直流信号隔离器

浙江泰林生物技术股份有限公司一直致力于隔离技术的开发及在制药工业的应用研究，从QC部门的无菌测试、生物安全防护，以及生产用隔离器技术（无菌分装、称量、配料、粉碎、取样等）与RABS，我们可以提供多种的隔离器为产品的无菌保护或毒性围堵提供全面的技术解决方案。最新推出的负压隔离器主要用于高活性、致敏性药物的称量、分装及取样等生产操作。 性能特点1.实现操作空间最大化与物料快速传递的需要，完全满足法规要求，性能稳定2.操作空间最大化设计，同时具有更紧凑的外形尺寸（降低高度和宽度），易于安装3.智能化控制系统，内置设备自动化运行和管理程序，具有多项拓展端口与应用程序，功能强大4.舱内温度、相对湿度、压力等多参数监控系统，支持实时打印、存储等功能5.可内置安装称量装置，可定制防爆功能。操作舒适，低噪音，低运行能耗6.具有负压隔离器的所有功能，可安装于D级洁净区或无洁净级别的房间内 技术参数1.电源：380V/50Hz2.舱体材料：SUS316L不锈钢3.负压维持阶段功率：1000W4.气流方式：紊流5.操作舱压力：-80Pa~-50Pa6.防护等级按OEB5级设计7.系统负压维持阶段工作噪声65dB(A)8.舱体密闭性：符合ISO10648-2标准要求 应用领域负压隔离器主要用于高活性、致敏性药物的称量、分装及取样等生产操作。

在光学实验中，由于光路的可逆性，如果遇到光线反射，入射光将原路返回，对于有些发光器件( 尤其是半导体激光器) 可能会造成损伤。为了避免这种情况，需要对光线进行隔离。为了达到隔离的效果，通常在前置光路中，需要将入射光变换为线偏振光。OIS(Optical Isolator) 系列线偏振光隔离器由偏振分束立方体和1/4 零级波片组成，波片光轴45°放置。透射P 偏振光经波片之后变成圆偏振光，被反射后二次通过波片转变成S 偏振光，从而被偏振分光棱镜反射，达到隔离效果。技术指标：● 材料：K9、石英晶体● 尺寸公差：±0.2mm● 面精度：λ/4 @632.8nm● 隔离能力：＞20dB● 表面质量：60-40● 透过率：Tp＞95%，Ts＜1%● 反射率：Rp＜5%，Rs＞99%● 膜层：所有出射入射面镀增透膜选型表：

泰林新一代无菌检查隔离器无论是从产品外观，还是从产品技术上都进行了全新的升级，系统功能更加强大，在保证药品检验质量的同时，大幅提升检验工作效率： 一、模块化设计泰林全新一代智能型隔离器采用人性化设计，各部件为模块一体化，不再担心安装空间限制； 二、全球领先无菌检查管理系统该系统提供实验品管理、隔离器运行、视频记录系统三大功能模块，让每个检查环节都可追溯，确保无菌检查数据的完整性，保证检查质量； 三、过氧化氢快速灭菌技术新一代无菌隔离器与气闸室实现无缝对接，供试品只需经过气闸室快速灭菌后即可快速进入隔离器实验舱，缩短了灭菌等待时间，满足大批量多批次连续无菌检查实验需求； 四、内置智能集菌仪新一代无菌检查隔离器配备新型智能集菌仪，直线装管，自动夹管，旋钮无级调速，压力检测安全保护功能，压力过高可自动调节至适宜转速； 五、双废弃物出料系统新一代无菌隔离器还配备了全球首创的双废弃物出料系统，可实现交差不间断的废弃物排放，大幅提升实验效率，让无菌检查变得更加简单。

无菌动物隔离器（用于小鼠饲养和实验），配有便携式无菌转移隔离舱，实现无菌动物快速无菌转运，采用物理屏障方式，将用于对无菌动物饲养、实验过程进行隔离保护，以最大限度的降低操作过程受到外部环境污染的风险，提供流畅、规范和有效的无菌控制流程。产品特点1.10寸操作屏, 便于客户更好的进行操作；2.便携式转移舱, 实现无菌快速转运鼠笼盒、食物、饮水、垫料等；3.便携式转移舱能与舱体快速对接, 并进行快速生物去污, 从而达到无菌传递的效果；4.合理的通风/过滤系统, 尽可能减少空间内物料小颗粒, 动物本身掉落的毛发对环境的影响, 提供更优的生存环境；5.为实验提供有效的保障。

软舱体无菌隔离器，是由透明PVC膜组成，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护。传递舱、操作舱组合使用，亦可单独使用。性价比高。 应用领域 适用于无菌制剂及无菌原料药（API）基于药典法定方法（薄膜过滤法与直接接种法）的无菌测试。 性能特点1. 无菌保证：STI系列隔离器确保隔离环境的最高空气质量，这要归功于： – 工程过滤系统由H14高效过滤器 (HEPA) 组成。 – 集成泰林研制的最新一代汽化过氧化氢（VHPS）灭菌器与精确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制技术，对舱内环境进行快速灭菌，保证取样过程中的无菌环境。– 全密闭的物理阻隔屏障，避免操作人员与产品的直接接触，解决微生物污染的问题。– 对腔室的沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测，保证生产环境的持续受控。2. 自动泄露测试：STI系列隔离器配备常规自动泄漏测试系统，该系统根据国际标准 ISO 10648-2 中描述的压力变化法对每个腔室进行单独的泄漏测试，在2倍试验压力下，小时体积泄漏率小于0.5%。3. 手套完整性测试：STI系列隔离器配备了集成的自动手套泄漏测试系统 (GIT系列)，该系统根据国际标准 ISO 14644-7 中描述的正压衰减法对安装在隔离器系统上的每只手套执行独立的泄漏测试。检测小至 300μm 直径的孔。4. 数据管理：STI系列数据管理系统由工控机对隔离器进行集成化控制。具有多级登陆权限控制、审计追踪及电子签名功能，符合FDA21 CFRPart 11的相关规定。5. 人体工程学设计：STI系列隔离器出色的人体工程学设计可确保操作员获得最舒适的工作条件。最大限度地提高操作员的效率并最大限度地降低事故风险、消除计划外停机时间和提高生产质量。6. 节能：得益于STI系列隔离器的无菌保障能力，设备可放置于较低的洁净场景使用（D级），降低运营成本；同时全新的可持续低压变频通风风扇，隔离器在其整个运行周期内的能耗都非常低。7. 基于模块化配置：该系统基于一个通用的模块化概念：基本隔离器配置由一个2到8只手套的操作腔组成，可以通过附加模块轻松扩展。

HTY系列硬舱体层流型无菌隔离器，是由不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构，内部环境为动态A级。使用手套进行操作，手套可可选加厚抗破损或薄式高手感型；系统带有西门子逻辑控制器（PLC）进行全自动化控制压力、送风量，并带有失压报警功能。工业级平板电脑控制，符合2010版GMP计算机系统验证要求。应用领域 用于生物医药企业、医院、研究所和实验室无菌药品的灌装、取样、检验、冻干、配液。 性能特点1. 无菌保证：HTY系列隔离器确保隔离环境的最高空气质量，这要归功于： – 工程过滤系统由H14高效过滤器 (HEPA) 组成。 – 集成泰林研制的最新一代汽化过氧化氢（VHPS）灭菌器与精确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制技术，对舱内环境进行快速灭菌，保证取样过程中的无菌环境。– 由GMP批准的硅胶制成的充气密封件，保证舱体密封性。– 全密闭的物理阻隔屏障，避免操作人员与产品的直接接触，解决微生物污染的问题。– 对腔室的沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测，保证生产环境的持续受控。2. 自动泄露测试：HTY系列隔离器配备常规自动泄漏测试系统，该系统根据国际标准 ISO 10648-2 中描述的压力变化法对每个腔室进行单独的泄漏测试，在2倍试验压力下，小时体积泄漏率小于0.5%。3. 手套完整性测试：HTY系列隔离器配备了集成的自动手套泄漏测试系统 (GIT系列)，该系统根据国际标准 ISO 14644-7 中描述的正压衰减法对安装在隔离器系统上的每只手套执行独立的泄漏测试。检测小至 300μm 直径的孔。4. 数据管理：HTY系列数据管理系统由工控机对隔离器进行集成化控制。具有多级登陆权限控制、审计追踪及电子签名功能，符合FDA21 CFRPart 11的相关规定。5. 人体工程学设计：HTY系列隔离器出色的人体工程学设计可确保操作员获得最舒适的工作条件。最大限度地提高操作员的效率并最大限度地降低事故风险、消除计划外停机时间和提高生产质量。6. 节能：得益于HTY系列隔离器的无菌保障能力，设备可放置于较低的洁净场景使用（D级），降低运营成本；同时全新的可持续低压变频通风风扇，隔离器在其整个运行周期内的能耗都非常低。7. 易于维护：由 AISI 304 不锈钢制成的集成控制模块，允许直接访问所有维护操作。允许通过 Internet 网络进行安全和私人通信，并随时随地通过远程访问帮助、更新和维护。

