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魔方基因检测

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魔方基因检测相关的资讯

  • 23魔方发布第四代基因检测产品
    p  4月10日,基因检测公司23魔方在京召开新产品发布会,推出第四代基因检测产品,新一代产品将为用户提供祖源、营养健康等基因检测服务,在检测内容的丰富性和准确度上较上一代产品均有所提升。/pp  据23魔方CEO周坤介绍,新一代的产品将V1.0版本的生物芯片升级到了V2.0版本,祖源分析增加到40个民族血统,遗传检测新增了ABO血型、蚕豆病等项目。同时,通过位点的筛选、算法的优化和研究方法的升级,检测结果更准确,也更符合中国人的情况。/pp  据悉,美国累计参与过消费级基因检测直接ToC的数据,2015年为280万,2016年为500万,而2017年的该数据为前两年之和。消费级基因检测市场在国内同样涨势强劲。2016年、2017年中国市场直接ToC消费者数据分别为10万和30万。美国消费级基因检测的人口渗透率在过去5年间提高到3%以上,周坤推测,如果中国2020年到达渗透率达到3.5%,意味着国内有5000万人将拥有消费级基因检测。/pp  周坤告诉记者,该公司的用户检测量从去年的3万增长到了现在的16万,同比增长了5倍多,成为了今天全中国最大的消费级基因检测数据库。鉴于当下用户数据保护这一话题的敏感性,周坤也指出,该公司已通过鼓励用户匿名、加大网络安全投入、邀请用户填写知情同意书等多种手段保护用户数据安全。/p
  • 基因检测公司23魔方完成4000万B轮融资 市场前景看好
    p  近日,基因检测公司23魔方宣布完成B轮4000万元人民币融资。此轮融资由汉王科技领投,雅惠医疗、丰厚资本、德商奇点跟投。/pp style="text-align: center "img title="1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/23afa810-480c-4b41-b9d5-8266e60d6fc7.jpg"//pp  23魔方成立于2015年,面向中国人提供基因检测服务,开展生命数据分析业务。依托互联网平台,公司将以“数据化生命,是每个人收益”为使命,致力于成为最值得信赖的基因公司。/pp  近年来,国内基因检测行业迅速兴起,其行业内部也在不断洗牌和细分。跟传统以医疗为场景的基因检测不同,23魔方将基因与大众的需求面、好奇心相结合,通过互联网直接面向消费者提供祖源、遗传风险等方面的检测服务。/pp  随着人们生活方式的改变,单一的网络平台不再能满足人们的需求,众多公司纷纷把目光投向了移动应用市场。基于互联网平台的DTC模式节省了大量的运营和渠道成本,23魔方在2015年曾在国内第一个推出检测项目在100项以上、定价在1000元以下的基因检测产品。/pp  最初,23魔方采用PCR+二代测序来完成检测。随后公司与Affymetrix达成战略合作协议,公司逐步采取90万位点的芯片来进行检测。这是当时全国DTC领域检测位点数最多的公司。2017年,公司再与赛默飞世尔联合推出定制生物芯片,检测位点升级到了70万+。/pp  检测技术不断提升的同时,23魔方也对产品进行了一系列的迭代工作。从最开始的检测遗传性肿瘤的突变,到后来加入健康风险的检测,祖源分析等内容,其产品进行了多次升级。/pp  2017年4月,23魔方推出了国内首个祖源检测单品,售价仅在499元。与23 and me相比,23魔方在产品设计上更加符合中国人特点,所覆盖的检测位点也比前者丰富。/pp  此外,还推出增加家族遗传树功能,可向用户提供以家族为单位的健康检测,覆盖300+项遗传健康检测。/pp  推出新产品的同时,23魔方宣布启用占地600平方米的全新生物实验室。实验室按照临床医学检验所的标准建设,获批了临床医学检验所的牌照。周坤表示:“虽然23魔方不做临床诊断的基因检测业务,但却完全看齐医疗标准,目的就是为了给大众提供更专业的服务。”/pp  他认为,23魔方的目标还是让基因检测普惠大众,这个过程需要通过技术升级来降低检测成本,从而降低产品的价格门槛。因此,建设自主检测中心,省去中间环节非常重要。/pp  截止目前,23魔方已完成5万例检测,用户覆盖全国所有省市区(含港澳台)和海外华人社群。/pp  成立之初,公司顺利拿到丰厚资本的500万投资 2016年1月获奇点资本、丰厚资本Pre-A轮融资。2017年1月3日,23魔方再次宣布获得由雅惠医疗领投,汉王启创跟投2000万人民币A轮融资。而A轮刚过半年,23魔方就又获得了4000万元人民币的B轮融资。到目前为止,23魔方融资总额近8000万人民币。/pp style="text-align: center "img title="2.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/1d715f7f-33c4-405b-85fe-cfcd9438b982.jpg"//pp  据动脉网获悉,B轮所募集资金将被用于扩建检测中心、市场拓展。同时,资金还将被投入到产品的研发中,开发更多适合中国人体质的检测项目,并不断提高检测的准确度。周坤透露,公司按医学临床检验所标准建设的600平方米实验室已经投入运营。/pp  此轮融资完成后,检测中心的建设力度还会加大,预期到明年底形成年处理样本100万例的能力。/p
  • 消费级基因检测公司“23魔方”获1亿元融资
    p  国内消费级基因检测公司23魔方完成新一轮融资,由经纬中国领投,雅惠医疗、汉王科技、德商奇点跟投,总额1亿元人民币。据钛媒体了解,自2015年成立以来,23魔方已累计完成五轮融资,总融资额近两亿元人民币。br/  2017年4月,23魔方发布其第三代基因检测服务,启用70万+位点生物芯片,并启用自建检测中心;同年8月,23魔方又将其个人基因检测服务从999元直降到499元。据23魔方CEO周坤透露,截止目前,该公司已累积15万检测用户,还在以每季度100%以上的速度增长。br/  周坤曾在接受钛媒体采访时表示,随着基因检测成本下降,以及国内消费者对于DTC的认知,2019年消费级基因检测将会迎来爆发,临界点是100万用户量。br/  国内目前领跑的消费级基因检测公司都已经进入中期阶段,消费级基因检测市场将会进一步扩大。/p
  • 美因基因上市:消费级基因检测市占率34.2%
    2022 年 6 月 22 日,消费级基因检测平台美因基因有限公司正式在港交所主板挂牌上市,中信建投国际担任独家保荐人。据了解,本次 IPO 募集资金主要用于消费级基因检测及癌症筛查服务及产品的销售、营销及商业化,投资研发公司的服务及产品,增加或扩大检测能力及产能等。这是美因基因第二次走上 IPO 之路。作为美年大健康旗下企业,美因基因是目前国内规模最大的消费级基因检测与癌症筛查基因检测平台,也是目前唯一实现盈利的公司。随着国家政策推动以及国内群众疾病预防意识的不断提高,美因基因等企业所从事的疾病筛查、健康管理相关业务热度越来越高。国内唯一一家盈利的消费级基因检测平台据招股书披露,美因基因成立于 2016 年 1 月,开始提供基因检测服务,并于 2017 年推出癌症检测服务。截至 2021 年 12 月 31 日,美因基因公司与中国超过 340 个城市的逾 1400 家医疗保健机构合作。共进行了超过一千两百万次基因检测,2020 年平均每月进行超 24.6 万次检测。根据弗若斯特沙利文的资料,按累计已进行检测量计,美因基因是中国最大的消费级基因检测平台;按于 2020 年产生的收入计,美因基因占据市场份额为 34.2%,在中国基因检测市场排名第一,高于前五家竞争对手的市场份额总合。同时,美因基因也是国内唯一一家盈利的消费级基因检测平台。能取得行业内领先的成绩,与美因基因背靠大树不无关系。美因基因的实控人俞熔,同时也是美年健康的董事长和实际控制人,美因基因招股书中介绍,两家公司是战略合作伙伴。在美年大健康的布局中,美因基因是其中重要的一环。美年大健康通过美维口腔、民生五官科布局专科,掌中医布局中医,美因基因则是基因技术的布局。在美因基因成立前期,为了强化美因基因与美年大健康之间的战略协同,借助公司的平台优势,把基因检测业务做成公司未来主业持续高速增长的新引擎,美年大健康于大量收购美因基因股权以实现控股。2016 年 A 轮融资完成后,上海天亿资产管理有限公司以 33.42% 的持股比例成为美因基因第一大股东。2018 年,美年大健康以人民币 3.88 亿的价格收购天亿资产持有的美因基因全部股份。 此次交易完成后,美年大健康共计持有美因基因 50.56% 股份,成为最大股东。经过双方的双向赋能,以及核酸检测业务的发展,美因基因的市场竞争能力逐渐提升,为其独立发展奠定了基础。因此,美因基因开始按照公司自身发展需要引入战略投资者,同时进行股权结构优化,重组美因基因的组织架构,不再由上市公司控股,为后续独立上市创造条件。经过多轮股权转让与重组后,截至上市前,美年大健康持股比例变更为 16.39%。五成收入靠美年大健康的业务输送美因基因是一家具备综合能力的基因检测公司,实现了上中下游全产业链覆盖。图片来源于美因基因招股书美因基因业务的上游环节涉及由内部研发团队开发的技术以及与第三方合作伙伴合作开发的技术,中游环节主要为基因检测技术平台,下游环节为销售及营销网络。