崩解时限测定仪

p　　固体药物崩解度（栓剂融变时限）的测定是溶出度测定的前提。只有崩解（融变）时限合格的药物，确保活性药物成分（API）最大限度地与介质接触，才有进行后续的生物等效性测定的价值，如溶出度和释放度等的测定。所以崩解测试是一项重要的质量控制手段。/pp　　2015版《中国药典》中四部通则中指出：“崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。”一般而言，筛网的直径为2mm。片剂的崩解仪的装置为升降式崩解仪，主要结构为能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有塑料挡板。若把到吊篮更换为不锈钢管，则变成药典规定的口崩片的检测装置（筛网直径为710um）。通过装置在烧杯内溶质内的垂直往复运动来模拟药物在体内的崩解，评价药物的崩解时限是否达标（下图为各种剂型的质量要求）。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 389px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f5350945-9414-413e-923c-7e06886c8baa.jpg" title="0..png" alt="0..png" width="600" vspace="0" height="389" border="0"//pp　　对于丸剂而言，崩解的时间叫做溶散时限，也是用崩解仪进行测定。肠溶衣片（包括蜡丸）和结肠定位的缓释片则需要更换不同的介质模拟不同的消化道环境。/pp　　对于栓剂的质量控制，需要使用融变时限仪。根据药典通则“0922融变时限检查法”：本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。栓剂融变检查仪应测量3粒样品的融化情况。装置由透明套筒和金属架组成。在检查阴道片时，需将金属挂钩端向下，倒置于容器中。/pp　　崩解仪和栓剂融变时限检查仪的最新设计集成了许多先进的科技，将药物释放的时间精准测量，为药物质量控制把好关卡。仪器信息网编辑为大家整理了一些优质品牌的仪器，为广大药学工作者参考。（排名不分先后）/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "水浴加热型崩解仪/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "1.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C307813.htm" target="_blank"Teledyne Hanson Research/a——Disi AutoSense 崩解仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 203px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/2ead682c-b56c-420f-be98-c84041b4ebcb.jpg" title="1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" alt="1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" width="600" vspace="0" height="203" border="0"//pp　　来自Teledyne Hanson的Disi AutoSense™ 可以支持全自动崩解试验。每个吊篮可以独立编程和操作，允许四个吊篮同时测试。每个样品管的挡板内有一个铜环，每次进出溶质时跟踪样品高度的变化。吊篮底部内置一个特殊传感器，可连续测量崩解后溶质的温度。药物完全崩解后，系统感应使篮子自动从烧杯中取出。精确智能高效自动的吊篮可以通过磁力耦合自动对准每个烧杯中心线，即时连接和断开。该系统不需要工具调整篮子位置。智能篮子组件精密防水、耐腐蚀，可以快速清洁。Teledyne Hanson的精密烧杯是专为此崩解仪配套设计的，十分耐用。被测试的产品可以通过批号来追踪。温度和崩解百分比实时数据会显示在计算机屏幕上，同时存储在数据库中。用户权限和安全设置是高度可配置的，并由软件记录。标准片剂、胶囊和具有多阶段崩解的特殊产品均可以得到精确监控和记录。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "2.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323171.htm" target="_blank"LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3/6/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 233px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e96f5d10-b1b6-446b-846c-3753484f34c5.jpg" title="2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" alt="2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" width="400" vspace="0" height="233" border="0"//pp　　LOGAN DST-3/6崩解仪针对固体制剂如片剂、胶囊剂、丸剂崩解时限测定设计，符合药典要求。仪器可配备1-2个水槽，一次可放6个吊篮，每个吊篮可放6组样品。吊篮和溶媒高度通过标配工具，轻松实现高度调校过程。双独立式水箱设计，单列式布局，方便观察各独立吊篮。仪器操作便捷，耐用性强，微处理器控制时间和温度，只需简单输入，即可测量。测量结束提前报警提示，自动升起到最高位置，方便全方位观察药品崩解情况。升降装置由金属制成，耐酸性强。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "3.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/" target="_blank"Agilent 安捷伦/a——Agilent 100自动崩解仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 243px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/1cfb4fc7-6474-478a-a07e-af3da336700a.jpg" title="3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" alt="3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" width="243" vspace="0" height="300" border="0"//pp　　可编程的安捷伦100 自动崩解仪提供了可靠、遵循药典法规的崩解度测试方法。该仪器由往复驱动系统、水浴、加热器/循环器组成，提供了节省宝贵台面的一体化设计。有单篮和三篮模式均可使用，以及进行符合美国药典USP标准崩解度测试所需要的各种附件。吊篮在运行结束时可以自动升起离开液面。吊篮将保持在介质上方，等待实验人员回来查看结果。三篮模式为每个篮提供了独立的数字化时间显示，可以同时进行测试，也可以依次测试，最大限度提高了实验室效率。可加入打印机选件，记录关键的测试信息。此外，换上栓剂吊篮配件可以进行栓剂融变时限的测定。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "4.ERWEKA——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C141279.htm" target="_blank"ERWEKA ZT 720系列/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 258px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/39be053b-19a6-4ece-8d2b-d610a6b283df.jpg" title="4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" alt="4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" width="600" vspace="0" height="258" border="0"//pp　　ERWEKA ZT720系列采用独特的磁力系统和探头，ZT722型智能崩解仪可自动测定每个样品的崩解时间。仪器可以确定测试样本是否完全分解。ZT720配有单独驱动的试验站(一个ZT721或两个ZT722)，并配有集成的通流加热器。用户客户可根据需要选择药篮：A型药篮配有6个标准药片试管，B型药篮含有3个较大药片试管(根据美国药典USP/欧洲药典EP标准)。Pt100型温度传感器可以使水浴温度达到恒定控制。ZT 720系列通过创新的7英寸触摸屏控制，存储和检索多达200种产品/方法的结果和参数在4GB的存储空间中。USB和LAN接口确保数据导出简单方便。由于亚克力材料水浴可拆卸，并配有一个出口阀，可以轻松进行清洁。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "5.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_blank"pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 375px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f174fdcb-29d1-4017-994f-3e498f7931f3.jpg" title="5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" alt="5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" width="560" vspace="0" height="375" border="0"//pp　　PTZ AUTO-EZ全自动崩解仪最多可容纳4个工作站。每个样品的崩解时间可自动检测，且篮体可独立操作。每个测试位置有一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮。篮子可测试6个样品，包括六个玻璃管和圆盘。对于直径大于30 mm的较大样品，仪器还提供PT-MKT33篮配件(“B”型)。此样品篮可测三个样品。为了自动检测崩解时间，在玻璃管底部插入了一个小金属环分离篮底筛。当样品分解时，这个金属环就闭合了筛子之间形成了接触。这样就可以检测到崩解的时间。内置加热系统采用无声循环泵和加热器对外部水进行预热，可进行过热保护。为了便于清洗和维护，套装提供一瓶ALGEX水防腐剂。在试运行结束时，各吊篮提升装置会将吊篮从介质中完全移除。如果测试样品需要改变溶液pH(如缓控释片)，该功能会非常为实用。PTZ AUTO EZ配有串行RS-232接口。该仪器可以连接到PC机上，PTZ32软件可提供测试方法、结果归档、批量比较和图形信息。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "6.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C117374.htm" target="_blank"Copley Scientifice科普利(英国)——崩解仪DTG4000/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 185px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7ed41d63-3c9b-4fa6-8b0a-09f6ed9f6565.jpg" title="6.Copley Scientifice科普利（英国）——崩解仪DTG4000.jpg" alt="6.Copley Scientifice科普利（英国）——崩解仪DTG4000.jpg" width="360" vspace="0" height="185" border="0"//pp　　DTG系列崩解仪可以分析包衣片剂的延迟释放以及胶囊外面的胶质溶解等。崩解测试时，按“START”仪器自动将全套篮子放入检测介质中；检测完毕仪器自动地将从检测介质中提取，并有声音提示。PT-100温度传感器持续监测水浴温度。吊篮采用快速释放技术，且保证在运行中处于准确位置。DTG系列模具在真空情况下一次性整体成型，彻底解决了连接处漏水问题；水浴底部圆弧设计含低液位报警装置。此外，所有螺丝部件使用手拧组合，清洗吊篮可以不用任何工具可以轻松拆解。DTG4000最多可同时使用4个吊篮测定样品。Copley公司可以提供三种文件：符合药典规范的证书 激光编码和证书(符合药典技术要求的认证文件) IQ/OQ/PQ认证文件。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "7.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=9219&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_self"恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 254px height: 206px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/03aa512f-c49f-4031-a000-78a2b8387802.jpg" title="7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" alt="7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" width="254" vspace="0" height="206" border="0"//pp　　恒创利达BJ-3崩解仪有3个吊篮工作位测定崩解时限。三个吊篮可单独运行，分别控制。电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。高精度数字电子传感器，无需校准可自动控制水浴温度为37.0℃。并可随时重新设定预置温度。吊篮升降时间预制为15分钟，也可任意重新设定。采用单片机为核心的计算机控制技术，智能化性能参数。仪器水浴温度过热报警和自动保护功能。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "8.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C231503.htm" target="_self"上海安亭——ZB-1C智能崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 235px height: 235px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/d2d0fee5-9f64-4a76-8f08-30ea3f7c3a54.jpg" title="8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" alt="8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" width="235" vspace="0" height="235" border="0"//pp　　上海安亭电子仪器厂生产的ZB-1C智能崩解仪符合药典规定。具备两个吊篮，可进行对照实验，作为一种评价仿制药质量的工具。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "无水浴崩解仪/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "9.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=11698" target="_self"SOTAX/a——DT-50/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 217px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/660d2fa4-4d95-4405-8ae8-a836b32a0d56.jpg" title="9.SOTAX——DT-50.jpg" alt="9.SOTAX——DT-50.jpg" width="560" vspace="0" height="217" border="0"//pp　　SOTAX DT-50采用无水浴设计，专利感应加热技术将加热时间缩短到3-5分钟，确保烧杯内的温度分布非常均匀。达到目标温度时自动测试，开始后无任何延迟持续温度监测。片剂崩解达到终点时会自动检测。吊篮带有无线自动中心磁耦合，可以在几秒钟内更换。每种类型样品篮和序列号会被自动识别和编程。测试完成后，自动打印报告，记录单个片剂的分解时间。随着样品容量的增加，可在测试系统中添加到4个独立工作站和一个MediaPrep工作站的解体系统工作站。DT50还可以与q-doc® 数据管理软件无缝集成，每个站点单独控，所有结果都自动记录在一个中央SQL数据库中进行评估。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "10.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target="_blank" textvalue="DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪"DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 576px height: 186px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/6b12c1ec-0e48-4384-8976-3e8eff018f52.jpg" title="10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" alt="10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" width="576" vspace="0" height="186" border="0"//pp　　Distek sensIR 3200结合了两项独家技术——无水浴加热和近红外线终点探测感应装置，提供最具创新性的崩解测试仪。无水浴加热不仅减少了预热时间，而且消除了传统水浴式仪器带来清洁不便以及温度不准的缺点。为了满足您测试要求，sensIR 3200可以放置两、四或六组测试烧杯(运行三种独立的方法)。其体积小，高度集成化的特点是其他设备所不及的。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "11.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C376250.htm" target="_self"Electrolab——EDl-2SA\EDl-3X半自动崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 249px height: 249px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/af68dd65-d8c5-4f63-8eed-fc33a9341a7d.jpg" title="11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" alt="11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" width="249" vspace="0" height="249" border="0"//pp　　Electrolab这款EDl-3X仪器可以单独记录每片的崩解时间。仪器采用电机加热，比水浴加热省时且易于清洁。实验结束后吊篮可以从罐子里自动出来。最高温度可至40摄氏度，具有自动校准功能。底部有绿色LED设备照明，可以更好地观看崩解情况。能够配置2个或者3个独立的吊篮，每个吊篮有独立温度探头。符合人体工程学设计，可快速装载并易于清洁。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "(栓剂)融变时限仪/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "12.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C275810.htm" target="_self"恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 294px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a077ba21-6807-4b8f-ada5-e831c6c37e07.jpg" title="12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" alt="12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" width="360" vspace="0" height="294" border="0"//pp　　恒创利达RBY-4B配备电动升降与手动翻转双功能机头。共有3套5000 mL烧杯，内部有透明套筒。进口不锈钢网架结构新颖灵活。磁性水泵循环水流匀热系统，全自动智能化控制温度。可以随意预置时间参数，翻转频率，水浴温度三个参数 分时显示预置值和实时值。系统预设了三种快捷模式供用户使用。机器还可以可自动检测、自动诊断和故障报警。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "13.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target="_self"DISTEK——Basket for Suppositories (Black Polypropylene)/a/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 148px height: 256px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b73b212b-4fd3-4dbf-9d4d-d88db40a71b9.jpg" title="13.DISTEK 吊篮.png" alt="13.DISTEK 吊篮.png" width="148" vspace="0" height="256" border="0"//pp　　DISTEK这一款黑色聚丙烯吊篮，专为栓剂的检测设计。可以安装在崩解仪上进行测定。符合欧洲药典和美国药典。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "14.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_self"Pharma Test/a——PTS 3E 栓剂崩解测试仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 328px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b8e9d064-4989-4731-9f9c-db910c91e951.jpg" title="14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" alt="14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" width="328" vspace="0" height="300" border="0"//pp　　PTS-3E栓剂崩解试验机的符合欧洲药典，用于栓剂崩解(融变)时间的测定。标准不锈钢外壳符合GMP标准。水浴、样品架和测试篮易于拆卸，便于清洗。加热系统可以防止油脂侵入，避免污染仪器内部机件。内置1000W加热管和循环泵的恒温器，提供过热保护。免费提供IQ/OQ文件。有机玻璃水浴、POM齿形齿轮、弹簧、POM有机玻璃驱动臂和篮子支架、不锈钢篮以及栓剂测试玻璃盖板和玻璃擦拭棒等配件可以更换。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 355px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/c603badc-bb9e-46db-b11a-c024d6f0c58a.jpg" title="15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" alt="15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" width="355" vspace="0" height="300" border="0"//pp　　ERWEKA栓剂崩解测试仪ST-35有三个测试台，每个测试台位于一个4升的玻璃容器内。恒温加热水浴无泄漏设计和双重保护。ST-35具有一个集成的“大功率”直通式加热系统和一个用于温度显示的内部温度传感器。由于ST-35的体积小巧，仪器可以很容易地分开，便于清洗。可在每个玻璃烧杯放置单独可控的磁力搅拌器，控制液体的流动变化。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "16.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C128103.htm" target="_blank"SDT-1000 栓剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 236px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7c24659e-a985-4f0c-93c0-96cc1065247e.jpg" title="16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" alt="16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" width="560" vspace="0" height="236" border="0"//pp　　栓剂崩解仪SDT-100严格遵循欧盟药典标准2.9.2的要求：对栓剂的融变时限测定。内部包含两个不锈钢圆板，每个圆板直径为：50 mm、带有39个孔径为4 mm的圆孔，两个圆板之间距离为：30 mm。使用PT100温度传感器测量和显示其水浴温度。在测量过程中，黑色手柄每10分钟旋转半圈，从而带动样品旋转180度，搅拌速度从80-200 rpm可调。装置也适合阴道片的检测，只使用样品支架，放置于玻璃容器中，液面高度刚好覆盖上层的平板，取片剂置于平板上。特殊设计的附件有可以利用4L的容器测量栓剂的软化时间的3个玻璃柱。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "17.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101430/C146971.htm" target="_blank"天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 171px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/10966358-ef60-449d-8142-cd37dbe59f8f.jpg" title="17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" alt="17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" width="360" vspace="0" height="171" border="0"//pp　　RBY-4型自动融变时限检查仪是RB-1型检查仪的升级产品,主要特点是三个金属架可按用户设定的运行方式,自动同步翻转。预设三种翻转模式，专用于栓剂及阴道片等固体制剂的融化,软化或溶散情况的检查。RBY-4为机电一体化新产品,采用微电脑实现水浴测控温,计时报警及过热声光报警。工作可靠,操作简便,性能优良,其技术指标完全符合《中国人民共和国药典》的规定。仪器由主机箱和水浴箱两大部分组成。加热功率最高可达1300W。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "18.上海黄海药检——a href="https://www.instrument.com.cn/list/CM1045567/C293117.html" target="_self"智能融变时限仪RBY-N/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 252px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/5d76746f-af68-44f4-a8b7-aa80f3aa4074.jpg" title="18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" alt="18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" width="400" vspace="0" height="252" border="0"//pp　　黄海药检智能融变仪RBY-N采用可以自动翻转金属架，无需人工等待。使用便捷医用级别专业管路设计，减少水域内部污染。遵循GMP规范设立三级不同用户权限，可以使用打印机USB接口连接输出实验记录。/ppstrong /strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) "strong欲了解更多产品信息，点击进入a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "崩解度仪专场/span/a和融变时限仪专场。/strong/span/ppstrongspan style="color: rgb(32, 88, 103) " span style="color: rgb(255, 0, 0) " 友情链接：/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target="_blank" style="text-decoration: underline color: rgb(247, 150, 70) "span style="color: rgb(247, 150, 70) "固体药物质量控制——溶出度仪篇/span/abr//span/strong/pp------------------------------------------------------------/ppbr//ppspan style="font-size: 20px "strong 欢迎报名“药典与药品质量控制”专题网络研讨会/strong/spanbr//pp 安全有效、质量可控是合格药品关键特点。药典作为国家药品的基本标准，指导地方标准和企业内部标准的建立，是新药审批生产的重要依据。2020版《中国药典》发布在即，对药品质量控制也提出新的要求。/pp　　为促进行业内药物质量检测技术交流，提升药品质量控制水平，仪器信息网将于span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2020年4月30日/strong/span举办“药典和药品质量控制”专题i网络研讨会/i，我们将邀请药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 305px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/21678d8d-6f49-4530-84d8-f255c8ffef8e.jpg" title="19.药典会议宣传.jpg" alt="19.药典会议宣传.jpg" width="600" vspace="0" height="305" border="0"//a/ppa href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target="_blank"strong报名链接：span style="color: rgb(255, 0, 0) "https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz//span/strong/a/ppbr//p

