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工业在线电导仪

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工业在线电导仪相关的资讯

  • 得利特在线电导率分析仪顺利升级
    随着绿色分析理念的大力推广,绿色分析技术的不断出现,未来的在线水质分析仪器将会尽量减少使用和产生有毒化学品,在设计上也会更加考虑降低仪器的能耗和分析的用水量。得利特引进人才与技术研发在线水质分析仪器。下面为您介绍一款我们新研发成功的产品:B2010在线电导率分析仪采用全新的设计理念,可实现水质电导率的在线连续监测,适用于一般工业用水、纯水电导率的监测,广泛适用于电力、化工、石油、环保、制药等行业中多种水质的测量,是一台高精度、智能化、高性能现场测量仪表。仪器特点1、192×64点阵液晶、多参数显示、内容丰富2、采用先进的嵌入式系统设计、贴片工艺技术提高了产品性能和可靠性、符合EMC设计要求3、中、英文双语可编程切换,满足不同用户需求4、全中、英文引导式操作模式、使用简单、通俗易懂5、可编程的自动或手动温度补偿方式、使用灵活、方便6、两路完全隔离的电流信号输出,可分别设定输出电流范围7、带有上、下限报警功能,可分别设定报警值8、带有标准的485数字通讯接口,可实现远距离通讯技术参数显 示:中、英文显示,192×64点阵液晶测量范围:K=0.01: (0.000~2.000)μS/cm、(0.000~20.00)μS/cm 2个量程自动切换;K=0.1 : (0.000~20.00)μS/cm、(0.000~200.0)μS/cm;2个量程自动切换;K=1 : (0.000~200.0)μS/cm、(0.000~2000)μS/cm,2个量程自动切换;K=10 :(0.000~2000)μS/cm、(0.000~20.00)mS/cm 2个量程自动切换;最小分辨力:0.001μS/cm引用误差:±1%FS温度传感器:Pt1000温度范围:(0.0~99.9)℃温度误差:±0.5℃温度分辨率:0.1℃温度补偿范围:自动或手动(0.0~60.0)℃温度补偿系数:0.0%/℃~9.99%/℃样品条件:温度范围:(5~50)℃流量范围:不大于6升/小时环境温度:(5~45)℃环境湿度:不大于90%RH(无冷凝)电流输出:(4~20)mA(二路隔离输出)电流精度:±1%F.S电流负载:800Ω报警输出:二路报警输出、直流5A/30V或交流5A/250V。储运温度:(-20~55)℃外形尺寸:144mm×144mm×115mm开孔尺寸:139mm×139mm供电电源:交流(85~265)V、频率(45~65)Hz功 率:≤10W重 量:约1.2 kg升级点:1、具有历史数据、运行、校准记录存储、查询功能,可查询100000条历史数据、1000条运行记录、100条校准记录2、防护等级高,达到IP65,可以满足各种复杂环境应用要求3、可选择多种电极常数电极,每种电极均有2个量程且量程均可自动切换,满足用户测量范围和精度要求
  • 水质检测仪器--在线电导率分析仪
    根据生态环境部在2020年6月发布的《生态环境监测规划纲要(2020-2035年)》,规划指出“十四五”期间,国控断面数量从2050个整合增加至4000个左右。水质国控监测点的增加将带来新的水质监测仪器采购和运营需求。同时,规划中明确提到,要深化自动监测与手工监测相融合的监测体系。  研究建立以自动监测为主的地表水监测评价、考核与排名办法,与手工监测评价结果平稳衔接。而目前非国控监测点中还有很大一部分采用手工监测,因此随着监测体系的完善,非国控点水质检测的自动化水平将得到提升,地表水自动监测仪器市场需求也有望随之逐步提升。B2010在线电导率分析仪采用全新的设计理念,可实现水质电导率的在线连续监测,适用于一般工业用水、纯水电导率的监测,广泛适用于电力、化工、石油、环保、制药等行业中多种水质的测量,是一台高精度、智能化、高性能现场测量仪表。仪器特点1、192×64点阵液晶、多参数显示、内容丰富2、采用先进的嵌入式系统设计、贴片工艺技术提高了产品性能和可靠性、符合EMC设计要求3、中、英文双语可编程切换,满足不同用户需求4、全中、英文引导式操作模式、使用简单、通俗易懂5、可编程的自动或手动温度补偿方式、使用灵活、方便6、两路完全隔离的电流信号输出,可分别设定输出电流范围7、带有上、下限报警功能,可分别设定报警值8、带有标准的485数字通讯接口,可实现远距离通讯9、具有历史数据、运行、校准记录存储、查询功能,可查询100000条历史数据、1000条运行记录、100条校准记录10、防护等级高,达到IP65,可以满足各种复杂环境应用要求11、可选择多种电极常数电极,每种电极均有2个量程且量程均可自动切换,满足用户测量范围和精度要求技术参数显 示:中、英文显示,192×64点阵液晶测量范围:K=0.01: (0.000~2.000)μS/cm、(0.000~20.00)μS/cm 2个量程自动切换;K=0.1 : (0.000~20.00)μS/cm、(0.000~200.0)μS/cm;2个量程自动切换;K=1 : (0.000~200.0)μS/cm、(0.000~2000)μS/cm,2个量程自动切换;K=10 :(0.000~2000)μS/cm、(0.000~20.00)mS/cm 2个量程自动切换;最小分辨力:0.001μS/cm引用误差:±1%FS温度传感器:Pt1000温度范围:(0.0~99.9)℃温度误差:±0.5℃温度分辨率:0.1℃温度补偿范围:自动或手动(0.0~60.0)℃温度补偿系数:0.0%/℃~9.99%/℃样品条件:温度范围:(5~50)℃流量范围:不大于6升/小时环境温度:(5~45)℃环境湿度:不大于90%RH(无冷凝)电流输出:(4~20)mA(二路隔离输出)电流精度:±1%F.S电流负载:800Ω报警输出:二路报警输出、直流5A/30V或交流5A/250V。储运温度:(-20~55)℃外形尺寸:144mm×144mm×115mm开孔尺寸:139mm×139mm供电电源:交流(85~265)V、频率(45~65)Hz功 率:≤10W重 量:约1.2 kg
  • 【石化半月刊】中俄再签油气供应协议 中石化采购在线电导/酸度仪等共118台
    近期,受俄乌战争等因素影响,国际油价明显上涨、一度突破100美元/桶。而就在俄乌战争打响之前,在俄总统普京到访中国的首日,2022年2月4日,中国石油天然气集团有限公司分别与俄罗斯天然气工业股份公司、俄罗斯石油股份公司签署了《远东天然气购销协议》、《保障中国西部炼厂供油的原油购销合同补充协议》。这是继2014年签署了为期30年的天然气供应协议后,中俄两国再次签订的石油、天然气供应协议。2019年12月,俄罗斯经“西伯利亚力量”管道(东线管道)正式开始供气,每年可向中国供应380亿立方米天然气。而最新的天然气长期供应协议,将经由“远东路线”向中国供应天然气,该文件的签署成为进一步巩固俄罗斯与中国天然气领域互利合作的重要一步。在项目达到全部运力后,俄罗斯对华管道天然气供应量将增加100亿立方米,总量将达到480亿立方米/年。俄石油和中石油还签署了过境哈萨克斯坦向中国供应1亿吨石油的协议,协议期为10年。中国西北部的工厂将对这些原油进行加工,以满足中国对石化产品的需求。此外,双方还将合作延伸到了低碳发展领域,签署了《中国石油天然气集团有限公司与俄罗斯石油股份公司低碳发展领域合作谅解备忘录》。根据协议,双方将在低碳发展的多个领域探索合作的可能性,包括能源效率技术、二氧化碳捕集与封存技术以及智能和数字化解决方案。这也是对国内在低碳发展研究领域提出了新的需求,需要研发团队的不懈努力和科学仪器的强有力支撑!关于二氧化碳捕集与封存技术(CCUS),近日还有一个大新闻——中石油CCUS工作推进会于 2月25日在京召开。据悉,中石油将在CCUS技术攻关试验方面突出创新增量,聚焦CCUS发展战略规划、低成本稳定气源供给保障、二氧化碳驱油扩大波及体积、低成本高效工程配套四个技术方向,研发和攻关CCUS原创技术;中国石油组织推动300万吨CCUS规模化应用示范工程建设,统筹公司内外部碳源,制定碳输送管网整体部署规划。近期招标信息 小编盘点了近期的石化相关单位的仪器采购信息如下所示:招标编号招标单位招标仪器招标数量招标文件领购结束时间开标时间0712-224022203017齐鲁石化供排水厂在线水中油分析仪5台2022/3/22022/3/100712-224012103095中石化北京化工研究院纳米红外显微系统1台2022/3/22022/3/160712-224042203011中石化大连院化学环制氢热模试验平台同步热分析-气质色谱-红外光谱联用仪\DSC+MS+IR1套2022/3/32022/3/17 FSSH-WZ-CG-2022-028中石油抚顺石化洗化厂气相色谱仪 4台2022/3/32022/3/18XN-ZB-WZ-2021-048渭南城投能源有限公司在线分析仪3台2022/3/52022/3/18WZ20220321-3809-2312-B1中石化巴陵石化树脂项目在线钙镁离子分析仪\0-100ppb 2% 不防爆 预处理系统+防爆柜1套2022/3/72022/3/15中石化巴陵石化近期就“己内酰胺搬迁项目”需要采购一批仪器,有在线浓度分析仪、在线硫酸浓度仪、在线酸度仪和在线电导仪共计118台,这批仪器的招标文件领购结束时间为3月7日,请相关仪器厂商及时领购招标文件。招标仪器参数数量在线浓度分析仪0-500ppm 1% 隔爆型2台0-5% 0.1% 隔爆型2台0-95wt% 0.1% 隔爆型2套0-50% 0.1% 隔爆型2套在线硫酸浓度仪93-99.5vol% 0.5级 隔爆型 流通池+保护箱2套在线酸度仪0-14PH 流通式 本安型 DC24V 0.5PH 保护箱+流通池26台0-9PH 流通式 本安型 DC24V 0.5PH 保护箱+流通池1台0-14PH 流通式 本安型 DC24V 0.1PH 自动温度补偿+预处理21台0-14PH 插入式 本安型 DC24V 0.1PH2台0-14PH 流通式 本安型 DC24V 0.1PH1台0-14PH 流通式 隔爆型 DC24V 0.01PH 保护箱+流通池11台0-12PH 流通式 本安型 DC24V 0.5PH16台0-7PH 插入式 本安型 DC24V 0.1PH 自清洗装置+保护箱1台0-7PH 流通式 本安型 DC24V 0.1PH 自清洗装置+保护箱+流通池1台5-9PH 流通式 本安型 DC24V 0.1PH 自清洗装置+保护箱+流通池1台0-14PH 流通式 隔爆型 DC24V 0.01PH 自清洗装置+保护箱+流通池4台0-7PH 插入式 本安型 DC24V 0.1PH 自清洗装置+保护箱1台0-7PH 流通式 本安型 DC24V 0.1PH 自清洗装置+保护箱+流通池1台5-9PH 流通式 本安型 DC24V 0.1PH 自清洗装置+保护箱+流通池1台在线电导仪0-0.5μs/cm 流通式 隔爆型 DC24V1台0-10μS/cm 流通式 隔爆型 DC24V1台0-40μS/cm 流通式 本安型 DC24V4台0-2μS/cm 流通式 本安型 DC24V1台0-350000μS/cm 流通式 本安型 DC24V2台0-15μS/cm 流通式 本安型 DC24V6台0-20μs/cm 流通式 隔爆型 DC24V1台0-100μS/cm 流通式 本安型 DC24V2台0-50μs/cm 流通式 本安型 DC24V2台
  • 在线清洁验证:根据总有机碳、无机碳和电导率数据实时放行设备
    概述清洁验证是现行药品生产质量管理规范(cGMP,Current Good Manufacturing Practices)的重要组成部分,旨在保证药品的纯度、质量、疗效。患者的安全始终是最重要的。多年来,法规始终要求对清洁过程进行验证。然而许多厂商至今仍然沿用传统方法,即提取淋洗水和擦拭棉签样品,然后在实验室分析总有机碳(TOC)和电导率,以达到法规要求。传统的清洁验证方法虽然合规,却十分耗时,错误机率大,资本设备利用率低。目前行业将在线清洁验证视为更有效、更可持续的清洁验证和确认方法。本文简要介绍Sievers分析仪提供的解决方案,即使用Sievers M9分析仪来分析TOC和电导率,进行精准、清晰、严谨的清洁验证和确认。目前的挑战传统上,清洁验证和确认是通过手动取样和实验室分析来完成的,其工作流程在质量和效率方面有下列明显缺点:取样耗时,需要分析人员准备样品容器、打印样品标签、提取样品、将样品送到实验室进行分析、然后还需输入和复查数据。棉签擦拭技术还要求进行繁琐的验证和培训工作,才能获得理想的回收率。在进行取样和实验室分析时,可能会损害样品的安全性。在取样的程序中,必须评估样品污染的风险和样品存储的稳定性。实验室流程常常延误数据发布,增加设备停机时间。现场提取的一个样品只代表一个时间点的清洁状况,无法代表整个清洁周期的状况。过程分析技术FDA于2004年发布了“过程分析技术(PAT,Process Analytical Technology)”指导文件1。该文件包括非约束性建议,鼓励cGMP厂家按照过程分析技术来理解工艺、控制工艺、持续证明设备的清洁验证状态。过程分析技术允许实时测量所需的质量特性。有了这些实时数据,就能掌握和证明清洁验证的状态,而无需进行人工取样或实验室分析。过程分析技术根据质量特性的测量结果来评估清洁度,而非仅仅对预定的时间点进行测量。公司采用过程分析技术,能够优化清洁验证工艺,节省清洁的时间、用料和用水,减少设备停机时间和人为错误。过程分析技术同样受FDA的严格监管,因此用来评估清洁度和放行设备的清洁工艺系统必须经过充分验证并符合规则标准,这一点至关重要。比较分析仪和传感器在选择合适的在线技术时,必须清楚了解相关的应用和法规。为了充分发挥过程分析技术的实时放行设备的作用,必须使用经过验证的仪器,仪器必须满足合规性、方法验证、数据安全等方面的要求。大多数在线TOC分析仪都用电导率来测量碳含量。Sievers TOC分析仪(例如Sievers M9分析仪)就是碳分析仪,用透气膜将干扰性化合物与CO2分离,从而准确测量碳含量。此技术能够确保测量的准确性和精确性。传感器测量氧化前后的电导率。虽然许多TOC仪器都以某种方式测量氧化前后的电导率,但在传感器测量的结果电导率中,没有将干扰性离子分离出去。TOC引起电导率变化,但碳以外的其它物质也能引起电导率变化。如果样品中含有干扰性物质(比如在清洁过程中常见的干扰物),就会产生报数偏高或偏低的情况。(见图1)图1:淋洗样品中也可能含有原料药、降解物、清洁剂、赋形剂,与有机碳分子键合的分子也容易被氧化。传感器不仅有错报的风险,而且在校准、验证、维护时,可能有不合规和效率低的问题。例如,在验证线性和特异性时,就无法用ICH Q2(R1)规则来验证传感器方法,而在使用数据来释放cGMP设备时,验证分析方法是关键环节。对于传感器来说,校准、验证系统适用性、维护等过程很繁琐,需要将文件资料甚至仪器送到厂家进行处理。而Sievers M9分析仪的维护、校准、系统适用性就可以自行完成,Sievers分析仪提供当场验证、维护、故障排除等现场支持。Sievers M9分析仪除了报告验证的、准确的TOC数据之外,还同时测量无机碳和电导率。有了这三种质量特性数据,就能全面而清晰地了解清洁工艺。Sievers的解决方案有了总有机碳、无机碳、电导率这三种数据,就能全面掌握清洁工艺。可以同时评估这三种质量特性,从而优化工艺、排除故障、或调查不合格结果(OOS,Out-of-Specification)。一旦在验证数据中确定了各个质量特性的控制范围,就能快速识别和纠正偏离工艺控制范围或规格的错误。也可以同时使用这些数据来调查故障根源,如图2所示。图2:同时使用TOC、无机碳、电导率,能够改善对不符合趋势结果的监测,并有助于调查故障根源为了演示M9分析仪与原位清洗(CIP,Clean-In-Place)工作站的整合与通信,以实时进行在线分析和报告数据,位于科罗拉多州博尔德市的Sievers分析仪开发实验室将Sievers M9便携式TOC分析仪与原位清洗站整合在一起(图3)。