基因基因检测仪

2014年7月8日，华大基因在北京启动&ldquo 千万家庭远离遗传出生缺陷&rdquo 计划，预计通过基因检测技术大幅降低中国的出生缺陷率。首度聚焦唐氏综合症和粘多糖病、鱼鳞病、地中海贫血、苯丙酮尿症等罕见遗传病。　　由于对身体没有创伤，唐氏综合症的基因检测方法称为无创产前检测，这是目前最为成熟的基因临床应用。今年6月30日，国家食品药品监督管理总局(下称&ldquo CFDA&rdquo )首次批准华大基因成为高通量测序诊断产品的提供机构。由于出色的临床表现，深圳市已在2013年将无创产前检测纳入医保报销范围。　　无创产前检测只是人类基因测序应用的冰山一角，其下的冰山是人类数以万计的疾病诊断、预防、治疗，或将颠覆传统的医疗手段。华大基因董事长汪建称，未来90%以上的疾病治疗都是个体化、精准化的。　　时间和成本的急剧下降促使基因科技步入产业化。报告显示，提出人类基因组计划的美国已经产生了1:178的投资回报率，相当于每个美国公民每年投入2美元，却取得了约1万亿美元的回报。　　综观中国基因测序产业链，上游设备及配套试剂几乎完全被国外垄断，合作开发模式成为中外公司互利共赢的途径 测序服务市场精彩纷呈，无创产前、遗传疾病、肿瘤检测等已进入临床应用阶段，个体化医疗大幕已缓缓拉开 中国政府的监管思路更加灵活开放，但仍然落后于产业界期望。　　国外几近垄断基因测序系统设备 &ldquo 华大已有各类测序仪200多台。&rdquo 　　处于产业链最上游的是基因测序系统，它包括基因测序仪、试剂耗材及软件，目前，除软件系统外，仪器和试剂几乎完全被国外Illumina、LifeTech和Roche垄断。　　唯一的例外是2013年3月，华大基因收购了美国基因检测仪公司Complete Genomics(下称&ldquo CG&rdquo )，弥补了其缺失的硬件环节，华大基因为此付出了旗下华大科技40%股权以换取风险投资13.98亿元融资。　　国内其他公司如贝瑞和康、安诺优达、达安基因等，目前只能采取与国外公司合作授权的形式，基因检测仪成为中国基因测序产业的&ldquo 卡脖子&rdquo 环节。　　但国内也并非不存在自主研发基因测序仪的公司。2013年10月28日，紫鑫药业发布公告称与中科院北京基因组研究所合作开发第二代基因测序系统，据中科院北京基因组研究所任鲁风介绍，其检测仪不做唐筛，而是关注基因突变、微生物、类风湿、糖尿病等疾病检测。　　然而，国产测序仪还处于研发和商业化的早期。安诺优达CEO梁峻彬告诉21世纪经济报道记者：&ldquo 但我个人认为它的机器与国外的整体相比暂时没有明显竞争优势，需要找到好的切入点。&rdquo 　　基因测序仪的核心是基因测序技术，迄今为止已产生了三代技术。　　业内普遍认为，第二代基因检测技术是现今最稳定、应用最广的基因测序技术，但NGS仪器市场被国外几个龙头垄断。来自申银万国的数据显示，2013年Illimina以53%的市场份额位列第一，其后是LifeTech38%以及Roche的8%。　　illumina的HiSeq技术在中国市场独领风骚，华大基因、贝瑞和康、安诺优达等公司均采购了多台HiSeq系列测序仪，并基于此研发配套系统。　　目前，中国基因测序公司对测序仪器比拼激烈，其中华大基因的测序仪数量和种类最为齐全，汪建告诉21世纪经济报道记者：&ldquo 华大已有各类测序仪200多台。&rdquo 　　华大基因收购的CG测序仪备受关注。2014年6月30日，CFDA批准华大基因为首家高通量测序诊断产品的提供机构，其测序基础即是CG系统。然而业内存在质疑之声，如申银万国研究报告称，CG只能测序人类基因组，并且无法做无创产前检测。　　但事实或许并非如此。华大制造执行总裁牟峰告诉21世纪经济报道记者：&ldquo 这是CG此前商业模式的选择，事实上，CG测序仪可以检测人、动物、植物等多物种。华大接下来推出的一系列服务将改变这种看法。&rdquo 　　值得一提的是，业内有观点称，只要买到测序仪即可开展测序服务，从而造成市场混乱。但梁峻彬认为，不可能如此简单，&ldquo 没有对基因科学的深刻认识，不可能做到自主研发，大量的后续开发更加重要。&rdquo 　　由于基因测序系统的核心技术掌握在国外巨头手中，除紫鑫药业外，中国公司通常选择和国外仪器生产商合作，授权或买断产品再到国内贴牌的模式，从而成为国家认可的机构。　　不过，这种模式的产品虽然用的是国外仪器和技术，但申报CFDA走的却是国内的仪器设备通道，申报与审批相对比较快。如贝瑞和康、安诺优达与Illumina合作生产新型测序仪、华大基因的BGISEQ1000(基于CompleteGenomics的测序平台)、达安基因的DA8600(基于LifeTechnologies的IonProton测序平台)都是采用这种模式。

p style="text-indent: 2em text-align: justify "据麦姆斯咨询报道，近日，2018亚洲医疗健康领导峰会在新加坡举行，来自全球五大洲20多个国家的专家共论医疗科技创新和治理。会上，一款便携式基因检测仪一经亮相便引发与会者关注，该设备由微医生捷研发，其体积仅25 x 25 x 26厘米，结合自主研发的新一代高密度DNA芯片，可协助基层医疗机构开展健康评估、药物代谢、小儿发热病原检测等，其便携性、准确性引起了与会专家的热议。br//pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/fd3604fa-032f-4fee-9654-68e5338fe1af.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "微医生捷首款便携式基因检测仪亮相新加坡2018亚洲医疗健康领导峰会/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "微医生捷医疗科技，是中国领先的医疗科技平台微医与全球领先的生物芯片与测序仪公司生捷科技(Centrillion Tech)在华设立的合资公司，为病人与消费者提供最先进的基因芯片以及检测服务。生捷科技是当前全球仅有的三家可生产高密度基因芯片的公司之一，其基于测序技术的编码基因芯片可以检测到多种生物分子，此次发布的便携式基因检测仪是微医与生捷科技推动上述合作的阶段性成果。br//pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/447a7649-08f1-4363-92b0-20abb2e1b649.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "便携式基因检测仪体积仅25 x 25 x 26厘米，可开展健康评估、药物代谢、小儿发热病原检测/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "对于大多数家庭而言，家长常常被孩子不明原因的发热困扰，但只能冒着孩子被交叉感染的风险紧急就医；对于新上市的药品，患者往往担心药品效果和不良反应；很多人身体处于亚健康状态经常生病，是易感基因在“捣乱”吗？/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "基因研究对医学、疾病诊治有着不可替代的重要价值。过去基因检测常常被冠以“遥不可及”、“高高在上”、“实验室才有”等评价，一般的医疗机构难以支持，普通老百姓更难以享受基因技术带来的“红利”。随着基因芯片技术的革新，基因检测仪的不断迭代，基因检测的成本正在不断降低，便携式基因检测仪逐渐走近寻常百姓身边。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "“仅仅压缩检测设备尺寸是不够的，通过光学技术、芯片导体等方面的创新，提高检测的效率，可以让便携式检测仪服务基层社区百姓的同时，也拥有大检测仪一样的准确性、稳定性，”生捷科技创始人兼CEO周巍博士在接受采访时表示，目前微医生捷正在研发小儿发热、药物代谢（药物敏感度）、健康评估等方面的芯片技术，药物代谢的便携式检测已进入临床前应用，可以帮助医生在开方用药前了解患者对药物的敏感程度，从而给出最合适的药品、剂量。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "微医平台目前连接了全国2700多家医院、近2万家基层医疗机构或药店，平台用户数超过1亿人。借助微医广泛连接的优质医疗资源，及其包括社区卫生服务中心和药诊店在内的2万家医疗健康服务网点，这套便携式基因检测仪有望率先在中国的药店、云巡诊车、基层医院、社区诊所等基层场景得到应用。br//pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/d5f713a7-9c91-467c-914d-87d57b9d4a9b.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "与会嘉宾详细了解便携式基因检测仪的应用范围、使用场景/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "“未来新产品将在便携度、应用成本和使用场景等方面持续进步，希望通过技术的革新，让基因检测应用到基层、进入到家庭，普通百姓也能便捷、低成本地享受到基因检测服务，从而获得科学、精准的健康指导。” 周巍博士说道。/p

阿尔泰国立大学的生物学家研制出转基因成分快速检测仪，可在较短时间内检测出食品中是否含有某种转基因成分。发明人已经向俄联邦专利署提交了专利申请。 该仪器身材娇小，长15厘米，宽10厘米，含全套测试用品在内仅重350克。仪器内置盛放试剂及样品的盒子，分析仪由电池驱动。全部分析过程目前为50分钟，但研究人员相信将来可将所需时间缩减一半。 阿尔泰大学研究室主任库采夫说，目前在俄罗斯对转基因成分的检测较为繁琐，需要到专业实验室进行检测。但这类实验室数量太少，哪怕在大城市也就1-2个。阿尔泰大学生物工程实验室多年来一直从事分子遗传学研究，开展此项研究有一定优势。 检测仪工作原理来自于美国人凯利.穆利斯发现的聚合酶链锁反应分析（PCR分析，穆利斯凭借此发现1993年获得诺贝尔奖，现已应用于临床诊断）。聚合酶链锁反应作为一种分子生物学实验方法，可显著增加一些小的DNA片段在生物测定中的浓度。 据库采夫介绍，实验室已经取得了一系列成果。研究人员用聚合酶连锁反应方法分析出是否存在用于确认转基因成分的DNA片段，并以此确定是否含有移植过的基因。美国人在此领域也取得了成果（主要用于检测田间大豆的生物危险性），奥地利研制了类似的海关专用的微型检测仪（研发原理不同）。 来自阿尔泰的仪器已经在莫斯科进行了试验。科研人员将普希诺生物技术科学城实验室试种的转基因番茄作为检测对象，仪器正确地检测出了转基因成分的存在。科研人员还对学校食堂的饭菜以及国家杜马与联邦委员会的小吃部的食品进行检测，结果显示上述地方所有的沙拉和小香肠都正常，而议员们喜欢吃的土豆泥则被检测出含有转基因成分。

p style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 415px height: 256px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/c702adcf-5ebb-4b41-a1b4-a288863b4d3d.jpg" title="papi酱查看基因报告.jpg" alt="papi酱查看基因报告.jpg" width="415" height="256"//pp style="text-align: center "“网络红人”PAPI酱在查看自己的基因报告br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) background-color: rgb(198, 217, 240) "strong“网红”口水基因检测/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "“欢迎找我们吐口水”——这是成都二十三魔方生物科技有限公司在抖音账号中的简介，不少网友都尝试过该“网红”消费级基因检测产品。据悉，该公司自建检测中心取得由国家卫计委颁发的临床医学检验所资质，strong看来消费级别的基因检测还是非常严肃认真的/strong。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) background-color: rgb(198, 217, 240) "strong唾液测基因有啥用？/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="text-decoration: none color: rgb(0, 112, 192) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "i你比其他人更容易吸引蚊子？你比一般人更不容易醉酒？你对苦味不敏感，苦瓜一顿能吃仨？你抗压能力很强？血统里有3%的别国血统… … 这些都是可以通过唾液检测出来的你知道吗？/i/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "随着人们对基因检测了解的不断加深，越来越多的人开始进行基因检测。人们逐渐发现，现代基因检测的取样十分简便，仅仅需要一点唾液就能进行检测。首先我们要知道，唾液里的 DNA 来自于人类口腔粘膜上的脱落细胞。检测中心通过采集器收集获取用户的唾液样品并对其进行提取纯化，经过一系列的操作后才可得到用户完整的 DNA 样本。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) background-color: rgb(198, 217, 240) "strong那些为口水“服务”的仪器们/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "相信大家对基因检测的第一感受就是高端、昂贵且神秘，那么消费级别的“网红”基因检测过流程是怎样的呢？用到了哪些必备仪器呢？让我们跟着口水一起感受这次strong“基因之旅”/strong！/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/25a64b39-afd9-49b6-a99f-59d0b657c615.jpg" title="04-美国Scilogex MX-S漩涡混匀仪.jpg" alt="04-美国Scilogex MX-S漩涡混匀仪.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="text-align: center "对唾液样本进行样本重悬/span/strongstrongspan style="text-align: center "——/span/stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/966.html" target="_blank"strongspan style="text-align: center text-decoration: underline "旋涡混合器（点击进入旋涡混合器专场）/span/strong/a/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/fc124acf-badf-448f-917f-a6d09635b59b.jpg" title="05-样本分取-艾本德移液器.jpg" alt="05-样本分取-艾本德移液器.jpg"//pp style="text-align: center "strong style="text-align: center "进行样本分取——/stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/1252.html?AgentSortId=4119&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_blank"span style="text-align: center text-decoration-line: underline "strong艾本德移液器（点击进入移液器专场）/strong/span/a/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/34bdcc75-fb7e-4834-bee6-d82f5ca34c3f.jpg" title="06-添加蛋白酶K.jpg" alt="06-添加蛋白酶K.jpg"/strong添加蛋白酶K——/stronga href="https://www.instrument.com.cn/Consumables/P1529.htm" target="_blank"strong微孔板、EP管和吸头（点击进入生化耗材专场/strongstrong）/strong/a/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/9d8a538f-f10c-4efd-86f9-8e5386e85f40.jpg" title="07-62度恒温孵育裂解细胞 释放DNA.jpg" alt="07-62度恒温孵育裂解细胞 释放DNA.jpg"/strong恒温孵育裂解细胞，释放DNA——/strongspan style="text-decoration-line: underline "stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/143.html" target="_blank"恒温培养箱（点击进入培养箱专场）/a/strong/span/pp style="text-align: center "span style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/7096f66d-c68e-477e-beee-1e1f1f9be03a.jpg" title="08-12800转 分高速离心分离.jpg" alt="08-12800转 分高速离心分离.jpg"//ppbr//pp style="text-align: center "strong高速离心分离——/strongspan style="text-decoration: underline "stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/164.html" target="_blank"赛默飞世尔离心机（点击进入离心机专场）/a/strong/span/pp style="text-align: center "span style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/02614836-7311-429e-898b-69f0befc05a0.jpg" title="09-PCR反应-赛默飞-QuantStudio 3D Digital PCR System.jpg" alt="09-PCR反应-赛默飞-QuantStudio 3D Digital PCR System.jpg"//ppbr//pp style="text-align: center "strong进行PCR反应——/strongspan style="text-decoration: underline "stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/133.html" target="_blank"赛默飞世尔QuantStudio 3D数字PCR（点击进入PCR专场）/a/strong/span/pp style="text-align: center "span style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/88740d7d-3581-46ae-bad2-32de5de1870c.jpg" title="10-PCR产物磁珠纯化测序分析-SCILOGEX漩涡混匀仪.jpg" alt="10-PCR产物磁珠纯化测序分析-SCILOGEX漩涡混匀仪.jpg"//ppbr//pp style="text-align: center "strong进行PCR产物磁珠纯化测序分析——/strongspan style="text-decoration: underline "stronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C208229.htm" target="_blank"SCILOGEX漩涡混匀仪（点击查看更多）/a/strong/span/pp style="text-align: center "span style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/ccdb97df-a20a-4e46-9473-7761508c544d.jpg" title="11-PCR样品加入96孔芯片杂交板-超净台和排枪.jpg" alt="11-PCR样品加入96孔芯片杂交板-超净台和排枪.jpg"//ppbr//pp style="text-align: center "strongPCR样品加入96孔芯片杂交板——/strongspan style="text-decoration: underline "stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/427.html" target="_blank"超净台（点击进入超净台专场）/a/strong/span/pp style="text-align: center "span style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/1ff27d67-9c64-455f-a435-b194b8553d2e.jpg" title="12-检测芯片与杂交板载入GeneTitan检测仪-.jpg" alt="12-检测芯片与杂交板载入GeneTitan检测仪-.jpg"//ppbr//pp style="text-align: center "strong检测芯片与杂交板载入GeneTitan检测仪——/strongspan style="text-decoration: underline "stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/540.html" target="_blank"生物芯片（点击进入生物芯片专场）/a/strong/span/pp style="text-align: center "span style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/bba114aa-d04f-4041-a154-b12e4afa78aa.jpg" title="13-36h后输出DNA分型数据.jpg" alt="13-36h后输出DNA分型数据.jpg"//ppbr//pp style="text-align: center "strong输出DNA分型数据/strong/pp style="text-align: center "strong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/d290e237-b264-4cfe-86a3-cd41e396ba3d.jpg" title="15-零下80度DNA保存（用户授权后）-超低温冰箱.jpg" alt="15-零下80度DNA保存（用户授权后）-超低温冰箱.jpg"//ppbr//pp style="text-align: center "strong对用户DNA进行低温保存——/stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/125.html" target="_blank"span style="text-decoration: underline "strong超低温冰箱（点击进入超低温冰箱专场）/strong/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "消费者的口水完成了这趟实验室的strong“基因之旅”/strong后，基因数据随之产生。在经实验人员的分析处理后，基因报告就可以到达用户手中了。/pp style="text-align: center "span style="text-decoration: underline " /span /pp style="text-align: center "strongspan style="background-color: rgb(255, 192, 0) "扫码关注span style="color: rgb(112, 48, 160) "【3i生仪社】/span解锁更多生命科学新鲜资讯！/span/strong/ppstrongspan style="background-color: rgb(255, 192, 0) "/span/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 184px height: 184px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/4e3bba72-d551-4fd0-ac5c-9421034bdfa4.jpg" title="qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" alt="qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" width="184" height="184"//ppbr//ppbr//p

