）招标文件公告期限：自采购公告发布之日（2022年3月11日）起五个工作日。 （四）招标文件提供期限：2022年3月11日至2022年3月18日。 四、投标文件递交 投标文件递交开始时间： 2022年4月1日 09:30 投标文件递交截止时间： 2022年4月1日 10:00 投标文件递交地点：重庆市公共资源交易中心开标厅（地址：重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层） 五、开标信息 开标时间： 2022年4月1日 10:00 开标地点：重庆市公共资源交易中心开标厅（地址：重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日 七、其他补充事宜 采购项目需落实的政府采购政策 1、按照《财政部 生态环境部关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）和《财政部 发展改革委关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）的规定，落实国家节能环保政策。 2、按照《财政部 工业和信息化部关于印发 的通知》（财库〔2020〕46号）的规定，落实促进中小企业发展政策。 3、按照《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）的规定，落实支持监狱企业发展政策。 4、按照《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕 141号）的规定，落实支持残疾人福利性单位发展政策。 八、联系方式 1、采购人信息 采购人：重庆市开州区人民医院 采购经办人：周老师 采购人电话：023-52663862 采购人地址：重庆市开州区汉丰街道安康路8号 2、采购代理机构信息 代理机构：重庆市政府采购中心 代理机构经办人：罗宇飞 吴荐 代理机构电话：023-67625920 67956021 代理机构地址：重庆市江北区五简路2号重庆咨询大厦B座502室 3、项目联系方式 项目联系人：罗宇飞 吴荐 项目联系人电话：023-67625920 67956021 九、附件 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购（终审稿）.docx 免责声明： 本页面提供的内容是按照政府采购有关法律法规要求由采购人或采购代理机构发布的，重庆市政府采购网对其内容概不负责，亦不承担任何法律责任。 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购（终审稿）.docx

3月2日，工业和信息化部组织召开了我国实施全球化学品统一分类和标签制度(以下简称GHS)能力建设项目启动会。会议由我部原材料司副司长宋显珠主持，来自工业和信息化部、环境保护部、交通运输部、国家质检总局、国家安全监管总局、中国石油和化学工业联合会、中国检验检疫科学研究院、北京化工研究院、上海化工研究院、青岛安全工程研究院、联合国训练研究所的代表、专家共20人参加了会议。　　会议的主要内容，一是由联合国训练研究所简要介绍了该项目的意义与目标，二是由工业和信息化部提出项目实施工作计划，三是相关部门及专家对工作计划进行了讨论，并就各部门已开展的工作进行了交流。　　与会代表均对该项目表示支持，并在推进GHS相关法律法规建设，加大GHS宣传培训力度，加强检测能力建设等方面形成了共识。　　项目简介：2010年12月，工业和信息化部与联合国训练研究所就在我国合作开展GHS能力建设项目签署协议备忘录，该项目由联合国训练研究所提供技术支持，欧盟提供资助，拟在签署协议后的26个月内，开展我国实施GHS现状及能力差距分析，制定我国实施GHS国家方案、分层次的GHS普及与技术培训，建设GHS国家网站，完善GHS相关法律法规及标准等一系列活动，旨在加快推动GHS在我国的实施进程，提高我国化学品管理能力。

p　　12月30日，深圳市理邦精密仪器股份有限公司(以下简称“理邦仪器”)发布公告，表示公司2017年和2018年与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞医疗”)的发明纠纷专利纠纷、技术秘密纠纷和知识产权诉讼损害责任纠纷4个案件，经过双方友好协商，已达成全面和解意见。并收到案件受理法院深圳市中级人民法院的民事裁定书，准许迈瑞医疗撤回起诉，案件受理费减半收取，由迈瑞医疗承担，其余部分予以退还。/pp　　理邦仪器与迈瑞医疗的专利纠纷自理邦仪器2011年上市开始持续至今。理邦仪器和迈瑞医疗同属医疗器械制造商，在多项主营业务方面有直接竞争关系。迈瑞医疗的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，包括血液细胞检测系统、流式细胞仪、生化分析检测系统、化学发光免疫检测系统等。理邦仪器产品涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断、智慧健康业务板块，产品包括血细胞分析仪、免疫分析仪等。/pp　　在此前的专利纠纷中，双方互有胜负：迈瑞医疗诉讼理邦仪器侵权“心电算法”商业秘密、ZL03139708.5“电子无创血压测量装置”专利、“一种便携超声诊断仪”专利行为获得法院支持。而理邦仪器诉讼迈瑞医疗子公司侵犯公司“医用设备的数据分类处理方法及系统”的发明专利获得法院支持。而撤诉情况在双方的专利诉讼纠纷历史中也有先例。/p

一、日本公共科研体系经费管理体制1日本公共科研体系的构成　　日本公共科研体系主要由公共科研机构(国立、公立科研机构、独立行政法人和特殊行政法人科研机构)和国立、公立大学组成。　　该体系中的很大一部分是专门从事研发的执行机构，如理化学研究所、日本原子能研究开发机构等 　　另外还有一部分机构的工作职能中承担了管理国家财政科研经费的任务，如科学技术振兴机构(JST)、日本科学技术振兴会(JSPS)等 　　而地方所属公立科研机构则以振兴和发展地方的产业技术为目标，侧重于应用和开发研究工作。　　其中，独立行政法人和特殊行政法人是当前日本科研机构中承担国家战略任务的最主要力量。　　日本的公共科研体系是以《科学技术基本法》和《科学技术基本计划》为基准，以内阁府综合科学技术创新会议(CSTI)的战略为指南，结合相关省厅的科技任务开展工作的。　　文部科学省是政府科教、文化工作的主要管理部门，管理着国家科技预算中66.1%的经费(2015年)，负责制定各省厅统一实施的科技政策和研发计划，确保国家科研活动的协调性，并着力建设科研环境。　　经济产业省、农林水产省、厚生劳动省、总务省、环境省则分别管理本系统的科研工作。　　2015年，日本政府的科技投入约3.4万亿日元，大部分流向公共科研机构和大学。　　国立、公立大学支出研发经费1.77万亿日元，国立、公立及独立行政法人科研机构支出1.45万亿日元。　　可见国立、公立大学、独立行政法人和特殊法人科研机构是日本公共科研体系的核心。　　2日本公共科研体系的经费来源　　日本政府资助的公共科研经费可以分为稳定支持的“运营交付金”(事业运行费)和“竞争性资金”两大类，前者占绝大多数比例，虽然后者的比例在逐年上升，但最近5年始终保持在11%左右。　　(1) 运营交付金　　国家财政拨款的运营交付金是独立行政法人科研机构和国立大学最主要的经费来源。　　2014年日本国立大学共获得政府经费1.19万亿日元，其中稳定支持的“运营交付金”有1.11万亿日元，其余为竞争性经费和各类补助 国立科研机构共获得政府经费1万亿日元，其中稳定支持的“运营交付金”有9243亿日元，其余为竞争性经费和各类补助。　　除此以外，公共科研机构还从民间(包括私立大学、企业、非营利机构)以及国外获得一些资金，但与来自中央和地方政府的经费相比，这两类资金比例很小。　　(2) 竞争性资金　　为了鼓励形成竞争性的研发环境，日本政府近年一直强调增加竞争性研究资金投入，其比例逐渐由1996年的6%增加至2015年的11.2%。　　竞争性研究资金具体包括：科学研究费补助金、科学技术振兴调整费、基础研究推进费、产业技术研究资助费、地球环境研究综合推进费等。　　竞争性研究资金根据性质不同分为补助金和委托费两类。　　补助金采取的是自下而上的模式，研究人员根据自由探索提出研究申请，资金分配机构审查通过后进行支持，文部科学省和厚生省的科学研究费补助金均属此类经费。　　而委托费采取的是自上而下的模式，资金分配机构对特定的研究课题进行公开招标，审查通过后进行支持，文部科学省的科技振兴调整费即为此类经费。　　(3) 日本公共科研体系的经费分配管理　　科研机构从政府获得的运行经费金额根据国家相关法律而确定，独立行政法人需接受两部法律的直接约束：　　一是《独立行政法人通则法》　　二是独立行政法人个别法，如《独立行政法人理化学研究所法》　　法人机构根据中期目标要求，拟定5年中期计划并编制业务经费预算，政府据此来拨付运营交付金，各省厅独立行政法人评价委员会审查同意并报财政部批准。　　科研机构将其经费用于人员和业务开支，以保证正常运营和科研活动。对于国立大学法人，文部科学省遵照《国立大学法人法》进行管理，内容同科研机构类似。　　竞争性经费根据使用方式的不同分为直接经费和间接经费。　　直接经费是直接面向研究人员的科研补助，只限用于与研究相关的事宜，如物品费、差旅费、劳务费以及其它费用。　　间接经费是指面向接受资助的研究人员所属研究机构的科研补助，可用于改善研究人员的研究环境，提高机构的整体研究能力。　　与直接经费相比，间接经费的使用范围较广，不但可用于研究成果专利申请相关费用(律师费、申请费和维护费等)，还可用于支付辅助人员的薪酬。　　无论是直接还是间接经费，科研机构每年都必须向主管省厅提交《实绩报告书》以说明经费的具体支出情况。　　2002年，文部科学省发布《关于研究开发的评价指南》并将管理的最主要两类经费：“科学研究补助金”和“战略性创新研究推进事业”由专门管理机构负责，比如该省下属的日本学术振兴会(JSPS)、日本科技振兴机构(JST)等。　　二、日本公共科研经费的改革举措1稳定资助突出绩效考核　　1 稳定资助突出绩效考核 近年来，由于日本政府整体科研投入不足，稳定支持科研机构和大学的“运营交付金”相对减少，日本提出要根据对科研机构和大学的绩效考核(任务完成情况、成果产出情况等)来确定运营交付金的支持额度，导致竞争力不强的科研机构和大学经费不足。　　为此，日本政府采取措施补充经费来源，提出科研机构、大学通过产学研合作、吸引民间资金参与科研、吸纳社会捐赠、与国外开展共同研究等多种方式来充实基本运营经费。　　具体措施包括：改进产学合作的机制，最大限度地运用各种研究资源(知识产权、仪器设备、科研人才)，建立能够使研究成果返还社会并获得自身核心竞争力的研究体系，吸引企业力量联合办大学和参与科研 探索科研机构、大学的多源化经费补充机制。　　如东京大学2015年其附属医院的收入已占到东大总收入的18.5%。　　日本政府正在研讨大学附属医院在大学及民众、社会中应扮演的角色，希望在未来对附属医院形成明确的定位、对其收入形成合理合法的处理方式。　　2 增加竞争性经费比例重点优化环境　　增加竞争性经费制度是日本科研经费改革的重点之一。　　主要措施：　　(1) 减轻研究人员的申请使用负担　　精简合并竞争性经费的种类，目前已经由2009年的47项减少到2014年的18项，经费总额维持在每年4000亿日元以上 统一电脑等消耗品的采购规则，统一经费申请书格式，简化填报申请的手续 在内阁府设立竞争性经费门户网站，统一接受研究人员的咨询、申请。　　(2) 促进仪器设备采购的便利化和开放利用　　使科研机构可以通过组合不同的经费来采购大型仪器设备。竞争性经费在购买仪器设备时有预算限制，购买大型仪器设备时可能出现经费不足的情况。　　政府正在修改使用办法，允许科研机构组合多项经费来满足采购需求 研究机构一般视通过竞争性经费购买的仪器为自己的固定资产。　　为了提高科研设施的使用效率，日本政府将修改经费使用规则，明确研究机构促进科研设施开放利用的义务。　　(3) 尝试“无缝衔接”的经费申请办法　　日本正探索在不同的竞争性经费制度间建立衔接机制，即某项目在研究期间，如果能提出更加深入或可预期的新成果，研究人员可以在该项目未结题之前、以其为依据申请新的项目，确保研究活动的延续性。　　3落实间接经费的比例充实基础设施和人员支出　　与直接经费相比，间接经费在使用时的限制较少，科研机构可以根据自身特点与基础性经费统筹使用。　　