动物临床分析仪

干式生化分析仪在临床诊断中的应用生化分析是临床诊断常用的重要手段之一，根据样品与试剂发生化学反应是否为固相化学反应，可以将生化分析分为湿化学法（普通）和干化学式生化分析。随着临床对急诊生化检验结果在报告时间上越来越高的要求以及临床生化检验技术的快递发展，急诊生化检验技术逐渐从传统的湿化学向干式生化发展。湿化学，即普通的化学反应，则在反应容器中加入液态试剂和样品，混合后发生的化学反应。干化学，采用多层薄膜的固相试剂技术，只要把液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体，即干式化的试剂中，以样品中的水为溶剂，将固化在载体上的试剂溶解后，再与样品中的待测成分进行化学反应，从而进行分析测定。全自动干式生化分析仪，因其检验快速、操作简单、结果准确，可用于各种场合的生化检测，广泛适用于小型医院，大、中型医院的门急诊，体检中心、社区、农村等基层医疗卫生机构。成都某公司的全自动干式生化分析仪，在这次武汉的疫情中，曾上榜中国医学装备协会推荐的新冠肺炎急需医疗设备目录。其具有智能便携、操作简单、自动化程度高、样本量小、测试准确、免维护等优点，可在12分钟内得到检测结果，杜绝交叉污染，高效助力隔离病区以及急诊病例的诊断。 干式生化分析仪中的冻干试剂，有效期长达一年。保存温度为2-8摄氏度，方便保存运输。冻干珠分装的体积一般在1-100μl之间。现阶段，对于冻干珠生产的一大技术难点在于点液：1、微量点液：常见的点液量从1微升到100微升。人们平常所熟悉使用的普通泵，很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致性。2、高精量点液：冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时，由于人工一致性问题及设备简单，往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵，在微量点液时，泵的可控性及精度不好，极易造成小球形状大小不一，成球形状不好，或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球，量多时容易分离变成多个小球。如果最终产品冻干珠的成球形状不一致，大小不一，会影响到后续分装到试剂盘/卡、检测工艺及检测结果。为解决上述微量流体高精准点液问题，广州飞升精密设备有限公司(www.ascendgz.com) 的技术团队自2010年开始专注研发微量（微升级别及纳升级别）流体控制系统, 重点在微升级别及纳升级别的微量点液，以领先的微量流体泵技术为基础，推出ds228桌面式液氮冻干珠系统，最小点液量可到1微升。 DS228液氮冻干珠系统DS228系统具有微量(1微升)，高精度（0.5%），高效率，高度的圆球一致性，及自动化连续生产的技术优势，是生化制药公司冻干珠小球的首选系统。广州飞升精密设备有限公司是一家专业从事流体精量控制系统及解决方案的高科技企业，其专业技术团队，服务了台湾地区, 深圳，成都，天津，宁波，珠海，上海，厦门等地区的生物工程、制药、医疗器械领域的知名公司或大学研究院, 为中国及亚洲地区客户提供了行业技术领先的点液、划线、喷涂、灌装等微量流体控制系统解决方案。

p strong仪器信息网讯：/strongBCEIA2015的同期学术交流活动之一，“2015生物样品分析测试研讨会”今天上午9:00在北京国家会议中心E232B会议室召开，本次研讨会的组织单位为解放军总医院临床检验科。整个研讨会共一天时间，10个会议报告，组织紧凑，内容精彩。既有综述性的报告；也有相关领域的前沿基础研究；此外，还有几个带有科普性质的报告以及地方分析测试中心在技术发展与应用方面的成果交流；当然，也少不了相关仪器厂商带来的产品应用技术报告。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 500px HEIGHT: 333px" title="无标题.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/23a91dd5-fc35-4875-b02b-d111b898c90f.jpg" border="0" height="333" hspace="0" width="500"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong研讨会现场/strong/pp 当前，生物医学分析测试在医学发展中发挥着越来越重要的作用，而且不仅仅是针对西医，中医同样需要现代化的检测手段。其中准确可靠的检测方法的建立，并将它们引入到临床的实际应用当中至关重要。特别是针对像神经性疾病（帕金森综合征）、肿瘤等重大疾病进行早期、微创检测方法的开发已成为当前生物医学领域的研究热点之一。科学家们都在尝试采用液体活检的方式来取代传统的检测手段（像手术活检），从而达到实现早期诊断，并且减少患者的痛苦以及降低检测费用的目的。另一方面，液体活检对于快速评价治疗效果，个性化用药、以及疾病预后评判等方面同样具有重要意义。而要实现液体活检，这其中的关键，笔者的理解是要能够在患者的体液（譬如：血）中找到针对某种疾病的特定生物标志物，并且能够将它准确可靠地检测出来。本次研讨会的报告者中，北京理工大学邓玉林教授、江苏大学许文荣教授和中国人民解放军总医院陈琛博士在这一领域均开展了卓有成效的工作。/pp 尽管是学术研讨会，不过从代表们的学术报告中依然能够解读出临床检验（具体单位自然是医院）未来是或现在可能已经是分析仪器的一大增长点。/pp 高通量基因测序（NGS）在临床上的应用前景已经有很多评论性的文章谈及，本次会议上它也依然是代表们热议的话题之一。尽管要实现NGS在临床上的大规模应用还有不少瓶颈（譬如：如何去解读那些海量的测序数据），不过2014年12月，卫计委已经公布了第一批基因测序临床试点单位和试点医院，这也许表明我国政府在推动精准医疗发展方面的决心。对于Illumina和ThermoFisher这两家测序仪器的巨头公司而言，自然是利好消息。/pp 另一款在临床检验上已经展开应用的则是质谱仪器。本次会议上有不少代表是在医院从事微生物检测工作，中国人民解放军总医院罗燕萍主任的报告也集中在微生物检测方面。从她们那里笔者了解到，传统的微生物检测方法存在人为影响因素较多、所需时间长、鉴定范围较窄等缺点。而质谱技术在这方面的成功应用则大大改善了相关的工作流程、缩短了检验结果回报时间并且拓展了鉴定范围。据悉，仅在北京地区，有大约三分之一的三甲医院的检验科已购置了质谱仪器。只是由于进口仪器价格较为昂贵，限制了它的进一步推广。还是以微生物检测为例，已获得CFDA批文的质谱仪器目前为止主要是两对进口组合，生物梅里埃+岛津和BD+布鲁克，产品价格平均大约在200万元左右。不过，现在已有通过CFDA认证的相应国产仪器（毅新博创的CLIN-TOF）推出，有望打破进口产品在这一领域的垄断态势。而随着临床检验市场的不断成熟，相信其他那些目前也在“鼓捣”质谱的国产厂商，像天瑞、博晖、聚光等，对其自然也不会没有想法。总之，这一市场的未来发展还是颇值得关注。/pp 另据中国人民解放军总医院王成彬教授在会上所作的报告中透露，有关单位目前正在筹划在中国分析测试协会下成立生物医学分析测试分会，以加强该领域相关单位及个人之间的学术和技术交流。/pp 本次研讨会的其他报告人还包括：中南大学徐克前教授、赛默飞世尔李龙经理、华大基因王春政博士、北京大学肿瘤医院徐国宾教授、北京市理化分析测试中心张经华研究员等。（主编当班）/p

３月30日，国家药监局发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。详情点击查看全文：https://www.instrument.com.cn/news/20220330/611109.shtml本次调整涉及核酸扩增仪器、生化免疫分析仪、病理切片等27类，仪器信息网特别对PCR仪器的调整内容进行了摘录，以飨读者。针对核酸扩增分析仪器，可以看到本次没有对该仪器的产品类别进行调整（仍隶属临床检验器械－分子生物学分析设备-核酸扩增分析仪器），管理类别依旧是Ⅲ类，但对产品描述、品类举例均进行了新增补充。新增品类举例：数字PCR分析系统、数字PCR芯片阅读系统、数字PCR仪；新增产品描述：通常由样本核酸分配体系或模块、扩增模块、信号采集分析模块、软件、电源部件等组成。样本核酸分配体系或模块采用的原理主要为通过微流控芯片或形成微小液滴的方式达到模板单分子分配，从而进行单独、平行的 PCR 反应。扩增模块原理则和核酸扩增仪器一致。信号采集分析模块原理一般为通过采集荧光信号的有无判定单个反应体系中模板分子的存在，进行检测分析。点击查看PCR仪器专场 凭借检测灵敏度高、定量结果更准确、更直观等多项优势，数字PCR技术被认为是分子诊断领域未来最关键的技术平台之一，是当下的热门创业方向和投资热点。近几年，多款国产数字PCR产品获得药监局批准，让这一领域热度再次攀升。近两年数字PCR赛道的国产品牌相继宣布有单笔过亿元融资，新羿生物、领航基因、思纳福医疗等均是其中佼佼者。相信在资本市场的加持下，国产数字PCR品牌将会进一步提升研发实力，扩大市场份额。同时，我们也期待临床数字PCR在未来发挥更大的作用。

