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无菌薄膜过滤器

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无菌薄膜过滤器相关的论坛

  • 【求助】有关薄膜过滤器

    请问谁用过薄膜过滤器?我的水样需要用薄膜过滤器过滤后测COD,薄膜过滤器如何清洗?薄膜过滤器有两种材质,一种是有机玻璃的,一种是不锈钢的,购买哪种比较合适?谢谢大家

  • 滤膜过滤器

    滤膜过滤器的相关资料及价格有谁知道?请帮助。我的邮箱为 lfl682568@sina.com 谢谢! 刘福连

  • 【讨论】你是如何使用针筒式微孔滤膜过滤器的?

    微孔滤膜过滤器是液相色谱日常分析过程中常用的耗材,使用频率高,但价格不便宜,基本属于不可再生资源,考虑分析成本,分析的准确性,方便性等,以下几个问题你的答案是?一、你用的是什么品牌的微孔滤膜过滤器,单个微孔滤膜过滤器的价格多少?二、你在分析多批次样品的时候,如何使用微孔滤膜过滤器:1、对照品与样品溶液使用同一个微孔滤膜过滤器,先过滤对照品溶液,后过滤样品溶液。2、对照品溶液统一使用一个微孔滤膜过滤器,样品溶液统一使用另一个微孔滤膜过滤器。3、每一份溶液单独使用一个微孔滤膜过滤器。三、一个微孔滤膜过滤器你会重复使用吗,即今天使用后,清洗干净后放置明天再用?四、你判断一个微孔滤膜过滤器可以丢弃的依据是什么?http://bimg.instrument.com.cn/parts/pic/CZ1045876-1180078451.jpg

  • 滤膜过滤器

    急需滤膜过滤器(0.15微米)相关资料及参考价格。主要作用是制取无浊度水。(详见GB 12151-89) 谢谢!我的E-mail为lfl682568@sina.com

  • 测TSS的全玻璃微孔滤膜过滤器尺寸

    按国标GB/T11901-89测定水中悬浮物时,全玻璃微孔滤膜过滤器尺寸没有描述,只规定CN-CA滤膜直径是60mm,请问各位大虾购买这套过滤器时应买多大尺寸的,如滤头直径,砂芯部位直径等?有好的推荐吗?

  • 探讨除菌级过滤器的重复使用(上)

    探讨除菌级过滤器的重复使用(上) 专为液体和气体灭菌而设计的膜式过滤器在许多生产工艺中被广泛使用。随着经济和市场因素的影响,医药、生物技术和疫苗产业开始寻求降低操作成本、提高收益率的新方法,其中人们可能会考虑除菌级过滤器的重复使用。虽然液体除菌级过滤器一般设计和建议只在单一的批次或者周期生产中使用,但是在许多应用中可能会涉及到多次使用(重复使用)。本文作者在上半篇中总结了可能被定义为重复使用的不同工艺过程,讨论了除菌级过滤器能否重复使用的决定因素,并将在下半篇。中提供一个综述重复使用过程中的潜在风险和工艺验证的案例研究,对此作更加翔实的说明。 当孔径为0.2μm和0.1μm的除菌级膜式过滤器应用于非无菌的流体输送过程时,例如:减少或控制生物负载和颗粒物时,过滤器既可以进行完整性试验,也可以不进行完整性试验,因为在此情况下,并不一定期望细菌的去除率达到100%,亦即无菌,也不宣称其滤出液无菌。此类过滤器可以被用作预过滤器,或用作终过滤器来控制在进料液中可能已经很低的生物负荷。这些过滤器在标准状态下完好时,虽然经过制造商细菌定量去除的验证,可还是存在边际风险或者总体失效的风险,但与在无菌药物生产或者生产过程需要维持无菌状态时发生染菌所致风险相比,所带来的后果要小得多。尽管在这些应用中所要求的条件不太苛刻,但是在风险评估中还是要考虑使用无菌级过滤器所带来的众多风险。 疏水性0.2μm精度聚四氟乙烯或者聚偏二氟乙烯膜材质的空气、气体除菌过滤器及呼吸过滤器传统上在多批次生产或工艺过程间结合高压灭菌或在线蒸汽灭菌经重复使用。因为本文集中讨论液体除菌过滤器的应用问题,故空气、气体及呼吸过滤器的重复使用问题将不再进行阐述。 重复使用的定义 一般认为除菌级过滤器的重复使用可以定义为用于产品或其他工艺流体的多批次过滤。这种情况与多批次空气、气体过滤器除菌及呼吸过滤器的重复使用是一致的。然而,就液体除菌过滤器来说,其重复使用有着很多种说法。每一种解释都对过滤膜性能有不同的意义。在下述情形中,多批次使用的过滤器可被认为重复使用: 批次间无需移动、冲洗、清洗、消毒或者再次灭菌; 仅在批次间进行冲洗; 批次间冲洗和再次灭菌; 批次间冲洗、清洁和再次灭菌; 间歇使用并批次间烘干。 无需清洁或者再次[/font

