化粘品馏定仪

近日，应急管理部制定发布《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第二批)》(以下简称《目录》)，明确淘汰7项危化品落后工艺技术设备，包含工艺技术4项、设备设施3项，自文件公布之日起有关新(扩)建项目严格禁用。淘汰落后工艺技术包括：（1）酸碱交替的固定床过氧化氢生产工艺，设为禁止类，要求新(扩)建项目禁用，现有项目五年内改造完毕；（2）有机硅浆渣人工扒渣卸料技术和敞开式浆渣水解技术，设为禁止类，要求新(扩)建项目禁用，现有项目二年内改造完毕；（3）间歇碳化法碳酸锶、碳酸钡生产工艺(使用硫化氢湿式气柜的)，设为禁止类，要求新(扩)建项目禁用，现有碳酸锶间歇碳化法生产工艺一年内改造完毕，现有碳酸钡间歇碳化法生产工艺二年内改造完毕；（4）间歇或半间歇釜式硝化工艺，设为限制类，要求硝基苯等27种化学品禁用，二年内改造完毕。　　淘汰落后的设备包括：（1）无冷却措施的内注导热油式电加热反应釜(油浴反应釜、油浴锅)，设为限制类，要求涉及重点监管危险化工工艺的反应釜禁止，在役设备一年内更换完毕；（2）油库的内浮顶储罐采用浅盘式或敞口隔舱式内浮顶，设为禁止类，要求取得危险化学品经营许可证的油库禁用，在役设备二年内改造完毕；（3）单端面机械密封离心泵和填料密封离心泵(液下泵除外)，设为禁止类，要求甲A类、极度危害、高度危害和操作温度超过自燃点的危险化学品禁用，在役设备三年内更换完毕。《目录》实施工作要求各地区加强宣传引导，通过多种方式进行宣贯，组织企业对照《目录》自查，摸清底数、建立台账，确保应改尽改、能改快改，对逾期未完成的依法查处。组织专家加强指导帮扶，“一企一策”提升改造质量，督促企业做好改造期间安全生产工作，防止改造过程中发生事故。与化工老旧装置安全整治、高危工艺自动化改造等工作协同发力，抓好化工和危险化学品安全生产治本攻坚三年行动任务落实，以高水平安全保障高质量发展。据悉，2020年10月，应急管理部印发《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第一批)》(应急厅〔2020〕38号)，推动淘汰了一批落后危险化学品安全生产工艺技术设备。但近年来，涉硝化工艺、过氧化氢生产等企业陆续发生一些典型事故，造成了重大人员伤亡和财产损失，深刻暴露出当前一些企业依然存在本质安全水平低、安全风险高的工艺技术和设备设施。同时，随着近年来新工艺、新技术、新装备的不断研发应用，业内已经有了更加安全、先进、可靠的替代工艺技术或设备，为进一步淘汰落后工艺技术设备创造了有利条件。应急管理部有关负责人表示，《目录》的出台是推动提升化工企业本质安全水平的有力抓手，通过刚性约束推动有关不符合安全要求的企业加大安全投入，从根本上消除事故隐患、从根本上解决问题，进一步防范化解危险化学品重大安全风险。今年是化工和危险化学品安全生产治本攻坚三年行动的开局之年，制定发布《目录》是三年行动方案中的一项重要措施。各地区要强化统筹组织，与化工老旧装置安全整治、高危工艺企业自动化改造等工作协同发力推进，加快推动三年行动方案任务落实，以高水平安全保障高质量发展。2020年10月，应急管理部印发了《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第一批)》，淘汰的落后工艺技术和设备12项。其中，工艺技术4项，主要包括使用氨冷冻盐水的氯气液化工艺、用明火加热的涂料用树脂生产工艺、常压固定床间歇煤气化工艺、常压中和法硝酸铵生产工艺；设备8项，主要包括敞开式离心机，多节钟罩的氯乙烯气柜，煤制甲醇装置气体净化工序三元换热器，未设置密闭及自动吸收系统的液氯储存仓库，采用明火高温加热方式生产石油制品的釜式蒸馏装置，开放式（又称敞开式）、内燃式（又称半密闭式或半开放式）电石炉，无火焰监测和熄火保护系统的燃气加热炉、导热油炉，液化烃、液氯、液氨管道用软管。

仪器信息网讯 “医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段，也是我国医药工业整体跃升的关键时期。”11月7日六部委联合发布的《医药工业发展规划指南》（以下简称：医药工业指南）指出，“十三五”期间发展形势存在以下几个特点：市场需求稳定增长，技术进步不断加快，行业监管持续强化，医改政策不断完善，产业政策更加有利。　　据统计，“十二五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长13.4%，2015年规模以上企业实现利润总额2768亿元，年均增速分别为17.4%和14.5%。2015年规模以上企业研发投入约450亿元，较2010年翻两番。在“重大新药创制”科技重大专项推动下，“十二五”期间210个创新药获批开展临床研究，15个1类创新药获批生产，110多个新化学仿制药上市。《中国药典》（2015版）发布执行，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（药品GMP）全面实施，“十二五”期间全行业完成固定资产投资超过2万亿元。产业和金融深度融合，89家企业在国内外证券市场上市，另有200余家企业在新三板挂牌，创业投资、股权投资基金大量投资医药领域。　　医药工业指南总结“十二五”期间医药工业发展中仍存在一些问题，主要表现在：原始创新能力不强，基础研究和转化研究能力薄弱，高质量创新成果少；产品质量升级任务紧迫，化学仿制药、中药材和中成药、医疗设备、辅料包材等领域质量标准和质量水平亟待提高；药品供应保障存在短板，低价药、儿童用药和罕见病药短缺情况仍有发生；清洁生产和“三废”治理水平较低，化学原料药可持续发展能力不足，等。　　医药工业指南中明确了“十三五”的工作原则和目标。到2020年，规模效益稳定增长，预计年均增速高于10%；“十二五”期间全行业完成固定资产投资超过2万亿元，“十三五”期间企业研发投入将持续增加，到2020年，全行业规模以上企业研发投入强度达到2%以上；新药注册占药品注册比重加大，一批高质量创新成果实现产业化，新药国际注册取得突破；药品、医疗器械质量标准提高，各环节质量管理规范有效实施，产品质量安全保障加强。基本完成基本药物口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价。通过国际先进水平GMP认证的制剂企业达到100家以上；创新能力显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。实现行业—绿色发展，与2015年相比，2020年规模以上企业单位工业增加值能耗下降18%，单位工业增加值二氧化碳排放量下降22%，单位工业增加值用水量下降23%，挥发性有机物（VOCs）排放量下降10%以上，化学原料药绿色生产水平明显提高。提高智能制造水平，到2020年，医药生产过程自动化、信息化水平显著提升，大型企业关键工艺过程基本实现自动化，制造执行系统（MES）使用率达到30%以上，建成一批智能制造示范车间。附件：医药工业发展规划指南.doc附录：“关于印发《医药工业发展规划指南》的通知”全文?关于印发《医药工业发展规划指南》的通知工信部联规〔2016〕350号　　各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、发展改革、科技、商务、卫生计生、食品药品监管部门，有关行业协会，有关企业：　　为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和《中国制造2025》，指导医药工业加快由大到强的转变，制定《医药工业发展规划指南》。现印发你们，请结合实际认真贯彻实施。　　工业和信息化部　　国家发展和改革委员会　　科学技术部　　商务部　　国家卫生和计划生育委员会　　国家食品药品监督管理总局　　2016年10月26日

原标题：微流控芯片—注定被深度产业化的科学技术本文由霆科生物创始人、贝壳社BioShow嘉宾叶嘉明原创分享。微流控芯片已经发展成为一门涉及材料、化学、物理、微机电、生物、医学等领域的综合性交叉学科，我从2003年研究生阶段在导师田昭武院士的引领下有幸进入这个前沿领域，先后从事基础研究、应用研究、产品开发工作，到今天开始走上创业的道路，也仅仅只能说局部地领略到微流控芯片这个伟大“艺术平台”的魅力。因此，今天在有限的时间里，我主要结合个人体会谈谈微流控芯片技术的一些观点，希望能够起到“抛砖引玉”的作用。另外，本人在博士后阶段师从于微流控芯片领域著名专家——林炳承教授，此次分享的内容部分引用了中科院团队近二十年来在微流控芯片领域丰硕的科研成果，以及导师林炳承教授的观点。今天我和大家分享的主题是“微流控芯片——注定要被深度产业化的科学技术”。（一）微流控芯片简介1.1 微型化、集成化和智能化，是现代科技发展的一个重要趋势。伴随着微机电加工系统（MEMS）技术的发展，电子计算机已由当年的“庞然大物”演变成由一个个微小的电路集成芯片组成的便携系统，甚至是一部微型的智能手机。与之发展类似，今天我们介绍的微流控芯片，又称芯片实验室（Lab-on-a-Chip），是一种以在微纳米尺度空间中对流体进行操控为主要特征的科学技术，具有将生物、化学等实验室的基本功能诸如样品制备、反应、分离和检测等缩微到一个几平方厘米芯片上的能力，其基本特征和最大优势是多种单元技术在整体可控的微小平台上灵活组合、规模集成。1.2 各种材质和功能的微流控芯片及实验室相关配套仪器微流控芯片早期也是从MEMS技术发展而来，通过微加工工艺在硅、金属、高分子聚合物、玻璃、石英等材质的基片上，加工出微米至亚毫米级的流体通道、反应或检测腔室、过滤器或传感器等各种微结构单元，而后在微米尺度空间对流体进行操控，配合流体控制或分析仪器自动完成生物实验室中的提取、扩增、萃取、标记、分离、分析，或者细胞的培养、处理、分选、裂解、分离分析等过程。1.3 微流控芯片的发展及应用领域上世纪90年代初，A.Manz等人采用芯片实现了此前一直在毛细管内完成的电泳分离，显示了它作为一种分析化学工具的潜力；90年代中期，美国国防部提出对士兵个体生化自检装备的手提化需求催生了世界范围内微流控芯片的研究；在整个90年代，微流控芯片更多的被认为是一种分析化学平台，因此往往和“微全分析系统”（Micro Total Analysis System, u-TAS）概念混用。因此，原则上，微流控芯片作为一种“微全分析”技术平台可以应用于各个分析领域，如生化医疗诊断、食品和商品检验、环境监测、刑事科学、军事科学和航天科学等重要应用领域，其中生物医学分析是热点。2000年G. Whitesides等关于PDMS软刻蚀的方法在Electrophoresis上发表，2002年S. Quake等以微阀微泵控制为主要特征的“微流控芯片大规模集成”文章在Science上发表，这些里程碑式的工作使学术界和产业界看到了微流控芯片超越“微全分析系统”的概念而发展成为一种重大的科学技术的潜在能力。例如，利用微流控芯片作为一种微反应器，通过在微流控芯片上开展组合化学反应或结合液滴技术，有望用于药物合成与筛选，或纳米粒子、微球、晶体等的高通量、大规模制备，甚至形成一种“芯片上的化工厂或制药厂”。（二）微流控芯片的战略意义自微流控芯片诞生以来，一直受到学术界和产业界的极大关注。2001年，“Lab on a Chip”杂志创刊，它很快成为本领域的一种主流刊物，引领世界范围微流控芯片研究的深入开展。2004年美国Business 2.0杂志在一篇封面文章把芯片实验室列为“改变未来的七种技术之一”。2006年7月Nature杂志发表了一期题为“芯片实验室”专辑，从不同角度阐述了芯片实验室的研究历史、现状和应用前景，并在编辑部的社评中指出：芯片实验室可能成为“这一世纪的技术”。至此，芯片实验室所显示的战略性意义，已在更高层面和更大范围内被学术界和产业界所认同。2.1 作为一种战略性的科学技术，微流控芯片的发展有它的内在必然性首先，微型化是人类社会发展的一种趋势，面对我们所生存的已经消耗过度的地球，微型化反映了人类对资源枯竭的忧虑和对资源利用的优化。其次，世界上有太多的技术和流体操控有关，而当被操控的流体在一个微米尺度的空间里流动的时候，会出现很多新的现象，其中的一部分至今还没有被我们所充分认识。第三则是基于对系统研究的需求。系统学研究整体，更研究构成整体的各个局部之间的相互联系，自古以来，人类一直缺少微小但又能操控全局的工具，微流控芯片能承载多种单元技术并使之灵活组合和规模集成的特征使其可能成为系统研究的重要平台。2.2 微流控芯片的战略意义还根植于它和信息科学、信息技术的特殊关系一般认为，在二十世纪，人们借助于电子在半导体或金属中流动得到的“信息”，成就了具有战略意义的信息科学和信息技术；而在二十一世纪，通过带有可溶性生物分子或悬浮细胞的水溶液在微流控芯片通道或平面上流动以研究生命，理解生命，以至部分地改造生命，将有可能同样成就一种新的具有战略意义的科学技术：微流控学。因为，“生命”和“信息”构成了现代科学技术的核心。2.3 微流控芯片——当今国家产业转型的一种先导型科学技术微流控芯片是注定要被深度产业化的科学技术。这种判断首先当然是源于全球性产业转型需求的不可逆转，需求加剧，进程加快；另一方面，或许更为重要的，则是基于对这一科学技术在一些重大领域不可替代性的认识，而这种认识只是在最近的若干年内才被人们所逐步接受。它很可能发展成为当今产业转型的一种模式，对以生物经济为代表的新型经济产生重要影响。例如未来几年内，如果将微流控芯片与“生物手机”、“互联网+”进一步结合，这样一个由一种新兴技术引发的可能具有全局性影响的趋势，是否能够因此诞生一批“风口”行业值得大家期待。（三）基于微流控芯片的代表性关键技术3.1 新一代床边诊断（point of care test，POCT）技术——Microfluidics-based POCTPOCT可直接在被检者身边提供快捷有效的生化指标，现场指导用药，使检测、诊断、治疗成为一个连续过程，对于疾病的早期发现和治疗具有突破性的意义。POCT仪器发展趋势应是小型化、“傻瓜”式，操作简单，无需专业人员，直接输入体液样本，即可迅速得到诊断结果，并将信息上传至远程监控中心，由医生指导保健。目前，市场上有多种即时诊断方法，简单的流动测试工作没有流体管理技术，而当测试复杂性增加时，微流控技术是必要的。微流控芯片所具有的多种单元技术在微小可控平台上灵活组合和规模集成的特点已使其成为现代POCT技术的首选，经过近年的发展，已涌现了一批微流控芯片POCT分子诊断和免疫诊断的成功案例。(Cited from: Commercialization of microfluidic point-of-care diagnostic devices, Lab Chip, 2012,12, 2118-2134)3.2 超高通量筛选的主流平台——微流控液滴芯片在微流控芯片通道上加入两种互不相溶的液体，将其中的分散相以微小体积单元（10-15 L-10-9 L）的形式和极快的速度（100-10000个/秒）分散于连续相中,即可形成用作微反应器或微量生化样品载体的液滴。微流控芯片液滴已被认为是迄今为止最重要的微反应器，能提供一种在单分子和单细胞层面快速开展超大规模,超低含量反应的平台。液滴操控灵活，形状可变，大小均一，又有优良的传热传质性能，产生频率已达数十到数百KHz，在高通量药物筛选和材料筛选领域显示了巨大的潜力。(Cited from: Reactions in Droplets in Microfluidic Channels, Angew. Chem. Int. Ed. 2006, 45, 7336-7356)3.3 哺乳动物细胞及其微环境操控平台——微流控芯片仿生实验室由于微流控芯片的构件尺寸和细胞吻合，并可同时测定物理量、化学量和生物量，它已成为对哺乳动物细胞及其微环境进行操控的最具潜力的平台。目前已可以构建微米量级且相对封闭的三维细胞培养、分选、裂解等操作单元，并把这些单元成功延伸到组织和器官。器官芯片是一种更接近仿生体系的模式，可在一块几平方厘米的芯片中培养各种活体细胞，形成组织器官，乃至由不同器官芯片进一步组成活体芯片，从而模拟一个活体的行为并研究活体中整体和局部的种种关系。在药学领域，器官芯片将被部分替代小白鼠等模型动物，用于验证候选药物，开展毒理和药理作用研究。（四）微流控芯片的产业化现状和发展趋势4.1 微流控芯片的市场前景微流控芯片作为一种革命性的技术平台，其市场前景显然是极其巨大的。最近几年微流控芯片取得了突破性进展，引起产业界的极大关注。这些突破性进展主要表现在两个方面，一是已涌现出一批关健性技术，它们在很大程度上具有不可替代性，并因此形成以医学和药学为代表，覆盖面很宽的应用领域，例如最近发展起来的器官芯片、液滴微流控芯片。其中，器官芯片或人体芯片，有望部分代替药物研发过程中的临床前动物实验，最大限度地节约研发成本、缩短研发周期，并且解决动物权等伦理问题，具有极其巨大的潜在市场价值。二是其中的一些应用已经或正在形成规模产业，例如基于微流控技术的新一代床边诊断（Microflluidics-based POCT)系统，被产业界认为目前最有可能成为“Killer Appliction”（杀手级应用）的微流控芯片产品，其市场预计从2013年的16亿美元增长到2019年的56亿美元。（微流控即时诊断市场预测，法国市场研究机构Yole Development提供的数据，转载自互联网）4.2 目前市场上几种代表性微流控芯片产品4.3 微流控分析芯片产品现状及发展趋势总体而言，当前的微流控芯片产品及发展趋势总结如下（个人观点，供探讨）：4.4 微流控芯片产业化关键问题（个人观点，供探讨）：（1）技术：需要解决微流控芯片批量生产工艺（微加工、键合、表面修饰）；重点是要解决芯片质控问题。（2）人才：急需多学科交叉人才、企业研发人员、专业化市场人员进行微流控芯片产品的开发及推广；国内芯片人才特别是在企业从事产品开发的芯片技术人员较为缺乏，专业的人做专业的事！这个很重要。（3）产品：急需具有“Killer Application”特征的微流控产品引领行业市场（产业界一致看好microfluidics-based POCT 系统）；普遍认为poct最大市场是应用于医疗诊断行业，这个行业市场最为巨大毫无争议；或许在中国，食品安全、环境检测是否能够首先成为“中国特色”的killer application的一个案例，值得探讨？（4）资本：需要有长远目标的资本或金融机构的积极介入与扶持；个人认为，微流控芯片实验室已经到了产业化的前夕，希望有远见的企业家尽快介入到这一技术的发展过程中来，大家同舟共济，一起滚打几年，一起来改进技术，培育市场，共同发展。某种意义上说，这也是一种机会，等市场完全成熟了再介入进来可能就太晚了一些。（5）政策支持、强强合作：具有强大研发实力的企事业单位和丰富技术积累的科研院所鼎力合作）。（五）我们的工作和未来展望5.1 霆科生物介绍杭州霆科生物科技有限公司（TinkerBio）是一家专注于微流控芯片产业化的国家级高新技术企业，是国内知名的微流控芯片CDMO（合约研发与制造）服务商和先行者。公司依托浙江清华长三角研究院分析测试中心、浙江省应用酶学重点实验室等平台，以微流控芯片技术为核心，围绕食品安全、环境水质检测、医疗体外诊断等领域，坚持“让微流控变得更简单”发展使命和“微流控技术为用户赋能，实现合作共赢”的经营理念，致力于为用户提供最专业、最全面的微流控芯片产品设计开发与生产制造整体解决方案。5.2 微流控芯片产业化进展霆科生物从2014年成立至今，已投入研发经费数千万元，具备PMMA、PC、COC、PDMS、玻璃等材质的微流控芯片从研发到量产全流程转化能力。目前，公司已为国内外上百家食品安全、环境水质与IVD领域的龙头企业与上市公司提供产品（联合）开发与生产服务，已有多项微流控POCT产品实施转产。 霆科生物研发团队承担及参与国家、省市级重点研究课题10多项，已获得授权的专利、软著共50余项，公司已被认定为“杭州市青蓝企业”、“浙江省科技型中小企业”、“浙江省高成长科技型中小企业”、“浙江省最具成长性科技型百强企业”、“杭州市高新技术企业”、“国家高新技术企业”。5.3 未来展望未来十年、二十年内，微流控芯片注定成为一种被深度产业化的科学技术，世界范围内的微流控芯片的科学研究及产业竞争也将日趋激烈。中国被认为是在微流控芯片领域研究水平较高的国家之一,但国内的微流控芯片产业仍处于起步阶段，仅有为数不多的微流控产品面世，远落后于欧美等发达国家。尽管如此，我们欣喜地发现，近年来中国开始有越来越多的微流控技术专家、市场化专业人士，以及科研院校、企事业单位、投资机构，关注并投身于微流控芯片产业化。我们有理由相信，微流控芯片在中国的成功产业化值得期待。最后希望更多关注微流控芯片的人，更多地参与到这个领域来，共同努力！MicroChip,BigWorld!

