当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

管谱测试

仪器信息网管谱测试专题为您提供2024年最新管谱测试价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括管谱测试参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的管谱测试您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合管谱测试相关的耗材配件、试剂标物,还有管谱测试相关的最新资讯、资料,以及管谱测试相关的解决方案。

管谱测试相关的资讯

  • 新代谢的新冠病毒测试:质谱和机器学习
    巴西的科学家基于质谱和机器学习开发了一种针对新冠病毒的新诊断测试,该测试可测量参与甘油磷脂途径的代谢产物的丰度。它可以在数分钟内给出结果,还可以预测患者患该疾病的风险低还是高。新冠病毒测试自从新冠病毒大流行开始以来,医药界迅速制定了许多诊断测试方法,以便可以检测到病毒并将其控制。它们一般基于抗原检测,抗体检测和RNA扩增,并提供了对比程度的敏感性和特异性。现在,巴西的一大批科学家开发了一种新的测试方法,该测试方法采用了另一种方法,以寻找被新冠病毒感染扰乱的代谢物。它受到机器学习的支持,该机器学习用于识别和建模潜在的生物标记。该测试是在3组患者中使用合并血浆开发而成的,包括442名确诊的新冠病毒患者,23名未确诊的可疑病例和350名对照。用甲醇简单预处理并离心后,将血浆上清液用酸化的甲醇稀释,然后直接注入高分辨率质谱仪中。以正离子模式在140,000 FWHM的高分辨率下运行,无需进行初始色谱分离即可加快整个分析过程。使用离子m / z值,强度,宽度和分辨率对质谱数据进行预处理,并进行对齐,归一化和去噪。使用机器学习算法(例如自适应树增强,梯度树增强,随机森林,极端随机森林,偏最小二乘和支持向量机)确定了最有区别的特征。使用累积分布函数分析评估了代谢物作为潜在生物标志物的重要性,该分析将阳性新冠病毒血浆的值与对照组的值进行了比较,并确定了它们对疾病的正向或负向影响。进行了两轮培训和验证。新冠病毒区分代谢物该过程共鉴定出26个判别离子。在这些模型中,有7个无法确定,但是其余的19个模型被采用,其中8个对疾病有积极贡献,而第十一个则有负面贡献。将离子用于成对模型中的训练和验证,该模型利用成对的生物标志物强度之间的关系,而不是相对丰度。这种方法用于“尽管输入数据有所变化,但仍为模型增加了稳健性”。经过方法培训和验证后,这些离子用于新冠病毒的盲法测试中,特异性为96%,灵敏度为83.1%。这些数字至少与当前的血清学和PCR方法一样好。这些特殊的代谢物的使用得到了支持,因为许多是参与甘油磷脂代谢的脂质。它们包括七种甘油磷脂,三种固醇脂质,三种甘油脂,两种脂肪酸,一种鞘氨醇,一种嘌呤代谢产物和两种未知肽。在新冠病毒感染期间,它们各自的上升或下降反映了在其他情况下的行为,例如败血症和急性呼吸应激综合症。这些生物标记物还能够将住院十天以上,机械通气或死亡的高危患者与中度或轻度症状的低危患者区分开。他们还可以区分低风险患者和没有症状的患者。研究小组得出结论,他们的方法“在一个解决方案中,汇总了人口新冠病毒筛查的另一种选择,并通过风险分类为公共卫生工作提供了指导”。(编译:符斌 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心研究员)根据Covid-19 Automated Diagnosis and Risk Assessment through Metabolomics and Machine Learning编写Published: Jan 20, 2021Author: Jeany Delafiori
  • 谱尼测试2023年再次中标国家市场监管总局本级食品安全承检机构
    2023年4月22日,谱尼测试集团股份有限公司在国家市场监督管理总局(以下简称总局)2023年本级食品安全承检机构食品公开招标项目中再次成功中标,继续作为总局本级食品安全承检机构开展本级普通食品抽检。   食品安全是重大的基本民生问题,食品安全抽检是实施食品安全监管的重要手段,是从整体上统筹提高食品安全管理水平的极其重要的一环,是监管工作由事后查处为主向关口前移、预防为主转变的重要举措,是全面掌握食品安全形势和质量安全状况的重要措施,也是查办食品违法案件的技术支持。   继2022年中标成为本级食品安全承检机构,谱尼测试严格依据总局制定的《食品安全抽样检验管理办法》等有关规定,开展总局本级食品抽检任务,本次能再次在众多检测机构中脱颖而出,中标成为总局本级承检机构,充分证明了谱尼测试在食品检测领域的技术实力和深厚的项目承担能力,也是总局对谱尼测试综合实力的肯定和信任。   谱尼测试将按照总局部署和工作要求,秉承着“守护食品安全”的信念砥砺前行,充分发挥谱尼专业、高效、严谨、务实的工作作风,科学统筹确保高标准、高质量完成总局本级食品抽检任务,为食品安全监管提供有力的技术支撑。
  • 谱尼测试集团中标国家市场监管总局食品安全承检任务
    近日,谱尼测试(300887)集团股份有限公司在国家市场监督管理总局2022年本级食品安全承检机构食品公开招标项目中成功中标,成为总局本级食品安全承检机构。此次国家市场监督管理总局食品招标项目在全国公开招标承检机构,全国近80余家检测机构参与此次投标角逐,谱尼测试集团凭借专业的技术实力以排名第9的成绩成功中标食品项目。此次中标是谱尼测试集团食品安全承检的又一次新突破,食品检测能力和服务水平被充分肯定,彰显了谱尼测试集团在食品检测领域的实力。食品安全关系广大人民群众身体健康和生命安全,已成为衡量人们生活质量,社会管理水平和国家法制建设的一个重要方面。如今,食品安全检测市场已成为各大仪器仪表厂商相互争夺的一个重要“战场”。据前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国食品安全检测行业发展前景与投资机会分析报告》预计,未来几年,食品安全检测需求将保持15%以上的速度增长。预计到2022年,国内食品安全检测行业市场规模将突破1000亿元。多年来谱尼测试集团一直承接全国各省地市县级食品生产、流通、市场、餐饮等环节的食品安全监督抽检、风险监测、评价性抽检、应急抽检及重大活动食品安全保障等任务,积极参与多地抽检监测计划和抽检实施细则制修定,协助各级市场局开展食品安全风险研判和风险预警交流等工作。在食品安全抽检、舆情应急响应等方面具有丰富的经验。谱尼测试集团将按照总局部署和工作要求,秉承着“守护食品安全”的信念砥砺前行,充分发挥谱尼专业、高效、严谨、务实的工作作风,科学统筹确保高标准、高质量完成总局本级食品抽检任务,为食品安全监管提供有力的技术支撑。
  • 简单、快速测试假冒药、仿制药和辉瑞新冠药的 飞行时间质谱法
    继2022年12月7日国务院联防联控机制公布《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》之后,国内陆陆续续全面放开。但是,放开并不是说新冠病毒消失了,只是它的毒性减小,而传染性仍然很高。从12月份开始,中国一大波人感染新冠,一时间网上全是“阳阳阳”的消息,年轻人发烧、头痛、拉肚子……,还有不少老年人本身就有基础性疾病,感染新冠后导致去世。这时,降低住院/死亡风险88%的辉瑞新冠特效药—Paxlovid需求激增,价格一度飙升到2万/盒,即使这样依然是“一药难求”。因此,很多国家的药企去争相获取辉瑞仿制药的授权。印度作为仿制药大国,作为“世界药房”必然在辉瑞授权的仿制药生产国中。于是,辉瑞公司治疗新冠病毒肺炎的“神药”—Paxlovid和印度仿版药物成为了最近市面上最紧俏最热门的的药物。然而即使大家千方百计买到了,但如何鉴定真伪又成了个难题。一般来说,检测药物成分从而鉴定药物的真伪首先会选用液质联用仪(LC-MS),原理是在气态中根据样本质荷比的不同将其分离并进行检测。但LC/MS-MS前端的液相洗脱时间长,一般会有十几分钟到1个小时的持续分析时长,单个样本检测需要的时间较长,这就导致液质的检测通量低,每日的检测样本量有限。北京东西分析仪器公司生产的飞行时间质谱仪为多功能检测平台,除了从分子水平快速精准鉴定微生物、核酸基因分型法检测致病菌以及检测疾病蛋白标志物外,此款仪器还可用于检测药物小分子。其实对于药物这种成分相对简单的样品来说,飞行时间质谱具有独特的检测技术优势:通量高(一次可上样96个样品)、速度快(单个样本检测仅需10秒左右)、无需复杂的样本前处理。但对于检测小分子(1000Da)来说,MALDI-TOF存在基质峰干扰,小分子质量校准困难等问题。东西分析质谱应用团队根据市场的需求,近期开发了基于飞行时间质谱平台、专门用于检测药物小分子成分的方法技术,不仅解决了基质峰干扰和小分子校准困难的问题,而且操作非常简单。从样本前处理到上机检测,到最后出结果,仅需数分钟时间。近日,东西分析运用了此技术对辉瑞新冠特效药奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)和印度仿制版药物-Primovir进行了鉴定。首先对两种药中是否含有抑制新冠病毒在人体内增殖的成分—Nirmatrelvir (奈玛特韦)进行了检测。通过快速、简单的样本前处理, 然后开始点靶、干燥和上机检测。我们在辉瑞新冠特效药中很快就检测到了奈玛特韦的离子峰(m/z=499.54Da),然而在我们所检测的印度仿制药中却未检测到该质量数的离子峰,这一结果说明此药盒中的奈玛特韦片不含Nirmatrelvir这一治疗新冠的关键成分。图3.飞行时间质谱检测Paxlovid和Primovir中成分—奈玛特韦比对图随后,我们又检测了两种药中是否含有能够让nirmatrelvir在身体里保持更长时间活性、更好抗击病毒的“守护神”--利托那韦,检测结果显示两种药的利托那韦片中均含有有效成分利托那韦(m/z=720.95Da)。图4.飞行时间质谱检测Paxlovid和Primovir中成分-利托那韦比对图此外,在检测辉瑞原研药和印度仿制药的利托那韦片时,我们发现辉瑞原研药利托那韦片需要大概50%左右的激光能量才能将其离子化(激光能量为30%时,依然检测不到离子峰,如图五),而印度仿制药中的利托那韦,仅需15%的常规用激光能量就能很好的电离,所用能量仅是辉瑞药的三分之一。据此,东西分析建立的飞行时间质谱法可以通过调节激发药物电离激光能量的大小,很容易地将同一化合物的不同制剂、即辉瑞原研药和仿制药区分开来。这一特点在目前的分析方法中尚未见到报道。关于不同制剂对药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的区别,以及对服药间隔时间的要求,有待药理学家研究。图5.不同激光能量激发下两种药中利托那韦对比图产 品Ebio Reader 3700 Plus 飞行时间质谱仪Ebio Reader 3700 Plus飞行时间质谱仪基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术原理,具有高灵敏度、高精度、检测时间短、应用范围广等特点,广泛应用于临床、疾控、食品安全、农业、工业、出入境检疫等领域。操作简单无需复杂的样品前处理。性能稳定长寿命固体激光器;飞行管随环境温度、湿度的变化小,保证检测的稳定 ;高效网筛离子源,提高仪器的灵敏度 ;PIE高压脉冲电源控制,实现离子的延迟推斥,提高整体仪器的分辨能力。软件智能基于神经网络聚合分类法的人工智能软件;拥有强大数据库,实现对菌种的实时鉴定;具备聚类分析功能,可进行T-test等数据分析;具有自建库功能,可根据用户实际情况建立自有菌种库 ;可根据用户具体需求,进行相应升级,用于疾病蛋白标志物和核酸基因分型的检测。
  • 关于举办GB/T 33252-2016《纳米技术 激光共聚焦显微拉曼光谱仪性能测试》等国家推荐性标准宣贯会的通知
    p strong 各有关单位:/strong/pp  由全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC279)归口的国家推荐性标准GB/T 33252-2016《纳米技术 激光共聚焦显微拉曼光谱仪性能测试》已于2016 年12 月13 日发布,并于2017 年7 月1 日起实施。GB/T 36063-2018《纳米技术 用于拉曼光谱校准的标准拉曼频移曲线》已于2018 年3 月15 日发布,并将于2018 年10 月1 日起实施。两项标准均为首次制定实施,对拉曼光谱仪器结构、测试方法、校准方法等做了详细规定。/pp  拉曼光谱技术广泛应用于纳米科技、生物、半导体、考古、宝石及司法鉴定等领域。拉曼光谱测试结果的准确性、一致性是国内/国际间科研交流、对等贸易等不可或缺的坚实基础。同时仪器性能的标准化能够大大助力我国拉曼光谱仪器产业的质量提升,增强国产仪器的市场竞争力。/pp  为了满足标准使用相关方的实际需求,进一步深化对标准的解读,解答标准使用过程中的疑问,保证标准的有效实施和利用,同时促进标准制定方、仪器制造方和仪器使用方三方的有效合作,由中国计量科学研究院(以下简称:中国计量院)主办的“GB/T 33252-2016《纳米技术 激光共聚焦显微拉曼光谱仪性能测试》等国家推荐性标准宣贯会”拟定于2018 年9 月10 日在湖北省武汉市举办。届时将邀请标准主要起草人及相关专家对标准技术细节进行详细解读。欢迎相关产业、检测机构、仪器厂商技术主管和技术人员参会,就拉曼光谱的生产、使用及国家标准的有效实施进行交流,促进拉曼光谱在更广泛领域的普及和发展。/pp  同时,将于9 月11 日至13 日召开“国家质量基础设施建设助力质量提升”学术研讨会暨CSTM/FC00 领域委员会及纳标委WG5 工作组2018 年度会议(CSTM/FC00 领域委员会简介见附件1),届时将邀请相关单位领导和专家围绕“国家质量基础设施建设助力质量提升”的主题展开深入探讨,欢迎有关专家学者参会。同时,将召开由CSTM/FC00 领域委员会归口承担的《标准编制说明编写指南》等4 项团体标准的审查会和新标准立项会,欢迎有意向的专家或单位参与标准的制定工作。/pp  会议事项通知如下:/pp strong 一、时间和地点/strong/pp  会议时间:2018 年9 月9 日注册报到,9 月10 日宣贯会议/pp  会议地点:武汉 东湖开发区 二妃山庄 晴川厅会议室/pp  地址:武汉东湖高新技术开发区高新大道666 号(光谷生物城内)/ppstrong  二、宣贯内容/strong/pp  1、拉曼光谱的基本原理与应用介绍 /pp  2、国家标准GB/T 33252-2016《纳米技术 激光共聚焦显微拉曼光谱仪性能测试》宣贯 /pp  3、拉曼光谱仪的校准与溯源 /pp  4、国家标准GB/T 36063-2018《纳米技术 用于拉曼光谱校准的标准拉曼频移曲线》宣贯。