个人流式细胞仪

p style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 14px font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "流式细胞仪的发展已有数十年，为何各厂商近年纷纷选择布局流式细胞仪市场?/spanspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px text-indent: 2em "据立木调研报告显示，目前流式细胞仪全球市场规模约23亿美元，国内市场规模约12亿元，其中科研领域和临床领域各占一半左右，目前仍处于仪器导入期。流式细胞仪主要应用于淋巴细胞亚群分析及绝对计数、HLA-B27的检测（强制性脊柱炎）以及血液病/淋巴瘤的免疫分型。除了中心实验室及检验科以外，应用的临床科室主要集中在血液科、肿瘤科等。此外，疾控系统也应用于HIV监测。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 14px font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "流式细胞技术作为一个科学研究的一个手段，在国内的业务增长已经进入到稳步上升阶段。目前我国的流式细胞仪数量还很少，市场需求远未饱和。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strongspan style="font-size: 16px "本期主题：流式细胞仪的中国市场与全球市场有哪些不同？流式细胞仪在中国的市场前景以及未来机遇。/span/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "仪器信息网邀请到贝克曼库尔特流式产品经理周昱曦博士，中生医疗董峰博士，艾森生物A part of Agilent流式产品经理严冰，赛默飞世尔科技技术应用专家张杰，Namocell中国地区负责人陈科立，伯乐生命医学LSG 流式产品线产品经理范丽霞，就这一话题展开讨论。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "span style="font-size: 16px "/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/c95bdfeb-7b87-4cfe-9d52-5970faf85978.jpg" title="22.jpg" alt="22.jpg" width="163" height="245" style="width: 163px height: 245px "//pp style="text-align: justify text-indent: 0em "span style="font-size: 16px "/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 16px "贝克曼库尔特流式产品经理 周昱曦博士/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-size: 16px "周昱曦博士：/span/strongspan style="font-size: 16px "流式细胞术作为一个比较新的研究及检测技术，目前越来越多的应用在科研、生物产业及临床检测领域。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "从全球市场来看，中国的流式细胞仪市场处于中期发展阶段。相比起欧美国家对仪器相对饱和的需求，中国的仪器需求量逐年上升。一方面是由于经济的发展，另一方面是由于目前小型化仪器、个人化仪器的选择增多，购买门槛降低。但从应用角发展角度来看，中国市场的平均应用水平处于还处于较早的阶段，应该算尚处于技术推广期，这点从仪器配置和试剂消耗可以有一定的侧面反应。但是发展速度非常迅速，许多研究者技术已经处于国际领先行列。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "流式细胞仪在中国市场的发展还是主要集中在科研、临床、生物产业三大块。科研市场相对开始饱和。除仪器的换代升级以外，主要增长点会是小型化个人化机器从平台进入独立实验室。从应用方向来看主要还是以免疫、肿瘤、单细胞研究为主。特殊的一些方向例如单细胞分选、微小颗粒的分析分选将会是未来的热点。仪器来说，目前激光数量与通道数量的发展基本满足了大多数实验的需求，发展方向还是以性能与易用性为主。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "临床市场目前由于降低了试剂的准入门槛，所以流式细胞仪在临床市场会更快的普及。也是包括目前国内外国多个厂商发展的目标。由于目前流式技术相对于其他临检设备来说技术门槛较高，操作、分析、结果解读都不如现有其他设备方便，但由于免疫学的发展，流式细胞术必将起到更大的作用。