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家庭用雾化吸入器

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家庭用雾化吸入器相关的资讯

  • 全球首个灭活+雾化吸入式疫苗,临床试验结果出来了!
    9 月 18 日下午,陈薇院士团队徐俊杰研究员在杭州举办的中国药学大会上进行了题为「腺病毒载体疫苗的抗疫贡献与中国创新」的报告,在报告中首次披露了「2 针灭活+吸入」临床实验初步结果。  雾化吸入疫苗是什么原理?  我们先简单说一点关于雾化吸入疫苗的基础知识。  康希诺疫苗是腺病毒载体疫苗,用的是 5 型腺病毒载体(Ad5),搭载新冠病毒 S 蛋白的全长基因,这一点是大家比较了解的,国内也有一些朋友已经接种过康希诺疫苗了。  康希诺疫苗今年 2 月 25 日获批上市,截至今日,已经在国内外接种达数千万剂次。  下图是全球四个已获批的腺病毒载体新冠疫苗。 同样一种疫苗,可以做成多种不同的接种形式。  我们今天要讨论的并非大家熟知的肌注式康希诺疫苗,而是雾化吸入式康希诺疫苗。  很多人听到雾化吸入,第一反应就是——不用打针。  其实在我个人看来,不用打针倒是雾化吸入疫苗比较次要的一个优势,毕竟现在几种肌注疫苗也并不麻烦,在胳膊上扎一针就完了,而雾化吸入毕竟第一次在国内应用,因此可能要在接种点医生培训上花费更多精力。  雾化吸入疫苗,最大的优势是在于诱导强大的黏膜免疫。  虽然传统的疫苗也可以诱导出高水平的 IgG 抗体,但是这些抗体主要在下呼吸道提供保护,在上呼吸道(比如鼻黏膜)提供的保护远不如 lgA 抗体。  雾化吸入疫苗可诱导黏膜免疫、细胞免疫和体液免疫三重保护,由于接种后疫苗直接进入呼吸道,其诱导的 lgA 分布于鼻腔、咽喉、肺部等位置的黏膜,可以更好地抵御流感、新冠等呼吸道传播病毒的感染。 此外,呼吸道定植 T 细胞也是黏膜免疫的重要组成部分,可以产生细胞因子并主动清除呼吸道被病毒感染的细胞。  因此,在病毒入侵的第一道防线上预防感染和阻断传播,既是保护自己,也是保护身边的人。  另外还有很重要的一点,IgA 的产生时间远快于 IgG,在鼻吸入 3 天之后呼吸道黏膜就能快速生成 IgA。  按照现在主流两针法的灭活疫苗、mRNA 疫苗的研究结果,需要打完第二针 7~14 天,才能形成完全保护。  这对于需要快速形成免疫保护的地区来说,至关重要。  黏膜免疫:鼻喷还是吸入?  在康希诺雾化吸入疫苗正式开始临床试验前,研究人员就在探讨几个问题:黏膜免疫疫苗相对于肌注疫苗有何优势?为了形成黏膜免疫,到底是鼻喷还是吸入好?  动物实验结果告诉了我们答案。  在小鼠中,单次免疫后 10 周肺洗液,无论是真病毒中和抗体和假病毒中和抗体水平,黏膜免疫组都高于肌注组。  虽然两个组在小鼠肺洗液中均检测到了抗 S 蛋白特异性的 IgG 抗体,但抗 S 蛋白特异性的 IgA 抗体仅在黏膜免疫组中检出,也就是说,肌注的上呼吸道可能缺乏足够的 IgA 保护,更容易出现感染。  而在食蟹猴中,吸入仅使用鼻喷 1/4 的剂量,但在 2 剂免疫后,雾化吸入组产生了约 10 倍于鼻喷组的抗体水平。接种 3 天后肺洗液中检测 IgA 抗体水平,吸入组显著高于鼻喷组。 因此,在人体临床试验上,康希诺选择了雾化吸入的接种方式。  临床结果:异源序贯接种,安全性和免疫原性良好  我们再来看看这次的试验结果。  康希诺这次的临床试验,名为「雾化吸入异源序贯」,一共招募了 420 名志愿者,他们在 3~9 月前已经完成两剂灭活疫苗的接种。  这 420 名志愿者以 140 人为一组,分别为:  0.1mL 腺病毒载体疫苗组(低剂量雾化吸入)  0.2mL 腺病毒载体疫苗组(高剂量雾化吸入)  0.5mL 灭活疫苗(肌肉注射) 主要区别就是第三针接种的是原有的灭活,还是新的腺病毒载体疫苗。  根据会上报告的初步结果显示:康希诺雾化吸入疫苗用于异源序贯接种时,安全性和免疫原性良好。  安全性方面,最常见的不良反应有疲劳、发热和口干等。  免疫原性方面,以 0.1 或 0.2mL 雾化吸入剂量序贯接种后均可诱导高水平的 S-RBD IgG 抗体和 T 细胞反应。  在接种后第 21天,无论是哪个剂量的雾化吸入组,其 IgG 水平都远高于第三针打肌注灭活疫苗,两者的 IgG 滴度(4624 & 6175)分别是灭活第三针后(670)的 7~9 倍。在不同变异体的研究当中,雾化吸入序贯可获得针对原型株、Alpha、Beta、Gamma、Delta 株的高效中和抗体。  研究人员同时检测了接种后的细胞免疫应答,在序贯接种后均可诱导较强的细胞免疫,加强接种用雾化吸入比灭活疫苗更有优势,前者的几个关键的细胞免疫应答(IFN-γ、IL-2、IL-13)比后者高得多。  实际上,这不完全是雾化吸入的优势,更多是腺病毒载体疫苗本身的优势。  由于腺病毒载体疫苗更接近自然感染,有胞内过程,因此诱导的细胞免疫会通常比没有胞内过程的灭活疫苗强大很多。  整体来说,相较于加强接种使用灭活疫苗来说,使用康希诺雾化吸入疫苗进行异源序贯接种更有优势。  此外,根据研究人员另外一项已经发在medRxiv上的预印本论文,在使用康希诺肌注疫苗进行异源序贯接种时,同样展现出和雾化吸入相似的效果。  下面是 4 种不同的序贯接种方案最后一针 14 天后的中和抗体水平(活病毒)。  两针灭活+一针康希诺,197  两针灭活+一针灭活,34  一针灭活+一针康希诺,54  一针灭活+一针科兴,13  结果表明,接种第二剂灭活疫苗 3~6 个月后,使用腺病毒载体疫苗加强产生的中和水平比使用灭活疫苗高了 6 倍左右。  总体来说,三针的中和抗体水平优于两针,Th1 反应(检测 IFN-γ)更强,灭活+腺病毒载体的异源接种的这两个指标也优于纯灭活的同源接种。  写在最后  截至日前,已有至少 6 个国家和地区采用「异源序贯免疫」作为加强策略,均以 mRNA 疫苗或腺病毒载体疫苗作为加强针,用以加强完成 mRNA、腺病毒或灭活疫苗者。  从接种形式来说,康希诺的雾化吸入疫苗是目前最接近新冠病毒自然感染的,其在上下呼吸道诱导黏膜免疫是最大优势,这也是其他几种类型疫苗缺乏的。  不过,作为一种新型技术疫苗,康希诺的雾化吸入疫苗仍然也会遇到一些挑战,比如产能是否可以满足大规模序贯接种的要求,比如这种接种方式是否方便基层普及等等,这些问题随着研究的深入以及工艺的改进,在将来我们会获得更明确的答案。  随着像 Delta 这样的变异体出现,以及疫苗接种后中和抗体水平随着时间推移而下降,加强接种成了摆在许多国家面前的一个重要问题。  还是之前说的那句话,无论何种新冠疫苗,最终的考核都是临床试验,尤其是真刀真枪的 III 期临床试验。  唯有更多的临床研究,才能更好指导疫苗的实际运用。
  • 2024年动物吸入雾化研究多次登上《Nature Communications》
    吸入雾化技术的主要优点在于其高效性、低副作用及易操作性。该技术通过雾化装置将药物转化为微小颗粒,使动物能够轻松吸入,直达病灶,从而快速发挥药效。同时,由于药物直接作用于呼吸道,减少了全身用药可能带来的副作用。此外,雾化治疗操作简便,适用于多种呼吸道疾病,为精准医疗提供了便捷有效的治疗手段。2024年2月份,3月份,7月份多篇动物吸入雾化研究登上《Nature Communications》。(一)Inhalable cardiac targeting peptide modified nanomedicine prevents pressure overload heart failure in male mice本文创新之处主要包括以下几个方面:1. 新型纳米药物设计:开发了一种心脏靶向肽(CTP)修饰的钙磷酸盐(CaP)纳米粒子,用于输送选择性PDE10A抑制剂TP-10,这是一种新型的药物载体设计。2. 靶向递药系统:通过CTP修饰,实现了药物在心力衰竭病理状态下对心肌细胞和成纤维细胞的特异性靶向,提高了药物的心脏积累和治疗效果。3. 吸入式给药途径:利用吸入式给药方式,药物通过肺部快速吸收进入全身循环,提高了药物在心脏的积累速度和效率,这是一种非侵入性且有效的药物递送方法。4. 低剂量高效治疗:研究表明,低剂量的吸入药物(2.5 mg/kg/2天)就能发挥良好的治疗效果,减少了长期治疗所需的药物剂量,可能降低副作用。5. 长期治疗的生物安全性:通过长期吸入治疗的生物安全性评估,证明了该纳米药物在肺部的安全性,为长期临床应用提供了重要依据。6. 信号通路调节作用:揭示了TP-10@CaP-CTP纳米粒子通过cAMP/AMPK和cGMP/PKG信号通路对心肌细胞和心脏成纤维细胞的治疗作用,为心力衰竭的分子机制提供了新的见解。7. 心力衰竭治疗的新策略:这项研究提供了一种新的心力衰竭治疗策略,有望改善现有治疗方法的局限性,为患者提供更为有效和安全的治疗选择。(二)AAV-delivered muscone-induced transgene system for treating chronic diseases in mice via inhalation本文创新之处主要包括以下几个方面:1. 新型基因治疗系统:开发了一种基于腺相关病毒(AAV)载体的基因治疗系统(AAVMUSE),利用小鼠嗅觉受体(MOR215-1)和合成的cAMP响应启动子(PCRE)来实现对治疗基因表达的控制。2. 嗅觉受体介导的基因表达调控:利用G蛋白偶联的小鼠嗅觉受体MOR215-1,通过与麝香酮(muscone)结合来激活cAMP信号通路,从而启动治疗基因的表达。这种方法提供了一种非侵入性的基因表达调控手段。3. 吸入式给药方式:通过吸入麝香酮来远程、剂量依赖性地控制基因表达,这种方法避免了传统的注射给药方式,提供了一种更为便捷的治疗手段。4. 长期可控的基因表达:AAVMUSE系统能够在小鼠体内实现长达20周的基因表达控制,这对于需要长期治疗的慢性疾病具有重要意义。5. 治疗慢性疾病的应用:将AAVMUSE系统应用于治疗非酒精性脂肪肝病(NAFLD)和过敏性哮喘两种慢性炎症性疾病,展示了其在实际疾病治疗中的潜力。6. 安全性和耐受性:研究表明,AAVMUSE系统在小鼠体内的基因表达调控具有良好的安全性和耐受性,未引起显著的细胞毒性或免疫反应。7. 多细胞类型和器官的适用性:AAVMUSE系统在多种细胞类型(如肝细胞和肺细胞)和器官中均显示出有效的基因表达调控能力,表明其具有广泛的应用前景。8. 治疗蛋白的动态调控:通过一次性注射AAVMUSE系统,结合吸入麝香酮,实现了治疗蛋白(如ΔhFGF21和ΔmIL-4)的动态调控,为精准医疗提供了新的策略。(三)Inhalation of ACE2-expressing lung exosomes provides prophylactic protection against SARS-CoV-2本文创新之处主要包括以下几个方面:1. ACE2表达的肺外泌体(LSC-Exo):研究团队利用表达ACE2的肺球状细胞(LSC)衍生的外泌体作为预防性保护剂,通过吸入的方式提供针对SARS-CoV-2的保护。这是一种新颖的方法,利用人体自身的细胞和分子机制来对抗病毒感染。2. 吸入式给药:通过吸入LSC-Exo的方式,实现了药物在肺部的沉积和生物分布,这种方法模拟了病毒感染的自然途径,可能更有效地在病毒感染的初始阶段提供保护。3. 体外和体内实验的结合:研究不仅在体外细胞实验中验证了LSC-Exo对SARS-CoV-2的中和作用,还在小鼠和叙利亚仓鼠模型中进行了体内实验,证明了其在预防和治疗SARS-CoV-2感染中的有效性。4. 对多种SARS-CoV-2变种的中和作用:LSC-Exo不仅对原始SARS-CoV-2毒株有效,还对D614G和B.1.617.2(Delta)变种显示出中和作用,这表明其可能对现有和新出现的病毒变种具有广泛的保护效果。5. 减少病毒载量和肺损伤:在叙利亚仓鼠模型中,LSC-Exo治疗显著减少了SARS-CoV-2引起的疾病和病毒载量,减轻了肺部炎症和纤维化,这为COVID-19的治疗提供了新的策略。6. 安全性评估:研究评估了LSC-Exo的长期安全性,未发现显著的免疫反应或副作用,这为临床应用提供了重要的安全性数据。7. 潜在的临床应用:这项研究展示了LSC-Exo作为一种日常预防药物的潜力,可能简化针对多种SARS-CoV-2变种的抗病毒治疗策略。8. 分子机制的探索:通过RNA测序分析,研究揭示了LSC-Exo在减轻SARS-CoV-2感染引起的免疫反应和氧化应激中的作用机制,为理解其治疗作用提供了分子层面的见解。2013年成立的北京元森凯德生物技术有限公司(YSKD),其自主研制的动物雾化吸入给药系列装置(气管肺部直接递送喷雾针,口鼻式吸入暴露,全身雾化给药仪,粉尘/液体/烟气气溶胶发生器等)可以应用在以下几个方面: 许多人类疾病难以直接在人体上进行深入研究,因此科学家利用动物建立疾病模型,模拟疾病的发生和发展过程。这些模型不仅有助于揭示疾病的病因、病理机制,还为寻找新的治疗方法提供了可能。通过动物呼吸疾病模型,研究人员可以观察和分析生物体在不同条件下的反应,从而揭示生命的基本规律。新药研发过程中,动物实验是不可或缺的环节。吸入型药物在进入临床试验前,需要在动物身上进行毒性测试、药效评估等,以确保其安全性和有效性。此外,动物吸入暴露实验还有助于确定药物的剂量、给药途径等关键参数。动物吸入暴露实验也被用于评估环境因素对人类健康的影响。例如,通过给动物暴露于特定的环境污染物中,观察其生理、生化及行为等方面的变化,可以推断这些污染物对人类健康可能产生的危害。用户案例:中日医院呼吸病学研究中心/中日友好临床医学研究所,北京中医药大学,中国药科大学,沈阳药科大学,复旦大学,浙江大学,四川大学,中南大学湘雅医学院等
  • 雾化吸入式新冠疫苗来了!这些激光粒度仪厂商快人一步
