微生物限度仪

中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。但中药饮片技术标准模糊、质量参差不齐是制约中药饮片发展的重要因素。2016年2月，国务院印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030 年） 》，明确提出“全面提升中药产业发展水平” ，而加强中药质量控制， 保障临床使用安全是促进我国中药产业健康发展的前提。鉴于此，《中国药典》 2020 年版编制大纲中将加强安全性控制作为完善中药标准的重点，增加了“中药饮片微生物限度检查法”修订草案。草案中提到国外相关标准（包括欧、美、日药典、WHO 相关技术要求）均制定了类似于国内口服天然药饮片（或植物药）的微生物限度检查法以及微生物限度标准。如直接服用类的中药材均需要控制大肠埃希菌、沙门菌及耐胆盐革兰氏阴性菌；煎煮的中药材均需要控制沙门菌等。2020年版的《1107非无菌药品微生物限度标准草案》在2015年版上增加了中药研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片的需氧菌、霉菌和酵母菌总数控制；煎煮类饮片增加了耐热菌数控制。因中药提取物在提取和储藏环节很容易受到微生物污染，直接入口的饮片需要检测需氧菌、霉菌和酵母菌总数，而且控制大肠埃希菌、沙门氏菌和耐胆盐革兰氏阴性菌这些致病菌。而煎煮类饮片因为煎煮过程中本身就有杀菌效果，只需控制耐热菌数和沙门氏菌。 对于消费者而言，该草案的提出无疑是受欢迎的，但对于药品生产企业，这无疑增加了他们的工作量和生产成本。药品生产企业在这方面该如何快捷高效的进行应对？ 1.样品前处理的杂质去除 中药饮片微生物限度检查过程中，从样品前处理到最后菌落计数整个过程繁琐而耗时，在样品前处理，由于中药残渣较多，容易产生较小的杂质干扰后续菌落计数问题，这就需要带滤膜的均质袋来过滤样品。瑞士INLABTEC公司无菌均质袋可有效滤过均质液中的固体颗粒，而且侧口滤膜技术可完全避免拍打均质过程中滤膜挤压破裂而产生固体颗粒再次漏入过滤的样品液中，避免因杂质引起的计数误差。2.连续系列稀释的巧妙解决方案在样品进行10倍系列稀释时，前期的试管准备、稀释液分装灭菌以及稀释过程中的漩涡振荡占据了检测人员的大量时间，而且样品稀释倍数较高，如果同时做细菌和霉菌计数的话，对于检测人员将是极为繁重的工作任务。除此之外，稀释过程人为因素带来的误差比较大，做出的数据往往不太稳定。INLABTEC公司专为此推出了一款连续梯度稀释仪，利用专利无菌稀释袋里产生的液体漩涡直接稀释样品，再无稀释前准备试管、分装稀释液及灭菌等步骤，节省检测人员宝贵时间的同时降低了检测成本，而标准一致的液体漩涡稀释减少了混匀时的人为因素，使计数结果更稳定可靠。按照规定生产出合格的产品才符合药品生产企业的自身利益。这份草案的提出，不是中药发展面临的挑战，相反，这将是中药提升质量走出国门的基础。

微生物限度检测仪CYW-300B微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数. 适用范围疾控:江、河、湖、海、水样食品:纯净水、矿泉水、饮料制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品 微生物限度检测仪CYW-300B主要特征:1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到zui低,提高检测可靠性3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。7.无油真空泵设计，噪音低。8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；10. 配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐11.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。 微生物限度检测仪CYW-300B技术参数:1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；2、有效过滤直径：40mm；3、滤杯容量:150ML(250ml 可选）；3、过滤头数量：1/3/6 ；4、检测方法：薄膜过滤法；5、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤，无需抽气瓶；6、抽液速率：100ml/15s(带膜)；7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪快速灭菌；8、滤头：可拆装。 微生物限度检查仪使用中的常见问题微生物限度检查仪在使用过程中出现显示屏不亮仪器也不运转了，应该怎么检查及解决方法：当您对此款微生物限度检验仪设备内置还不是那么熟悉的情况下，又着急使用仪器该，首先我们先检查电源线是否有损坏，电源保险丝是否完好。如果有损坏更坏即可恢复正常工作。　　如果通电那就是仪器里面出现的问题。这时我们先打开仪器后半截机箱盖，打开时要注意后机箱盖要手从两侧拿从下往上取下机箱盖，在取机箱盖的过程中要注意轻拿轻放以防碰掉表面漆而影响美观。取下后我们应该先查看线路是否有烧坏有没有焦味，如果两者都没，那仪器显示屏不亮仪器也不运转有可能是因为电源插头与电路板的连接线有松动导致接触不良。用工具把连接线两头连接点重新固定拧紧，仔细看好正负极以免按错导致不必要的仪器损坏。微生物限度检查仪检测过程中如果遇到解决不了的问题，建议及时联系厂家。　　微生物限度检验仪显示屏亮而主机不工作。微生物限度检查仪显示屏亮而主机不工作说明电源插头与电路板之间的连接没有问题，问题出在电路板与主机的连接处。在对电路板检查时要注意不要用力过猛，以免损坏电路板。如果以上都无法解决，则电机内部出现问题，联系厂家更换，检查电路板与主机链接处是否接触不良，如有松动拧紧即可。　　微生物限度检查仪主机工作明显出现主机工作速度低于显示屏速度。　　检查及解决方法：打开机箱盖检查主机前面的两个连接拍击板的不锈钢铁棒看上面的润滑脂量，润滑脂是起到润滑作用的如果机油不够多就会导致主机的速度减慢，从而出现拍击板的速度与显示屏的速度不符合。往不锈钢铁棒上加适量的润滑脂就可以解决这个问题，微生物限度检查仪在加润滑脂的时候要注意不要让润滑脂碰到电线或电路板上以防短路烧坏仪器。微生物限度检查仪的使用方法1、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；2、仪器不工作时，请断电；3、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；4、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；5、抽滤前，应确保管道密封性良好。创新点：性能特点：1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到最低,提高检测可靠性3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。7.无油真空泵设计，噪音低。8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；10. 配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐11.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。微生物限度检测仪CYW-300B一体式内置泵

《中国药典》2010年版&ldquo 微生物限度检查法修订版&rdquo 及&ldquo WHO药品微生物实验室规范&rdquo 实施细则第一期培训班于4月26&mdash 27日在上海顺利召开。　　　　2013年2月26日国家药典会发布了&ldquo 关于2010年版《中国药典》第二增补本微生物限度检查法修订内容的公示&rdquo ，明确了《中国药典》2010年版微生物检查法修订方案自2012年3月和10月两次公示后正式进入颁布实施程序。此次培训班的目的就是为了充分学习领会《中国药典》微生物检查法修订方案，提高药品检测机构、企业QC实验室及相关人员应对当前药品微生物检验控制新形势的能力。　　此次培训班主要围绕三大主题来阐述：　　1)我国药品微生物限度检查法的历史沿革及发展。　　2)《中国药典》2010版微生物限度检查法药品微生物限度标准修订解析、微生物计数法修订解析、控制菌检查法修订解析。　　3)药品微生物实验室技术探讨以及实验室规范质量控制要素交流体会。　　迅数科技作为中国领先的微生物检测技术与仪器供应商应邀参加此次培训班,向培训班学员展示了迅数全自动菌落计数仪及抑菌圈(抗生素)效价测量仪软件的强大功能。　　　　迅数全自动菌落计数仪采用新一代全封闭、宽光带、可变光比的悬浮式暗视野专利技术设计，结合高像素CCD清晰成像，通过Colonfast菌落智能识别技术，自动捕捉菌落图像，有效剔除杂质，对菌落形态进行精确测量和分类筛选与统计。对于药典微生物限度检查法中的平皿法和薄膜过滤法平板能够有效的实现精确统计。在演示中学员对软件的统计结果予以的高度评价，部分学员直接表达了合作意向。　　在培训中，马老师提到药企应当累计数据，建立数据库安全体系。迅数仪器具有安全的数据库管理系统，数据库系统不仅能保存菌落的图片，还储存了全部的统计数据，可根据名称、编号、日期等，轻松查询以往数据，能够很好的帮助企业做好数据的累计和统计分析工作。　　本次培训班在热烈的掌声中落下了帷幕。迅数科技愿以始终如一的高品质产品和优良的服务，与广大微生物检测工作者一起，做好微生物限度检测，保证产品质量。

ZR-1140型微生物限度检验仪众瑞ZR-1140型微生物限度检验仪是依据《中国药典》、《GB/T 5750.12-2023生活饮用水标准检验方法》、《WS394-2012 公共场所集中空调通风系统卫生规范》、《GB8538-2022食品安全国家标准-饮用天然矿泉水检验方法》等相关规定设计制造的微生物限度检查专用设备。主要是利用薄膜过滤法的原理，通过使用一定孔径的无菌滤膜截留微生物然后再进行培养、计数。主要应用于制药用水的微生物限度检查；疾控中心对于空调冷凝水、生活用水等水质的细菌检查；食品厂对于饮料、矿泉水、纯净水菌落总数检查等。

《中国药典》2010年版&ldquo 微生物限度检查法修订版&rdquo 及&ldquo WHO药品微生物实验室规范&rdquo 实施细则第二期培训班于5月26&mdash 28日在广州顺利召开。 此次培训班较第一期比在规模上更大，学员主要以广东、云南、湖南等地的制药企业和药检系统的专业检测人员为主。 培训班主要围绕三大主题来阐述： 1）我国药品微生物限度检查法的历史沿革及发展。 2）《中国药典》2010版微生物限度检查法药品微生物限度标准修订解析、微生物计数法修订解析、控制菌检查法修订解析。 3）药品微生物实验室技术探讨以及实验室规范质量控制要素交流体会。 在微生物限度检查中，菌落计数是检查法的最后一步，也是判断结果的关键一步。迅数科技作为中国领先的微生物检测技术与仪器供应商再次参加此次培训班，向培训班学员展示了迅数全自动菌落计数仪的菌落智能识别技术、自动统计功能及其他强大软件功能。 迅数全自动菌落计数仪有着Colonfast菌落智能识别技术、精确分类筛选与统计、杂质剔除、精确测量、图像编辑等强大功能，对药典微生物限度检查法中涉及到的平皿法、薄膜过滤法及其他方法平板能够有效的实现精确统计。在演示中学员对软件的统计结果予以的高度评价，部分学员直接表达了合作意向。 随着科技的进步，越来越多的高科技产品正在改变这人们固有的生活及工作方式，实验仪器的自动化不经能够解放实验人员还能避免实验过程对检测人员的伤害。菌落计数的自动化不仅解放了实验人员的手和眼，更提高了实验效率及统计的精确度，实现实验自动化，提升实验室规格。 本次培训班在热烈的掌声中落下了帷幕，迅数科技愿以始终如一的高品质产品和优良的服务，与广大微生物检测工作者一起，做好微生物限度检测，保证产品质量。

