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血浆速冻箱

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  • 速冻食品新标待敲定降低安全门槛遭质疑
    三全、思念水饺身陷“细菌门”  身陷“细菌门”的三全食品昨天在深交所停牌,这仅是三全食品们目前遭遇的危机之一。记者昨天从广州多家大型超市获悉,目前包括三全、合口味等品牌速冻食品均被下架,并被要求重新提交最新检测结果。此次导致三全食品们“中招”的仍是金黄色葡萄球菌。据悉,该指标在现行速冻食品国标中规定不得检出,然而在正在公示的新国标中却有了“容忍度”,有专家质疑,新国标过于宽松将给食品安全埋下隐患。  事件▶ ▶ 问题产品广州已下架  日前,广州市工商局公布流通领域速冻食品的质量安全抽检结果,包括广东省内知名的海霸王、合口味、雪波比等品牌、国内速冻食品巨头三全品牌均“榜上有名”。记者昨天从市工商局发布的黑名单中发现,因“金黄色葡萄球菌”指标不合格的产品批次共有14批次。  记者昨天走访广州市场,在部分家乐福、华润万家超市,并没有发现三全、合口味、海霸王等品牌的问题批次产品。广州家乐福有关人士表示,在获悉黑名单信息后,该超市已要求自查,并将问题批次产品下架处理。广州华润万家方面也表示,在上周该公司已将卖场内的问题产品下架,目前已要求供应商提供最新的检测报告。  记者发现,在此次问题产品名单中,广东知名品牌合口味也有两款产品存在“金黄色葡萄球菌”问题。昨天,该公司有关负责人在接受记者采访时称,广州市工商部门的抽检在7月份进行,在向媒体公布结果之前该公司已对问题产品进行了召回处理,“这两款问题产品的生产量都不大,约300箱,目前问题产品均已召回并进行销毁了。”该公司表示,在事件发生后,公司已加强原料检测、生产控制、物流追踪等各环节质量监控体系,尽量避免发生类似问题。  三全食品方面则回应称,问题产品是今年8月市工商局一次例行超市抽检的样品,三全食品获悉抽检结果的当天就将该批次产品全部下架、封存,随即启动产品回溯机制,并将同批次全部产品统一追回并销毁。该公司并表示,自从8月开始就进一步加强了质量管控力度,“截至目前,在全国各地有关职能部门的抽检中,没有发现不合格产品。”昨天,因受该事件影响,三全食品股票临时停牌,上一交易日三全食品大跌6.76%。  质疑▶ ▶ 专家:新国标放松安全标准  记者发现,此次令不少知名品牌中招的同样是“金黄色葡萄球菌”,此前,国内速冻食品巨头思念一批次水饺该指标也曾不合格。当时,思念方面曾辩称,“金黄色葡萄球菌”在目前正在公示的新国标中,允许存在一定量,言下之意即是其问题产品“提前”达新国标。  据介绍,根据目前的速冻食品安全卫生标准,在速冻食品中不得检出“金黄色葡萄球菌”。据资料显示,金黄色葡萄球菌是一种极为常见的病菌,在空气、水、灰尘中都可以找到,可引起局部化脓感染、肺炎、伪膜性肠炎、心包炎等,甚至引发败血症等。但在卫生部今年9月6日发布的“食品安全国家标准——速冻面米制品”征求意见稿中,每克生制品中检出的金黄色葡萄球菌含量只要在1000—10000个之间,都为合格产品。  由此,引发人们对速冻食品新旧国标的大讨论。有专家质疑新国标降低标准,为企业降低生产门槛。  昨天,中山大学公共卫生学院营养学系教授蒋卓勤在接受记者采访时表示,速冻食品若人手操作、与皮肤接触就容易感染。建议消费者严格按煮食规定操作,煮熟才吃。  对于新旧标准之争,上述专家也表示,在过去多年国内速冻行业均按旧标准执行,证明企业是可以做到的,新国标允许一定量存在,放松规定,估计是为企业服务。  广东一家速冻食品企业有关负责人却认为,金黄色葡萄球菌要完全杜绝很难做到,在生产环节企业可以做到,但在运输流通、终端则难以保证,“运输过程中的冷链、零售终端的冷库、冷柜等设备温度不达标,都有可能产生。”  ■链接  工商:“低标规定”未有定论  广州市工商局有关负责人日前在接受媒体采访时称,按照目前的食品安全卫生标准,水饺中不得含有金黄色葡萄球菌,而所谓的“新国标”是卫生部发布的《食品安全国家标准——速冻面米制品》征求意见稿,目前尚未有定论。也就是说,“新国标”还是有可能继续保留“金黄色葡萄球菌不得验出”的规定。
  • 速冻食品新国标被指降低标准 卫生部否认
    现行国标中,速冻食品的“金黄色葡萄球菌”不得检出,但在正征求意见的准“新国标”里,却规定了可以检出的限量值。面对社会对食品安全国家标准再遇“降低门”的质疑,卫生部昨日(11月11日)回应,这是误读。  准“新国标”放行金黄色葡萄球菌  近段时间,包括思念、三全等知名速冻食品品牌,都在“金黄色葡萄球菌”上中招,遭遇下架。卫生部专家解释说,金黄色葡萄球菌广泛分布在大气、土壤中,对热敏感,加热80℃,30分钟可被杀灭,通常大于105菌落数/克时可产生致病性肠毒素,常规烹饪等处理方式不能破坏肠毒素,引起食物中毒。  但是在之前思念品牌曾被查出“金黄色葡萄球菌”不合格后,媒体报道称,思念方面曾表示,“金黄色葡萄球菌”在目前正在公示的新国标中,允许存在一定量。此番表态,也引起了社会对准“新国标”降低标准的质疑。  记者查阅发现,现行国标中,不允许在速冻食品中检出“金黄色葡萄球菌”,但是正在征求意见的准“新国标”里,只要符合限量值即为合格。  “新标准要求降低”是误读  卫生部解释称,现行标准规定金黄色葡萄球菌等致病菌不得检出,是微生物定性检测方法,采用一个样品检测来判定产品微生物污染情况。  “这种采样方案和限量规定不能真实反映产品微生物污染状况,与国际上食品中微生物控制和管理方式有明显差距。”有关专家解释说。  于是,在征求意见的准新标准中,采用了国际食品微生物标准委员会(简称ICMSF)的“三级采样”方案,用多个样品定量检测结果进行综合判定。  卫生部说,准“新国标”限量指标与ICMSF基本一致,更加符合国际食品微生物采样检测要求,是科学合理的。“有关新标准比老标准要求低是误读”。  根据卫生部网站的通告,11月10日,卫生部已经完成了该标准的征求意见工作。  【“三级采样”】  ICMSF将金黄色葡萄球菌归类为一般性危害致病菌,采用三级采样方案,具体是:采样数量通常在5-60个之间,在同一批次样品中,全部样品检验值,要小于或等于可接受水平限量值。  一定数量样品的检验值,在可接受水平值和最高安全限量值之间。不允许有样品检验值大于最高安全限量值。也不可以一个样品检验结果判定该批产品是否合格。
  • 卫生部否认速冻食品新国标降低标准
    现行国标中,速冻食品的“金黄色葡萄球菌”不得检出,但在正征求意见的准“新国标”里,却规定了可以检出的限量值。面对社会对食品安全国家标准再遇“降低门”的质疑,卫生部昨日回应,这是误读。  准“新国标”放行金黄色葡萄球菌  近段时间,包括思念、三全等知名速冻食品品牌,都在“金黄色葡萄球菌”上中招,遭遇下架。卫生部专家解释说,金黄色葡萄球菌广泛分布在大气、土壤中,对热敏感,加热80℃,30分钟可被杀灭,通常大于105菌落数/克时可产生致病性肠毒素,常规烹饪等处理方式不能破坏肠毒素,引起食物中毒。  但是在之前思念品牌曾被查出“金黄色葡萄球菌”不合格后,媒体报道称,思念方面曾表示,“金黄色葡萄球菌”在目前正在公示的新国标中,允许存在一定量。此番表态,也引起了社会对准“新国标”降低标准的质疑。  记者查阅发现,现行国标中,不允许在速冻食品中检出“金黄色葡萄球菌”,但是正在征求意见的准“新国标”里,只要符合限量值即为合格。  “新标准要求降低”是误读  卫生部解释称,现行标准规定金黄色葡萄球菌等致病菌不得检出,是微生物定性检测方法,采用一个样品检测来判定产品微生物污染情况。  “这种采样方案和限量规定不能真实反映产品微生物污染状况,与国际上食品中微生物控制和管理方式有明显差距。”有关专家解释说。  于是,在征求意见的准新标准中,采用了国际食品微生物标准委员会(简称ICMSF)的“三级采样”方案,用多个样品定量检测结果进行综合判定。  卫生部说,准“新国标”限量指标与ICMSF基本一致,更加符合国际食品微生物采样检测要求,是科学合理的。“有关新标准比老标准要求低是误读”。  根据卫生部网站的通告,11月10日,卫生部已经完成了该标准的征求意见工作。  【“三级采样”】  ICMSF将金黄色葡萄球菌归类为一般性危害致病菌,采用三级采样方案,具体是:采样数量通常在5-60个之间,在同一批次样品中,全部样品检验值,要小于或等于可接受水平限量值。  一定数量样品的检验值,在可接受水平值和最高安全限量值之间。不允许有样品检验值大于最高安全限量值。也不可以一个样品检验结果判定该批产品是否合格。
  • 卫生部称速冻食品安全标准未降 否认被企业绑架
    日前,有媒体报道称“我国食品安全标准仅二成接轨国际”,也有人质疑速冻面米制品新标准降低了。在卫生部11月24日召开的新闻通气会上,卫生部有关负责人指出,这种说法既不全面,也不科学,缺乏依据。  速冻食品标准参照国际规定  速冻食品新国标——《速冻面米制品》食品安全国家标准将于今年12月21日起施行。  在现行标准中,速冻食品的“金黄色葡萄球菌”不得检出,但在新标准中,却规定了可以检出的限量值。那么,这是否意味着食品安全国家标准降低了呢?  卫生部食品安全综合协调与卫生监督局副巡视员段冬梅说,新标准修改了速冻面米制品的相关术语和定义,使其更加准确;参考国际食品微生物标准委员会采样方案和限量规定,修改了微生物指标规定,采用了微生物分级采样方案。同时,根据致病菌风险评估结果,调整了沙门氏菌、金黄色葡萄球菌的限量规定,使其更具科学性和合理性。  中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员刘秀梅说,我们过去的标准规定致病菌不得检出,没有定量检测的要求,只是定性检测的概念,检出就不合格。但是,从1999年国际食品卫生法典委员会对食品当中的微生物危害进行控制的原则发生改变以后,这个概念就不一样了。  刘秀梅说,在某些食品中,不是所有的致病性微生物都会产生同样的危害。根据食品风险分析原则,特定病原菌在某些特定食品中要作为重点来控制。如果按照过去的标准,泛泛地规定致病菌不得检出,是缺乏科学依据的。  新标准采样范围、采样量和限量要求更科学合理  刘秀梅说,在修订《速冻面米制品》国家标准之前,我们按照分级定量检测要求,全面启动了我国微生物系列检验方法修订,逐渐引进一些微生物定量检测方法,其中金黄色葡萄球菌检验方法就是首先修订的。  据介绍,在国际食品微生物标准委员会的采样方案中,某种食品中存在某种致病菌,是按风险来分级考虑的。  金黄色葡萄球菌属于一般性危害致病菌,金黄色葡萄球菌食物中毒并不是由细菌本身引起的,而是由大量的金黄色葡萄球菌聚集产生的肠毒素引起的。按照国际食品微生物标准委员会的原则,对于金黄色葡萄球菌,并不是按沙门氏菌和大肠杆菌那样高的危险度来定的,而是有条件允许下的一定的限量范围。  刘秀梅介绍说,在含有金黄色葡萄球菌不超过10的5次方的时候,它产生肠毒素的可能性就极小,同样,对人的身体健康产生危害的风险度也小。10的5次方是它产毒的界限,现在我们的标准定在10的2次方到3次方,生制米面制品定在10的2次方到4次方,这个限量都是参考国际食品微生物标准委员会标准,符合国际规则。  就采样来说,刘秀梅表示,新采样方案中设了4个要素。过去,我们采1件就判定产品合格与否。因为微生物的污染和分布是不均匀的,如果采1件,可能会检到致病菌,但也很有可能会漏掉已经被致病菌污染的产品,采5件从均匀度和采样的科学性上大大提高了。也就是说,新的标准在采样范围、采样量和限量要求方面,是更科学、更合理的。  据介绍,针对速冻面米食品的饮食方法,加热到100摄氏度,破坏了蛋白,就使金黄色葡萄球菌失去了活性。也就是说,在100摄氏度的条件下,食品煮熟了,这种细菌就不存在了。  正在制定的食品安全国家标准大部分指标和要求与国际标准一致  卫生部食品安全综合协调与卫生监督局食品安全标准处处长张旭东说,我国加入国际食品法典委员会后,积极参考和借鉴国际食品法典标准,如食品污染物标准,和国际食品法典委员会制定的标准有70%以上是一致或相近的。  他说,我国最近正在制定的食品污染物、致病菌限量标准等食品安全国家标准,大部分指标和要求是与国际标准一致的,尤其是食品安全标准体系和食品安全标准采用的风险评估原则,应该说是和国际标准一致的。  张旭东认为,我国食品安全标准不存在内外有别,甚至比国外标准低的问题。各国为保护公众健康,基于充足的科学依据,可以制定不同的食品安全标准。由于食品消费及膳食结构不同,生产经营实际情况各异,各国的食品标准差异是客观存在的。因此,对不同国家标准的比较,应当全面、客观,不应仅以个别标准或个别指标进行比较。  食品标准被企业绑架了吗  最近,很多食品安全标准公布后,总有人认为,这些标准是为大企业服务的。那么,食品安全标准是否会被企业绑架呢?  刘秀梅说,制定食品产品的安全标准,一定要有监管部门、科研机构和行业、企业参与。有些指标需要反复讨论,技术方面是由专家进行把关的。这些指标并不是企业提出来的数据,而是借鉴了国际食品法典和国际食品微生物标准委员会的规定。  刘秀梅说,我们不能把企业参与、提出意见或者某一个企业情况符合现行标准,就认为是被企业绑架。  张旭东说,为避免企业利益对标准的影响,我们采取了以下措施:一是标准起草单位主要是研究机构、教育机构、学术团体和行业协会;二是标准草案严格公开征求意见程序,包括企业、消费者在内的社会各方均可提出修改意见;三是严格遴选食品安全国家标准审评委员会委员,特别规定委员不得在食品、食品添加剂、食品相关产品生产(经营)企业担任职务。
  • 速冻食品新国标公布 允许限量金葡菌
