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标准微粒

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标准微粒相关的论坛

  • 转让:10μm乳胶微粒粒度标准物质 GBW(E)120024 有效期至2020.01

    转让:10μm乳胶微粒粒度标准物质 GBW(E)120024 有效期至2020.01

    采购标准品时,搞错了规格。转让以下标准物质。10μm乳胶微粒粒度标准物质 GBW(E)120024有效期至2020.01数量:2瓶原价:3000元售价:2500元运费:包邮备注:采购资料俱全,可以出具赠送说明,证明合规来源。有意者请留言[img=,900,675]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/02/201902281540464684_7663_3859790_3.jpg!w900x675.jpg[/img][img=,900,675]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/02/201902281540449373_4186_3859790_3.jpg!w900x675.jpg[/img][img=,900,675]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/02/201902281540439722_7450_3859790_3.jpg!w900x675.jpg[/img][img=,827,1103]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/02/201902281540425711_2971_3859790_3.jpg!w827x1103.jpg[/img]

  • 不溶性微粒测定偏差

    不溶性微粒测定结果偏差大家都是按什么计算的?相对标准差?相对偏差?要求是多少呢?

  • 中国药典对注射液中微粒污染的监控

    【中国药典】从1985年版至1995年版均采用显微镜法检查注射液中的不溶性微粒。检查≥10μm与≥25μm两档,与美国药典标准基本相同。在2000年版【中国药典】显微镜法检查注射液中不溶性微粒的基础上增加了第二法----光阻法。在2005年版【中国药典】中增加了对小剂量注射液的检测。【中国药典】2005年版初稿对注射液中不溶性微粒污染的监控作了修订,将光阻法修订为第一法,显微镜法为第二法。修订后的结果判定也与美、英、欧共体、日本基本一致。原文来自:http://pssnicomp.cn/zhuanti.html

