放射诊疗个人仪

p 　　4月17日，国家卫生计生委发布《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》等8项卫生行业标准。其中，4项为修订规范并代替原规范，4项为新制定规范，8项规范都将自今年10月1日起施行，4项原有规范同时废止。 /p p 　　据悉，部分原有放射诊疗设备质量控制检测规范发布实施时间较长，技术内容已无法满足当前工作的需要，急需修订 有些已在临床广泛应用的放射诊疗设备质量控制检测规范处于空缺状态，急需制定。此次制修订的规范在参考国际标准的同时，结合我国实际情况，将辐射防护关口前移，强化放射诊疗设备的验收检测 落实医疗机构在辐射防护中的主体责任，将部分状态检测指标调整到稳定性检测中，并提高检测频度，以保障放射诊疗设备始终处于良好状态。 /p

关于对国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”试点专项2016年度项目安排进行公示的通知　　根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《科技部、财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》(国科发资[2015]423号)等文件要求，现将“数字诊疗装备研发”试点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。序号项目编号项目名称项目牵头承担单位项目负责人中央财政经费(万元)项目实施周期（年）12016YFC0100100脑血管病精确诊疗的新型成像技术及其临床应用研究中国科学院深圳先进技术研究院刘新340322016YFC0100200自适应光学微血管超高分辨率成像技术的研究温州医科大学陈浩340332016YFC0100300新生儿局灶性白质损伤预后评估的磁共振成像新技术集成及其临床应用西安交通大学杨健340342016YFC0100400乳腺专用低剂量多能CT技术研究中国科学院高能物理研究所魏龙340352016YFC0100500融合光学相干断层成像与血流动力学的一站式冠心病评估系统的研制上海交通大学涂圣贤340362016YFC0100600基于随机采样的快速超分辨荧光成像技术研究及其样机实现中国科学院上海高等研究院宓现强340372016YFC0100700经颅三维动态超声微泡与空化成像技术及诊疗应用西安交通大学万明习340382016YFC0100800高场磁共振新成像机制--组织介电特性断层成像（MR EPT）技术及其在临床乳腺、颅脑肿瘤诊断中的应用研究南方医科大学辛学刚340392016YFC0100900新一代高通量数字PCR关键技术及应用研究中国科学院微生物研究所杜文斌3403102016YFC0101000太赫兹波精准脑外科手术在体成像系统的研发天津大学徐德刚3403112016YFC0101100新型cMUT-MEMS神经实时成像与修复/复位前沿技术研究（青年项目）重庆大学刘玉菲1003122016YFC0101200肿瘤诊疗与原位疗效评价一体化探针构建及应用研究苏州大学史海斌1003132016YFC0101300基于太赫兹技术的靶向CTCs搜索系统的构建研究中国人民解放军第三军医大学姚春艳1003142016YFC0101500微纳米尺度多维动态光学成像技术与系统东北大学魏阳杰1003152016YFC0101600结合形态学影像的近红外漫射光血流断层成像系统中北大学尚禹77.423162016YFC0101700非接触式无创心脏磁图检测诊断系统哈尔滨工程大学廖艳苹1003172016YFC0101800新一代核医学成像设备用光转换功能材料研发中国科学院宁波材料技术与工程研究所蒋俊1003182016YFC0101900基于CMUT环形阵列的乳腺癌诊断超声CT系统研究中北大学张国军1003192016YFC0102000乳腺癌循环肿瘤细胞成像和检测数字诊疗新技术研究西安电子科技大学胡波99.93202016YFC0102100实时、双光谱受激拉曼成像用于实体瘤无标记快速病理检测的技术研发复旦大学季敏标1003212016YFC0102200无创血管弹性与矢量血流融合成像及其在国产便携式超声诊断设备中的实现清华大学罗建文1003222016YFC0102300基于光声-超声协同的自适应诊疗系统研究南京大学陶超1003232016YFC0102400基于光学表面波的新型超灵敏宽带光声显微成像研究深圳大学闵长俊1003242016YFC0102500基于超声的视网膜血管多模态光学相干断层弹性成像技术研究（青年科学家专项）温州医科大学王媛媛1003252016YFC0102600基于核素放射激发荧光断层成像的肿瘤检测新技术中国科学院自动化研究所胡振华1003262016YFC0102700基于SiNx-p-i-n结构的高分辨医用X射线平板探测器研制上海交通大学杨志1003272016YFC0102800术中人脑功能活动实时成像仪开发中国科学院自动化研究所张鑫1003282016YFC0102900面向皮肤癌早期诊断的多参数有源太赫兹成像技术中国科学院沈阳自动化研究所祁峰1003292016YFC0103000一体化TOF-PET-MRI 脑血流定量方法研究及在脑疾病的应用首都医科大学宣武医院卢洁1003302016YFC0103100数字诊疗装备质控仿生动态体模及其临床应用软件符合性评价研究中国人民解放军第三军医大学种银保5003312016YFC0103200有源植入人工器官质量评价方法和平台研究中国食品药品检定研究院苏宗文5003322016YFC0103300体内超声诊断设备检测体模研发及质量安全性研究国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心轩辕凯5003332016YFC0103400医学成像与放射治疗中的质量控制体模研发泰山医学院邱建峰5003342016YFC0103500放射诊断设备低剂量控制评价和应用规范研究吉林大学刘景鑫5003352016YFC0103600可溯源至SI单位的磁共振影像设备质控方法及其标准化研究中国计量科学研究院刘子龙5003362016YFC0103700PET-荧光双模融合分子影像系统北京锐视康科技发展有限公司刘力12505372016YFC0103800基于PET-光学融合的乳腺成像系统研发苏州瑞派宁科技有限公司朱守平12505382016YFC0103900一体化全身正电子发射/磁共振成像装备（PET/MR）研制上海联影医疗科技有限公司胡凌志12505392016YFC0104000PET/MRI关键技术与一体化系统研究北京锐视康科技发展有限公司张占军12505402016YFC0104100新一代高灵敏宽视野多模分子影像肿瘤手术引导系统南京生命源医药实业有限公司蔡惠明10005412016YFC0104200新一代全数字高清PET/CT系统的研制北京锐视康科技发展有限公司曾海宁10005422016YFC0104300新一代临床全数字PET/CT整机系统研发上海联影医疗科技有限公司陈牧10005432016YFC0104500256排16厘米高清高速大容积医学CT系统及核心技术研发明峰医疗系统股份有限公司江浩川50005442016YFC0104600320排CT整机及核心部件研发上海联影医疗科技有限公司杜岩峰2999.65452016YFC0104700多功能动态实时三维超声成像系统深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司朱磊15005462016YFC0104800乳腺三维超声容积成像系统及面阵探头的研制无锡祥生医学影像有限责任公司朱强18005472016YFC0104900无线探头式掌上智能超声成像诊断仪广州索诺星信息科技有限公司向丹10005482016YFC0105000掌上彩色超声成像系统研发飞依诺科技（苏州）有限公司奚水10005492016YFC0105100容积影像多模式引导的高强度加速器精准放疗系统山东新华医疗器械股份有限公司成希革84005502016YFC0105200多模式引导立体定向与旋转调强一体化放射治疗系统研发深圳市奥沃医学新技术发展有限公司李金升5198.875512016YFC0105300基于超导回旋加速器的质子放疗装备研发华工科技产业股份有限公司马新强196005522016YFC0105400基于同步加速器的质子放疗系统研发上海艾普强粒子设备有限公司赵振堂196005532016YFC0105500植入式脊髓刺激器的研发北京品驰医疗设备有限公司李路明10005542016YFC0105600植入式脊髓刺激器常州瑞神安医疗器械有限公司姜汉钧10005552016YFC0105700肿瘤精确放疗系统化临床解决方案的研发与临床应用中国人民解放军总医院李建雄12003562016YFC0105800融合多模影像与机器人技术的骨科精准治疗解决方案研究北京积水潭医院田伟12003572016YFC0105900脑植入电刺激新型诊疗技术集成解决方案研究清华大学郝红伟12003582016YFC0106000循环肿瘤细胞检测技术指导我国常见消化系统恶性肿瘤外科精准治疗的解决方案山东省医学科学院李胜12003592016YFC0106100基于国产神经导航系统的微创神经外科手术集成解决方案研究复旦大学宋志坚11603602016YFC0106200影像引导的多模态消融治疗实体肿瘤临床解决方案研究上海交通大学徐学敏12003612016YFC0106300微创等离子手术体系及云规划解决方案武汉大学王行环12003622016YFC0106400三维可视化精确放疗计划系统集成解决方案研究中国人民解放军第三军医大学孙建国12003632016YFC0106500计算机辅助肝切除手术手术导航系统南方医科大学方驰华8003642016YFC0106600微流控芯片-核酸质谱集成装备研制及在肿瘤精准医学中的应用解决方案北京科技大学张学记12003652016YFC0106700立体定向放射治疗设备评价体系的构建和应用研究华中科技大学伍钢12003662016YFC0106800医用磁共振产品综合评价研究上海交通大学医学院附属瑞金医院严福华12003672016YFC0106900MRI设备及其临床应用评价研究郑州大学第一附属医院程敬亮12003682016YFC0107000国产胶囊式内窥镜的评价研究中国人民解放军第三军医大学杨仕明5003692016YFC0107100多中心协作磁共振机产品临床应用及评价研究中国人民解放军第三军医大学王健11503　　公示时间为2016年6月24日至2016年6月28日。对于公示内容有异议者，请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料，个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式，单位提交的材料请加盖所在单位公章。　　联系人：朱敏　　联系电话：010-88225128　　传真：010-88225200　　电子邮件：zhumin@cncbd.org.cn中国生物技术发展中心2016年6月24日

近日，科技部发布“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2022年度项目申报指南（征求意见稿），向社会征求意见和建议。征求意见稿中提到，2022年度指南部署坚持全链条部署、一体化实施的原则/要求，围绕前沿技术创新（含青年科学家项目）、重大产品研发、应用解决方案研究、应用评价与示范研究、监管科学与共性技术研究5个任务，拟启动78个方向。1. 前沿技术研究及样机研制1.1 诊疗装备前沿技术研究及样机研制1.1.1 便携式模块化机动急救手术技术研究及样机研制1.1.2 多维度自反馈可调式胸外心脏按压技术研究及样1.1.3 级联光子符合成像技术研究及样机研制1.1.4 牙齿内及周边软组织的高场MRI精细成像技术研究及样机研制机研制1.1.5 无创多模电磁精准调控技术研究及样机研1.1.6 基于电子直线加速器的X射线超高剂量率产生技术研究及样机研制1.1.7 动脉粥样硬化精准诊疗一体化技术研究及样机研制1.1.8 术中微电极记录技术研究及样机研制1.1.9 微型介入式人工心脏技术研究及样机研制1.1.10 人工耳蜗内耳重复递送电极技术研究及样机研制1.2 生物医用材料前沿技术研究及样机研制1.2.1 经导管微创介入心衰治疗材料及输送器械关键技术研究1.2.2 口腔黏膜病损修复用对称核苷生物医用材料研究1.2.3 炎症组织微环境调控的抗菌、促再生创面修复材料研究1.2.4 基于重组人胶原蛋白的三维光刻通孔多梯度高仿生真皮支架研制1.2.5 促口咽类瘘管修复的有机-无机杂化生物材料研究1.2.6 新型鼻、耳、泪道系统药物缓释支架研究1.3 体外诊断设备和试剂前沿技术研究及样机研制1.3.1 病原微生物快速鉴定、药敏检测技术研究与原型产品研制1.3.2 新型肿瘤药敏分析技术研究及原型产品研制1.3.3 单分子免疫检测技术及原型产品研制2. 重大产品研发2.1 诊疗装备重大产品研发2.1.1 高性能急救转运呼吸机研发2.1.2 用于高原作业的便携式变压吸附与膜分离耦合制氧系统研发2.1.3 双探头可变角人体SPECT/CT一体机研发2.1.4 基于光泵磁强计的脑磁图系统研发2.1.5 分离式变场术中磁共振成像系统研发2.1.6 基于CMOS的DSA用大面积X线平板探测器研发2.1.7 眼科手术导航显微镜研发2.1.8 激光扫描超广角共聚焦眼底成像系统研发2.1.9 荧光共聚焦显微内镜核心部件研发2.1.10 全飞秒激光角膜屈光手术装置研2.1.11 磁共振影像引导加速器研发2.1.12 基于国产化核心部件的系列束流模块研发2.1.13 危重症肺通气/肺灌注床边可视化无创监测系统研发2.1.14 具有免疫调节功能的肿瘤多模态热物理治疗装备研发2.1.15 植入式心脏再同步治疗起搏器研发2.1.16 植入式心律转复除颤器研发2.1.17 植入式闭环脑深部电刺激器研发2.1.18 经呼吸道诊疗机器人系统研发2.1.19 磁共振监测下精准适形激光消融机器人系统研发2.1.20 颅底-颌面肿瘤与畸形智能微创手术机器人系统研发2.1.21 智能影像引导穿刺机器人系统研发2.1.22 多模态情感交互式诊疗装备研发2.2 生物医用材料重大产品研发2.2.1 高性能多级结构生物活性人工骨研发2.2.2 新型高强度可吸收PLA或PLGA复合生物活性骨固定器械研发2.2.3 抗凝血涂层产品研发2.2.4 龋病预防和治疗矿化材料研发2.2.5 脑心电学器官组织修复产品研发2.2.6 具有良好生物愈合的复合型人工角膜研发2.2.7 高品质医用金属粉体材料及增材制造金属植入体研发2.2.8 碳纤维/聚醚醚酮复合骨科植入材料研发2.3 体外诊断设备和试剂重大产品研发2.3.1 病原微生物检测流水线全自动化系统研发2.3.2 智能化全自动医用流式细胞仪研发2.3.3 高性能实验室流水线全自动化系统研发2.3.4 便携式基因测序仪研制和临床产品研发2.3.5 体外诊断试剂关键原材料研发2.3.6 全自动高通量液相悬浮芯片系统研发2.3.7 术中分子病理快速检测系统研发2.3.8 临床高通量基因检测全自动一体化系统研发3. 应用解决方案研究3.1 基于国产创新PET/MR的神经系统疾病诊疗解决方案研究3.2 基于无创心磁图技术的冠脉微循环障碍临床诊断解决方案研究3.3 基于国产创新一体化放疗设备的临床新技术解决方案研究3.4 基于高诱导成骨活性材料的斜外侧腰椎椎间融合术临床应用解决方案研究3.5 周围神经缺损修复产品临床应用解决方案研究4. 应用评价与示范研究4.1 国产胸腔镜、腹腔镜及手术器械应用示范研究4.2 机器人远程诊疗与手术体系的研究与应用示范5. 监管科学与共性技术研究5.1 在用MRI和PET/CT检测校准及临床质控技术研究5.2 脉冲式激光治疗设备可溯源在线检测及临床质控技术研究5.3 放射治疗装备安全有效性评价体系研究5.4 医用手术机器人质量评价技术研究5.5 医疗器械中应用的纳米材料质量控制及评价技术研究5.6 组织工程类医疗器械产品安全性有效性评价技术研究5.7 恶性肿瘤早期诊断及筛查产品监管科学研究5.8 应急救治系列装备可靠性共性关键技术研究和评价体系构建6. 青年科学家项目6.1 诊疗装备青年科学家项目6.2 生物医用材料青年科学家项目6.3 体外诊断技术青年科学家项目7. 科技型中小企业研发项目7.1 诊疗装备科技型中小企业研发项目7.2 生物医用材料科技型中小企业研发项目7.3 体外诊断设备和试剂科技型中小企业研发项目附件：“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2022年度项目申报指南（征求意见稿）.pdf

