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高效血液分析仪

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高效血液分析仪相关的资讯

  • 180万!血液体液分析仪招标公告
    一、项目基本情况项目编号:2022-JL13(03)-W10021项目名称:血液体液分析仪招标公告(2022-JL13(03)-W10021)预算金额:180.0000000 万元(人民币)采购需求:详见招标文件合同履行期限:详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 180万!血液体液分析仪招标
    项目编号:2022-JL13(03)-W10021项目名称:血液体液分析仪招标公告(2022-JL13(03)-W10021)预算金额:180.0000000 万元(人民币)采购需求:详见招标文件合同履行期限:详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 紧急采购:HM5 血液分析仪及VS2 生化分析仪试剂
    国外某企业委托湖南某机构寻找中国优质厂家,采购,HM5 血液分析仪和 VS2 生化分析仪的试剂,具体明细如下:生化分析仪:试剂,与 Abaxis VetScan VS2 分析仪完全兼容描述:内部装有冻干试剂珠的塑料盘用于在 VetScan VS2 兽医分析仪中分析动物的肝素化血液、血清或血浆。该盘用于量化丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白(ALB)、磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、总钙(CA)、肌酐(CRE)、球蛋白(GLOB)、葡萄糖(GLU)、磷( PHOS)、钾 (K)、钠 (NA)、总胆红素 (TBIL)、总蛋白 (TP) 和尿素 (BUN)。光盘是单独的,不能重复使用。组成:该圆盘由封闭的比色皿和装有固体球形试剂珠的容器组成。试剂以冻干形式处于稳定且低危害的状态。珠子中的试剂浓度是无毒的,不会对人类和环境产生不利影响。包括酶、防腐剂和稳定剂在内的活性物质浓度小于1%;该圆盘包含一个容器,其中的稀释剂含有少于 0.5% 的水和浓度低于 1% 的防腐剂。面板中存在的化学物质:D-manit - 不超过 16.5%聚乙二醇 8000 - 不超过 8.8%聚乙二醇 2000 - 不超过 6.1%三氰酸钠 - 不超过 5.8%三(羟甲基)氨基甲烷 - 不超过 5.7%聚乙二醇 3400 - 不超过 5.6%葡聚糖 70 不超过 4.9%氯化钠 - 不超过 3.7%氢氧化锂,一水合物 - 不超过 2%五水硫酸铜 - 不超过 1.1%肌醇浓度 - 不超过 1%。血液分析仪试剂:用于血液分析仪试剂描述容量溶剂,稀释剂一种等渗盐溶液,用于稀释全血样本并在测试之间冲洗分析仪流体系统。9 升洗涤,清洗剂用于对某些物种和某些清洁程序进行分析。500 毫升清洁剂、净化剂用于液体系统清洁过程300 毫升溶解、裂解剂它用于获得三组分白细胞形式的溶血物并确定白细胞和血红蛋白的总数。300 毫升溶解、裂解剂 2用于全血稀释和白细胞差异溶血,以按体积将嗜酸性粒细胞与其他白细胞分离。 用于测定嗜酸性粒细胞、%嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和%嗜碱性粒细胞。800 毫升相关图片:委托中方洽谈机构:公司名称:湖南中星科技有限公司姓名:樊占财 联系方式:15388055177
  • 贝克曼库尔特推出DxH 900血液分析仪
    p style="text-indent: 2em "近日,贝克曼库尔特宣布推出DxH 900血液分析仪,中-大型的临床实验室在使用这款仪器进行全血细胞计数和白血球差异检测时,在复检次数大大减少的同时,还能够得到准确的测量结果。目前,DxH 900血液分析仪已经在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰销售。/pp style="text-indent: 2em text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/4ef768e2-f959-4b0a-a386-a83b349eb3f2.jpg" title="贝克曼库尔特DxH 900血液分析仪.jpg"//ppbr//pp style="text-indent: 2em text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) "(贝克曼库尔特DxH 900血液分析仪)/span/pp style="text-indent: 2em "DxH 900血液分析仪可以第一时间提供正确的检测结果,为患者诊断工作提供先进的技术支撑。这款仪器的核心技术体现在其整个系统的基础设计中,运用了VCS 360、数据融合等技术。这些技术特征使得DxH 900血液分析仪能够对近原生状态的细胞进行高分辨率分析,在红细胞、血小板和白血球首次测试结果中就能提供精确的细胞评估。/pp style="text-indent: 2em "“DxH 900血液分析仪是我们根据客户反馈所推出的重要成果之一,在仪器正式发布前,有超过100位客户体验过它的原型机,我们根据这些客户的意见对原型机进行了改进,因此,DxH 900血液分析仪相当于是顾客为顾客设计的。”贝克曼库尔特公司血液学业务高级副总裁兼总经理Peter Soltani博士这样介绍,这套技术系统旨在帮助实验室提供高质量的检测结果,从而协助医生做出快速、准确的临床决策。不仅如此,该系统还包含有配套的自动化解决方案,简化了生成检测结果所需的程序步骤,一方面提升了检测的稳定性,另一方面也提高了实验室的检测效率。/pp style="text-indent: 2em "DxH 900分析仪的首次检测标本比率高达93%,领先业界,能够在减少涂片复检次数的同时,进行准确的标记。这无疑有助于尽快生成最终检测结果,减少高频次复检带来的时间成本、耗材成本和资金成本。在分析仪适用的试剂包方面,DxH 900血液分析仪所用的试剂包只需包括4种试剂,而其他分析仪的试剂包则需要11种试剂之多。另外,DxH 900还具有同类产品中最小的占地面积,从而帮助实验室大大提升了空间利用的效率。/pp style="text-indent: 2em "DxH 900分析仪能提供多种参数指标,可以准确界定血小板减少症、贫血和白细胞减少症等多种血液疾病的临界条件,从而直接提升到相关医疗诊断的准确性。另外,败血症是一种常见的致命疾病,每年全球有数百万人为其所困。在全球范围内,医疗界普遍担心:败血症不仅使患者处于严重危险之中,而且还会给整个医疗系统带来重大负担。目前,贝克曼库尔特正在评估一项败血症血液参数,该参数是急诊科常规排序测试的一部分,对败血症的早期识别和治疗大有裨益,这一参数就可以在DxH 900分析仪上进行检测。/pp style="text-indent: 2em "此外,DxH 900血液分析仪还补充了最近发布的DxH 520系统,并进一步扩展了贝克曼库尔特的血液试剂包。无论临床实验室有怎样规模的医疗设备,DxH 900血液分析仪都为这些实验室的高水平连续性诊断提供了可能。/p
  • 108万!珠海市人民医院全自动血液分析仪等医疗设备一批采购项目
    项目编号:GDSY2022--CG6016项目名称:珠海市人民医院全自动血液分析仪等医疗设备一批采购项目(二次)采购方式:公开招标预算金额:1,086,200.00元采购需求:合同包1(珠海市人民医院全自动血液分析仪等医疗设备一批采购项目(二次)):合同包预算金额:1,086,200.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动血液分析仪1(套)详见采购文件590,000.00-1-2临床检验设备全自动血培养仪1(套)详见采购文件318,200.00-1-3临床检验设备全自动细胞计数仪2(套)详见采购文件178,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。
  • 伯乐全自动血型分析仪获批FDA 意欲拓展其血液检测市场影响力
    p  伯乐近日宣布,该公司IH-500全自动血型分析仪已获得美国食品和药物管理局(FDA) 的510(k)认可。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/7e7519bf-99f0-4e69-b19f-9d656f3be934.jpg" title="ihd_IH-500_001500_pdp.jpg" alt="ihd_IH-500_001500_pdp.jpg"//pp style="text-align: center "strong伯乐IH-500全自动血型分析仪/strong/pp  IH-500系统专为strong中小型实验室设计/strong的,能够在用户干预最小的情况下提供基于凝胶免疫检测技术的全自动血型和筛查。该系统搭配伯乐的IH系列凝胶卡可进行ABO血型分组、表型分析、Rh亚型分析、抗体筛选、抗体鉴定、单抗原检测、直接AHG检测(DAT)、交叉配型等操作,测定结果安全而准确。/pp  伯乐执行副总裁兼临床诊断集团总裁John Hertia说:“我们很高兴IH-500获得FDA的批准,并strong期待扩大我们在美国医学血液检测市场的影响力/strong。”他说:“这一批准使我们的产品更加完善,特别是使用凝胶技术并以自动化方式检测血液的中小型实验室受益。”/pp  为满足不同容积的血型需求,伯乐提供了多种平台、试剂、数据管理和连接解决方案。利用伯乐的IH-Com患者数据管理软件和IH-Web远程结果管理界面,IH-500血型分析仪和其他伯乐筛查仪器可以无缝集成,帮助实验室更有效地管理其血液检测工作量。/p
  • 可检测百余项目全自动血型血液分析仪问世
    近日,中科院苏州长光华医生物医学工程有限公司研制的全自动血型血液分析判定仪完成临床试验以及国家药监局的检测,明年上半年拿到注册证后就可生产销售了。虽然离生产销售还有半年,该产品已被长春、江阴等地配套试剂生产公司“看上”,纷纷上门前来洽谈。   长光华医,是中科院苏州医工所5家高科技成果转化公司中的第一家。自2011年正式成立至今,本着苏州医工所“高科技、低成本、惠民生”的科研理念与依托医工所的科研成果,研制了“全自动化学发光免疫测定仪”和“全自动血型血液分析判定仪”,一举打破了国际垄断,产品成本可降低50%以上。  今年4月,“全自动化学发光免疫测定仪”拿到了注册证,该产品进入了生产销售阶段。这款产品是体外诊断的二类医疗器械,主要配合肿瘤等疾病检查,在该仪器配上100多个配套试剂后,可进行100多个项目的检测。“加入肿瘤试剂,就可以诊断肿瘤,加入肝炎试剂,就可以诊断肝炎。”长光华医董事长董建华介绍,因为该仪器需要有配套试剂一同销售,长光华医还研发了试剂 目前,诊断肿瘤的14种试剂已研制成功,其他80多种试剂正在研发之中。“在国际上,西门子等企业在此类仪器的生产领域占有主导位置,国内也只有一两家企业在做,我们产品的优势就是性能上与国际主流产品持平,价格只有他们的50%,医疗机构进口一台产品需要100万,购买我们的产品50万就可以了,这样一来,不发达地区医疗机构以及一、二级医院都有能力购买。”  而国内唯一在研、即将投产的“全自动血型血液分析判定仪”则是公司的另外一项成果。“以前测定血型,都是很粗略地用溶剂测,其实每个人的血液成分是不一样的,只凭借粗略的血型分析,帮助病人输血可能带来很大的危害。后来虽然改进了办法,取血样在显微镜下看,但是效率极低。现在血型检测都采取微柱凝胶这一新技术,这款仪器,就是配合新技术而设计的。”董建华介绍,只要将病人的血液样本放进试剂中,送进该仪器,几十秒后就能对血液进行详尽的分析,一分钟内就能打出报告,并且,这台机器还可同时对48个样本进行分析,非常便捷。“该产品不仅降低50%成本,而且它的出现,将对国内配套试剂企业产生很大的影响,目前国内医疗机构使用此产品都依靠进口。等我们可生产销售了,江阴一家配套试剂企业表示想预订500台。”董建华介绍。  目前,长光华医已经申报各类专利52个,授权21个,其中申报发明专利11个,授权3个。
