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水质细菌检测仪

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水质细菌检测仪相关的资讯

  • 云唐ATP荧光检测仪用于食品微生物细菌检测
    云唐ATP荧光检测仪用于食品微生物细菌检测   该仪器可快速检测各种水质中微生物、细菌含量。设备为全新升级产品,大屏幕触摸显示屏,代替传统按键。操作采用生物化学反应方法检测ATP含量,ATP荧光检测仪基于萤火虫发光原理,利用“荧光素酶—荧光素体系”快速检测三磷酸腺苷(ATP)。ATP拭子含有可以裂解细胞膜的试剂,能将细胞内ATP释放出来,与试剂中含有的特异性酶发生反应,产生光,再用荧光照度计检测发光值,微生物的数量与发光值成正比,由于所有生物活细胞中含有恒量的ATP,所以ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少,用于判断卫生状况。 ATP荧光检测仪产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104655/C536336.htm ATP荧光检测仪创新点和产品特性:  仪器特性:  实用性 —— 可根据环境检测需求设定上下限值,做到数据快速评估预警,表面洁净度快速筛查。  灵敏度高 —— 10-15~10-18 mol  速度快 —— 常规培养法18-24h以上,而ATP只需要十几秒钟 .  可行性 —— 微生物数量与微生物体内所含ATP有明确的相关性。 通过检测ATP含量,可间接得出反应中微生物数量  可操作性 —— 传统培养方法需要在实验室由经过培训的技术人员进行操作 而ATP快速洁净度检测操作非常简便,只需简单的培训即可由一般工作人员进行现场操作。  体验更好 —— 试子套管采用插拔式灵活设计,可定期清洗长期使用,延长仪器寿命。  主要参数:  1、显示屏:3.5英寸高精度图形触摸屏  2、处理器:32位高速数据处理芯片  3、检测精度:1×10-18mol  4、大肠菌群:1-106cfu  5、检测范围:0 to 999999 RLUs  6、检测时间:15秒  7、检测干扰:±5﹪或±5 RLUs  8、操作温度范围:5℃到40℃  9、操作湿度范围:20—85﹪  10、ATP回收率:90-110%  11、检出模式:RLU、大肠菌群筛查  12、50个用户ID 设定  13、可任意设定上限值,下限值  14、自动判断合格与不合格  15、自动统计合格率  16、内置自校光源  17、开机30秒自检  18、配有miniUSB接口,可将结果上传至PC  19、配备专用软件驱动U盘代替传统光盘  20、仪器尺寸(W×H×D):188 mm×77mm×37mm  21、使用可充电锂电池免电池更换  22、备用状态(20℃):6个月  23、中文操作手册  24、稳定的液体荧光素酶  25、润湿的一体化采集拭子  云唐ATP荧光检测仪用途广泛,可用于: 食品、医药卫生、医药、日化、造纸、工业水处理、国防以及环保、水政、海关出入境检疫及其他执法部门等多种行业 。  随机配置:ATP荧光检测仪(手持)主机、仪器包、挂绳、PC数据线、数据分析软件、中文操作手册
  • atp细菌检测仪的检测标准是多少
    atp细菌检测仪的检测标准是多少,ATP细菌检测仪(或称为ATP检测仪)的检测标准涉及多个方面,以下是主要的标准和参考数值:  准确性与精确性:ATP检测仪的检测结果应当与传统微生物培养方法或其他准确的微生物检测方法具有一致性。同时,检测仪在不同条件下的重复性应足够高,即在多次测试同一样本时,结果应具有较小的变异。  灵敏度与特异性:ATP检测仪应能够在低微生物含量下进行可靠的检测,适用于各种场景。此外,检测仪的检测结果应主要受到ATP的影响,而不受其他物质的干扰。在具体检测标准方面,以下是一些常见的ATP荧光检测仪的检测标准:  对于物体表面的检测,如刀具、菜板、餐具等,清洁后ATP荧光检测仪的读数应低于30RLU,30RLU至100RLU之间为警告范围,高于100RLU则为不合格。  对于使用中的物体表面,如台面、托盘等,其检测结果在低于30RLU为合格,100RLU至300RLU之间为警告范围,高于300RLU则为不合格。  对于直接接触食品和添加剂的手部卫生,单手检测结果应低于30RLU为合格,双手检测结果应低于60RLU为合格。  对于食品表面的卫生情况,如膨化食品、方便面、熟肉制品等,其检测结果应分别低于10RLU、50RLU和30RLU为合格。对于饮用水、饮料等,其检测结果应低于10RLU为合格。此外,ATP检测还可以参考一些国家标准,如《GB/T 4789.2-2022 食品微生物学检验 菌落总数测定》、《GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准》、《GB/T 18204.4-2013 公共场所卫生检验方法 第4部分:公共用品用具微生物》等。这些标准规定了食品、卫生用品以及公共场所用品中微生物的检测方法,其中可能包括使用ATP检测仪的方法。  请注意,以上标准仅供参考,实际检测时应根据具体情况进行调整和判断。如果您需要更详细的信息,建议咨询相关领域的专家或参考相关的专业文献。
  • 微流控自动化与Eclipse细菌内毒素检测仪的常见问题解答
    微流控自动化有哪些优势?微流控自动化是目前市场上最简单的自动化形式。它在一个极易设置、使用和维护的平台上简化了内毒素检测。微流控自动化带来了高通量、快速的检测设置、极少的手动时间和简单的培训。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪在占地面积、尺寸和基本功能方面采用标准的台式分析仪,与Eclipse微孔板配对,实现了检测设置自动化。通过利用微流体处理和嵌入式的内毒素标准和阳性产品对照(PPC),QC分析员可以在9分钟内轻松快速地开始进行完全合规的内毒素检测,只需27个移液步骤,最多可处理21个样品。微流控自动化的另一个好处与移液有关。移液是导致内毒素检测市场出现误差和重新检测的最主要原因之一,因此通过把移液步骤减少到30个以下,Eclipse降低了代价昂贵的重新检测的风险,减少了出现误差的机会。此外,微流体处理为最终用户精确测量所有液体。这意味着通过Eclipse微流控微孔板的精确设计,消除了通常在移液物理动作中需要的精度。微流控自动化使实验室能够实现他们想要的高通量和简单的检测设置,而不必担心占地面积、复杂的验证或合规性问题。Eclipse内毒素检测仪由哪些部件组成?Eclipse内毒素检测仪由三部分组成:(1)分析仪一种多孔板式分光光度计,就像其他用于动力学内毒素检测的仪器一样。(2)微孔板通过微流体处理、预嵌入的内毒素标准品和PPC来自动进行测定。(3)企业级软件具有便捷的协议设置和数据库,完全可定制的权限,当然也完全符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则。微流控自动化如何工作?在Eclipse微孔板内,微流体处理有助于准确和快速地分散试剂和样品,并大幅减少样品和鲎试剂的用量。这是利用微流控通道、计量室和微孔板旋转时的离心力实现的,以控制和自动化所有液体测量、流动和混合,为分析做准备。预嵌入的标准品和PPC被用来实现标准曲线和阳性产品对照回收率的自动化。此外,封闭的微流控系统能防止环境污染,并精确地提供1:1的样品与鲎试剂比例。有了微流控自动化,药典中的内毒素检测可以毫不费力地进行,并且减少重复检测。标准曲线是否自动化?传统上,为了保持内毒素检测的合规性,最终用户:01必须使用同一内毒素储液瓶中的两个平行标样,绘制出至少3点的标准曲线。02必须有两个平行的阴性对照样品。03并且必须有两个平行的样品测试和两个平行的PPC测试。然而,由于Eclipse使用预嵌入的内毒素标准品和PPC自动完成这些步骤,最终用户只需将内毒素检测用水和样品装到孔板上,无需额外的准备工作。能在9分钟内完成检测设置,而其它平台需要60分钟以上。有了Eclipse,实验室技术人员对检测的设置如此简单和快速而感到非常满意!是否合规?是的。Eclipse使用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂,满足全球药典:《美国药典》USP 85、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP四部1143和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。关于数据管理和完整性,Eclipse软件的设计首先遵循了ALCOA +原则,以提供具有21 CFR PART 11和数据可靠性合规性功能的、高度可定制的企业级解决方案。简而言之,Eclipse包括:使用标准内毒素两个平行样,绘制最少3点的标准曲线样品和PPC两个平行样阴性对照样一式两份三个平行样用于分析人员和鲎试剂批次确认使用FDA许可的鲎试剂符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则需要多少鲎试剂?只需1 mL试剂,就能在Eclipse平台上运行21个样品。通过最高减少90%鲎试剂使用量,Eclipse降低了对这种宝贵的自然资源的需求,在提供完全合规的内毒素检测方法的同时又能保护全球鲎物种的数量。培训困难吗?由于Eclipse消除了复杂的检测设置,所以培训和分析员认证都非常简单明了。一旦系统得到充分验证,分析员可在一天内使用软件中的模板完成培训和认证。这一功能使实验室管理人员能够方便地跟踪分析人员中谁是合格的、不合格的或应重新确认的。关于方法转移和验证是否有独特的考虑?不管内毒素检测的当前状态如何,使用Eclipse可以非常简单地过渡到高效的自动化平台——方法转移、验证以及所有功能。Sievers为客户提供实施Eclipse的专家指导,包括方法适用性测试、产品验证和系统验证。这些必要的步骤可以在现场进行,也可以在Sievers分析仪位于美国科罗拉多州博尔德的实验室中进行。此外,Eclipse从本质上简化了培训、分析人员和鲎试剂确认、系统验证和产品验证。我们提供完整的IQ/OQ/PQ文件,同时Sievers提供的服务以进一步简化这种创新的内毒素检测解决方案的实施。如何使用Eclipse审核数据并做签发?在当今的环境中,数据审查过程必须确保安全性和效率。QC实验室希望始终以安全的方式随时查看并签发数据和批量放行信息,以便放行产品或工艺中的物料以继续其生产过程。因此,像Eclipse这样的企业级软件解决方案,可以从任何位置进行安全访问,这对于具有多个现场或远程工作人员的生命科学企业来说非常有价值。Eclipse软件具有用于数据审核的有用功能,包括能够为每个用户设置权限。如果审阅者需要区分最终产品、生产过程中的原材料、或者也许需要进行水质测试,则可以在软件中完成。如有必要,还可以单独查看具体样品的报告。根据合规性要求,所有的报告都可在系统内安全地进行跟踪,并对具体检测进行审计追踪。作为一种企业级的解决方案,Eclipse软件可对数据审查和电子签名进行简单便捷的远程访问,这使QC实验室使用起来方便而高效。从分析员到质量管理人员和质量保证人员,所有软件用户都受益于这些安全、灵活的选项,以审核和放行样品。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 饮用水质离不开大肠杆菌在线监测仪
    饮用水质离不开大肠杆菌在线监测仪【霍尔德HED-DC9000】来自人们粪的病原体微生物如大肠杆菌,是导致水源污染的关键病菌,饮用水检测出大肠杆菌意味着水受到了粪的污染,粪中或许带有除大肠杆菌外的其他更多的病菌,目前全球各国一般认为大肠菌群是指示水质受粪污染较好的指示菌。国家标准中,运用总大肠菌群作为粪污染的指标。总大肠菌群是指一群需氧及兼性厌氧的,37℃发育时能使乳糖发酵,在24h内产酸产气的革兰氏阴性无芽胞杆菌。水样中总大肠菌群数的含量,表明水被粪水污染的程度,而且间接地表明有肠道病菌存在的可能。山东霍尔德电子生产的大肠杆菌在线监测仪采用国际标准的方法,酶与细菌培养反应后光信号变化成正比这一原理,反映出样品中细菌总量或大肠菌群的多少。系统广泛用于饮用水水源安全、应急评估及多细菌的测定,能对水污染事件进行预警,同时可预警一般性水体污染事件以及食物中毒事件。 大肠杆菌在线监测仪的技术参数:测量方法酶底物法检测参数总大肠菌群或耐热大肠杆菌、菌落总数。测量范围测量范围: 1MPN/1L—1×1011MPN/L重复性10%分辨率1%测量时间小于12小时清洗维护测量前后自动进行清洗消毒测量间隔连续或者任意选择,可设置校准周期三个月人机操作超大屏幕彩色液晶触摸屏,分辨率:800x600数据存储1年以上报警信号温度报警,机械故障报警,检测结果误差报警。输出RS232,RS485,4-20mA,正常工作条件环境温度:0~40℃。电源要求:220V AC±10%,50Hz±5%。功率:200W电源要求:220V AC±10%,50Hz±5%功率:不大于200W外界环境:无显著震动及电磁干扰,避免阳光直射尺寸500mm×1650mm×321mm(W×H×D)
  • 打好遏制动物源细菌耐药“行动战” 微生物检测仪器机会多
