基因生物肝疗仪

科技日报讯（戴欣郭阳虎）近日，解放军302医院临床检验医学中心科研人员开发出一种针对丙型肝炎患者的新型基因检测技术。该技术对患者本身的白介素28B基因进行多态性分析，在国内率先将多色荧光探针技术（PCR）运用于丙肝患者临床抗病毒疗效的预测和评估中。这为快速检测丙肝患者对某种抗病毒药物是否有效提供了重要依据，从而能更有效地指导临床医务人员准确选择用药，提升治疗效果。 由于患者身体基因型的不同而导致抗病毒用药使用疗效的差异，一直是广大医师用药的困扰。业界许多专家认为，丙肝患者体内白介素28B基因的分布与抗病毒疗效可能存在非常密切的关系，掌握其分布有助于更准确的用药选择。目前国内外科研人员已相继开发了多项针对这一基因位点的检测技术，但由于操作程序复杂、周期长、准确性较差，很难应用推广，给丙肝临床诊断治疗带来一定困难。 302医院的临床检验医学中心毛远丽和王海滨带领的课题组，通过对上千例丙肝患者基因样本进行分析、检测，成功研制出一套针对丙肝患者的抗病毒治疗易感基因检测技术。该技术对多组白介素28B的基因进行筛选，通过合成DNA序列探针，构建双色荧光PCR体系，通过对患者的染色体内白介素28B的基因进行多态性分析，从而得出患者本身个别基因突变的位点。运用该方法，一小时即可完成检测，快速准确，能为患者的临床治疗提供更加准确有效的诊疗依据。 该技术在国内率先将多色荧光探针技术运用于丙肝患者临床抗病毒疗效的预测和评估，大大提高了丙肝临床诊治水平，也标志丙肝个性化诊疗迈出了重要一步。它有助于临床医生更好地选择适合丙肝患者的个性化治疗方案，准确选择抗病毒药物的种类和治疗持续时间，有效缩短患者治疗时间的同时减少就医成本。来源：中国科技网-科技日报 作者：郭阳虎 2014年01月21日

2024年2月21日，赛纳生物基因测序仪S100获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20243220383），标志着国产全自主知识产权基因测序仪S100在中国获准临床应用。[align=center][img=,600,280]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/0e5f95d7-ce9a-480b-b0a2-6fddc6d11d8d.jpg[/img][/align][align=center]图片来源：国家药品监督管理局官网[/align]基因测序仪S100依托荧光发生（Fluorogenic）测序化学和纠错编码（ECC）测序策略两项核心技术，将发光基团修饰在磷酸键上，使用聚合酶及磷酸酶合成天然DNA，一步完成DNA聚合、标记切除、荧光转化，避免了分子疤痕和测序偏差，实现了长读长，速度更快。同时结合ECC纠错编码技术发现并矫正测序错误，通过奇偶校验和动态规划算法进行解码，实现错误信息的自校正，测序准确度实现了几何式提高，在靶向基因检测等应用方向具备独特优势。[align=center][img=,600,338]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/6fd2204c-c2f2-42a6-9671-93e1d5b25593.jpg[/img][/align][align=center]图：赛纳生物基因测序仪S100[/align]对于基因测序仪公司，临床市场是必争之地，“获证”则是这些公司这真正能够进入临床的标志。据了解，一款基因测序仪申报获得国家药监局医疗器械注册证并非易事，通常要长达数年时间。虽然近几年国产创新基因测序仪产品涌现，但真正获得医疗器械注册证的仪器却寥寥无几。此次赛纳生物全自主知识产权基因测序仪S100获得批准，也进一步证明了中国在基因测序领域的技术实力和创新能力。[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

2024年2月21日，赛纳生物基因测序仪S100获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20243220383），标志着国产全自主知识产权基因测序仪S100在中国获准临床应用。[align=center][img=,600,280]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/0e5f95d7-ce9a-480b-b0a2-6fddc6d11d8d.jpg[/img][/align][align=center]图片来源：国家药品监督管理局官网[/align]基因测序仪S100依托荧光发生（Fluorogenic）测序化学和纠错编码（ECC）测序策略两项核心技术，将发光基团修饰在磷酸键上，使用聚合酶及磷酸酶合成天然DNA，一步完成DNA聚合、标记切除、荧光转化，避免了分子疤痕和测序偏差，实现了长读长，速度更快。同时结合ECC纠错编码技术发现并矫正测序错误，通过奇偶校验和动态规划算法进行解码，实现错误信息的自校正，测序准确度实现了几何式提高，在靶向基因检测等应用方向具备独特优势。[align=center][img=,600,338]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/6fd2204c-c2f2-42a6-9671-93e1d5b25593.jpg[/img][/align][align=center]图：赛纳生物基因测序仪S100[/align]对于基因测序仪公司，临床市场是必争之地，“获证”则是这些公司这真正能够进入临床的标志。据了解，一款基因测序仪申报获得国家药监局医疗器械注册证并非易事，通常要长达数年时间。虽然近几年国产创新基因测序仪产品涌现，但真正获得医疗器械注册证的仪器却寥寥无几。此次赛纳生物全自主知识产权基因测序仪S100获得批准，也进一步证明了中国在基因测序领域的技术实力和创新能力。[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

基因组测序和序列的组装，为快速研究该致病菌株的致病机理创造了条件。与此同时华大基因与德国汉堡-Eppendorf医疗中心合作，也宣布完成了对致病菌株的测序工作。Guenther说："在有限的时间里完成了对微生物的全基因组测序，极大的方便了研究者从一个整体的水平上去研究微生物，进而揭示在这些目标微生物的基因组究竟发生了哪些改变。"事实上也的确如此，科学家根据从基因组测序的数据所获得的证据，将本次的致病型大肠杆菌鉴定为致病型大肠杆菌的一个新杂交品种，并且携带了一些抗性基因。"从宏观的基因组水平上来研究这类细菌，将在很大程度上革新我们对传染病暴发的认识，3-4天内完成对某种微生物的全基因组测序及基因标注，将会开启一个新的研究领域。"在新奥尔良召开的美国微生物学会年度会议上，一些研究者指出，分子鉴定的方法正被用来打造基因组传染病学这一领域，基因组传染病学致力于重构传染病暴发的过程，以求在将来能够对传染病能进行实时有效的监控和快速反应。

转基因生物在联合国公约《生物安全议定书》上，各个国家全部都接受的一个概念，称做“改性活生物体” Living Modified Organisms ，简称 LMOs ，或者叫“遗传饰变生物” Genetically Modified Organisms ， GMOs 。 LMOs 或 GMOs 就是指凭借现代生物技术获得的遗传材料新异组合的活生物体。实际上就是将外源 DNA 导入生物体基因组，引起了遗传改变，改变了遗传组成的生物，就是转基因生物。 这里强调活生物体，活体就是能够遗传或者复制遗传材料的生物实体。比如说种子就是一个活体。现代生物技术主要是讲试管核酸技术， DNA 重组或者核酸导入细胞或细胞器，或者是超分类学科的细胞融合，这就是现代生物技术。 　　转基因食品是转基因生物的产品或者加工品，它可以是活体的，也可以是非活体的。比如说转基因动植物直接产品，转基因的油菜籽，转基因的番茄，还有一些大豆油、大豆，包括豆腐。这些转基因食品主要来源于植物性的转基因生物。目前市场上的转基因动物还不多，几乎没有商业化的生产，主要是转基因的植物。转基因植物从 1996 年开始大面积的推广。 　　目前全世界转基因的生物的种植，主要集中在四个国家。其中美国与阿根廷两个国家占了 90% ，还有加拿大与中国。这四个国家加在一起占了 99% 。在作物方面主要集中在四种作物。其中大豆与玉米占了 80% ，加上棉花、油菜加在一起达到 99% 。当然，商业化生产已经有几十种转基因的植物，比较大的有小麦、水稻，转基因的鱼等，这些都还有待于环境释放，还没有正式的批准，但是作为转基因的作物品种，都是已经成功了的。 　　从转的基因来讲，具有三个特性。一个是耐除草剂的基因。耐除草剂的基因占了 77% ，主要是用于大豆 -- Roundup Ready ，中文叫农达。农达实际上就是一种除草剂，草甘膦。转了这种基因以后，使用草甘膦除草剂的时候，所有其它杂草都死，就大豆不死。因此可以省功。此外，抗虫的基因占 15% ，主要是抗虫玉米，抗虫棉花。比如中国种的抗虫棉，可以抗棉铃虫，把一种抗虫的基因转到棉花里面，棉花就能够表达毒性的蛋白质，虫子吃了以后可以致死。另外还有一种双价的，所谓双价就是既耐除草剂又抗虫的，大约占 8% 。 　　所有这些转基因作物的来源，主要来源于美国的孟山都公司，还有先正达公司，阿凡迪斯公司，这三家公司比较大。其中孟山都公司提供了 91% 的转基因植物的品种。美国也是一个最大的转基因生物释放、生产的国家，它每年要批准 1000 多个商业化申请。 　　从 80 年代末期以后，国际社会对这方面比较关注。 1992 年在巴西的里约热内卢开的联合国高峰会议，通过了一个叫做《 21 世纪议程》，提出了要重视发展中国家，对环境无害化生物技术的应用。因为发展中国家没有能力来处理转基因的技术。包括一些转基因生物的引进，引进以后，万一发生了环境灾害，它没有能力来处理。所以发展中国家特别关注。因此， 1992 年在高峰会议上通过了一个公约，这个公约就叫《生物多样性公约》。在《生物多样性公约》里面的第 8 条、第 19 条都提到，要各个国家制定能够管制、管理和控制生物技术改变、可能对生物多样性保护和持续利用以及人体健康产生不利影响的活生物体在释放当中产生的风险，公约里面特别强调了要制定一项议定书。目前这个《议定书》有 103 个国家签署了，有 46 个国家已经批准加入，等到 50 个国家批准的时候，这个《议定书》就要生效。中国也在批准手续进行当中。《议定书》的焦点就是关于要控制越境转移，转基因生物出口到另外一个国家，需要进口的国家同意，才能够进口。另外，对进口的转基因生物要进行风险评估、风险管理，还要进行标识，还要提供资料，将这方面涉及的所有的有关资料都要提供给进口的国家。还包括责任与赔偿，发生环境灾害或者对人体健康产生危险以后要有个说法，国家之间要有一个协议，如何进行赔偿。

