插入式双文丘里管

关键词：Zeta电位、插入式电极、有机溶剂分散体系图1. 插入式电极分散在有机溶剂中的颗粒往往在表面也会带有一定量电荷。这些电荷产生的电势会增加颗粒之间的相互作用力，起到增加系统稳定性的作用。由于有机体系的极性普遍较低，颗粒上携带的电荷量极少，在Zeta电位测试过程中需要施加较强电场才能够引发足够明显的电泳运用，而且测试电极及其配套的样品池需要考虑到对于有机溶剂的耐受性。在这篇应用报告中，我们利用插入式电极，利用BeNano 90 Zeta纳米粒度电位仪检测了分散在甲醇和乙醇环境中的硅颗粒的粒径和Zeta电位。原理和设备 动态光散射技术DLS，也称作光子相关光谱PCS或者准弹性光散射QELS，是利用激光照射在样品溶液或者悬浮液上，通过光电检测器检测样品颗粒布朗运动产生的散射光波动随时间的变化。利用相关器的时间相关性统计学计算可以得到相关曲线，进而得到颗粒的布朗运动速度，即扩散系数D。通过斯托克斯-爱因斯坦方程，我们把颗粒的布朗运动速度和其粒径DH联系起来：其中kB为玻尔兹曼常数，T为环境温度，𝜂为溶剂粘度，DH为颗粒的流体力学直径。电泳光散射技术ELS是利用激光照射在样品溶液或者悬浮液上，检测向前角度的散射光信号。在样品两端施加一个电场，样品中的带点颗粒在电场力的驱动下进行电泳运动。由于颗粒的电泳运动，样品的散射光的频率会产生一个频移，即多普勒频移。利用数学方法处理散射光信号，得到散射光的频率移动，进而得到颗粒的电泳运动速度，即电泳迁移率μ。通过Herry方程，我们把颗粒的电泳迁移率和其Zeta电位ζ联系起来：其中ε为介电常数，𝜂为溶剂粘度，f(κα)为Henry函数，κ为德拜半径倒数，α代表粒径，κα代表了双电层厚度和颗粒半径的比值。丹东百特公司的BeNano 90 Zeta纳米粒度电位仪，使用波长671 nm，功率50 mW激光器作为光源，在90度角进行粒径检测，在12度角进行Zeta电位检测。采用PALS相位分析光散射技术。样品制备和测试条件1#纳米硅粉末样品分散在甲醇分散液中，2#纳米硅样品分散在乙醇分散液中，施加超声波进行分散。通过BeNano 90 Zeta内置的温度控制系统开机默认测试温度控制为25℃±0.1℃，样品注入玻璃粒径池采用动态光散射进行粒径池进行粒径测试。使用插入式电极进行Zeta电位测试。每一个样品在放入样品池后进行至少三次测试，以检测结果的重复性和得到结果的标准偏差。测试结果和讨论粒径测试图2. 动态光散射检测1#纳米硅样品的粒径分布曲线（上）和2#纳米硅样品的粒径分布曲线（下）通过使用动态光散射技术，得到当前分散条件下同样品的粒径和粒径分布。其中1#样品Z-均直径为365.2±0.8 nm，PDI为0.58；2#样品Z-均直径为41.0±0.3 nm，PDI为0.50。可以看出粒径测试结果具有很好的重复性，两个样品的PDI较大，分布都比较宽，这也可以从样品的粒径分布曲线中看出。图3. 使用插入式电极检测1#（上）样品和2#（下）样品的三次测试的相图通过电泳光散射，得到了样品的Zeta电位信息。图３中展示了三次重复性测试的相图，相图斜率代表了散射光由于电泳运动造成的频率的偏移。可以通过图中曲线看出，分散在甲醇中的1#样品斜率清晰，信噪比良好，而分散在乙醇中的2#样品相图相对嘈杂。对于样品的３次重复性结果列于表１中，可以看到纳米硅样品在甲醇和乙醇溶液环境中Zeta电位为负值，说明样品颗粒携带负电，三次测试结果的重复性较好。颗粒在甲醇环境中的Zeta电位幅值明显高于乙醇环境。

p　　近日，中国科学院合肥智能机械研究所杨良保研究员等人基于针灸针构筑了一种“可插入式”表面增强拉曼光谱(SERS)传感器，实现了多相体系的原位检测，该传感器有望用于针灸机理的研究。相关成果发表在美国化学会《分析化学》(Analytical Chemistry)杂志上。/pp　　传统针灸学源远流长，是我国医学科学的特色和优势，并对世界医学发展产生了积极的影响。然而，针灸并没有给出明确的现代科学依据，针灸作用机理不明确，这很大程度上限制着针灸的发展和推广，也是针灸在国内外并没有受到广泛认可和接纳的最主要原因。/pp　　近年来，SERS技术由于可以进行无损、高灵敏的指纹识别检测而一直备受关注，已经广泛应用于各大基础研究领域。杨良保团队一直在思考，能否利用SERS技术研究传统针灸机理。/pp　　受到传统针灸银针的启发，研究人员将PVP(聚乙烯吡咯烷酮)包裹的金纳米颗粒修饰在针灸银针表面，构筑了一种“可插入式”的SERS传感器。作为黏结剂，PVP可以直接将金纳米颗粒修饰在银针上面，而且由于金纳米颗粒表面PVP空间位阻的存在，银针表面的金纳米颗粒更倾向于密集排布，有助于形成更多的 “热点”，以提高“可插入式”SERS传感器的灵敏性。/pp　　杨良保告诉《中国科学报》记者：“和传统的SERS传感器相比，‘可插入式’SERS传感器更容易达到样品内部，通过针体表面不同位置的取点检测，可以获得样品不同深度的信息。”/pp　　研究人员将“可插入式”SERS传感器置于水—油双相体系中，分别从水相和油相中取点检测，可以获得不同相中的分子信息。杨良保说：“这种‘可插入式’SERS传感器有望用于生物活体样本，特别是对于传统针灸机理的研究。”/p

p style="text-indent: 2em text-align: justify "近日，中国科学院高能物理研究所研制的国内首台超导扭摆磁铁在合肥通过专家组测试验收。至此，高能同步辐射光源验证装置（HEPS-TF）插入件系统的研究工作顺利完成，同时标志着HEPS-TF工程完成全部工艺和设备研制任务。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "HEPS-TF插入件系统的研究内容主要包括低温永磁波荡器（CPMU）样机、超导扭摆磁铁（SCW）及其磁场测量系统的研制。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "CPMU是备受推崇的先进波荡器，它将是高能同步辐射光源（HEPS）的主流插入件类型之一。该种波荡器集成复杂、精密度高，目前世界研制成功的仅有十几台。高能所研制的CPMU创造了国内周期长度最短的纪录，仅为13.5mm，低温下的峰值磁场达到0.96T。CPMU的研制技术跨度大，集成了磁铁、机械、控制、低温、真空、磁测等多个子系统。研究团队众志成城，克服了重重困难，在真空密封的狭小空间内实现了高稳定度、高精度、高重复性的磁场测量，于7月25日在北京通过了测试验收，为HEPS的CPMU量产积累了宝贵的经验。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "SCW是插入件技术重要的发展方向之一。HEPS-TF插入件系统超导3W1扭摆磁铁研究的目标除了掌握超导插入件的关键技术之外，还希望将研制成功的SCW安装到北京同步辐射装置上，替代现有的永磁3W1扭摆磁铁。超导3W1扭摆磁铁包括32个主线圈和4个校正线圈，在68mm超大磁极气隙的条件下，实现2.6T的峰值磁场，其技术指标达到了国际先进水平。超导3W1扭摆磁铁涉及磁铁物理、机械真空、低温、电源、控制、失超保护、磁场测量等多个技术领域，研制难度极大。来自7个专业组的40多人组成了一支年轻的研究团队，他们在攻关中锐意进取，凝聚集体智慧，克服了由于研究基础薄弱、研制周期短带来的一系列难题。最终测试结果表明超导3W1扭摆磁铁的各项指标均达到验收要求，磁场的一次积分、二次积分等关键参数远优于验收指标。超导3W1扭摆磁铁是我国自行研制成功的第一台超导插入件磁铁，填补了国内在该技术领域的空白。/pp style="text-indent: 2em text-align: left "CPMU和SCW的研制成功，标志着高能所掌握了两种先进插入件的关键技术和核心工艺，实现了重要的技术跨越。br//pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/e53fb35a-789e-4091-8be3-94e8e546eeb4.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "低温波永磁荡器正在进行低温磁场性能测试br//pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/88214317-715e-40b4-b4ed-03ef8569c3be.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "低温永磁波荡器主真空室内部br//pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/7696f313-af50-42c8-a736-bfb5ebb7011f.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "超导3W1扭摆磁铁低温水平测试br//pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/032f917e-2aa7-4a37-941d-3ba300bc2ce0.jpg" title="4.jpg" alt="4.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "超导3W1扭摆磁铁测试专家组在测试现场/p

据美国物理学家组织网近日报道，英国牛津纳米孔技术公司在佛罗里达州基因组生物学与技术会议上宣布了一个爆炸性消息，即推出GridION和MinION 两款基于新一代DNA测序技术的便携式基因组测序仪，后者仅有U盘大小，可插入电脑USB端口完成测序，价格仅900美元。　　两个仪器都是基于纳米孔测序技术，采用一种特殊的蛋白在薄膜结构上打出纳米级小洞或小孔，在膜的一侧施加电压将单条DNA链(带负电)拉进纳米孔。 当DNA的化学碱基通过时，引起细微的电流变化，测量这种变化即可识别出不同的碱基(T、C、G和A)组成顺序，然后通过电脑将每一部分的结果编织在一起 呈现。人类基因组包含大约30亿个碱基，DNA测序就是将这些碱基的顺序识读出来。　　该消息令投资者大为振奋，而对于牛津纳米孔技术公司的竞争对手美国Illumina公司和生命科技公司来说犹如一记重创。生命科技公司于今 年初推出的最新台式离子质子序列发生器测序需要24小时，价格约15万美元。相比之下，如果将20个单元连接在一起，GridION可在15分钟内完成整 个人类基因组测序，价格为5000美元 如U盘大小、即插即用的MinION可直接插入笔记本电脑USB端口测序。　　无疑，新测序仪将带来DNA测序更为广泛的应用，允许非专业科学家提取DNA信息，即使在野外研究人员也可将样品置于仪器中，将其插入载有 相关软件的笔记本电脑后，几乎片刻就会得到基因组样品的信息，以确定植物或动物的遗传性状。种子研究公司可使用它来分析田间作物，如查查是否有外源混合 肉类检查员可拿它测试不同类型的微生物 生物学家可以用它来寻找几代人基因中的微小变化。　　然而，在这些愿景中也有小小瑕疵：目前这种设备有4%的错误率 MinION是一次性的，产量不如GridION高 尽管该公司称，在今年 某个时候发售相关产品之前，价格会大幅下降，但对于许多应用者来说还是有些贵。