    p  6月22日,农业部正式印发《全国遏制动物源细菌耐药行动计划》,明确2017至2020年间将建立完善国家、省、市、县四级兽药残留监测体系,完成31种兽药272项限量指标以及63项兽药残留检测方法标准制定。同时鼓励研发耐药菌高通量检测仪器设备、适合基层兽医实验室的微生物快速检测仪器设备。随着遏制动物源细菌耐药“行动战”的打响,微生物检测仪器设备将迎来一大波发展机遇。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong全国遏制动物源细菌耐药行动计划/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong(2017—2020年)/strong/span/pp  为加强兽用抗菌药物管理,遏制动物源细菌耐药,保障养殖业生产安全、食品安全、公共卫生安全和生态安全,根据《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家农产品质量安全提升规划》,制定本行动计划。/pp strong 一、前言/strong/pp  我国是畜禽、水产养殖大国,也是兽用抗菌药物生产和使用大国。兽用抗菌药物在防治动物疾病、提高养殖效益、保障畜禽水产品有效供给中,发挥了重要作用。但是,兽用抗菌药物市场秩序不够规范、养殖环节使用不尽合理、从业人员科学用药意识不强、公众对细菌耐药性认知度不高等问题依然存在,加之国家动物源细菌耐药性风险评估和防控体系薄弱,细菌耐药形势日趋严峻。动物源细菌耐药率上升,导致兽用抗菌药物治疗效果降低,迫使养殖环节用药量增加,从而加剧兽用抗菌药物毒副作用和残留超标风险,严重威胁畜禽水产品质量安全和公共卫生安全,给人类和动物健康带来隐患。当前亟需构建动物源细菌耐药性控制和残留超标治理体系,提高风险管控能力。/pp  strong二、行动目标/strong/pp  动物源细菌耐药和抗菌药物残留治理能力、养殖环节规范用药水平、畜禽水产品质量安全水平和人民群众满意度明显提高。到2020年,实现以下目标:/pp  (一)推进兽用抗菌药物规范化使用。省(区、市)凭兽医处方销售兽用抗菌药物的比例达到50%。/pp  (二)推进兽用抗菌药物减量化使用。人兽共用抗菌药物或易产生交叉耐药性的抗菌药物作为动物促生长剂逐步退出。动物源主要细菌耐药率增长趋势得到有效控制。/pp  (三)优化兽用抗菌药物品种结构。研发和推广安全高效低残留新兽药产品100个以上,淘汰高风险兽药产品100个以上。畜禽水产品兽用抗菌药物残留监测合格率保持在97%以上。/pp  (四)span style="color: rgb(255, 0, 0) "完善兽用抗菌药物监测体系。/span建立健全兽用抗菌药物应用和细菌耐药性监测技术标准和考核体系,形成覆盖全国、布局合理、运行顺畅的监测网络。/pp  (五)提升养殖环节科学用药水平。结合大中专院校专业教育、新型职业农民培训和现代农业产业体系建设,对养殖一线兽医和养殖从业人员开展相关法律、技能宣传培训。/pp  strong三、重点任务/strong/pp  strong(一)实施“退出行动”,推动促生长用抗菌药物逐步退出/strong/pp  加强重要兽用抗菌药物风险评估和预警提示,加大安全风险评估力度,明确评估时间表和技术路线图,加快淘汰风险隐患品种,推动促生长用抗菌药物逐步退出。/pp  1.开展促生长用人兽共用抗菌药物风险评估,参照世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、国际食品法典委员会(CAC)、世界动物卫生组织(OIE)等国际组织有关标准,结合我国实际,2020年前完成相关品种清理退出工作。/pp  2.开展促生长用动物专用抗菌药物风险评估,收集、分析和评价相关技术资料,有针对性地开展残留和耐药性监测,2020年前形成保留或退出的意见。/pp  3.对可能存在安全隐患的其他兽用抗菌药物开展风险评估,收集监测数据,分析技术资料,2020年前形成风险管控意见。/pp  strong(二)实施“监管行动”,强化兽用抗菌药物监督管理/strong/pp  1.严格市场准入。加快兽用抗菌药物审评审批制度改革,推进兽用抗菌药物分类管理,鼓励研制新型动物专用抗菌药物。人用重要抗菌药物转兽用、长期添加用于促生长作用、易蓄积残留超标、易产生交叉耐药的抗菌药物不予批准。依据抗菌药物的重要性、交叉耐药和临床应用品种等情况确定应用级别,研究制定兽用抗菌药物分级管理办法和分级目录。/pp  2.规范养殖用药。制定发布《兽用抗菌药物临床使用指南》,进一步规范兽医临床用药行为。推进养殖环节社会化兽医服务体系建设,推动实施兽用处方药管理、休药期规定等兽药安全使用制度。加强兽药使用记录监管,对出栏动物应当查验用药记录。开展兽药使用质量管理规范研究工作,明确养殖主体兽药采购、储存、使用等各环节管理要求。修订药物饲料添加剂安全使用规范、禁用兽药清单、休药期规定、兽药最高残留限量等技术标准。/pp  3.加强饲料生产环节用药监管。组织实施药物饲料添加剂监测计划,以超量、超范围为重点,严厉打击饲料生产企业违法违规添加行为 加大预警监测力度,持续完善相关检测标准和判定标准。/pp  4.建立应用监测体系。设立全国兽用抗菌药物应用监测中心和区域分中心,依托兽用抗菌药物生产经营企业、重点养殖企业等形成监测网络。通过国家兽药“二维码”追溯信息系统,监测兽用抗菌药物临床应用种类、数量、流向等情况,分析变化趋势。/pp  strong(三)实施“监测行动”,健全动物源细菌耐药性监测体系/strong/pp  1.完善动物源细菌耐药性监测网。span style="color: rgb(255, 0, 0) "构建以国家实验室、区域实验室、省级实验室为主体,以大专院校、科研院所等实验室为补充,分工明确、布局合理的动物源细菌耐药监测网。依托现有基础,完善国家动物源细菌耐药性监测中心。分区域建立8家专业化实验室,各省(自治区、直辖市)设立省级监测实验室,并在养殖或屠宰企业建立3-5个监测站(点)。监测站(点)负责细菌初步分离,专业化区域实验室负责细菌鉴定和耐药性监测,通过国家监测网报送结果。/span/pp  2.细化动物源细菌耐药性监测工作。科学合理制定养殖领域细菌耐药监测方案,积极开展普遍监测、主动监测和目标监测。监测面覆盖不同领域、不同养殖方式、不同品种的养殖场(户)和有代表性的畜禽水产品流通市场,获得动物源细菌流行病学数据。/pp  3.加强兽医与卫生领域合作。建立兽医与卫生领域抗菌药物合理应用和细菌耐药性监测网络的联通机制,实现两个领域的监测信息资源共享。/pp  strong(四)实施“监控行动”,强化兽用抗菌药物残留监控/strong/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "1.建立完善国家、省、市、县四级兽药残留监测体系,鼓励第三方检测力量参与,持续实施抗菌药物残留监控计划,依法严肃查处问题产品。完成31种兽药272项限量指标以及63项兽药残留检测方法标准制定。/span/pp  2.建立养殖场废弃兽药回收和无害化处理制度,逐步实施兽用抗菌药物环境危害性评估工作。开展养殖粪污中抗菌药物残留检测,建立评估方法和标准,推广先进的环境控制技术、粪污处理技术,促进生态养殖发展。/pp  strong(五)实施“示范行动”,开展兽用抗菌药物使用减量化示范创建/strong/pp  在奶牛养殖大县、生猪养殖大县、水产养殖大县、全国绿色养殖示范县、水产健康养殖示范县和具有规模养殖的国家农产品质量安全县(市)选择生猪、家禽和奶牛等优势品种,开展兽用抗菌药物使用减量化示范创建活动,推广使用安全、高效、低残留的中兽药等兽用抗菌药物替代产品,从源头减少兽用抗菌药物使用量。及时总结经验、逐步推广,并研究相关补贴制度。/pp  strong(六)实施“宣教行动”,加强从业人员培训和公众宣传教育/strong/pp  强化兽医等从业人员教育,将兽用抗菌药物使用规范纳入新型职业农民培育项目课程体系。鼓励有条件的大中专院校开设抗菌药物合理使用相关课程。加强从业人员科学合理用药培训。充分利用广播、电视等传统媒体和互联网、微博、微信等新媒体,广泛宣传安全用药知识,提高公众对细菌耐药性的认知度。/pp  strong四、能力建设/strong/pp  (一)提升信息化能力。综合运用互联网、大数据、云平台等现代信息技术,完善国家兽药基础数据平台,深入推进国家兽药“二维码”追溯实施工作,推动省市县三级配备必要的软硬件设施设备,与国家兽药基础信息平台对接,保证兽用抗菌药物产量、销量、用量全程可追溯,实现兽用抗菌药物生产、经营和使用全程监管。/pp  (二)提升标准化能力。span style="color: rgb(255, 0, 0) "建立动物源细菌耐药性监测标准体系,针对细菌分离和鉴定方法、最小抑菌浓度测定方法、药物耐药性判定等制定统一的检测标准,开展实验室能力比对。收集、鉴定、保藏各种表型及基因型耐药性菌种,建立菌种库和标本库,实现各级实验室标准化管理。/span/pp  (三)提升科技支撑能力。发挥科研院所、龙头企业技术优势,创立全国兽用抗菌药物科技创新联盟,围绕动物专用抗菌药物、动物源细菌耐药性检测、中兽药等抗菌药物替代品种和养殖领域新型耐药性控制技术等领域,开展产品研发和关键技术创新。span style="color: rgb(255, 0, 0) "鼓励研发耐药菌高通量检测仪器设备、适合基层兽医实验室的微生物快速检测仪器设备。/span鼓励开展细菌耐药分子流行病学和致病性研究。/pp  (四)提升国际合作能力。主动参与WHO、FAO、CAC、OIE等国际组织开展的耐药性防控策略、抗菌药物敏感性检测标准制修订等工作,与其他国家和地区开展动物源细菌耐药性监测协作,控制耐药菌跨地区跨国界传播。加强与发达国家抗菌药物残留控制机构及重要国际组织合作,参与国际规则和标准制定,主动应对国际畜禽水产品抗菌药物残留问题突发事件。/pp strong 五、保障措施/strong/pp  (一)加强组织领导。各地兽医行政管理部门要深刻认识做好遏制动物源细菌耐药工作的极端重要性,强化组织领导。要根据本计划确定的行动目标和重点任务,制定辖区工作方案,认真开展日常监管、监督抽检等具体工作。要强化责任,落实地方人民政府的属地管理责任,明确养殖者的主体责任,各级监管部门的监管责任,层层传导压力,切实将各项工作任务落到实处。/pp  (二)加大政策支持。按照《全国动植物保护能力提升工程建设规划(2017-2025年)》(发改农经〔2017〕913号),统筹考虑相关项目建设。积极争取发改、财政、科技等部门支持,加大动物源细菌耐药性防控体系建设、监测评估、监督抽查和抗菌药物使用减量化示范创建等工作的支持力度 逐步建立多元化投入机制,鼓励、引导企业和社会资金投入。/pp  (三)发挥专家作用。成立全国兽药残留与耐药性控制专家委员会,为动物源细菌耐药性监测、监管体系建设与完善提供专业指导 承担兽用抗菌药物耐药性风险评估任务,提供风险管理和政策建议。在相关国家现代农业产业技术体系中增设疫病防控、质量安全等岗位,鼓励各地建立兽用抗菌药物研究团队,加强抗菌药物替代研发、细菌耐药机制研究、耐药检测方法与标准研究等工作。/pp  (四)落实目标考核。将兽用抗菌药物使用监管及动物源细菌耐药控制纳入国家食品安全和农产品质量安全考核范围,对动物源细菌耐药性监管体系、违法行为查处率、条件保障和经费预算等指标进行量化考核。农业部制定考核评价标准,按年度、区域、进度进行量化、细化,各地要根据工作要求,进一步细化分解工作目标和任务措施,确保行动计划有效落实。/p
  • 北京:各高校配食品检测仪 监测细菌和农残
    昨日上午,位于中国农业大学的北京市食品安全检测中心内摆放着的食品安全检测仪。  新京报讯 (记者黄颖)新学期开始后,北京市教委为各个学校采购的125台食品检测仪已陆续配发到了各高校和区县,并会在一个月的设备调试和检测演练后,于2015年1月4日开始监测学校食堂饭菜细菌、农药残留等指标。  食堂饭菜农药微生物等均可测  昨日上午,北京市教育系统食品安全检测网络正式启动。今后,在本学期配发至所有全日制高校和区县的食品安全检测仪将在一个月的调试和演练后,在明年1月4日正式&ldquo 上岗&rdquo 。  市教委相关负责人介绍,所有检测仪的数据均需上报至设立于中国农业大学的&ldquo 食品安全中心检测室&rdquo ,中心检测室则会进行实时接收、统计、汇总、分析检测等,动态监测全市教育系统的食品安全状况,并及时发布不合格信息,以建立学校食品安全预警系统。  &ldquo 比如某个市场的菜不合格,就会在预警平台公布。&rdquo 昨日,北京市教委后勤处相关负责人介绍,今年市教委通过申请市财政资金,累计采购了125台食品检测仪,可以监测饭菜的农药残留、兽药残留以及微生物指标等。  区教委统筹中小学巡检  该负责人介绍,2013年北京市食品药品监管局配备的98台食品检测仪原本只能进行农药、兽药残留监测,本次可监测微生物范围有所扩大,&ldquo 北京所有全日制高校都已下发这些仪器&rdquo ,而在中小学,则会为每个区县配备二三台进行巡检,由区县教委统筹。  至于各个学校的监测任务量,则依试剂配置情况而定,&ldquo 学校有多少试剂,就会要求上交相应的监测数据。&rdquo 该负责人透露,目前食品检测仪所使用的试剂也是由市教委配发,以保护并调动学校参与食品安全监测的积极性。  中心检测室还会为各个检测点制定任务,&ldquo 目前设置的是每个点一年要检测5000个样本。&rdquo 昨日,食品安全中心检测室工作人员称,样本数会根据季节变化,而除了实时收集各个检测仪上传的数据,也会要求各检测点每周上报情况,&ldquo 学校采购的原材料、食堂饭菜以及案板、碗筷等都在检测范围内。&rdquo
  • 多重naica® 数字PCR方法同时监测水质中多种细菌种类和计数
