当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

无菌隔离舱手套仪

仪器信息网无菌隔离舱手套仪专题为您提供2024年最新无菌隔离舱手套仪价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括无菌隔离舱手套仪参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的无菌隔离舱手套仪您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合无菌隔离舱手套仪相关的耗材配件、试剂标物,还有无菌隔离舱手套仪相关的最新资讯、资料,以及无菌隔离舱手套仪相关的解决方案。

无菌隔离舱手套仪相关的资讯

  • 从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用
    从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用  从2011年3月1日开始,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施,新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高,表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格,这就要求相关药品生产厂商对生产环境必须施行更加严格的标准,在硬件设施与软件管理方面进行改进。  在新版GMP附录第一部分第四章中,特别介绍了隔离操作技术:  高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计,应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门,也可是同灭菌设备相连的全密封系统。  物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。  隔离技术实质上是源于第二次世界大战是的手套箱,当时主要是用于放射性物质的处理,其实质是为了保护操作人员免收放射性物质的伤害。而在战后,这种适用于核工业的隔离技术逐渐被应用于制药工业、食品工业、医疗领域、电子工业、航天工业等众多的行业。隔离技术在制药工业的应用主要用于药品的无菌生产过程控制以及生物学实验,在制药工业中的应用,不仅满足了对产品质量改进的需要,而同时也能用于保护操作者免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害,降低了制药工业的运行成本。  随着21世纪生物医药技术、微电子等技术的快速发展,对洁净技术的要求不断提高,传统的洁净室(局部屏蔽)已越来越不能满足使用者的需求,无菌隔离器的应运变越加的普及。  无菌隔离技术是一种采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术,而无菌隔离器便是采用无菌隔离技术,突破传统的洁净技术,为用户带来一个高度洁净、持续有效的操作空间,它能最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染,实现无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程的无菌控制。  制药行业利用隔离器技术有两个目的,其一是保护产品免遭来自环境的污染,包括来自操作人员在过滤和密封时带来的污染 另一个目的就是保护操作人员免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害。  隔离技术与传统的洁净技术相比较,具有以下优势:  1. 自动气体灭菌器灭菌,省时省力,气体分布均匀,效果较好,同事容易验证   2. 与外界完全隔离,仅通过HEPA进行空气交换,并可恒定隔离舱内的压力以阻绝外界污染   3. 采用双门快速传递系统,保证了在无菌环境中的传递   4. 能够明显降低操作和维护的成本。  无菌隔离器采用屏蔽的双门隔离技术相配合进行对接,可形成一个完全隔离、安全快速的传递通道。无菌隔离器配置的自动灭菌系统,能对无菌隔离器进行有效灭菌,可创造动态的、持续有效的高洁净度空间 完全隔离的舱体屏障对操作人员提供了安全有效的防护,并将操作人员彻底地从传统的洁净室里解放出来 无需庞大的净化系统支持,从而大大降低运行成本 舱内外完全的隔离,可使无菌隔离器在一般清洁环境中随意移动。为您创建了一个“可移动的微型实验室”。  采用VHP灭菌,能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌。SAL可达10 -6 ,从而提供更有保障的无菌环境,对各种装置、电子元件、建筑材料均有良好的兼容性。 VHP最终分解产物只有水和氧气,对人和环境都相对安全。  国内无菌隔离器主要制造商杭州泰林科技目前主要生产软舱体无菌隔离器,该公司成品隔离器产品主要有三种型号,同时也可以根据用户的实际情况加以定制,提供生产型隔离系统产品。该公司隔离器产品主要有以下几个特点:  1)完全屏蔽的双门传递技术,解决了传统无菌室100级洁净度无法有效保持之难题,使实验操作更方便、更自由、更高效。  2)内置隐形无菌检测系统。舱内设计安装了无菌检测系统,在不用时可完全隐藏。  3)远程控制系统,实现了无菌舱内环境控制的智能化、数字化,可在1km之内实现远程控制。  4)灭菌方法先进,成本低廉,实现了“无消耗无污染自动灭菌”。  5)万向轮、双面操作等在HTY生物隔离舱上的应用,使隔离舱成为活动的“无菌室”,使用更方便,更灵活。  6)隔离舱的大小规格、外观及配置可根据用户要求定制。  7)产品已申请国家发明专利和实用新型专利各1项,公司拥有自主知识产权。
  • 济南鑫贝西生物技术有限公司传染病员运送负压隔离舱注册人住所、生产地址变更成功
    热烈祝贺鑫贝西“传染病员负压隔离舱”注册人住址、生产地址变更成功!以下是鑫贝西传染病人负压隔离舱的基本参数,供君参考!负压隔离舱BFG-VI 展开尺寸:1900X680X500(mm)1、负压隔离舱用于SARS等烈性呼吸道传染病员的隔离运送,防止病原体扩散,降低医护人员感染率。 2、材质为高质量耐用无污染释放的高强度透明材料制作的舱体,并使用防水密封的拉链。 3、负压隔离舱由支撑杆支撑为拱形,2个输氧口,为病员输液和输氧气;附10个操作口,套上手套便于对里边病人进行护理维护。 4、电池充满电可连续使用至少约4小时。 5、负压隔离舱可配合担架一块使用,便于对病员进行移动。 6、2min内迅速建立不小于15Pa的负压。 7、负压隔离舱舱内噪声不大于65dB(A)。 8、对0.3μm气溶胶微粒过滤效率不小于99.99%。 9、负压隔离舱舱内换气量不小于50L/min。 10、负压隔离舱在内部负压不足或电量过低时进行声光报警。 11、空载时负压隔离舱舱体总重量不大于20Kg。 12、选配担架的情况下承重可达150Kg。 【传染病人负压隔离舱标准配置】隔离舱透明舱体1件、高效过滤器3件(3个滤毒罐)、负压生成系统1个、一次性PE手套5套、锂电池1个,充电器1个、长的铝杆8根,短的铝杆4根,滚花螺栓8件目前,传染病员运送负压隔离舱正在热销中,彩页资料、报价均可直接联系我们获取,期待与您合作!
  • 泰林生物推出全新一代CST系列无菌隔离器
    无菌隔离器能为无菌操作提供GMP A级环境,最大程度减少微生物污染风险。随着隔离器技术发展迭代升级,以及在不同应用领域的拓展,无菌隔离器经历从软舱体到硬舱体,紊流结构到层流结构的演变,满足企业不同产品的生产工艺需求。泰林生物自2002年研制出我国首台无菌隔离器以来,在过去20年对产品持续研发迭代,于2022年,推出了全新一代隔离器产品—TECHLEADCST系列无菌隔离器。CST系列无菌隔离器主要用于无菌检测、无菌产品分装等关键工艺过程的保护,通过物理阻隔与VHPS汽化过氧化氢高效灭菌创造持续的GMPA级洁净环境,降低外源性污染和交叉污染风险,符合中国GMP和中国药典以及EUGMP/FDAcGMP/USP-NF要求。CST-LG4可进行“连续化”或“批量化”操作,允许人员在实验舱进行操作的同时,对传递舱内样品、物料进行灭菌。泰林研发团队针对用户痛点和市场需求,在CST-LG4无菌隔离器上做出了八大技术创新,提高工作效率,降低运行成本。01全新集成式VHP灭菌系统全新研发设计的集成式VHP灭菌系统,采用全新汽化结构与控制逻辑,提升汽化能力与饱和度控制能力,实现快速高效灭菌的同时精确控制过氧化氢饱和度,严格控制冷凝。在理想情况下,实验舱灭菌时间缩短40%,传递舱灭菌时间缩短至原先的1/3;对嗜热脂肪芽孢杆菌可达log6杀灭。02优化的气流模型经过计算机流体力学模拟分析(CFD)设计,改进了舱体气流输送结构,使气流模型更加合理,舱体内采用无死角垂直层流,对关键无菌操作进行保护。03模块化结构隔离器采用模块化设计,各个模块组装独立便于拆分,可轻松包装和运输至使用现场并快速组合。04智能化控制系统隔离器搭载最新工控管理系统,具有简便、易用的人机交互界面,操作方便;具有多级权限管理、电子签名和审计追踪功能,数据备份与还原功能,完全符合GMP、EMEA和FDA计算机系统验证(CSV)与数据完整性(DI)要求。05人机工程学设计隔离器调整了人机工程学设计,优化了操作面板的倾角、光源与高度设计,使操作人员在工作时无论站姿或是坐姿都能感觉更加舒适。根据客户需求,支持进行Mock-up定制化设计,为客户量身定制隔离器高度、手套操作口、台面设计等。06集成功能模块隔离器标准集成配置各个功能模块,如环境监测系统、手套完整性检测等。同时,隔离器可针对客户工艺需求,选择性模块化集成快速灭菌传递舱、快速无菌传递系统(RTP)、集菌仪、液体无菌快速传输系统、袋进袋出(BIBO)高效过滤器单元等多种功能模块。07灭菌工艺开发与验证服务隔离器配套提供汽化过氧化氢(VHP)灭菌工艺开发与验证服务,包括生物指示剂D值研究、隔离器温湿度分布研究、最差点/最差条件研究、通风效果研究,提供可靠全面的灭菌参数设置与灭菌效果验证。研制国内首创的汽化过氧化氢(VHP)专用生物指示剂抗力仪,可模拟隔离器的灭菌环境,并在此工况下测试生物指示剂的D值,为隔离器灭菌工艺开发提供参考。08节能降耗,减少运行成本全新设计优化的空气处理单元,降低了房间新风量需求和房间空调系统要求,降低运行能耗,减少运行成本。对于新风量不满足隔离器使用要求的房间,可选配内循环催化分解模块,在隔离器内部对过氧化氢进行循环分解,实现背景房间取风房间内排放,无需连接外排管路。
  • 泰林生物新款层流型单/双面无菌检查隔离器荣耀上市!