2月23日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》（试行）意见的通知，全文如下：为更好引导和促进基因修饰细胞治疗产品开发，药品审评中心通过对行业调研、文献收集和专家咨询讨论会等工作，在已有《细胞制品研究与评价技术指导原则》（试行）的基础上，根据目前对基因修饰细胞治疗产品的科学认知，经中心内部讨论形成《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》（试行）征求意见稿，现公开征求意见和建议。 我们诚挚地期待社会各界对征求意见稿提出宝贵意见并及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱： 联系人：戴学栋 联系方式：daixuedong@cde.org.cn 联系人：张旻 联系方式：zhangmin@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持! 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年2月23日《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》（试行）一、前言 ................................................................................... 1 二、适用范围 ........................................................................... 1 三、总体考虑 ........................................................................... 1 四、受试物 ............................................................................... 2 五、动物种属/模型选择 .......................................................... 3 六、概念验证 ........................................................................... 4 七、药代动力学 ....................................................................... 5 八、非临床安全性 ................................................................... 6 （一）总体安全性考虑 ...................................................... 6 （二）基因表达产物的风险评估 ...................................... 6 （三）插入突变风险评估 .................................................. 7 （四）载体动员（Vector mobilisation）和重组风险评估 8 九、对特定类型基因修饰细胞产品的特殊考虑 .................... 8 （一）基因修饰的免疫细胞（CAR或TCR修饰的T细胞 /NK细胞） .......................................................................... 8 （二）诱导多能干细胞（iPS）来源的细胞产品 ............ 10 （三）基因编辑的细胞产品 ............................................ 10 一、前言 近年来，随着基因修饰技术的迅速发展，基因修饰细胞 治疗产品已成为医药领域的研究热点。由于基因修饰细胞治 疗产品物质组成和作用方式与一般的化学药品和生物制品 有明显不同，传统的标准非临床研究策略和方法通常并不适 用于基因修饰细胞治疗产品。为规范和指导基因修饰细胞治 疗产品非临床研究和评价，在《细胞制品研究与评价技术指 导原则》基础上，根据目前对基因修饰细胞治疗产品的科学 认识，制定了本指导原则，提出了对基因修饰细胞治疗产品 非临床研究和评价的特殊考虑和要求。随着技术的发展、认 知程度的深入和相关研究数据的积累，本指导原则将不断完 善和适时更新。 二、适用范围 本指导原则适用于基因修饰细胞治疗产品。基因修饰细 胞治疗产品是指经过基因修饰（如调节、修复、替换、添加 或删除等）以改变其生物学特性、拟用于治疗人类疾病的活 细胞产品，如基因修饰的免疫细胞（如T细胞、NK细胞、树突状细胞和巨噬细胞等）和基因修饰的干细胞（如造血干 细胞、多能诱导干细胞等）等。 三、总体考虑 非临床研究是药物开发的重要环节之一。对于基因修饰 细胞治疗产品，充分的非临床研究是为了：1）阐明基因修饰 的目的、功能以及产品的作用机制，明确其在拟定患者人群 中使用的生物学合理性；2）为临床试验的给药途径、给药程 序、给药剂量的选择提供支持性依据；3）根据潜在风险因素， 阐明毒性反应特征，预测人体可能出现的不良反应，确定不 良反应的临床监测指标，为制定临床风险控制措施提供参考 依据。因此，应充分开展非临床研究，收集用于风险获益评 估的信息，以确立拟开发产品在目标患者人群中预期具有合 理的、可接受的风险获益比，同时为临床试验的设计和风险 控制策略的制定提供支持性依据。 由于不同基因修饰细胞治疗产品的细胞的来源、类型、 生物学特性、基因修饰方式/技术、生物学功能/作用方式、生 产工艺、非细胞组分等各不相同。在制定非临床研究计划时， 除参考《细胞制品研究与评价技术指导原则》中的对细胞制 品的一般要求外，还应具体问题具体分析，基于产品特点和 目前已有的科学认知，结合拟定适应症、患者人群、给药途 径和给药方案等方面的考虑，科学合理的设计和实施非临床 试验，充分表征产品的药理学、毒理学和药代动力学特征。 在进行风险获益评估时，还应重点关注由非临床向临床过渡 时非临床研究的局限性和风险预测的不确定性。 四、受试物 非临床试验所用受试物应可充分代表临床拟用样品的 质量和安全性，确证性非临床试验应尽可能采用临床拟用 基因修饰细胞治疗产品作为受试物。体外、体内非临床试 验所使用的样品均应符合相应开发阶段的质量标准要求。 应阐明非临床使用样品与临床拟用样品的异同及其对人体 有效性和安全性的可能影响。 在某些情况下，受种属特异性的限制，可考虑采用替 代产品（表达动物同源基因的人源细胞产品或动物源替代 细胞产品）。替代产品应与临床拟用产品采用相似的生产工艺，并对可能影响有效性和安全性的关键质量参数进行对 比研究，以评估替代产品与临床拟用产品的质量相似性及 其对非临床数据预测性的影响。 五、动物种属/模型选择 进行非临床体内试验时，应选择相关的动物种属/模型。理想状态下，基因修饰细胞应能以其预期的作用方式在所选 择的动物中表现出在拟用患者人群中所期望的功能活性。因 此，选择相关动物时需要考虑产品的特性以及临床拟用情况， 包括但不限于以下因素：1）动物病理生理学特征与拟用患者 人群的相似性；2）动物对基因修饰细胞及导入基因表达产物 （若有）的生物学反应与预期的人体反应的相似性；3）动物 对异种来源的基因修饰细胞的免疫耐受性；4）临床拟用递送 /给药方式的可行性。 由于免疫排斥反应以及细胞和/或导入基因的种属特异性，常规标准实验动物很可能并不适用，而免疫缺陷动物、 转基因动物或采用同源替代产品作为受试物可能会更合适。 对于某些作用机制涉及与疾病环境相互作用的基因修饰细 胞（例如CAR-T细胞），可能需要采用疾病模型动物。采用疾病模型动物进行的非临床研究可提供活性和毒性的剂量 关系信息，可更好的评估基因修饰细胞产品的风险获益比。每一种动物种属/模型均有其优点和不足，没有一种模型可完美预测基因修饰细胞在患者人群中的有效性和安全性， 应评估并阐明非临床研究所采用的动物种属/模型与人体的 相关性和局限性，建议采用多种动物/模型开展研究。当缺少 相关动物模型时，可采用基于细胞和组织的模型（如2D和 3D组织模型、类器官和微流体模型），这些模拟人体内环境 的模型也可为有效性和安全性的评估提供有用的补充信息。 六、概念验证 对于基因修饰细胞治疗产品，除应参照《细胞制品研究 与评价技术指导原则》的要求进行药效学研究外，还应进行 概念验证试验，阐明对细胞进行基因修饰的理由和可行性。通常，对细胞进行基因修饰的理由可能包括但不限于：1）引 入突变基因的功能拷贝以纠正遗传性疾病；2）改变/增强细 胞的生物学功能；3）引入一个安全开关，以在必要时能够清除细胞。应根据基因修饰的目的，进行相应的体外和体内验 证试验，证明可达到基因修饰的目的。 概念验证试验评估终点可能包括：1）对细胞基因组修饰的特异性；2）引入的外源调控序列对内源基因表达的影响， 或转基因的表达及功能活性；3）基因修饰对细胞正常行为和 生理功能的影响（如对扩增、分化能力的影响，对T细胞激活 和杀伤活性的影响等）。设计概念验证试验时，应考虑设置合 适的平行对照（如未修饰的细胞）。 虽然体外试验可在一定程度上验证基因修饰细胞的设 计理念和拟定作用方式，但对于功能复杂的活细胞，仅依靠 体外试验并不足以预测基因修饰细胞的体内行为和功能。因 此，除非有充分的理由，均应尽可能考虑进行体内概念验证 试验。在设计体内概念验证试验时，建议采用疾病模型动物。对于预期在人体内会长期存续或长期发挥功能的基因修饰 细胞，如果缺乏相关的动物模型，建议采用替代产品进行体 内概念验证试验，在足够的、可行的时间窗内评估基因修饰 细胞的长期效应。 七、药代动力学 参考《细胞制品研究与评价技术指导原则》中的对细胞 制品药代动力学的一般要求，采用相关动物模型开展药代动 力学试验以阐明基因修饰细胞在体内的命运和行为（包括生 物分布、归巢、定植、增殖、分化和持续性）。这些试验可以 单独开展，也可以整合到概念验证试验和/或毒理学试验中。若基因修饰细胞表达的转基因产物可分泌到细胞外，应 阐明其在局部和/或全身的暴露特征。 八、非临床安全性（一）总体安全性考虑 在评估产品的整体风险时，除参考《细胞制品研究与评 价技术指导原则》中对细胞制品的一般要求外，还应重点关 注基因修饰所可能带来的风险，如表达转基因的风险、基因 编辑脱靶风险、载体插入突变风险、载体重组风险等。在制 定非临床安全性评价策略时，应基于每个产品的特点，具体 问题具体分析考虑因素包括但不限于：1）临床拟用适应症、 目标患者人群和临床给药方案；2）细胞的来源、类型及其在 体内的细胞命运；3）基因修饰目的、方式及技术；4）作用 方式/机制或预期的功能活性；5）激起免疫应答能力/免疫耐 受能力；6）产品的质量因素；7）已有的非临床/临床数据；8）类似产品的已知有效性和安全性信息。 （二）基因表达产物的风险评估 通常，导入基因会随基因修饰细胞的存在而持续表达， 对于有复制能力的细胞，导入基因还可能会随细胞的增殖而 过度表达，导致基因表达产物的蓄积，进而导致毒性。因此， 若基因修饰细胞编码导入基因，应在体内试验中评估导入基 因表达产物的毒性风险。在设计试验时，应根据导入基因的 表达情况和功能活性设计试验期限和必要的终点指标，考虑 因素包括：1）基因表达水平和持续时间；2）基因表达产物 的分布部位；3）基因表达产物的功能活性。一些转基因（如生长因子、生长因子受体、免疫调节物等）若长期持续表达， 可能会导致长期安全性风险担忧，如导致细胞非受控的生长、 恶性转化等不良反应。因此，对于长期持续表达或具有长期 效应的转基因修饰细胞，非临床安全性研究的期限应足以评 估其长期安全性风险。为确定基因表达产物的量效关系，解 释预期和非预期的试验结果，建议在试验中伴随对导入基因 表达水平的定量检测（如采用Q-PCR或ELISA法）以及免疫 原性（ADA）检测。 （三）插入突变风险评估 一些整合性载体（如逆转录病毒、慢病毒、转座子）可 将外源基因插入整合到细胞基因组中，这可能会导致关键基 因突变或激活原癌基因，从而导致恶性肿瘤风险增加。 影响插入突变的关键风险因素包括：1）载体的整合特征， 即插入位点的偏好性；2）载体的设计，如增强子、启动子等构建元件的活性，反式激活邻近基因的潜力；产生剪接突变 体的潜在剪接位点或多聚腺苷酸信号等；3）载体剂量；4）导入基因表达产物的功能活性（如与细胞生长调控相关）和 表达水平；5）靶细胞群的转化可能性，这可能与细胞的分化 状态、增殖潜力、体外培养条件和体内植入环境等有关。 基于已有科学经验和既往非临床/临床研究结果，如果认为基因修饰细胞所采用的载体系统可将外源基因整合到细 胞基因组中并可在体内长期存续，需综合分析以上风险因素， 评估潜在的插入突变风险和致癌性风险。非临床方面，应采 用具有代表性的基因转导细胞进行基因整合位点分析，分析 细胞的克隆组成以及在关注基因（如肿瘤相关调控基因）附 近有无优先整合迹象，含有关注整合位点的细胞有无优先异 常增殖。此外，还应在临床试验中频繁检测转导细胞的基因 插入位点和克隆性来监测和减轻与基因插入突变相关的致 癌性风险。 （四）载体动员（Vector mobilisation）和重组风险评估 应基于载体的选择、载体的设计、目标转导细胞群以及 目标患者人群评估载体与内源性病毒重组和动员的风险。如 果有证据显示此类风险增加，应开展相应的非临床试验评估 载体动员和重组的风险。 九、对特定类型基因修饰细胞产品的特殊考虑 （一）基因修饰的免疫细胞（CAR或TCR修饰的T细胞/NK细胞） 对于CAR或TCR修饰的免疫细胞，应尽可能采用多种方法评估其靶点相关毒性和脱靶毒性风险，如采用合适的动物 模型或体外方法、计算机预测等。 应采用体外方法深入分析靶抗原在人体器官、组织和细 胞中的表达分布情况，基因表达分析库和文献调研也可能会 有助于阐明靶抗原在不同病理生理状态下的表达是否存在 差异。应采用表达和不表达靶抗原的细胞作为靶细胞进行体 外试验，确认CAR或TCR修饰的免疫细胞可特异性的识别和 杀伤靶细胞。 对于CAR修饰的免疫细胞，应采用体外方法（如人质膜蛋白阵列技术等）评估其胞外抗原识别区（一般为抗体的单 链可变区片段）与人体膜蛋白的脱靶结合风险。 TCR修饰免疫细胞的脱靶毒性可通过评估TCR与人体自身抗原肽的交叉识别能力来评估。首先，应采用体外试验测 定TCR修饰的免疫细胞与人自身抗原肽-HLA（与递呈靶抗原 肽的HLA等位基因相同）复合物的亲和力，并说明抗原肽的 选择依据及选择范围。此外，还应研究其他相关或不相关的 蛋白中是否含有靶抗原肽序列。如果TCR与人自身抗原肽有 交叉反应可能，应确定靶抗原肽的最小识别基序（motif），并 采用计算机预测分析评估交叉反应性。如果计算机预测可识 别出具有潜在交叉反应性的抗原肽，应在体外测定TCR修饰 免疫细胞对表达相应蛋白或递呈相应抗原肽的的细胞的识 别能力。如果不能排除交叉反应性，应基于含有潜在交叉反 应性抗原肽的蛋白的表达模式以及TCR与潜在交叉反应性抗 原肽的亲和力来进行风险评估。为获得TCR与其他等位HLA 潜在交叉反应性的信息，应进行足够的HLA交叉反应性筛选。对于TCR修饰的T细胞，还应关注引入TCR链和内源性 TCR之间的错配可能性，应描述和说明旨在降低错配可能性 的TCR设计策略。 （二）诱导多能干细胞（iPS）来源的细胞产品 iPS细胞自身具有致瘤性风险，在体内可形成畸胎瘤。因此，非临床试验中应考虑进行致瘤性试验。体内致瘤性试验 建议采用掺入未分化iPS细胞的细胞产品作为阳性对照，以确 认实验系统的灵敏度。如果iPS细胞设计了自杀机制，应在体 内试验中确认/验证这种自杀机制的功能。 重编程可能会诱导细胞的表观遗传学改变，其后果尚不 完全清楚。为评估iPS细胞衍生细胞的表观遗传学改变所引起 的潜在异常特征，应采用体外和/或体内非临床试验来阐明细胞具有适当的行为和生理功能，毒理学试验还应评估细胞异 常行为引起的不良反应。应结合质量表征数据、非临床安全 性数据以及文献数据进行深入的风险评估，并就旨在保护患 者安全的风险减轻措施进行讨论。如果发现遗传学和/或表观 遗传学改变，应解决相应的安全性问题。 （三）基因编辑的细胞产品 对于基因编辑的细胞产品，应采用相关细胞进行体外在 靶和脱靶活性评估，以确认修饰酶或向导RNA对靶基因序列的特异性。虽然计算机分析可用于预测基因编辑的脱靶风险， 但选择的评价策略仍应包含体外全基因组测序比对，以证明 潜在脱靶位点未出现脱靶。应说明所选择的评价策略的合理 性和敏感性。此外，在评估脱靶活性时，还应评估种属特异 性的差异、细胞（病理）生理状态的差异或细胞类型的差异 对非临床数据预测性的影响。必要时，还应分析基因编辑对 细胞表型和生理功能的潜在影响。 参考文献 1. 细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行），NMPA， 2017年. 2. Quality, non-clinical and clinical aspects of medicinal products containing genetically modified cells. EMA, 2020. 3. Preclinical Assessment of Investigational Cellular and Gene Therapy Products. FDA, 2013. 4. Guideline on Quality, Non-clinical and Clinical Requirements for Investigational Advanced Therapy Medicinal Products in Clinical Trials. EMA, 2019. 5. Long Term Follow-Up After Administration of Human Gene Therapy Products. FDA, 2020. 6. Guideline on the Non-Clinical Studies Required Before First Clinical Use of Gene Therapy Medical Products, EMA, 2008. 基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）.pdf征求意见反馈表.docx

p　　作者：Mix + CCL br//pp strong前言：/strong/pp　　球差校正透射电镜(Spherical Aberration Corrected Transmission Electron Microscope: ACTEM)随着纳米材料的兴起而进入普通研究者的视野。超高分辨率配合诸多分析组件使ACTEM成为深入研究纳米世界不可或缺的利器。本期我们将给大家介绍何为球差，ACTEM的种类，球差的优势，何时才需要ACTEM、以及如何为ACTEM准备你的样品。最后我们会介绍一下透射电镜的最前沿，球差色差校正透射电镜。/pp　　strong什么是球差：/strong/pp　　100 kV的电子束的波长为0.037埃，而普通TEM的点分辨率仅为0.8纳米。这主要是由TEM中磁透镜的像差造成的。球差即为球面像差，是透镜像差中的一种。其他的三种主要像差为：像散、彗形像差和色差。透镜系统，无论是光学透镜还是电磁透镜，都无法做到绝对完美。对于凸透镜，透镜边缘的会聚能力比透镜中心更强，从而导致所有的光线(电子)无法会聚到一个焦点从而影响成像能力。在光学镜组中，凸透镜和凹透镜的组合能有效减少球差，然而电磁透镜却只有凸透镜而没有凹透镜，因此球差成为影响TEM分辨率最主要和最难校正的因素。此外，色差是由于能量不均一的电子束经过磁透镜后无法聚焦在同一个焦点而造成的，它是仅次于球差的影响TEM分辨率的因素。/pp style="text-align: center"img style="width: 450px height: 246px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/565984ed-0352-4b62-8539-a16db18b6f6b.jpg" title="1.jpg" height="246" hspace="0" border="0" vspace="0" width="450"//pp style="text-align: center "strong图1：球差和色差示意图/strong/pp自TEM发明后，科学家一直致力于提高其分辨率。1992年德国的三名科学家Harald Rose (UUlm)、Knut Urban(FZJ)以及Maximilian Haider(EMBL)研发使用多极子校正装置(图3)调节和控制电磁透镜的聚焦中心从而实现对球差的校正(图4)，最终实现了亚埃级的分辨率。被称为ACTEM三巨头的他们也获得了2011年的沃尔夫奖。多极子校正装置通过多组可调节磁场的磁镜组对电子束的洛伦茨力作用逐步调节TEM的球差，从而实现亚埃级的分辨率。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/2080a2cf-4ab3-41ab-b731-7719f0c32d28.jpg" title="2.jpg"//pp style="text-align: center "　strong　图2 三种多极子校正装置示意图/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/090bb4c0-aeea-4ab4-8601-79bcf74b7c8e.jpg" title="3.jpg"//pp style="text-align: center "strong图3 球差校正光路示意图/strong/pp　　strongACTEM的种类：/strong/pp　　我们在前期TEM相关内容已经介绍了透镜相关内容，TEM中包含多个磁透镜：聚光镜、物镜、中间镜和投影镜等。球差是由于磁镜的构造不完美造成的，那么这些磁镜组都会产生球差。当我们矫正不同的磁透镜就有了不同种类的ACTEM。回想一下STEM的原理，当我们使用STEM模式时，聚光镜会聚电子束扫描样品成像，此时聚光镜球差是影响分辨率的主要原因。因此，以做STEM为主的TEM，球差校正装置会安装在聚光镜位置，即为AC-STEM。而当我们使用image模式时，影响成像分辨率的主要是物镜的球差，此种校正器安装在物镜位置的即为AC-TEM。当然也有在一台TEM上安装两个校正器的，就是所谓的双球差校正TEM。此外，由于校正器有电压限制，因此不同的型号的ACTEM有其对应的加速电压，如FEI TITAN 80-300就是在80-300 kV电压下运行，也有专门为低电压配置的低压ACTEM。/pp　　strong球差校正电镜的优势：/strong/pp　　ACTEM或者ACSTEM的最大优势在于球差校正削减了像差，从而提高了分辨率。传统的TEM或者STEM的分辨率在纳米级、亚纳米级，而ACTEM的分辨率能达到埃级，甚至亚埃级别。分辨率的提高意味着能够更“深入”的了解材料。例如：最近单原子催化很火，我们公众号也介绍了大量相关工作。为什么单原子能火，一个很大的原因是电镜分辨率的提高，使得对单原子的观察成为可能。浏览这些单原子催化相关文献，几乎无一例外都用到了ACTEM或者ACSTEM。这些文献所谓的“单原子催化剂”，可能早就有人发现，但是因为受限于当时电镜分辨率不够，所以没能发现关键的催化活性中心。正是因为球差校正的引入，提高了分辨率，才真正揭示了这一系列催化剂的活性中心。/pp　　strong何时才需要用球差校正电镜呢?/strong/pp　　虽然现在ACTEM和ACSTEM正在“大众化”，但是并非一定要用这么高大上的装备。如果你想观察你的样品的原子级结构并希望知道原子的元素种类(例如纳米晶体催化剂等)，ACSTEM将会是比较好的选择。如果你想观察样品的形貌和电子衍射图案或者样品在TEM中的原位反应，那么物镜校正的ACTEM将会是更好的选择。就纳米晶的合成而言，球差校正电镜常用来揭示纳米材料的细微结构信息。比如合成一种纳米核壳材料，其中壳层仅有几个原子层厚度，这个时候普通电镜下很难观察到，而球差电镜则可以拍到这一细微的结构信息(请参见夏幼男教授的SCIENCE，349，412)。/pp　　strong如何为ACTEM准备你的样品：/strong/pp　　首先如果没有合作的实验室的帮助，ACTEM的测试费用将会是非常昂贵的。因此非常有必要在这里介绍如何准备样品。在测试之前最好尽量了解样品的性质，并将这些信息准确地告知测试者。其中我认为先用普通的高分辨TEM观察样品是必须的，通过高分辨TEM的预观察，你需要知道并记录以下几点：一、样品的浓度是否合适，目标位点数量是否足量 二、确定样品在测试电压下是否稳定并确定测试电压，许多样品在电子束照射下会出现积累电荷(导电性差)、结构变化(电子束的knock-on作用)等等 三、观察测试目标性状，比如你希望测试复合结构中的纳米颗粒的原子结构，那么必须观察这些纳米颗粒是否有其他物质包覆等，洁净的样品是实现高分辨率的基础 四、确定样品预处理的方式，明确样品测试前是否需要加热等预处理。五、拍摄足量的高分辨照片，并标注需要进一步观察的特征位点。在ACTEM测试中，与测试人员的交流非常重要，多说多问。/pp　　strong球差色差校正透射电镜：/strong/pp　　球差校正器经过多年的发展，在最新的五重球差校正器的帮助下，人类成功地将球差对分辨率的影响校正到小于色差。只有校正色差才能进一步提高分辨率，于是球差色差校正透射电镜就诞生了。我们欣赏一下放置在德国Ernst Ruska-Centre的Titan G3 50-300 PICO双球差物镜色差校正TEM (300 kV分辨小于0.5埃)以及德国乌尔姆大学的TitanG3 20-80 SALVE 低电压物镜球差色差校正TEM (20 kV 分辨率小于1.4埃)。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/04b96c4d-c6fe-40d2-85c0-b86ce091e6e8.jpg" title="4.jpg"//pp style="text-align: center "strong图4 Titan G3 50-300 PICO、TitanG3 20-80 SALVE及其矫正器/strong/p

关于《市场监管总局征求乳制品生产许可审查细则（征求意见稿）》公开征求意见的反馈为规范指导乳制品生产许可工作，加强乳制品质量安全监管，市场监管总局于2021年8月2日至9月1日对《市场监管总局征求乳制品生产许可审查细则（征求意见稿）》向社会各界公开征求了意见，现将有关情况说明如下：征集意见期间共收到食品企业、相关社会组织和公民提出的意见620条，去除与细则内容无关的意见4条，吸收、合并归纳相同意见395条，共形成有效意见221条，主要集中在生产工艺、过程控制、管理制度等方面。下一步，食品生产司将充分研究、论证，采纳相关意见建议，对《乳制品生产许可审查细则（征求意见稿）》进行修改完善，进一步推进相关工作。