短小轻薄小体积，外壳厚度14.5mm。整机外形 尺寸:14.5x102.6x100(mm)。插拔式结构表头与 底座互为插拔式结构。通用底座, 端子 固定。可预布接线。快速安装/预布接线通用底座型端子，快速安装，预接线时 不插表头，按标准化方式预接线。预接 线完成后按接入的现场信号插入表头。 冷端补偿元件置于每个底座上。非热偶 输入表头插入该底座 , 与补偿元件无电 连接 , 可正常使用。导轨供电或端子供电母线背板式导轨供电和辅助端子供电可供 选择。电源范围20~30VDC。USB 通信接口通用信号输入安全栅(隔离器)的USB接口 设置在表头上，支持Windows的PC 以及Android系统的手机组态设定。电压隔离/自适应负载变压器电压隔离和自主专利的负载自适应 电路,不采用硬承受功率的电路和散热结构,密集安装几乎无温升。产品概述： 该隔离器适用于热电阻或热电偶信号输入，转换并隔离输出与温度成线性关系的 DC 电流或电压信号。 智能化设计，可以通过计算机工具软件设定传感器信号、量程范围、输出及其参数。该产品在出厂前或已按用户的订货要求进行了组态设定，并经过了精确的测试校验。所设定的数据印制在产品标签或外壳上。 插装式结构。表头与底座之间采用插拔方式进行连接，通用底座型接线端子。 采用独立的直流电源供电，35mm DIN 标准导轨卡式安装。端子接线由M3 螺丝紧固连接。 输入与输出的通道形式有 1 入 1 出和 1 入2 出。输入--输出--电源以及各通道之间隔离。注意事项：■ 额定输入电压及范围 &bull 此仪表(隔离器)采用 24VDC 直流电源供电，严禁使用 220V 交流电源。 &bull 电源电压范围：20~30VDC■ 工作环境 &bull 仅限于室内使用，请将此仪表安装在安全场所。 &bull 仪表的防护等级为 IP20 (IEC 60529 / EN 60529), 适合在清洁、干燥的环境内使用。 &bull 环境温度为-20～60℃(连续工作)，相对湿度为 5～95%RH(无冷凝)。 ■ 常规安全措施 &bull 当你安装或拆卸仪表时，请先关闭电源并断开信号输入以确保安全。 &bull 不要给仪表施加超过其设计能力的负荷。 &bull 严禁私自拆解仪表或更改电路器件, 防止仪表失效或发生故障。 &bull 如果出现仪表损坏、不当负荷或者功能故障时，要将仪表停机，并立即撤出。■ 布线 &bull 仪表的接线电缆应远离电磁干扰源 (例如: 继电器驱动电缆、高频线等)。 &bull 请勿将接线电缆与电磁干扰源安装在同一管道内。安装： &bull 安装在安全场所, 并满足仪表技术规格所要求的环境条件。 &bull 水平或垂直安装，仪表卡装在标准的 35mmDIN 导轨上(见图 2)。导轨应符GB/T19334-2003 国家标准中 TH35-7.5 型导轨的尺寸规范。该标准等同于国际电工委员会 IEC60715-1981 的国际标准。 &bull 安装必须稳定牢固。建议使用导轨堵头防止仪表在导轨上滑动和安装不稳。可以密集安装。■ 安装在导轨上的方法(见图3, 安装在DIN导轨上示意图) A. 把仪表的安装卡口钩挂在标准的DIN导轨上； B. 将仪表向导轨方向推进，使仪表的安装卡口完全嵌在DIN导轨上； C. 压进安装锁紧卡，使其锁住DIN导轨。■ 从导轨上拆卸的方法(见图4, 拆卸示意图) A. 使用合适的一字头螺丝刀 (刀口宽度≤4mm) 插入仪表的安装锁紧卡； B. 撬开安装锁紧卡，使仪表的安装锁紧卡脱离DIN导轨； C. 把仪表从导轨上取出。技术数据：端子接线图：

信号隔离器概述： 采集一路现场位移传感器输出的 SSI 信号，经过内部放大、运算、滤波等方式处理，输出一路隔离的 SSI 信号至 PLC，为系统可靠、稳定的运行提供有力的保障。本产品采用可视化技术，面板带显示窗口，可实时显示现场信号的百分比值。本产品输入、输出、电源之间为三端相互隔离。数字信号隔离器要技术参数：传输准确度：±0.1%FS（25℃±2℃）响应时间：1uS（0 ～ 90%）（TYP）通讯速率：1MHz温度漂移： 30ppm/℃输入信号：Clock+，Clock-；Data+，Data-输出信号：Clock+，Clock-；Data+，Data负载能力：特殊负载要求可定制供电电源：20～30V DC功耗：1W

4-20mA电流环路两线无源型信号隔离器：ISOS 4-20mA/ISO 4-20mA/ISOH 4-20mA系列无需外接任何元件即可实现4-20mA或0-20mA电流环路信号隔离器，产品有PCB板上安装的IC封装、DIN35标准导轨安装和PIM面板嵌入式安装方式。 DIN导轨式安装方式可实现信号一进一出、二进二出、三进三出等多路隔离传输功能。 PIM 面板嵌入式智能化变送表可实现4-20mA信号隔离显示、报警控制及远距离无失真传输等多种功能。 广泛应用在冶金采矿、石油化工、电力设备、医疗仪器、工业自动化、新能源设施及军工科研等领域，用户可根据现场需要选择合适产品。

产品特点2200型刺激隔离器1.光电隔离，信号缩放，转换2.可充电电池可在8小时或更长时间内为您提供全部功能。3. 2200型模拟刺激隔离器可提供光电隔离，信号缩放以及转换为恒定电流或恒定电压，以实现信号源产生的刺激。输出信号是直流耦合的，可以在其带宽内承担任何波形，包括脉冲。4. 根据范围开关设置缩放的输入信号电压可以产生高达100 V的输出（或双极模式下的±50V）和±5mA的输出。输出信号可以通过TTL电平信号控制门打开和关闭。如果由于任何原因仪器无法跟随输入信号，则错误指示灯会提示用户注意该问题。5. 隔离输出部分由电池供电，并与输入部分光耦合，提供出色的隔离。使用两节可充电电池：为控制电路供电的9V电池和提供信号电源的12伏电池。6. 两个可充电电池均可连续使用至少8小时。在非使用期间，建议通过连接到提供的外部电池充电器使设备保持涓流充电状态。提供内部电池测试仪。提供充电器，只需一夜的充电周期即可让2200准备好再使用一天。7. 可以将两个单元组合在一起以增加恒定电流或恒定电压输出容量。数字控制端口可实现远程开/关操作，以及远程感应电池状态。技术参数1. 恒流和恒压源2. ±50 V最大双极/双相输出电压3. 最大输出电流为5 mA4. 光电隔离5. 宽带宽，DC至40 kHz，10μsec上升时间（电阻负载）6. 仅使用两节可充电电池，并配有内置充电器7. 紧凑型：2.5“x 6”x 6.25“

短小轻薄小体积，外壳厚度14.5mm。整机外形 尺寸:14.5x102.6x100(mm)。插拔式结构表头与 底座互为插拔式结构。通用底座, 端子 固定。可预布接线。快速安装/预布接线通用底座型端子，快速安装，预接线时 不插表头，按标准化方式预接线。预接 线完成后按接入的现场信号插入表头。 冷端补偿元件置于每个底座上。非热偶 输入表头插入该底座 , 与补偿元件无电 连接 , 可正常使用。导轨供电或端子供电母线背板式导轨供电和辅助端子供电可供 选择。电源范围20~30VDC。USB 通信接口通用信号输入安全栅(隔离器)的USB接口 设置在表头上，支持Windows的PC 以及Android系统的手机组态设定。电压隔离/自适应负载变压器电压隔离和自主专利的负载自适应 电路,不采用硬承受功率的电路和散热结构,密集安装几乎无温升。产品概述： 该隔离器适用于热电阻或热电偶信号输入，转换并隔离输出与温度成线性关系的 DC 电流或电压信号。 智能化设计，可以通过计算机工具软件设定传感器信号、量程范围、输出及其参数。该产品在出厂前或已按用户的订货要求进行了组态设定，并经过了精确的测试校验。所设定的数据印制在产品标签或外壳上。 插装式结构。表头与底座之间采用插拔方式进行连接，通用底座型接线端子。 采用独立的直流电源供电，35mm DIN 标准导轨卡式安装。端子接线由M3 螺丝紧固连接。 输入与输出的通道形式有 1 入 1 出和 1 入2 出。输入--输出--电源以及各通道之间隔离。注意事项：■ 额定输入电压及范围 &bull 此仪表(隔离器)采用 24VDC 直流电源供电，严禁使用 220V 交流电源。 &bull 电源电压范围：20~30VDC■ 工作环境 &bull 仅限于室内使用，请将此仪表安装在安全场所。 &bull 仪表的防护等级为 IP20 (IEC 60529 / EN 60529), 适合在清洁、干燥的环境内使用。 &bull 环境温度为-20～60℃(连续工作)，相对湿度为 5～95%RH(无冷凝)。 ■ 常规安全措施 &bull 当你安装或拆卸仪表时，请先关闭电源并断开信号输入以确保安全。 &bull 不要给仪表施加超过其设计能力的负荷。 &bull 严禁私自拆解仪表或更改电路器件, 防止仪表失效或发生故障。 &bull 如果出现仪表损坏、不当负荷或者功能故障时，要将仪表停机，并立即撤出。■ 布线 &bull 仪表的接线电缆应远离电磁干扰源 (例如: 继电器驱动电缆、高频线等)。 &bull 请勿将接线电缆与电磁干扰源安装在同一管道内。安装： &bull 安装在安全场所, 并满足仪表技术规格所要求的环境条件。 &bull 水平或垂直安装，仪表卡装在标准的 35mmDIN 导轨上(见图 2)。导轨应符GB/T19334-2003 国家标准中 TH35-7.5 型导轨的尺寸规范。该标准等同于国际电工委员会 IEC60715-1981 的国际标准。 &bull 安装必须稳定牢固。建议使用导轨堵头防止仪表在导轨上滑动和安装不稳。可以密集安装。■ 安装在导轨上的方法(见图3, 安装在DIN导轨上示意图) A. 把仪表的安装卡口钩挂在标准的DIN导轨上； B. 将仪表向导轨方向推进，使仪表的安装卡口完全嵌在DIN导轨上； C. 压进安装锁紧卡，使其锁住DIN导轨。■ 从导轨上拆卸的方法(见图4, 拆卸示意图) A. 使用合适的一字头螺丝刀 (刀口宽度≤4mm) 插入仪表的安装锁紧卡； B. 撬开安装锁紧卡，使仪表的安装锁紧卡脱离DIN导轨； C. 把仪表从导轨上取出。技术数据：端子接线图：