转基因生物可以将二氧化碳或废料转化为能与汽油兼容的交通燃料。http://www.cn-ferment.com/file/upload/201209/14/09-42-16-76-1.jpg图示：显微图像展示了一组在培养基中的真养产碱杆菌。如本图中所示，它们在自然状态下可以将周围的碳转化为一种生物塑料，即图中细胞膜内浅色的点。但是麻省理工学院研发的生物性改造的真养产碱杆菌可以产生异丁醇燃料，并将其从细胞排放到周围的介质中，从而方便科学家们收集。 图片来源：克里斯托弗.布里格姆（Christopher Brigham）一种叫做真养产碱杆菌（Ralstonia eutropha）的不起眼的土壤细菌具有一种天然性能：只要受到压力，它们就会停止生长并竭尽所能产生复杂的碳化合物。目前，麻省理工学院的科学家们教会了这种微生物一项新技能：他们修补了它的基因，从而使它能够制造一种叫做异丁醇的酒精燃料，可以直接取代或者兑入汽油。麻省理工学院生物系科学家克里斯托弗.布里格姆（Christopher Brigham）致力于开发这种经过生物性改造的细菌，目前他正尝试让这种生物将大量的二氧化碳作为碳源，从而使它能够利用废气制造燃料。该研究论文发表在本月的《应用微生物学与生物技术》（Applied Microbiology and Biotechnology）杂志上，布里格姆是论文的合著者。布里格姆解释道，在微生物的自然状态下，当它的基本营养物质来源，如硝酸盐和磷酸盐受到限制时，“它就会进入储碳模式”，就是在它感觉资源有限时储存食物以备后用。“它所做的就是尽可能获得碳，并将其以多聚体结构储存起来。而这个多聚体的属性与很多用石油制成的塑料相似”，布里格姆说道。通过敲除一些基因，再插入另一个生物的基因，并且修补其他基因的表达，布里格姆和他的同事们成功地使这种微生物不再产生塑料转而产生燃料。尽管团队致力于使微生物将二氧化碳作为碳源，但通过略微不同的调整，同样的微生物就能拥有将包括农业废物和城市垃圾在内的几乎所有形式的碳源转化为有用的燃料的潜力。实验室环境中的微生物已经可以将果糖（一种糖）作为碳源了。目前，由生物学教授安东尼.辛斯基（Anthony Sinskey）领导的，成员包括化学研究生卢京南（Jingnan Lu），生物学博士后克劳迪娅.盖（Claudia Gai）在内的麻省理工学院小组，已经成功地改变了这种微生物的基因，让它们源源不断地将碳转化为异丁醇。“结果表明，持续培养这种微生物可以获得大量的异丁醇”，布里格姆说。目前，研究人员致力于优化系统以提高生产率，同时设计工业化水准的生物反应器。布里格姆说，不像在一些生物工程系统中，微生物需要破坏微生物的细胞才能在体内产生期望的化学物质，真养产碱杆菌天生就能将异丁醇排入周围流体中，进而使其被连续不断地过滤出来，而生产过程不会停止。他说道，“我们不需要额外的转运系统将它转运出细胞”。许多研究小组通过包括其他转基因生物在内的多种途径获得异丁醇产物。至少已经有两家公司做好了将它作为燃料，燃料添加剂或化学产品原料生产的准备。与其他被推荐的生物燃料不同，异丁醇几乎不需要改造就可以用于现有的发动机，一些赛车中已经使用了异丁醇作为燃料。麻省大学达特茅斯分校的生物学副教授马克.希尔比（Mark Silby）指出：“这个方法相比由玉米提炼的乙醇产品有许多潜在的优势。细菌系统具有可扩展性，理论上可以在工业化环境中产生大量的生物燃料”。他补充道：“这个系统的潜力尤其体现在可以从废料或二氧化碳中提取出碳，因此不会影响粮食供应。”总之，他说，“这个方法有很大的潜力”。

生物医药行业发展空间广阔从整体上看，本次“十二五”和863首批项目的启动，标志着生物医药将纳入到战略性新兴产业发展“十二五”规划，国内医药行业将获得国家更多的政策和资金支持。我们认为，即将出台的振兴规划高屋建瓴，将生命科学前沿、高新技术手段与传统医学优势结合起来，研发适应多发性疾病和新发传染病防治要求的创新药物，形成以创新药物研发为龙头的医药研发产业链，大幅度提升生物医药产业的国际竞争力。从基本面看，基因工程是生物工程的一个重要领域，它和细胞工程、酶工程、蛋白质工程和微生物工程共同组成了生物工程。所谓基因工程（genetic engineering)是在分子水平上对基因进行操作的复杂技术，是将外源基因通过体外重组后导入受体细胞内，使这个基因能在受体细胞内复制、转录、翻译表达的操作。国家鼓励创新，未来将会在基因药物、遗传工程药物、酶工程药物研发方面给予资金和政策的支持，这将使我国生物医药加速发展，行业具有一定的中期投资机会。基因重组和单克隆技术或成新宠近年来，我国单克隆抗体技术取得长足发展，目前部分药物已经上市，部分创新药物即将出炉。我们预计，在“十二五”规划和863项目出台后，单克隆抗体等先进技术将继续获得国家的大力支持，形成生物医药领域的重大突破。从基因重组的技术上看，我国已经能够做到从不同DNA链的断裂和连接而产生DNA片段的交换和重新组合，形成新DNA分子，具体包括重组、位点特异重组、转座作用等。而我国主要的基因重组技术是基于细胞内或细胞间之间进行交换,并能在新的位置上复制、转录和翻译、基因表达等。目前，有代表性的药物有基因重组胰岛素、基因重组蛋白质药物等。我们注意到，近年来在行业资金和项目环境逐步成熟的背景下，我国已经把基因工程与单克隆抗体结合起来，形成威力强大的抗体“生物导弹”。这种单克隆抗体“导弹”具有高度选择性，对癌细胞命中率高，杀伤力强的优点。例如我国重点支持的原发性肝癌国家一类新药就是一种单克隆抗体，治疗晚期肝癌病人效果不错。单克隆抗体技术的应用，是我国生物医药行业发展当中的一次革命，打破了过去只能在体内产生抗体的方法，而成功地在体外用细胞培养的方法产生抗体，同时繁殖快，可以产生在体内达不到的高滴度和高专一性的水平，标志着我国生物医药行业发展上了一个新台阶。根据国家发改委相关文件，目前受到国家大力支持的有原发性肝癌的单克隆抗体、肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白等，我们对与之相关的上市公司业绩总体持谨慎乐观态度。基因检测技术成熟可关注从全球角度看，基于基因重组技术的另一大领域是基因芯片和基因诊断。目前我国已经可以通过使用基因芯片分析人类基因组，找出致病的遗传基因；借助专业的检测试剂和基因芯片，诊断出药物在治疗过程中的不良反应，还能当场鉴别出病人受到了何种细菌、病毒或其他微生物的感染；利用基因芯片分析遗传基因，将使10年后对糖尿病的确诊率达到50％以上。新技术医疗将从千篇一律的“大众医疗”时代进步到依据个人遗传基因而异的“定制医疗”时代。由于我国在基因诊断试剂和体外试剂方面相对成熟，其投资机会值得关注。数据显示，现在临床诊断试剂已发展成为一个拥有200亿美元的国际市场，年增长率约为5.5%的产业。全世界生产诊断试剂的公司估计在200家以上，行业龙头企业的诊断试剂年销售额在10亿美元以上。而国内市场的发展潜力显然大于国际市场。统计数据显示，目前，全国诊断试剂市场规模约为50亿～60亿元人民币，总的来说，目前在临床应用比较广泛、市场广阔的诊断试剂（如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列，临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列），国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际水平；基因检测中的PCR技术系列也已达到国际先进水平。1999年~2004年，我国诊断试剂复合年均增长率为15%左右，预计2008年~2012年国内临床诊断市场的年增长率将高达15%～20%，基因检测试剂子行业值得我们适当关注。最后，需要提醒的是，虽然医药行业发展态势良好，但最新公布的宏观经济指标增速放缓，PMI连续下跌，我们在投资生物医药时应注意宏观经济下行风险，在控制风险的基础上谨慎把握可能出现的机会。