2011年4月21日，国信招标集团有限公司发布公告，就“中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第六批设备采购”进行公开招标。据悉，此前该项目已先后进行了5批采购，采购金额约3350万元人民币，此次为第6批采购。详情见如下：　　项目名称：中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第六批设备采购　　招标编号：GXTC-1115007　　采购人名称：中国食品药品检定研究院　　采购人地址：北京市崇文区天坛西里 2 号　　采购代理机构全称：国信招标集团有限公司　　采购代理机构地址：北京海淀区首体南路22号国兴大厦十层　　采购代理机构联系人：尹钢、武滨　　采购代理机构联系电话：010-88354433-769/526　　国信招标集团有限公司受中国食品药品检定研究院(原中检所)的委托，对下列货物及服务进行国内公开招标。现邀请有意向的投标人参加投标。　　1. 招标货物名称、数量、交货时间及交货地点：包号招标货物名称数量（台/套）交货时间保证金金额（万元）1 遗传分析系统　　1 合同签订后3个月内　　22 电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）　　1 合同签订后3个月内　　23 X-射线衍射仪　　1 合同签订后3个月内　　24 凝胶渗透色谱仪　　1 合同签订后3个月内　　15 三重四极与离子阱串联质谱联用仪（HPLC-MS）　　1 合同签订后3个月内　　4　　2. 资格标准与业绩要求：　　1) 投标人具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，进行工商税务登记且年检合格，有能力提供相应商品和服务的制造商或制造商针对此项目的授权代理商 　　2) 投标人注册资金人民币100万以上(含100万) 　　3) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 　　4) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 　　5) 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 　　6) 投标人必须具有良好的售后服务保障体系。　　本项目不接受联合体投标。　　3. 招标文件售价：每包 500元人民币，招标文件售后不退。　　4. 购买招标文件时间：2011年4月21日起至2011年5月16日，每天8:30-11:30，13:30-16:30(北京时间，法定节假日除外)。　　5. 购买招标文件地点：国信招标集团有限公司。报名时请携带以下资料：单位介绍信、法定代表人授权书原件、被授权人身份证复印件、企业营业执照复印件。　　6. 投标截止时间和开标时间：2011年5月17日9:30时(北京时间)。逾期递交的投标文件恕不接受。　　7. 投标文件递交地点：开标当日、投标截至时间前递交至开标地点 届时请参加投标的单位派代表出席开标仪式。　　8. 开标地点：国信招标集团有限公司9层开标室(地址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦九层)。　　此公告同时在中国采购与招标网(www.chinabidding.com.cn)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn)上发布。　　招标代理机构：国信招标集团有限公司　　地址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层 邮 编：100044　　联 系 人：武滨　　电 话：010-88354433-526　　传 真：010-88357503　　电子信箱：wubinwbwb@sohu.com　　招标货物一览表　　招标编号：GXTC-1115007　　交货地点：本项目现场北京市崇文区天坛西里 2 号前五批中标情况一览招标批号/编号包号招标货物名称数量（台/套）中标供应商/中标金额第一批GXTC -10150011自动定氮仪1北京万邦君意商贸有限公司85.23万元人民币自动卡式水分测定仪1紫外分析仪1智能循环水浴3恒温恒湿箱2水迷宫自动记录仪1匀浆器2组织匀浆器2除湿器3崩解仪12自动电位滴定1北京合众日盛科技有限公司85.10万元人民币恒温恒湿培养箱2均质器4马弗炉2可控温振荡箱1射线计数仪1氮吹仪43精密电子稀释仪1中国科学器材进出口总公司74.535万元人民币阿贝折射仪1测汞仪1数显电导仪1数字式紫外辐射照度计1旋光仪1超声波提取器1PH计2超声波清洗器5高压灭菌器2紫外透射率分析仪1冰箱14超声粉碎机14天平6北京德泉兴业商贸有限公司78.99万元人民币纯水仪1紫外可见分光光度计1旋转蒸发仪6电热恒温干燥箱2电热恒温培养箱1第二批GXTC-10150111定性PCR仪1北京合众日盛科技有限公司198.02万元人民币定性PCR仪1全自动微生物平板螺旋加样系统1脂肪酸分析仪1分光测色仪1通用电泳仪1水平电泳槽I2水平电泳槽II2水平电泳槽III2垂直电泳槽1核酸高压测序胶系统1多功能消解仪1电穿孔仪1分子杂交炉12多功能酶标仪1北京科润德科技有限公司185万元人民币全自动毛细管电泳系统14度冷藏柜3罗氏泡沫仪1核酸蛋白分析仪1原子荧光光谱仪1全自动核酸提取系统13高速冷冻离心机1中国教学仪器设备总公司220万元人民币高速离心机1离心机1离心机3离心机1厌氧培养箱1细胞培养箱1二氧化碳培养箱1碎花制冰机1抑菌圈测量仪1粘度测量仪器1全凝胶洗脱仪14DSS倒置显微镜1流标DSS倒置显微镜1显微镜2漩涡混合器5液氮罐1体视显微镜1舒适型恒温混匀器2紫外交联仪15DSS倒置显微镜1北京诚茂兴业科技发展有限公司201.9825万元人民币显微镜2漩涡混合器5液氮罐1体视显微镜1舒适型恒温混匀器2紫外交联仪1恒温振荡水浴1恒温水浴2恒温摇床1第三批GXTC-10150151DSS倒置显微镜1北京德泉兴业商贸有限公司196.6万元人民币DSS倒置显微镜1显微镜2漩涡混合器5液氮罐1体视显微镜1舒适型恒温混匀器2紫外交联仪12冷冻干燥机1未公布结果真空离心浓缩仪1红外接种环灭菌器2包装密封性测试仪1顶空分析仪1标准热封仪1电子万能材料试验机1第四批GXTC-10150291三重四级杆质谱联用仪1北京益成恒达国际贸易有限公司252.9万元人民币2离子色谱1中国科学器材进出口总公司86万元人民币3扫描电镜1中国科学器材进出口总公司338.4万元人民币4气相色谱质谱联用仪1北京益成恒达国际贸易有限公司147.9万元人民币第五批GXTC-11150051生化分析仪1北京天勤仁和经贸有限公司89.8万元人民币 2实时荧光定量PCR检测系统1北京合众日盛科技有限公司 61.6万元人民币3自动固相萃取仪1中国科学器材公司 125万元人民币 快速溶剂萃取仪14气相色谱仪2北京益成恒达国际贸易有限公司 117.8万元人民币5全波段（可见、中红外及近红外）显微化学图像系统1 6薄层色谱1北京科尔德科贸有限公司70.86万元人民币 7日光模拟器1北京科尔德科贸有限公司68.36万元人民币 8原子吸收光谱仪1北京益成恒达国际贸易有限公司55万元人民币 9凝胶成像仪1 脉冲场电泳系统1 10凝胶渗透色谱1 11液相色谱仪3中国科学器材公司162.5万元人民币 12激光粒度仪1 北京科尔德科贸有限公司53.75万元人民币13X射线荧光光谱仪1北京德泉兴业商贸有限公司78.9万元人民币 14自动微生物快速检测分析系统1 北京威泰科生物技术有限公司98.6万元人民币15水蒸气透过率测试仪1北京丹贝尔仪器有限公司126万元人民币 氧气透过率测定仪116差示扫描量热仪1北京合众日盛科技有限公司89.2万元 人民币 微波消解仪1

与国际食品安全标准相比，目前中国的食品标准混乱、无序、落后。现行中国食品安全标准10年以上标龄的占1/4，个别甚至已超20年未修订。历史沉疴、行业利益、交叉繁琐的行政程序造成了中国食品安全标准的落后。　　标准低，还“打架”　　484与22289相比，份额几乎可以忽略不计，仅为后者的2.2%，但这就是农药残留限量指标项目中，欧盟与中国的差距。　　这仅仅是中国食品安全标准的冰山一角。最近随着雀巢等欧洲知名品牌婴儿食品中的“砷、铅、镉等重金属含量”中外检测标准不同的争议，公众对我国食品安全标准低于国际标准的质疑再次升温。　　与国外相关食品安全标准相比，中国的食品安全标准不仅少，而且很多标准低，以致引发诸多国际贸易纠纷。　　目前，食品国际标准和分析方法主要由国际标准化组织、食品法典委员会(简称CAC)、国际卫生组织等发布。其中，CAC成立于1961年，由联合国粮农组织和世界卫生组织联合组建的政府间组织。　　截至2009年，CAC已制定了8000多个国际食品标准、3274个农药残留限量、1005个食品添加剂的安全评估。但这一国际标准在我国还处于起步阶段。　　我国2006年实施的鲜冻禽肉国家标准，只有土霉素与CAC的规定一致。中国的国标与国际标准，尤其是欧盟标准差距比较大，如己烯雌酚(一种环境激素)，欧盟规定的残留最高限量是0.001毫克/公斤，而我国国标是0.25毫克/公斤，相差250倍。　　据中国科学院遗传与发育生物学研究所农业资源研究中心主任张正斌介绍，我国农产品质量标准中只涉及62种化学污染物，而联合国食物与农业组织已公布了相关限制标准2522项，美国多达4000多项，日本则达数万项。　　以水果农药残留限量标准为例，南方周末记者发现，欧盟首先将水果分为干果、鲜果、硬果和软果等，其中鲜果又分苹果、香蕉、葡萄、柑橘等，每一种农产品对应各自不同农药限量标准。　　在美国食品标准中，苹果有160多种、梨有80多种、白菜有60多种、芹菜有30多种、菠菜有30多种的农药最大残留限量标准。　　“国内与国际有机食品标准要求不接轨，造成了农产品连续出口受阻。”张正斌说。我国绿色食品分为两个技术等级，即AA级和A级。AA级比A级食品在各方面标准都要严格，与国际接轨，而A级符合大部分发展中国家和贫困国家的需求，业内戏称是“吃不倒下岗职工”。　　标准落后只是一方面，更让食品企业、研究者无所适从的是标准的“打架”。　　我国现有的食品标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准4四大类，主管部门各不相同。仅果蔬这一类行业标准，就分布在农业、林业、商检、商业、轻工、供销6个主管部门。“一些标准互相重复，另一些重要标准却是空白。”山东省标准化研究院标准研究工程师颜丽说。　　在农业部发布的农业标准NY/T833-2004《草菇》和原检验检疫总局发布的商检标准SB/T10038-1992《草菇》中，颜丽发现，有些地方用不同的定义各自进行归类，甚至用相反的指标进行互相矛盾的界定。　　同一类食品国标、行标重复的情况也比较突出。以金霉素为例，在GB16869国标中，规定的残留量为1毫克/公斤，而国家质检总局规定的标准为 0.1毫克/公斤。在其它标准规定中，金霉素在肉中的残留量为0.1毫克/公斤，在肝中为0.3毫克/公斤，在肾中为0.6毫克/公斤。　　修修补补30年　　“我们以前根本没有食品安全国家标准，从去年开始才逐渐清理旧的标准，重新制定。所谓的食品安全标准只能说是食品卫生标准，目的是食品干净卫生，并不太科学。”中国畜产品加工研究会贮藏保鲜与食品安全专业委员会主任唐书泽教授说。　　1980年代末，中国开始逐步颁布各类卫生标准和行业标准，此前的国家标准很多是感官、净化指标。在最近5年，两部重量级法律才逐渐出台：2006年的农产品质量法，2009年的食品安全法。　　30年间，中国食品标准仅有过三次大范围的颁布和修订。据颜丽介绍，现行标准的标龄在10年以上的占了1/4，个别的标准甚至已超过20年未修订。根据《标准化法实施条例》第二十条规定，标准复审周期一般不超过5年。　　也正是这30年，CAC逐步发展成为国际上最权威，也是各国唯一的食品安全参考标准，出版食品法典13卷，并每2年召开一次国际研讨会。　　我国与标准制定有关的部门有农业部、卫生部、国家质检总局等，涉及的标委会有中国标准化研究院、全国饲料工业标准化技术委员会、全国动物检疫标准化技术委员会等。标准从计划到发布，需要多个部门协调，导致标准制定周期长。如农业部发布了140多种兽药的最高残留限量规定，但目前仅发布了其中50多种兽药残留的检测方法。　　“标准之争就是利益之争。”中国消费者协会律师团团长邱宝昌曾接受媒体采访时称，往往标准低一点，就有大量企业被放进去，标准一高，一些生产能力落后的企业就会被淘汰。“我们的某些标准恰恰是迁就了一些落后企业。”　　2003年，卫生部在发布《全国食品标准2004—2005年发展计划》时就指出，我国的3400项食品标准总体水平偏低，部分标准之间存在交叉、矛盾，重要标准短缺，标准的前期研究薄弱、实施状况较差，甚至强制性标准都得不到有效执行。　　直至2006年底，农业部等九部门出台食品国家标准的修订计划，将采用国际标准的比例由 23%提高到55%。不过，即便如此，国内外差距仍非常大。　　2010年卫生部开始了食品标准的大清理。截至2011年4月，已发布172项新的国标，包括乳品安全标准68项、食品添加剂标准102项、农药残留限量标准2项(包括66种农药残留限值)，废止了食品中锌、铜、铁限量标准。　　不过，尽管业界呼吁修订国标，但在记者采访的十多名食品标准专家中，几乎没有一位同意将标准迅速提高到CAC、欧盟或者日本标准。　　“并不是欧盟和日本标准就是最好的，世界各国在制定食品安全标准时，都会相应照顾本国利益，保护本国的企业。”农业部渔业产品质量监督检验测试中心主任吴成业说。　　他举例道，福建省的鳗鱼80%出口到日本，但日本本土也产鳗鱼，为保护国内产业，便增加对中国鳗鱼的检测项目，制造贸易壁垒。“他们非常清楚我们用什么药，所以每次都能卡住我们。”吴成业说。　　一个相反的案例是，我国进口的品客薯片被查出含有禁用的食品添加剂溴酸钾，进口乐事薯片、依云矿泉水也先后被检出菌落总数超标。这三大国际知名企业的产品被我国判定为不合格，正是因为中国的标准在某些方面严于欧盟、美国。　　全国食品工业标准化技术委员会食品检测分委会委员王强认为，标准制定由两个方面决定，一是消费者需要，二是产业要求。欧盟制定严格的标准一个重要原因是欧盟进口产品多，所以标准很高。而美国的比欧盟稍低，主要是为保护本国产业。　　毋庸置疑，旧的标准应彻底更新，但应修订成什么样的标准?颜丽提议，要让大部分的企业“踮踮脚，跳一跳都能够到”。

今年1月，欧洲食品安全局(EFSA)就多种植物及动物源性食品中甲磺隆的最大残留限量提出修订/制定意见。具体如下：亚麻子中的最大残留限量由现行的0.05mg/kg修订为0.02mg/kg，大麦、燕麦、稻米、黑麦和小麦中的最大残留限量由现行的0.05mg/kg修订为0.01mg/kg，牛、绵羊和山羊三种动物的肉、脂、肝、肾和奶中的最大残留限量修订为0.01mg/kg。　　对此，检验检疫部门提醒相关出口企业：一是详细了解EFSA修改意见的详细内容，尽快核实输欧亚麻子、牛羊肉等产品在种植和养殖过程中是否使用了甲磺隆，且所使用的剂量是否有超标风险 二是联系检验检疫部门，对上述输欧产品中甲磺隆残留量加大检测力度，确保产品符合要求，避免退运或召回贸易风险 三是推进生产工序升级和优化，同时做好动植物用药监控工作，减少产品中甲磺隆的残留量。

日本近日发出G/SPS/N/JPN/242号通报，修订食品卫生法项下食品与食品添加剂标准规范。拟定了农化物恶二唑虫(Indoxacarb)、依色卡巴(Esprocarb)、肟菌酯(Trifloxystrobin)、苄草丹Prosulfocarb)、甲霜灵(Metalaxyl)及精甲霜灵(Mefenoxam)在一些农产品中的最高残留限量。其中拟定农化物恶二唑虫在马铃薯中的最高残留限量为0.2ppm、在甘蓝中为12ppm、在莴苣中为14ppm。依色卡巴在糙米中的最高残留限量为0.2ppm、在小麦中的最高残留限量为0.05ppm等等。　　该修订标准的拟批准日期待定。

一、项目基本情况项目编号：0747-2261SCCZA280项目名称：中国食品药品检定研究院2022年度专项仪器设备购置项目应急第一批预算金额：346.0000000 万元（人民币）采购需求：各包件最高投标限价即各包件预算金额采购内容及数量表包号序号设备名称数量台/套简要技术需求分包预算金额（万元）第1包1-1生物纳米压痕仪1具体详见招标文件第四章采购需求书。1831-2细胞压缩试验机11-3单细胞解离系统11-4摩擦力测试仪11-5超净工作台11-6洗瓶机11-7全自动蛋白印迹系统1第2包2-1气体含量检测仪1具体详见招标文件第四章采购需求书。1632-2麻醉气体净化单元溢出检漏装置12-3湿化器检测装置12-4呼吸气流发生器12-5全自动微量蒸气压测试仪12-6超微量密度粘度一体机12-7裂隙灯显微镜12-8维氏硬度计12-9全自动压片机12-10超低温冰箱12-11离心机1（1）是否允许进口产品投标：不接受进口产品投标。（2）交货地点：中国食品药品检定研究院指定地点。合同履行期限：交货期为合同签订后90日内。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目非专门面向中小企业3.本项目的特定资格要求：（1）本项目开标日前被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（包括中央和各地方财政部门作出的处罚，处罚期限尚未届满的）、经营异常名录信息名单、严重违法失信企业名单（黑名单）的，不得参与本项目的投标。以“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）、“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）、“国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn）”采购代理机构开标当日的查询记录为准；（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目的投标；（3）投标人必须通过中化商务电子招投标平台http://e.sinochemitc.com获取了招标文件；（4）本项目（不接受）联合体投标。三、获取招标文件时间：2022年10月25日 至 2022年11月01日，每天上午9:00至12:00，下午12:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：中化商务电子招投标平台http://e.sinochemitc.com方式：网络标书销售：登陆中化商务电子招投标平台http://e.sinochemitc.com，通过网上支付方式获取招标文件并支付平台使用及技术支持费（平台使用及技术支持费：500.00元人民币/包件）。潜在投标人需先进行网上注册（免费），具体步骤请参考帮助中心-招投标指南。支付成功后，可下载招标文件及增值税电子普通发票。中化商务电子招投标平台技术支持电话：+86 10-86391277。售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2022年11月15日 14点00分（北京时间）开标时间：2022年11月15日 14点00分（北京时间）地点：北京市西城区复兴门外大街A2号西城金茂中心四层会议室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.投标文件的递交：所有投标文件应于提交投标文件截止时间之前递交至指定地点。迟到的投标文件将被拒绝接收。2.本项目公开开标，届时邀请投标人的代表出席开标仪式。3.评标方法和标准：综合评分法。4.本项目招标公告内容以省级以上财政部门指定媒体发布的公告为准。5.本项目需要落实的政府采购政策：（1） 执行节能产品政府优先采购和强制采购制度；（2） 执行环境标志产品政府优先采购制度；（3） 执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》和《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》；（4） 执行《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》；（5） 执行《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》。 6. 本项目投标人必须对所投各包件所有货物进行投标，不允许只投标各包件其中的一部分，否则将被视为无效投标。 7. 投标文件递交方式：投标文件可以采用现场递交和快递递交2种方式：（1）投标人将投标文件于开标当日递交截止时间前，密封送至：北京市西城区复兴门外大街A2号西城金茂中心四层会议室；（2）投标人于投标截止日前（工作日）（以采购代理机构实际收到文件时间为准），将投标文件密封快递至或送至：北京市西城区复兴门外大街A2号西城金茂中心20层（邮编100045），华曲德吉央宗收，010-5936 9762（座机已呼叫转移至手机）。快递发出后，投标人应将快递单号发送至采购代理机构联系电子邮箱。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中国食品药品检定研究院　　　　　地址：北京市大兴区华佗路31号　　　　　　　　联系方式：赵老师010-53852468　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中化商务有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京复兴门外大街A2号西城金茂中心（邮编：100045）　　　　　　　　　　　　联系方式：王梦楠、华曲德吉央宗、马瑞、黄凡、巩俊萍010-59369682、59369762　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：王梦楠、华曲德吉央宗、马瑞、黄凡、巩俊萍电　话：　　010-59369682、59369762