实验室模仿厂家普遍采用的清洁工艺,调整了流量、压力、时间、清洁方法。最终方案依照厂家所面临的复杂取样过程,无论对于时间、体积、或压力等限制,Sievers M9分析仪都能与组件成功整合,自动进行加压取样或非加压取样。还需注意,M9便携式分析仪与M9实验室型分析仪采用相同的技术。当从实验室分析转向在线分析时,相同的M9技术能够简化方法转移过程,无需再进行整套的方法验证。图3:整合了原位清洗工作站的Sievers M9便携式TOC分析仪进行实时淋洗分析。减少污染在分析样品时,必须考虑样品流路中的微生物污染风险,并采取措施降低这种风险。Sievers M9分析仪能够在不使用额外部件或工艺的情况下降低样品流路中微生物污染的风险。在清洁循环之间,分析仪用气动阀和干净的压缩空气来彻底干燥样品流路。取样组件和M9的“集成在线取样系统(iOS,Integrated Online Sampler)”都能耐受cGMP工艺常用的灭菌蒸汽、热水、腐蚀性清洁剂等。当采用Sievers M9在线清洁验证配置时,分析仪可以用干净的压缩空气吹干样品流路,使样品流路保持清洁、干燥,为下一次分析做好准备。这种在线清洁验证的系统整合为管控和降低污染风险提供了自动化的解决方案。验证和数据可靠性Sievers M9与原位清洗系统相整合的在线清洁验证技术,为合规性达标提供了精准而有力的方法。Sievers验证支持包第一和第二册满足仪器合规所需的全部要求,能够确保测量数据的准确性,可以用来释放关键性cGMP设备。数据可靠性始终是cGMP厂家所关注的重要议题。配置了DataGuard软件的Sievers M9 TOC分析仪满足联邦法规21 CFR PART 11以及数据可靠性准则的全部要求。具有可修改权限的各种用户级别确保所有用户都有正确的访问级别。审计追踪能够捕获任何人在仪器上执行的任何操作活动,其中包括执行的时间和用户信息。数据、方法、审计追踪都是不能更改或删除的。DataGuard允许以符合数据可靠性规则的方式来分析、存储、传输实时数据。总结随着生产需求不断增加,越来越多的厂家采用过程分析技术来改善运营效率和精益生产流程。在线清洁验证帮助厂家掌握工艺、控制流程、管理风险、提升效率、优化生产,而这些都是实验室监测所无法做到的。Sievers M9提供精确的、准确的、定量的、耐用的分析技术,能够充分利用清洁验证数据。这些经过验证的精准分析数据,可以用来以符合数据可靠性规则的方式进行重要决策、实时放行设备、排查故障、优化清洁工艺。Sievers分析仪为厂家的在线清洁验证提供全方位的解决方案,其中包括提供仪器、验证、合规支持、技术服务、不合格结果(OOS,Out of Specification)支持、提供标样、安装组件、应用支持等。如欲查询详细信息,或请Sievers分析仪为您评估工艺可行性,请与我们联系。参考文献Guidance for Industry PAT—A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance. FDA, 2004, https://www.fda.gov/media/71012/download◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 在制药水系统中实现制药工业4.0:提高TOC和电导率分析效率的常见问题解答
    随着“智能制造”、“工业4.0”理念逐渐升温,制药行业正全面进军“制药工业4.0时代”。“制药工业4.0”可以实现即时、在线、全程、全方位地对药品的生产制造进行自动监控,这种新模式能助力药企降低人工成本、提高生产效率和能源利用率、降低不良品率。Sievers分析仪与您一起探讨,制药工业4.0的背景下,在优化制药水系统的质量监控中,尤其是TOC和电导率分析方面,我们经常会碰到哪些问题。如果在注射用水系统中采用总有机碳TOC在线监测,对于QC实验室中的人工检测会产生什么影响?在线检测和QC实验室的其他检测需求取决于所使用的TOC在线监测设备类型,而且该设备必须经过风险评估。如果在线监测设备采用直接电导率法TOC检测传感器,那么就不能用于产品趋势、工艺控制或产品放行。数据报告结果必须由合格的分析仪提供,分析仪需要能够区分无机碳和有机碳。此类TOC分析通常在实验室中完成,但如果采用合适的技术实现实时放行检测(RTRT,Real-Time Release Testing),也可以通过在线手段来完成。是否所有的仪器都适合用于实时放行检测(RTRT)?不是所有的仪器都适合用于实时放行检测(RTRT)。为了实现数据的实时放行,必须在能够区分无机碳和有机碳的基础上进行充分的技术验证,保证生成准确的TOC定量分析结果。所使用的技术必须根据ICH Q2(R1)的内容要求进行合适的方法验证。对在线传感器与分析仪的技术进行评估非常重要,以此来确定能否实现有效的验证。Sievers在线TOC分析仪能够满足相关法规要求:1)合规监测;2)工艺控制;3)实时放行检测。如果我有一套经过验证的水系统,为什么还会存在杂质或副产物?美国药典USP 1231描述了纯化工艺前后可能会产生的系统污染。可能会存在所谓的消毒副产物(DBPs,disinfection by-products),如三卤甲烷、卤乙酸、氯胺和氨等。此外,在TOC检测设备内部的氧化过程中,一定会产生氧化副产物(OBPs,oxidation by-products)。如果采用了不合适的检测技术,比如:直接电导TOC检测传感器,所有这些污染将导致检测结果的不准确。当必须等待微生物检测结果时,如何实现实时放行检测?已建立实时放行检测的客户已经使用在线细菌计数器和自动化的内毒素检测等快速的微生物检测方法。内毒素检测的最新技术(例如Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪上使用的微流体自动化技术)可以使制药商根据需要,进行更快、更高的产品检测。即使没有快速的微生物检测结果,TOC和电导率数据也有助于进行实时工艺控制和对工艺的实时理解。在微生物检测结果发布之前,尤其是在被污染的水应用于清洗或生产之前,可以实时检测出不合格数据趋势(OOT,out of trend)和不合格数据结果(OOS,out of specification),以提醒分析人员出现问题。我们正在使用臭氧对水系统进行消毒,你们的分析仪能耐受这种氧化剂吗?是的,由于臭氧是各种法规文件中建议使用的消毒溶液,我们在仪器规格中也定义了耐受值。通常情况下,允许存在50 ppb含量的永久性接触和高达200 ppb的短期接触。如果需要更高的耐受值,我们可以提供技术支持和解决方案来中和更高的臭氧含量。为什么有时细菌计数很高,而TOC值看起来没有增加?这些数值是否直接成比例关系?不是,从细菌来源的TOC含量非常低。只有在细菌数量远远超过任何可接受范围的情况下,TOC检测值才会有所体现。正如美国药典USP 643中所述:“TOC检测不是内毒素或微生物控制的替代性检测手段。虽然在食物来源(TOC)和微生物活性之间可能存在定性关系,但没有直接的数值关联。”联系我们,了解Sievers分析仪如何为您的制药水系统带来效率的提升与合规性的加强!原文英文版刊登于europeanpharmaceuticalreview.com,作者:Daniel Kellner-Steinmetz、Michelle Neumeyer,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 工业电导率电导电极的选择与使用
    电极的选择与使用根据被测水样电导率的大小范围,选择常数合适的电极是准确测量的关键。特别是对纯水(3μS/cm)和超纯水(1μS/cm)的测量,应用0.1或0.01的电极,必要时还要加上密闭测量槽,才能作到准确的测量,否则将产生较大的误差。选择电极的基本原则:根据被测水样电导率的大小范围,参照下表选择常数合适的电极。在选择电极时,zui易出现的错误是“选择大常数的电极测低电导”。如选1.0的电极测3μS/cm的水样,这不可能得到准确的值。因为低电导介质的导电性很差,若再用大常数的电极去测量,则只会得到更微弱且不稳定的电信号,势必大幅度增加测量误差。 配上各种电极后的测量范围测量范围电极常数电导电极型号备注0.01~20μS/cm0.01DDJ-0.01作流动密闭测量0.1~200μS/cm0.1DDJ -0.10 1~2000μS/cm1.0DDJ -1.00 10~20000μS/cm10DDJ -10.0 30~600.0mS/cm30DDJ -30.0 超出上表所列测量范围进行测量时,误差将会有所增大。当介质电导率值100μS/cm时,宜用常数为1.0或10的铂黑电极测量以增大有效面积,使电极表面的电流密度显著下降,以有效削弱介质是浓溶液时容易产生的电极极化影响。仪表中设置的电极常数必须与电极上所标的常数一致。如所配电极上标注的电极常数为0.102,则仪表里设置的电极常数必须为0.102。
  • 【技术知识】电导率仪在测定时产生误差的原因
    工业电导率仪由电子单元和传感器两部分组成,对电导率仪的检定就分成两部分:用交流电阻箱对电计进行检定;用电导率标准溶液对仪器配用电导率池常数进行检定。工业在线电导率仪的检定应在检定规程要求的实验室环境条件下进行。由于交流电阻箱的温度系数很小(约为10ppm/℃),在变化±10℃的室温中,进行电计检定,也不会对0.2级的电导率仪产生任何影响,因此,对电计检定的条件并不苛刻。造成误差的关键因素1电解质溶液电导率仪的温度系数都较大是测量误差的主要因素。如电导率标准物质KCl溶液在不同浓度下的电导率的温度系数大约为2.0%/℃,可见温度影响是很大的。在进行仪器池常数检定时,应将KCl电导率溶液标准物质放在恒温装置中。2现场实验中通常不具备恒温装置,而实验室的恒温装置又不便带到现场,实验温度如不能准确控制在新规程规定的温度点,就不能得到标准溶液的电导率值,导致电导池常数Kcell的校准无法进行,而Kcell的不确定度直接影响了仪器引用误差的检定。3另外,由于没有恒温装置,对于有温度补偿测量功能的电导率仪,温度示值误差无法检定,这样,电导率仪的检定项目就可能残缺不全,影响仪器性能的评定。旧规程对于此类情况以及送检工业在线电导率仪传感器未带等现象,可以根据电计检定部分的数据进行判定,给出电计级别。而新规程要求必须对电导率仪的电计和仪器两部分进行全面检定,才能判定仪器级别。相关仪器B1010台式电导率仪是一款智能型仪器,该仪器采用人性化设计,图形菜单, 操作直观易懂,具有中英文可选,判稳等多种功能,可用于电厂、化工、冶金、环保、制药、生化、食品和自来水等溶液在实验室的测量与存储。B3010便携式电导率仪是一款高性能的便携式测量仪表,用于测量水溶液的电导率、盐度、TDS等参数,其外形简洁、重量轻、集成电路,智能程度高,使用人机对话的方式,宜于理解和操作,测量精度高,特别适用在石化、电力、饮料、制药、半导体、科研院所等行业应用。B2010在线电导率分析仪采用全新的设计理念,可实现水质电导率的在线连续监测,适用于一般工业用水、纯水电导率的监测,广泛适用于电力、化工、石油、环保、制药等行业中多种水质的测量,是一台高精度、智能化、高性能现场测量仪表。
  • HAMILTON工业在线电极迎来25周岁
    25年前您在哪里?  25年前瑞士哈美顿生产出第一支专业的工业在线电极,逐步发展壮大至今。  回顾25年来的辛路历程与成就,今天我们完全有理由也有资格来庆祝一下,当年的过程传感器专家生产出了第一支具有里程碑意义的pH电极。  上世纪 90 年代初期,具有专利单孔技术的pH玻璃电极最初虽是为实验室使用而设计,但它也可以广泛应用于各种解决方案。仅仅在几年以后,为工业定制的pH 电极就被研发出来了,并且很快成为市场不可或缺的选择。   2004年哈美顿研发出了应用于纯水的电导率标准液,成为世界上第一家提供经认证的,精度为± 1 %的1.3µ S/cm和5µ S/cm的电导率标准液生产商。  2008年,瑞士哈美顿研发出了创新方式的光学溶解氧电极&mdash &mdash 内置变送器的光学氧电极。全球首家将光学技术引入生物发酵领域,并成为行业的领导者,这就是现在众所周知的VISIFERM,不仅拥有现代化的溶氧测量技术,而且已被频繁地应用于各种使用过程包括复杂的生物监测和废水检测等工况。  用于细胞培养和发酵过程的工业在线活细胞浓度仪将帮助瑞士哈美顿在2014年再次设置生物检测传感技术新标准。  回顾过去的25年里这些显著的成果,我们为取得的成就感到非常自豪。  在生物技术和制药行业领域内,我们已经成为了世界上名列前茅的供应商之一,我们非常确信这种趋势仍将继续增长。  contact.china@hamilton.ch  www.hamiltonchina.com
  • 第1期“电力等工业行业在线水质分析仪表操作技能培训”开班通知
    北京电子科技职业学院联合哈希公司专业讲师团队,将于2019年9月24-26日,在北京举办第1期“电力等工业行业在线水质分析仪表操作技能培训”活动。通过学习本课程,帮助工业行业的哈希用户掌握在线水质分析仪表的操作步骤、校准规范、日常维护及保养流程;故障诊断及排除方法等技能,从而实现水质仪表的稳定运行并提供准确可靠的测量数据,保证各项水质标准满足电厂等工业行业的技术规范和准则。培训内容学习内容主要集中在以下几个方面:仪器的分析原理和工作原理、仪器组成部分和主要功能、仪器操作及校准规程、仪器维护保养、常见故障诊断及排查、常用备品备件&耗材清单等。主要包含以下在线水质分析仪表:硅表、钠表、磷表、纯水pH/电导率/溶解氧在线分析仪、TOC在线分析仪、COD在线分析仪、氨氮在线分析仪、总磷总氮在线分析仪、在线浊度分析仪、在线余氯分析仪等。培训对象电力等工业行业水质分析仪表的使用、维护及管理人员。培训日期/地点2019年9月24-26日,9:00-16:00哈希(中国)客户体验与培训中心培训地址:北京经济技术开发区凉水河一街9号北京电子科技职业学院生物楼111室收费标准学费3500元/人,包括讲师团队授课费、教材费、证书费、培训场地费。学员往返培训地点的差旅及住宿费用自理。汇款账号请在报名截止日期前,将培训费汇至如下账号:开户名:北京电子科技职业学院培训中心账 号:11042101040006450开户行:农业银行北京展览中心支行备 注:按照合规要求,发票内容将开具“培训费”。报名截止日期/招生规模报名截止日期:2019年9月10日,每期招生15位左右。名额按照付款先后顺序安排,额满即止。报名咨询联系单位北京电子科技职业学院培训中心北京电子科技职业学院哈希公司水质测试联合实验室联系人联系人:刘老师 18800118300(微信同号) 马老师 13810624622(微信同号)
  • 第1期“电力等工业行业在线水质分析仪表操作技能培训”开班通知
    北京电子科技职业学院联合哈希公司专业讲师团队,将于2019年9月24-26日,在北京举办第1期“电力等工业行业在线水质分析仪表操作技能培训”活动。通过学习本课程,帮助工业行业的哈希用户掌握在线水质分析仪表的操作步骤、校准规范、日常维护及保养流程;故障诊断及排除方法等技能,从而实现水质仪表的稳定运行并提供准确可靠的测量数据,保证各项水质标准满足电厂等工业行业的技术规范和准则。培训内容学习内容主要集中在以下几个方面:仪器的分析原理和工作原理、仪器组成部分和主要功能、仪器操作及校准规程、仪器维护保养、常见故障诊断及排查、常用备品备件&耗材清单等。主要包含以下在线水质分析仪表:硅表、钠表、磷表、纯水pH/电导率/溶解氧在线分析仪、TOC在线分析仪、COD在线分析仪、氨氮在线分析仪、总磷总氮在线分析仪、在线浊度分析仪、在线余氯分析仪等。培训对象电力等工业行业水质分析仪表的使用、维护及管理人员。培训日期/地点2019年9月24-26日,9:00-16:00哈希(中国)客户体验与培训中心培训地址:北京经济技术开发区凉水河一街9号北京电子科技职业学院生物楼111室收费标准学费3500元/人,包括讲师团队授课费、教材费、证书费、培训场地费。学员往返培训地点的差旅及住宿费用自理。汇款账号请在报名截止日期前,将培训费汇至如下账号:开户名:北京电子科技职业学院培训中心账 号:11042101040006450开户行:农业银行北京展览中心支行备 注:按照合规要求,发票内容将开具“培训费”。报名截止日期/招生规模报名截止日期:2019年9月10日,每期招生15位左右。名额按照付款先后顺序安排,额满即止。报名咨询联系单位北京电子科技职业学院培训中心北京电子科技职业学院哈希公司水质测试联合实验室联系人联系人:刘老师 18800118300(微信同号) 马老师 13810624622(微信同号)