在认识和熟练使用遗传生物学单位基因的新近进展后，它已经为科学家去改变病人的遗传物质，以达到治病防病的目的迈向新的一步。基因治疗的一个主要目标是用一种缺陷基因的健康复制去提供给细胞。这一方法是革命性的：医生试图通过改变病人细胞的遗传物质，来代替给病人治疗或控制遗传疾病的药物，最终达到医治病人疾病的根本目的。 　　几百个主要健康问题受到基因功能的影响。在将来，基因治疗能被用于医治许多这类疾病。理论上讲为了防止遗传缺陷传给下一代，还能用于改变胚胎细胞（蛋或种子）。然而，胚胎家系基因治疗的可能性受到困难的伦理道德、社会问题和技术障碍牵制。　　基因治疗还作为药物输送系统使用，为了做到这点，产生有用物质的基因将被嵌进病人细胞的DNA中。例如，在血管外科中，产生抗凝血因子的基因能被嵌入血管细胞家系的DNA中，有助于防止血栓的形成。许多其它疾病可使用这一般方法治疗来提高本身的可靠性。　　当医疗治疗提高到分子水平时，药物输送使用基因治疗能节约时间减低成本。为收集大量的基因蛋白产品、提纯产品、合成药物和对病人的管理缩短了时间减少了复杂的工艺加工。　　然而，基因治疗仍是处于极端新的和高度的实验阶段。被批准的试验数量是小的，今天只有少量的病人曾得到过治疗。　　目前基因治疗实验的基本步骤　　在目前的某些实验中，从病人的血液或骨髓中取出细胞，并在加速繁殖的实验条件下生长。然后，把需要的基因借助于不起作用的病毒嵌进细胞。选择出获得成功改变的细胞再加速繁殖，再回到病人的体内。另一种情况，脂质体（脂肪颗粒）或不起作用的病毒可被用于把基因直接输进病人体内细胞。　　基因治疗的基本要求　　基因治疗的潜力　　基因治疗为治愈人类疾病提供了新的范例。不是通过制剂与基因产品或自身基因产品相互作用来改变疾病的表现型，而是基因治疗理论上能修正特殊基因，导致沿着简单化的管理治愈疾病。开始基因治疗是针对治疗遗传性疾病，但目前对广泛性的疾病进行研究，包括癌症、外周血管疾病、关节炎、神经变性疾病和其它后天疾病。　　基因确认和克隆　　即使基因治疗战略性的范围是相当多样化，成功的基因治疗也需要一定的关键的基本要素。其中最重要的要素是必须确认和克隆有关的基因。直到人类基因组计划完成，基因的有效度才被利用。但仍然等到涉及疾病的相关基因被确认和克隆出来才开始实施基因治疗战略。　　转基因和基因表达　　一旦确认和克隆出基因，下一步必须表达出来。有关转基因和基因表达的效率属于基因治疗研究的前沿问题。最近基因治疗领域的许多争论围绕把所希望的基因转入合适的细胞中，然后为疾病治疗获得满意的表达水平。希望将来对转基因和特殊组织基因表达的研究将在主要基因治疗试验中解决这一课题。基因治疗战略的其它认识包括：充分掌握靶点疾病的发病机理，潜在的基因治疗副作用，理解接受基因治疗的靶细胞。　　术语：　　与大多数领域一样，基因治疗有专门的术语，下列提供的将阐明某些最普通术语的意思。　　体外转基因：　　把遗传物质转至寄主外部的细胞。经遗传物质移植后的细胞再回到寄主中。这个术语还被称为转基因的非直接方法。　　体内转基因 ：　　遗传物质转入寄主体内的细胞。这还被称为转基因的直接方法。　　基因治疗：　　把选择过的基因转入具有改善或治愈疾病希望的寄主中。　　细胞治疗（基因组治疗）：　　把未经遗传性修正的完整的细胞转入寄主中，使被转移的细胞将产生促进与寄主结合并改善寄主功能的希望。　　体细胞转化：　　把基因转入非种系组织中，它具有校正病人疾病状态的希望。　　种系基因：　　把基因转入种系组织中（蛋或胚胎），它有希望改变下一代的基因组。　　转基因：　　在转基因实验中，选择试验基因。例如，如果你给患苯并酮尿症病人治病，你可计划把一校正过的苯丙氨酸羟基酶基因译本移入肝细胞中。在这个例子中，苯丙氨酸羟基酶的校正译本就是转基因。　　报告基因：　　常用于试验基因转换效率的基因。例子是luceriferase, --半乳糖和氯氨素乙烯转化酶。　　基因转化载体：　　基因被转移进细胞的机理。　　转化率：　　正在表达所期望的转基因百分率。

原发性肝癌是全球常见的五大恶性肿瘤之一，占肿瘤致死原因的第3位。全世界每年新发肝癌患者约六十多万，其中一半以上在中国，原因在于我国乙肝患病人数多，丙型肝炎的发病率近年亦有明显的上升趋势，肝癌多在乙肝、丙肝等慢性肝炎后肝硬化的基础上形成，是我国发病率高的一个重要原因。由于处于早中期的肝癌患者无明显的临床表现，不易及时发现，已经发现多数属于中晚期，给肝癌治疗带来较大难度。肝癌当今治疗提倡外科切除、介入栓塞、消融、生物治疗（分子靶向治疗）、免疫治疗等多学科应用、综合治疗方式。而生物技术进步，生物靶向药物（单克隆抗体药物）的研究和应用，一直是肝癌治疗和攻克的新亮点，受到高度重视和关注。生物单抗靶向治疗因作用靶点特异性高、毒性小、副作用相对较小等优点，已成为抗癌领域的重要药物类型，其巨大的市场及前景使得国际大制药公司纷纷投入巨资研制和生产，罗氏、诺华、强生、拜耳、默沙东等均有重要抗体药物上榜，罗氏公司的阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）、利妥昔单抗（美罗华）、曲妥珠单抗（赫赛汀）是抗癌单抗的“重磅级炸弹”，2011年销售额分别是58亿美元、66亿美元、48.8亿美元。国内上市用于肝癌治疗的靶向药物有华神生物公司生产的利卡汀（碘美妥昔单抗注射液）。利卡汀是全球首个用于原发性肝细胞肝癌的单抗药物，于2007年上市，已在全国许多医院进行临床应用，资料显示，改善肝癌患者生存质量、延长患者生存期能够使患者获益，靶向性和内照射作用机制是利卡汀的突出特点。