作为免疫、基因及细胞治疗领域产学研医转化影响力最高的年度品牌盛会之一，IGC 2022第六届免疫基因及细胞治疗大会将于8月30-31日在北京盛大召开。• 对于前沿疗法的申报、技术评价、伦理遗传资源的政策与监管有哪些最新要求？• 基因治疗细胞治疗的非临床药理毒理、CMC该如何评价？动物及替代模型该如何选择？• 推进临床，IIT/IND该如何满足申报要求？首次人体试验我们该怎么进行剂量的爬坡、试验的设计？• 国内不同载体递送（AAV及其他病毒、纳米颗粒LNP-mRNA、外泌体等）技术、基因编辑技术、通用型细胞治疗技术、iPSC干细胞技术、再生医学基因治疗等的前沿研发与药物转化将有哪些突破与融合？如何应对CMC产业化挑战？• 应对实体瘤挑战，细胞免疫联合治疗将有哪些布局以及组合可能？临床前与临床进展几何？• … … 面对前沿创新疗法的成药性与监管挑战，IGC 2022全新升级启航！IGC将从4大会场14大细分专题出发，解析国内外免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞治疗最新的政策与监管趋势，探讨国内外AAV及其他病毒载体基因治疗、非病毒载体基因治疗（纳米颗粒核酸递送、外泌体等）、体内基因编辑治疗、通用型细胞免疫治疗、实体瘤细胞免疫治疗与联合、干细胞基因治疗、iPSC与MSC干细胞治疗等的新研究、新技术、新产品的领先突破，促进国家产学研医的深入交流与合作，加快中国免疫基因及细胞治疗的产业转化！感恩回馈！老客户专享！6月17日前，5人组团注册报名，立减￥1380 起！更有限时早早鸟特惠！为感谢行业同仁对IGC一直以来的大力支持，特面向IGC的往届参会嘉宾与参展企业，开放惊喜参会/参展折扣！详情欢迎联系组委咨询：180 1793 9885（同微信）全新升级 | 大会结构百家争鸣：基因治疗技术创新与研发• 专题：基于病毒载体的下一代基因治疗研发• AAV 基因治疗• 其他病毒载体下的基因治疗• 专题：基因编辑疗法与新型非病毒递送下的基因疗法• 体内基因编辑技术与疗法研发• 新型非病毒递送系统下的基因疗法-纳米颗粒、外泌体等• 专题：基因治疗热点聚焦• 基因治疗IIT/IND申报与非临床评价• 基因治疗临床需求、申报及研发领先实践强强联合：下一代细胞免疫治疗与联合治疗• 异体通用型细胞免疫治疗监管与评价• 通用型细胞免疫治疗创新研发• 实体瘤免疫细胞治疗及联合治疗• 非肿瘤细胞免疫治疗时代已来：干细胞治疗研发与产业化• 干细胞治疗监管与评价• 再生医学干细胞基因治疗前沿• iPSC诱导多功能干细胞治疗研发• 下一代MSC干细胞治疗研发-外泌体、同种异体等精英荟萃 | 谁将参加？工业界药物发现、研发、药理毒理、临床部1. 细胞免疫治疗2. AAV及其他病毒载体基因治疗3. 基因编辑治疗4. 非病毒载体基因治疗、核酸疗法5. 干细胞治疗、干细胞基因治疗6. 从事肿瘤联合治疗：免疫检查点抗体/溶瘤病毒/肿瘤疫苗科研院校研究员/学者医学院、生命科学、药学院、免疫所医院临床医生/研究员肿瘤科血液科生物治疗科眼科神经科其他上游供应商原料、耗材、仪器、设备、软件解决方案CRO/CDMO/法规/市场服务提供商政府/监管机构… … 百家争鸣 | 往届嘉宾盛况（列举）高福，中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任Jonathan Sprent，美国科学院、澳大利亚科学院双院士罗建辉，国家药审中心生物制品药学部部长宾夕法尼亚大学细胞免疫治疗产品开发实验室Joseph Melenhorst，宾夕法尼亚大学细胞免疫治疗产品开发实验室主任袁宝珠，前中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心主任Michael G. Covington，Juno首席CMC法规政策和战略负责人颜光美，中山大学药理学教授，中山大学原副校长石远凯，国家癌症中心副主任，中国医学科学院肿瘤医院副院长韩为东，解放军总医院分子免疫学研究室主任蒋海燕，Editas Medicine临床前科学副总裁田志刚，中国工程院院士，医学免疫学家，中国科学技术大学生命科学学院教授，免疫学研究所所长Saar Gill，宾夕法尼亚大学医学助理教授、Carisma Therapeutics联合创始人饶春明，前中检院生验所重组药物室主任，国家药典执行委员孟淑芳，中国食品药品检定研院生物制品检定所细胞室研究员张叔人，中国医学科学院肿瘤医院教授高光坪，美国麻省大学医学院医学院终身讲席教授、美国国家发明家科学院院士和美国微生物科学院院士于雷，中国食品药品检定研究院重组药物室副研究员Sol Ruiz，EMA生物制品工作组主席、EMA CAT前沿治疗委员会西班牙主席、西班牙药监局生物药与前沿疗法负责人Mark A. Kay，斯坦福大学医学院人类基因治疗学系主任，前美国基因与细胞治疗学会顾问委员会主席王建祥，中国医学科学院血液学研究所血液病医院副所长林欣，清华大学医学院教授，基础医学系系主任Joe Fraietta，宾夕法尼亚大学助理教授与科学总监、DeCART Therapeutics联合创始人范勇，科济生物全球注册事务高级副总裁，前FDA、CBER药学审评员，国际细胞与基因治疗学会（ISCT）孔祥银，安达生物首席科学家，中科院肿瘤与微环境重点实验室主任、分子遗传学课题组组长李秋棠，纽福斯CSO、美国路易斯维尔大学医学院眼科和视觉科学系终身教授刘卫平，北京大学肿瘤医院移植与免疫治疗病区副主任… … *更多往届嘉宾阵容及会后报告，欢迎联系组委：180 1793 9885（同微信）6月17日前，5人组团注册报名，立减￥1380 起！更有限时早早鸟特惠！扫码咨询共促发展 | 招展/论坛组织工作全面启动IGC 2022第六届免疫基因及细胞治疗大会的招展/论坛组织工作现已全面启动。• 多种合作形式火热开放中！基于IGC在业界的品牌影响和优质口碑，现已与30余家免疫基因及细胞治疗领军供应商企业达成参展意向。🔥主题演讲、包袋赞助、独家冠名等多种合作形式火热开放中！名额有限，详情咨询：180 1793 9885（同微信）• IGC 2022 演讲嘉宾火热征集中！演讲摘要/论文投稿，经组委评估并确认的嘉宾将享受以下福利：• 获得一张免费全程参会证；• 会议期间午餐券、嘉宾招待晚宴；• 在会议期间专享演讲嘉宾休息室；• 组委会官方宣传与推广。投稿邮箱：igc@bmapglobal.com 扫码查看官网赞助 / 演讲 / 媒体合作事宜，欢迎联系组委会电话：+86 180 1793 9885邮箱：igc@bmapglobal.com网址： www.bmapglobal.com/igc2022

2009年4月1日，日本厚生劳动省发布了修订食品卫生法项下食品和食品添加剂的标准和规范(修订农化物残留标准)。拟定了氯虫酰胺(Chlorantraniliprole)、氰氟虫腙(metaflumizone)、甲基碘(methyl iodide)及巴龙霉素(Paromomycin)的最大残留限量(MRLs) 。　　涉及的产品有肉及可食用内脏、鱼及甲壳类动物、乳品、可食用植物及某些根茎和块茎植物、可食用水果及坚果, 柑橘与/瓜皮、茶、粮谷、油果、杂谷、种子和果实。

1.事件。　　2016年4月5日,公司公告限制性股票激励计划(草案),激励计划授予的激励对象总人数为95人,授予价格为每股7.82元,限制性股票总计336.5万股,约占公司股本总额40,910.59万股的0.8225%。2.点评。　　(一)事件点评。　　1.核心人员在列,含微流控技术带头人周朋博士。　　首先,本次公司股权激励(草案),涉及人员较广,共95名员工,包括公司董事、高级管理人员,中层管理人员、业务和技术骨干,以及公司董事会认为需要进行激励的其他员工。从公司人人员配置上,激励的人数占比公司人数超过30%(按14年年报275名员工计算)。作为一家以技术为本的高新技术企业,可以说员股权激励计划让公司的高速发展有了更加确定性的保证。股权激励计划之前,尚无公司股权的额公司微流控技术研发核心人员周朋博士,也在本次股权激励授予对象当中,获授的限制性股票数量66.2万股,占比此次激励的19.67%,当前股本的0.16%,为本次激励中获得股票数量最多的人。(周朋博士:国家第十届“千人计划”引进人才。曾任美国Sepracor公司高级研究员,美国BristolMyersSquibb公司资深研究员,美国KionixInc.微流体部门主管。最近5年为美国RheonixInc.首席科学家,高级研发副总,北京博昂尼克微流体技术有限公司董事,副总经理,现任本公司董事。)2.股权激励为业绩划定20%增长的底线。　　公司股权激励的考核目标,是以2015年业绩为基础,2016年增长不低于20%,2017年增长不低于44%,2018年增长不低于73%。应该说公司整体的业绩增速目标设定并不突出,维持每年20%的增长。　　(二)定位高技术、创新型公司。　　除了传统微量元素检测业务,公司布局了两大未来平台:1)微流控技术平台 2)质谱仪技术平台。　　1.股权激励绑定周朋博士,微流控技术平台爆发可期。 公司在2014年12月获得微流控HPV核酸检测仪获得注册证,现正积极申请试剂盒(体外诊断试剂III类,已受理,受理号:准15-1641)的批文。微流控芯片是具有颠覆性的体外检测平台性技术,应用涵盖了基因测序、PCR、细胞治疗等多个热门领域。公司以HPV核酸检测为突破口,完善微流控技术平台在医院内的应用,未来存在着平行复制多种病毒核算检测的潜在市场空间。　　2.质谱仪平台依托ADVION的技术突破和公司在国内销售业务的突破。　　公司收购ADVION获得了国际领先的质朴检测技术,在迈出了公司国际化的同时,获得了质谱仪小型化的关键技术。目前,国内尚无成熟的质谱仪生产企业,完全依赖进口产品,而且随着质谱仪的小型化、便捷化的发展,将把质谱仪这一实验使用设备带入更加广泛的领域,例如食品、环境、人类健康、药物、化学研发等领域。　　3.微量元素检测+血制品行业,成为稳定的现金牛业务。　　公司传统业务微量元素检测,受惠于二胎政策等利好,目前已经处于小幅稳定增长的状态,未来将在现有的业务基础上,开拓更多的医院,成为公司稳定现金和利润的来源。　　公司接手大安和卫伦两个血制品企业,形成了有一个现金牛业务。目前河北大安在积极申请更多血制品生产批文,已经从2014年GMP检查停产事件中走出来,2015年已经为公司贡献利润。而且,今年有望完成公司运作已久的血制品组分调拨,充分发挥大安浆源与卫伦血制品产品的优势,为公司带来利润最大化。

项目概况中国食品药品检定研究院2022年度专项仪器设备购置项目第六批（第1-6包） 招标项目的潜在投标人应在北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦11层新华招标获取招标文件，并于2022年08月11日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：XHTC-HW-2022-0781项目名称：中国食品药品检定研究院2022年度专项仪器设备购置项目第六批（第1-6包）预算金额：3439.0000000 万元（人民币）采购需求：包号序号标的名称数量简要技术需求或服务要求分包预算金额（万元）是否接受进口产品是否免税01包1-1生物分析仪1台详见附件采购需求536是是1-2生物分析仪1台是是1-3全自动微生物平皿螺旋加样系统1台是是1-4玻璃微生物反应器1台是是1-5三相谐波闪烁分析仪1台否/1-6步入式笼盒清洗机1台否/1-7全自动PCR体系构建系统1台否/1-8高压微射流纳米均质机1台是是02包2-1智能多功能X射线衍射仪1台详见附件采购需求618是是2-2动态颗粒图像分析仪1台是是2-3多电极电化学检测器1台是否2-4多功能顶空进样器1台是是2-5电泳仪呈像系统1台是否2-6非对称场流分离系统1台是是03包3-1分选型流式细胞仪1台详见附件采购需求564是是3-2动态水分吸附仪1台是是04包4-1生物反应器1台详见附件采购需求528是是4-2纳米流式检测仪1台是是4-3全自动特定蛋白分析仪2台否/4-4血凝制备平台系统1台是是4-5高通量高速细胞计数仪1台是是4-6渗透压仪1台是是05包5-1全自动组织解离器1台详见附件采购需求457是是5-2细胞计数仪1台否/5-3三代基因测序仪1台是是5-4酶联免疫斑点分析仪1台是是5-5第三代测序仪1台是是5-6自动组织脱水机1台是是5-7尘埃粒子计数器1台是是5-8风量罩1台是是5-9多功能风速仪1台是是5-10自动堆板架1台是否5-11浮游菌采样仪1台是是06包6-1在线液氮冷冻型固体研磨机1台详见附件采购需求736否/6-2平推切片机1台否/6-3组织脱水机1台否/6-4轮转切片机1台否/6-5基因测序平台1台否/1、“包”为最小的投标单位，投标人必须投整包，不得仅对包内部分品种进行投标。2、投标人须以“包”为单位编制投标文件及开标一览表。3、名称、数量等如与招标文件中《采购需求》有误差以招标文件中《采购需求》为准。合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购项目。3.本项目的特定资格要求：（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目采购活动；（3）通过“信用中国”网站、中国政府采购网、国家企业信用信息公示系统、天眼查、企查查网站等渠道查询供应商信用记录，经查询列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、经营异常名录信息、严重违法失信企业名单（黑名单）信息的，经查询在经营活动中有重大违法记录的，截至本项目采购活动开始前三年内因违法经营收到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（较大数额罚款的认定，以判罚机关所在地或相关部门明确的听证范围为准）等行政处罚的，不得参加本项目的采购活动。（4）所投产品是进口产品的投标人应具有投标产品制造厂商或合法经销商（提供制造厂商授权）针对本项目出具的授权书。（5）所投产品为进口产品的投标人应具有投标产品制造厂商或经制造厂商授权具有服务能力的经销商针对本项目提供的售后服务承诺书。三、获取招标文件时间：2022年07月21日 至 2022年07月28日，每天上午9:00至11:30，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦11层新华招标方式：需携带法人授权书原件及被授权人身份证复印件加盖公章。文件售后不退。未从代理机构获取招标文件并登记在案的潜在投标人均无资格参加本项目的采购活动。售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2022年08月11日 09点30分（北京时间）开标时间：2022年08月11日 09点30分（北京时间）地点：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦11层新华招标五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1、本公告在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn）上发布。2、采购项目需要落实的政府采购政策：节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展、支持监狱企业发展、促进残疾人就业等。3、获取招标文件及提交投标保证金的账户信息（办款时请注明项目编号）：项目编号：XHTC-HW-2022-0781户 名：新华招标有限公司开户行：广发银行股份有限公司北京科学园支行账 号：6232593799005385045（特别提示：该账号为我公司针对本项目的唯一账号，与我公司其它项目账号不同，请勿汇错账号！因汇错账号导致的无效等后果，由投标单位自行承担）七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中国食品药品检定研究院　　　　　地址：北京市大兴区华佗路31号　　　　　　　　联系方式：王老师 010-53852853　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：新华招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦11层新华招标　　　　　　　　　　　　联系方式：王乙 010-63905838　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：王乙、赵静颖、叶子青、赵静淑、刁玉蕊、张际阳电　话：　　010-63905838\5961HW0781-采购需求.pdf

一、项目基本情况项目编号：HCZB-2023-ZB0506项目名称：中国食品药品检定研究院2023年专项设备购置第六批预算金额：7171.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：7171.0000000 万元（人民币）采购需求：包号序号标的名称数量（台）预算金额（万元）是否接受进口产品是否免税是否为核心产品第一包1落地超速离心机1114是是是2切割式研磨仪1否否否3刀式研磨仪1是是否4筛分仪1否否否5渗透压仪1是是否第二包1差示扫描量热仪1217是是否2热重分析仪（一）1是是否3热重分析仪（二）1是是是4水分测定仪1否否否第三包1实时荧光定量基因扩增仪1198是是是2荧光定量基因扩增仪（一）1否否否3荧光定量基因扩增仪（二）1是是否第四包1微流分离同步手性质谱检测系统1320是是是第五包1气质高分辨质谱联用仪1640是是是2超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪1是是否第六包1智能多方法开发液相-质谱联用平台1440是是是第七包1在线前处理高灵敏质谱检测系统1475是是是第八包1正交分离系统-质谱联用平台1480是是是第九包1智能样品处理全自动高清质谱识别系统1530是是是第十包1分子可视化定量分析系统1833是是是2超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪1是是否第十一包1飞行时间高分辨液质联用仪1725是是是2全自动六荧光数字PCR系统1否否否第十二包1气溶胶快速蒸发定量系统1490是是是第十三包1二维液相色谱-质谱分析平台1420是是是第十四包1在线酶解色谱质谱联用系统1480是是是第十五包1全谱图四极杆多反射成像质谱1809是是是 合同履行期限：合同签订之日起至质保期结束。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2023年07月12日 至 2023年07月19日，每天上午9:00至12:00，下午13:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：华采招标集团有限公司（北京市丰台区广安路9号国投财富广场6号楼1601室）方式：现场报名或网上报名（需将填写完整的报名表和汇款截图发送至hczb102@163.com邮箱，同时在邮件主题注明“XXX项目/包号-XXX公司报名”，并电话告知采购代理工作人员进行查收，资料查收无误后，招标文件电子版免费由工作人员发至供应商报名邮箱中） 售价：每包500元人民币，招标文件售后不退。 获取招标文件的账户信息（汇款时请注明项目编号） ： 开户名：华采招标集团有限公司 开户行：建设银行北京保福寺支行 账 号：11050163990000000889售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中国食品药品检定研究院　　　　　地址：大兴区华佗路31号　　　　　　　　联系方式：010-53852859　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：华采招标集团有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市丰台区广安路9号国投财富广场6号楼1601室　　　　　　　　　　　　联系方式：西区招标部 姚冲、王鼎、贾东敏、金珊、赵焰婷010-63509799、18612287801　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：西区招标部 姚冲、王鼎、贾东敏、金珊、赵焰婷电　话：　　010-63509799、18612287801

