施织试验检测

实验室的检测结果都是性能检测、外观和性能检测占大多数，很少有检测数据出现。这种情况实验室应该如何做质量控制？每年的质量控制计划和执行都是怎么进行的？利用统计技术难度太大，是否可以把日常监督同质量控制结合起来进行？你们实验室都有什么好办法？

[color=#ffffff]导[/color][b][color=#ffffff]读[/color]公信力是检验检测机构的生命，实验室的质量控制技术是公信力的有力保障。本文作者为广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心刘崇华研究员[/b]化学检测实验室作为产品检测服务机构，其检测结果作用越来越大，检测结果质量不仅是实验室始终关注的重点，也是结果使用方(利益相关方)最关心的因素。作为出具检验报告的质检机构，实验室质量控制是一项重要的技术管理工作。ISO/IEC 17025:2017国际标准(CNAS 认可准则(CNAS-CL01:2018))7.7 条款确保结果有效性对实验室质量控制提出明确的要求。因此，为确保检测结果的准确、可靠和有效，实验室质量控制对质检机构至关重要。　　实验室质量控制技术是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。实验室质量控制技术可分为：实验室内质量控制和实验室间质量控制两大类。　　实验室内质量控制，主要技术方法有：采用标准物质进行核查、实验室内部比对、留样再测、加标回收、空白实验、平行样分析、校准曲线的核查、仪器设备的标定以及使用质量控制图等。新版本ISO/IEC 17025标准还增加了使用其他已经校准能够提供可溯源结果的仪器和测量设备的期间核查、审查报告的结果、盲样测试等方式。它是实验室分析人员对测试过程进行自我控制的过程。　　实验室间质量控制，也称实验室外部质量控制，主要技术方法有：参加能力验证、测量审核以及其他实验室间的比对等等方式。它是发现和消除一些实验室内部不易核对的误差，特别是存在的系统误差的重要措施。一般由熟练掌握分析方法和质量控制程序的实验室或专业机构承担。　　[color=#0070c0]1 室内质量控制技术[/color]　　1.1 采用标准物质监控　　在日常分析检测过程中，实验室可以定期使用有证标准物质(参考物质)和(或)次级标准物质(参考物质)进行结果核查，以判断标准物质的检验结果与证书上的给出值是否符合，从而保证检测数据的可靠性和可比性。　　通常的做法是实验室直接用合适的标准物质作为监控样品，定期或不定期将标准物质以比对样或密码样的形式，与样品检测相同的流程和方法同时进行，检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员。也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插入标准物质，验证检测结果的准确性。　　用标准样品定量分析的结果与已知的含量相比较来评价定量分析结果的准确度。此时标准样品的已知含量可作为真值，标准样品的定量分析结果是测量值，由此计算出的绝对误差和相对误差可用来评价该定量分析结果的准确度。将检测结果与标准值进行比对，如结果差异过大，应由检测室查找原因，进行复测。若复测结果仍不合格，对检测过程进行检查，查到原因后立即进行纠正，必要时同批样品复测。　　这种方法可靠性高，但成本高，一般用于：刚实施的新标准、新方法、新检测项目、设备的校准和核查等。当然，对于日常检测标准方法和项目，如有必要，均可采用这种方法。　　1.2 实验室内部比对　　实验室内部比对是按照预先规定的条件，在同一实验室内部，由两个或多个人员(也可方法、设备)对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。根据验条件的不同，一般有人员比对、方法比对、设备比对等几种方式。　　这些比对的一般做法是除了需要比对的条件不同以外，其他条件尽量完全相同(相同的环境条件下)，对同一样品进行的试验，通过比较分析检测结果的一致性，以评价该比对条件对检测结果的影响。如：人员比对，需要采用相同的试验方法或程序，采用相同的检测设备和设施，在相同的环境条件下，仅由不同的检测人员对同一样品进行的试验，通过比较分析检测结果的一致性，以评价人员对检测结果的影响。　　实验室内部比对方式多样，操作灵活。不同的比对可适于不同的目的，通过多方面的比对可全面考察实验室内部质量状况，根据比对结果采取相应的措施，达到质量控制的目的。　　1.3 留样再测　　留样再测指仅考虑试验时间先后的不同，用以考核上次测试结果与本次测试结果的差异，通过比较分析检测结果的一致性，以评价检测结果的可靠性、稳定性、准确性。事实上，留样再测可以认为是一种特殊的实验室内部比对，即不同时间的比对。　　留样再测以密码样或复测样的方式不定期安排进行。试验结束后将检测结果进行对比，以验证原检测结果的可靠性、稳定性以及准确性。若两次检测结果存在显著性差异，实验室应采用有效的方式查找原因，并对与同批检测的样品进行复测。　　留样再测作为内部质量控制手段，主要适用于：有一定水平检测数据的样品或阳性样品、待检测项目相对比较稳定的样品以及当需要对留存样品特性的监控、检测结果的再现性验证等。　　1.4 加标回收　　由于不是任何样品都能找到标准样品来评价定量分析结果的准确度和精密度，在找不到相应的标准样品时，可用测定回收率的方法来评价度。　　加标回收法，即在样品中加入标准物质，通过测定其回收率以确定测定方法准确度，反映出本次检测过程的总体质量水平。加标回收是化学分析实验室一个重要的经常使用的质控手段。　　具体的做法是：　　将被测样品分为两份，其中一份加入已知量的欲测组分，然后用同样的方法分析这两份样品，按下式计算回收率：[align=center][img]http://img1.17img.cn/17img/images/201804/noimg/9235e0b1-e795-4a3d-bafe-f8f68327f14f.jpg[/img][/align]　　通常情况下，回收率越接近100%，定量分析结果的准确度就越高，因此可以用回收率的大小来评价定量分析结果的准确度。　　加标回收质量监控的适用范围：各类化学分析中，如各类产品和材料中重金属、有机化合物等项目检测结果控制、化学检测方法准确度、可靠性的验证、化学检测样品前处理或仪器测定的有效性等。　　[color=#0070c0]2 室外质量控制技术[/color]　　2.1 参加能力验证　　能力验证(Proficiency Testing)是“利用实验室间比对，按照预先确定的准则来评价参加者能力的活动”。对于实验室而言，参加能力验证活动，是衡量与其他实验室的检测结果一致性，识别自身所存在的问题最重要的技术手段之一，也是实验室最有效的外部质量控制方法。　　由于能力验证通常由相关检测行业权威专业机构(即能力验证提供者)组织，其评价结果可靠性较高，参加实验室较多。对于化学检测能力验证，通常的做法是，组织机构将性能良好、均匀、稳定的样品分发给所有参加实验室，各实验室采用合适的分析方法或统一方法对样品进行测定，并把测定结果反馈给组织机构，由组织机构负责对这些测定结果进行统计评价，然后将结果和报告通知给各实验室。实验室通过参加能力验证计划，不仅可检查各实验室间是否存在系统误差，及时发现、识别检测差异和问题，从而有效地改善检测质量，促进实验室能力的提高。　　2.2 参加测量审核　　由于能力验证涉及的实验室较多，持续的时间较长，因此，可参加能力验证相对较少，而测量审核是对能力验证的补充，即:实验室对被测物品( 材料或制品) 进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。该方式也用于对实验室的现场评审活动中，可以认为测量审核是一种特殊的，即只有1个参加者的能力验证。相对来说，测量审核更为灵活，快速。　　通常测量审核由权威检测实验室组织，由其将样品分发到测量审核申请实验室，回收其测量结果，依据参考值和允许误差对参加实验室结果进行评价，该参考值既可是有证标准物质证书值，也可是能力验证样品指定值、或者是参考实验室的测定值等。　　实验室间质量控制必须在切实施行实验室内质量控制的基础上进行。　　[color=#0070c0]3 质量控制方案的设计及实施[/color]　　3.1 方案设计的主要原则　　[i](1) 可靠性原则[/i]　　选择合适的质量控制方案以保证质量控制结果的可靠性是进行方案设计的首要原则。如果方案设计不合理，导致产生错误的质量控制结果，这对检测十分不利。举个简单的例子，采用加标回收试验时，由于添加水平与加标样品含量水平差异很大，可能会得到回收率异常的结果，而这种异常不一定说明该检测方法存在问题。因此，在进行方案设计时，必须掌握各类质量控制技术方法的特点，把握各自的规律，必须在满足其使用范围，符合其限定的条件下使用，以获得可靠的质量控制结果。　　此外，由于质量控制结果受多方面因素的影响，在进行质量控制时，需要对质量控制的过程、质量检测点、检测技术人员、检测相关人员、测试方法、测试样品、测试类型和数量、评价方法和指标等个方面进行决策，这些决策完成后就构成了一个完整的质量控制系统，只有这样，才能有效地保证方案设计的可靠性。　　[i](2) 灵活性原则[/i]　　由于质量控制方法很多，每种质量控制方法也没有固定不变的操作形式，只有不断符合要求的改进。也没有所谓的先进的质量控制标准方法、标准规程、标准体系，每一种质量控制方法都只有一些原则的方法和其特殊的适用范围、优缺点等，即使世界一流的大检测公司适合的的质量控制体系和方法未必适合自己实验室。方案的设计既要广泛参考或应用各种各样的质量控制方法，遵循一定的质量控制理念和原则，又必须根据当前的主要目的，结合考虑到实验室自身实际情况来确定。　　质量控制过程本身是永不间断地改进过程，在每一活动中，必须有效地降低成本和提高质量，无论是检测环节，还是后勤供应保障环节，亦或是领导管理、决策执行、人事更迭、交流培训等相关方面。　　此外，在整个质量控制过程中，人始终是最重要的因素,因此，在设计质量控制方案时，必须重点考虑人员这一因素，对人的管理必须基于服务基础上。质量控制需要的不是强制达标，而是柔性地、系统地、顺畅地达到质量最高境界。　[i]　(3) 关键性原则[/i]　　关键性原则是进行质量控制方案设计的重要原则。一个检测实验室，进行的检测项目繁多，每一检测项目的检测过程一般包括它是从检测原材料投入到检测数据出具整个检测过程等多个检测步骤，涉及诸多影响质量的要素。　　具体来说，影响检测质量的因素，主要来自检测人员(对标准/规程的了解深度，操作的熟练水平，是否经过培训等等)、检测设备(检测设备的日常维护保养状态、是否定期校准等)、检测材料(试剂材料的质量情况)、方检测法(标准/规程的采用、作业指导书的制定、方法的确认等)和检验环境(检测场所、能源、照明、采暖、通风等)等五个方面。这些因素，每一要素都影响最终的检验结果，但具体到每一要素，不同检测项目要求也存在较大的差异。这就要求质量控制方案的设计必须全面考虑各要素的影响，然而，对检测过程进行质量控制不可能是向产品检验那样对每个产品进行全过程检验，只能是一种基于风险评估的基础上对检测过程进行一定程度的监督和控制，也即以检测全过程为对象，以对检测结果质量的影响有关因素和质量行为的控制和管理为核心，通过建立有效的关键管理点，制定严格的检测监督、检验和评价制度以及信息反馈制度，进而形成强化的质量保证体系，使整个检测过程中的检测质量处在严格的控制状态。　　建立有效的关键管理点是搞好质量管理的关键。关键管理点所管理的特性或对象应尽可能用数据表示。如一个检测试验关键管理点，可以是某类商品的关键质量特性，例如钢板的硬度、拉力强度、屈服强度等，也可以是材料中的某种元素的含量，某类主成份定性 也可以是一批检测任务的关键要素，如检测用的试剂、环境变量或仪器技术参数、检定校准不确定度等 化学试验关键管理点如试验的温度、压力和时间等等。　　[i]一般来说，在化学检测中，以下情况都应建立检测关键点：[/i]　　① 仪器的检测性能，包括：检测灵敏度、精密度、计量不确定度以及对它们有直接影响的零部件的关键质量特性等。　　② 试验方法本身有特殊要求，或对下一操作步骤有影响的质量特性，以及影响这些特性的支配性操作要素。　　③ 检测人员知识水平和操作技能等。　　④ 检测过程使用的的标准物质和试剂等。　　⑤ 检测质量不稳定，出现不满意结果多的质量特性或其支配性要素。　　⑥ 实验室客户反馈来的，或内部审核及外部审核不合格的质量项目等。　　⑦ 容易出现干扰的情况。　　⑧ 某些关键的样品制备、样品处理步骤和操作等。　[i]　(4) 经济性原则[/i]　　过于追求效益的实验室不利于质量控制，但是，质量控制也必须考虑成本。质量控制的成本和效益两者必须达到一种平衡。　　“全面质量管理”的思想认为：质量应当是“最经济的水平”与“充分满足顾客要求”的完美统一。因此，在设计质量控制方案时，既要考虑质量控制的成本，更要考虑其效益。离开效益和质量成本谈质量是没有实际意义的。　　3.2 主要步骤　　[i](1) 确定目的[/i]　　所有质量控制的目的都是确保检测结果准确、可靠。但是由于不同的质量控制方法具体的作用有很大差异。实验室应根据检测项目的特点、检测实验室的情况变化，明确每项质量控制措施的目的。　　[i](2) 选择合适的技术方法[/i]　　综上所述，检测实验室常用的质量控制技术方法归纳如表1所列：[align=center]　　表1 检测实验室常用的质量控制技术方法[/align][align=center][img]http://img1.17img.cn/17img/images/201804/wycimg/f9208d0d-5e40-48e4-925f-eb8f8e9e9893.jpg[/img][/align]　　实验室负责人及技术人员应定期对所实施的控制方法进行有效性评审，并研究改进措施，使其不断完善形成一个适合实验室实际的行之有效的控制方案，并使之规范化、制度化。　　[i](3) 制定方案[/i]　　按实现的频率来考虑，质量控制包括日常质量控制和定期质量控制。对于日常质量控制，一般依据作业指导书或具体的专业检测标准规定来进行，无须针对每次质量控制操作制定方案 而对于定期质量控制，实验室一般需要提前做好质量控制的年度计划，年度计划的制定应结合实验室的实际情况来考虑，如：根据新开展项目、新上岗人员、重要的设备、客户的投诉和反馈等关键点来选择确定。年度计划中规定的每一项质量控制应制定相应的具体的质量控制实施方案，每一质量控制方案设计应重点考虑方案科学性和可操作性，即“为什么要做”和“怎么做”两个问题，具体来说，一般应考虑选取什么样品、检测什么项目、采用什么检测标准方法、检测仪器、安排谁来做、什么时间做、结果采用什么方法来评价、谁来负责组织实施、质量控制结果处理以及其他注意的事项等。通常可以设计一些表格来填写上述内容，不同的质量控制方法重点关注的内容有一定差异，但都是围绕其目的，依据方法特点来确定。　[i]　(4) 执行操作[/i]　　这个阶段是实施计划阶段所规定的内容，如根据质量控制方案和相关标准进行抽样、制样、测试、提交结果等。作为组织者应提前与实施相关人员做好沟通和准备。作为实施者，在执行操作请应首先仔细阅读掌握实施方案，根据方案确定的要求来进行，确保质量控制的有效性和可靠性。　[i]　(5) 检查评价[/i]　　这个阶段主要是在计划执行过程中或执行之后，检查执行情况，结果如何，是否发现什么问题，是否符合计划的预期结果。　　在质量控制实施过程中，有时会发现不符合情况，实验室应该及时启动不符合工作和纠正措施控制程序，杜绝类似不合格项的再次发生。如是共性问题，在整改完成后，应重视事后的人员培训及宣贯，做到举一反三，可将其列入日常监督计划，在实施一定期限内，如未发生类似不合格项，则可视为此次纠正行之有效。　　[i](6) 质量改进[/i]　　质量改进就是根据检查评价的结果采取措施、巩固成绩、吸取教训、以利再干。这是总结处理阶段。　　实验室应该对质量控制实施的情况及时进行总结，一般至少每年1次对质量控制的有效性进行定期评审，并依据反馈的信息对检测能力的水平做出评估，进而对技术能力控制的有效性及改进的可能性和措施做出决定。　　参 考 文 献　　 国家认证认可监督管理委员会编著. 质检机构管理知识. 北京：中国计量出版社，2005.12.　　 ISO/IEC17025: 2017《检测和校准实验室认可准则》　　 李春萍. 理化检测实验室标准物质的控制和管理.检验检疫科学，2008，2(18).　　 刘崇华，董夫银, 等. 化学检测实验室质量控制技术. 北京: 化学工业出版社, 2013.3

