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卡尔医药专用仪

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卡尔医药专用仪相关的资讯

  • 2017全新软件版本,AKF-2010V专为医药行业用户打造的智能卡尔费休水分测定仪!
    对于新版药典的改变,面对大量样品的分析需要,对于严格的fda、gmp认证要求,上海禾工为您提供完全符合新版中国药典和fda规定的分析仪器和应用方案,帮助您应对药品质量控制和监控以及改善药物生产过程。为您有效解决分析难题! 一台追求完美的仪器,绝不仅仅满足于只得到准确的数据,akf-2010v智能卡尔费休水分测定仪,2017年新增软件版本,专为医药行业用户打造!选择AKF-2010v医药专业水分测定仪的优势:1.每个分析员都拥有独立地用户和密码。2.权限管理:二级管理权限,管理员和普通用户实现独立操作权限;普通操作人员只具有与完成其工作职能相当的操作权限,管理员具有一些如数据删除、数据修正等权限。(常见的计算机系统控制不足,不能阻止未授权人员对数据的重命名、移动、修改或删除。)3.审计追踪:方法设定,手动操作,参数修改、删除均可完整查询相关记录。4.3q认证服务:可选3q认证服务,完全对接gmp,fda相关法律法规要求。 5.结果打印:akf-2010v包含多种数据接口:rs-232c连接口,网络接口,usb接口;可选配专用针式打印机,可随时打印分析报告。报告数据可以导出。 产品参数: 产品名称: 智能卡尔费休水分测定仪型号: akf-2010v水份含量测定范围: 0.001%-100%滴定控制精度: 0.2ul可用计量管: 5ml,10ml,20ml测量重复性: ≦0.15%(2ml试剂)方法存储: 12组测定结果数据存储: 200组(可使用移动存储器成批导出) 滴定组件: 专利活塞头,可选配20ml(标配)、10ml、5ml长寿命高精度滴定管,附抗紫外线护罩辅助功能: 滴定延时,终点延时样品测定时间: 平均2分钟显示器: 彩色触摸屏阀门及管路材质: 聚四氟乙烯ptfe三向双通电磁驱动控制阀,防腐蚀抗紫外线设计,全防腐管路,便捷快插接头,螺母检测电极: 双铂针电极滴定台: 磁力搅拌台(50-1200转/分,标配)、 带加热磁力搅拌台(选配)、微量滴定池(选配)数据接口: web接口,usb接口,数据可拷贝输出可选配: 加热搅拌滴定台、卡氏加热顶空进样器、微型数据打印机使用环境温度: +5-40℃使用环境湿度: ≤80%典型用户:
  • 2020《中国药典》|卡尔费休水分仪盘点(第4弹)
    p  药品的水分检查是药品质量控制的一个重要的指标,水分含量会直接影响到药品质量,进而影响药品的使用期限。所以,在药品的生产和质量控制中,都要严格控制和检测药品中的水分含量。同时,span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong水分测定法/strong/span也是《中国药典》四部中“strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "0800 限量检查法/span/strong”中的重要内容,其中记载了五种方法(如下图所示)。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 445px height: 171px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/6f7967a9-701d-4289-b1f3-871d91ca35ab.jpg" title="A特点.png" alt="A特点.png" width="445" vspace="0" height="171" border="0"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "strong依据《中国药典》2020版四部通则(草案)中的方法整理/strong/span/pp  本文聚焦应用卡尔费休法测定药品含水量的两类仪器(包括容量法和库仑法)。1935年德国科学家span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong卡尔-费休/strong/span(span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongKarl Fischer/strong/span)发明了一种测量样品中水分的方法。这种方法是基于碘量法(非水滴定)进行的,利用碘单质Isub2/sub与二氧化硫SOsub2/sub在有机碱(如吡啶)和甲醇(防止副反应发生)的环境下,与样品中的水(Hsub2/subO)发生定量反应。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 480px height: 115px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/f544f4bd-a921-45bc-9c56-2f9a48addbaf.jpg" title="B化学反应.jpg" alt="B化学反应.jpg" width="480" vspace="0" height="115" border="0"//pp  反应中需要使用卡尔费休试剂,成分是:甲醇CHsub3/subOH、吡啶Csub5/subHsub5/subN、碘Isub2/sub和二氧化硫SOsub2/sub。试剂的保存期一般为三个月内。不适用醛、酮类有机物以及含VC的强还原性样品的测定。/pp  在全自动卡氏分析仪的问世以前,需要根据物质的特性计算其中水分含量来确定适当的进样量。操作中必须及其小心,避免环境中的水分和其他杂质进入,才能测定出准确的结果。由于卡氏试剂具有恶臭、毒性较大且稳定性差,种种弊端推进了自动检测仪器的问世。如今,a href="https://www.instrument.com.cn/zc/108.html" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong全自动卡尔费休水分测定仪/strong/span/a是测定样品中痕量至常量水分的专用仪器。已成为许多国家和行业采用的标准分析方法,其具有应用范围广、操作简单等优点,也适用于遇热易被破坏的样品以及原料、中间体及成品中结合水的检测。/pp  仪器信息网编辑为大家整理盘点了市场上性能较好的仪器,供广大药学工作者参考。/pp  /ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "strong 1.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C262730.htm" target="_blank" textvalue="梅特勒——METTLER TOLEDO V30S"梅特勒——METTLER TOLEDO V30S/a/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 212px height: 301px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/f5e04659-9463-4ea4-b0a3-23f5ac30777d.jpg" title="1.梅托勒——V30S.png" alt="1.梅托勒——V30S.png" width="212" height="301" border="0" vspace="0"//pp  Mettler Toledo V30S卡氏水分滴定仪坚固耐用,是一款容量法滴定仪。InMotion烘箱可以实现生产效率的飞跃,最多可测定26个样品。全玻璃滴定杯以及特殊设计的滴定池都确保了低漂移值。气相萃取法可以为无法直接添加到滴定杯中的样品测量。样品放入样品舟或样品瓶后,加热样品到特定温度(最高300° C),水分蒸发。通过干燥空气或氮气Nsub2/sub稳定气流将水分传输至滴定杯后测量。Solvent Manager功能可以管理加液、排液和更换,完全由滴定仪控制,可以通过One Click实现所有任务。LevelSens监测溶液并防止废液瓶溢流,提高安全性。LabX软件可为21CFR part11和EU附录11的合规性需求提供全面的支持。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C143343.htm" target="_blank" textvalue=" 瑞士万通——Metrohm 915KF Ti-Touch 精灵一代" 瑞士万通——Metrohm 915KF Ti-Touch 精灵一代/a/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 196px height: 316px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/7a0dfe4d-250b-47b4-996e-9e6591ab200a.jpg" title="2. 瑞士万通——Metrolm 915KF Ti-Touch 精灵一代.png" alt="2. 瑞士万通——Metrolm 915KF Ti-Touch 精灵一代.png" width="196" vspace="0" height="316" border="0"//pp  915 KF Ti-Touch 精灵一代是紧凑型卡尔费休水分测定仪。具有Ipol模式(极化电流)和Upol模式(极化电压)两种模式。集成加液滴定管、加液驱动器、搅拌器、滴定池以及操作面板于一体。整体结构小巧灵便,系统整合度最高,外观设计简约时尚。多思TM Dosino加液单元技术,保障用户使用安全性。直接连接样品处理器814和815样品处理器,实现样品水含量测定的批量分析。免拆卸零接触,可进行试剂更换,使得卡尔费休试剂的更换更加方便。触摸屏上的KF图标,实时显示设备是处于预滴定状态,还是处于进样准备状态。设置安全停止体积,防止滴定池中溶液溢出。设备内置吸排液泵系统,只需按键不用打开滴定杯,可实现排空废液和加入溶剂的操作。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/zc/108.html?AgentSortId=8927&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 181px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/c66607d5-5095-4739-a9ba-8dfd976e130a.jpg" title="Metrohm 型号对比.png" alt="Metrohm 型号对比.png" width="450" height="181" border="0" vspace="0"//a  /pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong3. a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100322/Product-C0-21061-0-1.htm" target="_blank"日本平沼—HIRANUMA/a/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 225px height: 215px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/727928cb-6faa-418e-84f8-61cd01107786.jpg" title="3-1. 日本平沼—HIRANUMA.jpg" alt="3-1. 日本平沼—HIRANUMA.jpg" width="225" vspace="0" height="215" border="0"//pp  HIRANUMA平沼公司的AQ-300是一台精确可靠、操作简单的容量法卡氏水分测定仪,适用于固体、液体、气体样品中水分的测定。电解池简单的结构更利于日常维护,仪器可连接蒸发炉。机器中内置计算方法用于样品测试结果的计算,内存中可保存4套预设测定条件参数。附件中包含培训的视频和处理数据的软件“AQUANet”。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 522px height: 189px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/bf65cdf9-73d9-4029-b707-7dce374533b0.jpg" title="3-2. 日本平沼—HIRANUMA.png" alt="3-2. 日本平沼—HIRANUMA.png" width="522" vspace="0" height="189" border="0"//pp  HIRANUMA平沼高感度水分测定装置 MOISTAR-A18可以测量样品中1μg的水。并且配有25ppm的标准品。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong4.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C266684.htm" target="_blank"上海禾工——AKF-2010V卡尔费休医药专用水分测定仪/a/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 316px height: 214px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/ed3e3118-4fad-4726-b49d-e6bb7d02b49e.jpg" title="4. 上海禾工——AKF-2010V.png" alt="4. 上海禾工——AKF-2010V.png" width="316" vspace="0" height="214" border="0"//pp  上海禾工AFK-2010V医药专用水分测定仪可以提供符合中国药典和FDA规定的应用方案。全封闭滴定池中可使用各种卡尔费休试剂,且系统漂移极低。实验中可以自动更换溶剂和排出废液,避免有毒试剂外逸。管路接头均采用专用的螺母及密封件,有效防止环境水分的渗入。具有机壳密封与泄漏导流槽,把漏液可能降低到最小。滴定核心专利技术,采用活塞式上推式滴定管,大幅降低了仪器故障率的同时,也让本仪器达到滴定控制精度。禾工独创的专利活塞头在-20℃~40℃环境温度之间均可与高精度计量管完美配合,能做到吹气推动活塞运动而无泄漏。加样口专利技术适用于固体、液体/气体等不同形态样品的加样。可选配微量滴定杯、免维护双铂针电极。密码登陆,权限管理,审计追踪,3Q认证服务。已成为国内多家知名制药公司的合作伙伴。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong5. a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C170241.htm" target="_blank"京都电子KEM——MKH-710M混合型卡氏水分仪(容量法+库仑法)/a/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 456px height: 282px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/67842af0-28be-4bda-8e79-80f68fcf4c18.jpg" title="5. 日本京都电子KEM——MKH-710M混合型卡氏水分仪.png" alt="5. 日本京都电子KEM——MKH-710M混合型卡氏水分仪.png" width="456" vspace="0" height="282" border="0"//pp  MKH-710M混合型卡尔费休水分测定仪是日本京都电子工业(KEM)新产品,将容量滴定法和库仑电量法相结合。仪器设计使用了先进的“Hybrid混合滴定法”理念,可快速并准确测量样品中1ppm至100%的水分含量。全新电解标定测量系统,一键式自动启动容量法卡尔费休试剂滴定度的测试,有效消除人为误差且不需要使用纯水或标准物质执行卡尔费休试剂滴定度的校准。混合型卡尔费休水分测定法(Hybrid Method)依据测量池中的水,自动执行容量滴定法和库仑电量法的并行运作,具有高速、高精度的测量结果。/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "strong 6. a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C286422.htm" target="_blank"三菱化学——CA-310容量法微量水分测定仪/a/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 375px height: 288px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/1a403e7c-72d8-4ad5-a510-47070c1134fd.jpg" title="6. 三菱化学.jpg" alt="6. 三菱化学.jpg" width="375" vspace="0" height="288" border="0"//pp  日本三菱化学CA-310容量法微量水分测定仪拥有操作标准流程记录(SOP)。录入一个检测样品的标准操作流程,仪器自动提示实验人员标准操作方法。有预定时间自动开机功能,仪器开机后自动稳定,不必在检测前漫长等待。仪器的高速电解模式使检测速度更快,检测效率高试剂耗材损耗低。4通道可为实验结果进行更好的参照。主控台可选配无线控制检测通道。步进式温度控制(专利号3284783):气化装置通过检测样品水分的蒸发速度自动确定适合的加热温度。支持GLP/GMP的完整数据控制。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong7. a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C194432.htm" target="_blank"上海沛欧——V100卡尔费休水分仪/a/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 289px height: 289px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/9b3453e3-b2a7-46d1-ac78-cde48665740c.jpg" title="6. 上海沛欧——V100卡尔费休水分仪.jpg" alt="6. 上海沛欧——V100卡尔费休水分仪.jpg" width="289" vspace="0" height="289" border="0"//pp  沛欧V100型水分分析仪具有分析范围广(符合多数标准规范且拥有相关专利),测试时间短(平均3min)。全自动水分测定仪可检测物质种类包括众多。对于药物药品而言,抗生素、化学合成药物及中间体都可以接受检测。液体电阻补偿功能:针对不同溶剂与样品,无须更改侦测点击的感度与终点侦测点位,可得到较准确的侦测结果。具有电极开路、短路实时检测功能 阀门及管路材质:三向双通电磁驱动控制阀。外接电极:双铂金片电极 计算功能:水分含量、统计计算、空白值与标定值自动平均功能。记录分析:仪器本身至少可储存500组分析结果。内部使用耐腐蚀的原装英国进口阀及密封接头。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong8. a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C313586.htm" target="_blank"上海雷磁——ZDY-504型常量水分滴定仪/a/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 289px height: 289px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/e8ef34bf-8f17-4af0-95c6-0ff3af94df1e.jpg" title="7. 