短小轻薄小体积，外壳厚度14.5mm。整机外形 尺寸:14.5x102.6x100(mm)。插拔式结构表头与 底座互为插拔式结构。通用底座, 端子 固定。可预布接线。快速安装/预布接线通用底座型端子，快速安装，预接线时 不插表头，按标准化方式预接线。预接 线完成后按接入的现场信号插入表头。 冷端补偿元件置于每个底座上。非热偶 输入表头插入该底座 , 与补偿元件无电 连接 , 可正常使用。导轨供电或端子供电母线背板式导轨供电和辅助端子供电可供 选择。电源范围20~30VDC。USB 通信接口通用信号输入安全栅(隔离器)的USB接口 设置在表头上，支持Windows的PC 以及Android系统的手机组态设定。电压隔离/自适应负载变压器电压隔离和自主专利的负载自适应 电路,不采用硬承受功率的电路和散热结构,密集安装几乎无温升。产品概述： 该隔离器适用于热电阻或热电偶信号输入，转换并隔离输出与温度成线性关系的 DC 电流或电压信号。 智能化设计，可以通过计算机工具软件设定传感器信号、量程范围、输出及其参数。该产品在出厂前或已按用户的订货要求进行了组态设定，并经过了精确的测试校验。所设定的数据印制在产品标签或外壳上。 插装式结构。表头与底座之间采用插拔方式进行连接，通用底座型接线端子。 采用独立的直流电源供电，35mm DIN 标准导轨卡式安装。端子接线由M3 螺丝紧固连接。 输入与输出的通道形式有 1 入 1 出和 1 入2 出。输入--输出--电源以及各通道之间隔离。注意事项：■ 额定输入电压及范围 &bull 此仪表(隔离器)采用 24VDC 直流电源供电，严禁使用 220V 交流电源。 &bull 电源电压范围：20~30VDC■ 工作环境 &bull 仅限于室内使用，请将此仪表安装在安全场所。 &bull 仪表的防护等级为 IP20 (IEC 60529 / EN 60529), 适合在清洁、干燥的环境内使用。 &bull 环境温度为-20～60℃(连续工作)，相对湿度为 5～95%RH(无冷凝)。 ■ 常规安全措施 &bull 当你安装或拆卸仪表时，请先关闭电源并断开信号输入以确保安全。 &bull 不要给仪表施加超过其设计能力的负荷。 &bull 严禁私自拆解仪表或更改电路器件, 防止仪表失效或发生故障。 &bull 如果出现仪表损坏、不当负荷或者功能故障时，要将仪表停机，并立即撤出。■ 布线 &bull 仪表的接线电缆应远离电磁干扰源 (例如: 继电器驱动电缆、高频线等)。 &bull 请勿将接线电缆与电磁干扰源安装在同一管道内。安装： &bull 安装在安全场所, 并满足仪表技术规格所要求的环境条件。 &bull 水平或垂直安装，仪表卡装在标准的 35mmDIN 导轨上(见图 2)。导轨应符GB/T19334-2003 国家标准中 TH35-7.5 型导轨的尺寸规范。该标准等同于国际电工委员会 IEC60715-1981 的国际标准。 &bull 安装必须稳定牢固。建议使用导轨堵头防止仪表在导轨上滑动和安装不稳。可以密集安装。■ 安装在导轨上的方法(见图3, 安装在DIN导轨上示意图) A. 把仪表的安装卡口钩挂在标准的DIN导轨上； B. 将仪表向导轨方向推进，使仪表的安装卡口完全嵌在DIN导轨上； C. 压进安装锁紧卡，使其锁住DIN导轨。■ 从导轨上拆卸的方法(见图4, 拆卸示意图) A. 使用合适的一字头螺丝刀 (刀口宽度≤4mm) 插入仪表的安装锁紧卡； B. 撬开安装锁紧卡，使仪表的安装锁紧卡脱离DIN导轨； C. 把仪表从导轨上取出。技术数据：端子接线图：

灌装机无菌隔离系统(隔离器)规格型号：洁净厂房隔离系统产品关键词：灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)，隔离器产品说明：1.功能简介灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)是一种垂直单向流的、提供局部class A级环境的、人机分离的空气净化设备；它广泛应用于制药行业中，在B级洁净环境背景下创造A级的灌装流水线环境。2.结构说明灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)由洁净层流罩、PC隔离墙、手套操作装置、风速和压差检测仪、照明组件等几大部件组成。机箱采用镜面无指纹不锈钢SUS304制作，钣金一体折弯制作成型，美观洁净，易于清洁消毒。灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)采用了自动恒风速层流罩送风，可使洁净工作区中的平均风速保持在设定的0.45m/s范围内，采用不锈钢风速仪检测风速，并反回由控制器将风机风速恒定在设定值。灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)气流流形为垂直单向流，空气自上而下流动，隔离墙采用SUS304不锈钢架和PC板构建而成。每块PC板均为单开门，便于灌装机检修和清洁消毒。在操作的关键部位和需检查、清洁等部位均安装有耐腐耐氧化丁基手套，方便操作。灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)设计有胶塞桶对接口，灌装出瓶对接口、工器具对接口、与移动车对接时打开，同时设有浮游菌采样对接口、在线悬浮粒子检测检查等检测仪器的对接口，方便RABS内外交流。3.技术参数洁 净 等 级Class A平 均 风 速0.36～0.54m/s气 流 流 行垂直流噪 声≤ 60dB(A)高效过滤器DOP,过滤效率≥99.997%外形尺寸根据用户要求定制.

大小鼠隔离器由主体、空气净化系统、照明系统、袖管、工作手套、活动支架等组成。架子为不锈钢结构，起支撑隔离包和动力控制箱的作用。动力控制箱为隔离包提供洁净空气并将动物排放的气体经过过滤后排至室外。隔离包采用进口透明薄膜，使用寿命长；为动物提供洁、净舒适的隔离环境。鼠笼架置于隔离包内，可搁置2-3层鼠盒。可放置小鼠盒4层*6=24笼，或放置大鼠盒3层*5=15笼。内长：145*83*60cm，隔离器内底板尺寸：145*83cm，从隔离器地板到隔离器内顶高度60cm带正压、负压两种工作模式；有单层和双层两种型号可选；主要技术参数：敬请订购。 敬请关注玉研仪器微信号：请关注玉研仪器的更多相关产品。如对产品细节和价格感兴趣，敬请来电咨询！

无菌隔离器（硬舱体）工艺过程概述 　　检验隔离器用于QC实验室无菌、微生物限度检验。无菌检验隔离器由实验舱、集成集菌仪、VHP灭菌器及必要的检测口组成。舱内正压或负压（用于保护药品或操作人员的安全）。进行无菌和微生物限度检验前，对样品（带包装容器）、检验用具、培养基及缓冲液传入实验舱，注意保证样品（带包装容器）、检验用具、培养基及缓冲液等充分暴露，可通过专用的灭菌支架，达到最佳的灭菌效果，启动灭菌程序进行VHP灭菌处理（对表面微生物进行灭菌），灭菌结束后，舱内过氧化氢的残留达到安全水平后，再通过手套操作口进行无菌检查和微生物限度检查。实验舱内集成集菌仪，供药品无菌检查和微生物限度检查用。检验结束后，通过外开门传出隔离器。主要技术参数电　　源：AC220V±22V/50Hz；功　　率：500W（暂定）；噪　　声：≤65dB（A）；压　　差：0～80Pa（可调）；洁 净 度：A级（静态）；外形尺寸：1860mm×1100mm×1900mm压差分辩率： 0.1Pa温度分辨率： 0.1℃湿度分辨率： 0.1%RH小时泄漏率： Q/V≤0.5%高效过滤器： EU14级（计数法）；基本功能及特点描述PLC可编程控制器程序自动控制；触摸式液晶屏人机对话界面，人性化设计；三级管理员密码进入；计算机远程通讯功能（选配）；UBS接口数据导出及打印功能；自动运行、手动运行模式；温湿度及压差监测功能；失压报警功能（声光信号）；舱内照明：照度≥300lx（冷光源）；舱内防水无菌插座（公司专利）；预留尖埃粒子、浮游菌、沉降菌检测口；预留灭菌接口（买方提供基本参数信息）；预留在位清洗接口（买方提供参数基本信息）；预留高效过滤器DOP检测口（买方提供基本参数信息）；灭菌剂催化分解功能（用户选配）；

无菌隔离器隔离器类型：硬舱体型（不使用传递舱），密闭系统工作用途：生产压力控制；正压型气流模式：垂直层流操作模式；手套型隔离器内应配有专用多孔插座，便于安装天平、旋转蒸发仪等其他设备。设备工作室尺寸（长*宽*高）：工作室尺寸：1700*650*900（长*宽*高）集成式汽化过氧化氢灭菌器

GPM振动隔离器 特性使用气压被动隔振，适合于各种负载的控制 非常适合要求宽频率范围振动控制的系统非常适合用作小中型尺寸平台的低速运动负载的振动控制系统不适用隔离器的时候，底部圆形橡胶安装座可防治精密仪器被微小振动影响 用途半导体 和 LCD生产和检测 照度计 、硬和圆照度计电子显微镜原子力显微镜激光处理设备坐标测量仪精密平台设备 杭州谱镭光电技术有限公司(HangzhouSPL Photonics Co.,Ltd)是一家专业的光电类科研仪器代理商，致力于服务国内科研院所、高等院校实验室、企业研发部门等。我们代理的产品涉及光电子、激光、光通讯、物理、化学、材料、环保、食品、农业和生物等领域，可广泛应用于教学、科研及产品开发。 我们主要代理的产品有：微型光纤光谱仪、中红外光谱仪、积分球及系统、光谱仪附件、飞秒/皮秒光纤激光器、KHz皮秒固体激光器、超窄线宽光纤激光器、超连续宽带激光器、He-Ne激光器、激光器附件及激光测量仪器、光学元器件、精密机械位移调整架、光纤、光学仪器、光源和太赫兹元器件、高性能大口径瞬态（脉冲）激光波前畸变检测干涉仪（用于流场、波前等分析）、高性能光滑表面缺陷分析仪、大口径近红外平行光管、Semrock公司的高品质生物用滤波片以及Meos公司的光学教学仪器等。 拉曼激光器，量子级联激光器，微型光谱仪，光机械，Oceanoptics，Thorlabs 。。。热线电话： / 传真：+86571 8807 7926网址： /邮箱：