2015年07月22日CFDA发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(简称7.22公告)，就此启动了被称为史上最严的药物临床试验数据自查核查工作。目标是通过“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保广大人民群众饮食用药安全。　　7.22公告中公布的1622个待审药品中需要自查核查的有1429个，截止至2016年1月12日，撤回和不通过的品种合计1151个，占自查核查总数的80%。其中企业主动撤回占到77%，剩余待核查项目273个。针对没有主动撤回的产品，CFDA已相继公布了两轮审查结果，对多家企业的多个品种不予注册批准。　　　2016年03月28日和2016年03月30日CFDA又先后公布了《核查工作程序(暂行)》和《核查计划公告(第1号)》，涉及的16个品种均是临床自查中未主动撤回的品种，拉开了2016年药物临床试验数据核查的大幕。　　笔者在临床试验机构从事I期临床试验工作20多年，对这次由CFDA发动的临床试验大核查(以下简称大核查)持完全拥护、坚决支持的态度，认为这是CFDA为我国制药工业今后健康发展做出的杰出贡献，功德无量。敬请各位读者记住这个大前提，如果您在接下来的讨论中，不同意笔者关于临床生物样品分析数据质量评判策略的观点时，千万不要以为笔者对大核查持否定态度。　　笔者希望在本文中仅就在大核查政治正确的前提下，如此空前力度、极具威慑力的核查方法和争议颇多的临床生物样品分析数据质量的评判标准，从管理和社会经济层面的投入产出比等方面发表一点个人管见。　　首先从目前国际上的监管现状看，FDA对涉及以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究(以下简称BE试验)的生物样品定量分析数据完整性和数据质量要求最高。这是因为BE试验结果的重要性非常高，单独的BE试验结果即可作为支持产品注册的临床数据。正因为如此，一些不法企业为了降低研发成本，对BE试验的生物样品定量分析通过人为干扰质控样品或者临床生物样品浓度测定，如修改积分参数、有意删除电脑文件等方式，使定量分析结果有利于得出生物等效的结果。在上个世纪八、九十年代，FDA通过现场核查发现在BE试验中，仿制药企业即存在造假动机，也有造假的事实。为此FDA不仅出台了一系列指南规范BE试验，而且开始对BE试验及生物样品定量分析采取了最严格的现场核查标准，从而基本遏制住了美国国内的企业恶意造假行为。在FDA等监管部门对BE试验的严格监管下，目前国外的仿制药企业均将BE试验的生物样品送到GLP实验室进行定量分析，以降低数据质量不合规方面的风险。FDA对BE试验严格监管的直接后果就是美国的仿制药在产品质量及疗效等方面均可被临床接受，在原研药专利到期之后已基本可以取代原研药，大大降低了病人的治疗成本和社会健康保险负担。　　本世纪以来，随着全球化进程的不断加速，印度制药工业在制剂水平方面取得了长足的进步，目前已经成为全球仿制药的最大供应国。FDA认识到，尽管BE试验相关法规和指南已经较为完备，但在巨大的商业利益驱动下，如果监管不到位，企业投机违规仍可能发生。在新形势下，FDA加强了对境外企业的监管，对违规企业不断发出警告信和罚单。针对BE试验，新近查处并开出巨额罚单的违规企业多为印度公司。我国仿制药企业，无论是以出口原料药和制剂为目标的企业，还是以国内市场为主的仿制药生产商都要引以为戒。因为从长远看，CFDA对国内上市仿制药的要求是绝不会低于FDA的要求的。　　如前所述，FDA等监管部门之所以对BE试验数据完整性的检查特别严格是因为BE试验中药物浓度的测定结果对能否支持产品上市来说太重要了。与这种“严格”相比，FDA等监管部门对那些BE试验以外的临床试验生物样品定量分析，如临床药代动力学(PK)和临床药效学(PD)样品并未要求在GLP实验室进行分析，专门承担临床生物样品分析的实验室在欧美也未被列入GLP实验室管理范畴内。笔者认为，这些制药工业发达地区的监管当局之所以区别对待临床试验生物样品分析有以下原因。首先，这是由于临床PK、PD研究的结果往往只是新药研发过程中进行剂量选择或给药方案选择的参考依据，而根据这些研究选出的剂量或给药方案是否合适需要通过进一步的临床试验进行验证。为了使得下一步的临床试验得以顺利进行，新药研发企业完全没有任何动机在这类PK、PD研究中造假，反而希望研究结果尽可能真实。这就从动机方面排除了企业投机违规的风险。其次监管部门要考虑投入产出比是否合理这样一个社会经济因素。企业是否选择GLP实验室进行这类生物样品的定量分析往往取决于产品处于哪一个研发阶段，同时也取决于企业研发资金的充裕程度。众所周知，GLP实验室的管理成本是非常高的。换句话说，质量是有价格的。以临床安全性样品分析为例，如血生化、血常规等的分析测定，在美国病理学家协会(COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS,以下简称CAP)认证实验室进行测定的价格是我国三甲医院临检实验室分析价格的10倍。一般来说同样的药物浓度等生物样品定量分析，在GLP实验室分析的价格也是非GLP实验室的5-10倍。因此，如果新药临床研发仍处于早期的PK、PK/PD 研究阶段时，大多数企业会选择非GLP实验室进行生物样品的定量分析。这是因为在研发早期阶段，临床开发前景尚不明朗，一旦临床PK结果显示药物不具有开发前景，决定终止开发，会使前期投入成为沉默成本。如果在这个阶段就采用最高标准进行生物样品的定量分析，一方面过高的投入可能使企业难以承受 另一方面，一旦开发失败，大量前期投入成本沉没最终会增加社会整体健康成本。因此国际上通行的做法是未对临床样品分析实验室进行GLP实验室认证管理。　　那么如何鉴别临床样品分析的数据质量呢?比较可行的策略是，只要其生物样品定量分析能满足管理部门的指南要求、满足非GLP实验室自身SOP要求，可以排除故意人为影响待测临床样品药物浓度测定等条件，就应当认为试验结果是可以被接受的。从造假动机、药物浓度数据的注册重要性、临床小样本PK研究个体间变异与测定误差相比相当大等多种因素考虑，这种策略是合理的并可被执行的。而且，在早期临床研发阶段，受试者往往处于研究者对其临床安全性的严密观察监测之下，受试者所承担的研究风险并不完全取决于其临床生物样品分析是否出自GLP实验室。正如在临床试验中，临床安全性检测也未必因为不是在GAP认证实验室进行的测定就使受试者有更高的风险一样。　　总而言之，要求非GLP实验室达到GLP实验室的质量管理水平是不现实的。在非BE试验的情况下，有时要求临床生物样品分析的达到GLP标准也不是必要的。希望我国监管部门在临床试验核查过程中能认识到这一点。由于中国创新药研发企业相对规模较小，研发资金与欧美日等制药强国的大企业相比相对不足，如果监管部门能区别对待不同性质的临床试验数据，对中国创新药研究来说具有尤其重要的实践意义，会更有利于我国制药工业向创新药研发强国的转型。　　根据临床重要性区别对待不同临床试验的生物样品分析，对CFDA的现场核查员提出了相当高的要求。他们需要理解临床研发的各个阶段所要解决的问题，获得哪些试验结果，以及在不同过程中发现的问题对品种注册的影响是不同的。在现场收集数据，对不同临床试验中发现的不同问题，针对问题的临床重要程度和问题的性质判断其对研究结果、以及对该品种注册的影响。我个人认为核查员应该在现场与研究者充分交流，而不是仅仅收集数据，之后送到未出现场的核查专家手中。由未出现场的核查专家仅根据收集问题的字面描述，在事后对现场发现的问题进行性质判断并依此做出对申报品种批准或不批准的结论。比较容易造成误判。　　此外，由于在史上最严的大核查中，现场核查员的权利很大，可以说对申报品种握有生杀大权，因此他们就更应该明了，1 不是数据质量越高越好 2 也不是只有符合GLP实验室出具的研究报告才能接受 3 不同性质的临床研究数据对品种注册的重要性不同 4 以GLP标准要求非GLP实验室并不合理。以新药非临床试验为例，各国监管部门对非临床试验中与药物安全性评价相关研究的质量要求特别高，如要求安全药理试验、毒理学试验就必须在有GLP资质的实验室进行，而对动物药代动力学试验、动物药效学试验就未强制要求在GLP实验室进行。这同样是制药工业成熟国家出于投入产出比确定的策略。因为如果对所有非临床试验及临床试验生物样品分析都要求在GLP实验室进行的话，研发成本将飙升到难以承受的程度，而且也没有必要。在社会生活中，这种提高社会投入产出比，使效益最大化策略的应用俯首可拾。例如人们不会要求汽车结构件的精度达到航天飞机结构件的质量精度。这并不是因为汽车的结构精度对公众安全不重要，而是当合适的质量和精度能满足汽车安全性的要求时，完全没有必要花高几十倍甚至几百倍的造价去盲目提高汽车结构件的质量和精度使其与航天飞机的结构件精度一样。　　结束语　　作为临床研究者，本人在这次大核查中，通过对临床试验的自查、企业稽查、地方局和国家局现场核查，充分认识到了临床试验数据规范性的重要。研究者自身将通过自查总结经验教训，根据监管部门的新法规、新指南、新要求完善本机构质量管理体系并升级相应的SOP，使之更严谨、更科学、更规范，以满足当今监管部门对临床试验质量的各项要求，从源头上保障上市药品的安全和有效性，为造福广大患者做出自己的贡献。　　(机构认真地对完成的项目进行自查)　　(夜已深，检查组还在认真核查数据)　　(现场数据溯源)

朱良漪，原机械部国家仪表总局副局长、中国仪器仪表学会分析仪器分会名誉理事长，是仪器仪表和自动化控制领域最早的开拓者，影响中国仪器仪表和自动化控制行业发展的奠基人。为纪念朱良漪先生矢志不渝推动我国分析仪器事业发展的精神，以及激发企业及广大科技工作者积极投身于分析仪器的创新工作中，由中国仪器仪表学会设置、中国仪器仪表学会分析仪器分会承办执行“朱良漪分析仪器创新奖”，共分为“创新成果奖”和“青年创新奖”两个奖项。　　“朱良漪分析仪器创新奖”的设立不只是对朱老的怀念与敬意，更是对分析仪器创新精神的坚守与传承。自2017年举办至今，“朱良漪分析仪器创新奖”已成功颁发四届，先后有12项分析仪器创新成果、14位青年创新科学家获奖。　　2021年度朱良漪分析仪器创新奖已经完成评审，最终获奖结果即将揭晓公布。在此之前，中国仪器仪表学会分析仪器分会与仪器信息网将联合走访 “朱良漪分析仪器创新奖” 往届获得者，倾听了解他们在获奖之后的新成就与新感受。南京大学 江德臣教授　　南京大学江德臣教授于2018年荣获“朱良漪分析仪器创新奖”之“青年创新奖”。评审组认为：江德臣瞄准单细胞分析存在的需个体化设计识别探针，难以提供胞内生物分子化学信息的技术挑战，系统设计了“单细胞试剂盒”和“单细胞器试剂盒”，并研制成装置，建立了通用性强、可测量生物分子活性/结构等化学信息的新型单细胞分析方法，成功用于动脉硬化类疾病的研究，揭示了细胞的个体差异性和细胞器的均一性等特征，成果突出。　　一直以来，江德臣教授课题组始终围绕“单细胞中生物分子定量分析”这一科学问题建立分析方法并构建原创仪器。早期，课题组通过电化学泵实现检测试剂向单细胞中的精准输运，构建了“单细胞活性分析仪”，完成对单个细胞内酶分子活性的定量检测。为了实现对单细胞内多种酶分子同时检测这一目标，更好地研究单个细胞的生理过程，目前课题组着力构建基于质谱分析的第二代单细胞活性分析仪。该仪器利用试剂与酶分子反应前后底物和产物的分子量差异进行分析，突破了第一代仪器依赖“过氧化氢”作为中间产物加以测量的限制，可同时对单个活细胞内多个生物分子的活性加以测定，有望在单细胞生物分析及临床应用上发挥更大的作用。　　2018年后，江德臣教授本人获得基金委杰出青年基金资助，“单细胞活性分析仪”还获得了2021年度日内瓦发明金奖。当前，课题组正在开发“单细胞多元生物分子分析仪”，有望申报新一轮的“朱良漪分析仪器创新奖”。据了解，该仪器可以同时对单个细胞内多种生物分子的活性及含量进行测量，完整地研究细胞内整条信号通路中的分子水平波动，有助于更好的理解该过程的化学机制。　　“十四五”开局，对于科研工作者的科研创新提出了哪些新的机遇与挑战？江德臣教授感受到目前国家高度重视原创仪器研究工作。科技部和基金委都在“十四五”期间加大了对于该领域的投入，这对从事原创仪器开发的科研工作者来说，是个绝佳的发展机遇。但是，当下国际环境使得仪器工作者需要更多地从源头开发所有的仪器零配件，这也加大了仪器开发的难度，延长了仪器开发时间。需要科研工作者去思考：如何构建具有完全自主知识产权的仪器 如何构建100%零配件国产化的高端原创仪器?这既是挑战，更是机遇。“因为这会促使我们从更高的角度来审视整个仪器的开发，构建出更高原创性和国产化的科学仪器。”　　荣获“朱良漪创新奖”对江德臣教授这样的科研工作者而言是一种激励。下一步将如何发挥奖项精神，更好地开展科研工作，江德臣教授表示：“朱良漪先生作为老一代科学家和仪器开发工作者，在一穷二白的情况下，独立建立成一系列的原创仪器，促进了国民经济发展。这种精神将成为我们后辈人奋斗的动力。下一步，我希望能够深入地思考‘单细胞分析’领域中的难点。针对这些科学挑战，构建新型的单细胞分析仪器 通过积极和临床大夫进行合作，更快地将我们的仪器应用于临床分析，提升仪器的应用价值，更好地服务于人民健康。”　　同时，江德臣教授建议：“如有可能，可以开展一些年轻科研工作者的交流活动。邀请一些学界和产业界的前辈，向年轻人更多地传经送宝，减少年轻人摸索的进程 也便于产业界更好的了解年轻人开发出仪器的性能，提出宝贵意见，促进后期开发。”　　江德臣教授还表达了对行业的祝福：“衷心祝愿中国的科学仪器行业能够发展得越来越好，研发出更多的具有完全自主知识产权和‘中国芯’的高端科研仪器，在国际市场上成为旗舰产品，在各种高端学术成果中能够看到中国仪器所发挥的关键作用。也祝福我的同行，能够每天开心地工作，身体健康，万事如意!”

2023年7月28日下午，爱湾医学董事长杨江涛先生与研发中心高级总监吴莉萍女士受邀莅临安徽皖仪科技股份有限公司(以下简称皖仪科技)，双方围绕在检测技术、优势赋能、项目合作、未来发展等方面展开深入交流探讨，并达成合作共识，携手开启国产分析仪器在精准医学分析应用的新模式。爱湾医学创始人董事长杨江涛先生出席会议并在致辞中表示，爱湾医学科技有限公司成立于2014年，致力于代谢及基因多组学研究，爱湾医学以临床质谱技术为核心，以多组学研究为驱动，构筑“筛-诊-疗-研”生态圈。 　　经过多年的跨越式发展，已成功连续突破临床质谱诸多难题，并取得多项国家专利和多项软件著作权，尤其是在遗传代谢病尿液检测方面有强大的深研能力。 　　杨江涛董事长肯定了皖仪科技离子色谱的仪器性能以及在该领域的应用价值，希望双方携手通过离子色谱仪在临床精准医学分析领域的应用检测，为泌尿结石患者提供诊断更加精准的数据支撑。 　　皖仪科技分析仪器事业部总经理程小卫对爱湾医学代表莅临交流表示欢迎与感谢。 　　程小卫先生在致辞中谈到：中国在向富强中国的奋斗道路上，人民对美好生活的向往已经让健康市场越来越活跃，其中和我们分析仪器高度相关的精准医学分析能够成为解决问题的创新手段，因此临床分析仪器的应用场景会更加地清晰。 　　作为全球精密科学仪器专业供应商，皖仪科技携手伙伴深耕临床精准医学分析，是我们助力健康中国的推进举措，也是我们皖仪科技的企业使命。 　　根据合作共识，双方将共同研发离子色谱仪在临床精准医学分析领域的应用，还将在离子色谱仪的分析方法、生产制造和行业销售等方面展开合作。 　　皖仪科技将继续整合自身资源，作为全球精密科学仪器专业供应商，可以为合作伙伴提供全生态体系的产品服务以及强大的技术服务；以共赢心态相互赋能，与爱湾医学一道将离子色谱仪应用到精准医学分析领域中，为国产分析仪器在该行业的突破和创新，携手贡献强大力量。

