原料微生物检测

p style="text-align: justify text-indent: 2em "生产药品的原料，包括原料药、辅料、溶剂、包材，是制造各种制剂的基础材料。通常，原料药和辅料必须微粉化，达到预定剂型和工艺要求，才能制成安全、有效、适用的制剂 （图1）。为此，我们就来谈谈药品原料微粉的重要性，微粉化技术的选择和微粉物性的检测问题。span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/bc0877ec-4a94-4057-a0e4-4ef0572b4081.jpg" title="图片1.jpg" alt="图片1.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="color: rgb(165, 165, 165) "strongspan style="font-size: 14px "图1 微粉化是当前DDS制剂开发生产的重要环节/span/strong/span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 18px color: rgb(0, 176, 240) "一、原料微粉化——通往高端制剂的质变之基/span/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "原料药微粉跟原料药是既有联系又有区别的两个概念。前者有明确的粒度属性，粒度在1-1000微米之间。而原料药是更大的颗粒，甚至到毫米级，辅料亦然。比如，干粉吸入剂中的药物微粉1-5微米，載药乳糖颗粒，大致在1-200微米之间，依品种而定。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "随着技术进步，高端制剂对粒度分布的要求越来严格，相关原料微粉的粒度分布也随之收窄。中国药典2020版列入80多个剂型，其中化药和生物制品涉及的剂型，按照国际标准，粒度在1-100微米区间（图2）。高端制剂，诸如干粉吸入剂、混悬滴眼液等复杂制剂的原料药微粉的粒度分布则集中在1-5微米区间。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/89d6acaf-ce39-4c4e-a9bf-f8af89c137f3.jpg" title="图片2.jpg" alt="图片2.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong图2 DDS制剂与粒度分布/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "制剂的终极目标是治病安全、有效、适用。但是，即使上市产品，也存在相关问题。比如，已列入药典的难溶药物，生物利用度偏低的为数不少。那么，减少药物粒度，就是提高溶出和生物利用度最便捷的改进措施。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "又如，绝大多数的固体制剂，片剂、颗粒剂、干粉吸入剂等，其中药物作为主角，占比很低，而赋型、增溶、调味、粘合等辅料却是主体，占比很高，这是为什么呢？为了精准给药，方便患者服用，保证货架期稳定。而要确保单剂量載药和生产批次的均匀一致，必须精准控制微粉粒度、组分配比，优化混粉和制剂工艺。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "还有，长效缓控释注射微球，粒度过大或分布不均，都会“堵针”引起不适，减小粒度，精准控制粒度分布就能避免堵针。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "总之，从当前制药生产流程来看，原料微粉化是不容忽视的重要环节。微粉化不仅是量变：即粒度变小；而且会引发质变：诸多物性如晶型、晶习、表面能、无定形、吸湿、静电、pH等产生变化，这些都需要充分认知和调控，才能满足特定剂型的需求，做出高品质的优良制剂。/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 18px color: rgb(0, 176, 240) "二、SCF PD——药品微粉化的集大成新技术/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "制药原料微粉化技术，大体上可分为两类：一类是把大颗粒原料粉碎成微粉，如气流粉碎、高压均质等；另一类是把大颗粒原料先溶解成为药液，再利用喷雾干燥、冷冻干燥等技术制成微粉。但是，这些技术都会不同程度地破坏晶面，增加无定形成分，容易引湿、团聚甚至转晶、变质。为了解决这些问题，许多新技术应运而生，如药物超临界流体粒子设计（Supercritical Fluid Particle Design, SCF PD）、膜乳化、微流控乳化等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药企都会依照目标产品的需求选择微粉化技术。例如，生产普通固体制剂，对微粉要求不高，气流粉碎、高压均质、喷雾干燥、冷冻干燥还是适用的。如果生产高端制剂，现有技术难以胜任，就需要选择新技术。目标产品对粒度及物性的要求，各种技术对微粉物性的调控能力，是这种选择的基本考量。以生产吸入干粉为例：它除了要求粒度1-5微米，同时还要求调控诸多物性（表1）。比较而言，气流粉碎、喷雾干燥、冷冻干燥技术都很勉强。只有SCF PD技术能够实现全部要求，而且仅仅通过一步操作，就能调控各种物性达标。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/9cd285d7-0225-4110-9d95-eb2d01fe5774.jpg" title="图片3.jpg" alt="图片3.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong表1 四种微粉化技术对吸入干粉物性调控能力的比较/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药物的超临界流体粒子设计（SCF PD），是生产纳米、微米药物的新兴技术。在超临界条件下，药液以高速湍流喷射到二氧化碳中，瞬间形成粒度、晶型、晶习、表面能、表面电荷等物性同步可控的微晶；而且，药液和辅料溶液能够一步喷成有独特功能结构的复合微粒，如共晶、成盐、包衣、多孔、均匀分散等，用于增溶、速释、缓释、控释、掩味、吸入等制剂，成为仿制创新各种制剂的技术平台。SCF PD生产的微粉或制剂收率高、活性强，溶剂残留少，批次一致性好，室温存放稳定，生产过程无“三废”排放，绿色环保、高效节能。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "图3是我们研制的第四代3S-SCF PD制药设备的工艺流程和现场照片。它采用改进的抗溶剂（improved SAS, iSAS）工艺，大流量、多喷嘴、多模式，适用于绝大多数药物包括生物制品的高端原料药微粉和高端制剂的生产。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/c1672e3a-e1be-4ef2-b367-7fcc57602873.jpg" title="图片4.jpg" alt="图片4.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong图3 第四代3S-SCF PD制药设备的流程和照片/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "以仿制干粉吸入剂（Dry Powder Inhaler, DPI）为例，看看SCF PD技术的潜力。天津一家药企与我们合作，采用SCF PD技术，很快制成布地奈德的仿生吸入微粉，经无载体吸入NGI测试，证实肺部沉积胜似普米克。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "普米克是阿斯利康的布地奈德干粉吸入剂，1-5微米的纯药微粉制成300微米大小的“软微球”，利用都宝吸入器给药，每吸剂量0.1毫克，仿制难度很大。而采用SCF PD新技术，绕过“软微球”的壁垒，制成低表面能的仿生微粉，实现了吸入干粉物性综合调控目标：粒度1-5微米、晶型不变、晶习仿红细胞、堆密度0.1g/cm3、表面能分布低平、气动特性良好、表面电荷多、溶剂残留少、室温存放稳定。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "三种采用SCF PD技术制成的布地奈德吸入微粉：BUD1（微晶）、BUD2（微球）、BUD3（仿生微粉，芯薄边凸， 颇似红细胞）跟气流粉碎微粉（Milled）的扫描电镜图像如图4所示，表2是其主要物性数据，图5是布地奈德仿生吸入微粉BUD3与气流粉碎微粉Milled的表面能分布的比较，图6是其与普米克的无载体吸入NGI数据比对。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/401771e4-3e36-4a0e-9928-a620a16d8c41.jpg" title="图片5.jpg" alt="图片5.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong图4 布地奈德四种吸入干粉的扫描电镜图像/strong/span/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/cef4dabf-b89a-4dff-b113-bc2090b11696.jpg" title="图片6.jpg" alt="图片6.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong表2 采用SCF PD技术同步调控布地奈德吸入干粉的物性数据 /strong/spanimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5fda7136-d969-45fc-9946-86f5d531e9bc.jpg" title="图片7.jpg" alt="图片7.jpg" style="text-indent: 0em max-width: 100% max-height: 100% "/span style="text-indent: 0em "/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong图5 布地奈德仿生干粉BUD3与气流粉碎干粉的表面能分布比较/strong/span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "strongimg style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/ce06fbf2-3f25-402c-8957-23d0179a7741.jpg" title="图片8.jpg" alt="图片8.jpg"//strong/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong图6 布地奈德四种微粉与普米克的无载体吸入NGI数据比对/strong/span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "strongspan style="font-size: 18px color: rgb(0, 176, 240) "三、原料微粉的物性检测——DPI微粉检测方法及仪器大全/span/strong/pp style="text-indent: 0em "strongspan style="font-size: 18px color: rgb(0, 176, 240) "/span/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 32px "高端制剂需要高质量的原料微粉，生产高质量的原料微粉需要完整的检测分析。在制剂生产的各个单元操作中，即使是高质量的原料微粉，其物性仍可能发生变化。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "比如，干粉吸入剂的生产要经过制粉、混合、装填及体外测试，各种设备、工况及环境温度、/spanspan style="text-align: justify text-indent: 32px "湿度都会影响剂量及批次的一致性。而微粉之小，根本无法凭直觉和经验知晓其变化，必须全程检测分析（Process Analysis Technology, PAT），取得精准的数据，才能及时发现并解决问题。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "“工欲善其事，必先利其器”，制药工程的器，一类是认知微粉物性的分析仪器，一类是制造高性能微粉和制剂的生产机器。利用前者获得可靠数据，才能有的放矢，优化工艺，精准调控生产机器，做出高端好药。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药物原料微粉的物性，除了中国药典规定的粒度、晶型、晶习、纯度、杂质、溶残等重点，其他如表面自由能、表面电荷、密度、比表面积、流动性等，一直未列入我国药典，但它们的影响在微粉中始终存在，不可忽视。药典2020版新增了检测方法12项，包括比表面积、固定密度、堆密度等，制剂指导原则新增41项，弥补了一些缺欠，达到新的认知水平。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em " 当前仍有些药企对原料、原料微粉和制剂的物性检测，仅仅对标药品申报，缺乏更深入的表征分析，常常是知其然，不知其所以然。在检测仪器配置上，常常是HPLC、UV、溶出仪当家。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em " 完整的物性表征需要更多的仪器：测粒度，需用激光粒度仪；测晶型，需用XRD；观测微粉形态，需用显微镜或SEM；测熔点，需用热分析仪，DSC或TGA；测吸湿性，需用DVS；等等。各种剂型的原料微粉和成品的检测，除了通用的方法和仪器，还有其专属的方法和仪器，新版药典在制剂指导原则和检测方法的诸多增项都有明确的规定。以DPI微粉为例，常用的检测方法和相关仪器如表3所列，其中棕体为基础选项，黑体为高级选项。span style="text-align: center text-indent: 0em " /span/pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/74f8aed3-6751-45c6-adce-2f99160b3fc0.jpg" title="图片9.jpg" alt="图片9.jpg" style="text-align: center text-indent: 0em max-width: 100% max-height: 100% "//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong表3 检测吸入干粉物性的主要方法和仪器列表/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "好药始于好料，高端制剂始于高端原料微粉。真正认识到质量源于设计（QbD），制药需全程检测分析（PAT），借助于现代光学的、谱学的、热学的等多种分析仪器，获得可靠数据，形成真知灼见，往往事半功倍。当前，随着国家推进药品一致性评价，不少药企采购了进口分析仪器，要真正熟练地掌握其先进的检测方法和系统的分析评估，还需要仪器的使用方和仪器的供应方密切合作。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong参考文献：/strong/pp style="text-align: left text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "1. Yongda Sun,SCF PD for poorly water-soluble drugs (Review),Current Pharmaceutical Design, 20 (2014) 349-68/span/pp style="text-align: left text-indent: 2em "2. Yongda Sun,SCF PD of DPI formulations (Review),Current Pharmaceutical Design, 21 (2015) 2516-42/pp style="text-align: left text-indent: 2em "3. Yongda Sun, Carrier free inhaled dry powder of budesonide tailored by SCF PD,Powder Tech,304 (2016) 248-60/pp style="text-align: left text-indent: 2em "4. 孙永达，药物无载体吸入干粉的超临界流体粒子设计，中国颗粒学会第九届学术年会暨海峡两岸颗粒技术研讨会论文集，(2016) 926-933/pp style="text-align: left text-indent: 2em "5. 孙永达，制剂微球的超临界流体粒子设计，https://www.3spt.us/cn/制剂微球的超临界流体粒子设计专题报告会/，（2019）/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong作者简介：/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 189px float: left " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/8b29cb07-a2ea-4938-9ec1-9860d5aea10e.jpg" title="2c4fcf01-bd5e-40c0-ba19-dc4988d4eee9.jpg" alt="2c4fcf01-bd5e-40c0-ba19-dc4988d4eee9.jpg" width="150" height="189" border="0" vspace="0"/孙永达，博士，物理制剂学教授，中国颗粒学会生物颗粒专业委员会委员。深圳市思瑞爱斯制药工程有限公司创始人、董事长、首席科学家, 美国3S PharmaTech公司首席执行官、首席科学家。 天津大学学士、硕士和博士，英国Bradford大学药学院博士后。1998年以来专攻超临界流体粒子设计（SCF PD）制药技术，开发出新设备、新工艺和新制剂，已为多家药企（包括上市公司）采用，促进SCF PD技术产业化。 曾任天津大学物理教研室主任，中英合作项目中方负责人；英国Bradford Particle Design、Nektar UK公司项目主管 国家纳米技术与工程研究院特聘教授、纳米粒子药物实验室主任 英国Crystec公司创始人、技术总监 天津大学绿色合成与转化教育部重点实验室特聘兼职教授，天津药业研究院有限公司高级技术顾问。/p