2015年9月，日本设置由各省厅中层负责人组成“科研资金改革相关省厅联络会”，重点就优化间接经费使用进行协商合作，主要措施包括：落实和推广“间接经费占竞争性经费30%”的做法。　　将间接经费视为对大学、科研机构的资金补充。要求内阁府和文部科学省率先示范，其他省厅制定落实具体政策。　　根据规定，间接经费可以用于支付研究人员的薪酬。　　4机构分类管理改革经费资助政策　　为了提高科研经费的有效性，日本在经费资助方面强调根据科研机构和大学的定位和特点有针对性地开展资助。　　2015年，日本从88个独立行政法人科研机构中遴选出43家作为“国立研究开发法人”，又从这43家中选择理化学研究所、产业技术综合研究开发机构、物质材料机构确立为“特定国立研究开发法人”。　　将“国立研究开发法人”定位为国家核心科研力量，将“特定国立研究开发法人”定位为从事满足国家战略需求的研究任务，承担国家实验室的职能，对这3家科研机构在经费申请、人事调配、人员薪酬等方面给予更多自主支配权利。　　日本将国立大学分为“世界顶尖”、“全国领先”和“地区核心”三类，根据其定位制定不同的合作研究方式、经费管理方法等，比如“世界顶尖”指国际知名的国立大学，主要开展探索式和满足国家战略需求的研究，以面向国家战略需求和相关基础研究为主 “地区核心”主要指面向区域经济发展的公立大学，以应用型研究为主。　　三、启示与借鉴1公共科研体系经费来源以国家财政为主　　分析表明，日本公共科研体系运行经费来源有三种。　　一是政府财政拨款支持科研机构日常运作和开展长期性、基础性、关键性、战略性研究。　　二是科研机构和大学通过申请政府部门或国际组织的竞争性项目获得经费。　　三是科研机构和大学利用自身科研优势开拓多元化筹资渠道，从企业或其他渠道筹措的经费。　　三种经费来源中，政府财政拨款是公共科研体系中最重要的来源。　　这种状况非常清晰地表明政府和产业界对于不同类型科研活动的支持态度，同时也说明国家财政是主导国家公共科研事业的最主要力量。　　日本从2010年开始讨论是否根据绩效的状况来分配运营交付金，对公共科研体系的直接财政拨款秉承适度稳定但又较为审慎的态度。　　目前我国稳定支持经费结构固化，不能满足科研机构科研创新的需要。　　以机构制方式稳定支持的经费中，按照财政管理要求分为基本支出和项目支出，其中项目支出占了较高比例，用于单位运行的基本支出比重较低。　　借鉴日本经验，我国对政府所属科研机构可实行不同的资助模式。　　如基础性科研机构采用拨款制或拨款制+项目制模式，对应用性科研机构采用拨款制+项目制+对外协作制模式。　　2间接经费重点解决基础设施和人员支出　　日本的间接经费具有两个值得关注的作用：　　---有助于解决国家科研基础设施投入不足的问题。　　政府规定，间接经费可以用于研究设施的整修、维护和运营。如果竞争性经费只覆盖本项目支出的直接经费，则长期性的国家科研基础条件建设必然会变得非常薄弱，而间接经费在一定程度上弥补了这种不足。　　---缓解科研机构在人员经费上的压力。　　目前在逐步减少对科研机构和大学事业运行费的情况下，日本政府需要考虑从竞争性经费中负担部分人员费用。　　我国按照目前的管理要求，间接经费主要用于补偿单位运行不足。　　考虑到高校与科研单位的经费结构不同，高校横向经费来源较多，科研机构，以承担国家任务为主，实行相同的间接费比例和管理方式无法完全满足科研单位相关成本支出。　　因此，我国应针对高校与科研单位制定实施差异化的间接经费管理方式，结合科研信用管理，赋予部门结合自身特点和管理需求自主制定间接经费的开支比例和适用范围。　　3 政府竞争性项目经费管理依托专业管理机构　　为确保项目经费管理的独立性、客观性和中立性，日本政府都委托由独立于政府部门的专业管理机构来组织管理日本在对竞争性经费管理中，主要由政府部门委托专业管理机构管理。　　专业管理机构主要包括学术振兴会、科技振兴机构和新能源产业技术综合开发机构，其中前两者受文部科学省监管，后者受经济产业省监管。　　三个机构均为独立行政法人，独立运行。　　学术振兴会主要支持自下而上的自由探索研究，科技振兴机构主要支持自上而下的战略需求研究，这两个机构主要面向研究机构和大学 新能源产业技术综合开发机构主要面向企业招标，支持产业创新。　　因此，我国应发展和新建针对不同类型的专业管理机构，完善管理运行机制，积极培育社会化非营利管理机构，并建立专业管理机构的依法授权机制和依法管理机制。

详细信息 医疗设备采购（KLBH2022-J1-0010）竞争性谈判公告 广西壮族自治区-北海市-银海区 状态：公告 更新时间： 2022-08-11 项目概况：医疗设备采购项目的潜在供应商应在北海市北海大道科技大厦三楼广西科联招标中心有限公司北海分公司购买竞争性谈判文件，并于2022年8月15日15时30分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：KLBH2022-J1-0010 项目名称：医疗设备采购 采购方式：√竞争性谈判 □竞争性磋商 □询价 预算金额：A分标￥710.00 万元；B分标￥848.40万元；C分标￥145.60万元；D分标￥266.70万元；E分标￥25.78万元。 最高限价：A分标￥710.00 万元；B分标￥848.40万元；C分标￥145.60万元；D分标￥266.70万元；E分标￥25.78万元。 采购项目需求： 分标号 标的名称 数量及单位 简要技术需求或者服务要求 A 血液透析设备等一批 一批 血液透析机21台、血液净化滤过机（双泵机）7台等一批医疗设备的采购及安装。简要技术需求或者服务要求：血液透析设备：1.具备作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析功能。...如需进一步了解详细内容，详见采购项目需求。 B 心电监护仪等一批 一批 心电监护仪6台、呼吸机1台等一批医疗设备的采购及安装。简要技术需求或者服务要求：心电监护仪：1.要求整机无风扇设计，配置提手。...如需进一步了解详细内容，详见采购项目需求。 C 血细胞分析仪等一批 一批 血细胞分析仪1台、全自动生化分析仪1台等一批医疗设备的采购及安装。简要技术需求或者服务要求：血细胞分析仪：1.检测原理：采用三角度激光散射法对白细胞进行五分类检测，采用乳胶免疫比浊法进行C-反应蛋白（CRP）测定。...如需进一步了解详细内容，详见采购项目需求。 D 纤支镜等一批 一批 纤支镜1台、冰毯机4台等一批医疗设备的采购及安装。简要技术需求或者服务要求：纤支镜：1.具备呼吸系统疾病诊断功能。...如需进一步了解详细内容，详见采购项目需求。 E 动态血压监测仪等一批 一批 动态血压监测仪2台、空气波压力治疗系统1台等一批医疗设备的采购及安装。简要技术需求或者服务要求：动态血压监测仪：1.具备24小时血压记录系统。...如需进一步了解详细内容，详见采购项目需求。 合同履行期限：自签订合同之日起15天内完成安装、调试并交付使用。 本项目（是/否）接受联合体：否。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无； 3.本项目的特定资格要求：具有国家主管部门颁发的有效的医疗器械生产许可证，或按《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第8号令）医疗器械分类管理要求具有有效的第二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械经营许可证。 三、获取谈判文件 时间：2022年8月10日至2022年8月12日，每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北海市北海大道科技大厦三楼广西科联招标中心有限公司北海分公司 方式：现场购买 （1）购买竞争性谈判文件须递交的材料：法定代表人（负责人）身份证复印件（法定代表人（负责人）办理时须提供）或委托代理人身份证复印件及法定代表人（负责人）授权委托书原件（委托代理时须提供）、营业执照副本复印件，以上材料均须加盖单位公章。 （2）如需要邮购，请将以上要求的材料扫描件发送至klbh3832133@126.com，邮件须注明 公司名称+项目名称+报名材料 ，并提供收件人姓名、联系电话、收件地址、开票信息。供应商报名成功后，采购代理机构将竞争性谈判文件的电子版发送至供应商报名时的电子邮箱。 售价：谈判文件工本费每本250.00元，售后不退。如需邮寄竞争性谈判文件纸质版，每本另加邮费50.00元【谈判供应商须于竞争性谈判文件发售截止时间将工本费及邮费汇到广西科联招标中心有限公司指定账户，汇款、转账时请备注项目名称或项目编号信息】。购买竞争性谈判文件的价款及邮费交纳的指定账户： 开户名称：广西科联招标中心有限公司北海分公司 开户银行：中国建设银行股份有限公司北海北部湾东路支行 银行账号：45050165510109188888 四、响应文件提交 截止时间：2022年8月15日15时30分（北京时间） 地点：将响应文件密封提交到广西科联招标中心有限公司北海分公司开标厅（北海市北海大道科技大厦三楼）。谈判供应商的谈判代表参加谈判，法定代表人(负责人)或委托代理人必须持有效证件[法定代表人(负责人)凭身份证或委托代理人凭法定代表人(负责人)授权委托书原件和身份证]依时到达指定地点等候当面谈判。 五、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他事项： 1.疫情防控要求：到我公司获取文件及开标的供应商须佩戴口罩、配合进行体温检测、主动出示 健康码 绿码、行程码，广西区内邕外（14日内有本土新冠病例报告所在的县、市、城区）的人员，须提供24小时内核酸检测阴性证明。来自非涉疫区域到我公司开标人员，须提供14日内没有涉疫区旅居史的承诺书，否则须提供48小时内核酸检测阴性证明。 2.本项目不收取谈判保证金。 3.网上查询地址：____（http://____/）、广西科联招标中心有限公司（http://www.gxkl.com/）。 4.本项目需要落实的政府采购政策： （1）促进中小企业发展； （2）促进残疾人就业政策； （3）支持监狱企业发展； 5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目上述服务以外的其他采购活动。 6.对在 信用中国 网站(https://www.creditchina.gov.cn/) 、中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参与政府采购活动。 七、联系事项： 1.采购人信息 名称：北海市第二人民医院 地址：北海市银海区新世纪大道116号 联系方式：王华坤 0779-2022377 2.采购代理机构信息 名称：广西科联招标中心有限公司 地址：北海市北海大道科技大厦三楼 联系方式：简良； 0779-3832133/3830266 3.项目联系方式 项目联系人：简良； 0779-3832133/3830266 广西科联招标中心有限公司 2022年8月9日 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：血球分析仪,细胞计数器 开标时间：2022-08-10 00:00 预算金额：710.00万元 采购单位：北海市第二人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：广西科联招标中心有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 医疗设备采购（KLBH2022-J1-0010）竞争性谈判公告 广西壮族自治区-北海市-银海区 状态：公告 更新时间： 2022-08-11 项目概况：医疗设备采购项目的潜在供应商应在北海市北海大道科技大厦三楼广西科联招标中心有限公司北海分公司购买竞争性谈判文件，并于2022年8月15日15时30分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：KLBH2022-J1-0010 项目名称：医疗设备采购 采购方式：√竞争性谈判 □竞争性磋商 □询价 预算金额：A分标￥710.00 万元；B分标￥848.40万元；C分标￥145.60万元；D分标￥266.70万元；E分标￥25.78万元。 最高限价：A分标￥710.00 万元；B分标￥848.40万元；C分标￥145.60万元；D分标￥266.70万元；E分标￥25.78万元。 