    随着新版GMP、2015版中国药典等相关行业法规的发布,对于无菌生产、无菌检查等要求的提高,隔离技术已经在国内得到了广泛的应用。无菌检查隔离器近些年来也逐渐被越来越多的制药企业所关注。无菌检查隔离器是根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,经专门设计制造,用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统,该系统可最大限度的防治产品受到污染,保护操作者的安全,避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。2010年《中国药典》中的《附录XI H 无菌检查法》中规定:“无菌检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行,......2014年,《中国药典》对微生物实验室的增补征求意见《附录XVIII G 药品微生物实验室质量管理指导原则》中说明:“无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或D级背景下的隔离器中进行,......”《2015版中国药典》通则微生物内容第三次公开征求意见的通知中的《1101无菌检查法》中取消了第二次公开征求意见中对环境要求的明确说明。但是值得注意的是增加了《9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则》,这是中国药典中第一次将隔离器验证指导原则纳入到药典中去。其中提到“无菌检查用隔离器安装环境的洁净度要求建议不低于我国现行GMP 中 D 级空气洁净度要求,安装隔离器的房间应限制无关人员出入。”由此可见,隔离器在无菌检查中的应用已经成为趋势。泰林生物新款层流型硬舱体隔离器无菌检查隔离器的应用能保障无菌检查在一个受控的封闭的,低生物负载的环境下操作,隔离操作者和工艺,从工艺本身避免假阳性的产生。当操作高活性、药性强的药品时还能保护操作者不受药物影响。按照国际主流的法规,无菌检查可以完全摒弃洁净室,缩小厂房结构,省去繁复的更衣过程,以及减少或者省略日常的房间微生物检测,降低运行成本。无菌检查隔离器的装载量要经过验证,在保证灭菌效果达到6 log的同时,确保通风充分,残留降低到可接受范围,避免假阴性的产生。泰林生物新款层流型硬舱体无菌检查隔离器特点:1、SIP:汽化过氧化氢灭菌,可达到6-log芽孢杀灭水平,具有过氧化氢浓度监测和控制功能;2、CIP:通过手动擦拭对舱体内部进行清洁,无清洁死角;3、排气:通风换气后舱体内VHPS浓度<1 ppm,可满足VHP残留浓度检测;4、洁净度:灭菌后,舱体内完全符合GMP A级洁净度标准,可集成安装在线尘埃粒子和浮游菌采样系统;5、舱体密封性:舱体压降试验,舱体在试验压力(100 Pa)下,小时体积泄漏率<0.5%;具有泄露报警功能;6、压力维持:隔离器根据使用需要-80 Pa~80 Pa可调,常规产品无菌操作时保持40~60 Pa,静态条件下压力维持至设定值± 5 Pa,正压与负压两种模式可以预先设定存储,根据需求调用;7、无菌检查隔离器的设计符合GMP、2015版药典、USP/EP要求,控制系统可满足21CFR Part 11电子签名和电子记录要求。---------------------------------------------------关于泰林生物 浙江泰林生物技术股份有限公司,是一家致力于药品、食品、生物制品等领域的集技术研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业,提供无菌、微生物检测最佳解决方案,曾为国家药典委员会推荐产品,部分产品被国家科技部列入重点支持项目。我们的产品为医疗器械、药品、食品饮料等样品微生物检测首选。符合2015版《中国药典》、USP、EP、JP的相关要求,并通过ISO9001、ISO14001等认证。股票代码:833327。 泰林主营产品有集菌培养器系列、集菌仪系列、无菌检查隔离器、水中总有机碳(TOC)分析仪、汽化过氧化氢(VHP)灭菌器、微生物检测系统等一系列高新技术产品。请扫码关注:泰林生物官方微信
  • 杭州泰林携多款无菌隔离设备参展第44届药机会
    10月27日-30日,由中国制药装备行业协会主办、为期四天的第44届全国制药机械博览会在武汉国际博览中心隆重举行,我公司作为无菌隔离、水质分析等领先技术的专业生产厂家,在国际馆的大型泰林展厅向各参展人员展示了我公司最新研制的HTY-DI1000D型在线总有机碳分析系统、新型无菌隔离系统等多款产品。 本次的展会,公司领导高度重视,夏总亲自带队,连同事业部技术人员、销售部、市场部人员等20余人共同组成参展团队一同参加;展会现场,我公司的产品以良好的品质、优质的性能以及亮眼的外形吸引了来自全国各地的许多客户,展厅内人头攒动,场面火爆。 本次的参展,为全面推进公司的市场宣传工作、展现泰林实力和最新研制成果、拓展渠道、树立形象起到积极的推动作用,有利于公司全面提升品牌知名度和影响力。
  • 无菌隔离器渐受欢迎,行业标准制定迫在眉睫
    在过去的30年中,隔离技术在制药行业逐渐得到推广,使制药行业的生产技术有了巨大的变革。制药行业采用隔离器操作技术主要有2个目的:一是保护产品免遭来自环境的污染,包括操作人员的活动所带来的污染 二是保护操作人员,使其避免受到生产过程中有害物质和有毒物质的伤害。最初隔离技术引入制药行业是从实验室的无菌测试开始,并逐渐推广到了大生产过程中。另外,隔离技术还用于最终产品质量控制的常规检测方面,如无菌测试等。实现隔离操作的设备主要有限制进出屏障系统(RABS)和无菌隔离器(Isolator)。  与传统的无菌室相比,无菌隔离技术具有一系列优点:  其中,随着新版药典的实施和新版GMP要求的不断发展完善,无菌检查离器日益受到了国内制药企业的关注。值得注意的是,2015年版《中国药典》增加了《9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则》,这是中国药典首次提到隔离器,隔离器在药品无菌检查中的应用已经成为趋势。  进口无菌隔离器价格较为昂贵,基本在五百万人民币左右,而国产无菌隔离器虽然价格低廉,但行业还比较混乱,据仪器信息网编辑获悉,国家药典委员会正在研究相关行业标准,有望近日出台。
  • 湖南省药品检验检测研究院182.00万元采购无菌试验隔离,液相色谱仪
    详细信息 湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 湖南省-长沙市-岳麓区 状态:公告 更新时间: 2022-10-12 湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 发稿时间 :2022-10-12 公告时间:2022年10月12日 受湖南省药品检验检测研究院的委托,本代理机构对湖南省药检院2022年仪器设备采购项目进行采购,现将采购事项公告如下: 一、采购项目信息 项目名称:湖南省药检院2022年仪器设备采购 政府采购计划编号:湘财采计[2022]003209号 采购项目编号:2926-20221009-976 项目负责人:蒋玲 联系电话:18684871480 合同履行期限:详见招标文件 采购方式:公开招标 采购预算:4500000元 采购项目内容与数量: 分 包: 包名 预算金额(元) 最高限价(元) 代理服务费限价(元) 1 1820000 1670000 22370 2 1015000 865000 12975 3 594000 434000 6510 4 1071000 950000 14250 包详情: 包名 品目分类 标的名称 简要技术要求 数量 1 A021099-其他仪器仪表 无菌隔离器等仪器设备采购 2 2 A021099-其他仪器仪表 全自动可见异物检测系统等仪器设备采购 2 3 A021099-其他仪器仪表 化学计量学系统解决方案软件与数据管理系统等仪器设备采购 4 4 A02100408-色谱仪 液相色谱仪采购 1 A021099-其他仪器仪表 液相色谱仪采购 1 需落实的政府采购政策:本项目专门面向小微企业采购 本采购项目拒绝进口产品。 二、投标人的资格要求 1、投标人的基本资格条件:应当符合《政府采购法》第二十二条第一款的规定,即: (1)具有独立承担民事责任的能力; (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; (3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 (5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。 (6)法律、行政法规规定的其他条件。 2、供应商特定资格条件: 包1:无 包2:无 包3:无 包4:无 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,不得参加同一合同项下的政府采购活动。 4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的,不得再参加此项目的其他招标采购活动。 5、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单,列入政府采购严重违法失信行为记录名单的,拒绝其参与政府采购活动。 6、本次招标 不接受 联合体投标 。 三、获取公开招标文件的时间、地点及方式 1、有意参加投标者,请于2022年10月12日起至2022年10月19日止,每日08:00-17:00(北京时间),双休日及节假日除外,在 中国湖南政府采购网(www.ccgp-hunan.gov.cn)和湖南省公共资源交易服务平台(https://www.hnsggzy.com/)线上下载招标文件购买招标文件购买招标文件。 2、招标文件每套售价0元,售后不退。可选择现金、金融机构转账方式购买招标文件,发票当场领取或在开标时领取。 采购人支付代理服务费最高限价:56105元 四、投标截止时间和开标时间及地点 1、提交投标文件的截止时间:2022年11月07日 09:00 2、提交投标文件地点:登录湖南省公共资源交易服务平台(http://www. hnsggzy.com/)指定端口网上递交。 3、开标时间:2022年11月07日 09:00 4、开标地点:湖南省公共资源交易中心(长沙市雨花区万家丽南路二段29号)相应开标室(详见当天电子显示屏) 五、公告期限 1、本招标公告在中国湖南政府采购网(www.ccgp-hunan.gov.cn)发布。公告期限从本招标公告发布之日起5个工作日。 2、在其他媒体发布的招标公告,公告内容以本招标公告指定媒体发布的公告为准;公告期限自本招标公告指定媒体最先发布公告之日起算。 六、疑问及质疑 1、潜在投标人对政府采购活动事项如有疑问的,可以向采购人或采购代理机构提出询问。采购人或采购代理机构将在3个工作日内作出答复。 2、潜在投标人认为招标文件或招标公告使自己的合法权益受到损害的,可以在收到招标文件之日或招标公告期限届满之日起7个工作日内,以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。 七、采购项目联系人姓名和电话 1、采购项目 联系人姓名:蒋玲 电 话:18684871480 2、采购人 名 称:湖南省药品检验检测研究院 地 址:湖南省长沙市八一路60号 联系人:韩主任 电 话:0731-82275855 邮 编:410000 电子邮箱:/ 3、采购代理机构 名 称:湖南中弘项目管理有限公司 地 址:长沙市岳麓区潇湘南路1段208号柏宁地王广场南栋1212室 联系人:蒋玲 电 话:0731-85058982 邮 编:410000 电子邮箱:376070267@qq.com 八、其它补充事宜 1、投标保证金 开户名称:/ 开 户 行:/ 银行账号:/ 2、购招标文件款、招标代理服务费 开户名称:湖南中弘项目管理有限公司 开 户 行:中国邮政储蓄银行股份有限公司长沙市五一路支行 银行账号:943004010089748904 3、财务部联系人、电话 财务部联系人:陈彤华 财务电话:0731-85058682 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:无菌试验隔离,液相色谱仪 开标时间:2022-11-07 09:00 预算金额:182.00万元 采购单位:湖南省药品检验检测研究院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:湖南中弘项目管理有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 湖南省-长沙市-岳麓区 状态:公告 更新时间: 2022-10-12 湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 发稿时间 :2022-10-12 公告时间:2022年10月12日 受湖南省药品检验检测研究院的委托,本代理机构对湖南省药检院2022年仪器设备采购项目进行采购,现将采购事项公告如下: 一、采购项目信息 项目名称:湖南省药检院2022年仪器设备采购 政府采购计划编号:湘财采计[2022]003209号 采购项目编号:2926-20221009-976 项目负责人:蒋玲 联系电话:18684871480 合同履行期限:详见招标文件 采购方式:公开招标 采购预算:4500000元 采购项目内容与数量: 分 包: 包名 预算金额(元) 最高限价(元) 代理服务费限价(元) 1 1820000 1670000 22370 2 1015000 865000 12975 3 594000 434000 6510 4 1071000 950000 14250 包详情: 包名 品目分类 标的名称 简要技术要求 数量 1 A021099-其他仪器仪表 无菌隔离器等仪器设备采购 2 2 A021099-其他仪器仪表 全自动可见异物检测系统等仪器设备采购 2 3 A021099-其他仪器仪表 化学计量学系统解决方案软件与数据管理系统等仪器设备采购 4 4 A02100408-色谱仪 液相色谱仪采购 1 A021099-其他仪器仪表 液相色谱仪采购 1 需落实的政府采购政策:本项目专门面向小微企业采购 本采购项目拒绝进口产品。 