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岩棉制品

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岩棉制品相关的资讯

  • 中国国际科技促进会关于开展《DHA 藻油制品》等八项团体标准立项通知
    各有关单位:根据《中国国际科技促进会标准化工作委员会团体标准管理办法》的有关规定,经中国国际科技促进会标准化工作委员会及相关专家技术审核,现对《DHA 藻油制品》等八项团体标准进行立项,特此公告。序号标准名称项目计划编号1《DHA 藻油制品》CI20230562《玄武岩纤维岩棉轻质隔墙板》CI20230573《畜禽养殖源头节本增效、降氮减排技术规程》CI20230584《非法捕捞造成的渔业资源损害评估技术规范》CI20230595《育龄期女性癫痫诊疗标准数据集建立规范》CI20230606《癫痫持续状态标准数据采集规范》CI20230617《泥石流易发区国土开发利用度评估技术规程》CI20230628《山区泥石流滩地改造为农业用地建设》CI2023063请标准起草单位对标准质量严格把关,广泛听取意见,按计划递交标准征求意见稿。为使该立项标准的制订更加科学合理,欢迎与立项标准有关的科研、使用、管理单位或专业技术人员参加该项标准的编制工作。如有单位或者个人对该标准项目存在异议,请在公告之日起15日内将意见反馈至中国国际科技促进会标准化工作委员会。地 址:北京市海淀区中关村东路89号恒兴大厦13层F联系人:郑华林 86-10-62652520或13910851718Email :ci@ciapst.org传 真:86-10-62652068中国国际科技促进会标准化工作委员会2023年3月16日关于开展《DHA 藻油制品》团体标准立项通知.pdf关于开展《玄武岩纤维岩棉轻质隔墙板》团体标准立项通知.pdf关于开展《畜禽养殖源头节本增效、降氮减排技术规程》团体标准立项通知.pdf关于开展《非法捕捞造成的渔业资源损害评估技术规范》团体标准立项通知.pdf关于开展《育龄期女性癫痫诊疗标准数据集建立规范》团体标准立项通知.pdf关于开展《癫痫持续状态标准数据采集规范》团体标准立项通知.pdf关于开展《泥石流易发区国土开发利用度评估技术规程》团体标准立项通知.pdf关于开展《山区泥石流滩地改造为农业用地建设》团体标准立项通知.pdf
  • 两机构观点打架 方便面纸桶荧光物质超标成疑
    近日,国际食品包装协会称,五谷道场、统一等多个知名方便面品牌所用的纸桶外层有害荧光性物质含量超标。对此,中国食品科学技术学会面制品分会昨天反击称,内层纸碗足以确保食品安全。  国际食品包装协会  超标产品涉及多个大牌企业  国际食品包装协会近日公布对方便面桶、奶茶杯、一次性纸杯、纸碗的调查报告显示,包括香飘飘奶茶杯、统一老坛酸菜牛肉面桶、五谷道场原蛊鸡汤面桶、今麦郎上品酸豆角排骨面桶在内的多款知名品牌所用的双层纸制品外层纸的荧光性物质含量超标。  该协会常务副会长董金狮指出,“荧光增白剂不像一般化学成分那样容易被分解,而是在人体内蓄积,大大削减人体免疫力,会成为潜在的致癌因素。”  董金狮表示,目前我国纸制品标准中并未对纸桶外层纸有明确要求,一些检测机构一般也只检测与食品直接接触的内层荧光物质的含量。企业为降低成本,很容易使用非食品级纸。  中国食品科技学会  内层纸碗足以确保食品安全  对于国际食品包装协会的上述检测结果,中国食品科学技术协会面制品分会昨天给记者发来声明表示了质疑,声明强调:方便面容器的内层纸碗足以确保食品安全。  声明称,目前世界主要方便面生产国如日本、韩国等,其产品均采取类似的双层结构,内层使用原浆纸材料,外层印刷隔热纸材使用再生纸材。方便面纸容器的内层“纸碗”和外层“碗标”具不同功能,适用于不同的安全标准 而目前我国的所有方便面纸质容器内层与食品接触的纸碗、纸杯均是严格按照国家相关标准执行,不存在“污染”或“致癌”等问题。另从环保的观点看,再生纸如果能够做到不残留或不迁移出有害物质,也可以循环再利用并应用于食品包装。  包装协会再回应  再生纸有害物会向内迁移  对于中国食品科学技术学会的质疑,国际食品包装协会昨天立即再次回应:方便面桶的外侧是再生纸的有害物会向内迁移,并给人体带来危害。  声明称,国家标准对纸质餐饮具有明确规定,不得使用再生纸,荧光物质也有严格规定,在紫外灯照射下,100平方厘米的纸样中,荧光物质不得超过5个平方厘米。  “企业使用再生纸没有获得政府部门和检测机构的认可”,董金狮表示,纸桶外侧再生纸中的有害物不但会向内迁移,而且纸板或成品会一个个摞在一起,直接污染另一个产品的内侧。  声明称,所有食品包装、容器、工具等,都必须按照食品用原料和添加剂的规定执行,这一点没有任何讨论余地。
  • 国家级棉织品质检中心在滨州正式落成
    11月23日,国家生态纺织品质量监督检验中心滨州实验室通过国家质检总局专家组现场验收,标志着滨州市第一个国家级质检中心正式落成。滨州市检验检测能力建设至此揭开了新篇章。  2008年5月,滨州市质监局立足该市实际,在经过大量考察调研之后,决定建设国家生态纺织品质量监督检验中心。滨州市委、市政府对此高度重视,并安排了1000万元的专项资金支持项目建设。2008年6月,国家生态纺织品质量监督检验中心依托滨州市纤检所正式投入建设,并于8月底顺利竣工。2008年12月1日,国家质检中心顺利通过了中国合格评定国家认可中心“三合一”评审。  国家质量监督检验中心滨州实验室拥有各种检验仪器设备240(台)套,其中包括国际先进的超效液质联用仪、气相质谱联用仪、原子吸收光谱仪等40余(台)套进口检验设备。检验项目覆盖家纺、毛巾、地毯、面料、服装及棉、麻、丝、毛等纤维上百种产品200余个项目和参数,基本满足欧标、美标(AATCC)、日标等国际先进标准的要求,适应滨州纺织企业国内市场和出口欧洲、美国、亚洲等地区的商业检测需求。
  • 日本将全面修改腌制品卫生标准
    2012年8月29日,据共同社报道,日本厚生劳动省宣布,鉴于北海道日前发生了由腌白菜引发的集体食物中毒事件,将对1981年根据《食品卫生法》制定的“腌制品卫生标准”进行首次全面修改。现行的卫生标准未对原材料蔬菜的洗净和杀菌过程做出消毒液浓度、杀菌时间等具体规定,厚劳省考虑新增这些标准。  北海道的集体食物中毒事件中,有130多人在食用札幌市某食品公司生产的腌制品后感染肠管出血性大肠菌O157,截至目前已有7人死亡。
  • 中国粮油学会发布《生湿面制品》团体标准征求意见稿
    p style="text-indent: 2em "近几年随着餐饮行业的蓬勃发展及生湿面成套生产线的批量生产,作为传统产品的生湿面逐渐开拓出新兴市场,生湿面规模化、商业化生产已在许多面制品企业和厂家得以实现。但我国现有的生湿面制品卫生标准和产品质量标准体系还未建立。而制定生湿面制品团体标准,对生产、检验、监管时有标准可依,对从源头上确保食品安全,具有积极意义。/pp style="text-indent: 2em "近日,中国粮油学会发布了关于《生湿面制品》团体标准征求意见的通知。通知中指出,目前由中国粮油学会立项的《生湿面制品》团体标准已经完成征求意见稿,现开始公开征求意见。相关单位及专家可在2019年9月14日之前将《征求意见反馈表》以邮件形式反馈至团体标准工作秘书处。/pp style="text-indent: 2em "联系人:李芳 单友娜/pp style="text-indent: 2em "电 话:18612251590, 13264424896/pp style="text-indent: 2em "邮 箱:lee@ccoaonline.com nina@ccoaonline.com /pp style="text-indent: 2em "中国粮油学会的生湿面制品团体标准制订发布将填补生湿面制品标准的国内空白,如实施效果良好,可望升级为生湿面制品的行业标准和国家标准。本标准的编制工作由江南大学联合河北今旭面业有限公司、江苏和府餐饮管理有限公司、东莞益海嘉里粮油食品工业有限公司、深圳市伊都食品有限公司、兰州润民粮油有限公司、安徽青松食品有限公司共同完成。/pp style="text-indent: 2em "本标准规定了生湿面制品的术语和定义、产品分类、原辅料要求、生产加工过程的卫生要求、检验规则、标志、标签、包装、保质期。标准内容还涉及生湿面制品包装后储存、运输和贮存的环境温度条件要求等。/pp style="text-indent: 2em "strong附件/strong:/pp style="line-height: 16px text-indent: 2em "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201908/attachment/60aa1587-e7e4-4b5e-aab2-f2c86af2356e.pdf" title="《生熟面制品》编制说明.pdf"《生熟面制品》编制说明.pdf/a/pp style="line-height: 16px text-indent: 2em "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201908/attachment/1e215260-b33c-480c-8d44-e8de6e09f904.pdf" title="《生熟面制品》征求意见稿.pdf"《生熟面制品》征求意见稿.pdf/a/pp style="line-height: 16px text-indent: 2em "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201908/attachment/3f6144fb-2698-4790-ba41-b708ae010a19.docx" title="《生熟面制品》征求意见反馈表.docx"《生熟面制品》征求意见反馈表.docx/a/pp style="line-height: 16px "br//p
  • 六部门发出紧急通知 要求立即全面清理检查市场乳制品
    新华网北京10月14日电(记者 徐博)记者14日从有关方面获悉,质检总局、工业和信息化部、商务部、卫生部、工商总局、食品药品监督管理局近日下发紧急通知,要求立即全面清理检查市场乳制品。 通知要求,乳制品生产企业对在9月14日以前生产的,或未经批批检验三聚氰胺的乳制品,包括婴幼儿配方奶粉、普通奶粉和其他配方奶粉、液态奶,必须全部按照卫生部等五部门联合发布公告中三聚氰胺临时管理限量值,依据原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法国家标准的适用方法,进行清理检查和批批检验。上述产品已进入市场销售的,乳制品生产企业要全部进行清理检查和批批检验。 自通知发布之日起,所有乳制品生产企业要立即对厂内库存和进入流通环节销售和待销的上述范围内的乳制品开展清理检查,进行三聚氰胺批批检验。各超市、商店、城镇和农村零售摊点等销售者,对清理检查范围内的各种乳制品,必须立即全部下架,停止销售,就地封存,由生产企业进行清理和批批检验。 乳制品经检验三聚氰胺含量符合限量值规定的,由生产企业在产品包装上加贴“经检验符合三聚氰胺限量值规定”的标识,可以出厂、销售。9月14日以后生产的已经过批批检验三聚氰胺含量符合限量值的乳制品,不加贴以上标识。对检出不符合限量值的产品,要立即召回、封存,进行无害化处理,不得出厂、销售。 通知要求,各级工业主管、商务、卫生、工商、质检、食药等部门,要按照职能分工监督企业认真落实清理检查的措施。各级商务、卫生、工商、质检、食药等部门要对加贴“经检验符合三聚氰胺限量值规定”标识的乳制品,依法组织监督检查和产品抽查,发现企业弄虚作假或产品三聚氰胺含量不符合限量值的,应立即依法责令企业停止该类产品的生产、销售,予以曝光,并依法从重进行处理。
  • 致癌物-石棉的有效检测方法
    一、石棉简介石棉是天然纤维状硅酸盐矿物质的总称,其化学成分主要为硅、氧、氢、钠、镁、钙和铁等元素。石棉纤维具有低导电性、耐火性、抗拉强度高、耐酸碱腐蚀、吸声、吸热等多种优秀的性能,因此广泛应用于绝缘材料、消防、建筑、汽车、造船、密封材料等领域。但是石棉纤维释放到空气中,人体吸入石棉纤维会引起石棉肺、肺癌等疾病,石棉是国际认定的一类致癌物。二、主要检测方法介绍由于石棉纤维对人体伤害极大,因此对石棉制品的检测有严格的要求,对于不同尺寸以及不同来源的石棉检测方法主要有:X射线衍射、光学显微镜及电子显微镜等。对于石棉制品中石棉的检测分析,现行国家标准是利用X射线衍射与偏光显微镜联合进行石棉定性以及定量分析。 1. X射线衍射法(XRD)依据是每种矿物都具有特定的X射线衍射数据和图谱,且衍射峰强度与含量成正比,可判断试样中是否含有某种石棉矿物并测定其含量。X射线衍射法具有样品处理简单、用量少、快速有效等特点,可鉴定石棉种类,并进行定量分析。布拉格方程:2dsinθ=nλθ为入射角、d为晶面间距、n为衍射级数、λ为入射线波长,2θ为衍射角。 2.光学显微镜法a. 相差显微镜法b. 偏光显微镜法每种矿物都有特定矿物光性和形态特征,通过偏光显微镜观测矿物晶体形态、颜色、干涉色、以及折光率等物理特性,可以判断是否含有石棉并鉴定石棉种类和数量。 3.电子显微镜法a. 扫描电镜法(SEM)b. 透射电镜法( TEM)不仅可以对样品的表面形貌进行表征,而且利用其装备的能谱分析仪( EDXA) 对石棉纤维中的元素组成进行分析。但是SEM、TEM 价格比较高,对制样要求高。温石棉扫描电镜图像及能谱分析结果三、石棉检测——光学显微镜法Leica可以提供偏光显微镜检测石棉的解决方案,在专业偏光显微镜上通过配置相差物镜以及分散染色物镜实现石棉纤维计数以及石棉种类分析。相差显微镜是把透过标本的可见光光程差变成振幅差,以提高各种结构间的对比度,使各种结构变得清晰可见,提高检测精度并进行计数。分散染色技术对石棉进行定性分析的流程是:选择已知折射率的分散液体,匹配已知折射率的样品或将未知折射率样品,放在显微镜载片上,盖上盖玻片,旋转样品转台以旋转样品,观察颜色和颜色的变化。两种方法结合实现石棉种类定性分析及计数。测定制品中是否含有石棉所用偏光显微镜的规格如下: 透射光照明 起偏器、检偏器 360度旋转载物台 530nm补偿片 相差物镜及分散染色物镜,建议配置10x及40x镜头 1. 相差显微镜——相差物镜相差显微镜是把透过标本的可见光光程差变成振幅差,以提高各种结构间的对比度,使各种结构变得清晰可见,提高检测精度并进行计数。2. 偏光显微镜——分散染色物镜用于石棉观察的专用物镜在分散染色物镜的后焦平面上有一个不透明点,聚光镜光阑设置到小于不透明点。3. 石棉种类分析—— 分散染色技术样品制备完成后在石棉样品上滴入具有相同折射率的浸渍液。不同石棉对应的不同折率浸渍液分散染色技术石棉分析流程:石棉检测——光1. 选择已知折射率的分散液体,匹配你的已知折射率的样品或将未知折射率样品2. 放在在显微镜载片上,盖上载玻片3. 在单偏光的状态下,旋转样品转台以旋转样品4. 观察颜色和颜色的变化 欲了解更多信息,可关注徕卡官方公众号“徕卡显微系统”-“徕卡学院”-“课程回顾”- “工业制造”观看应用视频。