  • 北京站第3期“哈希工业纯水在线水质分析仪使用与维护技术培训”开班通知
    北京站第3期“哈希工业纯水在线水质分析仪使用与维护技术培训”开班通知哈希公司 6 days ago北京电子科技职业学院联合哈希公司专业讲师团队,将于2020年8月26-28日,在北京举办第3期“哈希工业纯水在线水质分析仪使用与维护技术培训”活动。 通过学习本课程,帮助工业行业的哈希用户在较短时间内,掌握在线水质分析仪表的操作步骤、校准规范、日常维护及保养流程;故障诊断及排除方法等技能,从而实现水质仪表的稳定运行并提供准确可靠的测量数据,保证各项水质标准满足电厂等工业行业的技术规范和准则。培训内容学习内容主要集中在以下几个方面:仪器的分析原理和工作原理、仪器组成部分和主要功能、仪器操作及校准规程、仪器维护保养、常见故障诊断及排查、常用备品备件&耗材清单等。主要包含以下在线水质分析仪表:硅表、钠表、磷表、纯水pH/电导率/溶解氧在线分析仪、TOC在线分析仪、在线浊度分析仪、在线余氯分析仪等。培训对象工业行业纯水在线水质分析仪表的使用、维护及管理人员。培训日期/地点培训日期:2020年8月26-28日,9:00-16:00 培训地点:哈希(中国)客户体验与培训中心培训地址:北京经济技术开发区凉水河一街9号北京电子科技职业学院生物楼111室收费标准学费3500元/人,包括讲师团队授课费、教材费、证书费、培训场地费等。学员往返培训地点的差旅及住宿费用自理。报名截止日期/招生规模报名汇款截止日期:2020年8月12日,每期招生12位左右。名额按照付款先后顺序安排,额满报名即止。收费咨询热线联系单位北京电子科技职业学院培训中心北京电子科技职业学院-哈希公司水质测试联合实验室联系方式刘老师 18800118300(微信同号)马老师 13810624622(微信同号)点击左下角戳"阅读原文"马上报名END
  • 北京站第3期“哈希工业纯水在线水质分析仪使用与维护技术培训”开班通知
    北京站第3期“哈希工业纯水在线水质分析仪使用与维护技术培训”开班通知哈希公司 2 days ago北京电子科技职业学院联合哈希公司专业讲师团队,将于2020年8月26-28日,在北京举办第3期“哈希工业纯水在线水质分析仪使用与维护技术培训”活动。 通过学习本课程,帮助工业行业的哈希用户在较短时间内,掌握在线水质分析仪表的操作步骤、校准规范、日常维护及保养流程;故障诊断及排除方法等技能,从而实现水质仪表的稳定运行并提供准确可靠的测量数据,保证各项水质标准满足电厂等工业行业的技术规范和准则。培训内容学习内容主要集中在以下几个方面:仪器的分析原理和工作原理、仪器组成部分和主要功能、仪器操作及校准规程、仪器维护保养、常见故障诊断及排查、常用备品备件&耗材清单等。主要包含以下在线水质分析仪表:硅表、钠表、磷表、纯水pH/电导率/溶解氧在线分析仪、TOC在线分析仪、在线浊度分析仪、在线余氯分析仪等。培训对象工业行业纯水在线水质分析仪表的使用、维护及管理人员。培训日期/地点培训日期:2020年8月26-28日,9:00-16:00 培训地点:哈希(中国)客户体验与培训中心培训地址:北京经济技术开发区凉水河一街9号北京电子科技职业学院生物楼111室收费标准学费3500元/人,包括讲师团队授课费、教材费、证书费、培训场地费等。学员往返培训地点的差旅及住宿费用自理。报名截止日期/招生规模报名汇款截止日期:2020年8月12日,每期招生12位左右。名额按照付款先后顺序安排,额满报名即止。收费咨询热线联系单位北京电子科技职业学院培训中心北京电子科技职业学院-哈希公司水质测试联合实验室联系方式刘老师 18800118300(微信同号)马老师 13810624622(微信同号)点击左下角戳"阅读原文"马上报名END
  • 哈希 3700 电导率分析仪在油水分离工艺中液位判断的应用
    背景介绍随着工业的迅猛发展和环保意识的加强,油水分离技术更受到人们的重视。目前已知的油水分离方法主要有重力式分离、离心式分离、电分离、吸附分离、气浮分离等,各种分离方法比较结果见下表1:表1 各种油水分离方法的比较由于油、气、水的相对密度不同,组分一定的油水混合物在一定的压力和温度下,当系统处于平衡时就会形成一定比例的油、气、水相。当相对较轻的组分处于层流状态时,较重组分液滴根据斯托克斯公式的运动规律沉降。重力沉降油水分离法具有成本低性价比高的特点,可以达到一进二出的效果,进入的是含油过程水。上出分离的油下出洁净的水。重力式沉降分离设备常用于工业生产过程中。及时回收到所需要的组分有利于提高生产效率,降低生产成本。应用情况某饲料添加剂、食品添加剂及医药原料中间体生产的工厂会大量用到正己烷,正己烷是一种几乎不溶于水的无色液体,易溶于氯仿、乙醚、乙醇。常用于目标有机物的提取。根据正己烷的性质设计了使用重力沉降法将正己烷与含盐水分离出开来的装置。通过监测正己烷与含盐水分离界面的液位,通过水相液位触发排水管路排放阀择时排出体系中沉降下来的水组分,并保留目标组分正己烷。现场主要仪器: 3700电磁式电导率传感器,Si792防爆控制器如下图1所示:图1 Si792防爆型变送器和3700E探头测量方法3700E系列封装型无电极电导率传感器在溶液的闭合环路中感应产生电流,然后通过测量电流的大小来进行溶液的电导率的测定。电导率传感器驱动线圈A,在溶液中感应产生交流电流 线圈B检测感应电流的大小,该电流与溶液的电导率成正比。电导率传感器处理这个信号并显示相应的读数。图2 油水分离装置示意图正己烷与水分离器竖管上部和下部各有一个3700电磁式电导率传感器,相当于液位限定限位装置。水的密度比正己烷的密度大且不互溶,会在正己烷中以不连续液滴的形式缓慢下落到分离器下部的收集装置中。当收集装置装满了以后,水会没过竖管上部的3700探头,水中电荷穿过3700线圈时会在线圈中产生感应电流,电流达到阈值后变送器通过阈值报警功能给工控系统发出信号,并会触发储水管底部的电磁阀开关,打开流路排出收集装置中的水,此时水位会持续下降。直到分离器下部的 3700探头被非极性的正己烷介质浸没时,探头中不再有电荷穿过,不再产生感应电流,证明分离出的水已经排空,变送器给工控系统发出信号,触发排水阀关闭,储水管继续收集落下的水滴,如此往复以完成工艺过程控制。总结3700电磁式电导率传感器具有坚固的、无污染设计,极化、油污和污染等问题都不会影响无电极电导率传感器的性能。传感器具有自动温度补偿,可应用于电导率高达2000mS/cm,温度范围在0~200°C之间的溶液。具有多种安装模式可供选择,包括卫生型安装,接液部分的材料有聚丙烯、PVDF、PEEK或PFA Teflon等可供选择。此探头维护量低,探头对被测样品无污染,反应灵敏,和控制器的配置结构简单易维护,能免去大型油水分离装置的配置,节约运营成本。
  • 新品Thornton锅炉电导传感器上市
    梅特勒托利多Thornton针对工业锅炉排污应用宣布推出一种新的在线电导率传感器。该传感器可以在饱和蒸汽达到210psig(14.5巴)的情况下无需进行取样冷却即可直接进行测量,有助于实现连续自动排污控制,从而使锅炉腐蚀和结垢降到最低程度,同时,它通过消除锅炉过度排污降低用户能源和化学药剂消耗成本。 Thornton锅炉电导率传感器 若需更多有关该传感器的信息,请下载该锅炉电导率传感器数据表和工业锅炉排污控制应用快讯。 该锅炉电导率传感器与Thornton M300变送器配套使用,该变送器可以提供显示、模拟输出和继电器报警以及开关和PID控制功能。另一种型号的传感器与Thornton 770MAX变送器配套使用,该变送器同时接收四种传感器输入,可以是下列参数的任意组合:电导率、pH值、溶解氧、流量、ORP、TOC、压力和罐槽液位。
  • 梅特勒托利多电导率传感器即将上市
    梅特勒托利多Thornton针对工业锅炉排污应用宣布推出一种新的在线电导率传感器。该传感器可以在饱和蒸汽达到210psig(14.5巴)的情况下无需进行取样冷却即可直接进行测量,有助于实现连续自动排污控制,从而使锅炉腐蚀和结垢降到最低程度,同时,它通过消除锅炉过度排污降低用户能源和化学药剂消耗成本。  若需更多有关该传感器的信息,请下载该锅炉电导率传感器数据表和工业锅炉排污控制应用快讯。   该锅炉电导率传感器与Thornton M300变送器配套使用,该变送器可以提供显示、模拟输出和继电器报警以及开关和PID控制功能。另一种型号的传感器与Thornton 770MAX变送器配套使用,该变送器同时接收四种传感器输入,可以是下列参数的任意组合:电导率、pH值、溶解氧、流量、ORP、TOC、压力和罐槽液位。
  • 美国MYRONL(麦隆)电导/PH诚召全国代理商
    美国MYRONL(麦隆)电导/PH诚召全国代理商上海恒奇仪器仪表有限公司(中国地区总经销)地址:上海市金沙江路1066号申汉大厦C座2405室 网址:www.hq17.com Email:iiimhx@yahoo.com.cn 电话:021-52828858,52828868转13 传真:021-52829267 手机:13764416857 联系人:唐伟六十年代起,MYRONL(麦隆)已经奠定了自己在以下领域的领导地位:高品质、易操作、低价格的电导率和PH测试仪器,用于市政、工业水质控制、化学成分测试和过程控制。  产品包括:便携式与在线电导/TDS和电阻仪,PH和ORP仪,校正溶液、缓冲溶液和相关附件其中便携式电导/TDS和电阻仪,PH和ORP仪6P,4P操作简单:只需轻轻一按,电导,TDS,PH,ORP,温度就显示在液晶显示器上。应用非常广泛!Ultrameter ⅡTM多参数电导/pH表高精度:精度达到读数的1%可靠:全防水(NEMA6/IP67),全封闭按键,可浮在水面,防水深度:1m易用:单手操作,大屏幕液晶显示,独有内置测试杯,无需更换电导电极即可测试从超纯水到污水的各种水体,内置20点数据储存,易于校正,带时间日期显示.可选型号:6P 6参数便携电导/pH表(电导,TDS,电阻,pH,ORP,温度)4P 4参数便携电导表(电导,TDS,电阻,温度)技术指标 电导     TDS    电阻   pH  ORP  温度量程自 0-9999µ S   0-9999ppm   10 KΩ-30MΩ  0-14pH + 999mv 0-710C动切换 10-200ms   10-200ppt分辨率 0.01(100µ S)0.01(100ppm) 0.1(1000 kΩ) 0.01pH 1mv   0.10C/F    0.1(1000s) 0.1(1000ppm) 0.1(1MΩ)    1.0(1000s) 1.0(10ppt)    0.01(100ms)0.01(100ppt)    0.1(200ms) 0.1(200ppt)精确度+ 1%读数+ 1%读数+ 1%读数+ 0.01pH+ 1mv+0.10C自动温度补偿0-710C0-710C0-710C0-710C------
  • 先进的电导率技术提高了生产效率
    提高“生产效率”的解决方案一直以来,各国制药商和生物制药商都有一个强烈的追求:在不牺牲质量的前提下提高生产效率。同时,预算的压力和资源的整合日益加剧,迫使制药商不得不在严苛的法规环境下少花钱多办事。面对上述压力,制药商在检测超纯水中的导电物质时,转而采用简单技术来提高产能。电导率技术的发展和样品容器的改进,使制药行业在实验室检测领域更为高效。电导率技术的发展在90年代后期,美国药典(USP)水专著在制药用纯化水或注射用水的化学检测方面有了更改。USP用电导率分析法(USP )取代了一些湿化学检测法,用新的总有机碳(TOC)检测(USP )取代了常常带有主观性的易氧化物检测。当时的FDA报告说,“更改检测的目的是为了利用现代分析技术,并节省成本。”1“检测水电导率和TOC的在线仪表应安装在水系统中能够反映制程水质量的位置上。如果安装位置不是最坏情况,实验室就应继续进行USP水专著检测,以作为覆盖每个使用点的常规取样方案的一部分”。1由于对“最坏情况”没有明确定义,制药商在进行实验室电导率检测时再次遇到难题——即如何施行 USP 规定的取样处理和现行取样方法。通过检查现行取样,分析和报告过程,我们能够从中更好地理解这些难题。电导率温度水的电导率是离子易化电流通过水时的检测值。水分子在pH和温度作用下分解成离子,产生一个可预知的电导率。3在高温或低温下,温度对电导率读数有显著影响,因此USP 规定必须进行温度检测,以保证第1阶段检测的性能。水系统中的温度读数会上下波动,因此很难预测水系统中或每个使用点的导电物浓度水平。这就是说,许多公司需要进行到电导率第2阶段检测,取样分析并报告结果。此过程非常耗时,因为 USP 对每个样品都提出以下要求:电导率检测昂贵成为行业“共识”Sievers分析仪对制造商就实验室的水化学检测实践进行了调研。40%以上的制造商表示,他们的样品检测方案不包括在线电导率取样、分析和报告。许多制造商评论说,法规中陈述的电导率分析过程过于耗时、昂贵、混乱。其它行业的制造商不断地修改生产线和取样方法,力求改进。但对于大多数制药商来说,法规会使得制药流程和实验室检测处于时间冻结之中。2Genzyme公司负责计量的质量总监Jun Bautista 从制造商的角度评论说,“如果您必须从水系统的每个使用点取样,电导率检测就会非常昂贵。USP 检测要求3个阶段检测。如果您无法使用在线技术或通过控制取样过程来完成第1阶段检测,那么在进行第2阶段检测时,您的取样、分析、报告的成本就会猛增5倍。制造商不应当花费如此高的成本。我们可以做得更好。”清洁过程中的电导率电导率检测常用于清洁应用,以确定清洁效果,以及清洁过程中残留的严苛无机化学品的去除情况。在监测和控制清洁工艺时,在线或联线方法不失为合乎逻辑的方法,在线或联线探头可以检测极高pH值(碱性)或较低pH值的导电性清洁剂。然而,没有条件使用在线或联线探头的制造商只能恢复使用费时和低效的方法,或者采用USP 第2阶段检测。第2阶段检测会造成设备停机,成为更大的瓶颈,其成本高于水样。生产停顿给制造商将带来每小时数以百万美元的损失。实质的改良目前的改良缓解了制造商在进行电导率分析时所面临的困难。符合药典日本药典(JP16)认识到,“通常可使用带有流穿式或管插式电导池的在线设备或联线设备来连续检测电导率”4。鉴于意识到用在线或联线电导率探头难以控制温度,JP16 融合了USP 和欧洲药典(2.2.38)的相关内容,“在进行(不是20℃的样品)电导率监测时,允许采用USP 水电导率检测法,可基于三阶段方法中的阶段1和阶段2并进行部分修改。”4离线第1阶段在线电导率检测法提供实时检测,可以进行实时程序控制、决策、干预。然而,并非所有制药商都有条件采用在线电导率检测法。因此,USP 规定,在使用合适容器和正确技术的前提下,可以采用离线第1阶段检测。在此情况下就无需进行温度补偿,从而使制药商能够在采用简单技术的同时提高工作效率。卓越的技术其它工艺要求用两种相互独立的技术来检测TOC和电导率。Sievers M9 TOC分析仪可以用一个样瓶同时分析和报告TOC和电导率两个检测结果。M9便携式和实验室型分析仪配有Sievers样品电导率功能,只需两分钟即可启动简单的第1阶段检测,节省了用户的时间,去除了样品处理的难题,最大限度地减少了潜在失败。结论至少在20多年前,FDA就将电导率检测引入水分析专著,认识到使用所谓的“现代分析技术”的潜在优势。至今,制造商仍在努力寻求低成本、高效率的方法来利用这种检测技术。