  • 普洛帝不溶性微粒检查仪对大输液的颗粒管控

    普洛帝不溶性微粒检查仪对大输液的颗粒管控

    [font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]普洛帝不溶性微粒检查仪对大输液的颗粒管控,完全符合中国药典[/font]2020版附录C0903不溶性微粒检查法 的不溶性微粒检查,同时可以进行在线过程质量控制和产品评价[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]不溶性微粒分析仪,微粒分析仪,微粒计数仪可以对液体颗粒度、清洁度、污染物进行监测和分析;制药设备及其日常维护和保养;药机部件中的磨损试验;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试;药包材的洁净度测试;人体骨骼的附着颗粒监测;药典不溶性微粒检测;[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]药典不溶性微粒分析仪采用英国普洛帝技术[/font]—“光阻测量颗粒”,并可根据用户的要求,内置用户所需多种标准。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]引用精密柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,实现进样速度恒定和进样体积准确的双控制,取样量[/font]1ml~无限大随意设定,准确无误。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]传感器采用普洛帝经典[/font]“光阻测量颗粒”传感器,更加适合于基于该原理的国际510多个标准。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可设定通道粒径值。[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]集成式自动取样仓,内设压力测量系统,可实现正[/font]/负压,使仪器可实现样品脱气和高粘度样品的检测。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]采用大屏幕液晶显示,触摸屏菜单操作,键盘、触摸双输入,外形美观功能及全。[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]数据处理功能丰富;可根据标准给出等级,绘制分布直方图等。[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]内置操作系统和微型打印机,无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]具有标准串行[/font]RS232口,可外接计算机存储检测结果,方便数据分类、检索。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]可按中国药典、美国药典、[/font]ISO21510等标准进行标定、校准。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]根据客户要求可有偿提供高级国家西北计量测试中心的校准报告。[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]提供校准物质([/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]GBW),协助客户每年一次的校准计量工作。[/color][/font][img=不溶性微粒检查仪,300,300]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/01/202201011052514206_471_1937_3.jpg!w300x300.jpg[/img][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]执行标准:[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]美国药典[/font]USP35-NF30、USP32-NF27;欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;英国药典BP2013、BP2012、2010、2009;日本药典JP16、JP15、JP14;印度药典IP2010版;WHO国际药典IntPh第四版;中国药典2010年、2015年;GB8368输液器具;ISO21510;ISO11171等。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]可根据客户要求,植入相应[/font]“光阻法颗粒度”测试和评判标准。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]仪器参数:[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]订制要求:各类液体检测要求;[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]激光传感检测器:第七代双激光窄光检测器(光散射法或光阻法。可选);[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]测试软件:[/font]P6.4分析测试软件集成版或PC版;[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]控制方式:集成式工控机控制或工业[/font]PC 控制;[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]检测方式:满足中国药典、美国药典、[/font]GB8368等标准;[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]操作方式:彩色液晶触摸屏操作;[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]检测范围:[/font]0.03μm~3000μm(需选型)[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]特殊检测:自定义检测[/font]0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.01μm或者0.1μm(c)任意检测;[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]取样方式:计量泵;[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]进样精度:[/font]±1%;[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]精[/font] [font=Helvetica]确[/font] [font=Helvetica]度:[/font]±3%典型值;[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]重合误差:[/font]3%[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]检测浓度[/font]0~40000粒/ml[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]分[/font] [font=Helvetica]辨[/font] [font=Helvetica]率:[/font]95%(按中国药典2015版校准);<10%(按JJG1061校准) <10%(按美国药典USP、ISO21501校准)[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]通[/font] [font=Helvetica]道[/font] [font=Helvetica]数:[/font]1000个,可任意4、6、8、12、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值;[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]结果存储:不少于[/font]20000组(可接U盘,无限制存储) [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]测试粘度:[/font]0~99mm2/s;加压可达500mm2/s [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]取样流速:[/font]5mL/min~150mL/min;[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]清洗流速:[/font]5mL/min~500mL/min; [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]流体温度:[/font]0℃~80℃; [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]环境温度:[/font]-15℃~50℃; [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]接口方式:[/font]RS232或RS485转USB或USB接口或LAN接口;可定制尺寸;[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]显示操作:彩色液晶屏[/font] [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]操作方式:手指触摸屏或外接键盘;[/font] [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]模拟输出:[/font]1MA~20mA、串口协议、MODBUS协议; [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]报告方法:颗粒度[/font]/ml及等级 [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]输入电压:[/font]100V~265V,50Hz~60Hz [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]产[/font] 地:英国; [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]鉴定机构:中特计量检测研究院或中国计量院国家西北计量测试中心;[/font] [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]售后服务:普洛帝中国服务中心[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]普洛帝优势产品:不溶性微粒分析仪,微粒分析仪,微粒计数仪[/font],药典不溶性微粒检查仪、药典不溶性微粒检测仪、药典不溶性微粒测试仪、药典不溶性微粒分析仪、药典智能微粒监测仪、药典颗粒计数器、药典颗粒计数仪、药典颗粒计数系统[/color][/font][img=不溶性微粒检查仪,300,300]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/01/202201011052011220_851_1937_3.jpg!w300x300.jpg[/img]

  • 不溶性微粒

    不溶性微粒检测样品取样过程中需要注意什么,普通环境取样会增加不溶性微粒吗,求大神解答

  • 微粒检测仪有好消息

    SFDA,国家总局在医疗器械生产《规范》无菌产品的现场检查指导原则中要求控制微粒污染,查看初始污染菌和微粒污染检测记录,是否符合文件规定要求。查看是否有产品的初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定,文件中是否明确了中间品的存储环境要求和存放时间;查看采购文件是否确定了所采购初包装材料的初始污染菌和微粒污染可接受水平;查看进货检验记录,是否符合文件要求,应该都要购置的

  • 护肤品中的“微粒”有什么作用及功效?