    导读在现代水产养殖中,水产养殖系统是为鱼类或其他物种的集约养殖而设计,其水质直接影响鱼类的健康和生产,而微生物在去除有机物和氮循环、有毒硫化氢(H2S)的产生方面发挥着至关重要的作用,微生物种类和数量会直接影响鱼类的健康,准确计数特定种类的细菌对控制潜在风险至关重要,尤其是那些对养殖鱼类及其最终消费者具有致病性的细菌。因此亟需高精度、高特异性、高敏感性且快速的方法,监测特定种类的细菌和数量。挪威海洋科技研究中心SINTEF Ocean科学家建立基于naica微滴芯片数字PCR系统的多重数字PCR绝对定量评估鲑鱼三种关键病原体、人病原体单核增生李斯特菌、影响鲑鱼生存环境的硫酸盐还原菌(SRB),用于水产养殖的相关优势细菌进行监测。该方法在发表于《Journal of Microbiological Methods》杂志上,题为“Absolute quantification of priority bacteria in aquaculture using digital PCR”。应用亮点:▶ 使用naica微滴芯片数字PCR系统直接绝对定量水产养殖系统中五种细菌。▶ 开发同时定量水产养殖水质检测相关五种细菌的多重数字PCR检测方法。▶ 基于naica微滴芯片数字PCR检测方法具有灵敏度高、特异性高、耗时少的优势。科学家建立数字PCR方法监测与鲑鱼养殖生产过程中三类不同的细菌:第一类:鱼类病原体,与鱼类的溃疡性疾病有关的粘放线菌Moritella viscosa,会引起肠性红嘴病的鲁氏耶尔森菌Yersinia ruckeri以及与鱼类的细菌性冷水病有关的黄杆菌Flavobacterium psychrophilum。第二类:人类病原体,可以从海产品转移到消费者身上的人病原体,单核增生李斯特菌Listeria monocytogenes。第三类:破坏鱼类生长环境的细菌。通常硫酸盐还原细菌(SRB)在厌氧条件下通过将硫酸盐(SO42-)转化为有毒的硫化氢(H2S)来影响鱼类健康。可通过以脱硫弧菌Desulfovibrio desulfuricans为参考菌株进行SRB检测。研究学者利用naica微滴芯片数字PCR系统的单重和多重检测方法对上述优势菌种进行绝对定量。结果表明粘放线菌Moritella viscosa,鲁氏耶尔森菌Yersinia ruckeri,黄杆菌Flavobacterium psychrophilum检出限低至20fg,李斯特菌Listeria monocytogenes和脱硫弧菌Desulfovibrio desulfuricans DNA检测含量可低至2fg,均具有更宽的线性范围,线性拟合度R2均在0.999以上(图1)。多重naica微滴芯片数字PCR系统检测结果与单重分析中检测到的目标基因浓度吻合(图2,图3)。此次研究充分证明了naica微滴芯片数字PCR系统可以同时精确定量复杂水质样品中多种类细菌。▲图1:naica微滴芯片数字PCR系统定量5种细菌的线性回归图,分别给出相应的方程和回归系数。▲图2:对鲁氏耶尔森菌Yersinia ruckeri(A)黄杆菌Flavobacterium psychrophilum(B)的单、双重分析结果进行比较。在MMC-DNA背景(1 ng/μl)中添加鲁氏耶尔森菌Yersinia ruckeri ,黄杆菌Flavobacterium psychrophilum gDNA,10倍稀释后进行基因拷贝数定量。▲图3:在1 ng/μl MMC-DNA背景下,单重(圆形)和三重(三角形)测定的靶基因拷贝浓度绘制。恒等线表示每个点的X坐标和y坐标相等的位置。原文链接如下:http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/挪威海洋科技研究中心SINTEF Ocean为全球开展的海洋相关科学研究和创新,致力于海洋技术、生物标记和海洋环境技术研究。
  • 水质综合毒性测定仪-一款便携式发光菌毒性检测仪器2024实时更新
    型号推荐:水质综合毒性测定仪-一款便携式发光菌毒性检测仪器2024实时更新,水质综合毒性测定仪,作为现代水质监测技术的重要组成部分,以其独特的检测方式和广泛的应用领域,为水质分析提供了强有力的支持。本文将从四个方面阐述其对水质分析的帮助。 一、快速准确检测多种污染物 水质综合毒性测定仪能够快速、准确地检测水样中的多种污染物,包括重金属、有机污染物等。通过发光细菌法的应用,该仪器能够实时反映水样中的毒性水平,为水质分析提供及时、可靠的数据支持。 二、评估水质对水生生物的影响 除了检测污染物外,水质综合毒性测定仪还能评估水质对水生生物的影响。通过模拟水生生物在自然环境中的反应,该仪器能够预测水质变化对水生生物种群结构和生态平衡的影响,为水质管理和生态保护提供科学依据。 三、辅助决策与预警 水质综合毒性测定仪的检测结果能够为管理部门提供决策支持。当水质出现异常时,该仪器能够迅速发出预警信号,提醒相关部门及时采取措施,防止水质进一步恶化。同时,通过长期监测和数据分析,该仪器还能为水质改善方案的制定提供重要参考。 四、促进水资源可持续利用 水质综合毒性测定仪的应用有助于实现水资源的可持续利用。通过科学评估水质状况,该仪器能够指导水资源的合理开发和利用,减少污染排放,保护水资源生态环境。同时,它还能为公众提供水质信息,提高公众对水资源保护的意识。 五、仪器特点 1、符合国家标准(GB/T154411995)及国际标准(ISO11348-3); 2、对超过近3000种以上毒性化合物敏感的生物早期预警系统; 3、样品制备后15分钟内得到结果,快速、可靠、可再现; 4、检测结果和其他传统毒性分析方法高度相关,可应用于应急水体污染检测,帮助用户实时监控排水是否符合当地法规和排放标准; 5、Android智能操作系统,更智能,更具人性化; 6、具有自主研发的生物毒性暗室自动升降检测装置,解决行业内开盖测试受强光影响的难题;同样的菌量,用我们仪器可以节省5倍的耗材成本; 7、便携性PVC工程箱设计,可外出携带现场检测; 8、7英寸超大显示触控屏幕,省去按键繁琐操作,更方便; 9、使用硅光电倍增管,大幅提升检测灵敏度; 10、具有RJ45、WIFI、4G和蓝牙连接传输功能,可实现无线传输至相关监控、监管平台,实现数据的实时性,更符合监管部门的场景需求; 11、仪器内置6000mAH锂电池组,在外部断电或无供电情况下,可支撑连续工作8个小时以上; 12、一条曲线可做20个曲线浓度点,可随意选择曲线点是否参与整条曲线计算,无需手动记录,保证曲线值更精准;(曲线浓度点可定制增加) 综上所述,水质综合毒性测定仪在水质分析中发挥着重要作用。它不仅能够快速准确检测多种污染物,评估水质对水生生物的影响,还能为管理部门提供决策支持和预警服务,促进水资源的可持续利用。随着技术的不断进步和应用领域的不断拓展,相信水质综合毒性测定仪将在未来发挥更加重要的作用。
  • 众瑞仪器发布ZR-1000型 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪新品
    详细介绍产品简介 ZR-1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。执行标准Q/0212 ZRB003-2011 医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪技术特点负压实验系统,保障操作人员安全;负压柜内置蠕动泵,A、B两路六级安德森(Andersen);蠕动泵流量大小可设定;专用微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定,雾化效果好;嵌入式高速工业微电脑控制;10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏;USB接口,支持U盘数据转存;柜体内置高亮度照明灯;内置漏电保护开关,保护操作人员安全;柜体内层不锈钢整体加工成型,外层喷塑冷轧板,内外层之间保温、阻燃;前置开关式玻璃门,便于实验人员观察操作;可拆卸式支架,支架高度可调;支撑、移动两用脚轮。创新点:1、 ZR-1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性;2、负压柜内置蠕动泵,A、B两路六级安德森(Andersen)。ZR-1000型 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪
  • 告别传统内毒素检测方式,试试事半功倍的Eclipse细菌内毒素检测仪!
    2021版《国家重点保护野生动物名录》正式将内毒素检测试剂所用原料鲎(中国鲎和圆尾褐鲎)列为国家重点二级保护野生动物,鲎试剂的供应或多或少受到了一定影响。然而,鲎试剂仍是目前世界最灵敏高效的内毒素验证手段,我国药典也尚未完全接纳鲎试剂以外的替代方法,各大制药厂商仍需遵循各国药典规范,使用鲎试剂作为内毒素检测的合规方法。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测可最多减少90%的鲎试剂使用量,是您在当前鲎试剂供应减少情况下的理想选择!Sievers分析仪研发了新一代革命性的细菌内毒素检测Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测(Bacterial Endotoxin Testing,BET)平台,使用户意识到当今社会的需求,既要保护珍贵的自然资源,又要遵守药品和医疗器械制造商必须满足的严格的分析和监管要求。通过最高减少90%的鲎(Horseshoe Crab,HSC)试剂使用量,Eclipse月食检测平台可减少这个星球上最敏感且无可匹敌的天然内毒素检测试剂的需求量。Eclipse月食平台在提供完全合规的细菌内毒素检测方法的同时,能够保护鲎物种的存续。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台最高可减少85%的化验准备时间,同时又能满足《美国药典》、《欧洲药典》、《中国药典》和《日本药典》的要求。通过创新性的设计,Eclipse月食平台可显著减少移液步骤,减少操作员之间的操作差异,并简化化验准备。优势节省鲎试剂的使用量,减少检测时间,并增加样品检测量,同时又不牺牲准确度或监管合规性。Sievers Eclipse月食平台提供完全合规的细菌内毒素检测方法,同时能够保护鲎物种的存续。分析仪吸光度分析仪具备稳定的37℃培养控制与离心技术,并能确保数据传输安全。 软件 高度定制化的企业解决方案,符合21 CFR Part 11和ALCOA+数据可靠性要求。微孔板精确的微流体处理设备,可通过微流控技术以及嵌入式内毒素标准品与阳性产品对照PPC(Positive Product Control),实现自动化操作。事半功倍,简约而不简单最高减少90%的鲎试剂使用量最高减少85%的准备时间,可在最短9分钟内完成化验准备最高减少89%的移液步骤,并降低操作员重复性压力损伤的风险提高每日样品检测量满足全球监管要求符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台具有四大关键优势:监管合规性Eclipse平台包含三个组件:分析仪、微孔板和软件。专为制药、医疗器械和透析市场的水和药品质量控制检验所设计。本平台使用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂LAL,满足全球药典:《美国药典》USP85、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP四部1143和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。Eclipse月食平台提供给用户每次分析运行21个样品的能力,灵敏度低至0.005 EU/mL。本平台集成了自动化技术和动力学显色方法,满足监管合规性,具有无与伦比的性能和效率。简化操作Eclipse月食平台极大地简化了化验设置,使用了嵌入式的内毒素标准品(Reference Standard Endotoxin,RSE)和阳性产品对照(Positive Product Control,PPC),节省了时间。移液步骤最高减少89%,且降低了操作员重复性压力损伤的风险。分析性能专利的Sievers Eclipse微孔板通过精确的微流体技术,提供了强大的分析性能。该技术通过嵌入式内毒素标准品和阳性产品对照PPC,并采用一致的液体处理,实现了自动化操作,可以获得准确的结果,并降低误差和污染风险。效率提高本系统通过最高减少85%的劳动量和90%的昂贵的鲎试剂使用量,大大提高了实验室的检测效率。通过技术进步实现更高的精确度,并采用更少的步骤,Eclipse平台减少了对操作员进行广泛培训的需要,且降低了重复性压力损伤的风险,同时增加了用户的单日化验次数。Eclipse微孔板Eclipse微孔板是一种精密设计的微流体处理设备,旨在大幅简化用于检测细菌内毒素的动力学显色试验。这一突破性的微孔板可进行完全合规的内毒素检测试验,同时每板可提供21个样品的检测量。与Eclipse分析仪和软件配合使用的Eclipse微孔板使用了离心力和气动腔来进行测量,并将精确量的鲎试剂水、样品以及鲎试剂均匀滴加至104个光学池中检测。104个光学检测池包含26个分区:5个标准曲线分区,可选择运行3、4或5点标准曲线,一式三份。这些分区预先储存有内毒素标准品,其范围在50-0.005 EU/mL之间。其中每个分区均包含一个阴性对照池。21个样品分区,用于运行样品和0.5 EU/mL阳性对照PPC,一式两份。为确保在37±1℃条件下发生鲎试剂LAL与内毒素的反应,Sievers Eclipse月食分析仪使用了红外温度监控仪(NIST可追溯型)来测量微孔板在整个检测期间的精确温度——这在业界属于首创。如何开始01在准备开始执行化验时,分析员将55 μL的鲎试剂水吸入每个标准曲线分区中,然后,分别将55 μL的每种样品吸入其余的21个分区中。如果鲎试剂制造商的使用说明有要求,则用户可以选择预孵育样品和标准品。加入了所有样品之后,向检测板的中心加入1.0 mL的鲎试剂,总计27个移液步骤,并开始进行化验。02微孔板旋转,自动将鲎试剂和样品分配进每个计量室,为专门设计的气压室加压。然后,微孔板缓慢下降,以去除施加在气室上的重力,然后按其梯度,将鲎试剂和样品压入光学检测池中,以1:1的精确比例进行混合。03预先储存的内毒素标准品、鲎试剂和样品的独特混合程序,使用Sievers Eclispe平台的专属动作和技术将溶液完全混合。溶液均匀后,每5秒在405 nm处,读取每个光学检测池,从而得到每个反应的高清视图。创新的设计与精确的微流控技术相结合,最高可减少90%的鲎试剂使用量,在最短9分钟内,以27个移液步骤完成化验准备设置。如果您想更详细地了解Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪,欢迎联系我们!◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 访谈 | Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的创新理念与方法