电导率分析为制药商和生物制药商提供了合乎逻辑的、必不可少的检测方法。随着监管机构调整工艺流程、改革法令,技术进步加上人员培训和行业协作必将加速提高全球制造商的生产效率。参考文献1. 《人用药品 CGMP 附注:关于人用药品的现行良好生产规范问题的备忘录》(Human Drug CGMP Notes:A Memo on Current Good Manufacturing Practice Issues on Human Use Pharmaceuticals)”。美国食品和药品管理局:药品评估和研究中心, 合规办公室,HFD- 320, 生产和产品质量部门。1996年 12 月,4(4)。(Food and Drug Administration (US): The Division of Manufacturing and Product Quality, HFD-320, Office of Compliance, Center for Drug Evaluation and Research. 1996 Dec 4(4).) 2. Abboud L, Hensley S,《制药商的新规定:改进设施》(New Prescription for Drug Makers: Update the Plants)”。华尔街日报, 2003 年 9 月(The Wall Street Journal, 2003 Sep.3. 美国药典,NF 电导率,(United States Pharmacopeia, NF Conductivity)。网址:http://www.pharmacopeia.cn/v29240/usp29nf24s0_ c645.html4. 《制药用水的质量控制》(Quality Control of Water for Pharmaceutical Use)”。日本药典,第 16 版,G8 章,2246–2253 页。(Quality Control of Water for Pharmaceutical Use. Japanese Pharmacopoeia,Sixteenth Edition, 2011.ch.G8,pp.2246–2253)网址:http:// jpdb.nihs.go.jp/jp16e/jp16e.pdf◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 上海三信总经理吴旭明:关于国产与进口电导率仪的几点看法
    p  4月27日,四川政府采购网上发布《成都市产品质量监督检验院进口产品专家组论证意见公示》,而仪器信息网5月3日的一条新闻《a title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20160503/190127.shtml" target="_self"strong这12类仪器国产与进口的差距听听专家怎么说/strong/a》引发了业界强烈的反响,微信阅读量上万,网友留言数十条,中仪协也为此特别发公开信以正视听....../pp style="text-align: center "a title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/subject/201002/?SubjectID=527" target="_self"img width="600" height="125" title="ebdc68f0-ce81-4cba-9fd9-c992dc97af51.jpg" style="width: 600px height: 125px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201605/noimg/ff410a4f-9db4-4441-b979-6e8ddc0ce7ba.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//a/pp  随着事件的传播和发展,不仅很多网友在仪器信息网论坛开贴讨论,一些国产仪器公司的负责人也给本网发来对本件事情的看法。/pp  以下是上海三信仪表厂总经理吴旭明先生关于国产与进口纯水电导率仪的几点看法:/pp  1、 关于温度补偿:通常我们所说的电导率仪的温度补偿是指基准温度的补偿,例如规定25℃为基准温度,测量时将其它温度的测量值折算到25℃,这样不同温度的电导率值就可以直观比较,这是电导率仪的基本功能。但是纯水电导率的温度补偿还有另外一种含义,因为不同溶液的温度系数不一样,常规水质的温度系数我们定义为2%,是线性的,而纯水的温度系数是非线性的,并且不同温度的曲线差异很大。如果专家说的温度补偿是指前一种,那显然是不对的,如果所说的是后一种,应该是有道理的。/pp  2、关于电导率仪的精度:首先不是由电极常数决定的,电极常数只和测量范围有关 其次对于一台在线纯水电导率仪,要达到测量值的稳定,重现和高精度,确实是不容易的,尤其当这台仪器是用于医药和半导体芯片领域时。/pp  3、 电导率仪属于电化学产品,电化学测量的基本原理是比较测量,所以标准溶液校准也很重要,高纯水电导率值小于0.1μS,国外使用1μS和5μS的电导率标准溶液进行校准,而国内是用146.6μS的标准溶液,我们曾经想引进,但了解下来国内没人用。/pp  4、电导率仪和纯水电导率仪是不一样的概念,实验室纯水电导率仪和在线纯水电导率仪也是不一样的概念,后者的要求要高很多,除了对仪器和电极本身的品质要求外,前面所说的高纯水电导率/温度曲线,本身是一个经验数据,涉及行业或专业是否接受和认可的问题,所以产品本身的行业背景和品牌效应在某些重要的应用场合是很重要的。br//p
  • 用Sievers M9 TOC分析仪进行低浓度电导率线性研究
    介绍美国药典USP 645要求报告制药用水的电导率。要求用校准的仪器准确测量制药用水的电导率,电导率必须符合USP 645规定的规格和操作参数。配置了样品电导率检测功能的Sievers M9总有机碳(TOC)分析仪可以同时报告阶段1电导率和TOC。M9分析仪完全符合USP 643和645规则要求。USP 645规定的在25°C下的阶段1电导率限值为1.3 μS/cm。在如此低的电导率水平下,很难确认电导计和探头或在线测量装置的性能。低电导率的样品和标样容易被容器或空气中的二氧化碳所污染,污染物会溶解到样品中,并在样品中分解。为了避免对低浓度标样所受污染进行不必要的调查,同时确保电导率测量的可靠性和准确性,本文中的研究证明了M9分析仪在低电导率下的线性。而对于较高的电导率来说,可以在日常分析中确认仪器的性能。M9 分析仪在低电导率下的线性Sievers分析仪进行了以下研究,证明了Sievers M9 TOC分析仪在测量样品电导率时的线性和准确性,特别是在低电导率下测量样品电导率的线性和准确性。在Sievers“电导率和TOC两用样品瓶(DUCT,Dual Use Conductivity & TOC)”中,用高纯度的去离子水将市面上买得到的100 μS/cm氯化钠(NaCl)标样稀释至9种不同浓度。Sievers DUCT样品瓶带有专利的内涂层,可防止通过浸出或吸收,对电导率和TOC造成影响。测量结果如图1和图2所示。所有数据均经空白矫正,且温度补偿至25°C。图2具体显示了低于10 μS/cm的电导率测量值,表明了M9分析仪在低电导率水平下的线性和准确性。图1:1至100 μS/cm的实测与预期的电导率比较图2:1至10 μS/cm的实测与预期的电导率比较结论研究结果表明了Sievers M9 TOC分析仪在很宽的电导率动态范围内的样品电导率测量的高准确性和线性。因此,用户可以用M9分析仪来测量阶段1样品电导率以达到USP 645要求,即使在低电导率水平下也可以放心使用M9分析仪。研究证明了M9分析仪对10 μS/cm以下的样品电导率的测量具有高线性度和准确性,而对于较高电导率水平(如25 μS/cm)来说,可以对M9分析仪的电导率准确性进行日常确认,以最大限度减少确认标样污染造成的影响。使用Sievers M9分析仪来同时测量TOC和电导率,可以简化实验室流程,帮助公司能够提高工作效率。Sievers分析仪,赞3◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 制药行业如何充分利用电导率检测?
    介绍根据美国药典USP和其他各国药典要求,电导率是一项重要的质量指标,为了确保产品质量和患者安全必须对电导率进行检测。FDA和USP已将电导率、总有机碳TOC、内毒素和微生物限度确定为制药用水质量保证的四个关键指标。TOC和电导率用于确保最高水平的操作控制和过程理解。电导率检测包括不同的分析阶段,允许制药企业对其所用的水进行维护和处理,以确认其纯度及在制药应用的适用性。与TOC分析相结合时,电导率可以提供水质的完整情况,并使药企从这些检测中获得最大收益。法规美国药典USP 645概述了电导率检测的三个阶段。分析人员必须从第1阶段的电导率检测开始,确保使用合适的容器进行离线或在线分析。根据USP 645中提供的表格,分析人员确定电导率测定值是否通过第1阶段。如果样品未通过第1阶段电导率验收标准,则必须执行附加检测(第2阶段和第3阶段)以确定高电导率是否由于内在因素所致,例如大气中的CO2或外来离子。第2阶段电导率检测在必须采取的程序步骤中更具规范性。样品必须剧烈搅拌,同时保持25±1℃的温度,直到电导率的变化小于每5分钟0.1 µS/cm。一旦电导率读数稳定,该值不得大于2.1 µS/cm才可通过第2阶段。在第2阶段利用仪表和探头手动进行电导率检测时每个样品最多需要30分钟,不包括TOC分析。方法使用仪表和探头的传统电导率分析方法虽然符合要求,但会带来可靠性和效率方面的问题。例如,仪表和探头分析需要分析人员每次手动将一个样品引入探头中。这就会造成样品不必要地暴露于大气CO2中,导致结果超出第1阶段的限定值。考虑到样品处理和数据转化相关的问题,这种方法也缺乏自动化,并且无法获得除电导率以外的数据。此外,实验室手动检测方法可能需要分析人员数小时时间。另一种检测电导率的方法是使用带有在线电导率池的分析仪。与其他实验室方法相比,此分析方法可提高分析效率和样品可靠性。例如,一些分析仪可实现在一个样品瓶中对TOC和电导率同时进行检测。一次生成两个数据点的同时简化了取样资源。通过使用自动进样器和软件,可以最大限度地提高效率,在任何给定的时间内管理60多个样品和标准品,完成自动分析、确保数据安全、实现审计追踪和可配置的报告。通过自动同时进行第1阶段电导率和TOC检测,实验室在改进样品处理和数据管理的同时实现了极大的效率提升。电导率确认无论使用何种方法(手动仪表和探头或在线分析仪),USP和其他药典都要求进行电导池常数确认。没有明确说明浓度或频率,但必须以某种频率进行确认。许多因素都会导致电导率不稳定,原因之一就是大气中的CO2。对于低浓度的标准品,由于大气中CO2吸收和解吸等原因,标准品结果更有可能出现误报,从而导致测量值出现意外偏差。虽然高浓度的标准品无法避免CO2溶解的影响,但当使用具有更高电导率水平的标准品时,药典验收标准±2%更能说明仪器的实际性能。药典电导池常数确认旨在根据USP 645和其他全球药典中规定的指南,证明电导池合适。USP 645仅说明确认要求,但未规定频率或浓度。许多制药公司选择不仅进行电导池常数确认,而是使用由工艺能力决定的其他浓度和接受标准来执行方法适用性检查。这些方法适用性检查通常在接近水样的工艺范围内进行。将这些类型的检查与药典电导池常数确认区分开来很重要。监管机构不要求进行方法适用性检查,而是让用户相信他们的仪器适用于规定的方法。电导率检测的最佳操作使用带在线电导池和TOC的分析仪(如:Sievers M9 TOC分析仪)是第1阶段电导率检测的理想选择。与电导率和TOC两用样品瓶(或DUCT样品瓶)一起使用,可提供水质检测的准确性和高效率。DUCT样品瓶是一种适合同时进行TOC和电导率检测的容器,与样品接触时不会影响TOC或电导率。使用Sievers DUCT样品瓶、瓶盖和隔垫的研究表明,在良好的取样技术情况下,在最长五天时间内对TOC或电导率都没有明显影响。使用DUCT样品瓶取样的最佳做法是使用前不要冲洗样品瓶。为避免污染,请勿触摸样品瓶、瓶盖或隔垫的内部。一次性将DUCT样品瓶完全充满,不留顶空,在往样品瓶充样时避免出现湍流。立即盖上样品瓶盖。不要重复使用DUCT样品瓶。执行正确的取样技术、方法条件以及合理的确认频率将确保TOC和电导率检测的高置信度。结论对于制药公司来说,符合USP 645的最理想状态是第1阶段电导率检测。它执行起来最简单,每个样品所需的时间最少。将USP 645要求的检测进行自动化,可大大节省时间,同时可提高数据可靠性和安全性。使用Sievers M9实验室TOC分析仪进行TOC和USP第1阶段电导率联合检测可以为公司节省时间和金钱,同时将质量纳入其流程。这种方法还使企业能够将资源转用于其他卓越运营和精益计划。为了与FDA过程分析技术(PAT)指南保持一致,带有第1阶段电导率分析的Sievers M9分析仪还可提供旁线(at-line)检测的便携式配置型号和在线检测配置型号,以实现最高效率。原文英文版刊登于制药杂志《American Pharmaceutical Review》2021年9月刊◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 上海技物所发现一种太赫兹波段室温新光电导现象
    产生光电导现象的方法主要有导带与价带之间的跃迁、子带之间的跃迁或者杂质带激发,目前人们普遍认为由远小于半导体禁带能量的光子直接激发的室温光电导机制是不可能实现的。中国科学院上海技术物理研究所黄志明研究员团队研究发现并提出一种太赫兹波段室温新光电导现象(见下图):当外部电磁波(光子)入射到器件上,将在半导体材料中诱导势阱,从而束缚来自于金属中的载流子,使得材料中载流子浓度发生改变。黄志明团队成功制备出相关器件,并通过实验证明了所提出理论的正确性。  有关研究结果已于9月1日在线发表在Advanced Materials (DOI:10.1002/adma.201402352)上。此项研究结果证明了远小于禁带能量的光子激发的室温光电导机制,并跳出了传统的基于带间跃迁、子带能级跃迁,以及杂质带激发产生光电导的限制,解决了室温下远小于禁带能量光子直接产生光电导这一难题。它将对半导体、超材料、等离子体和太赫兹低能光子探测产生深远影响。   一种太赫兹波段室温新光电导现象
  • 天尔新品|水质在线多参数检测仪强势来袭
    为了适用于自来水厂、小区二次供水、泳池水、供水管网、工业过程水、农业用水、卫生疾控、等相关行业的水质实时检测,天尔仪器最新研发生产了一款多参数水质检测仪,它是集水质监测传感器、数据处理单元,内部水流管路单元为一体的水质数据采集系统,可直接将多种水质在线测定项目集成在一台整机内部,在10.1寸安卓高清工业触摸屏上集中察看和管理,灵敏度高,抗干扰力强,操作界面简单易学,可同时测量pH、溶解氧、电导率、ORP、余氯等多种项目.支持定制化服务。◆ 采用10.1寸安卓高清工业级电容式触控屏,灵敏度高,运行速度快,图片处理细节细腻,稳定性好,适合长期不间断使用,使用寿命长;◆ 检测池流量可控式设计,测量值不受外界水流量变化的影响;◆ 标准化接口,模块化设计,安装简易、操作便捷,可根据客户需求定制相应监测参数;◆ 运用PC端数据软件,具有在线监测、曲线分析、记录数据、手机APP实时查询、导出数据等功能。◆ 水路采用串联式设计,工作效率高,用水量少;◆ 流通池内置排气阀门,通过开启阀门将流通池内的空气排出,从而减少气泡对电极读数的影响;◆ 水电分离,腔体之间独特设计,具有良好的密封性、屏蔽性,耐腐蚀,抗干扰;◆ 可实现多个参数同时在线监测,提高集成度,降低运行维护成本,每个通道独立工作,互不影响;◆ 无需添加试剂,无二次污染,响应速度快,传感器使用寿命长;◆ 可实现pH、电导率、溶解氧、ORP、浊度、温度等参数的测量.