上海雷磁——ZDY-504型常量水分滴定仪.jpg" alt="7. 上海雷磁——ZDY-504型常量水分滴定仪.jpg" width="289" vspace="0" height="289" border="0"//pp  雷磁ZDY-504型水分仪采用集成式设计,支持容量法和库伦法测量的全范围水分含量。并且支持固体、液体和粘稠样品的水分含量测定。测试过程中可进行自动加液、排液、卡氏试剂混合功能,具有防漏液、防滴定杯溢出和防倒吸功能。支持卡氏试剂失效检测和提醒功能,具有断电保护防止数据丢失功能。满足GMP规范,保证数据的真实性和可靠性。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong9.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C68776.htm" target="_blank"德国ChemTRON——7500KF容量法卡式水份滴定仪/a/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 289px height: 289px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/a4f529f7-2657-40de-81d9-1820eaa28808.jpg" title="8.德国ChemTRON——7500KF容量法卡式水份滴定仪.jpg" alt="8.德国ChemTRON——7500KF容量法卡式水份滴定仪.jpg" width="289" vspace="0" height="289" border="0"//pp  JULABO TitroLine 7500KF容量法适用于液体,固体,粘性样品中的水份测试。根据不同的试验要求,可以选择5/10/20 mL不同体积规格的滴定管。实验模式有:样品滴定,纯水滴定,液体标样滴定,二水合酒石酸滴定,干燥炉空白,溶剂空白。参数设定:预滴定,提取时间,漂移终止,终点延迟时间,终点电流,极化电压,最长/最短滴定时间等。/pp  *可以与多种测量附件连接,延伸测量功能:1、滴定控制软件。2、干燥炉,用于测定难溶或不溶样品或者与卡氏试剂反应的物质的水分含量。3、均质器,用于在样品池中直接搅拌破碎样品等。在某些品质管理系统中,追溯性分析结果是被严格要求的,因此,Schott能提供以下的表格(选购附件):DQ (Design Qualifcation),IQ (Installation Qualification),OQ (Operational Qualification)。/ppbr//ppstrongspan style="font-size: 20px font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(95, 73, 122) "欲了解更多产品信息,点击进入/span/stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/108.html" target="_blank" style="text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) font-size: 20px font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 20px font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong卡氏水分仪/strong/span/astrongspan style="font-size: 20px font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(95, 73, 122) "专场。/span/strong/pp-----------------------------------------------/ppspan style="background-color: rgb(255, 255, 0) "span style="background-color: rgb(255, 255, 0) font-size: 18px "strongspan style="background-color: rgb(255, 255, 0) color: rgb(255, 0, 0) "药典必备/span/strong/span仪器系列(点击链接进入文章):/span/ppspan style="font-size: 20px "【第一弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target="_self"溶出度仪/a/ppspan style="font-size: 20px "【第二弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200420/536433.shtml" target="_self"崩解仪与融变时限仪/a/ppspan style="font-size: 20px "【第三弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200428/537308.shtml" target="_self"二氧化硫检测仪/a/ppbr//p
  • 艾杰尔飞诺美:生物医药专用色谱柱新品来袭
    p style="text-align: justify line-height: 1.75em "  “想要提高生物大分子分离度,让分离效果更佳?/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  蛋白表征和分析方法的批次间重现性不满意?/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  ——我们的科学家和工程师始终以客户的挑战为挑战,以客户实际需求出发,不断开发出令客户更加满意的新的产品和技术。”/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  艾杰尔飞诺美隆重推出——strong专注于生物大分子分析的bioZen WidePore C4色谱柱/strong。作为bioZen产品家族新的成员,span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong该款产品可用于改善反相条件下的完整和亚基单克隆抗体(mAbs)的反相分析,该产品将于6月1日起在中国区全面上市,并在官方渠道正式发售。/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong  新品优势表现/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  1、在核-壳颗粒基础上实现400Å 超窄孔径分布,为复杂的大分子生物制剂分析提供高分离度解决方案 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  2、实心硅胶核上形成均匀的多孔外壳的核-壳颗粒粒径分布统一,符合需要高灵敏度应用的要求 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  3、2.6 µ m粒径兼容于HPLC及UHPLC系统 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  4、先进的填装技术确保超优柱床结构及色谱柱性能 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  5、三键键合 C4键合技术使得在LC-UV 和 LC-MS下都有较高的灵敏度。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  6、采用先进的工艺优化系统提升产品的一致性,并通过额外的QC测试来确保产品的批次重现性。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/a751f4f3-9562-4011-9f2e-9bc1dcd4818f.jpg" title="1111111.png" alt="1111111.png"//pp style="text-align: center line-height: 1.75em "  图注:bioZen WidePore C4 2.6μm/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  飞诺美全球生物产品经理Brian Rivera对该款产品表示:“bioZen 2.6 µ m WidePore C4的开发融合了生产及工艺上的优化,这使得我们对这款色谱柱非常有信心,确信研究人员能够利用这款生物制剂分析专用色谱柱取得优异的重现性和满意的性能!”/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  除bioZen WidePore C4外,bioZen系列产品还包括7种用于UHPLC和HPLC表征生物治疗剂(例如单克隆抗体、抗体-药物偶联物和生物类似物)的化学特性。 bioZen还提供样品前处理解决方案。此外,所有bioZen 液相色谱柱均采用生物相容钛硬件,与传统的不锈钢硬件相比,可大幅减少次级相互作用、残留和其他回收问题,从而提供更好的重现性,并显著降低预充时间,避免干扰蛋白质或肽的完整性。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/b4dd32a0-5fe0-4ba5-96bb-f3680d3312ed.jpg" title="22222222.png" alt="22222222.png"//pp style="text-align: center line-height: 1.75em "  图注:bioTI 生物兼容性钛/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "关于艾杰尔-飞诺美  /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "艾杰尔-飞诺美潜心钻研生物医药技术,持续以优质的产品质量,快速的技术支持响应和方法开发服务于行业领域用户,助力并加速提高全球的健康水平及幸福感。多年来相继推出了蛋白、寡核苷酸、合成肽分析的生物分离液相色谱解决方案。/ppbr//p
  • 医药行业指南:卡尔费休水分仪选型攻略来啦~
    在医药领域,每一份子微小节关乎生命安全与健康,水分含量的精确测定尤为关键。卡尔费休水分仪,作为行业黄金标准,其精准、高效特性在医药品控中不可或缺。本指南旨在为医药界精选卡尔费休水分仪的选购要素,助力您做出明智抉择。 一、卡尔费休原理 卡尔费休水分测定法,已被很多国际标准,如ISO,ASTM,DIN,BS,和JIS等公认为准确性最高的方法,该方法适用于各种物质水分含量的测定。因此,应用其原理的卡尔费休水分测定仪具有广泛的应用范围,适用于固体、液体和气体样品。医药行业偏爱其精确度高、适用范围广,因此,卡尔费休水分测定仪是制药企业测量样品水分含量的必选设备之一。 二、医药行业需求分析 &bull 原料药:原辅料、活性成分需严格水分控制,影响稳定性、有效期。&bull 中间体:生产过程监控,水分控制是关键,确保反应效率和成品质量。&bull 成品药:如片剂、注射剂、胶囊,水分关乎安全性,严格控制防变质控。 三、选购要点 1.精度与范围:选择测量分辨率0.01ug级别,覆盖医药广泛需求。2.自动化:多工位、自动进样、自动滴定,提高效率,减少误差。3.兼容性:支持多种样品类型,固体、液体、气体、粉末,满足医药多样性。4.软件:数据处理能力强,自动生成报告,支持LIMS兼容,便于合规记录。5.安全与认证:符合医药标准如GMP、GLP规范,确保安全、质量体系可靠。6.服务:售前售后支持,快速响应、定期校准、培训,保证长期使用无忧。 四、推荐型号示例 1、AKF-CAS6多工位全自动水分测定仪 适合医药全链,多工位、自动,精度高,满足批量检测2、AKF-V6卡尔费休水分测定仪 ■医药用溶剂:冰乙酸■原料与辅料:六水合氯化镁、聚维酮K30、乳糖、淀粉软胶囊壳■成品药:阿莫西林颗粒、布洛芬胶囊、钙片、酒石酸氢胆碱、软胶囊3、AKF-CH6微量水分测定仪 ■手术缝合线:PLA、PGA、PVA■冻干粉:蛋白类冻干、血清类冻干等■体外诊断试剂:钆布醇、依替菲宁■原料与辅料:硬胶囊壳■医用胶:502/5044、AKF-IS2020V不溶性固体卡氏水分测定仪 ■眼药水:地夸磷索5、AKF-C6卡尔费休水分测定仪 ■医药用溶剂:甲苯、乙腈、三氯甲烷 选择卡尔费休水分仪,是医药质控的基石,关乎安全与效率。依据本指南,细究其性能、需求,匹配度身定制,方能选得宜器,为医药品质护航。医药前行,每一滴定,精准,安全,始于明智选。
  • 水分含量检测的重要性,容量法卡尔费休水分测定仪在医药行业中应用
    药品是一种特殊的商品,药品质量的好坏直接关系到人的生命与健康,在药品的生产过程中进行严格的质量控制,是保障药品质量和人们用药安全有效的可靠措施,所以,药品生产企业的质量意识越来越强,2017年新版药典严格的FDA、GMP认证要求可以看出对药品质量检测的也提出了更高的要求。 在药品的生产过程中,含水率是检验药品质量的一个重要的指标因素,水分含量的高低会直接影响到药品质量,还会影响药品的使用期限等,所以在药品的生产和质量控制中,都需要严格控制和检测药品中的水分含量。 水分含量的测定有多种方法,目前在制药行业较常用的方法是用卡尔费休法来测定样品中的水分含量。在制药行业要测定多种原料、中间体和成品的水分含量,由于被测样品的状态多种多样(如:成品的药品就有片剂、栓剂、冻干类以及某些活性物质等多种形式),被测样品中水分的存在形式不同,有游离水、结晶水,以及被测样品含有的药物成分等都会对测量造成影响,所以在测定药品中的水分含量时,需根据药品的物理性质和化学性质,选用不同的溶剂和卡尔费休试剂。 AKF-2010V智能卡尔费休容量法水分测定仪采用带触摸屏的超大屏幕LCD液晶显示器,具有丰富的软件内容,操作内容汉字提示,试验结果存储和打印等功能。在2017年升级软件版本,用专业的技术对其做了进一步的改进,实现了符合药典;审计追踪;二级权限管理;独立地用户和密码;达到了国内先进水平,可完全替代进口同类产品。专为医药行业用户打造的水分测定仪。
  • 禾工发布AKF-BT2020C锂电专用卡尔费休水分测定仪新品
    HOGON新品 AKF-BT2020C锂电专用卡尔费休水分测定仪 ——追求不懈、使命发达!禾工锂电池水分仪性能再获提升! 通过连续多个大型锂电池产业链企业及第三方检测品牌企业严格测试,作为进口替代品牌的禾工AKF系列卡尔费休水分测定仪推出了全新升级型号AKF-2020C型锂电池专用卡尔费休水分测定仪。本系列产品经过数十项技术改进,性能得到了全面提升:★更简单!触摸屏人机界面,简洁明了,非专业人员也能轻松操作!★更高效!快速平衡,智能检测,极大缩短了仪器待机的平衡时间!★更精确!精确智能的电解控制技术,检测精度和分析时长大幅优化!★更灵活!增加了通用的穿刺进样模式,同时保留了全效吹扫进样模式!★更稳定!大幅升级了温控及流量控制模式,并实时显示温度与载气流量!★更安全!升级了异常终止,温度智能监测,散热槽温度显示等安全防护!AKF-BT2020C卡尔费休水分滴定仪即可以直接将样品加入滴定池快速测定常规液体原料如磷酸铁锂材料、磷酸铁、钴酸锂、锰酸锂、镍酸锂、三元材料等电解液材料的微量水分含量,也可将样品通过配套设备卡氏样品蒸发器,将样品置于密闭的顶空进样瓶中,加热到水的沸点以上,然后借助外接的干燥载气(干燥氮气或空气),将样品瓶中蒸发的水汽带到卡尔费休水分测定仪的滴定池中进行测定,由于高沸点的物质难于挥发,不会被导入滴定池中,这样滴定池中的卡尔费休试剂就避免了与样品中除水分以外的难溶类物质及其它物质的直接接触,同时避免了其它物质对卡尔费休反应的干扰。经过禾工科学仪器多年的持续改进,带有样品蒸发器的AKF系列卡尔费休水滴定仪产品在石墨材料、塑料粒子、润滑油脂、固体药品、橡胶、油品等领域得到了广泛应用机会,积累了丰富的应用经验; 并在众多知名企业中获得了良好的应用效果。 AKF-BT2020C卡尔费休水分滴定仪的性能特点① 彩色触摸屏,全数字键盘,一键启动,操作简单,无需专业人士也能轻松工作;② HOGON智能检测技术:自动平衡,自动检测、适应环境漂移自动调节检测精度;③ 全新电解控制能力,适应各种电解液,极高检测限,水分测定精度达0.01ug;④ 具有载气流量电子显示,升温曲线显示,水分含量曲线显示等功能,界面直观明了;⑤ 样品蒸发器具有恒温,程升等多种高精度温控模式,并具备智能过温保护功能;⑥ 配备可调温载气管理保温伴管,防止样品水分在载气管路中冷凝;⑦ 拥有三级用户管理权限,遵循最新的GLP规范,符合数据追溯规范要求;⑧ 可编辑、存储、调用多种不同的分析方法参数,便于适应不同的样品检测;⑨ 内设多种测定方法,同时适应气体、液体,固定样品以及高低水含量的多种检测需求;⑩ 智能状态监测、硬件智能保护、异常终止,定时停止等能力,有效延长产品使用寿命。 带样品蒸发器的AKF-BT2020C检测原理AKF-BT2020C卡尔费休滴定仪技术参数测定方法: 卡尔费休库仑法(电量法)测量范围: 水:3ug-199mg/0.01ug( 水质量)重 复 性: ≧99.7%(1000μg水)适用样品类型: 液体样品、固体样品、气体样品进样方式: 直接进样、穿刺进样、换盖吹扫进样控温范围: 室温~285℃ /0.1℃;3阶程升升温速率: 15℃/min (200度以下)测定时长: 平均50秒到十几分钟(方法有别) 输入气源: 需外接干燥空气/氮气(99.99%)载气压力: 输入限0.6Mpa,输出:0~0.4Mpa流量范围:0~100mL/min,流量精度:1ml/min样品瓶规格:10ml和20mL数据输出: RS232/USB,USB针式微型打印机仪器功率:300W;220V/50Hz尺寸重量:190×220×40AKF-BT2020C在锂电池产业链适用范围锂离子动力电池行业正负极材料及其原材料,电解液等,包括磷酸铁锂材料、磷酸铁、钴酸锂、锰酸锂、镍酸锂、三元材料,负极膜片,石墨粉等,同时适用其他不溶解固体材料的测量。附表一:某国内知名锂电企业,同等环境条件下,禾工产品和进口产品的比对结果锂电材料样品一锂电材料样品二序号禾工数据(PPM)进口数据(PPM)序号禾工数据(PPM)进口数据(PPM)198.796.11144.5139.9291.395282.978.7369.980.339583.0472.570.0477.880.35102.592.3566.282.6685.484.6698.3115.37128.2122.5774.781.08114.4116.2871.692.3988.683.9979.993.31086.682.41090.286.6附表二:用美国默克公司1%卡式加热炉标准样品验证结果序号进样量(mg)验证结果(%)序号进样量(mg)验证结果(%)119.01.0489540.21.0070235.41.0016630.61.0160334.30.9830733.81.0160444.70.9827827.51.02601.明码实价销售:禾工科学仪器每种产品均明码实价销售,无水分价格,无高价高折等暗箱操作空间: 2.享有30天无理由退换承诺:禾工主要产品均享受30天无理由退换货,详情请咨询禾工科学仪器工作人员。 3.享有12个月质量保证服务:更令您放心的是,禾工科学仪器销售的每台整机产品,在质保期间,都将享受优质的修理费用。 4.12个月延长保修服务:禾工科学仪器提供延长保质期服务,为禾工产品提供长达一年的质量保修,省去意外的修理费用。 5.24小时快速技术指导:无论何时何地,只要您拨打禾工服务热线,即有专业的工程师指导您解决仪器使用技能和产品故障。6.长期的产品维修整备服务:无论何时禾工科学仪器均为所产仪器提供整修服务,无论仪器外观,部件,应用程序损失,均可及时提供修复替换服务。创新点:更简单!触摸屏人机界面,简洁明了,非专业人员也能轻松操作!更高效!快速平衡,智能检测,极大缩短了仪器待机的平衡时间!更精确!精确智能的电解控制技术,检测精度和分析时长大幅优化!更灵活!增加了通用的穿刺进样模式,同时保留了全效吹扫进样模式!更稳定!大幅升级了温控及流量控制模式,并实时显示温度与载气流量!更安全!升级了异常终止,温度智能监测,散热槽温度显示等安全防护!AKF-BT2020C锂电专用卡尔费休水分测定仪