    对速冻食品中金黄色葡萄球菌超标的争论有了明确答案。昨日(11月25日),卫生部发出通知,今年12月21日起,新国标将正式实施,这意味着,速冻食品中,金黄色葡萄球菌将由不得检出变为限量检出。  此前,三全、思念、湾仔码头等国内知名速冻食品品牌产品,纷纷被检出金黄色葡萄球菌超标,而有品牌公开表示,现行国标,金黄色葡萄球菌是不得检出的,但是当时正在征求意见的新国标里,则可限量检出,如果按照新国标,则产品合格。  而卫生部昨日的通知,也明确,食品安全国家标准《速冻面米制品》(GB19295-2011),将于2011年12月21日起正式施行。卫生部表示,新标准根据致病菌风险评估结果,调整了沙门氏菌、金黄色葡萄球菌的限量规定,使其更具科学性和合理性。  据悉,新国标适用范围包括了饺子、馄饨、包子、粽子、汤圆等速冻预包装食品。卫生部有关负责人说,在2011年12月21日前,鼓励企业按照新标准组织生产经营。自2011年12月21日起,企业必须按照新标准组织生产经营。  ■ 回应  三全食品:已召回并销毁不合格产品  在《速冻面米制品》食品安全国家新标准中,金黄色葡萄球菌的限制数量由原来的“不得检出”改为限量检出。对此,三全食品相关负责人昨日表示,对新国标不便做出评论。  对于新国标的发布,有消费者担心,企业前期被曝光检测出含有金黄色葡萄球菌的产品,在新国标发布后已经属于合格产品,那前期企业召回的产品是否会继续流向市场,未召回完的产品是不是就不再继续召回了?  三全上述负责人昨日表示,依照国家规定,企业已经对检测出的几个不合格批次产品在全国范围内启动了召回程序,召回的产品全部销毁。“已检测出不符合旧国标的产品就要全部召回,召回的产品更不会二次流向市场。”该负责人称。  ■ 追问  “金葡菌”检测标准是否降低?  检验方法已修订,新标准“更科学合理”  多品牌速冻食品被查出金黄色葡萄球菌超出现行标准以来,很多地方的超市采取了下架措施,同时,食品标准也再次陷入“降低门”的质疑中。昨日,作为标准的制定者之一,中国疾控中心营养与食品安全所研究员刘秀梅说,降低的结论是不对的。  刘秀梅说,过去,在微生物检验方法中没有定量的检测方法,也就不可能规定检出这个食品里含有多少致病菌。但是目前,随着引进一些微生物定量检测方法,金黄色葡萄球菌检验方法已被修订,在这一背景下,就可以给金黄色葡萄球菌规定限量值。所以,新标准在采样范围、采样量和限量要求中,应该是更科学、更合理的。  新国标是否被企业“绑架”?  “标准制定借鉴国际相关规定,但也要考虑国情”  企业召回的不合格速冻食品,在12月21日后按新国标可能又合格了。有市民质疑,新国标是否是相关大企业提出?  对此,刘秀梅表示,标准修订的全过程是认真推敲的,指标并不是企业提出来,是专家借鉴了国际食品法典和国际食品微生物标准委员会的规定。  该标准从2006年立项到2008年完成了初步的版本。参与单位是中国食品科学技术学会等。“在这个过程中,有记载的研讨会至少有7次,参与标准研讨和提出意见的有300多人,我们的编制说明就有25页。”  不过刘秀梅坦言,制定的食品安全标准,保证安全是第一,但还要考虑到我国国情和行业产业的发展。她说,国际食品法典委员会2011年新修订的程序手册上说,“(包括标准在内)的风险管理是一个与各利益相关方磋商后,权衡各种政策方案……并在必要时,选择适当的预防和控制措施的过程。”
  • “含菌事件”震荡速冻食品行业
    继思念和三全速冻食品被查出不合格之后,国内速冻米面食品行业排名前列的品牌大佬,都被查出质量安全问题,且都是金黄色葡萄球菌超标,这引发外界对速冻食品行业整体食品质量问题的关注。除了速冻食品标准问题,速冻行业冷冻链条能否满足行业发展也成为热议话题。  旧标准被称“太严格”  导致关注的原因,主要还是现行的国家标准《速冻预包装面米食品卫生标准》(GB19295-2003)对于金黄色葡萄球菌规定为“不得检出”:只要在速冻食品中发现金黄色葡萄球菌,就会被认为是“超标”。  思念水饺被爆出“细菌门”后曾表示,金黄色葡萄球菌在目前正在公示的新国标中,只要符合限量值即为合格。这种说法引起了社会对准“新国标”降低标准的质疑。  近日,卫生部在其官网挂出“速冻面米食品微生物指标问题”的正式声明,表示现有卫生标准与国际标准有明显差距,正在征求意见的新标准将更加科学。这是卫生部首次就近年来屡次引起争议的食品行业标准新旧之争进行回应。  卫生部解释称,金葡菌广泛分布在大气、土壤中,对热敏感,加热80℃,30分钟可被杀灭。速冻面米食品在规定的保存温度下,不利于金葡菌的生长、繁殖和产生肠毒素,但如果保存不当,也可能导致金葡菌的生长和繁殖。  业内人士认为,与国际标准相比,现行标准过于严格,企业执行上有困难。相比之下,准新国标更科学,更合理。  郑州容大食品有限公司总经理李群英表示, “现行国标要求太高,且存在矛盾的地方”。由于原料肉在加工过程中需要进行切割,一般来说引起的带菌几率比较高。但由于在鲜(冻)畜肉、腌腊肉制品等原料肉的国家卫生标准中没有对微生物指标的要求,这就出现了原料标准低于成品标准的问题,企业执行起来很容易出问题。  中国农业大学食品学院教授姜微波介绍说,为消灭金黄色葡萄球菌,需对原料进行繁杂地消毒,进行杀菌处理,既增加了企业成本,也会带来有机有害物质的增加,对食品安全造成危害。  全程冷链需完善  思念、三全先后出现微生物超标的背后,被质疑行业目前技术水平不能完全匹配其特殊的生产工艺需求。  资料显示,速冻食品是指新鲜农产品原料经过适当的处理或加工后经急速冷冻,于-18℃以下的连贯低温条件下流通销售,经解冻或烹饪后即可食用的一类低温食品。  低温速冻处理最大限度地保证了速冻食品原有口味和食用安全。《中国食品报冷冻专业周刊》主编王晓玲介绍说,速冻食品由于降温速度快,冻结的过程中对食物细胞的破坏比较小,从而可以保持食物被冻前的状态,又抑制了微生物的活动,更能保存食物的营养并保证它的安全性。她打比方说,刚做出来的速冻食品就与家里做的味道一样,卫生控制比家里做得还要好。  但“低温处理”的特性也对冷冻食品从生产到销售的各个环节都提出了要求。根据速冻食品加工工艺和质量要求,速冻食品从生产到销售各个环节都必须在低温下进行:在食品冻结时的冻结温度应在-30℃或更低 食品冻结后的流通,包括贮藏、运输、销售等都应为-18℃。某一环节出现疏忽都会使产品出现变形、变质等问题,影响产品质量稳定。在王晓玲看来,目前,我国的速冻食品在全程冷链这方面缺乏大环境。  缺就缺在管理上。郑州牧业高等专科学校食品工程系主任隋继学认为,目前我国速冻食品行业以每年20%的速度递增,已成为一个“朝阳产业”。速冻食品品质在不断提升,整体上是比较安全的。尽管如此,国内速冻食品流通中的冷链保障仍是安全隐患比较多的环节。  他举例说,如由于销售企业和生产企业存在利益分割,有时会产生温度管理的盲区,运输管理不规范,安全控制不足,导致产品品质损失。有时零售终端的冷库、冷柜等设备温度不达标,对食物品质都可能产生影响。  隋继学曾经跟随河南郑州某速冻食品企业的冷藏车去苏州、南京一带送货。一路上,冷藏车内的冷机几乎一直都没开,货物配送到后,再被冻上,如此冻融循环后产品的质量就大打折扣了。据了解,国内一些企业都是自建物流,第三方物流少,运输环节的冷链缺乏有效保障。  同时,国内物流装卸设备的落后也影响着速冻食品的质量。国外采用比较自动化的装卸设备,在40分钟内就能完成装卸工作,而在国内靠人工,可能需要三四个小时。装卸的时间越长,对速冻食品温度的影响就越大。如果把食物反复化冻了再冷冻,其中积累的细菌就会越多。  另外在销售终端,一些超市的冷柜根本就没有开足-18℃,部分冷冻食品甚至已经化冻了。  专家认为,生产企业不但要采购合格的原料生产冷冻食品,加强原料控制, 而且还要强化整个链条的质量管理,构建一个完善的冷链为产品的销售服务。
  • 首家省级速冻食品质量检测站落户武陟
    5月4日,记者从有关部门获悉,河南省质量技术监督局正式批准在武陟县质监局检测中心筹建河南省速冻食品质量检测站。据悉,该站的获批将填补河南省没有专业省级速冻食品质量检测站的空白。  近年来,武陟县质监局加强检验检测能力建设,根据本县速冻食品企业较多的特点,添置先进一流的食品检验设备,培养专业检验人员,现已建成了满足食品物理化学指标、安全指标检验所需要的微生物实验室、理化分析室、样品处理室、气相色谱室、光谱室、高温室等在内的食品安全实验室,具备了速冻食品、小麦粉、饮料、糕点、调味品、肉制品等220余种食品的理化、重金属、微生物、食品添加剂、农残等重要项目指标的检测能力。
  • 原子荧光的应用-速冻饺子的检测
    冬季的各种节日总是离不开饺子这种美食。速冻饺子成为很多不会包饺子的年轻人首选。不过在选购这类食品时除了需要关注口味和保质日期等,还有一类需要关注的检测指标很容易被忽视—重金属含量。今天金索坤的小编和您分享速冻饺子都需要检测哪些重金属指标,其中有哪些与原子荧光光度计有关。首先,饺子皮的面粉需要依照《GB 1355》检测,所用到的动植物油需要依照《GB 2716》检。用到的馅,无论荤素,肉干还是鲜肉、冻肉都需要依照相应的检测标准检测,例如《GB 2733鲜、冻动物性水产品卫生标准》。另外饺子馅中用来调味的添加剂也需要符合《GB 2760食品添加剂使用卫生标准》,所用到的水,盐都需要依照相关标准。当然,饺子包好以后用到的包装材料同样需要依照相应的标准检测。其中重金属超标是影响我国食品安全的重要因素。因此砷、汞等重金属含量是速冻饺子检测的重要指标。原子荧光光度计因其有较高的灵敏度和稳定性在速冻饺子的选材、生产加工以及运输中发挥重要作用。在选材上,无论是面粉还是肉制品、水产品都可以依照《GB 5009.11-2014》、《GB 5009.17-2021》使用原子荧光光度计、原子荧光形态分析仪检测其中总砷总汞以及无机砷和甲基汞的含量。另外食品中硒、硒、锑、锗等元素也可以依照相关标准使用原子荧光光谱仪检测。在饺子加工生产过程中需要依照标准《GB 5009.76-2014 食品安全国家标准 食品添加剂中砷的测定》检测添加剂中的砷,使用到的水可依照《GB-T 5750-2006 生活饮用水标准检验方法》检测,其中砷、汞元素使用原子荧光法。加工好的成品速冻饺子需要成盒运输,参照标准《GB 31604.38-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 砷的测定和迁移量的测定》等可以使用原子荧光光度计检测其中的砷等重金属含量。这样看来,小小的速冻饺子从其选材到我们的餐桌,每一步都经过重重的检测。原子荧光光度计作为检测重金属的主要分析仪器,在速冻饺子加工生产过程中的检测发挥着重要作用。金索坤作为原子荧光行业领跑者,研究原子荧光技术二十余载,推出SK-2003A便捷型原子荧光光度计等系列产品助力食品检测。金索坤会再接再厉,用更加优质的原子荧光产品服务广大客户。 金索坤SK-2003A 便捷型原子荧光光谱仪/光度计
  • 速冻食品新国标为何宽容“金葡菌”
    就在两大速冻食品知名品牌近期相继检出金黄色葡萄球菌(以下简称"金葡菌")而陷于风口浪尖之时,卫生部正在征求意见的速冻食品"新国标",金葡菌却从"不得检出"变为可有限检出。  我国现行《速冻预包装面米食品卫生标准》规定金葡菌等致病菌不得检出。而卫生部今年9月公布的《速冻面米制品食品安全国家标准(征求意见稿)》,将该菌群检测由定性转向定量。即每批产品抽检的5个样品中,至多只能有1个样品每克生制品中检出的金葡菌菌群含量至多为1万个。  在各种行业标准都在趋严的今天,我国对金葡菌的"宽容"引起坊间对新国标开倒车的质疑。记者比较国外同类规定后发现,除个别食品外,国际上也是允许在食品中检出少量金葡菌的。因此,从这个意义上说,新国标并未开倒车。  ●对比国外  检测金葡菌 欧美都有限定  由于饮食习惯的不同,国外标准中很少有专门针对速冻食品的要求。不过,参照其他食品有关金葡菌的要求,还是可以看出,国外的标准同样是以"定量"为主,即允许少量检出,但对检出的菌群数量有严格要求。  美国FDA对速冻食品中金葡菌的规定也是允许检出。如生虾中允许检出不超过每克100个菌群,其他水产品允许检出每克10000个菌群。一些州的标准比较严格,如内布拉斯加州禁止在生蚝、蛤蜊以及海鲜熟食中检出该菌群。  日本的规定相对宽松,肉制品中金葡菌不得超过每克1000个菌群。冷冻食品中,需氧微生物(包括金葡菌)的含量为每克最多3百万个菌群。冷冻贝类食品为每克不得超过10万个菌群。  国际微生物规格委员会(ICMSF)颁布的《食品微生物限量规定》中涉及金葡菌的标准稍多一些。速冻即时的烘焙食品规定为可检出每克100个菌群以下为优质,10000个以上则为超标。  其他如蟹肉、干酪、谷物制品中金葡菌的限量也在100到10000个菌群之间,例外的是婴儿用的干燥食品,标准为不得超过每克100个菌群,每克10个菌群以下为优质。  欧盟对金葡菌的要求最为严格,不过欧盟的规定是针对奶酪、奶粉制品,要求在25克样本中不得检出金葡菌,对于其他食品则无此规定。  ●历史回眸  美日标准宽松 监管却不手软  表面上看,国外的标准比我国现行国标要宽松,但标准的相对宽松并不意味着监管不严。  今年6月,美国FDA就因金葡菌超标召回了一家公司生产的奶酪制品。而近年来著名的因金葡菌超标导致的召回事件,当属日本的"雪印奶粉"事件。  2000年,日本雪印公司奶粉、低脂肪牛奶、酸奶等3种牛奶制品被查出金葡菌毒素超标,造成1.5万名消费者中毒,所有产品被迫全部召回。  之后日本全国近万家食品超市拒售"雪印"大阪工厂生产的低脂牛奶,进而使"雪印乳业公司"的市场占有率,由高高在上的第一位急剧下滑到第三位,公司总裁被迫公开谢罪并引咎辞职。  ●金葡菌  金葡菌是化脓感染中最常见的病原菌,可引起局部化脓感染,也可引起肺炎、心包炎等,甚至败血症、脓毒症等全身感染。据美国疾控中心统计,金葡菌引起的感染病例仅次于大肠杆菌。  金葡菌毒素是世界性的卫生难题,在美国由其引起的食物中毒占到细菌性食物中毒的33%,加拿大的比例更高达45%.  金葡菌虽然"杀伤力"不小,但并不难杀灭,在80℃的高温下,持续加热30分钟可杀死。对于速冻食品而言,只要经过沸水煮(或蒸)熟,金葡菌就可被杀灭,对人体健康不会造成直接危害。  相关新闻:三全承认速冻产品被检测出病菌 已启动召回程序
  • 广州部分速冻鸡肉和罗非鱼检出沙门氏菌
    广州市质监局近日公布2013年广州市生产领域食品质量监督抽查第七批公告,公告显示一款速冻鸡肉和一款速冻罗非鱼被检测出含人兽共患病菌沙门氏菌,可能引发食物中毒。  被检出含沙门氏菌的鸡肉产品名称为“掌中宝”,标称生产单位为广州市日月鲜食品有限责任公司,生产日期为2012年3月15日,规格为250克/包 同样被检含沙门氏菌的罗非鱼标称生产单位为广州市绿源食品有限公司,生产日期为2013年5月19日,规格为10公斤/箱。  据广州市质监局介绍,沙门氏菌是人兽共患病菌之一,不但危害畜禽,而且还可以由畜禽传染给人类使人发病。当人摄入大量含有沙门氏菌的食品时,就会引起细菌性感染,进而在菌体内毒素的作用下发生食物中毒。国家标准要求食物中不得检出沙门氏菌。速冻食品的生产、运输、配送和销售环节,均需-15℃以下温度存放。一旦某一环节的冷链脱节,细菌繁殖就会加速,容易导致微生物超标。  广州市质监局建议,消费者在购买速冻食品时,应当关注产品的标签是否标注完整,看厂名、厂址、生产日期、执行标准、保质期、储存条件、配料表是否齐全。在购买时要注意食品是否储存在冷冻柜,不要购买没有冷冻条件、颜色太鲜亮的速冻食品。