11月21日，苏州丽纳芯生物科技有限公司第四代固态纳米孔基因检测仪工程样机发布会在花桥国际创新港举行。据悉，这是国内首个拥有自主知识产权固态纳米孔基因检测仪样机，作为生命科学研究工具及精准医疗进步的基石。丽纳芯首席技术官朱博士讲解新一代检测仪随着半导体工艺技术的飞速发展, 小型化、高速度、大通量的固态纳米孔基因检测芯片的制作已经实现，并使得检测芯片的大规模生产成为可能。近年来在业内被充分公认，低成本、规模化是固态纳米孔测序仪领域未来的发展方向，丽纳芯作为苏州昆山高科技领军人才科技公司，拥有纳米孔芯片的核心工艺、生产技术。据悉，丽纳芯作为中国首个固态纳米孔基因检测仪开创者，在2022年12月发布了国内首个自主研发第四代固态纳米孔基因检测Lsmart-SP1原理样机。2023年3月发布了搭载Lsmart-SP1专有纳米孔芯片 Cell-231 以及配套试剂，研制了第二代Cell -241芯片，作为生命科学研究工具已应用到动物、植物、微生物、环境、人类以及临床等研究中。日前发布的Lsmart-SP1工程样机所对应的目标产品是一款Ipad 大小手持式纳米孔基因检测仪，无需扩增，便可以直接读取结果出具报告，将其应用于生命科学研究工具包括动物、植物、微生物、环境、人类、临床等研究以及临床医学包括肿瘤早筛、伴随诊断、病原微生物检测、疾病预后分析、基因测序等。一经商业化，可打破基因测序仪被国外垄断的局面，成为我国第一台高通量、高集成可广泛应用于生命科学研究及临床医学的固态纳米孔基因检测仪。丽纳芯CEO谭博士表示：“丽纳芯开创了中国固态纳米孔基因检测高通量、集成化、低成本、小型化、移动式、超快速、检测灵敏性代入‘单分子识别’时代。丽纳芯作为国内第一个固态纳米孔基因检测商业化敢为人先的团队，还有很长的路要走。固态纳米孔基因检测仪首先作为生命科学研究的工具，在动物、微生物、植物、环境、人类、临床研究等发挥着高精尖的作用，其次在临床医疗领域包括有精准预防、早期筛查、精准诊断、癌症早筛、病原微生物快速检测，临检快速报告等发挥巨大优势。”在发布会上，丽纳芯首席技术官朱博士对新一代检测仪工程样机的原理、系统构成、检测过程以及检测数据进行了讲解和展示，丽纳芯也共享阶段性数据。该样机能够以“基于电压反馈控制”方式，自动化地完成检测全过程。从现场演示情况来看，整个过程除加入待测样本之外，无需其他人工操作，具有非常高的自动化程度。中国乃至全球，生命经济成为新的经济增长引擎，而生命经济的核心就是基因测序技术，国家级人群基因组学研究是精准医学的基石，直接影响到一个国家在生物医药领域的核心竞争力。第一个人类的基因组，从1990年到2003年，由2000名科学家历时13年，花费38亿美金才完成，图谱中包含了人类染色体的近30亿个碱基对的核苷酸序列，由于高度重复的DNA块组成，当时技术的局限，这份图谱仍留下了约8%的空白区，这部分的测序难度非常大。1975年至今，基因测序技术已经发展到第四代，测序时间从13年缩短到5小时，测序金额从38亿美金降低到1000元人民币，自国际人类基因组计划之后，各国纷纷推出国家级大规模人群基因组测序项目。以英国为例，2012年12月，英国启动10万人基因组计划，历时5年半的时间才完成7万多例全基因组测序。谭博士表示：“二代每台每天能完成60例个人全基因组测序，未来实现国家级大规模人群基因组测序，只需数百元、几小时、高集成、高通量即可完成人类全基因组测序应该不是梦想”。据了解，丽纳芯制定了三步走战略规划，第一步在已推出样机的框架基础上，研发团队进一步的优化开孔电流噪声，电流稳定性，数据分析算法，流体芯片开孔率等问题，将用一年左右的时间，即在2024年7月左右，推出面向生命科学研究市场的国内首款固态纳米孔基因检测仪产品。在此基础之上，再用两1-2年左右的时间，推出面向临床医学市场的高通量、高集成的检测仪，立足于清晰的技术路线，经过后续优化，仪器最终检测准确率可达到99%以上。突破将人类全基因组测序成本降低至百元人民币左右，数小时内完成大规模检测全过程的目标。

近日，基因芯片技术“亚能生物”完成战略融资，投资方为康桥资本。公司公开资料显示，亚能生物技术（深圳）有限公司创办于2001年，是一家专业从事基因诊断试剂及配套检测仪器等产品的研发、生产、销售和技术服务为一体的高新技术企业。亚能生物依靠自主创新，开发了实用型基因诊断芯片技术平台，主要产品包括宫颈癌筛查系列产品和遗传性疾病诊断系列产品，率先在中国实现了基因芯片技术的产业化。亚能生物现建有基因芯片工程技术中心、肿瘤液态活检技术服务平台及博士后创新实践基地三大创新平台，通过基因检测技术针对多种遗传性或重大感染性疾病进行研究并提供系统解决方案，围绕液态活检肿瘤个性化诊断关键领域开展技术研究及搭建循环肿瘤细胞检测平台。亚能生物自主研发产品全自动单通道毛细管电泳仪YN sep100是结合专用软件识别、分析，给出检测结果图形、检测分析及数据处理于一体的组合系统。仪器采用可抛弃式的预制胶卡夹（内置毛细管及凝胶），即插即用，全自动进样，无须人工制胶、灌胶、上样，免去了手工制胶的繁琐和人工上样的误差，简化了传统实验室的繁复操作与流程，能让一般用户在5分钟内学会操作系统，1分钟分析样品得出结果。该系统可用于核酸质控和PCR产物电泳，可处理1-96个任意个数样本，其高通量、高分辨率、高灵敏度、全自动、标准化的特点赋予了其强大的检测分析功能。数据显示，亚能生物及其关联公司目前共有70余件专利申请，其中发明专利超过80%，公司专利布局主要集中于试剂盒、基因检测等相关领域。

p　　美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布，允许新创公司23& Me直接向消费者销售其基因检测仪，该设备能同时检测阿尔茨海默症和帕金森综合征等10种疾病的遗传风险。这一期待已久的决定标志着首台家用基因检测设备正式获准上市，将开创DIY疾病检测新潮流。/pp　　23& Me公司表示，它们会尽快在未来几个月内提供这一全新服务。公司首席法规官凯斯· 希布斯说：“这对我们公司和FDA来说都是具有分水岭意义的。”从2006年开始，陆续有消费者向该公司发邮件要求提供发色等遗传特征的分析服务，公司也曾提供一种能一次性检测240种健康状况的DNA检测设备，但在2013年被FDA紧急叫停。因其检测结果是否准确还不能确定，FDA担心消费者仅依靠该公司的检测信息就自行在家决定用药方案，可能造成严重后果。/pp　　2015年，FDA放宽限制，允许该公司向携带遗传缺陷的准父母提供检测服务，但只能检测其子女是否携带36种严重遗传基因的一种，不能检测准父母本人的患病风险。/pp　　此次，FDA向该公司完全开放绿灯，允许其直接向消费者提供检测设备，可一次性检测包括帕金森综合征、阿尔茨海默症、脂泻病以及血栓等10种疾病的强相关基因变异。业内人士对此表示欢迎。斯坦福大学生物伦理学家汉克· 格瑞立表示，“这表明基因检测公司与FDA的合作向前迈进了一大步。硅谷公司长期以来与FDA关系紧张，认为FDA的严格规定不利于与生命攸关的健康产业发展”。/pp　　格瑞立认为，其他公司一定会跟进，提供类似服务，23& Me也会逐渐扩大基因检测涉及的病种。但是，这类检测并不等同于医学诊断，除了遗传变异，生活方式、家族病史以及环境等都会带来患病风险，消费者本人对检测结果的认知具有局限性，应该及时将在家检测结果告知医生，以寻求帮助。/pp/p

习近平总书记指出，制造业是国民经济命脉所系，是立国之本、强国之基。为深入贯彻习近平总书记关于制造强国战略重要论述，湖北省人民政府印发《湖北省制造业高质量发展“十四五”规划》，加快推进制造强省建设，其中多条建设内容与科学仪器、检验检测两大产业息息相关。　　详情如下：　　环境监测仪器仪表　　重点研发水质毒性监测、大气污染多参数连续监测与预警、生物监测、应急环境监测等技术装备。大力发展工业烟气在线自动监测、汽车尾气监测、光化学烟雾监测、环境空气自动监测、污水在线监测、环境水质在线监测等系统集成监测设备，激光气体分析仪、VOC气体分析仪、水质监测仪、生物监测仪器、环境事故应急监测仪等仪器仪表制造业。　　量子信息　　加快发展量子通信。发展激光稳频、飞秒光梳、精密光谱、冷原子与物质波干涉等前沿技术与方法，研制微型光梳、多维相干光谱仪等原子分子量子传感器。加快突破量子激光器、原子传感器、量子探测、原子陀螺、原子钟、原子重力仪等关键核心技术。　　精准医疗　　以基因测序、分子诊断、个性化给药、细胞治疗技术等前沿医疗技术的研究与应用为引领，着力搭平台、促融合、用场景，重点发展无创产前筛查(NIPT)、以CRISPR/Cas9技术为主导的基因修饰技术、肿瘤细胞免疫治疗技术、癌症早筛、个人基因测序技术等，加快高通量基因测序设备、荧光定量/恒温/数字PCR技术、细胞治疗、个性化靶向用药产品、体外病毒核酸控制试剂和技术的开发应用，积极探索药品研发与诊疗融合路径，制定个性化的预防、治疗方案，实现疾病科学分类和精准诊断。规划建设细胞临床研究中心及再生医学研究基地，组建高通量单细胞测序临床研究中心与基因检测临床应用示范中心。　　智能制造装备　　加快新型光电子智能产品产业化，发展高性能无线射频识别(RFID)标签制造成套装备、柔性印刷显示制造技术与装备、道路路面动态检测关键技术及装备、光纤光栅探测系统、大型医疗诊断仪器、电子产品制造装备等光机电一体化装备。完善传感器及智能化仪器仪表标准体系，加速关键技术标准的研制。　　检验检测　　推进国家检验检测高技术服务业聚集区(湖北)建设，发展一批融合分析试验、标准研制、技术研发、培训咨询等多功能检验检测服务平台。在航空航天、北斗导航、生物医药、高端制造装备、新材料等战略性新兴产业和高技术服务业等领域，规划建设一批国家级或省级产业计量测试中心，优化计量测试服务业市场供给。　　加快建设产业基础领域质量检测公共服务体系　　加快检验检测公共服务体系建设，重点围绕汽车、电子信息、生物医药等重点行业需求，探索突破计量、检验检测技术，分行业逐步建设检验检测公共服务平台，推广质量基础设施“一站式”服务，推动优势领域积极申报国家级平台，强化计量、标准和关键检验检测技术一体化建设，分类推进产业质量基础设施改造升级，加强产业计量测试中心建设。开展产业基础技术、工艺等基础数据搜集工作，掌握全省基础工艺技术发展情况，为产业创新攻关提供数据支撑和方向指引。

从7月1日开始，广东湛江检验检疫局可自行受理部分转基因项目检验。这标志着湛江局食品、农产品质量安全检测能力再上新台阶，结束了湛江局转基因检测项目全部对外委托的历史。　　在湛江局党组的高度重视下，技术中心抽调业务骨干组成技术攻关小组，外派人员进行相关检测技术培训，于日前完成了部分转基因检测项目的方法确认，实现了转基因检测项目零的突破。在实验室建设中，积极筹措资金140余万元配备检测仪器设备20台(套)，并对原有转基因检测实验室进行装修改造。经过一系列前期准备，转基因检测得以如期开展。　　今年上半年湛江局对外委托转基因项目检测共236批，比去年同期有较明显增长，湛江局转基因项目实现自检可为企业节省大量外送成本，提高检测效率。目前，开展转基因检测的产品主要涉及大豆、油菜籽、玉米及玉米酒糟粕等，以后将逐步覆盖食品和果蔬等其他产品。

p　　近日，国家发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》，其中，新型健康惠民工程包中，将重点发展基因检测等新型医疗技术。/pp　　根据规划，发改委将在2015年-2017年3年内建设30个基因检测技术应用示范中心，以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点，推动基因检测等先进健康技术普及惠民，引领重大创新成果的产业化，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。/pp　　在资金扶持方面，此前国家发改委新闻发言人李朴民就曾介绍，今年新推出的工程包，发改委将协调有关金融机构加大支持，并鼓励和引导社会资本参与。国内从事基因检测技术以及仪器、设备、试剂研发的企业，将迎来黄金发展的契机。/p