采购项目需求： 分标号 标的名称 数量及单位 简要技术需求或者服务要求 A 血液透析设备等一批 一批 血液透析机21台、血液净化滤过机（双泵机）7台等一批医疗设备的采购及安装。简要技术需求或者服务要求：血液透析设备：1.具备作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析功能。...如需进一步了解详细内容，详见采购项目需求。 B 心电监护仪等一批 一批 心电监护仪6台、呼吸机1台等一批医疗设备的采购及安装。简要技术需求或者服务要求：心电监护仪：1.要求整机无风扇设计，配置提手。...如需进一步了解详细内容，详见采购项目需求。 C 血细胞分析仪等一批 一批 血细胞分析仪1台、全自动生化分析仪1台等一批医疗设备的采购及安装。简要技术需求或者服务要求：血细胞分析仪：1.检测原理：采用三角度激光散射法对白细胞进行五分类检测，采用乳胶免疫比浊法进行C-反应蛋白（CRP）测定。...如需进一步了解详细内容，详见采购项目需求。 D 纤支镜等一批 一批 纤支镜1台、冰毯机4台等一批医疗设备的采购及安装。简要技术需求或者服务要求：纤支镜：1.具备呼吸系统疾病诊断功能。...如需进一步了解详细内容，详见采购项目需求。 E 动态血压监测仪等一批 一批 动态血压监测仪2台、空气波压力治疗系统1台等一批医疗设备的采购及安装。简要技术需求或者服务要求：动态血压监测仪：1.具备24小时血压记录系统。...如需进一步了解详细内容，详见采购项目需求。 合同履行期限：自签订合同之日起15天内完成安装、调试并交付使用。 本项目（是/否）接受联合体：否。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无； 3.本项目的特定资格要求：具有国家主管部门颁发的有效的医疗器械生产许可证，或按《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第8号令）医疗器械分类管理要求具有有效的第二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械经营许可证。 三、获取谈判文件 时间：2022年8月10日至2022年8月12日，每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北海市北海大道科技大厦三楼广西科联招标中心有限公司北海分公司 方式：现场购买 （1）购买竞争性谈判文件须递交的材料：法定代表人（负责人）身份证复印件（法定代表人（负责人）办理时须提供）或委托代理人身份证复印件及法定代表人（负责人）授权委托书原件（委托代理时须提供）、营业执照副本复印件，以上材料均须加盖单位公章。 （2）如需要邮购，请将以上要求的材料扫描件发送至klbh3832133@126.com，邮件须注明 公司名称+项目名称+报名材料 ，并提供收件人姓名、联系电话、收件地址、开票信息。供应商报名成功后，采购代理机构将竞争性谈判文件的电子版发送至供应商报名时的电子邮箱。 售价：谈判文件工本费每本250.00元，售后不退。如需邮寄竞争性谈判文件纸质版，每本另加邮费50.00元【谈判供应商须于竞争性谈判文件发售截止时间将工本费及邮费汇到广西科联招标中心有限公司指定账户，汇款、转账时请备注项目名称或项目编号信息】。购买竞争性谈判文件的价款及邮费交纳的指定账户： 开户名称：广西科联招标中心有限公司北海分公司 开户银行：中国建设银行股份有限公司北海北部湾东路支行 银行账号：45050165510109188888 四、响应文件提交 截止时间：2022年8月15日15时30分（北京时间） 地点：将响应文件密封提交到广西科联招标中心有限公司北海分公司开标厅（北海市北海大道科技大厦三楼）。谈判供应商的谈判代表参加谈判，法定代表人(负责人)或委托代理人必须持有效证件[法定代表人(负责人)凭身份证或委托代理人凭法定代表人(负责人)授权委托书原件和身份证]依时到达指定地点等候当面谈判。 五、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他事项： 1.疫情防控要求：到我公司获取文件及开标的供应商须佩戴口罩、配合进行体温检测、主动出示 健康码 绿码、行程码，广西区内邕外（14日内有本土新冠病例报告所在的县、市、城区）的人员，须提供24小时内核酸检测阴性证明。来自非涉疫区域到我公司开标人员，须提供14日内没有涉疫区旅居史的承诺书，否则须提供48小时内核酸检测阴性证明。 2.本项目不收取谈判保证金。 3.网上查询地址：____（http://____/）、广西科联招标中心有限公司（http://www.gxkl.com/）。 4.本项目需要落实的政府采购政策： （1）促进中小企业发展； （2）促进残疾人就业政策； （3）支持监狱企业发展； 5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目上述服务以外的其他采购活动。 6.对在 信用中国 网站(https://www.creditchina.gov.cn/) 、中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参与政府采购活动。 七、联系事项： 1.采购人信息 名称：北海市第二人民医院 地址：北海市银海区新世纪大道116号 联系方式：王华坤 0779-2022377 2.采购代理机构信息 名称：广西科联招标中心有限公司 地址：北海市北海大道科技大厦三楼 联系方式：简良； 0779-3832133/3830266 3.项目联系方式 项目联系人：简良； 0779-3832133/3830266 广西科联招标中心有限公司 2022年8月9日

p　　广发证券分析师马帅，春节走访家乡哈尔滨近20家各类别a style="COLOR: rgb(255,0,0) TEXT-DECORATION: underline" title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target="_self"strongspan style="COLOR: rgb(255,0,0)"医院/span/strong/a后写了篇分析文章，内容涉及所用a style="COLOR: rgb(255,0,0) TEXT-DECORATION: underline" title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target="_self"strongspan style="COLOR: rgb(255,0,0)"IVD设备/span/strong/a、a style="COLOR: rgb(255,0,0) TEXT-DECORATION: underline" title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target="_self"strongspan style="COLOR: rgb(255,0,0)"试剂/span/strong/a情况，及医生购买诉求、耗材定价等，具备一定样本意义。/pp　　中国医疗器械节选涉及医械的部分如下：/pp　　strong检验设备国产化情况/strong/pp　　在走访的诸多三级综合医院中，检验设备无论是生化、免疫还是a style="COLOR: rgb(255,0,0) TEXT-DECORATION: underline" title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target="_self"strongspan style="COLOR: rgb(255,0,0)"分子/span/strong/a，都以外资为主(罗氏系列使用比较多，无论生化还是免疫)。/pp　　在个别三级医院，国产设备如迈瑞、迪瑞等也放进了检验科。但是即便是放进去了，也是配合罗氏等外资巨头的仪器使用。比如某些检测项目，国产的做出来的效果还不错，那么这些项目用国产来做，以降低检验科运营成本。/pp　　总体来看：生化、免疫、分子等项目进口替代空间还是很大的。另一些检测项目，如血球、尿沉等，国产化率还是可以的，如迈瑞的三分类、五分类。/pp　　二级医院也配备了很多进口设备(但型号一般比较老)。/pp　　在省医院这样的大三甲，国内博晖创新的微量元素分析仪也放进去了。/pp　　strongIVD试剂的进口替代情况/strong/pp　　三级医院某些项目也在使用国产试剂 二级医院很多也配置进口仪器，但国产试剂使用比例比三级医院大。/pp　　大家普遍有使用国产优质试剂以降低检验成本的冲动。/pp　　走访过程中反映比较好的国产试剂品牌有利德曼/德赛、美康、永和阳光等。/pp　　strong生化、免疫、分子、POCT等细分领域情况/strong/pp　　生化：在临床医生眼中，生化依旧是未来相当长一段时间他们的主要工作内容之一。高通量、自动化(流水线)是发展趋势。/pp　　此外，封闭也是趋势。目前很多外资诸如罗氏等都将自产生化仪封闭，个别医院如哈医大四院比较强势，通过跟罗氏协商开放了一些生化检测项目。/pp　　免疫：这两年发展比较迅猛，未来几年仍将快速发展。/pp　　罗氏化学发光cobas系列、雅培、西门子等主流机型，大型医院均有所配置。/pp　　在诸如黑龙江省医院这样的大三甲，也看到了新产业的高通量化学发光仪。/pp　　二级医院仪器老、通量低，升级诉求较为强烈。/pp　　分子：医院通常都是单独建立分子实验室。交流的医生对基因测序了解一般，但是对传统PCR等技术认知较深。/pp　　此外，基因芯片也被大范围使用。/pp　　POCT：由于项目定价、科室利益等因素，POCT在临床科室，诸如：心内科、心外科、感染科、骨科等科室并没有大范围使用。/pp　　但是聊下来的感觉是：临床科室还是十分希望能配置相关仪器，毕竟科室利益所系(POCT几乎不占用什么空间，医院对仪器的体积大小、占地面积，十分在意，因为仪器的摆放和使用是有严格的规划的，需要院长及科室领导计算单位面积的创收情况)。需求存在、供给压制，未来或将意味着POCT有着广阔的发展空间。/pp　　strong检验科整包(托管)/strong/pp　　很多人先前一直认为是二级或民营医院才会引入民营IVD企业实施整包，走下来的情况是，哈尔滨市中心某家一流的大三甲也被润达托管。/pp　　事实上，在东北地区的整包已经显现出一定的发展趋势。目前可以了解到的情况是，黑龙江很多地(县)级市如安达市、海伦市、绥化市等，润达都有介入。/pp　　strong样本外送情况/strong/pp　　走访的医院检验科整体能做的检验项目大多在300-700项之间，基本满足日常检验需求。部分特检项目或平时不常见的项目基本外包，目前迪安、金域、艾迪康三家连锁独立医学实验室在哈尔滨都有布点。/pp　　strong关于耗材的医保、定价/strong/pp　　IVD产品的医保情况与药品有很大区别，其主要按检测项目来算，只要这个检测项目进了当地医保，就可以报销，不区分生产厂家。/pp　　关于检验项目医保的另外一方面是：门诊做检验一般是不报销的，有的地方新农合会报销一小部分。住院一般报销比例比较高，一般在80%以上。但医保部门会试图规范检测项目的使用，以防止医生对检测项目的滥用。/pp　　耗材定价一般是省物价部门来管的，这一点连一向脱离体系之外的部队系统医院也不例外。大家普遍的感觉是新品种走物价申报流程太慢，影响了很多新品种的快速临床推广，大家预期去年年末出台的定价政策会对未来的定价效率有所改善。/pp　　strong院内体检中心建设/strong/pp　　走访的医院几乎都建设有院内的体检中心。院内体检中心有的拥有自己独立的检测设备、影像设备，有的则送到本院检验科、影像科去做，独立还是共用和医院发展水平并不直接相关。看下来感觉体检中心的独立检验设备配置略弱于院内的检验科、影像相关科室。/pp　　strong医学影像设备配置情况/strong/pp　　CT：普遍以GE、飞利浦、西门子为主，鲜有东芝、东软等非“GPS”的产品。/pp　　目前医院配置普遍较高，看到的普遍是256排(排数越高，检测的细致程度越高、扫描速度越快)，像哈尔滨市第一医院、哈医大四院等甚至引进了国际领先的640排CT。/pp　　大型三级医院仅CT就可以配置4-6台之多。大型中医综合医院在CT配置方面相对较差，甚至可以见到32排CT。/pp　　核磁：依旧是“GPS”的天下，各大医院的普遍配置1.5T，新上的设备多是3.0T，飞利浦、西门子、GE在市场份额方面几乎三足鼎立、很多医院都是有两个或者两个以上的牌子。/pp　　知名大三甲，如哈医大二院，GPS三家的核磁都有，其中也包含2台世界先进的3.0T飞利浦MRI。/pp　　医生使用感觉方面，感觉“P”照”GS“相比，略微差一点。/pp　　DR、普放等：“GPS”还是主流，也有岛津、东芝的产品，好在哈尔滨红十字医院(三甲)有一台万东的X射线机。/pp　　总体感觉是：这个领域的国产化率真心不高，乐观点说是进口替代空间很大。/pp　　还有就是近两年大型招标，由于反腐因素，很多都停滞了，医院有诉求更换或新增设备，未来叠加国产设备扶持政策，是否会带来本地国产医疗器械市占率的实质性提升?/p