/pp strong 三、考核与发证/strong/pp  培训结束后,由中国计量科学研究院颁发培训证书。该证书可作为继续教育的证明。/pp strong 四、培训费用/strong/pp  培训费:1500 元/人,包括讲义、标准复印件、培训证书。/pp  请将培训费于培训前7 天电汇到中国计量科学研究院账户,汇款/pp  信息如下:/pp  账户名:中国计量科学研究院/pp  开户行:交通银行北京分行和平里支行/pp  账号:110060224018010008693/pp  行号:301100000074/pp  电话:010-64524304/pp  银行汇款时,请备注“2018 拉曼宣贯会+姓名”字样,并详细填span style="TEXT-ALIGN: center"写参会回执(附件2)中的开票信息。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="QQ截图20180906104247.jpg" style="HEIGHT: 701px WIDTH: 600px" border="0" alt="QQ截图20180906104247.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/0ff14588-62c6-481b-8186-8894a9edc2bc.jpg" width="600" height="701"//ppstrong  附件:/stronga title="附件2. 宣贯会参会回执(1).docx" style="FONT-SIZE: 12px COLOR: rgb(0,102,204)" href="https://img1.17img.cn/17img/files/201809/attachment/195c21ad-4283-42f8-8268-18dc4ce79a19.docx"br/strong  /strong/astrong/stronga title="附件1. CSTM-FC00领域委员会简介(1).pdf" style="FONT-SIZE: 12px COLOR: #0066cc" href="https://img1.17img.cn/17img/files/201809/attachment/a53999e4-b632-4c8c-96f0-dd03b1a5b066.pdf"strong附件1. CSTM-FC00领域委员会简介.pdfbr/  附件2. 宣贯会参会回执.docxbr/  /strong/astrong/stronga title="附件3. 酒店交通(1).pdf" style="FONT-SIZE: 12px COLOR: #0066cc" href="https://img1.17img.cn/17img/files/201809/attachment/3fd0e349-9265-4ae7-a1dc-8d4930209fd6.pdf"strong附件3. 酒店交通.pdf/strongbr//a/p
  • 上海化工研究院有限公司科技“战”疫 ​:开展新冠临床质谱同位素检测试剂研制
    新一轮的新冠肺炎疫情,使上海抗疫压力骤增。在疫情肆虐的当下,上海每一个角落都在与时间赛跑、与病毒搏杀。上海化工研究院有限公司(上海华谊集团中央研究院)积极发挥公共安全、生物医药等领域共性技术研发与服务功能,为上海强化城市安全与精准检测核心能力提供技术支持,并主动履行国企责任,为防疫物资运输鉴定开设“绿色通道”,助力上海打赢防疫抗疫攻坚战。  防疫物资运输安全 评价技术体系开发及应用作为国家化学品及制品安全质量检验检测中心的依托单位,研究院以拉曼光谱快速检测技术为核心,自主开发了包括防疫物资在内的货物运输安全评价技术体系,该技术体系在本次上海疫情防控过程中发挥了积极作用。该技术可对试剂盒、消毒剂、药物、医疗设备等开展快速、精准、可靠的安全评价,解决了防疫物资运输前“快、准、稳”的安全评估问题,保障了防疫物资快速、安全送达目的地。该技术服务立足于上海,并覆盖至全国,企业数累计12万余家,年提供空海运货物安全评价50万余件。  在此次疫情期间,研究院派遣专业技术人员进驻浦东机场货站,提供货运安全现场快速核查以及24小时应急响应技术支撑服务,大大缩短所运货物危险性的鉴别时间。  基于 RFID 的防疫物资 储运安全智慧保障技术  作为国家危险化学品重大事故防控技术支持基地—化学品危害识别与控制分基地的依托单位,研究院整合资源,全力加强化学品危险性鉴定评估与处置、化学品快速鉴别技术、化学品电子标签及定位技术和粉尘爆炸控制等4个实验室建设,围绕智慧城市精细化管理的需求,研发基于RFID 的防疫物资电子标签示踪溯源技术,建立防疫物资储运安全的 5G 物联网智慧城市安全运营体系,实现危险性防疫物资全覆盖、全过程、全天候的智能物流安全监控及风险预警。这套智慧系统正在上海化工区进行示范应用,还将在浦东机场货站、上海洋山港开展推广应用,提升危险性防疫物资储运安全风险防控和快速核验检查能力。  可用于新冠病毒抗原蛋白 临床质谱检测的同位素试剂  当前,测定新冠肺炎病毒有三种手段,一是核酸法RT-PCR,是金标准,但可能出现假阴性,且耗时较长;二是抗原检测,检测速度快,但准确性不足;三是新冠病毒N蛋白同位素稀释质谱法,该方法准确可靠,且可以同时测定多种病毒蛋白,需要使用专用质谱仪进行检测。  上述方法中,无论是抗原检测试剂盒的校准,还是质谱法测试,同位素标记氨基酸及多肽都是实现精准检测的关键试剂。然而,该类试剂原料有90%以上依赖进口,主要由美国剑桥实验室提供。随着中美关系紧张、疫情等影响,试剂价格连年上涨,部分关键试剂还面临限购甚至禁运,对我国生命健康领域相关研究的开展带来阻碍,因此建立稳定可控的国产化同位素试剂产业链十分重要。  作为国家同位素工程技术研究中心上海分中心、上海市稳定同位素检测及应用研发专业技术服务平台的依托单位,研究院在新冠病毒N蛋白同位素稀释质谱法计量比对研究取得新进展的基础上,着力开展可用于新冠N蛋白等疾病临床质谱同位素检测试剂的研制。作为“十四五”国家重点研发计划项目牵头单位,研究院于2020年在国内率先通过了稳定同位素领域的CMA及CNAS认可认证,下一步将全力推进稳定同位素标记氨基酸、疾病标志物蛋白以及临床质谱诊断试剂盒的研制工作,为新型冠状病毒等疾病检验检测提供技术支撑。  居家安全指南 防范身边风险  当前上海疫情防控正处在最紧要的关键阶段,希望全体员工继续支持、配合全市疫情防控工作,人人自觉、人人参与,人人有责、人人共享,共同筑牢联防联控、群防群控的人民防线。上海化工院检测有限公司为近期居家的朋友们准备了一份特殊的居家安全指南,列举了大家在居家生活中可能用到的部分医疗用品、消杀类产品及食品等使用安全,提醒您随时关注身边的风险。
  • 快讯!第24家新冠抗原自测试剂获批
    4月2日,经国家药监局审查,批准山东博科诊断科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(国械注准20223400430)。截至4月2日,国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)艾康生物技术(杭州)有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)英诺特(唐山)生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)山东博科诊断科技有限公司国械注准20223400430
  • 新品免费试用!qPCR高性能检测试剂盒,助力新冠研究
    抗击疫情,人人有责!为全力应对新型冠状病毒感染的疫情,德国默克集团于近日推出2019-nCoV核酸检测试剂盒,专为高性能RT-qPCR而优化的20X的引物和探针混合物,用于检测 SARS-CoV-2 病毒。 新品重磅上市接下来带您看看我们的新品都有哪些亮点!https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/sigma/cda00011b?context=product 优势• 20X制剂,方便使用• 每个试剂盒可供进行1000次反应• 每一批次均进行功能检测• 现货库存可快速发货特点 • 正向和反向引物 • DNA碱基• 无修饰• 脱盐纯化双标记探针 • DNA碱基• 6-FAM™ (或HEX™ ,适用于SC2)报告基团• BXQ™ (Block All Quencher™ ) • HPLC纯化产品特性简介 • 溶于1 mL TE缓冲液,2 mL管装• 质量检测经过qPCR功能测试、质谱分析和反相高效液相色谱法分析(RP-HPLC)• 质量保证—遵循ISO 13485:2016条件生产 我们深知一种核酸序列并不足以适用于病毒的快速变异和诊断试剂开发的所有情况。因此新品我们提供了2种序列,其序列分别由美国疾病控制预防中心 (US-2019-nCoV) 和柏林夏里特医学院病毒研究所(EUR-2019-nCoV) 设计并公开提供,以及单独的检测试剂盒基于 RT-qPCR 方法 (5′ 核酸酶检测 ) 来检测 SARS-CoV-2 病毒。*仅供研究用途,不可用于医学诊断。性能测试 我们所有的产品均经过反复检验,经证适合搭配我们的定量 RT-PCR ReadyMix™ ( 货号:QR0200) 使用(实例数据参见图片)。采用 QR0200 ReadyMix 完成对比试验,逆转录条件为 44 °C 下 持续 30 min。A) 竞品检测试剂盒 B) US-2019-nCoV N2 单一检 测试剂盒批次 1 C) US-2019-nCoV N2 单一检测试剂盒批次 2 D) 竞品和 US-2019-nCoV N2 单一检测试剂盒扩增曲线。NTC = 阴性对照,PC = 阳性对照。US-2019-nCoV数据实例: N2单一检测试剂盒与竞品对比N2 单一检测试剂盒参照 ATCC SARS-CoV-2 标准材 料进行了功能验证,经证在高达 45 个循环内无模板扩 增。该检测试剂盒的灵敏度低至 1-10 拷贝检测限。
  • 一个“乐在其中”的分析测试人 分子荧光魅力何在——访北京大学分析测试中心 关妍博士
    pspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "  在各大高校,都有这样一群人,虽然没有教授的头衔,虽然没有科研工作者瞩目的SCI文章,却一直在默默付出。尽管,也曾有抱怨,也曾有感慨,但在“痛并快乐”的工作和生活中,他们默默付出,乐在其中......北京大学分析测试中心关妍博士就是其中一位。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "  关妍,2009年博士毕业之后开始与分子荧光光谱仪“亲密接触”,据其介绍,从最初单纯的用仪器,到现在的“DIY”,关妍与分子荧光光谱仪已经建立了深厚的感情。她认为,分子荧光光谱仪不再是冷冰冰的仪器,而是可以提供客观详实数据的“朋友”,关妍说她非常喜欢现在的工作。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "  今天,我们就一起走进北京大学分析测试中心,走近一线的分析测试人员,听关妍聊一聊与分子荧光光谱仪的那些故事....../spanspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "br//span/pp style="text-align: center "img title="关妍.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/66c4aa81-4571-44e9-9547-02d005ee4865.jpg"//pp style="text-align: center "strong北京大学分析测试中心 关妍博士/strong/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "strong  “小众”仪器,不再“小众”的应用/strong/span/pp  谈到分子荧光光谱仪,关妍也承认,相对于质谱、色谱等分析仪器,这类仪器略显“小众”。 “很多时候,分子荧光光谱仪只是用于材料的发光性质的表征,可并非所有的材料都发光这也在一定程度上影响了它的应用。”关妍解释道。/pp  不过,虽然看似“小众”,但是随着科研需求的发展,分子荧光光谱仪的应用范围也在不断的拓展中,其发挥的作用也越来越明显。“以前,做化合物研究的时候往往先从样品的组分和结构分析入手,随之延伸到性质方面研究,特别是研究生物探针,基本发光和物性性质一定要搞清楚才能用于应用,这样的情况下,分子荧光光谱仪就有了更多的用武之地。”/pp  不仅如此,据关妍介绍,近年来,随着仪器功能的扩展,分子荧光光谱仪的用户群体也在逐渐壮大。“以前大部分送样测试的分子荧光光谱仪的用户是做材料研究的,现在扩展到多个学科领域包括新能源、照明及配位化学、细胞生物学等,测试内容也在扩展,比如很多做生物的用户,扩展到采用荧光寿命进行生物标记及其在生物体内的状态分析,环境学院、地空学院、采矿及考古专业的科研工作者等都开始使用了。希望分子荧光光谱仪像电镜一样,更多学科采用这个高灵敏度的科研表征工具。/pp  “而且,值得一提的是,很多科研不是停留在完成一个材料的制备和基本性能表征,更多的关注点放在其实用性和功能化。而发光是一种代表性的功能化应用,相应的,很多有发光性能的材料就有了测试的需求。不仅如此,近几年,之前经典物理认为不发光或者弱发光的材料也被拿来重新检测,比如纳米硅、石墨烯量子点和碳量子点等。”/pp  就北京大学分析测试中心而言,目前配备了9台分子荧光光谱仪,涉及5个品牌,其中关妍博士主要负责HORIBA公司的Nanolog荧光光谱仪和DeltaFlex荧光寿命测试系统两台产品。从职责上来说,这两台仪器首先辅助本校的教学科研,同时也外接样品,涉及的研究对象包括量子点、上转换材料、荧光发光粉、钙钛矿等多种类型。“基本上化学各个领域的应用都很多,而同时在学科交叉的趋势下,生物、环境、地质等领域的样品也慕名而来,络绎不绝。”/pp style="text-align: center "img title="仪器照片.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/52a72c61-664c-4b0b-aedb-8ff75317f8bb.jpg"//pp style="text-align: center "strongNanolog及DeltaFlex/strong/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong他们选择分子荧光光谱仪时更看重这些关键点....../strong/span/pp  选择一款适合的分子荧光光谱仪有哪些关键点?