项目编号：TJBD-2022-A-252项目名称：天津市动物疫病预防控制中心天津市水生动物疫病专业实验室建设项目采购进口仪器设备项目预算金额：509.0万元最高限价：509.0万元采购需求：包号是否设置最高限额预算（万元）最高限额（万元）采购目录采购需求第1包否359359临床检验设备分子互作仪1套，具体内容及要求详见项目需求书，经财政部门审核同意，本包允许进口产品投标，同时也接受满足需求的国内产品参与竞争。第2包否150150临床检验设备全自动western系统1套，具体内容及要求详见项目需求书，经财政部门审核同意，本包允许进口产品投标，同时也接受满足需求的国内产品参与竞争。合同履行期限：自签订合同之日起90天（特殊情况以合同为准）。本项目不接受联合体参与

项目概况 受福建省动物疫病预防控制中心委托，福建优胜招标项目管理集团有限公司对[3500]FJYS[GK]2021074、2021年度省级生物安全实验室仪器设备升级改造项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 2021年度省级生物安全实验室仪器设备升级改造项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-10-19 09:00（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号：[3500]FJYS[GK]2021074 项目名称：2021年度省级生物安全实验室仪器设备升级改造项目 采购方式：公开招标 预算金额：3000000元 包1： 合同包预算金额：3000000元 投标保证金：60000元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）1-1A032017-临床检验设备小型空气消毒灭菌站2（台/套）否小型空气消毒灭菌站，详见招标文件4500001-2A032017-临床检验设备超纯水仪2（台/套）否超纯水仪，详见招标文件770001-3A032017-临床检验设备普通医用冰柜6（台/套）否普通医用冰柜，详见招标文件744001-4A032017-临床检验设备低温冷冻冰柜（-40~-86度）2（台/套）否低温冷冻冰柜（-40~-86度），详见招标文件1000001-5A032017-临床检验设备过氧化氢雾化消毒设备5（台/套）否过氧化氢雾化消毒设备，详见招标文件6250001-6A032017-临床检验设备过氧化氢汽化消毒设备1（台/套）否过氧化氢汽化消毒设备，详见招标文件2400001-7A032017-临床检验设备酶标仪1（台/套）是酶标仪，详见招标文件2196001-8A032017-临床检验设备荧光PCR仪1（台/套）是荧光PCR仪，详见招标文件7500001-9A032017-临床检验设备生物安全柜4（台/套）是生物安全柜，详见招标文件3440001-10A032017-临床检验设备超净工作台1（台/套）否超净工作台，详见招标文件200001-11A032017-临床检验设备湿热高压灭菌器2（台/套）否湿热高压灭菌器，详见招标文件100000 合同履行期限： 详见招标文件 本合同包：不接受联合体投标二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.本项目的特定资格要求： 包1（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品，适用。节能产品，适用。环境标志产品，适用。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用。监狱企业，适用。促进残疾人就业 ，适用。信用记录，适用，按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。四、获取招标文件 时间：2021-09-26 12:42至2021-10-11 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021-10-19 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省福州市鼓楼区福三路20号华润万象城（一区）（一期）S2#楼4层六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 详见招标文件八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：福建省动物疫病预防控制中心 地 址：福州市华林路123号 联系方式：059187802846 2.采购代理机构信息（如有） 名 称：福建优胜招标项目管理集团有限公司 地　　址：福州市鼓楼区洪山镇福三路20号华润万象城（一区）（一期）S2#楼4层01-03、05-12、15-18办公 联系方式：0591-87679372 3.项目联系方式 项目联系人：林榕华 电　　 话：0591-87679372 网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建优胜招标项目管理集团有限公司 福建优胜招标项目管理集团有限公司 2021-09-26

2023年新年伊始，北京东西分析仪器有限公司医疗事业部部长、东西分析仪器(天津)有限公司总经理李晓雯女士与医疗销售总监房爱山先生，莅临湖南德米特仪器有限公司(DEMETER)交流合作，双方就科学仪器深入临床化达成高度一致，致力打造强强联手新局面，推动中国仪器向高端、高质量、临床化深度发展，构建中国“科学仪器—临床转化—临床应用”的生态链。中国高端科学仪器的临床转化分析　　众所周知，科学仪器类的色谱、质谱、光谱等技术向临床端快速渗透，力图成为高端医疗器械设备。近5年，资本不断涌入该赛道，但大部分企业创新、产品与服务能力严重不足，尤其是临床质谱领域，重营销、玩概念、快餐化现象层出不穷，真正拥有核心技术、能突破科学仪器临床应用瓶颈的企业凤毛麟角，绝大部分临床质谱企业同质化严重 另外，临床用全自动二维色谱领域，使用技术欺骗，商业输送操作的企业不在少数。据不完全统计，购买或投放手段落地到检验科室端的液相色谱质谱系统，在用率不足20%，IVD产出率不足5%，存在大量技术、产品与服务合规合法性欠缺问题，已经严重伤害市场本身。可见，科学仪器与临床化技术企业的高质量生态链结合势在必行，扩大技术与品牌叠加效应，引领行业健康良性发展。　　率先突破色谱质谱的临床应用瓶颈　　DEMETER(德米特)专注于质谱色谱临床化研究及应用体系研究，原研的FLC/MLC临床化全自动二维液相色谱，在测定能力、自动化方面拥有独特优势，同时，德米特掌握质谱学科底层技术及核心部件制造能力，独有的专利技术解决了质谱稳定化问题、去专业化问题、难现场化问题以及应用标准化问题，从根本上推动色谱质谱仪器从科学向临床医疗器械的变革。　　头部科学仪器企业 积极探索新临床落地模式　　北京东西分析仪器有限公司位于中关村国家自主创新示范区，为改革开放后最早成立的民营分析仪器科技企业之一。历经三十五载，已成为国内分析行业著名的高新技术企业，产品涵盖光谱、色谱、质谱三大领域，共获得40多项国家专利。多次参与国际及市级重大科研项目、多项国标及行标的起草。2007年中国首台自主产权商业化气质联用仪的腾空出世，成为中国分析仪器发展的一个里程碑，吹响了国内分析仪器走向高端科学仪器的号角。目前“东西分析”质谱产品线包括气质联用仪、全二维气相色谱-飞行时间质谱联用仪、飞行时间质谱仪、质子转移质谱仪(国家十三五项目)、电感耦合等离子体飞行时间质谱仪等。　　东西分析仪器(天津)有限公司为北京东西分析仪器有限公司的全资子公司，产品专注于高端精准医疗和生命科学领域。“东西分析”目前基于飞行时间质谱系统等质谱平台已开发出多项具有自主知识产权的临床医疗和健康领域应用成果并产业化：微生物鉴定、核酸基因分型(食源性致病菌、呼吸道疾病及癌症筛查等)和疾病蛋白标志物的检测等。“东西分析”拥有强大的质谱技术研发团队、高质量的医疗器械质量管理体系、强大的产业化能力、高效完善的销售和售后服务团队。　　强强联合 推动科学仪器临床化　　双方经过深入的交流，东西分析具有核酸质谱、气相质谱、光谱等高端设备，德米特具有临床色谱质谱核心技术，并具有大规模临床市场运行体系，具有很好的结合点，双方一致表示：“中国的科学仪器和临床应用企业具有很强的战略合作契机，市场前景广阔 将中国的前端制造和临床的前端应用完美结合在一起，在药物浓度监测、精准医疗、伴随诊断、术中治疗、疾病筛查等方向都能产生更好的效果……”

2023年3月11日，2022-2023中国国际临床质谱暨分子诊断高峰论坛于上海星河湾酒店圆满落幕。本次大会由临床质谱网和分子诊断网共同主办，聚焦于质谱和分子诊断等前沿创新检验技术领域，国内外各大医院、高校及企业界的知名专家、教授、学者及行业管理者皆聚于此，围绕相关技术临床应用、行业标准、人才培养、产业融合等议题展开深入探讨和互动交流，共同推动行业健康有序发展。近年来，临床质谱凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势，逐渐展露成为精准医疗领域下的黄金赛道之一。仪真分析积极响应，携荷兰Spark UHPLC超高压液相色谱系统出席本次会议。 展会现场，仪真分析专业团队为与会嘉宾展示产品，介绍答疑，提供业务咨询服务。 为助力临床质谱的快速发展，仪真分析还可为质谱前端提供下列自动化方案和OEM服务。

第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2021）将于2021年9月27日-29日开幕。大会面向世界科技前沿，面向生命健康领域将邀请业内权威科学家探讨电镜、神经化学、蛋白质组学等最新技术进展，并同时召开生命科学、标记免疫分析等10个分会报告会。近期，中国分析测试协会联合仪器信息网特别组织了BCEIA 2021系列专访，邀约参与学术报告会组织和筹备的各领域专家，解读会议主题，分享学科发展趋势与仪器创新研究方向等，以飨读者。我们请标记免疫分析分会负责人颜光涛研究员就分会设立的背景意义、团队最新的科研成果以及体外诊断领域市场的发展等发表自己的见解。标记免疫分析分会宗旨：在体外诊断全产业链中发挥协同效应自1985年以来，BCEIA学术报告会已经连续举办了18届，吸引众多海内外知名分析仪器科学家参会交流。三十多年以来，北京分析测试学术报告会暨展览会对我国分析科学的发展与进步起到了不可估量的作用。不仅成就了国产科学仪器的研发与使用，也培养了大批分析测试人才。据统计，分析测试相关领域产生中国工程院院士7位，产生中国科学院院士达17位。BCEIA展会将会对国家生命科学领域人才的培养产生深远影响。今年标记免疫分析分会的主题是“创新转化，共赢发展”，意味着用户端、产品供应端、渠道商以及政策的制定者等，都能够参与其中，这为国民大健康的宏伟目标的实现提供了有效助力。据颜光涛研究员介绍，标记免疫分析分会是近5年才加入到BCEIA学术报告会中来。在BCEIA展会成功举办多届的优良基础上，标记免疫分析分会从医学领域端切入分析测试技术，力求不断发掘新的技术与设备，促进该领域行业人才和学术交流。分会组委会的初心是想把体外诊断这条产业链中所有参与人员都囊括进来，以达成跨学科交流的目的，共同促进行业有序良好发展。颜光涛研究员对体外诊断产业链进行了解释，他认为体外诊断行业需以检验科为轴心，上游仪器试剂厂家提供试剂和服务，下游临床医生提供实际的临床使用数据，通过将整个闭环过程反馈到政府部门，政府部门从而制定、调整有关行业政策。所以标记免疫分析分会的目标定位非常清晰，即促使体外诊断产业链各个环节发挥自身作用与优势，进而带动整体产生协同效应。这对产业的发展会产生不可估量的影响。本次标记免疫分析分会邀请到了诸多不同细分领域的权威专家，分析测试领域知名专家如北京大学周江教授、清华大学赵美萍教授等，检验领域知名专家如北京协和医院李永哲研究员，临床应用专家如中国医学科学院肿瘤医院崔巍研究员，标志物检测专家军事医学科学院叶棋浓研究员，国家杰出青年北京大学肿瘤医院寿成超教授等。这些专家对行业和学科的发展都发挥了非常重要的作用。上千家体外诊断企业分食1200亿市场 竞争异常激烈体外诊断领域本身代表了光、机、电一体化的高科技领域。近年来，我国体外诊断市场飞速发展，尤其是疫情以来，分子诊断和POCT快检发展大大提速，行业内许多公司发展速度甚至超过100%。在2020年，整个体外诊断行业的产值为1200亿人民币，这1200亿的产值与美国体外诊断市场相比差距达五倍之多，而其中还有60%～70%为国外品牌，所以国内外存在较大差距。此外国内有上千家体外诊断企业，竞争非常激烈。尽管如此，国内体外诊断市场发展距离民众对健康的实际需求还有较大差距。所以颜光涛研究员呼吁政府和企业家要有清醒的认识，摆正位置，在投资体外诊断领域方面应该经过深刻思考，不能盲目行事。深耕标记免疫分析技术20年 多次获得高规格成果奖项标记免疫分析技术的发展已经对国家体外诊断产业和对大众健康产生了非常深刻的影响。颜光涛研究员所在团队深耕于标记免疫分析技术领域20余年，见证了标记免疫分析技术从放射免疫分析发展到酶免疫分析，再发展到荧光免疫分析，最后发展到时下热门的化学复合免疫分析，以及电化学复合免疫分析、时间分辨免疫分析等技术。可喜的是，2020年颜光涛研究员所在团队荣获由中国分析测试协会颁发的CAIA奖特等奖。同年该团队还获得了北京市科技进步二等奖，获奖题目为《化学发光免疫技术建立以及临床应用》。据了解，作为临床医务人员，这类技术能够获得如此高规格级别的成果奖项非常艰难。“所以我感到非常欣慰，相信团队未来会产生更丰硕的成果，也希望其他医院团队也能紧随中国分析测试协会的旗帜，取得更多实用有效的突出成果。秉承‘创新、共赢、发展’的信念，预祝本次BCEIA能够取得圆满成功！”此外，在谈到分析测试技术的作用时，颜光涛研究员认为该类技术本身对于生命科学和基础医学研究具有强大的支撑作用，如MALDI-TOF、色谱、光谱等技术，但这些技术真正落地临床应用仍然较为局限。经典的核磁技术对传染病检测、生殖系统和遗传病检查都具有非常重要的意义。气相色谱、液相色谱、拉曼化学发光、高分辨电泳等分析技术可以直接检测血清样本，对临床有直接指导作用。