  • 明年或是新药专项支持力度“最强年”
    p  圆梦诺贝尔奖的青蒿素,是我国上世纪多部门成功合作的典范。新药专项延续了青蒿素的研发经验。“政策协调在新药研发中的作用不可忽视。”专项办负责人说,新药专项实施以来,专项办与国家食品药品监管总局(CFDA)、国家发展改革委以及人社部等多部门协调,为新药专项支持产品快速上市疏通渠道。/pp  规模以上医药工业增加值同比增长11.3%,增速较上年同期提高1个百分点,高于全国工业整体增速4.4个百分点,位居工业全行业前列……工信部8月24日发布的2017年上半年医药工业运行数据,显示了我国医药产业的蓬勃发展,也凸显新药专项的实施效果。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "10年催生28个一类新药/span/strong/pp  “中国老百姓为什么看病贵,原因就在于我国95%的专利药、95%的医疗设备被国外公司垄断。”提及新药创制的重要性,专项办主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金曾这样感叹。但新药专项实施10年来,情况正在逐步改善。/pp  “10年来,新药专项共部署项目(课题)1641项,投入中央财政资金143亿元,新药专项支持的94个品种获得新药证书,其中28个为首次上市的一类新药。”国家卫生计生委副主任曾益新近日公布了新药专项实施以来取得的成绩:自2008年实施以来,新药专项在促进创新药研发与医药产业跨越式发展、填补国家战略空白方面成绩斐然,催生的一类新药数量是专项实施前的5倍。这些新药在恶性肿瘤、重大病毒感染性疾病、自身免疫性疾病等10类重大疾病治疗领域有着填补临床空白、实现进口替代的作用,缓解了群众看病贵、用药难问题。/pp  贝达药业研发上市的盐酸埃克替尼(凯美纳),是新药专项支持的最为人乐道的产品之一。它是我国首个拥有自主知识产权的肺癌小分子靶向抗癌药,打破了国外药品在此领域的垄断,迫使进口药在专利到期前提早降价。凯美纳获批为EGFR突变阳性肺小细胞癌(NSCLC)的一线治疗用药后,将患者的日治疗费用从550元左右降到了390元。中国医药创新促进会(下称药促会)“重大新药创制”科技重大专项绩效评估报告显示,在评估期内,凯美纳反超进口药特罗凯和易瑞沙,在NSCLC治疗药物市场以38.79%的市场份额雄踞榜首 截至2015年底,凯美纳的累计销售额达到24.58亿元。而据贝达药业最新数据,2016年凯美纳实现营收10.35亿元,销量同比增长31.46%。/pp  新药专项支持的生物药在治疗领域均有突破,其中翘楚EV71型灭活疫苗于2015年底在我国获批、全球首发。临床试验证明,EV71型灭活疫苗对受试者的保护率达到97.3%,能有效降低手足口病的发病率和病死率,是国产疫苗由“中国制造”向“中国创造”转变的里程碑式产品。北京市疾控中心副主任庞星火表示,得益于该疫苗的使用,今年上半年,北京市共报告手足口病病例4652例,较去年同期下降55.77%,无死亡病例报告。/pp  新药专项也改善了老百姓用药贵状况。深圳微芯的西达本胺(爱普沙)是全球首个治疗外周T细胞淋巴瘤的口服药物,其上市后的价格仅为国外同类药物月治疗费用的1/10 恒瑞医药研发的甲磺酸阿帕替尼(艾坦),是全球首个治疗晚期胃癌的小分子抗血管生成靶向药物,上市后的价格仅为国外同类药物的1/5 中国医学科学院医学生物学研究所研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗埃必维,打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗的生产技术垄断,迫使进口野毒Salk株脊髓灰质炎灭活疫苗在我国的销售价格从每剂198元降至40元以下。此外,新药专项支持的恩替卡韦、伊马替尼等产品,均实现了进口替代。/pp  “我国已有16个制剂品种在欧美等发达经济体上市,拉莫三嗪控释片在美国市场份额超过60%,乙脑减毒活疫苗进入了联合国采购清单。” 曾益新亮出新药专项的国际“战绩”。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "协同创新疏通研发渠道/span/strong/pp  圆梦诺贝尔奖的青蒿素,是我国上世纪多部门成功合作的典范。新药专项延续了青蒿素的研发经验。“政策协调在新药研发中的作用不可忽视。”专项办负责人说,新药专项实施以来,专项办与国家食品药品监管总局(CFDA)、国家发展改革委以及人社部等多部门协调,为新药专项支持产品快速上市疏通渠道。/pp  2016年2月,CFDA发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,优先审评制度正式落地。截至今年7月,已有200余种药品进入优先审评审批程序,一批创新药和临床急需药借此加速上市。事实上,在此之前,专项办和CFDA便为新药专项中的创新药和临床急需药打造了优先审评通道。“经专家评审推荐,我们协调开通优先审评通道,对专项支持的创新性强、临床急需药品开展优先审评,凯美纳就是首个通过此通道获批的新药。”上述负责人说。在药品审评审批改革之后,这一通道直接并入“绿色通道”,新药专项的支持成为药品准入的条件之一,“基本每年都有新药出来,今年杭州歌礼仿制的丙肝治疗药物丹诺瑞韦和南京前沿的长效抗艾滋病药物已进入‘绿色通道’,有望今年上市。”/pp  此外,CFDA还为新药研发与国际接轨创造良好条件。如发文鼓励境外未上市新药在境内外同步开展临床试验,缩短新药境内外上市时间 有条件加入国际人用药品注册技术协会(ICH),中国制药行业将实施国际最高标准。新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫说:“中国药企与外企站在了同一起跑线上。”/pp  新药进入招标采购,也彰显了多部门的支持。在公立医疗机构药品集中招标采购中,获得新药专项支持被列入技术加分项,在各省招标采购文件中均有体现。得益于新药专项的推进,在2017版医保目录中,从2008年到2014年新药专项支持的上市新药都拿到了入场券,而在此之前,国家卫生计生委管理的新农合已纳入专项支持的创新产品。目前,专项办正着力推进新药专项支持产品进入基药目录。相关人员表示:“进入基药目录的前提是药价降到合理的范畴,而创新药价格相对较高,这一过程可能需要一段时间。但如果能够进入,对于新药专项支持产品的市场推广和销售将起到巨大的激励作用。”/pp  此外,专项办还与国家卫生计生委及地方政府协调,推动新药专项支持的产品扩大产能。如借助国家对生物产业等战略性新兴产业的扶持政策,国家发展改革委对部分新药专项承担企业进行扶持补贴。Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗便是受益项目之一,相关企业不仅得到了8000万元的资金扶持,而且获得了低息贷款,得以扩大产能,保证疫苗供应。/pp  在专利法的修订中,相关部门也积极为创新药争取权益,努力为企业争取良好的政策环境。“一方面,我们希望能在修订的法案和后续执行细则中加强药品专利保护,以此鼓励大家的创新积极性 另一方面,我们希望在专利法中增添新药抢仿、专利池等制度设计,以便于我国企业在与外国药企接触时,能合理利用法律武器和贸易规则,进行谈判与合作。” 专项办负责人传达出创新药物研发和仿制药生产企业的共同诉求。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "明年或是专项支持力度“最强年”/span/strong/pp  日前印发的《重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报指南》称,“2018年是专项‘十三五’期间的重要时段”,将“遴选优秀项目,查缺补漏、完善布局,同时立足长远,进行前瞻性部署”。这意味着新药专项已经进入冲刺阶段。/pp  “接下来的几年,无论从项目申报、评审还是管理,我们都会比以前更加规范和高效。”上述负责人介绍,专项办正在多举措提升服务质量。从管理体制上,专项办正配合科技体制改革,优化重大专项的管理体制,从管理上响应国务院“放管服”号召,积极与国际接轨。据了解,专项办将逐渐缩短重大专项的管理体制层级,在明晰各层级职责的同时,实行决策、执行、监督分离的管理办法。“我们将一方面跟上游的科技部、财政部、国家发展改革委三部门衔接,进行战略规划,确定优先支持的研究方向并进行政策保障 另一方面,将对下游项目管理专业机构国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心进行业务指导,规范项目的申报、评选和验收工作 而对终端的课题承担单位,我们将加速从科研管理向创新服务转变,为科研人员和企业创造更好的内外部环境,从资金支持和政策保障上入手,让他们能更安心地做研发,加快成果产出。”该负责人说。/pp  原标题:“重大新药创制”进入冲刺阶段/ppbr//p
  • 禾工塑料专用卡尔费休水分测定仪落户山东华信塑胶
    山东华信塑胶公司是一家主要生产塑料PVC管材、塑料板材、塑料薄膜等相关塑料产品;全国建材市场质量过硬,重点推广的优秀企业。 在艳阳似火的七月,我们的工程师来到了位于山东最大塑料制品生产基地阳谷闫楼工业区的山东华信塑胶公司,针对用户行业进行一场集中性的仪器使用操作及方案讲解,培训期间,禾工技术员还专门对AKF-PL2015C卡尔费休水分测定仪的安装、测试方法、维护保养及常见问题进行了专业的演示和解说。 上海禾工自成立以来一直关注国内各行业的发展,不断专研领先技术,积极提供优秀的产品和全面的解决方案,针对塑胶行业的水分含量分析检测,上海禾工自主研发生产的AKF-PL2015C塑料专用水分测定仪拥有一系列的分析方案,多年来以成熟的产品技术、完善的售后服务积累了塑胶行业众多典型用户及良好的客户口碑。
  • 单抗生物药专利到期高峰来临 中外药企抢占市场
    p  随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展,以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称,控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药,近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来,该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》发布后国内第一个上市的生物类似药。在国家鼓励生物类似药研发的政策红利下,中外药企纷纷加速在中国的市场布局。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "国内空白有望被打破/span/strong/pp  据上述指导原则介绍,生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药(通常为原研产品)具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求,有助于提高生物药的可及性和降低价格,许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作,全球已有20余个国家或组织制定了生物类似药相关指南。/pp  不过,由于生物结构和技术生产远比化学仿制药复杂,生物类似药在全球范围内属于起步阶段,尤其是抗体类生物类似药,欧美国家批准的不超过10个,在中国还是空白。/pp  近期,复星医药控股子公司复宏汉霖生物宣布,公司研制的利妥昔单抗注射液(一款生物类似药,即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)获国家食药监总局药品注册审评受理。该药为复宏汉霖自主研发的大分子生物类似药,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。/pp  公开资料显示,2003至2013年间,恶性淋巴瘤的发病率约为6.68/10万,位列所有恶性肿瘤发病率第八位。从疾病分类上看,淋巴瘤通常分为两大类:霍奇金氏淋巴瘤(占所有淋巴瘤的10%)和非霍奇金氏淋巴瘤(占所有淋巴瘤的90%)。/pp  截至2017年10月30日,在中国境内(不包括港澳台地区)上市的利妥昔单抗注射液仅有上海罗氏制药有限公司的美罗华。据咨询机构IMS统计,2016年利妥昔单抗注射液在中国境内销售额约为15亿元。不过,利妥昔单抗的高昂费用(平安证券研报显示其中标价在3400元/0.1mg、16000元/0.5mg以上)让很多患者无法承担,也有不少患者家庭因为治疗背上非常沉重的经济负担。/pp  值得注意的是,一旦国产利妥昔单抗上市,质优价廉的生物类似药将迅速覆盖有实际用药需求但是不能负担药价的患者。中国临床肿瘤学会基金会理事长秦叔逵表示,随着生物类似药在国内不断上市,既为临床医生提供更好的选择,也让更多的患者能够接受治疗。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中外药企抢占生物类似药市场/span/strong/pp  统计显示,2016年全球销售排名前十大药品中有7个生物药,其中6个是单抗,单抗之王修美乐(阿达木单抗)的销售额达160亿美元,这样的市场空间吸引了中外药企的关注。/pp  相比2013-2015年是非单抗生物药专利的集中到期时间, 2016-2020年将迎来单抗生物药的专利到期高峰,全球范围内生物类似药的大市场即将来临。值得注意的是,除了国内的复宏汉霖、中信国健、信达生物等药企,安进、诺华(山德士)、辉瑞等跨国医药巨头也是生物类似药市场的重要参与者。/pp  从各大公司的在研管线看,生物类似药研发集中在阿达木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗等专利已经或即将过期的大品种单抗上。市场预计,2020年全球生物类似药市场空间可达350亿美元。/pp  与化学仿制药相比,生物类似药的技术门槛和投资门槛都要高出很多。复星医药公告显示,截至2017年9月,针对利妥昔单抗已投入研发费用约2.9亿元。自2010年成立以来,复宏汉霖累计投入约8.64亿元用于单抗产品的开发,除了利妥昔单抗(HLX01项目),公司的HLX02项目(罗氏赫赛汀的生物类似药)已经在欧盟波兰以及乌克兰展开乳腺癌三期临床研究。/pp  除了自己干,也有国内药企选择与国外巨头联手。近日,先声药业和美国安进宣布启动生物类似药战略联盟,一次性将多个单抗品种的生物类似药引进中国,进行共同研发和商业化,这是中美药企在生物类似药领域第一次展开较大规模的合作。/pp  双方的合作药物,包括治疗类风湿疾病的阿达木单抗和治疗肿瘤的贝伐珠单抗。这两款生物类似药是美国FDA批准的各自品类的第一款生物类似药。安进中国区总经理张文杰表示,这项合作融合了安进公司长期以来在生物药研发和生产方面的专长和优势,以及先声药业在风湿免疫、肿瘤疾病领域的本土开发注册经验和强劲的市场推广能力。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "药审改革不断激发市场创新活力/span/strong/pp  生物类似药在国内的蓬勃发展,得益于国内不断推进的药审改革。/pp  近年来,国家食药监总局相继实施药品上市许可持有人制度试点、化学药注册分类改革、仿制药质量和疗效一致性评价、优先审评审批、临床试验数据自查核查等一系列重大举措,在医药行业掀起了一股改革浪潮。/pp  生物类似药是改革的重点。2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》发布,对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。2016年的《药品注册管理办法(修订稿)》提出,“药品上市申请的审批,应当重点关注:生物类似药与原研药质量和疗效的类似”。/pp  国内医保也为生物类似药打开了大门。2017年4月人社部发布通告,确定了2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围。在44个药品中,涉及单抗的有7个,显示出医保部门对单抗类药物临床价值的充分认可。/pp  复星医药表示,目前已在美国硅谷成立了三个医药研发实验室,与国内的上海、重庆连接成无缝合作的全球研发网络。基于这个研发网络,目前复星在肿瘤、自身免疫性疾病方面,有8个产品获11个全球临床批件。肿瘤药龙头恒瑞医药也在持续加码研发投入,财报显示2017年上半年公司累计投入研发资金7.8亿元,同比增长60%,基本形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势。/pp  中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖指出,监管部门的新政激发了整个医药行业的活力,同时推动了本土企业国际合作和国际企业加快进入中国市场的步伐。通过在合作中推动监管水平与国际水平接轨,将提升我国生物医药行业的整体水平。/ppbr//p
  • 清华大学孙素琴教授荣获“特殊贡献中药专家”称号
    p  strong仪器信息网讯/strong 2017年5月12日至14日,由中国商品学会主办,哈尔滨商业大学承办,北京白肤美生物技术有限公司等单位协办的“中国商品学会第五届全国中药商品学术大会、中药专业委员会工作会议”在黑龙江省哈尔滨市成功召开。本届会议共收到论文投稿120余篇,吸引国内外近120位知名中药学专家前来参会。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="微信图片_20170516145357_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/9d4d15f6-66f1-46e7-9087-92377d3c0c95.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"第五届全国中药商品学术大会、中药专业委员会工作会议现场/pp  会上,为表彰清华大学孙素琴教授在中药质量红外光谱评价体系建立及量化方式进行转译重构红外分析技术方面做出的突出贡献,中国商品学会特别授予其“特殊贡献中药专家”称号。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="微信图片_20170516145347_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/72ff784b-7a14-4c5f-8943-9c50f28c7113.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"图中左二为清华大学孙素琴教授/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="微信图片_20170516145344_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/67ddf178-05c1-46ec-9a94-85d965099e86.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"孙素琴教授在会上做《中医药红外光谱分析的基础理论与方法》报告/pp  strong附:孙素琴教授简介/strong/pp  孙素琴,女,1978年本科毕业于清华大学并留校工作至今,现任清华大学化学系教授。/pp  主要研究领域为分子光谱法、二维相关光谱法,化学计量学与混合物体系分析法(中药及食品全息分析等)。近年来专注于中药食品等复杂体系领域的快速无损定性、定量研究和智能化识别技术研究,开创了“红外宏观指纹法”和复杂混合物体系的原本性与全息化分析。目前主要的成果有学术论文230余篇,其中SCI论文130余篇,发明专利3项,专著三部,其中英文专著一部,分别获得国家教委二等奖,清华大学基础理论奖、分析测试协会(CAIA)一等奖(1项)、二等奖(2项)、三等奖(2项)。/pp  兼任北京理化分析测试技术学会常务理事,北京理化分析测试技术学会光谱分会副理事长,中国物理学会第五、六届和七届光散射专业委员会委员(2001-2013)和中国计量测试学会第3届分析检测质量保证专业委员会委员,《光谱学与光谱分析》副主编,《光散射学报》和《现代仪器》编委。作为合作主席主持了在北京清华大学举办的“第四届二维相关国际会议” 作为学术委员会副主席主持了在北京清华大学举办的“第15届全国分子光谱学术会议” 曾分别在美国、英国、日本、韩国、波兰、香港、新加坡、马来西亚、北京和上海的国际会议上作邀请报告。br//p
