移微生物空样器

微生物检测培养基质量控制问答1、培养基灭菌后成份会有所蒸发减少，如何处理这个问题？答：正常情况下蒸发量较少，可忽略不计。2、培养基融化后出现浑浊是有哪些方面的原因引起的？应如何避免？答：可能的情况有:1. 培养基配置用水不符合规定；2. 灭菌过程温度升温慢或降温慢；3. 培养基储存不当；4. 融化时沸腾时间较长等。3、准备好的培养基有效期如何验证？答：定期取出培养基验证其无菌性，促生长能力等方面。4、培养基配制好灭菌后，在高压容器中保温降至50℃左右，可不可行？答：建议最-好不要，避免过度受热。5、脱水培养基对湿度是否有要求？多少适宜？答：按要求室温干燥环境储存即可。6、培养基pH值测定温度在25℃，这个温度应怎么控制？答：可水浴控制培养基温度。7、配制培养基过程中，按说明书称定量，加规定的纯化水，煮沸溶解，为了避免煮沸过程总减少水分，是否要在配制过程适当增加水?答：可适量增加，自己掌握。8、商品培养基一定要当天配当天用吗？可否在一周内用完？答：不是即配即用的培养基的话，储存的当，可以使用。9、称量培养基时，注意不要吸入粉末，这粉末是指何物？答：就是你所称量的干粉培养基 ，因为培养基的粉末对呼吸道有刺激作用，而且培养基中的某些成分，如亚硒-酸盐、叠氮-化钠、乙酰胺等，长期吸入并在体内累积到一定量会对人体健康有危害。所以培养基配制称量需做好个人防护，且最-好选择少粉尘环保型颗粒培养基。10、煮培养基，用不锈钢锅在电磁炉上煮可行？硫乙醇培养基是否要煮沸？如何煮沸？用不锈钢锅在电磁炉上煮沸可行吗？可不可以水浴煮沸呢？答：硫乙醇应煮沸，量大时，我实验室用不锈钢锅在电磁炉上煮沸。不建议水浴煮沸，因为水浴煮沸琼脂粉很难溶，导致琼脂分装不均匀，前段分装的琼脂含量少，后段分装的琼脂含量高，导致有的管或瓶中的FT凝固。11、如培养基在高压灭菌器中温度需自然下降20度才开盖吗？答：高温灭菌器有安全阀，温度下降到安全阀可打开时将培养基取出室温冷却，各型号灭菌器安全开盖温度不尽相同。12、平板涂布和平板划线培养基表面水分过多，菌落蔓延如何解决？答：对于采用表面接种形式培养的固体培养基，应先对琼脂表面进行干燥：揭开平皿盖，将平板倒扣于烘箱或培养箱中（温度设为25℃～50℃）；或放在有对流的无菌净化台中，直到培养基表面的水滴消失为止。注意不要过度干燥。商品化的平板琼脂培养基应按照厂商提供的说明使用。

项目概况实验室仪器设备采购项目招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/获取招标文件，并于2021年12月08日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：GZGK21P229A0691Z项目名称：实验室仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：5,790,000.00元采购需求：合同包1(二氧化碳透过率测试仪、偏光冷热台显微镜):合同包预算金额：1,240,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他专用仪器仪表二氧化碳透过率测试仪1(台)详见采购文件890,000.00-1-2其他专用仪器仪表偏光冷热台显微镜1(台)详见采购文件350,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：见“标的提供时间”要求。合同包2(气相顶空进样器等设备):合同包预算金额：1,800,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他专用仪器仪表气相顶空进样器1(台)详见采购文件80,000.00-2-2其他专用仪器仪表氢气发生器1(台)详见采购文件5,000.00-2-3其他专用仪器仪表干燥腔体1(台)详见采购文件25,000.00-2-4其他专用仪器仪表单通道手动移液枪4(支)详见采购文件9,000.00-2-5其他专用仪器仪表8通道电动移液器1(支)详见采购文件10,000.00-2-6其他专用仪器仪表全自控结晶系统1(套)详见采购文件455,000.00-2-7其他专用仪器仪表工业智能控制技术开发及验证系统1(套)详见采购文件479,000.00-2-8其他专用仪器仪表酶标仪1(台)详见采购文件330,000.00-2-9其他专用仪器仪表电化学工作站1(套)详见采购文件60,000.00-2-10其他专用仪器仪表全温振荡摇床1(台)详见采购文件28,000.00-2-11其他专用仪器仪表切胶仪1(台)详见采购文件4,000.00-2-12其他专用仪器仪表梯度PCR仪1(台)详见采购文件70,000.00-2-13其他专用仪器仪表超微量分光光度计1(台)详见采购文件40,000.00-2-14其他专用仪器仪表超净工作台1(台)详见采购文件10,000.00-2-15其他专用仪器仪表蛋白转印系统1(套)详见采购文件50,000.00-2-16其他专用仪器仪表低温离心机1(台)详见采购文件140,000.00-2-17其他专用仪器仪表双门冷藏冰箱1(台)详见采购文件5,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：见“标的提供时间”要求。