    本期访谈,我们邀请了Sievers分析仪全球销售总监Dave Kremer与我们聊聊在开发Eclipse月食细菌内毒素检测仪时的想法与理念。Dave Kremer先生是Sievers分析仪全球销售总监,负责Sievers分析仪产品线的全球销售。他曾担任全球产品管理和应用负责人,负责指导Sievers总有机碳TOC分析仪的商业化以及Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的开发。作为深耕生命科学行业20多年的资深人士,Dave在内毒素检测仪和试剂方面拥有很强的专业知识,他曾在内毒素检测市场以及药物质量控制和微生物学领域担任高级管理职务。Dave拥有加州大学圣地亚哥分校的生物化学和细胞生物学理学学士学位。跟我们聊聊威立雅水务技术与方案以及Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪。威立雅水务技术与方案是一家在全球各行业(包括生命科学)提供水处理技术和工艺专业知识的领先企业。我们认为用户的成功就是我们的成功。凭借行业领先的水处理技术专业知识,我们与用户合作,建立优化的解决方案,以获得持久的成功。Eclipse月食细菌内毒素检测仪是我们创新理念与方法的一个很好的例子。我们的使命是为客户所提出的问题提供高度差异化的解决方案。多年来,我们研究了用户对内毒素检测的最大关注和需求,最终开发出了能够回答所有这些问题的综合解决方案。与我们在TOC分析方面取得的简化和合规性方面的成绩类似,我们很高兴能为用户提供Eclipse月食细菌内毒素检测仪,这一综合性的仪器与解决方案可满足当今最紧迫的内毒素检测需求。我们把一种难以进行设置和测试的检测方法变得极其简单,同时符合法律规定的药典合规性。通过提供一种易于使用、快速、合规、一致和保护自然资源的产品,我们可以满足用户提出的所有要求和愿望。30多年来,我们的TOC分析仪产品组合提供了简单、快速和准确的结果,以支持我们的生命科学用户。我们期待着在未来30年里为我们的内毒素用户提供同样的价值。将新的自动化技术应用到内毒素检测中的行业驱动因素有哪些?用户正在不断寻找更容易、更快、更一致的数据,以满足所有药典要求。成熟的自动化技术可以帮助用户实现这些目标。然而,机器人技术和自动化也可能意味着复杂的安装和验证过程,这可能会降低市场对其的接受度。因此,在开发新产品时,我们专注于对用户成功至关重要的标准,如合规性、分析性能、易用性和稳健性等。Eclipse月食细菌内毒素检测仪以合规性、一致性和易于使用的形式向QC实验室提供自动化。遵循我们全面的验证协议时(其中包括根据数据可靠性准则进行的软件验证),安装和验证仅需两天。当前,内毒素检测供应商与制药商之间良好的合作伙伴关系是什么样的?无论是学习如何只用50%的劳动力生产同样数量的产品,还是管理供应链短缺,新冠疫情都给制药商带来了许多挑战。当前良好的合作伙伴关系始于开放式沟通,以了解目标和期望,以及实现这些期望的能力。新冠疫情使制药商对值得信赖的供应商继续提供产品和服务的需求大大提高,以便他们能继续维持生产能力。除了按需提供质量稳定的产品和服务外,制药商还需要供应商不断创新,以提高效率,从而在最小的干预下实现更大的可扩展性。当前情况下,继续为供应链提供安全保障,同时创造高效和环境可持续的解决方案都很重要。从“库存到批次放行”–这对用户意味着什么?为什么在设计分析仪器时要考虑整个制药厂?通过在设计解决方案时考虑到整个制药厂,我们能为用户提供更多价值。考虑到我们的解决方案如何影响询价到订货、收货和使用/处置,使我们能够开发出对环境更有效、更可持续和可扩展的产品。制药厂正在努力提高对制药过程的了解和控制,并且随着我们继续对过程分析技术(PAT)、制药4.0和先进制造平台的追求,分析技术的自动化需要更有效地运行。尽管新技术的功能性分析性能在实验室中很关键,但将技术集成到工厂中也变得同样重要。将数据与ERP、MES和LIMS平台进行无缝且安全地集成,对推动整个价值链的效率是必要的。我们将Eclipse月食细菌内毒素检测仪设计为解决方案,同时考虑了所有功能领域——包括采购、仓储、工艺中测试、质量控制、质量保证/监管和批次放行。在开发新产品时,重要的是要考虑产品和数据在生产设备中可能具有的接触点,以及产品寿命。Eclipse不仅易于使用,而且易于部署和集成。由于技术需求会持续今后10年以上,可持续性也是一个非常重要的设计考虑。例如,通过Eclipse月食细菌内毒素检测仪,我们将鲎试剂使用量减少了90%,并提供室温存储耗材来代替低温存储耗材。新冠疫情是如何使人们更关注QC实验室和内毒素检测的创新需求的?新冠疫情给商业的各个方面带来了新挑战,制药业也不例外。制药业被认为是民生行业,但保持社交距离意味着需要使用50%的劳动力来完成100%的生产任务。新冠疫情还考验了全球供应链,并要求采用新方法来解决前所未有的问题。制药商与最受信任的合作伙伴合作,以确保他们的供应链,并部署效率更高、需要更少劳动力的自动化技术。在新冠疫情期间,QC实验室也未能幸免于这些挑战。与其他需要以较少人力资源维持生产的业务领域一样,他们的任务是设法在现场人员较少的情况下保持样品检测量。QC检测和结果对于原材料放行、生产装置的环境监测、运行中的测试和最终批次的放行检测都至关重要。由于技术人员必须进行交叉培训并以更少的时间来完成它们,承担更多的责任,因此这可能会带来很大压力。易于使用、一致性、合规性和低维护的自动化技术可帮助实验室提高效率,以维持工厂产能所需的样品检测量。这些性能是Eclipse的标志——易于使用、一致性、合规性和低维护成本——意味着内毒素检测不必太复杂或费时。使用Eclipse可以提高效率,提高样品通量,并且可以快速进行培训。实际上,分析人员可以在一天内接受培训和认证,并且可以轻松地在短短9分钟内完成21个样品的设置。此外,节省多达90%的鲎试剂不仅大大减少了自然资源的使用,而且还最大程度地减少了对供应链的依赖。尽管在制药生产中一直存在着对效率和供应链安全性的担忧,新冠疫情无疑引起了人们对此更多的关注。我们为创造了能够解决这些问题的新解决方案感到自豪,不仅在QC实验室中而且在整个制药厂中都提高了生产率。原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2021年4月刊,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 听绥净说说-选用什么样的水质检测仪比较好
    水是生命来源,人类在生计和生产活动中无法获得水,饮用水质量的优势和劣势与人类健康密切相关。随着社会经济发展、科学进步和提高人民的生活水平,饮用水的质量要求正在增加,饮用水的质量标准正在发展和完善。由于饮用水的质量标准是基于个人的生活习惯、文化、经济条件、科学和技术发展水平、水资源和土地状况。  选用绥净环保的水质检测仪为例,水质检测仪主要检测污水、纯水、海水、渔业水、泳池用水、中水、瓶装纯净水、饮用天然矿泉水、冷却水、农田灌溉水、景观用水、生活饮用水、地下水、锅炉水、地表水、工业用水、试验用水等。那又有哪些指标可以帮助我们分析水样的质量呢?让我们跟着绥净环保来看一下吧!  1、色度:饮用水的色度大于15度时很多人可以感知,30度以上时人们会感到厌恶。标准规定饮用水的色度不能超过15度。  2、浊度:水样光学性质的一种表现词,为了表示水的清澈和浑浊程度,是评价水质良好程度的的指标之一,评价水处理设备的净化效率。也是评价水处理技术状态的重要依据。混浊度的降低意味着水体中的有机物、细菌、病毒等微生物含量减少,这不仅提高了消毒杀菌效果,也有利于降低卤化有机物的生成量。  3、臭味:水臭的发生主要是有机物的存在。可能是生物活性增加的表现或工业污染造成的。公共供水的正常气味的变化可能是原水的水质变化或水处理不充分的信号。  4、肉眼可见的物质:主要存在于水中,肉眼可见的粒子或其他浮游物质。  5、残留氯:水加入氯进行消毒,一定时间接触后,是水中残留的氯的量。水中具有持续的杀菌能力,可以防止供水管的自我污染,保证供水水质.  6、化学氧要求量:化学氧化剂氧化水中的有机污染物的必要氧量。化学氧消耗量越高,水中的有机污染物越多。水中的有机污染物主要来源于生活污水或工业废水的排放,动植物腐败分解后从流入水体中产生.  7、细菌总数:来源于水中所含的细菌、空气、土壤、污水、垃圾和动植物的尸体,水中的细菌种类多种多样,其中含有病原菌。中国规定饮用水标准为1ml水中细菌总数不超过10个.  8、总大肠杆菌群:粪便污染指标菌,其中检出的情况可以表示水中是否有粪便污染以及污染程度。在水的净化过程中,消毒处理后,如果总大肠杆菌群指数能够达到饮用水标准的要求,说明其他病原体的病原菌也基本灭绝了。基准是在检测中不超过3个/L.  9、耐热性大肠菌群:比大肠菌群更恰当地使食品的人和动物的粪便污染程度发生反应,是水体粪便污染的指示菌。
  • 全新仪器|水质检测仪采用采用精密比色池设计
    水质检测仪是一种用于检测水质的仪器,它可以帮助我们了解水质的状况,包括水的清澈度、污染程度、细菌含量等。 产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C512775.htm 水质检测仪通常采用电化学原理,可以检测水中的溶解氧、氨氮、总磷、COD等指标,这些指标可以反映水质的营养程度和污染状况。通过水质检测仪的检测结果,我们可以了解水体的健康状况,预防疾病的发生,保障人民的健康。 此外,水质检测仪还可以用于监测工业废水、生活污水等水体的水质状况,为污水处理和排放提供科学依据。同时,水质检测仪还可以用于监测饮用水的水质状况,保障人民的饮用水安全。 总之,水质检测仪是一种重要的工具,可以帮助我们了解水质的状况,预防疾病的发生,保障人民的健康。同时,它还可以为污水处理和排放提供科学依据,保障环境的安全和可持续发展。
  • 解析影响水质检测仪的因素国家标准
    解析影响水质检测仪的因素国家标准 影响因素在使用多参数水质检测仪检测水质过程中,能够影响水质检测的因素主要有来源因素和类别因素。首先是来源因素,在平时的工作中,有时候工作人员会将需要检测的水质样品的来源弄错,这样就会导致无法正确的进行水质结果分析,从而导致无法提供解决问题的方法。其次针对不同的水质样品,应该在多参数水质检测仪上选择不同的参数检测方法。比如地面水质与地下水质所使用的检测方法就大不同。通过对水体的水位、流速和流向的变化及沿岸城市分布、工业布局、污染源及其排污情况、城市给排水情况等可对地面的水质进行初步的采样。但是地下水质的采集就不适用于这种方法,它需要根据水质区域内的城市发展、工业分布情况、土地利用率等情况来进行水样收集。假如没有正确认识到各类水质的差别,就会影响水到质检测的结果的正确性。水资源可利用量是有限的,水资源并不是取之不尽、用之不竭的,因此要重视节约用水和开发利用的关系,节流要抓,开源也要抓。中国已经提出了建设节约型社会的总体要求,《节约用水管理条例》也正在紧张的起草当中,应当以此为契机,积极推广节水技术,积极推进节水意识,大力提高水资源的利用效率,同时严格控制用水总量,实行用水定额控制管理。根据水资源的分布范围和承载能力,正确引导工业产业聚集方式,在节流的同时,加强水资源保护工作,大力改善水环境以及水资源质量,增加可利用水资源总量,在水质问题日益突出,水量相对丰富的地区推行有效的开源措施。将多参数水质检测仪应用到日常加工生产过程中去 国家标准国家标准规定:总大肠菌群(MPN/100mL或CFU/100mL)不得检出;耐热大肠菌群(MPN/100mL或CFU/100mL)不得检出;大肠埃希氏菌(MPN/100mL或CFU/100mL)不得检出;菌落总数(CFU/mL)100。色度不超过15度;浑浊度 NTU 不超过3度;嗅和味 不得有异嗅异味;肉眼可见物不得含有;PH 6.5-8.5;总硬度(以CaCO3计)mg/L 450;铁 mg/L 0.3;锰 mg/L 0.1;铜 mg/L 1.0;锌 mg/L 1.0;挥发酚(以苯酚计)g/L 0.002;阴离子合成洗涤剂 g/L 0.3;硫酸盐 g/L 250;氯化物 g/L 250;溶解性总固体 g/L 1000;氟化物 g/L 1.0;氰化物 g/L 0.05; 氯仿 g/L 60;细菌总数 个/L 100;总大肠菌群 个/L 3;余氯 g/L ≥0.30。 [2]氯化消毒自来水消毒大都采用氯化法,氯气用于自来水消毒具有消毒效果好,费用较低,几乎没有有害物质的优点。但我们经过对理论资料了解、研究,认为氯气用于自来水消毒还是有在一定的弊端。氯化消毒后的自来水能产生致癌物质,有关方面专家也提出了许多改进措施。世界上安全的自来水消毒方法是臭氧消毒,不过这种方法的处理费用太昂贵,而且经过臭氧处理过的水,它的保留时间是有限的,至于能保留多长时间,还没有一个确切的概念。所以只有少数的发达国家才使用这种处理方法