值得注意的是,截至招股书披露日期,美因基因的基因检测服务尚未纳入中国任何国家医疗保险计划的承保范围内。美因基因目前经营的业务主要为消费级基因检测服务与癌症筛查服务两个板块。其中消费级基因检测服务包含 ApoE 基因检测、叶酸代谢能力评估、癌症风险评估检测、其他疾病风险评估检测、非疾病相关消费级基因检测、新型冠状病毒相关检测、HPV 检测、遗传性乳腺癌╱卵巢癌基因检测(BRCA1/2 基因)、个人全基因组检测 Plus、成人全外显子组测序套餐、儿童全外显子组测序套餐等 11 项;癌症筛查服务包含 Septin9 结直肠癌筛查检测、SDC2 结直肠癌筛查检测、RNF180/Septin9 胃癌筛查检测 3 项。据招股书披露的财务数据,2021 年美因基因收入总计 2.36 亿元,其中新冠病毒相关检测收入占比 17.56%,相比 2020 年 36.37% 的占比大幅下降。癌症筛查服务的营收则是大幅上涨,2021 年过亿元的营收为 2020 年该项营收的两倍之多。同时,招股书中也披露,美因基因的业务很大程度依赖美年大健康。就上市规则项下的关连交易而言,截至 2019 年、2020 年及 2021 年 12 月 31 日止年度,美因基因向美年大健康、俞熔及二者的联系人提供服务产生的收入分别占其总收入的 53.8%、57.9% 及 47.6%。平均下来,美因基因半数的收入都是母公司的业务。其 1400 余家合作医院中,也有 500 余家来自美年大健康。虽然,在最初阶段依托美年大健康通过体检平台达到了低成本获客,快速抢占市场份额的预期,在赛道内独占鳌头,但需要依赖体检等检测渠道推动的消费基因产品,必然会在后续的市场扩张中遭遇瓶颈。招股书中还提及了其他几项公司面临的风险。自 2020 年初新型冠狀病毒疫情爆发初期,受疫情影响及防疫政策约束,国内体检中心不得不临时关闭。虽然大部分体检中心在第二季度得以重新开业,但许多消费者顾虑新兴冠状病毒的感染风险不愿进行体检,导致体检中心消费者流量减少。根据美年大健康 2020 年的年报,美年大健康的体检中心进行的体检数目由 2019 年的 18.7 百万次减少到 2020 年的 16.6 百万次。新型冠状病毒疫情对美因基因通过机构客户进行的基因检测服务的数量产生了重大不利影响,在疫情防控常态化背景下,这种影响也许会长期持续。此外,医疗行业普遍面临的政策法规问题也将对美因基因产生一定影响。价格战能否赢得行业竞争?消费级基因检测市场是中国基因检测市场的一个细分市场,按 2020 年的收入计,占整体市场的 3.1%。此外,2020 年中国的消费级基因检测渗透率仅为 0.8%,而美国则为 8.8%,这代表着中国市场的巨大增长潜力。从市场格局来看,相比临床级的基因检测,消费级基因检测更加偏重于宣传并非研发,行业门槛更低,竞争也更激烈,目前约有 20 名参与者。在激烈的竞争下,消费级基因检测的选手们开始进行价格战。弗若斯特沙利文的数据报告显示,2020 年按收入计算,美因基因在中国消费级基因检测服务市场的市场份额最大,为 34.2%,远高于紧随其后的竞争对手的 10% 市占率。市场份额排名第二的 23 魔方没有美年大健康这样的合作伙伴为其输血,于是靠着低廉的价格争取客户。2017 年 8 月 8 日,完成 4000 万元 B 轮融资后仅 6 天,23 魔方就将基因检测产品的价格从 999 元降到了 499 元,直接腰斩。2018 年 3 月和 5 月,23 魔方又先后宣布完成 1 亿元 B2 轮和 6200 万元 B3 轮融资,同年 6 月 26 日再次发布降价公告,将其基因检测产品的价格从 499 元降到 299 元。不到一年的时间,23 魔方两次降价,将产品价格压缩至不足原来的三分之一,也将消费基因检测的市场价格压到了极限,其举措也引起了业内广泛质疑。对此,23 魔方回应称,这次降价与烧钱补贴不同。随着消费级基因检测行业洗牌加速,基因大数据也成为消费级基因检测企业竞相逐鹿的资本,所以公司降价的目的是获取更多的用户。23 魔方的降价曾引起同行的跟进。2017 年 8 月 9 日,在 23 魔方首次降价后的第二天,微基因也将原价 999 元的基因检测产品降价到 499 元。2018 年 9 月 30 日,23 魔方也将其基因检测产品的定价由 299 元调高至了 399 元。截至 2021 年 9 月,经过各自几次提价后,微基因和 23 魔方的基因检测产品已分别涨至 799 元和 599 元。然而,持续一年多的价格战也没能撼动美因基因的地位,美因基因仍是目前国内所有消费级基因检测厂商中唯一一个已经实现盈利的公司。虽然存在着市场扩张、疫情、法规等潜在经营风险,但就目前的市场表现来说,美因基因在行业内仍具有压倒性的优势。
  • 2019年基因检测将全面喷发
    p  2017年上半年,全球消费级基因检测领域表现活跃,接连发生几起大事件。/pp  7月底,美国创业公司Exploragen宣布推出基于用户DNA的生活方式APP,即将在苹果APP Store上发布,能为用户提供生物睡眠特征、咖啡因代谢及其他个性化建议。无独有偶,与Exploragen同台竞技的还有另一家创业公司Helix,也将于8月份推出消费级基因检测app,旨在将静态基因报告转变为动态变化的持续性服务。/pp  国外属于模式创新,国内更取得技术上的重大突破。8月1日,我国南方科技大学的贺建奎团队自主研发的第三代基因测序仪在深圳诞生,不仅提高测序速度,也能进一步降低测序成本,预计2019年,花费100美元检测自身基因的愿景终将兑现,全民基因检测,打造个人专属基因ID的时代就要来临!/pp  在人人测序的伟大时代来临前夕,国内外消费级基因检测现状如何?未来趋势走向该如何发展?贝壳社从测序技术、检测类型、检测人员与实验室资质等方面作一对比。/ppstrong  1、基因芯片物美价廉成主流/strong/pp  消费级基因检测与临床检测在技术手段上相差无几。大体分为DNA测序、基因芯片和PCR三类。DNA测序,以二代高通量测序最为盛行,优势是全部读出所有基因序列,能检测未知基因,缺点是过程复杂,对实验操作要求高,且价格不菲,目前较高深度(30X)的全基因组测序可控制在1万元/每人上下,如Wegene的全基因组测序价格9999元,美国Gene by gene的全基因组测序售价2495美元,也在1万元左右。/pp  基因芯片技术,优点是能一次性检测多个SNP位点,实验操作相对简单且成本较低,目前来看已成为DTC基因检测领先企业的主流和首选技术。如23 and me,就采用Illumina Human Omni Express-24格式芯片,能最大量检测用户的祖先特征数量,其祖源检测99美元,健康加祖源的检测套餐售价199美元。/pp  今年4月,国内23魔方新推出基因定制芯片。据悉,该基因芯片拥有国内目前最多的73万个检测位点,与赛默飞世尔联合定制。为满足新品祖源检测要求,根据黄种人独有位点进行改造,能同时一次性检测96人,8月8日的最新套餐价是499元。/pp  巧合地是,Wegene也在8号当天紧随其后,将原先999元的检测项目以腰斩价499元出售,由此引发外界猜想,疑似两家陷入价格战的恶性竞争中。那么真相到底如何呢?/pp  Wegene降价产品的核心,采用与23魔方相同品牌的Affymetrix基因芯片,同样针对中国群体作定制化设计,但检测的SNP位点大约60万个。贝壳社采访23魔方CEO周坤,了解到23魔方此前共推出999元、699元和499元三款产品,但不论售价如何都保持有合理的利润空间。如今将999元产品也以499元“贱价”出售,非赔本烧钱,也与刚获得4000万元B轮融资并无关系,“有没有这笔融资,我们都会在这天降价。团队已花了5个月,在优化流程、降低成本方面下了很大力气。”周坤告诉贝壳社。/pp  除了全基因组测序以及基因芯片,还有传统PCR技术,其操作简单,但一次只检测1~2个SNP位点,不适合多基因检测,如对遗传性乳腺癌和卵巢癌的单基因检测,及在DNA亲子鉴定领域中广为应用,Any Lab Test Now公司,就用PCR方法作亲子DNA鉴定、法医DNA鉴定、移民DNA检测及祖源检测,然而价格却与基因芯片同比肩,如祖源检测单项199美元,套餐399美元(Y染色体+线粒体检测)。而理论上,PCR成本应该是三类技术中最低廉的。/pp  目前来看,针对不同技术,不同公司会根据实际需要灵活搭配组合:/pp  strong2、行业难题:并非100%准确/strong/pp  检测手段不尽相同,但制约行业发展的共同难题是一致的,即如何解决遗传变异与特定健康之间相关性的问题。GWAS全基因组关联检测方式是主流手段,通过大样本发现疾病等表型与基因之间的关联关系,得出基于大量人群样本的统计学概率,既然是概率就有不确定性。/pp  另外,遗传缺失现象也是困扰科学界的长期难题。所谓遗传性缺失,即科研人员无法找到人类疾病和特征背后的遗传因素。这与技术受限也有关,GWAS难以检测基因互作和外界环境等影响遗传的因素,由此产生遗传缺失。/pp  所以,部分基因检测结果并非100%准确。也正因为它的不确定性,让消费者至今都难以百分百认可基因检测的必要性和科学性。/pp  23魔方在8月8日降价的当天,出具一份撤销部分项目的声明。将原先300余项检测缩减为如今的200余项,根本原因就是发现“抗衰老”、“脱发风险”、“学习能力”等项目的实际表型与文献研究结果有偏差,准确性不达标。/pp  “因为我们有足够的数据,发现一些论文不靠谱。”周坤表示,“剔除这些不够精准的项目,提高新项目的选择标准,只为做得更精准。