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微生物活定仪

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微生物活定仪相关的资讯

  • 医药生物行业—禾工科仪服务入微_滴定分析仪器安装调试
    近日,我司派出技术工程师前往江苏省某医药生物公司,针对其新购置的AKF-v6卡尔费休水分仪和CT-1PLUS电位滴定仪进行了现场安装及精准调试工作。这两款仪器均为我司的经典仪器产品,曾荣获“国产好仪器”殊荣。此次任务的目标是确保这两款精密仪器可以快速稳定地投入使用,助力企业提升产品质量检测效率和精确度。 工程师抵达现场后,严格按照预先制定的安装计划和操作规范,对AKF-V6水分仪进行了细致入微的安装作业。该型号水分仪采用先进的卡尔费休库仑法原理,具有测量精度高、仪器稳定可靠等特点,适用于各类医药样品的水分含量测定。工程师对硬件进行组装,同时对软件系统进行设置与校准,确保了仪器各项参数的准确性。 对于电位滴定仪的安装调试工作,工程师同样展现出了专业严谨的工作态度。这款电位滴定仪集自动滴定、数据处理和结果打印等功能于一体,广泛应用于药物成分分析、酸碱滴定等领域。在安装过程中,工程师仔细检查了所有线路连接,并对滴定精度、终点判断等关键性能进行了严格的测试与优化,同时还进行了PH电极校正。 整个安装调试过程,工程师始终坚持以客户需求为导向,秉持“精心、精细、精致”的服务理念,积极解答用户在使用过程中可能遇到的问题,同时对其操作人员进行了详细的设备操作培训和技术指导,以保证客户能在后续使用中充分发挥出这两台仪器的效能。
  • 卫健委牵头组织修订《病原微生物实验室生物安全管理条例》
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "strong仪器信息网讯/strong 10月16 日,国家卫生健康委科技教育司发布:国家卫生健康委办公厅关于征求《病原微生物实验室生物安全管理条例》修订建议的函。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/c8f96946-1da4-4340-96aa-ee120d2ec218.jpg" title="国家卫健委.png" alt="国家卫健委.png"//pp style="text-align: right "国卫办科教函﹝2020﹞850号/pp style="text-align: justify "各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,国家发展改革委、教育部、科技部、公安部、生态环境部、农业农村部、海关总署、市场监管总局办公厅,国家中医药局办公室,国家药监局综合司,中国科学院办公厅,各有关单位:/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "为落实党中央、国务院决策部署,全面提高国家生物安全治理能力,加快构建国家生物安全法律法规体系,进一步加强实验室生物安全管理,我委将牵头组织修订《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)。按照修订工作安排,现请你单位结合工作实际研提修订建议,于2020年10月31日前反馈我委科教司。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "邮箱:xd424tl@163.com/pp style="text-align: right "国家卫生健康委办公厅/pp style="text-align: right "2020年10月14日/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "《病原微生物实验室生物安全管理条例》是2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布,于span style="text-indent: 2em "2016年2月6日根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "笔者从网上检索到了2018年3月份实施的《病原微生物实验室生物安全管理条例》,供大家了解:(点击下载查看附件)br//pp style="line-height: 16px "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/202010/attachment/1ad1ab8a-b8da-4824-8a9c-3c919cd0879d.docx" title="病原微生物实验室生物安全管理条例.docx"病原微生物实验室生物安全管理条例.docx/a/pp style="line-height: 16px text-align: justify text-indent: 2em "strong三级、四级实验室应当通过实验室国家认可/strong/pp style="line-height: 16px text-align: justify text-indent: 2em "文件中提及,国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全国家标准的规定,将实验室分为一级、二级、三级、四级。其中span style="text-indent: 2em "三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。 国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定,对三级、四级实验室进行认可;实验室通过认可的,颁发相应级别的生物安全实验室证书。证书有效期为5年。/span/pp style="line-height: 16px text-indent: 2em text-align: justify "仪器信息网此前汇总整理了国内大部分已知公开的P3实验室,供大家了解,具体可点击查看:/pp style="text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200911/559333.shtml" target="_blank"span style="color: rgb(0, 176, 80) "strongspan style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) "国内P3实验室省市地区分布一览,看看有你的家乡吗? /span/strong/span/a/pp style="text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200713/553761.shtml" target="_blank"span style="color: rgb(0, 176, 80) "strongspan style="color: rgb(0, 176, 80) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) "干货收藏|每省至少1个P3实验室,仪器设备配置清单请收好(品牌大全/span/strong/span/aspan style="color: rgb(0, 176, 80) "strongspan style="color: rgb(0, 176, 80) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) ")/span/strong/span/ppbr//p
  • 为180县捐赠1亿元阿兹夫定!复星基金会联合复星医药及真实生物助力基层农村防疫
    2023年1月9日,上海复星公益基金会(下称“复星基金会”)联合上海复星医药(集团)股份有限公司及河南真实生物科技有限公司宣布向中国农村地区捐赠价值1亿元人民币的新冠口服药阿兹夫定。这批药品将分阶段捐赠至中西部农村地区,覆盖180个县。阿兹夫定是国内首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒感染治疗药物,于2022年7月25日获国家药监局附条件批准上市。2022年8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》,同时国家医保局也将阿兹夫定纳入医保。2023年1月6日阿兹夫定再次被纳入第十版《新型冠状病毒感染诊疗方案》。自2022年8月以来,阿兹夫定已陆续配送至全国31个省市自治区使用。阿兹夫定作用机制明确,治疗效果确切。真实世界数据显示,尽早抗病毒治疗对老人或有进展为重症高风险因素的患者获益更多。当前,各地防疫正围绕“保健康、防重症”目标,积极采取包括优化疫苗接种、完善新冠病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备等在内的针对性措施,全力保护人民健康。全国多地、多家医院发布新冠诊疗方案,指导基层医生守住“黄金72小时”,加快推广抗病毒药物在新冠治疗中的合理使用,已经成为有效保障各类人群尤其是有基础疾病的老年人健康的关键举措。为帮助农村地区平稳度疫,1月6日,复星基金会启动“乡村暖冬行动”,除了捐赠药品,还将联合复星及外部合作伙伴,以线上直播、在线问诊等形式,对农村基层医务工作者开展相应的用药和健康管理培训。在国家卫健委指导下,2017年12月,复星基金会与中国人口福利基金会、中国光彩事业基金会联合发起“健康暖心——乡村医生项目”。五年多来,项目已覆盖全国中西部地区73个县,守护约2.4万名村医,惠及300万农村家庭。在这73个县之外,这次捐赠将再覆盖100多个中西部地区的亟需支持的县域。真实生物创始人王朝阳表示:随着我国疫情防控进入新阶段,广大农村地区的新冠治疗需求变得更为急迫。真实生物一直非常牵挂基层疫情防治情况,始终坚持人民至上,我们永远愿意在国家最需要的地方,人民最需要的时刻义不容辞、全力以赴守护人民健康,期待阿兹夫定为农村地区渡过疫情难关提供一份助力,保障基层百姓用药需求。复星国际董事长、复星基金会发起人郭广昌表示:通过乡村医生项目的驻点队员,我们一直在密切关注农村地区疫情防治情况,也特别牵挂村医的困难和需求,“希望阿兹夫定片和我们一系列的配套措施,能帮助到广大村医,缓解农村地区诊疗压力,共同筑牢基层健康防线。
  • 太原市中心医院279.36万元采购Zeta电位仪,生物显微镜,自动电位滴定,气体流量计
    详细信息 太原市中心医院高质量发展“人人享有肾病管家”区域肾脏病管理网络体系建设项目便携式彩色多普勒超声诊断仪、能量代谢车等医疗设备公开招标采购的采购公告 山西省-太原市-小店区 状态:公告 更新时间: 2023-09-28 招标文件: 附件1 一、项目基本情况项目编号:1401992023AGK00987 项目名称:太原市中心医院高质量发展“人人享有肾病管家”区域肾脏病管理网络体系建设项目便携式彩色多普勒超声诊断仪、能量代谢车等医疗设备公开招标采购 资金来源: 财政资金预算金额:2,793,600元最高限价:2,793,600元采购需求:共一包,具体以第四部分采购需求为准。采购清单 序号 名称 数量 预算单价(元) 金额小计(元) 对应的中小企业划分标准所属行业 1 便携式彩色多普勒超声诊断仪 1台 900,000 900,000 工业 2 能量代谢车 1台 690,000 690,000 工业 3 相差显微镜 1台 550,000 550,000 工业 4 血气分析仪 1台 150,000 150,000 工业 5 台式高速恒温离心机 1台 112,800 112,800 工业 6 超低温冷冻储存箱 2台 95,000 190,000 工业 7 尿液分析仪 1台 55,000 55,000 工业 8 生物显微镜 1台 53,000 53,000 工业 9 自动电位滴定仪 1台 92,800 92,800 工业 总价(元) 2,793,600 产品描述 序号 名称 参数要求 1 便携式彩色多普勒超声诊断仪 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1、设备用途: 用于神经阻滞可视化引导,心肺功能监测及血流动力学评估应用,以及介入操作的可视化引导,血管通路搭建,诊断和治疗引导等2、主要技术及系统概述:2.1 ≥15英寸高分辨率LED 显示器,可视角度≥170度 (左/右),主机重量≤4kg(含电池)2.2 触控面板操作,防泼溅、防尘、防异物 2.3 ≥12英寸触摸操作屏,按键支持自定义设置,包括移动、增加、删除,支持手写及带橡胶手套操作2.4 可自定义物理按键≥3个2.5 低平的物理按键,完全密封边缘2.6 电源接头为磁吸式2.7 机器内置超声教学助手,可用于神经阻滞的练习、操作,同时也可用于腹部、心脏及小器官的教学指导2.8 成像模式2.8.1 二维灰阶模式2.8.2 组织谐波成像技术2.8.3 穿刺针显影增强技术2.8.4 彩色多普勒模式2.8.5 能量多普勒模式2.8.6 脉冲多普勒模式(PW)2.8.7 连续多普勒模式(CW)2.9 穿刺针显影增强技术,提供最佳角度提示信息,实时自动及半自动追踪角度,支持凸阵探头、线阵探头并支持双幅对比显示 2.9.1 支持凸阵探头、线阵探头2.9.2 提供最佳角度提示信息2.9.3 支持双幅对比显示2.10 B模式成像2.10.1 组织谐波成像模式2.10.2 组织特异性成像2.10.3 多角度空间复合成像技术,支持≥2条偏转线,多级可调,支持线阵和凸阵探头2.10.4 斑点噪声抑制成像2.10.5 回波增强技术,提高心脏图像质量2.10.6 增强局部分辨率2.11 彩色多普勒成像(包括彩色、能量、方向能量多普勒模式)2.11.1 高分辨率血流成像2.11.2 双实时同屏对比显示2.11.3 自动调节取样框的角度及位置2.12 频谱多普勒成像2.12.1 脉冲多普勒、高脉冲重复频率2.12.2 连续多普勒2.13 探头2.13.1 凸阵探头,频率范围1.5MHz-6.0MHz2.13.2 线阵探头,频率范围6.0MHz-23.0MHz2.13.3 相控阵探头,频率范围:1.5MHz-4.5MHz3、技术参数及要求3.1二维灰阶模式3.1.1 扫描频率:电子凸阵:超声频率 1.5MHz-6.0MHz,支持扩展成像;电子相控阵:超声频率1.5MHz-4.5MHz,扫描角度≥90°;电子线阵:超声频率6.0MHz-23.0MHz3.1.2 最大显示深度:≥40cm3.1.3 TGC: ≥8段,LGC: ≥8段(非拨杆调节)3.1.4 动态范围: 30dB-350dB,可视可调3.1.5 增益调节: B/M/D分别独立可调,≥1003.1.6 伪彩图谱: ≥8种3.2彩色多普勒成像3.2.1 包括速度、速度方差、能量、方向能量显示等3.2.2 显示方式:B/C、B/C/M、B/POWER、B/C/PW3.2.3 取样框偏转: ≥±30度 (线阵探头),取样框可根据探头血流方向自动调节3.2.4 支持B/C 同宽3.3频谱多普勒模式3.3.1 显示控制:反转、零移位、B刷新、D扩展、B/D扩展等3.3.2 PW最大速度: ≥7m/s3.3.3 最小速度: ≤5mm/s3.3.4 取样容积: 0.5mm-20mm 3.3.5 偏转角度: ≥±30度 (线阵探头)3.3.6 快速角度校正3.4测量分析和报告3.4.1 常规测量软件包3.4.2 多普勒测量(自动或手动包络测量,自动计算测量参数)3.4.3 神经专用测量软件包3.4.4 心脏功能专用测量软件包3.4.5 急重诊应用测量软件包3.5连通性和外部数据管理3.5.1 具备DICOM基础功能,可通过网络将图像传输到DICOM服务器3.5.2 ≥4个USB 3.0端口3.5.3 以太网端口,内置无线网卡,借助网络,可在机器上一键将动态或静态图像传输至移动应用端群组内;超声设备上具备可自行设置的隐私数据脱敏传输开关,用户可选择传输图像是否包含病人信息3.5.4 HDMI、S-Video视频输出接口3.6电源供应3.6.1 系统通过电池或交流电源运行3.6.2 可充电锂电池,连续使用时间≥90分钟3.7配备专用台车3.8免费与医院信息系统联网,实现患者数据传输。 2 能量代谢车 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1、货物用途:临床需要营养治疗的患者的营养评估2、技术参数要求:2.1 测量原理:呼气法或间接测热法等;2.2 测试方式:开放式测量;2.3 数据更新显示方式:每口气;2.4 分析计算参数:每分钟摄氧量(VO2,mL/min)、每分钟产生二氧化碳量(VCO2,mL/min)、呼吸商、静息能量消耗量、三大主要营养物质(糖类、脂类和蛋白质)的消耗量和氧化供能比例;2.5 数据解析:代谢速度评价、代谢底物评价、测量状态分析、营养素均衡供给建议;2.6 具有RMR快速测量功能,根据稳定状态自动结束测量;2.7 测试过程稳定程度分析:具有自动识别稳定状态的功能,无需人工识别;2.8 操作流程:具有一键标定功能;2.9 测量精度:流速测量范围应为20LPM-100LPM,相对误差应≤3%;氧气浓度测量范围19.00%-21.00%,测量误差应≤±0.03%,响应时间应≤400ms;二氧化碳浓度测量范围0-5.50%,测量误差应≤±0.03%,响应时间应≤400ms;2.10 传感器:使用氧化锆氧气传感器或流速传感器等;2.11 数据储存:至少10000条测量记录,可用USB导出数据;2.12 显示屏:≥12英寸薄膜液晶显示屏; 2.13 外部接口: USB从接口1个,LAN接口(10T)1个,蓝牙接口1个、无线接口1个; 2.14 测试时间:≤20分钟即可完成测试; 2.15 兼容打印机:激光/喷墨打印机;2.16 免费与医院信息系统联网,实现患者数据传输。 3 相差显微镜 1、货物用途:用于形态学检查及相关等诊断,并拍摄清晰的图片,形成一体化的图文报告。2、高级研究级正置相差显微镜技术要求:2.1 光学系统:无限远光学系统。2.2 管径焦距:180≤管镜焦距<200mm,螺纹RMS标准。2.3 齐焦距离:必须为国际标准≤45mm。2.4 调焦:低位固定载物台通过物镜转盘聚焦,聚焦行程15mm,带聚焦粗调限位器,粗调旋钮扭矩可调,微调旋钮最小调节精度1微米。2.5 与显微镜同一品牌超宽视野三目观察镜筒:可上下调节移动倾角,可调节三目铰链式镜筒,视场数≥26。屈光度可调。铰链式观察筒可以根据不同观察者进行瞳距调节且不改变屈光度,可升级前后拉伸上下升降观察筒。2.6 照明装置:长寿命透射光柯勒照明器,光量预调开关,转换物镜倍率的同时,光亮可以自动调节到预设光强,无需随着倍率的变化而手动调节照明强度。转换物镜倍率时不需要再调节光强度。