    近日,在2021浦江创新论坛全体大会上,中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇透露,其团队与康希诺合作研发的吸入式重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体),已经获得了国家药监局扩大临床的批件,目前正在申请紧急使用授权。吸入式新冠疫苗,有何不同?雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量,且不用一瓶一瓶装,可有效解决疫苗瓶子的瓶颈问题。同时,减少疫苗用量意味着,1个剂量未来可以变成5个剂量,相当于在疫苗产能不变的情况下,实际供应量变成了原来的5倍,有望降低疫苗接种的成本,提高疫苗的可及性。所谓雾化吸入免疫,即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫。吸入式疫苗就是通过口腔、鼻腔等黏膜部位给药,刺激鼻腔黏膜和呼吸道黏膜产生免疫反应的疫苗类型。相较注射式疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。新冠病毒的感染部位是人体的呼吸道黏膜系统,如果能够建立起呼吸道黏膜的免疫屏障,对于预防病毒传播感染,将是一种非常有效的防控措施。粒度控制对吸入式疫苗免疫效果至关重要雾化吸入剂要发挥治疗作用,必须有效沉积到鼻腔或者呼吸道和肺部。雾化颗粒粒径是影响肺部沉积性能的主要因素,粒径的大小直接影响吸入颗粒在肺部沉积的位置和分布情况。对于吸入式新冠疫苗,需要控制其雾化形成的雾滴粒径大小,粒度测试是吸入式新冠疫苗研发和质量控制中不可缺少的重要环节。中国药典规定,吸入制剂中原料药物粒度大小通常应控制在10μm以下,其中大多数应在5μm以下;吸入制剂的雾滴(粒)大小,在生产过程中可以采用合适的显微镜法或光阻、光散射及光衍射法进行测定。其中,激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多,准确度和重复性好,且操作简便等优点,是目前应用最广泛的粒度测试方法,是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的处方筛选、装置评价和质量控制的理想方法。吸入式新冠疫苗仍采用腺病毒载体的疫苗的生产路线,吸入式腺病毒载体疫苗与年初获得附条件批准上市的注射式腺病毒载体疫苗,在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同。因此,吸入式新冠疫苗一旦获得使用授权,可立即进行大规模生产,助力全球疫情防控。而吸入式疫苗的大规模生产,也将为激光粒度仪生产厂商带来商机,激光粒度仪仪器厂商应抢占先机,乘势而为。吸入式雾化颗粒粒度表征解决方案近日,针对吸入式疫苗雾化颗粒粒度表征,多家激光粒度仪厂商纷纷推出详细解决方案,助力吸入式新冠疫苗研发。欢迎其他相关厂商补充完善。1、马尔文帕纳科马尔文帕纳科 Spraytec 实时高速喷雾粒度仪是专为鼻喷和吸入制剂设计的粒径分析仪。0.1-2000μm的超宽动态测量范围和最高10 kHz 超高采样频率,能够产生 100 微秒时间间隔的粒径大小分布,通过实时记录喷雾粒径随时间变化的过程对雾化和分散的动态过程进行精确分析。Spraytec实时高速喷雾粒度仪2、德国新帕泰克 德国新帕泰克 HELOS & INHALER 激光衍射粒度仪,专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪。能够实现在 0.25 - 1750μm 范围内的粒度测量。采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接,确保吸入测试条件符合要求,并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配,广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS & INHALER 气雾激光粒度仪3、麦奇克AEROTRAC II 能应用于不同的领域,包括来自喷嘴的液滴、雾化器、杀虫剂、护肤液、加湿器、喷雾分离器、粉体涂料和不同的粉体。AEROTRAC II 光学系统的优势是具有非常宽的测量空间,并且提供多种类型的测量,提供不同的附件以适合不同客户的应用。Microtrac 喷雾粒度分析仪AEROTRAC II4、济南微纳颗粒济南微纳颗粒仪器股份有限公司研究开发的Winner311XP喷雾激光粒度分析仪能够对雾化液滴、烟雾、油雾等雾滴颗粒的粒度分布进行快速准确的测试分析并给出测试报告。Win311XP喷雾激光粒度仪是以Mie散射为原理,可以对各种小型喷雾装置进行测试,融和了济南微纳多种研发技术,外观小巧,能很好地对小型喷雾粒度进行测试,并实现数据的快速采集,能够可靠地在喷雾过程中实时连续测量雾化液滴的粒度分布,1分钟内即可完成测量,并提供详细的数据报告。能够有效指导生产厂家进行成品检验和科技研发。Winner311XP喷雾激光粒度分析仪更多请查看激光粒度仪专场:https://www.instrument.com.cn/zc/470.html
  • Winner311XP喷雾粒度仪助力雾化吸入式疫苗研发
    Winner311XP喷雾粒度仪助力雾化吸入式新冠疫苗研发截至6月16日,全球新冠确诊达到176303596例;死亡病例达到3820026例。现在成百上千万的确诊病例,数十上百万的死亡病例,在一条条的新闻报道前面,都成了冷冰冰的数字。看着它一天天的上涨,就仿佛急救室里,任你如何电击,也没有任何波澜的绿色线条,配着哔哔哔的仪器声,让人近乎窒息。幸运的是,我们生在中国。对于战胜新冠病毒疫情,除了治疗以外就是预防,研制有效的疫苗就是预防形式。6月3日中国工程院院士-陈薇院士提到,其团队正在研究双非疫苗,即非注射、非冷链疫苗。我们都知道现在疫苗都是通过注射,但其实还可以通过别的方式接种的,比如雾化吸入,其实雾化吸入疫苗早已经有过应用,比如流感疫苗就有注射、雾化吸入、鼻喷入等应用。吸入式疫苗是通过口腔、鼻腔等黏膜部位给药,刺激鼻腔黏膜和呼吸道黏膜产生免疫反应的疫苗类型,这种疫苗并非是新冠疫苗,在去年,流感疫苗就已经研发出鼻喷的疫苗剂型,通过鼻腔给药的方式让人体产生对流感病毒的免疫力。 鼻喷器也可以应用新冠疫苗方面 鼻喷疫苗使用的是“黏膜接种”技术。其中鼻喷流感疫苗早在2003年和2012年批准美国和欧盟这些发达国家就以批准使用,在全球范围内,鼻喷疫苗已经使用了数亿剂次,安全性已经得到了验证。下图装置为一种雾化给药装置,该装置由推杆,储液管,阻断器,伞状喷雾器,限位剂量器等零件组装而成。预期用途是将液体药剂转化为雾状粒子,并喷洒在人体表面组织(或器官)表面,使之充分接触,从而使给药效果大化。 鼻喷疫苗的优点 鼻腔给药雾化装置是一体化设计无污染风险;透气阻菌包装,微粒化喷头,药物快速吸收,无针无痛:伞状喷雾,不会对人体造成任何损伤、或刺激。准确给药,病人可自行用药;不需要无菌技术、静脉导管或其他侵入式装置;提高患者的依从性;简单易用、安全和方便;。 鼻喷疫苗产生效果的关键点 鼻喷式疫苗接种或者治疗给药最核心点是要让喷入鼻腔的雾化效果要好,而雾化效果的好坏关键点是:雾滴粒径、喷雾角、喷雾缕等指标。 有效雾化颗粒直径与其沉积部位的关系: 疫苗雾滴粒径大小和分布的重要性 雾化吸入治疗是呼吸系统疾病治疗方法中一种十分有效的治疗方法。雾化治疗一般采用雾化器将药液雾化成微小颗粒,使药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而达到无痛和迅速有效治疗的目的。雾化的药物液滴的大小直接影响药物的吸收效果。如果液滴大,雾化快,导致患者吸入过多的水蒸气,使呼吸道湿化,呼吸道内原先部分堵塞支气管的干稠分泌物吸收水分后膨胀,加大呼吸道阻力,可能会产生缺氧现象,且会使药液结成水珠挂在内腔壁上,对药物需求量大,造成浪费的现象,并且对于疾病雾化治疗的效果不佳。所以,雾化出来的粒度决定了雾化器的治疗效果和质量。 Winner311XP喷雾粒度仪的作用 济南微纳颗粒仪器股份有限公司研究开发的Winner311XP喷雾激光粒度分析仪能够对雾化液滴、烟雾、油雾等雾滴颗粒的粒度分布进行快速准确的测试分析并给出测试报告。Win311XP喷雾激光粒度仪是以Mie散射为原理,针对国家药典中对吸入型气雾剂、喷雾剂、粉雾剂等粒度要求而研发的台式喷雾激光粒度仪,可以对各种小型喷雾装置进行测试,融和了济南微纳多种研发技术,外观小巧,能很好地对小型喷雾粒度进行测试,并实现数据的快速采集,能够可靠地在喷雾过程中实时连续测量雾化液滴的粒度分布,1分钟内即可完成测量,并提供详细的数据报告。能够有效指导生产厂家进行成品检验和科技研发。 Winner311XP喷雾粒度仪采用了单光束平行光路和双镜头双阵列探测器技术,保证了不同角度散射光的采集。激光器发出的细窄光束,通过扩束镜进行会聚后发散,然后再通过一个准直透镜将出射光变成平行光,当平行光束通过测试区域时,由于雾滴的遮挡,光束向四周散射,由于不同粒度的颗粒的散射角度不同,我们在光路的前方以及上方设计了多个探测器来收集不同角度的散射光,之后探测器将接收到的光信号传输转换为电信号并通过计算机进行计算,得出颗粒的粒度分布。Winner311XP喷雾粒度分析仪使用平行平晶来对平行光进行校准,并使用国家标样来对测试数据进行标定,能够很好地保证测试数据的准确性和重复性。 Winner311XP喷雾粒度仪测试步骤: 1 开启Winner311XP,首次使用时需要验证光路是否为平行光,在测试区域放置一块平晶,观察通过平晶前后面反射后的两个光斑重叠区域是否存在明暗相间条纹,如果是,就证明是光束平行性较好,满足测试要求,否则就需调节光路。 2 联机测试,观察背景是否为稳定、均匀的能谱图,否则需要调节探测器,使其中心小孔位于主光汇聚位置,并保证透过小孔的出射光斑为圆形光斑。光路正常后测试背景,背景测试完毕后进入能谱测试界面。 3 组装某医疗器械公司生产的雾化器,雾化杯里加入药液至刻度线,打开开关,预先雾化1-2分钟,使雾化气流稳定。 4 然后将雾化杯口对准winner311XP的测试区域,握住雾化杯,保持平稳,且保持每次测量时位置不变。当雾滴通过主光束时即开始数据采集,电脑开始显示采集到的能谱图,并在能谱图稳定后保存数据。 测试结果分析 由测试报告得出,该样品(雾化装置)的雾化粒径基本控制在10μm以内:D10值:小于2.587μm的粒径颗粒体积含量占全部颗粒的10%;D50值(中值粒径):该样品的所有粒径的颗粒中,大于4.135μm的颗粒占50%,小于4.135μm的颗粒也占50%;D90值:小于6.334μm的粒径颗粒体积含量占全部颗粒的90%;平均粒径:该样品雾化后雾滴颗粒的平均粒径是4.320μm; 结论: 雾化液滴的粒度、雾化夹角、雾化缕直接关系到雾化治疗的效果好坏,通过激光粒度测试技术(Winner311XP激光粒度分析仪)能够快速准确测试分析雾滴粒径分布,重现性1%,并详细给出特殊尺寸的雾滴的累积百分数;通过喷雾图像采集分析系统(Winner311- Imaging)能够快速准确的测量雾化夹角,是测试雾化器雾滴粒径分布的一项新技术;能够为雾化器厂商提供准确的数据来检验雾化器的性能。
  • 北京西城开启吸入用新冠疫苗预约接种
    康希诺生物方面向记者回应称,“目前没有更多信息公布,以官方信息为准。”不过,截至发稿,健康西城上述预约入口已经关闭。早些时候,北京西城可预约接种吸入用新冠疫苗了通过“健康西城”微信公众号中的“健康服务”,进入“健康西城”小程序,可以预约接种吸入式新冠疫苗。11月10日,记者发现,点击进入“健康西城”小程序后,选择“健康西城•疫苗接种 吸入用新冠疫苗预约”,就可以预约接种吸入用新冠疫苗。按照预约事项说明,接种时间为每周三上午9:00-10:00;每半小时一个时段,每个时间段接种3人,上午总共接种12人。接种地点为广外街道新冠肺炎疫苗现场接种点(红莲北里10号楼)。完成预约后,请携带身份证原件前往接种现场。如何接种克威莎雾优疫苗在吸入前,请先练习几次,然后开始正式接种。第一步,受试者先深呼一口气(不可对着雾化杯呼气);第二步,口含雾化杯吸嘴,深吸至杯中无雾;第三步,憋气5秒以上(最少5秒),然后正常呼吸,接种结束。11月10日,针对北京开启吸入用新冠疫苗预约接种等情况,康希诺生物方面向记者回应称,“目前没有更多信息公布,以官方信息为准。”
  • 康希诺|全球首个吸入用新冠疫苗在中国获批紧急使用
    日前,康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎雾优,经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。克威莎雾优在肌注型腺病毒载体新冠疫苗克威莎的基础上创新给药方式,用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式完成接种。该接种过程无需针刺,一呼一吸间即可获得高效免疫保护。重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎雾优克威莎雾优于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。相关临床数据已在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》发表。研究表明,克威莎雾优不仅能激发体液免疫和细胞免疫,还可高效诱导黏膜免疫,实现三重保护,阻断感染和传播。目前,康希诺生物已实现多款创新疫苗的稳定生产,建立起覆盖全球的商业供应体系。未来,康希诺生物将持续加大创新力度,让优质疫苗全球可及。
  • 上海率先启动吸入式新冠疫苗开放接种 疫苗股集体大涨
    昨天起,上海启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫预约登记,即日起启动本次加强免疫。今年9月,新研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗,经国家卫健委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用,成为全球首个“吸入式”新冠疫苗。据介绍,目前预约的“吸入式”新冠疫苗实施免费接种,仅针对18岁以上人群,且为加强免疫接种,需已完成两剂次灭活疫苗(包括北生、科兴、武生疫苗)或康希诺重组新冠疫苗后满6个月。根据国家有关要求,市民目前仅需接种1剂次同源加强免疫或序贯加强免疫接种。据悉,相关临床研究结果显示,采用吸入用重组新冠病毒剂型与灭活疫苗序贯加强免疫可以显著增强免疫应答。昨天,在金山区朱泾社区卫生服务中心新冠疫苗接种点,首批前来接种“吸入式”新冠疫苗的市民正有序进行预检登记。“我觉得不用打针了,会更快一点,而且感觉上更让人容易接受点。”刚接种完“吸入式”新冠疫苗的市民张先生说道。据介绍,“吸入式”新冠疫苗的接种过程主要包括雾化和吸入两部分。疫苗液通过雾化设备被雾化成细小的颗粒注入雾化杯,受种者需在疫苗液雾化后15秒内完成口含深吸接种,并憋气至少5秒。10月26日,康希诺生物(688185)大涨,A股20%涨停,H股涨20.6%。同一天,根据国务院联防联控机制工作部署,上海市启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫。加强免疫预约登记已于昨日启动。这款疫苗正是由康希诺生物研发,名为“克威莎雾优”。上海是全国首个开展该疫苗加强免疫预约登记的城市,这也意味着该疫苗正式在国内开放接种。受此消息带动,生物疫苗板块涨超4%,疫苗概念股呈普遍上涨态势。截至收盘,万泰生物(603392.SH)10%涨停,智飞生物(300122.SZ)涨7.99%,康泰生物(300601.SZ)涨11.76%,沃森生物(300142.SZ)涨6.01%。“克威莎雾优”在2021年3月获得国家药监局药物临床试验批件,2022年9月被批准纳入序贯加强免疫紧急使用。康希诺披露的数据显示,最新研究结果表明,采用该种疫苗进行序贯加强,针对奥密克戎变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的14倍,重组蛋白疫苗序贯加强的6倍,保护力至少可以维持6个月。另外,该疫苗通过口腔吸入的方式完成接种,无需针刺。据康希诺生物首席商务官王靖介绍,这一灵感来源是“喝咖啡”。截至10月25日,全国已累计报告接种新冠病毒疫苗34.39亿剂次。根据国务院联防联控机制工作部署,已全程接种灭活疫苗以及肌注式重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)满6个月的18岁及以上人群,均可选择使用吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)开展1剂次加强免疫接种。病毒学家常荣山告诉经济观察网,吸入式疫苗可以成为现有新冠疫苗的重要补充:“新冠疫苗有一个共同的问题,180天以后保护效率大大下降,360天后的保护几乎归零了,这种情况下,重新接种疫苗很有必要。”康希诺公关部工作人员称,公司有计划向相关部门申请将吸入疫苗纳入6-17岁人群的加强程序中,但目前尚未确定时间表。该工作人员同时表示,“克威莎雾优”的给药方式可以激发黏膜免疫反应,在呼吸道黏膜组织提供额外保护:“它可以防止感染,阻断病毒在人与人之间的传播,能够阻断传播,就能够进一步防止病毒的变异。我们希望通过这种方式来结束这次大流行。”常荣山向经济观察网分析,吸入式疫苗的优势是产生中和抗体比较快,问题是保护效力不强,维持时间也不长。“它主要是用于紧急接种,一个城市、一个小区发生疫情后,启动紧急接种可以加快结束疫情。在需要紧急接种时,吸入式疫苗接种较方便,副作用较小,产生保护快,接种方便。”康希诺公关部工作人员向经济观察网透露,目前该疫苗的接种按照国家免费接种政策实施,有望接下来在全国更多城市进行推广和使用,公司会为此做好市场工作。常荣山认为,未来是否在其他城市或者全国启动吸入式疫苗的加强接种,需要看它大规模使用的实际效果如何。此前的临床研究样本量还小,跟真实世界的效果还是会有差距。2022年上半年,康希诺业绩出现较大幅度下滑,营收6.3亿元,净利润1223.8万元,分别同比下降了69.45%和98.69%。康希诺认为,国家相关部门对“克威莎雾优”的采购使用,将对公司业绩产生一定积极影响。常荣山亦表示,这次上海启动吸入式疫苗接种,会对康希诺业绩有一定拉动作用,也给了国内疫苗企业比较大的期望值。