仪器信息网讯 2015年4月9日&ldquo 第八届中国国际食品安全技术论坛&rdquo (以下简称：CBIFS 2015)在扬州市扬州会议中心开幕。论坛开幕式的当天同时举办了四个专题技术研讨会，分别是：食品安全分析检测技术研讨会、食品安全快速检测技术研讨会、食品中微生物及毒素检测技术研讨会、农兽药残留及重金属检测技术研讨会。　　在食品安全快速检测技术研讨会中，来自华南理工大学轻工与食品学院的石磊教授做了题为&ldquo 新型快速转基因检测方法在食品中的应用&rdquo 的主题报告。华南理工大学轻工与食品学院石磊教授　　石磊在报告中首先按照检测对象对食品转基因方法进行了分类，一种是核酸检测，其主要采用普通PCR、实时荧光PCR、巢氏PCR、竞争性PCR、基因芯片技术 另一种是蛋白质检测，主要采用的是ELISA、免疫试纸条、Westem印记技术。石磊题道，国外许多政府检测机构都在大量使用快速检测方法，尤其是ATP法、免疫法、阻抗法和显色培养基法，这些快速检测方法在国外应用相当成功。国内的许多政府检测机构也都已经在使用或正在考虑使用国外先进的快速检测技术。石磊说，从长远发展趋势来说，快速方法是转基因检测的大方向。　　石磊在报告中介绍了目前常用的转基因检测方法，如胶体金免疫层析检测条、PCR&mdash 聚合酶链式反应技术、荧光PCR技术等。他说，荧光定量PCR(qPCR)技术是目前主流的分子检测技术，相关产品占据全球分子诊断市场的一半。然而这种技术 由于核酸检测过程复杂、实现核酸扩增信号检测设备价格高、对实验室硬件条件要求高等问题，只局限于高端市场，普及推广困难，基层医疗和检测机构需求得不到满足。　　基于此种现状，石磊及其团队开发了新型恒温荧光核酸扩增分子检测平台。据石磊介绍说，该平台的反应原理是一种新型的等温扩增技术，即等温多自配引发扩增(IMSA)，反应体系是具有链置换特性的DNA聚合酶、dNTP、适宜的缓冲液和模板DNA，能够识别靶DNA7个特异序列的6条引物。他说，该方法特异性强，6条引物对靶序列的7个特异序列区的识别保证了IMSA扩增的高特异性 且等温高效，IMSA在等温条件下扩增，不会因为温度改变而造成时间的损失，而且受非靶序列的影响小，与PCR相比，其检测极限更小，仅为几个拷贝。基于这些优点，IMSA在1小时可完成检测，核酸染料后，肉眼就可观察结果且反应不需PCR仪和特殊试剂。　　石磊介绍说，IMSA技术已经成功产业化。目前，一台恒温荧光检测仪、搭配一台金属浴、一台混匀器、一台小型离心机及移液器和检测试剂盒即可成为一套可移动的转基因检测实验室。会议现场

p　　很多人知道基因检测，是因为家有孕妈，要做无创产前基因检测(NIPT)来预知胎儿的健康。这个产品使得各大基因测序企业率先试水临床医疗，并走通监管，进入商业化通道。从2011年至今，国内有超过两百万孕妇使用了这项基因检测产品。/pp　　当然，基因检测在临床上的应用还有很多，比如新生儿遗传病检测、耳聋基因检测，肿瘤、癌症等个体化治疗基因检测等。只是这些应用如果都想进入临床医疗市场，还需要一定时间来突破。/pp　　业内人士认为，基因检测的出现将引领个体医疗革命，基因检测的医疗市场是一块千亿级规模的蛋糕。但基因检测公司需要走通监管，检测成本需要进一步降低，产品能够进入各家医疗机构，普通人对基因检测的认知更深入，满足这些条件，基因产业才能看到光明。/pp　strong　无创产前基因检测发展史/strong/pp　　NIPT即在孕妇特定孕周期间抽取其5毫升的外周静脉血，利用新一代DNA测序技术对血浆中的胎儿游离DNA片段进行测序，判断腹中胎儿染色体非整倍体疾病(21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征)的风险率，目前准确率达99.9%，价格在855元(深圳为全国最低价)--2500元之间。无创产前基因检测的出现让高龄产妇避免了做羊水穿刺带来的0.5%的流产风险。/pp　　在NIPT出现之前，国内产前筛查和诊断的方式相对落后，最早通过在孕妇11、13孕周时进行B超筛查，然后进行孕早期和孕中期唐氏筛查，对于唐氏筛查高风险的孕妇则要进行羊水穿刺和产前诊断，随后进行B超排查。这套方式起到积极作用但有其弊端。/pp　　华大股份副总赵立见曾在一次分享中指出，血清学筛查大概检出率是66%到83%，同时伴随5%以上的假阳性率，而且有创伤性的产前诊断会带来一定的流产、窒息的风险。/pp　　市场似乎一直在等待一种无创的检测方式出现。有研究者设想，能否通过检测孕妇外周血来诊断胎儿的唐氏风险呢?1997年，香港中文大学教授卢煜明证实了孕妇的外周血内存在胎儿的游离DNA，使得通过抽妈妈的血来检测胎儿的患病风险的技术成为可能。/pp　　华大基因是国内无创产前基因检测的龙头企业。赵立见介绍说，从2009年到2011年，华大基因在深圳市人民医院、深圳市妇幼保健院和珠海市妇幼保健院共完成了3177例的临床标本的实验。结果显示，这项检测技术的准确率能够达到99%以上，所以华大认为这项检测技术可以逐步应用到临床。/pp　　2010年9月9日，华大基因与北京妇产医院签定协议，成为全球第一个将无创产前基因检测技术进行临床应用的医院。/pp　　在无创产前基因检测这项产品上，可以说中国企业和世界保持了同步。到今年3月，华大基因的无创产前基因检测样本量突破100万例。国内基因检测公司如贝瑞和康、达安基因(27.180, -0.17, -0.62%)、安诺优达等公司在国内无创产前基因检测市场也占有一定份额。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/7573a22b-bcca-4196-80fa-5354d338b1bd.jpg" title="1.png"//pp　　strong肿瘤是基因检测市场中最大的一块/strong/pp　　如果说普通人通过无创产前基因检测认识了基因检测，但基因检测在临床上的应用绝不限于此，生命的语言正在通过基因检测被逐步破译。/pp　　一些基因检测公司以孕前、产前、新生儿、儿童、青少年等完整生命周期的各阶段来进行产品开发和应用。/pp　　比如，怀孕前可以做夫妇双方的遗传病基因检测，针对一些有经常性流产史的人也可以对流产组织进行基因检测辅助诊断，新生儿出生后可以做遗传代谢病、遗传性耳聋等儿童期高发遗传病检测，做到防患未然。针对肿瘤基因检测，可以通过抽取8ml外周血检测跟肿瘤相关的508个基因，可以指导个体化用药，以及预测家族遗传性肿瘤的风险，在一些癌症治疗中，基因检测也可起到常规用药指导的作用。/pp　　“只是这些检测产品需要经过监管部门审批，和医疗机构合作，才会进入临床使用，而这些检测才刚刚起步。”一位基因检测业内人士说，这也是为什么公众感觉到基因检测离生活有点远的原因之一。/pp　　按照现行监管体制，基因检测产品在临床上应用，需要国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，提供基因检测诊断的医疗机构则需要国家卫生计生委批准。目前，只有无创产前基因检测这一个产品具备了这两个要素。/pp　　无创产前基因检测曾被监管部门叫停半年。2013年前后，看到无创市场红利，大量检测机构开始设立并和医疗机构合作进行无创产前基因检测，导致检测质量参差不齐，泥沙俱下。2014年2月，国家卫计委和国家食药总局联合发文，叫停了无创产前基因检测技术，要求检测仪器和试剂进行审批，提供基因检测的医疗机构需要批准。/pp　　经过企业和监管部门的沟通，2014年6月30日，华大基因的无创产前检测产品率先获得批复，随后，达安基因、博奥生物、贝瑞和康、华因康等公司的高通量测序产品都获得批准。首批109家测序临床应用试点单位也获得批准。/pp　　无创产前基因检测只是拉开了基因测序在医疗市场应用的序幕，受出生率下降的限制，市场容量是一定的。所以，各家基因检测公司都在开拓新的临床应用产品。/pp　　“临床检测方面，肿瘤被认为是市场中最大的一块，肿瘤风险评估、早筛、复发监控等都可用到基因检测。肿瘤领域有很多创业公司，在试点医院开展服务。”微基因CTO陈钢对第一财经记者说。/pp　　中国工程院院士、抗癌协会副理事长程书钧表示，我国肿瘤治疗的病人中晚期患者居多，早期病人比例少，治疗效果当然差，美国肿瘤5年生存率大约在60%到70%，我国肿瘤患者5年生存率大约在30%左右。/pp　　如果基因检测在临床医疗上的路径走通，企业面对的将是一个千亿级的市场。以肿瘤相关的基因检测为例，中国每年有300万肿瘤患者，如果每个患者都做一次基因检测用以个性化用药指导，以单价1000元(远高于这个价格)计，每年将有30亿的市场容量，更不用说心脑血管疾病等高发病。/pp　　如果上文提到的贯穿整个生命周期的基因检测产品，即从婚姻前遗传病的筛查到怀孕期间无创产前基因检测，到新生儿代谢病的筛查、遗传性耳聋基因筛查，以及到老年病、肿瘤以及感染性疾病的筛查都能获得临床市场认可，走通商业化路径，基因检测公司的发展前景将非常可观。/pp　　但现在的问题是，市场上的企业要跨越黎明前的重重黑暗，才能看到光明。/p

p style="text-align: justify text-indent: 2em "strong 仪器信息网讯 /strong中国驻日本大使馆最新报道，通过span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong中国深圳华大基因科技有限公司/strong/span和深圳市猛犸公益基金会紧急向日本国立传染病研究所捐赠一批新冠病毒核酸检测试剂盒。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/705a31a5-bd86-4c67-9fd2-574f6e1875c4.jpg" title="901a15cd71a04042befe3bd3afe5d883.jpg" alt="901a15cd71a04042befe3bd3afe5d883.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "近来，日本国内新型冠状病毒肺炎疫情持续发展。此前爆出有新冠肺炎患者的钻石公主号游轮感染者增至621人，已有2人死亡，10名报道的日方记者也被观察隔离。而在日本国内，迄今发现新型冠状病毒肺炎确诊病患也多达百余人。另外，目前，日本已经出现了与武汉，甚至与整个中国无关的病例。种种迹象表明，日本已span style="text-indent: 2em "成为继中国之后，新冠病毒的第二爆发国。/span/pp style="text-align:center"span style="text-indent: 2em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/2630e693-51be-4b54-b0ec-a7558cc3e1f5.jpg" title="u=2743901794,1210738161& fm=11& gp=0.jpg" alt="u=2743901794,1210738161& fm=11& gp=0.jpg"//span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "中方发言人表示，中方对日本疫情高度关注，感同身受。得知日方新冠病毒核酸检测试剂不足后，中方立即向日方表达提供协助意愿，并采取行动。发言人还称，中方愿继续向日方提供力所能及的帮助，密切开展沟通合作，携手早日战胜疫情，共同维护两国人民健康安全以及地区和世界公共卫生安全。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b5a03e18-6ac0-454a-92ab-d73c52882453.jpg" title="u=3590611017,753331865& fm=11& gp=0.jpg" alt="u=3590611017,753331865& fm=11& gp=0.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "此前，日方捐赠给湖北20000个口罩和一批红外体温计，物资外包装的标签上写着八个字：“山川异域，风月同天”。此番华大基因等投桃报李，更让人们看到疫情之下两国人民的友好情谊和中国科学仪器人为国家抗疫工作做出的巨大贡献。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/75a8c4e1-3cae-47db-9849-59e734b1a88c.jpg" title="u=91065880,376323559& fm=11& gp=0.jpg" alt="u=91065880,376323559& fm=11& gp=0.jpg"//pp style="text-indent: 2em "据悉，华大基因于1月14日完成研发RT-PCR新型冠状病毒核酸检测试剂盒，并于1月26日通过国家药监局审批，现广泛应用于抗击疫情第一线，为疑似病例确诊、病患康复出院等提供了科学判断依据。目前，试剂盒已向26个国家和地区供货。目前，span style="text-indent: 2em "华大基因已向湖北及其他省份捐赠超过10.25万人份新冠病毒检测试剂盒。此外，华大基因还配合第三方爱心机构向全国各地捐赠试剂盒超过15.69万人份。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "br//p

p　　strong监管部门 /strong/pp??中投顾问在《2016-2020年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告》中指出，整个基因检测行业涉及细分产业众多，包括医院、临检中心、仪器试剂、商业公司、不同的技术平台等，所以涉及的监管部门也较多。/pp　　(一)发改委/pp　　从宏观上制定基因检测产业的发展规划：2015年6月，发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》，其中提到要重点发展基因检测等新型a title="" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target="_self"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong医疗/strong/span/a技术，并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化 此外地方发改委还参与基因检测项目的定价，例如四川发改委定价无创产前2400元/次。/pp　　(二)卫计委/pp　　主要是对开展基因检测机构的资质进行审查和规范，具体由三个部分监管，分别是医政医改局、妇幼司、临检中心：医政医改局先后发布遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断与治疗这四个专业的第一批基因测序临床试点名单，《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》，《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》等规范 妇幼司则针对产前检测在医政医改局试点名单的基础上增加了108家医疗服务机构开展NIPT高通量测序技术临床试点，并审核通过13家机构开展植入前胚胎遗传学诊断临床试点 临检中心的职责是承担临床检验质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划，建立、应用临床检验参考系统，对开展基因检测服务的医学实验室进行评估和验收，例如。/pp　　(三)CFDA/pp　　对基因检测链上的仪器、试剂、分析软件进行监管，例如EGFR、KRAS、BRAF、C-KIT、CYP2C9、CYP2C19等基因的检测试剂盒、基因芯片等 在高通量测序方面，CFDA先后批准了几款应用于NIPT的测序仪和检测试剂，但是在肿瘤的诊断方面，目前还没有高通量测序仪和高通量检测试剂盒获批，试点单位只能以自制试剂(LDTs)的形式开展检测。/pp　　strong技术的监管/strong/pp　　基因检测中的技术平台主要有PCR(qPCR、ddPCR)、FISH(荧光原位杂交技术)、基因芯片、测序(一代测序、高通量测序)，目前除高通量测序临床服务制订了限制政策，只有试点单位才能出具临检报告，其他基因检测技术，如PCR、FISH、一代测序等的使用没有限制，临检单位只要通过了PCR实验室、病理学实验室认证就可以应用这些技术。/pp　　strong机构的监管/strong/pp　　什么样的机构能够开展高通量测序临床服务?除了医政医改局和妇幼司发布的试点高通量基因测序技术临床试点单位名单外，还有卫计委批准的“个体化医学检测试点单位“(业内常简称为LDT试点)，首批试点单位包括中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所和中国医科大学第一附属医院这3家机构，个体化医学检测试点的广度和范畴，要高于高通量基因测序试点 此外还有一些地方卫生部门所批准成立的检验所，例如“南京高新精准医学检验所”。但是即使没有这些资质，测序服务机构也能以科研报告的形式提供检测服务(规避医学检验的限制)，或者与试点医院成立联合实验室，享受利润分成。这些都折射出当前我国基因行业监管的不成熟，美国临检机构采取的是CLIA/CAP认证的形式，很大可能我国未来也会采取类似的认证资质。/pp　　strong应用领域的监管/strong/pp　　目前高通量测序临床上的应用还只能试点应用于遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断和肿瘤诊断与治疗四个专业方向。但是在心血管领域、感染性疾病、肠道微生物宏基因组学等领域，二代测序都有良好的应用前景，当前的临床高通量测序试点只是LDT试点在某个专业方向的具体应用，未来应用领域会越来越广。/pp　　strong仪器试剂的监管/strong/pp　　由CFDA进行审批，高通量测序中需要申报的有测序仪(绑定上机试剂)、建库试剂盒、检测试剂盒、分析软件等。NIPT方面，CFDA先后批准了华大基因(BGISEQ-100基于life的IonTorrent技术、BGISEQ-1000基于华大基因之前收购的CompleteGenomics的测序技术)、达安基因(002030)(DAProton基于life的IonTorrent技术)、博奥生物(BioelectronSeq4000基于life的IonTorrent技术)、贝瑞和康(与Illumina合作的NextSeqCN500)的NIPT二代基因测序仪和配套试剂(13、18、21号染色体三体检测试剂盒、上机测序试剂) 在肿瘤方面，目前目前还没有高通量测序仪和高通量检测试剂盒获批，试点单位只能以自制试剂(LDTs)的形式开展检测服务。从长远来看，多目标基因panel(几十上百个基因或靶点)高通量检测试剂盒基本没有获批的可能，因为位点突变率很低，很难找到足够的病人开展临床试验，并且检测结果也无法去验证，所以这类试剂盒只能以LTDs的形式在临检实验室使用，无法外售 而少量目标基因(数个基因，少量突变位点)的检测试剂盒可能会被CFDA审批，但是从检测成本来说，少量目标基因的检测成本不会比多目标基因检测低，所以终端价格相差不大，当与多目标基因panel一起进行市场推广的时候，并不具有优势。/p