  • 岛津推出全面应对奶制品中三聚氰胺的解决方案
    由三鹿奶粉引发的奶粉质量安全问题已经引起了一场对奶制品行业的巨大信任危机,&ldquo 三聚氰胺&rdquo 这一化学名词,令人如此恐惧与痛心。这些年来,涉及食品安全问题的重大事件屡屡发生,已经到了必须全面解决这一问题的时候。为了解决食品安全问题,食品生产者必须承担起自己的社会责任,制造出令消费者放心的食品,同时监督体制也必须进一步完善。在食品生产与食品质量监督的各个环节,全面、有效的有害物质检测手段不可或缺。创立于1875年的分析仪器综合生产厂家岛津公司,一直以&ldquo 为了人类与地球的健康&rdquo 这一愿望作为公司的经营理念,长期以来在分析检测方面为食品生产与食品质量监督领域提供先进全面的解决方案。面对此次奶制品三聚氰胺污染的突发事件,岛津立刻做出响应,推出了多种奶制品中三聚氰胺的检测方案,为妥善解决此次事件做出力所能及的贡献。 敬请点击以下网址查阅相关检测方法: 使用岛津GCMS-QP2010 Plus测定奶粉及奶制品中的三聚氰胺 http://www.shimadzu.com.cn/hotApp_content-06ccfbf1-693a-4996-b18a-8546c467ddad.htm http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/downloadlist.asp?id=78495 使用岛津HPLC法测定奶粉及奶制品中三聚氰胺的残留 http://www.shimadzu.com.cn/hotApp_content-f657201a-28b6-4f0e-8f2d-4b42c695490d.htm http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/download.asp
  • 瑞典波通仪器公司参加“第十二届中国面制品大会”
    2012年9月5-7日,中国食品科学技术学会在北京召开&ldquo 第十二届中国面制品大会&rdquo 及&ldquo 第十一届冷冻与冷藏食品产业大会&rdquo ,会议及展览汇聚方便面、冷冻冷藏食品、挂面、咸味香精调味料、包装设备等行业优秀企业和科技界的众多专家,共同探讨方便食品产业发展所面临的机遇与挑战,以促进未来几年行业的发展与提升。瑞典波通仪器公司参加了此次会议并展示了面制品和冷冻冷藏食品方面品质检测仪器,我们在此行业已建立系统的品质解决方案,并在很多企业中得到很好的应用,会上我们进一步向参会参展企业演示我们的方法,深受大家的欢迎。
  • 卫生部公布《速冻面米制品》(GB19295-2011)食品安全国家标准
    速冻面米制品是我国居民日常消费的重要食品。为规范速冻面米制品生产经营,确保速冻面米制品安全,保护消费者健康,根据《食品安全法》及其实施条例规定,卫生部在原《速冻预包装面米食品卫生标准》(GB19295-2003)实施基础上,组织制定公布了食品安全国家标准《速冻面米制品》(GB19295-2011),将于2011年12月21日起正式施行。  《速冻面米制品》在制定过程中,借鉴了国际食品法典委员会、国际食品微生物标准委员会和相关国家的管理经验,科学分析我国速冻面米制品的种类、特点及安全风险和消费特点等,严格遵守食品安全国家标准制定程序。本标准公开征求了社会各界意见,向世贸组织成员通报,本着公开、透明的原则,充分听取了各相关部门、行业协会、企业和专家的意见。  新标准修改了速冻面米制品的相关术语和定义,使其更加准确 参考国际食品微生物标准委员会采样方案和限量规定,修改了微生物指标规定,采用了微生物分级采样方案,同时根据致病菌风险评估结果,调整了沙门氏菌、金黄色葡萄球菌的限量规定,使其更具科学性和合理性 根据产品特性和与其他国家标准间的协调性,调整理化等指标规定。  为便于企业更好执行《速冻面米制品》(GB19295-2011),本标准设置了实施期限。在实施日期前,鼓励企业按照新标准组织生产经营。我部将会同有关部门和行业协会加强标准的宣传贯彻和培训工作,指导食品生产经营企业科学认识和执行新标准,保障公众健康。  新的《速冻面米制品》(GB19295-2011)可在卫生部网站查阅下载。  附件:1.食品安全国家标准《速冻面米制品》(GB19295-2011).pdf    2.《速冻面米制品》(GB19295-2011)制定的有关情况 《速冻面米制品》(GB19295-2011)制定的有关情况  一、关于速冻面米制品的范围  根据我国速冻面米制品产业发展和居民消费的特点,《速冻面米制品》(GB19295-2011)的范围包括了饺子、馄饨、包子、粽子、汤圆等速冻预包装食品。  二、速冻面米制品食品安全国家标准的制定情况  为做好《速冻面米制品》食品安全国家标准制定工作,卫生部委托中国疾病预防控制中心营养与食品安全所牵头成立工作组,明确标准制定原则和工作重点,在总结以往标准和相关管理要求基础上,借鉴了国际食品法典委员会、国际食品微生物标准委员会和相关国家的管理经验,根据我国速冻面米制品的种类、特点及安全风险和消费特点等具体情况制定。  标准制定过程中多次召开研讨会,广泛听取各有关部门、行业协会、企业意见,并在卫生部网站公开征求意见,工作组认真研究反馈意见,最终修改完成标准文本,经食品安全国家标准审评委员会审查通过后,于2011年11月21日批准公布。  三、关于微生物指标  微生物指标是《速冻面米制品》(GB19295-2011)的重要内容,分为致病性微生物和指示菌。根据速冻面米制品检验和监测情况,借鉴国际组织和相关国家管理规定,《速冻面米制品》(GB19295-2011)采用了国际食品微生物标准委员会采样原则,调整了金黄色葡萄球菌、沙门氏菌规定,删除志贺氏菌规定,取消霉菌指标。根据指示菌的卫生学意义及速冻面米制品的食用特点,修订了标准中的菌落总数、大肠菌群等指标。  四、关于金黄色葡萄球菌  金黄色葡萄球菌广泛分布于空气、土壤中,人和动物是主要携带者,通常存在于50%或更多健康人群的鼻腔、咽喉、头发和表皮中,对热敏感,一般烹饪煮熟即可杀灭。金黄色葡萄球菌食物中毒主要是由其产生的致病性肠毒素导致的,通常在金黄色葡萄球菌大于105菌落数/克时可能产生致病性肠毒素,引起食物中毒。速冻面米制品在-18℃以下保存时,不利于金黄色葡萄球菌繁殖和产生肠毒素。  国际食品微生物标准委员会根据致病菌及其致病风险,将金黄色葡萄球菌列为一般性危害致病菌,通常采用三级采样方案。三级采样方案具体意义是:规定同一批次产品采样数(n)、微生物指标可接受水平的限量值(m)、最大可允许超出m值的样品数(c)、微生物指标的最高安全限量值(M)。  新标准采用了三级采样方案,用多个样品定量检测结果进行综合判定,具体规定为:生制速冻预包装面米制品中金黄色葡萄球菌限量为(n=5, c=1, m=103菌落数/克,M=104菌落数/克)。熟制速冻预包装面米制品金黄色葡萄球菌为(n=5, c=1, m=102菌落数/克, M=103菌落数/克),即在同一批次采5个样品,允许全部样品检验值小于或等于102菌落数/克,允许1个样品检验值在102菌落数/克至103菌落数/克之间 不允许有样品检验值大于103菌落数/克 不允许2个及以上样品检测值大于102菌落数/克。  五、关于理化指标  根据速冻面米制品的原料控制要求,调整了过氧化值指标。删除挥发性盐基总氮、酸价等质量指标。按照标准的规定,速冻面米制品的各种原料应符合相应的食品安全标准和规定。  六、关于污染物指标  速冻面米制品是多种原料混合加工的制品,其原料应当符合《食品中污染物限量》(GB2762)规定,本标准中引用了上述内容。  七、关于标准实施要求  为便于企业更好执行《速冻面米制品》(GB19295-2011),本标准设置了实施期限。在2011年12月21日前,鼓励企业按照新标准组织生产经营。自2011年12月21日起,企业必须按照新标准组织生产经营。
  • 苏州医工所在血液制品细菌污染核酸检测方面取得进展
    目前,核酸筛检系统(Nucleic Acids Testing,NAT)已广泛用于血制品常规病原体(乙肝、丙肝、艾滋、梅毒)的核酸检测,极大降低了相关疾病的输血传播。但是,在输血感染性风险中,血小板的细菌污染及相关败血症性输血反应仍是棘手的问题。将核酸筛检技术用于细菌污染检测还有不少困难,包括:1、细菌污染不像特定病原体,没有统一的标准品 2、缺少合适的内参质控排除假阳性或假阴性结果 3、核酸扩增聚合酶(Taq)大多是细菌来源,带有痕量的细菌核酸成分。  近期,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所血液免疫学研究中心提出一种双重荧光定量PCR方法可提高细菌污染检测的可靠性:设计一条人工核酸序列(IRC)作为内参,其特点是IRC与靶基因共用同一对引物进行扩增,分别用不同荧光探针进行检测。通过精确控制IRC分子数达到阳性检出限,以其Ct(i)值作为阈值,只有样本检测的Ct(s)值小于或等于Ct(i)时,检测结果才可认定为阳性。一种双样本混合的t测验(two samples pooled t-test)统计学方法可用于帮助判断两个Ct值的大小。IRC还可以包装成噬菌体,用于监控核酸样本提取过程。  此外,该双重荧光定量PCR方法可通过分别检测细菌的DNA(脱氧核糖核酸)与RNA(核糖核酸),计算不同Ct的比值,能判断细菌是处于生长繁殖期或者已经是死菌,从而帮助判断血制品灭活的效果。该方法不仅能用于血制品细菌污染检测,理论上也能开发成其他外源基因核酸定量检测的有效方法。  图-1、IRC双重荧光定量PCR原理图  图-2、IRC双重荧光定量PCR性能测试
  • 今麦郎白象等方便面碗被指含有荧光物
    2013年6月1日,《纸杯》、《纸碗》、《纸餐盒》3项纸制品国家标准正式实施一周年,然而国际食品包装协会公布的一份调查报告显示,部分纸质餐具仍存有安全隐患。今麦郎、白象、农心、五谷道场等多个知名品牌方便面纸碗外侧仍含有荧光物质 除了方便面碗外层用纸问题以外,其最外层的光油也存在健康隐忧。  国际食品包装协会今年对北京、广东、上海3地多家大超市里的20个品牌的方便面碗进行了外包装荧光试验,其中在北京地区超市的样品中发现,今麦郎红烧牛肉面、农心辣白菜拉面、五谷道场酸汤老鸭面、白象原汁猪骨面等多个品种的方便面纸碗外侧都有荧光现象。  据了解,对于方便面碗外层用纸问题,目前国家标准中尚无具体规定,其他法规中也无明确要求,但国际食品包装协会秘书长董金狮建议,方便面碗外层纸直接与人口接触,为了消费者的健康考虑,企业最好将外层用纸换成食品级纸。  “除方便面碗外层用纸问题以外,方便面碗最外层使用的光油也含有隐患”,董金狮表示,光油层主要是为了避免油墨与人体直接接触。但实际上,光油是一种成分复杂的混合物,内含化学物质多达30余种,是否每种物质均符合食品级要求,我国目前也没有食品用光油的相关标准,但考虑到消费者在用方便面碗喝汤的时候可能会直接接触到外层的光油,因此,光油层作为与人嘴直接接触的一层,也应该符合食品级要求。  国际食品包装协会为此建议,国家标准制定部门应尽快出台食品级光油标准,对光油的卫生性能、理化指标等进行明确要求和限定。
  • 《肉制品生产许可审查细则(2023版)》发布
    近日,市场监管总局公布《肉制品生产许可审查细则(2023版)》(以下简称《细则》),进一步加强肉制品生产许可审查工作,保障肉制品质量安全,促进肉制品产业高质量发展。《细则》主要从以下八个方面进行了修订:  一是调整许可范围。将可食用动物肠衣纳入肉制品生产许可发证范围,修订后许可范围包括热加工熟肉制品、发酵肉制品、预制调理肉制品、腌腊肉制品和可食用动物肠衣。  二是加强生产场所管理。明确企业应根据产品特点和工艺要求,合理设置相应的生产场所。提出生产车间整体布局要求,强调了与污水污物处理设施、易产生粉尘场所等生产辅助区域的位置关系,避免交叉污染。明确肉制品生产作业区划分要求以及人员通道、物料运输通道等方面的管理要求。  三是加强设备设施管理。要求企业合理配备性能和精度能够满足生产要求的设备设施。明确供(排)水设施、排风设施、仓储设施以及生产车间或冷库的温/湿度监测等方面的管理要求。细化生产作业区内更衣室、卫生间、淋浴室以及手部清洗、消毒、干手设备的设置要求。  四是加强设备布局与工艺流程管理。要求企业根据工艺流程,合理布局生产设备,防止交叉污染。企业应通过危害分析方法明确生产过程中的食品安全关键环节,制定产品配方、工艺规程等工艺文件,并设立相应的控制措施。采用分切方式生产肉制品的,要求企业在制度中明确待分切肉制品管理、标签标识、工艺控制和卫生控制等要求。明确生产过程中解冻、腌制、热加工、发酵、冷却、盐渍肠衣上盐以及内包装材料脱包后消毒等工序的控制要求。  五是加强食品添加剂使用管理。企业应明确产品在GB2760“食品分类系统”中的最小分类号。  六是加强人员管理。企业主要负责人、食品安全总监、食品安全员应符合《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》。  七是加强食品安全防护。企业应建立并执行食品安全防护制度,最大限度降低因故意污染、蓄意破坏等人为因素造成食品受到生物、化学、物理方面的风险。  八是优化检验检测要求。明确企业可以使用快速检测方法开展原料、半成品、成品检验,定期与国家标准规定的检验方法开展比对或验证,保证检测结果准确。企业可以综合考虑产品特性、工艺特点、生产过程控制等因素确定检验项目、检验频次、检验方法等,配备相应的检验设备设施。肉制品生产许可审查细则(2023版).doc市场监管总局关于发布《肉制品生产许可审查细则(2023版)》的公告.pdf
  • 《肉制品生产许可审查细则(2023版)》都有哪些调整?
