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金秋十月，相聚赣江，2022年10月26日-28日，第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称“CACLP”）在南昌绿地国际博览中心隆重举行。新羿生物在大会上展示了新一代D系列全自动数字PCR系统，重量级嘉宾共同出席了本次发布会。10月27日上午10:00-12:00，新羿生物线上、线下同步举办了D系列全自动数字PCR系统新品发布，受到各界人士广泛关注，会议人气异常火爆。会议伊始，新羿生物杨文军博士与厦门致善生物科技股份有限公司（简称“致善生物”）吴钦先生签署了战略合作协议。新羿生物将与致善生物共同致力于数字PCR平台技术产品的开发与应用，为终端用户提供更多高品质产品及服务，共同推进精准诊断的发展。报告环节，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所中心实验室主任 马学军教授和北京大学第一医院实验中心遗传病诊断实验室分子诊断负责人 马祎楠博士，通过线上会议的方式分别做了题为“数字PCR平台在病原体高敏检测中的应用”和“基于数字PCR技术的脊髓性肌萎缩症（SMA）精准筛查与诊断”的精彩报告。并引起现场与线上参会人员浓厚兴趣，并进行了基于数字PCR在相关应用领域的答疑解惑。接下来，新羿生物资深产品经理就“D系列全自动数字PCR系统新品”做了详细的产品介绍，该系统取得了几大突破性进展：（1）简单智能，一键启用，无需值守；（2）稳定可靠，样本利用率高，全程质控，高效防污染；（3）灵敏精准，反应体系可达50 μL，液滴数目5-20万或更高；（4）快速高效，40分钟取结果，流水线模式，日检超千例；（5）灵活多重，多项目同步检测，随到随检。D系列全自动数字PCR系统的杰出性能得到了与会嘉宾的高度评价和极大兴趣，大家就产品性能、应用场景等方面提出了精彩的问题并进行了深度的交流，普遍认为新羿生物的这款新产品代表了数字PCR领域的国际领先水平。产品解决了目前数字PCR仪器平台的主要痛点，具备了全自动、高灵敏、高精准、高通量、高灵活等优点，展示了中国创造，在生命科学和体外诊断领域大有可为。大会主席、全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长、VIEW荣誉主编、CACLP创始人 宋海波会长、大会主席、上海市实验医学研究院院长，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员、VIEW主编 王华梁主任、厦门大学生命科学学院教授、分子诊断教育部工程研究中心主任、国家万人计划入选者 李庆阁教授等嘉宾共同出席了本次发布会。 　嘉宾寄语宋海波会长表示：新羿生物是一家优秀的且具有极强研发能力的创新型企业。感谢新羿生物为实验医学行业提供了新的检验利器，感谢新羿生物为检验实验室提供了又一先进的仪器。相信新羿D系列全自动数字PCR系统在未来的市场应用中会有强大又亮眼的表现。王华梁主任表示：新羿生物作为一家同时获得“中国体外诊断优秀创新产品金奖”和“中国体外诊断产业领军人物”等重磅奖项的企业，表明了新羿生物具备极高的创新水平。新羿生物D系列全自动数字PCR系统在核酸绝对定量、检测速度、通量、灵活性等多方面具有优异的表现，这将对医学实验室的实际应用具有重要意义。期待看到更多更好的产品在新羿生物诞生。李庆阁教授表示：很高兴见证新羿生物D系列全自动数字PCR系统的发布！新羿生物D系列全自动数字PCR系统，是完美融合多领域高难度技术的优秀仪器平台。致善生物在长期与新羿生物的合作过程中，优势互补并建立了良好的战略伙伴关系。祝新羿生物发展得越来越好，也希望双方的合作能奉献出更多更好的产品以服务社会。