发明专利鉴别蜂胶真假 五道检测关口看护原料　　――杭州蜂之语蜂业有限公司十年潜心钻研蜂产品检测防假技术抵御假冒　　“到底现在有多少蜂产品的质量是安全可靠?”　　“潜规则存在有10年了，到底有没有人能够鉴别出蜂产品的真伪?”　　最近一段时间以来，蜂蜜和蜂胶等蜂产品造假的潜规则被媒体揭露，一时间引起了消费者的高度关注，他们为了自己的消费安全大声疾呼。　　其实媒体曝光的这些假冒蜂产品还是有技术手段可以鉴别出来的。在接受记者采访时，不止一位业内专家表示，虽然目前法定的检测标准有些滞后，但是鉴别蜂产品的办法还是有的，只不过是这些办法目前还是属于科学研究的成果，还没有上升到国家标准，还不能成为执法检查的依据。　　专家介绍说，浙江大学和一些有良心和责任感的企业在科研和生产实践中积极开展研究，已经形成了几种成熟的鉴别检测方法。杭州蜂之语蜂业有限公司就是这样一家企业，他们自1998年首次发现蜂产品原料存在掺假现象以来，就一直把防假技术研究作为公司的核心工作，并且成功地把这些技术方法应用到实际生产中。　　 图为质检中心实验室一角。　　虽然亚洲养蜂业联合会主席SIRIWAT WONGSIRI教授第一次到这家公司就大声惊叹：“我非常震惊在中国蜂业界能看到如此好的加工企业，我要让全世界的蜂业同仁都来中国看一看。”　　虽然这家公司10年来陆续在检测设备和检测技术的软硬件建设上投入了上千万元巨资，建立了国家认可的业内一流的检测实验室，研究出了获得国家专利的真假蜂胶原料鉴别技术，建立了有五道关口的蜂蜜原料检测程序，来保证产品纯正。　　虽然最挑剔的日本人也对这家公司产品给予充分肯定，让公司的蜂皇浆产品占据日本市场三分之一的份额。　　但是在国内失灵的市场中，它却没有办法从假冒伪劣的包围中脱颖而出，无法有效把自己安全优质的蜂产品送到尽可能多的消费者手中。　　这家公司就是杭州蜂之语蜂业股份有限公司。　　资料显示，蜂之语有累积10多年的品牌美誉度，有占地约6.7公顷的现代化厂房，数千名员工，还有遍布江浙沪的200多家专卖店和近10万名会员……在很多人看来，拥有这些资本的保健食品生产企业，销售应该至少在5亿元以上，而蜂之语现在的年销售只有1亿元。　　公司负责人钱志明不无伤感地说，蜜蜂养殖和蜂产品加工，向来被人称为甜蜜的事业，但是面对横行的假货，他们的内心却是充满了苦涩。面对泛滥的假冒，他们选择了坚守，坚守良心和品质，苦练内功，等待市场规范的那一天。　　为什么好产品没有人要。　　那是因为假冒太强大，强大到了以假乱真，劣币驱良币的程度。　　钱志明说，由于便宜的假货、劣质货太多，慢慢的，蜂之语的新客户少了，老的客户虽然买你的东西，但也怨声载道，以为企业有暴利，一边吃，一边抱怨。　　每每听到这样的反馈，钱志明都感觉像是哑巴吃黄连，有苦说不出。　　据介绍，从2004年~2007年，“蜂之语”每年的增长速度保持在30%左右，而近两年，这一数字下降到了10%，今年前10个月，销售居然刚刚和上年持平。　　尽管日子越过越艰难，但是钱志明和他的“蜂之语”并没有气馁，在国内蜂产品假冒伪劣愈演愈烈的情形之下，依然坚守洁身自好、踏踏实实追求品质。　　钱都花在“里子”上　　建成国内一流实验室　　对于保健品行业来说，“面子”工程最重要。一般企业都会把大把的钞票花在广告宣传上，但是“蜂之语”却反其道而行之，而是把大部分的资金都花在了如何提高产品质量上。而且钱志明和同事们有一个朴实的观点，一流的产品品质需要有一流的检测手段做保证。因而从1995年起，蜂之语就筹资投建检测中心。当业界几乎所有企业还在用人工品尝的方式来测定蜂王浆质量时，“蜂之语”已经开创行业先河，引进全国第一台高效液相色谱仪。　　此后企业在检测装备上的投入就没有停止过，为了提高检测水平，先后投入了1000多万元资金购置检测设备。目前，检测中心现有试验面积1500平方米，配有LC/MS/MS液质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、酶联免疫分析仪、紫外可见分光光度计、原子吸收分光光度计等检测设备。　　2007年，浙江出入境检验检疫局领导来蜂之语检查指导工作时特别指出，蜂之语检测中心已具备了完善的检测能力，要积极推进国家实验室的认可。为此，蜂之语检测中心开展了包括完善管理制度、规范检测标准、补充各种操作规程、提高检测人员业务素质培训等工作。　　2008年，浙江出入境检验检验局将蜂之语公司检测中心列入省级出口企业实验室认可的6家试点实验室之一，并于当年10月顺利通过了专家组的审核。　　“完全没有想到在我国蜂产品企业中会有这样的实验室规模和管理水平。”2009年9月，国家认证认可委员会专家在考察了蜂之语的实验室后对蜂之语检测中心大加赞赏，认为蜂之语检测中心在蜂产品行业里是顶尖的。同年10月国家认可委安排专家对蜂之语检测中心进行初评。　　2010年4月16日，国家实验室认证认可委员会寄来了认可证书，从此，杭州蜂之语蜂业股份有限公司检测中心，成为我国蜂行业企业中率先获国家实验室认可的企业实验室。　　加强与科研院专家的技术合作，积极与质检主管部门的沟通，是“蜂之语”加强企业检测科研实力的另一个有力手段。“蜂之语”与浙江大学签订5年的合作协议，与浙江省中医药研究院，中国养蜂学会等单位形成了长期合作的机制。而与浙江出入境检验检疫局不定期的交流，特别是请浙江出入境检验检疫局的专家每年1~2次为全体职工进行产品质量安全方面的讲座培训，极大地提高了职工产品质量安全意识。同时，“蜂之语”每年定期与日本蜂产品实践家进行技术交流，使“蜂之语”对产品的检测水平和对产品质量要求的把握始终走在前面，保持了“蜂之语”在蜂产品行业中的领先水平。　　钻研防假冒技术　　率先建立了我国蜂胶指纹图谱库　　“蜂之语一直从原料控制着手，与假冒伪劣作斗争，发现行业内有什么问题，马上就解决。”　　在蜂之语采访，碰巧看到了一本大红证书，是由杭州市科技局颁发的，原来蜂之语研究的一种鉴别蜂胶真假的科研成果――《一种利用液相指纹图谱鉴别蜂胶真伪技术的研究》获得了杭州市科技进步奖三等奖。公司检测中心主任周萍告诉记者，这个鉴别方法是12年前开始研究的，已经在2009年获得了国家发明专利保护。也就是说，蜂之语与假蜂胶的斗争，已经持续了10多年了。　　周萍说，蜂之语第一次发现蜂胶有假是在1998年。当时的假蜂胶可以用感官鉴别的方法来作明确判断，但如果制假手段越来越高明，以至于用感官方法不能鉴别真伪的时候，该怎么办?他们首先想到的是应该可以使用仪器检测的手段来解决，于是他们就从利用现有的仪器开始，研究蜂胶真伪鉴别的方法，2006年又去买国际上最先进的仪器，200万元一台，仪器买回来之后，又开始收集全国及世界各国的蜂胶原始样本，全部收集回来，总共是56个样本，然后利用HPLC指纹技术，一个样本一个样本地建立蜂胶的指纹图谱，通过比较液相指纹图谱中的选定共有峰的特征来判断蜂胶真伪，经过多年的摸索，方法不断成熟，最终建立起了我国蜂产品行业的种类最齐全的蜂胶指纹图谱库。　　到现在为止，蜂之语是我国蜂产品行业率先拥有这样的蜂胶指纹图谱库的企业，有了这个蜂胶指纹图谱库，什么样的蜂胶产品，只要测出来一对照，是真是假就全都清楚了。　　在研究中，蜂之语公司的技术人员先后撰写了《蜂胶在生产加工过程中的几个关键问题》、《一种利用液相指纹图谱鉴别蜂胶真伪技术的研究》、《蜂胶在不同载体中的抑菌试验研究》等多篇高水准的论文，发表在国家一级专业期刊《蜜蜂杂志》和《中国蜂业》上。　　2009年，蜂之语的蜂胶真伪鉴别技术被国家知识产权局授予了发明专利，专利号是ZL200510060230.8。　　从源头防假　　五道关口筛查蜂蜜原料　　和蜂胶一样，蜂蜜的造假多年来也十分严重，而且造假手段不断升级。　　据了解，控制蜂蜜质量的现行蜂蜜国家标准GB18796-2005，是国家强制性标准，其中的真实性指标是用来判断蜂蜜的真伪的，是强制性质量指标，蜂蜜产品必须符合要求。这个蜂蜜的真实性指标就是碳4植物糖，检测标准是秦皇岛出入境检验检疫局发布的国家检测标准GB/T18932.1《蜂蜜中碳-4植物糖含量测定方法 稳定碳同位素比率法》。国家标准出台的当时，确实对蜂蜜的掺假行为起到了很好的抑制作用，蜂蜜市场得到了净化。然而，没有多久，市场上就出现了碳-3植物糖，即以大米、甜菜等为原料的糖浆，而国家标准检测的是碳-4植物糖(即以玉米、甘蔗为原料的糖浆)含量。所以，近来越来越多的碳-3植物糖浆开始用于蜂蜜的掺假，而这种掺假的蜂蜜完全能够通过碳-4植物糖检测，也就是说符合国家标准。因此，现行国家标准已经不适用现在蜂蜜市场的实际情况，大部分掺假蜂蜜按现行国家标准检验都符合要求，而新版蜂蜜国家标准正在修订之中。这也是不法厂家造假猖獗的一个原因。　　为了保证自己不受假冒侵害，蜂之语潜心搜集国内外各种检测方法并结合自己的研究，制定了蜂蜜原料的五步检测法，即每一批蜂蜜原料在入库前都要经过五道检测关口。　　第一关是蜂蜜感官鉴别。　　第二关是国家标准要求的碳-4植物糖检测。　　第三关是TLC试验：通过薄层层析的方法检测蜂蜜中的寡糖。　　第四关是羟甲基糠醛(HMF)含量检测。　　第五关是蛋白质含量分析。　　在五次检测中只要有一项达不到要求，原料都被退回。　　要保证蜂蜜的真实性，还必须从源头和原料抓起。蜂之语还建立了一套严密的蜂农管理制度，把握好蜂农源头关。蜂之语早于2002年建立了蜂业合作社，对加入合作社的蜂农进行信誉评定、登记，并报出入境检验检疫局备案，公司聘请专家、技术员对合作社蜂农进行养蜂指导和现场养蜂生产监督，确保产品的真实性。　　在生产过程中，蜂之语蜂蜜还需要检测二次质量指标，一次是在浓缩后，检测蜂蜜的水分、色度和微生物 另一次是灌装前，检测同样项目，以监控生产过程中是否存在异常，确保生产的顺利进行。　　蜂之语蜂蜜在包装完毕前要取样按照国家标准要求进行检测，另有留样备查。只有成品检测结果完全符合国家标准要求，才可以出具产品检验合格证。　　整个生产进程中，蜂之语蜂蜜生产车间的洁净度为10万级，完全按照保健食品GMP的要求进行生产环境洁净度的设计要求，其生产过程的生产管理要求也是完全按照GB17405保健食品GMP的要求。同时，执行ISO9001国际质量管理体系标准、ISO22000(HACCP)国际食品安全管理体系标准、ISO14001国际环境管理体系要求，四大管理体系整合，对产品生产全过程进行控制与监督，确保产品质量。　　相关链接　　蜂之语蜂蜜原料　　五道检测关口　　第一关是蜂蜜感官鉴别：蜂蜜与高果糖浆有着不同的感官，蜂蜜有花香，味鲜而甜润略酸，滋味饱满，富于光泽，而糖浆就没有。掺入糖浆的蜂蜜，天然的花草香气弱小，味道也比较单一，口感不丰满，没有蜂蜜独有的鲜味，颜色比不掺假的蜂蜜要浅。　　第二关是碳-4植物糖检测：这是目前蜂蜜国家标准真伪鉴别的一个指标，市场中仍有碳-4植物糖的假蜜在流通，因此很有必要检测。　　第三关是TLC试验：即通过薄层层析的方法检测蜂蜜中的寡糖，因为高果糖浆在制备过程中，淀粉中的高分子糖类被残留在蜂蜜中，检测这些糖能够判定蜂蜜的真伪。出口日本的蜂蜜必需通过TLC试验，我国有一个国家检测标准：GB/T18932.2-2002蜂蜜中高果糖淀粉糖浆测定方法――薄层色谱法。现在已经有部分糖浆生产企业能够生产高纯度的产品，能够通过TLC的试验。　　第四关是HMF的控制检测：蜂之语研究发现，新鲜的蜂蜜羟甲基糠醛(HMF)含量为零，随着贮存时间延长、或者蜂蜜加工时受热，其含量会慢慢升高 而高果糖浆是淀粉的水解物，淀粉水解、脱色精制后，最后需要加热浓缩，以达到蜂蜜相似的水分含量，才有利于产品的保存。经过检测，糖浆中的HMF在16mg/kg~163mg/kg之间，因此掺入糖浆的蜂蜜原料HMF必须被检测出来。国家《蜂蜜》标准中HMF的质量标准是小于40mg/kg，而蜂之语原料蜂蜜中HMF的质量标准是小于2mg/kg。　　第五关是蛋白质含量分析：蜂蜜因为蜜蜂在采蜜时混入蜂花粉，因此蜂蜜中有一定的蛋白质，其含量一般为0.1~1%之间，如果原料中的蛋白质未被检出，或者小于0.05%，则怀疑掺假。　　蜂胶、树胶和掺黄酮类化合物的指纹图谱　　 　　典型的蜂胶HPLC指纹图谱(1、2、3、5号峰信号强)　　 　　典型的杨树胶HPLC指纹图谱(1、2号峰信号弱， 3、5号峰无信号或者很弱)　　 　　典型的杨树胶中掺入芦丁、槲皮素的蜂胶制品HPLC指纹图谱(1、2号峰信号弱， 3、5号峰无信号或者很弱，芦丁、槲皮素峰信号异常高)

河北新闻网讯 围绕乳制品安全生产，河北省科技厅加强质量安全控制关键技术研究，先后启动“华北农区高产奶牛良种繁育体系建立与奶业规模化生产技术研究”和奶制品检测技术、产品的研发项目10余项。　　目前，已研发原料乳及乳制品检测方法9项，提出检测方法标准草案2个(牛奶中非蛋白氮的检测方法、乳粉中叶酸的测定)，建立不同乳制品的质量安全技术规程2个(《婴幼儿配方奶粉生产过程中控制阪歧肠杆菌的质量安全技术规程》、《液态乳及乳饮料全过程微生物监控的质量安全技术规程》)。此外，省科技厅还组织开展了牛奶中β-内酰胺酶快速检测技术研究，建立了免疫法、碘量法β-内酰胺酶快速检测方法，开发出碘量法β-内酰胺酶快速检测试剂盒，并进行了全国范围的推广应用。　　在奶源的质量保证方面，建立奶牛场废弃物处理与资源化综合利用技术2套(故城奶牛生态养殖园区、平山国富金鑫乳业有限责任公司)，示范区奶牛场实现粪污无害化处理 河北冀丰动物营养科技公司奶牛场、灵寿县天一农牧有限公司、辛集市润翔奶牛场、晋州周家庄农副产品有限公司和河北金柱奶牛养殖有限公司等5个核心示范场通过国家良好农业规范GAP认证。在乳制品生产、运输、加工、储存、包装、销售等环节上，形成真实的跟踪和有效的可追溯性两个管理体系，并在河北三元食品有限公司乳品二厂等7个企业进行了示范应用，实现了乳制品的过程质量管理，保证了乳制品质量安全。