近年来食品安全及品质问题越来越受到人们的关注。这里说的食品是广泛意义上的食品，包括初级农产品，如：粮谷、油料籽、蔬菜、水产品、畜禽产品、水果等，也包括加工后的食品，如：罐头、火腿肠、食用油、方便面、酱菜、调味品等。开展食品检测的实验室也越来越多。在这些实验室中由于性质不同，检测的项目不同，而对实验室筹建和发展过程中对仪器的购置和选型有着不同的要求。根据这些年工作经验和对各种实验室检查的体会，对食品检测实验室仪器设备的配置提出个人的一点粗浅建议，供有关人员参考。 一、食品企业及商业第三方实验室 1. 企业实验室 企业实验室可根据生产的产品品种、检测项目的多少和生产规模的大小设置，实验室仪器设备的配置也可繁、可简。对于这样的实验室，仪器设备的配置能满足企业产品品质检测就行了。 食品检验可分为两大项，一是检测产品的品质项目；二是检测产品的卫生项目，这一类项目的检测相对难度大、投资高。 （1）品质项目包括：水分、含盐量、含糖量、蛋白含量、脂肪含量、纤维含量、维生素含量、酸度等。对于这些项目的检测，如果经费有限，都可以采用化学法分析，只需配置最简单的烘箱、水浴、电炉、搅拌器、粉碎机、pH计等设备即可。如果经费充足或检验批次较多，对应的检测项目都有对应的专用仪器可供选购。此外，也有一些通用的仪器可供选购，如：紫外/可见分光光度计、近红外分析仪、自动滴定仪等。检测维生素A、E等有时还需配置荧光光度计。检测营养元素，如钙、锌、铁等，可购置原子吸收仪-火焰检测器。 （2）卫生项目包括：微生物、添加剂、有害元素、农药残留、兽药残留、毒素等。对于一般食品企业，微生物检测实验室应该建。 a）建微生物实验室要按照生物实验室规范标准要求进行布局。必要的设备有洁净台、培养箱、高压灭菌锅、电炉等，其它设备则根据具体检测项目配置。经费少可以买国产的，经费多可以考虑买进口的，两者的价钱相差很多。 b）添加剂和有害元素有一部分项目可以用化学法，如亚硝酸盐、二氧化硫、重金属含量、总砷等。但要想满足现在国标的食品卫生要求，应该购置气相色谱-氢火焰检测器、液相色谱-紫外/可见光检测器，这样一般的防腐剂（苯甲酸、山梨酸等）、甜味剂（甜蜜素、糖精钠等）、色素（柠檬黄、胭脂红等）都可以检测了。购置原子吸收仪-石墨炉检测器，可以分别检测铅、铬、镉、铜、镍等有害元素，还需要一台原子荧光仪，用来检测砷和汞等。 c）检测残留农药气相色谱是不能少的。检测有机氯农药，需配电子俘获ECD检测器；检测有机磷农药，需配火焰光度FPD检测器或氮磷NPD检测器。现在农残检测的项目越来越多，为提高通用性，建议配置毛细管柱分流/不分流进样口，安装毛细管色谱柱。与传统填充柱色谱柱相比，毛细管柱分析项目多，分离度好，可以减少频繁的更换色谱柱，提高分析效率。出口食品加工企业生产的产品在出口时需检测的农残项目越来越多，为了把好生产原料和产品质量关，可以配置气相色谱-质谱仪。一般只需配置电子轰击EI源，如果有必要可再配一个负化学NCI源。是选择四极质谱还是离子阱质谱，个人认为都可以，两种仪器各有优缺点。还是要看具体工作。 d）若进行残留兽药的检测，项目不多且批次多，可以考虑配置酶联免疫仪，该仪器一次投入不大，操作简便，检测灵敏度高。采用ELISA也有一些缺点，一是试剂盒为长期的消耗品，若检测的批次少成本会较高，二是特异性不好，可能会有假阳性，三是如果在相对长的一段时间内检测项目较多，成本甚至比仪器分析还高。对于有一定规模的出口食品企业，为适应当前欧盟、美国、日本等发达国家检测限量要求，最好配置一台液相色谱-串联质谱仪。第一台仪器建议配置三重四极质谱仪，灵敏度高、重现性好。仪器不一定要追求高配置，够用就行，但灵敏度、稳定性、抗污染等性能要好。最好买用户较多的型号，有一个与自己检测项目相近的用户群，首先说明该型号仪器检测拟检的项目没有问题，其次也便于今后技术交流。