如何能将流式细胞仪做到与现有临检设备“load-and-go”一样的简单，除了需要各大产商发力以外，也很依赖于免疫学在临床检测的发展。未来的流式市场一定会像现在生化、免疫类似的体量。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "随着细胞学的发展，以及国家对生物制品、制药行业的各种推动，中国的生物制药行业以及CRO公司虽然在发展初期，但是发展的势头非常迅猛。近几年的市场规模更是每年都保持着高双位数的增长。以细胞或颗粒为研究、生产基础的行业，如抗体、发酵、生物载体、细胞治疗等企业的研发、生产、质控部门都是流式细胞仪产品的潜在客户。与科研、临床市场的要求不同，生物产业相关用户对仪器的要求更偏向于产业化，符合法规（GxP合规要求）、3Q认证、性价比、易用性、自动化，以及包含样本前处理、抗体、染料、数据分析的整体解决方案使他们考虑的主要因素。这个对目前的流式细胞仪厂商提出了高的要求。目前的仪器生产厂商更偏向于关注科研及临床市场，对于工业市场的关注会是市场一个新的增长点。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "span style="font-size: 16px "/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/d1998b54-67b8-4052-879e-cdc7152d2345.jpg" title="董峰.jpg" alt="董峰.jpg" width="169" height="239" style="width: 169px height: 239px "//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 16px "/span中生医疗总经理 董峰博士/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-size: 16px "董峰博士：/span/strongstrongspan style="font-size: 16px "第一、起步时间不同/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "我国医疗器械行业起步晚，与国际医疗器械巨头仍存在着不小的差距，特别是高端医疗设备，仍然由跨国企业主导。流式细胞仪的发展也不例外。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "早在1953年，贝克曼库尔特就推出了世界上第一台流式细胞仪；1973年，BD公司与美国斯坦福大学合作，推出了世界上第一台商用流式细胞仪FACSⅠ； /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "相比之下，国内流式细胞仪的起步较晚，1979年，北京师范大学才引进了中国第一台流式细胞仪(FACS Ⅲ)。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "在之后的几十年中，我国不断在医疗诊断行业增大资金投资和政策扶持力度。虽然进口流式细胞仪，仍占据着国内大部分市场，但现在已有不少国内企业推出了流式细胞仪，经过技术的不断创新，国产的流式细胞仪已初步具备了与进口产品相竞争的能力。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-size: 16px "第二、产品需求不同/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "欧美等发达国家的医疗器械行业整体起步较早，经过多年的发展，对产品的技术水平和质量要求相对较高，现阶段以产品升级换代需求为主，所以对流式细胞仪的功能化要求会越来越高。而我国因起步晚，尚处于发展阶段，市场普及需求和升级换代需求并存，整体市场增速较快，流式细胞仪市场需求差异化会更加明显。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-size: 16px "第三、发展速度不同/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "从医疗器械行业整体来看，随着我国政策向好及资金扶持，我国医疗器械的市场规模增长速度明显要高于全球增速，我国医疗器械占全球的比重也逐年不断上升。据中国产业研究网统计，国内流式细胞仪市场的年复合增长率也高于全球增速。可以预见，我国医疗器械市场还有巨大的成长空间。