中华人民共和国农业农村部令 2022年第5号《动物诊疗机构管理办法》已于2022年8月22日经农业农村部第9次常务会议审议通过，现予公布，自2022年10月1日起施行。部长 唐仁健2022年9月7日动物诊疗机构管理办法 第一章 总则第一条　为了加强动物诊疗机构管理，规范动物诊疗行为，保障公共卫生安全，根据《中华人民共和国动物防疫法》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内从事动物诊疗活动的机构，应当遵守本办法。本办法所称动物诊疗，是指动物疾病的预防、诊断、治疗和动物绝育手术等经营性活动，包括动物的健康检查、采样、剖检、配药、给药、针灸、手术、填写诊断书和出具动物诊疗有关证明文件等。本办法所称动物诊疗机构，包括动物医院、动物诊所以及其他提供动物诊疗服务的机构。第三条 农业农村部负责全国动物诊疗机构的监督管理。县级以上地方人民政府农业农村主管部门负责本行政区域内动物诊疗机构的监督管理。第四条 农业农村部加强信息化建设，建立健全动物诊疗机构信息管理系统。县级以上地方人民政府农业农村主管部门应当优化许可办理流程，推行网上办理等便捷方式，加强动物诊疗机构信息管理工作。第二章　诊疗许可第五条 国家实行动物诊疗许可制度。从事动物诊疗活动的机构，应当取得动物诊疗许可证，并在规定的诊疗活动范围内开展动物诊疗活动。第六条　从事动物诊疗活动的机构，应当具备下列条件：（一）有固定的动物诊疗场所，且动物诊疗场所使用面积符合省、自治区、直辖市人民政府农业农村主管部门的规定；（二）动物诊疗场所选址距离动物饲养场、动物屠宰加工场所、经营动物的集贸市场不少于二百米；（三）动物诊疗场所设有独立的出入口，出入口不得设在居民住宅楼内或者院内，不得与同一建筑物的其他用户共用通道；（四）具有布局合理的诊疗室、隔离室、药房等功能区；（五）具有诊断、消毒、冷藏、常规化验、污水处理等器械设备；（六）具有诊疗废弃物暂存处理设施，并委托专业处理机构处理；（七）具有染疫或者疑似染疫动物的隔离控制措施及设施设备；（八）具有与动物诊疗活动相适应的执业兽医；（九）具有完善的诊疗服务、疫情报告、卫生安全防护、消毒、隔离、诊疗废弃物暂存、兽医器械、兽医处方、药物和无害化处理等管理制度。第七条 动物诊所除具备本办法第六条规定的条件外，还应当具备下列条件：（一）具有一名以上执业兽医师；（二）具有布局合理的手术室和手术设备。第八条 动物医院除具备本办法第六条规定的条件外，还应当具备下列条件：（一）具有三名以上执业兽医师；（二）具有X光机或者B超等器械设备；（三）具有布局合理的手术室和手术设备。除前款规定的动物医院外，其他动物诊疗机构不得从事动物颅腔、胸腔和腹腔手术。第九条 从事动物诊疗活动的机构，应当向动物诊疗场所所在地的发证机关提出申请，并提交下列材料：（一）动物诊疗许可证申请表；（二）动物诊疗场所地理方位图、室内平面图和各功能区布局图；（三）动物诊疗场所使用权证明；（四）法定代表人（负责人）身份证明；（五）执业兽医资格证书；（六）设施设备清单；（七）管理制度文本。申请材料不齐全或者不符合规定条件的，发证机关应当自收到申请材料之日起五个工作日内一次性告知申请人需补正的内容。第十条 动物诊疗机构应当使用规范的名称。未取得相应许可的，不得使用“动物诊所”或者“动物医院”的名称。第十一条 发证机关受理申请后，应当在十五个工作日内完成对申请材料的审核和对动物诊疗场所的实地考查。符合规定条件的，发证机关应当向申请人颁发动物诊疗许可证；不符合条件的，书面通知申请人，并说明理由。专门从事水生动物疫病诊疗的，发证机关在核发动物诊疗许可证时，应当征求同级渔业主管部门的意见。第十二条 动物诊疗许可证应当载明诊疗机构名称、诊疗活动范围、从业地点和法定代表人（负责人）等事项。动物诊疗许可证格式由农业农村部统一规定。第十三条 动物诊疗机构设立分支机构的，应当按照本办法的规定另行办理动物诊疗许可证。第十四条 动物诊疗机构变更名称或者法定代表人（负责人）的，应当在办理市场主体变更登记手续后十五个工作日内，向原发证机关申请办理变更手续。动物诊疗机构变更从业地点、诊疗活动范围的，应当按照本办法规定重新办理动物诊疗许可手续，申请换发动物诊疗许可证。第十五条 动物诊疗许可证不得伪造、变造、转让、出租、出借。动物诊疗许可证遗失的，应当及时向原发证机关申请补发。第十六条 发证机关办理动物诊疗许可证，不得向申请人收取费用。第三章 诊疗活动管理第十七条 动物诊疗机构应当依法从事动物诊疗活动，建立健全内部管理制度，在诊疗场所的显著位置悬挂动物诊疗许可证和公示诊疗活动从业人员基本情况。第十八条 动物诊疗机构可以通过在本机构备案从业的执业兽医师，利用互联网等信息技术开展动物诊疗活动，活动范围不得超出动物诊疗许可证核定的诊疗活动范围。第十九条 动物诊疗机构应当对兽医相关专业学生、毕业生参与动物诊疗活动加强监督指导。第二十条 动物诊疗机构应当按照国家有关规定使用兽医器械和兽药，不得使用不符合规定的兽医器械、假劣兽药和农业农村部规定禁止使用的药品及其他化合物。第二十一条 动物诊疗机构兼营动物用品、动物饲料、动物美容、动物寄养等项目的，兼营区域与动物诊疗区域应当分别独立设置。第二十二条 动物诊疗机构应当使用载明机构名称的规范病历，包括门（急）诊病历和住院病历。病历档案保存期限不得少于三年。病历根据不同的记录形式，分为纸质病历和电子病历。电子病历与纸质病历具有同等效力。病历包括诊疗活动中形成的文字、符号、图表、影像、切片等内容或者资料。第二十三条 动物诊疗机构应当为执业兽医师提供兽医处方笺，处方笺的格式和保存等应当符合农业农村部规定的兽医处方格式及应用规范。第二十四条 动物诊疗机构安装、使用具有放射性的诊疗设备的，应当依法经生态环境主管部门批准。第二十五条 动物诊疗机构发现动物染疫或者疑似染疫的，应当按照国家规定立即向所在地农业农村主管部门或者动物疫病预防控制机构报告，并迅速采取隔离、消毒等控制措施，防止动物疫情扩散。动物诊疗机构发现动物患有或者疑似患有国家规定应当扑杀的疫病时，不得擅自进行治疗。第二十六条 动物诊疗机构应当按照国家规定处理染疫动物及其排泄物、污染物和动物病理组织等。动物诊疗机构应当参照《医疗废物管理条例》的有关规定处理诊疗废弃物，不得随意丢弃诊疗废弃物，排放未经无害化处理的诊疗废水。第二十七条 动物诊疗机构应当支持执业兽医按照当地人民政府或者农业农村主管部门的要求，参加动物疫病预防、控制和动物疫情扑灭活动。动物诊疗机构可以通过承接政府购买服务的方式开展动物防疫和疫病诊疗活动。第二十八条 动物诊疗机构应当配合农业农村主管部门、动物卫生监督机构、动物疫病预防控制机构进行有关法律法规宣传、流行病学调查和监测工作。第二十九条 动物诊疗机构应当定期对本单位工作人员进行专业知识、生物安全以及相关政策法规培训。第三十条 动物诊疗机构应当于每年三月底前将上年度动物诊疗活动情况向县级人民政府农业农村主管部门报告。第三十一条 县级以上地方人民政府农业农村主管部门应当建立健全日常监管制度，对辖区内动物诊疗机构和人员执行法律、法规、规章的情况进行监督检查。

日前，国家卫健委发布了《关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知》，文件显示，为加强我国罕见病管理，提高罕见病诊疗水平，维护罕见病患者健康权益，决定建立全国罕见病诊疗协作网，在全国范围内遴选一定数量的医院组建罕见病诊疗协作网，进行罕见病患者集中诊疗和双向转诊。　　《通知》显示，经省级卫生健康部门推荐及专家研究，先行遴选罕见病诊疗能力较强、诊疗病例较多的 324 家医院组建罕见病诊疗协作网。其中，包括 1 家国家级牵头医院(北京协和医院)、32 家省级牵头医院和 291 家协作网成员医院。　　协作网医院要及时将罕见病用药纳入医院处方集和基本用药供应目录，开展罕见病药品临床监测，做好短缺预警和信息报告。国家卫健委组织建立我国罕见病患者登记制度，协作网医院要及时将罕见病患者相关信息录入登记系统。　　此外，《通知》要求2019 年 3 月底前各省份要出台实施方案。以下为通知原文：　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委)：　　为加强我国罕见病管理，提高罕见病诊疗水平，维护罕见病患者健康权益，我委决定建立全国罕见病诊疗协作网(以下简称协作网)。现将有关事项通知如下：　　一、工作目标　　通过在全国范围内遴选一定数量的医院组建罕见病诊疗协作网，建立畅通完善的协作机制，对罕见病患者进行相对集中诊疗和双向转诊，以充分发挥优质医疗资源辐射带动作用，提高我国罕见病综合诊疗能力，逐步实现罕见病早发现、早诊断、能治疗、能管理的目标。　　二、协作网管理　　(一)协作网组成。经省级卫生健康部门推荐及专家研究，先行遴选罕见病诊疗能力较强、诊疗病例较多的324家医院作为协作网医院，组建罕见病诊疗协作网。其中，包括1家国家级牵头医院、32家省级牵头医院和291家协作网成员医院(以下简称成员医院)。具体名单见附件。　　(二)职责分工。国家级和省级牵头医院主要负责牵头制定完善协作网工作机制，制定相关工作制度或标准，组织开展培训和学术会议，接收成员医院转诊的疑难危重罕见病患者并协调辖区内协作网医院优质医疗资源进行诊疗，将诊断明确、处于恢复期或稳定期的患者转诊至成员医院，并制订随访治疗方案指导成员医院开展工作等。成员医院主要负责一般罕见病患者的诊疗和长期管理，及时将疑难危重罕见病患者转诊至牵头医院，并按照牵头医院制订的随访治疗方案做好患者的接续管理工作。　　(三)管理机制。协作网实行鼓励先进、动态调整的机制。依据协作网医院的罕见病诊疗服务、双向转诊、远程会诊、病例登记、人才培养和能力建设等情况，对工作不力的医院要求其退出协作网 视情况增补其他有条件的医院进入协作网。协作网日常联系工作由中国医学科学院北京协和医院承担。　　三、工作任务　　(一)建立协作机制。结合分级诊疗制度要求，根据牵头医院和成员医院职责分工，建立完善协作网医院之间双向转诊、专家巡诊、远程会诊的相关标准和管理制度，做到协同高效，实现罕见病患者的筛查、诊断、治疗、康复等就医全过程连续诊疗服务。鼓励有条件的地区将罕见病患者纳入家庭医生签约服务，实施全程跟踪管理。　　(二)实施规范诊疗。组织制定罕见病诊疗技术性指导文件，并及时修订更新。大力开展医务人员培训，广泛培训罕见病基本知识和临床诊疗技能，重点提高临床医生识别、诊断、治疗罕见病的能力。协作网医院要建立完善罕见病管理制度，优化就诊流程，畅通科室间沟通机制，对疑似患者及时会诊或转诊至牵头医院，提高早诊早治率。　　(三)加强质量控制。省级卫生健康部门要加强对辖区内罕见病诊疗工作的指导和管理，发挥相关专业医疗质控中心的作用，制定完善罕见病医疗质量相关指标，提供技术支持与指导，开展质量管理与考核评价。各协作网医院要强化医疗质量安全意识，积极探索多学科诊疗(MDT)在罕见病诊疗中的应用，开展罕见病诊疗质量控制，在保障医疗质量与安全的基础上，提高罕见病诊疗水平。　　(四)保障药品供应。协作网医院要及时将罕见病用药纳入医院处方集和基本用药供应目录，开展罕见病药品临床监测，按要求做好短缺预警和信息报告，努力满足临床用药需求。通过加强协作网医院罕见病药品供应目录衔接、药品院际调剂、配送物流延伸等方式，方便罕见病患者就近取药。　　(五)开展病例登记。国家卫生健康委组织开发罕见病诊疗服务登记系统，建立我国罕见病患者登记制度。协作网医院要及时将诊治的罕见病患者相关信息录入登记系统，做好数据定期统计分析工作，为开展医疗质量及效率评价、制定有关政策等提供数据支撑。依托登记系统，逐步在协作网内实现病例信息采集汇总、远程会诊、在线培训和公众宣传教育等功能。登记系统具体事宜另行通知。　　(六)加强临床研究。鼓励开展罕见病临床诊疗研究和临床试验研究，推进罕见病相关科研项目，促进研究成果转化和适宜技术应用。协作网医院可联合高等院校、科研院所等机构，加强罕见病诊疗基础研究、应用研究和转化医学研究，推动专业水平的提高和学科融合。在信息共享、能力建设和技术研发等方面加强国际交流与合作。　　四、组织实施　　(一)加强组织领导。各省级卫生健康行政部门要进一步提高思想认识，关爱罕见病患者，把建设罕见病诊疗协作网作为一项民生工程纳入医疗管理工作中统筹考虑，切实加强组织领导。2019年3月底前各省份要出台实施方案。　　(二)强化考核评估。各省级卫生健康行政部门要对辖区内协作网医院名单和基本信息进行公示，方便群众查询，提高公众知晓率。通过调研、督查、定期评估等方式，及时掌握协作网工作进展。对工作成绩突出的，要及时予以表扬，总结推广有益经验做法 对工作不力的，要求限期整改直至退出协作网。　　(三)形成政策合力。鼓励有条件的地区探索建立多部门参与的罕见病管理机制，在药品供应保障、诊疗能力提升、科技研发促进等方面综合施策。推动建立以医保基金、医疗救助、企业及社会捐助、个人支付等途径相结合的罕见病多方付费机制，减轻罕见病患者费用负担。　　国家卫生健康委办公厅　　2019年2月12日　　文 | 国家卫生健康委办公厅