恒创立达知识小讲堂KBr溴化钾单晶生长方法是什么？ 由于广大客户及专业人士对于专业知识获取的要求，恒创立达准备在仪器信息网资讯栏目中开始不定期更新恒创立达知识小讲堂栏目。今天为大家奉上更劲爆专业知识，深化关于溴化钾碎晶/粉末生产方法，让大咖们更深入的了解傅里叶红外光谱仪相关耗材的生长方法。了解到我们恒创立达对耗材专业度，从细小出发，从专业深化，从质量取胜的宗旨服务好每位用户。 小恒今天就带大家了解一下制备溴化钾的方法之一，提拉法。提拉法，是1917年由丘克拉斯基(Czochralski)发明的一种合成晶体的方法，所以也称“丘克拉斯基法”，是一种从熔融状态的原料生长晶体的方法。设备和装置主要有：坩埚、高频加热线圈、提拉杆等。 提拉法的原理是利用温场控制来使得熔融的原料生长成晶体。用于晶体生长的的原料放在坩埚中加热成为熔体，控制生长炉内的温度分布（温场），使得熔体和籽晶/晶体的温度有一定的温度梯度，这时，籽晶杆上的籽晶与熔体接触后表面发生熔融，提拉并转动籽晶杆，处于过冷状态的熔体就会结晶于籽晶上，并随着提拉和旋转过程，籽晶和熔体的交界面上不断进行原子或分子的重新排列，逐渐凝固而生长出单晶体。 具体操作方法如下：将预先合成好的多晶原料装在一个坩埚中，并被加热到原料的熔点以上，原料熔化为熔体。在坩埚上方有一个可以旋转和升降的提拉杆，杆的下端带有一个夹头，其上装有籽晶，降低提拉杆，将籽晶插入熔体中，只要温度合适，籽晶既不熔掉也不长大，然后缓慢地向上提拉和转动晶杆。同时，缓慢地降低加热功率，籽晶就逐渐长粗，小心地调节加热功率，就能得到所需直径的晶体。 提拉法可以在很短的时间，比如几天，或者一到两周内快速地生长出一块足够进行研究的晶体，因此，提拉法在新晶体探索和物性研究上应用十分广泛。如果能够设计、研究出一套适合的生长控制条件，提拉法也很容易在实验室环境或者工厂化的环境中快速生长出优质的、大尺寸的单晶。 今天恒创立达小课堂给大家介绍了提拉法，针对溴化钾单晶具体的制备方法与合成条件，我们下节课再进行了解和讲解，我们下节课再见。

日前，来自梅奥诊所（Mayo Clinic）等机构的研究人员在美国神经科学学会年会（Society for Neuroscience' s annual meeting）上报告称，他们研制出了一台名为 Harmoni 的深部脑刺激（DBS）植入设备，首次能够在进行电刺激的同时，监测大脑内部的电反应和化学反应。该设备已经在大鼠和猪等实验动物身上进行了测试。 深部脑刺激技术长期以来被用于治疗运动障碍，但现在已迅速发展为针对包括抑郁症、抽动秽语综合征、强迫症甚至老年痴呆症等神经疾病的一种实验性疗法。尽管相关治疗取得了一些令人鼓舞的成果，但关于植入大脑深部的刺激设备所传递的电脉冲是如何影响神经回路和改变患者行为的，科学家所知并不多。现在，这个深部脑刺激设备原型或许能够提供一些答案。未参与这项研究的凯斯西储大学生物医学工程师 Cameron McIntyre 表示：“这是我们此前在人类身上无法真正获取的新数据。”该团队希望，这个设备能够确定大脑中哪些电信号和化学信号与一些症状的存在和严重性实时相关，比如帕金森氏症患者所经历的震颤。这些信息有助于揭示脑深部刺激在何处和如何发挥其对大脑的治疗性影响，以及为什么有时候会失败。 Harmoni 是基于现有深部脑刺激技术的电子记录能力研发而成的，其增添了应用于动物研究的化学传感技术。该设备采用一种被称为快速扫描循环伏安的方法，在大脑内施加一个局部电压变化，将电子短暂拉离特定的神经递质，从而产生可以测量的电流。神经递质是大脑中激活或抑制神经元的化学物质，每个神经递质分子生成的电化学签名不同，每隔 10 毫秒，就可以根据签名来识别神经递质并估测它的浓度。研究团队已经利用大鼠和猪对 Harmoni 系统的一部分进行了测试。手术中，他们先通过功能性磁共振成像技术找到对植入部位的电脉冲作出响应的大脑区域，然后在此插入化学和电子传感器，就能够合成一幅显示神经元如何受激并释放出何种神经递质作为响应的图像。动物实验的初步结果表明，通过刺激底丘脑核， Harmoni 能够测量出大脑尾状核中神经递质多巴胺水平的上升。而这正是建议用深部脑刺激法治疗帕金森氏病采用的机制之一。该设备的人体试验也在逐步推进中。但研究项目负责人、梅奥诊所的神经外科医生 Kendall Lee 表示，这项研究还处于早期阶段，他们正设法让记录电极更耐用，同时让设备更加小型化，以便能够植入患者体内。研究的合作者、孟菲斯大学神经科学家 Charles Blaha 强调，还需要深入了解大脑的健康和紊乱状态分别用何种电化学签名来描述，以及如何刺激大脑才能使其保持健康模式。