  • 240万!中国医学科学院血液病医院全自动染色体扫描分析仪采购项目
    一、项目基本情况项目编号:TJBD-2022-A-012项目名称:中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)全自动染色体扫描分析仪采购项目预算金额:240.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):240.0000000 万元(人民币)采购需求:全自动染色体扫描分析仪1台,具体内容及要求详见项目需求书,经财政部门审核同意,本项目允许进口产品投标,同时也接受满足需求的国内产品参与竞争。合同履行期限:合同签订后3个月内交货(特殊情况以合同为准)。本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪大促销
    随着新《交通法》的实施,驾车者血醇含量的检测日趋普遍,气相色谱法定性及定量检测血醇含量是唯一司法认定的检测手段。 南京科捷公司血液中乙醇含量检测解决方案是参考国外同类检测方法,并基于《中华人民共和国公共安全行业标准》(GA/ 105-1995)而开发的用带自动顶空进样器并配有双柱双检测器的气相色谱法进行的血液中的乙醇含量的定性及定量检测分析。本方案检测方法先进,仪器配置合理,操作简单,适合各级公安部门及司法鉴定中心配备。血液中乙醇分析/血液中乙醇检测仪器配置方案:仪器设备仪器名称规格及说明产地分析仪器GC5890F气相色谱仪双FID、毛细管进样系统、填充柱进样系统、三阶程序升温、智能后开门南京科捷 DK300A自动顶空进样器定量管及六通阀进样,平衡温度、充压力均可设定变化。南京科捷 色谱工作站 南京科捷样品制备专用配件及消耗品顶空瓶、垫、盖10ml或20ml进口 顶空瓶封口钳 上海专用色谱柱填充柱Parapak S 2mm*2m 玻璃管柱南京科捷 毛细管柱PEG20M 30m*0.53mm 毛细管柱进口血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪主要特点:大屏幕中英文两种显示,画面切换简单明了,外观时尚美观。完善的自动化,智能化,多功能化,多维色谱系统(ARM9-32位芯片和国外原版软件)宽幅的升温速率,快速的降温系统,高稳定性的温控技术,非常好的性能价格比。完善的自诊断功能,能使用户方便的检查故障部位和故障类型。完善的温度过热保护及铂丝电阻开,短路报警功能,保证温度不失控。可选配内置AD转换电路,可直接数字输出信号,实现在PC上完成控制与分析的全部工作。柱箱通过干冰或液氮可实现负温度操作。在180℃以内,柱箱控制精度高达± 0.01℃。可同时安装三个填充柱或两付毛细管柱,双放大器可同时工作。可同时安装三个检测器及甲烷转化炉。手动进样、自动启动进样装置、自动点火等功能任选,陶瓷或石英喷嘴任选。仪器具有断气自动停电保护功能。六路控温,七阶程序升温,毛细管和填充柱汽化室独立控温,智能双后开门。血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪技术指标:柱箱控温范围:室温5℃-400℃(以0.1℃为增量任设)。温度精度:不大于± 0.1℃。温度梯度:± 1℃(100℃-360℃程序升温)。升温速率:0.1℃-40℃/min(以0.1℃为增量任设)。进样口、检测器控温范围:室温+10℃-400℃。电压220V± 10%,最大功率2200W。外型尺寸:长570× 宽480× 高500(mm)柱箱尺寸:长270× 宽248× 高260(mm)仪器重量:46kg欢迎来电咨询血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪详情!联系方式如下:姓 名手机(南京)座 机负 责 区 域郑基斌13951984142021-54081115浙江、江苏卞啊峰15895820021025-83312752上海、安徽、山东李 双189254617930769-23361019广东、福建、湖南、江西尹俊荣13951792301010-61702619天津、内蒙古尹艳艳15150695512028-87522753云南李金15250968853028-87522753四川、重庆、贵州刘楚涵136051776110769-23361019广西、海南彭红媛18611025238010-61702619北京、新疆郑基萍13951691728025-84372482辽宁、吉林、黑龙江、宁夏、青海、陕西、甘肃、山西、河南、河北、湖北
  • 800万!巴林左旗疾病预防控制中心采购全自动血液细胞分析仪、生物显微镜、气相色谱三重串联四级杆质谱仪等设备
    项目概况仪器设备购置项目招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件,并于2021年10月29日 09时00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:CFZCZQS-G-H-210086项目名称:仪器设备购置项目采购方式:公开招标预算金额:8,000,000.00元采购需求:合同包1(巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目1包):合同包预算金额:220,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他不另分类的物品全自动血液细胞分析仪(5分类)1(套)详见采购文件220,000.00220,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订并支付首付款后,20个工作日完成供货。合同包2(巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目2包):合同包预算金额:7,780,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他不另分类的物品生物显微镜(带照相)1(套)详见采购文件26,000.0026,000.002-2其他不另分类的物品水中微生物膜过滤装置1(套)详见采购文件16,000.0016,000.002-3其他不另分类的物品电位溶出分析仪1(套)详见采购文件32,000.0032,000.002-4其他不另分类的物品微生物气溶胶采样器1(套)详见采购文件26,800.0026,800.002-5其他不另分类的物品尿素检测仪1(套)详见采购文件5,000.005,000.002-6其他不另分类的物品环境气体应急监测仪1(套)详见采购文件51,000.0051,000.002-7其他不另分类的物品环境空气采样器1(套)详见采购文件23,900.0023,900.002-8其他不另分类的物品环境级X,Y计量率仪1(套)详见采购文件42,000.0042,000.002-9其他不另分类的物品全自动在线消解碘元素分析仪1(套)详见采购文件360,000.00360,000.002-10其他不另分类的物品全自动高锰酸盐指数分析仪1(套)详见采购文件280,000.00280,000.002-11其他不另分类的物品全自动石墨消解仪1(套)详见采购文件340,000.00340,000.002-12其他不另分类的物品高通量全自动固相萃取仪1(套)详见采购文件400,000.00400,000.002-13其他不另分类的物品全自动液体样品处理工作站1(套)详见采购文件265,000.00265,000.002-14其他不另分类的物品旋转蒸发仪1(套)详见采购文件50,000.0050,000.002-15其他不另分类的物品全自动平行浓缩仪1(套)详见采购文件285,000.00285,000.002-16其他不另分类的物品水质现场快速检测仪1(套)详见采购文件8,200.008,200.002-17其他不另分类的物品pH计1(套)详见采购文件5,800.005,800.002-18其他不另分类的物品浊度仪1(套)详见采购文件9,800.009,800.002-19其他不另分类的物品二氧化氯测定仪1(套)详见采购文件5,000.005,000.002-20其他不另分类的物品样品粉碎机2(套)详见采购文件5,000.005,000.002-21其他不另分类的物品医用冷藏柜(展示柜)2(套)详见采购文件10,000.0010,000.002-22其他不另分类的物品远红外石墨加热板1(套)详见采购文件15,500.0015,500.002-23其他不另分类的物品百分之一电子天平2(套)详见采购文件3,000.003,000.002-24其他不另分类的物品气相色谱三重串联四级杆质谱仪1(套)详见采购文件1,755,000.001,755,000.002-25其他不另分类的物品多模式自动进样器1(套)详见采购文件290,000.00290,000.002-26其他不另分类的物品顶空自动进样器1(套)详见采购文件300,000.00300,000.002-27其他不另分类的物品全自动吹扫捕集浓缩仪1(套)详见采购文件370,000.00370,000.002-28其他不另分类的物品超高效液相色谱三重串联四级杆质谱仪1(套)详见采购文件2,100,000.002,100,000.002-29其他不另分类的物品离子色谱仪1(套)详见采购文件700,000.00700,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订并支付首付款后,50个工作日完成供货。二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 无。3.本项目的特定资格要求:合同包1(巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目1包)特定资格要求如下:(1)投标人如是代理商须具有有效的《医疗器械经营许可证》或所投设备所属相应类别有效的《二类医疗器械经营备案凭证》;投标人如是生产企业须具有有效的《医疗器械生产许可证》三、获取招标文件时间:2021年10月08日至2021年10月14日,每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外)地点:内蒙古自治区政府采购网方式:在线获取。获取采购文件时,需登录“政府采购云平台”,按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤,填写联系人相关信息确认参与后,即为成功“在线获取”。售价:免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2021年10月29日 09时00分00秒(北京时间)地点: 内蒙古自治区政府采购网(政府采购云平台)五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点:内蒙古自治区赤峰市巴林左旗公共资源交易中心开标三室308无七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.釆购人信息名称:巴林左旗疾病预防控制中心地址:巴林左旗契丹大街中段路北联系方式:138489794942.釆购代理机构信息名称:内蒙古锦意工程项目管理有限公司地址:内蒙古自治区赤峰市松山区振兴大街12号(原松山区住建局)联系方式:131909092793.项目联系方式项目联系人:王宇男电话:13190909279内蒙古锦意工程项目管理有限公司2021年10月08日
  • 200元全自动血液分析流水线 中标价格缘何如此低?