产品介绍AM Systems 公司的3820型刺激隔离器，与3800型可编程8通道刺激器配套使用产品特点：3820型刺激隔离器，并将3800型单通道的输出调整为恒定电流或恒定电压；10mA时±60V，带宽为500 kHz；其输出为DC，但如果需要，可以激活AC滤波器；SIU采用电池供电，以确保适当的刺激隔离。电池充电很简单，因为3800型基本单元可在完全放电后的5小时内为电池充电提供所需的全部电力。

技术参数：型号 波长 最大功率 隔离度 插入损耗 偏振相关损耗 消光比* 回损 光纤类型250-300 mW 偏振无关光纤隔离器 IO-H-1064 1064 +20/-4 nm 250 mW &ge 33 dB&dagger 1.4-2.0 dB &le 0.20 dB &minus 50 dB HI1060 IO-H-1310 1310 ± 15 nm 300 mW 30-40 dB 0.3-0.7 dB &le 0.1 dB &minus 60 dB SMF-28e IO-H-1550 1550 ± 15 nm 300 mW 30-40 dB 0.3-0.7 dB &le 0.1 dB &minus 60 dB SMF-28e 300 mW 偏振相关光纤隔离器 IO-G-1064 1064 ± 10 nm 300 mW 30-38 dB&dagger 0.7-1.5 dB &minus 20 dB 50 dB PM 980/1064 IO-G-1310 1310 ± 10 nm 300 mW 39-42 dB 0.7-1.2 dB &minus 24-30 dB &le 55 dB PM 1300 IO-G-1550 1550 ± 10 nm 300 mW 39-42 dB 0.7-1.2 dB &minus 24-30 dB &le 55 dB PM 1550 2-5 W偏振无关光纤隔离器 IO-F-780 780 ± 10 nm 2 W (CW) 30-38 dB 1.0-1.8 dB &le 0.25 dB &minus 50 dB 780HP IO-F-850 850 ± 10 nm 2 W (CW) 30-38 dB 1.0-1.8 dB &le 0.25 dB &minus 50 dB SM800 IO-F-980 980 ± 10 nm 2 W (CW) 33-38 dB 0.7-1.2 dB &le 0.2 dB &minus 50 dB SM 980/1060 IO-F-1064 1064 ± 10 nm 3 W (CW) 33-38 dB 0.7-1.3 dB &le 0.20 dB &minus 50 dB HI1060 IO-F-1310 1310 ± 20 nm 5 W (CW) 32-38 dB 0.4-1.0 dB &le 0.15 dB &minus 55 dB SMF-28e IO-F-1550 1550 ± 20 nm 5 W (CW) 32-38 dB 0.4-1.0 dB &le 0.15 dB &minus 55 dB SMF-28e 3-5 W偏振相关光纤隔离器 IO-J-980 980 ± 10 nm 3 W (CW) 30-38 dB 0.8-1.6 dB &minus 20 dB 50 dB PM 980/1064 IO-J-1064 1064 ± 10 nm 3 W (CW) 32-38 dB 0.6-1.3 dB &minus 20 dB 50 dB PM 980/1064 IO-J-1310 1310 ± 10 nm 5 W (CW) 32-38 dB 0.4-1.0 dB &minus 20 dB 55 dB PM 1300 IO-J-1550 1550 ± 10 nm 5 W (CW) 32-38 dB 0.4-1.0 dB &minus 20 dB 55 dB PM 1500 10 W偏振无关光纤隔离器 IO-K-1064 1064 ± 10 nm 10 W (CW) 30-36 dB 0.8-1.5 dB &le 0.25 dB &minus 50 dB HI1060 IO-K-1064-CO 1064 ± 10 nm 20 W (CW) 27-33 dB 0.4-0.6 dB - &minus 50 dB HI1060 IO-K-1064-ELY 1064 ± 10 nm 20 W (CW) 30-38 dB 0.6 dB - &minus 50 dB HI1060 IO-K-1550 1550 ± 15 nm 10 W (CW) 30-38 dB 0.8-1.5 dB &le 0.25 dB &minus 55 dB SMF-28e

Esco专注于无菌检测研究，提供符合《中国药典》、USP、EP、JP等要求的无菌隔离器、集菌仪、集菌培养器，悬浮粒子计数器、浮游菌采样仪等整套无菌检查解决方案，Esco无菌检查隔离器已在众多医药企业和实验室得到广泛应用。Esco无菌检测隔离器一般由1个传递窗和1个操作区主箱体组成，结构使用不锈钢制成。隔离器具有良好的密闭性，运行时内部正压控制，内部单向流设计。主箱体上配备有手套，传递窗和主箱体配备内置式汽化过氧化氢灭菌系统，根据工艺需求对隔离器内部或传递进入的耗材、样品和试剂容器表面进行灭菌。设备可在C级或D级背景环境下，对药品进行无菌检查。超过四十年洁净室用设备的生产组装经验和国外先进的生产工艺，具有深厚的技术沉淀，在全球得到知名药厂广泛采用和认可，彰显了Esco隔离器的优良质量和良好口碑。GPPI无菌检查隔离器提供多种配置选项，高度定制化的隔离器确保满足您的特定需求！产品特点：正压垂直单向流设计。根据《中国药典》的要求，隔离器需要为单向层流。极大程度地保证交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好，极大程度保证过氧化氢灭菌效果。内置汽化过氧化氢灭菌系统。Esco采用独有的干法灭菌技术，采用“闪蒸”的方式，能有效地穿透高效空气过滤器，达到生物指示剂log6的微生物衰减，且不会发生任何形式的冷凝。优良的密封性。GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试，可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低，优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性，同时保证了人员和环境的安全。优秀的集成性，保证了各个集成配件良好稳定的运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备，通过触摸屏进行操作，根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。Esco提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务。可根据实际的工艺，在保证灭菌效果的情况下，优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环，为用户节约验证成本和时间成本。有国外先进的设计理念和技术，具备专门研发团队，吸收国内外的前沿设计，不断优化Esco隔离器产品；人性化的设计方案和理念，在柜体的处处设计中皆能体现。同时隔离器为模块化设计，可根据场地、应用等，完全高度化定制，满足客户的不同需求。Esco提供优质的售后服务。Esco具有专业资深工程师团队，具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名，可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件，本地化厂家供应，可快速为客户更换。可对操作人员进行培训，保证能独立操作设备，可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修，并按照要求的维护方法进行维护。可做木模型确认，客户可现场模拟隔离器对于人体工程学的合理性。可在木模型中做物品空间摆放的确认。Esco独具匠心制造的无菌检测隔离器完全符合GMP相关要求，隔离器内部无不可清洁的死角，内部所有边角均采用大圆弧角处理。

一、2010版GMP 第四章 隔离技术第十四条 高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。隔离操作器所处环境取决于其设计及应用，无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为D级洁净区。第十五条 隔离操作器只有经过适当的确认后方可投入使用。确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素，如隔离系统内部和外部所处环境的空气质量、隔离操作器的消毒、传递操作以及隔离系统的完整性。第十六条 隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测，包括经常进行必要的检漏试验。二、为什么要用隔离技术1. 相对于最终灭菌的产品而言，非最终灭菌产品的无菌操作工艺存在更大的变数。2. 每一个操作过程中产生的错误都有可能导致产品的污染。3. 一些手动或机械的操作在无菌操作过程中存在很大的污染风险。4. 保护产品和保护操作人员的需要。5. 法律法规的要求。三、国际上关于隔离技术的相关法律法规1. FDA 2004-Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing（无菌药品生产工艺指南）cGMP2. EU GMP 2008 Guideline for Medicinal Products，Annex 1 （欧盟医药产品指南，附录1）3. PIC/S 014-2：Isolators Used for Aseptic Processing and Sterility Testing（隔离器在无菌过程和无菌测试中的应用）4. ISO 14644-7：Cleanrooms and Associated Controlled Environments – Sparative Devices（洁净室和相关受控环境—隔离装置）5. ISO13408-6 Aseptic Processing of Health Care Product-Part6：Isolator systems（健康产品无菌工艺—隔离系统）6. American Glovebox society guideline AGS—G001—20077. 各国GMP相关规定四、产品概述无菌检验隔离器由灭菌实验舱、传递舱两个舱体和汽化过氧化氢灭菌器等组成，传递舱对样品（带包装容器）、检验用具、培养基及缓冲液进行灭菌处理（使用汽化过氧化氢气体对表面微生物进行灭菌），在通过RTP无菌传递进入实验舱进行无菌检查（或微生物限度检查）。隔离器采用硬舱（或软强）体结构，舱体内材质为316不锈钢或无毒PVC，舱体外材质为304L不锈钢或无毒PVC。舱内洁净度符合GMP A级的要求。控制系统可进行自动控制操作、运行检测。内部物料的转运通过隔离器自带的手套进行操作（手套需定期进行测漏实验，压力衰减法）。灭菌结束后，通过进出分口的高效过滤器H14进行内部净化，使舱体内部持续维持A级层流（或紊流）。实验舱内集成集菌仪，供药品无菌检查和微生物限度检查用。检验结束后，通过外开门传出隔离器。如下图： 无菌检验隔离器实验舱+传递舱 无菌检验隔离器实验舱+传递舱尺寸图 1.主要材质舱　　体：无毒PVC（聚氯乙烯 厚4mm）；机　　架：SUS304L 圆管；大　　门：SUS304L 加工；密 封 件：硅橡胶或氟橡胶；袖套和手套：诺斯Hypalon（或PVC塑料）；其它结构件：SUS304 加工；2. 主要技术参数电　　源：AC220V±22V/50Hz；功　　率：500W（暂定）；噪　　声：≤65dB（A）；压　　差：0～80Pa（可调）；洁 净 度：A级（静态）；外形尺寸：1806mm×1100mm×2000mm实验舱　　　　 1306mm×1100mm×2000mm传递舱压差分辩率： 0.1Pa温度分辨率： 0.1℃湿度分辨率： 0.1%RH小时泄漏率： Q/V≤0.5%高效过滤器： EU14级（计数法）；3. 基本功能及特点描述PLC可编程控制器程序自动控制；触摸式液晶屏人机对话界面，人性化设计；三级管理员密码进入；计算机远程通讯功能（选配）；UBS接口数据导出及打印功能；自动运行、手动运行模式；温湿度及压差监测功能；失压报警功能（声光信号）；舱内照明：照度≥300lx（冷光源）；舱内防水无菌插座（公司专利）；预留尖埃粒子、浮游菌、沉降菌检测口；预留灭菌接口（买方提供基本参数信息）；预留高效过滤器PAO/DOP检测口；灭菌剂催化分解功能；4. 隔离器的操作步骤第一步：供试品及检验工具的进入第二步：灭菌前的准备第三步：除湿——调节——灭菌——通风排残第四步：实验操作5. 隔离器无菌传递技术RTP　　通过特殊设计的无菌传递通道RTP，确保实验舱和传递舱的洁净空间不受物料传递的污染，该技术达到国际先进水平，如下图： 第一步：对接锁定第二步：VHP灭菌第三步：打开通道第四步：转移物品无菌垃圾传递通道6. 挑战实验选用美国MESA LABS专用汽化过氧化氢灭菌生物指示剂，嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC7953)为挑战菌，对嗜热脂肪芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌黑色变种达到6-log杀灭率。7. 分布均匀性实验　　选用美国Steris 化学专用指示卡PCC051进行分不均匀性验证。