5月17日，科技部发布“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南及“揭榜挂帅”榜单。该重点专项围绕前沿技术研究及样机研制、重大产品研发、应用解决方案研究、监管科学研究4个任务，拟启动13个方向，拟安排国拨经费概算2亿元。“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南拟支持方向如下：1. 前沿技术研究及样机研制：1.1 先进结构与功能内镜成像技术研究及样机研制；1.2 有源植入器械磁共振兼容技术研究及样机研制；1.3 术中放疗定量化技术研究及样机研制；1.4 仿生骨电学活性牙槽骨/牙周再生材料研制；1.5 可抑制骨与皮肤肿瘤术后复发的生物材料研制2. 重大产品研发：2.1 新型可降解镁合金硬组织植入器械研发；2.2 天然生物材料构建的降解调控神经移植物产品研发；2.3 新型核酸分析系统平台研发；2.4高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪研发3. 应用解决方案研究：3.1 基于国产迷走神经刺激器的临床应用解决方案研究；3.2 半个性化高强度高韧性全膝置换用人工关节的临床解决方案研究4. 监管科学研究：4.1 标准数字光学模体研究；4.2 放疗设备统一接口标准研究“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度“揭榜挂帅”榜单任务如下：1. 小型化重离子治疗装置研发2. 光子计数能谱CT研发3. 新型生物医用材料及产品安全性和有效性评价研究“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南详细内容如下：本重点专项总体目标是：抢抓健康领域新一轮科技革命和制造领域向服务型制造转型的契机，以精准化、智能化和个性化为方向，以诊疗装备和生物医用材料重大战略性产品为重点，系统加强“卡脖子”部件攻关；重点突破一批引领性前沿技术，协同推进监管科学技术提升；开展应用解决方案、应用评价示范研究，加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链和服务链的整合；以实现“高端引领”为目标，为建立新产业形态、改变产业竞争格局、促进我国医疗器械整体进入国际先进行列提供科技支撑。2021年度指南部署坚持全链条部署、一体化实施的原则/要求，围绕前沿技术研究及样机研制、重大产品研发、应用解决方案研究、监管科学研究4个任务，拟启动13个方向，拟安排国拨经费概算2亿元。项目统一按指南二级标题（如1.1）的研究方向申报。除特殊说明外，每个项目拟支持数为1~2项，实施周期不超过3年。申报项目的研究内容必须涵盖二级标题下指南所列的全部研究内容和考核指标。除特殊说明外，项目下设课题数不超过5个，项目参与单位总数不超过10家。项目设1名负责人，每个课题设1名负责人。指南中“拟支持数为1~2项”是指：在同一研究方向下，当出现申报项目评审结果前两位评价相近、技术路线明显不同的情况时，可同时支持这2个项目。2个项目将采取分两个阶段支持的方式。第一阶段完成后将对2个项目执行情况进行评估，根据评估结果确定后续支持方式。1. 前沿技术研究及样机研制1.1 先进结构与功能内镜成像技术研究及样机研制研究内容：探索具有先进性、原创性，无需造影剂的新型结构与功能光学内镜医学成像技术（含窄带多光谱成像、组织成分分析、血流成像等），突破窄带多光谱光源器件，同时实现精细血管结构成像与基于代谢及成分改变的功能成像，并结合大数据分析，实现肿瘤早期精准诊断。考核指标：研制医疗器械原理样机，可观察血管深度10~100μm，目标图像最高分辨率优于10μm，窄带多光谱光源单位面积光功率密度不小于1500mW/mm2，单光源窄带光出射波长数不少于9个，实现蛋白质、脂质等组织成分在线分析，体模定量检测指标误差不超过10%，功能成像分辨率1080p以上，最高帧速率60帧/秒以上；提交证明该技术先进性和实用性的设计报告、分析报告、测试报告、查新报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。有关说明：鼓励产学研医检联合申报。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。1.2 有源植入器械磁共振兼容技术研究及样机研制研究内容：研究有源植入器械的磁共振兼容技术，解决人体及器械在磁共振扫描仪射频磁场中的电磁建模、计算、测量难点，研究磁共振扫描仪、有源植入器械和患者的相互影响关系；研发和测试新型磁共振兼容的有源植入器械，实现有源植入器械开机状态下的安全扫描；研究有源植入器械的磁共振兼容系统性评价方法、装置和规范。考核指标：研制原理样机，建立有源植入器械磁共振兼容的系统性设计、测试和评价方法，研制新型磁共振兼容植入导线及其连接结构，研制具备磁共振风险防护的有源植入器械软件和硬件，支撑至少2种磁共振兼容有源植入器械获得注册证；在有源植入器械开机情况下，实现1.5T和3.0T磁共振扫描仪在T1、T2、DWI、EPI等临床扫描序列及参数的正常扫描，符合临床诊疗安全要求；提交证明该技术先进性和实用性的设计报告、分析报告、测试报告、查新报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。有关说明：鼓励产学研医检联合申报。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。1.3 术中放疗定量化技术研究及样机研制研究内容：围绕术中放疗定量化控制需求，开展荧光图像引导、基于蒙特卡洛方法的术中放疗剂量算法、术中调强放疗方法、适用于术中放疗的柔性控制和治疗头屏蔽优化设计等技术研究；基于现有的或设计创新的放射源系统，设计术中放疗机器人系统，包括小型化、轻量化治疗头，实现治疗头的助力柔性位姿控制；设计囊状施照器，实现平面、球面、半球面剂量分布。考核指标：研制1台术中放疗原理验证机，包含放射源、术中放疗剂量算法以及平端、球囊状、半球囊状施照器各1套；具备术中调强放疗功能；图像引导误差不大于1mm，机械定位误差不大于1mm，剂量计算误差不大于3%，最大治疗射野不小于10cm2，治疗头的尺寸和重量不超过国外同类产品；提交证明该技术先进性和实用性的设计报告、分析报告、技术测试报告、第三方检测报告、查新报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。有关说明：鼓励产学研医检联合申报。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。1.4 仿生骨电学活性牙槽骨/牙周再生材料研制研究内容：围绕牙槽骨/牙周组织再生，开展骨电学活性植入材料仿生设计技术、可控制备技术、组织再生调控技术研究，揭示牙槽骨/牙周组织免疫特性与材料电响应性级联调控机制，研发用于牙缺失后牙槽骨缺损及牙周组织缺损修复的电学活性植入材料，建立临床先进治疗技术。考核指标：研发至少2种具有自主知识产权的仿生骨电学活性牙槽骨/牙周缺损修复材料；经批量动物实验验证，牙缺失后的牙槽骨垂直向骨增量不低于8mm，满足种植手术需要，引导牙周组织再生治疗3个月后骨增量不低于60%；申请/获得不少于4项核心发明专利，建立至少2项产品技术要求，取得第三方检测报告。有关说明：鼓励产学研医检联合申报。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。1.5 可抑制骨与皮肤肿瘤术后复发的生物材料研制研究内容：揭示材料干预和调控肿瘤微环境的关键材料学要素和机理，研发恶性骨肿瘤切除后抑制肿瘤复发、促进骨再生的新型骨科材料及其工程化和临床应用技术，以及可抑制黑色素肿瘤切除后复发的新型生物材料，为具有重大疾病治疗功能的生物材料研究提供启示。考核指标：研发至少2种具有自主知识产权的抑制骨与皮肤局部肿瘤术后复发的生物材料；经批量动物实验验证，在不外加药物或生长因子/细胞的条件下，术后12个月骨局部肿瘤复发率低于20%，材料内部新骨生成率大于60%，无延迟愈合或不愈合现象发生，黑色素瘤抑制率大于80%；制定产品技术要求2项，申请/获得核心发明专利4项，建立产品临床手术规范。有关说明：鼓励产学研医检联合申报。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。2. 重大产品研发2.1 新型可降解镁合金硬组织植入器械研发研究内容：围绕新型可降解镁合金作为硬组织植入器械所存在的产品化和产业化问题，开展新型可降解镁合金硬组织植入器械的设计及先进加工、降解调控、生物学评价、大动物实验、临床适应证及临床试验研究；建立相关标准及规范。考核指标：开发出4种针对不同用途的可降解镁合金硬组织植入器械产品，其中2种产品获得医疗器械注册证；可降解镁合金材料抗拉强度不低于230MPa，延伸率不低于15%，体内植入90天强度下降不大于20%，生物相容性满足国标GB/T16886标准；骨折内固定螺钉直径3.5mm规格最大扭矩不小于0.8Nm；埋头加压空心螺钉均匀降解模式下降解周期24个月；300μm规格口腔引导组织再生膜拉伸断裂力不小于30N；肿瘤骨切缘填充器直接接触骨肿瘤细胞48小时后坏死率不小于50％；申请/获得不少于5项核心发明专利，制定不少于5项标准和规范。有关说明：项目实施周期不超过5年；企业牵头申报，鼓励产学研医检合作，牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力，临床机构须承担临床研究任务；实施过程中将根据项目执行情况进行动态调整。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。2.2 天然生物材料构建的降解调控神经移植物产品研发研究内容：通过研究微纳结构、化学组分、生物信号时空分布等仿生构建神经再生微环境的关键技术，优化神经移植物材料的生物相容性等性能；研发3D生物打印、静电纺丝、相分离等技术，构建由天然生物材料（如壳聚糖、丝素蛋白、细胞基质等）制备的功能型神经移植物，包括线性调控材料降解速度（体内降解时间为3~12月），具有多分支（1~3）、拓扑结构（材料表面特定形状）和导电性等，改善周围神经再生能力，制备性能优异的神经移植物，充分满足临床需求；进一步提高粗大、长距离、特殊形状周围神经缺损的修复疗效，实现组织工程神经移植物产品转化新突破。考核指标：完成3种产品临床前研究，修复人体分叉神经缺损及不短于6cm的长距离神经缺损；按照医疗器械生物学评价标准和指导原则，完成产品的生物学评价；明确缺损修复的临床评价指标，3种产品进入临床试验；1种产品获得注册证；申请/获得核心发明专利不少于15项（其中国际发明专利不少于5项）。有关说明：项目实施周期不超过5年；企业牵头申报，鼓励产学研医检合作，牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力，临床机构须承担临床研究任务；实施过程中将根据项目执行情况进行动态调整。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。2.3 新型核酸分析系统平台研发研究内容：研发现场快速和高通量全自动等核酸检测系统（二选一）；实现封闭式“样本进，结果出”全流程一体化，其中样本核酸提取需要实现裂解、纯化、洗脱全步骤，检测性能不低于临床常规核酸检测。考核指标：整机产品及两种以上配套试剂获得医疗器械产品注册证，检测下限不差于250拷贝/毫升；现场快速核酸检测系统全流程检测时长不超过30分钟，试剂常温储存；高通量全自动核酸检测系统单样本检测周期不超过4小时，24小时检测通量不低于3000个测试；提供核心部件、全系统的可靠性设计和失效模型设计文件及相关测试报告；申请/获得不少于10项相关技术发明专利。有关说明：拟支持不超过2项（现场快速和高通量全自动各不超过1项），项目实施周期不超过5年；企业牵头申报，鼓励产学研医检合作，牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力，临床机构须承诺安装本项目研发的创新设备并承担临床研究任务；实施过程中将根据项目执行情况进行动态调整。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。2.4 高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪研发研究内容：研发高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪；实现高灵敏度离子透镜聚焦系统、四极杆质量分析器、高压射频电源、高效离子源等核心部件国产化。考核指标：整机产品及至少一种配套试剂获得产品注册证；核心部件和配套软件实现国产化；质量范围5~3000amu，全质量数范围达到单位质量分辨率，扫描速度不低于12000amu/s，MRM模式极性切换时间不大于5ms，动态范围达到6个数量级；电喷雾源正离子模式，1pg利血平进样，信噪比不低于50000；电喷雾源负离子模式，1pg氯霉素进样，信噪比不低于20000；大气压化学电离模式，1pg利血平进样，信噪比不低于5000；提供核心部件、整机的可靠性设计和失效模型设计文件，以及相关测试报告；申请/获得不少于10项核心发明专利。有关说明：项目实施周期不超过5年；企业牵头申报，鼓励产学研医检合作，牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力，临床机构须承诺安装本项目研发的创新设备并承担临床研究任务；实施过程中将根据项目执行情况进行动态调整。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。3. 应用解决方案研究3.1 基于国产迷走神经刺激器的临床应用解决方案研究研究内容：围绕成人和儿童癫痫的治疗，研发基于国产植入式迷走神经刺激器（已获得医疗器械注册证，优先支持国家创新医疗器械产品）的新型癫痫治疗技术集成解决方案，系统加强产品集成（包括国产核心产品、配套产品、软件产品等）及不同层级医疗机构的临床应用规范研究，强化临床应用为导向的研究。考核指标：完成针对完整诊疗路径的创新性解决方案，形成适用于不同层级医疗机构的产品配置方案、技术操作规范、临床诊疗规范及相关验证报告，并完成不少于500例的临床队列研究；技术操作规范、临床诊疗规范应得到中华医学会或中国医师协会或中国抗癫痫协会认可，发表临床专家共识。有关说明：本项目为临床研究类项目，下设课题数不超过6个，参与单位总数不超过15家。牵头单位具备较强的创新能力和组织能力，参与项目的医疗机构必须已开展解决方案必需的国产核心产品上市后临床应用并提供证明；鼓励产学研医检合作，不同类型医疗机构、核心装备制造商、检验机构共同参与研究。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。3.2 半个性化高强度高韧性全膝置换用人工关节的临床解决方案研究研究内容：使用自主知识产权的、具有男性和女性性别差异性设计的国产高强度高韧性全膝置换用人工关节（已获得Ⅲ类医疗器械注册证），进行前瞻性队列研究，内容包括术前AI图像分割、重建和测量，术中切骨面测量，术后影像学分析，膝关节功能和运动能力评估，并对不同层级医院的应用推广临床路径差异化进行临床方案研究。考核指标：完成针对完整诊疗路径的创新性解决方案，形成适用于不同层级医疗机构的产品配置方案、技术操作规范、临床诊疗规范及相关验证报告，并完成不少于500例的临床队列研究；技术操作规范、临床诊疗规范应得到中华医学会二级及以上学术组织认可，发表临床专家共识。有关说明：本项目为临床研究类项目，下设课题数不超过6个，参与单位总数不超过15家。牵头单位具备较强的创新能力和组织能力，参与项目的医疗机构必须已开展解决方案必需的国产核心产品上市后临床应用并提供证明；鼓励产学研医检合作，不同类型医疗机构、核心装备制造商、检验机构共同参与研究。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。4. 监管科学研究4.1 标准数字光学模体研究研究内容：开展医用光学领域的全链条共性技术研究，研究人眼视网膜、组织血氧等仿生模体的数字化溯源技术，建立医用光学检测与影像技术的标准化评价体系和检测系统，为医用光学诊疗器械的创新研究、检验验证、使用中的质量控制以及第三方技术评价等全流程提供技术支撑。考核指标：建立多模态、多尺度且可溯源至国际单位制的“标准数字光学模体”不少于2种，建立医用光学检测与影像技术的标准化评价体系和检测系统，空间尺度测量不确定度优于2μm（k=2），光学折射率测量不确定度优于0.001（k=2）；研制人眼视网膜、组织血氧等可溯源仿生模体不少于2种；获得用户验证报告不少于2家；申报行业标准或国家级技术规范不少于2项；申请/获得核心发明专利不少于2项。有关说明：国家市场监督管理总局推荐牵头单位，鼓励产学研医检联合申报，支持国家级开放共性关键技术平台建设，形成公共服务能力。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。4.2 放疗设备统一接口标准研究研究内容：研究参考基于DICOM协议、IHE-ROTDWII的放疗设备标准数据传输接口，支持常规放疗和先进放疗技术；通过参考国际通用公有协议（DICOM，TDWII等）的标准数据接口，开发完整的放疗设备接口协议，开展标准数据接口验证，实现对国内外放疗厂商设备间相互的实时驱动，实现治疗计划数据、治疗中的影像数据、治疗中的计划修正和质控数据、治疗记录数据等实时互通；形成国家/行业标准，实现放疗中心多品牌设备的统一管理，提升流程的效率和便捷性。考核指标：形成标准设备数据接口1套；获得不少于5家主流放疗设备厂商的互联互通验证报告1套；形成国家/行业标准建议，在标准管理机构立项；形成公共服务能力。有关说明：国家药品监督管理局推荐牵头单位，鼓励产学研医检联合申报，支持国家级开放共性关键技术平台建设。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。附件：“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南.pdf“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度“揭榜挂帅”榜单.pdf“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南和榜单形审要求.pdf“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南和榜单专家名单.pdf近期会议推荐：生物医用材料检测技术应用与进展网络研讨会该网络会议对听众免费，会议日程及报名二维码如下：

随着美国23andMe公司在2012年底启动99美金个人基因测序项目引爆市场，欧美人种的基因数据库已日趋完善，而亚裔人种基因数据库尚待筹建。 　　近日我们注意到，日本雅虎将于今年10月正式启动个体基因数据库&ldquo HealthData Lab&rdquo 项目，项目将通过&ldquo 网络招募+在家采取+检测外包&rdquo 的形式，构建日本人的基因数据库。 　　日本目前对于基因检测行业(基因芯片和DNA测序)没有明确监管，日本雅虎作为互联网公司可以发起这样的项目。同时日本雅虎本身不具备基因诊断能力，此次项目的检测环节将委托给东京大学发起的基因检测企业GeneQuest。 　　项目主要目的是，一方面通过基因解析向个人提供保健咨询服务，另一方面整合基因大数据为政府医药卫生政策和药品开发提供支持。目前，项目已开始第二期共5,000人的免费招募活动，费用由日本雅虎全额负担，预计10月项目正式启动时初始数据将达到10,000份。志愿者提供自己的唾液样本，然后通过基因芯片检测特定疾病的靶标位点基因。 　　为了保护个人隐私，日本雅虎将成立独立第三方伦理审查委员会，监督志愿者信息的使用，以保障志愿者的个人隐私。 　　我们坚定看好未来国内基因诊断行业的发展前景。日本基因诊断行业的动向给国内提供了新的可能方向。作为在东亚首个进行大规模个人基因测序的公司，日本雅虎的此举不仅将推动日本基因测序产业快速发展，其影响也将辐射东亚各国。国内未来或许也将有互联网公司参与构建以个体化诊疗为核心的健康管理平台，这将成为基因诊断行业巨大的潜在推动力量，达安基因、华大基因和贝瑞和康等公司将成为潜在的受益方。 　　项目简介 　　相关背景 　　日本2013年共有各类提供基因测序服务的机构达738家，提供各类体质、疾病风险甚至美容和教育的基因测序服务。目前尚没有明确的行业标准。 　　日本基因测序服务机构大多依赖外包，服务费依解析项目和方式不同而高低不等。目前主流解析方式为DNA芯片法和实时PCR法，费用区间在600-6,000元人民币之间。 　　对疾病风险的判断依赖各机构采用的论文数据和临床经验，存在较大的主观性差异。

12月10日，科学技术部发布国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度拟立项项目清单。该重点专项2021年度拟立项共计14项，西安天隆科技有限公司、北京中科生仪科技有限公司、天津国科医工科技发展有限公司等仪企在列。据“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南，该重点专项围绕前沿技术研究及样机研制、重大产品研发、应用解决方案研究、监管科学研究4个任务，拟启动13个方向，拟安排国拨经费概算2亿元。该项目清单公示时间为2021年12月10日至2021年12月14日。对于公示内容有异议者，请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料，逾期不予受理。个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式，单位提交的材料请加盖所在单位公章。联系人：杨阳电话：88225070电子邮箱：yangyang@cncbd.org.cn

广东科鉴检测工程技术有限公司和山东新华医疗器械股份有限公司共同完成的“放射治疗装备可靠性评价关键技术研究与推广应用”科技成果鉴定会议于2020年10月24日在广州玉树华新园圆满召开。鉴定委员会一致认为，该项目成果处于国际先进水平，同意通过科技成果鉴定。 2020年10月24日，广东科鉴检测工程技术有限公司和山东新华医疗器械股份有限公司共同完成的“放射治疗装备可靠性评价关键技术研究与推广应用”科技成果鉴定会议在广州玉树华新园圆满召开。本次鉴定会议由广东省机械工程学会主持，鉴定委员会由中国电器科学研究院有限公司陈伟升主任、广东省医疗器械研究所陈军正高工等行业资深专家组成。广东科鉴检测工程技术有限公司（以下简称“科鉴可靠性”）总经理高军致欢迎词，并对科技成果进行了详细的汇报，重点介绍了研发成果的创新点、科技成果转化应用情况及成果所带来的社会和经济效益。会场现场本次项目成果来源于科鉴可靠性参与的两项国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”《容积影像多模式引导的高强度加速器精准放疗系统》与《放射治疗装备可靠性与工程化技术研究》。以医用电子直线加速器和精准放疗系统为研究对象系统开展了可靠性评价关键技术研究，形成了放射治疗装备可靠性评价体系。可以完成放射治疗装备整机及核心部件的可靠性设计、失效模型分析、可靠性试验、可靠性评价和使用期限评估等工作。为放射治疗装备可靠性水平提升、可靠性快速评价和使用期限评估提供了有力保障。研究对象与研究内容该项目实施期间申请发明专利6件，授权1件；获得计算机软件著作权登记4件；牵头及参与制订了6项放射治疗装备整机及核心部件可靠性试验与评价的团体标准。鉴定委员会专家们认真听取了成果汇报，仔细审查了鉴定材料，查看了有关试验装置，并严谨质询了成果内容。鉴定委员会对项目成果给出充分肯定，具有自主知识产权，创新性较强。考察项目现场该项目研究成果已成功在国内医疗设备研发企业研制的产品中应用，经用户使用，反应良好，取得了显著社会效益。鉴定委员会一致认为，该项目成果处于国际先进水平，同意通过科技成果鉴定。 附：1）本项目成果推广应用情况本次鉴定的成果已在国内多个领域的医疗器械公司得到应用，并取得不错的效果。其中，可靠性设计分析、可靠性试验和可靠性评估等已在山东新华医疗、武汉维视、苏州瑞派宁、清华大学、苏州医工所、广东省医疗器械检验所等多家医疗器械研发/生产单位得到应用，助力其提升产品固有可靠性和使用可靠性。使用期限评估已在山东新华医疗、北京华信佳音、武汉怀光智能、成都佳颖、广东省医疗器械检验所、广东纽唯质量技术有限公司等多家医疗器械研制单位和同行检测机构得到应用，助力其顺利通过产品注册取证。同时，科鉴可靠性实验室支撑北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、广东省医疗器械检验所、上海市医疗器械检验所等医疗领域检测机构同行开展了相关的可靠性设计分析、检测试验、标准制修订、使用期限评价等相关工作支撑。北检所山东新华医疗华信佳音怀光智能应用证明 2）科鉴可靠性在医疗领域服务能力科鉴可靠性已获得医疗器械行业近多项标准CNAS&DILAC资质认可，包括：——GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法——YY/T 0291-2007医用X射线设备环境要求及试验方法 ——GB 9706.1-2007医用电气设备 第一部分：安全通用要求 ——YY/T 0681.1-2009无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 ——GB/T 20438.1-2006 电气 电子 可编程电子安全系统的功能安全第1部分一般要求——IEC 60601-1-4：2000/YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求——GB/T 19665-2005 电子红外成像人体表面测温仪通用规范科鉴可靠性——IEC 12207-2008 系统和软件工程 软件生命周期过程——IEC 62304:2006 /YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程科鉴可靠性可依据上述标准为医疗器械行业客户开展的测试项目包括低温、高温、恒定湿热、交变湿热、湿热循环、盐雾、氙灯、防尘、防水、振动、冲击、碰撞、跌落、绝缘测试、强化筛选、温湿度-振动综合应力可靠性试验、快速温变-振动综合应力可靠性试验、加速试验与寿命评价。同时，科鉴可靠性具有安全要求（GB 4943.1、GB4793.1）、软件质量测试（GB 25000.51）、可靠性试验（GJB 899A和GB/T 5080）与环境试验（GJB 150A、GB/T 2423）等4个领域的通用检测资质与能力，还可为医疗器械行业客户开展安全测试、软件测评、可靠性试验、加速试验、寿命评价等。面向国家药监局2019年发布的《有源医疗器械使用期限分析与评价技术审评原则》，科鉴可靠性依托掌握的可靠性设计分析与加速试验核心技术，制定了成套有源医疗器械使用期限分析与评价解决方案，可通过前期的特性分析，帮助客户确定分析与评价的重点对象，梳理已经开展的计算分析和试验验证证据，补充开展相关的设计分析和试验验证工作，并对核心部件和整机，基于GB/T 34986的加速试验方法，按照使用期限要求，设计出加速试验方案，开展加速试验，给出使用期限评价结论。 3）科鉴可靠性可为企业提供可靠性快速提升与整改服务科鉴可靠性以查找产品问题、提供设计整改服务、提升产品可靠性、提高人员质量意识为根本，建立了一套先进的可靠性设计分析与测试验证核心技术，在当前我国民用可靠性领域发挥着不可替代的专业服务作用。 依托这套可靠性快速提升测试方法，在新华医疗开展高能医用电子直线加速器研制过程中，科鉴可靠性帮助其暴露了几个新研核心部件20多项故障，双方共同努力制订和采取了改进措施，使得改进后的部件，耐低温能力达到-10℃、耐高温能力达到80℃、抗振动能力达到6.06G（GJB 1032军标级要求）、耐湿热能力也大幅提升，大大提升了新研部件的耐环境能力、技术成熟度和可靠性水平。科鉴可靠性面向客户需求建立了“专业；响应快、态度好；价格低、效果好。”五位一体的竞争优势，授人以渔，从帮助客户提升产品可靠性到提升人员可靠性专业知识，从指导客户掌握可靠性技能到建立自身的可靠性工程能力，始终急客户所需、想客户所想，尽力让客户付出最小成本、实现实施便利、获得最大价值。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年12月18日，科学技术部发布关于国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项2019年度项目安排公示的通知。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发〔2014〕64号）、《国家重点研发计划管理暂行办法》（国科发资〔2017〕152号）等文件要求，现将“数字诊疗装备研发”重点专项2019年度拟立项项目信息进行公示（详见附件）。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公示时间为2019年12月18日至2019年12月22日。对于公示内容有异议者，请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料，逾期不予受理。个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式，单位提交的材料请加盖所在单位公章。联系人和联系方式如下： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 联系人：杨阳 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 联系电话：010-88225070 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 传真：010-88225200 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 电子邮件：yangyang@cncbd.org.cn /p p style=" text-align: right " 中国生物技术发展中心 /p p style=" text-align: right " 2019年12月18日 /p p style=" text-align: justify " strong 附件： /strong br/ /p p style=" text-align: center " “数字诊疗装备研发”重点专项2019年拟立项项目公示清单 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/e5616ae0-67ab-43da-989c-f747fc0ed62f.jpg" title=" 1.PNG" alt=" 1.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/968bfc76-8d14-462f-be5f-3f65565a7d29.jpg" title=" 2.PNG" alt=" 2.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/7473dc83-acf1-48e0-b093-78aace305651.jpg" title=" 3.PNG" alt=" 3.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/f4773a5c-d051-47b5-a62b-737d423dffab.jpg" title=" 4.PNG" alt=" 4.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/f3fe954e-5e87-48f4-b887-d585e330cfe8.jpg" title=" 5.PNG" alt=" 5.PNG" / /p