    10月21日,中国政府采购网发布了《四川省人民医院2022年度全自动血液分析流水线等医疗设备一批采购项目中标(成交)结果公告》,中标结果让人吃惊。从《公告》中获悉,该项目的总预算并不高,为62.7万元,且分为四包。但其中第二包采购的一套全自动血液分析流水线竟以220元的价格中标!22台仪器,每台10元!公告中明确展示到:济南希森美康全自动血细胞分析仪12台,每台10元;济南希森美康自动血涂片制备仪4台,每台10元;爱威全自动血细胞形态学分析仪2台,每台10元;普门特定蛋白分析仪4台,每台10元。此外,在其他几包中还有一台苏州星童Pylon IRIS全自动免化学发光分析仪300元,一套郑州安图AutoLumo A6200全自动化学发光分析仪1500元。本次中标内容中未含有试剂,但能够用上配套试剂的设备,几乎都是超低价“白送”。大连一医院1块钱中标生免流水线;东莞一医院1分钱中标生化仪;湖北一医院2800元中标2台化学发光仪;301医院770元中标凝血仪,9900元中标生化仪…此前超低价中标也常有出现,“卖试剂送设备”仿佛已成行业潜规则。“试剂+仪器”捆绑销售被禁,合规化发展的阵痛“设备+耗材”的捆绑销售模式曾经是医械圈成功的营销模式。但由于涉及到潜在的法律风险,这种现象也开始被打击。早在2017年,工商总局下发的《关于进一步加强医药范畴不正当竞争案子查办作业的告诉》中,清晰写有“严肃查办假借租借、捐献、投进设备等方法,绑缚耗材和配套设备出售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为”。屡禁不绝之下,今年七月份国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》,再次点名严禁“设备+耗材”捆绑销售模式。在政策大环境之下,对于医院来说,附着在医疗设备上的试剂、耗材腐败现象彻底消失。而对于企业而言,合规销售变成了唯一的选择,竞争环境更加公平。以“卖”代“送”,行业内卷继续体外诊断设备封闭系统较多,不同设备试剂不兼容。所以,能够让“设备”先进院,此后试剂带来的长期销售才是厂家着重关心的利益点。尤其是大三甲医院中,由于配套试剂用量大,生化免疫流水线这种医院运用极广的检测手段,在长期试剂销售的利润下,设备的价格只能算是九牛一毛。在严监管之下,厂家取消了耗材+设备的捆绑销售模式,转而类似的低价“卖设备”取代“赠送”设备的模式,来为自己创造“合规”之下的入院优势。该模式对医院来说,也能够减轻货款的周转压力,其背后的商业逻辑是是合理的。但合理不意味着正确。虽然通过招投标销售设备规避了一些风险,但低价中标背后的逻辑依然是捆绑式销售。长期来看,IVD存量市场有限,低价竞争之下,很容易形成劣币驱逐良币的现象,只拼价格不重视产品质量,对整个行业的创新活力伤害极大。厂家生产试剂的最大目的就是为了挣钱,当一种模式可以简单轻松的抢占市场/医院时,谁还会去做道阻且长的科研创新呢?所以说,如果低价中标不被取代,行业的低价内卷也就不会停止。质量为王,行业推进的必然历程业内普遍认为的是:低价内卷现象在行业规模、监管、以及统一配送的招采平台等大环境发展到一定程度时,会被更加合理的竞争模式取代。同时医院对质量的要求会不断变高。如医疗机构检验结果互认的推行,就要求医院要有更好的检验质量、检验方法、检验设备,才能够达成结果互认这一目标。同时,从集采的风向也可以看出,肝功能生化试剂集。采力度十分温和,企业只要在最高有效申报价基础上降价20%即可入围,这也表明了集采不再“唯价格论”,而是给予了更多高质量产品的生存空间。而集采推行之下,试剂的利润变低,低价中标的收益就会变少甚至亏本,设备低价中标或免费投放可能不会像以前那么积极。如若能够避免价格上内卷,器械厂商就可以将主要资源和精力投入到生产及研发环节中,在产品质量和技术迭代方面更深层的建立市场竞争优势
  • 韩国新仪器可分析血液以诊断癌症
    近日,韩国电子通信研究院开发出了一种通过分析血液来诊断癌症的仪器,名为“半导体生物传感器芯片解读器”。这种仪器可以诊断肝癌、前列腺癌、大肠癌等多种癌症,以及有关病情进展情况。  韩国电子通信研究院表示,某些癌症发病时,人体血清内的特定蛋白质浓度就会上升,新型仪器就是根据这种蛋白质浓度来诊断癌症的。由于血清内的盐分等物质会干扰分析过程,以往的一些血液分析诊断仪器需要耗费较长时间对血清进行稀释。新型仪器可直接对血液进行分析,因此只需30分钟就能做出诊断。  韩国电子通信研究院计划在两年内实现“半导体生物传感器芯片解读器”的商业化。该院相关负责人说,新型仪器采用的技术还可以广泛应用于与蛋白质相关的其他疾病的诊断。
  • 沃特世公司PATROL UPLC 巡查超高效液相色谱过程分析仪
    沃特世公司新型定量实时PATROL UPLC 巡查超高效液相色谱过程分析仪旨在提高生产效率世界上第一台超高效液相色谱巡查系统包括生产线的过程分析增加收益降低生产周期 新奥尔良 –2008年3月3日 – 沃特世公司(纽约股票代码: WAT)今天展示了新产品沃特世公司PATROL™ UPLC™ 巡查超高效液相色谱过程分析仪, 一种实时过程分析技术(PAT)系统,可以在生产线检测和定量多组分生产样品和最终产品。在核心技术平台沃特世ACQUITY™ 超高效液相色谱™ (UPLC) 系统的基础上设计, 巡查PATROL UPLC 将现在的液相色谱(LC) 分析从离线的质量控制(QC) 实验室直接移到生产流程中,可通过实时分析,减少过程周期时间、保证产品质量,从而极大提高生产效率。 “沃特世公司巡查UPLC 通过在生产线上可计量,实时的过程分析创造了可靠性的基础,” 沃特世公司制药商务运营高级经理,Craig Dobbs说。“液相色谱是分析测试的‘黄金标准’,因它具有无可比拟的选择性,灵敏度和动态范围, 它独特的能力可以分辨和定量相关与非相关的化合物。然而,直到今天,液相色谱LC 还没有成为一种可行的PAT技术。因为,其不可接受的过长分析时间,缺乏高效自动化和需经常删减复杂数据和分析。而今,沃特世公司PATROL UPLC 分析能力和速度重新定义的PAT 体系。”沃特世公司目前和几家国际制药公司合作,评价PATROL UPLC在生产过程的影响。实时PAT的目标是在现有的资源的基础上,相比耗时离线的质量控制过程,生产出更多产品。早期分析支持PATROL UPLC 在主要生产步骤上加快过程恢复,也就减少了重新处理的需要。总之,过程恢复的加快导致收益增加并最终获得每批收益的增加。制药、生物制药、石油化学和食品加工行业面临日益增加的内部外部压力,必须衡量它们分别的PAT 项目和技术。全球法规机构,如美国食品与药品管理局和欧洲医药部门关键通道和PAT 规定, 以及生产全面质量计划,如Six Sigma, 推动各公司评定和实施新的PAT 解决方案。精心设计而成的沃特世公司PATROL UPLC 简便操作,这一耐用可靠的功能提供了质量控制实验室的高重现性,如自动纯度和收益结果,自动批复和实时投放。来自沃特世公司的完整系统解决方案将样品制备能力,液相色谱仪器,一系列色谱柱化学品,过程控制交流界面和企业最普遍而强大的色谱数据软件应用包整合并自动化在一起。此外,PATROL UPLC 设计时还考虑了日常服务的简便快捷最大化,在系统上安装了沃特世公司Connections INSIGHT 用于实时服务要求或提醒。关于沃特世公司(www.waters.com)50年来,沃特世公司在全球范围内,通过传递实用,可持续发展的创新技术,为实验室依赖型单位和组织,在人体保健,环境管理,食品安全和水质分析领域建立商业优势。潜心钻研相互关联的整合分离科学,实验室信息管理,质谱和热分析技术,拥有专家水平的客户服务团队, 沃特世技术突破和实验室解决方案为用户的成功提供了持久的平台。2007年,沃特世公司年销售额14.7亿美元,5000名员工,为全球客户努力推进科学发现并保障卓越性能。(Waters, ACQUITY, UltraPerformance LC, UPLC,Connections Insight和PATROL 是沃特世公司商标。)沃特世科技(上海)有限公司蔡卓尔小姐电话:+86 21 68794052 传真:+86 21 68794588Email:joy_cai@waters.com 网址:www.waters.com www.waterschina.com
  • 血液中药物小分子高灵敏度LC/MS分析的诀窍
    随着生活水平的提高,人们的关注重心已经从温饱问题转移到更高的追求:精神水平的提升和个人生命的长度。增加人类寿命,势必要克服各种各样疾病的困扰。现代医学的研究重心在于尽早发现和精准治疗,表现为生命体中生物标记物(Biomarker)的浓度水平和治疗药物的代谢过程等研究。目前,医院临床实验室中的特定诊断通常使用免疫检测和分子检测手段,交叉反应和干扰较为严重;作为替代手段,LC/MS基于色谱和质量选择性对化合物进行分离,灵敏度更高;可有效监控治疗药物,节省时间和成本。 影响LC/MS实验结果的因素较多,在保证系统运行基础上,如何保证高灵敏度的实验结果呢?可从以下两方面考虑: 1. 前处理在LC/MS分析中,干扰物与分析物共流出,会影响液滴形成或引起共电离等问题,造成分析物离子化水平不稳定。磷脂类化合物是分析血液中生物样品时,造成离子抑制的一个主要原因:磷脂类化合物结构 传统的血液前处理方法,包括蛋白沉淀、液液萃取和固相萃取存在或多或少的局限性,例如只能沉淀克级蛋白和与目标分析物共萃取等。默克全新的固相萃取产品HybridSPE-Phosphorlipid,基于物理和化学作用,可同时有效去除血液中的蛋白和磷脂,提高液质检测的灵敏度。HybridSPE产品 96孔板规格的HybridSPE进行“仿真沉淀”: 维生素D及相关代谢物的LC/MS实验维生素D可以促进儿童骨骼增长,降低老年人骨质疏松等。维生素D缺陷,自发现以来,一直是研究重点。维生素D以两种形式存在:维生素D2和维生素D3 ,两者在肝脏中进行代谢。其中25-羟基类代谢产物浓度水平,可用于维生素D相关疾病的诊断依据。最近研究表明,将非活性的3-epi维生素代谢产物与其他代谢产物分离开,更有助于疾病研究。采用LC/MS对代谢产物浓度研究的关键,在于血液中相关蛋白的去除。 维生素D及相关代谢物的结构和分子量信息维生素D及相关代谢物在色谱柱Ascentis Express F5(150 x 2.1 mm, 2.7 μm)上的分离 维生素D及相关代谢物经不同前处理方法得到的回收数据对比基于Ascentis Express F5色谱柱的选择性,可建立一个快速有效的LC/MS方法,用于体内维生素D代谢物的研究。采用HybridSPE,对血液样品进行处理,去除其中的磷脂和蛋白,可有效提高分析方法的重现性、稳定性和回收率。 2. 溶剂 溶剂等级不同,其所含有的杂质含量不同, LC-MS分析时会产生不同的基线背景和噪音,影响检测的灵敏度:通过注射泵将两种不同级别的乙腈直接注射入MS系统为保证高灵敏度的LC/MS分析,需采用高级别的溶剂,以利血平作为示例。 利血平测试将利血平标准品通过注射泵注入MS系统,将所得的信号强度与背景噪音强度进行比较:不同等级溶剂下得到的利血平LC/MS图谱 对利血平的分子离子峰的信噪比进行计算:不同等级溶剂下得到的利血平分子离子峰信噪比值 利血平分子离子峰信噪比值结果表明,采用超梯度级的乙腈,所得到的信噪比值不仅高于梯度级乙腈得到的结果,而且明显高于其他两个品牌LC/MS溶剂测得的信噪比值。 结论:为保证高灵敏度的LC/MS分析结果,可从两方面着手:1. 采用HybridSPE对样品中的磷脂和蛋白进行高效去除;2. 采用超梯度级的乙腈,降低LC/MS分析中的背景值,提高分析峰信噪比。