上海-2014年8月22日，由中华医学会检验医学分会、上海医学会检验医学分会共同主办的2014全国临床生化检验学术会议暨中美质谱论坛顺利在上海同期顺利举办。本次会议汇集众多海内外检验界专家分享了业界最前沿的技术应用，讨论改进与更新临床生化检验项目和方法，促进临床生化检验在实验室诊断中的应用沃特世现场主题报告介绍针对临床市场的解决方案聚焦于代谢病和肾病的临床生化检验以及质谱技术在生化检验中的应用，是此次会议的两个重头环节。本次大会对生化检验领域的最新进展与成果进行了展示；对质谱技术在临床生化检验中的应用进展与前景进行了深入的讨论。质谱在国内临床检验中仍是一种年轻的检测技术，但自从应用于临床检验中以来，便以高灵敏度、低检测限、样本用量少、检测速度快、样本前处理的优势显示出巨大的生命力，尤其和液相色谱仪的联用（LC-MS/MS技术）极大的扩展了质谱技术在临床检验中的分析范围。作为液相、质谱技术的创新先锋，沃特世公司正利用先进的技术不断地研发前瞻性的解决方案，以应对临床生化检验中测定费时、工作量大、灵敏度低的难题。 会议上，沃特世向与会的行业专家及生化检验工作者介绍了针对临床分析的沃特世超高效液相/串联质谱仪系统，重点介绍了今年刚获CFDA认证批准的ACQUITY UPLC TQD系统，该系统的认证强化了LC-MS/MS这一技术在临床检验中的应用。目前，LC-MS/MS在临床生化检验中的应用包括体内激素的检测，遗传性代谢病的检测（如新生儿筛查）和治疗药物监测等项目。相对于传统的免疫学技术，LC-MS/MS方法检测速度更快、结果更准确、成本也更低，可使患者从先进的诊断技术中受益。ACQUITY UPLC TQD系统获得CFDA IVD注册认证使LC-MS/MS技术能够更好地应用于临床诊断，并且将检测质量及水平提升到一个全新的高度。 ACQUITY UPLC TQD系统近年来，随着人民生活水平的大幅提高和生活方式的改变，慢性代谢性疾病与肾脏疾病已经成为严重威胁人民生命健康的问题，因此对这些疾病早期的临床诊断尤为重要，而可挽救生命的诊断技术和药物研发均始于临床研究。沃特世持续不断的与学术界、政府和商业研究机构合作，为各种研究计划提供支持，始终致力于满足中全球日益增长的临床应用需求，并希望研发更先进的技术和更完整的解决方案帮助从事临床研究的科学家阐释疾病机理、开发更为有效的治疗方法，为医疗研究带来革命性的影响。相关新闻链接：Waters ACQUITY UPLC TQD系统在中国获批医疗器械注册证http://www.waters.com/waters/newsDetail.htm?id=134801951相关产品及解决方案：Waters ACQUITY TQDhttp://www.waters.com/waters/zh_CN/ACQUITY-TQD/nav.htm?cid=514467&locale=zh_CN 临床分析系统http://www.waters.com/waters/zh_CN/Clinical-Systems/nav.htm?locale=zh_CN&cid=134528358 临床检测http://www.waters.com/waters/zh_CN/Clinical/nav.htm?cid=10009130&lset=1&locale=zh_CN 关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，为实验室相关机构在医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测等领域创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持续的先进平台。2013年沃特世拥有19亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

最新赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用专辑内容丰富，囊括：赛默飞世尔科技色谱质谱历史发展，色谱质谱产品介绍，色谱质谱用于药物开发与临床分析应用文章等等。现拆分成29个文件，以供广大分析工作者下载参考。感谢您长期以来对赛默飞世尔科技的支持与信赖！赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-1 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-2 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-3 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-4 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-5 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-6 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-7 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-8 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-9 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-10 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-11 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-12 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-13 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-14 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-15 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-16 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-17 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-18 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-19 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-20 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-21 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-22 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-23 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-24 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-25 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-26 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-27 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-28 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-29 关于Thermo Fisher Scientific（赛默飞世尔科技） Thermo Fisher Scientific(赛默飞世尔科技)（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过100亿美元，拥有员工约33,000人，在全球范围内服务超过350,000家客户。主要客户类型包括：医药和生物公司，医院和临床诊断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于Thermo Scientific和Fisher Scientific这两个主要的品牌，帮助客户解决在分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。Thermo Scientific能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。Fisher Scientific为卫生保健，科学研究，以及安全和教育领域的客户提供一系列的实验室装备、化学药品以及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。欲获取更多信息，请浏览公司的网站：www.thermo.com.cn

p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strong仪器信息网讯/strong 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOFMS)技术是上世纪80年代以来，发展起来的一种新型软电离有机质谱，能够很好的检测和鉴定氨基酸、多肽、蛋白、核苷酸和脂肪酸等生命体组成成分和代谢产物，其特点是检测速度快、通量高、成本低。近年来，得益于其在微生物鉴定方面的革命性优势，技术潜力被不断挖掘，在基因分型分析、生物标志物鉴定、病原体鉴定、质谱成像等应用领域也崭露头角，越来越被临床检测领域所青睐。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "基于此，仪器信息网计划推出a href="https://www.instrument.com.cn/zt/MALDITOF2020" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong“MALDI-TOF在临床微生物领域的技术应用进展”/strong/span/a专题，以增强业界专家和质谱技术以及临床医学相关机构工作者之间的信息交流，同时向仪器用户提供MALDI-TOF在临床微生物领域更丰富的产品、技术解决方案。近日，仪器信息网邀请到了北京东西分析仪器有限公司，请他们谈谈对MALDI-TOF技术与应用发展、未来市场趋势等的看法。a href="https://www.instrument.com.cn/zc/50.html" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong点击了解MALDI-TOF仪器专场信息。/strong/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "MALDI-TOF MS技术作为一种新型检测技术，已经应用于临床微生物鉴定领域中，其具有操作简便、检测速度快、高通量、灵敏度高等优点，相比于传统的微生物鉴定方法，在检测某些传染性疾病方面具有明显的优势，自动化程度也越来越高，应用前景广泛。在不久的将来，MALDI-TOF MS将会大范围的出现在临床实验室中，为临床工作做出巨大的贡献。/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "北京东西分析仪器有限公司自主研发的Ebio ReadersupTM/sup 3700 飞行时间质谱系统，是一款以MALDI-TOF为平台的多功能生物信息阅读仪。它是一款多用途多功能的生物检测平台，既可以用于临床医学检测，也可以用于非临床领域诸如食品安全、非法添加、疾控、工业微生物等的检测。该仪器目前在医疗诊断方面的应用主要有2个方面：（1）微生物的鉴定；（2）COVID-19新冠病毒的快速筛查。我们公司以Ebio ReadersupTM/sup 3700飞行时间质谱系统为平台，并配套使用相应的蛋白芯片，借助创新的精准鉴定SARS病毒蛋白指纹图谱质谱技术，建立了快速筛查COVID-19新冠病毒肺炎的应用方案。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 441px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/e34af1bd-14a3-41f4-99e5-a4e820bfd9cc.jpg" title="mal.png" alt="mal.png" width="300" height="441" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em "Ebio ReadersupTM/sup 3700飞行时间质谱系统/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "我公司生产的Ebio ReadersupTM/sup 3700飞行时间质谱系统进行微生物的分类鉴定，主要是基于微生物的蛋白质指纹谱图来区分微生物的种和族。Ebio ReadersupTM/sup 3700 拥有强大的微生物数据库，通过与其配套的数据分析软件对所得到的蛋白指纹图谱与数据库中的指纹图谱进行比对检索，从而实现对微生物的鉴定。与传统的表型鉴定和分子生物学技术以及目前主要在用的自动化仪器相比，Ebio ReadersupTM/sup 3700具有通量大、检测速度快、无需复杂的样品处理、去除了人为的因素、成本低廉的优势，所以非常适合临床医学的应用，从而实现精准医疗。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "目前，MALDI-TOF MS技术除了应用在病原菌鉴定方面，还可以应用在毒力因子、抗生素耐药、细菌分型等方面，但是，目前它仍有一定的局限性：如在鉴定细菌时灵敏度较低，不能直接鉴定患者标本中的病原菌，还需开发新的富集技术；在辨别相似细菌方面困难较大；检测肠杆菌科在耐药方面的效果较差；MALDI-TOF MS数据库和实验室数据库都仍需进一步的扩展和完善等问题，这些都需要进一步的探索和研究。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "随着质谱数据库及分析软件的不断更新，所有病原菌鉴定的时间都会缩短。随着这些检测方法的不断优化和标准化，一定会有广阔的应用前景。实验技术不断发展，使得临床微生物实验室从曾经最慢速服务的实验室逐步转变为一个可以快速、准确为患者提供结果的充满活力的新实验室。我们相信 MALDI-TOF MS 在未来一定会在临床微生物实验室扮演更重要的角色，它终将在临床微生物鉴定领域取代传统的检测方法，成为一种主流检测标准，医疗微生物实验室的面貌也将焕然一新。/pp style="text-align: right text-indent: 2em line-height: 1.75em " 供稿来源：北京东西分析仪器有限公司/pp style="text-align: center "br//pp style="text-align: center "点击图片了解专题更多内容/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/zt/MALDITOF2020" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 265px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/eca3e9a4-6286-419d-9614-334d60a517a8.jpg" title="微信截图_20200713095841.png" alt="微信截图_20200713095841.png" width="600" height="265" border="0" vspace="0"//a/ppbr//p

近日，市场研究和战略咨询公司DeciBio的研究者们通过对2012年至2015年间1000多篇论文和30篇专家采访进行了综合分析，结果表明：NGS的临床应用正处于快速增长阶段，目前主要应用在肿瘤、罕见疾病和NIPT领域。在肿瘤领域，NGS主要用于能实施靶向疗法的肿瘤(如乳腺癌、肺癌、结直肠癌)中，帮助优化疾病的诊断与治疗。总体来说，NGS临床应用的发展已超过预期，前景非常乐观。见图1。　　(图1)30位专家受访者情况　　测序仪　　对于测序仪产业而言，短期内，Illumina公司在NGS临床应用市场中仍处于主导地位 长期来看，NGS临床市场竞争日趋激烈，处于动态发展之中。纳米孔测序仪的精确性正在快速提高，并将带来颠覆性创新。鉴于其可扩展性，预测纳米孔测序仪的性能将很快能满足临床应用的需要，并有可能突破现有的技术(如边合成边测序技术)。部分受访专家表示对多种新型测序平台感兴趣(图2)。　　(图2)　　哈佛商学院教授 Clayton Christensen 提出颠覆性创新是一种与主流市场发展趋势背道而驰的创新活动，其颠覆威力极为强大，一般成果的企业都难以适应这类创新带来的挑战。　　而纳米孔测序具有潜在的颠覆性创新特征(图3)。　　(图3)　　临床应用　　通过对1285篇临床文献回顾，分析表明NGS不仅仅只应用于肿瘤和NIPT领域，还逐渐涉及病毒、微生物、免疫等研究领域。另外，全基因组测序、全外显子组测序仍是主要的应用手段，而靶向测序的使用份额正逐年大幅增加，见图4。　　(图4)　　部分专家认为未来5年临床肿瘤NGS检测的数量在一些顶级中心或增涨7倍。见图5。　　(图5)　　技术挑战　　大多数受访专家认为，NGS产业面临的挑战主要集中在上游和下游环节。上游环节包括：提高自动化的样品制备方案。例如，如何从福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)的样品以及液态活检样品中获得高质量的DNA。下游环节包括：提高意义不明突变的分析和报告质量，以及生物信息学解决方案。见图6。　　(图6)　　行业分工　　NGS快速增长的市场吸引了众多公司的参与。但提供测序技术的公司数量依然相对有限。提供样品制备、自动化或生物信息学解决方案的独立公司符合了市场的需求。尽管有多于150家公司提供DNA分析软件包，生物信息学的基础设施和分析工具仍不健全。 见图7。　　(图7)