公司分装仓库已被查封　 杨林市场上还能见到“吉象”牌猪油　　作为云南规模数一数二的企业，无论是在本地市场，还是外地市场，云南丰瑞油脂有限公司生产的“金菜花”、“吉象”油品牌都有着很大的销量和影响力。前日晚上，昆明市食品安全委员会通报，该公司涉嫌使用非食品原料违法加工食用油脂，昆明市质监局已责令该企业召回“吉象”牌散装猪油、桶装猪油、猪油植物油调和油3个问题产品。这样一条爆炸性的消息，让昆明油脂市场“非常紧张”。　　分装仓库已被封　　云南丰瑞油脂有限公司位于昆明市杨林工业园区，成立于2010年，距离嵩明县杨林镇仅有几公里之遥，专业生产和经营“金菜花”牌系列植物油、高营养价值的山茶油、核桃油、橄榄油、“吉象”牌系列精炼猪油，以及精选大豆、高蛋白豆粕、菜粕等产品。　　“几条线都没有停止生产，和以前一样。”昨天上午，该公司的一名保安对记者说，到目前为止，公司的生产环节一切正常，几条生产线仍在运转，而且，公司生产的“金菜花”等产品并不存在问题。该保安介绍，公司在杨林的包装厂还在建设中，所以产品生产出来后，都是用专门的车辆运到昆明凉亭的包装公司进行分装，然后再运送到各地。　　昨日15时许，记者来到昆明凉亭的云南丰瑞油脂有限公司，只看到一名保安正在守大门，并没有工人在进行分装作业。公司一楼和二楼的仓库已经贴上了封条，上面有“二零一二年五月十五日，曲靖市公安局封”的字样。　　“采购环节出了问题”　　该公司副总经理张颖煜称，“吉象”牌猪油主要是采购环节出现了问题。按照该公司作业流程，采购来的原料会被运到丰瑞油脂公司昆明凉亭进行分装，然后再发货给各个经销商。云南丰瑞油脂公司每月生产“吉象”牌猪油约二三十吨，占整个公司销售份额的5%，是根据各地经销商订货量来生产的。“是最近一个季度的原料出现了问题，以前没有出现过任何问题。”张颖煜说，公司是按月度采购原料的，采购地主要在广东省，但没有固定的原料厂。　　“原料厂家先邮寄样品，公司对样品进行检测，检测合格之后公司再与原料商签订订购合同。原料商负责运输原料，待原料运到昆明，再进行一次检测，然后才进行分装。”张颖煜称，在整个分装环节，丰瑞公司没有添加任何添加剂，产品分装完成后，还要再进行一次检测，然后才配发给各个经销商。　　“目前已经对相关采购人员采取了停职处理的要求，对涉嫌违反食品安全的人员将追究法律责任。”张颖煜称，目前已经对全省范围内的经销网络下发书面通知，要求对“吉象”牌的相关产品采取就地封存，统一运回昆明指定地点，等待处理意见。　　“还有二三十吨未召回”　　云南丰瑞油脂有限公司在全省有23个经销点，其中昆明仅有小街和小板桥骏骐经销点。5月18日16时许，该公司已经停止涉嫌产品的生产工作，并设立全省产品召回点23处，全省范围派出了30名服务人员分赴各地进行蹲点守候，做好消费者的召回、赔偿事宜。张颖煜表示，截至5月17日，公司已经召回了98.26吨的“吉象”牌猪油，目前还有二三十吨未召回。　　“每次检测都是合格的，但是为什么这一次会出现问题，应该是检测设备已经陈旧了，可能不符合国家的相关标准。”张颖煜称，涉嫌违规的产品目前已经由相关部门就地封存了，要等相关部门检测结果出来之后，再进行下一步处理，如果有问题就会立即销毁。对于今后是否还会继续使用“吉象”这一品牌，张颖煜说，目前还没有做出相关决定，要根据相关部门要求来处理。　　记者走访杨林：部分商户仍在销售　　据记者了解，在“吉象”牌系列精炼猪油淡出市场前，杨林的很多家庭使用的都是该产品。然而，昨日上午，在杨林镇农贸市场里，已经很难见到“吉象”牌系列精炼猪油。在得知“吉象”牌系列精炼猪油等3个问题产品被实施召回后，即便很多商户储有该系列产品，现在也已将其收到隐蔽的地方。　　“现在没有了，几个月以前就已经进不到货了。”在该农贸市场开粮油店的老李表示，早在几个月以前，店里就已经停止销售“吉象”牌散装猪油，即便是在整个市场，现在也买不到该产品了。“这是假货，上面是油，中间是蜡，下面是水，之前的好名声都被毁掉了。”做了十几年粮油生意的老李表示，“吉象”牌猪油以前很好卖，因为质量能够保证，很受当地消费者青睐。随着质量严重下滑，而且出现造假现象，现在在整个农贸市场里，早已见不到该产品。“没出事的‘金菜花’现在销售还很好。”他说。　　不过，记者走访后发现，该市场的部分商户仍在销售“吉象”牌猪油，而且价格比之前贵。“只有这些了，你要的话20元/公斤。”昨日上午，杨林镇农贸市场一名商户从店铺的隐蔽角落拉出几桶“吉象”牌猪油说，在当地，这种产品几个月前就已经濒临“绝种”了。　　记者注意到，这家店卖的“吉象”牌猪油每桶为4.8千克，配料为猪油和食用油，外包装上明确标有通过ISO9001质量管理体系认证、HACCP食品安全管理系统认证等字样。　　超市：“吉象”株连“金菜花”　　昨日，记者还走访了沃尔玛、家乐福等市内大型超市和一些社区的小超市，并未发现有丰瑞油脂有限公司生产的“吉象”牌系列食用油出售。　　在南屏步行街的家乐福超市，食用油专区陈列着“云瑞”菜籽油和“金菜花”系列的一级菜籽油、纯正菜籽油、玉米胚芽油、葵花籽油等产品，价格从26.9元至122元不等。“金菜花一级菜籽油”陈列区的货架上空出了很大一片位置，一位超市销售人员正往货架上补货。该销售人员告诉记者，她没见超市卖过“吉象”牌系列猪油。　　当时，一对老夫妇正在挑选食用油，当黄先生拿起一瓶2升装的“金菜花纯正菜籽油”时，他的妻子连忙说：“不要买这种油了!”虽然黄先生表示，报纸上说只是猪油有问题，但他的妻子依然坚持不买这个厂家生产的油。记者遂问销售人员，是否“金菜花”油出现了问题。销售人员称：“没有听说过，这个油是没问题的。”虽然有销售人员的解释，但黄先生及其妻子还是决定不买“金菜花”油，转向其他品牌食用油专区。　　在延安医院附近的沃尔玛超市，记者也没有发现“吉象”牌猪油的踪影，但能见到“云瑞”和“金菜花”系列的食用油。家住东华小区的康女士称，她家的猪油一般都是自己买新鲜的肥猪肉回家炼的，从来没买过外面炼好的猪油，一般购买的食用油都是菜籽油或色拉油等。今天早上，康女士听朋友说丰瑞公司的“吉象”牌猪油出了问题，虽然报道称这个厂家的其他油没有问题，但她心里还是有点不放心，“以前没买过这个厂的油，以后估计也不会买了。”她说。　　昆明沃尔玛新闻发言人姚奕屺表示：“沃尔玛超市从来没卖过‘吉象’牌散装猪油。”目前，该超市没有接到顾客对这个厂家其他食用油的相关投诉。　　大型农贸市场：仅一家在售　　走访完超市，记者随后来到篆新农贸市场、新迎农贸市场等市内几家大型农贸市场。　　记者在篆新农贸市场和新迎农贸市场走了一圈，仅有一两家商店老板称之前卖过散装猪油，但都是顾客来问，预订了，他们才进货，进的货不多，一般就一两桶。“吉象”牌猪油之前也有顾客来买过，但买的人不多。　　大树营后营农贸市场内共有五六家销售粮油的商店。多数商家表示，他们不卖散装猪油，只卖散装菜籽油和瓶装色拉油，只有位于市场最顶头的一家粮油商店卖散装猪油。记者来到该商店，一眼便看到两小桶“吉象”牌散装猪油摆在店门口的显眼位置。这两桶“吉象”牌精炼食用猪油，装在透明的小塑料桶中，贴着红色的标签，上面写着大大的“吉象”两字，每桶重2.3公斤，售价45元，生产日期是2011年11月。店老板是一位中年妇女，她称，很多外地来打工的人都喜欢买，也没有人说过这油不好，他们店也一直卖这种油。为了证明油是正规油，该老板还扭开塑料桶的盖子，塑料桶的桶口被一层油纸封住，“你看，桶口都是密封的，质量不会有问题。”她说。　　在小街干菜批发市场，没有一家粮油商店销售“吉象”牌系列的散装猪油。记者走了一圈，发现该市场内的散装猪油多是产自四川、广西，不仅没有“吉象”牌的，甚至云南本地的散装猪油都没有。一家粮油商店的老板告诉记者：“今天早上报纸的封面说‘吉象’出问题了，现在谁还敢买、敢卖啊?”该老板透露，不久前，政府相关部门的工作人员还来批发市场查了一次，把还在销售的“吉象”猪油全都查收了。　　销售商：两个月前就没卖了　　昨日上午，记者走访了昆明东部永兴干菜批发市场内的五家油脂经营部。这些经营部销售菜油、豆油等各类植物油，以及莫老爷、鹏香等牌子的猪油，但没有销售“吉象”牌猪油。不过，其中4家表示，他们曾经销售过“吉象”牌猪油。“以前卖过，但是两个月前就再也没有销售过‘吉象’牌猪油了。”庆丰油脂经营部的老板汪先生称，因为经销商那边缺货，所以没有进货销售。　　“‘吉象’牌猪油进价是4块多一市斤，销售价比进价多一两毛，而‘莫老爷’牌猪油进价就八九块，鹏香牌猪油达到11块。”汪先生说，虽然“吉象”牌猪油价格较低，但销量并不理想，“一个月就卖一两千斤，大部分是一些餐馆、食堂来采购，很少有家庭个人买的。”他说。　　经销商：每月仅卖三四吨　　昨日12时许，记者来到昆明骏骐干菜批发市场云南丰瑞油脂公司骏骐门市云瑞食用油经营部。在该门市里面，放着大半桶40公斤装吉象牌猪油，旁边还叠放着五六个空的吉象牌猪油桶，并用木板遮挡了起来。门市工作人员周轶嫦称，自从今年3月中旬开始，该门市就不再销售“吉象”牌猪油了，门市里放的“吉象”牌猪油是昨日上午客户退回的。　　在该门市的召回产品登记单上，昨日上午确实有一位顾客办理了退货。“门市主要销售食用植物油，以前每个月销售的‘吉象’牌猪油仅仅只有三四吨。”周轶嫦说。当时，一位食用油销售商正在该门市进货。该销售商称，他从来没有销售过“吉象”牌猪油。　　助读 3步提炼“食用猪油”　　5月18日的新闻通报会上，昆明官方使用了“非食品原料”这一表述。很多市民议论，认为就是以地沟油为原料。对此，云南丰瑞油脂有限公司副总经理张先生回应说，两者的具体区别，他也不清楚，还要等待质监部门最后的结论。“我们现在只是‘涉嫌’存在食品安全问题。”他强调。　　据相关人士介绍，地沟油最早是用来生产肥皂或皂液的。在硫酸等酸性催化剂作用下，地沟油可以分解为脂肪酸，加入烧碱后，生成脂肪酸钠，进一步处理就得到皂液或肥皂。此外，地沟油还可用于生产高级润滑剂(脂肪酰胺)、脂肪酸和甘油等。近年来，随着能源价格的不断上涨，地沟油成为生产生物柴油的廉价原料。　　各类劣质油统称地沟油，包括狭义的地沟油，即将下水道中的油腻漂浮物或将宾馆、酒楼的剩饭、剩菜(通称泔水)经过简单加工、提炼出的油 劣质猪肉、猪内脏、猪皮加工以及提炼后产出的油 用于油炸食品的油使用超过一定次数后，重复使用的油。据相关人士介绍，一些不法商贩在将地沟油处理后卖给酒店和食堂充当食用油前，主要经过如下3道工序：　　脱色处理　　将大量的白土加入地沟油中充分搅拌后倒入过滤机，原本褐红色的液体转眼间变得清澈透明，油的酸值大大降低。　　水洗　　将脱色的油倒进一个大水池中不停搅拌，去除水溶性杂质和沉淀物，再进一步脱色。　　真空除臭　　将处理过的油放入真空罐加热，抽真空去除异味。经过三道工序处理的地沟油颜色澄清，无明显异味。　　小贴士　　六招识别地沟油　　“地沟油检验方法”这一世界食品安全技术王冠上的“明珠”，至今在中国还是无人摘取。针对制作工艺粗劣的地沟油，相关专家表示，不妨使用“感官鉴别技巧”。不过，对于利用高级机器提炼的地沟油，要通过感官鉴别，非常困难。　　看颜色　　主要看油的透明度、色泽。未精炼的地沟油色泽暗淡混浊，略显暗红色。　　闻气味　　如果地沟油的加工工艺较低级，可以闻到酸腐气味。　　尝味道　　地沟油会发酸，有哈喇味。　　测水量　　地沟油的水分含量一般超标。可取油层底部的油一两滴，涂在易燃的纸片上，点燃并听其响声，有水分的会发出“吱吱”声。　　查渠道　　询问并确认食用油的进货渠道。　　问价格　　食用油有一定成本，如果油的价格太低，就很可能有问题。

近日，政府相关部门在一次食品抽检中，发现亨氏公司生产的一个批次的AD钙高蛋白营养米粉铅超标严重。　　亨氏米粉相关负责人向《第一财经日报》记者表示，已启动相关产品召回，目前召回约1470盒。调查结果显示，造成此次铅超标的原因很可能是供应商提供的该批次原料发生了偶发性带入，脱脂豆粉供应商更换零部件导致一个批次的脱脂豆粉被污染。　　行业人士认为，食品行业特别是外企在原料进入工厂以及成品出厂都会有严格检测过程，很可能是原料污染，然而即便供应商提供了问题原料，亨氏在原料进入工厂以及成品出厂把关不严、检测不到位是导致问题发生的重要原因，不应该一味将责任推卸给供应商。　　虽然目前检测出来一个批次的AD钙高蛋白营养米粉铅超标，但由于问题脱脂豆粉原料共涉及四个批次的亨氏AD钙高蛋白营养米粉，因此亨氏决定将四个批次都召回。至于一共有多少盒问题米粉，亨氏相关负责人表示暂不清楚。　　亨氏米粉铅超标事件发生后，广州食药监局就地封存涉事4批次产品9.4吨。在检验结果出来前，禁止同类产品出厂和销售，并要求企业停产该类产品。　　婴幼儿米粉主要是给1~3岁婴幼儿食用。不同于婴幼儿奶粉，婴幼儿米粉涉及的生产原料繁多，对原料监控要求更高。由于婴幼儿抵抗力差，排毒能力不强，重金属超标很容易会对婴幼儿产生不可逆的影响。　　亨氏不仅让问题原料堂而皇之进入生产体系，并且生产出问题产品后依旧可以流出工厂进入市场销售渠道。虽然亨氏相关负责人向记者一再强调这是供应商出了问题，但业内人士并不认可。　　食品营销专家陈小龙表示：&ldquo 如此重大的重金属超标质量问题在外企很少见，更何况是食品安全要求更高的婴幼儿食品企业，可以推断，亨氏在供应链管理上存在极大漏洞，不能简单将问题归结于供应商责任。&rdquo 　　亨氏中国相关负责人则称，此次问题原料进入亨氏米粉生产工厂时已经有第三方检验合格报告。　　然而食品专家王丁棉认为，一般而言，婴幼儿食品企业对原料管控比较严格，原料进入企业生产车间会再次检测，生产成成品后检测合格才会出厂，两道把关程序亨氏均未能发现问题，可以推断亨氏自己漏检了该批次原料，或者说检测把关不严。　　这并非亨氏首次爆出食品安全问题。此前亨氏婴幼儿辅食还被检测出汞超标，亨氏一款进口婴儿配方奶粉被检测出维生素B2超标以及泛酸未达标准。对此，亨氏相关负责人表示，汞超标主要是产品原料标准与最终成品标准不一致造成的。当地食品监管部门已要求涉事企业召回问题产品。国家食品安全风险评估中心评估认为，涉事产品汞超标量不会对婴幼儿造成健康影响。而对于亨氏婴幼儿奶粉维生素B2超标以及泛酸未达标准事件，亨氏相关负责人表示这是由于中外产品标准不一致造成。　　王丁棉表示，无论如何，亨氏在铅超标、汞超标两次事件上均存在对原料把关不严的问题，婴幼儿食品消费者主要是身体发育还不健全的小孩子，生产企业尤其应该对各个生产环节严格把关 对于亨氏而言，应当加大对原料监管力度，保证食品安全。　　或许意识到供应链存在问题，亨氏方面向记者表示，亨氏将制定更严苛的原料供应商监控和管理制度，继续完善&ldquo 从农田到工厂&rdquo 的可追溯食品安全管理体系。