  • 【瑞士步琦】喷雾干燥技术制备裸 siRNA 干粉吸入剂
    喷雾干燥技术制备裸 siRNA 干粉吸入剂自从 RNA 干扰(RNAi)在 20 多年前被发现以来,利用这种基因沉默机制来治疗疾病引起了科学家的关注。小干扰 RNA(siRNA) 是一类双链 RNA 分子,长度为 20-25 个碱基对,类似于 miRNA,并且在 RNAi 途径内操作。它干扰了表达与互补的核苷酸序列的特定基因的转录后降解的 mRNA,从而防止翻译。因此它们可以被设计成沉默任何特定蛋白质的表达,通过 RNA 干扰沉默基因治疗各种呼吸系统疾病,这已在动物和临床研究中得到了广泛的研究。siRNA 是一种亲水性、带负电荷的大分子,不能穿透生物膜,需要一个递送载体来促进细胞摄取,以便 siRNA 在细胞中发挥其基因沉默作用。在许多体内研究中,siRNA 与递送载体结合,并通过静脉给药,递送载体可保护 siRNA 免受核酸酶降解和血清蛋白结合。对于呼吸系统的局部效应,吸入是一种有利的给药途径。在酶活性最低的作用位点可以实现高药物浓度,其非侵入性提高了患者的依从性并降低了总治疗成本。肺部给药带来的另一个吸引点是,可能不需要专门的给药载体,而且裸 siRNA 可获得令人满意的基因沉默效果,这一点已在一些研究中得到证实。但关于 siRNA 的研究中,使用液体气溶胶的研究相对较多,干粉可吸入制剂研究较为有限,本篇文献中科学家重点研究了将裸 siRNA 以及和不同分散载体如甘露醇和L-亮氨酸通过喷雾干燥进行制剂来考察 siRNA 制备干粉可吸入制剂的可能性。 1实验材料和方法表1 显示采用超纯水溶解制备甘露醇、L-亮氨酸、 HSDNA 和 siRNA 水溶液,所有溶液的总溶质浓度均为 1.5% w/v。仪器参数:BUCHI Mini Spray Dryer B-290 & B-296 形成闭环模式加热温度80℃,吸气率为90%(干燥气流约35m3/h),进料速率 1.4ml/min,雾化气体流量 742L/h。双流体喷嘴,喷冒孔径 1.5mm。料液进行雾化干燥,得到的干燥粉末通过旋风分离器收集到玻璃小瓶中,粉末样品收集后室温下保存在带硅胶的干燥器中。将各粉体通过凝胶阻滞试验、粒度检测、SEM、XPS、PXRD 和 HPLC 等方式进行物理化学表征。▲ BUCHI 喷雾干燥仪 B-290 & 296 2结果表2 通过激光衍射测量粉末的粒度,2% siRNA 的体积直径较大,范围为 2.6-8.0um,可见随着配方中 L-亮氨酸含量的增加,粉末的粒径减小。▲ BUCHI Mini Spray Dry B-290 & 296图1 采用凝胶阻滞试验检测喷雾干燥后 siRNA 的结构完整性。所有三种粉体中的 siRNA 均保持完整,喷雾干燥后未观察到降解。图2 采用 HPLC 色谱检测结果与凝胶阻滞测定结果一致,从喷雾干燥后造粒粉体中获得的 siRNA 光谱和喷雾干燥前的相应料液中获得的光谱几乎相同(峰重叠)。图3 通过 SEM 观察粉体形态,无亮氨酸粉末显示相对光滑的表面球形,随着亮氨酸的增加,颗粒表面变粗糙,球形变差。当含有甘露醇和L-亮氨酸等质量制剂时,颗粒坍缩,失去球形。 3结论在这项研究中,香港大学和悉尼大学的科学家首次使用喷雾干燥技术将 siRNA 的裸形式配制成可吸入的干粉。研究了 siRNA 与甘露醇和 L-亮氨酸共混合后进行喷雾干燥造粒,过去没有 siRNA 载量 >2% w/w 的吸入型 siRNA 粉剂(含递送载体)的报道。同时 siRNA 经喷雾干燥后,即使没有通常用于络合或封装保护的 siRNA 的递送载体,也能成功保持其完整性;siRNA 粉末呈结晶状,残余水分低,这是稳定配方的关键特征,但含水量都在 5%以下,说明喷雾干燥具有良好的工艺可行性。最后掺入 L-亮氨酸富集在颗粒表面,显著促进了粉末的分散性,改善了 siRNA 粉末的雾化效果。并通过X射线光电子能谱检测,结果表明,L-亮氨酸在颗粒表面富集,作为分散增强剂,能够有效促进粉末的分散。再检测的不同 siRNA 配方中,含 50% w/w L-亮氨酸的 siRNA 表现出最佳的空气动力学性能,其高发射分数(EF)约为 80%,适度的细颗粒分数(FPF)约为 45%,对于干粉吸入剂具有很好实际参考意义。更重要的是,通过凝胶阻滞试验和 HPLC 评估,成功地保留了 siRNA 的完整性,确保了药物的活性!使用瑞士步琦喷雾干燥技术,可以轻松获得 1-5um 粒径的粉末颗粒,同时瑞士步琦提供低温条件下温和干燥生物制剂样品的多种解决方案,全新喷雾干燥仪 S-300 具有样品温度多重监控和保护工艺设计,保护您的珍贵样品,如需咨询相关内容更多干燥产品信息,请联系我们! 4文献来源Inhaled powder formulation of naked siRNA using spray drying technology with L-leucine as dispersion enhancer
  • 【瑞士步琦】喷雾干燥技术制备利福平可吸入干粉制剂的研究
    喷雾干燥技术制备利福平可吸入干粉制剂结核是一种全球性健康问题,由结核分枝杆菌从感染者通过气溶胶形式传播到健康人肺部,随后发展为主要局限于肺部的坏死性肉芽肿性炎症,同时也影响人体的任何肺外部位。结核主要影响低收入国家,2018 年造成 1000 多万例新发感染和 150 多万人死亡。治疗药物敏感性结核病的推荐方法是口服多药治疗方案,包括异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇和链霉素作为抗结核分枝杆菌的一线药物。目前的治疗方法面临着挑战,因为治疗方案冗长,药物在位于肺部干酪化病变内的细菌靶点的浓度低,导致细菌杀灭效率低,治疗失败,并出现耐药菌株。通过吸入途径直接给药到肺部局部感染部位可以治疗局部和全身性疾病。抗结核药物肺部给药可以在肺部实现高浓度,从而有效治疗结核病,使用比口服剂量更低的总剂量,同时避免口服途径的全身副作用。利福平是一种非常有效的一线抗结核药物,目前通过口服途径给药,剂量为每日 10mg/kg 体重,推荐的最大剂量为每日 600mg。利福平由于其对结核分枝杆菌的高效杀菌活性,在结核病治疗中发挥着重要作用,多年来一直是抗结核病方案的核心。利福平在人类中的长期使用历史以及有充分记录的安全性和有效性使其成为一种很有前途的肺部给药候选药物,因此,吸入型利福平剂型以前曾被探索用于结核病治疗,涉及:自组装纳米颗粒、脂质体干粉、聚合纳米和微粒到利福平负载胶束等。所有这些制剂都采用喷雾干燥或冷冻干燥来获得可吸入的干粉。这些技术产生的粉末通常是无定型的或含有无定型部分。干粉制剂中的无定型颗粒可以实现难溶性药物的更高溶解度和生物利用度,并且还以其在深肺给药的快速吸收而闻名。在这项研究中,我们报道了使用喷雾干燥技术,改良的溶剂-抗溶剂沉淀结合超声结晶,以制备用于结核病治疗的高剂量利福平无定型和不同晶型干粉可吸入制剂;同时又比较了晶体剂型与非晶形利福平剂型的粉体性能、体外雾化性和雾化稳定性等性质差异。 1实验材料和方法材料:利福平(英国药典,BP 级)、磷酸二氢钠(试剂级)、正磷酸(HPLC 电化学级)、六水硝酸镁、硅油、3 号 HPMC 胶囊、甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、制水系统(Millipore miller-q)本实验使用结晶技术和喷雾干燥技术制备了 3 个批次的 4 种不同的可吸入利福平干粉制剂,如表 2。并将获得的粉末制剂收集在螺旋盖玻璃小瓶中,在室温(22±3℃)下存储在干燥器中,然后进行药物含量、粒径、粒径分布、粉末密度和流动性、颗粒形态、颗粒溶解度、XRPD、DSC、TGA 等的粉体表征研究。结晶方法:将利福平添加到玻璃瓶中的结晶溶剂中,并使用磁力搅拌器搅拌 30min,以避免形成团块并使利福平均匀分散。然后将药物悬浮液转移至浴式超声波仪中 30min,温度保持在 25℃ 到 30℃ 之间,使利福平的固态转变来实现结晶。经肉眼观察证实,结晶发生在超声 30min 内。然后,将悬浮液在 25℃ 下以 200rpm 离心 5min 以从溶液(上清液)中分离颗粒(沉淀物)。分离上清液,将沉淀物重新悬浮于去离子水中,涡旋混合 30s,在 25℃ 下以 2000rpm 再次离心 5min。获得的上清液与沉淀物分离,将沉淀物进行干燥得到结晶粉末。喷雾干燥方法采用 BUCHI Mini Spray Dry B-290 以高性能气旋闭合模式连接到 B-295 惰性回路进行工艺研究,具体操作:干燥 90% 乙醇溶液,进口温度 90℃,吸气率为 90%(约35m3/h),进料速率 2.0ml/min,0.7mm 不锈钢喷嘴。出口温度在 67-70℃。▲ BUCHI Mini Spray Dryer B-290 & 295 2结果与讨论工艺回收率和粉体颜色分析:由表 2 可知四种不同工艺制备的粉剂制剂中,每种配方在 3-4g 的批量下,利福平粉末的百分比产率均超过 74.8%,所有配方的百分比产率的标准偏差均<5.0,表明批次间变化较小。RIF C2、RIF C3 的工艺成品率显著高于 RIF A,说明结晶法的活性原料损耗量低于喷雾干燥法, RIF C1 的工艺成品率高于 RIF A,但差异不显著。干燥的粉末有其特有的颜色,其中 RIF C1 和 RIF C2 在目测上似乎相似,如图 1 所示。干粉颗粒尺寸分布和药物含量分析:表3中列出了不同配方在工艺条件下获得的粒径和药物回收率。喷雾干燥法和结晶法制备的粉末粒径D50都小于5 μm。粉末制备后,立即通过HPLC法分析利福平的平均药物含量值,所有配方中平均药物含量值在99.5%至100.7%之间,完全满足药典规定要求。粉体粒子形态分析:如图2所示,与喷雾干燥的颗粒在形状上呈褶皱,类似于文献中报道的非晶形喷雾干燥利福平颗粒的形态。在喷雾干燥过程中,来自喷嘴尖端的液滴在其表面含有高浓度的溶质,这增加了局部粘度,并有助于形成一定厚度的壳层,溶剂通过该壳层快速蒸发,导致中空颗粒坍塌,最终形成褶皱颗粒。结晶法制备的颗粒 SEM 图像显示出与喷雾干燥颗粒不同的形貌。在结晶法制备的颗粒中,RIF C1 和 RIF C2 呈长方体形状,具有结晶性。通过对两种配方的 SEM 图像的进一步比较,RIF C2 颗粒被拉长,而 RIF C2 颗粒被拓宽。然而,两种制剂中的粒子均呈立方体形状。在另一种通过结晶制备的粉末制剂 RIF C3 的情况下,观察到颗粒呈片状,类似于 Son 和 McConville 在其研究中报道的利福平二水合物结晶颗粒。粉体密度和流动性:通过喷雾干燥和结晶后获得的粉末配方,堆密度和振实密度与供应商的利福平相比显著降低,见表 4。对于相同尺寸的颗粒,较高的流动性可能对应较好的气溶胶性能。因此,在制备粉末制剂中,具有最低振实密度的 RIF A 有望显示出最佳的雾化性能。粉体溶解性:溶解性是可吸入粉末的一个重要特性,可调节吸入后药物的溶出度,肺内停留时间和生物利用度,因此也被用于不同剂型的比较。因此,评估可吸入药物粉末的水溶性是很重要的。在制备的利福平制剂中,与无定型利福平制剂 RIF A 相比,RIF C1 和 RIF C2 在水中的溶解度较低,如表 5 所示。这符合理论概念,即与结晶形式相比,无定型形式以更高的自由能状态存在,因此是一种具有更高水分的亚稳定形式,溶解度比结晶形式更稳定。利福平干粉体外沉积或气溶胶雾化分析:通过喷雾干燥和结晶制备的利福平粉剂在 NGI 不同阶段的体外沉积模式研究如下图 Fig. 7A,计算得到的体外雾化参数如图 Fig. 7B 所示。与结晶粉末相比,无定型粉末在吸入器装置中的滞留较高,这导致结晶粉末与无定型配方相比具有显著较高的发射剂量。无定型与晶形粉末配方之间发射剂量的这些差异支持无定型粒子往往具有较低的发射剂量,这是由于这些粒子中较高的表面静电荷增加了粉末的聚集性和内聚性。然而,一旦颗粒从吸入器装置中释放出来,我们发现无定型颗粒在 NGI 阶段 1 中的滞留量较低,而结晶粉末在阶段 1 中的沉积量较高。所有制剂的细颗粒部分-直径≤5 μm差异无统计学意义。但 RIF A 的 MMAD 值显著低于 RIF C1、RIF C2 和 RIF C3,表明通过喷雾干燥制备的利福平无定型剂型的体外雾化能力总体优于结晶剂型。 3结论在这项研究中,来自新西兰奥塔哥大学的科学家们使用喷雾干燥和结晶技术制备了可吸入的利福平粉末制剂,以分别获得无定型和结晶剂型的利福平,用于大剂量输送到肺部。本研究制备的利福平粉剂有希望用于进一步的体外和体内研究,以研究它们的溶出性能;与肺细胞系的相互作用;以及吸入后的安全性和药代动力学。本研究中报告的用于生产利福平粉末的喷雾干燥技术和结晶方法是新颖和有前景的,为利福平口服制剂的开发提供一些思路。综上,使用瑞士步琦喷雾干燥技术,可以轻松获得 5μm 粒径以内的可吸入粉体,同时步琦具有高功率、强制冷、全回收、平台式的有机溶剂处理惰性循环装置系统,确保安全性,同时具有出口温度和样品温度双重监控设计,保护您的珍贵样品,如需喷雾干燥设备,请联系我们! 4文献来源A study on polymorphic forms of rifampicin for inhaled high dose delivery in tuberculosis treatment
  • 首次!全球首款吸入式新冠疫苗于第五届海南健博会亮相
    近日,康希诺生物携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会,现场为参会者展示了吸入式疫苗便捷高效的接种过程,这也是该款吸入式疫苗在大型场合首次公开亮相。  据介绍,吸入式新冠疫苗在进行雾化转化过程中耗时仅为10秒钟。在使用之前,将疫苗放入仪器当中,仅需按动按钮,即可在极短时间内完成雾化。疫苗被收集至杯中后,市民只需深呼吸,将杯中的雾化颗粒吸入口腔,并屏息5秒钟,即可顺利完成一次“接种”。整个“接种”操作流程耗时仅20秒。  据了解,吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。  全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发,目前二期临床试验已取得阶段性成果,正在推进紧急使用的申请工作。  此前,该款吸入式新冠疫苗曾在国际期刊《柳叶刀传染病》上公开发表其I期临床研究成果,在对130 名参与者在第一次接种疫苗后的 7 天内进行随访后发现,130 名参与者中有 62 名报告了至少一件不良事件,其中最常见的系统性不良事件是发烧、头痛和疲劳,但并无严重不良反应发生。  在进一步的试验中,研究人员对不同途径接种Ad5-nCoV后的IgG抗体(A)和 IgA抗体(B)浓度、以及中和抗体(C)水平进行测量,发现雾化吸入一剂Ad5-nCoV仅需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量,且雾化吸入两剂Ad5-nCoV产生的抗体和细胞免疫反应与单剂肌肉注射该疫苗相当。不仅如此,肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫可产生高水平中和抗体。让我们共同期待这款吸入式新冠疫苗的II期临床结果以及它的尽快上市!
  • 吸入式疫苗紧急申请中,粒度在药物设计中是何种角色?