就北大分析测试中心而言,关妍给我们分析了以下几大因素,包括仪器性能以及仪器操作等多个方面。/pp  “由于我们是一个平台,总体要求在功能全的基础上,性能还要优一些。不过,如果大而全不如小而精的话,我们会选择后者来保证其专业性。”关妍介绍到。据悉,在购买荧光寿命测试系统的时候,关妍比较了多个厂家,最终选择HORIBA 的DeltaFlex也是考虑了多方面的因素,包括仪器操作简单、相应的配置性能好、具有多种扩展性等。“其中光源、检测器、计时单元是三个关键因素:一套设备覆盖了皮秒到秒的测试范围 配备了紫外可见区和近红外区两个波段的检测器 此外,计时单元的响应速度等也决定了测试的准确性等,测试速率是满足预期的。”/pp  “在仪器功能方面,我们考虑比较多的是仪器的先进性和前瞻性,当我们进行功能拓展的时候,方不方便进行,与已有设备是否兼容等。”/pp  “再者,从高校采购的角度来说,和资金也有很大的关系。就目前分析测试中心的服务对象和资金水平而言,我们比较关注的是仪器的性能,如光栅、检测器等关键部件的参数,以及信噪比、稳定性等。”关妍举例道,“在近红外检测器方面,有单点PMT和IGA(铟镓砷)CCD检测器等,我们选择了后者。因为,对荧光很强的样品,单点和面扫描没有太多的区别,而对于荧光非常弱的样品,例如单壁碳纳米管的分类分级的检测,后者的优势就显现出来了。”/pp span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong 玩转“小”部件,仪器使用才能淋漓尽致/strong/span/pp  对一线分析测试人员而言,用仪器和用好仪器其实是两个层面的问题,而关妍对自己的要求则是如何把仪器使用的淋漓尽致。其介绍道,“每个分析测试人员甚至是前来送样的学生操作仪器都没有问题,不过,我们更关心的是如何把样品测好,这其中不仅有一些技巧和实验参数的测定,而且对一些‘小’部件的研究经常会给实验带来意想不到的效果,甚至可以解决之前一直困扰大家的难题。”/pp style="text-align: center "img title="DSC00691.JPG" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/28eaf8f2-30ab-40f1-99b4-22d2d6940d55.jpg"/ img title="DSC00698.JPG" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/19ebb2c6-f101-40c7-bea3-db07ff87ddeb.jpg"//pp style="text-align: center "img title="DSC00688.JPG" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4df7f3c9-1708-4aaf-a9a7-8e1abf7cde4b.jpg"/ img title="DSC00694.JPG" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/75fb87a1-e897-47b6-b9ac-9011183eeadf.jpg"//pp style="text-align: center "strong这些“小”部件需要发现的眼睛/strong/pp  span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "在采访过程中,一谈起自己心爱的仪器,关妍就滔滔不绝,我们真切的感受到了她对这份工作的热爱。而关妍也就自己所负责的Nanolog, DeltaFlex两套系统着重给我们介绍了她的使用体会,特别是很多“小”部件的“大”用处。/span/pp  据关妍介绍,很多时候大家可能更关注光栅、检测器等分子荧光光谱仪的关键部件以及检测方法,但是对仪器的一些特殊功能却往往忽略了。比如Nanolog上的“front face”,看似只是一个小小的按钮,但是其对高散射样品,以及自吸收特别强的样品具有神奇的疗效。关妍解释道,“front face”模式,光路只打到样品的前表面,靠反射模式检测,进而收集信号。对自吸收特别强的样品,只需变动一个按钮,就可能得到一个完美的数据。/pp  再者,做荧光寿命的时候,仔细观察就会发现,DeltaFlex的样品槽,液体是垂直放置的,而固体是倾斜的,这是理所应当还是精心设计?关妍介绍说,对固体样品而言,杂散光的抑制非常重要,而一定角度的设计可以很好的减弱甚至避免杂散光的干扰。不仅如此,如此设计的固体样品槽还可以根据样品的薄厚、高度进行调整,方便各种样品的测试,特别适合面向多学科的测试。“有时候并不是样品难测,而是没有充分利用仪器给我们创造的条件。”/pp  “这两台分子荧光光谱仪器的好处之一就是可以‘DIY’的地方很多,给科研留了很多可能性,这也是我们比较喜欢的,比如开放式的样品仓,可以配置不同的检测器以及激光器等。”/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong分子荧光光谱仪未来发展方向:功能性拓展、联机等/strong/span/pp  很多人提到,与其他分析仪器相比,分子荧光光谱仪器新品推出的速度相对较慢,对此,关妍谈到,“分子荧光是最皮实的仪器,光路是确定的,光源基本上是唯一的耗材,而且从现在的制作工艺和性能来说,光栅等部件都很耐用,这也在一定程度上给大家留下了更新慢的印象。”/pp  那么是否就意味着分子荧光光谱仪已经到达瓶颈阶段?关妍表示,虽然对仪器主机而言目前已经比较稳定,但是在功能性拓展、联机等方面有很好的发展前景。/pp  一方面,目前无论氙灯狭缝打入还是光纤导入,入射光斑都比较大,这样的光斑尺寸导致得到的结果多是整个样品的平均值。如果想看一根单晶,微区检测就很重要,这就涉及到和显微镜的联用等。/pp  另一方面,在附件方面,分子荧光光谱仪一直没有停止前进的脚步,这也是用户呼声最高的地方,包括光源、检测器、即插即用的附件、无需过多调整的附件耦合、微量样品池、变温附件等多方面。“从小附件,到大附件,当前对功能化附件的要求不断增加。希望仪器具有更多适合需求的功能化附件,或者预留更多接口满足DIY的需求。”针对这一点,关妍还特别强调道,“附件匹配的时候不仅需要各个厂家硬件的完美耦合,软件方面更重要,希望能开放更多的编辑功能。”/pp  当然在仪器本身的基础上,关妍也在尝试进行一系列仪器及附件的改进,比如通过增加一个脉宽控制模块,实现半导体激光器应用于上转换寿命测试,这个对于脉宽敏感的上转换材料发光分析特别重要。/pp  此外,在仪器使用方面,关妍表示有几个问题值得关注:在仪器校正方面最好做到全谱范围,希望在检测器上可以有大的突破,中间不用换光栅 希望有更好的定性和定量的标准,包括检测方法和仪器校正等/pp span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong 一线分析测试工作者:痛并快乐着/strong/span/pp  作为一线分析测试工作者,每天在实验室面对冷冰冰的仪器,是否会感到枯燥、无聊?对此关妍不以为然,其表示跟仪器打交道的时间久了,感觉很亲切,而且仪器给出的就是真实的表象,挺喜欢自己的工作。“关键是要看你对这个工作是不是感兴趣,心态很重要,如果没有投入自己的心思,一定做不好。”/pp  不过,谈到分析测试一线人员的职业经历,关妍给我们的形容是:痛并快乐着。她说,痛有两种概念,看到好的设备没有的时候比较痛 另外,有时候不被理解也是一种痛。“国内有些人对仪器管理的定位是不正确的,往往导致自我价值认同上的偏差。此外,刚刚毕业的博士生从事这个行业需要一个情感经历的过程,特别是当看到与自己同龄或者同期毕业的人现在以‘青千’的身份回来,而自己只能评工程岗位的职称,并且晋升机会少的时候确实比较痛。”/pp  不过,相对痛而言,关妍感受更多的是快乐,她说,“在工作过程中能帮助到大家是一件很高兴的事情,通过我们的工作可以促进老师和同学的科研进展,感觉自己的付出很值得,这是自我价值的认同。另一方面,随着科研的进步,大家在思想上也逐渐意识到检测的重要性,国内的很多政策也在往这个方向倾向,我们感觉分析测试人的地位在逐渐提升,这也是值得高兴的事情。”/pp  关妍表示,以前分析测试一线人员一直都比较低调,默默做着自己的工作,其实他们需要更多的信息来源和交流机会。“一方面,希望仪器公司可以给我们提供最新产品和技术的信息,最好可以有试用的机会 另一方面,也希望同行之间可以多互动,信息共享,互通有无。”/pp  span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "后记:一线分析测试工作者,他们与仪器有着最亲密的接触,了解仪器的每一个细微之处,本次走近分子测试一线工作者,不仅让我们了解了有关分子荧光光谱仪的技术和应用情况,更为这样一群分析测试人员点赞。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "  落到分子荧光光谱仪,虽然是一类“小众”的仪器,但是随着科研工作者科研需求变化而导致的更新换代、国家对双一流高校的建设支持而导致的新购,未来市场前景依然值得期待。而从技术层面而言,联机以及功能化附件是目前反馈最明显的需求。/span/pp  span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "strong北京大学分析测试中心概况/strong/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "  北京大学分析测试中心(简称:中心)成立于1983年,是北京大学最早通过国家计量认证、可以出具权威检测报告的分析测试机构。中心挂靠化学学院,化学学院院长(书记)兼任中心主任,2011年与化学学院中级仪器实验室合并,是北京大学乃至周边单位重要的分析测试平台。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "  自成立以来,在国家科委、国家教委多次重点投资及世界银行贷款的支持下,陆续装备了光谱、质谱、色谱、X射线衍射、能谱、透射电镜、激光共聚焦显微镜、核磁、元素分析、热分析等在学科领域均有广泛应用的仪器设备,总价值约7340万元的先进大中型分析测试仪器65台套,代表仪器包括:多功能成像电子能谱(XPS),傅里叶变换高分辨质谱等,实验室总面积约1,600平方米,在成分与结构分析方面的仪器设备已基本配套,部分仪器还通过国家计量认证资质认定。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "  目前,中心主要业务范围包括无机物和有机物成份与结构分析、表面分析、热分析和物性测定分析等分析测试服务。校内主要用户单位包括化学、物理、环科、工学、交叉、生命以及医学能学院。中心的仪器均参加了北京大学校内分析测试基金开放服务,每年约完成1/3基金测试任务,基本满足校内教学和科研的测试需求 中心参加了北京地区协作共用网和首都科技条件平台开放实验室的开放工作,积极开展社会服务,为各兄弟院校、科研院所、冶金、医药卫生、材料和食品等部门和行业提供大量可靠的分析测试数据。1993年,中心首次通过计量认证,2012年9月通过换证复审,成为可以向社会相关单位提供公证数据的检测机构,为了达到公正、科学、可靠、准确的要求,多年来形成一整套行之有效的运行管理模式,以计量认证为契机,对人员培训、档案管理,功能分区等方面进行了严格的规范,确保中心有序高效运行 实验室开放管理、远程监控、在线预约等手段,大大降低管理成本,显著提高了工作效率和仪器使用率 注重新的测试技术与方法的研究,力求公正、科学、可靠、准确,分析测试和管理水平不断提高赢得了良好的声誉。/span/pp style="text-align: center "img title="合影.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/30017b56-0ac9-4336-9e2f-f597ec828c71.jpg"//pp style="text-align: center "strong北大分析测试中心老师合影/strongbr//pp style="text-align: right "strongspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "采访编辑:叶建/span/strong/p
  • 最新获证!第21家新冠抗原自测试剂获批上市
    3月30日,经国家药监局审查,批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月30日,国家药监局已批准21个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)艾康生物技术(杭州)有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)英诺特(唐山)生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准20223400407国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂.doc.doc
  • 新冠病毒测试剂两公告闹乌龙,科创板东方生物及高管收警示函