  • 岛津发布两台血液分析系统
    p style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px "4月8日,岛津发布两台血液分析系统,两台系统均采用气相色谱法。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px "strong血液一氧化碳分析系统/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px "在法医和急救等领域,经常需要对血液中的成分进行分析,以了解其症状或死亡原因。已知一氧化碳(CO)是有毒气体,是由石油燃料或其他有机化合物与氧气的不完全燃烧产生的。在意外中毒的情况下,CO是最常见的气体,测量血液中的CO有助于确定治疗方法或判断死因。span style="text-indent: 2em "岛津血液一氧化碳分析系统配备了屏障放电电离检测器(BID),比使用传统热导检测器(TCD)检测CO有更高的灵敏度。这减少了用于分析的血液的样本量,并可获得更精准的测定结果。/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px "此外,必须确定血液中血红蛋白的体积才能计算碳氧血红蛋白饱和度,以判断一氧化碳中毒情况。岛津紫外-可见-近红外分光光度通过一目了然的界面提高实验室工作效率,同时其高性能可以满足用户各类需求。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/9382e373-4c27-4769-bcbf-74ad4c604547.jpg" style="" title="Gas Chromatography 1.jpg"//pp style="text-align: center "Gas Chromatography/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/32d5165b-a1e9-4691-aac0-36bcddc2f1ea.jpg" title="UV-Vis-NIR Spectroscopy1.jpg" alt="UV-Vis-NIR Spectroscopy1.jpg"//pp style="text-align: center "UV-Vis-NIR Spectroscopy/ppbr//pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px "strong血液酒精分析系统/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px "在法医和急救等领域,经常需要对血液中的成分进行分析,以了解其症状或死亡原因,并评估犯罪。对于酒精(主要是乙醇)的检测,可以将醉酒与其他临床病例区分开。已知很多方法可以通过呼吸和唾液轻易地计算酒精浓度。但采用气相色谱法进行测定,可以更高的精准度。span style="text-indent: 2em "岛津血液酒精分析系统结合了配备世界上最高灵敏度检测器的气相色谱仪和带有顶空进样器的电子流量控制器,该进样器可使采样时间尽可能短,并拥有灵敏度高、可重复性好、残留低等特点。/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/65dfa4c2-884a-4716-94c6-3d85f04aa973.jpg" title="Gas Chromatography2.jpg" alt="Gas Chromatography2.jpg"//pp style="text-align: center "Gas Chromatography/ppbr//p
  • 国家药监局:血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
    血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点本要点旨在指导注册申请人对血液病流式细胞学人工智能分析软件注册申报资料中非临床评价部分的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。本要点是对血液病流式细胞学人工智能分析软件申报资料的一般要求,申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。本要点是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,需在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。本要点是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本要点的相关内容也将进行适时的调整。一、适用范围血液病流式细胞学分析,与细胞形态学、细胞遗传学、分子遗传学等一起,用于血液病的辅助诊断、鉴别诊断、预后判断、治疗监测、免疫监测、造血干细胞移植相关检测等。样本类型可为血液或骨髓、淋巴结、脑脊液、及其他适用样本类型。血液病流式细胞学人工智能分析软件,指通过人工智能算法帮助医生分析多参数流式细胞学技术/流式细胞仪产生的结构化数据,如数据文件或图形文件等进行血液病辅助体外诊断的软件,通常用于定性或定量分析,可以是软件组件或独立软件。通过对结构化数据的人工智能算法分析,用途包含:(一)基础分析:通过单一的人工智能算法辅助流式细胞学数据的可视化,从而辅助流式诊断人员进行自动设门和分析。(二)高阶分析:通过多个人工智能算法组合使用(如集成学习算法和卷积神经网络算法组合使用),实现自动设门辅助血液疾病诊断(良/恶性、白血病亚型分类、淋巴瘤分型等)、化疗后的微小残留病监测等。产品在医疗机构、医学实验室使用,其结果供执业医师参考。软件作为血液病流式细胞学辅助诊断工具,其提示的诊断结果不能作为临床诊断决策的唯一依据。产品管理类别:独立软件分类编码:21-04-02(计算机辅助诊断/分析软件)软件组件分类编码:22-01-08(流式细胞分析仪器)应注意本要点主要适用于辅助决策类的人工智能医疗器械,按照第三类管理,其他类别的产品可根据其适用性参照执行。关于人工智能医用软件分类的判定,可参照《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》。产品名称:建议依据医用软件通用名称要求,按“特征词1(如有)+特征词2(如有)+特征词3(如有)+核心词”结构编制。具体到该类产品,建议体现处理对象和临床用途,如血液病(具体病种)+流式细胞学辅助分析/检测软件,可参考《医疗器械分类目录》、《医用软件通用名称命名指导原则》中的品名举例或已批准的同类产品进行命名。如为软件组件,则产品名称体现医疗器械名称,如“多参数流式细胞仪”,但在适用范围体现人工智能算法类型,在产品说明书体现使用限制等相关内容。本要点基于《人工智能医疗器械注册审查指导原则》的基本框架要求,其中关于人工智能医疗器械的的术语定义、相关要求参照上述指导原则。二、产品简介该类软件的分析对象基于流式细胞仪产生的标准化的结构化数据文件或图形文件等。产品的工作原理:产品为独立软件或软件组件,采用人工智能算法对流式细胞仪数据进行处理(如:数据特征提取、数据通过函数图形化以及自动设门、决策分析等),实现对流式细胞仪数据、对细胞分类及定量结果进行分析,达到辅助诊断的功能。主要结构及组成:结构组成明确交付内容和功能模块,其中交付内容包括软件安装程序、授权文件、外部软件环境安装程序等软件程序文件,功能模块包括客户端、服务器端(若适用)等,若适用注明选装、模块版本。服务器端:负责接收并处理请求,对请求进行数据处理,调用人工智能算法(如PCA、t-SNE、SVM等)对数据进行处理并输出分析结果。把用户请求的数据结果返回给浏览器。客户端:将服务器端分析结果呈现到用户界面。用户 可在用户界面端进行自动设门、细胞分群、辅助分类、辅助诊断、报告管理、检索查询、用户管理、查看日志等功能操作。预期使用环境:申报产品主要使用环境为医疗机构、医学实验室。三、基本要求在满足相关法规、规章、指导原则、标准的前提下,还应重点关注下列内容:(一)综述资料详细描述该产品的算法名称,选择该算法的依据和权威文献,数据处理的在流式细胞分析流程中的节点及辅助决策功能及功能实现方法,描述配套使用流式细胞仪器设备(厂家、型号、注册证号及主要参数设置:包括激光数、通道设置等)及仪器质量控制参数(仪器校准、电压补偿等)、配套使用的流式细胞检测试剂(名称、厂家、注册证号等),描述数据产生的样本类型。人工智能医疗器械从成熟度角度可分为成熟和全新两种类型,其中成熟是指安全有效性已在医疗实践中得到充分证实的情形,全新是指未上市或安全有效性尚未在医疗实践中得到充分证实的情形。人工智能医疗器械的算法、功能、用途若有一项为全新则属于全新类型,反之属于成熟类型。在资料中应当说明采用算法的成熟程度,采用全新算法的,应当在综述资料中详细说明。阐述软件研发背景,包括对辅助决策功能的介绍,目前该血液病临床诊断参考标准、诊疗指南和分型依据。申报产品数据处理标准和分型依据应与临床标准一致。(二)非临床资料1.产品技术要求及检验报告性能指标应包括“所分析的数据类型”、“分析速度”、“临床功能”等,如数据处理、数据分析、诊断提示等。其他要求请参照《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》。2.软件研究资料按照《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》、《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》、《人工智能医疗器械注册审查指导原则》的要求,提交研究资料。明确发布版本号。提交的研究资料主要包含软件研究资料、算法研究资料、网络安全研究资料。研究资料内容应涵盖申报产品适用范围中描述的全部内容。2.1风险管理软件安全性级别越高,其生存周期质控要求越严格,注册申报资料越详尽,同时由于全新类型的潜在未知风险多于成熟类型,故需结合成熟度予以综合考虑。人工智能医疗器械的软件安全性级别可基于产品的预期用途、使用场景、核心功能进行综合判定,其中预期用途主要考虑用途类型、重要程度、紧迫程度等因素,使用场景主要考虑使用场合、疾病特征、适用人群、目标用户等因素,核心功能主要考虑功能类型、核心算法、输入输出、接口等因素。参考YY/T 0316、GB/T 42062和YY/T 0664等标准进行风险管理。风险管理活动应当基于软件的预期用途、使用场景、核心功能予以实施,并贯穿软件全生命周期过程。