由礼来公司(Eli Lilly)牵头组建的独立的、非赢利性团体组织——亚洲癌症研究组(ACRG)和默克(Merck)公司(众所周知的美国和加拿大以外的MSD)以及辉瑞制药有限公司(Pfizer Inc.)联合全世界最大的基因组研究机构BGI共同宣布发表于《自然-遗传学》(Nature Genetics)杂志的研究结果：有关复发性乙型肝炎病毒(HBV)在肝细胞癌(HCC)中整合的一项全基因组研究。该项研究为同类当中的首次研究，从这项研究得出的结果或许对帮助提高肝细胞癌(HCC，全球范围内最常见的肝癌类型)诊断和治疗可以提供重要见解和看法。论文第一作者、新加坡国立大学和香港大学(HKU)名誉副教授Ken Sung博士说：“这项研究为乙型肝炎病毒(HBV)整合机制提出了新的见解和看法，这将推动肝癌和临床预后结局的影响。我们也期望可以通过进一步深入的研究调查来提高肝细胞癌(HCC)的诊断和治疗。”乙型肝炎病毒(HBV)整合被认为是肝细胞癌(HCC)发病的主要原因之一，研究人员已经证实乙型肝炎病毒(HBV)的DNA可以整合到宿主基因组中去，这样就会诱导宿主的染色体不稳定(绝大多数人类癌症的典型特征之一)或者改变内源性基因的表达及其功能的正常发挥。之前也曾有乙型肝炎病毒整合到HCC基因组的相关研究，但由于技术障碍以及样本量相对较小而使研究一直受到限制。在该项研究当中，ACRG，BGI和其他合作者对一个大样本队列的患有HCC的中国患者进行了全基因组测序，以期能通过此来描述全基因组整合模式，并确定乙型肝炎病毒整合的发生率。通过测序和分析，研究人员发现乙型肝炎病毒(HBV)整合是肝肿瘤事件中一个很普遍的现象，并且这种整合现象较邻近的正常肝组织(30.7%)来看，在肿瘤中的整合更常见(86.4%)。除外之前已经报道的TERT和MLL4基因，研究人员还发现另外三个新的基因(CCNE1，SENP5和ROCK1)与再发的乙型肝炎病毒的整合有关，而在这五个基因当中，每一个均在癌症形成以及进展过程中起很重要的作用。BGI负责该项目的主要研究者Hancheng Zheng表示：“对于(全球范围内)致力于更好地理解HCC中乙型肝炎病毒整合研究的科研人员/科研机构来讲，这项研究激起了他们的极大兴趣。也正是基于这些研究成果，我们可以更好地探讨乙型肝炎病毒整合的详细分子机制，以及整合带来的临床预后影响，这也必将推动发现并形成未来更好的肝癌治疗方法。”研究人员还注意到乙型肝炎病毒整合事件(复发)的数量与肿瘤大小、以及血清HBsAg和α-甲胎蛋白水平呈正相关。与那些肿瘤中较高数量的乙型肝炎病毒整合(n3)相比，肿瘤中没有检测到或低数量(n3)检测到乙型肝炎病毒整合的患者生存时间更长，这也表明乙型肝炎病毒整合事件是HCC患者的一个不良的预后指标。香港大学名誉教授、NUS和IMCB头颈肿瘤以及上海罗氏公司兼职教授John Luk说：“深入理解HCC中的再发性乙型肝炎病毒插入机制，有助于科学研究团体/机构明确肝癌的新的分子靶点，而这也正是有效治疗肝癌的瓶颈所在。”研究人员表示HBV整合所表现出的一些特点可能有助于病毒控制宿主肿瘤的某些特定基因。他们发现，HBV整合位点通常接近或插入整合的基因内，这可能正是HBV控制某些癌基因或肿瘤抑制基因表达的分子机制。研究观察到超过40%的整合在1,800[/col

[img]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/792e603a-e39c-482d-adfd-3b125a6919db.jpg[/img][font=宋体][size=18px] 2024年1月30日，郑州思昆生物工程有限公司（以下简称“思昆生物”）与广州万德基因医学科技有限公司（以下简称“万德基因”）在广州签署战略合作协议。双方基于思昆生物系列基因测序仪平台开展紧密合作，拓展在生殖与遗传检测领域的应用开发与临床转化，调动各自优势资源，联合推动基因测序产品的市场推广应用。[/size][/font][font=宋体][size=18px]思昆生物总经理蔡克亚与万德基因总经理张楠分别代表双方进行签约，思昆生物技术专家团队与万德基因研发骨干团队出席本次签约仪式。[/size][/font][font=宋体][size=18px]在交流过程中，思昆生物蔡克亚总经理介绍了企业发展情况。他提到，思昆生物专注于测序上游技术研究和产品开发，现已推出全自研的系列基因测序仪及测序试剂，在病原微生物、肿瘤筛查、生殖遗传等多个领域展示出了高性能、灵活、稳定的应用。此次与万德基因合作，将携手开拓在生殖遗传领域的测序研究，进一步提升思昆测序产品的应用性能。未来思昆生物将推出更多测序相关产品，为客户提供更多高性能、自动化的测序平台选择，助力国内精准医学检测。[/size][/font][font=宋体][size=18px]万德基因张楠总经理表达了与思昆生物战略合作的美好期望。她表示万德基因致力于二代测序技术应用领域研究多年，经过多方位全面深入考察，最终选择和思昆生物合作，是基于思昆生物全自研测序系统展现出的应用测试上的高性能优势。希望本次与思昆生物的合作，可以为生殖遗传领域测序应用产品提供更多的助力。[/size][/font][font=宋体][size=18px]Sikun 系列基因测序仪是思昆生物潜心研发推出的具有快速、准确、灵活、稳定等特点的新一代高通量测序仪。最快可在3.5小时内完成一次测序，目前拥有Sikun 2000、Sikun 1000、Sikun 500三款系列产品，搭配多种通量模式可供用户灵活选择。思昆生物与万德基因此次基于思昆基因测序平台开展的全面战略合作，将推动双方在测序领域业务的互利共赢及持续发展，同时为精准医学发展贡献重要力量。[/size][/font][font=宋体][size=18px]关于思昆生物[/size][/font][font=宋体][size=18px]郑州思昆生物工程有限公司位于郑州经济技术开发区，公司以服务人类健康为宗旨，积极推动精准检测技术的应用，秉持“追求卓越，坚韧不拔”的创新理念，专注于基因测序领域技术研究和产品开发，现已在基因测序仪、基因检测试剂等领域全面布局，并在病原微生物、肿瘤筛查、生殖遗传等多个领域开展工作，可为科研机构、企事业单位、社会卫生组织、医疗机构等提供精准检测系列化解决方案。[/size][/font][font=宋体][size=18px]关于[/size][/font][font=宋体][size=18px]万德基因[/size][/font][font=宋体][size=18px]广州万德基因医学科技有限公司是一家专门从事生命科学前沿研究的产学研企业，专注于二代基因测序技术研究开发，自主研发了新型无创产前检测、无创肿瘤检测等国际领先产品，主要应用于产前筛查、新生儿筛查、肿瘤筛查、肿瘤个体化用药指导、基因健康体检等方面。[/size][/font][来源：郑州安图生物工程股份有限公司][align=right][/align]

由安徽医科大学第一、第二附属医院等国内30多家单位共同协作，中国科学家通过对近2万份样本进行分析，发现了白癜风的易感基因。此项研发的成功进行，标志着我国白癜风易感基因研发跻身世界领先行列。　　白癜风是一种常见的色素脱失性皮肤病，皮肤黑素细胞被破坏，原因不明。目前我国患病人数已超过1000万。该病好发于颜面等暴露部位，严重影响形象美观，甚至毁损患者容貌，并经常合并炎症性肠病、银屑病、糖尿病、恶性贫血及系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病，严重危害患者身心健康。　　此项研究由安徽医科大学第一、第二附属医院、复旦大学华山医院等国内30多家单位共同协作，历时5年，采用国际最先进的全基因组关联分析方法和生物分析技术进行。通过对近2万份样本进行分析，以强有力的证据指出由遗传因素导致的自身免疫异常是白癜风发病的主要原因，首次在国际上明确白癜风是自身免疫性疾病，并构建了第一个亚洲人群白癜风病例对照的全基因组关联分析数据库，为今后白癜风易感基因的深入研究打下坚实的基础。北京时间6月7日凌晨1点，国际著名学术期刊《自然遗传学》在线发表了该项研究的研究成果。专家认为，此研究成果对于解释白癜风的发病机制具有重大意义，并为疾病预警、临床诊断及新药开发奠定了良好的理论基础。

原发性肝癌(下称肝癌)是我国第二位的肿瘤死亡原因，其根治性切除术后的高复发率严重影响肝癌总体外科疗效。国内外的临床研究表明：肝癌术后的3年复发率为40％～50％左右，5年复发率为60％～70％乃至更高。高复发率也见于局部微创治疗和肝移植后。探索肝癌术后复发的治疗措施是有效延长患者生存时间的重要课题。从临床病理角度分析，肝癌术后复发转移是指肝癌的原有病灶，虽经“根治性切除”，由于微小原发灶的残留，原发癌在肝内播散形成的微小转移灶，癌细胞经门、体循环播散至重要隐匿部位，形成肝外转移并待机再度侵犯肝脏等原因。而从分子生物学的角度看，肝癌复发转移是一个多步骤、多环节的过程。 其分子机制涉及癌基因、抑癌基因、转移相关基因、生长因子及其受体、黏附分子及细胞外基质、肿瘤血管及机体免疫等多个环节。国产靶向治疗药物利卡汀（碘美妥昔单抗注射液）的靶抗原为肝癌细胞膜抗原HAb18G/CD147是肝癌侵袭、转移过程中重要的信号转导分子，利卡汀结合到靶抗原后，一方面能阻断肝癌的侵袭和转移，同时能杀灭残余的微小病灶和肿瘤细胞。从肝癌的复发机制来看，残余的微小病灶和肿瘤细胞是复发的重要因素。通过现在的治疗方式的综合应用，增强对已有病灶的杀灭能力，可有效的降低复发率。对有乙肝病毒背景的肝癌患者来说，乙肝病毒的慢性感染也能增大术后复发的几率。因此目前临床上肝癌术后（切除术、移植术、消融术）后进行抗病毒治疗、化疗栓塞治疗等已普遍开展，取得了不错的疗效。近年来随着分子靶向药物的出现，肝癌术后联合靶向治疗逐步成为了临床研究和应用的热点。通过已经进行的临床研究已经证实，利卡汀能降低肝癌移植术后、消融术后和TACE术后的降低。