  • 揭秘GE分析仪器专利技术:Sievers 薄膜电导率检测技术
    GE分析仪器历来重视研发,并乐意投资开发新产品与新技术。至今我们已经拥有超过30个创新技术专利。其中,Sievers总有机碳(TOC)薄膜电导率检测技术,可谓GE TOC分析仪的王牌技术。以下介绍可以让您充分了解“Sievers 薄膜电导率检测技术”到底是怎么回事?Sievers 薄膜电导率检测技术用于检测总有机碳(TOC)含量,并被证明为十分精准可靠的检测方法。不同于非分散红外检测(NDIR,non-dispersive infrared)技术,Sievers 薄膜电导率检测法能显示六个数量级的动态范围,可以防止随时间的明显数据漂移,从而极具稳定性。因此使用薄膜电导率检测技术,设备无需频繁校准,所得到的检测结果十分稳定,具有不可比拟的分析性能,能成为用户在日常工作中依赖的主要工具。◆ ◆ ◆工作原理Sievers薄膜电导率检测技术使用了选择性气体渗透薄膜,只有氧化产生的CO2能通过这层薄膜进入检测舱。当水中有机物分子含有除碳、氢、氧以外的元素,如氮、硫、磷、卤素等,在氧化时会生成相应的离子,如硝酸根、氯离子等,干扰直接电导率检测。因此相比直接电导率法,Sievers薄膜电导率检测法减少了检测中的“假正”或“假负”现象,提供了无比优异的选择性、灵敏度、稳定性、精确度和准确度。下列动画,可以让您清楚了解Sievers薄膜电导率检测技术的工作原理。(如看不清楚视频,建议登陆 http://v.qq.com/x/page/k03230zad9n.html 查看,并在观看时将清晰度调整为超清。)◆ ◆ ◆相关仪器GE Sievers M9实验室型/在线型/便携式、M5310 C实验室型/在线型/便携式,500RL在线型和860实验室型TOC分析仪均采用Sievers薄膜电导率检测技术。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多通过以下方式联系我们800-915-9966(固话用户)0411-8366 6489(手机用户)geai.china@ge.com我们的专家将尽快与您联系!扫二维码关注“GE分析仪器”官方微信
  • 电导率方法转换的桥接试验:从使用台式仪和探头转换为使用自动化的Sievers M9 TOC分析仪
    究目的本研究的目的是证明使用配置了电导率选项的Sievers M9总有机碳(TOC)分析仪和使用台式仪表和探头来测量《中国药典》2020版通则与USP 规格样品水第1阶段电导率这两种方法同样有效,并帮助用户从使用台式仪表和探头转换为使用配置电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪。制药用水的电导率是指样品水在已知电势差上传导因离子运动而形成电流的能力值。电导率的计算方法是用电流强度除以电场强度。可以用离线的台式仪表和探头或者在线的电导率传感器来测量电导率1。随着温度和pH值变化,水分子自然离解成离子,从而使样品水具有可计算的电导率。外来离子也会影响样品水的电导率,并对样品水的化学纯度以及样品水在制药应用中的适用性产生较大影响。因此,国际通用的药典都有关于测量制药用水电导率的专论,给出了水的纯度和适用性的接受标准。USP 还对测量电导率的仪器规定了具体要求,并规定了具有不同接受标准的三个测量阶段,以帮助用户进行在线或离线测量。第1阶段测量的接受标准最严格,但此阶段最容易实施。第2和第3阶段测量则要求实验室人员进行离线的、耗时的实验台操作。对于制药商而言,最想进行的测量是离线或在线的第1阶段测量。根据USP ,如果要进行离线测量,测量就必须在合适的容器中进行。离线测量电导率所使用的合适容器的制造材料,不可以在与样品接触时浸出离子。传统的硼硅酸盐玻璃瓶会在样品水中浸出钠离子和其它离子,因此不适用于测量制药用水。Sievers电导率和TOC双用途瓶(DUCT,Dual Use Conductivity and TOC)的瓶体、瓶盖、垫片的测试表明,即使用DUCT瓶保存样品长达5天,也不会对样品的TOC和电导率产生明显的贡献。2,3目前许多制药商在测量制药用水的电导率时使用台式仪表和探头离线进行第1或第2阶段测量。这种测量方法有几个无法避免的缺点,比如数据不安全、样品的安全性不足、样品暴露于空气中、资源的使用效率低等。测量制药用水电导率的先进方法应当是进行自动化的第1阶段电导率测量,而存放和传输数据的电子安全数据库应完全符合21 CFR Part 11法规和最新的数据完整性法规。配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪就为用户提供了这种理想的第1阶段电导率测量方法。以下路线图显示如何从使用台式仪表和探头来离线测量第1阶段电导率,转换为使用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪来自动测量第1阶段电导率。料配置了电导率选项的Sievers M9便携式TOC分析仪(SN#0043)配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多SevenCompact 仪(Mettler Toledo SevenCompact Meter)一盒Sievers DUCT电导率和TOC双用途样品瓶(HMI 77500-01)两套Sievers 100 μS/cm KCl电导率校准标样(STD 74470-01)(如果适用)一瓶500毫升Ricca 100 μS/cm KCl标样,25°C(CAT#5887-16)10毫升和1000微升移液器和吸头析步骤01通过DataPro2(请见下图)中的“样品电导率校准(Sample Conductivity Calibration)”系统任务,或者用M9的触摸屏,用100 μS/cm标样组(STD 74470-01)来校准M9分析仪,确保校准正确。02用100 μS/cm标样组(STD 74470-01)来校准梅特勒-托利多SevenCompact仪和InLab 741 ISM电导率探头,确保校准正确。请务必选用正确的电导率校准值。对于梅特勒-托利多SevenCompact仪,请选择以下校准标样路径:菜 单(Menu)/校准(Calibration),设置(Settings)/校准标样(Calibration Standard)/定制标样(Customized Standard)。输入100 μS/cm KCl标样,25°C。03为了最大程度上减少样品在传送过程中或转移到二级容器过程中被空气中的二氧化碳所污染,所有标样都应直接制备在DUCT样品瓶中² 。请采用正确的样品制备技术,用100 μS/cm KCl储备溶液分别制备30毫升DUCT瓶装的100、75、50、25、12.5、10、5、2.5、1.25、1 μS/cm浓度的标样² 。最佳做法是按从高浓度到低浓度的顺序来制备标样,这样就可以在制备和分析各种敏感的低浓度标样之间花费最短的时间。所需要的稀释体积,请参考表1。04低浓度电导率标样非常敏感,因此必须先运行最低电导率标样,最后运行最高电导率标样,方法条件如图1所示。M9分析仪报告原始电导率、温度、温度补偿电导率。USP 指出,对未知水样的所有阶段1的电导率测试是非温度补偿的。在进行校准、确认、比较研究时,应使用已知化合物的纯标样。例如,上述校准标样在25°C时为100 μS/cm KCl。为了正确地将测量值与此标准值进行比较,必须将电导率测量值补偿回参考温度25°C时的标准值。同样,由于是在两个电导率测量平台上测量这些纯净的已知标样,因此必须进行温度补偿以确保进行正确的比较。05采用正确的取样技术,用100 μS/cm KCl储备溶液分别制备DUCT瓶装的100、75、50、25、12.5、10、5、2.5、1.25、1.00 μS/cm浓度的标样,用于台式仪表和探头测量。低浓度标样非常敏感,因此必须最先在仪表和探头上运行最低电导率标样,最后运行最高电导率标样,方法条件如图1所示。确保将探头完全浸入DUCT瓶中。样品水在转移时可能会洒出来,因此建议将样品瓶放在二次容器(即防洒容器)中,以便在操作过程中用二次容器接住洒出来的水。06对于梅特勒-托利多SevenCompact仪表,确保选择25°C作为参考温度,并对测量值进行温度补偿。在仪表和M9上选择准确的补偿曲线和参考温度,这一点非常重要。KCl在低浓度时有非线性温度校正曲线,因此建议在仪表上选择非线性补偿曲线。测量时请将探头放入样品中,然后按“读取(Read)”键。待测量稳定后,表会提示“保存(Save)”或“退出(Exit)”。所有样品的测量数据都会记录在仪表上,然后导出用于分析。结果和讨论图2是配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪测量的电导率数据,包括实测响应和预期响应的数据对比。响应值连成直线,可以看到R² 值和斜率,便于进行方法比较。图2中的数据显示,配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪的电导率线性非常适用于测量制药用水的第1阶段电导率。图3是Sievers M9 TOC分析仪测量的电导率数据,包括实测响应和预期响应的数据对比。响应值也连成直线,可以看到R² 值和斜率,便于进行方法比较。图3中的数据显示,Sievers M9 TOC分析仪的电导率线性也适用于测量制药用水的第1阶段电导率。表2是配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪和配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪的线性方法对比数据。这两种不同设备的实测响应数据显示,Sievers M9的R² 和斜率响应均略优于配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪的R² 和斜率响应。本研究中的数据不仅确认了这两种设备方法都可以有效地测量电导率,更进一步证明了配置电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪更具优势。用这两种设备方法的结果差异,部分归因于样品与周围空气能否有效隔离。当使用Sievers M9 TOC分析仪时,电导率和TOC标样都装在DUCT样品瓶里进行分析,从而有效地隔离了空气。而当使用梅特勒-托利多仪和探头时,需在测量过程中打开样品瓶的盖子以便插入探头。打开瓶盖后,空气中的二氧化碳就会污染样品。在测量电导率时,Sievers M9分析仪比传统的台式仪表和探头有更好的线性、斜率响应、样品处理。除此之外,Sievers M9分析仪还有其它优势。台式仪表和探头测量的数据通常以txt或csv格式存放在仪表上。这都不是安全的数据格式,容易被审计机构审查。而Sievers M9分析仪采用安全的数据文件格式,数据不会受到机构审查。此外,在使用台式仪表和探头时,通常需要用USB设备来从仪表向电脑传送数据,而使用USB来传送数据时,容易被审计机构审查数据完整性。M9分析仪的数据可以通过以太网自动导出到LIMS系统、SCADA系统、或其它数据管理平台。最后,台式仪表和探头需要专门的操作人员来制备和运行样品,费时费力。由于对温度、搅拌、测量稳定性的要求,每份样品的第2阶段电导率测量时间需长达30分钟。而将自动进样器和配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪一起使用时,就可以实现自动化的样品分析和数据采集。考虑到Sievers M9 TOC分析仪的上述诸多优点,及其卓越的分析结果,那么制药商放弃使用传统的台式仪表和探头,转而使用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪来自动测量电导率,就成为非常明智的选择。两种设备方法的优缺点比较,请见表3。结论改变现行的分析方法通常是复杂的过程,而从传统的台式分析转换为自动分析可能更加复杂。本研究旨在说明如何从使用台式仪表和探头转换为使用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪来测量电导率。本研究证明了台式设备和自动设备在测量USP 第1阶段电导率时具有同等分析性能,从而证明了从台式分析转换为自动分析的可行性。本研究还显示,用户可以相对容易地完成这一转换。最后如表3所示,当使用Sievers M9分析仪代替台式仪表和探头来测量电导率时,可以有诸多优点,例如数据可靠性、样品完整性、自动化运行等,这就使得从台式分析到自动分析的转换对寻求精益工艺流程的制药商极具吸引力。参考文献Sievers Lean Lab: Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC Lab Testing of Pharmaceutical Water (300 40030).DUCT Vial Performance and Stability (300 00297).Reserve Sample Bottles for Conductivity and TOC (300 00299).Low Level Linearity Conductivity Study on the Sievers M9 TOC Analyzer (300 00339).◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 在线水质分析仪器-技术、应用与市场(二)
