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片剂脆碎硬定仪

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片剂脆碎硬定仪相关的资讯

  • 药典系列第5弹| 脆碎度仪与片剂质量控制
    p style="text-indent: 2em "strong脆碎度/strong(strongFriability/strong)是指非包衣片或片芯经过震荡、碰撞而引起的破碎程度,常用span style="color: rgb(255, 0, 0) "转鼓式Roche脆碎度测定器/span测定。片剂的strong硬度/strong(strongHardness/strong)也是反映片剂质量的指标之一,即破碎强度,指其表面的坚硬程度,常用span style="color: rgb(255, 0, 0) "孟山都硬度测定器/span测定硬度。两个指标对片剂的质量控制都有很重要的意义但没有绝对的关联。硬度是通过考察片剂(包括包衣片和缓释片)在径向上承受压力的能力,旨在保证包装和运输时片剂的完整 脆碎度是考察片剂(非包衣片)在各个方面的受力下的破坏、损耗情况。span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong此外,硬度不宜过大,否则崩解时间延长,溶出度曲线可能不符合标准。/strong/span/pp style="margin-bottom: 15px "  2015版《中国药典》四部通则i0101片剂/i中规定“strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "片剂应外观完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,以避免包装、运输过程中发生磨损或破碎/span/strong”。在四部i0923片剂脆碎度检查法/i中规定了检查的方法和仪器(如下表,摘自2015版《中国药典》)。常见的片剂的包装有多剂量装、单剂量等形式。脆碎度实验模拟了多剂量装药片在运输中的受力的情况,对一定质量(0.65 g)的样品进行测量,观察是否有断裂、龟裂以及边缘破损等情况。strong因为实际情形下药品的包材中还有一定的缓冲设计/strong,如垫纸、棉花等,减少冲击力,所以该方法测试的准确性可靠。/ptable style="border-collapse:collapse "tbodytr class="firstRow"td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"p0923 br//pp片剂脆碎度检查法/p/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度,如压碎强度等。/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"仪器基本结构/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "仪器装置内径约为286 mm,深度为39 mm,内壁抛光,一边可打开的透明耐磨塑料圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片(内径为80 mm ± 1 mm,内弧表面与轴套外壁相切),使圆筒转动时,片剂产生滚动(如图)。/pp style="text-indent: 2em "圆筒固定于同轴的水平转轴上,转轴与电动机相连,转速为每分钟strong25 转 ± 1 转/strong。每转动一圈,片剂滚动或滑动至筒壁或其他片剂上。/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"检查法/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "片重为span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong0.65g/strong/span或以下者取若干片,使其总重约为6.5g 片重大于0.65g者取span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong10片/strong/span。用吹风机吹去片剂脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong100次/strong/span。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong1%/strong/span,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时,应复测2次,3次的平均减失重量不得过1%,span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。/strong/span/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"不规则样品/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "可调节圆筒的底座,使与桌面成约span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong10° 角/strong/span,试验时片剂不再聚集,能顺利下落。/pp style="text-indent: 2em "严重不规则滚动或特殊工艺生产的片剂,不适于本法检查,可不进行脆碎度检查。/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"易吸潮样品/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong40%/strong/span)。/p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: center"  img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 289px height: 206px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/ea9012e0-cd47-492f-8458-674bdea8402a.jpg" title="A 药典图片.jpg" alt="A 药典图片.jpg" width="289" vspace="0" height="206" border="0"//pp style="margin-top: 10px "  脆碎度检查法较为简单、经济。需要的设备仅需span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong脆碎度检查仪/strong/span、span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong分析天平/strong/span以及span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong吹风机/strong/span,且不需要任何试剂。片剂在脆碎度测试仪的转鼓每转一圈时,通过从转鼓中间延伸到外壁的弯曲投影进行翻滚。平均每组实验仪器测量时间仅为4 min(25 次/min,共100次,实验一般只做一次)。该方法体现了对片剂生产、包装、运输及使用中实际问题的有效控制,仪器设计构想合理,采用该法是保证片剂质量的又一国际趋势。/pp style="margin-bottom: 10px "  仪器信息网编辑为大家整理了几种性能较好的a href="https://www.instrument.com.cn/zc/1130.html" target="_blank"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong脆碎度仪/strong/span/a,供广大药学工作者参考。(排名不分先后)/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "strong1. /strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C169060.htm" target="_blank"德国Pharma-test/a/strong/span/pp  a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C169060.htm" target="_blank" textvalue="PTF 10E/20E单鼓/双鼓脆碎度测量仪"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongPTF 10E/20E单鼓/双鼓脆碎度测量仪/strong/span/a/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 182px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/09817dcf-9e18-4c79-bb3c-efe9b3d5679f.jpg" title="1-1 pharma-test PTF 10-20E.png" alt="1-1 pharma-test PTF 10-20E.png" width="500" vspace="0" height="182" border="0"//pp style="text-align: center "  span style="font-size: 14px "strong左侧为abrasion转鼓/右侧是Roche转鼓/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 15px "  Pharma-test PTF10E是一款定速单鼓片剂脆碎度试验仪。此机型可提供单鼓(有机玻璃制成,可选包括防静电涂层)或双鼓版本。对于不规则片可以抬高10° 进行测试。标配“罗氏”Roche转鼓,也可以选择搭配abrasion(磨损)转鼓。磨损转鼓通过接触片层使样品持续受力。可编程转鼓转数或旋转时间并由LED显示屏显示。符合USP、EP和DAB药典,可提供所有IQ、OQ、DQ/QC文件。/pp  a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C169058.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongPTF 600 全自动多通道脆碎度仪/strong/span/a/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 425px height: 266px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/665da54f-af1f-4de6-8785-c881fa779b61.jpg" title="1-2 PTF 600 全自动多通道脆碎度仪.png" alt="1-2 PTF 600 全自动多通道脆碎度仪.png" width="425" vspace="0" height="266" border="0"//pp style="margin-bottom: 15px "  PTF 600是全自动6个转鼓片剂脆碎度仪,该系列仪器有1-6个转鼓型号可以选择。转鼓可以容易打开进行样品装载和清洁。可以使用卸料口装载样品,无需打开转鼓。在测试结束时,样品可以被自动排放到带有穿孔底板的不锈钢收集器中,通过连接的分析天平进行测试。无声直流齿轮电机可以带动转鼓以25 rpm的固定速度或自定义的速度旋转转鼓。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "strong2./strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323180.htm" target="_blank"LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪/a/strong/span/pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 420px height: 254px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/93baef4f-1091-4f76-ae85-3608afadf76a.jpg" title="2.LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪.png" alt="2.LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪.png" width="420" vspace="0" height="254" border="0"//pp style="margin-bottom: 15px "  LOGAN FAB-2SP脆碎度仪是双转鼓的片剂脆碎度检测仪,符合USP(美国药典)、EP(欧洲药典)和Ch.P(中国药典)的规范要求。LED屏幕显示时间和计数,按键操作,简单方便,耐用性强。转鼓是由树脂玻璃做成,并分成两个部分:鼓身及可移动盖。可打开盖子装入或倒出样品并清洁转轮内部。静音齿轮马达保证转鼓以20-70 rpm之间的固定转速旋转。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "strong3./strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C165277.htm" target="_blank"拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪/a/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 250px height: 250px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/d900f10c-6522-4346-bbcb-215c578ed1d2.jpg" title="3.拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪.jpg" alt="3.拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪.jpg" width="250" vspace="0" height="250" border="0"//pp  拓普CS-3脆碎度测试仪具有计时、计数两种工作模式。具有重复实验功能、暂停功能。整机功率仅18 W,节能环保。脆碎度测试仪采用单片微型计算机进行控制,旋转速度及转动圈数控制精度高。整机主要元器件及零部件采用进口或国产优质产品。结构简洁,美观大方。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 50px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/447f6517-7d7a-489d-8bf6-a3e358f5589e.jpg" title="分割线.png" alt="分割线.png" width="600" vspace="0" height="50" border="0"//ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 20px "strong欲了解更多产品信息,点击进入/strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/1130.html" target="_blank"span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(0, 112, 192) "脆碎度仪/span/a专场。/strong/span/pp style="text-align: center "----------------------------------------------------/pp药典必备仪器系列(点击span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong链接/strong/span进入文章):/pp style="margin-bottom: 15px "span style="font-size: 20px color: rgb(49, 133, 155) "【第一弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(49, 133, 155) text-decoration: underline "溶出度仪/span/a/pp style="margin-bottom: 15px "span style="font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) "【第二弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200420/536433.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) text-decoration: underline "崩解仪与融变时限仪/span/a/pp style="margin-bottom: 15px "span style="font-size: 20px color: rgb(149, 55, 52) "【第三弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200428/537308.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(149, 55, 52) text-decoration: underline "二氧化硫检测仪/span/a/ppspan style="font-size: 20px color: rgb(147, 137, 83) "【第四弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200511/538172.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(147, 137, 83) text-decoration: underline "卡尔费休水分仪/span/abr//p
  • 如何应对药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的片剂检测要求?
    7月25日,国家药监局批准河南真实生物阿兹夫定片用于治疗新冠肺炎适应症注册申请,并于8月11日成为首个获批上市的国产新冠*药,目前已被纳入医保。根据2020年版《中国药典》要求,批准上市后的药品投入生产后,每一批次都需要做QC质检,以保证药品的质量。那么,作为片剂的阿兹夫定,硬度值的测定当然也必不可少! 为什么要检测片剂硬度?片剂硬度片剂硬度,又称药片断裂力,用于检测片剂在储存、运输和使用前的断裂点和结构完整性。是保证药片质量的检测项目之一。那么为什么要检测片剂硬度呢?药品作为一种特殊的商品,其质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一,在2020年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。 片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。片剂硬度检测的发展趋势片剂检测已经列为重要检测项目,因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测,且随着片剂生产规模的越来越大,药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求,其不仅要求硬度检测仪精度高,质量好,而且对生产效率要求更高。面对新的市场需求,智能片剂硬度仪日渐走向药企,其以测量精度高,速度快,使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。全自动片剂测试仪满足现代药企需求那么针对现阶段药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的检测要求,Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4可以:1、同时测试硬度,质量,厚度和直径Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4同时测试硬度,质量,厚度和直径,高效且*。质量:统一的质量、有效成分含量的均匀性厚度:物性上的一致性、检查药片膨胀情况、厚度可能影响到包装;直径:物性上的一致性、片剂长短均可能影响包装;硬度:较软的片剂在运输过程中可能会解体、较硬的片剂可能会破碎、影响吞咽后片剂的崩解时间; 2、适合所有形状的药片检测Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4具备独特的*Flap机械结构,适合所有形状的药片检测(圆形、椭圆形,三角形,菱形等),可准确对齐各种类型片剂,且不需要额外的工具;3、满足在线和离线检测WHT 4-SM 多批次自动进样器可用于10种样品的离线检测,而WHT 4-SM1单批次自动进样器则可以搭配压片机进行在线检测,同时具备自检功能 搭配WHT 4-SM多批次自动进样器 搭配WHT 4-SM1单批次自动进样器4、集成PC和WHT32软件,方便数据处理Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4集成PC和软件,无需担心软件适配与后期升级,而且WHT32软件可以实时显示测试数值以及统计结果,并可通过图表的形式来展现。
  • 恒创立达发布恒创立达CS-2A 脆碎度测试仪新品
    大液晶屏显示!全新升级!内部结构为全机械齿轮传动,无皮带,无损耗件,寿命长!!CS-2A 型片剂脆碎度测试仪由控制系统、传动系统、转盘部件等组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对部件进行集中控制;仪器结构合理,自动化程度高,控制进度高,灵敏度高,操作简便,工作可靠。技术参数:转速范围:25rpm±1rpm 具有“计时”模式,计时范围0-9小时59分59秒,并可选择倒计时 具有“计数”模式,0 - 99999次,并可选择倒计数 轮鼓尺寸: 内径约286 mm ,深39 mm 工作电源: 220V±10% V ,50Hz 环境温度: 5 - 35 ℃ 相对湿度 :小于 80 % 整机功率: 18w创新点:1.内部结构为全机械齿轮传动,无皮带,无损耗件,寿命长。2.CS-2脆碎度测试仪由控制系统、传动系统、转盘部件等组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对部件进行集中控制.3.CS-2脆碎度测试仪结构合理,自动化程度高,控制进度高,灵敏度高,操作简便,工作可靠。恒创立达CS-2A 脆碎度测试仪
  • 使用密度仪联用和压汞法测量片剂的密度和孔隙率
    孔隙率在制药行业中的应用孔隙率会影响溶剂渗透片剂固体基质的难易程度,是片剂或颗粒剂产品重要的质量属性。溶剂的渗透速率会影响片剂的崩解和溶出过程,并进一步影响药物的生物利用度和临床疗效。通常,具有确定药物活性成分(API)含量的片剂,孔隙率更高,会更快地溶解,进而更快地释放API。哪些分析技术能够测量孔隙率?使用AccuPyc系列气体置换法密度仪和GeoPyc系列包裹密度分析仪分别测量片剂的骨架体积和包裹体积,结合质量可由此算得相应的密度值。同时,这两款仪器彼此都可根据另一台所提供的密度生成相应的孔隙率值。使用AutoPore系列全自动压汞仪测量片剂的孔道信息。压汞法分析技术是基于在精确控制的压力下将汞压入孔结构中的方法实现的。除孔隙度外,压汞法表征还可获得样品的众多特性,例如:孔径分布、总孔体积、中值孔径、堆积密度和骨架密度等。案例研究:两种方法确定孔隙率研究对象为阿司匹林片。骨架密度、包裹密度和孔隙率数据如下表。无论是气体置换或者压汞法,都能够进入片剂表面的孔隙,因此两种方法得到的骨架密度接近。由于GeoPyc包裹密度的测试中,包裹介质DryFlo的粒径远大于片剂的孔径,所以包裹密度值与AutoPore测得的值有差异。对于压汞法,即使没有施加压力,汞也能进入这些孔隙,因此包裹密度值较大。而包裹密度的差异,也得到了不同的孔隙率结果。总结使用不同的方法都能测得片的孔隙率,用于制剂的过程控制和质量控制。结合片的特性和研究的精度要求,即可选择AccuPyc和GeoPyc系列密度仪联合,也可以选择AutoPore压汞法分析,高效、快速地获得片剂的孔隙率。如您想了解更多关于 Micromeritics 密度测量解决方案的内容,可以观看我们的专题网络研讨会。扫描二维码即可观看。关于 Micromeritics品质、 专业、 可靠, 这就是 Micromeritics。Micromeritics 是提供表征颗粒、粉体和多孔材料的物理性能、化学活性和流动性的全球高性能设备生产商。我们能够提供一系列行业前沿的技术,包括比重密度法、吸附、动态化学吸附、压汞技术、粉末流变技术、催化剂活性检测和粒径测定。公司在美国、英国和西班牙均设立了研发和生产基地,并在美洲、欧洲和亚洲设有直销和服务业务。Micromeritics 的产品是全球具有创造力的企业、政府和学术机构旗下 10,000 多个实验室的优选仪器。我们拥有专业的科学家队伍和响应迅速的支持团队,他们能够将 Micromeritics 技术应用于各种要求严苛的应用中,助力客户取得成功。
  • 岛津应用:药物片剂表面的异物分析
    在药物的质量管理中,次品的产生原因分析是一项十分重要的工作。虽然异物和污染物的大小和形状不同,最佳的分析方法也存在差异,但在分析药物片剂的缺陷部位时多会用到红外显微镜。 本文使用自动缺陷分析系统 AIM-9000 对药物片剂表面的异物进行了定性分析。在市售的药物片剂表面上发现了微小的异物。使用 AIM-9000 的大视野相机观察片剂的图像。异物的大小约为 100 μm,该异物的测量方法包括:①在固定各片剂的状态下通过直接 ATR 法测量,②用针等采样后通过透射法或ATR 法测量的两种方法。采用显微镜和大视野相机对异物进行观察,研究最佳方法。异物的观察图像异物暴露于片剂表面时采用 ATR 法,掩埋于内部时、或难以与 ATR 晶体接触时采用透射法测量,由此完成了对异物的定性。通过使用 Micro Vice Holder 和 Diamond cell 等配件,能对各种状态的异物进行分析。 了解详情,敬请点击《药物片剂表面的异物分析》关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 后疫情时代,如何保证新冠疗效药阿兹夫定片的质量检查?
