空气洁净量仪

洁净度测量仪器是哪一个？有什么其他需要注意事项吗

仪器室内放置石墨炉,不知对空气的洁净度有没有要求,需要安装空气净化装置吗?

GBT 25915.1-2010 洁净室及相关受控环境 第1部分：空气洁净度等级

洁净厂房有一套洁净度等级标准，以单位体积的颗粒数为指标。现在大家天天关心的城市空气质量也有一套标准，以单位体积的颗粒物质量为指标。撇开其它有毒气体类的污染物不说，单说颗粒物，有没有人估算过两种指标之间大概是什么换算关系？看看我们天天呼吸的空气和干净的空气之间差距有多大？http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09502.gif

洁净车间空气浮游菌怎样检验，检测方法标准是什么？望老师不吝赐教

在集成半导体器件，磁盘驱动器以及液晶显示器等行业中，空气中气态分子污染物AMC（Airborne Molecular Contaminants）越来越受到关注。AMC的存在会对原料、工艺、最终产品、生产和机械设备产生不同程度的损害，如光学透光率降低，接触电阻变高，粘接失效，不规则成型。我摘抄了文献上写到：在洁净室中，SO2 H2S NOX NH3是主要的在线测试气体；在某半导体厂T10级洁净室内，使用自动监测仪测试了SO2、NO/NO2 和NH3的浓度，分别为21.23ppb, NO25.79ppb, NO2 47.6ppb, NH3 83.26ppb,远远高于该单位要求值。我想请教大师们个问题，一般洁净室如果在10万或1万等级里，AMC都是很低的：可否有其他测试方法来对洁净室中的AMC进行检测，又没有个国标或者外标！？国内有这样的第三方权威检测机构么，请告知！谢谢！附件是SEMIF21-1102Classification of AMC levels in clean environments[img]https://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=155090]SEMIF21-1102[/url]

请教各位同仁，我想采集万级洁净室内空气颗粒物。现在洁净室颗粒物5um超标，大约为100个，美标是70.3。我想采集这些2~8um颗粒物，然后用ICP去测量颗粒物中金属的成分。但是对采集颗粒物的方法不是很了解。只知道需要用微孔滤膜拦截颗粒物。但是问了好多家都说不能做。哪位能介绍一些检测机构？先谢谢了。

急购 空气粉尘测量仪(测量粒径小于0.3-10um间的粉尘浓度)和测量溶液及空气中镉元素量的分析仪各一台另外还需要PH仪等.请有货的朋友给个产品说明及相关的报价,谢谢!