    在昨日浦江创新论坛全体大会上,军事科学院研究员、中国科协副主席、中国工程院院士陈薇表示,正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用。吸入式新冠疫苗的研发初衷是什么?对于吸入药物的设计,粒度扮演了什么样的角色?一、吸入式新冠疫苗 vs 注射式新冠疫苗据陈院士介绍,吸入式新冠疫苗可以:强化免疫状态注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。减少药物剂量雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量。解决包装问题注射式新冠疫苗需要一瓶一瓶装,而雾化吸入式疫苗就可以解决目前疫苗瓶子的瓶颈问题。 二、吸入式新冠疫苗是如何作用的呢?雾化吸入治疗,是应用特制的吸入装置将药物以及溶剂,雾化成液体的微滴,吸入并沉积于各级气管、支气管、肺泡中,从而激发黏膜免疫。这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常,通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。此外,使用雾化吸入方式免疫是无痛的,且拥有更高的可及性。该治疗方法是一种方便的局部给药的方式,与其他全身给药方式相比,药物以微滴的形式输送至呼吸道,具有副作用小,起效迅速等优势。 三、雾化吸入药物的粒度设计要求雾化吸入治疗,药物在肺部沉积的区域主要取决于吸入气雾剂中颗粒(液滴)的空气动力学粒径分布。颗粒的粒径分布须能达到设计要求,从而使药物能有效地沉积在肺部的目标靶位。一般认为粒径 0.5 - 7μm的药物微粒才能到达肺部发挥药效,其中大多数应在 5μm 以下,以确保药物能有效沉积到肺部起效。如下图:目前吸入制剂粒径分布测量方法主要有多级撞击器和激光衍射法两种。因激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多,且实验操作简便等优势,是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的装置筛选、处方研究和质量控制的理想方法。四、雾化颗粒的粒度表征技术 德国新帕泰克 HELOS & INHALER 激光衍射粒度仪,专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪。能够实现在 0.25 - 1750μm 范围内的粒度测量。 采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接,确保吸入测试条件符合要求,并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配,广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS & INHALER 气雾激光粒度仪五、HELOS &INHALER 应用实例示例1:输出特性分析 | Nebulizer吸入药物雾化过程中,雾滴的量比较稳定,雾滴的粒度大小恒定一致示例2:输出特性分析 | DPI吸入过程中粒径的动态变化,0.4 秒后,活性成分API不再释放(红色曲线)示例3:局部作用吸入剂的粒度分析 | 支气管粒径分布结构清楚地将吸入剂的API与载体乳糖区分开。API约占药物体积的25%,平均粒径为 4 µm。示例4:全身作用吸入剂的粒度分析 | 细支气管API成分约占吸入药物体积含量的 15%, API的平均粒径约为 2.5 µm, 这样可以使药物更深地渗透到呼吸道,直至细支气管。德国新帕泰克 HELOS & INHALER,正在助力吸入式新冠疫苗的开发与评估,是加速气雾剂装置的开发与评估、处方研究,医药DPI、MDI以及Nebulizer等产品粒度分析的好帮手!
  • 用六年,讲好“吸入麻醉”的故事
    2021年11月27日,瑞沃德生命科技有限公司成立19周年,与此同时瑞沃德第 一台自研麻醉机的问世也有六余年。吸入式麻醉机作为瑞沃德的经典产品,始终如一坚持高质量的出品,不断倾听实验人员的心声,加大研发投入加速产品升级迭代。1让国内实验室都能用上吸入麻醉以往利用水合氯醛进行注射麻醉,是我国动物实验中所采用的最为普遍的麻醉手段,操作简单成本低,只需要注射器就能完成,但由于注射麻醉剂量不好把控,以及药物水合氯醛本身使用时镇痛效果较差,并且有导致腹膜炎等的副作用,动物往往在麻醉过程中会感觉到痛苦、滞后苏醒,甚至麻醉过深出现死亡的现象,这些不但相悖于动物福利,还极大的影响了实验的正常进行。2009年麻醉学杂志 (Anesthesiology)明确表示将竭力关注动物保护问题,并且不再发表使用水合氯醛进行麻醉或安 乐 死的文章。 图:国内一位科研人员使用水合氯醛麻醉向《Scientific Reports》投稿遭拒吸入式麻醉相较于采用水合氯醛进行麻醉,有着苏醒迅速、安全可控的优点,也符合动物福利体系,所以吸入式麻醉在欧美地区非常普遍,但在前几年,一套海外知名品牌的小动物麻醉机在国内售价高达四五万人民币,这不是一般实验室能够负担的。瑞沃德便意识到:在吸入式麻醉成为必然趋势的当下,瑞沃德要自主研发出高性价比的动物麻醉机,让国内实验室都能用上吸入麻醉。这便是瑞沃德自主研发动物麻醉机的初心,由此,瑞沃德便投入大量人力物力,通过多年的研发和技术攻关,推出了质量过硬、性价比高的动物麻醉机及其配件。 2以客户为本,持续进步2015年,瑞沃德正式推出了R510等一系列麻醉机产品。蒸发器作为麻醉机的核心部件,其质量和输出浓度的稳定性直接关联着麻醉的效果,瑞沃德特采取适合临床应用的蛇形管路设计,来保证蒸发罐的高密闭性、高稳定性,使输出气体浓度不受流量、温度、流速、压力变化的影响,并且对每只蒸发罐的浓度进行精 准测定,全罐质检,助力实验乃至手术的成功进行。同时推出的还有一系列附配件,满足客户多种气源、多种动物、多种场景的工作需求,达成“一站式”选配体验。图:2015年的R510麻醉机,直到2021客户仍在稳定使用2016年,瑞沃德又全新上线了五通道麻醉机R550和气体回收器R546W。五通道麻醉机可同时麻醉五只动物,且诱导麻醉可以根据动物数量对气流量进行独立调节,极大地提高了科研实验的效率;而气体回收器利用负压抽吸原理,取代传统低效的废气吸收装置,抽吸力量大,可同时吸收五个面罩排出的麻醉废气,此外还具备称重报警功能,可随时称量和显示气体过滤罐的重量,提醒用户及时更换,让实验更安全高效。R550多通道麻醉机R546Pro气体回收器“快速充氧”功能不仅可以对麻醉动物施行给氧急救,也可以快速冲洗气路,防止麻药气体逸散造成污染,作为一个附加功能它以往只存在于增强型麻醉机,而在2018年,瑞沃德发布了R500通用型小动物麻醉机,此款麻醉机结构紧凑,含有快速充氧功能,但价格却更低廉,真正的性价比之 王。在2020年,考虑到部分客户实验室空间有限,瑞沃德又对气体回收器R546W做了“瘦身” ,改良为全新的R546Pro… … 六年以来,瑞沃德麻醉机始终以客户实际需求为导向不断进行自我革新,逐渐在国内科研麻醉机市场达到60%的占有率。3心怀感恩,回馈社会在产品取得了一定成绩的同时,瑞沃德也不忘初心"为生命品质的提升贡献智慧和力量"。公司成立以来,瑞沃德已向多所农业高校捐赠了动物麻醉机,在2020年初疫情席卷全国之时,作为可可西里野生动植物保护协会的副会长单位,瑞沃德的同事们放弃休息时间,通过各个渠道紧急联系全球供应商,努力克服运力困难,将防疫物资送达一线医护人员的手中。同年8月,瑞沃德又携手可可西里野生动植物保护协会和中国环境监察杂志社,向大熊猫国家公园管理局捐赠包含麻醉机在内的价值一百余万元的设备,为大熊猫保护工作尽了一份绵薄之力。疫情期间防疫物资捐赠瑞沃德员工正在给小熊猫做麻醉手术如今,瑞沃德麻醉机产品已覆盖海内外1000余家医院及科研单位(800+国内,300+国外),已助力发表文献数量多达340+,这不仅是对瑞沃德麻醉机产品稳定性可靠性的肯定,更是对多年来持续投入麻醉机产品研发及改进的鼓励。瑞沃德从15年自主研发的麻醉机面世以来,遇上了国家对国产设备支持力度加大的政策利好,随之而来市面上的国产麻醉机品牌也逐年增多,显然,我们迎来了机遇与挑战并存的新风口。未来,瑞沃德将会继续秉承着奋斗精神,继续写好"吸入麻醉"的故事,为动物麻醉保驾护航,为生命科学贡献力量,让我们共同期待麻醉机的下一段故事吧。 关于瑞沃德深圳市瑞沃德生命科技有限公司成立于 2002年,是一家专业服务于生命科学、动物健康以及临床医疗领域的国家高新技术企业。现有在职员工700多人,其中研发人员占比25%左右,每年投入营业额的15%进行研发,已获得近百项国内外发明专利。瑞沃德致力于为生命品质的提升贡献智慧和力量,希望成为生命科学"产学研用"的有力使能平台, 做基础研究的使能者、应用研究的促进者、产业化的推动者、临床诊断与治疗的积极贡献者。通过持续不断研发创新投入,瑞沃德已搭建七大解决方案,涵盖动物手术与造模、动物行为学研究、微循环监测与活体成像、神经信号研究、组织与分子病理、细胞与分子生物研究和动物诊疗领域,可满足不同领域客户的专业化研究设备配置需求。目前产品及服务覆盖海内外 100 多个国家和地区,已助力全球700+医院,1000+科研院所,6000+高等院校,11000+宠物医疗机构取得成功,助力发表SCI文章12000+篇,赢得了数万家客户的信赖和支持。
  • 约稿:激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用
    1. 引言  通过吸入方式将药物直接输送到人体肺部,已是世界公认的治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的最好方法,同时肺部及呼吸道也可作为一个通道,递送的药物通过气道表面进入人体血液系统,然后再进入到身体其他器官,达到全身作用的目的。然而影响药物在肺部及呼吸道沉积的因素有很多,其中气雾的粒度大小分布就是最重要的影响因素之一。目前吸入制剂粒度大小测量最经典的方法还是惯性撞击器法,其利用不同大小的药物颗粒具有不同的动能,从而具有不同的动力学特征而将其分离,不但能够得到雾滴中不同大小的活性成分的绝对含量,而且也是美国药典和欧洲药典评价吸入制剂体外粒度分布推荐使用的方法。但惯性撞击器法本身也存在不足,比如测试比较麻烦,尤其是其洗涤干燥以及色谱分析过程,往往测试一个样品需要较长的时间,这在现代医药研发过程中就显得&lsquo 节奏&rsquo 偏慢,同时随着吸入制剂研究的发展,大家不但对揿次之间的稳定性有更高的要求,而且希望对于每一揿次的吸入或者喷射过程能够获得更多的信息,而在这些方面,惯性撞击器法都略显不足,而激光衍射技术恰恰可以弥补。激光衍射技术是基于不同大小的颗粒其衍射光在空间分布的不同,利用米氏理论反演计算而获得颗粒体系的粒度分布,其本身快速无损的测试方式、对于喷雾细节的展现、以及快速比对的特点,使其在吸入制剂研究和筛选过程中大大提高研究效率,尤其是其本身可以跟惯性撞击器以及USP人工喉联合使用,大大拓展了其应用范围。本文将根据其特点选取一些剂型和领域就激光衍射技术的应用研究跟大家做一些沟通和介绍。  2. 鼻喷剂  近年来,通过鼻粘膜给药已被认为是一种药物能被快速高效吸收的给药方式,鼻粘膜细胞上有很多微细绒毛,因此大大增加了药物吸收的有效面积,粘膜细胞下有着丰富的血管和淋巴管,药物通过粘膜吸收后可直接进入体循环,此外,鼻腔内酶的代谢作用远远小于胃肠道,因此,鼻腔给药系统正日益受到人们的重视,比如,在肽类和蛋白质类药物的剂型研究领域。图1. 马尔文喷雾粒度仪测试鼻喷剂粒度分布  在众多给药剂型中,喷雾剂是比较常见的剂型,仅通过雾化装置借助压缩空气产生的动力使药液雾化并喷出,由于其不含抛射剂,不使用耐压容器,目前应用越来越广泛。在鼻喷剂研究过程中,对于鼻喷剂粒度分布大小有两个因素影响至关重要,即药物配方和喷射装置,下面我们就通过一些模拟实验来看看激光衍射技术如何来体现这些影响因素。  首先简单介绍一下激光衍射技术测量鼻喷剂的一个过程。图1为马尔文的喷雾粒度仪,两端竖起的装置分别为激光的发射端和接收端,其可以自由移动以调整空间位置,中间的装置为鼻喷的触发装置,通过该装置我们可以按需求设置不同的触发压力或者触发速度(也有用触发时间的),同时可以调整喷射角度,这样我们就可以灵活快速地调整测试参数。  测试完成后,激光粒度仪将会实时给出整个喷射过程的状态。图2为鼻喷剂一个揿次的数据。其中横坐标为时间,纵坐标为粒径大小,几条不同颜色的曲线分别代表D10、D50、D90以及喷射浓度随喷射时间的变化。在整个0.16秒的喷射过程,可以被被分为三个阶段,0-0.02秒为触发阶段,此时颗粒喷出还不稳定,粒度迅速变小,浓度也迅速变低 0.02-0.09秒为稳定阶段,此时粒度分布数据趋于稳定 0.09-0.16秒为消散阶段,此时粒度分布变得极其不稳定,有大量大颗粒出现。激光衍射技术不但可以给出清晰的变化过程,而且可以给出整个测试过程或者每个阶段的平均粒径,图3给出每个阶段的平均粒度分布及粒径数据。图2. 鼻喷剂一个揿次整个过程图3. 鼻喷剂一个揿次三个阶段的分别的粒度分布及累计数据  从这也可以看出,初始阶段平均粒径在68微米左右,而稳定后粒径变小达到37微米,而消散阶段粒径进一步变大达到45微米左右。而图4则给出了连续4个揿次的喷射数据,这样我们不仅可以看到每个揿次的粒径变化、粒径平均值等,而且还可以方便快捷地看到其不同揿次间的数据变化及稳定性。图4. 鼻喷剂4个揿次的喷射数据  图5为一款设计为50揿次的喷雾剂配方整个喷射周期内的粒径数据,从该数据可以看出,除第一揿次粒径偏大外,一直到60揿次数据都还是比较稳定,其中41揿次可能是由于操作失败造成喷射粒径明显变大,这样对于鼻喷剂以及罐体设计的喷射周期及稳定性提供了良好的数据基础。图5. 一款设计为50揿次的鼻喷剂整个喷射周期内的粒径数据  除了看揿次间的稳定性,我们还可以观察不同配方、不同喷射泵以及不同喷射口径对于喷射粒径的影响。图6为同一鼻喷剂配方采用不同的喷射泵条件下的液滴粒径大小。图6. 同一种鼻喷配方在两种不同泵条件下的喷射粒径影响  从该图可以看出,两种泵随着触发压力增大,液滴粒径都在显著减小,但相比之下,B泵对压力并不敏感,而A泵在压力比较低的时候,随着压力变化粒径会发生巨大变化,这些在泵体设计和选型时必须考虑的问题。图7. 不同浓度的PVP对喷射粒径的影响(A泵)  当然药物配方对于喷射粒径也会产生较大的影响,在这里我们通过一个模拟实验来观察结果。我们在同样的装置、同样的泵速条件下(40mm/S),分别采用不同浓度的PVP水溶液来观察雾化效果,PVP浓度分别为0、0.25%、0.5%、1.0%以及1.5%。图7给出了五种配方下的喷雾中值粒径结果,从中可以看到,随着PVP浓度的增加,雾化的粒径逐渐变大,而且雾化稳定期越来越短,当PVP浓度达到1.5%时,基本已经无法找到稳定的雾化状态了。