申请人重点考虑如下风险因素:此类产品算法风险包括算法选择风险、算法训练及验证的风险等,主要包括算法选择依据不充分,算法训练使用的数据质量不高,数据代表性不足或数据量不够,由于样本前处理、流式细胞仪光路信号校准和质控,流式细胞分析过程或流式荧光试剂标记发生错误等原因产生,造成过拟合和欠拟合导致的泛化能力不足,数据扩增(如适用)和数据偏移等造成的假阴性和假阳性错误等;使用中的风险主要包括未经培训的人员使用,以及样本采集、处理、仪器校准等错误,造成的假阴性和假阳性错误。其中假阴性即漏诊,可能导致后续诊疗活动延误,特别是要考虑快速进展疾病的诊疗活动延误风险,而假阳性即误诊,可能导致后续不必要的诊疗活动。以算法特性为核心重点关注其泛化能力,以模型/数据为基础重点关注其质控情况,同时从风险管理角度兼顾算力不足与失效的影响。注册申请人应结合人工智能医疗器械的预期用途、使用场景、核心功能开展风险管理活动,采取风险控制措施将风险降至可接受水平,并贯穿于人工智能医疗器械全生命周期过程。此外,进口人工智能医疗器械还需考虑中外差异风险,如人种、流行病学特征、临床诊疗规范等差异。2.2需求规范提供软件需求规范文档,明确软件的功能、性能、接口、用户界面、运行环境、网络安全、数据采集等需求。数据采集需考虑数据来源的合规性、充分性和多样性,数据分布的科学性和合理性,数据质控的充分性、有效性和准确性。数据应来源于分布于不同地域的机构且不少于3家,确保数据应当具备高度的多样性。机构应使用软件说明书中的分析流程采集数据,如明确的样本来源、仪器设备、样本处理(前处理、单细胞悬液的制作、荧光抗体试剂的选择等)。数据分布的科学性和合理性,应考虑包括但不限于疾病构成(如分型、分级、分期)、人群分布(如高危人群、患者,性别、年龄)等情况。算法性能需结合产品预期用途,综合考虑分析速度、敏感性、特异性、重复性与再现性、泛化性等性能指标的适用性及其要求。同时还需考虑因梯度消失(如适用)、梯度爆炸(如适用)、过拟合和欠拟合等影响算法性能的因素。使用限制需考虑产品禁用、慎用等场景,准确表述产品使用场景,提供必要警示提示信息。2.3软件性能研究提供产品性能研究资料以及产品技术要求的研究和编制说明,给出软件相关的功能性、安全性指标的确定依据。注册申请人需在软件研究资料中提交GB/T 25000.51自测报告,亦可提交自检报告或检验报告代替自测报告。产品技术要求中各指标依据产品自身特点确定。2.4算法研究资料根据《人工智能医疗器械注册审查指导原则》提交算法研究资料。逐项提交每个人工智能算法或算法组合的算法研究报告。2.4.1算法基本信息明确算法的名称、类型、结构、输入输出、流程图、算法框架、运行环境等基本信息以及算法选用依据。其中,算法类型从学习策略、学习方法(基于模型的算法和基于数据的算法)、可解释性(白盒算法和黑盒算法)等角度明确算法特性。算法结构部分应明确算法的层数、参数规模等超参数信息。流程图应包含输入示例、学习方法示意图输出示例。算法框架应明确所用人工智能算法框架的基本信息,包括名称、类型(自研算法框架、现成算法框架)、型号规格、完整版本、制造商等信息。若基于云计算平台,应明确云计算的名称、服务模式、部署模式、配置以及云服务商的名称、住所、服务资质。运行环境应明确算法正常运行所需的典型运行环境,包括硬件配置、外部软件环境、网络条件;若使用人工智能芯片应明确其名称、型号规格、制造商、性能指标等信息。算法选用依据详述算法或算法组合选用的理由和基本原则。2.4.2算法风险管理结合预期用途、使用场景、和核心功能、算法成熟度、网络安全等因素,此类产品的软件安全性级别为严重级别。提供算法风险管理资料,若无单独文档可提供软件风险管理资料,并注明算法风险管理所在位置。2.4.3算法需求规范提供算法需求规范文档,若无单独文档可提供软件需求规范,并注明算法需求所在位置。2.4.4数据收集2.4.4.1提供数据来源合规性声明,列明数据来源机构的名称、所在地域、数据收集量、伦理批件(或科研合作协议)编号等信息。2.4.4.2数据采集建议参考2.2需求规范的要求,提供数据采集操作规范文档,包括数据采集方案和数据采集标准操作规程。数据采集主要由临床机构实施,应明确流式细胞分析流程的全部信息(包括全流程质控标准、panel设计、仪器和试剂的标准化SOP等)、明确样本及样本处理要求、样本的来源与分布、样本质量要求(样本保存时限、质量判断标准)、采集设备要求(应包含流式细胞仪型号、通道数量、注册证号、设备质控及补偿调节方式、数据的基本处理方式等)、流式抗体试剂要求(厂家、注册证号等)、数据质量要求、采集过程、数据脱敏、数据转移等要求。采集过程应对样本数据进行编号并加密,方案中应包含编号规则。关于数据集采集方面建议明确偏倚的控制方法,如: (1)为了保证研究对象的代表性,可从目标人群中随机抽样、多中心,保证样本量要足够大。 (2)为了保证研究对象选择的质量,研究设计中应有明确、具体的诊断标准、纳入标准和排除标准。 (3)检测标本尽量保持试验条件的前后一致性,注意试剂质量、仪器性能、样本保存和操作规定。 建议通过限制、配比、标准化、随机化、分层分析和多元分析等进行控制。2.4.4.3数据整理明确数据清洗/预处理程序,对数据处理中应用的软件进行简述,并以附件的形式提交数据处理中各软件的软件研究资料。数据整理基于原始数据库考虑数据清洗、数据预处理的质控要求。数据清洗需明确清洗的规则、方法、结果,数据预处理需明确处理的方法、结果。数据整理所用软件工具均需明确名称、型号规格、完整版本、制造商、运行环境,并进行软件确认。2.4.4.4数据标注明确标注人员和仲裁人员的资质要求和培训内容,标注人员和仲裁人员应为相关专业资质的人员,数据应经过2人或以上进行标注,标注方式建议给出依据。简述标记系统信息,给出数据/图像界面截图,详细介绍标注过程、标注对象和标注标准(注意与临床诊断标准的一致性)等。明确标注过程质控、标注质量评估、数据安全保证等要求,明确室内质控、室间质评等要求。应当注意标注数据的质量评估,可抽选一定比例数据由有资质的非标注人员结合临床进行综合诊断评估。提供原始数据库、基础数据库、标注数据库、扩增数据库(如有),关于疾病构成的数据分布情况,包括适用人群、数据来源机构、采集设备、样本类型等因素。若数据来自公开数据库,提供公开数据库的基本信息(如名称、创建者、数据总量等)和使用情况(如数据使用量、数据质量评估、数据分布等)。2.4.4.5数据集构建明确各数据集划分的方法及依据。训练集应当保证样本分布具有均衡性,根据预期用途,训练样本应涵盖不同血液病样本类型、不同分群类型等。调优集应保证样本分布符合临床实际情况,如阳性比例,不同类型比例、不同临床分型比例等均应符合临床实际情况。训练集、调优集、测试集的样本应两两无交集并通过查重予以验证。如适用,进行数据扩增验证时,应当明确扩增的方式、方法、倍数,并考虑数据扩增对软件的影响及风险。列表比较扩增数据库与标注数据库的差异,论证扩增数据库样本量的充分性以及分布的合理性。2.4.5算法训练依据适用人群、数据来源机构、采集设备、样本类型等因素,提供训练集、调优集(若有)关于疾病构成的数据分布情况。算法训练基于训练集、调优集进行训练和调优,应明确算法训练所用的评估指标、训练方式、训练目标、调优方法,提供ROC曲线或混淆矩阵等证据(如:迭代次数-训练CountIOU曲线和迭代册数-召回率曲线)证明训练目标满足医疗要求,提供训练数据量-评估指标曲线(如迭代次数-Loss曲线)等证据以证实算法训练的充分性和有效性。应当提供人工智能学习算法常用的评估函数来评估算法训练的质量。2.4.6算法性能评估基于测试集对算法设计进行评估,确认软件算法性能的效率、敏感性、特异性,性能应满足算法设计要求。算法验证:算法性能评估应包括软件对样本满意度评价的能力测试、泛化能力的测试、压力测试(指采用罕见或特殊的真实数据样本开展的算法性能测试)、对抗测试、重复性与再现性测试、诊断敏感性与特异性测试、分析效率测试、算法性能影响因素分析、性能评估结果比较分析、偏差报告等研究。应以该软件和临床综合诊断的一致性进行比较.评价细胞分群的准确性。通过样本量估算确定测试集中阴、阳性样本和压力样本的样本量,提供测试集关于疾病构成(包括年龄和血液病类型、白细胞分化抗原种类)、数据来源的数据分布情况。明确对抗样本的选择原则;明确性能评估的可接受标准和标准制定依据。提交测试报告和结果图示例。若使用第三方数据库开展算法性能评估,提供第三方数据库的基本信息(如名称、创建者、数据总量等)和使用情况(如测试数据样本量、评估指标、评估结果等)。还应提交第三方数据库数据样本来源和本分析软件在产品技术要求、说明书中要求的流式细胞分析流程的一致性评价(包含样本要求、处理方式、流式细胞荧光抗体试剂的选择、流式细胞仪、荧光及电压补偿方式、应用的函数等),应提交符合要求的流式细胞仪数据。算法的确认:此类产品均需按照GCP的要求开展临床试验。临床试验的机构应具备该软件要求的流式细胞分析流程所需的人员、试剂及仪器设备,临床试验应以该软件和临床综合诊断的一致性进行比较,确保其产生的流式细胞仪数据与该软件说明书和技术要求的一致性。2.4.7算法可追溯性分析提供算法可追溯性分析报告,即追溯算法需求、算法设计、源代码(明确软件单元名称即可)、算法测试、算法风险管理的关系表。若无单独文档可提供软件可追溯性分析报告,需注明算法可追溯性分析所在位置。(三)产品说明书和标签样稿明确该产品适用范围,明确流式细胞学人工智能分析的全流程质控标准、适用的流式细胞分析设备、设备参数设置、适用的试剂及试剂盘设计、样本处理方法和本软件适用的标准化SOP等。明确软件报告内容。对产品带来的假阳/假阴性风险进行提示。根据算法性能综合评价结果,对产品的适用范围、使用场景、核心功能进行必要限制,并在说明书中明确产品使用限制和必要警示提示信息。明确数据采集设备和数据采集过程相关要求。若产品采用人工智能黑盒算法,根据算法影响因素分析报告,在说明书明确产品使用期限、使用限制和必要的警示提示信息。明确人工智能算法的算法性能评估总结(测试集基本信息、评估指标与结果)、临床评价总结(临床数据基本信息、评价指标与结果)、决策指标定义(或提供决策指标定义所依据的临床指南、专家共识等参考文献)等信息。若采用基于数据的人工智能算法,说明书还应补充算法训练总结信息(训练集基本信息、训练指标与结果)列明算法训练总结和算法性能评估总结以及临床评价总结。对于软件安全性级别为严重级别的产品,需提供用户培训材料。
  • 韩国开发出只需30分钟分析血液便可诊断癌症的仪器
    韩国电子通信研究院17日表示,该院开发出了一种通过分析血液来诊断癌症的仪器,名为“半导体生物传感器芯片解读器”。这种仪器可以诊断肝癌、前列腺癌、大肠癌等多种癌症,以及有关病情进展情况。  韩国电子通信研究院表示,某些癌症发病时,人体血清内的特定蛋白质浓度就会上升,新型仪器就是根据这种蛋白质浓度来诊断癌症的。由于血清内的盐分等物质会干扰分析过程,以往的一些血液分析诊断仪器需要耗费较长时间对血清进行稀释。新型仪器可直接对血液进行分析,因此只需30分钟就能做出诊断。  韩国电子通信研究院计划在两年内实现“半导体生物传感器芯片解读器”的商业化。该院相关负责人说,新型仪器采用的技术还可以广泛应用于与蛋白质相关的其他疾病的诊断
  • 仪电分析仪器公司2013版LC210高效液相色谱仪今夏面市