计划年内或以六部委名义发布的《医疗机构药品集中采购工作规范(征求意见稿)》(暂定名，下称《规范》)正在小范围内非公开地征求意见。　　《第一财经日报》在独家获取的《规范》中注意到：公立医院强制执行、提高质量要素权重过半，以及“禁止任何形式的地方保护”等内容被明确写入。　　特别值得注意的是，《规范》进一步提出，“进入欧美主流市场实际发生销售药品”和“通过国家新版GMP认证品种”等具备质量优势的药品品种将在分类时特别考虑。　　推进加速　　记者独家获悉，18日下午2时，国药、重庆医药股份、北医股份、九州通和广药、上药等国内六大医药商业公司，以及中国医药商业协会参加了针对《规范》的一场非公开讨论会 而在当天上午，由国内几家大医药工业企业参与的相同内容的讨论会刚刚在卫生部结束。　　“其实，会上大部分人都觉得现行的招标效果不好，不如取消。”当日，参加讨论的某医药商业企业负责人告诉记者，即便是6家企业，对一些问题仍有分歧，但总的来说，还是希望取消目前的药品招标采购制度。　　今年“两会”期间，全国医药行业18家协会甚至联合20余位全国人大代表和政协委员递交《关于铲除地方保护主义，规范药品招标采购工作的八条建议》，直指当前招标工作中存在的诸种问题，并直接送达全国人大秘书处。　　或许在这样的压力助推下，《规范》的出台开始加速。　　“国家标准”　　“现在看来，国家是想对招标采购设定一个大致的标准，也可以理解为一个框架性的‘国家标准’。”另一参会者向记者谈道。　　记者看到，《规范》内有规定，“药品集中采购工作领导机构由省(区、市)人民政府牵头领导”，而其“负责制定本省(区、市)医疗机构药品集中招标采购工作的实施意见和监督管理办法并监督执行”——换言之，在国家标准的大框架下，《规范》仍然延续以往的思路，将细则制定的裁量权下放各地。　　这一职能划分之外，《规范》对于“药品集中采购交易平台”的表述也值得关注——作为政府建立的非营利性药品集中采购交易、监督管理平台，它将承担包括国家基本药物在内的各种药品、医用耗材等药械采购工作，而医疗机构也必须通过这一平台完成药品采购交易。　　“我觉得可能会有点问题，大家当时在会上分析了这些年招标采购出现的问题，认为其中主要的一个原因是政出多门，现在这份文件是否要延续以往的监管模式，怎样与基本药物的招标采购衔接，还是只涉及非基本药物部分，都还不明朗。”前述负责人说。　　“春节前，就这个讨论稿我曾经和(卫生)部里的同志们讨论了整整5个小时，现在看来，还是涉及很多问题。”国内某著名医药物流专家在看过文件后认为，这次出台的文件更多的是对这几年政府主导和以省为单位招标采购工作的总结和概括，可行性仍需要进一步研究。　　而对于这份招标文件和基本药物招标文件之间的关系，他告诉记者，基本药物是由卫生部基本药物司负责，而这次的《规范》是由卫生部规划财务司牵头，本意设计上后者应该是不涉及基本药物招标采购工作的，但“将来也许还是会参考这个框架来开展基本药物的相关工作”。　　强者受益　　正在酝酿的《规范》也有诸多亮点。　　“对于‘质量优先、价格合理’有了明确的措施，比如明确提出循证原则综合评价药品质量、价格、服务和信誉等，对国家专利、国家保密处方、原研和通过GMP认证的药品梯度定价等。”该负责人认为，此举将非常有利于产品结构调整和扶优扶强，有望扭转一直以来优势品种在招标过程中的颓势。　　不仅如此，文件还规定，国家一类新药、国家权威部门发布的排名靠前的药品生产企业的产品、进入欧美主流市场实际发生销售的药品，以及临床具有制剂创新和生产工艺创新的药品，还有通过国家新版GMP认证企业的药品，都将在药品综合评价中有所考虑。　　依此规定，国内各品种排名靠前企业、保密品种企业云南白药(000538.SZ)以及浙江海正(600267.SH)、华海药业(600521.SH)等积极认证、已经开拓国际市场的“外向型”企业，都将有望因此政策明显受益。　　对于目前招标中价格考量过重，而忽视质量的倾向，《规定》明确：质量要素权重一般应不低于总分的50%，服务和信誉权重不超过总分的30%，并建立企业申诉机制，邀请全国人大代表、政协委员和消费者代表全程监督。

德国ART展示全球唯一纳米级定转子技术--- 在PCHI化装品展获得满堂彩 2014年2月19日-21日，德国ART首次登场PCHi全球化妆品/个人及家庭护理用品展，展示全球唯一纳米级定转子技术，即获得满堂彩。 PCHi展会为来自全球的化妆品，个人及家庭护理用品制造商，原料供应商，化妆品包装、设备商和产品检测机构等设计的一个专业顶级盛会，是化妆品及相关行业的高端交流活动平台。ART 作为德国有多年历史的顶级品牌，德国乃至全球最专业的分散乳化专家，全球化妆品行业的专用户，亦携系列实验室分散匀浆机及中试设备精彩亮相PCHi展会。 ART 产品是采用定转子技术进行分散/均质/乳化的设备，产品范围非常广泛，实验室/中试/工业设备悉数覆盖，是世界上唯一的能使用定转子技术让处理效果达到纳米级的品牌。德国专家在展会现场做起了各种实验，用实验室分散机D-15分散其它相关品牌不能一次性处理的样品，如开心果，核桃，淀粉，色拉油等，效果震憾全场，引来太多的化妆品用户围观，叹为观止。相关专业媒体也对此创新技术作了专门报道。 德国药学博士/教授，世界著名纳米粒子专家，德国ART终身科学顾问 – Mrs. Cornelia Kerk, 应组委会邀请， 作为皮肤渗透会议论坛演讲嘉宾，主讲“如何提高化妆品功能性活性剂的渗透“。其中的活性的载体之一纳米晶体可以用ART的最新定转子纳米技术-D27中试设备来实现。该技术自去年推出以来，已经得到科学家与专业用户的验证。该产品是化妆品，制药，食品等行业的最得力的助手。 展会在赞叹声中结束。 关于语特和英国Bibby/ 德国ART ( http://bibbyyt.instrument.com.cn, www.bibby-scientific.com.cn. 电话: 020 2802 3589 电邮： GZ_YT8@163.com)广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器， 光度计等分析仪器，以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比（Bibby ）在中国南方的首代，广东，广西，四川，重庆，云南，海南，贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国ART在中国的首代，是ART在中国的联络站点，服务面向全中国。英国BIBBY成立于上个世纪50年代，作为英国最大的实验室科学仪器仪器生产商，世界上拥有最广泛产品系列的实验室仪器制造商之一, 其向全球提供的品牌产品以高品质和高操作性能而著称. 旗下有4个子品牌：Stuart，Techne，Jenway，Electrothermal.l Stuart： 专注于样品前处理等通用实验室仪器，包括: 菌落计数器, 熔点仪, 搅拌器, 混匀器，摇床, 纯水蒸馏器系列；l Techne： 专注于分子生物学研究设备(基因扩增仪和杂交箱), 以及温度控制产品系列(包括水浴和干浴) ；l Jenway： 是紫外/分光光度计, 火焰光度计，色度计等分析仪器的专家；l Electrothermal: 作为有70多年历史的BIBBY的新成员，全球领先的科学仪器提供者，提供电加热套,平行反应设备, 凯氏定氮设备, 电子本生灯系列。其电加热套是全球市场领导者。 德国ART 成立于上个世纪，是德国乃至全球最专业的分散乳化专家之一。其分散乳化产品从实验室仪器，中试产品到工业设备，分散头种类极多，可满足客户各类需求；应用领域覆盖了化工，化妆品，制药，食品，环保等各大领域。

医药品中的残留溶剂被定义为在原料药或医药品添加剂、制剂的制造过程中使用或生成的挥发性有机化学物质，基于可能影响人类健康的风险，被分类为从Class1到Class3，并实施着严密的管理。关于残留溶剂的分析，USP（美国药典）General Chapters 467 Residual Solvents中规定的顶空GC法已广为使用。此方法依据ICH（日美欧三极医药品认可审查协调国际会议）的方针，以EP（欧洲药典）的分析方法为基础制定的分析方法。 本方案介绍使用岛津顶空进样器HS-20与岛津GC-2010 Plus，对USP 467 Residual Solvents所记述的水溶性样品（WATER-SOLUBLE ARTICLES）中的Class1及Class2的标准液（Standard Solution），按Procedure A及Procedure B进行测定的数据。 了解详情，请点击《基于顶空GC法的医药品残留溶剂测定》。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