    近日,市场监管总局公布《肉制品生产许可审查细则(2023版)》(以下简称《细则》),进一步加强肉制品生产许可审查工作,保障肉制品质量安全,促进肉制品产业高质量发展。《细则》主要从以下八个方面进行了修订:一是调整许可范围。将可食用动物肠衣纳入肉制品生产许可发证范围,修订后许可范围包括热加工熟肉制品、发酵肉制品、预制调理肉制品、腌腊肉制品和可食用动物肠衣。在《细则》表述为:本《细则》所称肉制品,是指以畜、禽产品为主要原料,经腌、腊、卤、酱、蒸、煮、熏、烤、烘焙、干燥、油炸、发酵、调制等工艺加工制作的产品。包括热加工熟肉制品、发酵肉制品、预制调理肉制品、腌腊肉制品和可食用动物肠衣。并将食用动物肠衣生产许可类别编号定为0405,包括:天然肠衣和胶原蛋白肠衣。天然肠衣,是指以健康牲畜的小肠、大肠和膀胱等器官为原料,经过刮制、去油等特殊加工,对保留的部分进行盐渍或干制的动物组织,用于肉制品的衣膜。主要包括:盐渍肠衣和干制肠衣。胶原蛋白肠衣,是指以猪、牛真皮层的胶原蛋白纤维为原料,经化学和机械处理,制成胶原“团状物”,再经挤压、充气成型、干燥、加热定型等工艺制成的可食用人造肠衣。主要包括:卷绕肠衣、套缩肠衣和分段肠衣等。在附件中将可食用动物肠衣生产设备设施和工艺流程、生产涉及的主要标准和所涉及的检验项目与方法都进行详细表述。附件1-5可食用动物肠衣生产设备设施和工艺流程天然肠衣胶原蛋白肠衣工艺流程设备设施工艺流程设备设施原肠浸泡冲洗台案清洗台案刮制台案、刮制工具切割切皮机量码卡尺、台案、量码机酸碱处理酸碱处理池上盐台案胶原纤维提取高压挤压机缠把、装桶密封的桶、台案挤压成型螺旋式挤压机半成品原料验收台案一次干燥电热箱分路定级卡尺、台案二次干燥热风炉或电热箱量码卡尺、台案包装台案上盐台案、上盐机入库贮存成品仓库缠把、装桶密封用桶、台案/入库贮存成品仓库/注:以上为示例,仅供参考。附件2-5可食用动物肠衣生产涉及的主要标准序号标准号标准名称1GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范2GB 20799食品安全国家标准 肉和肉制品经营卫生规范3GB 14967食品安全国家标准 胶原蛋白肠衣4GB 5749生活饮用水卫生标准5GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准6GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量7GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量8GB 31650食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量9GB/T 22637天然肠衣加工良好操作规范10GB/T 20572天然肠衣生产HACCP应用规范11GB/T 27301食品安全管理体系 肉及肉制品生产企业要求12GB/T 20940肉类制品企业良好操作规范13GB/T 29342肉制品生产管理规范14GB/T 19480肉与肉制品术语15GB/T 7740天然肠衣16SN/T 2905.3出口食品质量安全控制规范 第3部分:肠衣17SB/T 10373胶原蛋白肠衣18QB/T 2606肠衣盐注:本表为可食用动物肠衣生产涉及的主要标准,仅供参考。附件3-5可食用动物肠衣涉及的检验项目与方法检验项目标准号标准名称检验方法感官GB 14967食品安全国家标准胶原蛋白肠衣按照对应标准SB/T 10373胶原蛋白肠衣按照对应标准水分GB 14967食品安全国家标准胶原蛋白肠衣GB 5009.3灰分GB 5009.4蛋白质GB 5009.5铅GB 5009.12砷GB 5009.11大肠菌群GB 4789.3金黄色葡萄球菌GB 4789.10沙门氏菌GB 4789.4霉菌GB 4789.15脂肪SB/T 10373胶原蛋白肠衣GB 5009.6食品添加剂GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准按照对应标准注:本表按照可食用动物肠衣相关标准汇总,仅供参考。二是加强生产场所管理。明确企业应根据产品特点和工艺要求,合理设置相应的生产场所。提出生产车间整体布局要求,强调了与污水污物处理设施、易产生粉尘场所等生产辅助区域的位置关系,避免交叉污染。明确肉制品生产作业区划分要求以及人员通道、物料运输通道等方面的管理要求。所有的厂区、厂房和车间、库房要求应符合《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》(GB 14881)中生产场所相关规定。生产车间应与厂区污水、污物处理设施分开并间隔适当距离。生产车间内应设置专门区域存放加工废弃物。生产车间应与易产生粉尘的场所(如锅炉房)间隔一定距离,并设在主导风向的上风向位置,难以避开时应采取必要的防范措施。生产车间应按生产工艺、卫生控制要求有序合理布局,根据生产流程、操作需要和清洁度要求进行分离或分隔,避免交叉污染。生产车间划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区,不同生产作业区之间应采取有效分离或分隔。各生产作业区应有显著的标识加以区分。肉制品生产作业区划分要求见表2。准清洁作业区、清洁作业区应分别设置工器具清洁消毒区域,防止交叉污染。不同清洁作业区之间的人员通道应分隔。如设有特殊情况时使用的通道,应采取有效措施防止交叉污染。应设置物料运输通道,不同清洁作业区之间的物料通道应分隔。热加工区、发酵间是生熟加工的分界,应设置生料入口和熟料出口,分别通往生料加工区和熟料加工区。畜、禽产品冷库与分割、处理车间应有相连的封闭通道,或其他有效措施防止交叉污染。  三是加强设备设施管理。要求企业合理配备性能和精度能够满足生产要求的设备设施。明确供(排)水设施、排风设施、仓储设施以及生产车间或冷库的温/湿度监测等方面的管理要求。细化生产作业区内更衣室、卫生间、淋浴室以及手部清洗、消毒、干手设备的设置要求。细化生产作业区内更衣室、卫生间、淋浴室以及手部清洗、消毒、干手设备的设置要求。要求检验设备设施的数量应与企业生产能力相适应。肉制品常规检验项目及常用检验设备设施产品类别名称检验项目检验设备设施热加工熟肉制品菌落总数无菌室或超净工作台、灭菌锅、天平(0.1 g)、恒温培养箱等。大肠菌群无菌室或超净工作台、灭菌锅、天平(0.1 g)、恒温培养箱等。水分分析天平(0.1 mg)、鼓风电热恒温干燥箱、干燥器等。净含量电子秤或天平。发酵肉制品大肠菌群无菌室或超净工作台、灭菌锅、天平(0.1 g)、恒温培养箱等。单核细胞增生李斯特氏菌无菌室或超净工作台、生物安全柜、灭菌锅、天平(0.1 g)、恒温培养箱、生物显微镜等。水分活度天平(0.0001 g、0.1 g)、恒温培养箱、康卫氏皿、鼓风电热恒温干燥箱等。或者:天平(0.1 g)、水分活度测定仪。预制调理肉制品过氧化值分析天平(1 mg)、旋转蒸发仪、滴定管、通风设施等。净含量电子秤或天平。腌腊肉制品过氧化值分析天平(1 mg)、旋转蒸发仪、滴定管、通风设施等。可食用动物肠衣盐渍肠衣口径检验刻有米尺的硬质塑料检验台、口径卡尺等。长度检验量尺台等。干制肠衣规格检验米尺、平面板等。大肠菌群无菌室或超净工作台、灭菌锅、天平(0.1 g)、恒温培养箱等。霉菌无菌室或超净工作台、灭菌锅、天平(0.1 g)、霉菌培养箱等。水分分析天平(0.1 mg)、鼓风电热恒温干燥箱、干燥器等。注:本表所列检验设备设施为常规检验项目所对应的设备设施,企业可根据产品类别及生产过程风险控制情况确定检验项目,配备相应的检验设备设施。所涉及的仪器可以点击进入详情页查看。  四是加强设备布局与工艺流程管理。要求企业根据工艺流程,合理布局生产设备,防止交叉污染。企业应通过危害分析方法明确生产过程中的食品安全关键环节,制定产品配方、工艺规程等工艺文件,并设立相应的控制措施。采用分切方式生产肉制品的,要求企业在制度中明确待分切肉制品管理、标签标识、工艺控制和卫生控制等要求。明确生产过程中解冻、腌制、热加工、发酵、冷却、盐渍肠衣上盐以及内包装材料脱包后消毒等工序的控制要求。  五是加强食品添加剂使用管理。企业应明确产品在GB2760“食品分类系统”中的最小分类号。生产过程中应按照GB 2760以及国务院卫生行政部门相关公告的要求使用食品添加剂。  六是加强人员管理。企业主要负责人、食品安全总监、食品安全员应符合《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》。食品安全专业技术人员应与岗位要求相适应,掌握肉制品生产工艺操作规程,熟练操作生产设备设施,人员数量应满足企业生产需求。其中检验人员应具有食品检验相关专业知识,经培训合格。  七是加强食品安全防护。企业应建立并执行食品安全防护制度,最大限度降低因故意污染、蓄意破坏等人为因素造成食品受到生物、化学、物理方面的风险。  八是优化检验检测要求。明确企业可以使用快速检测方法开展原料、半成品、成品检验,定期与国家标准规定的检验方法开展比对或验证,保证检测结果准确。企业可以综合考虑产品特性、工艺特点、生产过程控制等因素确定检验项目、检验频次、检验方法等,配备相应的检验设备设施。检验项目应符合相应的食品安全国家标准及企业明示的产品执行标准,包括国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准等及国务院卫生行政部门的相关公告的要求。下载《细则》点击:《肉制品生产许可审查细则(2023版)》发布
  • 乳制品等食品生产企业HACCP体系建立
    乳制品等食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证国家标准审查会在京召开  2009年1月16日,《危害分析与关键控制点体系 食品生产企业通用要求》、《危害分析与关键控制点体系乳制品生产企业要求》国家标准审查会在北京召开。国家认监委王大宁副主任出席会议,并作重要讲话。  为了贯彻落实《乳品质量安全监督管理条例》有关要求,结合食品安全面对的新情况、新问题,在国家发改委、工业和信息化部、卫生部、质检总局、国家标准委等部门的大力支持下,国家认监委组织起草了《危害分析与关键控制点体系 食品生产企业通用要求》、《危害分析与关键控制点体系乳制品生产企业要求》国家标准。  审查委员会一致认为,两项国家标准的制定,统一了我国乳制品等食品生产企业HACCP体系的建立、实施、验证、认证的要求,并针对当前乳制品等食品安全新情况和新问题,尤其是“非传统”食品安全问题,首次在HACCP体系中引入了食品防护要求,对我国食品生产企业科学、有效建立、实施HACCP体系,对企业管理的持续改进,及时贯彻、落实《乳品质量安全监督管理条例》有关要求,全面提升食品安全保障能力,促进我国食品行业的又好又快发展有十分重要的意义。两项标准达到国际先进水平。
  • 专家称黄金制品大规模掺假不可能
    “十一”黄金周期间,一条关于“黄金掺假”传闻的在互联网上迅速发酵。有微博称,国内某大银行出售的黄金掺假,同时还质疑国内市场上40%的金条用铱或钨掺假。随后该银行回应,网传纯属谣言,该行对每一根金条都出具产品质量证书,对产品的成色、重量和品质进行保证,并承诺回购。  近期以来,由于金价出现上涨,在4个月内上涨了12%,国内黄金市场火爆,成为消费热点。那么,黄金制品掺假传闻是否可信,消费者又该怎样选购“真金”?记者就此采访了上海黄金饰品行业协会秘书长许文军等业内权威专家,为黄金消费者释疑解惑。  许文军指出,所谓“黄金制品掺假”,或者说网上传的在黄金制品中掺入铱或钨,在历史上的确发现过,是极个别不法小商贩所为,有些甚至是加工黄金的摊贩,所谓黄金制品大规模掺假不可能。  “黄金行业的诚信非常重要,而且是消费者保护法律法规的重点监管领域,”许文军说,一方面如果黄金掺假被查获,不仅要付出惩罚性的高额罚款,而且对品牌是“毁灭性”的打击 另一方面实际上黄金掺假检验也很容易,消费者有疑问,一验便知。  他介绍,黄金成分检测分为破损检测和无损检测两种,破损检测是将黄金制品剪开破坏来测试成分 而无损检测的可信度也很高,如业内使用的“对金牌”检测方法,即民间所说的“试金石” 再如X射线荧光光谱法,都可以较为准确检验出“真金”。  他建议,购买黄金制品有四大诀窍:首先要选择有信誉的品牌企业,绝不要贪图便宜选择无品牌商贩,而且黄金价格比较透明,明显低于市场价格的要提防 其次,购买黄金制品时,切记要发票,这是保障消费者权益的核心 第三,如有疑问可以及时检测,国家技监部门下属的黄金珠宝检测机构在各大城市都有分布,检测黄金珠宝饰品成分比较容易 第四,选择投资金条、金块等黄金制品,要选择承诺回购的正规商家,质量可以保证。  资深黄金专家、北京黄金经济发展研究中心委员会秘书长刘山恩也认为,目前国内对于黄金制品的检测标准很严格,而且正规商家从原料购买到存储,再到加工、销售,整个环节监管一般都很规范。
  • 欧盟紧急管制中国米制品转基因成分