  • 1172万!山东中医药大学专用设备采购项目
    一、项目基本情况: 1.项目编号:SDGP370000000202302008725 项目名称:山东中医药大学中医药创新研究院专用设备采购项目2023年第二批 采购方式:竞争性磋商 预算金额:475.0万元 最高限价:475.0万元 采购需求:标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额(单位:万元)1快速半干转等 1 详见附件 25.000000 2超高压液相色谱/四极杆串联飞行时间质谱联用仪 1 详见附件 320.000000 33D数字共聚焦分析系统 1 详见附件 130.000000 合同履行期限:自签订合同之日起至质保期满。2.项目编号:SDGP370000000202302009097 项目名称:山东中医药大学新建科研楼高速冷冻离心机等科研设备购置项目 采购方式:竞争性磋商 预算金额:203.0万元 最高限价:203.0万元 采购需求:标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额(单位:万元)1新建科研楼高速冷冻离心机等科研设备购置 1 详见附件 57.000000 2新建科研楼纯水仪等科研设备购置 1 详见附件 72.000000 3新建科研楼旋转蒸发仪等科研设备采购 1 详见附件 74.000000 合同履行期限:自签订合同之日起至质保期满。 3.项目编号:SDGP370000000202302008589 项目名称:山东中医药大学新建科研楼科研设备购置项目专用设备第二批 采购方式:竞争性磋商 预算金额:174.0万元 最高限价:174.0万元 采购需求:标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额(单位:万元)1薄层点样及成像仪 1 详见附件 65.000000 2多功能酶标仪 1 详见附件 64.000000 3凝胶成像仪等 1 详见附件 45.000000 合同履行期限:自签订合同之日起至质保期满。 本项目不接受联合体投标。4.项目编号:SDGP370000000202302008726 项目名称:山东中医药大学新建科研楼科研设备购置项目超高频高分辨率小动物超声成像系统采购项目 采购方式:竞争性磋商 预算金额:320.0万元 最高限价:320.0万元 采购需求:标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额(单位:万元)1新建科研楼科研设备购置项目超高频高分辨率小动物超声成像系统 1 详见附件 320.000000 合同履行期限:自签订合同之日起至质保期满。 本项目不接受联合体投标。二、获取采购文件: 1.时间:2023年12月1日8时30分至2023年12月7日17时0分,每天上午08:30至12:00,下午13:30至17:00(北京时间,法定节假日除外 ) 2.地点:山东东成项目管理有限公司(济南市历下区工业南路与茂岭二路交叉路口华润置地广场6号楼11层1109室) 3.方式:将法定代表人身份证明或法人授权委托书及被委托人身份证原件扫描件、资料费汇款凭证原件扫描件、营业执照及中国山东政府采购网注册及网上报名截图等资料发送至zb82376720@163.com,并注明供应商名称、项目名称、项目编号、包号、联系人、联系电话、邮箱。初审后向供应商报名邮箱发送竞争性磋商文件。说明:采购代理机构向供应商报名邮箱发送竞争性磋商文件后视为报名成功,报名时的资料查验不代表资格审查的最终通过或合格,供应商最终资格的确认以评审时的资格后审为准。所要求的报名资料不能提供或提供不全的,代理机构将不予办理报名及竞争性磋商文件发放手续。 4.售价:300元/包。资料费用从供应商公司账户以电汇或网银转账方式汇入以下收款单位:山东东成项目管理有限公司济阳分公司,账号:162820538,开户行:中国民生银行股份有限公司济南舜华北路支行,联系电话:18063414727电汇时请标明“项目编号+包号+资料费”。三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系: 1、采购人信息 名 称:山东中医药大学 地 址:长清大学科技园大学路4655号(山东中医药大学) 联系方式:0531-89628116(山东中医药大学) 2、采购代理机构 名 称:山东东成项目管理有限公司 地 址:山东省济南市历下县(区)经十路4577号丽山国际细胞医学产业园E座三层 联系方式:18063414727 3、项目联系方式 项目联系人:山东东成项目管理有限公司 联系方式:18063414727
  • 新冠肺炎防治中药专利情报发布:共508项,组合物是研发重点
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "日前,国家知识产权局发布了《新型冠状病毒肺炎防治用中药专利情报》。报告统计发现,与抗病毒相关的中药专利申请共508项,其中中国专利申请301项。在508项申请中,组合物占比62.9%,可见组合物发明是中药领域研发和保护的重点。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 336px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e56c6f45-9a5d-4e7b-b50a-7ff2d1703eca.jpg" title="2.png" alt="2.png" width="450" height="336" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong抗病毒中药专利申请的类型分布/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "基于此,报告对《诊疗方案》中的预防和治疗用的中药组合物(推荐方和中成药)进行研判,从用于医学观察期和临床治疗期的12个推荐中成药10首推荐处方(其中1首基本方剂)在专利信息中披露的数据进行筛选和分析。12个推荐中成药为:4个口服剂—藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒(颗粒);8个注射剂——喜炎平、血必净、热毒宁、痰热清、醒脑静、参附、生脉和参麦注射液。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "对于医学观察期的推荐用药,报告总结了4个口服中成药的专利申请信息和研究数据,显示连花清瘟制剂具有抗冠状病毒作用,可用于抗甲型H1N1流感病毒、抗甲型H3N2流感病毒、抗SARS病毒和抗中东新型冠状病毒,建议加强对新冠肺炎作用的进一步研发。/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="text-indent: 2em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/bf055d9c-6310-4d41-9707-94be1c7da65a.jpg" title="3.png" alt="3.png"//span/pp style="text-indent: 0em "span style="text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: center "strong连花清瘟相关的抗病毒制药用途专利申请信息/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "对于临床治疗期的推荐处方,《诊疗方案》给出了10首推荐处方(其中1首基本方剂)和8个中药注射剂,报告通过分析基本方剂和各推荐处方的组方架构,发现其基础方分别源自12首中医古代经典方,也就是说这些推荐处方均为根据中医经典方演化而成。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/984bea10-1245-4031-96de-d7b374bcd1ee.jpg" title="4.png" alt="4.png"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong各推荐处方的基础方及其来源/strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/59599a7c-b043-49b2-90ad-dbf086c39150.jpg" title="5.png" alt="5.png"//pp style="text-align: center "strong12首经典方相关的申请量信息/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "根据专利申请信息的显示,这些经典方中,具有抗病毒作用的经典方包括麻杏石甘汤、小柴胡汤、达原饮和清瘟败毒散。麻杏石甘汤源自《伤寒杂病论》,为解表清热、宣肺平喘要方,临床常用于治疗呼吸道疾病。与麻杏石甘汤相关的43项专利申请信息表明,其抗病毒作用主要表现为治疗病毒性肺炎、流感和动物呼吸道病毒感染。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/09f94f8f-e5ba-46ef-a3d4-5e8bef8df48b.jpg" title="6.png" alt="6.png"//pp style="text-align: center "strong麻杏石甘汤的专利技术路线图/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "小柴胡汤源自《伤寒杂病论》,具有和解少阳,调和气血,扶正祛邪之功效,常用于风寒感冒。现代研究表明小柴胡汤具有抗病毒、调节机体免疫功能等作用。与小柴胡汤相关的59项专利申请信息,包括制备方法、剂型、制药用途、有效部位、检测方法、联合用药、原料药栽培方法等方面的研究和开发。抗病毒方面,CN200710146151通过对照试验证实了小柴胡汤具有抗乙肝病毒作用,其它申请还揭示小柴胡汤具有抗炎、提高免疫力的作用。建议后续研发进一步加强对麻杏石甘汤和小柴胡汤在作用机制和抗新冠病毒方面的深入研究。/span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="text-align: justify text-indent: 2em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/cee21dab-d9f5-4f34-a89b-79cfeb5b2909.jpg" title="3.png" alt="3.png"//span/pp style="text-indent: 0em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: center "strong小柴胡汤的专利技术路线图/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "对于中药注射剂,报告给出了喜炎平、血必净、热毒宁、痰热清、醒脑静、参附、生脉和参麦注射液的专利技术路径和研发思路,其中,显示喜炎平具有多方面抗病毒活性,并能抗SARS冠状病毒,建议进一步深入研发。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/f224f368-1ee1-4cf4-95d7-1b29ee04e5f1.jpg" title="5.png" alt="5.png"//pp style="text-align: center "strong喜炎平的专利技术路线图/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "最后,报告给出了一些启示和建议,例如:/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "本次新冠肺炎的防治中,国家推荐的10首中药处方大都是以中医经典方为基础演化而成的,一共包含了12首经典名方,反映出经典名方是中医临床的基石,深入挖掘经典名方的当代临床价值具有重要的现实意义。2018年国家中医药管理局通过遴选并公布了第一批100种中医古代经典名方。建议加强对中医经典名方的二次开发利用,将这些名方作为药物研发的重点方向。/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "已上市的中成药复方:针对抗病毒效果较好的推荐中成药进一步加强研发,重点针对作用机制、拆方研究、新适应症研究等方面着力。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "已上市的中药注射剂:研发的重点应针对质量更可控、活性成分更明确的目标,提高安全性和生物利用率。(来源:国家知识产权局新型冠状病毒肺炎防治用中药专利情报课题组)/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong附件:a href="https://www.instrument.com.cn/download/shtml/945472.shtml" target="_self"span style="color: rgb(0, 112, 192) "新型冠状病毒肺炎防治用中药专利情报/span/a/strong/p
  • 陕西精准用药专委会成立暨第一次学术会议圆满举办
    2021年3月20日,由陕西省药学会主办,西安交通大学第二附属医院承办,西安天隆科技有限公司协办的“陕西省药学会精准用药专业委员会成立大会暨第一次学术会议”在春意盎然的古都西安隆重举行。来自陕西及周边区域的50余家医疗机构的200余位专家和业务骨干参加了此次会议。 精准用药专委会成立大会 当日上午,陕西省药学会精准用药专委会成立大会在陕西省药学会副秘书长刘尹的主持下拉开帷幕。首先,陕西省药学会秘书长丰雷为大会致辞,他讲到:我国传统医学讲究辨证施治,现代医学推崇精准医疗,二者本质相同,而精准用药都是其关键。基因检测是精准用药的前提,可以指导合理用药,可以降低药品不良反应。他希望此次精准用药专委会的成立,能为陕西省的精准医疗事业助力。随后,西安交通大学第二附属医院院长李宗芳教授发表讲话。他表示,作为陕西省药学会精准用药专委会的主委单位,交大二附院一直在精准用药方面积极探索。他希望此次专委会的成立能为陕西省精准用药事业的医、药、技、研人员提供学习交流的平台。此外,李院长还特别感谢了天隆科技在新冠抗疫期间对医院的大力支持。最后,西安天隆科技有限公司创始人、西安交通大学彭年才教授发表讲话,彭教授对精准用药专委会的成立表示祝贺。彭教授讲到,天隆科技自成立以来一直专注基因检测、分子诊断仪器试剂及整体方案的提供,而基因检测是精准医疗的重要基础。天隆科技愿意为精准医疗,尤其是精准用药方便提供技术及产品支撑。接着,大会通过表决,一致选举西安交通大学第二附属医院药学部张抗怀主任担任精准用药专委会第一届主任委员,西安交通大学第一附属医院药学部主任封卫毅、陕西省人民医院药学部主任张鹏、陕西省肿瘤医院药学部主任赵华、陕西省精神卫生中心药学实验室主任张燕、西安市中心医院总药师彭莉蓉、西安市人民医院药学部副主任薛小荣、西安市第三人民医院药学部副主任闫抗抗担任副主任委员。大会同时选举出16名常委、2名秘书和 54名委员,涉及46家医疗机构。张抗怀主任代表全体委员作了表态发言,他希望精准用药专委会的成立为我省医疗机构临床药师在药物基因组学、治疗药物监测的临床实践方面提供学术交流、继续教育和培训的机会,解决目前个体化用药中存在的问题,大力推动我省精准用药工作的发展,最终为实现患者的精准用药发挥力量。 精准用药主题学术大会此次大会邀请到多位国内临床、检验、药学及科研方面的知名专家担任主讲嘉宾做专题学术报告,报告环节由西安交通大学第一附属医院封卫毅主任药师和西安交通大学第二附属医院张抗怀主任主持。中国医学科学院阜外医院实验诊断中心周洲教授报告的题目为《心血管疾病分子诊断临床应用进展》,周教授讲到:心血管疾病已经成为我国居民死亡的第一原因,对于长期服药的心血管疾病患者,药物基因检测对患者意义重大,可指导个性化用药,避免心血管不良事件。周教授讲述了现有药物基因检测技术平台、心血管疾病相关的抗栓、降压药物基因研究,并列举具体案例及研究成果。中日友好医院药学部张相林主任药师报告的题目为《TDM与精准用药》,他讲到,精准用药相关因素颇多,血药浓度监测(TDM)+用药基因检测可有效指导精准用药,尤其是TDM应该纳入合规化的药学服务中。中国人民解放军总医院老年医学研究所副所长尹彤教授以《药物基因检测与老年患者精准用药》为题,讲述了老年患者的精准用药问题。她讲到:老年人一般存在多重用药的情况,药物基因相比年龄对用药影响更大,药物基因组学能有效改善老年患者医疗结局,指导精准诊疗。上海交通大学附属胸科医院药剂科焦正教授以《模型指引的精准用药》为题,结合相关案例,讲述了如何以定量药理学的数学模型为基础调整给药方案,并介绍了依从性的判断、漏服后如何补救及几款免费计算工具的使用。郑州大学第一附属医院药学部杨晶副主任药师以《基于药物基因组学的临床药学服务》为题,简介了各国药物基因组学研究状况,讲述了郑大一附院采用多学科技术指导精准用药的基本情况,并列举具体案例,分享丰富的实战经验。西安交通大学第二附属医院药学部王娜副主任药师报告的题目为《临床药师与精准用药》,结合医院自身的丰富经验及案例,具体讲述了抗感染药、抗栓药物及肿瘤用药等如何开展精准用药。以上专家围绕“精准用药”多方位介绍相关理念及模式,分享了最新学术进展,观点新颖、解读全面、分析透彻。与会人员纷纷表示受益匪浅,从专家们的观点中深受启发。相学相长,互助共进。通过举办本次会议,陕西精准用药专委会为广大精准用药工作者搭建了思维知识交流的平台,提供了专业技能互动的契机,对我省精准用药事业的发展具有重要的意义。天隆科技作为国内基因检测、分子诊断领域的知名企业,一直高度关注精准医疗领域,尤其是精准用药。天隆科技已经为近千家医疗机构及第三方检验所提供个性化用药基因检测整体解决方案,技术平台多选、检测项目多样、检测结果精准、解读全面专业、操作便捷,可为心血管疾病、精神用药、优生优育等疾病用药提供科学指导。“更科学的给药方案,更理想的治疗效果,更少的药物不良反应,更经济的医疗行为”是我们共同的目标,天隆科技愿为“健康中国”梦想及精准用药事业贡献专业力量!
  • 新药专项“十二五”计划2012年课题开始申报
    卫生部、总后卫生部关于发布《“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南》的公告2011年 第17号  根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称新药专项)实施方案,以及科技部、发展改革委和财政部审议通过的新药专项“十二五”实施计划,新药专项“十二五”计划任务将分批启动实施。其中,新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南经专项总体组专家研究并编制完成,现予发布。课题申报指南的详细内容请登录卫生部网站(www.moh.gov.cn)、科技部网站(www.most.gov.cn)或中国生物技术发展中心网站(www.cncbd.org.cn)查询。  特此公告。  附件:  1.“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南.pdf  2.国家科技重大专项课题可行性研究报告(申报书).doc  3.课题申报书基本情况简表(1-3).xls