[b]简介[/b]疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。其原理是将病原微生物（如细菌、 立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。我国目前大型疫苗生产企业33家，主要生产品种达49种，可以预防26种传染病。其中，用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。[b]疫苗洁净室消毒分类[/b]几乎每个人都接种过疫苗，但疫苗是怎样生产出来的？疫苗的安全如何保证？对于这些具体细节却很少有人知道。山东疫苗事件自媒体曝光以来，疫苗安全问题成为公众关注的焦点。未知带来恐惧，了解才能增进理解。今天我们就从污染区洁净室环境消毒、和设备表面清洁消毒、空气消毒三个方面,探讨了洁净室消毒的方法。[b]空气消毒[/b]以疫苗工厂的污染区洁净室为例,不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供所谓的“无菌”环境（无菌室）。洁净室污染源按性质可分物理、化学、生物等。直径在0.001-1000μm的固态、液态或二者的混合物质，包括生物粒子和非生物粒子，我们称为悬浮粒子(airborne particles)。 微生物一般以无生命的粒子作载体而悬浮，以气溶胶(Aerosol)形式存在于空气中，1μm以下者永外悬浮，10μm以上者会逐渐沉下来而形成菌尘。洁净室污染可分为外部污染和内部污染。外部污染指大气尘污染，可以通过光电法测得。内部污染，是由人和有关的物品、设备等引起的。人是洁净室最大的污染源，人员引起的污染占洁净室污染的80%；生产工具和设备：15%；洁净室本身和过滤器缺陷：5%；人和环境造成了洁净室的污染，所以在洁净室中，人的数量和活动应有特别严格的限制。一般男性每人每分钟向周围排放1000个以上的含菌粒子，女性为750个以上。穿衣服时，静止态发菌量为10-300个 /min人，行走时 的发菌量为900-2500个 /min人。咳嗽一次发菌量为70-700个 /min人，喷嚏一次为400-60 0个/min人。[b]设备表面清洗消毒[/b]疫苗企业在生产疫苗的时候都会出现一些原辅料和微生物的残留。这些微生物在一定合适温度下就会利用设备中残留的辅料作为有机物营养并进行大量繁殖，再留下代谢产物，这些物质的参合将会直接产生较大的毒副作用，使得设备在生产其他疫苗或者一定时间之后就会使其物品出现质量方面的问题。发达国家GMP一般明确要求控制生产各步的微生物污染水平，尤其对无菌制剂，产品最终灭菌或除菌过滤前的微生物污染水平必须严格控制。如果设备清洗后立即投入下批生产，则设备中的微生物污染水平必须足够低，以免产品配制完成后微生物项目超标。微生物的特点是在一定环境条件下会迅速繁殖，数量急剧增加。而且空气中存在的微生物能通过各种途径污染已清洗的设备。设备清洗后存放的时间越长，被微生物污染的几率越大。因此，及时、有效的对生产过程结束后的设备进行灭菌显得尤为关键，特别是在无菌制剂的生产过程中则更是重中之重。因此国际上都有明确法律规定疫苗企业必须要有非常清洁卫生的疫苗设备。其设备在连续使用时间较长后、更换品种使用或者生产的产品出现了质量方面问题等时都应该对其进行清洁。并且要对清洁程度进行验证，验证结果要求全程记录并备案。[b]环境消毒[/b]疫苗生产时，在洁净室的地面、墙面、顶棚、机器、人体衣服表面可能有活微生物粒子存在。由于机器的运行、人员的进出，建筑物的表面均会产生尘粒，从而滋生细菌并极易再吹落，特别是人员的污染几乎是唯一的细菌来源，一个人每小时约散发1000只死皮细胞（等价于20μm大小的粒子）因此无菌室的室内建筑材料、洁净服装的洗涤、晾干、包装必须在洁净环境中进行；无菌衣要经高温消毒灭菌；人员、设备、仪器进入无菌室应伯严格的消毒灭菌处理；（人手需用消毒药物或喷洒）；定期进行室内消毒灭菌操作。因此洁净室（特别是无菌室）一般不按排三班生产，每天必须有足够时间用于清洁、消毒。[b]疫苗洁净室消毒剂的选择[/b]消毒剂是指用于杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到消毒或灭菌效果及无害化 要求的制剂。在进行疫苗生产中，消毒剂起到了十分重要的作用，通过对洁净室内部环境消毒，生产设备清洗消毒及洁净室空气消毒，可防止产品污染，保证了产品的安全性。目前消毒剂的种类很多，有醛类消毒剂、季铵盐类消毒剂和酚类消毒剂等，但各类消毒剂杀菌能力各不相同，在微生物污染问题日益吐突出的今天，消毒显得极期重要。那么有没有一种高效，环保，稳定，易验证的疫苗洁净室消毒灭菌方式可供选择，有没有一种怎样快速、方便灵活对疫苗洁净室进行杀菌，而又不对人体健康产生危害材料兼容性好的消毒灭菌新技术呢？奥克泰士的出现让这一切变成了现实[color=#444444]。[/color][b]奥克泰士[/b][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]消毒剂是由[/color][color=#222222]德国[/color]BUDICH国际有限公司[color=#222222]集中高精尖的科研力量研发多年，以其先进技术和卓越工艺生产的纯生态、可完全生物降解的环保型[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]消毒[/color][color=#222222]清洗[/color][color=#222222]剂，在全球具有领先地位，该产品已荣获世界专利。[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]拥有强效的广谱杀菌效果，在杀灭病原体细菌，生物膜，藻类，酵母，真菌和病毒等物质时效果显著，[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]的功效是经过近200种细菌学，生物学，病毒学和毒物学的测试和验证过的。[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]的主要功效成份[/color][color=#222222]为[/color][color=#222222]食品级过氧化氢和银离子。[/color]采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。[color=#222222]产品无色、无色、无毒、无残留、无腐蚀性，[/color][color=#222222]完全融于水，[/color]不造成重复污染、[color=#222222]对人体无害，不受水的[/color][color=#222222]PH[/color][color=#222222]值、温度的改变而改变，工作温度为0摄氏度到95摄氏度，具有非常大的应用弹性空间。[/color][color=#222222]产品通过[/color]IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，德国莱茵TUV认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测，在被欧洲大多数国家广泛应用的同时，在澳大利亚、北美也被作为最新一代的杀菌、消毒剂而被认可。是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。[color=#222222]同时杀菌范围远远超过同类产品，能够快速、彻底的杀死[/color][color=#222222]200[/color][color=#222222]种细菌、微生物[/color][color=#222222]。奥克泰士[/color][color=#222222]的操作成本低，能够快速、简便的被应用于[/color][color=#222222]疫苗洁净室的[/color][color=#222222]消毒[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]。与一些其他的消毒方法不同，[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]只需要控制其稀释浓度，简单的喷洒，清洗，浸泡，就可以完成整个消毒过程。同时由于其没有残留的特性，可以将[/color][color=#222222]疫苗洁净室[/color][color=#222222]中的[/color][color=#222222]设备[/color][color=#222222]清洁、消毒过程大大的简化。[/color]能在洁净区空间消毒中迅速杀灭空间内的的微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。[b]奥克泰士优点[/b]①具有高效的消毒杀菌能力： 奥克泰士属于广谱消毒剂，能够杀灭包括霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒，可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。②具有良好稳定性：奥克泰士是多组份复合溶液，具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定，甚至在高温下，其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。GMP车间加工工艺较复杂，导致生产过程中温度、PH值变化频繁，因此，奥克泰士的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP，而且奥克泰士不会改变产品的PH值等各种参数，因此不需要添加其它辅助类产品。③不会产生耐药性：不同于二氧化氯、抗生素类等产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生耐药性，可以达到如下两个目的：使用奥克泰士消毒剂后，不会出现防腐产品递增的情况。传统杀菌防腐产品使用一段时间后效果会逐渐下降直至失效，奥克泰士是一款不产生任何耐药性的产品，因此可以长期、稳定的应用于GMP生产过程中。④真正意义上的生态消毒杀菌产品：奥克泰士主要成分为过氧化氢，作用后分解为氧气和水，不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士已经在世界范围内，应用于制药、食品加工、饮水、饮料、乳品加工等行业。⑤奥克泰士中痕量存在的银离子具有持久功效，具有抑菌功能，能保证产品较长的保质期。