    p style="text-indent: 2em "strongspan style="text-indent: 2em "仪器信息网讯/span/strongspan style="text-indent: 2em " 3月9日,因两次披露新冠病毒测试剂的相关信息不一致,科创板新贵浙江东方基因生物制品股份有限公司(下称“东方生物”)发布 《关于公司及高管收到浙江证监局警示函的公告》,称公司于3 月6 日收到浙江证监局决定对公司及董事会秘书王晓波出具警示函,上海证券交易所则对公司和王晓波予以通报批评。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6464688b-6d01-4ef7-b78d-d6a9ccc05962.jpg" title="1.png" alt="1.png"//pp style="text-indent: 2em "2月23日,东方生物披露公告称,公司研发的三款新冠病毒测试剂产品主要销往海外,但尚未取得欧盟给予的备案登记号。然而当天下午,东方生物更正称,产品已由欧盟代表提交备案注册,可视为获得市场准入,并且产品也打算在国内销售,说法截然相反。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 125px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b6d428cd-e413-496c-b5a9-ce7cb32a6697.jpg" title="2.png" alt="2.png" width="500" height="125" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "东方生物上市仅一月多。2月5日,主营体外诊断产品研产销的东方生物在科创板上市。新冠肺炎疫情下,东方生物上市首日股价涨幅586.96%。/span/pp style="text-indent: 2em "strong同一天两公告新冠病毒测试剂信息闹乌龙/strong/pp style="text-indent: 2em "2月22日,有媒体报道称,东方生物已完成新型冠状病毒检测试剂的开发,并已经在欧盟注册备案。/pp style="text-indent: 2em "23日晚间,东方生物披露回应,前后披露了两则公告(分别简称为“《澄清公告》”和“《澄清公告的补充公告》”)。从这两则内容不太一致的公告来看,引发市场及监管层疑问的焦点主要集中在两方面:1、公司三款新冠病毒诊断产品是否会投放国内市场,以及相关的产品注册进展;2、公司三款新冠病毒诊断产品投放欧盟市场需要取得何种认证或许可。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 214px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/c4b6bbd9-6cfb-47ff-adbe-21da1f9eebda.jpg" title="3.png" alt="3.png" width="450" height="214" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "新冠肺炎疫情发生后,东方生物与很多其他体外诊断企业一样,立即进行相关检测产品的开发。截至目前,公司已有三款新冠病毒检测试剂产品,分别是:基于荧光PCR平台的2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒、基于胶体金免疫层析法的2019-nCoV新型冠状病毒抗原快速检测试纸和新型冠状病毒抗体检测试剂(胶体金法)。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 304px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/2e5e4c3f-ef63-40dd-a4da-13a35fdb81bf.jpg" title="4.png" alt="4.png" width="450" height="304" border="0" vspace="0"//pp/pp style="text-indent: 2em "strong引起监管层的注意/strong/pp style="text-indent: 2em "2月23日晚,上交所对东方生物下发问询函,要求披露两份公告的发布程序等信息。2月26日晚,东方生物回复问询函称,系因董事会秘书在上传公告过程中因为时间紧迫而出现操作失误,误将非经公司审批程序之有效版本(即《澄清公告》)上传至公告系统。/pp style="text-indent: 2em "3月8日,上交所决定对东方生物及时任董事会秘书王晓波予以通报批评,对上述纪律处分,记入上市公司诚信档案。/pp style="text-indent: 2em "上交所表示,经监管问询,由于东方生物信息披露内部控制制度在制度设计与实际执行上存在问题,导致上传的公告版本为未经公司审批的错误版本,《澄清公告》的相关信息未准确反映公司实际情况。/pp style="text-indent: 2em "上交所指出,当前市场对新型冠状病毒检测产品的开发及市场投放等情况高度关注,公司发布相关信息尤其应当注意审慎、准确,避免产生误导。《澄清公告》内容未能准确反映东方生物检测产品注册备案及销售区域的实际情况,信息披露不准确;同时,相关公告错误版本未经公司审核即上传披露,说明东方生物信息披露事务管理制度存在一定缺陷。/pp style="text-indent: 2em "与此同时,浙江证监局也决定对公司及王晓波予以警示并记入证券期货市场诚信档案。/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong以下为《通报》原文:/strong/span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong关于对浙江东方基因生物制品股份有限公司及时任董事会秘书王晓波予以通报批评的决定/strong/pp style="text-indent: 2em "当事人:浙江东方基因生物制品股份有限公司,科创板证券简称:东方生物,科创板证券代码:688298;/pp style="text-indent: 2em "王晓波,时任浙江东方基因生物制品股份有限公司董事会秘书。/pp style="text-indent: 2em "经查明,2020年2月22日,有媒体报道称,浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称公司)已完成新型冠状病毒检测产品的开发,并已经在欧盟注册备案。公司于2月24日披露《澄清公告》称,3款检测产品以海外销售为主。上述3款检测产品在进入欧盟市场销售前,需由欧盟代表提交欧盟备案。截至公告披露日,公司尚未取得欧盟给予的备案登记号。《澄清公告》披露后,公司又于当日披露《关于澄清公告的补充公告》,对《澄清公告》披露内容进行更正,称公司已根据欧盟法规由欧盟代表提交备案注册,在获得备案号前,可视为已备案获得市场准入。此外,检测产品在法规允许的情况下,既可在国外销售,也可在国内销售,而不是只打算主要销往国外。经监管问询,公司于2020年2月27日披露问询函回复公告称,由于公司信息披露内部控制制度在制度设计与实际执行上存在问题,导致上传的公告版本为未经公司审批的错误版本,《澄清公告》的相关信息未准确反映公司实际情况。/pp style="text-indent: 2em "当前市场对新型冠状病毒检测产品的开发及市场投放等情况高度关注,公司发布相关信息尤其应当注意审慎、准确,避免产生误导。公司《澄清公告》内容未能准确反映公司检测产品注册备案及销售区域的实际情况,信息披露不准确;同时,相关公告错误版本未经公司审核即上传披露,说明公司信息披露事务管理制度存在一定缺陷。/pp style="text-indent: 2em "公司上述行为违反了《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称《科创板股票上市规则》)第5.1.2条、第5.4.1条等规定。公司时任董事会秘书王晓波作为公司信息披露的具体负责人,未能勤勉尽责,是对公司上述违规行为直接负责的主管人员,违反了《科创板股票上市规则》第4.2.1条、第4.2.8条、第5.1.2条等有关规定及其在《董事(监事、高级管理人员)声明及承诺书》中做出的承诺。/pp style="text-indent: 2em "鉴于上述违规事实和情节,经上海证券交易所(以下简称本所)纪律处分委员会审核通过,根据《科创板股票上市规则》第14.2.3条、第14.2.5条和《上海证券交易所纪律处分和监管措施实施办法》的相关规定,本所做出如下纪律处分决定:对浙江东方基因生物制品股份有限公司及时任董事会秘书王晓波予以通报批评。/pp style="text-indent: 2em "对于上述纪律处分,本所将通报中国证监会,并记入上市公司诚信档案。/pp style="text-indent: 2em "公司应当引以为戒,严格遵守法律法规和本所业务规则的规定,规范运作,认真履行信息披露义务;公司董事、监事和高级管理人员应当认真履行忠实、勤勉义务,促使公司规范运作,并保证公司及时、公平、真实、准确和完整地披露所有重大信息。/pp style="text-indent: 2em text-align: right "上海证券交易所/pp style="text-indent: 2em text-align: right "二○二○年三月八日/pp style="text-indent: 2em text-align: left "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "附:关于东方生物/span/strong/pp style="text-align: left text-indent: 2em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 56px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/d66ae768-c101-4d30-aab5-0480db3108d2.jpg" title="5.png" alt="5.png" width="150" height="56" border="0" vspace="0"//pp/pp style="text-indent: 2em "根据招股说明书,东方生物成立于2005年12月,公司实控人为方效良、方炳良和方剑秋三人, 合计控制公司 64.7472%的股份。/pp style="text-indent: 2em "东方生物是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司,目前已完成从抗原抗体等生物原料,到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局,形成了以 POCT 即时诊断试剂为主导产品,重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。/pp style="text-indent: 2em "其中,毒品检测和传染病检测是东方生物的两大核心产品系列,2019年上半年,占公司主营业务收入比重为85.12%。/pp style="text-indent: 2em "值得注意的是,东方生物主要向境外医疗器械经销商提供体外诊断试剂,外销收入是公司收入的主要来源。2019年上半年,公司境外销售收入为15.75亿元,占比94.10%。/pp style="text-indent: 2em "这给东方生物带来了不少的税收优惠。招股说明书显示,2016至2019年上半年,东方生物应收出口退税额占利润总额的比例分别为22.70%、25.43%、21.84%和20.80%。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 195px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/9435ee4c-f33c-41d7-9f92-765cd9d1d7e8.jpg" title="6.png" alt="6.png" width="500" height="195" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "2月5日,东方生物在科创板上市。在新冠肺炎疫情的背景下,东方生物迎来股价暴涨。上市首日,东方生物报收145.98元,涨幅586.96%,盘中两次临停。/span/pp style="text-indent: 2em "当天,东方生物发布风险提示公告,透露公司完成了两款新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品的研发。东方生物表示,相关产品已经完成了初步临床试验工作,正组织新型冠状病毒相关检测试剂的注册申报工作,目前处于资料准备和提交阶段。/pp style="text-indent: 2em "26日,东方生物回复深交所问询函时表示,公司拟投放市场的新型冠状病毒诊断产品已有三款。其中一款新型冠状病毒抗体检测试剂(胶体金法)的单个样本检测时间为2-10分钟,准确率达到 93.33%。/pp style="text-indent: 2em "目前,东方生物的研发投入不算高。招股说明书显示,2016至2019年上半年,东方生物的研发费用率(研发费用/营业收入)分别为5.08%、5.49%、6.52%、8.82%。同期,同行业可比上市公司的平均研发费用率则分别为12.27%、11.52%、11.81%和11.02%。/pp style="text-indent: 2em "对此,东方生物表示,研发费用率水平与同行业可比公司平均水平相比偏低,系因公司处于发展的初期阶段,规模偏小,资金实力有限,公司已逐年增加研发投入。/ppbr//p
  • 谱尼测试与贵州大学达成校企合作 产学研结合谱新篇
    近日,谱尼测试集团与贵州大学酿酒与食品工程学院强强联手,合作共赢,达成校企合作,并在谱尼测试贵州公司隆重举行校企合作签约仪式。 贵州大学酿酒与食品工程学院院长邱树毅教授、书记凌琦女士出席签约仪式。谱尼测试集团与贵州大学酿酒与食品工程学院将本着优势互补、互惠互利、长期合作的原则,聚焦各自优势力量,充分利用双方技术、科研和人才优势,着力科技创新,从酱香酒中挥发性物质、异味物质的研究作为切入点,围绕课题研究、技术创新、标准制定、就业实习、合作教学等方面展开产学研合作。 大学是科研的摇篮,而企业是成果转化的基石,贵州大学是国家“双一流”建设高校,“211工程”重点建设高校,谱尼测试作为检测行业机构,是国家食品复检机构,入选国家企业技术中心,设立有多个博士后科研工作站,长期承担全国各地市场监管部门生产、流通、餐饮等环节的食品安全监督抽检、风险监测、应急抽检、评价性抽检等任务。谱尼测试除了抓住时代机遇外,最重要的是对品质的不懈追求,而品质的把控离不开强大的技术支撑,校企合作必将促使谱尼测试在食品检测技术领域迈上新的台阶。 未来,双方将充分发挥高校与企业的各自优势,共同制定标准,深化交流对接,加强研发合作,全面推进研发协同与技术创新的深度融合,为贵州省白酒交易所提供检测服务及技术支撑,共同提升酿酒与食品创新领域竞争力。相信在双方的共同努力下,合作必将取得深层次、多领域、全方位的丰硕成果,为打造校企合作共同体奠定坚实的基础,实现校企双方资源共享、合作共赢。
  • 尚洋东方、谱尼等仪器及测试企业IPO终止审查