/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/2f9d0766-e19b-4bd9-814c-f7470e340894.jpg" title="333.jpg" alt="333.jpg" width="275" height="369" style="width: 275px height: 369px "//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 16px "艾森生物 A part of Agilent流式产品经理 严冰/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-size: 16px "严冰：/span/strongspan style="font-size: 16px "细胞治疗是未来医学的三大支柱之一，随着精准医疗被列入国家“十三五”规划，细胞治疗在中国的研究和应用蒸蒸日上，有很大的发展空间。但是在肿瘤免疫细胞生产的标准化、产业化方面还是存在一些瓶颈，如果能够引入全球领先技术、解决这些瓶颈，就会进一步加速细胞治疗产业的进程。流式细胞仪是在细胞治疗领域的一个重要的研究和研发依托，不但具有精确稳定的分析性能，而且其特有的单细胞水平分析能力在细胞治疗领域中发挥不可或缺的作用。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "span style="font-size: 16px "/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/d0fbb94c-2917-4145-b487-2a4067d4d316.jpg" title="444.jpg" alt="444.jpg" width="205" height="299" style="width: 205px height: 299px "//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 16px "赛默飞世尔科技技术应用专家 张杰/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "strong张杰：/strong近20年来，基于流式细胞术的研究和应用取得了很多喜人的成果。新型应用对流式技术的发展提出了新的要求，而技术的发展又进一步推动了应用的发展和深入。流式细胞仪从最初的单激光三色发展到现在的多激光多色、从最初的每秒钟分析几百个细胞到现在每秒钟分析几万甚至十几万个细胞，不管是在荧光通道的颜色数量、还是在分析速度和软件性能上都有了很大改进，这些改进大大提高了数据质量和工作效率。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "中国经济快速增长，人民对于健康有了更高的追求，但是随之而来的社会老龄化问题日趋严重，而与老龄化相关的癌症发病率和死亡率更是高居世界第一，因此癌症的早诊断早治疗对于实现“健康中国2030”计划至关重要。在癌症的诊断和治疗方面，流式细胞术极具价值。随着免疫治疗，特别是CAR-T细胞治疗和PD-1等单克隆抗体治疗在国内外生物制药领域的崛起，作为免疫分型金标准的流式细胞术当仁不让地成为了重要的检测和质控手段。此外，环境安全与食品安全也日益受到广泛关注，流式细胞术在这些新兴领域如海洋生物、植物、微生物、乳品及啤酒酿造等领域的应用也备受瞩目。因此预计未来三年国内的流式市场还会继续保持快速增长的势头。/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/ab115df7-56d5-4fb8-8ea0-ba51b2603259.jpg" title="555.jpg" alt="555.jpg" width="368" height="276" style="width: 368px height: 276px "//pp style="text-align: justify text-indent: 0em "span style="font-size: 16px "/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 16px "Namocell中国地区负责人 陈科立/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "strong陈科立：/strong流式细胞仪在中国的市场潜力是非常大的，从一个侧面也可以反应出来，那就是多个国产的品牌都开始进入这个市场，与国外品牌竞争市场份额。未来在中国的流式市场还是有比较大的增长空间。在科研领域，国家每年投入的科研经费依旧维持在一个比较大的体量，并且稳步增长，尤其已生物医药作为发展重点；在临床方面，随着相应试剂盒的不断丰富，临床检测项目不断向二级医院扩展，市场对流式仪器的需求量大大增加；在工业领域，生物医药行业的不断发展，新公司不断增多，对很多具备研发能力的公司来说，流式也成为“标配”项目。