p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 324" title=" u=3953846616,1878831650& amp fm=21& amp gp=0.jpg" style=" width: 450px height: 324px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/50f37926-300f-4989-bf05-63d70b70c389.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: left " 　　又到一年两会时，两会的召开会为 a title=" " style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 医疗 /strong /span /a 圈带来哪些变革和信号呢，下面这些代表的提案有没有说出你的心声呢? ?? /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 人大代表雷冬竹：将产前诊断纳入医保体系 /strong /span /p p 　　全国人大代表、湖南郴州市第一人民医院副院长雷冬竹在京对记者表示，出生缺陷儿造成家庭、社会的沉重负担，这个问题应该引起重视。对此，雷冬竹建议，我国应增加婚前孕前筛查项目，将产前诊断纳入医保体系，将48种遗传代谢性疾病和耳聋基因筛查纳入新生儿筛查，以便早发现、早诊断、早治疗，防止家庭悲剧的出现。在婚前孕前环节，将政府买单的婚前医学检查100元和孕前优生检查的240元打包为340元的优生筛查服务，避免重复检查，节省出来的资金可以用来增加筛查项目。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 致公党陕西省委员会：建议将基因检测纳入医保 /strong /span /p p 　　我国每年有250万人因用药不当而住院治疗，19万人因药物毒副作用死亡。目前整个 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " span id=" _baidu_bookmark_start_28" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_start_30" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_start_30" style=" line-height: 0px display: none " /span /span a title=" " style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 医疗 /strong /span /a span id=" _baidu_bookmark_end_31" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_end_29" style=" line-height: 0px display: none " ? /span 机构的普遍用药模式为“经验性用药”，即先用A，A不行，用B，B不行，再用C，很难保证对每个不同个体的有效性，同时也无法预防不必要的药物毒副作用。但如果病人在用药之前做了基因检测，其结果就能精准指导病人用含哪一种成分的药物最有效、毒副作用最小。致公党陕西省委员会的团体提案建议陕西大力推广精准医疗模式。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全国政协委员孙洁：生育险应纳入医保，建生育险基金 /strong /span /p p 　　全国政协委员、中国社保学会理事、对外经济贸易大学保险学院副院长孙洁教授昨天向京华时报记者透露，她将在全国两会上提出“关于将生育保险纳入医疗保险制度的提案”，建议建立生育医疗保险基金，基本实现相关人员全覆盖。这将解决庞大的女性农民工群体没有生育保障，以及超过三分之二城镇基本医疗保险参保者不参加生育险的痼疾。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 人大代表马化腾：分级诊疗有赖于打破医院“信息孤岛”，实现信息共享 /strong /span /p p 　　全国人大代表、腾讯公司董事会主席兼首席执行官马化腾在关于互联网医疗的建议中提到，实现分级诊疗的一个重要条件是患者信息共享。只有让医务人员及时了解患者的健康、诊疗、用药情况，全程跟踪病人的健康信息，为患者提供连续的整合医疗服务，才能实现基层首诊、双向转诊、上下联动的分级诊疗体系。要打破医院的“信息孤岛”就要充分的利用移动互联技术，从而建立完善的个人电子健康档案制度，实现相关信息的可得性与互联互通。在医保支付环节可考虑在完善互联网医保支付使用政策法规的基础上，允许合规的第三方支付公司进入，由居民个人选择支付公司，建立起便捷的“医疗保险”网络支付制度及通道。目前医院亟需实现处方电子化，实现患者对本人电子处方的可得性，同时医疗药品等相关领域公共数据相应地需要开放共享。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全国人大代表钟南山：解决号贩子的关键还是得分级医疗 /strong /span /p p 　　关于如何根治号贩子，全国人大代表钟南山表示，全国市属医院实行了非急诊的全面预约制，是一个非常好的办法。此外，他还表示，患者多专家少是号贩子存在的根本原因，而解决的关键还是分级医疗。但分级医疗面临的最大问题是人才的短缺。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全国人大代表陈薇：推动保障血友病患者用药 /strong /span /p p 　　我国血友病患者的治疗长期以来处于仅能够维持生命的状态，因治疗不够导致残疾的比例远大于国外。全国人大代表、军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇建议国家食药局继续进一步推动和扩大价拨冷沉淀工作的范围 建议培育民族血液制品龙头企业发展 建议国家鼓励新设单采浆站 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全国政协委员袁亚非：把精准医疗纳入“十三五”医疗健康的重要方向 /strong /span /p p 　　全国政协委员、三胞集团董事长袁亚非建议国家要推进健康服务业供给侧改革：把精准医疗列为我国“十三五”医疗健康、科技创新以及新兴产业发展的重要方向，设立国家精准医疗发展专项规划和引导基金，加快精准医疗标准、监管和保障相关政策出台，加快精准医疗核心关键技术研发和产业发展落地步伐，推动建设“健康中国” 进一步鼓励民营资本进入精准医疗领域，落实国务院关于鼓励民营资本进入健康服务领域的相关政策 鼓励精准医疗企业“走出去”步伐，迅速掌握国外先进技术，参与国际相关标准制定，提升我国精准医疗产业的国际话语权和国际竞争力 加强精准医疗的舆论宣传和观念传播，逐步推广“互联网+精准医疗”商业模式，在全国各个具备条件和优势的区域中的医院和社区内建设精准医疗示范中心，加强精准医疗在医疗服务人员中的培训力度 把精准医疗相关检测和治疗费用逐步纳入基本医疗保险范畴，使普通消费者共享精准医疗发展成果，显著提升我国重大疾病防治水平。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全总女职工委员会：落实全面两孩需提高报销比例 /strong /span /p p 　　全总女职工委员会调查发现，赞同“两孩”政策与生育意愿呈现一定的反差，究其原因是部分女职工担心生育二孩会加大就业压力。因此建议提高产检等报销比例，并增设二孩育儿假、二孩子女补助金等，以促进政策的落实 并呼吁尽快开展《人口与计划生育条例》、《女职工劳动保护条例》等法规的修订工作，依法增设二孩育儿假、二孩子女补助金等，减轻二孩母亲育儿的经济成本和时间成本，缓解维护女职工孕期、产期、哺乳期“三期”权益与企业发展之间的矛盾。 /p p span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 　　全国人大代表刘伟：建立统一失踪人口信息平台，打拐免费DNA入库检测 /strong /span /p p 　　据民政部估计全国流浪乞讨儿童数量在100万~150万人左右。其中很多属于被拐卖的儿童被成年人强迫乞讨。全国人大代表、佳都科技董事长刘伟建议政府建立一个国家统一、对社会公开的失踪人口信息平台：每个失踪者的亲人都可以把失踪者的信息发到网上，并将打拐免费DNA入库检测，进一步宣传全国打拐DNA数据库。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全国政协委员温建民：建议社会给予护士更多尊重 /strong /span /p p 　　全国政协委员、中国中医科学院望京医院骨科主任温建民说：“护士群体的收入水平还是太低了，我就听到过有的护士为了补贴家用，下了夜班去麦当劳打工。”他呼吁，尽快调整护理费用，并启动护士的薪酬制度改革。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全国政协委员郭广昌：建立多层次的儿童专科医疗服务体系 /strong /span /p p 　　郭广昌在全国政协十二届四次会议提交了“以‘互联网医院’模式推进国内分级诊疗”和“关于建立多层次的儿童专科医疗服务体系”的提案。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全国政协委员冯丹龙：将戒烟服务纳入医保报销范围 /strong /span /p p 　　提议借鉴国际经验，将戒烟服务纳入社会医疗保险报销范围。吸烟相关疾病在我国大都已经纳入医保体系，我国每年在治疗与烟草有关的疾病上耗费巨大，其中很大一部分是来自医保资金。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 人大代表闫希军：让更多有效药品进入医保目录 /strong /span /p p 　　由于我国 a title=" " style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 医疗 /span /a 、医保、医药之间互联互通不够，给整个医疗体系健康发展带来了一些弊端。由中国军事医学科学院和天士力历时20年研发的一种新型溶血栓药物，是国家“十一五”期间获批的一类生物新药，但是至今没有纳入医保药物。“现行医保药品目录是6年前确定的。”闫希军说，应该让更多有效药品进入医保目录，树立起健康管理的理念。 /p

p 　　《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《科技部、财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》(国科发资[2015]423号)等文件要求，现将“干细胞及转化研究”、“数字诊疗装备研发”、“重大慢性非传染性疾病防控研究”、“生物医用材料研发与组织器官修复替代”和“生物安全关键技术研发”重点专项2017年度拟立项项目信息进行公示(详见附件)。 /p p 　　时间为2017年6月1日至2017年6月5日。对于公示内容有异议者，请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料，逾期不予受理。个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式，单位提交的材料请加盖所在单位公章。联系人和联系方式如下： /p p 　　 strong “数字诊疗装备研发”重点专项 /strong /p p 　　联 系 人：朱敏 /p p 　　联系电话：010-88225128 /p p 　　传 真：010-88225200 /p p 　　电子邮件：zhumin@cncbd.org.cn /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项2017年度拟立项项目公示清单 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/569d5a47-f410-4683-ad24-edf7ab82fa01.jpg" style=" " title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/bde2251d-7ac7-42a7-b1ab-ea1d5da9c6df.jpg" style=" " title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/094b6eb0-17ee-4b81-8be1-a0ed9f9ab110.jpg" style=" " title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/8d6d0985-2d37-40f9-8131-ca9e2270eeeb.jpg" style=" " title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e76b6fad-6f48-4891-ae9c-048fe1c51294.jpg" style=" " title=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/b22f26a5-e21e-4a51-bf93-9de8a4802b6b.jpg" style=" " title=" 6.jpg" / /p p 　　附件： a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201706/ueattachment/e711dc66-dded-4d48-bc29-2f34ba505538.xlsx" style=" line-height: 16px color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项2017年度拟立项项目公示清单.xlsx /span /a /p

12月20日，信达肿瘤诊疗生态圈联盟会议在信达生物上海分公司举行签约仪式，与会各方就泛肿瘤精准诊疗方案展开讨论。在本次会议上，新羿生物与信达生物制药达成战略合作，共同推进肿瘤的精准诊疗发展，搭建准确、高效、创新融合的肿瘤诊疗生态圈，为更多中国肿瘤患者带来创新的个体化医疗解决方案。新羿生物杨文军博士表示，会以临床需求为导向，支持和促进肿瘤患者精准诊疗路径的搭建，实现肿瘤个体化诊疗，造福广大患者。信达生物拥有丰富的肿瘤创新产品线，包括首个在中国获批的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂佩米替尼，同时今年从礼来制药获得了全球首个获批的高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国大陆的独家商业化权利。为了推进肿瘤的精准诊疗，使新型抗肿瘤药物能够更快更精准的惠及更多肿瘤患者，信达生物启动了信达肿瘤诊疗生态圈联盟项目。数字PCR技术以高灵敏度和绝对定量著称，同时操作简便和节省时间等特点，已成为精准医疗的关键技术，在肿瘤液态活检、病原微生物检测、无创产前筛查等医学检验领域发挥了重要作用。新羿生物作为国内数字PCR行业的领先者，专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化，拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。在肿瘤领域更是布局了肺癌、甲状腺癌、肠癌、乳腺癌等实体瘤和血液恶性肿瘤等丰富的基因检测产品管线。其中，新羿生物近期推出的RET、FGFR、KRAS、ROS1、NTRK等产品从样本保存、提取、检测、报告一体化解决方案将赋能新药研发，进一步拓展信达生物新型抗肿瘤药物的伴随诊断，有助于临床快速且全面地筛查出靶向治疗受益人群。关于信达生物“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括36个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域，其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有8个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：TYVYT®；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同®，英文商标：BYVASDA®；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信®，英文商标：SULINNO®；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华®，英文商标：HALPRYZA® 佩米替尼片，商品名：达伯坦®，英文商标：PEMAZYRE® 奥雷巴替尼，商品名：耐立克® 雷莫西尤单抗，商品名：希冉择®，英文商标：CYRAMZA® 塞普替尼）获得批准上市，2个品种在NMPA审评中，6个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有20个产品已进入临床研究。信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、赛诺菲、Incyte、MDAnderson癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：InnoventBiologics。关于新羿生物新羿生物成立于2015年，位于中关村科技园，是国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业，专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化，拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。公司发展迅速，申请国内外专利190余项、授权专利100余项，持续在权威期刊发表学术论文，承担国家级科研基金。公司基于自主知识产权研发的数字PCR系统，获得首个基于数字PCR技术的新冠检测试剂NMPAIII类医疗器械注册证，连续两年获得中国体外诊断优秀创新产品金奖，荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军，荣获北京市科学技术二等奖。公司秉承“创新，让精准触手可及”的理念，发展多指标、高通量、自动化、防污染、成本低的分子诊断技术，致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业，服务于生命科学、精准医疗、药物开发及健康管理。

为进一步做好新型冠状病毒感染医疗救治工作，切实提高规范化、同质化诊疗水平，国家卫生健康委会同国家中医药管理局，根据新冠病毒感染乙类乙管及疫情防控措施优化调整相关要求，结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征，组织对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》进行了修订，形成了《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。重点修订内容如下：一、对疾病名称进行了调整根据国务院联防联控机制综合组《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》，将疾病名称由“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”。主要考虑，疫情早期新冠病毒致病力较强，临床上大部分有肺炎表现。随着新冠病毒不断变异，奥密克戎毒株成为主要流行株后，病毒致病力减弱，感染人体主要表现为咳嗽、发热、咽痛等，仅有少部分感染者会进展为肺炎。因此，“新冠病毒感染”能够更加准确地反映疾病特征。二、不再判定“疑似病例”随着诊断手段的日益丰富和诊断效率的不断提高，目前新冠病毒感染已可通过核酸和抗原检测等实现及时、快速、准确诊断。绝大多数情况下，不会出现因流行病学史、临床表现符合疾病特点但病原学检测较长时间不能明确的情况。因此，为进一步提高临床诊疗效率，更好实现快速收治，十版方案不再判定“疑似病例”。三、增加新冠病毒抗原检测阳性作为诊断标准抗原检测对于病毒载量较高的感染者具有较好的检测灵敏性。随着抗原检测技术的不断成熟和检测准确性的不断提高，新冠病毒感染者特别是传染性较强的感染者，能够通过抗原检测得到及时诊断。且考虑到多数感染者居家治疗，抗原检测操作简便，方便感染者进行快速自我检测。因此，十版诊疗方案在诊断标准中增加了“新冠病毒抗原检测阳性”。四、进一步优化“临床分型”从疾病临床表现来看，普通型一般代表了疾病最常见的典型表现。新冠病毒早期致病力较强，相当数量感染者出现典型的肺炎表现，因此，在临床分型上采用了“轻型、普通型、重型、危重型”的分类方式。随着病毒不断变异，特别是奥密克戎毒株流行以来，病毒致病力逐渐减弱，疾病特点发生了明显变化，大多数感染者症状较轻，发生肺炎的比例大幅降低。为更好体现疾病特点，十版方案对临床分型进行了调整，主要根据感染者病情严重程度，分为“轻型、中型、重型、危重型”，更加符合临床实际。五、不再要求病例“集中隔离收治”随着乙类乙管措施的实施，新冠病毒感染者可根据病情救治需要选择居家治疗或到医疗机构就诊，各类医疗机构均可收治新冠病毒感染者。为此，十版方案因时因势调整收治策略，不再要求病例集中隔离收治。六、进一步完善了治疗方法一是将我国已经批准上市的抗新冠病毒治疗药物纳入新版诊疗方案，进一步丰富抗病毒治疗手段。二是进一步完善了重型、危重型病例诊断标准和预警指标，对新冠病毒感染重症病例进行科学准确判定，同时将未全程接种疫苗的老年人加入重症高危人群，将生命体征监测特别是静息和活动后的指氧饱和度监测指标等加入重症早期预警指标。三是进一步强化新冠病毒感染与基础疾病共治理念，强调要加强感染者基础疾病相关指标监测，并针对基础疾病给予相应治疗，更加有利于促进患者全面恢复健康。四是进一步优化了儿童病例临床表现和救治相关内容，结合临床实际提出了儿童感染奥密克戎毒株的特点，完善了儿童重型病例早期预期预警指标，对儿童感染者可能出现的急性喉炎、神经系统并发症等特殊情况提供了治疗方案。五是进一步完善了中医治疗相关内容。加强了对重型、危重型病例中医药救治指导，增加随症用药方法，更加贴合临床。在此基础上，进一步完善儿童病例中医药治疗方案，增加针灸治疗方法，结合部分患者恢复期咳嗽明显等情况，提供了相应的中医治疗措施。七、调整“出院标准”新冠病毒感染乙类乙管措施实行后，不再强化对感染者的隔离管理，而是可按乙类传染病予以诊断治疗。为此，十版方案不再对感染者出院时核酸检测结果提出要求，而是由临床医生根据患者新冠病毒感染、基础疾病或其他疾病诊疗及健康恢复状况等进行综合研判。当患者病情明显好转，生命体征平稳，体温正常超过24小时，肺部影像学显示急性渗出性病变明显改善，可以转为口服药物治疗，没有需要进一步处理的并发症等情况时，可考虑出院。八、调整医疗机构内感染预防与控制疫情防控政策调整后，所有医疗机构都有接诊新冠病毒感染病例的可能，我们在十版诊疗方案中对医疗机构内感染预防与控制有关内容进行了调整，使感染防控措施更加科学精准，更具针对性、可操作性。一是进一步落实门急诊预检分诊制度，做好患者分流。同时，指导就诊患者和陪同人员佩戴医用外科口罩或医用防护口罩，提供手卫生、呼吸道卫生和咳嗽礼仪指导。二是加强诊室、病房、办公室和值班室等区域清洁消毒和通风。三是根据暴露风险落实医务人员个人防护要求。四是规范处理医疗废物，落实患者转出或离院后的终末消毒。附相关资料：最新：新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）附件：新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）.pdf

