诊断蛋白分析仪

p　　用于生物样品分析的蛋白指纹法，该专利技术被国际顶级科学杂志《科学》以及医学界权威杂志《柳叶刀》评为世界蛋白指纹图谱和蛋白质芯片排名第一的技术。针对这项技术的一些问题，火石创造对许洋博士进行了深度的专访。/pp style="text-align: center "img width="300" height="385" title="001.png" style="width: 300px height: 385px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/ebf3be8e-c0c2-49d6-9891-a76d207d183f.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strong　　许洋博士/strong/pp　　许洋博士一直致力于蛋白质组学研究开发，怀揣近五十项蛋白分子质谱诊断技术的自主发明专利。2009年他创办了湖州赛尔迪生物医药科技有限公司，凭借专利产品蛋白指纹图谱仪成为行业领头羊，也成为此类器械行业标准的起草者。/ppstrong　　火石：请问您为什么做蛋白质谱?/strong/pp　　许洋博士：我研究蛋白质谱是偶然也是必然。在美国纽约著名的Sloan-Kettering研究所单克隆抗体实验室早期研究治疗白血病时，我们制造了全世界第一枚人源化单克隆抗体(抗CD33人源化单抗)。后来我又和顶尖美国公司合作第一个将人源化单克隆抗体做成了靶向药。有了扎实的基础，必然能在更窄的蛋白质谱领域做的更好。/pp　strong　火石：蛋白质谱当前的临床应用情况如何?/strong/pp　　许洋博士：只有拿到医疗器械注册证才算进入临床，蛋白质谱目前只有三种临床应用：对肿瘤的筛查 对早期肾脏疾病的分析 在细菌上的鉴定应用。蛋白质谱在国内仍处于非常早期的阶段，且具有垄断性，极少人能做且在做。/ppstrong　　火石：作为国家“千人计划”医疗器械特聘专家，您认为蛋白指纹图谱仪在医疗器械中的角色是什么?/strong/pp　　许洋博士：蛋白指纹图谱仪分析的大数据可以生动地比喻为人体疾病的健康地图。/pp　　蛋白指纹究竟是什么?把质谱仪的显示屏中的每一个蛋白质都用一个分子量来表达，这些分子量组合起来就叫蛋白指纹。就像每个人的指纹都是不同的，每种疾病的特定蛋白质表达物也不同，称之为指纹图谱。蛋白指纹图谱技术是由蛋白质芯片及分析仪器——表面加强激光解析电离飞行时间质谱仪两部分组成，可以将病人血清中蛋白质成分的变化记录下来，绘制成蛋白指纹质谱图，并显示样品中各种蛋白的分子量、含量等信息。将这张图谱与正常人、某种疾病病人的谱图或基因库中的谱图进行对照，就能最终发现和捕获新的特异性相关蛋白及其特征。这种方法具有微量、精确、简易、快速的特点，适应于基础和临床等各个领域。/pp　　之所以将蛋白指纹图谱仪分析的大数据比喻为人体疾病的健康地图(MAP)，是因为既然β2—微球蛋白是11731、人绒毛膜促性腺激素是37580、转甲状腺素蛋白是13761(数字对于计算机的应用更好管理)，而每个蛋白质在质谱仪分析中都是数字，它本身就是大数据。任何物质在质谱底下都是数字，综合起来就是大数据。我把大数据串联起来，就能将分子在身体的MAP做出来。譬如一位吸烟的男士来体检，能发现他吸了烟数年之后肺部出现影像学病理性位点，结合质谱仪分析发现相关的疾病标志物，我们能够模拟出肺部疾病的健康地图，即通过质谱仪检测的健康大数据，可以模拟出该患者肺部出现了数个小红点，点击每个红点后都会解释原因，如显示铅、铬等数据是否超标，以及告诉你相应的对策。这样的技术开启了全智能健康4.0时代。/pp　　Tips：β2—微球蛋白(β2—MG)被认为是诊断早期肾功能损伤的敏感指标，尤其对于糖尿病肾病、高血压肾病、红斑狼疮肾炎的早期诊断具有重要参考价值，因此β2—微球蛋白的测定在临床上是有多种价值的。/pp　　strong火石：您和您的团队在蛋白质组学研究的技术或者方法上有什么突破吗?/strong/pp　　许洋博士：蛋白质作为标志物对肿瘤的诊断，确实没有太大的进展。/pp　　一直以来蛋白质组学研究面临的重大瓶颈是蛋白质分离问题：人体内有十万种蛋白质与衍生物，多数可能与疾病有关联，但这十万种蛋白质与衍生物只有分开后，质谱才能分析清楚。此前蛋白质组学技术中最流行、最通用的蛋白质分离方法是双向电泳，基本上能分离近二千种血浆蛋白质，远远不及十万种，所以成为了瓶颈。/pp　　2006年我提出了一个设想：和蛋白有关的抗体至少有一万多种，那为什么不用抗体来分离蛋白质?这件事一直有人在做，但之前都没有人想到用抗体组把一千个蛋白质一次性快速、实时地分离出来。之后就诞生了免疫质谱分析方法(专利号ZL 200610140652.0)，可以在一个抗体组基质上同时捕获多个生物标志，并对捕获的变异的或修饰的生物标志进行质谱精确分析，还可以同时检测多个生物标志群。用免疫组质谱技术能测定抗原变异片段的分子量。另外，还可以将多种疾病特异性抗原的抗体同时标在一个基质点上。/pp　　Tips:免疫质谱分析方法：质谱与抗体分离技术联合应用即为免疫组质谱(Immunomic mass spectrometry，IMS)。免疫组质谱检测为一组多种(类)抗体与质谱联合来精确地鉴别变异或修饰生物标志群的方法。在一个抗体组基质上同时捕获多个生物标志，并对捕获的变异的或修饰的生物标志进行质谱精确分析。可以同时检测多个生物标志群(biomarkers)。/pp　　双向电泳(Two-dimensional electrophoresis)：是一种等电聚焦电泳与SDS-PAGE相结合，分辨率更高的蛋白质电泳检测技术。目前是快速成长的蛋白质组学技术中最流行最通用的蛋白质分离方法。目前2D-PAGE能够在同一块凝胶上同步检测和定量数千个蛋白质。/pp　　从整个2015年的政策看，医疗器械行业是受到国家大力扶持的，行业地位与重要性大幅提升，法规向国际化看齐，行业监管不断趋严，医疗器械正成为与药物齐头并进的新兴产业。/pp　　strong火石：是什么驱动着行业的高增长?/strong/pp　　许洋博士：一是需求，老龄化加剧，家庭支付能力增强，导致医疗需求高增长 二是政府加大医疗卫生投入，《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》表示，“十二五”期间将扶植形成8～10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团 三是为配合新医改完善基层医疗建设的目标 四是国内生物技术研发应用进入突破期。/pp　　strong火石：您认为接下来医疗器械未来发展的特点和前景会是怎么样的?/strong/pp　　许洋博士：未来5年，医疗器械和制药占比将会达到1:1。近十年，我国医疗器械市场规模快速增长，国内医疗器械工业总产值从2003年的189亿人民币上升到2013年的1889亿，2013年同比增长21%，增长速度远快于药品。预计在未来5年左右，我国医疗器械行业仍然将保持高速增长。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，中高端医疗器械更是多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，研发成本高，决定了只有大型厂商才能在大中型医疗器械方面有所作为。此外，器械“国产化”也会成为必然趋势。/pp　　strong火石：赛尔迪当前开展的业务、研发的产品有哪些?公司部署战略是怎么样的?/strong/pp　　许洋博士：我们现在正在做一张人类的大健康MAP。通过精准医疗计划，基于环境健康大数据，通过蛋白指纹图谱仪完成健康管理。现在的疾病市场最关注的问题分别是：检测0～6岁儿童智力、优生优育(为什么生不出聪明宝宝)、高达5千万的肿瘤人群以及3.5亿的高血压、糖尿病人群。/pp　　其中糖尿病肾病是糖尿病最常见且严重的并发症之一，是糖尿病所致的肾小球微血管病变而引起的蛋白排泄和滤过异常那个渐进性肾功能损害。而微量白蛋白尿即早期糖尿病肾病是可逆的，这不同于大量白蛋白尿即临床糖尿病肾病，因此积极防治早期糖尿病肾病就显得尤为重要。去年底，赛尔迪公司与中国医学科学院北京协和医院签署协议，承担国家对糖尿病肾病体内铅、镉毒素的临床大样本检测。全新升级的蛋白指纹图谱仪，是目前唯一获国家药监局批准、能检测含微量白蛋白、β2—微球蛋白以及泛素3项指标的医疗器械。这对糖尿病肾病的早发现、早治疗具有重大意义。/pp　　赛尔迪接下来将按照个体化精准检测所附带的信息，由这些信息与大数据库交流，提出符合个体化治疗的方案，向个体化精准医学管理方式转变。/pp　　随着大数据时代的来临，“互联网+”概念的提出让医疗健康事业呈现出了新的发展势态和特征。医学知识体系正被大数据、精准医疗所重构，信息化进程提高了知识传递速度与医疗协同效率。/ppstrong　　火石：蛋白质组学技术如何助推精准医疗?/strong/pp　　许洋博士：常识知道铅、镉会引起糖尿病性肾病。但铅、镉指标不是医院常规检测的项目。如果采取个体化精准治疗，每年常规检查一次体内铅与镉的指标，发现异常就能进行针对性的从尿液排泄的治疗。已经得了肾病正在透析的病人，检测铅与镉指标后进行针对性排泄也会增强治疗效果。利用蛋白指纹图谱仪能够发现早期的肿瘤和心血管标志物，这就会对疾病的治疗带来极大的希望。随着质谱技术在精准医疗的应用，越来越多的个体化标志物将会被发现，人体的蛋白指纹图谱测定将会成为医院的常规工作。/pp　　精准医疗，即考虑每一个体健康的差异，制定个性化的预防和治疗方案。正确的选中一个工具，解决关键问题，这就是精准医疗。基于基因组测序技术、生物医学工具以及大数据工具逐步成熟和完善，精准医疗能够为个体基因特征、环境以及生活习惯进行疾病干预及治疗，但如何尽快与大数据结合才是发展重点。日前我与北京协和医院合作，创立了中国特色的首个百万人疾病与环境毒素数据库与IMS(爱睦世)特检中心：HZIMS2008，首次在复杂疾病系统中构建了基于环境毒素大数据的移动网络数据库的质量控制体系，使我国重大疾病，如高血压、糖尿病、肿瘤的大数据病因学研究处于世界领先。/pp/p

胰腺癌的早期症状相对不明显，经常导致癌细胞扩散到其他器官之后才被发现。为了改善胰腺癌病人的预后，开发早期胰腺癌检测方法变得非常重要。为了实现这一目标，来自日本的科学家们在血液中发现了一些蛋白能够加强对胰腺癌的检测。结合传统的生物标记物，能够实现对早期阶段胰腺癌的诊断，这在之前是非常困难的。　　为了发现可以用于胰腺癌检测的生物标记物，研究人员决定对已经报道过在胰腺癌组织中高表达的基因进行分析。随后他们利用两种类型的蛋白质组学方法检测了大量临床样本，分析候选基因表达的蛋白在胰腺癌病人和健康人血液中的变化情况。最终在130个候选蛋白中找到23个变化显着的蛋白质。　　研究人员使用质谱技术和定量蛋白组学技术对这些胰腺癌候选标记物进行了证实。为了更加高效地对大量临床样本进行分析，他们还开发了一种自动分析系统，对65名健康人和38名早期胰腺癌患者血浆中的候选蛋白进行了比对，发现IGFBP2和IGFBP3这两种蛋白在早期胰腺癌患者体内存在显着变化。除此之外，研究人员借助这两个生物标记物在15名病人中诊断出12名早期胰腺癌患者，这些病人在用另外一种叫做CA19-9的标记物进行诊断时呈阴性结果。　　研究人员还发现IGFBP2和IGFBP3对于胃癌，胆囊癌，结直肠癌，十二指肠癌以及肝细胞癌的筛查也十分有效。　　癌症早发现能够为实现手术完全治愈癌症提供更好的机会，因此研究人员希望这些诊断标记物的发现能够帮助提高病人的预后。相关研究结果发表在国际学术期刊PLOS ONE上。

仪器信息网讯 在结束了各分会场报告后，参加“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”的450余名代表再次齐聚一堂，聆听精彩的大会报告。　　会议现场　　中国工程院副院长、本次研讨会学术委员会主席刘旭院士为大会致辞。　　中国工程院副院长刘旭院士　　刘旭院士说到，蛋白和肽类药物及诊断试剂以其精准性、便易性和高效性极大提高了疾病诊断准确性和预防水平，在现代医疗体系中占据越来越重要的位置，在生物医药产品中所占比例也不断加大。2014年，我国体外诊断产品市场规模达到306亿元 预计2019年将达到723亿元，年均复合增长率高达18.7%。近年来，我国越来越多的企业投入到蛋白和肽类药物及体外诊断试剂的开发和生产中来，其品种和市场份额也逐年显著提高。以此同时，随着蛋白、肽类药物和体外诊断试剂行业的发展，尤其大量治疗性肽和蛋白药物的研发和上市，对产品标准、测量技术提出迫切需求，准确表征和控制技术成为制约产品质量和产品研发推广的关键点与难点，也是国内外普遍面临的热点问题和重点方向。　　本次“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”本着搭建学术交流平台、提升质控整体水平、促进产业稳定发展的目标，吸引了全球范围内450余名从事新技术研发、计量标准研究、质量控制研究和应用研究的专家学者、管理者及产业界代表参加，盛况空前。　　本次会议以蛋白和肽类药物、诊断试剂研发及质量控制为主题。会议报告内容涵盖该领域前沿的测量方法研究、标准需求、测量与质量控制技术的进展、还体现了在体外诊断、蛋白质药物标准化的典型行业应用。会议主题将传统的检测技术提升至科学、精准的表征和评价体系，尤其是突出了计量在该领域的主要作用。计量是研究测量及其应用的科学，目标是保证全球范围内的质量检测活动的量值准确统一，在蛋白及肽类药物安全性和有效性评价相关测量技术的研究及标准化方面起着重要的支撑作用。相信，它将会对推动生物医药产品质量与安全水平的提升，以实现我国蛋白及肽类药物的安全、有效和质量可控，推动我国医药产业发展、提升国产蛋白及肽类药物和诊断试剂的国际竞争力起到重要的作用。　　组织研究、讨论工程科学技术领域的重大、关键性问题是中国工程院的重要职能之一，医药产业的健康有序发展也是中国工程院关注的重点。蛋白和肽类及诊断试剂在生物医药产业中占有重要的比例，关系着医疗诊断和人类健康，一方面预示着未来发展方向，同时也存在许多挑战。三天的学术盛会，建立了蛋白和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁和纽带，同时也将为研发、质控、产业化等全领域专家奠定合作共赢的基础，为全面提升产品研发水平和质量，促进行业发展，保障人民健康起到非常积极的作用。　　最后，刘旭院士代表中国工程院祝贺本次大会圆满成功!　　接下来，由中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所所长李红梅研究员介绍“优秀墙报奖”评奖规则，由中国科学院张玉奎院士宣布获奖名单，并由中国工程院副院长刘旭院士、检验医学溯源联合委员会执行委员会主席Gary Myers博士、中国计量科学研究院副院长吴方迪研究员、岛津公司代表等人为获奖者颁奖。　　颁奖仪式　　当天的大会报告分别由韩国标准科学研究院CCQM蛋白质组主席Sang-Ryoul Park博士、清华大学林金明教授、中国计量院李红梅研究员和检验医学溯源联合委员会执行委员会主席Gary Myers博士主持。　　主持人　左起分别为Sang-Ryoul Park博士、林金明教授、李红梅研究员、Gary Myers博士　　本日大会报告内容同样精彩纷呈，十余位领域内知名专家为到会者做出了专业分享。报告专家有：北京理工大学的邓玉林教授、欧洲标准局联合研究中心欧洲委员会科学主任Heinz Schimmel、中国计量科学研究院李红梅研究员、解放军总医院生化科主任颜光涛、意大利米兰比可卡大学Mauro Panteghini、军事医学科学院放射与辐射医学研究所的应万涛副研究员、中国科学院张玉奎院士、美国密苏里州立大学Randie Little教授、国际临床化学联合会Graham Beastall博士、中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员以及英国曼彻斯特生物技术研究院Perdita Barran博士。　　北京理工大学邓玉林教授　　欧洲标准局(IRMM)联合研究中心Heinz Schimmel博士　　中国计量科学研究院李红梅研究员解放军总医院生化科主任颜光涛　　意大利米兰比可卡大学Mauro Panteghini　　军事医学科学院应万涛副研究员　　美国密苏里州立大学Randie Little教授　　国际临床化学联合会Graham Beastall博士　　中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员　　英国曼彻斯特生物技术研究院Perdita Barran博士 会议组织团队合影

在创新和转化的原则指导下，项目组基于前期团队研究明确的多个口腔癌组织特异性蛋白标志物，率先在国内外成功研发了一款国产肿瘤组织蛋白标志物免疫组化图像智能诊断仪器。该仪器经过人工智能训练、建模和再优化，最终实现了从“高通量数字化—自动阅片—自动癌巢识别和分割—全片蛋白标志物表达判读和定量诊断”等环节的全链条智能定量系统。用户工作站简介口腔颌面部癌智能分子分型仪器(专家系统) 开发和应用本工作站的独特优势在于融合了临床医学、基础医学、工程学、生物学、数学和机械学等多学科领域，实现了协同合作的交叉创新。此外，它也是智能与医疗的有机整合体现。工作站的成果直接服务于临床医生，为肿瘤分子分型、转移诊断、疗效预测、以及预后预测等提供了必要的支持。

p style="text-align: center "　strong　2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控/strong/pp style="text-align: center "strong　　国际研讨会(PPTD 2018)/strong/pp　　蛋白和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对该领域质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与肽类、蛋白质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2016)”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、世界卫生组织(WHO)、国际临床化学联合会(IFCC)等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的30余名代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的约450名国内代表参加了会议。与会代表以计量技术为桥梁，对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流。本次研讨会促进了生命科学计量新领域的发展，加强了世界各国、各组织在化学生物计量领域的交流与合作，建立了蛋白和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带 同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。/pp　　2018年10月10日至12日，中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)”，以“测量与标准质量与安全”为主题进行研讨，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升相关企业的研发水平和产品质量。/ppstrong　　一、 组织委员会(持续更新中)/strong/pp　　主任：刘旭，中国工程院副院长/pp　　副主任：方向，中国计量科学研究院院长/pp　　李波，中国食品药品检定研究院院长/pp　　Robert WIELGOSZ, 国际计量局(BIPM)化学部主任/pp　　委员(国内)：(姓氏拼音排序)：/pp　　陈宝荣，北京航天总医院/pp　　段宇宁，中国计量科学研究院/pp　　高蔚，中国计量科学研究院/pp　　李红梅，中国计量科学研究院/pp　　林金明，清华大学/pp　　蒲旭峰，成都市食品药品监督管理局/pp　　宋淑英，中国计量科学研究院/pp　　吴波尔，国家科技图书文献中心/pp　　徐学林，中国计量科学研究院/pp　　颜光涛，解放军总医院/pp　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所/pp　　张渝英，中国分析测试协会/pp　　赵玉杰，北京市医疗器械检验所/pp　　委员(国外)：/pp　　Graham BEASTALL, 国际临床化学联合会(IFCC)/国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)/pp　　Chris BURNS, 英国国家生物制品检定所(NIBSC)/pp　　Philippe GILLERY, 国际临床化学联合会(IFCC)/pp　　Ralf D. JOSEPHS, 国际计量局(BIPM)/pp　　Greg MILLER, 美国临床化学协会(AACC)/pp　　Sang-Ryoul PARK, 韩国标准科学研究院(KRISS)/pp　　Mike TARLOV, 美国国家标准与技术研究院(NIST)/pp　　秘书处：/pp　　秘书长：李红梅/pp　　副秘书长：张渝英，高蔚，徐学林，张庆合/pp　　秘书处电话：010-6452 4703、010-6452 4705、010-6851 2289/pp　　邮箱：pptd@nim.ac.cn/pp　strong　二、 学术委员会(持续更新中)/strong/pp　　主任：刘旭，中国工程院副院长/pp　　院士专家(姓氏拼音排序)：/pp　　柴之芳，中国科学院高能物理研究所/pp　　顾瑛，解放军总医院/pp　　李天初，中国计量科学研究院/pp　　谭天伟，北京化工大学/pp　　王海舟，中国钢研科技集团/pp　　魏于全，四川大学华西医院/pp　　詹启敏，北京大学医学部/pp　　张玉奎，中国科学院大连化学物理研究所/pp　　张钟华，中国计量科学研究院/pp　　国内委员(姓氏拼音排序)：/pp　　陈宝荣，北京航天总医院/pp　　陈文祥，卫计委临床检验中心/pp　　邓玉林，北京理工大学/pp　　杭海英，中国科学院生物物理研究所/pp　　李红梅，中国计量科学研究院/pp　　林金明，清华大学/pp　　钱小红，军事科学院军事医学研究院/pp　　汪乐余，北京化工大学/pp　　王佑春，中国食品药品检定研究院/pp　　颜光涛，解放军总医院/pp　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所/pp　　张新祥，北京大学/pp　　张学记，北京科技大学/pp　　国外专家：/pp　　Fouad ATOUF, 美国药典(USP)/pp　　Marc BAILEY, 英国国家生物制品检定所(NIBSC)/pp　　Matthew BORER, 礼来公司(Eli Lilly & Co.)/pp　　Qinde LIU, 新加坡卫生科学局(HSA)/pp　　Andre LODI，欧洲药品质量管理局(EDQM)/pp　　Lindsey MACKAY, 澳大利亚国家计量院(NMIA)/pp　　Jayne MORROW, 美国国家标准与技术研究院(NIST)/pp　　Gary MYERS, 国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)/pp　　Sang-Ryoul PARK, 韩国标准科学研究院(KRISS)/pp　　Helen PARKES，英国政府化学家实验室(LGC)/pp　　Karen PHINNEY, 美国国家标准与技术研究院(NIST)/pp　　Milena QUAGLIA, 英国政府化学家实验室(LGC)/ppstrong　　三、 会议安排/strong/pp　　研讨会将邀请相关领域著名专家及企业代表作大会报告或专题报告，会议规模约700-800人。设大会报告、分会报告及墙报三种形式。/pp　　会议日期：2018年10月10-12日，10月9日报到注册/pp　　会议地点：四川省成都市香格里拉大酒店/pp　　大会主题：“测量与标准，质量与安全”/pp　　会议专题：A：药物表征与质量保证/pp　　B：体外诊断试剂研究和质量控制/pp　　C：标准、法规与计量/ppimg width="936" height="215" title="1221.jpg" style="width: 618px height: 118px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/decb2529-a1c7-47d0-818d-3adb54338193.jpg"//ppstrong　　四、 会议语言/strong/pp　　英文/pp　strong　五、 会议组织/strong/pp　　主办：中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、国际计量局/pp　　协办：国际物质量咨询计量技术委员会、全国临床医学计量技术委员会、四川省质量技术监督局/pp　　承办：中国分析测试协会/pp　　指导：国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局/pp　　支持：成都市人民政府/ppstrong　　六 、 论文摘要及赞助商招募/strong/pp　　本次会议于即日起接收论文摘要，摘要提交模板下载，请登录：http://pptd.ncrm.org.cn。会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。/pp　　会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：徐蓓，电话：010-64524790，13661171398，email：xubei@nim.ac.cn。/pp　strong　七、 会议注册/strong/pp　　注册费标准：/pp style="text-align: center "img width="935" height="286" title="1221.jpg" style="width: 590px height: 155px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/854aee7c-970d-4a37-8c8b-a4752f50bf5b.jpg"//pp　　可扫描或识别下方二维码，缴纳注册费。/pp style="text-align: center "img width="419" height="595" title="1232133.jpg" style="width: 214px height: 301px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/40db6fe0-ed62-4cc3-8fa2-727b0144f3c1.jpg"//p