2.7 与显微镜同一品牌高级半复消色差FN26.5 相差物镜:10X、40X、100X2.8 载物台:具低位置同轴驱动选钮的陶瓷覆盖层载物台。2.9 与显微镜同一品牌目镜:10X宽视野目镜,视野数为≥26.5;2.10 物镜转换器:五孔编码物镜转盘2.11 与显微镜同一品牌聚光镜:孔数≥7孔 ,N.A≥1.1与不同放大率的相差物镜内的相板相匹配。转盘前端朝向使用者一面有标示窗(孔),转盘上的不同部位有0、1、2、3和4或0、10、20、40和100字样。3、应用范围:用于临床检验,在相差显微镜下对于尿液标本做形态学检查及相关等诊断,并拍摄清晰的图片,形成一体化的图文报告;图像输入部分:视窗平台,配备1600万或以上高像素彩色数码成像装置,最大分辨率1500万或以上高速传输口,色彩还原和拍摄功能。支持动态压缩录像和定时间隔自动采集,同时可以对采集下来的图片进行相应的编辑,如色彩、裁剪、尺寸调整、组合、平衡、清晰、柔化、及各种图片、文字标记等,可与各种型号电脑和显微镜相匹配;信息输入:基本信息录入,如患者详细信息、送检相关信息、标本相关信息等登记;病例统计功能:数据检索功能、统计、查询功能,可以根据已填的病人资料进行查询,也可以进行复合条件查询,同一条件内的分段查询,如按年龄段进行查询统计,可按任意条件组合查询,并打印统计结果;也可进行多病种查询统计,并可自定义万能查询设计;常用词库/模板:具备专家系统词库/模板,提供尿液红细胞位相检查分级分类词库,包括所有常用词汇,并编辑对应的部位和内容的模板;无需使用汉字输入方法,即可在专家系统的帮助下,迅速完成诊断报告;其中的专家词库和常用模板可以根据具体需要随时进行修改和补充。开放式图文报告格式:报告格式任意调整,可通过简单的鼠标拖拉,设计任意多种报告格式,并根据选择的报告格式自动生成彩色图文一体化的报告,支持图文报告批量打印功能,可选择某天或某段时间内的报告统一打印;工作界面及流程:支持工作流程编辑及工作界面调整,可以根据自己的操作习惯编辑工作流程及工作界面;权限设置及网络连接:支持权限设置;支持各诊断室电脑互连,支持病例、数据库等的资源共享,支持各诊断工作站病例资料的互相访问;支持后续升级连接LIS/HIS及PACS系统;数据备份和数据库维护功能:数据备份和数据库维护功能,可设定数据自动备份,进行备份和数据刻录操作,同时刻录后的病例离线查询和统计;图像处理与测量分析功能:支持多种专业尿液红细胞位相形态学图像分析及测量功能。教学及示教功能:支持教学示教、读片以及幻灯片制作功能,支持连接投影仪、液晶电视并可播放实时动态影像,也可以将采集到的图片制作成幻灯片,利用电脑多媒体功能进行病理资料的阅读示教和学术交流;4、免费与医院信息系统联网,实现患者数据传输。 4 血气分析仪 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》技术参数及要求1.1一体化电极及离子电极,室温存储。1.2试剂规格从最小25测/包到2000测/包多规格可选,上机有效期≥40天;1.3室温存储乳酸/血糖一体化电极,常温运输,上机有效期≥30天1.4全彩色液晶触摸屏≥8寸,支持中文病人信息输入1.5测量参数 : PH,PCO2,PO2,K,Na,Cl,Ca,Hct,Lac和Glu。1.6最大计算项目:pH(TC)、PCO2(TC)、PO2(TC)、HCO3、SBC、BE、BEecf、TCO2、sO2%、P50、AG、A-aDO2、Rl、TCa、nCa,THb(c)等测量项目和计算项目等≥40项1.7支持动静脉结合进样方式,输出ScvO2、PCO2(gap)等参数1.8内置不间断电源,断电后满足30分钟以上的工作时间1.9同时支持注射器、毛细管、安瓿瓶、试管等容器测量1.10样本量:全参数样品量≤170uL样品1.11具有远程诊断功能HL7协议的LAN口网络连接1.12分析时间全项目测试进样后≤90s'1.13免费与医院信息系统联网,实现患者数据传输。 5 台式高速恒温离心机 1、货物技术指标要求:1.1 微电脑控制、LCD液晶显示1.2 采用交流变频电机驱动。1.3 ≥10种升、降速率选择,≥10种自定义工作模式选择,可自由编程、调用1.4 转速/离心力互设、同步显示1.5 两种计时模式可选:运行开始计时和到达设定转速开始计时1.6 门盖采用双锁杆设计,磁感应门锁,电动开门1.7 运行中可随时更改参数,无需停机1.8 风冷排风设计1.9 自动识别转子1.10 转头使用记忆功能,转头达到使用寿命后机器汇报警提示1.11 主机最高转速:≥18000rpm1.12 配置:角转子带生物安全罩1.13 转速精度:≤±10rpm1.14 定时范围:1min-99:59:59(hh:mm:ss)1.15 噪音:≤55dB 6 超低温冷冻储存箱 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1、技术要求及配置: 1.1 样式:立式 。1.2 有效容积:≥530L。1.3 温度控制:高精度微电脑温度控制系统,适用范围在-40℃至--86℃范围内,控温精度0.1℃。1.4显示:≥7寸高性能LCD电容触摸屏,显示精度0.1℃,动态实时显示箱内温度、系统设定温度、环境温度、报警状态、时间等参数信息,且可连接蓝牙与WiFi,具备样本存取管理,温度数据查看及数据曲线,设置与留言板功能。1.5具备状态运行指示。1.6 安全存储:≥10种声光报警系统(高低温报警、传感器故障报警、高环温报警、开门报警、电压异常、断电报警、冷凝器脏报警、电池电量低报警、系统故障等)。1.7开机延时和停机间隔保护功能;屏幕锁定和密码保护功能。1.8压缩机,整机稳定运行功率≤500W。冷凝器散热风机可根据压缩机运行状态智能开停。1.9 25℃环温时,单日耗电量≤8KW.h/24h。 1.10 箱内温度均匀性要求,25℃环境,设定-80℃测试,整机≥20点测试,最高温度与最低温度的差小于10℃。1.11 25℃环温时,空载降温到-80℃时间≤5.1h。 1.12多重门锁设计:机械锁(配2把钥匙)+外挂锁(可挂2把)1.13有多种登录权限设置1.14 保温材料:真空绝热材料,保温板厚度≥20mm,箱体发泡层≥130mm。2个发泡压紧内门,双层发泡保温外门,外门4道密封,内门两道门封,整机6道门封。 1.15低噪音,稳定运行噪音≤52分贝。1.16 25℃环温,空载稳定运行断电回温至-50℃时间≥270min。1.17 箱体材料:钢板。 1.18 内胆材料:镀锌板喷涂。1.19 大面积翅片式冷凝器。 1.20 自动加热门体平衡孔设计,短时间内连续多次开门。 1.21 2个及以上温度测试孔。 1.22 标配USB模块,可记录箱内实际温度、故障报警等数据。1.23 标配蓄电池,断电状态可持续为温度报警、USB端口供电。 7 尿液分析仪 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1、货物技术指标要求:1.1 仪器类别 :1.1.1 测试速度 ≥300个测试/小时1.1.2 测试方法 终点法、动力学法、两点法1.1.3 试剂模式 试剂全开放模式,兼容进口和国产试剂1.1.4 同时测定项目 ≥40个(单试剂),≥20个(双试剂)1.1.5 同时测定样本 ≥40个1.1.6 最小反应体积 150μL1.1.7 携带污染率 ≤0.005%1.1.8 耗水量 ≤6.5升/小时1.1.9 最长反应时间 15分钟(单试剂);12分钟(双试剂)1.1.10 最大反应体积 500μL1.1.11 测试原理 比色法、透射比浊法1.1.12 检测模式 普通模式(单、双试剂),高速模式(单试剂)1.1.13 测试顺序 急诊优先、任意插入,连续测定式、随机任选式,按样本顺序测定1.1.14 稀释功能 检测底物过剩和钩状效应,全自动稀释重测1.2样本/试剂/搅拌杆单元:1.2.1 样本量 2-50μL,0.1μL递增1.2.2 样本盘 圆盘式,≥40个样本位1.2.3 样本/试剂针 样本针和试剂针共针,具备液面检测、立体防撞、随量跟踪功能,试剂余量实时检测功能1.2.4 样本管 兼容多种规格(13mm×100mm,13mm×75mm,12mm×100mm,12mm×75mm)一次性采血管、尿管、微量杯、塑料试管等1.2.5 试剂量 R1:150μL-450μL,R2:10-300μL,1μL递增1.2.6 试剂盘 圆盘式,内外圈共不少于40个试剂位,半导体致冷水循环散热,24小时4℃-12℃不间断冷藏1.2.7 试剂瓶 兼容主流试剂瓶规格1.2.8 搅拌杆 独立1根搅拌杆,加入样本或第二试剂后立即搅拌1.3光学系统:1.3.1 光源 卤钨灯,12V20W,液体水循环制冷,≥2000小时1.3.2 分光方式 1.3.3 波长范围 340nm-670nm, 8波长1.3.4 分辨率0.0001Abs1.3.5 线性范围 0Abs-3.5Abs1.3.6 吸光度准确性 0.5A: <±0.02Abs 1.3.7 OA: <±0.05Abs1.3.8 杂散光≥4.5(以吸光度表示)1.3.9 吸光度稳定性 <0.01Abs1.3.10 吸光度重复性 <1.5%1.3.11 波长准确度<±2nm1.3.12 检测器光电二极管探测器阵列 8 生物显微镜 1、货物主要技术指标:1.1 光学系统:无限远光学矫正系统,齐焦距离必须为国际标准45mm。1.2 载物台:钢丝传动,无齿条结构1.3 调焦机构:有粗调限位,可以进行张力调节,避免标本或物镜的损伤。1.4 聚光镜:带有孔径光阑的聚光镜1.5 照明系统:≥20000小时寿命LED光源1.6 观察筒:双目观察筒,瞳距调整范围50mm-75mm,倾斜角度30°,带屈光度调节,360°可旋转,铰链式,眼点高度≥420mm,视场数≥201.7 目镜:10X,带眼罩,视场数≥201.8 物镜转盘:与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘,便于放置标本等操作。1.9 物镜:平场消色差物镜4X、10X、40X、100X 1.10 双目观察筒、目镜、物镜都具备防霉处理功能1.11 光学元件均为环保无铅玻璃 9 自动电位滴定仪 1、技术指标要求:1.1 滴定装置 容量滴定单元 1.2滴定分析重复性≤0.2%1.3滴定容量允许误差 10mL滴定管:±0.025mL;20mL滴定管:±0.035mL;滴定管分辨率 1/140001.4测量装置 1.4.1 电位滴定模块 1.4.2 测量范围(-1800.0-1800.0)mV,(0.00-14.00)pH1.4.3 分辨率 0.1mV,0.01pH1.4.4 基本误差pH:±0.01pHmV:±0.05%FS1.4.5 稳定性 ±0.3mV/3h1.4.6 温度补偿 测量范围(-5.0℃-105.0℃)1.4.7 分辨率≤0.1℃1.4.8 基本误差 ±0.3℃1.5电源 AC(220±22)V;频率(50±1)Hz 注:1.所有招标内容除特别标注为“进口产品”外,均采购国产产品,即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”,投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。2.招标内容标注为“进口产品”的,满足需求的国产产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购。合同履行期限:签订合同之日起30日历天内完成。本项目不接受联合体投标。二、投标人资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定:(1)具有独立承担民事责任的能力;(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;(5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;(6)法律、行政法规规定的其他条件。2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无3.本项目的特定资格要求:投标人投标时须提供投标人的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。三、招标文件获取时间及方法 自公告发布之日起 5 个工作日,登录中国政府采购网山西分网(www.ccgp-shanxi.gov.cn),通过项目采购公告下方点击“潜在供应商”免费下载招标文件。四、提交投标文件截止时间、开标时间、地点和方式提交投标文件截止时间及开标时间:2023年10月19日09点 30分(北京时间)方式:登录中国政府采购网山西分网上传投标文件。投标截止时间前未完成提交的,将拒收投标文件。开标时登录中国政府采购网山西分网在规定时间内解密电子投标文件,解密设备及网络环境由投标人自行准备。五、招标公告期限自本项目招标公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.投标人应于开标前在中国政府采购网山西分网(www.ccgp-shanxi.gov.cn)进行供应商注册。 联系电话:957632.投标人参与项目遇到系统操作问题,请及时联系客服电话。联系电话:95763 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系1.采购人信息名称: 太原市中心医院 地址: 山西省太原市小店区汾东大街256号 联系人: 张玉梅 联系电话: 13835116510 2.集中采购代理机构信息名称:太原市公共资源交易中心 地址:太原市万柏林区南屯路1号太原市为民服务中心四层 联系人:才贺涛 联系电话:0351-2377096 附件信息: 公开招标文件.doc516.7K × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:Zeta电位仪,生物显微镜,自动电位滴定,气体流量计 开标时间:2023-10-19 09:00 预算金额:279.36万元 采购单位:太原市中心医院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:太原市公共资源交易中心 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 太原市中心医院高质量发展“人人享有肾病管家”区域肾脏病管理网络体系建设项目便携式彩色多普勒超声诊断仪、能量代谢车等医疗设备公开招标采购的采购公告 山西省-太原市-小店区 状态:公告 更新时间: 2023-09-28 招标文件: 附件1 一、项目基本情况项目编号:1401992023AGK00987 项目名称:太原市中心医院高质量发展“人人享有肾病管家”区域肾脏病管理网络体系建设项目便携式彩色多普勒超声诊断仪、能量代谢车等医疗设备公开招标采购 资金来源: 财政资金预算金额:2,793,600元最高限价:2,793,600元采购需求:共一包,具体以第四部分采购需求为准。采购清单 序号 名称 数量 预算单价(元) 金额小计(元) 对应的中小企业划分标准所属行业 1 便携式彩色多普勒超声诊断仪 1台 900,000 900,000 工业 2 能量代谢车 1台 690,000 690,000 工业 3 相差显微镜 1台 550,000 550,000 工业 4 血气分析仪 1台 150,000 150,000 工业 5 台式高速恒温离心机 1台 112,800 112,800 工业 6 超低温冷冻储存箱 2台 95,000 190,000 工业 7 尿液分析仪 1台 55,000 55,000 工业 8 生物显微镜 1台 53,000 53,000 工业 9 自动电位滴定仪 1台 92,800 92,800 工业 总价(元) 2,793,600 产品描述 序号 名称 参数要求 1 便携式彩色多普勒超声诊断仪 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1、设备用途: 用于神经阻滞可视化引导,心肺功能监测及血流动力学评估应用,以及介入操作的可视化引导,血管通路搭建,诊断和治疗引导等2、主要技术及系统概述:2.1 ≥15英寸高分辨率LED 显示器,可视角度≥170度 (左/右),主机重量≤4kg(含电池)2.2 触控面板操作,防泼溅、防尘、防异物 2.3 ≥12英寸触摸操作屏,按键支持自定义设置,包括移动、增加、删除,支持手写及带橡胶手套操作2.4 可自定义物理按键≥3个2.5 低平的物理按键,完全密封边缘2.6 电源接头为磁吸式2.7 机器内置超声教学助手,可用于神经阻滞的练习、操作,同时也可用于腹部、心脏及小器官的教学指导2.8 成像模式2.8.1 二维灰阶模式2.8.2 组织谐波成像技术2.8.3 穿刺针显影增强技术2.8.4 彩色多普勒模式2.8.5 能量多普勒模式2.8.6 脉冲多普勒模式(PW)2.8.7 连续多普勒模式(CW)2.9 穿刺针显影增强技术,提供最佳角度提示信息,实时自动及半自动追踪角度,支持凸阵探头、线阵探头并支持双幅对比显示 2.9.1 支持凸阵探头、线阵探头2.9.2 提供最佳角度提示信息2.9.3 支持双幅对比显示2.10 B模式成像2.10.1 组织谐波成像模式2.10.2 组织特异性成像2.10.3 多角度空间复合成像技术,支持≥2条偏转线,多级可调,支持线阵和凸阵探头2.10.4 斑点噪声抑制成像2.10.5 回波增强技术,提高心脏图像质量2.10.6 增强局部分辨率2.11 彩色多普勒成像(包括彩色、能量、方向能量多普勒模式)2.11.1 高分辨率血流成像2.11.2 双实时同屏对比显示2.11.3 自动调节取样框的角度及位置2.12 频谱多普勒成像2.12.1 脉冲多普勒、高脉冲重复频率2.12.2 连续多普勒2.13 探头2.13.1 凸阵探头,频率范围1.5MHz-6.0MHz2.13.2 线阵探头,频率范围6.0MHz-23.0MHz2.13.3 相控阵探头,频率范围:1.5MHz-4.5MHz3、技术参数及要求3.1二维灰阶模式3.1.1 扫描频率:电子凸阵:超声频率 1.5MHz-6.0MHz,支持扩展成像;电子相控阵:超声频率1.5MHz-4.5MHz,扫描角度≥90°;电子线阵:超声频率6.0MHz-23.0MHz3.1.2 最大显示深度:≥40cm3.1.3 TGC: ≥8段,LGC: ≥8段(非拨杆调节)3.1.4 动态范围: 30dB-350dB,可视可调3.1.5 增益调节: B/M/D分别独立可调,≥1003.1.6 伪彩图谱: ≥8种3.2彩色多普勒成像3.2.1 包括速度、速度方差、能量、方向能量显示等3.2.2 显示方式:B/C、B/C/M、B/POWER、B/C/PW3.2.3 取样框偏转: ≥±30度 (线阵探头),取样框可根据探头血流方向自动调节3.2.4 支持B/C 同宽3.3频谱多普勒模式3.3.1 显示控制:反转、零移位、B刷新、D扩展、B/D扩展等3.3.2 PW最大速度: ≥7m/s3.3.3 最小速度: ≤5mm/s3.3.4 取样容积: 0.5mm-20mm 3.3.5 偏转角度: ≥±30度 (线阵探头)3.3.6 快速角度校正3.4测量分析和报告3.4.1 常规测量软件包3.4.2 多普勒测量(自动或手动包络测量,自动计算测量参数)3.4.3 神经专用测量软件包3.4.4 心脏功能专用测量软件包3.4.5 急重诊应用测量软件包3.5连通性和外部数据管理3.5.1 具备DICOM基础功能,可通过网络将图像传输到DICOM服务器3.5.2 ≥4个USB 3.0端口3.5.3 以太网端口,内置无线网卡,借助网络,可在机器上一键将动态或静态图像传输至移动应用端群组内;超声设备上具备可自行设置的隐私数据脱敏传输开关,用户可选择传输图像是否包含病人信息3.5.4 HDMI、S-Video视频输出接口3.6电源供应3.6.1 系统通过电池或交流电源运行3.6.2 可充电锂电池,连续使用时间≥90分钟3.7配备专用台车3.8免费与医院信息系统联网,实现患者数据传输。 