  • 禾工发布AKF-3N 全自动微量卡尔费休水分测定仪新品
    AKF-3N 全自动微量水份测定仪------ HOGON AKF库仑法卡尔费休水分测定仪(2020升级版)10年磨一剑,功能全面升级!禾工品质,再无惧进口!新增四大实用功能:高精度测量精度0.01ug,准确测定0.001%-100%含水量平衡速度快兼容适应各种电解液,以及不同湿度的分析环境丰富的应用领域测定,气体、液体、固体水含量,测定溴指数。符合GLP规范显示参数,结果、滴定曲线,结果输出符合GLP规范。一、精度提升测量水质量可精确至0.01ug;电解电流可在1mA~400mA范围内自动调节,电解电流精度为0.1mA;二、平衡速度快仪器内置多种电解档位,以兼容多种电解液,并使仪器能适应不同环境湿度的分析。三、一机多用仪器除了测水分之外,无需增加另外其他附件,可以测溴指数,节省企业采购成本四、内置滴定曲线通过滴定曲线直接显示水分滴定变化过程,可以帮助实验员协助分析水分测试中的过程控制问题性能特点:2 彩色触摸屏,全数字键盘,一键启动,极简界面,极简操作,无需专业人士操作;2 多年积累的智能检测技术,自动终点、自动检测,根据环境自动调节检测精度;2 独家检测控制技术,测量精度达0.01ug;足以适应各种电解液,分析环境的各类样品分析;2 可编辑、存储、调用多种不同的分析方法参数,便于适应不同的样品检测。2 三级用户管理权限,不同的操作员生成各自的分析记录,适应数据追溯规范;2 内设气体、液体、固体水含量测定方法以及溴指数测定方法,适应多种场合及样品的检测需求;2 多种漂移值、空白测定与管理技术,适应检测复杂环境与复杂样品时的特殊要求;2 可选配加热滴定台、卡氏加热炉,多样品自动顶空加热进样器等专用辅助设备,以分析各种难溶性、不溶性有机样品、无机样品,以及树脂、石墨、油脂类难测复杂样品;2 延续禾工产品一惯的可靠品质:产品配备硬件故障智能检测,仪器运行状态实时监测功能,具有异常终止,定时停止等能力。产品智能化程度高,故障率低,使用成本低,运行寿命长特点;技术参数:测定方法:卡尔费休库仑法(电量法);测量范围:水:3ug-199mg(H2O质量);测量分辨率:0.01ug(H2O质量);测定重复性:>99.7%(1000μg水);样品测量时间:平均50秒到几分钟电解电流:0~400mA;自动调节速度;数据输出:RS232/USB,USB针式微型打印机辅助设备:恒温搅拌滴定台,卡氏加热炉执行标准上海市企业标准:Q31/0114000259C001-2015SH/T0246轻质石油产品中水含量测定法(电量法)GB/T 6283-2008化工产品中水分含量的测定-卡尔费休法(通用方法)SH/T1551-1993芳烃中溴指数的测定-电量滴定法GB/T606-2003化学试剂、水分测定通用方法GB/T11133-1989液体石油产品中水含量测定方法GB/8351-2004车用乙醇汽油GB/T11146-1999原油水含量测定法水分线性测试实验数据(普通实验室环境) 低含水 进样量ul1020304050含水量ug12.1423.5136.6147.859.63 中含水 进样量ul1020304050含水量ug56.73107.18161.22212.7267.1高含水进样量ul1020304050含水量ug115.86227.6331.57443.29552.79 说明:在不同的水分档位进行水样线性测试,R20.999,AKF-3N水分测试仪在低中高三档水量分析都有很好的线性。水分精度测试实验数据(普通实验室环境)AKF-3N进样5ul5ul5ul5ul水分26.44110.21195.01555.59水分25.58111.08197.74554.20水分26.4111.54196.66555.03平均值26.14110.94196.47554.94 标准配置:1、AKF-3N库仑法卡尔费休水分测定仪主机; 1台2、全封闭电解测量池组件; 1套3、双铂针测量电极; 1支4、隔膜电解电极; 1支5、玻璃干燥管(装分子筛&变色硅胶); 1套6、玻璃注射器,微量注样针,备用消耗品包; 1套典型用户:教育科研:中科院宁波材料研究所、中科院长春应用化学研究所、中科院电工研究所中科院、山西煤化所中船重工、七一八中国原子能科学研究院、山东省农业科学院、福州大学化学学院石油化工:佛塑集团、安庆石化、长山石化、芯恩化学、山西阳煤化工天津东洋油墨生物制药:凯莱英医药化学、白云山和记黄埔、通化金马药业、杭州苏泊尔南洋制药、淄博新华百利高制药无忧售后: 创新点:高精度测量精度0.01ug,准确测定0.001%-100%含水量平衡速度快兼容适应各种电解液,以及不同湿度的分析环境丰富的应用领域测定,气体、液体、固体水含量,测定溴指数。符合GLP规范显示参数,结果、滴定曲线,结果输出符合GLP规范。一、精度提升测量水质量可精确至0.01ug;电解电流可在1mA~400mA范围内自动调节,电解电流精度为0.1mA;二、平衡速度快仪器内置多种电解档位,以兼容多种电解液,并使仪器能适应不同环境湿度的分析。三、一机多用仪器除了测水分之外,无需增加另外其他附件,可以测溴指数,节省企业采购成本四、内置滴定曲线通过滴定曲线直接显示水分滴定变化过程,可以帮助实验员协助分析水分测试中的过程控制问题AKF-3N 全自动微量卡尔费休水分测定仪
  • 第六届(2013)国际生物医药产业及生化仪器(上海)展览会 即将举办
    第六届(2013)国际生物医药产业及生化仪器(上海)展览会   The 6th (2013) International Biopharmaceutical and Biochemistry Instrument Shanghai Exhibition  暨第六届(2013)国际生物医药研发创新亚洲峰会  展览地点:中国. 上海光大会展中心西馆 时间:2013年5月27-29日(星期一-星期三)  主办:国际创新药物研发联合会 承办:中欧生物医药委员会(SEBMC)  中欧生物医药委员会(SEBMC) 吉耳会展服务(上海)有限公司  由中欧生物医药委员会(SEBMC)联合国际创新药物研发联盟发起组织的第六届(2013)国际生物医药技术及生化仪器(上海)展览会,定于2013年5月27-29日在中国上海隆重举行,同期举办:第六届国际生物医药产业发展创新论坛暨第六届(2013)国际生物医药研发创新亚洲峰会,本届展览会将全面展示亚洲及国际前沿生物医药技术、创新生物制品、实验室仪器、临床医学治疗及诊断检验设备、诊断试剂及生化分析设备等创新产品,展会将是亚洲最具前沿盛会,届时论坛也将邀请来自美国、欧洲、中国及亚洲国家知名生物制药、新药研发、创新药物研发外包、医药临床研究、转化医学领域400多位跨国制药公司研发领袖和全球顶尖药物及医学科学家与会,论坛关注抗肿瘤药、心脑血管药物、抗糖尿病药、抗感染药、神经退行性药物等抗重大疾病新药研发与临床医学及新药研发外包亚洲机会,探寻亚洲创新药物发展与研发共赢新模式,参与国际生物技术及医药创新项目对接及洽谈合作。  SEBMC致力于全球药业发展和创新药物研发与人类健康,促进生物医药技术及科技创新应用、倡导全球药物创新联盟倡议,发起“药物研发创新与人类健康上海宣言”“药物发现-健康关爱行动亚洲宣言”公益活动,在中国已连续五年成功举办国际生物医药产业发展创新论坛暨国际生物医药研发创新亚洲峰会暨展览会,并先后组织100多场行业性学术交流、技术应用、国际合作主题活动,得到中国-欧盟政府及生物技术和医药业界好评。2013年亚洲生物技术及医药产业市场持续增长,SEBMC将继续搭建亚洲生物技术及医药交流与合作平台,促进医药科技发明与创新应用及行业可持续发展。  一、展览会参观/出席会议/专业群体  (1)医院医学及临床治疗、基础和临床药物研究、药物临床中心医师占15%  (2)欧洲和美国、中国、亚太地区医药生产企业负责药物研发领袖占20%  (3)基础医学科研院所、国内外知名大学、国家重点实验室负责人占15%、  (4)生物技术及医药外包合同服务机构(CRO公司)12%  (5)、欧美、亚太地区政府相关药物和科技主管部门、相关医药行业协会占10%  (6)医药生物技术及实验室分析仪器,诊断设备、制药生产配套设备8%  (7)中欧生物医药协会、海外合作协会会员企业采购负责人占15%  (8)医药科技园区、投资、海外仪器贸易、重点实验室设备及辅料采购商等占5%   二,特邀海外专业买家团  1、制药厂,负责采购仪器、设备,试剂,辅料负责人,  2、医疗机构,医院临床及基础研究重点实验室设备采购,  3、政府采购,欧美及亚太地区药物和科技主管部门、生物医药行业协会、疾控中心等  4、生物技术及医药外包合同服务机构负责生化分析实验室应用仪器采购负责人。  5、科研院所及高校重点医学实验室教授及专家。  三、同期配套举办活动:  ■第六届国际生物医药产业发展创新论坛  ■暨第六届(2013)国际生物医药研发创新亚洲峰会,主题论坛  ■亚洲肿瘤药物研发与临床医学峰会 专题论坛  ■亚洲生物新药开发与研发外包合作国际会议 专题论坛  ■药物发现-健康关爱行动亚洲科技周活动 行业专题  ■国际创新药物研发联盟亚洲合作会议 市场专题  ■亚洲生物医药技术及项目合作商务会议 一对一项目对接会  ■亚洲生物医药及生化分析技术会议暨买家大会 市场专题  ■抗体药物研制技术与新药开发研讨会 专题论坛  四、展览范围  1 、生命科学与前沿生物技术:基因组、蛋白质组、系统生物学、代谢组学、生物医药,基因药物,生物芯片,基因诊断,基因治疗,干细胞治疗,组织(器官)工程,生命科学,医药纳米科技等新技术、新成果及生物制品,实验室耗材,临床生化检验试剂。  2、生物医药实验室技术及分析仪器 实验室设备与生化分析、分析测试技术、多肽合成仪、氨基酸测试仪、DNA 合成仪、诊断仪器、生物生化技术设备、生物培养箱、发酵罐、酶标仪、生物传感器、生物工程过程控制与生产工艺装备。  A、实验室技术仪器领域  ◆实验室、中试设备系统集成  ◆实验室技术、中试仪器设备  ◆洁净室技术设备、液体处理设备  ◆玻璃仪器、器皿、器材  ◆ 化学制品和试剂  ◆测试、质控技术和设备  B、分析仪器和测量测试领域  ◆分析测量仪器(色谱、波谱、频谱、质谱、光学、光谱等)  ◆分光镜、显微镜和光学图象处理等设备  ◆生化、诊断试剂,各种分析测试仪器和方法  ◆研究、诊断和商检等专用试剂及仪器  C、生命科学领域  ◆ 医学仪器、诊断、检验试剂  ◆ 生命科学分析仪器及设备  ◆ 生命科学实验室技术  3 、临床诊断检验设备:生物诊断试剂、体外临床免疫诊断试剂、体外临床化学诊断试剂、核酸诊断试血液分析系统、生化分析系统、免疫分析系统、细菌分析系统、尿液分析系统、生物分离系统、基因和生命科学仪器、临床医学检验辅助设备、病理分析前处理设备、血液化验设备和器具、医用低温冷藏设备、专用消毒设备、体液处理设备、输血器具及管路、医用诊断用显微镜、输送设备与连接装置。  4、生物制药工程技术、生物制品、疫苗、抗体、多肽、抗生素 血液制品、药物制剂、现代中药、制药设备、生物医药与诊断仪器,生物医药园等。  5、纳米生物技术及产品  药物设计、纳米药物及基因载体、DNA芯片、蛋白质芯片、卫生保健芯片、生物反应装置、基因药剂创制、纳米生物传感器和成像技术、智能化医学仪器  6、医药技术及临床外包服务:临床医药研发与实验外包服务、临床医学试验外包、药物基础医学与外包基地、药物发现、新药设计、新药临床实验、安全评价、新药专利与许可等药物科技服务。  五、展览会规模  展商将来自全球20个国家及地区超过500家展商参展,参展展出面积 12,000 平方米  展会特设5大专题展区及10个海外专业展团,包括来自美国、德国、英国、法国、日本、韩国、新加坡,马来西亚、中国、台湾等国家和地区。  专业参观及目标采购总人次预计达110,000 ,其中18%来自欧洲、美国和日本、韩国、新加坡,马来西亚等20多个国家和地区。  展览时间:2013年 5月27 日8:40AM — 17:00PM  2013年 5月28日8:40AM — 17:00PM  2013年 5月29日8:40AM — 14:00PM    大会组委会 :  联系人:周小姐 15618817996  邮箱:kelly.zhou@secma.org.cn  网址:http://www.secma.org.cn/huiyi2
  • 月旭参加民族医药学者论坛 ——“一带一路”之民族医药发展机遇与挑战
    2017年8月11~14日,《中国中药杂志》第二届全国民族医药学者论坛—— “ 一带一路 ”之民族医药发展机遇与挑战 ,在乌鲁木齐市召开。我国少数民族在生存与繁衍的漫长历程中,创造了灿烂的传统医药文化。但是由于其文化体系等多方面的原因,没有得到很好的认可和利用,在当前“一带一路”的大好机遇中如何扬帆向前,加强在医药科研工作中的地位,与医药相互借鉴,促进各民族医药的相互融合,共同扬长避短,是民族医药学者面临的重要议题。作为经营了数十年的国内色谱耗材生产商,我们月旭深知此重大意义,也想参与其中为民族医药的发展起到应有的作用。本论坛吸纳我国高校、科研院所的科技力量,邀请高校和科研院所的一线科研人员,与来自西藏、内蒙古、新疆、广西、宁夏、甘肃、青海、四川、云南、贵州、海南等民族地区的一线民族医药专家,共同探讨和交流民族医药的科研与临床应用体会。其中,中央民族大学的龙春林教授,分享了广西靖西壮族端午药市的传统药用植物研究心得;新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所的斯拉甫艾白,对民族医药的研究与创新思考做了精彩的学术报告等等。大会上,各学者将我们的民族医药的研究提高到一个很显著的高度,对各药物靶点都进行了较系统的研究,发现了很多抗炎抗肿瘤的活性物质,进行了动物实验等验证,为世界新型药品提供了更多选择;为我们民族医药的发展提供了更科学的数据依据,在寻找活性物质时,大量运用了液相分离纯化技术,月旭产品也得到了较多老师的认可(月旭液相色谱柱UItimate系列XB-C18,AQ-C18和相应的制备柱,HS-C18填料等)。月旭科技也被荣幸邀请参加了此次会议,并设置了展台,我们月旭技术市场服务部的陈再洁,与参会代表们针对相关学术话题积极互动,学习了更多民族医药的知识,反馈给研发部门,针对性对产品进行改进,为我们民族医药的发展尽我们的微薄之力。学术交流圆满结束,共同期待通过民族医药论坛月旭科技能与各专家和参会代表有更多的互动,同携手、广交流、共进步,希望我们的民族医药能有更多的研究,被更多的人认可接受。
  • 有“售”必有“后”,禾工免费巡回培训服务持续进行中
    十一小长假过后,新一轮的免费售后巡回服务再次提上了日程。10月8日,技术工程师巫工、李工同时从上海出发,相继对江苏、河南、成都、等地区用户提供售后安调培训服务。 第一站江苏,江苏维尤纳特精细化工有限公司是从事农用化学品、农药中间体及医药中间体等精细化学品的研发、生产、定制及销售的农药原药定点企业。下图中右手边AKF-1卡尔费休水分测定仪设备已在客户实验室工作6余年,主要应用于公司液体样品的含水量检测,仪器经过多年使用运行状态平稳、速度快精度高、故障率低,成为用户的“掌中宝”。由于公司生产线的增长,于今年9月再次购买我司AKF-1卡氏水分测定仪。仪器的操作用户早已游刃有余,禾工技术员本次上门拜访主要针对客户的具体情况,认真为用户解答仪器在日常使用中遇到的难题,细心指导维护保养。第二站河南,由南昌大学孙晓刚教授团队历经二十多年技术研发,郑州市磴槽集团有限公司投资5.5亿元,合作创办克莱威纳米碳材料公司,下设江西克莱威纳米碳材料有限公司和河南克莱威纳米碳材料有限公司,主要致力于晶须碳纳米管工业化生产与应用。本次采购了我司一台AKF-2010V卡氏水分测定仪设备用于河南克莱威纳米碳材料有限公司。本次相关检测人员是第一次接触卡尔费休水分检测设备,因此禾工技术员针对仪器的测量原理、具体操作、维护保养进行了一次详细的解读。 第三站四川成都,成都欧康医药、纽瑞特医疗科技本次采购的都是我司AKF-2010V医药专业版卡尔费休水分测定仪设备,这款仪器是由禾工技术团队精心研发设计的新版药厂专用水分测定仪,增加了权限管理、审计追踪功能,帮助药企应对新标准。此次培训为客户提供完全符合新版中国药典和FDA规定的分析仪器和应用方案,在售后培训服务过程中,其用心、专心的售后服务得到用户的一致好评!
  • 两会之声:国家重点研发计划独缺中医药专业“把关人”
    中科院院士、上海市科协主席陈凯先委员,最近一直在为新药创制和中医药发展“代言”。两会上他跟记者说起了一件“烦心事”。“国家重点研发计划设立的‘中医药现代化研究’专项,目前已经完成实施方案的编制和论证,进入专业机构遴选和任务择优委托的关键阶段,但确定的7家第三方专业机构都不是专业的中医药科技管理机构”。  陈凯先所说的第三方专业机构,是指国家科技项目的评价管理机构。它们从政府部门接过具体管理项目的重任,比如新设立的国家重点研发计划项目,政府只需决定做什么只管大方向,具体谁来做由第三方专业机构决定,包括申报受理、评审立项、检查验收等。  首批7家专业机构分别来自科技部、农业部、工信部等部门,之前均有管理科技项目的经验。国家希望通过“专业机构管项目,政府监管专业机构”的模式形成有益互动,然而,国家重点研发计划“中医药现代化研究”专项并无相应的第三方专业机构。  “中医药有自身发展的规律和特点,科研组织模式不宜完全照搬大科技管理的具体程序,选择合适的专项管理机构,是专项组织实施成败的关键。”他说,从科技支撑行业发展的角度考虑,应选择能将科技工作与促进产业发展更加紧密结合的专项管理机构。  让专业的人去做专业的事。陈凯先建议,由卫生计生委医药卫生科技发展研究中心作为“中医药现代化研究”专项管理的专业机构,由中国中医药国际合作中心承担具体管理工作方案。  “近十多年来,国合中心承担了973计划中医理论基础专项项目、绝大部分支撑计划中医药项目管理,积累了丰富的中医药项目组织管理经验。”陈凯先说,国合中心全程参与“中医药现代化研究”专项实施方案的设计和起草、论证、预算编制工作,对专项实施目标、关键环节和预期成果的把握较到位。
  • 2017质检总局专用仪器采购项目-屹尧科技全线产品中标
    国家质检总局2017年专用仪器设备采购项目(招标编号:0702-1741CITC5M01、0702-1741CITC5M02、0702-1741CITC5M0203、0702-1741CITC5M04、0702-1741CITC5M05、0702-1741CITC5M06),评标工作已经结束,屹尧科技全线产品,包括微波消解仪(TOPEX全能型微波化学工作平台)、微波萃取仪(WX-8000专家型密闭微波消解仪)、固相萃取仪(EXTRA全自动固相萃取仪)、凝胶净化仪(FLEXI凝胶净化色谱仪)四类产品十个产品全部中标。中标产品如下: 屹尧科技自2012年开始正式推出有机线产品,经过5年的沉淀与发展,已经成功的实现了从无机样品前处理到无机和有机前处理的转化,满足客户对于重金属及农药、兽药、添加剂的样品前处理需求。中标明细如下:
  • 浙江:支持浙江中医药大学建设一流中医药大学
    近日,浙江省人民政府办公厅印发《关于支持浙江中医药大学建设一流中医药大学的若干意见》。《意见》提出以建设一流中医药大学为目标,对接国家中医药综合改革示范区建设要求,推动浙江中医药大学不断提升办学水平和核心竞争力,早日成为高校党建工作排头兵、中医药专业人才培养新高地、中医药事业发展领跑者和共同富裕示范区建设生力军。《意见》要求,浙江中医药大学应紧紧围绕“八个一流”工程,致力促进中医药传承创新发展。实施一流学科建设工程,聚焦中医学、中药学、中西医结合学科优势,通过优先建设和重点投入,显著提升学科实力,加快进入国家“双一流”建设行列 实施一流人才培养工程,构建“中医思维+”的育人模式,实施“浙派中医”人才师承培养计划,开设本科直博实验班、中医师承班 实施一流科研推进工程,深化对“浙派中医”和“浙产中药”的研究,着力提高用现代科学解读中医药学原理的能力 实施一流师资引育工程,加大院士、国医大师、全国名中医等高层次人才的引育力度 实施一流附院打造工程,重点建设附属医院10个左右区域领先、国内一流的中医或中西医结合重点专科,推进国家中医疫病防治基地等建设 实施一流设施提升工程,适应“互联网+教育”发展趋势,建成物理空间与网络空间一体的智慧校园基础设施体系 实施一流对外交流工程,推进国际化内涵发展,拓展中医药技术研发出口领域 实施一流党建统领工程深入实施“红色根脉强基工程”,大力推进高校党建“四个融合”行动和“抓院促系、整校建强”工程。