3套吊篮，3路单独运行，可分别控制 崩解时限仪是根据《中国药典》对片剂、胶囊剂、及丸剂进行崩解时限检测的药检仪器。技术指标:△ 温度预制范围：室温～50℃，显示显示分辨率为0.1℃。△ 温度控制精度：±0.3℃△ 定时预制范围：1min～999min△ 时间控制精度：±0.5min△ 工作噪声：＜60db△ 升降吊篮数量：3套△ 吊篮升降频率：（30～31）次/分△ 吊篮升降距离：（55±1）mm△ 筛网至杯底最小间距：25mm±2mm△ 筛网孔径：标配2mm、（0.425mm、0.71mm、1mm孔径可选定）△ 电 源：220V50Hz△ 整机功率：600W△ 外形尺寸：长*宽*高 540mm*320mm*440mm主要特点:◎ 3篮工作位系统测定崩解时限。◎ 3套吊篮，3路单独运行，可分别控制。◎ 电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。采用高精度数字电子传感器，无需校准即可保证水浴温度的高精度和高准确度。◎ 仪器自动控制水浴温度为37.0℃（药典规定）。并可随时重新设定预置温度。◎ 仪器自动设定吊篮升降时间为15分钟，也可任意重新设定。◎ 采用单片机为核心的计算机控制技术，智能化控制水浴温度、工作时间两个性能参数。◎ 仪器具有监控水浴温度过热报警和自动保护功能。创新点：（1）高效功能提高，三杯工作位系统测定崩解时限。（2）3套吊篮，3路单独运行，可分别调控。（3）仪器自动设定吊篮升降时间为15分钟，也可任意重新设定。（4）电子温度传感器可现实和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。采用高精度数字电子传感器，无需校准即可保证水浴温度的高精度和高准确度。恒创立达BJ-3 三杯崩解时限仪

2023年4月11日，山东省药监局发布的2023年第1期药品质量抽检通告显示，葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片经抽检，“崩解时限”不符合规定。 （来源：凤凰网山东）1. 什么是崩解？崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者可作符合规定论。2. 什么是崩解时限？崩解时限——指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限的检查。3. 为什么要检测固体制剂的崩解时限？固体制剂的崩解检查是为了模拟药物在人体内的消化过程，确保药物在规定时间内释放。若崩解迟缓，则不利于机体对药物的吸收，就像吃了块石头，药物未崩解又以原形排出，使药效降低或失效。并且，也是为了避免出现像上文新闻中出现的固体制剂QC质检不合格的现象。我国的药典及一致性评价都对于固体制剂的崩解时限有着明确的要求。4. 如何检测固体制剂的崩解时限？根据2020版《中国药典》章节＜0921-崩解时限检查法＞，分别对片剂、胶囊剂和滴丸剂做了不同的检测规定：片剂仪器装置采用升降式崩解仪，主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm，往返频率为每分钟30~32次。（1）吊篮包括玻璃管6根，管长77.5mm± 2.5mm，内径21.5mm，壁厚2mm 透明塑料板2块，直径90mm，厚6mm, 板面有6个孔，孔径26mm 不锈钢板1块 （放在上面一块塑料板上），直径90mm，厚1mm，板面有6个孔，孔径 22mm 不锈钢丝筛网1 张（放在下面一块塑料板下），直径90mm，筛孔内径2.0mm 以及不锈钢轴1 根（固定在上面一块塑料板与不锈钢板上），长 80mm。将上述玻璃管6 根垂直置于 2 块塑料板的孔中，并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定，即得（图 1)。图 1：升降式崩解仪吊篮结构（2）挡板为一平整光滑的透明塑料块，相对密度1.18~1. 20，直径 20. 7mm ± 0. 15mm，厚9. 5mm 士0.15mm 挡板共有5个孔，孔径2mm，中央1个孔，其余4个孔距中心6mm，各孔间距相等；挡板侧边有4个等距离的V形槽，V形槽上端宽9.5mm, 深 2.55mm，底部开口处的宽与深度均为1. 6mm（图 2）。图 2：升降式崩解仪挡板结构崩解时限检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于支架上，浸入1000mL烧杯中，并调节吊篮位置使其下降至低点时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37°C ±1°C 的水，调节水位高度使吊篮上升至高点时筛网在水面下15mm处， 吊篮顶部不可浸没于溶液中。除另有规定外，取供试品 6 片，分别置上述吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。胶囊剂硬胶囊或软胶囊，除另有规定外，取供试品6 粒，按片剂的装置与方法（化药胶囊如漂浮于液面，可加挡板；中药胶囊加挡板）进行检查。硬胶囊应在30分钟内全部崩解；软胶囊应在1小时内全部崩解，以明胶为基质的软胶囊可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。滴丸剂按片剂的装置，但不锈钢丝网的筛孔内径应为 0.42mm 除另有规定外，取供试品 6 粒 ，按上述方法检查，应在30分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散。如有1粒不能完全溶散，应另取6粒复试，均应符合规定。以明胶为基质的滴丸，可改在人工胃液中进行检查。5. 检测崩解时限可能面临的问题在实际检测药物的崩解时限时，往往可能会存在以下困扰：① 需要检测的崩解时限的药片数量太多，检测效率低，准确率低；② 需要检验员自行判断药物的崩解终点，并记录崩解时限，以此计算崩解时限的平均值和标准偏差；③ 对于一些深色的固体制剂，如中成药等，崩解之后会使得水浴变得浑浊，无法认为观察崩解终点；④ 针对一些特殊尺寸的片剂，如直径为30mm的片剂，无法检测其崩解时限；⑤ 无法生成系统性的测试报告，需要实验员自行记录崩解时限并计算实验结果。针对以上问题，一款好的崩解仪就可以统统解决，比如Pharma Test的全自动崩解仪AUTO EZ系列。Pharma Test全自动崩解仪AUTO EZ系列 1. 全自动PTZ AUTO EZ仪器有1、2、3和4测试篮可选。该仪器能够自动检测片剂和其他固体剂型的崩解时间。每个自动崩解篮都可以独立操作。完全符合USP＜701/2040和EP＜2.9.1/2.9.1.2药典，以及中国药典的相关要求；2. 仪器配备了一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮，用于每个测试位置。每个篮子用于测试6个样品，包括6个玻璃管和6个圆盘。可自动检测篮中每个片剂的崩解时间。记录并显示总时间。打印报告显示了每个样品的单独崩解时间、最小和*时间，以及所有样品的平均值和标准偏差； 3. 电子崩解篮不受固体制剂颜色的影响，即便是深褐色药片，仪器也可判断崩解终点，并记录每一个药片的崩解时限；4. 对于直径达30mm的较大样品，可以选择PT-MKT33篮（根据USP＜2040＞和EP＜2.9.1.2＞的“B”型）。该篮用于测试3个样品，配备3个玻璃管和圆盘； 5. 自动生成测试报告，并进行打印。包括执行测试的用户名称、样品名称以及此次测试输入的批号，还包括该方法中规定的浴温度、目标温度、介质名称和最长测试时间，以及崩解篮每个测试位置的的崩解时间、最小值、*值和平均值、相对偏差等。 如果您对上述提到的产品或检测方案感兴趣，欢迎拨打咨询热线或后台留言Pharma Test德国Pharma Test创建于1979年，专业生产各种药物固体制剂的分析仪器，多年来一直致力于开发性能更高、操作更加简便的药物分析仪器，成为国际知名药剂分析品牌。产品包括: 溶出仪、崩解仪、硬度仪、脆碎度仪、粉末性能测试仪、振实密度计及相关辅助设备。

岩石耐崩解试验方法岩石耐崩解试验仪：1、试件规格每个试件质量为40-50g,10个试件总质量为400-500g。试件中的颗粒最大尺寸应小于3mm试件形状大致为球形。2、试件数量每次测定选取10个有代表性的试件。测定步骤3、按规定选择岩样,并将试件棱角磨圆4、核对试件名称及编号,填入记录表内。5、将试件放入清的解仪试验简中再将简放入箱在105-110℃温度下干24h后取出，放入干燥器内冷却至室温,称量试验圆简和试件，其质量总和为A。6、将装有试件的圆简放入耐崩解仪水槽中,安装好圆简并联结电机。向水精内注入水解液体(一般为室温下的燕馏水)使水位在圆简轴心以下20mm7、开动前解仪，使试验圆简在约10min内转动200次。8、从水槽中将圆简取出，并将装有试件残留部分的圆简放入烘箱，在 105-110℃温度下干燥24h后取出，冷却后，称量试验圆简和试件残留部分，其质量总和为B。9、重复测定步骤6-8条称重并记录试验圆筒和试件残留部分的质总和C10、倒出圆简中残留试件,将圆简擦干净,称重并记录其质量D。

药检神器助力药品质量控制，瑾宸科技购入智能崩解仪 近日，瑾宸科技（北京）有限公司与单经理联系，就药检仪器中的崩解仪进行了深入交流。王经理对单经理详细介绍了公司多种型号的崩解仪产生了浓厚兴趣，经过了解和比较后，决定购买一款智能崩解仪。 在药品质量控制中，崩解仪仪器起着至关重要的作用。针对片剂、胶囊等固体制剂在口服后需要在一定时间内崩解成细小颗粒的要求，崩解仪能够准确、快速地检测其崩解时限。而智能崩解仪更是凭借其点阵字符液晶模块显示、单片机系统控制升降系统时间等优势，成为药品质量控制领域的明星产品。 为了满足王经理的需求，单经理当即向王经理详细介绍了不同型号的崩解仪参数。其中包括吊篮数、温控显示、吊篮运动距离、垂直搅动次数、驱动电机、加热器等多个关键指标。通过深入了解和比较，王经理最终选择了适合自己需求的智能崩解仪。 收到货后，王经理立即开始使用，并反馈产品质量不错，使用情况也很不错。他表示，智能崩解仪操作简便，检测结果准确，大大提高了药品质量控制的工作效率。对此，单经理也表示欣慰，并决定与瑾宸科技建立长期合作关系，共同推动药品质量控制的发展。 此次购入智能崩解仪的成功案例，再次证明了瑾宸科技（北京）有限公司在药品质量控制领域的专业性和实力。未来，我们期待与更多客户携手合作，共同为药品质量的提升贡献力量。

2011年10月11日&mdash 15日，德祥科技圆满亮相2011北京BCEIA展会。展会上，Pharma-test的12杯溶出仪和全自动崩解仪受到了国内外业内人士和客户的热切关注。Pharma-test的12杯溶出仪Pharma-test全自动崩解仪客户对Pharma-test产品产生了极大的兴趣 Pharma-test公司成立于1979年，总部位于德国海恩堡，是国际*药剂分析仪器制造商。Pharma-test一直致力于开发和生产符合各国药典和国际标准的药物分析仪器，30多年来不断为全球知名制药企业、研发及检测机构提供专业的溶出系统、物性测试仪、中试系统及生产设备，是您药物制剂分析领域的*选择! 产品知识的相关衔接：Pharma-test溶出仪：http://www.tegent.com.cn/cp.asp?1,4,41,195Pharma-test崩解仪：http://www.tegent.com.cn/cp.asp?1,4,41,578更多产品请登陆德祥官网：www.tegent.com.cn德祥热线：4008 822 822联系我们(直接用户)联系我们(经销商)邮箱：info@tegent.com.cn