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控　　国际研讨会(PPTD2018)　　第二轮会议通知　　蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进国内外技术交流，中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD2016)”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、世界卫生组织(WHO)、国际临床化学联合会(IFCC)等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的30余名国外代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业约450名国内代表参加了会议。与会代表以计量技术为桥梁，对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流。加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了蛋白质和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带，奠定了研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作的基础，获得了良好反响。　　2018年10月10日至12日，中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD2018)”，确定“测量与标准，质量与安全”为主题，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升研发水平和产品质量。　　一、组织委员会　　主任：刘旭，中国工程院副院长　　副主任：方向，中国计量科学研究院院长　　李波，中国食品药品检定研究院院长　　RobertWIELGOSZ,国际计量局(BIPM)化学部主任　　委员(国内)：(姓氏拼音排序)：　　陈宝荣，北京航天总医院　　段宇宁，中国计量科学研究院　　高蔚，中国计量科学研究院　　李红梅，中国计量科学研究院　　林金明，清华大学　　卢民，北京市医疗器械检验所　　宋淑英，中国计量科学研究院　　吴波尔，国家科技图书文献中心　　徐学林，中国计量科学研究院　　颜光涛，解放军总医院　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所　　张渝英，中国分析测试协会　　周万生，成都市食品药品监督管理局　　委员(国外)：　　GrahamBEASTALL,国际临床化学联合会(IFCC)/国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)　　ChrisBURNS,英国国家生物制品检定所(NIBSC)　　PhilippeGILLERY,国际临床化学联合会(IFCC)　　Ralf.JOSEPHS,国际计量局(BIPM)　　WillieE.May,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　GregMILLER,美国临床化学协会(AACC)　　Sang-RyoulPARK,韩国标准科学研究院(KRISS)　　MikeTARLOV,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　秘书处：　　秘书长：李红梅　　副秘书长：张渝英，高蔚，徐学林，张庆合　　秘书处电话：010-64524703(宋丹)、010-64524707(焦慧)、010-68512289　　邮箱：pptd@nim.ac.cn　　二、学术委员会　　主任：刘旭，中国工程院副院长　　院士专家(姓氏拼音排序)：　　柴之芳，中国科学院高能物理研究所　　顾瑛，解放军总医院　　李天初，中国计量科学研究院　　谭天伟，北京化工大学　　王海舟，中国钢研科技集团　　魏于全，四川大学华西医院　　詹启敏，北京大学医学部　　张玉奎，中国科学院大连化学物理研究所　　张钟华，中国计量科学研究院　　国内委员(姓氏拼音排序)：　　陈宝荣，北京航天总医院　　陈文祥，卫健委临床检验中心　　邓玉林，北京理工大学　　杭海英，中国科学院生物物理研究所　　李红梅，中国计量科学研究院　　林金明，清华大学　　钱小红，军事科学院军事医学研究院　　汪乐余，北京化工大学　　王佑春，中国食品药品检定研究院　　颜光涛，解放军总医院　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所　　张新祥，北京大学　　张学记，北京科技大学　　国外专家：　　FouadATOUF,美国药典(USP)　　MarcBAILEY,英国国家生物制品检定所(NIBSC)　　MatthewBORER,礼来公司(EliLilly&Co.)　　QindeLIU,新加坡卫生科学局(HSA)　　AndreLODI，欧洲药品质量管理局(EDQM)　　LindseyMACKAY,澳大利亚国家计量院(NMIA)　　JayneMORROW,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　GaryMYERS,国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)　　Sang-RyoulPARK,韩国标准科学研究院(KRISS)　　HelenPARKES，英国政府化学家实验室(LGC)　　KarenPHINNEY,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　MilenaQUAGLIA,英国政府化学家实验室(LGC)　　三、会议安排　　研讨会将邀请相关领域著名专家及企业代表作大会报告或专题报告，参会代表约700-800人。设大会报告、分会报告及墙报三种形式。　　会议日期：2018年10月10-12日，10月9日报到注册　　会议地点：四川省成都市香格里拉大酒店　　大会主题：“测量与标准，质量与安全”　　会议专题：A：药物表征与质量保证(召集人：林金明、张丽华)　　B：体外诊断试剂研究和质量控制(召集人：陈宝荣、颜光涛)　　C：标准、法规与计量(召集人：李红梅、王佑春)10月9日10日11日12日上午报到开幕式+大会报告三个专题分会三个专题分会下午三个专题分会三个专题分会大会报告+闭幕式　　四、会议语言　　英文　　五、会议组织　　主办：中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、国际计量局　　协办：国际物质量咨询计量技术委员会、全国临床医学计量技术委员会　　承办：中国分析测试协会　　指导：国家市场监督管理总局　　支持：成都市人民政府　　六、论文摘要及赞助商招募　　会议摘要接收截止日期为2018年7月31日。摘要提交模板下载，请登录：http://pptd.ncrm.org.cn。会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。　　会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：徐蓓，电话：010-64524790，13661171398，email：xubei@nim.ac.cn。　　七、会议注册及缴费　　本次会议可通过官方网站http://pptd.ncrm.org.cn注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。　　注册费标准：时间学者学生国外2018年6月30日前1800元/人1500元/人320美元/人2018年8月31日前2200元/人1800元/人400美元/人2018年8月31之后2600元/人2100元/人450美元/人　　付款请通过银行转帐到以下指定帐户：　　账户持有人：中国分析测试协会(CAIA)　　银行名称：北京市西城区复兴门内大街1号中国银行　　账号：778350034696　　微信支付二维码：　　请在备注中注明参会人员及相关信息(如：张三，PPTD2018注册费)　　更多信息请关注会议官方网站：http://pptd.ncrm.org.cn　　八、住宿信息　　推荐酒店见下表：酒店名称星级地址距会场距离协议价格成都香格里拉大酒店五星成都市滨江东路9号会议主会场标间：740（双早）单间：640（单早）成都合江亭翰文酒店四星成都市锦江区滨江东路138号1公里，步行约10分钟标间：500（双早）单间：420（单早）成都九眼桥颐和酒店准四星成都市锦江区一环路东5段87号阳光新业中心2号楼1公里，步行约10分钟高级单间、标间：320（双早）单间：280（单早）成都瑞升· 芭富丽大酒店四星成都市成华区玉双路7号3公里，车程约15分钟标间：370（双早）单间：370（单早）　　注：酒店可通过会议网站预订。　　九、报告人及报告题目　　大会报告：报告人报告题目机构PhillippeGILLERYIVD标准化：IFCCSD成果与未来挑战国际临床化学联合会（IFCC）ChristopheHIRTZ定量质谱：从实验室到临床蒙彼利埃大学医院SungChunKIM蛋白质药物表征韩国药物发展基金(KDDF)李红梅待定中国计量科学研究院谭天伟待定北京化工大学MikeTARLOV生物药物开发中计量标准的作用美国国家标准技术研究院（NIST）RobertWIELGOSZJCTLM数据库：为IVDs提供标准物质、方法和测量服务国际计量局（BIPM）詹启敏待定北京大学医学部张玉奎待定中科院大连化学物理研究所　　主题及分会报告：分会1：药物表征与质量保证报告人报告题目机构FouadATOUF肽和蛋白质标准品的赋值与应用美国药典（USP）YvesAUBIN六种主要单抗产品的核磁共振分析加拿大卫生部MattBORER药物标准：从小分子到蛋白质礼来公司陈子林待定武汉大学JingDONG从观察到分析：质谱成像技术介绍及相关应用岛津企业管理（中国）有限公司郭立海SCIEX质谱技术在高通量BioMarker分析中的解决方案及其案例分享上海爱博才思分析仪器贸易有限公司杭海英哺乳动物细胞表面展示系统构建及优化中国科学院生物物理研究所洪战英待定第二军医大学黄超兰待定北京大学MashooqKHAN液晶纳米材料用于单细胞实时成像分析清华大学SungChunKIM蛋白质药物表征和质量保证案例研究韩国药物发展基金(KDDF)TomoyaKINUMI单克隆抗体标准物质研制日本国家计量院（NMIJ）吕弋待定四川大学吕永琴待定北京化工大学SandraPRIOR支撑治疗性单克隆抗体质量与一致性的生物分析国际标准英国国家生物制品检定所（NIBSC）钱小红针对蛋白质药物糖基化修饰与宿主细胞蛋白的质谱分析新方法军事科学院军事医学研究院PaulineRUDD治疗性蛋白质药物的糖基化分析爱尔兰国家生物工艺研究培训所（NIBRT）苏志国待定中国科学院过程工程研究所ZhiweiSONG特定糖基化结构提升糖蛋白药效的研究新加坡A*STAR生物加工技术研究所田志新基于串级质谱和GlySeeker的N-糖组鉴定同济大学王冠博利用复合质谱技术表征蛋白质药物高级结构、翻译后修饰及热稳定性南京师范大学王栩待定山东师范大学魏为力手性等离激元阵列的蛋白质组应用：从蛋白鉴定到构象监控重庆大学杨晓丽待定武警总医院张弓待定暨南大学张祥民待定复旦大学张新祥待定北京大学赵利霞单线态氧通道均相化学发光免疫分析研究及其在双酚A检测中的应用中国科学院生态环境研究中心周江FGFR2启动子区G-四链体的形成及莲心碱的转录调控研究北京大学待定待定中国计量科学研究院待定待定中国计量科学研究院分会2体外诊断试剂研究和质量控制报告人报告题目机构ChristianARSENE血红蛋白质A2测量参考方法建立德国联邦物理技术研究院（PTB）AmandineBOEUF降钙素原测量的标准化法国国家计量院（LNE）陈宝荣医学实验室为什么要评定测量不确定度？北京航天总医院DavidDUCROQ肽类和蛋白质类诊断标志物EQA计划WEQAS公司PhillippeGILLERY待定国际临床化学联合会（IFCC）JianwenHE针对降钙素原的超高灵敏度分析方法及其必要性深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司ChristopheHIRTZ利用靶向质谱定量测定血清中的铁调素蒙彼利埃大学医院黄宪章9个参考实验室利用ID-LC/MS/MS方法合作研究uE3广东省中医院景蓉蓉实时定量PCR测量BCR-ABL1和PML-RARαmRNA标准化的两种候选质粒参考物质南通医科大学附属医院RalfJOSPEHS临床诊断肽基准物质的表征国际计量局（BIPM）居漪SCCL能力验证溯源性保证及对参与实验室的重要性上海市临床检验中心BrianKEEVIL临床实验室测量的挑战曼彻斯特大学廖晓龙流式细胞仪用单抗试剂的验证天津旷博协和生物技术有限公司才蕾POCT质控品的实践应用广州万孚生物技术有限公司林长青肝癌早诊三联检项目的研制与应用(十三五传染病重大专项）北京热景生物技术有限公司QindeLIU糖化血红蛋白质的同位素稀释质谱检测-现状和未来发展新加坡卫生科学局（HSA）MauroPANTEGHINI参考物质和质控品的互换性：保证医学实验室测量质量的关键因素意大利米兰大学MilenaQUAGLIAEMPIR项目：Neuromet神经退行性疾病的精准诊断英国政府化学家实验室（LGC）任辉纳米磁珠技术在IVD领域的应用开发苏州海狸生物医学工程有限公司ReenieRUHAAK载脂蛋白质质谱分析标准化荷兰莱顿大学佘彬临床应用型肺癌甲基化指标检测试剂的研发历程上海透景生命科技有限公司苏少博国产生物原材料对整个行业的影响中国科学院深圳先进技术研究院ClaudiaSWART金属蛋白质参考方法研究进展德国联邦物理技术研究院（PTB）王俊卿质谱技术在IVD企业中的应用迈克生物股份有限公司夏福臻自身抗体检测：从定性到定量深圳亚辉龙生物科技股份有限公司颜光涛血清瘦素电化学发光检测技术的建立及临床应用解放军总医院张传宝待定卫生部临床检验中心周洲心肌项目POCT管理实践-阜外经验中国医学科学院阜外医院邹迎曙参考测量程序在维生素D试剂盒性能评价中的应用北京市医疗器械检定所待定待定中国计量科学研究院待定待定中国计量科学研究院分会3标准、法规与计量报告人报告题目机构JonathanCAMPBELL利用蛋白质标志物的定量分析评估细胞的可治疗性英国政府化学家实验室（LGC）郭中平待定国家药典委员会生物制品处AnjaKESSLER遵从ISO15193的参考测量方法开发ReferenceInstituteforBioanalytics,Bonn(DE)Jin-HeeLEE待定韩国标准科学研究院（KRISS）AndreaLODI重组生物药物参考标准的建立欧洲药品质量管理局（EDQM）LuiseLUCKAU基于质谱学方法的HIV病毒计数与化学计量研究德国联邦物理技术研究院（PTB）JohnMARINO蛋白质类药物高阶结构的二维核磁共振表征美国国家标准技术研究所（NIST）Sang-RyoulPARK/JeremyMELANSONCCQMPAWG工作组支持肽和蛋白质测量全球等效性韩国标准科学研究院(KRISS)/NRCMauroPANTEGHINIISO15195认证与IFCC酶参考测量程序的结合应用意大利米兰大学KarenPHINNEY遵从ISO15194诊断标准物质的研制美国国家标准技术研究所（NIST）AlexanderG.SEMENOYBNP与NT-proBNP免疫检测的标准化研究海肽生物科技（上海）有限公司CathieSTURGEONPTH标准化英国爱丁堡皇家医院MikeTARLOVNIST蛋白质类药物的测量标准美国国家标准技术研究所（NIST）JunWHEELER利用同位素稀释质谱参考方法的疫苗标准化英国国家生物制品检定所（NIBSC）肖新月待定中国食品药品检定研究院IngridZEGERS蛋白质类体外诊断试剂标准物质欧盟联合研究中心（JRC）张春涛待定中国食品药品检定研究院待定待定中国计量科学研究院　　十、赞助商　　迈克生物股份有限公司　　岛津企业管理(中国)有限公司　　美康生物科技股份有限公司　　海肽生物科技(上海)有限公司　　上海爱博才思分析仪器贸易有限公司　　沃特世科技(上海)有限公司　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司　　赛默飞世尔科技(中国)有限公司　　北京利德曼生化股份有限公司　　东曹(上海)生物科技有限公司　　苏州海狸生物医学工程有限公司　　艾吉析科技(上海)有限公司　　珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司　　毕克气体仪器贸易有限公司　　日立诊断产品(上海)有限公司北京分公司　　诺维森(北京)生物科技有限公司　　分析测试百科网　　仪器信息网　　PPTD2018组委会　　2018年7月17日

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD2018)第二轮会议通知　　蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进国内外技术交流，中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD2016)”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、世界卫生组织(WHO)、国际临床化学联合会(IFCC)等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的30余名国外代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业约450名国内代表参加了会议。与会代表以计量技术为桥梁，对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流。加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了蛋白质和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带，奠定了研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作的基础，获得了良好反响。　　2018年10月10日至12日，中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD2018)”，确定“测量与标准，质量与安全”为主题，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升研发水平和产品质量。　　一、组织委员会　　主任：刘旭，中国工程院副院长　　副主任：方向，中国计量科学研究院院长　　李波，中国食品药品检定研究院院长　　RobertWIELGOSZ,国际计量局(BIPM)化学部主任　　委员(国内)：(姓氏拼音排序)：　　陈宝荣，北京航天总医院　　段宇宁，中国计量科学研究院　　高蔚，中国计量科学研究院　　李红梅，中国计量科学研究院　　林金明，清华大学　　卢民，北京市医疗器械检验所　　宋淑英，中国计量科学研究院　　吴波尔，国家科技图书文献中心　　徐学林，中国计量科学研究院　　颜光涛，解放军总医院　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所　　张渝英，中国分析测试协会　　周万生，成都市食品药品监督管理局　　委员(国外)：　　GrahamBEASTALL,国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)　　ChrisBURNS,英国国家生物制品检定所(NIBSC)　　PhilippeGILLERY,国际临床化学联合会(IFCC)　　Ralf.JOSEPHS,国际计量局(BIPM)　　GregMILLER,美国临床化学协会(AACC)　　Sang-RyoulPARK,韩国标准科学研究院(KRISS)　　MikeTARLOV,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　秘书处：　　秘书长：李红梅　　副秘书长：张渝英，高蔚，徐学林，张庆合　　秘书处电话：010-64524703(宋丹)、010-64524707(焦慧)、010-68512289　　邮箱：pptd@nim.ac.cn　　二、学术委员会　　主任：刘旭，中国工程院副院长　　院士专家(姓氏拼音排序)：　　柴之芳，中国科学院高能物理研究所　　顾瑛，解放军总医院　　李天初，中国计量科学研究院　　谭天伟，北京化工大学　　王海舟，中国钢研科技集团　　魏于全，四川大学华西医院　　詹启敏，北京大学医学部　　张玉奎，中国科学院大连化学物理研究所　　张钟华，中国计量科学研究院　　国内委员(姓氏拼音排序)：　　陈宝荣，北京航天总医院　　陈文祥，卫健委临床检验中心　　邓玉林，北京理工大学　　杭海英，中国科学院生物物理研究所　　李红梅，中国计量科学研究院　　林金明，清华大学　　钱小红，军事科学院军事医学研究院　　汪乐余，北京化工大学　　王佑春，中国食品药品检定研究院　　颜光涛，解放军总医院　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所　　张新祥，北京大学　　张学记，北京科技大学　　国外专家：　　FouadATOUF,美国药典(USP)　　MarcBAILEY,英国国家生物制品检定所(NIBSC)　　MatthewBORER,礼来公司(EliLilly&Co.)　　QindeLIU,新加坡卫生科学局(HSA)　　AndreLODI，欧洲药品质量管理局(EDQM)　　LindseyMACKAY,澳大利亚国家计量院(NMIA)　　WillieE.MAY,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　JayneMORROW,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　GaryMYERS,国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)　　Sang-RyoulPARK,韩国标准科学研究院(KRISS)　　HelenPARKES，英国政府化学家实验室(LGC)　　KarenPHINNEY,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　MilenaQUAGLIA,英国政府化学家实验室(LGC)　　三、会议安排　　研讨会将邀请相关领域著名专家及企业代表作大会报告或专题报告，参会代表约700-800人。设大会报告、分会报告及墙报三种形式。　　会议日期：2018年10月10-12日，10月9日报到注册　　会议地点：四川省成都市香格里拉大酒店　　大会主题：“测量与标准，质量与安全”　　分会主题：A：药物表征与质量保证(召集人：林金明、张丽华)　　B：体外诊断试剂研究和质量控制(召集人：陈宝荣、颜光涛)　　C：标准、法规与计量(召集人：李红梅、王佑春)10月10日10月11日10月12日时间内容时间内容时间内容9:00-9:30大会开幕式9:00-10:10分会一(A09-A12)分会二(B09-B12)分会三(C09-C12)9:00-10:10分会一(A25-A28)分会二(B25-B28)分会三(C25-C28)9:30-10:30大会报告（P1-P2）10:10-10:40茶歇10:10-10:40茶歇10:30-11:00茶歇10:40-12:05分会一(A13-A16)分会二(B13-B16)分会三(C13-C16)10:40-12:05分会一(A29-A32)分会二(B29-B32)分会三(C29-C32)11:00-12:30大会报告（P3-P5）午餐（酒店自助）、午休午餐（酒店自助）、午休午餐（酒店自助）、午休14:00-15:10分会一(A01-A04)分会二(B01-B04)分会三(C01-C04)14:00-15:10分会一(A17-A20)分会二(B17-B20)分会三(C17-C20)14:00-15:30大会报告（P6-P8）15:30-16:50茶歇墙报展示与交流赞助商展会15:10-16:50茶歇墙报展示与交流赞助商展会15:10-16:50茶歇墙报展示与交流赞助商展会16:50-18:00大会报告（P9-P10）16:50-18:00分会一(A05-A08)分会二(B05-B08)分会三(C05-C08)16:50-18:00分会一(A21-A24)分会二(B21-B24)分会三(C21-C24)18:00-18:30闭幕式优秀墙报颁奖18:30-20:00晚餐（酒店自助）18:30-20:00晚餐（酒店自助）18:30-20:00晚餐（酒店自助）　　四、会议语言　　英文　　五、会议组织　　主办：中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、国际计量局(BIPM)　　协办：国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、全国临床医学计量技术委员会　　承办：中国分析测试协会　　指导：国家市场监督管理总局　　支持：成都市人民政府　　六、论文摘要及赞助商招募　　会议摘要接收截止日期为2018年9月10日。摘要提交模板下载，请登录：http://pptd.ncrm.org.cn。会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。　　会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：徐蓓，电话：010-64524790，13661171398，email：xubei@nim.ac.cn。　　七、会议注册及缴费　　本次会议可通过官方网站http://pptd.ncrm.org.cn注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。　　注册费标准：　　付款请通过银行转帐到以下指定帐户：　　账户持有人：中国分析测试协会(CAIA)　　银行名称：北京市西城区复兴门内大街1号中国银行　　账号：778350034696　　微信支付二维码：　　请在备注中注明参会人员及相关信息(如：张三，PPTD2018注册费)　　更多信息请关注会议官方网站：http://pptd.ncrm.org.cn　　八、住宿信息　　推荐酒店见下表：酒店名称星级地址距会场距离协议价格成都香格里拉大酒店五星成都市滨江东路9号会议主会场豪华城景双床房：740（双早）豪华城景大床房：640（单早）成都合江亭翰文酒店四星成都市锦江区滨江东路138号1公里，步行约10分钟高级单间：400（双早）高级标间：400（双早）豪华单间：420（双早）豪华标间：480（双早）成都九眼桥颐和酒店准四星成都市锦江区一环路东5段87号阳光新业中心2号楼1公里，步行约10分钟商务标准间：320（双早）商务大床房：280（双早）成都瑞升· 芭富丽大酒店四星成都市成华区玉双路7号3公里，车程约15分钟商务双床房：370（双早）商务大床房：370（单早）　　注：酒店可通过会议网站预订。　　九、报告人及报告题目　　大会报告：编号报告人报告题目机构1PhillippeGILLERYIVD标准化：IFCCSD成果与未来挑战国际临床化学联合会（IFCC）2ChristopheHIRTZ定量质谱：从实验室到临床蒙彼利埃大学医院3SungChunKIM蛋白质药物表征韩国药物发展基金(KDDF)4李红梅待定中国计量科学研究院5谭天伟待定北京化工大学6MikeTARLOV生物药物开发中计量标准的作用美国国家标准技术研究院（NIST）7RobertWIELGOSZJCTLM数据库：为IVDs提供标准物质、方法和测量服务国际计量局（BIPM）8詹启敏待定北京大学医学部9张玉奎待定中科院大连化学物理研究所　　分会主题及报告：分会1药物表征与质量保证编号报告人报告题目机构1FouadATOUF肽和蛋白质标准品的赋值与应用美国药典（USP）2YvesAUBIN六种主要单抗产品的核磁共振分析加拿大卫生部3MattBORER药物标准：从小分子到蛋白质礼来公司4陈子林待定武汉大学5JingDONG从观察到分析：质谱成像技术介绍及相关应用岛津企业管理（中国）有限公司6杭海英哺乳动物细胞表面展示系统构建及优化中国科学院生物物理研究所7洪战英待定第二军医大学8黄超兰待定北京大学9MashooqKHAN液晶纳米材料用于单细胞实时成像分析清华大学10SungChunKIM蛋白质药物表征和质量保证案例研究韩国药物发展基金(KDDF)11TomoyaKINUMI单克隆抗体标准物质研制日本国家计量院（NMIJ）12吕弋待定四川大学13吕永琴待定北京化工大学14SandraPRIOR支撑治疗性单克隆抗体质量与一致性的生物分析国际标准英国国家生物制品检定所（NIBSC）15钱小红针对蛋白质药物糖基化修饰与宿主细胞蛋白的质谱分析新方法军事科学院军事医学研究院16PaulineRUDD治疗性蛋白质药物的糖基化分析爱尔兰国家生物工艺研究培训所（NIBRT）17苏志国待定中国科学院过程工程研究所18ZhiweiSONG特定糖基化结构提升糖蛋白药效的研究新加坡A*STAR生物加工技术研究所19田志新基于串级质谱和GlySeeker的N-糖组鉴定同济大学20王冠博利用复合质谱技术表征蛋白质药物高级结构、翻译后修饰及热稳定性南京师范大学21王栩待定山东师范大学22魏为力手性等离激元阵列的蛋白质组应用：从蛋白鉴定到构象监控重庆大学23杨晓丽待定武警总医院24张弓待定暨南大学25张祥民待定复旦大学26张新祥待定北京大学27赵利霞单线态氧通道均相化学发光免疫分析研究及其在双酚A检测中的应用中国科学院生态环境研究中心28周江FGFR2启动子区G-四链体的形成及莲心碱的转录调控研究北京大学29待定待定中国计量科学研究院30待定待定中国计量科学研究院分会2体外诊断试剂研究和质量控制编号报告人报告题目机构1ChristianARSENE血红蛋白质A2测量参考方法建立德国联邦物理技术研究院（PTB）2AmandineBOEUF降钙素原测量的标准化法国国家计量院（LNE）3才蕾POCT质控品的实践应用广州万孚生物技术有限公司4陈宝荣医学实验室为什么要评定测量不确定度？北京航天总医院5DavidDUCROQ肽类和蛋白质类诊断标志物EQA计划WEQAS公司6PhillippeGILLERY待定国际临床化学联合会（IFCC）7BerndGÜ TTLER实验室药物和体外诊断当中的计量溯源性研究德国联邦物理技术研究院（PTB）8JianwenHE针对降钙素原的超高灵敏度分析方法及其必要性深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司9ChristopheHIRTZ利用靶向质谱定量测定血清中的铁调素蒙彼利埃大学医院10黄宪章9个参考实验室利用ID-LC/MS/MS方法合作研究uE3广东省中医院11景蓉蓉实时定量PCR测量BCR-ABL1和PML-RARαmRNA标准化的两种候选质粒参考物质南通医科大学附属医院12RalfJOSPEHS临床诊断肽基准物质的表征国际计量局（BIPM）13居漪SCCL能力验证溯源性保证及对参与实验室的重要性上海市临床检验中心14BrianKEEVIL临床实验室测量的挑战曼彻斯特大学15廖晓龙流式细胞仪用单抗试剂的验证天津旷博协和生物技术有限公司16林长青肝癌早诊三联检项目的研制与应用(十三五传染病重大专项）北京热景生物技术有限公司17QindeLIU糖化血红蛋白质的同位素稀释质谱检测-现状和未来发展新加坡卫生科学局（HSA）18MauroPANTEGHINI参考物质和质控品的互换性：保证医学实验室测量质量的关键因素意大利米兰大学19MilenaQUAGLIAEMPIR项目：Neuromet神经退行性疾病的精准诊断英国政府化学家实验室（LGC）20任辉纳米磁珠技术在IVD领域的应用开发苏州海狸生物医学工程有限公司21ReenieRUHAAK载脂蛋白质质谱分析标准化荷兰莱顿大学22佘彬临床应用型肺癌甲基化指标检测试剂的研发历程上海透景生命科技有限公司23宋德伟重要心血管疾病标准物质研究中国计量科学研究院24苏少博国产生物原材料对整个行业的影响中国科学院深圳先进技术研究院25ClaudiaSWART金属蛋白质参考方法研究进展德国联邦物理技术研究院（PTB）26王俊卿质谱技术在IVD企业中的应用迈克生物股份有限公司27夏福臻自身抗体检测：从定性到定量深圳亚辉龙生物科技股份有限公司28颜光涛血清瘦素电化学发光检测技术的建立及临床应用解放军总医院29张传宝待定卫生部临床检验中心30周洲心肌项目POCT管理实践-阜外经验中国医学科学院阜外医院31邹迎曙参考测量程序在维生素D试剂盒性能评价中的应用北京市医疗器械检定所32待定待定中国计量科学研究院33待定待定中国计量科学研究院分会3标准、法规与计量编号报告人报告题目机构1JonathanCAMPBELL利用蛋白质标志物的定量分析评估细胞的可治疗性英国政府化学家实验室（LGC）2郭立海SCIEX质谱技术在高通量BioMarker分析中的解决方案及其案例分享上海爱博才思分析仪器贸易有限公司3郭中平待定国家药典委员会生物制品处4AnjaKESSLER遵从ISO15193的参考测量方法开发ReferenceInstituteforBioanalytics,Bonn(DE)5Jin-HeeLEE待定韩国标准科学研究院（KRISS）6AndreaLODI重组生物药物参考标准的建立欧洲药品质量管理局（EDQM）7LuiseLUCKAU基于质谱学方法的HIV病毒计数与化学计量研究德国联邦物理技术研究院（PTB）8JohnMARINO蛋白质类药物高阶结构的二维核磁共振表征美国国家标准技术研究所（NIST）9Sang-RyoulPARK/JeremyMELANSONCCQMPAWG工作组支持肽和蛋白质测量全球等效性韩国标准科学研究院(KRISS)/NRC10MauroPANTEGHINIISO15195认证与IFCC酶参考测量程序的结合应用意大利米兰大学11KarenPHINNEY遵从ISO15194诊断标准物质的研制美国国家标准技术研究所（NIST）12AlexanderG.SEMENOVBNP与NT-proBNP免疫检测的标准化研究海肽生物科技（上海）有限公司13CathieSTURGEONPTH标准化研究英国爱丁堡皇家医院14MikeTARLOVNIST蛋白质类药物的测量标准美国国家标准技术研究所（NIST）15JunWHEELER利用同位素稀释质谱参考方法的疫苗标准化英国国家生物制品检定所（NIBSC）16肖新月待定中国食品药品检定研究院17IngridZEGERS蛋白质类体外诊断试剂标准物质欧盟联合研究中心（JRC）18张春涛待定中国食品药品检定研究院19待定待定中国计量科学研究院　　十、赞助商　　迈克生物股份有限公司　　岛津企业管理(中国)有限公司　　美康生物科技股份有限公司　　海肽生物科技(上海)有限公司　　上海爱博才思分析仪器贸易有限公司　　沃特世科技(上海)有限公司　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司　　赛默飞世尔科技(中国)有限公司　　北京利德曼生化股份有限公司　　布鲁克(北京)科技有限公司　　东曹(上海)生物科技有限公司　　苏州海狸生物医学工程有限公司　　艾吉析科技(上海)有限公司　　珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司　　毕克气体仪器贸易有限公司　　日立诊断产品(上海)有限公司北京分公司　　诺维森(北京)生物科技有限公司　　十一、媒体支持　　仪器信息网　　分析测试百科网　　中国体外诊断网　　PPTD2018组委会　　2018年7月17日　　参会回执姓名性别Email电话单位名称纳税人识别号发票抬头发票邮寄地址是否有口头报告□是□否报告题目：是否提交论文摘要□是□否是否需要Poster展位□是□否住宿要求入住时间：2018年____月____日，离开时间：2018年____月____日，共__晚单住□合住□住宿宾馆信息:成都香格里拉大酒店豪华城景双床房：740（双早）□豪华城景大床房：640（单早）□成都合江亭翰文酒店高级单间：400（双早）□高级标间：400（双早）□豪华单间：420（双早）□豪华标间：480（双早）□成都九眼桥颐和酒店商务标准间：320（双早）□商务大床房：280（双早）□成都瑞升· 芭富丽大酒店商务双床房：370（双早）□商务大床房：370（单早）□注：为保证房源，请务必于8月31日前提交住宿登记信息　　参会回执请发送至pptd@nim.ac.cn