作为中国连接世界的跨界创新平台，11月8日在北京举行的腾讯WE大会邀请了12位全球顶尖科学家、互联网思想家和技术专家，讲述对未来的畅想。从人工智能、脑机接口、基因科技、到外太空旅行探索等多领域的创新和行业趋势，腾讯公司希望通过WE大会，让中国互联网从业者们站在未来，连接一切，参与一场由新兴产业引导的全球“进化运动”。基因技术推动生物医药跨越发展当下的世界，各种与基因相关的出生缺陷、肿瘤、心脑血管病影响着80%人类的健康和生死，如果我们能以基因技术推进生物医药跨越发展，将能为人类的健康和生命质量带来翻天覆地的改变。本次WE大会特别邀请了我国基因科技领军人物、华大基因研究院院长王俊，他所领导的华大基因是世界上最大的基因测序公司，致力于用基因科技造福人类，推动个体化医疗和健康的新模式使更长寿、更健康的生活成为可能。2013年9月，王俊被美国商业杂志《财富》评为2013年度全球40位40岁以下精英，是该榜单首位上榜的中国科学家。2012年，王俊被英国《自然》杂志评选为年度十大科学人物，也是路透社2012年度最热门科学人物之一，获得科学研究领域“影响世界华人大奖”。

上世纪九十年代，基因疗法首次用于治疗“重度联合免疫缺陷症”（SCID），至今已经进行了两千余例的人体试验。早期临床试验表明，基因疗法在治疗白血病、血友病、地中海贫血、帕金森症、阿尔茨海默病等上效果显着，甚至能够令盲人重获光明。而更多的动物模型试验显示，基因治疗大有根治更多顽疾的可能。2012年5月《科学·转化医学》杂志发表的论文，对逾十年基因治疗受试者的血液样本进行分析，得出结论——“T细胞遗传修饰是一种安全的基因疗法”。这或许能部分消解近年来人们对于基因疗法的过度疑虑。宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的布希曼教授（Frederic D. Bushman）为研究基因疗法的长期有效性和安全性，对接受基因治疗的HIV阳性患者进行长期随访。这些患者在1998—2005年间分别接受了一次或数次“T细胞免疫重建”。这种基因治疗是采用传统的逆转录病毒载体，将嵌合抗原受体基因导入患者体内，该嵌合抗原受体能引导机体的免疫系统杀伤HIV感染的细胞。布希曼教授的研究结果表明：患者在接受基因治疗十年后，导入外源基因依然能够发挥治疗效果。数据显示，该基因疗法的半衰期可达16年，这表明该基因疗法在患者体内的有效作用时间可达十余年。说不定，基因疗法真的是未来我们的唯一救星呢。

[font=宋体]据国际糖尿病联盟推算，全球糖尿病患者已近2.5亿人，且以每年10％以上的速度递增。Ⅱ型糖尿病（T2DM）被称作危及人类的“世纪恶魔”，其危害性及蔓延的严重性为世人所知。为此，世界卫生组织已把糖尿病列为世界三大重大疾病之一，并纳入全球高科技攻关项目。[/font][font=宋体]滕晓坤[/font][font=宋体]博士自2006年承担了杭州一元生物技术有限公司“突变性葡萄糖激酶基因治疗Ⅱ型糖尿病”实验课题后，不断取得阶段性成果。在所公布的动物实验数据中，使用基因药物后，血糖得到迅速控制和下降直至正常，在11个月内没有出现反弹，研究团队据此对基因治疗提出了“整体激活”的新概念。[/font][font=宋体]传统的基因治疗机制多半是局限在目标细胞局部，而滕晓坤等开展的此项用基因治疗Ⅱ型糖尿病研究，是通过修复并激活胰岛发挥作用环节中的关键基因，从而从源头上起到长久的符合人体生理状态的治疗效果。专家认为，这个项目改变了基因治疗常用的局部用药方法，转而采用全身用药，这是对糖尿病基因治疗的一大突破。[/font]

进行基因遗传因子生物技术和医学生物研究的仪器俄罗斯科学院西伯利亚分院细胞遗传研究所特性：已经研究完成和正在制造用于进行分子遗传、医学物理和生物技术的工作：用于死骨基因的、在丙稀酰胺的和凝胶拟琼的电离子透入法的、真空迁移断列体和其它箱、室（请阅仪器的清单表）。目前正和瑞士Guest Elchrom Scientific公司有关电离子透入法设备的制造进行合作。这些仪器在工作中使用方便和简单，它们不低于类似Bio-Rad（美国）和LKB（瑞典）国外公司制造生产的模拟装置。设备是由可得到的材料（基本上是由有机玻璃）制造的并在价格上便宜50%。目前大部分仪器已准备成系列生产。已与科学委员会有关人的基因”签订了供应仪器设备的协议书。俄罗斯科学院和俄罗斯医学科学院大学已向我们订了货，同样瑞士Guest Elchrom Scientific公司也已向我们订了货。仪器明细表：1．用于在琼质凝胶中、10/20个样品的电离子投入法的小屋；2．用于在淀粉中的电离子投入法的小屋；3．用于在丙稀酰胺中的电离子投入法的小屋；4．电迁移室；5．逻辑运算室；6．48~96间隔的窗口室；7．真空迁移室；8．电动洗提器；9．装50 ml试管的离心杯；10．装10、25和50 ml的梯度器；11．用于10~15~22样品的聚四氟乙烯清除梳刀；12．用于清洗滤清器的漏斗；14．装吸移管的旋转式支架；13．磁混合器用的整套磁铁；15．在无菌操作室工作室用的滴液管支架把手；16．电极把手—“第三个手”；17．逻辑运算用的П型玻璃；18．夹玻璃用的紧定器；19．带冷却的在淀粉凝胶中（很小的）用于电离子透入法的小屋；20．用于SEA2000电离子透入法的小屋；21．用于玻璃滴液管的消毒器；22．切淀粉用的小桌；23．灌凝胶用的带有水准的小桌；24．用于染色、冲洗和察看УФ琼质凝胶的小槽。实际实施的情况：样品（24件样品的名称已列出明晰表）正在进行鉴定并在莫斯科、圣• 彼得堡、伊尔库茨克、符拉迪沃斯托科（海渗威）、克拉斯诺亚尔斯克、新西伯里亚、乌克兰、哈萨克斯坦医学和医学生物专业大学研究所中使用。专利的保护：没有。合作意向：提供产品；寻找投资者。单位名称：俄罗斯科学院西伯利亚分院细胞遗传研究所；单位地址：630090俄罗斯新西伯利亚州新西伯利亚市拉夫琳捷夫大街10号；单位电话：007 (3832) 33-35-26；单位传真：007 (3832) 33-12-78；单位电子信箱：E-mail: icg-adm@bionet.nsc.ru 单位网站：http://www.bionet.nsc.ru/。