合同包3(荧光玻片扫描仪等设备):合同包预算金额：1,850,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1其他专用仪器仪表荧光玻片扫描仪1(台)详见采购文件480,000.00-3-2其他专用仪器仪表全自动密闭组织脱水机1(台)详见采购文件350,000.00-3-3其他专用仪器仪表单人双面超净工作台2(台)详见采购文件16,000.00-3-4其他专用仪器仪表全身雾化吸入暴露装置1(套)详见采购文件42,000.00-3-5其他专用仪器仪表浮游菌采样器1(台)详见采购文件12,000.00-3-6其他专用仪器仪表裂隙灯显微镜1(台)详见采购文件12,000.00-3-7其他专用仪器仪表电磁搅拌器1(台)详见采购文件9,000.00-3-8其他专用仪器仪表尿液分析仪1(台)详见采购文件12,000.00-3-9其他专用仪器仪表全自动凝血仪1(台)详见采购文件36,000.00-3-10其他专用仪器仪表自动盖片机1(台)详见采购文件398,800.00-3-11其他专用仪器仪表小鼠IVC1(台)详见采购文件85,000.00-3-12其他专用仪器仪表冰冻切片机1(台)详见采购文件300,200.00-3-13其他专用仪器仪表小动物呼吸麻醉机1(台)详见采购文件40,000.00-3-14其他专用仪器仪表小动物呼吸机1(台)详见采购文件40,000.00-3-15其他专用仪器仪表无影灯1(台)详见采购文件10,000.00-3-16其他专用仪器仪表细胞培养板振荡器1(台)详见采购文件7,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：见“标的提供时间”要求。合同包4(电子舌等设备):合同包预算金额：900,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)4-1其他专用仪器仪表全自动凯氏定氮仪1(台)详见采购文件100,000.00-4-2其他专用仪器仪表冰箱1(台)详见采购文件8,000.00-4-3其他专用仪器仪表胶体磨1(台)详见采购文件10,000.00-4-4其他专用仪器仪表电子舌1(台)详见采购文件590,000.00-4-5其他专用仪器仪表电泳仪1(台)详见采购文件12,000.00-4-6其他专用仪器仪表蒸发光散射检测器1(台)详见采购文件180,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：见“标的提供时间”要求。二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2020年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明）。4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：按投标文件格式填报设备及专业技术能力情况。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（较大数额罚款按照发出行政处罚决定书部门所在省级政府，或实行垂直领导的国务院有关行政主管部门制定的较大数额罚款标准，或罚款决定之前需要举行听证会的金额标准来认定）2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(二氧化碳透过率测试仪、偏光冷热台显微镜)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。合同包2(气相顶空进样器等设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。合同包3(荧光玻片扫描仪等设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。合同包4(电子舌等设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。3.本项目的特定资格要求：合同包1(二氧化碳透过率测试仪、偏光冷热台显微镜)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购包投标。 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。 投标函相关承诺要求内容。(3)已获取本项目采购文件。合同包2(气相顶空进样器等设备)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购包投标。 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。 投标函相关承诺要求内容。(3)已获取本项目采购文件。合同包3(荧光玻片扫描仪等设备)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购包投标。 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。 投标函相关承诺要求内容。(3)已获取本项目采购文件。合同包4(电子舌等设备)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购包投标。 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。 投标函相关承诺要求内容。(3)已获取本项目采购文件。