    仪电分析仪器公司2013版LC210高效液相色谱仪今夏面市 图为仪电分析仪器公司科技人员在调试LC210高效液相色谱仪 上海仪电分析仪器有限公司2013版LC210高效液相色谱仪,预计今年夏季8月投放市场,该产品应用于环境保护、食品安检、石油化工、科研机构、医疗药检等领域。 2013版LC210高效液相色谱仪,不仅外形美观,而且对相关技术作了改进与攻关,其技术性能在国内居于一流,接近国际品牌的高效液相色谱仪。该产品主要由紫外/可见光检测器、高压输液泵、进样分离系统三个关键部分组成,系全新设计的高性能HPLC;产品的全套知识产权和核心技术,均由仪电分析仪器公司研发完成,包括了结构设计、硬件电路、下位机软件、上位机控制采集等。该产品紫外/可见光检测器采用先进的凹面光栅分光系统、双光路、双通道微流量流通池,能设置时变波长分析;高压输液泵采用微机型串联双泵头互补式高压输液泵,具有自检系统;进样分离系统选用国际通用型的标准六通阀,连接导管选用不锈钢或PEEK导管,分离柱采用国内标准的C18柱。 2012版LC210高效液相色谱仪投放市场后,受到客户的青睐,产品销往新疆、四川、山东等省市市场。
  • 法医分析仪器的突破——高通量液体处理
    法医分析仪器的突破——高通量液体处理纵观历史,法医学领域经历了许多重大变革和技术进步。远非手绘草图和不可靠的指纹的时代,现代法医实验室现在使用的设备要复杂得多。本文简要介绍了法医分析中使用的液体处理工作站。了解这些仪器如何帮助简化世界各地法医实验室使用的许多过程。自动化差异裂解分析积压的未经测试的性侵犯案件是美国各地犯罪实验室日益关注的问题。这种积压是由于对性侵犯成套测试的大量需求和测试这些成套测试所需的冗长分析过程。差异消化过程可能是一个相当长的过程。这是因为科学家鉴定精子细胞,并将它们与其他细胞类型(通常是上皮细胞)分离。自动化工作站的发展简化了这一过程,使犯罪实验室能够以更快的速度处理证据。这些工作站利用一种叫做DNaseⅠ的技术来消化样本中的非精子细胞,只留下那些含有DNA的精子细胞。专业人员可以在原始样品和未经测试的样品上使用这个过程,这些样品随着时间的推移已经因为年龄而退化。利用自动化液体处理工作站进行的自动化差异化消化过程有助于大大减少消化过程中的主要痛点,包括漫长的清洗步骤、耗时的离心步骤和较低的样品处理能力。这使得实验室技术人员能够以更快的速度处理更多的性侵犯的案件。高通量测序技术测序技术DNA在法医学中起着很重要的作用,在确定有罪方方面起着重要作用。在大规模并行测序技术(MPS,有时称为下一代测序技术(NGS))发展之前,某些技术很难完成。分离DNA样本、识别特定序列、推断数据以做出更准确的祖先和表型预测的过程已经变得更加普遍。以前用于DNA测序的方法和技术需要许多实验室技术人员长时间工作。现在,自动化MPS技术可以在较旧方法所需时间的一小部分内对整个基因组进行测序。自动化的MPS工作站通过自动化过程中的许多主要难点,进一步简化了排序过程。实验室现在可以自动化DNA和RNA的纯化、清理和片段大小的选择。库构建、规范化和池化以及序列反应设置是MPS技术也可以自动化的其他几个步骤。这些步骤的自动化显著降低了交叉污染的风险,提高了提供可重复结果的可靠性和准确性。自动化固相萃取及液液萃取系统除了性 侵 犯和暴 力案件,科学家在法医学中使用自动液体处理解决方案来处理药物和酒精滥用案件。各种法医实验室可以使用自动固相萃取(SPE)和液-液萃取(LLE)系统,如VERSA系列液体处理工作站。这些系统可以帮助识别血液或尿液样本中物质的数量和类型。这些自动化系统的速度和准确性在药物过量、因醉酒导致的鲁莽驾驶和需要毒理学报告的其他情况下特别有用。使用自动化的SPE系统准备样本可以完全自动化原本漫长的过程,使实验室技术人员能够更好地将时间和技能分配到其他地方。这创造了一个更有效的整体实践。通过使用自动化工作站,人为错误的倾向显著降低。实验室技术人员可以放心,他们的样品是正确准备,订购,没有污染。这些仪器仍然使用液-液和固相萃取的标准方法,但可以快速进行。因此,实验室可以更好地管理不断增长的案件数量。VERSA系列全自动液体处理工作站专业人士可以使用我们VERSA系列中的自动液体处理工作站进行大量法医应用。每一个工作站都是高度可定制的,可以自动进行不同大小和形状的分析。尽管一些仪器由于其尺寸和定制而更适合某些应用和实验室设置,但这并不限制其可靠性。VERSA系列中的每一种仪器都具有很强的适应性,能够提供高效率可靠的结果。VERSA 10作为VERSA系列中紧凑的仪器,VERSA 10的身高略高于20英寸,重量仅为68磅。这种仪器虽然体积小,但非常灵活可靠。由于其紧凑的性质,VERSA 10也相当划算,使其成为小型实验室的流行模式。VERSA 10可以管理低至1微升的体积,并且可以轻松高效地制备1到96个样品。由于使用一次性枪头,该仪器需要的维护少,而且污染样品的风险也很低。可以使用VERSA 10来协助各种过程,这些过程对于法医学的研究是非常宝贵的。这包括NGS库规范化、池和序列反应设置。VERSA 110VERSA 110也具有高度的通用性和可定制性。该仪器与VERSA 10的应用程序和执行的过程类似,但稍大一些,因此能够容纳更大体积的样品。VERSA 110可以操作30nL到1000微升之间的体积。它还具有一个9位模块化平台,使实验室技术人员能够在较短时间内分析更多的样品。与VERSA系列中的其他系统不同,VERSA 110使用双注射泵。这有效地消除了多吸管的需要,因此提高了效率和速度。VERSA 1100VERSA 1100是VERSA系列中比较大的仪器,也是可定制和高效的。这种型号有一个更大的盘面容量,技术人员可以配备包括一个加热器振动器,试剂管适配器,和磁珠涡流器。VERSA 1100可以用于多个领域的多种应用。例如,性侵案件中的NGS文库准备和药物和酒精滥用案件中的固相萃取。实验室也可以定制这个系统,包括一个HEPA/UV/LED外壳,进一步降低污染的风险。文章来源:加拿大欧罗拉生物科技有限公司官网
  • 安东帕固体表面Zeta电位仪提升血液透析膜适应性
    血液透析膜内表面的处理,对于血液透析膜的生物适应性至关重要。Zeta电势的测试在提高血液透析膜的生物适应性上起到一定的协助作用,安东帕固体表面电位分析仪SurPASS已经在此领域取得成功应用,并给出了详实的实验证明。 就有一定病史或急性肾功能衰竭患者来说,体外血液透析是维系生命的唯一方式。血液透析可以替代肾脏,起到将血液中的有害物质排出体外的功能。这个过程中,广泛使用的是人造的、排放成捆的中空纤维聚砜超滤膜(PSU)。为了提高透析膜的生物适应性以及避免该膜与血液接触时发生并发症,需要对透析膜的内层表面进行改良处理。安东帕固体表面分析仪SurPASS的高灵敏度在此时显得尤其重要。 医学发展趋势显示PSU透析膜受到青睐。将具有活性的羧基(COOH)移植到聚砜表面上,这是一条能制备具有固定生物活性物质界面的有效途径。将未处理的和经改良处理的透析膜的zeta电势作对比,结果显示对透析膜进行改良处理是有效的。未处理的PSU膜的零电荷电势点(IEP,ζ = 0 mV 处的pH)为pH 5,而移植了羧基的处理膜为pH 3.5。 IEP的改变以及在高pH情况下流动电势的不同,这都说明了将羧基移植到血液透析膜内层表面是非常成功的一种处理方法。由于安东帕固体表面分析仪SurPASS采用全自动测量,集成式滴定单元可以全自动调整 pH 值和添加剂浓度,测量更方便,其结果也更为准确可靠。 在表面分析中,安东帕固体表面分析仪SurPASS 可测试基于流动电势和流动电流得到的宏观固体表面Zeta 电位。Zeta 电位与固体/液体界面的表面电荷有关,能够反映出表面化学(pH 滴定法)和液相吸附过程。SurPASS 有助于了解和改进表面性质,并开发出新的专业材料。 现代的固体表面分析仪 SurPASS高灵敏度能够检测出表面性质的最微小变化可以轻易获得表面电荷和相关性质的信息从小颗粒到大晶片适用于测试各种样品的测量池圆柱形样品池用于粉末 (最小的颗粒尺寸 25 μm) 、颗粒、纤维和纺织用品夹片样品池适用于平板状样品的无损测试可调间隙样品池适用于规则形状如矩形 和圆形的平面小样品和中空纤维样品停机时间短,可节省时间测量池的快速更换测量参数每秒更新一次具有直观可视化多功能特性的全新软件全自动测量自动测量过程几乎无需手动操作集成式滴定单元可以全自动调整 pH 值和特性物质及蛋白质等添加剂的浓度 更多产品信息,请登录:www.anton-paar.com 关于安东帕(中国)奥地利安东帕有限公司(ANTON PAARGMBH)是工业及科研专用高品质测量和分析仪器的全球领导厂商。公司成立于1922年,总部设在奥地利格拉茨,在全球12个国家和地区设有分公司直接提供销售和售后服务,并在其它主要地区设有代理销售、服务机构。作为世界上第一台数字式密度计的发明者,安东帕公司的产品占全球浓度、密度测量仪器仪表行业市场份额的70%。 安东帕公司的密度仪、黏度测量仪、流变仪、旋光仪、折光仪、固体表面Zeta电位分析仪、 SAXSess 小角X光散射仪、闪点与燃点测定仪、微波消解与合成设备等产品作为分析与质量检测工具,已广泛应用于啤酒饮料,石油,化工,商检,质检,药检等诸多领域和研究机构,并且已作为许多国家行业标准及计量校正仪器。我们的用户包括了一级方程式赛车队,炼油厂,和几乎所有的世界知名饮料制造商。
  • 184万!中国检验检疫科学研究院超高效液相色谱分析仪等采购项目
    项目编号:0733-22112481项目名称:中国检验检疫科学研究院超高效液相色谱分析仪采购项目预算金额:79.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):77.5700000 万元(人民币)采购需求:名称数量简要技术需求交货期是否接受进口产品超高效液相色谱分析仪1主要用于化妆品品质中关键配方体系成分(防腐剂、防晒剂、色素、螯合剂等)开展高效快速的分析方法研究。具体要求详见招标文件第四章 技术需求。90天是项目编号:HSZT2022HG/154项目名称:中国科学院生态环境研究中心液相色谱有机碳联用仪采购项目预算金额:105.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):105.0000000 万元(人民币)采购需求:本项目不分包,遴选1家供应商为采购人提供如下设备采购:序号采购设备名称数量(台/套)最高投标限价(人民币:万元)是否允许采购进口产品1液相色谱有机碳联用仪1105是 具体内容及要求详见招标文件第三部分“采购内容及要求”。合同履行期限:交货日期:合同生效后6个月内本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 翊曼生物推出智慧血液冷链管理系统