p　　在制药领域，常采取“熏硫法”进行中药养护。恰当的使用硫磺熏制，可以防止粉性足的药物和花类药物遭受虫害和霉变 对于动物类药材，还可以防止蛋白质发生变质，药效降低。但是，如果不当使用，会造成SO2残留量超标，不仅影响药效，也会对人体健康造成巨大危害。因此，《中国药典》对二氧化硫的残留量有着明确的要求。/ppbr//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 255px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b147cc6d-3b38-4ae8-875f-c9e4b1b49c0f.jpg" title="化学方程式.png" alt="化学方程式.png" width="360" vspace="0" height="255" border="0"//pp style="text-align: justify "　　span style="font-size: 14px "strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(49, 133, 155) "图中的化学反应方程表示了“熏硫法”对人体造成危害的过程以及二氧化硫检测仪的检测原理。/span/strong/span/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px "strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(49, 133, 155) " /span/strongspan style="color: rgb(49, 133, 155) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "(1)硫磺S在Osub2/sub中燃烧生成二氧化硫SOsub2/sub。(2)而药材和二氧化硫接触时，其中的水分Hsub2/subO和它生成亚硫酸strongHsub2/subSOsub3/sub/strong。亚硫酸会刺激咽喉和肠胃，还会有一种酸苦的味道。(3)/span/spanspan style="color: rgb(79, 97, 40) "strongspan style="font-size: 14px text-decoration: none "ispan style="font-size: 14px text-decoration: none font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "仪器检测时/span/i/span/strong/spanspan style="font-size: 14px color: rgb(49, 133, 155) "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "，加入的盐酸HCl是强电解质，其中的氢离子Hsup+/sup可以与亚硫酸根离子SOsub3/subsup2-/sup结合制出二氧化硫SOsub2/sub。(4)SOsub2/sub随后被strongNsub2/sub氮气/strong流吹入装有双氧水Hsub2/subOsub2/sub的锥形瓶中，S硫元素被氧化成相对稳定的+6价的硫酸根离子SOsub4/subsup2-/sup。(5)当生成的硫酸电离出Hsup+/sup被消耗尽时，甲基红指示剂就会提示滴定终点，利用消耗的OHsup-/sup(NaOH)可以计算出二氧化硫的残留量/span。/span/ppspan style="color: rgb(127, 127, 127) "br//span/pp　　硫磺熏制方法在1995版药典中有收载，其中有标准的中药材及其饮片包括山药、牛膝、白芷、附子、金银花以及葛根等6种。在2005版药典中，已没有相应的标准。在2010版药典中增加了“酸蒸馏碘滴定法”用于测定二氧化硫残留，但是没有规定残留量限度标准。2015版药典四部通则“strong2331 二氧化硫残留量测定法/strong”中不仅给出了三种检测方法，还规定了党参、牛膝等10个品种不超过400 mg/kg，其余品种不超过150 mg/kg。不过，目前对含中药原粉制剂的相关标准还没有建立。/pp　　二氧化硫检测仪是根据药典给出的装置(如下图，来自药典)进行的改进。2015版《中国药典》规定了二氧化硫的三种检测方法：酸碱滴定、气相色谱法和离子色谱法。气相色谱和离子色谱灵敏度高、专属性强，但仪器设备昂贵，不利于基层药检系统的推广使用。滴定法装置简单、成本低。但是药典只描述了方法的玻璃仪器装置。除了玻璃装置，还需配备磁力搅拌、电热套、滴定平台、具备流速表的氮气装置等，并需要组装。使用过程中，氮气流速可能不稳定，电热套加热可能不均匀，仪器装置易漏气、液体易暴沸、易受冷却水影响等问题。由此会带来平行性差、回收率低的数据直接影响试验结果的准确度。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 216px height: 226px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/25217969-f1b1-4460-aa88-90424658cef9.jpg" title="药典图片.png" alt="药典图片.png" width="216" vspace="0" height="226" border="0"//pp　　因此，生产企业设计出了一些符合药典标准测定SOsub2/sub残留的仪器。这类仪器融合了所有检测必备的功能，并结构上做了集约化、小型化的处理。二氧化硫检测仪的使用减小了系统误差，便于商业化应用。/pp　　仪器信息网编辑为大家整理了一些优质品牌的仪器，供广大中药检验检测、研发生产企业以及中医药院校等需要检测中药材和中药饮片二氧化硫残留量的用户及广大药学工作者参考。(排名不分先后)/ppbr//pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "1. 济南盛泰电子——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C392453.htm" target="_self"strongST107N1/strong全自动二氧化硫检测仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 304px height: 256px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/57e542ee-14c7-4bc1-9998-a7e26b461d51.jpg" title="1. 济南盛泰电子——ST107N1全自动二氧化硫检测仪.png" alt="1. 济南盛泰电子——ST107N1全自动二氧化硫检测仪.png" width="304" vspace="0" height="256" border="0"//pp　　盛泰ST107N1全自动二氧化硫测定仪可用于《中国药典》规定方法中中药材及饮片二氧化硫残留量的检测。仪器采用一体化设计，通过液晶屏密闭自动加酸、自动定时蒸馏 内置压缩机冷却循环系统，节约水资源；氮吹控制内置四路转子流量计，流量控制范围：60-600 mL/min 远红外陶瓷加热，功率均为可单孔单调 磁力搅拌、自动滴定、结果自动核算等多功能集成。可以同时检测样品数量为1-4个。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "2. 海能——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C250567.htm" target="_self"strongSOA100/strong二氧化硫残留量测定仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 360px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/eb912aaa-eed8-458d-ad3a-3de8b87473af.jpg" title="2. 海能——SOA100二氧化硫残留量测定仪.png" alt="2. 海能——SOA100二氧化硫残留量测定仪.png" width="360" vspace="0" height="360" border="0"//ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "/spanbr//pp　　海能SOA100 二氧化硫残留量测定仪是一款能够自动完成试剂添加、蒸馏、淋洗、氮吹、搅拌等功能的全方位自动化检测仪，完全替代传统玻璃装置。内置校准功能：可随时对稀释水、接收液、盐酸溶液、淋洗水进行校准。高精度加液泵：自动完成接收液、蒸馏水、盐酸溶液的自动加注，避免人工加注引起的危险和误差。高效加热管加热：有效避免爆沸现象和潜在风险。自动淋洗：消除管路挂壁残留，结果可靠。实时监测故障：冷凝水、安全门、消化管出现隐患时自动停止工作并提示报警。可以全过程无人值守。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "3. 沛欧——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C272665.htm" target="_self"strongSKD-380/strong二氧化硫检测仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 350px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/8144b385-6c17-4f90-8a6f-cb90ecdb1421.jpg" title="3. 沛欧——SKD-380二氧化硫检测仪.jpg" alt="3. 沛欧——SKD-380二氧化硫检测仪.jpg" width="350" vspace="0" height="350" border="0"//pp　　沛欧SKD-380二氧化硫检测仪使用650 mL配套高效冷凝管，有自动加酸、自动加吸收液、自动补水、自动蒸馏系统。蒸馏时间及添加试剂量可调，蒸馏结束自动提示。清洗控制系统实现智能蒸馏器清洗，使蒸馏彻底，精度提高。安全防护系统拥有专利技术，可实现对蒸馏器及管路的缺水防干烧自动保护。蒸馏功率可调范围750-1500W。测量范围是0-50 mg，SO2回收率优于99.5%，重复精度RSD为0.5%。蒸馏速度较快，3-8 min/样品。可编程、存储100种加酸、加吸收液和蒸馏时间方式。可调节操作模式，自动/手动双模式。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "4. 中世沃克——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C274844.htm" target="_self"strongZSO2-4000A/strong四联二氧化硫检测仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 303px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f52a343f-ce34-4ee0-885c-fa43873f96e7.jpg" title="4. 中世沃克——ZSO2-4000A四联二氧化硫检测仪.png" alt="4. 中世沃克——ZSO2-4000A四联二氧化硫检测仪.png" width="350" vspace="0" height="303" border="0"//pp　　中世沃克ZSO2-4000A四联二氧化硫残留量测定仪可同时提供3-5个样品(空白样，平行样)的处理。整合加热、蒸馏、水循环及氮吹等功能为一体，精度准效率高。红外陶瓷加热套：密封、集热性好，可防止液体洒漏引起的设备损坏问题 加热装置：独立控温，加热功率可调 蒸馏模块：高硼硅材料，耐热、坚固 加热倒计时：自动停止加热 冷却循环水系统内置，提高了冷凝效率，节约能源。一键关停，一键补水。配置独立精密氮气流量控制系统。并可配备氮气发生器或接氮气瓶。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "5.格哈特Gerhardt——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C314070.htm" target="_self"strongVAP200/300/strong二氧化硫测定仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 350px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f78d3a42-aecd-42d1-8240-120e5f379d19.jpg" title="5.格哈特Gerhardt——VAP200-300二氧化硫测定仪.jpg" alt="5.格哈特Gerhardt——VAP200-300二氧化硫测定仪.jpg" width="350" vspace="0" height="350" border="0"//pp　　德国Gerhardt VAP200/300二氧化硫测定仪配备的玻璃蒸馏头完全符合国标要求。采用的配套试管有400 mL，800 mL和1200 mL可以选择。蒸汽功率在10-100%范围内调节 蒸馏时间及加试剂量也可调，蒸馏结束时有自动提示。清洗控制系统智能化蒸馏器清洗 内置完美的安全防护系统，试管、防护门均可报警。吸收液、酸液、冷凝水有液位检测，当缺液后，仪器报警。计算机会把当前的检测状态记录，等待试剂或冷凝水的正常后，仪器能恢复当时的状态继续检测，确保被测样品数据的准确。可设置不同用户使用级别。数据可导出LIMS，可选ISO doc-CREATOR软件生成符合ISO 17025要求文件。/pp　span style="color: rgb(255, 0, 0) "　6. VELP——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C302838.htm" target="_self"strongUDK139/strong二氧化硫测定仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 312px height: 312px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/46c54bbc-c722-4329-b45d-649088461dc6.jpg" title="6. VELP——UDK139二氧化硫测定仪.jpg" alt="6. VELP——UDK139二氧化硫测定仪.jpg" width="312" vspace="0" height="312" border="0"//pp　　意大利VELP UDK139二氧化硫测定仪是基于一款半自动装置设计而成。可以自动添加NaOH和水。蒸汽量可控制，最低可调至10%，更低的发生量可以保证更充分的二氧化硫的冷凝接收。可调节蒸馏时间，最后蒸馏残留物可自动排出。耐碱高科技聚合材料制成外壳，防腐蚀、高化学性能。试剂液位报警。3.5英寸彩色触摸屏，两个USB接口，可存储10个自定义程序。中英文操作语言可选，安全门把手和防护门传感器保护实验人员安全。可以用于杏干中的硫成分测定的应用指南已出版。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "7. 德合创睿——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C328933.htm" target="_self"strongDH4000/strong中药二氧化硫测定仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 156px height: 156px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e18f89bb-15a1-4815-92c1-d82742b8a801.jpg" title="7. 德合创睿——DH4000中药二氧化硫测定仪.jpg" alt="7. 德合创睿——DH4000中药二氧化硫测定仪.jpg" width="156" vspace="0" height="156" border="0"//pp　　德合创睿DH4000测定仪可以用于各级中药检验检测机构、中药研发生产企业、中医药大学等需要检测中药材以及中药饮片二氧化硫残留量项目的单位。仪器具备可完成加热、蒸馏回流、冷却、氮吹控制、磁力搅拌以及接收气体等工作。外置大功率冷水机制冷 远红外陶瓷加热装置更节能，防水效果好且耐酸碱腐蚀。氮气吹入流量可单孔独立调节(50-500 mL/min)。配备《中国药典》规定的标准冷凝管。接收瓶底部内置磁力搅拌器，搅拌速度可单组单调。/pp　span style="color: rgb(255, 0, 0) "　8. 纤检——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C283632.htm" target="_self"strongSO2-F2/strong二氧化硫测定仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 320px height: 320px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/668010d9-bc0e-4217-9744-e04ce0ff9546.jpg" title="8. 纤检——SO2-F2二氧化硫测定仪.jpg" alt="8. 纤检——SO2-F2二氧化硫测定仪.jpg" width="320" vspace="0" height="320" border="0"//pp　　二氧化硫测定仪蒸馏装置，以经典的蒸馏法为工作原理，可用于食品中二氧化硫的残留量检测。本仪器可自动完成试剂添加、蒸馏、淋洗等功能，全过程无人值守，安全、快速、准确、低耗、人性化。为食品安全保驾护航。手/自一体，可随时任意切换模式。自动模式下，加水、加盐酸、加乙酸铅、蒸馏、一键完成(不含滴定)。手动模式下，每个步骤单独操控。盐酸、乙酸铅接收液自动定量加注，蒸馏结束自动停止并报警。紧急停止功能，以防突发情况：断电后可继续检测，不影响当前样品的测试效果 避免突发事件导致样品报废。防溅管材料：采用高性能耐强酸碱塑料模具一次成型，密封性能好，使用寿命长。接收瓶自动下落并冲洗接收管，更符合国标操作要求，确保测试结果准确无误。蒸馏量及蒸馏时间控制可根据样品需要，最多编辑30个蒸馏程序，内含自我保护程序。体积紧凑更节省化验台空间。ABS外壳，美观防腐耐用。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "9. 深芬仪器——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C288013.htm" target="_self"strongCSY-10EYHL/strong 二氧化硫快速检测仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 256px height: 256px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/318272f4-592d-4b47-a1eb-57e3f2ebf960.jpg" title="9. 深芬仪器——CSY-10EYHL 二氧化硫快速检测仪.jpg" alt="9. 深芬仪器——CSY-10EYHL 二氧化硫快速检测仪.jpg" width="256" vspace="0" height="256" border="0"//pp　　深芬CSY-10EYHL二氧化硫检测仪能够快速检测样品中二氧化硫含量。体积小，便于携带，无机械移动部件，抗干扰和振动。仪器由LED光源、比色池、高灵敏度集成光电池、微处理器、液晶屏、微型热敏打印机、无线传输模块等部分组成。自动化程度高，可校准 仪器可以存储8,000条实验测量数据。比色通道数为5-30，也可根据需要定制。测试结束后可直接在屏上读出被测样品中SO2含量，并打印出分析结果，还可以将数据传输到“食品安全信息系统”终端数据库进行分析。该方法单次检测成本较低、操作简便快速，方便执法人员或生产质控人员现场使用和车载使用。/ppbr//pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong欲了解更多产品信息，点击进入/strong/spana href="https://www.instrument.com.cn/zc/1765.html" target="_blank" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong二氧化硫检测仪/strong/span/aspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong专场。/strong/span/pp-----------------------------------------------/ppspan style="font-size: 20px color: rgb(255, 0, 0) "strong药典必备/strong/span仪器系列（点击链接进入文章）：/ppspan style="font-size: 20px "【span style="font-size: 20px font-family: 黑体, SimHei "第一弹/span】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target="_blank" textvalue="溶出度仪" style="text-decoration: underline font-size: 20px color: rgb(0, 112, 192) "strongspan style="font-size: 20px color: rgb(0, 112, 192) "溶出度仪/span/strong/a/ppspan style="font-size: 20px "【span style="font-size: 20px font-family: 黑体, SimHei "第二弹/span】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200420/536433.shtml" target="_blank" textvalue="崩解仪与融变时限仪" style="text-decoration: underline font-size: 20px color: rgb(0, 112, 192) "strongspan style="font-size: 20px color: rgb(0, 112, 192) "崩解仪与融变时限仪/span/strong/a/pp-----------------------------------------------br//pp style="text-align: center "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 24px color: rgb(79, 97, 40) "strong欢迎报名“药典与药品质量控制”专题网络研讨会/strong/span/pp　　安全有效、质量可控是合格药品关键特点。药典作为国家药品的基本标准，指导地方标准和企业内部标准的建立，是新药审批生产的重要依据。2020版《中国药典》发布在即，对药品质量控制也提出新的要求。/pp　　为促进行业内药物质量检测技术交流，提升药品质量控制水平，仪器信息网将于span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2020年4月30日/strong/span举办“药典和药品质量控制”专题网络研讨会，我们将邀请药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 284px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f3fe685a-4aa2-4387-a8c2-f3ba90a6fcd4.jpg" title="19.药典会议宣传.jpg" alt="19.药典会议宣传.jpg" width="560" vspace="0" height="284" border="0"//ppspan style="font-size: 18px "报名链接：/spana href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target="_blank" style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz//span/a/p