产生这样的原因可能是随着PVP浓度的增加导致雾化液粘度增加,从而导致雾化液滴粒径显著变大,但对于同样趋势的配方,我们更换了喷射泵B,结果见图8。图8. 不同浓度的PVP对喷射粒径的影响(B泵)图9. 孔径更小的喷嘴实验结果(B泵)  从该图可以看到,虽然随着PVP浓度增加粒度变大的趋势没有变,但喷雾稳定性明显增加,这也说明B泵提供的剪切力完全克服了雾化液粘度增加带来的波动。为了进一步考察影响喷雾粒径的影响因素,在保持图8的实验条件下,我们更换了更细的喷嘴观察雾化效果。图9展示了PVP浓度在0、0.5%和1.0%三种情况下,在更细的喷嘴下的雾化粒径结果,可以发现雾化液粒径分布显著变小,尤其是1.0%PVP浓度下,其雾化液滴中值粒径由200微米降到120微米左右。  3. Nebulizer喷雾剂  喷雾剂是指通过压缩空气驱动药液通过喷孔达到分散药物的给药剂型,其无需抛射剂、储罐容器无需加压、一般采取水性配方辅以固定的辅料等,同时对于吸入剂量较高的药物(比如诺华公司300mg妥布霉素)其雾化递送也具有明显的优势,再加上可以采取潮式呼吸的方式,因此目前喷雾剂广泛应用于医院急救室,特别是患哮喘或慢阻肺的儿童和老年患者。喷雾剂也是一个非常强调配方和雾化方式的剂型,换句话说,只有一个好的配方搭配以合适的雾化方式,才能够做出一款好的喷雾剂。当然由于呼吸的模式不同,可能也会对吸入雾滴粒径产生影响,因此我们在研究过程中,就必须三方都要考虑到,即雾化配方、雾化方式以及呼吸模式等。  图10是马尔文喷雾粒度仪测试喷雾制剂的一个示意图。其中两边是激光的发射和接收端,紧贴中间的是一个吸入式样品池,模拟人的呼吸道,而上面白色的弯管为USP人工喉,而吸入式样品池下面是接泵或者呼吸装置,这样液雾通过上面人工喉进入激光测试区域,然后通过我们的吸入样品池被泵抽走。图10. 马尔文喷雾粒度仪测试液雾示意图  图11是一个持续液雾雾化的粒径分布结果,图中横坐标为时间,纵坐标为粒径大小,三种颜色的曲线分别为雾滴粒径的D10、D50以及D90,可以看到雾滴的粒径分布在长达10分钟的雾化时间内相对比较稳定。下面我们就将结合一些实验来考察影响雾化粒径的各种因素。我们知道,液雾雾化的方式较多,比如常见的喷射雾化、振动雾化或者超声雾化等,每种雾化都有各自的优缺点,其中喷射雾化就是比较常见的一种方式,其主要原理是通过一定速度的压缩空气携带药液通过狭小喷嘴而雾化,这时候压缩空气的流动速率就对雾化效果产生非常大的影响,图12给出了同一喷嘴在不同空气流速下的雾化粒径结果。图11. 持续的nebulizer雾化粒度测试结果图12. 压缩空气流动速率对雾化粒径的影响  从图中可以看出,随着空气流速速率增大,雾化液滴的粒径参数D10、D50以及D90都呈下降趋势,当流速达到11L/min时,雾化粒径达到最小,随后空气流速进一步增大,其雾化粒径反而变大,这可能是流速太大导致部分大的液滴越过挡板造成的。  同时马尔文喷雾粒度仪可以跟呼吸模拟机相连使用,从而对雾化进行更加深入的研究。图13给出了一个雾化系统在正弦呼吸模式下的雾化粒度结果,刚开始随着吸入速率逐渐增大,雾化液滴浓度迅速增加并趋于稳定,而雾化液滴粒径迅速减小然后缓慢增加,而当吸入速率逐渐变小时,雾化液浓度迅速衰减并且雾化液粒径开始显著增加并且很不稳定,这个数据也很好地体现了呼吸过程中发生的变化。图13. 某雾化系统在正弦呼吸模式下的雾化粒度结果图14. 不同呼吸频率下的雾化液滴粒径结果  当然我们也可以改变呼吸的方式,比如保持相同的配方和管路结构,增加呼吸频率,观察呼吸方式对于雾化粒径的影响(图14)。从图中可以看出,随着呼吸频率的增加,吸入时间也相应减少,同时吸入雾滴的流动速率也跟着增加,液滴粒径显著减小。  除了呼吸方式,雾液配方对于雾化粒径也会有显著的影响,图15给出了三种不同浓度的PVP溶液的雾化粒径结果。可以看出随着PVP的加入以及浓度的增加,其雾化粒径显著增加,这主要是由于PVP的加入增加了雾化液的粘度造成的。图15. 不同浓度的PVP溶液雾化粒径结果图16. 不同浓度的PVP溶液雾化吸入浓度的结果  同时图16给出了上述三种雾化液在吸入过程中雾液吸入浓度的变化,从图中可以看出,随着PVP的加入以及浓度增加,吸入浓度明显变小,这也就意味着,要想达到相同的递送剂量,对于粘度较高的雾化液可能需要更长的吸入时间。  4. DPI干粉吸入剂  干粉吸入剂(DPI)又称吸入粉雾剂,是在定量吸入气雾剂的基础上,结合粉体输送工艺而发展起来的新剂型。它是将微粉化药物单独或与载体混合后,经特殊的给药装置,通过患者的主动吸入,使药物分散成雾状进入呼吸道,从而达到局部或者全身给药的目的。干粉吸入剂具有自身显著的特点:比如无需氟利昂抛射剂,不存在大气污染问题 不含酒精、防腐剂等溶媒溶剂,减少对于喉部的刺激,同时也更加易于保存 不受药物溶解度限制,可以携带的剂量较高 固体剂型,尤其适合多肽和蛋白类药物。然而干粉吸入剂虽然不需要考虑溶解悬浮等问题,但由于粉体颗粒之间容易产生团聚,同时活性成分与辅料载体之间包覆或者相互作用因素也必须详细考量,这就对吸入装置有着更高的要求,换句话说,必须是合适的活性成分及载体,控制合适的颗粒大小,并配以合适的吸入装置,才能达到稳定安全的剂量输送。  为了进一步说明这个问题,我们用了两种不同的药物采取不同的吸入装置观察雾化效果。其中两种粉体药物分别为柳丁氨醇和布地奈德,表1给出了雾化细颗粒所占的比例。表1. 两种粉体在不同的吸入装置下的细颗粒比例  其中可以看出,同一种物料在不同的吸入装置中分散效果差异非常大,比如布地奈德的细颗粒比例可以从14%变为63%。而如果单从粉体物性角度来说,布地奈德的分子表面能是柳丁氨醇的5倍以上,这意味着分散布地奈德的颗粒要比柳丁氨醇难得多,但我们看到最终结果却恰恰相反,布地奈德粉体分散的细颗粒更多,这也进一步说明粉体吸入分散并不是简单的按照其物理性质的规律进行的,因此如果要进行干粉吸入制剂的研究开发,就必须将粉体配方和吸入装置同时相互考量。  接下来,我们就通过一个小的实验来看看粉体配方工艺、吸入装置以及吸入速率是如何影响雾化效果的。我们选了三种配方的粉体(见表2),第一种就是普通微粉化的乳糖粉体,第二种是微粉化的乳糖添加了5%的MgSt,采取实验室普通的混合设备加工,第三种同样是微粉化乳糖添加5%的MgSt,但采用的是高强度的混合设备混合(该技术由Vectura开发)。由于硬脂酸镁本身作为一个两性的物质,可以对微粉化的乳糖形成包覆结构,从而减少乳糖的团聚,但同时混合的方式和效率也将极大地影响乳糖的包裹效率和均匀程度,这也就直接导致粉体输送的复杂性。图17给出了纯的微粉乳糖在不同吸入速率下的粒径分布情况,从图中可以看出随着吸入速率增大,其颗粒粒径明显减小,这说明虽然乳糖本身颗粒是比较小的,但由于细颗粒具有较强的团聚作用,因此随着吸入速率增加,剪切作用力增强,导致颗粒越来越小,但团聚情况依然明显。  表2. 三种不同配方及加工工艺的粉体图17. 纯微粉化乳糖在不同吸入速率下的粒径分布图18. 普通混合的乳糖+硬脂酸镁粉体在不同吸入速率下的粒径分布图19. 采取高能混合的乳糖+硬脂酸镁粉体在不同吸入速率下的粒径分布  图18则给出了普通混合的乳糖+硬脂酸镁粉体在不同吸入速率下的粒径大小,相比较纯的乳糖,首先在低吸入速率条件下,其颗粒分散粒径更小,尤其是大颗粒方面显著减小,这说明硬脂酸镁的包裹从一定程度下减小了乳糖团聚,但随着吸入速率增大,其粒度变化不明显,而且团聚依旧非常明显,这说明硬脂酸镁的包裹并不均匀,换句话说其并没有形成单个乳糖颗粒表面的包裹,而是多个乳糖团聚颗粒被包裹,这样这些大的包裹颗粒并不会随着吸入速率增加而分散,因此就造成了在高流速下,其粒径反而要比纯乳糖的要大。但如果改善了加工方式,提高了硬脂酸镁的分散均匀性和包裹效率,实现了单个乳糖颗粒的包裹,则可大大改善其分散粒径。图19则是采取高能混合方式的粉体在不同吸入条件下的粒径结果,从图中可以发现其分散粒径大大减少,基本上都在20微米以下,而且其粒度分布对于吸入速率并不敏感,这些都说明乳糖的包裹效率和均匀性得到了显著提升。  5. 激光衍射&撞击器连接图20. 激光衍射粒度仪和安德森撞击器相连接  为了能够使激光衍射的测量条件跟碰撞法的测试条件一致,激光粒度仪还可以跟相关碰撞器相连接。图20是马尔文喷雾粒度仪跟安德森撞击器相连接的示意图,其中吸入制剂通过上面的人工喉进入到吸入样品池中进行粒度检测,然后通过下部的接口进入到撞击器中,由于是在同一通路中,大大提高了测试条件的匹配性,同时激光衍射作为一种无损检测技术,其本身不会对通路中的液滴、雾滴造成任何影响,因而大大扩展了其应用性。  6. 总结  现在吸入制剂越来越受到大家的重视,不论是气雾、液雾还是粉雾,不论何种形式,粒度检测毫无疑问都是体外检测中不可或缺的一环。当前医药研发的过程实际上就是跟时间赛跑的一个过程,因此在研发期间如何能够快速对大量配方、喷射装置以及测试条件进行筛选和甄别就显得非常关键。而激光衍射技术恰恰具有快速无损的特性,同时其结果比对性又非常强,能够快速提供大量粒径检测的相关数据,为吸入制剂的研发和生产提供坚实的保障。  (作者:李雪冰,英国马尔文仪器公司激光衍射产品专家,负责激光衍射及颗粒图像等产品的技术支持。)  注:文中观点不代表本网立场,仅供读者参考。
  • 注意!10月这几项环境标准即将实施!事关每个家庭!
    10月份又将有26项环境新规即将实施,主要涉及废水污染物、再生水水质、空气质量检测等多个方面!其中,聚焦在室内/车内污染物检测的标准足有8项之多,每一项都关系到整个家庭的室内健康安全!室内环境是人们生活、工作的主要场所,人的一生中至少有一半时间在室内度过。与此同时,随着近几年汽车行业的精益化发展,人们在车内度过的时间愈发延长,长时间暴露在有污染的室内、车内空气环境中,将对人类健康造成极大伤害。室内、车内常见空气污染物种类繁多,包括可吸入颗粒物污染物(PM2.5和PM10)、化学污染物(VOCs类)、生物污染物(致病菌类)和物理污染物(氡气、衰变微粒子类)等几类典型污染物。其中,以甲醛、苯、二甲苯等为代表的8种“高危分子”,更被世卫组织明确规定为一类或二类致癌物,是名副其实的“毒气”。而在10月份即将颁布的新规中,事关室内车内的8项检测标准均涉及VOCs。秋冬天来临,PM2.5和PM10 也再次成为监测重点,据世卫报告,空气中细颗粒物和超细颗粒物是儿童哮喘、肺部生长减缓,以及成人缺血性心脏病和中风的重要诱因之一。基于此,仪器信息网网络讲堂将于2021年11月3日举办“室内、车内空气检测与评价”主题网络研讨会,届时将邀请领域专家针对室内、车内空气检测研究热点、检测新技术及难点等进行探讨。专家信息早知道!目前,已有疾控中心、中科院生态环境中心、天津生态环境监测中心、江苏南京环境监测中心等多位专家将带来精彩报告,共同探讨各类检测方法和检测手段!点击此处,免费预约报名!会议赞助请联系:13717560883(微信同号)
  • 雾化疗法对肺部治疗优势明显!如何做好雾化药物的粒度表征
    疫情下的2020 2020年的春天,是个不同寻常的春天。在这场突发的新型冠状病毒肺炎的疫情战役中,我们每个人都成为了其中的参与者。 新冠肺炎(COVID-19)属于呼吸道疾病,是由病毒感染引起的一种肺内炎症。目前没有针对COVID-19的特效药,所有的治疗都是针对病人的症状和临床表现对症治疗,治疗方法主要是以抗病毒药物为主,包括抗病毒的中药或者西药,以提高病人的免疫力,达到治愈的目的。常用的给药方式是采用药物口服、肌肉注射或静脉给药。国内外治疗引入吸入疗法 国家卫健委最新发布的《新型冠状病毒感肺炎诊疗方案(第六版)》,抗病毒治疗法中,推荐引入雾化吸入α-干扰素作为治疗手段之一,通过刺激人体免疫细胞来增强自身免疫功能。日本感染症学会3月2日在网站发布报告称,在事先得到患者同意的情况下,对“钻石公主”号邮轮上确诊感染新冠肺炎的3位乘客使用治疗哮喘的吸入剂环索奈德。3位患者年龄均在65岁以上,在用药2天后症状得到改善,其中一名73岁的女性患者已经出院。日本感染症学会表示,患者通过吸入环索奈德药物直接到达肺部,有望抑制新冠病毒增殖引发的肺部炎症。对于肺部治疗,吸入药物优势明显,粒度控制是疗效关键 从理论和实践的结合中,我们可以发现,雾化吸入疗法,未来可能成为肺部治疗的一种趋势。雾化吸入治疗,是应用特制的吸入装置将药物以及溶剂,雾化成液体的微滴,吸入并沉积于各级气管、支气管、肺泡中,从而达到治疗疾病,改善患者的临床症状,湿化气道,稀释气道分泌物作用的一种治疗方法。该治疗方法是一种方便的局部给药的方式,与其他全身给药方式相比,药物以微滴的形式输送至呼吸道,具有副作用小,起效迅速等优势。肺部作为活性药物成分的沉积位置,往往使用更低的药物剂量即能迅速达到良好的疗效。雾化吸入治疗,药物在肺部沉积的区域主要取决于吸入气雾剂中颗粒(液滴)的空气动力学粒径分布。颗粒的粒径分布须能达到设计要求,从而使药物能有效地沉积在肺部的目标靶位。一般认为粒径0.5~7μm的药物微粒才能到达肺部发挥药效,其中大多数应在5μm以下,以确保药物能有效沉积到肺部起效。如下图: 目前吸入制剂粒径分布测量方法主要有多级撞击器和激光衍射法两种,因激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多,且实验操作简便等优势,是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的装置筛选、处方研究和质量控制的理想方法。德国新帕泰克HELOS&INHALER激光粒度仪在吸入领域的应用 德国新帕泰克HELOS-INHALER激光衍射粒度仪,专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪,能够实现在0.25-1750微米范围内的粒度测量。采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接,确保吸入测试条件符合要求,并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配,广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS-INHALER气雾激光粒度仪示例1:输出特性分析 | DPI吸入过程中粒径的动态变化,0.4秒后,活性成分API不再释放(红色曲线)示例2:局部作用吸入剂的粒度分析 | 支气管粒径分布结构清楚地将吸入剂的API与载体乳糖区分开。 API约占药物体积的25%,平均粒径为4 μm。示例3:全身作用吸入剂的粒度分析 | 细支气管API成分约占吸入药物体积含量的15%, API的平均粒径约为2.5 μm, 这样可以使药物更深地渗透到呼吸道,直至细支气管。德国新帕泰克HELOS-INHALER,是气雾剂装置的开发与评估、处方研究,医药DPI、MDI以及Nebulizer的粒度分析等好帮手!