  • 访Eclipse细菌内毒素检测仪全球产品经理,您关心的话题都在这里
    人物专访 INTERVIEWDavid WadsworthSievers分析仪生物检测全球产品经理David Wadsworth是Sievers分析仪生物检测全球产品经理,专注于新一代内毒素检测。他拥有马萨诸塞州惠顿学院生物学学士学位,在内毒素行业拥有超过14年的经验。他首次接触内毒素检测是作为一名季节性员工,负责为一家鲎试剂制造商收集和处理变形细胞,此后,他一直专注于细菌内毒素检测。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪是做什么的,它如何工作?Eclipse检测仪使用高度创新的技术和自动化,使内毒素检测更简便有效,并且无需改变检测中使用的生物化学过程或试剂。这是在完全合规和减少对自然资源压力的情况下实现的。Eclipse检测仪由一个微孔板、一台分析仪和企业软件组成,将先进的微流体、自动化和易用性结合在一起,大大提高了QC实验室的效率。Eclipse的核心是微孔板,这是一台精密制作的微流控液体处理设备,有助于试剂和样品准确和快速地分散,从而大大简化动态显色分析,而不需要复杂的机器人技术。分析设置通过以下几种方式简化:01使用预置的标准品和阳性产品控制(PPC)。02减少移液步骤。借助微孔板独特的液体处理能力,可以大大降低所需的移液步骤–在不到30个移液步骤中,可以分析21个样品。03最大限度地减少鲎试剂(LAL)的使用量。在Eclipse上只需使用1 ml LAL试剂就可以进行21个样品分析,与传统的分析相比,使用量减少多达90%。04自动化。Eclipse微孔板利用离心力和气动室测定均匀精确分布在104个光学孔中的LAL试剂水、样品和LAL。Eclipse检测仪如何解决与内毒素检测相关的常见问题,如时间、处理量和分析人员的培训?在开发本产品的过程中,我最喜欢的其中一个部分是客户在整个过程中的深度参与——分享他们遇到的挑战,测试早期版本的产品,并提供反馈——这是一个协作和迭代的过程。我也能够把我自己的经验贡献出来,因为我太熟悉96微孔板分析的痛苦了!除了合规性,我们知道QC实验室关注的是生产率和准确性。是的,我们希望分析速度更快,分析设置的麻烦更少,但我们还需要确保数据可靠性、合规性以及被认为是造成内毒素检测负担的其他因素。与其他Sievers产品一样,合规性、效率和易用性是Eclipse的功能特征。以下是一些亮点:简化分析设置。通常,经过严格培训的分析人员需要45-60分钟进行分析设置。使用Eclipse,只需9分钟即可完成设置。精简培训。众所周知,内毒素检测需要经过严格培训的分析人员。使用Eclipse,任何人都可以进行合理有效的分析,并且错误和污染的机会大大减少。提高样品处理量和效率。随着分析设置时间的缩短,分析人员在工作中赢得了宝贵的时间,而且实验室缩短了获得结果的时间,使他们能够更快地放行样品,提高生产率,并以此提高整体运营效率。提供高度安全的数据管理和兼容的企业软件。Eclipse与市场上其他产品有何不同?Eclipse与目前市场上的产品有相似之处,也有不同之处。首先,Eclipse使用市售的LAL并嵌入USP生产的内毒素标准品。这一点至关重要,因为化验的生物化学过程始终保持一致。我们所改变的是如何将试剂和样品移入反应皿。简单地说,Eclipse通过精确的微流控液体处理、加上混合和高清可视化的反应动力学做了大量的移液工作。Eclipse技术提供了速度、准确性和易用性,从而能够更快地获得分析结果。很难想象利用不到30个移液步骤在10分钟内设置一个分析测试,更不用说鲎试剂使用量的大幅减少,而Eclipse的创新实现了此高效性。再加上由分析人员设计的软件,这样就有了解决方案,可以真正把QC实验室带入新的阶段!关于验证和方法转移的常见考虑因素是什么?如何验证Eclipse月食内毒素检测仪?首先要考虑的是如何在实验室验证系统。内毒素检测系统通常包括培养仪器、软件和PC。这些组件与合格试剂和耗材一起参与系统验证。由于动态内毒素检测需要使用软件根据生成的标准曲线插入数据,因此在运行确认(OQ)期间需要检测案例,重点是数据可靠性和21 CFR第11部分的合规性。系统的物理安装也必须合格(IQ),这表明仪器和软件本身已成功安装且安全。最后,必须进行性能确认(PQ),通过证明系统的所有组件可以一起工作检测内毒素来完成验证。Eclipse通过一整套完整的IQ/OQ/PQ协议进行验证,包括以上所有内容,并由Sievers完成稳键的验证测试进行补充。Eclipse检测仪不是一种替代方法,而是进行与USP如何从当前的检测方式切换到使用Eclipse?确定如何切换到Eclipse检测仪进行检测取决于当前的检测状态。一旦我们了解目前用于每种样品类型的方法或技术,就可以帮助客户制定转换计划。以下是最常见的情况:01动态显色→Eclipse动态显色这是最直接的转换,因为动态显色技术在Eclipse检测仪上是相同的。在此情况下,样品、标准品和鲎试剂之间的生物化学过程或反应保持不变,样品与鲎试剂保持相同的1:1比例。比例验证是Eclipse系统验证过程的一部分,是日常维护的一部分,是Eclipse软件中的硬编码协议。一旦系统得到验证,就可以完成一个简短的桥接研究,以完成转换,其中包括与现有样品制备保持一致的并行测试。由于在Eclipse上设置分析简单高效,运行桥接研究只需要很少的额外工作。02动态浊度法→动态显色法根据我的经验和收集到的反馈,大多数用户选择使用浊度法,因为他们希望进行定量内毒素分析,而同时浊度法对于常规检测更为经济。一般而言,不使用浊度法是由于显色方法和样品类型不兼容。但现在,Eclipse的简单和高效为定量分析提供了更经济和可持续的选择。首先,客户应进行方法适用性测试,将抑制/增强技术与浊度法技术进行比较,并证明可以用显色法充分回收内毒素。一般来说,切换方法或技术时,建议对最终产品放行测试进行三批次重新验证。一旦确定了克服干扰所需的稀释度,用户就可以利用Eclipse软件中的验证功能,在有样品时按自己的节奏测试所要求的批次数量(可定制的设置)。完成后,将为每个符合既定标准的样品提供一份清晰的验证汇总报告,然后用户就可以开始在Eclipse检测仪上使用动态显色技术对这些样品进行常规检测。03凝胶法→动态显色法凝胶法技术通常用于复杂的样品基质和传统的产品最终放行。然而,许多实验室目前仍使用凝胶法技术对水等样品类型进行分析,并急切希望实施一种更为简单的定量检测技术。与上述情况一样,用户应首先进行方法适用性测试,通过实施抑制/增强测试,确认希望转换的样品与动态显色技术兼容。对于不需要稀释以克服干扰因素(如超纯水)的样品,该过程可以进一步简化。对于产品样品,可在三批次重新验证后进行常规检测。无论当前的检测状态如何,都能轻松转换到更优化的Eclipse内毒素检测仪。Sievers团队可以通过应用测试支持转换过程,以优化检测方法、桥接研究的现场支持和桥接研究协议。Eclipse检测仪如何满足与合规性、数据管理和数据可靠性相关需求?Eclipse检测仪满足各国药典中概述的要求:●最少3点标准曲线,一式两份●样品和PPC,一式两份●标准化内毒素●阴性对照品,一式两份●分析人员和鲎试剂批次确认,一式三份●FDA许可的LAL关于数据管理和可靠性,Eclipse软件是以ALCOA+原则为基础设计的。数据完整、一致、持久和可获得,并且可追溯(Attributable)、清晰(Legible)、同步记录(Contemporaneous)、原始(Original)和准确(Accurate)(ALCOA)。元数据的任何更改都会在系统和分析审计跟踪中进行彻底跟踪,并记录更改前后的信息。每个分析的审计追踪都可以审核与电子签名,生成的每个报告都有版本控制,以通过最终签名保持完整的可见性。Sievers通过客户反馈和严格的测试确保这些关键需求得到满足。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 水质生物监测加码 撬动百亿水质监测仪器市场
    从权威人士处获悉,环保部近日已依托环境监测总站组织开展2013年全国部分重点流域水质生物监测试点工作。此次试点工作选取全国14个城市重点流域环境监测站点,开展水质重金属、挥发性有机物及生物毒性等多方面监测,以在&ldquo 十二五&rdquo 期间在已有水质5项常规监测基础上,新增11项水质生物性指标监测。  国际发达国家上世纪90年代已建立起涵盖常规及生物性等多方面的水质监测网络,但我国目前尚未形成常规监测网络。  按照相关规划,在&ldquo 十二五&rdquo 期间,我国将建立起覆盖全国数千个监测站点的地表水生物监测网络。此次14个试点监测项目分为生物多样性、鱼类生物残留、水体富营养化、鱼类生长观测、生物毒性监测和例行理化监测五大项内容11项指标,其中最重要的是包括汞、铅、镉、铬、砷等主要重金属含量指标和生物毒性指标。  此次14个试点监测工作的启动,以及全国地表水生物监测网络的逐步建立,意味着国内水质监测市场将再拓新空间。  据市场预测,到&ldquo 十二五&rdquo 末,在全国水质生物监测网络建立后,可带动的监测仪器市场规模可达100亿元以上。  目前国际主流的生物监测技术主要有发光细菌毒性检测方法和化学发光毒性检测方法。长期以来,由于不受重视,国内鲜有从事此项业务研发的企业,但近年来,国内不少公司已开始逐步涉足此领域。  据了解,目前在水质生物毒性监测技术与设备研发方面相对成熟的有深圳水务集团下属的开天源自动化公司,以及A股的聚光科技,这两家公司目前已研发出成品。聚光科技2010年6月推出了具有自主知识产权的TOX-2000水质综合毒性在线监测仪。其他的诸如天瑞仪器、先河环保等也在介入,但仍处于可研阶段。
  • 速8喜来登等酒店细菌污染 ATP检测仪派上用场
    日前,加拿大一项堪称最大规模的调查显示,包括速8、喜来登以及假日酒店在内的6大连锁酒店用品,如床上用品、遥控器等都有细菌,威胁住客健康。其中,床上用品最脏。  “所有被调查的酒店用品都存在超级细菌”,调查人员称,“这不是吓唬人,这些细菌真的能导致疾病”。  报告显示 6大连锁酒店的物品 清洁后仍是污染“重灾区”  这项调查由加拿大广播公司(CBC)的《市场》(Marketplace)调查栏目进行,涉及加拿大境内6家连锁酒店的54个房间。被调查酒店包括经济型酒店速8、伊克诺(Econo Lodge),中档酒店贝斯特韦斯特(Best Western)、假日酒店(Holiday Inn)以及豪华酒店费尔蒙(Fairmont)和喜来登。  报道称,这堪称是对加拿大酒店卫生方面最大的调查,针对顾客接触频率最高的810件物品经过7000多次取样后进行测试。结果显示,大部分清洁后的客房用品仍然为“高度污染”,细菌的超标程度已对客人健康构成威胁。  “我真没想到细菌这么多”,负责此次试验的微生物学家基思沃里纳说,“卫生水平这么差,着实让我吃惊,而房间收拾得看起来那么整洁,真是表里不一”。  更让人吃惊的是,高档酒店也没比经济型酒店更干净。报道说,“所有调查的高档酒店,检测结果一律都很差”。“如果你想多付钱住高档酒店,就别想卫生条件也跟着提高档次了。”沃里纳说。  床上用品、浴室水龙头和遥控器最脏  此次试验是通过ATP(三磷酸腺苷)荧光检测。ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少,用于判断卫生状况。 ATP显示数字在300-999之间为警示,超过1000则是细菌太多,检测不过关。  调查发现,床上用品、浴室水龙头和遥控器是酒店房间内最脏的物品。细菌超标的床上用品占到了近一半。蒙特利尔速8酒店的床上用品污染水平最高,ATP数字达到26124,已经超过不达标水平线的25倍多。  “为了防止疾病,医生建议勤洗手,但酒店的水龙头本身就脏得要命。”测试中,不过关的超过30%。位于多伦多的假日酒店,水龙头ATP数字达到11374,超过不达标水平线的11倍多。  此外,超过70%的被测试的电视遥控器细菌污染水平超过1000,污染最严重的为温哥华的豪华酒店费尔蒙,ATP水平达到22292,超标21倍。  细菌可能致命  报道说,尽管各大酒店用品脏的程度不同,但都含有某种抗生素耐药性细菌,包括梭状芽孢杆菌和耐甲氧西林金葡菌。沃里纳称:“这两种细菌并不罕见,大约5%的人携带耐甲氧西林金葡菌没有任何症状。不过,一旦这些‘超级细菌’找对目标,就可能致命。”  根据美国疾病控制和预防中心报告,梭状芽孢杆菌每年导致1.5万人死亡,甚至超过艾滋病的致死人数。  中国落点 其中5家酒店在京有连锁店  美国速8国际有限公司是全球最大的经济型连锁酒店运营商之一。速8酒店在中国已经达到了逾百家,光在北京就有69家。  喜来登在 70 个国家和地区拥有 400 余家酒店,在北京有2家喜来登酒店。  费尔蒙酒店集团在中国有三家酒店:上海和平饭店、北京华彬费尔蒙酒店、昆山阳澄湖费尔蒙酒店。  2002年,贝斯特韦斯特酒店开始拓展中国酒店业市场,在北京开有三家会员酒店。假日酒店隶属于洲际酒店集团,在全球规模达到了1300家,大中华区酒店数量达60家,其中有14家在北京。
  • 广州标际发布口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪GB-XF1000新品
    用途用于测试在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子虑除的百分数。采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、医用口罩生产企业以及其它相关部门对医用外科口罩细菌过滤效率的性能测试。符合标准YY0469-2004、YY/T 0969-2013、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683技术参数主要参数参数范围分辨率准确度A路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%B路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%喷雾流量(8~10)L/min0.1L/min优于±2.5%蠕动泵流量(0.006~3.0)ml/min0.001ml/min优于±2.5%A路流量计前压力(-20~0)KPa0.01KPa优于±2.5%B路流量计前压力(-20~0)KPa0.01KPa优于±2.5%喷雾流量计前压力(0~300)KPa0.1KPa优于±2.5%环境温度(-40~99)℃0.1℃优于±2.5%气雾室负压(-90~-120)Pa0.1Pa优于±2.0%柜体负压-50~-200Pa数据存储能力100000组漩涡混匀器试管规格及数量Φ16×150mm试管,八只高效空气过滤器特性对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%气溶胶发生器质量中值直径3.0± 0.3μm,几何标准差≤1.5双路6级AndersenⅠ级7μm,Ⅱ级4.7-7μm,采样器捕获粒径Ⅲ级3.3-4.7μm,Ⅳ级2.1-3.3μm,Ⅴ级1.1-2.1μm,Ⅵ级0.6-1.1μm气雾室规格60cm(长)×8.5 cm(直径)× 3cm(厚)阳性质控采样器粒子总数2200±500cfu负压柜通风流量≥5m3/min负压柜门尺寸W×D1000×730mm主机尺寸W×D×H1180×650×1300mm支架尺寸W×D×H1180×650×600mm,高度在10厘米内可调仪器噪声65dB(A)整机重量约150kg工作电源AC220V±10%,50Hz功耗1500W产品特点1、负压实验系统,保证操作人员安全;2、负压柜内置蠕动泵,A、B两路六级安德森(Andersen);3、蠕动泵流量大小可设定;4、专用微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定,雾化效果好;5、嵌入式高速工业微电脑控制;6、10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏;7、USB接口,支持U盘数据转存;8、柜体内置高亮度照明灯;9、内置漏电保护开关,保护操作人员安全;10、内外层之间保温、阻燃; 11、前置开关式玻璃门,便于实验人员观察操作;12、可拆卸式支架,支架高度可调;13、支撑、移动两用脚轮。创新点:1、负压实验系统,保证操作人员安全;2、负压柜内置蠕动泵,A、B两路六级安德森(Andersen);口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪GB-XF1000
  • 浙江省环境监测协会批准发布《水质 急性毒性 高通量发光细菌测试方法》团体标准
    根据《上海市环境科学学会团体标准管理办法》、《江苏省环境监测协会团体标准管理办法(试行)》、《浙江省环境监测协会团体标准管理办法(试行)》的要求,《水质 急性毒性 高通量发光细菌测试方法》(T/SSESB 6-2023 T/JSEMA 3-2023 T/ZJEMA 2-2023)团体标准按照规定程序编制,经专家组审查通过,现批准发布,发布日期为2023年6月15日,自2023年7月1日起实施。本标准由上海市环境科学学会、江苏省环境监测协会、浙江省环境监测协会解释。 联系人:戚老师(上海市环境科学学会)、丁老师(江苏省环境监测协会)、嵇老师(浙江省环境监测协会)联系电话:021-64756391、025-52372743、0571-28916329电子邮箱:shsseshjjc@126.com、jshjjcxh@163.com、zjema2017@163.com 特此公告。关于批准发布《水质 急性毒性 高通量发光细菌测试方法》团体标准的公告(2).pdf
  • 德国研发出水体细菌快速检测新技术
    淡水和饮用水水体质量检测标准都有相应的法律标准值。但是目前的标准检测程序由于要进行一段时间细菌培养,需要数天时间才能得到检测结果。  为了实现水质量快速检测,更好保障社会公共健康和避免经济损失,德国联邦教育部启动实施了《清洁水和饮用水细菌监测》(SEKT)联合项目。近日,该项目研究团队开发出了水体细菌和微生物快速检测新技术,利用该项新技术只需要不到一个小时的时间就能检测确定水体内细菌和微生物含量。此外,项目还开发出了可直接在现场使用的紧凑型检测设备。  该项新成果基于荧光标识技术,通过显微镜辨别附着在细菌和微生物体上的荧光标识。在检测过程中,先要使用特定的荧光标识剂将被检测水体中的细菌和微生物进行染色,然后将被测样本送到自动显微镜下进行观测。项目组在显微镜内置了高功率LED光源,通过光谱分析即可判断样本中细菌和微生物含量水平。  该项新技术可广泛应用在淡水和饮用水质量检测、饮料、食品和制药行业。此外,在游泳池、温泉、餐厅、酒店等公共场所水质监测方面也有广阔前景。  2012年1月,德国联邦教研部《生命科学领域光学技术倡议》框架下,实施了《清洁水和饮用水细菌监测》(SEKT)联合项目。该项目实施期限3年,总经费为200万欧元。
  • 广东省拟编制三项水质在线监测仪技术标准
    仪器信息网编辑近日从中国政府采购网获悉,广东省环保厅拟对《生物毒性水质自动在线监测仪技术要求和检测方法》、《锌水质自动在线监测仪技术要求和检测方法》、《镍水质自动在线监测仪技术要求和检测方法》等三项标准编制工作进行单一来源采购。  根据招标公告,《生物毒性水质自动在线监测仪技术要求和检测方法》拟制定的供应商为广东经信清洁生产促进中心。理由为该单位在推广应用水质自动监控等清洁生产技术中积累的丰富的经验,参与完成《生态监控水质在线监测系统的研发》(省科技计划项目)、《LumiFox手持式水质毒性分析仪及试剂研发》等地方科技项目。该单位目前已与省内从事生物毒性水质自动在线监测仪生产的骨干企业合作,开展了生物毒性水质自动在线监测仪检测方法及相关参数指标的研究工作,具有良好的工作基础和研究制定《生物毒性水质自动在线监测仪技术要求和检测方法》的专业能力。  水质生物毒性的标准分析方法主要为分光光度法,现有的生物检测仪器所利用的生物有水蚤、藻类、发光细菌、贻贝以及鱼,其中发光细菌的反应面广,检测谱最宽,灵敏度高,成本低,能够第一时间判断水质毒性程度。目前,发光细菌法已经成为一种简单、快速的生物毒性检测手段、广泛应用于质检、环境监测、水产养殖等领域,并被列入国际标准(ISO11348)和我国国家标准(GB/T15441)。  根据调查,国外欧美等发达国家对生物毒性在线监测设备的研发起步较早,比较成熟的有美国哈希、日本岛津、意大利希思迪、德国布朗卢比等公司生产的产品。目前国内有深圳朗石、深圳宇星等多家企业所生产的生物毒性自动在线监测仪等产品已广泛应用于我国主要饮用水源生物毒性的在线检测。由于没有统一的标准,在光损、精密度、灵敏度、实际水样比对试验只能参考国外或国内其他已有的标准,因此,制定针对性的行业标准显得尤为迫切。  为了反映规定光损、精密度、灵敏度、实际水样比对试验等仪器性能指标的科学性,标准编制组为各仪器生产厂配置了标准样品进行测试比对 收集各厂家测试数据结果,对监测数据进行了分析讨论。  《锌水质自动在线监测仪技术要求和检测方法》拟制定的供应商为广东环协环保职业技能培训中心。理由为该中心持有由广东省劳动和社会保障厅批准的&ldquo 中华人民共和国民办学校许可证&rdquo (劳社民4400003060003号),负责全省自动监控环境污染治理设施运营现场管理人员和操作人员的培训工作。中心在编制自动连续监测运营操作工培训教材、现场操作技能培训以及相关环保标准宣贯培训中积累的丰富的经验,具有参与《广东省印染废水治理技术规范》、《广东省印染、印制电路板行业污染减排技术应用现状调研》等科研项目的工作经历。该单位目前已与省内从事锌水质自动在线监测仪生产的骨干企业合作,开展了锌水质自动在线监测仪检测方法及相关参数指标的研究工作,具有良好的工作基础和研究制定《锌水质自动在线监测仪技术要求和检测方法》的专业能力。  水质锌的标准分析方法主要有分原子吸收,色谱法,分光光度法,以及滴定法等,在以上分析方法中,分光光度法是水质自动在线监测仪最常用的分析监测方法。根据调查,国外欧美等发达国家对镍在线监测设备的研发起步较早,比较成熟的有美国哈希、日本岛津、意大利希思迪、德国布朗卢比等公司生产的产品。国内有中兴仪器、广州怡文、广东伟创、深圳朗石、深圳宇星、深圳世纪天源等多家企业生产锌自动在线监测仪等产品。  此次标准的制定目标为针对锌水质自动在线监测仪的性能指标、试验方法及技术要求制定标准,主要包括仪器组成以及示值误差、零点漂移、量程漂移、加标回收率、实际水样比对试验等性能指标。  《镍水质自动在线监测仪技术要求和检测方法》拟制定的供应商为广东省环境保护产业协会。理由是该协会是由我省从事环境保护科研、设备生产,自然保护与资源综合利用、开发经营、服务等方面的企、事业单位等自愿组成的非营利性社会团体,制定行业规范及行业标准是协会实现行业服务的主要工作之一,长期从事我省环境保护类地方标准编制工作,具有承担《环境工程技术规范&mdash 工程设计文件要求》(国家环保部标准编制计划)、《印制电路板行业废水治理工程技术规范》《印染行业废水治理工程技术规范》、《生态监控水质在线监测系统的研发》、《广东省&ldquo 十二五&rdquo 节能环保产业发展规划(2011-2015年)》等业绩。该单位目前已与省内从事镍水质自动在线监测仪生产的骨干企业合作,开展了镍水质自动在线监测仪检测方法及相关参数指标的研究工作,具有良好的工作基础和研究制定《镍水质自动在线监测仪技术要求和检测方法》的专业能力。  水质镍的标准分析方法主要有分光光度法、原子吸收光度法、电化学法、电感耦合等离子体发射光谱法等,在以上分析方法中,自动在线监测仪最常采用分析的方法有阳极溶出伏安法和化学比色法。根据调查,国外欧美等发达国家对镍在线监测设备的研发起步较早,比较成熟的有美国哈希、日本岛津、意大利希思迪、德国布朗卢比等公司生产的产品。国内有中兴仪器、广州怡文、广东伟创、深圳朗石、深圳宇星、深圳世纪天源等多家企业生产镍自动在线监测仪等产品。  此次标准的制定目标为针对镍水质自动在线监测仪的性能指标、试验方法及技术要求制定标准,主要包括仪器组成以及示值误差、零点漂移、量程漂移、加标回收率、实际水样比对试验等性能指标。
  • 中关村材料试验技术联盟发布《水质 急性毒性现场快速监测 发光细菌法》征求意见稿
    附件:CSTM团体标准《水质 急性毒性现场快速监测 发光细菌法》征求意见的资料
  • 有奖直播课|合规、一致、清晰的细菌内毒素检测
    #小碳微课堂#又开课了!3月29日(周五)下午2:00我们将举行《合规、一致、清晰的细菌内毒素检测》直播课。此次直播课,我们还将从报名观众中随机抽取10名幸运儿送出一份小礼品,快来报名吧!(礼品随机发送)蒲公英制药书《验证工程师的跃迁,从入门到专业》三合一数据线(报名时,请准确填写您的快递地址。获奖名单将于4月初在微信公众号中公布,敬请留意。)时间:2024年3月29日周五 14:00形式:网络直播课,需注册报名,直播结束后可随时回看费用:免费在制药、医疗设备和其他生命科学行业中,细菌内毒素检测对患者安全和质量控制至关重要。细菌内毒素检测用于制药水系统,包括用作成分水的注射用水(WFI),以及最终药品、兽药、生物和医疗器械等产品。所检测的药品和医疗产品包括注射用药品(通过注射,如静脉注射、皮下注射、肌肉注射和皮内注射)和直接或间接接触血液、心血管系统、淋巴系统或脑脊液的医疗装置。全球药典USP 、EP 、《中国药典》ChP四部 和JP 描述了细菌内毒素检测(BET)和内毒素限度的要求。FDA指南为生物产品、药品和设备制造商提供了药典程序中涉及的检测建议和验收标准的建议。此次直播课程中,我们将与您分享以下议题,欢迎收看:细菌内毒素的简介、特性、危害及影响内毒素检测的重要性、相关法规、药典方法内毒素检测的干扰控制新一代内毒素检测仪:Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪讲师介绍郭玉静Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师生化工程硕士,毕业于伦敦大学学院(UCL,University College London)。现任Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师。专注于微生物实验室和细菌内毒素检测,致力于为客户提供合规、简化、高效的细菌内毒素检测解决方案。报名方式扫下列二维码,进行会议注册,注册成功后,我们将于直播当天通过微信公众号给您发送课程直播提醒,直播时登录直播链接,验证注册时的手机号,即可收看课程。若您未收到微信提醒,直播时可通过Sievers分析仪微信公众号菜单:最新资讯-小碳微课堂,进入课程直播。如您当天无法收看直播,课程结束后您也可以登录直播链接,验证注册时的手机号,收看课程回放。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 什么是细菌内毒素检测的微流控自动化?