市场监管总局特种设备局关于将“悬崖秋千”纳入特种设备实施安全监管公开征求意见的公告近年来，国内发生多起“悬崖秋千”乘客受伤事件。按照国务院安委会工作要求，市场监管总局特种设备局组织对此类设备进行了专题研究和量化分析。为防范化解安全风险，保障人民群众生命安全，拟将“悬崖秋千”设备纳入特种设备实施安全监管，并组织开展“悬崖秋千”大型游乐设施安全隐患排查整治（见附件）。现根据相关规定向社会公开征求意见。公众可通过以下方式提出反馈意见： 1.登陆市场监管总局网站（http://www.samr.gov.cn），通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。 2.公众可通过电子邮件方式将意见发送至：tsjdtc@samr.gov.cn，邮件主题请注明“悬崖秋千安全监管征求意见”。 3.通过信函方式将意见寄至：北京市东城区安定门外大街56号市场监管总局特种设备局电梯处，并请在信封上注明“悬崖秋千安全监管征求意见”。 意见反馈截止时间为2023年6月17日。 市场监管总局特种设备局2023年5月17日关于将“悬崖秋千”纳入特种设备实施安全监管的通知（征求意见稿）近年来，国内发生多起“悬崖秋千”乘客受伤事件。按照国务院安委会工作要求，市场监管总局组织对此类设备进行了专题研究和量化分析。为防范化解安全风险，保障人民群众生命安全，决定将“悬崖秋千”设备纳入特种设备实施安全监管，并组织开展“悬崖秋千”大型游乐设施安全隐患排查整治。现将有关事项通知如下：一、工作目标全面排查各地“悬崖秋千”设备，深入开展安全隐患整治，有序将“悬崖秋千”设备按照《特种设备目录》中的大型游乐设施无动力类空中飞人系列B级设备实施监管，从生产、使用、检验各个环节，严格依法监管，提高设备安全水平，确保游客安全乘用“悬崖秋千”设备。二、工作措施与时间安排（一）排查设备信息。即日起，各地市场监管部门按照《“悬崖秋千”设备统计范围》（见附件1）要求，全面排查辖区内在用“悬崖秋千”设备信息，摸清本地设备底数等基本情况。2023年10月1日前，各省级市场监管部门将排查信息表（附件2）报送至总局特种设备局。（二）规范生产单位生产行为。2023年11月31日前，“悬崖秋千”设备的生产单位应当取得大型游乐设施生产许可证，产品应通过设计文件鉴定和型式试验后方可出厂。2023年12月1日起，新安装的“悬崖秋千”设备应当按照大型游乐设施相关法规要求，及时办理安装告知，申报监督检验，办理使用登记后方可投入使用。（三）整改在用设备。2024年3月30日前，使用单位应当委托具有制造能力（具有游乐车辆和无动力类制造资质，其制造的“悬崖秋千”已通过型式试验，且型式试验报告中设备主要性能参数的摆动角度和回转直径不小于整改设备的相应参数）的单位（以下称整改单位）进行整改，整改后应当满足基本安全要求（附件3），并由整改单位向当地大型游乐设施检验机构申请监督检验。对已完成监督检验的“悬崖秋千”设备，使用单位应当及时办理使用登记。各地大型游乐设施检验机构按照“悬崖秋千”检验要求（附件4）制定检验方案，根据报检情况开展辖区内在用“悬崖秋千”的监督检验工作。对检验中发现的问题，检验机构要督促使用单位限期完成整改；逾期未整改的，出具不合格报告，并向当地市场监管部门报告。2024年3月30日前，检验机构将完成监督检验的设备名录汇总上报当地市场监管部门。（四）集中开展监督检查。2024年4月1日起，各地市场监管部门对辖区内“悬崖秋千”开展现场监督检查，对未办理使用登记的设备依法封停，并报当地政府安委会。2024年5月1日前，各省级市场监管部门要对排查治理情况进行汇总，并将《“悬崖秋千”大型游乐设施安全隐患专项排查汇总表》（附件5）报总局特种设备局。三、工作要求（一）加强督促指导。各地市场监管部门要督促使用单位切实落实安全主体责任，尽快完成设备的整改、监督检验及使用登记；督促相关生产单位尽快取得生产许可，完善技术方案，配合使用单位逐台对已安装产品开展整改，提升设备本质安全水平。（二）严格安全把关。各地市场监管部门要将“悬崖秋千”设备作为专项监督检查重点，对发现存在严重安全隐患和逾期未通过监督检验、未办理使用登记的设备，一律责令停用。 （三）主动优化服务。各地市场监管部门和相关检验机构要对“悬崖秋千”生产、使用单位开辟“绿色通道”，优先开展“悬崖秋千”设备设计文件鉴定和型式试验等工作；对完成整改后申请监督检验的设备，各地检验机构要尽快开展检验，并及时出具检验报告；对监督检验合格后申请使用登记的设备，各地市场监管部门要尽快办理使用登记。附件：1.“悬崖秋千”设备统计范围 2.“悬崖秋千”大型游乐设施排查信息表 3.“悬崖秋千”基本安全要求 4.“悬崖秋千”检验要求 5.“悬崖秋千”大型游乐设施安全隐患专项排查汇总表附件1“悬崖秋千”设备统计范围“悬崖秋千”典型结构型式见图1，符合下述结构型式特征中的（1）、（2）或（1）、（3）且符合大型游乐设施定义的设备均应纳入统计范围。（1）吊挂结构为刚性或挠性结构，水平吊挂轴安装固定在刚性结构上，如龙门架等；（2）采用人力推动的设备安装在陡峭地势（如悬崖或高耸平台）高处，设备基础距地势变化边界5m之内；（3）通过电动提升装置将乘人装置拉起至一定高度后脱开乘人装置，或乘人装置在乘坐平台脱开后，乘人装置依靠势能与动能间的相互转化绕水平吊挂轴做往复摆动。焊接为一体的由立柱、横梁组成的龙门架为一台设备。图1 悬崖秋千结构示意1.立柱 2.横梁 3.吊挂结构（刚性或挠性） 4.斜撑 5.乘人装置 6.牵引塔（架） 7.卷扬机 8.提升索 9.分离装置注：分离装置是指在提升索将乘人装置提升到一定高度后，用于将提升索和乘人装置分开的装置。附件2“悬崖秋千”大型游乐设施排查信息表附件3“悬崖秋千”基本安全要求“悬崖秋千”设备应满足GB 8408-2018《大型游乐设施安全规范》和GB/T 20051-2006《无动力类游乐设施技术条件》中的相关要求，还应满足下述条款要求：一、对技术参数的要求1.刚性吊挂结构型式“悬崖秋千”的座席提升后最大单侧摆角（吊挂结构与竖直面夹角）应不大于75°。2.挠性吊挂结构型式“悬崖秋千”的座席提升后最大单侧摆角（吊挂结构与竖直面夹角）应不大于90°。二、对乘人装置的要求1.乘客刚性乘坐物的束缚装置应符合GB 8408-2018《大型游乐设施安全规范》中的4级及以上束缚装置的要求。2.乘客柔性乘坐物应符合GB/T 20051-2006《无动力类游乐设施技术条件》中第9.2条款的相关规定。三、对提升系统和分离装置的要求1.提升系统应设有两套独立的制动装置。2.提升系统应设有上升极限位置开关、上升和下降的限位开关。3.分离装置在意外断电情况下，不应自动脱离。4.提升过程中牵引索断裂或分离装置意外脱离，分离装置不应来回摆动，且与吊挂结构、牵引塔（架）不能相互碰撞。四、对安全距离的要求1.刚性吊挂结构型式“悬崖秋千”的乘客运动轨迹两侧应留出不小于1m的安全距离，挠性吊挂结构型式“悬崖秋千”的乘客运动轨迹两侧应有不小于10m的安全距离。2.座席面距地面安全距离应不小于800mm。五、对安全装置的要求1.安全压杠与提升机构应设置联锁控制，当安全压杠未锁紧时，提升机构不能开启。2.柔性乘坐物应设有提升确认按钮，安全检查未完成前，提升机构不能开启。3.乘人装置应设防止掉落的保险装置，并且发生危险时乘人装置仍能保持平衡。4.吊挂结构应设置保险装置。5.应设置防止人员从悬崖跌落的安全栅栏装置或安全保护装置（安全带或安全绳等）。与设备运行干涉的安全栅栏装置应与设备启动联锁，安全栅栏装置打开后座席才可提升；在设备运行过程中安全栅栏装置应处于有效打开状态，并且应与设备运行联锁；乘客上下时，安全栅栏装置应处于闭合状态，并且应与设备运行联锁。6.工作区与相邻地面高差大于2m时应增设有效的安全防护网，防护网宽度应不小于2 m。六、对应急救援的要求在突发断电、分离装置失效或紧急停止等工况下，设备不应有较大的振动和冲击，并且应有能快速疏导乘客的措施。七、其他要求1.应设置防止钢丝绳打折或缠绕的装置。2.辅助乘客上下的装置在设备运行过程中应与设备保持足够的安全距离，且在设备运行过程中不应与设备发生干涉。3.站台区应设有排队等候区和工作区，分区明确，并设置隔离装置和安全标识，以防止游客进入工作区域产生危险。附件4“悬崖秋千”检验要求1 资料审查1.1* 特种设备许可证（1）审查制造、安装、改造或者修理单位的相关许可证件，是否符合许可证的范围，有效期是否符合要求；（2）审查是否按照要求办理施工告知手续；1.2 产品资料（1）审查出厂文件和资料、产品质量证明文件、设备调试自检报告、设备运行试验记录、培训及考核记录是否齐全（适用于非整改的设备）；（2）审查产品质量证明文件、设备调试自检报告、设备运行试验记录（适用于整改的设备）；（3）*审查是否具有相应的设计文件鉴定、型式试验报告（适用于非整改的设备）；（4）*审查是否具有相应的“悬崖秋千”的设计文件鉴定、型式试验报告、整改报告（适用于整改的设备）；（5）审查设计一致性或者设计变更声明，以及设计变更资料是否符合规定（适用于非整改的设备）。1.3 施工文件审查施工作业（工艺）文件是否经负责人批准，内容是否包括作业程序、技术要求、方法和措施。1.4 基础验收资料审查是否有经过施工单位盖章确认的基础验收合格证明（适用于非整改的设备）。1.5 自检记录审查施工单位各项施工是否有自检记录，并且是否有自检人员签字确认。1.6* 使用登记手续审查相关证件，检查是否有使用登记号。1.7 设备自检与维护保养（1）审查自检记录项目、内容、方法、比例等是否符合使用维护保养说明书和本规程的规定；检查年度自检报告是否经安全管理人员签字确认；（2）在用设备开展修理的，审查相应的自检记录、质量证明文件；（3）对于更换了主要受力部件的，审查相应的质量证明文件；（4）审查制造单位产品售后定期回访记录或报告；（5）审查运行记录，核实是否有事件与事故。1.8* 无损检测报告（1）审查主要受力部件和重要焊缝无损检测报告，检查图纸和工艺文件规定的零部件、部位是否按照规定方法与比例进行检测；（2）审查无损检测人员及第三方无损检测单位是否具有特种设备无损检测资格。1.9* 其他特种设备、安全附件及安全保护装置资料审查相关资料、特种设备及安全附件的使用手续、定期检验报告、校验报告。注1：监督检验项目和要求包含1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.8、1.9条的内容；定期检验项目和要求包含1.6、1.7、1.8（1）、1.9条的内容。2 机械与结构检验2.1 产品铭牌与乘客须知（1）检查设备显著位置是否固定铭牌，铭牌的内容是否包括制造单位（评估单位）名称与地址、制造许可证号、设备型号、产品编号、设备代码、制造（评估）日期、主要技术参数；（2）检查乘客须知内容、配置位置是否符合安装及使用维护保养说明书的要求和实际情况。2.2 基础抽查基础与设备的连接方式是否符合设计文件要求，基础有无影响设备正常运行的缺陷或问题，移动式设备基础是否符合安装及使用维护保养说明书规定。2.3 地脚螺栓审查地脚螺栓的自检记录。抽查地脚螺栓连接防松措施和防松标识；抽查防松措施类型是否符合设计文件要求；抽查地脚螺栓有无松动、严重腐蚀。2.4 主要受力部件审查主要受力部件的自检记录。抽查结构型式、所用材料、焊缝布置、连接等是否符合设计文件要求；抽查表面质量是否存在严重腐蚀、磨损、弯曲、变形等缺陷，检查锈蚀深度是否符合要求。 2.5 重要销轴材料、表面硬度及加工尺寸审查相关资料和自检记录；抽查重要销轴材料、热处理、硬度、加工圆角、几何尺寸偏差等是否符合设计文件要求。2.6 重要轴磨损和锈蚀审查自检记录和移装、重大修理和改造时检查磨损和锈蚀检查影像资料；抽查重要轴，在磨损或锈蚀严重处不同部位用游标卡尺测量不少于3次，取最小值与原尺寸比较，计算出磨损量和锈蚀量是否符合维护保养说明书的要求。2.7 隐蔽件审查其自检记录；抽查隐蔽件的结构型式是否符合设计文件要求。 2.8 重要螺栓、销轴连接审查相关资料和螺栓销轴自检记录（包括螺栓预紧自检）；抽查其选型是否符合设计文件要求。2.9 焊缝表面质量审查受检单位提供的焊缝VT（100%宏观检测）检验报告；抽查焊缝表面及热影响区焊缝外观是否存在漏焊、烧穿、裂纹、未焊透、密集气孔、塌陷、严重咬边、未焊满、夹渣等外观缺陷。2.10* 重要焊缝和重要轴（销轴）无损检测审查相关资料和无损检测报告，确认无损检测是否按照设计文件要求或者安装及使用维护保养说明书规定进行并检测合格，可通过资料审查或对重要轴（销轴）、重要焊缝进行PT或MT无损检测抽查两种方式进行。注2：监督检验项目和要求包含2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.7、2.8、2.9、2.10条的内容；定期检验项目和要求包含2.1、2.2、2.3、2.4、2.6、2.8、2.9、2.10条的内容。3 传动系统检验3.1 液压（气动）系统装置审查液压（气动）系统相关资料、自检与试验记录，确认是否符合设计文件要求，结合试验（满载、偏载、空载），观察液压或气动系统运转是否正常。3.2 齿轮传动审查相关资料和自检记录；抽查齿轮啮合情况。3.3 皮带和滚子链传动审查自检记录；抽查皮带和滚子链传动情况。3.4 分离装置检查审查自检记录；检查分离装置功能是否正常；检查分离装置在意外断电情况下，是否不会自动脱离；检查提升过程中牵引索断裂或分离装置意外脱离时，分离装置是否会来回摆动，且与吊挂结构不会相互碰撞。3.5 乘人部分钢丝绳3.5.1 钢丝绳端部固定审查自检记录；抽查钢丝绳端部固定所采取的方式是否有效。3.5.2 卷筒、滑轮直径与钢丝绳直径之比审查自检记录，必要时进行测量；抽查提升乘人装置用卷筒、滑轮直径与钢丝绳直径之比是否符合要求。3.5.3 钢丝绳过卷、松驰装置审查自检记录；抽查提升钢丝绳终、始位置是否装有限位或其它其他防止钢丝绳过卷、松驰装置，卷筒上是否留有一定的余量。3.5.4* 钢丝绳防止脱落装置和防止打折或缠绕装置通过运行试验，抽查钢丝绳防脱装置和防打折或缠绕装置是否可靠。3.5.5 钢丝绳断丝、磨损缺陷审查自检记录；抽查钢丝绳有无断丝、磨损等缺陷，用卡尺测量直径。3.6 乘人部分提升装置3.6.1 提升装置基本要求审查自检记录；检查其是否符合设计文件要求，安全可靠，运行时是否有异常的冲击振动。3.6.2 提升链条审查自检记录；检查其是否符合设计文件和维护说明书的要求，安全可靠，拉紧是否适度。3.7 乘人部分油（气）缸保险装置审查自检记录；抽查是否有保险装置。注3：监督检验项目和要求包含3.1、3.2、3.3、3.4、3.5.1、3.5.2、3.5.3、3.5.4、3.6、3.7条的内容；定期检验项目和要求包含3.1、3.2、3.3、3.4、3.5.1、3.5.3、3.5.4、3.5.5、3.6、3.7条的内容。4 电气及控制系统检验4.1 电气设备安装审查自检记录；抽查主要电气设备安装和完好情况。4.2 低压配电系统接地型式审查自检记录；抽查低压供电系统的接地型式是否符合相关标准要求。4.3 接地要求和接地电阻审查自检记录；抽查电气设备金属外壳等是否进行接地连接，抽查测量不同点的接地电阻值是否符合相关标准要求。4.4* 绝缘电阻审查自检记录；抽查测量不同点的绝缘电阻值是否符合相关标准要求。4.5 避雷装置审查自检记录和相关部门出具的防雷检测报告；抽查避雷针安装情况及避雷接地是否符合相关标准要求。4.6 电动机电流审查自检记录；满载或者偏载运转平稳后，用电流表测量不同电动机电流值，抽查电流值是否符合相关标准要求。4.7 控制系统审查相关资料和自检记录；进行运行试验，抽查控制系统是否符合设计文件要求。4.8* 自动控制或联锁控制审查自检记录；检查是否有维修（维护）模式，抽查每个运动是否能单独控制，检查是否有防止误起动的控制措施。4.9 控制元件及操作按钮、信号灯等标志和颜色审查自检记录；操作员演示，检查控制元件与操作台按扭是否完好，并有明确标志；抽查操作按钮是否有相应的信号响应，指示灯能否按标识指示。4.10* 紧急停止按钮及按钮型式审查自检记录；检查紧急停止按钮设置是否符合设计文件要求；进行满载试验按动紧急停止按钮试验，检查其是否符合设计文件要求。4.11 乘客操作电器开关审查自检记录；抽查电气设备标牌；乘客操作电器开关电压是否符合相关标准要求。4.12 装饰照明审查自检记录；抽查电气设备标牌；乘客易接触部位的装饰照明电压是否符合设计文件要求。4.13 应急照明抽查游乐设施根据运行工况是否有相应的照明和应急照明设备，测量照明照度是否符合设计文件要求。4.14 音响和信号装置审查自检记录；观察音响等信号装置完好有效情况。注4：监督检验项目和要求包含4.1至4.14条的所有内容；定期检验项目和要求包含4.2、4.3、4.4、4.5、4.8、4.9、4.10、4.11、4.13、4.14条的内容。5 乘载系统检验5.1 结构（1）抽查乘人装置结构是否符合设计文件要求；（2）审查玻璃钢件连接的自检记录，抽查玻璃钢件与结构件连接是否符合相关标准要求。5.2 刚性乘坐物材料审查自检记录；检查材料是否符合设计文件要求。5.3 刚性乘坐物尺寸和型式审查自检记录；测量乘坐物主要尺寸，检查刚性乘坐物型式和尺寸是否符合设计文件要求。5.4 尖角毛刺和危险突出物审查自检记录；抽查乘客可能触及之处是否有外露的锐边、尖角、毛刺和危险突出物等。5.5 乘客束缚装置5.5.1 安全带审查质量证明文件等相关资料和自检记录；抽查测量安全带的宽度，抽查安全带外观、固定、锁扣是否符合要求。5.5.2 安全把手抽查安全把手固定是否牢固。5.5.3 安全挡杆抽查安全挡杆是否能有效规范乘客行为、乘客不能随意打开。5.5.4* 安全压杠（1）审查试验报告等相关资料和自检记录；（2）抽查确认安全压杠在运行中是否不能自行开锁或者不会被乘客打开；（3）抽查安全压杠锁紧装置的配置与锁紧情况，手动试验安全压杠有无影响安全的空行程；（4）抽查安全压杆与提升机构是否已设置联锁控制功能，当安全压杆没有锁紧时，提升机构是否能够开启；（5）安全压杠闭合锁紧时，抽查压杠及其锁紧装置是否有效。5.5.5* 柔性乘坐物（1）审查乘坐物是否有产品合格证、产品认证或型式试验报告，审查其破断强度是否不小于 12 kN；（2）审查乘坐物在使用前是否进行了负载试验；（3）审查非金属吊挂件、承载体和金属套环、卡扣等是否有合格证、产品认证或型式试验报告，审查其安全系数是否大于10；（4）审查各种与人体安全有关的非金属件均是否有寿命规定，是否要求定期更换；（5）抽查吊挂部分是否设有保险装置，保险装置连接是否正常；（6）抽查柔性乘坐物是否设有提升确认按钮，安全检查未完成前，提升机构是否能够开启。5.6 安全距离（1）审查自检记录；测量乘客运动轨迹两侧与障碍物最近处距离是否符合相关要求；（2）审查自检记录；测量座席面距地面安全距离是否符合相关要求。注5：监督检验项目和要求包含5.1至5.6条款所有的内容；定期检验项目和要求包含5.1、5.4、5.5、5.6条款的内容。6 安全保护装置和防护措施检验6.1 一般要求（1）审查相关资料和自检记录是否符合要求；（2）抽查安全联锁装置、起动确认按钮、监控措施的设置及功能是否符合设计文件要求。6.2* 制动装置（1）审查相关资料和自检记录是否符合要求；（2）检查提升机构是否设有两套独立的制动装置；（3）按实际运行工况、断电工况进行试验，各种工况试验分别不少于2次；检查每套制动装置是否能够独立有效动作。6.3* 限位装置（1）审查限位装置、极限位置控制装置相关资料和自检记录是否符合设计文件要求；（2）结合满载试验，检查限位装置、极限位置控制装置动作功能是否完好，试验应当不少于3次。6.4 保险措施6.4.1吊挂结构保险措施审查相关资料和自检记录，抽查保险措施连接是否正常。6.4.2乘人装置保险措施审查相关资料和自检记录，抽查保险措施是否符合设计文件要求。6.5 风速计审查自检记录，检查是否设有风速计，风速计是否完好。6.6 防护罩等机械安全防护审查自检记录，结合试验（满载、偏载、空载），检查是否按照设计文件要求，装设有效的防护装置或者隔离措施。6.7 安全网或其他措施审查相关资料和自检记录，并且现场观察，检查安全网或防坠设施（措施）是否有效。6.8 安全警示标志抽查安全警示标志装设情况是否符合设计文件的要求，是否规范、醒目、完好。6.9 操作室审查自检记录；检查操作室是否单独设置，是否装设有视频监控设备。6.10 站台设置审查相关资料和自检记录；检查并结合运行试验观察辅助乘客上下的装置在设备运行过程中是否与设备保持足够的安全距离，且在设备运行过程中不会与设备发生干涉；检查站台是否设有防滑措施。6.11 安全栅栏设置审查自检记录；抽查栅栏的设置和栅栏高、间隙是否符合设计文件的要求；检查安全栅栏是否分别设置进出口，并且进出口处是否设有引导栅栏。6.12 装饰物审查自检记录；检查是否有未经设计校核的装饰物，抽查经过设计校核的装饰物固定完好情况。6.13 进出口6.13.1 审查相关资料与自检记录；抽查进出口阶梯纵向宽度、高度，以及进出口为斜坡时的坡度是否符合相关标准要求；6.13.2 检查是否设有排队等候区和工作区，分区是否明确，并设有隔离装置和安全标识。 6.14 事故状态疏导乘客措施与应急救援审查相关资料、安装自检记录、使用自检记录和应急演练记录；对设备进行疏导乘客措施模拟试验，检查疏散时间是否满足法规要求。6.15 救援装备检查救援装备数量、结构型式、连接方式是否符合设计文件要求，外观是否破损缺失，结构有无变形、损坏，功能是否正常。6.16 防护网检查是否设有防护网，防护网是否符合相关要求。6.17 安全栅栏装置或安全保护装置检查是否设有防止人员从悬崖跌落的安全栅栏装置或安全保护装置，安全栅栏装置的安全联锁功能是否符合相关要求。 注6：监督检验项目和要求包含6.1至6.17条款的所有内容；定期检验项目和要求包含上述6.1至6.10、6.12、6.14、6.15、6.16、6.17条款的内容。7 载荷试验与测试7.1 空载运行试验（1）受检单位应当提供不少于2小时的运行记录；（2）设备起、制动是否平稳可靠，运行过程中有无爬行和异常的振动、冲击、发热和声响等现象。7.2 满载运行试验（1）受检单位应当提供不少于16小时的运行记录；（2）设备在满载试验起、制动是否平稳可靠，运行过程中有无爬行和异常的振动、冲击、发热和声响等现象。7.3 偏载运行试验（1）设计规定做偏载试验的，应当做偏载试验，施工单位应当提供试验记录；（2）设备起、制动是否平稳可靠，运行过程中有无爬行和异常的振动、冲击、发热和声响等现象。7.4 乘坐物升降情况载荷试验时，乘坐物在升降过程中是否有异常抖动现象，起动和停止时是否有明显的冲击振动。7.5 参数测试审查相关资料，查看提升后最大单侧摆角是否符合相关要求，必要时现场测试。7.6 运行试验应当至少进行30次满载、5次偏载和5次空载运行试验。注7：监督检验项目和要求包含7.1至7.6条的所有内容；定期检验项目和要求包含7.1、7.4条款的内容。注8：（1）监督检验所有检验项目全部合格，检验结论为“合格”；（2）监督检验有不合格项，其中重点项目（※项）有不合格的或非重点项不合格超过3项，并且不可整改的，检验结论为“不合格”。附件5“悬崖秋千”大型游乐设施安全隐患专项排查汇总表《关于将“悬崖秋千”纳入特种设备实施安全监管的通知（征求意见稿）》编制说明一、制定背景2023年春节期间，国内某景区“悬崖秋千”设备突发故障，造成一名游客受伤。据统计，近年来国内已发生多起“悬崖秋千”设备故障导致的乘客受伤事件。按照国务院安委会工作要求，市场监管总局特种设备局组织相关机构对此类设施进行了专题研究。经研究，“悬崖秋千”设备运动特点及结构型式与大型游乐设施近似，且设备风险程度较高，安全监管必要性较大，拟将“悬崖秋千”设备纳入特种设备实施监管。二、制定目的有序将“悬崖秋千”设备按照《特种设备目录》中的大型游乐设施无动力类空中飞人系列B级设备实施监管，排查整治该类设备安全隐患，防范化解安全风险，确保游客安全。三、法律法规依据（一）法律：《中华人民共和国特种设备安全法》 （二）行政法规：《特种设备安全监察条例》 （三）规章：《大型游乐设施安全监察规定》《特种设备生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定》《特种设备使用单位落实使用安全主体责任监督管理规定》 （四）安全技术规范和规范性文件：《特种设备生产和充装单位许可规则》（TSG 07-2019）、《特种设备使用管理规则》（TSG 08-2017）、《游乐设施监督检验规程（试行）》（国质检锅〔2002〕124号）。四、明确安全技术要求（一）明确《“悬崖秋千”设备统计范围》。参照《特种设备目录》中的大型游乐设施定义和相关标准，明确“悬崖秋千”设备典型结构型式，符合相应结构型式特征且符合大型游乐设施定义的设备均纳入特种设备实施监管。（二）明确《“悬崖秋千”基本安全要求》。参照GB 8408-2018《大型游乐设施安全规范》和GB/T 20051-2006《无动力类游乐设施技术条件》中相关要求，明确“悬崖秋千”设备技术参数、承人装置、提升系统和分离装置、安全距离、安全装置、应急救援等安全要求。（三）明确《“悬崖秋千”检验要求》。参照《游乐设施监督检验规程（试行）》（国质检锅〔2002〕124号），明确“悬崖秋千”设备资料审查、机械与结构检验、传动系统检验、电气及控制系统检验、乘载系统检验、安全保护装置和防护措施检验、载荷试验与测试等检验要求。五、主要措施与时间安排（一）排查在用“悬崖秋千”设备信息（2023年10月1日前完成）。各地市场监管部门按照《“悬崖秋千”设备统计范围》要求，全面排查辖区内在用“悬崖秋千”设备信息。（二）规范“悬崖秋千”生产单位生产行为（2023年11月31日前完成）。“悬崖秋千”设备的生产单位应当取得大型游乐设施生产许可证，产品应通过设计文件鉴定和型式试验后方可出厂。（三）督促使用单位对在用设备进行整改（2024年3月30日前完成）。使用单位委托具有制造能力的单位进行整改，整改后应当满足《“悬崖秋千”基本安全要求》。大型游乐设施检验机构按照《“悬崖秋千”检验要求》开展辖区内在用“悬崖秋千”的监督检验工作。（四）市场监管部门集中开展现场监督检查（2024年5月1日前完成）。各地市场监管部门对辖区内“悬崖秋千”开展现场监督检查，对发现存在严重安全隐患或逾期未通过监督检验、未办理使用登记的设备，责令停用。

近日，经专家审定会审议并原则通过《流量显示仪表在线校准规范》等3项地方计量技术规范。起草单位按照审定意见进行修改完善形成报审稿。按照《天津市地方计量检定规程和计量校准规范管理办法（试行）》（津市场监管规〔2021〕5号）有关规定，现公开征求社会各界意见，请于2023年5月31日前反馈市市场监管委计量处。附件：1.流量显示仪表在线校准规范（报批稿）2.DN50以上大口径热量表在线校准规范（报批稿）3.插入式电磁流量计校准规范（报批稿）2023年5月16日（联系人：徐君，联系电话：022-27182073；联系地址：天津市和平区贵州路98号C座215室；邮箱：scjgjlc@tj.gov.cn）附件1 流量显示仪表在线校准规范-报批稿.pdf附件2 DN50以上大口径热量表在线校准规范-报批稿.pdf附件3 插入式电磁流量计校准规范-报批稿.pdf

英斯特朗，全球领先的材料和构件物性测试试验机制造商，发布了最新的对剖嵌入式拉伸夹具用于满足大批量测试台肩和圆柱头试样，这一方案很好地解决了传统测试工装在测试同类产品时过度磨损和破裂损坏的情况。在各种金属和合金产品测试中非常高效。 这款新型对剖嵌入式拉伸夹具符合ASTM E8，A370, A48,和GOST 1497 （第三类试样标准）并且能提升使得操作者的操作能力以满足ASTM E1012和Nadcap AC7101标准，其自动定位插入能确保标准试样支撑和加载一致性。 设计紧凑，方便装配的这一款对剖嵌入式拉伸夹具：减少了断裂时试样碎片的弹出风险，确保操作人员的安全性，并提供了最节约化试样夹持空间和最大化了夹具间分开的距离，更方便使用引伸计。