    1月8日,我国首个自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,也是首个被国家药监局批准上市的国产新冠疗效药,阿兹夫丁片,已被国家医疗保障局正式纳入医保。 根据2020年版《中国药典》要求,批准上市后的药品投入生产后,每一批次都需要做QC质检,以保证药品的质量。那么,作为片剂的阿兹夫定,硬度值的测定当然也必不可少! 什么是片剂硬度?片剂硬度,又称药片断裂力,用于检测片剂在储存、运输和使用前的断裂点和结构完整性。是保证药片质量的检测项目之一。 为什么要检测片剂硬度? 药品作为一种特殊的商品,其质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一,在2020年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。片剂硬度检测的发展趋势片剂检测已经列为重要检测项目,因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测,且随着片剂生产规模的越来越大,药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求,其不仅要求硬度检测仪精度高,质量好,而且对生产效率要求更高。面对新的市场需求,智能片剂硬度仪日渐走向药企,其以测量精度高,速度快,使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。Pharma Test全自动片剂测试仪满足现代药企要求 针对现阶段药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的检测要求,Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4可以满足以下几点:1、同时测试硬度,质量,厚度和直径,高效且*质量:统一的质量、有效成分含量的均匀性;厚度:物性上的一致性、检查药片膨胀情况、厚度可能影响到包装;直径:物性上的一致性、片剂长短均可能影响包装;硬度:较软的片剂在运输过程中可能会解体、较硬的片剂可能会破碎、影响吞咽后片剂的崩解时间。 2、适合所有形状的药片检测独特的Flap机械结构,适合所有形状的药片检测(圆形、椭圆形,三角形,菱形等),可准确对齐各种类型片剂,且不需要额外的工具。 3、满足在线和离线检测WHT 4-SM 多批次自动进样器可用于10种样品的离线检测,而WHT 4-SM1单批次自动进样器则可以搭配压片机进行在线检测,同时具备自检功能。 搭配WHT 4-SM多批次自动进样器 搭配WHT 4-SM1单批次自动进样器4、集成PC和WHT32软件,方便数据处理集成PC和软件,无需担心软件适配与后期升级,而且WHT32软件可以实时显示测试数值以及统计结果,并可通过图表的形式来展现。 *图片来源于网络,旨在分享,如有侵权请联系删除
  • 药物片剂中成分的分布和内部空隙对其溶解的速度影响分析
    导 读药物片剂中成分的分布和内部空隙的状态会影响其溶解的速度,并导致其疗效的差异。在含有不同成分的多层药物的片剂中,药物层厚度的不均匀性可阻止各层获得足够的疗效。因此,片层厚度和压片角度是重要的质量控制标准。 实验方法使用XRAY透视和CT 扫描,对其内部进行扫描和分析。除了不需要任何特殊的预处理,X射线CT检查系统允许在不损坏样品的情况下获得内部信息。因此,它们可用于三维观察和分析药物层的分布状态或厚度。 实验方法使用XRAY透视和CT 扫描,对其内部进行扫描和分析。除了不需要任何特殊的预处理,X射线CT检查系统允许在不损坏样品的情况下获得内部信息。因此,它们可用于三维观察和分析药物层的分布状态或厚度。 具体案例数据本例描述了使用inspeXio SMX-90CT Plus台式微焦点X射线CT系统(图1)分析两种药片。图1 inspeXioSMX-90CT Plus台式微焦点X射线CT图2 样品照片:左边片剂A,右边片剂B 在本例中,观察到两种具有不同结构的片剂(片剂A和B)(图2)。片剂的透视图像如图3所示。片剂A (左) 片剂B(右)图3 片剂透视图图4片剂A的CT效果图(左)图5片剂B的CT效果图(右)图6高密度药物分离的片剂A 分析片剂图像的一个例子除了观察片剂内部外,CT X射线图像还可用于执行各种图像分析。在本例中,利用CT数据结合三维图像处理软件,分析药物的分布状态,分析药物的层厚。 图6所示为片剂A与高密度药物分离的区域。这些区域使用VGStudio MAX 3D图像处理软件(来自Volume Graphics GmbH)以及缺陷和夹杂物分析模块隔离。这种图像处理软件可以对分离的体积进行颜色编码,从而可以确定药物在三维空间的分布和每个体积的大小。 图7测量B片包衣厚度示例 图7示出了分析片剂B中的层厚度的示例。该分析是使用VGStudio MAX 3D图像处理软件与厚度分析模块一起执行的。厚度用从红色到蓝色的颜色进行颜色编码,其中最薄的区域用红色表示,最厚的位置用蓝色表示。这样可以直观地理解厚度变化的分布。 结论应用inspeXio公司的SMX-90CT-Plus结合三维图像处理软件,可以对片剂内部进行观察和特征分析。利用该系统对药物的分布和厚度进行定量和非破坏性分析,并对其他性质进行评价,对药物的开发尤其有用。inspeXio SMX-90CT Plus由于其紧凑的工作台设计和简单的操作,是一个非常有用的工具,可以快速、方便地获得关于药片内部的信息。 撰稿人:宁棉波
  • 崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "固体制剂与液体制剂相比,制备过程复杂,质量控制的风险比较大,但服用方便,携带方便,相对稳定等优点深受患者欢迎,在医药产品中约占70%~80%。固体制剂的起始原料是药粉,为保证固体制剂的产品质量和生产过程的顺利进行,往往对药物进行加工和处理,如粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片等,每一步单元操作都渗透着粉体技术的应用。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "随着现代科学的发展,GMP规范化和QbD理念的推广,使固体药物制剂的研究、开发和生产从经验模式走上量化控制的科学化轨道,粉体的基础理论和处理方法不断渗入到固体制剂的制备过程中,引起了药学工作者的广泛兴趣和观注。/pp style="text-align:center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/KLDHFIRST/" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 222px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ae15d991-826d-4641-b0f5-0f8e6fdff626.jpg" title="540_200.jpg" alt="540_200.jpg" width="600" height="222" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-align: center "span style="font-family: 隶书, SimLi color: rgb(0, 176, 240) "4月9日上午9:30,崔福德教授将做客仪器信息网公益网络讲堂,带来《药物粉体的流动性及其测定方法》的视频直播报告,欢迎网友们报名预约听课名额/span/pp style="text-align: center "span style="font-family: 隶书, SimLi "(/spana href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/KLDHFIRST/" target="_self" style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline font-family: 隶书, SimLi "span style="font-family: 隶书, SimLi "strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "点击进入报名地址/span/strongstrongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "/span/strongstrong/strong/span/aspan style="font-family: 隶书, SimLi ")/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "粉体系指无数个固体粒子的集合体,粒子是粉体运动的最小单元。在药物固体制剂中,常用的粒度范围为从药粉的1µ m到片剂的10mm左右。我们通常接触到的“粉”和“粒”都属于粉体的范畴,通常将≤100 µ m的粒子叫“粉”,>100 µ m的粒子叫“粒” ,从感觉上“粉”流动性差,“粒”流动性好。我们把100μm叫临界粒度。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/8ff31fba-d4c0-4bc0-949f-20ea2827fb2f.jpg" title="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望.png" alt="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "组成粉体的单元粒子可能是单体结晶或单体颗粒,也可能是多个单体粒子聚结在一起的颗粒,我们将前者称为一级粒子(primary particles);将后者称为二级粒子(second particles),如图2所示。在固体制剂的制备过程中,粉碎就是一级粒子的加工过程,制粒是二级粒子的加工过程。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/05743d5a-a6e6-49ac-8704-7d9658e738b1.jpg" title="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望2.png" alt="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望2.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "物态有三种,即固体、液体、气体。液体与气体具有流动性,而固体没有流动性。但固体形成粉体状之后,则具有与液体相类似的流动性,具有与气体相类似的压缩性,也具有固体固有的成形性,所以有人把粉体列为“第四种物态”来进行研究。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px "粉体性质简介/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "粉体性质受各个粒子几何学性质的影响,因此通常把单个粒子的几何学性质叫粉体的第一性质(primary properties),把粒子集合体的粉体性质叫粉体的第二性质(second properties)。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "粉体的第一性质有:粒子的形状、大小、表面粗糙度,比表面积等,是粉体的最基本性质,这些性质的变化直接影响粉体的第二性质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "粉体的第二性质有:密度、空隙率、吸湿性、润湿性、粘附性、凝聚性 、流动性、充填性、压缩成形性等。也有把与工艺过程相关的性质,如流动性,充填性,压缩成形性叫粉体的第三性质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "粒径是粉体的最基本性质,粒径的改变影响着粉体的所有性质。因此粒径是固体制剂的制备过程中首先要控制的粉体性质。粒径的表达方式有多种,如图3所示。表达方式不同,表现出不同大小,因此必须表明是什么粒径。另外,粉体中所含粒子的形状大小各异,所以往往不是一个特定常数,而是一个平均值或粒度分布或范围值。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/4d35b1fe-e87b-402d-af83-c1c850bcad6c.jpg" title="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望3.png" alt="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望3.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "值得注意的是,粉体的其他性质也往往有多种表达方式,如流动性的表达方式有休止角,流出速度,压缩度,Hausner比,流动因素等。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px "固体制剂的制备工艺路线/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "图4归纳了制备不同固体剂型的工艺路线,即,粉碎/过筛—混合—制粒—干燥—整粒—混合—压片等以及湿法制粒的现代制粒技术。可以看出,固体制剂的制备过程都与粉和粒打交道,充分说明固体制剂的制备过程就是粉体的处理过程。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b6423ced-496a-4e0c-b4b9-490dc939dbd3.jpg" title="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望4.png" alt="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望4.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "下面介绍制剂过程中常用的一些粉体性质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "粒度是粉体的最基本性质,而且直接影响其他粉体性质的关键性质,因此首先要掌握的粉体性质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "原料药的粉碎/过筛是在所有固体制剂的制备过程中,首先进行的单元操作,目的是控制药物颗粒大小。药物是制剂的核心,药物颗粒大小直接影响制剂产品质量。小而均匀的药物颗粒:①有利于各成分的混合均匀;②有利于难溶性药物的溶出;③有利于药物的压缩成形。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "然而减小粒径之后表面能增加,静电力的增加;从而产生粘附性(Adhesion)、粘着性(Cohesion)而团聚、结块等,反而不利于流动和混合均匀,因此加入适宜辅料和制粒手段等改善药物的粉体性质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "绝大多数固体制剂的处方中都含有各种辅料,如稀释剂(赋形剂)、粘合剂、崩解剂,助流剂,润滑剂,pH调节剂,润湿剂等,不同辅料负有不同功能,以满足固体制剂质量的要求。辅料是药物制剂必不可少的组成部分,药剂人常说的“没有辅料就没有剂”的说法,一语道破了辅料在制药工业中的重要地位。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "另一方面,制剂技术和制药设备是粉体操作顺利进行的保障,保证制剂产品质量的重要工具。因此选择适宜辅料以及采用适宜的制备技术与设备是制剂研究的主要内容。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 16px "原辅料的粉体性质与制备工艺的相关性/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "以片剂的制备工艺为例说明原辅料的粉体性质与制备工艺的关系。归纳片剂的制备过程分为两大类或四小类:/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong(i)制粒压片法/strong — ①湿法制粒压片法;②干法制粒压片法;/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong(ii)直接压片 /strong— ③粉末(结晶)直接压片法;④半干式颗粒压片法。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "压片过程无论采用哪种方法压片,物料需要经过三大步骤——充填,压缩,推片,而顺利完成这些步骤所必须具备的三大要素是:流动性,压缩成形性,润滑性。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "①流动性—影响预压物料顺利流入模子的充填性,影响片重差异;/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "②压缩成形性—影响物料的可压片性,是制备优质片剂的保障;/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "③润滑性—影响片剂与模壁之间的摩擦力,影响使片剂完整顺利地推出模子。通常,药物本身不具备这些性质,因此需要辅料的帮助和经过一系列制剂处理后才能满足压片工艺所需的粉体性质。下面介绍各制备方法对物料粉体性质的要求与解决措施。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong1. 湿法制粒压片法 /strong 对原/辅料粉体性质的要求不高,主要通过制粒的方法解决原辅料粉体性质不足的问题。前已述及,制备固体制剂的第一步是粉碎,粉碎后的药物粒径(一级粒子)很小,流动性很差,但后续的制粒过程给予了很好的修复机遇。