【仪器信息网讯】继苏州锐讯生物科技有限公司DropDX-2044数字PCR系统及Fast-16便携式快速小型QPCR仪获得IVDR认证之后，2023年1月，锐讯生物自主研发的高通量全自动数字PCR系统SG32-3000成功获批二类医疗器械注册证，注册证编号：苏械准注20232220073。SG32-3000较之前获批的SG16-3000和SG8-3000型号，将通量提成至32样本/批次，可为临床、科研、工业用户提供更高通量的检测。锐讯生物秉承“满足更多未被满足的临床需求”理念，坚持以创新为核心竞争力，努力解决客户急难盼的问题，凭借全球领先的研发能力，推出高通量全自动数字PCR系统，实现数字PCR在样本通量和自动化程度上质的飞跃，继续引领数字PCR行业快速发展。锐讯生物高通量全自动数字PCR系统01灵敏度提升至单拷贝重新定义定量标准创新的微流控芯片设计，将样本通过芯片分散到20000-30000个微反应单元中，每个反应单元进行独立的扩增与荧光信号的检测，对反应体系中的靶标进行绝对定量。最高0.01%的灵敏度，重新定义定量标准。02珍视每一份样本点滴之间还原真实世界锐讯数字PCR采用一体式芯片设计，最大程度提升样本的利用程度。创新Universal MacroTM试剂体系，配合Mono FlexTM微滴生成技术，最大程度提升样本的使用效率，样本利用率达到95%以上。03多靶标检测有效降低检测成本采用多重荧光通道的设计，能够在一份样本里同时检测多个靶标分子，多靶标设计可大幅分摊多样本的平均单位点耗材成本。04一体化芯片设计标准化检测更自动更安全采用一体化微流控芯片设计，检测过程更加自动化、标准化、集成化，反应过程全封闭，全方位防护医疗专家的职业安全。05无人值守全自动完成芯片进结果出锐讯数字PCR系统创新采用领先的AI机器人技术，首次将机械臂引入数字PCR操作流程，实现芯片进结果出，整个检测过程由系统全自动完成，无需操作人员值守，极大减少了人工操作过程引入的误差。06全球三大医疗认证实现检测结果国际互认锐讯数字PCR系统产品已获得中国NMPA，美国FDA-EUA，欧盟CE-IVD三大医疗认证，为唯一获此殊荣的数字PCR系统，实现检测结果国际互认。

作为第三代PCR仪，数字PCR技术可以对目标产物进行绝对定量；一体化数字PCR仪的成功研发整合了微滴生成、热循环反应及微滴读取等步骤，大大减少了人工操作，提高了实验通量，真正实现了“芯片进、结果出”。一体机的出现是数字PCR仪技术发展上的一次重要突破，成功开启数字PCR“2.0”时代，势必大大加速数字PCR技术的应用普及。以下是小编对市场上出现的数字PCR一体机进行的盘点（按照产品的发布时间排序）。国外篇Bio-Rad伯乐QX ONE ddPCR系统（点击查看）伯乐于2019年11月份推出QX ONE ddPCR系统，该系统是全球首台一体化数字PCR仪，整合了微滴生成、热循环反应及微滴读取等步骤，最大程度减少人工操作，提高了实验通量。配备了四个独立的荧光检测通道，结合ddPCR特有的高阶多重PCR技术，可以在单反应孔中实现8重拷贝数变异（CNV）检测、5重突变检测或4重基因表达检测。具有四色荧光检测通道，允许在一个反应中检测多个独特的靶标。凯杰凯杰生物公司继伯乐后于2020年４月起先后共推出４款QIAcuity系列产品，分别是QIAcuity One ２plex、QIAcuity One 5plex、QIAcuity Four 、QIAcuity Eight。其中QIAcuity One系列和QIAcuity Four、QIAcuity Eight的主要区别是在可处理的孔板数量不同，分别可以处理１块、５块和８块。QIAcuity One 2plex一体化集成数字PCR 系统（点击查看）QIAcuity One 2plex一体化集成数字PCR系统支持2色荧光系统，每次可运行一块纳米微孔板，8小时可完成多至384个样本检测。使用纳米微孔板技术，在2小时内可以实现从样本到数据解读全过程。