  • 速冻食品深陷“细菌门” “新国标”伤不起
    新华网上海11月21日电(记者 周蕊)随着上海质监部门通报“湾仔码头”生产方对云吞被检出金黄色葡萄球菌的事实进行确认,至此,国内速冻食品市场上三大著名品牌全部陷入“细菌门”。  上海质监部门19日表示,针对南京市工商局抽检“湾仔码头”上汤小云吞(荠菜猪肉馅)时检出金黄色葡萄球菌,17日和19日两次对生产企业上海品食乐冷冻食品有限公司进行执法调查,对同类产品上汤小云吞(鲜美纯肉)、手工水饺(菜心猪肉)进行抽样送检,要求企业及时整改。  此前,河南全惠食品有限公司和郑州三全食品股份有限公司生产的5个“三全”冷冻食品也全部被检出金黄色葡萄球菌超标,思念水饺也被北京市工商局抽检发现金黄色葡萄球菌“中标”。  根据我国现行的《速冻预包装面米食品卫生标准》,金黄色葡萄球菌为不能检出物质,这也是目前质监部门和工商部门对企业产品进行监管的依据。但在今年9月6日颁布的征求意见稿中有关“生制品的微生物限量”的条款,在每克生制品中检出的金黄色葡萄球菌含量只要在1000-1万之间,都为合格产品。而新国标中的这一规定,也成了思念等品牌为自己辩解的理由。  且不论“新国标”是进步了还是退步了,企业“就低不就高”的行为令消费者寒心。尽管微生物污染在食品生产、储运、销售等各个环节都有可能发生,而且具有一定的偶然性,但作为食品生产企业,擅自不遵循现行“国标”,在监管部门提出整改意见时屡屡以尚在征求意见中的“新国标”为挡箭牌,这样的行为实在要不得。  食品安全大于天。诚信是市场的底线,作为行业的领头羊,企业标准更是应该高于国标,而不是勉强过线,更不能低于国标。面对消费者的质疑,企业更需坦诚面对,苦练内功,如此才能赢得消费者信任,在市场长久立足。  与此同时,监管部门应就消费者对“国标”可进不可退的预期有更加深刻的认识,出台更严格的行业标准以及执行更严厉的监管,而不是有降低标准之嫌,站在企业的角度上说话,真真正正地为民谋利。
  • 速冻食品龙头企业近期集体出现食品安全问题
    从三鹿“三聚氰胺”事件,到双汇“瘦肉精”事件,再到近期思念、三全的“细菌门”,层出不穷的食品安全问题似乎总是离不了那些行业龙头企业。  业内人士告诉《经济参考报》记者,像思念、三全算是比较好的企业,他们的产品都不符合国家标准,这是非常可怕的。食品安全本来是底线,现在反而不受企业真正重视。政府应该不断健全法制,各相关部门采取强硬措施,严厉处罚违规企业,增加违规企业的预期成本。  现象  食品安全出现“群体性事件”  速冻食品龙头企业近期集体“沦陷”,思念、湾仔码头、三全水饺先后被检出金黄色葡萄球菌。三全食品22日的公告承认,南京市工商局抽检公司速冻食品中含有金黄色葡萄球菌,称已对该批次产品启动了召回程序。  另据媒体报道,上海质监局日前在其官网发布消息称,浦东新区质监局两次对检出“金黄色葡萄球菌”的“湾仔码头”食品生产企业上海品食乐冷冻食品有限公司进行执法调查,企业确认,该批次不合格产品共计生产154箱,每箱24袋,已全部出厂,没有库存。目前上海各大超市已将该批次产品全部下架。  早在10月份,速冻食品的龙头企业思念食品就被曝出部分水饺产品中检出金黄色葡萄球菌。中投顾问食品行业研究员周思然告诉《经济参考报》记者,金黄色葡萄球菌广泛存在于自然界中,且速冻食品上游环节鲜肉、蔬菜、水产品等的金黄色葡萄球菌含量并未做强制规定,再加上行业自动化、规模化程度仍然较低,导致众多企业产品被检出金黄色葡萄球菌。  海通证券分析称,近三年我国速冻食品行业收入增速在25%左右,未来随着居民消费水平的提高、快节奏生产带来的饮食习惯改变、冷链物流的逐渐完善,行业还有很大增长空间。金黄色葡萄球菌事件发生后,消费者(尤其一线城市消费者)对速冻食品的消费或受到一定影响,三全、思念等品牌短期内的销售也将受到影响。  实际上,今年3月份双汇“瘦肉精”事件虽然引起了全社会对食品安全问题的高度关注,但食品安全事件并未见减少。不只是速冻食品,乳制品、肉制品都是重灾区,其中出问题的很多都是行业的龙头企业。  国务院食品安全委员会办公室主任张勇在9月底召开的全国人大代表座谈会上指出,当前我国食品安全存在的问题确实不少,与人民群众的期待相比还存在不小差距。  后果  “低标准”导致劣币驱逐良币  近年来,层出不穷的食品安全事件不少演化为标准之争,涉及国家标准大大低于国际标准、内外标准有别等问题。今年年中关于《生乳》新国际的争论一度闹得沸沸扬扬,中国乳品标准被有的业内人士称为“全球最差标准”。  据了解,我国食品安全标准采用国际标准和国外先进标准的比例仅为23%,如我国允许的“农残”量要高出美国数倍,有危害的“植物奶油”在我国没有强制性的限量标准,我国的原料奶每毫升含菌量200万个的标准得不到国际承认。  此次速冻食品“细菌门”也陷入了有关标准问题的舆论漩涡。思念食品有关负责人曾对媒体表示,按照国家目前的食品安全卫生标准,水饺中确实不得含有金黄色葡萄球菌,但是,按照新的即将生效的食品安全国家标准,被检出有问题的水饺金黄色葡萄球菌含量是达标的。这一表态引发公众对速冻食品标准“开倒车”和被企业绑架的质疑。  按照我国现行《速冻预包装面米食品卫生标准》的规定,金黄色葡萄球菌等致病菌不得检出,而卫生部9月6日公布的《速冻面米制品(征求意见稿)》有了量化的指标,即规定每批产品抽检5个样品中,至多只能有1个样品每克生制品中检出的金黄色葡萄球菌含量在1000至10000个之间。  卫生部网站11月11日就此专门发文解释,称新标准(征求意见稿)采用了国际食品微生物标准委员会(ICMSF)三级采样方案,用多个样品定量检测结果进行综合判定,限量指标与ICMSF基本一致,更加符合国际食品微生物采样检测要求,是科学合理的。有关新标准比老标准要求低系误读。  新标准已于11月10日结束了社会公开意见征求,最终实施的标准对于金黄色葡萄球菌含量将做何规定,公众目前还难以得知。中国人民大学农业与农村发展学院副院长郑风田告诉《经济参考报》记者,标准修订过程中,消费者的声音往往是缺位的,而企业有很大的冲动去降低标准,结果很可能就是企业的意见反映出来了。  “更高的标准能激发企业找到创新的手段,这是美国著名战略学家波特的观点。”郑风田说,现在很多中国企业靠低标准的产品占领市场,挤掉竞争对手,然后再慢慢提高标准。这种市场竞争策略忽视了消费者的健康,是很不负责任的。如果企业因为标准低而不去创新,结果就是劣币驱逐良币。  措施  食品安全监管须祭出“重典”  国家质检总局食品生产监管司一位官员告诉《经济参考报》记者,像思念、三全算是比较好的企业,他们的产品都不符合国家标准,这是非常可怕的。如果产品对消费者造成了损害肯定要进行赔偿,但违法成本低在食品行业是比较突出的问题,企业很少进行赔偿。  郑风田认为,食品安全本来是底线,现在反而不受企业真正重视,很多企业只管生产不管安全。此外,政府在保障农产品和食品产量的同时,也要承担一定的“安全成本”,财政投入向食品安全方面倾斜,在提高标准后对企业进行培训和补贴。  相较而言,美国、德国、日本等国对违反食品安全法规的行为施以重罚。比如2010年8月,美国发生因沙门氏菌污染而召回5.5亿枚鸡蛋的事件,国会法律委员会因此一致同意,必须加大处罚力度,特别是对明知故犯者的惩罚。无论哪一个环节导致食品、宠物食品和添加剂的污染、掺假和恶意误用,都在惩罚之列。  目前,中国对食品安全的监管逐渐加强,对食品安全违法犯罪活动保持高压态势。2010年9月,最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部联合下发了《关于严惩危害食品安全犯罪活动的通知》。根据有关法律规定,在去年查办问题乳粉案件中,对有关犯罪分子的量刑标准进一步提高,其中2人被判处无期徒刑。今年5月开始实施的《刑法修正案(八)》,增加了进一步加大对食品安全犯罪分子惩处力度的内容。  对于食品安全的监管,周思然建议,一是不断健全法制,各相关部门采取强硬措施,严厉处罚违规企业,增加违规企业的预期成本,同时,创造机会为其他守法的企业提供更多的福利和资源 二是将违法不整改的企业列入黑名单,借助媒体平台公诸于世,损害其市场信誉 三是通过奖赏等手段鼓励知情者提供有关信息,嘉奖守法企业,重罚违法企业。
  • 《速冻食品HACCP体系应用标准》12月1日正式实施
    由中国商业联合会和郑州三全食品股份有限公司、佛山市金城速冻食品有限公司、河南省速冻食品工程技术研究中心、上海市冷冻食品行业协会等历时两年联合起草的GB/T25007-2010《速冻食品HACCP体系应用标准》(以下简称“标准”)于9月份发布,即将于12月1日正式实施。  这意味着,真正属于速冻行业的HACCP体系标准即将为行业发展保驾护航。  【名解】  HACCP:世界最先进的预防性食品安全控制体系  HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint),即“危害分析和关键控制点”,是目前世界上最先进的,最科学、简便、实用的预防性食品安全控制体系,是企业建立在GMP(良好操作规范)和SSOP(卫生标准操作程序)基础上的食品安全自我控制的最有效手段之一。  HACCP于上世纪60年代始创于美国,体系建立的初衷是为太空作业的宇航员提供食品安全方面的保障。  这些年,美国、英国和澳大利亚等国家纷纷将HACCP体系的要求变为市场准入要求。HACCP作为控制食源性疾患最为有效的措施,被世界卫生组织食品法典委员会批准。  现状:速冻食品行业没有HACCP  国家HACCP应用研究中心一名工作人员说:“出口企业是必须有HACCP的,这是强制要求。而国内速冻食品加工领域,还没有这方面的要求。”  中国商业联合会行业发展规范处处长曹德胜告诉中国食品报冷冻产业周刊记者,在这个准则出来前,速冻食品行业只是参照了其他食品类的HACCP,缺少真正属于行业的HACCP.  “我们这个标准制定的起点是非常高的,按照国际标准来制定。”曹德胜表示,“推行HACCP控制、加强食品安全卫生体系的管理,已成为食品企业尤其是出口食品企业迎接WTO挑战、打破进口国的技术壁垒、实现食品安全控制技术进步的当务之急。”  三全食品副总经理张宁鹤介绍,三全食品作为行业领军企业,长期以来积极跟踪国际和国外先进标准和安全发展动态,重点研究国际标准化组织、美国、欧盟、日本等国际组织和发达国家食品标准,以期带领速冻行业的正确发展,提升我国行业食品安全标准的整体水平,“标准凝聚了我们的希望”.  标准:提供原理性指导而非“一刀切”  标准就HACCP体系的原理、应用、速冻食品良好操作规范(GMP)和速冻食品卫生操作程序、生产工序操作要求、微生物检验、HACCP计划建立规程等进行了详细阐述。  HACCP的原理主要有七部分组成:进行危害分析、确定关键控制点(CCPs)、建立关键限值、建立关键控制点(CCPs)的监控体系、当监控表明某个特定CCP偏离时的纠偏措施、确定HACCP体系运行的有效性而建立的验证程序、建立有关上述原理及其在应用中的所有程序和记录的文件系统。  HACCP的应用逻辑程序,标准以图表的形式进行示范:组成HACCP小组、产品介绍、确定预期使用目的、确定流程图、流程图现场验证、列出所有危害与控制危害的所有措施、确定CCPs点、建立每个CCP的关键限值等。(如图)  参与起草标准的三全食品品管部总监苏玲表示,每个企业的管理体系不同,所有关键控制点不尽相同,标准只是提供了一个原理性的指导,无法对关键控制点进行一一规定。“比如有的企业在肉的解冻这一环节有很好的条件,所以在这一环节不会存在关键控制点,但是有些企业可能风险就在这一块。因此没法一刀切地进行规定。”  值得注意的是,标准明确危害分析时应将安全问题与一般质量问题分开,涉及安全问题的危害有:生物危害(包括细菌、病毒、霉菌毒素、寄生虫、有害生物因子)、化学危害(天然的化学物质、超规定使用食品添加剂、无意或偶然加入的化学品、生产过程中产生的有害化学物质)、物理危害(潜在于食品中不常发现的有害异物如玻璃、金属等。)  意义:从源头上杜绝食品安全隐患  曹德胜表示,标准作为国家速冻行业HACCP认证的“国标”,在整个行业进行推行和实施,意味着中国速冻食品行业的食品安全管理开始科学、系统化,并和国际先进的食品安全管理标准相接轨,保证食品加工者可以用它来确保提供给消费者更安全的食品。  传统的食品安全控制流程一般建立在产品测试上,通过“望闻问切”的方法倒推潜在的危害,而不是采取事先预防的方式,因此存在一定的局限性。  在HACCP的指导下,食品安全被融入到设计的过程中,能更有效地保障食品的安全。  “这次三全食品参与标准的制定,这是我们的荣耀,我们也希望以我们的影响力来带动行业整体安全和质量水平的提升。我们相信通过系统、科学的管理,食品安全完全可控。”张宁鹤说。  “食品安全已成为社会和各级政府十分关注的焦点问题。要从根本上解决频发的食品安全卫生问题、确保食品安全,最科学有效的手段就是依靠HACCP应用,在食品生产企业全面推行HACCP认证。”国家HACCP应用研究中心工作人员称。  推广:HACCP的建立需6~12个月  曹德胜介绍,这个标准是按照国际标准来制定的,准则发布和实施只是前行了一小步,他们还要和三全公司接头洽谈此准则的宣传和贯彻,“这是个推荐性标准,我们还将就具体如何推广制定一些细化的措施”.  据了解,实施HACCP需要看公司已有工艺和体系的范围、建立HACCP所需的过程和资源的复杂程度,平均来讲,从建立HACCP到实施,需要半年到一年。  张宁鹤坦言,提高食品质量、保障食品安全是一项任重道远的事业,HACCP的实施需要包括政府、企业和消费者在内的社会各界共同参与,“这样才能更好地带动整个食品产业链朝着健康安全的方向发展,将中国的食品质量安全和国家先进的食品安全管理和技术接轨,将速冻食品行业乃至整个食品行业的安全提高到一个新的水平”.