GBT 25915.8-2010 洁净室及相关受控环境 第8部分：空气分子污染分级

无尘车间洁净房，适用于许多场合，也是很多工厂或者实验室需要的环境，尤其是在生物制药领域这块，洁净房检测就需要定期来做，以确保洁净房标准可以满足使用需求，降低数值误差和保障质量。那么无尘车间洁净房检测怎么做？校准方法应有哪些内容？[img]https://p3-sign.toutiaoimg.com/tos-cn-i-qvj2lq49k0/b6db8e6ef15e4c708fefc549fbe1fdeb~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&x-expires=1659752519&x-signature=v4rh7jVB3cj1FXf%2Bl9gH%2BRLa6yY%3D[/img]1、校准仪器的选择需要进行洁净房检测前，为了确保对无尘车间内的洁净度测量更精确，检测校准的仪器可以选用比较精确的仪器，比如[color=#444444]净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜等，在常规的[/color]洁净房检测中，光散粒子计数器是使用最多检测仪器。这是因为这种检测仪器，可以在室内对空气的含尘量自动连续的检测，并且检测反响迅速及时，对于瞬时的含尘浓度也可以直接显示，方便快捷。对于粒子径不同的含尘浓度也可以检测，操作灵活也简单。计数器主流的有两大类：一是照射系统光轴和检测系统光轴交叉安置的侧向散射型。二是上述两种光轴直线型排列的前向散射型。[img]https://p3-sign.toutiaoimg.com/tos-cn-i-qvj2lq49k0/6c4f7adc573747febb72922a2a47efea~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&x-expires=1659752519&x-signature=gI%2BD%2B12rpEvFwMm5ds0zEcyxhiI%3D[/img]2、进行洁净房检测时，光散粒子计数器的取样数量在洁净房检测时，关于光散粒子计数器的取样数量，其国际标准文件GBJ73-84明文规定，级别在100的洁净房无尘车间，取样量需要不低于1L，级别在1000至10000，则需要取数量不低于0.3L，在10000级的洁净房中，取样量则不能低于0.1L。3、布置检测点根据权威文件[color=#444444]GB50073-2013《洁净厂房设计规范》规定，在进行洁净房检测时，所选择的检测点，应当选择距离室内地坪1米的水平面；如果是单向流型的洁净房检测点，布点需要大于等于20点，每个检测点的距离要在0.5到2.0米，水平单向流的检测点，只需要布置在洁净房工作区内即可；非单向流的洁净房则按面积小于等于50㎡来布置5个点。[/color][img]https://p3-sign.toutiaoimg.com/tos-cn-i-qvj2lq49k0/a6946d8220624a06931338f668d2f8fe~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&x-expires=1659752519&x-signature=EhzDd2KjHZ22aWQHMIPBou%2BPOw8%3D[/img]4、动力采样的问题动力采样，就是在进行洁净房检测时，例子的计数器采样管，入口的方向和被检测的单向气流有一致方向，且进入取样管的空气，其速度和同位置的气流速度一样。因为洁净房检测我们主要关心的是两类粒径，[color=#444444]0.5um和5um。如果是用非动力采用，那对于小于等于0.5um的粒子没有太多影响，并且如果被取样的空气用于检测≥0.5um粒径浓度，只要这些粒子不被非等动力条件影响，其测量数据依旧是正常可靠的。基于这两种情况，常规的洁净房检测，非等动力取样只对≥0.5um粒子起作用。[/color]企业可以根据实际需求，来将需要检测校准的洁净房给专业校准机构检测，在得到校准数据以后，再来决定如何调整和维护洁净房。以上便是关于无尘车间洁净房检测怎么做？校准方法应有哪些内容？相关文章，希望给大家带来帮助，深圳「[b][url=https://www.hzh0755.com]华中航[/url][/b]」技术检测有限公司是一家专业提供仪器校准、测量仪器检定、计量校准检测、计量仪器校准等服务的第三方校准公司。有着18年的行业历程，与多家上市公司保持良好的合作关系。

JIS B9920-2002 净化间悬浮微粒子的浓度测定方法及净化间空气洁净度的评定法

[center]洁净工作服的清洗和性能检测[/center]1、洁净工作服的清洗洁净工作服是适用于电子、光学仪器、制药、微生物工程、精密仪器等行业的具有无尘和抗静电性能的特种工作服，其衣料一般是嵌织导电丝的合成纤维织物。洁净工作服的管理最重要的一个环节就是清洗，尽管纤维本身是很难弄脏的洁净纤维，但如何保持是一个重要的因素，那就是用清洗的方法。如果采用普通洗涤法当然相反地还会被弄脏。所以必须用特殊的方法。洁净工作服，从管理方面考虑，在清洗的时候也必须在洁净室中进行清洗椄稍飾包装。通常情况下洁净工作服至少每周洗涤一次，有些要求高的工种甚至每天洗涤一次。在普通的房间中清洗时，会附着灰尘和细菌，以及受洗净剂的污染。另外，在捆包和搬运过程中，也会有附着灰尘及微生物的危险。洁净工作服的清洗一般是依靠专业清洗公司进行清洗，其代表性的清洁流程见图表1，在洁净室清洗过程中应注意的事项如下：（1）新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤，而回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序。（2）洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。（3）必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。（4）湿式、干式清洗用的水要过滤，溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜，根据需要进行一次以上的过滤。（5）为了除去水溶性污染物，用清水洗涤后，再用蒸馏过的溶剂进行最后的洗涤，除去油性污染物。（6）湿式洗涤用水温度如下：聚酯布 60-70C （最高70C）尼龙布 50-55C （最高60C）（7）在最后漂洗透水时，可以用抗静电剂以提高抗静电特性，但选用的抗静电剂应与纤维结合良好，无粉尘脱落。（8）有搭扣的工作服，应在扣合状态下洗涤。（9）在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥。干燥后，在洗涤专用的洁净室内叠好，装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内，根据要求可双层包装，也可进行真空塑封，包装材料最好用抗静电性良好的材料。由于折叠工序最易发尘，因而折叠工序必须在高一级的净化空间中进行，如100级的洁净工作服的折叠包装应在10级环境中进行。2、洁净工作服的性能检测2.1 净化性能检测对洁净室内使用的洁净工作服的衣料内外附着的污染粒子，用下列四种方法测定：ASTM的F-51法（显微镜法），F-51修证法（计数法），HELMKE转筒法（滚筒法，相当于ASTM试验方法）以及振动试验法（振动法）。 （1）ASTM-F-51法（显微镜法）测试探头装有过滤隔膜，直接连接吸风计量泵，通过的空气量为28L/min。测试时使空气通过试验衣料，将空气中含有的发尘粒子捕到试验用的滤膜上，用400倍显微镜观察并统计尘埃粒子数。读出滤膜上面的0.5-5以及5以上的粒子个数。在滤膜上面印有3.08mm的格子，可以读出一个格子内的粒子数。（2）ASTM-F-51修订法（计数法）使空气通过试验衣料，用粒子计数器测定发尘粒子的大小和个数。把试样放置在带金属网的台架上，用采样器（用47mm的过滤器支架代替）接触吸引，通过的空气量为28L/min。（3）滚桶法（Helmke Drum Test）把试样放入一个侧面开口的旋转的滚桶内旋转，从粒桶内对发尘粒子采样，用粒子计数器测定粒子个数后决定洁净度的级别。旋转滚筒尺寸为43cm×33cm，在桶的内侧有4个叶片，桶的转数为10转/分。（4）振动法把试样放在小室内，通过振动扭转产生粒子，用粒子计数器测定。同时，对粒径大的粒子（25以上）捕集到滤膜上，读出粒子个数。风量为3.5英尺/分(0.099m/mim)，振动次数为150次/分。我国目前在洁净工作服的无尘性能测试方面尚未有国家标准，可参考日本空气洁净协会专门委员会研究的日本工业标准JIS-B-9923，和美国IES标准RP-CC-003-87-T。对于无尘性能的评价，各行业可根据国际标准ISO/TC209所规定的洁净厂房标准，结合各自的洁净等级进行区分使用。