药物粉末与稀释剂等辅料混合均匀后淡化药物的特性,加之实施制粒工艺后可以获得流动性优良的颗粒(二级粒子)。而且在湿法制粒时,粘合剂将药物和辅料均匀粘接在一起,润湿颗粒表面,经干燥后,不仅防止不同成分的离析,而且表面改质,显著提高药物的压缩成形性。然而湿法制粒不得当也会带来不少麻烦,如:①压片过程中粘冲,顶裂,涩冲,重量差异,等;②压片后片剂的崩解性,溶解性,含量均匀性,片剂硬度等不合格。因此严格控制制粒质量,避免过分制粒或制粒不足的现象发生。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "湿法制粒压片法,辅料的用量相对少,原辅料粉体性质的改善比较显著,是首选的压片工艺,应用最为广泛。主要缺点是对湿热不稳定的药物不适用。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong2. 干法制粒压片法/strong 干法制粒是将原辅料的混合物压制成薄片状或大片状后粉碎制粒的方法。制粒后显著改善流动性和压缩成形性,因此对原料粉体性质的要求并不高,但对辅料粉体性质的要求较高。辅料应具备较好的塑性变形,压缩成形性好或具有干粘合剂的作用,不然先压制薄片状后粉碎制粒时容易碎成粉状,颗粒的产率不高。主要是对湿热不稳定的药物需要制粒时所采取的有效方法。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong3. 粉末直接压片法/strong 将药物和辅料混合均匀后直接进行压片的方法。工艺路线最短,制备工艺最简单的压片方法,但对原/辅料的粉体性质的要求高。如果原料药的粒径大小适宜,密度较大,流动性较好时可以通过辅料的帮助能够满足压片所需的粉体性质。直接压片法,一般辅料的用量较大才能有效改善药物的粉体性质,因此处理剂量较大的药物或微粉化的难溶性药物时,不适合采用直接压片法。直接压片法在操作过程中药物和不同辅料分离的风险和装量不均的风险,因此特别关注含量均匀性和片重差异。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong4. 半干式颗粒压片法/strong 将辅料制粒后和药物粉末混合,直接压片的方法。药物含量较低,流动性很差时,粘附于辅料颗粒表面,靠辅料的作用增强流动性,压缩成形性。压片工艺所要求的粉体性质完全由辅料颗粒粉体性质来满足。药物的稳定性差,制粒困难时,可采用这种方法压片。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 16px "粉体流动性的影响因素与改善方法/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "粉体的流动性是固体制剂的制备过程得以顺利进行的关键性质。影响粉体流动性的因素很多,如粒子大小、粒度分布、粒子形态、堆密度、表面状态等,加上粒子间的粘着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动。其中重点关注的粉体性质是粒径和颗粒密度(重力影响)。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/7d0c5da0-7ceb-4db9-baac-00bbf17559a7.jpg" title="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望5.png" alt="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望5.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong(1)粒度的影响:/strong图5无机物粉末的粒子径与重力/粘附力的实验结果,重力与粘附力相同的临界直径是50µ m,有研究报道,有剂化合物的临界点在100µ m左右。粒径小于临界直径时,粘附力大于重力,;而粒径大于临界直径时,重力大于粘附力,颗粒易于离开颗粒而流动。如乳糖粉末,粒径小于74 µ m时,休止角为60° ;而制粒后粒径在149~420 µ m范围,休止角为38° ,大大改善了乳糖的流动性。说明粒径大,有利于流动,但粒度过大,分装时易产生重量差异。因此在流动性满足生产的前提下粒度越小越有利于充填量的均匀。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong(2)颗粒密度的影响:/strong颗粒密度大,重力发挥作用,易于流动,不同制粒方式或使用不同粘合剂的不同用量,都可以改变颗粒的堆密度,从而改变其流动性。一般颗粒密度大于0.4g/ml时可以满足生产时对流动性的要求。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong(3)粒子形态及表面粗糙度:/strong颗粒表面粗糙度增加,颗粒间摩擦力就增加,会影响流动性。极端例子:表面光滑的球形粒子,减少接触点数,减少摩擦力,可显著提高流动性。但过于光滑表面的球形颗粒反而易于离析,影响混合均匀度。因此微丸和粉末的混合不易混合均匀。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong(4)制剂过程中经常加入助流剂:/strong以提高流动性。常用助流剂为滑石粉,微粉硅胶等。助流剂吸附于物料颗粒的粗糙表面减少颗粒间摩擦,减少阻力,减少静电力等。但助流剂过多时,产生助流剂粉的离析反而增加阻力。因此必须适量加入,一般加入量为 0.5%~2%。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "另外,粉体的吸湿性也不可忽略。因粉体的表面积大,易于吸附空气中的水分,增强粘着力,影响流动性。因此,必须在适宜的空气环境中操作。但过分干燥时也易产生静电,也不利于流动。特别是处理水溶性物料时必须在物料的临界相对湿度以下操作。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "总之,根据药物和辅料的具体性质灵活采用有效措施改善粉体性质。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 16px "展 望/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "随着现代科学的进步和制药行业的发展以及质量源于设计(QbD)理念的推广,粉体技术在固体制剂中的应用越来越受到广泛的关注。粉体技术的应用将为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等方面提供科学的理论依据,从经验控制提高到量化控制的境界。同时,制药工业的不断发展也对粉体技术提出了更高、更新的要求,粉体技术也有了更广阔的发展空间,必将得到更完善的发展和提高,从而促进制药工业的发展。span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong参考文献:/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[1] 粉体工学会 製剤と粒子設計部. すぐに役に立つ粒子設計加工技術、じほう株式会社、2003 /pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[2] 崔福德,药剂学,第7版,北京,人民卫生出版社,2011/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[3]由田昌樹、『製品品質を左右する粉砕、造粒、乾燥、整粒、混合工程』;《製剤設計、製造技術の新たな潮流》日本薬剤学会 製剤技術伝承委員会,2018/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[4]片岡捷夫,『打錠工程の注意点と打錠障碍』、《経口投与製剤の製剤設計と製造法》日本薬剤学会 製剤技術伝承委員会。2018/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[5]平井 真一郎,「製剤設計の重要性と具体例」 《経口投与製剤の製剤設計と製造法》日本薬剤学会 製剤技術伝承委員会。2018/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[6] 卢寿慈. 粉体技术手册. 北京:化学工业出版社,2004/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[7] Developing Solid Oral Dosage Forms. Pharmaceutical theory and practice, Elservier Inc. ,2009/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[8] Stephen W. Hoag and Han-PinLim. Particle and Powder Bed Properties[M]//Larry L. Augsburger, Stephen W. Hoag. Pharmaceutical Dosage Forms: Tablects, 3rd ed., vol. 1, New York, Informa Healthcare USA, Inc., 2008/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong作者简介:/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 181px float: left " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ffd28603-f893-43b5-a09b-8c264775a7f7.jpg" title="8be28db4-4de5-4d4a-8a21-f712abe984a8.jpg" alt="8be28db4-4de5-4d4a-8a21-f712abe984a8.jpg" width="150" height="181" border="0" vspace="0"/崔福德:/strong中国颗粒学会-生物颗粒专委会主任委员,中国颗粒学会常务理事,沈阳药科大学教授、博士生导师。1969年毕业于沈阳药科大学,留校任教,于1996年在日本岐阜药科大学取得药学博士学位。1996年晋升为《药剂学》教授,博士生导师,2008年被评为国家教学名师,2011年退休。工作期间,主编人民卫生出版社第五、六、七版《药剂学》;主编中国医药科技出版社,教育部面向21世纪课程教材,第一,二板《药剂学》。主译化学工业出版社《药物粉体的压缩技术》。培养博士43人,培养硕士44人;申报中国发明专利22项,授权专利16项;获得新药证书3项,临床批件5项;发表研究论文200多篇,SCI收载论文80多篇,连续五年(2014-2018)在Elservier SCI高被引论文榜上有名。主要研究方向是药物制剂新技术与新剂型的研究。多年来进行了“难溶性药物固体分散体的制备技术”,“纳米粒的制备技术”,“蛋白多肽类药物口服制剂,长效注射微球制剂的研究”,“药物粉体性质在固体制剂中的应用“,“压缩成形性研究”等。先后组织国际会议3次,国内会议3次。 目前还任国际药剂学杂志(IJP)编委,亚洲药物制剂科学杂志(AJPS)的名誉主编,《药剂学》网络版杂志名誉主编。/p
  • 阿托伐他汀片剂杂质鉴定-用ACQUITY UPLC/Xevo G2 QTof系统
    阿托伐他汀片剂杂质鉴定&mdash &mdash 应用ACQUITY UPLC/Xevo G2 QTof系统 阿托伐他汀钙(Atorvastatin Calcium),又名立普妥,人工合成的HMG-CoA还原酶抑制剂,临床常用降血脂药。有关物质的研究是阿托伐他汀钙质量研究中最重要的一部分,同时也是药品开发过程中的重要内容。本文采用沃特世(Waters)超高效液相色谱飞行时间质谱联用(ACQUITY UPLC/Xevo G2 QTof/MSE)技术对阿托伐他汀(C33H35FN2O5)片剂有关物质进行分析, 快速准确推测其有关物质的分子式和结构式, 并进行相对定量。共分离分析了阿托伐他汀钙片剂明显的全部16个有关物质,给出16个有关物质的分子式和可能结构式,对阿托伐他汀钙有关物质研究工作可以起到积极的参考和推动作用。点击以下链接下载完整解决方案:http://www.waters.com/waters/library.htm?locale=zh_CN&lid=134717881关于沃特世公司 (www.waters.com)50多年来,沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2011年沃特世公司拥有18.5亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。联系方式:叶晓晨沃特世科技(上海)有限公司市场服务部xiao_chen_ye@waters.com周瑞琳(Grace Chow)泰信策略(PMC)020-8356928813602845427grace.chow@pmc.com.cn
  • 防辐射服无国标优劣难断 商家指责央视太偏激
    由于缺乏国家标准,防辐射服到底有没有效果仍然缺乏权威结论。  关注孕妇防辐射  近日,央视报道称,时下流行的孕妇防辐射服其实并不能很好地起到防辐射的作用,有时甚至还会收集辐射,对孕妇产生不良影响。  记者昨日采访了深圳的孕妇、防辐射装商家、厂家和医生,发现在该不该穿防辐射服这点上,各方并没有一个统一的意见。  深圳市计量质量检测研究院一位人士告诉记者,早在两年前,他们就发现了防辐射服其实起不到防辐射的作用。有孕妇表示,希望在国家有关部门尽快出台权威意见,并且在没有相关标准的时候,能够立法对孕妇给予更多细致的照顾。  央视报道引争议  央视《真相调查》栏目上周一期节目,使不少准妈妈都着了慌,该节目找到专业检测机构对防辐射服进行检测,并在节目中披露:市场上大打科技牌的所谓防辐射服可能不但不会阻挡射线,还会“锁住”漏入防辐射服内的辐射线,使其增强几倍作用于孕妇身体。一石激起千层浪,防辐射服该不该穿成了广大妈妈们热议的话题。真的要因为一期节目脱掉已经穿上的防辐射服吗?穿上真的一点作用都不起吗?是脱掉好还是穿上好?准妈妈们莫衷一是。  商家称报道太偏激  昨天记者在东门步行街专门找了几家孕妇用品店进行采访。在东门茂业五楼的一家孕妇服装专区,一排孕妇防辐射服被放在了柜台最显著的路口处。防辐射服一件件挂在衣架上,如果不是旁边“防辐射服”的字样提醒,还真看不出来是带防辐射功能的。然而其价格却贵得让人咂舌,一件普通的金属隔离防辐射服,开价就要800多元,而一件银离子防辐射服,要卖到1800元。销售小姐称他们也注意到了最近媒体的报道,但从销售情况看,生意并没有受到明显影响。“那个说法(防辐射服不防辐射)太偏激了,你看,”销售小姐指着防辐射服的前摆,“这个对着电脑、电视,肯定是会有作用的。”  记者走访了东门的其他几家孕妇装店,都称相关服饰的销售影响不大。  厂家:说我们的产品不行等于否定权威检验部门  那么防辐射服的生产厂家是否受到了相关媒体消息的影响呢?记者找到了深圳市鑫康意科技有限公司。该公司在业界颇有一定知名度,曾获得中国中轻产品质量保障中心颁发的“中国著名品牌”和“中国名优产品”称号。公司网站上介绍,其“所生产世界先进的屏蔽电磁波辐射材料,屏蔽效果达到了99.9%, 通过了中国航天科工集团第二研究所、上海检测中心等权威机构认证,并于2004年取得国家实用新型专利”。  记者昨日电话采访到公司市场部的冯经理,冯经理称这些天公司的销售确实受到央视报道的影响。但冯经理强调说,他们的产品通过了上海权威部门的检验。“如果你说我们的产品不行,那等于说否定了权威部门,那些部门也就该关门了。”  “你们的产品是根据什么标准生产的?”记者问。对此,冯经理说,他们生产的防辐射服不属于服装行业,目前国家也没有相关标准。冯经理说,对防辐射服的质疑此前也有过,但都是阶段性的,最后是广大孕妇认准了产品,还是会去买。  孕妇:希望国家尽快出台权威说法  曾女士前段时间花了800多元买了一款专业防辐射服,但穿上之后,发现并不能起到隔离辐射的作用,把手机放在衣服底下,照样有信号,因此李女士穿了一回就脱了。  余女士则表示还得继续穿。她说自己买的是一千多元的牌子货,“我从一些专业书上看到,说防辐射服不能全防辐射,但作用还是能起到一点的。”但余女士不敢脱下防辐射服,因为单位最近有近十个女同事怀孕,最后都无一例外地流产了,她们都是在电脑前工作的。余女士表示,希望国家尽快出台权威说法,不能穿就干脆不允许厂家生产。  专家:早两年就测出防辐射服不合格  深圳市计量质量检测研究院一位专家昨天接受记者采访。他告诉记者,早在两年前,深圳就有一家专业生产防辐射器具的厂家委托他们进行过检测,检测结果是不合格,“由于现实环境中辐射源太复杂,他们生产的孕妇防辐射服,达不到防辐射的目的”。这位专家表示,国家目前没有针对防辐射服的标准,政府也没有组织过相关检测,他们当时建议厂家不要生产。由于不是政府组织的检测,只是厂家试验性委托,检测结果没有对社会公布。  医生:现实生活中辐射源太多 全部防住不可能  深圳市人民医院放射科主任医生李教授告诉记者,就她个人而言,她认为央视报道的可信度非常高,现实生活中辐射源太多,要全部防住不可能,但她认为孕妇并不是完全没有必要穿防辐射服。她自己也做过实验,高质量的防辐射服对单源性辐射,比如说打手机时,阻挡辐射的效果还是比较明显的。“总的来说,还应靠孕妇自己有意识地远离辐射源,减少与电脑的接触时间。
  • Copley产品新年特辑