  • 速冻食品陷全行业危机 卫生部首度开腔力挺
    金黄色葡萄球菌在大品牌中相继检出,引发相关标准争议。而卫生部出人意料发声,在现行标准和企业之间,一反常态力挺速冻食品行业,并透露正在征求意见制订新标准  羊城晚报讯 记者刘勇报道:11 月17日,南京市工商局公布了其近期对市场销售的速冻食品进行质量抽样监测的结果,显示其合格率为74.3%, 其中, 不合格产品首次涉及湾仔码头,而此前被曝光的三全食品再次榜上有名。至此,继思念和三全速冻食品被查出不合格之后,国内速冻米面食品行业排名前列的品牌大佬,都被查出“质量安全问题”,且都是金黄色葡萄球菌(下称“金葡菌”)超标。  正在市场普遍担心速冻食品是否出现类似“三聚氰胺”般全行业危机时,卫生部却极为罕见地开腔,现有卫生标准与国际标准“有明显差距”,透露正在征求意见的新标准将更加科学。业内人士认为,与国际标准相比, 现行标准过于严格, 几乎没有企业能够达标。卫生部即将制定的新标准,力挺国内速冻食品业,这尚属首次。  大品牌相继陷入“超标门”  11 月17 日, 南京市工商局公布了其近期对市场销售的水饺、汤圆、馄饨等速冻食品进行的质量抽样监测结果,显示不合格产品首次涉及湾仔码头食品有限公司,而郑州三全食品股份有限公司再次榜上有名,存在的主要问题是检出金葡菌及菌落总数超标。  而在此前的10 月19 日, 由郑州“ 思念”水饺则在北京检出了不得检出的金黄色葡萄球菌。但是,在接受媒体采访时,思念公司副总经理贾国飚称其产品符合将要发布的新的国家食品安全卫生标准。  11 月3 日,广州市工商局公布查出三全品牌金葡菌超标。对此,三全承诺将进一步加强全过程质量监控,在原有检验的基础上,加大对各环节检验的频次和力度。  但很快,在南京市工商局11 月17 日公布的不合格速冻食品中,三全再次榜上有名,并且涉及三款产品。同时,以前颇受消费者信赖的湾仔码头也被查出金葡菌超标。至此,国内排名前列的速冻食品品牌全部沦陷,一场类似于“三聚氰胺”般速冻食品全行业信任危机,即将爆发。  卫生部首度承认旧国标不科学  就在媒体报道铺天盖地之际,我国食品最高管理机构卫生部却首度声。上周末,卫生部在其官网挂出“ 速冻面米食品微生物指标问题” 的正式声明, 称其高度关注媒体反映的问题。这也是卫生部首次就近年来屡次引起争议的食品行业标准新旧之争进行回应。  而在此之前,去年6 月份实施地乳业“新国标”,虽然被广州市奶业协会理事长王丁棉称为“堪称全球最差标准”,但卫生部并未作出回应。  卫生部首先解释,金葡菌广泛分布在大气、土壤中,对热敏感,加热80℃,30 分钟可被杀灭。速冻面米食品在规定的保存温度下,不利于金葡菌的生长、繁殖和产生肠毒素, 但如果保存不当, 也可能导致金葡菌的生长和繁殖。  “ 我国《速冻预包装面米食品卫生标准》规定金黄色葡萄球菌等致病菌不得检出,是微生物定性检测方法, 采用一个样品检测来判定产品微生物污染情况,这种采样方案和限量规定不能全面、真实地反映产品微生物污染状况和可能产生的健康影响,与国际上食品中微生物控制和管理方式有明显差距。”卫生部承认。  卫生部认为, 国际食品法典委员会(CAC)和相关国家普遍采用的,是国际食品微生物标准委员会(ICMSF) 微生物分级采样方案。而正在制订的新标准,则采用了ICMSF 三级采样方案, 用多个样品定量检测结果进行综合判定,限量指标与ICMSF 基本一致,“更加符合国际食品微生物采样检测要求,是科学合理的。有关新标准比老标准要求低系误读”。  工商局表示  将严格执行国家标准  不过, 工商部门并不买账。11月6 日, 广州市工商局在接受羊城晚报记者采访时表示: “新国标尚未出台, 是否允许含有金黄色葡萄球菌尚在讨论, 工商部门对致病菌将继续实行‘零容忍’ 的政策。” 11 月17 日,南京市工商局表示将依据《食品安全法》的规定, 对不合格的食品及时责令商场超市下架退市, 同时将立案进行查处。
  • 三全承认速冻食品被检测出病菌 已启动召回程序
    针对消息称,南京市工商局抽检速冻食品中,发现三全速冻食品中含有金黄色葡萄球菌,三全食品在11月22日发布公告,承认属实,并表示已对该批次产品启动了召回程序。  三全食品还同时表示,公司目前生产和销售正常,运营情况良好。公司2011年度业绩与已披露的业绩预告不存在差异,基本面无重大变化。  11月16日,南京市工商局通报9种不合格速冻食品,三全食品多款速冻水饺在列,存在的主要问题是检出金黄色葡萄球菌,这些问题产品批次横跨了八、九、十月份。而在11月3日,广州市工商局检测显示,“三全”两种速冻食品都被检出含有致病菌金黄色葡萄球菌。  三全食品已在11月22日复牌。  相关新闻:新国标为何宽容“金葡菌”
  • 卫生部公布《速冻面米制品》(GB19295-2011)食品安全国家标准
    速冻面米制品是我国居民日常消费的重要食品。为规范速冻面米制品生产经营,确保速冻面米制品安全,保护消费者健康,根据《食品安全法》及其实施条例规定,卫生部在原《速冻预包装面米食品卫生标准》(GB19295-2003)实施基础上,组织制定公布了食品安全国家标准《速冻面米制品》(GB19295-2011),将于2011年12月21日起正式施行。  《速冻面米制品》在制定过程中,借鉴了国际食品法典委员会、国际食品微生物标准委员会和相关国家的管理经验,科学分析我国速冻面米制品的种类、特点及安全风险和消费特点等,严格遵守食品安全国家标准制定程序。本标准公开征求了社会各界意见,向世贸组织成员通报,本着公开、透明的原则,充分听取了各相关部门、行业协会、企业和专家的意见。  新标准修改了速冻面米制品的相关术语和定义,使其更加准确 参考国际食品微生物标准委员会采样方案和限量规定,修改了微生物指标规定,采用了微生物分级采样方案,同时根据致病菌风险评估结果,调整了沙门氏菌、金黄色葡萄球菌的限量规定,使其更具科学性和合理性 根据产品特性和与其他国家标准间的协调性,调整理化等指标规定。  为便于企业更好执行《速冻面米制品》(GB19295-2011),本标准设置了实施期限。在实施日期前,鼓励企业按照新标准组织生产经营。我部将会同有关部门和行业协会加强标准的宣传贯彻和培训工作,指导食品生产经营企业科学认识和执行新标准,保障公众健康。  新的《速冻面米制品》(GB19295-2011)可在卫生部网站查阅下载。  附件:1.食品安全国家标准《速冻面米制品》(GB19295-2011).pdf    2.《速冻面米制品》(GB19295-2011)制定的有关情况 《速冻面米制品》(GB19295-2011)制定的有关情况  一、关于速冻面米制品的范围  根据我国速冻面米制品产业发展和居民消费的特点,《速冻面米制品》(GB19295-2011)的范围包括了饺子、馄饨、包子、粽子、汤圆等速冻预包装食品。  二、速冻面米制品食品安全国家标准的制定情况  为做好《速冻面米制品》食品安全国家标准制定工作,卫生部委托中国疾病预防控制中心营养与食品安全所牵头成立工作组,明确标准制定原则和工作重点,在总结以往标准和相关管理要求基础上,借鉴了国际食品法典委员会、国际食品微生物标准委员会和相关国家的管理经验,根据我国速冻面米制品的种类、特点及安全风险和消费特点等具体情况制定。  标准制定过程中多次召开研讨会,广泛听取各有关部门、行业协会、企业意见,并在卫生部网站公开征求意见,工作组认真研究反馈意见,最终修改完成标准文本,经食品安全国家标准审评委员会审查通过后,于2011年11月21日批准公布。  三、关于微生物指标  微生物指标是《速冻面米制品》(GB19295-2011)的重要内容,分为致病性微生物和指示菌。根据速冻面米制品检验和监测情况,借鉴国际组织和相关国家管理规定,《速冻面米制品》(GB19295-2011)采用了国际食品微生物标准委员会采样原则,调整了金黄色葡萄球菌、沙门氏菌规定,删除志贺氏菌规定,取消霉菌指标。根据指示菌的卫生学意义及速冻面米制品的食用特点,修订了标准中的菌落总数、大肠菌群等指标。  四、关于金黄色葡萄球菌  金黄色葡萄球菌广泛分布于空气、土壤中,人和动物是主要携带者,通常存在于50%或更多健康人群的鼻腔、咽喉、头发和表皮中,对热敏感,一般烹饪煮熟即可杀灭。金黄色葡萄球菌食物中毒主要是由其产生的致病性肠毒素导致的,通常在金黄色葡萄球菌大于105菌落数/克时可能产生致病性肠毒素,引起食物中毒。速冻面米制品在-18℃以下保存时,不利于金黄色葡萄球菌繁殖和产生肠毒素。  国际食品微生物标准委员会根据致病菌及其致病风险,将金黄色葡萄球菌列为一般性危害致病菌,通常采用三级采样方案。三级采样方案具体意义是:规定同一批次产品采样数(n)、微生物指标可接受水平的限量值(m)、最大可允许超出m值的样品数(c)、微生物指标的最高安全限量值(M)。  新标准采用了三级采样方案,用多个样品定量检测结果进行综合判定,具体规定为:生制速冻预包装面米制品中金黄色葡萄球菌限量为(n=5, c=1, m=103菌落数/克,M=104菌落数/克)。熟制速冻预包装面米制品金黄色葡萄球菌为(n=5, c=1, m=102菌落数/克, M=103菌落数/克),即在同一批次采5个样品,允许全部样品检验值小于或等于102菌落数/克,允许1个样品检验值在102菌落数/克至103菌落数/克之间 不允许有样品检验值大于103菌落数/克 不允许2个及以上样品检测值大于102菌落数/克。  五、关于理化指标  根据速冻面米制品的原料控制要求,调整了过氧化值指标。删除挥发性盐基总氮、酸价等质量指标。按照标准的规定,速冻面米制品的各种原料应符合相应的食品安全标准和规定。  六、关于污染物指标  速冻面米制品是多种原料混合加工的制品,其原料应当符合《食品中污染物限量》(GB2762)规定,本标准中引用了上述内容。  七、关于标准实施要求  为便于企业更好执行《速冻面米制品》(GB19295-2011),本标准设置了实施期限。在2011年12月21日前,鼓励企业按照新标准组织生产经营。自2011年12月21日起,企业必须按照新标准组织生产经营。
  • 速冻食品新国标实施新政,ALP高压灭菌器为检测保驾护航
    前段时间,速冻食品出问题充斥着大家的眼球,三全、思念、湾仔码头等国内知名速冻食品品牌产品,纷纷被检出金黄色葡萄球菌超标,而先前有品牌公开表示,现行国标,金黄色葡萄球菌是不得检出的,但是当时正在征求意见的新国标里,则可限量检出,如果按照新国标,则产品合格。近日,卫生部对速冻食品中金黄色葡萄球菌超标的争论有了明确答案。2011年11月24日卫生部发出通知,新国标修订速冻食品中金黄色葡萄球菌将由不得检出变为限量检出。今年12月21日起,新国标将正式实施。卫生部同时也明确,食品安全国家标准《速冻面米制品》(GB19295-2011),将于2011年12月21日起正式施行。根据速冻面米制品检验和监测情况,借鉴国际组织和相关国家管理规定,新国标采用了国际食品微生物标准委员会采样原则,调整金黄色葡萄球菌、沙门氏菌规定,删除志贺氏菌规定,取消霉菌指标,修订了菌落总数、大肠菌群等指标,使其更具科学性和合理性。据悉,新国标适用范围包括了饺子、馄饨、包子、粽子、汤圆等速冻预包装食品。金黄色葡萄球菌 (Staphyloccocus aureus Rosenbach) 是人类的一种重要病原菌,隶属于葡萄球菌属(Staphylococcus),有&ldquo 嗜肉菌"的别称,是革兰氏阳性菌的代表,可引起许多严重感染。金黄色葡萄球菌在自然界中无处不在,空气、水、灰尘及人和动物的排泄物中都可找到。因而,食品受其污染的机会很多。美国疾病控制中心报告,由金黄色葡萄球菌引起的感染占第二位,仅次于大肠杆菌。金黄色葡萄球菌肠毒素是个世界性卫生难题,在美国由金黄色葡萄球菌肠毒素引起的食物中毒,占整个细菌性食物中毒的33%,加拿大则更多,占到45%,我国每年发生的此类中毒事件也非常多。金黄色葡萄球菌是人类化脓感染中最常见的病原菌,可引起局部化脓感染,也可引起肺炎、伪膜性肠炎、心包炎等,甚至败血症、脓毒症等全身感染。金黄色葡萄球菌广泛分布于空气、土壤中,人和动物是主要携带者,通常存在于50%或更多健康人群的鼻腔、咽喉、头发和表皮中,对热敏感,一般烹饪煮熟即可杀灭。通常在金黄色葡萄球菌大于10的5次方菌落数/克时可能产生致病性肠毒素,引起食物中毒。金黄色葡萄球菌的普遍存在及操作不当而容易引起中毒,所以,无论是先前的零检出还是目前的限量检出都需要引起食品企业的重视,要加强产品的卫生学检验,而高压灭菌器(高压灭菌锅)是不可或缺的工具。目前市面上,高压灭菌器品种繁多,有进口的有国产的,产品质量参差不齐。在业内质量口碑最好的当属日本ALP高压灭菌器(东南科仪总代理www.sinoinstrument.com)。日本ALP高压灭菌器具备《进口压力容器生产许可证》 、《进出口锅炉压力容器安全性能检验证书》以及高压灭菌锅上的压力表和减压阀,送当地计量部门计量后取得计量证书。日本ALP高压灭菌器的安全性能卓越,依靠温度传感器来控制温度,并有压力感应器,在温度或压力异常时会自动切断电源,确保安全,相比较单纯的依靠压力表了解内部压力情况,无需人为查控,安全性更高。如需更高级的配置,可选择日本ALP公司生产的CLG系列高压灭菌器,内置了温度和压力双重传感器,可以自动感应温度和压力的对应关系,确保不会有压力异常的情况出现,安全性更强。日本ALP公司的CL系列高压灭菌器,采用机械锁和电子锁双锁装置,如果锁出现故障或盖子没有盖好,仪器不会启动;在灭菌完成后,仪器需降至80度以下及常压,电子锁才能开启,可防止意外烫伤。同时,好的进口高压灭菌锅在内部的金属腔体表面并不会直接外露不锈钢,而是会有一层绝缘镀层,以防止漏电伤人。其它的安全功能,如防止干烧情况的缺水保护功能,电极故障指示,异常时间指示等等。速冻食品新国标的实施,ALP高压灭菌器给企业带来安全健康的保证,为之检测保驾护航。同时给到消费者放心及健康。免费服务热线:400-113-3003广州:天河北路华庭路4号富力天河商务大厦1506-07(510610)电话:020-83510088(十线) 83510550 83510358传真:020-83510388北京:海淀区学清路9号汇智大厦B1217室(100085)电话:010-62268660 62260833 62238029传真:010-62238297上海:延安西路1358号迎龙大厦4A-1室(200052)电话:021-52586771/72/73传真:021-52586778杭州:杭州市文二路207号耀江文欣大厦510室(310012)电话:0571-88068711 88068722传真:0571-88068733成都:高升桥路2号瑞金广场2-6E(610041)电话:028-68597087 028-68597088传真:028-68597089西安:陕西省西安市朱雀大街132#阳阳国际B座21106室 (710061)电话:029-62221598传真:029-62221599深圳:深圳市南山区科技园电话:0755-86623748传真:0755-86623748香港:九龙荃湾柴湾角街77-81号致利工业大厦C座16/F电话:852-25650348传真:852-24169253mail:dongnan@sinoinstrument.comhttp://www.sinoinstrument.com www.sinoinstrument.cn
  • 速冻水饺暗藏烟头 超市垫付退一赔十