p　　2016年6月1日，在国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办，中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”在四川省成都市香格里拉大酒店胜利召开。国家质量检验检疫总局和国家食品药品监督管理总局给予本次会议极大的支持。br//pp　　共有来自国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会、世界卫生组织、国际临床化学联合会、欧盟标准物质与测量研究院等国际组织，美国、德国、英国、日本、韩国等十一个国家的三十余名国际代表，以及来自中国科学院、中国工程院、数十家大学、研究所及企业的450余名国内代表参加此次研讨会。仪器信息网编辑有幸参与盛会并进行报道。br//pp style="text-align: center "img style="float: none " title="会议现场.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/3a98c845-0f31-4dd8-85ea-50a1a833c372.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议现场/span/strong/pp　　大会伊始，进行的是隆重的开幕仪式，由中国计量科学研究院副院长段宇宁主持。/pp style="text-align: center "img title="段宇宁.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/307ab38c-d475-439f-beb8-d988516fa920.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中国计量科学研究院副院长段宇宁/span/strong/pp　　生命健康是世界各国关注的焦点，随着蛋白及肽类药物和诊断试剂在生物医药产品中所占比例的不断加大，其准确表征和溯源技术成为产品研发和质量控制的关键点及难点，相应的，肽类和蛋白的测量方法与标准研究也是近年来国际计量学研究的热点和重点方向。本着搭建学术交流平台，促进产业发展的目标，本次研讨会汇集全球范围内从事蛋白质与肽类药物与诊断试剂分析、测量标准研究和应用的专家学者、管理者及产业界代表，共享一场学术盛宴。/pp　　出席开幕式的嘉宾有：国家质检总局党组副书记、副局长梅克保 成都市委副书记、市长唐良智 国家质检总局计量司司长谢军 成都市政府副市长田蓉 中国计量科学研究院院长、大会组织委员会主席方向 国际计量局化学部主任、大会组织委员会主席Robert Wielgosz等，另外，出席会议的还有分析测试协会、四川省质量技术监督局、四川出入境检验检疫局、四川食品药品监督管理局、成都市食品药品监督管理局的有关领导。/pp　　国家质检总局党组副书记、副局长梅克保为大会致辞。/pp style="text-align: center "img title="梅克保.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/1c317898-bd37-4886-8c73-2ef02aabc80c.jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "国家质检总局党组副书记、副局长梅克保/span/strong/pp　　梅克保说，这次盛会是我国计量学的一次大事，首先代表中国国家质检总局对会议的顺利召开表示热烈的祝贺。/pp　　计量是科学技术的基础，是人类认识世界的工具，是社会进步的基石。从古代的度量衡，到今天的物理、化学、生物计量 从最初服务于工业生产和贸易、到如今应用于气候变化、医疗健康、节能环保等领域，计量不断被赋予新的内涵和使命，在社会管理、民生保障、国防建设等基础领域的作用越来越重要，成为促进科技进步，推动经济社会发展和保障国防安全的重要支撑。/pp　　借此机会，梅克保对计量科学提三点希望：第一，计量要为健康生活服好务：当前，化学生物计量作为一个崭新的计量领域，发展十分迅速，它与健康、安全、质量密切相关，在健康领域得到众多应用，应进一步加强计量与食药监等部门的紧密合作，进一步推动我国化学生物计量的发展，为老百姓的健康生活服好务 第二，计量要为科技创新带好路，没有计量就没有科学，计量精度的每一次提高，都给相关领域的测量、科学仪器的进步以及科技创新以极大的推动力量，科学的计量方法和准确的测量数据，推动了世界科技发展，而科技的发展，也同样对计量提出了不断革新的要求。第三，计量要为产业发展服好务。从历史到现在，从中国到世界，从日常生活到前沿科技，计量文化源远流长，计量发展任重道远。我们由衷期待中国计量工作能以这次研讨会为契机，在大家的共同努力下，取得更多成绩，创造更多辉煌，为建设世界科技强国做出新的、更大的贡献，最后预祝本次会议取得圆满成功。/pp　　成都市委副书记、市长唐良智致辞。/pp style="text-align: center "img title="唐良智.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/d93bbb50-c455-43df-89fb-3dbd9329d7f0.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　成都市委副书记、市长唐良智/span/strong/pp　　六月的蓉城，流光溢彩，唐良智代表成都市政府，对研讨会的召开表示热烈的祝贺，向各位领导、专家莅临成都表示热烈的欢迎。医学进步是人类发展的重要保障，而检验医学溯源是现代医学发展的重要导向。国际检验医学溯源联合委员会在世界各国开展了与检验医学有关的标准物质、测量方法的研究与开发，在领域内发挥了重要作用。蛋白质与肽类由于分子量大、结构复杂，其测量一直是国际医学计量学的研究热点、重点，相信这次研讨会的召开，必将有力的促进国际医学计量学的交流，也必将有力推动全球生物医学产业的加快发展。/pp　　大会组织委员会主席、国际计量局化学部主任Robert Wielgosz博士致辞。 /pp style="text-align: center "img title="Robert.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/d09d5930-ab5b-48cd-8361-a88572e9d513.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "国际计量局化学部主任Robert Wielgosz/span/strong/pp　　Robert Wielgosz博士表示，能够来到成都参会，感到很高兴，非常感谢中国计量科学研究院方向院长及李红梅所长为大会所作出的出色工作。这次会议是一个非常好的机会，研究人员共聚一堂，共同探讨计量科学在肽类和蛋白药物以及诊断试剂中的应用，以保证这些产品的质量。/pp　　本次会议组织委员会主席、中国计量科学研究院院长方向先生致辞。 /pp style="text-align: center "img title="方向.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/793ad362-b658-49e3-8e40-6a6331fe0a49.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中国计量科学研究院院长方向/span/strong/pp　　方向表示，在这个美丽的六月，我们共聚天府之国成都，共同研讨交流体外诊断与生物医药产业发展大计，开展技术交流合作，具有重要意义。能够成为本次会议的中方主席，方向感到十分荣幸、高兴，方向谨代表中国主办方，对来自世界各地的专家学者表示热烈欢迎，并对各方代表对此次会议所作出的努力表示衷心感谢，感谢Robert博士与其共同担任组委会主席，感谢国际计量局、中国食品药品检定研究院、成都市政府等共同担任本次会议的主办方。 br//pp　　生命科学和生物医学，是人类进入信息革命时代后诞生的新生事物，关系着医疗诊断和人类健康，其既预示着未来发展方向，也存在许多未知领域，需要我们不断探索和攻克。蛋白和肽类及诊断试剂在生物医药产业中占有重要的比例，质量控制是保证其研发和使用安全的有效前提，而计量学表征和评价是其质量控制的重要前提，必将更加有效推动生物医药产业的发展，也将进一步保障人类健康，为提升生命质量奠定坚实基础。未来我们将更快加强精准医疗和化学生物计量基础研究，特别是加强与体外诊断与生物医药有关的标准物质、测量方法的研究和提供科学有效的量值，同时，也将进一步加强与世界各国在化学生物计量领域的交流与合作。/pp　　计量在动态世界中不断变化，而始终不变的是其对量值准确，测量精准的永恒追求、对真理的追求。我们同样希望计量这把神奇的钥匙，能够更加精准、更加快速地感知未来生物世界的变化，不断开启化学生物计量的新征程，新时代。最后，方向预祝本次会议取得圆满成功。　　　　br//pp　　开幕式后，大会正式进入学术研讨会阶段。/pp　　上午分别由来自BIPM的Robert Wielgosz报告了“STRENGTHENING THE WORLD-WIDE MEASUREMENT SYSTEM IN SUPPORT OFDIAGNOSTICS AND THERAPEUTICS”、来自WHO的Micha Nuebling报告了“WHO standards for in vitro Diagnostics”、来自JCTLM的Gary Myers报告了“ACCURATE RESULTS FOR PATIENT CARE:JCTLM AND THE STANDARDIZATION OF IVD TESTS”、来自清华大学的林金明报告了“DROPLET GENERATION AND ITS APPLICATION TO MULTICHANNEL CHIP-MASS SPECTROMETRY (CHIP-MS)”以及来自NIST的Laurie E. LOCASCIO报告了“MEASUREMENT STANDARDS FOR PRECISION MEDICINE”。/pp style="text-align: center "img title="WHO.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/d335fb9c-3c3c-486c-a8e7-f2fdf3cd8dff.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "世界卫生组织（WHO）标准部负责人Micha Nuebling/span/strongbr//pp style="text-align: center "img title="IMG_8627_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/645d10e4-1b65-4f60-9a83-5d41d385692c.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "span style="line-height: 0px display: none " id="_baidu_bookmark_start_11"?/span/span/strongspan style="line-height: 0px display: none " id="_baidu_bookmark_start_26"?/spanspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong检验医学溯源联合委员会（JCTLM）执行委员会主席Gary Myers/strong/spanspan style="line-height: 0px display: none " id="_baidu_bookmark_end_27"?/span/pp style="text-align: center "img title="林金明.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/e50c8920-b126-4043-8b6f-93b9dc6b26ed.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "清华大学化学系教授林金明/span/strongbr//pp style="text-align: center "img title="IMG_8696_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/73edc108-e226-4db9-9a45-ced66d22a3a1.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "美国国家标准与技术研究院材料计量研究所（MML）主任Laurie E. LOCASCIO/span/strongbr//pp　　本次大会还准备了丰富的墙报展，供与会者参观讨论。/pp style="text-align: center "img title="墙报.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/48c1746d-528a-4875-b361-f03a78e64198.jpg"//pp　　赞助本次研讨会的仪器厂商有：岛津、沃特世、布鲁克、赛默飞、华质泰科、加拿大AES等，其展位为参会代表准备了丰富的仪器展示及解决方案。/pp style="text-align: center "img title="岛津.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/2b10a1db-1e93-4f28-ad1c-97519d931aa1.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "岛津/span/strong/pp style="text-align: center "img title="沃特世.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/56fb7809-8690-48f2-ab40-0274e873e068.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "沃特世/span/strong/pp style="text-align: center "img title="布鲁克.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/55caa61b-bb97-42b3-97d0-9547f23deb59.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "布鲁克/span/strong/pp style="text-align: center "img title="赛默飞.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/39a434b2-8c0c-4b28-be22-6d97c20c9a13.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "赛默飞/span/strong/pp style="text-align: center "img title="华质泰科.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/87f18bb9-4249-4b6f-919f-51b8261d9cce.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "华质泰科/span/strong/pp style="text-align: center "img title="CE.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/062b0e4a-e5a4-4dbd-b307-a3ab9fe2029a.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "加拿大AES/span/strong/pp　　6月1日下午，研讨会分为三个分会场，主题分别为“蛋白和肽类药物表征和质控方法研究”、“蛋白和肽类诊断标准研究”及“体外诊断试剂发展与质量控制”。/pp style="text-align: center "img title="分会场3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/db14adc5-e341-4201-8082-6e46f8df7852.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "分会场/span/strong/p

全球权威调研机构Technavio最新报告显示，预计在2013到2018年全球基因组学和蛋白组学分析仪器市场将保持7.83%的复合年增长率。　　基因组学研究的是基因及其功能，蛋白质组学研究的是蛋白质组或组蛋白的结构和功能，两者均使用分子生物学和生物信息学的工具和技术。基因组学通过绘制基因和DNA序列来了解基因组的结构和功能。一个蛋白质组是一个基因组在特定时间内表达的一整套蛋白质。蛋白质组学主要涉及的是使用分子生物学、生物化学和遗传学来分析蛋白质，这些蛋白质是通过基因编码而来。蛋白质是所有细胞的主要组分，而且控制细胞的不同功能特性。基因组和蛋白质组结构或功能的缺陷可能导致疾病，因此基因组学和蛋白组学技术在科研、新药研发、疾病诊断中发挥着重要作用。这些应用都需要基因和蛋白缺陷的识别和研究，而基因组和蛋白质组的蛋白质分离、净化、识别、量化和分析都需要仪器、试剂和软件。基因组学和蛋白质组学用到多种分析仪器，但应用最广泛的是色谱系统、质谱系统、PCR系统和下一代测序系统。　　目前，基因组学和蛋白组学领域的主要供应商有安捷伦、Bio-Rad、罗氏集团、Illumina、PE和赛默飞，其他比较优秀的供应商还有BD、布鲁克、GE医疗、JASCO、日本电子、Luminex、Qiagen NV、Rigaku Corp.、岛津、西格玛、Spectrolab Systems、Waters等。　　这个市场发展的主要推动力为基因组学和蛋白组学技术的完善，主要挑战在于基因组学和蛋白组学知识的缺乏，主要趋势为聚焦于药物研发和疾病诊断。

日程&报名：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icfcm2023/指真生物经过多年流式细胞仪研发生产积累，以及自主研发、自主生产的多重磁性荧光编码微球技术积累，突破掌握了全自动流式荧光发光免疫分析技术，并设计开发了领先的重磅新品：HighFlux系列全自动流式荧光发光免疫分析仪。此系列仪器近期在北京市药品监督管理局获批上市。该技术平台融合流式检测技术、激光分析技术、荧光编码微球技术、生物标记技术及数字信号转换技术为一体，在同一反应体系中可对多种指标进行快速、定量检测，从而实现多种分泌性蛋白多联检，满足临床诊断或基础科学研究需求。HighFlux系列全自动流式荧光发光免疫分析仪技术原理基于指真生物自主研发的荧光编码微球系统，通过微球内部两种不同浓度荧光染料的排列组合，形成数十种不同荧光编码微球。将不同种类单克隆抗体偶联至荧光编码微球表面,形成“抗体-荧光编码微球”复合物，再利用“夹心法”或“竞争法”检测样本中对应待测物的浓度，实现多联检。解决的问题与痛点在医院检验科，目前最常用免疫检验技术---化学发光法，但化学发光法也有技术瓶颈---单指标检测。在二甲以上医院，它的检测效率往往无法满足高速增长的临床检测量，让院方非常头疼。要想解决这个矛盾，常规方法一是增加检测仪器，但这对医院场地和科室成本提出了较高的要求；二是增加单机检测效率，如使用联检技术等。指真生物HighFlux系列产品同时解决了这两个问题：1、解决单指标检测，HighFlux实现多联检、高通量HighFlux产品最大检测通量为120样本/h，每管内可实现多指标联检。举例来说，12因子检测可以实现1440测试/h，单位时间大幅度提高了检测通量。2、HighFlux体积小巧，节省实验室空间，提高空间利用率HighFlux产品为桌面机，产品尺寸：70cm(W)×90cm(D)×65cm(H)。1台化学发光仪器空间可以摆放3台HighFlux仪器，极大节省实验室空间。配套检测菜单细胞因子系列产品包含临床上常用的细胞因子检测试剂，主要有IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p/IL-17/TNFα等。主要临床应用：辅助疾病诊断、感染早期诊断；评估感染严重程度、细胞因子风暴监测；免疫状态评估、用药检测及预后等。肿瘤标志物覆盖常见的肿瘤标志物检测试剂，包括肺癌测定试剂盒、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、角蛋白19片段（CYFRA21-1）、鳞状细胞癌抗原（SCCA）、胃泌素释放肽前体（ProGRP）。感染评价指标涵盖临床常用的四种感染评价指标，实现一机检测感染。主要检测试剂有SAA/CRP联检试剂（1：200）、C-反应蛋白（CRP）（1：200）、PCT/IL-6联检试剂、降钙素原（PCT）、白介素6（IL-6）。性激素检测八种性激素检测试剂，主要有促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）、抗缪勒管激素（AMH）、泌乳素（PRL）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、睾酮（T)、孕酮（P)、雌二醇（E2）。持续开发中......

蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)将于6月1日至3日于四川成都盛大召开。　　为推动我国体外诊断与蛋白质药物事业的发展，加强计量技术及分析表征技术对体外诊断与蛋白质药物质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断和蛋白质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局将联合举办“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”。　　会议将邀请来自国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、国际计量局(BIPM)、美国药典委员会(USP)、中国科学院、中国工程院、美国国家标准与技术研究院(NIST)、世界各国国家计量院、世界知名生物医药企业等学术界、计量界及企业界从事临床诊断和药物研发的权威专家做主题报告。　　一、时间：2016年6月1日-3日　　二、地点：成都香格里拉大酒店　　三、主办单位：国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)　　国际计量局(BIPM)　　中国计量科学研究院(NIM)　　承办单位：中国分析测试协会(CAIA)　　协办单位：全国临床医学计量技术委员会　　四、会议主题：　　大会主题：蛋白和肽类药物及诊断试剂的研发与质控　　分会主题：A:蛋白和肽类药物表征和质控方法研究　　B:蛋白和肽类诊断标准研究　　C:体外诊断试剂(IVDs)发展与质量控制　　已确认的报告信息“报告人机构题目詹启敏院士中国医学科学院精准医疗发展战略及标准化需求张玉奎院士中国科学院大连物理化学研究所蛋白质组学定性和定量分析新方法研究PerditaBarran英国曼彻斯特生物技术研究院基于离子淌度-质谱分析法（IM-MS）—对蛋白/肽类的定性与定量研究Graham.Beastall国际临床化学联合会(IFCC)国际临床化学联合会（IFCC）检验医学标准化项目陈文祥研究员卫计委临床检验中心临床实验室蛋白分析物标准物质的可比性方法及互通性研究邓玉林教授北京理工大学基于合成生物学的生物传感器和放大器及其临床应用李红梅研究员中国计量科学研究院肽和蛋白质纯度标准物质研制林金明教授清华大学一种适用于宫颈癌筛查和预后判断的基于微芯片电泳系统的人乳头瘤病毒鉴定方法的建立Randie.Little美国密苏里大学糖尿病诊断中C肽的测量：参考方法的开发与影响因素LaurieLocascio美国国家标准与技术研究院(NIST)美国国家标准技术研究院（NIST）复杂生物治疗药物测量项目Gary.Myers美国临床化学协会(AACC)精准检测结果对诊疗的影响：国际检验医学溯源性联合委员会（JCTLM）与体外诊断试剂标准化MichaNuebling世界卫生组织(WHO)世界卫生组织的体外诊断标准KevinPagel德国柏林自由大学基于离子淌度技术分离并（半）定量分析碳水化合物和糖肽异构体Mauro.Panteghini意大利米兰比可卡大学酶学标准化的研究进展与影响因素钱小红研究员军事医学科学院蛋白质糖基化修饰整体及位点特异性鉴定与表征H.Schimmel欧盟标准物质与测量研究院(IRMM)b-2-微球蛋白，一种多发性骨髓瘤和淋巴瘤诊断标志物的标准化研究颜光涛教授北京301医院光激发化学荧光法研究进展及临床应用Cristian-GabrielArsene德国联邦物理技术研究院(PTB)人生长激素标准化中的挑战与进步陈宝荣教授北京航天总医院酶学参考系统在临床酶学标准化中的应用C.M.Cobbaert荷兰莱顿大学医学中心(LUMC)将定量临床化学蛋白质组学(qCCP)引入诊断程序过程中的要求与指南董梦秋研究员北京生命科学研究所化学交联和质谱联用在蛋白结构分析中的应用杭海英博士/研究员中国科学院生物物理研究所基于细菌和哺乳动物细胞的两种高亲和力抗体筛选平台的建立RalfJosephs国际计量局（BIPM）对用作校准的肽的表征研究LaurieLocascio美国国家标准与技术研究院(NIST)精准医疗的测量标准吕永琴副教授北京化工大学分子印迹纳米生物探针和表面增强拉曼光谱技术选择性检测蛋白质标志物S-R.Park韩国标准科学研究院(KRISS)韩国标准与科学研究院（KRISS）蛋白质计量和参考物质的发展屈锋教授北京理工大学毛细管电泳在蛋白和肽类药物分析中的应用MilenaQuaglia英国政府化学家实验室(LGC)脑尿钠肽（BNP32）—心脏功能标志物检测的参考方法研究H.Schimmel欧盟标准物质与测量研究院(IRMM)C-反应蛋白测量的标准化研究苏志国教授中国科学院过程工程研究所超大分子量蛋白的表征与质控ClaudiaSwart德国联邦物理技术研究院(PTB)血红蛋白、转铁蛋白和血浆铜蓝蛋白参考方法的研究进展王惠民主任医师南通大学医学院蒙特卡洛方法在评定参考方法测量结果不确定度中的应用KatleenVanUytfanghe比利时国立根特大学(UGENT)甲状腺功能检查的标准化JunWheeler英国国家生物制品检定所（NIBSC）肽的精准分析对疫苗研制与发布的支撑杨福全研究员中国科学院生物物理研究所脂溶性蛋白质和多肽药物的分析及其质量控制张丽华研究员中国科学院大连物理化学研究所功能性材料在靶蛋白纯化中的应用赵美萍教授北京大学人血清中核酸修复酶的快速检测方法邹迎曙研究员北京市医疗器械检验所25-羟基维生素D标记荧光法的特异性研究　　五、大会日程：6月1号（大会报告）6月2号（分会报告）6月3号（上午大会报告，下午分会报告）上午9:00-9：30开幕式8:30-12:00A/B/C主题分会并行8:30-12:30大会报告，优秀Poster颁奖9:30-12:00大会报告下午12:00-14:00午餐12:00-14:00午餐12:30-14:00午餐14:00-17:30大会报告14:00-17:25A/B/C主题分会并行14:00-17:25A/B/C主题分会并行　　六、会议注册　　有意参会者可通过网上在线注册或发送参会回执进行注册，注册链接：http://www.ncrm.org.cn/pptd2016。邮件请发至：pptd2016@nim.ac.cn　　注册截止日期：5月10日　　七、会议缴费　　注册缴费采取汇款和现场缴费两种方式，由会议承办单位中国分析测试协会收取并开具发票。　　缴费标准：　　4月20日前：1600元/人(学生1000元/人)，以汇款凭证为准。　　4月20日后：1800元/人(学生1200元/人)。　　汇款信息　　户名：中国分析测试协会　　开户行：工行阜外大街支行　　帐号：0200049209024907457　　汇款请注明：PPTD成都会议　　现场注册报到时请与会代表携带本人身份证，学生代表需携带学生证。已交费代表请带好汇款凭证，以备核对。现场注册时间：5月31日全天。　　八、住宿及交通信息　　会议地址：四川省成都市香格里拉大酒店：成都市滨江东路9号　　会议优惠价：单间：370元/间/天,含早 标准间：470元/间/天,含早　　会议统一订房截止日期：2016年5月10日，后期不能保证房源及价格，请于此前提交第二轮参会回执。　　5月31日全天机场设接机巴士，前往香格里拉大酒店。　　九、论文摘要，Poster及赞助商招募：　　本次会议接收论文摘要，摘要提交截止日期为2016年4月15日。优秀论文将推荐发表于国际国内优秀期刊。　　会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。会议特设优秀Poster奖10名，每名奖金1000元人民币，欢迎大家踊跃投稿。　　摘要提交，模板下载，请登录：http://www.ncrm.org.cn/pptd2016　　会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：徐蓓，电话：010-64524790，13661171398。　　十、会务组联系方式：　　电话：010-64524707,010-64524795　　邮箱：pptd2016@nim.ac.cn　　更多信息更新请关注会议官方网站：http://www.ncrm.org.cn/pptd2016　　附：参会回执　　第二轮参会回执姓名性别Email电话单位名称发票抬头发票邮寄地址是否有口头报告□是□否报告题目：是否提交论文摘要□是□否是否需要Poster展位□是□否住宿要求入住时间：2016年____月____日，离开时间：2016年____月____日，共__晚单住□合住□住宿宾馆信息:成都香格里拉大酒店（会议优惠价：单间：370元/间/天,含早；标准间：470元/间/天,含早）注：为保证房源，请务必于5月10日前提交住宿登记信息

普渡大学和Tymora Analytical Operations的科学家团队通过对尿液胞外囊泡（EVs）蛋白质和磷酸化蛋白质进行质谱分析识别了一组可用于诊断帕金森病的蛋白质标志物。该项工作于本月发表在Communication Medicine，其中详细介绍了研究工作。该研究的部分资助来源于迈克尔J福克斯帕金森研究基金会，该组织的一部分工作就是探究EVs分析是否能识别新型的帕金森病标志物。EVs是由细胞分泌到各种体液中，被认为能反映来源细胞的分子组成。鉴于检测源自癌细胞的外泌体中的蛋白质或核酸比检测患者血液或尿液中自由循环的癌细胞相关核酸或蛋白质可能更容易的想法，胞外囊泡已成为液体活检研究的一个热门领域。同样的思路也适用于神经退行性疾病，尤其是从血液或尿液样本中寻找这些疾病的标志物，血液或尿液相比于脑脊液易于获取，但含有的相关标志物浓度通常较低。总部位于印第安纳州威斯特拉法叶市的Tymora是普渡大学化学生物学和分析化学教授安迪陶（Andy Tao）实验室的衍生企业。Tymora的首席执行官是Communication Medicine论文的通讯作者之一Anton Iliuk。Tymora专注于EVs的蛋白质组学和磷酸化蛋白组学分析，将其作为研究服务出售给外部合作伙伴以及用于其内部生物标志物和诊断方法的开发工作。2018年，该公司及其合作者在Journal of Proteome Research杂志上发表了一项研究，在该研究中，他们在尿液中收集的EVs中鉴定出约860种磷酸化蛋白质和超过2,000种未修饰的蛋白质。迈克尔J福克斯帕金森研究基金会的研究项目副总裁Shalini Padmanabhan是该论文的作者之一，她表示，基金会的研究人员在阅读该研究时“对结果很有兴趣”，因为鉴定到的蛋白中包括几种与帕金森病有关的蛋白质。Padmanabhan指出，当时基金会已经收集了大量来自帕金森病患者的尿液样本，并由Tymora技术看到一个检验新方法（识别帕金森病患者EVs蛋白质特征相对于健康对照组的变化）的机会。研究人员使用Tymora的EVtrap技术从哥伦比亚大学欧文医学中心收集的82个尿液样本中分离出EVs（21个健康对照组，13个携带与帕金森病相关的LRRK2突变但健康的人，28名没有LRRK2突变的帕金森病患者和20名携带LRRK2突变的帕金森病患者）。EVtrap方法使用包被疏水和亲水基团的磁珠来结合EVs的脂质双层膜。该方法可灵敏且可重复地捕获EVs，同时限制高浓度循环蛋白的捕获，这是相对于其他一些EV富集方法的优势。在分离出外泌体后，研究人员在赛默飞Q-Exactive HF-X仪器上进行LC-MS分析其蛋白质。他们识别4,476个独特的蛋白质和2,680个独特的磷酸化蛋白质，从中筛选出48个潜在的标记物，并最终确定了6个最佳标志物。他们发现，这六个标志物组合可以在曲线下面积为0.94的情况下区分健康人群和帕金森病患者。随后，研究人员用两个实验验证了这些表现最佳的蛋白质和与帕金森有关的其它蛋白质。其中一个实验利用靶向质谱技术测定13名健康对照组和23名帕金森病患者的蛋白质，另一个实验使用免疫方法测定10名健康对照组和10名帕金森病患者的蛋白质。Tao 表示，他的实验室继续与哥伦比亚大学的研究小组合作获取更多的样本，并且正在与普渡大学的同事Jean-Christophe Rochet合作研究蛋白质聚集在帕金森病、阿尔茨海默病和Lewy小体痴呆等神经退行性疾病中的作用。Tao 和 Rochet 正在探讨的一个问题是外泌体是否可能成为突触核蛋白α-synuclein(α-syn)的有用来源。在帕金森病患者中，错误折叠的α-syn聚集形成路易氏小体在大脑中积累，被认为会引起神经元损伤，也被认为是潜在的药物靶标和生物标志物。对于帕金森病的诊断，α突触核蛋白种子扩增检测方法前景光明。该方法通过将来自患者的αSyn与正常αSyn孵育并观察其是否产生帕金森病的特征性聚集物。通常，αSyn突触核蛋白样品从患者脑脊液中收集，需要进行脊髓穿刺。这促使研究人员探索通过血液或尿液样品等微创性的方式收集这种蛋白质，其中外泌体是一种潜在的采样途径。Padmanabhan指出，“虽然α-synuclein的分布范围及与帕金森病生物学相关性的全面了解仍不充分，但已有人提出外泌体可能富集有α-synuclein，包括病理性形式。”她补充说，到目前为止，福克斯基金会将外泌体用作αSyn的样本来源的主要工作侧重于在血液中的外泌体，“血液中α Syn的存在已经有研究支持”。然而，她表示该组织“继续探索所有可能的CSF替代方案，以改进临床使用的检测，作为我们持续开展的突触核蛋白生物学研究项目的一部分”。CEO Iliuk表示Tymora不打算继续开发Communication Medicine论文中确定的标记物，但他指出，神经退行性疾病，特别是阿尔茨海默病，已成为Tymora内部生物标志物开发工作和为外部客户工作的重点。Iliuk指出，虽然血浆被广泛认为是临床诊断阿尔茨海默病生物标志物的最切实可行的替代样本，但帕金森病的研究显示了尿液EVs作为神经退行性疾病生物标志物来源的潜力。他说：“我们在血浆方面做了相当多的工作，我认为那是主要关注的地方。但是我们最近一直在研究尿液。现在还处于非常初期的阶段，人们对其作为一种可行的样本还存在很多犹豫，因为它距离大脑太远了，所以并不是一个合情合理的选择。但我认为帕金森病的研究表明神经退行性疾病的标志物可以传播到尿液中并被检测到。”福克斯基金会支持了许多其他在尿液中寻找帕金森病蛋白标记物的努力，包括2021年由马克斯普朗克生物化学研究所蛋白质组学和信号转导部门主任Matthias Mann实验室发表的蛋白质组学研究，该研究确定了几种潜在的帕金森病蛋白标志物。文章链接：https://www.nature.com/articles/s43856-023-00294-w

p　　体外诊断产品及药品质量与安全是全球生物产业面临的最大挑战之一，保证体外诊断试剂和药品安全有效是产品研发和评价的前提，体外诊断产品和药品质量控制和标准化是保证产业化的基础。蛋白质作为一类生物大分子，分子量大、结构复杂，其准确表征与溯源技术一直是产品研发的难点与热点。“精准医疗”的实施依赖于准确的测量，而其前提是有一把刻度准确的“尺子”。要实现精准诊断与准确治疗，离不开对蛋白质大分子的准确测量。/pp　　为推动我国体外诊断与蛋白质药物事业的发展，加强计量技术及分析表征技术对体外诊断与蛋白质药物质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断和蛋白质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局将联合举办“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”。会议将邀请来自国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、国际计量局(BIPM)、美国药典委员会(USP)、中国工程院、中国科学院、美国国家标准与技术研究院(NIST)、世界各国国家计量院、世界知名生物医药企业等学术界、计量界及企业界从事临床诊断和药物研发的权威专家做主题报告。现将有关事项通知如下：/pp　strong　一、 委员会/strong/pp　　国内组织委员会：(按姓氏字母排序)/pp　　主席：方向 中国计量科学研究院院长/pp　　委员：段宇宁：中国计量科学研究院 高蔚：中国计量科学研究院 林金明：清华大学 任达志：北京市医疗器械检验所 谭天伟：北京化工大学 王海舟：中国钢研科技集团 吴波尔：中国分析测试协会 吴方迪：中国计量科学研究院 张丽华：大连化学物理研究所 张渝英：中国分析测试协会/pp　　国际组织委员会：/pp　　主席： Robert WIELGOSZ, BIPM/pp　　委员： Ralf.D JOSEPHS, BIPM GrahamBAESTALL, IFCC Heize SCHIMMEL, IRMM Karen PHINNEY, NIST Sang-Ryoul PARK,KRISS Tina Morris,USP/pp　　学术委员会:(按姓氏字母排序)/pp　　主席：刘旭 中国工程院副院长/pp　　院士专家组：柴之芳，李天初，沈建忠，谭天伟，谭蔚弘，王海舟，魏于全，詹启敏，张钟华，张玉奎，周琪/pp　　国内专家组：陈文祥，邓玉林，李红梅，林金明，马光辉，钱小红，苏志国，汪乐余，颜光涛，张丽华/pp　　国外专家组：Gary MYERS(AACC),L.LOCASCIO(NIST)，Sang-Ryoul PARK(KRISS)/ppstrong　　二、 会议安排/strong/pp　　本研讨会将设大会报告、分会报告及墙报三种形式。研讨会将邀请相关领域著名专家及企业代表作大会报告或专题报告，会议规模500人左右。/pp　　会议日期：2016年6月1-3日，5月31日报到注册。/pp　　会议地点：四川省成都市香格里拉大酒店/pp　　会议主题：/pp　　大会主题：蛋白和肽类药物及诊断试剂的研发与质控/pp　　分会主题：A: 蛋白和肽类药物表征和质控方法研究/pp　　B: 蛋白和肽类诊断标准研究/pp　　C: 体外诊断试剂(IVDs)发展与质量控制/pp　　以上三个分会主题将于每天下午并行，具体安排如下表：/ptable cellspacing="0" cellpadding="0" width="406"tbodytrtd style="padding: 0px 7px border: 1px solid windowtext background-color: transparent " valign="top" width="73"/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="116"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "6/spanspan style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "月1号/span/p/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="75"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "6/spanspan style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "月2号/span/p/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="104"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "6/spanspan style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "月3号/span/p/td/trtrtd style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="73"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "上午/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="116"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "大会报告/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="75"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "大会报告/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="104"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "大会报告/span/p/td/trtrtd style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="73"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "下午/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="116"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "主题 A/B/C/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="75"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "主题A/B/C/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="104"p style="text-align: left line-height: 18px "span style="color: rgb(62, 62, 62) letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 16px "主题A/B/C/span/p/td/tr/tbody/tablep　strong　三、会议语言/strong/pp　　英文/pp　　strong四、会议组织/strong/pp　　主办单位：在国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)的指导下，由国际计量局(BIPM)和中国计量科学研究院(NIM)主办/pp　　承办单位：中国分析测试协会(CAIA)/pp　　协办单位：全国临床医学计量技术委员会/ppstrong　　五、秘书处/strong/pp　　秘书长：李红梅 中国计量科学研究院/pp　　副秘书长：郭敬，宋德伟/pp　　秘书处：徐蓓，李孟婉，蔡娟，武利庆，汪斌，米薇，李明，胡志上，肖鹏，金有训，王建东，尹碧桃，刘秋红，焦慧，张天际/pp　　秘书处电话：010-64524707, 010-64524795/pp　　邮箱：pptd2016@nim.ac.cn/pp　strong　六、论文摘要及赞助商招募：/strong/pp　　本次会议于即日起接收论文摘要，摘要提交截止日期为2016年4月15日。优秀论文将推荐发表于国际国内优秀期刊，论文全文提交详细信息请参见第二轮会议通知。/pp　　会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。/pp　　摘要提交，模板下载，请登录：http://www.ncrm.org.cn/pptd2016/pp　　会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：徐蓓，电话：010-64524790，13661171398。/pp　strong　七、会议注册/strong/pp　　有意参会者请务必于3月15号之前将回执提交至: pptd2016@nim.ac.cn/pp　　网上会议注册于即日起开放，注册费为1800元/人(学生1200元/人)，现场收取。会议食宿将由会务组统一安排，费用自理。/pp　　会议注册及更多信息请关注会议官方网站：a href="http://www.ncrm.org.cn/pptd2016"http://www.ncrm.org.cn/pptd2016/a/pp style="text-align: center "　　参会回执/ptable cellspacing="0" cellpadding="0" width="593"tbodytr style="height: 40px "td style="padding: 0px 7px border: 1px solid black background-color: transparent " height="40" width="53"p style="text-align: left line-height: 24px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "姓名/span/p/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: black black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="40" width="101"/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: black black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px background-color: transparent " height="40" valign="top" width="48"p style="text-align: center line-height: 32px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "性别/span/p/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: black black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px background-color: transparent " height="40" width="60"/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid 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style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height="37" width="262" colspan="4"p style="text-align: center line-height: 24px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "单位名称/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="37" width="331" colspan="4"/td/trtr style="height: 25px "td style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height="25" width="262" colspan="4"p style="text-align: center line-height: 24px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "是否有口头报告/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="25" width="331" colspan="4"p style="text-align: left line-height: 24px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px " /spanspan style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "□ 是 □ 否/span/pp style="text-align: left line-height: 24px text-indent: 14px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "报告题目：/span/p/td/trtr style="height: 37px "td style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height="37" width="262" colspan="4"p style="text-align: center line-height: 24px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "是否提交论文摘要/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="37" width="331" colspan="4"p style="text-align: left line-height: 24px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px " /spanspan style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "□ 是 □ 否/span/p/td/trtr style="height: 41px "td style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height="41" width="262" colspan="4"p style="text-align: left line-height: 24px text-indent: 42px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "是否需要Poster展位/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="41" width="331" colspan="4"p style="text-align: left line-height: 24px text-indent: 14px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "□ 是 □ 否/span/p/td/trtr style="height: 41px "td style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height="41" rowspan="3" width="53"p style="text-align: left line-height: 24px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "住宿/span/pp style="text-align: left line-height: 24px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "要求/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px background-color: transparent " height="41" width="540" colspan="7"p style="text-align: center line-height: 24px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "入住时间：span style="text-decoration: underline "2016/span年 ____月____日 至 span style="text-decoration: underline "2016/span年 ____月____日/span/p/td/trtr style="height: 46px "td style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px background-color: transparent " height="46" width="540" colspan="7"p style="text-align: center line-height: 24px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "单住 □ 合住 □/span/p/td/trtr style="height: 63px "td style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px background-color: transparent " height="63" width="540" colspan="7"p style="text-align: center line-height: 25px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "住宿宾馆信息:/span/pp style="text-align: center line-height: 25px "span style="color: rgb(62, 62, 62) font-family: 宋体 font-size: 16px "成都香格里拉大酒店（会议优惠价：单间：370元/间/天,含早；标准间：470元/间/天,含早）/span/p/td/tr/tbody/tablep /p