2022月7月28日，第74届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会（AACC Annual Meeting and Clinical Lab Expo）在芝加哥已完美落幕。AACC是世界上临床检验领域内最高质量和最大规模的年度盛会，华葵金配作为国内领先的IVD原料供应商已连续参展四年，每一次的参展都是一次进阶亮相！今年，华葵金配优化了原有的体外诊断原料，并推出全新猴痘病毒检测原料。华葵金配的产品已在国内外得到众多IVD厂家的认可，为了持续将优质国产原料推广至全球诊断市场，华葵金配积极拥抱全球市场，让世界共同见证中国IVD制造的新发展！此次AACC展会，华葵金配重点推荐并带来了为今年爆发的猴痘疫情研制的新品猴痘Monkeypox Virus免疫检测以及分子检测原料。华葵金配还展示了经典优势原料，如PCT、IL-6、HIV、HBV、TB、FLU、PⅢNP、cTnT、SCC、Cy21-1、2019-nCOV、ProGRP、PIVKAⅡ、D-dimer、层析平台高敏IL-6等。凭借在国内的良好口碑，以及过硬的产品质量，华葵金配展台吸引众多来自美国以及其他国家IVD厂商代表们的咨询洽谈，也有许多国内IVD企业来到展台进行沟通。秉承“好质量、为健康”的使命，华葵金配在创新、研发的投入上不遗余力，旨在为IVD厂商提供更好、更多、更快的高质量检验原料。滴水成河，汇流成海，这是我们作为中国体外检测原料公司对世界医疗检测事业的助力！

&ldquo 2011首届中国药品安全与质量控制大会&rdquo 于5月25日-26日在北京新世纪日航饭店召开, 大会由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办，近200位制药企业代表参会探讨并把握当前最新解决方案与先进技术。迅数科技，中国领先的微生物检测技术和仪器供应商，应邀参展并向大会介绍了其领先的&ldquo 全自动菌落分析仪&rdquo 在医药制造业的主要应用，受到与会代表的欢迎。 本次大会围绕&ldquo 关注创新药研发与申请的关键环节&rdquo 、&ldquo 新版GMP的理解与认识&rdquo 、&ldquo 新版GMP实施后，对中小企业的影响&rdquo 、&ldquo 近十年FDA批准上市新药分析&rdquo 、&ldquo 药品安全的质控方法和技术&rdquo 、&ldquo 药品质量标准的建立&rdquo 等议题展开讨论，旨在为积极应对未来药品质量安全面临的各种挑战献计献策。 随着新版中国GMP和2010版药典的颁布，中国制药企业面临着新一轮无菌控制水平和微生物控制水平提升的挑战。在原料、环境、生产过程及最终产品的质量管理中有包括细菌、霉菌酵母菌及控制菌检查在内的种类繁多的微生物检测项目，在微生物实验数据的记录保存和可追溯性等方面也提出了新要求。制药企业迫切需要引入&ldquo 快速，准确，自动化&rdquo 的设备来辅助完成更高频次的微生物检测和应对新版GMP对于实验数据管理的更高要求。 迅数科技在新版GMP和2010药典的修订过程当中积极饯行法规要求，并在服务中国一流制药企业的过程中积累了丰富的经验，可以帮助制药企业更好应对微生物安全挑战和法规性审查。 迅数科技向与会代表分享了全自动菌落分析仪在医药制造业的主要应用：1. 原辅料、半成品和成品的质量检验--原料卫生微生物检验，抗生素生物效价测定，细菌总数等微生物限度检查，培养基质量控制；2. 洁净区环境监测--空气微生物监测，生产区表面微生物检测；3. 药物研发-菌种筛选，新型抗菌药物筛选，药品AMES毒理实验；发酵过程分析--菌落形态变化观察记录, 筛选发酵菌株。 会议期间，迅数科技工程师还向与会代表分享了全自动菌落分析仪的制药工业微生物检测应用案例：华北制药/头孢项目质控-空气微生物检测，华东医药股份/研究环孢素A发酵工艺-菌落形态分析，成都地奥集团/药理活性物质筛选-自动抑菌圈测量，石药集团维生药业/维生素C发酵优良菌落的遗传稳定性判断，成都生物制品研究所/洁净车间浮游菌和沉降菌测定-菌落计数自动化，上海药明康德/实现Ames试验数据分析高效自动化，中国药品生物制品检定所/培养基的质量评价与质量控制。 迅数科技不仅为用户供应高品质的可靠的微生物检测产品及解决方案，更关注用户的实验室数据安全问题；使用户不仅享有&ldquo 快速，准确，自动化&rdquo 的实验室体验，更能轻松应对最为严苛的国内外GMP法规要求和审查！迅数科技期待与广大制药企业携手合作，共同保障人民药品安全！

近红外光谱法快速检测饲料原料豆粕作为油脂加工的副产物，是棉籽粕、花生粕、菜籽粕等 12 种动植物油粕饲料产品中产量最大，用途最广的一种。作为一种高蛋白质物质，豆粕是制作牲畜与家禽饲料的主要原料，还可以用于制作糕点食品，健康食品以及化妆品和抗菌素原料。豆粕中粗蛋白质含量高达 30～50%，大约 85% 的豆粕被用于家禽和猪的饲养，豆粕内含的多种氨基酸适合于家禽和猪对营养的需求。实验表明，在不需额外加入动物性蛋白的情况下，仅豆粕中所含有的氨基酸就足以平衡家禽和猪的营养，从而促进牲畜的营养吸收。按照国家标准，豆粕分为三个等级，一级豆粕、二级豆粕和三级豆粕。对于饲料企业而言，不同等级的豆粕不仅价格上存在较大差异，而且作为饲料原料，对于饲料成品的质量有重要影响。对于饲料企业而言，快速准确的分析豆粕的品质，对于企业的生产消耗与盈利具有重要影响。评定豆粕品质需要粗蛋白，粗脂肪，水分灰分等指标进行测定，目前用于这些指标的分析方法主要为传统的理化分析方法，采用这种方法进行测定常常需要破坏样品，耗时长，购买大型化学分析仪器，且需要装配良好的实验室和经过培训的操作人员，有的需要使用危险性化学试剂，一定程度上制约了饲料行业的发展。为了对饲料原料进行品质监控，需要一种快速、费用低和非破坏性的测量方法，一次完成几种不同又有关联的质量指标分析。近红外光谱分析技术满足了以上各种需求，能够在短时间内快速判定样品信息，并能够完成以上有机指标的测定。同时也能做到对样品无损害，了解饲料原料的质量状况，以及精准控制饲料加工的进程，保障饲料的质量和安全，提高饲料企业的经济效益。1测量仪器采用步琦旁线近红外 proximate，拥有 IP66 的防护等级，采用固定光栅设计，无可移动部件，稳定耐用，不仅可以放置在实验室进行检测，也可以放置在潮湿多尘的生产车间，在生产过程中取样检测，只需几秒，便可持续提供精确测量值，确保最大生产效率以及产品的质量。▲ BUCHI Proximate近红外光谱仪2实验方法随机选取豆粕样品并扫描样品，得到样品近红外吸收光谱。▲豆粕近红外光谱图模型建立及模型评价。▲粗蛋白的化学值与预测值的相关关系图▲水分的化学值与预测值的相关关系图▲粗纤维的化学值与预测值的相关关系图豆粕中蛋白质，水分 以及粗纤维的实际测量值和预测值具有较小的相关性，相关系数 R2 都达到 0.8 以上，粗蛋白和水分相关系数分别达到 0.888 和 0.867，粗纤维相关系数 0.844，三个指标的偏差值 SEC 分别为0.23,0.17,0.18。3实验结果从实验结果来看，近红外作为一种快速的测量方法，其定标模型显示较高的精确度，稳定性，并且可以代替化学方法测定豆粕中蛋白质，水分，粗纤维的含量。该方法不仅仅局限于豆粕，对于其它饲料原料以及成品同样可以快速测定。对于饲料企业而言，近红外光谱技术能够从饲料原料，到生产过程，到饲料成品进行质量控制，稳定产品质量，降低劳动成本，提高经济效益。

新版药典即将于2015年12月1日执行，对于中药材质量监管将会更加严格，目前国家频频飞检已经大大抬高了无硫药材的价格，有的品种，无硫的价格已经是含硫价格的2倍，预计新版药典执行之后，药材价格将会进一步攀升。继续抬高中药企业的成本。　　卫计委要求各省在11月下旬必须启动招标，在即将到来的药品招标中，中药企业投标要充分考虑到药材涨价的因素，算好自己的成本帐。　　不过，对于企业来说，药材涨价只是市场担忧的一部分。更让药企担心的是，一方面，新版药典对中药原材料的要求大大提高，另一方面的，中药材种植、收获是长期工作，农民的种植习惯仍未得到纠正，一旦执行，符合新药典要求的药材哪里去找?　　会不会阶段性出现一方面药农和药材市场货物积压，另一方面饮片加工企业、中药生产企业四处寻找合格药材和饮片、医院无合格饮片可用的局面?　　新版药典三严　　据国家食药监局解读、媒体的报道，新版药典对药材方面的要求提高主要两个方面：　　第一，增加了监测指标。新版药典重点扩大和加强一些品种对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素，黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质的监测，在2010年版所收载监测品种的基础上，又对30个品种的标准中分别增加了二氧化硫残留、重金属、农药残留、黄曲霉毒素等检测。　　第二、检测指标的设定向国际看齐。在中药材、中药饮片重金属限度控制方面，参照世界卫生组织和联合国[微博]粮农组织等国际组织的标准，根据专家研究和评估的实测数据，参考大多数国家对于药典当中主要制定的铅、铬、汞、砷等重金属的残留标准，新版药典在重金属及有害物元素的检测水平上已经达到了国际先进水平。　　第三，检测手段提高。在农药残留限度监控方面，新版药典收载了气相色谱串联质谱法和液相串联质谱法，也就是说用更先进更科学可靠的新方法来检测。与原来收载的气相色谱法相比，具有更好的特异性和灵敏度，可以检测出229种农药残留，为进一步加强中药材的农药残留检测种类以及检测限度奠定了一个较高的基础。　　和欧洲药典(8.4版)，美国药典(38版)对植物药建立的农药残留的限度标准相比，它们仅仅有70个限量要求，涉及到106种农药。可以说中国药典在农药残留检测方面已经达到了很高的要求，超过了国际先进水平。　　无硫药材价格飙升　　新版药典之所以还未执行，就已经引发市场恐慌，其中一个非常重要的原因是，国家是药监总局、地方食药监频频飞检，检查有严重缺陷就取消GMP证书。昨天，赛柏蓝分享的国家食药监总局毕井泉局长的演讲中，明确表示，良药走遍天下，劣药寸步难行，再次给行业质量监管敲响了警钟。　　所以，目前药企对质量尤其是中药企业对质量要求已经非常严格。以往药材原料监测可能是走个过场，但是现在已经玩真的，做药材的朋友告诉笔者，目前药材商正频频遭遇退货，无硫药材正成为市场紧俏产品，大家都在找无硫货。　　无硫货现在价格也正在水涨船高，有的价差在两三块钱，有的价差已经有倍数差别。像无硫的浙贝价格是90元，含硫的50，前者几乎是后者的2倍 无硫菊花是50元，含硫菊花20元，价格已经超过了2倍。　　预计，新版药典执行后，无硫药材将会进一步拉开和含硫药材的差距。药企的成本将会进一步攀升。卫计委要求各省在11月下旬必须启动招标，在即将到来的药品招标中，中药企业投标要充分考虑到药材涨价的因素，算好自己的成本帐。切不可不顾成本乱投标，否则供应不能保障，失标不说，还要失去保证金，现在一个品种的保证金也不便宜啊。　　国家局、各省市局一直都有药品抽检制度。近年来国家食品药品监督管理局、各省市食品药品监督管理局从药材市场、医院药房、药厂抽检药材(饮片)检验后发布的质量公告来看，临床(生产)使用的中药饮片，其不合格率居高不下。　　而新版药典在中药材、中药饮片质量控制方面尤其是在对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素，黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质的监测方面，标准较2010年版有大幅度提升，尤其是农残、重金属及有害元素控制方面，达到或者超过英美等先进国家标准。　　不过，新版药典还有不到半年的时间即将执行，对药企来说更深的忧虑是一旦药典执行，按照目前中药材种植现状来讲，有合格的药材供应吗?　　一旦新版药典执行，是否会阶段性出现一方面药农和药材市场货物积压，另一方面饮片加工企业、中药生产企业四处寻找合格药材和饮片、医院无合格饮片可用的局面?这应该引起政府监管部门、经营者、种植农户、药企及早重视和防范。

pstrong一、前言/strongbr/　　锂电池与我们生活息息相关，扮演着不可或缺的角色。比如我们每天不离手的手机以及笔记本电脑，家用电器等。作为交通工具的飞机、混合动力车、电动车等对锂离子电池的需求也显著增加。在锂离子电池的制造过程中，有很多东西是必须严格控制的，一是粉尘，二是金属颗粒，三是水分。br/strong二、水分对锂电池的影响及市场现状/strongbr/strong2.1 水分会对锂离子电池造成哪些不良影响？/strongbr/　　主要表现为电池容量小，放电时间变短，内阻增大，循环容量衰减，电池膨胀等现象，因此在锂离子电池的制作过程中，必须要严格控制环境的湿度和正负极材料、隔膜、电解液的含水量。br/strong2.2 锂离子电池水分控制方法检测现状？/strongbr/　　目前市场上水分含量测定的技术方法最常用的是加热失重法和卡尔费休法，由于锂电池行业所测样品含水量极低，加热失重法水分测定仪的精度根本达不到，这种方法被直接排除。br/strong三、分析与方法/strongbr/strong3.1 仪器/strongbr/　　AKF-BT2015C 锂电池卡氏水分仪br/strong3.2 技术参数及特点/strongbr//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/2f8bdcbf-c688-4dfd-aa4d-bedd9c41a0f0.jpg" title="1.jpg"//ppstrong特点：/strongbr/1. 卡氏顶空样品瓶加热技术，有效避免加热炉膛和反应杯污染；br/2. 禾工独创的样品瓶连接器，让载气无须穿刺样品瓶隔垫即可进入到样品瓶内部，密封性好，减少隔垫耗材的同时可拆卸方便；br/3. 精确流量控制设计，载气消耗量仅为同类进口产品管式加热炉的十分之一；br/4. 大功率散热槽设计，迅速冷却样品瓶，提高工作效率；br/5. 7" 高分辨率彩色触摸屏界面，多参数显示，直观简洁；一键测定，操作极为简便；br/6. 防凝结保温管路无死体积设计，保证挥发后的水分管壁系统无残留；br/7. 加热温度最高达300° ，0-100ml 气体流量自由调节，满足大多数固体原料水分测定需求；br/8. 全自动恒流极化检测，无需人工设定终点，检测精度高，水分测量分辨率达到0.1ug br/9. 一键启动，操作简单，稳定可靠，故障低，使用寿命长；br/strong3.3 分析原理/strongbr/　　样品用卡氏加热炉专用密封进样小瓶装载，用顶空瓶连接器密闭后进入加热槽中，样品中的水分（还可能有其他挥发性的溶剂）以蒸气的形式完全释放，通过干燥载气（如干燥的空气或者氮气）由顶空瓶经加热伴管路转移到KF 滴定杯中，然后卡尔费休水分测定仪进行检测并显示测量数据。br/strong3.4 检测方法/strongbr/1.将电解液注入电解池以及电解电极的阴极室内，液位至下刻度线，加入微量水然后电解至平衡。br/2.将气源连接至卡氏加热炉，将干燥样品瓶装入加热槽，温度设置为250℃,流量调整为50mL/min，吹扫样品瓶和管路内可能存在水分，等待再次平衡。br/3.将样品瓶移至冷却槽冷却后取出，用电子天平称取约0.5~3g 样品置于样品瓶内，然后在水分仪上点击开始测量，同时将样品瓶装入加热槽。br/4.输入样品称取的重量，等待测量结束后显示最终测量结果。br/strong四、数据与结论/strongbr//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/c2469d3d-16f8-4766-a1cb-7d8da27630e8.jpg" title="2.jpg"//ppstrong结论说明：/strongbr/　　通过本实验方法，可以精确测得锂离子电池原料的水分含量，检测结果精度与重复性均达到进口同类产品的水平。AKF 库仑法卡尔费休水分测定仪和KH-1 卡氏加热炉顶空进样器联用，能自动扣除漂移，操作便捷，能准确可靠的测出锂电池跟原料的含水量。/p