二、投标人的资格要求 1、投标人的基本资格条件:应当符合《政府采购法》第二十二条第一款的规定,即: (1)具有独立承担民事责任的能力; (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; (3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 (5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。 (6)法律、行政法规规定的其他条件。 2、供应商特定资格条件: 包1:无 包2:无 包3:无 包4:无 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,不得参加同一合同项下的政府采购活动。 4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的,不得再参加此项目的其他招标采购活动。 5、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单,列入政府采购严重违法失信行为记录名单的,拒绝其参与政府采购活动。 6、本次招标 不接受 联合体投标 。 三、获取公开招标文件的时间、地点及方式 1、有意参加投标者,请于2022年10月12日起至2022年10月19日止,每日08:00-17:00(北京时间),双休日及节假日除外,在 中国湖南政府采购网(www.ccgp-hunan.gov.cn)和湖南省公共资源交易服务平台(https://www.hnsggzy.com/)线上下载招标文件购买招标文件购买招标文件。 2、招标文件每套售价0元,售后不退。可选择现金、金融机构转账方式购买招标文件,发票当场领取或在开标时领取。 采购人支付代理服务费最高限价:56105元 四、投标截止时间和开标时间及地点 1、提交投标文件的截止时间:2022年11月07日 09:00 2、提交投标文件地点:登录湖南省公共资源交易服务平台(http://www. hnsggzy.com/)指定端口网上递交。 3、开标时间:2022年11月07日 09:00 4、开标地点:湖南省公共资源交易中心(长沙市雨花区万家丽南路二段29号)相应开标室(详见当天电子显示屏) 五、公告期限 1、本招标公告在中国湖南政府采购网(www.ccgp-hunan.gov.cn)发布。公告期限从本招标公告发布之日起5个工作日。 2、在其他媒体发布的招标公告,公告内容以本招标公告指定媒体发布的公告为准;公告期限自本招标公告指定媒体最先发布公告之日起算。 六、疑问及质疑 1、潜在投标人对政府采购活动事项如有疑问的,可以向采购人或采购代理机构提出询问。采购人或采购代理机构将在3个工作日内作出答复。 2、潜在投标人认为招标文件或招标公告使自己的合法权益受到损害的,可以在收到招标文件之日或招标公告期限届满之日起7个工作日内,以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。 七、采购项目联系人姓名和电话 1、采购项目 联系人姓名:蒋玲 电 话:18684871480 2、采购人 名 称:湖南省药品检验检测研究院 地 址:湖南省长沙市八一路60号 联系人:韩主任 电 话:0731-82275855 邮 编:410000 电子邮箱:/ 3、采购代理机构 名 称:湖南中弘项目管理有限公司 地 址:长沙市岳麓区潇湘南路1段208号柏宁地王广场南栋1212室 联系人:蒋玲 电 话:0731-85058982 邮 编:410000 电子邮箱:376070267@qq.com 八、其它补充事宜 1、投标保证金 开户名称:/ 开 户 行:/ 银行账号:/ 2、购招标文件款、招标代理服务费 开户名称:湖南中弘项目管理有限公司 开 户 行:中国邮政储蓄银行股份有限公司长沙市五一路支行 银行账号:943004010089748904 3、财务部联系人、电话 财务部联系人:陈彤华 财务电话:0731-85058682
  • 国内首台机器人隔离器提前曝光,泰林生物将携多款新品亮相福州药机展
    11月5-8日,泰林生物将携多款最新研制产品亮相福州药机展,多款产品填补国内行业空白,这些产品将引领中国药检行业迈入智能4.0时代,诚邀您一起见证历史时刻,制剂二馆3-70展台,我们不见不散!国内首台机器人隔离器 内置机器人的隔离器是一套完整的生物系统工作站,应用最先进的技术,通过系统化的集成设计来取代人工操作,以完全避免无菌生产过程中人员产生的污染风险或细胞毒性/致敏性产品对人的伤害。 生物系统机器人工作站主要由硬舱体层流式隔离器,VHPS生物去污系统和六轴工业机器人构成;工业机器人单元经过VHP灭菌兼容性测试,完全可以耐受过氧化氢灭菌并且在工作中不会产生污染,可以在工作站内部持续保持A级洁净环境。 通过事先编辑的程序,工业机器人单元可以自动完成容器开盖、灌装、配料混合、摇匀、换液和拧紧瓶盖等多项操作,具有极高的重复操作精度。隔离器、VHPS技术和机器人技术的完美协作,可以显著提高产品质量、人员安全和工作效率。全新负压隔离器 负压隔离器实现操作空间最大化与物料快速传递的需要,完全满足法规要求,性能稳定。操作空间最大化设计,同时具有更紧凑的外形尺寸(降低高度和宽度),易于安装。智能化控制系统,内置设备自动化运行和管理程序,具有多项拓展端口与应用程序,功能强大。 舱内温度、相对湿度、压力等多参数监控系统,支持实时打印、存储等功能。可内置安装称量装置,可定制防爆功能。操作舒适,低噪音,低运行能耗,可安装于D级洁净区或无洁净级别的房间内。 一体式智能手套完整性测试仪 GIT-WLAN为国内首款一体式智能手套完整性测试仪,与PC端无线连接,检测数据可无线传输。新型手套完整性测试仪在线线检测,可同时检测多个手套。分层式结构,测试端口尺寸≥130mm均可定制;手套测试仪主体部分和功能部分可轻松拆卸。 主体内置锂电池,无需外接电源,充电方便;内置式充气泵,无需外接气源;具有微电脑控制,LCD显示数据功能; 结构精巧,轻量化设计,方便使用。全新隔离器内置集菌仪 全新隔离器内置集菌仪APL05/06 ISO,相对于以往几代APL系列隔离器内置集菌仪,进行大幅度升级调整,结构更合理,运行更稳定,安装使用维护更方便。 直线安装泵管,泵头自动开合,同时增加阻止扣安装卡座,减少夹管风险,优化泵管限位机构,使限位更有效,操作更简单。新型微生物检测系统 新型微生物检测系统HTY-305S内置微型高性能隔膜泵,噪音更低。无需抽滤瓶,直接排液,使用更方便。彩色液晶屏显示当前运行状况、日期、时间等。钢化玻璃触控面板,操作简便,易清洁。倒计时运行功能,三个泵头可独立设定运行时间。新增消毒功能,可根据提示进行清洁消毒。国内首款满足GMP计算机化系统验证的总有机碳(TOC)分析仪 HTY-DI1500是国内首款满足GMP计算机化系统验证的TOC分析仪。电子签名:HTY-DI1500将帮助用户建立一套完整的“系统用户清单”,确保操作人员。的用户名是唯一的。软件特别设计了多级权限设置功能,菜单式的设计让操作变得更简单、高效。将帮助用户建立SOP,通过三级审核机制。 审计追踪:通过严谨的数据库运算,将所有仪器操作的步骤都与日期时间进行关联,并最终形成日志文件。这些日志记录都是按时间顺序逐条存储,并可以多条件查询。 数据原始可追溯:专门设计了数据的备份与恢复功能,并保证在系统或应用程序升级后,之前的数据还可以被读取。
  • 青岛路博发布LB-3315移动核酸采样隔离箱新品
    LB-3316移动核酸采样隔离箱国内新冠病毒疫情已经渐渐好转,但是新冠病毒对于我们的威胁远远没有过去,“无症状感染者”的出现,让危险难以预测。 随着企业复工复业,各行各业渐渐恢复正轨,人们的生活也基本恢复正常,更多的人愿意参与核酸检测来确保安全,面对越来越多的检测需求,采样人员每天要穿着厚重闷热的防护服长时间工作,非常疲累。并且每次穿脱防护服需要花费大量的时间和进行流程繁琐的消毒程序,极不方便。 为了更好的保护采样人员的安全和提供一个舒适的工作环境,可移动式核酸采样隔离箱可以给检测人员提供一个安全的采样空间。移动核酸采样隔离箱特点 紫外线杀毒 防病毒高效空气过滤系统 支架脚轮,移动方便 应用场景1.医院、检测机构医护人员无需穿戴厚重的防护服即可对患者进行无接触采样操作,让医护人员在病毒采样期间受到保护。2.高速公路收费口工作人员无需穿戴防护服即可完成无接触采样,被采样人员直接将车开到移动核酸采样隔离箱前,无需下车即可完成采样,安全便捷。3.机场、高铁汽车站人流密集的重要交通枢纽,工作人员长时间穿戴厚重闷热的防护服极其不方便并且非常疲累,移动核酸采样隔离箱可提供一个安全清新的环境,工作人员站立在隔离箱中,完成核酸采样、信息登记等工作。4.聚集型演出或集会由于人员集中聚集,为了保证每个人的安全和健康,在演出前需要对大量人员进行核酸采样,采用移动核酸采样隔离箱的工作人员可进行无接触核酸采样,避免感染风险,提升采样效率。技术描述规格 单人操作,双手套孔尺寸 1000(宽)×1000(深)×2500(高)mm手套 手套一副,耐化学腐蚀,抗菌,耐紫外线、双氧水、酒精等照明 LED灯照明过滤器 防病毒高效空气过滤系统一套置物架 搭配搁物架一套,用于存放取样物品脚轮 搭配支架脚轮,方便移动对讲机 对讲机一套压力 可以提供正压或者负压功能 紫外线杀毒注:可根据客户需求定制 创新点:1.消毒简单方便。紫外线杀毒,可以在工作前对采集站进行自助消毒,并确保无菌和卫生。 2.采集完毕后,只需将接触过的医用手套放入消毒液中即可对进行消毒,大大减少了消毒的频率和时间,有利于在短时间内采集更多的人。 3. 内外压力差。收集站内部保持高于外部的正压, 这可以防止飞溅物进入内部,而无需每次都对内部进 行消毒。 4. 通过手套口采集。医护人员可以将手伸到特殊的 手套中采集样本,并透过可见的检疫玻璃进行观察,并在采集后将样本直接放在编号盒中,从而大大减少了接触面积,避免了触摸和呼吸造成的感染。 5.方便且可移动的检测。通过组装设计,采集站可以快速拆卸并打包运输。底部的四个滚动轮有助于移动和转换到指定的工作地点,并大大提高了检测效率6.防病毒高效空气过滤系统,随时更换箱内新鲜空气7.内部设有LED灯照明,方便医护人员夜间核酸采样LB-3315移动核酸采样隔离箱
  • 问天实验舱里的沈自所智慧——科学手套箱
    据新华社报道,7月24日14时22分,搭载问天实验舱的长征五号B遥三运载火箭在我国文昌航天发射场准时点火发射,约495秒后,问天实验舱与火箭成功分离并进入预定轨道,发射取得圆满成功。问天实验舱入轨后,顺利完成状态设置,于北京时间7月25日3时13分,成功对接于天和核心舱前向端口,整个交会对接过程历时约13小时。作为一项重要的科学实验设施,由中国科学院沈阳自动化研究所研制的科学手套箱随问天实验舱发射升空。沈阳自动化所科学手套箱研制团队从2014年开始,历时8年攻关,攻克了用于细胞操作的微米级精度机械臂、温湿光风气高度集成的环境控制等一系列核心关键技术,走过了从原理样机、结构工艺件、电性件、鉴定件到正样件产品的艰难研制历程。科学手套箱的设计统筹了生命科学、生物技术、航天医学、材料科学等学科的需求,为科学家在太空开展科学实验提供一个270公升工作空间、四周为亚克力透明窗的封闭设施。手套箱有四个手套口,两个位于前窗上,两个分别位于左右侧窗,可以支持两名航天员同时操作实验或使用该设施,既保护航天员免受与实验材料和样品直接接触带来的潜在交叉污染,又避免手套箱内环境和空间站舱内环境直接互通带来的环境污染。手套箱前窗上还设有两个密封的双层门,可实现实验装置和样品在洁净环境下的快速更换。此外,手套箱内的温度、湿度、光照、风场等可实现“个性化”精确控制。中国空间站科学手套箱除了具有实验过程可观、可测、可控,部件可换等能力外,还具有独特的精密机械臂操作系统。据公开信息,未见国际上有同类装备的报道。在科学手套箱内部的精密机械臂系统,可供科学家们开展空间生命科学和生物技术前沿科学研究,包括一个操作精度高达0.2毫米的6自由度灵巧机械臂、一个操作精度高达5微米的3自由度微操作器、一个操作精度高达2微米的3自由度细胞夹持机构、一个操作精度高达2微米的3自由度载物台和一个高倍显微相机等。通过对上述设备的协同控制,可以满足细胞级精度的微操作,如微注射(将DNA或药物注入细胞)、微切割(细胞组织切除)、微提取(细胞液提取)等。科学手套箱精密机械臂系统具有三种工作模式:在轨自主运行模式由精密机械臂系统智能控制软件自主完成对目标的操作;在轨遥操作模式由航天员通过外接笔记本电脑配置的人机操作界面完成对目标的操作;天地遥科学模式由科学家团队在地面通过电脑配置的人机操作界面完成对目标的操作。