洁净室验收规范 工程验收 基本规定 14.1.1 洁净厂房工程施工完成后应进行工程验收，以确认各项性能参数符合设计、使用和相关标准规范的要求。 14.1.2 竣工验收应由建设单位负责，组织施工、设计、监理等单位进行验收。 14.1.3 功能验收应在竣工验收完成后进行，由建设单位负责，并由具有相应检测资质的第三方进行检测。设计、施工单位配合。 14.1.4 使用验收应在功能验收完成后进行，由建设单位负责，可由具有相应检测资质的第三方或由建设单位与第三方共同进行测试。设计、施工单位配合。 14.1.5 洁净厂房工程验收的检测状态分为空态、静态和动态。竣工验收阶段的检测宜在空态或静态下进行，应由建设方、设计方和施工方协商确定，一般是在空态下进行；功能验收阶段的检测应在静态下进行；使用验收阶段的检测应在动态进行。 洁净厂房的测试 14.2.1 洁净厂房的工程验收中，在进行各项性能检测之前，净化空调系统等均应达到稳定运行状态。 14.2.2 检测用仪器仪表均应经过具有相应资质的单位进行标定，并在标定有效期内。 14.2.3 洁净厂房测试应按工程验收阶段分段进行。竣工验收阶段的检测是确认各项设施符合工程设计和合同的要求；功能验收阶段的检测是确认各项设施均能有效、可靠的运行；使用验收阶段的检测是按建设方规定的生产工艺和“动态”活动要求，确认各项设施的有效、可靠的运行。 14.2.4 洁净厂房性能测试项目见表 14.2.4具体工程项目的性能测试清单、测试顺序等见附录B。 表14.2.4 洁净厂房性能测试项目 序号 测试项目 单向流 非单向流 测试方法 测试仪器 1 空气洁净度等级 检测 检测 2 风量 检测 检测 3 平均风速 检测 n 4 风速不均匀度 必要时测 n 5 静压差 检测 检测 6 过滤器安装后的检漏 检测 检测 7 超微粒子 必要时测 必要时测 8 宏粒子 必要时测 必要时测 9 气流目测 检测 检测 10 浮游菌、沉降菌 必要时测 必要时测 11 温度 检测 检测 12 相对湿度 检测 检测 13 照度 检测 14 照度均匀度 必要时测 15 噪声 检测 16 微振动 必要时测 17 静电测试 必要时测 18 自净时间 n 检测 19 粒子沉降测试 必要时测 20 密闭性测试 检测 n 注：n表示不检测 14.2.5 空气洁净度等级的检测是对粒径分布在0.1μm至5.0μm之间的悬浮粒子的粒径和浓度进行测试，空气洁净度等级应符合设计和建设方的要求。对于超微粒子（5.0μm）的测试结果，应根据业主或设计要求确定。 检测方法：附录B。 检测数量：全数检查。 14.2.6 根据生产工艺要求，应进行洁净室内浮游菌、沉降菌的检测。 检测方法：附录B。 检测数量：全数检查。 14.2.7 风量和风速的测试，对单向流洁净室的送风量是以测试的平均送风速度乘以送风截面积确定；非单向流洁净室的送风量可采用直接测试或测出风口风速乘以出风截面积确定。 单向流洁净室以送风平均速度、非单向流洁净室以送风量计算得到的换气次数。 检测方法：测试方法见附录B。 检测数量：按房间或区域，全数检查。 14.2.8 压差测试，为检验洁净室（区）与其周围环境之间的规定静压差，应在洁净室（区）的风速、风量和送风均匀性检测合格后进行静压差测试。 检测方法：测试方法见附录B。 检测数量：按房间或区域，全数检查。 14.2.9 空气过滤器安装后的检漏，为检验洁净室（区）的高效空气过滤器的完好性和安装质量，在安装后的空气过滤器的上风测引入测试气溶胶，并及时在送风口和过滤器周边、外框与安装框架之间的密封处进行扫描检漏。检漏测试可在“空态”或“静态”进行。 检测方法：测试方法见附录B。 检测数量：按空气洁净度等级和建设方要求确定，抽检数量不低于30%。 14.2.10 为确认洁净室（区）的气流流型和气流方向，在上述检测达到要求后进行气流流型检测。 检测方法：见附录

空气净化:室内环境应当符合《民用建筑工程室内环境污染控制规范》和《室内空气质量标准》。《民用建筑工程室内环境污染控制规范》主要是控制新建、扩建、改建的民用建筑工程的室内空气质量，《室内空气质量标准》控制的是人们在正常生活中的室内环境质量。两个标准中，《室内空气质量标准》控制的范围更广。空气净化等级的划分： 一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级，依据工序要求确定等级。 医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。