新类型合成毒品原料快速检测的利器上海舜宇恒平科学仪器有限公司　　近年来，甲基苯丙胺、氯胺酮等新类型合成毒品在涉案毒品中的比重逐年上升，新类型合成毒品不断增长的趋势对有效打击毒品犯罪提出了更高的要求。　　上海舜宇恒平科学仪器有限公司推出的AD04-03易制毒化学品检测仪是针对新类型毒品合成原料检测的专用仪器，能够对目前国家管制的17种易挥发性易制毒化学品进行有效分析，非常适合车载和现场检测。该仪器通过一次进样，双柱双温、双检测器并联，双通道采集及数据分析，即可完成全部目标化合物的检测。整个分析过程兼顾了低沸点及高沸点化合物的分离检测，分析时间小于5min。仪器专用软件自动获取数据，与样品库中标准数据进行对比，如发现易制毒化学品即自动报警，是从源头上打击合成类毒品的有力工具。 AD04-03易制毒化学品检测仪检测目标化合物：乙醚、丙酮、氯仿、丁酮、甲苯、醋酸酐、黄樟脑、胡椒醛、麻黄碱、苯乙酸、邻氨基苯甲酸、N－乙酰邻氨基苯甲酸等易制毒化学品及咖啡因、氯胺酮等毒品。主要特点：可靠性高，便于携带，功耗较低 针对17种易制毒化学品进行快速检测，分析时间小于5分钟 全自动分析-报警软件，做到一次进样，分离、分析数据的全自动处理 集工业控制计算机、分离系统、数据采集于一体 中文操作系统，触摸屏操作，全图形界面，方便操作 仪器扩展性好，可以方便的增加或改变标准库中的样品种类 可现场打印检测报告，满足车载及现场快速检测的要求 联系方式：上海舜宇恒平科学仪器有限公司 地址：上海市虹漕路456号8号楼5~6楼 电话：021-64959872 E-mail：info@hengping.com http://www.hengping.com

2008年10月15日，质检总局发布实施的国家标准《原料乳中三聚氰胺快速检测液相色谱法》，我国将全面推广使用三聚氰胺快速检测方法标准。国家质检总局副局长蒲长城指出，原料乳中三聚氰胺快速检测液相色谱法(简称液相色谱快速检测方法)以国内普遍使用的液相色谱仪为主要检测仪器，可以快速、准确、低成本地对原料乳(生鲜乳)进行三聚氰胺定量检测。此方法的推广应用，可以解决奶站、生产企业收奶环节检测能力不足的问题，能有效缓解原料奶检测量大、速度慢的问题。目前，这一快速检测方法已经具备了全面推广运用的条件 为帮助广大客户做好质量监测工作，为应付以后市场格局的变化，艾威仪器根据国标为原料乳制订出目前市场上性价比最好的全套解决三聚氰胺的方案。包括世界一流品质的安捷伦1120液相色谱系统（伊利已经购买20台此系列） 以及三聚氰胺专业分析检测方法包及相关配套仪器。该方案适用于（GB/T 22400-2008）《原料乳中三聚氰胺快速检测液相色谱法》国家标准。详情请与我们联系。艾威仪器科技有限公司－安捷伦6820、1120华南及西南地区唯一授权代理商 网址:www.evertechcn.com 邮箱：info@evertechcn.com 广州 地址:广州市先烈中路100号34号楼3A02室 (510070) 电话:020-87688215 传真:020-87688280 成都 地址:成都市磨子街9号新棕北大厦905室 (610041) 电话:028-85218268 传真:028-8535307 厦门 地址：厦门市思明区夏禾路862号金山大厦14C室 电话：0592-2669398 传真：0592-2669399 福州 地址：福州市古田路139号御泉花园1座501 电话：0591-83358812 传真：0591-83358817 云南 地址:昆明市春城路64号米兰国际B座1311室 (650041) 电话:0871-3134069 传真: 0871-3182989

MBS(Fitlylab）微生物快速检测系统亮相2020乳及乳制品检测与控制技术交流会 MBS(Fitlylab）微生物快速检测系统可快速定量检测乳制品中的菌落总数,大肠菌群,大肠杆菌（大肠埃希氏菌）, 耐热大肠菌群（粪大肠菌群），肠杆菌,金黄色葡萄球菌,绿脓杆菌（铜绿假单胞菌）,沙门氏菌,李斯特菌,粪肠球菌(链球菌) ,酵母菌；解放您的双手，直接加样，全自动检测，一般环境可用，特别适合农牧行业使用。只检测活菌，适合原料乳和成品乳的检测。通过权威认证 ISO 16140：2003“食品和动物饲料的微生物学” 代替 法的认证, 可以出官方检测报告。使用MBS(Fitlylab）微生物快速检测系统检测牛奶的菌落总数操作1：先把L01菌落总数检测瓶加配套无菌水溶解检测瓶试剂（等待大概20-30分钟检测瓶试剂变色）操作2：用无菌巴士吸管取1ml牛奶加入L01菌落总数检测瓶中，操作3：加样后的检测瓶放进仪器预设好的检测孔位中，点软件中的开始键运行检测，仪器自动培养检测出报告。（检测结果单位CFU/ML，检测时间，检测样品的活菌数越多时间越快，一般原料奶的检测时间在3-5小时）操作4：把检测结束后的检测瓶拿出来后，按压检测瓶盖凸起部分，检测瓶自动灭 菌。

世博会在上海召开，“吃”的安全可是大事。怎样让来上海观博的游客，既能玩得尽兴，又能吃得放心?申城上下全体动员，构筑了一道坚实的世博食品安全“防火墙”。　　昨天上午，记者在东航食品公司位于浦东机场的世博餐饮中心厨房，现场感受了这道“防火墙”的威力。　　这座日均配餐能力达到15万份的食品加工基地，长期以来承担着上海空港航空配餐的重任，目前国内外40家航空公司的航班餐饮均由东航食品提供，上海地区的市场占有率超过80%。随着世博会的临近，该基地又承担了为世博园区提供半成品食物原料的任务，“世博厨房”变得更加忙碌。　　忙而有序，这是记者探访过程中的最大感受。换上干净的白大衣，戴上口罩和头套，每一个进出“世博厨房”的人都必须“重装上阵”。而在厨房核心区，每一道食物原料的加工都有专门区域，比如蔬菜加工房内，就有一套先进的洗菜、分拣、消毒系统在高速运转，蔬菜原料要经过近20道加工程序，确保优质无污染后，才会被“放行”进入下个加工房间。事实上，这样的世博专用工作间在整个“世博厨房”里多达十几个，从原料专业装卸区，到世博专用冷库，再到肉类加工房、清真食品加工房和世博专用车道，每个房间都执行着独立而严格的食品处理程序。　　“你们这里的食品抽检率是多少?”　　“100%!所有世博食物原料都会开箱检查，对农药残留和瘦肉精等指标将进行现场检测，保证食品安全万无一失。”“世博厨房”的工作人员的回答很有信心。　　其实，不仅仅是检测率实现百分百覆盖，世博食物还可以追溯“前世今生”。“如果出现了食品卫生问题，我们能在电脑上查出每道食物每个原料的具体生产商。”工作人员向记者展示了这套名叫“世博食品物流追溯系统”，当记者要求追查一盘昨天加工的青椒炒肉丝时，电脑上立刻出现了这盘菜的所有原料目录，再点击“青椒”来源时，青岛某食品企业的资料就显示出来了，这批原料何时下单，何处进货，经手人是谁，清清楚楚。

大豆油是从大豆中提取出来的一种油，目前大豆油是我国最常用的烹调油之一，根据国家粮油信息中心数据显示，预计2018-2019年度大豆油供给量达1637.9万吨。它的用量如此巨大，其质量和安全也关乎民众的身体健康。因此大豆油的生产企业需要进行从原料到成品的质量安全监控，针对不同物质的检测是保证大豆油质量安全的重要步骤。珀金埃尔默在整个生产过程中提供了对多种物质的不同检测解决方案，便于企业更好地把控大豆油的质量及安全。1、原料快速检测收购大豆原料时，需要快速的无损检测大豆原料的品质，相关数据可以指导企业采购优质原料，推荐采用DA7250近红外对原料大豆中的水分、脂肪、蛋白进行快速无损的检测。2、大豆油生产过程质量控制大豆油的生产过程中步骤很多，包括大豆的清理、破碎、压榨或浸出，毛油的精炼、脱酸、脱臭、脱色等。每一步都关系到最终的产品质量。油脂企业需要对每个步骤都进行分析和监控，从而优化物料添加时间和添加量，控制反应时间，保证生产过程的顺利进行。磷脂是大豆中的天然物质，但由于磷脂对于大豆油储存稳定性的影响，缩短了货架期，磷脂含量过高的大豆油，加热过程中容易起泡冒烟，产生安全问题，因此大豆油需要除磷的操作。判断除磷效果的好坏需要对大豆油中的磷元素的检测。含磷量的国标方法GB 5009.87-2016，使用钼蓝分光光度法，需要对油脂进行消解、灰化等前处理，全部实验耗时7-8 个小时，并且需要用到的试剂繁杂。大豆油的酸价，是企业最关注的部分，是食用油质量的重要指标，酸价高会产生刺激性气味，加速油脂酸败。我国对于油脂酸价的检测标准使用滴定方法，在测定过程中，需要制备和标定碱溶液，进行油样的称重、溶解和滴定等，过程较为繁琐，且滴定终点由酚酞指示剂的变色由人主观确定，容易出现误差。为了改善繁琐及不准确的检验过程， 珀金埃尔默开发出了大豆油新型的近红外的检验方案。其简化了操作，针对大豆油生产加工过程中的毛油、碱炼油和一级油的多个指标建立了回归模型，可以在一定程度上满足企业日常的快速检测需求，也能节省企业的时间和人工成本。《Spectrum Two N快速检测大豆油生产过程中的各项指标》《Spectrum Two N全过程监控大豆油生产过程中的酸价》3、大豆油检测在历年国家进行的食品监督抽检中，大豆油经常出现不合格的情况，不合格情况的除了酸价过氧化值等指标外，最常见的便是大豆油溶剂残留检出值超标。对于大宗油料如大豆，大多数油脂生产企业都采用浸出法生产。我国的植物油浸出工业中普遍采用六号溶剂为浸出溶剂，六号溶剂是以馏程为62℃～85℃的多种烷烃为主的混合物，成分主要是正己烷，还有甲基环戊烷、2-甲基戊烷和3-甲基戊烷，其中正己烷是一种麻醉呼吸中枢的溶剂。根据GB 2716-2018 食品安全国家标准植物油中的规定，食用油中溶剂残留量应小于等于20mg/kg。目前所用的检测方法是GB 5009.262-2016 食品安全国家标准食品中溶剂残留量的测定，规定以六号溶剂油为标准物质配制标准溶液，方法采用顶空进样模式。珀金埃尔默根据国际标准，提供检测标准操作流程，并将食用油溶剂残留检测方法内置，一键调取，方法简单。《PerkinElmer食用油溶剂残留检测方案》大豆油因不饱和高级脂肪酸甘油酯含量较高，容易被氧化变质而发出油臭味。添加抗氧化剂可以防止氧化变质,延长存放时间。遍览各个大豆油企业的的大豆油产品标签，你会发现叔丁基对苯二酚（TBHQ）出现的频率很高，叔丁基对苯二酚（TBHQ）是一种常见植物油抗氧化剂，其在大豆油中的最大允许用量为0.2g/kg。液相色谱法可以对食用油中常见的抗氧化进行分析检测。《使用Perkin Elmer液相色谱系统分析食用油中酚类抗氧化剂》扫描下方二维码，即可获取文中提到的应用报告和方案样本关于珀金埃尔默：珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在全球，我们拥有12500名专业技术人员，服务于150多个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2018年，珀金埃尔默年营收达到约28亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn。

关于微生物检测，你还不知道的这些点！ 百欧博伟生物：说到微生物大家不免想到细菌、真菌等。“微者，小也”，微生物是检视一切微小生物的总称，而且要借助显微镜来看清楚它的身材。很多微生物是有益的，而很多微生物的存有可引起多种快速反应性疾病和传染性疾病，会对人身体健康产生不良的影响。甚至，很多微生物还会使食品及原料腐坏和变质。对微生物检测要严格把关。 那么，我们常说的微生物都存有哪些方面呢？ 首先要说的就是食品，食品因所含微生物可依赖生长的营养成分，因而食品会受到微生物不同程度的污染。食品质量安全关系到人民群众的身体健康，生命安全及社会经济。为的是食品的安全，和人们的身体健康，微生物检测极其必要。 另外，医院也是不可忽视的。医院病毒感染都和微生物有著极为密切的关系。加强医院的微生物检测，对预防和控制医院病毒感染有著非常重要的作用。 此外，就是我们每一人都离不开的空气。室内空气是微生物污染的重要传播途径。室内舒适的温度，湿度等环境条件以及相较密封的室内更为各式各样有害微生物滋长创造了条件。只有有效地展开微生物检测，确定微生物的含量，才能采取有效的措施，从而保障人们的身体健康不受微生物的危害。 微生物检测方法都有哪些呢？ 1、计数器测量法 即用血细胞计数器展开计数。取很大体积的样品细胞悬液置于血细胞计数器的计数室内，用显微镜检视计数。由于计数室的容积是很大的（0.1mm3)，因而依照计数器刻度内的细菌数，可计算样品中的含菌数。本法方便快捷易行，可立即得出结论结果，不仅适宜细菌计数，也适用于酵母菌及霉菌孢子计数。 2、电子计数器计数法 电子计数器的工作原理是测量小孔中液体的电阻变化，小孔仅能通过一类细胞，当一类细胞通过这个小孔时，电阻明显增加，构成一类脉冲，自动记录在电子记录装置上。该法测量结果较精确，但它只识别颗粒大小，而不能区分是否为细菌。因而，要求菌悬液中不含任何碎片。 3、活细胞计数法 常用的有平板菌落计数法，是依照每一活的细菌能长出一类菌落的原理设计的。取很大容量的菌悬液，作一系列的倍比吸收，接着将定量的吸收液展开平板培育，依照培育出的菌落数，已是出活菌数。该药灵敏度高，是一类检测污染活菌数的方法，也是目前国际上许多国家所采用的微生物检测方法。使用该法应注意： ①一般挑选出菌落数在30～300之间的平板展开计数，过多但过少均不精确； ②为的是防止菌落蔓延，影响计数，可在培育基中加入0.001%的2,3,5－氯化三苯基四氮唑（TTC)； ③本法限用于构成菌落的微生物。广泛应用于水、牛奶、食物、药品等各式各样材料的细菌检验，是常用的微生物检测方法。 4、比浊法 比浊法是依照菌悬液的隔热量间接地测量细菌的数量。细菌悬浮液的浓度在很大范围内与隔热度成反比，与光密度成正比，而且，可用光电比色计测量菌液，用光密度（OD值）表示样品菌液浓度。该药方便快捷便捷，但只能检测所含大量细菌的悬浮液，得出结论相较的细菌数目，对颜色太深的样品，不能用该药测量。 5、测量细胞重量法 该药分为湿重法和顶多法。湿重法系单位体积培育物经Vergt后将湿菌体展开称量；顶多法系单位体积培育物经Vergt后，以清水晒干放进干燥器加热研磨，使之失去水分接着称量。该药适宜菌体浓度较高的样品，是微生物检测的一类常用方法。 6、测量细胞总氮量或总碳量 氮、碳是细胞的主要成分，含量较稳定，测量氮、碳的含量能推断出细胞的质量。该药适宜浓度较高的微生物检测。 北京百欧博伟生物技术有限公司拥有Biolog微生物鉴定系统，超低温冰箱，生物安全柜等仪器设备可进行对微生物分离、鉴定等常规的分子实验研究。对我国生命科学研究、生物技术创新和产业发展的需求进行积极的面对社会乃至国外收集保藏提供微生物菌种资源。在保证生物安全和保护知识产权的前提下，为工农业生产、卫生健康、环境保护、科研教育提供微生物物种资源、基因资源、信息资源和专业技术服务。 除此之外，我们还拥有对菌种、细胞、培养基、配套试剂等产品需求者的极优质服务，对购买项目的前期资料提供,中期合同保证,后期货物跟踪到最终售后的确保项目准确到位，都有相关人士进行维护,确保您在微生物菌种查询网中获得优质服务！也正因为此，北京百欧博伟生物技术有限公司与国内外多家研制单位、生物制药、第三方检测机构和科研院所院校、化工企业有着良好、长期和稳定的合作关系！