步琦冻干机助力您冻干口崩片的开发在面对精神病、老年痴呆、癫痫等特殊病人和一些老人、孩子服药时，存在配合难、吐藏药、拒药、呛药等困境和风险，也增加了治疗的难度。如何提高患者的依从性增强药物生物利用度就显得格外重要了。近年来口腔崩解片（Orally Disintegrating Tablets, ODT）的研究越来越多，从2003年至今的，中国药品审评有 679 条 108 个产品，其中化药 625 条占 92%，中药占比仅 8%；申报企业达 340 余家,产品涉及奥氮平、阿立哌唑、盐酸氨溴索、血塞通等领域化药和中药。由于它崩解速度快、吸收迅速，且服药后无需喝水备受青睐。各国药典也收录了该剂型，并进行明确定义。如：中国药典：在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。欧洲药典：吞咽前便在口腔中迅速扩散且在 3min 内完全消失的无包衣片剂。美国药典：置于舌上几秒钟便可迅速崩解的包含药物活性成分的固体制剂。冻干口崩片由于其工艺的特殊性，优势明显：可以形成稳定疏松的骨架结构，崩解速度更快、复水性能优越。辅料添加少，服用更安全，片重一般在 50mg 以内。经历升华干燥和解析干燥，可以快速除去 95% 以上的水分，利于活性成分的保存。对于热敏性药物，如蛋白质、多肽类，冷冻干燥制备可减少温度对药物质量的影响。查阅相关资料，从 2012 年至现在，随着时间的推移，国内申请的关于冻干口崩片的专利越来越多，主要集中在北京星昊医药、北京闪释科技、莱博药业、北京阳光诺和、北京哈三联、辽宁祥云健康、杭州百诚医药、万全万特、青岛正大海尔制药、海南卫康制药等领军企业。冻干口崩片的工艺过程包括药物混悬液的制备、装液、速冻、升华干燥、解析干燥、密封包装等步骤。由于其一步得产品、剂型的特殊性，所以每一步之间的工业设计需要很紧密、迅速，避免环境因素对产品的性能打折扣。目前市面上已有成型罐装速冻机配合 AGV 衔接上了冻干机和包装机的全自动制备工艺，该方法投入成本大、需要的空间面积较大和整体的协调性要求高。大多数实验室还是采用半自动制备方式进行产品的研究和开发，因为其将一个复杂的工艺分解开来一步一步进行扎实的研究，如包材的选择、泡罩的尺寸、预冻的方式和参数、冻干参数优化及后续包装密封方式等等。步琦冷冻干燥机采用 “Infinite-ControlTM” 和 ”Infinite-TechnologyTM” 双无极限技术，其中 L-200 型制冷功率达到1970W，超强的制冷能力，在10min内就能降低到 -55℃。L-300 型采用双冷阱设计可以实现不受限的连续干燥，同时 6 层加热搁板高度可调，在面对干燥口崩片本来花费时间较少的条件下，步琦冻干机大大提高了口崩片的样品通量。是将冻干口崩片从实验室研究走向生产过程中的有利帮手，它还具备很多其它优势性能！ 冷冻干燥机 LyovaporTM L-200 冷凝器温度 -55°C大冷阱体积，捕冰能力 6kg/24h1.97KW, 快速冷却, 减少等待时间直观界面，Pro 控制界面提供高级操作可能性；且角度 0-90° 可调，操作观察更人性化可任意搭配多歧管挂瓶、隔板式、压盖型等干燥圆桶清洗简单，冷凝盘管间隔距离大精确的真空调节系统，各种控制阀和感应器应有尽有 冷冻干燥机 LyovaporTM L-300 冷凝器温度 -105℃, 处理能力 12kg/24h双冷阱设计，捕冰能力无极限，可连续工作，大大增加样品处理能力自动蒸汽除霜，基本不需人力工作随时启用，批次实验无停工时间操作界面位置正面/侧面可更换多种样品终点测定方式，精确监控工艺冻干软件，实现冻干曲线的完美记录远程监控，随时掌控设备和工艺状况综上，步琦秉承着 “Quality in your hands” 的理念，提供便捷易操作、直观易监控、理念更新颖、质量更优质的一款又一款产品。其中冷冻干燥仪采用双无极限原理，在确保性能前提下，将工艺开发的灵活性和自主性交给科研人员，您将亲自为您的产品开发设计出一套优质、可行性强的工艺方案，这在新型固体制剂冻干口崩片的研究中更显重要！也为您的口崩片开发提供一份助力！

新型SPN BOD-220A快速测定仪 ------低浓度地表水BOD检测的创新与突破? 自我公司220系列微生物电极法BOD快速测定仪问世以来，得到广大用户的支持与信任，在此向所有支持过我们的行业专家、提出宝贵意见的产品使用老师表示由衷的感谢！产品发展历程2002年推出半自动BOD快速测定仪2006年推出24位全自动型BOD快速测定2010年推出便携式BOD快速测定仪2012年完成全系列产品的品质提升及性能优化用户意见及反馈我公司对用户反馈的BOD快速测定仪产品本身及使用中遇到的问题进行了总结归纳，集中在以下几方面1、地表水监测数据偏低，特别是冬季低温环境下地表水BOD测定值甚至为零。（自主研发的溶氧补偿电极：能同步测量溶氧绝对值和溶氧变化值，校正了以往测样过程中水样溶解氧过饱和所带来的测量误差，从而消除待测水样中溶解氧绝对值变化的影响。更有效的保证了BOD测量结果的准确性）备注：已向国家知识产权局申请专利保护。申请号或专利号：201910069593.X。发明创造名称：BOD快速测定仪以及精确补偿测定方法。2、微生物膜活化需要更加快捷，同时使用人需要仪器更加快速响应。（专用生物膜弹性支撑装置： 加快了微生物膜的活化效率，缩短生物膜的上机活化时间；独特的结构设计消除了测样时气泡等带来的负面干扰，同时溶氧绝对值更高，从而有效提高了测量精度以及稳定性。）3、电脑控制软件的设置及操作需要更加简便（更美观的外观设计，操作更方便。七寸全彩高清触摸屏，既可电脑软件控制，也可实现脱机操作）4、微生物传感器改用固态导电凝胶替代Kcl电解液，响应速度不变，性能更加稳定，延长电极使用寿命（专利号：ZL 2014 2 0278587.8）5、全新的智能操作软件，可兼容WIN7～WIN10系统，具有故障报警功能，降低意外故障对仪器造成的损失6、定位系统采用光耦和伺服电机闭环系统，保障进样时更稳定的性能及更高的精度，按顺序采样，样品无遗漏7、加装气体质量流量传感器，实时监测气体流量，确保进气量恒定；并实现了气量流量异常报警实时反馈。 处理方案：（根据上述反馈的情况和建议，我公司从检测原理上的完善、微生物筛选及成膜技术、零部件的质量性能提高、软件的人性化及用户体验等诸方面进行了改进。）第一、地表水测定值的原因分析及解决方案 经我公司技术人员分析研究，造成地表水BOD测量数值偏低的最主要的原因在于样品中的溶解氧高于清洗缓冲液中的溶解氧，这是BOD快速测定仪的测量原理不同于传统五日生化法之所在。 五日生化法是计算待测水样中消耗的溶解氧，而微生物电极快速测定法是以清洗缓冲液中的溶氧水平为基准，因此待测水样的溶氧水平会影响微生物传感器的BOD测量精度。原来以前的研究认为，通过气泵曝气可以保证进入微生物传感器的样品中溶解氧可以保持恒定，现经分析发现：当待测水样溶氧偏低时由于仪器有气泵曝气，不影响BOD测量精度；但是当待测水样中溶解氧偏高甚至过饱和时，一般需经过长时间回温才能消除，气泵曝气未能消除过高的溶解氧、而过高的溶解氧会给微生物传感器叠加一个溶氧变化值，给BOD的测量带来负偏差，这就是地表水BOD测定值偏低的根本原因。解决方案： 据此，我们在微生物传感器前增加了一只溶解氧电极，待测水样先进入溶氧电极的流通池再进入微生物传感器的流通池，将待测水样的溶氧绝对值及与清洗缓冲液间的溶氧差值作为函数变量对微生物传感器所测BOD值进行修正，大量实验数据表明，经过修正仪器的BOD测定值与五日生化法数据更为接近，突破了低浓度地表水的BOD测定的瓶颈。建立的修正函数关系表述如下:BOD（修正值）=F(DO) +F(ΔDO)+ BOD 备注：已向国家知识产权局申请专利保护。申请号或专利号：201910069593.X。发明创造名称：BOD快速测定仪以及精确补偿测定方法。 F(DO)-----根据待测水样溶氧绝对值建立的修正函数 F(ΔDO)------根据待测水样中溶氧与清洗缓冲液的溶氧之差值建立的修正函数 BOD------微生物传感器的BOD实测值 原理示意图新型BOD快速测定仪的原理流程如（图一）所示：其中器件8为突破创新点--流通式溶解氧测量装置。第二、微生物菌种的培养及制膜工艺优化根据用户意见，我公司通过长期探索，使用BOD专用菌种，通过与国家级科研院所合作，采用高通量筛选技术，菌种制备中 ，改进了微生物培养的培养基质、乳化剂材料、分离及干燥工艺，通过先进的克隆制备技术和转接种技术，使新的微生物菌种既具备高效的生化降解能力，又具有良好的耐毒性抗干扰适应性， 同时制订相关技术路线和批次检验方法标准，有效保证菌株的有效性和一致性。在微生物膜的制备中采用比浊分光检测技术控制菌量，保证了微生物膜中菌量的一致性。另外通过二次低温冷冻干燥，保证微生物膜可长期保存，微生物的复水活化率达到98%以上， 微生物膜的活化时间也大为缩短，现仅需两天左右 测量稳定性及使用寿命亦有所提高。第三、零部件性能提高 1、液量控制: 所采用蠕动泵具有更高的流量控制精度2、气量控制： 加装气体质量流量传感器，实时监测气体流量，气量可调节且确保恒定，可实现气量流量 异常实时报警功能。3、传感器结构的小改进带来性能的大提高： 专用的生物膜弹性支撑装置，更大增加了微生物膜的活化效率，有效提高了测量精度以及稳定性。同时缩短了上机活化时间4、全自动进样器(24位)的性能提高： 定位系统采用光耦和伺服电机闭环系统，保障进样器具有更稳定的性能及更低的故障率；按顺序采样，样品无遗漏。第四、全新的软件设计1、七寸全彩高清触摸屏，既可电脑软件控制，也可实现脱机操作。嵌入式32位闪存微控制器，操控方便灵活。2、计算机上位机软件设计更加人性化，可人机对话方式设定及调整各项参数，可将检测数据与LIMS系统对接。整机也已申请已向国家知识产权局申请专利保护。申请号或专利号：201920122590.3。发明创造名称：BOD快速测定仪。 创新点：我公司对用户反馈的BOD快速测定仪产品本身及使用中遇到的问题进行了总结归纳，集中在以下几方面1、地表水监测数据偏低，特别是冬季低温环境下地表水BOD测定值甚至为零。（自主研发的溶氧补偿电极：能同步测量溶氧绝对值和溶氧变化值，校正了以往测样过程中水样溶解氧过饱和所带来的测量误差，从而消除待测水样中溶解氧绝对值变化的影响。更有效的保证了BOD测量结果的准确性）备注：已向国家知识产权局申请专利保护。申请号或专利号：201910069593.X。发明创造名称：BOD快速测定仪以及精确补偿测定方法。2、微生物膜活化需要更加快捷，同时使用人需要仪器更加快速响应。（专用生物膜弹性支撑装置： 加快了微生物膜的活化效率，缩短生物膜的上机活化时间；独特的结构设计消除了测样时气泡等带来的负面干扰，同时溶氧绝对值更高，从而有效提高了测量精度以及稳定性。）3、电脑控制软件的设置及操作需要更加简便（更美观的外观设计，操作更方便。七寸全彩高清触摸屏，既可电脑软件控制，也可实现脱机操作）4、微生物传感器改用固态导电凝胶替代Kcl电解液，响应速度不变，性能更加稳定，延长电极使用寿命（专利号：ZL 2014 2 0278587.8）5、全新的智能操作软件，可兼容WIN7～WIN10系统，具有故障报警功能，降低意外故障对仪器造成的损失6、定位系统采用光耦和伺服电机闭环系统，保障进样时更稳定的性能及更高的精度，按顺序采样，样品无遗漏7、加装气体质量流量传感器，实时监测气体流量，确保进气量恒定；并实现了气量流量异常报警实时反馈。BOD快速测定仪

哈希公司最新推出MP测定仪。无需使用探头，可以快速测试pH、ORP（氧化还原电位）、电导率、电阻率、总溶解固体（TDS）以及温度。该仪器内置的采样量杯，可进行高效的、高通量的测试。 简便、可实现单手操作 MP测定仪操作简便，单手即可完成操作。无论是在实验室、水厂或是远程的现场监测，只需两步即可完成测量：1. 灌满采样量杯。2. 按下参数键进行读数。 校准频率低 无需频繁校准即可获得准确可靠的读数。 优异的准确度 MP测定仪具有优异的性能，准确度可达到± 1%，这主要归功于使用了先进的四电极电导率电池技术一个独特的可更换的pH/ORP传感器以及强大的微处理器电路。此外，每台仪器中都有三个预置的常见盐剖面程序，在测量各种不同介质的水样电导率、电阻率和总溶解固体时，可为您提供优异的准确度。 关于产品详细情况，请点击了解

自动水溶性酸测定仪维护、注意事项A1180技术指导产品介绍产品名称：自动水溶性酸测定仪产品型号：A1180概 述：自动水溶性酸测定仪是在规定条件下，将试样与等体积的蒸馏水混合摇动，取其水抽出液通过比色确定其pH值。适用于变压器油、汽轮机油、抗燃油等石油产品的水溶性酸的测定。可广泛应用于电力、石油、化工、商检及科研等部门。适应标准：GB/T 7598维护与保养1、更换指示剂指示剂溴甲酚绿和溴甲酚紫用尽后取出原瓶，重新更换，再原样装回原位。2、更换蠕动泵管打开仪器上盖，向上拔动蠕动泵的拔杆，即可松动甭管的压板，取下磨损的旧泵管，退出旧泵管上的管箍，套在一根新的泵管上，再把新管原样装回泵体上，用拔杆把泵管压板压回原位。3、更换打印纸按下左图的按钮，将打印纸按照右图装入打印机，并关闭前盖即可。注意事项1、蠕动泵仪器使用完毕后，请将蠕动泵的压臂松开，防止蠕动泵软管被压臂长期挤压，而造成损伤。2、试验用水测定试样之前，将去离子(或蒸馏水)水煮沸，赶尽其中的二氧化碳。