迈瑞动物医疗实验室检测解决方案传承迈瑞集团卓越品质，检测领域涉及血球、生化、化学发光、凝血、尿液、流式细胞、糖化检测等七大领域，能够提供具有溯源性的 18 个套餐，120 余项生化免疫试剂项目，针对不同的科学研究需求提供高效精准的解决方案，提高科研工作效率。

国家食品药品监督管理总局办公厅7月20日发布《关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知》。　　通知称，为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。其中：作为Ⅲ类医疗器械管理的产品8个 作为II类医疗器械管理的产品60个 作为I类医疗器械管理的产品36个 不作为医疗器械管理18个 视具体情况而定的产品5个。　　一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(8个)　　(一)多功能超声骨刀：由主机、手机、工作尖、冲洗管和脚踏组成，用于牙科和口腔外科的植牙切骨手术、鼻窦增高手术、骨修型、拔牙、残根、断裂植体移除、牙周病治疗、根体清洁和根管移除。分类编码：6823。　　(二)磁场成像系统：由操作台、数据采集室、患者检查床体、龙门、传感器系统和数据分析系统以及软件组成，通过磁传感器采集心脏的电生理功能的磁信号并以图形方式显示这些数据，对被检测人员进行心脏猝死风险分析预测。分类编码：6821。　　(三)糖尿病管理应用程序：软件产品。通过蓝牙连接特定的血糖仪，将血糖值从血糖仪传输到移动设备，同时，具有药物计算(用药剂量指导)功能。分类编码6870。　　(四)胶囊式内窥镜镜姿态控制器：由永磁体和外壳组成，通过产生驱动磁场，对人体吞服的胶囊内镜产生拉力和扭矩力，改变驱动磁场的方向和作用在胶囊内镜上的强度，从而驱动胶囊内镜在胃腔或结肠内滚动、旋转和倾斜运动，实现对胶囊内镜的运动控制和姿态调整。用于在患者进行消化道胶囊内窥镜检查时控制胶囊内窥镜的运动。分类编码：6822。　　(五)胶囊式内窥镜控制系统：由电动检查床、体外磁控装置、图像工作站和紧急控制装置组成，与胶囊式内窥镜配套使用，用于在人体胃和十二指肠检查中，控制患者吞服的胶囊式内窥镜的姿态、方向和运动。分类编码：6822。　　(六)内镜用气囊控制器：由主机(包括气泵、传感器)、手控面板、脚踏开关、供气导管、电源、连接器、过滤器组成。配合特定的一次性气囊辅助导引导管使用，控制气囊充气、放气。分类编码：6877。　　(七)基因检测试剂盒(微阵列芯片法)：由微阵列芯片(用于飞行时间质谱系统对核酸样本分析时的核酸样本的承载)、质控品(用于对微阵列芯片的性能指标的质控)、引物P1(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物P2(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物Y(与自备试剂合用，扩增目的核酸片段，对微阵列芯片性能进行质控)5 部分组成。产品适用于飞行时间质谱系统对人体来源样本中的特定基因进行分析。用于临床体外诊断。分类编码：6840。　　(八)8种食源性细菌核酸检测试剂盒(LAMP法)：由8连反应液管、阳性对照、基因组、阴性对照、DNA 提取液组成。用于疑为食源性疾病病人粪便、肛拭、呕吐物等样本中8 种常见食源性细菌(沙门菌、志贺菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、单增李斯特菌、奇异变形杆菌、大肠杆菌O157) 核酸的快速检测，用于食源性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。　　二、作为II类医疗器械管理的产品(60个)　　(一)牙齿研磨器：由一次性无菌研磨容器和研磨机组成，用于将拔掉的牙齿研磨成符合一定大小的颗粒物。颗粒物经过清洗液消毒转化为无菌颗粒，移植到牙洞和骨缺损处。分类编码：6806。　　(二)上/下肢功能康复训练器：由基座、活动部件以及控制部件组成，由电机驱动，设备带动患者上肢和(或)下肢进行被动运动，从而进行上肢和(或)下肢的康复性训练。分类编码：6826。　　(三)认知康复诊断系统：由硬件和专用软件组成，用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍，儿童疾病如脑瘫、儿童多动症、自闭症以及智障等各种原因导致的认知障碍的诊断及辅助康复。分类编码：6826。　　(四)认知康复训练与评估软件：用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍的评估及训练。分类编码：6870。　　(五)关节活动度评估与训练系统：主要由传感器、软件、绑带和蓝牙模块组成，用于脑卒中(脑梗死、脑出血)患者肢体运动功能障碍的康复评估与主动运动训练。分类编码：6826。　　(六)上肢康复训练数据采集传输系统：主要由上肢运动数据采集模块(采集模块可为手套形式)和无线数据接收模块组成，用于将脑卒中(中风)、脊髓损伤(偏瘫)、工伤、外伤等引起的上肢功能障碍患者主动康复训练的运动数据采集并提交远程康复医生，作为医生诊断和指导训练的依据。分类编码：6821。　　(七)下肢淋巴水肿治疗仪：由控制台、球形阀、隔板圈环、治疗床遥控装置、紧急关闭按钮、治疗床和电缆组成。在下肢上施加间歇性负压，用于治疗下肢淋巴水肿。分类编码：6826。　　(八)上肢康复仪：由机器手、塑料手托、手垫套装、控制盒、前臂支撑座、前臂支撑座承托件、连接线、电源适配器和训练软件组成，通过采集表面肌电信号并进行处理，判断使用者的意图，训练软件控制机器手的运动从而协助使用者进行手部运动。用于脑卒中后导致上肢瘫痪患者的康复训练。分类编码：6826。　　(九)诊断检查灯：包含LED 光源，用于为诊断、治疗的局部区域提供照明。分类编码：6820。　　(十)上消化道pH-阻抗动态监测仪：主要由pH-阻抗动态监测采集仪、上消化道pH-阻抗分析软件、pH-阻抗导管电极和电源适配器组成，用于胃食管反流病(GERD) 、食管内酸或非酸反流、喉咽反流等反流性疾病的临床诊断，评估药物及手术治疗的效果。分类编码：6821。　　(十一)胃肠电检测系统：主要由胃肠电图仪及胃肠电检测与自动分析软件组成，通过检测病人多通道胃电，记录人体胃肠部体表生物电信号，来评估胃慢波，供胃肠疾病临床诊断参考。分类编码：6821。　　(十二)医用神经电刺激仪：主要由神经电刺激仪主机、人机交互软件、电极电缆线和电极片组成。非高频电刺激治疗设备。用于功能性消化不良及颈椎病、腰椎间盘突出症、肩周炎引起的颈肩腰腿疼痛的治疗。分类编码：6826。　　(十三)刺激呈现与响应收集系统：由视觉刺激系统、音频系统、反应控制手柄、同步盒及处理软件组成。配合功能磁共振扫描器，用于在功能磁共振成像时为患者呈现音频和视频的刺激，并完成对该刺激响应的收集。分类编码：6828。　　(十四)一次性雾化器套件：由雾化杯、伸缩波纹管、咬嘴组成，配合超声雾化机使用，超声雾化机产生的超声波作用于雾化杯内的药液，使药液雾化成微小颗粒，通过导管输送给患者。无菌产品。类编码：6866。　　(十五)低周波治疗仪：主要由主机、导电线、电池组成，用于促进精明穴、耳垂穴周围相关部位的血液循环，缓解肌肉因疲惫或受伤而引起的疼痛。分类编码：6826。　　(十六)护眼仪：由主机、眼罩、耳机、电源适配器组成，通过由微电脑芯片控制眼罩来产生磁场，作用于眼部周围的睛明、攒竹、太阳、四白等穴位。用于假性近视和轻度近视青少年，预防近视发生。分类编码：6826。　　(十七)色觉缺陷检查仪：由主机、舒适控制器(选配件)及电源电缆组成。根据患者的主观判断给出人眼色觉的定性结论和参考数据，用于测试人眼色觉缺陷。分类编码：6821。　　(十八)直肠测压管：由管体、塑配件和球囊组成，与肛肠动力仪配套，用于对直肠内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(十九)尿动力学导管：由管体、塑配件和球囊组成，与尿动力仪配套，用于对尿道内压力和膀胱内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十)测压连接套装：由灌注连接管、硅胶连接管、连接管和三通延长管组成，与肛肠动力仪和尿动力仪配套，用于将直肠测压管或尿动力学导管与肛肠动力仪或尿动力仪直接连接。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十一)髓内钉远端孔瞄准系统：通过电子感应器感应置于髓内钉内部的磁导针的位置，再利用外部机械结构实现外部支架的调整，以找到远端交锁螺丝的螺孔。用于股骨髓内钉和胫骨髓内钉手术中辅助瞄准髓内钉远端交锁螺丝螺孔。分类编码：6821。　　(二十二)一次性使用输尿管结石封堵器：由外鞘管、弹簧圈内芯和推进器组成，用于以内窥镜方式抓取、移除结石时固定输尿管内的结石。分类编码：6822。　　(二十三)双目视力仪：由主机、手持式控制器和电源线组成。根据患者的主观判断给出人眼视力的定性结论和参考数据，用于测试人眼视敏度、视力和色觉缺陷。分类编码：6820。　　(二十四)一次性使用肛瘘旋转锉削器：由内撬柄、外撬柄组成，与外接的有源吸引切割器配合，在肛瘘管里使用。用于摘除剥离瘘管壁硬结组织。无菌产品。分类编码：6809。　　(二十五)组配式软钻接头：由卡头和连杆组成，髋关节置换手术工具。用于在术中与钻头连接，为髋臼螺钉钻孔。分类编码：6810。　　(二十六)软钻：主要由接头、钢丝绳和钻头组成，配合软钻导向器，并连接电动工具或软钻手柄，用于骨科髋关节置换手术时，在髋臼钻孔。分类编码：6810。　　(二十七)柱形开髓钻：骨科髋关节置换手术时，与有源器械相连接，用于钻开髓腔。分类编码：6810。　　(二十八)自闭与多动障碍干预仪：主要由单通道低通滤波器、听觉统合训练器、主机、自闭与多动评估和训练用具以及专用软件组成。通过对音乐、听觉语言、可视序列诱导信号进行实时检测、处理，为沟通交流、语言听处理功能的评估诊断和康复训练提供相关信息，以及康复过程的动态评估与实时监控。用于自闭症、注意力缺陷与多动障碍的诊断评估、康复训练及康复指导。分类编码：6826。　　(二十九)电刀清洁片：由泡棉垫、粗糙面、背胶和x 光感应线构成。用于手术中电刀的清洁使用，不和人体接触，一次性使用。无菌产品。分类编码：6801。　　(三十)放射性粒子植入防护枪：主要由一次性植入枪芯、一次性弹夹、植入枪托、专用配套推杆、弹夹防护套组成。与一次性使用粒子及输送用穿刺针配套，用于对操作者为肿瘤患者的内放射性治疗时的防护及粒子输送、防护。分类编码：6834。　　(三十一)医用X线胶片扫描仪：扫描医用X射线胶片提取影像，用于医生阅片及诊断。分类编码：6831。　　(三十二)口腔影像获取软件：由安装光盘及随机文件组成。安装于计算机上，与口腔设备通过数据传输获取影像，再将获取的影像传输给影像归档系统。分类编码：6870。　　(三十三)呼吸阀：由呼气阀主体、进气口、排气口、阀盖、阀盖对准凹口、阀盖对准翼片、隔膜、隔膜对准凹口、隔膜对准翼片和压力传感器端口盖组成，接口符合YY1040.1-2003中非金属圆锥接头的要求。是一种多患者使用的呼气器械，与持续正压通气系统一同使用，使用时一端连接面罩，另一端连接呼吸管路。用于在低持续正压通气压力时，在患者回路中提供连续泄漏通路，从而减少患者对CO2的重复呼吸。分类编码6854。　　(三十四)皮肤放大镜：主要由灯头(包含LED光源)、放大镜、物镜、手柄、电池组成，用于对患者皮肤的病变组织进行放大观察。分类编码：6822。　　(三十五)认知功能训练系统：主要由显示屏、主机、嵌入式软件构成，从视、听及视听结合等方面来训练受训者的注意力、记忆力、手眼协调和执行能力，通过对训练者的成绩分析，针对性的给训练者进行训练，以提高训练者的执行功能。