中新网10月8日电 据国家质检总局网站消息，10月7日，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布了《原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》(GB/T22388-2008)国家标准，规定了三聚氰胺的检测方法的检测定量限。　　标准规定了高效液相色谱法、气相色谱-质谱联用法、液相色谱-质谱/质谱法三种方法为三聚氰胺的检测方法，检测定量限分别为2毫克/千克、0.05毫克/千克和0.01毫克/千克。标准适用于原料乳、乳制品以及含乳制品中三聚氰胺的定量测定。检测时，根据被检测对象与其限量值的规定，选用与其相适应的检测方法。　　在三鹿婴幼儿奶粉事件发生后，国家标准化管理委员会紧急启动了标准制定程序，成立了由中国疾病预防控制中心、中国检验检疫科学研究院、国家食品质量安全监督检验中心、上海市质量监督检验技术研究院等单位参加的标准起草工作组。在《乳与乳制品中非蛋白氮含量的测定》、《植物源产品中三聚氰胺的测定》等现有国家标准的基础上，参考美国食品药品管理局(FDA)和美国食品化学品法典(FCC)三聚氰胺检测方法，开展了原料乳与乳制品中三聚氰胺的检测方法研究，制定了《原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》国家标准。 附：原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法(GB T22388-2008).pdf

Sievers分析仪产品线再次增加新成员，为快速发展的制药和生命科学行业提供更强大的支持。据麦肯锡公司称，新模式在药物开发管线中所占的比例已从11%增加到21%，生产工艺流程也必须跟上步伐。要快速适应先进制造、过程分析技术（PAT）实施以及改进批量制造和工艺控制的要求，就需要在生产过程中保持灵活性。全新Sievers Soleil快速微生物检测仪可提供近乎实时的数据，用于监测超纯水和生产工艺中微生物控制的有效性，最终提供与传统方法相关的可操作结果。随着Sievers Soleil的发布，Sievers分析仪已成为业内首家为制药工艺提供所有四种关键分析检测参数的品牌 — 微生物、细菌内毒素、总有机碳TOC和电导率。这一综合服务使Sievers分析仪成为水质检测解决方案和过程分析技术领域独一无二的单一来源供应商。使用Sievers Soleil，用户可以在45分钟内准确检测水系统、原材料和加工过程样品中的微生物污染，与需要数天才能得出结果的传统检测方法相比有了重大改进。通过近乎实时地提供与平板计数相关的微生物数据，制造商可以迅速采取行动控制污染事件并降低风险。这一新型快速微生物检测仪源于威立雅近期对Sentinel Monitoring Systems公司的收购。Sentinel公司的技术和专业知识，使Sievers分析仪的产品组合扩展到快速微生物检测的新兴市场。使用Sievers Soleil快速微生物检测仪，用户可以：针对制造工艺流程及时做出数据驱动型决策，从而降低风险、节省更多成本并在产品放行时增强信心。在实验室中或在整个制造过程中进行旁线检测（at-line），从而监测水系统、清洁验证、环境监测、原材料和原料药中的污染控制过程。只需3个移液步骤即可轻松进行检测。消除产品放行中的微生物检测瓶颈。30多年来，Sievers分析仪通过卓越的分析检测推动用户做出更明智的决策，帮助用户满足法规要求、优化流程并与最佳实践保持一致。Sievers Soleil延续了这一传统，实现了简单的微生物检测和更高的效率。作为水处理解决方案的先驱，威立雅始终致力于开发类似于Sievers Soleil这样的创新技术，以满足客户的需求。现在，Sievers Soleil快速微生物检测仪已正式在大中华区市场开售，即刻联系我们，了解Sievers分析仪产品如何帮助用户简化水质检测。点击查看Sievers Soleil快速微生物检测仪产品页面。点击查看Sievers Soleil快速微生物检测仪视频介绍◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

寒意猛烈，也正是冬令进补的时节。阿胶是由驴的皮，经煎煮、浓缩制成的固体胶，原产自山东省东阿县，至今已有近三千年历史。阿胶是传统的滋补上品、补血圣药，因此，虽然“名贵”，却深受欢迎。可是，近日阿胶原料被爆混入骡皮马皮。　　　　新闻报道称，这是一组耐人寻味却不耐推敲的数字：山东阿胶行业协会根据100多家阿胶生产企业的年生产量报表推算，阿胶年总产量至少在5000吨以上。来自阿胶行业龙头企业东阿阿胶股份有限公司的市场监测数据显示，目前按中国市场阿胶销售量估算，需要驴皮400万张左右，而国内供应总量不足180万张。据国家畜牧统计年鉴显示，我国驴存栏量已由上世纪90年代的1100万头，下滑到目前600万头，并且还在以每年约30万头的数量下降。阿胶行业专业人士董书光介绍，按照每年正常出栏120万头计算，再加上驴皮进口因素，全年可生产的阿胶总数量也就在3000多吨。全年可供制胶的驴皮，只够实现当前产量的六成左右。　　这些数据意味着，可能有近四成假冒原料混入了生产环节，化身为形形色色的“阿胶”产品，堂而皇之地在市场售卖。　　有人会说，食品检验检疫部门应该积极地选用相关检测仪器，对每一批上市阿胶进行抽检。　　但是，业内人士指出，当前阿胶行业面临两个“鉴定难”，一是原料鉴定难，皮张混入骡子、马、牛、工业皮、屠宰场的下脚料皮等，传统鉴定方法受到挑战；二是产品鉴定难，掺假阿胶产品繁多，药典方法滞后，跟不上造假技术。　　对此，也就要求强化食品检测仪器的研发创新能力，摆脱传统鉴定方法的束缚，争取可以更加详细具体地分辨食品的真伪。　　技术创新一直是产业进步的核心。食品安全的重要性不断提高，满足社会要求，对于食品安全的检测仪器也在更新换代。不同食品、不同要求，都会有不同的分析仪。现在针对阿胶掺杂问题，希望可以尽快研发出对于检测仪器。

原料药是生产各类制剂的原始物料，是制剂中的有效成分；物理性质如熔点、粒度、密度、表界面特性等是决定其质量、效果的重要方面之一，在各国药典中都有严格的标准和试验方法规定。目前，我国已成为全球最大的原料药生产国与出口国，支撑起全球30%的原料药产能。2020年版《中国药典》也对原料药的检测、试验方法进行了明确规定，新增比表面积测定法、固体密度测定法等新的物性检测技术。为帮助从事原料药研发、生产、质控等各环节的相关人员了解原料药物性检测技术及应用进展，仪器信息网将于2021年6月29日举办“原料药物性检测技术进展及应用”主题网络研讨会。本届网络研讨会邀请来自知名药企、药学高校/研究院、食品药品监督检验研究院的多位业内资深专家作精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流平台。会议日程时间报告主题报告人14:00-14:30拉曼光谱法在药物晶型分析中的应用王玉（江苏省食品药品监督检验研究院）14:30-15:00原料药及中药粉体性质测定技术研究进展及相关思考李文龙（天津中医药大学）15:00-15:30《中国药典》对热分析法的操作要求以及热分析法在药品研究中的最新应用李忠红（江苏省食品药品监督检验研究院）15:30-16:00药物微粉改性及晶体表面功能性涂布的相关检测何海冰（沈阳药科大学）16:00-16:30X射线衍射分析方法在药物晶型分析中的应用巩艳青（中国医药工业研究总院）16:30-17:00原料药的清洁验证杨佳欣（西安杨森制药有限公司）报名方式扫描下方二维码或点击以下链接即可进入报名页面。报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/api2021/报名参会 加入会议交流群，随时掌握会议动态

各位福斯的新老用户： 福斯公司进入中国以来得到各位的支持和信赖，使得我们每年都在不断的进步。为了能更好的服务于大家，满足各位日新月异的检测要求，我们决定于2008年10月17日在北京举行&ldquo 傅立叶全谱扫描技术在原料奶搀假检测中的应用&ldquo 交流会。 会议的主要内容是系统讲解福斯公司在原料奶搀假检测中的最新进展，全面讲述福斯公司的MIlkoScan FT 120及其原料奶质量保证模块的原理，以及原料奶质量保证模块在检测原料奶中不同搀假物质（水解蛋白，植脂沫，三聚氰胺，二合一，豆浆等）中的实例分析。 我们希望通过这次交流会，能使各位更好地了解和使用我公司的原料奶质量保证模块，为贵公司的原料奶质量提供更好的支持和保障。会 期： 1天（2008年10月17日） 地 点： 北京 本次交流会免费，学员往返北京的交通费以及食宿费用自理 如能拨冗参加，请填妥回执，并在9月30日之前传真至您所在区域的福斯办事处。 谢谢！ 福斯中国回执下载

尊敬的化妆品行业同仁们：您是否正在为化妆品原料中的水分含量困扰，担心其影响成品品质与保质期？作为国内科学仪器领域的专业力量，特此推出原料水分检测服务，旨在帮助您精准掌握原料水分状况，为化妆品产品的优质稳定保驾护航。为何选择上海禾工？ ■专业检测，值得信赖：我们的仪器设备荣获“专精特新企业”、“国产好仪器”等荣誉认证，采用先进的卡尔费休水分仪技术，能够精确测定各类化妆品原料（如油脂、乳化剂、保湿剂、抗氧化剂、色素、香料等）中的水分含量，为您提供科学、准确的数据支持。■高效服务，省时省心：只需您提供代表性样品，我们将以最快的速度完成检测，并及时反馈详细报告。专业的技术服务团队全程跟进，确保您在使用我们的服务过程中得到及时、专业的支持。■体验升级，免费检测：为了让更多的化妆品行业同仁体验到我们的专业服务，上海禾工科学仪器有限公司特别推出“化妆品原料水分免费检测”活动。符合条件的客户只需提交样品信息，即可享受一次免费的深度水分检测服务。名额有限，敬请关注活动细则并尽早申请。活动细则●活动对象：面向化妆品行业相关企业及个人开放，包括化妆品制造商、原料供应商、研发机构等。●样品要求：请确保样品具有代表性且包装完好，附上详细的样品信息及您的联系方式。●申请方式：请访问活动网页或拨打服务热线，提供样品信息并完成申请流程。我们的工作人员将在收到申请后与您确认样品寄送事宜。●活动期限：本次活动名额有限，先到先得，具体截止日期2024年5月30日。上海禾工科学仪器有限公司，以专业、精准、高效的服务，助您在化妆品产业的品质竞赛中占得先机。立即行动，预约您的免费检测服务，共同为提升化妆品品质而努力！【参与本次活动请联系本司商务】上海禾工科学仪器有限公司专业服务，精准检测为您的化妆品事业添砖加瓦~【注】：本活动解释权归上海禾工科学仪器有限公司所有。

全球微生物检测分析供应商BD (Becton, Dickinson and Company) 公司下属 BD 诊断系统工业微生物业务，在由美国驻华大使馆商务处主办的&ldquo 快速微生物检测方法与政策规范 -- 暨在医药生产企业的实际应用研讨会&rdquo 上，分享了关于全球快速微生物检测分析方法的技术进展及应用实例。通过引入领先的理念及创新的产品和服务，BD致力于助力中国工业微生物检测分析行业实现从手动模式向快速全自动模式的转化，积极响应并引领行业向标准化、自动化、工业化发展的新趋势。　　接受媒体采访　　BD 诊断系统全球副总裁兼工业微生物及临床培养业务总经理 Robert Ferguson　　BD 诊断系统工业微生物全球产品经理 Richard Quashne　　BD 诊断系统全球副总裁兼工业微生物及临床培养业务总经理 Robert Ferguson 表示：&ldquo BD 在微生物检测分析领域拥有超过180年的创新历史，从传统检测到快速检测持续推动技术的革新与发展，在全球范围内积累了众多行业应用的最佳实践和资源。非常荣幸有机会与中国医药及个人护理等行业的同仁们开展交流与合作。我们期待为中国工业微生物检测领域的质控从业者们，提供更科学和便捷的微生物检测和分析方法的选择，与各方携手为推动该行业的技术更新进步贡献力量。&rdquo 　　Robert Ferguson 继续说道：&ldquo BD 很高兴能与美国驻华大使馆商务处合作，致力于通过开展交流项目，将先进的并符合中国市场实际需求的工业微生物检测技术和服务引入中国，满足工业微生物专业检测人员对于提升微生物检测的技术方法、工作效率和检测质量的需求 BD 在微生物检测分析领域声誉卓著，其在中国开展交流分享，符合美国驻华大使馆商务处助力中国行业质控水平发展的初衷。&rdquo 　　快速全自动模式引领微生物检测行业发展新趋势　　BD 诊断系统工业微生物业务近日在由美国驻华大使馆商务处主办的&ldquo 快速微生物检测方法与政策规范 -- 暨在医药生产企业的实际应用研讨会&rdquo 上分享了关于全球快速微生物检测分析方法的技术进展及应用实例。微生物检测分析是指应用微生物学技术检测药品在研制、生产、贮藏过程中是否受微生物污染,以评价药品或其他工业产品的质量和安全性。如在药品安全事件频发的今天，微生物检测将有利于建立行之有效的药品微生物质量控制体系，确保制药的安全性与有效性。传统微生物计数分析在制药工业中是经典的标准方法，也为目前中国药典所采纳，但该方法由于含有多项&ldquo 隐性成本&rdquo ，在全球范围内正在逐步被更为标准化、自动化和工业的快速微生物检测分析所替代。这些&ldquo 隐性成本&rdquo 包括原料的库存成本、生产全过程的风险控制成本、终端产品获准进入市场前的等待时间成本、传统培养和计数方法所需的大量人力成本、操作人员计数水平差异无法标准化而带来的误差成本。　　目前国际先进的 BD FACSMicroCountTM 快速微生物检测分析系统，是一套结合了仪器、试剂、软件和应用的整体解决方案，极大提高了检测流程的标准化和科学性 能够实现完全的自动化，从样品管去盖、加试剂到结果报告均能自动完成，操作人员只需进行简单样品前处理 其直接计数结果于传统的方法高度一致，能够确保检测的有效性 极大地缩短检测时间，每小时可检测15-20个样品，举例来说，对于常规产品的定量检测，能够将检测时间从1-3天缩短为4分钟，为微生物检测分析的工业自动化成为可能。　　BD 诊断系统工业微生物全球产品经理 Richard Quashne 表示：&ldquo BD 的微生物检测分析系统得到了全球诸多市场客户的青睐，除了制药和疫苗行业外，该技术还在日化、发酵、食品等多个行业得到广泛的应用，每一天为我们的客户提供快速和准确的检测结果，为终端消费者提供安全和有效的保障。&rdquo 　　全球多地区、多行业广泛应用快速微生物检测分析　　BD 诊断系统工业微生物亚太区产品经理吴迪补充道：&ldquo 在中国，BD 的微生物检测分析系统自2011年正式上市，三年来逐步得到了国家权威医药监管部门和检测部门的信赖，为中国的食品药品安全事业发挥作用。随着行业相关政策的规范和发展，我们将不遗余力贡献自己的力量。&rdquo 　　BD FACSMicroCountTM 系统可以检测革兰氏阳性菌和阴性菌、支原体/衣原体、螺旋菌、厌氧菌、孢子、寄生虫包囊、丝状细菌、酵母和霉菌，涵盖了食品药品行业的微生物检测范围。在纯水和过程用水的活菌总数检测与筛查、储备菌株计数、微生物发酵过程的监控、最终产品和原材料的微生物限度筛查、益生菌制品生产中的微生物计数、细菌疫苗的质量控制等细分检测领域正得到广泛应用。　　关于 BD　　BD 是世界上最大的研发、生产和销售医疗设备，医疗系统和试剂的医疗技术公司之一，致力于提高全世界人类的健康水平，BD 专注于改进药物传输，提高传染性疾病和癌症诊断的质量和速度，推进新型药物和疫苗的研发与生产。BD 公司具有强大的研发能力与世界上最棘手的多种疾病进行斗争。公司于1897年在纽约成立，总部位于美国新泽西州的富兰克林湖，业务遍及全球。公司的业务可分为 BD 医疗、BD 诊断和 BD 生物科学三大类。生产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品。公司的服务对象包括医疗机构、生命科学研究所、临床实验室、工业单位和普通大众。　　关于 BD 诊断系统　　BD 诊断系统致力于为全球医患提供最先进的微生物检测产品及核酸检测方法。为包括医疗相关性感染 (HAIs) 在内的感染性疾病诊治领域，提供快速、准确的分析设备。在世界范围内致力于医疗相关性感染 (HAIs) 的研究、探索及新技术的开发。BD 诊断系统的产品主要涉及各类标本的安全采集、运送，自动化的病原微生物培养检测，快速核酸的分析技术，以及宫颈癌快速筛选诊断方法等。