本文来自书籍AnalyticalMethodValidationandInstrumentPerformanceVerification，作者为ChungChowChan,HermanLam,Y.C.Lee,Xue-MingZhang。　　本文翻译自：　　Chaper4DISSOLUTIONMETHODVALIDATION　　本文作者：　　CHUNGCHOWCHAN,PH.D.,NEILPEARSON,ANDANNAREBELO-CAMEIRAO　　EliLillyCanada,Inc.　　Y.C.LEE,PH.D.　　PatheonYM,Inc.　　4.1简介　　在药物分析实验室中，溶出测试方法是一种最常见的分析技术，主要应用于口服固体制剂的体外溶出测定。溶出测试可以作为描述制剂特性的方法(如含量、有关物质)的补充。　　一个好的溶出测试方法应能提供三个关键方面的信息。　　首先，溶出方法应能够检测产品由于理化性质变化引起的药物释放速率或量的变化。这些信息有助于建立批与批(batch-to-batch)生产一致性的质控。　　其次，溶出方法应能区分在开发阶段使用不同工艺和/或处方制备的产品。　　最后，建立体内-体外相关性后，溶出应能反应人体内药物的释放和吸收速率。　　然而，并不是所有药物的溶出方法都能满足以上三个方面的功能。　　译者注解：我们假设一种极端情况，如果片剂不能崩解，其中的活性成分不能溶出，即使含量与有关物质均符合规定，那也不会产生应有的药效。因此可以看出溶出度是口服固体制剂的一项关键质量属性，评价它的就是溶出度检测方法。　　溶出度检测方法需要能区分影响溶出度的关键工艺参数的变化，例如难溶性API的粒径(或粒径分布)、制粒参数、处方比例等。这些一般在不同批次间都可能存在差异，溶出度方法应能区分这些差异。这就是溶出度方法强调区分力的原因。需要注意的是，这和溶出速度快慢并不是必然的关系。同时溶出度方法也需要对贮存期间样品物理化学性质的变化具有一定的敏感性，例如晶型转变、自身聚集、脱水、吸湿等，如果这种变化可能影响药物释放的话。　　质量标准收载的溶出度方法应当满足上述两个要求，不强求需要有体内外相关性，这就是译文中“不是所有药物的溶出方法都能满足以上三个方面的功能”的情况。在研究阶段，会寻找具有体内外相关的溶出条件，但不一定能找到。因为药物在体内产生药效有四个过程，即“溶出、吸收、分布、代谢”，溶出仅仅是其中一个环节，后面的三个环节并不一定与其有良好的对应关系。因此质量标准中制定溶出度方法，更重要的是评价自身批内与批间的质量一致性，不要迷恋体内外相关。　　对于一个非药典的产品(如新产品)，尽可能开发一个标准药典溶出方法。在方法开发与验证中，应考虑EP、JP和USP的法规要求。尽管USP通常要求速释制剂(IR)测试单点的溶出度，但对于中等溶解和略溶的药物，在方法开发过程中仍需测定多时间点的溶出数据以更好研究产品的特性。　　4.2章节介绍　　本章概述了药物溶出方法验证的一般要求。溶出方法的开发和验证阶段与其他测试方法一样，都不是很明确的。因此，本章有时会论述一些关于开展调查的补充意见。这个讨论是基于小分子药物的方法验证，重点关注制药行业的现行法规要求。因为方法验证贯穿于产品开发过程中的不同阶段，因此本章提供的信息主要适用于根据ICH指导原则准备提交注册申请(如NDA)时进行的最终溶出方法的验证。　　溶出方法包括两个步骤：样品制备和样品分析。本章“样品制备”是指样品溶出的过程，包括样品液的收集。从溶出装置收集的样品液可能直接进行分析或需要进一步处理(如稀释)获得最终的样品液。　　译者注解：溶出包括两个过程：溶出取样与分析。在做溶出方法验证的时候应对这两个过程都进行相应的验证。目前我们大多将方法验证的重点放在分析这块，忽略了溶出取样过程的验证。　　含有新化学实体(NCEs)的固体口服制剂通常制成片剂或胶囊。NCEs后续开发可能会研究其更特殊的药物递送系统。标准的口服片剂或胶囊的溶出方法通常使用桨法或篮法装置。在这章中我们主要关注使用这两种装置进行方法开发和后续的方法验证。　　4.3策略、验证试验和参数　　验证要求包括溶出样品制备和样品分析。本章重点讨论溶出方法验证的注意事项。验证是为了评估拟定测试方法的性能。任何成功的验证结果都是一组全面数据，能够支持方法的预期目的。因此，执行一个没有明确计划的验证会遇到许多困难，包括产生不完整的或有缺陷的验证数据。有计划的验证必须包括以下内容：确定需要评估的项目(strategy)、如何评估每个项目(experimental)和预期最低标准(criteria)。强烈推荐准备一个清楚规定实验操作和相应接受标准的验证方案。方法验证必须包括样品制备和样品分析的评估。ICHQ2A(1)提供了溶出方法验证的指导原则，见表4.1。　　溶出方法验证要求与含量方法验证是相似的，虽然没有在表4.1中列出，但应该评估方法中不同参数的耐用性(如样品溶液的稳定性)，这些要求详见2.4章节。　　4.3.1样品制备　　通常，溶出介质的体积为500-1000mL，温度保持在37.5± 0.5℃，测试装置(如篮或桨)固定到轴上后，调节至规定的转速。按照药典要求将装置固定到轴上的相对位置上。在溶出过程中，应盖住溶出杯防止溶出介质的蒸发。　　当使用篮法装置时，应将样品放在干燥的篮里，篮固定在连接的圆盘上，然后降低至规定的位置，立即开始转动。当使用桨法时，样品应在溶出杯的底部，立即按规定转速开启桨。如果要求使用沉降装置(Sinker)，样品应放在沉降装置中，使其沉于溶出杯底部。在合适的时间点取样，用合适的方法滤过，滤液作为样品溶液。分析样品溶液中的药物，以相对标示量的百分含量表示规定时间的溶出量。　　三大药典中关于篮法和桨法装置的要求是相似的，但也有一些不同。这些常见的要求汇总见表4.2。在方法开发时，知道这些差异是很重要的。在溶出装置定期校验时，其中的一些特征指标(如杆的位置，杆的转速变化和桨到溶出杯底部的距离)会作为系统检查。　　表4.2篮法和桨法溶出装置药典规定允许杆转速的变化± 4%± 4%± 4%装置底部与溶出杯底部内壁的距离25± 2mm25± 2mm25± 2mm装置系统测试溶出校正片，崩解型和非崩解型无规定无规定溶出介质的温度37± 0.5?C37± 0.5?C37± 0.5?C加入的溶出介质胃蛋白酶最大750000单位/1000mL或胰酶最大10USP单位/1000mL无规定吐温80最大1%w/v取样篮或桨叶的上边缘到溶出介质液面的中间位置；离杯壁不小于1cm篮或桨叶的上边缘到溶出介质液面的中间位置；离杯壁不小于1cm篮或桨叶的上边缘到溶出介质液面的中间位置；离杯壁不小于1cm允许沉降装置螺旋金属丝或其他验证过的沉降装置合适的沉降装置（如螺旋金属丝或玻璃丝）固定形状的沉降装置数据解释6+6+1266+6S1每片不少于Q+5%6片都不小于Q前6片或12片中的10片满足规定的标准S212片（S1+S2）的平均值≥Q，没有一片小于Q-15%S324片（S1+S2+S3）的平均≥Q，不超过2片小于Q-15%，没有一片小于Q-25%　　4.3.2定性溶出方法　　通过观察制剂的溶出现象，可以在不进行样品分析时就能很快的发现处方或溶出方法的问题。这在处方开发和方法开发前期是特别有用的，当筛选多个处方或多种溶出介质时应进行考虑。　　在方法最初开发阶段，溶出方法的定性评估可以节约大量的时间，某一测试的要求没有满足，可以不进行样品分析。一些可能观察到的剂型性能和相关问题如下：　　胶囊壳或片剂的包衣开始破裂需要的时间，这提示胶囊壳或包衣可能引起药物延迟释放的问题(如明胶的交联作用)　　完全崩解需要的时间，暗示剂量单位可能影响活性成分的释放(如过度压制的胶囊粉末或片芯)。　　胶囊在特定沉降装置内的行为(如胶囊粘在篮网上)。　　在溶出杯内混合的效果。堆积(在溶出杯底部形成一堆不溶性的辅料颗粒)可能需要更高的转速或用不同的装置(用篮法代替桨法)。　　介质脱气方法的适用性。溶出过程中的气泡可影响活性成分的释放速度。　　表4.3显示胶囊剂的溶出结果。通过一系列实验研究两种沉降装置。当使用不同沉降装置时，通过溶出试验的定性评价比较胶囊的溶出行为。沉降装置B是这个处方的最适宜装置。一旦使用这个最适宜沉降装置重复试验，溶出试验就会显示出良好的低变异性结果。　　表4.3溶出15分钟时的观察与分析胶囊沉降装置（类型A）胶囊沉降装置（类型B）序号观察释放量的RSD%观察释放量的RSD%1正常崩解1.6正常崩解32正常崩解1.7正常崩解1.73一些明胶交联作用（成膜）13.9正常崩解1.34一些明胶交联作用（成膜）32.1正常崩解1.7　　4.3.3样品制备过程的验证　　应采用不同的方法来验证溶出测试中的样品制备过程。验证的目的是为了证明这个方法是符合其预期目的的。例如，一个策略是，在方法开发时(方法正式验证前)证明不同样品制备方法的有效性。最后的验证将会确认方法开发时所作的工作。方法开发和验证过程遵循的策略取决于分析实验室的文化、专业化程度和策略。　　译者注解：方法验证的结果如何，在方法开发阶段已经决定了。方法验证时只是将开发好的方法以数据证明其合理性。这是QbD理念在方法开发验证中的体现，在方法开发阶段对方法进行适当的风险评估，可以大大减少方法验证出问题的可能性。比如溶出取样常见的风险包括：滤膜吸附、API在介质中的稳定性、仪器参数如温度的偏离等。在方法开发阶段进行了相应的验证，就保证了方法验证的顺利完成。当然还有一些未描述的基于对样品了解可能存在的其他风险也需要进行评估。这些理念并不只是用于溶出取样阶段，其他检测方法的开发验证的理念也是相通的。　　(1)装置　　剂型的性质将决定方法开发和验证时使用的溶出装置的类型。当选择溶出装置时必须了解下面的问题：　　这是一个胶囊吗?　　需要使用沉降装置吗?　　药物在介质中溶出后的稳定性怎么样?　　是速释还是缓释制剂?　　这是皮肤贴剂吗?　　USP溶出装置1(篮法)和2(桨法)通常用于速释制剂。USP装置3(往复筒法)是测试缓释制剂或要求多个pH的溶出曲线和时间点剂型的选择。小剂量的产品可能要求使用流池法分析或小体积测试技术(非药典规定的100、200mL溶出杯)。在方法开发时，一旦装置被选择且证明是合适的，那么在方法验证时就不需要再评估其他的装置。　　(2)溶出介质　　水、盐酸(0.1N)和不同pH缓冲盐是常用的溶出介质。尽管水是常用的溶出介质，但因为水没有控制pH，应避免使用。水的pH受处方组成(包括活性成分)的影响很大。缺少pH的控制可能导致溶出曲线发生改变。辅料发生变化或因制剂降解而发生的变化可能会导致pH的改变。盐酸(0.1N)常作为溶出介质使用，因为其可以模拟胃的酸性环境。其他溶出介质(如pH4.5或6.8缓冲液)可以用来模拟患者的胃的状态(如空腹或进食)或改善释放曲线特征和/或区分力。对于低溶解性药物，可使用表面活性剂(如吐温80)来改善溶出曲线。　　在方法开发和验证时，溶出介质的选择取决于以下因素：　　药物的溶解性　　剂型的性质　　药物的化学结构　　脱气在溶出方法开发和验证中是很重要的因素，因为它可以影响药物的释放速度。理想情况下，一个方法不应该受脱气方法的影响。至少应证明脱气程度不会显著改变溶出试验的结果。需要注意的是，含有表面活性剂的介质不应被脱气，因为这可能导致过多的气泡产生。　　常用的溶出介质脱气方法有三种：　　(1)真空过滤法　　(2)氦气脱气法　　(3)加热法　　真空通常应用在溶解介质过滤后，滤液持续暴露于真空泵所产生的低真空中(加热或不加热)。真空泵的水压力(例如真空度)可能会影响这种脱气的方法。应该确保有足够的吸力。应该注意暴露的时间。　　氦气脱气法常用于去除HPLC流动相中溶解的气体。同样的原理可以用于介质的脱气。应该注意吹氦气的时间，因为它是溶出试验的一个关键参数。　　加热是这三种方法中最不常用的溶出介质脱气方式。这种技术中，过滤的介质要加热到37℃以上(达到约90℃)，并不断搅拌使溶解的气体消失。温度和时间间隔是确定脱气程度的重要因素。　　通过测定介质中最终的含氧量，可以确定脱气技术是否有效。应在使用介质前进行脱气，以免再溶解气体。然而在使用前脱气，并不是可行的。因此，应该有数据支持使用某种程度上在空气中再暴露介质的结果及可以接受溶解氧的水平。　　译者注解：溶出度方法验证很少验证溶出介质的脱气，比如验证脱气的方式和程度。但这并不说明该项一定可以不用研究，如果脱气程度对溶出结果有非常大的影响，则应对脱气进行相应的验证。检测方法涉及的某项操作是否需要验证，取决于该项操作对结果可能产生影响的程度，即风险的高低。方法验证中需要验证的内容，应该是基于我们对方法的了解，基于风险的判断。　　(3)转速　　在溶出方法的开发和验证中，篮法或桨法的转速是一个重要因素。篮法常用100rpm，桨法常用50rpm。方法验证中，需要确保转速的微小变化不会影响溶出试验结果。药典规定的转速在± 4%内变化，但是方法耐用性应考虑更大的变化(如± 10%)　　译者注解：耐用性验证的区间应该考虑较大的范围，使方法在不同仪器上都有良好的重现性。不要说仪器已经做了机械性能的验证，就可以不用做相关耐用性验证了。仪器机械性能验证只是说明仪器的机械性能的偏差在允许的范围内，而耐用性是证明这种偏差不会对检测结果产生影响。　　(4)样品收集　　在方法开发和验证过程中，样品制备需要考虑样品收集的两个方面：　　(1)从溶出杯中取出样品溶液 　　(2)样品溶液的澄清度(过滤)。　　在方法开发和验证时，需要考虑在质控实验室建立自动或手动取样的可行性。如果选择自动取样，必须证明等同于手动取样。　　在自动取样系统中，管路中有残留可能会引起正偏差。对于这一点必须进行调查确认是否发生残留，并在可接受范围内。根据残留量的大小，可能需要为系统制定一个特定的清洗程序，确保残留量降低至最小。　　另一方面，管路的吸附作用将会引起负偏差。如果这个偏差太高，可能有必要规定样品取样只能为手动方法。　　最后，比较自动和手动取样时，应该考虑取样探头可能会改变杯内的流体动力学。理论上，取样探头只有在取样时才可以浸在溶出杯中。　　溶出样品收集时需要过滤。过滤掉可能干扰样品分析的辅料是很有必要的。进行适当的回收率研究和记录是必要的。任何观察到的偏差都应该进行说明。过滤必须在取样时进行，而不是在过一段时间以后。　　译者注解：手动取样和自动取样应评估结果的一致性。自动取样存在管路吸附和残留的风险，需要评估可能产生的影响，并制定相应的处理措施。　　(5)非USP方法　　新处方研究的溶出方法的开发和验证通常会使用到非药典方法(如peak杯、特殊沉降装置)。在方法开发和验证过程中，应评估这些方法的适应性。　　(6)清洁验证　　一旦清洗干净溶出杯后，需要进行“空白”的溶出测试，以确保溶出杯的清洁方法是适当的，不会引起污染。　　在方法开发或验证时，或在测定方法中，任何的清洁方法都必须确认。在实验设计中，可研究样品取样过程的耐用性，研究所有或部分之前讨论的参数。表4.4显示了44次影响因素试验设计统计分析的数据。设计试验研究脱气、介质浓度、桨高度、桨转速和取样时间的影响。在此方法中，模拟了方法操作条件的正常变化。　　介质浓度、桨叶高度和沉降装置因素的p值表示无显著影响(p值 0.05)。然而，即使观察到在介质脱气、桨转速和取样时间方面的统计意义，但这些影响是微不足道的。　　表4.4JMP耐用性分析汇总因素因素范围p-值影响评估（%溶出度）脱气Yes/no0.00590.5介质浓度0.08-0.12N 0.050.1桨转速45-55rpm0.00020.9桨高度15-35mm 0.050.1沉降装置类型3个螺旋 0.050.3取样时间13-17min0.00140.7　　译者注解：可以参考这个表做相应的取样参数耐用性验证，但不必完全一致。比如介质浓度，如果介质浓度产生偏离的风险很小，就不必验证。　　4.3.4分析方法验证　　如前文所述，溶出分析方法的验证将根据指导原则进行，类似于第2章节的描述，验证参数已进行了详细的讨论。本章着重强调溶出方法的验证要求。　　线性　　制备覆盖样品浓度的系列标准溶液。ICHQ2B建议± 20%范围。通常从25%-125%的正常浓度范围进行线性测试，这个范围覆盖了早期的溶出时间点。目测响应相对于浓度应是一条直线。应报告相关系数(r)、残差和y轴截距。对于缓释产品的溶出曲线，配制规定范围的± 20%浓度。例如，对于溶出度为20-90%的释放曲线，范围应是0-110%。　　准确度　　准确度是对已知浓度的样品溶液(如加标样品)进行测定。在进行实验时，线性和准确度溶液可能使用相同的储备溶液。准确度溶液必须在正常试验条件下进行(如在加热的溶出杯内混合)。测定取样和分析样品溶液引起的偏差。如果产品需要测定溶出曲线，需在不同浓度下进行准确度的测试(如在理论溶出量的40%，75%和110%)，结果以百分比的形式表示。　　精密度　　重复性试验是指使用同一台溶出仪制备6份溶出样品进行测定。　　中间精密度是指不同的分析者及不同的仪器设备制备6份溶出样品进行中间精密度测定。然而，这个过程无法区分方法变化和片与片的变化。它将预测最坏情况下的精密度，包括片与片之间、取样和分析的变化。　　测定缓释处方多个取样点的溶出曲线的精密度，通常最后一个取样点可以消除片与片之间和批次之间的差异。图4.1阐明了扣除片与片之间的差异的标准溶出曲线，然而标准的技术仅作为研究手段用于方法开发。最后处方应该在最后时间点完全释放。可以使用该方法进行标准化，以消除批与批之间的变化，公式如下：　　%t：表示t时间的溶出度%　　范围　　溶出度测试的线性、准确度和精密度结果有助于范围的确定(单点理论溶出的25%-125%，缓释产品溶出曲线规定值的± 20%)　　HPLC分析的耐用性　　与HPLC含量和有关物质方法相似，应研究色谱柱、流动相、HPLC溶液稳定性和波长的影响。对于溶液稳定性，应在不同天分析之前的样品溶液或在同一天分析新配制的溶液。　　UV-Vis分析的耐用性　　在分析方法验证时，应研究波长准确性、波长重复性，稀释溶剂(如pH、浓度)、溶液稳定性和脱气情况。　　专属性　　对于HPLC分析，应该证明原料与辅料、系统干扰峰是可以分离的。对于UV-Vis分析，空白辅料的吸收不应太大。需要注意的是，溶出方法不需要具有稳定性指示能力、不必将降解物峰与被分析物分离。　　译者注解：溶出度结果允许较大的误差，我们应该注意到溶出度的可接受标准都是整数，不同于含量测定的小数点后一位的可接受标准。因此较小量的杂质对溶出结果的影响可以忽略，比如质量标准中总杂不得过1.0%之类，在进行专属性验证时可不验证已知杂质的分离情况。个人认为含量测定方法验证也是同理，之前含量测定很多用紫外进行检测，这种方法并不能排除杂质的干扰，应当是忽略掉了。　　4.4溶出方法的再验证　　在溶出方法的生命周期中，很多情况要求进行方法的再验证。这些与第2章节中的含量测定是相似的。　　4.5常见问题与解决方案　　以下我们总结了溶出方法中常见的缺陷，在方法验证中可能会导致一些问题。关于分析部分的常见问题与第2章节中含量测定是相似的。　　4.5.1.溶出试验的负偏差　　图4.2列出了3个分析结果，与分析1相比，分析2和3均较低。分析1代表100%药物释放的正常溶出曲线。　　验证过程中可能引起的一些负偏差的原因包括：　　?标准曲线和分析物线性响应的影响 　　由于样品浓度较低引起的较大的负偏差，这可能是由于被分析物与各种材料，如辅料、装置表面和/或滤器等吸附造成负干扰。　　由于较高的样品浓度引起的较大的负偏差，这可能是由于溶解性较差，取样后温度由37℃到室温(或冷藏)进行分析，导致样品析出(沉淀)。　　与样品浓度无关的负偏差：　　?样品溶液的组成与对照品溶液不匹配，导致样品出现较低的响应。这可能是由于对照品溶液和样品溶液制备方法不同或溶出介质中的负基质效应引起的(如pH改变)。　　溶出过程中或溶出后阶段发生了样品降解，与对照品溶液相比，改变了样品溶液的响应。　　?计算多点(曲线)的样品分析，前面取样点没有校正样品和介质体积的变化引起的偏差。这种偏差随着取样体积和取样时间的增加而增加。　　4.5.2.溶出试验的正偏差　　图4.3显示一个高于正常曲线(100%释放)的正偏差。　　产生正偏差的可能原因包括：　　标准曲线和分析物线性响应的影响 　　由于样品浓度较低引起的较大的正偏差，这可能是由于被分析物与各种材料，如辅料、溶出杯残留、取样装置和滤器等造成的正干扰。　　与样品浓度无关的正偏差：　　?如果使用UV-Vis直接测定，相比依赖降解物吸收的对照品，样品溶出过程中或溶出后阶段发生了降解，改变了样品溶液的响应。　　?样品溶液的组成与对照品溶液不匹配，导致样品溶液有高的响应偏差。这可能是由于对照品溶液和样品溶液制备方法不同或溶出介质中的正基质效应引起的(如pH改变)。　　?蒸发损失会导致偏差结果，特别是对于延长溶出周期的情况(如从几小时至几天)　　4.5.3.溶出仪的校验　　溶出仪应定期进行校验。每次进行溶出试验时，应该检查校验状态和校验的有效期。　　4.6溶出方法验证总结　　应采用表格的方式对溶出方法验证进行总结，这可以快速浏览验证数据。表格中应列出ICH规定的详细验证要求和验证结果。总之，支持方法验证的必要数据都应包括。表4.5是一个例子：　　译者总结性的注解：溶出方法的验证应包括两大块：一是溶出取样过程的验证，包括溶出介质处理(脱气、不同成分的加入顺序等)、供试品在溶出介质中的稳定性、不同类型仪器(如自动取样与手动取样)、不同品牌仪器的结果一致性验证、仪器参数的耐用性验证(温度、转速等)、过滤操作的验证(滤膜和注射器吸附)、取样时间(自动取样可省略)等。另一块是分析方法的验证，这块内容著述非常多，就不再赘述。　　参考文献　　ICHHarmonizedTripartiteGuidelines,ICHQ2A,TextonValidationofAnalyticalProcedures,Mar.1995 ICHQ2B,ValidationofAnalyticalProcedures:Methodology,May1997.　　EuropeanPharmacopoeia,4thed.,Section2.93,DissolutionTestforSolidDosageForms,2002.　　UnitedStatesPharmacopeia,USP26Chapter 711 ,Dissolution,2003.　　JapanesePharmacopoeia,14thed.,Chapter15,DissolutionTest,pp.33–36,2001.　　JapanMinistryofHealth&LabourGuidelines,PAB/PCDNo.487,Dec.1997.