    Copley创建于1946年的英国诺丁汉,是全球知名的药物检测仪器研发和制造商,公司遵循严格的产品质量管理体系,与全球众多科学家保持合作和交流,在药物检测技术领域不断创新,为全球超过96个国家的用户提供药物测试解决方案和仪器。月旭科技是Copley固体制剂检测产品线和清洁剂检测产品线在中国(含港澳台地区)的du家代理和服务商。本期中,小编将为小伙伴们做一个Copley产品特辑的更新版,一一细数和汇总此前介绍过的Copley产品。01 DTGi系列全自动崩解仪首先介绍符合中国药典0921章节规定,经过全新工业设计,加入了方便操作的触摸屏设计的全自动崩解仪。最多可选4位吊蓝,24个药片同时检测的DTG 400i配置可选。02 DISi系列溶出仪可进行篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法、浸没池法、栓剂篮法、固有溶出度法等等溶出方法的全新DIS系列溶出仪。03 FRVi系列脆碎度仪还记得内置脆度计算器和内置10度角倾斜装置,并且具有便捷的“一键清理药片”功能的Copley脆碎度仪吗?她不仅标配药典规定的脆度鼓配件,还可选摩擦鼓配件,可配坚硬片剂专用脆度仪Friabimat SA-400。04 TBF100i系列硬度仪想一次性完成片剂硬度、直径、厚度和重量的测试吗?Copley 2020年新款的TBF100i系列硬度仪可能是您的心怡之物。05 JVi系列振实密度测试仪和堆密度测试仪2020版中国药典加入了振实密度测试法和堆密度测试法,而CopleyJVi系列产品是市场上wei一一款提供美国药典616和欧洲药典2.9.34指定的三种测试振实密度方法的仪器。她可选5mL,10mL,25mL,50mL,100mL,250mL等规格的量筒。为了减小噪音,还可以贴心地配一个隔音柜。06 BEP2系列流动性测试仪粉末药品流动性测试方法,Copley可以提供符合美国药典1174和欧洲药典2.9.36中提到的三种方法(孔口流动、休止角和剪切池)的仪器。07 立式扩散池法测试仪对于眼膏、化妆品等半固体制剂的扩散测试,Copley可以提供免水浴加热设计,可同时进行10个样品测试的HDT1000,可选美国药典中规定的B型池、C型池和皮肤池,并可选开放和封闭式的扩散池。08 SDT1000栓剂崩解和软化时间测试仪符合美国药典711、欧洲药典2.9.2和2.9.22关于栓剂崩解和软化时间的测试。选配的软化时间装置可同时进行三个样品的测试,一机两用,功能齐全。
  • 被查!又一家药企“崩解时限”不符合规定
    2023年4月11日,山东省药监局发布的2023年第1期药品质量抽检通告显示,葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片经抽检,“崩解时限”不符合规定。 (来源:凤凰网山东)1. 什么是崩解?崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者可作符合规定论。2. 什么是崩解时限?崩解时限——指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限的检查。3. 为什么要检测固体制剂的崩解时限?固体制剂的崩解检查是为了模拟药物在人体内的消化过程,确保药物在规定时间内释放。若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物未崩解又以原形排出,使药效降低或失效。并且,也是为了避免出现像上文新闻中出现的固体制剂QC质检不合格的现象。我国的药典及一致性评价都对于固体制剂的崩解时限有着明确的要求。4. 如何检测固体制剂的崩解时限?根据2020版《中国药典》章节<0921-崩解时限检查法>,分别对片剂、胶囊剂和滴丸剂做了不同的检测规定:片剂仪器装置采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm,往返频率为每分钟30~32次。(1)吊篮包括玻璃管6根,管长77.5mm± 2.5mm,内径21.5mm,壁厚2mm 透明塑料板2块,直径90mm,厚6mm, 板面有6个孔,孔径26mm 不锈钢板1块 (放在上面一块塑料板上),直径90mm,厚1mm,板面有6个孔,孔径 22mm 不锈钢丝筛网1 张(放在下面一块塑料板下),直径90mm,筛孔内径2.0mm 以及不锈钢轴1 根(固定在上面一块塑料板与不锈钢板上),长 80mm。将上述玻璃管6 根垂直置于 2 块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(图 1)。图 1:升降式崩解仪吊篮结构(2)挡板为一平整光滑的透明塑料块,相对密度1.18~1. 20,直径 20. 7mm ± 0. 15mm,厚9. 5mm 士0.15mm 挡板共有5个孔,孔径2mm,中央1个孔,其余4个孔距中心6mm,各孔间距相等;挡板侧边有4个等距离的V形槽,V形槽上端宽9.5mm, 深 2.55mm,底部开口处的宽与深度均为1. 6mm(图 2)。图 2:升降式崩解仪挡板结构崩解时限检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于支架上,浸入1000mL烧杯中,并调节吊篮位置使其下降至低点时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37°C ±1°C 的水,调节水位高度使吊篮上升至高点时筛网在水面下15mm处, 吊篮顶部不可浸没于溶液中。除另有规定外,取供试品 6 片,分别置上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查,各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。胶囊剂硬胶囊或软胶囊,除另有规定外,取供试品6 粒,按片剂的装置与方法(化药胶囊如漂浮于液面,可加挡板;中药胶囊加挡板)进行检查。硬胶囊应在30分钟内全部崩解;软胶囊应在1小时内全部崩解,以明胶为基质的软胶囊可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。滴丸剂按片剂的装置,但不锈钢丝网的筛孔内径应为 0.42mm 除另有规定外,取供试品 6 粒 ,按上述方法检查,应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。如有1粒不能完全溶散,应另取6粒复试,均应符合规定。以明胶为基质的滴丸,可改在人工胃液中进行检查。5. 检测崩解时限可能面临的问题在实际检测药物的崩解时限时,往往可能会存在以下困扰:① 需要检测的崩解时限的药片数量太多,检测效率低,准确率低;② 需要检验员自行判断药物的崩解终点,并记录崩解时限,以此计算崩解时限的平均值和标准偏差;③ 对于一些深色的固体制剂,如中成药等,崩解之后会使得水浴变得浑浊,无法认为观察崩解终点;④ 针对一些特殊尺寸的片剂,如直径为30mm的片剂,无法检测其崩解时限;⑤ 无法生成系统性的测试报告,需要实验员自行记录崩解时限并计算实验结果。针对以上问题,一款好的崩解仪就可以统统解决,比如Pharma Test的全自动崩解仪AUTO EZ系列。Pharma Test全自动崩解仪AUTO EZ系列 1. 全自动PTZ AUTO EZ仪器有1、2、3和4测试篮可选。该仪器能够自动检测片剂和其他固体剂型的崩解时间。每个自动崩解篮都可以独立操作。完全符合USP<701/2040和EP<2.9.1/2.9.1.2药典,以及中国药典的相关要求;2. 仪器配备了一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮,用于每个测试位置。每个篮子用于测试6个样品,包括6个玻璃管和6个圆盘。可自动检测篮中每个片剂的崩解时间。记录并显示总时间。打印报告显示了每个样品的单独崩解时间、最小和*时间,以及所有样品的平均值和标准偏差; 3. 电子崩解篮不受固体制剂颜色的影响,即便是深褐色药片,仪器也可判断崩解终点,并记录每一个药片的崩解时限;4. 对于直径达30mm的较大样品,可以选择PT-MKT33篮(根据USP<2040>和EP<2.9.1.2>的“B”型)。该篮用于测试3个样品,配备3个玻璃管和圆盘; 5. 自动生成测试报告,并进行打印。包括执行测试的用户名称、样品名称以及此次测试输入的批号,还包括该方法中规定的浴温度、目标温度、介质名称和最长测试时间,以及崩解篮每个测试位置的的崩解时间、最小值、*值和平均值、相对偏差等。 如果您对上述提到的产品或检测方案感兴趣,欢迎拨打咨询热线或后台留言Pharma Test德国Pharma Test创建于1979年,专业生产各种药物固体制剂的分析仪器,多年来一直致力于开发性能更高、操作更加简便的药物分析仪器,成为国际知名药剂分析品牌。产品包括: 溶出仪、崩解仪、硬度仪、脆碎度仪、粉末性能测试仪、振实密度计及相关辅助设备。
  • 白山市政府采购107套中药药剂学仪器设备
    中国政府采购网发布消息,白山市政府采购中心受市财政局采购办委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,就白山市长白山职业技术学院中药药剂学实训设备采购项目进行竞争性谈判,欢迎国内合格的供应商报名。  一、竞争性谈判项目编号:bszfcg-TP 2012 001  二、竞争性谈判内容:中药药剂学实训设备  注:谈判以包为单位进行,投标人可选择1个包或多个包进行投标。  本次谈判分10包详细内容见下表:  A包序号项目内容数量及计量单位(套或个)1高效液相色谱仪12气相色谱仪13蒸发光检测器14原子吸收分光光度度计15紫外-可见分光光度计11高效液相色谱仪1  B包序号项目内容数量及计量单位(套或个)1桶装纯净水生产线1   C包序号项目内容数量及计量单位(套或个)1悬浮细菌采样器12照度计13电泳仪14永停滴定仪15激光粒子计数器16薄层色谱扫描仪17植物粉碎机18减压干燥箱19高效蒸馏水器110通风厨111振荡器112磁力搅拌器113电导仪114崩解仪115快速水分测定仪116旋光仪117阿贝折射仪118恒温循环水浴装置119显微镜120实验室离心机121无菌操作台122十万分之一天平123高压灭菌锅1D包序号项目内容数量及计量单位(套或个)1葡萄酒设备12葡萄酒过滤机1  E包序号项目内容数量及计量单位(套或个)1实验型喷雾干燥机12实验型高压均质机13实验型发酵罐14实验型多功能提取浓缩热回流机组1  F包序号项目内容数量及计量单位(套或个)1超声波胶塞铝盖清洗机12检漏灭菌柜13沸腾制粒机14软胶囊机15冻干机16洗丸机17筛丸机18选丸机19风淋室1  G包序号项目内容数量及计量单位(套或个)1洗药机12煎药机1+1型一体机13带式干燥机14多功能中药灭菌柜15压缩机16小型电热蒸汽锅炉17西门子真空泵18三足式离心机19双效薄膜蒸发器110 外循环双效浓缩器111 不锈钢箱式多层压滤机112层析柱113旋转蒸发器2L114高速管式分离机115超滤装置116 压缩冷凝机组117隧道式层流灭菌干燥机118水浴式灭菌器1  H包序号项目内容数量及计量单位(套或个)1药物溶出仪12脆碎度测定仪13溶点仪1  I包序号项目内容数量及计量单位(套或个)1筛选机12润药机13高速截断切药机14旋转式切片机15炒药机16粗碎机17万能粉碎机18自冷式粉碎机19 多功能浓缩机组110配制罐111电热恒温真空干燥箱112沉淀罐113安瓿印字机114洗瓶甩水机115直线式洗瓶烘干机116口服液灌装轧盖机117安瓿熔封机118安瓿拉丝灌封机119半自动贴标机120卧式高速小圆瓶贴标机121口服液灯检机122振荡筛123小型实验室摇摆颗粒机124高效湿法混合制粒机125整粒机126混合机127槽型混合机128实验室三维运动混合机1296盘烘箱130旋转式压片机131薄膜包衣机132片剂数片装瓶机133小型胶囊灌装机134胶囊数片机135半自动胶囊填充机136铝塑包装机137颗粒包装机138滴丸机139胶囊片剂抛光机140中药制丸机1  J包序号项目内容数量及计量单位(套或个)1酒精回收塔1  三、投标供应商资格要求:  符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条要求。  四、报名及资格预审时间:  1、投标人购买标书时应提交以下有效文件:  a)企业营业执照副本(复印件加盖公章)   b)组织机构代码证副本(复印件加盖公章)   c)税务登记证副本(复印件加盖公章)。  2、报名时间:2012年3月7日至2012年3月14日。  3、报名地点:吉林省白山市政府采购中心(白山市浑江大街152号)。  电话:0439-3210820 传真:0439-3243822  邮箱:bszfcgzx@sina.com 联系人:李杰峥  白山市政府采购中心  二〇一二年三月七日
  • 德祥取得德国药物固体制剂分析仪器行业专家Pharma Test的中国总代理权
    最近,德国药物固体制剂分析仪器行业的专家Pharma Test和德祥科技有限公司 (Tegent Technology)建立了密切的合作关系。德祥科技作为Pharma Test的中国总代理,将销售该公司的所有产品。 Pharma Test创建于1979年,经过二十七年来的不懈努力,现已成为药物分析仪器领域最专业、最具规模的公司之一。Pharma Test向全球提供各类软硬件固体制剂分析仪器,产品包括2大群组,7大类别,14套系列,53个品种,适用于绝大多数固体制剂的分析,如:各种片剂、胶囊、乳剂、膏剂、栓剂、丸剂、贴皮制剂、混悬剂等。 德祥科技有限公司创建于1992年,目前已在高端分析仪器销售行业打下了坚实的基础,是中国大陆、香港和澳门地区的领导供应商,并在中国各地区拥有11家分公司和两个样机实验室。德祥科技(Tegent Technology)现有一百三十多名精通技术,经验丰富的雇员,为开发和促进Pharma Test的中国市场提供了强大的人力资源和技术支持。 德祥科技(Tegent Technology)独家代理的Pharma Test产品包括:片剂自动溶出度仪、现场光纤片剂溶出度仪、片剂重量/厚度/直径/硬度测定仪、片剂崩解仪、药粉性状测定仪、脆碎度仪、以及中试车间设备等。 Pharma Test的总裁Franz Fä hler先生认为:通过与德祥科技(Tegent Technology)的合作,Pharma Test的业务一定会取得更大的突破。德祥科技有限公司(Tegent Technology)首席执行官余恩照先生则评价说:“Pharma Test药物分析仪器丰富了我们公司的产品范畴,完善了我们在制药行业的解决方案,提升了德祥科技(Tegent Technology)作为提供全面解决方案的供应商公司形象。" Pharma Test, a leading professional manufacturer of pharmaceutical solid dosage analytical instrument, has recently joined hands with Tegent Technology as their exclusive distributor to sell all of its products in mainland China, Hong Kong and Macau. Pharma Test has developed, produced, installed and maintained instruments destined for the Pharmaceutical industry since 1979. With its 27 years development, it has been ranked among the most professional and most well-known companies in pharmaceutical analytical instrument industry. Today, Pharma Test supplies and supports a world wide market with hardware and software products which find application in both the development and quality assurance departments for the production of tablets, capsules, suppositories, ampoules and various other solid dosage forms. Tegent Technology is leading distributor of high-end analytical instrument and solution in China. It has been engaged in this business for more than a decade long and has strong foothold in the whole region of China with more than 11 branch offices and 2 demonstration laboratories and with more than 130 skillful and experienced employees. The products range includes Tablet Dissolution Test Apparatus and Automated Systems, In-Situ Fiber Optic Tablet Dissolution Test Systems, Automated Tablet Control for Weight, Thickness, Diameter and Hardness, Tablet Disintegration Test Instruments, manual, semi-automated, fully automated, Powder Testing Equipment, Friability and Hardness Testers, and Pilot Plant Processing Equipment, etc. Mr. Franz Fä hler, president of Pharma Test, believes that Pharma test business will have a big breakthrough in the coming years with Tegent’s leading distribution in China. Stephen Yu, CEO of Tegent Technology comments that: “Pharma Test’s instruments enrich the product category of Tegent, and upgrade solution in pharmaceutical industry. Cooperation with Pharma Test exalts the company image as a supplier of high-end instruments and solutions.”