随着数据量越来越大,我们会重新研究,等准确了再上线。”/pp  基于此理,周坤坚持认为消费级基因检测的目的,是为消费者提供遗传风险信息,但它并不能决定一个人是否会发生某种疾病或病症,因为除了遗传变异,还受其他因素的影响,比如环境和生活方式等,所以他表示基因检测不能等同于体检,因为前者不能检测已有疾病,仅能从统计学角度分析,某人因基因而患病的可能性。/pp  strong3、海外DTC基因检测公司TOP9/strong/pp  尽管周坤表示消费级基因检测不同于体检,但从国外成熟的DTC基因检测业务模式来看,基因体检也是种主流模式。/pp  2016年,Market Research评选出排名前九的海外消费级基因检测领军企业,分别是23 and me,Color Genomics,Counsyl,Gene by Gene,Laboratory Corporation of America(LabCorp),MyMedLab,Mapmygenome India,Positive Bioscience,Quest Diagnostics。/pp  不难发现,除了印度企业Mapmygenome India提供个人全基因组测序与偏娱乐化的测项目外,其余公司都以疾病风险预测、产前诊断等成熟项目为主,且至少有三家公司是健康体检或老牌第三方独立检验室,能直接面向C端服务。/pp  其实,连原本多元化检测集一身的23 and me 如今也越发谨慎,甚至与药企合作,参与乳腺癌、帕金森、抑郁症等疾病研究。而偏娱乐消遣性质的DTC检测似乎正逐渐成为Exploragen、Helix等创新公司的主打产品,比如Helix还与啤酒商合作,根据用户DNA推出高端定制化的口味啤酒,独家配方的口味将完全迎合用户喜好。/pp  未上榜单的海外企业WellnessFX和Xcode Life Sciences也值得关注。前者通过血样检测多项指标,为爱好运动的用户提供健身、睡眠、瘦身、情绪、抵抗疾病等改进建议。WellnessFX的app还能跟踪与管理用户身体数据,并指导与反馈 /pp  Xcode Life Sciences,是专门针对用户DNA提供皮肤美容与保养解决方案的垂直型公司。从基因遗传角度解释皮肤属性与皱纹、斑点等瑕疵原因,并防止皮肤衰老。/pp  由此可见,海外DTC消费级基因检测公司大致分三类:线上销售的偏娱乐化基因检测公司(如23 and me),线下第三方检验室或体检机构(如LabCorp),和以基因检测数据为基础,提供解决方案的另类公司(如WellnessFX),这类公司可能是长期健康管理或美容、运动、营养、饮食等五花八门的后续服务提供商。/pp strong 4、国内DTC基因检测究竟怎么玩/strong/pp  实际上,国内企业的玩法大致相同。23魔方与Wegene类似,都以纯线上偏娱乐性基因检测为主,不同地是,Wegene还进行了健康管理与基因检测相结合的初步尝试,CTO陈钢曾表示,迄今有200多个用户绑定了智能硬件,通过智能硬件收集用户的运动数据、睡眠等健康数据,再结合基因相关数据,得出综合性的分析结果。/pp  将健康数据与基因数据打通融合的不止Wegene一家。水母基因和久久基因都作了积极探索。水母基因推出“智能精准健康管理SaaS系统”,基于大数据、人工智能技术,个体基因等多维度生命数据作全面的整合性分析,并将精准管理健康方案兜售给商保公司或企业级客户。/pp  久久基因也为用户提供基因检测之后的深度解决方案。以美肤基因检测为例,会为用户提供皮肤抗氧化能力、锁水、弹性等指标的检测结果,还与化妆品品牌商合作,推出定制化的护肤方案。该理念也移植到运动基因、儿童营养基因检测中,与咕咚等运动平台、贝因美等母婴品牌合作,提供个性化方案。/pp  除了达安、迪安、金域等检验机构,以杭州奕真(美国Veritas Genetic)为代表的创新公司也试图打造基因体检模式。如近日推出新生儿全基因组检测的服务产品,涵盖900种儿童疾病,让父母了解孩子未来的健康风险,价格是1500美元。正如上述所言,受限于科研技术,基因检测并非100%准确,为新生儿做全基因组检测至今仍有争议。/pp  周坤认为,将消费级基因检测与体检对标,是用户体验不好的原因之一,“两者永远不能划等号,满足用户好奇心,让用户更了解自己,才是消费级基因检测的价值。” 同样对于Helix研发消费级基因app,他表示要在中国落地还为时尚早。/pp  “Helix要打造基因领域的APP Store,就要有成百上千款app,不仅要有足够的数据作支撑,还要确保应用的服务效果。目前来看,Helix模式还处于早期,如果想移植到中国,开发后期生态级应用还太早,至少需要进一步观察。”他认为。/pp  strong5、专业人才与实验室资质/strong/pp  在海外TOP9的表格中,排名前四的公司官网上,都赫然标注有遗传咨询师提供咨询或有专业医生进行指导,而且实验室获得CLIA/CAP双项认证。/pp  CLIA(美国临床实验室改进修正法规),是由美国临床实验室委员会颁发的实验室资质证书,代表国际最高水平认证标准。CAP认证是美国病理学会对检验实验室开展的国际性论证项目,也是全球公认的医疗检验室国际级标准。我国目前医疗机构检验科以ISO15189为医学实验室质量管理的标准,少数连锁性独立第三方检验机构通过CAP认证。/pp  但国内,由于DTC基因检测领域政策真空,不同企业会择机行事。或自建或合作,或有资质或无资质,良莠不齐。以23魔方为例,周坤表示虽无规定,但公司是按医学临床检验所标准建设了600平方米实验室,此轮融资后将继续扩建中心实验室,相对比下,Wegene的检验室场所是华大基因等临床检验实验室,所以类似的联合实验室、共用实验室都是现实存在的。/pp  23魔方CEO周坤曾表示,为规避未来可能的风险,不踩踏政策红线,23魔方自建医学标准的实验室。而且在贺林院士推动下,遗传咨询师将成为未来的一种新职业。23魔方已有不少员工参与培训,拿到中国遗传咨询师的结业证书。/pp  据了解,我国的遗传咨询服务一般由临床医生提供。但临床医生往往缺少遗传知识背景和系统训练,解读基因数据的能力也有限,只有经过专业培训才能成为合格的遗传咨询师。/pp  美国、加拿大等国在三四十年前就设置了遗传咨询师的职业岗位,建有完整的管理体系和培训体系。但在我国,该职业还未得到官方认可,人才缺口巨大,至少需要10万名遗传咨询师。为此,国家应当承认职业地位、设计晋升通道、加大培训力度,才能满足即将来临的行业井喷需求。/pp  周坤判断,“我一直认为2019年会是消费级基因检测全面喷发的一年。”/pp/p
  • 消费级基因检测市场发展越发规范 行业或将出现洗牌
    p  23魔方获得亿元融资让消费级基因检测再次受到关注。3月6日,北京商报记者从23魔方处获悉,该公司已完成新一轮融资。2017年7月基因行业龙头华大基因上市带动一脉基因、水母基因、Wegene、23魔方等众多消费级基因检测公司迅速进入到大众视野。然而分析认为,随着资本的陆续进入,消费级基因检测市场发展将越来越规范,行业将出现洗牌,市场上的3000家企业最终能留下的不会超过30家。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/785641a5-b527-4670-acc5-3470530447ed.jpg" title="NewsDataAction-4.jpeg"//pp  strong资本进入/strong/pp  3月6日,北京商报记者从23魔方相关负责人处获悉,该公司已完成由经纬中国领投,原投资方雅惠医疗、汉王科技、德商奇点继续跟投的1亿元B+轮融资。23魔方表示,此次融资将用于扩大产能、实现全自动化、全流水线的检测分析流程。/pp  事实上,消费级基因检测领域获得融资的并非23魔方一家。2018年1月29日,个人基因组公司WeGene宣布完成由贝壳天使基金、华大基因集团及其旗下创投基金奇迹之光等共同参投的B轮融资。/pp  分析认为,消费升级大背景下,巨大的消费级基因检测市场吸引众多企业布局。国家发改委副主任林念修曾公开表示,“十二五”期间,我国生物产业复合增长率超过15%,远高于同期规模以上工业增长速度,生物产业规模达2万亿元,他特别提到基因检测细分领域近几年年均增速保持在30%以上。/pp  北京商报记者了解到,在消费级基因检测发展过程中曾出现过集体降价。2017年8月,包括WeGene、23魔方等在内的多家企业将原先千元左右的标准套餐价格进行腰斩式降价,套餐价格从原先999元降至499元。这次集体降价被业内认为是因为项目检测结果缺少诊断和治疗的参考价值,不被消费者认可,导致消费基因检测遇冷。/pp  23魔方相关负责人向北京商报记者回应称,公司在2017年8月确实先领头进行产品降价,从999元降到499元。不过,降价的主要原因是基因检测的成本下降,为服务更多用户,吸引更多的人体验基因检测,公司选择将价格降下来,并不是所谓的市场遇冷。/pp  易观医疗分析师陈乔姗在接受北京商报记者采访时表示,23魔方和WeGene等企业获得资本支撑后,迅速扩张检测人群达到数量级后成本自然降低。/p
  • 国内外消费级基因检测企业及产品大盘点