    仪器信息网讯 2013年5月31日,中国证劵监督管理委员会(简称证监会)公布了截至2013年5月31日,&ldquo 创业板发行监管部首次公开发行股票审核工作流程及申报企业情况&rdquo 的通知。  从通知中获悉,仪器仪表企业北京尚洋东方环境科技股份有限公司,以及第三方测试企业谱尼测试科技股份有限公司列入了&ldquo 本年度已终止审查的首次公开发行股票申报企业名单(创业板发行监管部)&rdquo 中。  此外,仪器仪表企业无锡雪浪环境科技股份有限公司,及第三方测试企业沈阳变压器研究院股份有限公司、苏州苏试试验仪器股份有限公司仍在&ldquo 创业板发行监管部首次公开发行股票申报企业基本信息情况表(截至2013年5月31日)&rdquo 中。(编撰:杨娟)原通知链接:http://www.csrc.gov.cn/pub/zjhpublic/cyb/201202/t20120201_205252.htm
  • 市场监管总局发布国家产业计量测试中心评审细则及相关材料格式范
    为深入贯彻落实《计量发展规划(2021—2035年)》(国发〔2021〕37号),进一步加强对国家产业计量测试中心的管理,根据《市场监管总局关于加强国家产业计量测试中心建设的指导意见》(国市监计量〔2020〕72号)的有关要求。   市场监管总局制定了国家产业计量测试中心筹建、验收工作评审细则及相关申报材料格式范本,供相关单位使用。各省级市场监管部门可参照此评审细则及格式范本,结合地方工作实际,完善省级产业计量测试中心评审细则及相关材料格式范本并在工作中使用。
  • 天瑞X荧光光谱仪 提供专业玩具安全测试
    中国玩具协会的一份统计资料显示,全球超过70%的玩具产自中国。但是中国的玩具产品存在严重的品质问题,重金属超标、标签不合格、零部件脱落、玩具表面细菌超标等问题屡次出现,尤其是重金属超标等问题,严重影响儿童身体健康,甚至生命安全,同时,也因此类问题而导致中国玩具企业出口受到严重影响。 根据中国海关的数据显示,近几年来广东玩具出口增速已经逐年放缓,2006年广东玩具出口额48.05亿美元,增幅仅为5.9%。一位业内人士讲,中国虽然是玩具出口大国,但是中国的玩具生产企业缺乏行业“生产规范”,因玩具品质问题,制约了玩具出口的增长。 决定玩具质量优劣的因素包括原材料的选取、生产环节的监管以及终端产品的质量检测等。但目前中国的玩具企业在生产环节中,监管力度不力。众所周知,最近利达玩具厂生产的玩具因铅含量超标问题被召回,老板闻讯自杀,利达玩具厂使用上游供应商的“无铅油漆”前没有进行再检测,以及对玩具成品缺乏必要检测都是造成这起悲剧的直接原因。 调查显示,像利达玩具厂这类情况在中国的玩具企业普遍存在,中国目前玩具安全形势不容忽视。在对一些中、小型玩具企业的采访中了解到:除了部分中小企业忽视玩具生产过程的“绿色”监管外,部分企业对生产过程“绿色”监管的成本过高感到力不从心,一台检测仪器动辄都是四五十万,甚至上百万的昂贵设备望而却步,如果再加上维护成本和使用成本,这些企业更是不堪重负。 随着玩具行业的发展,玩具安全法规在全世界范围内不断完善,如欧盟的《玩具安全指令》、美国的玩具安全标准-ASTM F963、ISO中一些关于玩具安全标准。这些安全标准对于玩具企业来说,执行这些标准责无旁贷;至于说到管控成本过高的问题,其实是玩具企业没有找到最合适的解决方案。 针对玩具安全检测设备,X荧光光谱仪是最经济有效的检测设备,它自身灵敏、高效的特征决定了最适合生产过程的监控之用。天瑞X荧光光谱仪,不仅能进行RoHS检测和镀层厚度测试,而且具有元素快速分析的功能,它可萃取玩具中重金属含量测试(铅、镉、铬、砷、锑、钡、汞、硒等)、包装物料的有毒元素测试、邻苯二甲酸酯类含量、EN71,测试结果精确度极高。 详细资料请登陆天瑞仪器网站:http://skyray.instrument.com.cn http://www.skyray-instrument.com/cn/index.aspx
  • 北大分析测试中心关妍高工:机会总是留给有准备的人——“Women in STEM——致敬分析测试领域女性科研工作者”活动
    从古至今,女性从来不乏仰望星空的力量与诗意。身影也许柔弱,但是她们刚柔并济;挑战也许更多,但是她们执著坚守。近年来,“她力量”一直闪耀,特别是随着中国女足亚洲杯夺冠,谷爱凌北京冬奥会两金一银的闪耀成果,女性的柔美与刚毅再一次冲上热搜。在分析测试领域分布着广大的女性科研工作者,她们正在通过自己的思考与行动影响着整个行业的发展,她们敢于创新,敢于冒险,在美丽与温柔的外表下蕴含着强大的力量。2022年“三八”国际妇女节将至,仪器信息网聚焦分析测试领域女性科研工作者,特别策划“Women in STEM——致敬分析测试领域女性科研工作者”专题活动,邀请行业女科学家们分享自身的成长经历与职业历程,展现这个行业女性从业者的别样魅力。本文的主角是北京大学分析测试中心关妍高工。北京大学分析测试中心关妍高工仪器信息网:展开讲述进入行业的时间与契机,为什么选择分析测试领域?关妍高工:从事这个工作就像冥冥中的安排,自己的运气比较好,成长中总有贵人指点。我从事分析测试工作,主要感谢我现在的同事(北京大学中级仪器实验室的老师们)。在博士学习期间,我的课题需要大量的表征工作,非常感谢北京大学公共测试平台--中级仪器实验室的老师们,在他们耐心和高水平的培训指导下,我对仪器分析有了更深入的了解和认识,不仅得到了满意的实验结果,知道分析测试工作对于教学科研稳步进行和发展的重要作用,更认识到高水平专业技术人员对推进科研工作进程的重要性,也明确了自己的职业方向。博士毕业后,我有幸加入到北京大学分析测试中心,从事大型仪器的管理、培训和分析测试工作。感谢学院学校的政策,给我们提供的平台,注重我们的培养和提高,让我能专心的研究业务和技术,为教学科研提供高水平的分析测试服务和技术支撑。我喜欢分析测试工作的另一侧面--仪器新功能开发和应用。我喜欢与仪器的互动,喜欢迎接科研中个性化分析需求的挑战,喜欢自己动手设计制作适配的附件,我非常喜欢分析测试工作,还要感谢工作中结识的老师和技术专家们,让我业务水平不断提高,在常规中创新,助力我解决了激光扫描共聚焦显微镜对于材料表征中一些测试难题。每每看到同学们拿到满意的数据,我就会不由自主的喜悦,幸福就是这么简单。仪器信息网:分别展开讲述自己在工作与生活中分别是一个什么性格的人?关妍高工:我是一个乐观开朗的东北人,很好相处,爱交朋友,喜欢逗乐,所到之处笑声不断。感觉工作和生活中的我是矛盾的,工作中的我是“八卦”的,为了使检测工作能有高效开展,我会和送样人确认样品性状,传递方式和保存环境等各个细节;工作中的我是“吝啬”的,我设计了多种微量样品附件,满足微量样品的测试需求,努力做到“粒粒”回收。分析测试中的我非常“计较”,为了确保测试的稳定性和重现性,我会高度保证加样过程的一致性,一度怀疑自己有“强迫症”。我在自己平凡的岗位上严谨求实,勤奋进取,不断提高自己的理论水平和综合素质,探索拓展仪器功能和新的测试方法等,用自己的实际行动践行对工作的热爱,为教学科研提供更优质的服务和技术支撑。仪器信息网:如何平衡家庭与工作中的角色,及如何解决所面临的压力与挑战?关妍高工:非常感谢我的家人,特别是我爱人的支持包容,让温馨的家庭成为了我工作最强大的支撑和后盾。因为检测的需要,加班是工作的常态,我的爱人会主动照顾女儿、孝敬老人,家里安排的井井有条,让我能够全身心地投入到工作之中。工作的妈妈们一定会面临“加班”和“陪娃”的选择题,我常常会在享受孩子懂事同意你去加班的同时,又会心疼孩子这迫于无奈的懂事。后来,我带着女儿到工作单位,让孩子了解我的工作性质,看到我认真工作的状态,经常和她聊自己工作中的感受和分享实现自我价值的喜悦,下班后全心地陪着她,找到了我们共同的爱好--“品鉴美食”和羽毛球,女儿健康快乐地成长,越发的独立和自信,成了我生活中的小帮手。喜欢作家路遥所说:“生活不能等待别人来安排,要自已去争取和奋斗 而不论其结果是喜是悲,但可以慰藉的是,你总不枉在这世界上活了一场。”我努力保持一颗平常心,遇到事情,尽量预先做个计划,然后有条不紊的实施;工作生活中设定小目标,并将目标具体化明确化,完成的过程中就不会耗费很大的精力,也更容易挑战成功,而每个小的成功又鼓励我,让我更坚定的坚持,不断地成长和提高。仪器信息网:对分析测试领域女性从业者在职业设计规划上的建议?关妍高工:智者创造机会,强者把握机会,弱者坐等机会。机会是给有准备的人的。作为一名分析测试领域女性从业者,我们要根据自身情况做好职业规划,职业不仅仅是改善和提高工作生活质量,更重要的是在工作中感受兴趣,挑战和自我成长,不断明确自我发展方向和目标,全身心的投入、锲而不舍的努力去实现。仪器信息网:“后浪”逐渐崛起的今天,对于未来发展或人才培养的计划与愿景?关妍高工:做好本职工作,继续学习先进技术,把握相关领域最新技术发展趋势,不断完善和提升个人业务水平,提高自己解决问题的能力,努力满足师生科研中仪器表征的个性化需求,改进管理仪器的制样分析方法、拓展仪器功能、研制仪器适配配件及推广,为教学科研工作提供优质服务和技术支撑。在显微荧光成像(confocal/FLIM)和显微荧光光谱检测方面得到更优质的实验结果。仪器信息网:“三八”国际妇女节来临之际,请您为大家推荐一本看过的好书,并说明推荐理由。关妍高工:《不抱怨的世界》,希望大家都可以通过一心一意的投入、锲而不舍的努力将梦想转变为现实。邀请您也戴上紫手环,接受21天的挑战,由内而外体验正面思考的力量,为自己创造美好的生活,让这个世界充满平静喜乐、活力四射的正能量。
  • 市场监管总局发文:严厉打击虚假计量检定测试违法行为
    市场监管总局关于促进市场监管系统计量技术机构深化改革和创新发展的指导意见各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),中国计量科学研究院,中国测试技术研究院,各大区国家计量测试中心,中国计量测试学会,中国计量协会:计量技术机构是保障国家计量单位制统一和量值准确可靠的重要技术力量,在促进科技进步、保障贸易公平、推动产业发展和质量提升等方面发挥着重要的基础支撑和引领作用。为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,进一步推动计量技术机构健康可持续发展,现提出如下意见。一、总体要求(一)指导思想。坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,深入贯彻新发展理念,以推动高质量发展为主题,以深化供给侧结构性改革为主线,以改革创新为根本动力,准确把握新发展阶段对计量技术机构提出的新要求,坚持深化改革和更好发挥计量基础保障作用相统一、积极服务经济社会发展和全面履行法定职责相统一,不断加强计量技术机构体系和能力建设,积极发挥机构职能作用,为经济社会高质量发展提供有力的技术支撑。(二)基本原则——坚守初心,牢记使命。始终坚持计量技术机构的法治性、公正性和公益性,夯实其在国家量值统一中的基础性地位和作用,保证国家量传体系的完整性和统一性,强调计量技术机构的法定职责和要求,确保计量基础设施的稳定、可持续投入。——改革创新,优化服务。推动实施以增强活力、提升能力、改善服务和促进资源优化共享为目标的计量技术机构体制机制创新。围绕经济社会发展实际需求,不断加强计量科技创新,提升计量技术机构服务能力和水平,增强计量技术机构核心竞争力。——统筹规划,分类指导。围绕提供计量公共服务、实施计量监督管理的需要,结合各地实际发展情况,对计量技术机构进行统筹规划、分类指导。允许一部分计量技术机构先行先试、做优做强,逐步推动计量技术机构在全国范围内形成法定职责明确、产业布局合理的差异化、优质化发展。(三)总体目标。到2025年,计量技术机构法定职责得到全面落实,计量科技创新能力明显增强,计量人才队伍更加稳定,基础支撑和服务保障作用日益凸显,社会认知度和影响力不断提升,基本满足国家法定任务的各项需要,培育出一批规模效益好、创新能力强、具有产业号召力和影响力的计量测试品牌,形成与国家现代化水平相适应的计量技术服务和保障体系。二、夯实基础,切实履行法定职责与义务(四)保持计量体系的完整性和稳定性。计量是国家的重要战略资源,也是确保国家统一和完整的基础。计量技术机构是计量工作的主力军,是实现计量体系稳定、有效运行的关键。根据《中华人民共和国计量法实施细则》的有关要求,国家要有计划地发展计量事业,用现代计量技术装备各级计量检定机构,为社会主义现代化建设服务,为工农业生产、国防建设、科学实验、国内外贸易以及人民的健康、安全提供计量保证,维护国家和人民的利益。各级市场监管部门要高度重视计量技术机构的建设,积极争取地方政府和发展改革、财政、科技、工信等部门的支持,确保各项计量基础设施的稳定、有效和持续投入,推动计量技术机构的科学化、持续化发展。特别在改革过程中,要尽量考虑保持计量体系的独立性和完整性,确保国家量值的统一和安全,推动国家各项法定计量职责的有效履行,以保障和改善民生、推进经济快速发展。(五)确保计量法定职责的全面有效履行。各级市场监管部门要加强区域内社会公用计量标准的建设,充分了解本地区社会公用计量标准的建设情况,根据当地产业发展和实施计量监督的需要,合理配置计量资源,确保量值传递溯源链条的完备性。要进一步加强社会公用计量标准的管理,未经批准,任何单位和个人不得擅自改造、拆迁、停用社会公用计量标准,对擅自停用的计量技术机构,要给予及时纠正,情节严重的依法吊销其计量授权证书。各级计量技术机构要认真履行法定计量职责,运行好、维护好计量基准、社会公用计量标准,及时做好计量器具强制检定、型式评价等法定任务,并为各项计量监督工作提供及时、有效的计量技术支撑。不得以经费保障不到位为由,推诿、推卸各项法定任务。(六)守牢民生安全计量底线。坚持“人民至上”理念,深入开展“我为群众办实事”活动,广泛实施计量惠民工程,优化民生计量服务,提高人民群众对计量的信任感和获得感。加强供水、供气、供热、电力、通信、公共交通、物流配送、防灾避险等计量基础设施建设,提升基层民生计量保障水平。围绕食品安全、贸易结算、医疗卫生、生态环境等领域计量监管需求,强化民生领域计量强制检定工作,实现本地区主要强制检定项目全覆盖。加强乡村民生计量保障,不断缩小计量领域公共服务的城乡差距。三、多措并举,加强计量技术机构自身建设(七)加强统筹规划,促进协调发展。各级市场监管部门要根据本地区经济社会、科学技术发展的需要,加强计量技术资源的统筹规划,确保政府计量监管职责的落实和基础性、公益性量值传递与溯源服务的正常开展。要积极推动计量技术机构的优化布局和结构调整,推进区域协调发展和优化整合,鼓励部分基础条件比较好、积极性高的计量技术机构率先做优做强。要围绕国家重大区域战略对计量的需求,通过技术协同、能力共享、共研共建、资质互认等方式,推动计量技术机构的协同发展,完善区域量值传递和溯源体系。