    饺子是我国人们十分喜爱的食物,很多重要的节日都有吃饺子的习俗。而在我国北方,逢年过节时,还有在饺子中包硬币的习俗,相当于寓意发财的好彩头。不过前日,家住璧山县城区的王女士,也在吃凌汤圆出品的水饺时吃到了“彩头”,不过这次绝非什么好事,因为这个彩头竟然是一截香烟过滤嘴。以为是没绞碎骨头 3月24日,王女士在璧山一家大型超市购买了两袋凌汤圆牌冰冻水饺,白菜猪肉馅,每袋500克,单价6.5元。 两三天后,王女士开袋煮食了其中一袋水饺,一切正常。3月31日上午,她一早起来,煮了另一袋给7岁的儿子当早饭。 “中午我在做饭,有点饿了,早上儿子吃的饺子还有剩,我就吃了一个垫垫肚子。哪晓得咬了一口,感觉吃到了异物,我还以为是没绞碎的骨头。”她吐出来一看,竟是一截香烟过滤嘴,咂咂嘴,嘴里一股烟臭味。 “觉得很恶心,一天都没有吃饭。凌汤圆是大品牌,发生这种事太难以置信了!”王女士说,随后她拿着饺子、购物票据找到超市。厂家问是否香菇 王女士说,当日下午,她通过超市联系上了凌汤圆的一位销售经理。 “他不仅没致歉,还让我确认吃到的是不是香菇。我让他来调查,他说自己在沙坪坝,璧山太远,过来不现实。”王女士说,这位经理的说法让她十分气愤,对方还称水饺已经开袋,无法确认过滤嘴是不是来自水饺里。 王女士要求厂家按照《食品安全法》的相关规定,问题食品退一赔十,并补偿自己200元,去医院检查身体,但对方没有答应。 昨日中午,记者联系到该超市凌汤圆品牌的促销员马英。她说,当日检查小票、水饺后,基本确认过滤嘴是来自水饺里。超市负责人萧经理表示,会介入此事,给消费者一个答复。退一赔十再加200元 随后,记者联系上重庆凌汤圆食品有限公司销售经理景平,他承认,上面王女士转述那些话,当日自己确实说过,但他解释是因为开会比较忙,言语、态度上有些疏忽。景平说,凌汤圆生产速冻食品的厂房,都是封闭状态,从来没出现过食物里发现异物的问题。 记者向景平转述了王女士的要求后,景平迟疑了一会,称会向领导反映此事,然后回复。 昨日下午2时许,重庆晚报记者接到景平电话,称将会由超市先行垫付赔偿金,璧山县凌汤圆经销商事后会向王女士赔礼道歉。 记者致电王女士,她说,超市退了6.5元水饺钱,10倍赔偿的65元以及200元慰问费也都已交给她,对这个结果表示满意。新闻面对面 “有人吃完饭放只蟑螂故意敲诈” 记者致电重庆凌汤圆食品有限公司销售经理景平时,曾跟他有如下对话。 记者:“饺子是白菜猪肉馅,为什么怀疑是香菇?当时为什么也不来调查呢?” 景平:“我没看到实物,怀疑是香菇混进去了。你晓得的,沙坪坝离璧山这么远,为了这个事过去不现实。” 记者:“关系到企业信誉的事,没调查就怀疑是香菇,不太妥当吧?” 景平:“不是这个意思。” 记者:“厂房既然是封闭的,饺子怎么会混进异物?” 景平:“开袋了,过滤嘴从哪儿来,确实说不清楚。你晓得的,有人吃完饭,放只蟑螂到餐盘里,故意敲诈吃白食。” 对于如此事件,我们也只能希望厂家能够给消费者一个放心的答复,能够让消费者吃到放心的食品。
  • 基于质谱的血浆蛋白质组学领域新进展
    6月美国质谱学会年会(ASMS)上发布的最新数据表明,新的仪器和工作流程极大地提高了基于质谱的血浆蛋白组学实验的覆盖深度和通量。这些进步可使质谱成为各应用领域中更有用的工具,包括血浆蛋白生物标志物的开发以及迄今由Olink和SomaLogic等亲和性平台主导的大规模人群研究。  血浆是一种易于获取和常用的样本来源,尤其是在临床工作和人群研究中。然而,由于血浆含有大量丰度较高的蛋白质和较宽的动态范围,传统的质谱蛋白质组学分析能力不足。对于细胞裂解物的分析,质谱工作流程可测量8000到12000个蛋白质,但对血浆,类似的工作流程只能测量500到1000个蛋白质。虽然可通过去除丰度较高的蛋白质或进行粗分离来改善这一情况,但这也会牺牲通量。  去年,瑞士蛋白质组学公司Biognosys在Journal of Proteome Research杂志上发表了一项研究,他们使用赛默飞的Orbitrap Exploris 480质谱仪,通过两小时的液相色谱梯度测量了180个去除了高丰度蛋白的血浆样品中的2732个蛋白质,这是未进行血浆分离处理情况下最高深度的血浆蛋白质组分析。  最近,蛋白质组学公司Seer推出了一种新的血浆蛋白组学解决方案。该公司的Proteograph系统使用一组纳米颗粒来富集血浆蛋白质,然后可以使用质谱等技术对其进行鉴定和定量分析。与传统的血浆蛋白组学方法相比,Seer系统在覆盖深度和通量上都有所提升。在一份发表于四月BioRxiv 预印本的研究中,威尔康奈尔医学院-卡塔尔团队使用该系统分析了345个血浆样本,测量了大约3000种蛋白质,在其液相色谱-质谱法的运行时间下每天可分析大约10个样本。  根据以上数据,Biognosys分析和Seer系统的覆盖深度都接近于Olink的Explore平台,后者可以在血浆中测量大约3000种蛋白质,但它们仍远远落后于SomaLogic的SomaScan平台,后者可以在血浆中测量大约7000种蛋白质。在每周约70个样本的处理量上,Biognosys和Seer系统的通量仍然落后于Olink和SomaLogic平台,后者每周分别可以处理多达1000个和340个样本。  ASMS年会上,赛默飞展示了使用Seer最新发布的Proteograph XT试剂盒在其新的Orbitrap Astral仪器上测量大约6000种蛋白质的数据,每天处理大约30个血浆样本。这些数据标志着血浆蛋白组学工作流程的重大进展,并表明在大规模血浆研究方面,结合Seer Proteograph等血浆富集技术的质谱法与基于亲和性的平台现在可能成为竞争对手。  剑桥大学临床医学院MRC流行病学单位的生物信息学家Maik Pietzner表示:“坦白说,我们没有预见到这么大的飞跃。”他和他的同事在大规模蛋白质基因组学研究中使用了SomaLogic的SomaScan和Olink的Explore。他指出,根据ASMS展示的数据,“看起来现在似乎变得可行了”,因为他们的研究需要1000个或更大的样本队列。  华盛顿大学基因科学教授Michael MacCoss还表示,质谱技术具备的覆盖深度和通量使其成为大规模人群研究的有用工具。他说:“像英国生物库(UK Biobank)或弗雷明汉心脏研究(Framingham Heart Study)这样的大型队列……这些样本的价值是巨大的,研究人员希望能够以最少的资源获取最多的信息,很多实验都使用了Olink或SomaLogic。”  如果质谱技术能够可靠地提供ASMS演示中展示的覆盖深度和通量,它可能成为亲和性平台的有力补充和竞争对手。许多蛋白质存在多种形式,或称为蛋白质变体,其变异包括氨基酸变异、截断或翻译后修饰等,这些变化会影响它们的功能,在亲和性平台上往往不清楚或不确定测量的是蛋白质的哪种变体。质谱方法更适合分析这些不同的蛋白质变体。  Olink总裁Carl Raimond表示,他认为质谱和亲和性平台是“绝对互补的”,并补充说“看到蛋白质分析领域有创新是非常好的”。然而,他表示在Olink占据领先地位的大规模人群研究中质谱技术近期可能无法成为竞争对手,他同时也质疑ASMS展示的令人印象深刻的数据在广泛应用时是否能够经受考验。他说:“细节决定成败。提出要求很容易,但真正能够实现或提出关于这一要求背后的问题则是完全不同的事情。”Raimond补充说,虽然质谱技术不断改进,但亲和性平台也将不断进步。Olink正在将其Explore平台扩展到约5,000种蛋白质靶点,而SomaLogic计划在今年年底前将SomaScan平台扩展到覆盖约10,000种蛋白质。Pietzner同样表示,虽然在ASMS上发布的数据令人兴奋,但他和他的同事们期待看到更广泛的数据,包括总体的蛋白质覆盖范围,不同蛋白质和肽段在样本中检出的一致性和重复性。他说,“亲和性方法已经应用于规模大于50,000的人群队列中,并带来了惊人的发现。我们需要进行头对头的比较以评估这些新的质谱技术是否能够实现类似的扩展。”  MacCoss表示,使用质谱进行此类研究的公司或研究人员需要提供数据,证明他们能够在每个样本中一致且可重复地测量一组核心蛋白。他说:“当人们使用Olink时会有一个清单,上面列出了每次都会测到的蛋白质。我们仍然需要这样做。我们仍然需要说,这是每次实验都会返回定量值的蛋白质列表……以及测量中获得高质量分析数值的蛋白。”  Pietzner表示,他和他的同事目前正在努力扩展他们的蛋白质基因组学研究以包括质谱技术。强生和强生制药公司的神经科学数据科学主管,以及英国生物库药物蛋白质组学项目(PPP)主席Christopher Whelan表示,目前一个规模最大的蛋白质基因组学人群研究项目正在实施基于质谱的蛋白质组学。  Seer本月宣布推出Seer技术访问中心,该中心将组合其XT试剂盒与Orbitrap Astral质谱仪,为没有质谱仪的用户提供蛋白质组学服务。  尽管到目前为止很难全面评估赛默飞的Orbitrap Astral和Seer的Proteograph XT的性能,但一些早期用户表示其产生的结果很出色。  Cedars-Sinai精准生物标志物实验室主任Jennifer Van Eyk一直在使用Orbitrap Astral进行血浆蛋白质分析,在这方面它比先前的仪器有更强的能力。Van Eyk表示,在每天运行60个样本时,新仪器可测得的蛋白质数量是相同工作流程下使用Thermo Fisher的Exploris 480仪器的2到2.5倍。  她说:“我们不仅可以检测到更多蛋白质,而且可以定量更多蛋白质,并且这些蛋白质是可重复的,也就是说,如果我们运行一个样本五次,我们确实会五次都观察到同样的蛋白。这是一个很大的飞跃。”这台仪器最出色的或许是其高通量,Van Eyk表示,她和她的同事们每天可以运行多达180个的未去除高丰度蛋白的血浆样本并获得良好的数据和深度的覆盖。她说,“在每天运行180个样本的情况下,突然间你可以开始讨论运行10,000个样本,然后它就成为一个人群研究了。”Van Eyk和她的同事目前正在试验Seer Proteograph系统,以“充分测试”其性能,并评估是否要将其作为血浆蛋白质组学工作流程的一部分。  威斯康星大学麦迪逊分校的生物分子化学和化学教授Joshua Coon指出,他的实验室能够使用50分钟的液相色谱梯度在未处理的血浆中测量大约1,500种蛋白质,并且已经在该仪器上开发出了一种一分钟的直接注射方法,能够在每个样本中测量约200种蛋白质。  Coon还是SeerProteograph平台的用户,尽管他尚未将其与Orbitrap Astral结合使用。他的实验室一直在使用Seer XT试剂盒分析阿尔茨海默病患者的血浆样本以及长期新冠肺炎(long COVID)个体的样本。他说,尽管他的团队尚未开始处理大批量样本,但在初步工作中,实验室每个样本一致地测量到约3,000种蛋白质,这是不使用Seer系统时的五倍左右。他认为,当研究人员将工作流程应用于Orbitrap Astral系统时,这些数字还会进一步提高。  除了覆盖深度外,Coon表示,Proteograph对简化质谱样品制备非常有用。他说:“我没有完全认识到到它的自动化程度,它非常方便。现在主要的用户是一个一年级和二年级的研究生……所以他们必须快速学习。他们在处理样本、获得消化产物和肽段方面取得了很大的成功。当你有新人或者长时间不做该工作的人时,进行大规模蛋白质组学研究的样品制备将耗费整个实验一半以上的精力,只需使用该平台然后熟练掌握。”  尽管Seer Proteograph平台提供的覆盖深度使质谱血浆蛋白质组学在某些应用中与Olink和SomaLogic等亲和力平台更具竞争力,但Seer本身在血浆富集领域面临新的竞争。  在ASMS会议上,蛋白质组学样品制备公司PreOmics推出了其ENRICH-ist富集血浆和血清蛋白质的试剂盒。该试剂盒使用非功能化顺磁性微珠来富集低丰度蛋白质,据该公司称,与未去除高丰度以及未富集的血浆相比,用该试剂盒处理血浆可将蛋白质检出率从50%提升至100%。PreOmics首席执行官Garwin Pichler表示,微珠与缓冲液的结合可在去除高丰度蛋白的同时富集低丰度蛋白以提高覆盖深度。Biognosys推出了一种新的基于微珠的血浆蛋白质组富集试剂盒,作为其TrueDiscovery服务平台的一部分。据该公司称,这种试剂盒可以高通量定量人类血浆中约4,000种蛋白质。  此外,在本月,华盛顿大学研究人员领导的团队在BioRxiv预印本上发表了一篇论文,描述了一种使用ReSyn Biosciences的磁性微粒富集血浆蛋白质的方法,其通过结合血浆中的膜结合囊泡并分析相关蛋白质来提高覆盖深度。华大的MacCoss是这篇预印本的通讯作者,该预印本的第一作者Christine Wu也是该富集方法的主要开发者。他们能够在Orbitrap Astral上使用30分钟的液相色谱梯度稳定地定量约4,800种血浆蛋白质,每天可处理约40个样本。在使用一小时的液相色谱梯度时,他们能够测量5,000到6,000种蛋白质。MacCoss他们迄今没有过度挑战该方法的能力,所以这些数字是相对保守的。MacCoss表示,由于Seer公司的技术成本较高,研究人员对于血浆蛋白质组学富集的替代方法很感兴趣。他说:“Seer在制造这些产品方面做得很好,但成本是一个高门槛。”  维也纳分子病理研究所的蛋白质组学负责人Karl Mechtler表示,他与Seer的讨论中,每个样品的报价大约是600美元。他说:“如果我有100个样品,对于一个蛋白质组学实验室来说,这是一笔巨款。”他指出,对于一个典型的蛋白质组学实验室,一个合适的价格范围应该在每个样品25到50美元左右。Wu表示,使用华大的富集方法进行实验的每个样品成本低于5美元。PreOmics将ENRICH-ist试剂盒作为完整蛋白质组学样品准备工作流程的一部分销售,每个样品总共80美元。  在回答成本问题时,Seer公司董事长兼首席执行官Omid Farokhzad表示,他认为价格是“价值交换的问题”。他说:“并非所有内容都是等价的。问题在于,从Seer所提供的与其替代方案所提供的内容来说,价值交换是什么?”在血浆蛋白质组学领域最新的发展中,这个问题的答案似乎是一个不断变化的目标。  参考文献:[1] Tognetti Marco,Sklodowski Kamil,Müller Sebastian et al. Biomarker Candidates for Tumors Identified from Deep-Profiled Plasma Stem Predominantly from the Low Abundant Area.[J] .J Proteome Res, 2022, 21: 1718-1735.[2] bioRxiv - Genomics Pub Date : 2023-04-21 , DOI:10.1101/2023.04.20.537640Karsten Suhre, Guhan Ram Venkataraman, Harendra Guturu, Anna Halama, Nisha Stephan,Gaurav Thareja, Hina Sarwath, Khatereh Motamedchaboki, Margaret Donovan, Asim Siddiqui, Serafim Batzoglou, Frank Schmidt
  • 快速冻干循环开发、优化和放大的理想选择:SP Hull LyoStar 4.0