用于认知功能缺陷的辅助治疗。分类编码：6826。　　(三十六)医用康复理疗仪：主要由助步行走装置、颈椎牵引装置、腰部按摩装置、腰椎牵引装置、电机及智能控制部分组成，用于颈椎病、腰椎病及下肢体运动障碍的康复理疗。分类编码：6826。　　(三十七)非标准视标液晶视力表：主要由主机和红绿识别镜组成。在液晶屏幕上显示各种检查用视标及图形，使用非标准视标，用于视力检查以及其他视觉功能的检查。分类编码：6820。　　(三十八)电子助视器：由图像采集控制模块、稳压电路控制模块、阅读平台滑动模块、液晶显示模块及电池充电模块组成，由摄像头对目标进行图像取样，并通过电子技术对图像进行放大、对比度调整、色彩模式调整处理。用于辅助眼科疾病患者 (弱视)日常阅读。分类编码：6820。　　(三十九)电热煮沸消毒器：主要由主体、器盖、电热管和电器控制组成，利用电热管进行加热。用于医疗器械的煮沸消毒。分类编码：6857。　　(四十)上肢功能康复系统：由手柄传感器(含绑带)、多功能训练球(含绑带)、多功能训练板、计算机、垫子、USB转接盒和软件组成。用于通过训练，帮助神经、骨科康复患者进行上肢功能训练，辅助提高其上肢运动功能及手部精细运动能力。分类编码：6826。　　(四十一)胸腹传感带：主要由胸腹传感织带(含有传感器)、电极扣、自粘带组成，将胸部、背部以及腹部起伏变化转变为电信号，采集记录人体呼吸规律变化。与呼吸监测仪器配合，用于呼吸运动检测、睡眠呼吸检测，检测结果用于疾病诊断。分类编码：6821。　　(四十二)灸用灸疗机：主要由机头、支架、遥控器及底座构成。具有根据实时监测的温度控制驱动电机，在超过安全温度设定时控制灸疗机自动报警并且停止灸疗 设定灸疗时间，确保灸疗的灸量 选择灸疗手法和模式 监控施灸的灸量、施灸时皮肤的温度、施灸时间、灸疗手法及模式等功能。不含灸治用灸。用于替代传统手工灸疗。分类编码：6827。　　(四十三)酸性氧化电位水中心供水系统：主要由一台主控机及被其控制的多台(两台或以上)酸性氧化电位水生成机组成，将产生的酸化水用容器收集在一起，再通过管道将容器中的酸化水输送到各使用科室。用于医用器具、手术器械的常规消毒。分类编码：6857。　　(四十四)冷敷器(冷敷袋)：冷敷器由冰桶、控制盒、水管、气管、电源及冰袋组成。冷敷袋由冰袋、快速接头、连接管组成。冷敷器利用外来冷源配合加压装置对损伤组织局部进行冷敷、加压，降低局部组织温度，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。冷敷袋配合冷敷器，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。分类编码：6858。　　(四十五)手术导航光学定位用反光小球：由载体球和反光罩组成，其中载体球中加工有支座安装孔，反光球罩表面的反光膜用于从空间各方向发射设备发射的外光。无菌产品。通过安装支座将小球支撑在手术工具上，利用追踪反光小球的空间位置，获取工具空间位置和方向。用于为手术导航的光学定位设备或其他光学设备提供空间位置标识。分类编码：6854。　　(四十六)痕迹蛋白测定试剂盒(散射比浊法)：由β痕迹蛋白试剂(抗体)、β痕迹蛋白补充试剂(缓冲液)组成。用于体外定量测定人血清、血浆、尿、脑脊液和含有鼻或耳分泌物的脑脊液(脑脊液漏)中β痕迹蛋白(BTP)。临床上用于残余肾功能、肾小管损伤、脑脊液渗漏的辅助评估和辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十七)尿半乳糖检测试剂盒：由反应装置、纯化装置、标准液组成，用于定性检测人体尿液中半乳糖，临床上仅用于乳糖不耐受的辅助诊断，不用于遗传性半乳糖血症的辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十八)金黄色葡萄球菌鉴定试剂盒(乳胶凝集法)：由试剂1(包被人血纤维蛋白原的致敏乳胶颗粒试剂)、试剂2(包被未致敏的乳胶颗粒的阴性质控试剂)和检测卡组成，用于经形态学观察、革兰染色、触酶试验等确认为葡萄球菌后的进一步鉴定。分类编码：6840。　　(四十九)三磷酸腺苷检测试剂盒：主要由裂解试剂、质控品、ATP 检测试剂、过滤柱组成，通过检测临床痰液或尿液样本中病原菌(包括细菌和真菌)胞内的ATP，可用于临床痰液样本中病原菌感染的快速筛选。分类编码：6840。　　(五十)胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 。临床用于生长激素分泌异常的辅助诊断、评估垂体功能、监测生长激素疗法的疗效。分类编码：6840。　　(五十一)抑制素A (INH A)测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清抑制素A (INH A)。临床上用于唐氏综合征的产前筛查，在辅助生殖技术中应用于黄体功能的异常检测。分类编码：6840。　　(五十二)特异性生长因子测定试剂盒(化学法)：由试剂1(识别物)、试剂2(显色剂)、校准品、质控品组成，用于体外测定人血清中特异性生长因子的含量。临床上用于急性炎症监测、免疫系统紊乱的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十三)小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒：由试剂1和试剂2 组成，用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量，辅助诊断动脉粥样硬化。分类编码：6840。　　(五十四)免疫细胞培养基和处理试剂：由基础培养基和白细胞介素(IL)、干扰素(INF)、肿瘤坏死因子(TNF)、生长因子(GF)等细胞因子或它诱导剂组成。用于骨髓、外周血、脐带血等样本中淋巴细胞的体外诱导、处理和分离培养。培养后的细胞仅用于临床体外诊断，不用于回输等治疗用途。分类编码：6840。　　(五十五)糖化血红蛋白层析柱：主要由聚合物凝胶、层析柱件、密封栓等组成，配合高效液相色谱仪或特定糖化血红蛋白分析仪使用，检测人体样本中的糖化血红蛋白，用于血糖监测和糖尿病的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十六)泪液渗透压测定仪：由读卡器、测定笔、测定卡配件托盘、电子检测卡、测定卡、质控液组成，用于测定人类泪液渗透压的仪器。用于同其他临床诊断方法一起，协助对疑似患有干眼症的患者进行诊断。分类编码：6840。　　(五十七)集成式细胞处理系统：由超净工作台、离心机、紫外消毒装置、恒温振荡器、保暖桶、配料置物架组成。用于医疗机构及实验室在百级洁净环境下用专用的一次性耗材对从人体抽取的脂肪组织进行分离、提取操作，提取其中的脂肪间充质细胞群。用于临床检验。分类编码：6841。　　(五十八)一次性使用运送采样盒：由采样棒、试管、管帽、试剂管、生理盐水组成，临床上用于对患者耳、鼻、咽喉、生殖等分泌物的样本采集及预处理。以无菌形式提供。分类编码：6841。　　(五十九)内窥镜用送水送气附件：该产品由送水管路、送水送气管路、适配器、一次性内窥镜用水瓶和卡扣组成。除适配器外，其他均为环氧乙烷灭菌，无菌包装。与内窥镜配合使用，用于向胃肠道内窥镜输送空气或CO2以及无菌水。分类编码：6822。　　(六十)静脉用药配置舱：主要由通风系统、空调系统、电气系统组成。通过正压保护和负压屏障及气流循环过滤避免药液在配置过程中因空气传播造成的污染，为静脉用药配制提供洁净配置环境，并为配置工作人员提供防护。用于静脉药物调配和菌种培养等需要在无菌环境下进行操作，避免操作过程中产生的生物气溶胶对操作人员和操作对象的污染。分类编码：6840。　　三、作为I类医疗器械管理的产品(36个)　　(一)马镫形多功能腿架：由脚靴、靴垫、气压杆、锁紧把手和脚靴支撑杆组成。利用边轨夹固定在手术床两侧，通过操作手柄，在气动助力下实现上下、左右调节。用于为泌尿科、妇产科及普外科截石位体位提供定位支撑。分类编码：6854。　　(二)飞秒透镜分离铲：由铲片和柄部组成。非无菌提供，可重复使用。用于在飞秒激光手术过程中，待激光机打出透镜瓣后，铲起分离上皮和透镜瓣之间的粘联，便于透镜镊夹持透镜瓣从上皮层中取出。分类编码：6804。　　(三)飞秒透镜镊：由头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中夹持角膜瓣，从上皮层中取出。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(四)飞秒分离匙：由匙状头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中，分离角膜瓣。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(五)位置定位器：种植手术修复过程中，用于标记和确定替代体在模型和牙桥架上的相应位置。在口腔外部环境使用，非无菌产品。分类编码：6806。　　(六)钻针深度停止器：为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。非无菌产品。分类编码：6806。　　(七)钻针引导器：为一个套管。在种植手术过程中，用于将牙钻引导至正确方向。非无菌产品。分类编码：6806。　　(八)骨磨引导器：在口腔内使用。使用时，将本产品固定到种植体内，然后将骨磨安放到本产品上。在种植手术过程中，用于引导骨磨放入正确的位置。非无菌产品。分类编码：6806。　　(九)一次性使用胃镜咬口：由咬口、鼻部吸氧口、口部吸氧口、供氧管接口、弹力带系环和弹力带组成。设有吸氧通道。用于胃镜检查时维持被检者的开口状态。非无菌产品。分类编码：6866。　　(十)种植体扫描体：固定在种植体上。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。非无菌产品。分类编码：6806。　　(十一)机用螺丝刀：与有源牙科手机相连，用于旋紧、旋松种植体附件。非无菌提供，不接触中枢神经系统或血液循环系统，不在内窥镜下使用。分类编码：6806。　　(十二)视功能检查仪：主要由主机、手柄控制器或操控软件、外接口组成。采用标准视标，通过更换不同视表图的视标，用于眼科常规视觉功能检查。分类编码：6820。　　(十三)胸腰骶固定器：主要由背板、控制手柄、搭扣、腰带连接魔术贴、腰带、后板紧固带、前板紧固带、硬性前板、硬性后板、硬板衬垫套和腰带组成。用于手术后辅助固定，非移位脊椎骨折、椎管狭窄、椎间盘突出、退行性脊柱病变的辅助固定。分类编码：6826。　　(十四)自助取片机：与医用胶片配套使用，供自助打印胶片和报告使用。分类编码：6831。　　(十五)热敏胶片：由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。用于记录影像图像供临床诊断。分类编码：6831。　　(十六)一次性五官科清洗套装：主要由鼻罩、眼罩、集水杯和吸头组成，与五官科清洗器配套使用，对人体的鼻腔、眼睛进行清洗。分类编码：6866。　　(十七)肢体压力套：由尼龙纤维(或聚丙烯/聚酰胺纤维)布料、塑料拉链(或魔术贴)、气囊、橡胶连接头组成，配合原位空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用。通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群，促进血液和淋巴液回流。分类编码：6866。　　(十八)超声波清洗机：由换能器、清洗槽、控制面板、外壳和排水阀组成，用于医疗器械的清洗。分类编码：6857。　　(十九)一次性使用CT定位穿刺角度引导器：具有刻度数值的立体定位装置。依靠位于同一平面的二个相互垂直的水平仪来确定一个空间平面，利用标示刻度数值的量角器，达到角度定　　位的目的。非无菌产品。用于临床辅助靶点定位穿刺。分类编码：6831。　　(二十)大豆酪蛋白琼脂培养基：由大豆酪蛋白琼脂培养基干粉、灭菌纯化水、一次性无菌培养皿组成。临床上用于临床普通细菌的分离、培养和计数，不用于微生物鉴别。分类编码：6840。　　(二十一)绒毛膜细胞处理试剂：由胰蛋白酶、胶原酶、透明质酸酶及其他必要的辅助成分组成。临床上用于绒毛组织的预处理，以获得更多游离的绒毛细胞。分类编码：6840。　　(二十二)胰酶消化溶液：由胰蛋白酶、氯化钠、氯化钾、葡萄糖、碳酸氢钠、EDTA-Na2、酚红组成。