基本信息 关键内容： 血球分析仪,核酸蛋白分析,细胞计数器 开标时间： 2022-04-01 10:00 采购金额： 860.27万元 采购单位： 重庆市开州区人民医院 采购联系人： 周老师 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 重庆市政府采购中心 代理联系人： 罗宇飞 代理联系方式： 立即查看 详细信息 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购(KZQ22A00001)公开招标公告 重庆市-开州区 状态：公告 更新时间： 2022-03-11 招标文件: 附件1 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购(KZQ22A00001)公开招标公告 发布日期： 2022年3月11日 项目概况： “重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购”项目的潜在投标人应在“重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn）”获取采购文件，并于 2022年4月1日 10:00（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况 项目号：KZQ22A00001 采购执行编号：1708-BZ2200400133BH 项目名称：重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：8,602,700.00元 最高限价：8,602,700.00元 采购需求： 包号：1 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 彩色超声诊断仪 1,977,700.00元 1 套 用途说明：腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、肌骨、急诊等。 包号：2 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 手术无影灯等 1,650,000.00元 1 批 灯珠寿命≥60000小时。最大照度≥160,000 lux，每个灯头灯珠≥90颗。医生头部温升≤1℃，术野温升≤1℃。 包号：3 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 高压氧舱 2,200,000.00元 1 套 氧舱结构形式：一舱两室四门式，采用平底结构，无地下室设计，舱体总体高度＜3150mm 包号：4 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 输注工作站（四通道）等 1,275,000.00元 1 批 扩展性：每2-5个组架之间可自由组合在一起，组合后最多可安装15台输注泵。 包号：5 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 全自动血液分析流水线 1,500,000.00元 1 套 由全自动五分类血液细胞分析仪、CRP分析仪、糖化血红蛋白分析仪、推片染色机等模块通过轨道连接组成 最高限价总计：8,602,700.00元 合同履行期限：中标人应在采购合同签订后或接到采购人供货要求后45个日历日内交货并完成安装调试。 本项目是否接受联合体：否 二、申请人的资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3、本项目的特定资格要求： 3.1所投产品若属于二类或三类医疗器械的，应具有所投产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供复印件）； 3.2如果投标人不是所投产品的制造商，所投产品若属于第二类医疗器械的，投标人应具备经营第二类医疗器械的备案证明（提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容）；所投产品若属于第三类医疗器械的，投标人应具备《医疗器械经营许可证》（提供许可证复印件）。 三、获取公开招标文件的地点、方式、期限及售价 获取文件期限：2022年3月11日 至 2022年3月18日。 每天上午09:00:00至12:00:00，下午13:30:00至17:00:00。（北京时间，法定节假日除外 ） 文件购买费:0.00元/包 获取文件地点：重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn） 方式或事项： （一）投标人应通过重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn）登记加入“重庆市政府采购供应商库”。 （二）凡有意参加投标的投标人，请到采购代理机构领取或在“重庆市政府采购网”网上下载本项目招标文件、图纸、澄清等开标前公布的所有项目资料，无论投标人领取或下载与否，均视为已知晓所有招标内容。 （三）招标文件公告期限：自采购公告发布之日（2022年3月11日）起五个工作日。 （四）招标文件提供期限：2022年3月11日至2022年3月18日。 四、投标文件递交 投标文件递交开始时间： 2022年4月1日 09:30 投标文件递交截止时间： 2022年4月1日 10:00 投标文件递交地点：重庆市公共资源交易中心开标厅（地址：重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层） 五、开标信息 开标时间： 2022年4月1日 10:00 开标地点：重庆市公共资源交易中心开标厅（地址：重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日 七、其他补充事宜 采购项目需落实的政府采购政策 1、按照《财政部 生态环境部关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）和《财政部 发展改革委关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）的规定，落实国家节能环保政策。 2、按照《财政部 工业和信息化部关于印发 的通知》（财库〔2020〕46号）的规定，落实促进中小企业发展政策。 3、按照《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）的规定，落实支持监狱企业发展政策。 4、按照《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕 141号）的规定，落实支持残疾人福利性单位发展政策。 八、联系方式 1、采购人信息 采购人：重庆市开州区人民医院 采购经办人：周老师 采购人电话：023-52663862 采购人地址：重庆市开州区汉丰街道安康路8号 2、采购代理机构信息 代理机构：重庆市政府采购中心 代理机构经办人：罗宇飞 吴荐 代理机构电话：023-67625920 67956021 代理机构地址：重庆市江北区五简路2号重庆咨询大厦B座502室 3、项目联系方式 项目联系人：罗宇飞 吴荐 项目联系人电话：023-67625920 67956021 九、附件 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购（终审稿）.docx 免责声明： 本页面提供的内容是按照政府采购有关法律法规要求由采购人或采购代理机构发布的，重庆市政府采购网对其内容概不负责，亦不承担任何法律责任。 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购（终审稿）.docx × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：血球分析仪,核酸蛋白分析,细胞计数器 开标时间：2022-04-01 10:00 预算金额：860.27万元 采购单位：重庆市开州区人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：重庆市政府采购中心 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购(KZQ22A00001)公开招标公告 重庆市-开州区 状态：公告 更新时间： 2022-03-11 招标文件: 附件1 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购(KZQ22A00001)公开招标公告 发布日期： 2022年3月11日 项目概况： “重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购”项目的潜在投标人应在“重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn）”获取采购文件，并于 2022年4月1日 10:00（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况 项目号：KZQ22A00001 采购执行编号：1708-BZ2200400133BH 项目名称：重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：8,602,700.00元 最高限价：8,602,700.00元 采购需求： 包号：1 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 彩色超声诊断仪 1,977,700.00元 1 套 用途说明：腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、肌骨、急诊等。 包号：2 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 手术无影灯等 1,650,000.00元 1 批 灯珠寿命≥60000小时。最大照度≥160,000 lux，每个灯头灯珠≥90颗。医生头部温升≤1℃，术野温升≤1℃。 包号：3 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 高压氧舱 2,200,000.00元 1 套 氧舱结构形式：一舱两室四门式，采用平底结构，无地下室设计，舱体总体高度＜3150mm 包号：4 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 输注工作站（四通道）等 1,275,000.00元 1 批 扩展性：每2-5个组架之间可自由组合在一起，组合后最多可安装15台输注泵。 包号：5 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 全自动血液分析流水线 1,500,000.00元 1 套 由全自动五分类血液细胞分析仪、CRP分析仪、糖化血红蛋白分析仪、推片染色机等模块通过轨道连接组成 最高限价总计：8,602,700.00元 合同履行期限：中标人应在采购合同签订后或接到采购人供货要求后45个日历日内交货并完成安装调试。 本项目是否接受联合体：否 二、申请人的资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3、本项目的特定资格要求： 3.1所投产品若属于二类或三类医疗器械的，应具有所投产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供复印件）； 3.2如果投标人不是所投产品的制造商，所投产品若属于第二类医疗器械的，投标人应具备经营第二类医疗器械的备案证明（提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容）；所投产品若属于第三类医疗器械的，投标人应具备《医疗器械经营许可证》（提供许可证复印件）。 三、获取公开招标文件的地点、方式、期限及售价 获取文件期限：2022年3月11日 至 2022年3月18日。 每天上午09:00:00至12:00:00，下午13:30:00至17:00:00。（北京时间，法定节假日除外 ） 文件购买费:0.00元/包 获取文件地点：重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn） 方式或事项： （一）投标人应通过重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn）登记加入“重庆市政府采购供应商库”。 （二）凡有意参加投标的投标人，请到采购代理机构领取或在“重庆市政府采购网”网上下载本项目招标文件、图纸、澄清等开标前公布的所有项目资料，无论投标人领取或下载与否，均视为已知晓所有招标内容。 （三）招标文件公告期限：自采购公告发布之日（2022年3月11日）起五个工作日。 （四）招标文件提供期限：2022年3月11日至2022年3月18日。 四、投标文件递交 投标文件递交开始时间： 2022年4月1日 09:30 投标文件递交截止时间： 2022年4月1日 10:00 投标文件递交地点：重庆市公共资源交易中心开标厅（地址：重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层） 五、开标信息 开标时间： 2022年4月1日 10:00 开标地点：重庆市公共资源交易中心开标厅（地址：重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日 七、其他补充事宜 采购项目需落实的政府采购政策 1、按照《财政部 生态环境部关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）和《财政部 发展改革委关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）的规定，落实国家节能环保政策。 2、按照《财政部 工业和信息化部关于印发 的通知》（财库〔2020〕46号）的规定，落实促进中小企业发展政策。 3、按照《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）的规定，落实支持监狱企业发展政策。 4、按照《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕 141号）的规定，落实支持残疾人福利性单位发展政策。 八、联系方式 1、采购人信息 采购人：重庆市开州区人民医院 采购经办人：周老师 采购人电话：023-52663862 采购人地址：重庆市开州区汉丰街道安康路8号 2、采购代理机构信息 代理机构：重庆市政府采购中心 代理机构经办人：罗宇飞 吴荐 代理机构电话：023-67625920 67956021 代理机构地址：重庆市江北区五简路2号重庆咨询大厦B座502室 3、项目联系方式 项目联系人：罗宇飞 吴荐 项目联系人电话：023-67625920 67956021 九、附件 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购（终审稿）.docx 免责声明： 本页面提供的内容是按照政府采购有关法律法规要求由采购人或采购代理机构发布的，重庆市政府采购网对其内容概不负责，亦不承担任何法律责任。 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购（终审稿）.docx

原创 飞飞 赛默飞色谱与质谱中国关注我们，更多干货和惊喜好礼生物标志物是与机体生理及病理状态相关的可监测到变化的生化指标，蛋白质组学是精准医学中生物标志物研究至关重要的一环，其最终目的也是为了指导临床，服务精准医学。尿液可以被连续、大量、重复收集并便捷、稳定地保存，且组分相对简单，易于分析，是理想的标志物研究样本。我们邀请了20余年来一直从事尿液蛋白质组学研究、北京师范大学生命科学学院的高友鹤教授，他分享了课题组应用尿液蛋白质组学技术进行的相关研究及重要成果、尿蛋白质组面临的机遇与挑战。北京师范大学生命科学学院 高友鹤教授尿液生物标志物 实现更早诊断✦ ✦ ✦ ✦ 尿液可以更早期、更敏感地发现生理病理的线索。近年来，高友鹤教授团队不断拓展尿蛋白质组在医学上的应用边界，从最开始的大器官、弥漫的病变，到更小的、更不容易被发现的疾病研究。甚至一些需要越过很多屏障的生理病理研究，如血脑屏障、胎盘屏障等。结果都很令人兴奋。甚至正常人的生理变化都能反映出来，比如说有没有运动，有没有打疫苗等等。假如疾病发现得早，医学工作者就有更多的机会能够阻止疾病的发展，或者让病程发展减慢，或者减少并发症等。在医学上，早期诊断至关重要，甚至比治疗更重要。尿液样本保存新方法✦ ✦ ✦ ✦ 尿液组成简单，细胞较少，尿里蛋白足够多而且都是水溶性的。因此从技术上来说，尿液检测比血液检测更简单。尿液研究的难点在于样本保存。高友鹤教授指出，尿液里占大量体积的其实是无效的水分，所以只需去除水分，富集包含信息量的“干货”即可。//团队使用特殊的膜来吸附有效成分，滤除水分并吹干膜，再用真空袋密封。这种保存方法隔绝了氧气和水分，可使尿液样本保存得更好，成本更低。这项规范化的尿液样本方法为尿液标志物的研究奠定了基础。尿液蛋白质与中药整体化研究✦ ✦ ✦ ✦ 高友鹤教授团队也开展了中药的相关研究，以往大多数中药研究思路都是将单个中药材分离纯化，再寻找其中的有效成分，然后再开展药效研究。这种研究方式对中医的一些理论可能受到影响，无法反映中药成分之间的协同作用和互相抵消作用。利用尿液蛋白质组，可开展研究中药的整体研究效果。团队最近开展了相关探索，用中成药饲喂动物后，观察其尿液蛋白质组的整体变化。这是一个很好的整体化研究中药的方式。与赛默飞的不解之缘✦ ✦ ✦ ✦ 超高分辨液相色谱-质谱联用仪是尿液蛋白质组学研究的主要分析平台。高友鹤教授说：“我从美国回来的时候了解到，赛默飞的质谱仪更适合做蛋白质组，所以我们开始尝试买了最早的版本LCQ。从那时起，我们实验室从最早的LCQ、LTQ、到现在的Orbitrap Fusion Lumos三合一质谱，基本上都是用的赛默飞的系列质谱仪。”赛默飞质谱仪“质谱仪是一类高端的精密分析仪器，因此很多单位都有专人负责，而我们实验室至今从未有过专人负责。”高友鹤教授表示，“这意味着仪器的大部分使用者是我们的研究生，并没有专门的仪器维护经验。在这种情况下，赛默飞的质谱仪能够陪伴我们到现在还能持续工作，这说明赛默飞的仪器非常皮实稳定。”“希望未来的质谱仪器能更好用，像傻瓜相机一样简单易用，最理想的是，仪器公司能够做更多的配套设备，比如在临床检测中，尿液能通过自动化处理得出蛋白质组数据，把分析出的临床相关信息反馈给医生，描述出病人的病理及生理学状态。”尿液检测应得到更多重视✦ ✦ ✦ ✦ 从疾病到健康的转变，实际上就是从相对晚期到相对早期的转变。在这个转变的过程中，尿液能起到的作用，超过了其他的体液，应该受到更多的重视。希望现阶段的研究能够更多更快地应用到临床领域，造福人类。同时，希望能够产学研多方合作，实现低成本、自动化等满足临床的分析需求的标准流程。人物简介1990年，高友鹤获中国协和医科大学医学博士（MD），后赴美获美国康涅狄格大学生物医学博士，并在美国哈佛医学院工作；2001年起获聘中国医学科学院特聘教授，任基础医学研究所病理生理学系教授。2014年12月获聘北京师范大学生命科学学院教授。曾获全国优秀博士论文指导教师，国家杰出青年基金，新世纪百千万人才国家级人选。现任《Urine》杂志创始主编，中国生化分子生物学会蛋白质组学分会理事等。如需合作转载本文，请文末留言。

原标题：AI牵引肿瘤分子分型产业升级、填补国内外领域空白|上海交大陈万涛教授和邱蔚六院士团队： “肿瘤蛋白标志物智能诊断仪器（系统）”助力我国肿瘤精准医疗责任编辑：孙佳口腔癌是中国乃至全球影响人们生命健康和生活质量最严重的癌症之一，其发生是一个涉及多基因、多步骤的过程。检测获取口腔癌发生的关键节点的标志分子，无疑是最终揭示口腔鳞癌分子发病机制并寻找疾病分子分型诊治模式的有效方法的必经之路，这也是全球癌症研究最前沿和最重要的领域之一。人脑、人眼、人手解决不了的异常复杂和繁琐的问题，借助数字化医疗智能诊治技术，可以为肿瘤的早发现、早干预、分子分型、精准用药、预后预测提供更多的有效手段，使肿瘤的诊治过程变得越来越个体化。肿瘤的分子分型越准确、诊断越细致，必然会大幅提升治疗手段的精准性和有效性，最终提升患者和人民群众的健康获得感和幸福感，这必将是未来肿瘤治疗策略的重要发展方向。针对上述困扰临床分子病理诊断的棘手问题，上海交通大学医学院附属第九人民医院陈万涛教授和邱蔚六院士团队与上海交通大学电子信息与电器工程学院以及上海图劢科技有限公司等单位开展了医工理企多领域合作，以学科最常见的口腔颌面癌（简称口腔癌）为研究对象，依托上海交大医学院附属第九人民医院、国家口腔医学中心和国家口腔疾病临床医学研究中心、上海市专业技术服务平台-口腔颌面部肿瘤组织样本及生物信息数据库等优异的临床和基础研究资源，基于团队前期经过近30年研究确定的多个口腔癌组织特异性蛋白标志物，国内外率先成功研究开发出了国产肿瘤组织蛋白标志物免疫组化图像智能诊断仪器（系统）。通过分别对近万张肿瘤组织切片中多个蛋白标志物的免疫组化图像进行数字化后，完成了人工智能训练、建模和再优化，最终实现了由仪器“高通量数字化—自动阅片—自动癌巢识别和分割—全片蛋白标志物表达判读和定量诊断”等过程的全链条智能定量系统。口腔癌诊治分子靶标：助力口腔癌中国人特有蛋白标志物研发进程陈万涛教授和邱蔚六院士团队在科技部重点研发计划、国家自然科学基金重点项目等项目的支持下，利用多组学技术已对口腔癌发生、发展各阶段的1000多个组织样本，分别完成了数量不等的全基因组测序、全外显子测序、转录组测序、表观遗传组测序以及蛋白组分析等工作，并应用项目组开发的生物信息学分析方法，对上述获取的多组学信息和数据进行了分析及大规模临床样本验证，确定了一系列能够有效评价口腔癌的病理变化过程、恶性进展程度和治疗反应的分子靶标，为后续转化研究打下了坚实基础，其中部分mRNA和蛋白标志物已投入临床实验或临床应用。AI辅助蛋白标志物判读：自主研发分子诊断智能算法软件近些年，尽管医疗卫生相关的人工智能技术得到了较迅速的发展，鉴于用于肿瘤组织蛋白标志物智能诊断的复杂性，到目前，罕见人工智能技术在肿瘤组织蛋白标志物免疫组化图像分析处理中的应用报道。项目组首先通过病理医师小组（3名资深病理医师）对组织病理免疫组化图像中所有癌组织所在的区域进行人工勾画和标注，随后按照临床传统的免疫组化半定量评分标准对蛋白标志物的表达等级进行评分；同时对人工勾画标注和评分的上述口腔癌组织病理免疫组化图像，采用 UNet、ResNet等卷积神经网络构建模型及集成框架，对训练集和验证集标本，特异识别组织病理切片中肿瘤区域的免疫组化图像，并提取相关特征进行模型学习及训练，到目前对口腔癌蛋白标志物判读的AUC达超过0.95，十分接近于病理医师人工判断的水平。智能诊断仪器：拥有自主知识产权的全国产软硬件装备陈万涛教授和邱蔚六院士团队和上海交通大学电子信息与电器工程学院王利生团队联合上海图劢科技有限公司共同研发了该创新设备，主要是在高通量病理图像数字化生物显微镜的基础上，优化实现对癌组织图像快速准确获取和数字化，能1次上样200片，自动快速、高分辨率图片获取、无缝拼接和数字化，已通过国家注册检测和CFDA国家1类医疗器械注册。项目团队进一步与人工智能相关技术团队进行了联合攻关，经过无数次的失败，终于完成了对肿瘤区域自动识别、分割标记、蛋白免疫组化图像表达水平智能判读的创新软件技术的开发和优化，实现了由该仪器“自动阅片—癌巢识别和分割标记—蛋白表达判读—标志物定量诊断”的全链条蛋白标志物智能定量诊断系统。产学研医理结合，推动肿瘤蛋白标志物支持的精准医疗研究项目研发团队依托上海交通大学转化医学研究院、电子信息与电气工程学院、医学院附属第九人民医院、上海图劢科技有限公司，成立了头颈肿瘤数字诊治技术中心，该中心优势是临床医学、基础医学、工程学、生物学、数学、机械学等交叉协作，并且是智能与医疗的有机整合。项目产品肿瘤蛋白标志物智能诊断仪器面向病理和临床医生，毫无疑问能缓解执业病理医生严重不足、促进诊断评估标准同质化、显著提高病理诊断的效率和准确性，对肿瘤分子分型、转移诊断、疗效预测、预后预测等进行必要的支持。本仪器的研发是对肿瘤行业内智能分子分型领域仪器空白的填补，有效赋能分子病理行业突破技术瓶颈。成果的进一步推广和应用，能有效提高各级医院相关肿瘤分子标志物的应用，助力诊疗水平和能力的提高和同质化，并对其他恶性肿瘤分子分型技术的研发应用提供最直接的参考技术。

近红外大豆蛋白分析仪是一种专用于大豆及其制品的快速、无损、多指标定量检测的分析设备。其主要应用于大豆产业链的各个环节，包括收购、储存、加工等，为大豆品质鉴定提供了有效的检测手段。了解更多近红外大豆蛋白分析仪产品信息→https://www.instrument.com.cn/netshow/SH116147/C541874.htm收购场景快速决策支持：在大豆的收购过程中，仪器可在短时间内对大豆蛋白含量等关键指标进行检测。这使得收购人员可以迅速做出决策，确保所购大豆符合质量标准。仓储场景质量监控：在大豆仓储环节，近红外大豆蛋白分析仪可用于定期对储存的大豆样品进行检测，实时监控大豆的蛋白质等指标，确保仓储期间质量的稳定性。加工场景工艺调控：在大豆加工过程中，仪器可用于监测原料大豆的蛋白含量，为生产过程提供数据支持，帮助调整加工工艺，确保最终产品的品质。室内检测实验室应用：作为室内检测设备，仪器可放置在实验室环境中，用于进行更为精细和深入的大豆蛋白质分析，为科研和产品研发提供支持。车载检测移动式检测：设备的车载设计使其能够方便地在不同地点进行移动和应用。这对于需要在野外或不同仓储点进行检测的场景非常有用，提供了便携式的解决方案。综合而言，近红外大豆蛋白分析仪在不同场景的应用为大豆产业链的各个环节提供了灵活、有效的检测手段，有助于确保大豆及其制品的质量和生产过程的可控性。

干式生化分析仪在临床诊断中的应用生化分析是临床诊断常用的重要手段之一，根据样品与试剂发生化学反应是否为固相化学反应，可以将生化分析分为湿化学法（普通）和干化学式生化分析。随着临床对急诊生化检验结果在报告时间上越来越高的要求以及临床生化检验技术的快递发展，急诊生化检验技术逐渐从传统的湿化学向干式生化发展。湿化学，即普通的化学反应，则在反应容器中加入液态试剂和样品，混合后发生的化学反应。干化学，采用多层薄膜的固相试剂技术，只要把液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体，即干式化的试剂中，以样品中的水为溶剂，将固化在载体上的试剂溶解后，再与样品中的待测成分进行化学反应，从而进行分析测定。全自动干式生化分析仪，因其检验快速、操作简单、结果准确，可用于各种场合的生化检测，广泛适用于小型医院，大、中型医院的门急诊，体检中心、社区、农村等基层医疗卫生机构。成都某公司的全自动干式生化分析仪，在这次武汉的疫情中，曾上榜中国医学装备协会推荐的新冠肺炎急需医疗设备目录。其具有智能便携、操作简单、自动化程度高、样本量小、测试准确、免维护等优点，可在12分钟内得到检测结果，杜绝交叉污染，高效助力隔离病区以及急诊病例的诊断。 干式生化分析仪中的冻干试剂，有效期长达一年。保存温度为2-8摄氏度，方便保存运输。冻干珠分装的体积一般在1-100μl之间。现阶段，对于冻干珠生产的一大技术难点在于点液：1、微量点液：常见的点液量从1微升到100微升。人们平常所熟悉使用的普通泵，很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致性。2、高精量点液：冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时，由于人工一致性问题及设备简单，往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵，在微量点液时，泵的可控性及精度不好，极易造成小球形状大小不一，成球形状不好，或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球，量多时容易分离变成多个小球。如果最终产品冻干珠的成球形状不一致，大小不一，会影响到后续分装到试剂盘/卡、检测工艺及检测结果。为解决上述微量流体高精准点液问题，广州飞升精密设备有限公司(www.ascendgz.com) 的技术团队自2010年开始专注研发微量（微升级别及纳升级别）流体控制系统, 重点在微升级别及纳升级别的微量点液，以领先的微量流体泵技术为基础，推出ds228桌面式液氮冻干珠系统，最小点液量可到1微升。 DS228液氮冻干珠系统DS228系统具有微量(1微升)，高精度（0.5%），高效率，高度的圆球一致性，及自动化连续生产的技术优势，是生化制药公司冻干珠小球的首选系统。广州飞升精密设备有限公司是一家专业从事流体精量控制系统及解决方案的高科技企业，其专业技术团队，服务了台湾地区, 深圳，成都，天津，宁波，珠海，上海，厦门等地区的生物工程、制药、医疗器械领域的知名公司或大学研究院, 为中国及亚洲地区客户提供了行业技术领先的点液、划线、喷涂、灌装等微量流体控制系统解决方案。