2008年10月17日，福斯公司在北京举办了“专用傅立叶乳品分析仪在原料奶搀假检测中的应用”技术研讨班。 本次技术交流会由福斯公司主持，来自蒙牛乳业、伊利乳业、光明乳业、新希望乳业、娃哈哈乳业、得益乳业、绿赛尔乳业的企业代表和来自天津乳品检测中心、黑龙江农垦乳品检测中心的官方实验室代表参加了此次技术研讨会。会上，大家就目前福斯的原料奶质量保证模块的使用情况，使用中的关键技术细节等作了深入的沟通和交流，同时，还对采用原料奶质量保证模块检测原奶中三聚氰胺的可行性等方面作了充分地沟通与交流。经过此次技术研讨会，大家普遍认为，福斯的原奶质量保证模块在以后的原奶搀假快速识别和广谱筛查方面必将发挥更大的作用。

近日获悉, 国家食品药品监督管理总局(CFDA) 披露多家制药企业生产的复方肝浸膏片( 胶囊) 中检测出高含量的铬元素, “铬超标”事件瞬间卷土归来. 经CFDA 初步查明, 本次铬超标的根源在于胶囊中的药品生产原料枸橼酸铁铵, 并共同来自于一家供应商, 铬元素出现严重超标( 检出值在643-1178mg/kg), 存在一定安全风险. 目前, 此事件已涉及到的制药企业多达40 家, CFDA 紧急要求各企业立即停止该药品销售，并及时召回问题药品. 据了解, 国家对含有枸橼酸铁铵成分的产品没有制定相应的铬含量检测要求, 此次召回事件的发生，有可能会导致国家重新修订其质量标准。因此采用《中国药典》第4 部，通过原子吸收光谱法进行铬元素分析，具有一定的参考价值。 作为医药行业分析检测实验室的实验耗材领导者和供应商, 安谱推出应对本次“铬超标”事件的耗材整体解决方案, 以期为药品质量安全管理工作提供最速度最全面最优质的服务. 检测原理: 试样经微波消解处理后，采用原子吸收光谱法，在357.9nm 处测定吸收值，在一定浓度范围内其吸收值与标准系列溶液比较定量。 消解专用高纯酸特点：●PPM 级别的Cr 质控本底低于20ppb PPB 级别的Cr 质控本底低于1ppb；●杂质金属的质控数量多达30 多个元素；●已在2012 年“毒胶囊事件”中赢得广大用户认可。 标准品溶液( 标准品专业供应商o2si)o2si 公司优势：●拥有ISO 9001 管理体系、ISO/IEC 17025 实验室能力认可资质、●ISO GUIDE 34 标准品生产商资质，确保产品的最佳品质；●全球领先的专业提供按需定制服务的生产商；●全部产品系溶液型，使用更方便，量值准确，完美贴合客户需求；●每年来华开展专业的产品技术研讨会，解答用户最关心的技术疑问。 通用耗材 手套●马来西亚进口，佩戴舒适，具有食品接触认证 VITLAB●欧洲塑料计量产品第一品牌；●产品符合DIN ISO 要求，带证书；●低金属本底，低元素吸附，重金属检测的最佳选择。 WITEG●最具性价比的硼硅玻璃计量产品；●产品符合DIN ISO 标准，带证书，可提供USP 产品；●产品久经药检系统、制药行业检验。 瓶口分液器●具有专利的自动排气功能，使用方便；●适用性超强，不必区分有机无机试剂，适用于除HF 以外的几乎所有液体；●专利的排液阀，旋转180°可使排液管液体全部流回试剂瓶，最大程度防止敏感试剂泄露。 存储瓶 微波消解罐●采用进口TFM 材料或PFA 材料；●TFM 有比传统PTFE, 有更高的耐腐蚀性、高温高压下形变性更小、渗透性更小、高温下重压恢复性更好；●很高的表面光洁度, 大大降低了污染和记忆效应；●最高使用温度为260℃，极限甚至可达300℃；●极低的金属溶出与析出，且不粘附样品，适用于痕量、超痕量、微量分析等。 小型仪器●低平结构设计，占实验室空间小；●陶瓷面板易于清洁，防化学腐蚀，防液体渗透。●※ 陶瓷面板：17.8×17.8cm； 温控范围：室温+5℃ -500℃

近年食品安全事件频发！与之紧密相关的食源性疾病事件看似数也数不尽。 如果换个角度，调个思维方式，加强食源性微生物检测技术建设，可否能有不同凡响的收获呢？ 输欧茶叶，被曝含高氯酸盐； 肥美的大闸蟹，检出二噁英超标； 麻痹性贝类毒素，含量高出安全线； 农残、药残食品安全风险中难度最大的原料污染问题，逐一浮出水面。 回头想想真心挺可怕…… 专家一再喊话“食品安全不可能做到零风险，大家要科学理性对待”。而现实生活往往是，老百姓对食品安全问题噤若寒蝉，态度往往倾向于“宁可信其有，不可信其无”。 这种食品安全信息严重不对称，最终也只能以“呜呼哀哉”慨叹而终结。 所幸，“食源性微生物检测技术创新发展，是解决食品安全问题的重要手段”业内正逐渐达成此共识，并为之协力同行。 2017年4月8日下午，在CBIFS2017第十届中国国际食品安全技术论坛会议同期，举办了“中国食源性微生物检测技术创新战略联盟2017年理事会”，来自国家食品安全风险评估中心、中国食品药品检定研究院、中国检验检疫科学研究院及国内微生物检测技术创新企业等单位的专家和学者参加了此次会议。杭州大微生物技术有限公司总经理张帆先生列席会议。 中国食源性微生物检测技术创新战略联盟秘书长，国家食品安全风险评估中心郭云昌宣布会议开始。联盟名誉理事长、国家食品安全风险评估中心技术顾问刘秀梅研究员致辞并对联盟未来的发展提出期望。食源性微生物战略联盟做什么？刘秀梅研究员为与会者解析联盟内涵：联盟是食源性微生物检测技术核心、专长、市场的体现。以科学为本、以微生物为域、以食品安全为己任。加强严谨的标准化研究，促进产学研紧密结合，从而达到为政府、产业、客户服务目标。 她指出，“中国”+“战略联盟”是联盟的发展起点。应立足高起点、目标远、团结广、包容宽，以自身为核心聚焦各方人才和多方技术资源。 中国食源性微生物检测技术创新战略联盟副理事长，中国检验检疫科学研究院原副院长唐英章对联盟的工作深入总结。唐院长介绍到，联盟的意义在于为各级政府食品安全监管部门提供食品安全相关微生物数据和技术支撑；为检测机构及食品企业提供食源性致病菌检测、溯源与控制的专业咨询和培训服务；为食源性致病菌检测仪器设备企业提供产品开发和技术指导；为专家学者和食品检测工作者提供信息交流和共享渠道；为中国食源性致病菌快速检测行业提供人才与科技储备。 据了解，联盟日常工作集中在联盟理事成员申请审核工作，联盟网站的完善，建立公众微信号，联盟工作信息的传达和沟通，增补联盟人员等工作。 针对联盟的发展趋向，唐院长提出研究联盟“团体标准”可行性方案。希望在联盟的引领下，所有专家组成员能参与其中发光发热。中国食源性微生物检测技术创新战略联盟的成立，不仅实现了“以科学为本”“以微生物为域”事关食品安全的健康发展。更是实现产学研紧密结合，实现标准化研究的有力体现。 对于联盟的发展，刘秀梅研究员提倡“不忘初心，做好我们能做和该做的事”！ 联盟理事会结束后，“食品安全国家标准解读培训会”同期举行。 《食品微生物检验方法总则的科学解读》——国家食品安全标准审评委员会委员、国家食品安全风险评估中心技术顾问刘秀梅研究员； 《食品微生物检验方法探析》——国家食品安全标准审评委员会微生物方法组组长、中国食品药品检定研究院崔生辉研究员； 《食品中致病菌限量标准解析》——国家食品安全标准审评委员会微生物专业组副组长、国家食品安全风险评估中心郭云昌研究员； 《食品生产卫生规范修订进展》——国家食品安全标准审评委员会秘书处、国家食品安全风险评估中心标准二室刘奂辰博士

p style="text-indent:28px text-align:justify text-justify:inter-ideograph"strongspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px"span style="font-family:宋体"仪器信息网讯/span /span/strongspan style="font-size: 14px "font face="宋体"2020/fontspan style="font-family: 宋体 "年/spanspan style="font-family: Calibri "6/spanspan style="font-family: 宋体 "月/spanspan style="font-family: Calibri "23/spanspan style="font-family: 宋体 "日，“/spanspan style="font-family: Calibri "2020/spanspan style="font-family: 宋体 "药典之原料药物性检测新技术及应用”主题网络研讨会成功召开，会议吸引/spanfont face="Calibri"超过400/fontspan style="font-family: 宋体 "人报名参会，出席率近/spanspan style="font-family: Calibri "70%/spanspan style="font-family: 宋体 "。/span/span/pp style="text-indent:28px text-align:justify text-justify:inter-ideograph"span style=" font-family:宋体 font-size:14px"span style="font-family:宋体"共有/span10span style="font-family:宋体"位原料药检测及应用的专家结合/spanspan style="font-family:Calibri"2020/spanspan style="font-family:宋体"药典新变和国内外药典情况，从不同角度带来精彩报告。大会上午场主要聚焦原辅料粒度质控的话题，沈阳药科大学教授崔福德、/span/spanspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"span style="font-family:宋体"深圳市思瑞爱斯制药工程有限公司/span/spanspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"span style="font-family:宋体"创始人兼首席科学家孙永达、知名粒度仪企业珠海欧美克和丹东百特的专家分别从国内外药典比对、质控合规、检测方法开发、下游原料药微粉生产等维度深入剖析了收录于中国药典的粒度质控方法和各种注意事项。/span/span/pp style="text-indent:28px text-align:justify text-justify:inter-ideograph"span style=" font-family:宋体 font-size:14px"span style="font-family:宋体"下午场的报告云集了/span6span style="font-family:宋体"位专家：/span/spanspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"span style="font-family:宋体"杨腊虎中国食品药品检定研究院/span/spanspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"span style="font-family:宋体"主任药师/span/spanspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"span style="font-family:宋体"杨腊虎/span/spanspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"span style="font-family:宋体"、/span/spanspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"span style="font-family:宋体"北京理化分析测试中心/span/spanspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"span style="font-family:宋体"研究员高原、/span/spanspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"span style="font-family:宋体"江苏省食品药品监督检验研究院/span/spanspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"span style="font-family:宋体"主任药师李忠红、/span/spanspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"span style="font-family:宋体"国家工业结晶工程技术研究中心/span/spanspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"span style="font-family:宋体"专任研究员杜世超以及两大知名仪器企业安东帕和赛默飞的应用专家。下午的报告主题延伸到了原料药更广泛的颗粒表征领域，并且对原料药杂质检测、及晶形分析进行了深入讲解。除粒度检测仪器之外，还涉及质谱、光谱，以及密度、比表面、旋折光、/spanXRDspan style="font-family:宋体"、热分析等其他常用仪器在原料药领域的应用及案例分析。/span/span/pp style="text-indent:28px text-align:justify text-justify:inter-ideograph"span style=" font-family:宋体 font-size:14px"span style="font-family:宋体"会议得到了参会专家、厂商和观众朋友的一致好评，大家纷纷表示受益匪浅，不少未来得及全程参加的网友都深表遗憾，表示希望能重听学习并参与其他相关的讲座活动。/span/span/pp style="text-indent:28px"strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) font-family: 宋体 font-size: 24px "报告回放视频已出炉，点击下方报告主题文字即可进入：/span/strong/pp style="margin-bottom:16px text-align:center"strongspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px"6月23日“span style="font-family:Calibri"2020/spanspan style="font-family:宋体"药典之原料药物性检测新技术及应用”主题网络研讨会/span/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px"span style="font-family:宋体"视频回放合集/span/span/strongstrong/strong/ptable border="1" cellspacing="0" style="border: none " width="NaN"tbodytr class="firstRow"td valign="center" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="79"pspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"09:30-10:00/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="338"pspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112966.html"介绍国内外药典收载的原辅料粒度的测定方法/a/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="246"pspan style="font-family:宋体 font-size:14px"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2851"崔福德span style="font-family:Calibri"(/spanspan style="font-family:宋体"沈阳药科大学 /spanspan style="font-family:Calibri")/span/a/span/p/td/trtrtd valign="center" style="background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="79"pspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"10:00-10:30/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="338"pspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112967.html"原料药粒度质控及合规的关键问题分析/a/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="246"pspan style="font-family:宋体 font-size:14px"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=7021"沈兴志span style="font-family:Calibri"(/spanspan style="font-family:宋体"珠海欧美克仪器有限公司/spanspan style="font-family:Calibri")/span/a/span/p/td/trtrtd valign="center" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="79"pspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"10:30-11:00/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="338"pspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112968.html"原料药粒度检测之方法开发和验证/a/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="246"pspan style="font-family:宋体 font-size:14px"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6141"李雪冰span style="font-family:Calibri"(/spanspan style="font-family:宋体"丹东百特仪器有限公司/spanspan style="font-family:Calibri")/span/a/span/p/td/trtrtd valign="center" style="background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="79"pspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"11:00-11:30/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="338"pspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112969.html"药品原料微粉的物性检测及应用/a/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="246"pspan style="font-family:宋体 font-size:14px"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=7012"孙永达span style="font-family:Calibri"(/spanspan style="font-family:宋体"深圳市思瑞爱斯制药工程有限公司/spanspan style="font-family:Calibri")/span/a/span/p/td/trtrtd valign="center" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="79"pspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"13:30-14:00/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="338"pspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112970.html"化学药原料中有关杂质检测/a/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="246"pspan style="font-family:宋体 font-size:14px"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2324"杨腊虎span style="font-family:Calibri"(/spanspan style="font-family:宋体"中国食品药品检定研究院 /spanspan style="font-family:Calibri")/span/a/span/p/td/trtrtd valign="center" style="background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="79"pspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"14:00-14:30/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="338"pspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112971.html"颗粒材料物理性能检测技术在医药原辅料粒度分析中的应用/a/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="246"pspan style="font-family:宋体 font-size:14px"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=7014"高原span style="font-family:Calibri"(/spanspan style="font-family:宋体"北京理化分析测试中心/spanspan style="font-family:Calibri")/span/a/span/p/td/trtrtd valign="center" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="79"pspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"14:30-15:00/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="338"pspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112972.html"浅谈药物原料药中的物性分析/a/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="246"pspan style="font-family:宋体 font-size:14px"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3049"陈瑾span style="font-family:Calibri"(/spanspan style="font-family:宋体"安东帕（中国）有限公司/spanspan style="font-family:Calibri")/span/a/span/p/td/trtrtd valign="center" style="background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="79"pspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"15:00-15:30/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="338"pspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112973.html"X-射线粉末衍射法在药品质量控制中的应用/a/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="246"pspan style="font-family:宋体 font-size:14px"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3226"李忠红span style="font-family:Calibri"(/spanspan style="font-family:宋体"江苏省食品药品监督检验研究院/spanspan style="font-family:Calibri")/span/a/span/p/td/trtrtd valign="center" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="79"pspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"15:30-16:00/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="338"pspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112974.html"红外光谱法在原料药质控中的应用及创新技术介绍/a/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="246"pspan style="font-family:宋体 font-size:14px"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=8102"邓洁span style="font-family:Calibri"(/spanspan style="font-family:宋体"赛默飞世尔科技分子光谱/spanspan style="font-family:Calibri")/span/a/span/p/td/trtrtd valign="center" style="background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="79"pspan style=" font-family:宋体 font-size:14px"16:00-16:30/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="338"pspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none "a href="药物晶体性质分析与评价"药物晶体性质分析与评价/a/span/p/tdtd valign="center" style="background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="246"pspan style="font-family:宋体 font-size:14px"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=8094"杜世超span style="font-family:Calibri"(/spanspan style="font-family:宋体"天津大学/spanspan style="font-family:Calibri")/span/a/span/p/td/tr/tbody/tablepbr//p