在纳米材料应用于癌症诊疗的研究中，金纳米材料因其可调控的光学响应和较好的生物相容性获得了广泛关注。国家纳米科学中心陈春英和吴晓春两个课题组近几年密切合作，致力于开展金纳米棒生物效应与安全性方面的研究，并推动其在生物医学领域中的应用。 　　金纳米棒在近红外区可调控的表面等离子共振吸收赋予了其一系列优异的光学响应，展示了金纳米棒在生物成像及肿瘤热疗方面的巨大应用前景。但金纳米棒自身表面积较小，不利于药物的携带。针对金纳米棒的不足，研究人员设计了金纳米棒核/介孔二氧化硅壳的杂化纳米结构Au@SiO2，利用后者的高比表面积成功实现了化疗药物的高效载带。更为重要的是，该研究工作在肿瘤细胞实验中实现了光控释药，向个性化治疗的方向迈进了一步。 　　该研究利用介孔二氧化硅的包被解决了金纳米棒不易携载药物的难题，是首例关于Au@SiO2用作药物载体的报道。Au@SiO2在细胞内的定位可以通过双光子成像技术方便地实现。在包载了典型的抗癌药物-阿霉素之后，通过激光照射，Au@SiO2实现了两种癌症治疗模式：低功率激光诱导阿霉素释放而产生的化疗模式，高功率激光通过光热转化效应而直接实现的化疗和热疗双重模式。而且，这两种治疗模式可以通过改变激光的功率而进行精确的远程调控。也就是说，新型Au@SiO2载体不仅保留了介孔二氧化硅纳米粒子和金纳米棒各自的独特性能，而且还创生出了激光控制药物释放这个新功能(图2)。 　　由于介孔二氧化硅纳米粒子和金纳米棒各自都具有独特的性质和功能，兼具两种成分的Au@SiO2载体在癌症的诊断和治疗中有着很大的应用潜力。这种集多种功能于一身，并且各项功能可以协调增效作用的复合型纳米载体是纳米药物的一个重要研究方向，对其性质和生物医学应用的研究将获得兼具理论意义和应用价值的发现。发展这种多功能集成的纳米载体，也会为未来的按需给药和个性化药物发展提供新的思路。 　　相关研究成果已发表在《先进材料》(Advanced Materials)上，并被选为2012年第24卷第11期的封面文章。《先进材料》杂志审稿人认为：“将介孔二氧化硅纳米结构载药特性和金纳米棒独特的光热响应有效结合，为发展新一代的多模式的治疗技术提供了新契机”。 　　该研究得到了科技部、国家自然科学基金委和中国科学院的支持。 　　论文链接 图1 Advanced Materials 2012年第24卷第11期杂志封面。一束激光通过Au@SiO2纳米载体可实现成像、化疗和热疗等三种功能。　 图2 (A) Au@SiO2多功能癌症诊疗载体示意图，激光照射细胞中的Au@SiO2载体实现了成像、化疗和热疗等三项功能。(B) 金纳米棒与 (C) Au@SiO2的透射电子显微镜照片。(D) 激光控制的药物释放。(E，F) Au@SiO2–DOX在细胞内的定位。

在新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版 修正版），中医治疗项下，防风通圣丸被推荐用于治疗处于医学观察期的患者。防风通圣丸具有解表通理，清热解毒之功效。主治外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头痛咽干等。在此参照《中国药典》中防风通圣丸的含量测定，使用日立高效液相色谱仪Primaide进行测定。图1.分析测定条件 图2. 标准品测定结果 图3. 重现性实验结果 取50mg/L黄芩苷标准溶液，重复测定6次，保留时间和峰面积的RSD分别是0.04%和0.19%，均获得了良好的重现性。 图4. 标准曲线 黄芩苷标准溶液在1.00mg/L～200mg/L浓度范围内获得了R2 = 1.0000的良好线性关系。 图5. 系统适用性结果 取50mg/L黄芩苷标准溶液进行系统适用性测试，结果远优于药典规定值。图6. 样品前处理过程样品 图7. 防风通圣丸的测定结果前图8. 含量测定结果 对市售防风通圣丸中黄芩的含量进行了测定，以黄芩苷计算，每1g样品含黄芩苷9.6mg，符合药典的规定值。并在样品中添加了黄芩苷标准品，进行加标回收率的测定，回收率为102.8%～103.6%，证明该测定方法准确可靠。关于日立高效液相色谱仪的详情，请见链接：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/Product-C0102-0-0-1.htm关于日立高新技术公司：日立高新技术公司，于2013年1月，融合了X射线和热分析等核心技术，成立了日立高新技术科学。以“光”“电子线”“X射线”“热”分析为核心技术，精工电子将本公司的全部股份转让给了株式会社日立高新，因此公司变为日立高新的子公司，同时公司名称变更为株式会社日立高新技术科学，扩大了科学计测仪器领域的解决方案。日立高新技术集团产品涵盖半导体制造、生命科学、电子零配件、液晶制造及工业电子材料，产品线更丰富的日立高新技术集团，将继续引领科学领域的核心技术。 处理方法

p 　　1st International Symposium on Radiation Therapeutics and Biology(isRTB-2017) /p p 　　第一届放射治疗及其生物学基础国际研讨会 /p p 　　第一届放射治疗及其生物学基础国际研讨会(International Symposium on Radiation Therapeutics and Biology, isRTB-2017)将于2017年10月30日-11月1日在深圳大学召开。放射治疗及其生物学基础国际研讨会是由深圳大学医学部、日本京都大学放射生物学中心、中国医学科学院深圳肿瘤医院、罗格斯大学放射肿瘤系、深圳大学卡尔森国际肿瘤中心和肿瘤干细胞免疫疗法创新团队(深圳市孔雀团队)共同主办，北京遍吉科技有限公司和上海天侠生物科技有限公司承办，旨在推动肿瘤放射学及其生物学基础的研究进展，为我国学者和国际主流研究机构提供交流平台。 /p p 　　★ /p p 　　主办单位 /p p 　　深圳大学医学部 /p p 　　日本京都大学放射生物学中心 /p p 　　中国医学科学院深圳肿瘤医院 /p p 　　罗格斯大学放射肿瘤系 /p p 　　深圳大学卡尔森国际肿瘤中心 /p p 　　肿瘤干细胞免疫疗法创新团队(深圳市孔雀团队) /p p 　　承办单位 /p p 　　北京遍吉科技有限公司 /p p 　　上海天侠生物科技有限公司 /p p 　　媒体支持 /p p 　　仪器信息网 中国生物器材网 中国生物技术网 来宝网 生物360 /p p 　　序说DNA Speaking 科学网 活动家 今日科学 /p p 　　艾会网 全球医学会展网 生物探索 生技网 /p p 　　样本库第一资讯 科学秀 /p p 　　★大会共同主席 /p p 　　朱卫国：深圳大学医学部主任、医学院院长国家杰出青年基金获得者，国家自然科学基金委创新群体研究项目首席科学家。 /p p 　　王绿化：中国医学科学院深圳肿瘤医院院长，中华医学会放射肿瘤治疗学分会主席。 /p p 　　Bruce Haffty：新泽西罗格斯肿瘤研究所放射肿瘤学系教授，美国放射肿瘤治疗学会前任主席。 /p p 　　Dennis Carson：美国科学院院士，中组部顶尖千人，深圳大学卡尔森国际肿瘤中心主任。 /p p 　　大会组织者 /p p 　　许兴智：深圳大学医学部特聘教授，深圳大学医学院副院长。 /p p 　　原田浩：京都大学放射线生物研究中心教授。 /p p 　　任骅：中国医学科学院肿瘤医院教授。 /p p 　　Sharda Kohli：罗格斯大学罗伯特· 乌德· 约翰逊医学院放射肿瘤系行政主任。 /p p 　　主旨报告嘉宾 /p p 　　Bruce Haffty：医学博士，教授新泽西罗格斯肿瘤研究所放射肿瘤学系教授，美国放射肿瘤治疗学会前任主席。 /p p 　　王绿化：医学博士，教授中国医学科学院深圳肿瘤医院院长，中华医学会放射肿瘤治疗学分会主席。 /p p 　　Thomas Kipps：医学博士，加利福尼亚大学圣地亚哥分校穆尔斯癌症中心教授。 /p p 　　李晔雄：医学博士，教授中国医学科学院肿瘤医院放射治疗科主任，中华医学会放射肿瘤治疗学分会前任主席。 /p p 　　报告嘉宾 /p p 　　Tetsuo Akimoto (Japan) /p p 　　Edouard Azzam (USA) /p p 　　Shen Fu (China) /p p 　　Chandan Guha (USA) /p p 　　Hiroshi Harada (Japan) /p p 　　Jun Ma (China) /p p 　　Masahiko Miura (Japan) /p p 　　Kiyoshi Miyagawa (Japan) /p p 　　Rahul Parikh (USA) /p p 　　Atsushi Shibata (Japan) /p p 　　Minoru Takata (Japan) /p p 　　Ye Tian (China) /p p 　　Fen Xia (USA) /p p 　　Daxin Zhang (China) /p p 　　Shichuang Zhang (China) /p p 　　Hai-Qiang Mai (China) /p p 　　会议概况1、会议时间：2017年10月30日-2017年11月1日 /p p 　　报到时间：10月30日全天 /p p 　　2、会议地点：深圳大学科技楼报告厅 2 /p p 　　报到地点：深圳圣淘沙酒店-桃园店 /p p 　　地址：桃园路与南光路交汇处田厦国际中心金牛广场B座 /p p 　　电话：0755-26039888 /p p 　　http://ty.sentosahotel.cn/ /p p 　　墙报要求 /p p 　　主题： Intrinsic radiation sensitivity of cancer stem cells. Tumor-host interaction and immunological modulation of radiation therapy. Effects of high LET radiation and therapy. Radiation-induced DNA damage and repair. Tumor hypoxia and regrowth in radiation therapy. Molecularly targeted modulators of radiotherapy. /p p 　　本次会议采用英文投稿，将从提交的摘要中选出3篇做口头报告，会议期间将评选5篇给予奖励($200/篇)。 /p p 　　1. 注册并支付会议注册费后方可提交摘要， 每人仅限一篇，但可作为另一摘要的共同作者。 /p p 　　2. MS Word排版(A4, Times New Roman，页边距3cm，1.5倍行距)，500字以内，包括标题，作者，单位和致谢(如果有的话)，标题16号字、作者单位等10号字、摘要12号字。 /p p 　　3. 摘要以电子邮件形式发送至qiuwy1006@szu.edu.cn，1-2个工作日内回复确认，如超过3天仍未收到确认，请尽快联系该邮箱。 /p p 　　4. 挑选工作将在摘要提交后2-3周进行，届时将会以电子邮件通知是否被选中参加口头报告或墙报展示。 /p p 　　5. 注意：参与者需自行打印墙报。墙报尺寸A0。 /p p 　　墙报递交截止时间：2017年10月15日 /p p 　　会议费用 1. 会议注册费 /p p 　　(1)提前注册(2017年10月15日以前) /p p 　　学生和博士后代表：1000元 其他参会代表：1500元 /p p 　　(2)现场注册(2017年10月30日至31日08:30) /p p 　　学生和博士后代表：1200元 其他参会代表：1700元 /p p 　　(3)会议注册网址 /p p 　　http://med.szu.edu.cn/webform2.aspx?workcategoryid=2& amp customformid=105 /p p 　　2、住宿费 /p p 　　会务组将为9月30日之前注册的人员提供酒店预定服务，费用自理。 /p p 　　仅限深圳新桃园酒店(桃园店) /p p 　　地址：深圳南山区桃园东路10号 /p p 　　电话：0755-26493388 /p p 　　具体申请流程请参考会议网站： /p p 　　http://med.szu.edu.cn/Category_566/Index.aspx。 /p p 　　3、缴费方式 /p p 　　(1)银行汇款 /p p 　　账户名：上海天侠生物科技有限公司 /p p 　　开户行：中国工商银行股份有限公司上海市桂平路支行 /p p 　　账号：1001014809000009969 /p p 　　(2)线上支付(微信扫码支付) /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/noimg/f756b918-20a6-4e96-adc2-d5ead76d59e7.jpg" title=" 640.webp (1).jpg" / /p p 　　(3)现场缴费 /p p 　　(备注：付款时请注明“isRTB2017 +姓名”) /p p br/ /p

“科学研究只是第一步，到技术普及和让普通人享受到这个技术，中间有巨大的鸿沟，需要一代人甚至几代人不停地开发落地。”成晓亮在位于南京江北新区智能制造产业园的办公室里，和记者分享创立江苏品生医疗的感悟。成晓亮，80后，密苏里大学分析化学博士，江苏品生医疗科技集团有限公司创始人、董事长兼首席执行官。一长串头衔背后，是他与质谱技术打交道的20年。近年来，肿瘤、心血管疾病、糖尿病等疾病的患病率不断攀升。如何实现早预防、早诊治，成为人们关注的话题。凭借在质谱技术和蛋白质组、代谢组等多组学领域多年的耕耘和积累，品生医疗自主研发创建了国际领先的临床蛋白质组学、代谢组学研究平台qULTRA，并提供质谱设备、体外诊断试剂、第三方医学检验等于一体临床质谱整体解决方案，为实现心血管疾病、神经退行性疾病、肿瘤方面的精准诊疗提供了更多可能。回首过去 一台质谱仪带来的触动2016年，成晓亮正式创立品生医疗，以临床质谱为核心，聚焦精准医疗领域。他表示，“以科技创新服务品质生命”是公司名字的由来，也是自己不变的初心。要了解一个人的初心，就回望他的过去。20多年前，成晓亮大学毕业，从国家理科基地班保送到中科院的研究所，成为国内第一批接触质谱技术和蛋白质组学、代谢组学的研究人员。他曾目睹研究所为了购买一台质谱仪，斥资一千多万，耗时半年才从国外采购回来的艰辛。“这件事给我内心很大触动，也让我下定决心，未来要致力于中国质谱技术的发展，用自主知识产权的技术突破国外垄断。”成晓亮表示，质谱仪作为高精尖设备，科技含量高，长期以来一直是“卡脖子”的产品。成晓亮选择前往美国继续求学深造，作为一名“非典型科研工作者”，成晓亮一直有一颗“不安分”的心，在提前完成学业时开始思考：能不能尝试创业，将所掌握的技术进行转化应用？于是，他边读书边创业，不断刷新人生经验。2012年，成晓亮在美工作期间在国际顶尖的质谱实验室里，成晓亮带领团队陆续开发出了数百种应用于疾病早期诊断、药物筛选、酶工程活性筛选的技术及专利，凭借世界领先的Qchip高通量质谱芯片技术，成晓亮作为当年唯一华人入选者，获评2013年全球科技界奥斯卡奖（R&D 100 Awards）。多年的创业和研究经验让成晓亮深刻体会到中美质谱产业和创业环境的差异。“在质谱领域，美国是非常细分的，很难做大，最好的结果就是被大机构收购。而在中国，质谱正处于新兴发展阶段，发展空间更大，市场环境、支持政策对于初创企业更友好，国内能获得的人才资源、产业资源，跟国外比没有本质差别。”成晓亮直言回国的原因，希望用自己所掌握的质谱技术服务国内的生物医药产业。2016年7月，随着商业模式和产品场景逐渐清晰，品生医疗创立，成为国内第一批专注临床质谱应用开发的公司。关于选择 扎根南京的理由为了寻找合适的公司总部地址，成晓亮和团队跑遍全国近10个城市、多个产业园区，2018年10月，品生医疗被选为南京市重点招商引资项目，并最终确定将总部迁至南京江北新区。谈及背后的原因，成晓亮表示，一方面南京的大学数量众多，具有相当强大的人才储备和优势，高科技的行业必定需要高科技的人才；另一方面，与公司业务形态有关，无论是收样本，还是做实验室相关的耗材，地理位置和运输物流是非常重要的因素。南京地处长三角的区位优势恰恰能够满足品生医疗发展壮大的前提条件。尤为关键的是，南京江北新区智能制造产业园身处江北新区核心区，是全市高端装备制造业和智能制造发展的先导区，享受多重国家战略叠加的政策优势。品生医疗在质谱仪器设备、体外诊断试剂、第三方医学检验、技术服务全产业均有布局，而园区的硬件环境恰好适合这样的全产业链公司。将上下游的各个产业都布置在同一个园区，大大降低内部的管理成本，各个子公司之间的合作也更加紧密。“几年来，品生医疗在新区的发展，也证明扎根江北新区是一个正确的选择。”成晓亮说。展望未来 手握时代的接力棒2020年，品生医疗首款临床质谱仪Qlife Lab 9000正式上市，作为国内首款小型化、可移动临床级串联质谱仪，推动了质谱仪的国产化进程，并形成从仪器到试剂、检测服务、组学研究的完整产品体系。2021年年底，品生医疗应用端落地检测项目超过500项，已有近70多个试剂盒获批，均能够适配品生医疗Qlife Lab 9000系列质谱仪。近年来，国家在大力推动高端仪器设备的国产化开发，加快实现进口替代。2021年，《“十四五”医疗装备产业发展规划》中提及医疗设备行业重点发展的七大领域，其中一个领域是诊断检验装备，而质谱分析设备被纳入到重点发展的诊断检验装备中。对于成晓亮和团队而言，这是机遇，也是挑战。展望未来，成晓亮还在继续努力实现当年对自己的承诺，他联合了国内顶尖的科研院校，攻坚质谱硬件核心技术开发，正在打造国内完全自主开发的质谱设备。他表示公司将全力推动多组学研究，研发更多质谱创新应用产品，向更深的医疗场景延伸，服务更多类型的客户。“在行业里，永远是在不停地突破技术瓶颈的问题。有些时候尝试可能就意味着成本和损失，但我们还是大胆尝试，坚持创新。”尝试、坚持和创新，成晓亮在采访中反复提到这三个关键词。青年紧握着时代的接力棒，青年追求什么、憧憬什么、拥有什么样的精神面貌，构成了时代的底色。勇于担当、开拓创新、有国际视野，这是成晓亮眼中的青年模样，也正是秉承这样的自我要求，他坚守着初心前行——“让每个人都受益于精准诊疗”，助力中国质谱技术实现突破。