型号推荐：谷物新鲜度测定仪-一款快速检测粮食大米新鲜度的仪器2024实时更新，谷物作为全球食品供应的重要组成部分，其新鲜度直接影响到食品的营养价值和口感。谷物新鲜度测定仪是一种专门用于评估谷物新鲜程度的仪器，它通过测量谷物中的特定指标来反映谷物的新鲜度和储存品质。 一、评估谷物品质 谷物新鲜度测定仪通过测量谷物中的水分含量、脂肪酸值等指标，帮助评估谷物的品质。这些指标的变化与谷物的新鲜度密切相关，对于确保谷物的食用品质和营养价值具有重要意义。 二、仪器优势 1、安卓智能系统7.1版本，操作交互性体验更好，使用更方便。 2、采用精密旋转检测装置，具有12个检测通道，可批量多样品检测。 3、支持wifi、蓝牙传输，数据可无线上传；支持U盘拷贝数据，免驱动插拔。 4、配置数据平台，检测结果可长期存储，进行长短期查看分析，辅助管理。 三、指导储存管理 谷物新鲜度测定仪为谷物的储存管理提供了科学依据。通过定期检测谷物的新鲜度，可以及时发现谷物品质的变化，采取相应的储存措施，如调整储存环境或改善通风条件，以延长谷物的保质期。 四、保障食品安全 新鲜度较低的谷物可能存在霉变和微生物污染的风险，对人体健康造成威胁。谷物新鲜度测定仪能够有效识别这些潜在的安全问题，确保消费者食用的谷物安全无害。 谷物新鲜度测定仪是谷物品质评估和食品安全保障的重要工具。它通过评估谷物的新鲜度，为谷物的储存管理、品质检测和食品安全提供了科学依据。随着对食品质量和安全要求的提高，谷物新鲜度测定仪将在谷物产业链中发挥更加重要的作用。

实时放行（RTR，Real-time Release）是基于准确可靠的过程数据评估，确保过程或成品合格质量的能力。总有机碳（TOC）在制药用水中是关键的质量属性，该方法可作为限度测试或定量测试。两种类型的测试都必须表现出可以准确地反映TOC浓度的能力。美国药典USP 643“总有机碳”说明了一般的限度测试，成为争议的主题，因为其运用了引起质疑的科学，并且缺少验证数据1。对于选择进行RTR的在线TOC方法，应经过深思熟虑。在USP 643之后出版的RTR FDA指南清楚地指出，需要科学验证的水平，非USP 643所提供2。本文概述了用于RTR应用的在线TOC方法的几个注意事项。关键点限度测试●USP 643的TOC方法是限度测试，不能用于RTR应用的过程控制中。●FDA认为所有RTR过程测量是备选的分析过程，必须对其预期用途进行验证。●对限度测试应用唯一的在线TOC装置，会降低其作为用于连续过程改进的RTR工具的价值。定量测试●cGMP指示的分析数据的关键质量属性是结果的正确性或准确度。●RTR应用中的TOC验证要求超过了USP 643的TOC方法。●TOC方法必须作为定量测试方法被验证，用于RTR过程控制工具。限度测试制药限度测试用于“通过/失败”评测（见图1），不适用于过程控制，除非所使用的方法已经验证为定量测试。虽然限度测试在理论上可用于RTR应用，但FDA的PAT指南的精神，清楚地表明优先选择能够在宽运行范围内，准确地进行当前条件下TOC测量的定量方法。500 ppb C500 ppb C图1. USP 643的TOC限度测试然而，如果TOC限度测试为RTR所选的测试类型，诸如USP 643等法规方法的固有验证，则不适用。这是因为FDA将所有用于RTR的分析方法当成“备选的分析程序”。备选的分析程序必须按照方法验证指南文档3,4中所述的最低要求进行验证，并且证明适合其用途。当在线TOC装置作为限度测试使用时，该装置必须至少验证其检测限和专属性。使用这个术语，“适合”，是针对其预期的用途而言。不要与术语“系统适用性”中的“适用”混淆。FDA以及法院已经裁定，只有“系统适用性”测试数据，对验证不够充分5。将TOC装置作为RTR应用的限度测试使用，由于限制了其对连续质量提高的潜力，显著地降低了投资的价值。将该装置作为定量测试进行验证，使得该工具成为连续过程改善，以及制药限度放行的过程控制数据源。考虑到测量技术，包括Sievers分析仪在内的多个制造厂商，假定TOC传感器使用直接电导率方法。该技术已经证明有与准确度和专属性相关的分析缺陷，在RTR应用中可能存在明显的风险6。对于RTR应用，应考虑直接电导TOC技术的替代方案。定量测试定量测试旨在提供过程中整个运行范围的准确可靠的数据（参见图2）。图2. TOC过程控制的定量测试大多数制药用水系统在500 ppb TOC的药典TOC限度下运行良好。因此，在线TOC分析仪应作为定量测试进行验证，以确保整个水系统浓度范围内数据的可靠性。定量测试的使用，体现了FDA的PAT指南2的关键要领。其认识到可靠的数据是基于风险的方法的关键，进一步科学地理解，生产过程如何影响产品质量，最后形成控制策略，防止或减轻劣质产品出现的风险。分析程序类型药品组份及材料的杂质检测限度检测定量检测准确度*－＋精确度*－＋线性*－＋范围*－＋专属性*＋＋检测限*＋－定量限*－＋-表示此项目在方法验证或确效中，不常用于评估。+表示此项目在方法验证或确效中，通常用于评估。*包含于Sievers分析仪，验证支持包第二册，Validation Support Package Vol. II。表1. 测试程序的确效与验证项目4USP 643的TOC方法是限度测试，从来没有准备用于或经验证，为开发连续改进策略提供连续的过程数据。因此，证明在线TOC设备对预期用途的适用性是用户的责任。FDA对定量测试分析方法验证的指南，比限度测试更加严格3。表1说明了可用于测试，诸如TOC等杂质的两种测试类型的最低要求。定量测试验证指南的补充水平强调RTR应用需要可靠的数据。相关引用FDA对制药方法验证的警告书－2008“用于USP制药规范的测试方法，未经检验以确保实际使用条件下的适合性。您没有确保某些USP制药测试方法在实际使用条件下经过检验。特别是，您未能够对USP制药测试方法进行适当的检验。您在答复中提供的数据不包括关于所使用方法的适合性、准确度和检测限的信息。从这些数据不能表明贵公司的测试方法，可以可靠地检测并量化杂质的存在。此外，贵公司没有进行该方法的适合性测试，以确定该方法的检测限。在过程测试中使用该方法的适合性仍未确定。”FDA对USP关于643章修订事项的函件－2007“提议的专论不包含任何关于总有机碳（TOC）干扰可能性的警告说明… … ”“应使用诸如蔗糖等易于氧化的有机物，和诸如烟酰胺等难于氧化的化合物，以检验仪器在扩展运行范围内是否合格。”“所提供的TOC在线测试信息不充分。”参考文献1.Ouderkirk, Larry A. FDA, Rockville, MD.Letter to United StatesPharmacopeial，2007。2.U.S. Food and Drug Administration，Guidance for Industry PAT – A Framework for Innovative Pharmaceutical Development ,Manufac- turing, and Quality Assurance，2004。3.U.S. Food and Drug Administration，Guidance for Industry – Ana- lytical Procedures and Methods Validation. Chemistry, Manufactur- ing, and Controls Documentation，2000。4.U.S. Food and Drug Administration，Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2(R1). ICH Harmonized Tripartite Guideline，2005.5.ISPE. United States of America v. Barr Laboratories, Inc., Civil Action 92-1744, U.S. District Court of New Jersey (1993). www.ispe.org (accessed January 2009).6.Kauffman, Jon S. PhD., “Validating On-line TOC Analyzers for Real-Time Release,” Pharmaceutical Manufacturing, November/December 2006. http://www.pharmamanufacturing.com/Media/MediaManager/Validat- ing_LancasterLabs_TOC.pdf◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

粮食新鲜度测定仪是专门用于评估粮食新鲜程度的仪器，它通过测量粮食样品中的相关指标，如脂肪酸值、水分含量等，来判定粮食是否处于新鲜状态。该仪器对于粮库、大米加工企业和粮食质检中心等机构来说，是确保粮食品质和安全的重要工具。 一、粮库管理 产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C525111.htm 在粮库管理中，粮食新鲜度测定仪能够帮助管理人员监测库存粮食的品质变化，及时发现潜在的变质风险，从而采取相应的储存措施，如调整储存环境或翻仓，以维持粮食的新鲜度。 二、大米加工企业 对于大米加工企业，该仪器用于检测原料稻谷和加工后的大米的新鲜度，确保产品符合市场和消费者对新鲜大米的需求。这有助于企业提高产品质量，增强市场竞争力。 三、粮食质检中心 在粮食质检中心，粮食新鲜度测定仪是进行粮食质量安全检测的重要设备。它为粮食的质量评估提供了科学依据，帮助检测人员判断粮食是否适合食用，保障了食品安全。 粮食新鲜度测定仪在粮库、大米加工企业和粮食质检中心等场合发挥着重要作用。它通过快速、准确地测定粮食的新鲜度，为粮食的储存、加工和质量检测提供了重要的数据支持。随着对粮食品质和食品安全要求的提高，粮食新鲜度测定仪将在粮食行业中的应用将越来越广泛。

浙江泰林HTY-305G微生物检测系统是依据药典相关规定最新设计制造的微生物限度检查专用设备，由微生物限度检验仪和对应的耗材组成，完全符合“2015版中国药典”相关规定。?彩屏显示?触摸式控制，倒计时运行功能，显示更直观，操作更便捷。双泵头选择两种泵头自由选择使用，性价比更高内置高性能隔膜泵高效静音，直接排液，无需抽滤瓶。减少对操作台空间的占用PF47泵头全新升级新型泵头配合F60滤杯使用，过滤截面积更大，过滤速度更快，过滤时间减少50%以上---------------------------------------------------????关于泰林生物 浙江泰林生物技术股份有限公司，是一家致力于药品、食品、生物制品等领域的集技术研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业，提供无菌、微生物检测最佳解决方案，曾为国家药典委员会推荐产品，部分产品被国家科技部列入重点支持项目。我们的产品为医疗器械、药品、食品饮料等样品微生物检测首选。符合2015版《中国药典》、USP、EP、JP的相关要求，并通过ISO9001、ISO14001等认证。股票名称：泰林生物，股票代码：833327。 泰林主营产品有集菌培养器系列、集菌仪系列、无菌隔离系统、水中总有机碳(TOC)分析仪、汽化过氧化氢(VHP)灭菌器、微生物检测系统等一系列高新技术产品。了解更多信息，请登陆泰林生物网站www.tailingood.com。????请扫码关注：泰林生物官方微信????