  • 光催化领域新文章,水作为还原剂将氮气进行光催化固定
    1. 文章信息标题:stable ti3+ sites derived from the tixoy-pz layer boost cubic fe2o3 for enhanced photocatalytic n2 reductiondoi:https://doi.org/10.1021/acssuschemeng.1c058902. 文章链接https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acssuschemeng.1c058903. 期刊信息期刊名:acs sustainable chemistry & engineeringissn:2168-04852021年影响因子:8.198分区信息:中科院1区top;jcr分区(q1)涉及研究方向:光催化4. 作者信息:第一作者是广州大学博士张文生。通讯作者为广州大学韩冬雪教授、广州大学何颖实验员。5. 正文中标记了“the photochemical reactor was installed on the cel-gppcl system (beijing china education au-light company) with a 300 w xe lamp.”.文中所述设备由北京中教金源科技有限公司提供,设备型号:cel-gppcl the photochemical reactor was installed on the cel-gppcl system (beijing china education au-light company) with a 300 w xe lamp. 利用水作为还原剂将氮气(n2)进行光催化固定是一种令人鼓舞的未来氨合成策略,这有助于人们开发高效的光催化剂,以提高太阳光利用率,并提高固定n2的催化效率。赤铁矿(α-fe2o3)是一种稳定性高、成本低廉、天然丰度高的半导体光催化剂,从经济效益上讲是可见光驱动n2-nh3转化的理想催化剂,但相关研究报道较少。这是因为单一组分fe2o3光催化剂的光生电子还原能力普遍较低、具有严重的电子空穴重组现象和有限的表面活性位点,限制了其在光催化固氮领域的发展。为克服这一问题,本文构建了表面磷掺杂含稳定ti3+位点的锐钛矿tio2(tixoy-pz)层,来增强α-fe2o3立方体的光催化n2还原反应(pnrr)性能。通过ph3处理,在tixoy-pz层上诱导不饱和ti3+物种来作为活性位点,实现对n2分子的高吸附和活化。同时,磷掺杂形成的部分金属钛缺陷使催化剂的结构更加稳定。此外,通过程序升温氮气吸脱附(tpd)和瞬态荧光衰变曲线证明了fe2o3@tixoy-pz的ti3+物种是n2化学吸附和活化的活性位点。fe2o3@tixoy-pz纳米杂化催化剂利用tixoy-pz层表面的ti3+位点和界面耦合的优势,实现了在环境条件下有效地将n2光还原为nh3;这为设计和开发具有优异光催化固氮性能的纳米催化剂提供了一种新的视角。文章doi : https://doi.org/10.1021/acssuschemeng.1c05890,原文链接:https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acssuschemeng.1c05890原文下载:online acssuschemeng.1c05890.pdf:,。视频小程序赞,轻点两下取消赞在看,轻点两下取消在看
  • 泰坦科技入股萃英化学推动国产试剂进口替代
    近日,国内领先的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司(简称:泰坦科技)与国内领先的氘代化合物研发生产企业宁波萃英化学技术有限公司(简称:萃英化学)达成合作协议,泰坦科技作为产业投资者参股萃英化学。萃英化学创办于2017年,是一家专注于研发、生产和销售稳定同位素产品和光致变色材料的高科技型企业,目前公司主打的氘代化合物产品的产能和质量均处于国内同行业龙头地位。氘(D)为氢(H)在自然界中的一种稳定同位素,具有比常规氢更大的原子质量,广泛应用于核磁共振检测中。C-D 键比 C-H 键更加稳定,近年来在生物医药、光电显示中大规模应用,未来氘代产品市场规模有望爆发式增长。在科研和检测领域,氘代氯仿、氘代DMSO等氘代试剂是理化实验室核磁共振检测的基础材料。在生物医药领域,自 2000 年以来,氘代策略便被广泛应用于药物的研究中,将药物分子中的氢用氘取代后,可以封闭代谢位点、减少有毒代谢物的生成,成为突破化合物专利和规避新药研发风险最简单和最直接的方式之一。在OLED显示领域,由于蓝光材料衰减速度快的特性,极大影响OLED 显示效果和使用寿命,氘代材料的运用可以在不损失效率的情况下增加设备寿命 5 倍以上,同时改善OLED器件的发光效率、可柔性显示,还具备提高亮度、半衰期长等特性。然而在2018年以前,国内氘代化合物市场基本上被CIL、ZeoChem等几家国外公司垄断,国内找不到能稳定量产出合格产品的企业。萃英化学联合创始人之一的高章华教授曾经在英国牛津大学博士后期间从事同位素研究多年,回国后与另一位兰州大学校友吴涛共同攻关,通过自主研发和工艺创新,在确保产品质量,有效控制成本的前提下实现了氘代氯仿、氘代DMSO等关键氘代化合物的量产,产品质量达到了国际一流水平。并持续研发氘代苯、氘代蒽、氘代甲醇等新产品,拓展氘OLED显示和生物医药新领域。泰坦科技的董秘定高翔在采访中表示,“泰坦科技此次入股萃英化学,将充分发挥双方的协同效应。一方面可以进一步稳定和提升泰坦科技在科研市场的基础试剂产品的供应能力,另一方面萃英化学也将依托泰坦科技的渠道优势,实现产品的不断迭代升级,带动氘代化合物在生物医药和光电显示产业端市场的快速应用,这对国内本土科学服务业‘卡脖子’产品的进口替代具有现实的引领意义”。关于泰坦科技上海泰坦科技股份有限公司(股票代码:688133)成立于2007年,专注于为科研工作者和质量控制人员提供一站式实验室产品与配套服务,致力于成为科学服务领域的变革者,更好服务国家战略,保障国家科研物资安全,助力企业创新升级。泰坦科技目前已成为国内本土科学服务业的龙头企业,2019年实现营业收入11.4亿人民币,2020年10月登陆中国科创板。公司的使命是“分享创新,探索未来”,公司的愿景是成为国内科学服务首席提供商。关于萃英化学宁波萃英化学技术有限公司成立于2017年,是一家以稳定同位素、光致变色新材料等产品研发、生产和销售为一体的企业。公司于2018年被评为鄞州区“企业工程技术中心”,目前是国内氘代化合物研发生产领域的龙头企业。
  • 服务土壤“三普”--新芝多通道超声波细胞粉碎机
    声波的全部频率是指10-4~1014Hz,其中20Hz以下称为次声波,20~20000Hz为人耳可接收声波,超声波是指频率20kHz以上的声波。超声波具有能流密度大、方向性好、穿透力强等优点。超声波特点  进入21世纪后,超声提取分离技术广泛用于医药、食品、油脂、化工、环境检测等各个领域,其中在环境检测领域具有重要作用。2018年4月,国家环保部正式发布《HJ911-2017 土壤和沉积物有机物的提取超声波萃取法》,正式将超声波列入土壤样品处理相关标准中,采用超声波提取土壤中的半挥发性有机物和石油烃等特定物质。  超声波提取原理 利用超声波具有空化效应、机械效应及热效应,还可以产生乳化、扩散、击碎、化学效应等许多次级效应,这些作用增大了介质分子的运动速度,提高介质的穿透能力,促进目标物有效成分溶解及扩散,缩短提取时间,提高有效成份或目标物的提取率。  超声波提取特点 提高所提成分回收率,缩短提取时间,提取过程中无需加热,节约能源,低温提取,不易改变所提取成分的分子结构  操作方便,流程简单,减少提取溶剂的使用量,节约成本  改进了繁琐的传统提取工艺,提高企业的经济效益  土壤样品的超声波提取 在环境检测过程中,土壤样品可采用超声波提取特定待测物,例如半挥发性有机物和石油烃等,但样品需经过前期制备处理方能进入提取过程。  首先,从野外采回来的土壤样品,常常含有石头、根系、玻璃、废金属等杂物,应先将杂物除去,再混匀,按四分法粗分。  其次,需要去除95%以上的水,主要干燥方法有:①干燥剂法(常用的干燥剂有:无水硫酸钠、硅藻土) ②真空冻干法(挥发性组分、热稳定差的组分损失小) ③自然风干法(只适用不挥发性物质、稳定性强物质,例如多氯联苯等)。  最后,对样品进行均化处理,为了保证样品充分,混匀,干燥的样品经研磨、过筛、均化后保证样品的均匀性和结果的重复性。  超声波提取是由新芝低温冷却循环泵控制样品温度,新芝多通道超声波粉碎机可以在3-10分钟内完成一次多个样品的提取过程,高效便捷,大幅度减少人力、物力成本。部分应用场景图  提取过程中需要注意保证样品能够被完全翻动,并且根据目标物性质设定合适的超声功率及提取时间,往往对于挥发性有机物等可以缩短提取时间避免样品挥发或分解。整个提取过程需重复提取3次并合并提取液。当样品颗粒度较小,可以与溶剂充分接触以提高提取效率。  《HJ911-2017 土壤和沉积物有机物的提取超声波萃取法》中规定适用于多环芳烃、酚类、酞酸酯类和有机氯农药等半挥发性有机物及不挥发性有机物的提取。但该方法不适用于提取不稳定的有机物(如有机磷农药等),该类物质易挥发、分解,会大大影响回收率。 FYI 超声萃取法也适用于固体废物中石油烃的提取,超声萃取法、索式提取法、水平振荡法也已被发现可用于固体废物中石油烃的提取。由于提取得到的石油烃分子量较大,粘度较高,采用超声萃取法可以有效提升提取效率。  新芝超声多通道超声波细胞粉碎机系列集合图* 多通道超声波细胞粉碎机性能特点  新芝土壤全家桶*▼End
  • 山东省16项地方计量技术规范,涉及多种仪器设备!
    接触(触针)式表面轮廓测量仪校准规范》接触(触针)式表面轮廓测量仪一般由传感器、驱动箱、立柱、电子信号处理装置、计算机和打印机等组成。其工作原理是仪器的驱动箱带动传感器沿被测表面作匀速滑行,传感器通过触针感受被测表面的几何形状变化,并转化成电信号,该信号经放大和处理后转换成数字信号,再由软件系统分析处理得到需要测量的几何参数。JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本校准规范制定工作的基础性系列规范。参考GB/T 6062-2009 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 接触(触针)式仪器的标称特性;GB/T 19600-2004 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 接触(触针)式仪器的校准;JB/T 11271-2012 接触(触针)式表面轮廓测量仪等技术文件编制而成。按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范内容包括:范围;引用文件;概述;计量特性;校准条件;校准项目和校准方法;校准结果表达以及附录等内容。本规范为首次发布。本规范适用于接触(触针)式表面轮廓测量仪的校准。《瓶容器垂直轴偏差测量仪校准规范》瓶容器垂直轴偏差测量仪是定量评价瓶容器垂直轴偏差的测量仪器,主要用于测量塑料瓶、玻璃瓶等各种瓶容器的垂直轴偏差。JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本校准规范制订工作的基础性系列规范。参考GB/T 8452-2008 玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法;YBB 00192003-2015垂直轴偏差测定法;JJG 34 指示表(指针式、数显式)检定规程等技术文件编制而成。按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范内容包括:范围;引用文件;概述;计量特性;校准条件;校准项目和校准方法;校准结果表达;复校时间间隔以及附录等内容。本规范为首次发布。本规范适用于瓶容器垂直轴偏差测量仪的校准。《铁路方尺校准规范》铁路方尺是一种用于铁路道岔检测、线路现场安装调试、安全管理等工作的常用量具,其结构主要包括尺身、绝缘板和测头等,按其结构可分为I型和II型。JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制订工作的基础性系列规范。按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范内容包括:范围;引用文件;概述;计量特性;校准条件;校准项目和校准方法;校准结果表达;复校时间间隔以及附录等内容。本规范为首次发布。本规范适用于铁路方尺的校准。《燃气流量计体积修正仪校准规范》修正仪主要由温度传感器、压力传感器、输入输出单元、积算单元、显示单元、存储单元、操作键等组成,输入输出单元主要包含流量信号输入、流量信号输出、数字信号输入、数字信号输出和温度压力信号输入等。修正仪将流量计测出的工况体积量转换成基准条件下体积量,实现燃气基准条件下体积流量计量。本规范依据国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》编写。本规范参照国家标准GB/T36242《燃气流量计体积修正仪》、JJG229《工业铂、铜热电阻》和JJG860《压力传感器(静态)》等技术规范,并结合我省流量计和燃气流量体积修正仪的生产、使用和校准现状进行制定。按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范内容包括:范围;引用文件;概述;计量特性;校准条件;校准项目和校准方法;校准结果表达;复校时间间隔以及附录等内容。本规范为首次发布。本规范适用于具有温度(T)转换、温度压力(PT)转换或温度压力压缩因子(PTZ)转换功能的燃气流量计体积修正仪的校准。《片剂脆碎度测试仪校准规范》片剂脆碎度测试仪是利用机械性能使非包衣片承受挤压、碰撞等模拟操作来检测片剂物理性能的仪器,主要用于医学领域片剂质量标准检查。片剂脆碎度测试仪主要由电动机、转轴及圆筒(鼓轮)等组成。JJF 1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001《通用计量术语及定义》、JJF 1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。本规范是对JJF(鲁)92-2011《脆碎度测试仪校准规范》的修订。与JJF(鲁)92-2011相比,除编辑性修改外,主要技术变化如下:更改了引用文件;更改了术语解释,增加了示意图;在计量性能要求中,更改了仪器的计量性能要求指标,删除了“计时误差”参数;在校准条件中删除了标准器“电子秒表”;在校准项目和校准方法中对“转速示值误差”的校准方法进行修改;对“转速稳定性”中的校准方法进行修改;对“转动计数误差”的校准方法进行修改;将“转筒内径误差”改为“转筒滑落高度误差”;删除了“计时误差”项目;更改了校准结果表达相关陈述性内容;更改了复校时间间隔相关陈述性内容;修改了附录A“片剂脆碎度测试仪校准记录格式”;增加了附录B“片剂脆碎度测试仪校准证书格式”;增加了附录C“片剂脆碎度测试仪转速示值误差的测量不确定度评定”。本规范适用于利用机械性能使非包衣片承受挤压、碰撞等模拟操作来检测片剂物理性能的片剂脆碎度测试仪的校准。《变压器损耗测量系统校准规范》变压器损耗测量系统主要用于测量变压器损耗的有功功率。测量系统的被测量是变压器损耗的有功功率,输入量是被测有功功率的电压、电流。测量系统一般是由电压采集单元、电流采集单元、测量单元组成。由电压采集单元、电流采集单元采集试验数据至测量单元,可得到测量系统有功功率示值、电压示值、电流示值。本规范依据国家计量技术规范JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语和定义》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》编制而成。参考GB 1094.1 电力变压器 第1部分:总则;GB/T 6451 油浸式电力变压器技术参数和要求;DL/T 1516 相对介损及电容测试仪通用技术条件等技术文件编制而成。按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范内容包括:范围;引用文件;概述;计量特性;校准条件;校准项目和校准方法;校准结果表达;复校时间间隔以及附录等内容。本规范是首次制定。本规范适用于电压测量范围为0.1 kV~220 kV的变压器损耗测量系统的校准。《口罩细菌过滤效率检测仪校准规范》口罩细菌过滤效率检测仪是用于测定口罩及口罩材料细菌过滤效率的仪器。