A1194低温闭口闪点测定仪是按照中华人民共和国标准GB/T 5208-2008《闪点的测定 快速平衡闭杯法》规定的要求设计制造的。本仪器也符合ISO 1523 和ISO 3679标准的要求。本仪器以电子温控仪表为核心，配有适当的接口电路，实现温度控制的自动化，具有加热功率自动切换、温度自动控制等功能。本仪器操作简单，结构合理，检测准确，性能稳定，显示直观，能够满足石油、化工、涂料、油漆、铁路、航空、电力、商检及科研单位对石油产品闪点的测试。本仪器适合于闭口杯闪点在-30℃～50℃或0℃～100℃范围内的各类色漆、油漆、胶黏剂、溶剂、石油及有关产品闭口杯闪点的测试。仪器特点5.6寸彩色触摸液晶显示屏微电脑处理器，智能化设计温度补偿，优化结构，自动打印测试报告进样量少，每次仅需要2-4ml样品技术参数工作电源：AC　220V±10%， 50Hz闪点检测范围： -20℃至50℃或室温至200℃（可定做-10℃至100℃）控温精度： ±0.5℃；点火装置： 电子点火枪点火；制冷方式： 半导体制冷；电源电压： ～220V±10％、 50Hz；整机功耗： 不大于300W；环境温度： 5℃～30℃；相对湿度： 30～80RH。测量精密度： 两个实验结果之间的差值小于2℃（同一操作者）两个实验结果之间的差值小于3℃（不同操作者）仪器外型尺寸： 400mm×250mm×450mm仪器重量： 控制箱 12.5kg

得利特（北京）科技有限公司专注油品分析仪器领域的开发研制销售，致力于为国内企业提供高性能的自动化油品分析仪器。公司推出系列精品润滑油分析检测仪器、燃料油分析检测仪器、润滑脂分析检测仪器等。垂询电话：010-80764046，807640561、什么叫做试油的机械杂质?答：试油中的机械杂质是指存在于油品中所有不溶于溶剂（汽油，苯）的沉淀状或悬浮状物质。这些杂质多由砂子，粘土、铁屑粒子等组成。现行方法测出的杂质也包括了一些不溶于溶剂的有机成份，如碳青质和碳化物等。2、油品中机械杂质对机组运行以下危害：（1）可引起调速系统卡涩和机组的转动部分磨损等潜在故障。（2）引起绝缘油的绝缘强度、介质损耗因数及体积电阻率等电气性 能下降。（3）影响汽轮机油的乳化性能和分离空气的性能。（4）堵塞滤油器和滤网，影响油箱油位的显示，磨损油泵齿轮。（5）影响变压器散热，引起局部过热故障。相关仪器ENDENDA1280机械杂质测定仪符合GB/T511标准,适用于测定石油产品中的各类轻、重质油、润滑油及添加剂的机械杂质的含量。可广泛应用于电力、石油、化工、商检及科研等部门。仪器特点1.数码显示，智能温控表控温2.外观美观，测试方便，性能稳定可靠3.实现按标准要求的升温速率4.仪器主要由玻璃器皿、恒温水浴、真空 泵、电子控温箱组成技术参数• 工作电源： AC 220V±10%，50Hz• 水浴加热功率： 1000W• 水浴控温范围： 室温～90℃内可调• 水浴温度显示： LED数字显示• 水浴控温精度： ±1℃• 漏斗控温范围： 室温∼90℃内可调• 漏斗控温显示： LED数字显示• 漏斗控温精度： ±2℃• 环境温度： 5℃∼45℃• 相对湿度： ≤85％• 整机功耗： ≤1200W• 外形尺寸： 400*380*600• 重 量： 7.5KG

21世纪初的前十年，是国内传统大型国有石油化工企业人员改革及结构调整的关键时期，在分析检测人员精简、对生产过程监测与控制的要求越来越高、分析检测任务越来越重的大环境下，市场对自动化程度更高、操作更简单、分析结果更稳定的分析仪器的需求也越来越迫切。随着油品质量升级、油价波动等因素带来的影响，如何通过优化生产，合理调配产品结构，促使企业赢得效益，油品馏程的分析为关键所在。通过了解，石化企业要达到增产汽柴油产品，一般是通过提高对应的馏出温度控制来达到增产，但与之相矛盾的是，产品标准中对馏出温度存在限值，同时油品馏出温度的升高，对企业质量检测部门也会带来不少压力。显而易见，油品馏程分析的准确度直接关系到企业效益，面对将来企业油品的多样化，如何准确把握油品馏程分析的影响因素，对于提高油品馏程分析的准确度就显得尤为重要。 根据市场端用户反馈的检验和多年来产品制造和研发积累的经验北京得利特针对汽油馏程的重要检测设备A2000自动馏程测定仪整体的产品升级，主要涉及以下几方面：1、设备增加了量筒接受室的制冷控温功能，更加贴合轻组分高挥发油品馏程的检测需要，试验人员在实际操作过程中无需用玻璃缸加装干冰对量筒进行降温，而且温度可以恒温控制更加直观简便。2、温控系统由原先的加热炉下方整体搬迁到接受室上方，提升高度便于试验人员设定和观察，而且最重要的是避免了老款结构控制系统在电炉下方，一旦蒸馏烧瓶破损油样泄漏引起控制系统烧毁的弊端。3、采用循环泵结合冷凝液缠绕包裹冷凝管道的全新的冷凝模式，一改传统水槽降温模式，冷凝效率更高，降温速度更快。4、设备对电炉冷却系统进行了升级，加强了冷却效果，大幅提高了电炉降温的速度，便于试验员快速连续检测。下面跟随得利特小编详细了解一下产品的具体功能及参数吧！A2000自动馏程测定仪采用集机械、光学、电子及计算机技术于一体，测温传感器检测系统，可自动完成蒸镏全过程实验。应用于汽油、柴油、煤油、燃料油、重油和其它矿物油类在常压下的蒸馏特性。馏程测定仪可由计算机监控（无线/有线通讯方式，由用户选配）。石油产品馏程测定器结构合理，性能稳定，操作简单，是理想的分析检测设备。仪器特点智能加热管理系统，确保蒸馏速率符合实验方法要求。　记录点用户自行设定：①用户可设定记录对应温度的回收体积②用户可设定记录对应回收体积的温度③自动记录国标规定的记录点五种实验结束方式：①终点结束：检测到终馏点时结束实验②干点结束：检测到干点时结束实验③温度结束：根据用户设定的温度值结束实验，并打印输出。④体积结束：根据用户设定的体积值结束实验，并打印输出。⑤键盘结束：按退出键结束实验，并打印输出2. 配备内部时钟，无需输入实验日期,有效使用年限95年。技术参数测温范围：室温～400℃ 分辨率：0.1℃水浴恒温范围：0～60℃　内部循环回收量筒周界温度：5～50℃蒸馏速率：4～5ml/min体积检测范围：0～100ml 分辨率：0.1ml测温元件：PT100显　　示：大屏幕真彩色汉字显示加热方式：红外线辅射加热打　　印：40列汉字点阵打印消耗功率：小于2.5kw制冷方式：压缩机制冷环境温度：15～35℃操作方式：程序启动，操作简单

一、采购人：山东省食品药品检验所 地址：济南市高新区新泺大街2749号 联系方式：0531-81216563　　二、采购代理机构：山东英大招投标有限公司 地址：济南市马鞍山路2-1号山东大厦 联系方式：0531-85198189、0531-85198109　　三、项目名称：山东省食品药品检验所实验室仪器、设备采购 项目编号：SDYD2012-224 　　四、招标公告日期(竞争性谈判资格公告日期)：2012年7月27日　　五、开标日期(谈判日期)：2012 年8月17日　　六、中标情况：包号设备名称数量台/套中标供应商中标金额A包高效液相色谱质谱联用仪（高分辨）（进口）1山东东岳国际经贸合作股份有限公司¥ 4375300.00B包高效液相色谱质谱联用仪（三重四极杆）（进口）1废标 C包流池法溶出度仪（进口）1北京华海峻业国际经贸有限公司¥ 1489000.00D包全自动样品前处理平台（进口）1山东宝莱科技发展有有限公司¥ 876900.00E包五分类细胞计数仪（进口）1废标 F包微波消解仪（进口）1废标 原子吸收分光光度计（进口）1G包薄层色谱数码成像系统（进口）2山东康惠科技有限公司¥ 1286250.00气相自动进样百位盘（进口）3高效液相色谱仪DAD\荧光\柱后衍生（进口）1H包紫外分光光度计（进口）1废标 空气采样仪（浮游菌采样器）（进口）1电子天平（十万分之一）（进口）2电子天平（千分之一）（进口）1酶标仪软件（进口）1旋转粘度计（进口）1恒温干燥箱（进口）1瓶口分配器（进口）40不锈钢智能匀浆仪（进口）1氨浓度测定仪（进口）1小动物麻醉机（进口）1激光测距尺（进口）1检眼镜（进口）1I包代谢笼10废标 低温冰箱4抑菌圈面积测量仪（6碟）1超低温冰箱1空气除湿机1无影灯3超声清洗器1药品保存箱2水浴锅1减压干燥箱1漩涡混合器1便携式抽滤泵1动物恒温手术毯（配恒温操作台）1电子秤（100Kg）1冰箱1血液混匀仪2不锈钢专用工作台（含圆凳）1冰柜1溶出度仪2崩解时限仪2　　七、采购项目联系人：邓惠真、刘晓飞 联系电话：0531-85198189、0531-85198109、传真：0531-85198109　　八、其他：无