在社会引起广泛关注和强烈非议的“地沟油”事件已得到了有关部门的高度重视，目前卫生部对地沟油检测方案的征集工作正在积极进行中。但卫生部有关负责人近日却表示，目前征集到的5种地沟油检测方法有效性并不强。　　而与此同时，A股中从事有关食品安全检测的达安基因[8.17 1.36% 股吧 研报]居然传出“成功推出地沟油现场快速检测整体解决方案”的消息。“现在，食品检测是热点，地沟油是食品检测的最新热点，如果达安基因的消息属实，那么，达安基因就值得关注。”成都一位不愿在媒体上具名的私募人士告诉《金融投资报》记者。　　官方检测标准难产　　前段时间，引起强烈反应的“地沟油”事件，成为街头巷尾热议的焦点话题。这一与社会各阶层息息相关的食品安全问题，有着最广泛的受害人群。媒体的跟踪报道和社会各界人士的高度关注，使此问题受到了相关管理部门的高度重视。9月18日，卫生部曾发布消息，正全力研究鉴别地沟油检验方法。　　据了解，目前已经征集到7家技术机构研制的5种地沟油检测方法，在专家论证后，认为这些方法特异性不强，尚不能作为地沟油的有效判断手段。10月12日，卫生部新闻发言人邓海华透露，目前征集到的5种地沟油检测方法特异性不强，有关部门将再向社会公开征集方法。邓海华表示，卫生部将继续组织有关部门及专家，并准备向社会继续征集，找到地沟油的检测方法。　　专家称，目前寻找地沟油的检测方法要具有可靠性和特异性。以北京的检测方法为例，地沟油经过人为特殊处理后，检测发现并不是所有地沟油样品都含有多环芳烃。而资料也显示，从各国情况看，目前，地沟油并无特效的检测技术。那么，地沟油检测为什么这么难?上述专家称：“那是因为目前造假已经达到了相当高的水平。”　　达安基因尚未回应　　然而，就在卫生部和专家为地沟油检测事件伤脑筋时，被视为食品安全检测龙头企业的达安基因，却传出其子公司——广州达元食品安全技术有限公司“隆重推出地沟油现场快速检测整体解决方案!”的消息。　　据悉，广州达元食品安全技术有限公司是达安基因的参股子公司，主要致力于研究开发销售食品检测仪器，设备(医疗器械等涉证产品除外)，软件开发，技术服务。注册资本200万元，其中：广州三元科技有限公司持有60%的股权，达安基因持有40%的股权。　　对上述消息，记者昨日多次致电达安基因，遗憾的是，其公开电话一直处于无人接听状态，因此没有得到证实。不过，一位长期关注达安基因的股民却向记者表示：“要说食品安全检测的龙头企业，达安基因当之无愧。”　　从事第三方检测的华测检测[17.39 1.10% 股吧 研报]的证券部工作人员在接受记者采访时说：“公司以前的业务中也有与地沟油检测相关的，但由于之前‘地沟油’事件闹得太大，现在很少有客户主动要求对其使用油进行检测，再加上官方的标准也尚未统一，所以目前这块业务基本停止了。但未来一旦官方标准统一，公司也会积极开展这方面的业务的。毕竟这也是块‘肥肉’。”　　“事实上，目前食品安全检测市场正处于爆发增长的起步阶段，广州达元食品安全技术有限公司已经奠定了国内行业中较高的产品知名度和市场地位。”上述私募人士告诉记者。

中源协和24日发布公告，将投资近5000万元，筹建一基因检测相关技术研究公司，主要致力于建设新生儿耳聋基因筛查技术平台、无创产前筛查技术平台、建立中国人群肿瘤及其他常见病易感基因数据库等领域。25日，中源协和股价盘中上涨超过5%。　　基因测序是一种破解基因碱基序列的技术，目前国内最成熟的基因测序技术主要应用在无创产前筛查方面。6月30日国家食药总局批准华大基因测序应用于产前检查后，引爆了基因检测概念。Wind显示，A股市场上，达安基因、千山药机、紫鑫药业等成为资本二级市场的追逐对象。　　&ldquo 中源协和干细胞业务增长逐年乏力，因此提出基因测序概念，但公司现在转型有点晚了，且并无此方面的优势。&rdquo 一位业内人士告诉《经济参考报》记者，国内知名的基因公司和体外诊断试剂公司中并无中源协和的名字。　　中源协和2013年年报显示，营业收入3 .61亿元，其中干细胞制备及储存占2.8亿元，基因测序研究2800万元。2013年，该公司全年净利润只有1690万元 ，比上 年同期下降36.84% 实现归属于上市公司股东的净利润721 .57万元，比上年同期下降48.08%。中源协和将此原因归结为，存储业务市场竞争导致存储业务量下降和并购企业导致成本上升。　　《经济参考报》记者了解到，中源协和此次成立基因测序公司的业务中包括，新生儿耳聋基因筛查技术平台、无创产前筛查技术平台，但目前这两个项目该公司都不具有优势。　　上海一位耳科研究专家透露，很多公司都想进入新生儿耳聋基因筛查技术平台，因为这块费用不算高，平均检查一次收费200元左右。但是最新的研究成果发现，10个可能导致新生儿耳聋的基因，目前唯有一个能检测出来，而剩余的9个基因尚在研究中。　　国内最成熟的基因测序技术主要应用在无创产前筛查方面，但中源协和不一定能赶上这趟车。&ldquo 试剂相对简单、但也需要临床试验数据，而且国家批准从事无创产前筛查必须具备仪器和试剂两个项目。国内的公司都无仪器优势，连华大基因的检测仪器也是从国外厂家购买，达安基因的仪器也在与国外企业合作。&rdquo 业内人士认为，尽管食药总局现在只批准了一家企业，但行业内很多企业都已取得了不少进展。&ldquo 中源协和上述两平台产生经济效益可能耗时颇长，失去了市场先机。&rdquo 　　公开资料显示，中源协和与李同恩共同出资设立中源协和医学检验所有限公司。其中，中源协和以现金出资4750万，李同恩以现金出资250万。李同恩此前是北京旷博生物技术有限公司基因组工程部门经理、分子诊断事业部总监。旷博生物是海归团队开设的，以开发生产科研和临床诊断生物试剂产品为主营业务的高新技术企业。　　&ldquo 李同恩在试剂方面有优势，但在仪器上缺乏优势。&rdquo 业内人士透露，中源协和喊&ldquo 开发测序仪器&rdquo 口号多年，但一直没有动作。　　在新设立的这家公司里，中源协和还提出了建立中国人群肿瘤及其他常见病易感基因数据库的概念&ldquo 这是一个超级大的概念。按中源协和目前的规模和实力，近期内无法实现。国内肿瘤基因库的研究只有一个全国的肺癌基因联盟，因为数据庞大、病例人群多，依靠一家企业、一家研究机构根本无法操作。&rdquo 业内人士指出。　　《经济参考报》记者25日致函中源协和董秘夏亮，但截至记者发稿前并未得到公司回复。

2022年3月底，玛氏最「年轻」、「专注宠物黑科技」的业务单元 Kinship，在中国正式推出了 Wisdom Panel ™ 伟思 ™ 宠物基因检测。每一只毛孩子作为我们的家人，都值得最棒的照护。只有宠物家长知道的更多，才能更好地为每一个独一无二的 TA 提供针对性的训练、养护、医疗措施以实现动物福祉。这也是为什么玛氏花费 20 年的时间孵化了 Wisdom Panel ™ 伟思 ™ 宠物基因检测。宠物主通过在家进行 15 秒的简单采样，就可以获得一份详尽的基因检测报告，了解宠物的祖源、遗传风险、特征信息、找亲戚找同伴，以及玛氏宠物在动物科学的最新研究成果。Kinship 中国区总经理 Violet 陈曦Q1:为什么选择 Wisdom Panel™ 伟思™ 宠物基因作为 Kinship 中国第一个实体产品带入中国？ A1: 宠物基因检测在海外已经是一个相当热门且成熟的行业，我们坚信，中国的宠物也值得体验到全球最尖端的科技。因此我们精选领先的人用全基因芯片技术，结合全球最权威的数据库，帮助我们对宠物信息进行全面扫描，做出最精准的判断。科技能让宠物的生活更美好，但科技不应该只在幕后的、安静的、冷冰冰的，它也可以温暖而有趣的。因此，基因检测除了反应爱宠本身的品种和健康状况之外，我们还开发了「找亲戚」、「找同伴」等功能，把全世界所有的狗狗和猫咪都联系在一起，让养宠友多了一份话题性，也许你家的狗狗，就有一个国外的兄弟哦！Q2: 在 Mars Kinship 创业是种怎样的体验？对未来有怎样的期许？ A2: 玛氏在动物科研领域的研究非常前沿和深入，很多同事也非常乐于分享他们的经验，或为他人答疑解惑，在产品落地的过程中我受到过很多启发与帮助。与此同时，作为玛氏最新的“互联网”部门，Kinship非常鼓励创新，灵巧的组织让我们得以快速迭代，走在全球的前沿。另外，最让我感到与众不同的是玛氏对人才的培养与人文关怀，在这里工作常常能获得巨大的成就感。从我个人参与过的创新研发与创新落地的经历，让我更加看好中国这个蓬勃的市场，这里有对新鲜事物极度好奇的消费者，有强大的移动网络渗透，众多超级工厂，以及无数个勤奋的创业者，这里是创新创业最佳的土壤。Wisdom Panel ™ 伟思 ™ 宠物基因检测进入中国市场仅是一个开始，在未来 Kinship 也会致力于通过互联网与创新，作为宠物行业的领军者，引领中国宠物市场的蓬勃发展。对于基因测序感兴趣？点击查看7月5号在线举办第五届基因测序技术大会，欢迎报名免费参加。点击报名：会议通知|第五届基因测序网络大会即将召开！附全日程

虽然部分公司依靠自身的研发能力开拓食品检测的蓝海，但是其他公司为了进入这个市场，要么通过设立子公司、要么通过参股涉足第三方检测平台。　　根据公开资料，赞宇科技与达安基因就属于后一类。　　资料显示，赞宇科技子公司浙江公正检验中心作为第三方公正地位的法定检测机构，现主要从事食品、农产品、保健食品、化妆品、日化产品等领域的检验工作，担负政府委托的产(商)品质量监督检验、生产许可证检验等工作，共有900余项产品或参数通过了国家、省级计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)国家实验室认可，所出具的检验报告获得国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国和地区的认可。　　2013年1-6月，浙江公正检验中心营业收入为676.1元，净利润为519.93万元。　　达安基因则与三元科技合资创立了广东达元食品药品安全技术公司，从事食品安检产品的开发研究，公司持股40%。快检筛查正是广东达元的技术强项。　　广东达元拥有适合于常规检测、准入把关的快速检测类仪器和试剂，也有适合于作为法定确认依据的定性定量检测仪器。除此之外，公司提供食品药品安全检测监控信息系统，配合检测设备构建高效的检验监测体系。公司产品线包括农药残留检测系列、兽药残留检测系列、有毒有害产品检测系列、微生物快速检测产品系列等上百种产品。