通过胰酶消化溶液的处理，使培养的细胞从贴壁状态转变为悬浮状态，用于临床体外诊断。分类编码：6840。　　(二十三)胰酶分带溶液：由胰蛋白酶、氯化钠、水组成。用于染色体G显带制备。临床上用于染色体检查。分类编码：6840。　　(二十四)脱蜡热修复液：由氢化脂肪烃、表面活性剂、磷酸盐/柠檬酸盐/EDTA、防腐剂组成。临床上用于免疫组织化学染色前组织切片预处理，包括对福尔马林固定或石蜡包埋的组织切片进行脱蜡和热诱导抗原的修复。分类编码：6840。　　(二十五)脱蜡液：由脱蜡液、防腐液、专用水等组成，临床上用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。分类编码：6840。　　(二十六)低离子强度盐溶液：由甘氨酸、澳甲酚紫和叠氮纳等低离子溶液组成，临床上用于提供抗体扑获时的最佳离子强度和血样添加指示剂。分类编码：6840。　　(二十七)荧光原位杂交样品处理试剂盒：由预处理液、蛋白酶液、洗涤缓冲液、封片剂组成，临床上用于荧光原位杂交(FISH)检测过程中的样本处理。分类编码：6840。　　(二十八)细胞蜡块制备试剂盒：由试剂A(含微量甲醛、海藻酸及其钠盐的水溶液)、试剂B(含氯化钙的水溶液)、一次性吸管、脱水盒、圆孔纸板和长纸盖片组成，临床上用于细针穿刺物、切割针活检、体液以及其他细胞学制备的残余沉积物和各种组织微小碎片的石蜡包埋块制作。分类编码： 6841。　　(二十九)组织微阵列制作仪：产品由主机，内置摄像头，传动装置，钻头和取样装置组成。临床上用于提取多个石蜡样本块中的有用部分样本，注入到一个或多个未使用的石蜡块中，形成新的包含样本阵列的石蜡样本块，供后续石蜡切片机进行切片。还可以将提取的样本放置到PCR盒中，供后续DNA萃取以及PCR 分析。分类编码：6841。　　(三十)标本液化处理仪：由样本瓶放置转盘、穿刺加液机构、混匀装置、过滤升降机构、试管放置转盘、样本瓶转移机械手及标本采集瓶、过滤试管等组成。用于临床检验分析前对粪便、痰液等固态、粘稠性状的标本进行加液、混匀、过滤分离等前期处理。分类编码：6841。　　(三十一)全自动推片染片系统：由制片模块、染色模块和控制系统组成，用于对全血样品进行涂片和染色。分类编码：6841。　　(三十二)粪便检验预处理装置：产品由塑料盛液管、连接固定件、样品管、采样棒及滴嘴盖等组成，临床上用于分辨检验前取样及预处理。分类编码：6841。　　(三十三)一次性使用微量采血吸管：由一次性使用微量采血吸管和橡胶吸头组成，用于采集末梢血，适用于临床化验取血使用。产品以非无菌型式提供。分类编码：6841。　　(三十四)细胞过滤器：由过滤管和过滤膜组成，用于将提取的异常上皮细胞样本并转移到玻片上。临床上用于病理检查的标本制作。分类编码：6841。　　(三十五)一次性使用细胞过滤采集器：由过滤器筒体和过滤膜组成，临床上用于液基细胞的分离、制片，对细胞进行病理学分析。分类编码：6841。　　(三十六) 棉胶剂：主要由火棉胶(硝化棉)、乙醇和无水乙醚组成，用于非介入性脑电测定时，作为固定电极的粘贴剂，非导电胶。分类编码：6821。　　四、不作为医疗器械管理(18个)　　(一)药粉吸入器记录仪：记录患者每次使用药粉吸入器的时间和日期，不指示药粉吸入器中剩余的药物量，不具有剂量计算功能。　　(二)恒温控制仪：由控制仪机箱、部分内嵌于控制仪机箱内的加热筒体部分、测温装置部分、显示和控制部分、无菌管组成。通过对控制仪器内固定管加入无菌水，在保温及控制装置共同作用下实现加热和保持恒温的功能，仅用于为器械进行加热保温。　　(三)蜡塑平台：在技工室制作蜡型基台时，用于作为蜡塑套管的基座或平台。　　(四)转接头：用于内窥镜冷光源主机与导光束以及内窥镜之间的连接。　　(五)全自动碎药机：由门、保险盒、开/关按钮、碎药专用药杯固定器、固定托盘、研磨头、电源LED 指示灯、输入衔接器、存放托盘组成，用于将药碾碎或者碾成粉末状。　　(六)床垫消毒器：由消毒腔体和机械管线组成，用于消毒床垫、枕头、毛毯。　　(七)多单位基台扫描体：技工室设备。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程，固定在牙模上，以辅助牙科扫描机获取清晰的3D 图像。　　(八)热合控制器：由热合控制器主机、热合钳和电源线组成，用于在内窥镜一次性使用护套系统从内窥镜拆卸时，对一次性钳道管进行热合封口。　　(九)身高预测软件：根据手腕部X影像(DICOM文件)识别手腕部骨的等级、预测成年身高。　　(十)电动排气筒：由交流电机和活塞装置组成。通过活塞上的密封圈使活塞筒密封，在往复运动的过程中产生负压，代替手动排气筒为负压罐排气。　　(十一)医用胶片纸：由纸基与纳米级涂层组成，用于医学影像系统(CT、DR、MR、CR、DSA、US等)产生的DICOM影像输出，输出影像不作为诊断依据。　　(十二) 药洗仪：由用于放置药液的容器、通过水管与容器连接的过滤装置、通过水管与过滤装置连接的水泵、通过水管与水泵连接的即时加热装置、设置在水管上的换向阀和用于喷药液的喷杆组成(不含药液)。用于肛肠手术、外阴手术患者的伤口药浴清洗。　　(十三)层流空气消毒机：由机箱、控制器、支架、脚轮、风机、空气过滤器、消音棉和围档、框架、照明组成，通过循环风动系统使空气通过过滤器装置，对室内局部空气进行过滤净化消毒。用于对患者所处环境的净化消毒。　　(十四)治疗用蛋白等化合物：应用蛋白重组技术，构建EpCAM-GM-CSF 融合蛋白，并验证其稳定性和毒性。用于腺癌患者术后治疗。　　(十五)样本收集、承载器具：由样本杯、样本袋、导管、载玻片等组成，临床上仅用于样本的收集、承载。　　(十六)仪器管路清洗液：由水溶性盐(氯化钾、氯化钠等)、缓冲对、去污剂及防腐剂组成。用于电解质、血气分析仪在分析标本前，检测液体通路气密性及传感器响应电位(是否在线性范围内)，在分析标本后冲洗液体通路管道。　　(十七)吸样延长臂：由延长轨道、延长盖板组成。与特定分析仪配合使用，轨道延长系统，使分析仪的吸样臂和吸样头可以达到第三方自动化轨道系统上新的吸液位点，实现分析仪与第三方自动化轨道系统配合使用。　　(十八)健身运动用血氧测量系统：由手机和随机软件组成，通过手机上的传感器，测量使用者血氧浓度和心率，并传到手机软件中，形成记录文件。用于使用者查看每天的血氧浓度和心率变化，帮助用户了解运动状况，不具有《医疗器械监督管理条例》第七十六条明确的目的，测量得到的数据不作为诊断依据。　　五、视具体情况而定的产品(5个)　　(一)粪便分析前处理仪：主要由粪便样本采集机构(粪便样本盒：粪便样本分析实现用耗材)、粪便分析前处理仪主机(包括实现粪便分析前处理的粪便样本稀释液加注、搅拌实现机构)组成。在粪便分析工作中，对待分析的粪便样本进行分析前规范化前处理(包括对采集粪便样本、粪便样本稀释试剂加注、粪便样本稀释液加注后的搅拌混匀)。如不含有显微镜、不具有精密加样功能，作为I类医疗器械管理。否则作为II类医疗器械管理。分类编码：6841。　　(二)射线束扫描测量系统：由水箱、控制单元、静电计、控制软件和电缆线组成。通过调强验证二维矩阵对患者特定体位的射线束剂量进行测量并得出数据，测量的数据传输到装有软件的电脑进行计算分析，并给出相应的验证信息。如治疗计划将使用该射线束扫描测量系统比较结果进行修改。作为III 类医疗器械管理，分类编码：6832。否则不作为医疗器械管理。　　(三)生物光子系统：由发光二极管灯和光子转化凝胶(不含药)组成。发光二极管灯产生峰值未为446 nm的蓝光，部分蓝光经光子转化凝胶吸收后被转化发射出470～550nm、560～590nm和615～625nm的不同波长光的集合，不同波长的光具有不同皮肤穿透特性，并以光子能的形式同时作用于表皮和真皮。用于治疗16岁(含)以上患者的寻常痤疮。如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为II类，作为II类医疗器械管理 如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为III类，作为III类医疗器械管理。分类编码：6826。　　(四)混合配药针：由储液腔、过滤器、进气器件帽、穿刺器保护套组成。通过混合配药针内外大气压差进行液体的分配或抽取，用于药液的配制和抽取。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理，分类编码：6815。　　(五)一次性使用无菌配药针：由针管、进排气槽和针座组成，用于药液的抽取和加注。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理。分类编码：6815。　　此外，CFDA还表示：对于不作为医疗器械管理的，如已受理尚未完成注册审批的，食品药品监管部门应按规定不予注册，相关注册申请资料予以存档。尚在有效期内的医疗器械注册证书不得继续使用。

国家叫停基因测序临床应用，无创产前检测陷入危机。应对监管，国内各大测序服务商牵手国外伙伴，寻找&ldquo 自救&rdquo 道路。贝瑞和康选择Illumina，达安基因选择Life Tech，华大基因选择CG。国内无创产前检测竞争的背后，是Life Tech与Illumina两大平台的PK，鹿将死谁手?　　基因测序市场又有新动向。近日，北京贝瑞和康生物技术有限公司买断了美国测序仪生产商Illumina一款最新型测序仪在中国大陆地区的&ldquo 全部权利&rdquo ，这是国内市场上继达安基因、华大基因&ldquo 国产化&rdquo 高通量测序仪器的又一新动作。　　基因检测被叫停 企业&ldquo 国产化&rdquo 应对　　2014年2月，国家食药监总局和卫计委联合发布通知，暂停基因测序临床应用。而在临床医学上，基因测序应用最广泛、最成熟的是无创产前基因检测，尤其是产前唐氏综合征筛查。　　相比于传统技术，无创产前基因检测仅需抽取少量孕妇外周血，用高通量测序技术即可准确分析胎儿是否患有染色体疾病，具有安全、快速、检测周期短等优势，已逐渐被中国大众所接受。据统计，无创产前基因检测目前在中国已经积累了超过40万例临床应用。　　&ldquo 叫停令&rdquo 直接影响了国内多家实施基因检测的公司，但所幸的是，&ldquo 叫停&rdquo 并不是完全停止，通知第二条规定：&ldquo 基因测序诊断产品应按规定经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。&rdquo 　　中国当前市场使用的测序仪均不符合这一条件。为促进无创产前基因检测在中国市场尽快获批，各大测序服务提供商开始通过高通量基因测序仪的&ldquo 国产化&rdquo ，来满足现有的监管法规要求。　　贝瑞和康此次联合Illumina共同生产新型测序仪，并向食药总局申请注册，使得Illumina公司的测序平台进入了中国的注册审批程序。　　据财新网消息，除贝瑞和康外，当前正在向食药总局申请注册的&ldquo 国产&rdquo 测序仪包括：华大基因的BGISEQ1000(基于CG的测序平台)、中山大学达安基因股份有限公司的DA8600(基于Life Technologies公司的Ion Proton测序平台)。　　这些公司都是国内无创产前检测的领头公司。现在，他们站在差不多同一条起跑线上，将在中国市场上进行搏杀。他们之间的竞争，将会走向何方?我们可以从各自使用的技术平台和申报国家医疗器械注册证情况探知一二。　　竞争激烈 &ldquo 国产化&rdquo 将走向何方?　　当前，全球市场上测序仪最主要的提供商是美国的Illumina公司和Life Technologies公司，我国市场上的基因测序仪也几乎被这两家公司垄断。达安基因、华大基因、贝瑞和康等国内公司在无创产前检测领域竞争的背后，实际上是Life Tech与Illumina两大技术平台的PK。　　一、Life Tech/Illumina两大技术平台PK　　Life Technologies最新推出的系统为Ion Torrent Proton PI和Ion Torrent Proton PII。PI芯片适用于全外显子组或全转录组测序，PII芯片适用于人类全基因组测序。PII预计于今年夏天开放试用。　　Illumina最新推出的两款重磅测序仪是HiSeq X Ten和NextSeq 500。HiSeq X Ten定位为工厂规模的测序仪，通量超高，价格不菲，而NextSeq 500则旨在以MiSeq的大小提供HiSeq的性能，可实现外显子组、转录组和全基因组测序。　　Illumina自从推出NextSeq之后，就对其做了很多宣传。