无菌试验隔离器(STI) 简介 无菌试验隔离器(Sterility Test Isolators, STI)是出色无菌隔离屏障,可以提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰小。Esco公司新系列无菌试验隔离器(STI)配合先进的物料转移技术和生物除污方法,可以有效降低生物活性物质污染高达6倍 。提供的标准配置产品能够适用于不同批量和工艺流程的需要。通过最终用户自主决定的配置选择系统,同样隔离器的运行状态气流模式可变化为循环气流或单向气流,正压操作或负压操作模式,使得系统具有多功能性以满足有毒或无毒无菌物料的操作需要。针对有毒物料操作,系统具有过滤器安全更换功能。 基本原理完全地单向气流模式提供卓越的无菌操作区安全层压玻璃通过气压杆系统开启,方便物料装载气流模式为可循环气流或单向气流。单向气流模式在通风期间可快速消除生物污染物质,选择循环气流模式在正常运行、系统调节和消毒灭菌时可降低房间内采风量和排风要求可安全更换的U15级送风和排风高效过滤器系统,适用于有毒或无毒性无菌物料操作 产品特点单片316L不锈钢整体焊接,内腔大圆弧角过渡;压力测试依据ISO 14644-7标准;充气式防细菌污染设计,符合美国药典USP要求6级洁净水平,主动和被动密封性能达到美国FDA审核通过的食品安全级别;手套安全更换系统保证污染在受控条件下完成安全更换;集成式或独立式过氧化氢(HPV)消毒灭菌,可以有效降低生物活性物质污染高达6倍;系统集成了自动压力衰减检测功能;光滑易清洁的内、外表面;送风和排风U15级高效过滤器实现安全更换,嵌入式胶密封设计提供良好操作性和密封性;整合了无菌试验系统;照明系统设计在隔离器腔体外部,易于维护,低热量输出,腔体内全覆盖;系统配置可电动调节280mm高度的液压支架,提供操作人员舒适高度;可集成数据记录器、生物和非生物颗粒监测仪等选配件。 气流模式 技术规格 - 无菌试验隔离器(STI)型号STI-2G_STI-3G_STI-4G_标准规格操作室1.2 m1.6 m2.0 m操作室尺寸(宽x深x高)1.2 x 0.75 x 0.85 m1.6 x 0.75 x 0.85 m2.0 x 0.75 x 0.85 m外部尺寸(宽x深x高)包括底部可调高度支架(最低)1.2 x 1.1 x 2.2 m1.6 x 1.1 x 2.2 m2.0 x 1.1 x 2.2 m包括底部可调高度支架(最高)1.2 x 0.75 x 2.68 m1.6 x 0.75 x 2.68 m2.0 x 0.75 x 2.68 m手套孔高度(最低)108010801080手套孔高度(最高)136013601360腔体洁净度所有腔体洁净度均达到ISO标准 Class 5级洁净水平(A级)高效空气滤器类型 &ndash 进气ULPA超高效空气过滤器,U15型,整体防护网,嵌入式胶密封高效空气滤器截留效率 &ndash 进气99.9998%99.9998%99.9998%高效空气滤器类型 &ndash 排气HEPA高效空气过滤器,H14型,嵌入式胶密封高效空气滤器截留效率 &ndash 排气99.997%99.997%99.997%照度&ge 600 Lux&ge 600 Lux&ge 600 Lux噪音&le 68 dBA&le 68 dBA&le 68 dBA隔离器材质工作腔316L316L316L维护腔316L316L316L支撑框架316L316L316L隔离器抛光度柜体外部&le 0.4 Ra&le 0.4 Ra&le 0.4 Ra柜体内部&le 0.6 Ra&le 0.6 Ra&le 0.6 Ra维护腔外部0.6 Ra0.6 Ra0.6 Ra支撑框架1.0 Ra1.0 Ra1.0 Ra电源电压要求(按照现场条件)220-240V, AC, 50Hz, 1Ø ***110-120V, AC, 60Hz, 1Ø ***220-240V, AC, 60Hz, 1Ø ***压缩气体要求(按照现场条件)6 Barg压力,5 L/sec***外排管道要求(按照现场条件)10"管道连接隔离器至外部选 配件传递腔***Steris消毒灭菌***Bioquell消毒灭菌***非生物空气采样***生物空气采样***无菌试验泵***手套测试仪***废料袋索环***无菌连接衬板***袋焊接设备,带操作桌***RTP Ø 270 - Alpha***RTP Ø 270 - Beta Canister***RTP Ø 270 - Beta Liner***
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