新闻专题：　　美国时间2012年5月17日，安捷伦科技宣布以22亿美元现金从瑞典私募股权集团EQT手中收购癌症诊断公司Dako。此前在诊断市场，安捷伦“只是脚趾浸入到水中”，但是缺乏一个巨大的推动力。如今，安捷伦收购Dako给了安捷伦进入到诊断市场的一个重要推动力。　　笔者发现，近两年来，越来越多的分析仪器制造商开始“转战”及布局诊断市场。在2011年全球仪器公司TOP25排行榜中排名前10的公司中有5家都涉及诊断业务，而安捷伦、赛默飞世尔、丹纳赫及PerkinElmer新近通过收购都大大地扩展了诊断业务的规模。　　此前，安捷伦一直在低调地布局其进军诊断市场的计划。早在2007年，安捷伦收购Stratagene公司，这项交易给安捷伦带来了PCR和分子诊断相关的试剂和技术。而从2011年开始，安捷伦进军诊断市场的计划似乎更加密集：2011年6月，安捷伦位于德州Cedar Creek的80000平方英尺的试剂工厂在美国食品和药品监督管理局注册成为医疗器械生产基地 2012年1月，安捷伦公司1200 Infinity系列液相色谱系统和 6000 系列液质联用系统获得美国食品和药品管理局(FDA)的一类医疗器械认证 同月，安捷伦和Integrated Diagnostics宣布成为战略合作伙伴，共同开发人类主要疾病的早期检测技术 2012年5月，安捷伦22亿美元收购癌症诊断公司Dako……安捷伦以其历史上最大的收购交易表明了开拓诊断市场的决心与能力。　　对于诊断市场，TOP25中排名第1及2的丹纳赫、赛默飞世尔同样觊觎。2011年，丹纳赫集团以68亿美元收购了贝克曼库尔特，进一步扩大了其生命科学与诊断业务的规模。目前，丹纳赫生命科学与诊断业务旗下拥有贝克曼库尔特、徕卡、AB SCIEX、RADIOMETER、Molecular Devices 5家子公司，2011年年销售额达64亿美元。　　2011年5月，赛默飞世尔以35亿美元的价格从私募股权投资公司Cinven手中收购瑞典血检系统供应商Phadia， 扩大公司“过敏症及自身免疫病测试”的产品组合。“随着收购Phadia之后，赛默飞的专业诊断业务已具有相当规模的 (收入超过20亿美元)，”2011年10月，赛默飞在其财报中新增“专业诊断”部分。　　此外，TOP25中排名第8的PerkinElmer在2011年也通过收购扩大了其诊断业务。PerkinElmer的诊断业务隶属于其人类健康部门下，其产前诊断和新生儿筛查相关产品和业务近几年都保持着很高的增长率，特别是在中国。2011年9月，PerkinElmer以6亿美元收购了Caliper Life Sciences 公司，Caliper的加入，使PerkinElmer的产品组合中增加了创新的分子成像和检测技术，拓宽PerkinElmer在分子成像和基因检测技术领域的涉猎范围。　　为何分析仪器制造商纷纷“转战”诊断市场?究其原因，生命科学乃至诊断市场规模巨大，庞大的市场吸引着更多的公司加入竞争。据安捷伦总裁兼首席执行官Bill Sullivan先生估计，生命科学市场规模在210亿美元左右，年增长率为4-6%，而安捷伦目前在此领域的收入是18亿美元。此外，解剖病理学市场规模122亿美元，年增产率8-10% 分子诊断市场规模45亿美元，年增长率10-15%。　　另一方面，对于分析仪器制造商而言，特别是排名前列的分析仪器制造商，在已有的市场竞争日益激烈并且增长放缓的情况下，他们需要寻找新的机会及新的增长点，而诊断市场正好符合这样的诉求。同时，欧美经济低迷为各分析仪器制造商进入诊断市场提供了机会，并购成为各大公司进入诊断市场或扩大诊断市场份额的重要途径。可以预见，未来也许会有更多的分析仪器制造商进入诊断市场!撰稿编辑：杨娟

急性心肌梗死（AMI）是全球主要死亡原因之一，心肌肌钙蛋白I（cTnI）是其首选的生物标志物，被认为是诊断急性心肌梗死的金标准。然而，来自不同试剂制造商的cTnI检测试剂盒的定量结果可比性差，其标准化已成为近二十年来的全球性难题。据报道，美国食品和药物管理局（FDA）批准的15种cTnI诊断试剂盒对同一临床样品的测试结果，最大差异可达200倍。这种显著的偏差是由于多种因素导致的，如血液中cTnI存在形式的复杂性，患者内源性抗体的影响以及检测系统的设计或选择等。此外，针对不同表位的抗体以及多种抗体之间的相互作用也给测量带来了潜在的影响。全文总结图（图源自Analytical Chemistry）2023年1月17日，中国计量科学研究院宋德伟研究员和南京理工大学周敏教授作为共同通讯作者在Analytical Chemistry发表了题为“ In-Vitro Diagnostic Reagent Evaluation of Commercially Available Cardiac Troponin I Assay Kits Using H/D Exchange Mass Spectrometry for Antibody-Epitope Mapping”的研究论文。该研究结合氢氘交换质谱法，表面等离子体共振分析和表面溶剂可及性分析等方法，针对cTnI开发了一种体外诊断试剂抗体评估策略，以分析诊断试剂抗体的抗原表位，并对抗体鸡尾酒（R195，F12，S13）和（D1，D2，pAb2）之间的相互作用进行表征。研究结果表明，抗体识别各种cTnI复合物形式的能力差异是不同制造商试剂定量结果偏差的重要来源，同时抗体自身的亲和力也会影响待测抗原的结合能力和效率，抗体的混合使用也存在着对试剂盒识别能力的潜在影响。通过对诊断试剂的抗体识别的表位进行筛选，可以从蛋白质结构的角度进行溯源，提高定量结果的一致性，有助于实现cTnI检测结果的标准化。由于蛋白质标志物具有结构复杂，活性多变等特点，从结构的角度研究蛋白质标志物的溯源，对提高蛋白类诊断试剂盒定量结果的准确性，促进检验结果标准化具有重要意义。这项技术除了可以实现对cTnI试剂盒抗体的快速评估筛选，还可推广应用于其它蛋白类诊断试剂的设计和开发，快速高通量地筛选拥有高效表位的优质抗体，包括发现生物标志物潜在的适合用于定量的位点，对于提高蛋白类标志物体外诊断试剂的准确性和标准化有着广阔的应用前景。原文链接：https://doi.org/10.1021/acs.analchem.2c03946

项目编号：H-HYZZ-20221130项目名称：河源市妇幼保健院麻醉及实验诊断等医疗仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,416,300.00元采购需求：合同包1(包组一):合同包预算金额：2,416,300.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备阴道分泌物分析仪1(台)详见采购文件71,900.00-1-2临床检验设备全自动精子质量分析仪1(台)详见采购文件297,000.00-1-3临床检验设备免疫测定仪1(台)详见采购文件100,000.00-1-4其他医疗设备生物安全柜（外排）1(台)详见采购文件61,000.00-1-5临床检验设备全自动特定蛋白分析仪1(台)详见采购文件100,000.00-1-6临床检验设备全自动血液分析仪1(台)详见采购文件350,000.00-1-7消毒灭菌设备及器具立式压力蒸汽灭菌器1(台)详见采购文件28,500.00-1-8手术急救设备及器具麻醉机2(台)详见采购文件780,000.00-1-9医用电子生理参数检测仪器设备病人监护仪3(台)详见采购文件450,000.00-1-10病房护理及医院通用设备婴儿辐射保暖台1(台)详见采购文件16,000.00-1-11医用电子生理参数检测仪器设备呼气分析仪1(台)详见采购文件35,000.00-1-12临床检验设备全自动生化分析仪1(台)详见采购文件49,900.00-1-13医用低温、冷疗设备负80℃医用超低温冰箱（388L）2(台)详见采购文件77,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起24个月

随着我国临床诊断需求的不断增长，以及研发技术的不断提高，体外诊断(IVD)行业已经成为我国医药行业中发展最快，也最活跃的细分行业之一。虽然目前我国体外诊断行业尚处于发展初期，但其发展一直受国家产业政策重点支持。&ldquo 十一五&rdquo 期间，国家&ldquo 863&rdquo 计划首次支持了生物医学关键试剂的重点项目，2005年以来，政府相关部门更是相继出台了多项政策，将体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等产业的发展列为重点发展项目，将体外诊断列为战略性新兴产业。　　体外诊断行业包括仪器、试剂和耗材，其中IVD市场80%是试剂，本报告以诊断试剂为主，兼顾部分耗材情况，较少讨论诊断仪器。　　1.体外诊断试剂概况　　体外诊断，即In Vitro Diagnosis，缩写IVD，这是一个宽泛的概念，指在人体之外，通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统等等，包括血液检测、尿液检测等等。本报告以体外诊断试剂为核心，并兼顾部分耗材情况，探讨这个行业的发展趋势和投资机会。　　1.1　体外诊断试剂是什么　　体外诊断试剂隶属于生物制品行业，是下属诊断试剂行业中的一个细分领域。　　体外诊断试剂是指用于单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等，其作用原理为：诊断试剂与体内物质在体外发生生物化学反应，体液内某些物质&mdash &mdash 比如糖、脂肪和蛋白质&mdash &mdash 会和体外诊断试剂在特定条件下发生特定的反应，生成特定的产物，消耗定量的体外诊断试剂，而这些是可以被定性或者定量测量出来的，再通过与正常值的对比，从而判断检测对象的生理状态是否正常。　　1.2　体外诊断试剂分类　　体外诊断试剂的分类方法比较多，通常的分类方法有以下几种：　　第一，按照检测原理分类，这也是现在的主流分类方法。根据检测原理或者检测方法，体外诊断试剂可以分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，生化、免疫和分子诊断试剂为我国诊断试剂主要的三大类品种，目前分子诊断中的核酸诊断占据主要市场，生物芯片是未来发展的重要趋势，但目前由于成本较高，开发难度大，使用量还比较小。　　对于以上三种分类，如果从检测端角度来看，其中生化诊断检测项目的检测原理基本相同，主要是利用某些特定的生物化学反应的特定底物或者产物，然后再通过检测仪器(如分光光度计)定量检测出标的物浓度，从而推算出人体的某些生化指标，如糖、脂肪和蛋白质含量是否在正常范围内。　　免疫诊断在原理上是利用抗原抗体的特异性结合，但是检测端的方法就比较多了，检测方式多样化，比如利用放射性元素的放射性而准确测量抗原抗体结合的放射免疫(放免)、利用氯金酸在特定环境下通过静电作用与蛋白质大分子结合的胶体金技术、利用活性酶作为标记物的酶联免疫(酶免)、利用镧系元素(稀土元素)螯合物荧光寿命长的特定进行检测的时间分辨荧光法(TRFIA)和利用化学发光原理和免疫反应原理相结合的化学发光检测(CLIA)。　　　放免由于对环境污染较大，现在逐渐被其他免疫诊断方法所替代，目前酶免是免疫诊断中比较主流的方法。　　核酸诊断是目前分子诊断中的主要部分，另一种是生物芯片技术。分子诊断的检测目标直接是决定生命性状的遗传物质和表现形式，包括DNA、RNA和蛋白质。在具体诊断技术方面，核酸诊断中的代表技术是聚合酶链式反应(PCR)，此外还有NDA测序、荧光原位杂交技术(FISH)、DNA印迹技术(DNA blotting)、单核苷酸多态性(SNP)和连接酶链反应(LCR)。生物芯片包括基因芯片和蛋白质芯片等。目前PCR是核酸检测中主要使用的方法。　　第二，按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂，它包括临床血液学和体液学检验试剂、临床化学检验试剂、临床免疫学检验试剂和微生物学检验试剂等共计九种。　　需要特别指出的是按照医疗器械生产监督管理办法管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂产品。　　第三，按药品受理和审评的体外诊断试剂。按照这一分类原则，可将体外诊断试剂分为六大类，包括ABO血型定型试剂(盒)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)试剂(盒)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体试剂(盒)、人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体试剂(盒)、人类免疫缺陷病毒抗原/抗体诊断试剂(盒)、梅毒螺旋体抗体试剂(盒)和放射免疫检测试剂(盒)。　　　除放免试剂(盒)外，前五种诊断试剂如果用于血源筛查时，按照药品受理和审评 如果用于临床诊断，按照第三类医疗器械进行管理。前五种诊断试剂如果用于血源筛查则需要进行批批检，以保障临床用血的安全。　　第四，按照《体外诊断试剂注册管理办法》分类，根据产品风险程度由高至低的顺序，将按照医疗器械进行管理的体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品，并实施分类注册管理，其中第三类产品注册管理部门为国家食品药品监督管理局，第二类产品为省、自治区、直辖市药品监督管理部门，第一类产品为设区的市级药品监督管理机构。　　　(一)第三类产品：国家药监局直接管理　　1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 　　2.与血型、组织配型相关的试剂 　　3.与人类基因检测相关的试剂 　　4.与遗传性疾病相关的试剂 　　5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂 　　6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂 　　7.与肿瘤标志物检测相关的试剂 　　8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。　　(二)第二类产品：各省、自治区、直辖市级药监局管理　　1.用于蛋白质检测的试剂 　　2.用于糖类检测的试剂 　　3.用于激素检测的试剂 　　4.用于酶类检测的试剂 　　5.用于酯类检测的试剂 　　6.用于维生素检测的试剂 　　7.用于无机离子检测的试剂 　　8.用于药物及药物代谢物检测的试剂 　　9.用于自身抗体检测的试剂 　　10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 　　11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。　　(三)第一类产品：市级药监局管理　　1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验) 　　2.样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。　　2.体外诊断试剂产业链情况　　体外诊断试剂上游的核心原料包括诊断酶、引物、抗原、抗体等等，此外还有各种精细化学原料，包括氯化钠、碳酸钠和各种氨基酸以及有机酸等，这些精细化工品的作用主要是调配诊断试剂的缓冲溶液系统。体外诊断试剂的下游主要是医疗和科研机构，按照用途可以大致划分为医学检测和血源筛查两块。和体外诊断试剂相关的两个平行的行业包括体外诊断仪器和体外诊断耗材两部分。　　2.1　体外诊断仪器情况　　体外诊断仪器目前以进口产品居多，尤其是中高端市场这一块，国外设备占据了主要市场份额。不同类型的体外诊断试剂对仪器的依赖度也不同，例如生化诊断仪器以开放式居多，免疫诊断仪器以封闭式居多。此外，同种类型的体外诊断仪器自动化程度不同，对于试剂的开放程度也不相同，通常高度自动化的仪器是封闭式的，自动化程度较低的仪器是开放式的。　　以生化检测设备为例，生化分析仪是临床生化诊断的主要诊断仪器，也是大多数医院最基本的和必备的检验设备。与手工、半自动生化分析仪相比，全自动生化分析仪具有操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果不受操作影响等优势，是生化检测发展的方向。发达国家大部分生化诊断均已实现自动化，我国由于经济发展水平的差异，全自动生化分析仪在二三级医院高端市场中使用较多，基层医院还处于手工、半自动与全自动生化分析仪并存的时期　　在我国的全自动生化分析仪市场中，日立、奥林巴斯、贝克曼(奥林巴斯诊断业务被贝克曼收购)三家公司占据了约60-70%的市场份额，其中日立占有约30-40%的市场份额。生化试剂主要用于配合手工、半自动和全自动生化分析仪等检验设备使用。　　　2.2　体外诊断耗材情况　　体外诊断耗材主要指真空采血管，由于静脉血液所含有的丰富病理信息，临床检验实验室常用标本中70%是人体静脉血液标本，真空采血管作为主要的体外诊断样本容器，在诊断过程中起着至关重要的作用。　　目前真空采血已经发展到第三代，是循证医学发展的产物。最早的采血管是开放式，很容易受到外部环境的污染，第一代真空采血管采用负压技术，使得整个采血过程与外界隔离，第一代真空采血管的出现是传统采血方式的革命性事件。在第一代真空采血管的基础上，第二代产品在血液样本采集、盛装和转运环节制定了标准化和规范化流程，使得真空采血管的规格、材质、抽吸量、添加剂等关键指标有了国际标准。第三代真空采血系统考虑到了血液样本离开人体后的变异作用，这样的变异作用将对检测结果造成影响，所以这一代真空采血管的作用已由静脉血液标本的采集和转运装置转变为静脉血液标本分析前变异控制和处理系统。　　　采血管是血液离开人体后的第一站，血液离开人体过程中和离开人体后，由于活细胞与活性蛋白对环境的变化发生应激反应，致使血液标本的物理性质、化学性质、生物学性质、生理学性质等发生变化，改变其原始性状，是血液检测面临的主要问题。血液标本发生变异导致检验结果无法确切地说明在体组织与器官之间的真实情况，医疗机构的检验结果可能是一个失真信息的报告，从而违背了循证医学追求的目标。所以针对不同的血液检测项目，要使用不同的真空采血管。在具体实践中，某些诊断项目，不同的诊断试剂对真空采血管的要求也不同，某些诊断试剂的诊断结果会受到采血管的显著影响。　　　2.3　下游需求情况　　体外诊断试剂和仪器的下游需求端可以分为两类，一类是用于医学检测，包括医院、体检中心、独立实验室以及防疫站，其中医院是体外诊断行业最大的下游需求端 第二类是用于血源筛查，这个领域的需求端主要是血站系统，其使用总量相对较小，但是对于诊断试剂有着较高的灵敏度的要求。　　单从使用量上来看，血站系统在体外诊断试剂市场中占比较低，从检测项目上来看，血站系统的检测项目相对较窄，但是从诊断试剂的使用结构上来看，目前血源筛查主要使用的免疫诊断试剂中的酶联免疫试剂，同时目前在推广核酸诊断，而在医院市场中，核酸诊断的使用则相对较少，所以血站系统的体外诊断试剂使用量虽然比较小，但是对于某些特定的诊断试剂的需求量相对比较大。　　3.体外诊断试剂市场分析　　3.1　我国体外诊断试剂行业现状　　体外诊断市场中包括诊断试剂、耗材和仪器设备三部分，其中诊断试剂是占比最大的一块，比例在80%左右，其余20%左右的市场是诊断设备和耗材。2011年，我国体外诊断市场的总规模预计在146亿元左右，从2007年至2010年，我国体外诊断市场整体增速平稳上升。预计在2014年体外诊断市场总体规模将超过260亿元，2010-2014年的年均复合增速在21.6%左右。　　体外诊断领域中，诊断试剂占比在80%以上，根据预测，2011年我国体外诊断行业将近150亿元的市场规模中，体外诊断试剂的规模为120亿元左右，占比82%，其中免疫诊断试剂占整个诊断试剂市场的约29%，生化诊断试剂占26%，免疫诊断和生化诊断主要用于临床诊断，二者占全部诊断试剂市场份额的55-60%的份额 包括分子诊断试剂在内的其他诊断试剂占比27%　　　体外诊断领域中，诊断试剂占比在80%以上，根据预测，2011年我国体外诊断行业将近150亿元的市场规模中，体外诊断试剂的规模为120亿元左右，占比82%，其中免疫诊断试剂占整个诊断试剂市场的约29%，生化诊断试剂占26%，包括分子诊断试剂在内的其他诊断试剂占比27%。　　2010年我国体外诊断试剂的市场规模将近100亿元，预计2014年这一数据将接近230亿元，4年间的复合增速约为23.1%，略高于体外诊断行业的整体增速。　　3.2　全球体外诊断试剂行业情况&mdash &mdash 核酸诊断异军突起　　根据专业机构预测，2012年全球的IVD市场规模将超过560亿美元，2007年这一数字约为420亿美元，5年间的复合增速为6.07%。从全球的增速情况来看，IVD市场基本已经步入了成熟阶段。　　从地区来看，全球不同地区和国家的IVD市场表现出了巨大的差异，北美、西欧和日本等发达国家和地区的IVD市场规模体量大，它们占据了全球约3/4的IVD市场规模，但是他们的市场已步入了成熟期，增速较慢，预计2007-2012年的年均复合增速在4%左右，而以中国、拉丁美洲和印度为代表的新型市场，虽然目前的市场总量较小，但是增速高，年均复合增速在12-16%之间，其中中国的IVD市场规模预计2012年将达到将近22亿美元(约合143亿人民币)，在全球的市场份额将由2007年的2%上升到4%。　　在具体品种方面，如下图所示，横轴为细分品种的市场份额(2012年预测)，纵轴为2007-2012年的年均复合增速，球体大小代表细分市场规模的大小。图表中右侧图例是按照CAGR由高到底的顺序排列。我们以10%的市场份额和10%的复合增速为界，将图分为4个区域，我们注意到在IVD行业内没有体量大增速高的细分领域，微生物和分子诊断、流式细胞技术以及核酸诊断是增速最快的三个品种，它们的年均复合增速在10%以上，其中核酸诊断在全部细分领域中，是唯一一个兼顾了市场容量和复合增速的细分领域。　　在市场规模方面，快速诊断试剂(POCT：Point of Care testing)占据了主要的市场份额，其中市场份额最大的是用于糖尿病快速诊断的试剂，以及用于科研和医院系统的快速诊断试剂，二者合计占据了30%的市场份额。此外，临床化学诊断试剂的市场份额12%，是第三大细分领域。这三个细分市场的特点是容量大，增速低，其复合增速在5%左右，临床化学诊断试剂的复合增速仅为2%左右。　　4.　我国体外诊断试剂行业未来驱动因素　　体外诊断试剂作为诊断用药，与一般治疗用药不同，诊断试剂是医生给患者提供诊断方案前的重要参考依据，我们认为诊断试剂行业的扩充将最直接受益于我国诊疗人次的提高和医疗水平的提升，就诊人次上升和卫生费用的提高将是带动行业发展的持久动力，而我国传染病形式的严峻、血源筛查核酸检测工作的推广和行业整合将是未来推动诊断试剂行业发展的直接动力。　　4.1　诊疗人次稳步增长，卫生费用增长乏力，结构调整或成为扩容动力　　诊疗人次稳步增长是体外诊断行业扩容的最直接动力，2011年我国卫生机构的诊疗人次超过60亿人次，同比增速接近8%。2004年这一数字为40亿人次，7年间增加了超过20亿人次，我们认为未来我国人口的自然增速放缓，但是生活水平的提高和健康意识的加强将使诊疗人次稳步增长。　　诊疗人次对体外诊断试剂生产企业的影响是显著而直接的，我们将2005年-2011年我国人诊疗人次增速与科华生物和达安基因的业绩增速进行对比，发现它们之间具有较好的吻合特征。　　我们注意到我国的卫生总费用从2000年的4600亿元增长到2006年的接近1万亿用了大约6年时间 2010年我国卫生总费用接近2万亿元，比2006年又翻了一番，而这次翻番仅用了3年的时间。卫生费用规模的迅速扩张，一方面意味着医疗卫生市场的容量增大，另一方面我们也注意到，随着基数的增大，卫生费用的增速明显下降，2011年我国卫生总费用增速仅为11%左右，是历史低点。　　我们认为未来体外诊断市场扩容的机会更多地蕴藏在卫生费用的内部调节中。目前的矛盾在于药品费用增长过快，药品费用在卫生总费用中的占比过高。　　药品费用方面，2011年，我国的药品费用将近9400万元，同比增长了24%。2009年我国的药品费用大幅增长，随后三年都保持了较高的水平，而同期我国的医药卫生总费用增速已经出现了明显下滑。　　药品费用占比方面，2008年药品费用在卫生总费用中的占比约为35%，是近十年的最低水平。但在之后，随着药品费用的大幅增长，药费在总费用的占比明显提升，2011年这一比例达到了42%。　　在医院收入和患者消费层面来看，根据卫生部公布的数据，2011年我国医院药品收入平均占总收入的44%，药品收入是公立医院的主要收入来源 同时在消费端，2011年门诊的次均消费中，药费占比超过55%，住院患者中，人均消费中超过40%用于药品消费。　　与主要发达国家相比，我国药费在总费用中的占比明显偏高。以2007年数据为例，美国的药费占比最低，仅为12%，占比最高的韩国也不过25%，而当年中国的比例为42%。药费占比下降将是未来我国卫生费用发展的趋势。　　从政策层面方面来讲，国务院在今年四月公布的关于深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排的通知中明确指出，未来改革的重点方向之一是调整医药价格，取消药品加成政策。提高诊疗费、手术费、护理费等医疗技术服务价格。体外诊断作为确定患者病症的重要手段，我们预计这项费用未来在总费用中的占比将有提升，这将成为未来体外诊断试剂和相关耗材市场扩容的重要来源之一。　　4.2　传染病形势严峻，刺激诊断试剂行业发展　　在我们前面提到的几大类诊断试剂中，免疫诊断试剂是占比最大的一类，约占全部诊断试剂的将近30%的市场份额，分子诊断占比相对较小，大约占4-5%的市场份额。免疫诊断试剂主要用于肝炎检测、艾滋病检测、肿瘤检测和孕检，分子诊断主要用于传染病的检测，它们未来将受益于国家对传染病大力控制而带来的市场扩容。　　艾滋病发病人数逐年攀高　　根据卫生部公布的数字，2000年我国艾滋病发病人数253人，而到了2011年这一数字已经上涨到20450人，11年增长了80倍 每十万人的发病率由0.02上升到1.53。　　而这仅是艾滋病发病人数，由于艾滋病潜伏期较长，所以这个数字没有包括HIV病毒携带者数量，如果考虑病毒携带者，这一数字将更大。根据卫生部的统计年鉴，2000-2011年我国艾滋病发病人数总计在8.7万人左右，而根据卫生部公布的数据，2008年我国的艾滋病感染者和病人数量就已经达到了约70万人。　　此外，我国艾滋病发病率上升的一个重要潜在威胁在于男男同性恋人数的上升。目前我国尚缺乏对该人群的准确统计，但是根据网易新闻转引青岛医学院张北川教授的观点，认为目前国内同妻(同性恋的妻子)数量在1000万以上，据此测算男性同性恋者数量至少在2000万上下。2006年由中国疾控中心牵头完成的首个国内男男同性恋调查报告显示，这一群体是艾滋病感染的高位人群，其感染率高达2.2-3.3%(不同城市见的差异)，这一感染率是正常人群的1500倍以上。　　国务院于2012年发布了《中国遏制与防治艾滋病&ldquo 十二五&rdquo 行动计划》(行动计划)，根据该行动计划，我国将在2015年底，使艾滋病存活和感染者数量将控制在120万左右。　　　病毒性肝炎患者数量庞大　　我国的病毒性肝炎患者患病率较高，2006年至今每10万人的患病人数稳定在100人左右。　　　　目前我国的乙肝病毒携带者数量估计超过1亿人，从卫生部公布的近几年我国每年检查出乙肝患者数量来看，总体上呈现出稳中有降的态势。我们认为这和近些年我国卫生部门开展的乙肝控制规划工作有关，根据我国对世界卫生组织的承诺，2012年我国的5岁以下乙肝病毒感染率控制在2%以下，而2006年我国的5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率仅为0.96%。我们预计未来我国乙肝病毒携带者数量将继续保持稳中有降的趋势，但由于病毒携带者数量庞大，乙肝的控制形势依然严峻。　　丙肝是病毒性肝炎中仅次于乙肝的第二大疾病，我们注意到丙肝患者数量增加显著。2008-2011年，我国乙肝患者数量总体下降，而丙肝患者数量的年均复合增速为17%，显著高于病毒性肝炎患者的整体增速。　　　艾滋病和部分病毒性肝炎患病率的上升从一个侧面反映出我国传染病的防控面临着严峻形势，临床传染病检测目前主要使用的免疫诊断试剂，我们认为这将成为未来支撑免疫诊断发展的主要因素之一。预计2014年我国的免疫诊断试剂市场规模超过80亿元，市场占比小幅提升，达到36%左右。　　4.3　血站系统核酸检测大力推广，或带来市场扩容　　我们在上文中指出，体外诊断试剂行业的下游主要是临床检验和血源筛查，从总量和种类上来看，临床检验是最主要的消费端，血源筛查主要指血站系统，这一块的消费总量相对较小，诊断试剂使用范围也比较小，但是临床诊断的市场增量主要来自诊疗人次的提升，以及卫生费用的增长，而对于血站系统而言，血源筛查的核酸诊断试点工作正在进行，未来将全面铺开，将带动体外诊断试剂&mdash &mdash 尤其是核酸诊断试剂的市场规模的扩容。　　血站系统的血液检测结果直接关乎临床用血的安全性，最终的检测结果是决定性信息，而临床的检测结果是给医生的参考性信息，所以血站系统对于诊断试剂的灵敏性要求要高于临床的诊断试剂。　　目前我国有400多家血站，包括血液中心、中心血站和血站等等，先从献血量和献血人次上来看，1998年我国的采血量不到1000吨，献血人次不到250万人次，到2011年，采血量突破了4000吨，献血人次超过了1200万人次。献血人次的增加意味着血源筛查市场容量的扩大。　　血站的血源筛查检测项目包括乙肝(HBV)、丙肝(HCV)、艾滋病(HIV)、梅毒、转氨酶(ALT)、血型、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)和血小板计数(PLT)等。根据从今年6月1日开始执行的《血站技术操作规程(2012版)》，与2002年版本显著区别在于，对于乙肝(HBV)、丙肝(HCV)和艾滋病(HIV)的检测都增添了核酸检测的方法，而在2002年的规程中，这些项目的检测都使用的酶联免疫吸附测定法(ELISA)。　　　为何要开展核酸检测?核酸检测相比于ELISA检测，可以显著缩短窗口期，从而提高检测的准确性。下表中，黑色数字是ELISA检测方法的窗口期，红色数字是NAT方法的窗口期，通过对比我们可以发现，NAT方法的检测窗口期明显低于ELISA方法，换句话说，以HBV病毒检测为例，献血者如果在感染病毒的第17天献血，ELISA方法无法检测出来，应为该方法的窗口期为21天，而采用NAT方法就可以检测出阳性，因为该方法的窗口期为15天，提高了临床用血的安全性。　　　　卫生部自2010年开始启动核酸检测(NAT)试点工作，一期共有15家血液中心参加。2010年3月至2011年12月，共完成核酸检测将近230万人份。根据我们的统计，在试点完成的这将近230万人份的核酸检测中，诺华和罗氏占据了将近80%的份额，国产试剂占比相对较小。正如我们前文所阐述的一样，血源筛查的检测试剂比临床检测试剂的灵敏度要求要高，目前进口产品在灵敏度和稳定性方面占有优势，所以诺华和罗氏的产品在NAT试点工作中占据了较大的份额。　　NAT方法与ELISA方法相比，最主要的优势是灵敏度高，这对于血站系统的血源筛查尤为重要，但是NAT方法的劣势在于其相对较高的成本、操作复杂和影响检测结果的因素较多。相比之下，ELISA方法虽然在灵敏度上逊于NAT方法，但是其成本低，可以实现高通量检测，并且操作简单，此外，ELISA试剂的选择余地也相对较多。这两种方法各有优势，根据《血站技术操作规程(2012版)》，未来的检测将是ELISA+NAT，它们不存在相互取代的关系。如果采用两种检测方法，那么从检测准确性角度考虑，两种方法不会选择同一品牌的诊断试剂。从目前试点推广的情况来看，诺华和罗氏占据了明显优势，但是我们认为未来NAT全面铺开后，国内厂商的市场份额将逐渐提高。科华生物、达安基因和浩源生物等公司将在这一领域占领自己的一块新阵地。　　　试剂行业中增速最高的一个细分领域。受益于我国未来对传染病控制的加强，血液筛查领域的核酸诊断推广，未来我国的分子诊断领域将实现高速的增长，预计2010-2014年的年均复合增速在26%以上。　　4.4　行业整合，由分散走向集中　　2005年全球前18名IVD企业占据了72%的市场份额，2007年前16家企业占据了76%的市场份额，而前四大IVD企业&mdash &mdash 罗氏、西门子、雅培、强生&mdash &mdash 占据了全球约一半的市场份额。　　IVD行业的集中度在继续提升，尽管行业龙头企业已经占据了较大的市场份额，但是我们注意到，大型制药企业在不断地通过并购的方式实现集中度的进一步提升。2006-2007年西门子频繁出手，斥资超过150亿美元先后收购了DPC、拜耳(诊断)和德灵的诊断试剂业务，这也帮助西门子公司一跃成为全球第二大IVD生产企业。2009年贝克曼收购日本奥林巴斯诊断业务，时隔两年，贝克曼库尔特便被丹纳赫公司以68亿美元价格收购。作为IVD行业龙头的罗氏公司也没有停止收购扩张之路，2011年罗氏以1.19亿美元收购了德国PVT公司，进一步巩固了IVD行业龙头地位。　　与我国医药行业的整体情况类似，我国IVD行业属于新兴产业，与欧美国家相比起步晚，产业化发展相对滞后。根据IVD专委会提供的数据显示，目前我国体外诊断试剂生产企业约300～400家，其中规模以上企业近200家，但年销售收入过亿元的企业仅约20家，企业普遍规模小、品种少。　　我们对国内IVD市场情况进行了粗略统计，我们统计了国内IVD行业主要公司2011年的收入情况，经过我们粗略的统计，国内体外诊断行业的集中度明显偏低。科华生物、匹基生物和达安基因等15家IVD龙头企业，2011年收入之和仅占当年我国IVD市场规模的33%，而在前文中我们看到全球市场中，前5大企业就占据了全球50%以上的份额。我们认为我国IVD行业未来将通过并购实现行业集中度的提升，实力雄厚的医药企业也可能通过收购的方式进入IVD领域，例如人福医药计划通过非公开发行股票的方式收购北京巴瑞，从而进入IVD领域。