    护肤品中的“微粒”有什么作用及功效?由内而外的启动肌肤原本的保湿活力,才是抵御季节温差变化、深度柔细肤质的开始。为了肌肤始终处于优越的环境中,皮肤专家们利用“微粒”打造健康皮肤。还不了解吗?那就看看它们的威力吧!解密护肤品中的“微粒”成分一、 洗面奶中的微粒有些人认为,洗面奶中的小小微粒会引起皮肤发红和过敏,而皮肤专家则反驳说那是磨砂型的洗面奶,现在这种“宠爱自己”的彩色小东西富含氨基葡萄糖、维生素E等营养成分,对皮肤完全无害。“营养型洗面奶中的彩色微粒除了给予皮肤营分外,还可以达到专业的按摩效果,”专家认为,“营养型的微粒洗面奶适合仍合肤质。只需取少量,在皮肤上顺时针打圈按摩3分钟,微粒中的营养成分就会缓缓渗入皮肤深层。当你将乳液冲洗掉后,你会惊讶于皮肤放射出的年轻光彩。如果你仍无法区分营养型和磨砂型的微粒洗面奶,最简单的方法:请注意遵循产品说明书上的指示,说明书上应标有“敏感肌肤用”,或有“低过敏”、“经皮肤科医生测试”等字样。最好在尝试新产品前先在手上或膝盖上试用,若发生过敏反应就说明该产品不是营养型的。这是因为按摩时,配方珠子和肌肤表层任何刺激性的磨擦都会降至最低程度,而其它传统的表皮更新产品因为都是水性系统配方,因而会导致肌肤过敏现象。精华液中的微粒二、精华液中的微粒还有新出的高科技的微粒精华液。水嫩触感,滑珠微粒充分包裹住美容成分能提高按摩效果,瞬间渗透进入角质层深层,创造明亮肌肤。在肌肤上形成亲水性高的保护膜,滋润却不粘腻,清爽无干涩感。按摩后表皮微血管血液循环加快,加速清除不洁物质,质地清爽易被肌肤吸收;可改善肌肤保湿度,改善肌肤暗沉、浮肿及粗糙等问题,让肌肤对保养品吸收更佳。微粒精华液使用方法也非常简单,早晚彻底清洁肌肤后,可先取微量按摩于全脸,可搭配轻微简易的按摩手法,使用后可以直接使用修护霜。修护霜中的微粒三、修护霜中的微粒如果你希望还有更好的修护产品,不妨试试修护霜的“微粒”。从真正回复幼嫩肌肤的角度来说,在众多的焕肤产品中,皮肤专家推荐选择含有彩色微粒修护霜。这些微粒受到微晶擦皮机运行规律的启示,让你亲手掌握你的面子。这些悬浮在修护霜中的小小微粒,富含特殊配方,有助于消除并预防皮肤受到的伤害,使肌肤平滑的效果发挥到极致。“小微粒”大有威力,却要注意其正确的使用方法,修护霜使用的最佳时间是晚上入睡前,取少量轻轻按摩至微粒完全被皮肤吸收。虽然前两次使用后,面部会有轻微的灼热感,请放心,这是正常细胞修护现象,此时微粒中的“三重焕肤晶体”正在细致地穿过毛孔,几分钟后这种瞬间的温热效应就会消失,带给肌肤的是焕然一新的细腻感受。此外,科技的高速发展令微粒在护肤品大有作为,微粒型眼霜、微粒型面膜、微粒型营养水等,都是通过皮肤细胞间复合细胞连结网络的自然方式,给予肌肤纯所能提供的一切营养