  • 探讨除菌级过滤器的重复使用(下)

    )中总结了液体灭菌应用中重复使用的适宜性问题最终取决于特定的应用、厂商过滤产品的核心验证研究和终端用户过滤工艺的验证。这项评估包括重复使用的风险评估和对过滤器完全除菌能力及工艺流体除菌效率的影响评估。在不兼容的重复使用条件下,膜有可能发生降解并危及到过滤器的细菌截留性质,但这种情况往往被忽视。过滤器厂商的核心验证研究没有对这种膜老化的情况进行模拟;使用在通常模型状态下与截留相关联的普通的产品完整性试验根本无法检测膜老化过程。本文以一个综述重复使用过程中潜在风险和工艺验证的案例研究充分说明了这个观点。 一般认为,当一个除菌级过滤器的非破坏性物理完整性试验(例如:前进流扩散试验或者泡点试验)与细菌截留数据相关联,且重复试验仍然可以证明其完整性,那么此重复使用过滤器是可靠的并能提供无菌的滤出液。前进流和泡点试验的方法都能够高效检测过滤器生产中的缺点与不足,例如:膜的大孔或者由于安装不当而产生的滤芯密封旁路。在不兼容的重复使用条件下,膜有可能发生降解并危及到过滤器的细菌截留性质,但这种情况往往被忽视。过滤器厂商的核心验证研究没有对这种膜老化的情况进行模拟;使用在通常模型状态下与截留相关联的普通的产品完整性试验根本无法检测膜老化过程。 过滤器重复使用的法规指南 FDA和ICH(人用药物注册技术要求国际协调会议)标准 回顾美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品局(EMEA)有关API和非无菌药物的药品生产管理规范表明,对非无菌APIs或者非无菌的最终药物产品,无论除菌级[url=http://w

  • 关于针筒式滤膜过滤器的使用

    目前在使用针筒式滤膜过滤器的时候发现一些问题,想与大家探讨一下:我们是检测地表水的一些溶解性的重金属,在利用ICP-MS检测时,发现同一个水样测定的结果会非常不稳定,排查了之后发现可能是过滤效果的问题。因此我做了一系列比对实验,我们单位有配备抽滤泵以及针筒式的滤膜,使用孔径为0.45μm。做了3个比对:(1)使用抽滤泵抽滤(滤膜品牌为:上海兴亚净化材料厂)(2)使用针筒式滤膜抽滤(滤膜品牌为:上海兴亚净化材料厂) 抽滤一次(3)使用针筒式滤膜抽滤(品牌同上) 抽滤三次(取用3个不同滤膜)取用了一个浊度较高的水样进行抽滤后进ICP-MS进行测定Zn元素。结果如下:(1)0.00245 mg/L (2)0.00009mg/L (3)0.00138mg/L原本以为抽滤泵抽滤的结果会比较好,没想到反而是最高的,个人分析认为可能由于膜比较大,本身可能会有一些污染引入。而抽滤3次以及抽滤1次后的结果差别很大。想要请教大家的是,在上种情况下,(1)过滤水样的时候是不是应该要过滤多次?过滤多次会不会对水样中的重金属元素产生损失(个人认为既然是0.45μm的滤膜应该不会截留可溶性的金属)(2)大家在使用针筒式的滤膜的时候,对于挤压的速度和力度有没有什么讲究?(有没有可能挤压力度或者速度过快导致过滤效果不好?)(3)希望大家能推荐一些性价比比较高的滤膜(最好能告知一下使用情况,比如一般XX牌的滤膜过滤多少次就能达到比较好的效果),谢谢。

  • 艾杰尔0.22um尼龙滤膜过滤器使用

    我们实验室使用艾杰尔0.22um尼龙滤膜过滤器,一次性使用,在这里想请教各位大侠有没有遇到以下问题:使用滤膜过滤器过滤后的溶液中有丝状或微颗粒状杂质,未过滤的溶液中没有,是不是滤膜中有物质溶出呢?为避免这种杂质对仪器造成影响,如何解决此问题?过滤溶液为纯溶剂和样品试验液,无论过滤哪种溶液都出现以上现象!