2023年3月10-11日，2022-2023中国国际临床质谱暨分子诊断高峰论坛将于上海星河湾酒店举办。会议聚焦于质谱和分子诊断等前沿创新检验技术领域，围绕相关技术临床应用、行业标准、人才培养、产业融合等议题展开深入探讨和互动交流，共同推动行业健康有序发展。 近年来，临床质谱凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势，逐渐展露成为精准医疗领域下的黄金赛道之一。仪真分析可为质谱前端提供下列多种自动化方案和OEM服务，为助力临床质谱的快速发展贡献一份力量。LC-MSUHPLC超高压液相色谱系统（荷兰Spark）Pico在线SPE-HPLC液相色谱系统（荷兰Spark）DBS干血点自动进样器 （荷兰Spark）在线SPE-UHPLC 超高压液相色谱联用系统（德国Axel Semrau） ICP-MS ASX-560自动进样器（美国Teledyne Cetac）Aridus3膜去溶雾化系统（美国Teledyne Cetac）ASXPRESS PLUS极速进样系统（美国Teledyne Cetac）Iridia极速成像准分子激光剥蚀系统（美国Teledyne Photon Machines） 我们将于F03展位热忱恭候您的到来。

2020年，中医药在治疗新型冠状病毒感染的肺炎方面发挥了至关重要的作用，也再一次让我们看到了发展中医药事业的重要性。位于北京良乡大学城的北京中医药大学是“中医老四校”之一，自1956年建校以来，为我国的中医行业人才培养和中医药研究发展做出巨大贡献。近日，仪器信息网走进北京中医药大学北京中医药研究院，并采访了北京中医药研究院细胞分子生物学平台仪器管理人王铁山。王铁山 北京中医药大学北京中医药研究院细胞分子生物学平台负责人公共实验平台管理方式多为“通管通用” 北京中医药研究院前身是北京中医药大学的校级科研平台，设立初衷是举全校之力为经费不足的老师们提供专业科研仪器，最初该平台大部分仪器均是大型高值类设备，甚至很多设备在全校是唯一性的。后来为了让平台发挥更大作用，学校将其“升级”为北京中医药研究院。目前北京中医药研究院主要有两个职能，一是仍作为校级科研服务平台为师生提供科研测试服务，二是作为北京中医药大学的新药研发高地研发和创制中药新药。王铁山负责的细胞分子生物学平台是北京中医药研究院5大科研平台之一，位于良乡校区科研综合楼四层，包括流式细胞室、细胞间等多个特定功能实验室。走进平台，各实验室均整齐有序地排列着用于分子生物学实验和细胞实验的仪器。谈到仪器设备的统筹管理，王铁山颇具心得。他介绍了大型实验平台主要的几种管理方式，包括专管专用，专管通用，通管通用。专管专用适用于独立课题组实验室，仪器供组内使用，通常是独立团队有特别擅长的领域，从事某一细分领域的研究，使用和管理其擅长领域的相关仪器，更容易发挥出这些专业仪器的价值；专管通用是指仪器由某一课题组专人负责，共多方使用；通管通用，通常由学校或者学校成立公共实验平台，由隶属于公共实验平台的专职管理人员进行测试服务，服务于全校或者全院，通常高值型仪器，包括高值通用和高值专用类设备，大多时候以高值通用为主。高值专用的设备主要是一些重要但相对冷门的仪器和技术，需要整个学校的需求来让其充分运转，避免因长期不用而造成的损坏。对于实验平台的分级管理，王铁山认为将仪器按高值、低值、专用和通用分成四类，将平台分成校级、院级和团队三级。校级平台应以高值通用为主，高值专用为辅，适当购买必须的低值设备。院级平台则应以具有学院特色的专用类设备为主，根据学院需求适当购买通用设备。这两类平台都更适合于专管通用或者通管通用。团队平台则以自己团队优势的专用的高低值仪器为主，适当购买团队使用率高的通用设备。团队平台都是专管专用，这样管理方便且高效。北京中医药研究院的细胞分子生物学平台的管理方式属于通管通用，王铁山介绍了该平台具体仪器使用原则：“我们这边的仪器分成4类，第一类是实验室常规设备，经培训后学生自己独立操作使用的，会开放晚上和周末的使用权限，负责人不在的情况下学生也可以用，出现问题由仪器负责人解决，如电泳仪、全波长酶标仪等；第二类仪器是有一定安全风险的设备，只有负责人在时学生可以使用，周末和晚上不开放权限，如高压蒸汽灭菌锅、超速离心机等；第三类是操作难度较高，需要较长时间和经验的仪器设备，这类设备以助研操作为主，负责人操作为辅，基本不让学生使用，如常规流式细胞仪，高内涵显微镜等；第四类仪器设备的价值较高，操作较为复杂，主要平台负责人使用，如流式细胞分选仪，多色流式细胞分析仪等。”酶标仪等多种检测仪器的基础均为光学检测手段与西药研究过程相反，中药的研究通常先进行小动物实验，之后是切片组织形态、机能研究，再到细胞和分子生物学研究。王铁山介绍道，“细胞和分子生物学技术在中药研发中主要有两个作用，一是从更基础、更清楚的层次阐明药效的物质基础和作用，二是在明确物质基础和作用的前提下，争取获得一类新药，即化药。相对于成分单一稳定的化药，中成药品间控制是个很大的问题。细胞生物学在中药品控过程中作用是验明药效，但由于成本问题，主要用于科研过程中，很难商业化。”在细胞和分子生物学的研究工作中，酶标仪、流式细胞仪、显微成像系统等仪器发挥着重要作用，王铁山按照自己的体系阐述了他对这些仪器应用上的理解：“其实80%以上仪器的基础都是光学检测手段，包括吸光、荧光和化学发光。以酶标仪为例，按照功能分类，酶标仪包括光吸收酶标仪、荧光酶标仪、化学发光酶标仪和多功能酶标仪等多个种类，包括了所有的光学检测手段。检测前，首先要明确所需结果是分子平均值水平的，还是细胞独立水平的。流式细胞仪和酶标仪两者基本原理一样，都是以荧光为背景的，但流式细胞仪是把每一个细胞当成单独的个体来检测，而酶标仪检测结果是孔的平均值，所有以孔为单位检测需要样本平均值的实验，都可用酶标仪来做；分光光度计是光学检测仪器的‘祖先’，酶标仪和分光光度计的原理也相同，但酶标仪可以满足高通量的检测需求。此外，它们还有一个‘近亲’是全自动生化分析仪，所有可用全自动生化分析仪检测的样本，用酶标仪也都能做，只是酶标仪需要手动加样制样，而全自动生化分析仪是自动完成。”对于细胞和分子生物学中广泛使用的酶标仪，王铁山也谈到了个人的使用感受。“这些年酶标仪行业的发展很快，有很多新的品牌的诞生，并且在吸光酶标仪这个领域做的很好，但是在多功能酶标仪这个领域，还是几个老品牌独领风骚，比如美谷生物。尤其是在多模块的多功能酶标仪方面，美谷生物基本上是独占鳌头”。MD SpectraMax i3x 多功能酶标仪（点击查看产品详情）中医药的发展重点在于临床评价体系近年来，国家对中医药的发展给予了更大的投入和支持。虽然不是所谓“科研口”人员，但长期进行中药研究相关的工作，王铁山对于中医的发展有着自己的思考。他认为，“对于中医和中药而言，当务之急不是明确疗效的机制，而是发展完善中医的临床评价体系。目前评价药物有效与否的临床实验的金标准是RCT（临床对照实验）体系，但中医药在这一方面一直做的不好。一方面，有些中药确实比较难用现有的RCT体系完成，另一方面，实践中经常出现懂RCT的不懂中医，懂中医的不懂RCT的“单盲”，所以现在急需懂临床设计又懂中医的复合型人才。比如用于新冠肺炎治疗的‘三方三药’在新冠中发挥了不可替代的作用，但是由于缺少RCT实验的证据，其全球推广使用时受到了极大的阻碍。建立符合RCT的中医的临床评价体系，培养中医临床实验人才，才真正有助于中医药的发展和走向世界。”同样的问题也存在于中医药的论文评价中。由于成分不明，药效评价难以通过等问题，中药的新药研发过程很难发表高影响因子的SCI论文。王铁山认为：“应该建立适合中医药研究的论文评价体系，像SCI一样严格的、但不完全依赖于西方的评价标准，这点对于中医药更好的发展十分重要。”后记：王铁山是一位90后科研平台管理人员，对于仪器管理使用和中药研究，有着极大的热情和责任感。谈到所负责的仪器，他可以滔滔不绝，甚至对于细胞生物学的发展、显微成像的发展总结出了一套自己的知识体系。谈到中医药发展，他也津津乐道，虽然一再谦虚地表示自己的观点不够专业，仍能看出他对于自己所从事的行业始终在积极主动地思考。受访人简介：王铁山，毕业于北京大学医学部基础医学院免疫学系，现任职于北京中医药大学北京中医药研究院。负责北京中医药大学校级科研平台的细胞分子生物学平台，直接负责流式细胞仪，流式细胞分选仪，高内涵显微镜，SPR分子相互作用分析系统等设备。对流式和显微镜类设备的原理和应用有自己的见解，熟悉二代测序及单细胞测序和空间转录组测序的原理及应用，有着较为丰富的相关实验方案设计的经验。擅长十色以上流式的实验方案设计，包括颜色搭配、组别设置、电压补偿调节和结果分析；擅长高活性无菌流式分选如稳定转染株单细胞克隆筛选和基于96孔板的单细胞测序；擅长高活性多色原代细胞分选如10X和BD单细胞测序的流式前处理；擅长SPR的分析和对相互作用分子的垂钓；擅长超长时程活细胞成像系统的实验及相关方案设计。

p style="line-height: 1.5em text-align: justify " strong仪器信息网讯/strong 日前，沃特世推出RenataDX 筛选分析系统，这是一种流动注射串联质谱系统(FIA-MS/MS)，用于快速高通量分析提取的干血点和其他人体生物组织。br//pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "　　“沃特世长期以来一直是临床实验室可信赖的专业的质谱分析合作伙伴。延续这一有目的的创新的历史，RenataDX筛选系统旨在确保临床情况下的易用性，其中系统性能对于生物样本的精确分析至关重要。”沃特斯全球临床诊断业务总经理Andy Qiu说。br//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/19280e78-e684-40ca-83cd-251ecade25eb.jpg" title="WG_RenataDX_NObottles.jpg" alt="WG_RenataDX_NObottles.jpg"//pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "　　临床实验室对干血点分析的需求每年都在增长。科学家们需要更高通量的样品分析能力来满足这一需求。这种台式的系统建立在科学家们对沃特斯稳定性和可靠性期待的基础上，这使他们对结果充满信心。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "　　RenataDX筛选系统还为实验室提供了可根据其需求进行调整所需的灵活性，由于能够运行任何FIA-MS/MS相配的实验室开发的测试或即用型试剂盒，科学家们不会被局限在规定的工作流程中。它结合了高性能组合——Xevo TQD质谱仪，ACQUITY UPLC I-Class系统 和3777C样品管理器。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "　　在MassLynx(IVD)和IonLynx应用管理器软件的组合驱动下，数据被简化并无缝集成到实验室工作流程中，使科学家能够实时获取数据。IonLynx应用管理器利用沃特世20年来处理FIA-MS / MS数据的经验，为临床科学家提供了一种熟悉，可靠、经过诊断验证的信息学工具。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "　　RenataDX筛查系统是作为美国FDA 一级医疗设备制造的，并且符合欧盟指令98/79 / EC(IVDD)的CE标志。/ppbr//p