要积极发挥国家级计量技术机构龙头引领作用,鼓励省级和部分有条件的市级计量技术机构、高等院校、科研院所、创新型企业强强联合,瞄准区域性科技创新目标,组建跨地区跨行业高水平实验室、技术中心、工程技术研究中心、仿真试验中心等研发机构,实施重大计量科技攻关项目,建立计量协同创新示范中心与计量科技创新生态伙伴联盟,逐步形成区域计量科技协同创新体系。鼓励和支持计量技术机构构建发展面向基层、边远和欠发达地区的远程计量协作网,向基层计量技术机构提供远程教学、远程培训等服务,利用信息化手段促进资源纵向流动,提高优质计量资源可及性和计量服务整体效率。(八)明确重点任务,促进差异化发展。要积极推动各级计量技术机构的差异化、专业化发展。国家级计量技术机构要加强基础、前沿计量科学技术研究,聚焦先导性、全局性、战略性的计量基标准建设和标准物质研制,积极填补检定、测试能力空白,主导建设国家重大计量基础设施,保持计量基准与国际量值等效。大区国家计量测试中心要切实发挥区域辐射作用,积极牵头组织开展区域协调发展计量支撑体系建设,为国家重大区域发展规划的实施提供计量保障。省级和计划单列市、副省级城市、较大城市以及其他发展基础较好、发展水平较高的计量技术机构,在做好法制计量监管保障与计量公共服务的前提下,要加强应用计量科学技术研究,积极建设产业计量测试中心,开展前瞻性、定制化、立体化的计量技术服务,并发挥对基层的技术辐射和带动作用。市、县级计量技术机构要进一步强化法制计量工作,落实强制检定职责,切实维护和保障民生计量服务的公益性,确保持续稳定为社会提供基础性、公共性量值传递与溯源服务。(九)加强技术研究,推动科学发展。具备科研条件的计量技术机构要承担起科技报国的使命,瞄准科学计量前沿,积极开展前瞻性计量基础研究,推动高水平计量科技自立自强。加强计量学基础理论和核心技术的原始创新,研究人工智能、生物技术、新材料技术、新能源技术、先进制造技术、新一代信息技术等领域精密测量技术;围绕推进产业基础高级化、产业链现代化的计量测试需求,搭建产业计量技术基础公共服务平台,推动高水平计量应用技术研究和服务,促进国家核心竞争力提升。(十)加强队伍建设,促进持续发展。各级市场监管部门要加强计量人才队伍建设,不断优化机构管理方式,建立与改革相适应的管理制度,完善以绩效和贡献为导向的考核分配机制,最大限度激发人员的内生动力。要重视培养专业技术和管理人才,完善人才培养和交流机制,加快培养高层次、复合型计量人才和紧缺急需人才,建立与计量技术机构发展相适应的高素质人才队伍。营造吸引全球计量科技人才集聚的环境,吸收引进国际计量人才。建立国际组织计量人才库和国际计量合作专家团,推动中国专家在计量国际组织或技术机构任职或兼职。(十一)加强信息化建设,推进智慧化发展。要加强计量技术机构信息化水平,建设完善计量公共技术服务平台,强化网络安全、软硬件升级、信息通信、政务云服务和系统应用功能,推动计量服务向信息化、数字化、智能化转型。建设国家计量数据中心,支持有条件的计量技术机构参与国家计量数据研究应用试验区建设,联合高校、科研院所等开展计量数据处理、存储、传输、交换和管理研究,推动以计量数据为驱动的“大云物移智链”等新技术创新应用。深化计量数据防篡改和测量软件功能安全认证等信息化技术研究。(十二)加强交流合作,推进国际化发展。鼓励和支持计量技术机构参与国际计量技术活动,深化计量领域国际交流与合作。积极参与和主导国际计量规则和计量规范制定,加强国际计量制度、规划、规范、技术的跟踪研究。支持计量技术机构参与国际计量互认工作,支持有条件的计量技术机构成为国际法制计量组织证书指定试验机构。鼓励计量技术机构开展“一带一路”国家和地区计量培训研讨、知识传播、计量比对、计量实验室援建共建,分享中国经验。四、坚持创新,服务经济社会高质量发展(十三)创新计量理念,拓宽服务领域和范围。各级计量技术机构要进一步更新计量理念,从传统的“器具管理”向“量值应用”转变。全面审视经济社会各领域的测量需求,围绕“测不了、测不全、测不准”的问题,加强关键计量测试技术研究和应用。要努力克服“计量就是出具检定校准证书”的惰性和惯性,积极拓展各项计量服务,从检定、校准延伸到产品设计、研发、生产、使用和回收的全寿命周期,引导“计量证书报告需求”实现向“计量技术服务需求”的转变,积极为社会提供优质、高效、便捷的服务。(十四)聚焦发展需求,强化对重点战略的支撑。充分发挥计量对基础零部件(元器件)、基础工艺、基础材料的技术支撑和保障作用,引导和支持计量技术机构开展高精度计量基准、标准器具的研制和应用,提升计量基准、标准国产化率,服务质量强国和制造强国建设。加快基于协调世界时(UTC)的分布式可靠时间同步技术、时空敏感网络等数字计量设施建设和研究,服务数字中国与网络强国建设。加强碳排放关键计量测试技术研究和应用,建设全球互认的碳计量标准装置,支撑碳达峰碳中和战略目标实现。引导和支持计量技术机构开展生物医药、体外诊断试剂等健康产品的关键计量测试技术研究和应用,服务健康中国与平安中国战略。加强公共安全领域计量服务体系建设,努力提高防灾、减灾、抗灾、灭灾计量能力。开展智慧计量技术攻关与先进测量装备研发,持续提升计量对交通运输的技术保障能力,推动交通强国战略实施。(十五)增强竞争意识,提升服务能力和水平。各级计量技术机构要认真学习贯彻党中央、国务院关于事业单位改革的部署要求,主动参与改革,通过改革激发活力。要努力克服“等靠要”的惯性思维,不断增强忧患意识和竞争意识,努力在竞争中做大做强。要努力提高服务市场的能力和水平,积极培育核心竞争力,在高端、前沿的市场空白领域发力,避免同质化、低端无序竞争。要在计量服务市场中发挥引领带动作用,加大与其他市场主体的交流合作,逐步实现各类计量市场主体优势互补、有序竞争、共同发展。鼓励和支持计量技术机构面向市场开展科技成果转移转化,建立科技成果转化基地和评价机制,加快科技成果转化和推广应用。五、保障措施(十六)加强组织领导。各级市场监管部门要进一步加强对计量技术机构改革的领导,研究制定促进计量技术机构改革和发展的具体工作措施,推动本意见各项部署要求的落实到位。(十七)积极争取支持。各级市场监管部门要加强与机构编制、发展改革、财政、税务、科技、人力资源社会保障等相关部门的沟通协调,为计量技术机构深化改革和创新发展争取政策支持、创造更好环境。在地方人民政府主导下,推动计量技术机构改革发展,积极争取财政和科研经费支持,依法保障计量基标准建设和计量器具强制检定、型式评价等法制计量工作的落实,维护市场公平有序和社会和谐稳定。(十八)积极稳妥推进。各地市场监管部门要坚持从实际出发,不照抄照搬其他地区模式,因地制宜推进计量技术机构深化改革和创新发展。要增强系统思维和辩证思维,处理好充分发挥各级各类计量技术服务市场主体作用和更好发挥市场监管系统计量技术机构作用之间的关系,及时总结改革经验。(十九)加强监督管理。各级市场监管部门要依法依规加强对计量技术机构的监督管理,完善以“双随机、一公开”监管为基本手段,以重点监管为补充,以信用监管为基础的新型监管机制。对涉及贸易结算、医疗卫生、安全防护、环境监测等公共利益领域计量技术机构实施重点监管。加大对重点领域和高风险领域的抽查比例,严厉打击虚假计量检定测试等违法行为。推进“互联网+监管”“大数据”等智慧监管手段和计量比对等技术手段,加强监管创新,提升监管效能。市场监管总局2021年10月27日
  • 12个新冠病毒抗原检测试剂获批
    国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂3月15日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日,国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。附件:国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂
  • 1500万!同济大学非接触式自主配置全息测试子系统—结构表观多维度测试模块采购项目
    一、项目基本情况项目编号:Z20230815(代理机构内部编号:JSHC-2023050436S1)项目名称:同济大学非接触式自主配置全息测试子系统—结构表观多维度测试模块采购项目预算金额:1500.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):1500.0000000 万元(人民币)采购需求:非接触式自主配置全息测试子系统—结构表观多维度测试模块1套合同履行期限:签订合同后6个月内完成并验收合格交付使用。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间:2023年08月10日 至 2023年08月17日,每天上午9:00至11:30,下午13:30至17:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:上海市普陀区中山北路2130号1701室方式:现场获取或通过邮箱获取采购文件。获取采购文件须提供的资料:加盖公章的授权委托书原件或扫描件、加盖公章的被委托人身份证复印件或扫描件,及汇款凭据的截图(转账时请务必备注公司名称+436S1)。获取采购文件电话:025-83609978(南京)/021-52181959(上海) 邮箱:jshc9999@163.com售价:¥500.0 元,本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:同济大学     地址:上海市杨浦区四平路1239号        联系方式:沈老师 021-65983761      2.采购代理机构信息名 称:江苏省华采招标有限公司            地 址:上海市普陀区中山北路2130号17层            联系方式:刘翠红、胡晓秀 021-52181959            3.项目联系方式项目联系人:刘翠红、胡晓秀电 话:  021-52181959
  • “低温高分辨激光光谱测试系统的研制”通过验收
    2009年11月25日,由中科院福建物构所陈学元研究员主持完成的中国科学院科研装备研制项目“低温高分辨激光光谱测试系统的研制”,通过中国科学院计划财务局组织的现场技术测试及专家验收。  该项目创新性地提出模块化和开放式光路设计方案,采用了多光栅组合、快响应微通道板型光电倍增管和时间相关单光子计数等技术,集成多种激光光源,成功地研制了低温高分辨激光光谱测试系统,实现了高灵敏度和高分辨率(时域和频率域)的超微弱荧光信号探测。所研制仪器的分辨率比最好的商用光谱仪提高了近20倍,可达到0.0057 nm 可测荧光寿命最短极限为11 ps 采用了闭循环交换气型低温光学恒温器和自主设计的低温样品杆,克服了常规谱仪低温下无法换样品的弊端,低温下换样品时间仅需5分钟,实现了3 K下皮秒瞬态荧光的快速检测。项目执行期间,申请相关专利7件,利用该仪器取得的实验数据已发表了SCI论文50多篇。  验收专家组对该仪器研制给予很高评价,认为其总体技术指标达到国际先进水平,其中3 K下皮秒瞬态荧光的快速检测等关键技术指标处于国际领先水平,标志着我国在高分辨激光光谱学领域的仪器研制创新能力取得了重要进展,为我国物理、化学和材料学等学科领域提供了一个先进的分析和研究平台。
  • 40个!国家药监局最新批准中山生物新冠病毒抗原检测试剂上市
    12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)艾康生物技术(杭州)有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)英诺特(唐山)生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)复星诊断科技(上海)有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准2022340056731新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)上海科华生物工程股份有限公司国械注准2022340056832新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)厦门宝太生物科技股份有限公司国械注准2022340068233新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)上海之江生物科技股份有限公司国械注准2022340108034新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)无锡科智达科技有限公司国械注准2022340122435新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)必欧瀚生物技术(合肥)有限公司国械注准2022340153936新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)江苏美克医学科技有限公司国械注准2022340158837新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司国械注准2022340161038新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340161339新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)泰普生物科学(中国)有限公司国械注准2022340161440新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)中山生物工程有限公司国械注准20223401617
  • 苏州计量测试院获批江苏省市场监管能源计量重点实验室
    近日,江苏省市场监督管理局发文《省市场监管局关于批准建设2022年度省市场监管重点实验室和技术创新中心的通知》(苏市监科信﹝2022﹞337号),苏州市计量测试院申报的江苏省市场监管重点实验室(能源计量在线评估)获批建设。重点实验室将服务全省高质量发展大局,聚焦计量精准服务“双碳”工作,围绕能源计量在线评估技术领域开展创新性研究和科技攻关,解决基础性、关键性、前沿性、战略性的能源计量技术问题,构建“能源仪表在线计量+设施能效检测+系统平衡测试+双碳支撑研究+节能降碳评估+成果应用转化”集成创新与示范应用的先进测量体系。二十大报告强调“必须牢固树立和践行绿水青山就是金山银山的理念,站在人与自然和谐共生的高度谋划发展”。计量作为“双碳”活动的“标尺”和“眼睛”,“双碳数据的准确与否”离不开计量的基础支撑,“绿色GDP的发展”也离不开计量的保驾护航。重点实验室将更好地构建能源计量技术体系,推动由宏观的“碳核算”向精准的“碳计量”转变,有力支撑“苏式双碳”事业高质量发展!