    6月14日,欧盟发布2013/287/EU决议,修改2011/884/EU号决议,就我国输欧盟米制品中的转基因大米成分出台紧急措施。此次修订将决议的适用范围调整扩大到未去壳米、糙米、米粉、大米淀粉等27大类产品,欧盟成员国还会对名单以外可能含有大米或用大米制成的食品随机开展检查。对中国输欧不能提交转基因成分分析报告和由国家质检总局(AQSIQ)签发卫生证书的货物,欧盟将采取退货和销毁处理措施,对已提交转基因成分分析报告和卫生证书的货物,欧盟将逐批开展转基因检测分析。  2011年12月,欧盟首次发布专门针对中国米制品转基因成分的2011/884/EU决议,自该决议实施后,欧盟食品和饲料快速预警系统共通报了56批来自中国的含转基因成分的米制品。欧盟认为,为了防止未经授权的转基因食品和饲料进入欧盟市场,应继续实施针对中国米制品的紧急措施。因此欧盟又一次针对中国米制品的出台的紧急措施,新修订后的法规对中国米制品采取的措施更加严苛,中国将面临欧盟对米产品实施的史上最为严格的入境检查。  在此,检验检疫部门提醒相关输欧盟米制品企业,应立即开展对欧盟发布的米制品法律法规的学习,主动和进口商及检验检疫部门加强沟通,积极研究应对措施。同时,出口企业要加强输欧米制品的质量安全建设,杜绝使用含转基因成分的原料,尽量避免商品由此被欧盟成员国拒绝入境等情况,以免带来经济损失。
  • 黄金制品掺假传闻不实
    “十一”黄金周期间,一条关于“黄金”的传闻在互联网上迅速发酵。有微博称,中国工商银行出售的黄金掺假,同时还质疑国内市场上40%的金条用铱或钨掺假。  市场上竟然有四成金条掺假,事实真相果真如此“恐怖”吗?有记者进行了采访调查,结果显示,黄金制品掺假传闻不实,市场上的金条等产品,特别是由银行、大企业生产的黄金制品,并不存在重大质量问题。我们非常希望记者的调查结果是真的,因为这不仅事关每个消费者的切身利益,更事关银行、国家的声誉,实在是“折腾”不起。  金条掺假传闻还需要更权威的“鉴定”,国家相关部门应尽快做两件事,一是要对黄金制品市场进行一次质量大检查,并把抽查结果公之于众,让老百姓了解真实的市场状况 二是将职能部门这些年来对黄金制品市场所采取的监管措施拿出来晒一晒,看监管者是不是时时瞪大眼睛盯着市场。只有抽检结果令人满意,监管措施严格而到位,人们才会相信,金条掺假确系谣言。
  • 乳制品快速筛查和掺假鉴别 ——iDplus 系列
    牛奶是我们日常生活,健康必备品。牛奶含多种营养物质,有安神促眠、提高免疫力、预防骨质疏松等功效。奶酪是美食达人,常用的食材。一杯牛奶,一口爆浆的奶酪夹心面包,唤醒能量满满的一天。 然而乳制品掺假是食品工业中的一个重大问题。快速鉴别乳制品掺假, 比如将牛奶添加到其他更昂贵类型的牛奶(例如山羊或绵羊)中,对于根除出于经济动机的牛奶掺假非常重要。这种行为不仅限于牛奶生产:奶酪制造等乳制品行业的其他领域也成为掺假的目标。 例如:欧洲受保护的原产地名称 (PDO) 立法保护来自意大利坎帕尼亚地区的广受欢迎的水牛马苏里拉奶酪 (Mozzarella di Bufala Campana)。虽然马苏里拉奶酪可以用牛奶制成,但它不会获得 PDO 认证,会是一个便宜得多的产品。这导致了广泛的欺诈尝试将牛马苏里拉误认为水牛马苏里拉,2010 年,意大利农业部对受 PDO 保护的水牛马苏里拉奶酪(Mozzarella di Bufala Campana) 进行检查时发现,至少 25% 含有牛奶。 岛津基于iDplus MALDI-TOF平台系列,建立了乳制品快速筛查,掺假鉴别方法。使用来自几个不同物种的牛奶分析证明了该技术的原理。然后将建立的方法应用于使用马苏里拉奶酪作为模型产品的食品认证。岛津iDplus是一个成熟的基于 MALDI-TOF MS 的微生物鉴定平台,但它的应用远不仅限于此。与 iDplus 相关的开放数据库的灵活性允许使用该平台进行分子谱实验和基于其谱中的独特特征区分相关样品。可以将新的自定义样本特定条目 (SuperSpectra) 添加到现有微生物数据库中,以创建与特定研究领域相关的子数据库。这在细胞系鉴定、昆虫学、浮游动物研究、鱼类物种形成和食源性细菌研究等不同领域都有报道。 实验内容采用了3种奶(牛、水牛、山羊),2种马苏里奶酪(牛、水牛),它们来自不同来源,如表1所示。使用岛津iDplus Confidence/Performance,采集每种样品的多个参考MS图谱,并组合成一个特征的超级谱图,创建了乳制品特定数据库,用于日常鉴定。 表1、实用所用牛奶和奶酪列表 超级谱图的创建过程: 将牛奶样品稀释10倍,用0.1% TFA水溶液稀释,取1ul该溶液点样到靶板上样孔上,放置近干燥,然后加入1ul CHCA基质。马苏里拉奶酪样品,使用接种环将少量奶酪直接涂抹在靶板上样孔,然后添加1ul CHCA基质。MS采集范围2000-20000m/z。不同牛奶样品,在MALDI-TOF MS图谱中表现出明显的特异性峰值,可用于区分不同来源的牛奶。 奶酪掺假鉴定:乳制品数据库检索结果显示牛和水牛奶酪匹配,表明是掺假的奶酪。 通过在岛津iDplus Confidence或Performance上创建自定义奶制品鉴定数据库,并使用软件自带的聚类分析功能,可以有效检测奶制品的掺假。iDplus Confidence/Performance 是实现食品掺假检测和真伪筛查的简单高效的理想平台。 iDplus Confidence/Performance是岛津MALDI家族两款具有线性和反射模式的MALDI-TOF组合系统。高性能的MS和MS/MS选项为研究蛋白、多肽、脂质、糖蛋白提供更多选择。可用于食品(如奶制品)快速筛查鉴定、掺假鉴别。同时可用于研究使用的微生物快速鉴定。基于表型特征来鉴定和分类菌种,聚类分析可以追踪变化和演变。
  • 新西兰称目前所产乳制品无二聚氰胺
    新西兰初级产业部称,二聚氰胺本身无毒害 乳品巨头恒天然集团称,残留物不到欧盟限值的1%  ■ “新西兰奶粉被检出二聚氰胺”追踪  新京报讯 (记者 李静)针对乳品被检出含有二聚氰胺(DCD,也称双氰胺)残留,昨日新西兰乳品巨头恒天然集团再次发布声明重申保证食品安全。恒天然表示,检测到的DCD残留水平是极其微量的,还不到欧盟食品安全限值的百分之一。  此外,昨日新西兰初级产业部表示,自去年9月之后在新西兰就没有任何DCD的使用,新西兰目前所生产的任何乳制品都不可能有DCD的残留。  恒天然:残留不到安全限值的1%  新西兰初级产业部官员25日证实,在新西兰出产的小部分牛奶和奶粉中检测出少量双氰胺化学残留物,但这些残留物不会影响食品安全或导致健康问题。新西兰政府已经下令禁售含DCD产品。  恒天然集团CEO史毕根思昨日再次就此发布声明向全球消费者保证,新西兰乳制品是安全的,可以放心食用。“我们知道,部分消费者和监管机构心存疑问。我们必须打消他们的疑问。目前,我们正在和他们保持密切沟通,提供相应解释。我们拥有强大的科学依据证明恒天然产品的安全性,并且一再就我们产品的食品安全做出保证。”  史毕根思昨日表示,“整件事情的来龙去脉是这样的。首先,我们在少数产品样本中检测出了DCD的微量残留。需要提请大家注意的是,我们检测到的DCD残留水平是极其微量的,还不到欧盟食品安全限值的百分之一。”  新西兰产业部:外界有误解  对于这一引起广泛关注的事件,新西兰政府方面昨日也对此做出表态。  新西兰初级产业部局长Wayne McNee昨日表示,对于新西兰暂停在牧场施用DCD及其对新西兰乳制品的安全性意味着什么,外界有所误解。  据其介绍,DCD的残留只在少量的奶粉产品中被发现,并不存在于任何其他乳制品,如奶油与乳酪。  “这些少量的残留并不会对食品安全造成危害。DCD本身是无毒害的。”McNee表示。  McNee表示,DCD从未被加入或是被使用在新西兰的食品上,它是被用来使用在牧草上以降低温室气体的排放和减少硝酸盐进入水中。  对特定化合物残留无国际标准  据介绍,虽然目前对于特定的化合物的残留并无国际标准,新西兰两家化肥公司已经主动暂停出售和在牧场使用DCD,因为新西兰的国际乳制品消费者期待新西兰产品是零残留。目前对于DCD尚无国际标准。  McNee表示,欧盟委员会设定有每日可接受的DCD含量。根据目前在新西兰乳品所检测出的最高DCD残留,一个60公斤体重的人必须饮用超过130公升的液态牛奶,或是摄取60公斤的奶粉才会达到欧盟委员会所设定的每日可接受含量的限额, 只有摄入比该上限高得多的数量,才会对健康产生影响。  “在出口的乳制品中存在DCD残留的机会是微乎其微的,”McNee昨日强调,“自2012年9月之后在新西兰就没有任何DCD的使用,并且目前也已被停止使用。新西兰目前所生产的任何乳制品都不可能有DCD的残留。”  新西兰国内并没有因为本次在牧场停用DCD而对乳制品的销售有任何限制。  1月26日,在新西兰部分奶粉被曝出含二聚氰胺残留物后,中国国家质检总局已紧急要求新西兰相关部门尽快提供奶粉的二聚氰胺含量、批次等详细情况。但相关部门尚未表态是否会对奶粉启动二聚氰胺检测。  ■ 小知识  二聚氰胺(DCD,也称双氰胺)主要用途有:  (1)作为胍盐、三聚氰二胺类的原料。  (2)用作染料固色剂,双氰胺和甲醛反应制得的双氰胺树脂,可用作染料固色剂。  (3)双氰胺化肥,双氰胺复合肥料可控制硝化菌的活动,使氮肥在土壤中的转化速度得到调节,减少氮的损失,提高肥料的使用效率。  (4)作为精细化工中间体。在医药上用于制取硝酸胍、磺胺类药物等。  ■ 相关  “二聚氰胺是否有毒”无明确说法  新西兰政府及恒天然公司一再强调检测到的二聚氰胺DCD残留水平是极其微量的,产品是安全的,并且DCD本身无毒无害。  然而也有国内专家指出检测出的DCD奶类产品可能会对脆弱婴幼儿产生副作用。  面对各方不同的声音,消费者该相信谁?  上周六,国家质检总局已紧急要求新西兰相关部门尽快提供奶粉的DCD含量、批次等详细情况。但相关部门尚未表态是否会对奶粉启动二聚氰胺检测。  而对于含有DCD的奶制品到底有没有毒?毒性多大?我国官方目前尚无明确说法。  新京报记者 李静  ■ 专家声音  “消费者不必太惊慌”  此事与三聚氰胺事件性质完全不同  上海奶业行业协会副秘书长曹明昨日表示,根据目前掌握到的情况来看,被检测出的双氰胺并非人为恶意往奶制品中添加,这与此前三聚氰胺事件的性质完全不同,而且经过土地、草木、乳牛、牛奶的层层转化,含量极少,对成人不会有太大影响。  但曹明昨日也指出,含有双氰胺的奶类产品可能会对婴幼儿产生副作用,婴幼儿器官的构造、发育和机能都不完善,对食品十分敏感,容易导致堵塞肾脏等情况发生。  中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅在接受新华社采访时表示,根据目前已知情况分析判断,此次新西兰奶粉双氰胺残留事件并非是奶粉加工过程中蓄意添加,而是牧草使用了氮肥增效剂双氰胺,奶牛吃了这种牧草后,在奶中残留的。双氰胺毒性小于三聚氰胺,消费者不必太惊慌。  但他强调,中外奶粉企业都应积极采取措施,在技术允许范围内最大可能减少双氰胺残留值。同时他建议可以采取双氰胺婴儿奶粉每公斤1毫克的限量值标准来评估其安全风险。  新京报记者 李静  ■ 消费者  “不知该去哪儿买放心奶”  新西兰二聚氰胺事件让不少将对新西兰奶源很放心的妈妈们“崩溃”。尽管有些消费者对此事件了解得并不透彻,但面对近年来频频发生的奶粉安全事件,妈妈们脆弱的神经再次陷入恐慌之中。  马女士昨日表示,之前一直是委托朋友从新西兰代买奶粉,虽然很麻烦,但是为了孩子也一直坚持着,就是为了安心。但这两天看新闻发生这个事情,现在完全不知道该怎么办了。  “家里还有这么多新西兰的奶粉呢,无论事大事小,都不敢再给孩子喝了,可中途换奶粉对孩子也很不好。”马女士说,“连新西兰的奶粉都有问题,真不知道以后到底该去哪买放心奶了。”  担忧的不仅仅是马女士,昨日已经怀孕7个月的刘女士也郁闷起来,她表示:“自从怀孕后家里人就四处打听哪些奶粉品牌好,很多妈妈都推荐新西兰奶粉,为此家里已经囤了一些,现在突然传出这个消息,那我们是不是应该改选一些欧洲奶粉品牌呢?”  新京报记者 李静  ■ 市场  相关产品均正常销售  记者了解到,新西兰是全球最大的奶制品出口国,我国进口原料奶粉的70%-80%来自新西兰。  由于恒天然集团是全球最大的乳制品加工企业,国内外众多奶粉品牌的原料粉都由恒天然集团供应,使得“双氰胺”事件的波及范围很大。  昨日有业内人士指出,雅培、美赞臣、惠氏等消费者日常熟悉的知名奶粉品牌大多是从新西兰恒天然集团进口原料。在中国市场上,安怡中国和安满品牌均是恒天然集团完全掌控下的品牌。除此之外,国内半数以上的烘焙连锁店都选用恒天然旗下的安佳乳品。  此外,昨日记者走访北京一些超市,在奶粉专柜看到有的奶粉品牌直接在包装上写明“新西兰奶源”,这些产品均在正常销售。  对此,昨日一家超市销售人员表示,已经听说新西兰奶粉的事情,但目前涉及新西兰奶源的奶粉究竟能不能销售,国家相关部门并未有相关说明。
  • 总局发布《生物制品批签发管理办法》
