小型流式细胞仪

p style=" text-align: justify " strong ——国内首个获CFDA批准的自主品牌小型化流式细胞仪上市。 /strong /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/6156a5d1-e90f-47e2-999c-f211947b5201.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 553" height=" 410" style=" width: 553px height: 410px " / /p p style=" text-align: center " 赛雷纳Sparrow流式细胞仪 /p p style=" text-align: justify " 　　近日，由位于四川成都的高新技术企业-赛雷纳(中国)医疗科技有限公司自主研发的新一代小型流式细胞仪 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的二类医疗器械注册证，成为国内首个获批上市的自主品牌的小型流式细胞仪产品，相关配套试剂也同期获取CFDA批准上市证书。 /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 流式细胞仪具有广泛的应用领域 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　流式细胞仪(Flow cytometer )是对细胞进行自动分析的装置。它可以快速测量(分析速度可达每秒数千个细胞和更多)、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量(信息主要来自特异性荧光信号及非荧光散射信号)。流式细胞仪主要由四部分：流动室和液流系统 激光源和光学系统 光电检测系统 计算机和分析系统。 /p p style=" text-align: justify " 　　流式细胞仪常用于临床检测、细胞生物学研究、农林畜牧养殖研究、微生物学应用以及食品药品检测等领域。在临床检测中的感染科、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌功能、风湿免疫性疾病、血液疾病科等科室中检测多达上百种疾病。目前，国内相关疾病检测需求巨大，科研应用也是种类繁多，流式细胞仪是不可或缺的检测仪器。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/560dd19e-27c6-4970-acb5-701810371cf5.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 627" height=" 343" style=" width: 627px height: 343px " / /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 常见流式细胞仪无法有效满足临床市场发展需求 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　流式细胞仪大多数为国外产品，基本分布在三甲及以上大型医院，面对中国庞大的患者人群，无法提供高效廉价的检测服务，有如下主要原因： /p p style=" text-align: justify " 　　1、价格高昂：仪器一般在50万人民币以上，且配套试剂价格昂贵，超过基层医院的财务承受能力。 /p p style=" text-align: justify " 　　2、操作复杂，使用不便：各类检测内容需要调整多项设备参数和数据分析流程，操作人员需要专业培训定岗操作，加剧了流式细胞仪在中国以及基层医院使用的难度，无法满足国内临床市场刚需。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 小型化、易普及——赛雷纳流式细胞仪 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/0f481b74-aec1-4b9e-8668-6e154ef519bd.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 601" height=" 115" style=" width: 601px height: 115px " / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 赛雷纳研发的Sparrow流式细胞仪， /span 基于企业多年技术研发和产品转化能力，在系统集成方案，器件选择，数据分析智能化等内容取得了关键突破，实现了小型化，低成本的智能化操作。 /p p style=" text-align: justify " 　　Sparrow流式细胞仪配备双色高性能激光器，自主设计的光路无需调整，同步检测6个信号参数，具备准确绝对计数能力，并配套全自动样本处理功能、极大提高了工作效率 自主研发AISFCM全中文分析软件，傻瓜化一键操作模式，无需用户设置相关参数，仅需5分钟学习即可掌握仪器使用，降低人员的专业能力要求，使得仪器操作更方便、检测结果准确度更高、以更低的检测成本满足中国基层医院的需求。 /p p style=" text-align: justify " 　　目前Sparrow流式细胞仪已应用于多家医疗机构和检测中心。Sparrow流式细胞仪以小型化、以简驭繁的特点，可将重要检测拓广至基层单位，为流式细胞仪广泛应用提供了低成本高精准的解决方案，翻开了中国医疗流式广泛应用的新篇章。 /p