QIAcuity One 5plex一体化集成数字PCR 系统（点击查看）QIAcuity One 5plex一体化集成数字PCR 系统拥有五重荧光检测通道，在2小时内可以实现从样本到数据解读全过程。 QIAcuity Four一体化集成数字PCR 系统（点击查看）QIAcuity Four一体化集成数字PCR 系统在检测通道数量上与QIAcuity One 5plex一致，首个孔板检测时间大约 2 小时，后续孔板每个孔板的检测时间约 １个小时。８小时内可以最多检测672个样本。QIAcuity Eight一体化集成数字PCR 系统（点击查看）QIAcuity Eight一体化集成数字PCR 系统较上述三个产品来说热循环仪数量多（有两个，其他产品有一个），因此其检测样本时间较上述仪器快，首个孔板大约 2 小时，后续孔板每个孔板约 30 分钟。８小时内最多可完成1248个样本的检测。赛默飞ABI QuantStudio Absolute Q数字PCR系统（点击查看）赛默飞世尔科技公司在2021年10月的进博会上展出了ABI QuantStudio Absolute Q数字PCR系统，该技术通过独有的微流体阵列式芯片技术使检测结果更加精准，可以形成95% 以上的有效反应液滴，同时保证死体积5%；且ROX通道具有质控功能，非正常液滴予以排除分析，在PCR扩增前后信号采集，自动排除假阳性。最多可以支持五种荧光通道的检测，大大缩短了整个反应的时间，从反应体系制备到结果判读只需1.5小时。国内篇领航基因全自动液滴数字PCR系统(AD16)（点击查看）领航基因在2020年推出一款全自动液滴数字PCR系统——AD16，该仪器简化了实验操作步骤，缩短了实验时间，全程仅约2小时。采用独家6色荧光通道技术，单管反应即可实现“微阵列级”的靶标通量，拓展了多重检测的应用空间。思纳福2022年6月16日，苏州思纳福医疗科技有限公司基于“振动注射”微滴制备技术的全自动一体机数字PCR系统DQ24及其配套试剂盒通过国家药品监督管理局(NMPA)审评，该仪器成为数字PCR领域首个正式进入创新医疗器械审评“绿色通道”的数字PCR仪。Sniper DQ24 Digital PCR System（点击查看）六种荧光通道，所有检测可在6小时之内完成，创新了液滴生成方法(VibroJectTM)确保液滴的单分散性、死体积少。小海龟BioDigital • 炎（点击查看）小海龟于2022年10月推出BioDigital • 炎 数字PCR一体机，该产品耗材成本低，单个反应耗材成本进入“个位数”时代，可以实现15-200重/反应，3小时内直接出数据，具有五个荧光通道。新羿生物全数字PCR系统D系列（点击查看）新羿生物同期（2022年10月）也推出了全数字PCR系统D系列，该产品创新了超快速数字PCR扩增装置模块构建，将PCR扩增所需时间由常规的2小时缩减至0.5h。双光路微液滴芯片分析仪及其控制方法，能够实现多临床样本的同步检测，可进一步显著缩短检测时间，提高检测速度及效率。该产品日检测能力可超过1000样本。博瑞生物博瑞生物一体化数字PCR系统DropXpert S6（点击查看）博瑞生物也在2022年10月第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会上发布了博瑞生物一体化数字PCR系统DropXpert S6.具有四色检测荧光通道，检测时长为2小时。液滴均一稳定，有效液滴生成率在95%以上。附：达微生物于2021年7月在2021年中国医学装备大会上展出了国内首款数字PCR一体机：OS-500微滴式数字PCR一体机。达微生物后被迈克生物收购，迈克生物旗下的D600全自动数字PCR分析系统具有快速均已、稳定扩增、多重荧光、精确算法等特点。OS-500微滴式数字PCR一体机（达微生物）D600全自动数字PCR分析系统（迈克生物）如有遗漏，欢迎大家补充~想了解更多PCR仪器可进入PCR仪器优选（点击查看）进行查看哦~