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探讨除菌级过滤器的重复使用(上) 专为液体和气体灭菌而设计的膜式过滤器在许多生产工艺中被广泛使用。随着经济和市场因素的影响,医药、生物技术和疫苗产业开始寻求降低操作成本、提高收益率的新方法,其中人们可能会考虑除菌级过滤器的重复使用。虽然液体除菌级过滤器一般设计和建议只在单一的批次或者周期生产中使用,但是在许多应用中可能会涉及到多次使用(重复使用)。本文作者在上半篇中总结了可能被定义为重复使用的不同工艺过程,讨论了除菌级过滤器能否重复使用的决定因素,并将在下半篇。中提供一个综述重复使用过程中的潜在风险和工艺验证的案例研究,对此作更加翔实的说明。 当孔径为0.2μm和0.1μm的除菌级膜式过滤器应用于非无菌的流体输送过程时,例如:减少或控制生物负载和颗粒物时,过滤器既可以进行完整性试验,也可以不进行完整性试验,因为在此情况下,并不一定期望细菌的去除率达到100%,亦即无菌,也不宣称其滤出液无菌。此类过滤器可以被用作预过滤器,或用作终过滤器来控制在进料液中可能已经很低的生物负荷。这些过滤器在标准状态下完好时,虽然经过制造商细菌定量去除的验证,可还是存在边际风险或者总体失效的风险,但与在无菌药物生产或者生产过程需要维持无菌状态时发生染菌所致风险相比,所带来的后果要小得多。尽管在这些应用中所要求的条件不太苛刻,但是在风险评估中还是要考虑使用无菌级过滤器所带来的众多风险。 疏水性0.2μm精度聚四氟乙烯或者聚偏二氟乙烯膜材质的空气、气体除菌过滤器及呼吸过滤器传统上在多批次生产或工艺过程间结合高压灭菌或在线蒸汽灭菌经重复使用。因为本文集中讨论液体除菌过滤器的应用问题,故空气、气体及呼吸过滤器的重复使用问题将不再进行阐述。 重复使用的定义 一般认为除菌级过滤器的重复使用可以定义为用于产品或其他工艺流体的多批次过滤。这种情况与多批次空气、气体过滤器除菌及呼吸过滤器的重复使用是一致的。然而,就液体除菌过滤器来说,其重复使用有着很多种说法。每一种解释都对过滤膜性能有不同的意义。在下述情形中,多批次使用的过滤器可被认为重复使用: 批次间无需移动、冲洗、清洗、消毒或者再次灭菌; 仅在批次间进行冲洗; 批次间冲洗和再次灭菌; 批次间冲洗、清洁和再次灭菌; 间歇使用并批次间烘干。 无需清洁或者再次[/font
正压过滤器也可以叫做小型机械过滤器,它是以不锈钢材质加工而成。广泛适用于小型药厂、食品饮料、厂矿医院和实验室等小型单位过滤液体、澄清和除菌处理等。因为过滤器填充的过滤介质不同,用途与作用各有不同。如多介质过滤、活性炭过滤和膜过滤,这些设备在水处理工程中,往往都联合使用,但是也可单独来使用。它的最大耐压为0.3MPa。 正压过滤器的功能分析: 多介质过滤机介质是精制石英砂、无烟煤、铁砂等,功能是滤除悬浮物、有机物、微生物等,降低水的浊度,提高水的洁净度。 膜过滤机介质是微孔滤膜,属精密过滤;功能是去除水中的微粒和细菌。 活性碳过滤介质是活性碳,功能是吸附去除水中有机物、胶体、微生物、游离氯、嗅味和色素。
其实说到高效空气过滤器,估计很多人都听说过,不过要说到了解,估计就不多了,今天小编就来简单的跟大家说说高效空气过滤器的相关知识,让大家对它有所了解。 每台出厂的高效过滤器都是直接经过了纳焰法测试所通过的,最简单和基础的都具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等各类特点。而我们凭借着这一系列的优点,进而让高效空气过滤器能够被广泛的用于光学电子、生物医药、LCD液晶制造、精密仪器、饮料食品,PCB印刷等行业无尘净化车间的空调末端送风处。 通常来说,高效和超高效空气过滤器基本都是用于洁净室末端,以其结构形式可分为有:有隔板高效空气过滤器、大风量高效空气过滤器、无隔板高效空气过滤器、超高效空气过滤器等。除此之外,还有三种高效空气过滤器,一种就算超高效空气过滤器,它能够做得到净化99.9995%。而另外一种就算抗菌型无隔板高效空气过滤器,它具有抗菌的作用,能够有效地阻止细菌进入到洁净车间,最后一种就算是亚高效空气过滤器,价格便宜以前多用于要求不高的净化空间。