    p  a href="https://www.instrument.com.cn/news/20190701/488014.shtml" target="_blank"strong在线水质分析仪器-技术、应用与市场(一)/strong/a/pp  3、水质在线分析仪器的应用简介/pp  在线水质分析仪器作为获取水质信息的源头技术,凡是人类活动用到水的领域,诸如水环境监测、饮用水处理与安全保障、工业水处理的过程控制、污水处理等等,都是在线水质分析仪器的应用范围。/pp  按照应用目的的不同,在线水质分析仪器可以分为监测型和过程型在线分析仪器两类产品。/pp  监测型分析仪器主要用于单纯的水质监测,获取水质参数数据,以判断水质是否达到法规的要求,以及环境水质(地表水、地下水、海水等)和饮用水水质安全的预警性监测,不参与水处理工艺过程控制。要求监测的水质参数主要是环保法规或者水质标准规定的主要污染物指标,对应用技术的需求主要是水样预处理技术以及仪器系统集成技术等。在中国,典型的监测型在线水质分析仪器应用有:/pp  一、工业企业废水污染源及市政污水处理厂排放自动监测,主要监测参数有: COD、氨氮、Ph值、总磷、总氮、重金属(镍、六价铬、总汞、铅、镉、铜、氟离子等)。这些水质分析仪器为企业实现污染物排放自行监测,防止和及时发现可能的废水超标排放,申报环境保护税,以及环保监察部门实时了解企业水污染物排放情况提供了依据。/pp  二、地表水水质自动监测:江河湖库重要断面以及水源地的水质自动监测,江河水的主要监测参数有:常规5参数(溶解氧、水温、电导率、浊度、Ph值)、氨氮、高锰酸盐指数(CODMn)、总磷、总氮等 湖泊和水库一般会增加叶绿素a及蓝绿藻指标 水源地涉及到饮用水的安全问题,会要求增加生物毒性、大肠杆菌等水质指标以及氟离子等具有行业性/地域性特征水质污染指标的在线监测。大量地表水在线水质分析仪器的安装和应用,为全面了解国内环境水质状况,对可能的水质恶化和突发性水质污染提供预警,以及为水环境和水资源管理部门生态调水及合理使用水资源提供数据支持。/pp  三、饮用水管网及二次供水水质自动监测,主要参数有浊度、余氯、Ph值、电导率、温度、色度等。饮用水水质在线监测,一方面对可能发生的水质超标事件进行预警,防止不合格的自来水进入居民家庭 另外,大量管网的水质数据,也可支持自来水厂优化水处理工艺以及管网输水调度决策。/pp  四、海水监测,常规的指标是温度、盐度、深度(简称温盐深,英文缩写CTD),另外还会根据需要增加溶解氧、叶绿素a、浊度以及硝氮、有色可溶性有机物(CDOM)等综合反应海水质量状况的水质指标。/pp  过程型分析仪器,顾名思义,主要用于水处理工艺过程监测与控制,所测量的水质参数会参与过程控制,以优化水处理工艺、提升水处理效率, 在保证末端水质达标的前提下,实现水处理过程节能降耗的目的。过程型分析仪器更多要求原位、实时,连续监测,对仪器的测量速度与响应时间要求较高。/pp  过程型在线水质分析仪器,被广泛应用于火力发电厂、核电厂、石油化工企业、大型冶金企业、造纸企业等为代表传统流程工业以及半导体厂、生物制药厂等新兴工业企业中,为工业水处理过程控制以及锅炉水、蒸汽、电子级超纯水等各类生产用水的品质检测提供了实时可靠的水质数据和水处理过程控制依据。/pp  以石油化工行业为例,作为传统的流程工业,石油化工厂有着用水量大、不同用水工艺水质差异显著、涉及生产装置多的特点,其水处理流程几乎涵盖了从原水、软化水、高纯水、蒸汽到废水处理及回用的所有类型的水质特点、水处理技术和工艺,有着最全面和最具有代表性的水质在线分析仪器应用场景。目前石化企业中常用的在线水质分析仪器,根据不同工艺要求及不同用水点来分,主要有:/pp  一.新鲜水净化处理:浊度分析仪、pH分析仪、余氯分析仪/pp  二.软化水及脱盐水处理:硬度分析仪、电导率分析仪、pH分析仪、二氧化硅(SiO2)分析仪、钠离子分析仪、SDI(污染指数)等/pp  三.锅炉水及蒸汽质量监测:二氧化硅(SiO2)分析仪、钠离子分析仪、微量溶解氧分析仪、磷酸根分析仪、电导率分析仪、pH分析仪、/pp  四.循环冷却水:总磷/磷酸盐分析仪、pH分析仪、浊度分析仪、电导分析仪、余氯分析仪、总有机碳(TOC)分析仪、在线荧光示踪监测仪、水中油分析仪等/pp  五.凝结水回用:总有机碳(TOC)分析仪、电导率分析仪等/pp  六.工业废水处理及回用:溶解氧分析仪、pH/ORP分析仪、悬浮物分析仪、COD分析仪、氨氮分析仪、水中油分析仪等/pp  七.厂区雨水监测及排放管理:总有机碳(TOC)分析仪、悬浮物(SS)分析仪、水中油分析仪、水面油膜监测仪等 如果仪器实时监测到雨水的水质指标超过排放标准或者有油品泄漏,就会自动关闭雨水排放口,将超标雨水排入废水处理单元或者事故池储存,以免造成对环境水体的污染,或者对废水处理单元的冲击。/pp  在半导体厂、生物制药厂这类对水质有着极高要求的高技术新兴产业中,高精度的二氧化硅(SiO2)分析仪(检出限可达0.1µ g/L)、总有机碳分析仪、水中颗粒物分析仪(可测粒径0.05µ m)、高精度微量溶解氧分析仪等高性能在线水质分析仪器以及各种结构和性能的氟离子分析仪(半导体厂)、微生物分析仪(生物制药厂)都已经有了越来越多的应用。/pp  另外,在自来水厂,各种量程的在线浊度分析仪、余氯/总氯分析仪、pH分析仪、碱度分析仪、游动电流分析仪等都有着广泛的应用,参与水厂的自动加药、加氯等工艺的过程控制,这些在线水质分析仪器的应用,极大的提高了自来水的自动化运行水平,保证了自来水出厂水质的安全可靠。/pp  在市政污水处理厂,溶解氧分析仪、污泥浓度分析仪、pH/ORP(氧化还原电位)分析仪、硝氮分析仪、氨氮分析仪为代表的在线水质分析仪器在过去数十年间也已经获得了大量的成功应用,为污水厂的稳定运行、节能降耗和达标排放提供了可靠的支持。由于用于水处理过程控制,仪器安装的数量较大,这类分析仪器通常以安装维护方便、单价较低的水质传感器形式出现。/pp  对于不同类型的在线水质分析仪器,技术要求也是不同的,一般而言,监测型分析仪器对测量数据的准确度要求较高,数据可以作为有关部门进行执法管理的依据,对检测原理和方法的限制较多,要求是成熟的分析技术 而过程型分析仪器对仪器的可靠性和稳定性要求较高,要求仪器能够及时可靠地反应水质变化的趋势,以便为水处理过程控制提供依据。对仪器的响应时间要求较高,对仪器的检测方法和原理限制少,允许更多创新型的新原理、新方法的在线分析仪器应用。/pp  4、水质在线分析仪器技术与市场的发展前景/pp  全球人口的持续增加和经济的持续发展,带来了用水量增加、水资源短缺以及水环境质量和生态恶化的压力,提出了对水处理工业和水环境保护产业更高的要求和需求,将进一步推动在线水质分析仪器市场的发展。当下处于物联网、大数据和人工智能的时代,也需要更多的数据,在线水质分析仪器作为物联网感知层的重要组成,其数据提供者的需求将被放大,要求出现更多高可靠性、低能耗、低维护、低成本现代在线水质分析仪器。现代在线水质分析仪器技术是在分析化学、材料科学、通信技术、计算机、过程控制理论等多学科发展的基础上产生和发展起来的,这些学科的创新和发展,也将为在线水质分析仪器的创新和进步进一步提供支持。/pp  另外,随着绿色分析理念的大力推广,绿色分析技术的不断出现,未来的在线水质分析仪器将会尽量减少使用和产生有毒化学品,在设计上也会更加考虑降低仪器的能耗和分析的用水量。/pp  流式细胞术、生物预警技术、核酸酶重金属特异性反应、微流控技术等诸多新的测量原理,已正在或者即将被在线水质分析仪器采用 量子点、石墨烯、碳纳米管、生物芯片、水凝胶等新材料也开始进入水质监测领域 /pp  在仪器数据处理方面,各种新算法及水质模型不断出现, 将提升各种新型在线水质分析仪器的功能及完善数据后处理,提供更多有价值的水质数据和信息-不仅是仪器硬件和分析技术,软件和数据处理技术也将成为在线水质分析仪器的重要组成部分。在未来,在线水质分析仪器将成为“硬件+材料+软件+算法”的组合。/pp  随着新的分析原理、方法的出现和应用,以及各种新材料的采用,传感器对复杂水质的适应性会得到提高 同时,物联网技术的应用,可以实现对和水样直接接触的传感器自身寿命及运行状态进行远程实时监测、管理以提高维护效率、降低维护成本。/pp  还有,伴随3D打印技术的成熟应用,根据待测水样的不同水质情况,实现差异化设计、制造也将成为现实 比如:饮用水和海水、工业废水,即使是测量同一个水质指标,也可选用不同材质、结构和制造工艺来生产传感器,以满足不同水质条件的要求。/pp  更重要的是,和所有电子产品一样,传感器的成本必然会随着物联网时代大规模的应用出现超出想象力的下降,这时,免维护的一次性在线水质传感器将成为现实。和传感器一样,结构复杂的在线水质分析仪器的成本问题也必然随着大规模的应用得到降低 仪器的维护问题也可以通过设计的优化、新材料以及耐用元器件的采用得到改进,特别是,工业物联网技术的进步,可通过产品在硬件上增加必要的传感器,在测试流程中,获取过程节点的参数指标及变化曲线,智能判断拐点、斜率、峰值、积分面积等指标,转化为对应的数学模型,形成一套用于描述“仪器行为”的监控系统,通过“仪器行为”来评估在线水质分析仪器状态,以实现这种精密设备的远程管理和诊断,进行有针对性的预维护等手段降低维护量及维护费用,从而进一步推动在线水质分析仪器应用规模的扩大。/pp  从市场发展角度来看,就像其他任何一种新兴技术和行业一样,水质在线分析仪器市场也会经历从市场初期的缓慢增长到高速成长的发展历程。在初期,市场需求受到了两种因素的制约:其中一个主要因素是投入产出分析,相对于过低的水资源费、水价以及废水排放需要支付的费用而言,当时在线分析仪器的投资和运行成本都比较高。还有一个因素是在线水质分析仪器和技术自身的限制,当时在线水质分析仪器的稳定性、可靠性等还不能完全满足市场的要求 可以实现在线分析的水质参数也不是很多 另外,由于水质条件的多样化与复杂性,即使是面对同一个水样,测量不同水质参数时,对仪器测量方式,安装方式的要求都有不同,这对以在线水质监测系统为代表的应用技术也提出了很高的要求。这些因素造成了监管部门和行业的运行管理者以及水处理工程师对采用在线水质分析仪器都持有谨慎的态度,在当时严重制约了在线水质分析仪器的应用与推广。进入21世纪以来,由于水资源短缺、水环境污染的问题日益严重,行业同时迎来了水资源费上涨、饮用水水质标准提高、废水排放标准更加严格以及用水量及用水人口增加、水价上涨等诸多挑战和机会 在法规的压力和市场的推动下,加强水环境监测、淘汰粗放式的水处理及用水模式,采用更加先进的过程控制系统以提高水处理效率、降低水处理及用水成本就成为了人类社会必然的选择 与此同时,技术的发展使得在线水质分析仪器的稳定性与可靠性有了很大提高、可以实现在线监测的水质参数越来越多、在线水质分析仪器的功能也越来越强大 市场需求的增长和水质在线分析仪器自身的技术进步共同推动了行业的高速发展。/pp  在中国,随着日益严格的环保法规的驱动,特别是以在线监测作为主要技术路线的环境监测技术政策的推动下,监测型在线水质分析仪器将继续保持高速成长。与此同时,石油化工、冶金、火力发电等传统高耗水工业用水效率的提高以及行业自身的技术进步,半导体、生物制药等对水质要求更加严格的新兴行业的快速发展,都会进一步提高对在线水质分析仪器的需求,过程型在线水质分析仪器也将保持持续的增长。物联网、大数据、云计算以及即将到来的5G时代,需要更多的传感器类型的在线水质分析仪器,低功耗、低成本的在线水质分析传感器将会迎来爆发的机会。/pp  在市场需求和技术进步的共同推动下,在线水质分析仪器及其应用技术必将得到快速发展,仪器的稳定性与可靠性会有进一步的提高、可以实现在线监测的水质参数将越来越多、在线水质分析仪器的功能也将越来越强大,市场将会在很长一段时间内保持可持续的增长趋势。/pp  5、结束语/pp  在线水质分析仪器及技术,作为涉及分析化学、水质科学、电子与信息技术、材料科学、数据科学等传统与现代科学的综合性跨学科技术,经过过去几十年的发展,无论在水环境监测、饮用水安全保障还是工业过程用水领域都得到了普遍的应用。随着人类社会经济的进一步发展,特别是在大数据、物联网等各种高新技术发展的推动下,在线水质分析仪器及其应用技术还将得到更大的发展。/pp  在中国,随着目前政府环保法规日益完善、公众环境保护意识提高,尤其是执政党提出了“绿水青山就是金山银山”的可持续发展的生态环境理念的情况下,加强水环境质量的监测以及废水排放的监管,采用更加先进的过程控制技术以提高水处理效率、降低水处理及用水成本,提高用水效率已经成为了水环境监管部门、水处理行业以及中国社会的必然选择。同时,随着中国这个制造大国研发制造水平的不断提升,都将促进作为获取水质信息最重要的测量技术-在线水质分析仪器技术高质量高速度的发展。/pp style="text-align: right "strong(供稿:重庆昕晟环保科技有限公司 总经理程立)/strong/p
  • 影响纯水电导率分析仪的电导率测量因素有哪些
    影响纯水电导率分析仪电导率测量的因素主要包括以下几个方面:温度:温度是影响电导率测量最主要的因素之一。纯水的电导率随温度的变化而变化,通常电导率随温度升高而增加。因此,在测量纯水电导率时,需要对温度进行精确控制,并进行相应的温度校正,以确保测量结果的准确性。电极的品质和清洁度:电极的质量和清洁度直接影响到测量的准确性和稳定性。电极应当是高质量的,并经常进行清洁和校准,以避免污染物或氧化物的积聚对测量结果的干扰。电极的响应速度:电极的响应速度影响到测量的实时性和稳定性。快速响应的电极可以更快地达到稳定状态,从而提高测量的准确性。电极的稳定性:电极在长时间使用过程中的稳定性也是影响测量结果的因素之一。良好的电极设计和材料选择可以减少电极的漂移和老化,从而保证测量的长期准确性。环境条件:环境中的电磁干扰、振动或其他外部因素都可能对电导率测量造成影响。因此,在进行测量时,应尽可能在稳定的环境条件下操作,并采取适当的屏蔽措施以减少外部干扰。仪器的精度和校准:仪器本身的精度和校准水平直接决定了测量结果的准确性。定期进行仪器的校准和维护是确保测量结果可靠性的重要步骤。综上所述,纯水电导率分析仪的电导率测量受到温度、电极质量与清洁度、电极响应速度与稳定性、环境条件以及仪器精度与校准等多种因素的影响。正确控制和理解这些影响因素,是确保测量结果准确性和稳定性的关键。
  • 创新!利用涡流探伤仪进行高速自动化电导率测量
    HPI (High Performance Industrietechnik GmbH)总部位于奥地利兰斯霍芬,为轻金属行业开发、设计、制造和交付交钥匙设备。冶金制造商通常使用轻金属(如铝和镁)来生产轻型合金类产品。HPI为它的其中一个冶金客户创新并开发了一种用于无损材料检测的自动化电导率测量系统。HPI制造的电导率测量系统集成了我们的NORTEC™ 600涡流探伤仪,将我们的涡流探伤仪用于测量和测试以满足质量需求。制造一款以生产线速度验证电导率的系统HPI制造了一款系统来进行电导率测试,用于评估铝板的热处理状态。这些铝板最宽4,200 mm,最长33,000 mm,厚度范围为1 mm到210 mm 。这些铝板会被加工成铝镁合金半成品,供应给航空工业。这家冶金公司需要为其新的轧钢机组配备该系统,其中包括冷轧机、热轧机和板材热处理。其制造工艺要求采用内置的可靠NDT检验解决方案,在提高生产率的同时确保其材料符合国际公认的标准。HPI面临的挑战是开发这样一款系统:在保持一致的测试性能的同时,还需要实现高速测量铝板电导率。正在生产线辊道上运输的大型铝板为什么制造商需要测量金属电导率通过测量电导率能够确定材料允许电流通过的程度,即能够确定材料的电流传导性能。此测试使制造商能够收集有关物质成分的信息。通过这些测试数据,用户可以确定材料是否适合其预期用途。许多行业都在其质量控制和制造工艺中引入电导率测试。其目的是为了验证金属结构是否完整性,以便能够实现最终产品所需的耐用性和性能。必须测量飞机建造中使用的铝材电导率以了解其放电能力,从而确保铝材承受雷击等事件时的材料应力承受能力。电导率测试通过检测合金硬度的变化可以确认材料是否因热处理而受损,令其脆性增加。铝材的优点、缺点和典型缺陷铝材的密度低于其他常见金属。例如,钢材的密度大约比铝材高三分之一。由于重量轻、强度高,铝材是飞机制造的理想材料,一些统计数据估计,现代飞机制造中铝材占比为75–80%。因为主要由铝材制成,飞机可以承载更大的重量,并且更省燃油。铝合金的另一大优点是耐腐蚀性,这增加了飞机的耐用性。飞机经常受到恶劣天气和极端气候的影响,需要耐受从高空的冰冻温度到包括雪和暴雨在内的降水等因素。尽管铝材具有高度耐腐蚀性,但它也是一种化学活性金属,因此某些情况下也会发生腐蚀。铝制组件容易受到各种类型腐蚀,其中包括:表面点蚀晶间腐蚀剥离腐蚀应力腐蚀开裂(SCC)疲劳开裂微振磨损制造工艺(如机加工、成型、焊接或热处理)可能会在铝板(并因此在飞机零件上)留下应力。超过应力腐蚀阈值时,这种残余应力可能会在腐蚀性环境中导致开裂。涡流NDT技术在航空航天应用中的优势涡流无损检测(NDT)技术是一种非接触式金属零件检验方法。此技术广泛应用于航空和航天工业以及其他制造和维修环境中用于检验薄金属材料是否存在潜在的安全相关或质量相关问题。由于涡流检测(ECT)使用电磁耦合,不需要与零件直接接触,因此不需要耦合剂。EDT可用于执行以下检验:表面检验次表层检验(通常3-4 mm)涡流技术的优点:保留漆层和涂层进行检验(无需除漆)较少的表面处理(可以保留污垢进行检验)易于使用,只需较少的培训提供快速结果,适合高速检验和大型零件检验适用于任何导电材料,包括飞机上常用的金属,如铝、不锈钢和钢涡流检测设备的工作原理(A) 流入线圈的交流电产生磁场(蓝色)。(b) 当线圈置于导电材料附近时,会引发材料中产生涡流(红色)。(c) 零件中的缺陷会干扰涡流的路径。这种干扰可以用仪器测量。当交流电通过ECT探头总成中的一个或多个线圈,且探头靠近由导电材料制成的零件时,会产生交变磁场,将涡流引入零件。这个磁场会产生耦合效应。测试部件中的间断点或特性变化会改变涡流的流动,这会影响探头的工作感抗。探头可检测到材料厚度的变化或缺陷,如受检零件中的裂纹和腐蚀。这些变化以信号的相位和振幅反映在仪器屏幕上,然后由操作员进行解读。HPI的铝板电导率测量解决方案,时长04:48本视频展示了HPI解决方案的演示,该解决方案是用于铝板高速电导率测量的自动化系统。如您所见,NORTEC 600装置集成在扫描仪上的HPI系统中,该扫描仪在检测完轧辊将信息输入测量站之后将ECT探头在校准站和铝板上快速移动。(可参考国际公认标准ASTME 1004-02、MIL STD1537C、EN2004-1和AMS 2772F,以及航空航天行业的客户定制测试规范,为每个金属板预定义测量程序。”—《铝业时报》)集成NORTEC 600 ECT装置的铝板电导率测量系统HPI过去曾使用手动设备进行此类生产线测试;但随着速度和质量要求的提高,尤其是对于航空和航天行业,手动测试变得过时。 奥林巴斯的NORTEC 600涡流探伤仪通过与HPI的全自动检验系统相结合,以此提供了一个较为可靠并具有时间和成本效率的解决方案。HPI为此解决方案配置了自己的应用软件,基本上就是将NORTEC 600装置作为传感器集成到系统中。HPI之所以特别选择了NORTEC 600设备而不是其他涡流探伤仪,是因为该仪器提供了与可编程逻辑控制器(PLC)通信的接口。在电导率测量前后,系统会自动对每个金属板进行校准检查。由于其检测速度很快,手动测量需要花费数小时的数百个检测点仅需几分钟即可完成测量。HPI的客户使用其中两个系统,每个系统上配备两个NORTEC 600探伤仪。作为质量控制流程,电导率质量检查有助于改进HPI的热处理工艺和提高客户满意度。关于NORTEC 600涡流探伤仪NORTEC 600涡流探伤仪是一种便携式设备,采用了先进的数字电路。NORTEC 600装置可轻松无缝地集成到检验系统中。此装置的宗旨是让工业环境中的性能保持一致性。NORTEC 600规格和功能在设计时考虑到了HPI等集成商。设计满足IP66要求−10°C至50°C工作温度范围持续平衡滤波器带有扫频报警的带状图视图6 kHz测量速率通过NORTEC PC软件进行远程控制报警输出模拟输出数字输入质量控制用NDT设备HPI选择将奥林巴斯NORTEC 600涡流探伤仪集成到其自动化NDT解决方案中,是因为该探伤仪可以在不接触材料表面的情况下实现快速可靠的电导率测量。