2 能量代谢车 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1、货物用途:临床需要营养治疗的患者的营养评估2、技术参数要求:2.1 测量原理:呼气法或间接测热法等;2.2 测试方式:开放式测量;2.3 数据更新显示方式:每口气;2.4 分析计算参数:每分钟摄氧量(VO2,mL/min)、每分钟产生二氧化碳量(VCO2,mL/min)、呼吸商、静息能量消耗量、三大主要营养物质(糖类、脂类和蛋白质)的消耗量和氧化供能比例;2.5 数据解析:代谢速度评价、代谢底物评价、测量状态分析、营养素均衡供给建议;2.6 具有RMR快速测量功能,根据稳定状态自动结束测量;2.7 测试过程稳定程度分析:具有自动识别稳定状态的功能,无需人工识别;2.8 操作流程:具有一键标定功能;2.9 测量精度:流速测量范围应为20LPM-100LPM,相对误差应≤3%;氧气浓度测量范围19.00%-21.00%,测量误差应≤±0.03%,响应时间应≤400ms;二氧化碳浓度测量范围0-5.50%,测量误差应≤±0.03%,响应时间应≤400ms;2.10 传感器:使用氧化锆氧气传感器或流速传感器等;2.11 数据储存:至少10000条测量记录,可用USB导出数据;2.12 显示屏:≥12英寸薄膜液晶显示屏; 2.13 外部接口: USB从接口1个,LAN接口(10T)1个,蓝牙接口1个、无线接口1个; 2.14 测试时间:≤20分钟即可完成测试; 2.15 兼容打印机:激光/喷墨打印机;2.16 免费与医院信息系统联网,实现患者数据传输。 3 相差显微镜 1、货物用途:用于形态学检查及相关等诊断,并拍摄清晰的图片,形成一体化的图文报告。2、高级研究级正置相差显微镜技术要求:2.1 光学系统:无限远光学系统。2.2 管径焦距:180≤管镜焦距<200mm,螺纹RMS标准。2.3 齐焦距离:必须为国际标准≤45mm。2.4 调焦:低位固定载物台通过物镜转盘聚焦,聚焦行程15mm,带聚焦粗调限位器,粗调旋钮扭矩可调,微调旋钮最小调节精度1微米。2.5 与显微镜同一品牌超宽视野三目观察镜筒:可上下调节移动倾角,可调节三目铰链式镜筒,视场数≥26。屈光度可调。铰链式观察筒可以根据不同观察者进行瞳距调节且不改变屈光度,可升级前后拉伸上下升降观察筒。2.6 照明装置:长寿命透射光柯勒照明器,光量预调开关,转换物镜倍率的同时,光亮可以自动调节到预设光强,无需随着倍率的变化而手动调节照明强度。转换物镜倍率时不需要再调节光强度。2.7 与显微镜同一品牌高级半复消色差FN26.5 相差物镜:10X、40X、100X2.8 载物台:具低位置同轴驱动选钮的陶瓷覆盖层载物台。2.9 与显微镜同一品牌目镜:10X宽视野目镜,视野数为≥26.5;2.10 物镜转换器:五孔编码物镜转盘2.11 与显微镜同一品牌聚光镜:孔数≥7孔 ,N.A≥1.1与不同放大率的相差物镜内的相板相匹配。转盘前端朝向使用者一面有标示窗(孔),转盘上的不同部位有0、1、2、3和4或0、10、20、40和100字样。3、应用范围:用于临床检验,在相差显微镜下对于尿液标本做形态学检查及相关等诊断,并拍摄清晰的图片,形成一体化的图文报告;图像输入部分:视窗平台,配备1600万或以上高像素彩色数码成像装置,最大分辨率1500万或以上高速传输口,色彩还原和拍摄功能。支持动态压缩录像和定时间隔自动采集,同时可以对采集下来的图片进行相应的编辑,如色彩、裁剪、尺寸调整、组合、平衡、清晰、柔化、及各种图片、文字标记等,可与各种型号电脑和显微镜相匹配;信息输入:基本信息录入,如患者详细信息、送检相关信息、标本相关信息等登记;病例统计功能:数据检索功能、统计、查询功能,可以根据已填的病人资料进行查询,也可以进行复合条件查询,同一条件内的分段查询,如按年龄段进行查询统计,可按任意条件组合查询,并打印统计结果;也可进行多病种查询统计,并可自定义万能查询设计;常用词库/模板:具备专家系统词库/模板,提供尿液红细胞位相检查分级分类词库,包括所有常用词汇,并编辑对应的部位和内容的模板;无需使用汉字输入方法,即可在专家系统的帮助下,迅速完成诊断报告;其中的专家词库和常用模板可以根据具体需要随时进行修改和补充。开放式图文报告格式:报告格式任意调整,可通过简单的鼠标拖拉,设计任意多种报告格式,并根据选择的报告格式自动生成彩色图文一体化的报告,支持图文报告批量打印功能,可选择某天或某段时间内的报告统一打印;工作界面及流程:支持工作流程编辑及工作界面调整,可以根据自己的操作习惯编辑工作流程及工作界面;权限设置及网络连接:支持权限设置;支持各诊断室电脑互连,支持病例、数据库等的资源共享,支持各诊断工作站病例资料的互相访问;支持后续升级连接LIS/HIS及PACS系统;数据备份和数据库维护功能:数据备份和数据库维护功能,可设定数据自动备份,进行备份和数据刻录操作,同时刻录后的病例离线查询和统计;图像处理与测量分析功能:支持多种专业尿液红细胞位相形态学图像分析及测量功能。教学及示教功能:支持教学示教、读片以及幻灯片制作功能,支持连接投影仪、液晶电视并可播放实时动态影像,也可以将采集到的图片制作成幻灯片,利用电脑多媒体功能进行病理资料的阅读示教和学术交流;4、免费与医院信息系统联网,实现患者数据传输。 4 血气分析仪 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》技术参数及要求1.1一体化电极及离子电极,室温存储。1.2试剂规格从最小25测/包到2000测/包多规格可选,上机有效期≥40天;1.3室温存储乳酸/血糖一体化电极,常温运输,上机有效期≥30天1.4全彩色液晶触摸屏≥8寸,支持中文病人信息输入1.5测量参数 : PH,PCO2,PO2,K,Na,Cl,Ca,Hct,Lac和Glu。1.6最大计算项目:pH(TC)、PCO2(TC)、PO2(TC)、HCO3、SBC、BE、BEecf、TCO2、sO2%、P50、AG、A-aDO2、Rl、TCa、nCa,THb(c)等测量项目和计算项目等≥40项1.7支持动静脉结合进样方式,输出ScvO2、PCO2(gap)等参数1.8内置不间断电源,断电后满足30分钟以上的工作时间1.9同时支持注射器、毛细管、安瓿瓶、试管等容器测量1.10样本量:全参数样品量≤170uL样品1.11具有远程诊断功能HL7协议的LAN口网络连接1.12分析时间全项目测试进样后≤90s'1.13免费与医院信息系统联网,实现患者数据传输。 5 台式高速恒温离心机 1、货物技术指标要求:1.1 微电脑控制、LCD液晶显示1.2 采用交流变频电机驱动。1.3 ≥10种升、降速率选择,≥10种自定义工作模式选择,可自由编程、调用1.4 转速/离心力互设、同步显示1.5 两种计时模式可选:运行开始计时和到达设定转速开始计时1.6 门盖采用双锁杆设计,磁感应门锁,电动开门1.7 运行中可随时更改参数,无需停机1.8 风冷排风设计1.9 自动识别转子1.10 转头使用记忆功能,转头达到使用寿命后机器汇报警提示1.11 主机最高转速:≥18000rpm1.12 配置:角转子带生物安全罩1.13 转速精度:≤±10rpm1.14 定时范围:1min-99:59:59(hh:mm:ss)1.15 噪音:≤55dB 6 超低温冷冻储存箱 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1、技术要求及配置: 1.1 样式:立式 。1.2 有效容积:≥530L。1.3 温度控制:高精度微电脑温度控制系统,适用范围在-40℃至--86℃范围内,控温精度0.1℃。1.4显示:≥7寸高性能LCD电容触摸屏,显示精度0.1℃,动态实时显示箱内温度、系统设定温度、环境温度、报警状态、时间等参数信息,且可连接蓝牙与WiFi,具备样本存取管理,温度数据查看及数据曲线,设置与留言板功能。1.5具备状态运行指示。1.6 安全存储:≥10种声光报警系统(高低温报警、传感器故障报警、高环温报警、开门报警、电压异常、断电报警、冷凝器脏报警、电池电量低报警、系统故障等)。1.7开机延时和停机间隔保护功能;屏幕锁定和密码保护功能。1.8压缩机,整机稳定运行功率≤500W。冷凝器散热风机可根据压缩机运行状态智能开停。1.9 25℃环温时,单日耗电量≤8KW.h/24h。 1.10 箱内温度均匀性要求,25℃环境,设定-80℃测试,整机≥20点测试,最高温度与最低温度的差小于10℃。1.11 25℃环温时,空载降温到-80℃时间≤5.1h。 1.12多重门锁设计:机械锁(配2把钥匙)+外挂锁(可挂2把)1.13有多种登录权限设置1.14 保温材料:真空绝热材料,保温板厚度≥20mm,箱体发泡层≥130mm。2个发泡压紧内门,双层发泡保温外门,外门4道密封,内门两道门封,整机6道门封。 1.15低噪音,稳定运行噪音≤52分贝。1.16 25℃环温,空载稳定运行断电回温至-50℃时间≥270min。1.17 箱体材料:钢板。 1.18 内胆材料:镀锌板喷涂。1.19 大面积翅片式冷凝器。 1.20 自动加热门体平衡孔设计,短时间内连续多次开门。 1.21 2个及以上温度测试孔。 1.22 标配USB模块,可记录箱内实际温度、故障报警等数据。1.23 标配蓄电池,断电状态可持续为温度报警、USB端口供电。 7 尿液分析仪 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1、货物技术指标要求:1.1 仪器类别 :1.1.1 测试速度 ≥300个测试/小时1.1.2 测试方法 终点法、动力学法、两点法1.1.3 试剂模式 试剂全开放模式,兼容进口和国产试剂1.1.4 同时测定项目 ≥40个(单试剂),≥20个(双试剂)1.1.5 同时测定样本 ≥40个1.1.6 最小反应体积 150μL1.1.7 携带污染率 ≤0.005%1.1.8 耗水量 ≤6.5升/小时1.1.9 最长反应时间 15分钟(单试剂);12分钟(双试剂)1.1.10 最大反应体积 500μL1.1.11 测试原理 比色法、透射比浊法1.1.12 检测模式 普通模式(单、双试剂),高速模式(单试剂)1.1.13 测试顺序 急诊优先、任意插入,连续测定式、随机任选式,按样本顺序测定1.1.14 稀释功能 检测底物过剩和钩状效应,全自动稀释重测1.2样本/试剂/搅拌杆单元:1.2.1 样本量 2-50μL,0.1μL递增1.2.2 样本盘 圆盘式,≥40个样本位1.2.3 样本/试剂针 样本针和试剂针共针,具备液面检测、立体防撞、随量跟踪功能,试剂余量实时检测功能1.2.4 样本管 兼容多种规格(13mm×100mm,13mm×75mm,12mm×100mm,12mm×75mm)一次性采血管、尿管、微量杯、塑料试管等1.2.5 试剂量 R1:150μL-450μL,R2:10-300μL,1μL递增1.2.6 试剂盘 圆盘式,内外圈共不少于40个试剂位,半导体致冷水循环散热,24小时4℃-12℃不间断冷藏1.2.7 试剂瓶 兼容主流试剂瓶规格1.2.8 搅拌杆 独立1根搅拌杆,加入样本或第二试剂后立即搅拌1.3光学系统:1.3.1 光源 卤钨灯,12V20W,液体水循环制冷,≥2000小时1.3.2 分光方式 1.3.3 波长范围 340nm-670nm, 8波长1.3.4 分辨率0.0001Abs1.3.5 线性范围 0Abs-3.5Abs1.3.6 吸光度准确性 0.5A: <±0.02Abs 1.3.7 OA: <±0.05Abs1.3.8 杂散光≥4.5(以吸光度表示)1.3.9 吸光度稳定性 <0.01Abs1.3.10 吸光度重复性 <1.5%1.3.11 波长准确度<±2nm1.3.12 检测器光电二极管探测器阵列 8 生物显微镜 1、货物主要技术指标:1.1 光学系统:无限远光学矫正系统,齐焦距离必须为国际标准45mm。1.2 载物台:钢丝传动,无齿条结构1.3 调焦机构:有粗调限位,可以进行张力调节,避免标本或物镜的损伤。1.4 聚光镜:带有孔径光阑的聚光镜1.5 照明系统:≥20000小时寿命LED光源1.6 观察筒:双目观察筒,瞳距调整范围50mm-75mm,倾斜角度30°,带屈光度调节,360°可旋转,铰链式,眼点高度≥420mm,视场数≥201.7 目镜:10X,带眼罩,视场数≥201.8 物镜转盘:与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘,便于放置标本等操作。1.9 物镜:平场消色差物镜4X、10X、40X、100X 1.10 双目观察筒、目镜、物镜都具备防霉处理功能1.11 光学元件均为环保无铅玻璃 9 自动电位滴定仪 1、技术指标要求:1.1 滴定装置 容量滴定单元 1.2滴定分析重复性≤0.2%1.3滴定容量允许误差 10mL滴定管:±0.025mL;20mL滴定管:±0.035mL;滴定管分辨率 1/140001.4测量装置 1.4.1 电位滴定模块 1.4.2 测量范围(-1800.0-1800.0)mV,(0.00-14.00)pH1.4.3 分辨率 0.1mV,0.01pH1.4.4 基本误差pH:±0.01pHmV:±0.05%FS1.4.5 稳定性 ±0.3mV/3h1.4.6 温度补偿 测量范围(-5.0℃-105.0℃)1.4.7 分辨率≤0.1℃1.4.8 基本误差 ±0.3℃1.5电源 AC(220±22)V;频率(50±1)Hz 注:1.所有招标内容除特别标注为“进口产品”外,均采购国产产品,即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”,投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。2.招标内容标注为“进口产品”的,满足需求的国产产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购。合同履行期限:签订合同之日起30日历天内完成。本项目不接受联合体投标。二、投标人资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定:(1)具有独立承担民事责任的能力;(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;(5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;(6)法律、行政法规规定的其他条件。2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无3.本项目的特定资格要求:投标人投标时须提供投标人的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。三、招标文件获取时间及方法 自公告发布之日起 5 个工作日,登录中国政府采购网山西分网(www.ccgp-shanxi.gov.cn),通过项目采购公告下方点击“潜在供应商”免费下载招标文件。四、提交投标文件截止时间、开标时间、地点和方式提交投标文件截止时间及开标时间:2023年10月19日09点 30分(北京时间)方式:登录中国政府采购网山西分网上传投标文件。投标截止时间前未完成提交的,将拒收投标文件。开标时登录中国政府采购网山西分网在规定时间内解密电子投标文件,解密设备及网络环境由投标人自行准备。五、招标公告期限自本项目招标公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.投标人应于开标前在中国政府采购网山西分网(www.ccgp-shanxi.gov.cn)进行供应商注册。 联系电话:957632.投标人参与项目遇到系统操作问题,请及时联系客服电话。联系电话:95763 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系1.采购人信息名称: 太原市中心医院 地址: 山西省太原市小店区汾东大街256号 联系人: 张玉梅 联系电话: 13835116510 2.集中采购代理机构信息名称:太原市公共资源交易中心 地址:太原市万柏林区南屯路1号太原市为民服务中心四层 联系人:才贺涛 联系电话:0351-2377096 附件信息: 公开招标文件.doc516.7K
  • 国际首个!中科院微生物所新冠重组蛋白疫苗获紧急使用批准
    近日,中科院微生物所与合作企业联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。  新冠肺炎疫情暴发以来,在高福院士的带领下,包括严景华、戴连攀等在内的科技攻关团队设计了针对β冠状病毒感染性疾病的通用疫苗构建策略。基于该基础研究突破,中科院微生物所第一时间与合作企业达成合作意向,联合研发新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。该疫苗通过基因工程方法,在体外制备病毒的S蛋白受体结合区域(RBD)二聚体,刺激人体产生抗体,是国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制科研攻关组布局的5条技术路线之一。新冠重组蛋白疫苗产品样品  该疫苗已于2020年10月完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,完成全部免疫程序后产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当。疫苗于2020年11月起陆续在国内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动Ⅲ期临床试验,计划接种人数29000例。目前Ⅲ期临床试验进展顺利,特别是获得了首个试验启动国家乌兹别克斯坦的高度认可,并在该国获得紧急使用授权。  该疫苗生产采用工程化细胞生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可以快速实现国内外大规模产业化生产,能够显著降低疫苗生产成本,且存储和运输便捷。这是国内首个进入临床试验的抗体药物,也是全球第一个完成非人灵长类动物实验后开展健康人群临床试验的新型肺炎治疗性抗体。