  • 不溶性微粒检测

    请教一下,药物的不溶性微粒大家都是怎样做的,仪器打出来的数,是最终要的结果吗

  • 智能微粒检测仪厂家直销 BWL-8AS BWL-6AS

    BWL-8A智能微粒检测仪[b] [/b]性能特点:l 满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小l 采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测l 采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。l 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。l 根据进样量的需求,可更换不同的高压进样系统l 设有药典标准大输液测试,测试次数可以任意设定l 设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。l 可对麻醉包进行微粒含量的检测l 采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性l 彩色触摸大屏幕操作:中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据l 设有样品名称输入及自动存储,操作方便快捷。l 另设有数据存储功能,能存储大量的测试数据,便于查询。l 数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求l 可连接电脑,具有数据自动传输计算机功能;可接入实验室操作平台进行管理,专用的数据分析软件进行数据保存、统计。l 设有四级密码管理权限,并具备工作日志与审计追踪功能。仪器参数:l 测试范围:1~500μml 通道设置:≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μml 药典标准专用通道:≥10μm、≥25μm、l 最小进样体积:≥0.1ml 以上任意体积l 计数范围:0~9999999 粒l 检测微粒浓度:0~10000 粒/mll 相对标准偏差:RSD ≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml)l 取样时间:5ml(10秒) 100ml(3分钟)l 准确度:规定值±5%以内l 通道分辨率:≥ 95% (≥10μm 通道)l 搅拌速度:0~1500 转/分,工作温度:0~40℃l 电源:AC220V±10%;50Hz;≤90W

  • 新型显微镜能分析PM2.5单个微粒

    新华社东京2月28日电 (记者蓝建中)日本研究人员日前宣布开发出了一种新型显微镜,能够分析大气中细颗粒物(PM2.5)的单个微粒成分和内部结构,从而帮助鉴定这些微粒的来源、成分比以及对人体的危害程度。 PM2.5微粒是空气中直径小于等于2.5微米的颗粒物,它们能较长时间悬浮于空气中,导致污染。此前由于技术限制,通常只能分析这些微粒的平均成分,难以探清每个微粒的特征。 日本工学院大学教授坂本哲夫等人报告说,通过让显微镜内产生大量离子形成直径约0.04微米的离子束,可以切断PM2.5微粒或者削掉微粒表面,让研究人员能够观察微粒的内部结构。分析结果可以直观地以图像形式显示在计算机上。 PM2.5微粒有各种来源,如燃烧煤炭和石油时产生的气体在大气中发生化学反应形成的硫酸盐和硝酸盐等。坂本哲夫说,希望能利用新型装置更好地分析出相关微粒的特征和源头,从而采取相应的治理措施。

  • 关于脂质体的不溶性微粒检测

    有个问题,脂质体的不溶性微粒检测,是跟药典里面关于脂质体的不溶性微粒检测方法一样么?有没有什么文件可以看啊,哪位大神知道,求指导

  • 国外药典对注射液中微粒污染的监控

    【美国药典】早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查,采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行微粒大小的测量并计数, 计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的数量。后来美国药典把不溶性微粒检查方法逐步扩大了应用范围,其中包括大体积多剂量制剂、小体积单剂量制剂乃至非水溶性制剂、粉针制剂等。直到1995年出版的美国药典,在原有显微镜法的基础上增加了光阻法由于这种方法智能化程度高,应用范围广泛,所以具有非常良好的发展前景,美国药典并把这种方法摆在了首要位置上。又由于仪器分析的相对性和对仪器校正的复杂性,美国药典也非常明确的规定了在采用光阻法检验不合格的样品应用显微镜进行复验,最终的判断结果应以显微镜法的结果为准。【英国药典】同样很早就收载了不溶性微粒检查的方法,最早见于1973年版药典采用显微镜法,规定对500mL以上输液必须有微粒控制项目,每mL液体≥2μm微粒少于1000个、≥5μm微粒少于100个。直到1980年收载了电阻法,并提出如电阻法的仪器不能够解决问题的时,也可以采用光阻法仪器进行检查。但是在新出版的英国药典1998年版此项检查却发生了巨大的变化,使用了近25年的电阻法被光阻法替代,光阻法成了新版英国药典唯一的检查方法。【日本药典】最早见于1980年版药典,采用显微镜法,直到1995年版药典引入光阻法并作为首选,方法和限度与美国药典相同,并规定符合光阻法条件检品的检测结果可仲裁。显微镜法则用于光阻法不能检测的部分检品和小剂量注射液(小于25mL)。【欧共体药典】随着欧洲一体化的建设,力求协调统一的原因,其规定与英、美药典相同。 原文来自:http://pssnicomp.cn/zhuanti.html

  • 请问哪里有微粒出售呀?

    大家好,由于实验的需要,要购买固体性微粒,请哪里有此出售呀?粒径在1um至1000um的都行,最好是1um至200um,气溶胶性的最好了,谢谢各位!