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 16px "/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/c58d1a88-5f83-4750-92f9-44fd5339ef36.jpg" title="666.jpg" alt="666.jpg" width="186" height="281" style="width: 186px height: 281px "//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 16px "伯乐生命医学LSG流式产品线产品经理 范丽霞/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-size: 16px "范丽霞：/span/strongspan style="font-size: 16px "近些年中国的流式市场全面打开，流式细胞仪不仅数量激增，而且仪器种类增加很多，也出现了不少自产的流式细胞仪，以2激光居多，都是分析型机器，还没有分选型仪器上市。相比全球流式市场多色普遍化，机型随应用领域细分化，机械化高通量等新特点，中国流式市场比较保守固定。所以中国流式市场依然存在很大空间，从2到4个颜色的应用上升到10多个甚至更多颜色，检测步骤更多的交给机器来完成并要提高检测效率和精度，分选型流式脱离平台预约的限制进入个人化时代。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strongspan style="font-size: 16px "仪器信息网生命科学官微“3i生仪社”上线啦! 关注了解生命科学干货资讯！/span/strong/span/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/92016102-6b3b-48cb-8f32-81ed51f5b3df.jpg" title="qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" alt="qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" width="184" height="184" style="width: 184px height: 184px "//p

流式细胞仪在生命科学领域尤其医学中应用非常广泛，是一种能够对细胞进行相关处理的仪器，并且能够对细胞进行必要的分析。小编为大家介绍一下流式细胞仪的概念、发展历史、特点、分类、基本原理以及应用。　　流式细胞术与流式细胞仪的概念　　流式细胞术(flow cytometry , FCM)：是一种定量分析技术，是指利用流式细胞仪检测细胞特异性标记荧光信号而测定细胞的多种生物物理性质的方法，同时也是一项可以把具有某相同荧光信号特性的某些细胞亚群从多细胞群体中分离和富集出来的细胞分析技术。点击查看更多细胞流式仪　　流式细胞仪(flow cytometer)：是一种集激光技术、电子物理技术、光电测量技术、电子计算机技术、细胞荧光化学技术和抗原抗体检测技术为一体的新型高科技仪器 是以激光为光源、检测生物学颗粒理化性质的仪器。　　流式细胞仪的发展历史　　1、1934年，Moldavan使悬浮的红细胞从一个毛细玻璃管中流过，每个通过的细胞可被一个光电装置记录下来。这就是流式细胞仪的雏形。　　2、1965年，Kamentsky用紫外吸收和可见光散射两个参数同时测量未染色细胞，给出细胞中核酸的含量和细胞大小。奠定了多参数流式细胞测量的基础。　　3、1967年，Van Dilla和Los Alamos采用了层流流动室和氩激光器，开发出了液流束、照明光轴、检测系统三者相互垂直的流式细胞仪。这成为目前各种流式细胞仪的基础。　　4、1969年，Fulwyler利用静电墨水喷射液滴偏转技术，建立了流式细胞分选术。Ehrlich和Wheeless利用飞点扫描技术和缝扫描技术使零分辨率的流式细胞仪变成了低分辨率的流式细胞仪。　　5、20世纪70年代，随着Kohler和Milstein成功提出了单克隆抗体技术和荧光标记技术，为特异研究和分析细胞奠定了良好的基础。　　6、1973年，美国BD公司和美国斯坦福大学合作，研制开发并生产了世界上第一台商用流式细胞仪FACS I。　　7、20世纪80年代，流式细胞仪的数据采集、存储、显示、分析日趋完善，随着样品制备方法的增加，新的荧光染料和细胞标记物的出现，使流式细胞仪的应用范围逐渐扩大。　　8、20世纪90年代，与之配套的标本制备仪和自动进样器的问世，以及适合临床应用的单克隆抗体的增加，使流式细胞仪逐渐从科研单位进入医院的中心实验室和检验科，成为现代化的临床检验仪器的一部分。　　流式细胞仪的特点　　1、高速度：每秒可检测1 000-5 000个细胞。　　2、高灵敏度：每个细胞只要带有1 000-3 000个荧光分子就能检出，两个细胞之间有5%的差别就可区分出来，光散射的灵敏度为0.3um。　　3、高精度：在细胞悬液中测量细胞，比其他分析技术的变异系数更小，分辨率高。　　4、高纯度：分选细胞的纯度可大于99%以上。　　5、多参数：可同时定量检测单个细胞的DNA等多个参数。　　流式细胞仪的分类　　1、根据功能不同，可分为临床型和综合型(科研型)。　　2、根据有无细胞分选功能，可分为流式细胞分析分选仪和流式细胞分析仪。　　