  • 样品预滤,除菌用过滤器

    厂家供应无菌针头式过滤器,用于样中的预滤,澄清,除颗粒,除菌等。过滤直径13mm和30mm,孔径有0.10,0.22,0.45um几种,膜有混纤膜,聚偏氟乙烯膜,聚醚砜等可选。另有真空式过滤器,膜同针头式过滤器。一次性细胞培养板、培养瓶、培养,酶标板,助理[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]等产品,欢迎咨询。0451-89351268

  • 求购无菌换气过滤器

    我需要安装在抽滤瓶口软管上的除菌空气过滤器,以及安装在软管尾部的空气单向阀,哪里有?要求:空气过滤质量为小于等于0.2微米,体积小,两头便于插软管;单向阀要求小巧耐用。两种物品都要求耐高温、高压。

  • 【求助】微生物方法学验证薄膜过滤法

    [em06] 我现在在对一个样品进行微生物方法学验证, 采用的是平皿法计数.结果表明只是对金黄色葡萄球菌有抑制性,现在想采用薄膜过滤法,请问我只需要对金黄色葡萄球菌进行检测?还是其他几种菌也需要同时进行检测?我觉得05版药典上关于微生物方法学验证薄膜过滤法写的不是很具体 请问微生物方法学验证薄膜过滤法具体操作方法是什么呢?

  • 【资料】单层过滤器的工作原理

    单层过滤器用于各类液体进行过滤、澄清、提纯处理等操作,它采用螺纹状结构、用优质的材料制造,不仅可以抗腐蚀而且还很耐用。单层过滤器可以根据不同的过滤介质及生产要求,更换不同的过滤材料,直接用微孔滤膜即能达到无菌过滤的目的。  单层过滤器的工作原理  1、用3~5%碳酸钠溶液反复冲洗,再用清水冲,然后消毒测PH值达许可范围。  2、检查单层过滤器的硅胶圈是否放置平整,以防漏水可将薄质的滤材用蒸馏水湿润后贴在滤板上,滤板则要放在硅胶圈内,装好滤材盖好上盖。  3、单层过滤器适用过滤介质:滤纸、、微孔滤膜、超滤膜、纱布、麻布、棉布等各种过滤材料。  4、逐渐打开进液阀至所需压力,排出空气即可过滤,一般工作压力0.1~0.2Мрa。  5、单层过滤器采用微孔滤膜精滤时,料液必须先用较粗滤材,经过预滤后使用,以免堵塞微孔滤膜,影响过滤质量。

  • 【资料】单层过滤器的工作原理分享

    单层过滤器用于各类液体进行过滤、澄清、提纯处理等操作,它采用螺纹状结构、用优质的材料制造,不仅可以抗腐蚀而且还很耐用。单层过滤器可以根据不同的过滤介质及生产要求,更换不同的过滤材料,直接用微孔滤膜即能达到无菌过滤的目的。  单层过滤器的工作原理  1、用3~5%碳酸钠溶液反复冲洗,再用清水冲,然后消毒测PH值达许可范围。  2、检查单层过滤器的硅胶圈是否放置平整,以防漏水可将薄质的滤材用蒸馏水湿润后贴在滤板上,滤板则要放在硅胶圈内,装好滤材盖好上盖。  3、单层过滤器适用过滤介质:滤纸、、微孔滤膜、超滤膜、纱布、麻布、棉布等各种过滤材料。  4、逐渐打开进液阀至所需压力,排出空气即可过滤,一般工作压力0.1~0.2Мрa。  5、单层过滤器采用微孔滤膜精滤时,料液必须先用较粗滤材,经过预滤后使用,以免堵塞微孔滤膜,影响过滤质量。

  • 【资料】正压过滤器以及它的功能

    正压过滤器也可以叫做小型机械过滤器,它是以不锈钢材质加工而成。广泛适用于小型药厂、食品饮料、厂矿医院和实验室等小型单位过滤液体、澄清和除菌处理等。因为过滤器填充的过滤介质不同,用途与作用各有不同。如多介质过滤、活性炭过滤和膜过滤,这些设备在水处理工程中,往往都联合使用,但是也可单独来使用。它的最大耐压为0.3MPa。    正压过滤器的功能分析:  多介质过滤机介质是精制石英砂、无烟煤、铁砂等,功能是滤除悬浮物、有机物、微生物等,降低水的浊度,提高水的洁净度。  膜过滤机介质是微孔滤膜,属精密过滤;功能是去除水中的微粒和细菌。  活性碳过滤介质是活性碳,功能是吸附去除水中有机物、胶体、微生物、游离氯、嗅味和色素。