[b]洁净蒸汽与工业蒸汽的不同[/b]杭州瓦特节能工程有限公司 李少鹏[b]工业蒸汽[/b]主要是指普通自备锅炉产生的蒸汽和电厂供应的热网蒸汽。[b]普通蒸汽锅炉[/b]直接加热炉水而产生的蒸汽。工业蒸汽作为热量载体一般用于间接加热或直接接触加热使用，也可以用于加湿使用。普通蒸汽锅炉产生的工业蒸汽基本满足大多数的直接或间接加热要求，相对于其它加热介质或流体，蒸汽是干净、安全、无菌、高效的热媒介。自备蒸汽锅炉的给水品质会影响蒸汽的品质。我们知道，锅炉内蒸汽在蒸发的同时，不可避免会携带部分炉水进入蒸汽系统，而蒸汽携带的肮脏炉水对蒸汽系统产生一定的破坏和影响。同时根据美国FDA的规范, 用来作为蒸汽锅炉阻垢的六偏磷酸钠,缓蚀用的氢氧化钠,除氧用水处理药剂是不能用于和食材或食品和食品容器有直接接触的。这对直接接触加热和灭菌是有一定影响的。蒸汽在输送中，会由于冷凝而产生对碳钢管道的腐蚀，腐蚀物，形成黄水。一旦黄水、杂质被携带至生产工艺中，可能对产品形成影响。当蒸汽中含有3%以上的冷凝水时，在产品表面的冷凝水对热量传递的阻碍，使得到达产品的实际接触温度会低于设计温度要求。所以通常在蒸汽入口采用瓦特高效汽水分离器会非常有效。锅炉给水中除氧不彻底，会导致蒸汽中混有空气等不凝性气体，空气等不凝性气体的存在会对蒸汽的温度形成另外的影响，蒸汽系统内的空气未排除或未完全排除，一方面由于空气是热的不良导体，空气的存在会形成冷点，使得附着空气的产品达不到设计温度。[b]电厂供应的热网蒸汽[/b]一般是热电厂发电以后的副产品，首先为了确保发电效率和安全，蒸汽的过热是必不可少的，有时过热度超过100℃。蒸汽过热度是影响蒸汽加热和灭菌的一个重要因素，经常会被忽略。饱和蒸汽灭菌原理是蒸汽遇冷产品凝结而释放出大量的潜热能，使产品的温度上升。而过热蒸汽，其性质相当于干燥的空气，其本身的传热效率低下；另外一方面，过热蒸汽释放显热而温度下降没有达到饱和点时，不会发生冷凝，此时放出的热量非常小，使得热量传输达不到加热和灭菌要求。此现象在过热3℃以上时即表现明显。蒸汽过热还可导致物品快速老化。热网蒸汽在远距离输送中，会由于散热冷凝而产生大量冷凝水，冷凝水的存在对碳钢蒸汽管道形成腐蚀，典型的腐蚀后冷凝水呈现黄水或黄褐色污水。这些污染蒸汽会对蒸汽系统产生较大的影响。热网蒸汽的其它用户在建设、维护、使用过程中，也会有潜在的风险杂质进入蒸汽系统。瓦特蒸汽工程师在实践中，在热网蒸汽中发现过多余的连接材料、没有完全冲洗的管道焊接杂质、甚至一些安装工具、阀门内件和垫片等。热网蒸汽往往是同时供应多个客户，客户负载的变化会导致管网蒸汽的温度、压力、流量、过热度变化，这些变化有时会影响到蒸汽用户的正常使用。所以常见热网蒸汽问题包含蒸汽黄水污染、蒸汽中各种杂质、压力波动等现象，也包含蒸汽中含有的空气、过热蒸汽、蒸汽潮湿等不容易发现的潜在影响因素。所以洁净蒸汽至少包含给水纯度、蒸汽本身的干度（冷凝水含量）、不凝性气体含量、过热度、合适的蒸汽压力和温度、以及足够的流量。洁净蒸汽是经过处理的蒸汽，包括超滤蒸汽、水浴蒸汽和汽—汽洁净蒸汽发生器产生的干净的、符合要求的蒸汽。[b][color=black]超净过滤装置[/color][/b][color=black]滤材采用不锈钢烧结毡（纤维高温烧结）多级过滤蒸汽中的杂质，同时通过汽水分离及时去被污染的冷凝水和溶解在冷凝水中的可溶性固态和气体。超净过滤装置的自动排气阀有效地排除蒸汽中的不凝性气体。[/color][color=black]超净过滤装置的过滤精度高达0.5[/color]μm，其过滤效率完全符合3-A关于洁净蒸汽过滤的标准，可以有效过滤蒸汽中含有的水垢、铁锈、颗粒等杂质，提高蒸汽质量。[b]水浴蒸汽装置[/b]专为电厂的热网蒸汽设计，热网不干净的蒸汽在RO水中洗澡，在去除污染物的同时，消除过热度，稳定供给压力，将洁净蒸汽发生器、减温器和蓄热器集于一体，实现热网蒸汽的洁净供应，而几乎没有工业蒸汽的衰减和效率下降。[b]汽—汽洁净蒸汽发生器[/b]把RO水经不锈钢板式换热器加热后，以汽水混合物的状态进入汽水分离罐。在汽水分离罐中实现汽水分离后，洁净的干蒸汽由上部出口输出进入用汽设备，未蒸发的水分保留在汽水分离罐内。分离罐中的水位通过自动水位控制器，由进水电动控制阀控制在设定的水位。自动排污检测系统不断检测汽水分离罐中水的盐值，控制盐水的排放。工业蒸汽在进入板式换热器之前通过气动控制阀，受到洁净蒸汽所需压力的控制，从而调节进入换热器的工业蒸汽的流量，确保产生的洁净蒸汽达到要求的压力和温度，也使得洁净蒸汽发生器的效率得到提高。瓦特食品级洁净蒸汽发生器具有本质的区别。洁净蒸汽发生器的流程、结构、能耗、控制和文件，与洁净蒸汽品质作为核心要素予以考量。特别是洁净蒸汽的流量，流量的波动直接导致洁净蒸汽的压力和温度变化，同时洁净蒸汽流量的变化也会很大程度地影响到蒸汽的干度。洁净蒸汽的洁净度保证不仅在于洁净蒸汽的产生，还包含其洁净输送管道系统设计以及洁净蒸汽加热系统的控制和冷凝水排放方案。所以其初始投资和运行费用、管理和维护成本都有较大幅度的提高。只有依据蒸汽来源不同，品质不同，蒸汽品质的需求不同，来选择适合的蒸汽等级和蒸汽处理装置。