▲ 点击关注“结核云课堂”，每周了解结核防治新进展:在全球继续应对新型冠状病毒肺炎大流行（covid-19 pandemic）的同时，务必要确保能继续提供基本卫生服务；实施疾病防控项目，应对长期业已存在的健康问题，保护结核病及其他疾病患者或受困其他健康问题的人的生命。要积极推动包括国家结核病防治规划（ntp）在内的卫生服务工作，确保对新冠肺炎疫情作出快速有效的应对，同时要维持正常的结核病防治诊疗活动。 2020年开展的建模分析表明：如果covid-19大流行在长达6个月的时间内导致全球预期结核病检出率下降25％，预计结核病死亡人数将增加26%，结核病死亡率倒退到2012年的水平[1]。世界卫生组织自大流行开始以来收集的数据显示，随着应对大流行的措施出台，2020年许多结核病高负担国家的结核病报告率连续几个月大幅下降[2] 。据估计，2020年接受结核病诊疗服务的人数比2019年少了140万，即比2019年减少了21%[3] 。由于许多结核病患者无法获得诊疗服务，世界卫生组织估计仅在2020年就有50多万人可能因诊疗服务的短缺而死于结核病。这也印证了2020年早期建模分析的结果，即在2020年至2025年之间，预计covid-19大流行的直接后果可能会导致因结核病死亡的人数增加140万[4] 。这仅是保守估计，因为这些数据既没有考虑covid-19大流行对结核病传播、治疗中断、卡介苗接种的影响，也没有将结核病以及covid-19患者的共患病及不良转归的影响考虑进来。世界卫生组织正同抗击covid-19疫情的各成员国保持密切的沟通[5][6][7]。世界卫生组织全球结核病防治项目（global tb programme, who）与世界卫生组织各区域、驻各国办事处以及各利益相关方一道合作编写了一份指导说明。该说明旨在协助各国结核病防治规划和卫生工作人员在covid-19大流行期间，通过以人为本的创新方法，确保对结核病患者的基本服务的延续性，并最大限度地提供联合支持以应对两种疾病。务必确保在结核病预防和诊疗服务方面取得的成果不因为covid-19大流行而功亏一篑。发现和治疗结核病患者仍然是结核病预防和诊疗服务的基本支柱，这些都需要予以持续关注。本指导说明主要面向在covid-19大流行期间参与结核病患者治疗和管理的医护人员及政策制定者。指导说明的编写考虑了在应对covid-19疫情期间维持结核病防治诊疗活动过程中经常出现的问题。随着新证据的出现，本指导说明将会得到更新。若要查阅本文件，可登录世界卫生组织全球结核病防治规划网站（https://www.who.int/health-topics/tuberculosis）。1应当如何处理covid-19相关污名化问题？covid-19大流行引发了针对特定种族背景以及任何被认为接触过sars-cov-2病毒的人的社会污名化和歧视行为。污名化破坏社会凝聚力，导致社会不同人群间的隔阂，最终可能会导致sars-cov-2病毒和结核病传播加剧。污名化和歧视行为可能会：• 迫使人们为免遭歧视隐瞒病情；• 妨碍人们及时寻求医疗服务；• 让人们消沉染上不良的健康习惯。同结核病这类传染病相关的污名化和恐惧妨碍了公共卫生的应对行动。有益的做法是通过提供可靠的医疗服务和建议，建立人们对卫生系统的信任、设身处地为受影响的人考虑、了解疾病本身、采取有效而实用的措施，使人们能保护自己和亲人的安全[8]。政府、公民、媒体和社区在预防和消除污名化方面可以发挥重要作用。我们在社交媒体和其他交流平台上进行交流时都需要谨言慎行，切实支持应对covid-19以及结核病这样业已存在传染病的行动。2结核病患者是否面临更高的covid-19感染、发病和死亡风险？虽然在结核病患者感染covid-19方面的经验仍然有限，但有证据表明同时患有结核病的covid-19患者可能比其他covid-19患者面临更高的死亡风险[9]。显然，患有结核病等严重肺部疾病的患者，或因结核病造成肺部损伤的患者，如果再罹患covid-19等急性呼吸道感染，情况会更糟。此外，covid-19和结核病都有共同的风险因素，如糖尿病和高龄，治疗效果会更差。结核病患者应按照卫生部门的建议采取预防措施，以保护他们免受covid-19的侵害，并按医嘱继续进行抗结核治疗。covid-19和结核病有类似的症状，如咳嗽、发热和呼吸困难。这两种疾病都主要侵袭肺部。两种疾病主要都是通过密切接触传播，但结核病从暴露到发病潜伏期更长，病程缓慢。3在covid-19大流行期间，卫生部门应该采取什么措施来保证基本结核病服务的可持续性？这两种疾病都可以利用哪些服务？应采取一切措施确保为需要结核病筛查、预防和治疗的人们提供连续的服务。卫生部门应保持对基本结核病服务的支持，包括在covid-19这类突发事件期间。世界卫生组织已经就在大流行及社会复苏阶段对基本结核病诊疗服务开展监测提供了建议[6]。在应对covid-19疫情的同时，应确保以人为本的结核病预防、诊疗和护理服务得以维持。预防：根据世界卫生组织的指南[10][11] ，必须采取措施限制结核病和covid-19在人员聚集场所和医疗机构中的传播。尽管这两种疾病的传播方式略有不同，但管理感控措施、环境感控措施和个人感控保护措施都适用于这两种疾病（例如基本的感染预防和控制、咳嗽礼仪、患者分诊等）。同时，应尽可能持续提供结核病预防性治疗服务。筛查：在高风险人群中采用胸片、计算机辅助阅片检查以及其他的新诊断方法筛查结核病是十分重要的[12][13]。这样可以让结核病早期发现的几率最大化，并及时启动抗结核治疗。诊断：准确的诊断检测对于结核病和covid-19都至关重要。结核病和covid-19的检测方法不同，应该为有呼吸道症状的人提供两种疾病的检查，因为这两种疾病的呼吸道症状可能相似。在世界卫生组织和国际合作伙伴的支持下，一些国家已经建立了结核病实验室网络，应加强和优化这些网络以及标本运输机制，从而支持covid-19的诊断和监测。治疗和护理：结核病防治规划的工作人员在主动病例发现和密切接触者调查方面拥有丰富经验和能力，完全可以分享其知识和专长，提供技术和后勤保障支持。比起住院抗结核治疗，应优先考虑以人为本的门诊和社区治疗（除非重症需要住院），以减少疾病传播机会。按照世界卫生组织的最新指南建议，要确保为所有结核病患者提供抗结核治疗，包括正在居家隔离的结核患者以及已经确诊的结核/covid-19共患病患者。回家后，所有结核患者应该有足够的抗结核药物储备，确保完成治疗，避免频繁往返取药。应加强对数字技术的使用，通过改善沟通、咨询、护理及信息管理等措施来支持结核患者以及防治规划的实施。根据世界卫生组织的建议，电子药物监控器和视频支持疗法等技术可以帮助患者完成抗结核治疗。使用电子系统取代纸质记录将有助于提高结核病数据报告的及时性，但需要配备合适的人力资源、设施、经费、政策支持以及有远见的领导。积极的规划、采购、供应和风险管理：适当的规划和监测对于确保结核病药品和诊断工具不间断的采购和供应至关重要。在不久的将来，为了让结核病重回一个更公平的经费分配地位，需要游说各供资方提供更多经费，支持各国从现在直至后大流行时期的社会复苏阶段，补齐由于大流行导致的结防亏空[6][14]。 这样，各国可以继续朝着《终止结核病策略》和2018年联合国结核病问题高级别会议所设定的目标前进，同时审视各国国家结核病防治规划策略的实施情况，以便能够在更短的时间内实现既定目标。世界卫生组织正在全球范围内监测药品供应，而像全球基金（gf）、遏制结核病伙伴关系全球药物基金（gdf，stop-tb partnership）、美国国际发展署（usaid）、国际药品采购机制（unitaid）等众多供资方在确保各国抗结核药品和诊断检测充足、可持续供应方面扮演着至关重要的角色。考虑到运输和交付流程导致的延迟，建议各国尽快下2021年的订单。人力资源：呼吸科医生、各级肺科专家、初级保健级别的结核病专家和医务工作者都可能成为人们因疑似covid-19肺部症状就诊的初诊点（points of reference）。他们应该熟悉世界卫生组织发布的关于covid-19的支持性治疗和控制的最新建议[11][15]。早期检测和有效的支持性治疗可以减少covid-19和大多数类型结核病的发病率和死亡率。能力建设：由于国家主管部门和供资方多年来的投资，针对结核病开展的能力建设工作对应对covid-19有益。这些能力包括感染预防与控制、密切接触者追踪、基于家庭和社区的护理以及监测和监控系统。从现在起直至后大流行阶段，各国需要投资建立相关系统，监测由于covid-19导致的结核病防治活动干扰，并采取措施减少这类干扰。为此，世界卫生组织自2020年1月以来一直在收集结核病高负担国家的月度结核病报告数据，直至2021年。 文章转载自结核帮

2019年6月27日，上海——近日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与上海恩元生物科技有限公司（以下简称：恩元生物）签署战略合作协议。基于合作协议，双方将依托赛默飞新型分子诊断技术平台，共同打造“中枢神经精准医学示范实验室”，推动中枢神经系统疾病的精准分型和诊疗一体化。随着精准医疗的发展，中枢神经系统疾病的诊疗也正在经历着融合与变革。作为精准医疗全面解决方案的提供者，赛默飞拥有从生物样本库、基础研究、临床应用开发到临床诊断等一系列全流程的解决方案，并致力于打造“精准医疗生态系统”。此次合作将依托赛默飞领先的新型分子诊断技术平台，与恩元生物携手建立专注于中枢神经系统疾病的精准医学示范实验室。基于“互惠互利，共同发展”的原则，示范实验室将针对基因检测技术在临床分子检测中的不同应用场景、检测技术的稳定性与准确性等方向展开深入研究及合作，覆盖疾病的辅助诊断、药物的伴随诊断、IVD试剂盒的研发生产以及生物制药和基因治疗的研发及成果转化。合作将推动中枢神经系统疾病的精准分型、精准用药以及疾病标准体系建设，为生物标志物的发现、相关生物药的研发起到指导性作用。未来，该实验室还有可能通过自建检测方法申报医学检验实验室，直接与医院开展相关研究，从而进一步推动精准医疗在中枢神经系统疾病领域的临床研究和转化。 赛默飞与恩元生物签约仪式合影 恩元生物为恩华药业的全资子公司，专注于中枢神经领域疾病的精准医疗，江苏恩华药业集团总裁孙家权先生表示：“希望通过此次战略合作，基于生物技术的发展与应用为精神科医生赋能、为患者带来更多获益。我们最终的目标是让每一个人都能够身心健康、走向美好生活。”赛默飞与恩元生物挂牌仪式合影 赛默飞中国区总裁艾礼德（Tony Acciarito）表示：“精准医疗的兴起为患有中枢神经系统疾病的患者群体带来新的希望。此次与恩元生物携手合作，赛默飞将提供新型分子诊断技术平台，帮助实现中枢神经系统疾病的精准分型和诊疗一体化，从而加速构建精准医疗生态系统，以实现赛默飞‘扎根中国、服务中国’的承诺。” # # # 赛默飞世尔科技简介赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额超过240亿美元，在全球拥有约70,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、加速药物上市进程、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们领先结合创新技术、便捷采购方案和全方位服务。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国简介赛默飞世尔科技进入中国发展已超过35年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司，员工人数约为5000名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营。我们在全国还设立了7个应用开发中心以及示范实验室，将世界级的前沿技术和产品带给中国客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合中国市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2600名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com 江苏恩华药业股份有限公司江苏恩华始建于1978年，2008年在深圳证券交易所上市，股票代码002262，为科、工、贸一体化的医药企业，国家精神类药品定点生产单位，国家高新技术企业，国家医药百强企业，国家技术创新示范企业，国家知识产权示范单位，国家“20年20星”医药质量管理企业明星单位，国际环境认证（ISO14000）确认企业，江苏省首批创新型企业，中国麻醉药品协会副会长单位，江苏省医药行业协会副会长单位。拥有中国驰名商标。公司主要生产经营中枢神经系统用药，战略定位于中枢神经药物领域市场，主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售，是一家专注于中枢神经药物细分市场的企业，重点发展抗精神病药物、麻醉科药物、抗抑郁、抗焦虑药物、抗癫痫药物、镇痛药物、催眠镇静药物、脑损伤药物、阿尔兹海默症及帕金森症等疾病领域药物。恩华药业是一个以高新技术为支点、立足国内、放眼世界的创新型医药企业。在科研、制造、环境、服务、贸易等综合领域，我们着力搭建一系列合作共赢的良好平台。恩华药业专注于人的神经、精神健康，致力于解除人类精神疾患和躯体痛苦。 上海恩元生物科技有限公司上海恩元生物科技有限公司（简称：恩元生物）作为恩华药业的全资子公司，成立于2018年10月10日。恩元生物专注于中枢神经领域疾病的精准医疗，通过基因工程、细胞工程、药物靶点的设计、研发和技术成果转化，致力于实现中枢神经领域的诊疗一体化，包括：疾病的辅助诊断、药物的伴随诊断、IVD试剂盒的研发生产，以及生物制药和基因治疗的研发和成果转化。恩元生物现有科技人员20余人，研发团队是一支来自于上海交通大学、芝加哥大学、英国莱斯特大学、乔治敦大学、复旦大学、同济大学、中国科学院等国内外顶尖高校、研究所及医院的，年轻有为，经验丰富，能力超群的精英研发团队，团队成员包括博士后、博士、海归。专业覆盖：遗传学、神经生物学、生物医学工程、生物信息学、分子生物学等。 恩元生物坐落于上海浦东新区漕河泾康桥园区，占地面积1500㎡，其中实验室面积达到1000平方米，包括PCR实验室，NGS实验室以及万级洁净度细胞实验室（目前在建）。 依托于恩华集团的强大的市场渠道，恩元2018年9月推出的第一款精神疾病药物伴随诊断产品－臻慧选TM，截止目前，恩元生物合作的医院有150家左右，完成的基因检测项目约2000例。

据有关报道，日本9级地震引发当地核电站连续出现安全问题，自12日以来，福岛第一核电站4个机组连续发生爆炸，核泄漏情况加剧。日本核电站核泄漏产生的放射性物质污染物已影响了日本中部、北部极其以东的太平洋区域，在日本地震核安全事件发生后，环境保护部持续跟踪地震对日本核电站的影响，并要求省级环保部门加强监测。根据国家环保部的指令，3月12日起上海市环保局已经开展了放射性监测，目前国家海洋局已启动海域放射性应急监测，对我国海域进行持续性检测。 北京中科科尔仪器有限公司，现货供应美国进口环境检测仪器，放射性物质检测仪，辐射警报模拟监测器，Inspector放射性表，数字放射性监测器，AC/DC放射性监测器，用途广泛，操作简单，灵敏度高，用于检测人体暴露环境中的辐射，监控某个区域周边的辐射程度，检测辐射泄漏和污染，检验确定背景辐射的变化。个人防护、现场检测、实验室环境放射性安全检测的理想选择。

为了更好地帮助应用新型指标和新技术，拓展高新技术在重大疾病如脓毒症的早期诊断、细菌感染的准确及时诊治、响应防止抗生素滥用的政策，以及促进仪器厂家和临床机构的产学研合作，以北京大学人民医院为组长单位的全国范围二十余家分中心合作共同进行多中心的第二期研究——“全国CD64感染指数多中心临床研究项目（II期） ”于2023年3月18日在天津正式启动。项目立项的意义初衷是什么？对于流式细胞仪的应用有何积极影响？如何看待当下热门的LDT模式发展？带着这些问题，仪器信息网特别采访了安捷伦生物大中华区市场总监陈业。安捷伦展位合影留念安捷伦细胞分析事业部中国区临床销售经理廉静宇（左一）、天津市第三中心医院检验科主任刘树业教授（左二）、安捷伦生物大中华区市场总监陈业（左三）、仪器信息网生命科学编辑刘立东（左四） 仪器信息网：请您分享 “感染指数多中心临床研究项目”的意义和初衷。陈业：首先感谢仪器信息网一直以来对多中心项目的关注和支持。关于申办感染指数多中心项目的初衷，一方面是希望经过多中心研究后，发现高灵敏高特异感染性疾病的早期标志物，并在早期诊断感染和监测抗菌药物疗效方面发挥效用，形成更加有针对性的共识和标准，促进流式的应用；另一方面也是为了响应感染性疾病精准诊疗，有助于提升国内的诊疗水平。仪器信息网：本次项目对流式细胞仪器技术的发展会产生哪些积极影响？对本次合作有哪些预期？陈业：首先这次多中心研究覆盖了全国范围华北、华东、华南、华中和西南五大区域，涉及了健康成人、重症患者等人群，整合了检验、临床和企业研发等不同领域的专家和资源，因此我们想对于流式检测技术的标准化、应用的普及和深入会有积极的影响。我希望一方面在流式检测技术标准化上能取得一些成果，比如样本处理、分析、仪器质控等，能给一个更为客观的参考区间；另一方面，也是希望促进检验参考区间为诊疗和预后提供依据，比如检测结果到什么区间可以提示感染，什么样的变化提示重症的转化和预后转归，指导疾病分层和分级治疗。有助于针对这个具体问题的诊疗方案形成共识。仪器信息网：请从您的角度谈谈，流式细胞术的未来热点爆发点应用会是哪些领域？陈业：首先流式细胞仪在技术上的发展日新月异，结合了不同的方法学，比如质谱、光谱、影像学、单细胞测序等多组学分析；在应用方面也更加多元，可应用于如囊泡、外泌体、CTC等不同的检测领域。这些都会带动流式细胞仪的应用。另一方面，从整体大环境来讲，不论 “健康中国2030规划”，还是当前社会老龄化现象，人们对于亚健康、慢性病、肿瘤、感染等的评估和早筛的需求越来越大。因此，基于流式细胞高通量、快速检测的特点，进行肿瘤标志物、自身免疫病抗体、免疫功能评估等多指标联合检测会是应用热点。现在很多细胞治疗公司或者抗体药的研发和生产质控都在使用流式细胞仪，对于这类生物制药企业而言，流式细胞仪相应的解决方案是不可或缺的。仪器信息网：如何看待医学检测LDT模式的发展？ 陈业：这里我谨提供一些个人观点。LDT，本质是一个实验室为基础的认证，他只能在这个被认证的实验室才能使用，出了这个实验室，其他人不认。如果从这个角度主要需求可能会来自于NGS和质谱产品。当然LDT成为主流模式并不现实，而应该是对现有IVD市场的一种补充。后记：临床检验技术在实际应用中不仅考验工作人员的操作水平和检验能力，更重要的是考验规范的培训能力。如何能让同一批样本在同类型设备、不同操作人员的检验过程中，出具尽可能一致的数据结果，这是目前创新检验技术在临床应用中需要直面的问题与挑战。而拓展检验技术在临床中广泛而深入的应用，这是项目的初衷之一。近年来，临床流式的应用需求越来越呈现多元化与精细化，在临床检验精准诊断中举足轻重。我们也期待通过本次的多中心项目，能促进流式细胞技术在临床检验中发挥更为重要的作用，为临床诊疗提供更多落地解决方案，更高效率服务于临床治疗，真正为临床患者带来利好。仪器信息网也会持续关注临床流式的技术应用进展，期待本次CD64感染指数多中心临床研究项目（II期）可以取得丰硕的成果。关于项目的进展仪器信息网也会持续跟踪报道。采访编辑：刘立东（KOL主页）