  • 空气净化器用处大吗?拎PM2.5仪到多个家庭实地检测
    12月19日,西安启动重污染天气Ⅰ级应急响应第一天,天灰蒙蒙的,心灰暗暗的,空气净化器这个“神器”再次成为市民关注的热点。这东西真的有用吗? 用处大吗?昨日,记者手持两台检测PM2.5的仪器,走访了西安多个家庭,实地检测这一“神器”到底有没有作用。  检测仪器:环境仪一台 激光PM2.5检测仪一台。  检测目的:单纯检测在空气净化器作用下,家庭内外的PM2.5值是否有变化,空气净化器出风口和室内其他空间的PM2.5值是否有变化。  1 检测地点:凤城四路海璟新天小区刘先生家  检测时间:14:00  检测环境:某品牌空气净化器,购置于2014年,购入价2999元,没有更换过滤芯。  检测过程:在刘先生家楼下,两台检测仪显示PM2.5数值在350μ g/m3左右。进入刘先生家,PM2.5数值显示为近200μ g/m3。检测时,客厅内的空气净化器已打开超过8个小时,把两台仪器分别置于出风口位置时,数据显示分别为53μ g/m3和83μ g/m3,激光PM2.5检测仪提示为空气良好,最低值可达到12μ g/m3。但当把仪器挪到客厅其他空间时,PM2.5数值又瞬间上升为180μ g/m3以上,激光PM2.5检测仪提示为重度污染。  检测结果:空气净化器出风口PM2.5值为60μ g/m3左右,房间内平均PM2.5值为190μ g/m3。  2 检测地点:锦业路绿地世纪城小区李先生家  检测时间:15:20  检测环境:某极客DIY空气净化器产品,购置于2016年,购入价168元,使用时间不足一星期,没有更换过滤芯。  检测过程:在李先生家楼下,两台检测仪显示PM2.5数值都在380μ g/m3左右,最高时达到470μ g/m3。进入李先生家,PM2.5数值显示为200μ g/m3左右。李先生说,这台DIY产品买回来几天一直没有关过,白天放在客厅,晚上挪回卧室,基本持续24小时开机状态。记者把两台仪器分别置于这台空气净化器出风口位置时,数据显示分别为29μ g/m3和58μ g/m3,激光PM2.5检测仪提示为空气优质,让人意外的是,这台DIY产品的 PM2.5最低值竟达到2μ g/m3,但当记者把仪器挪到客厅其他空间时,PM2.5数值又瞬间上升为190μ g/m3以上,经检测,李先生家其他房间内 PM2.5数值均在200μ g/m3左右,为重度污染。  检测结果:空气净化器出风口PM2.5平均值为40μ g/m3左右,房间内平均PM2.5值为190μ g/m3。  3 检测地点:南三环海德堡小区任先生家  检测时间:16:10  检测环境:某品牌空气净化器,购置于2016年,购入价2200元,已更换过两次滤芯,最后一次更换约在10天前。  检测过程:在任先生家楼下,检测仪显示PM2.5数值在350μ g/m3左右,进入任先生家,数值瞬间跌到59μ g/m3。任先生家的空气净化器放置于客厅与餐厅交界处,白天一直开启。记者把两台仪器分别置于这台空气净化器出风口位置时,数据显示分别为15μ g/m3和20μ g/m3,激光PM2.5 检测仪提示为空气优质,随后记者把仪器挪到客厅其他空间时,PM2.5数值也维持在60-90μ g/m3之间,没有超过100μ g/m3,激光PM2.5 检测仪提示为轻度污染。  检测结果:空气净化器出风口PM2.5平均值为19μ g/m3左右,房间内平均PM2.5值为70μ g/m3。  4 检测地点:南三环海德堡小区杜女士家  检测时间:16:50  检测环境:装有新风换气加PM2.5过滤系统,24小时持续启动。同时配有某品牌空气净化器,购置于2013年,购入价2500元左右,没有更换过滤芯。  检测过程:杜女士家与任先生家室外环境基本相同。进入杜女士家后,PM2.5数值瞬间跌到200μ g/m3左右,不再继续变化。记者把两台仪器同时置于空气净化器出风口位置时,数据显示分别为48μ g/m3和69μ g/m3,激光PM2.5检测仪提示为空气良好,随后记者把仪器挪到客厅其他空间时,两台检测仪PM2.5数值则上升至200μ g/m3以上。  随后,记者再将两台检测仪放置在新风系统出口处,数据显示分别为180μ g/m3和203μ g/m3,比室内平均数值略底。  检测结果:空气净化器出风口PM2.5平均值为50μ g/m3左右,房间内平均PM2.5值为210μ g/m3,新风过滤系统出风口PM2.5平均值为190μ g/m3左右。  对比结果:在测试的四个家庭中,空气净化器均为家用,放置在客厅与餐厅相连接位置,使用面积基本在30平米左右。  单纯从检测数据来看,李先生家的DIY空气净化器产品出风口的PM2.5曾达到最低值2μ g/m3,但整体净化效果与其他几台价值数千元的效果差异也不大。  综合比对,任先生家的空气净化器综合检测数值最优。  专家观点  选购时留意能否杀菌除醛  张先生是一家专业空气净化器厂家的销售负责人。他表示,“市面上空气净化器价格不一,差异也较大,其实核心技术都一样。简单来说,就是通过风机带动,将空气吸进来经过滤纸或静电吸附过滤再排出去,反复循环,使室内空气得到清洁。不是说越贵就越好,很多机器外表高大上,材质很好,或者说机器多加了加湿或者除醛等功能,或者多加了活性炭片,有时就贵在这里。市民在挑选机器时,留意过滤效率、能否杀菌除醛,以后后期的使用成本问题也要考虑,一般情况下,滤纸除尘机器过滤效果越好,但后期滤纸更换的频率会越高。”  相关新闻  肺病门诊一半病号与雾霾有关  “这几天门诊患者特别多,有一半都是新病号,和雾霾关系非常大。”昨日下午2时,刚结束上午门诊的西安市中医医院肺病科主任白丽君说,最近的患者症状集中表现在口干、鼻干、嗓子疼等症状,主要病因就是处于干燥寒冷的严重雾霾天气里。  白丽君建议说,如果已经出现口干、鼻干的轻微症状,可用中药泡水喝,来预防呼吸道疾病。如10克的麦冬、胖大海、菊花、玄参,和6克的干草搭配,一起泡水喝,也可熬煮,一直喝到水没有味道为止。如果已经出现比较严重的咳嗽症状,最好立即就医,针对个体开具处方及时治疗。  最近,一则“雾霾产生的病毒侵害儿童”的消息在微信朋友圈传播,西安市疾病预防控制中心专家表示,网上流传雾霾含有病毒能引起传染病流行等均为谣言,雾霾只是一种大气污染现象,不能称之为传染源,目前没有证据证明雾霾自己能产生病毒。
  • 家庭用筷子也有安全隐患 一次性筷子将有法可依
    消费者对于一次性筷子的弊端早已熟知,但实际上家庭和餐饮店的可重复使用筷子也存在不同的安全隐患。继国家商务部、发改委、环保部、税务总局等七部门联合发文整治一次性筷子后,记者日前从国际食品包装协会获悉,该协会今年拟起草《可重复使用筷子卫生标准》。  一次性筷子有法可依  根据商务部相关人士的介绍,国内每年消耗的一次性筷子达400亿双。6月22日,商务部会同国家发改委、环保部和税务总局等七部门,联合下发了《关于在餐饮与饭店业开展减少使用一次性筷子工作的通知》(以下简称《通知》),要求加强一次性筷子生产、流通和回收环节监管,减少使用一次性筷子。  国际食品包装协会副会长董金狮介绍,《通知》的核心内容有四点,一是鼓励饭店宾馆使用可重复使用的筷子 二是从7月开始,不再对一次性筷子的项目进行立项 三是鼓励一次性筷子回收利用 四是必须要使用一次性筷子的餐饮场所,必须使用竹筷子,以减少对环境的影响。  董金狮介绍,早在2005年6月28日,《一次性筷子第1部分:木筷》和《一次性筷子第2部分:竹筷》两项标准就已经实施。两项标准均为强制性国家标准,对一次性筷子的产品类型、检验规则、包装、标志、贮存及运输等进行了明确规定。根据标准要求,木筷适用树种为桦木、杨木、椴木、马尾松、云杉、冷杉等。  此外,根据标准要求,每箱制品上都应有制造厂厂名、出厂日期、保质期等标志。经消毒的一次性筷子保质期最多是4个月。但调查显示,目前市面上流通的一次性筷子,大多没有商标和厂家信息,因而也无从谈起其卫生是否达标。  随着媒体曝光的增多,消费者对一次性筷子的弊端也有了更多了解,许多餐饮店也放弃使用一次性筷子,转而使用可重复使用的筷子。  可重复使用筷子也有安全隐患  据业内人士介绍,此次下发《通知》,基于时下节能减排的客观形势,而被诟病多时的一次性筷子,其使用有望得到规范。也就是说,每年数百亿双的一次性筷子将逐渐由可重复使用的筷子所替代。  那么,重复使用的筷子就一定安全吗?作为一名环保人士,董金狮曾频繁揭发一次性筷子暗藏的“杀机”,并因此让更多的消费者提高环保意识,拒绝使用一次性筷子。“可重复使用的筷子也存在安全隐患。”董金狮前日接受记者采访时表示,据国际食品包装协会在市面上的调查显示,目前可重复使用的筷子也存在不同程度的安全隐患。  由于目前还没有可重复使用筷子的国家标准,市面上的可重复使用筷子单是材质就有七八种,普通的有木筷子、竹筷子、仿瓷筷子等,高档的有银筷子、不锈钢筷子、仿象牙筷子等等。即使是最普通的竹筷子和木筷子,如果没有经过处理,也会存在安全隐患。董金狮解释,现在很多消费者追求自然,选择了原色的木筷子和竹筷子,但实际上,如果不涂上一层生漆的话,这些筷子就容易磨损开裂,食物残渣更容易残留在缝隙中,并滋生细菌。  而一些颜色鲜艳的油漆筷子和儿童使用较多的仿瓷餐具隐藏的危险更多。“生漆是有国家标准的,但油漆筷子的油漆却没有,若颜色使用不当,有害颜料就进了消费者的口中。”董金狮表示,正常来说,儿童仿瓷餐具必须使用密胺原料,但为了节省成本,有企业用尿素甲醛树脂代替,而后者的原料价格仅5000元/吨,是密胺原料的三分之一。  而尿素甲醛最大的危害在于高温后会分解出甲醛和尿素,尿素再分解则成了氨气,对人体的呼吸系统造成很大伤害,而甲醛有致癌作用。  消费者从外观上很难辨别是用何种材料所制,董金狮建议,正规仿瓷餐具的底部都有企业详细信息及生产许可证、QS标志和编号,市民在购买的时候应该认准QS标志。此外,价格也是参考标准之一,按照成本核算,一个儿童用的小碗,用密胺制成的零售价在10元左右,市面很多两三元一个的很有可能是用尿素甲醛为原料制成的。  筷子使用技巧  董金狮介绍,最危险的可重复使用筷子就是裸筷和随意涂漆的筷子。他建议,家庭使用的筷子最好选择木筷子和竹筷子,而且要选择刷过一层清油(生漆)的、表面看起来有一层光亮的,一般半年至一年更换一次为宜 此外,在使用过程中,尽量将筷子竖着放,切勿选择强酸强碱洗涤剂,以免残留的化学物对人体造成伤害。  各种材质筷子优劣对比  竹筷子:竹筷子是首选,也是最佳选择。它无毒无害,很环保,质量好的竹筷子遇高温也不会变形。  木筷子:尽量选择只涂一层生漆的木筷子,不建议用油漆木筷子。  银筷子、不锈钢筷子:这些材质的筷子“看起来很美”,但有两个弊端,一个是手感重,二是导热快,在高温油炸和火锅中尤其不合适。  仿瓷筷子:必须选择用密胺材料制成的,包装上有QS标志可辨别真伪。
  • 美国麦克仪器公司倾力支持DPI China第七届干粉吸入制剂技术中国研讨会
    2019年3月20日-22日,DPI China第七届干粉吸入制剂技术中国研讨会在上海金桥红枫万豪酒店隆重举行。此次论坛共吸引了来自全国各地的180余位干粉吸入剂相关研发人员踊跃参会和参展,值得一提的是,作为材料表征仪器领域的全球领先供应商,美国麦克仪器公司也倾情赞助了此次盛会,公司产品专家为干粉吸入制剂行业的企业带来了专业的干粉吸入剂粉体/颗粒材料表征技术分享,获得了与会听众的一致认可。由于社会城市化进程加剧,空气污染严重导致的人类呼吸系统疾病增加。目前,全球哮喘(Asthma)患者约3亿人,中国哮喘患者约3000万,并每年以 4%的增长。慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)目前居全球死亡原因的第4位。我国的流行病学调查表明,40岁以上人群 COPD 患病率为 8.2%。调查发现,2016年底,全球 Asthma/COPD 的治疗用药市场预计高达440亿—480亿美金,成为继肿瘤和糖尿病之后的第三大医药市场。2013年,第一届干粉吸入制剂技术中国研讨会(DPI China)在上海取得圆满成功,此后每年举办一届,本次会议的宗旨主要关注干粉吸入制剂产品最新技术及法规,增加国内外技术交流。3月20日,来自美国麦克仪器公司的产品专家陆向云在研讨专题会中为大家介绍了"先进的粉体表征方法用于 DPI 的配方和工艺优化以及 QA/QC"。美国麦克仪器公司的产品专家介绍了公司先进的材料表征方法及其理论基础,并在现场为大家演示了FT4粉体流变仪的实际操作。值得一提的是,美国麦克仪器公司去年完成了对英国富瑞曼科技有限公司的收购,公司此次携FT4粉体流变仪亮相DPI China研讨会。 美国麦克仪器公司的产品专家做FT4粉体流变仪现场演示 美国麦克仪器公司产品专家陆向云做报告3月21日,美国麦克仪器公司产品专家陆向云又在主会场做了题为“使用粉体流变学优化粉雾剂性能”的报告,引发了在场专业人士的浓厚兴趣。各行各业中的粉体应用广泛,其中涉及到数以千计的处方和数以百计的生产工艺。缺少对于粉体的理解,将导致堵塞、故障、不合规及返工。作为DPI产品,也可能导致较差的雾化性能,最终影响API的递送效率。为了取得高效生产和高质量产品,测量并理解粉体在相关工艺下的行为是极其必要的。美国麦克仪器公司展台吸引了众多公司观众踊跃咨询,公司技术人员也详细地向大家介绍了最新产品与技术成果,获得了与会嘉宾的认可。 美国麦克仪器公司展台此外,美国麦克仪器公司还将积极参与固体制剂粉体/颗粒学详解及体内外一致性(BE策略)论坛、第四届新型电池正负极材料技术国际论坛等多个重要的市场活动。
  • 家庭版无创血糖仪上市
    近日,博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司(以下简称:“博邦芳舟”)已完成超5000万元A轮融资,由中国风险投资有限公司旗下基金、达晨创投、天士力资本投资,健一会(巢山资本)担任独家财务顾问。博邦芳舟表示:本轮资金将用于家庭版无创血糖仪的生产、推广及便携版无创血糖仪的报证、生产,为公司未来发展及后续融资奠定基础。据了解,博邦芳舟成立于2005年,是一家高端医疗器械研发商,专注于人体无创生理参数检测,并致力于建设基于自研硬件平台的慢性疾病管理体系,以实现医疗数字化为核心目标,通过与临床需求深度结合的产品创新,提供全新的慢性疾病早期筛查及管理方案。博邦芳舟旗下的无创血糖仪项目由博邦芳舟与清华大学合作研发,该项目从研发到临床,积累了数万人次测量数据,其核心技术已获得多项国家发明专利。第三代产品——个人版无创血糖仪不仅精巧便携,且能与手机链接,通过手机APP即可获取血糖测量情况。未来,博邦芳舟将通过“无创血糖仪+APP”切入血糖管理。博邦芳舟董事长邱赞透露,家庭版无创血糖仪目前已推出市场,并将在2021年5月加大市场投放,并以线下销售为主,未来将开拓线上渠道。未来,博邦芳舟将继续增加临床数据,以提升算法,并探索无创连续血糖检测。目前,血糖智能监测技术比较成熟,相关产品品类比较丰富,但是主要以指尖釆血血糖仪为主,患者依从性较低。而博邦芳舟依托“无创”技术,将逐渐抢占市场,销售数据有望大幅增长。
  • 【瑞士步琦】通过喷雾干燥配制可吸入药物,就像呼吸新鲜空气一样简单
    通过喷雾干燥配制可吸入药物没有什么比在山上徒步旅行和呼吸新鲜空气更让我喜欢的了。事实上,我们呼吸的空气会超过一整个肺,因为普通人每分钟吸入 7 到 8 升空气,相当于每天吸入大约 11000 升。这种无意识的吸入和呼出过程对我们的健康至关重要,并确保身体细胞获得所需的氧气来发挥作用。肺通过气体交换过程吸收氧气,气体交换发生在肺中数以百万计的小气囊(称为肺泡)中。肺泡如此之多,如果你把它们平摊开来,它们会覆盖一个网球场那么大的区域。当我们吸气时,空气沿着我们的气管进入我们的肺部,通过两条被称为支气管的管道,这些管道分支成更小的细支气管,并在微小的肺泡群中结束。每个肺泡都被称为毛细血管的小血管网络所包围。肺泡壁的厚度约为人类头发的 1/50,允许气体通过肺泡壁进入毛细血管中的血液。进入血液的氧气与血红蛋白结合,通过心脏输送到身体的所有细胞。药物制造商利用这种高效的运输系统,制造出可吸入的干粉药物(通常直径小于 5 微米),小到足以通过上呼吸道和支气管。当颗粒沉积在肺部后,它们需要溶解在肺泡内衬的薄层中,然后它们才能被吸收到血液中。一旦进入血液,它就可以被运送到目标部位,最终,药物被代谢并从体内排出,通常是通过肝脏和肾脏。可吸入的干粉药物(通常直径小于 5μm)足够小,可以通过上呼吸道,然后溶解在肺泡内壁的薄层中,在那里它们可以被吸收到血液中。我相信你可以想象,制造足够小的粒子来穿过这个管道网络不是一件简单的任务;然而,这种传输系统的几个优点使这些工作都是值得的。对于需要立即治疗的问题,如哮喘发作,肺部是理想的递送系统。口服的药物必须经过消化系统才能生效;在这个过程中也有活性成分的损失。有些递送系统更容易设计和制造,但它们也有缺点。病毒传递系统简单,最大的优点是在人体组织中转染效率高;然而,病毒的毒性可以引发免疫反应,并且预先存在的抗体可以中和传递系统及其携带的分子,从而降低治疗效率。非病毒输送系统已被用于规避这些问题。脂质、聚合物和肽基系统可以被修改,用以提高生物相容性,增加内化,并定制药物输送的确切要求。这些类型的材料用于药物颗粒的配方,并用于包封或携带药物,保护其免受降解,并增强其在肺部的吸收,在病毒传递系统中发挥病毒的作用。干粉肺输送最常见的辅料之一是乳糖。基于脂质、聚合物和肽的系统可以被修改,用以提高生物相容性,增加内化,并定制药物传递的确切要求。乳糖具有几种有利的材料特性,使其成为可吸入药物的理想材料。它是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的载体,因为它在给药后具有的无毒和易于降解的性质。其他美国食品药品监督管理局(FDA)批准的载体包括亮氨酸、甘露醇、葡萄糖、海藻糖和蔗糖。乳糖是理想的,因为它粘性比其他糖更低,并且具有更高的玻璃态化转变温度,在喷雾干燥时易于流动成粉末。雾化用于制造一系列可吸入粉末,包括多肽、抗生素、疫苗和生物可降解的载体颗粒。这些药物可以针对全身的疾病,但它们对治疗囊性纤维化、哮喘、慢性肺部感染、肺癌和结核病的肺部特异性应用尤其有益。使用喷雾干燥技术制造可吸入药物涉及到通过在不同固体浓度的水中溶解活性成分(药物、纳米颗粒)和赋形剂(乳糖或其他)来制备水溶液。偶尔在溶液中加入乙醇来促进蒸发。所得的喷雾干燥粉末由旋风分离器分离并收集在容器中。有几种常用的分析方法用于表征喷雾干粉,例如:扫描电镜分析粒子形态与大小激光衍射颗粒大小安德森撞击器细颗粒部分X射线衍射非晶/结晶状态差示扫描量热仪玻璃态转变温度气体吸附水分含量卡尔费休水分仪水分含量使用喷雾干燥技术制造可吸入药物涉及到通过将活性成分(药物、纳米颗粒)和赋形剂(乳糖或其他)溶解在不同固体浓度的水中来制备水溶液还有其他方法可以制造用于肺部的可吸入药物,例如冷冻干燥和气流粉碎;然而,喷雾干燥与这些方法相比有许多优点。喷雾干燥能产生高度分散的粉末,而不需要冷冻干燥时所需的载体颗粒。射流铣削过程产生流动性能差的扁平颗粒。气流粉碎的乳糖具有结晶结构,而喷雾干燥的乳糖则是无定形的。无定形态复合物形成的原因是干燥过程迅速,蒸发和形成固相的时间很少。喷雾干燥制成的球形颗粒具有较低的接触面积和均匀的粒度分布,从而增加了可吸入的颗粒组分。喷雾干燥也是一种成本效益高的一步工艺,直接从液体到干燥配方,具有较高的工艺放大能力。喷雾干燥制成的球形颗粒具有较低的接触面积和均匀的粒度分布,从而增加了可吸入的颗粒组分。有四种策略可用于制造干粉配方。第一种是小的无载体药物颗粒,它是 1 到 5μm 的气溶胶粉末,是在日益狭窄的气道之外沉积的最佳尺寸。然而,这种小颗粒经常粘在一起,并且具有很强的凝聚力,流动性差。这可以通过使用小药物和更大的载体颗粒,从而改善药物经吸入器的流动。如前所述,乳糖是最常用的载体,通常设计为 50μm 至 80μm 的尺寸。在吸入过程中,较小的颗粒与载体颗粒分离并沉积在肺泡中。第三个策略是在吸入干粉气溶胶研究方面取得突破,涉及低质量密度(0.4g/cm)的大孔药物颗粒(5μm)。作为第一种策略的替代方案,这些较大的颗粒更容易聚集和分解,具有更好的流动性,并且可以逃避肺部的吞噬清除机制。最后一种策略是在药物的载体颗粒中使用胶囊化的纳米颗粒,并已成为大量研究的课题。纳米医学是生物医学领域的一个新兴领域,由于上述肺给药的好处,已经提出了诸多肺给药的建议。然而,细小的颗粒大小限制了肺沉积,使它们在吸入后从肺部呼出。通过喷雾干燥将纳米颗粒结合到载体颗粒中,使其用于肺部药物递送成为可能。喷雾干燥的多功能性和对方法的高度控制使每种策略都成为可能,并且考虑到可吸入药物相对于其他更具侵入性的输送方式的优势,我期待着未来。▲小型喷雾干燥仪 S-300▲纳米喷雾干燥仪高性能款 B-90 HP
  • 小米带动家庭水质分析升温,“准不准”谁说了算?