人类基因组工作草图公布之后，许多人都认为[url=http://baike.baidu.com/view/94966.htm]基因治疗[/url]癌症的梦想就要实现了。然而，我国基因药物发展前景却不容乐观，以我国制药业滞后发展的现状，将使我国基因药物处于“难产”状态。从建国到现在，完全由我国自主开发的新药微乎其微，整个制药业以仿制国外药物为主。而基因药物又不同于常规药物，我国如果不提高自己的制药技术，通过仿制，将很难使生产出的基因药物达到预期的治疗目的。 　　基因药物具有很高的选择性。一种基因药物并不是适用于所有的人种，不同人种的基因存在较多差别。暂且不说白人、黑人、黄种人之间的基因差别，就连我国南方人和北方人都存在基因差异。例如镰刀形贫血病在黄种人中发现很少，但在白人和黑人中发病率很高，原因是白人和黑人体内有一种寄生虫，患镰刀形贫血症能使患者体内产生一种抗体，从而抵御寄生虫。因此，这种治疗镰刀形贫血症的基因药物只能给白人和黑人服用。 　　另外，不同的生活环境也需要不同的基因药物。如人们最渴望用基因治疗的癌症，也有环境特性：肝癌在亚洲发病率较高，肺癌、胃癌、食管癌、肝癌是中国人多发的顽症，而直肠癌则是美国发病率最高的癌症。因此，环境也是研制基因药物最重要的内容之一。 　　如果我国制药业仍然以仿制为生，那么到时候，基因药物不但不能治病，反而要变成生命“杀手”了，后果将会不堪设想。目前，我国制药行业的首要任务是，如何提高自己的制药技术，争取生产出适合我国人们使用的基因药物。1，概念 　　科学家发现，人类的很多先天性疾病是由于缺乏与之相应的基因造成的，而靠现在一般的药物很难治愈，如将正常人的正常基因片段导入到动物体内，让这种基因在哺乳动物体内表达，就可从该动物分泌的乳汁或者其他组织提取获得具有活性的基因药物，用于治疗该基因缺损造成的疾病。这种通过转基因动物获取药物的方法称为动物药厂。 　　动物药厂改变了人们对药厂的印象。它看起来更像是一个牧场。在这里，成群的转基因牛羊在绿色的草地上吃草，表面看，它们与普通牛羊没有差异，然而，它们体内分泌的乳汁是能给人类治病的药品，这些产乳量高的动物，就相当于一座大型的药物工厂，以它们廉价的乳汁，为人类提供着大量的所需要的珍贵药物。 　　■2，经济意义 　　据专家预测，下世纪疾病的基因治疗将大规模地从试验进入临床应用。届时，利用生物技术生产的药物将大量问世，[url=http://baike.baidu.com/view/354542.htm]生物制药[/url]业将成为21世纪发展最快的高科技产业之一。生物高技术医药工业虽具有强投资、长周期、高风险的特点，但一经产业化就会带来高额利润，与传统医药产业相比、动物药厂更具有投资少、效益高、无公害等优点。 　　医学遗传家曾益滔介绍，做细菌基因工程需要很大的车间发酵；做细胞工程药物也需要很多昂贵的设备来培养细胞，而若用转基因动物，就只要饲养，动物乳汁便可源源不断地产出药品。 　　现在研制一种新药，一般需要20年——30年，即使科技再发展，也很难低于10年——15年，转基因羊周期一般是18周，牛也只需2年——3年，而效益更是惊人。如荷兰金发马公司用转基因牛生产的一种乳铁蛋白，制成奶粉具有转铁、抗菌等功能，预计每年这一营养奶粉销售额是50亿美元。 　　1998年2月上海医学遗传研究所试验成功的转基因山羊所表达的“凝血因子”如进入工业生产也将具有惊人的产值。据美国资料统计，过去凝血因子Ⅶ都是从献血的血源中提取的，全美国这方面的病人一年需求约为120g左右，这120g得从120万升的血浆中提取，以每人献血200ml计，就需要600万个献血者提供血浆。若改用转基因牛来生产，只需1.2头牛产的牛乳即可满足。 　　转基因动物带来的这场生物医药革命，不仅产生了巨大的经济效益，而且还使人们传统的医疗方式发生变化，人们可以一边喝着鲜美的牛奶，一边达到了治病的目的，这个质的变化不能不令人心动。

11月起燕窝、土壤、转基因生物等将禁止入境11月1日起，新版《出入境人员携带物检疫管理办法》将实施。新办法规定的禁止进境物名录更加清晰、准确，比如禁止进境的动物产品中，旧办法仅规定“蛋”，新办法将规定改为“蛋及其制品，包括鲜蛋、皮蛋、咸蛋、蛋液、蛋壳、蛋黄酱等蛋源产品”。同时，禁止入境物新增了燕窝、土壤、转基因生物材料等。携带宠物入境也仅限犬或猫，且每人每次限带一只。　　非疫区宠物隔离时间缩短　　根据新办法，旅客携带入境的活动物仅限犬或猫，并且每人每次限带1只。携带人应当向检验检疫机构提供输出国家或者地区官方动物检疫机构出具的有效检疫证书和疫苗接种证书。宠物应当具有芯片或者其他有效身份证明。　　北京出入境检验检疫局动植处副处长张兆平介绍，与旧办法相比，新办法首次明确我国对携带入境的宠物依据狂犬病疫区和非疫区进行分类管理。　　以往，旅客携带宠物入境，无论宠物来自于哪个国家都需要到指定地点隔离30天。新办法实施后，检验检疫人员会根据国家质检总局公布的狂犬病疫区和非疫区名单，对来自不同国家的宠物“区别对待”。　　来自狂犬病发生国家或地区的宠物，继续在指定隔离场隔离检疫30天；来自非狂犬病发生国家或者地区的宠物，在指定隔离场隔离7天后，可转至其他场所隔离。此外，携带宠物属于工作犬的，如导盲犬、搜救犬等，携带人提供相应专业训练证明的，可以免予隔离检疫。　　张兆平说，此举将更加方便旅客，有需要的市民可到国家质检总局网站上查询狂犬病疫区和非疫区名单，提前做好准备。　　燕窝、土壤、转基因被禁　　对比旧办法，新办法扩大了旅客携带物检疫的范围。首次将农业转基因生物和濒危野生动植物及其产品列入出入境人员携带物检疫范畴。　　同时，新办法规定的禁止进境物名录更加清晰、准确。比如禁止进境的动物产品中，旧办法仅规定“蛋”，新办法将规定改为“蛋及其制品，包括鲜蛋、皮蛋、咸蛋、蛋液、蛋壳、蛋黄酱等蛋源产品”，同时新增了燕窝(罐头装燕窝除外)为禁止进境物。　　旧办法规定的禁止进境的植物及植物产品包括水果及茄子、辣椒、番茄果实，新办法将范围扩大至新鲜水果、蔬菜。　　此外，土壤、转基因生物材料等之前未列为禁入物，此番也一并成为禁入物。