负压隔离系统是一种通过物理屏障手段将操作人员与生产过程中的粉末或者液体产品分离的空气净化产品。高活防护隔离器用于具有高活性/细胞毒性/抗肿瘤原辅料称量和配料，为药品的分装、称量、配料、取样等操作工艺提供一个密闭的负压环境 ，在整个操作过程中保护人员的安全。隔离器可做单面、双面、多舱体结构，隔离器的内表面可通过舱体内的清洗水枪进行清洁和灭活，舱体底部最低点设计有排水口，设备采用PLC和触摸屏的方式对系统运行进行控制。产品特点：隔离器达到OEB5保护等级(OEL1μg/m3)，满足第三方SMEPAC测试提供良好的密闭性，舱体每小时泄漏率为＜0.25%vol/hr符合OEB5的SBV双碟片调门，用于物料进出料检测手套破裂风速，保证裂隙风速在0.5m/s以上，保证高活产品不会外泄，保护操作者与实验室环境安全可根据客户工艺需要，提供订制化的专业设计，分别配置不同的手套操作端口、半身服或机器人来实现密闭条件下的各类操作西门子S7系列PLC和IPC工控电脑,符合21CFR PART 11,电子签名电子记录,审计追踪,批记录和报告等要求采用负压涡流，通过高效过滤器和密闭结构确保操作者和环境的安全性标配手套检漏仪,手套可在线安全更换腔体采用规格为≥3mm厚度的316L不锈钢材质采用可安全更换的双级 PUSH-PUSH H14高效过滤器或BIBO袋进袋出高效过滤器可配置符合OEB5的袋管系统(PE袋、封口夹及密封工具)和RTP快速转移系统可配置进口高精度主动防震平台，满足高精度称量需求。隔离器同时具有称量模式，在进行称量操作时隔离器处于较低风速运行可配置水气喷枪或喷淋球，清洗设计满足CIP(在线清洗)和WIP(在位清洗)的清洗需求可集成反应釜、平板离心机、干燥烘箱、粉碎机、冻干机等工艺设备，具体需求可接受定制

总部在美国的EOT公司成立于1987年，专注于生产和开发高平均功率及高峰值功率法拉第旋转器.隔离器以及高速光电探头，为知名的光纤激光器厂商批量提供产品，并具有为特殊要求定制产品的开发生产能力。　 法拉第光旋转器／光隔离器广泛应用于各种对于返回光极敏感的光学系统中，如多级激光放大器，光参量振荡器，环形激光器，掺饵光纤放大器(用于隔离980nm泵浦光的反馈)，种子注入型激光器，非线性光学，光传输系统等。　 产品包括：法拉第旋转器和隔离器，高速光电探测器。光纤激光隔离器保护你的光纤激光器· 适合功率30W· 峰值功率达到：20kW· 返回损耗达到-50dB甚至更高

无菌试验隔离器（STI） 简介 无菌试验隔离器（Sterility Test Isolators, STI）是出色无菌隔离屏障，可以提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰小。Esco公司新系列无菌试验隔离器（STI）配合先进的物料转移技术和生物除污方法，可以有效降低生物活性物质污染高达6倍 。提供的标准配置产品能够适用于不同批量和工艺流程的需要。通过最终用户自主决定的配置选择系统，同样隔离器的运行状态气流模式可变化为循环气流或单向气流，正压操作或负压操作模式，使得系统具有多功能性以满足有毒或无毒无菌物料的操作需要。针对有毒物料操作，系统具有过滤器安全更换功能。 基本原理完全地单向气流模式提供卓越的无菌操作区安全层压玻璃通过气压杆系统开启，方便物料装载气流模式为可循环气流或单向气流。单向气流模式在通风期间可快速消除生物污染物质，选择循环气流模式在正常运行、系统调节和消毒灭菌时可降低房间内采风量和排风要求可安全更换的U15级送风和排风高效过滤器系统，适用于有毒或无毒性无菌物料操作 产品特点单片316L不锈钢整体焊接，内腔大圆弧角过渡；压力测试依据ISO 14644-7标准；充气式防细菌污染设计，符合美国药典USP要求6级洁净水平，主动和被动密封性能达到美国FDA审核通过的食品安全级别；手套安全更换系统保证污染在受控条件下完成安全更换；集成式或独立式过氧化氢（HPV）消毒灭菌，可以有效降低生物活性物质污染高达6倍；系统集成了自动压力衰减检测功能；光滑易清洁的内、外表面；送风和排风U15级高效过滤器实现安全更换，嵌入式胶密封设计提供良好操作性和密封性；整合了无菌试验系统；照明系统设计在隔离器腔体外部，易于维护，低热量输出，腔体内全覆盖；系统配置可电动调节280mm高度的液压支架，提供操作人员舒适高度；可集成数据记录器、生物和非生物颗粒监测仪等选配件。 气流模式 技术规格 - 无菌试验隔离器（STI）型号STI-2G_STI-3G_STI-4G_标准规格操作室1.2 m1.6 m2.0 m操作室尺寸（宽x深x高）1.2 x 0.75 x 0.85 m1.6 x 0.75 x 0.85 m2.0 x 0.75 x 0.85 m外部尺寸（宽x深x高）包括底部可调高度支架（最低）1.2 x 1.1 x 2.2 m1.6 x 1.1 x 2.2 m2.0 x 1.1 x 2.2 m包括底部可调高度支架（最高）1.2 x 0.75 x 2.68 m1.6 x 0.75 x 2.68 m2.0 x 0.75 x 2.68 m手套孔高度（最低）108010801080手套孔高度（最高）136013601360腔体洁净度所有腔体洁净度均达到ISO标准 Class 5级洁净水平（A级）高效空气滤器类型 &ndash 进气ULPA超高效空气过滤器，U15型，整体防护网，嵌入式胶密封高效空气滤器截留效率 &ndash 进气99.9998%99.9998%99.9998%高效空气滤器类型 &ndash 排气HEPA高效空气过滤器，H14型，嵌入式胶密封高效空气滤器截留效率 &ndash 排气99.997%99.997%99.997%照度&ge 600 Lux&ge 600 Lux&ge 600 Lux噪音&le 68 dBA&le 68 dBA&le 68 dBA隔离器材质工作腔316L316L316L维护腔316L316L316L支撑框架316L316L316L隔离器抛光度柜体外部&le 0.4 Ra&le 0.4 Ra&le 0.4 Ra柜体内部&le 0.6 Ra&le 0.6 Ra&le 0.6 Ra维护腔外部0.6 Ra0.6 Ra0.6 Ra支撑框架1.0 Ra1.0 Ra1.0 Ra电源电压要求（按照现场条件）220-240V, AC, 50Hz, 1Ø ***110-120V, AC, 60Hz, 1Ø ***220-240V, AC, 60Hz, 1Ø ***压缩气体要求（按照现场条件）6 Barg压力，5 L/sec***外排管道要求（按照现场条件）10"管道连接隔离器至外部选 配件传递腔***Steris消毒灭菌***Bioquell消毒灭菌***非生物空气采样***生物空气采样***无菌试验泵***手套测试仪***废料袋索环***无菌连接衬板***袋焊接设备，带操作桌***RTP Ø 270 - Alpha***RTP Ø 270 - Beta Canister***RTP Ø 270 - Beta Liner***

应用领域高等级生物实验室中开展高致病性病毒感染动物的饲养、实验等操作时必不可少的实验设备。 产品概况◆ 生物安全型隔离器具有完全封闭的工作区域，操作员与工作区通过物理屏障隔开，适用于ABSL-3或ABSL-4实验室，具有更高防护性能、多用途等特点。根据实验需求选配笼具，对禽类、雪貂、兔子、猴等实验动物进行隔离饲养。 性能特点◆ 隔离器整体为不锈钢结构，外观简洁，光滑的内外表面和圆角内角便于清洁；◆ 性能满足《RB/T 199-2015实验室设备生物安全性能评价技术规范》；◆ 操作窗口采用5°倾角设计，符合人体工程学；◆ 隔离器内负压不低于120Pa；◆ PLC 控制，便于设置、操作和维护；◆ 进、排风高效过滤器为H14级，均可原位检漏和原位消毒；◆ 去掉单只手套后手套连接口的气流流速达到0.7m/s，可保证在手套意外脱落或破损时手套口的气流流向明显向内，无外逸；◆ 大门采用充气密封条,以保证大门的气密性；具有联锁功能，提高安全性能；◆ 具有压力异常的监测和报警功能；◆ 使用高性能风机，性能稳定，更加节能；噪声67dB（A）；◆ 传递窗：物品通过传递窗进出隔离器，具备自净化功能；◆ 具有过氧化氢消毒接口。