一、对于杂质检查，需要有针对性的确定各原料药或辅料中需要测定的杂质，药品标准中的杂质检查项目，应包括以下几点：药物在研究中和稳定性考察中产生的；药物在生产中产生和降解的杂质。综上，药物在整个周期的杂质检查，应研究起始物料、生产工艺、药品稳定性这三个环节把控杂质检出，从而制定严格的内控质量标准，确保药品安全性。尤其是降解杂质和毒性杂质，通常为必检项目，除降解产物和毒性杂质外，在原料药中已控制的杂质，在制剂中一般不再控制。对于对映体药品，与之相关的异构体应作为杂质来检查。对于消旋体药品，质量标准中，除订入异构体标准外，还需定入旋光度。二、讲述杂质限度相关问题首先明确杂质限度中涉及到的以下术语：报告限度：超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数据； 鉴定限度：超出此限度的杂质均应进行定性分析，确定其化学结构； 质控限度：质量标准中一般允许的杂质限度，如制定的限度高于此限度，则应有充分的依据； TDI:药品杂质的每日总摄入量。注：上表摘自2020版中国药典四部9102药品杂质分析指导原则创新药杂质制定：根据已进行的临床安全性数据获得。仿制药杂质制定：根据已有的标准，制定适应自研产品的杂质内控质量标准。研究杂质过程中，必要研究杂质的LOQ，LOQ浓度不得大于该杂质的报告限浓度（容易忽略项）。对于药品中的杂质检查，有薄层色谱法、高效液相色谱、气相色谱法，最常用的就是高效液相色谱方法和薄层色谱法，现介绍如下：对于采用高效液相色谱法测定杂质检出量，有以下几种办法：外标法（也称杂质对照品法）加校正因子的主成分自身对照法不加校正因子的主成分自身对照法面积归一化法下面一一讲述这几个方法，请耐心看完，表格形式汇总，易查看三、对于采用薄层色谱法测定杂质检出量，有以下几种办法：杂质对照品法；供试品溶液自身稀释对照法；杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法；对照物法。下面一一讲述这几个方法，请耐心看完，表格形式汇总，易查看！

我公司最新推出的肉品新鲜度测定仪可以快速全自动检测肉品、水产品等样品的新鲜度K值，直接评估样品新鲜度。研究背景：肉品是人类重要的食物来源，除了营养丰富外，肉品的美味也是人类渴望享用而感受美好生活的重要原由。而新鲜的肉品无疑是优质食材选择的一个重要标准，fubai的肉不仅会影响人类的身体健康，更重要的是严重影响口感（除特殊发酵或腌制加工工艺的风味肉品），在大众心理中不新鲜的肉就代表不美味或不能食用。在现实生活中，人们想尽各种办法减缓ATP的分解进程而保持肉品的新鲜度，如冷藏、充气MAP包装等，同时依据肉品的新鲜程度也选择的不同的食品加工工艺，如特别新鲜度的鱼肉、海鲜等可以刺身生吃，次之的可以通过加入各种调味料进行烹饪等，再次之的可以通过腌制、风干或其他特殊加工工艺制成特殊风味的食品，最后fubai变质严重（新鲜度K值很高时）就只能销毁或挪作他用。故此，检测肉品新鲜度可以确定肉品品质、定价及加工处理方式等。 仪器亮点：我们推广的肉品新鲜度测定仪采用电泳法检测肉品新鲜度K值的方法，具体讲就是通过特殊电泳技术将肉品中次黄piaoling腺苷和次黄piaoling同三磷酸腺苷、磷酸腺苷、腺苷酸、肌苷酸等物质进行分离，分离后的物质在特定试剂及环境下产生荧光，荧光的强度大小反映了主要成分的含量，通过整体比对直接计算出新鲜度K值。这种方法的优势是检测结果同液相色谱法同样准确，由于不需要分析每种物质的具体浓度含量，所以影响检测结果准确性的环节较少，操作简单，分析速度快，检测成本低，对实验环境及操作人员技能要求不高，因此具有非常好的实用性。

肉类新鲜度检测仪@2021源头厂家直发（云唐）mma ministrKatederillerani肉是营养价值很高的食品,同时也非常适于微生物的生长繁殖,在加工,运输.贮藏,销售等过程中,都有被污染的可能,因此,为了确保肉品的质量,必须做好卫生检验工作.大部分人只有在买不到新鲜肉的时候，才会选择冷冻的肉制品。近几年，又出现了一种名为冷却肉的肉制品，那么，热鲜肉、冷冻肉、冷却肉各有什么优缺点，该如何选食呢？ 热鲜肉　凌晨宰杀、清早上市销售的鲜肉，一直被认为是最鲜的肉。事实并非如此。刚宰杀不久的动物，其肌肉纤维呈僵直状态，只有经过一定时间的解僵、成熟（称为熟化），氨基酸、肽类等风味物质才能形成，肉的味道才会鲜美。（云唐）肉类新鲜度检测仪为集成一体化食品安全快速检测分析设备，广泛应用于食药监局、卫生部门、学校食堂、农业部门、养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业、检验检疫部门等单位使用。检测项目：可快速检测病害肉、组胺、挥发性盐基氮，仪器预留其他项目检测程序和端口，根据日后需求可方便的自主增加检测项目。 【适用样品】猪肉、牛肉、羊肉、鱼类等功能介绍：1、安卓智能操作系统，采用更加高效和人性化操作，仪器具有网线连接、wifi联网上传、GPRS无线远传功能，快速上传数据。2、智能化程度高，仪器具有自检功能：具有开机自检和调零功能，具有自动检测重复性功能。3、检测通道：≥12个检测通道，可以同时测试多个样品，每个样品由程序控制分别独立工作，不会互相干扰。 4、显示方式：≥8英寸液晶触摸屏显示，人性化中文操作界面，读数直观、简单。 5、配备新一代嵌入式热敏打印机，可选择手动打印或者自动打印，检测完成可自动打印检测报告和二维码。 6、光源采用进口超高亮发光二极管，高精度、稳定性强、光源可控、可以关掉不使用的光源，功耗更低。 7、采用USB2.0接口设计，方便数据的存贮和移动，并可随时与计算机直接相连，并且可用计算机控制仪器。实现数据查询、浏览、分析、统计、打印等。 8、仪器带有监管平台。数据可局域网和互联网数据上传，检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理，检测区域食品安全长短期动态，达到食品安全问题预估、预警9、仪器具有品类多种类样品菜单库，可灵活选择检测样品，不同的检测通道可同时检测不同的样品项目。10、样品处理简单省力，整体操作快速、安全、便捷。11、仪器具有自身保护功能，可设置用户名及密码，防止非工作人员操作等。12、高灵敏度，高检测精度，高重复性精度，扫描式高精度光学传感器。13、内置强大的数据库，可在仪器上直接选择样品名称、检测指标、送检单位等信息，也可在仪器上直接编辑录入样品名称、检测指标、送检单位等信息并保存进样品数据库。14、仪器具有重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。15、支持U盘存储。 结果判定线可修改，对照值标定值可保存，断电不丢失数据。

大米新鲜度测定仪是一种专门用于检测大米新鲜度的设备。它的主要用途是评估大米的新鲜度等级，帮助消费者和生产商了解大米的质量和储存状况。 产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C525111.htm 在大米储存和运输过程中，新鲜度是一个重要的指标，它直接影响到大米的质量和口感。大米新鲜度测定仪可以通过检测大米内部的水分含量、糖度等参数，快速准确地评估大米的新鲜度等级。 此外，大米新鲜度测定仪还可以帮助农民和粮食加工企业及时发现大米的问题，采取保鲜措施，防止粮食品质受损和营养成分流失。同时，它也可以用于监测大米在储存过程中的变化情况，为粮食储存和运输提供科学依据。 总之，大米新鲜度测定仪是一种高效、准确的测量大米新鲜度的仪器，可以帮助农民和粮食加工企业提高粮食质量，增加经济收益。同时，它也可以保证粮食储存期限和品质，为饮食健康和国民经济发展作出积极的贡献。

稻谷新鲜度测定仪是一种用于检测稻谷新鲜度的仪器，它通过测量稻谷的呼吸强度来评估其新鲜程度。在农业生产方面，稻谷新鲜度测定仪具有以下作用： 产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C525111.htm1.监测稻谷品质：稻谷新鲜度测定仪可以快速、准确地测量稻谷的新鲜度，帮助农民和企业了解稻谷的品质状况。这对于判断稻谷的适宜储存、加工和食用等方面具有重要的指导作用。 2.指导农业生产：通过使用稻谷新鲜度测定仪，农民可以及时了解稻谷的新鲜度变化，从而采取相应的农业措施，提高稻谷的产量和品质。例如，根据稻谷的新鲜度调整灌溉、施肥、农药使用等农业操作。 3.提高储粮安全性：稻谷新鲜度测定仪可以帮助农民和企业判断稻谷的储存条件是否适宜，避免因储存不当而导致稻谷变质或产生有害物质。这对于提高储粮安全性具有重要意义。 4.优化加工流程：在稻谷加工过程中，新鲜度检测对于优化加工流程和提高产品质量至关重要。通过使用稻谷新鲜度测定仪，企业可以了解稻谷的新鲜程度，从而调整加工工艺，提高产品质量和生产效率。 总之，稻谷新鲜度测定仪在农业生产方面具有重要的作用，它有助于监测稻谷品质、指导农业生产、提高储粮安全性和优化加工流程。通过使用该仪器，农民和企业可以更好地了解稻谷的状况，采取相应的措施，提高农业生产效益和产品质量。

目前，国家食品药品监管局正在制定中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准。在此之前，各省(区、市)食品药品监管部门应设定工作时限，要求辖区内中药制剂及饮片生产企业制定二氧化硫残留量限度指标，作为企业物料检测内控标准。为了确保药品质量安全，国家食品药品监管局日前发出通知，对进一步做好中药材质量监管工作提出上述要求。　　中药材的养殖、种植及加工关系到中药制剂及饮片的质量安全。近日新闻媒体报道的甘肃省岷县、陇西等地药农和商户用硫磺熏蒸当归等药材现象，引发了社会较大反响。对此，国家局要求，各省(区、市)食品药品监管部门应通过甘肃岷县硫熏药材事件举一反三、防微杜渐，拓宽监管思路 进一步加强中药材流通环节监管，加强对中药材及饮片经营企业及中药材专业交易市场硫熏药材的监督检查，加大市场抽样检验力度，进一步规范中药材及饮片经营销售行为 加强对中药制剂及饮片生产企业购进中药材及饮片质量检验工作的监督，加大生产现场监督检查力度 加强中药材及饮片质量检验。