在业内人士看来，Illumina推出NextSeq似乎是直接与Ion Torrent的Proton产品竞争。两者区别在哪里呢?　　1、Proton产品特点　　Proton系统采用半导体技术，可在几小时提供人类基因组、人类外显子组或整个转录组信息，较其它测序技术更快速。另外，Proton的处理量也比较适中，非常适合进行无创产前检测。达安基因引进的测序仪就是Ion Proton测序平台。　　Proton PI和PII的特点如下： 　　Proton产品特点如下：　　　　目前，Life Technologies正在研发一种新的聚合酶HiQ。这种酶可显著提高精确性，减少大约60-70%的插入误差，以及30%的删除错误。这种酶上市后预计会让Proton产品性能得到进一步提升。　　2、NextSeq500性能系统参数为：　　3、NextSeq与Proton对比　　(1)两者适合的应用方面　　绿色部分表示同时符合技术层面与样本平均单价的要求 黄色部分表示满足技术层面或样本平均单价中的一种，但不同时满足这两种要求 红色部分表示基本无法满足技术层面或样本平均单价方面的要求。　　(2)仪器配置和价格对比表　　(3)测序仪附带的分析工具Ion Reporter 与 BaseSpace分析能力对比　　(4)试剂配制对比　　NextSeq 500 需要根据不同应用选择不同试剂耗材，彼此不兼容。　　Proton一种试剂配置可满足不同应用需求。　　二、各大公司申报国家医疗器械注册证审批情况　　国家&ldquo 叫停令&rdquo 发布后，提供无创产前诊断的企业积极响应通知，迅速启动相关检测技术、医疗器械和诊断试剂的注册工作。据生物探索了解，目前国内主要测序服务提供商申请报证的情况如下：　　华大基因：华大基因2013年收购了美国测序公司Complete Genomics，并将其测序仪更名为BGISEQ，华大基因以此平台向食药总局申请注册。目前，仪器正在委托日立公司进行改进，之前的仪器只能做人的全基因组测序，无法应用到无创产前检测领域。　　贝瑞和康：如上文所示，贝瑞和康和Illumina联手生产新型测序仪，最近开始向食药总局申请注册。但是这种新型测序仪是否是Illumina最新的NextSeq，以及是否会顺利取得认证(未经上市使用、评价)还未可知。　　达安基因：2012年，达安基因宣布与美国Life Technologies战略合作，启动基因测序分子诊断项目。达安基因也以基于Life Technologies公司的Ion Proton测序平台申报注册，目前已获得国家受理号，申请工作已接近尾声。　　三、业内一线专家比较　　NEXT GENERATION TECHNOLOGIST是一个专业的基因测序技术博客，在基因测序行业拥有较高的知名度。其专栏作者Dale Yuzuki前不久更新了一篇题为&ldquo The upcoming Proton PII and the NextSeq 500&rdquo 的文章，对NextSeq500和Proton PII做了详细对比。Dale Yuzuki表示，这篇对比是中立的，旨在给用户最真实的参考。　　通过上述对比可以看出，NextSeq和Proton产品各有千秋，Proton产品采用的是半导体技术，如果试用顺利，Proton PII将于今年下半年商业化，目前研究人员还在对其优化中，Proton PII的上市将会给测序市场带来什么样的惊喜?基因检测领域因为仪器的更新又会发生什么样的变革?　　总之，随着时间的发展，Life Tech和Illumina还将继续推出新的平台，中国也有望推出自己的平台，市场竞争会更加激烈，鹿死谁手，最后的胜出者还未可知。但是无论这些公司竞争出现什么样的局面，最终的受益者都将是百姓。让我们拭目以待吧。

一、名称：藻类和浮游动物自动分类计数仪(AlgaeAC+ZooCC增强型)英文名： Automatic identification and classification counter for Algae & Zooplankton, Model AlgaeAC+ZooCC plus二、用途：水体中的浮游植物（藻类）和浮游动物优势种类和数量，以及颗粒度分布是研究水环境的重要依据，历来采用人工作业判定，相当费时费力。AlgaeAC藻类自动分类计数仪和ZooCC浮游动物自动分类计数仪可有效解决用户的该痛点问题，主要用于生态学调查、渔业、水产养殖、教育中，对水体中的浮游植物（藻类）和浮游动物样品，做自动分类计数、大小测量以及生物量测定。AlgaeAC+ZooCC增强型还带有藻类和浮游动物的智能鉴定模块，帮助减轻以往繁重的鉴定工作量，是生态调查监测的必备工具。三、核心参数：1、★全时自动对焦的2410万像素高分辨率大视野光学成像，针对显微藻类优化的对焦算法，确保扫描图像清晰，支持20X、40X物镜等放大倍率。2、★水样经前处理而置于藻类计数框后，自动完成藻类识别与分类计数全过程（自动移动视野对焦扫描拍照、自动分类识别计数、自动生成统计报表）。检测依据《SL733-2016内陆水域浮游植物监测技术规程》、《水和废水监测分析方法》（第四版）第五篇《水和废水的生物监测方法》，及GB17378-2007《海洋监测规范》、GB/T12763-2007《海洋调查规范》对应到藻类的计算要求。3、★系统内含蓝藻门、硅藻门、绿藻门、裸藻门、隐藻门、金藻门、甲藻门、黄藻门常见的55个属种以上藻类分类识别库，可根据当地情况自行扩展到60个至100个属种。4、★可分析获得每个藻体的面积、周长、体积、长、宽、主轴、副轴、等效直径等形态参数。可分析统计各藻类（按门或属种）的数量、面积、体积及其占比；对各分类进行排序及柱状图显示占比情况。可在Excel软件中进一步统计分析数据。可在采集图像上直接标出藻类名称，提取分割每个藻类的图像并自动分类保存，可回溯查看历史数据。自动给出分类计数统计报告，标示优势种和优势度，并按优势种排序。自动计算香农-威纳指数、均匀性指数、丰富度指数、藻个体密度、藻细胞密度、生物量等。5、可自动分类分析3～1000μm的藻类，100个视野的自动扫描成像+自动分析时间15-20分钟（视野数25-400个可选）；检测范围为105-1010个/升；当地分类识别库优势种自动识别率≥90%，综合自动识别率≥80%，经交互修正后的最终识别率可达98%以上；在浓度为107-108个/升时，自动分析的重复性误差小于5%。6、模仿人工显微镜检测藻类的过程，可按全片计数法、对角线计数法、行格计数法、随机视野计数法等5种计数方式进行成像计数。7、★可以9600*6400dpi扫描获得巨大的透扫正片图像（厂家标示的最高分辨率62336*37760像素），能包含上千个完整的浮游动物。优化的照明参数能确保图像对比度和成像质量。8、★自动提取和保存超大图像中的浮游动物，自动学习并实现150μm以上常见优势浮游动物按大类鉴定来高效率自动分类计数（按滤网200μm为1档，1500μm为2档，分别从多到少来自动统计），给出浮游动物大小的粒径谱分布等参数。内置东海、南海、黄海、渤海四大海域初步分类文件，用户可自行扩充或新建标准库（种类可达100类），自动学习生成分类文件。学习15大类3000张已分类图库样本，来新建自动学习分类文件耗时≤6分钟/次。9、★适合分析水样量50-700mL/次。扫描图像≤15分钟/水样，分类计数的自动分析耗时≤6分钟/水样。具有鼠标辅助分割和拖动目标改判分类特性，以获得100%正确的统计结果。10、★自动给出分类计数统计报告，可分析获得每个浮游动物的面积、周长、体积、长、宽、主轴、副轴、等效直径等形态参数。可分析统计每类浮游动物的数量、面积、体积、占比及多样性指数；对各分类进行排序及柱状图显示占比情况。可在Excel软件中进一步统计分析数据。11、可批量化兼容导入其它已知标准学习库图和其它图像。标配2个水样盘：高透光超白玻璃做面，容积2cm高*144cm2（9600*6400dpi或9600*4800dpi扫描，对应1档滤网）、2cm高*350cm2（1200*1200dpi扫描，对应2档滤网）。12、★藻类和浮游动物的智能鉴定模块1）能快速有效地以图搜图，来智能鉴定多达2.4098万个种海水和淡水的藻类、浮游动物（中文、拉丁文双语显示的浮游生物专家图库：藻类共15个门、1636个属、14645个种；浮游动物共24大类、1936个属、9453个种）。已有有效图库量26.4777万张以上，各图库属种和内容可自行扩充。还能按P5胸足搜索鉴定桡足类。2）能自动索引用户已建计数表的藻类和浮游动物来生成所关注流域小图库，使以图搜图搜素鉴定更快捷准确。3）微囊藻分析模块能自动学习与自动分析团状微囊藻群体的细胞数，自动计数颗粒性或单细胞微藻、链状微藻细胞、线虫等类的浮游动物。4）具有藻类、浮游动物计数及形态测量功能，统计并报告优势种序列。内置34种几何模型，通过测量少量参数即可计算浮游生物个体/细胞体积及生物量。13、可根据采集地地理坐标在地图上定位及标注，支持高德地图、高德卫星地图、谷歌地图、谷歌卫星地图等多种地图源。14、厂家提供协助建立1个当地分类初始识别库服务，提供远程协助指导、3年免费远程升级服务。四、配置清单：1）藻类和浮游动物自动分类计数仪AlgaeAC+ZooCC增强型（含浮游生物智能鉴定系统） 1套2）高精度电控X-Y自动扫描平台+控制器 1套3）全时自动对焦的高分辨率光学成像系统 1套4）高分辨率、高性能A4幅面影像扫描仪 1套5）奥林巴斯BX53三目生物显微镜 1套6）品牌电脑（i5 九代以上CPU /16G内存/含支持CUDA的GTX1060 GPU/ 2T硬盘/ 23”彩显，1个USB3.0口+3个USB2.0口，运行环境Windows 10操作系统） 1台7）高透明大容量水样盘 2个本技术标书中打★款项必须响应，否则为重大偏离。建议报“单一来源”直接采购，理由是：目前仅万深分析系统能快速有效地以图搜图，来智能鉴定多达2.4098万个种的藻类、浮游动物，国内外其它任何系统均无法替代或PK。直采因省掉中间环节还省钱。创新点：用于生态学调查、渔业、水产养殖、教育中，对水体中的浮游植物（藻类）和浮游动物样品，做自动分类计数、大小测量以及生物量测定，自动完成藻类识别与分类计数全过程（自动移动视野对焦扫描拍照、自动分类识别计数、自动生成统计报表）。其还带有藻类和浮游动物的智能鉴定模块，快速有效地以图搜图，来智能鉴定多达2.4098万个种海水和淡水的藻类、浮游动物，帮助减轻以往繁重的鉴定工作量，是生态调查监测的必备工具。藻类和浮游动物自动分类计数仪

基本信息 关键内容： 血球分析仪,核酸蛋白分析,生物安全柜,细胞计数器 开标时间： 2022-02-17 14:30 采购金额： 120.00万元 采购单位： 孝感市妇幼保健院 采购联系人： 胡主任 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 湖北国华项目管理咨询有限公司 代理联系人： 张靖佶 代理联系方式： 立即查看 详细信息 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目公开招标公告 湖北省-孝感市 状态：公告 更新时间： 2022-01-21 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目公开招标公告 发布日期：2022-01-21 项目概况 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目 招标项目的潜在投标人应在阳光招采电子招标投标交易平台（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/）获取招标文件，并于2022年02月17日 14点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZB0107-2201-ZCHW0047 项目名称：孝感市妇幼保健院采购检验设备项目 预算金额：120.0000000 万元（人民币） 采购需求： 包号 货物名称 主要规格 数量 预算 是否接受进口 备注 1 末梢血血液分析仪 血液流水线由全自动五分类血液细胞分析仪、特定蛋白CRP分析仪、糖化血红蛋白分析仪等通过轨道连接组成。 1套 30万 否 需对检测用耗材报价（按每人份耗材报价，详见技术要求） 2 全自动尿液分析工作站 检测速度：整机检测 110样本/小时；干化学模式检测 240样本/小时；尿有形成分分析模式 110样本/小时。 