    p  近日,国家食品药品监督管理总局发布修订后的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号,以下简称《办法》),强化生物制品批签发管理工作。br//pp  《办法》强化企业主体责任。明确进口生物制品批签发申请人是境外制药企业,并规定境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者我国境内企业法人作为代理人办理批签发。明确申请人对批签发产品质量及申报资料、记录、数据的真实性负责 申请资料须经企业质量受权人审核并签发,质量受权人等关键岗位人员变更时申请人应当主动报告,涉及批签发产品质量、工艺、监管等方面的变更申请人应当主动说明 批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构。同时,明确申请人对批签发问题产品应当主动查找原因并按规定召回、销毁。/pp  《办法》优化批签发流程。完善批签发登记建档、抽样、受理、签发等重要环节,并增加了主动沟通、问题处理、风险管理等内容,明确批签发机构可以根据工作需要进行现场核实。/pp  《办法》明确批签发方式,对采取资料审核方式进行批签发的工作内容予以细化。规定了批签发检验项目确定原则,并增加信息公开等内容,工作更加透明。/pp  《办法》明确批签发工作时限要求。对批签发时限的起算、中止、恢复、完成或者终止等主要节点进行了界定,增加了在突发公共卫生事件应急处置及不可抗力等特殊情况下批签发工作的处理要求。/pp  《办法》强化了批签发机构和人员管理。对批签发机构申报程序、考核评估要求、批签发职权及人员管理等进行了明确规定。/pp  《办法》自2018年2月1日起施行。/pp  strong附件:/strong/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong国家食品药品监督管理总局令/strong/span/pp style="text-align: center "第39号/pp  《生物制品批签发管理办法》已于2017年12月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2018年2月1日起施行。/pp style="text-align: right "  局长:毕井泉/pp style="text-align: right "  2017年12月29日/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong生物制品批签发管理办法/strong/span/pp style="text-align: center "strong第一章 总 则/strong/pp  第一条 为加强生物制品监督管理,规范生物制品批签发行为,保证生物制品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)有关规定,制定本办法。/pp  第二条 本办法所称生物制品批签发,是指国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管总局)对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及食品药品监管总局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。/pp  未通过批签发的产品,不得上市销售或者进口。/pp  第三条 批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外制药企业。境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者我国境内企业法人作为代理人办理批签发。/pp  批签发产品应当按照食品药品监管总局核准的工艺生产。企业对批签发产品生产、检验等过程中形成的资料、记录和数据的真实性负责。批签发资料应当经企业质量受权人审核并签发。/pp  每批产品上市销售前或者进口时,批签发申请人应当主动提出批签发申请,依法履行批签发活动中的法定义务,保证申请批签发的产品质量可靠以及批签发申请资料、过程记录、试验数据和样品的真实性。/pp  第四条 食品药品监管总局主管全国生物制品批签发工作,负责规定批签发品种范围,指定批签发机构,指导批签发工作的实施。/pp  省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域批签发申请人的日常监管,协助批签发机构开展现场核实,组织批签发产品的现场抽样及批签发不合格产品的处置,对批签发过程中发现的违法违规行为进行调查处理。/pp  食品药品监管总局指定的批签发机构负责批签发的受理、资料审核、现场核实、样品检验等工作,并依法作出批签发决定。/pp  食品药品监管总局委托中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)组织制定批签发技术要求和技术考核细则,对拟承担批签发工作或者扩大批签发品种范围的药品检验机构进行能力评估和考核,对其他批签发机构进行业务指导、技术培训和考核评估。/pp  食品药品监管总局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)负责批签发过程中的现场检查工作。/pp  第五条 食品药品监管总局对批签发产品建立基于风险的监督管理体系。必要时,可以通过现场核实验证批签发申请资料的真实性、可靠性。/pp  第六条 生物制品批签发审核、检验应当依据食品药品监管总局核准的药品注册标准,并应当同时符合中华人民共和国药典(以下简称药典)要求。/pp style="text-align: center "strong第二章 批签发机构确定/strong/pp  第七条 批签发机构及其所负责的批签发品种由食品药品监管总局确定。/pp  食品药品监管总局根据批签发工作需要,适时公布新增批签发机构及批签发机构扩增批签发品种的遴选标准和条件。/pp  第八条 自评符合遴选标准和条件要求的药品检验机构可以向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门初步审查后,报食品药品监管总局。/pp  中检院对提出申请的药品检验机构进行能力评估和考核。食品药品监管总局根据考核结果确定由该药品检验机构承担相应品种的批签发工作,或者对批签发机构扩大批签发品种范围。/pp  第九条 中检院应当根据批签发工作需要,对批签发机构进行评估,评估情况及时报告食品药品监管总局。/pp  第十条 批签发机构有下列情形之一的,食品药品监管总局取消该机构批签发资格:/pp  (一)因主观原因发生重大差错,造成严重后果的 /pp  (二)出具虚假检验报告的 /pp  (三)经评估不再具备批签发机构标准和条件要求的。/pp style="text-align: center "strong第三章 批签发申请/strong/pp  第十一条 新批准上市的生物制品首次申请批签发前,批签发申请人应当在批签发信息管理系统内登记建档。登记时应当提交以下资料:/pp  (一)生物制品批签发品种登记表 /pp  (二)药品批准证明文件 /pp  (三)合法生产的证明性文件。/pp  相关资料符合要求的,中检院应当在10日内完成所申请品种在批签发信息管理系统内的登记确认。/pp  登记信息发生变化时,批签发申请人应当及时在批签发信息管理系统内变更。/pp  第十二条 对拟申请批签发的每个品种,批签发申请人应当建立独立的批签发生产及检定记录摘要模板,报中检院核定后,由中检院分发给批签发机构和申请人。批签发申请人需要修订已核定的批签发生产及检定记录摘要模板的,应当向中检院提出申请,经中检院核定后方可变更。/pp  第十三条 按照批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,批签发申请人应当在批签发信息管理系统内填写生物制品批签发申请表,并根据申请批签发产品的药品生产企业所在地或者拟进口口岸所在地,向相应属地的批签发机构申请批签发。/pp  第十四条 批签发申请人凭生物制品批签发申请表向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者其指定的抽样机构提出抽样申请,抽样人员在5日内组织现场抽样,并将所抽样品封存。批签发申请人将封存样品在规定条件下送至批签发机构办理批签发登记,同时提交批签发申请资料。/pp  省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责组织本行政区域生产或者进口的批签发产品的抽样工作,确定相对固定的抽样机构和人员并在批签发机构备案,定期对抽样机构和人员进行培训,对抽样工作进行督查指导。/pp  第十五条 批签发申请人申请批签发时,应当提供以下证明性文件、资料及样品:/pp  (一)生物制品批签发申请表 /pp  (二)药品批准证明文件 /pp  (三)合法生产的证明性文件 /pp  (四)上市后变更的批准证明性文件 /pp  (五)药品生产企业质量受权人签字并加盖企业公章的批生产及检定记录摘要 /pp  (六)数量满足相应品种批签发检验要求的同批号产品,必要时提供与检验相关的中间产品、标准物质、试剂等材料 /pp  (七)质量受权人等关键人员变动情况的说明 /pp  (八)与产品质量相关的其他资料。/pp  进口疫苗类制品和血液制品应当同时提交生产企业所在国家或者地区的原产地证明以及药品管理当局出具的批签发证明文件,并提供经公证的中文译本。进口产品在本国免予批签发的,应当提供免予批签发的证明性文件。/pp  相关证明性文件为复印件的,应当加盖企业公章。/pp  生物制品批生产及检定记录摘要,是指概述某一批生物制品全部生产工艺流程和质量控制关键环节检验结果的文件。该文件应当由企业质量管理部门和质量受权人审核确定。/pp  第十六条 批签发机构收到申请资料及样品后,应当立即核对,交接双方登记签字确认后,妥善保存。批签发申请人无法现场签字确认的,应当提前递交书面承诺。/pp  批签发机构应当在5日内决定是否受理。同意受理的,出具生物制品批签发登记表 不予受理的,予以退回,发给不予受理通知书并说明理由。/pp  申请资料不齐全或者不符合规定形式的,批签发机构应当在5日内一次性书面告知批签发申请人需要补正的全部内容及资料补正时限。逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理。/pp  申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许批签发申请人当场更正。/pp  未获批签发机构受理的,不得更换其他批签发机构再次申请。/pp  第十七条 对于国家疾病防控应急需要的生物制品,经食品药品监管总局批准,企业在完成生产后即可向批签发机构申请批签发。/pp  在批签发机构作出批签发合格结论前,批签发申请人应当将批签发申请资料补充完整并提交批签发机构。/pp style="text-align: center "strong第四章 审核、检验、检查与签发/strong/pp  第十八条 批签发可以采取资料审核的方式,也可以采取资料审核和样品检验相结合的方式进行,并可根据需要进行现场核实。对不同品种所采用的批签发方式及检验项目和检验比例,由中检院负责组织论证,各批签发机构按照确定的批签发方式和检验要求进行检验。/pp  批签发机构在对具体品种的批签发过程中,可以根据该品种的工艺及质量控制成熟度和既往批签发等情况进行综合评估,动态调整该品种注册标准中的检验项目和检验频次。批签发产品出现不合格项目的,批签发机构应当对后续批次产品的相应项目增加检验频次。/pp  第十九条 资料审核的内容包括:/pp  (一)申请资料内容是否符合要求 /pp  (二)生产用原辅材料、菌种、毒种、细胞等是否与食品药品监管总局批准的一致 /pp  (三)生产工艺和过程控制是否与食品药品监管总局批准的一致并符合药典要求 /pp  (四)产品原液、半成品和成品的检验项目、检验方法和结果是否符合药典和药品注册标准的要求 /pp  (五)产品关键质量指标趋势分析是否存在异常 /pp  (六)产品包装、标签及说明书是否与食品药品监管总局核准的内容一致 /pp  (七)其他需要审核的项目。/pp  第二十条 批签发机构应当根据批签发申请人既往质量管理情况、相应品种工艺成熟度和产品质量稳定情况等,对申请批签发的产品开展不同比例的现场核实,并可按需要抽取样品进行检验。/pp  第二十一条 有下列情形之一的,产品应当按照注册标准进行全部项目检验,至少连续生产的三批产品批签发合格后,方可进行部分项目检验:/pp  (一)批签发申请人新获食品药品监管总局批准上市的产品 /pp  (二)生产场地发生变更并经批准的 /pp  (三)生产工艺发生变更并经批准的 /pp  (四)产品连续两年未申请批签发的 /pp  (五)因违反相关法律法规被责令停产后经批准恢复生产的 /pp  (六)有信息提示相应产品的质量或者质量控制可能存在潜在风险的 /pp  (七)其他需要进行连续三批全部项目检验的情形。/pp  第二十二条 批签发机构应当在本办法规定的工作时限内完成批签发工作。批签发申请人补正资料的时间、现场核实、现场检查和技术评估时间不计入批签发工作时限。/pp  疫苗类产品应当在60日内完成批签发,血液制品和用于血源筛查的体外诊断试剂应当在35日内完成批签发。需要复试的,批签发工作时限可延长该检验项目的两个检验周期,并告知批签发申请人。/pp  因品种特性及检验项目原因确需延长批签发时限的,经中检院审核确定后公开。/pp  第二十三条 批签发机构因不可抗力或者突发公共卫生事件应急处置等原因,在规定的时限内不能完成批签发工作的,应当将批签发延期的时限、理由及预期恢复的时间书面通知批签发申请人。确实难以完成的,由中检院协调其他批签发机构承担。/pp  第二十四条 批签发机构认为申请资料中的有关数据需要核对或者补充的,应当书面通知批签发申请人补正资料,并明确回复时限。/pp  批签发机构在保证资料审核和样品检验等技术审查工作独立性的前提下,可就批签发过程中需要解释的具体问题与批签发申请人进行沟通。/pp  批签发机构对批签发申请资料及样品真实性存疑或者需要进一步核对的,应当及时派员到生产企业进行现场核实,并可视情况通知省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门派监管执法人员予以配合。确认企业存在真实性问题的,不予批签发。