基因检测查病　　通过基因检测，发现自己患乳癌风险极高，好莱坞女星安吉丽娜· 朱莉果断切乳预防，此举曾轰动一时。如今，这种基因检测技术在东莞也能实现了。日前，广东医学院附属石龙博爱医院、东莞市儿科研究所和深圳华大基因研究院在莞联合建立了广东首个遗传与基因组医学专科(即&ldquo 基因门诊&rdquo )，开始为市民提供人类疾病相关基因检测和遗传咨询服务。　　人体内有2万多个基因，其中已找到和疾病相关联的基因达上千个。通过基因检测，可找出人体内存在的&ldquo 定时炸弹&rdquo ，能预知患病风险，及时进行干预，起到防治作用。　　病例　　基因诊断出&ldquo 猫叫综合征&rdquo 　　十月怀胎，东莞的林女士(化名)迎来了自己的宝宝。可不久林女士就发现了宝宝的异常，&ldquo 无论是喘气，还是哭叫的时候，宝宝的声音都非常像猫叫，特点非常明显。&rdquo 林女士带宝宝去医院耳鼻喉科检查，但走了多家医院都没能找出病因。最后，林女士在东莞市儿科研究所做了基因检测。&ldquo 检测结果发现，患儿是5号染色体出现了片段缺失，最终被认定为猫叫综合征。&rdquo 东莞市儿科研究所主任陆小梅说，这种病非常罕见，发病率仅1/45000，临床通常较难诊断。　　原理　　找出易患病基因比对风险　　科学研究成果表明，人类的所有疾病(除外伤)都与基因有关，基因异常、基因受损等都可能会引起疾病。　　国际著名遗传学与基因组医学专家祁鸣博士解释，基因携带着人类各种遗传信息，通过基因检测，对比正常人基因数据库，便可找出易患病症基因，从而发现某人具有哪些疾病的患病倾向，并分析其未来患这些疾病的风险。人体基因组内含有2万多个基因，目前，科学家已经在其中找到了1000多种与疾病相关联的致病基因或易感基因，如癌症、心脏病、高血压、中风、糖尿病、哮喘、精神性疾病、老年痴呆等许多常见病，就是由易感基因在外界环境因素诱导下引发的。　　另外，通过基因检测还可以了解人体内与药物代谢有关的基因，从而了解人们不同个体药物代谢的强弱与快慢，帮助医师和患者慎重选药。这样既可以提高治疗效果，还可以规避药物不良反应所造成的伤害。　　应用　　遗传性疾病可及早干预　　东莞市儿科研究所主任陆小梅介绍,目前基因检测主要还是防病，在基因治疗方面国内外仍处于探索阶段，基因检测可预知疾病，以便及早干预,&ldquo 特别是在家族遗传性疾病方面效果突出。&rdquo 　　陆小梅介绍，家族有高血压、糖尿病、乳腺癌等遗传史，可通过相关基因检测及早干预。另外，基因检测在优生优育方面也有指导作用。根据东莞市儿科研究院统计，去年，该研究院对石龙博爱医院婚检、孕检人群中的3885名男性进行了蚕豆病携带基因检测，发现患者302例，阳性率为7 .77%。此外，该研究院还对12898人进行了地贫携带基因检测，发现1314例，阳性率为10 .19%。陆小梅提醒，如果检测发现夫妻携带地贫、蚕豆病等易感基因，那在接下来的生育中就要进行干预，避免严重缺陷儿出生。　　●送检只需人体血液即可　　●可查广东常见的地贫、蚕豆病　　●全套基因检测约需万元　　基因的复杂程度远超人们想象，所以，基因检测也并非万能。&rdquo 目前，欧美发达国家通过基因检测诊断的各类疾病能达1200多种，我国这一领域的研究和临床服务还较为落后&ldquo ，陆小梅介绍，2005年国内才成立了首个&rdquo 基因门诊&ldquo ，落户浙江大学医学院附属第一医院。　　东莞&rdquo 基因门诊&ldquo 成立后，将有专家坐诊，为市民提供遗传咨询服务，并针对有需求的市民提供人类疾病相关基因检测。此前，东莞市儿科研究所开展的基因检测项目较少，主要有染色体疾病以及广东常见的地贫、蚕豆病。陆小梅介绍，&rdquo 基因门诊&ldquo 成立后，将与深圳华大基因研究院紧密合作，&rdquo 无法检测的项目，只需要将采集到的人体血液标本送至该研究院即可，主要为常见病、多发病。&ldquo &rdquo 基因门诊&ldquo 成立后，还将为东莞及周边地区的医务人员提供基因组医学临床培训服务及临床交流平台。　　由于基因诊断对专业人才、设备要求较高，基因检测费用较贵。&rdquo 如果进行全套基因扫描检测，大约需要1万元&ldquo 。不过，陆小梅也表示，随着国内基因诊断技术的发展和专家人才增多，费用会逐渐降低。　　释疑　　基因检测为何曾被叫停?暂停的只是基因测序项目　　今年2月14日，国家食品药品监管总局办公厅、国家卫生计生委办公厅联合发布了《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》(以下简称《通知》)指出，基因测序诊断产品属于医疗器械，应作为医疗器械管理，并应按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注册 未获准注册的医疗器械产品，不得生产、进口、销售和使用。　　&ldquo 此前我们也收到相关通知，基因测序诊断已暂停&rdquo ，东莞市儿科研究所办公室主任陆小梅解释，基因测序是众多基因检测方式中的一个，此前主要用于唐氏儿等遗传病的筛查诊断，&ldquo 目前开展的都是一些传统检测方式。&rdquo 基因测序涉及的检测仪器、诊断试剂等产品，需要经过国家审批注册，但目前国内众多基因研究机构所使用的设备多为进口，并未在国内审批注册，&ldquo 针对近年来出现的市场乱象，国家卫计部门也有意规范整顿。&rdquo 　　南都记者从东莞市多家医院了解到，目前，医院涉及到的遗传病等基因检测主要是委托华大研究院等相关基因研究机构进行，目前各医院涉及到的基因测序项目均已经暂停。　　举例　　比如肠癌,通过基因检测查出携带肠癌易感基因型者　　干预　　20多岁开始每3年做1次肠镜，40岁开始每年做1次肠镜，还可做预防性切除手术　　结果　　这样能使家族型肠癌的发生率下降9 0 %　　Q 哪些人适合进行基因检测?　　●遗传病患者本人、双亲及家庭成员　　●具家族疾病/肿瘤史的病人和亲属　　●已生育过缺陷患儿的夫妇/有反复不明原因自然流产及不孕妇女/不明原因死胎/性器官发育异常者/大于35岁的高龄孕妇/妊娠合并羊水过多/胎儿宫内发育迟缓者/妊娠10周以内有高热、服药、接触过X线、有风疹病史者/染色体平衡易位携带者　　●具有某些临床症状但尚未能确诊的病人　　●目前身体表面健康但有意了解其疾病或癌症的遗传风险者　　●目前身体健康但有意寻求健康咨询(营养或生活方式)者　　●产前诊断　　●新生儿筛查　　●因亲子或法律纠纷须做身份鉴定者　　Q 查出易感基因是否一定会患病?　　即使通过检测发现某人对某些疾病有易感基因，也只表示其患病几率高，并不代表着疾病肯定会发生，这还受环境等外因的影响。另一方面，即使没有某个疾病的易感基因，也不能对疾病放松警惕，因为辐射、化学、药物、污染、生活习惯等特定的内外环境的作用，可造成基因的损伤或突变，从而诱发某些疾病。　　Q 现在能够进行哪些基因检测?　　目前，东莞首个&ldquo 基因门诊&rdquo 已与华大基因研究院开展合作，常规基因检测项目已达三四百种，包括眼科遗传病、遗传性心律失常、糖尿病、血液淋巴系统、消化系统、遗传代谢病、皮肤系统、免疫系统、神经肌肉骨骼、耳鼻喉、泌尿生殖等多个领域的检测。　　(原标题：基因检测查病 东莞也有了 东莞成立首个&ldquo 基因门诊&rdquo ，可提供数百种常见基因检测)

从中储粮露天存放的原粮着火，到湖南镉大米，再到最近的转基因大米疑云，作为过半中国人的主粮的大米，其安全性问题面临前所未有的考验。本期记者分别奔赴安徽、湖南等地，对&ldquo 传说中&rdquo 的转基因大米、镉大米溯源。与此同时，有关部门也正在行动。让消费者享用安全可靠的大米，正成为各界共识。　　转基因大米离我们有多远?今年4月出现在网上的一份绿色和平组织的转基因检测报告让答案显得并不乐观。　　在这份2012年2月至7月间出具的报告中，绿色和平组织针对北京、湖北、安徽、广东、四川、江苏、福建和浙江市面上可能含转基因成分的大米、米粉、婴儿食品、大豆、豆制品及速冻食品进行随机取样，共购买76份样品，并送至第三方实验室进行转基因成分检测。　　检测结果显示，9份样本呈阳性，其中6份样本含转基因水稻成分。也就是说，非法转基因成分污染的检出率达到7.9%。问题样本分别为：取自湖北武汉和安徽六安的4份大米样本检出转基因成分，并确认为Bt63转基因水稻。　　有公开资料显示，Bt63转基因水稻为华中农业大学张启发院士等科学家的研究成果，研究人员把Bt基因导入水稻植株后再得到抗虫的&ldquo 汕优63&rdquo 杂交组合。　　这种Bt转基因水稻，是在水稻中引入一种特殊基因后，会产生Bt蛋白，这种蛋白会让食用了这种水稻的螟虫引起肠麻痹而死亡。正是这样特殊的抗虫功能，可以使水稻的农药使用量减少，进而达到增产的目的。根据此前媒体的报道，由于华中农业大学正处于湖北地区的关系，此前的一段时期内，转基因种植在湖北等地的种植已经非常广泛。但是，安徽涉足转基因大米问题尚属首次，这也让外界对安徽六安等地目前的水稻种植状况抛出了巨大的怀疑，本报记者因此追溯源头，来到检出转基因大米的安徽六安寿县进行实地调查采访。　　然而，相比那些&ldquo 看得见&rdquo 的转基因大米违规状况，安徽样本显得更加的棘手和复杂。　　两个检测结果　　2012年3月10日，绿色和平组织的工作人员在安徽六安市满天星超市南门店、西商便民菜店兴美店以及刘记粮油商店分别购买了散称丰良优大米、周寨精制大米以及丝苗米进行取样检测，结果显示，三份大米均呈现NOS、Bt63阳性，意味着三份大米都是Bt63转基因水稻的产物。　　记者了解到，这三份被检测出含有转基因成分的大米均清一色的来自六安寿县地区，除散称丰良优大米无法查到生产厂家外，其余两份均标示来自寿县周寨米面有限公司。　　根据当地政府2012年的经济统计数字，寿县去年GDP为105.3亿元，其中第一产业增加值38.4亿元，在当地经济比重中占比最大，而稻谷种植面积高达10.95万公顷，与小麦同为寿县地区最大的粮食经济作物。　　伴随对第一产业的依托，下辖25个乡镇的寿县遍布着大大小小近百家大米生产加工企业，在当地，周寨米面有限公司(周寨米厂)绝对算不上显眼的一个。事实上，记者在网上几乎找不到任何与之有关的企业信息以及地址内容，在经过当地人的多次指路和探寻后，本报记者终于辗转在寿县南部的一条土路旁找到了涉事企业&mdash &mdash 周寨米厂。　　&ldquo 我们根本无从知道，厂里生产出的大米怎么就会有了转基因成分。&rdquo 面对本报采访，米厂老板吴坤山显得一脸茫然。　　吴坤山的米厂设立于2004年，厂子的面积并不大，院内除了两三个加工车间，就是几个堆放稻谷的仓库。吴坤山说，由于当地米厂众多、竞争激烈，他的米厂一直处于半停半工的状态。&ldquo 竞争主体太多了，稻谷收不上来，我们是开工半年停半年，生意一直算不上很好，每月差不多是二三十吨的产量，一年不过几百吨。&rdquo 　　今年4月上述绿色和平转基因检测报告在网上出现后，吴坤山&ldquo 清闲&rdquo 的生意状态被瞬时打破。4月19日下午，寿县地区农委突击抽检了周寨米厂。　　寿县农委执法大队大队长李军对本报记者说：&ldquo 我们这是粮食大县，出现转基因这个东西很敏感，所以4月我们一看到网上的消息就立刻去了他们厂里，完全是没打过任何招呼过去抽查。&rdquo 　　当地农委抽查的样品就是被曝光的精制大米和丝苗米。&ldquo 每种都抽取了3份样品，我签字，对方也签字，然后封口。两份样品农委拿走，一份保存，一份送检，米厂方面留一份，如果他对检测结果有异议，可以用自己手上的那份再进行复检。&rdquo 李军回忆当时的程序说。　　根据寿县农委提供的检验报告和抽样取证凭证，记者看到，抽取样品的生产日期为2013年4月12日，取样数量为每份500克。由寿县农委委托农业部转基因生物产品成分监督检验合肥测试中心对样品进行检测，后者是农业部授权的在安徽地区唯一的转基因检测方。　　在检测结果一栏，记者看到，结果表述为&ldquo 试样中未检测出CaMV35S启动子、NOS终止子和Bt基因，检测结果为阴性。&rdquo 换句话说，就是未检出转基因成分。　　但需要注意的是，寿县农委此次抽查的样品生产日期为今年的4月12日，而绿色和平组织检测的样品为去年3月10日之前生产。　　对此，李军承认，去年检测和今年检测的米确实不可能是一批。&ldquo 因为米有一定的保质期，什么时候要销售了企业才会生产，这家厂的库存没有放那么久，我们去的时候就这一个批次了，去年年初的米现在已经没有了。&rdquo 　　据记者了解，寿县地区目前稻谷种植面积高达10.95万公顷，与小麦同为当地最大的粮食经济作物。据周寨米厂老板吴坤山和当地种植户的介绍，当地的消费量较为有限，因此寿县大米主要销往六安市区。寿县的米厂多为作坊式的小型加工厂，缺少大型龙头企业，根据寿县粮食局提供的信息，当地 农业龙头企业大多都为油脂公司和豆制品公司，米业公司无一入选。　　看不见的污染源　　两份不一的检测结果让事件看上去像一起&ldquo 无头冤案&rdquo 。而更让人感到棘手和担忧的是，六安寿县地区究竟有没有转基因水稻的种植?如果有，它们会给食用者带来怎样的影响?它们又是如何流入生产环节的?　　吴坤山告诉记者，厂里没有自种地，所有加工生产的稻谷全部来自寿县地区的收购，但谁家种了转基因的水稻，他也无法知道，米厂只管收。　　根据绿色和平组织的检定结果，周寨米厂在去年出品的两种大米被确定为Bt63转基因水稻，而在2009年8月17日，农业部批准了两种水稻&mdash &mdash &ldquo Bt汕优63&rdquo 和&ldquo 华恢1号&rdquo 的转基因生产应用安全证书，但这并不等于允许商业化种植和销售。　　Bt汕优63正是华中农业大学教授张启发的科研成果。早在2004年6月5日，张启发在中科院的一次学术报告会上指出，转基因农作物在全球大面积种植已有9年之久，食用转基因食品的人群超过十多亿之众，至今还没有关于转基因食品不安全的任何证据。　　但是这一结论并未得到学术界的信服，中国人民大学农业与农村发展学院副院长郑风田指出，转基因食品是否安全，仅凭现在的短期动物实验数据是不负责任的，某项技术的副作用一般在使用二三十年之后才显现。　　例如，瘦肉精刚开始出现时一直作为一个新技术被大力推广，使用20年后才发现毒性太大而被禁止 DDT(孟山都曾经是DDT最大的生产商)也是在刚出现时因使用效果神奇被大力推广，30年后发现危害整个生态系统被禁止。　　&ldquo 以前那么多年，这边从来没有发生过转基因大米的事儿，不要说在寿县，整个安徽都没听说过这样的事。当地主种水稻品种为新强8号，两优6326，两个都是安徽省的认定品种，但实话实说，谁也不能保证有没有外来的(转基因)稻种拿来这种。&rdquo 吴坤山说。　　Bt63转基因水稻的特性就是抗虫，在一些地区被称为&ldquo 能抗虫的种子&rdquo 或&ldquo 不用打药的种子&rdquo ，根据这一种子特性，记者分别在寿县的北部和南部地区的几个村落进行了走访调查。　　但是，当地的农民几乎清一色的回答：&ldquo 哪有抗虫的稻子?都得打药。&rdquo 　　寿春镇附近的一位农民告诉记者，从插秧到收割，一季稻子一般抗虫的农药要打上4~5遍，一亩地平均下来基本要花费100多元的农药成本。　　而当地种子商店也对转基因稻种和防虫稻种表示&ldquo 不清楚&rdquo 。&ldquo 我这里从来没有听过什么防虫的种子，你需要买，我这只有一些旱稻的种子。&rdquo 一家种子店老板说。　　还有商家则表示出了警觉：&ldquo 你要抗虫稻?你不是来做调查的吧?&rdquo 　　绿色和平负责上述转基因调查项目的俞江丽对记者表示，其实也不能单纯用农药的多少判断种植物是否为转基因，因为在一段时期后，转基因品种也不一定就能减少农药的使用量，因为它会催生次生虫害的增长。　　这就像达尔文提出的适者生存理论，一种害虫被抑制，新的昆虫种群会迅速取而代之。　　中国科学院植物研究所研究员魏伟告诉记者：&ldquo 转基因扩散有2个渠道，花粉和种子。转基因可以通过花粉(水稻的雌蕊、雄蕊)会扩散到邻近区域，种子产生的过程就是花粉和聚头结果，雄蕊的划分和雌蕊的聚头结合后形成胚胎。水稻也有花粉，是两性花。花粉通过空气、水、昆虫进行传播。所以不排除你不种，但是附近有别人种，然后扩散到你这。&rdquo 　　不过，通过花粉传播造成污染的概率就比较小，而另一种情况是种的人自己也不知道现在种的是转基因水稻。&ldquo 比如一片地曾经种过转基因水稻，然后再种正常的水稻，有可能出现混杂现象，第二年长出来的还是转基因的，但是农民自己也不知道。&rdquo 　　在实地采访中，有一位村民表示，当地曾经有尝试过&ldquo 防虫种子&rdquo 的试种，但最终实验并没有成功，但他听说，那个种子是杂交水稻，并非转基因品种。　　监管尝试　　如今周寨米厂的销量一泻千里，吴坤山说，他不想卷入风波，因为这个事，米厂的销量已经下滑了50%。　　&ldquo 我现在能做的就是要求收稻子的时候每家每户必须&lsquo 实名制&rsquo ， 哪一家的稻谷必须全部登记到户，买了多少斤，万一以后出了问题可以去追溯 另外我肯定要问对方拿买稻种的凭证发票，不是正规稻种一律不收。&rdquo 　　事实上，当地种子的供应链有其独特的准入方式和流程，据记者采访了解到，在寿县地区一共存在着27家种子公司，这些种子公司是当地引进外部种子的最主要渠道，也是当地政府重点把关的对象。　　一般而言，在每年供种之前，当地农委会组织专家进行开会，对新引进的品种进行评估。　　&ldquo 我们会要求对方把今年计划引进的所有品种都报给农委，政府进行把关，看哪种具备合法资质，哪些不具备。不合法的东西我们第一层就给它排除掉了。&rdquo 当地农委方面的官员说。　　通过第一道审核关口后，这27家种子公司会把新品种分销给下级的500~600家种子零售门店，分布在当地的25个乡镇。但谁也无法保证，那27家公司是否完全报备了全部品种，会不会进行秘密保留。　　寿县农委执法大队长李军说，种子销售季节一般是4月份，所以我们在3月份的时候，执法大队一共10个人，会兵分两路从南到北、一家一户到种子商店去明察暗访。　　&ldquo 我直接问店主，他搞过他可能也不肯讲，所以我们会问其他的商店老板，这边有没有人做这个(转基因)生意的，要有他们肯定会透露给你，因为他们是竞争关系嘛。农委每年都会发宣传单告诉店主，如果发现转基因销售，处罚就是5万，要让他知道冒这个风险不值得。&rdquo 　　李军坦言，过去当地也确实发生过一些投机取巧，倒卖一些实验品种的现象，但都不是转基因的类型。　　2010年，时任农业部部长韩长赋上任不久后，便开展了堪称&ldquo 史上最大&rdquo 的种子执法专项行动，有超五分之一的种子企业被责令限期整改，超十分之一企业的许可证被注销。根据农业部的总结，这次执法的一个重大突破是首次进行转基因检测，并对违规单位采取了处罚措施。　　而当时寿县地区抽检了几十个样品交给安徽省农委，再转交给农业部进行检测，但结果都没有问题。　　但即便如此，当地农委对于转基因监管仍是一个棘手的问题，&ldquo 转基因水稻和普通水稻无法用肉眼辨别，但常规项的检测中只有水分、发芽率、压力、纯度等指标，不包含转基因检测，后者的检测周期长、费用贵，一次的费用需要1500元，而我们一年的执法经费才只有6万，现在市场上水稻品种这么多，你不可能负担的起。&rdquo 对于转基因检测是否可能列入常规项的探讨时，李军如是表示。