日前，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》），明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。　　党中央、国务院高度重视药品监管工作。习近平总书记就做好药品监管工作作出了一系列重要指示批示。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出严格药品监管，并就有关工作作出明确要求。　　《规划》深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实党中央、国务院决策部署，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持人民至上、生命至上，紧密围绕保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众用药安全和健康的目标，提出重大任务、重大项目。《规划》提出，要把握坚持党的全面领导、坚持改革创新、坚持科学监管、坚持依法监管、坚持社会共治五个“坚持”的总体原则，加快推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众的健康需求。　　《规划》明确了“十四五”时期主要发展目标，“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。支持产业高质量发展的监管环境更加优化，审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市，制修订药品医疗器械化妆品标准2650项（个），新增指导原则480个；疫苗监管达到国际先进水平，通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估，积极推进疫苗生产企业所在省级药品检验机构具备辖区内生产疫苗主要品种批签发能力；中药传承创新发展迈出新步伐，中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立，逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系，中药现代监管体系更加健全；专业人才队伍建设取得较大进展，培养一批具备国际先进水平的高层次审评员、检查员和检验检测领域专业素质过硬的学科带头人，药品监管队伍专业素质明显提升，队伍专业化建设取得积极成效；技术支撑能力明显增强，全生命周期药物警戒体系初步建成，中国药品监管科学行动计划取得积极成果，药品检验检测机构能力明显提升。　　根据“十四五”发展目标，《规划》提出了实施药品安全全过程监管、支持产业升级发展、完善药品安全治理体系、持续深化审评审批制度改革、严格疫苗监管、促进中药传承创新发展、加强技术支撑能力建设、加强专业人才队伍建设、加强智慧监管体系和能力建设、加强应急体系和能力建设10方面主要任务。　　同时，《规划》以专栏形式提出药品安全风险排查行动计划、国家药品标准提高行动计划、药品安全治理多部门协同政策工具箱、加快审评审批体系建设、完善国家药品不良反应监测系统、检验检测能力提升工程、推进监管科学重点实验室建设、专业素质提升工程、智慧监管工程、应急能力提升项目10个重点建设项目。　　《规划》重点突出审评、检查、检验、监测评价以及队伍建设等专业化能力建设，将药品监管体系和监管能力建设作为重要内容。在“保安全守底线”的同时，《规划》还提出“促发展追高线”、促进药品高质量发展的工作措施。　　《规划》要求，要加强对药品安全工作的统筹协调领导，创新完善支持保障机制，积极参与全球药品安全治理，激励药品监管干部队伍履职尽责担当作为。地方各级政府对本地区药品安全工作负总责，各省级人民政府要建立药品安全协调机制，统筹药品安全和经济社会发展。规划全文如下：　为保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，制定本规划。　　一、现状和形势　　（一）取得的成绩　　“十三五”时期，我国药品安全监管体制机制逐步完善，药品质量和品种数量稳步提升，创新能力和服务水平持续增强，《“十三五”国家药品安全规划》发展目标和各项任务顺利完成。　　公众用药需求得到更好满足。现有药品1.8万个品种、15.5万个批准文号；医疗器械一类备案凭证12.4万张，二、三类注册证12.1万张；基本满足临床使用需求。强化了短缺药品监测预警，建立了中央和地方两级常态短缺药品储备。国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上，能够依靠自身能力解决全部免疫规划疫苗。　　全生命周期监管不断强化。建立完善药品上市许可持有人、医疗器械注册人等制度，督促企业严格落实各环节的药品安全主体责任。改革和完善疫苗管理体制，加强全流程、全生命周期监管。加强临床试验规范管理，建立临床试验机构备案管理平台。全面强化现场检查和监督抽检，深入开展中药饮片专项整治，医疗器械“清网”、化妆品“线上净网线下清源”等专项行动。完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告机制。　　审评审批制度改革持续深化。建立完善药品加快上市注册程序，不断健全适应症团队审评、项目管理人、技术争议解决、审评信息公开等制度。审评通过674件新药上市申请，其中含51个创新药；审评通过39个临床急需药品上市申请。扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，公布参比制剂目录3963个品规，通过一致性评价申请964件278个品种。实施创新医疗器械特别审查程序，批准109个创新医疗器械、35个临床急需医疗器械上市。进口普通化妆品由审批管理调整为备案管理，化妆品新原料由统一注册管理改为仅对具有较高风险的新原料实行注册管理，特殊化妆品行政许可延续实施承诺制审批，审评审批时限由115个工作日压缩为15个工作日。　　法规标准制度体系不断完善。进一步健全覆盖研制、生产、经营、使用全过程的药品管理法律制度。全面修订药品管理法，出台世界首部疫苗管理法，修订《医疗器械监督管理条例》，制定出台《化妆品监督管理条例》。发布2020年版《中华人民共和国药典》，发布《医疗器械标准管理办法》。发布药品技术指导原则125个，医疗器械注册指导原则399项。发布医疗器械标准710项，现行有效医疗器械标准与国际标准一致度超过90%。发布《已使用化妆品原料目录》，收录已使用化妆品原料8972个条目，更新《化妆品禁用原料目录》，收录1393个禁用原料。　　药品监管能力得到全面提升。加强专业人才培养，专兼结合、素质优良的药品检查员队伍加快建成。实施中国药品监管科学行动计划，首批认定45家国家药监局重点实验室。建成疫苗信息化追溯体系，“药监云”正式上线运行，实施医疗器械注册电子申报、试点启用医疗器械电子注册证，医疗器械生产监管平台和网络交易监测系统投入使用，化妆品注册备案实现全程网上办理，监管信息化水平进一步提高。药品监管国际化水平显著提升，成功当选国际人用药品注册技术协调会管委会成员，作为国际医疗器械监管机构论坛主席国成功举办两次管理委员会会议，全面参与国际化妆品监管联盟工作。　　服务保障疫情防控成效显著。新型冠状病毒肺炎疫情发生后，超常规建立研审联动工作机制，全力做好新型冠状病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、治疗药物等的应急审批和质量监管，推动我国疫情防控取得阶段性战略成果。严格按照法律法规和国际认可的技术标准附条件批准新冠病毒疫苗上市，积极支持疫苗生产企业增线扩产，不断提高疫苗批签发质量和效率，为开展新冠病毒疫苗大规模接种提供了强有力的支撑。　　（二）问题和形势　　在肯定成绩的同时，必须清醒认识到我国医药产业发展不平衡不充分，药品安全性、有效性、可及性仍需进一步提高，全生命周期监管工作仍需完善。现代生物医药新技术、新方法、新商业模式日新月异，对传统监管模式和监管能力形成挑战。药品监管信息化水平需进一步提高，技术支撑体系建设有待加强。药品监管队伍力量与监管任务不匹配、监管人员专业能力不强的问题仍然较突出。新型冠状病毒肺炎疫情的暴发反映出人类面临的新型疾病风险越来越大，对药品研发、安全和疗效提出了新的需求。　　当前，党中央、国务院对药品安全提出了新的更高要求，围绕加快临床急需药品上市、改革完善疫苗管理体制、中医药传承创新发展等作出一系列重大部署。人民群众对药品质量和安全有更高期盼，对药品的品种、数量和质量需求保持快速上升趋势。医药行业对公平、有序、可预期的监管环境有强烈诉求，迫切需要监管部门进一步完善优化审评审批机制，提升服务水平和监管效能，进一步提高审评过程透明度，通过强有力的监管支持医药产业实现高质量发展。　　二、总体原则与发展目标　　（一）指导思想　　高举中国特色社会主义伟大旗帜，深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的基本理论、基本路线、基本方略，统筹推进“五位一体”总体布局、协调推进“四个全面”战略布局，认真落实习近平总书记“四个最严”要求，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持人民至上、生命至上，坚持稳中求进工作总基调，坚持科学化、法治化、国际化、现代化方向，坚定不移保安全守底线、促发展追高线，持续深化监管改革，强化检查执法，创新监管方式，提升监管能力，加快推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众的健康需求。　　（二）总体原则　　坚持党的全面领导。把党的领导贯穿到药品监管工作全过程、各环节，坚持党政同责，做到守土有责、守土尽责，为保障药品安全、实现高质量发展提供根本保证。　　坚持改革创新。创新药品监管理念，深化监管体制机制改革，多渠道发展监管科学和监管技术，发挥监管引导和推动作用，激发医药产业活力和创造力，促进医药产业转型升级。　　坚持科学监管。正确把握保障药品安全与促进产业发展的关系，营造有利于高质量发展的监管环境，突出源头严防、过程严管、风险严控的药品全生命周期监管，牢牢守住药品安全底线。　　坚持依法监管。建立健全严谨完备的药品监管法律制度和标准体系，强化执法监督，严格规范执法，严厉查处违法犯罪行为，营造公平正义的法治环境。　　坚持社会共治。严格落实药品安全企业主体责任、部门监管责任和地方政府属地管理责任，鼓励行业协会和社会公众参与药品安全治理，推动形成政府监管、企业主责、行业自律、社会协同的药品安全共治格局。　　（三）2035年远景目标　　展望2035年，我国科学、高效、权威的药品监管体系更加完善，药品监管能力达到国际先进水平。药品安全风险管理能力明显提升，覆盖药品全生命周期的法规、标准、制度体系全面形成。药品审评审批效率进一步提升，药品监管技术支撑能力达到国际先进水平。药品安全性、有效性、可及性明显提高，有效促进重大传染病预防和难治疾病、罕见病治疗。医药产业高质量发展取得明显进展，产业层次显著提高，药品创新研发能力达到国际先进水平，优秀龙头产业集群基本形成，中药传承创新发展进入新阶段，基本实现从制药大国向制药强国跨越。　　（四）“十四五”时期主要发展目标　　“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。　　支持产业高质量发展的监管环境更加优化。审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，促进公众健康。创新产品评价能力明显提升，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市。制修订药品医疗器械化妆品标准2650项（个），新增指导原则480个。　　疫苗监管达到国际先进水平。通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估。积极推进疫苗生产企业所在省级药品检验机构具备辖区内生产疫苗主要品种批签发能力。　　中药传承创新发展迈出新步伐。中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立。逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系。中药现代监管体系更加健全。　　专业人才队伍建设取得较大进展。培养一批具备国际先进水平的高层次审评员、检查员和检验检测领域专业素质过硬的学科带头人。药品监管队伍专业素质明显提升，队伍专业化建设取得积极成效。　　技术支撑能力明显增强。全生命周期药物警戒体系初步建成。中国药品监管科学行动计划取得积极成果，推出一批监管新工具、新标准、新方法。药品检验检测机构能力明显提升。　　三、主要任务　　（一）实施药品安全全过程监管　　1.严格研制环节监管。严格监督执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范，重点加强临床试验核查，确保数据真实可靠。完善药品注册管理工作体系和制度。　　2.严格生产环节监管。严格监督执行药品、医疗器械、化妆品生产质量管理规范，对疫苗、血液制品重点生产企业开展检查和巡查，持续开展境外检查。坚持以问题为导向制定实施抽检计划，重点加强对国家组织集中采购中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品的检查和抽检。　　3.严格经营使用环节监管。地方各级负责药品监管的部门依职责进一步强化监督检查，督促经营企业严格执行药品经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范等，督促药品使用单位持续合法合规，稳步提升药品经营使用环节规范化水平。研究医疗联合体内临床急需的医疗机构制剂调剂和使用管理制度，合理促进在医疗联合体内共享使用。加强药品批发、零售连锁总部、网络销售第三方平台的监管，加大对药品零售和使用单位、医疗器械经营企业等的监督执法力度，持续开展风险隐患排查，督促及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件，进一步提升基层药品和医疗器械质量保障水平。　　4.严格网络销售行为监管。完善网络销售监管制度，研究适应新技术、新业态、新商业模式的监管新机制。加强对药品、医疗器械、化妆品网络销售行为的监督管理，完善药品医疗器械网络交易违法违规行为监测平台，及时排查处置网络销售药品、医疗器械、化妆品风险，提升监管针对性和实效性。　　5.严格监督执法。强化国家和地方各级负责药品监管的部门的执法职责，依托现有机构编制资源加强稽查执法力量，理顺工作关系，完善稽查办案机制，强化检查稽查协同和执法联动，提高监管执法效能。将办案情况作为对地方各级负责药品监管的部门考核的重要指标，切实加大稽查执法力度，严肃查处违法违规行为。深化行政执法与刑事司法衔接，严厉打击各类违法犯罪行为。加强监督执法信息公开。专栏一 药品安全风险排查行动计划1.药品安全风险排查。国家药品抽检每年遴选130至150个品种，在完成检验任务基础上，对重点品种开展有针对性的探索性研究。地方药品抽检每年完成对本行政区域内药品上市许可持有人（药品生产企业）生产的国家组织药品集中采购中选品种、国家基本药物制剂品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种的生产环节全覆盖抽检，加大对医保目录产品、进口化学药品、儿童用药、中药饮片等品种的抽检力度。每年对疫苗、血液制品生产企业开展全覆盖巡查检查。2.医疗器械安全风险排查。国家每年选取安全风险高、日常消费量大、社会关注度高的约50个品种开展抽检。地方抽检注重体现对重点监管产品、本地特色产品的覆盖。每年至少组织1次对辖区无菌、植入性医疗器械生产企业生产质量管理规范全项目检查。加大对国家组织集中采购中选医疗器械高值耗材的监督检查力度。3.化妆品安全风险排查。国家化妆品监督抽检每年的抽样数量达到注册备案总量的1%—2%（1.6万—3.2万批次），对祛斑美白、儿童化妆品等高风险品种持续开展风险监测（每年监测不少于2000批次）。省级药品监管部门每年对辖区儿童化妆品生产企业、化妆品电子商务平台经营者监督检查全覆盖。　　　　（二）支持产业升级发展　　1.持续推进标准体系建设。继续开展国家药品标准提高行动计划。编制2025年版《中华人民共和国药典》。加强标准的国际协调，牵头中药国际标准制定，化学药品标准达到国际先进水平，生物制品标准与国际水平保持同步，药用辅料和药包材标准紧跟国际标准。加强药品标准技术支撑体系建设，提升药品标准研究能力。优化医疗器械标准体系，鼓励新兴技术领域推荐性标准制定，加快与国际标准同步立项，提升国内外标准一致性。完善化妆品标准技术支撑体系，健全标准制修订工作机制。专栏二 国家药品标准提高行动计划1.药品标准提高行动计划。制修订国家药品标准2000个、通用技术要求100个。建立数字化的《中华人民共和国药典》和动态更新的国家药品标准数据平台。2.医疗器械标准提高行动计划。制修订医疗器械标准500项，重点加强医疗器械基础通用、涉及人身健康与生命安全的强制性标准以及促进产业高质量发展的推荐性标准的研究制定。3.化妆品标准提高行动计划。建立6000种化妆品原料已使用信息基础数据库，制修订化妆品标准150项，重点加强风险较高产品和原料技术标准等的研究制定。整合现行化妆品国家标准和技术规范，形成统一的化妆品国家标准体系。　　2.开展促进高质量发展监管政策试点。深化“放管服”改革，选取产业优势区域、创新模式或特色品种开展试点，探索优化监管政策和制度创新。支持京津冀、粤港澳大湾区、长三角、长江经济带、成渝双城经济圈等区域药品制造业集群发展，打造药品产业创新平台和新增长极。支持药品、医疗器械、疫苗等领域的创新发展，推动关键核心技术攻关，促推解决产业创新发展的“卡脖子”问题，提升产业整体水平。鼓励医药流通企业、药品现代物流企业建设医药物流中心，完善药品冷库网络化布局及配套冷链设施设备功能，提升药品冷链全过程信息化管理水平。推动医药流通企业按《药品经营质量管理规范》要求配备冷藏冷冻设施设备，支持疾控中心、医院、乡镇卫生院等医疗网点提高医药冷链物流和使用环节的质量保障水平。鼓励化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平。　　3.进一步加快重点产品审批上市。鼓励新药境内外同步研发申报。将符合药品加快上市注册程序的药物，纳入突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批等程序加快审批。鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药，防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品以及儿童用药，符合条件的予以优先审评审批。加大对新型冠状病毒肺炎治疗药物研发的指导，及时跟进创新研发进展，对符合标准要求的药物第一时间纳入应急审批通道。对具有核心技术发明专利、技术水平先进、尚无同类产品在中国上市的医疗器械，纳入创新医疗器械特别审批程序。对临床急需医疗器械依程序进行优先审批。　　（三）完善药品安全治理体系　　1.健全法律法规制度。全面贯彻落实药品管理法、中医药法、疫苗管理法和医疗器械监督管理条例、化妆品监督管理条例等，加快配套法规规章制修订，及时清理完善规范性文件，构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。加快国际人用药品注册技术协调会指导原则落地实施。　　2.健全各级药品监管体制机制。省级药品监管部门要适应新监管事权，鼓励根据产业分布特点强化重点区域监管力量配置，确保监管有效覆盖。市县级市场监管部门要加强药品监管能力建设，在综合执法队伍中切实加强药品监管执法力量配备，确保履职到位。鼓励省级药品监管部门建立跨区域药品监管协同机制，共享监管资源，推进数据对接，探索互派检查、监管互认，提升监管效能。　　3.严格落实药品上市许可持有人和医疗器械注册人（备案人）主体责任。全面实施医疗器械注册人制度。加强行业自律，推动行业诚信体系建设，引导和督促企业严格依法依规开展生产经营等活动，督促指导药品上市许可持有人定期开展上市后评价。大力开展法规政策宣讲和专业技术培训，推动从业人员和企业负责人高度重视质量管理体系建设，提升企业落实主体责任的能力。　　4.强化市场监管和药品监管协同。强化国家、省、市、县四级负责药品监管的部门在药品全生命周期的监管协同，完善各级市场监管与药品监管部门之间在信息报送、人员调派、教育培训、应急处置等方面的工作机制，形成药品监管工作全国一盘棋格局。加强省级药品监管部门对市县级市场监管部门药品监管工作的指导，完善省、市、县药品安全风险会商机制。　　5.强化多部门治理协同。加快推进“三医联动”改革。药品监管、公安、工信、卫生健康、医保、发展改革、财政、科技等部门加强资源共享和政策协调，建立药品安全治理多部门协同政策工具箱。发挥药学科技社团组织、新闻媒体作用，加大科普宣传力度，举办全国安全用药月和医疗器械、化妆品安全科普宣传周等品牌活动，提升全民安全用药用械用妆科学素养。进一步完善有奖举报制度，畅通投诉举报渠道，充分发挥12315热线和全国12315平台作用。将药品安全信用状况依法记入企业和个人信用记录，纳入全国信用信息共享平台，将严重违法失信企业和个人列入市场监督管理严重违法失信名单，依法依规实施跨行业、跨领域、跨部门失信联合惩戒。专栏三 药品安全治理多部门协同政策工具箱1.“三医联动”政策协同。支持创新产品、通过仿制药质量和疗效一致性评价产品以及信用良好企业的产品按规定开展医药集中采购。将医保目录和集中采购中选产品及企业列入重点监管对象。支持医疗、医药、医保领域信息化数据共享，推动建立“三医联动”大数据。2.药品安全与产业扶持政策协同。依法依规促进疫苗、创新药、高端医疗器械等的创新。加强医药产业布局与监管布局的统筹，各地建设重点产业园、示范基地及重点创新项目等，要同步部署相适应的监管能力。　　（四）持续深化审评审批制度改革　　1.进一步完善审评工作体系。落实国家重大战略，优化中药和生物制品（疫苗）等审评检查机构设置，进一步完善国家审评中心与分中心的工作职责和流程。健全省级审评机构，充实技术力量，提高审评能力，形成以国家审评中心为龙头、分中心为补充，与地方审评机构密切协作的科学高效的审评工作体系。　　2.进一步加大创新研发支持力度。建立国家药品医疗器械创新协作机制，加强对创新药研发的指导。进一步健全伦理审查机制，保障受试者权益，提高伦理审查效率。优化专家咨询委员会制度，紧盯国际前沿技术发展，提高创新产品审评技术能力。完善审评交流机制，拓展沟通交流方式和渠道，强化对申请人的技术指导和服务。及时分析、评价医疗器械风险变化，完善医疗器械分类动态调整机制，建立完善医疗器械命名数据库。专栏四 加快审评审批体系建设1.探索创新药品、医疗器械产品和化妆品注册技术指导原则制修订与产品研发同步，提高指导原则对创新产品的覆盖比例，新制修订药品指导原则300个、医疗器械指导原则180个、化妆品指导原则50个。2.实现化妆品审评独立内审，建立并完善化妆品技术审评质量管理体系。加强化妆品安全性评价基础研究，制订新原料安全评价技术指南，初步建立我国化妆品安全评价数据库，实现电子化申报审评。3.加强创新产品审评能力，能够同步审评审批全球创新药物和医疗器械，支持境外新药和医疗器械在境内同步上市，让人民群众逐步实现同步享受全球医药创新成果。　　3.继续推进仿制药质量和疗效一致性评价。持续推进化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价，稳步推进化学药品仿制药注射剂一致性评价。健全一致性评价政策和技术标准，更新完善参比制剂目录，推动仿制药质量提升。持续跟踪监督通过一致性评价后的仿制药质量。加强生物类似药审评法规和技术标准体系建设，促进生物类似药高质量发展。　　（五）严格疫苗监管　　1.实施疫苗全生命周期管理。强化疫苗管理部际联席会议统筹协调机制。加强国家疫苗检查能力建设，完善疫苗巡查检查制度。严格实施疫苗企业驻厂监管。加强疫苗冷链储存运输全过程规范化管理。加强疑似预防接种异常反应监测与评价，提升监测能力。　　2.加强创新疫苗评价技术能力建设。提升创新疫苗的评价能力水平。完善多联多价疫苗评价技术体系，鼓励发展多联多价疫苗。全方位提升复杂情况下对新佐剂疫苗、新技术疫苗或应对重大突发公共卫生事件急需疫苗的安全性、有效性和质量可控性的综合评价能力水平。　　3.全面提升疫苗监管水平。通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估。督促企业落实疫苗质量主体责任，鼓励疫苗生产企业积极申请世界卫生组织疫苗预认证。　　（六）促进中药传承创新发展　　1.健全符合中药特点的审评审批体系。科学把握中医药理论特殊性，探索构建以临床价值为导向，以中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系，强化循证医学应用，探索发挥真实世界证据的作用，加快完善基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。持续完善中药新药全过程质量控制研究的技术指导原则体系。探索将具有独特炮制方法的中药饮片纳入中药品种保护范围。　　2.加强中药监管技术支撑。建立国家级中药民族药数字化基础数据库，建立完善已上市中成药品种档案。建立天然药数据国际交流平台，推动世界卫生组织传统药（中药）质量标准、标准物质相关指导原则以及《国际草药典》编制。制订全国中药饮片炮制规范。　　3.强化中药质量安全监管。修订中药材生产质量管理规范，制订中药材生产质量管理规范实施指南，引导促进中药材规范化发展。鼓励中药饮片生产企业将质量保障体系向中药材种植、采收、加工等环节延伸，从源头加强中药饮片质量控制，探索中药饮片生产经营全过程追溯体系建设。加强中药生产经营等全过程质量监管，严厉打击违法违规行为。引导药品上市许可持有人主动开展已上市中成药研究与评价，优化和完善中药说明书和标签，提升说明书临床使用指导效果。　　4.改革创新中药监管政策。在中药产业优势地区开展中药监管政策试点，推动监管理念、制度、机制创新。加强对医疗机构制剂的规范管理，发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，鼓励医疗机构中药制剂向中药新药转化。加强中药药效基础、作用机理等基础性科学研究，鼓励运用现代化科学技术和传统中药研究方法开展中药研发，支持多种方式开展中药新药研制，鼓励中药二次开发。　　（七）加强技术支撑能力建设　　1.加强药品审评能力建设。持续推进以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系建设，优化药品审评机构设置，充实专业技术审评力量。优化应急和创新药品医疗器械研审联动工作机制，鼓励新技术应用和新产品研发。继续开展药品审评流程导向科学管理体系建设工作，推动审评体系和审评能力现代化。　　2.加强检查能力建设。进一步加强国家和省两级药品检查机构建设。在药品产业集中区域增加国家级审核查验力量配置。完善检查工作协调机制，高效衔接稽查执法、注册审评，形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系。构建有效满足各级药品监管工作需求的检查员队伍体系，建立检查力量统一调派机制，统筹利用各级检查力量。鼓励市县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格，参与药品检查工作。　　3.建立健全药物警戒体系。健全国家药物警戒制度，落实药品上市许可持有人警戒主体责任。开展医疗器械警戒研究，探索医疗器械警戒制度。提升各级不良反应监测评价能力，探索市县药品不良反应监测机构由省级药品监管部门统一管理，构建以不良反应监测体系为基础的统一药物警戒体系和医疗器械不良事件监测体系。贯彻落实药物警戒质量管理规范，推进建设药品不良反应、医疗器械不良事件监测哨点，加强对药品不良反应聚集性事件的分析、研判、处置，持续推进上市后药品安全监测评价技术的研究与应用。积极探索开展主动监测工作。　　4.提升化妆品风险监测能力。整合化妆品审评审批、监督抽检、现场检查、不良反应监测、投诉举报、舆情监测、执法稽查等风险信息，构建统一完善的风险监测体系。加强化妆品安全风险物质高通量筛查平台、快检技术、网络监测等能力建设，推进国家化妆品不良反应监测评价基地建设。逐步实现化妆品安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置。专栏五 完善国家药品不良反应监测系统1.在国家药品不良反应监测系统基础上，建立方便报告、易用兼容的国家药物、医疗器械警戒信息系统。2.推进国家化妆品不良反应监测信息系统建设，提升监测信息系统的报告收集、信息检索、统计分析等功能，构建统一完善的风险监测体系。3.依托“药监云”强化基础支撑环境，转化实施国际人用药品注册技术协调会个例安全性报告电子传输数据标准，建立在线报告、网关传输等多种报告途径，探索应用大数据、人工智能等技术和方法，实现数据共享与反馈、风险预警与识别等功能。　　5.加强检验检测体系建设。加强药品、医疗器械检验检测关键技术和平台建设。以中国食品药品检定研究院为龙头、国家药监局重点实验室为骨干、省级检验检测机构为依托，完善科学权威的药品、医疗器械和化妆品检验检测体系。国家级检验机构着重瞄准国际技术前沿，强化重点专业领域检验能力建设。地方各级检验机构针对日常和应急检验需求，补齐能力短板，力争具备应对突发公共卫生事件“应检尽检”能力。围绕药品关联审评审批及监管需要，推动建立布局合理、重点突出的药用辅料和药包材检验检测体系。专栏六 检验检测能力提升工程1.疫苗检验检测能力提升。中国食品药品检定研究院对标国际前沿技术，具备对全部疫苗品种的批签发能力。加快建设药品监管相关国家重点实验室，开展创新疫苗及生物技术产品等药品评价与检定方面的研究。推动将疫苗生产企业所在省份及部分疫苗使用大省的省级药品检验机构建成为国家疫苗批签发机构。2.中药民族药检验能力提升。建立中药民族药分子生物学基因库、国家中药标本数字化平台。分地域建设1个国家级、8—10个区域性中药外源性污染物检测与安全性评价技术平台，构建中药外源性有害残留物监测体系。进一步提升藏药、蒙药、维药等民族药检测能力。3.检验检测机构能力提升。省级药品监管部门督促相关机构按照药品、医疗器械和化妆品检验检测机构能力建设指导原则，开展能力提升建设。省级检验检测机构要加强对市县级检验检测机构的业务指导。　　6.深入实施中国药品监管科学行动计划。统筹推进监管科学研究基地和重点实验室建设，开展监管科学等研究。将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划，重点支持中药、疫苗、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究，加快新产品研发上市。支持国家审评、检验、评价、核查等机构参与国家相关科技项目，鼓励开展药品快速检测新技术、药品研发生产及质量控制等研究，开展数字诊疗装备、个体化诊疗产品、生物医用材料的质量评价、检测技术及检测规范等研究，开展化学药品、疫苗、新型药物和特殊药物剂型等安全性、有效性评价技术以及创新医疗器械标准体系研究。鼓励运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源，加强化妆品新原料研究。专栏七 推进监管科学重点实验室建设1.在中药、化学药品、生物制品、辅料包材等领域布局开展药品监管科学重点实验室建设。2.支持药品创新发展，在创新药品、特殊药品以及仿制药质量和疗效一致性评价等领域布局开展药品监管科学重点实验室建设。3.紧跟国际医疗器械科技前沿，在人工智能、生物材料以及体外诊断试剂等领域布局开展医疗器械监管科学重点实验室建设。4.在检验检测技术、安全性评价以及风险监测与预警等领域布局开展化妆品监管科学重点实验室建设。5.提高应对新型冠状病毒肺炎疫情等重大新发突发公共卫生事件中的药品、医疗器械审评保障能力，在创新产品、5G等新技术领域布局开展创新性多领域监管科学重点实验室建设。　　（八）加强专业人才队伍建设　　1.建设高水平审评员队伍。参考制药强国审评人才配比，科学配置审评职能的技术机构人员力量，加强审评人才队伍建设。探索创新人才引进渠道，引进具有国际监管经验、熟悉中国产业实际的高级专业人才。补充紧缺专业审评人才，不断优化审评队伍的年龄、专业结构。加大审评员培养力度，持续开展审评员继续教育，探索与地方药监部门、高等院校、科研院所联合培养等新模式，加强高层次药品审评员培养。强化化妆品审评及备案工作人员队伍建设，提高审评员的技术审评能力，形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的化妆品审评与备案管理工作体系。　　2.建设职业化专业化检查员队伍。加快建立职业化专业化检查员配套制度体系，创新人才选用方式，多渠道充实人员，有针对性地引进、培养具有国际视野的高层次检查人才。加快构建满足监管要求的国家和省两级职业化专业化药品检查员队伍。省级药品监管部门具备与本省产业基础相适应的检查员队伍。鼓励中药产业发达省份大力培养中药专业检查员。　　3.建设强有力的检验检测队伍。加强国家和地方各级药品检验检测机构专业人才队伍建设，有序组织开展检验检测机构专业技术人员继续教育和培训，分专业领域培养一批专业素质过硬的学科带头人。　　4.建设业务精湛的监测评价队伍。加强国家和地方各级药品不良反应监测机构专业人才队伍建设，加大专业技术人员培养力度，有序组织开展监测机构专业技术人员业务培训。　　5.全面提升监管队伍专业素质。实施专业素质提升工程，大力开展专业能力教育培训，有计划地开展各级负责药品监管的部门负责人领导能力培训。加强全国药品监管队伍专业化建设，严把入口关，稳步提升监管队伍专业化水平。专栏八 专业素质提升工程1.加强专业教育培训能力建设。以国家药监局高级研修学院为依托，加强专业教育培训体系建设。充分利用互联网技术，整合现有资源，进一步拓宽教育培训的可及性。2.加大教育培训力度。监管人员专业化培训时间不低于40学时/年。新入职人员规范化培训时间不低于90学时。对地方各级政府分管负责人进行分级培训。各级专兼职检查员均按教学大纲完成岗前资格培训并通过考核。3.加强执业药师队伍建设。完善执业药师职业资格制度，规范继续教育，持续实施执业药师能力与学历提升工程。完善全国执业药师管理信息系统。　　（九）加强智慧监管体系和能力建设　　1.建立健全药品信息化追溯体系。落实药品上市许可持有人追溯主体责任。完善药品信息化追溯体系，构建国家药品追溯协同服务和监管体系，推进药品追溯信息互通共享，实现重点类别药品全过程来源可溯、去向可追。逐步实施医疗器械唯一标识，完善医疗器械唯一标识数据库，加强在上市后监管、医疗管理、医保管理等领域的衔接应用。　　2.推进药品全生命周期数字化管理。加强国家药品、医疗器械、化妆品品种档案建设与应用。加强国家药品监管大数据的汇集、分析、应用及评估。加强政府部门和行业组织、医药企业、第三方平台等有关数据的开发利用，研究探索基于大数据的关键共性技术与应用，服务监管办案、推进政务公开、保障基层执法、防控药品风险，促进监管和产业数字化升级。　　3.建立健全药品监管信息化标准体系。完善药品监管信息化标准体系框架。加快药品监管信息化标准编制，重点开展电子证照、药品品种档案、医疗器械监管和化妆品监管等信息化标准制修订，促进药品监管信息共享和业务协同。　　4.提升“互联网+药品监管”应用服务水平。推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用。建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统，推进审评审批和证照管理数字化、网络化。加快推进化妆品监管领域移动互联应用，提升办事效率与服务水平。推进各层级、各单位监管业务系统互联互通，共享共用监管信息，逐步实现“一网通办”“跨省通办”。专栏九 智慧监管工程1.加强国家药品监管大数据应用。整合卫生健康、医保、药品监管等部门，以及行业组织、医药企业、电商平台等数据资源，提升药品全生命周期数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享能力。2.加强国家药品追溯协同服务及监管。在督促和指导企业完成药品追溯系统建设的基础上，优先进行疫苗、麻醉药品、精神药品、血液制品、国家组织药品集中采购中选品种追溯码编码规则备案和追溯信息采集，逐步实现上市后全过程可追溯。3.健全药品、医疗器械和化妆品基础数据库。省级药品监管部门建立健全行政区域内药品、医疗器械生产、经营等监管对象和化妆品注册人（备案人）、生产企业的基础数据库并动态更新，建立行政区域内药品上市许可持有人、医疗器械注册人（备案人）和生产企业信用记录。　　（十）加强应急体系和能力建设　　1.持续做好新型冠状病毒肺炎疫情常态化防控。加强对防控所需药品医疗器械应急研发、检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调，完善协助药品医疗器械紧急研发攻关机制，对防控所需疫苗、治疗药物、医疗器械设立专门绿色通道，随报随审。加强防控所需药品医疗器械质量安全监督检查，有关部门做好储备和供应。　　2.健全应急管理制度机制。完善药品安全事件应急预案，健全应急审评审批、检验检测、监督检查机制，完善药品储备和供应制度。加强药品检验评价通用技术和关键技术研究，提升紧急情况下快速建立对新型药品、医疗器械产品，特别是重大传染病体外诊断试剂、疫苗、抗体药物等检验评价技术能力。　　3.培养提升应急处置能力。加强国家药品安全应急能力建设，强化“全员应急”意识，将应急管理作为药品监管干部教育培训的重点内容。建立药品安全应急演练案例库，加强各级应急能力培训和实战演练，提高应急处置能力。专栏十 应急能力提升项目1.强化先进检测设备和科研攻关能力储备，重点强化新型药品、医疗器械产品和化妆品的评价技术方法和危害控制方法科技攻关能力、重大传染病体外诊断试剂检验检测和质量评价能力、重点产品及风险杂质所需国际标准物质和国家标准物质研制能力。2.加强国家药品安全应急能力建设，开展常态化药品安全应急演练。国家、省、市、县各级负责药品监管的部门至少每3年进行1次应急演练，并组织演练评估。　　四、保障措施　　（一）加强对药品安全工作的统筹协调领导　　完善领导干部药品安全责任制度。地方各级政府对本地区药品安全工作负总责，主要负责人是本地区药品安全工作第一责任人，明确地方政府班子成员药品安全领导责任。完善地方药品安全工作考核评估体系，将药品安全工作纳入地方党政领导干部考核内容。将药品安全及相关的检验检测、审评审批、检查核查、监测评价等技术支撑体系作为重要内容纳入公共卫生体系统筹规划建设。各省级人民政府要建立药品安全协调机制，统筹药品安全和经济社会发展，省级各相关部门要加强协调配合，推动有关工作落实。各有关部门要按照职责，细化分解目标和任务。国家药监局负责组织对本规划执行情况进行终期评估。需要对本规划调整时，按程序商有关部门调整。　　（二）创新完善支持保障机制　　完善药品监管经费保障机制。建立药品审评审批企业收费动态调整制度。逐步将审评、检查、检验、监测评价、标准管理等技术支撑服务纳入政府购买服务范围。继续支持药品安全监管基础设施建设和装备配备。创新完善人力资源政策，在公开招聘、岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面优化强化政策支持力度，破除人才职业发展瓶颈。合理核定相关技术支撑机构的绩效工资总量，鼓励各地在绩效工资分配时向疫苗驻厂监管等高风险监管岗位人员倾斜。　　（三）积极参与全球药品安全治理　　深入参与国际监管协调，全面参与药品监管领域国际合作交流，积极做好对外宣传，提升国际社会对我国药品监管的认知度。积极参与国际规则制定，形成与国际规范相适应的监测与评价体系。加强与主要贸易国和地区、“一带一路”重点国家和地区药品监管的交流合作。积极推进加入药品检查合作计划，建设一支具有国际视野的高水平检查员队伍。加强与国际化妆品监管联盟交流合作。加强国际传统药监管的交流与合作，促进中药“走出去”。创新完善药品领域国际交流合作方式，提升国际交流合作水平，共建人类卫生健康共同体。　　（四）激励药品监管干部队伍履职尽责担当作为　　加强药品监管队伍思想政治建设，增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，忠实履行药品监管政治责任。坚持把监督贯穿药品监管工作全过程，进一步完善权力运行和监督制约机制，严肃追究监管失职渎职责任。建立依法履职免责、容错纠错制度。加强人文关怀，努力解决监管人员工作和生活后顾之忧。加快优化人才成长途径，健全人才评价激励机制，激发监管队伍的活力和创造力。对作出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励，推动形成团结奋进、积极作为、昂扬向上的良好风尚。