简介总有机碳（TOC）分析广泛用于测量水的纯净度。水中的有机碳越多，污染物的含量就越高。生产企业必须满足行业法规所要求的成品中的水或生产用水的纯净度。越来越多的食品和饮料企业采用TOC分析来确认生产设备在更换不同批次产品时的清洁度，以确保设备上没有上一个批次残留的过敏原。虽然TOC分析并非专门用于检测过敏原，但它可以测量总碳含量。也就是说，TOC结果可以为企业提供有关生产设备在清洁之后可能仍然存在的污染物的准确信息，其中包括谷蛋白（gluten）等过敏原的信息。Sievers M系列分析仪可以同步测量TOC和电导率，两者的检测结果都能准确反映污染情况。背景谷蛋白包括两种蛋白质，即不溶于水的麦醇溶蛋白和溶解度较高的麦谷蛋白。用于检测过敏原的ELISA检测法（Enzyme-linked Immunosorbent Assay Testing，酶联免疫吸附检测）可以检测麦醇溶蛋白的含量，其检测限通常在1-5 ppm范围内。谷蛋白中引起人体过敏反应的是麦醇溶蛋白1，因此没必要检测所有种类的谷蛋白。ELISA检测法根据抗体的增加，检测特定种类的有机污染物。而TOC检测法和抗原无关，用于检测样品中所有种类的有机污染物。当您直接比较TOC检测法和ELISA检测法时请注意以下几个重要区别传统的ELISA检测法检测水溶性麦醇溶蛋白的含量，其检测限（LOD）为1-5 ppm麦醇溶蛋白。TOC检测法检测总有机碳的含量，以ppm为单位。Sievers M9分析仪的检测限为30 ppt（或0.00003 ppm）。麦醇溶蛋白的单体含有约55%的碳2,3，因此ELISA检测法的检测限约为0.55-2.75 ppm碳（麦醇溶蛋白）。ELISA检测法根据抗原来检测特定的过敏原蛋白质，而TOC检测法是非专属性方法，用于检测所有种类的有机碳。TOC检测法用单个样品瓶来收集和检测有机污染物，而ELISA检测法则需要进行多个步骤来准备要转移到96孔板的样品。Sievers M系列分析仪同步检测TOC和电导率。这两种检测结果可以相互印证，从而更有效地帮助生产企业来确认生产设备在清洁之后可能仍然存在的污染物残留量。我们可以通过电导率的增量来确认有机污染物的含量。挑战随着越来越多的消费者要求或选用不含谷蛋白的饮食，那些既生产含谷蛋白产品又生产不含谷蛋白产品的食品和饮料企业开始面临各种前所未见的挑战。如果企业没有专用的生产车间来加工不含过敏原的食品或饮料，那就必须在完成一批产品后彻底清除生产设备上的产品残留物，以确保上一批产品不会污染下一批产品。行业法规要求企业在清洁生产设备之后进行过敏原检测，以确认设备上没有法规禁止的产品残留物。这种检测要求先收集样品，然后由受过专门训练的技术人员亲手进行检测，耗时耗力。解决方案Sievers M系列TOC分析仪采用紫外-过硫酸盐氧化和膜电导检测技术，以行业领先的准确度和精确度来测量水中的有机物含量。分析仪的检测限为万亿分之30（0.03 ppb），上限为50 ppm。分析仪可以同步测量TOC和电导率，并提供数据并列比较。我们在研究中所使用的样品，仿照被谷蛋白污染的实际样品中的有机碳浓度。表1是水中谷蛋白的回收率检测结果。样品中的电导率的增加与有机碳浓度成正比，如图1和图2所示，因此我们可以用电导率结果来进一步确认污染物含量。由于谷蛋白的水溶性较低，我们制备了悬浮液，然后测量0.01%的稀释液来确定平均TOC。我们用测量结果来计算储备溶液的总TOC浓度，然后为测量回收率制备稀释液。我们同步收集所有样品的TOC和电导率结果。结论TOC检测法帮助生产企业量化生产线上可能存在的污染物的总体含量，也可以用来检测食品和饮料生产设备上可能残留的谷蛋白等污染物。研究结果表明，Sievers M系列分析仪可以成功回收浓度为0.5-20 ppm碳的谷蛋白。在此浓度范围内，TOC结果和电导率结果成正比。与传统的ELISA检测法相比，Sievers分析仪能够提供有机污染物的全面测量结果，具有更高的检测灵敏度和更低的检测限。与ELISA检测法不同，TOC检测法允许用户用单个样品瓶来取样，从而大大节省了制备样品所需的时间和工作量。参考文献1.C. HISCHENHUBER, R. B.-V.–,. (2006). Review article: safe amounts of gluten for patients with wheatallergy or coeliac disease. Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 559-575.2.Information, N. C. (2022, April 04). PubChem Compound Summary for CID 17787981, Gliadins. Retrieved from PubChem: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Gliadins.3.Wieser, H. (2007). Chemistry of gluten proteins. Food Microbiology, 115-119.◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

点击进入优惠通道→近红外大豆蛋白分析仪 在食品加工、农业生产和食品安全监测等领域，大豆中蛋白质含量的检测非常重要。近红外大豆蛋白分析仪的出现，大大提高了大豆检测的效率和可靠性。传统的蛋白质分析方法需要复杂的样品制备和分析过程，耗时且繁琐。近红外大豆蛋白分析仪采用近红外光谱技术，可在几秒钟内完成蛋白质含量的测定，大大提高了分析速度。 近红外光谱是一种无损分析方法，不需要对样品进行任何处理，避免了传统方法中可能引入的误差。近红外大豆蛋白分析仪通过测量样品在近红外光波段的吸收特性来获得样品中的蛋白质含量。 近红外大豆蛋白分析仪还具有操作方便、应用范围广等优点。仪器操作简便，只需将样品放入仪器中，按相应按钮即可开始分析。近红外大豆蛋白分析仪在大豆检测中发挥着重要作用。可快速、准确地分析大豆中的蛋白质含量，提高检测效率和可靠性。 无损分析方法还可以减少人为误差的影响，提高分析结果的准确性。随着科学技术的不断发展，近红外大豆蛋白分析仪将变得更加智能化、多功能，为大豆检测提供更多的便利和效益。