p 2015版《中国药典》即将公布，新修订的《中国药典》对药品微生物检验和检定方法发生了重大变化，本次修订是对《中国药典》多年来固有的微生物检查系统进行根本性的调整，着重解决药品微生物相关检查方法及微生物限度标准与欧美等药典的协调统一问题。/ppstrong宏观变化一：全面与国际接轨/strong/pp以无菌检查法为例/pp/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/f6cbc88e-05bc-42e7-876d-5d702708a436.jpg" style="" title="1.jpg"//ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/8ee6f906-fb60-4e87-9ea1-898aea37f4cc.jpg" style="" title="2.png"/br/ 从上述无菌检查法的比较中我们不难看出，新药典参考EP7.0、USP35、JPXV标准，修订中国药典的微生物标准；参考欧美日药典标准修订菌数标准表达方式；以需氧菌总数替代细菌数、耐胆盐的格兰阴性菌替代大肠菌群等等，并增加新的概念：如含菌量较低的供试品细菌总数测定使用最大可能数法、分散均匀并非一定要溶解等等，同时新药典引入的偏差调查概念和内容更具体等等方面说明，微生物检验技术与国际标准要求接轨已成定势。br//ppstrong微观变化二：实验环境的修订/strong/pp 2015年版药典中对无菌检查环境洁净度规定：无菌检查应在B 级背景下的A 级单向流洁净区域或D级背景下的隔离器中进行。限度检查要求在受控洁净环境下的局部不低于B级单向流空气区域进行。/pp 环境的提升，除了设备硬件的要求提高，还有验证和维持环境要求的提高。洁净或无菌室应配备独立的空气机组或空气净化系统，以满足相应的检验要求，包括温度和湿度的控制，压力、照度和噪声等都应符合工作要求。空气过滤系统应定期维护和更换, 并保存相关记录。/pp 微生物实验室应划分成相应的洁净区域和活菌操作区域，同时应根据实验目的，在时间或空间上有效分隔不相容的实验活动，将交叉污染的风险降低到最低。活菌操作区应该配备生物安全柜，以避免危害性的生物因子对实验人员和实验环境造成的危害。/pp 实验室环境监测要求提高，增加人员进出表面微生物的监测，以降低人员操作时带来的风险。对微生物室使用的消毒剂和清洁剂进行验证，从而有效控制微生物，保证无菌环境达到要求。/pp 微生物实验室需要加强人员在环境监测时的操作规范，保证环境监测数据的准确性。而且实验人员应经过实验室生物安全方面的培训，保证自身安全，防止微生物在实验室内部污染。/ppstrong微观变化三：培养系统的修订/strong/pp例如下表：/pp计数用培养基的修订/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/eafc298a-e738-4fe6-bda6-9f90e280f9fc.jpg" title="3.jpg"//pp控制菌所用培养基的修订br//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/ca547307-9ac8-4dee-b1bc-6cbaec538f96.jpg" title="4.jpg"//pp微生物限度方法适用性试验中的修订br//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/23ffdd3f-cee7-477d-a657-40ee4f247a2f.jpg" title="5.jpg"//pp 从上述表格比较不难看出：培养基系统的修订提升了培养基的灵敏度及微生物的检出率，对培养基的质量控制和人员的检验操作要求均提高。实验室应对培养基的适用性、灭菌方法、菌株纯度和活性（包括性能）、试剂的质量等进行监控。用于环境监控的培养基须特别防护，以防止外来的污染物带到环境中及避免出现假阳性结果。试验菌株的质量保证和基本操作技术均有待提高，包括菌悬液的配制、菌种的鉴定、表型描述、革兰染色、重要生化试验等。/ppstrong微观变化四：药典整合后编制的新通则/strong/pp2015版《中国药典》通则9201—药品微生物检验替代方法验证指导原则/pp2015版《中国药典》通则9203——药品微生物实验室质量管理指导原则/pp2015版《中国药典》通则9205——药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则/pp2015版《中国药典》通则9206——无菌检查用隔离系统验证指导原则/p

由SARS-CoV-2冠状病毒引起的Covid-19影响了世界的方方面面。免疫和治疗方法等抗病毒方向的研究在2020年具有高优先级，显微镜在这类研究中起着举足轻重的作用。了解受体结合、基因组释放、复制、组装和病毒出芽的基本原理及免疫应答，可以使用不同的方法和显微镜。鉴于显微镜在感染生物学中的重要作用，我们举例阐述不同的显微技术及其在这些研究领域中的应用。 研究背景人类出生后胃肠道立刻被复杂的微生物群落定植（1000余种，且数量100万亿），而这些肠道微生物群落影响宿主生理的多个方面，包括代谢、免疫反应、行为和昼夜节律等等。先前的研究认为肠道微生物群落主要是共生菌，共生菌可控制病原菌数量，而黏膜屏障免疫对于维持共生菌群和抵抗侵入性细菌感染至关重要。微生物-肠-脑轴是将大脑和肠道功能整合的双向信息交流系统，并涉及神经、免疫和内分泌机制。除了神经内分泌系统和神经免疫系统之外，该轴还包括了中枢神经系统（CNS）、自主神经系统（ANS）的交感神经和副交感神经分支以及肠道神经系统（ENS）。从肠道到CNS的传入纤维（如大脑、扣带回、小脑扁桃体和扁桃体皮质）以及肠道平滑肌的效应纤维是沿着微生物-肠-脑轴进行双向信息交流的主要途径。图1 微生物-肠-脑轴肠道神经系统（ENS）遍布肠道组织的每个角落，将收集到的信息迅速地传递到自体或非自体类型的细胞，织就一个庞大又复杂的网络系统。新涌现的多个研究报道发现ENS可以作为免疫系统的感应平台，但对ENS与上皮细胞的互作机制还知之甚少。 2019年12月，Jarret等人在Cell发表了题为Enteric Nervous System-Derived IL-18 Orchestrates Mucosal Barrier Immunity的文章。借助单分子mRNA荧光原位杂交（smFISH THUNDER Imager 3D Live Cell），研究发现ENS神经元分泌IL-18作用于肠道上皮细胞中的杯状细胞，促进杯状细胞抗菌蛋白（AMP）的表达，在肠道免疫中起着重要作用。研究过程鉴于大脑中神经元会分泌IL-18，而大量研究表明ENS可能在调节粘膜屏障免疫中发挥关键作用，因此研究人员大胆猜测肠道神经元也会分泌IL-18。接下来作者构建ENS特异性敲除IL-18小鼠和多种细胞类型特异性敲除IL-18R小鼠，并分别用鼠伤寒沙门氏菌(S.t)感染。之后作者通过共聚焦观察发现不携带ENS所产生的IL-18的小鼠则更容易受到感染。为了证实这一发现，研究人员使用了IL18 mRNA探针在小鼠中进行了单分子mRNA荧光原位杂交（smFISH），结果显示在IL-18-/-小鼠结肠中IL18 mRNA探针的信号丢失。图3 THUNDER验证结果与Confocal观察结果一致A）用于分析IL-18+神经元的Confocal正交视图。IL-18（红色），Tubb3（绿色）。 B）通过smFISH观察野生型与IL18-/-小鼠结肠中的IL18 mRNA（白色）和DAPI（蓝色）。同时通过smFISH检测小鼠肠组织中IL18与Tubb3的表达，观察到IL18 mRNA探针与神经元特异性Tubb3 mRNA探针共定位。图4 smFISH检测小鼠肠组织中IL18（红色）、Tubb3（白色）表达；DAPI（蓝色）表示细胞核总之，这些数据表明肠神经元是结肠中IL-18的新产生者。研究还结合了单细胞转录组技术来探究ENS来源IL-18的功能以及作用方式。 实验方法1. 处死小鼠，移出结肠并用冷PBS冲洗。纵向剖开结肠组织平铺于滤纸。2. 用4％多聚甲醛PBS溶液固定3小时，后置于30％蔗糖、4％PFA的PBS溶液中4℃过夜。3. 包埋，制成将7mm厚切片，并用于smFISH染色。4. 设计的探针库与Cy5（IL-18）、TMR（Tubb3）结合，将切片与smFISH探针库杂交。5. 封片前去除ENS内的自发荧光信号。6. 在Leica THUNDER Imager 3D Live Cell上进行smFISH成像，使用自带的THUNDER Computational Clearing设置。 看到这里大家可能会有一个疑问：为什么不用共聚焦做smFISH而是选择徕卡THUNDER？对，为什么？小编也提出过这个问题，但是下面这段话做出了很好地解释。smFISH的实验过程中探针会发出大量光子，而共聚焦则会显著限制光子收集的数量，为了最大限度回收这些光子，更建议使用宽场技术。 徕卡THUNDER凭借其高分辨、快速、大视野的特点，可大限度回收实验中smFISH探针发出的大量光子，减少光损耗，更适用于smFISH成像。不仅可以获得清晰锐利的图像，实验结果更便于统计分析且重复性高，是您进行组织大视野快扫的不二之选。 参考文献1、 Jarret et al., 2020, Cell 180, 50–632、 Brain Res. 2018 August 15 1693(Pt B): 128–1333、 Jung, Y. J.,et al., 2017, Sci Rep 7(1):173604、 Zhang, H., et al. 2018, Synth Syst Biotechnol 3(2): 113-120

p style="text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "近年来，在全球生物制药行业稳步发展的大背景下，我国生物制药行业发展正如火如荼，研发投入、生产能力、产业集中度均进一步提升。同时，国家政策积极，出台了一系列优惠政策，为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境。为了帮助来自生物制药领域的用户学习、了解生物制药研发、生产、质量控制各工作流程中的创新解决方案，以提升生物制药用户的工作效率和质量，仪器信息网特别策划了“生物制药创新解决方案”系列采访。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "本期，仪器信息网于CPhI 2018期间采访了国际领先的制药和实验室设备供应商strong赛多利斯微生物检测销售产品经理李振国/strong，以了解在strong生物制药质量控制环节/strong的用户需求及赛多利斯可以提供的创新解决方案。/span/pp style="text-align: center "img title="1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/594d3e0f-378a-487c-a888-5fdeb3286140.jpg"//pp style="text-align: center "strong赛多利斯微生物检测销售产品经理 李振国/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(31, 73, 125) "strongInstrument：2017新版GMP对药品质量控制中物料和产品放行环节做了更为严格的要求，请问 赛多利斯针对该环节可以提供哪些解决方案？/strong/span/pp style="text-indent: 2em "strong李振国：/strong目前，整个制药行业对质量放行要求越来越严格。在制药产品放行阶段，要做的检测多达几十项，其中30%的检测是针对微生物的检测，其它为理化检测。在所有检测中，由于微生物检测影响因素比较多，结果不达标的情况也最多。赛多利斯可以为用户提供微生物限度检测、微生物无菌检测、支原体检测及其它一些快检应用解决方案。我们的产品设计原则是方便用户操作，便于客户溯源，帮助客户得到精确的检测结果。质量源于设计，只有在各个环节保持严格要求，保证精确的测量，才能得到一个好的质量控制结果。/pp style="text-indent: 2em "在整个药品质量控制过程中，几乎所有实验都需要称重。电子天平是赛多利斯的拳头产品，针对制药行业，我们专门设计了符合GMP、药典要求的电子天平产品，其中包括对人员操作、数据管理、多级权限的要求，能实现针对不同环境、温度的全自动校准。/pp style="text-indent: 2em "此外，赛多利斯还能提供纯水制备的完整的解决方案，以及其它一些实验室通用设备，比如水分仪、离心机、过滤器、移液器和吸头等。/pp style="text-align: center "img title="2.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/94f4d229-cf2b-499f-8645-f977db8c933b.jpg"//pp style="text-align: center "strong赛多利斯六大王牌技术展示/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(31, 73, 125) "strongInstrument：请问针对细胞治疗产品，赛多利斯有哪些快速放行的解决方案？有何特点？/strong/span/pp style="text-indent: 2em "strong李振国：/strong针对细胞治疗产品，客户的需求之一是快速放行。因为细胞治疗产品的有效期很短，一般是在72小时左右。在传统生物制药行业里面，企业还是用传统的培养法进行微生物检测，因为这是药典规定的方法；而来自新兴的细胞治疗领域的客户，既需要按照现行药典做传统检测，又要根据产品特性实现快速放行。/pp style="text-indent: 2em "赛多利斯既有传统的基于培养箱培养法的微生物限度检测、无菌检测的解决方案，能为用户提供相关仪器耗材；同时，针对细胞治疗、基因治疗产品这种新的应用要求，我们也开发了一系列全新的基于qPCR技术的快速检验试剂盒。传统无菌检查出结果周期需要14天，快速检测只需要4小时，传统的支原体检测需要28天，快速检测也只需4小时。/pp style="text-indent: 2em "针对细胞的无菌放行，赛多利斯推出基于qPCR技术的快速放行检测试剂盒，能够帮助客户快速得到无菌检测结果。/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(31, 73, 125) "strongInstrument：由于生物样本对环境变化敏感，因而生物制药行业对环境监控要求严格，请问赛多利斯产品在这方面表现如何？/strong/span/pp style="text-indent: 2em "strong李振国：/strong在关键区域环境监控里面非常重要的一项是浮游菌的检测。目前常用的检测方法是安德森撞击法，该方法的缺点是无法长时间连续采样，另外客户在对不同位点采样时，需要对采样头进行灭菌或消毒。赛多利斯做了优化改进，用一次性的采样头代替不传统采样头，客户进行实验时只需将无菌包装拆开，安装上去就可以采样了，不再需要提前灭菌，即取即用，同时还优化了截留率。/pp style="text-indent: 2em "此外，赛多利斯能提供一个更严格的浮游菌采样方式——过滤法，使用截留率达到99%以上的可溶性凝胶膜，能够连续采样长达8小时。/pp style="text-align: center "img title="3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/e56cdc19-5dac-4331-b1d5-b927cbdadbcc.jpg"//pp style="text-align: center "strong赛多利斯展台/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(31, 73, 125) "strongInstrument：目前，生物制药行业用户在微生物质量控制与质量保证方面存在哪些痛点？/strong/span/pp style="text-indent: 2em "strong李振国：/strong最大的痛点是客户难以获得准确的、可重复的测量结果。影响因素太多，对微生物检验来说更是如此，由于采取抽样检查，想得到可重复的测量结果是非常难的。赛多利斯能提供给客户完整的解决方案，帮助客户做好风险控制，消除操作过程中不必要的风险，减少交叉污染的来源，帮助用户得到准确的结果。/p