2014年2月19日-21日，德国ART首次登场PCHi全球化妆品/个人及家庭护理用品展，展示全球唯一纳米级定转子技术，即获得满堂彩。 PCHi展会为来自全球的化妆品，个人及家庭护理用品制造商，原料供应商，化妆品包装、设备商和产品检测机构等设计的一个专业顶级盛会，是化妆品及相关行业的高端交流活动平台。ART 作为德国有多年历史的顶级品牌，德国乃至全球最专业的分散乳化专家，全球化妆品行业的专用户，亦携系列实验室分散匀浆机及中试设备精彩亮相PCHi展会。 ART 产品是采用定转子技术进行分散/均质/乳化的设备，产品范围非常广泛，实验室/中试/工业设备悉数覆盖，是世界上唯一的能使用定转子技术让处理效果达到纳米级的品牌。德国专家在展会现场做起了各种实验，用实验室分散机D-15分散其它相关品牌不能一次性处理的样品，如开心果，核桃，淀粉，色拉油等，效果震憾全场，引来太多的化妆品用户围观，叹为观止。相关专业媒体也对此创新技术作了专门报道。德国药学博士/教授，世界著名纳米粒子专家，德国ART终身科学顾问 –Mrs. Cornelia Kerk, 应组委会邀请，作为皮肤渗透会议论坛演讲嘉宾，主讲“如何提高化妆品功能性活性剂的渗透“。其中的活性的载体之一纳米晶体可以用ART的最新定转子纳米技术-D27中试设备来实现。该技术自去年推出以来，已经得到科学家与专业用户的验证。该产品是化妆品，制药，食品等行业的最得力的助手。展会在赞叹声中结束。 关于语特和英国Bibby/ 德国ART ( http://bibbyyt.instrument.com.cn, www.bibby-scientific.com.cn. 电话: 020 2802 3589 电邮： GZ_YT8@163.com)广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器， 光度计等分析仪器，以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比（Bibby ）在中国南方的首代，广东，广西，四川，重庆，云南，海南，贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国ART在中国的首代，是ART在中国的联络站点，服务面向全中国。英国BIBBY成立于上个世纪50年代，作为英国最大的实验室科学仪器仪器生产商，世界上拥有最广泛产品系列的实验室仪器制造商之一, 其向全球提供的品牌产品以高品质和高操作性能而著称. 旗下有4个子品牌：Stuart，Techne，Jenway，Electrothermal.l Stuart： 专注于样品前处理等通用实验室仪器，包括: 菌落计数器, 熔点仪, 搅拌器, 混匀器，摇床, 纯水蒸馏器系列；l Techne： 专注于分子生物学研究设备(基因扩增仪和杂交箱), 以及温度控制产品系列(包括水浴和干浴) ；l Jenway： 是紫外/分光光度计, 火焰光度计，色度计等分析仪器的专家；l Electrothermal: 作为有70多年历史的BIBBY的新成员，全球领先的科学仪器提供者，提供电加热套,平行反应设备, 凯氏定氮设备, 电子本生灯系列。其电加热套是全球市场领导者。 德国ART 成立于上个世纪，是德国乃至全球最专业的分散乳化专家之一。其分散乳化产品从实验室仪器，中试产品到工业设备，分散头种类极多，可满足客户各类需求；应用领域覆盖了化工，化妆品，制药，食品，环保等各大领域。

太原理工大学煤科学与技术重点实验室，研究课题需要测定硫含量高达99%以上的样品，老师通过多方调研与样品测试，最终四川赛恩思仪器有限公司生产的高频红外碳硫分析仪脱颖而出，其产品在测试精度与分析范围方面均能满足其科研要求，赛恩思仪器在操作智能化与测试结果准确度方面的表现超出老师们的预期。 太原理工大学是一所历史悠久、底蕴深厚、特色鲜明的世纪学府。其前身是创立于1902年的山西大学堂西学专斋，为中国创办最早的三所国立大学之一，坐落于具有2500多年建城史的国家历史文化名城——太原。煤科学与技术重点实验室是由中国工程院院士谢克昌教授担任实验室首席科学家的省部共建国家重点实验室。 2021年5月，实验室老师联系到我公司的销售郭大义，通过沟通了解到实验室在做三个方面的研究：烟气脱硫剂的选择性利用效率研究（酸钙和碳酸钙混合物的分离测试）；脱硫剂产物中硫的分析；催化剂积炭量的研究。通过传统的滴定法定量分析烟气二氧化硫脱硫剂产物需要4个多小时，耗时太长，而通过高频红外碳硫仪测试一个样品仅需要40秒，效率得到大大提升。我公司销售人员针对他们的需求，详细地介绍了赛恩思高频红外碳硫仪的特点，公司的相关资质和以往的合作案例。实验室老师对于赛恩思仪器有限公司予以肯定。 2021年6月，四川赛恩思仪器的高频红外碳硫分析仪HCS-801型成功交付，由我公司售后工程师调试安装完毕，并进行了现场的操作培训指导，确保客户能够准确熟练的操作仪器。在售后回访中得到客户的一致认可。

研一智控中标中国食品药品检定研究院——实验室智能化新纪元研一智控2022-07-18 13:46:53发表于浙江手机阅读近日，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院) 精准定位管理柜采购项目中标公告正式发布，杭州研一智控科技有限公司中标——10台 eagle 9000精准定位智能柜 2台 at6自动存储智能管理柜 ////////// 新气象：rfid精准定位管理 不二之选中检院是中国检验药品生物制品最高技术仲裁机构，此次项目中标是中检院各位专家、评委对研一智控实力的认可，也是研一智控产品在市场竞争中的优势体现。中检院一次性采购10台eagle 9000精准定位智能柜，可管理超过12000支标准品，eagle 9000通过rfid智能识别技术和rfid精准定位能力，自主识别存储对象身份信息，定位存储孔位，帮助使用者快速找到所需标准品、并自动生成完整的使用记录，满足中检院数量庞大、不断增长的标准品管理需求。这次批量采购标志着研一智控高端rfid精准定位系列产品已成为用户在标准品管理这一细分方向的坚定选择，开辟了全面rfid精准定位管理的新气象，也开启了研一智控在中国检验认证领域布局的新篇章。 ////////// 新高度：一体化自动存取 朝阳初升本次中标的at6自动存储智能管理柜，已是自动存储系列的第二代产品，可替代人工完成存取操作，适用于试剂、样本等各类管理对象；存取动作由机械装置自动完成，一键领用归还；过程自动识别对象信息，生成记录；通过先进的视觉算法自动判断管理对象规格，集成智能语音播报，无需担心存放出错；支持双人脸识别认证/24h视频监控要求，库房无需人员值守，可随时为使用者服务；一体式设计，多台at6之间可协同配合，提高实验室整体物资流转效率，解放人员；从2020年at6问世以来，用户呈现加速增长趋势，近3年来，研一智控围绕自动存取管理这一核心概念持续技术积淀，已经突破了机械臂自动抓取、视觉识别、高精度定位、超低温制冷等多项核心技术，可为用户提供不同规格、不同环境要求、不同管理流程的一体化自动存取产品；以中检院为代表的大型中心实验室有望借助at6的管理能力，解决传统管理中人工操作低效、失误等痛点，将自身实验室管理推上新的高度，竖立行业发展标杆。////////// 新纪元：实验室自动化管理 在路上实验的本质是一个尝试和探索的过程，实验室智能化需要以信息化、自动化为支撑，叠加数据采集分析和智能算法，才能成为真正意义上的智慧实验室。研一智控坚信，基于智慧实验室的自动化管理将革新实验室现状，将人从繁琐低效的工作中彻底解放，让人们专注于思考与创造，闪耀绚烂的智慧之光。从2020年起，我们从实验室根本需求和底层逻辑出发，着手建立适合实验室的全方位自动化管理体系，打造了执行、判断、反馈有机合一的自动化解决方案。在研一智控擅长的物资管理领域，我们提出区域物资自动调配解决方案，将物资的自动化管理，人员的授权认证识别，环境条件的自动监测记录与自动预警等系统融为一体，叠加过程数据的采集记录和对整体情况统筹分析，实现区域物资自动调配的功能闭环。通过实现区域物资自动调配，使用者随用随取，库房无需人员值守，实验室物资管理井然有序；过程数据记录自动完成，不存在遗漏和人工操作失误，可准确评估实验室物资的调配策略，辅助采购决策和成本管理；基于自动化的物资流转数据非常可靠，可直接与后续实验过程数据互通，进行整合分析计算，用于支持筛选对比、结果复现等实验操作… … 篇幅所限，细节不在此赘述，欢迎大家交流探讨！研一智控区域物资自动管理场景展示▼▼▼////////// 从信息化到智能化，我们 “一直被模仿，从未被超越”，因为我们始终致力于满足行业最前沿的追求，在向前看的过程中拥抱用户，在向前奔跑的过程中提升价值，当产品积累的价值跨越量变的边界，将爆发推动整个行业变革的质变力量。让我们一起，拥抱实验室智能化的未来！

11月9日，欧洲食品安全局通过了由葡萄牙就Sapec Agro SA公司递交的土豆中溴氰菊酯残留限量申请所做的评估报告，建议修订土豆中溴氰菊酯的残留限量。品种 现行残留量（mg/kg） 建议残留量（mg/kg） 土豆 0.05 0.2 　　11月10日，欧洲食品安全局通过了由德国就植物保护处递交的草药茶(叶和花)中乙氧呋草黄残留限量调整申请所做的评估报告，建议修订草药茶(叶和花)中乙氧呋草黄的残留限量。商品代码 品种 现行残留量（mg/kg）建议残留量（mg/kg）0631000 草药茶（干）花 0.5 15 0632000 草药茶（干）叶 0.5 15 0256070 百里香属植物，包括墨角兰 1 1.5 0256080 罗勒属植物，包括薄荷 1 1 　　11月15日，欧洲食品安全局通过了英国和匈牙利鳄梨和李子三种水果的甲氧虫酰肼残留量的评估报告，建议修订该3种水果中的甲氧虫酰肼(Methoxyfenozide)残留限量。商品代码 品种 现行残留量（mg/kg） 建议残留量（mg/kg） 0140040 李子 0.02 0.1 0163010 鳄梨 0.02 0.6 0163050 石榴 0.02 0.02或0.6

仪器信息网讯 2012年6月5日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办，北京雄鹰国际展览公司承办的2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用国际论坛暨展览会(CFAS 2012)在北京国际会议中心隆重开幕。本届论坛特别邀请到了多位食品、农产品监管部门的领导和食品质检领域的著名学者做主题报告。　　如下为江苏天瑞仪器股份有限公司董事长刘召贵博士报告的精彩内容：江苏天瑞仪器股份有限公司董事长刘召贵博士报告题目：天瑞仪器的发展及其质谱仪在食品安全中的应用概述　　刘召贵博士在报告中首先介绍了国产分析仪器面临的现状：(1)我国目前没有高端产品，只有中低端产品，技术的薄弱决定了国产仪器“杀伤力”不足；(2)国内没有能与国外“叫板”的强势品牌，从而导致进口仪器占据了绝大部分国内市场；(3)“僧多粥少”的现状导致低端仪器市场的“低价”恶性竞争，许多国内仪器厂商忙于打“价格战”而忽略了产品技术的创新；(4)国产仪器外型普遍欠佳，美观不足；(5)少数国人，崇洋“迷”外，认为价格相对较低的国产分析仪器“便宜没好货”，当国货价格与洋品牌价格差不多时，还不如直接买进口的。　　中国分析仪器在技术、成本、研发及营销等方面存在不同程度的问题，甚至陷入“后有追兵、前有堵截”的境地。中国分析仪器的出路在哪里？刘召贵博士谈到，自暴自弃只能是自掘坟墓，并坚信中国的分析仪器定会崛起！随后，刘召贵博士自信的介绍了天瑞仪器成功研制出的GC-MS 6800、LC-MS 1000、ICP-MS 2000等仪器。　　最后，刘召贵博士还介绍了天瑞质谱仪器在食品安全检测分析中的应用：GC-MS 6800测定大米中十二种有机氯农药残留；LC-MS 1000测定饮料中9种邻苯二甲酸脂类塑化剂；ICP-MS 2000测定大米中重金属Cd、Pb、Cr、As含量等。