/pp  第二十五条 有下列情形之一的,批签发机构应当通知企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,并责令企业分析查找原因,向核查中心提出现场检查建议,同时报告食品药品监管总局:/pp  (一)无菌等重要安全性指标检验不合格的 /pp  (二)效力等有效性指标连续两批检验不合格的 /pp  (三)资料审核提示产品生产质量控制可能存在严重问题的 /pp  (四)批签发申请资料或者样品可能存在真实性问题的 /pp  (五)其他提示产品存在重大质量风险的情形。/pp  在上述问题调查处理期间,暂停受理该企业相应品种的批签发申请。/pp  第二十六条 核查中心接到现场检查建议后,应当在20日内进行现场检查。/pp  检查结束后10日内,核查中心应当组织对批签发机构提出的相关批次产品的质量风险进行技术评估,作出明确结论,形成现场检查报告送批签发机构并报食品药品监管总局。境外现场检查时限由食品药品监管总局根据具体情况确定。/pp  企业在查清问题原因并整改完成后,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和批签发机构报告,经核查中心现场检查符合要求后方可恢复批签发申请。/pp  第二十七条 批签发申请人因非质量问题申请撤回批签发的,应当说明理由,经批签发机构同意后方可撤回,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告批签发申请撤回情况。/pp  批签发机构已经确认资料审核提示缺陷、检验结果不符合规定的,批签发申请人不得撤回。/pp  第二十八条 批签发机构根据资料审核、样品检验或者现场检查等结果作出批签发结论。符合要求的,签发生物制品批签发证明,加盖批签发专用章,发给批签发申请人。/pp  按照批签发管理的生物制品在销售时,应当出具该批产品的生物制品批签发证明复印件并加盖企业公章。/pp  第二十九条 有下列情形之一的,不予批签发,向批签发申请人出具生物制品不予批签发通知书,并抄送批签发申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门:/pp  (一)资料审核不符合要求的 /pp  (二)样品检验不合格的 /pp  (三)现场检查发现违反药品生产质量管理规范、存在严重缺陷的 /pp  (四)现场检查发现产品存在系统性质量风险的 /pp  (五)批签发申请人无正当理由,未在规定时限内补正资料的 /pp  (六)其他不符合法律法规要求的。/pp  第三十条 不予批签发的生物制品,由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按照有关规定监督批签发申请人销毁。进口生物制品由口岸所在地食品药品监督管理部门监督销毁,或者退回境外厂商。/pp  批签发申请人应当将销毁记录同时报食品药品监督管理部门和相应的批签发机构。/pp  第三十一条 在批签发工作中发现企业产品存在严重缺陷,涉及已上市流通批次的,食品药品监管总局应当立即通知批签发申请人,批签发申请人应当及时采取停止销售、使用、召回缺陷产品等措施,并按照有关规定在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门的监督下予以销毁。批签发申请人应当将销毁记录同时报食品药品监督管理部门和相应的批签发机构。/pp  批签发申请人召回产品的,不免除其依法应当承担的其他法律责任。/pp  第三十二条 批签发机构应当对批签发工作情况进行年度总结,由中检院汇总分析后,于每年3月底前向食品药品监管总局报告。/pp style="text-align: center "strong第五章 复 审/strong/pp  第三十三条 批签发申请人对生物制品批签发通知书有异议的,可以自收到生物制品批签发通知书之日起7日内,向原批签发机构或者直接向中检院提出复审申请。/pp  第三十四条 原批签发机构或者中检院应当在收到批签发申请人的复审申请之日起20日内作出是否复审的决定,复审内容仅限于原申请事项及原报送资料。按规定需要复验的,其样品为原批签发机构保留的样品,其时限按照本办法第二十二条规定执行。/pp  有下列情形之一的,不予复审:/pp  (一)不合格项目为无菌、热原(细菌内毒素)等食品药品监督管理部门规定不得复验的项目 /pp  (二)样品明显不均匀的 /pp  (三)样品有效期不能满足检验需求的 /pp  (四)批签发申请人书面承诺放弃复验的。/pp  第三十五条 复审维持原决定的,发给生物制品批签发复审结果通知书,不再受理批签发申请人再次提出的复审申请 复审改变原结论的,收回原生物制品不予批签发通知书,发给生物制品批签发证明。/pp style="text-align: center "strong第六章 信息公开/strong/pp  第三十六条 食品药品监管总局建立统一的批签发信息管理系统,公布批签发机构确定及调整情况,向批签发申请人提供可查询的批签发进度、批签发结论,汇总公开已完成批签发的产品批签发结论以及重大问题处理决定等信息。/pp  中检院负责批签发信息管理系统的日常运行和维护。/pp  第三十七条 批签发机构应当在本机构网站或者申请受理场所公开批签发申请程序、需要提交的批签发材料目录和申请书示范文本、收费标准和依据、时限要求等信息。/pp  第三十八条 批签发机构应当在本机构每一批产品批签发决定作出后7日内公开批签发结论等信息。/pp style="text-align: center "strong第七章 法律责任/strong/pp  第三十九条 食品药品监督管理部门、批签发机构及其工作人员违反本办法规定,有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正 情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分:/pp  (一)对符合法定条件的批签发申请不予受理的 /pp  (二)不在本机构网站或者申请受理场所公示依法应当公示的材料的 /pp  (三)在批签发过程中,未按规定向行政相对人履行告知义务的 /pp  (四)批签发申请人提交的申请资料、样品不齐全、不符合法定形式,不一次告知批签发申请人必须补正的全部内容的 /pp  (五)未依法说明不受理或者不予批签发理由的。/pp  第四十条 食品药品监督管理部门、批签发机构及其工作人员在批签发工作中有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分 构成犯罪的,依法追究刑事责任:/pp  (一)对不符合法定条件的申请作出准予批签发结论或者超越法定职权作出批签发结论的 /pp  (二)对符合法定条件的申请作出不予批签发结论的 /pp  (三)批签发过程中违反程序要求,私自向批签发申请人或者第三方透露相关工作信息,造成严重后果的 /pp  (四)批签发过程中收受、索取批签发申请人财物或者谋取其他利益的。/pp  第四十一条 批签发机构在承担批签发相关工作时,出具虚假检验报告的,依照《药品管理法》第八十六条的规定予以处罚。/pp  第四十二条 批签发申请人提供虚假资料或者样品,或者故意瞒报影响产品质量的重大变更情况,骗取生物制品批签发证明的,依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。/pp  伪造生物制品批签发证明的,依照《药品管理法》第八十一条的规定予以处罚。/pp  第四十三条 经现场检查,药品生产不符合药品生产质量管理规范的,依照《药品管理法》第七十八条的规定予以处罚。/pp  第四十四条 销售、使用未获得生物制品批签发证明的生物制品的,依照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。/pp style="text-align: center "strong第八章 附 则/strong/pp  第四十五条 本办法规定的批签发工作期限以工作日计算,不含法定节假日。/pp  第四十六条 按照批签发管理的生物制品进口时,还应当符合药品进口相关法律法规的规定。/pp  第四十七条 生物制品批签发申请表、生物制品批签发登记表、生物制品批签发证明、生物制品不予批签发通知书、生物制品批签发复审申请表、生物制品批签发复审结果通知书的格式由中检院统一制定并公布。/pp  第四十八条 生物制品批签发证明、生物制品不予批签发通知书、生物制品批签发复审结果通知书由批签发机构按照顺序编号,其格式为“批签X(进)检XXXXXXXX”,其中,前X符号代表批签发机构所在地省、自治区、直辖市行政区域或者机构的简称,进口生物制品使用“进”字 后8个X符号的前4位为公元年号,后4位为年内顺序号。/pp  第四十九条 本办法自2018年2月1日起施行。2004年7月13日公布的《生物制品批签发管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第11号)同时废止。/ppbr//p
  • 湖南株洲紧急处置偷排污水企业 县环保局局长被免职
    p  据中国之声《新闻纵横》报道,昨天(4日),中国之声报道了“湖南省株洲县的一家药企将超标废水偷排湘江,当地群众多次举报无果”的新闻,报道播出后,引起当地政府的高度重视。  /pp  当天(4日),株洲县委县政府责令株洲松本药业立即停产,并对超标偷排的违法行为进行行政处罚,企业涉嫌违法的相关责任人也已经依法移送公安机关处理。此外,株洲县环保局局长被免职。目前,株洲松本药业是否已经彻底停产?湘江岸边,类似污水直排湘江的污染企业是否仅此一家?/pp  5月25日,在株洲县清水塘渡口附近,中国之声记者暗访发现,株洲松本药业将生产废水未经任何处理直接排进湘江,排出的污水呈乳白色,化学药品味较浓,排入湘江后和江水颜色差异明显,所排污水还有大量油渍类物质在江面漂浮。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/noimg/ffe29c6e-983f-40ed-a0ab-1a747de148e6.jpg" title="株洲.jpg"/  /pp style="text-align: center "  5月25日上午十点,株洲松本药业排进湘江的污水现状/pp  记者跟随县环保局执法人员进入厂区,看到企业的环保设施没有运行,现场的负责人无法提供环评手续。县环保局称,松本药业的排污许可证半年前已经到期。根据环保部门的检测结果,企业排放的污水中多项主要污染因子超标。/pp  松本药业相关负责人向记者证实,目前公司已经停产整顿,同时聘请具有专业资质的环保设备公司制定整改方案,加强环保设施的投入,直至污水处理达标。按照株洲县环保局的要求进行整改,环保达标后,再进行生产或者直接关闭,等新基地建成后再进行投产。/pp  松本药业相关负责人称,公司从现在的生产基地搬迁到攸县攸州工业园基地,出发点就是做好环保。现有的洲坪生产基地位于湘江边,存在很大的环保隐患。另外已经有60多年的历史,设施老旧,所以才下大力气建设新基地,新基地在建设的过程中尤其注重环保设施的投入。因为株洲市环保局和县环保局都强调,作为化工企业,在湘江边上生产,会对湘江产生各方面的影响。因此在株洲市政府的指导下,企业决定,异地搬迁到湖南省的一个工业园区。/pp  松本药业方面表示,将吸取此次事件带来的深刻教训,今后无论是新园区建设,还是洲坪基地的改造,拉紧环保这根弦,做好环保设施及相关配套设施,做一个有当担、负责任的企业。企业相关负责人称,这类新闻报道在短期内会产生影响,但从长远看,能让公司谨记教训,不管是新园区的投建还是老厂区设备升级改造,都要把环保放在首位。/pp  昨天下午,株洲县委宣传部也给中国之声发来情况说明称,株洲县委、县政府对此事高度重视,第一时间开展调查,迅速处置违法超标偷排问题,责令该企业立即停产,对超标偷排的违法行为进行行政处罚,对企业涉嫌违法的相关责任人已依法移送公安机关处理。  /pp  县委宣传部相关人员表示,县里主要责任人的态度很明确,对相关责任人进行严肃处理,已经启动追责程序。环保部门下达停产通知,包括处罚决定,会同公安机关进行依法处理。/pp  情况说明还通报称,事发后,株洲县委按程序对县环保局党组书记、局长曹铁祥同志予以免职处理,县纪委对相关责任人启动问责程序。株洲县委、县政府还在全县范围内深入开展环保问题大排查、大整治行动。  记者从湖南省环保厅了解到,株洲县昨天下午召开县委常委会,决定由株洲县常务副县长武挪强总体负责后续的相关工作,当地还会有后续的处理措施。湖南省环保厅厅长邓立佳对中国之声的报道也高度重视,要求地方政府积极整改,严肃问责。/pp  记者在当地采访发现,株洲县的环保力量比较薄弱,全县只有一辆环保执法车辆,当地对环保工作的人力、物力、财力投入严重不足。而在湘江岸边,类似污水直排湘江的污染源并非一处,亟待有关部门进一步排查。/p
  • Zeta电位 | 监控受污染的棉纤维的清洗效率
    Zeta电位可以监控不同种受污染的纺织品清洗情况并且帮助最佳化洗涤剂的组成。纺织品的成功处理与其表面性质密切相关。高性能纺织品的开发,传统染料、光学增白剂和涂饰的应用均需要织物表面的物理化学性质和它与环境的相互作用。表面电荷是增强或减弱例如清洗剂、染料或蛋白质、灰尘颗粒与织物表面相互作用的关键性指标。Zeta电位是固-液界面表面带电情况的重要参数。通过流动电势测量得到的Zeta电位可以进一步反映不同方式处理后的织物表面化学的变化。在这个例子中,受污染棉织品的清洗效率通过流动电势进行了监控。血染后棉织品与干净的棉织品相比Zeta电位发生了很大变化,即使在60°C 下清洗一段时间,棉织品上血的污染仍然存在。通过Zeta点位证实添加酶的清洗剂的清洗效率显著提高。与初始棉织品的对比结果表明洗涤剂中的淀粉酶不仅除去了血的污染而且除去了初始棉织品上的胶和蜡。安东帕中国总部销售热线:+86 4008202259售后热线:+86 4008203230官网:www.anton-paar.cn在线商城:shop.anton-paar.cn