各位同行，如果我们实验室某类产品的全项检验能力已经通过CNAS和CMA，现在有客户要送检一款产品，这款产品是我们已获授权的产品的主要成分，但产品名称未在我们授权目录里面，检验依据为企业自己编写的试验大纲，大纲中所有的检验项目全部引用了我们已授权产品的检测方法，这种情况是否能加施CNAS和CMA标志？

化学检测实验室作为产品检测服务机构，其检测结果作用越来越大，检测结果质量不仅是实验室始终关注的重点，也是结果使用方(利益相关方)最关心的因素。作为出具检验报告的质检机构，实验室质量控制是一项重要的技术管理工作。ISO/IEC 17025:2017国际标准(CNAS 认可准则(CNAS-CL01:2018))7.7 条款确保结果有效性对实验室质量控制提出明确的要求。因此，为确保检测结果的准确、可靠和有效，实验室质量控制对质检机构至关重要。　　实验室质量控制技术是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。实验室质量控制技术可分为：实验室内质量控制和实验室间质量控制两大类。　　实验室内质量控制，主要技术方法有：采用标准物质进行核查、实验室内部比对、留样再测、加标回收、空白实验、平行样分析、校准曲线的核查、仪器设备的标定以及使用质量控制图等。新版本ISO/IEC 17025标准还增加了使用其他已经校准能够提供可溯源结果的仪器和测量设备的期间核查、审查报告的结果、盲样测试等方式。它是实验室分析人员对测试过程进行自我控制的过程。　　实验室间质量控制，也称实验室外部质量控制，主要技术方法有：参加能力验证、测量审核以及其他实验室间的比对等等方式。它是发现和消除一些实验室内部不易核对的误差，特别是存在的系统误差的重要措施。一般由熟练掌握分析方法和质量控制程序的实验室或专业机构承担。

[color=#990000]数据核查[/color]各检测实验室的人员配置方面，应配置有熟悉开展检测工作的检测方法、程序、目的和结果评价的人员，加强检测过程关键环节的控制，把握检测参数相关性，采取密码样考核、样品复测、使用标准物质等方法，确保检测结果的正确、可靠。[color=#990000]日常监督[/color]多个检测场所的技术能力能否持续保持实验室本部的检测技术能力是实验室实施质量管理、质量控制的关键之所在。在我们所使用的技术校核方法中，利用实验室间比对、定期使用标准物质是很好的核查方法。实验室可以有计划的实施实验室间比对，有目的的开展多检测场所人员比对、仪器比对，通过对标准物质的检测发现检测工作中存在的问题，采取纠正/纠正措施，确保多检测场所检测结果的准确性。同时，遵守《关于对有多个检测/校准地点实验室能力验证政策的实施规定》，在其所有地点实验室获CNAS认可的子领域在4年内必须参加相关的能力验证活动，以证实保持实验室技术能力。

[color=#464646]记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据，为预防和纠错溯源提供依据。[/color][color=#464646][b]记录的基本要求：[/b][/color][color=#464646][b][/b][/color]（1）检测测试过程的基本步骤和依据；（2）参加检测人员的资格；（3）检测使用的仪器设备及场地；（4）检测实验环境条件；（5）检测分析的数据；（6）检测分析结果的判断；（7）检测实验的结论等。[b]检测原始记录规范：[/b]原始记录是编制检测报告的主要依据，也是必要和可能时再现试验的依据，因此，必须记录完整、真实、清楚，对涂改应作出统一规定。原始记录除试验数据和观察记录外，还要对所用仪器设备、标准物质、环境条件、试验参数、样品编号及其状态、测试过程中的异常现象进行如实记录。[b]检测原始记录是检测工作活动轨迹的客观证据，是形成检测报告的原始凭证，因此，必须规范化：（1）原始记录信息要完整：原始记录应包括以下内容：[/b]a)检测的方法依据；b)使用的仪器设备名称、型号及编号；c)检测时的被测样品标识；d)检测时的环境条件；e)检测观察结果、数据及其计算；f)检测人员和复核人员签字；g)其他必要的说明。（2）原始记录填写人员应准确、规范、完整、客观地记录相关内容，不得使用铅笔书写；（3）原始记录因笔误或计算错误需要更改时，应按规定的程序进行修改。如使用单杆划去原数据，在其右上方写上正确数据并有更改人的签章；（4）正确使用法定计量单位；（5）使用统一格式的原始记录。

[font=宋体] 检测实验室设施和环境控制程序[/font]1 [font=宋体]目的[/font] [font=宋体]对检测实验室的设施和检测区域的环境条件实施控制，确保检测[/font][font=宋体]工作能正常进行。[/font]2 [font=宋体]适用范围[/font] [font=宋体]适用于对检测实验室设施和环境条件的监控和管理。[/font]3 [font=宋体]职责[/font]3.1 [font=宋体]质量部门负责实验室校准[/font]/[font=宋体]检测的设施和环境的正常运行和监控，并对检测工作环境和影响检测质量的设施进行定期或随机检查以及维护。[/font]3.2 [font=宋体]安全负责人负责消防安全设施、环境卫生、[/font][font=宋体]供水系统的管理；[/font]3.3 [font=宋体]实验室负责日常检查本部门的设施和环境。[/font] 4 [font=宋体]工作程序[/font]4.1[font=宋体]设施[/font]4.1.1[font=宋体]设施范围：[/font] a [font=宋体]恒温恒湿设备[/font] b[font=宋体]通风排气设备[/font] c [font=宋体]动力和照明设备[/font] d[font=宋体]消防安全设施[/font] e[font=宋体]供水系统[/font]4.1.2 [font=宋体]设施的维护与监控[/font]a[font=宋体]）实验室要每天对恒温室的恒温、恒湿、通风、动力及照明设备功能实施检查，并记录。[/font]b[font=宋体]）设备管理员负责组织对检测工作环境和影响检测质量的设施进行检查、保养和维修，并制订相应的设施维护措施。[/font]c[font=宋体]）仪器设备需要委托外部维修时，及时书面通知实验室负责人。对影响检测结果或安全的问题办公室应及时作出处理措施。[/font]d[font=宋体]）消防安全设施、[/font][font=宋体]供水系统由办公室负责联系有关部门维护；[/font]4.2 [font=宋体]环境[/font]4.2.1 [font=宋体]环境要求[/font] a[font=宋体]实验室按照功能划分。[/font] b[font=宋体]办公室与实验室要分离，防止对检测工作的不利影响。[/font] c[font=宋体]校准[/font]/[font=宋体]检测室的温、湿度要符合检测工作的要求。[/font] d[font=宋体]与检测无关的杂物不得放在检测室内，恒温环境不得进行具有烟和火的试验。[/font]e[font=宋体]实验室必须保持清洁，工作台上、储物柜内物品摆放整齐有序。[/font]f[font=宋体]相邻区域的检测工作互有影响的，必须采取有效的隔离措施。[/font]g[font=宋体]如在检测过程中会产生油烟或有害气体，在其产生位置附近必须安排并使用通风排气装置。[/font] h[font=宋体]检测工作所需的易燃、有毒等危险品应在其盛装品上贴有危险警告标示，平时应存放在非恒温室内的安全位置，如需带入恒温室内使用，应只带入少量，若较长时间（超过一天）不再使用，将剩余量带出恒温室放回原位置。[/font]i[font=宋体]易燃、有毒等危险品必须有专人保管，其领用手续必须完善，违反规定者，追究保管人及负责人责任。[/font]4.2.2 [font=宋体]措施：[/font]a[font=宋体]恒温室配备必要的温度、湿度测量仪表（仪器），对温度、湿度进行监控，确保恒温室的环境条件符合检测工作的要求。[/font]b[font=宋体]）恒温室的温度、湿度测量仪表（仪器）纳入计量器具管理网络，使其保持应有的准确度并在有效期内使用。[/font]c[font=宋体]）实验室应在“实验室环境检查记录表”中记录各室的温度、湿度情况，当环境条件无法达到检测要求时，立即停止检测，并由实验室负责人书面上报。[/font]d [font=宋体]进入恒温室必须更换工作服、鞋，工作服、鞋不许在恒温室以外区域使用，工作服、鞋必须定期清洗。[/font]e[font=宋体]不得在恒温室内抽烟、吃食物及饮料等。[/font]f[font=宋体]外来人员，不得随意进入恒温室及其他实验室，如因工作需要，应经业务部批准方可进入，并要有工作人员陪同。[/font]g[font=宋体]工作完成后清理现场，恢复仪器设备原状态，离开时关闭电脑，切断电源、水源、关好门窗。[/font] 5 [font=宋体]相关记录[/font]5.1 [font=宋体]环境检查记录表[/font]