光隔离器(Optical isolator)品牌：ISOWAVE 美国ISOWAVE自由空间光隔离器可以提供多种波长，单级隔离度可达40dB,双级隔离度75dB。特点：l 优越的性能和可靠性l 高隔离度和低插入损耗l 多种功率档可选l 固定波长和可调谐波长可选l 宽调谐范围型号列表： 390-450nm 隔离器型号 通光孔径 隔离度 最小/典型 插入损耗最小/典型 透过率最小/典型 直径 长度 承受功率 调谐 宽带 mm dB dB % inch/mm inch/mm W/cm2 Yes/No Yes/NoI-40-2-FR 2 30/35 0.5 89 1.0/25.4 1.0/25.4 300 N NI-40-2M 2 35/40 0.6/0.8 83/86 1.0/25.4 3.54/90 100 N NI-40-2H 2 35/40 0.6/0.8 83/86 1.0/25.4 4.13/105 250 N NI-40-5-FR 5 30/35 0.5 89 1.375/34.9 3.07/78 300 N NI-40T-5M 5 35/40 0.6/0.8 83/86 1.375/34.9 4.12/105 100 Y NI-40T-5H 5 35/40 0.6/0.8 83/86 1.375/34.9 5.01/127 250 Y NI-40SD-5M 5 53/55 1.5/2.0 63/79 1.375/34.9 4.12/105 100 Y N 500-600nm 隔离器型号 通光孔径 隔离度 最小/典型 插入损耗最小/典型 透过率最小/典型 直径 长度 承受功率 调谐 宽带 mm dB dB % inch/mm inch/mm W/cm2 Yes/No Yes/NoI-56-2-FR 2 30/35 0.2 95 1.0/25.4 1.0/25.4 300 N NI-56-2L 2 38/40 3 50 1.0/25.4 2.40/61 10 N NI-56-2M 2 38/40 0.5/0.7 85/89 1.0/25.4 3.54/90 100 N NI-56-2H 2 38/40 0.5/0.7 85/89 1.0/25.4 4.13/105 250 N NI-5060C-2L 2 35/38 3 50 1.0/25.4 2.40/61 10 N NI-5060C-2M 2 35/38 0.5/0.7 85/89 1.0/25.4 3.54/90 100 N NI-5060C-2H 2 35/38 3 50 1.0/25.4 4.13/105 250 N NI-56-5-FR 5 30/35 0.2 95 1.375/34.9 3.07/78 300 N NI-56T-5L 5 38/40 3 50 1.375/34.9 4.12/105 10 Y NI-56T-5M 5 38/40 0.5/0.7 85/89 1.375/34.9 4.12/105 100 Y NI-56T-5H 5 38/40 0.5/0.7 85/89 1.375/34.9 5.01/127 250 Y NI-5060C-L 5 38/40 3 50 1.375/34.9 4.12/105 10 Y YI-5060C-M 5 38/40 0.6/0.75 84/86 1.375/34.9 4.12/105 100 Y YI-5060C-H 5 38/40 0.6/0.75 84/86 1.375/34.9 5.01/127 250 Y YI-56-SD-M 5 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 4.12/105 100 Y NI-56-SD-H 5 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 5.01/127 250 Y N 600-700nm 隔离器型号 通光孔径 隔离度 最小/典型 插入损耗最小/典型 透过率最小/典型 直径 长度 承受功率 调谐 宽带 mm dB dB % inch/mm inch/mm W/cm2 Yes/No Yes/NoI-633-2-FR 2 30/35 0.2 95 1.0/25.4 1.0/25.4 300 N NI-633-2L 2 38/40 1.4/1.6 69/72 1.0/25.4 2.40/61 10 N NI-633-2M 2 38/40 0.5/0.7 85/89 1.0/25.4 3.54/90 100 N NI-633-2H 2 38/40 0.5/0.7 85/89 1.0/25.4 4.13/105 250 N NI-6070C-2L 2 35/38 1.4/1.6 69/72 1.0/25.4 2.40/61 10 N NI-6070C-2M 2 35/38 0.5/0.75 84/89 1.0/25.4 3.54/90 100 N NI-6070C-2H 2 35/38 0.5/0.75 84/89 1.0/25.4 4.13/105 250 N NI-633-5-FR 5 30/35 0.2 95 1.375/34.9 3.07/78 300 N NI-67T-5L 5 38/40 1.4/1.6 69/72 1.375/34.9 4.12/105 10 Y NI-67T-5M 5 38/40 0.5/0.7 85/89 1.375/34.9 4.12/105 100 Y NI-67T-5H 5 38/40 0.5/0.7 85/89 1.375/34.9 5.01/127 250 Y NI-6070C-L 5 38/40 1.4/1.6 69/72 1.375/34.9 4.12/105 10 Y YI-6070C-M 5 38/40 0.5/0.75 84/89 1.375/34.9 4.12/105 100 Y YI-6070C-H 5 38/40 0.5/0.75 84/89 1.375/34.9 5.01/127 250 Y YI-67-SD-L 5 50/55 1.8/2.3 56/66 1.375/34.9 4.12/105 10 Y NI-67-SD-M 5 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 4.12/105 100 Y NI-67-SD-H 5 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 5.01/127 250 Y N 700-900nm 隔离器型号 通光孔径 隔离度 最小/典型 插入损耗最小/典型 透过率最小/典型 直径 长度 承受功率 调谐 宽带 mm dB dB % inch/mm inch/mm W/cm2 Yes/No Yes/NoI-80-2-FR 2 30/35 0.2 95 1.0/25.4 2.40/61 300 N NI-80-2L 2 38/40 0.5/0.8 83/89 1.0/25.4 2.40/61 50 N NI-80-2M 2 38/40 0.4/0.7 85/91 1.0/25.4 3.54/90 100 N NI-80-2H 2 38/40 0.4/0.7 85/91 1.0/25.4 4.13/105 250 N NI-7090C-2L 2 35/38 0.5/0.8 83/89 1.0/25.4 2.40/61 50 N NI-7090C-2M 2 38/40 0.5/0.75 84/89 1.0/25.4 3.54/90 100 N NI-7090C-2H 2 38/40 0.5/0.75 84/89 1.0/25.4 4.13/105 250 N NI-80U-2 2 60/63 0.9/1.4 72/81 1.0/25.4 3.31/84 50 N NI-80-3-FR 3 30/35 0.2 95 1.0/25.4 2.40/61 300 N NI-80-3L 3 38/40 0.5/0.8 83/89 1.0/25.4 2.40/61 50 N NI-80-3M 3 38/40 0.4/0.7 85/91 1.0/25.4 3.54/90 100 N NI-80-3H 3 38/40 0.4/0.7 85/91 1.0/25.4 4.13/105 250 N NI-80-4-FR 4 30/35 0.2 95 1.375/34.9 3.07/78 300 N NI-80T-4L 4 38/40 0.5/0.8 83/89 1.375/34.9 3.03/77 50 Y NI-80T-4M 4 38/40 0.4/0.7 85/91 1.375/34.9 4.12/105 100 Y NI-80T-4H 4 38/40 0.4/0.7 85/91 1.375/34.9 5.01/127 250 Y NI-80U-4 4 60/63 0.9/1.4 72/81 1.375/34.9 3.9/99 50 Y NI-80-5-FR 5 30/35 0.2 95 1.375/34.9 3.07/78 300 N NI-80T-5L 5 38/40 0.5/0.8 83/89 1.375/34.9 4.12/105 50 Y NI-80T-5M 5 38/40 0.4/0.7 85/91 1.375/34.9 4.12/105 100 Y NI-80T-5H 5 38/40 0.4/0.7 85/91 1.375/34.9 5.01/127 250 Y NI-7090C-L 5 38/40 0.5/0.8 83/89 1.375/34.9 4.12/105 50 Y YI-7090C-M 5 38/40 0.5/0.75 84/89 1.375/34.9 4.12/105 100 Y YI-7090C-H 5 38/40 0.5/0.75 84/89 1.375/34.9 5.01/127 250 Y YI-80-SD-4M 4 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 4.69/119 100 Y NI-80-SD-4MHM 4 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 4.69/119 100 Y NI-80-SD-L 5 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 4.69/119 50 Y NI-80-SD-M 5 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 4.69/119 100 Y NI-80-SD-MHM 5 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 4.69/119 100 Y NI-80-SD-H 5 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 4.97/127 250 Y N 900-1000nm 隔离器型号 通光孔径 隔离度 最小/典型 插入损耗最小/典型 透过率最小/典型 直径 长度 承受功率 调谐 宽带 mm dB dB % inch/mm inch/mm W/cm2 Yes/No Yes/No 2 30/35 0.2 95 1.0/25.4 2.40/61 300 N NI-98-2L 2 35/38 0.3/0.5 89/93 1.0/25.4 2.40/61 50 N NI-98-2M 2 35/38 0.4/0.7 85/91 1.0/25.4 3.54/90 100 N NI-98-2H 2 35/38 0.4/0.7 85/91 1.0/25.4 4.13/105 250 N NI-9010C-2L 2 35/38 0.4/0.7 85/91 1.0/25.4 2.40/61 50 N NI-9010C-2M 2 38/40 0.5/0.7 85/89 1.0/25.4 3.54/90 100 N NI-9010C-2H 2 38/40 0.5/0.7 85/89 1.0/25.4 4.13/105 250 N NI-98U-2 2 60/63 0.9/1.4 72/81 1.0/25.4 3.31/84 50 N NI-98-4-FR 4 30/35 0.2 95 1.375/34.9 3.0/76 300 N NI-92T-4L 4 35/38 0.3/0.5 89/93 1.375/34.9 4.0/102 50 Y NI-92T-4M 4 35/38 0.4/0.7 85/91 1.375/34.9 4.0/102 100 Y NI-92T-4H 4 35/38 0.4/0.7 85/91 1.375/34.9 5.01/127 250 Y NI-92-SD-4 4 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 4.69/119 100 Y NI-98U-4 4 60/63 0.9/1.4 72/81 1.375/34.9 3.9/99 50 N NI-98-5-FR 5 30/35 0.2 95 1.375/34.9 3.0/76 300 N NI-98T-5L 5 35/38 0.3/0.5 89/93 1.375/34.9 4.0/102 50 Y NI-98T-5M 5 35/38 0.4/0.7 85/91 1.375/34.9 4.0/102 100 Y NI-98T-5H 5 35/38 0.4/0.7 85/91 1.375/34.9 5.01/127 250 Y NI-9010C-L 5 35/38 0.6/0.75 84/86 1.375/34.9 4.0/102 50 Y YI-9010C-M 5 35/38 0.6/0.75 84/86 1.375/34.9 4.0/102 100 Y YI-9010C-H 5 35/38 0.6/0.75 84/86 1.375/34.9 5.01/127 250 Y YI-98-SD-L 5 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 4.69/119 50 Y NI-92-SD 5 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 4.69/119 100 Y NI-98-SD-M 5 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 4.69/119 100 Y NI-98-SD-H 5 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 4.97/127 100 Y N 1000-1100nm隔离器 型号 通光孔径 隔离度 最小/典型 插入损耗最小/典型 透过率最小/典型 直径 长度 承受功率 调谐 宽带 mm dB dB % inch/mm inch/mm W/cm2 Yes/No Yes/NoI-106-2-FR 2 30/35 0.2 95 1.0/25.4 2.40/61 300 N NI-106-2L 2 35/38 0.3/0.5 89/93 1.0/25.4 2.40/61 50 N NI-106-2M 2 35/38 0.4/0.7 85/91 1.0/25.4 3.54/90 100 N NI-106-2H 2 35/38 0.4/0.7 85/91 1.0/25.4 4.13/105 250 N NI-1011C-2L 2 35/38 0.4/0.7 85/91 1.0/25.4 2.40/61 50 N NI-1011C-2M 2 38/40 0.5/0.7 85/89 1.0/25.4 3.54/90 100 N NI-1011C-2H 2 38/40 0.5/0.7 85/89 1.0/25.4 4.13/105 250 N NI-106-3-FR 3 30/35 0.2 95 1.0/25.4 2.40/61 300 N NI-106-3L 3 35/38 0.3/0.5 89/93 1.0/25.4 2.40/61 50 N NI-106-3M 3 35/38 0.4/0.7 85/91 1.0/25.4 3.84/98 100 N NI-106-3H 3 35/38 0.4/0.7 85/91 1.0/25.4 4.43/113 250 N NI-106-4-FR 4 30/35 0.2 95 1.375/34.9 3.0/76 300 N NI-106T-4L 4 35/38 0.3/0.5 89/93 1.375/34.9 4.0/102 50 Y NI-106T-4M 4 35/38 0.4/0.7 85/91 1.375/34.9 4.0/102 100 Y NI-106T-4H 4 35/38 0.4/0.7 85/91 1.375/34.9 5.01/127 250 Y NI-106-5-FR 5 30/35 0.2 95 1.375/34.9 3.0/76 300 N NI-106T-5L 5 35/38 0.3/0.5 89/93 1.375/34.9 4.0/102 50 Y NI-106T-5M 5 35/38 0.4/0.7 85/91 1.375/34.9 4.0/102 100 Y NI-106T-5H 5 35/38 0.4/0.7 85/91 1.375/34.9 5.01/127 250 Y NI-1011C-L 5 35/38 0.6/0.75 84/86 1.375/34.9 4.0/102 50 Y YI-1011C-M 5 35/38 0.6/0.75 84/86 1.375/34.9 4.0/102 100 Y YI-1011C-H 5 35/38 0.6/0.75 84/86 1.375/34.9 5.01/127 250 Y YI-106-SD-L 5 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 5.09/130 50 N NI-106-SD-M 5 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 5.09/130 100 N NI-106-SD-H 5 55/60 1.0/1.5 70/79 1.375/34.9 5.39/137 250 N N 1100-1200nm隔离器 型号 通光孔径 隔离度 最小/典型 插入损耗最小/典型 透过率最小/典型 直径 长度 承受功率 调谐 宽带 mm dB dB % inch/mm inch/mm W/cm2 Yes/No Yes/NoI-116-5-FR 5 30/35 0.3 93 1.375/34.9 3.0/76 300 N NI-116T-5L 5 35/38 0.4/0.7 85/91 1.375/34.9 5.12/130 50 Y NI-116T-5M 5 35/38 0.5/0.8 85/91 1.375/34.9 5.12/130 100 Y NI-116T-5H 5 35/38 0.4/0.7 85/91 1.375/34.9 5.89/147 250 Y N 基于LPE 薄膜隔离器型号 通光孔径 隔离度 最小/典型 插入损耗最小/典型 透过率最小/典型 直径 长度 承受功率 调谐 宽带 mm dB dB % inch/mm inch/mm W/cm2 Yes/No Yes/NoI-80B-4 4 30/35 3 to 6 25 to 50 0.75/19 1.48/37.6 10 Y NI-106B-4 4 30/35 1.2 75 0.75/19 1.48/37.6 10 Y NI-11B-4-FR 4 30 0.3 93 0.75/19 1.48/37.6 100 N NI-11B-4 4 30/35 0.4/0.6 87/91 0.75/19 1.48/37.6 100 Y NI-11B-5 5 30/35 0.4/0.6 87/91 0.75/19 1.48/37.6 100 Y NI-11T-5H 5 30/35 0.6/0.75 87/84 1.375/34.9 4.92/125 100 Y NI-12B-4-FR 4 30 0.1 97 0.75/19 1.48/37.6 100 N NI-12B-4 4 35/40 0.2/0.4 91/95 0.75/19 1.48/37.6 100 Y NI-12B-5 5 35/40 0.2/0.4 91/95 0.75/19 1.48/37.6 100 Y NI-12T-5H 5 35/40 0.5/0.7 85/89 1.375/34.9 4.92/125 100 Y NI-13B-4-FR 4 35 0.1 97 0.75/19 1.48/37.6 300 N NI-13B-4 4 38/43 0.2/0.4 91/95 0.75/19 1.48/37.6 300 Y NI-13T-4H 4 35/38 0.5/0.7 85/89 1.375/34.9 4.92/125 300 Y NI-13B-5 5 38/43 0.2/0.4 91/95 0.75/19 1.48/37.6 300 Y NI-14B-4-FR 4 35 0.1 97 0.75/19 1.48/37.6 300 N NI-14B-4 4 38/43 0.2/0.4 91/95 0.75/19 1.48/37.6 300 Y NI-15B-4-FR 4 35 0.1 97 0.75/19 1.48/37.6 300 N NI-15B-4 4 38/43 0.2/0.4 91/95 0.75/19 1.48/37.6 300 Y NI-15B-5 5 38/43 0.2/0.4 91/95 0.75/19 1.48/37.6 300 Y NI-15T-5H 5 35/38 0.5/0.7 85/89 1.375/34.9 4.92/125 300 Y NI-16B-4-FR 4 35 0.1 97 0.75/19 1.48/37.6 300 N NI-16B-4 4 38/43 0.2/0.4 91/95 0.75/19 1.48/37.6 300 Y NI-17B-4-FR 4 28 0.25 97 0.75/19 1.48/37.6 50 N NI-17B-4 4 30/35 0.4/0.6 86/91 0.75/19 1.48/37.6 50 Y NI-21B-4-FR 4 28 0.5 89 0.75/19 1.48/37.6 25 N NI-21B-4 4 30/35 1 79 0.75/19 1.48/37.6 25 Y N 基于LPE 薄膜双极隔离器型号 通光孔径 隔离度 最小/典型 插入损耗最小/典型 透过率最小/典型 直径 长度 承受功率 调谐 宽带 mm dB dB % inch/mm inch/mm W/cm2 Yes/No Yes/NoI-12UHP-4 or 5 4 or 5 60/65 0.5/1.0 79/89 0.75/19 1.67/42.3 300 N NI-13UHP-4 or 5 4 or 5 63/75 0.4/0.8 83/91 0.75/19 1.67/42.3 300 N NI-14UHP-4 or 5 4 or 5 63/75 0.4/0.8 83/91 0.75/19 1.67/42.3 300 N NI-15UHP-4 or 5 4 or 5 63/75 0.4/0.8 83/91 0.75/19 1.67/42.3 300 N NI-16UHP-4 or 5 4 or 5 63/75 0.4/0.8 83/91 0.75/19 1.67/42.3 300 N N