p　　4月22日，国家发展改革委基因检测技术应用示范中心建设项目正式启动，由国家发展改革委产业经济与技术经济研究所和北京经济技术开发区管委会联合主办、生物芯片北京国家工程研究中心、北京博奥医学检验所和北京亦庄生物医药园共同承办的”基因惠民高端论坛暨国家基因检测技术应用示范中心启动仪式“在北京经济技术开发区圆满落幕。北京经济技术开发区管委会绳立成副主任、国家发展和改革委员会高技术产业司任志武巡视员、清华大学副校长薛其坤院士、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京院士等嘉宾出席启动仪式并发表重要讲话，来自全国各地政府、发改委、卫计委、医院的相关领导共同见证国家发改委基因检测示范中心项目正式启动。/pp　　今年3月，《十三五“规划”纲要》全文正式发布，健康中国战略被写入纲要，健康中国始于健康基因，基因组学和医疗器械被纳入未来五年中国计划实施的100个重大项目之中。同月，国家发展改革委办公厅批复了第一批共27个省市自治区申报的基因检测技术应用示范中心建设项目，进一步落实创新驱动发展战略，加速发展战略性新兴产业，促进新型健康技术普及惠民。/pp　　去年6月，国家发展和改革委员会发布了《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》(发改高技[2015]1303号)，该通知中提到将基因检测技术纳入到六大重点工程领域之一--“新型健康技术惠民工程”中，“支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构，采取网络化布局，率先建设30个基因检测技术应用示范中心，以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点，推动基因检测等先进健康技术普及惠民，引领重大创新成果的产业化” “以目前相对成熟的遗传性耳聋和唐氏综合征等遗传性疾病基因筛查为重点，优先支持地方政府已确定相关政策措施和运行模式、建设条件具备的示范中心建设，推进基因检测技术在遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病和感染性疾病等重大疾病防治上的应用，促进健康惠民。”/pp　　基因检测可实现重大疾病的预警、预防、预后及个体化诊疗等，在临床医学中占据重要的地位，目前可应用基因检测技术进行检测的疾病数超过1500种。大力发展基因检测技术，开展推广应用有利于提高出生缺陷及遗传病、肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病等重大疾病的防治水平，对于加快我国生物产业和健康产业发展、全面提高人口质量具有重要意义。遗传性耳聋和唐氏综合征基因筛查目前在临床上应用最成熟，也是国家发改委文件中提到的基因检测技术应用示范中心需重点建设的两个基础项目，生物芯片北京国家工程研究中心暨博奥生物集团拥有这两个项目的全套具有自主知识产权的获证仪器试剂和相关资质。据悉，由地方政府与博奥生物展开合作，免费为当地新生儿进行大规模耳聋基因筛查，截止至2016年4月15日，全国由政府采购进行的新生儿耳聋基因芯片检测总数已达138万人，筛查出新生儿耳聋基因突变携带率高达4.4%，药物性耳聋突变3377人，突变率为2.5‰，可避免近4万人因不当用药致聋。/pp　　具有自主创新技术、核心产品和相关资质的第三方医学检验所是本次示范中心建设的主体单位，博奥检验旗下共16家第三方医学检验所位列建设单位名单之中,成为示范中心建设的绝对主力军。基因检测技术应用示范中心，肩负着发展下游医疗机构开展基因检测服务，刺激基因检测应用消费市场，反向引导上游检测仪器设备及试剂的骨干企业发展，通过“上下游联动，协同推进具有我国自主知识产权的基因检测仪器设备及试剂的产业化应用”，进而促进整条基因产业链蓬勃发展的重要任务。/pp　　据悉，本次示范中心的建设，主要将从以下几个方面着手：第一是搭建六大技术平台，构建基因检测技术体系。示范中心将建设生物芯片、高通量测序、毛细管电泳测序、荧光定量PCR、串联质谱、染色体核型分析等等多种高端检测技术平台，构建基因检测技术体系。第二是实现五大领域应用，完善基因检测技术应用体系。将基因检测技术应用于出生缺陷及遗传病、肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病等重大疾病的个体化诊断和靶向治疗，以及个人基因组检测和基因身份证等新领域，促进基因检测技术的规模化使用。第三是建设三大服务功能，形成基因检测技术服务体系。为推动基因检测技术的规范化、规模化、产业化发展，示范中心还将建设区域质量控制中心、区域信息中心以及区域遗传资源库。/pp　　基因检测技术应用示范中心的建设，是供给侧改革的典范--发改委投资建设基因检测技术应用示范中心，地方政府提供房租补贴等政策支持，是供给侧改革、提高基因检测技术临床应用质量的重要举措 是创新成果应用的典范--反向推动基因产业科技创新，有利于推动我国基因产业的跨越式发展，促进我国产业结构向高精尖方向发展，形成竞争新优势 是战略性新兴产业发展的典范--中国经济长期处于新常态，战略性新兴产业对未来中国经济健康发展起到支撑性作用 基因检测技术是战略新兴产业中最突出的代表，目前应用最广泛、技术最成熟，建设好基因检测技术应用示范中心，将对战略性新兴产业发展起到示范性作用 是创新科技成果普及惠民的典范--示范中心将创新科技成果广泛应用于临床，可以有效的持续增加民生福祉，使全体国民共享自主创新科技的发展成果，正如本次论坛的主题，“为人民健康服务，让基因改变生活”!/p

p　　4月26日，华大基因公告称，其全资子公司香港医学与沙特阿拉伯王国的National Unified Procurement Company在中国香港签订了《产品买卖和服务协议》。香港医学为NUPCO提供新冠病毒检测综合解决方案，包含检测仪器和设备、检测试剂盒及检测实验室设计方案等，合同总金额不超过2.65亿美元，合同期限为自合同生效之日起的八个月，经双方协商一致，合同期限可以延长三个月或更短时间。/pp　　沙特政府决定选用华大基因“火眼”实验室整体解决方案，启动其全国新冠病毒核酸检测项目，计划8个月内为沙特全国30%的人口(约1000万人口)提供新冠病毒核酸检测。据华大基因消息，华大基因已收到由NUPCO向香港医学支付的124,641,896美元前期款项,剩余款项双方将按照项目进度及验收进展结算。/ppbr//p

随着基因工程这一领域的不断发展，科学家们已经有了许多令人欣喜的发现，如找到了更好的治理太平洋中红鲑鱼污染的方法，改良作物基因以便优良性状遗传等。这一切发现都源于基因组检测技术，它让研究人员可以对DNA样本进行分离研究，也让科学家们在生物领域找到更多的奇迹。　　利用基因检测来对细胞进行研究要花费很长的时间，这完全不利于研究进程的跟进，在生物公司Fluidigm的努力下，Juno就此诞生，它能将测试时间缩短到3个小时。　　自1999年成立以来，Fluidigm已经针对基因检测研发出了多项技术和工具。Juno没有传统的基因检测仪那么复杂，它操作起来和现在常见的电子产品一样简便。　　生物研究步骤繁琐，要求操作精密，准确无误，会耗费大量的时间，人力，物力，财力。单就基因测序而言，研究人员要先取细胞小样，接着把DNA与其他物质分离开，然后再将其放大研究。这几个步骤会花费大量的时间，中间还可能会出现操作失误。这无疑给科学家们带来很多的不便。　　Juno能使用显微导管从各种不同的生物组织中提取出DNA，然后自动将其放大以便分析研究。为了使Juno的操作方式更加简单便捷，Fluidigm委托了设计工作室设计了外壳和操作界面。Juno采用触屏操作，约一个小型的电视机那么大，造型简洁美观，同时也方便生产。　　Fluidigm相信Juno所带来的影响绝对非同凡响。在Juno出现之前，生物领域的研究耗时长，工作量大，人工操作也容易出错，有了它，实验室的技术人员能在几个小时内完成研究工作，这不仅仅方便了科学家们对人类基因的进一步探索，在应对流行性病毒这类传染性极高的疾病时，可以说也方便了所有人。

4月17日，睿昂基因发布2023年年度报告，报告期内实现营收2.58亿元，同比下降39.14%；归属于上市公司所有者的净利润为793.07万元，同比下降80.41%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润369.52万元，同比下降89.00%。2023年，睿昂基因与肿瘤相关核心业务收入2.40亿元，同比上升17.22%。其中，白血病分子检测试剂盒收入1.43亿元，同比上升11.88%；淋巴瘤重排试剂盒产品实现收入3257.25万元，同比上升66.70%；常规检测业务实现营业收入1781.94万元，同比上升82.11%。非核心检测业务营业收入567.17万元，同比下降97.31%，致营业收入大幅下降。公开资料显示，睿昂基因成立于2012年，主营业务为体外诊断产品（包括检测仪器及检测试剂）的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供基因及抗原的精准检测，同时大力拓展免疫诊断的抗原检测试剂产品，产品主要用于白血病初筛、跟踪及存量患者复查领域。

3月31日，由农业农村部科技发展中心和中国检验检疫科学研究院联合举办的第一届农业转基因快速检测产品现场评价会在京举行。19位行业专家负责评审，37家单位的44个快检产品参评。本次评价会的主要任务，是筛选出一批快速、准确、便携、经济、具有自主产权、符合田间全流程检测的转基因快速检测产品，提高转基因快速检测能力，加强农业转基因生物安全监管。一直以来，转基因安全监管工作都是党中央和国务院高度重视、社会关注、公众关切的重点工作。2023年中央一号文件指出，“加快玉米大豆生物育种产业化步伐”。这对产业化安全监管在转化体的快速鉴别、监管的时效性和针对性提出了新要求。近年来，农业农村部对转基因生物安全监管作出了一系列重要部署。随着新兴生物技术发展和复合性状品种不断涌现，农业领域也积极跟进，加强自主创新研究。本次现场评价会就是加强转基因生物安全监管、加快推进生物育种产业化应用的重要举措之一。当天，37家单位被分为3组，各小组同时开展测评。会场模仿田间地头，各式各样的产品检测仪器整齐摆放在地上，参评人员训练有素地向专家们介绍产品特性。领到大豆和玉米的样本后，他们又争分夺秒地“捣腾”设备，以求用最快的速度测出转化体的属性。19名评审专家涵盖监管、科研、检测等多个领域，来自农业农村部科技发展中心、第三方检测机构、科研单位、高等院校等，分别负责3个小组的评审工作。专家们来回走动观察，不时交流询问，了解产品的特性和进展情况。整个会场气氛紧张而热烈，测试有条不紊地进行着。大约50分钟后，各组测试相继结束，如何评价打分？第一组组长、来自黑龙江省农业科学院的温洪涛表示，最重要的是精准性，一个结果错误就对产品否决，其次是看时间长短、便捷性等，每位专家独立打分，最后计算平均分，确保评价的公平、准确。与会专家一致认为，本次评价会非常重要，筛选出一批好产品，将对产业化监管提供有力技术支撑。第二组组长、来自吉林省农业科学院的李飞武说，以前的监管重点判断“是不是转基因”，这次评价会测试内容是对转化体的精准测试，从“是不是”升级到快速区分“是什么转化体”，从而更好帮助各级政府准确、及时监管。“这不仅是一次快检产品的评价会，也是一次快检技术的交流会。”李飞武补充道，一些产品出乎意料，表现亮眼，展示了当前快检行业最先进的技术前沿。转基因快检技术涉及核酸提取、扩增和检测等多个技术环节，对设备集成度要求很高，各家单位有可能在某个点上有重大创新，但可能在快检全流程上还存在短板和难点。“这次机会很难得，展示自身产品的同时，大家也互相参观学习交流，很有意义。”一家来自成都的参评企业负责人说。举办方表示，要坚持问题导向和市场导向，避免转基因快检技术同质化、低水平、重复性研究，同时要加快快检产品的迭代升级，持续在“快速、准确、便携、经济”上下功夫，加强技术和产品的集成创新，加快攻克难点堵点技术问题。