3、根据结构不同，可分为一般流式细胞仪(零分辨率流式细胞仪)和狭缝扫描流式细胞仪(高分辨率流式细胞仪)。前者的激光光斑为椭圆形，光斑直径大于被检细胞体积。后者激光光束为一条线状扁平光斑，直径在3-5um。　　流式细胞仪的基本原理　　1、将悬浮分散的单细胞悬液，经特异性荧光染料染色后，放入样品管。　　2、在气体压力的作用下，悬浮在样品管中的单细胞悬液形成样品流垂直进入流式细胞仪的流动室，流动室充满鞘液，在鞘液的约束下，细胞排列成单列由流动室的喷嘴喷出，成为细胞液柱。　　3、液柱与水平方向的入射激光束垂直相交，相交点称为测量区。通过测量区的细胞受激光照射后发出荧光，同时产生光散射。这些信号分别被成90℃角方向放置的光电倍增荧光检测器和前向角放置的光电二极管检测器接收，经过转换器转换为电子信号。　　4、电子信号经模/数转换输入计算机。计算机通过相应的软件储存、计算、分析，就可以得到细胞的大小和活性、核酸含量等理化指标。　　流式细胞仪的应用　　1、DNA倍体分析　　DNA分析是流式细胞仪最初且是现在应用最广检测项目。由于恶性细胞DNA含量通常与正常细胞不同，存在异倍体细胞，所以现有很研究评价异倍体细胞与肿瘤恶性度及其预后的关系。DNA含量检测还可提供细胞周期方面的信息，这在细胞生物学中运用很广泛。特别地，它可表示出细胞毒性药物对细胞作用过程。这些DNA检测还可与细胞表面标志物标记同时进行，这样在细胞混合培养中，可通常追踪表达特异标志物的细胞显示其生长周期情况。所有方法都是基于染料能与核酸起特异的化学反应并发射出荧光，常用的染料为PI，DAPI。　　在该领域Partec公司的 CyFlow PA是一枝独秀。　　2、细胞生存能力实验　　使用Heochest 33342染料与DNA特异性结合，后因细胞活力不同染料的结合程度也各异，故可评估细胞的活性度。　　3、计数外周血中检测网织红细胞　　使用TO染料能够特异性地与RNA结合，结合系数高达3000，故具有很好的性价比。　　4、外周血、骨髓采集物中CD34阳性干细胞计数，临床上用于骨髓移植前干细胞数理的测定。使用标准ISHAG方案，需要DNA或其他核染料占用FITC通道，PE标记CD34抗体，PE-CY5标记CD45抗体。　　5、交叉淋巴细胞、粒细胞毒实验　　检测识别供体血清中免疫球蛋白与受体粒细胞之间是否存在反应有着重要临床意义，因为这种反应会导致移植后发热、移植后肺损伤及免疫性粒细胞缺乏症。流式细胞仪可检测全血样本与血清孵育后粒细胞上结合的人免疫球蛋白。FITC标记人免疫球蛋白抗体、PE标记粒细胞表面标志物、PE-CY5标记HLA抗体。　　6、血小板自身抗体检测　　血小板自身抗体识别人血小板抗原，会引起各种临床相关症状，如新生儿自免性血小板减少症、输血后紫癜、难治性血小板减少。流式细胞可快速准确地检测血小板自身抗体。FITC标记抗人免疫球蛋白抗体、PE标记识别血小板抗体。　　7、移植交叉配型　　原细胞毒实验，主要用于避免移植物超急性排拆反应。流式细胞仪用于监测T或B细胞是否受到受体血清中免疫球蛋白攻击，作为HLA配型前的预实验。流式细胞仪因其高精确性已成为该领域内的金标准。FITC标记抗人免疫球蛋白抗体、PE标记识别T细胞CD3或B细胞CD29抗体。　　8、检测细胞经抗原或细胞有丝分裂刺激后活化效应淋巴细胞早期活化指标CD69可用来检测免疫治疗效果。流式细胞使用三色分析可监测淋巴细胞各亚群活化情况：FITC标记的CD3抗体、PE标记的CD8抗体、PE-CY5标记的CD69抗体。　　9、细胞增殖状态检测　　核增殖抗PCNA、Ki67、BrdUrd用于衡量细胞增殖分裂状况，在评估肿瘤预后有重要意义。为些标志物的检测一般同细胞表面标志物同时检测。FITC标记PCNA或Ki67或BrdUrd，PE或(并)PE-CY5标记细胞表面标志物。　　10、染色体分析　　流式细胞仪染色分析运用两种特异性染料：Hoechest33258与核苷酸AT结合 Chromomycin A3与GC相结合。从而在双参数坐标上根据染色体ATCG含量的不同识别各种染色体。平时进行的染色体分析耗时且需要操作者极具经验，而用流式细胞仪时可快速地识别出异常染色体，如加配分选系统可将这些异常染色体分选出来作进一步分析。　　以上，就是小编为您介绍的流式细胞仪的概念、发展历史、特点、分类、基本原理以及应用。如今医疗的进步离不开医疗设备的发展与进步，流式细胞仪就是集中于测量发育异常的细胞遗传物质的数量变化，该设备的鉴定对种质资源、物种进化、物种分类、生态学研究、倍体育种等方面具有重要意义。