  • 【分享】电子显微镜下的花粉微粒

    【分享】电子显微镜下的花粉微粒

    据英国每日邮报报道,每年3-4月份正值花粉热蔓延的季节,这个时候许多人们会为花粉过敏而困扰。据悉,花粉过敏会让英国100多万居民感到痛苦。目前,[url=http://tech.qq.com/science.htm][color=#000000]科学[/color][/url]家利用扫描电子显微镜拍摄到这些形态各异的花粉微粒[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005131113_217928_1641058_3.jpg[/img]波斯合欢树的花粉微粒是勿忘我花粉微粒的15倍,其形状非常像粉红色UFO

  • 【转帖】与国际主流免疫诊断技术接轨的磁微粒化学发光技术

    我国检验医学技术的发展长期落后于世界先进水平,这极大地阻碍了我国临床检验和诊断产品的产业化。随着国家的改革开放,引进外资、引进技术,加快了诊断试剂产业化进程,提高了临床应用及诊断水平。但引进的往往是较落后的非主流技术和产品,而关键技术依然被少数发达国家垄断着。在上世纪90年代初期,国内诊断试剂的厂家虽然众多,可是产品品种单一,造成市场竞争白热化,产品质量参差不齐。由于低水平的产品重复研发,国内诊断产品企业在基础技术方面投入较少,具有自己的专利和自主知识产权的企业凤毛麟角,因此国内诊断试剂产品在与进口产品的竞争中远远处于劣势。 在20世纪90年代开始推广的磁微粒分离酶联定量检测分析克服了普通微孔板酶联免疫分析(ELISA)的缺点,成为全球广泛应用在磁微粒化学发光免疫分析的基础技术。1999年我国引进了磁微粒分离酶联定量检测分析的先进生产技术,通过引进、消化吸收,在此基础上自行研制、开发出磁微粒分离化学发光免疫分析试剂。项目被列为了国家“十一五”国家“863”计划重点项目,得到国家的全方位的支持。使得我国免疫试剂产品的再创新和自主创新能力进一步提高,形成了拥有自主知识产权的体外免疫诊断试剂,在方法学上的先进程度和产品质量均接近国际先进水平。它克服了放射免疫分析的高污染、有效期短和普通微孔板酶联免疫分析精密度差、灵敏度差的缺点,使用碱性磷酸酶——APS-5化学发光系统、磁微粒分离系统、独特的蛋白质保护技术,使得本项目方法的灵敏度、精密度、稳定性、有效期、安全性、环保性能大大提高。 化学发光免疫分析技术是继放射免疫技术、酶免技术、荧光免疫技术和时间分辨荧光免疫技术之后发展的一项新兴免疫分析测定技术。化学发光具有荧光的灵敏性,同时不需要激发光,避免了荧光分析中激发光、杂散光等背景荧光的影响,有很高的灵敏度,避免了放射免疫分析给操作者带来的健康隐患和对环境的污染。此项技术在体外免疫诊断试剂上的应用是先进的、科学的,可以说是非常理想的检测方法,也是国际主流技术之一。目前,国家已将使用该技术的部分产品列入行业标准中并推广使用。 化学发光免疫分析技术拥有众多的优点和特性,是其他方法不可代替的。目前在市场上的认可度也明显提高,已经逐步占据主导地位。我国掌握的磁微粒化学发光分析技术与国际主流的技术相当,但在临床诊断和应用上与国外进口产品还有较大的差距,如产品数量少,自动化程度低等。因此,重视产业化进程,提倡拥有自主知识产权,加强配套全自动化仪器的研发,加快与国际主流诊断技术接轨,已成为国内体外免疫诊断产品行业发展的迫切需求,具有重要的战略意义。(转自:http://www.fswenxiu.com/)

  • 【讨论】不溶性微粒测定几个平行样?

    请教一下大家平时的不溶性微粒测定通常如何操作,都是溶解/测定3个,然后取后两个样品的结果作为测定结果吗?平行性差别大吗?最近做的差别比较大,不知道怎么回事[em0813]

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