p style="text-align: center " img title="1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/fa2655a9-1c73-467d-9f1d-b1ec65431cf2.jpg"//pp style="text-align: center "strong图片来源于网络/strong/pp 中国是人类基因组计划（Human Genome Project，HGP）的六个参与国之一，为描绘包含30亿个碱基对的人类基因组图谱、破译人类遗传信息做出了重要贡献。这也为中国发展基因检测行业奠定了坚实基础。/pp　　“十二五”时期是中国基因检测行业高速发展的重要时期，具有里程碑式的意义。期间，中国基因检测技术持续取得新的突破，应用范围不断拓展。行业竞争力进一步增强，检测服务能力跃居世界前列，国际化发展水平稳步提高。在政策法规逐步完善和资本市场的推动下，中国基因检测市场规模迅速扩张，受到全球瞩目。/pp　　strong一、基因检测技术呈现“三分天下”格局/strong/pp　　基因检测是对核酸（DNA或RNA）进行检测的技术。目前，中国基因检测的主要技术有基因测序、基因芯片和聚合酶链式反应技术（PCR）等，各项技术均在基因检测中获得一定应用，总体呈现“三分天下”的格局。其中，基因测序主要应用于科学研究以及无创产前诊断(唐氏筛查)、肿瘤基因检测、易感基因筛查等临床应用；基因芯片主要应用于新生儿筛查、产前诊断、携带者筛查、药物代谢基因检测、易感基因检测等；PCR及其相关技术已广泛应用于临床和研究，主要用于肿瘤、遗传病、代谢相关的少量位点的检测。/pp　　strong二、第二代测序技术处于全球第一方阵/strong/pp　　基于在人类基因组计划中的工作基础，国家积累了大量技术和资料，并建立了自己的技术人才队伍，为中国发展基因测序技术奠定了坚实基础。近年来，在基因检测技术发展日新月异，中国科研人员不断开拓进取，在应用范围最广的二代测序技术领域不断取得突破，基本与世界先进水平相当。/pp　　“十二五”以来，国内企业与研发机构把握基因测序技术发展趋势，积极进行技术开发和设备研制，以打破欧美企业在上游测序仪器及试剂制造的垄断。紫鑫药业与中国科学院合作开发第二代测序仪BIGIS，这是国内第一款具有自主知识产权的实用型国产第二代测序仪，能够达到和部分超越国际主流设备技术指标，成本低于进口设备的1/2以上，应用成本低于进口设备的1/3以上。紫鑫药业已与中国检验检疫研究院、北京大学人民医院、北京出入境检验检疫局等单位签订了试用协议，开始了该测序仪的多领域应用。华大基因生产的BGISEQ-1000、BGISEQ-100、BIGISEQ-500基因测序仪，属第二代测序仪，其中BGISEQ-1000、BGISEQ-100已获得CFDA审批，进入市场。此外，华大基因还开发了基于MDA的单细胞测序技术，该技术属第三代测序技术，不仅具有更高的分辨率和基因组覆盖度，而且具有更好的敏感性和特异性。中国第二代测序技术处于全球领跑位置，不仅带动了国内整个基因健康产业的发展，还将加强中国基因测序技术产业的国际市场竞争力，保障国家生物信息安全。/pp　　strong三、龙头企业基因测序服务能力居全球第一/strong/pp　　从测序仪器的数量来看，中国拥有二代测序仪的数量仅次于美国。成立于1999年的华大基因，是国家乃至全球基因测序行业的排头兵，是全球最大的基因组学研发机构，也是世界上拥有二代基因测序仪最多的机构。其拥有约137台Hiseq，3台Miseq，27台Solid，多台Proton，共约178台第二代测序仪，约占国内总量的2/3。截至2015年，华大基因已成为全球最大的基因测序公司，同时拥有最大的数据库，其基因技术已应用于英国、澳大利亚、西班牙等60多个国家和地区的2000多家医院或单位，占据全球47％的测序市场份额，是真正意义上的“测序航母”。/pp　　strong四、中国是全球基因检测市场规模增长最快的国家之一/strong/pp　　“十二五”以来，基因检测以更高的测序通量、更高的检测的精度、更加平民化的检测费用，开始加速走进人们的生产生活。据Markets and markets公司统计，全球基因检测市场飞速发展，使得市场规模迅速增长，从2010年的10多亿美元增长到2014年的近54亿美元，年复合增长率超过20％。其中，美国所在的美洲地区是基因组学最早兴盛的地区，科研实力雄厚，产业资源投入充足，基因检测行业发展得较为成熟，其基因检测市场增长率为18％至20％。欧洲地区研发力量较强，基因检测在该地区发展迅速，但受欧洲复杂地域情况的影响，基因检测服务供应商的业务覆盖区域受限，研发主体也以小型核心机构、信息分析小组等为主，欧洲基因检测市场增长率为12％至16％，低于全球平均水平。在亚太地区，中国、日本、韩国、印度等是注重生物行业及生物科研基础的经济大国，积极发展基因检测行业，科技研发活动受到相当的重视。有关数据显示，2012—2015年期间，中国基因检测市场年均增长率达到25％左右，是全球增长最快的国家之一。/pp　　strong五、基因检测已在科研服务和临床医疗领域获得应用/strong/pp　　基因检测目前主要应用于科研服务、临床医疗和新药研发领域。基因测序在科研服务领域的应用主要有环境污染治理、生物多样性保护、食品及中药材同源鉴定、农牧业育种及司法鉴定等。临床医疗领域主要有生殖健康、遗传病检测、心血管疾病以及医学基础研究，其中生殖健康和医学基础研究是目前最主要的应用领域。基因测序在新药研发领域主要用于指导新药研发并进行新药评价。/pp　　目前基因检测的应用主要还是以基础科学研究和生殖健康服务为主。特别是在无创产前检测（NIPT）和新生儿单基因遗传病检测两个方面，技术应用的机理比较成熟、安全可靠程度高、技术经济性较好，具备了大范围开展应用的基础。/ppstrong　　六、国内行业政策环境不断完善/strong/pp　　“十二五”以来，中国行业主管部门不断完善基因检测行业发展环境，制定了一系列促进行业发展的政策法规。2014年,国家卫生和计划生育委员会联同食品药品监督管理总局加强基因测序行业监管,规定基因检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品,需经食药监总局审批注册,并经卫生计生委批准技术准入，方可临床应用。此后分别批准了华大基因、达安基因和贝瑞和康等企业的基因测序仪及无创产前检测产品。2014年底至2015年，卫生计生委确定了一批高通量测序技术临床应用试点单位，开展遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断与治疗的试点工作，并印发了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》。2015年6月，国家发改委决定实施新兴产业重大工程包，重点发展基因检测等新型医疗技术，并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。这一系列政策举措，使得临床级别的基因测序产品和服务逐步走向规范化。/pp　strong　七、资本市场高度关注/strong/pp　　随着市场规模的迅速扩张和政策环境的不断优化，基因检测行业开始受到资本市场关注和青睐。据艾瑞咨询统计，2011年至2015年，中国基因测序行业累计获得37笔投融资，累计披露的投资金额为1.78亿美元，其中2015年基因测序行业获得16笔投资，披露投资金额6608.5万美元，为有统计数据以来的最高值。/pp　　更加值得一提的是，中国基因测序行业龙头企业的华大基因，也被资本市场疯狂追逐，2012—2015年间，相继有数十家机构成为华大基因的股东，其中不乏和玉高林、深创投、荣之联、中国人寿、软银等熟悉的身影。2015年12月，华大基因以2456万的年利润入IPO创业板排队序列。而在IPO前的最后一轮融资中，它的估值高达200亿，市盈率高达814倍。/pp　strong　八、行业竞争力逐步增强/strong/pp　　从基因检测行业的产业链看，中国正逐步从中下游向上游进军。目前，基因检测产业链上游基本被国外企业所垄断，国内起步较早的诸多企业均选择使用外国公司提供的仪器和试剂，或与国外公司达成合作，只有少数几家企业正在自主研发仪器。国内测序企业多集中于中游，形成了“测序工厂”。近几年，国内提供基因测序服务的机构呈现逐年增长的趋势，目前已有超过150家企业和机构从事基因测序相关业务，主要有华大基因、贝瑞和康、达安基因、迪安诊断、千山药机、药明康德、中源协和、新开源、北陆药业、仟源医药等，竞争相对比较激烈。/pp　　尽管基因测序设备目前仍由国外垄断，但国内企业已经通过各种方式研发和生产基因测序设备，实现产业链上移。首先是自主研发，如紫鑫药业同中科院合作开发的二代测序设备BIGIS系列产品，华因康开发的基因测序仪HYK-PSTAR-IIA；其次是收购国外企业和技术，如华大基因于2013年收购美国Complete Genomics公司，获取CG公司基因测序设备知识产权，开发国产设备；再次是合作开发，如贝瑞和康和Illumina合作开发的基因测序仪Next Seq CN500。国内测序企业努力探索并掌握了核心技术，行业竞争力不断增强。/pp　strong　九、国际化发展水平稳步提高/strong/pp　　中国作为人类基因组计划的参与国之一，基因检测行业形成伊始，就是一个与国际接轨的行业。“十二五”以来，一批企业和科研院所不断深化国际合作，开拓了基因检测行业国际合作的新局面。比如，博奥生物是国家最大的基因芯片企业，其产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲等三十多个国家和地区。其中，诊断用生物芯片及相关仪器产品已进入英国、德国、瑞典、意大利、西班牙、奥地利、瑞士、葡萄牙、芬兰、丹麦、日本、新加坡等国家的数百家医院用于疾病诊断。再如，华大基因是国内最大的基因测序机构，其服务网络覆盖全球一百多个国家和地区，并在美洲、亚太和日本等片区建立了分支机构，其2015年主营业务收入中近一半来自海外。特别值得一提的是，2012年12月，华大宣布华大科技出让42％股份，融资13.98亿元人民币，用来收购美国基因测试设备的开发和制造商Complete Genomics，这是中国主动出击向行业上游进军、深度参与国际竞争的重大举措。/pp style="text-align: right "　　国家发改委宏观院产业经济与技术经济研究所/pp style="text-align: right "　　姜江 韩祺/pp /p

p　　中国是人类基因组计划(Human Genome Project，HGP)的六个参与国之一，为描绘包含30亿个碱基对的人类基因组图谱、破译人类遗传信息做出了重要贡献。这也为中国发展基因检测行业奠定了坚实基础。/pp　　“十二五”时期是中国基因检测行业高速发展的重要时期，具有里程碑式的意义。期间，中国基因检测技术持续取得新的突破，应用范围不断拓展。行业竞争力进一步增强，检测服务能力跃居世界前列，国际化发展水平稳步提高。在政策法规逐步完善和资本市场的推动下，中国基因检测市场规模迅速扩张，受到全球瞩目。/pp　　strong一、基因检测技术呈现“三分天下”格局/strong/pp　　基因检测是对核酸(DNA或RNA)进行检测的技术。目前，中国基因检测的主要技术有基因测序、基因芯片和聚合酶链式反应技术(PCR)等，各项技术均在基因检测中获得一定应用，总体呈现“三分天下”的格局。其中，基因测序主要应用于科学研究以及无创产前诊断(唐氏筛查)、肿瘤基因检测、易感基因筛查等临床应用 基因芯片主要应用于新生儿筛查、产前诊断、携带者筛查、药物代谢基因检测、易感基因检测等 PCR及其相关技术已广泛应用于临床和研究，主要用于肿瘤、遗传病、代谢相关的少量位点的检测。/pp　　strong二、第二代测序技术处于全球第一方阵/strong/pp　　基于在人类基因组计划中的工作基础，国家积累了大量技术和资料，并建立了自己的技术人才队伍，为中国发展基因测序技术奠定了坚实基础。近年来，在基因检测技术发展日新月异，中国科研人员不断开拓进取，在应用范围最广的二代测序技术领域不断取得突破，基本与世界先进水平相当。/pp　　“十二五”以来，国内企业与研发机构把握基因测序技术发展趋势，积极进行技术开发和设备研制，以打破欧美企业在上游测序仪器及试剂制造的垄断。紫鑫药业与中国科学院合作开发第二代测序仪BIGIS，这是国内第一款具有自主知识产权的实用型国产第二代测序仪，能够达到和部分超越国际主流设备技术指标，成本低于进口设备的1/2以上，应用成本低于进口设备的1/3以上。紫鑫药业已与中国检验检疫研究院、北京大学人民医院、北京出入境检验检疫局等单位签订了试用协议，开始了该测序仪的多领域应用。华大基因生产的BGISEQ-1000、BGISEQ-100、BIGISEQ-500基因测序仪，属第二代测序仪，其中BGISEQ-1000、BGISEQ-100已获得CFDA审批，进入市场。此外，华大基因还开发了基于MDA的单细胞测序技术，该技术属第三代测序技术，不仅具有更高的分辨率和基因组覆盖度，而且具有更好的敏感性和特异性。中国第二代测序技术处于全球领跑位置，不仅带动了国内整个基因健康产业的发展，还将加强中国基因测序技术产业的国际市场竞争力，保障国家生物信息安全。/pp　　strong三、龙头企业基因测序服务能力居全球第一/strong/pp　　从测序仪器的数量来看，中国拥有二代测序仪的数量仅次于美国。成立于1999年的华大基因，是国家乃至全球基因测序行业的排头兵，是全球最大的基因组学研发机构，也是世界上拥有二代基因测序仪最多的机构。其拥有约137台Hiseq，3台Miseq，27台Solid，多台Proton，共约178台第二代测序仪，约占国内总量的2/3。截至2015年，华大基因已成为全球最大的基因测序公司，同时拥有最大的数据库，其基因技术已应用于英国、澳大利亚、西班牙等60多个国家和地区的2000多家医院或单位，占据全球47%的测序市场份额，是真正意义上的“测序航母”。/pp　　strong四、中国是全球基因检测市场规模增长最快的国家之一/strong/pp　　“十二五”以来，基因检测以更高的测序通量、更高的检测的精度、更加平民化的检测费用，开始加速走进人们的生产生活。据Markets and markets公司统计，全球基因检测市场飞速发展，使得市场规模迅速增长，从2010年的10多亿美元增长到2014年的近54亿美元，年复合增长率超过20%。其中，美国所在的美洲地区是基因组学最早兴盛的地区，科研实力雄厚，产业资源投入充足，基因检测行业发展得较为成熟，其基因检测市场增长率为18%至20%。欧洲地区研发力量较强，基因检测在该地区发展迅速，但受欧洲复杂地域情况的影响，基因检测服务供应商的业务覆盖区域受限，研发主体也以小型核心机构、信息分析小组等为主，欧洲基因检测市场增长率为12%至16%，低于全球平均水平。在亚太地区，中国、日本、韩国、印度等是注重生物行业及生物科研基础的经济大国，积极发展基因检测行业，科技研发活动受到相当的重视。有关数据显示，2012—2015年期间，中国基因检测市场年均增长率达到25%左右，是全球增长最快的国家之一。/pp　　strong五、基因检测已在科研服务和临床医疗领域获得应用/strong/pp　　基因检测目前主要应用于科研服务、临床医疗和新药研发领域。基因测序在科研服务领域的应用主要有环境污染治理、生物多样性保护、食品及中药材同源鉴定、农牧业育种及司法鉴定等。临床医疗领域主要有生殖健康、遗传病检测、心血管疾病以及医学基础研究，其中生殖健康和医学基础研究是目前最主要的应用领域。基因测序在新药研发领域主要用于指导新药研发并进行新药评价。/pp　　目前基因检测的应用主要还是以基础科学研究和生殖健康服务为主。特别是在无创产前检测(NIPT)和新生儿单基因遗传病检测两个方面，技术应用的机理比较成熟、安全可靠程度高、技术经济性较好，具备了大范围开展应用的基础。/pp　　strong六、国内行业政策环境不断完善/strong/pp　　“十二五”以来，中国行业主管部门不断完善基因检测行业发展环境，制定了一系列促进行业发展的政策法规。2014年,国家卫生和计划生育委员会联同食品药品监督管理总局加强基因测序行业监管,规定基因检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品,需经食药监总局审批注册,并经卫生计生委批准技术准入，方可临床应用。此后分别批准了华大基因、达安基因和贝瑞和康等企业的基因测序仪及无创产前检测产品。2014年底至2015年，卫生计生委确定了一批高通量测序技术临床应用试点单位，开展遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断与治疗的试点工作，并印发了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》。2015年6月，国家发改委决定实施新兴产业重大工程包，重点发展基因检测等新型医疗技术，并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。这一系列政策举措，使得临床级别的基因测序产品和服务逐步走向规范化。/pp　　strong七、资本市场高度关注/strong/pp　　随着市场规模的迅速扩张和政策环境的不断优化，基因检测行业开始受到资本市场关注和青睐。据艾瑞咨询统计，2011年至2015年，中国基因测序行业累计获得37笔投融资，累计披露的投资金额为1.78亿美元，其中2015年基因测序行业获得16笔投资，披露投资金额6608.5万美元，为有统计数据以来的最高值。/pp　　更加值得一提的是，中国基因测序行业龙头企业的华大基因，也被资本市场疯狂追逐，2012—2015年间，相继有数十家机构成为华大基因的股东，其中不乏和玉高林、深创投、荣之联、中国人寿、软银等熟悉的身影。2015年12月，华大基因以2456万的年利润入IPO创业板排队序列。而在IPO前的最后一轮融资中，它的估值高达200亿，市盈率高达814倍。/pp　　strong八、行业竞争力逐步增强/strong/pp　　从基因检测行业的产业链看，中国正逐步从中下游向上游进军。目前，基因检测产业链上游基本被国外企业所垄断，国内起步较早的诸多企业均选择使用外国公司提供的仪器和试剂，或与国外公司达成合作，只有少数几家企业正在自主研发仪器。国内测序企业多集中于中游，形成了“测序工厂”。近几年，国内提供基因测序服务的机构呈现逐年增长的趋势，目前已有超过150家企业和机构从事基因测序相关业务，主要有华大基因、贝瑞和康、达安基因、迪安诊断、千山药机、药明康德、中源协和、新开源、北陆药业、仟源医药等，竞争相对比较激烈。/pp　　尽管基因测序设备目前仍由国外垄断，但国内企业已经通过各种方式研发和生产基因测序设备，实现产业链上移。首先是自主研发，如紫鑫药业同中科院合作开发的二代测序设备BIGIS系列产品，华因康开发的基因测序仪HYK-PSTAR-IIA 其次是收购国外企业和技术，如华大基因于2013年收购美国Complete Genomics公司，获取CG公司基因测序设备知识产权，开发国产设备 再次是合作开发，如贝瑞和康和Illumina合作开发的基因测序仪Next Seq CN500。国内测序企业努力探索并掌握了核心技术，行业竞争力不断增强。/pp　　strong九、国际化发展水平稳步提高/strong/pp　　中国作为人类基因组计划的参与国之一，基因检测行业形成伊始，就是一个与国际接轨的行业。“十二五”以来，一批企业和科研院所不断深化国际合作，开拓了基因检测行业国际合作的新局面。比如，博奥生物是国家最大的基因芯片企业，其产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲等三十多个国家和地区。其中，诊断用生物芯片及相关仪器产品已进入英国、德国、瑞典、意大利、西班牙、奥地利、瑞士、葡萄牙、芬兰、丹麦、日本、新加坡等国家的数百家医院用于疾病诊断。再如，华大基因是国内最大的基因测序机构，其服务网络覆盖全球一百多个国家和地区，并在美洲、亚太和日本等片区建立了分支机构，其2015年主营业务收入中近一半来自海外。特别值得一提的是，2012年12月，华大宣布华大科技出让42%股份，融资13.98亿元人民币，用来收购美国基因测试设备的开发和制造商Complete Genomics，这是中国主动出击向行业上游进军、深度参与国际竞争的重大举措。/p