三、获取招标文件时间：2021年11月17日至2021年11月24日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外）地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式：在线获取售价：免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2021年12月08日 09时30分00秒（北京时间）地点：广州市先烈中路100号科学院大院9号楼东座2楼（中国广州分析测试中心对面）五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过400-1832-999进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。4.本项目支持电子保函，可通过登录项目采购电子交易系统跳转至电子保函系统进行在线办理。电子保函办理办法详见供应商操作手册。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名 称：广东省科学院生物与医学工程研究所地 址：广州市海珠区石榴岗路10号联系方式：020-841688942.釆购代理机构信息名 称：广州市国科招标代理有限公司地 址：广州市先烈中路100号科学院大院9号楼东座2楼（中国广州分析测试中心对面）联系方式：020-37814470、020-876844023.项目联系方式项目联系人：张小姐、吴工电 话：020-37814470、020-87684402广州市国科招标代理有限公司2021年11月17日

2022年8月2日，北京京东方知微生物科技有限公司自主研发生产的全自动核酸扩增分析仪（型号NAT-3000）获得国家药品监督管理局（NMPA）第Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20223221029）。理想中完美的分子POCT产品目前常规的核酸检测，仍需将采集后的样本运送到专业的核酸扩增实验室内、由专业人员操作完成；由于检测操作步骤多、耗时长，加上样本周转的时间，通常需要6-12小时才能获得结果。面对需要现场即时检测、快速获得结果的核酸检测场景，分子POCT（point-of-care testing，即时检验）的概念应运而生。理想中的分子POCT产品应具备一体化、检测快、结果准、操作简便等特点，但“金标准”核酸检测高度复杂的流程，对产品的集成化设计与性能参数优化提出了极高的要求。纵观国内市场已问世的产品，或是减省了核酸提取过程，或是在变温qPCR与恒温扩增间进行了取舍，均非完美符合理想分子POCT产品特点的产品。一款30分钟完成“金标准”核酸检测的分子POCT产品知微生物推出的全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）作为全链条自主研发的分子POCT产品，秉承将“分子诊断临床检测金标准方法学”与“微流控芯片的工程学设计”相结合的设计理念，搭载微流控试剂盒组成封闭系统，突破性地实现了仅需一步加样、30分钟即可在全封闭的试剂盒内完成包含“磁珠法核酸提取”与“荧光定量PCR扩增”的“金标准”核酸快速检测。全封闭试剂盒采用全封闭微流控芯片设计，检测过程实现了气溶胶“0”污染；金标准试剂盒内集成了磁珠法核酸提取与荧光定量PCR扩增的检测全流程，符合临床检测“金标准”；30分钟试剂盒上机后，检测过程中数据实时解读，30分钟即可输出检测结果，并支持结果提前预警报阳；高灵敏度以“新冠-甲流-乙流联检”试剂盒为例，灵敏度可达200拷贝/毫升；至简操作“样本进，结果出”，检测全流程仅需一步加样；5分钟培训，1分钟上手操作；多样本兼容支持咽拭子、痰液、血液等多种样本类型中病原微生物的定性与定量检测；模块组成设备由主系统与子系统组成，单一子系统同时可检测4个试剂盒（4通道）；一台主系统最多可同时拓展连接6个子系统；分子POCT产品是典型医工交叉学科产物，从设计研发到量产转化，需要涉及流体力学、机械设计、光学、物理学、材料科学、精密加工、嵌入式算法、电子工程、分子生物学、生物化学、工业设计等多学科的交叉融合。知微生物追求“兼容并蓄、突破创新”，突破了多学科领域的技术瓶颈，实现了全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）在产品性能与量产稳定性上的双重突破。助力全领域多场景创新应用全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）具有快速简便、一体化程度高的特点，对场地及人员要求低，可实现取样后在全封闭、便携式、一体化仪器上完成精准快速检测，适用于发热门诊、急诊、疾控、重点人群筛查复核、海关等多个场景，尤其满足重大公共卫生事件和医疗机构急、特人群的快速检测需求。同时，知微生物已同步开发出针对呼吸道类（新冠、甲型流感、乙型流感联检，结核分枝杆菌检测、非结核分枝杆菌检测、呼吸道多重病原体联检等）与血液类（HBV、HCV、HIV等）病原体的多款核酸检测试剂盒。未来，知微生物将围绕全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）持续推出妇幼健康、耐药基因、肿瘤伴随诊断等体外诊断解决方案，推动分子诊断技术从单一科室向多科室，从大医院向基层医院，从少数领域向全场景发展。关于知微生物作为京东方科技集团孵化成立、专注于分子诊断业务的中关村高新技术企业，北京京东方知微生物科技有限公司秉承“分子诊断、惠及所及”的使命，聚焦分子检测领域，已构建临床检验与居家自测两大创新性分子POCT诊断技术平台，并承接多项重点研发项目。团队已累计申请80余项专利，并与多家知名机构积极开展科研与临床转化合作。知微生物致力于成为全球分子诊断行业领航者，以科技创新赋能国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设。