    p  作为国内消费级基因检测行业领跑者,23魔方今日宣布近期完成总额6200万元人民币B3轮融资。消费级(DTC)基因检测市场正在持续走热中,本文汇总了国内外部分提供消费级基因检测的企业及产品。/pp  strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) "DTC 基因检测/span/strong/pp  乔布斯曾在罹患胰腺癌后花费了约10万美元做了基因检测,好莱坞明星安吉丽娜· 朱莉也在2013年通过基因检测检测出BRCA1基因缺陷,这都在一定程度上提高了疾病的预防和诊疗,但是由于价格昂贵,基因检测对于普通大众来说似乎是遥不可及。不过近年来,随着基因检测成本的降低,作为整个基因检测行业不可或少的一个环节,衔接临床与生活、医疗与保健的桥梁——消费级基因检测(DTC Direct-to-Consumer Testing)以强势的姿态出现在大众的视野里,并在国内外迅速火爆,原因除了简单便捷的操作流程外,还有各类接地气的价格如499元、799元、999元等。/pp  据了解,FDA继去年4月FDA批准了23andMe直接面向消费者销售的10种遗传疾病的易感性测试产品之后,又于今年3月8日批准了第一款直接面向消费者的癌症风险基因检测项目。在这样消费升级的大背景下,DTC市场的巨大潜力吸引了众多企业布局,以下整理了国内外部分提供消费级基因检测的公司及相关产品。/pp  strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) "国内市场/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(31, 73, 125) "  23魔方/span/strong/pp style="text-align: center "img title="1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/01ff927f-2bef-4823-897f-4104019ab9c3.jpg"//pp/pp /pp  23魔方于今年初获由经纬中国领投1亿元B+轮融资后,又于今日宣布近期将完成总额6200万元人民币的B3轮融资。据悉,23魔方于年初融资后一周将全套检测“祖源+遗传健康”999元的价格降到了499元。又于4月份推出新一代的产品将V1.0版本的生物芯片升级到了V2.0版本,祖源分析增加到40个民族血统,遗传检测新增了ABO血型、蚕豆病等全新优质项目。截止目前已积累近20万人的样本数据库,推出第4代产品主要服务包括祖源分析,遗传疾病,健康风险,运动营养,药物代谢等,可得出祖源、遗传风险等200多项检测。/pp strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) " Wegene/span/strong/pp style="text-align: center "img title="2.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/c8ca7d9e-5463-4253-906e-b8add7e028c0.jpg"//pp  WeGene 于2018年1月29日宣布完成由贝壳天使基金、华大基因集团及其旗下创投基金奇迹之光等共同参投的B轮融资。致力于让中国人知道和理解的自己的基因组数据,公司直接面向消费者的个人基因组服务用户现已经超过十万人,是国内最大的基因组数据平台之一,现在主要的服务内容包括基于基因组数据的祖源分析、个性化的运动和健康管理、精准营养、基因组医学等方面的内容。/pp  strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) "水母基因/span/strong/pp style="text-align: center "img title="3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/b1ab238b-9fac-4f1d-a1e3-2e617a305604.jpg"//pp  北京水母科技有限公司于2018年初由投资方义欣投资完成A轮融资,金额数千万人民币,是一家立足于消费级基因检测与解读、构建数字化生命管理体系的创新型高科技企业。基因检测服务应用于运动健身、减肥瘦身、健康管理等多种行业,产品服务有包含疾病风险评估、遗传病筛查、用药指导、膳食营养、个人特质、运动健身、肥胖风险等在内,共286项基因检测,肠道菌群检测(0~3岁宝宝的肠道菌群,帮助广大父母了解宝宝肠道菌群发育程度和免疫力发育状况),无创疾病早筛(通过高通量测序、分子诊断等技术,实现癌症和其它疾病的无创早期筛查),并自主开发了服务用户的水母基因APP。/pp  span style="color: rgb(31, 73, 125) "strong美佳基因/strong/span/pp style="text-align: center "img title="4.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/28e4f2d8-298e-4f47-b1e8-949b33926ece.jpg"//pp  是中国首家精准瘦身和运动营养基因检测平台,做大众领域基于基因检测的个性化运动、营养和美容的健康管理工作,提供配套的健康管理解决方案,如减肥、健身、美容、营养、运动天赋等。/pp strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) " 碳云智能/span/strong/pp style="text-align: center "img title="5.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/37751a40-a90a-4dbb-a2b5-7af054c3e9c3.jpg"//pp  成立于2015年,2016年A轮融资近10亿人民币,估值近10亿美金元,对外投资4亿美元.推出“觅我”品牌产品,应用主题涵盖营养、运动、美容三大板块,使用户能够持续监测自己的健康状态,预测疾病的发生,从而改善自己的健康。/pp  strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) "药明康德(明码生物科技)/span/strong/pp style="text-align: center "img title="6.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/e561195d-883f-4022-9b94-4235df0be461.jpg"//pp  旗下的明码生物科技于2017年9月获得2.4亿美元的B+轮融资,产品包括瑞码(RareCODE)——罕见病临床检测 安码(HealthCODE)——健康人群全基因组体检 福码(FamilyCODE)——隐性遗传病检测。/pp  strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) "口袋基因/span/strong/pp style="text-align: center "img title="7.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/8adb542c-8214-45f4-8405-2bb3d46330b0.jpg"//pp  全球首推千元级别二代基因测序产品!产品主要涉及个人基因组检测,遗传隐患基因组检测,包括成长教育、肿瘤疾病、营养药物、锻炼社交等近千项检测项目。/pp  strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) "360基因/span/strong/pp style="text-align: center "img title="8.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/15d4f2a2-c914-4b9b-9320-9f3fd04b1e04.jpg"//pp  产品服务主要提供个性化健康管理服务,开发基因体检项目:基础疾病及个人体质检测,肿瘤易感基因检测,抑癌能力和中风风险监测等。/pp  strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) "23Genebank/span/strong/pp style="text-align: center "img title="9.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/aac15545-ae11-4a91-8c75-1eb1120b718e.jpg"//pp  上海基银生物科技有限公司,大健康领域量化管理先行者,产品服务包括健康管理:基于SNP基因芯片,检测90万个精选SNP位点,获赠18种营养吸收和机体特质基因检测 临床诊断:为癌症的个性化诊治,从分子生物学层面提供决策依据。/pp  strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) "爱贝基因/span/strong/pp style="text-align: center "img title="10.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/adb6f898-8d5e-4f05-afb6-72fed276081a.jpg"//pp  北京海华鑫安生物信息技术有限责任公司旗下的品牌。