美国药典(United States Pharmacopeia USP)制定了关于膳食补充剂的质量控制标准,并规定了检测方法和判定标准。多种膳食补充剂在全球流通,因此,对消费者来说,符合美国药典要求已经成为验证其质量好坏的重要判断标准。本次分析的是一种水溶性维生素泛酸。泛酸也被称为维生素B5,是一种由泛解酸和β -丙氨酸结合而成的物质。该物质以钙盐的形式添加在市售的很多膳食补充剂中。在美国药典40-NF35的“Oil and Water Soluble Vitamins with Mineral Tablets Calcium Pantothenate”中公布了两种HPLC分析方法和一种微生物学方法。HPLC方法中“Method 3”泛酸钙的分析采用了通过反相ODS色谱柱分离后,使用紫外检测器进行检测的方法。在这里为您介绍使用Nexera系列中的Nexera XR对市售膳食补充剂中泛酸钙进行分析的示例。此外,经验证,使用ProminenceTM系列进行泛酸钙分析时也可以得到相同的结果。
本应用简报介绍了二维柱切换液相色谱法在药物维生素 AD 制剂中维生素 D 测定的应用。首先重现了 2020 版中国药典 0722 维生素 D 测定的第四法即正相二维液相色谱法,结果理论板数、分离度及连续进样重现性完全满足方法测定要求。鉴于正相色谱法在实际应用中的诸多不便之处,且分析时间较长,本文也开发基于反相的二维分析方法,样品采用二氯甲烷-异丙醇混合溶剂溶解后,直接进样分析,系统适用性实验结果表明,各光热异构体等分离度较好,方法学验证结果表明了所构建的反相方法的可靠性。两种方案可在研发、生产和 QC 中灵活使用。
液压油开口闪点测定的是按照GB/T3536石油产品闪点燃点的测定 克利夫兰开口杯法来测定的。液压油闪点测定的方法概要将试样装人试验杯至规定的刻度线。先迅速升高试样的温度,当接近闪点时再缓慢地以恒定的速率升温。在规定的温度间隔,用一个小的试验火焰扫过试验杯,使试验火焰引起试样液面上部蒸气闪火的最低温度即为闪点。如需测定燃点,应继续进行试验,直到试验火焰引起试样液面的蒸气着火并至少维持燃烧5 s 的最低温即为燃点。在环境大压下得的点和点用式正到大气下的闪点和燃点