检测仪的工作原理为采用气溶胶发生装置制备一定粒径的细菌气溶胶,在气雾室扩散均匀后,经过采样泵抽吸,气溶胶以恒定速度通过口罩或口罩材料样品后被采样器捕集,然后在相同试验参数下,通过比较无样品的采样结果与有样品的采样结果,从而得出口罩或口罩材料的细菌过滤效率。检测仪主要由采样器、喷雾器、蠕动泵、气雾室、高效过滤器及采样泵等组成。本规范依据JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的规定编写。本规范参考了YY 0469-2011《医用外科口罩》标准中的技术要求和方法,等同采用了欧盟标准EN 14683: 2019 医用口罩要求和试验方法(Medical face mask-Requirement and test methods )中关于喷雾粒径的校准方法。按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范内容包括:范围;引用文件;术语;概述;计量特性;校准条件;校准项目和校准方法;校准结果表达;复校时间间隔以及附录等内容。本规范为首次制定。本规范适用于双路对比采样的口罩细菌过滤效率检测仪的校准,单路采样的口罩细菌过滤效率检测仪可参考本规范。《压缩机寿命测试装置校准规范》压缩机寿命测试装置主要由电参数测量系统、压力测量系统和温度测量系统组成,为被测压缩机提供准确可靠的运行环境,可通过设置运行时长、启动次数等参数,使被测压缩机按规定的时间和负荷运行,模拟压缩机整个生命周期的运行状态。本规范依据国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF 1059.1《测量不确定度评定与表示》编制。按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范内容包括:范围;引用文件;术语和计量单位;概述;计量特性;校准条件;校准项目和校准方法;校准结果表达;复校时间间隔以及附录等内容。本规范为首次制定。本规范规定了压缩机寿命测试装置的计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果等内容。冰箱、空调压缩机寿命测试装置的校准适用于本规范。其他用途或相同原理的的压缩机寿命测试装置可参考本规范进行。《恒转速源校准规范》恒转速源通常采用步进电机驱动,单片机控制,一般作为配套设备用于绝缘电阻表(兆欧表)、接地电阻仪的检校工作,且转速不随负载变化而波动。JJF 1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001《通用计量术语及定义》、JJF 1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本校准规范制定工作的基础性系列规范。本规范的技术要求和方法参考了JJG 105《转速表》、JJG 326《转速标准装置》、JJG 366《接地电阻表》、JJG 622《绝缘电阻表(兆欧表)》、JJG 1134《转速测量仪》。按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范内容包括:范围;引用文件;术语和计量单位;概述;计量特性;校准条件;校准项目和校准方法;校准结果表达;复校时间间隔以及附录等内容。本规范为首次发布。本规范适用于在绝缘电阻表和接地电阻仪等仪器检定、校准中,提供标准恒定转速的恒转速源和恒速器的校准。《沥青混合料综合试验机校准规范》试验机是用于沥青混合料单轴压缩试验(圆柱、棱柱体)、马歇尔稳定度试验、弯曲试验、劈裂试验、冻融劈裂试验的专用设备。其工作原理为:在规定的温度下,用相应的夹具固定标准制作的沥青混合料试件,以规定的速度进行破坏性试验,测定其在规定温度下所能承受的最大试验力和变形量,且可根据不同的试验要求通过控制处理器对试验机的温度、试验力、上升速率进行设定;其结构由加荷装置、测力装置、垂直变形量测量装置、水平变形量测量装置、温度测量装置、环境试验箱、上下压头及相关辅具、控制装置等部分组成。JJF 1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001《通用计量术语及定义》、 JJF 1059《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑校准规范制定工作的基础性系列规范。参考JJF 1101 环境试验设备温度、湿度参数校准规范;JJG(交通)066 马歇尔稳定度试验仪检定规程;JTG E20 公路工程沥青及沥青混合料试验规程等文件编制而成。按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范内容包括:范围;引用文件;术语;概述;计量特性;校准条件;校准项目和校准方法;校准结果表达;复校时间间隔以及附录等内容。本规范为首次制定的地方校准规范。本规范适用于沥青混合料综合试验机的校准。《表面温度源校准规范》表面温度源一般由金属加热板和温度控制器组成。表面温度源使用电加热的方式加热热板,温度控制器能够将热板温度稳定控制在设定温度,提供出温度可调的稳定、均匀温场。部分表面温度源在热板的底部具有温度测试孔,可以外接温度测量装置。JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑校准规范制订工作的基础性系列规范。参考JJF 1101-2019环境试验设备温度、湿度参数校准规范;JJF 1257-2010干体式温度校准器校准规范;JJF 1409-2013表面温度计校准规范等文件编制而成。按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范内容包括:范围;引用文件;名词术语;概述;计量特性;校准条件;校准项目和校准方法;数据处理;校准结果表达;复校时间间隔以及附录等内容。本规范为首次发布。本规范适用于温度范围为(30~400)℃的表面温度源的校准,其他通过表面加热提供热源的仪器设备也可以参照本校准规范。《实时荧光定量PCR仪校准规范》实时荧光定量 PCR 仪,全称为实时荧光定量聚合酶链反应分析仪(real-time fluorescent quantitative PCR analyzer, RFQ-PCR)是在PCR反应体系中加入荧光基团,利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程,同时通过标准曲线对扩增基因进行定量分析的仪器。JJF 1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001《通用计量术语及定义》、JJF 1059《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑校准规范制修订工作的基础性系列规范。校准方法及计量特性等主要参考了JJF 1527-2015 《聚合酶链反应分析仪校准规范》、YY/T 1173-2010《聚合酶链反应分析仪》编制。按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范内容包括:范围;引用文件;术语和计量单位;概述;计量特性;校准条件;校准项目和校准方法;校准结果表达;复校时间间隔以及附录等内容。本规范为首次发布。本规范适用于实时荧光定量PCR仪的校准,其他类型PCR仪相同原理部分可参照本规范执行。《混凝土快速冻融试验机校准规范》混凝土受冻会使水泥混凝土内部结构遭到破坏,使混凝土强度降低。试验机是用于模拟混凝土试件在水中反复周期冻结和融解的过程,并以经受的快速冻融循环次数表示混凝土抗冻性能。试验机主要由可编程控制系统、冻融试验箱、制冷系统、加热系统、载冷剂循环系统组成,通过可编程控制器自动进行冻结和融解循环,并可任意设定冻结和融解的温度和循环次数。JJF 1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001《通用计量术语及定义》、JJF 1059《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑校准规范制修订工作的基础性系列规范。本规范主要参考JJF 1030-2010《恒温槽技术性能测试规范》、JJF 1262-2010《铠装热电偶校准规范》和GB/T 50082-2009《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》等编制而成。按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范内容包括:范围;引用文件;术语;概述;计量特性;校准条件;校准项目和校准方法;校准结果表达;复校时间间隔以及附录等内容。本规范为首次发布。本规范适用于混凝土快速冻融试验机的校准。《(200~2000)℃热工用黑体辐射源校准规范》黑体辐射源主要用于检定或校准辐射温度计、红外热像仪等辐射测温仪器。等温封闭空腔内的热辐射为黑体辐射。黑体辐射源是具有小孔的等温空腔,其辐射特性近似绝对黑体。JJF 1071 《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001 《通用计量术语及定义》、JJF 1059 《测量不确定度评定与表示》 共同构成支撑校准规范制修订工作的基础性系列规范。参考JJF 1552-2015辐射测温用-10 ℃~200 ℃黑体辐射源校准规范;JJG 856-2015工作用辐射温度计检定规程技术文件编制而成。按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范内容包括:范围;引用文件;术语;概述;计量特性;校准条件;校准项目和校准方法;校准结果表达;复校时间间隔以及附录等内容。本规范为首次发布。 本规范适用于热工用黑体辐射源(在(200~2000)℃范围内温度校准。《柴油发动机排放气体污染物分析系统校准规范》柴油发动机排放气体污染物分析系统用于发动机性能试验中污染物排放测量与分析。按照采样方式分为原始排气测量方法和稀释排气测量方法,其结构由取样系统、过滤器、稀释通道(仅稀释排气测量方法具备)、气体分析仪、NOx转化器、非甲烷截止器(NMC)等组成。本规范以JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》为基础性系列规范进行制定。参考JJG688 汽车排放气体测试仪;JJF1873 柴油车氮氧化物(NOx)检测仪校准规范;GB 17691 重型柴油车污染物排放限值及测量方法(中国第六阶段);GB18352.6 轻型汽车污染物排放限值及测量方法(中国第六阶段);GB20891 非道路移动机械用柴油机排气污染物排放限值及测量方法(中国第三、四阶段);HJ1014 非道路柴油移动机械污染物排放控制技术要求等文件编制而成。按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范内容包括:范围;引用文件;术语;概述;计量特性;校准条件;校准项目和校准方法;校准结果表达;复校时间间隔以及附录等内容。本规范为首次制定。本规范适用于柴油发动机排放气体污染物分析系统的校准。《称重式雨量计校准规范》称重式雨量计通过承雨口和集水器收集降雨,数据采集及处理单元通过采集称重单元输出的质量感应信号,换算为降雨量存储和输出降雨数据。称重式雨量计主要由集水器、称重单元、数据采集及处理单元和外围组件等组成。外围组件一般包括电源、承雨口、外壳、安装基座等。本规范依据国家计量技术规范 JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》编制。参考SL/T 811.4 降水量观测仪器 第4部分:称重式雨量计;GB/T 19677 水文仪器术语及符号;GB/T 50095 水文基本术语和符号标准等技术文件编制而成。按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范内容包括:范围;引用文件;术语;概述;计量特性;校准条件;校准项目和校准方法;校准结果表达;复校时间间隔以及附录等内容。本规范系首次编制。本规范适用于称重式雨量计的校准。
  • 订购有礼!东南科仪独家代理IKA-UTTD试管分散机
    东南科仪独家代理IKA-UTTD 试管分散机传统实验室对于固体样品的处理采用酸,碱溶解,微波消解和研墨, 超声波组织破碎等方法,这些方法各有利弊,研磨球需要清洗消毒,以防污染样品并且很花时间,并且实验人员会吸入研磨产生的粉尘, 危害身体健康,均质机样品交叉污染几率大,清洗费用高,超声波探头会产生高温破坏样品等等。德国IKA公司最近发布最新型号的微型高速试管分散机,为各种实验室的样品处理提供料非常便利的工具。 该产品可用于下列场合:1. 质量控制: 片剂的溶解/研磨; 2. 药物动力学/药物代谢/医学诊断:组织均质。使用DT-20试管, 同时放入组织和相关试剂, 只需短短的几十秒钟时间,就可均质完成。UTTD具有试管可做一次性使用,不必担心污染样品,无须清洗,试管密封, 保护实验人员,不会产生热量影响样品的诸多优点。订购UTTD,有超值礼品赠送!有关UTTD产品的详细资料,以及IKA全线产品的技术文档,图片资料和购买事宜请联系东南科仪东南科仪广州东风中路268号广州交易广场1706室Tel:020-83510088Fax:020-83510388联系人:李敏婷 133 8000 8112 羊华清 1333 280 1268E-mail:dongnan@sinoinstrument.com北京交大东路60号舒至嘉园大隐名座3-603室Tel:010-62268660 62260833 62218972 62238029Fax:010-62238297联系人:唐海燕 1350 121 8093E-mail:beijing@sinoinstrument.com上海浦东新区张扬路707号705室电话:021-58355072传真:021-58356290联系人:卢旻 133 117 38771 余晖 1530 168 3053E-mail:shanghai@sinoinstrument.com更多讯息:欢迎浏览Http://www.sinoinstrument.com把世界最优秀的仪器介绍到中国,把中国最专业的服务提供给客户
  • 岛津X射线荧光光谱仪合规应对中国药典通则新修订
    *国家药典委员会官网及公示稿截图中国药典相关通则修订稿正在加速公示中,四月底通则0461 X射线荧光光谱法迎来了它的第一次修订稿的发布。修订的主要内容包括对前言、供试品的制备、定量测定法相关内容的补充完善,以及增订方法学验证与确认中准确度、重复性、中间精密度、专属性、定量限、线性、范围、耐用性、确认相关的内容,罗列入下表。此次修订将X射线荧光光谱技术更加科学全面的收载到中国药典之中,为该技术于药典的发展应用奠定基础。岛津解决方案修订稿中新增内容明确指出能量色散型X射线荧光分析仪无需对样品作特别复杂的处理而直接进行测量,对样品也没有任何损坏,可直接用于生产过程控制。岛津X射线荧光光谱仪家族核心成员能量色散性X射线荧光分析仪(ED-XRF)就是业内元素分析的优等生。ED-XRF无需前处理或者简单前处理即可对样品进行元素分析。▶ 适用的样品类型广泛,固体片剂、粉末和液体均可。▶ 实验操作过程简单。EDX系列▷ 岛津EDX系列产品完全符合通则修订新增的对仪器硬件的一般要求*注:EDX为岛津ED-XRF产品除了光源(X 射线管)、分光系统和检测器等组件构成外,岛津EDX产品配置Rh靶材和特种滤光片,可降低X射线管产生的特性X射线和连续X射线,从而提升检测灵敏度,亦可分析微量元素。同时搭载多种一次滤光片,可以实现软件操控自动切换。准直器标配观察样品摄像头,对微小样品和微量样品也可以进行精准分析。此外,无法在真空下分析的液体、会产生气体的样品中的轻元素可以通过He置换进行有效分析。丰富的硬件配置是岛津EDX产品满足各类分析需求的重要保障。▷ 专业软件让EDX分析便捷又合规岛津EDX的分析操作可通过PCEDX Pro软件快速完成,简单操作即可开启全自动测定。该软件功能强大,提供多种计算方法,包括标准曲线法、FP法(基本参数法)、薄膜FP法、背景FP法等,能完美应对0461通则修订中新增的数学校正法相关内容,帮助客户快速准确地进行数据分析。此外,PCEDX Pro CS/DB版完全满足制药行业对于FDA 21CFR Part11的合规需求,包括安全功能、审计追踪、用户管理、验证功能等,且通过岛津LabSolutions CS平台让数据管理更加高效。PCEDX软件具有FDA 21CFR Part11要求的功能★ 安全功能只有授权用户才能进行ID/密码认证、操作历史记录和锁定屏幕。★ 通用场景术语库操作日志和审计跟踪日志输出功能 允许用户输出用户操作或系统配置设置更改的历史记录,作为审计跟踪日志。★ PDF输出和验证功能完整性检查软件已添加,以检查任何篡改。