系列产品为爱贝基因护照,健康成长基因护照,茁壮成长基因护照,全能天赋基因护照。除此之外还包括有健康风险全面评估基因检测,肿瘤易感基因全基因检测,乳腺癌卵巢癌全基因检测,结直肠癌易感基因检测等。/pp  strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) "武汉良培/span/strong/pp style="text-align: center "img title="11.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/11b251fa-2e46-4f16-a8d1-4b3d0cf5175d.jpg"//pp  良培基因生物科技(武汉)有限公司,将高通量基因测序技术应用于临床医学疾病筛查和诊断的科技转化型企业,开展的主要项目有多项外周血液循环肿瘤DNA检测、遗传性肿瘤易感基因检测、无创产前基因检测胎儿染色体非整倍体、新生儿遗传代谢病基因筛查、单基因遗传病筛查、个体化治疗方案辅助检测以及疾病相关芯片预制和订制等。/pp  strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) "基因猫/span/strong/pp style="text-align: center "img title="12.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/16adec30-a175-459b-8ddc-b87c0643add8.jpg"//pp  专注于解决亚健康状况带来的一系列问题,缔造最佳的生理机能状态,包括膳食营养与基因的交互作用,个体基因组结构上的特征建立膳食干预方法,将基因营养学应用于预防高血压、高血脂、糖尿病、肥胖等慢性疾病等等。产品检测主要有五大维度肥胖风险 三大膳食相关慢性病(糖尿病风险、肠道疾病风险、高血脂风险) 五大关键微量元素的需求高低导致的风险(心脑血管疾病风险、抗衰老能力、贫血风险、骨质疏松风险、高血压风险)等。/pp  span style="color: rgb(31, 73, 125) "strong久久基因/strong/span/pp style="text-align: center "img title="13.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/8e2f6920-dc12-4ec9-9a68-c2668debd419.jpg"//pp  久久基因是杭州基智基因科技有限公司旗下品牌,从肌肤护理到运动锻炼,从饮食调整到纤体瘦身。从局部功能基因阐释,到个人全基因解析。推出了全基因组检测和单项检测两类产品,单项检测包含美肤基因检测、运动基因检测、纤体瘦身基因检测、男士瘦身健康基因检测、全基因组测序等几类产品。/pp strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) " 深圳人体密码/span/strong/pp style="text-align: center "img title="14.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/2ea7287b-1a0f-4c2f-b844-c4653410d623.jpg"//pp  产品服务涵盖儿童健康成长天赋基因检测、儿童基因DNA身份证、男性、女性健康基因全套检测和美容基因全套检测等。/pp  span style="color: rgb(31, 73, 125) "strong南京帝基/strong/span/pp style="text-align: center "img title="15.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/3cc10ee4-6cde-4749-963d-1f820fd51cd8.jpg"//pp  是一家分子诊断服务提供商,已于2017年完成3亿人民币的B轮融资。产品服务包括肺癌靶向用药基因检测,常见癌种靶向用药基因检测OptiSeq™ 65,化疗用药基因检测等。/pp/pp/pp/pp/pp/pp/pp/pp/pp/pp/pp/pp/pp/pp/pp/pp/p
  • 23andMe癌症风险基因检测获FDA审批
    p  近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了有史以来第一款直接面向消费者的癌症风险基因检测项目。此次审批后,23andMe公司可以向其客户推销癌症风险检测项目,主要针对与乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌风险相关特定变异基因的监测。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/c395f188-1f06-4680-b611-aee1aa99c91f.jpg" title="NewsDataAction.jpeg"//pp  值得注意的是,此次通过审批的基因检测项目并不是一款不需要医生处方就可以使用的基因筛查测试。主要检测包括德系犹太人血统患者中最常见的BRCA1和BRCA2基因三种变异。在这类群中,40个人就有1人拥有这三种基因变体中的一种,这将导致妇女在70岁前患乳腺癌的风险为45%-85%。/pp  美国FDA体外诊断和放射卫生办公室主任DonaldSt.Pierre在一份声明中表示,“该测试为某些可能患乳房、卵巢癌或前列腺癌风险的人群提供了必要的提醒,而且这些人此前可能不会进行基因筛查,此次批准使得DTC基因检测的可用性方面又向前迈进了一步。但该基因检测也发布了相关警告。尽管在此测试中检测到BRCA突变确实表明患相关肿瘤的风险增加,但只有一小部分美国人携带这三种突变中的一种,并且增加个体肿瘤风险的其他更多种类的BRCA突变并不会被项目检测到。患者不应该认为该测试可以专业的筛查癌症或咨询遗传,应该注意生活方式的因素对癌症风险的影响。”/pp  23andMe表示,新近和现有的客户可以在购买服务后的未来几周内访问详细的基因检测报告。该报告还将包含教学信息,以便患者更好地理解和读懂报告,并掌握正确使用报告的方法。/pp  23andMe创始人AnneWojcicki在一篇博客文章中写道:“23andMe的新报告不可以诊断癌症,也不能排除癌症发生的可能性。它并没有完全覆盖与癌症风险增加相关的数千种BRCA1和BRCA2变体的检测,此外也无法判断与遗传性癌症相关的其他基因变体或环境生活方式等非遗传因素的影响,建议消费者不要单独使用该项目来做出医疗决定。在采取任何医疗行动之前,应在医疗机构确认结果。23andMe出具的BRCA1/BRCA2报告不会对每个人都有所帮助,但我们已经知道从这些信息中有客户到了切实的益处。”/pp  2017年,全球领先的基因检测公司23andMe宣布已完成2.5亿美元E轮融资,由红杉资本领投,EuclideanCapital、AltimeterCapital和WallenbergFoundation等跟投。这笔融资将用于扩张其治疗团队,并投资于其众包遗传研究平台(有世上最大的DNA样本存储库)。2017年4月,23andMe获得FDA批准,成为第一家被批准提供面向消费者的基因检测服务的公司,能针对消费者因遗传导致的帕金森、迟发性阿兹海默病、乳糜泻、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、早发性原发性肌张力障碍、因子XI缺乏症、戈谢病1型等10种疾病作出预测。/pp  此次通过审批的肿瘤基因检测项目是该公司个人基因组服务(PGS)的一部分,该服务需要客户提供唾液样本。试验报告将描述女性是否存在患乳腺癌和卵巢癌风险、男性是否患乳腺癌或前列腺癌的潜在风险增加。但是公司并没有发布关于该项目的具体上市日期或价格信息。/pp  随着生物技术的不断发展,精准医疗运用分子层面的治疗,人类开始有办法对受损或者变异的基因进行修复,让原先我们觉得难以解决的疑难杂症都变得有更多的可能性可以解决,为医学发展打开了新窗口。相应地,精准医疗也成为了投资的一个巨大风口。除了23andMe外,近来国内的基因测序企业都备受资本青睐。像药明明码、优迅医学、23魔方、美因生物都在近期获得了巨额投资,基因检测公司以创新基因技术在整个医疗健康产业中实现了大爆发。/p
  • 滴滴快的上线基因检测项目 或涉足移动医疗领域