自动凝点倾点测定仪使用方法： 1、自动凝点倾点测定仪仪器开机准备： ① 将电源线插入AC220V三芯插座； ② 试验油路用石油醚清洗干净2、自动凝点倾点测定仪仪器安装： ① 打开仪器包装，检查仪器有无损坏； ② 装箱单核对仪器型号及配件； ③ 检查仪器无误后方可进入仪器调试；3、自动凝点倾点测定仪测试操作步骤：① 打开电源开关，显示屏显示《欢迎使用》图标。② 按确认键显示屏进入设置界面，按光标移动键，从左至右，从上至下，按数字选择键增加数值，直至完成所需设置的数字及日期，（如默认屏幕初始值可按确认键进入工作界面)③ 设置完成后，按确认键，进入工作显示界面，此时屏幕显示温度、时钟、气压及设定初值。将油杯盖打开，先用石油醚清洗油路，将油加满，移动光标至加压位置按确认键，加压泵工作，移动光标至注油位置，按确认键油阀开关打开油杯中的油就会自然下流，待出油口流出油为止，按确认键停止放油油阀开关关闭，次凝点试验要调解压力其调解步骤是按移动光标键为为“加压”位置按确认键，调解气压其数值为650±10Pa（在加油后，出厂以校准）④ 依次设置界面参数，完成选择至“启动”位置，接通水源按确认键，仪器进入自动工作状态，此时液晶屏显示温度、时钟、气压及设定初值。打开水源保持一定压力，如水压力达不到规定值时计算机具有提示功能。见图4⑤ 当仪器测试达到凝固点值时仪器自动检测，试验结果由打印机打印记录下试验结果。⑥ 选择到注油位置按确认键放出残油，按复位键屏幕显示返回界面。（如继续试验可重复上述步骤）⑦ 关闭电源，测试工作结束。举例：① 凝点测试：如测试-25号油样，按确认键进入设置提示界面，温度设置为-30度（或25度均可），比油标号低5度即可，油号可设置为001#，为油样序号，也可设置其它数值，大气压强可默认屏幕数值（大气压强不可设置），试验日期设当前日期，按光标移动键至启动键，按确认键仪器进入自动测试状态，当制冷深度达到设置前10度时，开始2度一加压测试，样品没有凝固仪器制冷降低2度继续测试，当油样达到凝点值时仪器自动检测试验出结果。② 柴油凝点测试方法符合“SH/T0247—92标准。操作步骤按凝点测试步骤进行，柴油凝点测试不调解压力预置制冷温度到比柴油标号低20度即可。例：柴油凝点测试：如测试10号油样，按确认键进入设置提示界面，选择柴油位置，温度设置为-30度（或25度均可），比油标号低15-20度即可，油号可设置为002#，为油样序号，也可设置其它数值，大气压强可默认屏幕数值（大气压强不可设置），试验日期设当前日期，按光标移动键至启动键，按确认键仪器进入自动测试状态，当制冷深度达到设置温度时，制冷停止开始回温测试，当油样解冻流动时即是柴油凝点值，仪器自动检测试验结果。

1、系统全密闭问题：卡尔费休试剂液路部分连接一定要紧固，从试剂瓶到计量泵再到反应池，否则发生试剂泄漏将直接影响测试结果。其不密闭的另一个问题是测试时由于卡尔费休试剂在试验中吸收空气水分，会导致滴定终点延迟。　2、滴定速度设定应先快后慢：滴定时先快速以尽量缩短试验时间，而在接近终点时应变慢，这样可提高计量精确度。http://www.ba17.com/KFMA/Category210.aspx　3、水分测定仪应该远离强磁场，避免工作时电子显示跳动，出现不正常现象。手动的水分测定仪，因为必须使用玻璃自动滴定管计量卡尔-费休试剂和甲醇溶剂，而玻璃滴定管本身因为平衡压力的关系，又必须与外界接通。　4、取样的准确问题：在标定卡尔费休试剂时需要取用10mg水，尽量使用10ul取样器，这样不但准确、速度快，还能够防止水滴粘附。同样地，取用甲醇试剂、乙酯也有类似的问题，取放完毕后应注意尽量缩短反应池打开的时间。　　5、磁性搅拌速度调整：在反应池中，因为滴定试剂加入时在局部，与电极不在一处，因此搅拌速度最好以快到不形成湍流为止，这样可以最快达到终点。　　6、当日试验完毕后，一定要排空系统中的卡尔费休试剂，然后用甲醇清洗干净，千万不能用水清洗系统，因为其不容易挥发，将造成下次试验时卡尔费休试剂标定不实。http://www.ba17.com/KFMA/Category210.aspx

2013年3月12日，工信部网站公布船舶、制药装备行业标准制修订工作共91项的，其中制药装备行业标准9项，包括药物溶出试验仪、崩解仪渗透压测定仪等，详情如下：91项船舶、制药装备行业标准报批公示　　根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《船用中压双作用叶片泵》等91项船舶、制药装备行业标准的制修订工作。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，特予以公示，截止日期2013年3月27日。　　电 话：010-68205253　　电子邮件：KJBZ@miit.gov.cn　　附件：制药装备行业标准名称及主要内容序号标准编号标准名称标准主要内容代替标准采标情况 1 JB/T 20076-2013药物溶出试验仪本标准规定了药物溶出试验仪的标记、要求、试验方法、检验规则和标识、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于口服固体制剂溶出度测定法试验的药物溶出试验仪。JB/T 20076-2005 2 JB/T 20077-2013崩解仪本标准规定了崩解仪的标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于药物崩解性能测定的崩解仪。JB/T 20077-2005 3 JB/T 20155-2013渗透压测定仪标准规定了渗透压测定仪的标记、要求、试验方法、检验规则和标识、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于采用冰点下降法检测药物液体制剂或药物经适宜溶剂溶解/稀释后制成溶液的毫渗透压摩尔浓度（单位符号为mOsmol /kg）的渗透压测定仪。 4 JB/T 20156-2013微粒检测仪本标准规定了微粒检测仪的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于用光阻法检测注射液中不溶性微粒的微粒检测仪。 5 JB/T 20157-2013药用滚筒式混合机本标准规定了药用滚筒式混合机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输及贮存。本标准适用于药用滚筒式混合机。 6 JB/T 20158-2013制药设备在位清洗装置本标准规定了制药设备在位清洗装置的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对制药容器及管路系统进行在位清洗的装置。 7 JB/T 20159-2013卡式瓶灌装封口机本标准规定了卡式瓶灌装封口机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于卡式瓶灌装封口机。 8 JB/T 20160-2013预灌液注射器灌封机本标准规定了预灌液注射器灌封机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于预灌液注射器灌封机。 　　工业和信息化部科技司　　二O一三年三月十二日

分析仪器产品应用领域广泛，包括电力、冶金、石化、环保等多个行业，其景气程度与宏观经济运行情况相关，受到技术进步、需求升级、政策刺激等多重因素影响，总体波动幅度较小。行业整体的周期性不明显。 分析仪器市场与工业企业固定资产投资相关，不同应用领域有所差别，个别细分市场具有一定的周期性。然而，从整体来看，近年来我国工业固定资产投资持续增加，工业自动化程度不断提高，企业装备持续更新改造升级，分析仪器市场近年来持续增长，无明显周期性特征。A1280机械杂质测定仪符合GB/T511标准,适用于测定石油产品中的各类轻、重质油、润滑油及添加剂的机械杂质的含量。可广泛应用于电力、石油、化工、商检及科研等部门。仪器特点1.数码显示，智能温控表控温2.外观美观，测试方便，性能稳定可靠3.实现按标准要求的升温速率4.仪器主要由玻璃器皿、恒温水浴、真空 泵、电子控温箱组成技术参数工作电源： AC 220V±10%，50Hz水浴加热功率： 1000W水浴控温范围： 室温～90℃内可调水浴温度显示： LED数字显示水浴控温精度： ±1℃漏斗控温范围： 室温～90℃内可调漏斗控温显示： LED数字显示漏斗控温精度： ±2℃环境温度： ≤35℃相对湿度： ≤85％整机功耗： 不大于1200W

近日，国家质检总局2008年第143号文件，批准JJG291-2008《覆膜电极溶解氧测定仪检定规程》等8个国家计量技术法规发布实施。它们是：编号　　名称　　批准日期　　实施日期　　备注　　JJG291-2008　　覆膜电极溶解氧测定仪检定规程　　　2008年12月23日　　　　2009年06月23日　　　代替JJG291-1999　　JJG440-2008　　工频单相相位表检定规程　　　2008年12月22日　　　　2009年06月22日　　　代替JJG440-1986　　JJG589-2008　　医用电子加速器辐射源检定规程　　　2008年12月22日　　　　2009年06月22日　　　代替JJG589-2001　　JJG701-2008　　熔点测定仪检定规程　　　2008年12月22日　　　　2009年06月22日　　　代替JJG701-1990 JJG463-1996　　JJG915-2008　　一氧化碳检测报警器检定规程　　　2008年12月22日　　　　2009年06月22日　　　代替JJG915-1996　　JJG1045-2008　　泥浆密度计检定规程　　　2008年12月22日　　　　2009年03月22日　　　　 　JJG1046-2008　　方形角尺检定规程　　　2008年12月23日　　　　2009年03月22日　　　　 　JJF1214-2008　　长度基线场校准规范　　　2008年12月23日　　　　2009年03月23日

分析仪器仪表应用广泛，几乎所有行业均有应用。大致可以分为工业过程分析和环境检测两个领域。在工业过程分析仪器市场，下游行业的需求主要包括新增项目和项目技术改造的需求。新增项目受国家宏观经济影响较大，而项目技术改造需求受宏观经济影响较小。特别是国家调整产业结构、转变经济增长方式和大力推广节能减排的措施，对下游行业的技术改造和升级需求有明显的刺激作用。除此之外，设备正常的更新替换也为行业的发展带来需求。随着下游行业自动化程度和控制要求的不断提高，下游产业对工业过程分析仪器的数量和质量需求都将持续增长，系统更换或升级的需求将进一步增加。顺应时代的发展得利特技术员工升级打造了空气释放值测定仪---A1090空气释放值测定仪符合SH/T0308标准，用于测定汽轮机油或其它石油产品的空气释放值。功能特点1、采用计算机同时精确控制两路温度，集控温、空气、恒温于一体。2、PID控温整定，控温更精确。3、**静音泵，气流稳定。4、具有性能稳定、数据准确、重复性好。技术参数控温范围：室温～99.9℃控温精度：水温±0.3℃ 空气温度：±1℃压力调节范围：0～98kPa环境温度：0～45℃计时精度：±1s显示方式：液晶显示环境温度：10℃～40℃ 环境湿度：≤95%工作电源：AC220V±10%， 50Hz功 率：1100VA外形尺寸：560mm×350mm×490mm重　　量：24Kg

高温粘度测定仪是一种用于测量高温液体粘度的仪器，广泛应用于石油、化工、材料科学、医药等领域。在科学研究、产品开发和质量控制等方面，高温粘度测定仪的作用越来越重要。二、现状分析目前，市场上存在多种高温粘度测定仪品牌和型号，主要分为国内和进口两类。国内品牌以价格优势和售后服务优势为主，进口品牌则以技术优势和品牌影响力为主。但是，无论是国内还是进口品牌，都存在一些问题，如测量精度不高、温度控制不稳定、操作繁琐等。三、发展趋势随着科技的不断进步和人们对物质性能要求的不断提高，高温粘度测定仪的发展趋势主要有以下几个方面：1.高精度测量：高温粘度测定仪的测量精度是评价其性能的重要指标之一。未来高温粘度测定仪将会采用更加先进的测量技术和算法，提高测量精度和稳定性。2.智能化操作：智能化操作将会是高温粘度测定仪未来的发展趋势之一。通过采用人工智能技术和大数据技术，高温粘度测定仪可以实现自动化操作和控制，提高实验效率和数据处理能力。3.多功能化：高温粘度测定仪将会向着多功能化的方向发展。除了测量粘度外，还可以通过添加其他辅助装置和功能模块，实现多种物质性能的测量和分析。4.网络化监控：高温粘度测定仪将会与互联网技术相结合，实现网络化监控和管理。通过远程监控和控制，可以实现对实验过程的实时监控和管理，提高实验的可靠性和安全性。四、前景预测根据市场调研和分析，未来高温粘度测定仪将会在以下几个方面有更大的发展空间：1.应用领域更加广泛：高温粘度测定仪将会在更多领域得到应用，如新能源、新材料、生物医药等新兴产业。同时，随着人们对物质性能要求的不断提高，高温粘度测定仪的应用领域将会更加广泛。2.技术更加先进：未来高温粘度测定仪将会采用更加先进的技术和算法，提高测量精度和稳定性，同时实现智能化操作和多功能化发展。3.服务更加完善：作为重要的实验仪器，高温粘度测定仪的服务质量也是用户非常关注的一个方面。未来高温粘度测定仪将会提供更加完善的服务，包括安装调试、维修保养、技术支持等全方位服务。综上所述，高温粘度测定仪作为一种重要的实验仪器，在科研和工业生产领域发挥着越来越重要的作用。未来高温粘度测定仪将会在应用领域、技术和服务等方面有更大的发展空间，为科研和工业生产提供更加可靠和高效的实验支持。

2010年5月26日，河南招标采购服务有限公司发布公告，就“郑州市食品药品监督管理局药品检验仪器采购项目”进行公开招标，欲采购液相色谱仪 、紫外可见分光光度计 、自动溶出仪及自动取样系统 、自动溶出仪 、渗透压测定仪 、气相色谱 等21类仪器。详情请见附件。附件：　　郑州市食品药品监督管理局药品检验仪器采购项目招标公告　　标书编号：郑财公开招标[2010DL]39号　　河南招标采购服务有限公司受郑州市食品药品监督管理局委托，就其药品检验仪器采购项目进行公开招标，现欢迎符合相关条件的供应商参加投标。　　一、招标项目简要说明：　　　包1：　　品目号1-1 液相色谱仪 1台　　品目号1-2 增强型蒸发光散射检测器 1台　　品目号1-3 紫外可见分光光度计 1台　　品目号1-4 自动溶出仪及自动取样系统 1套　　品目号1-5 自动溶出仪 1台　　品目号1-6 渗透压测定仪 1套　　品目号1-7 气相色谱 1台　　包2：　　品目号2-1 傅立叶变换红外光谱仪 1台　　品目号2-2 全自动电位滴定仪 1台　　品目号2-3 容量法卡尔费休水分仪 1台　　品目号2-4 天平 2台　　包3：　　品目号3-1 集菌仪 1台　　品目号3-2 阿贝折射仪(光学式改进型) 1台　　品目号3-3 智能崩解仪 1台　　品目号3-4 光阻法不溶性微粒检测仪 1台　　品目号3-5 超纯水设施 1套　　品目号3-6 脆碎度检测仪 1台　　品目号3-7 细菌内毒素测定仪 1台　　品目号3-8 旋光测定仪 1台　　品目号3-9 抗生素抑菌圈测定仪 1台　　品目号3-10 真空泵 1台　　品目号3-11 融变时限测试仪 1台　　品目号3-12 熔点测量仪 1台　　品目号3-13 超声波清洗器 1台　　二、招标文件发售信息：　　招标文件出售起始时间：2010年5月26日-2010年6月14日每天上午8:00-12:00、下午14:30-18:00(法定公休日和节假日除外)　　招标文件出售地点：河南招标采购服务有限公司302室　　招标文件出售方式：现场购买　　招标文件售价：200元/本，售后不退。　　三、投标人资格要求：　　1、投标人注册资本不低于100万人民币 　　2、具备合格人资格的公司不能将其资格授予下属公司使用参与投标。本次招标亦不允许联合体参与投标。　　其他有关事项：购买招标文件时必须携带单位法人授权委托书、营业执照副本原件及复印件(加盖单位公章)、被授权人身份证及其复印件。　　四、投标文件接收信息：　　投标文件接收截止时间：2010年6月17日上午9：00　　投标文件接收地点：河南招标采购服务有限公司开标厅　　五、开标有关信息：　　开标时间：2010年6月17日上午9：00　　开标地点：河南招标采购服务有限公司　　其他有关事项：开标时投标人应派代表参加。　　六、本次招标联系事项：　　联系人：宋沛浩、刘宝丰　　联系电话：0371-65993511　　传真电话：0371-65993522　　联系地址：郑州市纬四路13号　　邮政编码：450003　　开户行：广东发展银行郑州分行花园路支行　　帐号：8898516010005452　　河南招标采购服务有限公司　　2010年5月26日