(一)洁净室之定义　　洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。　「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。　　洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为「洁净室」。(二)洁净室之等级　　世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。　　209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位，洁净室等级以‵M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。　　美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，最好的等级为Class 1，最差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。(三)洁净室控管之项目　　1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。　　2. 能防止微尘粒子之产生。　　3. 温度和湿度之控制。　　4. 压力之调节。　　5. 有害气体之排除。　　6. 结构物与隔间之气密性。　　7. 静电之防制。　　8. 电磁干扰预防。　　9. 安全因素之考虑。　　10. 节能之考量。(四)洁净室之分类1.乱流式(Turbulent Flow)：　　空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。　　优点：构造简单、系统建造成本，洁净室之扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。　　缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。 2.层流式(Laminar)：　　层流式空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率100%之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用，一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种：　　(1)水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。　　优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。　　缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。　　(2)垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。　　优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。　　缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。3.复合式(Mixed Type)：　　复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气。　　(1)洁净隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响了工作及品质，ULSI制程大都采用此种型式。　　洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易； B.维修设备时可在维修区轻易执行。　　(2)洁净管道(Clean Tube)：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线为最适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。　　(3)并装局部洁净室(Clean Spot)：将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上，以为生产之用；洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。　　洁净工作台：等级Class 1~100级。　　洁净工作棚：为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间，其等级为10~1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。(五)洁净室气流之流动　　洁净室的洁净度往往受到气流的影响，换言之，即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。　　洁净室系利用HEPA、ULPA过滤空气，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外，尚有机器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。　　洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素，一般洁净室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间，此气流速度属微风区域，易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高，将影响运转成本的增加，所以应在满足要求的洁净度水准之时，能以最适当的风速供应，以达到适当的风速供应以达到经济性效果。　　另一方面欲达到洁净室洁净度之稳定效果，均一气流之保持亦为一重要因素，均一气流若无法保持，表示风速有异，特别是在壁面，气流会延着壁面发生涡流作用，此时要实现高洁净度事实上很困难。　　垂直层流式方向要保持均一气流必须：(a)吹出面的风速不可有速度上的差异；(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s，0.7m/s)均有涡流之现象发生，而0.5m/s之速度，气流则较均一，目前一般洁净室，其风速均取在0.25~0.5m/s之间。　　影响洁净室的气流因素很多，如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等，同时对于生产设备上方气流的分流点，亦应列入考虑因素。　　一般操作台或生产设备等表面的气流分流点，应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处，如此可使作业人员工作时，气流可从制程区内部流向作业区，而将微尘带走；若分流点配置在制程区前方，将成为不当的气流分流，此时大部份的气流将流至制程区之后，作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面，工作台因而将受到污染，良率也势必降低。　　洁净室内的工作桌等障碍物，在相接处均会有涡流现象发生，相对地在其附近之洁净度将会较差，在工作桌面钻上回风孔，将使涡流现象减少最低；组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善，亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。(六)洁净室之构成　　洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的)，否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室：　　(1)天花板系统：包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。　　(2)空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等。　　(3)隔墙板(Partitional wall)：包括窗户、门。　　(4)地板：包括高架地板或防静电舒美地板。　　(5)照明器具：包括日光灯、黄色灯管等。　　洁净室之建筑主体构造，一般是用钢筋或骨水泥，但无论是何种构造，必须满足如下之条件：　　A.不会因温度变化与振动而发生裂痕；　　B.不易产生微尘粒子，且很难附着粒子；　　C.吸湿性小；　　D.为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高；

[size=14px][back=transparent] [/back][/size][size=14px][back=transparent]洁净实验室主要是通过人为的手段，应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度，空气洁净度 [/back][/size][size=14px][back=transparent][back=transparent]级别以含尘浓度划分。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为：100级、1000级、10000级、100000级。[/back][b][back=transparent]洁净实验室设备[/back][/b][back=transparent]主要包括哪些呢? [/back][/back][/size][back=transparent] 1、[/back][font=&][size=14px][color=#606266]洁净实验室设备-[/color][/size][/font][back=transparent][/back][back=transparent]洁净工作台：[/back][size=14px][back=transparent]表面静电喷涂,准闭合式整体不锈钢台面，可有效防止外部气流透入，及操作异味对人体的刺激；[/back][/size][size=14px][back=transparent]采用可调风量风机系统，轻触型开关及双速调节电压大小，保证工作区风速始处于理想状态；[/back][/size][size=14px][back=transparent]轻触型开关调节风量，保证工作区风速在要求的范围内；[/back][/size][size=14px][back=transparent]洁净等级：ISO 5级(ISO Class5),100级(美联邦209E)Class 100(Fed 209E) ??[/back][/size][back=transparent][back=transparent] 2、[/back][font=&][size=14px]洁净实验室设备-[/size][/font][/back][back=transparent][/back][back=transparent]生物安全柜：[/back][size=14px][back=transparent]空气洁净度：HEPA:ISO 5级(100级Class100)/ULPA :ISO 4级(10级Class10) ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]过滤器级别/过滤效率：HEPA：≥99.995%，@0.3μm/ULPA :99.999%，@0.12μm；[/back][/size][size=14px][back=transparent]下降风速：0.35；[/back][/size][size=14px][back=transparent]流入风速：0.55 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]噪声：≤56 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent][back=transparent]电源：～220V.50Hz[/back][back=transparent] ；[/back][/back][/size][size=14px][back=transparent]气流平衡生物防护：①人员防护：a.撞击式采样器的菌落总数≤10CFU/次≤10CFU./time b.狭缝式采样器的菌落总数≤5CFU/次≤5CFU./time。②受试产品防护：菌落总数≤5CFU/次≤5CFU./time ③防护：菌落总数≤2CFU/次≤2CFU./time ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]额定功率：2.0 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]重量(Kg)：260 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]工作区尺寸(mm)：970*600*620 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]外形尺寸(mm)1200*790*2330 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]荧光灯规格和数量：36*2 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]紫外线规格和数量：20*1 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]照度：≥800；[/back][/size][size=14px][back=transparent]排风方向：顶出/Top out 。??[/back][/size][back=transparent][back=transparent] 3[/back][back=transparent]、[/back][font=&][size=14px]洁净实验室设备-[/size][/font][/back][back=transparent][/back][back=transparent]风淋室：[/back][size=14px][back=transparent]自动化控制，单人单吹风淋室系统采用PLC智能化的控制手段，控制面板上LED显示屏可正确显示风淋的运行状态、双门的互锁状态、风淋周期进度和延时开门状态。并设有光电感应器，单向通道风淋室，从非洁净区进入，关门后红外线感应到人就吹淋，吹淋后入门锁闭，只能从出门走出风淋室 [/back][/size][size=14px][back=transparent]单人单吹风淋室主板软键触按式时间继电器，LED显示及设置吹淋时间，范围在10-99s可调,可根据风淋室外部环境的差异调节吹淋时间 [/back][/size][size=14px][back=transparent]模块式结构，单人单吹风淋室箱体采用模块化设计方案 [/back][/size][size=14px][back=transparent]高性能、高密封，采用进口电子元器件，运行性能稳定可靠 ，先进的减噪静音装置系统及采用EVA密封材料，密闭性能高。 ??[/back][/size][back=transparent][back=transparent] 4[/back][back=transparent]、[/back][font=&][size=14px]洁净实验室设备-[/size][/font][/back][back=transparent][/back][back=transparent]传递窗、采样本：[/back][size=14px][back=transparent]工作台面、箱体采用不锈钢板制作，平整光洁；[/back][/size][size=14px][back=transparent]两则门带有机械互锁或电子互锁装置，使两侧门不能同时打开；[/back][/size][size=14px][back=transparent]电子联锁传递窗箱体两则装有开门信号指示灯，可知道对面窗门的开启情况；[/back][/size][size=14px][back=transparent][back=transparent]传递窗上装有专业[/back][back=transparent]密封条，确保气密性；[/back][/back][/size][size=14px][back=transparent]根据不同的用途可增加室内灯和杀菌灯。 ??[/back][/size][back=transparent][back=transparent] 5[/back][back=transparent]、[/back][font=&][size=14px]洁净实验室设备-[/size][/font][/back][back=transparent][/back][back=transparent]其他设备：[/back][size=14px][back=transparent]高效送风口，[/back][/size][size=14px][back=transparent]风管法兰尺寸，[/back][/size][size=14px][back=transparent]吊顶开孔尺寸：410*410。[/back][/size][size=14px][back=transparent][back=transparent] [/back][back=transparent]洁净实验室不外乎就是对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。以上就是洁净实验室的大致设备。[/back][/back][/size]