通过研究，科学家们研发出一种自体荧光光谱方法来确定渔业产品的新鲜度。　　在日本，新鲜程度是鱼产品在渔业市场上接受程度和价格的主要决定因素。　　最常用的鱼肉鲜度测定方法是通过核苷酸类化合物的化学分析计算其K值；而该方法往往对鱼本身具有破坏性，而且也很耗时。根据日本丰桥科技大学的研究，在鱼肉冰冻前，至少需要对鱼肉样品进行一至两天的仔细研究才能确定其是否新鲜。　　最近该研究团队研究发现，受检冰冻鱼发出的荧光信号和其处于最初新鲜状态发出的信号差异很大 同时也说明了可以通过这些信号来追踪鱼肉变质过程中发出荧光信号的鱼肉分子，进而来确定鱼肉的新鲜度。　　Shigeki Nakauchi教授指出：“通过研究我们发现了一些特定的激发波长，可以通过这些波长来确定冰冻鱼的新鲜度。现在我们面临的问题是，在将该方法进行实际应用之前，要找到最有效的发射波长。”　　受检冰冻鱼发出的荧光信号和其处于最初新鲜状态发出的信号差异图　　该研究团队正在对该系统进行进一步改进。通过对不同新鲜度的冰冻鱼的激发放射矩阵进行分析，进而通过高压液相层析法测量其参考新鲜度参考值。

7月22日，由浙江省微生物研究所、浙江泰林生物技术股份有限公司主办的“药品无菌、微生物检查技术研讨会”第三期在成都索菲斯民族大酒店隆重举行。会议邀请了来自四川重庆等地200多位专家老师前来交流指导，各位老师踊跃发言，现场气氛十分热烈！ 本次研讨会特别邀请浙江省微生物研究所陈欢博士、江苏省食品药品监督检验研究所副主任药师钱文静老师等专家主讲，通过对2015年版《中国药典》无菌检查法及非无菌产品微生物限度检查法的专业解析和实验操作指导，并以实际案例进行分析，解决实验过程中遇到的各种技术问题，交流解决方案与经验，帮助大家开拓微生物检测工作视野，提高微生物实验室管理人员与检验人员技术水平和应用能力。 同时我们还展示了泰林新型集菌仪、新型SIP微生物检测系统、新一代三联微生物过滤支架、满足GMP计算机化系统验证的TOC等相关技术和设备，以及无菌检测用集菌培养器、微生物检测过滤器、无菌滤膜、质控菌株、内酰胺酶等一批检测、验证用耗材。 泰林生物“药品无菌、微生物检查技术研讨会”全国巡讲进行中，欢迎各位新老客户咨询报名。

西班牙马德里大学开发一项新技术：仅仅一个简单的颜色传感器和一个安卓app便可检测出啤酒的新鲜程度。简单，快速，精准度堪比气相色谱仪。　　与葡萄酒不同，啤酒没有保质期。但会不新鲜，成为一个味道不正的混合物，啤酒厂确实不应该把这种酒买到商店或酒吧。虽然啤酒早先测试新鲜度，但通常涉及昂贵的气相色谱分析设备，并且花费大量时间进行测试。然而，一个简单的颜色传感器和一个安卓app却可以替代这些测试设备。　　西班牙马德里大学开发的这项技术把小聚合物磁盘组合在一起，这个磁盘包含有机化合物苯胺的衍生物。这种衍生物与另一化合物反应，而这种化合物的量随着啤酒生产后的时间延长而增加。众所周知，随着糠醛的量增多，磁盘的颜色将会从黄色变至粉红色。　　用户第一次公开用磁盘检测啤酒样品，然后用智能手机app拍照。基于照片的颜色app将分析酒的颜色，确定新鲜评级。如果聚合物也变成了粉红色，啤酒将被视为过期，不能饮用。　　在实验室，进行不同时间段制造的啤酒测试，使用更复杂的气相色谱和质谱设备测试结果与这项新技术测试结果几乎相同。

我们诚挚地邀请您参与默克密理博微生物监测过程风险与控制研讨会，通过零距离的接触讨论，一同分享并交流新版GMP实施认证对企业提出的要求和挑战。本次讨论议题主要涵括微生物限度检测风险与控制、洁净室环境监控、药品无菌检查风险的预防和调查、培养基模拟灌装，对新版GMP关注的热点问题深入分析和探讨，同时分享默克密理博完美解决方案，提供现场体验产品的机会！活动主题：上午：&bull 微生物限度检测风险与控制&bull 药品无菌检查风险的预防和调查下午：&bull 洁净室环境风险控制&bull 培养基模拟灌装&bull 会议主办：默克密理博 & 艾威仪器科技有限公司报名方式：登陆 www.evertechcn.com 点击右上角&ldquo 在线报名&rdquo 在线填写报名信息（推荐）活动联系：曹小姐 TEL:020-87688215-803 FAX:020-87688280-803 Email：bm@evertechcn.com 现场有抽奖活动，参会者均可参加备注：会议免费，午餐由主办方提供艾威科技简介&mdash &mdash 默克密理博微检部门全线产品在广西省/湖南省的总代理。长沙站：时间：2013年5月14日周二 9:00 &ndash 17:00地点：长沙海程大酒店 五楼会议室（长沙芙蓉区八一路58号，湖南省药检所旁边）桂林站：时间：2013年5月17日周五 9:00 &ndash 17:00地点：桂林维也纳酒店（中山路店）（桂林市中山中路3号）

近日，海南大学南海海洋资源利用国家重点实验室研究员万逸带领的海洋微生物传感团队，在海洋微生物快速检测技术方面取得了一系列突破性新进展。相关成果发表在《化学综述》上。该团队设计研发的FORBID荧光光电微生物检测仪基于上述研究成果，结合实验室优化的检测方法，以海洋病原微生物为靶标，通过实现海洋微生物快速检测为目的，将生物分析、微电子、结构电子工程等多学科深度交叉融合，开创性地解决了一系列有关海洋微生物快速检测相关难题，实现了从“理论”到“实践”、从“普遍性”到“特异性”、从“间接”到“直接”、从“多步”到“一步”的跨越。据了解，该研究团队历经7年不断改进优化，推动FORBID荧光光电微生物检测仪从无到有，再到第二代，最终使得病原微生物检测方法能够与传统国标方法媲美，微生物在1 cfu/mL浓度的精确度可以达到90%，极大限度地降低操作复杂度，同时节约近60%人工成本。对于病原微生物的检测，它可根据检测量自由组合通道数，最多可同时得到 256 个结果，工作效率走在国际前沿。FORBID荧光光电微生物检测仪的出现打破了微生物诊断仪的商品化和实验室中微生物检测技术存在技术转化壁垒，并且很好地解决当前国际上微生物商业检测技术和工具存在的体积比较大，无法便携式携带以及复杂的分析测量操作等痛点问题。据了解，为了突破病原微生物快速检测的技术瓶颈，该科研团队自主创新了多项关键技术，获得授权发明专利6项。阐明CRISPR-Cas酶快速病原诊断的新型传感机制、酶底物病原诊断在水质微生物快速诊断中应用机制，还成功开发不同微生物生长的最适培养基，对病原微生物快速检测方面如虎添翼。下一步，该实验室还将进行微生物快速检测仪的更新迭代，针对环境、食品、化妆品、畜牧等领域，开发更多的特异性微生物诊断方案，进一步丰富微生物快速检测仪的检测内容，为守护微生物公共卫生安全搭起“防护网”，筑牢人民健康安全线。