请问生物育种、基因测序、蛋白质 这些方面有哪些仪器啊？这些有关生物学方面的知识我一点都不明白。就连这个问题问的对不对，我都不知道！

有没有朋友用过转基因生物观测镜呢？不知道跟显微镜有什么区别。

1.微生物农药农药在农、林业防治病害，除去杂草中起了巨大作用，特别是化学农药，但当前全世界化学农药年产量超过200万吨，有500多种在农业中使用，造成环境严重污染，生态遭到破坏，害虫抗药性大增，人畜常中毒伤亡。1992年世界环境与发展大会的决议中指出："要在全球范 围内控制化学农药的销售和使用，到2000年生物农药的产量将占农药总量的60%。"微生物农药在生物农药中占有重要地位，也是各国竞相发展的产业，它是利用微生物本身或其代谢产物防治病、虫、杂草的制剂。已知的昆虫微生物病原体1000多种，细菌10多种，真菌750多种，其余为病毒、线虫、原生动物等，这些病原体都可作为防治害虫的资源开发利用。已商品化的微生物农药主要包括抗生素、细菌杀虫剂、真菌杀虫剂、病毒杀虫剂、细菌与病毒混合杀虫剂和微生物除草剂等。 (1)细菌杀虫剂　苏云金芽孢杆菌杀虫剂，简称Bt杀虫剂。它是当今使用最多和最广泛的生物杀虫菌，对鳞翅目、双翅目、膜翅目、鞘翅目、直翅目中的200多种昆虫都有毒杀作用，而且各亚种、各菌株所毒杀的昆虫对象不完全相同，有的对某种昆虫的杀灭的专一性强，毒力也高。它广泛地被用来防治农、林、果树、贮藏室和一些医学的害虫。Bt杀虫剂之所以成为国际上目前产量最大，应用面最广，深受欢迎的农药，除其杀虫效果好外，更重要的是对人、畜无伤害，安全；对植物也不产生药害，不影响农作物、树木、瓜果、烟、茶等的色、香、味；也不伤害害虫的天敌和有益的生物，能保持使用环境的生态平衡；对土壤、水源、空气环境不造成污染，有利于社会经济的持续发展。 苏云金芽孢杆菌的杀虫机理主要是靠其芽孢和毒素。苏云金芽孢杆菌在菌体的一端形成芽孢，另一端形成近菱形的蛋白质晶体，即伴孢晶体。不同的苏云金芽孢杆菌菌株的伴孢晶体所含的晶体蛋白种类和数量有很大差异，一般都含有1-5种杀虫晶体蛋白，其分子量 在27-140KD之间，这些晶体蛋白本身并不能杀虫，它只是毒素的前体。当昆虫吞食伴孢晶体后，在肠道中的碱性条件下，伴孢晶体被分解出毒素的前体，或称为原毒素(Protoxin)，再在肠中特异性的碱性蛋白酶作用下，水解出有活性的不同分子量的毒性多肽，被称为苏云金芽孢杆菌的δ内毒素。δ内毒素特异性地结合在肠道的上皮细胞的糖蛋白受体上，在细胞膜上产生一个直径约为10-20埃的孔，或形成病灶，造成钠离子和钾离子的"调节泵"失去作用，钾的运输和ATP的合成中断，细胞代谢停止，昆虫死亡(图15-14)。有的苏云金芽孢杆 菌还产生另一种称为β-外毒素的毒素，也被称为苏云金素，它是一种非特异性的小分子腺嘌呤核苷酸衍生物，相对分子质量约为700。β-外毒素比δ-内毒素热稳定性好，可忍耐121℃，15分钟，可以溶于水，作用机理和致病症状也不相同，β-外毒素是RNA聚合酶的竞争性抑制剂，干扰与昆虫发育有关的激素的合成，导致幼虫发育畸形或不能正常化蛹。苏云金芽孢杆菌的芽孢被昆虫吞食后，在肠道中萌发成营养体，大量增殖，并穿透肠壁进入血液繁殖，使昆虫为败血症死亡(图15-14)。 苏云金芽孢杆菌杀虫剂的生产，可以用深层液体(或固体)好氧发酵，相对于生产抗生素、氨 基酸、维生素等的发酵工艺要简易、粗放得多。后处理也较容易，液体发酵一般是用发酵液喷雾干燥，或将发酵液制成液体制剂，固体发酵更为简便，大都是发酵后，即进行干燥、粉碎、检验、产品。农村还可推广家庭室内地面固体发酵法生产Bt杀虫剂，其要点是：将麦麸 70%，黄豆饼粉20%、谷壳9%、碳酸钙1%，加水，干料∶水=1∶0.8-1.2，用熟石灰水调pH9 左右，培养基的含水量以手捏成团，触之能散为宜。培养基所用原料可因地制宜，还可以用米糠、棉籽饼粉、花生饼粉、玉米粉、蚕蛹粉、草炭粉、肥土等制备培养基。用蒸煮法灭菌培养基后，接种Bt菌种，将其松散地摊放在垫有一层塑料薄膜的室内地面上，培养基厚1厘米左右，上面也罩以塑料薄膜，使发酵温度自动控制在25-32℃为宜，48小时左右，可获得含活芽孢数约100亿/克左右的Bt杀虫剂，即可用于棉田、蔬菜、瓜果、森林等防治害虫。　图15-14　苏云金芽孢杆菌致死昆虫的主要机理模式图Bt杀虫剂不足之处是：1.杀虫效果受环境影响大。如15℃以下不宜使用；阳光中的紫外线能 使伴胞晶体的杀虫蛋白失效，24小时破坏蛋白质中60%的色氨酸。2.各种Bt菌株仅对其敏感的昆虫有效，杀虫谱窄，一株菌种生产的杀虫剂一般不能防治多种虫害。3.昆虫对Bt杀虫剂逐渐产生可遗传性的抗性。4.必须经过吞食过程进入昆虫体内才能杀死昆虫，很难杀死钻入植物体内和根部的害虫，而且只能在昆虫发育的某一阶段才有好的使用效果。这些不足之处，可以用各种各样的方式补救，例如：在制剂时添加防紫外线破坏的保护剂，加入蔗糖提高昆虫嗜食性，添加几丁质酶加强昆虫肠壁破坏，加入K2CO3、CaCl3等阳离子加速伴孢晶体降解，增加杀虫剂的效力；生产菌种不断筛选和更换；与少量化学农药混合使用，增强对昆虫的敏感性。但最重要的是用现代生物学技术对苏云金芽孢杆菌进行基因改造，使重组Bt菌株具有杀灭多种害虫的δ内毒素或β-外毒素基因，或具有某些保护、增效物质产生的基因，并高效表达，生产出受环境影响小、杀虫谱广、防昆虫抗性的强效Bt杀虫剂。 目前国内外这方面的研究很火热，而且也有了工程菌株生产的Bt杀虫剂。将苏云金芽孢杆菌的毒素基因转入其它微生物或植物，这不仅仅是解决Bt杀虫剂需要昆虫吞食等方面的不足的问题，而是农药和防治害虫战略方面的重大变革。将苏云金芽孢杆菌基因克隆到荧光假单胞菌的染色体DNA上，这种菌在玉米根周围土壤中繁殖，杀死土壤中伤害作物根系的昆虫很有效。美国Mycogen公司将这种重组的荧光假单胞菌发酵增殖，然后用加热或浸碘的方法灭活菌体，但这种革兰氏阴性菌灭活后其细胞膜和壁可形成微囊，将有活性的毒蛋白包裹在其中，提高了抗紫外线等环境对其损伤的能力，其有效杀虫时间比普通的重组菌杀虫剂延长了两周以上。Mycogen公司现已获准上市销售杀蔬菜害虫、马铃薯甲虫和玉米螟的三种这类工程菌杀虫剂。转基因抗虫植物，至1998年4月止，各国批准大田释放的已达1046项，占批准的转基因作物的23.8%。我国也批准了十多项转基因抗虫植物进入大田释放。转基因植物中起抗虫作用的绝大多数都是苏云金芽孢杆菌的毒素基因，而且在作物中表达好，使作物抗虫效果较显著。 其它细菌杀虫剂还有金龟子芽孢杆菌(Bacillus popilliae，即日本甲虫芽孢杆菌)杀虫剂，该菌是金龟子幼虫(蛴

待检测样品制备生物样品往往是非常复杂的生物分子混合体，除少数特殊样品外，一般不能直接与芯片反应，必须将样品进行生物处理。从血液或活组织中获取的DNA/mRNA样品在标记成为探针以前必须扩增以提高阅读灵敏度，但这一过程操作起来却有一定的难度。比如在一个癌细胞中有成千上万个正常基因的干扰，杂合癌基因的检测和对它的高效、特异地扩增就不是一件容易的事。因为在一般溶液中PCR扩增时，靶片段太少且不易被凝胶分离，故存在其它不同的DNA片段与其竞争引物的情况。美国Mosaic Technology公司发展了一种固相PCR系统。此系统包含两套引物，每套都可以从靶基因两头延伸。当引物和DNA样品及PCR试剂相混时，如果样品包含靶序列，DNA就从引物两头开始合成，并在引物之间形成双链DNA环或“桥”。由于上述反应在固相中产生，因而避免了引物竞争现象，并可减少残留物污染和重复引发。根据样品来源、基因含量、检测方法和分析目的不同，采用的基因分离、扩增及标记方法各异。为了获得基因的杂交信号必须对目的基因进行标记。标记方法有荧光标记法、生物素标记法、同位素标记法等。目前采用的最普遍的荧光标记方法与传统方法如体外转录、PCR、逆转录等原理上并无多大差异，只是采用的荧光素种类更多，这可以满足不同来源样品的平行分析。样品制备的常用试剂：对于检测表达的芯片，样品制备通常涉及mRNA的纯化，cDNA的合成，体外转录或者PCR，标记等步骤。而对于SNP或者突变检测，则往往涉及Genomic DNA纯化和PCR标记等步骤。1. RNA纯化：从样品中分离纯化高质量的RNA是非常重要的第一步。由于RNA样品中的DNA碎片会影响后继的PCR反应，所以要彻底除去样品中的DNA。通常用mRNA纯化的方法可以除去DNA片断，或者用RNase-Free的DNase处理RNA样品。在这里我们介绍一些常用的RNA纯化试剂盒，特别是由Affymetrix公司推荐的QIAGEN RNA纯化系列。* RNeasy Protect Kit：一旦生物样品被收集分离，它的RNA会立刻变得非常不稳定，极易被降解。由于特异及非特异的RNA降解，或者由于应激反应产生新的RNA都会引起RNA状态的改变。对于生物芯片、基因表达矩阵分析（Array Analysis）、定量RT-PCR等实验来说，采样后立即稳定样品里的RNA以保存当时RNA的表达状态，是精确/定量研究基因表达分析的重要前提。为了达到这个目的，往往需要将液氮或者干冰带到采样现场，采样后立即抽提RNA或者运回实验室保存。对于实验者来说非常不方便。著名的QIAGEN公司最近新推出一种RNA抽提试剂：RNeasy Protect Kit，提供一整套RNA保护和分离试剂，从样品的制备到RNA的抽提，只需一个试剂盒即可解决所有问题。保证样品的表达信息不受破坏，确保得到可信的基因表达分析结果。试剂盒里提供一种RNAlater RNA Stabilization Reagent，只要在采样后立即将新鲜样品浸入这种液体试剂，RNA保护剂可以迅速渗透到组织或其他生物样本中，稳定并保护RNA完整而不被降解，确保下游分析得到的数据真实反应样品的表达信息。保存在RNAlater中的样品RNA可以在37度下稳定保存1天，或者在18～25度保存7天，2～8度稳定4周，或者在-20度永久保存。这种技术为在不同温度下采样，运输和保存样品提供了极大的方便，特别适用于各种动物组织、培养细胞、细菌、白细胞，但必须说明的是它不适用于全血或体液中RNA的保存。RNAlater的用法非常简单，只要在采样后立即将样品完全浸入适量（10ul/1mg组织）的RNAlater中即可。取样的动作要尽量快速利索，组织样品的大小以不超过0.5公分厚为宜，对于一些小的组织如小鼠的脾、肾等器官则可以整个取出浸入溶液中，较大的则应切开为厚度小于0.5公分的小块，以确保RNAlater 能迅速扩散渗透入组织块中的所有细胞中。采样的容器应该足够大以容纳10倍于组织重量的溶液，避免组织块挤在一起，同时建议将溶液加满容器以避免在运输过程中组织块露出液面。注意本试剂只适用于新鲜样品，对于冷藏和包埋的样品直接抽提RNA即可。另外对于RNA已经降解的样品，RNAlater只能保护剩下的样品RNA，不能修复已破坏的RNA。保存后的样品可以直接用于RNA或者mRNA的抽提。RNAlater不会影响组织块的结构，可以在室温下切出适量的组织块用于称量和抽提RNA，剩下的部分可用于继续保存样品。-20度冻存的样品可以取出在室温下进行称量等操作而无需干冰。在-20度冻存的样品反复冻融20次RNA依然保持完好无损。RNAlater处理的样品比新鲜组织稍微硬一点，但不会影响匀浆过程。取出适量的样品即可开始加RLT缓冲液进行匀浆化。和传统的RNeasy Kit一样，RNeasy Protect Kits采用QIAGEN著名的硅胶膜纯化柱技术，迅速特异地吸附样品裂解液中的RNA，无需酚氯仿抽提，不用乙醇沉淀或LiCl沉淀，也不用CsCl超离，只要洗脱即可得到纯的RNA。通常情况下RNeasy的纯化技术足以除去绝大部分的DNA，而无需额外进行DNaes处理，但是对于一些对痕量DNA非常敏感的实验，用RNase-Free DNase Set（QIAGEN cat.no. 79254）可以直接在纯化柱上消化DNA残留，在随后的洗涤步骤中除去DNase，最后洗脱得到不含DNA的纯RNA。试剂盒具有以下优点：●迅速稳定并保护RNA，确保基因完整、基因表达信息可靠。 　　●由于RNA Stabilization试剂，您可以放心地在室温下操作，方便、安全——无须液氮和干冰。 　　●确保RNA不受降解——即使多次冻溶也不受影响。 　　●简单、快速和可靠RNA分离——使用于所有下游分析的即用型RNA。货号 品名（规格） 价格（RMB）74124 RNeasy Protect Mini Kit（50） 3181.00　　75152 RNeasy Protect Midi Kit（10） 1313.00　　75182 RNeasy Protect Maxi Kit（12） 4140.00　　76104 RNAlater RNA Stabilizationeagent 682.00http://www.biomart.cn/upload/asset/2008/07/28/1216791379.gif