  • 在线水质分析仪器—技术、应用与市场(一)
    p  span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong1、前言/strong/span/pp  在线水质分析仪器是一类专门的自动化在线分析仪表,仪器通过实时、现场操作,可在无需人工操作的情况下实现从水样采集到数据输出的快速分析 许多结构复杂的在线水质分析仪器已经具有了自动诊断、自动校准、自动清洗、故障报警等功能,以保证分析结果可靠性和仪器的长时间无故障运行。/pp  目前有两种不同结构和形式的在线水质分析仪器:“在线分析传感器和比较复杂的自动化分析设备或者装置”。按照国际标准化组织(ISO)代号ISO15839《水质-在线传感器/分析设备的规范及性能检验》标准的定义:“在线分析传感器/设备(on-line sensor/analyzing equipment) ,是一种自动测量设备,可以连续(或以给定频率)输出与溶液中测量到的一种或多种被测物的数值成比例的信号。”/pp  随着全球范围内对环境保护、水资源可持续利用以及水安全的日益重视,为满足世界各国日趋严格的环保法规要求和不断发展的水处理工业市场的需求,作为获取水质信息的源头技术,在线水质分析仪器及其应用技术得到了巨大的发展机会。同时,计算机科学、分析化学、材料科学等相关科学技术的进步,也为在线水质分析仪器技术的发展提供了可靠的技术支撑。国际水协会(IWA)的前身国际水污染研究协会(IAWPR)自1973年就开始了组织主题为ICA(Instrumentation-仪表,Control-控制and Automation-自动化)的专题会议,专门推广和研究水处理领域的在线水质分析仪器及过程控制的应用。近来,世界卫生组织(WHO)也在其发布的《再生水饮用回用:安全饮用水生产指南》中指出需要在再生水饮用回用系统全流程的关键控制点实施运行监测,并建议尽量采用在线监测仪器进行数据实时监测和记录。在技术进步和法规的推动下,越来越多的在线水质分析仪器被应用到环境监测、废水排放监测,以及各种水处理工艺的过程控制系统中了。/pp  在中国,伴随着改革开放40年经济高速发展的城镇化与工业化进程,无论是在城镇化过程中大量的自来水水厂和污水处理厂建设,还是工业化进程中各种火力发电厂、石油化工厂、大型冶金企业、食品酿造厂等高耗水工业企业的兴建,都给予了在线水质分析仪器巨大的市场空间,在此基础上,中国的在线水质分析仪器行业获得了空前的成长机会,中国的在线水质分析仪器技术有了显著的发展和长足的进步,在线水质分析仪器的可靠性得到了市场和权威机构的广泛认可。/pp  随着政府和公众对水环境保护和饮用水安全的高度重视,以及政府逐年增加的巨额环保资金,特别是在具有中国特色的“自动监测为主,手动监测为辅的监测模式”的环境监测技术路线的框架下,中国已经逐渐发展成为了在线水质分析仪器全球最大的地表水水质自动监测和废水污染源排放自动监测领域的单一市场。/pp  中国环境保护部门于2001年6月4号发布并同日实施了HBC 6-2001《环保产品认定技术要求 化学需氧量(CODCr)水质在线自动监测仪》行业标准,这是中国第一部用于废水污染源排放自动监测的在线水质分析仪器标准,在接下来的几年中,各个相关政府部门还陆续发布了多部在线水质分析仪器的国家和行业标准。标准的发布实施,加上在线水质分析仪器在实际水质监测中的成功应用,有力地推动了中国水质在线分析仪器市场的发展和技术的进步。/pp  随着中国环境保护事业和环保市场的持续发展,国务院办公厅于2015年7月印发了《生态环境监测网络建设方案》,提出例如“到2020年,全国生态环境监测网络基本实现环境质量、重点污染源、生态状况监测全覆盖,各级各类监测数据系统互联共享,监测预报预警、信息化能力和保障水平明显提升,监测与监管协同联动,初步建成陆海统筹、天地一体、上下协同、信息共享的生态环境监测网络,使生态环境监测能力与生态文明建设要求相适应。”的目标,方案还要求“完善重点排污单位污染排放自动监测与异常报警机制,提高污染物超标排放、在线监测设备运行和重要核设施流出物异常等信息追踪、捕获与报警能力以及企业排污状况智能化监控水平”。在2018年1月1日正式实施的“中华人民共和国环境保护税法”第十条中还明确规定了应税污染物的计算方法,“纳税人安装使用符合国家规定和监测规范的污染物自动监测设备的,按照污染物自动监测数据计算”,通过法律条文的形式进一步确定了在线分析仪器的地位。/pp  span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong2、在线水质分析仪器的检测技术简介/strong/span/pp  strong2.1在线水质分析仪器的技术发展/strong/pp  一直以来,在线水质分析仪器技术都是沿着在线分析仪器研发制造技术和在线水质分析仪器应用技术两个方面同时发展的。/pp  根据ISO标准的定义,有两种形式的在线水质分析仪器:在线分析传感器和比较复杂的自动化分析设备或者装置。/pp  第一代的在线水质分析仪器常常是以在线分析传感器+显示控制器的形式出现的,仪器通常结构都比较简单,通过传感器直接和被测水样接触获得水质指标的数据。最初可以测量的水质指标,主要是一些简单的物理指标和成分指标,如水温、电导率、PH、ORP、溶解氧等 接着是浊度、悬浮物浓度等光学原理的传感器 随着电化学分析技术的发展,氟离子、铵离子、硝酸盐等多种离子选择电极法原理的在线水质分析传感器也开始进入市场。由于传感器和水样直接接触,无法像实验室人工分析时进行样品预处理及去除样品中干扰物质,在面对水质复杂的水样(高温、高压、含油、硫化物、重金属、悬浮物、高盐度、腐蚀性气体等各种杂质)时的适用性受到很大局限,最初的测量对象主要是地表水、饮用水、市政污水以及工业纯水等水质情况较为简单的水体。/pp  为了解决传感器测量复杂水样的适用性问题,也为了实现一些实验室人工分析方法步骤比较繁琐或者测试条件要求较高的水质参数的自动分析,随着自动控制技术的采用,结构比较复杂的在线水质分析仪器-水质自动化分析设备或装置开始出现:仪器通过控制一整套的设备或装置的自动运行来完成以前实验室人工分析的步骤,比如:过滤、加热、加显色剂、混合、测量等等 另外,为了保证长时间连续运行的准确度,还需要定时对仪器进行自动校准,以及定期的人工维护。这一类在线水质分析仪器结构复杂,多用于水质成分指标(TOC、SiO2、总磷、总氮、重金属等)和评估性水质综合指标(COD、碱度、硬度、生物毒性等)。/pp  随着现代科学技术的发展,特别是分析化学、材料科学、电子科学以及包括计算机技术和通讯技术、自动控制技术在内的系统工程成套自动化技术的发展, 再加上水质科学自身的发展与进步,从以下介绍的多个维度共同推动了在线水质分析仪器技术的发展。/pp  首先,在测量原理方面,除了传统的电化学、光学、光电比色法原理,激光诱导击穿光谱、混合多光谱分析、X射线荧光分析、三维荧光光谱、生物技术等各种新的测量原理被应用到了在线水质分析仪器 同时,流动注射分析技术的发展和应用,使得仪器分析时间大大缩短,增强了在线分析技术实时性的优点。/pp  其次,水质科学的发展,提出了“替代参数”的概念,为在线水质分析仪器的开发和应用开拓了新的空间。水质替代参数是指一类特定的水质参数,可以综合反映水体的某一类别的水污染情况或水处理过程中某些不能实现在线监测而且实验室分析也非常繁琐水质参数的变化。目前,对饮用水水质安全来讲,反应有机物总量及某些特定成分变化的综合性指标UV254是目前非常重要的水质替代参数,可以通过UV254的实时测量,获得和水中有机物污染相关的其他参数(如,COD、BOD、TOC等)的信息。由于能实时反映水质的变化,测量“替代参数”的在线水质分析仪器在水处理工艺过程控制中有着非常重要的价值。目前其他重要的在线水质替代参数分析仪器还有:浊度、颗粒物、SDI(污染指数)等。/pp  第三,随着材料科学的发展,在线水质分析仪器传感器的环境适应性也得到了很大提高,表现为:高温材料的采用,使得传感器的最高工作温度范围不断提高 传感器材质采用惰性的材料,可以耐受水中硫化氢、硫化物、高盐、重金属、油污染的探头,可以耐受高强度核辐射的溶解氧和溶解氢探头应用于核电厂 采用钛合金材料,可长时间应用于海洋监测的传感器等等。/pp  另外,和所有仪器产品一样,在线水质分析仪器中执行数据处理与通讯功能的硬件与软件都采用了电子工业的最新技术。相对于最初的模拟电路,由于数字电路设计要比模拟电路相对简单、自动化程度高,对设计人员的经验水平要求也稍低,数字电路技术的采用和普及,使得仪器设计和批量生产的成本得以大幅下降,仪器的可靠性有了很大的提升。/pp  目前的在线水质分析仪器的控制器普遍具有了自动运算、统计、图形显示、趋势分析等数据处理功能 同时,仪器一般具有自动诊断、故障报警功能,方便仪器运行及维护人员及时发现和解决仪器的问题 仪器生产商采用通用控制器也已经成为共识,同一种型号的控制器可以同数十种传感器连接,由此给仪器生产企业和使用者两方面都带来了好处:仪器制造厂家可以实现控制器的大批量生产,取得规模效益 同时通用控制器降低了仪器技术服务的复杂程度,也降低了仪器生产厂家的服务成本 带给在线分析仪器使用者的好处也是显而易见的:在保证水处理生产正常运行的同时,可以减少水质分析仪器零备件的库存压力 通用控制器也让操作者减少了学习的时间,可以更快更熟练的掌握仪器的使用及维护,提高生产效率 同时,新型的数字化传感器可以被通用控制器自动识别,具有“即插即用”功能,极大的减轻了安装维护人员的劳动强度。在通讯及数据传输方面,RS232、RS485以及Profibus、Modbus等现场总线技术和TCP/IP等网络协议得到了普遍应用,为实现水质监测数据的实时传输及水处理过程的自动控制提供了支持。/pp  最后,标准化进一步支持了在线水质分析仪器技术和行业的发展。国际标准化组织(ISO)在2003年制定的代号为ISO15839-2003的标准《水质在线传感器/分析设备-水质规范和性能测试》,定义了在线水质分析仪器的性能特征,建立了评估及测定性能特征参数的测试程序,这个通用性标准给在线水质分析仪器的研发、生产及验收提供了依据。进入21世纪以来的十多年中, 中国也发布了大量有关在线水质分析仪器的国家标准和一系列的行业标准。这些标准的发布与实施,为在线水质分析仪器的应用与发展提供了技术上的可靠保证。/pp  strong2.2 水质在线分析仪器的主要检测技术/strong/pp  作为一种专用于水质分析的特定仪器分析技术,和其他仪器分析技术一样,水质在线分析仪器检测技术的理论基础也是根据水中待测物质的物理化学或者生物化学性质来测定物质的组成及相对含量。根据测定的方法原理不同,主要可以分为电化学分析、光学分析、色谱分析、其他分析方法等4大类。/pp  电化学分析法(electroanalytical chemistry,也称电分析化学法),是建立在物质在溶液中电化学性质基础上的一类分析方法,它是仪器分析方法中的一个重要分支。电化学分析测量系统是一个由电解质溶液和电极构成的化学电池,通过测量电池的电位、电流、电导等物理量,实现对待测物质的分析。根据测定电化学参数的不同,电化学分析法又分为电位分析法、库仑分析法、伏安分析法(包括极谱分析法)、电导分析法等。/pp  电化学分析法原理的在线水质分析仪器,是出现最早和应用最普遍的一类在线水质分析仪器。其中,既有较为简单的传感器形式的各种Ph/ORP(氧化还原电位)分析仪、电导率分析仪(目前在工业过程分析中应用十分普遍的酸碱盐浓度计,也都大多是采用电导检测原理的在线分析仪器)、极谱法溶解氧分析仪、基于离子选择电极法的氨氮、氯离子、硝酸盐氮、亚硝酸盐氮分析仪 也有结构比较复杂的自动化分析设备,如基于伏安分析法的各种重金属分析仪,采用电位滴定原理的COD分析仪,高锰酸盐指数分析仪,采用电导分析法的纯水TOC(总有机碳)分析仪等。/pp  光学分析法(optical analysis),是以物质发射或吸收电磁辐射以及物质与电磁辐射相互作用(发光、吸收、散射、光电子发射等)来对待测样品进行分析的方法。可以分为光谱法和非光谱法两大类。非光谱分析法,是基于物质引起辐射的方向或物理性质的改变,检测被测物质的某种物理光学性质,进行定量、定性分析的方法,非光谱分析法不考虑物质内部能量的变化,包括了折射法、散射光法等。光谱分析法,是以光辐射能与物质组成和结构之间的内在联系或者以光谱或波谱的测量为基础,利用物质的光谱特征,进行定性、定量及结构分析的方法。按物质能级跃迁的方式,光谱分析法又分为三种基本类型:发光光谱法(包括分子荧光分析法、X射线荧光分析法等)、吸收光谱法(包括紫外可见分光光度法、红外分光光度法等)以及散射光谱法(如最近比较热门的拉曼散射光谱法)。/pp  在线浊度分析仪是目前非光谱分析法在水质在线分析技术最有价值的应用。浊度是水质净化处理最重要的关键性工艺参数,它既可反应水中悬浮物的浓度,同时又是人的感官对水质最直接的评价,全球各国包括世界卫生组织的饮用水标准都把浊度作为了一个必测的指标。浊度的测量原理是利用光的散射原理,当光束接触到水中的悬浮物颗粒表面时,将会散射和吸收通过水样的光线,散射光与入射光成90度直角时,散射光强度与浊度的大小成线性关系,通过检测器测量散射光强度,同标准比较,就能获得水样的浊度值。目前市场上已经有了数十种不同结构、不同量程、不同测试精度、不同安装方式的在线浊度分析仪器产品,可以满足从洁净度极高的膜过滤水到高污染、高悬浮物水样浊度的实时监测。