  • 国内首款智能一体式手套完整性测试仪GIT-WLAN
    智能一体式手套完整性测试仪GIT-WLAN内置锂电池,无需外接电源,充电方便;具有微电脑控制,LCD显示数据功能。与传统笨重的手套检漏仪相比,GIT-WLAN结构精巧,轻量化设计,单手即可轻松提起,使用更方便。 GIT-WLAN通过先进的WIFI功能,与PC端无线连接,无线传输检测数据,使用更灵活方便。PC端在线检测,可同时检测多个手套,无需拆卸手套;支持离线检测,离线检测需配置手套检测支架。 手套完整性测试仪软件具有多种测试设置程序,可对多种手套进行测试。满足21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求。 应用先进的射频识别技术,自动识别手套编号,读取测试结果。 内置专用充气泵为手套/袖套充气,无需外接气源;全自动监控测试过程中充气密封圈和手套内的压力。 GIT-WLAN智能一体式手套完整性测试仪依据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004标准研发,完全符合法规要求。应用广泛 智能一体式手套完整性测试仪GIT-WLAN压力检测范围广,涵盖所有手套检测压力,适用于无菌检查隔离器、RABS系统、无菌分装、无菌生产等手套检漏。
  • 泰林新一代隔离器全球首发第一站圆满落幕
    5月的青岛,气候宜人,在海边的国际博览中心举办的第49届全国春季制药机械博览会上,倍受行业关注的“泰林新一代智能型隔离器全球首发”第一站活动如火如荼举行,上午9点刚过,来自国内外的各行各业专家、代表、各界媒体汇聚一堂,共同见证了两款全新隔离器产品全球首发,一睹其风采。 10点整,全球首发活动正式开始,首先由泰林科技副总经理沈志林先生致欢迎词,对各位老朋友和新朋友莅临活动现场表示感谢,泰林1995年研制出中国首套无菌检测系统,2002年创造出中国第一台无菌隔离器产品…..缔造了中国制药检测行业多项第一,但泰林人没有就此满足,没有停止研发、创新的脚步,公司每年将销售额的10%以上资金投入到新产品研发中,经过22年发展积累,培养了一支专业的技术研发及服务团队,对产品不断的进行改进、升级,适应国内外客户需要,更加符合USP\EP\JP及2015新版中国药典法规要求。相信此次发布的泰林第三代TOC、第四代无菌隔离器及第十代智能集菌仪等新产品,都会给用户带来全新的体验。 随后,活动进入高潮阶段:揭幕仪式正式开始,来自制药厂商代表分别为新软舱体隔离器和新硬舱体隔离器揭幕,共同见证这一历史时刻。 揭幕活动后大家对这两款新隔离器赞不绝口,非常期待对产品有深入了解,后由业务部经理张旭给大家带来丰富生动的产品讲解,并与大家进行了热烈的有奖问答互动,现场气氛非常活跃。 全球首发第一站活动结束后,现场客户仍意犹未尽,纷纷与现场销售人员进行一对一深入沟通,四天的展示刚过去一天,虽然全球首发活动已圆满落幕,但泰林S2-15展台依然在那里期待您的到来。泰林新品全球发布活动还将在6月同期举办的上海CPHI展和德国法兰克福阿赫玛展会继续进行,将泰林新品迅速推向世界。
  • 移动核酸采样亭里进行核酸采样的基本流程
    移动核酸采样亭里进行核酸采样的基本流程据了解,大部分核酸采样亭基于正压舱设计、利用空调调节舱内温度、使用空气过滤器净化输入舱内的空气。移动式核酸采样舱投入使用,是为了核酸采样工作人员提供一个洁净、舒适的工作环境,以及最大限度地与核酸采样者隔离开,避免过多地直接接触,能够起到避免病毒直接通过空气传播的目的。那么,在使用移动式核酸采样亭的核酸采样点进行核酸采样时,核酸采样亭的基本操作是怎么样的?工作流程又如何?1、相关人员在核酸采样前,对核酸采样亭进行杀菌消毒,并检查其他设备是否可以正常运行;2、采样时打开风机,使隔离舱正压系统运行,通过空调等设备调节好舱内温度;3、受检人员根据相关工作人员的提示将器具送到采样人员手中(佩戴有专业手套);4、舱内采样人员通过手套操作口进行受检人员咽拭子采样,完成后将咽拭子棉签放入采样管中;5、舱内样品登记及样品整理人员对受检人员传入的采样管进行表面擦拭(在密封的条件下,对表面进行消毒),贴码、登记后放入生物样本转运箱内;6、生物样本转运箱的样本储藏达到一定量后,舱内样品登记及样品整理人员传递给舱外的样本转运人员;7、采样结束,人员撤出后,打开紫外灯,对隔离仓杀菌消毒;8、对核酸采样亭杀菌消毒完成后,需要再次检查相关设备的情况,如舱内进风口的空气过滤器是否需要更换等,检查完好后方能结束。
  • 手套箱过渡舱的奇妙设计与制造:布劳恩的创新之旅
    手套箱过渡舱是手套箱不可分割的一部分,为了不破坏手套箱内的气氛,任何转入或转出手套箱的材料都需要通过过渡舱。在将一个物品从外部放入过渡舱后,通常会有一连串的抽真空/补气过程,将空气从过渡舱中清除,并填充惰性气体。建议在打开手套箱箱体的内舱门之前,至少进行3次抽真空/补气循环。常见的手套箱过渡舱有以下几种:01大过渡舱02小过渡舱03圆柱形T-型过渡舱04方形过渡舱05方形L-型过渡舱06方形T型过渡舱示意图看着比较抽象,实物图来满足你的想象力!大小过渡舱透明盖大过渡舱小过渡舱圆柱形T-型过渡舱方形过渡舱除了标准过渡舱,布劳恩还可以提供定制过渡舱服务,以下是一些定制过渡舱案例:左右滑动查看更多各种形状的过渡舱不仅要求手套箱箱体以各种不同的形式拼接在一起,还需要进行手套箱箱体的定制化设计和制造,这对公司的创新性和专业水平提出了挑战。布劳恩公司具备这种综合实力,能够满足客户个性化的需求。如果您有任何相关的具体问题或需求,布劳恩将提供更详尽的信息或帮助。
  • 浙江药检院采购38套仪器 要求采购进口
    日前,浙江省食品药品检验研究院就其所需实验室实验检测仪器设备进行招标,采购包括ICP、LC、AAS等40余套检测仪器。其中招标公告中显示,经反复考察和调研及论证,国产产品在工艺水准和产品质量上与进口产品有较大差距。为了确保该院在关键性的食品、药品的生物化学、物理化学各项指标检验检测的精度要求,因此,浙江省食品药品检验研究院特申请采购进口产品。  一.采购人名称:浙江省食品药品检验研究院  二.采购项目名称:实验室实验检测仪器设备  三.采购组织类型:分散采购委托代理  四.招标项目概况(内容、用途、数量、简要技术要求等):  全自动数字密度测定仪、电感耦合等离子体发射光谱仪、氮气发生器、电化学生物惰性色谱仪(带微透析和脑立体定位装置)、快速液相色谱仪、液相色谱仪、生物惰性高效液相色谱仪、全自动溶出仪、离子色谱仪升级配置、温度监控系统、原子荧光分光光度计、原子吸收光谱仪、汽化过氧化氢灭菌器、原子吸收分光光度计、微波消解罐、微波消解仪、切割机、无菌隔离舱、无菌检测仪、浮游菌检测仪、激光尘埃粒子计数仪、超低温冰箱、二氧化碳培养箱、微生物培养箱、水平离心机、菌落计数器、高压灭菌锅、乳酸测定仪、电热恒温干燥箱、恒温培养箱、稳定性测试箱、熔点测定仪、水分测定仪、全自动水分灰分测定仪、粒度测定仪分散器、氮气发生器、薄层显像系统、电解法透水测定仪  五.拟采用的采购方式:  六.申请理由:  经反复考察和调研及论证,国产产品在工艺水准和产品质量上与进口产品有较大差距。为了确保该院在关键性的食品、药品的生物化学、物理化学各项指标检验检测的精度要求,因此,特申请采购进口产品。  七.拟定供应商:  八.其它事项:  供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的,可以自本公示发出之日起三个工作日内,以书面形式向浙江省财政厅提出意见。  政府采购财政部门联系方式  财政部门:浙江省财政厅  地点:文一路80号文欣大厦421室  联系人:马瑞敏  联系电话:0571-87055741  传真:0571-87056984
  • 实验室无菌室的检查标准与方法
    一、紫外灯杀菌效果检查紫外灯在使用过程中辐射强度会逐渐降低,影响其杀菌效果,故应该定期检查。紫外灯的杀菌有效波长是253.7nm,其强度可以用中心波长254nm的紫外线强度计测定。在没有紫外线强度计的情况下可以采用生物学替代。生物学测试简要步骤如下:选用枯草芽孢杆菌ATCC 9372,制成106CFU/mL~108CFU/mL浓度的菌悬液;选用经脱脂处理的0.5cm×1.0cm大小的布片或铝片,高压灭菌后用作载体;每个载体上滴一滴制备好的菌悬液,干燥后备用;将8个染菌载体放于无菌器皿中,置于紫外灯下1m~1.5m处,开启紫外灯照射,于0.5h、1h、1.5h和2h各取出2个染菌载体,分别投入盛有5mL缓冲蛋白胨水的洗脱液;系列稀释后进行平板计数;同法取8个染菌载体用做阳性对照,操作除不经紫外此昂照射外与试验组相同。杀灭率=(阳性对照回收菌数-试验组回收菌数)/阳性对照回收菌数×100%杀灭率大于99.9%时,认为紫外灯杀菌效果合格。二、无菌室空气质量检查无菌室空气质量的检查应按照采样计划,根据情况对处于空态、静态或正常运行的风险区,使用适当的仪器采集空气中微生物,测定并监测风险区空气的微生物污染。无菌室空气质量的检查可以参考GB/T 16293 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》和GB/T 25915.7《洁净室及相关受控环境 第7部分:隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)》。空气悬浮微生物的采样和计数方法多种多样,根据所需采样目的决定具体的采样方法和采样器。因采样器的采集效率不同,应慎重选择合适的方法和设备。采样器分为两类:被动式采样器,如落菌盘;主动式采样器,如滤过采样器、撞击采样器、冲击采样器等。1.沉降法落菌盘等被动式空气微生物采样器不能测量空气中的微生物的总数,而是测量空气中微生物在表面的沉降率。只要确定单位时间落菌盘上微生物的数量,再根据落菌盘的暴露面积与暴露时间之间的关系,即可大致计算出空气中微生物的数量。面积小于30m2的室内设一条对角线取3点,在其中心以及两端距墙1m处各取1点;面积大于30m2的室内房间四面距墙1m和中央各放置一个平皿,高度为实验台高度。培养基平皿开盖暴露10min,然后盖上盖子倒放,培养48h,计数每个平皿上的菌落数。日常监控时,可以设定可接受的菌落数限值。一般无菌室所有的取样平皿上的细菌总数应小于15个。空气质量良好的无菌室,通常么个平皿上生长的细菌不超过2个。也可以按式估算空气中的细菌浓度:C=(50000 x N )/ (A × t).......式中:t一平板暴露时间,单位为分钟(min) N-平均菌落数,单位为每1L (CFU/L)。2.空气过滤法:空气采样除了自然沉降法外,还可以使用专门的主动式采样器。主动式采样器可以评估风险区空气微生物的特征。主动式采样器主要包括过滤采样器、撞击采样器、冲击采样器等。撞击采样器可以分为狭缝式采样器、离心式采样器和针孔式采样器。狭缝式采样器由附加的真空抽气泵抽气,通过采样器的缝隙式平板,将采集的空气喷射并撞击到缓慢旋转的平板培养基表面上,附着的活微生物粒子经过培养后形成菌落,予以计数。离心式采样器由于内部风机的高速旋转,气流从采样器前部吸入从后部流出,在离心机的作用下,空气中的活微生物粒子有足够的时间撞击到专用的固形培养条上,经培养后形成菌落,予以计数。过滤式空气采样器是最常用、最简单的空气采样器。过滤式采样器有采样头、滤器、流量计和抽气泵组成。过滤式采样器的结构如图:开动电机后,抽气泵工作,带动空气吸入采样头,空气通过滤器的时候,大于滤膜孔径的颗粒被阻留,当达到预先设定吸气体积后抽气泵停止工作,将滤膜取出转贴到培养基上,培养后计算空气中微生物的浓度。过滤式采样器捕获效率高,但是滤膜材料可能影响微生物的存活率,还有采样阻力大、流量易变的缺陷。在没有空气采样器的情况下,可以自己组装如下图的空气错率采样装置,注意组装连接处必须密不透风。打开图中大瓶的龙头,空气就被抽入无菌水中。待4L水流完,就有4L空气通过小瓶中的无菌水,也就是4L空气中的微生物被留存在50mL无菌水中。无菌吸取1mL过滤的水样进行平板计数,做2个平行。37℃培养48h计数。每升空气中的细菌数为:2个平皿上细菌数量的平均值×50/4。三、无菌室物体表面微生物污染检查表面微生物污染的检查需要使用接触器或拭子,获得某表面某时间点的微生物数量。接触器以容器内已知面积的固态培养介质与表面接触,接触面积应大于20cm2,均匀用力将整个营养介质压住表面几秒钟,不得移动。然后将装置放回容器内,再清洁采样表面,清除残留营养物。接触器培养后显现的菌落可以给出原表面微生物的存活状况的镜像“图”。使用拭子更为简单和灵活,用拭子擦拭某个表面,它抹去的微生物数量就可以计算出了。对接触装置触及不到的、不平或有凹陷的非吸收性大表面,用拭子采样特别方便。棉拭子的操作方法如下:准备材料:自制无菌棉拭子或购买商品化的无菌棉拭子、内径10cm×10cm无菌规格板、无菌生理盐水、培养基平皿。如果取样物体是平面的,将无菌规格板放在物体表面,用浸湿的无菌棉拭子在无菌规格板空心处横竖涂抹均匀,涂抹时随之转动棉拭子,剪去棉拭子与手接触部分,将棉拭子放入装有一定体积的无菌生理盐水中待检。将采样管敲打80次以上是棉拭子上的细菌充分扩散,做适当稀释,进行平板计数,37℃培养48h计数。细菌总数(CFU/cm2)=(平皿上菌落平均数*稀释倍数)/采样面积(cm2)【例10.1】某操作台面采样面积100cm2 ,棉拭子放入10 mL生理盐水,从中取1mL检测,平皿上平均菌落数为5个。则细菌总数为:5x10/100=0.5(CFU/cm2)如果取样物品表面不规则或者物品采样面积不足100cm2 ,取整件物品进行棉拭子涂抹取样,其余步骤同上。细菌总数(CFU/件) =平皿上菌洛平均数×稀释倍数/件四、人员接触面无菌检查人员与检测对象的接触面主要是受。被检人员洗手消毒后,五指并拢。将浸泡过的棉拭子沿双手指屈从指根到指端往返涂擦两次,涂擦的同时转动棉拭子。剪去操作者手接触部位,将棉拭子放入装有一定体积的无菌室生理盐水中待检。按“无菌室物体表面细菌污染检查”的方法进行样品处理、接种、培养、计数和报告结果。