  • 《工业微生物菌株质量评价 拉曼光谱法》国家标准拟立项制定
    p  7月26日,国际标准委发布关于对《蒸压加气混凝土板》等266项拟立项国家标准项目征求意见的通知,其中包括多项仪器检测方法标准:a title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20170726/225293.shtml" target="_blank"strong又一大波仪器分析方法标准即将制定 涉及光谱、色谱、质谱等/strong/a。/pp  值得注意的是《工业微生物菌株质量评价 拉曼光谱法》即将制定,资料显示,该项标准主管部门是国家质量监督检验检疫总局,起草单位为中科院青岛生物能源与过程研究所、清华大学、中国标准化研究院等,归口单位是中国标准化研究院。/pp  工业菌株是工业生物技术的关键和核心,菌株的质量评价在选育和投料过程中都不可或缺,但目前菌株评价方法大都包括生物量培养累积、目标代谢物提取和检测等繁琐的过程,评价周期长, 不仅不利于工业菌株的快速筛选,而且延迟了生产的投料过程。本标准建立一种快速无损的活体工业微生物菌株质量评估标准方法,能较好地反映细胞的生理状态,而且不会影响细胞活性,可以在不破环细胞的条件下快速测量单个细胞内的代谢物含量。/pp  本标准规定了采用拉曼光谱评价工业微生物菌株质量的标准方法和流程,适用于发酵工业和基于微生物生物制造领域工业微生物(大肠杆菌、酵母等)的质量评价。/pp  据悉,目前国内外均没有较好的方法来快速评价工业菌株/pp /p
  • 微生物墨水能3D打印可编程“活材料”
    据英国《自然通讯》杂志23日发表的一项概念验证研究,美国研究团队报告了一种用基因改造大肠杆菌制成的高级微生物墨水,可以用来打印具有功能性和可编程属性的3D材料。该研究同时演示了这项技术的潜在应用,比如隔离在环境中出现的有毒化学物质双酚A。  直接利用微生物制备无须添加其他聚合物或添加剂的打印墨水,为传统物质不可用情况下的材料制造开辟出全新的可能性。与此同时,这种技术还能用于开发可感知周围环境并做出反应的材料。工程师们认为,只要拥有3D打印这种材料的能力,就有望实现材料的定制化并可针对特定用途进行改造。  由活细胞构成的微生物墨水,其实一直是实现这一目标的候选介质,但它们需要将目标材料特性与细胞活性相结合,这是一个技术难点。  此次,包括美国东北大学、弗吉尼亚理工学院暨州立大学、哈佛大学Wyss生物启发工程研究所在内的联合团队,报告了用大肠杆菌制成的一种高级微生物墨水,这种大肠杆菌经过基因工程改造,能产生纳米纤维。这些纳米纤维可以进行浓缩并打印出3D结构。  研究人员随后将这种墨水与其他经过基因工程改造、用来执行特定任务的微生物相结合,发现这种水凝胶可以由此获得功能性。研究团队利用这种水凝胶制备了一种能在遇到化学刺激物时分泌抗癌药天青蛋白的材料,还设计出了一种能隔离在环境中出现的有毒化学物质双酚A的材料。双酚A一度在塑料瓶、塑料杯中广泛应用,但后期研究认为其能导致内分泌失调,威胁人体健康,从2011年3月2日起,欧盟已禁止生产含双酚A的婴儿奶瓶。因此,隔离环境中已存在的双酚A将是一项实用的安全性技术。  研究人员认为,他们的新研究或对空间结构构建具有启示意义,但仍需开展进一步研究探索其未来的定制化用途。
  • 新光学显微镜技术揭示活细胞生物过程
    来自美国霍华德休斯医学研究所,Janelia研究园的科学家们,借助其发展的新光学超分辨率成像技术,在前所未有的高分辨率条件下研究了活体细胞内的动态生物过程。他们的新方法显著的提高了结构光照明显微镜(structuredilluminationmicroscopy,SIM)的分辨率,一种最适合活体超分辨成像的技术。     新技术所拍摄的视频生动地展现了细胞内蛋白质的运动和相互作用。它们帮助生物学家理解细胞是怎样改变它们之间的依存结构,以及重整细胞膜结构使得细胞外的分子可以被吸收到细胞内。来自Janelia研究园的研究员EricBetzig博士,李栋博士后*和他们的同事们基于原有的SIM显微镜原理新发展了两种新的超分辨率成像技术。超分辨率光学显微成像技术能够跨越理论的分辨率极限,在极高的分辨率下展现细胞内的精细结构。但是,到目前为止,超分辨率显微镜技术却依然不能进行有效的活体细胞成像。  “这些方法设立了超分辨率光学显微镜的成像速度和非侵入特性的新标准,它们使得超分辨率活体细胞成像成为现实。”Betzig博士说道。在传统的SIM显微镜中,物镜下的物体被非均匀的结构光(类似于条纹码)所照明。在实验中,几束不同的结构光用来照明物体,它们和物体在不同角度混频所产生的摩尔条纹被相机依次采集。然后计算机提取摩尔条纹编码的信息并将其解码生成三维的高分辨率图像。最终重建的SIM图像具有高于传统显微镜图像2倍的空间分辨率。  Betzig博士和其他两位科学家因为发展超分辨率荧光显微镜而被授予2014年诺贝尔化学奖。他说道,SIM显微镜技术之所以没有得到像其它方法那样多的关注,是因为其它技术能够提供比两倍更高的分辨率改进效果。但是,他强调SIM拥有两大其它的超分辨率方法所没有的优势。这些其它方法包括了两种去年获得诺贝尔奖表彰的技术:他和同事HaraldHess博士于2006年开发的光激活定位显微镜(photoactivatedlocalizationmicroscopy,PALM),和受激辐射耗尽(stimulatedemissiondepletion,STED)显微镜。但是,这两种技术都需要过多或过强的光来照明样品,以至于荧光蛋白很快被漂白,细胞样品很快被损害,从而不可能长时间进行成像。然而,SIM在这些方面不一样,“我爱上了SIM,因为它的速度很快,而且它所需的照明光强度远远小于其它方法。”Betzig博士说道。  Betzig博士在2011年MatsGustafsson博士去世后不久开始与SIM相关的研究。Gustafsson博士是SIM技术的先驱之一,生前也是Janelia的研究员。Betzig博士那时已经深信SIM有潜力为解析细胞内部的工作机理提供重要的见解,如果SIM的空间分辨率可以被提高,它对于生物研究的可用性将被大大增强。  在生前,Gustafsson博士和博士生HesperRego发展了一种利用饱和耗尽(saturateddepletion)的非线性SIM技术,但这种技术在改进分辨率的同时需要使用很多的光照并且散失了SIM成像速度快的优势。Betzig博士想到了一种可以避免这些缺陷的方法。  饱和耗尽非线性SIM利用光可反复开关的荧光蛋白和其在开关过程中的饱和耗尽效应来提高分辨率。它产生图像的过程是,首先把所有的荧光蛋白分子激活到可发光的状态(亮态),然后用一束结构光把大部份的亮态分子反激活到暗态。通过结构光反激活之后,仅有少数处于结构光最弱区域的分子仍然保持在亮态。这些光调控过程提供了物体的高空间频率信息,从而让图像更加清晰。这一过程需要重复25或更多次才能产生最终的高分辨率图像。Betzig博士说道,这一原理非常类似于STED或另一种与其相关的叫做RESOLFT的超分辨率技术的原理。  这一技术并不适合于活体成像,因为激活和反激活荧光蛋白需要很长的时间。另外,反复的光照明会对细胞和荧光蛋白本身造成损伤。Betzig博士说道,“这一技术的问题在于你首先用光激活了所有的荧光蛋白分子,然后你马上又用另一束光反激活了大部份分子。这些被反激活的分子对最终的图像没有任何贡献,但却被你用光“油炸”了两次。你让分子承受了很大“压力”,并且花了很多你并没有的时间,因为这段时间内细胞在运动。”  解决方法其实很简单,Betzig博士说道:“没有必要激活所有的分子。”在Betzig研究小组新发展的结构光激活非线性SIM的技术中,一开始用结构光只激活样品里的一部分荧光蛋白分子。“这一结构光激活过程已经给你一些高分辨率的信息了。”Betzig博士解释道。另外一束结构光用于反激活分子,额外的信息可以在反激活的过程中同时被读出。两个结构光叠加的效应给与最终图像62纳米的分辨率,这一结果好于原始的SIM,并且把由光波长决定的传统分辨率极限改进了三倍。  “我们能够做到快速地超高分辨率成像。”Betzig博士说道。这很重要,他补充道,因为对于动态过程,单纯提高空间分辨率而没有相应地提高成像速度是没有意义的。“如果细胞内部有的结构以1微米每秒的速度运动,并且我有1微米的分辨率,那么我需要在一秒内采集图像。但如果我有1/10微米的分辨率,那么我就必需在1/10秒内采集图像,不然图像将变得模糊。”Betzig博士解释道。  结构光激活非线性SIM可在1/3秒内采集25幅原始图像,并从中重建出一幅高分辨率图像。它的图像采集很高效,只需用较低的照明光强,并且收集每一个亮态荧光蛋白分子所携带的信息。从而有效地保护了荧光分子,使得显微镜能够进行更长时间的成像,让科学家们可以观测到更多的动态活动。  Betzig博士的团队利用结构光激活非线性SIM获得了在细胞运动和改变形状的过程中骨架蛋白的解体和自身再组装过程,以及在细胞膜表面的叫做caveolae的微小内吞体动态过程的影像。  在Science论文里,Betzig博士的团队也利用了已经商业化的高数值孔径物镜将传统SIM的空间分辨率提高到84纳米。高数值孔径限制了被光照明的样品范围,从而降低了光对细胞以及荧光蛋白分子的损伤。这一方法可以同时对多个颜色通道进行成像,使得科学家们可以同时跟踪几种不同蛋白质的活动。  通过高数值孔径的方法,Betzig博士的团队观测了多个骨架蛋白质在形成粘着斑(链接细胞内外的物理链)过程中的运动和相互作用。他们也追踪了clathrin修饰的内吞体的成长和内吞过程(内吞体将细胞外的分子转移到细胞内)。他们的定量分析回答了几个不能被以往的成像技术所解决的问题,例如,内吞体的分布,以及内吞体尺寸和寿命之间的关系。最后,通过结合高数值孔径方法和结构光激活非线性SIM,Betzig博士和他的同事可以在超高分辨率条件同时追踪两种蛋白质的活动。  Betzig博士的团队在进一步提高他们的SIM技术。他们也急切地盼望和生物学家一起探索潜在的应用并进一步改进这一技术的可用性。  现在,科学家们可以通过现在,科学家们可以通过JaneliaJanelia的高级成像中心利用这些新的的高级成像中心利用这些新的SIMSIM技术,这个中心提供免费使用前沿的显微镜技术的机会。最后,技术,这个中心提供免费使用前沿的显微镜技术的机会。最后,BetzigBetzig博士说道,使得博士说道,使得SIMSIM成为能够被其他实验室获得并能够承担的技术应该是比较直接的事。“大部份的‘魔术’在于软件而不是硬件。”成为能够被其他实验室获得并能够承担的技术应该是比较直接的事。“大部份的‘魔术’在于软件而不是硬件。”
  • 微生物所创建全染色体编辑的高产丁醇细胞工厂
    style type="text/css".TRS_Editor P{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor DIV{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor TD{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor TH{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor SPAN{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor FONT{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor UL{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor LI{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor A{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }/stylep  利用代谢工程与合成生物学技术,创建高效生产天然或非天然化学品的微生物细胞工厂,已展现出良好的应用前景和巨大的市场潜力。然而,实验室构建的工程菌株大多基于质粒系统完成,通常需要抗生素和诱导剂来保证功能基因和途径的稳定存在,这为大规模低成本生产带来挑战。在染色体水平上进行基因编辑与操作,创建完全没有质粒、基因表达无需诱导的高产工程菌株,对于化学品的生物制造具有重要意义。然而,由于染色体拷贝数少、目标靶点不清楚、基因表达水平低、基因操作相对困难等因素,见诸报道的全染色体编辑的高产工程菌株很少。/pp  针对这一挑战,中国科学院微生物研究所研究人员以大宗有机溶剂和潜在生物燃料——正丁醇为目标产品,以大肠杆菌为底盘细胞,创建全染色体编辑的丁醇细胞工厂。该研究的基本策略是将细胞工厂构建分为在染色体上创建生物合成途径与全染色体编辑优化两个部分,通过交互循环操作,不断强化丁醇途径以及底盘细胞对丁醇途径的支持能力,从而提高工程菌株的丁醇生产能力。经过以上策略获得的丁醇高产菌株,在简单批式发酵中可以产生20g/L的丁醇,达到产丁醇大肠杆菌最高水平;对葡萄糖的得率达到理论最大值的83%,超越天然的产丁醇梭菌,显示出全染色体编辑代谢工程的潜力。该菌株生产丁醇不需要添加任何抗生素和诱导剂,已在中科院天津工业生物技术研究所中试平台完成了放大测试,效果良好,具有工业化生产应用的潜力。/pp  该研究使用一系列基因组操作技术,包括同源重组、l噬菌体Red重组技术、CRISPR/Cas9、Tn5转座子突变等,在大肠杆菌染色体水平上对38个基因进行编辑和操作,通过理性和非理性策略相结合,解决竞争碳流的副产物较多、丁醇生产能量和还原力不足、染色体基因表达强度弱等问题,最终获得了具有工业应用潜力的高产丁醇细胞工厂,为创建全染色体编辑的化学品高产细胞工厂提供了范例。/pp  研究工作得到国家自然科学基金及国家863计划项目等资助,并已申请中国专利,相关研究成果在线发表在emMetabolic Engineering/em上。/ppbr//p
  • 知微生物:仅需一步加样,30分钟核酸快检产品获批
    2022年8月2日,北京京东方知微生物科技有限公司自主研发生产的全自动核酸扩增分析仪(型号NAT-3000)获得国家药品监督管理局(NMPA)第Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20223221029)。理想中完美的分子POCT产品目前常规的核酸检测,仍需将采集后的样本运送到专业的核酸扩增实验室内、由专业人员操作完成;由于检测操作步骤多、耗时长,加上样本周转的时间,通常需要6-12小时才能获得结果。面对需要现场即时检测、快速获得结果的核酸检测场景,分子POCT(point-of-care testing,即时检验)的概念应运而生。理想中的分子POCT产品应具备一体化、检测快、结果准、操作简便等特点,但“金标准”核酸检测高度复杂的流程,对产品的集成化设计与性能参数优化提出了极高的要求。纵观国内市场已问世的产品,或是减省了核酸提取过程,或是在变温qPCR与恒温扩增间进行了取舍,均非完美符合理想分子POCT产品特点的产品。一款30分钟完成“金标准”核酸检测的分子POCT产品知微生物推出的全自动核酸扩增分析仪(NAT-3000)作为全链条自主研发的分子POCT产品,秉承将“分子诊断临床检测金标准方法学”与“微流控芯片的工程学设计”相结合的设计理念,搭载微流控试剂盒组成封闭系统,突破性地实现了仅需一步加样、30分钟即可在全封闭的试剂盒内完成包含“磁珠法核酸提取”与“荧光定量PCR扩增”的“金标准”核酸快速检测。全封闭试剂盒采用全封闭微流控芯片设计,检测过程实现了气溶胶“0”污染;金标准试剂盒内集成了磁珠法核酸提取与荧光定量PCR扩增的检测全流程,符合临床检测“金标准”;30分钟试剂盒上机后,检测过程中数据实时解读,30分钟即可输出检测结果,并支持结果提前预警报阳;高灵敏度以“新冠-甲流-乙流联检”试剂盒为例,灵敏度可达200拷贝/毫升;至简操作“样本进,结果出”,检测全流程仅需一步加样;5分钟培训,1分钟上手操作;多样本兼容支持咽拭子、痰液、血液等多种样本类型中病原微生物的定性与定量检测;模块组成设备由主系统与子系统组成,单一子系统同时可检测4个试剂盒(4通道);一台主系统最多可同时拓展连接6个子系统;分子POCT产品是典型医工交叉学科产物,从设计研发到量产转化,需要涉及流体力学、机械设计、光学、物理学、材料科学、精密加工、嵌入式算法、电子工程、分子生物学、生物化学、工业设计等多学科的交叉融合。知微生物追求“兼容并蓄、突破创新”,突破了多学科领域的技术瓶颈,实现了全自动核酸扩增分析仪(NAT-3000)在产品性能与量产稳定性上的双重突破。助力全领域多场景创新应用全自动核酸扩增分析仪(NAT-3000)具有快速简便、一体化程度高的特点,对场地及人员要求低,可实现取样后在全封闭、便携式、一体化仪器上完成精准快速检测,适用于发热门诊、急诊、疾控、重点人群筛查复核、海关等多个场景,尤其满足重大公共卫生事件和医疗机构急、特人群的快速检测需求。同时,知微生物已同步开发出针对呼吸道类(新冠、甲型流感、乙型流感联检,结核分枝杆菌检测、非结核分枝杆菌检测、呼吸道多重病原体联检等)与血液类(HBV、HCV、HIV等)病原体的多款核酸检测试剂盒。未来,知微生物将围绕全自动核酸扩增分析仪(NAT-3000)持续推出妇幼健康、耐药基因、肿瘤伴随诊断等体外诊断解决方案,推动分子诊断技术从单一科室向多科室,从大医院向基层医院,从少数领域向全场景发展。关于知微生物作为京东方科技集团孵化成立、专注于分子诊断业务的中关村高新技术企业,北京京东方知微生物科技有限公司秉承“分子诊断、惠及所及”的使命,聚焦分子检测领域,已构建临床检验与居家自测两大创新性分子POCT诊断技术平台,并承接多项重点研发项目。团队已累计申请80余项专利,并与多家知名机构积极开展科研与临床转化合作。知微生物致力于成为全球分子诊断行业领航者,以科技创新赋能国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设。
  • 国家药典委员会发布关于非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则草案的公示