p style=" text-align: justify " strong style=" font-size: 14px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　 /span /span /strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px " 近年来，流式细胞仪市场“动作”频繁。2018年9月，安捷伦以2.5亿美元收购国产流式制造商ACEA，被业内称“靠谱国产品牌又少一个”。2018年10月，Luminex同意以7500万美元收购默克的流式细胞仪部门(于2019年1月完成此项收购)，将Amnis和Guava品牌收入囊中，从而扩大了Luminex在生命科学研究中的领域。2019年1月，中生（苏州）医疗自主研制的流式细胞仪已在吉大一院投入临床使用。2019年2月，达科为与必达科共同推出Exflow品牌流式细胞仪。2019年2月，国产厂商赛雷纳也推出流式细胞仪新品。2019年，唯公科技研发的Easycell系列流式细胞仪也将获证上市。此外，博奥生物、竞天生物等国产厂商也于近年纷纷发布流式细胞仪产品。 /span br/ /p p style=" text-align: justify " span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px " 　　目前国内流式细胞仪厂商已达20余家，流式细胞仪技术不断发展，仪器不断小型化, 融合微流控、显微成像技术，未来应用前景十分广阔。流式细胞仪的发展已有数十年，为何各厂商近年纷纷选择布局流式细胞仪市场?流式细胞仪市场有什么样的特点?为了对我国流式细胞仪市场发展情况作必要解读和评价，仪器信息网邀请 strong 中生医疗总经理 /strong strong 董峰博士 /strong 谈一谈对流式细胞仪的看法。 /span /p p style=" text-align: justify " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" span style=" text-decoration: underline " strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px text-decoration: underline " 点击进入 span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px text-decoration: underline " “进击的”流式细胞仪专题 /span ，解锁更多流式行业信息！ /span /strong /span /a /p p style=" text-align: justify " & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 391" height=" 566" title=" 董峰博士-中生.jpg" style=" width: 206px height: 293px " alt=" 董峰博士-中生.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/c4089801-df5f-4919-a9df-85c9be83cc5a.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中生医疗总经理 董峰博士 /strong /p p style=" text-align: justify " br/ /p p style=" text-align: center " img width=" 376" height=" 282" title=" 原理图2.jpg" style=" width: 376px height: 282px " alt=" 原理图2.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/7869713a-f162-47a7-8b41-8895f80bda80.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong 流式细胞仪检测原理（源于网络） /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：您认为流式细胞仪的中国市场与全球市场有哪些不同? /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 董峰博士： /strong strong 第一、起步时间不同 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　我国医疗器械行业起步晚，与国际医疗器械巨头仍存在着不小的差距，特别是高端医疗设备，仍然由跨国企业主导。流式细胞仪的发展也不例外。 /p p style=" text-align: justify " 　　早在1953年，贝克曼库尔特就推出了世界上第一台流式细胞仪 1973年，BD公司与美国斯坦福大学合作，推出了世界上第一台商用流式细胞仪FACSⅠ /p p style=" text-align: justify " 　　相比之下，国内流式细胞仪的起步较晚，1979年，北京师范大学才引进了中国第一台流式细胞仪(FACS Ⅲ)。 /p p style=" text-align: justify " 　　在之后的几十年中，我国不断在医疗诊断行业增大资金投资和政策扶持力度。虽然进口流式细胞仪，仍占据着国内大部分市场，但现在已有不少国内企业推出了流式细胞仪，经过技术的不断创新，国产的流式细胞仪已初步具备了与进口产品相竞争的能力。