  • 美国Edgetech冷镜露点仪Dewmaster在手套箱工艺的应用
    美国Edgetech冷镜露点仪Dewmaster型号最常用于桌面配置,也可用于机架安装、面板安装和NEMA4配置。根据应用程序所需的最低露点,该系统可与各种冷却后视镜传感器结合使用。冷却后视镜传感器有两级或三级配置,标准主体或耐化学性,通过流通或插入探头取样,以及选择镜结构以实现化学兼容性。冷镜露点仪Dewmaster还可以容纳精确的温度探头和压力传感器。温度测量提供计算相对湿度%、湿球和干球单位所需的信息。压力测量提供计算ppmv、ppmw、gr/lb、gr/kg和其他湿度测量值所需的信息。美国Edgetech冷镜露点仪Dewmaster在手套箱工艺的应用冷镜露点仪Dewmaster手套箱选项1:手套箱或隔离室环境控制在特定含水量或以下。冷镜露点仪Dewmaster与任何S系列或X系列传感器耦合,这取决于所需的最低露点测量。可添加压力传感器,将露点转换为ppmv,用于微量 水分测量。使用S或X传感器时,必须使用高纯度泵通过冷却后视镜传感器从手套箱中提取样品, 然后返回手套箱大气中。美国Edgetech冷镜露点仪Dewmaster在手套箱工艺的应用冷镜露点仪Dewmaster手套箱手套箱选项2:作为替代方案,可以使用DX,也可以使用表面安装选项将其安装在手套箱中,或者通过手套箱的侧壁安装。DX可以配置气压,因此露点可以转换为ppmv(最低点约为100 ppmv)。发动机试验:测量内燃机或燃气轮机(柴油、天然气、汽油)的进气含水量。含水量影响发 动机内的燃烧,在计算燃烧效率时必须加以控制或考虑。发动机测试单元用于汽车性能测试、发动机设计、越野车测试、润滑油测试、催化转化器测试、船用发动机 由于冷镜露点仪Dewmaster 非常易于使用和操作(且成本较低),我们更换了GE湿度计以及其他几家制造商。通常,s2或s2sc传感器与patinum(max)反射镜一起使用。美国Edgetech冷镜露点仪Dewmaster在手套箱工艺的应用冷镜露点仪Dewmaster配有完整的功能显示屏,显示测量参数、光学性能和操作状态/警报信息。在功能上,Dewmaster提供自动平衡循环(ABC)、可编程平衡循环(PABC)、手动平衡循环(MABC)、实时时钟(带日期)、C或F中的测量值、可缩放的电压和电流输出、RS232、两个可编程报警、用于后视镜温度超控(加热和冷却)的控制伺服、一年保修和说明。手册。可选温度探头和压力传感器可用于%rh、at、ppmv和压力。*需要选择冷却后视镜传感器。美国Edgetech冷镜露点仪Dewmaster在手套箱工艺的应用传感器选项:Dewmaster有几种类型的冷镜传感器、温度传感器和压力传感器。对于露点测量,可配置标准S系列流经冷却镜传感器(铝体)、X系列耐化学性-低露点冷却镜的流量。传感器(SS主体),或D系列插入探头式冷却后视镜传感器。最常见的配置是将Dewmaster与S2或S3系列冷却后视镜露点传感器耦合。标准显示器配置将以°C或°F显示露点。如果要以ppmv显示含水量,则需要添加压力传感器选项。添加此项后,将根据露点和压力信息计算ppmv。添加压力传感器选项后,Dewmaster将以°C或°F、ppmv和psia或bar显示露点。S系列:最常见的选择是将Dewmaster与S系列冷却后视镜露点传感器耦合。S系列传感器主体由铝制成,设计为流经采样系统的流体。样品气从工艺点抽取,并通过样品入口/出口(1/4英寸压缩装置)处的S系列冷却后视镜传感器引导。根据所需的露点,您可以从s2、s2sc或s3传感器中选择。s2和s2sc采用2级TEC(热电冷却器)热泵将热量从技术控制系统中排出。S系列传感器的热量通过铝体散发,并对流到周围的环境空气中。s2sc和s3传感器配有风扇,可以更有效地从铝体中吸热。使用该热交换系统,s2(无风扇)可形成60°C的凹陷,s2sc(包括风扇)可形成65°C的凹陷,s3(包括风扇)可形成85°C的凹陷。S系列传感器的一个独特特点是辅助冷却液端口。如果您想比使用标准环境空气热交换更有效地将热量从传感器中吸走,冷却液可以通过辅助端口。根据冷冻液体的温度,你可以获得更大的压降(最多可达10℃。低压是温度与周围气温偏差的绝对值。通过螺钉盖可以清洁后视镜。美国Edgetech冷镜露点仪Dewmaster在手套箱工艺的应用更多进口冷镜露点仪、美国Edgetech冷镜露点仪、Dewmaster露点仪、手套箱露点仪、美国露点仪、高精密露点仪资料请致电英肖仪器仪表(上海)有限公司1⃣ ️ 7⃣ ️ 3⃣ ️ 1⃣ ️ 7⃣ ️ 6⃣ ️ 0⃣ ️ 8⃣ ️ 3⃣ ️ 7⃣ ️ 6⃣ ️ 获取。
  • 泰林全新一代智能型隔离器全球首发!
    第49届春季药机展将于5月17-20日在青岛举办,本届展会最大的亮点当属“泰林全新一代智能型隔离器全球首发“活动。本次发布的智能型隔离器是泰林科技的第四代隔离器产品,也是国内目前智能化程度最高的隔离器产品,代表着中国在隔离器行业的最高研发及制造水平。 泰林科技早在2002年就开始研发隔离器产品,并成功制造出国内首台隔离器,至今累计销售超过300台,占据了国内隔离器70%以上的市场份额。 但泰林人并没有就此满足,他们不断进行创新,历经将近3年的时间,无数个日日夜夜的研究探索,攻克了一个又一个难题,成功研发出全新一代智能型隔离器,这是继泰林科技实行重大战略改革后的首款新产品,无论是从产品外观,还是从产品技术上都进行了全面的升级,系统功能更加强大,在保证检测质量的同时,大幅提升工作效率:一、模块化设计泰林全新一代智能型隔离器采用人性化设计,各部件为模块一体化,不再担心安装空间限制;二、全球领先无菌检测管理系统系统提供实验品管理、隔离器运行、视频记录系统三大功能模块,让每个检测环节都可追溯,确保无菌检查数据的完整性,保证检测质量;三、过氧化氢快速灭菌技术新隔离器与气闸室实现无缝对接,新供试品只需经过气闸室快递灭菌后即可快速进入隔离器,缩短了灭菌等待时间,满足大批量多批次连续检测需求;四、双废弃物出料系统新隔离器还配备了全球首创研制出的双废弃物出料系统,实现交差不间断的废弃物排放,大幅提升实验效率,让无菌检测变得更加简单。更多人性化设计,敬请莅临体验科技带来的非一般感觉,5月17日上午10:00,S2-15展台,拭目以待!
  • 科普 | MBRAUN手套箱是如何工作的?
    手套箱是做什么的呢?简而言之,手套箱提供了一个无水无氧的惰性气体氛围,一些在空气中难以开展的科学实验都可在手套箱内进行。千万别小看它,人类近几年的科技发展进步都离不开它的贡献。举个例子,近几年发展火热的新能源汽车,其核心部件锂电池就需要在惰性气体氛围下进行研究生产,国内BYD等大厂车间,正整齐地排列着一个个手套箱。1976年,两位年轻的工程师 Mr. Hellmut Fölster 和 Mr. Gerhard Hinrichs 成功研制出世界上第一台以“手套箱箱体+过渡舱+手套+惰性气体净化系统“为基本结构的手套箱, 并成立MBRAUN公司。时至今日,市面上的主流手套箱依然是这种结构。接下来我们来了解一下MBRAUN手套箱是如何工作的。01密封为了防止氧气和水分进入箱体内,手套箱需要建立一个密封的系统。对于一个带有2只手套的MBRAUN手套箱,氧气会以大约 3ppm/h速度进入系统,其中60%是由于手套的渗透性造成的。因此,手套箱上的手套越多,泄漏率就越高。02 闭路循环净化为了使氧气和水分的纯度低于1ppm,有两种技术方案可供选择:用高纯惰性气体清洗系统(通常需要5个9的高纯惰性气体)或通过气体净化器进行闭路循环净化。通过气体清洗达到ppm水平,需要每小时进行大约10-12次的体积交换。这意味着对于一个标准的单工位手套箱来说,需要10立方米/小时的体积交换速度才能达到并保持较低的氧气和水分水平(注:一个标准的50升/200巴的气瓶包含10立方米)。因此,清洗气体消耗量很高,成本昂贵。除此之外,可达到的纯度也受到清洗气体的纯度限制。而通过闭路循环净化系统可以将气体消耗降低到几乎为零,甚至可以达到比所提供的工作气体更高的纯度,运行成本很低。毫无疑问MBRAUN手套箱选择了第二种技术方案。03 气体净化器惰性气体净化器的核心部件是循环风机和净化柱,净化柱有时也被称为吸附柱。净化柱包含两个不同的吸附材料--分子筛吸收水分,铜触媒与氧气反应,从而将其从惰性气体中去除。循环风机在手套箱箱体和净化柱之间不断循环工作气体(通常是氮气或氩气)。因此,氧气和水分(通过操作过渡舱和手套渗透进入的氧气和水分、手套箱内材料的放气等)被不断地清除,使手套箱内的纯度远远低于1ppm。由于分子筛和铜触媒的填充量有限,净化柱在一定时间后将会饱和。在这种情况下,可以启动自动再生程序。通过改变真空度、加热和气体吹扫等连续程序,分子筛将被 "干燥",氧化的铜触媒将被还原成原始状态,恢复净化柱的净化能力。再生的频率取决于手套箱的操作和手套箱内使用的材料。对于手套箱气氛含量更苛刻的应用,可以进行升级,以去除溶剂蒸汽,甚至氮气也可以被去除(用于高纯度的氩气气氛环境)。04 通过过渡舱转移为了不破坏手套箱内的气氛,任何转入或转出手套箱的材料都需要通过一个过渡舱。在将一个物品从外部放入过渡舱后,通常会有一连串的抽真空/补气过程,将空气从过渡舱中清除,并填充惰性气体。建议在打开手套箱箱体的内舱门之前,至少进行3次抽真空/补气循环。对于一个标准的箱体来说,一个完整的大过渡舱抽真空/补气的循环时间大约为12分钟,但如果使用抽速更大的真空泵,可以大大缩短循环时间。对于不具备抽真空条件的材料,可以将过渡舱升级为清洗功能,这样就可以用惰性气体替换里面的空气,而无需对过渡舱进行抽真空。05 溶剂吸附装置手套箱内通常会使用有机溶剂。然而,大多数溶剂往往会与气体净化器的吸附材料发生反应,迅速降低其净化能力,有些溶剂甚至会不可逆地毒化吸附材料。为了避免溶剂蒸汽带来的这些副作用,MBRAUN提供了一系列的溶剂吸附装置作为可选升级。从不可再生的活性碳溶剂吸附装置到完全可再生的分子筛溶剂吸附装置,我们提供了一套全系列的溶剂吸附装置,不管您有何种需求,MBRAUN都将协助您找到适合您的最佳配置。06 分析仪—气氛纯度监测精准监测手套箱内的氧气和水分浓度对于确保空气敏感的材料和工艺保持在最佳条件下是非常重要的,这意味着氧气和水分浓度必须小于1ppm。为此,MBRAUN开发了专利的传感器,专门设计用于手套箱气氛的监测,它们在较低浓度的氧气和水分中特别敏感和准确。传感器位于手套箱的出气口管路上,持续监测氧气和水分的浓度,并在气体净化器需要再生时通知操作人员。在氧气和水分浓度迅速上升的情况下,还可以立即启动自动清洗功能,使用大流量的惰性气体对系统进行即时清洗净化。有奖互动1、MBRAUN德国公司创立于哪一年?2、惰性气体净化器的核心部件是什么?3、MBRAUN氧传感器位于手套箱的什么位置?在评论区回答问题,以上三个问题全部答对,将有机会获得MBRAUN20周年纪念版礼品一份。活动截止至2022年9月30日 *活动最终解释权归MBRAUN所有
  • 拒绝纰漏:手套完整性检漏仪助力多行业安全防护
    手套一旦存在质量问题,例如破损或不完整,将直接危及使用者的安全。可能导致化学品接触、感染传播、工业意外等危险情况。因此,通过手套完整性检漏仪对手套的完整性进行检测,确保其在使用过程中不会出现“纰漏”,成为各行业安全防护的一环。手套完整性检漏仪优势1、专业设计:手套完整性检漏仪为测试隔离器/RABS系统袖套/手套或一体式手套的完整性而设计。其结构合理,操作方便。2、正压模式:采用正压模式工作,通过控制系统和测试端口与隔离器操作口相配套,确保在正常操作条件下对手套进行完整性测试。3、实时监测:仪器能够在测试过程中实时监测压降值,并将测试结果以单位时间内的压降值显示出来,为操作者提供直观的信息。4、可靠性保障:操作者可以根据厂家提供的参考数值,合理判断和确定手套的完整性,确保设备的正常运行和产品的安全性。手套完整性检漏仪应用范围手套完整性检漏仪广泛应用于制药、生物工程等行业,适用于测试不同类型的手套,包括但不限于隔离器/RABS系统袖套、一体式手套等。通过严格的测试程序,保障了设备的正常运行,为生产操作提供了可靠的手套完整性保障。总之,手套在各行各业中都扮演着关键的防护角色,其广泛的应用和多样的材质使其成为保障工作者安全的不可或缺的一部分。通过科学的手套选择和定期的完整性检测,我们能够更好地保障各行业的安全生产和实验过程的顺利进行。
  • 武汉药机展最大亮点“隔离器里穿针引线挑战赛”