    p  2018年6月29日-7月1日,中国标记免疫分析专业委员会学术峰会于江苏宜兴举行。会上,翊曼生物展示了智慧血液冷链管理系统,该系统由血液溯源管理系统、冷链资源管理系统、智能存取系统三大子系统组成,具有智能感知、精准定位、追踪溯源、高效便捷的特点。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/17850df2-f416-4ddc-bea7-b6b84d7f6d9a.jpg" title="9.jpg"//pp strong 一、血液溯源管理子系统/strong/pp  应用RFID及物联网技术,实现血液从信息采集、采血到检验、放行、用血直至血袋回收的全过程可追溯的管理,提高血液管理质量与安全性,为血液的检验、存储和使用提供精准的基础数据信息、可靠的预测数据及分析。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/6c063013-fe4b-4940-a95c-b37deb9658af.jpg" title="1.png"//pp  strong二、冷链资源管理子系统/strong/pp  实现冷链资源管理的全要素覆盖,从人员管理(操作者)、温湿度监测设备、存储设备(冷库、血液保存箱)到运输设备(冷藏运输车、保温箱),实时监测所有设备的状态,通过PC端或移动端可随时查询当前状态,并提供数据处理、分析及预警功能。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/525a0b64-2f6a-455f-8f88-44e91d07d130.jpg" title="2.png"//pp  span style="color: rgb(31, 73, 125) "温度监测模块/span/pp  ? 采用无线射频技术,通讯距离200m以上img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/0f417cbc-ea98-4689-8682-611d8bc8229b.jpg" style="float: right width: 100px height: 120px " title="3.png" width="100" height="120" border="0" hspace="0" vspace="0"//pp  ? 功耗低,使用寿命长达5年/pp  ? 防水防尘,IP67以上/pp  ? 穿透力强,耐低温/pp  ? 电池缺电报警/pp  ? 数据加密,确保安全/pp  span style="color: rgb(31, 73, 125) "数据中继模块/spanimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/c0776c92-fc1e-4b59-9b97-b627aab39adc.jpg" style="float: right width: 100px height: 141px " title="4.jpg" width="100" height="141" border="0" hspace="0" vspace="0"/span style="color: rgb(31, 73, 125) "/span/pp  ? 数据采集、存储、传输、处理功能  ? 本地存储,断点续传/pp  ? 无线传输,即插即用/pp  ? 上传下行,远程升级/pp  ? 断电报警/pp  span style="color: rgb(31, 73, 125) "智能报表功能/span/pp  ? 历史温度记录表/pp  ? 车辆运行轨迹表/pp  ? 冷链管理评估表/pp  ? 冷链设备评估表/pp  ? 报警日志(发送已/未处理记录)/pp  ? 用户操作日志/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/898c031f-9449-4a2e-baad-6ffe52644a68.jpg" title="11.png"//pp strong 三、智能存取管理子系统/strong/pp  实用简洁的全中文操作界面,为用户提供血液/血浆信息录入,自动出入库及盘点,自动先进先出控制,把控效期安全,同时提供安全库存、近效期预警。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/451baec8-6919-470c-9e6b-4e054bf48041.jpg" title="5.png"//pp style="text-align: center "strongiCOOL全自动智能血浆冷库/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/69440f76-9647-4117-b1ad-8fa1f0c328f8.jpg" title="7.png"//pp style="text-align: center "br//pp  基于智慧血液冷链管理系统平台,iCOOL全自动智能血浆冷库准确快捷地实现血浆的智能化寸取储管理。/pp  ? 机械手智能存取/pp  ? 存取速度20秒/框/pp  ? 效期、安全库存预警/pp  ? 多维度信息(库存量、存取记录、效期等)查询,报表管理/pp  ? 云服务平台,实时监测温湿度、硬件状态,提供远程运维服务/pp  翊曼生物董事长张建新说,公司成立以来,致力于医学领域产品的自主研发,已获得专利18项,除智慧血液冷链管理系统外,还成功开发出化学发光免疫分析仪和粪便分析仪等产品。其中EASY-M160型POCT化学发光免疫分析仪已经获得产品注册证。翊曼同时还拥有第三方冷链储运资质,为广大IVD厂家提供第三方冷链储运服务。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/6f282903-6d31-45e7-975c-a10f7b33bec0.jpg" style="width: 300px height: 341px " title="8.png" width="300" height="341" border="0" hspace="0" vspace="0"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/db2341ea-0850-463f-9248-8a72136a8a79.jpg" style="" title="9.png"//pp  翊曼生物秉承开发共享的理念,围绕智能化在IVD行业的应用,从智慧冷链、共享发光、第三方冷链储运等多维度为医学检验新时代的发展作出贡献、为合作伙伴提供优质的服务。/p
  • 70万!大连海事大学纳米粒度及电位分析仪与高效液相色谱仪采购
    项目概况大连海事大学纳米粒度及电位分析仪与高效液相色谱仪采购 招标项目的潜在投标人应在大连市机电设备招标有限责任公司获取招标文件,并于2022年01月28日 13点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:HDZC-2022-001项目名称:大连海事大学纳米粒度及电位分析仪与高效液相色谱仪采购预算金额:70.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):70.0000000 万元(人民币)采购需求:纳米粒度及电位分析仪1台,高效液相色谱仪1台(本项目允许提供进口产品。进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品)。合同履行期限:合同签订后3个月。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无。3.本项目的特定资格要求:3.1投标人为经销商的须具有所投产品的有效经销授权(国产设备除外)。注:1.本项目不接受联合体投标。2.截至开标前一日,经“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“信用辽宁”网站(www.lncredit.gov.cn)、“信用大连”网站(credit.dl.cn)、“中国政府采购网”网站(www.ccgp.gov.cn)查询,被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的不得参加本采购项目。三、获取招标文件时间:2022年01月07日 至 2022年01月14日,每天上午9:00至11:30,下午13:00至16:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:大连市机电设备招标有限责任公司方式:本项目不接受现场报名,(1)投标人购买文件报名表(格式自拟,内容为项目名称及编号、投标单位名称、地址、邮编、电话、传真、电子邮箱及联系人等)、(2)营业执照副本复印件、(3)报名费银行电汇凭证(回单)复印件(以上文件加盖公章)扫描件一套发至dl88898529@163.com。售价:¥300.0 元,本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间:2022年01月28日 13点30分(北京时间)开标时间:2022年01月28日 13点30分(北京时间)地点:大连市高新园区黄浦路523号海事科技大厦A座(锦辉购物广场高新店漫咖啡后身)8楼会议室,本项目采用投标人不到现场的方式开标。投标人可通过腾讯会议视频的方式参加开标,包括检查投标文件密封情况和观看唱标过程。开标结束后30分钟内投标人须以电子邮件(邮件发送至:dl88898529@163.com)的形式,再次确认投标文件密封情况并确认开标结果。投标人未参加开标或未按时确认开标结果的,视同认可开标结果。投标文件邮寄地点:大连市机电设备招标中心(大连市沙河口区长兴街2-5号,广电中心北门西行约100米)。五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜招标代理机构银行信息:收款单位:大连市机电设备招标有限责任公司;开户银行:中国银行大连沙河口支行;帐号:286962738627。七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:大连海事大学     地址:大连市甘井子区凌海路1号        联系方式:石老师 0411-84929221      2.采购代理机构信息名 称:大连市机电设备招标有限责任公司            地 址:大连市沙河口区长兴街2-5号            联系方式:韩广鑫 0411-88898529            3.项目联系方式项目联系人:韩广鑫电 话:  0411-88898529
  • 380万!呼和浩特市公安局禁毒支队采购高效液相色谱串联质谱分析仪
    项目编号:150101-NMCX-GK-20220004项目名称:禁毒支队采购高效液相色谱串联质谱分析仪采购方式:公开招标预算金额:3,800,000.00元采购需求:合同包1(高效液相色谱串联质谱分析仪):合同包预算金额:3,800,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他政法、检测专用设备禁毒支队采购液相色谱-质谱联用仪1(套)详见采购文件3,800,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:1年
  • 直链淀粉分析仪|简化人工,高效检测【恒美新品】