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第二、产品需求不同 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　欧美等发达国家的医疗器械行业整体起步较早，经过多年的发展，对产品的技术水平和质量要求相对较高，现阶段以产品升级换代需求为主，所以对流式细胞仪的功能化要求会越来越高。而我国因起步晚，尚处于发展阶段，市场普及需求和升级换代需求并存，整体市场增速较快，流式细胞仪市场需求差异化会更加明显。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三、发展速度不同 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　从医疗器械行业整体来看，随着我国政策向好及资金扶持，我国医疗器械的市场规模增长速度明显要高于全球增速，我国医疗器械占全球的比重也逐年不断上升。据中国产业研究网统计，国内流式细胞仪市场的年复合增长率也高于全球增速。可以预见，我国医疗器械市场还有巨大的成长空间。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：请您谈谈流式细胞仪在中国的市场前景以及未来机遇。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " strong 　　董峰博士： /strong 随着我国居民消费能力和消费观念的改变，居民的预防保健意识越来越强。与此同时，人口老龄化不断加剧，肿瘤、心血管病、糖尿病等疾病发病率也逐年攀升，刺激医院对医疗设备的需求快速增长。随着国家持续推动分级诊疗，优化医疗资源配置，县级和基层医疗机构得到政策和资金支持，对医疗设备的需求将大幅度增加。 /p p style=" text-align: justify " 　　流式细胞仪，因具有灵敏度高、重复性好、特异性强、方法灵活、分析速度快等优点，且随着流式细胞仪及其检测技术的日臻完善，目前已普遍应用于免疫学、血液学、肿瘤学等临床医学和基础研究领域。未来流式细胞仪的市场发展空间极为广阔。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：目前流式细胞仪市场是被巨头“垄断”的状态，国产流式细胞仪的市场机会在哪里?如何在该市场中进行有效竞争? /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 董峰博士： /strong 目前国内的流式细胞仪市场仍然由跨国企业在主导。特别是BD(Becton Dickinson)和BC(Beckman Coulter)两家大公司。而国产的流式细胞仪仍然在获得市场认可的过程中。 /p p style=" text-align: justify " 　　但是，我们也要看到，昂贵的进口医疗设备也是推高医疗费用的主要原因。所以随着医疗体制改革，政府开始逐渐控制医疗诊断费用 随着分级诊疗制度的不断推进，基层医院的地位越来越重要，而我国大部分基层医院预算有限 企业通过自主创新，技术水平不断提高，逐步实现产品智能化，促进流式细胞仪在临床上的广泛应用，国产流式细胞仪将会获得更多的市场机会 /p p style=" text-align: justify " 　　近年来，国产品牌凭借价格优势和政策支持获得了较高的二级及以下基层医疗机构市场份额，但主要集中于低值耗材和低端诊疗设备。而三级医院的医疗设备仍然以进口仪器为主。主要原因就在于国产医疗设备核心技术缺乏、品牌推广不力和售后服务欠佳。三方面因素环环相扣，最终导致了医院和患者对国产医疗设备的不信任。所以，国产企业需要不断增加企业研发投入比重，提升产品的质量和功能，使产品更符合临床的实际需求 不断增加品牌推广力度 通过创建专业的售后服务团队，提升售后服务能力，解决客户后顾之忧。才能在“潜力无限”的医疗器械市场中占一席之地。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：贵公司的流式细胞仪技术特点是什么?看好的细分市场领域哪些? /strong /span /p p style=" text-align: justify " strong 　　董峰博士： /strong 为了打破我国高端医疗器械市场所谓的“洋垄断”现象，我们推出了这款拥有完全自主知识产权的小型化全自动流式细胞仪—ZS-AE7S。采用单激光5荧光通道的设计，可以满足临床90%的流式项目检测。各种技术参数都符合最新版本的流式细胞仪行业标准要求。ZS-AE7S流式细胞仪采用双侧荧光信号收集结构设计，有效提高荧光信号的灵敏度 采用新型的APD探测器替代传统的PMT探测器，荧光线性得到了很大提升 拥有高达107的动态显示范围，避免了繁琐的电压调节步骤 拥有可视化的荧光补偿工具，支持自动在线补偿，离线补偿，方便初学者上手，缩短数据分析时间 支持项目模板功能，一键调用采集和分析条件，自动获得报告结果，促进流式细胞术在临床的推广。 /p p style=" text-align: justify " 　　肿瘤相关疾病诊断是流式细胞仪在临床医学中应用最早的领域。细胞DNA含量直接代表了倍体状态，流式细胞仪可以对肿瘤细胞的DNA含量进行分析，从而判断肿瘤的恶性程度。流式细胞仪在癌前病变的早期检测、肿瘤的诊断、治疗和预后判断等领域都发挥了重要作用。我国癌症患者基数大，据报道，2018年新发癌症病例429万例，平均每天有1万病人被诊断为癌症病人，流式细胞仪在肿瘤领域应用潜力巨大。所以，我们非常看好流式细胞仪在这个方向的应用。 /p p style=" text-align: center " img width=" 324" height=" 278" title=" 377800ced5dc48a79c619c462dd5ece6.jpg" style=" width: 324px height: 278px " alt=" 377800ced5dc48a79c619c462dd5ece6.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/e93e97c2-d8b7-4660-bc6e-9b6ab4d43be9.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中生医疗ZS-AE7S流式细胞仪 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：请介绍贵公司流式细胞仪技术的发展历史? /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 董峰博士： /strong 中生(苏州)医疗科技有限公司作为上市公司—中生北控生物科技股份有限公司的控股子公司，拥有着一脉相承的创新血统。为了打破我国高端医疗器械市场长期被跨国企业垄断的局面，中生苏州管理层经过研究后，决定将公司的发展重心转移到高端医疗设备的研发和生产。针对流式细胞仪在医疗卫生、科研应用中的重要作用，在国家“十二五”863计划中，提出了自主知识产权的医用新型流式细胞仪研制指南，将流式细胞仪的国产化提升到了国家战略高度。因此，中生苏州对医用新型流式细胞仪进行了立项。经过核心团队不懈的努力，突破一系列技术难关，终于在2018年推出了这款小型化全自动的流式细胞仪，并获得了药监局颁布的医疗器械注册证。同年，这款流式细胞仪获批苏州市年度重大科技创新成果转化项目，另外，在中国医疗器械行业协会举办的“创之星”评比活动中，获得了“年度体外诊断优秀创新产品”的荣誉称号，创新成果得到了政府和业界的认可，推动了我国高端医疗设备的发展。 /p p style=" text-align: justify " span style=" text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span br/ /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: none " strong 仪器信息网生命科学官微“ span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: none " 3i生仪社 /span ”上线啦!关注了解更多生命科学干货资讯！ /strong /span /p p style=" text-align: center " img title=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" alt=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/2f13baa4-2eed-4ed5-abbe-6c9f441528a5.jpg" / /p

1、项目编号：豫财招标采购-2022-7742、项目名称：郑州大学第一附属医院流式细胞仪项目3、采购方式：公开招标4、预算金额：5,928,000.00元最高限价：5190000元序号包号包名称包预算（元）包最高限价（元）1豫政采(2)20221166-1郑州大学第一附属医院流式细胞仪项目包1193100018300002豫政采(2)20221166-2郑州大学第一附属医院流式细胞仪项目包2199700016800003豫政采(2)20221166-3郑州大学第一附属医院流式细胞仪项目包3200000016800005、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）5.1本项目共分3个包，包含细胞电转仪、超微量分光光度计、实时荧光定量PCR系统、核酸电泳仪、制冰机、电泳仪、垂直电泳槽、全自动免染凝胶成像分析系统、近红外荧光成像系统、超低温冰箱-80°液氮罐高速恒温台式离心机小型台式高速离心机、全自动高压灭菌锅、2-8度医用冰箱、自动化核酸纯化系统、真空干燥箱、多功能酶标仪、流式细胞仪设备的采购、供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、技术支持、软件升级、售后保修及相关伴随服务等。5.2采购内容：包1：细胞电转仪1台，最高限价24.9万元，接受进口产品；超微量分光光度计1台，最高限价10万元，接受进口产品；实时荧光定量PCR系统1台，最高限价49.6万元，接受进口产品；核酸电泳仪1台，最高限价0.2万元，不接受进口产品；制冰机1台，最高限价0.5万元，不接受进口产品；电泳仪5台，最高限价4万元，不接受进口产品；垂直电泳槽5台，最高限价8.5万元，不接受进口产品；全自动免染凝胶成像分析系统1台，最高限价29.3万元，接受进口产品；近红外荧光成像系统1台，最高限价56万元，接受进口产品。包2：超低温冰箱-80°3台，最高限价24万元，不接受进口产品；液氮罐5台，最高限价2.5万元，不接受进口产品；高速恒温台式离心机3台，最高限价26.7万元，不接受进口产品；小型台式高速离心机3台，最高限价11.7万元，不接受进口产品；全自动高压灭菌锅2台，最高限价10.8万元，不接受进口产品；2-8度医用冰箱2台，最高限价1.38万元，不接受进口产品；自动化核酸纯化系统1台，最高限价50万元，接受进口产品；真空干燥箱2台，最高限价3.6万元，不接受进口产品；多功能酶标仪1个，最高限价37.32万元，接受进口产品。包3：流式细胞仪1台，最高限价168万元，不接受进口产品。5.3交货期：合同签订后90日历天内交货地点：采购人指定地点6、合同履行期限：/7、本项目是否接受联合体投标：否8、是否接受进口产品：是