北京基因启明生物科技有限公司，由国内数名资深投资人，联合免疫细胞治疗领域的国内顶级专家，于2015年底创立于首都北京，凭借着首都绝佳的资源优势，专注于免疫细胞治疗肿瘤的科研攻关及经营业务，在新型生物产品的研发、生产、运营、销售及相关服务领域成果显著。目前，基因启明处于团队建设期，预期今年内达到20人左右规模。在发展过程中，我们不断引入先进的技术及设备，稳步提升企业的综合实力。与此同时，我们已将构建国际化高端试验室的计划纳入日程，为企业未来的发展打下了坚实的基础。在激烈的市场竞争中，基因启明始终秉持着“以人为本、品质为根”的运营宗旨，我们心怀感恩志存高远，为把企业打造成为“生物科技领域最受青睐的典范品牌”的伟大愿景，为助力中国生物科技产业蓬勃发展，而努力拼搏！工作地点：北京 有意向的可以与我联系，符合条件的志愿帮助内部推荐。shilamei@126.com岗位职责：1. 按照细胞培养标准操作规程完成细胞培养和制剂制备；2. GMP实验室的日常管理、清洁和环境维护；3. 相关文件记录及书写；4. 负责GMP实验室细胞培养相关的设备管理，维护，校验等，维护车间正常运行任职要求：1.大专及以上学历，细胞生物学、分子生物学、免疫学、医学和生物工程/技术等相关专业；2.熟悉细胞培养常规技术，具备较强的细胞生物学实验室培养技术（无菌操作技术、细胞培养、细胞分离、细胞计数、离心、消毒灭菌、流式细胞术、显微镜计数等等)；3.有GMP实验室工作经验者优先；4.有NK/DC/CIK等细胞培养经验者优先；5.有免疫细胞提取、培养、扩增和复苏经验者优先；6.工作细心谨慎，责任心强，有团队精神，较好的沟通能力。

近日，深圳华大基因研究院宣布，我国科学家将参与全球最大微生物基因组研究项目，对来自全球的20万个样本进行环境DNA测序或宏基因组测序，从而建立一个全球性的基因图谱，并承担核心工作。该项目旨在全方位、系统性研究全球范围内微生物群落功能及进化多样性，以便更好地造福社会及人类。与以往的微生物研究有所不同，该项目的研究对象不仅集中于海洋和人体环境中微生物群落，还包括土壤、空气、淡水生态系统等整个地球表面的绝大多数的微生物群落。华大基因将负责亚洲地区所有样本的收集和鉴定，并对整个项目提供DNA提取、扩增、建库、宏基因组测序以及研发生物信息学分析流程所需的计算资源。这些信息学分析流程将为项目研究产生的海量数据提供一个分析框架。项目负责人、芝加哥大学和阿贡国家实验室的教授杰克·吉尔伯特博士表示：“华大基因在测序能力、测序技术和信息分析等方面已展现出卓越的能力。此项目是一个前所未有的最大的基因组测序项目，作为全球最大基因组学研究中心，华大基因的参与至关重要。”华大基因理事长杨焕明院士表示，微生物对地球上所有的生命具有至关重要的作用，而我们对微生物的复杂性和多样性认识不足，征服这个未知的领域非常有必要。华大基因拥有国际先进水平的测序平台和强大的生物信息学分析能力，可以为促进人类对微生物群落重要性的了解贡献力量。（来源：科技日报）

最新发现与创新 新华社广州1月8日电（记者肖思思）中山大学附属第一医院8日发布IgA肾病重要研究成果——对亚洲受试者的研究中发现了IgA肾病新的易感基因。 中山大学附属第一医院肾内科余学清教授带领科研团队联合国内二十多家医院和研究机构，并与新加坡专家合作，完成了基于汉族人群IgA肾病全基因组易感基因筛查研究。 余学清介绍，IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病，在亚太地区占原发性肾小球疾病的比例高达40%—50%。该病是以IgA或IgA为主的免疫球蛋白在肾小球沉积，肾小球系膜细胞增生和细胞外基质积聚为主要特征。根据目前的资料，有15%—40%的患者最终发展至终末期肾脏病（尿毒症）。研究发现，IgA肾病存在明显的家族聚集倾向，被列入多基因遗传病范畴。IgA肾病发病隐匿，早期诊断和治疗对延缓肾功能恶化具有重要意义。 余学清介绍，这次研究是迄今为止最大样本的亚洲全基因组关联分析研究，包括1万多名受试者（4137例IgA肾病患者与7734例健康人群），利用先进的遗传学分析方法和策略，在全基因组水平进行研究。 “研究人员既验证了欧美学者的部分研究结果，更为重要的是首次发现了中国人群中IgA肾病独有的两个新的易感基因位点——17号染色体和8号染色体，证明了遗传因素在IgA肾病的发病机制中起重要作用，并能够影响IgA肾病的发病过程及临床表现。”他说，由于遗传基因的差异，IgA肾病的临床表现差异很大，有慢性肾脏病历史的家族中的后代和一级亲属的发病率，要高于没有该病历史的家族。 《科技日报》（2012-1-9 一版）

农业部发文通报世界上一些国家对于转基因生物产品标识阈值的规定时说：除中国外，世界其他实施转基因生物标识制度的国家，大都设置了标识阈值。如欧盟法规规定其标识阈值为0.9%，当食品中转基因成分含量低于0.9%时，可以将该食品中的转基因成分视为“无法避免的少量无意混杂”，不需要标识；当食品中转基因成分含量高于0.9%时，则必须标识。韩国的法规规定其标识阈值为3%，当食品中前5种含量最高的成分中含有转基因成分，且含量均低于3%时，不需要标识。日本的标识阈值为5%，当食品前3种含量最高的成分中含有转基因成分，且含量低于5%，不需要标识。标识阈值的高低，主要是各国依据国情在转基因产品管理的科学性、可操作性和成本方面取得平衡。

本文转自：《医药经济报》　基因药欧洲获准上市 基因产业冷冻十年再热　　　随着基因治疗药物即将在欧洲获准上市，将会有更多大药企开始关注基因治疗领域的进展和项目合作　　西方世界第一个基因治疗药物有望不久之后在欧洲获准上市。日前欧洲监管机构建议批准由荷兰uniQure公司研制和申报的基因治疗药物Glyber。该药以AAV为载体，向患者体内注入LPL基因，适应症是严格限制脂肪饮食却仍然发生严重或反复胰腺炎发作的脂蛋白脂酶缺乏症（LPLD）。　　欧洲药品管理局（EMA）通常会支持来自药品监管部门的推荐。此前EMA已3次拒绝Glybera的新药上市申请，导致uniQure公司的前身阿姆斯特丹分子治疗公司破产。值得庆幸的是，投资者很有眼光，公司很快完成重组，设立了新的uniQure公司。熬过黎明前的黑暗，坚持到最后，uniQure公司终于等到了好消息。