仪器信息网讯 2023年9月8日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主办的“标记免疫分析及临床检测技术分会”在北京中国国际展览中心（顺义馆）圆满闭幕。此次学术报告会主题为“创新融合，精准诊断”，设有体外诊断专家论坛、分子及临床质谱专家论坛、《标记免疫分析》新书签售、优秀论文颁奖等活动，吸引了全国各地来自医院、体外诊断企业专家、学者参会并深入分享、交流合作。标记免疫分析及临床检测技术分会现场9月8日举行了分子及临床质谱专家论坛，特别邀请中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任张凯、北京大学肿瘤医院检验科主任徐国宾、北京大学第三医院检验科主任崔丽艳、首都医科大学附属北京妇产医院检验科副主任曹正、中国医学科学院北京协和医院禹松林副研究员、首都医科大学附属北京中医医院主任技师田敬华、国家纳米科学中心杨延莲研究员、北京王府中西医结合医院检验科主任郭建巍、中国医学科学院阜外医院杨航副教授、Waters临床市场部李欣彤等十余位检验医学领域资深专家及青年才俊带来了精彩报告。本次论坛由中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任张凯和首都医科大学附属北京中医医院主任技师田敬华先后担任主持。张凯 中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任(左)；田敬华 首都医科大学附属北京中医医院主任技师(右)报告人：张凯 中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任报告题目：《应用于肿瘤早筛的cfDNA检测技术进展》报告人：徐国宾 北京大学肿瘤医院检验科主任报告题目：《多组学和稀有多倍体细胞在辅助早期肺癌诊断中的优缺点》报告人：崔丽艳 北京大学第三医院检验科主任报告题目：《药物代谢与毒副作用相关基因的分子检测》报告人：曹正 首都医科大学附属北京妇产医院检验科副主任报告题目：《LC-MS/MS雄激素检测在疾病诊断中的临床需求和优势》报告人：禹松林 中国医学科学院北京协和医院副研究员报告题目：《认识质谱技术临床应用的优点及局限性》报告人：田敬华 首都医科大学附属北京中医医院主任技师报告题目：《慢性食物过敏临床检测与应用》报告人：杨延莲 国家纳米科学中心研究员报告题目：《外泌体诊断技术-潜力与挑战》报告人：郭建巍 北京王府中西医结合医院检验科主任报告题目：《分子诊断助力肿瘤的早诊筛查》报告人：杨航 中国医学科学院阜外医院副教授报告题目：《心血管疾病分子诊断》报告人：李欣彤 Waters临床市场部报告题目：《Waters高端质谱助力临床科研突破》同时，为促进青年学者思维碰撞，加强多学科间交叉融合，特别设置青年学者论文口述报告环节。中国医学科学院北京协和医院邹雨桐、首都医科大学附属北京天坛医院丁耀威、中国医学科学院北京协和医学院刘永梅3位青年学者分别作口述报告。青年学者口述报告（左：邹雨桐 中国医学科学院北京协和医院；中：丁耀威 首都医科大学附属北京天坛医院；右：刘永梅 中国医学科学院北京协和医学院）会议期间，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员颜光涛主编的《标记免疫分析》进行了签售环节。颜光涛主任对《标记免疫分析》新书进行了总结概括，全书共分标记免疫分析基础、标记免疫技术、标记免疫的研发与评价三个部分，用70万字系统地阐述了标记免疫分析所涉及地方方面面。《标记免疫分析》新书签售闭幕式上举行了青年优秀论文证书颁发仪式。中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员颜光涛作会议总结，首先对全体参会来宾表达了感谢，赞扬了会务组、志愿者们等幕后工作者们的辛勤付出，同时，他表示，标记免疫分析在生命科学、基础与临床医学、农业与环境等领域的具有重要应用价值，希望体外诊断行业相关和从业人士砥砺前行，携手共进，推动中国标记免疫分析技术及体外诊断行业蓬勃发展。颜光涛 中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员优秀论文获奖者合影（一）优秀论文获奖者合影（二）现场讨论与交流（一）现场讨论与交流（二）合影留念BCEIA2023标记免疫分析及临床检测技术分会以“创新融合，精准诊断”为主题，涵盖了新型诊断生物标志物发现，免疫治疗检验新指标，特种蛋白检测新进展，临床质谱和分子诊断等技术新应用，以及智慧检验医学实验室建设等热点研究领域，充分展现了近年来我国检验医学领域取得的重要研究成果以及最新临床应用进展。整个会场内容丰富、紧贴前沿热点研究，为广大参会人员提供了一个充分交流学习的机会。

仪器信息网讯 原位电离质谱技术是指在大气压条件下，无需或只需极少样品预处理即可对复杂基质样品中的待测物质直接电离和分析，具有微量、快速、灵敏、原位、实时、在线的特点。待测样品中的待测物主要是在大气压下通过与初级电荷/能量载体(如带电液滴、激发态等离子体、光子等)发生能量和电荷交换被离子化，然后引入质谱仪检测。　　自2004年美国普渡大学的Cooks教授和2005年日本电子美国公司的Chip Cody博士分别提出解吸电喷雾(DESI)和实时直接分析(DART)两种原位电离质谱技术以来，已经有几十种新方法、新技术被提出，在国际上出现了一股基于原位离子化技术的快速质谱分析研究热潮。　　目前，质谱技术不仅在化学分析领域发挥重要作用，在生命科学领域的重要性更是日益凸显，甚至被称为科学家们探索生命奥秘的”最佳拍档”。同时，原位电离质谱技术至今已出现近17年，业界专家和国内外研究新秀也在不断拓展该类技术的应用领域，从分析测试行业到生命科学甚至临床检验等领域。而当下更多的人更想要了解，原位电离质谱技术未来在临床检验领域的前景究竟如何?　　在“2021年原位质谱主题网络研讨会”期间，DART-MS(实时直接分析质谱)技术的发明人Chip Cody博士给出了他的答案。　　众所周知，关于DART离子源的主要优势主要有：1)直接分析，基本不需要样品制备，样品分析时间很短，满足快速分析的需求 2)操作简便，操作人员仅需要调节DART离子源的温度和正负极 3)绿色、低碳，分析过程几乎不需要化学溶剂，仅以氮气或氦气等做载气，耗能少 4)可在常压条件下分析样品 5)最后也是很重要的优势即，DART可以和众多主流的质谱仪器联用。　　(图片整理自报告PPT)　　报告伊始Cody博士便表示，当前DART-MS技术没有任何临床认证的产品。但早在该技术出现后的两年，即2007年，DART-MS(实时直接分析质谱)就已用于细菌全细胞鉴定(相关论文发表于Chemical Communications)。　　(图片整理自报告PPT)　　紧接着，Cody博士在报告中还介绍了DART技术在病原微生物学和临床化学领域的最新应用进展，其中包括DART-病原学对细菌完整细胞的脂肪酸(无需衍生化)信号的 PCA 分析以区分10种病原菌和17种酵母菌、DART-毒化对体液样品中的毒品和代谢物进行快检、DART-TDM 用于唾液、血尿、人发等的临床治疗药物监测、DART-DBS 干血斑法用于新生儿筛查、DART-HRMS 乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌的早筛和诊疗、pDART用于微生物组研究等各种案例。　　(图片整理自报告PPT)　　不仅如此，Cody 博士还进一步介绍了专为处理高通量原位质谱数据而开发的 AnalyzerPro 新软件、高通量全自动 DART 设备的开发和场景应用、及密闭式 DART 的商业化进程。　　(图片整理自报告PPT)　　据了解，DART最早期的应用开始于化学战剂、爆炸物检测和药物滥用控制，之后其在全球各地的应用百花齐放，涵盖传统的物证分析、药物鉴定、化学化工分析、新颖的药物研发和食品安全检测等等。　　可以看出，从原位电离技术发明至今，该类技术已发展较为成熟，转化的产品已有10余种，其也迅速应用在诸如食品、药品、材料、物证、环境、卫生等领域的安全检测与品质控制。而当前原位电离质谱技术在组学分析、新药研发、中药及天然产物分析和生物分子成像等领域的应用也有着十分广泛的应用，相信未来该类技术在临床检验领域大有可为。关于“2021年原位质谱”网络研讨会的部分回放视频链接如下：点击观看

近期，国家密集发布了“一揽子”决策部署，实施阶段性鼓励政策，以支持经济社会发展薄弱领域设备更新改造，增后劲提水平、增加制造业和服务业现实需求、提振市场信心。国务院常务会议确定专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造。同时，高新技术企业购置设备时， 对现行按75%比例税前加计扣除研发费用的行业，统一提高扣除比例到100%，鼓励改造和更新设备。专项再贷款政策支持领域为教育、卫生健康、文旅体育、实训基地、充电桩、城市地下综合管廊、新型基础设施、产业数字化转型、 重点领域节能降碳改造升级、废旧家电回收处理体系。教育部和卫健委发函推动落实。Milli-Q ®始终秉承“关切环境，持续发展”， 科研与低碳同行，立志扎根中国，服务好国内用户，面对市场政策，我们也将不断创新、及时应变，为国内科学家提供更好更持续发展的解决方案，助力成就更多科研成果。Milli-Q ®在产品研发生产过程中始终关切“可持续发展”，所有的工厂都通过了ISO 14001认证，意味着在生产过程中有着明确的环境管理政策；系统符合关键的环境法规，如RoHS, REACH 和WEEE ；作为TfS(Together for Sustainability)成员，我们积极与通过可持续发展实践审计的供应商合作。在默克，EHS政策是不可或缺的，默克全球有42个工作地点每年审核并通过ISO 45001职业健康安全管理系统认证。通过各项技术创新优化，Milli-Q ®能帮助用户至多可节省50%用水量，相当于每天节省约1200 L的用水；EQ系列纯水系统可在产品生命周期内节省超过35%用电量（约2000kWh的电量），而我们的无汞紫外灯，帮助用户轻松减少汞和相关处置管理。化学废弃物和塑料的减少使用，都是为了环境友好和可持续发展，也能为用户提供更紧凑的系统，减轻系统重量，缩小系统体积。Milli-Q ® IQ 7003/5/10/15系列提供科研实验室纯水/超纯水一体化解决方案，智能化人机交互系统，无汞、减少塑料使用。无论是HPLC、LC-MS、GFAAS、ICP-MS等痕量理化分析实验，动物细胞培养和PCR、电泳、基因组学等生命科学的实验，还是敏感动物喂饲、缓冲液配置, pH 测试, 微生物培养, 生化分析仪和生化培养箱、药物溶解性测试仪，各种用水环境都能轻松应对。生命周期内耗电量、耗水量更少，提供高质量纯水/超纯水的同时降低科研成本。Milli-Q ® CLX 7000系列则是专为临床实验室设计的智能化纯水系统，水质满足CLSI CLRW标准，专利ELIX ®技术确保水质稳定，无需更换树脂，降低成本。实现对细菌含量的最佳控制。E.R.A技术（弃水自动调节系统）可节省50%用水量。同时水质、运行日志完整监控确保数据可追溯。操控智能，可兼容楼宇管理系统/LIMS系统。仪器维护可视化，操控便捷。 为现代科学家设计的Milli-Q ® 7代系列已全面上市，探索更多Milli-Q ® 纯水/超纯水系统组合。