[size=16px] [/size][font=宋体] 实验室检测质量控制程序[/font] 1. [font=宋体]目的[/font][font=宋体]建立质量控制程序，监视过程并排除质量环的所有阶段中导致不符合、不满意的结果，保证检测结果准确、有效。[/font]2. [font=宋体]适用范围[/font][font=宋体]适用于内部和外部的检测工作质量控制。[/font]3. [font=宋体]职责[/font]3.1[font=宋体]实验室主任对实验室检测工作质量负总责。[/font]3.2[font=宋体]技术负责人负责检测工作质量监控计划的实施。[/font]3.3[font=宋体]各部门经理负责本部门检测工作质量的控制。[/font]3.4[font=宋体]检测人员配合做好检测结果的验证。[/font]4. [font=宋体]程序[/font]4.1 [font=宋体]实验室实行检测工作质量一票否决制。逐级负责，实验室主任对全室检测工作质量负总责；各部门负责人对本部门的检测工作质量负责；检测人员和相应的取样、复核审核、签发人员对所做的工作质量负责。[/font]4.2 [font=宋体]对人员的培训和考核、设备的管理和校准、样品的管理、检测方法的选择和检测环境的配置按相应的控制程序实施。[/font]4.3[font=宋体]技术负责人每周到各检测室例行检查，协助解决存在的技术问题，并按计划对实验室内部质量控制计划进行评审。[/font]4.4 [font=宋体]各部门每月对检测工作进行统计和总结，及时解决所发现的问题。实验室每月进行工作总结并报上级，接受上级的监督和指导。[/font]4.5 [font=宋体]检测过程和结果的质量监控[/font]4.5.1[font=宋体]实验室的检测记录，包括取样、检测、数据计算和转换均有责任人和复核人员的签章，保证能对检测数据进行监控和溯源。[/font]4.5.2[font=宋体]检测报告[/font]/[font=宋体]检验证书稿实行“拟稿、审核、签发”制度，各负其责，确保检测报告[/font]/[font=宋体]检验证书的质量。[/font]4.6 [font=宋体]检测结果的技术验证[/font]4.6.1[font=宋体]技术验证包括：[/font]a.[font=宋体]检测结果的逐一验证；[/font]b.[font=宋体]定期或不定期实验室间比对、实验室检测人员之间的比对，以及对保留样品的重新检测等技术验证。[/font]4.6.2[font=宋体]检测结果的逐一验证[/font]4.6.2.1[font=宋体]对检测结果的验证由各部门负责人按照《检测工作管理程序》中“核查”条款的有关规定进行。[/font]4.6.3[font=宋体]定期或不定期技术验证[/font]4.6.3.1 [font=宋体]各部门负责人制订“年度技术能力监控及验证计划”，由技术负责人审核、实验室主任批准后实施。[/font]4.6.3.2 [font=宋体]根据需要选用各种合适方法进行，包括：[/font]a.[font=宋体]组织相关人员参加实验室间的比对；[/font]b.[font=宋体]采用相同和不同方法的重复试验；[/font]c.[font=宋体]保留样品的重新检测；[/font]d.[font=宋体]实验室人员间的比对；[/font]e.[font=宋体]同一样品不同特性结果的相关性分析等。[/font]4.6.3.3 [font=宋体]定期或不定期技术验证的分析与评定[/font]a.[font=宋体]检测部经理负责对验证数据和结果进行分析[/font],[font=宋体]并总结出该项验证的规律；[/font]b.[font=宋体]技术负责人或实验室主任对验证项目进行评审，确定实验室的技术水平和对检测质量的影响。[/font]4.6.3.4 [font=宋体]除计划内实施的技术验证以外，在遇到下列情况时必须由实验室技术负责人采用合适的技术验证方法对检测结果进行验证：[/font]a.[font=宋体]采用非标准方法检测时；[/font]b.[font=宋体]检测工作处于异常波动状态时；[/font]c.[font=宋体]采用实验室制定的检测方法时；[/font]d.[font=宋体]更新检验设备或新试验软件投入使用时；[/font]e.[font=宋体]检验标准方法变更[/font]f.[font=宋体]管理评审决议要求时。[/font]4.7 [font=宋体]验证结果及其处理[/font]4.7.1[font=宋体]逐一验证记录在原检测项目中，验证人员在相关记录或报告签字确认，并由各部门负责人做出验证结论，随检验流程单归档保存。[/font]4.7.2[font=宋体]定期或不定期技术验证结果，实施人员应加以记录并形成报告，由各部门负责人对验证结果进行统计分析，技术负责人做出判定意见后归档；如有不符合，应按《纠正措施和预防措施控制程序》对不符合进行分析，采取措施进行纠正和预防。[/font]4.8 [font=宋体]检测后样品按规定期限妥善保存，需要时可供复检时使用。[/font]4.9 [font=宋体]检测人员得到适当的培训，掌握检测技能。[/font]

近年来食品安全及品质问题越来越受到人们的关注。这里说的食品是广泛意义上的食品，包括初级农产品，如：粮谷、油料籽、蔬菜、水产品、畜禽产品、水果等，也包括加工后的食品，如：罐头、火腿肠、食用油、方便面、酱菜、调味品等。开展食品检测的实验室也越来越多。在这些实验室中由于性质不同，检测的项目不同，而对实验室筹建和发展过程中对仪器的购置和选型有着不同的要求。根据这些年工作经验和对各种实验室检查的体会，对食品检测实验室仪器设备的配置提出个人的一点粗浅建议，供有关人员参考。