/pp  目前,采用光谱分析法原理的水质在线分析仪器是能够测量水质参数最多的一类仪器,这其中,既有采用经典比色法原理的总磷分析仪、总氮分析仪、氨氮分析仪、SO2分析仪、六价铬、铜等重金属分析仪 也有X射线荧光分析法原理的铅、砷分析仪 还有紫外荧光原理的水中油(多环芳烃)分析仪等。最近,随着化学计量学和光谱学的发展,采用全光谱扫描方法,可一次分析十多种水质参数的多参数在线水质分析仪也得到越来越多的应用。/pp  另外,随着流动注射分析技术的出现和大量应用,也为提高“结构比较复杂的自动化分析设备或者装置”这类在线水质分析仪器的分析速度,实现仪器快速自动完成水样采集、处理,试剂混合,乃至最终检测提供了支撑。流动注射分析(Flow Injection Analysis,缩写FIA),是一种“非平衡态”化学分析技术,1974年由丹麦化学家鲁齐卡(Ruzicka J)和汉森(Hansen E H)提出的一种创新的连续流动分析技术。这种技术是把一定体积的试样溶液注入到一个连续流动的、无空气间隔的试剂溶液(或水)载流中,被注入的试样溶液在反应管中形成一个反应单元,并与载流中的试剂混合、反应后,再进入到流通检测器进行测定分析及记录。整个分析过程中试样溶液都在严格控制的条件下在试剂载流中分散,因此,只要待测水样的注射方法,在管道中存留时间、温度和分散过程等条件相同,不要求反应达到平衡状态就可以按照比较的方法,通过标准溶液所绘制的工作曲线测出试样溶液中被测物质的浓度。/pp  流动注射分析技术的应用,极大的提高了水样分析速度。特别是随着由具有良好耐腐蚀性能的聚乙烯、聚四氟乙烯等材料制成的微型管道系统的出现,仪器对样品以及分析试剂的耐受性大大提高,扩展了仪器对分析方法的适应性,增加了可实现自动分析的水质参数,采用流动注射技术的仪器小型化也成为现实。由于流动注射分析技术具有可以把吸光分析法、荧光分析法、比浊法和离子选择电极分析法等诸多分析方法的流程实现在管道中完成、需要的试剂量小、易于自动连续分析的优点,在水质在线分析仪器领域得到了非常普遍的应用,几乎被所有非传感器形式的在线水质分析仪器所采用。/pp  最近以来,为满足对水中多种微量成分的实时监测,色谱原理的在线水质分析仪器开始出现,在线离子色谱监测系统监测水中高氯酸盐和氯酸盐、在线气相色谱仪监测水中VOCs(挥发性有机物)的都取得了成功的应用。/pp  其他原理的在线水质分析仪器中,生物技术原理的产品占据了很大的份额,其中,发光细菌法生物毒性监测仪、微生物燃料电池监测生化需氧量和毒性,核酸酶重金属特异性反应监测重金属,酶底物法监测大肠杆菌、ALP(碱性磷酸酶)法监测细菌总数等原理和方法的在线水质分析仪器最近几年都开始得到市场的认可。/pp  strong2.3 国内外水质在线检测的技术差距/strong/pp  在中国,由于水质在线分析仪器的主要市场,包括工业水处理过程监测与控制、市政自来水与污水处理、环境自动监测等同欧美和日本等主要发达国家相比,起步都较晚,同时也因为支撑水质在线分析仪器研发制造的电子技术、自动控制、软件等基础技术和精密制造产业在中国也主要是改革开放以后的短短几十年里才开始发展起来的,两方面的原因造成了中国水质在线分析仪器以及检测技术发展的差距。/pp  和其他分析仪器产品一样,可靠性是国内外在线水质分析仪器最大的差距,专门人才的缺乏造成的设计理念和流程的落后、关键元器件的稳定性和供应不足以及在线水质分析仪器行业的制造水平、质量管理水平的差异都是造成可靠性差距的原因。/pp  水质在线检测技术同国内外差距的另外一点是分析原理创新,同发达国家同行不断应用的新分析原理、新材料、新算法等新技术相比,目前中国水质在线检测仪器主要原理还是以传统的电化学、比色法为主,仪器对水质变化的适应性还不能完全满足目前水处理工业过程控制的要求。/pp  在绿色分析的认知和应用上,国内外水质在线分析技术也存在一定的差距,绿色分析要求是在分析过程减少多环境的影响,避免(或大幅度减少)使用化学试剂,减少气体、液体和固体废物的产生,避免使用剧毒(包括生态毒性)的试剂 减少样品分析的所需的人力和能耗。目前国内在线水质分析仪器,特别是结构比较复杂的监测型在线水质分析仪器,在试剂使用量、废液产生量以及有毒试剂的使用和能耗方面,同国外先进仪器还有一定的差距。/pp  最近十多年以来,在“自动监测为主,手动监测为辅的监测模式”的环境监测技术路线的大力推动下,中国监测型水质在线分析仪器技术有了长足的进步和发展。从2002年至今,几乎每年都有上万台/套的在线水质分析仪器及系统实现了安装调试和实际运行。仪器大量的研发制造和实际应用,为行业技术进步提供和积累了宝贵的经验。与此同时,中国发布了数十项在线水质分析仪器及系统的国家标准、行业标准,这些标准的发布和实施,对在线水质分析仪器在中国市场的应用和发展起到了极大的推动作用,有力的支持了中国监测型在线水质分析仪器研发制造技术的发展,多种适应不同水质条件水样的应用技术也得以开发。中国监测型在线水质分析仪器已经有了巨大的进步。总体来看,水污染源排放和水环境自动监测的常规在线水质分析仪器及其应用技术达到了国际领先的水平。/pp  a href="https://www.instrument.com.cn/news/20190701/488018.shtml" target="_blank"strong在线水质分析仪器—技术、应用与市场(二)/strong/a/pp style="text-align: right "strong(供稿:重庆昕晟环保科技有限公司 总经理程立)/strong/p
  • Sievers/苏伊士发布Sievers M500在线TOC分析仪新品
    Sievers M500在线TOC分析仪新型Sievers M500在线TOC分析仪在制药纯化水(PW)和注射用水(WFI)应用中拥有无与伦比的可靠性、稳定性和准确性Sievers M500是Sievers第三代在线TOC分析仪,旨在提高准确性、效率和数据可靠性。在500 RL可靠结果的基础上,M500拥有行业领先的性能,并增加了一系列前沿功能:超级IOS 4-端口采样器自动采样以提高效率分析时间缩短50%,有助于实时数据、早期监测和过程控制应用。10英寸触摸屏使设置和操作更快更便捷。标准化和定制的协议可提高生产率。增强的数据特性提高了数据可靠性。M500在线型的特点与优势准确、高效、可靠分析时间缩短50%高级通信:以太网,WiFi,4-20 mA,Modbus,Profinet和串行连接10-英寸彩色触摸屏超级IOS 4-端口采样器自动采样以提高效率可同时进行TOC和电导率测量自动化的系统适应性校准和验证验证协议时间缩短50%IP 55和完整的IP连接与500RL相同的占地面积,易于升级数据可靠性Sievers M500利用全面的行业领先的TOC数据管理工具来确保数据的安全性。Sievers M500遵循21 CFR PART 11,并遵循美国FDA和其他药典数据可靠性指南,使用新的数据传输、数据安全和数据管理功能。数据传输使用以太网和WiFi进行远程访问使用420 mA,Modbus,Profinet和二进制文件进行高级通信数据安全密码保护数据加密定制化访问、角色和权限基于web的数据服务封闭的系统架构定制化的数据传输和导出M500在线TOC分析仪规格总有机碳线性范围0.03至2,500 ppb,以TOC计准确度± 测量值的5%;±0.1 ppb精确度± 测量值的1%;±0.3 ppbpH值范围5.5至8.0(以满足准确度规格要求)分析模式在线,在线平均,在线定时,吸样分析时间1,2连续在线检测为3分钟臭氧相容性连续时50 ppb O3 每天2小时200 ppb O3样品流速最低50 mL/分钟样品温度1-95 °C (34-203 °F) (可承受短期暴露)样品压力最高100 psig干扰对有机杂原子不敏感校准稳定性通常稳定期为12个月显示读数3位有效数字电导率电导率范围0.01至800 μS/cm电导率准确度0.005 μS/cm或± 1%,以较高者为准电导率精确度1.0% RSD仪器电源要求100–240 VAC, 70 W, 50/60 Hz保险丝无需用户更换保险丝正常运行环境仅供室内使用环境温度5-40°C(41-104°F)最大相对湿度最大95%,无冷凝最大海拔高度3,000 m(9,843 ft)输入两个独立的二进制输入输出串行(RS-232),一个USB,三个40-20 mA,四个警报,一个以太网安装/过压II(防止II类电源中出现的瞬变)安全认证CE,ETL列出。符合UL Std. 61010-1。 已通过CSA 22.2认证。编号61010-1。污染等级2(通常只有非导电性污染)显示背光 10.1", 1280x800, 触摸屏显示尺寸高: 43.4 cm(17.1 in),宽: 55.9 cm(22.0 in),深: 28.7 cm(11.3 in)重量16.3 kg (36 lb)IP防护等级IP 55可选 Wi-Fi802.11ac/a/b/g/n 双频 2.4/5 GHz工业通信协议Modbus TCP / IP和Profinet(含),Profibus(可选) 1首次检测的时间为10分钟2基本型号连续在线检测分析时间为6分钟创新点:分析时间较上一代仪器缩短50%可同时进行TOC和电导率测量自动化的系统适应性校准和验证验证协议时间较上一代仪器缩短50%加强数据可靠性Sievers M500在线TOC分析仪
  • 用TOC和电导率进行实时、低流量的制药污物可清洁性分析
    简介制药清洁验证和确认成功与否,关键在于能否设计出强有力的清洁工艺。从前,制药清洁工艺的设计主要着眼于将药力或毒性最强的活性药物成分(API,Active Pharmaceutical Ingredients)的残留量降到允许限值(MAC,Maximum Allowable Carryover)以下。美国食品药物管理局(FDA)和医药界的专家们强调风险和工艺管控,以及对验证清洁工艺的充分了解。企业在设计验证清洁工艺时,越来越重视完全可清洁性和主污物识别等概念。1在传统的完全可清洁性(Cleanability)分析中,人们将各种潜在污物分开,在最差清洁条件(如浓度、温度等条件)下按照清洁所需时间对所有污物进行排序。然后用清洁所需时间来确定主污物,优化清洁工艺以减少主污物残留量。传统方法假定,在清除主污物的同时,所有其它污物都能被更彻底地清除掉。在传统的可清洁性分析中,人们把视觉清洁度当做定性度量,用目视来排序2。传统分析受限于时间和资源,无法提供足够的取样频率,排序依赖于视觉等主观因素。为了克服上述缺点,我们设计出了全新的可清洁性研究,用Sievers M9总有机碳(TOC)分析仪来模拟清洁周期中的设备冲洗,对污物进行可清洁性定量排序。此方法能够更好地识别主污物,帮助企业进行定量分析,设计出行之有效的清洁工艺。对污物进行实时可清洁性分析在分析中,我们采用Sievers M9 TOC分析仪的Turbo在线运行模式,用低流量取样模块来分析一系列具有代表性的制药污物。Sievers M9的Turbo模式可以进行近乎实时的数据采集,每4秒钟进行一次TOC测量。有了这一独创功能,Sievers M9分析仪能够在清洁设备的同时分析冲洗结果。当此功能同低流量取样模块一起使用时,分析仪能够在最终冲洗量或流量受限的情况下分析冲洗结果。Sievers M9分析仪的标准“集成在线取样系统(iOS,Integrated On-Line Sampling)”的最小流量为30 mL/分钟,低流量取样模块的最小流量为3 mL/分钟。在可清洁性分析中,我们采取以下全新的操作:1用Turbo模式实时测量TOC和电导率,以表征各种污物的冲洗情况。2根据拖尾因子(TF,Tailing Factor)而非简单的冲洗时间来对污物排序。在传统上,拖尾因子属于色谱参数,用于量化分析物同柱子固定相之间造成峰形干扰的相互作用。在可清洁性分析中,我们将拖尾因子用于TOC测量,来识别主污物、优化清洁工艺(见图1)。图1:样品色谱图中显示拖尾因子的排序点方法为了模拟对沾有污物的制药设备的冲洗,Sievers M9便携式TOC分析仪配置了一个6端口和2位阀,和预先沾有污物的2毫升不锈钢样品线圈(见图2a和2b)。将高效液相(HPLC,High Performance Liquid Chromatography)泵连接到阀,将超纯水(UPW,Ultra Pure Water)通过沾有污物的样品线圈泵入M9分析仪进行测量。先将阀旋转到旁路位置(见图2a),使超纯水不流经样品线圈,直接进入M9分析仪的取样模块,以获得超纯水的基线测量值。当超纯水的基线读数稳定后,将阀旋转到运行位置(见图2b),使超纯水流经样品线圈进入分析仪。然后用Turbo模式下的Sievers M9分析仪测量TOC和电导率,得出每种污物的可清洁性结果。图2a:阀的旁路位置 | 图2b:阀的运行位置用此方法分析以下化合物:淀粉乳糖布洛芬牛血清白蛋白(BSA)血红蛋白乙醇(EtOH)结果图3和图4分别显示了测试的6种化合物的实时低流量可清洁性TOC和电导率值。图4中右上角的放大部分是低浓度电导率曲线。根据TOC拖尾因子,从最差到最好可清洁性的污物排序如表1所示。图3:Sievers M9分析仪在Turbo模式下测得的TOC图4:Sievers M9分析仪在Turbo模式下测得的电导率表1:根据拖尾因子排列污物分析结果显示,在测试的6种污物中,清洁性最差的主污物是血红蛋白(见表1)。如果采用传统的清洁工艺设计,会将布洛芬设别为毒性或药力最强的污物,会围绕着减少或清除布洛芬来设计清洁工艺,而忽略其它种污物的存在。分析表明,在测试的所有污物中,布洛芬最容易清除。如果采用传统的清洁工艺设计,就无法将其它污物降至最低水平,因而很难通过工艺验证。结论随着美国食品药品管理局和制药界专家越来越重视对工艺的充分控制和了解,将污物的可清洁性纳入清洁工艺设计的考虑之中就变成重中之重。通过可清洁性分析来识别主污物,决定了到能否设计出强有力的、行之有效的清洁工艺。在可清洁性分析中采用TOC测量等非专属方法,能够有效地定量识别清洁性最差的主污物。在用非专属方法进行清洁验证和确认时,还可以通过监测活性药物成分、清洁剂、降解物、赋形剂、以及其它污染物来控制和了解工艺。高效液相(HPLC)等特定方法只能提供单一活性药物成分或特定分析物的信息,无法提供清洁工艺的全面信息。此项分析展示了成功地使用Turbo模式下的Sievers M9 TOC分析仪以低流量和在线运行模式来实时测量TOC和电导率,实时分析污物的可清洁性。此项分析还将拖尾因子应用到污物排序,成功地设别出清洁性最差的主污物。Sievers分析仪系列产品为您的清洁应用需求,提供完整的TOC分析解决方案。参考文献“Guidance for Industry. Process Validation: General Principles and Practices.” U.S. FDA Pharmaceutical Quality/Manufacturing Standards (CGMP), fda.gov, www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm070336.pdf. Accessed 15 May 2018.Jordan, Kelly, et al. “Cleanability of Pharmaceutical Soils from Different Materials of Construction.” Pharmaceutical Technology, vol. 38, no. 7, 2 July 2014, www.pharmtech.com/cleanability-pharmaceutical-soils-different-materials-construction. Accessed 15 May 2018.◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
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