&bull 采访布鲁克BioSpin的生物安全负责人MRI技术在临床前神经科学研究中的重要性神经科学研究如何帮助我们进一步了解脑机能我们可以使用核磁共振成像（MRI）提供大脑的二维或三维图像，用于研究其解剖构造、功能或分子机制……或这三者的结合。MRI的好处在于，研究人员可以选择把重点放在解剖兼功能层面或是分子层面。体内神经影像学能给我们提供关于大脑功能和代谢的哪些信息？使用一种称为扩散MRI的技术，我们能够以非侵入性和非破坏性的方式，追踪整个大脑的轴突方向，并创建大脑的连接图。在功能性方面，我们有多种选择。功能MRI（fMRI）使我们能够在大脑思考时观察它。这项技术属于临床标准，在过去十多年里，我们已经能够将其应用于包括大鼠和小鼠在内的动物。fMRI不需要造影剂。我们只需监测由于氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白转换而产生的细微信号变化，即可清楚地检测大脑活动。此外，我们还能监测脑血流的变化，这是一个重要的标志。在中风研究中，我们可以看到受影响的大脑区域，其精确度可能比大多数其他非破坏性方法更高。活体波谱可以研究体内的代谢物。借此，我们可以获得大脑区域的化学“指纹”。这些区域的大小通常为几毫米立方，定域活体波谱使我们能够识别和量化其中的数十种代谢物，包括与大脑能量通路有关的主要神经递质和分子。并非所有生物学家都了解MRI技术，为什么？MRI通常不属于生物学课程范畴。医学博士会接受关于MRI的基本培训，如果最终成为放射科医生，还会接受进一步的相关训练。但对于生物学家而言，他们与MRI的接触始于将其用于解决生物学问题。我以前兼修生物学和化学课程，而关于NMR和MRI的所有基础知识，我是在化学课程中学到的。如果我只学习生物学，我将对MRI的巨大潜力一无所知。每个生物学家都会学习如何使用光学显微镜，但除非所在大学配备有临床前MRI扫描仪，他们很难对MRI技术有所了解。布鲁克的MRI应用专家已经将他们的知识融入到预先优化的协议中，即使用户对MRI不甚了解，也能快速解答生物学相关问题。请概述MRI和PET/MRI在基础神经科学研究中的应用和重要性。PET缺乏解剖学信息。一般来说，使用PET，您可以追踪示踪剂在体内的任何位置，而您最终看到的只是功能化示踪剂所在的区域。如果您单独使用PET，则无法确定这些活动区域在体内的位置，因为没有解剖学相关参照。而使用PET/MRI组合，通过在灰度高分辨率MRI图像上的彩色PET图像，您可以高精度地看到示踪剂的确切位置。PET和MRI结合的重要性和美妙之处在于，您可以同时执行这两种操作，并从MRI中获得出色的软组织对比。与其他方法相比，这些成像技术有什么优势？除了非破坏性之外，还有一个事实是，我们可以使用更少的动物获得更多的信息。您可以实现更大的统计相关性，因为您可以使用扫描仪在数周或数月内反复研究同一只动物。在每个研究时点后，动物不会被处置。相反，我们扫描整个队列，从所有动物那里获取全部信息。每只动物都作为自己的对照。这减少了许多临床前研究固有的生物散射问题。我认为这是一个经常被忽视的巨大优势。临床前研究的发现能完全转化为临床应用吗？临床前脑成像能做到临床上不可能做到的事情吗？是的，可以转化。对动物使用PET和MRI成像与在医院对患者使用临床仪器进行的操作相同。当然，临床前成像也有好处，比如在进入临床前测试新的疾病治疗方法。您还可以使用基因剔除模型来研究疾病进展的机制。请介绍用于临床前神经科学研究的布鲁克仪器吧：早在40多年前，我们就推出了一系列临床前MRI扫描仪，在市场上处于领先地位。布鲁克的临床前MRI扫描仪品牌称为BioSpecs，有各种不同的版本。您可以从一系列磁场中进行选择。磁场越强，通常成像效果越好。您还需要确定孔径，也就是磁体内部的小通道， 动物在检查时就躺在里面。小孔径扫描仪只能容纳一只小鼠，而其他较大孔径扫描仪可以容纳大鼠甚至更大的动物。我们的PET扫描仪也设有供大鼠和小鼠使用的小通道。我们还提供PET和MRI的组合。在其中一款PET/MR设计中，PET通道设在MRI通道的前面，所以这两台机器是相邻的。动物安置在一种类似单轨的轨道上，首先进入PET通道进行快速扫描。然后将其向前移动约20英寸，在 MRI扫描仪中定位，执行MRI扫描。在另一款PET/MR设计中，小型PET环直接安装在MRI通道中，使动物能够直接进入MRI扫描仪的中心，这也是PET扫描仪的中心，可以实现同时扫描。这种仪器已用于研究哪些临床前疾病模型？是否能够帮助确定任何潜在的治疗方法？嗯，应用非常广泛，从阿尔茨海默氏症和帕金森氏症模型到记忆、衰老和认知衰退模型等等。这种仪器也用于中风研究。通过在啮齿类动物中人为地诱发中风，我们可以对受影响的大脑区域进行量化，这可能比任何其他不涉及解剖大脑的方法都更有效。许多制药公司在药物研发中使用布鲁克扫描仪。

据2010年赣州市检验医学质量管理工作会议上消息,今年赣州市将全面启动临床实验室达标验收工作,全市所有一级医院(中心卫生院)的临床实验室必须达标并通过验收,未通过实验室达标验收的将限制提供临床检测服务。　　会议要求:今年赣州市将全面启动临床实验室达标验收工作,争取一年内完成全市一级医院以上的临床实验室验收达标工作,届时对未通过实验室达标验收的临床实验室将限制提供临床检测服务。　　据悉,按江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则规定,医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要,一级医院能开展三大常规、肝功能、肾功能、电解质、血型鉴定及乙肝标志物、结核杆菌等常见传染病检测项目 一级医院检验科(室)应有主管技师1至2名 一级医院临床实验室独立用房总面积应达50至200平方米,仪器设备有离心机、显微镜、冰箱、水浴箱、天平、分光光度计等基本仪器,有条件的还应配置尿液分析仪、血细胞分析仪、生化分析仪、酶标仪、细菌培养箱等。

随着社会进入人口老龄化时代，如何延长健康寿命成为了迫切的课题。岛津长期致力于X射线成像诊断和质谱分析技术，以医疗、成像技术的可视化、以及使用质谱仪进行定量分析为基础，在可显著改善医疗保健未来的研发最前线，与合作伙伴一起，日日探索。通过预防、超早期诊断，进行身心负担较少的治疗，妥善管理预后，尽可能地延长健康的生活。岛津的先进医疗保健事业愿与大家共创未来。使用质谱探索生物标志物和临床应用研究生物标志物的发现为进一步了解疾病发病率和各种疾病的进展提供信息。判断是否罹患癌症或某些疾病及其进展程度，生物标志物的检测结果极为重要。因此，探索研究有效反映病情和疗效的新生物标志物是近年来兴起的临床科研领域。在这些临床应用的各种研究中，高灵敏度的质谱技术起着至关重要的作用，今后有望开发体外诊断和有效的疾病防治方法。什么是生物标志物？生物标志物是对疾病相关化合物，如尿液、血液和组织中所含的代谢物或蛋白质等物质的生物学鉴定和分析测量。这些标记物可作为定量掌握某些病情和体内生理变化的指标。联合研究合作伙伴方“我的研究重点是了解心脏病的发病机制。在这个过程中，我们使用质谱作为主要工具来发现与心脏病发病相关的化学特征。最近，利用质谱和非靶向代谢组学的方法，我们发现了一种叫做三甲基胺-N-氧化物（TMAO）的物质与心脏病的发生有关。补充功能研究发现，在动物模型中，TMAO既可导致心血管疾病，并且人体和动物模型均确认其为肠内细菌所产生的代谢物。我坚信，未来质谱分析技术将在心血管疾病的预防和治疗监测方面发挥越来越大的作用。”本文涉及的仪器仅限医学科研使用，不得用于诊疗及其相关流程。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

抗体药经过30余年的发展，已成为全球医药市场的重要组成部分，目前大分子生物制药市场（包括重组蛋白类药物）急速增长已突破千万亿美元。从2017年市场表现来看，全球10大最畅销药物中：除2个小分子药物以外，另外8个都是大分子药物，包括6个抗体药物和2个融合蛋白。其中药王“Humira”销售额高达184亿美元，上市16年来累计为Abbvie贡献了1120亿美元销售额。近年来新型肿瘤免疫调节抗体药物（如PD-1/PD-L1阻断剂）的兴起也带来了新的治疗突破，其中由BMS研发的第一个针对PD-1的治疗型抗体Opdivo，以近60亿美元上榜Top10。 在药物研发方向，生物大分子药物市场高度集中，巨头垄断地位“超然”，而同时生物制药市场也孕育着诸多新机会和变化，新靶点、新作用机制的抗体药层出不穷，研发企业在生物制药领域大有可为。针对生物大分子制药研发流程的每一个环节，PerkinElmer公司可提供覆盖分子-细胞-活体-组织的全方位检测技术、仪器平台、试剂耗材及相关服务。 针对生物大分子制药研发流程的每一个环节，PerkinElmer公司可提供覆盖分子-细胞-活体-组织的全方位检测技术、仪器平台、试剂耗材及相关服务。针对杂交瘤、噬菌体或人源B细胞等不同文库的抗体筛选，高通量多模式检测系统、多标试剂（如高灵敏度免洗Alpha技术）及细胞株、高内涵细胞显微成像系统、自动化样品处理工作站可以在分子及细胞水平提供最佳的高通量抗体筛选及优化方案。对于抗体药物的临床前/临床功能验证、安全评价及治疗效果，可借助生化检测及分子影像学平台，完成从分子机制、细胞信号通路、组织微环境及整体动物水平的系统评价。针对抗体工艺开发及生产质控过程中的抗体纯度、糖基化、片段化/聚合化、荷电异质性及宿主细胞残留等重要质控指标，全自动毛细管电泳抗体分析系统和多模式检测及专业试剂盒可大大降低该环节的技术成本。另外，随着医疗大数据时代的到来，PerkinElmer Signal数据挖掘分析系统，结合高质量显微成像技术和数字定量病理智能算法，为基础研究到临床实践的转化进一步助力加速。该应用方案将涵盖： 体外抗体高通量筛选及优化体外抗体功能性评价及研究动物活体水平抗体治疗评价临床组织病理抗体诊断治疗详情请点击样本封面下载生物大分子制药整体解决方案样本：关于珀金埃尔默：作为全球领先的科研仪器和服务提供商，珀金埃尔默公司致力于为创建更为健康的世界而不懈努力。我们的业务涵盖医学诊断、科研和分析仪器等。我们在全球拥有11000名专业技术人员，时刻准备着为客户提供最优质的服务，帮助客户解决各项科学难题。我们在分析检测、医学成像、信息技术和售后服务方面的专业知识，以及深入的市场洞察力，可协助客户为改善我们的生活环境而不懈探索。2017年，珀金埃尔默年应收达23亿美元，为超过150个国家和地区提供服务，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默公司的信息，请访问PerkinElmer官方网站www.perkinelmer.com.cn

Life Tech新一代测序技术在临床应用方面写下新的篇章 2011年11月7日,香港养和医院为&rdquo 新一代测序技术&rdquo 在临床应用方面写下新的篇章。香港养和医院的临床与分子病理学系首次推出利用5500 SOLiDTM 测序仪进行临床诊断服务,为传染病、遗传性疾病和癌症患者,提供快速,准确和广泛诊断。 5500 SOLiDTM 测序仪,不单大大缩短分析样品的时间,同时医生可为大肠癌,肺癌,乳腺癌和白血病的病患者进行一对一合适的治疗。 于同日晚上,香港养和医院假香港金钟JW 万豪酒店举行&ldquo 新一代测序和基因组医学&rdquo 的国际科学研讨会。在研讨会开始之前,观众对Ion Personal Genome MachineTM Sequencer和5500 SOLiDTM Sequencer的操作及应用均表现极大的兴趣。 3位学者(史丹佛大学的Hanlee JI博士, 香港大学的Herman Lee博士和埃默里大学的Madhuri Hegde博士)应邀与250多名医疗专家分享他们在下一代测序的研究突破。 三位学者(史丹佛大学的Hanlee JI博士, 香港大学的Herman Lee博士和埃默里大学的Madhuri Hegde博士)与医疗专家分享经验 Life Technologies Corporation (http://www.lifetechnologies.com/home.html) (Nasdaq: LIFE) 是一家致力于改善人类生存环境的全球性生物技术公司。该公司的仪器、耗材和服务可协助研究人员加快推进科学和医学的发展，从而让人们的生活变得更加美好。该公司的客户遍及生物学各个领域，包括筛选与转化研究、分子药物、干细胞治疗、食品安全和动物保健以及21世纪的法医鉴定等。该公司生产供分子诊断和仅供研究使用的产品。Life Technologies的业界领先品牌，包括创新型Applied Biosystems和Ion Torrent品牌仪器以及Invitrogen、Gibco、Ambion、Molecular Probes和Taqman等被全球各地的生命科学实验室所广泛使用。该公司2010年的销售额为36亿美元，在全球160多个国家和地区拥有员工约11,000人，公司持有将近3900项知识产权专利及专有许可证，堪称生命科学界最大规模的知识产权资产。如蒙垂询，请访问：http://www.lifetechnologies.com 大中华地区是公司战略发展的重点之一，目前我们的大中华地区在北京、上海、广州、香港和台湾设有办事处，生产设施及分销中心，雇员人数近800人。

