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中药气雾剂中绿原酸含量及乙醇含量的测定概述 气雾剂系指将含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同分装于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物成雾状喷出,患者主动吸入,发挥局部或全身治疗作用。 将中药做成气雾剂有效改变了中药制剂只能治疗慢性疾病的传统观点,具有剂量小、分布均匀、疗效确切、无毒副作用、使用方便等特点,患者于接受。目前,国际上气雾剂治疗急重症的药物已列入重要地位,国内临床上治疗重症的中药被列为重点研究方向,本实验将中药经提取后加工成气雾剂,喷雾后药物可直接进入肺泡,肺泡与肺泡之间有极丰富的毛细血管,并有很大的通透性,肺泡内的物质极易转移到血液中去,肺泡数目约3亿个,总面积可达50-100平方米,为物质的吸收提供了巨大的有效面积,肺部吸收速度很快,与静脉注射基本相同,并能有效的保持人体血液中的有效中药成分浓度,吸入时可减少胃肠道副作用,有速效的定位作用。试验目的 将本实验室制得的一批中药气雾剂进行质量研究,分别采用高效液相法和气相色谱法测定其中绿原酸的含量及乙醇含量实验步骤1.取出中药气雾剂,除去外包装气雾剂剩下装有药液的罐体,使用大头针钉入罐体顶部,按住后缓缓放去罐内的抛射剂(注意一定要缓慢否则容易导致药液跟着肆意喷出,影响下一步实验)。待抛射剂完全释放后,使用细口钳子将气雾剂罐顶拔出,移取其中的中药药液。如图为释放抛射剂的过程:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311251417_479124_2360169_3.jpg2. 绿原酸含量测定实验:供试品配制:每批样品分别移取药液1ml于100ml容量瓶中,以50%的乙醇溶液定容。以0.45微米的滤膜过滤至液相小瓶中。(如图:)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311251418_479125_2360169_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311251419_479127_2360169_3.jpg对照品配制:精密称定10mg绿原酸对照品(中国生物制品检定所,纯度92.5%),以50%乙醇溶液定容200ml容量瓶中,以0.45微米的滤膜过滤至液相小瓶中。(如图为称量对照品)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311251419_479128_2360169_3.jpg流动相配置:流动相比例为甲醇:水:冰乙酸 490:500:10 高效液相为安捷伦1100 色谱柱为菲罗门流速 1.0ml/min 柱温[color=
欧盟委员会服务机构近日发布指南文件,将欧盟《气雾剂指令》(75/324/EEC指令,以下简称ADD指令)定义下的单一物质气雾剂标签要求与欧盟分类、标签和包装法规(CLP)做了澄清说明。《气雾剂指令》里的标签要求已经被CLP法规的标签要求所取代,CLP标签要求自2010年12月1日起适用单一气溶胶物质。但ADD指令目前仍未采纳CLP法规要求修改,因此导致适用于单一物质气雾剂标签要求上的理解混乱。欧委会指南澄清,为确保ADD指令修订过渡期间的法律稳定性,CLP法规要求现在代替ADD指令的标签要求。企业没有必要采用旧式的危害标识和警示信息。立法机构正在改写ADD指令以使之符合CLP的标签要求。
看到有版友发了个气雾剂检测的文章,故发此一问,不知道气雾剂常规的检测项目都有哪些呢?