    水分活度是影响微生物生长的关键参数,通过合理设计和有效控制药品水分活度,可降低微生物增殖风险,提高生产企业对药品微生物的控制水平。为进一步完善中国药典微生物控制体系,指导非无菌药品建立基于水分活度的微生物控制策略,国家药典委员会委托陕西省食品药品检验研究院牵头完成了“水活度测定在非无菌产品中的应用研究”课题,拟定了非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则。关于非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则草案的公示我委拟制定非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。联系人:朱冉、陈蕾电话:010-67079581、67079566电子邮箱:zhuran@chp.org.cn通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编:100061国家药典委员会2023年04月24日附件2 非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则起草说明.pdf附件1 非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则公示稿.pdf
  • 绝对重磅:美国政府牵头组建微生物研究顶级航母,看完让人战栗
    p  5月13日,美国白宫科学和技术政策局与一些联邦机构和私营机构,联合宣布启动「国家微生物组计划」(National Microbiome Initiative,NMI)。「国家微生物组计划」旨在促进微生物领域的科学研究,以开发微生物在医疗健康、食品和环境领域的应用。br//pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201605/noimg/92445937-043b-403e-8520-833e43b4a093.jpg" title="2.jpg"//pp  关于微生物的重要性,我想应该不必多说。从近几年在顶级期刊发的文章我们可以很清晰的看到,越来越多的研究表明,微生物对人体健康、环境变化和食品安全等有重要的影响。虽然最近几年微生物的研究成果振奋人心,但是对于定向操纵微生物的知识和工具还是极其缺乏的。「国家微生物组计划」的启动,就是要系统的解决这些难题。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201605/noimg/51d60d6d-aef1-496e-a1ca-69ab41c3b0e0.jpg" title="3.webp.jpg"//pp  具体说来,「国家微生物组计划」有三个宏大的目标。这三个目标不是拍脑袋想出来,是通过对涉及该计划的联邦机构、非政府部门科学家,以及大量的市民做了长达一年的调查才得出的结果。/pp  这三个宏大的目标是:1、跨学科研究,回答多种生态系统微生物的基础科学问题 2、发展平台工艺,加深对微生物的了解,促进不同生态系统微生物知识的分享,并促进微生物组数据的共享 3、通过全民科普、提供教育机会等,扩大微生物研究人才队伍。/pp  为了保障三个宏大目标的顺利实现,政府和私有机构会投入大量的资金。实际上在2012到2014财年,美国的联邦机构和私有机构已经在微生物科学领域累计投入了9.22亿美元。此外,还有很多的高校成立了相应的研究中心或者研究项目。正是之前的努力,才激起了人们对微生物研究的兴趣。/pp  「国家微生物组计划」将进一步延续并扩大这一良好的发展势头。联邦机构将在2016和2017财年投入1.21亿美元支持「国家微生物组计划」。此外,政府机构之外的其他100多个有关机构和部门在13日积极响应科学和技术政策局的号召,承诺投入累计超过4亿美元。/pp  关于美国政府投入的1.21亿美元,我们这里不想介绍太多。我们主要来看看除政府机构之外的100多个有关单位中,有哪些单位参与了医疗健康领域的项目,以及它们的投入和做法。参照白宫公布的《OSTP National Microbiome Initiative Fact Sheet》(1),下面的内容将根据「国家微生物组计划」的三个宏伟计划,分三部分介绍。/pp  strong跨学科研究/strong/pp  1、哈佛大学医学院第二大附属医院布列根和妇女医院(Brigham & Women’s Hospital)的Ann Romney神经疾病中心将建立「微生物-肠道-大脑卓越中心」。这个多学科的研究中心将研究微生物与神经性疾病,如阿尔兹海默症、帕金森和脑癌之间的关系,并开发新的诊断和治疗技术。/pp  2、比尔和梅琳达· 盖茨基金会将在接下来的4年中投入1亿美元,用于人类营养学等领域的研究。/pp  3、Evelo Biosciences将拿出100万美元,支持10个科学研究基金,用于探索微生物与癌症关系。同时,Evelo将与一些研究人员合作,研发基于微生物的癌症治疗方案。/pp  4、哈佛大学医学院的Forsyth研究所,每年将拿出不少于10万美元支持创新性的微生物试验计划。将微生物研究转化为新的预防和治疗方案,以促进人类健康。/pp  5、芝加哥Gastro-intestinal Research Foaundation、Bay and Paul Foundations和Helmsley Charitable Trust将投入150万美元,开展肠道微生物的研究。它们将资助由六个研究所的成员构成的研究团队,探索肠道微生物在复杂免疫疾病和肥胖中的作用。/pp  6、Juvenile Diabetes Research Foundation(JDRF)将在未来的5年投入1000万美元,探索微生物与1型糖尿病之间的关系。在2016年底或者2017年初,JDFR将开展益生菌治疗1型糖尿病的试验。/pp  7、Kimberly-Clark Corporation在5年中投入500万美元,研究微生物在增强人体健康方面的作用。主要的研究领域是,随着年龄的变化,微生物是如何变化的,以及微生物对泌尿系统健康的影响。/pp  8、Mead Johnson Nutrition(MJN)与MassGeneral Hospital for Children联手,投入28.5万美元,研究新生儿和儿童微生物的发展。他们的研究将以细胞为基础,探索饮食对肠道微生物的影响。/pp  9、芝加哥大学将投入130万美元成立「微生物中心」,探索微生物在人体中的作用。/pp  10、UAS Labs LLC投入10万美元,进一步探究益生菌与其他细菌和人体之间的相互关系。/pp  11、加州大学新生儿微生物研究中心启动一个新的跨学科微生物研究计划。/pp  12、北卡罗来大学与教堂山和北卡罗来纳州立大学提供4万美元的种子基金,促进转化微生物学的研究。/pp  13、普林斯顿大学医学和微生物学中心投入500万美元,加强基础和临床微生物学研究。/pp  14、USANA Health Sciences将投入25万美元,探索微生物与健康的相关性。/pp  15、Valhalla Charitable Foundation将投入1180万美元,启动一个国际研究项目,研究肠道微生物如何影响多发性硬化症(一种神经性疾病)。/pp  strong建立平台工艺/strong/pp  1、Bigelow Laboratory for Ocean Sciences将投入100万美元,提升单细胞测序技术。在研究不能培养的微生物时,单细胞测序技术将发挥极大作用。/pp  2、C3 Jian将在未来的3到4年投入7500万美元,开发并商业化具有病原菌特异性的抗菌微生物,使患者的微生物恢复平衡。/pp  3、加州大学纳米系统研究所将组建纳米-微生物联合中心。以研发在纳米水平下观察和操纵微生物的技术。/pp  4、强生实验室将投入3500万美元,组建一个跨学科的微生物中心。该中心将研究单细胞基因组学,以及微生物与人体的互作。/pp  5、Kavli Foundation承诺投入100万美元,开发微生物成像、感应和操纵技术。/pp  6、劳伦斯伯克力国家实验室将投资「Microbes-to-Biomes」计划。/pp  7、梅奥诊所个性化医疗中心将斥资140万美元,组建微生物诊所。提供临床诊断、服务,以及患者的教育。/pp  8、Metabiomics将投入2350万美元,开发非侵入性的更快速准确的直肠息肉和结直肠癌的微生物检测方法。/pp  9、加州大学、博德研究所、MIT、哈佛大学和诺华合作成立Novartis-Foundry Sequence-to-Molecule Pipeline,开发分子测序技术,为新药开发挖掘微生物组数据。/pp  10、One Codex承诺启动微生物组数据入口。One Codex与另外多家机构和研究所合作,One Codex将提供数据整合软件,并负责分析微生物测序数据。/pp  11、Replete Biotics将投入3.5万美元,开发一款创新性的标准采集、运输、保存微生物的医疗设备。/pp  12、加州大学将于他的合作伙伴斥资1200万美元Center for Microbiome Innovation,为终端用户开发新的微生物技术和工具。这些合作伙伴包括Illumina、强生和GE等科技巨头。/pp  13、明尼苏达大学承诺斥资500万美元,开发解剖微生物的新技术,并探究在制药等领域应用微生物知识的方法。/pp  14、俄克拉荷马大学、NCI和Leidos同意开放药物研发相关数据。/pp  15、Vedanta Biosciences在接下来两年将投入4000万美元,开展转化微生物学研究。/pp  16、AO Biome,Abbott Nutrition,CosmosID,Diversigen,the Mayo Clinic,Second Genome和Whole Biome七机构联合组建the Microbiome Coalition。研究微生物在人体健康和保健中的作用,支持疾病的诊断和治疗,以及DTC产品的研发。/pp  strong增加微生物相关人才/strong/pp  1、American Gastroenterological Association将斥资10万美元,主办首期医疗健康专家会议。/pp  2、American Gut Project将增加跨城市跨部门的合作伙伴,提升对微生物的了解。/pp  3、亚利桑那州立大学将投资900万美元,成立微生物基础和应用研究中心,并聘用5名教员。/pp  4、Biocollective与Health Ministries Network合作,投入25万美元,建立微生物样品银行。/pp  5、波士顿大学将聘用8到10名跨学科微生物研究专家,每年培养15名该领域博士。/pp  6、科罗拉多州立大学将聘用3名专注于微生物-人-环境互作的研究人员。/pp  7、Dannon与AGA斥资2万美元共同设立肠道微生物健康奖,并未获奖人员提供后续的5万美元研究经费。/pp  8、Howard Hughes Medical Institute研究所的Tangled Bank Studios将启动微生物视频计划,给高中及以上的学生教授微生物知识。/pp  9、强生人类微生物研究所将建立企业家和科学家网络,加速微生物研究。/pp  10、Marine Biological Laboratory会帮国内的微生物科学家组建社团,便于不同领域的研究人员互相交流。/pp  11、俄勒冈州立大学承诺斥资10万美元建立一个跨学科的虚拟中心,便于微生物学的研究和教育。/pp  12、哈佛医学院人类基因组学教育计划将提供微生物学教育资源。/pp  13、罗格斯大学承诺斥资370万元,聘用5名教员,促进人类微生物组的研究。/pp  14、uBiome将提供100万美元,用于支持研究人员和民科的微生物采样和相关性研究。/pp  15、俄勒冈大学投入7.5万美元促进微生物科学的教育。/pp  通过《OSTP National Microbiome Initiative Fact Sheet》我们可以清晰的看到,美国政府这次启动的「国家微生物组计划」,可以说是要举全国之力开展微生物学的研究。参与「国家微生物组计划」的有投资机构、顶级高校和科研院所、企业。是一个完整的产学研结合模式。实在是不得不佩服美国政府的组织能力,做这种大科研项目一板一眼,绝对不含糊。/pp  从研究的角度讲,顶级高校和科研院所云集,研究内容从微生物的成像、分析、测序、检测,延伸到微生物与癌症、神经性疾病、糖尿病、消化系统等疾病之间的关系。还有让国内企业和研究机构羡慕的数据共享。/pp  从产业角度讲,一大波微生物相关公司参与其中,不仅有研发疾病的检测、诊断和治疗产品的企业,还有研发样品采集、运输和保存的企业,甚至有企业在研究DTC的产品和技术。/pp  从教育的角度讲,很多大学都积极建设微生物研究中心,或者开展相关研究项目。更让我吃惊的是,「国家微生物组计划」没有忘记教育普通大众。有一批学校和组织承担起了教育大众的责任,为产业的发展培育市场。/pp  从《OSTP National Microbiome Initiative Fact Sheet》中,你很容易感受到:随着「国家微生物组计划」的启动,美国的微生物产业发展将很快进入黄金时期。再反观国内,着实为我们自己捏一把汗。/pp style="text-align: right "【原标题:绝对重磅:美国政府牵头组建微生物研究顶级航母,看完让人战栗】/pp  参考资料:/pp  https://www.whitehouse.gov/sites/whitehouse.gov/files/documents/OSTP%20National%20Microbiome%20Initiative%20Fact%20Sheet.pdf/ppbr//p
  • 总投资1.95亿 华药微生物药物产学研联盟项目获支持
    记者从河北省科技厅获悉,由华药股份公司研发中心申报的“微生物药物技术创新与新药创制产学研联盟”课题日前成功入选国家科技重大专项“产学研联盟”项目。根据课题任务合同书,项目总投资将达19523万元,国家给予专项资金4523万元。  据介绍,华药作为该课题的牵头单位,与国内微生物制药领域内的14家骨干医药企业、科研单位和高等院校协商沟通,确定了课题分工、技术方案和考核指标。联盟将通过科研研发和产业化资源的整合、合作机制的创新,提高我国在微生物药物领域的自主创新和国际竞争能力 通过技术平台建设和关键技术创新,发掘我国丰富的微生物自然资源,研制一批具有自主知识产权和核心技术优势的重大创新药物。
  • 行业唯一!“天瑞仪器”获2020中国品牌榜金鼎奖
    3月20日,“百年巨变品牌强国”第七届中国品牌创新发展论坛在北京圆满闭幕,江苏天瑞仪器股份有限公司凭借优异的行业贡献和品牌价值获得行业专家和市场认可,斩获第七届中国品牌创新发展论坛2020中国品牌榜金鼎奖。刘召贵董事长在论坛现场接受荣誉表彰。关于天瑞仪器江苏天瑞仪器股份有限公司是具有自主知识产权的高科技企业,注册资本46176万。旗下拥有苏州天瑞环境科技有限公司、北京邦鑫伟业技术开发有限公司、深圳市天瑞仪器有限公司、上海贝西生物科技有限公司、天瑞环境科技(仙桃)有限公司五家全资子公司和江苏国测检测技术有限公司、上海磐合科学仪器股份有限公司两家控股子公司。总部位于风景秀丽的江苏省昆山市阳澄湖畔。公司专业从事光谱、色谱、质谱等分析测试仪器及其软件的研发、生产和销售。公司被授予 “国家火炬计划重点高新技术企业”,“江苏省高新技术企业”,“江苏省软件企业”,“江苏省科技创新示范企业”,“江苏省规划布局内重点软件企业”,“江苏省光谱分析仪器工程技术研究中心”等荣誉称号。产品具有国际领先的技术水平,X荧光光谱仪系列产品被认定为“国家重点新产品”和“江苏省高新技术产品”。产品品种齐全,为环境保护与安全、工业测试与分析及其它领域提供专业解决方案。
  • 毅新发文祝贺安图微生物质谱获得CFDA认证
    p style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong文章来源:毅新质谱微信公众号 /strong/span/pp style="text-indent: 2em "近日,安图生物(603658)发布公告称,其研发的全自动微生物质谱检测系统(Autof ms1000)获得河南省食品药品监督管理局认证。安图生物作为国内化学发光领域的领军企业,目前又在临床质谱领域取得如此佳绩,毅新质谱予以热烈祝贺。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/1a94c66d-33a1-408a-bb01-ae97dd431516.jpg" title="1.jpg"//pp style="text-indent: 2em "公告称“国内同类产品已经有一家公司取得医疗器械注册证”,而作为第一家获得CFDA认证的国产飞行时间质谱企业,毅新质谱从2003年踏足微生物质谱领域以来,已经持续探索和积累了十五年时间。在科技部重大专项的支持下,由军事科学院牵头,毅新质谱与中科院微生物所、国家疾控中心、301和302等十几家国内顶级医疗单位及机构历时5年,累计投入超过1.5亿共同建立了基于中国菌群的超过 370 属、2200 种、7900株的微生物质谱数据库。至今该数据库已在40多家医院,临床验证超过20万株,发表科研论文10余篇,于17年底获得北京市科学技术进步奖。毅新质谱还参与编写了国内第一个质谱微生物专家共识,2018年微生物鉴定卫生部室间质评也获得满分通过。安图生物在不到3年时间,投入1600万就完成了整套质谱研发和数据库建设,如此安图速度令人赞叹!/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/e4094647-7fc6-4c7e-852a-1c50771f1c18.jpg" style="" title="2.jpg"//pp style="text-align: center"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongspan style="color: rgb(79, 129, 189) "参与编写微生物专家共识/span/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0267e006-29c4-45ed-9620-bb8470b181ed.jpg" title="3.jpg"//pp style="text-align: center"span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong满分通过室间质评/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/46478068-5f6c-441e-b368-8f248d3a2391.jpg" title="4.jpg"//pp style="text-align: center"span style="color: rgb(79, 129, 189) "/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0951d531-dd14-4757-b04b-98d0ab52a8f5.jpg" title="41.jpg" width="600" height="411" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 600px height: 411px "//pp style="text-align: center"span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong北大口腔医院、协和医院论文及研究结果/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/212e9019-2f7b-4ffa-bd0e-cb9811f17f6a.jpg" title="5.jpg"//pp style="text-indent: 2em "飞行时间质谱技术在核酸领域也有广泛应用潜力。