    近日,泰林生物(股票代码:833327)向天下各路武林高手发出英雄召集令,邀请制药行业的“操作高人”参加《隔离器里“穿针引线”挑战赛》活动。在大家想象中“赤手”穿针都有些困难,这要是在隔离器里,双手带着手套,将线穿过针眼,那难度是不是很大?但经过小编亲自测试(从未用过隔离器),第一次用时15秒左右,第二次只有5秒不到,在隔离器里穿针并没有想象中的那么难,你的成绩是几秒?现场等你来挑战!有挑战就要有奖品,泰林生物现场准备了两台iPhone 6S等你来拿,只要你是当天用时最短的选手,就可现场拿着一部iPhone 6S,活动仅有两天(10月28日、29日),机会难得,给自己一个机会,或许就会收获一份惊喜。 如果你身边刚好有台隔离器,那就赶紧去试试吧,提前加强下练习,iPhone 6S大奖就会离你更近。本次挑战赛本着公平公正的原则,不管你是参赛还是围观,都非常欢迎你来现场进行监督(展位号:B3-057),此次挑战赛面向全球,不限国籍、不限性别、不限年龄,真诚欢迎大家都来参与,共同分享喜悦!报名方式:0571-86589125 www.tailingood.com
  • 高性能智能化无菌检测仪研发受到重大仪器研发专项支持
    近期,由浙江泰林生物技术股份有限公司牵头承担、联合浙江大学、中国食品药品检定研究院、浙江省计量科学研究院、正大青春宝药业有限公司、杭州电子科技大学等多家单位组织开发的“高性能智能化无菌检测仪的开发和应用”项目,获得“国家重点研发计划”-“重大科学仪器设备开发”专项立项,该项目计划总投资4500万元,实施周期为2016年7月至2020年6月,项目成功实施后将有望大幅提升我国无菌检查效率和水平,支撑突发事件应急检测,提升国产仪器市场占有率。  近年来,我国发生的多起食品、药品质量安全事件,使得政府和民众对食药品的质量保证高度重视。无菌检查作为食品药品质量控制的关键项目,在最新的2010版GMP《药品生产质量管理规范》和2015版药典都提出了明确的要求,是企业和监管机构对合格产品检验的重要项目。常规无菌检查在一个受控的环境中安装单向气流的层流台,在层流台上放置一台集菌仪来完成无菌试验。无菌检查仪包含了无菌隔离器、薄膜过滤系统(集菌操作仪和集菌培养器)、微生物培养箱等部件,替代常规无菌检查方法,提供受控无菌环境并实施无菌检验,具有集成度高、投入成本低、环境可控性更好的特点,越来越受到重视,得到广泛的应用。  这几年国内企业通过持续的研发投入,市场占有率持续上升,已经超过国外仪器,但是高端仪器仍然被国外厂家控制,急需提高产品的质量和性能。就目前的技术而言,现有无菌检查还存在以下不足:灭菌剂浓度等关键参数监测与控制技术不成熟,易导致假阳性或假阴性风险 集菌操作和无菌检测均依赖人工,自动化、集成化和智能化水平低,无菌检查效率低 部分关键器件依赖进口,如VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide,气化过氧化氢)浓度传感器和微孔滤膜等。  为解决上述问题,本项目拟开展高性能智能化食品药品无菌检测仪的仪器研发、应用研究和工程化产业化研究工作。针对无菌检测仪的高性能要求,研究持续可控的无菌隔离环境,避免灭菌效果不稳定导致无菌检查的假阳性或者假阴性,重点开展高效稳定的VHP汽化技术研究和快速实时的VHP浓度检测技术研究 针对无菌检测仪的智能化要求,开展仪器操作的自动化智能化研究工作,替代当前的手工操作模式,提高无菌检查的检测效率,重点开展自动化集菌操作技术、自动检测技术和智能化系统集成技术研究 针对企业和药检机构的应用要求,研究具有针对性的操作方法和软件,解决仪器在代表性应用单位的特定检测需求,重点开发面向食品药品检验机构专用的多种样品无菌检查软件和面向生产企业大批量样品检测流程优化技术 针对仪器的工程化和产业化要求,研究可靠性方案、质量控制方案等相关产业化方案,保证仪器工程化产业化的顺利实施。  项目完成后,精确传递机构和多功能机械手的定位技术在隔离器内应用,再配套自动精准加样和阳性菌自动加注技术,将使无菌检查的流程标准化、模式化,整个流程完全受控,避免以往无菌检查全部依赖人员操作,结果受人为原因影响较大的弊病。大大提高无菌检查的效率和无菌检查结果的准确率和可信度。  无菌制剂企业或其他检测机构产品或样品的无菌检查一直是劳动密集型行业,在应用该项目产品进行无菌检查后,只需按照设定程序系统将自动进行定位、加样、培养观察,全过程结果实时记录分析,并可做到所有数据在监管系统上同步可查,这一应用将大大降低企业的劳动成本,并成倍提高无菌检查的效率。同时。无菌检查效率准确率的提高也同时降低了以往由于人员操作不规范或者人员失误导致的无菌检查样品长菌的情况,降低了企业重复检测、原因分析等方面的支出,同时所有数据的实时上传,可对可能出现的异常情况做到早发现、早预防、早处理。  本项目的牵头单位,浙江泰林生物技术股份有限公司成立于2002年,国家级高新技术企业,拥有省级高新技术企业研发中心,是国内规模最大的无菌及微生物检测仪器、耗材等产品的供应商之一,也是国内最早开发无菌及微生物限度检测系统、汽化过氧化氢灭菌系统、无菌隔离系统并实现产业化的企业之一。公司拥有专利120余项,其中发明12项,先后参与并制定国家标准和行业标准14项,其中7项为第一作者,是细分行业的领导者。公司自成立以来,一直以科技创新为立足点,多次承担了国家创新基金、国家火炬计划、国家重点新产品等项目,此次“高性能智能化无菌检测仪的开发和应用”获得国家重点研发计划的立项,公司也将以此为契机,进一步夯实研发和管理基础,以攻克前瞻性、基础性关键共性技术为己任,引领行业在高端技术层面上快速前行。
  • 泰林新一代智能隔离器全球发布第二站-德国ACHEMA
    2015年6月15日,三年一届的阿赫玛(ACHEMA)展会在德国法兰克福会展中心盛大开幕。ACHEMA展会堪称流程工业领域的饕餮大餐,展品包括工程、工业与劳动防护、仪器仪表、控制和自动化、实验室与分析技术、制药、包装、存储技术等十多个门类。  当日,泰林生物如期举行了&ldquo 泰林新一代智能型隔离器全球发布第二站&mdash 德国&rdquo 活动,来自英国、印度、日本、德国、马来西亚等国的老用户和现场的嘉宾、媒体代表参加了发布会。  公司副总经理沈志林先生作了新一代智能型隔离器的介绍,并回答了嘉宾提问。  沈总表示,6月正值泰林公司升级更名之后,很高兴出席在法兰克福的活动。浙江泰林生物技术股份有限公司(原杭州泰林生物技术设备有限公司),创始于1993年,是一家集科研、开发、生产、销售、服务于一体的国家级高新技术企业。公司致力于生命科学、生物技术、分析仪器类产品的研发,注重科技投入,共获得了200多项国家专利,承担了一批国家重点支持、创新项目。系&ldquo 无菌隔离&rdquo 、&ldquo 在线灭菌&rdquo 等多项中国国家行业标准的起草单位,中国制药装备行业十强单位。泰林生物每年将10%以上的销售收入投入研发,确保公司技术在行业处于领先地位。  发布会后,嘉宾们陆续参观了泰林展位,同时体验了新一代智能集菌仪、VHPS、TOC、完整性测试仪等产品,大家对泰林持续创新精神和创新能力表示赞赏,并期待泰林产品更多地走向世界各地,为全球客户提供更优质产品和服务。  目前, 泰林生物的产品已广泛应用于制药、医疗、环保、卫生等多个领域,已覆盖中国各级食品药品检验院所、各大制药企业、药物研究机构等企事业单位,并销往欧洲、北美、非洲、澳洲及东南亚等30多个国家和地区。
  • 春节长假在即,放假前手套箱应如何操作?
    春节长假即将来临,放假前手套箱应该怎么处理,已经是一个老生常谈的问题了,今天小编还是要再次叮嘱几句~手套箱的处理分为以下两种情况:01如果手套箱内需要一直保持惰性气氛状态(水1ppm,氧1ppm),手套箱应保持开机循环状态。并注意以下几点:更换一瓶满的工作气,防止放假期间工作气用完不能及时更换。检查气路密封性,手套有无破损,舱门是否关好。检查真空泵油是否干净,若不干净应提前更换泵油;并检查油量是否充足,如不充足则需要补油。02如果需要关闭手套箱,请按照以下步骤操作:敏感材料建议用真空包装袋或玻璃容器等密封,然后将敏感材料放入大过渡舱或小过渡舱内(打开过渡舱内舱门前,须抽充过渡舱三次),如果这些材料可以抽真空,请将过渡舱抽至真空状态,如果这些材料不可以抽真空,请关闭好过渡舱的内外舱门,并在外舱门上贴封条。功能界面:关闭循环,如果配有冰箱,需关闭冰箱。参数界面:将手套箱的工作压力范围调整为5mbar到10mbar,静置15分钟。功能界面:关闭所有的功能。触摸屏操作系统可按“功能键”调出功能界面。西门子OP7、OP15、OP17按键操作系统可通过塑料按键控制相应的功能。早期西门子或触摸面板控制系统(通常是1980-1995)的系统,可通过控制界面上的按钮控制相应的功能。关闭总电源,关闭箱体内不需要供电的插线板电源。关闭气瓶减压阀。
  • 多类仪器入选工信部最新疫情防控重点保障物资清单
    p  strong仪器信息网讯/strong 近期,工业和信息化部确定了疫情防控重点保障物资清单中医疗应急保障物资的具体范围,形成疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单。其中,不仅涵盖了新型冠状病毒检测试剂盒、PCR仪、喷雾剂、消毒机,还包括了全自动红外体温监测仪、门式体温监测仪、手持式红外测温仪等红外体温检测设备及其他智能监测检测系统等。/pp  根据《关于支持新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控有关税收政策的公告》(财政部 税务总局公告2020年第8号)相关要求,被纳入疫情防控重点保障物资生产企业将享受以下优惠:/pp  一、对疫情防控重点保障物资生产企业为扩大产能新购置的相关设备,允许一次性计入当期成本费用在企业所得税税前扣除。/pp  二、疫情防控重点保障物资生产企业可以按月向主管税务机关申请全额退还增值税增量留抵税额。/pp  三、对纳税人运输疫情防控重点保障物资取得的收入,免征增值税。/ppspan  /span具体清单如下:/pp  一、药品/pp  (一)一般治疗及重型、危重型病例治疗药品/pp  α-干扰素、洛匹那韦利托那韦片(盒)、抗菌药物、甲泼尼龙、糖皮质激素等经卫生健康、药监部门依程序确认治疗有效的药品和疫苗(以国家卫健委新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案为准)。/pp  (二)中医治疗药品/pp  藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)、防风通圣丸(颗粒)、喜炎平注射剂、血必净注射剂、参附注射液、生脉注射液、苏合香丸、安宫牛黄丸等中成药(以国家卫健委新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案为准)。苍术、陈皮、厚朴、藿香、草果、生麻黄、羌活、生姜、槟郎、杏仁、生石膏、瓜蒌、生大黄、葶苈子、桃仁、人参、黑顺片、山茱萸、法半夏、党参、炙黄芪、茯苓、砂仁等中药饮片(以国家卫健委新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案为准)。/pp  二、试剂/pp  (一)检验检测用品/pp  新型冠状病毒检测试剂盒等。/pp  三、消杀用品及其主要原料、包装材料/pp  (一)消杀用品/pp  医用酒精、84消毒液、过氧乙酸消毒液、过氧化氢(3%)消毒液、含氯泡腾片、免洗手消毒液、速干手消毒剂等。/pp  5/pp  (二)消杀用品主要原料/pp  次氯酸钠、双氧水、95%食品级酒精等。/pp  (三)消杀用品包装材料/pp  挤压泵、塑料瓶(桶)、玻璃瓶(桶)、纸箱、标签等。/pp  四、防护用品及其主要原料、生产设备/pp  (一)防护用品/pp  医用防护口罩、医用外科口罩、医用防护服、负压防护头罩、医用靴套、医用全面型呼吸防护机(器)、医用隔离眼罩/医用隔离面罩、一次性乳胶手套、手术服(衣)、隔离衣、一次性工作帽、一次性医用帽(病人用)等。/pp  (二)防护用品主要原料/pp  覆膜纺粘布、透气膜、熔喷无纺布、隔离眼罩及面罩用PET/PC防雾卷材以及片材、密封条、拉链、抗静电剂以及其他生产医用防护服、医用口罩等的重要原材料。/pp  (三)防护用品生产设备/pp  防护服压条机、口罩机等。/pp  五、专用车辆、装备、仪器及关键元器件/pp  (一)车辆装备/pp  负压救护车及其他类型救护车、专用作业车辆 负压隔离舱、可快速展开的负压隔离病房、负压隔离帐篷系统 车载负压系统、正压智能防护系统 CT、便携式DR、心电图机、彩超超声仪等,电子喉镜、纤支镜等 呼吸机、监护仪、除颤仪、高流量呼吸湿化治疗仪、医用电动病床 血色分析仪、PCR仪、ACT检测仪等 注射泵、输液泵、人工心肺(ECMO)、CRRT等。/pp  (二)消杀装备/pp  背负式充电超低容量喷雾机、背负式充电超低容量喷雾器、过氧化氢消毒机、等离子空气消毒机、终末空气消毒机等。/pp  (三)电子仪器仪表/pp  全自动红外体温监测仪、门式体温监测仪、手持式红外测温仪等红外体温检测设备及其他智能监测检测系统。/pp  (四)关键元器件/pp  黑体、温度传感器、传感器芯片、显示面板、阻容元件、探测器、电接插元件、锂电池、印制电路板等。/pp  六、生产上述医用物资的重要设备/ppbr//p
  • 云南省食品药品监督检验研究院646.20万元采购天平,偏光显微镜,生物安全柜,超净工作台,无菌试验隔...