  • 中德乳制品安全论坛即将召开(附日程)
    由国家质量监督检验检疫总局与德国农食品、农业和消费者保护部联合主办,由中国检验检疫科学研究院承办的中德乳制品质量控制与安全论坛将于7月24日在北京举行,论坛邀请了来自国家质检总局、中国检科院、德国食品、农业和消费品保护部以及德国驻华大使馆的中外专家,专家们将就共同关心的乳制品安全问题发表演讲,探讨并分享对乳品安全的看法和管理经验,促进行业共同发展。会议日程:2009年7月23日 地点 12:00am-8:00pm报到北京北辰洲际酒店2009年7月24日  第一部分: 宴会厅A 主持人:国家质检总局进出口食品安全局局长: 俞太尉 9:00am-9:50am会议开幕式:介绍嘉宾、会议安排介绍国家质检总局副局长魏传忠先生致辞检验检疫协会会长、国务院参事葛志荣先生致辞德国联邦食品、农业和消费者保护部副部长米勒先生致辞9:50am-10:05am茶歇第二部分: 宴会厅A 主持人:德国联邦风险评估研究院主席:Dr. Andreas Hensel10:05am-10:25am中国乳制品安全监管与技术法规国家质检总局食品生产监管司10:25am-10:45am中国乳制品进出口安全监管国家质检总局进出口食品安全局10:45am-11:05am牛奶和奶制品风险评估现状:从农场到餐桌的延伸德国联邦风险评估研究院主席:Dr. Andreas Hensel11:05am-11:25am中国乳制品行业的总体状况:中国乳业从危机到信心中国乳制品工业协会理事长:宋昆冈先生11:25am-11:45am原奶生产的质量安全管理德国联邦粮食和食品研究院 德国Max-Rubner研究所 专家:Dr. med. vet. Karin Knappstein11:45am-12:00am提问与讨论12:00am-1:00pm午餐宴会厅B第三部分: 宴会厅A 主持人:中国检验检疫科学研究院 食品安全研究所副所长 陈颖博士1:30pm-1:50pm德国奶制品市场的结构、发展和最新趋势德国奶制品工业协会:Mr. Alois Erhard Richarts1:50pm-2:20pm中国乳制品国家标准的修订进展全国乳品标准化技术委员会副秘书长:王芸女士2:20pm-2:40pm欧盟食品卫生法在德国的实际应用和牛奶生产企业的准入许可德国蒂宾根地区综合行政署 官员:Dr. med. vet. Conrad Maas2:40pm-3:10pm气相色谱双曲面三重四极杆质谱用于复杂基质(乳制品)中残留物检测研究 赛默飞世尔科技色谱质谱应用专家:张伟国博士3:10pm-3:40pm食品安全—风险监控内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司技术副总裁:刘卫星先生3:40pm-4:00pm提问与讨论4:00pm-4:20pm茶歇第四部分: 宴会厅A 主持人: 德国联邦粮食和食品研究院 德国Max-Rubner研究所 专家:Dr. med. vet. Karin Knappstein4:20pm-4:40pm消费奶和乳制品的微生物检测德国联邦风险评估研究院专家: Dr. vet. med. Juliane Brä unig4:40pm-5:10pm中国食品安全问题和食品安全法中国农业大学食品科学与营养工程学院院长:罗云波教授5:10pm-5:30pm奶制品中三聚氰胺检测方法简介中国检验检疫科学研究院综合检测中心副主任:仲维科博士5:30pm-5:50pm提问与讨论5:50pm会议结束6:00pm大会晚宴宴会厅B
  • 乳制品生产企业检测需求研究
    p  strong仪器信息网讯/strong 目前,我国食品企业数量大约45-46万家。在这么多企业中,乳制品生产企业尤其是婴幼儿配方乳粉生产企业备受关注,尤其是2008年“三聚氰胺事件”爆发后。在此背景下,2013年12月16日国家食品药品监督管理局颁布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》(以下简称:《细则》),规定婴儿配方乳粉实施全检,检测项目多达60余项,被称为史上最严格的生产许可。下面具体分析乳制品生产企业检测需求。/pp  strong乳制品生产企业规模及区域分布/strong/pp  目前获得乳制品生产许可证或婴幼儿配方乳粉生产许可证的生产企业总计848家,其中获得婴幼儿配方乳粉生产许可的企业为73家,主要集中在黑龙江、内蒙古等地。知名乳制品生产品牌有:伊利、蒙牛、杭州娃哈哈、维维集团、光明、多美滋、美赞臣、黑龙江飞鹤、西安银桥、黑龙江完达山、黑龙江乳液集团、黑龙江摇篮乳液等。各省份获证企业数量分布请见表1。/pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: #548dd4"表1 各省份获证企业数量分布表img title="乳1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/6c765cbb-a2a0-482f-96fa-c899b287af60.jpg"//span/strong/pp  strong不同乳制品检测仪器对比/strong/pp style="text-align: left "  《婴幼儿配方乳粉生产学科审查细则(2013版)》中,详细列出了婴儿(0-6月龄)配方乳粉、较大婴儿(6-12月龄)和幼儿(12-36月龄)配方乳粉的检测项目 《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》中则列出了除婴幼儿配方乳粉之外的乳制品检测项目。通过统计分析应用的检测仪器种类,大致可以体现不同乳制品生产企业需要配备的检测仪器情况(只针对检测项目中使用气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收光谱仪三类仪器的使用比例)。/pp style="text-align:center"img title="12.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/9646fda5-4127-4cb6-bbb2-255b194a2e61.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: #548dd4"图1 婴儿配方乳粉三类仪器的使用比例img title="13.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/4856e3d9-c8b6-454d-95e8-9c7999c8e403.jpg"//span/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: #548dd4"图2 较大婴儿及幼儿乳粉中三类仪器使用比例img title="14.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/0bdcc0e8-ea1c-4d73-b74b-f5d833ecdf52.jpg"//span/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: #548dd4"图3 其他乳粉及乳制品三类仪器使用比例/span/strong/pp  strong不同乳制品检测项目对比/strong/pp  婴儿乳粉的检测项目与较大婴儿和幼儿的检测项目相比,在检测类别上没有明显的差异,只是在检测类别中的具体的检测项目数量上有所增加,具体区别主要体现在蛋白质、脂肪、矿物质、微生物等检测类别上。/pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: #548dd4"表2 较大婴儿及幼儿乳粉与婴儿乳粉检测项目不同对比表img title="15.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/097c0b02-4ce4-4fc6-a495-893280a2f295.jpg"//span/strong/pp  strong营养强化剂将是乳制品企业的检测重点/strong/pp  参照母乳在原料奶中添加各种营养元素生产的奶粉,也就是现在的婴幼儿配方乳粉。即将出台《注册管理办法》中规定企业要将生产婴幼儿配方乳粉使用的所有原辅料及其使用量,以及产品中营养成分的含量均需登记在册。此政策的出台,主要是针对市场上乳品一个配方多个产品的现象。据不完全统计,目前市场上有4000多个品牌,新政加严管后至少有80%以上超过3000个品牌被淘汰出局。/pp  一家乳品企业通常具有多个品牌,其主要原由是企业开发不同品牌针对不同的人群。例如:婴幼儿配方乳制品生产企业调整某些营养强化剂的种类和数量,开发不同的品牌来针对不同的情况的婴幼儿,包括针对早产儿、剖腹产儿等。然而有的无良企业产品配方并不改变,仍注册新的品牌并标示具有该功能,欺骗消费者。《注册管理办法》出台后,乳制品生产企业将对产品配方和质量监管更加严格,尤其是针对其中添加的各种营养强化剂的检测。预期将对营养强化剂类检测仪器有一定采购需求,例如:液质联用仪、高效液相色谱仪、气质联用仪等。/pp style="TEXT-ALIGN: right"撰稿:孙立桐/p
  • 2011中国生物制品年会会议日程安排
    2011中国生物制品年会暨第十一次全国生物制品学术研讨会  2011年9月21—23日, 成都  主办单位:  中华预防医学会生物制品分会  承办单位:  中国生物技术集团公司  国药励展展览有限责任公司  协办单位:  国药中生成都生物制品研究所  中国医药生物技术协会疫苗专业委员会  会议日程安排  2011年9月21日 08:30-20:30 报到注册  2011年9月22日 08:30-17:00 特邀专家报告  2011年9月23日 09:00-11:30 特邀专家报告  2011年9月24日 14:00-17:20 大会交流报告  2011年9月24日 08:00-13:00 离会  9月22日 特邀专家报告 8:30—17:00时 间会 议 内 容8:30-9:00开幕式9:00-10:00遵循客观规律,科学指导保健中华预防医学会会长 王陇德 院士10:00-10:30关于生物制品质量的几个问题中国食品药品检定研究院   王军志 教授10:30-11:00细菌的血清型和基因型中国CDC传染病预防控制所 徐建国 教授11:00-11:30以假病毒为基础的HIV中和抗体检测技术的建立以及应用中国食品药品检定研究院王佑春 教授12:00-14:00午 休14:00-14:30发热伴血小板减少综合征研究进展中国CDC病毒病预防控制所 李德新 教授14:30-15:00新型EV71疫苗质量控制和评价研究中国食品药品检定研究院 梁争论 教授15:00-15:30肠道病毒入侵研究:基础与应用北京生命科学研究所李文辉 教授15:30-16:00EV71灭活疫苗的研究进展北京生物制品研究所李秀玲 教授16:00-16:30黏膜免疫和疫苗研发美国加州大学魏博 教授16:30-17:00反向遗传工程及基因重组疫苗的研发——病毒载体苗策略和技术武汉生物制品研究所申硕 教授9月23日 特邀专家报告 9:00-11:309月23日 时 间会 议 内 容9:00-9:30新型肺结核疫苗的研发进展及面临的挑战天津康希诺生物技术有限公司 宇学峰 教授9:30-10:00Targeting Intracellular Oncoproteins with Antibody Therapy or VaccinationLab of PRL-3 phosphatase and cancer Institute of Mol. and Cell Biology 61 Biopolis Drive, Proteos SingaporeAssociate Professor & Senior Principal Investigator Qi Zeng10:00-10:30抗病原体抗体的综合分析及疫苗研发的创新策略清华大学艾滋病综合研究中心 张林琦 教授10:30-11:00Vaccine Production: preparedness for the unexpected and quick ramp up of manufacturingGE Healthcare Lifesciences Dr. Guenter Jasgschies Strategic Customer Relations Leader11:00-11:30Enabling capacity: the process of design, build and startup of a biologics plantGE Healthcare LifesciencesJohn MachulskiSales Leader12:00-14:00午 休9月23日 大会交流报告 14:00-17:20第一分会场:疫苗研究14:00-14:20毕赤酵母表达RANKL-HBsAg作为治疗性骨质疏松症疫苗的研究上海生物制品研究所何成 硕士14:20-14:40插入结核抗原基因的重组痘苗病毒对结核分枝杆菌感染恒河猴模型的免疫保护性研究上海生物制品研究所张群 硕士14:40-15:00CpG-ODN和氢氧化铝复合佐剂对流感病毒裂解疫苗免疫效果的影响北京生物制品研究所许洪林 