第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2023) 将于2023年9月6-8日在北京 中国国际展览中心(顺义馆)召开。作为中国分析与生化技术交流与展示的“峰会”，BCEIA2023将营造浓郁的学术会展氛围，同期举办大会报告、分会报告、高峰论坛、同期会议、墙报展等精彩学术活动，面向世界科技最前沿，邀请国内外顶尖学者分享最具前瞻性的研究进展。2023年9月7-8日，BCEIA2023学术报告会——标记免疫分析分会将在学术会议区E-301会议室举行，聚焦“创新融合，精准诊断”主题，围绕精准诊断新检测技术、新检验指标临床验证转化、检验质量控制、检验参考物质及溯源等几个专题方向，邀请到19位国内检验医学领域资深科学家及青年才俊带来精彩报告。召集人简介颜光涛，研究员、教授、博导。现任解放军总医院第一医学中心医学检验科研究员。已从事生化教学及科研工作30余年，研究方向为标记免疫分析技术、创伤后多器官衰竭的发病机理及神经系统损伤保护。发表SCI收录论著28篇，总影响因子81.7，单篇论文最高影响因子9.398， Medline 收录论文27篇，国内核心期刊发表论文210余篇。近年来承担国家和军队级课题5项，课题经费260余万元，获国家发明专利4项, 军队科技进步二等奖3项(排名第一)。获2O2O年中国分析测试协会特等奖和北京市科技进步二等奖各一项。曾获总后勤部“科技新星”，国务院政府特殊津贴，解放军总医院首届杰出青年基金奖以及首届研究型人材等荣誉。现任中国分析测试协会常务理事，标记免疫分析专业委员会主任委员，全国卫生产业企业管理协会检验分会副会长。特邀报告人报告摘要自身免疫病（AID）实验诊断技术与疾病本身或疾病的临床表型显著相关，有助于疾病的筛查和早期诊断、病情评估、预后、预警和治疗决策。近年来，AID新的免疫分子、特种蛋白、自身抗体、免疫细胞等检验新项目不断临床应用，AID药物基因组学、免疫治疗伴随诊断项目不断丰富；AID实验室诊断技术向自动化、高通量、信息化、智能化方向不断发展，为疾病的实验室诊断提供了重要平台支持。专家简介北京协和医院研究员，教授，博士/博士后研究生导师。北京协和医院检验科副主任。主要从事自身免疫病发病机制及实验诊断技术临床应用等研究工作。现任中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会副主任委员、中国研究型医院学会检验专业委员会副主任委员、中华医学会检验学分会委员、中国免疫学会自身免疫病分会常委、中国医师协会检验医师分会常委、中国装备协会检验分会常委、等，现任《中华检验医学杂志》等10 余种核心期刊编委、特邀编委等。以课题负责人承担国家自然科学基金项目8项、国家重点研发计划重点专项1项（首席专家）等，获发明专利16项。以第一作者或通讯作者在NEJM、Nat Genet、Ann Rheum Dis、Arthritis Rheumatol、STTT、ACS central sci等国际著名学术期刊发表SCI 论文150余篇。以第一完成人获中华医学会中华医学科技奖、北京市科技术奖、中国医疗保健促进会华夏医学科技奖等奖励。报告摘要当前，肿瘤免疫治疗逐步发展成为继手术、化疗、放疗之后的新辅助治疗手段。目前肿瘤免疫治疗相关的生物标志物主要是基于肿瘤组织微环境的的指标，由于组取材的限制，不容易实现动态监测，使得临床对免疫检查点抑制剂的疗效判断存在一定的局限性。为此，从外周血确定指标来动态监测免疫治疗前后肿瘤免疫应答是否有效启动，则更有益于对患者治疗方案的调整和预后预测。本讲座将和大家分享免疫检查点抑制剂疗效相关的实验室指标及其应用现状和挑战。专家简介崔巍，中国医学科学院肿瘤医院检验科主任，研究员，博士研究生导师。研究方向：肿瘤分子标志物的实验诊断研究。现任中华医学会检验分会侯任主任委员，中华检验医学杂志副总编辑，北京医师协会检验医师（技师）专业委员会会长，国际实验血液学学会细胞分析和流式委员会委员（ISLH Cellular Analysis & Flow Cytometry Committee）， APFCB教育委员会主席，IFCC EMD 临床实验室管理委员会通讯委员等。报告摘要作为常规生化免疫检测的有力补充，液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）在临床实验室发挥着日益重要的作用。LC-MS/MS具有灵敏度高、特异性强、同时准确定量多种化合物的优势，可解决传统生化免疫方法无法检测或者定量不准的问题，大大弥补了常规生化和免疫检测方法学上存在的不足，可更好地助力临床精准诊断和治疗。LC-MS/MS可用于检测氨基酸、酰基肉碱、有机酸、维生素、神经酰胺及其体内代谢产物等多种小分子物质，具有极其重要的临床应用价值。目前，我们检验科拥有国内领先的液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）检测平台，已开展多项临床小分子检测项目，包括儿茶酚胺及其代谢物测定、脂溶性维生素检测、类固醇激素检测、血代谢筛查等，为嗜铬细胞瘤、遗传代谢病、性腺发育异常等疑难疾病的诊疗提供了重要依据。专家简介王辉，教授、研究员、博士生导师，北京大学医学部医学检验学系主任、北京大学人民医院检验科主任；担任中国医疗保健国际交流促进会临床微生物分会主任委员、中华医学会检验分会常委、中华医学会微生物学与免疫学分会常务委员等，担任多个国际期刊高级编辑、编辑等。主持国家及省部级课题20多项，包括科技部重点研发计划、国家杰青、重大项目、国自然耐药专项等。发表论文300多篇，参与制定3项国际标准和1项亚太指南，主持专家共识和指南10多项，牵头制定行业标准3项。曾获国家科技进步奖、中华医学科技进步奖、华夏医学科技进步奖，2023年获得第十届“国家卫生健康突出贡献中青年专家”（国家突贡专家）。报告摘要本研究团队通过临床实验研究，对原发性肝癌血清学标志物异常凝血酶原(PIVKA-II)、甲胎蛋白(AFP)和高敏甲胎蛋白异质体比率（hs-AFP-L3%）单独及联合监测在原发性肝癌诊断及疗效监测中的临床应用价值进行了研究评估，并对三种标志物各自的优势和特点进行了比较分析，特此分享。专家简介医学博士、教授、博士生导师，青岛大学附属医院检验科名誉主任。兼任中国分析测试协会标记免疫分析学会副主任委员, 中国免疫学会临床免疫分会委员，山东省医学会检验医学分会副主任委员，青岛市医学会检验分会主任委员，《医学检验与临床》副主编，《中华检验医学杂志》、《临床检验杂志》等学术期刊的编委。荣获“山东省卫生系统中青年重点科技人才”，“青岛市第五届岛城巾帼十杰”， “青岛市专业技术拔尖人才”等荣誉称号。报告摘要近年来，过敏性疾病发病率逐年上升，严重影响人们的健康和生活质量，已成为重大的公共卫生问题。过敏原体外检测是过敏性疾病诊断、治疗及患者生活指导的重要依据。本讲座将介绍过敏原体外诊断现状及发展趋势，并解答临床应用中的常见问题。专家简介闫存玲 北京大学第一医院检验科副主任学术兼职北京医学会检验医学分会委员兼秘书北京医师协会检验专科医师分会理事兼肿瘤实验诊断学组副组长中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会常委兼临床评价学组副组长中国中西医结合学会检验医学专业委员会肿瘤分子诊断专家委员会副主任委员CNAS医学实验室技术评审员《中华检验医学杂志》和《检验医学与临床》杂志审稿专家全国卫生人才评价领域专家等。报告摘要背景凋亡相关斑点样蛋白（ASC）是一种具有前景的脑卒中生物标志物。然而，人血清ASC大规模的病例对照研究尚未被报道。此外，院前血清ASC浓度的诊断价值和实用性仍然未知。方法选取668例神经内科急诊的脑卒中患者（463例缺血性脑卒中（IS）和205例出血性脑卒中（HS））以及423例同期表观健康人为对照组。使用自动化学发光免疫测定法测定血清ASC浓度，探索血清ASC浓度与脑卒中类型、严重程度和发病时间的关系。结果与对照组相比，脑卒中患者的ASC水平明显升高（p0.001）。HS患者的ASC浓度高于IS患者（p0.05）。随着ASC浓度的增加，中重型脑卒中患者的比例增加。在超急性期，诊断脑卒中的受试者工作特征曲线下面积（AUC）为0.777；对于发病≤3h的蛛网膜下腔出血（SAH）患者，血清ASC的AUC值可达到0.822。结论本次是ASC的首次大样本研究，血清ASC水平在不同脑卒中类型或严重程度间存在显著统计学差异，且血清ASC检测可提高院前脑卒中的诊断水平，证明其是一个有价值的脑卒中生物学标志物。专家简介临床检验诊断学博士，教授，博士（博士后）研究生导师，首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任；国家药品监督管理局体外诊断试剂质量控制重点实验室主任；北京市免疫试剂临床工程技术研究中心主任；“十四五” 国家重点研发计划首席科学家；北京市首批公共卫生高层次人才（学科带头人）；北京市医院管理中心“登峰计划” ；首都劳动奖章获得者；中华医学会检验医学分会委员，中国生物医学工程学会医学检验工程分会主任委员，北京市住院医师规范化培训检验专业主任委员，北京医学会检验医学分会副主任委员等，主持“十四五” 国家重点研发计划等课题20余项，主编书籍10余部，获得国家发明专利5项。报告摘要新冠疫情使得人们对传染病有了新的认识，新发突发传染性疾病也不断出现。在应对新发突发传染性疾病中临床检验能力有了大幅提升，本讲座围绕新发突发传染性疾病对于临床检验能力建设的导引作用进行探讨。专家简介王雅杰，主任医师、教授、博士生导师首都医科大学附属北京地坛医院检验科主任，美国波士顿大学访问学者。第一作者或通讯作者文章142篇，其中SCI文章33篇（IF：171.527），第1发明人授权专利23项，软件著作权7项，获第13届北京发明创新大赛铜奖。参编论著24部。获省级奖励3项，获2021年北京市科技奖二等奖。主持国家重点研发计划（战略性国际科技创新合作重点专项）、国自然面上、市自然、出国留学人员择优资助项目等三十余项课题。入选国之名医、白求恩式好医生、⽩求恩式检验⼈、北京市科技新星、首届北京市公共卫生高层次人才学科带头人、首届北京医学会优秀中青年医师和北京市215工程等。所在科室获批2021年国家临床重点专科，入选首届白求恩式检验科。担任北京医学会检验学分会副主任委员，中华医学会检验分会生化学组委员，首都医科大学临床检验诊断学系副主任，CNAS实验室评审员，全国研究生教育评估监测专家库专家, 国家卫生健康委能力建设和继续教育检验医学专家委员会成员，中国研究型医院学会生物标志物专业委员会副主任委员及青委会主任委员，白求恩精神研究会检验医学分会理事会副会长及感染性疾病检验与临床专业委员会主任委员，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会秘书长，中国初级卫生保健基金会病原检测专业委员会常务委员、北京市卫健委新冠肺炎聚集性疫情防控常备工作队医疗专家组成员等。报告摘要细胞-SELEX技术是以细胞为靶标的快速体外筛选/进化技术，筛选获得的核酸适体可用于疾病的分子诊疗，亦可发现新的生物标志物或分子事件。我们基于分子身份证标记策略建立了高效、高成功率的单轮核酸适体筛选新技术，目前已成功完成卵巢癌、胃癌、结直肠癌、骨髓瘤MRD细胞及小鼠神经细胞等不同靶标的核酸适体筛选。利用筛选获得的系列核酸适体组合初步实现人脸识别式的细胞分子分型 利用核酸适体富集文库直接实现核酸适体靶标的鉴定与标志物发现。筛选获得的核酸适体亦可直接用于潜在标志物的发现与液体活检，实现分子诊断：1)利用碱性磷酸酶异源二聚体核酸适体实现了结直肠癌患者血液样本中循环肿瘤相关物质的高灵敏度的检测，结果表明在癌症患者(39例)和健康个体(50例)中存在显著性差异(p0.0001)，通过ROC分析，AUC值为0.93，说明PLAP-IAP碱性磷酸酶异源二聚体是结直肠癌潜在的生物标志物 2)利用两个核酸适体组合实现结直肠癌患者(80 例)和健康个体(23例)血液外泌体的检测，AUC值为0.98，敏感度与特异性都达95%，可望用于结直肠癌的早期筛查与预后监控。专家简介邴涛，中科院医学所特聘研究员，浙江省卫健委创新人才项目培养对象。2010年博士毕业于中国科学院化学研究所，2014年美国加州大学河滨分校博士后(公派)，2010-2012年任中国科学院研究生院学位办学科建设主管，2012-2021年任中国科学院化学研究所助研、副研，2021年8月加入中科院医学所。主要研究方向为核酸适体与分子诊疗学研究。在Adv. Sci.，JACS，Anal. Chem.等国内外学术期刊发表学术论文50余篇，其中第一作者(含共同)或共同通讯论文20余篇，总引用2000余次 申请国内专利20项(授权10项)，其中PCT专利2项，美国专利1项 2013与2017年度分别荣获中国分析测试协会科学技术奖一等奖、二等奖。先后主持国家自然科学基金青年项目1项、面上项目2项，参与基金委重大项目1项、重点项目2项。报告摘要临床标本中微量蛋白的检测意义重大，临床实验室用于人体的体液样本中蛋白含量检测的自动化检测平台主要有三种类型，分别是生化分析仪（检测范围从g/L到mg/L）、特定蛋白仪（检测范围mg/L为主）和化学发光仪（检测范围从μg/L到ng/L）。研发一种基于生化分析仪的胶乳免疫比浊试剂，用于检测体液中的mg/L级微量蛋白。该技术突破了传统技术只能使用一到两种胶乳纳米颗粒的技术限制，增加到3种纳米级胶乳纳米颗粒，将生化分析仪对微量蛋白的检测灵敏度提升到mg/L级。最先应用于尿液微量蛋白的生化分析仪平台检测，相对特定蛋白仪具有更高的灵敏度，更快的检测速度和更低的成本。小颗粒提升线性范围，大颗粒提升灵敏度，同时解决多颗粒分散不均匀、试剂稳定性不足、试剂灵敏度不够、免疫干扰问题严重、抗原过剩（高浓度标本导致漏检）等一系列问题。此技术若能够广泛应用于基层医疗机构的生化分析仪上，可以解决危重症病人早期预警问题，将更利于基层医疗机构在全民健康政策中发挥重要作用。专家简介医学博士 主任医师，教授，博士生导师。首都医科大学附属北京同仁医院检验科主任，美国德州大学安德森肿瘤中心访问学者。研究方向是生物标志物的筛选应用、实验室管理和方法标准化。发表中英文论文120余篇，主持参与多项国家、省部级课题，主编和副主编多部书籍，国家发明专利4项。主持和参与国家标准和行业标准制定16余项。主要社会兼职：TC212/WG1成员，CNAS评定委员会委员，CNAS医学实验室主任评审员，中华医学会检验分会临床生化学组委员，首都医科大学临床检验诊断学系副主委，中国分析测试协会标记分析委员会副主委，白求恩精神研究会检验分会副主委，TC136委员，中国医院协会临床检验委员，北京中西医学会检验分会副主委，北京内分泌代谢病检验分会副主委，国家药监局审评中心专家，国家医疗鉴定委员会委员等。《Annals of medicine》IF5.348临床检验副主编，《中华医学杂志》、《中华检验医学杂志》和《中华预防医学杂志》编委或审稿专家等。报告摘要作为临床医疗的重要支撑，检验医学实验室的自动化、智能化、标准化管理应该会成为实现智慧医疗高质高效以及可持续发展不可或缺的一个重要部分。报告就检验自动化应用、智能化思考以及标准化建设作一介绍。专家简介高艳红 解放军总医院第一医学中心检验科副主任，医学博士，硕士生导师，国家公派访问学者。现任国家自然基金委员会通讯评审专家、中国医疗器械行业协会医用质谱创新发展分会秘书长、全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会委员、中国分析测试学会标记免疫分析技术专业委员会常务委员等职。先后承担并参与国家重点研发计划课题、国家自然科学基金青年基金资助课题、国家高技术研究发展计划（863）课题等多项课题研究。发表国内外学术论文80余篇，副主编专著1部，参编专著3部。获得国家科技进步二等奖1项、省部级一等奖1项、二等奖3项、院科技成果二等奖和教学成果三等奖各1项。近年来主要致力于临床生化检验的信息化、自动化管理和心脑血管、肿瘤等重大疾病的实验室早期预警与诊断。报告摘要随着国家“精准医学”战略的推进，开展临床心血管疾病分子遗传学检测，指导临床精准诊疗已势在必行。国际上已发布多个专家共识，强调基因检测在遗传性心血管疾病（如心肌病、心律失常、主动脉疾病等）早期诊断、家系成员筛查及生育指导等方面具有重要意义。阜外医院实验诊断中心在遗传性心血管疾病致病基因检测和机制研究方面积累了丰富的经验，在本次讲座中周洲教授将与大家做深入交流与探讨。专家简介周洲，美国贝勒医学院心血管科学博士，国家高层次人才入选者。现任国家心血管病中心/中国医学科学院阜外医院，实验诊断中心主任，“心血管疾病分子诊断北京市重点实验室”主任。主要学术任职为：中国研究型医院学会血栓与止血分会主任委员，中国医师协会检验医师分会心血管专业委员会主任委员，中华医学会医学遗传学分会青年委员会副主任委员，中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会副会长，北京精准医学学会副理事长，中国医师协会医学遗传医师分会常委。周洲教授主要研究方向为遗传性心血管疾病的分子机制研究及基因诊断方法开发。作为第一或通讯作者在权威期刊Circulation、Circulation Research等发表论文60余篇，在美国血液学年会等国际学术会议作特邀报告10余次，获得第23届国际血栓与止血会议青年科学家主席奖。主持并承担国家自然基金项目以及省部级10余个基金项目。报告摘要cfDNA极具价值的肿瘤分子标记物,与癌症发展密切相关，cfDNA检测的三种应用型——突变组、片段组、修饰组，各有应用的场景及优缺点；本报告分析了最新的cfDNA常见检测技术的早筛性能、大规模前瞻性（RCT）早筛试验对分子检测早筛性能的验证、及分子检测在泛癌种筛查中的应用前景。专家简介张凯，肿瘤外科主任医师，中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任。从事肿瘤临床工作29年，近年来致力于癌症早筛工作。第七届（2023）“荣耀医者”科普宣传奖获得者。主编国内第一部《防癌体检规范专家共识》，曾担任国家重大公卫公卫专项“城市癌症早诊早治项目”项目组副组长，现任北京健康管理协会-肿瘤筛查与早诊分会主任委员、国家健康体检与管理质控中心专家委员会委员、中国医药教育协会数字疗法工作委员会副主任委员。报告摘要Lung cancer is the leading cause of cancer-related deaths in China and other countries.The early diagnosis of lung cancer is crucial, especially in screening high-risk populations. The current diagnosis of lung cancer includes different types of imaging but these techniques can still not detect for early lung cancer specifically.The advantages and disadvantages of potential marker including ctDNA，tumor markers pannel and CTC used in diagnosing lung cancer were described.全球范围内，肺癌是癌症相关死亡最高的瘤种。高危人群肺癌的早期筛查和诊断非常重要。影像学（低剂量螺旋CT）是肺癌筛查的重要手段，但对于早期肺癌检测的特异性低。本讲座介绍了循环血肿瘤DNA和循环血稀有多倍体肿瘤细胞对于肺癌早诊的优缺点。专家简介Xu Guobin 徐国宾Director of Clinical Laboratory of Peking University Cancer Hospital北京大学肿瘤医院检验科主任Committee Member of Lab Med Sci Association of CMA中华医学会检验分会委员Academic Comsultant of editorial board of Chinese Journal of Laboratory Medicine中华检验医学杂志编辑委员会顾问Deputy editor of Lab Med Channel of Medical Reference医学参考报检验医学专刊副主编报告摘要由于基因多态性，药物治疗反应存在个体差异。针对药物代谢与毒副作用相关基因进行分子检测，能够指导临床精准用药、预测药物不良反应的发生以及推进新药研发与应用。本篇报告介绍了相关药物基因分子检测研究进展，并结合实际案例对临床应用进行深入解读和分析建议。专家简介现任北京大学第三医院检验科主任，博士研究生导师。主要研究自身免疫疾病发病机制及实验诊断技术临床应用。作为课题负责人承担国家自然科学基金项目3项，国家科技部子项目2项，北京市科技计划1项等多项课题，先后发表论文80余篇，获发明专利4项。报告摘要在临床工作中，液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）是血清雄激素检测的首选方法和金标准。本报告将以近期发表的《多囊卵巢综合征雄激素质谱检测专家共识》为基础，结合其他已发表的临床和实验室证据，汇报 LC-MS/MS雄激素检测在女性多囊卵巢综合征、男性性腺功能减退、儿童性早熟评估等疾病诊断中的临床需求和优势。专家简介曹正，主任技师，教授，博士生导师，首都医科大学附属北京妇产医院临床质谱检验中心主任、检验科副主任。美国马里兰大学帕克分校生物化学博士，美国国立卫生研究院博士后，美国休斯敦卫理公会医院检验住院医师，并取得美国临床化学医师执照。先后主持国家级、省部级等课题十余项，近5年以第一及通讯作者发表SCI论文30余篇。主要社会任职：中国优生优育协会检验医学专委会主任委员，首都医科大学临床检验诊断学系青年委员会副主任委员，北京市临床检验中心临床质谱规范化应用专家委员会副主任委员等。报告摘要主要介绍液相色谱串联质谱技术在临床的应用优势，此外面对优势应该认识其检测中的局限性。专家简介禹松林，副研究员，中国医学科学院北京协和医院检验科质谱与特检组组长。 主要从事液相色谱串联质谱方法的建立及临床应用；主持建立多个临床常用指标质谱检测方法。主持国家自然科学基金青年项目、北京市自然基金面上项目、国家重点研发计划子课题各1项，授权国家发明专利4项，以第一或通讯作者在《Clinical Chemistry》《Analytical Chemistry》等发表文章，以第一及共同第一作者发表SCI及核心论著四十余篇。获北京市科技进步二等奖（2/9），中国计量测试学会科学技术进步二等奖（4/8）。国家卫生健康委人口文化发展中心“精准医疗健康科普项目”专家委员会副秘书长全国卫生产业企业管理协会实验医学（临床质谱）第一届专家委员会常委兼秘书报告摘要不同于人们熟知的特异性IgE抗体介导的急性过敏反应，特异性IgG4（sIgG4）抗体介导是慢性食物过敏，通常在持续食用敏感食物一段时间后才可能临床症状。慢性食物过敏在进程初期，呈现轻微的症状或亚健康状况，患者往往不自知，随着敏感食物摄入的越来越多，会逐步出现明显的临床症状。慢性食物过敏的患者不仅会受到食物过敏的困扰，还可能因长期受到炎症影响，诱发自身免疫性、神经系统性等疾病出现。例如新型非IgE介导食物过敏—嗜酸性细胞食管炎（EoE），肠易激综合征（IBS）、炎症性肠病（IBD）等免疫性/炎症性胃肠道疾病，孤独症（ASD）等发育障碍问题和各类慢性疼痛问题都和慢性食物过敏存在一定的相关性，根据食物特异性IgG4抗体指导食物干预可作为一种辅助疗法，可以改善患者的生活质量和症状。专家简介田敬华，主任检验师，医学硕士，副教授。专长：病原微生物检验与个性化药物基因检测、过敏性疾病检验等。社会兼职：中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会常务委员、中国中西医结合学会检验医学专业委员会委员、中国医疗保健国际交流促进会委员、卫生检验与检疫专业技术委员会委员等。报告摘要细胞外囊泡（Extracellular Vesicle, EV）是直径为30-200纳米的膜囊泡（又叫外泌体），携带来源细胞的脂质、蛋白、核酸等生物信息，每毫升血里大概有108-1011个细胞外囊泡，是重要的液体活检生物标志物，外泌体诊断技术的临床应用潜力巨大，但是如何高效的分离提纯外泌体、如何建立标准物质和标准方法、如何验证外泌体诊断的不可替代的临床价值仍然具有巨大的挑战。专家简介杨延莲，博士，国家纳米科学中心研究员。主要研究兴趣包括：液体活检纳米技术、多肽组装结构及其调控、纳米表征方法等。主持和参与多项国家级研究项目，如国家重大科学研究计划课题、国家重点研发专项课题等。在Chem. Soc. Rev., Nat. Comm., PNAS, Adv. Mater., Adv. Sci., JACS., Angew., Nano Lett., ACS Nano等知名学术期刊发表论文200余篇，他引近9000余次，H因子47，授权专利近20项。学术兼职：中国化学会高级会员及纳米化学专委会委员，中国生物物理学会纳米生物学分会委员，中国生物医学工程学会纳米医学与工程分会委员、中国生物医学工程学会医学检验工程分会委员、北京医学检验学会理事，北京生物医学工程学会理事，中国分析测试协会标记免疫分委员会常委，中国材料与试验团体标准委员会科学试验领域委员会（CSTM/FC98）委员，《生物化学与生物物理进展》副主编，《科学通报》编委。2020年获得北京市三八红旗奖章。报告摘要分子诊断在肿瘤的早期诊断、药物筛选、预后及疗效评判中发挥着越来越重要的作用。本次演讲主要从临床实验室角度就肠癌、宫颈癌的早诊筛查和EB病毒感染的实验室检测在肿瘤早诊筛查中的应用情况和存在的问题进行讨论。专家简介北京王府中西医结合医院检验科主任,主任医师、医学博士、博士后，研究生导师。从事临床检验诊断学医、教、研工作36年，对临床实验室管理，临床微生物和免疫学检验、临床分子诊断有丰富的经验和较深入的研究。先后获军队和地方科技进步5项，获国家发明专利5项。先后主持完成中国博士后基金、国家自然科学基金、“863”科技反恐专项、北京市自然科学基金等多个项目。在国内外重要期刊发表论文100多篇。以上报告内容由BCEIA2023组委会提供欢迎扫码报名参加BCEIA2023

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德国Implen公司推出新款微量核酸蛋白分析仪：Nanophotometer Pearl (珍珠版) 该款微量核酸蛋白分析仪具有以下主要特点： 1． 目前市场上样品使用量最少，仅需0.3微升，且新型的样品室设计使得对超微量样品的核酸、蛋白质和肽的浓度可进行精确检测。波长范围从190nm到1100nm。2． 极宽的样品检测范围，从2ng/ul 到18750ng/ul（dsDNA)。使用不同光程的样品盖，样品可自动稀释为5倍、10倍、50倍、100倍、250倍，故无需担心稀释误差。3． 开机无需等待，即开即用。操作时间最少，3.5秒即可完成 200nm-950nm波长的数据采集4． 除了使用超微量比色池，也可选择使用常量比色皿（10mm光程）5． 精度高且机器终身准确。具有密封的光路系统且无拆开部件，免去了昂贵的校正费用。使用了专利的样品压缩技术，避免样品的挥发及待测样品种类的受限。6． 可选择不同的数据输出方式：通过内置打印机、SD-RAM卡、USB、或蓝牙输出。便于携带，可用于户外操作。 仪器展示：http://www.instrument.com.cn/download/shtml/149827.shtml样本下载链接：http://www.instrument.com.cn/download/shtml/149827.shtml

尽管针对病毒感染的高度敏感诊断测试取得了很大进展，但其仍需要复杂的技术来准备样本或解释结果，这使得它们在医疗资源稀缺地区的推广变得不切实际。发表在15日《ACS中心科学》杂志上的一种灵敏的方法，可在短短20分钟内分析病毒核酸，且可使用“夜光”蛋白质一步完成。萤火虫的闪光，琵琶鱼发光的“诱饵”，浮游植物覆盖的海滩出现幽灵般的蓝色，都是由同一种被称为生物发光的科学现象驱动的。涉及萤光素酶蛋白的化学反应会产生发光的效果。这种萤光素酶蛋白已被整合到传感器中，当它们找到目标时，这些传感器会发出易于观察的光。这种简便操作性使这些类型的传感器成为现场即时诊断测试的理想选择，但到目前为止，它们还缺乏高灵敏度，而CRISPR基因编辑技术需要许多步骤和额外的专门设备来检测复杂、噪音样本中的低信号。荷兰埃因霍温理工大学研究小组使用CRISPR系统相关的蛋白质，将它们与一种生物发光技术结合起来，这种技术的信号只需一台数码相机就能检测到。为了确保有足够的RNA或DNA样本进行分析，研究人员进行了重组酶聚合酶扩增（RPA)，这是一种在大约38℃的恒温下工作的简单方法。使用发光核酸传感器（LUNAS）的新技术，两个CRISPR/Cas9 蛋白对病毒基因组的不同相邻部分具有特异性，每个蛋白都有一个独特的萤光素酶片段附着在它们上面。如果研究人员正在测试的特定病毒基因组，这两个CRISPR/Cas9蛋白将与目标核酸序列结合并相互靠近，从而使完整的萤光素酶蛋白在化学底物存在的情况下形成并发出蓝光。当对从鼻拭子收集的临床样本进行测试时，RPA-LUNAS在20分钟内成功检测到新冠病毒RNA，即使在每微升200份拷贝的浓度下也是如此。

项目编号：0705-224002028074项目名称：复旦大学单细胞蛋白免疫分析仪采购国际招标预算金额：130.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：127.4000000 万元（人民币）采购需求：1、招标条件项目概况：单细胞蛋白免疫分析仪采购资金到位或资金来源落实情况：本次招标所需的资金来源已经落实项目已具备招标条件的说明：已具备招标条件2、招标内容：招标项目编号：0705-224002028074招标项目名称：单细胞蛋白免疫分析仪采购项目实施地点：中国上海市招标产品列表(主要设备)：序号产品名称数量简要技术规格备注1单细胞蛋白免疫分析仪1套激光配置：至少配置3根全固态激光器预算金额：人民币130万元 最高限价：人民币127.4万元 合同履行期限：签订合同后6个月内合同履行期限：签订合同后6个月内本项目( 不接受 )联合体投标。

加利福尼亚州卡尔斯班，2011年10月25日 &mdash &mdash Life Technologies公司今日宣布，公司旗下Applied Biosystems 3500Dx基因分析仪已获中国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 批准，用于临床诊断。3500Dx是一种基于毛细管的Sanger测序系统，用于分析人类DNA或RNA，以检测有可能导致疾病发生或易感的基因改变。 Life Technologies大中华区总裁Siddhartha Kadia博士表示，&ldquo 该产品获SFDA批准意味着中国众多的临床实验室和患者将有机会受益于3500系列平台的准确性和可靠性。多种诊断应用可在此平台上开发，包括传染病和病毒检测、用于靶向药物治疗的遗传疾病和癌症突变识别，以及胎儿染色体异常检测。&rdquo Applied Biosystems 的Sanger测序产品曾为人类基因组计划提供了强大的技术支持，并因其准确性、可靠性和易用性，成为测序&ldquo 金标准&rdquo 。3500Dx分析仪在设计上充分考虑到临床应用的需求，其采用一种新型的耗材设计，将无线射频识别 (RFID) 标签追踪信息的能力、新款光学和热学亚系统、高效简捷的数据采集和分析软件集于一身，形成了一套用于样本分析的更具成本效益的方法。3500Dx系列产品每天可进行最高达1100次测序或1200份样本的基因分型。 3500Dx基因分析仪已在欧洲、日本、澳大利亚、印度、新西兰、新加坡以及中国台湾等多地获得临床诊断认证。2011年8月，3500Dx提交至美国食品药品管理局申请临床诊断认证，同时提交的还有该公司用于HLA分型的Invitrogen SeCore HLA测序系统，该系统将为判断供体和患者间器官和骨髓移植相容性提供技术保障。2011年5月，Life Technologies宣布和Gen-Probe公司建立合作伙伴关系，共同开发该平台的诊断分析产品，并继续寻找新的合作伙伴开发分析菜单。3500Dx系列基因分析仪是Applied Biosystems公司所提供的先进基因组测序平台家族中的一员，它延续了Applied Biosystems公司被业界广泛公认的、屡经验证的测序产品的超强性能及可靠性。该产品将仪器与Applied Biosystems公司的试剂、耗材、软件和世界一流的服务及支持结合起来，提供了一套集成的解决方案。