  • 屹尧科技连续7年入围国家质检总局专用仪器设备采购项目
    自屹尧科技第一次参加国家质检总局专用仪器设备采购项目以来,至今已经连续7年入围国家质检总局专用仪器设备采购名录。入围的产品类别从单一的微波消化器扩展到涵盖全自动固相萃取仪、微波消化萃取仪、微波消化器的三大类产品。屹尧科技也从唯一入围国产品牌,逐步发展成为入围产品最多的国产品牌。2014年,屹尧科技凭借专业的品质、卓越的产品性能、严谨务实的态度最终顺利入围国家质检总局专用仪器设备采购项目的三大类五款产品。屹尧科技成功连续7年入围不是偶然现象,是屹尧人持之以恒坚持打造具有国际先进技术及高品质的中国仪器品牌的信念,更是屹尧人诚实做人、踏实做事、精益求精的回报。屹尧科技更多信息请登陆http://www.preekem.com
  • 卡尔费休水分仪电极怎么活化
    卡尔费休水分仪电极怎么活化,卡尔费休水分仪电极的活化方法主要有以下几种,以下是详细的步骤和注意事项:  丙酮清洗法:  使用干净的专用纸张,沾取少量丙酮。  小心翼翼地擦拭电极,确保丙酮能够均匀接触并覆盖电极表面。  等待丙酮完全挥发后,电极方可继续使用。稀硝酸浸泡法:  将电极浸入稀硝酸溶液中,浸泡时间通常为24小时。  取出电极后,用清水进行彻底漂洗,去除残留的硝酸溶液。  使用滤纸轻轻擦拭电极,直至干净为止。重铬酸钾溶液清洗法:  使用重铬酸钾溶液对电极进行清洗,清洗时间一般为1分钟。  该方法可以快速活化电极,提高电极的灵敏度。  清洗后,用清水冲洗电极,并用滤纸擦干。极细沙纸打磨法:  在特殊情况下,如样品急需分析,时间紧迫,可采用此方法。  使用极细的沙纸轻轻擦磨电极两端,注意力度要适中,避免损坏电极。  擦磨后,用滤纸拭净电极表面。注意事项:  在进行电极活化时,务必小心谨慎,避免损坏电极。  使用丙酮、稀硝酸和重铬酸钾溶液时,要注意安全,避免直接接触皮肤和眼睛。  清洗和活化后,要确保电极表面干燥、清洁,没有残留的液体或污染物。总结:  卡尔费休水分仪电极的活化方法包括丙酮清洗、稀硝酸浸泡、重铬酸钾溶液清洗和极细沙纸打磨。根据电极的污染程度和实际情况,选择合适的方法进行活化。适当的电极活化可以确保卡尔费休水分仪的准确性和可靠性,延长其使用寿命。
  • 47亿专项资金投入 中医药迎发展战略机遇
    “2009年4月,国务院发布了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,充分体现了党中央、国务院对发展中医药事业的高度重视,在中医药发展史上具有里程碑意义。全年中央财政共安排中医药专项资金47亿元,是新中国成立以来投入最多的一年。”卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在接受记者采访时表示,中医药事业迎来了难得的发展战略机遇。  医政惠民:党和政府高度重视  各地积极推动中医药发展  《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》发布后,国家还出台了一系列创新性的政策措施:一是在基本医疗保障制度建设中,积极争取鼓励和引导使用中医药的政策。在国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009版)中,含中成药987个,中药饮片也纳入其中,中药增加比例超过了西药。二是在国家基本药物制度建设中,落实中西药并重的原则。102种中成药和颁布了国家标准的中药饮片被纳入《国家基本药物目录》。三是在基层卫生服务体系建设中,城乡基层中医药服务网络建设得到加强。四是在促进基本公共卫生服务逐步均等化方面,明确提出要积极应用中医药预防保健技术和方法,充分发挥中医药在公共卫生服务中的作用,并首次将中医体质辨识纳入居民健康档案的内容。五是在关于改革药品和医疗服务价格形成机制的文件中提出,将对中药饮片加价率标准适当放宽,逐步提高中医和体现医务人员技术劳务价值的诊疗、手术、护理等项目价格。  2009年,全国各地进一步加强了对中医药工作的领导和体制机制建设,为中医药事业发展营造了良好的环境。北京、广东、江西、山东、内蒙古、甘肃等地在基本医疗保障制度中,对中医药实施优惠政策。甘肃规定新农合和城市医保的中医药报销标准提高10%,起付线降低20% 广东将中医“治未病”服务项目纳入门诊报销范围。江苏在国家基本药物目录(基层部分)基础上新增中成药113种。黑龙江实施“中医普惠基层三年规划工程”,计划到2011年全省所有综合医院全部设立中医科,所有社区卫生服务机构和村卫生所(室)能够提供较为规范的中医药服务 北京允许符合条件的中医医师到执业地点以外的社区、农村行医,引导中医药资源向城乡基层流动。据介绍,根据形势变化和工作需要,国务院将中医药工作部际协调小组调整为中医药工作部际联席会议。  大医精诚:国医大师激活人才机制  服务可及性进一步提高  “人才是中医药发展的关键”,王国强说,中医人才成长有其特殊规律,周期较长,不仅需要理论学习,更重要的是临床实践,因此必须将院校教育、师承教育、继续教育同步推进。  为推动中医药学术经验继承与创新,我国首次会同人力资源和社会保障部、卫生部开展“国医大师”评选表彰活动,评选出了30名“国医大师”。王国强表示,这是对中医药人才成长的激励机制进行的有益探索。此外,第四批全国老中医药专家学术经验继承工作进展顺利。23所具有临床医学专业学位硕士授予权及10所博士授予权的中医药院校、科研机构,录取了643名继承人。老中医药专家学术经验继承人培养与专业学位授予相衔接的政策得到落实,1054名学术继承人已经全部进岗。基层中医药人员培养项目去年招收了两万多名乡村医生,开展中医专业中专学历教育,对6460名中医全科医师进行了岗位培训。  目前全国已有76%的乡镇卫生院设置了中医科、中药房。去年,我国中医药服务体系进一步健全,服务能力进一步提高。基层常见病、多发病中医药适宜技术推广项目已经覆盖中西部所有的县。中医药特色社区卫生服务示范区已覆盖除西藏外的所有省份。  2009年甲型H1N1流感疫情在全球迅速蔓延之际,中医药发挥了积极作用。据不完全统计,全国有近2/3的甲流患者接受了中医或者中西医结合治疗,北京市政府投资1000万元研制的“金花清感方”制剂取得良好的临床疗效。在中医药防治艾滋病方面,截至去年6月,全国累计有9267名艾滋病患者和感染者接受了免费中医治疗,结果表明,中医药在改善艾滋病患者和艾滋病病毒感染者临床症状、降低抗病毒药物毒副作用、提高患者生活质量等方面效果明显。  随着人民生活水平的不断提高,健康意识和理念不断增强,人民群众对中医药服务的需求日益增长,尤其是对中医养生保健内容更为关注。王国强介绍,2007年以来,我们启动了“治未病”健康工程,至2009年,“治未病”预防保健服务试点单位达到103个,发挥了很好的示范作用。  悬壶济世:标准化工作取得重大进展  国际影响力进一步提升  2009年9月,国际标准化组织(ISO)大会同意成立中医药(暂定名)技术委员会,秘书处设在中国。这在ISO成立与传统医药有关的技术委员会还是首次,对我国掌握中医药以及传统医药国际标准制定的主导权和话语权,促进中医药国际传播具有重大意义。  国内中医药标准化工作也取得积极进展。去年有9项国家标准发布实施,74项标准项目纳入《全国服务业标准2009年-2013年发展规划》 中医、中药、针灸、中药材种子(种苗)4个全国中医药标准化技术委员会正式成立。此外,中医药立法和监管工作稳步推进。新一轮《中(传统)医药法》草案的起草修订工作启动 湖南颁布实施了我国首部专门针对民族医药的地方性法规——《湘西土家族苗族自治州土家医药苗医药保护条例》。  由我国发起和促成的《传统医学决议》在第62届世界卫生大会上获得通过,这是世界卫生组织第一个敦促会员国发展传统医学的专门决议,在世界传统医学发展史上具有里程碑意义,该决议的通过也显示了我国在世界传统医学领域中的主导地位。在广西南宁成功举办的中国—东盟传统医药高峰论坛上通过的《南宁宣言》,构建了中国与东盟传统医药高层交流机制,提升了中医药在东盟的影响力。
  • 通知|2021中国改良型创新药珠江高峰论坛 暨中国化学制药工业协会二类新药专业委员会成立大会
    指导单位:中国化学制药工业协会主办单位:北京医恒健康科技有限公司 越洋医药开发(广州)有限公司承办单位:上海盛杰医药(集团)有限公司支持单位:上海医药集团股份有限公司 石药集团 邀请辞 随着仿制药一致性评价的不断深入,药品研发、质控与监管理念的不断提升,制剂技术日新月异飞速的发展,原辅料可选择种类越来越多,医生患者越来越高的临床需求,人们逐渐发现一些原研产品,特别是上市较早的原研产品,存在着这样或那样的缺点和不足需要去完善和提高,于是药物研发者们不满足一味地简单仿制原研,开始致力于二类新药的研发,进行弯道超车。但是,既然是改良,就一定要在模仿中实现超越,就要有更高更强的技术支撑,问题和困难也常常会在研发过程中与挑战者不期而遇,新技术新材料的使用也难免经验不足,但这也是激发业界勇者高昂斗志和乐于探索交流的原因。在这期间,有些人有困惑有失败,有些人有成功有心得,为此,北京医恒健康科技有限公司、越洋医药开发(广州)有限公司将在2021年11月26~27日在中国广州联手打造中国改良型创新药珠江高峰论坛,使同行们有机会能在一起深入地研讨交流我国最新的二类新药政策法规与研发经验和案例。本届高峰论坛与中国化学制药工业协会二类新药专业委员会成立大会同期举行,是专委会的首次亮相。会议将邀请国内制药行业的管理者、实力药企和享誉业界德高望重的院士,经验丰富干货满满的知名大咖齐聚一堂。会议为期两天,除主论坛外,还将设置3个分论坛,内容涉及新政法规解读与实施、研发立项策略、制剂技术与临床、分析质控与注册、儿童用药、辅料包材等,为与会者奉上信息、知识与技术的饕餮盛宴。我们诚挚的邀请满心期待着您的到来! 记住,11月26~27日让咱们广州聚吧!主论坛: 改良型新药研发的政策环境与前沿技术进展主席: 闻晓光 中国药学会制剂专委会委员和工业药剂学专委会委员;越洋医药董事长2021年 11月26日 上午8:15-8:30开幕致辞雷 英 中国化学制药工业协会执行副会长兼秘书长魏世峰 北京医恒健康科技董事长闻晓光 中国药学会制剂专委会委员和工业药剂学专委会委员;越洋医药董事长8:30-9:05《国家药品标准提高与药品注册管理》王平 国家药监局;药品注册司司长9:05-9:40议题待定陈凯先(确认中) 中国科学院院士;中科院上海药物所研究员;上海中医药大学学术委员会主任;国家科技重大专项“重大新药创制”总体专家组 技术副总师9:40-10:15《纳米材料的生物学效应与安全》赵宇亮 中国科学院院士 ;发展中国家科学院院士 10:15-10:30茶歇交流 10:30-11:05《中国医药行业发展情况、预测行业发展趋势》潘广成 中国化学制药工业协会执行会长11:05-11:40《医保控费背景下,我国改良型新药的机遇与挑战》张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长兼政策法规专委会主任11:40-12:15《专利法修正对药品研发的影响及案例分析》曹津燕 原国家知识产权局知识产权发展研究中心副主任、研究员;中国药学会知识产权研究专业委员会委员;北京医恒健康科技有限公司监事长12:05-13:10午餐休息分论坛一 : 改良型新药的立项策略和关键技术2021年 11月26日 下午主持人:魏世峰 北京医恒健康科技董事长;北京罗诺强施医药技术董事长13:10-13:45议题待定 张强 北京大学药学院教授;国家药典委员会制剂专业委员会副主任委员;北京市重点实验室主任(确认中) 13:45-14:20《生物药物505(b)(2)产品立项和开发案例》魏世峰 北京医恒健康科技董事长;北京罗诺强施医药技术董事长14:20-14:55《蛋白结晶技术在大分子药物制剂中的应用》谭力 寻济生物科技(北京)有限公司首席创新科学家14:55-15:10茶歇交流15:10-15:45《改良型新药的平台驱动研发和经验分享》朱海健 力品药业(厦门)股份有限公司总经理15:45-16:20《难溶性药物的改良型新药开发策略》 韩军 聊城大学生物制药研究院院长16:20-16:55《改良型新药的非临床药代动力学研究》郭建军 湖南恒兴医药科技有限公司CEO16:55-17:35圆桌讨论2021年 11月27日 上午主持人:吕万良 北京大学药学院党委副书记、教授;国际控释协会中国分会主席、中国药学会药剂专业委员会副主委8:30-9:05《中国高端制剂从基础研究向应用转化的发展战略思考》陆伟跃 复旦大学教授,中国药学会常务理事、战略发展委员会委员、学术工作委员会委员、药剂专委会主任委员9:05-9:40《以缓控释新药为例解析中国2类和美国505(b)(2)新药开发》闻晓光 中国药学会制剂专业委员会委员和工业药剂学专业委员会委员;越洋医药董事长9:40-10:15《肿瘤基因调控与塑性分化——面向新思路的生物药剂学策略》吕万良 北京大学药学院党委副书记、教授;国际控释协会中国分会主席、中国药学会药剂专业委员会副主委 10:15-10:30茶歇交流10:30-11:05《复杂注射剂在505(b)(2)产品开发中的应用》岳占国 广州玻思韬控释药业有限公司高端复杂注射剂副总监11:05-11:40《从转化视角探讨眼科制剂的挑战与创新》魏刚 复旦大学教授;中国药学会药物制剂专业委员会委员 11:40-12:15《改良型创新药物的行业分析》王海盛 哈药集团副总经理 12:15-13:05午餐休息2021年 11月27日 下午主持人:王 健 药物制剂国家工程研究中心教授;中国药学会工业药剂专业委员会主任委员13:05-13:40《二类新药为源头创新在未满足临床需求中的个案分析》魏晓雄 汉都医药总裁、首席医学官13:40-14:15《新型制剂的智能制造和连续制造》王健 药物制剂国家工程研究中心教授;中国药学会工业药剂专业委员会主任委员14:15-14:50《原料药立项关键技术 - 绿色合成工艺探索》张绪穆 南方科技大学理学院副院长;化学系讲席教授 14:50-15:05茶歇交流 15:05-15:40(确认中)15:40-16:15议题待定吕爱锋 江苏豪森药业总裁;中国药学会工业药剂专业委员会委员16:15-16:50《创新药制剂产业化的挑战:工艺及质量考量》王志云 再鼎医药高级副总裁闭幕致辞分论坛二 : 改良型新药的质控与工艺研究2021年 11月26日 下午主持人:周建平 中国药科大学药剂学教研室主任;国家药典委制剂专委会主任委员;中国药学会制剂专业委员会委员13:10-13:45《AD治疗的给药策略研究》周建平 中国药科大学药剂学教研室主任;国家药典委制剂专委会主任委员;中国药学会制剂专业委员会委员13:45-14:20《洋葱伯克霍尔德菌(BBC)生产过程污染风险评估与监控方法研究》马仕洪 中国食品药品检定研究院化药所微生物室主任;中国生化检测标准化技术委员会委员 14:20-14:55《溶出曲线考察合理设计与计算常见误区》周立春 原北京市药品检验所所长助理,国家药典委化药专业组委员14:55-15:10茶歇交流15:10-15:45《复杂制剂对分析方法开发的挑战》严子梦 华氏医药首席科学官;北京鑫开元医药科技有限公司执行副总经理15:45-16:20《流通池法用于脂质体中游离/结合型药物研究的案例分析》钱敏 上海市食品药品检验研究院化药所16:20-16:55《改良型新药研发中的非官方杂质对照品制备与应用》山广志 中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心副主任16:55-17:35圆桌讨论2021年 11月27日 上午主持人:尹莉芳 中国药科大学教授;药学院副院长;中国药学会药剂专委会副主任委员 ,中国药学会工业药剂专委会委员8:30-9:05改良型新药研发的处方开发和临床设计尹莉芳 中国药科大学教授;药学院副院长;中国药学会药剂专委会副主任委员 ,中国 药学会工业药剂专委会委员9:05-9:40《高端纳米制剂的立项与开发案例分享》王淑君 沈阳药科大学药学院教授;中国医药教育协会药物创新研究分会主任委员9:40-10:15(确认中)10:15-10:30茶歇交流10:30-11:05(确认中)11:05-11:40《复杂制剂工艺研究及申报经验》 王悦 石药集团石家庄研究院副院长 11:40-12:15《高难度品种BE设计的药学关联核心点考量及案例分析》孙亚洲 长沙晶易医药副董事长 12:15-13:05午餐休息2021年 11月27日 下午主持人:涂家生 中国药科大学药剂学教授;国家药典委药用辅料和药包材专业委员会主任委员13:05-13:40《基于新辅料创新的改良型新药研发策略》涂家生 中国药科大学药剂学教授;国家药典委药用辅料和药包材专业委员会主任委员 13:40-14:15《注射剂包装材料的技术要求与相容性研究》孙会敏 中国食品药品检定研究院研究员 中国药品监管研究会药用辅料与药包材监管委员会主任委员14:15-14:50《药品质量管理的成本风险控制》康毅 德国美剂乐集团上海代表处首席代表14:50-15:05茶歇交流 15:05-15:40(确认中)15:40-16:15《基于关键物料属性的供注射用辅料选用原则》孙春萌 中国药科大学药学院药剂系副主任 16:15-16:50《各类药品包材变更的法律规定和技术要求》俞辉 浙江省药品检验研究院包材所所长;国家药典委辅料与包材专业委员会委员 闭幕致辞分论坛三 : 改良型新药的临床试验与注册申报 2021年 11月26日 下午主持人:武海波 精诚CRO董事长;中国药物临床试验机构联盟副秘书长;中国药品监督管理研究会国际交流专业委员会委员;中国医药质量管理协会CRO分会副主任委员13:10-13:45《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》赵秀丽 首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床实验机构副主任/办公室主任 13:45-14:20《生物等效性评价的临床实验设计与分析》姚晨 北京大学第一医院医学统计室主任;北京大学临床研究所副所长;海南省真实世界数据研究院副院长14:20-14:55《改良型新药:另一条有高回报潜力的新药研发路径》杨劲 中国药科大学教授14:55-15:10茶歇交流15:10-15:45《如何加快药物创新研发》王卫军 精诚CRO首席医疗官 15:45-16:20《复杂制剂BE研究的科学家考量与监管要求》杨永胜 青岛百洋首席科学官;前FDA BE评审官员16:20-16:55《定量药理学(Pharmacometrics)在药物研发中的应用》苏霞 恩远医药科技(北京)有限公司副总经理16:55-17:35圆桌讨论2021年 11月27日 上午主持人:李眉 药品审评中心化学药品生物制品室原室主任/化药组组长8:30-9:05《复杂药物药学研究与申报要点探讨》霍秀敏 原CDE化药一部高级审评员9:05-9:40《研发与生产现场核查要点》战丹 原黑龙江省药品检验检测所主任药师;国家核查中心国际检查员9:40-10:15《改良型新药的注册与申报资料常见问题》由春娜 山东博安生物技术股份有限公司法规与注册部副总裁10:15-10:30茶歇交流10:30-11:05《改良型新药临床研究的一般考虑》欧阳冬生 长沙都正生物科技股份有限公司董事长/总裁11:05-11:40《企业申报质量标准遭遇注册实验复核不顺利的原因分析》余立 原北京市药品检验所所长助理;国家药典委生化专业组委员;中国药学会抗生素专委会委员11:40-12:15《对化药创新药临床试验期间药学变更技术要求的相关解读》李眉 药品审评中心化学药品生物制品室原室主任/化药组组长12:15-13:05午餐休息2021年 11月27日 下午主持人:郑爱萍 中国人民解放军军事医学科学院;毒物药物研究所药物制剂研究室主任 13:05-13:40《WHO、英国及我国儿童用药目录的对比分析与借鉴》赵志刚 天坛医院药剂科主任;首都医科大学化学生物与药学院临床药学系主任13:40-14:15议题待定王晓玲 北京儿童医院药学部主任14:15-14:50《模型引导的儿童药物临床试验》赵维 山东省儿童药物临床评价与研发工程技术研究中心主任 14:50-15:05茶歇交流15:05-15:40(确认中)15:40-16:15《儿童改良型新药研发关键技术及实例解析》郑爱萍 中国人民解放军军事医学科学院;毒物药物研究所药物制剂研究室主任16:15-16:50(确认中)闭幕致辞 ▌支持媒体扫码快速注册报名(会务组将于24小时内与您联系)▌联系我们【商务合作】何老师 +86 189 1895 8744邮箱:hezhengshen@shengjiejituan.cn【参会咨询】谢老师 +86 150 6123 2737 邮箱: xiewenbo@shengjiejituan.cn【媒体合作】王老师 +86 195 3425 3007 邮箱:wangyujia@shengjiejituan.cn