    基本信息 关键内容: 天平,偏光显微镜,生物安全柜,超净工作台,无菌试验隔离,不溶性微粒,红外水份测定,粘度计,细菌内毒素,旋涡混合器,微波水分测定,抽提萃取 开标时间: 2021-12-02 11:00 采购金额: 646.20万元 采购单位: 云南省食品药品监督检验研究院 采购联系人: 伏老师 采购联系方式: 立即查看 招标代理机构: 云南量子工程管理有限公司 代理联系人: 刘女士 代理联系方式: 立即查看 详细信息 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 云南省-昆明市 状态:公告 更新时间: 2021-11-11 招标文件: 附件1 招标单位: 正在招标 招标产品:,,,,,,, 招标编号:2021YNQ-098 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 2021-11-11 15:34:23 【云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告】,招标编码为【2021YNQ-098】,招标项目内容包括【库伦水分测定仪、偏光显微镜、均质仪、电子天平、无菌隔离器、全自动细菌内毒素检测系统、超净工作台、生物安全柜】,投标截止到【2021-12-02 11:00】,欢迎合格的供应商前来投标 项目编号:2021YNQ-098 项目名称:云南省食品药品监督检验研究院疫苗批签发及药品化妆品检验能力提升项目 一、采购需求:(预算646.2万元) A标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 双扉灭菌柜 2台 83 2 IVC动物笼具 1台 16 3 笼具清洗机 1台 26 B标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 生物安全柜 9台 72 2 超净工作台 3台 9 3 显微计数法不溶性微粒分析仪 1台 32.5 4 全自动细菌内毒素检测系统 1台 52 C标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 无菌隔离器 2台 146 D标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 电子天平(百分之一) 4台 4.8 2 电子天平(千分之一) 1台 2.5 3 电子天平(万分之一) 3台 13.5 4 溶媒制备系统 2台 18 5 智能溶出仪 2台 20 6 转子粘度计 1台 1 7 空压机(蒸发光配套用) 3台 1.2 8 库伦水分测定仪 1台 6 9 偏光显微镜 1台 13.5 10 均质仪 1台 1 11 全自动索氏提取仪 2台 27 E标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 渗透压测定仪 1台 14 2 动物安乐死设备 1台 8.8 3 不溶性微粒测定仪 1台 10 4 UPS电源 1台 4.5 5 自动空气源 1台 1.6 6 双开门冰箱 1台 0.8 7 旋蒸仪 1台 8 8 挥发油及甲苯法水分测定仪 2台 14.4 9 涡旋混匀仪 2台 0.6 10 多功能可见异物检查仪 1台 38.5 合同履行期限:合同签订后60天内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。 3.本项目的特定资格要求:供应商如为生产商且所投产品为医疗器械的,提供所投产品在生产范围内的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证,产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证 供应商若为代理商或经销商且所投产品为医疗器械的,提供所投产品在经营范围内的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证、所投产品生产厂家的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证且所投产品在其生产范围内以及产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求) 三、获取招标文件 时间:2021年11月10日 至 2021年11月17日,每天上午9:30至11:30,下午14:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:云南省政府采购交易系统和云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 方式:供应商须同时进行现场采购文件获取和网上采购文件获取。完成两种方式的采购文件获取后才算成功获取采购文件。未完成现场采购文件获取和网上采购文件获取者不允许参与投标。 售价:¥600.0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2021年12月02日 11点00分(北京时间) 开标时间:2021年12月02日 11点00分(北京时间) 地点:云南省昆明市科高路799交易大厦开标厅6。 五、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:云南省食品药品监督检验研究院 地址:昆明市高新区科发路616号 联系方式:伏老师 0871-63131637 2.采购代理机构信息 名 称:云南量子工程管理有限公司 地 址:云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 联系方式:刘女士15969596949 3.项目联系方式 项目联系人:刘女士 电 话:15969596949 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:天平,偏光显微镜,生物安全柜,超净工作台,无菌试验隔离,不溶性微粒,红外水份测定,粘度计,细菌内毒素,旋涡混合器,微波水分测定,抽提萃取 开标时间:2021-12-02 11:00 预算金额:646.20万元 采购单位:云南省食品药品监督检验研究院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:云南量子工程管理有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 云南省-昆明市 状态:公告 更新时间: 2021-11-11 招标文件: 附件1 招标单位: 正在招标 招标产品:,,,,,,, 招标编号:2021YNQ-098 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 2021-11-11 15:34:23 【云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告】,招标编码为【2021YNQ-098】,招标项目内容包括【库伦水分测定仪、偏光显微镜、均质仪、电子天平、无菌隔离器、全自动细菌内毒素检测系统、超净工作台、生物安全柜】,投标截止到【2021-12-02 11:00】,欢迎合格的供应商前来投标 项目编号:2021YNQ-098 项目名称:云南省食品药品监督检验研究院疫苗批签发及药品化妆品检验能力提升项目 一、采购需求:(预算646.2万元) A标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 双扉灭菌柜 2台 83 2 IVC动物笼具 1台 16 3 笼具清洗机 1台 26 B标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 生物安全柜 9台 72 2 超净工作台 3台 9 3 显微计数法不溶性微粒分析仪 1台 32.5 4 全自动细菌内毒素检测系统 1台 52 C标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 无菌隔离器 2台 146 D标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 电子天平(百分之一) 4台 4.8 2 电子天平(千分之一) 1台 2.5 3 电子天平(万分之一) 3台 13.5 4 溶媒制备系统 2台 18 5 智能溶出仪 2台 20 6 转子粘度计 1台 1 7 空压机(蒸发光配套用) 3台 1.2 8 库伦水分测定仪 1台 6 9 偏光显微镜 1台 13.5 10 均质仪 1台 1 11 全自动索氏提取仪 2台 27 E标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 渗透压测定仪 1台 14 2 动物安乐死设备 1台 8.8 3 不溶性微粒测定仪 1台 10 4 UPS电源 1台 4.5 5 自动空气源 1台 1.6 6 双开门冰箱 1台 0.8 7 旋蒸仪 1台 8 8 挥发油及甲苯法水分测定仪 2台 14.4 9 涡旋混匀仪 2台 0.6 10 多功能可见异物检查仪 1台 38.5 合同履行期限:合同签订后60天内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。 3.本项目的特定资格要求:供应商如为生产商且所投产品为医疗器械的,提供所投产品在生产范围内的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证,产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证 供应商若为代理商或经销商且所投产品为医疗器械的,提供所投产品在经营范围内的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证、所投产品生产厂家的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证且所投产品在其生产范围内以及产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求) 三、获取招标文件 时间:2021年11月10日 至 2021年11月17日,每天上午9:30至11:30,下午14:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:云南省政府采购交易系统和云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 方式:供应商须同时进行现场采购文件获取和网上采购文件获取。完成两种方式的采购文件获取后才算成功获取采购文件。未完成现场采购文件获取和网上采购文件获取者不允许参与投标。 售价:¥600.0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2021年12月02日 11点00分(北京时间) 开标时间:2021年12月02日 11点00分(北京时间) 地点:云南省昆明市科高路799交易大厦开标厅6。 五、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:云南省食品药品监督检验研究院 地址:昆明市高新区科发路616号 联系方式:伏老师 0871-63131637 2.采购代理机构信息 名 称:云南量子工程管理有限公司 地 址:云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 联系方式:刘女士15969596949 3.项目联系方式 项目联系人:刘女士 电 话:15969596949
  • 化学实验室惰性气体保护解决方案 -- 手套箱及可选功能
    实验室化学是现代科学研究和工业生产中至关重要的一环。在许多化学实验中,特别是处理对人体有害或容易受到外部污染的材料时,采取必要的安全措施至关重要。手套箱是一种重要的装置,它提供了一个无水无氧的惰性气体保护环境,既保护了对空气中反应成分高度敏感的材料,又允许研究人员在不接触有害物质的情况下进行实验操作。自从1976年布劳恩研发出世界上第一台手套箱,就定义了行业标准——水、氧含量小于1ppm,为对空气中反应成分高度敏感的材料和工艺研究奠定了基础。对于对环境要求苛刻的应用,氮气也需要被去除,布劳恩是目前市场上唯一一家能够提供主动脱氮平台的手套箱制造商。自公司成立以来,高校、研究所一直是我们成功的基石,凭借过去几十年在实验室化学等各种应用领域中获得的丰富经验,布劳恩不断创新,开发出一整套模块化产品,这些产品可以与标准手套箱灵活组合升级,并根据客户的需求和应用精确定制,量身打造出最适合客户的手套箱系统。体视显微镜01如图为集成在布劳恩手套箱/前窗中的体视显微镜,具有以下特点:&bull 目镜10x/23&bull 9:1 变倍比,6.1x-55x 放大倍率&bull 视场直径 37.7 mm&bull 照明:LED,80流明,色温5.600K&bull 工作距离122 mm&bull 瞳距可调范围 50-76 mm快开前窗02快开前窗,顾名思义就是可以快速拆除前窗,方便维护内部设备或者清理手套箱。试剂瓶存储仓03试剂瓶存储仓内安装有旋转存储架,最多可容纳7个试剂瓶,试剂瓶开口位于手套箱底部,并配有盖子。并且试剂瓶存储仓内安装有溶剂蒸汽排除管路,以避免交叉污染。冰箱04布劳恩低温冰箱可分别安装于手套箱侧板或背部。温度控制集成于手套箱,可在手套箱触摸屏上进行温度设定。有两种型号可选:容量分别为18L和27L,温度范围分别为: +10°C ... -35°C和+10°C ... -40°C。减震台05布劳恩可提供的三种形式的减震台:分别为大理石减震台、集成于手套箱底板的大理石减震台以及气浮减震台 。冷阱06&bull 冷井内部直径: 150 mm&bull 冷井内部高度:180 mm&bull 包含杜瓦瓶及其升降台&bull 包含盖子热板07布劳恩热板用于加热固化沉积在刚性基片上的有机薄膜,或用于在特定温度环境下对特殊敏感材料进行干燥处理。其紧凑的设计便于操作且节约手套箱内空间。适用于固化温度在25°C到300°C的薄膜材料。真空烘箱08一些对空气敏感、热稳定性较差的材料需要在真空、纯净的箱体环境中进行干燥处理,布劳恩真空烘箱是最为经济有效的一款产品,最高温度可实现 200°C过渡舱烘箱09布劳恩所有的烘箱都是经过特殊设计的,可在惰性气体环境中使用或者单独使用,用于去除基板表面的水或溶剂,或在特定温度条件下对敏感材料进行干燥/固化。加热温度从150°C到600°C可选。溶剂净化系统10布劳恩的溶剂净化系统可以直接独立使用,也可以与布劳恩手套箱集成使用。&bull 最多可净化7种不同溶剂&bull CE认证的安全防火柜用于存储易燃溶剂&bull 每路净化柱最多可净化800L溶剂在线清洗(WIP)11当手套箱内有危险化学品泄漏时,该选项可用于安全清洗手套箱内部,同时防止操作人员接触危险化学品。可选配适用于液体或气体的管路和喷枪。搁物架和储物柜12在手套箱内配置合适的搁物架和储物柜,可保证安全的存储环境,有助于优化工作空间,保护敏感材料和设备不受污染,并通过降低泄漏和交叉污染的可能性以提高安全性。布劳恩的存储方案可在保证轻松取放的同时确保工作空间安全、有序、可控。如果您想了解更多产品详情,欢迎致电我们!