    LyoStar发展历程1998年早期产品概念出现,为研发而设计,用于配方和稳定性研究、技术转移、放大过程优化。Michael Pikal博士、Steven Nail博士和John Carpenter博士合作开发了设计规范。1999年Lyo I产品发布。2002年LyoStar II 推出。通过实施故障类型与影响分析FMEA,全新的产品面世,具有更强大的制冷系统和良好的软件。2002-2004年SMART技术被开发并添加到LyoStar平台。并在辉瑞研发中心,Regeneron, 康州大学和安进研发中心进行了测试,表现出色。2006年新的自动测试系统—MTM 系统发布。2011年LyoStar 3推出,SP收购FTS以来的首个联合新产品。2012年与Praxair达成ControLyo许可协议。2014年与Physical Sciences达成TDLAS的许可协议。2015年SP从Praxair获得了ControLyo Technology*权。2018年LyoStar 4.0的开发始于使用“绿色”制冷剂增强制冷系统,以符合环境法规和设备可制造性。SP专注于通过使用SP产品常见的组件来实现产品标准化。2021年LyoStar 4.0发布,自发布以来,SP已售出20台LyoStar 4.0。 SP Hull LyoStar 4.0的设计和制造旨在加快生物制药产品的上市速度,代表了冻干机工程的重大进步。LyoStar 4.0是一款中试规模的冻干机,基于全尺寸生产冷冻干燥机而设计,支持快速扩大规模,提供卓越的层板温度控制,快速层板降温,无与伦比的过程准确性和可靠性。它还包括一套尖端的过程分析技术(PAT)工具,扩展了SP Line of SightTM 技术,克服了在生物制品开发、扩大规模和制造过程中的关键冻干挑战。此外,LyoStar 4.0使用了一种更环保的制冷气体,减少了冻干过程中的碳排放量。 LyoStar 4.0是快速冻干循环开发、优化和放大的理想选择,融合了新的创新冻干技术,快速实现冻干循环开发,优化和放大。为研发人员提供无与伦比的过程准确性和可靠性。 配备先进的过程分析(PAT)工具,MAX限度地确保过程准确性、可靠性和批次一致性:-LyoFlux TDLAS传感器用于蒸汽质量流量测量 -Auto MTM/SMART™ 冻干技术,主干燥智能优化工具,减少周期开发时间并节省宝贵的API -ControLyo可控成核技术,精确控制冰点,有效改善产品外观,提高批次产品均一性,缩短冻干时间;-Tempris无线传感器实时测量产品温度;-3D建模包用于计算流体动力学和过程监控。 主要特征:-无与伦比的过程准确性和可靠性 -设计和制造基于工业型冷冻干燥机,易于放大-可集成洁净室或隔离器-凝冰量高达30L-冷阱*温度-85℃-层板*温度-70℃-层板可控温度范围-70-+60℃主要优势:-减少周期开发时间并节约宝贵的API:使用SMART和AutoMTM工具;-易于放大:使用Line of SightTM系列技术、PAT工具和软件;-提供更多的产品和工艺信息:如干燥层阻力、热流、传质以及不同的冷冻条件对 干燥阻力的影响;-*限度地实现过程控制和可重复性:Line of SightTM PAT工具可实现过程准确性、可靠性和批次一致性。 网络研讨会火热报名中 主讲人:刘恒利(Henry Liu) 凯信远达医药*研发总监 韩晓芳 德祥科技**产品经理时间:2021年11月24日14:00主题:生物制剂冻干技术及发展- SP Hull LyoStar 4.0新品发布活动流程14:00-15:00 生物药的冻干制剂开发:配方与工艺 主讲人: 刘恒利(Henry Liu)15:30-16:50 生物制剂从冻干工艺开发到放大化生产转移的新型解决方案 主讲人:韩晓芳 16:50-17:20 "SP Hull Lyostar 4.0"新品发布 主讲人: 韩晓芳 赶快扫描二维码预定席位吧!
  • 抗击疫情 | “血浆治疗”成果已现?!
    日前,针对新冠肺炎对危重病人的临床治疗迎来了一项重大利好消息。国药中国生物2月15日举行媒体通气会,透露新冠病毒特免血浆已经用于10名危重病人治疗。截至2月13日,所有治疗的危重病人未发生任何不良反应,各项重要检测指标全面向好。*何为特免血浆?新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。根据《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)的通知》,明确提出对重型、危重型病例的治疗可采用恢复期血浆治疗。采用恢复期病人血浆疗法,通过临床输注康复者恢复期血浆或将其制备成特异性免疫球蛋白,疗效较好且安全。“血浆疗法”——“神”在哪里?专家表示,从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体,可杀灭和清除病毒;目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法,可降低危重患者病死率。*“血浆疗法”仍面临挑战?除了“量”的挑战之外,恢复期血浆疗法的标准化操作流程和有效性以及排异性也是横亘在患者前的难题——不同患者体内的抗体含量差异很大,而且血浆操作的标准化管理同样棘手。虽然康复患者血浆中含有很多抗病毒抗体,但可能大多数不是中和性抗体,这些非中和性抗体对疗效其实没有太大作用。并且,还要考虑该康复患者血液中的中和抗体含量和亲和力。血浆的组成及其复杂,包括蛋白质、脂类、无机盐、糖、氨基酸、电解质、营养素(nutrients)、酶类(enzymes)、激素类(hormones)、胆固醇(cholesterol)和其他重要组成部分代谢废物以及大量的水。比如,类固醇激素(又称为甾体激素),属于激素类的一种,就存在于血浆中,是内分泌细胞分泌的高效能生物化学物质。临床上进行检测就需要用到LC-MS/MS并结合PEP 96微孔板进行固相萃取净化。材料及仪器CleanertPEP 96微孔板(5mg/1mL)96位接收板Venusil ASB C18(2.1*50mm,3μm,150 ?)液相色谱柱Sciex API 4000+质谱仪Cleanert M96生物样品前处理仪再举个例子,肾素——肾小球中的入球小动脉上的近球细胞分泌的肽类物质,也作为人体激素类物质存在于血浆中;对这类物质的检测同样需要使用PEP 前处理结合LC-MS/MS检测分析;材料及仪器Cleanert PEP 96微孔板(50mg/well)Kinetex C18 (3.0*100mm 2.6um 100?) 液相色谱柱Sciex QTRAP 6500+ 系统Sciex API 4000+质谱仪订货信息:尽管“血浆治疗”能否真正代替药物治疗还有待有关专家部门临床试验研究,然而在目前缺乏疫苗和特效治疗药物的情况下,对新冠特免血浆制品的研究已成为了一个振奋人心的消息。疫情在前,科学防控、坚定信心,我们定会拨开阴霾,拥抱春天!武汉,加油!中国,加油!点击阅读原文可查看更多“新冠”内容。Whatever comes next, we make sure life comes first. 生命至上 -- 丹纳赫始终践行我们的共同目的,对员工、对客户、对社会的承诺是我们责无旁贷的义务。作为丹纳赫集团生命科学平台旗下品牌,艾杰尔-飞诺美不断追求严苛的实验室分离科学技术,在您的衣食住行方方面面进行源头把控,保障人类健康发展,致敬生命,为爱前行!在这个疫情关键期,每一位员工的付出都是为了确保更早地诊断病情,更快地控制疫情,更好地保护身边每个人。众志成城,凝心聚力,共克时艰,我们定能打赢这场疫情攻坚战!参考引用:* 法制网http://www.legaldaily.com.cn/index/content/2020-02/15/content_8118140.htm* 新浪新闻https://news.sina.cn/2020-02-13/detail-iimxyqvz2667606.d.html?vt=4&pos=3&wm=3200
  • 超10名!中国生物制备新冠特免血浆成功治疗危重患者
    p  strong仪器信息网讯/strong 2月13日消息,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下,国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,投入临床救治重症患者。首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。/pp  strong据中国生物介绍,这种新冠特免血浆制品,是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成的,用于新冠肺炎危重患者的治疗。/strong/pp  业内专家指出,从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体,可杀灭和清除病毒。SARS爆发期间,就有将SARS患者康复后的血浆输注给重症SARS病人实现治愈的案例。目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。/pp  中国生物研发相关负责人表示,新冠病毒特免血浆的采集、制备和系列检测过程,具有良好的安全性,制备工艺成熟,所需时间短。目前,由中国生物承担的“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备”项目,已获得国家科技部组织制定的国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项立项,同时得到了湖北省科技厅和卫健委等部门的大力支持。疫情发生后,中国生物高度重视,1月20日立即启动疫情防控应急预案,成立了工作领导小组,同时组建了新型冠状病毒专项科研攻关团队,由中国医药生物技术协会副理事长、科技部“863计划”疫苗项目首席科学家、中国生物董事长杨晓明担任总指挥,着重开展了新冠病毒相关诊断试剂、新冠病毒特免血浆制品、新冠病毒特免球蛋白、新冠病毒灭活疫苗、新冠病毒重组基因工程疫苗、新冠病毒单克隆抗体等科研攻关。其中,中生上海捷诺首家研制出新冠病毒核酸分子检测试剂盒,并首批取得国家药品监督管理局颁发的注册证 针对湖北武汉疫情重点地区,成立了抗击疫情前线指挥部,由中国生物武汉生物制品研究所总经理段凯博士负责动员和协调一线资源,在湖北省科技厅的努力推动和积极协调下,争分夺秒推进新冠特免血浆制品、新冠病毒灭活疫苗、单克隆抗体等项目的科研攻关。/pp  中国生物高度重视治疗新冠病毒的相关研发攻关工作,先期紧急安排了4亿研发资金,利用中国生物已有的各种技术平台,与国家疾控中心、中国科学院武汉病毒所以及武汉各医院等有关单位紧密合作,得到了国家有关部门以及湖北省、武汉市各部门的大力支持。/pp  中国生物表示,下一步将积极履行央企社会责任,全力推动预防、治疗产品等项目研发,确保攻关工作精准、有序、高效。/ppbr//p
  • 重磅好消息!治疗性特免血浆制品投入临床
    p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "日前,在新冠肺炎治疗方面传来重磅消息。国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆!/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/fc3296b0-e884-4997-b255-259cce197025.jpg" title="血浆.jpg" alt="血浆.jpg"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "在各方紧密合作下,2月8日,以新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)为指南,首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了11人,且治疗效果显著。临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降!strong淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转/strong。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strongspan style="text-indent: 2em "新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。/span/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "国药中国生物称,在目前缺乏疫苗和特效药的前提下,新冠肺炎康复者恢复期的血浆是临床特异性治疗最可及的资源。并表示,span style="text-indent: 2em "经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下,投入临床救治重症患者。/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "中国生物倡议新冠肺炎康复者捐献血浆,捐献条件包括“新冠肺炎康复者strong年龄在18-60周岁,确诊感染过新型冠状病毒,出院后目前身体状况较好,没有其他不适,/strong并愿意捐献出自己的血浆帮助他人”等内容。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "2月13日,在湖北省召开的疫情防控进展新闻发布会上,武汉金银潭院长张定宇也表示金银潭医院正在开展恢复期血浆的输入,且显示出初步的效果。张定宇号召新冠病毒康复者来到医院,捐献宝贵的血浆用以救治新冠病毒感染者。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 822px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/28e6050b-5eee-4426-9704-a1dee4cc3504.jpg" title="01.jpg" alt="01.jpg" width="400" height="822" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "br//p
  • 技术进步为质谱血浆蛋白组学带来了巨大飞跃