毅新质谱2016参与编写了分析化学手册核酸质谱章节,2018参与编写首个中国核酸质谱专家共识。基于Clin-ToF 核酸质谱平台,毅新开发出了一系列基因检测产品及项目,如二十项耳聋相关基因检测、MTHFR、MTRR、VDR基因检测、氯吡格雷精准用药基因检测和循环肿瘤DNA(ctDNA)精准基因检测等项目均strongspan style="color: rgb(79, 129, 189) "100分满分/span/strong通过卫生部室间质评。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/337fd0ae-4b28-4c1d-89a3-d6c6196a340a.jpg" title="6.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong参与编写核酸质谱专家共识/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/330b219f-4e58-401c-9667-a4e83675ab47.jpg" title="7.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(79, 129, 189) "参与编写《分析化学手册》/span/strong/pp  /pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0a49670c-62cd-488d-838f-a4ca006e5cfe.jpg" title="8.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(79, 129, 189) "耳聋、CYP、KARS、EGFR均100分通过室间质评/span/strong/pp  2017年12月中泰证券发表的《临床质谱检测是诊断领域下一个“基因测序”》和2018年1月中金证券发表的《质谱:临床检测的下一个百亿蓝海》都表明,质谱将开启IVD行业新篇章!/pp  仅仅在2014年,投资者曾对毅新质谱提出过这样的问题,“毅新这么看好临床质谱,为什么国内只有毅新一家做质谱呢?”作为国内化学发光领域的领军企业,安图生物的微生物质谱被CFDA批准,是这个问题的最佳答案。相信在安图生物等更多民族品牌企业的参与下,中国的临床质谱产品一定会日臻成熟,走向国际市场。/p
  • 海尔加入全国生物样本标准化技术委员会,参与制定国家标准
    2015年10月24日,全国生物样本标准化技术委员会成立大会在上海隆重召开,海尔生物医疗做为唯一生物样本库自主设备品牌,加入该技术标准委员会,与各领域专家共同制定中国自己的生物样本库国家标准。早前,国家标准化委员会于6月10日就已批复成立全国生物样本标准化技术委员会,并确定了包括海尔在内的委员会57名委员。而此次生物样本库标委会举行成立大会标志着我国生物样本标准化建设迈出了实质性一步,同时为我国积极参与国际生物技术和转化医学标准化活动奠定了基础,具有里程碑意义。  接下来,全国生物样本库标委会将按逐步开展各项工作,包括运转管理规范性文件,举办委员会年会,召开标准起草、审查等会议,组织相关人员业务培训,进行行业分析调研以及协助业内样本库管理建设等:  标准制修订工作计划编制和推进  首先标委会将提出标准制修订计划,并号召、审核筛选、协调落实制修订项目承担单位,协助标准化制修订项目开展,并组建分技术标委会,分别制定不同领域的标准。  标准推广实施工作  在标准制定前后,委员会将对发布的标准进行宣贯、培训和推广工作,跟踪调查工作执行状况,并分析标准的作用效果,以提出改进措施,支持标准制修订工作进一步开展。  标准制修订、审查、复审管理工作  委员会将对标准制修订项目进行规范、监督、管理和引导,指导具体项目的编写工作,汇总处理征求意见稿并修改完善 然后对标准送审稿组织审查并给予审查意见,并对通过审查的送审稿指导完成申报直至报批复核的整个流程 委员会还需要对已经执行的标准在一定时间之后进行评估和复审,以确立标准的持续执行或修订废止,并进行后续修订和报批的工作。  推进相关标准化研究工作  委员会还将负责通过资金、技术、信息等方面的支持,组织或参与本研究领域相关的标准化研究项目,鼓励引导有价值的研究项目的开展,同时鼓励申报各类科技项目等,为生物样本领域相关标准的研制提供技术积累和基础。  国际、国内标准化交流活动  委员会需收集、整理与本专业相关的国内外标准资料,了解本专业国内外标准化工作动态和发展趋势,并积极与国内外的标准化活动交流互动,引进和应用国外的先进技术和经验。另外秘书处对外还要组织委员参加业内国际组织的重要会议活动,鼓励委员单位参加国际标准化对口活动 对内组织主持全国范围的标准化学术活动,加强标准化的推广与认知,培养专业人才,提升行业水准。  标准化人才培养工作  委员会将会建立领域内专家库,吸收来自企业、机构等不同方面的相关专家,并组织企业从业人员进行生物样本库相关的技术培训和标准化培训,提升专业水平,培养生物样本标准化的高素质人才队伍。  专项工作小组成立与管理  最后,为优化提升委员会自身的效率和组成结构,委员会还围绕专业领域成立专门工作小组,并以组为单位进行具体工作的展开和管理,引导各小组开展前述各项工作,以使整个编制工作目的清晰,分工明确,充分发挥各小组的作用共同做好委员会标准化工作。  标准化是国际生物技术领域的重要竞争点,生物产业作为战略性新兴产业发展迅猛。海尔生物医疗是中国低温冷链行业第一品牌和中国生物样本库建设积极推进者,海尔通过超低温自主技术突破,以全系列节能芯超低温冰箱切入,扩展到BIMS灵珑系统,冷链6.0信息化系统、2D自动化样本处理、液氮自动化存储等产品,共同构建目前国内领先的BIMS生物样本库解决方案,相继应用到UK-Biobank、国家基因库、国家蛋白质库、病毒库、儿科样本库、血清样本库、内分泌样本库等科研基础平台,为全球用户提供建库和管理的专业服务。  这次海尔作为业内重要企业入选国标会,将以此为契机,与各领域专家一道,全力协同建立起中国自己的生物样本标准,并与国际接轨。提升中国生物医学研究质量,参与全球生物科学研究,最终为改善人类健康谋福祉。
  • 快讯!这家数字PCR公司生物芯片阅读仪和微滴生成仪双双获批
    p  2019年6月21日,由长春技特生物技术有限公司(以下简称“技特生物”)自主研发的生物芯片阅读仪正式获得吉林省药品监督管理局批文(吉械注准20192220069)。该产品通过数字PCR微滴芯片进行扫描成像并处理分析,可实现精准、高通量、高灵敏度的检测。与此同时,该公司基于专利乳液微滴制备技术开发的微滴生成仪也同期获批,可实现连续多通道乳液微滴自动生成,且微滴数量、尺寸灵活可控。/pp  技特生物表示,本次获批的生物芯片阅读仪和微滴生成仪将作为核心部件,与PCR仪一道构成国内领先的微滴式数字PCR系统,将进一步满足临床、科研等多方面需求,助力我国精准医疗的发展。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/e7b94318-23ca-4de7-b003-31dddd7407c0.jpg" title="010.jpg" alt="010.jpg" width="600" height="450" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "技特生物微滴式数字PCR/pp  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong助力精准医学检验/strong/span/pp  数字PCR技术可实现对核酸分子的绝对定量。当前,市面上的数字PCR检测系统主要可以分为微滴式与芯片式,两种检测系统均有广泛应用,不过由于微滴式数字PCR检测系统分液更均匀、数据分析时象限划分更清晰、综合试剂成本低,从而更受用户青睐。/pp  在2016年欧洲肺癌大会(ELCC 2016)上,中国医学科学院肿瘤医院王洁教授曾以“基于血液样本检测T790M的先进技术”为题进行了报告。报告中提到,用微滴式数字PCR技术对血浆样本EGFR突变检测的敏感性高达91.7%,且具有基因突变检测特异性高的优势。无独有遇,来自美国Dana-Farber癌症中心的Oxnard等也指出,通过微滴式数字PCR动态监测敏感和耐药EGFR突变,能够得到高敏感性和精确的定量结果。/pp  此外,来自美国韦恩州立大学的研究团队将微滴式数字PCR系统与芯片式数字PCR系统进行对比后还发现,微滴式数字PCR系统能够更加经济有效地扩展分区。而增加分区数量有若干优势:首先,按比例增加分区可以增加动态范围,无需稀释样本即可容纳更大范围的样本 其次,由于富集效应,它提高了在存在类似核苷酸序列或抑制剂的情况下检测罕见靶点的能力,有助于检测单核苷酸多态性(SNPs)和其他罕见的等位基因(如ctDNA) 第三,它能更好地检测低浓度下拷贝数变化(CNVs)。/pp  因此,随着我国精准医学的发展,微滴式数字PCR系统必将在未来的肿瘤液体活检、无创产前筛查、感染性疾病早期诊断等热门研究领域扮演越来越重要的角色。/pp  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong技特生物微滴式数字PCR系统灵活之选/strong/span/pp  目前国内各公司的微滴式数字PCR系统,特别是阅读仪(第二类医疗器械产品注册证),能够完全自主研发并完成报证的凤毛麟角。技特生物本次推出并完成报证的微滴式数字PCR系统其核心部件完全自主研发,已成为行业的佼佼者,且其有如下优势:/pp  亮点一:快速灵活/pp  专利连续生成多个通道微流体技术,微滴生成时间短(45秒)、数量(20000-40000)和尺寸(0.2-1nL)灵活可控。/pp  亮点二:精确封闭/pp  单孔最低检出限可达万分之一,微流控芯片全程封闭避免污染,确保检测精确性及安全性。/pp  亮点三:高性价比/pp  操作简单,灵活地兼容大部分既有PCR仪,单样本检测费用低,独具成本优。/pp style="text-align: center " /pp style="text-align: center "strong扫码关注span style="color: rgb(192, 0, 0) "【3i生仪社】/span,解锁更多生命科学仪器资讯/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 170px height: 170px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/fe543890-93d6-409b-848a-8450a302d294.jpg" title="新 公号icon.jpg" alt="新 公号icon.jpg" width="170" height="170"//ppbr//p
  • "集"智入"微",尽收眼底! 瑞明生物高通量活细胞监测与分析系统上市发布会
    2023年5月18日,瑞明生物将携手仪器信息网,于ACCSI2023现场举办高通量活细胞监测与分析系统新品发布会。届时,微型活细胞监测系统三款MC-B100、MC-F100、MC-S100都将与观众见面,我们将通过线下会场的形式进行新品揭幕,带来MC-S100新品的详细介绍。“集”智入“微”,尽收眼底!瑞明生物高通量活细胞监测与分析系统上市发布会细胞增值、分化、代谢等活动一直以来都是人们探究生物多样性和生命活动复杂性的基础,细胞成像技术为细胞生物学的研究打开了大门。但常规的细胞分析实验需要频繁进出细胞间,将细胞拿出培养箱用显微镜进行观察后再放回培养箱。容易对细胞生长造成影响,或造成交叉感染,更重要的是会错失细胞的动态变化,不便于观察和分析细胞的动态过程,实时跟踪细胞变化和关键事件。因此开展活细胞动态成像十分关键。与现有的活细胞工作站或高内涵成像方案相比,培养箱内的活细胞成像方案更具灵活性和经济性。培养箱能够保证稳定的CO2和湿度等要求,确保适合的细胞培养条件,使细胞处于最佳生长状态,而活细胞成像设备可以获取细胞的动态数据。2023年5月18日瑞明生物将携手仪器信息网举办新品发布会,带来高通量活细胞监测与分析系统,本系统可提供培养箱内活细胞长时成像解决方案,通过扫描的方式获取整孔或整板细胞数据,结合AI智能分析系统快速、准确合成细胞动态视频,计算细胞汇合度、细胞数量,生成细胞生长曲线。具有整孔成像、智能分析、简单易用、紧凑稳定的特征,将解放您的双手,成为您细胞培养监测的智能管家。发布会不仅将让大家全面了解新品,同时还邀请业内专家,分享精彩技术前沿报告。期间还有多轮抽奖,期待广大专家、新老客户和行业同仁的参与!第十六届中国科学仪器发展年会(ACCSI2023)5月18日-5月19日 09:00-17:00展位号:A62北京市怀柔区雁栖湖西路16号院 北京雁栖湖国际会展中心集"智"入"微",尽收眼底—瑞明生物高通量活细胞监测与分析系统上市发布会5月18日 16:50-17:50北京雁栖湖国际会展中心(321会议室)——会议日程——时间活动环节嘉宾16:50--17:05新品发布活动致辞徐 艇江苏瑞明生物科技有限公司总经理17:05--17:15特约嘉宾致辞张 争中国医学科学院、北京协和医学院研究员17:15--17:20互动抽奖龚 婷江苏瑞明生物科技有限公司销售经理17:20--17:25新品亮相:MC-S100徐 艇江苏瑞明生物科技有限公司总经理17:25--17:30互动抽奖17:30--17:45高通量活细胞监测与分析系统郭正飞江苏瑞明生物科技有限公司产品技术经理17:45--17:50互动抽奖冯 凡江苏瑞明生物科技有限公司销售经理新品介绍MC-S100高通量活细胞监测系统,可放入培养箱内,对活细胞进行长时间无标记明场成像,通过扫描的方式获取整孔或整板细胞数据,利用AI智能分析系统快速、准确合成细胞动态视频,计算细胞汇合度、细胞数量,生成细胞生长曲线。MC-S100具有整孔成像、智能分析、简单易用、紧凑稳定的特征,将解放您的双手,成为您细胞培养监测的智能管家。发布会预热活动来啦!对微型活细胞监测系统三款型号感兴趣的用户,可以微信扫描图下二维码填写试用信息,前50名申请的用户可以获得产品的免费试用资格!等发布后会有相关工作人员联系您。
  • 科创板开市一周年 海尔生物连获两大权威奖项
    7月22日,由证券日报社主办的“2020科创领军者峰会”在北京成功举办。峰会现场,海尔生物凭借快速、良好的增长态势及行业影响力,荣获“科创金骏马之成长先锋奖”。该奖项专门为科创板优秀上市企业设立,围绕研发投入、核心技术、发展潜力、公司治理、新兴产业、行业影响等维度综合评定得出,以表彰科创板优质上市企业的商业佳绩。在7月23日举办的2020年科创板开市一周年峰会活动中,由上海报业集团、界面财联社、科创板日报联合发起的“2020科创之星”奖项评选结果重磅公布。登陆科创板一年以来,海尔生物在企业发展、研发创新等领域的综合表现得到了评选组委会的一致认可,在此次评选中,荣获“最佳科创板上市公司”奖项。来自权威媒体的两大奖项,充分肯定了海尔生物在科创板上市一年来所取得的成绩与影响力。作为基于物联网转型的生物安全领域综合解决方案服务商,海尔生物通过低温存储技术与物联网技术的深度融合,为生物样本库、药品及试剂安全、血液安全、疫苗安全等场景提供生物医疗低温存储解决方案,有力推动了生物安全工作的健康发展。同时,基于物联网领域的实践探索,海尔生物持续迭代差异化物联网解决方案,找到了一条具有自身特色的对外开放和产业发展之路。未来,海尔生物将继续聚焦用户体验迭代升级,拓展多场景的物联网方案,不断解决生物安全应用场景中的实际问题,同时,实现生态攸关方共创共赢,致力于打造物联网时代生物安全科技生态品牌。
  • 专家:PM2.5内生物气溶胶是活的 对人体威胁更大
    当我们在讨论PM2.5、PM10时,可能没有想到它们在空气中有一部分是活的,还会自我繁殖,这就是指生物气溶胶。专家表示,大气污染防治,除关注各种化学成分,混杂其中的生物活性物质也应成为重要研究对象。专家表示,生物气溶胶通常是指空气动力学直径在100微米以内的含有微生物或来源于生物性物质的气溶胶,包括悬浮于空气中的细菌、病毒、真菌及化学毒素等,是PM2.5、PM10等大气颗粒物的重要组成部分。与硫酸盐、硝酸盐和铵盐等化学成分的PM2.5、PM10相比,某些时候生物气溶胶对人体健康的威胁更大,对其监测预警和防护也提出了更高要求。粒径不同,健康危害不同生物气溶胶主要来源于土壤、植被、水体等排放,以及包括人类在内的动物、医院、养殖场、垃圾填埋场、污水处理厂等排放。不同来源、不同粒径的生物气溶胶颗粒由于毒性和在空气中悬浮时间不同, 对人们的健康危害也存在显著差别。如风媒植物花粉颗粒、真菌和细菌的典型粒径分别在15—58微米、1—30微米和0.25—8微米,而病毒的粒径则小于0.3微米。生物气溶胶呼吸暴露能导致下呼吸道感染、哮喘、过敏等各种呼吸系统疾病。如1918年爆发的H1N1流感使得全球5000万人死亡,如今流感病毒导致的下呼吸道感染仍然是人类第四大杀手,每年近300万人因此丧生。“PM2.5更小,可直接进入肺泡、血液等,因而被认为危害更大。”专家指出,与化学物质最大的区别是,如果生物气溶胶被吸入人体,不但能进入得更深,在一定条件下还可以自我繁殖,因其这一特性,特定生物气溶胶的危害是没有阈值的。研究表明,空气中常见的青霉菌属、曲霉菌属、孢子菌属等真菌都可以分泌过敏原, 引发过敏性呼吸系统疾病;生物气溶胶暴露还能促进健康人的血压显著升高,导致不可逆的慢性肺功能减退。研究还发现,在雾霾天时,空气中生物气溶胶浓度水平显著高于非霾天的浓度水平;污染严重的城市明显高于乡村。“也就是说,雾霾时空气中的这些生物成分进一步加重了健康风险。”生物气溶胶的实时监测预警尤为重要由于生物气溶胶的这些特性,使得对生物气溶胶监测预警尤为重要。过去几年中,蛙鸣技术研发团队一直在进行生物气溶胶监测预警的科技攻关,并自主研发了“蛙鸣生物气溶胶实时监测系统”,基于领先的光学技术,依托“大智云物移”技术,实现环境中粒子总数、荧光粒子数和生物粒子数实时在线监测,助力精细化管理,防范生物气溶胶引发危害。经过对荧光假单胞菌高低浓度测试以及大肠杆菌灭活前后监测对比,系统具有较高的准确性和设备一致性,得到了专家及客户的一致认可。蛙鸣生物气溶胶实时监测系统现已应用到疾控中心生物实验室和移动实验室中,进行实验室生物安全管理。同时在船舶领域也有着广泛的应用,填补了我国船舶领域在疫情防控方面的技术空白,为水上客货运输的顺利开展提供了技术支撑。经过“船舶防疫技术标准研究与应用”科技成果认定,达到国际领先水平!2021年,面对全球新冠疫情的现状,为了能够对生物气溶胶进行智能管控和环境科学消杀,蛙鸣又全新推出 “生物气溶胶无人巡检机器人”,解决了危险环境下人员暴露的问题,系统兼具监测、采样、消杀三大功能,通过首次巡检,自动生成场景地图,随时掌握热点区域,保证环境安全。大气污染防治本质上是为了最有效和最大限度地减小大气污染物对人体健康的影响。蛙鸣一方面投身大气污染防治攻坚战,确保空气质量的提高;一方面研究如何降低空气污染中活性生物气溶胶对人们健康的影响,在保证空气质量的同时,获得额外的健康效益。