    点击了解更多→直链淀粉分析仪|简化人工,高效检测【恒美新品】 直链淀粉分析仪在农业生产中具有重要的作用。它主要用于测定粮食作物中的直链淀粉含量,帮助农民和农业专家更好地了解作物的品质、生长状况和营养价值。 直链淀粉是粮食作物中的重要成分,其含量直接影响着作物的口感、加工性能和营养价值。通过使用直链淀粉分析仪,可以快速准确地测定作物中的直链淀粉含量,帮助我们了解作物的品质状况。 直链淀粉含量与作物的产量有一定的相关性。通过测定作物的直链淀粉含量,可以对作物产量进行预测,为农民制定合理的收获计划提供依据。 在作物育种过程中,直链淀粉含量的测定可以帮助育种专家筛选具有优良性状的品种。通过比较不同品种作物的直链淀粉含量,选择适应当地环境、抗病抗逆性强且产量高的品种进行推广种植。
  • 全自动水质分析实验室 | 全自动水质COD分析仪、全自动总磷总氮分析仪 新品上市
    谱育科技成立5周年 诚意之作始终以客户为中心重磅打造一系列新品,敬请期待!谱育出品,必属精品全自动水质分析实验室面对越来越多的水质检测需求,针对传统实验室手工检测“效率低、投入大、安全风险高、数据质量不可控”等问题,谱育科技率推出了“全自动水质分析实验室”系列产品,通过一体化信息管理,标准化、全自动、大通量、快速监测等手段,能够“自动、快速、精准”地检测高锰酸盐指数、重金属、TP、TN、COD、NH3-N等因子,实现从分样-前处理-分析-报表的全流程自动化。根据“全自动水质分析实验室”理念,谱育科技推出了“全自动水质COD分析仪”和“全自动总磷总氮分析仪”两大新品,分析方法完全符合相关国家或行业标准方法,通过水质分析自动化,有效缩短了分析检测周期,数据质量全流程在线可控、数据全流程可溯源,大幅度提升了水质分析的检测效率和数据质量。全自动水质COD分析仪全自动总磷总氮分析仪全自动分析仪特点全自动系统集成了开盖/关盖、取样、前处理、分析、质控、数据报告全自动水质分析功能,精准高效,避免误差,免去手工检测的一系列烦恼。高通量可实现复杂工序多位并行处理,单台分析仪器每天可处理上百个样品量,满足高峰时期大批量的样品检测需求。信息化全过程对样品信息进行智能记录,自动、实时采集检测过程中的样品信息、仪器设备状态、监测数据等,自动质控并生成检测报告。全自动水质COD分析仪,从开关盖,加试剂,混匀,清洗、排空,生成报告,不仅涵盖了全流程自动化的特点,同时,还具备光程范围更宽泛,测量范围更宽广,不同比色皿产生的误差极小等优点,可广泛适用于综合排放、农林养殖、公共卫生等领域。全自动总磷总氮分析仪,支持总磷总氮同批次检测,全自动化执行分析检测任务,批次水样同步质控,每一个测量值都可溯源,实时掌握样品检测状态、设备运行状态,操作维护便捷,可广泛适用于有色、浑浊、清澈样品检测。 全自动分析系列产品● 全自动高锰酸盐指数分析系统基于智能机械臂技术平台,实现高锰酸盐指数的自动化检测,检测方法完全符合地表水、地下水、饮用水等相关的国家标准。● 全自动重金属分析系统基于ICP-MS/ICP-OES分析技术,满足70多种元素ppt级痕量检测需求。通过搭配石墨全自动消解、自动过滤等辅配系统,满足水质、土壤、食品、药品、血液等有毒有害限值元素国家法规标准分析检测要求。
  • 2022 AACC | 帝迈全自动血细胞分析仪新品登场
    7月26日,第74届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会(2022 AACC)在美国芝加哥举行。帝迈首席运营官COO霍子凌女士带领国际营销团队如期赴约。作为AACC的老朋友,帝迈带来全新推出的全自动血细胞分析仪DH-615,邀请来自世界各地的现场观众先睹为快。当检验邂逅AI将会碰撞出哪些精彩火花?帝迈紧贴临床和用户需求,不断挖掘血细胞分析仪的应用价值,率先将AI技术应用于五分类血细胞分析领域。展会现场,全球新老客户纷纷来到帝迈展台,对DH-615的AI功能一探究竟。DH-615系列全自动血细胞分析仪,采用AI Cube 核酸荧光染色三维分析技术,并创新引入AI辅助分析技术,针对血常规繁多的检测信息进行综合分析,以图文的形式直观呈现血液疾病风险预警,并提供临床诊断分析依据,帮助临床医生快速准确解读报告,从而为恶性血液性疾病筛查判断助力。同时,DH-615实现微量血五分类+网织红细胞全自动检测,异常样本自动回退复检,无需人工干预。全自动末梢血智能检测,省心省力,支持模块化拓展,提供多形态解决方案,提高流程自动化,保证TAT时间。帝迈始终希冀通过自主研发的创新医疗技术和产品,为全球医疗贡献高效的“中国方案”,与国内行业同仁一道肩负中国品牌形象,彰显中国品牌硬核实力。本次展会,帝迈全新动物医疗系列产品也强势登陆AACC。DP-H10VET、DP-C30VET、DF56VET在现场接受新老客户检阅。新技术、新突破、新产品,2022 AACC仍在继续,帝迈展位841,期待您的莅临!迄今,帝迈已服务全球120多个国家和地区,通过日趋完备的联检产品解决方案,为医疗机构提供优质的产品与服务,以创新医疗呵护生命健康
  • 通微“高效微流电色谱分析仪器的工程化开发”项目通过验收
    通微公司致力于打造国际一流的微分离领域仪器, 继自主研制世界首台商品化高效微流电色谱分析仪器TriSepTM-2000加压毛细管电色谱之后,已推出第四代加压毛细管电色谱系统TriSep -3000。近日,“高效微流电色谱分析仪器的工程化开发”项目通过了由上海市科委组织的专家验收。上海市科委“科技创新行动计划”项目“高效微流电色谱分析仪器的工程化开发”(编号:14142200200)由上海通微分析技术有限公司承担,与上海市计算技术研究所合作完成。2017年3月2日,上海市科委在上海通微分析技术有限公司组织并主持项目验收会,验收专家组听取了项目完成单位所作的项目总结报告、技术报告、样机检测报告、用户报告、查新报告、专家测评报告等,审阅了有关技术资料,参观了仪器的现场演示,对项目成果给予了高度评价。“高效微流电色谱仪器的工程化开发”项目采用高效液相色谱和毛细管电泳双重分离原理的新技术,电渗流和压力流双重驱动技术;解决了色谱柱的极小颗粒电动填充技术,有效提高柱效6倍;研发了纳升级进样阀、微流控技术、激光诱导检测器等新技术;完成了各功能模块的工程化设计和整机优化工作,对相关部件和结构进行改进,使整机内部布局更加完善,装配安装趋于简单化,软件稳定可靠,操作界面简洁方便。该项目产品已申请/授权专利14项,其中授权发明专利2项,实用新型专利3项,PCT专利2项;申请国际专利3项,中国发明专利2项,实用新型专利1项,外观专利1项。另外申请软件著作权1项。科技查新报告和科技项目咨询报告显示,其研究“高效微流电色谱分析仪的工程化开发”具有新颖性,综合技术处于国际先进水平。高效微流电色谱仪器对于复杂样品的分析能力远远超过单独使用液相色谱仪和毛细管电泳仪,尤其擅长分析检测蛋白质、多肽、手性化合物等结构复杂、较难分离分析的化学物。
  • 快速高效精确 | 你要的TOC分析仪都在这里:TOC分析仪选型指南
    为了尽可能降低工艺和法规风险,选择最适合的总有机碳TOC分析仪至关重要。了解Sievers全系列TOC分析仪,寻找适合您的型号,立刻收藏以下谱图吧!如您需要更清晰的pdf版Sievers全系列TOC分析仪谱图,请点击以下链接下载!https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102481/down_208631.htm自1997年为美国国家航空航天署(NASA)的太空计划开发出第一款总有机碳(TOC)分析仪之后,Sievers分析仪根据市场需求,又取得了许多技术突破,推出了灵敏度高、选择性好、操作简便的TOC分析仪。Sievers TOC分析仪涵盖了从0.03 ppb到50000 ppm的动态分析范围,能够提供跨越不同行业和应用的解决方案,广泛应用于制药/生物医药、电子半导体、电力、化工、石化、环保、食品饮料、科研院校等众多领域。除了您可信赖的仪器外,我们的Sievers认证服务、标准品和样品瓶以及应用专业知识也是无与伦比的。Sievers TOC分析仪用于超纯水和纯水M9实验室/在线/便携TOC分析仪和M500/M500e在线TOC分析仪,这些仪器结合了紫外线/过硫酸盐氧化法和专利的Sievers薄膜电导检测技术,能够对超纯水进行最为精准的TOC测量。此项技术最初是根据美国宇航局(NASA)的合同为监测空间站饮用水的质量而开发的,采用此技术生产的Sievers 800型TOC分析仪代表了TOC分析技术领域的真正突破。如今新一代的Sievers超纯水TOC分析仪具有无与伦比的分析性能、可靠性、易用性,能够全面满足您在超纯水/纯水监测方面的应用要求,以及当今最严格的质量标准。CheckPoint/CheckPointe在线/便携TOC传感器,是第一款可用电池供电的TOC检测仪。它能够进行快达15秒钟的水系统诊断和故障排除。CheckPoint的重量只有3.6公斤(7.9磅,含电池),非常易于操作和维护。用于自来水M5310 C实验室/在线/便携TOC分析仪,专为市政用水所开发的使用Sievers薄膜电导检测技术的TOC分析仪。M5310 C实验室型和便携式都可以搭配Sievers自动进样器使用。便携式可吸样检测也可在线监测。所有型号的M5310 C都有TOC去除率计算功能。用于工艺过程用水及污水InnovOx实验室/在线TOC分析仪,用于监测工业过程、环境、废水样品,具有0.05至50,000 ppm的动态检测范围。两种型号的仪器都采用创新的超临界水氧化(SCWO)技术,具有极佳的氧化稳定性和超长的仪器有效运行时间。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 595万!长三角地区叶菜类蔬菜遗传育种农业农村部重点实验室高效液相色谱串联质谱分析仪等采购项目
    1.项目编号:NJDCX-2022090715012.项目名称:长三角地区叶菜类蔬菜遗传育种农业农村部重点实验室建设项目仪器设备采购(第一批)3.采购方式:公开招标4.预算金额:人民币595万元整分包一预算:人民币390万元整分包二预算:人民币205万元整5. 最高限价:分包一最高限价:人民币330万元整分包二最高限价:人民币205万元整投标人可参加全部或部分分包的投标,但只能中选其中一个分包。如果投标人在2个或以上分包综合得分排序均第一,则推荐其为预算金额较大的分包为第一中标候选人,其它分包不再被推荐为第一中标候选人。6. 采购需求:农业农村部重点实验室体系是国家农业科技创新体系的重要组成部分,是凝聚和培养优秀农业科技人才,组织行业科技创新,开展学术交流的重要基地,是农业科技创新的主力军。南京国家现代农业产业科技创新中心管理办公室为提升实验室硬件、软件水平,利用细胞学、分子生物学与传统育种学相结合,提高以小白菜、甘蓝为主叶菜类蔬菜有重点目标性状的改良,创新叶菜类蔬菜种质材料,突破长三角地区叶菜类蔬菜品种抗逆性、抗病性等育种水平,实现优质、绿色叶菜产品周年生产市场需要,拟购置仪器设备一批,分包一高效液相色谱串联质谱分析仪;分包二封膜仪、小型核酸蛋白提取纯化仪、KASP荧光分析仪、差示扫描量热仪、超滤系统、冷冻干燥机、气相色谱系统、液相色谱系统。7.交货期限:合同签订生效后,国产设备及进口设备(非免税)一个月内全部设备、材料运抵现场,并安装、调试结束,验收合格,交付采购人使用。8.本项目不接受联合体投标。
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