1. 墙面材料应具备易清洁的功能，以便减少尘埃的附着。包括但不限于不锈钢板、环氧树脂涂层等；2. 地面应具有耐磨抗静电作用，因为洁净室的地面需要承受大量设备的使用，故需要耐磨。3. 过滤材料需高效净化，能够有效去除空气中的尘埃、颗粒和有害气体。常用的过滤材料有高效滤纸、玻璃纤维等。4. 选材具有防火功能，因为洁净室内设备复杂，一旦发生火灾将造成严重的后果，所以所用材料应符合相关的防火标准。5. 环境温湿度控制稳定，因为部分检测对温湿度有严格要求。所以墙面、地面和天花板等此阿里哦应具有良好的保温隔热功能。

据报道：对广东省疾病预防控制机构、医疗机构、科研机构共21家单位新建的生物洁净实验室进行空气化学、微生物指标和相关指标现场静态检测。按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》、《医药工业洁净室(区)沉降茵的测试方法》和《公共场所卫生检验标准方法》进行检测，参照《洁净厂房设计规范》、《医院洁净手术部建筑技术规范》等进行评价。结果 检测101间生物洁净实验室，其中设计洁净等级为100级、1000、10000、100000级的分别为18、31、39、和13间，其空气尘粒数合格率分别为83．3％、90．3%，、89．7％、92．3％；沉降菌合格率分别为72．2％、83．9％、82．1％、92．3％；100级、1000、10000级的生物洁净实验室沉降茵合格率均低于同级别尘粒数合格率；101间洁净室气压差、气温、气湿、噪声、照度等相关指标总合格率分别为67．3％、95．0％、87．1％、73．3％、74．3％。现在问题是：我们作为实验分析人员，我们应该如何促进生物洁净实验室综合性能全面达标。

1，洁净室人均面积 1-4平方米2，人均需要新鲜空气40立方米所需数据：房间面积，高度，通风口面积，通风速度，新鲜空气比例。

洁净室(无菌室)是微生物检测的重要场所与最基本的设施。它是微生物检测质量保证的重要物质基础。因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》中第十八条规定执行。微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。洁净室(无菌室)的标准要符合GMP洁净度标准要求。　　洁净室(无菌室)的使用管理要做到以下工作：　　1、洁净室(无菌室)要符合规范要求：无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2，不小于5m2;高度不超过2.4m。由1—2个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对)，操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物;无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。　　无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯(2—2.5w/m3)，应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。