  • 《关于加强新时代中医药人才工作的意见》政策解读
    日前,国家中医药管理局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委联合印发《关于加强新时代中医药人才工作的意见》(以下简称《意见》),现就有关政策解读如下:  一、《意见》出台背景和重大意义是什么?  人才是中医药发展的第一资源。党的十八大以来,习近平总书记对中医药工作作出一系列重要论述,党中央、国务院把中医药工作摆在更加突出的位置,深入推进中医药人才队伍建设,推动构建院校教育、毕业后教育、继续教育有机衔接、师承教育贯穿始终的人才培养体系,实施中医药传承与创新“百千万”人才工程,中医药人才规模快速增长,结构布局逐步优化,人才质量和使用效能显著增强。但也要看到,中医药人才还存在着总体规模不大、领军人才不足、基层人才缺乏、体制机制不活等问题,迫切需要采取有力措施,培养造就大批德才兼备的中医药人才,充分发挥人才的基础性、战略性、决定性作用。  《意见》是国家中医药管理局首次牵头制定的系统部署中医药人才工作的政策性文件,是国家中医药管理局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委等四部门贯彻落实习近平总书记关于做好新时代人才工作的重要思想和中医药工作的重要论述、贯彻落实中央人才工作会议和全国中医药大会精神、推动中医药人才工作高质量发展的重要举措。《意见》的印发实施,有利于深入实施人才优先发展战略,有利于遵循中医药人才成长规律,创新人才发展体制机制,优化人才结构布局,强化人才能力素质,有利于营造人才脱颖而出的社会环境和发展氛围,对于提升人才对中医药发展的支撑保障作用具有重大意义。  二、《意见》是如何研究制定的?  国家中医药管理局成立了《意见》起草工作专班,推进《意见》制定工作。一是深入学习中央精神。深入学习习近平总书记关于人才工作的重要讲话精神和中央人才工作会议精神,深入学习领会习近平总书记关于中医药工作的重要论述,深入学习领会全国中医药大会精神和《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步把握文件起草的方向和定位。二是开展调研与专题研究。国家中医药管理局领导带队,深入10余个省份40余家机构实地调研,组织召开多场座谈会,聚焦需求和问题,研究政策措施。同时围绕中医药人才队伍现状、需求、发展目标、师承教育等专题,委托有关单位开展专题研究。三是广泛征求意见。召开不同层次的座谈会,充分听取中医药领域院士、国医大师等专家的意见建议,广泛听取管理部门与医疗、教育、科研机构等相关人员的意见建议。《意见》(送审稿)分别征求各省级中医药主管部门、相关部委意见。四是强化沟通协调。《意见》制定过程中,教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委和国家中医药管理局密切沟通,就相关政策措施深入研究,并形成一致意见,确保政策措施科学可行。  三、《意见》有哪些主要特点?  《意见》作为多部门首次关于中医药人才工作联合出台的政策措施,围绕贯彻落实党中央国务院关于人才工作和中医药工作重要部署,紧密结合中医药实际,坚持问题导向、需求导向,提出更具体可操作的政策措施。概括起来主要有以下几个特点:一是对标对表。《意见》是贯彻落实中央人才工作会议精神的重要举措,内容紧紧围绕中央人才工作会议决策部署,聚焦中医药振兴发展重点难点问题,在领军人才、创新团队、青年拔尖人才及人才发展体制机制等方面进行着力,切实体现中央人才工作会议精神的总体要求。二是突出重点。围绕中医药振兴发展的重大需求,着力强化“顶天立地”的人才队伍建设,深化人才发展体制机制改革。在“顶天”方面,着力打造中医药领域战略科学家、领军人才、青年拔尖人才,推动中医药学术进步和传承创新。在“立地”方面,着力加强基层中医药人才队伍建设,培养造就一批扎根基层的中医药人员,让老百姓在家门口能够看上好中医、吃上好中药。在体制机制改革方面,重点落实好国家在人才发展体制机制改革方面的政策措施,特别是对科研人才、基础人才管理的改革措施,着力完善人才引进、培养、评价、使用、激励等机制,打造有利于中医药人才成长的政策环境,着力解决政策落实“最后一公里”问题。三是提质扩量。在提升质量方面,强调建设高水平中医药院校,建立符合中医药特点的人才培养模式,实施人才岐黄工程,推进高素质中医药人才队伍建设。在扩大总量方面,强调围绕需求调整优化中医药学科专业布局,加大中医药人才培养规模 同时,突出拓宽中医药人才岗位设置,扩大岗位供给,开放包容吸引集聚其他领域人才,着力建设一支规模宏大、结构优化、布局合理的人才队伍。  四、中医药人才工作的基本原则是什么?  《意见》提出坚持党管人才、坚持服务需求、坚持遵循规律、坚持深化改革4条中医药人才工作基本原则。坚持党管人才,健全党管人才领导体制和工作格局,创新党管人才方式方法,坚持为党育人、为国育才,将党的领导贯穿中医药人才工作全过程,为把握人才工作方向、全面推进人才兴业提供根本保证。坚持服务需求,面向健康中国战略,面向中医药振兴发展重大需求,面向中医药特色优势领域,面向人民生命健康,重点加强中医医疗服务、教育教学、科学研究、产业发展、文化传播、对外交流与合作等相关领域战略人才、领军人才和青年拔尖人才队伍建设,强化基层人才队伍建设,充分发挥人才的引领保障作用。坚持遵循规律,传承精华与守正创新并举,立德树人与能力提升并重,思维培养与技能培训结合,注重“读经典、跟名师、重实践、强素养”,注重吸收和融合先进科学技术和人文思想,注重事业造就人才、人才推动事业,着力培养造就德才兼备的新时代中医药人才。坚持深化改革,着力破除中医药人才培养、引进、使用、评价、激励、流动、保障等方面的体制机制障碍,加快形成有利于人才成长的培养机制,有利于人尽其才的使用机制,有利于人才各展其能的激励机制,有利于人才脱颖而出的竞争机制,努力营造人才发展的良好环境,激发人才积极性和创新创造活力。  五、中医药人才工作的主要目标是什么?  《意见》立足于当前、着眼于将来,分别提出中医药人才工作“十四五”和中长期的主要目标。到2025年,符合中医药特点的人才培养、评价体系基本建立,人才规模总量快速增长,区域布局、专业结构更趋合理,促进人才成长、吸引集聚的制度环境明显优化,培养造就一支基本满足中医药发展需求的人才队伍。实现二级以上公立中医医院中医医师配置不低于本机构医师总数的60%,全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师。到2030年,中医药人才发展体制机制改革取得重大进展,人才梯队更加合理,高层次人才规模显著增加,基层人才队伍更加稳固,中医药人才中心和创新高地逐步建成,适应中医药高质量发展的人才制度体系基本形成。到2035年,符合中医药特点的人才制度体系更加完善,中医药领域战略科学家、领军人才、创新团队不断涌现,人才对中医药振兴发展的引领支撑作用更加突出,对健康中国建设的贡献度显著提升。  六、《意见》明确了哪些方面的重点任务?  《意见》坚持问题导向,统筹不同层次不同类别的人才发展需求与培养模式、体制机制改革等,共提出6个方面的重点任务。一是加快培养集聚中医药高层次人才。提出培养造就中医药领域战略科学家、培育壮大领军人才队伍、促进青年人才脱颖而出、打造中医药人才发展高地4个方面的政策措施。二是夯实基层中医药人才队伍。提出扩大基层人才供给、推动人才向基层流动、改善基层人才发展环境3个方面的政策措施。三是大力推进西医学习中医。提出完善西医学习中医制度、实施西医学习中医专项2个方面的政策措施。四是统筹推进中医药重点领域人才队伍建设。提出强化中药专业技术人才培养、加强中医技师队伍建设、加快急需紧缺人才队伍建设、强化中医药管理人才队伍建设4个方面的政策措施。五是医教协同深化中医药教育改革。提出改革中医药院校教育、完善中医药人才培养模式2个方面的政策措施。六是深化人才发展体制机制改革。提出拓宽中医医疗服务岗位、落实用人自主权、加大薪酬激励力度、完善人才评价体系、健全表彰奖励机制5个方面的政策措施。  七、如何加快培养集聚中医药高层次人才?  《意见》从吸引、集聚、激励人才和加强平台建设等方面提出相关政策措施。一是培养造就中医药领域战略科学家。在院士评选、国家重大人才工程等高层次人才评选中,探索中医药人才单列计划、单独评价,注重发现和推介中医药优秀人才。面向国家重大项目、国家实验室、全国重点实验室、国家重大人才计划等,吸引、发现、造就若干站在科技发展最前沿,在中医药相关领域具有权威性,能够进行方向性、全局性、前瞻性思考,具有卓越科技组织领导才能的战略科学家。二是培育壮大领军人才队伍。实施中医药领军人才支持计划,持续支持岐黄学者等各类高层次人才培养项目,对领军人才实行人才梯队配套、科研条件配套、管理机制配套等特殊政策。实施多学科交叉创新团队建设专项,汇聚行业内外和海内外相关学科优秀人才开展中医药重点领域、关键问题联合攻关,培育一批多学科交叉创新人才和团队。加强中医药重点学科建设,打造一批高层次学科带头人和学科梯队。加强与人工智能、生物医学、哲学社会科学等相关领域的学科交叉融合,培育高层次复合型中医药人才。三是促进青年人才脱颖而出。建立健全面向青年人才普惠性支持措施,在重点人才项目、重大科技立项等工程计划中设立青年人才支持专项。加大优秀中医临床人才、青年岐黄学者等青年人才培养力度。支持国医大师、全国名中医扩大师带徒范围和数量,支持其招收有潜力的青年人才传承培养。加大中医药类专业博士后科研工作站布局和建设力度,加快培养青年科技人才。健全青年人才发现机制,为青年人才搭建干事创业平台。四是打造中医药人才高地。支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、黄河流域等中医药优势资源较为集中的区域建设中医药高层次人才中心和创新高地。指导国家中医药综合改革示范区开展人才政策综合改革试点,打造具有国际竞争力和吸引力的人才示范区。调动高校、医院、科研院所和企业积极性,建设一批人才吸引集聚培育中心。实施中国中医科学院人才强院计划,高标准高水平建设创新型中医药科研院所和高等院校。  八、如何夯实基层中医药人才队伍?  《意见》聚焦解决基层中医药人才下不去、留不住、发展不好等问题提出相关政策措施。一是扩大基层人才供给。逐步扩大本科层次中医专业农村订单定向免费医学生招生规模。支持地方开展专科层次中医专业农村订单定向免费医学生培养和乡村医生学历提升。持续开展全国基层名老中医药专家传承工作室建设,到2025年,为每个二级以上县级中医医疗机构建立1—2个传承工作室,培养一批基层人才。面向基层医疗机构医师和乡村医生开展中医药知识技能全员培训,用5年左右时间实现人员培训全覆盖,培训一批“能中会西”的基层医生。二是推动人才向基层流动。强化基层医疗卫生机构中医药人员配备,在全科医生特设岗位计划中积极招收中医医师,鼓励退休中医医师和中医专长医师在基层执业。推广“县管乡用”“乡管村用”等人才管理模式,鼓励县域医共体、医联体内人才柔性流动,形成上级医院医师定期到医共体、医联体内基层医疗机构服务的长效机制。落实服务基层制度,中医医师晋升副高级职称应当有累计1年以上县级以下或对口支援的医疗机构提供服务的经历。到2025年,社区卫生服务站至少配备1名中医类别医师或能够提供中医药服务的临床类别医师,80%以上的村卫生室至少配备1名能够提供中医药服务的医务人员。三是改善基层人才发展环境。完善基层中医药人才薪酬分配和待遇保障机制,完善基层医疗机构绩效工资总量调整机制,保障县乡医务人员合理待遇。增加基层医疗卫生机构中医药中高级专业技术岗位比例,各地可单独设立基层职称评审委员会或评审组,对基层一线中医药专业技术人员实行“定向评价、定向使用”。对本科及以上学历、经中医全科专业规范化培训合格并到基层医疗卫生机构工作的,可直接参加中级职称考试,考试通过的直接聘任中级职称。  九、如何大力推进西医学习中医?  《意见》围绕推动中西医药相互补充协调发展,提出大力推进西医学习中医。一是完善西医学习中医制度。逐步扩大临床医学类专业毕业生攻读中医专业学位招生规模。支持各地遴选建设西医学习中医培训基地,组织开展不同层级的西学中培训。综合医院、专科医院、传染病医院、妇幼保健等机构应支持西医医师接受中医药专业知识培训,逐步做到“能西会中”。允许经过系统培训且考核合格的西医医师,在执业活动中采用与其专业相关的中医药技术方法,参加中西医结合职称评聘。二是实施西医学习中医专项。国家举办西医学习中医高级人才研修班,吸引相关领域院士、长江学者、杰青等高层次人才开展中医药研修学习。举办西医学习中医领军人才、骨干人才培训班,以中西医协同“旗舰”医院、“旗舰”科室为重点,面向综合医院、专科医院等医疗机构培养一批西学中领军人才和青年拔尖人才。省级卫生健康、中医药主管部门结合区域需求,分期分批开展本地西学中专项培训。力争用5—10年时间,培养一批高层次中西医结合人才。  十、如何统筹推进中医药重点领域人才队伍建设?  《意见》坚持需求导向,对加强中药专业技术人才、中医技师、急需紧缺人才和中医药管理人才等队伍建设提出相关政策措施。一是强化中药专业技术人才培养。支持建设一批省级以上中药炮制等中药传统技术传承基地、工作室。加快中药材种植栽培、质量检测、品种鉴定、资源普查、产品研发、产业经营等中药产业人才培养,实现中药生产全链条人才培养。鼓励中药企业与高校合作培养应用型中药专业人才。二是加强中医技师队伍建设。完善中医医学技术人员队伍体系,制定中医技师岗位标准和队伍建设措施,建立健全中医技师管理制度,在中医药专业技术人员职称序列中增设中医技师职称专业。加强中医技师转岗培训和在职培训。三是加快急需紧缺人才队伍建设。强化中医疫病相关学科专业建设,打造高水平的中医疫病防治队伍。加快公共卫生、全科、精神科等相关领域紧缺中医药人才培养。加强少数民族医药人才培养,相关政策和重点项目向少数民族医药人才倾斜。加强中医护理人才队伍建设。加快医(康)养结合、养老服务等中医药技术技能人才培养。建强中医药传播人才队伍。推动中医药英才海外培养合作项目。四是强化中医药管理人才队伍建设。建立中医药高端人才国情咨询研修长效机制,组建中医药发展战略智库。实施卫生健康、中医药主管部门管理干部培训计划,开展中医药治理能力提升轮训、高级研修。持续实施中医医院院长、科主任职业化培训。  十一、如何医教协同深化中医药教育改革?  《意见》围绕医教协同深化中医药教育改革,对改革中医药院校教育、完善中医药人才培养模式提出相关政策措施。一是改革中医药院校教育。突出需求导向,调整优化中医药学科专业和区域布局。推进中医药课程教材教法改革。支持中医药院校加强中医药传统文化功底深厚、热爱中医的优秀学生选拔培养。加大中西部、省部局共建中医药院校支持力度,引导有条件高校稳步扩大中医药类专业博士招生计划。推进中医药类中国特色高水平高职学校和专业群建设。强化中医医院育人职能,核增临床师资、教育管理岗位,实施中医临床教学基地建设专项,支持建设一批国家中医临床教学培训示范中心。实施卓越中医药师资培训计划,培养造就一批教学名师和优秀教学团队。二是完善中医药人才培养模式。面向中医学类专业全面推行院校—师承教育相结合的教育模式,建立早跟师、早临床学习制度。制定中医师承教育管理办法,强化师承教育激励约束机制,实施多层次的师承教育项目。改革中医医师规范化培训模式,强化中医临床能力训练。完善中医药继续教育制度,加快知识更新,提升专业水平。  十二、如何推进中医药人才体制机制改革?  《意见》围绕推进中医药人才发展体制机制改革,从拓宽中医医疗服务岗位、落实用人自主权、加大薪酬激励力度、完善人才评价体系、健全表彰奖励机制等方面提出相关政策措施。一是拓宽中医医疗服务岗位。医疗机构按照机构设置基本要求配齐配强中医药专业技术人员。三级综合医院按照要求设置中医门诊和中医病房,床位数不低于医院标准床位数的5% 有条件的医疗机构应建立中西医联合查房和会诊制度,鼓励临床科室配备一定数量的中医医师,允许中医医师在临床科室按照注册执业范围开展与其执业范围相符的诊疗活动。鼓励专科医院、传染病医院、妇幼保健等机构设置中医药相关科室,配备中医药专业技术人员。持续开展确有专长人员医师资格考核,支持有条件的医疗机构设置中医(专长)医师岗位,促进民间特色技术疗法的传承发展。二是落实用人自主权。加大中医药高校、医疗机构、科研院所等企事业单位和社会组织的用人自主权,用好用足人才培养、引进、使用等政策。积极推进公立中医医院职称评审改革。建立急需紧缺人才引进特殊支持政策,探索高层次人才、急需紧缺专业人才招聘绿色通道和职称直聘办法。三是加大薪酬激励力度。深化公立中医医院薪酬制度改革,落实“两个允许”,建立体现技术劳务价值的服务价格和医保支付方式。落实国家科研经费管理改革、科研成果转化等政策,完善科研项目经费拨付机制,支持构建体现创新要素价值的科研成果转化机制。支持和鼓励中医药机构科研人员按照有关规定离岗创业。建立基础人才培养长期稳定支持机制,在人才引进、薪酬分配等方面给予优先支持和倾斜保障。四是完善人才评价体系。分类建立中医临床、基础、科研人才评价标准。临床人才重点评价其临床疗效,基础人才重点评价其中医药基础理论研究和原创能力,科研人才重点评价其探索疾病规律、解决临床问题、用现代科学解读中医药学原理能力。深化中医医师资格考试改革,强化中医思维和临床能力考核。五是健全表彰奖励机制。建立健全符合中医药行业特点、国家表彰和社会褒奖相结合的激励机制,加大向基层一线和艰苦地区倾斜力度。完善国医大师、全国名中医周期性评选表彰机制,定期评选表彰国医大师、全国名中医。  十三、如何保障《意见》组织实施?  《意见》围绕保障相关政策措施能够落地落实,对组织实施提出相关措施。一是加强组织领导。各级中医药主管部门完善党委统一领导,有关部门各司其职、密切配合,社会力量发挥作用的中医药人才工作新格局。各级教育、卫生健康、人力资源社会保障部门应加大对中医药教育改革、人才评价、人才队伍建设等方面的指导支持,会同中医药主管部门推动有关政策落实。国务院和地方中医药工作跨部门协调机制相关部门应在各自职责范围内健全和落实对中医药人才发展的政策保障机制,共同研究解决中医药人才工作的重点难点问题。坚持和加强党对公立中医医院的全面领导,加强公立中医医院领导班子和干部人才队伍建设。二是完善投入保障机制。建立持续稳定的中医药人才发展多元投入机制,加强人才发展经费支持力度。国家组织实施中医药特色人才培养工程(岐黄工程),支持开展领军人才、青年拔尖人才、基层人才培养和平台建设。各省、市、县应结合本地优势特色实施中医药人才队伍建设专项,培养满足区域中医药发展需求的各类中医药人才。三是营造良好氛围。坚持正确政治方向,强化思想政治引领,教育引导中医药人才弘扬崇高职业精神、恪守职业道德、遵守执业规范。选树中医药行业优秀人才模范和工作典型,加大宣传力度,增强中医药人才职业荣誉感,营造识才爱才敬才用才的良好发展环境。
  • 换新行动:禾工卡尔费休水分仪精准检测升级
    在当今医疗健康与制药科技飞速发展的背景下,精准高效的检测仪器是确保药品质量、推动医药创新的重要基石。近期,黑龙江某医药公司积极响应我司发起的“科技换新,质效双赢”以旧换新活动,由于我司原有的AKF-1卡尔费休水分仪已经停产,黑龙江某医药公司经过多方面评估决定以旧换新购买新款AKF-V1卡尔费休水分仪,用来检测气体样品中的水分含量。我司针对老用户推出的以旧换新活动,为该公司提供了无缝升级的契机。AKF-V1作为新一代水分仪,集成了多项创新技术,相比AKF-1,在测量精度、自动化程度、数据分析能力等方面实现了显著提升,符合医药行业对水分检测的严苛标准。AKF-V1水分仪采用先进的传感器技术,不仅提升了检测速度,更在用户操作便捷性上实现了巨大飞跃。其直观的用户界面、一键式操作流程,极大地减轻了技术人员的工作负担,提高了实验室的整体工作效率。为了确保贵司技术人员能够快速掌握新设备的使用,我司售后团队特别提供了全面的操作培训与技术支持。从理论知识到实操演练,从日常维护到故障排除,工程师们面对面指导,确保每一位操作人员都能熟练操作AKF-V1,实现从AKF-1到AKF-V1的无缝过渡。在此,我们诚挚邀请各位用户积极参与以旧换新活动,让贵司的实验测量更高效、更精准!无论您的企业规模大小,无论您的设备新旧程度,禾工科仪都愿意为您提供优质的服务和实惠的价格。以旧换新活动不仅能够帮助您升级老旧设备,提高生产效率,还能够为您节省大量成本。我们的专业团队将为您提供全面的技术支持,确保您的新设备能够快速投入使用,为您的企业带来更大的价值。所以,不要犹豫,不要等待,赶快加入我们的以旧换新活动吧!让我们共同携手,迈向更高效、更精准的测量新时代!