摘 要：检验检测实验室工作是基于特定的工作环境和专业仪器设备，要确保检验检测结果准确可靠，就必须从各个环节加以控制和管理，这样才能确保检验检测室的最终工作质量。本文从人员管理、仪器设备管理、药品试剂、检测方法和实验室环境条件等几个方面进行了系统阐述。关键词：实验室、质量、控制。制造企业生产经营活动是一个复杂的过程，由于受到人、机、料、法、环等客观因素的影响，往往会引起生产过程的波动，进而波及最终产品质量，甚至会产生不合格品。为了保证产品质量，检验检测室就要对生产过程中的原材料、外购件、外协件、毛坯、半成品、成品以及包装等各生产环节和生产过程都要进行质量检验和控制，把好各个质量关口，提高产品质量合格率。因此，检验检测室在企业中的发展中不可或缺，国内外大量实践证明，企业中的专职检验和检测机构，在任何情况下都是完全必要的，不可缺少。为充分发挥检验检测实验室的作用，确保实验室为原料进厂和生产过程把好质量关，检验检测实验室的工作质量至关重要。而检测技术质量作为检测工作的核心要素，在检验检测工作质量中起着关键的作用，因此必须要做好检测技术质量管理工作。那么，如何做好检测实验室的检测技术质量管理和控制工作，笔者认为应做好以下几点。1 人员的管理和控制在任何一项生产活动中，人是起最关键和决定性作用的，因此做好人的管理工作是第一要务。而检验检测又是一项专业性很强的工作，所以对检验人员的专业和素质必须有一定的要求，要做好检验检测技术质量控制，检验检测人员就成为检验检测质量控制的第一道关口，如何来做好这第一道关口工作？首先，对于检验人员的选拔应做好策划和方案，检验人员应从检验检测专业中选取，只有专业人才才能做好专业工作。选取检验检测人员时，可以根据检验检测实验室的专业特点，适当的选择对检验检测工作具有一定专业基础和专业兴趣的人员，必要时也必须对性别和年龄作出要求，这样就可以将不符合条件的人员从一开始就拒之门外，这样就可以为做好检验检测工作质量打下坚实的人才基础。其次，就是对人的培训。选好检验检测工作人员后，接下来的工作就是对选拔人员的培训，培训内容包括一下项目。（1）基础知识培训 基础知识培训的内容包括，检验检测专业基本知识和专业要求，实验室相关的管理规定和制度，与检验检测工作相关的基本法律法规和标准，例如：计量法、标准化法、相关的产品标准等。（2）专业知识培训专业知识培训的内容包括，与检验检测工作相关的检验检测标准，数据处理方法和要求，仪器设备操作，检验检测报告的管理，样品受理、留存和处置等，专业知识培训是做好检验检测工作必不可少的工作，在最初培训时一定要做实做细，而且要形成常态化工作，只有这样才能使从事检验检测工作的每一个人的能力持续满足检验检测工作要求。培训工作对任何一项专业工作来说都十分必要，检验检测工作也不例外，只有通过持续不断的专业培训，才会促使检验操作人员的专业技能得到持续提高，同时通过培训可以督促和监督检验人员的能力是否持续符合专业要求。（3）培训效果评价培训工作结束后，一定要对培训效果进行评估，同时对检验检测人员进行全方位考核，包括理论知识和实操考核，考核合格后发给相应的工作授权书，准许其对某一项检验检测的独立操作。一个合格的检验操作人员，是保证检验检测工作质量的前提。因此，通过培训后的考核，才能将合格的检验人员选拔出来。培训效果的评估是双面的，一是对培训师的评价，二是对接受培训的检验检测人员的评价，通过全面评价后可以及时发现培训中的不足，及时改进培训方法和内容，使培训工作达到真正的效果。而且通过培训效果评价也可以督促大家持续不断地学习。2 实验仪器和设备的控制实验仪器和设备，是开展检验检测工作必不可少的组成。要做好检验检测工作，是检验检测的工作质量满足要求，出具的检验检测数据准确可靠，检验检测报告结论准确，实验仪器和设备的精度、可靠性、稳定性等指标至关重要，因此，对实验室仪器和设备的管理和控制十分必要。如何来做好实验室仪器和设备的管理工作？应从仪器选型和购置、仪器验收、仪器设备建档立卡等方面进行管理，下面进行一一介绍。（1）仪器设备选型和购置在仪器设备采购初期，对仪器的选型和厂商的调研工作必不可少，合适的仪器设备可以起到是事半功倍的效果，而采购到性价比高的仪器设备，是每一个实验室梦寐以求的事情，要实现这个目标，对仪器的特点、性能参数、精度、准确性及售后服务等就要进行必要的考察和调研，同时对比行业内各厂家仪器设备的优缺点以及用户对仪器使用效果的评价反馈，最终选择出适合自己实验室需求的仪器设备。在进行仪器选型时，不能只关注精度、先进性而忽略了仪器的使用环境，配套的设施和环境条件也应同步考虑，否则，因为使用环境条件不符合仪器的使用要求，致使仪器无法正常工作，造成重大浪费。一般的精密分析仪器设备对使用环境都有苛刻的要求，例如恒温、无尘等条件，因此在调研时，一定要仔细。仪器选型确定后，提出采购申请，报公司领导批准。调查供应商的资质、信誉、质量保证能力，了解产品的技术性能指标和使用情况，并建立供应商档案，采用综合评标法或者其它方式进行招标采购。（2）仪器设备的验收仪器设备采购到货后，组织检测仪器设备管理人员及技术人员，按订货合同核对到货仪器设备信息，仪器设备的合格证、使用说明书、维修保养手册、系统软件和备件清单是否齐全。根据仪器性能指标说明书制定相应验收测试方法,按标准操作规程进行单机或系统测试实验，依照技术参数判定采购的仪器设备是否达到规定要求。并保留测试的原始记录。（3）仪器设备的建档不管是新采购仪器还是已经投用的仪器设备，都应建立仪器设备档案，建档的基本内容包括：仪器设备登记表，包括仪器的名称、制造商的名称、仪器型号、出厂编号、使用位置、生产日期、仪器投用日期；随机技术文件，包括合格证、说明书、装箱单；验收记录、仪器设备检定/校准合格证书、使用记录，维护保养记录，故障及维修情况和报废单等。仪器设备档案的建立，可以更好的了解仪器运行和仪器的健康状况，为及时发现仪器在运行中的缺陷或故障处理提供了准确的信息保障。（4）仪器设备状态标识仪器设备投运后，应按照标准要求对仪器设备进行三色标识，表明其“检定/校准”状态，使仪器的状态一目了然，便于管理。仪器状态标识一般分为以下三种：一是绿色标识，表明仪器设备具有正式计量检定合格证书或校准合格报告，处于正常使用状态。二是黄色标识，表明仪器设备某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格，处于降级使用状态；三是红色标识，表明仪器设备已经损坏或经校准不合格，处于停用状态。三色标识的应用，从目视角度可以直观清晰的知晓在用仪器设备的状态，是现场实验人员能够准确把握仪器的运行，提高了操作效率和工作质量。（5）仪器设备的期间核查在实验室，凡事影响最终检验检测结果的测试仪器、计量仪表等应定期由指定的检定/校准机构进行检定或校准，检定/校准合格后方可使用。对于易变动、漂移率大，环境要求较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查，通过期间核查，一旦发现产生偏离，要及时采取维修维护等措施，以保证检测数据的准确性。期间核查的方法，一般可利用考核盲样、标准物质验证或加标回收的方法进行。对数据进行分析和评价，达到要求便可使用。期间核查的时间安排，在两个周期检定日中间或出现可疑数据情况时应安排进行期间核查，以确定仪器设备状态是否正常，核查人员应做好详细记录。经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析，如确定其性能不合格，仪器出现故障，应贴上停用标识，尽快对仪器进行维修，以免延误仪器的正常使用。（6）仪器设备的日常维护和保养检验检测人员作为仪器设备的操作者，必须经过专业的理论操作培训，培训合格后方可独立上岗操作仪器，未经培训的人员不准随意操作仪器设备。操作人员应严格按照仪器设备的操作规程操作，并在使用前、使用中及使用后作好检查和记录，同时应做好日常维护保养工作，使用频次较少的大型仪器设备及长期不用的电子仪器设备，每月应至少开机检查一次，以确认仪器是否完好可用，并做好维护保养记录。3 实验室试剂和药品的管理实验室的药品试剂犹如生产中的原材料，生产原料不合格，生产出的产品一定不合格。同样的道理，一旦实验室所用试剂药品不合格，必将导致检测数据失真。为此，作为检测质量控制的必要一环，必须对实验室药品试剂进行管理和有效性的控制。为保证药品试剂的有效性和使用要求，必须定期对实验室药品和试剂进行检查，必要时进行适当的检验检测，确认药品试剂是否变质，如果发现变质或者纯度已不符合使用要求，要进行降级处理或者予以废弃。特别是对实验室使用的标准物质、基准试剂等应严格管理，从存储条件着手，配置必要的存储设备和设施，例如恒温恒湿柜、冰箱等，是基准物质的存储条件符合要求，从而使药品试剂的纯度达到规定要求。同时要做好化学药品试剂的使用安全工作，在使用中要做好个人安全防护和规范使用，防止发生安全事故。实验室的药品试剂应分类存放，瓶身标识清晰准确，不可误领误用，使用化学药品，应严格按照作业指导书进行规范操作。4 检测标准和方法的管理检验检测中，不同的检验检测方法一定会得到不同的检验检测结果。要得到合理准确的检测结果，检测方法的选择十分必要。那么，如何来选择检测方法呢？首先要根据测试样品的要求，选择国际或者国家已经发布实施的标准，按照标准方法进行操作，对最终数据按照标准进行处理即可。如果没有国家标准或者国际标准，上标准网查询相关行业标准，如果有即采用，没有相应的标准时，实验室就要自行制定检测标准，经过审核批准征得客户同意后，可以采用实验室自己编制的标准。二是，在应用标准时，一定要确保使用标准的有效版本，即所用标准是现行有效，对标准的有效性，可以从国家相关标准网站查询。三是，确认实验室的仪器设备精度，药品试剂、环境条件是否符合标准中的要求，如果不符合或者不满足，应对不符合项进行处理，直至达到标准要求，方可进行检验检测工作。如对以上过程不做评价或者盲目进行样品检验检测，势必将得到一个不准确的检测数据或者结论。将给检验检测机构带来不良影响，因此在进行检验检测工作前，对检验检测方法的选择和评估十分必要。5 检验检测环境的管理和控制检验检测工作是基于精密的仪器测试和严格的数据处理，精密仪器对使用环境和条件往往都有要求，有些要求还十分严格，例如用于微量和痕量分析的电感耦合等离子体光谱仪（ICP）、X射线荧光光谱仪（XRF）、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]（AAS）等精密仪器，对环境温度、湿度等都有要求，必须满足仪器使用要求，才能确保仪器的正常使用，进而保证整个测过程的可控。否则，轻者使测试数据不准，严重者可能损坏检测仪器设备。对仪器使用环境温度、湿度的控制，可采取在实验室加装空调、安装除湿机等措施。总之，实验环境条件对检测工作的影响客观存在，因此应予以控制，必须在实验室设计之初就应当予以考虑，并采取相应的控制措施，否则，实验环境达不到仪器的使用要求时，为了是环境条件满足仪器的使用条件，而后期再对实验室进行环境改造，将会带来一系列问题。因此，在实验室设计之初就应当对环境条件予以考虑。6 总结检验检测实验室基于特定的工作环境和专业要求，要确保检验检测结果准确可靠，就必须从各个环节加以控制和管理，这样才能确保检验检测室的最终工作质量。