一、2010版GMP 第四章 隔离技术第十四条 高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。隔离操作器所处环境取决于其设计及应用，无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为D级洁净区。第十五条 隔离操作器只有经过适当的确认后方可投入使用。确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素，如隔离系统内部和外部所处环境的空气质量、隔离操作器的消毒、传递操作以及隔离系统的完整性。第十六条 隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测，包括经常进行必要的检漏试验。二、为什么要用隔离技术1. 相对于最终灭菌的产品而言，非最终灭菌产品的无菌操作工艺存在更大的变数。2. 每一个操作过程中产生的错误都有可能导致产品的污染。3. 一些手动或机械的操作在无菌操作过程中存在很大的污染风险。4. 保护产品和保护操作人员的需要。5. 法律法规的要求。三、国际上关于隔离技术的相关法律法规1. FDA 2004-Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing（无菌药品生产工艺指南）cGMP2. EU GMP 2008 Guideline for Medicinal Products，Annex 1 （欧盟医药产品指南，附录1）3. PIC/S 014-2：Isolators Used for Aseptic Processing and Sterility Testing（隔离器在无菌过程和无菌测试中的应用）4. ISO 14644-7：Cleanrooms and Associated Controlled Environments – Sparative Devices（洁净室和相关受控环境—隔离装置）5. ISO13408-6 Aseptic Processing of Health Care Product-Part6：Isolator systems（健康产品无菌工艺—隔离系统）6. American Glovebox society guideline AGS—G001—20077. 各国GMP相关规定四、产品概述无菌检验隔离器由灭菌实验舱、传递舱两个舱体和汽化过氧化氢灭菌器等组成，传递舱对样品（带包装容器）、检验用具、培养基及缓冲液进行灭菌处理（使用汽化过氧化氢气体对表面微生物进行灭菌），在通过RTP无菌传递进入实验舱进行无菌检查（或微生物限度检查）。隔离器采用硬舱（或软强）体结构，舱体内材质为316不锈钢或无毒PVC，舱体外材质为304L不锈钢或无毒PVC。舱内洁净度符合GMP A级的要求。控制系统可进行自动控制操作、运行检测。内部物料的转运通过隔离器自带的手套进行操作（手套需定期进行测漏实验，压力衰减法）。灭菌结束后，通过进出分口的高效过滤器H14进行内部净化，使舱体内部持续维持A级层流（或紊流）。实验舱内集成集菌仪，供药品无菌检查和微生物限度检查用。检验结束后，通过外开门传出隔离器。 1.主要材质舱　　体：无毒PVC（聚氯乙烯 厚4mm）；机　　架：SUS304L 圆管；大　　门：SUS304L 加工；密 封 件：硅橡胶或氟橡胶；袖套和手套：诺斯Hypalon（或PVC塑料）；其它结构件：SUS304 加工；2. 技术参数透明PVC膜组成的软舱体结构，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护；可定做主操作面4只，此操作面2只，传递舱4只手套标准操作口设计，优化人体工程学操作要求，无操作盲区；舱内进、出风端口均采用H14高级过滤器及德国进口高性能离心风机，舱内气流模型为工程紊流，能够持续维持正压；系统预留连接过氧化氢（VHP）的接口阀门，内部采用过氧化氢蒸汽进行灭菌，对舱内空气中及暴露的表面微生物杀菌可达到6个对数极；系统带有多功能组合接口及公用介质及验证/检测接口等；验证：遵循并符合USP1208的验证要求；选配件：可以选配工业平板电脑，直线泵头集菌仪，过氧化氢浓度探头，手持式过氧化氢浓度检测仪，视频摄像系统，扫码系统，数据管理系统，在线悬浮粒子，在线浮游菌等等。3.主要技术参数金属材料：304不锈钢、316L不锈钢；非金属材料：聚氯乙烯、硅胶；电源：AC220V±22V；频率：50Hz±1Hz；功率：≤2500W；触摸屏：西门子触摸屏/12英寸平板电脑；控制：西门子PLC 舱内压力调节范围：-80~80Pa 湿度最低分辨率：0.1%；温度最低分辨率：0.1℃；压力最低分辨率：0.1Pa 舱内净化级别要求：静态A级；泄漏率：≤0.5%vol/h 噪声：≤65Db(A) 高效过滤器：H14级；照度：≥500LX 隔离器气流模型：紊流；VHP灭菌循环时间：传递窗：≤50分钟，操作舱：≤2.5小时（视实际验证情况确认）。4. 基本功能及特点描述PLC可编程控制器程序自动控制；触摸式液晶屏人机对话界面，人性化设计；三级管理员密码进入；计算机远程通讯功能（选配）；UBS接口数据导出及打印功能；自动运行、手动运行模式；温湿度及压差监测功能；失压报警功能（声光信号）；舱内照明：照度≥300lx（冷光源）；舱内防水无菌插座（公司专利）；预留尖埃粒子、浮游菌、沉降菌检测口；预留灭菌接口（买方提供基本参数信息）；预留高效过滤器PAO/DOP检测口；灭菌剂催化分解功能。