1套 30万 否 / 3 生物安全柜-I 气流模式: 30%外排，70%循环 5台 60万 否 / 生物安全柜-II 气流模式:100%外排 5台 / 合同履行期限：交货期：合同签订后1个月内；质保期：验收合格后至少3年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本政府采购项目非专门面向中小企业，即小微企业参与本项目可享受政府采购中小企业扶持政策，本项目企业划分标准所属行业为 工业 （投标人需提供相应中小企业声明函）。 3.本项目的特定资格要求：1.投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：1.1具有独立承担民事责任的能力；1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；1.6法律、行政法规规定的其他条件。2.投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单（以开标当日代理机构查询结果为准）。3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。4.对投标人和投标货物的特定资格条件要求： 4.1、境内生产企业参与投标的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限一类医疗器械）4.2、代理企业参与投标的，必须具有医疗器械经营许可证（三类医疗器械）或经营备案凭证（二类医疗器械）；4.3、参与投标产品必须具有医疗器械注册证（或备案凭证）。（不属于医疗器械范畴或国家另有规定的除外）注：根据《武汉市食品药品监督管理局关于不再办理二类医疗器械经营备案和一类医疗器械生产备案的公告》，不要求武汉市医疗器械企业提供第二类医疗器械经营企业备案、第一类医疗器械生产企业备案。 三、获取招标文件 时间：2022年01月22日 至 2022年01月28日，每天上午8:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：阳光招采电子招标投标交易平台（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/） 方式：1、拟参加本项目的投标人须在阳光招采电子招标投标交易平台（以下简称“电子交易平台”）（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/）登录“企业控制台”入口免费注册（具体操作详见电子交易平台---操作指南---交易主体注册指南、投标人线上支付购买招标文件操作指南）；2、在电子交易平台完成注册后，请于 2022 年 1 月 22 日至 2022 年 1 月 28 日17:00时止（北京时间，法定节假日除外），通过互联网登录电子交易平台“投标人”入口，在“政府采购”版块付费下载招标文件，500元/份（包），售后不退。联合体响应的，由联合体牵头人下载招标文件。未按规定获取招标文件的，其投标文件将被否决；3、本项目非全流程电子标，投标人无需办理CA数字证书；4、使用电子交易平台时遇到的各类操作问题，如：注册及文件下载等技术问题咨询电话010-86392341（工作日:08:30-19:30；节假日:09:30-18:00)；5、注册进度查询、密码修改问题咨询电话：027-87272708；6、对本项目的具体业务问题，请向采购代理机构项目经理进行咨询（项目经理联系方式详见本公告第七条）。 售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年02月17日 14点30分（北京时间） 开标时间：2022年02月17日 14点30分（北京时间） 地点：湖北国华项目管理咨询有限公司（武昌区中北路109号中铁1818中心10楼） 1 号会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、信息发布媒体 中国政府采购网（） 湖北国华项目管理咨询有限公司官网（） 2、质疑。投标人认为招标文件、招标过程和中标结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应 知其权益受到损害之日起7个工作日内，向采购人、采购代理机构提出质疑。质疑时请提交书面质疑函一份（法定代表人或其授权代表签名、加盖单位公章），并附相关证据材料。 3、政府采购相关政策执行：落实政府采购强制、优先采购节能产品政策；政府采购优先采购环保产品政策；政府采购促进中小企业发展（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）等政策。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：孝感市妇幼保健院 地址：孝感市辖区城站路73号 联系方式：胡主任 0712-2823583 2.采购代理机构信息 名 称：湖北国华项目管理咨询有限公司 地 址：武汉市武昌区中北路109号中铁1818中心10楼 联系方式：张靖佶 刘晓栋 王丹萍 027-87271918 3.项目联系方式 项目联系人：张靖佶 刘晓栋 王丹萍 电 话： 027-87271918 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：血球分析仪,核酸蛋白分析,生物安全柜,细胞计数器 开标时间：2022-02-17 14:30 预算金额：120.00万元 采购单位：孝感市妇幼保健院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：湖北国华项目管理咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目公开招标公告 湖北省-孝感市 状态：公告 更新时间： 2022-01-21 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目公开招标公告 发布日期：2022-01-21 项目概况 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目 招标项目的潜在投标人应在阳光招采电子招标投标交易平台（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/）获取招标文件，并于2022年02月17日 14点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZB0107-2201-ZCHW0047 项目名称：孝感市妇幼保健院采购检验设备项目 预算金额：120.0000000 万元（人民币） 采购需求： 包号 货物名称 主要规格 数量 预算 是否接受进口 备注 1 末梢血血液分析仪 血液流水线由全自动五分类血液细胞分析仪、特定蛋白CRP分析仪、糖化血红蛋白分析仪等通过轨道连接组成。 1套 30万 否 需对检测用耗材报价（按每人份耗材报价，详见技术要求） 2 全自动尿液分析工作站 检测速度：整机检测 110样本/小时；干化学模式检测 240样本/小时；尿有形成分分析模式 110样本/小时。 1套 30万 否 / 3 生物安全柜-I 气流模式: 30%外排，70%循环 5台 60万 否 / 生物安全柜-II 气流模式:100%外排 5台 / 合同履行期限：交货期：合同签订后1个月内；质保期：验收合格后至少3年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本政府采购项目非专门面向中小企业，即小微企业参与本项目可享受政府采购中小企业扶持政策，本项目企业划分标准所属行业为 工业 （投标人需提供相应中小企业声明函）。 3.本项目的特定资格要求：1.投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：1.1具有独立承担民事责任的能力；1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；1.6法律、行政法规规定的其他条件。2.投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单（以开标当日代理机构查询结果为准）。3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。4.对投标人和投标货物的特定资格条件要求： 4.1、境内生产企业参与投标的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限一类医疗器械）4.2、代理企业参与投标的，必须具有医疗器械经营许可证（三类医疗器械）或经营备案凭证（二类医疗器械）；4.3、参与投标产品必须具有医疗器械注册证（或备案凭证）。（不属于医疗器械范畴或国家另有规定的除外）注：根据《武汉市食品药品监督管理局关于不再办理二类医疗器械经营备案和一类医疗器械生产备案的公告》，不要求武汉市医疗器械企业提供第二类医疗器械经营企业备案、第一类医疗器械生产企业备案。 三、获取招标文件 时间：2022年01月22日 至 2022年01月28日，每天上午8:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：阳光招采电子招标投标交易平台（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/） 方式：1、拟参加本项目的投标人须在阳光招采电子招标投标交易平台（以下简称“电子交易平台”）（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/）登录“企业控制台”入口免费注册（具体操作详见电子交易平台---操作指南---交易主体注册指南、投标人线上支付购买招标文件操作指南）；2、在电子交易平台完成注册后，请于 2022 年 1 月 22 日至 2022 年 1 月 28 日17:00时止（北京时间，法定节假日除外），通过互联网登录电子交易平台“投标人”入口，在“政府采购”版块付费下载招标文件，500元/份（包），售后不退。联合体响应的，由联合体牵头人下载招标文件。未按规定获取招标文件的，其投标文件将被否决；3、本项目非全流程电子标，投标人无需办理CA数字证书；4、使用电子交易平台时遇到的各类操作问题，如：注册及文件下载等技术问题咨询电话010-86392341（工作日:08:30-19:30；节假日:09:30-18:00)；5、注册进度查询、密码修改问题咨询电话：027-87272708；6、对本项目的具体业务问题，请向采购代理机构项目经理进行咨询（项目经理联系方式详见本公告第七条）。 售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年02月17日 14点30分（北京时间） 开标时间：2022年02月17日 14点30分（北京时间） 地点：湖北国华项目管理咨询有限公司（武昌区中北路109号中铁1818中心10楼） 1 号会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、信息发布媒体 中国政府采购网（） 湖北国华项目管理咨询有限公司官网（） 2、质疑。投标人认为招标文件、招标过程和中标结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应 知其权益受到损害之日起7个工作日内，向采购人、采购代理机构提出质疑。质疑时请提交书面质疑函一份（法定代表人或其授权代表签名、加盖单位公章），并附相关证据材料。 3、政府采购相关政策执行：落实政府采购强制、优先采购节能产品政策；政府采购优先采购环保产品政策；政府采购促进中小企业发展（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）等政策。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：孝感市妇幼保健院 地址：孝感市辖区城站路73号 联系方式：胡主任 0712-2823583 2.采购代理机构信息 名 称：湖北国华项目管理咨询有限公司 地 址：武汉市武昌区中北路109号中铁1818中心10楼 联系方式：张靖佶 刘晓栋 王丹萍 027-87271918 3.项目联系方式 项目联系人：张靖佶 刘晓栋 王丹萍 电 话： 027-87271918