[align=center][font=SimSun]实验室检测报告的编制及管理[/font][/align][font=SimSun][/font][b]实验室出具的检测报告其实代表着检测后 的最终产品.[font=SimSun]检测报告的格式和信息要求，检测报告的编制、审核和批准，对报告内容的意见和解释，报告发放和报告的修改[/font]/[font=SimSun]补充[/font]等都有其特定要求.[font=SimSun]为了规范实验室出具检测报告的完整性、准确性并能真实地反映检测结果的全部信息，降低客户使用报告的风险。[/font]针对[font=SimSun]实验室检测报告的编制及管理[/font],特做出如下规定:报告内容方面,检验结果应准确，清晰，明确，客观地在测试报告中表达，测试报告还应包括其它影响检验结果的全部信息。一份测试报告应包含以下信息：a）标题，例如“报告”；b) 本实验室的名字及地址以及进行测试的地 点；c) 唯一的识 别测试报告编号，每页页数，总页数，确保能够识别该页是属于检测报告的一部分，以及表明检测报告结 束的清晰标识和出报告的日期；d) 样品接收 日期，测试开始和完成日期；e) 客户（本 公司）名称及地址；f) 样板的描 述与、状态和明确的标识；g) 所做测试 的适当的标题，测试标准和方法 的描述；h) 必要时用 表格、图表和照片等来表明测 量，检查和导出结果以及不及格的确认；i) 检测的结 果，带测量单位（法定计量单 位）；j) 未经实验 室书面批准，不得复制测试报告 （全复制除外）的声明；k) 结果仅对 被校准或被检验的样品有效的声 明；l) 授权人签 字人的签名和职位、姓名；m) 如果适用 时，当检出结果低于检出限，报 告中应提供检出限的数值；n) 如果报告 的结果是用数字表示的数值，应 按照标准方法规定进行表述，当方法没有 相关规定时，依照有效数字修约 规定表述；o) 当解释检 测结果需要或客户有要求时，或 检测方法要求时，实验室应报告质量控制结果。如有需要 时，测试报告中还应包括对测试 结果的解释。在偏离标 准方法的说明和其它有关信息， 以及特殊测试条件的说明，如环境条件等 需要时，应有是否符合要求和/或规范的 声明 如适用，当不确定度与测试结果的有效性有关，或客户有要求，或当不确定度影响到对结果的符合或不符合的判定时，应有测试结果 不确定的说明 需要时，提出意见和解释，并清楚地注明 特定方法或客户要求的附加 信息。当包括意 见和解释时，指定人员须将意见 和解释制订成文件。如在认可范围内的测试的报告中包括意见和解释，则该指定人员及其所提供意见和解释的范围须经过认可机构的评审。意见和 解释可能包括但不限于：有关结果符合或不符合要求的声明的意见；对合同要求的履行；如何使用结果的建议；用于改进的指引。为内部客 户或与客户有书面协议时，可使 用简化的方式报告结果，报告签发 方面:所有报告 必须经实验室技术主管级别以上 或指定的人员检查，检查的项目可能包括但 不限于：1、报告的 格式 2、客户要求与测试方法的一致性 3、样品的 处理是否符合要求 4、预处理或测试的环境是否符合要求 5、所用的仪器的状态 6、测试人员是否经过培训后合格的 7、数据的转移及计算 8、以及对测试结果的解释等。普通报告 由实验室主管以上人员批准。CNAS 报告应由CNAS 授权签字 人批准，并只应用于报告获CNAS 认可的测 试项目。测试报告 的存盘与传送报告以硬 拷贝形式存盘并发放给客户，按 客户标准出具的报告通过邮件等方式送给客户，报告原件由实验室存盘。未得实验室技术主管或以上的人员许可前任何人不得以任何方式通知或传 真结果。报告修改 方面对于客户 提出的修改报告的要求，仅接受 轻微错误的修改，如非重要的错误信息或打字错误。对于客户提出的修改测试数据及结论等不予接受，具体情况由实验室主管级别以上人员决定和 批准。当接到客 户提出的修改报告的要求，修改 人须在填写报告修改记录。由实验室主管级以上人员审批。审批后对 于已发出的测试报告进行修改 时，必须出一份修正报告并注明是代替被要求修改的报告，修改后的报告编号改为：原编号-VERXX,REV 为version缩写，XX 为流水号，从01 开始。修 正报告注明“此报告是用以代替XX 年XX 月XX 日的XXXX 编号测试 报告”。当错误为 实验室内部人员发现，则立即进 行补救后以书面形式通知客户，出错误于报告未发出之前发现，必须重新打印整篇报告，不允许使用涂改液更改。END.[/b][align=center][/align]

检测是一项非常专业的工作，因此不同的检测实验室对检测人员的资质要求也是不同的。本文汇总了各类检测实验室对检测人员资质的要求，供各位同行参考。1.实验室认可通用要求实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。注：（1）某些技术领域（如无损检测）可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书，实验室有责任满足这些指定人员持证上岗的要求。人员持证上岗的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的，或是客户要求的。（2）对检测报告所含意见和解释负责的人员，除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的充分知识外，还需具有：——用于制造被检测物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识；——法规和标准中阐明的通用要求的知识；——对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。2.实验室资质认定的通用要求实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。（此条为强制要求）依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3 年以上。（此条为强制要求）3.医学实验室1、实验室管理层应有组织规划、人事政策和规定了所有人员资格及职责的职务说明。2、实验室管理层应维持全部人员相关的教育背景、专业资格、培训、经验及能力记录，相关人员应随时可利用有关信息，包括：a) 证书或执照（需要时）；b) 以前的工作资料；c) 职务说明；d) 继续教育及业绩记录；e) 能力评估；f) 对不良事件或事故报告的特别规定。其他与被授权者个人健康有关的记录可包括职业危害暴露记录和免疫状态记录。3.实验室应由负管理责任且有能力对实验室所提供服务负责的一人或多人领导。注：此处的能力应理解为有基础教育，研究生教育，继续教育，以及若干年的医学实验室培训或工作经验的背景。4.微生物检测实验室实验室使用人员时，应考虑以下条件：a) 有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验。b) 实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。c)实验室应对在培人员实施有效监督。d)实验室应对新员工进行检测技能的培训，对新员工的检测技能进行确认。5.化学检测实验室（1）实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少十年）。（2）实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员（熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员）应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。6.电气检测实验室（1）实验室所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员应具有相应的电气检测基础理论和专业知识。（2）内部培训管理程序应包含离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员。（3）对离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员也应受到足够的监督。7.医疗器械检测实验室对所有医疗器械检测实验室的特定要求：----实验室应确保所有与检测质量有关的人员受过医疗器械相关法律、法规的培训；----实验室应确保所有在特殊环境条件下临时工作的人员接受必要的培训或在技术监督人员的监督下工作；----若人员与检测样品的接触会影响样品的质量，则实验室应建立并保持对检测人员的健康、清洁和服装的要求，并形成文件；----承担对医疗器械或附件安全性能检测的人员，应能按规定程序判定所检测医疗器械有关的危害（例如：能量危害，生物学危害，环境危害，有关器械使用的危害，以及由功能失效、维护及老化引起的危害等），并有评估其风险的能力；有关人员能够正确出具风险评估报告、进行风险评估评审。8.汽车、摩托车检测实验室对所有汽车和摩托车检测实验室的特殊要求：从事道路试验的驾驶人员必须获得法定驾驶证。9.无损检测实验室对技术监督人员和检测工作人员的任职要求如下：----技术监督人员：①应具有无损检测技术的专门知识和经验；并具有射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格；②应具有熟悉的有关材料性能、检测过程和工作环境要求的知识；③应具有整理分析有关无损检测数据和结果的经验和能力；④应具有使用有关标准的经验和依据相关标准编制作业指导书的能力；⑤应具有提出最终的、严谨的检测报告的能力；⑥应具有完成无损检测和监测工作质量的能力。----授权签字人：当授权签字人仅对射线或超声探伤的检测项目负责时，其资格应满足射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格；当授权签字人仅对磁粉或渗透检测项目负责时，其资格应满足磁粉或渗透Ⅱ级人员的资格；当授权签字人对无损检测总报告负责时，必须满足上述技术监督人员条款中对人员的全部要求。----检测工作人员：①应具有无损检测Ⅱ级人员的资格；②应具有进行无损检测的经验；③应具有使用有关标准的经验和根据具体的要求应用合适的标准的能力；④应具有整理分析无损检测数据和结果的经验和能力；⑤应具有保持工作记录和编制常规报告的能力。10.玩具检测实验室培训a）为获得准确可靠试验结果，应确保从事本领域检测的人员获得充足的培训，并且培训应持续进行以使操作者的技术能力持续符合标准的要求。b）没有检测经历的操作者应进行以下内容的严格的培训：工作流程、试验目的；不同标准的要求；试验程序、仪器设备使用和相关检测技巧；每个试验的关键点；样品识别；结果报告和记录；仪器校准和维护核查的重要性；试验结果的判定。c）检测人员正式授权上岗前，必须进行考核，该考核包括理论和现场操作考核，考核项必须覆盖计划授权检测范围有关标准的全部项目，完全通过后才可正式授权上岗。11.纺织品检测实验室从事检测工作的人员在上岗前需进行培训、考核，获得资格。羊绒、羊毛手排长度、棉花手扯长度、化学纤维中断法线密度测定、化学纤维长度、羽毛羽绒、 异味的评定等检测工作操作技巧性强，从事此项目检测工作的人员需有二年以上的实际操作经历，方可独立开展检测工作。三个月以上未从事纺织手工操作和目光评定的检测工作人员，必须经过目光校对。同样时期未从事过纺织手工操作和目光评定检测工作的人员，必须经过操作比对，经评定合格后方能重新从事上述项目的检测工作实验室应制定目光校对和操作比对计划，保证从事检测工作的人员定期进行目光校对与操作比对，以稳定、统一检测目光与操作。12.金属材料检测实验室从事取样和制样的工作人员应经过培训,制样人员还须有相应工种技能培训证明并经岗位培训合格。化学分析和物理检测等相应岗位的技术管理者应有能力和权利保障对检测工作提供技术支持和监督,对检测结果进行评价并签发检测报告。13.卫生检疫实验室有颜色视觉障碍的人员不能执行某些试验。实验室人员必须熟悉生物安全操作知识和消毒知识。实验辅助人员(如:实验用具的清洗人员等)必须进行一定的培训，应具备相应的实际操作技能。基于生物安全考虑，实验室工作人员应定期进行健康状况监测，并建立相关记录，包括定期体检记录、职业暴露记录、免疫接种情况等。注1：对从事有特殊检测要求的检测人员（如HIV检测、临床分子生物学检测），应经被行业所承认的相关技术培训，能证明其技术能力和资格，并持证上岗。注2：实验室在程序中应对负责检测报告中评价和说明的人员的专业背景、培训经历或资格做出详细规定。对结果报告所含意见和解释负责的人员，在进行结果解释是应充分考虑人的精神、个人隐私和医学伦理等问题。对于疾病相关检测项目，其结果应由临床医师结合临床表现和其他检

[color=#dc143c][size=4][font=黑体]食品检测实验室仪器设备的配置[/font][/size][/color]　　近年来食品安全及品质问题越来越受到人们的关注。这里说的食品是广泛意义上的食品，包括初级农产品，如：粮谷、油料籽、蔬菜、水产品、畜禽产品、水果等，也包括加工后的食品，如：罐头、火腿肠、食用油、方便面、酱菜、调味品等。开展食品检测的实验室也越来越多。在这些实验室中由于性质不同，检测的项目不同，而对实验室筹建和发展过程中对仪器的购置和选型有着不同的要求。根据这些年工作经验和对各种实验室检查的体会，对食品检测实验室仪器设备的配置提出个人的一点粗浅建议，供有关人员参考。