上期讲到分批补料微型生物反应器设计的内部补料策略（点击此处查看），本期将讲述外部补料策略及结论。外部分批补料策略在外部分批补料系统中，基质从外部储器补料。该策略的主要优点是增加了灵活性和过程控制能力。然而，由于补料需要额外的基础设施，外部分批补料系统固有地更复杂且操作成本更高。3.1自动化液体处理系统使用液体处理工作站可以实现高通量采样以及向 MTP 或平行 MBR 中添加液体。例如，RoboLector®包括集成的 BioLector®（mp2-Labs，德国）MBR 筛选平台。自动取样编程为每 24 小时一次。补料和取样均在不中断摇动的情况下实现，从而最大限度地减少对氧气传输的干扰并防止细胞沉降，从而允许获得代表性的样品。与脉冲补料策略相关的关键挑战是缺乏连续的补料供应，这导致细胞代谢中的振荡并限制与工业规模发酵的可比性，在工业规模发酵中，指数补料策略更常用。Jansen 等人于 2019 年开发了一种自动反馈调节的基于酶的分批补料系统(FeedER)。可以通过控制添加来实现定义的指数生长速率。Ambr®平台通过添加泵送液体管线，可以向每个单独的反应器中连续添加液体。克服了间歇补料的局限性，有利于实施连续补料方案和更严格的 pH 控制。Bioreactor48 平台（2mag，德国）与Freedom EVO(TECAN，瑞士) LHS 相结合，以实现分批补料和过程控制。Bioreactor通过 LHS 向含有 β-呋喃果糖苷酶的培养物间歇投加蔗糖，使可代谢的果糖和葡萄糖得以连续释放。对间歇葡萄糖和酶促摄食策略的比较表明，生物量累积非常相似，但是，连续(酶促)摄食增强了 GFP 荧光。DO 振荡在间歇补料培养物中显著更大。3.2 用于分批补料微生物反应器系统的微流体和微型阀技术与自动 LHS相关的一个关键挑战是补料的间歇性。近来，微流体技术已经被实施，其目的在于开发更精确的工业过程的按比例缩小模型。微流控生物反应器系统涉及对小体积流体的受控操作。在 Mardanpour 和 Yaghmae 研究中，使用大肠杆菌作为生物催化剂，在微流控微生物燃料电池(MFC)中以分批补料模式从葡萄糖和尿素产生生物电。为了构建微流控 MFC，使用具有单个微通道的聚甲基丙烯酸甲酯板作为主体，使用镍基阳极和负载铂的碳覆盖阴极作为主体顶部和底部的电极，通过这种方式，亲水性镍表面吸收阳极电解液并促进细胞附着，从而促进生物膜的生长。为了确定最适合再现大型生物反应器波动条件的微流体系统，Ho 等人比较了三种广泛使用的微流体设计。该研究表明，微流体系统的设备设计在定量和灵敏地再现典型工业规模生物反应器中的不均匀性方面起着关 键作用，可能会影响分批补料系统的工艺产率。微流控FlowerPlate 技术最近被用于优化谷氨酸棒杆菌的绿色荧光蛋白(GFP) 生产。Morschett 等人开发了一种高通量、并行化的 pH 控制分批补料培养工作流程，可在线监测微孔板中的生物量、pH 值、DO 和荧光。每排的两个容器中分别加入葡萄糖-尿素补料溶液和 3M 磷酸(单侧 pH 控制)。将具有不同补料策略(脉冲、恒定、指数)的分批补料工艺与标准分批工艺进行了比较。商业微基质(Applikon Biotechnology，荷兰)平台是一种接近连续补料的替代方法，这种方法便于通过微型阀对每种单独的 μBR 进行独立的液体添加。该最先进系统基于标准 24 孔深孔板，工作体积为 2–7mL，具有集成的荧光团 pH 和溶解氧传感器，以及每个单独孔的独立气体和液体添加量。3.3 外部补料策略总结具有自动外部补料和严格控制工艺参数的新型 MBR 技术的最新进展，使得能够更接近地模拟工业规模的生物过程。通过自动化，实验的吞吐量和精确度得到了显著的提高。机器人 LHS 已证明了在微尺度下有效高通量分批补料培养的潜力。它们可以与现有硬件相结合，并易于编程，以实现广泛的实验应用。通过安装液体处理机器人和分析设备，对 Bioreactor 培养平台进行了改造，实现了全自动受控分批补料培养，并具有自动取样和在线样本分析功能。Mühlmann 等人的一项研究也证明了 RoboLector®平台的适应性，为了实现自动补料培养基制备和细胞培养，安装了额外的冷却器、加热器摇动器和真空站。移液操作可以预先编程以执行定义的补料配置文件并以高精度重复多次。LHS 补料的另一个限制是它的间歇性。微流体设备提供连续的补料供应，以更接近地代表工业规模条件。可以使用微流体装置分配小体积，使得它们对单个细胞的研究特别有吸引力。由于对分离细胞的研究允许将细胞内效应与细胞间或群体效应区分开来，因此这可能有利于菌株的发育。具有外部补料和无创在线监测的自动化并行MBR 平台允许在相对短的时间内生成大量高质量数据集。然而，由于高设备成本和广泛的编程要求，投资比更简单的内部系统要大得多。结论在过去的十年中，微量高通量分批补料培养技术取得了长足的进步。已经开发了各种复杂性和硬件要求不同的补料机制，使得流式分批培养越来越容易获得。由于与传统的分批培养系统相比，分批补料系统可以更接近地模拟工业规模条件，因此它们可以最大限度地降低与生物工艺规模相关的风险。尽管成本相对较低且易于实施，在整个培养过程中不可能进行精确的补料速率控制，并且补料通常仅限于单一基质。通过引入外部硬件，可以实现更复杂的补料分布和过程参数(如 pH)控制。自动液体处理机器人可被编程为响应于过程参数与指定设定点的偏差或根据预定义的补料曲线执行液体添加。最近，自动化液体处理机器人的可负担性有了显著提高，然而，为确保其广泛应用，有必要开发标准化操作程序和直观的软件，以便于其简单操作。尽管它们的高精度和灵活性很有优势，因为补料是通过间歇推注进行的，但无法实现工业相关的连续补料曲线。然而，这可以很容易地通过耦合 LHS 和酶控制的补料策略来解决。微流体技术也被开发出来，以便于非常小体积的连续精确补料。通过将自动化的高通量分批补料培养平台与实验的战略设计和基于模型的 优化策略相结合，可以显著增强对过程的理解，同时最大限度地减少实验负担。结合实时数据来重新确定最佳补料添加和工艺控制策略显示出增强生物工艺开 发的巨大潜力。然而，关键工艺参数的在线和在线分析技术应得到改进，以充分发挥基于模型的优化，在大多数情况下，对优化至关重要的底物利用率和产物形成等参数仅限于离线分析。对传统技术（如色谱）的快速在线替代品的开发将特别有利于重新设计实验策略。尽管该综述中讨论的技术显示出高效和低风险生物工艺开发的巨大潜力，但目前自动化培养平台的高成本和复杂性限制了它们的广泛应用。此外，这些技术和方法的标准化对于学术界和工业界的共同使用和接受至关重要，未来的工作还应侧重于开发 FOSS 和 FOSH 以提高可访问性。曼森平行生物反应器分批补料应用曼森采用Watson-malow 400A高精度泵头，16 路补料，平均每个罐有四路补料，蠕动泵流量可设定，连续可调；每个蠕动泵的功能可单独分配，可以作为酸泵、碱泵、补料泵、消泡泵、液位控制泵。信息来源：https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0734975021001944?ref=pdf_download&fr=RR-2&rr=747c4db53ee4ddb1文章来源：本文由中科院上海生命科学信息中心与曼森生物合作供稿排版校对：刘娟娟编辑内容审核：郝玉有博士

你见过一种不锈钢外壳的微型实验室吗？操作人员仅通过手套就可以进行最安全精准的微生物检测实验？其实这是制药企业实验室里常见的隔离器，可以为微生物测试提供一个最可靠的无菌环境，既可以保护产品不受环境污染，又可用于保护环境和人不受化学和生物毒性的污染。据了解，在众多的国内制药企业里，有1000多套大大小小的无菌隔离器来自于这家位于杭州的高新技术企业——泰林生物。泰林生物创立于2002年，是一家专注于生命科学、生物技术、分析仪器等领域技术创新和产品研发的企业，生产产品包括集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHP灭菌器、总有机碳（TOC）分析仪等仪器设备和耗材，被广泛应用于制药工程、生物技术 、医学检验、疾病控制等领域。近年来，随着国内生物医药产业的蓬勃发展，泰林生物也进入了加速发展的快车道。2015年8月，泰林生物变更为股份有限公司并挂牌新三板。2020年1月，泰林生物正式登陆深交所创业板，期间间隔不到5年时间。随着上市钟声的敲响，泰林生物开启了企业发展的新篇章。近日，北京信立方科技发展股份有限公司一行特别走访泰林生物位于杭州市富阳区的东洲研发生产基地，与泰林生命科学公司总经理沈志林、泰林医学工程公司总经理夏信群等进行了深入交流。泰林医学工程公司总经理 夏信群（左一）、北京信立方科技发展股份有限公司CEO 唐海霞（左二）、泰林生命科学公司总经理 沈志林（右一）瞄准热点应用 推出细胞治疗、生物安全领域新品近年来，细胞治疗作为一种新兴有效的疾病治疗手段成为生命科学领域的研究热点，国内多项细胞产品进入临床研究和试验阶段。基于细胞治疗产品的特殊性，需要严格的无菌生产技术支持方可制备出合格的产品。基于对无菌生产技术和先进治疗药物制备工艺的深刻理解与研究，泰林生物提供了这类产品无菌化生产的集成化平台，并提供满足GMP验证要求的解决方案。“针对细胞治疗技术的快速发展，我们专门研制出适合细胞生产和实验操作的细胞多功能处理工作站和细胞治疗隔离器等产品，并将数据管理软件固定到这些系统中，实现全过程数据和参数方法的可追溯性，完全符合GMP管理要求。譬如为华大基因专门研发的细胞免疫治疗工作站，以及内置机器人可替代人工进行无菌操作的生物系统机器人工作站等。”夏信群介绍到。泰林生物细胞免疫治疗工作站生物系统机器人工作站随着新冠肺炎疫情的发生，生物安全的重要性被提升到前所未有的高度。汽化过氧化氢灭菌技术（VHPS）作为一种广谱、高效、安全、低残留的低温灭菌方式，已成为全球杀灭空间微生物的主流技术之一。泰林生物早在多年前就开始研制VHP灭菌器，其自主研发生产的VHP灭菌器，曾经随国家医疗队出征塞拉里昂，为埃博拉病毒的核心实验室提供消毒保障。也曾在H7N9禽流感爆发期间，为杭州、南京等地国家重点实验室的核心区域、传染病房及救护车等进行消毒灭菌。疫情期间，这些设备也被用于医院隔离病房和ICU等区域的终末消毒、各地疾控中心生物安全实验室和急救中心急救车的消毒灭菌。“VHP灭菌器能够彻底杀灭包括芽孢在内的细菌、病毒等各类病原微生物，比紫外消毒、等离子体消毒等的效果要好得多。为了达到更好的杀灭效果并保障人员安全，我们还研发出可自主移动的汽化过氧化氢灭菌机器人，一经推出就得到市场的高度认可和关注。”夏信群介绍到。汽化过氧化氢灭菌机器人过氧化氢灭菌器生产车间专注集菌、灭菌、隔离，守护制药领域微生物安全据介绍，早期国内制药行业相关法规和标准滞后，药品微生物检测技术水平普遍较低，导致药品质量安全无法保障，药害与感染事故屡屡发生。泰林生物为了克服传统微生物检测方法存在的检出率低、漏检率高等缺陷，自主研发了国内首套由集菌仪和培养器组成的采用全量过滤方法进行检测的全封闭微生物检测系统，是国内最早面向制药企业在注射制剂无菌检查和口服及外用制剂微生物限度检查领域推广现代微生物检测系统应用的企业，并促进《中国药典》修订了“1101无菌检查法”、“1105、1106非无菌产品微生物限度检查的技术与操作标准”。为了满足客户对微生物检测环境有效控制的需要，公司陆续开发了国内首台无菌隔离器、无菌传递舱、首台VHP灭菌器等产品，并完成了与之相关的通风技术、舱体压力控制技术及物料双门无菌传递技术等硬件技术突破和软件控制系统的开发，无菌隔离器的开发还促进了《中国药典》增订了“9206无菌检查用隔离系统验证指导原则。无菌隔离器无菌传递舱无菌隔离器生产车间“微生物实验室对人员和背景环境的要求非常高，操作人员在进入实验区之前需要穿上厚厚的防护服，戴上厚厚的口罩，并且中间过程不允许饮食喝水，以免浪费防护装备，这对工作人员的身体和耐压要求非常严苛。而使用无菌隔离器和无菌传递舱之后，检测操作人员无需直接进入实验空间，只要通过手套操作即可实现人员和物料的完全隔离，在高风险物品的检验过程中，也可提供完全的人员保护。”“前两年国家医疗队前往非洲国家援助抗击埃博拉病毒时，那边只能提供一个空房间，而没有任何的空间洁净设备，这时候我们的无菌隔离器就起到了很大的作用，只要插上电就可以进行最危险的操作，包括病毒的核酸检测。”夏信群生动举例道。公司现已围绕制药企业客户的具体需求开展了一系列产品线的延展与创新，形成了微生物检测技术系列、隔离技术系列、灭菌技术系列、有机物分析技术系列等四大产品系列，包括与系统配套的仪器和耗材等。同时，还充分发挥完整产品线的优势，开发了计算机管理系统软件，为各类产品设置统一的数据接口和信息传递协议，能够使泰林生物的所有产品整合到一个由上位机统一管理且相对封闭的系统平台，方便客户对各类产品的相关 数据进行统计、追踪和整合管理，满足未来可能会要求的GMP过程管理和数据管理要求。参观微生物实验中心集菌培养器生产车间集菌仪跑合区持续创新 深入拓展制药以外行业为了保持持续的创新能力，公司设立了多层级、多方向的研发机构。公司总部设立泰林研究院，主要负责前沿技术方面的研究开发，同时还根据各系列产品的研发、生产和销售管理需求，设立了生命科学、医学工程、分析仪器三个独立事业部，各事业部均设有独立的研发部门，承担相关产品系列的研发工作。目前公司共拥有120余名专职研发人员，每年研发投入占比超过销售收入的10%。经过近二十年系统的技术研发，泰林生物累计拥有200余项技术专利，21项软件著作权，参与并制定了微生物检测与控制、制药用水总有机碳分析领域的 20项国家和行业标准，并在十三五期间承担了三项国家重点研发计划项目。“随着生物安全纳入国家安全体系，未来的发展潜力不可估量，泰林生物将充分把握机遇，对生物安全方向加大投入与支持，将生物安全业务的发展作为公司的战略重点；同时继续保持无菌技术、微生物检测技术以及过氧化氢灭菌技术的领先优势，深入拓展制药以外相关行业的应用，开发相关新产品在不同技术领域的应用；培育医疗卫生市场，开展医疗器械产品备案与体系建设，进一步加大医疗卫生领域业务占比。”谈到公司未来的发展规划时，夏信群如此说到。智能培养箱医学工程实验中心后记：本次参观走访中，笔者对泰林生物投资巨大，并参照GMP要求高标准建设的新生产环境留下了深刻的印象。从生产现场来看，公司制定了严格的产品检验流程来确保产品质量，小到每个一次性耗材的无菌测试，大到高精密高集成度成套装备的验证，每项产品、每道环节都以专业标准执行着，以确保质量的持续稳定可靠。随着公司成功登陆国内资本市场，泰林生物的企业发展跨上一个新台阶。目前，公司正在大踏步向"专业化、规模化、国际化”方向发展，以前瞻的战略眼光预见未来发展趋势，提前规划布局，成为生命科学、分析仪器、隔离技术、过滤技术领域的先行者和领航人。