副研究员15:00-15:20登革疫苗的研制中国食品药品检定研究院李玉华 研究员15:20-15:40广州市2010年霍乱防制与疫苗使用策略广州市疾病预防控制中心王大虎 副主任医师15:40-16:00极端传染病——鼠疫疫苗发展的观念兰州生物制品研究所王秉翔 研究员16:00-16:20麻疹、腮腺炎、风疹和水痘(MMRV)联合减毒活疫苗的初步研究北京天坛生物制品股份有限公司 刘晓琳 副研究员16:20-16:40人用狂犬病疫苗株aGV的研究与应用长春生物制品研究所郭秀侠 副研究员16:40-17:00新一代狂犬病疫苗的发展方向——减毒活疫苗武汉生物制品研究所严家新 研究员17:00-17:20一种新型重组戊型肝炎疫苗的开发长春生物制品研究所时成波 副研究员 分会场二:生物制品应用基础研究14:00-14:20 adr亚型HBsAg P24亚基间二硫键桥联程度等生化性状研究北京天坛生物制品股份有限公司 马锐 工程师14:20-14:40百日咳丝状血凝素单克隆抗体的制备及ELISA定量检测方法的建立武汉生物制品研究所彭祥兵 副研究员14:40-15:00HLA-KIR基因系统与HCV感染的相关性研究进展中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所史荔 副研究员15:00-15:20聚乙二醇化重组人白细胞介素6工作标准品的研制成都生物制品研究所袁涛 高级工程师15:20-15:40抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体对老年痴呆模型细胞的影响武汉生物制品研究所周辉 助理研究员15:40-16:00抗VEGF全人源抗体的研制军事医学科学院生物工程研究所 王双 副研究员16:00-16:20四川地区供血浆人群隐匿性乙型肝炎病毒感染的研究成都蓉生药业有限责任公司张燕 副研究员16:20-16:40TaqMan MGB探针实时荧光定量PCR快速检测幽门螺杆菌的研究中国食品药品检定研究院高正琴 助理研究员16:40-17:00WHO的GMP有关除菌过滤的规定和相关解决方案BioPharm Pall Life Sciences董巍 工程师17:00-17:20小鼠 E型肉毒毒素中毒血清蛋白组学及组织病理学研究兰州生物制品研究所王建锋 助理研究员
  • 韩国发布蛋制品微生物标准
    近日,韩国发布G/SPS/N/KOR/351号通报,将蛋加工品中未杀菌产品的共同标准及规格与Codex等国际标准进行接轨,以此强化相关产品的卫生管理。此次通报对输韩蛋制品的微生物指标作出了更加严格的规定,因此检验检疫部门提醒相关出口生产企业需留意具体更新事项。  韩国发布的此份通报中,主要修订内容为蛋制品微生物的标准,涉及细菌总数、大肠菌群及沙门氏菌,具体内容如下:第一,对蛋加工品的细菌总数标准进行了修改,将杀菌产品的菌落总数限定在10000cfu/g(每克菌落形成单位)以下,而未杀菌产品定为500000cfu/g以下,而原先的标准并未规定未杀菌产品的限量 第二,将杀菌产品的大肠菌群的标准规定为10MPN/g(每克最可能菌落数)以下,而未杀菌产品则必须为100MPN/g以下 第三,沙门氏菌的标准由现行的阴性(限于杀菌产品或皮蛋)修改为全部产品必须为阴性 第四,在蛋加工品的标准及规格中,将未杀菌液卵破卵后保存48小时以上时必须为0℃以下保管的条款修改为未杀菌液卵破卵超过48小时后不可保存。  目前,在中韩双边贸易稳定快速发展的驱动下,中国输往韩国的出口量也逐年递增。特别是对于宁波地区来说,韩国是食品出口的主要国家之一。据宁波出入境检验检疫局统计,2009年度内,宁波地区输往韩国的食品总计1771批次,货值1.07亿美元。此外,据统计,2009年度内,共计有3批输韩食品因为微生物指标超标而导致未能出口,这3批未出口食品均被检出大肠菌群超标,而本次韩国方面的通报正是针对输韩食品的微生物检测方面。因此,如果相关企业在生产过程中不注意对微生物指标的控制,那么今后出口产品一旦被韩国方面检出超标后通报,就会造成出口退货的不良影响,这将会极大损害中国制造在国际贸易中的形象及地位。  鉴于此,检验检疫部门建议:首先,相关输韩食品生产企业要积极关注此次微生物标准更新的最新动态,提前按输韩的蛋制品标准进行生产自查,进而避免为输韩贸易带来不必要的麻烦乃至经济损失 第二,面对各进口国不断修订完善各类标准规定的环境,企业可与当地检验检疫部门密切合作,由检验检疫部门的专家对企业进行相关的国内外最新标准培训,以增强应对各种新规定的能力。
  • “乳制品安全检测专题”网络研讨会成功召开
    2012年8月29日,由仪器信息网(www.instrument.com.cn)举办的“乳制品安全检测专题”网络研讨会成功召开。  本次研讨会邀请了广州金域医学检验中心技术主管,以及大昌华嘉、屹尧科技、月旭材料、博纳艾杰尔等仪器厂商为大家解读乳制品安全问题,并针对乳制品中添加剂、微生物毒素、非法添加物等方面的检测为大家进行深入剖析。“面对面”解答用户问题。研讨会上,各专家、生产厂商就乳制品中样品前处理,添加剂、非法添加物、微生物毒素的检测及仪器应用等方面作了专题报告。  本次研讨会吸引了仪器信息网网友,近150位乳制品检测方面的专业人士参加,网络研讨会气氛热烈。  附:报告内容  报告一:乳制品中黄曲霉毒素的测定  广州金域医学检验中心有限公司 蔡国杰  报告介绍了黄曲霉毒素的危害,列举了主要检测方法,包括:荧光光度法、亲合层析法、酶联免疫吸附法、微柱法、薄层色谱法、高效液相色谱法及高效液相色谱-串联质谱法。并举例详细介绍了乳制品中黄曲霉毒素的检测步骤。  报告二:食品中特别是乳品中氨基酸分析的必要性及意义  大昌华嘉商业(中国)有限公司 魏巍  报告介绍了,通过对L-羟脯氨酸的检测来鉴定乳制样品是否为“皮革奶”。并详细介绍了Biochrom 30+全自动氨基酸分析仪在皮革奶检测中的具体应用。  报告三:乳制品中香兰素的测定及新国标解决方案  天津博纳艾杰尔科技有限公司 岳中花  报告中详细介绍了VenusilXBP-C18(L)色谱柱在乳品中香兰素检测中的具体应用。并从新标准出发,根据标准中规定的检测方法,介绍了乳制品中的三聚氰胺、维生素A、D、E的解决方案。  报告四:乳制品样品前处理解决方案  上海屹尧仪器科技发展有限公司 李春梅  报告中主要介绍了乳制品样品前处理的三个解决方案:  方案一:乳制品微波消解解决方案   方案二:乳制品固相萃取解决方案   方案三:乳制品水分快速测定解决方案。  报告五:色谱在乳制品行业中的解决方案  月旭材料科技(上海)有限公司 陈再洁  报告首先介绍了月旭C18/SCX混合键合相色谱柱的技术优势,并以乳制品中三聚氰胺的检测为例进行详细阐述。并列举了乳制品中检测香味素、黄曲霉素M1、烟酸和烟酰胺、牛磺酸等解决方案。 更多视频请关注仪器信息网“网络讲堂”
  • 美国提案制定复合木制品法甲醛标准
    美国议会提案制定复合木制品法的甲醛标准,以限制复合木制品的甲醛释放。这一提案主要以加州复合木制品的甲醛要求为基础,甲醛释放标准适用于在美国销售、供应、为销售供货或生产的硬木胶合板、中密度纤维板和创花板。  根据该提案,EPA应在2011年1月1日前颁布法规,规定甲醛释放标准。该法规应包括以下内容:  a) 标签   b) 产销监管链要求   c) 销售期的规定   d) 超低排放甲醛树脂   e) 不添加甲醛基树   f) 成品   g) 第三方测试和认证   h) 第三方认证机构的审核和通报   i) 记录保存 以及  j) 执行。  相关信息:  美国加州空气资源委员会(ARB)已宣布进一步推迟销售限期的执行。2010年12月31日后,任何人不得在加州销售第一阶段前的复合木制品和成品。同样,这一日期后分销商也不得销售第一阶段的带单板核心的硬木胶合板。
  • 调查显示近7成消费者对乳制品安全不放心
    乳制品消费需求及消费知识掌握状况问卷调查结果显示:近七成消费者对乳制品安全不放心  日前,由北京、河北、山东三省市消费者协会联合中国消费者报社、中国消费网等共同开展的“乳制品消费需求及消费知识掌握状况问卷调查”圆满结束。调查结果显示,74.91%的消费者在购买乳制品时比较看重“安全卫生”,另有67.13%的消费者仍对乳制品的安全状况表示“不放心”,八成多的消费者认为提高食品安全水平最需要做的是政府执法部门加强对经营者的监督抽查,同时,多数消费者希望能够加强消费知识的普及,以提高自身鉴别能力。  据介绍,此次调查涉及广大消费者的消费心理、消费行为、消费需求以及对消费知识的掌握程度。调查结果显示,乳制品安全仍然是消费者关注的重点。调查中,有67.13%的消费者对乳制品的安全状况表示“不放心”,另有19.38%的消费者在“对目前乳制品的安全状况进行评价”时表示“不清楚”,只有13.49%的消费者表示“放心”。其中,93.43%的消费者在选购乳制品时,对“过度使用调味剂、防腐剂、色素、香精和香料物质”较为担心,认为会影响到自己和家人的健康 然后依次排列的是80.80%、78.89%、76.30%和74.74%的消费者分别对“添加剂超范围和超量使用”、“农药、抗生素、重金属等高残留物质”、“使用工业用料加工乳制品”和“过期乳制品”较为担心,认为会影响到家人的健康。  在“您认为提高食品安全水平最需要做的是什么”一题中,排在最前面的是“政府执法部门应该对食品生产和销售企业加强监督抽查”,占被调查者的87.20%,然后依次是“对出现食品安全问题的生产加工企业和销售企业严加惩处”、“加强舆论监督,曝光典型案件,并追踪事件的处理结果”和“普及科学消费知识,提高购买者的鉴别能力”,分别占被调查者的84.60%、73.53%和65.74%。  调查显示,消费者对乳制品的消费选择正在日趋理性。只有10.38%的消费者表示会因为名人代言某个品牌的乳制品而去购买该产品 相反,高达69.38%的消费者明确表示“不会”,另有20.24%的消费者对此“无所谓”。在“您之所以经常选择某一乳品品牌的原因中”,排在最前面的是“国家监督执法部门抽检显示其质量安全可靠”,占到了被调查者的50.52%,其次是“自己尝试筛选后的选择”,占被调查者的47.75% 而“产品的各类广告给您的印象深刻”仅占17.99% 表示自己经常选择某一乳品品牌的原因“很盲目”的则更少,仅为被调查者的14.71%。  此次调查发现,很多消费者的乳制品消费知识比较欠缺。例如,液态奶通常是根据加工过程中对牛奶的热处理程度不同而分为常温液态奶和低温液态奶,对此,有60.03%的消费者表示“不知道” 另外,常温液态奶通常要经过120~150℃和0.5~8秒的瞬时杀菌处理,保质期要求在30天以上 而低温新鲜牛奶(即巴氏消毒奶)经过巴氏杀菌后,可以杀死牛奶中可能存在的有害微生物,同时又不损失牛奶中的有效营养成份,其特性是新鲜、营养、健康,可直接饮用,需要像新鲜蔬菜一样冷藏 对此,分别有56.06%和40.66%的消费者表示“不知道”。对于广大消费者非常喜欢饮用的酸牛奶,对其生产工艺和质量要求,也有37.02%的消费者“不知道”。  在产品鉴别能力和科学消费常识方面,消费者显得更为不足。68.51%的消费者不知道“乳饮料通常是以鲜奶或奶制品为原料加入水、糖液、酸味剂等调制而成,产品经过灭菌处理,蛋白质含量要求在0.7%以上” 74.57%的消费者不知道“通常添加香味物质的牛奶,在常温或冷藏状态下就有明显的香味,但加热后香味消失” 78.89%的消费者不知道“ESL奶(又称为长货架期的巴氏消毒奶)是在保持原有鲜乳的味道和营养的基础上延长产品保质期,可以同时满足消费者对于牛乳的新鲜、营养和方便三方面的需求”。  正因为消费知识的缺乏,调查中,61.59%的消费者希望了解乳制品的“鉴别和科学消费常识”,然后依次有61.41%、42.39%、40.83%和36.16%的消费者分别希望了解食品安全性能和食品营养知识、儿童食品安全知识、有关食品质量和安全的法律法规、食品贮存知识,而消费者最想了解的是食品中违规使用添加剂(如防腐剂、色素)的知识,占到了被调查者的73.01%,这也凸显了消费者对食品安全的重视。  调查中,90.48%的消费者表示乳品加工企业应该拥有自己的奶源基地,另有56.92%的消费者认可“牛奶产品的质量取决于原料奶质量的这种说法”,77.16%的消费者表示对对牛奶的生产过程感兴趣。  在消费需求和消费心理方面,74.91%的消费者在购买牛奶制品时比较看重“安全卫生”一项,在被调查者中所占比例最高 然后依次是营养丰富、味道口感好,分别占被调查者的64.70%和58.48%,而只有17.99%和3.81%的消费者才看重其“有特殊功效(如养颜、补钙)”和“有促销活动”。在奶制品提供的营养物质中,76.30%的消费者认为有益菌是他们所需要的,然后依次分别有72.49%、68.33%、65.91%、16.26%和12.46%的被调查者认为蛋白质、乳钙、维生素、乳糖和脂肪是他们所需要的。在“近期您购买了哪两种乳制品”中,排在前三位的依次是酸奶、常温液态奶和低温液态奶,分别占被调查者的71.45%、44.98%和32.53%,而购买奶酪和调味奶的则很少,仅占被调查者的9.34%和2.07%。另外,有50.87%的消费者表示购买乳制品是全家饮用。  据消协有关人士介绍,通过此次调查活动,对广大消费者的消费心理、消费行为、消费需求以及对消费知识的掌握程度有了进一步的了解。下一步,将根据广大消费者的消费需求开展相应的消费教育和消费引导工作 乳制品企业则应该根据消费者的要求不断加强产品质量控制,确保食品安全,让消费者放心消费,同时要加强消费知识的普及,以引导消费者科学消费。
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