随着全球新冠疫情爆发，原本只能在专业实验室开展的核酸检测逐步为大众所认知，而对于疫情控制所需要现场快速检测紧迫的需求，也驱动着全球诊断企业加速技术的革新。近两年越来越多的体外诊断企业开始探索居家检测，让传染病检测、癌症早筛等体外诊断项目逐步落地至家庭场景。体外诊断项目如何实现小型化、便捷化、家庭化，如何跳过样本流转和实验室检测环节，居家完成整个检验流程，一直是国内外相关体外诊断企业研发的重点。2020年底，随着Cue Health公司的家用新冠分子POCT检测产品的FDA获批及应用，将分子POCT检测从实验室带入了全程家庭化的全新场景。New ERA技术助推现场化核酸即时检测在此背景下，苏州先达基因科技有限公司将自主开发的新一代核酸检测技术（New ERA），配套微型核酸荧光检测仪（基因镜 GENEYE®），建立了先达基因New ERA核酸检测一体化解决方案，革命性地实现了全程10分钟现场化检测，极大提升了现有检测诊断技术水平。New ERA技术产品与基因镜（GENEYE®） “10分钟一体化核酸检测解决方案”流程图凭借该方案的技术优势，未来有望广泛用于医院床旁、基层诊所、野外、学校、机场、家庭等检测场景，甚至可应用于肿瘤、老年痴呆等早筛领域。基因镜搭配有独立APP及微信小程序，在手机上便可查看相应检测结果，满足了对便捷、私密的检测需求。基因镜（GENEYE®）图底层技术创新是打造行业差异化竞争力的关键PCR技术凭借着优异的敏感度和特异性，被认为是现阶段用于病原微生物检测等项目的理想方法。但PCR技术需要精密昂贵的仪器设备、专业的技术人员，且对实验室环境及标本处理要求较高，检测时限长达两个小时甚至更久，难以实现快速检测的要求。近年来，快速、准确、便捷地进行核酸检测成为行业的迫切需求。先达基因CEO于继彬在PCR扩增技术和基因工程领域有20余年经验，有着深厚的技术和管理积淀，对行业痛点和发展趋势有着更为切身的体会和敏锐的感知。于继彬本人在读研究生期间便开始了PCR法合成基因的尝试，并早在2002年工作期间，在国内率先建立了以PCR扩增法为基础的基因合成工业化流程。2005年加入南京金斯瑞，任职副总裁，负责公司生产与研发业务，成为公司核心管理成员之一。曾领导包括基因合成、蛋白工程、抗体工程、新药筛选、引物合成、基因测序等业务板块。任职金斯瑞高管的十年间，公司实现从初创到成为全球最大的PCR实验基地与基因合成中心的跨越。2017年，于继彬借POCT行业萌发的契机创立了先达基因，旨在创新核酸快速检测技术。并组建了富有工业界管理经验的分子生物学专家、分子诊断用酶工艺专家、生物制药工程专家以及医疗器械营销专家的核心管理团队。利用计算机分子设计（Molecular Design）、定向进化(Direct Evolution)、亲和力成熟(Affinity Maturation)等制药领域高端技术对PCR和生物体遗传物质自身扩增复制所必需的聚合酶、核酸内切酶、单链结合蛋白等进行了多次改造筛选，先达基因开发了新一代恒温扩增（New ERA）技术，在恒定温度条件下，5-8分钟即可将DNA/RNA扩增数亿倍，配合独特的引物与探针自环化结构，使全程检测仅需10分钟左右即可完成。灵敏度特异性可与常规荧光定量PCR媲美。同时，先达基因团队还设计了超大的检测反应体系，虽然成本有所增加，但对于用户操作便利性带来极大优势，同时也能容纳更多的样本。这也使得检测装置可以实现简易化的关键之一。一切从用户角度出发，快捷流畅的用户体验是先达基因产品设计的基本逻辑。New ERA技术开发路线图

8月末，华大基因基因检测在感染性疾病方面取得了新突破，推出了一款名为“PTseqTM呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测”的产品，重新定义病原测序产品的应用方向，将重点放在呼吸系统感染的核心需求上，积极推动了感染性疾病的精准诊疗发展。呼吸道感染是临床最常见的感染性疾病之一，其病原组成复杂多样，约50％的患者很难明确病原体。因此，进行及时准确的病原学诊断，尽早确定目标病原并进行针对性用药治疗，是改善患者预后、降低病死率和后遗症发生率的关键。因此，华大基因积极研发基因检测产品，帮助医疗机构实现呼吸道感染病原体的精准诊断。华大基因基因检测推出的这款产品利用了国产自主测序平台、专利引物设计系统以及独有的污染校正算法，基于tNGS技术进行检测。它不仅具备了测序技术的广谱性优势，还兼具了多重PCR技术的高灵敏度优势，同时也具备了检测性能与高性价比。其检测范围涵盖了268种靶标，包括227种病原微生物、30种耐药基因和11种毒力基因。它不仅能够覆盖95%以上的呼吸道感染常见核心病原体，还可以进行重点耐药基因和毒力基因的鉴定。华大基因基因检测产品能够全方位地帮助患者制定个体化的抗感染治疗方案，降低耐药性的发生风险，助力呼吸道感染的精准诊疗。此外，华大基因基因检测产品具有高性价比、省时省力的特点，聚焦患者核心需求，可以一步到位进行DNA病原体+RNA病原体检测，价格远低于mNGS检测技术。从收到合格样本到报告出具，整个检测流程只需不到18小时。基于华大基因mNGS产品PMseq®十年检测积累的大数据，这款华大基因基因检测产品采用靶向高通量测序（tNGS）技术，使其在有效性和性价比之间取得了平衡，提升精准防控感染的技术可及性，为更多呼吸道感染患者精准诊疗提供另一种选择，普惠大众。这款产品将成为华大基因病原微生物检测产品体系的有力补充，推动感染性疾病的精准诊疗发展。一直以来，华大基因基因检测利用先进的测序技术，致力于为患者提供更加精准、高效和经济的感染性疾病诊断产品。通过提供准确的病原检测结果和个体化的治疗方案，华大基因基因检测产品为患者提供更优的治疗选择，帮助医疗机构更有效地应对呼吸道感染等感染性疾病。该产品的发布，为未来的感染性疾病诊疗研究提供了更广阔的空间。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "span style="color: rgb(89, 89, 89) "近期，仪器信息网对新型冠状病毒检测使用的仪器进行整理供广大用户了解（/spanspan style="text-decoration: underline color: rgb(89, 89, 89) "strongspan style="color: rgb(89, 89, 89) text-decoration: underline "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200131/521082.shtml" target="_blank" style="text-decoration: underline color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px "点击查看：/a/span/strong/span/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200131/521082.shtml" target="_blank" style="color: rgb(89, 89, 89) font-size: 16px text-decoration: underline "span style="font-size: 16px "strong抗疫仪器清单请收好，新冠病毒检测全知晓/strong/span/aspan style="font-size: 16px "span style="color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px "span style="font-size: 16px text-indent: 2em "）。同时也紧急向各位广大仪器厂商和分析测试有关单位征稿,展示最新的检测仪器、试剂和解决方案给广大用户单位，以全力支援疫情防控工作（点击/spanspan style="font-size: 16px text-indent: 2em text-decoration-line: underline "strong：/strongstrong/strong/span/spanspan style="text-indent: 2em text-decoration-line: underline color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200128/521014.shtml" target="_blank"strong抗击新型冠状病毒：检测仪器、试剂和解决方案/strong/a/spanspan style="text-indent: 2em color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px "）/span/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong基因测序仪用于疑似患者检测/strong/span/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "随着新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情的不断变化，医务人员对病毒检测及鉴定速度、通量和安全性都有着更高要求。基因测序仪/span高通量基因测序仪被strong用于基因组序列组装，疑似患者检测，变异检测等/strong肺炎防控关键时刻，在助力分析新冠病毒基因组序列等发挥了重要作用。/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "为此，仪器信息网整理了几款在国内获得医疗器械许可的“有证”基因测序仪，供广大检测用户参考，希望能够在抗击疫情的过程中能尽一份力量。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: center"br//pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 252px height: 192px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/27e9cad3-07e8-4bed-9b6b-f8b33d4485ad.jpg" title="000.jpg" alt="000.jpg" width="252" height="192"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103701/C241668.htm" target="_blank"Illumina的MiSeqTM Dx测序仪（点击查看仪器参数、报价信息）/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "MiSeq™ Dx基因测序仪是Illumina首款通过中国国家药品监督管理局医疗器械注册批准（2018年8月）的进口基因测序仪，意味着Illumina可以将MiSeq™ Dx基因测序仪推广并销售给中国境内的医院及其他医疗机构进行体外诊断(IVD)检测。MiniSeq测序系统实现一触式的操作，直观的用户界面，快速、简单的流程并采用Illumina成熟、经典的测序技术。不但仪器具有成本优势，而且测序少量样本也具有成本优势。其直观的从样本到答案工作流程能够快速对DNA和RNA相关应用进行测序。MiniSeq有着广泛、灵活的应用，能够让研究人员在不同测序项目间灵活转换，如不同的RNA或DNA样本应用，包括信号通路分析，实体瘤和血液肿瘤的分析及生殖细胞系变异检测。优化的分析流程可适用于不断增加的新应用。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "华大基因继2014年BGISEQ-100，BGISEQ-1000，2016年BGISEQ-500、2017年BGISEQ-50、2018年MGISEQ-2000与MGISEQ-200获得CFDA认证之后，共计拥有6款已经获得医疗器械注册证的基因测序仪。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 251px height: 208px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/019cfbf7-25cf-4bbd-9dc5-cf64ba7fe310.jpg" title="111.jpg" alt="111.jpg" width="251" height="208"//pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20161117/206574.shtml" target="_blank" style="text-indent: 0em "华大智造BGISEQ-50（点击查看相关资讯）/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "BGISEQ-50是一款更专注、更小巧、更精简的高通量测序平台。该系统沿用了先进的联合探针锚定聚合技术（cPAS）和DNA纳米球（DNB）核心测序技术，采用高精密部件，内置独立的样本加载试剂槽和全自动试剂针穿刺系统，在简约化的结构中自动集成样品加载、测序和分析等多项功能。BGISEQ-50体积小巧，易于安放，不仅全面支持临床领域和科研领域的基础测序应用项目，而且适用范围广泛，突破空间限制，即使在高海拔下的低气压环境中也能正常运行。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 337px height: 273px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/62d3e0a9-1079-4aef-afbf-408c9b609a8b.jpg" title="222.jpg" alt="222.jpg" width="337" height="273"//pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C312327.htm" target="_blank" style="text-indent: 0em "华大智造MGISEQ-2000（点击查看参数、报价信息）/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "华大智造自主研发的MGISEQ-2000是一款桌面型高通量基因测序仪，在2018年6月通过CFDA的审查，获得医疗器械注册证。MGISEQ-2000采用全新的芯片系统，在双芯片独立运行平台的基础上，支持不同规格的芯片，能够实现更全面更灵活的测序体验。平台自带初级数据分析软件，可以自动完成图像分析，并产生有质量打分的碱基序列，适用于科研、医学临床、司法、农业等领域，包括全基因组测序以及肿瘤基因热点突变检测。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/03290285-1ddd-4e6e-ac34-7e40325c2bbc.jpg" title="333.jpg" alt="333.jpg"//pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C312558.htm" target="_blank" style="text-indent: 0em "华大智造MGISEQ-200（查看参数、报价信息）/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "MGISEQ-200是华大智造自主研发出的一款桌面型基因测序仪，在2018年6月通过CFDA的审查，获得医疗器械注册证。总重量仅有87KG并且占地面积小，在多样的环境中为您提供稳定而准确的测序，包括高海拔的低压环境和高风浪的海洋环境。适合靶向基因和小型基因组测序、微生物检测等，是基础科研和临床研究的好帮手。在PE100读长模式下满负荷运行不到48小时，平均一天能完成24个肿瘤样本，能在较短时间内完成完整的基因测序流程。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 364px height: 242px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/993daec3-f3e2-4791-8c31-b123b9484150.jpg" title="444.jpg" alt="444.jpg" width="364" height="242"//pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/zc/134.html" target="_blank" style="text-indent: 0em "华大智造BGISEQ-500（点击进入基因测序仪专场）/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "BGISEQ-500是一款高通量基因测序平台，以联合探针锚定聚合技术（cPAS）及改进的DNA纳米球（DNB）为核心技术支撑。作为一款开放的一站式测序平台，BGISEQ-500具有精准、简易、快速、灵活、可拓等特点，全面覆盖科研、生殖健康、现代农业、病原识别、临床研究等领域的多种应用。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "作为基因组学的核心技术，DNA测序技术是当下应用最广泛的生命科学技术之一。基因测序仪不仅用于科研，也正在成为精准医学的重要工具。基因测序技术不断推陈出新，从1986年第一台商用DNA测序仪的推出，到现在三代测序仪崭露头角，小编在另一篇文章（a href="https://www.instrument.com.cn/news/20190327/482498.shtml" target="_blank"详情可点击查看图集|基因测序仪全家福/a）中梳理历代DNA测序平台共58台，为行业相关从业人员理清思路。附上部分列表：/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e4ae807c-4d71-4a64-a45d-7fca47a91508.jpg" title="555.jpg" alt="555.jpg"//pp style="text-align: center "span style="text-align: justify text-indent: 2em "… … /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "欲免费查看完整列表，微信关注 3i生仪社，回复“基因列表”即可免费获取。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "可以进入专题查看最新疫情情况以及广大仪器厂商、生物制药企业在疫情中的最新动态！点击下方图片进入：a href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" _src="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd"https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd/a /pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0f87b56a-677e-4566-84d3-10493c7a68fd.jpg" title="微信截图_20200201193435.png" alt="微信截图_20200201193435.png"//a/p