    Q 什么是细菌内毒素检测的微流控自动化? 微流控自动化是让细菌内毒素检测变得快速、高效的明确答案。 A众所周知,细菌内毒素检测是一个乏味、低效的过程,耗时耗力,容易出现人为错误和代价高昂的重复检测。相比之下,Sievers® Eclipse细菌内毒素检测仪采用微流控自动化技术,使内毒素检测更快、更高效、更可持续,无需复杂的机器人技术,也不会牺牲准确度或合规性。但究竟什么是微流控自动化,它又是如何工作的呢?细菌内毒素检测手工检测设置设置一个标准96孔板需要数百个移液步骤每次检测可能需要一个小时或更长时间使技术人员面临重复性劳动伤害的风险由于大量移液和操作员与操作员之间的差异,容易出错,导致昂贵的重新检测费用使用更多的鲎试剂,成本高昂,对自然资源的需求更大 使用Sievers Eclipse实现细菌内毒素检测的微流控自动化。Sievers Eclipse的与众不同之处?微流控自动化是通过一个紧凑的微孔板实现的,该微孔板通过一个台式可孵育吸光度分析仪进行分析,该吸光度分析仪的尺寸和功能与用于传统鲎试剂检测的吸光度微孔板读取器相似。Sievers Eclipse平台使用嵌入式内毒素标准品和PPC,结合一致的微流控液体处理,在不影响合规性的情况下实现动态显色法和动态浊度法测定的自动化。最终用户只需将鲎试剂水和样品装入平板,无需额外的预处理工作。然后加入1 mL鲎试剂,即可开始检测。与传统的检测方法相比,它能精确地操作更小的反应体积,从而减少试剂和样品的消耗、成本和设置时间。小型台式分析仪只需不到30个移液步骤就能完成21个样品的检测,设置时间最短仅需9分钟。这意味着您一天可以进行四次21个样品的检测,比传统检测节省数小时的宝贵时间。微孔板中含有嵌入式内毒素,每个样本至少可重复绘制3点标准曲线。 21个样品仅需1 mL鲎试剂,鲎试剂用量最多可减少90%。这减少了对宝贵自然资源的需求,并提供了一种完全符合细菌内毒素检测标准的检测方法,可以继续保持全球鲎的数量。使用Eclipse微孔板进行液体处理分析仪启动后,微流控自动化系统将处理所有繁琐的工作:测量、与鲎试剂混合,并在整个检测过程中提供连续读数。 微孔板旋转,向心微流控自动化系统将建立和释放压力,使液体均匀地通过微孔板中的通道分散。液体测量、流动和混合自动化,为分析做好准备。连续运动可确保保持样品和试剂的均匀混合。结果:准确的检测结果和安全的数据管理 培训简单,手动设置步骤少,这意味着人为错误或不一致的机会更少,用户可以更快地开始检测。降低试剂使用成本和因错误导致的重新检测成本。Sievers Eclipse完全符合所有药典要求,包括USP 、EP 2.6.14、中国药典ChP四部1143和JP 4.01等等。企业级软件解决方案符合21 CFR PART 11和ALCOA+数据可靠性准则。完全合规的细菌内毒素检测标准曲线 预嵌入源自USP的RSE从50-0.005 EU/mL开始的3点、4点或5点标准曲线选项,一式三份PPC 一式两份鲎试剂 使用FDA许可的鲎试剂,每21个样品仅需1 mL至少一式三份的鲎试剂确效样品 一式两份,每个微孔板最多21个样品扫二维码查看并订阅《Eclipse内毒素检测仪应用合集》与《Eclipse内毒素检测仪视频合集》。 ◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 广西已具"超级细菌"检测能力
    中国疾病预防控制中心通报,我国发现3例超级细菌携带者。10月27日,记者从自治区疾控中心了解到,目前广西尚未发现此种细菌,同时,广西已具备检测超级细菌的能力,疾控部门将立即开展搜集病人样本、实验室检测等一系列工作。卫生部门也要求全区医疗机构切实遵守无菌操作规程,减少院内感染。  疾控部门:试剂、人员均已到位  自治区疾控中心副主任林玫介绍,超级细菌具有超强抗药性,源于它带有一个强悍的基因,检测耐药菌是否带有这种特殊的基因,就能识别出它的“超级”身份。  近日,自治区疾控中心已从国家疾控中心领回了检测所需的试剂,人员技术也已到位,将马上开展相关的监测工作。医疗机构将保留临床诊疗中发现的耐多药病人标本,交由疾控部门做进一步检测。疾控部门也将对既往收集保存的样本进行筛查。  据介绍,超级细菌对青霉素类、头孢菌素类和碳青霉烯类的抗菌药物已经广泛耐药。易感人群包括疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等患者。  医疗机构:严格落实无菌操作  记者从自治区卫生厅医政处了解到,卫生部印发的超级细菌诊疗指南——《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)》,已经发放到全区的医疗机构,并要求各医疗机构做好可能出现的感染患者的诊疗工作。  根据卫生部的指导,广西的医疗机构将根据临床微生物检测结果合理选择抗菌药物,扩大抗菌药物敏感性测定范围,减少对患者的侵袭性操作,积极治疗原发疾病,根据临床特征进行中医辨证治疗。  由于超级细菌主要侵犯的是住院病人,因此,自治区卫生厅要求各级医疗机构加强医务人员手卫生、严格实施隔离措施、切实遵守无菌操作规程、加强医院环境卫生管理,减少院内感染发生几率。  药学专家:多数感冒无需抗生素  超级细菌是如何产生的?公众滥用抗生素的坏毛病难辞其咎。自治区人民医院药剂科主任药师危华玲说,其实在超级细菌出现以前,医院就碰到过不少泛耐药的病例。  泛耐药是指细菌对大多数抗生素都耐药,这给临床治疗带来了很大的困难。随着细菌的耐药性像滚雪球一样越滚越大,最终就出现了超级细菌。危华玲说,当老的抗生素不起作用时,要对付这些难缠的细菌,就越来越依靠新研制出来的抗生素。可是,新药研制的速度远远比不上细菌耐药的速度,新药也就变得越来越“短命”。  如何远离超级细菌的威胁?危华玲给公众提了四点建议:  1.使用抗生素必须诊断明确,只有细菌感染的情况才适宜使用   2.不要一感冒就用抗生素。感冒初期多数是病毒感染,只有合并细菌感染的时候,如咽喉发炎等,才应考虑用抗生素。服用抗生素来预防感冒更不可取,因为抗生素根本起不到预防作用   3.抗生素必须在医生的指导下服用,尤其是新生儿、老人、孕产妇等特殊人群,切忌不要自行服药。  4.如果必须吃抗生素,一定要遵医嘱按时按量服用,不要自己随便停药,这样很容易使身体产生耐药性。
  • 细菌内毒素检测的方法变更
    制药行业QC部门经常寻求新的创新产品来简化检测。他们需要合规且可靠的分析仪器,便于分析人员使用并减少在实验室中的占用空间。通常而言,公司希望变更或升级到新的技术,但同时他们又可能因必须进行的变更而感到不情愿。细菌内毒素测试(BET,Bacterial Endotoxins Test)是一个关键的放行检测,每个QC实验室必须在放行产品之前进行内毒素检测,但目前使用的大多数方法和仪器都已过时且繁琐。当实验室想要改变方法或升级到新的BET技术时,他们需要评估和完成几个步骤,有了Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪,这个过程就很简单了。每家制药公司的内部程序都不同,因此也需要将个别准则纳入变更。好消息是,在内毒素检测方面,整个行业的变化过程应该是相似的。当QC实验室想改变内毒素检测方法时有四个简单步骤可以遵循01制定验证计划首先,实验室应确定他们希望使用新方法或产品检测的样品和产品类型(如,水、原料、中间体和/或最终药物产品)。确定产品后,实验室应列出每种类型样品进行再验证的要求。例如,如果实验室希望对药品从96孔板方法转变为使用Sievers Eclipse进行检测,需要重新验证,他们应该在几个稀释度上对该产品进行筛选,直到最大有效稀释度(MVD),以确保回收率是可以接受的。一旦确定大致情况并知道了样品类型,就可以申请获取这些特定样品以进行重新验证测试。02执行方法适用性当需要对产品执行方法适用性时,确认内毒素限值和MVD以确保进行正确的稀释非常重要。一旦知道了这些,就可以开始抑制/增强筛选,确定最佳的非干扰稀释度,以实现最好的回收率,理想情况下在75-125%之间。这些结果应记录在案并进行复核。03执行正式验证一旦确定某一产品的稀释度,实验室应使用该理想稀释度对每种产品的三个离散批次进行检测,然后记录、复核和签发结果。04记录内部程序当产品完成三个批次的验证阶段,实验室应使用新方法/技术创建验证报告。完成并签发分析报告后,可以根据标准操作规程(SOP)实施变更控制,以成功地将产品检测变更为新方法。变更控制完成后,实验室可以在内部更新内毒素检测SOP和程序,将新方法用于其产品。一旦完成这四个步骤,QC实验室就可以开始对已使用新方法/技术重新验证的产品进行常规检测。有了一个完善的产品和样品再验证计划,这个过程就不再那么困难。当然,内部程序的变更会因公司而异,但总体来说,更改内毒素检测方法是一个简单的过程。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 文献速递丨naica® 微滴芯片数字PCR系统对水质环境相关优势细菌进行绝对定量
    在现代水产养殖中,水产养殖系统的水质直接影响鱼类的健康和生产。微生物在去除有机物和氮循环、有毒硫化氢(H2S)的产生方面发挥着至关重要的作用,但是如果微生物对鱼类致病或发挥益生菌特性,则会直接影响鱼类的健康。近日,法国Stilla公司和挪威SINTEF Ocean合作在《Journal of Microbiological Methods》杂志上发表了一篇名为“Absolute quantification of priority bacteria in aquaculture using digital PCR”的文章,旨在对水产养殖的相关优势细菌进行检测。在本文中,作者主要分析了与鲑鱼生产相关的三种不同的细菌:第一种为鱼类病原体,与鱼类的溃疡性疾病有关的Moritella viscosa,会引起肠性红嘴病的Yersinia ruckeri以及与鱼类的细菌性冷水病有关的Flavobacterium psychrophilum。第二种为可以从海产品转移到消费者身上的人类病原体,Listeria monocytogenes。第三种为通过破坏饲养环境威胁鱼类健康的细菌。通常硫酸盐还原细菌(SRB)在厌氧条件下通过将硫酸盐(SO42-)转化为有毒的硫化氢(H2S)来影响鱼类健康。可通过以Desulfovibrio desulfuricans为参考菌株进行SRB检测。研究学者利用naica微滴芯片数字PCR系统的单重和多重检测方式对上述优势菌种进行绝对定量。结果表明Moritella viscosa, Yersinia ruckeri,Flavobacterium psychrophilum检出限在20 fg左右,Listeria monocytogenes和Desulfovibrio desulfuricans DNA检测含量可低至2 fg,同时它们都具有较高的线性动态范围(图1)。多重cdPCR检测结果与在相应的单重分析中检测到的目标基因浓度非常吻合(图2,图3)。此次试验充分证明了naica微滴芯片数字PCR系统可以同时精确定量复杂水质样品中多种优势菌株。▲图1 :naica微滴芯片数字PCR系统定量5种优势菌种的线性回归图,分别给出相应的方程和回归系数▲图2:对Yersinia ruckeri(A)Flavobacterium psychrophilum(B)的单、双重分析结果进行比较。在MMC-DNA背景(1 ng/μl)中添加Yersinia ruckeri ,Flavobacterium psychrophilum gDNA,10倍稀释后进行基因拷贝数定量。▲图3 :在1 ng/μl MMC-DNA背景下,单重(圆形)和三重(三角形)测定的靶基因拷贝浓度绘制。恒等线表示每个点的X坐标和y坐标相等的位置。文章基于naica微滴芯片数字PCR系统完成对多种优势菌株的定量检测。naica微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司的naica微滴芯片数字PCR系统在进行核酸检测时具有独特的优势。该系统利用cutting-edge微流体创新型芯片—Sapphire芯片(或高通量Opal芯片)作为数字PCR过程的耗材。样品通过毛细通道网格以30,000个微滴的形式进入2D芯片中。3色荧光检测仪器,整个流程只需要两个半小时,并可进行数据的质控和结果追溯分析,获得的数据真实可靠。naica六通道微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica六通道微滴芯片数字PCR系统,源于Crystal微滴芯片数字PCR技术,自动化微滴生成和扩增,每个样本孔可实现6荧光通道的检测,智能化识别微滴并进行质控,3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度。