详细信息 山东省精神卫生中心分析型流式细胞仪等实验设备采购竞争性磋商公告（第二次公告） 山东省-济南市-历下区 状态：公告 更新时间： 2023-07-29 招标文件: 附件1 附件2 山东省精神卫生中心分析型流式细胞仪等实验设备采购竞争性磋商公告 发布时间：2023年7月29日11时10分 山东省精神卫生中心分析型流式细胞仪等实验设备采购竞争性磋商公告（第二次公告） 项目概况： 山东省精神卫生中心分析型流式细胞仪等实验设备采购采购项目的潜在供应商应在济南市历下区经十路13777号中润世纪广场18号楼603(山东华仁永旺招标有限公司)。获取采购文件，并于2023-08-11 14:00:00（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况： 项目编号：SDGP370000000202302005236 项目名称：山东省精神卫生中心分析型流式细胞仪等实验设备采购 采购方式：竞争性磋商 预算金额：180.0万元 最高限价：无 采购需求： 标的 标的名称 数量 简要技术需求或服务要求 本包预算金额（单位：万元） A 分析型流式细胞仪等实验设备 1 详见附件 180.000000 合同履行期限：详见采购文件 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3、本项目的特定资格要求：1、遵守有关的国家法律、法规和条例，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条相关规定的条件：1）具有独立承担民事责任的能力；2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6）法律、行政法规规定的其他条件。2、所属医疗器械的产品，投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为代理商或经销商的，应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证；3、所属医疗器械的产品，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表；4、具有本项目生产或供应或实施能力，符合、承认并承诺履行本文件各项规定的国内法人均可参与；5、未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；6、本次采购项目不接受联合体投标。 三、获取采购文件： 1.时间：2023年7月30日8时30分至2023年8月4日16时30分，每天上午08:30至12:00，下午12:00至16:30（北京时间，法定节假日除外 ） 2.地点：济南市历下区经十路13777号中润世纪广场18号楼603(山东华仁永旺招标有限公司)。 3.方式：凡有意参加本次政府采购的供应商必须在中国山东政府采购网（http://www.ccgp-shandong.gov.cn）进行注册并报名，网站报名成功后携带营业执照复印件、授权委托书（格式自拟）、投标人资格要求等盖章资料前来招标代理机构现场报名或邮箱报名（联系电话：13589056665，邮箱sdhryw001@163.com备注23-183报名）：上述资料扫描件及对公汇款截图【不接受个人汇款】、联系人、联系电话发至邮箱（报名费转账必须公对公转账并备注23-183报名费，开户单位：山东华仁永旺招标有限公司，开户银行：中国工商银行济南高新支行，帐号：1602023609200296250）。投标报名时的资料查验不代表资格审查的最终通过或合格，投标人最终资格的确认以评审小组的资格后审为准。 4.售价：400元/包，磋商文件售出不退。 四、响应文件提交： 1.截止时间：2023年8月11日14时0分（北京时间） 2.地 点：济南市历下区经十路13777号中润世纪广场18号楼301。 五、开启： 1.开启时间：2023年8月11日14时0分（北京时间） 2.开启地点：济南市历下区经十路13777号中润世纪广场18号楼301。 六、公告期限： 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜： 其他补充事宜:无 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系： 1、采购人信息 名 称：山东省精神卫生中心(山东省药物依赖治疗中心) 地 址：历下区文化东路49号(山东省精神卫生中心(山东省药物依赖治疗中心)) 联系方式：0531-86336760(山东省精神卫生中心(山东省药物依赖治疗中心)) 2、采购代理机构 名 称：山东华仁永旺招标有限公司 地 址：山东省济南市历下区县（区）经十路13777号中润世纪广场18号楼603 联系方式：郭鸣斌13589056665、15650010801 3、项目联系方式 项目联系人：于美玲 联系方式：郭鸣斌13589056665、15650010801 附件： A包对应招标文件一册：二次-流式细胞仪等技术要求及说明.pdf A包对应招标文件二册：二次-流式细胞仪等技术要求及说明.