★ 项目管理功能多用户使用一台仪器时,通过对每个项目的管理,提高了用户的便利性。★ 使用LabSolutions CS实现网络管理利用网络环境,可以即时获取所需信息。★ 使用LabSolutions CS可以集中管理数据可对实验室现有的其他分析仪器及其数据进行统一集中管理,让实验室的管理更加智能高效。▷ EDX拥有丰富的制药行业应用场景随着ICH Q3D指导原则在中国药典转化实施的逐步开展,元素类分析技术及相关产品备受制药行业客户的关注,此次修订的通则0461所收载的X射线荧光光谱法(后简称XRF法)也是元素分析的利器,相较于其它元素分析方法,如原子吸收分光光度法、电感耦合等离子体质谱法等,有其独特的技术优势,简化前处理、无损、绿色、友好、低能耗是专业分析人员对它的综合评语。基于ICH Q3D要求,国内研究人员【1】最新报道了采用ED-XRF技术建立了桂利嗪片中铅 (Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)共 7种元素的内标标准曲线法,并对多家企业的桂利嗪片进行元素杂质含量测定和风险评估。★ 在方法优化验证中,特别考察了片剂包衣对测定的影响情况,结果显示包衣对测定结果无影响,可不除包衣直接进行测定,是XRF能无需前处理直接测定的特色之一。★ 耐用性试验结果表明,样品量对测试结果影响不大,故不需要定量取样,但测试时样杯中的样品要覆盖样杯底,使测试结果更准确。★ 涉及 3 种不同物质形态,包括溶液、片剂和粉末,回收率试验验证了以标准系列溶液测量粉末样品时,回收率均符合要求,说明液体形态和粉末形态的样品测试误差在允许范围内,片剂和粉末样品中各元素的定量结果一致,且测试图谱无差异,表明所建立的方法适用于不同形态样品的测定。不同形态的选择以简便为主,充分体现EDXRF法快速测定的优势。岛津在前沿技术方面不断开拓新应用新方向,切实关注制药行业客户的实际需求,不断为现场分析的提效增速而努力,就让我们一起浏览下岛津EDX的使用场景吧!◎ 原料药或制剂中元素含量测定和元素杂质的快筛(可搭配“药物元素杂质分析方法包”应对ICH Q3D需求)◎ 生产中控现场的反应中间产物相关元素(如卤素、金属)的含量控制◎ 中间体或原料药生产所用贵金属催化剂的残留分析及回收◎ 含矿物药的中成药中如Hg/As/Cu等元素的含量快速测定◎ 生产过程或成品中微小异物分析(可与显微红外技术搭配进行综合分析)更多精彩案例欢迎浏览岛津官网应用文章,免费下载!文献引用:【1】刘荷英等. X 射线荧光光谱法快速定量桂利嗪片中7种元素杂质,中国药业China Pharmaceuticals 2024,33(9):69-73本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 固相微萃取-高效液相色谱测定水产中丁香酚类麻醉剂
    丁香酚作为一种渔用麻醉剂,在水产品长途运输中,可降低呼吸和代谢强度,减少碰撞,降低其死亡率而被广泛使用。但有研究表明,高剂量的丁香酚会引起心律失常、肾脏损伤、消化系统等问题,对人类健康造成潜在危害,因此日本食品安全法规定丁香酚在水产品体内的最大残留量为50 μg/kg,但我国还未对其使用和残留量制定相关法规,针对其在水产品中的痕量残留检测的文献报道较少。  目前,丁香酚类麻醉剂常用的检测方法有气相色谱-质谱(GC-MS)、高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)、高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)和电化学(EC)等,但水产品中丁香酚类麻醉剂含量少,基质复杂,对其进行准确检测存在一定困难。  高效的样品前处理方法是获得准确结果的有效方法,现有液液萃取(LLE)、固相萃取(SPE)、分散固相萃取(DSPE)和固相微萃取(SPME)等方法应用在水产品前处理中,其中LLE方法操作简单,但很难消除水产品中色素、脂肪和蛋白质等杂质对测定的干扰,DSPE方法在处理过程中容易造成目标物损失导致回收率偏低,所以SPE和SPME技术在水产品前处理中更为常用,特别是针对水产品中一些挥发性和痕量物质检测时,SPME技术因其高效低耗、绿色环保显示出更大的优势而被广泛使用。  SPME涂层是决定方法选择性、灵敏度、寿命、重现性和应用价值的关键。SPME涂层的种类有限,其萃取容量或选择性难以满足不同性质复杂样品的痕量分析要求,亟待发展新型SPME涂层。氟化共价有机聚合物(fluorinated covalent organic polymer, F-COP)是一类具有拓扑结构的新型多孔聚合材料,主要由轻质原子通过较强的共价键相互连接而成,具有物理化学性质稳定、吸附容量高、孔结构和尺寸可控等特点,而且F-COP结构中含有氟官能团,可以与酚羟基之间形成氢键相互作用,从而实现对目标物的特异性识别与吸附,因此F-COP吸附剂在丁香酚类化合物的富集与分析中有很大的应用潜力。  本文以三氟甲磺酸钪为催化剂,在室温下合成一种F-COP材料,并采用黏合法在石英棒表面制备SPME涂层,结合HPLC-UV建立了测定丁香酚、乙酸丁香酚酯和甲基丁香酚的分析方法,并将该方法成功应用到罗非鱼和基围虾的分析中,为水产品中丁香酚类麻醉剂的残留检测提供技术支持。  01色谱条件  色谱柱:Diamonsil Plus C18-B(250 mm×4.6 mm, 5 μm);紫外检测波长:280 nm;流动相:甲醇-水(60:40, v/v);流速:0.800 mL/min;进样量:20.0 μL;柱温:30 ℃。  02标准溶液的配制  准确称取10.0 mg(精确至0.2 mg)丁香酚、乙酸丁香酚酯和甲基丁香酚标准品,用色谱纯甲醇配制成400 mg/L的混合标准储备液,于4 ℃下冷藏保存备用。实验所需不同浓度溶液均用超纯水进行稀释。  03F-COP-SPME石英棒的制备  F-COP材料的制备  根据文献报道的合成方法并进行适当修改,制备F-COP材料。具体合成方法如下:称取TAPB (36 mg)和TFA (31 mg),加入4 mL的1,4-二氧六环-1,3,5-三甲苯(4:1, v/v)混合溶液,超声至完全溶解。在超声条件下缓慢加入2 mg Sc(OTf)3催化剂,室温下密封静置反应10 min,得到黄色固体物质,分别用1,4-二氧六环和甲醇超声洗涤3次(3×10 mL),然后离心分离,获得的材料在60 ℃真空条件下干燥12 h备用。  F-COP-SPME石英棒的制备  截取5 cm石英棒,依次用1 mol/L氢氧化钠和1 mol/L盐酸溶液各浸泡5 h,再用超纯水超声清洗后于100 ℃下烘干备用。采用黏合法制备F-COP-SPME石英棒,具体过程如下: (a)分别称取90 mg F-COP粉末和90 mg PAN粉末于3 mL玻璃小瓶中,加入1.5 mL DMF,放入小磁子搅拌,超声分散形成均匀浆液;(b)将石英棒插入浆液中,再从浆液中缓慢拉出,置于空气中晾干1 min,再放入80 ℃烘箱中加热30 min,重复此操作2次;(c)将涂覆后的石英棒放入150 ℃烘箱中老化2 h; (d)老化后的石英棒涂层分别用10 mL丙酮、甲醇和超纯水各超声清洗10 min; (e)用刀片小心刮去多余涂层,保留涂层的长度为2.0 cm,最终得到SPME石英棒。F-COP-SPME石英棒每次使用前用10 mL甲醇和10 mL超纯水各清洗10 min后再进行萃取。  04样品前处理  鲜活罗非鱼和基围虾购于广州当地水产品市场,将其洗净去除鱼鳞、虾皮和内脏,然后用组织匀浆机绞碎样品,放入-20 ℃下保存待分析。称取2.00 g样品放入50 mL离心管中,加入5 mL乙腈和5.00 g硫酸钠后,依次涡旋振荡和超声各10 min,再以5000 r/min速度离心10 min,移取上层清液至另一支离心管中,残渣按上述步骤重复提取一次,合并两次上清液,加入5 mL正己烷脱脂,涡旋振荡10 min,静置10 min,去除上层正己烷相,将剩余溶液在室温下氮气吹干,加3.00 mL超纯水重溶,得到样品溶液。  05F-COP-SPME萃取过程  将3.00 mL样品溶液置于4 mL带密封垫的样品瓶中,插入制备的F-COP-SPME石英棒,涂层需全部侵入样品溶液中,室温下搅拌萃取(700 r/min) 30 min。然后将石英棒立即放入加有500 μL乙腈解吸液的小瓶中,超声解吸10 min,解吸液经0.45 μm滤膜过滤后待HPLC-UV分析。F-COP-SPME石英棒每次使用后,用10 mL甲醇和10 mL超纯水各清洗3次后待下次使用。  06模拟计算  通过Gaussian 09和Discovery Studio软件,在密度泛函理论方法优化结构的基础上,计算丁香酚、乙酸丁香酚酯和甲基丁香酚与所制备F-COP材料间的吸附能和电子云分布情况。
  • 大连化物所实现高温稳定的铜基催化剂的研制
    近日,大连化物所碳资源小分子与氢能利用创新特区研究组(DNL19T3)孙剑研究员、俞佳枫副研究员团队,与日本富山大学Noritatsu Tsubaki教授、我所电镜技术研究组(DNL2002)刘岳峰副研究员等人合作,成功构建了800℃高温稳定的铜基多相催化剂。合作团队结合磁控溅射(Sputtering,SP)和火焰喷射(Flame spray pyrolysis,FSP)两种负载型催化剂制备新技术,分别对金属铜的电子结构和TiO2载体的可还原性进行重构,首次在较低温条件下构建了非贵金属铜基催化剂上经典的金属载体强相互作用(Strong metal-support interaction, SMSI),进而实现了耐水耐高温铜催化剂的可控制备。  长期以来,铜基催化剂因其廉价和高活性而被广泛应用于多种工业催化反应中。但受限于较低的塔曼温度,铜纳米颗粒极易在300℃以上烧结聚集而导致失活,严重限制了其高温应用。因此,构建可稳定铜颗粒的保护层,从根本上限制其聚集长大是解决这一问题的关键技术之一。然而,金属铜的功函数较低,且对氢气活化能力较弱,很难诱导载体物种向其表面迁移形成包裹,无法像传统贵金属一样在温和条件下形成金属载体强相互作用。  本工作中,合作团队通过利用自主开发的SP技术,改变了Cu的外围电子环境,同时采用FSP技术,增加了氧化物中晶格氧无序度,分别促进电子转移和载体还原,实现了在300℃较温和条件下即可形成SMSI。研究发现,在高温(550-800℃)CO2加氢(逆水气变换)反应条件下,该铜基多相催化剂可连续稳定运行700小时,且未见颗粒长大。本工作实现了铜催化剂上SMSI的构筑和调控,阐明了催化剂表界面上的反应过程和催化机理,为提高铜基催化剂的水热稳定性提供了全新策略,有望进一步拓宽铜基催化剂的高温应用领域。  近年来,孙剑团队在CO2加氢和先进纳米催化材料的制备和新应用方面取得了系列成果,采用SP技术(Sci. Adv.,2018;ACS Catal.,2014)和FSP技术(ACS Catal.,2020;Chem. Sci.,2018;Chem. Comm.,2021;Appl. Catal. B: Environ. ,2016)先后开发了一系列与传统催化剂不同性质的催化材料,并成功应用于加氢、氧化、重整等多种催化反应中。  相关成果以“Ultra-high Thermal Stability of Sputtering Reconstructed Cu-based Catalysts”为题,于近日发表在《自然-通讯》(Nature Communications)上。该文章的第一作者是大连化物所DNL19T3俞佳枫。该工作得到国家自然科学基金、中国科学院青年创新促进会、兴辽英才青年拔尖人才计划、大连市杰出青年科技人才计划、大连化物所创新基金等项目的支持。(文/图 俞佳枫、孙剑)  文章链接:https://doi.org/10.1038/s41467-021-27557-1
  • 讣告|我国LIBS创始人之一崔执凤教授逝世,享年62岁
    芜湖市政协副主席、致公党芜湖市委主任委员、安徽师范大学教授崔执凤同志,因病医治无效,于2023年6月18日15时33分在芜湖逝世,享年62岁。讣告芜湖市政协副主席、致公党芜湖市委主任委员、安徽师范大学教授崔执凤同志,因病医治无效,于2023年6月18日15时33分在芜湖逝世,享年62岁。崔执凤同志1962年6月出生,安徽桐城人。1984年7月参加工作,1993年11月加入中国致公党。先后担任安徽师范大学助教、讲师、副教授、教授,物电学院副院长、院长;中国致公党芜湖市第三、四、五、六届委员会主委;政协芜湖市委员会第十一、十二、十三、十四届委员会副主席。崔执凤同志的一生热爱祖国、热爱人民,拥护中国共产党,工作认真负责,作风朴实,团结同志,平易近人,为党的教育事业、致公党的发展和人民政协工作做出了积极贡献。遵从崔执凤同志生前遗愿及家属意见,丧事从简。崔执凤同志的遗体送别定于2023年6月20日10点10分在市殡仪馆举行。 政协芜湖市委员会办公室 安徽师范大学办公室 致公党芜湖市委员会办公室2023年6月18日 崔执凤教授生平崔执凤,男,1962年6月生,安徽桐城人,中国致公党党员,芜湖市政协副主席,安徽省光学会理事,入选教育部骨干教师资助计划,安徽省高校中青年学术带头人培养对象,安徽师范大学硕士学位评定委员会委员,安徽师范大学物理与电子信息学院院长,教授。1988年获得中国科学院大学理学硕士学位;2001年评为安徽省原子与分子物理重点学科带头人;2003年任安徽省物理学会常务理事;2004年任安徽省光学学会常务理事、安徽师范大学物理与电子信息学院副院长;2005年获得中国科学院安徽光学精密机械研究所光学专业博士学位;2006年任中国计算物理学会计算原子与分子物理专业委员会委员;后又担任中国人民政治协商会议第十三届安徽省委员会委员、中国致公党第十六届中央委员会生态环境与可持续发展委员会委员。崔执凤多年来一直从事多原子分子、自由基光谱,激光等离子体,激光量分析技术,分子光解和光电离动力学、分子间和分子内能量转移等研究。崔执凤研究激光等离子体形成过程中电子和离子密度的时间和空间演化特性,建立合适的动力学模型揭示激光等离子体的形成动力学;研究激光诱导击穿光谱技术(LIBS),实现对固体样品中微量元素的定量分析,并将LIBS技术实际应用于液相、气相和固相样品中的微量元素的定量在线监测。除此之外,他还获得安徽省高等学校科技进步二等奖、安徽省自然科学三等奖、安徽省优秀教师、安徽省教学成果奖二等奖等。崔执凤也承担了多项国家自然科学基金项目、教育部科学技术研究重点项目、安徽省教育厅自然科学基金项目等,并发布多篇国内外学术论文。崔执凤是我国最早从事LIBS的研究者,也是中国LIBS的创始人之一,对我国LIBS技术、教育、和学会发展做出了巨大的贡献。崔执凤主办的2019年CSLIBS大会,首次参会人数达到300多人,是我国LIBS发展史上一个里程碑。
  • 【11.27-12.26免费试用】鼎昊源Q24快速组织破碎匀浆仪
    鼎昊源Q24快速组织破碎匀浆仪免费试用报名开始啦! 点击“我要试用”即可获取鼎昊源Q24快速组织破碎匀浆仪免费试用名额! 免费试用申请及领取规则:1.试用时间:2017年11.27-12.26;2.运费:往返包邮;3.发货时间申请审批通过后马上发货;4.申请要求:有明确使用需求的用户,每个单位只能申请一台;5.其他说明:试用期≤2周,试用结束需返还仪器。试用名额有限,还不赶快行动起来! 鼎昊源Q24快速组织破碎匀浆仪 性能特点:昊源最新Q系列快速组织破碎匀浆仪,包含Q24RC快速组织低温破碎、离心一体系统,Q24R快速组织低温破碎匀浆仪,Q24快速组织破碎匀浆仪三类型产品。 可快速同时处理24个样本,通过配套不同的试剂可将各种来源(包括土壤、植物和动物的组织/器官、细胞、酵母、真菌、孢子、古生物标本等)的样本进行细胞破碎处理,快速释放出原始 DNA、RNA 和蛋白质,方便后续进行提取和纯化。 以上产品可应用于包括医药、生化、环境、地质等科研活动。 操作简便采用先进的微处理技术控制,采用5.7英寸超大彩色触摸屏,操作简单。程序设置简单方便,可保存99个程序,程序调用快速,运行噪声≤56db。产品为开放平台,可自定义各种试剂盒。 高效提取同一组织样本设定相同程序,获得相同的研磨效果。专利设计的连续运行功能(up to 30min), 保证样品中核酸或蛋白的得率。低转速超长时间持续运行功能,尤其适用于基因组的制备。 应用范围广1.适用于各种植物组织包括根、茎、叶、花、果、种子等样品的研磨破碎;2.适用于各种动物组织包括大脑、心脏、肺、胃、肝脏、胸腺、肾脏、肠、淋巴结、肌肉、骨骼等样品的研磨破碎;3.适用于真菌、细菌等样品的研磨破碎;4.适用于食品、药品成分分析检测的研磨破碎。 安全、维护方便无交叉污染,样品管在破碎过程中处于全封闭状态,样品完整保留在管内,避免样品间的交叉污染以及外界污染。长寿命,无易损件,全不锈钢内腔,清洁消毒方便。采用无碳刷变频电机,不会产生碳颗粒,无需更换碳刷。 完整配套试剂盒及方法,即开即用 技术指标:
  • 月旭科技携手英国Copley,服务能力再提升!