  • 细菌内毒素检测平台的验证
    验证,这个词在任何实验室中都会引起一系列感觉,可能是恐惧感或不安感,因为验证过程可能既费时又耗力。也可能引起兴奋的感觉,因为实验室中正引入一台新仪器。无论何种感觉,验证新平台都是一项艰巨的任务。为了确保成功进行验证,必须完成并严格遵守几个指南、原则和文件。仪器确认是监管审计中经常被引用的偏差,在进行验证的过程中,收到警告信的可能性更大。如果偏差足够严重,则可能会导致生产停工,并立刻发生成本高昂的错误。当今的验证需要什么?新的细菌内毒素检测(BET)平台的验证可能包括遵循良好的自动化生产规范(GAMP)原则、美国药典USP一般章节“分析仪器确认”指南以及关于设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、操作确认(OQ)和性能确认(PQ)的文件。虽然DQ通常由制造商完成,但一些实验室可能会认为有必要自己为仪器完成这一确认。为了确保正确验证整个平台,GAMP原则以及ALCOA+和21 CFR PART 11准则被用于补充USP ,并帮助解决与软件验证有关的相关问题。不合规的最常见原因之一是由于仪器确认以及之后的软件验证可能会有不清楚的指南和术语。尽管使用了当前的资源和指南,想要完全实施新的或替代分析方法的实验室,可能还需要完成USP “药典方法验证”或ICH Q2 (R1)“分析程序验证”中概述的其他测试。许多制造商会提供文件来完成新仪器和软件的IQ、OQ和PQ测试,这对一些人来说是件好事;然而如果制造商提供的文件不符合公司质量管理体系中的要求,则会变成障碍。完成一个完整的IQ/OQ/PQ所需的工作范围,特别是与更复杂的仪器有关的工作,可能导致一些用户推迟实施新的平台,直到有足够的时间不受干扰地完成。实验室团队很少有足够的时间自己完成系统验证,所以除非专门指定某人来管理这个过程,否则几个月过去了,新平台和资格确认文件可能会被闲置。平台验证完成后,可能需要创建或更新标准操作规程(SOP)。在将该平台集成到实验室以进行常规使用之前,需要执行此附加步骤。验证挑战内毒素检测可使用各种不同仪器。在验证时,每种平台都会出现独有的问题。一些带有预存储内毒素和鲎试剂的平台可能偏离制造商使用说明(IFU,Instructions for Use),因为使用机器人平台分析所有样品所需的时间,需要将消耗品和样品保持时间研究纳入验证过程。这将需要额外的资源,并在本已十分耗时的过程中额外增加几天时间。从提高QC实验室效率的角度来看,引入更新的自动化平台很有必要,但这些技术必须能及时验证,以实现自动化的真正优势。一些实验室可能会质疑验证机器人技术复杂动作所需的时间,或者他们可能需要一个专门的、成熟的工程师花费大量时间来验证和维护仪器,可能还需要额外的测试案例来挑战和确认软件脚本及其功能。在额外的稳固性测试中可以看到其他复杂情况。并非所有平台都能解决难以处理的物质,因此很难证明其稳固性。这可能迫使一个实验室拥有多个不同平台,以满足所有产品和水质检测需求。更多的平台意味着更多的验证测试,更不用说更多的培训、更多的消耗品和更多的设备维护。如果分析方法本身存在其他问题,一些实验室可能还需要进行验证过程以外的测试。这些测试需要遵循USP 和ICH Q2 (R1)中概述的准则,涉及到准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围、重现性和耐用性,并可能在任何一项验证中增加好几天的时间。理想的验证测试尽管对一个平台的验证过程可能很艰苦,但有些可用选项可以改进典型的验证流程,使实验室以所需的产能运作,而无须打断或重新分配分析人员。简化流程使QC实验室可以在内部或在制造商的帮助下完成验证。凭借清晰、易遵循、全面的IQ/OQ/PQ文件,实验室中几乎任何人可以在几天内对一个理想的平台完成全面验证。用户知道仪器和软件已完全符合法规要求并经过确认与验证,并对其胸有成竹。如此强有力的确认过程可确保仪器和软件即使在满负荷运行时也能按设计运行。此外,一个合格的、经过认证的厂商代表可以在现场进行验证。这种选择可以让实验室分析人员和管理人员专注于其他项目,将停机时间降到最低。一旦验证完成,实验室管理人员或验证工程师可以简单地审查记录的结果并签字,以支持设备的cGMP放行。然后,厂商代表可以通过对软件设置、分析人员培训、向使用人员指出有用的功能和捷径,如设置检测模板、产品库、验证产品和用户权限,将平台整合到实验室。有了如此多的支持,实验室可以立即开始利用新平台所带来的优势。结论总体而言,验证不一定是一项艰巨的任务。最终用户可以选择加快和简化这一过程。当投资一个新的内毒素检测平台时,应考虑验证过程。谁需要参与?通常需要多长时间?有更多支持选项吗?实验室最不愿意看到的是新的内毒素检测平台由于验证的时间和复杂性,导致其无法将该平台投入到日常使用中。如今,制药实验室可以通过Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台实现理想的验证方案。该平台可在短短几天内完成验证,分析人员可在这段时间内接受全面培训,而且厂商会对USP 和ICH Q2 (R1)中列出的所有七个指南记录完整结果以对系统验证进行支持。即使尚未将其投入到常规检测中,QC实验室也能立即看到此平台带来的好处。结合微流控自动化技术的优势,用户会意识到,直接的验证、简化的分析人员资格确认和快速的测定设置只是一个开始!作者介绍Sydney Jannetta是Sievers分析仪生命科学产品的应用专家,专门研究内毒素检测和超纯水监测应用。在过去五年中,Sydney凭借其在TOC和内毒素应用方面的专业知识,为Sievers分析仪的用户提供支持。她为制药商提供了方法开发服务和可行性检测,并在20多个全国性会议上发表了报告。Sydney拥有北科罗拉多大学的化学科学学士学位。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 养殖水质检测仪(养殖水质检测仪实时检测水质参数 )
    前言:在水产养殖产业中,水质的优良直接影响到水生生物的生长状况、繁殖能力以及最终产品的质量与安全性。养殖水质检测仪作为一种先进的监测工具,为养殖户提供了科学化、精细化管理水质的有效手段,对于提升养殖效益和保障食品安全具有重要意义。 产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C510819.htm 一、实时检测水质参数 养殖水质检测仪可以实时监测并记录水体中的多项关键指标,如溶解氧含量、pH值、氨氮、亚硝酸盐、硫化物、温度、浊度等。这些参数直接关系到养殖环境的健康程度和养殖动物的生活习性,通过仪器的持续监测,能够及时发现并调整水体环境的异常情况,确保养殖水质始终处于适宜状态。 二、优化养殖决策与管理 基于养殖水质检测仪提供的准确数据,养殖户可以根据实际情况调整饲料投放量、换水频率、增氧措施及疾病防控策略。这种基于实证的数据驱动管理模式,有助于减少因水质问题导致的经济损失,提高养殖生产效率,并有效预防潜在的生态风险。 三、强化环保意识与可持续发展 养殖水质检测仪的应用不仅推动了养殖行业的精细化与现代化进程,还促进了环保意识的增强。通过严格控制养殖过程中的污染物排放,养殖者可以遵循“绿色发展”理念,实现经济效益与环境保护的双重目标。同时,政府监管部门也可以利用此类设备进行常态化的抽检工作,落实严格的养殖业环保法规标准,共同推进水产养殖业的可持续健康发展。 总结:养殖水质检测仪在水产养殖领域的应用,实现了对水质的准确把控与科学管理,有力地提升了养殖生产的科学化水平和产品质量安全。它不仅是现代水产养殖技术的重要组成部分,也是促进养殖行业向绿色、快速、可持续方向发展的关键技术支撑。通过实时监测、智能分析与合理调控,养殖水质检测仪提高了养殖企业的管理水平和经济效益,也维护了生态环境的安全稳定。
  • 制药从水质开始 水质检测仪器是“标尺”
    p  水是生命之源,是人类和众多生物赖以生存的基础,而在制药领域,水质更是影响药品质量的关键要素,制药用水达标与否,对制药企业来说至关重要。那么在制药过程中,如何判断水质是否达标?有行业人士指出,相关制药水质检测仪是制药用水质量保证的“标尺”,随着技术的不断进步,越来越多完善的制药水质检测方案将为制药用水保驾护航。/pp  据了解,在药品生产工艺中,制药用水包含饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。根据2000中国药典规定,饮用水是不能直接用于制剂的制备或试验用水,因此制药用水生产必须配备完整的制药用水系统,且制药用水的制备需从生产设计、材质选择、制备过程、贮存、分配、使用等均应符合生产质量管理规范的要求。为确保制药水质万无一失,为生产高质量的产品提供优质的水源,制药水质检测仪器在整个制药用水生产工艺过程中的地位举足轻重。/pp  如今随着国家对制药质量要求的不断提高以及各种飞检的来袭、新版GMP的推行,国家在对水处理连续生产纯净水、高纯水和注射用水提出更高要求的同时,在水质检测和文件证明方面的要求也更为严格。另外,在制药领域,微生物污染也会给药企带来巨大的损失,而水系统里面的有机物和微生物污染之间的相关性难以查明,因此制药企业会不断的检测水系统以消除微生物污染。/pp  为确保制药用水万无一失,国家对制药水质检测要求越来越精准。在检测过程中,其除了采用目视法以外,越来越重视仪器检测方法。如溶液的澄清度是控制原料药和注射剂质量的重要指标,2015年新版《中华人民共和国药典》中就规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法。/pp  根据对比,相关技术人员表示,传统的目视比浊法每次消耗的样品量大成本高,标液配制复杂人工成本高,且人为操作误差大,数据无法溯源。而采用仪器分析法可减少测试所消耗的样品量,安全、快捷、方便,大大降低人工和耗材成本。更为重要的是,仪器分析法更加精确,质量能得到更好的保证。以哈希生产的具有突破性的TL23台式浊度仪为例,该设备每次仅需2.5ml样品量,大大节约样品的测量成本,而且符合药典规定,测量精确、快速、安全,数据可追溯,完全解决了澄清度的测量问题。/pp  在制药生产过程中,制药水质检测是非常重要的步骤之一,而在这过程中相关的制药水质检测仪器的研发诞生更是为制药水质检测提供了强有力的工具保障。为保证制药水质检验分析数据的准确率,为药企提供完整的水质检测方案,企业不仅需要不断提高技术水平,研发更加先进的仪器,而且要不断加强检验数据的管理,建立完善的数据管理制度。专家指出,科学、全面的分析水质检验数据并加强检验数据管理是制药水质检测的重要方面。/p
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