仪器信息网讯 2013年6月25日，丹麦诺维信公司旗下的诺维信(中国)生物医药有限公司首次亮相于在上海举行的第十三届世界制药原料中国展(CPhI China 2013)，并展出包括Hyasis&trade 、Recombumin 和生物催化产品在内的多种生物基制药原料与技术。　　展会期间，诺维信(中国)生物医药有限公司举行了媒体见面会，分享了公司的最新产品、公司动态及行业趋势等相关信息。媒体见面会现场　　诺维信(中国)生物医药有限公司区域营销经理邓岳介绍了公司的发展历程，以及公司积极开展在华业务的情况。邓岳　　诺维信(中国)生物医药有限公司亚太区业务开发总监Hemant Pachnanda表示：&ldquo 不论是在中国市场还是世界其他国家，透明质酸和白蛋白都将在未来的药物开发中发挥重要的作用。作为全球第一家也是唯一一家提供非动物源性重组白蛋白(如Recombumin Prime和Recombumin Alpha)的供应商，我们与合作伙伴紧密合作，为市场提供安全、稳定的配方。Recombumin系列产品在液体药物和疫苗配方两大用途的赋形剂市场占主导地位，可确保用户得到合乎cGMP (动态药品生产管理规范) 标准的优越的质量、规范支持和长期供应。&rdquo Hemant Pachnanda　　Hyasis是新一代的高品质透明质酸，它基于安全的枯草芽孢杆菌，热稳定性出色，溶解迅速，产品具有出色的批次稳定性。Hyasis扩大了透明质酸在医疗设备和医药产品领域的应用。此外，诺维信的Hyasis还能通过公司的专利交联技术进行进一步的定制，以达到一种特定的粘度。这一突破使产品能够广泛应用于一系列药物输送和医疗装置用途，包括眼科、皮下填充物、骨关节炎、防粘连、涂层和伤口愈合等。　　生物催化技术可以帮助药品及中间体生产商增强产品的可持续性能、节省能源成本并降低原材料成本。商业用脂肪酶和蛋白酶具有一系列独特的优势，可用于活性药物成份(API)的化学转化和中间体的生产。上述独特优势包括在化学反应中具有高度的区域选择性和立体选择性，因而可缩短工艺流程，并减少昂贵毒性原料的使用。诺维信有一系列具备上述优点的脂肪酶产品可供选择，包括：南极假丝酵母脂肪酶B (LipozymeCALB L)、南极假丝酵母脂肪酶A (NovoCorAD L)、 固定化脂肪酶Novozym 435以及蛋白酶Alcalase和Savinase等。撰稿：刘丰秋

实验室霉菌检测中常见问题霉菌： 不是分类学上的名词，而是一些丝状真菌的通称，属真菌的一部分；其对人类具有双重性，有利的方面是它可以用来酿造、工业发酵、抗生素和酶制剂的生产等，不利方面是它能引起农副产品、食品、原料及器材的腐烂，也感染并引起人类和动、植物的多种疾病，少数种类，如黄曲霉，能产生黄曲霉毒素，黄曲霉毒素是一种致癌物质，危害人、畜的健康和生命。因此，霉菌的检测对于食品的安全性很重要。食品中常见的霉菌：毛霉属、根霉属、曲霉属、青霉属等。检测中的注意事项： 1、取样的代表性。 2、取样工具的无菌。空气中霉菌的孢子含量很高，所以，取样的工具、容器等要经过严格的高压灭菌。 3、检样的方法。 （1）由于霉菌易被携带，所以，检样时操作人员应尽量避免自身携带的可能。 （2）样品的均质及充分振摇。因为有些孢子是连成串的，故均质和振摇能使其充分散开，同时，在各梯度连续稀释时，也要用灭菌吸管反复吹吸几次，使孢子充分散开。 4、培养温度和时间。培养温度25-28℃培养，3天后观察，需培养观察一周。 霉菌检验中常用的培养基：孟加拉红琼脂、马铃薯葡萄糖琼脂、察氏琼脂、高盐察氏琼脂等。 5、检样中常见的问题。 （1）不同稀释度计数结果相同；（2）不生长或生长很好连成片无法计数；原因：①稀释时未经反复振摇，吹吸，导致孢子未充分散开，影响了计数的结果。②由于培养基不适宜，pH值低等，致使生长较慢。③观察时间的掌握。真菌生长较慢，故需5d后才能观察出结果。每天都要观察结果。微生物操作中常见问题的讨论与分析1、划不出单个菌落的原因： （1）平板上有过多的水分；（2）划线时接种环未经反复灼烧； （3）多区划线，三区或四区划线。2、涂布和倾注的区别：涂布利于观察，但由于涂布棒上会带有少量的菌液，可能影响计数的准确性；倾注更为准确，但不利于观察菌落的状态。Beuchat和Matsuda等人分别对这两种方法作了大量比较试验后发现，对霉菌计数来说，涂抹法有以下几方面优越于倾注法：①培养出的霉菌菌落数较多；②培养所需的时间较短；③霉菌孢子、菌落形态特征发育完全，便于鉴定。这是因为绝大多数霉菌是好氧的，在培养基表面生长快，发育好，而混在培养基中发育就受影响，而且在培养基倾注时霉菌孢子易受热损伤。3、培养基的选择：培养基的选择应根据实验材料和检验目的来确定。目前国标方法中使用的培养基有：马铃薯葡萄糖琼脂(PDA)、孟加拉培养基(RBC)、高盐察氏培养基(CAO)，其中PDA和RBC适合于一般的霉菌和酵母菌生长，而CAO则适合于高渗性霉菌生长，酵母菌几乎不长。在日常检测中我们发现，有些常见的耐高渗性霉菌，如局限曲霉、谢瓦曲霉、赤曲霉、Wallemia等在PDA、RBC上生长非常缓慢或不长，而这些菌在高渗培养基如M40Y、DG18(M40Y琼脂配方：蔗糖400g，麦芽提取汁20g，酵母提取汁5g，琼脂20g，氯霉素50mg，蒸馏水1000ml；DG18琼脂配方：葡萄糖10g，蛋白胨5g，KH2PO41g，MgSO47H2O 0.5g，氯霉素0.1g，0.2%二氯硝基苯胺1.0mL，琼脂15g，蒸馏水1000mL，PH6.5)上则正常生长。孢子、形态特征发育良好，而且酵母菌也能在M40Y、DG18上生长，因此，若能同时采用PDA和M40Y(或DG18)分离培养各类样品中的霉菌，将能更全面地反映出污染霉菌的菌相。特别是对干燥食品、高糖食品、淹渍食品等，更有必要同时采用M40Y或DG18。由于霉菌中很多种类不会产生有毒的霉菌毒素，危害较小，而有的菌株即使污染数量不多，但其产生的霉菌毒素却危害较大，因此仅作霉菌计数并不能全面反映其危害程度，重要的是要知道污染菌的菌相，才能更好地判断被污染食品的安全程度。为此，国外有些研究者设计出各类选择性培养基，可以识别产毒的霉菌。如AFPA培养基(配方：酵母提取汁20g,蛋白胨10g,柠檬酸铁铵0.5g,0.2%二氯硝基苯胺1.0mL,琼脂15g,蒸馏水1000mL,PH5.6)用于分离黄曲霉毒素产生菌高污染率的食品。产黄曲霉毒素的菌株黄曲霉和寄生曲霉在AFPA上30℃培养2~3天就形成背面有亮橙黄色的特征性菌落，非常容易识别。有人利用该培养基分离黄曲霉高污染食品花生、玉米等,取得了满意的结果。因此,针对不同样品,有目的地设计出相应的选择性培养基,以筛选污染菌中的危险菌群,将是一个值得探索的方向。4、 培养基配制时应注意的问题：(1)灭菌温度要严格控制，按照要求灭菌，尤其含糖量较高的培养基温度不应太高，过高会导致糖分焦化，影响质量；(2)琼脂培养基不能反复溶化。反复溶化会破坏培养基中的营养成分；(3)培养基不能反复灭菌，反复灭菌也会导致营养成分的破坏；(4)含琼脂的培养基灭菌后，要摇匀。5、 平板的保存：大多数平板如 VRBA、DC、尿素酶生化管、显色系列等要避光低温保存。6、 产品的保存：(1) 干粉培养基：避光干燥，结块后不能使用。(2) 亚碲酸钾卵黄增菌液、50%卵黄乳液等：冷冻保存，使用时，要常温解冻，避免水浴加热。(3) 抗生素类：冷藏保存，温度过高会导致灵敏度的下降。(4) 兔血浆：冷藏保存少量的红色不会影响结果。 7、添加剂的添加： （1）温度的掌握。卵黄和抗生素类添加的温度都不应太高。 （2）定量。过多会抑制一些目标菌，太少又导致杂菌的过度生长。 8、培养温度的掌握： （1）真菌类。25-28℃培养（2）细菌类。李氏菌在增菌和生化中要求培养温度在30℃左右。（3）其他，一般在36℃左右。 9、接种方法： 常用的方法主要有划线、三点接种、穿刺接种、倾注接种、涂布接种、液体接种。 10、革兰氏染色方法： 染色时间的掌握、冲洗的方法。 11、生化实验： （1）接种的方法 （2）氧化型和发酵型实验操作 （3）阳性菌种的对照 （4）接种前的纯化。挑取单个菌落进行一系列的生化。12、最适计数范围霉菌菌落由孢子和菌丝组成，相当扩散，在直径9cm的平皿里，菌落数稍多就相互交叉重叠，影响计数，但数量太少又会产生较大的误差，因此选择适当的稀释度计数是保证结果准确的关键环节之一。 我们对这方面作了一些观察研究，首先是将实验菌株的斜面培养物制成含有约106个/ml的孢子悬液，并用血球计数器在显微镜下准确计数，然后将孢子悬液作10-1~10-6倍稀释，吸取不同稀释度的稀释液接种于PDA，25℃培养5天后计数。30种常见霉菌的两种不同计数方法所得结果比较显示，大部分菌株每平板含有10~50个菌落的稀释度时的计数与显微镜计数结果最接近；有近一半的菌株，每个平板含50~100个菌落已较难计数，而大部分菌株，超过100个/平皿或小于10个/平皿的计数结果就与显微计数结果存在较大差别，因此，应尽量选择10~50个/平皿的稀释度进行霉菌计数。 而对上述提及的菌丝很丰富、菌落特别扩散的毛霉、根霉、犁头霉等菌株，则应在更少的范围内计数(30个/平皿以内)。为控制霉菌的生长速度和菌落的生长范围，可在培养基中添加少量抗生素，如氯霉素(50~100mg/L)，金霉素(20~100mg/L)，庆大霉素(50mg/L)，土霉素(100mg/L)等。 13、关于杀菌的几个概念： （1）抑制：是在亚抑制剂量因子作用下导致微生物生长停止，但在移去这些因子后生长仍可以恢复的生物学现象。（2）死亡：在致死剂量因子的作用下或在亚致死剂量因子长时间的作用下，导致微生物生长能力不可逆丧失，即使移去这种因子后生长仍不能恢复的生物学现象。 （3）防腐：在某些化学物质或物理因子作用下，能防止或抑制微生物生长的一种措施，它能防止食物腐败或防止食物霉变。（4）消毒：利用某种方法杀死或灭活物质或物体中所有病原微生物的一种措施，它可以起到防止感染和传播的作用。（5）灭菌：利用某种方法杀死物体中包括芽孢在内的所有病原微生物的一种措施。 （6）化疗：利用具有选择毒性的化学物质，例磺胺、抗生素等对生物体内部被微生物感染的组织或病变细胞进行治疗，以杀死组织内的病原微生物或病变细胞，但对有机体无毒害作用的治疗措施。

2008年10月15日，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布《原料乳中三聚氰胺快速检测 液相色谱法》（GB/T22400-2008）国家标准，标准自发布之日起实施。针对奶站、企业在原料乳收购过程中对三聚氰胺快速检测的需要，科技部会同质检总局、农业部、卫生部等部门组织专家开展了快速检测的筛选工作。通过对126家单位提供的128种快速检测方法进行初筛和现场统一测试，专家认为由中国计量科学研究院提供的原料乳中三聚氰胺快速检测方法是比较成熟的方法，建议制定为国家标准。该方法按照国家标准快速制定程序，经10余家实验室共同实验确证，并经专家组审查通过，制定为《原料乳中三聚氰胺快速检测 液相色谱法》国家标准。该方法适用于原料乳中三聚氰胺的快速检测，也适用于不含添加物的液态乳制品中三聚氰胺的快速检测。使用该方法，可以解决原料乳的收购奶站和企业，以及乳制品生产企业在较小投入情况下，快速、准确地对所收购的原料乳进行三聚氰胺检测问题。《原料乳中三聚氰胺快速检测 液相色谱法》国家标准全文请登录国家标准委网站(www.sac.gov.cn)查询。《原料乳中三聚氰胺快速检测 液相色谱法》（GBT 22400-2008）国家标准.pdf