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貌似中国2010版GMP出台后,有企业就推出了悬浮粒子在线监测系统,仔细看了下法规,好象只是提到要对生产环境中的悬浮粒子进行监测,并没有明确规定在线监测。在线监测的好处是,当监测环境中的悬浮粒子状态超过警戒限值或纠偏限值时,该系统能自动激发声光报警,通知相关人员进行处理,从而有助于确保所监测的环境中颗粒状况处于正常状态,以保证生产的顺利进行。各种广告,各种推销都只提到这些好处,不足之处有哪些呢?希望有用过的朋友谈一下经验
今年新建的厂房,按照第二次征求意见稿GMP的要求做的车间,现在准备开始做验证,也要以第二次征求意见稿GMP来制定微生物监测标准,现有如下问题: 1、表面微生物的监测方法的标准是什么?我们现在只有浮游菌和沉降菌检测方法的国家标准。我们这版GMP和欧盟GMP一样,那欧盟的监测表面微生物的检测方法是什么啊? 2、98版里的微生物标准应该是静态的吧? 3、我们现在使用的表面微生物标准在制定的时候分为:表面微生物和人体微生物两部分,表面微生物又分为:关键表面、一般表面和地面;人体微生物:手套和洁净衣。但是第二次征求意见稿GMP中是这么分的:接触碟的标准和5指手套的标准这两个。那我现在要重新制定标准,要以第二次征求意见稿GMP来制定,应该怎么制定啊?请问下大家现在的表面微生物的标准是怎么制定的啊?? 4、第二次征求意见稿GMP中悬浮粒子的检测方法是参照ISO14644-1,但是我们现行的国家标准是GB/T16292-1996医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法,那我现在就以SO14644-1来制定悬浮粒子的操作SOP,可以吗? 5、第二次征求意见稿GMP中A级区悬浮粒子的频率及采样量,应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。这话怎么理解啊?我们现在的悬浮粒子检测频率是一个季度一次。我们现行的这个频率肯定不行了,那到底多少算合适呢??
[size=16px] 悬浮物浊度检测仪可以检测什么项目 悬浮物浊度检测仪用于测量液体中的浊度,以确定液体中的悬浮颗粒的浓度。这些颗粒可以是固体颗粒、液滴或气泡等,浊度检测仪可以检测和量化这些悬浮物的存在和浓度。以下是一些悬浮物浊度检测仪可以检测的项目和应用: 水质监测:浊度检测仪通常用于监测自来水、废水、河流、湖泊和海洋中的浊度,以评估水体的清澈度和悬浮物浓度。这对于水质控制、环境监测和饮用水处理非常重要。 酿酒和食品工业:在酿酒和食品生产中,浊度检测仪可以用来检测液体中的悬浮颗粒或浑浊度,以确保产品的质量和透明度。 药物制备:在制药行业,浊度检测仪用于监测药物和注射液中的悬浮颗粒或浑浊度,以确保产品的纯度和质量。 化学工业:在化学工业中,浊度检测仪可用于监测反应物中的悬浮物浓度,以控制反应过程和产品质量。 污水处理:用于监测废水中的悬浮物浓度,以确定废水的处理效果和排放符合环保法规。 液体浊度研究:科学研究中,浊度检测仪可以用来分析各种液体样品中的悬浮物浓度,从而研究颗粒物质的性质和行为。 浊度检测仪是一种用于测量液体透明度和悬浮物浓度的重要工具,广泛应用于多个领域,以确保产品质量、环境监测和科学研究等方面。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310310953322984_6433_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]