此前有报道称，美国一妇女用嘴对着喝罐装饮料导致死亡，验尸后发现她死于细螺旋体病，是因为她接触的易拉罐受到鼠尿污染。尽管不少医学专家都对此则报道进行过解读，表示这是一则谣言，但易拉罐外包装的卫生状况还是引起不少人的注意。不少市民都喜欢喝易拉罐饮料，但在喝这些罐装饮料前，很少有市民会清洗易拉罐罐口后再饮用。到底易拉罐的罐口有多脏?近日，本报对此进行了实验。　　■实验道具：9瓶从小商店里购买来的易拉罐饮料，这些易拉罐均在同一时间从包装箱中取出放置在货架上。(实际使用8瓶，1瓶作为备用)　　■实验工具：医用无菌生理盐水、灭菌吸头、培养皿、医用灭菌棉签　　■实验人员：南昌市西湖区疾控中心检验科的工作人员　　■实验方法：采样后进行48小时的细菌培养，看能长出多少菌落　　实验　　采样后进行细菌培养　　实验一：直接采样　　实验人员先选取了3瓶易拉罐。1号易拉罐没有经过任何处理，2号易拉罐用纸巾擦拭罐口，3号易拉罐用湿巾擦拭罐口。为了让实验结果更有说服力，实验人员还对纸巾、湿巾做了采样，结果发现它们本身并不含有细菌。　　在对样品处理完毕后，实验人员用棉签对着易拉罐的罐口进行采样，之后对样本进行细菌培养。　　48小时后，结果出来了。1号易拉罐有3个菌落，2号易拉罐有2个菌落，3号易拉罐有1个菌落。实验人员指着长有菌落的培养皿说：“这是菌落，一个点代表一个菌落，有一个菌落就说明在培养之前有一种细菌。”　　看来，市民如果在饮用易拉罐饮料时，稍不留神，就可能将细菌喝下。　　实验二：清洗倒置后采样　　“现在一些好的商家，会对一些放置久了的易拉罐饮料的罐体进行清洗，这样做十分有必要。”实验人员告诉记者，清洗后，再将易拉罐倒放，也能很好地减少细菌的滋生。　　在进行这组实验时，实验人员将4号易拉罐作为对比品，未进行任何处理，5号易拉罐用水清洗罐口，而6号易拉罐罐口用纸巾简单擦拭后，倒立存放6个小时。然后，对上述易拉罐的罐口分别取样，并进行48小时的细菌培养。　　结果显示，5号和6号易拉罐培养皿上的菌落数为0，均未滋生细菌，而作为对比的4号原始样品却存在2个菌落。　　实验三：用手擦拭　　“一些市民在购买易拉罐后，看到罐口拉环处很脏，往往习惯用手直接进行擦拭，这样的做法很不卫生。”实验人员说。　　对此，实验人员也进行了一番实验。7号易拉罐未进行任何处理，作为对比样品。记者对着8号易拉罐的罐口，用手擦拭后，实验人员对其取样。在进行细菌培养后，记者发现，8号样品培养皿上的菌落数和7号易拉罐样品一样多。看来，这样的做法起不到任何作用。　　 　　用棉签对1号易拉罐采样　　 　　用纸巾擦拭2号易拉罐　　 　　用湿巾擦拭3号易拉罐　　总结　　喝罐装饮料前最好先清洗罐口　　此次实验，因为受样品的来源所接触的环境、气温等多方面的因素影响，所产生的实验结果必然受条件所限制。但在日常生活中，大家都知道饮品从出厂到上架售卖，会经过包装、储存、运输、摆放、上架等多个环节。其所处环境不同，所吸附的细菌就会不同，接触的人不同，沾上去的细菌也会不同。　　“其实，有些企业早已注意到了这点。像八宝粥，其开启处会有一个塑料盖子罩上，避免灰尘和细菌进入 方便面外面的塑料膜，既可起到防尘作用，还可以加固塑料盒。还有些饮品在吸管插入处，会让你揭开插入口处的一小块纸，这也是为了防止吸管在插入过程中把外界的细菌带入。”　　对此，西湖区疾控中心检验科的负责人建议，市民在购买罐装饮料时，应选择距生产日期较近的产品。喝之前，最好先用清水把罐口洗干净，然后再倒入杯中饮用，避免嘴对罐直接饮用。同时，他也提醒说，这些直接饮用进入嘴里的细菌，其实在我们的手上也经常有，其中多数细菌是不致病的，吃下去后一般会在胃肠道内被消化掉。不过需要引起注意的是，如果易拉罐罐口上存在致病细菌，一旦入口，将对市民的身体健康产生一定影响。(注：实验仅对本次受试样品负责)　　提醒　　选对吸管喝饮料　　如果市民外出口渴时，没有纸巾，又没有湿巾，那该如何避免细菌饮入腹中呢?西湖区疾控中心检验科的负责人建议可以向商家索要吸管，但选择吸管也有一些讲究。首先先看生产包装袋上标注的信息，是否有生产日期、保质期、生产许可和编号(QS标志)。其次看颜色，五颜六色的吸管尽量不要买。最后，在吸管未接触饮料前，最好闻一闻，看有没有刺鼻的异味，如有异味，说明是问题吸管。另外，喝热饮时尽量别用吸管。

12月20日，湖北大学球差电镜中心设备验收会暨揭牌仪式举行。校党委常委、副校长艾青松为球差电镜中心揭牌。实验室与设备管理处、科学技术发展研究院、材料科学与工程学院负责人和验收专家等参加活动。设备验收会上，来自武汉大学、华中科技大学、武汉理工大学和中国地质大学的5位电子显微镜方面专家，高度评价了学校球差电镜安装场地建设及设备安装质量，称赞学校在实践过程中大胆创新、勇于突破，破解了恶劣环境下球差电镜安装的技术难题。据介绍，学校建设团队首次提出“主动+被动”双消磁减震回路系统，通过数十次数据模拟和实地测量，成功解决了电镜安装场地靠近“地铁+主干道+高架桥”三重影响因素造成的恶劣震动及磁场干扰问题。球差电镜设备运行状态稳定后，受到广泛宣传报道，为多所大学电镜场地建设提供依据，在业内形成标杆效应，被誉为“世界上距离地铁最近的球差电镜”。艾青松对学校球差电镜中心建设成效给予充分肯定。他指出，揭牌成立球差电镜中心，标志着我校材料高级显微结构表征与分析科研平台建设取得重要进展。希望球差电镜中心发挥特长优势，产出具有较大影响力的原创成果，提升学校相关学科建设水平。同时，围绕集成电路及半导体领域，加快融入湖北“光芯屏端网”核心产业，积极为湖北相关高校、科研机构和企业发展提供技术支撑及研发服务。球差电镜作为在原子尺度对材料微观结构及化学成分进行分析的大型高端仪器，一直是材料科学领域（如集成电路、半导体材料、高端金属合金等）进行深层次研究的重要设备。湖北大学球差电镜中心项目于2019年立项，共包含双球差校正透射电镜Spectra 300、场发射电镜Talos F200X、聚焦离子束电镜Helios 5 UC三台设备。项目建设包括选址勘察、场地改造、设备安装调试及试运行四个阶段，克服了疫情、场地震动及磁场干扰严重超标等多重困难，于2022年12月完成场地建设，2023年7月完成设备安装并开始试运行。

p　span style="FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"　近年来，全球生物制药行业迅速发展，中国生物制药产业的转型升级也是可圈可点，研发投入、生产能力等均进一步提升。加之国家政策的倾斜，目前国内生物制药产业发展环境日趋利好，有机构预测未来5-10年内将保持平稳增长的良好发展势头。/span/ppspan style="FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"　　中国生物制药产业的快速发展引起国内乃至全球仪器生产企业的注意，纷纷加快进入中国的步伐。近日，瑞士苏黎世大学Massimo Morbidelli教授与其合作的蛋白纯化设备生产企业——ChromaCon公司董事长兼首席执行官Michael Bavand博士亲临中国，与国内多家制药企业就蛋白纯化新技术——连续流技术进行了交流探讨。仪器信息网编辑借此机会对两位专家就连续流技术的发展现状、在生物制药领域的应用、ChromaCon公司的产品研发和销售以及如何看待连续流技术未来的发展等问题进行了采访。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 470px HEIGHT: 331px" title="IMG_9792.JPG" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c32a3766-7f1a-4fbe-ab78-c6be49d95103.jpg" width="409" height="265"//pp style="TEXT-ALIGN: center"瑞士苏黎世大学Massimo Morbidelli教授（右）、ChromaCon公司董事长兼首席执行官Michael Bavand博士（左）/pp　　strong打破传统 连续流技术应用前景广阔/strong/pp　　生物制药是采用基因工程、抗体工程、细胞工程等现代生物技术生产的源自体内的天然物质或其衍生物，用于诊断、治疗或预防疾病，开展有关药学、药理学、临床申请以及注册申报等有关技术的研究，研发流程包含基因构建、发酵培养、分离纯化以及制剂研究、稳定性研究等多个阶段。其中，由于蛋白活性保存及药品安全性问题，蛋白纯化阶段的技术要求和重要性不言而喻。/pp　　蛋白纯化技术有很多种，包含离心、盐析、超滤、透析、沉淀、吸附、结晶、层析、电泳、色谱等技术，就目前发展而言，色谱纯化技术是当前生物制药下游工艺蛋白纯化主要手段。但有业界人士认为，色谱纯化技术由于成本高和批生产的特点，已经成为抗体生产的瓶颈。为提高生物制药生产效率、节约成本，生物制药上游工艺中已经采用了连续工艺(灌流)和高浓度培养液(流加技术)，并且已处于快速发展阶段，然而，这种连续流技术在下游工艺中的应用尚处于摸索阶段。/pp　　Massimo Morbidelli长期从事连续流技术研究，此次采访中其介绍了连续流技术的发展。连续流技术起始于上世纪50年代，最初应用于制糖工业。随着技术的发展，连续流技术的应用已逐步扩展到石油工业、植物提取、食品、制药等行业。连续流技术在生物制药产业中的应用开始于21世纪初，起步较晚，主要用于蛋白尤其是单抗的纯化。“与其他纯化技术不同，连续流技术从发酵阶段开始到最终产品的形成，将整个生物制药工艺贯穿起来，并且能够大幅降低纯化费用，其应用将会越来越广泛。” Massimo Morbidelli讲到。/pp　　连续流技术在生物制药行业的应用较晚，相比于在生物制药上游工艺中的应用，其在下游工艺中的应用尚处于起步阶段。但Massimo Morbidelli认为连续流技术在蛋白纯化中应用的潜力巨大。生物制药工业关注两个重点，其一是内毒素、杂质含量等药品安全性，其二是生产成本，尤其对仿制药企业来说降低成本极其重要。为保证蛋白活性，层析技术已经成为众多蛋白纯化技术中应用最为广泛的技术之一，而且可以认为是必须工艺。“通常，除却细胞破碎、离心工艺、过滤工艺等前处理样品前处理过程，蛋白纯化流程还包含三个技术处理步骤：第一步，亲和 第二步，离子交换 第三步，离子交换或疏水。为获得可用于人体的药物，层析技术必不可少，然而层析技术使用最多的填料便是价格昂贵的Protein A。” Massimo Morbidelli解释到。/pp　　采访中，Massimo Morbidelli表示，连续流技术能够以体积较小的装置实现很高的产能和很好的工艺性能，节约了场地成本 并且，连续流技术是以连续式操作代替传统的批处理间歇式操作，使流水线生产成为可能，节约设备消耗量的同时降低了人力成本 更进一步，体积较小的装置在填料和试剂用量上相应减少，消耗品用量的减少大大降低了生产费用。“整体而言，连续流技术可以帮助生物制药企业降低投资和运行的成本。” Massimo Morbidelli讲到。就药物安全性而言，Massimo Morbidelli认为，“连续流技术可以纯化许多批处理过程中难以处理的杂质。蛋白是由许多氨基酸组成，许多情况下，待分离蛋白与杂质蛋白之间的差异仅仅是一个氨基酸的差异。此种情况下，相对传统的批处理方式，连续流技术可以得到更好的分离效果。”/pp　　strong扬长避短 全球合作开发产品/strong/pp　　ChromaCon公司是一家瑞士仪器制造企业，对中国制药行业的用户或许有些陌生。ChromaCon公司成立至今不到10年历史，推出了Contichrom® CUBE高中低压制备系统，并且以核心技术与全球其他仪器制造企业合作，推出多款生产用连续流设备。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="无标题-1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/af44fbe4-5263-43c0-9f3a-792217acee7d.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"Contichrom® CUBE高中低压制备系统/pp　　ChromaCon公司董事长Michael Bavand介绍说，ChromaCon公司的技术源自Massimo Morbidelli所在苏黎世理工大学的实验室。从最初的原型机开始，经过不断的技术完善，推出了目前的Contichrom® CUBE高中低压制备系统。据介绍，该系统的最大的特点是仅需要两根纯化柱，与生物制药行业常用的连续流蛋白纯化系统相比，仪器更加简化，效率更高。“Massimo Morbidelli教授主要负责产品硬件的研发，公司主要负责软件以及软硬件交互的开发，包括仪器验证，模拟技术的开发等。” Michael Bavand如是说。/pp　　在蛋白纯化领域，Michael Bavand认为可以将用户分为两类：一类是以得到最终蛋白产物为目标、而对纯化流程不予详细了解的用户 另一类用户是对纯化流程更加关注，只为更好的将技术用于放大生产，此类用户对仪器设备的原理、构造更加感兴趣。针对第一类用户，ChromaCon公司计划于2017年推出两款基于自动化技术的蛋白纯化产品，分别用于科研和非科研领域。Michael Bavand表示，ChromaCon公司的产品主要针对实验室用户，中试及生产级别等符合GMP要求的生产设备的开发以及验证工作均是与合作伙伴共同开展。/pp　　相对于传统的批处理，连续流技术的清洗验证也备受关注。对此，Michael Bavand表示：“作为能够给予蛋白药物更好纯度的连续流技术，FDA非常关注这项技术的清洗验证工作。ChromaCon公司已经联合多家大型制药企业开展了相关产品的清洗验证工作。”/pp　　据悉，ChromaCon公司目前拥有10个左右的员工，公司业务主要以合作方式开展，ChromaCon公司负责产品的核心技术和专利，生产、销售以及服务等工作均由合作伙伴开展。/pp　　strong避开“习惯” 有选择性推广连续流技术/strong/pp　　采访中，仪器信息网编辑了解到，就连续流技术本身发展而言，已经相当成熟，但在制药行业尤其是在新兴生物制药领域中的应用还是一项较新的技术，目前主要应用于工艺开发阶段。Michael Bavand认为，目前的生物制药行业关注点更多的是在发现新的分子和新药开发，对药物安全性和如何降低生产过程成本的关注度较低。随着众多生物药专利陆续到期，仿制药生产将会大量出现，工艺节约和生产效率将逐渐被关注，而连续流技术由于可以降低生产成本，并且在药品的安全性方面更加有保证，必定会迎来黄金发展期。/pp　　“作为一项‘闯入’生物制药行业的新技术，连续流技术及产品在市场推广方面面临着挑战。” Michael Bavand表示。传统的蛋白纯化是批处理方式，许多企业对这种理念已经根深蒂固，面对一项新技术，需要花费一定的时间去接受。但Michael Bavand同时表示，生物制药的用户尤其是大型跨国生物制药企业或直接切入生物制药领域的企业，对新技术的接受相对容易。“FDA曾表态，未来20年，连续流技术可能会取代批处理技术。一些大型公司为了保持技术领先的地位，对新技术的关注度非常高，并且许多新工艺已经采用连续流技术。” Michael Bavand讲到。/pp　　对中国市场，Michael Bavand认为，中国的生物制药市场起步较晚，在选择技术手段上不存在习惯性问题，对连续流技术的认可更加容易。而且，中国是一个世界工厂，中国企业不仅着眼中国，更加注重全球市场。因此，连续流技术在中国生物制药市场的推广更具有意义。就中国市场的推广计划，Michael Bavand希望以技术打动中国客户，以用户的需求为导向，为客户带来更多的便利和产品上的收益。/pp /ppspan style="FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"　　strong关于ChromaCon AG公司/strong/span/ppspan style="FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"　　ChromaCon AG是一家瑞士领先的生物企业，，致力于开发和商业化创新型的色谱纯化科技(创新型连接，连续流，全制动制备等方向)。ChromaCon AG 的技术源自Massimo Morbidelli所在苏黎世理工大学的实验室。ChromaCon AG有很多独有的专利技术：双柱的MCSGP, CaptureSMB® , N-Rich® , Integrated 2-step batch，以及相应的动态控制功能：AutomAb® , MControl® 。/span/ppspan style="FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"　　ChromaCon AG的主要产品包括：生物大分子用FPLC，小分子制备用HPLC以及各种相应的树脂填料，膜层析介质。/span/ppspan style="FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"　　strong关于上海益丝科贸有限公司/strong/span/ppspan style="FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"　　上海益丝科贸有限公司作为ChromaCon AG在华东地区的独家代理商, 一直致力于为客户提供经济型解决方案 在生命科学、药物分析、食品安全环境检测、石油化工、等领域，我们为科学工作者提供最佳最快捷的服务, 在行业内享有良好的声誉。/span/pp style="TEXT-ALIGN: right"span style="FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"strong采访编辑：杨改霞/strong/span/pp /p