    Copley创建于1946年的英国诺丁汉,是全球知名的药物检测仪器研发和制造商,公司遵循严格的产品质量管理体系,与全球众多科学家保持合作和交流,在药物检测技术领域不断创新,为全球超过96个国家的用户提供药物测试解决方案和仪器。这些仪器包括:吸入器、溶出仪、立式扩散池溶出仪、崩解仪、脆度仪、堆密度仪、振实密度仪、硬度仪、粉末流体测试仪、栓剂软化点和崩解仪、脱气机,以及机械验证、验证和培训等服务。 先来一睹为快,我们的部分新成员: 一.DTGi系列全自动崩解仪• 符合中国药典0921、美国药典701章节对崩解时限的测定。• 全新工业设计,直观的触摸屏设计,美观而操作方便。• 具有1,2,3,4位吊蓝,双驱动等多种配置可选。• 标配RS232,USB-A,USB-B等端口适合多种数据输出方式。• 具有3Q认证服务,温度校准服务。二.DISi系列溶出仪• 符合中国药典0931、美国药典711,724等章节对溶出度和释放度的测定。• 全新工业设计,直观的触摸屏设计,美观而操作方便。• 具有6杯的8杯的配置可选,可提供丰富全面的溶出配件。• 可进行篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法、浸没池法、栓剂篮法、固有溶出度法等等溶出方法。• 标配RS232,USB-A, USB-B等端口适合多种数据输出方式。• 具有3Q认证服务,温度校准服务三.FRVi系列脆碎度仪• 符合中国药典0923、美国药典1216等章节对脆碎度的测定。• 全新工业设计,直观的触摸屏设计,美观而操作方便。• 具有单鼓、双鼓的配置可选,可提供脆度鼓配件和摩擦鼓配件,可配坚硬片剂专用脆度仪Friabimat SA-400。• 内置脆度计算器,免除手工计算的误差。• 内置10度角倾斜功能,适合测试大药片和胶囊。• 测试完毕,具有便捷的“一键清理药片”功能。• 标配RS232,USB-A, USB-B等端口适合多种数据输出方式四.TBF100i系列硬度仪• 符合美国药典1217和欧洲药典2.9.8对药片硬度测定的规定。• 全新工业设计,直观的触摸屏设计,结构小巧美观,操作方便。• 可联用天平和千分尺,完成药片重量、直径、硬度、厚度等参数测量。• 内置小型打印机,可快速打印测试结果和校准报告。• 标配RS232,USB-B等端口适合多种数据输出方式。• 可选择手硬度测试工具TH3/200和TH3/500。五.JVi系列振实密度测试仪• 市场上wei一一款提供美国药典616和欧洲药典2.9.34指定的三种测试振实密度方法的仪器。• 全新工业设计,直观的触摸屏设计,结构小巧美观,操作方便。• 可提供隔音柜,降低工作噪音。• 可选5mL,10mL,25mL,50mL,100mL,250mL等规格的量筒。• 具有3Q认证服务和校准服务。六.BEP2系列流动性测试仪• 适用美国药典1174和欧洲药典2.9.36中提到的三种方法:孔口流动、静止角和剪切池,获得粉末的流体参数,并可进行堆密度测试。• 可联用天平和计时器,方便流动性测试。• 可选孔口直径10mm,15mm和25mm的漏口。• 具有IQ/OQ认证服务和校准服务七.立式扩散池法测试仪• 符合美国药典1724关于半固体制剂的扩散测试。• 可选美国药典中规定的A,B和C型池,并可选开放和封闭式的扩散池。• HDT1000,免水浴加热设计,可进行10个立式扩散池同时测试。• 入门级单样测试仪HDT1可选。• 可选三种模拟皮肤膜,适合各种应用。• 具有3Q认证服务和校准服务八.SDT1000栓剂崩解和软化时间测试仪• 符合美国药典711、欧洲药典2.9.2和2.9.22关于栓剂崩解和软化时间的测试。• 选配的软化时间装置可同时进行三个样品的测试。• 一机两用,功能齐全。• 特殊栓剂测试仪VTT可选。• 具有3Q认证服务和校准服务九.其他药物测试装置Copley还可提供多种药物测试所涉及的仪器,如厚度测试,机械验证,溶媒脱气装置等工具和仪器。
  • 全面升级!Pharma Test两款硬度仪重磅上新
    片剂硬度不过关不仅影响药物效果,还会影响后续包衣、运输等过程,增加成本。一款优良的硬度仪通过对片剂硬度的精确测量和控制,能帮助生产商提高生产效率,Pharma Test 推出2款全新硬度仪,为药物研发提供了强有力的技术支持,设计更贴合使用需求,为药品质量及效果护航!德祥集团资深合作伙伴之一,药物制剂物性检测设备供应商德国Pharma Test ,隆重推出2款硬度仪,丰富了物性检测设备产品线,分别是半自动片剂测试系统PTB500及四合一手动硬度仪PTB330。半自动片剂测试系统PTB500集成天平的半自动片剂测试系统PTB500,全新升级用户界面,设计紧凑!程序化检测片剂的硬度、直径(或长度)、厚度、宽度和重量五个参数;配备独立样品盘,单次可允许11片样品检测;针对圆形、椭圆形、长条形等不同剂型的片剂检测程序可供选择;符合21 CFR Part 11审计追踪,允许电子签名。 产品特点PTB 500配备了一个样品转盘,可以在重量、厚度和宽度、直径(或长度)与硬度测试站之间运输样品,也可选择某一测试站对片剂对应参数进行单独检测。运行测试时,可选择近似的片剂剂型(圆形、长方形或胶囊),然后输入标称值或直接开始测试。 可通过USB连接的打印机或网络打印机打印数据,包括每个单独的结果(平均值、绝对和相对标准差、最小和最大值)以及产品信息、日期、时间、用户、仪器序列号,并统计信息生成测试报告。 PTB 500具备审计跟踪权限,所有测试数据均符合21 CFR Part 11的要求。测试数据可以储存,并以PDF格式打印。 集成用户管理和方法管理,具备电子签名功能。 四合一手动硬度仪PTB330 四合一手动硬度仪PTB330,全新升级用户界面,设计紧凑!程序化检测片剂的硬度、直径(或长度)、厚度、宽度四个参数,可外接天平检测片剂重量。 产品特点 操作界面简洁,可设置指纹登陆。 运行测试时,可选择近似的片剂剂型(圆形、长方形或胶囊),然后输入标称值或直接开始测试。 操作简单、便捷,可按照提示内容进行检测。 模块化设计,可进行药片平均值、绝对和相对标准差、最小和最大值的统计计算。 如果你对上述两款产品感兴趣,欢迎随时联系德祥科技,可拨打热线400-006-9696或点击填写咨询表单。Pharma Test德国Pharma Test是德祥集团资深合作伙伴之一。德国Pharma Test创建于1979年,专业生产各种药物固体制剂的分析仪器,多年来一直致力于开发性能更高、操作更加简便的药物分析仪器,成为国际知名药剂分析品牌。产品包括:溶出仪、崩解仪、硬度仪、脆碎度仪、粉末性能测试仪、振实密度计及相关辅助设备。 德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年,总部位于中国香港特别行政区,分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点,5个维修中心和2个样机实验室。30多年来,德祥一直深耕于科学仪器行业,主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备,致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理,维修售后,实验室咨询与规划,CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作,服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间,德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念,致力于成为优秀的科学仪器供应商,为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信,每一天都在使这个世界变得更美好!
  • 医药行业指南|全自动电位滴定仪选型攻略来啦~
    上海禾工科学仪器,深耕精密分析仪器领域二十年,为满足医药行业多样化的检测需求,精心打造了CT-1PLUS和MT-V6全自动电位滴定仪,尤其在颜色滴定、氧化还原滴定、络合滴定、酸碱滴定、非水酸碱滴定、沉淀滴定、恒pH滴定、永停滴定以及光度滴定等应用领域,展现出了稳定的性能和广泛适用性。以下是针对医药行业不同滴定需求的CT-1PLUS/MT-V6全自动电位滴定仪推荐选型指南: CT-1PLUS全自动电位滴定仪关于医药行业的选型推荐&bull 颜色滴定与氧化还原滴定应用&bull &bull 枸橼酸铋钾含量、聚维酮碘有效碘含量、碘伏手术薄膜有效碘、维生素C:CT-1Plus全自动电位滴定仪支持多样化滴定模式,对于需要特定指示剂或直接电位监测的滴定,如颜色滴定和氧化还原滴定,都能提供全面的解决方案。 &bull 络合滴定应用&bull &bull 原料药钙含量、碳酸钙含量:利用络合滴定法,CT-1Plus全自动电位滴定仪能够精确测定钙元素的含量,无论是原料药还是钙补充剂中的碳酸钙,都能得到准确的结果。 &bull 酸碱滴定应用&bull &bull 盐酸金刚烷胺片、半夏含量、磷酸氢二钠含量、柠檬酸含量、硝呋齐特含量、卡波姆、乙酰化壳聚糖:CT-1PLUS全自动电位滴定仪凭借其精确的pH控制和智能终点识别功能,能有效测定各类药物片剂、原料药、辅料中的酸碱组分含量,确保药物质量控制的精确性。 &bull 非水酸碱滴定应用&bull &bull 格列齐特含量、奥美拉唑含量、硝酸益康唑、巴氯芬、羧甲基纤维素钠、膏药酸值:CT-1PLUS全自动电位滴定仪支持非水介质中的酸碱滴定,适合测定对水敏感的药物成分,确保在特定条件下获得准确的分析结果。 &bull 沉淀滴定应用&bull &bull 氯化钠浓度、注射液氯离子、盐酸司维拉姆氯离子、氯化钾:CT-1PLUS全自动电位滴定仪具备高效自动化滴定和终点识别系统,适用于测定溶液中的特定离子含量,尤其在医药产品的纯度控制方面表现出色。 &bull MT-V6全自动电位滴定仪&bull 非水酸碱滴定、沉淀滴定、络合滴定、颜色滴定、氧化还原滴定、光度滴定 &bull MT-V6全自动电位滴定仪在上述应用中同样表现出色,其高度自动化和智能化设计使得复杂滴定过程变得更加简单高效,特别适合需要精细控制和高精度测量的场合。 &bull 恒pH滴定应用&bull &bull 铝佐剂、脂肪酶、青霉素酶:MT-V6全自动电位滴定仪的恒pH滴定功能,适用于需要在特定pH环境下进行的滴定分析,如生物催化剂、疫苗辅料等,确保分析结果的可靠性和重复性。 &bull 永停滴定应用&bull &bull 磺胺类:MT-V6全自动电位滴定仪在永停滴定中的应用,能够精确捕捉到反应的停止点,对于监测含氮杂环药物如磺胺类药物的含量极为有效。 &bull 光度滴定应用&bull &bull 辅料和杂质测定、重金属离子检测、药物降解产物:MT-V6全自动电位滴定仪光度滴定法结合了可见光谱分析与电位滴定技术,通过监测滴定过程中溶液吸光度的变化来确定终点,适用于多种医药行业的样品分析。 上海禾工科学仪器的CT-1PLUS和MT-V6全自动电位滴定仪,凭借其在医药行业广泛的应用范围、精准的测量能力、以及高度的自动化和智能化设计,成为医药研发、生产质控的理想选择。无论是基础的酸碱滴定,还是复杂药物成分的精确测定,CT-1PLUS和MT-V6都能提供高效、准确的解决方案,助力医药企业提升产品质量,确保患者用药安全。
  • 连花清瘟又火了,胶囊制剂粉体流动性保障竟靠它?
    4月10日,连花清瘟胶囊又一次冲上热搜,数据也表明,连花清瘟确实对新冠轻症有着相当不错的效果。这得益于我国制药对于药品质量的严格把控。 而像连花清瘟这种胶囊剂,以及片剂、冲剂等制剂在生产加工前需对粉体药物的流动性进行评价,流动性达到要求才能投放生产。 Q1 为什么要评价粉末的流动特性?粉末流动性粉末流动性指粉末流动的难易程度。据不完全统计,在所有工业应用中,超过50%的材料在某个阶段是粉末状的。这些粉末需要在运输过程中保持状态稳定,并能够在各种工艺阶段中使用并制成各种剂型,可以是片剂、悬浮液或粉末制剂等。因此,对于粉末流动性的评价,在实际生产过程有着重要作用。而影响流动性的因素有颗粒尺寸,形状,粗糙度,干湿度等。 生产过程流动性差流动性适中流动性太好混合难以混匀均匀混合容易分层传输振动易结块团聚不结块分层易偏析分层压片难压片容易压片难压片装填费时费力容易影响均匀性 粉末流动特性评价的作用● 降低原材料成本:在加工前拒收不良批次; ● 保持有关工艺的*配方; ● 降低工艺成本; ● 保持*产品的质量和一致性; ● 通过优化产品的储存、包装、搬运和运输,保持生产效率和成本; ● 长期保持不同供应商或同一供应商的粉末质量; ● 开发新工艺,将粉末配制成*产品; ● 检查湿度影响:在不同气候下开放系统中使用粉末; ● 调查、保持干混料的质量。 Q2 如何进行粉末流动性评价? 堆积角(休止角)休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的*角。 堆积角与流动性的关系根据EP2.9.36可知: 30-40°可以满足生产过程中流动性的需要。休止角越大流动性越差,越不利于生产过程的控制,可以通过测量休止角,简化过程控制,降低生产成本。休止角只能定性的判断流动性的好坏或比较同种粉体因粒径和水分等引起的流动性差别。 流出速度流出速度是50g物料流过标准尺寸漏斗孔所需的时间。(GB/T 1482-2010)流出时间快,流动性好,流动的均匀性也好。 压缩度压缩度是——物质压缩的程度,反映粉体的凝聚性,松软性。 当C值20%以下时流动性较好;当C值达40%~50%时粉体很难从容器中自动流出。 Q3 PTG-S5可以测试哪些参数?传统测试方法需要实验人员分别测量粉末堆体积、质量、密度、堆角度等参数,并根据样品量和流动时间绘制流动曲线,耗时且繁琐,实验效率低,从而影响工业生产的进度。 Pharma Test全自动粉末流动性测试仪PTG-S5 针对以上问题,Pharma Test全自动粉末流动性测试仪PTG-S5可以: 1、同时测量预设质量下的粉末流动时间、粉末堆体积、粉末堆密度和堆角度(EP2.9.36,USP1174中称休止角),并自动绘制样品流动曲线;2、预设时间下流动的样品质量,mg计;3、100g样品的流动性(EP /DAB 2.9.16 ,USP 1174)。 Q4 PTG-S5有哪些特点和优势?● 完全符合USP 1174, EP 2.9.36, EP 2.9.16和ISO 4324 (12/83)以及中国药典的相关规定; ● 测量流动时间、锥角度、流动性、锥密度和锥体积; ● 内置7英寸彩色触摸显示屏; ● 标配PTG-ER搅拌桨; ● 内置赛多利斯万分之一分析天平; ● 内置防尘罩带吸尘器接口,设计人性化,使用更为便利; ● 内置打印机,测试结束自动打印测量结果。 Q5 粉末流动性测试应用于哪些行业?● 制药:造粒、微粉化、片剂等固体剂型 ● 研磨:陶瓷、金属粉末和研磨膏 ● 催化剂:挤压物、催化剂环和细金属用粉末 ● 化学品:散装化学品、精细化学品 ● 涂料:颜料、调色剂和粘合剂 ● 清洗剂:粉状表面活性剂、填充剂和颗粒 ● 肥料:挤出物、颗粒、粉状杀虫剂
  • 国家药监局修订六味地黄制剂说明书,涉及700余家药企
    2月18日,国家药监局决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订,旨在进一步保障公众用药安全。公告要求,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示,涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家,包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中,六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。
  • BILON品牌超声波细胞粉碎机火热优惠中
    上海比朗为了答谢广大新老客户长期对本公司的支持,即日起购买我公司超声波系列产品均有优惠!产品包括: 超声波细胞粉碎机超声波细胞粉碎机超声波粉碎机超声波细胞破碎仪超声波破碎仪细胞粉碎机细胞破碎仪超声破碎仪超声粉碎机超声波处理器超声波处理仪超声波分散器超声波分散仪超声波细胞裂解仪超声波细胞裂解器超声波裂解仪超声波裂解器超声波材料乳化粉碎器低温超声波萃取仪低温超声波萃取器恒温密闭超声波反应器 非接触式全自动超声破碎仪非接触式超声粉碎机 超声波清洗机超声波清洗机超声波清洗器小型超声波清洗机小型超声波清洗器数控超声波清洗机加热型超声波清洗机实验室超声波清洗机双频恒温数控超声波清洗器台式超声波清洗器恒温超声波清洗器恒温超声波清洗机   上海比朗仪器有限公司,是专业从事低温实验设备和超声波设备等产品的研发、生产、销售于一体的公司。公司拥有专业的温控技术人员和先进的生产设备 完善的生产工艺 建立了一套完整的质量管理体系 保证产品质量 做到安全生产。  力求产品美观、实用、稳定、性价比高,努力为我们的客户节省更多的实验空间,我们将一如既往的为您提供安全、稳定、高性能的实验设备,让您的实验过程变的更加轻松。  我公司产品先后在中科院、农科院、医科院等高等研究院所以及北京大学、上海交通大学、复旦大学、浙江大学、香港中文大学、香港理工大学等大专院校的国家重点实验室选用,并在上海张江药谷、苏州纳米科技园、泰州医药高新技术园区等都有广泛的应用。  &ldquo 诚信&ldquo 是本公司成功的保证。&ldquo 客户至上,信誉第一。&rdquo 是本公司的宗旨。&ldquo 给您多一份清洁、少一份劳累&rdquo 是我们的原则 &ldquo 第一时间提供一流的客户服务,维护客户利益、形象&ldquo 是我们始终不渝的目标。  本公司以一流的质量、优惠的价格、周到热情的态度为广大客户提供更多、更好的服务,您的支持是我们公司发展的源泉!
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