    p style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 500px HEIGHT: 331px" title="201582861330442.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/6a277d90-df7a-4060-ba50-050e8c743882.jpg" width="500" height="331"//pp  8月28日消息,滴滴快的旗下的滴滴专车、一号专车近日上线“基因专车”项目,幸运用户可以体验免费基因检测。这一项贴心的功能,是滴滴快的给用户的最新福利,也标志着其未来或许将涉足移动医疗这一领域。/pp  一名专业人士坐在专车里,带着检测工具上门为用户检测基因 只需5分钟,用户就能知道自身包括遗传性肿瘤、健康风险、罕见遗传病、体质特征等在内的多达148项结果& #823& #823这是关于互联网专车的最近应用场景,近期将在中国广州、成都、北京、上海、杭州等地上演。/pp  在中国移动出行市场占据超八成份额的滴滴专车、一号专车与合作伙伴23魔方一道,为专车用户带来这一免费福利。上述5个城市的用户可在滴滴打车、一号专车的APP里报名,填写相关信息,幸运儿就将在这里面产生。该项目市场价为999元。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 336px HEIGHT: 600px" title="201582861330441.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/f07a66fd-5571-48d9-8743-0f04a017408c.jpg" width="336" height="600"//pp  这也是滴滴快的首次涉及到移动医疗这一领域。目前国内移动医疗行业进入爆发期,相关数据显示,2015年移动医疗市场规模可增至45亿元,而到2017年更将达到200亿元。这么大一块蛋糕,拥有海量流量入口和无数优质用户的滴滴快的,想分一杯羹并不奇怪。而专车更可以结合多种场景。/pp  滴滴快的方面表示,该项目目前在试运营阶段,将持续到9月8日。5个城市有数百名用户可以免费体验这项服务。未来,这个项目将视具体情况尤其用户接受程度,再决定是否拓展到更多城市。/pp  同时,这也是滴滴快的为专车用户提供的又一个性化、极具舒适度的服务。此前,滴滴快的推出过一键叫专机、一键叫直升机等服务,上线了女士专车、音乐专车、水果专车等,受到用户的欢迎和喜爱。滴滴快的长期专注专车增量市场,不断对用户进行增值,挖掘并满足不同用户的尊贵化、个性化需求。/pp  业内人士认为,这些服务加强了滴滴快的专车在线上、线下的融合,有助其拓展用户入口、增加用户黏性。据第三方研究机构易观国际最新发布的《中国专车服务市场季度监测报告2015年第2季度》数据显示,今年二季度,滴滴快的、Uber和神州专车分别以82.3%、14.9%和10.7%的比例占据中国专车服务活跃用户覆盖率的前三名。也就是说,滴滴的专车用户覆盖率比第二、第三名之和的三倍还要多,占据压倒性优势。/p
  • 暴利!基因检测毛利超70% 有代理商可拿90%利润
    p  达安基因子公司达安达瑞一位招商经理称,3000元左右基因检测套餐,给代理商价格两三百;中源协和基因检测毛利率超70%,华大基因代理模式毛利率74%。/pcenterimg alt="" src="http://www.xinhuanet.com/2018-03/27/1122594626_15221080237931n.jpg" height="267" width="400"//centerp  2017年6月,云南一家基因检测医学检验服务机构开业运营。/pcenterimg alt="" src="http://www.xinhuanet.com/2018-03/27/1122594626_15221080238441n.jpg" height="279" width="400"//centerp  3月份,美国基因检测公司23andMe获得了FDA(美国食品药品监督管理局)的批准,可以在没有医生处方的情况下,向消费者提供特定的癌症基因检测产品。这意味着美国基因检测行业监管进一步放宽。同一天,立足消费级基因检测的国内公司23魔方宣布完成新一轮融资,总额1亿元人民币。/pp  前瞻产业研究院预计,未来五年我国基因检测复合增速在35%左右,2020年有望突破300亿,更长远的潜在市场过千亿。不过,对大多数消费者而言,基因检测仍然是一个新鲜事物。目前市场上的基因检测产品,费用从几百到上万,还有不少检测公司号称可以检测出儿童未来的歌舞绘画“天赋潜能”。/pp  “由于基因检测对大部分中国人来说还是未知的领域,造成了有些检测公司赚信息不对称的钱。而对于宣称可以测出绘画跳舞等‘艺术天赋’的基因检测产品,更多是一种噱头,并没有足够多的科学依据来证明这些天赋和基因有绝对的关系。”微基因CEO郑强告诉新京报记者。/pp  记者调查发现,一些基因检测公司招揽代理商,代理商利润可以到70%-80%,甚至更高。达安达瑞一位招商经理称,公司单个儿童天赋基因检测的市场价在3000元左右,给代理商的价格只要两三百元。工商信息显示,达安达瑞由新三板公司达瑞生物100%控股,达瑞生物的大股东是A股上市公司达安基因。/pp  strong基因检测价格悬殊,定价脱离成本/strong/pp  基因检测产品价格从几百到上万皆有,业内人士表示,部分产品定价明显脱离实际成本。/pp  “把唾液放进一根试管内,寄给基因检测公司,之后你可以得到关于自己基因的一份详细报告,包括祖源分析,是否携带遗传性致病基因等。”2017年,在北京工作的张女士做了一个799元的基因检测,内容包括祖源、情绪、社交等十项分析。“给出的结果包括我容易眩晕、乳糖不耐、酒瘾一般等”。/pp  “这种属于消费级检测。”微基因CEO郑强告诉记者,目前基因检测市场包括疾病、产前孕前、司法领域和面向消费者的消费级检测。其中疾病检测特别是肿瘤探测应用最为广泛,而消费级检测还在培养市场的阶段,因此也出现很多良莠不齐的企业。/pp  新京报记者调查发现,目前市场上可以进行消费级基因检测的公司数量极多,据不完全统计,仅深圳就有华大基因、微基因、康昕瑞等近30家公司,检测产品和检测价格也五花八门。/pp  例如,记者在某网购平台上以“基因检测”为关键词进行检索,价格最低的基因检测产品为“酒精代谢能力检测”,标价298元 价格最高的产品是标价69800元的“全面儿童DNA唾液基因检测套餐”。/pp  一名基因检测从业者告诉新京报记者,单纯从成本看,这样的定价并不合理。“无论你检测的是酒精代谢、乳腺癌还是其他相关的基因位点,采用相同的检测方法检测哪个位点的成本都是一样的。所以,相对合理的价格比较方法是比较这些产品平均检测一个基因点位用了多少钱。”/pp  据了解,目前市场上主流的基因检测分低通量和高通量两种检测方法,其成本计算也不一样。“低通量检测就是一个基因位点一个基因位点去检测,检测的基因位点越多,成本就越高 而高通量检测一般是采用基因芯片,检测多少位点都是一个价,但需要消耗基因芯片。”投资了一家基因检测公司的朱清(化名)告诉新京报记者。/pp  “以单个基因位点的价格计算,低通量基因检测的成本一般要十元到二十元 但如果使用PCR方法、基因芯片和二代测序,可能一个位点平摊下来只有几毛钱、几分钱甚至更低。”郑强表示,“当然,不能单独拿位点数来定义检测成本,因为做一个位点,也是一个实验,做一千万个位点,也是一个实验。主要的成本还是在于技术方面,一张基因芯片的成本就远高于PCR。还要再加上人力、设备、对应的耗材以及时间和管理成本。”/pp  新京报记者根据市面上一些基因检测产品来计算单个位点的价格。如京东合康谱官方旗舰店销售的“儿童记忆基因检测”售价599元,其在宣传页中明确表示检测包括BNDF、DRD3和KIBRA三个基因位点 而天猫博奥颐和旗舰店销售的“肥胖基因检测”售价1780元,宣传页中表示检测位点有FTO、 ADRB2、APOA5、PPARG四个基因位点。照此计算,前者检测每一基因位点的销售价格约为200元,后者检测每一基因位点的销售价格为445元。/pp  如果不计算物流成本和研发成本等,按照一个位点二十元的检测成本计算,上述两项基因检测产品的毛利率高达90%和95.5%。/pp  高通量的检测产品单一位点的价格则非常便宜。如微基因的WeGene检测套件在宣传页中表示,其可以提供超过1000万的基因位点数据下载,价格为 499元。微基因采用的测序技术为基因芯片,采取类似技术的还有23魔方和国外公司23andMe,前者价格也为499元,后者价格则为99美元,折合人民币约为627元。照此计算,高通量检测产品每一基因位点的销售价格只有0.00005元,几乎可以忽略不计。/pp  “目前,一张基因芯片的实验成本在200元左右,但还要加上研发、推广以及寄送唾液样本的物流成本,499元的价格基本上不赚钱。”朱清表示。/pp  郑强表示,“目前我们出售的产品其实几乎是没有毛利的,更关注的是用户的价值以及DNA数据的收集。”/pp  那么,高价格的基因检测产品有多暴利呢?3月18日,新京报记者联系到了一家名为“炎帝生物”公司的儿童天赋基因检测项目。该项目人员表示,一项儿童天赋基因检测价格为35500元,可以检测儿童的学习天赋、艺术天赋等,“还附赠价值6889元的基因报告解读和定向培养课程。”而对于这项检测究竟检测了哪些基因位点,该员工仅举例称,绘画天赋包括两个基因位点。/pp  “目前市面上儿童天赋基因检测产品最多也就检测10个位点左右,这样他一个位点的销售价格就高达3550元,这个定价明显脱离基因检测技术的实际成本。”朱清表示,“只能说,对于不少老百姓,不知道什么叫基因检测,加上现在也没有行业标准和规范,基因检测公司可以自主定价,只要有人买单就可以。”/pp  在郑强看来,实际上,基因检测的检测成本在行业内都比较透明,但对大众来说还很陌生,这也导致很多人借此赚信息不对称的钱。