河源市紫金县政府3月2日通报，据国家和省、市联合调查组的调查结果显示，该县响水路段居民丙肝感染发病与紫城镇城东卫生站诊疗活动有关联，同时有部分病例可能与小诊所等基层医疗机构的注射、口腔治疗、静脉输液和母婴及性传播有关。 据悉，该县县政府责成县卫生局依据相关法律规定对城东卫生站尽快作出处罚。县纪委、监察局依据有关规定，对负有监管责任的相关部门展开调查，作出严肃处理。 该县表示，全力以赴对确诊的丙肝患者进行积极有效的治疗和关怀工作，加强对病人的心理疏导。切实加强全县医疗机构监管，特别是对诊所、村卫生站的监管工作，着力规范医疗行为和医疗秩序，同时，抓好药品市场的清理整顿工作，按照规定严格基层医疗机构的设置和准入，建立医疗机构和药品市场监管的长效机制；加强对村卫生站等基层医疗机构的监管力度，龙其是加强安全注射、医疗器械消毒以及医疗废物的管理，规范诊疗行为，对发现的违法违规行为作出严肃处理；加强血液制品销售和使用的管理，引导群众科学、合理使用血液制品；加强丙肝防治知识的宣传，开展全民健康教育，引导群众正确的就医行为。 据了解，为减轻丙肝患者负担，紫金县卫生局已将参加新农合的患者住院治疗用干扰素费用纳入新农合报销补偿范围，并对2011年以来丙肝患者住院治疗用干扰素费用按规定进行二次补偿。对门诊治疗的丙肝患者的医疗费用参照住院标准办理补偿，每月最高限3500元。目前，当地政府和卫生部门已指定紫金县人民医院为设立专门病区收治丙肝病人，33名医务人员经国家和省级临床治疗专家专门培训，并已做好治疗丙肝的干扰素等药品储备，将按照既定方案落实治疗。卫生监督部门已对当地医疗机构包括诊所医疗器械消毒、医疗废弃物处置、一次性医疗用品使用等情况进行地毯式排查，对违法违规行为严格查处。

仪器信息网讯 9月28日，中国分析测试协会在BCEIA2021上同期召开了新冠疫情下诊疗技术发展高峰论坛，论坛为期1天，多位院士、科研及诊疗专家出席了本次高峰论坛，大会同时还进行了线上直播，线上线下数千人次听取了现场报告。会议现场BCEIA2021大会副主席/中国科学院大连化学物理研究所张玉奎院士担任本次论坛的嘉宾主持人，大会主席/中国科学院生态环境研究中心江桂斌院士、大会副主席/军事科学院军事医学研究院张学敏院士为本次论坛致辞。嘉宾主持人 张玉奎院士中国科学院生态环境研究中心江桂斌院士致辞军事科学院军事医学研究院张学敏院士致辞中央民族大学再帕尔阿不力孜教授、中国人民解放军总医院颜光涛研究员、北京大学刘虎威教授、军事科学院军事医学研究院谢剑炜研究员分别担任四个小节的主持人。中国科学院谭蔚泓院士等10位嘉宾分享了新冠疫情下病毒研究和检测、新冠肺炎诊断和治疗以及药物和疫苗研发等方面的技术和研究进展。4位报告主持人谭蔚泓院士 报告题目：《新冠病毒快速诊断》谭蔚泓院士讲到，分子医学可在分子层面上去了解病毒感染机制，进而开发诊断试剂，研发和尝试药物以及开发疫苗。谭院士从新冠病毒核酸检测、基于核酸适体的POCT、基于核酸适体的治疗和疫苗三个方面，介绍了团队在新冠疫情期间和之后所做的工作。RT-PCR是新冠病毒感染肺炎诊断的金标准方法，但是难以满足大规模患者的快速筛查需求。谭院士团队自主研发了新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增荧光法），在海关核酸检测等场景中的应用非常有意义，该项目是全国300多个申报项目中仅有的2个核酸核酸获批推荐进入国务院应急审批通道的核酸现场快速检测项目之一。曹彬教授 中日友好医院报告题目：《从不明原因的病毒性肺炎到COVID-19》曹彬教授回顾了自己在2003年的“非典”时期和2020年新冠疫情早期的工作。2020年1月，他和团队成员很早进入武汉金银潭医院进行新冠肺炎病人的治疗，曾执笔和主持了2019年武汉肺炎“零版”诊疗方案。基于前期的治疗工作积累，他们全球首个在《柳叶刀》上发表相关成果，总结了新冠肺炎临床特点，成为全球认识新冠肺炎的第一手资料；对新冠肺炎病变进行“画像”，首次提出死亡危险因素（高龄、高SOFA评级及D二聚体升高）；是全球第一时间以最高等级证据报告关键抗病毒药物（克立芝）疗效及安全性，研究瑞德西韦的抗病毒疗效。曹彬讲到，科学的防治为打赢这场没有硝烟的“战争”提供了重要指导。秦川教授 中国医学科学院医学实验动物研究所报告题目：《SARS-CoV-2免疫保护评价模型及在疫苗研发中的应用》动物模型是采用各种科学技术手段，模拟各种疾病的病因，使动物罹患人类病因，在实验室再现人类疾病，成为“特殊病人”，用于研究疾病发病机理、评价疫苗和药物。秦川教授早期构建了包括非典恒河猴模型等在内的多个传染病动物模型，在相关传染性疫苗评价中得以有效应用。新冠疫情爆发以来，秦川教授在早期储备的资源下，构建了COVID-19动物模型，该工作被评为2020年“中国生命科学十大进展”，并被Cell/Nature/Science等200多篇论文引用。秦川讲到，人类与疾病的斗争是无止境的，实验动物科学技术既是万里长征的第一步，也是最后一步。王雅杰教授 首都医科大学附属北京地坛医院检验科主任报告题目：《多维传染性疾病临床检验体系建设》王雅杰教授从新发突发传染病、多维传染病临床检验体系建设、疫情常态化下临床实验室能力建设三个方面介绍了地坛医院临床检验体系的相关建设情况。新冠疫情使人们重新认识传染性疾病，王雅杰所在的地坛医院一直承担着应急救治任务，是北京市参加抗疫战斗最早、持续时间最长、收治病例最多的医院。国家传染病医学中心也落地地坛医院，平战结合，双核驱动，迎来了学科飞跃发展的良机。临床检验诊断学在新冠疫情等传染性疾病诊疗中发挥了重要作用，核酸检测能力建设上升为国家政策，疫情对临床检验能力建设起到导引作用，以分子生物学为例，高通量、快速、自动化工作站、核酸提取仪等，极大提升了检验能力，让曾经的梦想变为现实。下午，6位报告嘉宾继续介绍了新冠病毒基因组变异研究、痕量核酸测序、蛋白质组学系统在新冠肺炎宿主反应中的应用、mRNA疫苗平台、病毒气溶胶传播等方向的精彩内容。谭文杰研究员 卫健委生物安全重点实验室报告题目：《新型冠状病毒基因组变异研究进展》黄岩谊教授 北京大学报告题目：《痕量核酸测序：从单细胞到新冠病毒》郭天南研究员 西湖大学报告题目：《蛋白质组学系统解析新冠肺炎中的宿主反应》秦成峰研究员 军事科学院军事医学研究院报告题目：《通用型mRNA疫苗平台对抗高度变异的新冠病毒》徐东群研究员 中国疾病预防控制中心报告题目：《气溶胶在病毒传播中的作用及影响》Prof.Jim Huggett 英国国家测量实验室报告题目：《Standardisation of SARS-CoV-2 molecular diagnosis》会议现场，中国分析测试协会还为每位报告嘉宾颁发了荣誉证书，以感谢他们对我国分析检测相关事业所做的贡献。主持人为报告嘉宾颁发荣誉证书

“癌症”已经成为人类健康的第一杀手。　　根据中国肿瘤登记中心最新统计数据，2015年我国预计有429.2万新增肿瘤病例和281.4万死亡病例。如此高的新增病例和死亡率使得人们谈“癌”色变。那么癌症有哪些有效的治疗方法呢?　　目前恶性肿瘤治疗主要依赖放射治疗、手术治疗和化疗。下面我们就讲讲肿瘤放射治疗技术的“前世今生”。　WilliamHenry Bragg　　放射治疗作为一种物理治疗手段已有100多年历史。自1896年贝克勒尔发现天然放射性现象之后的第8年，也就是1903年，英国物理学家威廉亨利布拉格William Henry Bragg与克里曼Kleeman在实验中观测到：带电粒子束在射入物质时，根据其能量大小会在某个深度形成一个剂量高峰。科学界将这一伟大发现(估计这哥俩根本没意识到他们的这个发现有多牛掰多伟大~)称之为“Bragg峰”(中文译为“布拉格峰”)。　　科学家们很快发现，这种带电粒子束与传统射线(就是X射线，γ 射线什么的~)相比优势相当明显。　　 　　Robert R. Wilson　　1946年美国物理学家威尔森Robert R. Wilson(这哥们可是参与曼哈顿计划的著名核物理学家)大胆提出，可将这种具有物理优势的射线应用于医学领域。　　威尔森认为，带电粒子束或可在治疗肿瘤领域有突出表现，他的依据是：传统高能X射线穿越人体时，沿途会不断释放大量能量，肿瘤前后的正常组织也受到了相当剂量的照射。而带电粒子束有独一无二的“布拉格峰”，射线进入人体后，高能带电粒子束在射程前段仅会释放较少能量，直至射程末端，巨大的能量才会彻底释放，从而大幅减少了肿瘤周边正常组织的照射剂量。　　 　　各种放射线在体内的剂量分布对比图　　在该理念提出不到10年，也就是1954年，美国的劳伦斯伯克利(LBL)实验室就开始启动粒子束治疗研究，此后瑞典、日本、德国的研究机构相继开展质子及重离子治疗研究̷̷　　兰州重离子加速器作为核物理学领域非常重要的研究工具，主要用来探索物质微观结构、物质起源和宇宙规律等基础物理研究，中国科学院近代物理研究所的科研人员利用兰州重离子加速器国家实验室得天独厚的有利条件，于上世纪90年代初，在国内率先开展重离子治疗肿瘤基础研究，进行了放射物理、放射生物学实验以及一些治癌技术的初步预研，为重离子临床治疗积累了一些必要的基础数据。　　在2006年-2013年期间，共完成了213例前期临床实验研究，包括皮肤鳞癌、恶性黑色素瘤、神经纤维瘤、前列腺癌、原发性肝癌等。试验患者大部分为常规治疗复发或无效病例，经过1个疗程(12-16次治疗)的试验研究治疗，大部分患者4年肿瘤局部控制率和存活率均达到60%以上，成功治疗了许多位于重要器官的恶性肿瘤，疗效十分显著，使我国成为继美国、日本和德国之后全球第四个掌握重离子治癌技术的国家。　　重离子治疗技术使肿瘤放疗的精确性达到当今最高水平，既能有效杀灭肿瘤细胞，又能最大限度保护周围健康组织，既能有效杀灭乏氧的或者放疗抵抗的肿瘤细胞，又对各个细胞周期的肿瘤细胞都具有不可逆性杀伤作用。重离子治疗的优势简单粗暴地概括起来就是四点：精度高、疗程短、疗效好、副作用小。因此无论是生物学效应还是物理学特性，重离子都被誉为是面向二十一世纪最理想的放疗用射线。　　目前，世界各国都在竞相发展重离子肿瘤治疗设备的研制与相关机构的建设。但是重离子放疗因其设备复杂，建造和维护成本较高，目前全世界只有9家重离子医院。　　中国科学院近代物理研究所研发设计的完全拥有自主知识产权的医用重离子加速器，也是目前世界上最小的重离子治疗专用加速器示范装置，已通过了科技部、环保部、商务部、国家质量监督检验检疫总局组织的国家重点新产品认定，并已于2012年先后在武威离子治疗示范中心和兰州重离子医学创智产业园区投入建设。其中武威重离子肿瘤治疗中心于2015年12月成功建成出束，即将开始临床试验治疗。　　 　　武威重离子治疗示范装置　　这标志着我国第一台完全拥有自主知识产权的医用重离子加速器装置投入运行，也标志着我国大型医疗设备的国产化取得了重大突破。医用重离子加速器是我国大科学装置回馈社会、造福于民的典范，必将在人类征服癌症的奋斗过程中做出重要贡献。(中国科学院近代物理研究所供稿)　　参考文献　　[1]叶飞 李强《重离子治癌相关研究》 原子核物理评论 第7卷第3期 2010年9月　　[2]王岚 戴小亚 全球质子重离子医院现状与展望 China Academic Journal Electronic House

1月18日，山东省济南市首个“生物诊疗实验基地”揭牌仪式在山东中医药大学第二附属医院举行。 　　该实验室将采用免疫细胞治疗，即利用和激发机体的免疫反应来对抗、抑制和杀灭恶性肿瘤细胞，这种治疗比传统的放、化疗方法副作用更小，效果更显著。该生物诊疗实验基地是山东中医药大学第二附属医院与山东省内生物行业领军企业银丰集团旗下齐鲁细胞治疗工程技术有限公司共同创建，同时也填补了济南市医疗系统生物诊疗实验基地的空白。