  • 新品速递|瑞明生物发布微型活细胞监测系统,实现整机放入培养箱云端同步数据
    仪器信息网讯 今日,瑞明生物官宣新品MoniCyte微型活细胞监测系统发布上线。MoniCyte微型活细胞监测系统可整机放入细胞培养箱中进行定时图像采集,并将细胞图像实时传送到云端,实现实时细胞计数,汇合度分析及划痕实验等功能,并可在异地通过PC、手机、平板即时登录查看,是细胞培养监测的智能管家。产品应用细胞监测:跟踪细胞随时间的增殖,以监测细胞生长和分布情况; 细胞增殖:无标记活细胞成像工具观察细胞随时间的增殖; 细胞毒性:评估药物/化合物/有毒物对细胞活力影响;细胞迁移:使用划痕分析研究细胞迁移的特定治疗效果;集落监测:跟踪细胞集落随时间推移的数量和大小的变化; 3D微组织:用于临床前药物开发和基础研究中的微组织形态学观察。图像采集参数设置人工智能细胞识别细胞生长曲线分析产品优势传统观察细胞的方式需要频繁将细胞从培养箱中取出,之后在普通生物显微镜下进行观察,环境干扰大,费时费力。微型活细胞监测系统采用集成化结构设计,小巧便捷,可放置于细胞培养箱、超净台、实验台等地方实时对细胞进行观察。 微型化:体型小巧,移动方便,多台设备可放置于一个培养箱,提高效率;智能化采用AI技术进行实时计数及汇合度分析; 远程查看:支持远程通过平板、手机、PC等终端随时随地查看细胞数据;无干扰:电动物镜对焦和荧光切换,免除开箱干扰,稳定性好。规格型号型号MC-B100MC-F100明场照明LEDLED荧光通道——双通道荧光:470nm蓝光LED;530nm绿光LED放大倍数10×固定物镜10×固定物镜传感器6MP CMOS5MP CMOS 物镜对焦电动电动培养容器培养皿、培养瓶、玻片、多孔板培养皿、培养瓶、玻片、多孔板尺寸150×170×180mm220×200×220mm重量2kg4kg工作环境温度:5℃-40℃;湿度:20%-95%温度:5℃-40℃;湿度:20%-95%
  • 【干货】数字PCR用于病原微生物检测那些你不可不知的优势
    图源:网络侵删病原体(pathogens)是指可造成人或动植物感染疾病的微生物(包括细菌、病毒、立克次氏体、真菌)、寄生虫或其他媒介(微生物重组体包括杂交体或突变体)。(来源:百度百科)传统的病原体检测金标准方法是“涂片镜检法+分离培养法”,但这种方法耗时长,细菌培养一般需要1-3天,真菌培养一般需要1-3周,对于发病较快结核杆菌等则需要1个月,同时还存在镜检和分离培养等方法还不易对相关病原体进行分型检测的问题,特别是临床上对于急性感染疾病一般无法用这种方法在就诊前获得检测结果。图源:网络侵删随着技术的发展,陆续出现了分子诊断技术、免疫学检测方法和化学法检测等病原体检测手段,目前使用最多的是分子诊断技术。第三代PCR技术-数字PCR,作为分子诊断领域的佼佼者,在病原体核酸检测方面彰显出巨大优势:1、摆脱病原微生物检测对标准品的依赖病毒等微生物的载量对于阐释疾病病程,后续治疗及疗效评估是至关重要的, qPCR技术的最大瓶颈在于需要依赖标准曲线,而且扩增效率的差异会直接导致实验室内或者不同实验室之间的荧光定量PCR检测结果的偏差。数字PCR基于单分子层面的检测可以摆脱对标准品的依赖,且不受PCR抑制物的影响,尤其是在缺乏标准品的检测项目中,数字PCR可用于直接定量病原微生物的拷贝数。2、灵敏度高在病原微生物的检测方面,数字PCR利用其灵敏度高的特点,对各种样品中的病原微生物展开广泛的研究,可以用于早期诊断和用药的低拷贝病毒的监控。如人类免疫缺陷病毒(HIV)抗逆转录病毒治疗过程中病毒残留的监控;抗甲氧西林金黄色葡萄球菌的感染监控。(详细内容见文末相关文章链接)3、大大缩短报告周期使用数字PCR检测临床标本无需经过病原微生物培养过程,大大缩短了报告周期,使快速检测潜在的病原微生物成为可能,且利于从大量不同的背景核酸中检出病原微生物,对于感染性疾病的诊断和控制意义重大,有助于及时减少患者服用无效药物的数量,及早采用其他备用药物。naica微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica微滴芯片数字PCR系统,源于Crystal微滴芯片数字PCR技术,自动化微滴生成和扩增,每个样本孔可实现6荧光通道的检测,智能化识别微滴并进行质控,3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度,融合传统微滴式和芯片式优势,被称为下一代数字PCR技术。深蓝云病原体分子生物学检测解决方案naica数字PCR 10x Mix和5x Mix为您的多重检测体系提供更大上样空间,现货供应,欢迎订购。订购信息:naica PCR Mix也可订购。
  • 再获佳绩| 艾玮得生物荣获“生物创新药领域年度最具创新力企业50强”
    2024年6月14日-15日,由医麦客携手南京生物医药谷联合主办2024 IBI EXPO生物创新药产业大会在南京扬子江国际会议中心圆满举办,本次大会聚焦生物创新药领域的七大前沿赛道,吸引了众多行业内外的专家学者、企业家及投资人等参与。艾玮得生物携全系列器官芯片产品及配套智能化设备亮相现场,与生物医药领域的专家学者一起,共享盛宴。同期,艾玮得生物CTO陈早早博士在类器官与 3D 培养技术论坛分享了“器官芯片在肿瘤及新药研发中的应用”主题报告与圆桌交流。 经多轮评选,“星耀榜”获奖名单在活动现场正式公布,艾玮得生物以器官芯片技术在新药研发领域的高价值应用获评审专家认可,荣获“生物创新药领域年度最具创新力企业50强”奖项。“星耀榜”评选活动由医麦客旗下星耀研究院发起,旨在挖掘和表彰在生物创新药领域做出杰出贡献的企业、个人和机构。这一盛事联合了行业内的知名专家进行共同推荐和评议,确保了评选的权威性和公正性。这一评选活动,不仅激励了更多企业和个人投身于生物创新药领域的研发和创新工作,推动行业发展,也为行业内树立了榜样和标杆。
  • 食品微生物控制和防腐剂超标溯源—关键控制因素水活度的缺失
    培安公司 食品里微生物的生长是一个长时间的动态发展过程。食品出厂时,即使微生物检测指标完全合格,在运输、储存和零售等过程中,因为食品贮存环境湿度、运输温度和防腐剂等条件的改变,微生物最终有可能超标,因为这是一个因果关系,只要生长条件如水活度、温度、时间等具备,微生物就会开始持续生长。例如,2005年左右,中国某食品公司从广州向日本出口花生,由于到港后海关检测花生中黄菌霉素超标,连续三次被退回。厂家感到费解的是,明明出港检测产品每项微生物指标都是合格的,在海运路上微生物就长出来了,厂家的解决方案就是多加防腐剂,事后究其原因,一是水活度超标,二是广州到日本海运耽搁了时间,三是运输公司为了节省海运耗油,多赚钱,放宽了对花生运输温度的控制。种种因素造成三次花生出厂时微生物没超标,而到了日本后却总是超标。其问题的深刻和蹊跷,令人深思,发人深省。 中国食品安全质量体系现行相关标准只关注于对微生物生长的现象指标控制,即强制性检测肉毒杆菌、黄菌霉素、大肠杆菌等指标生长的结果,而不监测微生物生长的过程控制因素,如果这些微生物超标,就判断不合格。往往国家和社会对现象结果的过分关注,疏忽了本质原因的关注,达不到微生物生长整个动态过程的监控目标,这是现行国标的一大缺陷。比如,2011年11月,思念三鲜水饺被检出含金黄色葡萄球菌,消费者和媒体纷纷控诉产品不合格,而厂家回应宣称&ldquo 被检出的微生物含量符合新国家标准,产品是合格的&rdquo 。消费者和厂家存在争议,谁对谁错,专家也道不明白。实际上是因为微生物的生长是动态的,生长条件没控制好,一旦开始生长就是持续呈指数倍的生长。产品出场检验合格,到消费者手中就可能不合格了,这只是个时间问题。矛盾的根本原因在于国标未对微生物生长的过程和影响因素强制监控。区别于中国国标,欧美日国家对影响微生物生长的因素水活度进行监控,如果发生此类事件,就可溯源是否是厂家没控制好微生物生长条件的责任。不基于水活度控制的微生物含量检测,只能代表当时样品是否有问题,并不能保证食品长时间的安全性。中国国标把食品安全控制仅仅放在结果表征的层面上,意义不大,治标不治本,最后,把企业界引向了普遍存在的通过添加过量防腐剂来延长保质期的控制误区。 1. 微生物生长特点及复杂控制因素 食品里面微生物生长是一个长时间的动态发展过程,在一定的条件下微生物会不断的以指数倍数增长。微生物的生长,如肉毒杆菌、黄菌霉、沙门氏菌等,其生长过程受很多因素影响,如温度、湿度、渗透压、水活度、氧化还原电位、氧气等因素。为了抑制食品中微生物的生长,企业通常采用热杀菌、冷藏、控制酸度、密封等物理方法杀死产品中的微生物,即使这样也不能将微生物赶尽杀绝,同时采用这些方法还会提高生产成本、恶化口感、并不易于监管和执行。 为了解各种微生物生长过程,需要分析各类影响因素,治标必先治本,我们分别来分析抑制和刺激微生物生长的一些因素,以及一些常用的控制微生物生长的措施的合理性。 第一、自然界中存在大量微生物孢子。孢子是植物所产生的一种有繁殖或休眠作用的细胞,能直接发育成新个体。微生物靠孢子生长,是微生物生长的自然规律,无法改变。孢子繁殖迅速,数量庞大,无法采用杀死孢子的方法控制微生物的生长。 第二、高温消毒。采用热杀菌的方式抑制微生物的生长。例如,将食品高温消毒,如果杀菌温度足够高,病原微生物会被杀死了,但食品本身营养成分活性物质也很可能被破坏,同时也将不复存在,严重影响产品的营养性;同时再冷链运输过程中也会遇到温度失控的问题。即采用高温消毒的方式抑制微生物生长会受到其他因素的制约。低温方法常常受到不可控的贮运及零售条件制约,不以人意志为转移。 第三、控制酸度,采用控制酸度的方式抑制微生物的生长的目的。会受到口味等因素的制约例如,改变食品如橙汁的酸度,来达到抑制微生物生长的目的,同时橙汁口感性状也变了,那么在微生物生长得到控制的同时,消费者不一定会认同太强的酸味。酸度控制,影响食品的最终口味,从而影响产品的市场。 第四、采用控制渗透压的方式来控制微生物的生长,必然要添加较多的糖类、以及盐类物质,这样在增加产品储藏性的同时也增加了食品的健康风险,高糖会增加糖尿病风险,高盐会增加心脑血管病的风险,同时部分高渗透压的芽孢杆菌在如此环境中也会长期存在且会分泌大量的内毒素,如不慎食用也会危及生命健康。 第五、控制水活度。水是生命之源,各种微生物生长在生长过程中,唯一无法替代物质就是水,确切的来讲是自由水。因此通过控制微生物赖以生存的自由水这一因子,可以广泛并且方便地控制微生物在食品中的生长。通过对水活度的控制我们可以实现对加工工艺的精确控制,防止过度干燥同时可以实现对微生物生长的控制。我国传统工艺和生产标准中强调的是水分含量,殊不知真正影响微生物生长的是水活度而不是水分含量。水活度监控,早就是欧美日强制标准,最无风险的方案。在本文中我们会对水活度的重要性和应用做细致介绍。 第六、采用添加防腐剂的方式抑制微生物的生长。由于上述控制方式的缺失,于是防腐剂具有廉价方便的特点被广泛使用,但是防腐剂给人类健康带来的损害是非常严重的,中国已出现食品工业界普遍大量添加防腐剂的现象,以目前广泛使用的食品防腐剂苯甲酸为例,国际上对其使用一直存有争议。比如,因为已经有苯甲酸及其钠盐蕴积中毒的报道,欧共体儿童保护集团认为它不宜用于儿童食品中,日本也对它的使用做出了严格限制。但因苯甲酸及其钠盐价格低廉,在我国仍普遍使用。即使是作为国际上公认的安全防腐剂之一山梨酸和山梨酸钾,过量摄入也会影响人体新陈代谢的平衡。并且,防腐剂对于子孙后代的影响尚没有表现出来,如果等危害儿童的大脑发育,降低国民的智力等这种恶劣影响在我们子孙后代身上表现出来时,那将是非常可怕的,因此防腐剂不值得提倡。 各种微生物生长影响因素 杀灭温度酸度水活度渗透压防腐剂肉毒杆菌100℃ 5hourpH&le 4.80.9719.1%食盐 7ppm亚硝酸钠荧光极毛杆菌50℃ 10minPH&le 3.00.975%食盐2ppm次氯酸钙大肠杆菌60℃ 15minpH&le 5.30.958%食盐15ppm二氧化氯 5min产气荚膜梭状芽孢杆菌100℃瞬时pH&le 4.50.955%食盐200pp乳链球菌素沙门氏菌55℃ 30minpH&le 3.70.958%食盐丙酸 0.2%--0.4%霍乱弧菌56℃ 30minpH&le 4.50.955%蔗糖0.5ppm氯15min李斯特氏菌70℃ 2minpH&le 4.00.9225%食盐0.2%双乙酸钠金黄色葡萄杆菌70.4℃瞬时pH&le 4.80.9020%食盐5%石炭酸 10~15min 2. 水活度和微生物生长的关系 1)水活度的概念 人们发现水分含量评价的缺陷,一些具有相同水分含量的食品,相同时间内腐败变质的情况明显不同,水分含量相同但保质期却不同。这是因为食品中水的状态,分为自由水和结合水两种。而微生物或生化反应只能利用其自由水能。因此常规的水分含量测定不足以预报食品质量安全。 水活度,简称aw,指食品水分达到平衡状态下,自由水的含量,即系统中水的能量状态标志,近似地可以认为是自由水所占总水分含量的百分比,表示平衡状态下食品中的水与其他物质结合的自由和紧密程度。虽然水含量和水活度都是用来描述水分存在的状态,只有水活度反映食品的稳定性和微生物繁殖的可能性。水是生命之源,自由水含量的多少可以反映出微生物生长的趋势。水活度与食品中微生物生长、生化反应速率、结晶性、溶解性等安全以及功能因素有着密切的关系。相对于温度、pH等因素,水活度是控制食品腐败和确保质量安全最相关的因素。 2)水活度和微生物生长的关系 水活度检测的目的,是解决微生物生长的问题,通过对水活度的检测可以实现对产品安全性的鉴定,也可实现对产品食用安全性做出预警。美国和日本的法规规定,微生物生长受制于最低水活度,高于该aw微生物便开始大量生长。水活度检测70年代就已纳入美国预防性微生物监控,FDA强制规定,库存食品水活度超过0.85就不能上市销售,在日本规定,库存食品水活度超过0.90就不能上市销售。 水活度-稳定性图示 水活度对微生物生长的限值 水活度对致病菌生长的限制 自由水是微生物生长的基础和必要条件。研究证明,反映自由水含量的水活度与黄曲霉菌和沙门氏菌生长呈重要因果关系。如上图所示,当水活度高于0.65时,霉菌开始生长,高于0.91时大多数微生物便开始繁殖。当水活度超过0.70(25℃)时,食品易受黄菌霉素侵染,水活度越高,黄菌霉素的生长也越快,食品的污染程度也越高。水活度还对控制美拉德反应、延缓酶反应和维生素活度产生影响,并且对食品颜色、口味和香味也起决定性作用。 3. 中美食品安全评估体系的区别 水活度概念已成为食品安全预防性控制的关键控制因素,美、日、欧发达国家均已将水活度检测纳入FDA、USDA 法规和GMP、HACCP 体系。 美国在HACCP关键控制点监测系统中明确定义:&ldquo 可通过限制水活度来控制病原体的生长。&rdquo 美国食品与药品监督管理局(FDA)规定:潜在性危险食品是指达到平衡的食品pH大于4.6,水活度大于0.85,此标准可监测预处理是否完全杀死肉毒杆菌。 我们看到,基于水活度体系微生物控制的法规,在美国和日本都是强制性法规,在中国却没有任何强制法规,而是企业自愿引入控制项目。 中国食品安全管理体系没有找到关键控制因素,没有找到基于控制水活度体系真正实现控制微生物生长的因果方法。在美国和日本食品中水活度控制都是强制性法规,在中国既很少见到相关学术研究和讨论,也没有相关水活度控制法规标准,基本上处于被疏忽的状态,主要是企业自愿检测。政府只关心最终结果的现象指标,中国只是强制性检测黄菌霉素、肉毒杆菌不能超过。但如果水活度超标,什么时候微生物长出来,只是一个时间的问题,这是非常麻烦的。所以我国政府经常通过抽查来监控,造成食品中不是防腐剂超标,就是微生物超标的两难境地。中国政府在食品安全质量体系出现严重缺失,我们的专家需要重新的思考对国家的食品安全的责任。 4. 微生物生长的关键控制因素是水活度 中国的食品安全管理体系问题在于,现行微生物指标控制标准受微生物动态发展过程的制约,中国的食品安全管理体系是建立在以治标为基础上的。我们规定,黄菌霉素不能超过多少、肉毒杆菌不能超过多少,这其实都是长出来以后的数值,关键在于,微生物的生长是持续性的,今天的数值和明天的数值不一样,这样就导致今天检测出来是合格的,明天测出来也许就是不合格的。因为微生物在生长,并且条件不一样生长的速度也不尽相同,很难控制。微生物的生长过程并不能通过检测结果来控制,只要条件存在,微生物的生长就是持续的动态过程。人为可控的关键因素是控制微生物生长的条件。控制微生物的生长条件,才能从根本上保证微生物的含量不超出安全范围。 在一个模糊控制系统内,有很多关键控制因素相互影响,并会影响到最终结果,分析这些控制因素之间的主次关系,一定要找到最关键控制因素,就找到了主要矛盾,以此为基本控制点,纲举则目张,为全面影响和改善系统控制的结果,所以我们怎么在一个动态微生物生长系统里,找到在系统里治本的方法。水活度在食品微生物生长影响因素控制中,是最直接、最基础,最容易的。水活度是微生物生长的关键控制因素,它是问题的关键,是主要矛盾。要从根部把微生物掐死,那就只能是控制水活度。 微生物生长从根本上讲,是由于水活度起基础作用,没有水活度,其他如温度、酸度超标将不产生作用。采用控制水活度的方式抑制微生物的生长。相比控制其他因素的优点是更全面、更节省、更经济,防范于未然。 食品温度、酸度和水分等受很多因素的制约,无法自由控制,既不能改变食品的口味,又不能消毒过分。寻求食品中微生物生长最佳控制方法控制水活度可控制微生物生长,通过加防腐剂的方法来阻断微生物生长的潜在危害非常巨大,要追踪微生物生长的动态,找到微生物生长的源头,即水活度(活性水),进行水的能量控制,通过控制水活度的方法切断微生物生长的源头,才能真正控制微生物的生长。如果中国建立以水活度为强制控制因素,未来就不会出现那么多的防腐剂超标和微生物超标的问题。 5. 