负压安全性隔离器 依托维科成熟的屏障隔离技术和VHP灭菌技术，根据用户的实际需求，可提供满足各生产环节工艺要求的并保护人员操作安全的负压隔离器。隔离器拥有稳定的正压或负压屏障，降低药品与人员安全的相互影响。性能特点1、 OEB5级，无泄漏，确保生产时人员安全2、 袋进袋出或Push-Push排风过滤系统，确保过滤器更换人员时安全3、 智能控制系统，能实现舱内温湿度、浓度、压差等多项参数实时在线监控，并可实时储存、打印4、 智能控制系统，三级密码，可配置审计追踪功能，确保数据完整性5、 可定制设备防爆要求，确保防爆区设备运行安全性6、 可集成在线过氧化氢灭菌系统，除菌能达到6log下降7、 可按用户需求定制单舱或多舱体结构，灵活的设计满足各类使用要求 技术参数金属材料：304不锈钢、316L不锈钢非金属材料：聚氯乙烯、硅胶电源：AC220V±22V频率：50Hz±1Hz功率：≤2500W触摸屏：西门子触摸屏/12英寸平板电脑控制：西门子PLC舱内压力调节范围：-80-80Pa湿度最低分辨率：0.1%温度最低分辨率：0.1℃压力最低分辨率：0.1Pa舱内净化级别要求：静态A级（根据需求确定）泄漏率：≤0.5%vol/h噪声：≤75dB(A)高效过滤器：H14级照度：≥300LX隔离器气流模型：紊流/层流应用领域高活性、高致敏性药物的取样、称量及分装，有效保障人员安全

简介 称量分装控污隔离器（Weighing and Dispensing Containment Isolators，WDCI）是目前先进的污染物控制系统，通过可调控的负压环境实现对操作人员在称量和分装复合药物或样品时的适宜防护。Esco公司WDCI系列产品提供标准配置隔离器满足不同量样品称量或分装处理，并保证精确度。 基本原理乱流气流模式允许在低风速条件下较大程度的控污，进而实现低能消耗；低负压保证较大程度控污的同时降低操作人员的疲劳度；低腔体压力和低风速，配合防震称量平台，提供稳定和精确的样品称量；受控的移入及移出系统将实现样品的安全转移。 产品特点单片316#不锈钢整体焊接，内腔大圆弧角过渡；压力测试依据ISO 14644-7标准；充气式防细菌污染设计，符合美国药典USP要求6级洁净水平，主动和被动密封性能达到美国FDA审核通过的食品安全级别；手套安全更换系统保证污染在受控条件下完成安全更换；一体式防震花岗岩称量平台实现精确称量；系统集成了自动压力衰减检测功能；光滑易清洁的内、外表面；过滤器实现安全更换，允许在线滤器更换操作；照明系统设计在隔离器腔体外部，易于维护，腔体内方便实施彻底清洁；系统配置可电动调节280mm高度的液压支架，提供操作人员舒适高度。 技术规格：称量分装控污隔离器（WDCI）型号 标准规格操作室1.2 m1.6 m2.0 m2.4 m外部尺寸（宽x深x高）不包括底部支架1.2 x 0.65 x 1.73 m1.6 x 0.65 x 1.73 m2.0 x 0.65 x 1.73 m2.4 x 0.65 x 1.73 m包括底部可调高度支架（最低）1.2 x 0.65 x 2.08 m1.6 x 0.65 x 2.08 m2.0 x 0.65 x 2.08 m2.4 x 0.65 x 2.08 m包括底部可调高度支架（最高）1.2 x 0.65 x 2.36 m1.6 x 0.65 x 2.36 m2.0 x 0.65 x 2.36 m2.4 x 0.65 x 2.36 m手套孔高度（最低） 手套孔高度（最高） 工作腔压力负压负压负压负压气流模式乱流乱流乱流乱流气流体积 &ndash 最大（进气流和排放气流）- 正常操作21 m3/hr21 m3/hr21 m3/hr21 m3/hr气流体积 &ndash 最大（进气流和排放气流）- 手套孔保护75 m3/hr75 m3/hr75 m3/hr75 m3/hr高效空气滤器类型 &ndash 进气H14卡式过滤器，具有PVC防护罩高效空气滤器截留效率 &ndash 进气 &ndash 安全更换 高效空气滤器类型 &ndash 排气H14推进式高效过滤器，具有316#不锈钢外罩高效空气滤器截留效率 &ndash 排气 &ndash 安全更换 照度&ge 650 Lux&ge 650 Lux&ge 650 Lux&ge 650 Lux噪音&le 68 dBA&le 68 dBA&le 68 dBA&le 68 dBA隔离器材质工作腔 维护腔 支撑框架 黑色花岗岩适用分析称量天平 隔离器抛光度柜体外部&le 0.4 Ra&le 0.4 Ra&le 0.4 Ra&le 0.4 Ra柜体内部&le 0.6 Ra&le 0.6 Ra&le 0.6 Ra&le 0.6 Ra维护腔外部0.6 Ra0.6 Ra0.6 Ra0.6 Ra支撑框架1.0 Ra1.0 Ra1.0 Ra1.0 Ra控制器6&rdquo 彩色HMI屏 &ndash 西门子 &ndash CE认证 隔离器菜单设定授权操作人员进入工作高度可调到舒适高度（可选） （按照现场条件）110-120V, AC, 50Hz/60Hz, 1Ø 220-240V, AC, 50Hz/60Hz, 1Ø 480V, AC, 50Hz/60Hz, 3Ø 压缩气体要求（按照现场条件）6 Barg压力，5 L/sec 选 配件传递腔101.6 mm ( 4&rdquo )101.6 mm ( 4&rdquo )101.6 mm ( 4&rdquo )101.6 mm ( 4&rdquo )温度、湿度监控 操作腔排水 WIP &ndash 喷枪 &ndash 操作腔 CIP &ndash 喷头 &ndash 操作腔 CIP &ndash 喷头 &ndash 传递腔 分离蝶阀4&rdquo RTP Alpha - Ø 190，Ø 270，Ø 350，Ø 460 RTP Beta Canister - Ø 190，Ø 270，Ø 350，Ø 460 RTP Beta Liner - Ø 190，Ø 270，Ø 350，Ø 460

多样化定制隔离器 依托维科成熟的屏障隔离技术和VHP灭菌技术，根据用户的实际需求，可提供满足各生产环节工艺要求的个性化定制隔离器。隔离器拥有稳定的正压或负压屏障，降低药品与人员安全的相互影响。性能特点1、可配置多舱体、RTP快速物料传递系统，实现操作空间利用率最大化。2、可配置智能化控制系统，实现多功能自动化运行，参数实时监控、打印和存储。3、可内置称量系统、定制自动化开盖、轧盖系统，防爆设计，更安全、更便携。4、可内置过氧化氢灭菌系统，实现在线6个对数级表面除菌，更好保障局部无菌环境。5、可配置用户指定的其他功能及配件。 技术参数1、材质：316L不锈钢2、小时泄漏率：Q/V≤0.5%3、高效过滤器： H14（康菲尔）4、工作压力：-80～80Pa（可调）5、风速：0.36～0.54m/s 应用领域1、适用于制药企业。2、适用于药机行业的设备配套。3、适用于医疗器械企业。4、适用于医院制剂室。5、适用于高毒性、高致敏性药品的生产。6、适用于生物制品企业。