[size=4][B][center]食品检测实验室仪器设备的配置[/center][/B][/size]近年来食品安全及品质问题越来越受到人们的关注。这里说的食品是广泛意义上的食品，包括初级农产品，如：粮谷、油料籽、蔬菜、水产品、畜禽产品、水果等，也包括加工后的食品，如：罐头、火腿肠、食用油、方便面、酱菜、调味品等。开展食品检测的实验室也越来越多。在这些实验室中由于性质不同，检测的项目不同，而对实验室筹建和发展过程中对仪器的购置和选型有着不同的要求。根据这些年工作经验和对各种实验室检查的体会，对食品检测实验室仪器设备的配置提出个人的一点粗浅建议，供有关人员参考。[B][center]一、食品企业及商业第三方实验室1. 企业实验室[/center][/B]企业实验室可根据生产的产品品种、检测项目的多少和生产规模的大小设置，实验室仪器设备的配置也可繁、可简。对于这样的实验室，仪器设备的配置能满足企业产品品质检测就行了。食品检验可分为两大项，一是检测产品的品质项目；二是检测产品的卫生项目，这一类项目的检测相对难度大、投资高。（1）品质项目包括：水分、含盐量、含糖量、蛋白含量、脂肪含量、纤维含量、维生素含量、酸度等。对于这些项目的检测，如果经费有限，都可以采用化学法分析，只需配置最简单的烘箱、水浴、电炉、搅拌器、粉碎机、pH计等设备即可。如果经费充足或检验批次较多，对应的检测项目都有对应的专用仪器可供选购。此外，也有一些通用的仪器可供选购，如：紫外/可见分光光度计、近红外分析仪、自动滴定仪等。检测维生素A、E等有时还需配置荧光光度计。检测营养元素，如钙、锌、铁等，可购置[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]仪-火焰检测器。（2）卫生项目包括：微生物、添加剂、有害元素、农药残留、兽药残留、毒素等。对于一般食品企业，微生物检测实验室应该建。[B]a）微生物[/B]建微生物实验室要按照生物实验室规范标准要求进行布局。必要的设备有洁净台、培养箱、高压灭菌锅、电炉等，其它设备则根据具体检测项目配置。经费少可以买国产的，经费多可以考虑买进口的，两者的价钱相差很多。[B]b）添加剂和有害元素[/B]有一部分项目可以用化学法，如亚硝酸盐、二氧化硫、重金属含量、总砷等。但要想满足现在国标的食品卫生要求，应该购置[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-氢火焰检测器、液相色谱-紫外/可见光检测器，这样一般的防腐剂（苯甲酸、山梨酸等）、甜味剂（甜蜜素、糖精钠等）、色素（柠檬黄、胭脂红等）都可以检测了。购置[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]仪-石墨炉检测器，可以分别检测铅、铬、镉、铜、镍等有害元素，还需要一台原子荧光仪，用来检测砷和汞等。[B]c）残留农药[/B]检测残留农药[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]是不能少的。检测有机氯农药，需配电子俘获ECD检测器；检测有机磷农药，需配火焰光度FPD检测器或氮磷NPD检测器。现在农残检测的项目越来越多，为提高通用性，建议配置毛细管柱分流/不分流进样口，安装毛细管色谱柱。与传统填充柱色谱柱相比，毛细管柱分析项目多，分离度好，可以减少频繁的更换色谱柱，提高分析效率。出口食品加工企业生产的产品在出口时需检测的农残项目越来越多，为了把好生产原料和产品质量关，可以配置[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱仪。一般只需配置电子轰击EI源，如果有必要可再配一个负化学NCI源。是选择四极质谱还是离子阱质谱，个人认为都可以，两种仪器各有优缺点。还是要看具体工作。[B]d）残留兽药[/B]若进行残留兽药的检测，项目不多且批次多，可以考虑配置酶联免疫仪，该仪器一次投入不大，操作简便，检测灵敏度高。采用ELISA也有一些缺点，一是试剂盒为长期的消耗品，若检测的批次少成本会较高，二是特异性不好，可能会有假阳性，三是如果在相对长的一段时间内检测项目较多，成本甚至比仪器分析还高。对于有一定规模的出口食品企业，为适应当前欧盟、美国、日本等发达国家检测限量要求，最好配置一台液相色谱-串联质谱仪。第一台仪器建议配置三重四极质谱仪，灵敏度高、重现性好。仪器不一定要追求高配置，够用就行，但灵敏度、稳定性、抗污染等性能要好。最好买用户较多的型号，有一个与自己检测项目相近的用户群，首先说明该型号仪器检测拟检的项目没有问题，其次也便于今后技术交流。

实验室计划购置检测车，我们没有，检测车上有实验台还有冰箱等，有用的好的能推荐一下吗？价钱大概多少？什么牌子？

近年来食品安全及品质问题越来越受到人们的关注。这里说的食品是广泛意义上的食品，包括初级农产品，如：粮谷、油料籽、蔬菜、水产品、畜禽产品、水果等，也包括加工后的食品，如：罐头、火腿肠、食用油、方便面、酱菜、调味品等。开展食品检测的实验室也越来越多。在这些实验室中由于性质不同，检测的项目不同，而对实验室筹建和发展过程中对仪器的购置和选型有着不同的要求。根据这些年工作经验和对各种实验室检查的体会，对食品检测实验室仪器设备的配置提出个人的一点粗浅建议，供有关人员参考。

近年来食品安全及品质问题越来越受到人们的关注。这里说的食品是广泛意义上的食品，包括初级农产品，如：粮谷、油料籽、蔬菜、水产品、畜禽产品、水果等，也包括加工后的食品，如：罐头、火腿肠、食用油、方便面、酱菜、调味品等。开展食品检测的实验室也越来越多。在这些实验室中由于性质不同，检测的项目不同，而对实验室筹建和发展过程中对仪器的购置和选型有着不同的要求。根据这些年工作经验和对各种实验室检查的体会，对食品检测实验室仪器设备的配置提出个人的一点粗浅建议，供有关人员参考。一、食品企业及商业第三方实验室1. 企业实验室企业实验室可根据生产的产品品种、检测项目的多少和生产规模的大小设置，实验室仪器设备的配置也可繁、可简。对于这样的实验室，仪器设备的配置能满足企业产品品质检测就行了。食品检验可分为两大项，一是检测产品的品质项目；二是检测产品的卫生项目，这一类项目的检测相对难度大、投资高。（1）品质项目包括：水分、含盐量、含糖量、蛋白含量、脂肪含量、纤维含量、维生素含量、酸度等。对于这些项目的检测，如果经费有限，都可以采用化学法分析，只需配置最简单的烘箱、水浴、电炉、搅拌器、粉碎机、pH计等设备即可。如果经费充足或检验批次较多，对应的检测项目都有对应的专用仪器可供选购。此外，也有一些通用的仪器可供选购，如：紫外/可见分光光度计、近红外分析仪、自动滴定仪等。检测维生素A、E等有时还需配置荧光光度计。检测营养元素，如钙、锌、铁等，可购置[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]仪-火焰检测器。（2）卫生项目包括：微生物、添加剂、有害元素、农药残留、兽药残留、毒素等。对于一般食品企业，微生物检测实验室应该建。a）建微生物实验室要按照生物实验室规范标准要求进行布局。必要的设备有洁净台、培养箱、高压灭菌锅、电炉等，其它设备则根据具体检测项目配置。经费少可以买国产的，经费多可以考虑买进口的，两者的价钱相差很多。b）添加剂和有害元素有一部分项目可以用化学法，如亚硝酸盐、二氧化硫、重金属含量、总砷等。但要想满足现在国标的食品卫生要求，应该购置[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-氢火焰检测器、液相色谱-紫外/可见光检测器，这样一般的防腐剂（苯甲酸、山梨酸等）、甜味剂（甜蜜素、糖精钠等）、色素（柠檬黄、胭脂红等）都可以检测了。购置[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]仪-石墨炉检测器，可以分别检测铅、铬、镉、铜、镍等有害元素，还需要一台原子荧光仪，用来检测砷和汞等。c）检测残留农药[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]是不能少的。检测有机氯农药，需配电子俘获ECD检测器；检测有机磷农药，需配火焰光度FPD检测器或氮磷NPD检测器。现在农残检测的项目越来越多，为提高通用性，建议配置毛细管柱分流/不分流进样口，安装毛细管色谱柱。与传统填充柱色谱柱相比，毛细管柱分析项目多，分离度好，可以减少频繁的更换色谱柱，提高分析效率。出口食品加工企业生产的产品在出口时需检测的农残项目越来越多，为了把好生产原料和产品质量关，可以配置[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱仪。一般只需配置电子轰击EI源，如果有必要可再配一个负化学NCI源。是选择四极质谱还是离子阱质谱，个人认为都可以，两种仪器各有优缺点。还是要看具体工作。d）若进行残留兽药的检测，项目不多且批次多，可以考虑配置酶联免疫仪，该仪器一次投入不大，操作简便，检测灵敏度高。采用ELISA也有一些缺点，一是试剂盒为长期的消耗品，若检测的批次少成本会较高，二是特异性不好，可能会有假阳性，三是如果在相对长的一段时间内检测项目较多，成本甚至比仪器分析还高。对于有一定规模的出口食品企业，为适应当前欧盟、美国、日本等发达国家检测限量要求，最好配置一台液相色谱-串联质谱仪。第一台仪器建议配置三重四极质谱仪，灵敏度高、重现性好。仪器不一定要追求高配置，够用就行，但灵敏度、稳定性、抗污染等性能要好。最好买用户较多的型号，有一个与自己检测项目相近的用户群，首先说明该型号仪器检测拟检的项目没有问题，其次也便于今后技术交流。详见原文出处：[URL=http://www.antpedia.com/?uid-19-action-viewspace-itemid-9016]http://www.antpedia.com/?uid-19-action-viewspace-itemid-9016[/URL]