关于征求保健食品茶类产品有关指标限量值意见的函食药监保化函[2012]142号　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，国家食品药品监督管理局保健食品审评中心，有关单位：　　根据《保健(功能)食品通用标准》(GB 16740-1997)和《卫生部办公厅关于保健食品茶类产品界定问题的复函》(卫办监督函〔2012〕230号)有关要求，并结合保健食品技术审评工作实际，国家食品药品监督管理局拟就保健食品茶类产品中铅、砷指标限量值明确如下：　　以茶叶为原料的产品，其配方中茶叶所占比例≥30%的，其铅、砷指标限量值分别为≤2.0mg/kg和≤1.0mg/kg 茶叶所占比例30%的，其铅、砷指标限量值分别为≤0.5 mg/kg和≤0.3mg/kg。以茶叶提取物为原料的产品，其铅、砷指标限量值分别为≤0.5 mg/kg和≤0.3mg/kg。　　现向社会公开征求意见，请于2012年4月15日前将意见反馈国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司。　　联系人：李　琼　　电　话：010-88330866　　传　真：010-88374394　　电子邮件：liqiong@sda.gov.cn　　国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司　　二〇一二年四月六日

经过上周的直播讲解各位菲粉们肯定对FLIR智能巡检功能插件有了系统的了解别担心会错过直播难点小菲为大家整理了课上的重点问题小伙伴们一起来看看吧~QFLIR Routing Inspection 插件是否支持Linux操作系统？A此插件是基于Thermal Studio（简称“TS”）且需要Thermal Studio Pro的License来支持。目前我们的Thermal Studio只有Windows版本的支持。因此，如果需要Linux系统支持，敬请大家关注后续，FLIR Thermal Studio如果能支持Linux或者Mac的系统，那么Routing才能够相应支持。Q报告模板中我们看到了非常多的英文，我们是否可以自定义中文模板？是否可以通过有道词典直接把整个英文模板一步汉化成中文模板？A之前的培训中有提到过，我们的报告柔性化程度相当高，所以用户完全可以把原有的英文报告模板中的英文字段汉化成中文，并且可另存为常用模板。但我们无法通过第三方软件一步将英文报告模板直接翻译成中文，只能通过逐个的编辑英文字段，翻译成中文，然后再另存为中文报告模板。虽然有点耗时，但“磨刀不误砍柴工”，将来多次调用就事半功倍了！QTS的巡检功能很棒，是不是所有的FLIR热像仪都可以通过这个插件去完成巡检任务呢？A并不是所有FLIR热像仪都支持Routing Inspection巡检功能，其中部分FLIR Exx和Txxx以及GF系列的热像仪支持此功能，大家可以通过刷新FLIR热像仪的巡检固件功能，执行巡检任务时打开巡检功能后，方能用热像仪完成TS端布置下发的巡检任务。Q巡检任务是否需要通过无线方式下发到热像仪上？热像仪完成任务后是否可以通过WiFi上传到PC端？WiFi信号是否要经过国外的服务器？是否会影响传输？A目前FLIR巡检功能只能通过SD卡或者数据线连接来实现巡检任务的下发和巡检结果的上传。并且都是通过本地线下完成的，无需使用到网络资源，除了报告中的实时地图功能需要网络之外，巡检任务的上传下发都是通过本地独立完成，所以不存在网络的传输问题。Q资产列表可以线下编辑好再导入到软件中吗？A完全可以，资产列表文件*.act不仅可以在TS里面直接编辑，更可以导出到*.csv文件中通过WPS，EXCEL等外部第三方软件进行编辑，然后再通过TS导入到资产列表中更新现有列表。Q巡检完的资产颜色是在热像仪上判定的吗？A是的，通常来说，用户在现场执行巡检任务时，在热像仪端对设备的故障严重程度是通过颜色来进行标识。但是我们在终端的电脑上也可以后期选择下拉菜单标识故障处理的优先等级。Q图片关联资产的时候，必须把图片导入电脑吗？A建议如此，因为在做巡检报告时，TS还是要通过*.route文件和拍摄的照片进行编辑和预处理，所以虽然我们可以连着数据线，或者插着SD卡编辑报告。但是拷贝到本地硬盘来进行编辑，更加稳定可靠。Q巡检过程中仪器如何识别到相应的位置？A仪器并不能自动识别，这就需要制作资产列表时，将每个监测点的顺序以及检测说明，详细为检查员写清楚，以免发生错误。当然即使出现错误，用户也可以在后期对报告进行编辑和手动关联。Q巡检报告是否可以插入关联视频？A不可以，无论全辐射视频还是普通视频码流，都无法关联进去。巡检只支持全辐射照片和可见光照片融合等图片的形式。Q从SD卡中只需要拷贝出一个*.route文件就足够制作报告吗？A并不完全足够，我们需要将*.route文件和拍摄好的照片文件夹一起拷贝出来，用于TS端的分析和报告制作。Q巡检过程中，如果是有紧急的设备需要检测，是否可以插入到已有的检测巡检路径中？A不可以，从资产文件生成的巡检路径文件一旦下发到热像仪中，就得老老实实的跟着巡检路径的拍摄提示去进行拍摄，但如果对节点资产的照片拍摄不满意，我们可以返回拍摄好的节点重新拍摄。如果需要插入紧急的额外检查节点，我们就得修改资产列表，重新生成巡检路径，重新下发到热像仪中。FLIR智能巡检功能插件在大型现场或多个地点的设备检查中让您的工作更加简洁高效还没学习透彻的小伙伴可以访问“菲力尔”公众号，查看直播回放视频反复学习其中的知识点哦~认真观看直播后提交作业的菲粉我们已安排寄送FLIR黑色纪念T恤1件小伙伴们下次也要积极参与呀~FLIR纪念T恤

据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，从明年1月1号起，安徽食品药品监管部门将实现&ldquo 审、批、查&rdquo 整建制分离，真正把权力关进制度的笼子，这在全国食药监系统是第一家。　　安徽省食药监局转变政府职能从改革行政审批入手，重新界定了行政审批、业务监管和技术支撑等机构的职责。审，由技术支撑机构统一受理 批，由进驻在省政府服务中心的行政审批办公室行使 查，由业务处室执行。　　安徽省食药监局局长徐恒秋：&ldquo 要真正实现全部审批向审批办公室集中，行政审批办公室向省政务服务中心集中。推动审批程序实施程序化、法制化、公开化，让权力在阳光下运行。&rdquo 　　改革后，省食药监局各业务处室不再保留行政审批项目，由过去的&ldquo 审批查一体&rdquo 转变为监督方，集中精力开展日常检查、重点检查、专项督查和飞行检查，达到&ldquo 审的不批，批的不查&rdquo 。　　徐恒秋：&ldquo 这次改革是我们食药监系统的自我革命，改革后任何人都没有权力决定审批事项，包括我这个局长。任何一个审批事项的完成，都是硬制度、硬条件框出来的结果，都是按规格流水作业、水到渠成、公平公正的结果。&rdquo 　　此次改革的&ldquo 第一刀&rdquo 就举向行政事项的审批，把分散在机关各个业务处室的审批职能剥离出来。省级食药监局的业务科室只负责&ldquo 查&rdquo ，而&ldquo 审&rdquo 这个环节则通过来自专家库里的专家完成。　　徐恒秋：&ldquo 安徽省局的专家库由全省的专家组成，为了保证每次检查认证工作的公正公平，专家是随机抽取。而且专家一旦违规，必须退出专家库。&rdquo

2020年，注定不平凡。突然而至的新冠疫情为各行各业带来诸多考验，有的行业在危机中寻得机遇逆势增长；有些行业则步履维艰，危机四伏。而在这波折的一年里，以冷冻电镜、球差校正电镜为代表的高端电镜技术领域的发展并没有止步。抗击疫情过程中，冷冻电镜技术在新冠病毒结构解析中大显身手，不仅助力病毒形态、扩增过程及病毒传播途径的研究，也帮助了抗病毒药物的研发。2020年12 月 17 日，《Nature》杂志更是将“冷冻电镜达到原子分辨率”评选为2020年十大科学发现之一。Yip 等人和 Nakane 等人报道了迄今为止使用单颗粒冷冻电镜技术获得的最清晰图像，首次确定了蛋白质中单个原子的位置球差电镜方面，2020年5月27日，作为诺贝尔奖的补充，世界最高的科技奖之一——2020年度科维理奖（Kavli Prize）的纳米科学奖授予了对像差校正电镜技术的发展做出巨大贡献的四位欧洲科学家：Maximilian Haider, Knut Urban, Harald Rose, Ondrej L. Krivanek，以表彰他们20世纪90年代在 “用电子束进行亚埃级分辨率成像及化学分析” —— 即研制亚埃级电子显微镜方面的开创性工作。左至右：Maximilian Haider, Knut Urban, Harald Rose, Ondrej L. Krivanek近三年我国高端电镜统计中标数量&金额变化图（文中所有图表数据自仪器信息网中标数据统计）据“2020年全国电子显微学学术年会”会议报告相关信息，截至2020年4月，我国Titan冷冻电镜采购了45套；而2020年我国球差校正电镜数量则是超过160套。疫情之下，国内高端电镜采购数量和金额都受到一定影响。从本网统计公开的招标形式高端电镜中标数据来看，2018年和2019年，国内高端电镜采购总金额连续突破10亿元，2020年，受疫情影响，高端电镜总采购金额下挫三成。同时，创新驱动建设中的“广东版图”亮眼。(文中统计“高端电镜”泛指单价1500万元级别或以上冷冻电镜、球差电镜)2020年高端电镜统计中标金额品类分布饼图统计整体而言，冷冻电镜与球差电镜的中标金额依旧四六开。地区来看，如果说2018年广东省南方科技大学“冷冻电镜项目二期采购”项目一次性采购4套300kV冷冻电镜让人印象深刻，那么2020年，广东省无疑再次成为焦点——3家首批建设的省级实验室先后采购了5套冷冻/球差电镜，而这或只是开始。2020年高端电镜统计中标数量及金额省市分布采购地区中，广东省采购7套高端电镜拔得头筹，主要为其近年来启动建设的若干省级实验室开始筹建发力。如广东在2017年首批启动建设的4家实验室中的再生医学与健康广东省实验室(再生医学省实验室，生物岛实验室)、佛山先进制造科学与技术广东省实验室(季华实验室)、东莞材料科学与技术广东省实验室(松山湖材料实验室)在2020年先后采购了5套球差/冷冻电镜。另外2套则由中国科学院广州能源研究所和深圳晶泰科技有限公司分别采购。2020年高端电镜统计中标数量及金额采购单位分布统计数据采购单位来看，22家采购单位中，含13家高校、5家院所、3家省级实验室，以及1家企业。3家省级实验室均为广东省首批筹建的省级实验室，而其中唯一的企业——深圳晶泰科技有限公司（XtalPi）总部也设立在广东深圳。关于球差电镜统计采购项目中球差电镜主要应用场景涵盖材料分析检测中心、材料与能源学院、物理学院、金属研究所、粉末冶金研究院、物质结构与物性的多维尺度表征平台等，采购球差电镜类型包括单球差校正透射电镜（聚光镜球差校正透射电镜、物镜球差校正透射电镜），以及双球差校正透射电镜，两种类型中标统计分布如下：2020年球差电镜统计中标类型分布2020年球差电镜统计中标金额品牌分布（/万元）从2020年球差电镜统计中标金额的品牌分布来看，赛默飞、日本电子、分别有相应产品中标，赛默飞中标约3.5亿元占据优势。从中标型号来看，赛默飞2019年8月推出的Spectra 300成为其中标主流型号。而日本电子于2020年02月14日发布的GRAND ARMTM第二代产品——全新原子分辨率分析电子显微镜JEM-ARM300F2则成为其中标主流型号。关于冷冻电镜2020年统计中，8套冷冻电镜分别由赛默飞和日本电子中标，统计中不包含120kv产品及相关冷冻双束电镜，主要指200kv和300kv冷冻电镜。2020年冷冻电镜统计中标类型分布从中标类型来看，300kv冷冻电镜依旧是中标主力，据悉，300kv冷冻电镜为生物结构分析设备主要核心机型，而200kv冷冻电镜常与300kv配套，用于样品中等分辨率解析和冷冻样品筛选。2020年冷冻电镜统计中标单位分布从冷冻电镜采购单位来看，郑州大学进行了300kv与200kv冷冻电镜配套采购，其余均采购1套。从采购型号来看，300kV冷冻电镜主要中标型号包括赛默飞的Krios G4与日本电子的JEM-Z300FSC，而200kV冷冻电镜主要中标型号为赛默飞Glacios。值得一提的是，采购单位中的深圳晶泰科技有限公司是一家以计算驱动创新的药物研发科技公司，基于前沿计算物理、量子化学、人工智能与云计算技术，为全球创新药企提供智能化药物研发服务。成立至今，晶泰科技已经成功为来自美国、欧洲、中国、日本的40余家先锋药企提供了药物研发服务。2020年9月，XtalPi获得3亿美元的C轮融资，由软银愿景基金、人保资本、晨兴资本领投。了解球差/冷冻电镜相关产品信息请点击：透射电子显微镜专场

帕金森式症又称震颤麻痹，是一种常见的神经退行性疾病，已成为继心脑血管病、肿瘤之后老年人的第三大“杀手”，严重影响患者的生活能力和质量。据统计，我国65岁以上的老年人中约有1.7%患有该症状。而大脑深部刺激（DBS）逐渐成为晚期帕金森患者常见的治疗方法，但是仍具有重大风险。该治疗方式是通过在大脑中放置电极、以破坏导致与晚期帕金森病相关的衰弱性震颤和僵硬的错误信号。对于不再受益于药物治疗的患者来说，这可能是非常有效的治疗方法，但是将电极放在错误位置会降低有效性并导致心理障碍。来自拉瓦尔大学魁北克CERVO脑研究中心的研究小组提出使用两种光谱分析的新探针可以帮助医生更准确地在大脑中导航仪器，从而使手术更安全，并提高成功率。小组成员Mireille Quémener表示：“改善DBS电极插入的神经外科指导将简化手术过程，减少手术时间，降低整体健康治疗成本并防止不良的心理后果。”光谱探针提供实时位置导航DBS手术过程由两部分组成，一部分是将电极放置在大脑特定部位，另一部分是植入电池组，便于将电流输送到电极。传统插入电极的方式是依靠磁共振成像（MRI）扫描来确定位置。然而，在颅骨钻孔的过程中，大脑可能会移动2毫米，导致电极放置位置不准确。基于上述问题，研究人员创建了一个装有光学探针的DBS电极，该电极通过光学探针增强，在插入过程中对脑组织进行相干反斯托克斯拉曼散射光谱（CARS）和漫反射光谱（DRS）。光学探针包含两根用于CARS和DRS照明的光纤和第三根用于收集信号的光纤。然后从组织学切片（HISTO）中目视识别组织类型，以生成由黑色（灰质）和白色（白质）区域组成的条形码。将该条形码与使用光学探针采集的数据进行比较，并使用PCA agorithm（探针条形码）进行分析。一旦电极到达目标位置，光学探针就可以在电极保持在原位的同时进行工作。图1 左半球和右半球的组织切片显示两个电极插入（a）大脑右半球的脱靶部分（使用CARS）和（b）大脑左半球的丘脑下核（STN）（使用DRS）光谱探针在指导手术方面潜力无限为了测试这种新探针，神经外科医生用它来在人类尸体大脑的六个区域植入电极，并沿着大脑两个半球各50mm的总长度收集了CARS和DRS测量值。手术后，研究人员提取大脑并目视识别了探针通过的白质和灰质。将CARS和DRS测量的读数与大脑结构的视觉记录进行比较，研究人员发现CARS和DRS方法非常准确地识别脑组织。这些发现证实，光谱学可能是帮助神经外科医生导航大脑的有用工具。Quémener 表示：“我们的团队目前正在研究调整光学探针，使其用于将接受DBS手术的患者的临床试验。我们相信光学方法在手术指导方面具有巨大的潜力，并希望我们的技术将在临床中出现，以协助外科医生进行各种脑部手术。”