  • 浙江省药检院2300万元仪器采购大单揭晓
    2013年9月23日,浙江省食品药品检验研究院仪器采购预中标结果在浙江省政府采购网发布,此次采购分25包,涉及液相、气相、原吸、ICP等仪器设备,采购金额达2329万元,详情如下:序号标项内容拟中标供应商价格(元)TPTZ-2013-0802全自动数字密度测定仪杭州英鑫仪器有限公司198000TPTZ-2013-0803电感耦合等离子体发射光谱仪浙江省科学器材进出口有限责任公司628000TPTZ-2013-0804氮气发生器等仪器设备浙江轩锦科技有限公司1019500TPTZ-2013-0805电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)浙江轩锦科技有限公司678000TPTZ-2013-0806快速液相色谱仪等仪器设备浙江省科学器材进出口有限责任公司2678000TPTZ-2013-0807气相色谱仪浙江省科学器材进出口有限责任公司1398000TPTZ-2013-0808IVC系统等仪器设备浙江美迪康贸易公司2730000TPTZ-2013-0809原子吸收光谱仪浙江纳德科学仪器有限公司558000TPTZ-2013-0810汽化过氧化氢灭菌器纽珑实业(上海)有限公司716000TPTZ-2013-0811原子吸收分光光度计上海立阳科技发展有限公司848000.0TPTZ-2013-0812微波消解仪等仪器设备杭州热盛科技有限公司708500TPTZ-2013-0813切割机杭州洛川科技有限公司179500TPTZ-2013-0814无菌隔离舱杭州倍赛仑科技有限公司2180000TPTZ-2013-0815无菌检测仪等仪器设备杭州帕玛科技有限公司289000TPTZ-2013-0816激光尘埃粒子检测仪天津盛源科技有限公司108500TPTZ-2013-0817低温冰箱等仪器设备杭州英鑫仪器有限公司973200TPTZ-2013-0818恒温培养箱等仪器设备浙江纳德科学仪器有限公司1801200TPTZ-2013-0819熔点测定仪等仪器设备浙江省科学器材进出口有限责任公司1109000TPTZ-2013-0820粒度测定仪分散器浙江省科学器材进出口有限责任公司189500TPTZ-2013-0821氮气发生器绿巨研科贸易(上海)有限公司108000TPTZ-2013-0822薄层显像系统浙江省科学器材进出口有限责任公司199600TPTZ-2013-0823液相色谱仪等仪器设备杭州科欣进出口有限公司2995000TPTZ-2013-0824液相色谱仪杭州科欣进出口有限公司998000TPTZ-2013-0825电解法透水测定仪上海龙屹仪器仪表有限公司625000  联系方式  采购代理机构名称:浙江天平投资咨询有限公司  地点:杭州市文三路252号伟星大厦6楼  联系人:白晶晶  联系电话:56028192,18268878110  传真:56893292  同级政府采购监管管理部门:浙江省政府采购管理办公室  监督投诉电话:87055741
  • 行业前沿 | RTU容器(小瓶,注射器和药筒)的机器人无菌灌装
    在药品包装以及病人使用之前,灌装及密封是生产的Last一个步骤。目前对患者的治疗已经从广泛的通用疗法转向小范围的针对性治疗,因此生物制药行业也由此过渡到了小批量的无菌生产。 从后端走向前端的机器人 不久前,机器人聚焦在生物制药行业生产线的后端功能,如装箱、码垛。目前,在RTU(Ready-To-Use)容器(小瓶,注射器和药筒)的初级包装过程中,利用机器人进行操作取得了进展。在RTU系统中,瓶子的包装是预先准备好的,因此整个过程中剩余部分是灌装以及容器密封,从而消除了前期清洗、灭菌等过程面临的挑战。 机器人解决方案为制药企业提供了一种更快、更灵活和更具成本效益的方式,使用相同的灌装线平台可以灌装不同规格的容器,以满足对小批量药品,订制包装,产品和模具的快速更换,减少人员干预等不断增长的需求。在灌装过程中,传统的灌装系统无法满足小批量生产的灵活性,多种容器规格或大小以及过程的可重复性。 随着技术的进步,机器人已经能够兼容样品的无菌生产,几乎不会产生任何颗粒,并且完全耐受消毒。与传统的无菌生产机器相比,机器人具有一项特殊的优势:灵活性。它们具有完全的适应性,如果应用或者容器规格进行更改,可以进行重新编程,将成本降到尽可能的小。 机器人灌装中的称重系统机器人灌装RTU容器的步骤 1.注射器、小瓶及药筒已经是经过清洗、灭菌直接可以使用的,他们装在一个密封的蜂巢盒中,因此不需要任何的清洗、灭菌以及特殊的传送系统。装有空的药品容器的蜂巢盒放在ISO标准的盒子中,可以确保运输的安全性,避免玻璃之间的接触。使用者将蜂巢盒放到可控制的区域(RABS/隔离器)进行自动撕膜并转移到下个位置。在撕膜过程中,机器人手臂轻轻地撕开预热的密封纸,并将其通过RABS/隔离器底板上的洞口扔到废物收集容器中。 将蜂巢盒的密封纸撕掉后,蜂巢盒中的容器便暴露在周围的环境中,通常会用RABS或隔离器进行保护来降低后续潜在的污染风险。在RABS和隔离器的保护下,机器人手臂提供了安全和清洁的操作,避免在容器转移和撕膜过程中人工干预产生的潜在污染风险。 撕膜机器人手臂 2.一旦蜂巢盒的膜被撕掉后,会转到下个步骤,第二个机器人手臂将带空容器的蜂巢盒转移到灌装位置,在灌装过程中,灌装头的位置是固定的,机器人通过移动蜂巢盒和容器到灌装头的位置完成每个容器的灌装,这样可以减少颗粒物的产生以及潜在的污染风险。 将蜂巢盒从底托中取出 3.每个药品瓶完成灌装后,立刻同步进行加塞这样可以尽量缩短灌装后的溶液在环境中暴露的时间。一旦蜂巢盒中所有的药品瓶都灌装和加塞完成,机器人手臂将整个蜂巢盒移动到原来带底托的位置,进行下一个步骤操作。 机器人手臂对药筒进行灌装 机器人集成到到整个灌装线过程中可以提供可靠的运行可重复性,同时可以对蜂巢盒和样品瓶进行小心操作,减少颗粒物的产生,空气干扰和意外的摇晃,防止样品溢出或其他事件的发生,否则可能会导致计划之外的人工干预,从而损害无菌环境。SP i-Dositecno SY注射器灌装机 SP ScientificSP i-Dositecno SY 注射器灌装机是一款多功能的机器,通过机器人实现灌装和加塞/加推杆,适用于玻璃和塑料注射器、药筒和蜂巢盒。最多可具有10个灌装头,达到200VPM的灌装速度,同时具备IPC在线称重功能。此外,还提供拆袋,撕膜,去蜂巢,贴标签,加推杆等一些列完整的功能,机器人采用洁净化工艺设计,可进行VHP灭菌,充分满足GMP标准下A级无菌环境生产需求。 美国SP集团可以为客户提供完整的无菌制药洗烘灌整体化解决方案,实现自动化,无菌化,标准化与集成化生产与管理。 不仅可以提供常用规格样品瓶的灌装,也可以提供非常规及特殊样品规格的定制化; 不仅可提供液体样品的灌装,也可以提供固体粉末样品的灌装; 可用于生物药品,疫苗,眼药类药品等的灌装,满足不同客户的不同需求。
  • 医用手套检测技术及仪器一览-国标篇
    p  新冠疫情使得医疗防护用品的需求迅速增加,除口罩、防护服外,医用防护手套也成为公众关注的焦点。在早先的报道中,出现了门把手检测出新冠病毒的新闻,一时间风声鹤唳。除奋战在一线的医疗人员,部分市民也开始有意识地关注起外出手部的防护。在某次采访中,李兰娟院士的解释是:在医院里我们的医务人员接触患者,在接触污染物质的时候是应该戴手套的,外部环境接触病毒概率较小,所以只要勤洗手就可以了。在某种程度上,抵御新冠病毒,戴手套是有必要的。/pp  目前,关于医用手套的国家标准共有7条,其中4条强制性国家标准,3条推荐性国家标准。/pp style="text-align: center "表 医用手套国家标准/ptable style="border: medium border-collapse: collapse " border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" align="center"tbodytr class="firstRow" style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none word-break: break-all " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""序号/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""标准号/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""标准名称/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""类别/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""1/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""GB 24786-2009/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""一次性使用聚氯乙烯医用检查手套/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""强标/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""2/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""GB 24788-2009/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""强标/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""3/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""GB/T 24787-2009/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""一次性使用非灭菌橡胶外科手套/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""推标/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""4/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""GB/T 21869-2008/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""医用手套表面残余粉末的测定/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""推标/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""5/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""GB/T 21870-2008/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进spanLowry/span法/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""推标/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""6/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""GB 10213-2006/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""一次性使用医用橡胶检查手套/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""强标/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""7/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""GB 7543-2006/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""一次性使用灭菌橡胶外科手套/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""强标/span/p/td/tr/tbody/tablep  7项标准中的5项为产品标准,检测项目涉及医用手套的尺寸、不透水性、老化前后扯断力和扯断伸长率,1项为限值标准,标准中涉及水抽提蛋白质含量的测定/表面残余粉末含量的测定,1项为试验方法标准,规定了水抽提蛋白质的测定的改进Lowry法。/pp style="text-align: center "表 医用手套检测涉及的仪器/ptable style="border: medium border-collapse: collapse " border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" align="center"tbodytr class="firstRow" style=" height:18px"td width="5" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p标准类型/p/tdtd width="105" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p标准号/p/tdtd width="242" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p标准名称/p/tdtd width="65" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p相关仪器/p/td/trtr style=" height:18px"td width="5" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " rowspan="5" align="center"p产品标准/p/tdtd width="113" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"pspanGB 24786-2009/span/p/tdtd width="242" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p一次性使用聚氯乙烯医用检查手套/p/tdtd width="65" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " rowspan="5" align="center"pa href="https://www.instrument.com.cn/list/sort/61.shtml" target="_self"长度测量仪器/a、a href="https://www.instrument.com.cn/list/sort/31.shtml" target="_self"试验机/a/p/td/trtr style=" height:18px"td width="40" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"pspanGB/T 24787-2009/span/p/tdtd width="338" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p一次性使用非灭菌橡胶外科手套/p/td/trtr style=" height:18px"td width="40" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"pspanGB/T 21869-2008/span/p/tdtd width="338" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p医用手套表面残余粉末的测定/p/td/trtr style=" height:18px"td width="40" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"pspanGB 10213-2006/span/p/tdtd width="338" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p一次性使用医用橡胶检查手套/p/td/trtr style=" height:18px"td width="40" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"pspanGB 7543-2006/span/p/tdtd width="338" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p一次性使用灭菌橡胶外科手套/p/td/trtr style=" height:18px"td width="5" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p限值标准/p/tdtd width="113" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"pspanGB 24788-2009/span/p/tdtd width="242" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量/p/tdtd width="44" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " rowspan="2" align="center"pa href="https://www.instrument.com.cn/zc/157.html" target="_self"天平/a、a href="https://www.instrument.com.cn/zc/164.html" target="_self"离心机/a/p/td/trtr style=" height:18px"td width="5" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p试验方法标准/p/tdtd width="113" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"pspanGB/T 21870-2008/span/p/tdtd width="242" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进spanLowry/span法/p/td/tr/tbody/tablepbr//p
Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ,All Rights Reserved版权所有,未经书面授权,页面内容不得以任何形式进行复制