COD测定仪在实验室水质检测中起到了重要的辅助作用。以下是COD测定仪对实验室水质检测的具体帮助：快速评估水质：COD测定仪可以快速评估水体中的化学需氧量，即有机物的含量。通过测定COD值，可以迅速确定水体的污染程度和质变，这对于及时采取措施保护水生态环境具有重要意义。提高检测效率：使用COD测定仪可以省去传统方法中需要进行的繁琐步骤，如样品采集、运输、前处理等，大大缩短了检测时间，提高了检测效率。实现自动化控制：COD测定仪可与自动化控制系统相结合，实现水质检测的自动化。这有助于减少人为误差，提高数据的一致性和准确性。及时发现问题：COD测定仪能够在水质发生变化的短时间内就做出反应，及时发现水质问题，从而及时采取措施，有效防止水质的进一步恶化。简化操作流程：传统的COD测定需要使用大量的化学试剂进行复杂的实验操作，而COD测定仪简化了这些步骤，使得实验操作更为便捷，同时也降低了实验人员的工作强度。总之，COD测定仪对实验室的水质检测工作起到了积极的帮助作用，它不仅提高了检测效率和准确性，还能够及时发现和解决问题，为保护水资源和生态环境提供了有力支持。

快速水份测定仪基础知识二:测定方法1. 测定水份含量的正规方法是什么？ 烘箱是测定样品水份含量的正规方法。 烘箱法是一种非常耗时的方法，需要长达6个小时才能测定样品的水份含量。 与快速水份测定仪不同，烘箱是通过对流方式对样品加热，需要很长时间才能将样品烘干。 如果能够证明可取得与烘箱一样的结果和准确性，则可以使用快速水份测定仪测定样品的水份含量。 2. 我们需要采用标准方法。 我们是否依然可使用快速水份测定仪？许多行业法规要求遵循一种标准方法。 不过，如果能够证明烘箱与快速水份测定仪的结果相同，则可以接受。 在这种情况下，许多客户会定期同时使用标准方法与快速水份测定仪测定样品的水份含量，以验证结果。 3. 与标准方法相比，快速水份测定仪上的结果如何？您需要建立一种可给出与正规方法相同水份含量结果的快速水份测定仪方法。 梅特勒-托利多已经为快速水份测定仪建立了多种方法，适合对不同行业的若干不同样品进行测定。 这些方法与正规烘箱方法的结果进行比较和匹配。 4. 快速水份测定仪采用的方法是什么？水份测定方法介绍如何使用快速水份测定仪分析特定物质的水份含量。 其中包括方法参数（烘干程序、烘干温度、关机标准、样品重量、启动模式、显示模式）以及样品制备（例如：研磨）和样品应用（例如：使用玻璃纤维过滤器）。 5. 为什么需要建立一种方法？每一种物质均需要采用一种适合的方法，从而准确可靠地测定水份含量。 也许您想要使用快速水份测定仪取得与参比方法（通常为烘箱）相同的结果，抑或是当您不拥有参比方法时，您的目标是获得重复性结果。 6. 如何在快速水份测定仪上为物质建立一种方法？建立方法的方式有两种。 第一种方法：如果您拥有参比方法和参比值，那么目标是取得与使用快速水份测定仪相同的水份含量。 第二种方法：如果不具有参比方法，则需要寻找一种给出重复性结果并且不会灼伤样品的方法。 无论哪一种方式，均需要更改方法参数，以取得所需结果。 通常，需要调整的最重要参数为干燥温度。 7. 什么是样品制备？其重要性如何？ 正确制备样品对于重复与可靠地测定样品的水份含量至关重要。 提取一个具有代表性的样品，然后制备样品以待测量。 应当对样品进行制备，以确保粒度均匀（均匀性）、增加样品表面以及样品在样品盘上均匀分布（均匀薄层）。 这有助于取得快速和重复性结果。 8. 建议使用什么样的样品尺寸？3-5 g通常是适合的样品尺寸，既可在整个样品盘上覆盖一个均匀薄层，也可给出重复性和快速结果。 对于水份含量很低（1%）的样品，我们建议使用重量更大的样品以减小相对误差（例如：对于塑料例子为30 g），不过这需要较长的测量时间。 我们不建议使用低于1 g的样品，因为这不会实现均匀分布，也不会取得良好的重复性。 为了确保最佳重复性，我们建议始终使用重量相同的样品（± 0.1 g）。 9. 是否可以测定塑料的水份含量？是的。 由于塑料中的水份含量非常低，因此梅特勒-托利多建议仅使用HX204快速水份测定仪。 本仪器具有最佳的测量性能，读数精度为0.1mg，并且具有预热和延迟关机标准（SOC延迟）等功能，这些功能对于此类样品不可或缺。 10. 如何测量食品中的水份含量？ 水份测定在食品行业的各个领域发挥着至关重要的作用。 快速水份测定仪是快速和可靠测定食品中水份含量的理想仪器。 梅特勒-托利多已经建立了一个庞大的方法库，其中包含经过验证适用于100多种食品的测定方法。 对于本方法集中的每一种样品，均为烘箱与快速水份测定仪提供了制备、程序与相关方法参数。

COD测定仪的价格因品牌、型号、功能和性能等因素而有所不同。在市场上，普通的桌面式COD测定仪价格从几千元到一万元不等。COD测定仪的产品简介:作为水质分析和环境监测领域的重要工具，COD测定仪以其高效、准确和可靠的特点受到了广泛的关注和应用。无论是环境科学研究、水处理行业还是环保监测机构，都离不开COD测定仪在水质分析中的重要作用。高效测定：COD测定仪采用了先进的化学反应和光学技术，能够快速完成COD（化学需氧量）参数的测定。相比传统的化学分析方法，它极大地提高了测定效率，节省了时间和人力成本。准确可靠：COD测定仪通过严格的质量控制和标准化程序，能够提供高度准确和可靠的测定结果。这对于环境监测、水处理优化和水质评估等工作至关重要，能够有效地指导决策和控制措施的制定。操作简便：现代的COD测定仪普遍采用用户友好的界面设计和功能设置，操作简单方便。即使对于非专业人士来说，也能够迅速上手操作，并获得可靠的测定结果。数据管理和导出：COD测定仪配备了数据存储和导出功能，能够帮助用户有效地管理和分析测定数据。您可以方便地查看历史记录、生成报告和进行进一步的数据分析。无论您是科研人员、环保从业者还是水处理厂的工作人员，一台高效、准确和可靠的COD测定仪将成为您水质分析的得力助手。它将帮助您更好地了解和掌握水体中的COD参数，推动环境保护事业的发展，实现可持续发展的目标。选择深昌鸿COD测定仪，让我们的水质分析工作更高效、准确、可靠！

2020年8月28日-29日，“中国药物制剂高质量发展研讨会——改良型新药&高技术壁垒仿制药”于青岛成功举办，此次研讨会由中国健康传媒集团、国家药典委员会作为指导单位，由中国健康传媒集团《中国合理用药探索》杂志、国家药典委员会《中国药品标准》杂志、山东省食品药品检验研究院、青岛市食品药品检验研究院共同主办。培安携多系列药物相关解决方案亮相该会议，得到参会人员的广泛认可。国家药典委员会原秘书长张伟，在大会致辞中讲到：“当今，我国医药产业进入了从高速增长向高质量发展转变的新时代，我国属于原料药生产和出口的第一大国，要想实现制药大国向制药强国和创新强国迈进，必须要发展药物制剂，也正如本次研讨会的主题一样，要发展高质量的制剂，进一步提高我国药物制剂在国际市场上的核心竞争力。” 发展高质量的药物制剂，自然离不开长时间的研究实验和积累，培安新伙伴——美国Hanson公司是药物溶出之父，是溶出技术的领导者，拥有60年生产、研发溶出度仪的经验，保证了溶出度仪设计、创新的技术关键。从事生产和销售高质量的药物测定仪器方面的经验无与伦比。主要检测仪器有6/8/14杯药物溶出仪、手动和自动透皮扩散测试系统、全自动崩解仪、粉末流动性测试仪等，详细情况请参照下文。除此之外，培安还提供多种药物研发类、检测类仪器，如：用于小分子有机合成的CEM单模微波合成仪，用于多肽药物筛选、高纯度多肽生成的CEM微波多肽合成仪，用于多肽阵列裂解、芯片点样及蛋白质研究、疫苗开发的平行多肽阵列合成工作站，用于小分子和多肽纯化制备的ISCO快速制备色谱仪，用于困难样品粉碎的SPEX液氮冷冻研磨仪，用于快速分析水分和固形物含量的CEM快速微波水分分析仪，用于有机物含量和灰分测试的CEM快速微波马弗炉，用于元素和化合物分析及样品制备的CEM闪式微波消解/萃取仪，等。最新的Vision 溶出度仪系列可完成USP溶出度装置1（转篮法）、USP 装置2（桨法）、USP装置5（桨－碟法）、USP 装置6（转筒法）的方法，以及小杯法、大杯法（2L）、药膏池等特殊改进溶出测定附件。同时满足中国药典方法1、方法2、250mL小杯法。另配套有AUTOPLUS自动取样器和AUTOFILL自动收集器，Media-MatePlus溶媒制备系统，形成完整的溶出度测试解决方案。Teledyne Hanson 6杯、8杯、和14杯溶出度测试仪可同时运行两种测试方法，各自独立地用于仿制药与原研药制剂配方的生物等效性研究。6、8和14个搅拌位，允许6+1或12+2的配置用于提高研发、配方、质量控制和稳定性试验大工作量的负荷。可选装12个位数字温度探头，测量每个杯内温度，确保能在相同温度下工作，并设置其它参数测试两种不同的制剂配方。数字电路和软件控制，精确控制转速：25-250 rpm和温控：25-55℃。强大的编程功能、安全系统，50个用户，创建多达100个方法协议的独特能力，可方便通过闪存USB转移到其他Vision 溶出测试仪，实现更高通量的样本分析。Hanson在手动和自动透皮扩散测试系统方面有30年经验，透皮扩散池核心技术的进步，更耐用、容易操作，为测试结果一致性提供了条件。透皮扩散池内的介质连续均匀化释放，保障了结果重复性和准确性。DB-6完美解决和实现了透皮扩散池接受室内溶液介质瞬时均一，透皮扩散池的IVRT和IVPT实验的关键因素是受体介质的均匀性，任何未混匀的、高浓度的API驻留在渗透膜下面会减缓扩散过程，影响测试结果。在透皮扩散测试中，药物活性成分API的分子区域迁移，实现从高浓度的渗透膜上部给药室迁移到低浓度的渗透膜下部接受室，通过渗透膜后的分子迅速分散到整个受体介质，避免了渗透膜下形成高浓度聚集区域，防止抑制药物活性成分API的释放。Disi AutoSense 全自动崩解仪，符合USP701、USP2040 包括与USP一致的EP、JP方法。设计精良、高效和易用，DisiAutoSense提供快速、低维护成本的崩解实验室解决方案，用于在新产品开发和批量生产检测。高度精密的Disi检测技术自动检测药片崩解进程。每个测试位置都可独立编程和操作，允许多达四种产品在四个测试位中同时测试。由复杂的软件控制、系统测量和存储测试数据，同时以图形方式实时显示崩解值和进程。Flodex 粉末流动性测试仪，测定药物粉末流动性指数在4 - 40范围内，这个指数可以用作原材料的参数，Flodex固有流动性测试方法是基于粉剂能够自由地穿过碟片上小孔的能力，这套装置有一组19个碟片，小孔口径从4mm到34mm，当用于制药生产时Flodex装置完全符合USP1174 粉流流动性测试要求。

第64届(2024年春季)CIPM于2024年05月20-22日在青岛世界博览城盛大召开。展品涵盖西药、中药、生物制药、动物药、农药、部分保健品和日化品、食品生产企业所需的各种生产、加工、检测设备及相关辅助设备。CIPM 64th，天津兰博展位号：N3-49，天津兰博展出了全线色谱产品，液相色谱仪、气相色谱仪、气质联用仪，氨基酸分析仪，柱后衍生系统、光衍生、计量泵、色谱柱、色谱配件、试剂耗材等等。此外，天津兰博还展出了药检仪器：溶出度试验仪，智能崩解综合试验仪，细菌内毒素测定仪，智能透皮试验仪，澄明度检测仪，自动融变时限检查仪，脆碎度测试仪等。

1) 1~2周应清洗一次溶解氧测定仪电极，如果膜片上有污染物，会引起测量误差。清洗时应小心，注意不要损坏膜片。将溶解氧测定仪电极放入清水中涮洗，如污物不能洗去，用软布或棉布小心擦洗。 　　2) 2~3 月应重新校验一次零点和量程。 　　3) 溶解氧测定仪电极的再生大约1年左右进行一次。当测量范围调整不过来，就需要对溶解氧电极再生。电极再生包括更换内部电解液、更换膜片、清洗银电极。如果观察银电极有氧化现象，可细砂纸抛光。 　　4) 在使用中如发现溶解氧电极泄露，就必须更换电解液。 　　溶解氧测定仪校准标定方法：一般可采用标准液标定或现场取样标定。　　1) 标准溶液标定法：标准溶液标定一般采用两点标定，即零点标定和量程标定。零点标定溶液可采用2%的Na2SO3溶液。量程标定溶液可根据仪表测量量程选择4M的KCl溶液(2mg/L)；50%的甲醇溶液(21.9mg/L)。 　　2) 现场取样标定法(Winkler法):在实际使用中，多采用Winkler方法对溶解氧分析仪(溶解氧仪)进行现场标定。使用该方法时存在两种情况：取样时仪表读数为M1，化验分析值为A，对仪表进行标定时仪表读数仍为M1，这时只须调整仪表读数等于A即可；取样时仪表读数为M1，化验分析值为A，对仪表进行标定时仪表读数改变为M2，这时就不能将调整仪表读数等于A，而应将仪表读数调整为1MA×M2。　 3)溶解氧电极再生：溶解氧电极信号阻抗较高(约20MΩ)，溶解氧电极与转换器之间距离z大为50m；溶解氧电极不用时也应处于工作状态，可接在溶解氧转换器上。久置或重新再生(更换电解液或膜)的电极，在使用前应置于无氧环境极化1~2h；由于温度变化对电极膜的扩散和氧溶解度有较大影响，标定时需较长时间(约10min)，以使温补电阻达到平衡；氧分压与该地区的海拔高度有关，仪表在使用前必须根据当地大气压进行补偿；测量溶液的含盐量高时，仪表标定时应使用含盐量相当的溶液 对于流通式测量方式，要求流过电极的最小流速为0.3m/s。