你的实验室检测人员有兼职的吗？

类似环境监测站、疾控中心和政府的产品质量检测机构，属于事业单位性质的检测人员，到底能不能到其它检测实验室兼职？

环境设施配置些啥？基本的照明，水电还有哪些[color=red][size=3]详细介绍一下你的实验室类型、检测项目也许求助效果会更好一些[/size][/color]

一是溯源上的差别校准实验室所进行的校准和测量应可溯源到国际单位制(SI)，对不能严格按照SI单位进行溯源的，应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度。对检测实验室，可以依据设备校准分量对总的不确定度贡献的大小来衡量设备的校准溯源要求。当检测设备校准的不确定度分量对检测结果的总的不确定度的贡献不能忽略时，应遵循校准实验室的规定，确保提供所用设备所需的测量不确定度。二是分包上的差别检测实验室在向客户出具检测报告时，只需在检测报告中注明某项数据由某分包机构检出，分包方的检测报告不交付客户，而是由发包方保存，最终客户得到的是一张证书/报告。而校准不同，校准实验室不保存分包方的证书/报告，必须将分包方提供的校准证书/报告交付客户，这样客户得到的是两份证书/报告。三是对测量设备的要求不同由于校准实验室和检测实验室在溯源等级图中的地位不同，校准用测量设备是承担量值传递的社会公用计量标准的组成部分，因此校准实验室对测量设备的控制更为严格，如《认可准则》规定了校准实验室应对实验室的参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查。四是证书/报告上的差别检测报告的信息比校准证书要多，准则列举了检测报告的22条信息，而校准证书仅列举了14条信息。检测报告较校准证书多的信息主要是关于抽样和对有关内容进行解释的信息。

GB/T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测理解与实施书籍简介：《GB\T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测理解与实施》是实验室质量控制规范系列国家标准的配套宣贯教材之一，由中国合格评定国家认可中心、浙江出入境检验检疫局等单位的有关专家经过半年的努力编写而成。实验室检测是产品质量监管的关键环节，食品理化实验室检测数据的正确性和公正性关系到市场上食品的安全性。规范食品理化检测实验室建设和管理，保障食品理化实验室检测数据的有效性显得非常重要。《GB\T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测理解与实施》按照标准条款的顺序逐条进行解释，主要采用标准条款、理解要点和应用实例的编写结构。为方便读者阅读，“标准条款”直接列出GB/T 27404—2008的相关条款；“理解要点”对如何理解相应的标准条款进行较详细的阐述；“应用实例”中则列举了大量翔实的实验室管理体系建立和运行方面的典型实例，为读者正确理解和运用GB/T 27404—2008标准条款提供直观的指导和帮助。《GB\T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测理解与实施》适用于质检部门、农业部门、卫生部门、食品生产企业、高等院校等从事食品、农产品的质量、化学物质检测的食品理化检测实验室检测和管理人员，同时也适用于从事食品理化检测实验室认可机构的认可人员对实验室认可准则和认可准则在化学检测领域的应用说明的理解。从事食品接触材料检测和其他领域的化学检测实验室亦可参考使用《GB\T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测理解与实施》。下载地址：http://www.antsws.com/gongju/2075/

为了符合CNAS、资质认定准则的要求，纺织服装检测实验室必须制定的制度有哪些呢？我先抛砖：保密制度、回避制度、各实验室（例如天平室、恒温恒湿室等）管理制度

检测是一项非常专业的工作，因此不同的检测实验室对检测人员的资质要求也是不同的。本文汇总了各类检测实验室对检测人员资质的要求，供各位同行参考。=======================================================================1.实验室认可通用要求实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。注：（1）某些技术领域（如无损检测）可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书，实验室有责任满足这些指定人员持证上岗的要求。人员持证上岗的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的，或是客户要求的。注：（2）对检测报告所含意见和解释负责的人员，除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的充分知识外，还需具有：——用于制造被检测物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识；——法规和标准中阐明的通用要求的知识；——对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。=======================================================================2.实验室资质认定的通用要求实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并 持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。（此条为强制要求）依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3 年以上。（此条为强制要求）=======================================================================3.医学实验室 1、实验室管理层应有组织规划、人事政策和规定了所有人员资格及职责的职务说明。2、实验室管理层应维持全部人员相关的教育背景、专业资格、培训、经验及能力记录，相关人员应随时可利用有关信息，包括： a) 证书或执照（需要时）； b) 以前的工作资料； c) 职务说明； d) 继续教育及业绩记录； e) 能力评估； f) 对不良事件或事故报告的特别规定。其他与被授权者个人健康有关的记录可包括职业危害暴露记录和免疫状态记录。3.实验室应由负管理责任且有能力对实验室所提供服务负责的一人或多人领导。注：此处的能力应理解为有基础教育，研究生教育，继续教育，以及若干年的医学实验室培训或工作经验的背景。=======================================================================4.微生物检测实验室实验室使用人员时，应考虑以下条件： a) 有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验。b) 实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。c)实验室应对在培人员实施有效监督。 d)实验室应对新员工进行检测技能的培训，对新员工的检测技能进行确认。======================================================================= 5.化学检测实验室（1）实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少十年）。（2）实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员（熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员）应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。=======================================================================6.电气检测实验室（1）实验室所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员应具有相应的电气检测基础理论和专业知识。（2）内部培训管理程序应包含离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员。（3）对离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员也应受到足够的监督。======================================================================= 7.医疗器械检测实验室 对所有医疗器械检测实验室的特定要求：----实验室应确保所有与检测质量有关的人员受过医疗器械相关法律、法规的培训；----实验室应确保所有在特殊环境条件下临时工作的人员接受必要的培训或在技术监督人员的监督下工作；----若人员与检测样品的接触会影响样品的质量，则实验室应建立并保持对检测人员的健康、清洁和服装的要求，并形成文件；----承担对医疗器械或附件安全性能检测的人员，应能按规定程序判定所检测医疗器械有关的危害（例如：能量危害，生物学危害，环境危害，有关器械使用 的危害，以及由功能失效、维护及老化引起的危害等），并有评估其风险的能力；有关人员能够正确出具风险评估报告、进行风险评估评审。=======================================================================8.汽车、摩托车检测实验室 对所有汽车和摩托车检测实验室的特殊要求：从事道路试验的驾驶人员必须获得法定驾驶证。=======================================================================9.无损检测实验室对技术监督人员和检测工作人员的任职要求如下：----技术监督人员：①应具有无损检测技术的专门知识和经验；并具有射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格；②应具有熟悉的有关材料性能、检测过程和工作环境要求的知识；③应具有整理分析有关无损检测数据和结果的经验和能力；④应具有使用有关标准的经验和依据相关标准编制作业指导书的能力；⑤应具有提出最终的、严谨的检测报告的能力；⑥应具有完成无损检测和监测工作质量的能力。----授权签字人：当授权签字人仅对射线或超声探伤的检测项目负责时，其资格应满足射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格；当授权签字人仅对磁粉或渗透检测项目负责时，其资格应满足磁粉或渗透Ⅱ级人员的资格；当授权签字人对无损检测总报告负责时，必须满足上述技术监督人员条款中对人员的全部要求。----检测工作人员：①应具有无损检测Ⅱ级人员的资格；②应具有进行无损检测的经验；③应具有使用有关标准的经验和根据具体的要求应用合适的标准的能力；④应具有整理分析无损检测数据和结果的经验和能力；⑤应具有保持工作记录和编制常规报告的能力。======================================================================= 10.玩具检测实验室 a）为获得准确可靠试验结果，应确保从事本领域检测的人员获得充足的培训，并且培训应持续进行以使操作者的技术能力持续符合标准的要求。b）没有检测经历的操作者应进行以下内容的严格的培训：工作流程、试验目的；不同标准的要求；试验程序、仪器设备使用和相关检测技巧；每个试验的关键点；样品识别；结果报告和记录；仪器校准和维护核查的重要性；试验结果的判定。 c）检测人员正式授权

做第三方环境检测实验室，科室设置、人员的配置得最低要求及任职要求？

实验室的样品管理是贯穿于整个检测工作的重要内容，是实验室认可、计量认证、审查认可的重点部分，是检测过程中的必须环节和关键控制点，其管理的公正性和客观性决定这检验检测报告是否公正和客观。因此，加强实验室样品管理对机构计量认证、行业认证，实验室自身能力建设、以及实验室管理水平的提高至关重要。首先样品管理要能够做到制度化、规范化。明确样品管理的程序，并且能在实验室建立相应的《质量手册》等相关质量体系文件。其次样品管理应建立起来唯一性标识，实验室应根据实际情况建立样品编号程序，可根据不同部门，样品种类，样品来源等进行分类编号。样品一旦进入了实验室就应当确定其唯一性编码。还有就是要严格审查样品的状态，明确接收和检测状态，并且能够切实做好样品的储存和清理工作。合理运用实验室管理系统LIMS对于样品管理也起到了重要的规范作用。样品管理是LIMS中非常重要的一个部分。LIMS应该动态记录样品从到达实验室到检测结束直至用户取回样品或由实验室处置的全过程。样品进入实验室时,用户可以在系统中记录样品到达的时间、样品当前状态、是否与描述或规定的条件有偏离。LIMS应该采用条码等方式对样品进行标识,并保证样品标识的唯一性以方便样品在整个检测过程中的传递和查询。LIMS应该提供样品存放位置和条件的信息。如果可能,应通过识别样品性质、材质等特性,自动的分配符合存放条件的存放位置。实验样品的领用、归还应在LIMS中进行记录,可以通过条码扫描的方式进行领用和归还操作。对于超过留样日期需要进行处置的样品,系统中应记录处置的方式、处置日期等信息。

实验室纯水设备制水需要定期检测吗？