    p  还记得在2014年底的世界互联网大会上,马云在与雷军“对碰”中曾说过:“如果你发现你边上的空气是不行的,你的水是不行的,你的食物是不安全的,就一点意义也没有,手机再好又有什么用呢?”所以,小米在去年发布了空气净化器,解决空气问题 最近又发布了净水器和水质TDS检测笔,准备解决水的问题。/pp style="text-align: center "img title="未标题-1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/3159459c-4ddb-47b3-a253-ffb5b4c68557.jpg"//pp  小米TDS依据是什么?/pp  网友一方面对这个价值39元的新玩意感到神奇,又对它到底测得准不准感到疑惑。众所周知,TDS值代表水中可溶性总固体含量,包括铬锌铅铜等重金属离子、离子型有机物、以及钙镁离子等可溶性盐类,跟电导率测量值密切相关。通常TDS值越低,表明水中的重金属离子等可溶性盐类越少,水质越纯。世界卫生组织(WHO)一般认为TDS值低于600的水口感好或是适当的。如果TDS水平大于1000时,饮用水的口感就有明显变化。/pp  世健公司技术支持部高级经理熊祥表示,无论是家庭应用,还是面向环境保护、养殖业、食品制造、实验室、化学工业、制药等工业应用,水质酸碱度、电导率、浊度以及溶氧量等四大指标的检测最为关键。/pp  “未来,一台仪器将需要用于侦测多种环境威胁,这就要求它能够集多种传感器,一个封装中集成两三种传感器不是什么新鲜事儿。但如果为不同的传感器配套不同的信号调理电路,势必会造成PCB板面积增大,不太现实。”ADI亚太区仪表行业市场经理叶裕民说,在ADI目前的水质分析解决方案中就已经包含了电导率传感器、温度传感器,而后端信号调理电路也采用了内建多通道的ADC和DAC,旨在通过集成式方案简化整体设计。/pp  他同时称,“稳定性、分辨率、低功耗”正成为衡量pH计和电导率仪性能优劣的重要参考因素。首先,在pH计和电导率仪的设计中,必须考虑时间和温度的漂移,低漂移的精确信号链非常关键 其次,为了充分发挥传感器动态范围的优势,信号链和电源设计需要考虑低噪声和高分辨率要求,实验室仪器尤其如此 第三是低功耗,便携性是近年来仪器领域的一大趋势,除了小米的水质TDS检测笔,pH计和电导率仪也有便携式版本,应当能依靠有限的电池在室外长时间工作,这种情况下,设计阶段就需要考虑低功耗需求。/p
  • 天津大学教授何明霞:平衡事业、家庭的前提是照顾好自己
    科学究其本质就是一种磨练,得益于那些好奇心无限、智慧超然并愿意为世界和个体生活带来真正改变的人们。正因如此,科学界一直不乏杰出的女性智者和先驱,她们为其所在领域带来了翻天覆地的改变。在科学研究领域,越来越多的女院士、女教授、女专家,还有“硬核”女高管,资深女工程师… 等女性工作者正在通过自己的思考与行动影响着该行业的发展。身影也许柔弱,但是她们刚柔并济 挑战也许更多,但是她们执著坚守 既是“排头兵”又是“后勤兵”,在职业发展的道路上,她们有泪更有笑。值“国际妇女节”来临之际,仪器信息网将目光聚焦在这样的一个群体,听听她们的心声。本期我们特别邀请到天津大学精密仪器与光电子工程学院教授、天津大学四川创新研究院院长何明霞分享她的科研工作故事。天津大学精密仪器与光电子工程学院教授、博士生导师天津大学四川创新研究院院长 何明霞Instrument:请介绍您进入科学仪器行业的机缘,为何选择这一领域?我本科学的方向就是激光技术,激光是现在仪器测量一个非常重要的基础专业。毕业之后,我有幸加入了一个关于隧道显微镜的课题组,利用隧道效应来解决界面的一些问题,这对我后来的科研产生了非常重要的影响。回国后,我的工作领域也处在一个交叉学科,当时的研究和工作让我领会到:一项新的技术应用于另一个已有学科,就可能会给这个学科带来新的意义和推动力。所以在2004年,我作为访问学者到美国接触到了太赫兹技术后,就决心开始从事与它相关的研究。后来开始研究它的光谱测量方向,并一直在从事相关领域的研究,目前的研究方向在太赫兹的生物效应、物理效应等。Instrument:从业至今,这一路肯定也非常艰辛,请分享下您工作的苦与甜?要说从业的辛苦,世界上没有哪一件事是容易的。作为一名科研工作者,身上肩负着多重责任,实验、研究、工作、学生培养等多种事务,哪一样都有处理好!而事情多就很容易挤占个人时间和事务。除此之外,我现在从事的很多都是全新的研究,技术方面也比较前沿,国内可能也没有相关的行业标准,要想推广到市场上,应用到产业化当中,就存在很多困难。但是工作不是只有辛苦,也有很多的乐趣。不断探索世界进行研究的过程中,当你发现新的知识,掌握新的技术,拓展了自己的认知,就会觉得是一件十分开心的事情。还有我们从事的研究方向,不管是对学科还是行业都是非常有意义的事情,对于自己也是自我价值的实现。Instrument:认为女性在工作方面有哪些挑战和优势?对于事业和家庭,您认为女性应该怎么去平衡?提起女性工作者,很多人都会提起家庭和事业的平衡,我认为这个问题不应该只是女性单独的问题,而是每一个人都要面对的问题。当今这个时代,我们女性在家庭和事业上所付出的努力和牺牲比我们想象的还要多。说到平衡,应该归结为生活的艺术吧~我认为平衡事业、家庭的前提,是照顾好自己。就拿我自己来说,我在学校里面是教授,承担了很多重大的课题;在天津大学四川创新研究院(简称“天川院”)是院长,几年间为了推进天川院建设项目的顺利落地,天津成都两个城市之间频繁来往,终于在去年顺利完成,并且在今年开始正常运转。虽然事务繁多,我对自己还是有一定的要求。首先注重自己的身体健康,其次要时刻保持仪态得体,这也是照顾自己的一个方面。其次提到平衡,在这里我很想感谢一下我的家人。我的先生工作也很忙,不在我身边,一般周末才能回家。只要他在家,会承担所有家务,照顾我,尊重并支持我所有的决定;我的女儿很小的时候就开始独立了,几乎很少让我为她操心。我的成功的背后都是他们在支持和相信我。Instrument:2021年“三八妇女节”来临之际,您想给女性后浪提什么建议?新时代的女性,在信息获取能力、专业能力和独立性精神等方面都比我们那个年代的女性要强。希望她们能够充分利用新时代带来的机会,同时能够有更多的情怀,用这种情怀来克服未来在学习、研究、工作和处理家庭事务过程中的困难。
  • 江苏出现雾霾二级预警,金坛亿通可吸入颗粒物力荐
    昨晩10时,省政府大气污染防治联席会议办公室向各市政府发出紧急通知,要求各地立即采取预警和应急措施,切实改善大气环境质量。这是我省首次针对空气污染发出二级预警。根据《省政府办公厅关于印发江苏省大气重污染预警与应急工作方案(暂行)的通知》有关要求,空气质量处于严重污染的省辖市要及时发布二级预警信息,并按照《工作方案》要求启动应急措施。目前暂未达到二级预警等级的省辖市要加强跟踪监测,一旦出现严重污染要及时发布二级预警信息,并启动应急措施。为此,我们金坛亿通特推出可吸入颗粒分析仪,详情如下: 使用场所◎劳动卫生呼吸性粉尘 ◎总粉尘浓度的测定◎工矿企业生产现场 ◎粉尘浓度连续监测◎公共场所可吸入颗料物(PM10)以及环境监测部门大气飘尘的快速测定等方面主要性能指标○检测灵敏度:型 1CPM=0.01 mg/M3;(平 均粒径0.3μm几何标准偏差1.25的硬脂酸粒子校正的值)○测定原理:光散射原理 微电脑触摸屏 ○测定范围:0.01~100 mg/M3;○环境温度:0~40℃ ○测定精度:±10%(相对校正粒子) ○数据:可以存储200级数据,操作界面:微电脑 触摸屏,K值和校正系数,任意设置,走读浓度。○输 出:与PC机相连,可打印输出数据可以传入数据。○电 源:12V充电电池,可连续使用12小时,附220V/12V充电器。○测定时间:标准时间为1分钟,任意设定。○电脑显示屏:数字显示0~100 mg/M3,响应速度6秒90%,K值任意设定。○ 重 量:3 Kg江苏金坛市亿通电子有限公司地 址:金坛市经济开发区华兴路180号 传 真:0519-82613699电 话:0519-82616576 82616366 邮 编:213200www.kx17.net.cn www.eltong.com
  • 日立家庭日|大手牵小手
    2月14日浪漫家庭日日立科学仪器(北京)有限公司上海办事处员工家庭日活动在上海实验室欢乐进行。让我们带大家一起回顾一下这温馨时刻,近50名员工及家属受邀来到公司,实地体验、感受了公司的文化氛围和工作环境。公司用心筹备为员工及其家人创造了一次全家总动员的机会,也借此机会向家人们表示感谢。让家人们走进日立科学仪器、近距离接触日立科学仪器。家人们对我们的日常工作会更加理解和支持,小家庭的幸福感大大提升了,同时也增强大家庭的向心力,让“小家”与“大家”的距离更近。欢迎仪式顾家晖总经理和电镜事业部副本部长渡部文夫对家人们的到来表示热烈欢迎公司精心准备了各种美味小零食小朋友们很快就熟悉了环境打成一片丰富多彩的活动主持人带领大家一起做游戏,画画,娱乐、健身于一体,兼顾了趣味性和团队性。各家庭在赢得胜利的同时也享受了无限的欢乐。小小科学家.本次家庭日的重头戏,在电镜团队的带领下,大家沉浸式参观了电镜实验室,让小朋友们近距离接触并亲自操作台式电镜。小朋友们对电镜表现出极大的兴趣,也非常好奇电镜的用途,在电镜工程师细心讲解下,都听的津津有味,积极踊跃的要体验一下电镜带来的奇妙世界。小小“科学家”们认真的样子很可爱。希望日立能够满足小朋友们对科学的探索欲。# 日立家庭日让我们收获满满并享受了一段美好温馨的时光 #公司介绍:日立科学仪器(北京)有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景,始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新,积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括:各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备,以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户,公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构,直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务,从而协助我们的客户实现其目标,共创美好未来。
  • 清洗ICP雾化器,就这么简单!