一、项目编号：HCZB-2023-ZB0506（招标文件编号：HCZB-2023-ZB0506）二、项目名称：中国食品药品检定研究院2023年专项设备购置第六批三、中标（成交）信息供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：318.9000000（万元） 供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：639.5000000（万元） 供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：439.4000000（万元） 供应商名称：国药集团北京医疗器械有限公司供应商地址：北京市延庆区八达岭开发区风谷四路8号院16号楼1单元2层(中关村延庆园)中标（成交）金额：473.6000000（万元） 供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：479.3000000（万元） 供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：529.4000000（万元） 供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：832.0000000（万元） 供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：721.9000000（万元） 供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：489.3000000（万元） 供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：419.5000000（万元） 供应商名称：国药集团北京医疗器械有限公司供应商地址：北京市延庆区八达岭开发区风谷四路8号院16号楼1单元2层(中关村延庆园)中标（成交）金额：478.6000000（万元） 供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：808.3800000（万元）四、主要标的信息序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 1 国药（上海）医疗器械实业有限公司 中国食品药品检定研究院2023年专项设备购置第六批（第四包） 详见附件 详见附件 详见附件 详见附件 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 2 国药（上海）医疗器械实业有限公司 中国食品药品检定研究院2023年专项设备购置第六批（第五包） 详见附件 详见附件 详见附件 详见附件 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 3 国药（上海）医疗器械实业有限公司 中国食品药品检定研究院2023年专项设备购置第六批（第六包） 详见附件 详见附件 详见附件 详见附件 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 4 国药集团北京医疗器械有限公司 中国食品药品检定研究院2023年专项设备购置第六批（第七包） 详见附件 详见附件 详见附件 详见附件 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 5 国药（上海）医疗器械实业有限公司 中国食品药品检定研究院2023年专项设备购置第六批（第八包） 详见附件 详见附件 详见附件 详见附件 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 6 国药（上海）医疗器械实业有限公司 中国食品药品检定研究院2023年专项设备购置第六批（第九包） 详见附件 详见附件 详见附件 详见附件 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 7 国药（上海）医疗器械实业有限公司 中国食品药品检定研究院2023年专项设备购置第六批（第十包） 详见附件 详见附件 详见附件 详见附件 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 8 国药（上海）医疗器械实业有限公司 中国食品药品检定研究院2023年专项设备购置第六批（第十一包） 详见附件 详见附件 详见附件 详见附件 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 9 国药（上海）医疗器械实业有限公司 中国食品药品检定研究院2023年专项设备购置第六批（第十二包） 详见附件 详见附件 详见附件 详见附件 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 10 国药（上海）医疗器械实业有限公司 中国食品药品检定研究院2023年专项设备购置第六批（第十三包） 详见附件 详见附件 详见附件 详见附件 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 11 国药集团北京医疗器械有限公司 中国食品药品检定研究院2023年专项设备购置第六批（第十四包） 详见附件 详见附件 详见附件 详见附件 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 12 国药（上海）医疗器械实业有限公司 中国食品药品检定研究院2023年专项设备购置第六批（第十五包） 详见附件 详见附件 详见附件 详见附件 五、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中国食品药品检定研究院　　　　　地址：大兴区华佗路31号　　　　　　　　联系方式：010-53852859　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：华采招标集团有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市丰台区广安路9号国投财富广场6号楼1601室　　　　　　　　　　　　联系方式：西区招标部 姚冲、王鼎、贾东敏、金珊、赵焰婷010-63509799、18612287801　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：西区招标部 姚冲、王鼎、贾东敏、金珊、赵焰婷电　话：　　010-63509799、18612287801

一、能源领域在能源领域，微库仑定硫仪的应用非常重要。石油、煤炭等化石燃料中都含有大量的硫元素，这些硫元素在燃烧过程中会产生有害物质，对环境和人类健康都会造成很大的影响。使用微库仑定硫仪可以快速准确地测定燃料中的硫含量，对于控制燃料的质量和减少环境污染具有重要意义。二、环保领域在环保领域，微库仑定硫仪的应用也十分重要。随着工业的发展，环境污染问题越来越严重，其中二氧化硫的排放是主要原因之一。使用微库仑定硫仪可以快速准确地测定空气中的二氧化硫含量，对于环境监测和治理具有重要意义。三、化工领域在化工领域，微库仑定硫仪的应用也十分广泛。许多化学物质中都含有硫元素，例如农药、颜料、染料等。使用微库仑定硫仪可以快速准确地测定这些化学物质中的硫含量，对于控制产品质量和安全具有重要意义。四、其他领域除了上述领域，微库仑定硫仪还在冶金、食品、医药等领域都有广泛的应用。例如，在冶金行业中，微库仑定硫仪可以用来测定钢铁、铜等金属材料中的硫含量，对于控制产品质量和提高材料性能具有重要意义。

各有关单位：为深入贯彻落实中共中夹、 国务院印发的《国家标准化发展纲要》《国家标准化管理委员会等十七部门关于促进团体标准规范优质发展的意见（国标委联(2022] 6号）》等文件精神， 制定 一批满足市场和创新需要的原创性、 高质量团体标准，优化标 准供给结构，增加标准的有效供给，提高产品和服务竞争力， 助推广西经济社会高质量发展，经广西标准化协会研究论证，决定 下达2023年第六批团体标准制修订计划（见附件）， 本批计划 共计3项， 计划下达12个月内完成， 不能按期完成的经申请同意最多可延期3个月，超期不能完成的项目自行终止。 请你单位 按照《团体标准管理规定》和《广西标准化协会团体标准管理办法》要求抓紧落实和实施计划，在标准起草中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平， 按时完成团体标准制定任务。请起草单位将标准起草编写方案及时间进度表于2023年3月28日之前报送广西标准化协会邮箱(guangx i bi aox i erul 6 3. com）。联系人，电话：谭爱，18260939351附件：2023年第六批广西标准化协会团体标准制定（修订）项目计划汇总表广西标准化协会2023年2月28日广西标准化协会关于下达2023年第六批团体标准制修订项目计划的通知.pdf

国家发展改革委产业协调司 工业和信息化部消费品工业司　　2012年4月20日　　“十二五”时期是我国全面建设小康社会的关键时期，是深化改革、加快转变发展方式的攻坚时期，为贯彻落实《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，加快我国食品工业结构调整，实现持续健康发展，国家发展改革委、工业和信息化部组织编制了《食品工业“十二五”发展规划》(以下简称《规划》)，作为“十二五”时期食品工业发展的指导性文件。　　一、规划编制意义　　我国食品工业承担着为13亿人口提供安全放心、营养健康食品的重任，多年来一直是国民经济的支柱产业和保障民生的基础产业。为满足我国城乡居民消费，带动相关产业发展，提高农业产业化水平，实现工业反哺农业，促进社会和谐稳定，做出了重要贡献。　　“十二五”时期仍然是我国食品工业发展的重要战略机遇期，既面临市场空间持续扩大、农业生产稳步发展、高新技术应用加速、新兴食品行业孕育成长、宏观环境继续改善等重大机遇，也面临着食品安全风险广泛存在、能源资源环境约束加剧、转变发展方式加快、产业升级等重大挑战和压力。因此，坚持走中国特色新型工业化道路、增强创新能力、加快转型升级、优化产业结构、提高食品工业质量和安全水平、提升国际竞争力，将是“十二五”时期我国食品工业发展的重要任务。　　通过制定和实施《规划》，总结“十一五”取得的成就，客观分析存在的问题和面临的形势，有针对性地提出“十二五”时期食品工业发展的总体要求，对主要任务、重点行业和政策措施进行前瞻性和全局性的部署，必将对指导我国食品工业“十二五”时期加快产业转型升级，建设具有中国特色的现代食品工业体系，更好地满足人民群众不断增长的食品消费和营养健康需求，具有重要意义。《规划》由“十一五”发展成就和存在问题，“十二五”面临的形势，指导思想、基本原则和发展目标，主要任务，重点行业发展方向与布局，政策措施，规划实施等七个部分组成。　　二、规划编制过程　　《规划》编制工作从2010年开始，历时近2年。为做好《规划》编制工作，我们成立了由国家发改委宏观经济研究院、江南大学、相关行业协会等几十个单位和专家组成的课题组，对影响产业发展的若干重大问题进行了系统研究，客观总结了“十一五”时期食品工业发展的状况，并就“十二五”时期产业发展面临的形势、发展思路、具体目标、主要任务、重点行业发展方向等开展了重点研究并进行了大量专题调研，完成了50多万字的《我国食品工业“十二五”发展战略研究报告》。在此基础上，根据《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》精神，对研究报告进行了总结和提炼，经过反复修改完善，形成了《规划》(征求意见稿)。为使《规划》更加科学完善，通过各种形式广泛征求了国务院有关部门、地方、行业组织、企业和专家的意见，进一步完善了《规划》内容，形成了目前的《规划》发布文稿。应该说《规划》凝聚了行业的共识，是动员系统、行业和社会力量参与的结果，是集体智慧的结晶。　　三、“十一五”发展成就和存在问题　　“十一五”期间，我国食品工业坚持走新型工业化的道路，积极应对国际金融危机冲击的影响，实现了又好又快发展。　　一是工业生产快速增长。实现利税10659.6亿元，增长214.0%，年均增长25.7% 与农林牧渔总产值之比由2005年的0.52：1提高到2010年的0.88：1。二是产业结构不断优化，品种档次更加丰富。主要食品产量稳步增长，新产品不断涌现，品种档次丰富多彩，形成了4个大类、22个中类、57个小类共计数万种食品，有效保证了13亿人口的食品消费需求。三是食品安全质量水平提高。党中央、国务院高度重视食品安全工作，加强了各级组织领导 食品安全法及其实施条例的发布，使食品安全有了法律保障 全国食品安全形势总体稳定趋好，产品质量稳步改善，产品总体合格率不断提高，标准工作加强，食品安全基础保障不断得到夯实。四是技术装备水平得到提升。攻克了一批关键技术，自主装备水平与国际差距缩小，苹果浓缩汁、生猪自动化屠宰、饮料热灌装等一批成套技术与装备实现了从长期依赖进口到基本实现自主化并成套出口的跨越。五是骨干企业不断发展壮大。通过兼并重组、淘汰落后，涌现了一批市场占有率高、带动能力强的食品骨干企业和企业集团，生产集中度稳步提高。产品销售收入超过百亿元的食品工业企业已有27家。六是产业布局渐趋合理。中西部地区农业资源优势正逐步转化为食品产业优势，东中西部食品工业产值的比值由2005年的58.3：23.1：18.6，转变为2010年的51.6：29.3：19.1。食品企业持续向主要原料产区、重点销区和重要交通物流节点集中。　　但与此同时，“十一五”时期食品工业在快速发展过程中，也暴露出食品安全保障体系不够完善、自主创新能力仍较薄弱、食品产业链建设尚需加强、产业发展方式仍较粗放、企业组织结构亟需优化等矛盾和突出问题。　　四、指导思想、基本原则和发展目标　　(一)指导思想和基本原则　　针对“十二五”时期我国食品工业发展存在问题和面临的形势，并结合国民经济发展和人民生活水平提高的要求，《规划》提出“十二五”时期食品工业发展的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持走新型工业化道路，以满足人民群众不断增长的食品消费和营养健康需求为目标，调结构、转方式、提质量、保安全，着力提高创新能力，促进集聚集约发展，建设企业诚信体系，推动全产业链有效衔接，构建绿色生态、供给充足、质量安全的中国特色现代食品工业，实现持续健康发展。遵循的原则是安全卫生，营养健康 科技支撑，创新发展 统筹兼顾，协调发展 综合利用，绿色发展。　　(二)发展目标　　《规划》在把握我国工业化、城镇化、市场化、信息化、国际化发展趋势的基础上，综合考虑了经济发展、技术进步、人口增长、资源环境等多方面因素，提出了“十二五”时期食品工业发展的主要目标，特别是在食品安全、规模效益、科技创新、资源利用和节能减排等方面，提出了比“十一五”时期更高、更严格的要求。　　一是质量安全目标。食品质量安全是保障民生的根本，为城乡居民提供安全放心、营养健康的食品是食品工业赖以生存和发展的前提。“十一五”时期，在党中央、国务院高度重视和各有关部门加强食品安全监管力度，以及各地区和全社会的共同努力下，我国食品安全形势总体稳定并保持向好趋势。2010年，我国3800多种加工食品质量监督抽查批次抽样合格率为94.6%，出口食品合格率一直保持在99%以上。但是，应该看到，我国食品工业“小、散、低”的格局没有得到根本改变，规模化、集约化水平低，小、微型企业和小作坊仍然占全行业的90%以上，部分规模以上食品生产企业没有达到GMP要求或HACCP认证要求，食品安全事件时有发生，食品安全保障水平与人民群众的要求相比仍有较大差距。为此，《规划》将质量安全放在首位，提出要加强食品质量安全标准体系建设，明确要求规模以上食品生产企业达到GMP要求，60%以上达到HACCP认证要求，企业普遍建立诚信管理体系(CMS)，同时提出食品质量抽检合格率从2010年的94.6%提高到2015年的97%以上，大幅降低食品安全事故发生率，显著提高人民群众对食品的满意度，确保消费者吃得放心，从而保障人民群众根本利益。　　二是规模效益目标。《规划》提出到2015年，食品工业总产值达到12.7万亿元，增长101.1%，年均增长15%左右 利税达到1.6万亿元，增长76.2%，年均增长12%。“十一五”时期，我国食品工业继续保持快速增长，2010年实现工业总产值6.31万亿元，比2005年增长208.1%，年均增长25.2%。展望“十二五”时期，我国食品工业发展仍将处于重要战略机遇期，食品工业仍将继续保持较快的增长速度。但是，考虑到“十二五”食品工业发展的主线是调整优化产业结构、加快转变发展方式，促进行业发展由偏数量的增长向更加注重质的提升转变，由主要依靠增加物质资源消耗向主要依靠科技进步、管理创新转变，因此适当调低了“十二五”时期的预期发展速度。同时，由于“十二五”时期我国土地、劳动力、能源、原材料等资源要素价格仍将继续保持上涨趋势，农产品价格将稳步增长，食品工业企业的原料成本将不断提高，利润空间受到挤压，因此，把“十二五”食品工业的利税年均增长预期目标确定为12%左右，比总产值增长目标低3个百分点。　　三是科技创新目标。食品科技和装备水平不仅是食品工业加快转变发展方式、实现转型升级的重要基础，也是食品质量安全的重要保障。“十一五”时期，我国各行业技术装备水平都有不同程度的提升，科技支撑能力逐步增强，对推动食品工业快速发展起到了积极作用。但是，与发达国家相比，我国食品工业自主创新能力仍然相对薄弱，产学研用结合不紧密，不少行业的一些关键设备和成套设备长期依赖进口。为此，《规划》提出，“十二五”时期，食品工业要在食品安全控制、新型节能环保等关键技术领域取得突破，掌握和开发一批具有独立自主知识产权的食品加工核心技术和先进装备。到2015年，食品科技研发经费占食品工业产值的比例由2010年的0.4%提高到0.8%，关键设备自主化率由40%提高到50%以上，逐步改变我国食品关键装备严重依赖进口的局面。　　四是组织结构目标。我国食品工业企业大中型企业偏少，生产集中度低，部分行业产能严重过剩，先进产能发展不足，组织结构不合理，制约了产业结构升级步伐。为此，《规划》提出要完善企业组织结构，培育形成一批辐射带动力强、发展前景好、具有竞争力优势的大型食品企业和企业集团，提高重点行业的生产集中度。到2015年，销售收入百亿元以上的食品工业企业达到50家以上，形成以大型骨干企业为龙头、中型企业为支撑、小(微)型企业为基础的良性发展新格局。　　五是区域布局目标。食品工业布局向原料产区、重要物资节点和产业园区集中既是大势所趋，也是西部大开发、振兴东北等老工业基地、促进中部崛起等区域发展战略鼓励和支持的方向。为此，《规划》提出，把东部地区的资金、技术优势和中西部地区的资源优势结合起来，形成东中西部食品工业协调发展的新格局，并鼓励和支持食品加工企业向产业园区集聚。到2015年中西部和东北地区食品工业产值占全国比重提高到60%左右，在全国建成数百个具有一定规模和较强区域影响力的现代食品产业园区。　　六是资源利用和节能减排目标。资源利用和节能减排是衡量增长方式的综合性指标。我国由于耕地资源所限，农产品供给将长期处于紧平衡，提高资源利用率是食品工业的重要任务。同时，我国食品工业部分行业单位产品的能耗、水耗和污染物排放仍然较高，必须按照节能减排的总体要求，结合行业特点，细化分解目标任务，强化污染物减排和治理。因此，《规划》提出，大力发展循环经济，到2015年全行业副产品综合利用率由2010年的75%提高到80%以上，单位国内生产总值二氧化碳排放减少17%以上，能耗降低10 % 主要污染物排放总量减少10%以上。　　五、主要任务　　“十二五”时期，食品工业发展的核心任务是加快转型升级，通过转变发展方式，促进食品工业结构整体优化提升，把发展建立在创新驱动、集约高效、环境友好、惠及民生、内生增长基础上，不断增强核心竞争力和可持续发展能力，加快实现由传统工业化道路向新型工业化道路的转变。针对食品工业各行业存在的突出问题，《规划》提出了今后五年食品工业发展的七大主要任务，即：强化食品质量安全、推进产业结构调整、增强自主创新能力、提高装备研制水平、加快企业技术进步、促进产业集聚发展、大力推进两化融合等。这七个方面是保持我国食品工业持续健康发展的关键环节。　　(一)提高食品安全水平　　食品安全是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题，关系着广大人民群众的身体健康和生命安全，关系着经济健康发展和社会稳定，是不可有丝毫放松的重大民生问题。因此，“十二五”期间，提高食品质量和安全水平始终是食品工业的首要任务。提高食品安全水平是一项系统工程，需要多管齐下采取综合性措施。其重点是提高重点行业准入门槛、健全食品安全监管体制机制、完善食品标准体系、加强检(监)测能力建设、健全食品召回及退市制度和落实企业食品安全主体责任等。　　(二)加快产业结构调整　　“十二五”期间，调整优化产业结构、加快转变发展方式将是我国食品工业发展的主线。调整产业结构的重点是完善企业组织结构、培育新兴食品产业、淘汰落后产能等。在完善企业组织结构方面，要引导和推动优势企业实施强强联合、跨地区兼并重组，支持骨干企业做强、中型企业做大、小型企业做精，规范小企业、小作坊经营。在培育新兴食品产业方面，要把握食品消费变化的趋势，加快推动传统主食品工业化，培育壮大方便食品、功能食品等产业。在淘汰落后产能方面，要建立产业退出机制，严格按照《产业结构调整指导目录(2011年本)》要求，重点在粮食加工、肉类屠宰加工、发酵、酿酒、乳制品等产能严重过剩领域，依法淘汰一批技术装备落后、资源能源消耗高、环保不达标的落后产能。　　(三)增强自主创新能力　　随着经济和社会的快速发展，依靠资源要素投入以及低成本比较优势支撑发展的模式已难以为继，必须依靠科技创新破解可持续发展中的诸多难题和制约因素。自主创新能力不仅是食品工业加快转变发展方式、实现转型升级的重要基础，也是食品质量安全重要保障。其重点是完善自主创新机制、加快建设科技创新与服务平台、大力培养创新型人才和推进关键技术自主创新与产业化。在完善自主创新机制方面，要探索多种形式的产学研用联合创新机制，建立以企业为应用主体、科研院所和大专院校为技术依托的创新战略联盟，促进科技与产业的有机衔接。在推进关键技术自主创新与产业化方面，要以中国传统食品工业化自主创新为重点，努力突破大宗食用农产品加工、特色传统食品等工业化、现代化重大关键技术。　　(四)提高装备研制水平　　装备水平是食品工业发展的基础。必须下大力气提升装备自主化率，提高食品工业整体技术装备水平。重点是突破食品装备数字化设计与先进制造、智能控制与过程检测、节能减排、质量控制、监测与检测、安全卫生共性技术与标准等关键装备与配套技术，加快装备自主化进程。　　在通用装备方面，加大开发力度。选择一批具有良好技术与产业基础的企业，重点支持发展市场前景广阔、技术含量高、产业关联度大的关键与成套设备，建成一批国产化、智能化、成套化装备生产基地，形成具有国家竞争力的知名品牌。在行业专用装备方面，重点发展粮食加工、油料加工、果蔬加工、乳制品加工、水产品加工、禽畜屠宰加工装备和饮料制造、食品包装及食品检测与控制等装备。在包装装备方面，重点开发高速无菌灌装设备、高速吹瓶设备等。　　(五)加快企业技术进步　　企业是食品工业发展的根本。加快企业技术进步的重点是鼓励和支持食品加工企业实现技术进步和产业结构升级，优化生产结构，淘汰落后工艺和装备。推进节能减排的重点是加大力度在发酵、肉类屠宰加工、酿酒、水产品加工、制糖等行业实施节能减排技术改造和大力发展循环经济。　　(六)促进产业集聚发展　　《规划》特别提出了发展食品工业产业集群的模式，一是以骨干企业为龙头，“专、精、特”中小企业为配套支撑的集成融合 二是上下游企业产业链相互衔接，产业链前后贯通的集成融合。与此同时，为了发挥食品产业的集聚效应，必须加快配套检验检测、人才培训、科技开发、产品设计、物流建设等生产性服务业的建设，形成优势互补、信息共享、协调发展的新格局。　　(七)大力推进两化融合　　两化融合是发展现代食品工业的重要手段。其重点是提升食品工业企业信息化应用水平、推进食品安全可追溯体系建设、推进物联网技术的示范应用、完善食品生产企业的信息化服务体系等。　　六、重点行业　　食品工业门类较多，本着突出重点、体现特色的原则，结合食品工业行业分类的实际，《规划》提出了粮食加工业等13个重点行业的发展方向、产业布局和发展目标。这13个行业可以划分为两种类型：一是关系国计民生、转化农产品数量大、产业关联度高、带动辐射能力强的行业，主要包括粮食加工业、食用植物油加工业、肉类加工业、乳制品加工业、水产品加工业、果蔬加工业、饮料工业、制糖工业、酿酒工业等9个行业。二是近年来发展比较快、能够适应现代生活方式变化、符合今后食品消费需求结构升级趋势要求的行业，主要包括方便食品制造业、发酵工业、食品添加剂和配料行业、营养与保健食品工业等4个行业。　　针对食品工业自主创新能力弱、产品结构与消费需求不相适应、质量安全水平不高、企业规模偏小、产业集中度低、原料基地建设滞后和低水平重复建设等问题，《规划》对十三个重点行业提出了下一步重点任务。　　(一)粮食加工业　　我国粮食加工业的重点任务是加快调整产业结构，大力发展粮食食品加工业，积极发展饲料加工业，严格控制发展非食品用途的粮食深加工，确保口粮、饲料供给安全。实现产品系列化、多元化。到2015年，形成10个销售收入100亿元以上的大型粮食加工企业集团 日处理稻谷200吨以上企业的产量比重提高到60%以上，日处理小麦400吨以上企业的产量比重提高到65%以上，均比2010年提高15个百分点。　　(二)食用植物油加工业　　我国食用植物油加工业的重点任务是稳定传统大豆油生产，着力增加以国产油料为原料的菜籽油、花生油、棉籽油、葵花籽油等油脂生产，大力推进以粮食加工副产物为原料的玉米油、米糠油生产，积极发展油茶籽油、核桃油、橄榄油等木本植物油生产，促进油脂品种多元化，提升食用植物油自给水平。到2015年，食用植物油产量达到2440万吨，其中国产油料产油量提高到1260万吨以上 花生油、菜籽油、棉籽油、葵籽油、米糠油、油茶籽油等植物油产量比重明显提高。淘汰油料加工落后产能2000万吨左右。　　(三)肉类加工业　　我国肉类加工业的重点任务是进一步调整生产结构，稳步发展猪肉、牛羊肉和禽肉加工。优化肉类食品结构，提高冷鲜肉比重，加强肉、蛋制品的精深加工，促进资源的综合利用。加强对名优传统肉类食品资源的挖掘，推动传统肉类禽蛋食品的工业化生产，提高产品质量。到2015年，肉类制品及副产品加工达到 1500万吨，占肉类总产量的比重达到17%以上。全国手工和半机械化等落后生猪屠宰产能淘汰50%以上。形成10家100亿以上的大企业集团，肉类行业前200强企业的生产和市场集中度达到80%左右。　　(四)乳品加工业　　我国乳品加工业的重点任务是加快乳制品工业结构调整，积极引导企业通过跨地区兼并、重组，淘汰落后生产能力，培育技术先进、具有国际竞争力的大型企业集团，加快淘汰规模小、技术落后的乳制品加工产能。调整优化产品结构，鼓励发展适合不同消费者需求的特色乳制品和功能性产品，积极发展脱脂乳粉、乳清粉、干酪等市场需求量大的高品质乳制品，根据市场需求开发乳蛋白、乳糖等产品，延长乳制品加工产业链。到2015年，乳制品产量达到2700万吨，增长15%，其中干乳制品(乳粉、炼乳、奶油、干酪素、乳糖等)产量900万吨，液体乳产量1800万吨。乳制品加工能力闲置率控制在25%以内。　　(五)水产品加工业　　我国水产品加工业的重点任务是积极发展精深加工，生产营养、方便、即食、优质的水产加工品 挖掘海洋产品资源，加大水产品和加工副产物的开发利用力度。利用现代食品加工技术，发展精深加工水产品，加快开发包括冷冻或冷藏分割、冷冻调理、鱼糜制品、罐头等即食、小包装和各类新型水产功能食品。到2015年，水产品加工总产量达到6000万吨以上，水产品加工率提高到45%以上，冷冻调理食品和分割小包装食品的比例占水产冷冻加工品的比例达到30%以上 培育形成年产值超20亿元、具有明显区域带动作用的水产品加工大型企业20家以上。　　(六)果蔬加工业　　我国果蔬加工业的重点任务是大力发展果蔬汁和果蔬罐头。大力发展浓缩果蔬汁(浓缩苹果汁除外)、非浓缩还原(NFC)果蔬汁、复合果蔬汁、果蔬汁产品主剂等果蔬汁品种，积极发展水果以及轻糖型罐头、混合罐头等产品，大力发展果蔬脱水产品和扩大速冻产品的生产规模。到2015年，果蔬汁产量达到300万吨，果蔬罐头产量超过200万吨，果蔬冷链运输量占商品果蔬总量的30%以上，水果和蔬菜的平均加工转化率超过15%和5%。　　(七)饮料工业　　我国饮料工业的重点任务是积极发展具有资源优势的饮料产品。鼓励发展低热量饮料、健康营养饮料、冷藏果汁饮料、活菌型含乳饮料 规范发展特殊用途饮料和桶装饮用水，支持矿泉水企业生产规模化 大力发展茶饮料、果汁及果汁饮料、咖啡饮料、蔬菜汁饮料、植物蛋白饮料和谷物饮料。到2015年，饮料总产量达到1.6亿吨，年均增长10%左右，产品结构更加合理，碳酸饮料、果蔬汁类饮料、包装饮用水、茶饮料、蛋白饮料、其他饮料产量的比例分别为14:15:39:13:15:3。　　(八)制糖工业　　我国制糖工业的重点任务是加强糖料生产规模化建设，重点稳定广西、云南、新疆、黑龙江等食糖主产区糖业生产，加快产业结构调整步伐，稳步推进大集团战略，向规模化、集约化方向发展。普及推广新技术、新装备，推进清洁生产和节能减排，提高综合利用水平。着力提高产品质量，全面提升糖业的综合竞争力。到2015年，食糖产量达到1600万吨左右。日处理糖料能力121万吨 甘蔗糖和甜菜糖标准煤消耗分别低于5吨/百吨原料和6吨/百吨原料。　　(九)方便食品制造业　　我国方便食品制造业的重点任务是加快推进方便食品制造业的快速发展，满足市场细分需求。重点发展冷冻冷藏、常温方便米面制品等主食食品，推进传统米面食品、杂粮和中餐菜肴的工业化。推进冷冻米面行业扩大规模，继续提高速冻食品产量，拓宽冷冻食品加工范围，鼓励营养型冷冻产品等新产品的发展。调整优化方便食品加工业布局，鼓励其更多地在中西部地区布局。到2015年，方便食品制造业产值规模达到5300亿元，形成10个销售收入超过100亿元的大型方便食品加工企业集团。　　(十)发酵工业　　我国发酵工业的重点任务是努力提高非粮原料比重，减少玉米等粮食原料的消耗量。积极发展高附加值新产品，加快开发拥有自主知识产权的食品行业专用酶制剂，适度发展发酵法生产小品种氨基酸、新型酶制剂、多元醇、功能性发酵制品等生产。继续抓好节能减排，降低能耗和水耗，推进清洁生产和循环发展。到2015年，分别培育5家和10家销售收入超过100亿元和50亿元的发酵工业企业集团。非粮原料所占比重由5%提高到15%左右，高附加值发酵制品比重提高到70%以上。　　(十一)酿酒工业　　我国酿酒工业的重点任务是依据原料禀赋，能源优势建设酿酒工业基地，优化酿酒产品结构，重视产品的差异化创新。在确保粮食安全的基础上，鼓励白酒行业通过改造升级，加快淘汰落后产能，提高产品质量安全水平 逐步增加高附加值啤酒产品比例，啤酒风味向多元化、多品种等个性化方向发展 注重葡萄酒原料基地建设，逐步实现产品品种多样化，促进高档、中档葡萄酒和佐餐酒同步发展 根据水果特性，生产半甜、甜型等不同类型的果酒产品 扩大黄酒行业干型、半干型产品产量，适度发展甜型、半甜型产品，研发适宜北方地区的创新产品。到2015年，销售收入达到8300亿元左右，酒类产品产量年均增速控制在5%以内，非粮原料(葡萄及其他水果)酒类产品比重提高1倍以上。　　(十二)食品添加剂和配料工业　　我国食品添加剂和配料工业的重点任务是加快产业整合，向规模化、集约化、效益化方向发展 加快发展功能性食品添加剂，鼓励和支持天然色素、植物提取物、天然防腐剂和抗氧化剂、功能性食品配料等行业的发展。重点利用生物工程技术提高酶制剂、生物发酵制品等行业的技术水平，提高提取物产品质量，利用高新技术提高化学合成产品的纯度。到2015年，食品添加剂制造业总产值达到1100亿元，产品产量达到1100万吨，形成10个具有知名品牌、产值达20-50亿元的大型企业(集团)。　　(十三)营养与保健食品制造业　　我国营养与保健食品制造业的重点任务是提高食品与保健食品及其原材料生产质量和工艺水平。大力发展天然、绿色、环保、安全有效的食品、保健食品和特殊膳食食品 开发适合不同人群的营养强化食品、特殊膳食食品，开发具有民族特色和新功能的保健食品。调整产业结构，改变企业规模小、技术水平低、产品同质化等状况。到2015年，营养与保健食品产值达到1万亿元，年均增长20% 形成10家以上产品销售收入在100亿元以上的企业，百强企业的生产集中度超过50%。　　七、政策措施　　按照《规划》确定的指导思想和基本原则，为保障发展目标和主要任务的完成，提出了8个方面的措施。一是针对不同行业发展状况，制定准入条件，规范投资行为，保障产品质量安全，促进行业合理布局。二是发挥政府对食品工业的引导和支持作用，支持关键技术创新与产业化、节能减排和资源综合利用等重点项目建设。三是支持食品质量安全监测能力建设，支持企业生产条件改善和质量检测手段提升，保障食品质量安全。四是针对食品工业能耗物耗特点，引导企业提高资源综合利用能力，实施清洁生产，淘汰落后产能。五是规范和加强食品重点行业的外资准入管理，公平市场竞争环境，保障国内食品产业安全。六是支持有条件的企业到境外投资建设原料基地、生产工厂等食品产业，提高企业国际竞争力。七是加快推进食品工业企业诚信体系建设，落实企业主体责任，将食品安全风险关口前移，建立食品安全长效机制。八是倡导适度加工，引导合理饮食，促进食品科学健康消费。　　八、《规划》的亮点　　《规划》的制定紧扣科学发展主题，把为民生作为发展的目的，坚持把食品安全摆在首位 把稳增长作为发展的核心任务，大力推动食品工业调结构促转型 把促和谐作为发展的关键环节，注重产业协调和机制形成，主要有以下亮点：　　(一)把食品安全作为首要考虑　　食品安全事关人民身体健康与生命安全，是国家安全的重要组成部分。《规划》严格按照《食品安全法》的精神，并作为贯彻落实《食品安全法》的具体行动纲领，始终把保障食品质量安全作为根本出发点和首要任务，确保老百姓吃得放心、吃得安心。　　(二)突出结构调整和产业升级　　“十二五”时期我国经济社会发展的主题是推进科学发展，主线是加快转变经济发展方式。我国食品工业结构调整和产业升级的任务比较艰巨。为此，《规划》紧紧围绕主题主线，把结构调整和产业升级作为主攻方向，努力建立具有中国特色的现代食品工业体系，全面提升食品工业发展水平。　　(三)推动食品全产业链有效衔接　　食品产业是一个涵盖农业、工业、服务业三大领域的产业，产业链条较长，需要各环节的紧密配合和有效衔接。《规划》要求推动食品全产业链有效衔接，鼓励食品工业企业积极向上、下游产业延伸，建立从原料生产到终端消费各环节在内的全产业链，促进各环节有效衔接，加快产业链间的融合。　　(四)形成了较为完整的规划指标体系　　规划突出强调了质量第一的发展理念，从8个方面、17项指标较好地体现了今后5年食品工业转型升级、走新型工业化道路的任务和要求。其中，把涉及人民群众根本利益的民生指标都作为约束性指标给予明确，对粮食加工等13个重点食品行业的发展方向、布局和目标，规划中都有所体现。　　(五)突出了诚信建设和两化融合的要求　　《规划》首次对食品行业自身提升食品安全保障能力提出了要求，在条件能力建设、技术改进、标准完善、现代管理方法应用和建立食品企业诚信管理体系等方面提出了具体要求和指导性意见。同时，首次在食品规划中将大力推进两化融合作为行业发展的一项工作任务，提出要提升食品工业企业信息化水平，推进食品安全可追溯体系建设，推进物联网技术的示范应用，完善食品生产企业的信息化服务体系。　　(六)注重规划实施的措施和政策支持　　为便于《规划》组织实施，支持和保障规划任务的落实，除了明确规划指标外，还专门设置了5个任务专栏，并提出了8条政策措施。为保证《规划》取得实效，规划提出国务院有关部门要结合规划任务与政策措施，加强沟通，密切配合，确保规划顺利实施，食品工业重点地区要按照规划确定的目标、任务和政策措施，结合当地实际情况，制定本地区食品工业发展规划并认真组织实施。　　《规划》的组织实施将有力地促进我国食品工业发展方式的转变，为满足居民消费需求，保障食品质量安全，促进食品工业健康发展打下坚实的基础。