p　　有说法称，与常规的看、闻、按压等判断生鲜肉新鲜度方法不同，用来检测自来水电导率的水质检测笔也可检测肉质新鲜度，电导率数值越低，肉质越新鲜。眼下正值夏季，如何选购、保存生鲜肉成为人们关注的热点。/pp　　两日来，记者从市场上选购了3种生鲜猪肉，在洛龙区食药监局工作人员的协助下，通过实验的方法证实水质检测笔确实能检测猪肉新鲜度。工作人员还说，不少人有长期冷冻生鲜肉的习惯，但这种做法不可取，要慎重食用冷冻时间超过3个月的肉品。/pp　　1 实验过程：水质检测笔检测3种猪肉新鲜度/pp　　1日，记者从洛阳市一家大型超市选购了前腿肉和五花肉两种散装猪肉(前腿肉用A代表、五花肉用B代表)，销售人员称，这两种肉均是当天早上采购的新鲜肉。/pp　　紧接着，记者又在一家农贸市场的零售肉铺买回一块里脊肉(用C代表)。记者注意到，这块里脊肉当时存放在冰箱内，肉质冰凉，光泽度较差，不像是当日的新鲜肉，但商户坚持说是早上刚批发的鲜肉。/pp　　选购结束10分钟后，记者携带选购的3种猪肉来到洛龙区食药监局古城食药所。食药所工作人员随即利用水质检测笔对上述3个样品进行检测。/pp　　工作人员分别将被检测的A、B、C三个肉类样品切成细条状，将水质检测笔一端的探针依次插入肉类样品中，待数值稳定后读取数值。随后，把3种被检肉品放入冰箱冷藏，24小时后取出，再次用水质检测笔进行检测，读取记录下数值。/pp　　2 实验结果：3种猪肉电导率数值不同，数值越低，肉越新鲜/pcenterimg alt="" src="http://news.lyd.com.cn/pic/003/001/301/00300130196_04c2eb83.jpg" width="500" height="375"//centerp/pp /pp　　猪肉A第一次检测结果/pp　　第一次检测结果显示，三种猪肉在刚买回时，新鲜度已不同，A的电导率数值最低，为1240ppm(毫克/升) C的电导率数值最高，为2250ppm。/pp　　centerimg alt="" src="http://news.lyd.com.cn/pic/003/001/301/00300130197_1f862ecb.jpg" width="500" height="375"//centerp/pp /pp　　猪肉B第一次检测结果/pp　　第二次检测结果显示，冷藏24小时后，A、B、C的电导率数值均有所升高，由此可验证用水质检测笔测猪肉新鲜度的方法是有效的(数值越低，肉越新鲜)。/pp　　centerimg alt="" src="http://news.lyd.com.cn/pic/003/001/301/00300130198_4e7d8b12.jpg" width="500" height="375"//centerp/pp /pp　　猪肉C第一次检测结果/pp　　具体数值如下(实验结果有局限性，仅供参考)：/pp　　A：第一次检测结果为1240ppm 第二次检测结果为3200ppm/pp　　B：第一次检测结果为1820ppm 第二次检测结果为2520ppm/pp　　C：第一次检测结果为2250ppm 第二次检测结果为2460ppm/pp　　3 原理分析：电导率法对猪肉新鲜度的检测结果可信/pp　　用水质检测笔测猪肉新鲜度是何原理?古城食药所所长徐慧强说，水质检测笔(即TDS电导率笔)原本是用来测水的电导率，按照国家标准，自来水的TDS值不能高于1000ppm。一般情况下，电导率数值越低，表明水中的溶解性固体越少，水质越纯，反之，水质越差。/pp　　“随着猪肉新鲜度的下降，其成分会发生分解，分解产物中有大量具有导电性的物质。因此，可根据其电导率数值高低来判断其新鲜度，越不新鲜的猪肉，电导率数值越高。”徐慧强说，虽然电导率法目前不是国家标准，但是有权威检测发现，电导率法对猪肉的检测结果与权威检测结果高度相似，也就是说，电导率法对猪肉的检测结果是可信的。此次检测这三种猪肉得到的两组数值不同并有变化，说明其新鲜度不同，并发生了变化，但都可判断是未变质的肉，市民可以此参考。/pp　　4 专家建议：市民可用水质检测笔来检测猪肉新鲜度，慎食超3个月的冷冻肉/pp　　在日常生活中，市民选购、保存生鲜肉又该注意些什么?徐慧强说，《生猪屠宰管理条例》规定，经检验检疫合格的生猪产品要具有“两章两证”才能出厂，进而流入市场销售。市民在选购生鲜肉过程中，可通过查看“两章两证”，即生猪产品检疫合格印章、动物产品检疫合格证和肉品品质检验合格印章、检验合格证，判断选购的鲜猪肉是否安全、可靠。/pp　　“在自然光线下，观察肉的表面色泽、用手按压猪肉表面、用鼻子闻是否有异味等也能对猪肉肉质有所判断，但不如水质检测笔容易直观判断。”徐慧强说，目前，市面上在售的水质检测笔种类繁多，价格从十几元到上百元不等，此次实验采用的一款水质检测笔网购价为59元，操作起来非常便捷，检测效果良好。有条件的市民可在网上选购一支用来挑选较新鲜的猪肉。/pp　　此外，对于有人习惯把吃不完的生鲜肉长期冷冻起来，而后根据需要再拿出食用的行为。徐慧强提醒，家用冰箱冷冻室温度约为-18℃，可存放新鲜的或已冻结的肉类等食品，普遍认可的做法是，存放期应控制在3个月以内 若超过3个月，要慎重食用，建议直接扔掉。/pp　　“由于主观或客观原因导致冷冻肉解冻，应尽快食用，且不可让其再冷冻起来。”徐慧强说，在低温条件下，肉中的水分会结成冰，可以抑制细菌的生长发育，当肉被解冻复原时，由于温度升高和肉汁渗出，细菌又开始生长繁殖，也就是说，解冻后的肉再次冷冻，有可能变成一块已腐败掉的冷冻肉。/p/p/p

&ldquo 2011首届中国药品安全与质量控制大会&rdquo 于5月25日-26日在北京新世纪日航饭店召开, 大会由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办，近200位制药企业代表参会探讨并把握当前最新解决方案与先进技术。迅数科技，中国领先的微生物检测技术和仪器供应商，应邀参展并向大会介绍了其领先的&ldquo 全自动菌落分析仪&rdquo 在医药制造业的主要应用，受到与会代表的欢迎。 本次大会围绕&ldquo 关注创新药研发与申请的关键环节&rdquo 、&ldquo 新版GMP的理解与认识&rdquo 、&ldquo 新版GMP实施后，对中小企业的影响&rdquo 、&ldquo 近十年FDA批准上市新药分析&rdquo 、&ldquo 药品安全的质控方法和技术&rdquo 、&ldquo 药品质量标准的建立&rdquo 等议题展开讨论，旨在为积极应对未来药品质量安全面临的各种挑战献计献策。 随着新版中国GMP和2010版药典的颁布，中国制药企业面临着新一轮无菌控制水平和微生物控制水平提升的挑战。在原料、环境、生产过程及最终产品的质量管理中有包括细菌、霉菌酵母菌及控制菌检查在内的种类繁多的微生物检测项目，在微生物实验数据的记录保存和可追溯性等方面也提出了新要求。制药企业迫切需要引入&ldquo 快速，准确，自动化&rdquo 的设备来辅助完成更高频次的微生物检测和应对新版GMP对于实验数据管理的更高要求。 迅数科技在新版GMP和2010药典的修订过程当中积极饯行法规要求，并在服务中国一流制药企业的过程中积累了丰富的经验，可以帮助制药企业更好应对微生物安全挑战和法规性审查。 迅数科技向与会代表分享了全自动菌落分析仪在医药制造业的主要应用：1. 原辅料、半成品和成品的质量检验--原料卫生微生物检验，抗生素生物效价测定，细菌总数等微生物限度检查，培养基质量控制；2. 洁净区环境监测--空气微生物监测，生产区表面微生物检测；3. 药物研发-菌种筛选，新型抗菌药物筛选，药品AMES毒理实验；发酵过程分析--菌落形态变化观察记录, 筛选发酵菌株。 会议期间，迅数科技工程师还向与会代表分享了全自动菌落分析仪的制药工业微生物检测应用案例：华北制药/头孢项目质控-空气微生物检测，华东医药股份/研究环孢素A发酵工艺-菌落形态分析，成都地奥集团/药理活性物质筛选-自动抑菌圈测量，石药集团维生药业/维生素C发酵优良菌落的遗传稳定性判断，成都生物制品研究所/洁净车间浮游菌和沉降菌测定-菌落计数自动化，上海药明康德/实现Ames试验数据分析高效自动化，中国药品生物制品检定所/培养基的质量评价与质量控制。 迅数科技不仅为用户供应高品质的可靠的微生物检测产品及解决方案，更关注用户的实验室数据安全问题；使用户不仅享有&ldquo 快速，准确，自动化&rdquo 的实验室体验，更能轻松应对最为严苛的国内外GMP法规要求和审查！迅数科技期待与广大制药企业携手合作，共同保障人民药品安全！