/pp  strong儿童产品“一折”,代理商可得90%利润/strong/pp  据记者调查,目前不少基因检测公司采取“加盟代理”的模式,将基因检测产品包装销售,给代理人的利润空间可以达到售价的七八成甚至更多。/pp  3月8日,新京报记者联系到了康昕瑞基因的一名李姓招商经理。据介绍,康昕瑞基因有九款系列产品,包括防癌系列、减肥美容系列等。“其中单项基因检测的价格是500元,比如我只检测肺部有没有可能患癌症,就是500,而全套检测的价格则在两万多。”/pp  据其介绍,代理商的责任主要是找当地的医院等“谈合作”,销售产品。具体的基因检测工作只需要把基因采样盒寄到公司总部就可以了,“给代理商的利润可以到70%-80%。”/pp  3月17日,记者通过一则“基因、生物、医药高新技术上市企业面向全国诚招代理”的广告联系到了达安达瑞医学检验有限公司的一位陈姓招商经理。陈经理向新京报记者提供的一份公司产品宣传资料显示,达安达瑞“由中山大学达安基因股份公司间接控股”。/pp  根据工商资料,达安达瑞医学检验有限公司是新三板公司达瑞生物的全资子公司,而达瑞生物的大股东正是A股上市公司达安基因。在达安基因的2016年年报中,“公司合并财务报表范围内子公司”中包含泰州达安达瑞医学检验有限公司。/pp  陈经理表示,目前其公司进行单个儿童天赋基因检测的市场价大概在3000元左右,给代理商的价格只要200到300元,“如果您有幼儿园或者早教机构的资源就很好做。”/pp  陈经理还展示了一个名为“达安基因A+动力天赋基因检测”的产品样本,产品说明显示,全国统一零售价3650元/盒,对9个基因位点进行排序检测。照此计算,该产品检测单个基因位点的销售价格为405.56元。/pp  如果按照售价3650元,代理商拿货成本300元计算,代理达安达瑞基因这款检测产品,毛利率高达91.78%。/pp  陈经理表示,儿童检测产品给到代理商可以打一折,而其他产品可能要三折左右,其中成人易感基因检测还要加收50元的报告费。“资质方面,你也不需要担心,我们公司从2015年开始获得了国家颁发的证件,所以帮我们去做推广的代理商也不需要再申请资质了,不过需要先预存20万元的检测费用,以及2万元的保证金。”/pp  strong华大基因、中源协和基因检测毛利率超70%/strong/pp  中源协和近年基因检测业务的毛利率超过70%。2017年上半年,华大基因的生育健康类业务毛利率为75.94%。按不同销售模式来看,代理的毛利率最高。/pp  达瑞生物2016年财报显示,其主营业务为“二代测序”。二代测序正是基因检测采用的技术之一。2016年,该公司营业收入4.15亿元,同比增长106.59%,主要原因是“公司加强了销售渠道及产品线建设,主营业务收入大幅增长”。/pp  达瑞生物在财报中称,公司已有十余年行业营销经验,长期采取代理、经销为主的混合销售模式,目前建立了覆盖全国主要省市的经销网络和技术支持网络,经销商数量近 300 家,终端客户超过 600 家,均建立了3-5 年长期合作关系。/pp  达瑞生物控股公司达安基因的主营产品并非基因检测项目,而是“处于生物医药行业中的体外诊断试剂”。据了解,试剂是基因检测最主要的耗材之一,达安基因也是达瑞生物最主要的供货商。达瑞生物财报显示,2016年,达瑞生物向达安基因采购产品的金额为1.32亿元,占年度采购金额的41.16%。/pp  达安基因此前发布的2017年业绩快报显示,公司净利润较上年同期减少比例为16.24%,主要原因是控股子公司达瑞生物、中山生物营业收入同比减少。/pp  A股上市公司华大基因和中源协和的主营业务中包括基因检测业务。据公告,华大基因2016年生育健康基因检测业务的毛利率为76.41%,中源协和2016年基因检测业务的毛利率为70.91%。/pp  华大基因招股书显示,该公司按销售渠道和客户类型的不同特点,实行直销、代理、政府合作的销售模式。其中,由于临床应用服务的国内终端客户主要为医院、体检机构等医疗机构,数量众多、需求各异,公司借助代理机构的现有渠道和资源快速开展业务。/pp  2014年到2016年,华大基因最主要的生育健康类业务的毛利率分别为48.54%、69.97%、76.41%,呈现逐年上升的趋势。2017年上半年,华大基因的生育健康类业务毛利率为75.94%。按不同销售模式来看,直销、代理、政府合作中,代理的毛利率最高,为74.35%。/pp  华大基因2017年业绩快报显示,报告期实现营业总收入20.95亿元,同比增长22.39%。净利润为3.95亿元,同比增长18.86%。/pp  中源协和财报显示,2015年、2016年、2017年上半年基因检测业务的毛利率分别为78.52%、70.91%、73.21%。/pp  根据前瞻研究院2017年11月的统计,国内已有超过230家从事基因检测相关业务的企业和机构,其中70%左右的企业主要提供第三方基因检测服务。前瞻产业研究院预计,未来五年我国基因检测复合增速在35%左右,2020年有望突破300亿,更长远的潜在市场过千亿。/pp  strong■ 相关/strong/pp  strong“天赋基因”无关天赋 商家涉嫌夸大宣传/strong/pp  “虽然不懂得有什么依据,但我觉得挺有趣的,就当科学算命了。”此前做了祖源分析的张女士表示。另一位曾花2000多元进行7项疾病检测的徐女士则表示,她被检查出有糖尿病、冠心病和老年痴呆症的高发风险,虽然冠心病方面她不了解,但家族里确实有糖尿病史,所以对基因检测的结果还比较相信。/pp  strong一些用户则认为基因检测存在夸大宣传的嫌疑。/strong/pp  “去年我抱孩子上幼儿园,就有人向我推荐可以给孩子做天赋基因检测,但我觉得仅凭片面之词就相信孩子未来能当画家还是能当舞蹈家不是很靠谱。”武汉的陈先生告诉记者。/pp  在陈先生向记者提供的这份宣传单中,一家名为“学霸真经”的天赋基因检测项目以“基因主宰着生命的基本特征,决定着人的天赋,而决定天赋潜能的基因被称为天赋基因”等用语宣传其基因检测项目。/pp  但当记者联系到该项目负责人询问科学依据时,其表示“没有哪个基因是专门管绘画基因,而是国家天赋基因检测中心通过对基因大数据的解读,将那些绘画大师、音乐大师、运动天才的基因进行一个排序,择优解读的结果。”/pp  在中国科学院北京基因组研究所研究员孙英丽看来,并不存在真正的“天赋基因”,那些所谓的“天赋基因”是指和智商相关的一些基因,将其命名为“天赋基因”只是个噱头,它有一定的科学基础,但是夸大的成分过多。/pp  她强调,智商是受多因素影响的,不仅只受单基因控制,并不是某一个基因就能决定智商高低,它是受多基因共同调控的。就算有了所谓的“天赋基因”,也只是具备了最基础的一个条件,只能说明没有智力障碍或某方面缺陷。/pp  而在另一些商家的宣传语中,则直接给出了“天赋基因”的名称。有不少公司在宣传语中引用“哈佛教授”或者“剑桥教授”的言论称,SNAP25与空间构图能力有关,HTR5A与创新能力有关,可以测出孩子的绘画天赋。GATA2与音乐能力有关,可以测出孩子的音乐天赋。/pp  3月19日,在某知名基因检测公司研究院工作的王宏(化名)告诉新京报记者,根据数据库资料,SNAP25关联疾病先天性肌无力综合征18型 RT- PCR分析表明HTR5A仅在大脑中表达,且成人水平高于婴儿,未检测到任何外周组织有该基因表达 GATA2则关联免疫缺陷21型等四种疾病。/pp  “目前没有任何研究确凿地表明有哪些基因直接控制绘画、舞蹈等天赋能力,一些研究方法可能是将数百名具有绘画天赋的人的基因进行比对,然后将他们都具有的某些基因作为所谓的天赋基因,但这种方法很难说具有说服力。一是一段基因可能具有多种功能,例如根据文献资料,上述被宣传的基因实际上与疾病相关,至于是否还与空间构图、音乐等能力相关,我们尚未可知,而且即使存在与绘画能力相关的基因,也不能说只由单个基因控制,可能是多组基因共同影响的结果。”王宏表示。/pp  在他看来,目前只有酒精耐受度等被证明和基因的联系较强,其他诸如天赋、潜能等即便和基因存在联系,关系也相对较弱。/pp  “绘画和舞蹈能力无法量化,很难找到。我认为这些天赋潜能测试主要就是营销的噱头居多。”微基因CEO郑强说。/pp  在投资了一家基因检测公司的朱清看来,作为新兴行业,无论是监管还是定价,基因检测在我国的发展都处于“摸着石头过河”的阶段。“2014年国家卫生计生委与国家食药监总局曾经联合叫停过基因检测服务,给出的理由是,这个技术的临床使用标准缺失,有待规范技术、价格、质量监管、伦理隐私保护等。但随后又公布了多轮试点机构,监管逐渐放开,目前总体来说国内基因检测市场的监管相比美国较松。”/pp  据了解,国家卫生计生委的职责是审查和规范基因检测机构的资质,国家食药监总局则对基因检测链上的仪器、试剂、分析软件进行监管。基因检测涉及的伦理、隐私、遗传信息保护和生物安全等问题尚未得到明确和统一的监管。/pp  郑强表示,如果从事疾病检测或者产前检测,卫计委、国家食药监总局等会要求一些许可和相应的证书。但对于消费者领域检测来说,目前的监管要求是基因样本和数据不能与境外的机构合作,其他的许可目前在国内暂时没有。/pp  公开资料显示,我国传染病类的基因检测试剂有明确的监管政策,但对于涉及遗传类或肿瘤相关的高通量测序等技术尚未有明确的统一管理模式。“这也是目前市场上一些基因检测产品定价混乱,消费者不知内情的原因之一。”朱清说。/pp  “不论是监管、定价还是对基因的了解,我们都还处在初创时期,基因检测行业还有很长的路要走。”王宏表示。(新京报记者罗亦丹)/p
  • 高大上的基因检测费降至数百元,是馅饼还是陷阱?