  • 关于薄膜过滤法微生物方法验证的问题

    在看药典薄膜过滤法微生物方法验证时,是在滤膜最后一次冲洗完加入菌,再与阳性对照比较看回收率,想问的是,是不是这样做完,回收率合格方法验证就结束了,不用再验证冲洗次数冲洗量是不是对菌有损伤什么的吗,因为最后一次冲洗完再加菌,回收率合格是不是只能说明供试品的抑菌性被消除了,但不能说明供试品中如果有菌,其数量是不是能准确的被检验出来? 一个论坛朋友向我提的问题。

  • 【求助】急用 针筒式滤膜过滤器和相配套的注射器哪里的好用

    做[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url] 针筒式滤膜过滤器都是一次性的吗?都得自己配注射器吗?这个滤膜和注射器你们是在哪里购买的?一般水系膜是0.2微米的,注射器的容积是多大合适?我过滤土样,我刚入门,不懂。谢谢!

  • 【原创】针头过滤器━过滤行业中的航母

    随着科学技术的发展,越来越多的材料被引进了新的应用领域,也有很多新材料被合成、分离和制备出来,解决了一个又一个难题。在医药,生化等行业,液固分离成为一门复杂的工艺。微孔滤膜(membrane filter)有效地解决了这个问题,它的特点是有各种规格的膜材料,可以过滤各种性质的溶液,有各种规格的膜孔径,可以预过滤稍大的颗粒也可以过滤掉细菌。一次性微孔滤膜过滤器(syringe filter)不需要换膜和清洗滤器,省去了复杂、费时的准备工作,在实验室中广泛应用。产品主要应用于样品的预澄清、除颗粒、除菌过滤等。其中针头式过滤器与一次性注射器配套使用,为实验室常规使用的快速、方便、可靠的小体积样品的过滤处理装置,其过滤直径为13mm和30mm,处理量从0.5ml到200ml。真空式过滤器则利用真空泵提供的压力差,样品处理量可。据权威部门统计,一次性针头滤器在国内的产量每年以30%的速度递增,其销售额远远超出了其它过滤产品,可见其广泛的市场前景以及在过滤行业中所占的比重。[URL=http://www.membrane-solutions.com/]http://www.membrane-solutions.com/[/URL][URL=http://www.membrane-solutions.com.cn/www/index.html]http://www.membrane-solutions.com.cn/www/index.html[/URL]

  • 【讨论】过滤器完整性测试

    现在对于滤芯、滤膜完整性测试的要求越来越严,有谁了解这方面的工作?采用哪种仪器?采用哪种方法?完整性测试的传统方法包括:气泡点测试法、扩散流测试法,这些测试方法都要求使用合适的湿润剂将被测滤膜彻底湿润。对于疏水性滤膜,采用上述方法测试前,必须使用表面张力比滤膜材质本身表面张力小的润湿剂,实际应用中采用如醇类或醇水混合液等有机溶剂作为湿润剂,来保证滤膜充分湿润。当过滤系统是生物反应器或发酵罐的无菌空气过滤器和呼吸器时,经测试过程而残留在滤膜的有机溶剂会对料液产生危害。同时,从操作的安全性考虑,使用有机溶剂时,对相应的生产设备必须进行防燃和防爆等保护措施,并且还有避免有机溶剂污染产品,最后,使用前干燥滤器的方法也相当复杂。此外,在线测试滤器完整性的同时,还必须测定滤器的安全密封性。而滤器在经过在线蒸汽灭菌后,就不能在使用有机溶剂湿润滤器来进行完整性测试。

  • 【资料】板框过滤器的特点分享

    板框过滤器它是一种过滤设备。板框过滤器广泛的用于制药、生化、食品饮料、水处理、酿造、石油、电子化工、电镀、印染、环保等行业,是各类液体进行过滤、澄清、提纯处理的最新设备。它的特点有如下几点:  1、板框过滤器的滤板采用螺纹壮结构,可根据不同过滤介质和生产工艺(初滤、半精滤、精滤)要求,更换不同滤材,直接用微孔滤膜即能达到无菌过滤的目的。用户还可以根据过滤量的大小,相应减少或增加过滤层数,使之适合生产需要。  2、过滤器的所有密封部件均采用硅橡胶密封圈,耐高温、无毒、无渗漏、密封性能好;  3、板框过滤器的泵(或可用防爆电机)及输入管部件,采用快装式连接,拆卸清洗方便。板框过滤器过滤面积大,流量大,适用范围广,所以在制药、化工、食品等行业有广泛用途,应用在制药厂针剂药液过滤上,效果甚佳。  4、滤板采用平面螺纹网状形,结构先进,不变形,容易清洗,能有效地增长各种滤膜的使用寿命,从而降低和节约生产成本,板框过滤器配备不锈钢输液泵,其配用电机小,耗电省。  5、抗腐蚀,经久耐用。相关资料可以看:http://www.zjhnlz.com/hnzhonglian-Article-13551/