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：流式细胞仪 开标时间：null 预算金额：180.00万元 采购单位：山东省精神卫生中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：山东华仁永旺招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 山东省精神卫生中心分析型流式细胞仪等实验设备采购竞争性磋商公告（第二次公告） 山东省-济南市-历下区 状态：公告 更新时间： 2023-07-29 招标文件: 附件1 附件2 山东省精神卫生中心分析型流式细胞仪等实验设备采购竞争性磋商公告 发布时间：2023年7月29日11时10分 山东省精神卫生中心分析型流式细胞仪等实验设备采购竞争性磋商公告（第二次公告） 项目概况： 山东省精神卫生中心分析型流式细胞仪等实验设备采购采购项目的潜在供应商应在济南市历下区经十路13777号中润世纪广场18号楼603(山东华仁永旺招标有限公司)。获取采购文件，并于2023-08-11 14:00:00（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况： 项目编号：SDGP370000000202302005236 项目名称：山东省精神卫生中心分析型流式细胞仪等实验设备采购 采购方式：竞争性磋商 预算金额：180.0万元 最高限价：无 采购需求： 标的 标的名称 数量 简要技术需求或服务要求 本包预算金额（单位：万元） A 分析型流式细胞仪等实验设备 1 详见附件 180.000000 合同履行期限：详见采购文件 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3、本项目的特定资格要求：1、遵守有关的国家法律、法规和条例，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条相关规定的条件：1）具有独立承担民事责任的能力；2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6）法律、行政法规规定的其他条件。2、所属医疗器械的产品，投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为代理商或经销商的，应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证；3、所属医疗器械的产品，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表；4、具有本项目生产或供应或实施能力，符合、承认并承诺履行本文件各项规定的国内法人均可参与；5、未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；6、本次采购项目不接受联合体投标。 三、获取采购文件： 1.时间：2023年7月30日8时30分至2023年8月4日16时30分，每天上午08:30至12:00，下午12:00至16:30（北京时间，法定节假日除外 ） 2.地点：济南市历下区经十路13777号中润世纪广场18号楼603(山东华仁永旺招标有限公司)。 3.方式：凡有意参加本次政府采购的供应商必须在中国山东政府采购网（http://www.ccgp-shandong.gov.cn）进行注册并报名，网站报名成功后携带营业执照复印件、授权委托书（格式自拟）、投标人资格要求等盖章资料前来招标代理机构现场报名或邮箱报名（联系电话：13589056665，邮箱sdhryw001@163.com备注23-183报名）：上述资料扫描件及对公汇款截图【不接受个人汇款】、联系人、联系电话发至邮箱（报名费转账必须公对公转账并备注23-183报名费，开户单位：山东华仁永旺招标有限公司，开户银行：中国工商银行济南高新支行，帐号：1602023609200296250）。投标报名时的资料查验不代表资格审查的最终通过或合格，投标人最终资格的确认以评审小组的资格后审为准。 4.售价：400元/包，磋商文件售出不退。 四、响应文件提交： 1.截止时间：2023年8月11日14时0分（北京时间） 2.地 点：济南市历下区经十路13777号中润世纪广场18号楼301。 五、开启： 1.开启时间：2023年8月11日14时0分（北京时间） 2.开启地点：济南市历下区经十路13777号中润世纪广场18号楼301。 六、公告期限： 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜： 其他补充事宜:无 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系： 1、采购人信息 名 称：山东省精神卫生中心(山东省药物依赖治疗中心) 地 址：历下区文化东路49号(山东省精神卫生中心(山东省药物依赖治疗中心)) 联系方式：0531-86336760(山东省精神卫生中心(山东省药物依赖治疗中心)) 2、采购代理机构 名 称：山东华仁永旺招标有限公司 地 址：山东省济南市历下区县（区）经十路13777号中润世纪广场18号楼603 联系方式：郭鸣斌13589056665、15650010801 3、项目联系方式 项目联系人：于美玲 联系方式：郭鸣斌13589056665、15650010801 附件： A包对应招标文件一册：二次-流式细胞仪等技术要求及说明.pdf A包对应招标文件二册：二次-流式细胞仪等技术要求及说明.pdf