p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "近日，南京市玄武区市场监督管理局启动“夏日冷饮”专项检测，抽检16批次果茶（奶茶）和6批次食用冰，涉及喜茶、奈雪、都可、一点点等品牌。结果显示，喜茶旗下5批次产品抽检不合格，其中4批次饮品存在微生物污染、1批次食用冰菌落总数超标。据了解目前对于餐饮环节的制售饮料，因无国家标准，参照预包装饮料标准，菌落总数和大肠菌群的标准为100CFU/g 、10CFU/g。而喜茶珠江路店的食用冰菌落总数检测为1200 CFU/g。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 265px height: 263px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/839c0405-4c5f-4ba2-b3dd-065e207203eb.jpg" title="喜茶logo.jpg" alt="喜茶logo.jpg" width="265" height="263"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "据悉，出现菌落总数超标，可能是制冰机的设施设备或者餐饮制作场所环境、以及人员操作不规范等原因造成的。随后，喜茶官方也发布声明致歉并提出整改措施。监管人员表示:“这个数值虽然不算高，但提示了该店制作、保存食用冰的设施设备、环境等可能发生了微生物污染。”/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 592px height: 366px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/29e1d772-d371-4143-ba3f-950686ed8bfe.jpg" title="image002.jpg" alt="image002.jpg" width="592" height="366"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "食品微生物超标会严重威胁身体健康。细菌性食物中毒以胃肠道症状为主，常伴有发热 人和畜禽一次性摄入含有大量真菌毒素的食物，往往会发生急性中毒，长期少量摄入会发生慢性中毒。食品微生物检测是运用微生物学的理论与方法，检验食品中微生物的种类、数量、性质及其对人的健康的影响，以判别食品是否符合质量标准的检测方法。仪器信息网紧跟热点，分享一些食品、饮料微生物检测需要用的仪器设备供大家了解。（span style="color: rgb(0, 112, 192) "点击相应仪器即可查看详细参数信息/span）/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100724/C13282.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% width: 177px height: 198px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/6f3db746-d370-4840-9075-0ed859b47d89.jpg" title="WIGGENS Galaxy 230 菌落计数器" alt="WIGGENS Galaxy 230 菌落计数器" width="177" height="198" border="0" vspace="0"//strong/span/a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100724/C13282.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongWIGGENS Galaxy 230 菌落计数器/strong/span/a/pp style="line-height: 1.5em "br//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100854/C189412.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% width: 297px height: 111px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/ad8a5389-981b-4c54-90fc-b26487f5d0fd.jpg" title="杭州迅数新MF3显微分析、菌落计数、抑菌圈联用仪" alt="杭州迅数新MF3显微分析、菌落计数、抑菌圈联用仪" width="297" height="111" border="0" vspace="0"//strong/span/a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100854/C189412.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong杭州迅数新MF3显微分析、菌落计数、抑菌圈联用仪/strong/span/a/pp style="line-height: 1.5em "br//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100483/C249555.htm" target="_blank" title="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100483/C249555.htm"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% width: 227px height: 159px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/e9ad7835-7c6a-4856-aee5-ae21c50fe3a2.jpg" title="上海科哲NooneLost-3000型全自动显微/菌落计数" alt="上海科哲NooneLost-3000型全自动显微/菌落计数" width="227" height="159" border="0" vspace="0"//strong/span/a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100483/C249555.htm" target="_blank" title="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100483/C249555.htm"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong上海科哲NooneLost-3000型全自动显微/菌落计数/strong/span/a/pp style="line-height: 1.5em "br//ppbr//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103794/C286455.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% width: 210px height: 150px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/02c56155-ba48-4cd6-89be-f2c5953eed6c.jpg" title="杭州大微DW-M80 型 自动微生物生化鉴定系统" alt="杭州大微DW-M80 型 自动微生物生化鉴定系统" width="210" height="150" border="0" vspace="0"//strong/span/a/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103794/C286455.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong杭州大微DW-M80 型 自动微生物生化鉴定系统/strong/span/a/ppbr//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104453/C335449.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% width: 202px height: 202px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/9cb4868f-7b15-4917-9f7f-5c030598675a.jpg" title="Speedy Breedy 速必得便携式微生物快速检测仪" alt="Speedy Breedy 速必得便携式微生物快速检测仪" width="202" height="202" border="0" vspace="0"//strong/span/a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104453/C335449.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongSpeedy Breedy 速必得便携式微生物快速检测仪/strong/span/a/pp style="line-height: 1.5em "br//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102689/C156994.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% width: 269px height: 133px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/ccbf5554-0299-484a-8a62-d5e797914779.jpg" title="广东环凯微生物限度检测仪" alt="广东环凯微生物限度检测仪" width="269" height="133" border="0" vspace="0"//strong/span/a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102689/C156994.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong广东环凯微生物限度检测仪/strong/span/a/pp style="line-height: 1.5em "br//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101544/C327121.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 122px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/ed4490b0-7d57-4e9d-8178-62cf97aff127.jpg" title="深圳菲特立微生物快速检测系统" alt="深圳菲特立微生物快速检测系统" width="300" height="122" border="0" vspace="0"//strong/span/a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101544/C327121.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong深圳菲特立微生物快速检测系统/strong/span/a/pp style="text-align: center"br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "更多仪器相关信息，尽在仪器信息网主页仪器专场......br//ppbr//p

赛默飞通过与美国疾病预防控制中心(CDC)特殊细菌学参考实验室合作，研发出一种先进的软件解决方案，该软件解决方案能够让全球公共卫生实验室直接访问CDC的MicrobeNet网上虚拟参考实验室数据库。通过该软件解决方案，研究人员不需要引用多个数据库，而是通过一个领域专家就能够更快的识别微生物病原体在全球爆发的潜在根源。　　赛默飞设计的MicrobeBridge软件平台可以无缝连接到Sanger测序结果的MicrobeNet数据库。目前，分析测序数据分散在多个软件包中。MicrobeBridge软件平台使研究人员能够更容易地访问存储在MicrobeNet中的公共卫生信息，并提供基础实验室监测和疾病暴发的整体理解。　　“以DNA为基础的微生物鉴定技术已经成为公共健康科学家们识别和追踪传染病疫情的一个有效工具，” 赛默飞公共卫生部主任Dan Didier说。“然而数据分析降低了公共卫生实验室迅速采取行动的能力。MicrobeBridge软件平台克服了研究人员装备技术上的障碍，帮助研究人员更快地应对威胁人类健康的病原体。”　　MicrobeBridge集成所有应用生物系统毛细管电泳仪器和原始Sanger测序数据的自动化组装和质量控制到一个可搜索的格式化MicrobeNet数据库中，从而最大限度的减少匹配和识别标本所需的工作量。赛默飞还计划为下一代测序和质谱平台开发兼容软件。　　“对我们特别采集的高度优化病原体数据库来讲，扩大MicrobeNet将允许公共卫生实验室在世界任何地方得到序列、表型或其他最终的测试和匹配结果，” CDC特殊细菌学参考实验室，细菌特殊病原体分部，高病原和病理结果控制中心主管John R. McQuisto博士说。通过添加MicrobeBridge，研究人员和公共卫生实验室现在能够轻松地获得由疾病预防控制中心病原体专家提供的成千上万的生物信息”。编辑：张葳

除了用鼻子闻、用手按压等常规办法之外，还有网友在网上发帖称，用测自来水电导率的水质检测笔也可以检测猪肉的肉质，数值越低，表示猪肉越新鲜。　　　　记者用水质检测笔(即TDS笔)测试购买的A品牌通脊，显示为213毫克/升。新京报记者 饶沛 摄　　　　　　近年来不断有媒体报道，一些大型超市的生猪肉被换标签，以延长保质期。有的猪肉已经变质，被工作人员冲洗后接着卖。如今，随着天气转暖，如何买到新鲜的猪肉更加成为大家关注的问题。　　除了用鼻子闻、用手按压等常规办法之外，还有网友在网上发帖称，用测自来水电导率的水质检测笔也可以检测猪肉的肉质，数值越低，表示猪肉越新鲜。　　对此，新京报记者实验发现，在同一个超市购买的不同品牌的猪后腿肉，其电导率数值相差达42%，肉质差距明显。而同一种品牌的肉类，在室温和冷藏的情况下，室温放置的肉类电导率数值上升更快，这也说明肉越新鲜，电导率值越低。　　专家表示，电导率法目前不是国家标准，但是以往的检测发现，电导率法对猪肉的检测结果是可信的。不过，比较准确的测试方式是对猪肉浸液进行测试，而本次实验由于条件所限，直接对猪肉样品本身进行测试。　　与其他科学测试方法相比，电导率法相对简单，通过购买价格低廉的水质检测笔，市民在家中也可以简单尝试。如果条件允许，也可以拿测试笔对猪肉现场测试。　　【实验过程】　　记者在北京某大型超市购买该超市散装肉以及另外两种常见品牌的猪肉(分别用A、B、C代表)，每种品牌分别购买后腿肉、通脊两种肉。每份肉分成两份，一份放在室温下存放，一份放在冰箱冷藏，在买回10分钟、36小时两个时间点进行检测。　　检测时，将被检测的肉类样品切成条插入水质检测笔(即TDS笔)两个探针中，待数值稳定后读数。　　【实验结论】　　室温下猪肉电导率值翻倍　　结果显示，不同品牌肉类在刚买回来时，新鲜程度已有较大不同，A品牌的电导数值最低，B品牌后腿的电导数值最高，是A品牌的1.4倍、C品牌的1.2倍。　　在放置了36小时后，冷藏的猪肉中的后腿(瘦)、通脊，其电导数值都有所提高，三个品牌的后腿(瘦)肉分别提高了约14%、13%、35%。而放置在室温的电导数值上升则更高，三个品牌的后腿(瘦)分别比刚买来时提高了约215%、19%、70%，这也从侧面验证了电导率测猪肉新鲜程度的有效性。　　【专家说法】　　猪肉鲜度下降产生导电性物质　　用水质检测笔测猪肉新鲜程度是何原理?专家介绍，水质检测笔(即TDS电导率笔)原本是用来测水的电导率，从而间接反映出水中的溶解性总固体，一般来说，水质越差，其电导率值也越大。　　按照国家标准，自来水的TDS值不能高于1000毫克/升。而用水质检测笔测猪肉时，猪肉鲜度下降时其组成成分发生分解，分解产物中有大量具有导电性的物质，从而根据其电导值高低来推断其新鲜度，越不新鲜的猪肉，电导值越高。　　中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅表示，电导率法目前不是国家标准，但是以往的检测发现，电导率法对猪肉的检测结果与国标检测结果呈高度正相关，也就是说，电导率法对猪肉的检测结果是可信的。　　此外，食品安全专家表示，在自然光线下，观察肉的表面色泽、用手按压猪肉表面等感官检测也能对猪肉肉质有所判断。