    近日美国质谱学会年会(ASMS)上发布的最新数据表明,新的仪器和工作流程极大地提高了基于质谱的血浆蛋白组学实验的覆盖深度和通量。这些进步可使质谱成为各应用领域中更有用的工具,包括血浆蛋白生物标志物的开发以及迄今由Olink和SomaLogic等亲和性平台主导的大规模人群研究。  血浆是一种易于获取和常用的样本来源,尤其是在临床工作和人群研究中。然而,由于血浆含有大量丰度较高的蛋白质和较宽的动态范围,传统的质谱蛋白质组学分析能力不足。对于细胞裂解物的分析,质谱工作流程可测量8000到12000个蛋白质,但对血浆,类似的工作流程只能测量500到1000个蛋白质。虽然可通过去除丰度较高的蛋白质或进行粗分离来改善这一情况,但这也会牺牲通量。  去年,瑞士蛋白质组学公司Biognosys在Journal of Proteome Research杂志上发表了一项研究,他们使用赛默飞的Orbitrap Exploris 480质谱仪,通过两小时的液相色谱梯度测量了180个去除了高丰度蛋白的血浆样品中的2732个蛋白质,这是未进行血浆分离处理情况下最高深度的血浆蛋白质组分析。  最近,蛋白质组学公司Seer推出了一种新的血浆蛋白组学解决方案。该公司的Proteograph系统使用一组纳米颗粒来富集血浆蛋白质,然后可以使用质谱等技术对其进行鉴定和定量分析。与传统的血浆蛋白组学方法相比,Seer系统在覆盖深度和通量上都有所提升。在一份发表于四月BioRxiv预印本的研究中,威尔康奈尔医学院-卡塔尔团队使用该系统分析了345个血浆样本,测量了大约3000种蛋白质,在其液相色谱-质谱法的运行时间下每天可分析大约10个样本。  根据以上数据,Biognosys分析和Seer系统的覆盖深度都接近于Olink的Explore平台,后者可以在血浆中测量大约3000种蛋白质,但它们仍远远落后于SomaLogic的SomaScan平台,后者可以在血浆中测量大约7000种蛋白质。在每周约70个样本的处理量上,Biognosys和Seer系统的通量仍然落后于Olink和SomaLogic平台,后者每周分别可以处理多达1000个和340个样本。  ASMS年会上,Thermo Fisher Scientific展示了使用Seer最新发布的Proteograph XT试剂盒在其新的Orbitrap Astral仪器上测量大约6000种蛋白质的数据,每天处理大约30个血浆样本。这些数据标志着血浆蛋白组学工作流程的重大进展,并表明在大规模血浆研究方面,结合Seer Proteograph等血浆富集技术的质谱法与基于亲和性的平台现在可能成为竞争对手。  剑桥大学临床医学院MRC流行病学单位的生物信息学家Maik Pietzner表示:“坦白说,我们没有预见到这么大的飞跃。”他和他的同事在大规模蛋白质基因组学研究中使用了SomaLogic的SomaScan和Olink的Explore。他指出,根据ASMS展示的数据,“看起来现在似乎变得可行了”,因为他们的研究需要1000个或更大的样本队列。  华盛顿大学基因科学教授Michael MacCoss还表示,质谱技术具备的覆盖深度和通量使其成为大规模人群研究的有用工具。他说:“像英国生物库(UK Biobank)或弗雷明汉心脏研究(Framingham Heart Study)这样的大型队列……这些样本的价值是巨大的,研究人员希望能够以最少的资源获取最多的信息,很多实验都使用了Olink或SomaLogic。”  如果质谱技术能够可靠地提供ASMS演示中展示的覆盖深度和通量,它可能成为亲和性平台的有力补充和竞争对手。许多蛋白质存在多种形式,或称为蛋白质变体,其变异包括氨基酸变异、截断或翻译后修饰等,这些变化会影响它们的功能,在亲和性平台上往往不清楚或不确定测量的是蛋白质的哪种变体。质谱方法更适合分析这些不同的蛋白质变体。  Olink总裁Carl Raimond表示,他认为质谱和亲和性平台是“绝对互补的”,并补充说“看到蛋白质分析领域有创新是非常好的”。然而,他表示在Olink占据领先地位的大规模人群研究中质谱技术近期可能无法成为竞争对手,他同时也质疑ASMS展示的令人印象深刻的数据在广泛应用时是否能够经受考验。他说:“细节决定成败。提出要求很容易,但真正能够实现或提出关于这一要求背后的问题则是完全不同的事情。”Raimond补充说,虽然质谱技术不断改进,但亲和性平台也将不断进步。Olink正在将其Explore平台扩展到约5,000种蛋白质靶点,而SomaLogic计划在今年年底前将SomaScan平台扩展到覆盖约10,000种蛋白质。Pietzner同样表示,虽然在ASMS上发布的数据令人兴奋,但他和他的同事们期待看到更广泛的数据,包括总体的蛋白质覆盖范围,不同蛋白质和肽段在样本中检出的一致性和重复性。他说,“亲和性方法已经应用于规模大于50,000的人群队列中,并带来了惊人的发现。我们需要进行头对头的比较以评估这些新的质谱技术是否能够实现类似的扩展。”  MacCoss表示,使用质谱进行此类研究的公司或研究人员需要提供数据,证明他们能够在每个样本中一致且可重复地测量一组核心蛋白。他说:“当人们使用Olink时会有一个清单,上面列出了每次都会测到的蛋白质。我们仍然需要这样做。我们仍然需要说,这是每次实验都会返回定量值的蛋白质列表……以及测量中获得高质量分析数值的蛋白。”  Pietzner表示,他和他的同事目前正在努力扩展他们的蛋白质基因组学研究以包括质谱技术。强生和强生制药公司的神经科学数据科学主管,以及英国生物库药物蛋白质组学项目(PPP)主席Christopher Whelan表示,目前一个规模最大的蛋白质基因组学人群研究项目正在实施基于质谱的蛋白质组学。  Seer本月宣布推出Seer技术访问中心,该中心将组合其XT试剂盒与Orbitrap Astral质谱仪,为没有质谱仪的用户提供蛋白质组学服务。  尽管到目前为止很难全面评估Thermo Fisher的Orbitrap Astral和Seer的Proteograph XT的性能,但一些早期用户表示其产生的结果很出色。  Cedars-Sinai精准生物标志物实验室主任Jennifer Van Eyk一直在使用Orbitrap Astral进行血浆蛋白质分析,在这方面它比先前的仪器有更强的能力。Van Eyk表示,在每天运行60个样本时,新仪器可测得的蛋白质数量是相同工作流程下使用Thermo Fisher的Exploris 480仪器的2到2.5倍。  她说:“我们不仅可以检测到更多蛋白质,而且可以定量更多蛋白质,并且这些蛋白质是可重复的,也就是说,如果我们运行一个样本五次,我们确实会五次都观察到同样的蛋白。这是一个很大的飞跃。”这台仪器最出色的或许是其高通量,Van Eyk表示,她和她的同事们每天可以运行多达180个的未去除高丰度蛋白的血浆样本并获得良好的数据和深度的覆盖。她说,“在每天运行180个样本的情况下,突然间你可以开始讨论运行10,000个样本,然后它就成为一个人群研究了。”Van Eyk和她的同事目前正在试验Seer Proteograph系统,以“充分测试”其性能,并评估是否要将其作为血浆蛋白质组学工作流程的一部分。  威斯康星大学麦迪逊分校的生物分子化学和化学教授Joshua Coon指出,他的实验室能够使用50分钟的液相色谱梯度在未处理的血浆中测量大约1,500种蛋白质,并且已经在该仪器上开发出了一种一分钟的直接注射方法,能够在每个样本中测量约200种蛋白质。  Coon还是SeerProteograph平台的用户,尽管他尚未将其与Orbitrap Astral结合使用。他的实验室一直在使用Seer XT试剂盒分析阿尔茨海默病患者的血浆样本以及长期新冠肺炎(long COVID)个体的样本。他说,尽管他的团队尚未开始处理大批量样本,但在初步工作中,实验室每个样本一致地测量到约3,000种蛋白质,这是不使用Seer系统时的五倍左右。他认为,当研究人员将工作流程应用于Orbitrap Astral系统时,这些数字还会进一步提高。  除了覆盖深度外,Coon表示,Proteograph对简化质谱样品制备非常有用。他说:“我没有完全认识到到它的自动化程度,它非常方便。现在主要的用户是一个一年级和二年级的研究生……所以他们必须快速学习。他们在处理样本、获得消化产物和肽段方面取得了很大的成功。当你有新人或者长时间不做该工作的人时,进行大规模蛋白质组学研究的样品制备将耗费整个实验一半以上的精力,只需使用该平台然后熟练掌握。”  尽管Seer Proteograph平台提供的覆盖深度使质谱血浆蛋白质组学在某些应用中与Olink和SomaLogic等亲和力平台更具竞争力,但Seer本身在血浆富集领域面临新的竞争。  在ASMS会议上,蛋白质组学样品制备公司PreOmics推出了其ENRICH-ist富集血浆和血清蛋白质的试剂盒。该试剂盒使用非功能化顺磁性微珠来富集低丰度蛋白质,据该公司称,与未去除高丰度以及未富集的血浆相比,用该试剂盒处理血浆可将蛋白质检出率从50%提升至100%。PreOmics首席执行官Garwin Pichler表示,微珠与缓冲液的结合可在去除高丰度蛋白的同时富集低丰度蛋白以提高覆盖深度。Biognosys推出了一种新的基于微珠的血浆蛋白质组富集试剂盒,作为其TrueDiscovery服务平台的一部分。据该公司称,这种试剂盒可以高通量定量人类血浆中约4,000种蛋白质。  此外,在本月,华盛顿大学研究人员领导的团队在BioRxiv预印本上发表了一篇论文,描述了一种使用ReSyn Biosciences的磁性微粒富集血浆蛋白质的方法,其通过结合血浆中的膜结合囊泡并分析相关蛋白质来提高覆盖深度。华大的MacCoss是这篇预印本的通讯作者,该预印本的第一作者Christine Wu也是该富集方法的主要开发者。他们能够在Orbitrap Astral上使用30分钟的液相色谱梯度稳定地定量约4,800种血浆蛋白质,每天可处理约40个样本。在使用一小时的液相色谱梯度时,他们能够测量5,000到6,000种蛋白质。MacCoss他们迄今没有过度挑战该方法的能力,所以这些数字是相对保守的。MacCoss表示,由于Seer公司的技术成本较高,研究人员对于血浆蛋白质组学富集的替代方法很感兴趣。他说:“Seer在制造这些产品方面做得很好,但成本是一个高门槛。”  维也纳分子病理研究所的蛋白质组学负责人Karl Mechtler表示,他与Seer的讨论中,每个样品的报价大约是600美元。他说:“如果我有100个样品,对于一个蛋白质组学实验室来说,这是一笔巨款。”他指出,对于一个典型的蛋白质组学实验室,一个合适的价格范围应该在每个样品25到50美元左右。Wu表示,使用华大的富集方法进行实验的每个样品成本低于5美元。PreOmics将ENRICH-ist试剂盒作为完整蛋白质组学样品准备工作流程的一部分销售,每个样品总共80美元。  在回答成本问题时,Seer公司董事长兼首席执行官Omid Farokhzad表示,他认为价格是“价值交换的问题”。他说:“并非所有内容都是等价的。问题在于,从Seer所提供的与其替代方案所提供的内容来说,价值交换是什么?”在血浆蛋白质组学领域最新的发展中,这个问题的答案似乎是一个不断变化的目标。
  • 永登兰生单采血浆有限责任公司2700.00万元采购酶标仪
    详细信息 中国生物永登单采血浆站新建项目 甘肃省-兰州市-永登县 状态:公告 更新时间: 2022-09-06 中国生物永登单采血浆站新建项目资格预审施工招标公告 一、招标条件: 本招标项目中国生物永登单采血浆站新建项目已由永登县发展和改革局永发改备[2022]11号文件批准建设,该项目已具备招标条件,现对该项目的施工进行公开招标。 二、工程概况与招标范围: 1. 建设单位:永登兰生单采血浆有限责任公司 2. 项目名称:中国生物永登单采血浆站新建项目 3. 建设规模:该项目占地10亩,建筑面积约3500平方米,其中业务用房为框架结构地上三层面积2500平方米左右,辅助用房为砖混结构为地上一层约1000平方米,购置设备主要为单采血浆分离机,全自动生化仪,全自动酶标仪,试验用水处理设备一套等。 4. 建设地点:兰州市永登县城镇幸福大道县中医院西侧 5. 资金来源:自筹资金 6. 项目总投资约:2700万元 7. 标段划分:施工一个标段 8. 招标范围:本项目涉及到的所有工程的施工及相关后续服务 9.计划工期:290日历天 计划开工日期:2022年10月15日 计划竣工日期:2023年7月31日 三、投标人资格要求: 1、要求投标人必须具有独立法人资格,具有房屋建筑工程施工总承包叁级及以上(含叁级)资质,投标的项目负责人具有近三年(2019年8月至2022年8月)同类工程施工业绩应为《必须招标的基础设施和公用事业项目范围规定》的必须招标项目标准以上的同类工程施工业绩),且投标的法人对业绩的真实性做出承诺书)。 2、项目负责人(即项目建造师)须具有贰级及以上注册建造师执业资格和有效的安全生产考核合格证书; 3、技术负责人要求具有中级及以上技术职称;安全负责人具备中级职称及以上,同时有效安全考核证为C证;项目管理机构组成人员均为本单位的在职人员,资格审查合格后不允许更换。 4、财务要求:投标人须提供2019年至2021年度经会计事务所或审计机构审计的财务年度审计报告;若成立不足一年的须提供银行出具的资信证明;投标人需提供有无财产冻结的说明(以提交评审委员会认定是否影响其履约能力)及未被法院列为失信被执行人名单的承诺。 5、投标人按甘建建【2016】231号及甘建建【2016】46号文件要求配置本项目机构管理人员,需配备项目负责人、技术质量负责人、安全生产负责人、质量员等各1人、安全员1人且具有安全生产考核C证(安全员与安全生产负责人不能为同一人,须同时持有安全生产考核C证);项目管理组成人员均为本单位在职人员且持有有效岗位证书,并提供近三月(2022年6月至2022年8月)社保管理部门出具的社保缴费证明,资格预审合格后不允许更换。 6、本工程施工不接受联合体投标申请。 7、投标人按照甘建建[2015]436号文件规定,授权委托代理人应为本项目负责人(即项目经理),申请人的授权委托人应持本人身份证和授权委托书(原件)参加开标会议,否则视为自动放弃。 8、省外企业按甘建服〔2020〕296号文规定办理进甘信息登记; 9、企业信誉良好,无不良信用记录“根据兰政办发【2016】200号及相关文件规定,申请人须出具”工资无拖欠承诺书”。 10、凡有意参加投标的投标人在“兰州市公共资源交易网”提交的人员必须与在“甘肃省建筑市场监管与诚信信息系统”中提交人员一致。 四、资格审查方式 本次资格预审采用合格制。执行修订后的《甘肃省房屋建筑和市政基础设施工程施工招标投标资格审查管理办法》(甘建建〔2015〕436号)文,《建设工程计算机辅助评标系统—资格审查评审系统》评审。 五、资格预审文件获取方式 1. 请符合资格要求的申请人通过兰州市公共资源交易中心网站(http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/)在线免费获取招标文件。需要参与公共资源交易活动的,请点击“我要投标”按钮(http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/TPBidder/memberLogin)进行本项目后续工作。 2.资格预审文件获取时间:2022年9月6日—2022年9月11日。各投标人请依据甘建建【2020】66号文和本次资格预审文件要求,从获取资格预审文件之日起及时在甘肃省建筑市场监督管理与诚信信息系统填写并录入投标工程项目信息和投标人及投标拟派项目管理机构人员信息,投标人对项目管理机构人员的配置实行承诺制,确保资格预审申请文件中工程项目管理人员信息与监督系统里填报及承诺的人员信息一致并在投标期间处于锁定状态,《工程投标项目管理机构人员信息表》须编入资格预审申请文件中(在甘肃省建筑市场监督管理与诚信信息系统提交人员截止时间为2022年9月11日)。本项目负责人(即项目经理)于2022年9月13日将拟派施工现场管理人员甘肃省建筑市场监督管理及诚信信息系统锁定状况的承诺书(承诺书中须注明拟派人员姓名、岗位、资格等级、证书编号、身份证号;后附人员证件和营业执照、资质证书、安全生产许可证,投标的项目负责人近三年(2019年8月至2022年8月)同类工程施工业绩应为《必须招标的基础设施和公用事业项目范围规定》的必须招标项目标准以上的同类工程施工业绩)和业绩网上公示复印件等所有资料的原件及复印件一式一份加盖公章和业绩真实性法人承诺书送至永登县建筑市场中心(广场西四楼),最终将备案登记结果递交评标委员会。 六、资格预审申请文件的递交 1.资格预审申请文件的递交截止时间为2022年9月16日09时30分 2.递交地点及方式:兰州市公共资源交易中心永登分中心(兰州市永登县城关镇纬七路佳宁综合1#楼A座8层)第2开标厅;投标人登录兰州市公共资源交易网,通过兰州市不见面开标大厅端口在线上传电子申请文件(.SGEF格式一份、.CZR格式一份,申请文件编制工具应与资格预审文件一致,上传通道于申请文件递交截止时间前24小时开启)。 3.逾期上传或者未上传指定地点的资格预审申请文件,招标人不予受理。 备注: 1.本项目资格预审文件采用甘肃交易通建设工程招标工具编制,请各投标人选择相应的资格预审申请文件编制工具编制申请文件。 2.关于原件的说明:资格预审文件要求的资质、资格证书等各类证明材料,复印件、扫描件或者电子证照编入资格预审申请文件,由投标人按照资格预审文件中的有关声明对其真实性负责,不再递交原件备查。 