p　　strong仪器信息网讯/strong 2016年10月17日，日立高新携手天美科学仪器在北京举办“球差校正透射电镜HF5000新品发布会”，给用户分享日立最新球差透射电镜HF5000的技术以及最新应用，近50位来自各高校、研究所的专家代表出席了本次会议。br//pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="IMG_3800_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/e273dc70-e599-40a8-99fc-2cba3f76a98f.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="IMG_3810_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/7ad0c998-579e-4cf0-91a1-30e8bafc60b5.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong会议现场/strong/pp　　日立高新技术公司北京分公司总经理加藤先生和天美中国副总裁赵薇女士分别致辞，除了表示对到会人员的欢迎和感谢之外，两位均表示HF5000将是大家非常期待的产品。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="IMG_3797_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/ed72b854-c3c1-4591-b256-e0967281922a.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong日立高新技术公司北京分公司总经理加藤先生致辞/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="IMG_3814_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/2a2c8e2c-6e9f-4ef4-9ea0-47187cdea288.jpg"/strongbr//strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"strong天美中国副总裁赵薇女士致辞/strong/pp　　赵薇女士介绍到，相对于市场上的其它产品，虽然日立的球差校正透射电镜HF5000推出的时间不算早，但是其独特的设计和优异的特性可谓是日立200kV透射电镜的旗舰产品。/pp　　据悉，日立高新在200kV透射电镜方面有一段时间的空档期，而此次，200kV透射电镜，外加日立高新自主研发的全自动球差校正器，不仅完善了产品线，更可谓是最朴实而最华丽的回归。说“朴实”，是指这款产品可以实现自动调节，使用起来特别方便 而“华丽”当然是因为其具有很多优秀的特质。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="webwxgetmsgimg.jpg" style="HEIGHT: 315px WIDTH: 350px" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/207caffe-b769-49d0-8a70-e468361eae7c.jpg" width="350" height="315"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong球差校正透射电镜HF5000/strong/pp　　接下来，日立高新透射电镜专家章效锋博士给大家详细介绍了HF5000的技术特点。章效锋博士2006年起受聘于日立高新技术，担任资深经理及透射电镜专家，其曾参与了HF5000的设计。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="IMG_3823_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/043b6595-40c9-4b30-adf6-d97337490e18.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong日立高新透射电镜专家章效锋博士/strong/pp　　高稳定冷场发射电子枪，自动球差校正器，可一键操作实现自动球差校正，HAADF-STEM分辨率可以达到0.78埃；可配置EDS双探头，固体角最大可达2.0sr；具备TEM、STEM，SEM和电子衍射等多种图像观测模式；镜筒和样品台经过了重新设计，显著提升了仪器的性能和稳定性......HF5000将是材料学、生命科学、半导体制造、石油煤炭等研究领域的可靠助手。/pp　　对于HF5000的技术优势，章效锋博士总结了以下几个方面：/ppspan style="COLOR: rgb(255,0,0)"　　1、高度自动化球差校正，尽量减少人员介入，适用于繁忙的分析测试中心或设备平台 /span/ppspan style="COLOR: rgb(255,0,0)"　　2、三位一体呈现(TEM、STEM、SEM)，内部结构成像和表面结构成像可同时进行同时获取 /span/ppspan style="COLOR: rgb(255,0,0)"　　3、EDS超大球面角，无窗口探头。可实现快速，高灵敏度化学成分分析 /span/ppspan style="COLOR: rgb(255,0,0)"　　4、前瞻性平台总体设计，为性能扩增预留选项，例如可扩增为气体环境电镜。/span/pp　　除此之外，章效锋博士还详细介绍了HF5000的配置、指标、以及应用案例等，并详细解答了与会代表提出的问题。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="IMG_3820_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/7b2995e6-9001-4a48-bc45-5d6433cbddb0.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong中国科学院理化技术研究所公共仪器服务平台主任孟祥敏研究员/strong/pp　　作为用户代表，中国科学院理化技术研究所公共仪器服务平台主任孟祥敏研究员对日立的这款球差校正透射电镜给予充分的肯定。孟祥敏研究员说，最近几年，国内已经有60-70台球差校正透射电镜了，而且这个需求还在不断增加，日立高新HF5000的推出给大家又多了一个选择。/pp　　当然，孟祥敏研究员也指出，现在球差透射电镜的市场竞争也是蛮激烈的，希望日立可以在价格方面更优惠一些，在服务方面做的更到位一些，以尽快在这个市场中站稳脚跟。/pp　　发布会之后，章效锋博士还特别介绍了日立原位环境透射电镜以及日立40-120KV材料科学透射电镜的特点和应用案例。据介绍，目前，日立公司具有三款环境透射电镜平台：H-9500 ETEM、HF-3300 ETEM/STEM/SEM、HF-3300S Cs-corrected ETEM/DTEM/SEM。其中，H-9500 ETEM已经入驻浙江大学、西安交大、北京化工大学等学校。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="IMG_3842_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/632bd6df-1fd0-46d5-8705-ea66f018a147.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong西安交通大学微纳尺度材料行为研究中心的解德刚博士/strong/pp　　而此次，日立高新还特别邀请到了西安交通大学微纳尺度材料行为研究中心的解德刚博士(西安交大-日立高新联合研发中心副主任)进行题为《环境透射电镜在研究氢与金属交互作用中的应用》的学术交流。据介绍，利用日立H9500环境透射电子显微镜和SU6600可变气压场发射扫描电镜，解德刚博士所在的课题组在金属的氢损伤和与氢脆；热处理对微纳尺度材料力学行为的影响；锂电池、钠电池等原文位研究等方面取得了系列研究成果。/p

据最新一期《自然生物技术》发表的一项研究，在CRISPR基因编辑系统的基础上，美国麻省理工学院研究人员设计了一种新工具，可以更安全、更高效的方式剪除有缺陷的基因并用新基因替换它们。使用这个系统，研究人员可将长达36000个DNA碱基对的基因传递给几种类型的人类细胞，以及小鼠的肝细胞。这种被称为PASTE（通过位点特异性靶向元素进行可编程添加）的新技术有望治疗由具有大量突变的缺陷基因引起的疾病，例如囊性纤维化。新工具结合了CRISPR-Cas9的精确定位，CRISPR-Cas9是一组最初源自细菌防御系统的分子，与整合酶结合在一起，病毒使用这种酶将自己的遗传物质插入细菌基因组。这些整合酶来自细菌和感染它们的病毒之间的持续斗争，它说明了人们如何能够不断从这些自然系统中找到大量实用新工具。此次开发的新工具，可切除有缺陷的基因并用新基因替换它，而不会引起任何双链DNA断裂。研究人员专注于丝氨酸整合酶，它可插入大块DNA，大至50000个碱基对。这些酶以称为附着位点的特定基因组序列为目标，这些序列起到“着陆点”的作用。当在宿主基因组中找到正确的着陆点时，它们就会与之结合。研究团队意识到，将这些酶与插入正确着陆位点的CRISPR-Cas9系统相结合，可轻松地对强大的插入系统进行重新编程。一旦结合了着陆点，整合酶就会出现并将其更长的DNA有效载荷插入到该位点的基因组中。研究人员表示，这朝着实现可编程插入DNA梦想迈出了一大步。研究人员使用PASTE将基因插入多种类型的人类细胞，包括肝细胞、T细胞和淋巴母细胞（未成熟的白细胞）。他们使用13种不同的有效载荷基因（包括一些可能具有治疗作用的基因）测试了递送系统。在这些细胞中，研究人员能够以5%到60%的成功率插入基因。研究还证明，可将基因插入小鼠的“人源化”肝脏中。这些小鼠的肝脏由大约70%的人类肝细胞组成，PASTE成功地将新基因整合到大约2.5%的这些细胞中。

1月25日，为走进、了解和支持民营企业党建工作，东莞市二区检机关党委邱新涛委员一行20余人莅临正业科技进行参观考察交流。正业科技总裁办主任雷卓林、总裁办品牌部经理周亮等领导热情接待了来访嘉宾。来访嘉宾参观了正业科技展厅和研发生产车间，总裁办品牌部经理周亮详细介绍了我司发展历程、行业布局以及公司的最新技术研发成果。▲参观展厅 ▲参观研发生产车间参观结束后，双方就党建工作进行深入交流，一致提出要强化党建工作意识，牢固树立“抓党建不离中心工作，抓业务不离党建工作”的指导思想，以党建工作促进各项业务工作的开展。 ▲深入交流党建事项 ▲市二区检机关党委邱新涛委员发表讲话 ▲正业科技总裁办主任雷卓林发表讲话通过此次参观考察交流，来访嘉宾增进了对正业科技经营情况和科技研发实力及党建工作的了解，为今后双方党建共建交流合作奠定了坚实的基础。正业科技一向高度重视党建和企业文化建设，跟党走、向党学习、以党建为引领，让党建和企业经营形成合力，把党的精髓融入企业管理，培育优秀的企业文化，推动企业发展上台阶。 ▲合影

从去年新冠疫情爆发开始，对新冠病毒感染者进行的采样的咽拭子便进入公众视野且逐渐被熟知。拭子是指绕在小棍一端的一小团有吸收能力的材料(如棉花)，通常作为采集微生物、脱落细胞或分泌物的医学检查的工具。拭子核酸检测常见手段的有鼻拭子和口咽拭子，而近期北京大兴部分集中隔离人员被要求增加肛拭子采样，因为肛拭子可在一定程度上提高新冠病毒感染者的检出率，减少漏诊。但是肛拭子采样不够便捷，目前只对隔离点等重点人群使用。肛拭子取样示意图肛拭子采样两种方法如下：1、将棉签浸泡在生理盐水中，将其插入肛门3厘米左右，从肛门周围的褶皱处擦拭，或在肛门内轻轻旋转，然后将其插入含有生理盐水的试管中。2、对于粪便拭子培养，上述所有操作都需要使用无菌设备并将拭子放入无菌试管中。这三种核酸检测采样方法究竟有什么不同？北京疾控预防中心吕燕宁研究员介绍了核酸检测的标本采集种类，点击视频查看：仪器信息网整理三种拭子采样方法信息供大家了解。1、口咽拭子：方便快捷，适合大规模筛查。口咽拭子采样过程为病人脱下口罩，张口发“啊”音，取样人员将咽拭子在两侧咽扁桃体及咽后壁适当用力刮取数次，约持续10~15秒。口咽拭子采样方便，待检者痛苦小。2、鼻咽拭子：准确率较口咽拭子高，但体验欠佳鼻咽拭子采样过程为将拭子置入鼻腔，深度为鼻尖至耳垂长度的1/2，旋转10~15秒。鼻咽拭子的病毒载量高于口咽拭子。3、肛拭子：提高感染者检出率，减少漏诊，但不够便捷通过研究发现，一部分感染者粪便或肛拭子核酸阳性的持续时间比上呼吸道持续时间更长。因此，增加肛拭子核酸检测能够提高感染者检出率，减少漏诊。背景知识：判断人体内是否感染了新冠病毒，有两种常用的实验室检测方法，一种是核酸检测，一种是血清学抗体检测。核酸检测主要是检测鼻咽拭子、咽拭子、痰液等标本中是否有新冠病毒核酸，检测结果阳性代表感染了新冠病毒。通过核酸检测筛查新冠病毒感染者，是实现“早发现”和“早诊断”最重要的手段和措施，有助于后续尽早给予治疗和干预，减少重症和死亡。人群核酸检测能协助判定疫情规模和流行阶段，同时可用于判断传染性的大小和作为解除隔离的依据。血清学抗体检测主要检测血清中针对新冠病毒的特异性抗体，即人体在感染新冠病毒后产生的具有免疫功能的蛋白质。在感染的不同时期，出现的抗体类型不同，所以血清学抗体检测主要用于判断既往感染、恢复期诊断、流行病学回顾性调查以及疫苗效果评估等。抗体检测阳性提示被检查者处在恢复期，或者曾经感染过，或者接种过疫苗，需要结合核酸检测结果作出综合分析。目前，对新冠肺炎的诊断治疗已有标准化技术方案，检查结果出来后需及时咨询专科医生。选自《新冠肺炎疫情常态化防控健康教育手册》

近日，国家环保部发布关于征求国家环境保护标准《乳制品工业水污染物排放标准》意见的函，具体如下：各有关单位：　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》，保护环境，防治乳制品工业污染，我部决定制定《乳制品工业水污染物排放标准》。目前，标准编制单位已编制完成该标准的征求意见稿。根据国家环境保护标准制修订工作管理规定，现将该标准征求意见稿和有关材料印送给你们，请研究并提出书面意见，于2011年1月15日前反馈我部。　　联系人：环境保护部科技标准司 胡林林　　通信地址：北京市西直门内南小街115号　　邮政编码：100035　　联系电话：(010)66556215　　传真：(010)66556213　　联系人：环境保护部环境标准研究所 原霞 周羽化　　通信地址：北京市安外大羊坊8号　　邮政编码：100012　　联系电话：(010)84934068　　传真：(010)84921403　　附件：1.《乳制品工业水污染物排放标准》（征求意见稿）.pdf　　2. 《乳制品工业水污染物排放标准》（征求意见稿）编制说明.PDF　　二○一○年十二月九日　　附件一：征求意见单位名单　　发展改革委办公厅　　工业与信息化部办公厅　　国土资源部办公厅　　水利部办公厅　　农业部办公厅　　商务部办公厅　　卫生部办公厅　　国家质量监督检验检疫总局办公厅　　各省、自治区、直辖市环境保护厅(局)　　新疆生产建设兵团环境保护局　　环境保护部华北环境保护督查中心　　环境保护部东北环境保护督查中心　　中国环境科学研究院　　中国环境监测总站　　中日友好环境保护中心　　环境保护部对外合作中心　　环境保护部南京环境科学研究所　　环境保护部华南环境科学研究所　　环境保护部环境规划院　　环境保护部环境工程评估中心　　中国环境科学学会　　中国环境保护产业协会　　中国乳制品工业协会　　国家乳业工程技术研究中心　　南开大学环境科学与工程学院清洁生产研究中心　　北京工商大学化学与环境工程学院　　内蒙古伊利实业集团有限公司　　上海光明乳业股份有限公司　　北京三元食品股份有限公司　　雀巢(中国)有限公司　　内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司　　黑龙江省完达山乳业股份有限公司　　沈阳乳业有限公司　　济南佳宝乳业有限公司　　西安银桥生物科技有限公司　　山西古城乳业集团有限公司　　山东得益乳业有限公司　　山东亚奥特乳业有限公司　　江西美庐乳业有限公司　　徐州绿健乳业有限责任公司　　天津海河乳业有限公司　　圣元营养食品有限公司　　宁夏夏进乳业集团股份有限公司　　石家庄君乐宝乳业有限公司　　(部内征求意见单位：总量司、环评司、污防司、环监局)

p　　为强化食品安全风险防控，加强食品生产监管，规范食品生产飞行检查行为，食品药品监管总局起草了《食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)》，现公开征求意见。/pp　　请于2017年11月30日前，通过以下四种方式提出意见和建议：/pp　　1.登陆中国政府法制信息网(网址：http://www.chinalaw.gov.cn)，进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。/pp　　2.将意见和建议发送至：rendp@cfda.gov.cn。/pp　　3.将意见和建议邮寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼(邮编100053)国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)》反馈意见”字样。/pp　　4.将意见和建议传真至：010-88330718。/pp　　原文如下：/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong食品生产飞行检查管理暂行办法/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong(征求意见稿)/strong/span/pp style="text-align: center "strong第一章　　总　则/strong/pp　　第一条　为强化食品安全风险防控，加强食品生产监管，规范食品生产飞行检查行为，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关法律法规，制定本办法。/pp　　第二条　本办法所称食品(包括食品添加剂、特殊食品，下同)生产飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对获得生产许可证的食品生产者依法开展的不预先告知的有因监督检查。/pp　　第三条　本办法适用于国家、省(区、市)及设区的地市级食品药品监督管理部门对食品生产者组织开展的飞行检查。国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产飞行检查相关制度，组织开展食品生产飞行检查，重点检查大型和高风险食品生产者。/pp　　省级食品药品监督管理部门根据总局食品生产飞行检查有关规定，制定本地区实施办法，组织开展省级食品生产飞行检查，重点检查本行政区域内的大中型和高风险食品生产者。/pp　　设区的地市级食品药品监督管理部门在上级食品药品监督管理部门指导下，负责组织开展本行政区域内的飞行检查。/pp　　对于同一有因事项，上级食品药品监督管理部门当年已经开展飞行检查的，下级食品药品监督管理部门原则上不再重复飞行检查。/pp　　下级食品药品监督管理部门应当配合上级食品药品监督管理部门在本辖区开展的食品生产飞行检查，并根据检查结果做好后期处置工作。/pp　　第四条　食品生产飞行检查应当遵循预防为主、问题导向、风险管控、独立公正的原则。/pp　　第五条　食品生产者应当积极配合食品药品监督管理部门组织实施的食品生产飞行检查。/pp　　第六条　组织开展飞行检查的食品药品监督管理部门应当依法将飞行检查结果向社会公布。/pp　　第七条　食品药品监督管理部门及相关工作人员在实施飞行检查过程中，应当严格遵守有关法律法规、廉政纪律和工作要求，不得泄露飞行检查相关情况、举报人信息及被检查食品生产者商业秘密等。/pp style="text-align: center "strong第二章　　组　织/strong/pp　　第八条　有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以组织开展飞行检查：/pp　　(一)监督抽检和风险监测中发现食品生产者存在食品安全问题和风险的 /pp　　(二)投诉举报、媒体舆情或其他线索有证据表明食品生产者存在食品安全问题和风险的 /pp　　(三)食品生产者涉嫌存在严重违反食品安全法律法规及标准规范要求的 /pp　　(四)食品生产者风险等级连续升高或存在不诚信记录的 /pp　　(五)其他需要开展飞行检查的情形。/pp　　第九条　飞行检查应当预先制定飞行检查方案，填写飞行检查任务书，明确检查对象、检查时间、检查人员、检查内容等事项。/pp　　第十条　飞行检查应当依据被检查对象的有因情形，确定具体检查内容，制定检查方案。/pp　　第十一条　飞行检查组应当由2名及以上检查人员组成，实行组长负责制。组长应由食品药品监督管理部门具有行政执法资质的人员担任。检查人员检查时应当持有有效执法证件，或经食品药品监督管理部门以其他方式授权的检查证明。必要时，可以邀请相关领域专家、下级食品药品监督管理部门行政执法人员等参加检查。/pp　　第十二条　参加检查的人员应当签署无利益关系声明和廉政承诺书，其个人与检查活动之间存在利益关系或其他可能影响检查公正情形的，应当主动提出回避。/pp　　第十三条　检查组成员未经组长授权，不得披露飞行检查相关信息。/pp　　第十四条　实施飞行检查前，检查组根据工作需要，可以适时告知食品生产者所在地食品药品监督管理部门，但不得泄露检查组成员、检查行程、检查对象及其地址等检查有关信息。/pp　　负责日常监督检查的食品药品监督管理部门，应当至少派出2名行政执法人员配合现场检查。/pp style="text-align: center "strong第三章　　检　查/strong/pp　　第十五条　检查组到达检查现场后，应当出示有效执法证件和飞行检查告知书，告知拟检查事项及被检查对象享有的权利和应尽的义务。/pp　　第十六条　检查组应当按照检查方案依法开展检查。对发现的问题进行书面记录，必要时可拍摄现场情况、收集或复印相关文件资料，并对有关人员进行调查询问。询问记录应经被询问人签字确认，如被询问人拒绝签字的，应予以注明。/pp　　检查过程形成的记录及依法收集的相关证据，可作为负责食品生产者日常监督检查的食品药品监督管理部门行政执法依据。/pp　　第十七条　现场检查发现食品生产者存在可以当场整改的问题，食品生产者应当立即整改。/pp　　现场检查发现存在食品安全严重风险隐患的，食品生产者应当立即采取控制措施。/pp　　检查组应对食品生产者提出的相关整改措施及现场整改情况进行记录。/pp　　第十八条　被检查食品生产者涉嫌违法违规的相关证据可能灭失或者以后难以取得的，以及其他需要采取行政强制措施的，负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应当立即保存证据或依法采取强制措施。/pp　　第十九条　需要现场抽样检验的，检查组应当按照相关规定组织抽样送检，也可以责成负责日常监督检查的食品药品监督管理部门按规定抽样送检。所产生的抽样检验费用由组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门承担。/pp　　第二十条　检查组组长现场认为需要调整检查对象、检查人员或检查时间等事项，应及时报请组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门。/pp　　第二十一条　检查组应当将现场检查情况适时告知食品生产者，食品生产者负责人(或被委托人)应当在飞行检查记录等文书上签字并盖章确认。/pp　　食品生产者有异议的，可以陈述和申辩，检查组应当如实记录。拒绝签字或者盖章的，检查组应当在记录表上注明原因，并由所在地食品药品监督管理部门工作人员作为见证人签字或盖章。/pp　　第二十二条　检查结束后，检查组原则上应在7个工作日内，将检查报告等相关材料上报组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门。检查报告内容包括：检查过程、发现问题、相关证据、检查结果和处理建议等。组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门应将检查报告整理形成警示性文书，及时反馈被检查对象并向社会公示。警示性文书格式文本由国家食品药品监督管理总局另行组织制定。/pp style="text-align: center "strong第四章　　处　理/strong/pp　　第二十三条　负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应当根据现场检查发现的问题，依法对食品生产者采取相应的行政处罚或行政强制等措施。必要时，组织飞行检查的食品药品监督管理部门可以直接组织立案查处。/pp　　食品生产者应当针对相关问题立即整改，并及时向负责日常监管的食品药品监督管理部门报告整改情况。/pp　　第二十四条　飞行检查发现食品生产者违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的食品药品监督管理部门依法及时移送公安机关处理。/pp　　第二十五条　检查组进入食品生产者生产场所进行检查，食品生产者不得拒绝、阻挠、干涉。/pp　　被检查食品生产者有下列情形之一的，视为拒绝、阻挠、干涉检查：/pp　　(一)拒绝、拖延、限制检查人员进入被检查场所的，或者限制检查时间的 /pp　　(二)拒绝或者限制抽取样品、录像、拍照和复印等调查取证工作的 /pp　　(三)无正当理由不提供或者故意延迟提供与检查相关的合同、记录、票据、账簿、电子数据等材料的 /pp　　(四)声称主要负责人、主管或者相关工作人员不在岗，或者故意以停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的 /pp　　(五)以暴力、威胁等手段阻碍检查人员依法履行职责的 /pp　　(六)隐藏、转移、变卖、损毁检查人员依法查封、扣押的财物的 /pp　　(七)伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言的 /pp　　(八)其他不配合检查的情形。/pp　　检查组对被检查食品生产者拒绝、阻挠、干涉检查的行为应当进行书面记录，负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应依法予以查处。涉嫌犯罪的，应当移送公安机关处理。/pp　　第二十六条　负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应逐级上报飞行检查后处理情况。/pp　　第二十七条　组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门应将飞行检查相关材料归档。负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应当将飞行检查结果和后处理结果纳入监管档案。/pp　　第二十八条　食品药品监督管理部门及相关工作人员在飞行检查工作中存在失职渎职行为的，由人事任免机关或者监察机关依法对有关责任人追究相关责任 涉嫌犯罪的，依法移交司法机关处理。/pp　　第二十九条　飞行检查发现日常监管存在问题的，组织飞行检查的食品药品监督管理部门应责令负责日常监管的食品药品监督管理部门落实整改，并责成其上级食品药品监督管理部门督促跟进落实整改，切实履行监管职责。/pp style="text-align: center "strong第五章　　附　则/strong/pp　　第三十条　各级食品药品监督管理部门应当将食品生产飞行检查所需费用及相关抽检费用纳入年度经费预算，予以保障。/pp　　第三十一条　本办法由国家食品药品监督管理总局负责解释。/pp　　第三十二条　本办法自2017年 月 日起施行。/p