  • Avantor2012生物制药专刊正式发放
    Avantor《生物制药专刊2012版》正式发放,增加全新内容,全面展示Avantor旗下J.T.Baker和Macron两大品牌在制药辅料特别是生物制药方面的专业性,包括的主要内容有在cGMP规范条件下生产的符合USP/NF,Multicompendial,GenAR多官方药典认证产品:1、生物制药行业相关产品:上游发酵和细胞培养,产品收集,纯化,配制和填充及完成等方面产品;主要产品有:氨基酸,矿物质和营养素,pH调节剂,变性剂,盐类,色谱介质,清洗剂,糖类以及表面活性剂2、制药辅料产品:液态剂型赋形剂,半固态剂型赋形剂,软胶囊剂型赋形剂,固态剂型赋形剂,肠外剂型赋形剂3、Avantor公司里程碑编年史4、美国工厂ISO信息Avantor是制药辅料特别是生物制药辅料方面的全球领导者,与全球领先的生物制药公司之间长期合作,致力于推动生物制药行业的探索研究和促进生物制药行业的研究开发,提高客户生产能力。我们全球范围的能力认证以及高品质的解决方案,帮助这些专家实现效率和成本优化最大化,将科技愿景变为现实。欢迎广大客户来电索取,您可以通过当地Avantor授权代理商索取;或者直接联系我们索取,021-68876071,sales.china@avantormaterials.com;或者您也可以点击下载:http://jtbaker.instrument.com.cn/down_206784.htm关于Avantor:  艾万拓化工产品贸易(上海)有限公司(APMs)于2009年正式成立,是美国Avantor™ Performance Materials的全资子公司。Avantor™ Performance Materials拥有的J.T.Baker和Macron™ 两大品牌有140多年的历史,其化学品领域的高品质产品,最优化的应用方案和功能性检测可以满足客户的高端应用需求,并确保高精度和高重现性的结果。 http://www.avantormaterials.com/
  • 禾工自动电位滴定仪、卡尔费休微量水分测定仪广东免费培训
    2017年随着新药典的推进,很多药企面临着持续不断的压力。上海禾工科学仪器有限公司作为一家分析仪器生产厂商,同时也关注着各行业的发展以及相关法规的颁布和实施,积极应对,及时提供有效的解决方案。 近期,我司技术工程师远赴赛诺生(深圳)基因产业有限公司,对贵司在禾工购买的CT-1Plus全自动电位滴定仪和AKF-2010V卡尔费休微量水分测定仪进行仪器售后安装培训。目前,除了禾工CT-1Plus自动滴定仪被广泛应用在医药行业;进行简单、快速、具有重现性和准确性的有效成分,药品及其原料的分析以外;禾工AKF-2010V更是为医药行业而“生”。AKF-2010V卡尔费休微量水分测定仪由于具有审计追踪,登录权限,数据管理等功能受到医药行业众多用户的好评!禾工技术员为本次售后培训做了精心的准备,仪器培训课程中讲解了CT-1Plus自动电位滴定仪和AKF-2010V卡尔费休微量水分测定仪在样品分析过程中的具体应用、日常维护保养以及常见故障的排除,并进行了上机操作实践。培训人员也很积极的参与其中,最终与技术员一起完成了实验,获得了令人满意的数据。本次安调培训圆满结束,禾工售后和设备均得到用户的认可。
  • 主席令:《中医药法》自2017年7月1日起施行
    中华人民共和国主席令  第五十九号  《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。  中华人民共和国主席 习近平  2016年12月25日  中华人民共和国中医药法  目 录  第一章 总 则  第二章 中医药服务  第三章 中药保护与发展  第四章 中医药人才培养  第五章 中医药科学研究  第六章 中医药传承与文化传播  第七章 保障措施  第八章 法律责任  第九章 附 则  第一章 总 则  第一条 为了继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,保护人民健康,制定本法。  第二条 本法所称中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识,具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。  第三条 中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业,实行中西医并重的方针,建立符合中医药特点的管理制度,充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。  发展中医药事业应当遵循中医药发展规律,坚持继承和创新相结合,保持和发挥中医药特色和优势,运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展。  国家鼓励中医西医相互学习,相互补充,协调发展,发挥各自优势,促进中西医结合。  第四条 县级以上人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划,建立健全中医药管理体系,统筹推进中医药事业发展。  第五条 国务院中医药主管部门负责全国的中医药管理工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作。  县级以上地方人民政府中医药主管部门负责本行政区域的中医药管理工作。县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作。  第六条 国家加强中医药服务体系建设,合理规划和配置中医药服务资源,为公民获得中医药服务提供保障。  国家支持社会力量投资中医药事业,支持组织和个人捐赠、资助中医药事业。  第七条 国家发展中医药教育,建立适应中医药事业发展需要、规模适宜、结构合理、形式多样的中医药教育体系,培养中医药人才。  第八条 国家支持中医药科学研究和技术开发,鼓励中医药科学技术创新,推广应用中医药科学技术成果,保护中医药知识产权,提高中医药科学技术水平。  第九条 国家支持中医药对外交流与合作,促进中医药的国际传播和应用。  第十条 对在中医药事业中做出突出贡献的组织和个人,按照国家有关规定给予表彰、奖励。  第二章 中医药服务  第十一条 县级以上人民政府应当将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置规划,举办规模适宜的中医医疗机构,扶持有中医药特色和优势的医疗机构发展。  合并、撤销政府举办的中医医疗机构或者改变其中医医疗性质,应当征求上一级人民政府中医药主管部门的意见。  第十二条 政府举办的综合医院、妇幼保健机构和有条件的专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院,应当设置中医药科室。  县级以上人民政府应当采取措施,增强社区卫生服务站和村卫生室提供中医药服务的能力。  第十三条 国家支持社会力量举办中医医疗机构。  社会力量举办的中医医疗机构在准入、执业、基本医疗保险、科研教学、医务人员职称评定等方面享有与政府举办的中医医疗机构同等的权利。  第十四条 举办中医医疗机构应当按照国家有关医疗机构管理的规定办理审批手续,并遵守医疗机构管理的有关规定。  举办中医诊所的,将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动。中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示,不得超出备案范围开展医疗活动。具体办法由国务院中医药主管部门拟订,报国务院卫生行政部门审核、发布。  第十五条 从事中医医疗活动的人员应当依照《中华人民共和国执业医师法》的规定,通过中医医师资格考试取得中医医师资格,并进行执业注册。中医医师资格考试的内容应当体现中医药特点。  以师承方式学习中医或者经多年实践,医术确有专长的人员,由至少两名中医医师推荐,经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后,即可取得中医医师资格 按照考核内容进行执业注册后,即可在注册的执业范围内,以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医医疗活动。国务院中医药主管部门应当根据中医药技术方法的安全风险拟订本款规定人员的分类考核办法,报国务院卫生行政部门审核、发布。  第十六条 中医医疗机构配备医务人员应当以中医药专业技术人员为主,主要提供中医药服务 经考试取得医师资格的中医医师按照国家有关规定,经培训、考核合格后,可以在执业活动中采用与其专业相关的现代科学技术方法。在医疗活动中采用现代科学技术方法的,应当有利于保持和发挥中医药特色和优势。  社区卫生服务中心、乡镇卫生院、社区卫生服务站以及有条件的村卫生室应当合理配备中医药专业技术人员,并运用和推广适宜的中医药技术方法。  第十七条 开展中医药服务,应当以中医药理论为指导,运用中医药技术方法,并符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务基本要求。  第十八条 县级以上人民政府应当发展中医药预防、保健服务,并按照国家有关规定将其纳入基本公共卫生服务项目统筹实施。  县级以上人民政府应当发挥中医药在突发公共卫生事件应急工作中的作用,加强中医药应急物资、设备、设施、技术与人才资源储备。  医疗卫生机构应当在疾病预防与控制中积极运用中医药理论和技术方法。  第十九条 医疗机构发布中医医疗广告,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门审查批准 未经审查批准,不得发布。发布的中医医疗广告内容应当与经审查批准的内容相符合,并符合《中华人民共和国广告法》的有关规定。  第二十条 县级以上人民政府中医药主管部门应当加强对中医药服务的监督检查,并将下列事项作为监督检查的重点:  (一)中医医疗机构、中医医师是否超出规定的范围开展医疗活动   (二)开展中医药服务是否符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务基本要求   (三)中医医疗广告发布行为是否符合本法的规定。  中医药主管部门依法开展监督检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝或者阻挠。  第三章 中药保护与发展  第二十一条 国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全。  第二十二条 国家鼓励发展中药材规范化种植养殖,严格管理农药、肥料等农业投入品的使用,禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,支持中药材良种繁育,提高中药材质量。  第二十三条 国家建立道地中药材评价体系,支持道地中药材品种选育,扶持道地中药材生产基地建设,加强道地中药材生产基地生态环境保护,鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。  前款所称道地中药材,是指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材。  第二十四条 国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测,定期向社会公布监测结果。国务院有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作。  采集、贮存中药材以及对中药材进行初加工,应当符合国家有关技术规范、标准和管理规定。  国家鼓励发展中药材现代流通体系,提高中药材包装、仓储等技术水平,建立中药材流通追溯体系。药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度。中药材经营者应当建立进货查验和购销记录制度,并标明中药材产地。  第二十五条 国家保护药用野生动植物资源,对药用野生动植物资源实行动态监测和定期普查,建立药用野生动植物资源种质基因库,鼓励发展人工种植养殖,支持依法开展珍贵、濒危药用野生动植物的保护、繁育及其相关研究。  第二十六条 在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生,按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。  第二十七条 国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺,支持应用传统工艺炮制中药饮片,鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究。  第二十八条 对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定,对其炮制的中药饮片的质量负责,保证药品安全。医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。  根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工。  第二十九条 国家鼓励和支持中药新药的研制和生产。  国家保护传统中药加工技术和工艺,支持传统剂型中成药的生产,鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药。  第三十条 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。  前款所称古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。  第三十一条 国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。  医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。  医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责 委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。  第三十二条 医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。  医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。  第四章 中医药人才培养  第三十三条 中医药教育应当遵循中医药人才成长规律,以中医药内容为主,体现中医药文化特色,注重中医药经典理论和中医药临床实践、现代教育方式和传统教育方式相结合。  第三十四条 国家完善中医药学校教育体系,支持专门实施中医药教育的高等学校、中等职业学校和其他教育机构的发展。  中医药学校教育的培养目标、修业年限、教学形式、教学内容、教学评价及学术水平评价标准等,应当体现中医药学科特色,符合中医药学科发展规律。  第三十五条 国家发展中医药师承教育,支持有丰富临床经验和技术专长的中医医师、中药专业技术人员在执业、业务活动中带徒授业,传授中医药理论和技术方法,培养中医药专业技术人员。  第三十六条 国家加强对中医医师和城乡基层中医药专业技术人员的培养和培训。  国家发展中西医结合教育,培养高层次的中西医结合人才。  第三十七条 县级以上地方人民政府中医药主管部门应当组织开展中医药继续教育,加强对医务人员,特别是城乡基层医务人员中医药基本知识和技能的培训。  中医药专业技术人员应当按照规定参加继续教育,所在机构应当为其接受继续教育创造条件。  第五章 中医药科学研究  第三十八条 国家鼓励科研机构、高等学校、医疗机构和药品生产企业等,运用现代科学技术和传统中医药研究方法,开展中医药科学研究,加强中西医结合研究,促进中医药理论和技术方法的继承和创新。  第三十九条 国家采取措施支持对中医药古籍文献、著名中医药专家的学术思想和诊疗经验以及民间中医药技术方法的整理、研究和利用。  国家鼓励组织和个人捐献有科学研究和临床应用价值的中医药文献、秘方、验方、诊疗方法和技术。  第四十条 国家建立和完善符合中医药特点的科学技术创新体系、评价体系和管理体制,推动中医药科学技术进步与创新。  第四十一条 国家采取措施,加强对中医药基础理论和辨证论治方法,常见病、多发病、慢性病和重大疑难疾病、重大传染病的中医药防治,以及其他对中医药理论和实践发展有重大促进作用的项目的科学研究。  第六章 中医药传承与文化传播  第四十二条 对具有重要学术价值的中医药理论和技术方法,省级以上人民政府中医药主管部门应当组织遴选本行政区域内的中医药学术传承项目和传承人,并为传承活动提供必要的条件。传承人应当开展传承活动,培养后继人才,收集整理并妥善保存相关的学术资料。属于非物质文化遗产代表性项目的,依照《中华人民共和国非物质文化遗产法》的有关规定开展传承活动。  第四十三条 国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度。  中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利,对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有知情同意和利益分享等权利。  国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护。  第四十四条 国家发展中医养生保健服务,支持社会力量举办规范的中医养生保健机构。中医养生保健服务规范、标准由国务院中医药主管部门制定。  第四十五条 县级以上人民政府应当加强中医药文化宣传,普及中医药知识,鼓励组织和个人创作中医药文化和科普作品。  第四十六条 开展中医药文化宣传和知识普及活动,应当遵守国家有关规定。任何组织或者个人不得对中医药作虚假、夸大宣传,不得冒用中医药名义牟取不正当利益。  广播、电视、报刊、互联网等媒体开展中医药知识宣传,应当聘请中医药专业技术人员进行。  第七章 保障措施  第四十七条 县级以上人民政府应当为中医药事业发展提供政策支持和条件保障,将中医药事业发展经费纳入本级财政预算。  县级以上人民政府及其有关部门制定基本医疗保险支付政策、药物政策等医药卫生政策,应当有中医药主管部门参加,注重发挥中医药的优势,支持提供和利用中医药服务。  第四十八条 县级以上人民政府及其有关部门应当按照法定价格管理权限,合理确定中医医疗服务的收费项目和标准,体现中医医疗服务成本和专业技术价值。  第四十九条 县级以上地方人民政府有关部门应当按照国家规定,将符合条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点医疗机构范围,将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围。  第五十条 国家加强中医药标准体系建设,根据中医药特点对需要统一的技术要求制定标准并及时修订。  中医药国家标准、行业标准由国务院有关部门依据职责制定或者修订,并在其网站上公布,供公众免费查阅。  国家推动建立中医药国际标准体系。  第五十一条 开展法律、行政法规规定的与中医药有关的评审、评估、鉴定活动,应当成立中医药评审、评估、鉴定的专门组织,或者有中医药专家参加。  第五十二条 国家采取措施,加大对少数民族医药传承创新、应用发展和人才培养的扶持力度,加强少数民族医疗机构和医师队伍建设,促进和规范少数民族医药事业发展。  第八章 法律责任  第五十三条 县级以上人民政府中医药主管部门及其他有关部门未履行本法规定的职责的,由本级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正 情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予处分。  第五十四条 违反本法规定,中医诊所超出备案范围开展医疗活动的,由所在地县级人民政府中医药主管部门责令改正,没收违法所得,并处一万元以上三万元以下罚款 情节严重的,责令停止执业活动。  中医诊所被责令停止执业活动的,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。医疗机构聘用上述不得从事管理工作的人员从事管理工作的,由原发证部门吊销执业许可证或者由原备案部门责令停止执业活动。  第五十五条 违反本法规定,经考核取得医师资格的中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动的,由县级以上人民政府中医药主管部门责令暂停六个月以上一年以下执业活动,并处一万元以上三万元以下罚款 情节严重的,吊销执业证书。  第五十六条 违反本法规定,举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息 拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。  医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。  第五十七条 违反本法规定,发布的中医医疗广告内容与经审查批准的内容不相符的,由原审查部门撤销该广告的审查批准文件,一年内不受理该医疗机构的广告审查申请。  违反本法规定,发布中医医疗广告有前款规定以外违法行为的,依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚。  第五十八条 违反本法规定,在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定给予处罚 情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。  第五十九条 违反本法规定,造成人身、财产损害的,依法承担民事责任 构成犯罪的,依法追究刑事责任。  第九章 附 则  第六十条 中医药的管理,本法未作规定的,适用《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律、行政法规的规定。  军队的中医药管理,由军队卫生主管部门依照本法和军队有关规定组织实施。  第六十一条 民族自治地方可以根据《中华人民共和国民族区域自治法》和本法的有关规定,结合实际,制定促进和规范本地方少数民族医药事业发展的办法。  第六十二条 盲人按照国家有关规定取得盲人医疗按摩人员资格的,可以以个人开业的方式或者在医疗机构内提供医疗按摩服务。  第六十三条 本法自2017年7月1日起施行。
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