  • 全国生态环境监管专用计量测试技术委员会成立大会召开
    11月30日,全国生态环境监管专用计量测试技术委员会(以下简称技术委员会)成立大会在中国环境监测总站召开。生态环境部部长黄润秋,市场监管总局党组成员、副局长(正部长级)秦宜智出席大会并讲话。   会前,黄润秋、秦宜智一行参观调研了中国计量科学研究院可移动差分吸收激光雷达实验室、国家大气监测网颗粒物称重中心、国家生态环境监测计量中心校准实验室、标准物质核查实验室,详细了解生态环境监测计量工作。   在技术委员会成立大会上,黄润秋代表生态环境部对技术委员会的成立表示祝贺,并对市场监管总局长期以来对生态环境保护工作的大力支持表示感谢。他表示,近年来,生态环境部与市场监管总局深入贯彻习近平生态文明思想,坚决落实《关于深化环境监测改革提高环境监测数据质量的意见》要求,密切沟通,务实合作,建立生态环境监测机构监督抽查机制,推动解决省以下生态环境机构监测垂改后相关资质管理实际问题,取得一系列计量标准标志性成果,生态环境监测数据质量权威性和公信力显著提升,为完成污染防治攻坚战阶段性目标任务提供了有力保障。希望双方深入开展多层次多领域合作,推动生态环境监测领域计量技术实现新进步、生态环境监测机构管理取得新成效,为建设美丽中国、质量强国作出新的贡献。  黄润秋强调,要大力推进技术委员会建设,加强生态环境监测与计量科学应用基础研究,开展技术规范制修订和计量比对等工作,有力支撑深入打好污染防治攻坚战。要推进重点领域急需的在线、现场监测仪器计量技术规范的制修订等重点任务,进一步提升生态环境监测领域量值“源头”的准确性。要建立咨询工作机制,定期提出相关领域发展趋势报告和措施建议,支撑生态环境监管决策。要发挥中国环境监测总站作为技术委员会秘书处的协调推动作用,保障技术委员会高效运转。  秦宜智向技术委员会的成立表示祝贺。他指出,计量是环境监测的“眼睛”和“标尺”,对生态环境监管发挥着不可或缺的重要作用。一直以来,市场监管总局始终把生态环境计量作为优先发展领域,持续加强生态环境计量工作。成立技术委员会,是市场监管总局和生态环境部深化战略合作的又一项新成果,体现了双方共同深入学习贯彻习近平生态文明思想,携手推进绿色发展、建设美丽中国的新行动、新作为,为计量与环境监测工作深度融合、协同发展搭建了新的平台、开拓了新的前景。  秦宜智强调,技术委员会要发挥平台功能,动态跟踪环境监测技术和监测工作的发展需求,以需求为引领,汇聚力量、协调行动,有针对性地开展环境监测所需的标准装置、标准物质和溯源技术研究。要发挥中国计量科学研究院和中国环境监测总站在各自领域中的技术引领作用,发挥技术委员会多学科融合的优势,推动“产、学、研、用”密切结合,技术端、生产端、应用端、监管端有机融合,加强计量技术规范体系建设的计划性、系统性,促进环境监测数据量值溯源的有效性、科学性,推进“水、土、气”各领域监测数据质量全面提升,为早日实现“绿水青山”的美丽中国梦作出更大的贡献。  会议采取线上线下相结合的形式举行。生态环境部党组成员、副部长叶民主持会议。   会上,中国环境监测总站、中国计量科学研究院签署联合建设国家生态环境监测量值溯源与传递实验室合作协议。会后,黄润秋、秦宜智为全国生态环境监管专用计量测试技术委员会成立揭牌。  生态环境部办公厅、法规司、监测司、监测总站主要负责同志,市场监管总局计量司负责同志、中国计量科学研究院主要负责同志,全国生态环境监管专用计量测试技术委员会全体委员参加会议。
  • 新冠抗原检测开闸的2周,一场国产品牌的压力测试
    新冠抗原检测的第一只靴子落地。山东专项、津冀等多个集采结果的出炉,平均中标被压至更合理区间,让市场竞争一夜之间进入白热化。过去2周,关于新冠抗原检测的一切都被按下快进键,信息量爆炸。就在国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《应用方案》),一举打开国内新冠抗原检测及居家自测想象空间的当晚,诺唯赞新冠抗原自测试剂盒获批上市,国家药监局火线审批北京金沃夫、华大因源、万孚生物、北京华科泰等4家先前取得了专业版资质企业的变更申请。至次日清早,国内首批共5款新冠抗原自测试剂获批上市。几乎是同步地,各大品牌纷纷与大参林、老百姓、京东健康、百度健康、苏宁易购等线上线下渠道网络建立战略合作,开卖枪响在即,足见各家有备而来、粮草充足。一天后,万泰生物、热景生物、博奥赛斯、明道捷测、乐普诊断等5家公司也拿到国家药监局的新冠抗原自测试剂注册资质。巨头们一骑绝尘,新冠抗原检测市场仅历时一个周末,就从市场准入之争跃迁至产品之争,甚至渠道之争。此后,明德生物、东方生物、艾康生物、中元汇吉、奥德生物、康华生物、奥泰生物、亚辉龙、易瑞生物等海外市场的活跃参与者陆续拿下国家药监局批转的新冠抗原自测资质,巨头环伺、19张产品注册证围猎,竞争一触即发。(统计时间截至2022年3月23日)而各省紧锣密鼓拉开的集采大幕,直接将巨头们的角逐推向高潮。3月15日,广东、河南、山东相继发布关于新冠抗原检测试剂集采实施方案的通知,明确开展新冠病毒抗原检测试剂产品集中采购。到16日晚间,山东新冠病毒抗原检测试剂专项集采一锤定音,华大因源、万泰生物、明德生物、东方生物、博奥赛斯首批进入政府集采名单,20日,天津医药采购中心也公布了第一批津冀新冠抗原检测试剂挂网价格,15家企业入围。1天后,国家医保局正式发文,要求各省将新冠抗原检测临时性纳入本身的基本医保目录。转眼之间,国内新冠抗原检测行业从无到有,从品牌活跃度、监管规则到渠道构建,后发优势被彰显到极致。新冠抗原检测有多火?面对全球最热医疗单品,国内用户热情出人意料的高涨。新冠抗原检测落地很快。早在今年的3月13日,被新冠疫情围困在吉林大学的师生,就成为国内第一批新冠抗原自测产品用户。这批累计1200万人份的新冠抗原检测试剂,由吉林省工信厅在第一时间采购,被志愿者免费分发到第一批终端用户手中,这是实实在在的需求。社区居民的应用场景下,新冠抗原检测落地稍慢,但消费者尝鲜热情更一浪高过一浪。由于售卖资质和采购、配送周期限制,大多数线下药店的新冠抗原自测试剂只能接受预定,到货时间不确定。但这些零售单价30元左右的产品,却大受消费者追捧。“14日以来的下单量很大,不少人直接下单了50盒。”某药店的店员说。而在另外一家药店,来自金沃夫、万孚生物等品牌的新冠抗原检测试剂,在填写身份信息预约后拉的微信群,已经超过10个。新冠抗原自测试剂在电商平台上的行情同样火爆。3月14日以来,京东、天猫、苏宁易购等多家电商平台陆续开放首批新冠病毒抗原检测试剂盒预售。短短数日,基本上在售的网上药店,新冠抗原自测试剂的月销量都在5000以上,并且大多是以一大盒,即20-30支一并打包售卖。“产品才上市发布,很多商家都在预售,库存非常紧张。”网站客服证实了新冠抗原自测试剂的高热度。这股消费热的背后,是新冠抗原检测海量的潜在市场。有研究认为,在长期视角下,新冠抗原检测市场规模可能超过千亿元,这其中包括由居家新冠抗原自测形成的静态市场,和由实现大规模新冠排查形成的动态市场。让子弹飞一会儿硬币的另一面,在国内的“动态清零”防疫策略之下,新冠抗原检测的进与退,主要由政策变化牵动。这意味着,新冠抗原检测渗透到应用场景中,将是个渐进的过程,不妨让子弹飞一会儿。实际上,新冠抗原检测在国内推广,是在变了疫情防控环境下,应运而生的事。新冠疫情纪元的第三年,国内的防疫策略悄然在调整。时隔一年,国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(以下简称《方案》),从病毒特征、检测手段,到诊断方式、诊治方法,都发生了显著变化。一方面,从新冠原始毒株,到德尔塔、奥密克戎变异毒株,甚至各种变异组合形成的鸡尾酒毒株,新冠病毒传播力已经扩大数倍。于是,《方案》指出,要对疑似病例要尽可能采取快速抗原检测、多重 PCR 核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测,这与此前的《应用方案》不谋而合。尽管第八版也有提及抗原检测,但限于医疗机构内使用,新版方案提到可以居家、个人使用,再次确认了抗原检测的价值。另一方面,随着新冠疫苗的广泛接种,和新冠特效药相继上市,新冠重症、致死的可能性越来越小,为此,《方案》降低轻症集中隔离和出院标准。根据《方案》,轻型病例实行集中隔离管理,而不用在定点医院集中隔离。同时,轻型病例连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF 基因Ct值均≥35,或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性,即可解除隔离管理,而此前要求CT值≥40才能出院。新冠病毒传播能力的增强,和院外管理需求的叠加,让更大规模人群新冠筛查成为必要。与诊断不同,筛查的对象往往没有出现任何新冠患病症状,或者疑似接触,即以中高风险地区居民、旅行者、某些封闭或半封闭场所等人员为主,更侧重检测手段的经济性、时效性、方便性,目的在于识别体内有足够高病毒负荷的病例,而非诊断新冠患者。这时,新冠抗原检测需要样品中的病毒水平达到培养阈值才会显示阳性结果的方法学特征,具备了更好的卫生经济价值。背后的“隐形冠军”值得注意的是,尽管关注点聚焦在产品和品牌争夺,抗原检测技术本身已经相对成熟,不可忽略的是,大规模筛查的经济逻辑,其实伴随着对新冠抗原检测技术属性的更高要求。新冠抗原检测市场的开闸,无异于一场突袭国内IVD品牌商的压力测试。目前获批的产品中,以胶体金免疫层析法技术为主流。这种工具采用高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析技术,样品含在NC膜上流动,并与预先固定于检测区的抗原/抗体和包被在标记垫上的抗原/抗体彩色标记物发生反应,当检测线T和质控线C都显色,即可以判定阳性。新冠抗原检测试剂制作过程这种显色来定性地判读结果的方法,对检测区抗体活性、样本流经检测区速度等要求相当高,这就对试剂核心原料的品质提出了更高的要求。对于试剂原料厂商而言,这既是产能能力的考验,也是对服务能力的挑战。比如抗体如何选择、灵敏度如何控制等抗原检测试剂开发中的细节确定,形成了原料供应商的核心技术壁垒,他们通常需要经过大量筛选、反复验证,才能确定提供最优解决方案。而如何快速响应用户不断变化的需求,第一时间提供必要的技术支持,则要求原料厂商具备丰富的实践经验和持续的学习能力。实际上,直到新冠疫情暴发前夕,IVD试剂原料长期被海外品牌高度垄断。据统计,2019年,国内IVD原料市场的进口产品市场份额高达88%。而疫情期间IVD核心原料出现短缺、断供和涨价现象,既暴露出供应链安全问题,更锤炼了国内供应商的产品能力,一大批经验丰富的国产品牌涌现出来。比如,提供核心生物活性原料的菲鹏生物、诺唯赞等。数据显示,在奥密克戎变异株导致新冠病毒加快全球传播之际,中国成为新冠抗原快速检测重要的出口市场。据中华人民共和国海关总署官网数据显示,仅2021年,就有价值超过700亿元的新冠检测试剂盒被卖往全世界;2022年1月份抗原检测试剂出口额为164.8亿,2月为180.2亿,1月和2月已累计有345亿元出口额。而作为深耕IVD上游多年的品牌,菲鹏生物算得上新冠抗原检测试剂畅销全球背后的隐形冠军。他们自新冠疫情暴发之初即开展抗原检测核心原料——新冠抗体的快速攻关,是行业内较早推出该产品的企业,目前已经成为该领域原料的头部供应商。菲鹏生物产品负责人介绍,菲鹏生物之所以能成为全球主要供应商,得益于拥有强大的底层生物技术平台、技术服务及供货能力。过往所搭建的鼠杂交瘤技术平台、兔单抗开发平台、行业先进的抗体亲和力成熟及抗体工程改造技术平台、完善的理化质控平台等使得菲鹏新冠产品持续迭代,性能不断提升,保持产品在行业的持续竞争力,目前已经持续升级四代,产品处于当期最优水平。其次,新冠病毒不断变异,菲鹏生物为保证灵敏度和特异性,密切关注毒株演化,由专业的团队及时跟踪新发变异株的流行情况并对氨基酸变异频率进行分析,定位变异株流行区域及扩散范围,判断变异带来的影响,预警识别后,迅速启动重组抗原开发,评估抗原检测产品对变异株的检出风险。“我们已经相继做出200多种突变组合抗原。”菲鹏生物产品负责人表示。此外,抗体生产按照生物大分子药的思路构建高产稳定的细胞系,利用哺乳动物细胞发酵技术进行放大生产,工艺开发按照制药的标准进行,最终产品用质谱进行结构表征并进行全面、规范、稳定的理化性质分析,用于产品质控放行,为产品批间差控制打下坚实的基础,同时菲鹏拥有满足不同产能需求的大规模生产资源及设备,可根据需求灵活使用,客户粘性高,备货及时充足。在产品服务方面,我们拥有专业的技术支持团队,能给客户提供全套原料使用方案,协助客户加快产品开发速度,满足不同客户需求。经过新冠疫情洗礼的国内IVD原料厂商,在技术上具备了更快的反应速度,产能也积累了足够的张力,更关键是能够为用户提供及时的本地化服务,“菲鹏生物抗体开发经验丰富,这次快速开发出适合新冠抗原检测的抗体,并且安排技术团队快速到用户企业做支持,配合用户适应市场的快节奏变化。”菲鹏生物产品负责人表示,此外,在市场骤然暴发之际,保持稳定的供货能力,也是菲鹏生物从大量IVD原料企业中脱颖而出的关键,“这其实非常考验企业产能管理的能力,也是用户在市场趋于稳定之后,最为看重的供应商特质。”国内放开抗原检测使用后,监管层、品牌方正全力以赴审批、生产、投放,菲鹏生物位于广东东莞的研发生产总部比以往更加忙碌。新冠抗原市场头部效应加剧之际,真正好的的解决方案,无关其他,正是在于这些试剂和原料国产者的细节把控之中。诚然,无论巨头入局、一盒难求,还是产能考验,都是国内新冠抗原检测行业成长的阶段性特征,我们有理由相信,国产厂商能够抗住这场压力测试,为国内新冠防疫提供更多元的解决方案。
  • 开元仪器、谱尼测试首发3月27日上会
    中国证监会周四(3月22日)公告称,创业板发审委定于3月27日召开2012年第22次和第23次工作会议,审核长沙开元仪器股份有限公司、谱尼测试科技股份有限公司等4家公司的首发申请。  其中,长沙开元仪器股份有限公司本次计划发行1500万股,发行后总股本为6000万股。公司一直从事煤质检测仪器设备的研发、生产和销售。具体包括煤质化验仪器、煤质采样设备和煤质制样设备。  谱尼测试科技股份有限公司本次计划发行不超过1900万股,发行后总股本不超过7600万股。公司主要从事健康与环保、贸易符合性、商品质量鉴定和安全保障等领域的检测业务。创业板发审委2012年第22次工作会议公告  中国证券监督管理委员会创业板发行审核委员会定于2012年3月27日召开2012年第22次创业板发行审核委员会工作会议。现将参会创业板发审委委员及审核的发行申请人公告如下:  一、参会创业板发审委委员:  马卓檀 杨贵鹏 陈星辉 胡建军 黄简 黎东标 顾大伟  审核的发行申请人:长沙开元仪器股份有限公司(首发)  二、参会创业板发审委委员:  王秀萍 王国海 任鹏 李建辉 李童云 韩建旻 顾大伟  审核的发行申请人:谱尼测试科技股份有限公司(首发)创业板发行监管部二○一二年三月二十二日
  • 《液相色谱与原子荧光光谱联用仪性能测试方法》 等三项团标获批发布
    近年来,分析科学仪器行业在万众瞩目下迎来稳健发展。尽管全球内外经济形势十分严峻,但仪器企业始终坚定目标,向前发展。在此过程中,中国分析测试协会为行业规范发展做出了突出贡献。 2019年1月14日,中国分析测试协会发布了《液相色谱仪性能测试方法》、《离子色谱仪性能测试方法》、《液相色谱与原子荧光光谱联用仪性能测试方法》三项CAIA标准。对恒流泵、自动进样器、 色谱柱恒温箱、检测器等单元部件以及整机性能测试进行了详细阐述,适用于液相色谱与原子荧光光谱联用仪性能的测试和评价。 此次发布的液相色谱、离子色谱等测试方法,对实验室分析仪器测试具有重要的规范作用,测试方法适用于仪器的单元部件和整机性能评价。 随着社会科技的发展,液相色谱作为一种重要的分析方法,被广泛应用于化学和生化分析中。与此同时,我国也兴起了一批专业从事液相色谱仪生产的高新技术企业,它们在推动国产仪器的发展中起了不可或缺的作用。 江苏艾塔科仪集产品研发、生产、销售和服务为一体,专注于研发液相色谱仪、离子色谱仪、原子荧光光谱仪等分析仪器的研发,以分析检测设备为主,多元发展。 艾塔获授权发明专利16项,实用新型专利38项,外观专利110多项。其研发创新能力、专业化生产能力、供货能力、配套能力、性价比优势、产品设计与展示能力,成功引领液相色谱行业。 长期以来,国产仪器在市场发展上处处受限。要打破国产仪器面临的尴尬局面,就必须提高我国的自主创新能力,发展专、精科技,这是艾塔科仪一直所坚持的发展理念。