9月27日，生态环境部发布了关于公开征求《重点管控新污染物清单（2022年版）（征求意见稿）》意见的通知。通知指出，按照《新污染物治理行动方案》（国办发〔2022〕15号）关于“2022年发布首批重点管控新污染物清单”的要求，生态环境部组织编制了《重点管控新污染物清单（2022年版）（征求意见稿）》，并公开征求意见。点击文件名称，可下载原文件：重点管控新污染物清单（2022年版）（征求意见稿）《重点管控新污染物清单（2022年版）（征求意见稿）》编制说明此前，各省市针对新污染物的治理已纷纷“亮剑”。譬如，9月22日，天津发布了《天津市新污染物治理工作方案》（征求意见稿）；9月1日，云南省生态环境厅发布了《云南省新污染物治理实施方案（征求意见稿）》。基于此，仪器信息网拟于11月15日举办“第三届环境新污染物检测”主题网络研讨会，届时将邀请生态环境部及其直属事业单位的权威专家出席本届大会。本届大会计划招募1000名听众，经审核通过的听众，将免费线上观看大会直播！专场一：新污染物筛查与识别技术（点此报名）在新污染物筛查技术研发方面，我国的环境科学家做了一些有益的探索，并取得一些初步成果。然而针对复杂环境介质中新污染物的高通量筛查及风险评估技术还有待完善。为此，大会将邀请2022年，在新污染物筛查与识别方面有最新研究成果和技术的专家进行分享（诸如非靶标污染物筛查新技术等）。专场二：POPs分析检测专场（点此报名）结合《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》，专场将聚焦氯化石蜡、全氟化合物、多氟化合物等主要污染物的研究进展及检测技术，将有来自中科院、国家环境分析测试中心的权威专家出席。专场三：微塑料分析检测专场（点此报名）微塑料作为新污染物，日益受到业内关注，在水、土壤、大气中均能检测到其存在。为此，将邀请水质、土壤、食品等领域的权威专家出席，分析微塑料在不同环境介质的转化行为及常用前处理、分析检测技术等。专场四：抗生素分析检测专场（点此报名）近几年，抗生素已然成为国内外关注度极高的新污染物，然而国内对于环境中抗生素的检测规定及排放标准方面仍待完善，为此，将邀请权威单位的专家，围绕抗生素，从前处理、分析检测技术、国内外标准异同点等方面进行分享。会议报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/newpollutant2022/

为加强进出口商品检验机构资质认定管理，市场监管总局起草了《进出口商品检验领域检验检测机构资质认定特别准入条件（征求意见稿）》，并于近日向社会公开征求意见，意见反馈的截止日期为2022年3月30日。 详情如下：为落实《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）要求，加强进出口商品检验机构资质认定管理，市场监管总局起草了《进出口商品检验领域检验检测机构资质认定特别准入条件（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见。一、登录市场监管总局网站（http://www.samr.gov.cn），通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。 二、通过电子邮件将意见发送至: lixuan@samr.gov.cn，邮件主题请注明“进出口商品检验领域检验检测机构资质认定特别准入条件征求意见”字样。 三、通信地址：北京市海淀区马甸东路9号，市场监管总局马甸办公区认可检测司农食环检验检测机构处（邮政编码：100088），并请在信封上注明“进出口商品检验领域检验检测机构资质认定特别准入条件征求意见”字样。 意见反馈截止日期为2022年3月30日。 　　 附件：1.进出口商品检验领域检验检测机构资质认定特别准入条件（征求意见稿）🔗2.检验机构资质认定能力附表范围（征求意见稿）🔗2022年2月28日

12月1日，“西安交大-日本电子战略合作签约仪式暨球差电镜专题学术研讨会”在创新港大型仪器设备共享实验中心召开。西安交通大学校长助理单智伟教授，日本电子中国区总经理杉本圭司出席签约仪式，并为“西安交大-日本电子创新技术联合实验室”揭牌。西安交通大学大型仪器共享实验中心主任高禄梅、日本电子中国区副总经理张晓露代表双方签约。西安交通大学大型仪器共享实验中心副主任、分析测试中心主任孟令杰教授主持签约及揭牌仪式。单智伟对嘉宾们的到来表示诚挚欢迎。他表示，西安交大坚持以国家战略需求为导向，以中国西部科技创新港为依托，探索产学研深度融合的路径，建立校企深度融合的联合研发中心；围绕产业链，布局创新链，汇聚创新资源、对接产业需求，加速科技成果转移转化。他指出，西安交大与日本电子签署战略合作协议，将有助于推动公共平台创新链、产业链、资金链、人才链的深度融合，为公共平台与企业的融合发展贡献智慧和力量。同时，大仪中心作为校级仪器设备共享平台，应当持续发挥引领与担当作用，继续促进研究团队与公共平台在技术创新研究与应用上协同发展，有力推动学科和团队高水平成果产出，为学校教学科研保驾护航。希望以此次双方签署战略合作协议为契机，充分发挥各自优势，不断丰富发展模式和路径，联合攻关“卡脖子”技术难题，为高质量发展提供强有力的科技支撑，书写合作共赢的新篇章。杉本圭司表示，西安交通大学与日本电子的合作源远流长，西安交通大学是国内最早购买日本电子公司设备的高校之一，目前已有超过20台日本电子设备在交大投入使用。本次战略合作以及创新技术联合实验室的成立，是日本电子公司与国内外优秀科研机构合作的重要成果，也是其积极探索新的科研模式，推动科研创新的重要尝试。本次合作能够实现资源的有效配置与共享，为公司的科研创新和发展提供强有力的支持，意义重大。杉本圭司表示在双方的共同努力下，联合实验室一定能取得更加辉煌的成绩。西安交通大学能动学院卢晨阳教授作为用户代表发言。卢晨阳结合自己的发展体会，认为自己的科研生涯与日本电子公司设备难以分割，众多设备支撑起了自身的科研工作。他对日本电子提供实验“利器”，对西安交通大学提供优质实验平台表示真诚感谢，相信本次合作对推动电子显微镜技术的应用与发展、促进材料及多学科领域研究的深化具有重要意义，期待这次合作能为科研团队带来更多的科研突破，为科学界贡献更多的创新成果。本次“球差电镜专题学术研讨会”邀请了国内多位电镜知名专家进行报告和技术交流。会议以“球差电镜应用技术与平台管理”为主题，分享各领域专家利用球差电镜开展高水平研究的最新应用成果，以及球差电镜平台建设管理经验，旨在促进高校球差电镜分析技术的应用与发展。单智伟围绕“金属材料变形与损伤起源的原位电子显微镜研究”介绍了研究团队在氢致材料变形与损伤领域的最新进展。清华大学谷林教授以“功能材料功能性起源”为题，从球差校正电子显微方法入手，讨论内积过程中对称性破缺下功能材料的精细结构与新奇物性。浙江大学余倩教授围绕合金强塑性的位错调控新机制，通过多尺度、原位透射电子显微镜表征，并结合三维显微结构断层成像和计算机模拟等，研究了多元复杂合金体系中的位错调控行为。武汉大学物理科学与技术学院、武汉大学电子显微镜中心主任王建波教授结合球差校正透射电子显微学和第一性原理计算，介绍了团队在纳米氧化物（ZnO和CuO）材料的原子尺度原位研究领域的最新进展。郑州大学程少博教授报告了第四代半导体金刚石材料中的构效关系研究，为金刚石-铁性材料界面反应的原子机制提供新见解，有利于提高金刚石基器件性能。太原理工大学郭俊杰教授报告了二维电催化材料可控构筑与精确表征，通过对纳米尺度的金属电催化材料进行原子尺度结构调控提升电催化性能。日本电子透射产品经理袁建忠以“时空的交汇—日本电子透射电镜进展”为题，介绍了目前最新的能够在更宽的加速电压范围内进行更高灵敏度的分析和更高空间分辨率成像的球差矫正显微镜技术，以及加入时间因素进行材料瞬间态和瞬时行为研究的最新技术。西安交通大学卢晨阳教授以“高熵合金的多级构筑抗辐照结构设计及核用前景”为题，介绍了如何利用先进的材料表征技术开展辐照效应研究。西安交通大学武海军教授报告了基于序参量短程有序化的电子功能材料，通过调控点缺陷实现长程序参量的短程化，优化了铁电/压电和热电材料的动态响应。西安交通大学大仪中心李娇工程师介绍了大仪中心球差电镜的功能配置，结合案例介绍球差电镜分析技术在材料科学领域中的应用。与会师生与报告嘉宾进行了热烈的互动和交流。会后，与会人员参观了西安交通大学大仪实验中心。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "2月7日，国家卫生健康委办公厅公布了《新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版）》，并在附件公布了针对新冠病毒的最新实验室检测指南——《新型冠状病毒肺炎 实验室检测技术指南（第四版）》（下简称指南），重点从检测标本采集和核酸检测方法等维度，对新冠病毒的检测工作作出要求。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "指南主要针对比较成熟、易于实施的核酸检测方法，即strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "采用实时荧光RT-PCR进行鉴定，推荐选用针对新型冠状病毒的ORF1ab、N基因区域的引物和探针/span/strong。 /pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/908d54f3-b474-49a6-827e-c9c9dfec7d88.jpg" title="刚刚！第四版新型冠肺炎防控方案公布 实验室检测指南出炉.png" alt="刚刚！第四版新型冠肺炎防控方案公布 实验室检测指南出炉.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "结果判断标准为：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "阴性:无Ct值或Ct≥40。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "阳性：Ct值 37，可报告为阳性。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "灰度区：Ct值在37-40之间，建议重复实验，若重做结果Ct 43 值 40，扩增曲线有明显起峰，该样本判断为阳性,否则为阴性。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "另外，根据指南规定，在实验室要确认一个病例为阳性，满足以下条件： 同一份标本中新型冠状病毒2个靶标（ORF1ab、N）特异性实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。如果出现单个靶标阳性的 检测结果，则需要重新采样，重新检测。另外阴性结果也不能排除新型冠状病毒感染，需要排除可能产生假阴性的因素。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "在标本采集方面，指南主要从采集对象、采集要求、采集种类等维度进行了规定。要求采集的标本主要strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "包括病人的上呼吸道标本、下呼吸道标本、眼结膜拭子、粪便标本、抗凝血和血清标本等/span/strong。临床标本应当尽量采集病例发病早期的呼吸道标本（尤其是下呼吸道标本）和发病 7 天内急性期血清以及发病后第 3～ 4 周的恢复期血清。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "指南还strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "对10种标本的采集方法做出规定/span/strong，包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物或呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液、血液标本、粪便标本和眼结膜拭子标本等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "1．咽拭子：/span用2根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子同时擦拭双 侧咽扁桃体及咽后壁，将拭子头浸入含3ml病毒保存液（也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液）的管中，尾部弃去，旋紧管盖。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "2．鼻拭子：/span将1根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子轻轻插入鼻 道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出。取另一根聚丙烯纤维 头的塑料杆拭子以同样的方法采集另一侧鼻孔。上述两根拭子 浸入同一含3ml采样液的管中，尾部弃去，旋紧管盖。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "3．鼻咽抽取物或呼吸道抽取物：/span用与负压泵相连的收集器 从鼻咽部抽取粘液或从气管抽取呼吸道分泌物。将收集器头部 插入鼻腔或气管，接通负压，旋转收集器头部并缓慢退出，收 集抽取的粘液，并用3ml采样液冲洗收集器1次（亦可用小儿导 尿管接在50ml注射器上来替代收集器）。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "4．深咳痰液：/span要求病人深咳后，将咳出的痰液收集于含3ml 采样液的50ml螺口塑料管中。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "5．支气管灌洗液：/span将收集器头部从鼻孔或气管插口处插入 气管（约30cm深处），注入5ml生理盐水，接通负压，旋转收集 38 器头部并缓慢退出。收集抽取的粘液，并用采样液冲洗收集器1 次（亦可用小儿导尿管接在50ml注射器上来替代收集）。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "6．肺泡灌洗液：/span局部麻醉后将纤维支气管镜通过口或鼻经 过咽部插入右肺中叶或左肺舌段的支管，将其顶端契入支气管 分支开口，经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水，每次30～50 ml，总量100～250ml，不应超过300ml。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "7．血液标本：/span建议使用含有EDTA抗凝剂的真空釆血管采集 血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，分别收集血浆和血液中细胞于无菌螺口塑料管中。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "8．血清标本：/span用真空负压采血管采集血液标本5ml，室温静 置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，收集血清于无菌螺口塑 料管中。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "9．粪便标本：/span如患者发病早期出现腹泻症状，则留取粪便 标本3-5ml。 /pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "10．眼结膜拭子标本：/span眼结膜表面用拭子轻轻擦拭后，将拭子头进入采样管中，尾部弃去，悬紧管盖。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "另外，根据目前掌握的新型冠状病毒的生物学特点、流行病学特征、临床资料等信息，指南规定：标本采集、运送、存储和检测strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "暂按二类高致病性病原微生物管理/span/strong，管理的方面包括病毒培养、动物感染实验、未经培养的感染性材料的操作、灭活材料的操作等，具体详情见附件。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "指南还强调，采样人员个人 防护装备（personal protective equipment，PPE）要求：N95 及以上防护口罩、护目镜、连体防护服、双层乳胶手套、防水 靴套；如果接触了患者血液、体液、分泌物或排泄物，应及时 更换外层乳胶手套。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "《新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版）》中还对疫情防控措施，病例监测方案、病例密切接触者管理方案等进行了规定和梳理，详情见附件原文。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong附件：/strong/spana href="https://www.instrument.com.cn/download/shtml/932135.shtml" target="_self" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版）/strong/span/a/p