    还在用传统方式浸泡雾化器吗?还在为雾化器堵塞而发愁吗?EluoTM 雾化器清洗工具,源自Glass Expansion!是一款解决ICP仪器用户痛点的清洗神器! 大家可能都有这样的困扰,就是雾化器使用一段时间,雾化器中的毛细管和雾化器出口尖端处或多或少会有样品微粒的积聚,从而导致样品流量的降低,进而降低雾化器的雾化效率。EluoTM 雾化器清洗工具可以安全快速的将清洗溶液输送到毛细管内,达到清洁雾化器的效果。温馨提示:长期使用这个清洗神器,可以有效延长雾化器寿命哦。 说了这么多,那么它是如何工作的呢? 上述三步,轻松搞定,是不是so easy呢! 还在犹豫什么,抓起电话,赶紧来订购吧! 货号产品描述原价活动价70-ELUO雾化器清洗工具(适用于玻璃同心雾化器)¥3,100¥2,32570-ELUO-OPD耐HF雾化器清洗工具 (适用于 OpalMist, DuraMist雾化器)¥3,133¥2,350 活动数量有限,先到先得,售完为止!活动时间:即日起——2020年2月29日 此次活动最终解释权归北京莱伯帕兹检测科技有限公司所有 为更好的服务客户,我司已于2020年1月开通了耗材官网www.labparts.cn(莱伯帕兹——莱伯泰科旗下耗材平台)及微信公众号:莱伯帕兹。 更多促销信息将陆续发布,敬请关注: 1、莱伯帕兹微信公众号: 2、莱伯帕兹官方网站:www.labparts.cn 关于莱伯帕兹:北京莱伯帕兹检测科技有限公司,为莱伯泰科公司旗下全资子公司。专门从事于实验室仪器配件以及消耗品等的研发、生产及销售,同时也代理销售高质量的国内外耗材产品。目前莱伯帕兹公司提供的主要产品为Labtech自有仪器配件耗材、色谱用耗材等。其中Empore™ 系列产品固相萃取膜片、固相萃取小柱、96孔板;Glass Expansion的ICP配件、Sercon的元素分析仪用耗材及同位素比质谱仪用标准品;Milestone微波消解罐、测汞仪用耗材均备货销售。
  • MIT正在开发超简单的基因修复方法:吸入RNA就行了
    p style="text-indent: 2em text-align: justify "你的基因组有点像一个图书馆,每个基因都有一份制造蛋白质的说明书。坏消息是,你的“出厂设置”决定你无法拒绝一本书并拿到一个梦寐以求的新版本。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "基因疗法技术可以帮助你修改图书馆,这么说吧,它能赋予你能力和潜力制造新的和不同的蛋白质。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "现在,科学家们正在尝试一种全新的方法——通过吸入“基因”变异修改文本。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "研究人员让小鼠吸入一种被称为信使核糖核酸(mRNA)的遗传物质来测试这个概念。在测试中,mRNA包括制造荧光素酶的指令,该物质可以让萤火虫发光。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "他们用一种可降解的聚合物包装mRNA,以诱骗小鼠的肺细胞接受,一旦细胞吞噬了它,细胞们就开始发光,证明吸入mRNA是一种有效的方式来启动新蛋白质生产,例如来自萤火虫的酶。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "科学家们还在基因工程小鼠身上重复了这项实验。这种小鼠自带一个“计数系统”——当它们接收一个拷贝的mRNA,它们就会永久地变成红色。这可以计算出受一个剂量影响的细胞比例。/pp style="text-indent: 2em text-align: left "该概念性研究发表在Advanced Materials杂志,作者包括Asha Kumari Patel等人。/pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/c50aa0af-a30f-48af-9798-b4f5ad3a2e0e.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "当然,研究的目的不止在于让小鼠发光。研究人员的想法是,使用这种技术帮助囊性纤维化(cystic fibrosis,CF)患者。CF患者携带一个基因突变,导致肺部粘液积聚,该研究的几位作者与一家名为Translate Bio的上市生物技术公司合作,正在进行I期和II期临床试验,以确定吸入mRNA是否可以为囊性纤维化患者提供基因修复。荧光素酶的例子表明“吸入基因疗法”可能是一种启发。/p
  • 共创美好记忆 --记2024年岛津上海分公司家庭日活动
    在这个充满欢声笑语的六一儿童节,岛津上海分公司迎来了它的第11届家庭日庆典!自2014年起,这场欢乐的盛宴就如同一个不可或缺的“定番”,准时在每年的六一前后与我们相聚,共同编织了一段段温馨而难忘的记忆。今年,我们再次相聚,一起开启这场充满爱与欢笑的家庭日大派对!家庭日背后的初心与蜕变最初,家庭日只是一个小小的心愿——希望岛津的孩子们能近距离感受父母的工作环境,了解他们为之奋斗的职业。然而,随着每年的精心策划与举办,结合岛津科技特色的活动层出不穷,家庭日逐渐蜕变为一场盛大的亲子盛宴,不仅赢得了口碑,更在“岛二代”的心中留下了难以磨灭的印记。今年,我们更是荣幸地将家庭日安排在了六一儿童节这一天,这无疑需要足够的勇气和担当。但事实证明,这一选择是正确的,因为它让家庭日的意义更加深远。更令人欣喜的是,今年有122位同事携家带口,共计310人参加了这场盛会,其中“岛二代”就占了119名。家庭日的魅力可见一斑,许多家庭都表示,只要来过一次,就年年期待再次相聚。这也正是我们不断努力、扩大活动规模的动力所在。全员一心,共筑企业文化今年的家庭日活动,荣幸地得到了公司高层领导的热情关注和鼎力支持。青山社长、大岛所长、今井部长、铃木事业部长等纷纷亲临现场,亲自莅临指导。其中,青山社长更是兴致盎然地参与了科学实验、岛津150周年LOGO说明介绍、Mini四驱车竞速等多项活动的观摩,与孩子们一起享受了这场欢乐的盛宴。这一举动不仅彰显了公司高层对家庭日活动的重视,更让大家深刻感受到公司对于构建企业文化、提升员工凝聚力以及吸引和培养“岛津粉”的坚定决心和实际行动。每一年的家庭日活动,都是由岛津上海工会以匠心独运的精心策划与组织。今年,现场的50位工作人员都是来自上海分公司的热心员工,他们默默付出,确保活动的顺利进行。特别值得一提的是,这次志愿者队伍中还多了两位特别的身影——两位员工子女也加入了其中。这些曾经在这里寻找快乐、留下美好回忆的孩子们,如今已成长为带领其他小朋友一同探索奇妙世界的“案内人”。他们不仅传承了岛津的爱心与责任,更将这份温暖与关怀传递给了更多的小朋友。场地升级,特色活动欢乐翻倍经与物业方面沟通报备,室外活动场地较去年扩大了300多平米,除了空气城堡、电子游艺设施,今年还新增了卡丁车赛场,一个更加宽敞的空间,让孩子们尽情玩耍,释放童真。每年家庭日都有为小朋友设计的原创特别活动,今年我们为孩子特别设计了"我在岛津画仪器"和"咖啡因分析"两个特色活动。"咖啡因分析"活动为小朋友们带来了一次独特而富有教育意义的现代分析实践体验。活动始于小朋友们亲手选购的一杯咖啡,随后引导他们参与样品制备、进样和分析的完整流程,深入体验了液质分析仪器的操作与应用。在当前国内大学教育中,液质分析作为专业课程内容仍相对稀缺,中国药科大学等少数几所大学开设此类课程,而此次活动无疑为参与的小朋友们提供了一个高起点的学习平台。在操作过程中,小朋友们不仅学习了实验技能,更从分析结果中直观地了解到了不同品牌咖啡的咖啡因含量差异。这一发现不仅为他们今后为父母挑选合适咖啡提供了科学依据,还激发了他们对化学分析和科学探索的兴趣。除了实践技能的学习,活动还融入了咖啡文化的教育。小朋友们了解了咖啡的起源、成分以及提神原理,丰富了他们的知识体系。通过这次活动,小朋友们收获了宝贵的实践经验和知识财富,为他们的成长之路增添了亮丽的一笔。"我在岛津画仪器"这次为孩子们挑选的模 特都是荣获国际设计大奖的"超模",它们分别是静态万能材料试验机的SMX-V,微焦点X射线CT系统的XSeeker 8000,原子吸收光谱的AA-7800。在企划部设计室与岛二代志愿者的共同指导下,孩子们用自己的视角观察、描摹这些装置,并了解这些装置的作用。然而,这还只是爱好艺术爱好设计的孩子们接触岛津的一个切入口,活动志愿者又为孩子们讲解了岛津源创体字体的开发设计过程,并让孩子们体验了在众多字体中依照岛津字体的特征找字组词的游戏;为孩子们分享了初代岛津源藏放飞载人氢气球的漫画,以氢气球这一设计元素,请出了岛津150周年LOGO的设计者徐雯老师与大家分享自己的设计经历,带领大家共同寻找在LOGO中隐藏的一个个岛津元素。这是一堂内容超级饱满,素材超级新鲜的创意课。有的学,当然还要有的玩。SSH二楼的会议室此刻都变身成为了岛二代们的乐园,手工组的姐姐们指导女孩子们串各种好看的手链,平时一丝不苟的研发人员此时成了Mini四驱赛道上的孩子王,活动还请来了专业的面部彩绘师,帮孩子们做个性化的彩绘装饰,为孩子们妆点童年的欢乐记忆。在"街机"前和并不相熟的小伙伴作对厮杀然后成为好朋友,"愤怒小鸟"的弹弓让来玩的小朋友知道了抛物线的存在。"眼疾手快"试出了不同人的运动反应力,顺便说一句,分析中心的刘仁威博士一上手就抓了九根(10根满分),不由感慨:优秀的人总能在各种地方显露他的优秀,完全不挑地方。活动现场的抓娃娃机一抓一个准,成功率百分百,这样的抓娃娃机除了这里,只有童话里才有了。扭蛋机里掉出的扭蛋带来了孩子们的各种惊喜,也都在感慨活动方才给10个代币,太少了点。义卖献爱心,凝聚岛津大家庭温暖今年家庭日活动还特邀手工组的小伙伴们举办了一场特别爱心帮扶义卖,小兔子耳朵的发卡,珍珠材质的项链、耳环装置,都是出自章旻老师及其手工组小伙伴们的制作,就在不久之前,手工组的小伙伴们还刚刚参与了一场"情暖童心,快乐成长"的留守儿童关爱活动,为云南绿春县三猛乡哈德村的小朋友送去了自己做的发饰。本次义卖活动所获得的金额将全部用于公司内需要帮扶的职工家庭,这也体现了"家庭日"对岛津人的又一层含义。上海分公司将根据义卖所得,按1:1配资,共同为困难职工家庭送上关怀和温暖。这一行动不仅传递了爱心,更彰显了岛津大家庭的凝聚力与温暖。今年孩子们的伴手礼是岛津万能材料试验机自动化工作中心的拼搭颗粒积木,这又是一个岛津人的原创,也是给岛二代们的一次种草。岛津家庭日在一年年的成长中迭代,也越来越成为了岛津员工及岛二代们希望的样子,而这个活动又与岛津重庆分公司工会的"小小药学家"等活动一起,成为了岛津企业文化的有机组成,成为让接触到岛津的人喜欢岛津的一个理由。
  • 科艺仪器公司成功参加吸入制剂国际学术研讨会
    科艺仪器公司成功参加了吸入制剂国际学术研讨会。会上来自各国的吸入制剂研究专家,就当前最新的CFC替代物等一些社会关注问题宣读了论文。来自3M、上海医药工业研究所等单位的专家,就当前对于ACI、NGI的发展趋势阐述了各自的观点。在会议期间,各个专家对NGI仪器产生了高度的兴趣,作为MSP公司NGI产品的独家代理,科艺仪器将竭诚为各研究机构、制药厂家提供高品质的仪器和最优质的售后服务。
  • 小菲课堂|如何节约家庭能源开支?这几点要注意
    随着时间的推移,任何建筑都会有不同程度上的磨损,因此会面临隔热能力退化、水分侵入和湿气损坏等。这些问题初期一般发生在墙体内,很难被发现。幸好随着技术的进步,能看见温差的热成像技术已广泛应用在建筑墙体检测、地暖管道检查和空调能耗排查等,尽早发现能源泄漏的问题,每年约可以节省高达20%的能源费用。即使没有经过任何培训的用户,也能用FLIR红外热像仪清楚地查看家庭或商业建筑中需要关注的地方。当然,Teledyne FLIR会为大家提供专业指导和产品讲解。那么,热像仪能检测房屋建筑中的哪些能源流失的隐患呢?查找隔热层缺失隔热层缺失检测的第一个地方是门窗周围的防风雨条,门窗往往是能源损失的常见问题区域,无论是旧的、分解的密封件还是不良的原始安装。随着室外天气变冷,剥离材料往往会收缩,留下足够大的间隙供空气流动,使供暖或暖通空调系统的运行变得比应有的更困难。及时发现剥离材料不良可以让你提前为寒冬做好准备,并专注于维护可能造成最大热量损失的门窗。冷空气透过防风雨条进入室内热像仪对于检测隔热层缺失或隔热材料偏移的漏洞特别有用。墙体保温性能退化有许多潜在原因:比如随着时间的推移,害虫可能会进入移动的材料中,或者湿气会使其变重。无论是什么原因导致隔热不良,在开始维修之前,您都需要先找到它们。当建筑物内外温差为6°C时,您可以立即发现隔热不良的地方。缺少隔热材料,在热图像上以紫色突出显示热像仪也非常适合在安装隔热材料时进行双重检查工作。在下图中,隔热接缝起初充分填充,但热像仪镜头下显示仍有空气流动。定位湿气湿气泄漏到建筑物中,与空气泄漏一样,很可能会导致冷点的出现,在热像仪的镜头下同样可以检测到。众所周知,提前检测到房屋中的水分对于房屋的健康状况非常重要!浴室、厨房、洗衣房、地下室、阁楼和外墙都经常暴露在潮湿环境中,因此很容易因长期潮湿而受损。湿气可以通过外墙裂缝、管道泄漏、暖通空调系统故障、冷凝水等途径进入。所有这些都可能导致霉菌生长,从而导致结构损坏和健康问题。如果房主可以在维修成本高昂(湿气造成房屋严重损坏)之前,检查潜在的问题区域并进行有效干预,那将既节约了时间,又减少了成本。湿气沿着墙壁蔓延红外热像仪非常适合检测水损坏的迹象,但不应单独用于检查。湿度计应与热像仪结合使用,才能更准确测量水分的存在。比如FLIR MR265——将热像仪和水分测量功能集于一身,可以轻松实现彻底检测。FLIR MR265提供热像仪和无针湿度检测如何挑选房屋检修工具?要进行有效的房屋或建筑物检查,您需要使用合适的工具。FLIR产品种类繁多,适合各种用途。无论您是新房主、专业检查员,还是介于两者之间的人,FLIR都有适合你经验水平的专业设备。FLIR ONE Edge Pro热像仪这款小型热像仪可无线连接智能设备,让您可以随时拥有强大的热成像视觉。FLIR ONE Edge Pro同时提供热像仪和可见光相机,搭配VividIR&trade 功能(一种先进的图像处理功能,包括组合多个图像以获取更多热数据),热图像增强了细节展示,因此用户可以快速定位漏气和湿气等问题,例如缺少隔热材料或其他房屋常见问题,包括水分入侵或藏在墙壁、屋顶甚至壁板上的常见害虫等。FLIR C5红外热像仪FLIR C5红外热像仪是一款坚固耐用的袖珍型红外热像仪,它能够检查房屋中的热保险丝、空气泄漏、管道问题等,特别适用于检查老旧、能源效率低下的房屋。这款热像仪配备一键式电平/跨度区域调节功能,测温范围为-20至400°C,可承受从两米处跌落, 防护等级为IP54,可抵御灰尘、污垢和恶劣天气。FLIR C5还提供FLIR Ignite云连接功能,让您可以在线存储和整理图像,方便分享与访问检测结果。FLIR Ex-Pro系列热像仪FLIR Ex Pro系列热像仪非常适合专业检查员诊断电气、机械和建筑问题。该系列热像仪配备320×240像素的热探测器,通过全新的屏幕注释功能突出关键检测结果,与FLIR Ignite完全兼容,可将拍摄的检测结果编辑、存储和组织,或与同事、合作伙伴或客户轻松共享。有了它,用户能够在潜在问题成为故障之前定位问题所在,使维修团队及时修正,降低维修资金和时间成本。房屋检修不仅可以节约能源成本还可以让房主住的更安心FLIR产品可满足您的各种检测需求隔热层缺失、湿气渗入、虫害入侵
  • 金坛亿通可吸入颗粒分析仪
    概要:公司最新研发ED-6C可吸入颗粒分析仪,微电脑触摸屏。该仪器使用符合劳动行业标准《空气中粉尘浓度的光散射测定法》、卫生部标准《公共场所空气中可吸入颗粒物(PM10)测定方法-光散射法》。结构检测器外部空气进入吸引口,经迷宫式切割器除去粗大粒子,遮掉外部光线,进入检测器暗室。暗室内的平行光与受光部的视野成直角交叉构成灵敏区(图中斜线部分),粉尘通过灵敏区时,其90℃方向散射光透过狭缝射进光电倍增管转换成光电流,经光电流积分电路转换成与散射光成正比的单位时间内的脉冲数。因此记录单位时间内的脉冲数便可求出粉尘的相对质量浓度。本仪器相对质量浓度单位使用CPM(Count Per Minute),意为&ldquo 每分钟的脉冲计数&rdquo ,质量浓度单位使用mg/m³ 。使用场所◎劳动卫生呼吸性粉尘 ◎总粉尘浓度的测定◎工矿企业生产现场 ◎粉尘浓度连续监测◎公共场所可吸入颗料物(PM10)以及环境监测部门大气飘尘的快速测定等方面主要性能指标○检测灵敏度:型 1CPM=0.01 mg/M³ ;(平 均粒径0.3&mu m几何标准偏差1.25的硬脂酸粒子校正的值)○测定原理:光散射原理 微电脑触摸屏 ○测定范围:0.01~100 mg/M³ ;○环境温度:0~40℃ ○测定精度:± 10%(相对校正粒子) ○数据:可以存储200级数据,操作界面:微电脑 触摸屏,K值和校正系数,任意设置,走读浓度。○输 出:与PC机相连,可打印输出数据可以传入数据。○电 源:12V充电电池,可连续使用12小时,附220V/12V充电器。○测定时间:标准时间为1分钟,任意设定。○电脑显示屏:数字显示0~100 mg/M³ ,响应速度6秒90%,K值任意设定。○ 重 量:3 Kg○配置:主机(内置PM10切割器) 一台、 铝合金 便携箱 一只12V充电器 一只、 使用说明和合格证各 一份和计算机连接软件 一套江苏金坛市亿通电子有限公司地 址:金坛市经济开发区华兴路180号 传 真:0519-82613699电 话:0519-82616576 82616366 邮 编:213200www.kx17.net.cn www.eltong.com
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