–FID 同时测定–在药品残留溶剂分析中经常采用顶空气相色谱法（GC-FID），但该方法定性能力不够。而气相色谱质谱仪（GC-MS）可通过质谱进行定性分析，对目标溶剂附近的峰或目标溶剂之外的未知峰进行识别和判定。使用检测器分流系统可在一次测定中同时得到FID数据和MS数据。本文向您介绍使用该系统对药品残留溶剂进行分析的示例。 图为岛津GCMS-QP2020/FID 检测器分流系统的示意图。参考美国药典（USP）通则〈467〉的测定方法设定顶空参数。在色谱柱出口执行FID和MS分流。使用全扫描模式进行MS测定。使用岛津先进流量技术软件对分流比进行了优化。岛津GCMS-QP2020/FID 检测器分流系统的示意图 了解详情，敬请点击《通过顶空GC/MS 法测定药品残留溶剂》 关于岛津岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

12月8日-10日，华润电力控股有限公司江苏分公司（以下简称“华润电力江苏分公司”）2015年度职工燃煤采制化技能竞赛在南京化学工业园热电有限公司举行，作为赛用设备唯一指定提供商，三德科技的SDS820定硫仪、SDC612量热仪等新型产品亮相并零故障服务本次竞赛。 本次竞赛由华润电力江苏分公司举办、南京化学工业园热电有限公司承办，华润电力江苏分公司下属10个电力企业的30名选手参赛。据悉，这是华润电力首次举办分公司层级的此类竞赛。为达到提升技能、锻炼队伍的赛事目的，确保赛事顺利进行，华润电力江苏分公司精心准备，经过审慎考虑，最终选择三德科技作为赛事合作伙伴，为竞赛提供全套化验仪器及全程技术支持和保障。 据三德科技现场技术支持人员介绍，本次赛用设备之一的SDS820定硫仪是公司2015年研发的新型产品，本次亮相系其技能竞赛首秀。该产品传承了三德科技库仑定硫仪始终专注细节、燃烧/电解/积分等环节系统优化的优良基因，分析数据精、准、稳。在此基础上，通过对送样机构的改进，有效提升了一次性放样量（一次最高可放置21个试样），并大幅提升了送样稳定性。此外，该产品工作环境温湿度实时检测、气流量自动调节等独有功能的展现亦赢得了参赛选手的青睐。 基于产品性能、市场地位、赛事经验等优势的积累，为大型能源企业燃煤采制化技能竞赛提供赛用设备和技术支持已经成为三德科技的常规服务。本次竞赛由公司市场部、销售部、技术服务部协同完成。比赛现场SDS820定硫仪SDC608量热仪

12月中旬，国际标准化组织(ISO)秘书长阿兰布莱登为我国的标准化同行介绍了《2011～2015年ISO战略规划》(以下简称《战略规划》)的准备情况。《战略规划》的制定将于2009年年初启动。　　据了解，ISO战略规划是规划ISO阶段性战略目标的文件，由ISO理事会战略常委会负责制定。自2003年起，ISO决定将战略规划的阶段周期由每3年一个阶段变更为每5年一个阶段，目前正在实施的《2005～2010年ISO战略规划》是第一个5年规划。　　阿兰布莱登透露，新战略规划的制定需要考虑与正在实施的5年战略规划的衔接，更广泛地征求各成员国，尤其是发展中国家的意见，确保战略规划充分体现各成员国的需求以利于战略规划的实施，同时向相关国际组织开放战略规划的制定过程。　　新规划将重新审定ISO的技术领域，强化新兴技术如纳米、生物质新能源、新材料，并加强节能、食品安全等传统领域及服务业中金融、保险服务等领域的标准制修订。新战略规划还将积极应对ISO9000质量管理体系标准面临的挑战，提高认证认可的质量，发展与其他国际组织和区域性组织的合作。新规划将考虑ISO与各行业、各协会在标准领域的合作，鼓励发展中国家有效参与ISO的活动，并将标准的教育和普及作为战略规划的一个重点内容。新规划将对ISO标准制修订程序进行改革，同时利用信息技术，加快标准制修订的速度，提高标准制修订的效率。新规划将考虑提高ISO中央秘书处的工作效率，更好地为各成员国服务。　　据介绍，从战略上规划ISO的阶段性工作，主要是因为近年来国际标准的需求不断增长，以及为应对国际标准需求的不断增长，ISO与国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)以及相关国际组织共同应对技术融合所带来的挑战，拟推出全新的对技术进行协调的全球框架。阿兰布莱登认为国际标准需求的增长是商品和服务贸易的全球化以及原料供应和投资的外包或者海外生产等诸多因素决定的。标准需求主要来自对气候变化和能源的有效利用的响应，消费者和环境保护的公开需求，面对恐怖活动、公共卫生和自然灾害时国际性的团结一致以及新技术和创新的扩散。　　据统计，2002年，ISO有标准14110项，2005年达到15649项，今年10月已达到17434项。　　《战略规划》将于2010年初ISO战略委员会讨论后，提交2010年9月召开的ISO大会通过。

2010年11月11日，新西兰公布2010年食品农化物最大残留限量修改提案，拟在2010年新西兰(农化物最大残留限量)食品标准修改提案中增加以下新定项目的最大残留限量(MRL)。　　鳄梨内氯虫酰胺：0.5mg/kg 　　葡萄内嘧菌环胺：1mg/kg 　　柑橘和橙子内dichloroprop-P:0.1mg/kg 　　葡萄内咯菌腈：1mg/kg 　　马铃薯内氟啶酰菌胺：0.05mg/kg 　　芸苔类蔬菜、葡萄、猕猴桃、洋葱、梨果和核果内乙氧氟草醚：0.01mg/kg 　　蘑菇内咪鲜胺：3mg/kg 　　马铃薯内丙酰胺：0.1mg/kg 　　苹果内丙环唑：0.01mg/kg 　　马铃薯和番茄内spinetoram：0.02mg/kg