学术界“大牛”Nature近日发表综述，遴选出2021年值得关注的重点技术，MALDI离子源应用于临床生物组织成像分析入选。这说明质谱成像技术的发展，已越来越接近应用于临床分析的能力要求。而一旦质谱技术达到了这一要求，将面临一个全新的蓝海市场----生物病理/毒理原位分析。为什么要说接近，而不是达到？咱们要看当前临床病理分析的一些需求。小分子，大分子当前，临床病理分析主要依靠免疫组化手段，即使用免疫标记技术，抓取病理组织的标志物，从而进行病理分析。MALDI离子源于2002年获得了诺贝尔化学奖，同时获得该奖项的还有ESI离子源，其获奖的核心原因是这两种离子源为质谱技术应用于生命科学大分子分析提供了手段。但实际上，在其后的发展中，MALDI离子源因为各种原因，在蛋白组学领域被边缘化，其分析大分子的能力主要应用于微生物指纹数据建设，即我们常说的微生物质谱；或者应用于核酸位点分析（SNP），即现在常说的PCR-质谱联用技术。基于MALDI离子源的成像技术的出现，大有请MALDI-TOF MS重回蛋白组学研究领域的趋势。ESI离子源则直接奔向了代谢分析，在蛋白组学领域其亦只能进行大分子的碎片分析，且效率堪忧。虽然MALDI经常被认为可分析M/Z超过几十万的分子，但事实上，限于MALDI-TOF MS在工程化等方面的原因，一般我们所见到的国外企业所谓的高端MALDI-TOF MS，只能较有效地分析M/Z小于20000的分子，再往上，无论是灵敏度还是质量分辨率，都捉襟见肘。而当前病理分析中已经写进共识或指南的标志物集中于大蛋白分子，丰度较低，因此在性能上，当前这些质谱仪无法达标。成像质谱的关键性能成像质谱技术需要在极小的视觉范围（即样本范围）进行快速的成份和含量分析，因而对质谱仪的灵敏度提出了较高要求。举个粟子，当前商品化MALDI质谱仪的最高空间分辨率是10微米，为达到这样的空间分辨能力，实际分析的样本面积甚至更小，所获得的样本量当然也是非常稀少，质谱仪是在非常极端的分析环境下努力地进行样本离子化工作，这对仪器的灵敏度提出了极高的要求。再举个粟子，当前商品化MALDI质谱仪的成像速率，国外企业最高据说达到了50像素/秒（在这项指标上，国内企业还是蛮争光的，咱们后面再说），即每秒要分析50个只有小于10微米面积的样本，这同样对质谱仪的灵敏度提出了严苛的要求。成像质谱仪的几个关键性能，灵敏度、成像空间分辨率和成像速率，这三个参数互为反比，互相制约，而要同时提升这三个参数，核心就在于提升质谱仪的灵敏度。而要真正介入生命科学分析，还要提升分析生物大分子的灵敏度能力。但提升一台质谱仪的灵敏度，何其难也，这是质谱仪技术的世界级难题！MALDI应用于临床组织成像的关键要求如前所述，MALDI成像质谱技术要快速与临床需求对接，就需要能够直接对蛋白大分子进行成像。这就说到了当前质谱成像技术的一大痛点，即质谱仪在分析高质荷比分子时，无论电离效率、灵敏度以及分辨率，都是几何级数的衰减，所以，看！不！到！于是，当前质谱成像技术应用于临床组织分析，主要是在代谢组学圈子里打转，比如下图：图一：胃癌癌变及癌旁组织质谱成像图，由融智生物QuanIMAGE 实现在M/Z=784.9时，发现在癌变组织中有高表达（右），在癌旁组织中，随着离癌变组织距离越远，其表达快速下降（左）。截至目前，组织成像技术应用于癌症组织标志物研究已经兴起（悄悄说一声，质谱成像技术会很快成为论文大户），但如上图一样，限于质谱仪的性能，只能进行代谢分析。虽然论文已经有了不少，但真正能够走入临床，还需要大量的标志物筛找、临床验证等工作，有些遥不可及。有需求，才有研发动力嘛！来看看咱们国产质谱仪的大分子成像能力（不服来战）！图二：大蛋白分子成像能力，由融智生物QuanIMAGE 实现图三：猪肝脏血红蛋白直接成像，由融智生物QuanIMAGE 实现临床分析要讲效率，尤其很多分析是在病人身体打开，取样化验等待手术指导的情况下进行的。质谱成像技术，说白了就是高密度进行大规模的样本分析，即便小到1平方毫米的样本，按10微米空间分辨分析计算，大约也要分析10万个样本，50像素/秒的速率，也需要33分钟。如此效率，如何应用于临床？咱们再来看看国产质谱仪的成像速率能力（不服来战）！截至目前，融智生物的QuanIMAGE系列商品化质谱仪已经实现了在10微米空间分辨率下，大于300像素/秒的成像速率，1平方毫米的样本按10微米空间分辨分析计算，所需时间小于6分钟！图四：胰脏胰岛细胞单激光/单细胞成像，由融智生物QuanIMAGE实现Nature为我们提出了应当关注的技术，但这些技术真正发展起来应用于临床问题的解决，还需要科研人员大量的辛勤工作。在这方面，我们中国企业扎实地做出了不少成绩。通过一系列核心技术，极大地提升了MALDI-TOF MS分析大分子的灵敏度和分辨率（中国分析测试协会2019年验证结果，10fmol信噪比大于200，BSA），因而能够在条件严苛的成像质谱技术中，实现对M/Z大于20000的蛋白分子进行直接成像，能够实现大于300像素/秒的成像速率，为质谱成像技术真正能够走入临床应用，做好了科学仪器端的基础工作。临床病理分析专家，你们感兴趣Nature提出的关注方向吗？

p 英国剑桥大学研究人员日前设计出一种“动物情绪分析仪”，它能够通过分析动物表情得知动物情绪，从而尽早发现疾病隐患。/pp　　英国《每日电讯报》1日引述项目负责人、剑桥计算机实验室教授彼得· 鲁滨逊的话报道，达尔文曾经指出，不少动物通过与人类似的行为表现情绪。分析兽医提供的500张病羊照片后，研究人员发现，羊在忍受痛苦时表情的确与人有相似之处，这可能与面部肌肉构造有关。/pp　　因此，这一“动物情绪分析仪”通过动物眼睛大小、面部松紧、耳朵位置、嘴巴以及鼻孔形状等几个特点判断出动物精神状态。它可以被安放在水槽上，在动物喝水时对其进行分析，从而尽早发现患病征兆，向饲养员发送警示。/pp　　除了大型牲畜外，分析仪还可以分析实验用动物或者家庭宠物的情绪。/ppbr//p

p style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px "span style="text-indent: 2em "9月3日，在精准医学领域，赛默飞宣布已与非营利性学术医疗保健组织Cedars-Sinai合作开发可稳定用于临床研究应用的、可靠、灵敏的液相色谱质谱（LC-MS）工作流程。 /span/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px "赛默飞液质联用技术与Cedars Sinai医生和临床研究科学家的专家知识结合，该计划旨在为临床研究实验室提供基于LC-MS的特定和灵敏的工作流程，在检测数据时提高数据的可信度并分析生物基质中新的或已知的基于蛋白质的生物标志物。/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px "“随着实验室精密医学的发展，可靠和常规的分析工作流程对于更容易和更敏感地量化临床样品中的靶向和非靶向蛋白质和多肽是必不可少的，”赛默飞色谱和高级主管Bradley Hart说。“无论用户在寻求识别新型生物标志物和监测生物治疗药物的实验室的专业知识和经验如何，最终帮助临床研究团队追踪和改善结果，将开发新的基于LC-MS的方法，以提供高质量结果。”/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px "Jennifer van Eyk博士是Cedars Sinai生物医学科学系高级临床生物系统研究所的首席研究员和主任，她说：“赛默飞参与我们帮助临床研究团队制定卓越和创新标准的愿景。通过精确的药物治疗病人。strong我们的目标是开发先进的基于LC-MS的工作流程，用于关键疾病状态下蛋白质类生物标志物的非靶向筛选和靶向定量，这不仅有利于我们自己的患者，也有利于更广泛的临床领域。”/strong/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px "赛默飞和Cedars Sinai共同承诺致力于开发一条通往未来的道路，其中包括通过以下方式实现精确医学：全球血浆蛋白分析和肽选择反应监测（SRM）分析制定强有力的数据采集策略，以直接分析浓缩或不浓缩的血浆。span style="text-indent: 2em "应用热学Q型轨道质谱技术优化血浆完整蛋白质定量分析方法。/span/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px "strong在临床实验室改进修正（CLIA）环境中，使用赛默飞新一代三重四极质谱仪对目标蛋白质工作流程进行大定量分析。/strong/p

近年来，光学成像技术如荧光分子成像、光声成像和生物发光成像等广泛应用于小动物活体成像。同时，多模态成像技术的兴起将多种成像技术结合，为小动物活体成像提供了更精确和信息丰富的工具。为帮助广大用户及时了解小动物活体成像前沿技术、产品与整体解决方案，仪器信息网特别制作【小动物活体成像技术创新突破进行时】专题（查看专题），并策划“小动物活体成像技术”主题征稿活动，以期进一步帮助广大用户从多维度深入了解小动物活体成像技术应用、主流品牌、市场动态以及相关内容。本期邀请苏州纽迈分析仪器股份有限公司市场总监杨翼，就小动物成像技术流派中的核磁成像技术特点以及发展方向进行介绍。——01——核磁成像技术地位及难点 众所周知，磁共振成像在众多小动物活体成像技术中，不受环境光和成像样品深度限制，可呈现多平面、高对比度的原位图像，尤其在软组织成像中具有无法比拟的效果。但到目前为止，磁共振成像技术的广泛应用受到传统超导磁共振成像系统高昂的采购成本，以及系统选址、安装、运行和日常维护成本的制约。此外，操作超导磁共振成像系统存在重大的安全问题和复杂性，这需要具有特定磁共振物理专业知识的专业技术人员来操作仪器及其复杂序列和成像协议。对于需要对小动物进行成像的实验室人员来说，这些难点形成了技术采用的重重阻碍。——02——用户友好型的低场磁共振成像（Low-Field MRI） 为使核磁成像技术更好普及，也为了带给客户更好的成像效果，以纽迈为代表的核磁设备厂商引入了低场核磁共振（Low-Field Nuclear Magnetic Resonance，LF-NMR）。低场核磁共振成像（Low-Field MRI）是指在相对较低的磁场强度下进行的核磁共振技术或成像技术。相对于传统的高场核磁共振技术（如1.5T或3T），低场核磁共振通常指磁场强度在0.1T到1.5T范围内的系统。在降低成本和增加稳定性的同时，更友好地面向非核磁专业的实验室人员。 纽迈低场核磁设备独特之处 例如搭载了苏州纽迈最新低场核磁技术的NM42-060H-I就是一款1.0T的小动物核磁共振成像仪，具有以下特点：● 高强度永磁体，磁场强度达到1.0T,无维护费用 —》 降低购置与维护成本● 紧凑小巧，便于安装 –》 节省空间，无需建造屏房● 功能强大，配套齐全 –》 降低使用门槛● 操作简单，软件功能齐全 –》 心电监护、呼吸门控、气体麻醉可选● 纽迈核磁厂家独家服务团队，提供专业、优质、快捷的技术支持服务纽迈核磁动物疾病模型成像分析仪NM42-060H-I品牌：纽迈分析型号：NM42-060H+受益客户群体低场核磁成像最适用的小动物为大鼠和小鼠，一些对此类模式动物成像有典型需求的客户，例如高校、研究所的转化医学实验室，医院中的临床实验室，以及药物研发机构等，通过研究脑组织结构病变，肿瘤识别、生长、治疗过程研究，关节软骨损伤、治疗研究，血管和软组织（脑、肝、肾等）形态等，用以验证药效及治疗手段。在病变识别-发展-治疗的研究方向上，与纽迈生命科学领域的百余用户共同受益。——03——低场核磁成像技术的发展方向在体内（In Vivo）成像领域，多模态是必然趋势。由于是多维尺度的成像技术，需要每种模态的技术共同进步，并非简单的混合成像。对于研发厂商来说，硬件上，需要对不同成像模式下进行传感器的整合及排除相互干扰；软件上，则需要应对信号衰减，对图像进行融合和配准。然而，真正能够实现“1+12”，还需要客户在成像探针的开发上与厂商共同努力。令人欣慰的是，很多纽迈的用户已经开始了多模态探针的探索尝试：纳米材料由于良好的功能特性，被合成为多模态探针，并在纽迈小动物核磁共振成像仪上得到证明，例如介孔二氧化硅、纳米气泡、SPIO（超顺磁氧化铁纳米颗粒）等。既可以凸显核磁在肿瘤模型如脑胶质瘤、乳腺瘤、畸胎瘤等成像中的优势，又可以借助细胞追踪、光热效应等技术将核磁带入新的成像领域。关于纽迈苏州纽迈分析仪器股份有限公司已成立21年，在几乎被国外企业垄断的市场中不断壮大，树立了良好的业界口碑，作为低场磁共振科学仪器设备国内领军品牌，纽迈分析为推动国内低场磁共振行业可持续发展，成为“低场磁共振整体解决方案专家”不懈努力。——The End——小动物活体成像技术专题征稿进行中！为帮助广大用户及时了解小动物活体成像前沿技术、产品与整体解决方案，仪器信息网特别策划“小动物活体成像技术”主题征稿活动，以期进一步帮助广大用户从多维度深入了解小动物活体成像技术应用、主流品牌、市场动态以及相关内容。投稿邮箱liuld@instrument.com.cn征稿提纲：https://www.instrument.com.cn/news/20230925/685455.shtml会议推荐仪器信息网将于2024年6月6日举办“第一届小动物活体成像技术与前沿应用”主题网络研讨会（iSAI2024），围绕创新活体成像技术、在肿瘤研究中的应用展开探讨与交流，为科研工作者和相关从业人员搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。14位嘉宾报告方向从小动物活体成像技术研发、科研应用到成像数据分析全面覆盖。覆盖分子成像探针开发、PET成像、MRI成像、PAI光声成像、NIR-II成像、拉曼成像在肿瘤等疾病中的应用，还特别分享小动物活体成像数据分析技术经验，干货满满。日程报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/sai240606.html