防腐剂普遍超标是关键控制因素缺失的必然结果 1)防腐剂和防腐剂过量的危害 防腐剂(preservative),是指天然的或化学合成的物质,加入食品、药品、颜料、生物标本等,可以延迟微生物生长或化学变化引起的腐败。在绝大多数情况下防腐剂会给接触者带来一定的健康风险或健康损害。食品工业中常用的防腐剂有亚硝酸盐、苯甲酸钠、三梨酸钾、二氧化硫等,防腐剂超标准使用会对人体造成损害,防腐性能越强的防腐剂对于健康的损害也就越大。 中国食品行业面临一个巨大的安全隐患,是防腐剂的过量添加。防腐剂严重超标的问题,刻不容缓,状态非常紧急,如果防腐剂持续超标,儿童智商会收到影响,解决防腐剂超标问题,利国利民。但现实情况是,企业找不到微生物生长的原因,不得不在食品中大量添加防腐剂,抑制微生物的生长。企业通过添加大量防腐剂解决微生物生长,本身就说明中国现行管理体系是失败的。 较三聚氰胺来讲,中国食品安全质量体系存在比三聚氰胺还可怕的问题,即大规模防腐剂超标的问题。三聚氰胺已经引起重视,其作为一种非法添加剂已经被取缔,毕竟乳制品只是菜单中很少的部分,相比牛奶我们在日常生活中食用了更多的含防腐剂的各种固体食品。因为防腐剂不会立即让你出现问题,防腐剂对于人体健康的伤害是渐进的,不会在某个时间集中爆发出来。已经有研究证明的是长期食用大量防腐剂,会扰乱人体代谢平衡,而防腐剂的慢性伤害问题,还在研究。可能你长大了,会成为一个低能儿,大脑反应迟钝,身体也不好,发育也不健全,因为防腐剂问题的隐秘性,使得人们对防腐剂的警惕程度大大降低,更使得部分对健康造成潜在危害的防腐剂,作为合法添加剂在食品工业中大量使用。解决防腐剂超标的问题,利国利民,刻不容缓。 2)使用防腐剂的原因 现行食品卫生标准中关于微生物控制指标,是强制性标准并且详细给出了限值,并未就控制微生物生长影响因素等条件作出任何指导性的意见和规定,这是中国食品安全评估体系的根本缺陷。中国食品安全质量体系中,对微生物生长的控制,只测标不测本,即只测肉毒杆菌、黄菌霉素、大肠杆菌等指标,如果微生物超标,就判断不合格,即只把食品安全控制放在显性的表征上来。这种标准建立的基础是不可靠的,也是非常搞笑的。导致的最直接后果是,企业为了产品合格,把具体的品质控制目标就变成了单一的迎合这些标准的要求。食品里面微生物生长是一个长时间的动态发展过程,食品出厂的时候,微生物没有长出来,企业不知道是哪里出了问题,因此为了保险,不得不大量添加防腐剂,目的是抑制微生物生长,延长保质期。于是,防腐剂便作为杀灭细菌微生物的有效制剂而大行其道。 《食品添加剂使用卫生标准》严格规定了防腐剂的种类、质量标准和添加剂量,但令人感到十分遗憾和极为担心的是,许多食品生产企业违规、违法乱用、滥用食品防腐剂的现象却十分严重。主要原因是微生物超标的危害是即时性、致命性的,如可能爆发集体性食物中毒事件。而防腐剂对于人体健康的伤害是渐进的,不会在某个时间集中爆发出来。这样使得防腐剂的问题更加隐秘,使得人们对防腐剂的警惕程度大大降低。更使得部分对健康造成潜在危害的防腐剂作为合法添加剂在食品工业中大量使用。生产者在经过利益权衡后,往往会选择增加防腐剂的用量来达到杀灭微生物的目的,这样便可以将致病微生物超标的风险降到最低。而微生物如果超标那么对于食品生产者来说是致命的。如集体性食物中毒事件往往是由于致病微生物造成。 3)防腐剂普遍超标是必然结果 众所周知,通过控制温度、酸度等传统手段来解决微生物生长的问题都不现实,存在着种种弊端。而水活度作为微生物生长控制的关键因素,在中国食品安全体系里没有得到体现,使得企业缺乏水活度控制微生物生长的指导方法,而防腐剂能很好的平衡生产工艺、流通控制、产品口感等各方面的问题,于是在中国食品界出现了一个有趣的现象,微生物不超标,防腐剂大量超标。 中国食品中微生物不超标而防腐剂超标的原因是,中国没有水活度的强制标准,食品行业不控制水活度,只单纯依赖防腐剂来控制微生物,不但治标不治本,甚至会因食用过量防腐剂带来更大更长久的身体伤害。区别于中国食品安全体系,欧美日等发达国家都对水活度控制食品生产有指导意见,并实行强制标准。美国食品药品监督管理局(FDA)所规定的食品生产过程良好操作规范(GMP)中明确地把水分活度定义为反应食品安全性的重要指标。在危害分析关键控制点(HACCP)监测系统中明确定义:&ldquo 可通过限制水分活度来控制微生物病原体的生长。&rdquo 例如,在美国规定火腿肠水活度不能超过0.85,而我国火腿肠水活度都是一般都在0.9以上,如果套用发达国家的标准的话,水活度全部超标。可是,食品微生物却没有超标,吃起来味道还行,原因是防腐剂早就过量了。 对于一个食品中诸多微生物控制指标来说,如果只有其中一项防腐剂的含量超出规定,相对这不是一个大问题,两害相权取其轻,许多生产控制成本可以降低,对于食品生产者来讲这也许仅仅是从利益最大化,风险最小化的角度来对这个问题做出的决策,造成防腐剂在国内食品工业中大量滥用。表面上看这是一种不合法也不合乎情理的做法,但是从更深层次的角度来看,这其实是制度的缺失。这是由于国家未将控制微生物生长的关键控制因素即水活度,引入到食品安全风险控制体系中,指导食品企业应用到生产过程,而带来的必然结果。 6. 水活度控制是解决微生物和防腐剂超标一系列问题的关键控制因素 食品安全受多种因素影响和制约,其中最重要的就是微生物含量的控制。在微生物宏观控制体系里,涉及一个保质期的问题,牵涉到运输、温度、防腐剂等条件。从动态发展角度来看,微生物的生长是一个不断变化的过程,还没长出来时,测这些指标是意义不大的,因为随着时间的推移,条件一旦形成就会迅速长出来的。中国现行的食品安全的标准建立在测试各项微生物含量上,如黄菌霉素、肉毒杆菌、大肠杆菌等,国家指标规定是这项不能超,那项不得检出,问题这是一个不断增长的动态问题,我们要用长远发展的眼光来看,今天可能是合格的,明天可能就是不合格的。所以,给企业带来了很大的困惑。只把食品安全控制放在某一个时间点的显性的表征上来,就给防腐剂添加创造了客观条件。对于厂家来说,微生物今天测达标,明天又长出来了,他也不知道是什么问题造成的,为了保险起见所以就大量添加防腐剂。 如何在宏观控制体系里面,找到关键控制因素,找到阻断微生物生长的方法,围绕这个中心,指导食品加工企业的产品设计,生产过程控制、运输、保管和零售,必须从链条的源头上即开始置入水活度的理念。国家没有指导性的标准方法,企业为了对微生物进行控制,简单的将添加防腐剂作为主要控制方法,我国现行的食品安全控制体系指导思想缺失是造成企业过量添加防腐剂现象的更深层次原因,而不能简单地只从企业上找问题,体系的失败才造成企业大量通过防腐剂解决微生物超标问题,如果我们建立以水活度为控制微生物生长关键控制方法,厂家就不需要加很多防腐剂。防腐剂最多只会作为一个次要的辅助手段,滥用现象将会大大降低。 微生物生长是一个持续的动态发展的过程,要对它进行全程监控,就要找到提供微生物生存条件的源头,也就是活性水,即控制水活度。也就是说,食品安全性不能仅依靠于产品问题的检测, 而是必须在整个生产过程中被控制。控制食品生产的水活度,就等于切断了微生物生长的源头。追本溯源,才能防范于未然,才是最根本,最可靠,最经济的关键控制因素的思路。 中国安全质量体系需要重新思考,需要从根本上找到微生物关键控制因素,即控制水活度。而不是花多少钱,买多贵多好的仪器,重点是买正确的仪器,这个正确的仪器,即在一个复杂动态宏观系统里,能起到关键控制因素的仪器。要注重和完善危害分析和关键控制点(HACCP)体系,在微生物控制方面,应当建立水活度的强制标准。如果中国建立以水活度为强制控制因素,未来就不会出现那么多的防腐剂超标和微生物超标的问题。提出关键控制因素的理念,通过水活度的合理控制,我们可以实现加工工艺上的突破,并有效补充传统工艺的不足;可以降低防腐剂的使用,有效降低食品安全风险;可以节约成本、便于检测,让得水活度检测成为一种最方便高效的食品安全风险预警手段。这是一个利国利民的意愿,这是我们对国家和民族的责任。 微生物吃坏你的肚子,防腐剂吃坏你的大脑,请爱护我们的儿童! 监控水活度、杜绝防腐剂 降低微生物风险! 培安公司版权所有,如需转载,请注明出处。
  • 主攻生物医药 卫生部中科院签订战略合作协议
    为应对我国人口健康和生物医药发展的重大需求,共同推动我国医药科技事业发展,提升我国生物医药战略性新兴产业创新能力,卫生部和中国科学院于6月30日在湖北武汉签署全面战略合作框架协议。卫生部部长陈竺和中国科学院院长白春礼出席了签约仪式,并分别代表双方在协议上签字。  在深入交流和共同分析新时期我国医药卫生事业发展新问题、新挑战、新要求的基础上,卫生部和中国科学院一致认为,生物医药发展事关我国人民生命健康和国家安全,是保障我国社会、经济可持续发展的重要基础,也是各国产业竞争的制高点。对此,双方都肩负着重要职责,只有通过加强和深化合作,才能更好地完成国家和人民赋予的历史使命。同时,通过充分发挥卫生部在医疗资源和临床医学中的优势,发挥中国科学院在生物医学基础研究、学科交叉方面优势,开展全面战略合作,共同推动我国人口健康与医药科技事业的跨越发展。  根据战略合作协议,卫生部和中国科学院将围绕我国人口健康与生物医药领域重大战略需求和国际生物医学科技前沿,按照“开放联合、优势互补、协同创新、合作共赢”的原则,依托各自优势机构和资源,通过多种形式和渠道开展全面战略合作,共同构建由政府部门、研究院所、医疗卫生机构等组成的开放联合、协调互动、机制创新、成果共享的新型国家生命科学与医学科技创新合作体系,实现生物医药基础研究与临床转化和应用开发的紧密结合。  双方拟定的重点合作内容包括:建立重大和新发、突发传染病防控科技协作体系,共同推动干细胞和再生医学等研究和应用的发展,共同促进新药创新与临床研究的紧密合作,共建一批转化医学研究中心,共建精神和心理联合研究中心,共建营养与食品安全联合研究中心,共同推进生物医学工程与先进适用医疗器械产业发展,探索建立“预防为主、关口前移”的健康科学研究模式,共同推进“健康中国2020”战略实施和战略目标的实现。此次战略合作协议的签署将开启双方合作的新局面,推进和带动我国跨部门战略科技合作。  签约仪式后,双方领导还出席了中国科学院武汉郑店实验室奠基仪式。该实验室是由卫生部和中国科学院共建、共管的生物安全实验室,与法国等开展国际合作,建成后将为我国乃至全球新发传染病预防与控制和生物安全研究体系的建设提供科技支撑。
  • 生物柴油国标修订版 一价金属检测调整
    近日,记者从2012年全国生物柴油行业协作组年会获悉,备受业界关注的《柴油机燃料调和用生物柴油(BD100)国家标准》修订工作已取得阶段性进展。目前该标准已通过第一届石油燃料和润滑剂分技术委员会(产品组)第十三次会议审查,预计将于今年年底或明年年初发布。  据了解,与2007年5月1日开始实施的《柴油机燃料调和用生物柴油(BD100)国家标准》相比,修订后的新标准增加了醇含量、酯含量、一价金属含量、残碳的控制要求,并对闪点、酸值等指标作了相应的修改。在新标准中,闪点(闭口)由原来的不低于130℃修改为不低于101℃,酸值由原来的不大于 0.8mgKOH/g修改为不大于0.5mgKOH/g,一价金属含量(Na+K)不大于5微克每升,酯含量不小于96.5%。  中石化科学研究院高级工程师蔺建民告诉记者,一般生物柴油酸值是石油柴油的10余倍,酸值大的燃料易造成腐蚀;而残留金属可导致发动机沉积和磨损,并造成泵和注射器实效,使柴油车排烟增大,启动困难,还会引起柴油机尾气后处理装置中催化剂中毒。因此酸值、金属含量等指标的高低都是下游企业所关注和担心的,也是产品接受度差的一个重要原因。因此,要对这些指标做修订。  蔺建民还表示,此次新标准的修订对业界影响是双向的。一方面,新标准对闪点要求降低,对90%回收温度、残炭指标的要求也有放松,这对于生物柴油企业来说,原料的选择性增加,扩大了原料来源,降低了生产成本,对原料紧缺的状况会有一定的缓解。  但另一方面,对于企业来说也有不利的因素。一是酸值降低到0.5mgKOH/g,这就要求企业要增加降酸值工艺,不仅增加了成本,还有可能导致其他合格指标出现反弹风险,对普遍采用酸碱催化的中小企业有很大的风险;二是酯含量要求不低于96.5%,这对原料皂化值低的产品有一定难度,将使得企业提高精馏成本;三是一价金属含量不超过5ppm,企业为此要增加分析检测费用和脱碱性催化剂工艺的设计成本等。
  • 华南应用微生物重点实验室获准建设
    137项科技创新成果、101项国家及省部级成果奖、254项申请专利、125项国家、省市重点、重大项目&hellip &hellip 功夫不负有心人,这一切的努力终于迎来了&ldquo 广东省科技部共建的华南应用微生物重点实验室获准建设&rdquo 的喜讯。  据介绍,该项目是华南首批省部共建国家重点实验室之一,它将围绕微生物资源研究以及有益微生物的利用和有害微生物的控制的核心科学问题,持续开展应用基础理论研究与行业关键技术研发,旨在解决本地区与微生物专业相关的食品安全、环境保护和工、农业生物技术等行业的关键性共性技术问题。  该重点实验室主任郭俊研究员表示,该实验室建设方案面向华南特别是珠江三角洲地区经济社会发展对科技创新的战略需求,结合应用微生物学科发展的趋势,将热带亚热带微生物资源与利用、环境微生物与区域生态安全、有害微生物监测与防控作为未来的研究方向,将分别进行与国家战略性新兴产业相关的生物资源、生物环保、生物材料和生物安全等领域的基础和应用基础研究以及应用技术研发,以期在具有华南地区特色的微生物资源、微生物代谢产物及其抗肿瘤、抗病毒的活性物质研究开发、食源性致病菌和霉腐微生物的防控、海洋微生物和环境微生物的研究与应用方面做出有影响力的研究成果。
  • 价值56万美元的双光子深层光激活成像显微镜落户中科院生物物理所
    中国科学院生物物理研究所膜蛋白结晶自动化加样工作站及双光子深层光激活成像显微镜采购项目中标及成交结果公告  采购人名称:中国科学院生物物理研究所  采购代理机构全称:东方国际招标有限责任公司  采购项目名称:中国科学院生物物理研究所膜蛋白结晶自动化加样工作站及双光子深层光激活成像显微镜采购项目  招标编号:OITC-G11022117  定标日期:2011年6月16日  招标公告日期:2011年5月5日  中标结果:包号设备名称中标供应商名称中标/成交金额1膜蛋白结晶自动化加样工作站上海腾泉生物科技有限公司USD 149,000.00元2双光子深层光激活成像显微镜徕卡仪器有限公司USD 560,000.00元  评标委员会成员名单:杨新科 戴琳 张连清 郝艾芳 李雪梅  本项目联系人:吴旭 徐薇薇  联系电话:68729913  感谢各供应商对于本项目的积极参与,并请未获中标的供应商于即日起5个工作日内来我公司办理保证金退回事宜(来前请先电话联系)。  东方国际招标有限责任公司  2011年6月17日
  • 国内首张!安图生物全自动微生物质谱检测系统获欧盟IVDRC类注册证书
    近日,安图生物全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列获得欧盟公告机构颁发的IVDR class C类注册证书,这是国内首张欧盟IVDR微生物质谱检测系统产品注册证。  自2022年5月26日,欧盟全面实施了体外诊断新的法规EU 2017/746(IVDR)。新法规对技术文档审查、临床评估、上市后监管等各方面都提出了更严格的要求,其中,体外诊断产品B、C、D类均需要公告机构(Notified Body)认证。这些法规变化要求制造商拥有更好的产品质量,以及通过供应链直至最终用户的设备可追溯性。  安图生物自主研发、制造的全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列,在硬件、软件、数据库及配套试剂盒等方面拥有多项自主专利。与传统鉴定方法相比,质谱检测具有简便、快速、准确等优点,可以大大提高实验室工作效率,其主要优势包括:长寿命激光器,保证激光长期稳定激发,检测速度更快更准,可拓展性更强;创新型光学整形系统,极大提升样品离子化效果,提升谱图峰形质量。钛质量分析器,降低离子飞行干扰,结果更准确。进样即检测无需等待,几分钟即可完成96个样品检测。全面的数据库,微生物数据库超过5000余种,16000多株,为用户免费持续更新,同时可升级基因、生化、药敏等更多有价值的信息和资源。既可提供校准品试剂盒又可提供质控品试剂盒,无生物安全风险、操作方便、节省时间,助力实验室ISO15189体系认证。  安图生物全自动微生物质谱检测系统自2018年上市以来,先后获“2020年河南省首台(套)重大技术装备认定产品”“2022年河南省制造业单项冠军产品”“2023年郑州市高价值专利培育项目二等奖”等荣誉,连续多年装机量位居全国前列。  2019年,安图生物全自动微生物质谱检测系统进军海外市场,目前已销售至波兰、希腊、意大利、法国等十余个国家,性能及可靠性获得国际客户广泛认可。
  • “中国药典微生物限度检查法修订版”培训班举办
    《中国药典》2010年版&ldquo 微生物限度检查法修订版&rdquo 及&ldquo WHO药品微生物实验室规范&rdquo 实施细则第一期培训班于4月26&mdash 27日在上海顺利召开。    2013年2月26日国家药典会发布了&ldquo 关于2010年版《中国药典》第二增补本微生物限度检查法修订内容的公示&rdquo ,明确了《中国药典》2010年版微生物检查法修订方案自2012年3月和10月两次公示后正式进入颁布实施程序。此次培训班的目的就是为了充分学习领会《中国药典》微生物检查法修订方案,提高药品检测机构、企业QC实验室及相关人员应对当前药品微生物检验控制新形势的能力。  此次培训班主要围绕三大主题来阐述:  1)我国药品微生物限度检查法的历史沿革及发展。  2)《中国药典》2010版微生物限度检查法药品微生物限度标准修订解析、微生物计数法修订解析、控制菌检查法修订解析。  3)药品微生物实验室技术探讨以及实验室规范质量控制要素交流体会。  迅数科技作为中国领先的微生物检测技术与仪器供应商应邀参加此次培训班,向培训班学员展示了迅数全自动菌落计数仪及抑菌圈(抗生素)效价测量仪软件的强大功能。    迅数全自动菌落计数仪采用新一代全封闭、宽光带、可变光比的悬浮式暗视野专利技术设计,结合高像素CCD清晰成像,通过Colonfast菌落智能识别技术,自动捕捉菌落图像,有效剔除杂质,对菌落形态进行精确测量和分类筛选与统计。对于药典微生物限度检查法中的平皿法和薄膜过滤法平板能够有效的实现精确统计。在演示中学员对软件的统计结果予以的高度评价,部分学员直接表达了合作意向。  在培训中,马老师提到药企应当累计数据,建立数据库安全体系。迅数仪器具有安全的数据库管理系统,数据库系统不仅能保存菌落的图片,还储存了全部的统计数据,可根据名称、编号、日期等,轻松查询以往数据,能够很好的帮助企业做好数据的累计和统计分析工作。  本次培训班在热烈的掌声中落下了帷幕。迅数科技愿以始终如一的高品质产品和优良的服务,与广大微生物检测工作者一起,做好微生物限度检测,保证产品质量。
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