洁净测试技术1、相关名词解释尘埃：存在于表面和气体中的固体物质。粒子：粒子可以定义为具有一定尺寸、液态或固态的、或两态的物质。美国联邦209E标准定义的粒径范围是0.001微米至1微米。ISO14644标准将粒子定义为具有既定物理边界的一小粒物质。粒子浓度：每单位体积空气中粒子的数量。粒径：粒子在显微镜的观测平面上显现出来的最大线性外形尺寸，或者是由自动化探测仪器所探测到的粒子当量直径。超微粒子:从大约0.01微米到离散式粒子计数器粒径探测上限范围的粒子。GMP: 药品生产质量管理规范。这是系列性的规程，用以保证产品在生产过程中的洁净度、标识、药效及成份是不变的。（为确保药品质量的万无一失，而采取的一系列的基本措施。）cGMP: 当前药品生产质量管理规范。洁净室：将室内悬浮粒子浓度控制在一定水平的房间。一般是通过控制粒子的侵入、粒子的形成和粒子的滞留来控制室内洁净度。很多时候还可要同时控制室内的温湿度和压力。洁净区：将悬浮粒子浓度控制在规定的洁净度等级的限定空间。空态洁净室：洁净室内的所有相关设施均已安装好，可以投入运行，但室内没有生产设备及生产人员。静态洁净室：洁净室内的所有相关设施都在工作，生产设备安装完毕并在运行，但室内没有工作人员。动态洁净室：洁净室内的全部设施处于正常运行，洁净室内的设备正常运转，人员在履行其工作职责。洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。单向流：沿着平行流线，以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流。非单向流: 具有多个通路循环特性或气洁净技术也称为洁净室技术。除满足空调房间的温湿度常规要求外，通过工程技术方面的各种设施和严格管理，使室内微粒子含量、气流、压力等也控制在一定的范围内，这种房间空间就称为洁净室。第一个洁净室就是在医院中建造和使用的。随着医疗卫生事业与高科技的发展，洁净技术在医疗环境中的应用更加广泛，对本身的技术要求也更加高了。 洁净等级应用于医疗的洁净室主要分为三大类：洁净手术室、洁净护理病房及洁净实验室。洁净手术室洁净手术室以室内微生物为控制目标，运行参数以及分级指标，空气洁净度是必要的保障条件。洁净手术室按洁净程度分为四级：1. 特别洁净手术室：手术区洁净度为百级，周边区为千级。适用于烧伤、关节转换、器官移植、脑外科、眼科、整形外科及心脏外科等无菌手术；2. 洁净手术室：手术区洁净度为千级，周边区为万级，适用于胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科及取卵等无菌手术；3. 一般洁净手术室：手术区洁净度为万级，周边区为十万级，适用于普通外科、皮肤科及腹外科等手术；4．准洁净手术室：空气洁净度为十万级，适用于产科、肛肠外科等手术。洁净手术部用房除洁净度级别和细菌浓度应符合相应的级别外，有关的技术参数还应符合有关规定，见洁净手术部各级用房的主要技术参数表。洁净手术部的平面布局按照一般要求应分为洁净区与非洁净区两部分。手术室和直接为手术室服务的功能用房应设在洁净区内。人与物通过手术部内不同洁净度区域时，应设气闸、缓冲室或传递窗。一般将手术室设在核心部位。内部平面和通道形式应符合功能流程矩捷和洁污分明的原则。医院内的几种洁净护理病房洁净护理病房分为隔离病房与重症监护病房。隔离病房依据生物学危险度分为P1、P2、P3、P4四个等级。P1病房基本与普通病房相同，对外人进出不特别加以禁止；P2病房比P1病房严格一些，一般禁止外人进出；P3病房设双重门或缓冲室与外部隔离，房间内部负压；P4病房采用隔离区与外界隔断，室内负压恒定30Pa，医护人员穿防护服防止感染。重症监护病房有ICU（重症护理室）、CCU（心血管病人护理室）、NICU（早产儿护理室）及白血病房等等。白血病房室温24±2℃，风速0.15~0.3m/s，相对湿度60%以下，洁净度为百级，同时应使送入的最洁净空气首先到达患者的头部，使口鼻呼吸区在送风侧，采用水平流较好。烧伤病房经菌浓度测定表明，采用垂直层流对开放治疗有明显的优越性，层流速度0.2m/s，温度28~34℃，洁净度为千级。呼吸器官病房在国内很少见，这种病房对室内温湿度要求比较严格，温度控制在23~30℃之间，相对湿度40~60%，各病房可根据病人自身情况自行调节，洁净度控制在100~10000级之间，噪声小于45dB(A)，人员进入病房应经过更衣，吹淋等人身净化，病房内保持正压。洁净实验室洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。普通洁净实验室中进行的实验不具有传染性，但要求环境对实验本身不造成不良影响，因此实验室内不设防护设施，而洁净度必须达到实验要求。生物安全实验室是具有一级防护设施的，可实现二级防护的生物实验室。凡进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。生物安全实验室的核心是安全，依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。P1实验室适用于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小。在实验中门应关闭，按普通微生物实验进行操作；P2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。限制进入实验区域，可能发生气溶胶的实验应在Ⅱ级生物安全柜中进行，同时应备有高压灭菌器；P3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施，在该级别中开展有关内源性和外源性病源的工作，若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的疾病。实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域，非本处工作人员禁止入内，实验室内全负压，使用Ⅱ级生物安全柜进行实验，以高效过滤器把室内空气过滤后排到室外；P4实验室比P3实验室要求更严，有些危险的外源性病源，具备因气溶胶传播而致实验室感染和导致生命危险疾病的高度个体风险，有关工作应在P4实验室中进行。采用独立的建筑物内隔离区和外部隔断的构造，室内保持负压，使用Ⅲ级生物安全柜进行实验，设置空气隔断装置，淋浴室，操作工作人员应穿防护服，非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的核心是动态隔离，排风措施是重点，强调就地消毒，重视洁污分流，防止意外扩散，需要适度洁净。 洁净等级我国医院洁净室净化装置的建设，目前正值推广阶段。近些年来，各大城市主要医院陆续新建、改建洁净室，增设或改造了原有的洁净室系统，这是我国经济发展、科技进步和医疗卫生水平提高的反映。新建、改建洁净室，降低感染率，提高疗效，是一件很慎重的工作。从当前的技术与经济水平出发，已经具备了实施条件，但是应当在各地卫生主管部门的统筹规划下陆续进行。同时要注意的问题是，近年来在医院洁净室的新建或改建项目中，某些单位及相关部门往往只把是否已安装洁净室作为惟一的关注点，忽视了洁净室装置的质量问题。医院洁净室不同于电子洁净厂房与制药洁净厂房，它具有更高的洁净度要求，如果洁净室装置达不到应有的洁净度要求，造成医院内部的交叉感染，就会危及就诊患者和医护人员。因此应聘请医院洁净技术工程专业施工单位来进行医院洁净室的设计施工，以确保每一个洁净室的高质量

洁净室（无菌室）是微生物检测的重要场所与最基本的设施。它是微生物检测质量保证的重要物质基础。因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药 品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条规定执行。微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。洁净室（无菌室）的标准要符合GMP洁净度标准要求。 洁净室（无菌室）的使用管理要做到以下工作： 1、洁净室（无菌室）要符合规范要求：无菌室应采光 良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2，不小于5m2；高度不超过2.4m。由1—2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。 无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板 内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2—2.5w/m3），应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-38517.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]层流罩、洁净取样车、洁净室检测层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备之一，其主要用途是避免产品污染。从洁净室吸取的空气，然后采用顶部增压舱里安装的风扇通过HEPA过滤垂直穿过操作区域，为关键区域提供ISO 5（级别100）的单向流空气。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]●风速●悬浮粒子数●浮游菌●表面微生物●照度●气流流型●高效过滤器（PAO）检漏●噪声[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]高效过滤器[/td][td]泄漏率、风量、风速[/td][td]GB 50591-2010《净室施工及验收规范》/ ISO 14644-1:2015[/td][/tr][/table]

传递窗应用传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区域非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降到最低程度。传递窗原理传递窗是设置在洁净室出入口或不同洁净度等级房间之间，传递货物时阻断室内外气流贯通的装置，以防止污染空气进入较洁净区域和产生交叉污染。风淋式传递窗在传递物料时，顶部吹出高速、洁净气流，吹除货物表面的尘粒，此时，两侧门可以打开也可关闭，洁净气流起到气闸作用，以保证洁净室室外的空气不会影响室内的洁净度。传递窗的两侧门内侧边装有专用密封条，以确保传递窗的气密性。传递窗分类1. 电子联锁传递窗2. 机械联锁传递窗3. 自净式传递窗传递窗优点传递窗采用不锈钢板制作，平整光滑。长距离传递窗工作台面采用无动力滚筒，传递物品轻松方便。双门互为联锁有效阻止交叉污染，设有电子或机械联锁装置，并配装紫外线杀菌灯。