  • 浅谈样品过滤所用各种针式过滤器的使用心得

    我进入这个行业时间不长,很多知识都是来自前辈们的言传身教,加上自己平时对于各种耗材的研究,小写一下心得体会,给其他新人分享一下。其中可能有错误的见解,希望老司机们纠正,手下留情。首先介绍下,当然,是从度娘上找的。针头式过滤器在实验室中应用广泛,旨在提供快速、高效的水和有机溶液过滤解决方案。这些装置由含有聚丙烯壳体的各种膜过滤器制成,特殊的注塑成型工艺提高了爆破压力以及过滤速度。这些针头式过滤器适用于众多应用,可用于医药、环保、生物技术、食品/饮料、农产品检测实验室。[img=,300,224]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251153_01_3293295_3.jpg[/img]这种一次性的针式过滤器,使用起来是比较方便的,如果是水系样品的话,直接就用纤维素或者聚醚砜的就可以,如果是酸性或者碱性样品,就选用PTFE的,如果是一般有机的话,就用尼龙的或者是再生纤维素的。别看每个品牌的样式和颜色不太一样,但是别关注这些,最重要的是里面的过滤膜,过滤膜的质量直接影响着过滤结果,不是咱们崇洋媚外,进口的膜就是好用。太便宜的不能买,耽误工作,太贵的也不能买,成本太高,所以只有使用过的人才有发言权,产品不能单纯以价格论好次,关键是还是得用过,我们一直用这个,老师们也没有反馈什么不好的,价格实惠还好用,采购的说是进口滤膜,根据这么长时间的使用,确实证实了,真的假不了。[img=,300,224]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251153_02_3293295_3.jpg[/img]我们常用的一次性针式过滤器有13mm和25mm,这是根据要过滤的样品量来用的,包装盒上写着,13mm的针式过滤器的样品量是1-10ml, 25mm的针式过滤器的样品量是10-50ml,当然,我们都是一次性使用的,用完一个扔一个,方便。我听采购的老师说,之前也用过别的品牌的,不是太贵,就是品质太次,还有,每种材质的过滤器都有颜色,这个每个厂家都不一样,她说之前有一次,由于两个品牌的过滤器颜色一样,老师就以为材质一样就用了,结果悲催了,里面的膜材直接化掉了,询问了半天才知道不一样,每个品牌的颜色和膜材是不一样的,所以,自从用上这个,老师们说也不要换了,就用这个,13mm白色就是尼龙 0.45μm,25mm黄色的就是尼龙 0.22μm的,因为咱们用这个东西是直接上液相的,搞错了就要悲剧了。还有,就是灭菌的一次性针式过滤器,这个我们很少用,但是我见过,省去了灭菌这一环节,确实很方便,如果价位合适,老师们说不妨可以考虑。如果你们需要这种,不妨试一下。采购老师有一次拿过来一个小东西,有意思的小东西,就是可换膜的针式过滤器,之前我们这里有一个塑料的,说实话,不实用,用着用着就完蛋了,所以老师们也不考虑了,但是,有些东西需要特殊的膜材过滤,如果单纯买一次性过滤器,用不完也浪费,不如直接买一个可换膜过滤器,经济实惠,只需要购买过滤膜就可以了,我让大家欣赏下。[img=,300,400]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251154_01_3293295_3.jpg[/img][img=,300,400]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251155_01_3293295_3.jpg[/img][img=,300,400]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251156_01_3293295_3.jpg[/img]有没有高大上的感觉,卫生级316L不锈钢的,我问采购老师说,这个是进口的吧,不便宜的赶脚,她说,不是进口的,是采购的公司推荐的,透露一下价格:180元一个,不知道有没有朋友觉得太棒了,我不是做广告的,所以多了就不说了。其实,不管是一次性的针式过滤器还是可换膜的针式过滤器,其实用法都是一样,我总结的是,要选对品牌和膜材是最关键的,不同的样品用不同的膜材,这样实验才会精准一些,不能完全用套路,找到适合的实验方法才是真理。别看这个东西小,其实知识还是很深奥的,所以我只是浅谈到这里,如果有表述错误的,希望各位老师们及时指导。

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