  • 市场监管总局推动筹建国家石墨烯材料产业计量测试中心
    日前,市场监管总局批准依托中国计量科学研究院技术创新研究院筹建国家石墨烯材料产业计量测试中心(深圳),依托北京市计量检测科学研究院筹建国家石墨烯材料产业计量测试中心(北京),以更好地发挥计量对石墨烯材料产业的技术支撑和保障作用,引领带动石墨烯材料产业创新发展和质量提升。石墨烯是由单层碳元子构成的蜂窝状二维晶体材料,被称为21世纪的“新材料之王”。目前,全球石墨烯市场稳步增长,中国将成为全球最大的石墨烯材料生产和消费的国家。石墨烯材料的研发和应用涉及国家高新技术材料的产业基础,产业关联涉及新材料、能源、环境、航空航天、国防等国民经济和社会发展重点领域,对国家的发展起着重要作用。北京高度重视石墨烯新材料等战略性新兴产业发展,将石墨烯材料研发和产业化作为建设国际科技创新中心的重要举措之一,北京市计量检测科学研究院已经开展了包括微观形貌分析、化学成分分析、产品力学性能分析等计量测试能力的建设工作,并积极推动科研成果转化,具有充分的技术储备。深圳拥有石墨烯材料研发、转化、生产及应用“三位一体”的石墨烯技术创新及产业示范集群,涵盖了石墨烯从研发、生产到应用整个过程的全产业链,中国计量科学研究院技术创新研究院在石墨烯材料计量标准装置、标准物质、质量评价等方面处于国际领先水平,拥有一支高水平的石墨烯材料计量测试人才队伍,具有国内乃至国际一流的技术和人才优势。国家石墨烯材料产业计量测试中心落户北京和深圳,汲取各方优势资源,强强联合,将进一步发挥计量对石墨烯材料产业高质量发展的引领、支撑和保障作用,有利于提高石墨烯材料领域的科技创新能力和水平,助力打造具有国际竞争力的石墨烯材料产业体系。
  • 实力!谱尼测试获“天津市企业重点实验室”认定
    近日,谱尼测试天津公司获批筹建的“天津市特膳食品安全与检测关键技术企业重点实验室”通过验收,被认定为天津市企业重点实验室。获此荣誉认定,意味着谱尼测试在特膳食品检测领域技术获得进一步认可,企业综合实力进一步提升。   “天津市企业重点实验室”是天津市科技创新体系的重要组成部分,是国家级重点实验室的后备力量,也是天津市组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科技人才、开展高水平学术交流的重要基地。对于企业的战略产业地位及在技术创新能力、自主知识产权、掌握核心技术、技术成果转化等方面均提出了较高要求,能够为科技型中小企业发展提供研发平台。   谱尼测试天津公司依托集团强大的技术、人才、网络、资质能力和平台优势,自2018年底获批筹建的天津市特膳食品安全与检测关键技术企业重点实验室,历时三年,实验室一直处于高水平运转态势,每年承担各级食品监管部门委托的特膳食品、加工食品、初级农产品、保健食品等抽检监测任务累计9万余批次,对承检产品质量严格把关,确保百姓舌尖上的安全,协助监管部门在食品安全的应急处置发挥了强有力的技术支撑作用,赢得政府的高度认可。   同时⾯向社会和⾏业未来发展需求,开展了一系列应⽤基础研究,研发特膳食品的检测关键技术,建立健全特膳食品的检测标准,凝聚和培养高水平产业技术人才,以突破性的技术带动行业发展,为行业提供技术支撑体系及创新平台。   谱尼测试将依托天津市特膳食品安全与检测关键技术企业重点实验室不断提升创新服务能力和科研水平,基于食品和特膳食品领域培养优秀人才、面向行业开放交流,为行业前沿技术、共性技术和关键技术的发展贡献更大力量,助力政府对特膳食品的高效监管,保障舌尖上的安全,促进特膳食品产业的良性发展。   未来,谱尼测试将继续在特膳食品,尤其是婴幼儿和孕产妇配方食品的食品安全检测技术领域广泛开展产学研合作,促进检验检测领域科技成果转化和产业化,为我国检测技术领域的科技发展发挥重要作用。为特膳食品制造商和相关的政府监管部门提供技术支持服务,确保我国特膳食品市场的安全稳定发展。同时,依据本实验室的数据和技术积累为特膳食品产品制造商提供产品验证和标签评价等方面的技术支持,推动特膳食品产业的高效良态发展。
  • 谱尼测试西安公司大厦暨创尼试验中心项目即将投产
    近日,由谱尼测试(300887)集团自购土地、自主设计建设,位于陕西省西咸新区沣西新城,拥有独立产权的谱尼测试集团西安公司大厦暨创尼试验中心项目即将投入使用。   标志着谱尼测试集团西安公司大厦项目的重要板块——环境可靠性检测中心、电磁兼容试验中心项目建设取得重要的阶段性成果,为保障整体西安公司大厦项目如期竣工并投入使用奠定了坚实的基础。   即将投入使用的创尼科技试验中心项目是集团发展西北地区军用及民用环境可靠性检测业务最大投资规模的实验建设项目。包括军用及民用环境可靠性实验室、力学检测试验、气候检测试验、综合应力检测试验、三防试验检测等专业实验室。为西安市以及周边区域的检验检测等业务提供强有力的技术支撑。   谱尼测试西安公司大厦项目是集团在西北地区战略布局打造的技术创新、检测领域、设施设备等方面具有前瞻性科学规划的集办公、科研实验、检验检测等功能于一体的综合型领先检测基地。   项目共分为两期进行建设,其中一期项目包括目前即将投入使用的创尼试验中心项目和研发实验中心A(一期)项目;二期项目包括:研发实验中心B(二期),项目规划有军用及民用环境可靠性实验室、军用及民用电磁兼容EMC测试实验室、核与辐射/放射卫生检测与评价实验室及食品、环境、新能源汽车、医药CRO/CDMO、医学医疗器械、化妆品检测等专业实验室。   接下来,西安公司大厦项目将继续秉持严谨细致、追求卓越的建设理念,以苦干实干,抓细项目建设速度和质量,与设计、监理、施工及各方参建单位加快推进项目建设进度,加强现场安全管理,严把质量关,确保剩余工程早日竣工投入使用。并将谱尼测试西安公司大厦项目建设成为标杆精品工程项目。西安公司大厦总体项目建成运营后,将成为具有技术创新能力,业务覆盖谱尼测试集团核心技术领域,可快速响应客户一站式解决方案的专业检测基地,并将进一步扩充谱尼测试集团在西北地区的检测实力。
  • 利好!又一新冠病毒检测试剂盒获批
    p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="text-indent: 2em "遏制新型冠状病毒肺炎疫情蔓延,能快速检测病毒的试剂盒至关重要。本次新冠疫情,国家药监局两度启动医疗器械应急审批程序,批准6个用于新冠病毒检测的试剂盒产品。1月31日,国家药监局宣布在已批准6家企业6个产品基础上,再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 339px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/eb4180d7-db80-4f3d-9868-a21cef538253.jpg" title="试剂盒.jpg" alt="试剂盒.jpg" width="600" height="339" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "截至目前,7个新型冠状病毒核酸检测试剂已获应急审批。其余6个新冠病毒检测试剂盒分别如下:/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center "strong1.26日批准试剂盒/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "华大基因新型冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "华大智造DNBSEQ-T7测序系统/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "上海之江生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "上海捷诺生物科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center "strong1.28日批准试剂盒/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "为进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。在已批准4家企业4个产品基础上,1.28日,国家药品监督管理局再次批准2家企业2个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "圣湘生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "达安基因新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center "strong1月31日批准试剂盒/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "国家药品监督管理局在已批准6家企业6个产品基础上,再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "遏制新型冠状病毒肺炎疫情蔓延,能快速检测病毒的试剂盒至关重要。通过国家药品监督管理局审批,获得医疗器械注册证书。这意味着该产品通过国家药监部门严格的质量体系考核,其安全性、有效性及质量可控性等获得国家药监部门认定,将全面助力疫情防控。据不完全统计,国内至少80家IVD企业都已研制出新型冠状病毒检测试剂盒。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong截止1.22已研发出新型冠状病毒检测试剂盒的信息:/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "上海捷诺生物科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "上海伯杰医疗科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "上海辉睿生物科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "上海仁度生物科技股份有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "上海速芯生物科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "上海锐翌生物科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "上海之江生物科技股份有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "广州万孚倍特生物技术有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "西安天隆科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "西安博瑞康宁生物医学中心有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "北京热景生物技术股份有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "北京金匙基因科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "普世君安& 予果生物科技(北京)有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "微岩医学科技(北京)有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "北京卓诚惠生生物科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "北京金豪制药股份有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "北京金斯瑞科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "江苏硕世生物科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "圣湘生物科技股份有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "中山大学达安基因股份有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "深圳华大因源医药科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "深圳生科原生物股份有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "宁波海尔施基因科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "武汉中帜生物科技股份有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "杭州博日科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "杭州比格飞序生物科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "江苏默乐生物科技股份有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "广东和信健康科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "广东华银医药科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "青岛耐德生物技术有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "杭州优思达生物技术有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "广州微远基因科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "山东艾克韦生物技术有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "河南华之源生物技术有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "南京诺唯赞医疗科技有限公司/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "卡尤迪生物(科技)有限公司/p
Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ,All Rights Reserved版权所有,未经书面授权,页面内容不得以任何形式进行复制