七、发布公告的媒介: 本公告在兰州市公共资源交易中心网站(http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/)上发布。 八、联系方式: 招标人:永登兰生单采血浆有限责任公司 地 址:永登县城关镇幸福大道县中医院西侧 联系人:曹瑾 联系电话:13619367002 招标代理机构:甘肃诚正招标有限公司 联系人:魏玉珍 地址:永登县城关镇兆烽嘉园3号楼1单元204室 联系电话:15294118392 备案单位:永登县建设工程招投标管理办公室 联系电话:0931-6414292 下载 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:酶标仪 开标时间:null 预算金额:2700.00万元 采购单位:永登兰生单采血浆有限责任公司 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:甘肃诚正招标有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 中国生物永登单采血浆站新建项目 甘肃省-兰州市-永登县 状态:公告 更新时间: 2022-09-06 中国生物永登单采血浆站新建项目资格预审施工招标公告 一、招标条件: 本招标项目中国生物永登单采血浆站新建项目已由永登县发展和改革局永发改备[2022]11号文件批准建设,该项目已具备招标条件,现对该项目的施工进行公开招标。 二、工程概况与招标范围: 1. 建设单位:永登兰生单采血浆有限责任公司 2. 项目名称:中国生物永登单采血浆站新建项目 3. 建设规模:该项目占地10亩,建筑面积约3500平方米,其中业务用房为框架结构地上三层面积2500平方米左右,辅助用房为砖混结构为地上一层约1000平方米,购置设备主要为单采血浆分离机,全自动生化仪,全自动酶标仪,试验用水处理设备一套等。 4. 建设地点:兰州市永登县城镇幸福大道县中医院西侧 5. 资金来源:自筹资金 6. 项目总投资约:2700万元 7. 标段划分:施工一个标段 8. 招标范围:本项目涉及到的所有工程的施工及相关后续服务 9.计划工期:290日历天 计划开工日期:2022年10月15日 计划竣工日期:2023年7月31日 三、投标人资格要求: 1、要求投标人必须具有独立法人资格,具有房屋建筑工程施工总承包叁级及以上(含叁级)资质,投标的项目负责人具有近三年(2019年8月至2022年8月)同类工程施工业绩应为《必须招标的基础设施和公用事业项目范围规定》的必须招标项目标准以上的同类工程施工业绩),且投标的法人对业绩的真实性做出承诺书)。 2、项目负责人(即项目建造师)须具有贰级及以上注册建造师执业资格和有效的安全生产考核合格证书; 3、技术负责人要求具有中级及以上技术职称;安全负责人具备中级职称及以上,同时有效安全考核证为C证;项目管理机构组成人员均为本单位的在职人员,资格审查合格后不允许更换。 4、财务要求:投标人须提供2019年至2021年度经会计事务所或审计机构审计的财务年度审计报告;若成立不足一年的须提供银行出具的资信证明;投标人需提供有无财产冻结的说明(以提交评审委员会认定是否影响其履约能力)及未被法院列为失信被执行人名单的承诺。 5、投标人按甘建建【2016】231号及甘建建【2016】46号文件要求配置本项目机构管理人员,需配备项目负责人、技术质量负责人、安全生产负责人、质量员等各1人、安全员1人且具有安全生产考核C证(安全员与安全生产负责人不能为同一人,须同时持有安全生产考核C证);项目管理组成人员均为本单位在职人员且持有有效岗位证书,并提供近三月(2022年6月至2022年8月)社保管理部门出具的社保缴费证明,资格预审合格后不允许更换。 6、本工程施工不接受联合体投标申请。 7、投标人按照甘建建[2015]436号文件规定,授权委托代理人应为本项目负责人(即项目经理),申请人的授权委托人应持本人身份证和授权委托书(原件)参加开标会议,否则视为自动放弃。 8、省外企业按甘建服〔2020〕296号文规定办理进甘信息登记; 9、企业信誉良好,无不良信用记录“根据兰政办发【2016】200号及相关文件规定,申请人须出具”工资无拖欠承诺书”。 10、凡有意参加投标的投标人在“兰州市公共资源交易网”提交的人员必须与在“甘肃省建筑市场监管与诚信信息系统”中提交人员一致。 四、资格审查方式 本次资格预审采用合格制。执行修订后的《甘肃省房屋建筑和市政基础设施工程施工招标投标资格审查管理办法》(甘建建〔2015〕436号)文,《建设工程计算机辅助评标系统—资格审查评审系统》评审。 五、资格预审文件获取方式 1. 请符合资格要求的申请人通过兰州市公共资源交易中心网站(http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/)在线免费获取招标文件。需要参与公共资源交易活动的,请点击“我要投标”按钮(http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/TPBidder/memberLogin)进行本项目后续工作。 2.资格预审文件获取时间:2022年9月6日—2022年9月11日。各投标人请依据甘建建【2020】66号文和本次资格预审文件要求,从获取资格预审文件之日起及时在甘肃省建筑市场监督管理与诚信信息系统填写并录入投标工程项目信息和投标人及投标拟派项目管理机构人员信息,投标人对项目管理机构人员的配置实行承诺制,确保资格预审申请文件中工程项目管理人员信息与监督系统里填报及承诺的人员信息一致并在投标期间处于锁定状态,《工程投标项目管理机构人员信息表》须编入资格预审申请文件中(在甘肃省建筑市场监督管理与诚信信息系统提交人员截止时间为2022年9月11日)。本项目负责人(即项目经理)于2022年9月13日将拟派施工现场管理人员甘肃省建筑市场监督管理及诚信信息系统锁定状况的承诺书(承诺书中须注明拟派人员姓名、岗位、资格等级、证书编号、身份证号;后附人员证件和营业执照、资质证书、安全生产许可证,投标的项目负责人近三年(2019年8月至2022年8月)同类工程施工业绩应为《必须招标的基础设施和公用事业项目范围规定》的必须招标项目标准以上的同类工程施工业绩)和业绩网上公示复印件等所有资料的原件及复印件一式一份加盖公章和业绩真实性法人承诺书送至永登县建筑市场中心(广场西四楼),最终将备案登记结果递交评标委员会。 六、资格预审申请文件的递交 1.资格预审申请文件的递交截止时间为2022年9月16日09时30分 2.递交地点及方式:兰州市公共资源交易中心永登分中心(兰州市永登县城关镇纬七路佳宁综合1#楼A座8层)第2开标厅;投标人登录兰州市公共资源交易网,通过兰州市不见面开标大厅端口在线上传电子申请文件(.SGEF格式一份、.CZR格式一份,申请文件编制工具应与资格预审文件一致,上传通道于申请文件递交截止时间前24小时开启)。 3.逾期上传或者未上传指定地点的资格预审申请文件,招标人不予受理。 备注: 1.本项目资格预审文件采用甘肃交易通建设工程招标工具编制,请各投标人选择相应的资格预审申请文件编制工具编制申请文件。 2.关于原件的说明:资格预审文件要求的资质、资格证书等各类证明材料,复印件、扫描件或者电子证照编入资格预审申请文件,由投标人按照资格预审文件中的有关声明对其真实性负责,不再递交原件备查。 七、发布公告的媒介: 本公告在兰州市公共资源交易中心网站(http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/)上发布。 八、联系方式: 招标人:永登兰生单采血浆有限责任公司 地 址:永登县城关镇幸福大道县中医院西侧 联系人:曹瑾 联系电话:13619367002 招标代理机构:甘肃诚正招标有限公司 联系人:魏玉珍 地址:永登县城关镇兆烽嘉园3号楼1单元204室 联系电话:15294118392 备案单位:永登县建设工程招投标管理办公室 联系电话:0931-6414292 下载
  • 博晖创新子公司获准设置单采血浆站
    p  近日,北京博晖创新光电技术股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司河北大安制药有限公司(以下简称“大安制药”)收到河北省卫生和计划生育委员会(以下简称“河北省卫计委”)签发的《关于同意河北大安制药有限公司设置魏县大安单采血浆站的批复》(冀卫医函[2017]44号),同意大安制药设置河北大安单采血浆站,采浆范围在魏县辖区内。/pp  大安制药将按照《单采血浆站设置标准》、《单采血浆站质量管理规范》、《单采血浆站管理办法》等有关规定,尽快完成单采血浆站相关执业许可手续的办理。/pp  大安制药在河北魏县地区设置单采血浆站的获批,将有利于提升大安制药原料血浆供应能力,提高公司盈利水平。公司将对上述单采血浆站设置事项的进展情况及时进行信息披露。/p
  • 数据推动创新,全国首款体外检测人血浆氧化三甲胺测定试剂盒获批
    体外检测人血浆TMAO浓度、方便准确地为肾脏疾病诊断提供参考标准……近日,记者从长沙都正生物科技股份有限公司了解到,其自主研发的氧化三甲胺(TMAO)测定试剂盒获批医疗器械注册证,意味着这款国内首度获批的体外检测人血浆TMAO浓度的IVD试剂盒可以正式生产并投放市场了。氧化三甲胺(TMAO)是一种小分子物质,主要由饮食中肉类、鱼类和奶制品等中的胆碱、肉碱经肠道微生物代谢后产生,经肾脏进行排泄。国内外研究表明血浆中TMAO的水平增高与人体多种慢性疾病的发生发展密切相关。“多中心临床研究表明,TMAO的血浆浓度反映肾小球滤过率的功能,可作为肾功能早期损伤的新型预警生物标志物,在评价肾脏功能、监测肾脏相关疾病等方面有临床应用价值。”都正生物董事长欧阳冬生告诉记者。这是企业产学研一体化的又一成果。2016年,《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》出台,其对提升我国制药行业发展质量,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,具有重要意义。“所谓一致性评价,就是要求仿制药在质量、疗效上与原研药一致。”欧阳冬生介绍,落地湖南湘江新区麓谷科技产业园的都正生物,彼时一头扎进仿制药质量和疗效一致性评价研究领域,“我们当时做的,就是打造高水平、专业化的临床研究平台。”通过实现医学服务、受试者招募、临床试验、SMO服务、生物样本分析、数据管理与统计分析等临床研究全流程管理,成功提升了临床研究效率。“比如一个普通的生物等效性研究项目,同行业一般需要4至6个月,而我们最快可以60天完成,整体效率至少提升30%。”公司自主研发的智慧实验室平台(ILP),通过数字化手段,所有操作过程都能留下痕迹,所有数据都不可篡改,保证数据合规、真实、准确、完整、可溯源。在“一站式”与“数字化”加持下,截至今年6月,都正生物已为500多家药企提供1200余项临床研究服务,助力150余个产品获批。紧盯数据这一数字时代的新型生产要素,企业建立了都正数据库(DDB),建立了完善的数据采集、管理系统和分析平台,为数据深度挖掘与智能应用创造了条件。氧化三甲胺(TMAO)测定试剂盒正是数据驱动的创新成果之一。“我们通过开展多中心临床研究,检测了上万例科研样本,得到健康人群TMAO基线值。在此基础上才研制出氧化三甲胺(TMAO)测定试剂盒,可准确在体外定量检测人血浆中TMAO的浓度。”用数字引领未来。欧阳冬生表示,都正生物正以临床研究数据、专病数据和生物标本为基础,基于“共谋共建共享共赢”理念,建设“生物银行”,开展创新研发与成果转化,推动“数字产业化”。
  • 博晖创新:控股子公司下属潮安浆站取得单采血浆许可证
    p  近日,博晖创新控股子公司广东卫伦生物制药有限公司下属潮州市潮安卫伦单采血浆有限公司(简称“潮安浆站”)取得广东省卫生和计划生育委员会颁发的《单采血浆许可证》,潮安浆站经核准登记,准予执业。/pp  潮安浆站即日起开始正式采浆,将进一步提升博晖创新原料血浆供应能力,提高博晖创新盈利水平,将对博晖创新长期发展具有积极作用。该单采血浆站自获得《单采血浆许可证》至发展到规模化运营,还需要一定人力、物力投入及适当的培育期。预计对博晖创新本年度业绩不会产生重大影响。/p
  • 岛津应用: LC/MS/MS快速高灵敏度测定血浆中的药物成分
    肺动脉高压(Pulmonary ArterialHypertension,以下简称PAH)是指因由心脏输送到肺部的肺动脉末梢小动脉的内腔变窄,导致血液流动不通畅,使肺动脉压力升高,而心脏的右心房难以承受该高压的病理状态。如果患上PAH这种严重疾病,右心房将长期处于高压,导致其功能下降,造成右心功能不全。最近,新开发出一种扩张血管的药物,并且有明显的治疗效果。为了对同时服用该药物和其他药物在体内的药物代谢动力学进行研究,要求采用一种对血浆中的药物成分进行快速微量分析的方法。 本文向您介绍使用LC/MS/MS ESI-正离子模式,可有效治疗PAH的内皮素受体拮抗剂(ERA)波生坦(Bosentan)、安贝生坦(Ambrisentan)、磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂西地那非(Sildenafil)、他达那非(Tadalafil)等4种成分进行快速高灵敏度分析的示例。使用高灵敏度LC/MS/MS 法,可控制样品即血浆的量,从而快速简单地进行预处理,以提高分析作业的效率。本法分析了50μL血浆中提取的药物成分,分析时间仅用了5min。该法分析速度快、灵敏度高,适合于血浆药物的药代动力学研究。 岛津三重四极杆LC/MS/MS 了解详情,敬请点击《使用三重四极杆LC/MS/MS 快速高灵敏度测定血浆中的药物成分》 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 史上最大的血浆蛋白质组研究发布 有助建立基因组与疾病之间的关联
    在2日发表于英国《自然遗传学》杂志上的一项研究中,安进 (Amgen)制药属下deCODE基因公司的科学家们展示了通过结合序列多样性和RNA表达的数据,测量出迄今最大规模血浆中大量蛋白质的水平,以深入了解人类疾病和其他表型。  deCODE基因公司的科学家们使用了血浆中的5000种蛋白质,这些蛋白质以群体规模的多重平台为目标,以解开它们的遗传决定因素以及它们与人类疾病和其他特征的关系。  利用技术平台“SOMAscan”的蛋白质组学测定法测量的血浆蛋白质水平,deCODE基因公司的科学家们测试了2700万个序列变异与35559名冰岛人血浆中4719种蛋白质水平的关联。他们发现了18084个序列变异与蛋白质水平之间的关联,其中19%与通过全基因组测序确定的罕见变异相关。总体而言,93%的关联是新颖的。此外,他们分别基于“SOMAscan”方法和基于抗体的OLINK精准蛋白质组学分析,从现有最大的血浆蛋白质组学研究中重复了83%和64%的报告关联。  科学家们测试了血浆中蛋白质水平与373种疾病和其他特征的关联,并产生了257490个这样的关联。他们整合了序列变异与蛋白质水平、疾病和其他特征的关联,发现已报告的与疾病和其他特征相关的大约5万个变异中的12%,也与蛋白质水平相关。  deCODE基因公司首席执行官、该论文的资深作者之一凯瑞斯蒂凡森表示,蛋白质组学可以帮助解决遗传研究中的一个主要难题:确定哪个基因负责序列变异对疾病的影响。此外,蛋白质组还提供了一些时间相关的测量方法,因为血液中的蛋白质水平会随着事件发生和发生的时间而上升和下降。
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