GE承诺以科技创新提升护理水平、舒适度体验和医疗效率，满足医患需求 　　2011年11月29日，芝加哥 - 今天，GE医疗集团(纽约证券交易所：GE)携空前数量的新产品和解决方案亮相北美放射学会年会(RSNA 2011)，隆重庆祝又一硕果累累的创新之年。GE医疗对产品创新加速投资，以致力于为患者和医疗机构不断提升护理水平、舒适度体验和设备可用性，并为不同地域和临床环境的医务人员带来更高的工作效率。 GEHC at RSNA 2011 　　GE医疗集团总裁兼首席执行官约翰-迪宁(John Dineen)表示：“对于GE医疗来说，北美放射学会年会是一年一度与放射科医生和其他医疗专家进行深度接触的绝佳良机，我们可以利用这次机会，展示我们领先的技术是如何满足不断变化的临床需求。近年来，我们逐步提高对产品的投资，得到的市场反馈是极其正面的。今年我们重点亮相的所有创新成果，都是基于GE“健康创想”战略，其核心是助力实现降低医疗成本、提升医疗品质、增加医疗可及性的承诺。” 　　本周GE医疗的活动展望 　　GE医疗全世界各地的专家和员工将与参会人员进行交流，并展示新技术，讨论医疗成像和医疗护理的发展趋势。 　　产品新闻：在RSNA上，我们将首次向公众发布一个具有革命性意义的全新介入式成像产品。接下来的几天中，我们会重点推出一系列全面的、跨产品线的技术，这些技术将把成像清晰度带入新的水平，重新定义“低辐射”，并能帮助医务人员更准确地诊断疾病。 　　Tweetchat.：GE以Twitter(推特)这种在线论坛的方式举行一次“tweetchat(推特聊天)”。此项活动为与会者提供与两名GE医疗高级技术专家直接交流的机会，讨论的话题围绕着影响行业发展的重要趋势展开。 　　顶尖医疗专家与GE医疗专家的视频讨论：与会的顶尖医疗专家和GE专家，通过一系列视频，再现年会现场的活力和那些激动人心的新闻。本周内这些视频将在GE医疗新闻室与大家见面(http://newsroom.gehealthcare.com/)。 　　超越影像 　　医疗成像正在不断进化，已经不止是简单的影像。为了满足不断变化的临床医疗需求，提供更高水平的医疗服务，医务人员需要更具灵活性、更便于移动、更强大以及更便于使用的产品和解决方案。 　　GE医疗致力于通过本次北美放射学会年会，展示许多基于GE领先科技的解决方案。 　　病患护理 　　GE的PET/CT+MR解决方案是混合成像的下一步发展方向。这些技术的结合可以提供脑部、胸部和前列腺的清晰影像，帮助医生观察毛细血管状况，将心脏解剖和功能可视化，检查微小病灶，监控治疗反应。这种综合技术使病患护理管理的发展前景更加光明。 　　Veo*是全球首个基于5个模型的迭代重建技术，它改变了医生使用CT的方式。Veo用户可在超低剂量情况下获得高清晰的影像，Veo可以将辐射剂量降低95%，控制全身大范围扫描剂量在1个毫希弗之内(1mSv)，让患者享受更加安全无忧的CT检查。 低剂量技术产品展区 　　DoseWatch是一种全方位的辐射剂量管理平台，可以追踪管理患者接受的辐射剂量，提高成像安全性。 　　GE的SenoBright*技术帮助医务人员更好地诊断乳腺癌。能谱增强乳腺X射线技术可整合两种高质量影像，提供更加清晰的乳腺影像。与其他检查方式相比，这种成像技术可以大幅减少患者等待时间。 　　GE的CoreScan*技术，可以通过身体成分分析将“腹部”脂肪进行量化处理，以帮助解决全球肥胖流行病的问题，也有助于专业医生制定个性化治疗方案和管理代谢性疾病。 　　患者和医疗护理提供者的舒适度体验 　　带有GEM线圈的MR750w是GE最新型大孔径3.0T磁共振系统，其人性化的设计帮助更多的病患得到更好的检查，在增加病变扫描范围的同时最大程度增加病患的舒适度。 　　全数字化的Optima* XR220amx是GE的全新移动X光系统，其设计目的是扩展应用范围，迅速移动以及方便行动不便的病人摆位。Optima* XR220amx是众多基于FlashPad® 数字无线探测器平台的新一代GE X光产品之一。GE 创新的FlashPad® 数字无线检测器，可以实现在降低辐射量的前提下提高影像质量。 　　在全新的Innova IGS 630中，有一项突出的功能--AngioViz，它只需一副图像即可帮助神经介入科医师快速定位脑部的缺血性血管位置。而在全新的Discovery IGS730中，首次向公众展示了革命性的激光定位技术，并展示了其在预见性和精确定位方面的卓越能力。 　　生产力 　　Centricity*放射移动应用解决方案，使得放射医生能够通过iPad和iPhone进行远程诊断和影像复审。 　　与GE以前的超声设备不同，目前GE超声设备上的HDlive技术可提供高清晰的解剖解析度。这种技术能帮助提高超声对深部组织的识别，加强超声对深部组织的敏感性，最终增加医生的诊断信心并改善和病人的交流。 　　GE的 LOGIQ E9系列全身应用超声仪中的容积导航技术，能够通过融合其它各种影像技术的图像或者多种模式的超声图像来增加医生的诊断信心。 　　GE医疗在2011年北美放射学会年会 　　北美放射学会年会在芝加哥举行，是一年一度展示医疗成像领域最新创新成果的平台。如果阁下有机会参与这次年会，欢迎到GE医疗集团位于麦考密馆(McCormik Place)南厅3335号的展位来参观。在为期一周的展会中，GE医疗会通过以下数字平台发布新闻： 　　● 在线宣传：http://newsroom.gehealthcare.com/press-kits/ge-healthcare-at-rsna-2011/ 　　● Twitter：请关注@GEHealthcare和我们的标签 #GERSNA 　　● YouTube 频道：http://www.youtube.com/gehealthcare 　　● 网络相册：http://www.flickr.com/people/gehealthcare/ 　　关于GE医疗集团 　　GE医疗集团通过提供革新性的医疗技术和服务，开创医疗护理的新时代。我们在医学成像、信息技术、医疗诊断、患者监护系统、药物研发、生物制药技术、卓越运营和整体运营解决方案等领域拥有广泛的专业技术，能够帮助客户以更低的成本为全世界更多的人提供更优质的服务。此外，我们还和医疗行业领袖一道，正努力通过全球政策，打造成功的、可持续的医疗体系。 　　我们的“健康创想”愿景普及全球。我们不断通过创新在世界范围内推动降低医疗成本、增加医疗机会、提高医疗质量和效率。GE医疗集团总部设在英国，是通用电气公司(纽约证券交易所：GE)下属的业务集团之一。GE医疗集团的员工分布于全球100多个国家和地区，致力于为医疗专业人士和患者服务。欲了解更多有关GE医疗集团信息，请访问公司网站www.gehealthcare.com。有关更多近期新闻，请访问http://newsroom.gehealthcare.com。 　　媒体联络人： 　　GE医疗中国 　　刘曼娜 　　电话：+8610 – 58069876 　　电邮：manna.liu@ge.com

“我们刚制造的新仪器，检测海洋放射性的灵敏度，要比世界上最好的同类仪器还高100倍。”国家海洋局第一海洋研究所(简称海洋一所)党委副书记孙永福，在近日举办的“2016高校博士团走向海洋”活动上透露说。　　日本福岛核泄漏事故后，西太平洋和我国近海检测放射物任务量大增。传统监测方法，需要船舶在海域大量收集海水。海水样本装进大桶，搬运到陆地实验室，再富集检测，这样成本高、出结果慢。　　海洋一所的董振芳研究员团队，为此研发了一款水体放射性快速监测仪，今年制造实验成功。现在，这款仪器被放进大海，随着拖曳船的行进，船上即时得到了放射性数据，且只需一个人就可完成操作。　　孙永福说，这款灵敏度超越世界水平两个数量级的仪器，是董振芳潜心研发的成果，为此董振芳三年未从事任何其他工作，也未发表论文。　　孙永福还介绍道，目前在海洋设备和仪器方面中国有很多空白需填补。一些尖端装备还需要从挪威、德国等海工强国进口。孙永福期望参加活动的博士生能够积极加入海洋科技队伍。　　据了解，“2016高校博士团走向海洋”考察活动为期一周，来自清华、北大和中国地质大学的60名博士生在青岛和天津近距离接触各种海洋尖端科研项目，包括“油指纹”检测、海况预报、海洋生态模拟系统等。该活动由国家海洋局人事司主办，国家海洋局宣教中心承办。

日前，广东印发《广东省紧密型县域医疗卫生共同体高质量发展行动方案（2022—2025年）》（以下简称《方案》），要求到2025年，全省开展县域医共体建设的15个地市70个县（市、区）基本建成目标明确、权责明晰、分工协作、服务优质、有效运行的县域医共体，大部分县（市、区）的县域内住院率达85%左右，县域内基层就诊率达到65%以上。全省县域医共体运行管理更加优质高效，综合服务能力进一步提升，分级诊疗格局基本形成。《方案》还明确，要不断完善县域医共体“总院+分院”组织架构，逐步实现行政、人员、财务、质量、药械、信息等六个方面的统一管理，推进家庭医生签约服务和中医药服务下沉基层、县域内上下信息联通、医防协同等工作不断取得新进展，着力提升县域医疗卫生服务水平，实现人民群众“头痛脑热在镇村解决、常见病多发病在市县解决”的工作目标。《广东省紧密型县域医疗卫生共同体高质量发展行动方案（2022—2025年）》全文如下：广东省紧密型县域医疗卫生共同体高质量发展行动方案（2022—2025年）为深入实施健康广东行动，推动我省紧密型县域医疗卫生共同体（以下简称县域医共体）高质量发展，构建更加优质高效的县域医疗卫生服务体系，更好满足人民群众健康需求，制定本行动方案。未纳入县域医共体建设的地市可参照本方案开展医疗联合体建设。一、总体要求坚持以人民健康为中心，坚持党对县域医共体的全面领导，坚持政府主导，坚持公益性，以强基层为重点，以改革创新为动力，不断健全完善体制机制，全面提升县域医疗卫生综合服务能力，推动县域医共体高质量发展。不断完善县域医共体“总院+分院”组织架构，逐步实现行政、人员、财务、质量、药械、信息等六个方面的统一管理，推进家庭医生签约服务和中医药服务下沉基层、县域内上下信息联通、医防协同等工作不断取得新进展，着力提升县域医疗卫生服务水平，实现人民群众“头痛脑热在镇村解决、常见病多发病在市县解决”的工作目标。到2025年，全省开展县域医共体建设的15个地市70个县（市、区）基本建成目标明确、权责明晰、分工协作、服务优质、有效运行的县域医共体，大部分县（市、区）的县域内住院率达85%左右，县域内基层就诊率达到65%以上。全省县域医共体运行管理更加优质高效，综合服务能力进一步提升，医防协同、医防融合服务模式进一步完善，县域内财政保障和医保支付可持续，分级诊疗格局基本形成，患者逐渐回流县域、下沉基层，群众健康服务获得感显著增强。二、工作任务（一）健全领导体制和组织机制。加强党对县域医共体的全面领导。健全高效有力的县域医共体管理委员会（以下简称医管委）领导体制，由各县（市、区）政府主要负责同志担任医管委主任，医管委日常工作由县（市、区）卫生健康部门承担。县（市、区）政府常务会议每年不少于两次专题研究县域医共体建设事宜。选优配强县域医共体领导班子。完善县域医共体部门协调机制，推动各项政策落实落细。将县域医共体建设情况作为各地各部门全面深化改革和政府目标管理绩效考核的重要内容。鼓励支持县域内社会办医疗机构主动联合社会办诊所等组建县域医共体，作为县域公立医疗卫生服务体系的有益补充。鼓励社会办医疗机构和康复院、护理院加入县域医共体。（省卫生健康委牵头、省有关部门配合，各市、县政府负责）（二）实现人员统一管理。认真落实《广东省加强紧密型县域医疗卫生共同体建设实施方案》（粤府办〔2019〕18号）关于统一人员管理各项要求和人事制度改革任务。县域医共体总医院（以下简称总医院）拥有对各分院负责人的任命权。大力推动县域医共体内部人员统一招聘、培训、调配和管理。到2024年，全省的县域医共体全部实现内部人员统一管理。（省人力资源社会保障厅牵头、省卫生健康委配合，各市、县政府负责）（三）全面落实财务统一管理。落实《广东省卫生健康委员会 广东省财政厅 广东省中医药局印发〈关于落实紧密型县域医共体财务统一管理的实施意见（试行）〉的通知》（粤卫规〔2021〕9号）要求，建立县域医共体单独设账、独立核算、统一管理的财务管理新机制，加强财务收支管理，积极推进成本和绩效管理，加强资产的统筹管理，完善内部控制和监督管理机制。到2023年，全省的县域医共体全部实现财务统一管理。（省卫生健康委牵头，省财政厅配合，各市、县政府负责）（四）深化医保支付方式改革。扩大省级医保支付方式综合改革试点范围。县域医共体结余留用资金按规定提取各项基金后主要用于县域医共体人员薪酬或奖励。患者在县域医共体内部转诊医保起付线连续计算。各级医保部门要强化医保基金日常监管和专项治理工作，从事后稽核转为事前提醒和事中监管，对推诿病人、降低服务质量、转移医疗费用等损害参保人利益行为开展重点监督，动态监测县域医共体医疗费用、转外就医、基金运行等情况，设置预警阈值并开展数据分析，及时向县域医共体反馈信息并加强业务指导。各级卫生健康部门要督促县域医共体完善内部绩效考核和薪酬分配机制，完善内控约束、绩效管理制度，形成相互监督、合作高效的利益共同体。（省医保局、省卫生健康委牵头，各市、县政府负责）（五）着力推动总医院高质量发展。加大省市三甲医院对县级公立医院的帮扶力度，推动优质医疗资源向县域下沉，补齐总医院医疗服务和管理能力短板，进一步发挥总医院在县域医疗卫生服务体系中的龙头作用和城乡医疗卫生服务体系中的桥梁纽带作用。坚持以县域服务体系整合为抓手，提升总医院专科能力，将县域医共体建设与县级公立医院高质量发展、省“百县工程”、“组团式”紧密型帮扶总医院等各项行动紧密结合，以利益共享机制引导优质资源下沉，提升总医院综合服务能力。到2025年，全省的县域医共体中80%的总医院达到县级医院综合服务能力国家推荐标准。（省卫生健康委牵头，各市、县政府负责）（六）深化内部运行机制改革。全面落实县域医共体慢病管理中心、联合门诊、联合病房等18项运行指南，将县镇村三级医疗卫生机构串联，引导县域医共体建立利益共享的激励机制，构建县域医共体“总院+分院”“专科+全科”“全县域运作、上下贯通”的一体化服务模式。到2025年，全省的县域医共体全部实现县镇一体化的分工协作、分级诊疗运行机制。（省卫生健康委牵头，各市、县政府负责）（七）落实“公益一类财政保障、公益二类绩效管理”。各地各有关部门要全面落实基层医疗卫生机构“公益一类财政保障、公益二类绩效管理”政策，拓展服务项目，通过提供优质医疗卫生服务获取合理报酬，实现多劳多得、优绩优酬。到2023年，全省建设县域医共体的70个县（市、区）全部落实“公益一类财政保障、公益二类绩效管理”政策。（省卫生健康委牵头，省人力资源社会保障厅、省财政厅配合，各市、县政府负责）（八）建立县域医防协同机制。建立健全县域医共体与县级疾病预防控制机构常态化协同工作机制，构建全县域分级分层分流的疫情防控体系。县域医共体要建立公共卫生统筹管理机制，各医院要明确承担公共卫生工作的科室，加强基层防控能力。要完善县域医共体慢性病医防融合管理机制，上下联动，全专融合，提升县镇村一体化的慢病服务能力。到2025年，基本形成较为成熟的县域医防协同机制。（省卫生健康委牵头，省疾控中心配合，各市、县政府负责）（九）加强基层医疗机构特色专科建设。各地要根据县域医疗卫生服务体系实际情况和县域内居民疾病谱，结合诊疗需求，按照功能互补、差异化发展的要求，科学制定实施各医院特色科室建设规划和年度计划。要通过联合门诊、联合病房等方式，下沉人力、技术、管理等各种资源，推进县域医共体成员单位完成特色科室建设。基层医疗卫生机构特色科室的门急诊量或住院（手术）服务人次、诊疗技术服务性收入，要分别达到该机构年对应指标总量的20%—40%。到2025年，全省建设县域医共体的70个县（市、区）中70%以上的基层医疗卫生机构至少建成1个特色科室。（省卫生健康委牵头，各市、县政府负责）（十）推进检查检验结果互认。加快推进县域医共体检验中心、影像中心、心电中心、病理中心等各种资源共享中心在县域内全域运行，提高医疗资源配置和使用效率。加强对县域医共体各分院检查检验项目的质量控制和培训。到2023年，基本实现县域医共体各分院之间的检查检验结果互认共享，形成“基层检查+县级诊断”格局。（省卫生健康委牵头，各市、县政府负责）（十一）加强药事同质化管理。建立县域医共体药事同质化管理机制，落实总药师制度。鼓励总医院建立审方中心，规范处方点评，实现药品的统一目录、统一采购、统一价格、统一配送，加快药学服务下沉基层。加强合理用药同质化培训，加快药学服务信息互联互通，实现县镇远程药学服务，切实提高各分院药事管理水平和药学服务能力。到2025年，全省的县域医共体内部全部实现药事服务质量同质化管理。（省卫生健康委牵头，省医保局、省中医药局配合，各市、县政府负责）（十二）做实做细家庭医生签约服务。建立家庭医生激励制度，完善签约服务费、绩效考核与薪酬分配方案。允许总医院全科、其他临床医师（含中医类别）在各分院以个人或团队形式提供家庭医生签约服务。总医院要为家庭医生提供绿色通道，将30%以上的专家号源、预约检查、床位等医疗资源交由家庭医生管理支配；要推动资源下沉，通过联合病房、联合门诊、远程医疗，为签约居民提供“一站式”全专结合服务，将基本公共卫生服务融入签约服务全过程。推动“互联网+家庭医生”签约服务，创新服务形式，增强服务的连续性、协同性和高效性。到2025年，全省建设县域医共体的70个县（市、区）重点人群家庭医生签约率达到80%以上。（省卫生健康委牵头，省中医药局配合，各市、县政府负责）（十三）推动中医药服务下沉基层。落实《广东省中医药发展“十四五”规划》（粤卫〔2021〕10号）要求，着力提升基层中医药服务能力。加大省级政策支持力度，进一步推动院内制剂研发和推广使用。充分发挥县级中医院的积极作用，推动县级中医院协定处方在县域内统一使用，总医院可对医共体成员单位的中药制剂进行调剂使用。推进中医药适宜技术和中医药学服务下沉至各分院，实现县、镇、村中医药适宜技术服务同质化。（省中医药局牵头，省药品监督管理局配合，各市、县政府负责）（十四）强化信息化建设。各地要加快总医院和各分院的信息系统互联互通，助力落实总医院对分院人财物的统一管理，以及对县域医共体各类业务进行分析、监管、评价。依托省远程医疗平台，通过远程心电、影像、视频系统，实现专家远程会诊及诊疗指导，让县域内居民就近享受二级以上医院诊疗服务。提升县域医共体智慧管理服务水平，打造数字化、智慧型县域医共体，支撑医疗服务、公共卫生、辅助诊疗、人口健康、医疗保障、药品供应、财务管理、人事管理和绩效管理等应用，为居民提供全生命周期的健康管理服务。到2025年，打造一批上下联通信息共享的数字县域医共体示范县域。（省卫生健康委牵头，各市、县政府负责）（十五）做实镇村一体化管理。各地要在县域医共体组织结构下，利用县镇一体化管理带动镇村一体化管理，按规定落实乡镇卫生院院长担任公建村卫生站的法定代表人，落实对镇域公建村卫生站的一体化管理，进一步提升村卫生站服务能力和规范化管理水平。到2025年，全省建设县域医共体的70个县（市、区）形成更加优质高效的县镇村一体化三级服务网络，为群众提供连续、综合、上下贯通的全过程全生命周期的医防融合基本医疗卫生服务。（省卫生健康委牵头，各市、县级政府负责）三、组织实施（一）加强组织领导。各地要高度重视，建立健全相关工作机制，结合实际细化政策措施，制定推进各项重点任务的时间表、路线图。省有关部门要按照职责分工密切配合，指导各地聚焦重点难点问题，深化改革创新，加强督促指导，积极稳妥推动相关重点工作，确保相关工作落到实处。（二）强化监测评估与绩效评价结果应用。省有关部门要将县域医共体建设列入省乡村振兴及深化医改年度考核指标体系，各地要将县域医共体建设与乡村振兴、深化医改等工作一并部署落实，加强统筹协调。要充分运用监测评估与绩效评价结果，定期通报县域医共体建设进展情况，对真抓实干的县（市、区）和地市予以通报表扬，对建设进展落后的县（市、区）予以督促推动。（三）加大投入力度。各级政府要结合实际完善县域医共体建设相关政策，统筹用好上级相关转移支付经费及本级财政资金，形成政策和财政补助的合力，按期完成县域医共体高质量发展的各项任务。（四）加强宣传总结。认真总结和推广各地各部门在县域医共体建设方面的好经验、好做法，加强舆论引导，积极回应社会关切，注重宣传的引导性和时效性，积极宣传推介我省县域医共体建设成果，营造良好的舆论氛围。

根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》《国家重点研发计划管理暂行办法》等文件要求，中国生物技术发展中心将“数字诊疗装备研发”和“主动健康和老龄化科技应对”重点专项拟立项项目信息进行公示。　　“数字诊疗装备研发”重点专项拟立项项目公示清单如下：