    p  2013年,知名影星安吉丽娜· 朱莉自曝接受预防性双侧乳房切除术让易感基因检测在普通人中名声大噪,随之涌入的是从几万元直接降价到几百元的基因测序产品,这种产品靠谱吗?/pp  “受到互联网基因产品影响,2015年价格明显下降,这是大趋势”,达安基因大众基因产品的一位产品负责人陈英杰接受《第一财经日报》记者专访时表示对现状既欢喜又担忧:“大众越来越容易接触到基因产品,但目前在易感基因领域国家仍没有足够的监管,我们会担心一下涌现的产品会导致市场混乱。”/pp  走向平民化/pp  100年前,人类就发现了基因,在人类大约30亿个碱基对中,现阶段的基因检测对那些单基因控制的疾病,比如地中海贫血、血友病、红绿 色盲等,检测的准确率极高,接近100%,现已发现单一位点遗传疾病7000多种,并且能够进行基因诊断的疾病在以每年10~50种的速度递增。这种新型的方式,正在为未来的精准医疗铺下基础。/pp  这种从来“高大上”的领域,现在正在走向平民化。近日,达安基因便推出一款只售580元的基因检测产品,让价格直接跌破千元。至今,基因检测已经从神坛走下来,以23魔方为例,一个含有4种遗传性肿瘤、88项健康风险和38项体质特征的标准检测包售价999元,360基因一份预防乳腺癌的项目售价1370元。/pp  “从前都是2万~3万元的项目,2015年价格下降明显。”陈英杰表示,未来基因检测在万元内才算比较合理的范围。/pp  事实上,随着二代基因检测技术的普及,基因检测降价已经是板上钉钉,因为与一代基因测序相比,二代基因测序效率已经大幅度提高(10万倍的提升)、测序费用也大幅降低。因此,这种趋势不只发生在中国,根据麦肯锡的一项研究报告,未来的几年内,人类全基因组测序的价格有望降到500美元以下(目前约1000美元)。/pp  而且,这个市场规模庞大。根据Markets& Markets的报告显示,2014年二代基因测序的全球市场达到25亿美元,预计2020年将达到87亿美元, 复合增长率达23%。BCC预测,测序服务是测序市场增长最快的子板块,从2011年不超过10亿美元的市场到2016年达到35亿美元,复合增长率29%。/pp  民生证券的报告认为,如果未来癌症基因检测可以像常规体检一样,会有千亿级别的市场。/pp  准确率的隐忧/pp  面对越走越近的基因检测产品,应该怎么选择?/pp  “目前在中国市场,消费者对这些不同的基因检测技术基本没有判断能力。”对于庞大的市场,陈英杰对记者表示担忧,因为不同的基因技术与数据支持与检测的准确率有直接的关系,行业内通常会在这两个方面做文章。/pp  1、技术/pp  基因检测,目前主流在使用的主要有四种技术,不同检测技术的准确率和成本有所不同,主流的几种技术分别是芯片法、测序法和质谱法。/pp  芯片法是早年用得较多的,但准确率一直备受诟病,大概只有50%~60%,现在准确率能提高到80%,但依然不高,不过这种方法成本低 测序法的准确率可以至99.9%,但成本高 质谱法的准确率略低于测序法,为99.7%,不过成本不高。用一个形象的比喻来描述这些方法,质谱法就像给基因拍照,将已知可能导致疾病的基因片段截出来,而测序法则是采用了基因录像的方式。/pp  陈英杰表示,在基因检测领域,芯片法一般只会用于科研,而不用于检测,“因为准确率太低了,但目前在市场上,有的打着低价的机构依然会选择芯片法来检测”。/pp  2、数据库/pp  目前,中国市场所使用的基因检测技术已经与美国等发达国家相当,因为大家都在应用二代基因检测技术,检测仪器均由外国厂商垄断,不同的是检测机构用于对比的数据。/pp  “数据对于基因检测公司来说非常重要,竞争焦点就在数据库,因为它关系到判断疾病的准确与否。”陈英杰说,但数据库不能像仪器一样,照搬国外,因为亚洲人与欧洲人的基因不尽相同,“中国能拥有中国人自己基因数据的公司不多,行业内不少公司都使用欧美的基因数据做判断,这也为准确性带来隐忧”。/pp  民生证券在一份调研报告中就写到,遗传病的易感基因具有人种特异性。即使同是BRCA1和BRCA2基因,汉族人群在这两个基因上的常见突变位置和变异形式也与欧美人不同。因此,中国人群遗传病的诊断和治疗是不可以依赖和照搬国外的研究成果的。/pp  未来:标准待出/pp  在中国市场,基因检测分两个领域,一种是易感基因检测,主要针对遗传病因素对某种癌症的风险提示,另一种则是临床基因检测,是对人体是否已存在肿瘤等疾病进行检测。/pp  在临床领域,国内基因测序在2014年6月才破冰,主要集中在无创产前筛查上。但对非应用与临床的易感基因却没有太多监管,而这却是普罗大众接触较多的领域,安吉丽娜· 朱莉正是通过易感基因检测来判断病情的。/pp  “在临床基因检测领域,对资质的要求很高,能做这类型检测的需要有三个批文,分别是检测试剂生产许可证、基因测序仪许可证、临床检验中心资格证,相对而言,易感基因没这些讲究,可以说没有一个标准。”陈英杰认为。/pp  有基因检测领域内不愿透露姓名的业内人士向《第一财经日报》记者透露,目前行业内的公司素质参差不齐,有的公司什么没有仪器,采用与大学合作开展研究项目的方式,由大学教授对消费者送检的基因进行测试,最后得出的报告 有的公司拥有仪器,却未拥有亚洲人基因数据,用的是欧洲人的基因数据做判断,这种状况让人担忧。/pp  “基因领域相对普通消费者而言太高深了,我们希望国家应该将易感基因标准化,规定拥有什么技术、条件的企业才能做怎么样的基因测序工作,而且这种规则做得越细越好。”陈英杰呼吁。/p
  • 首届农业转基因快速检测产品现场评价会举行
    3月31日,由农业农村部科技发展中心和中国检验检疫科学研究院联合举办的第一届农业转基因快速检测产品现场评价会在京举行。19位行业专家负责评审,37家单位的44个快检产品参评。本次评价会的主要任务,是筛选出一批快速、准确、便携、经济、具有自主产权、符合田间全流程检测的转基因快速检测产品,提高转基因快速检测能力,加强农业转基因生物安全监管。一直以来,转基因安全监管工作都是党中央和国务院高度重视、社会关注、公众关切的重点工作。2023年中央一号文件指出,“加快玉米大豆生物育种产业化步伐”。这对产业化安全监管在转化体的快速鉴别、监管的时效性和针对性提出了新要求。近年来,农业农村部对转基因生物安全监管作出了一系列重要部署。随着新兴生物技术发展和复合性状品种不断涌现,农业领域也积极跟进,加强自主创新研究。本次现场评价会就是加强转基因生物安全监管、加快推进生物育种产业化应用的重要举措之一。当天,37家单位被分为3组,各小组同时开展测评。会场模仿田间地头,各式各样的产品检测仪器整齐摆放在地上,参评人员训练有素地向专家们介绍产品特性。领到大豆和玉米的样本后,他们又争分夺秒地“捣腾”设备,以求用最快的速度测出转化体的属性。19名评审专家涵盖监管、科研、检测等多个领域,来自农业农村部科技发展中心、第三方检测机构、科研单位、高等院校等,分别负责3个小组的评审工作。专家们来回走动观察,不时交流询问,了解产品的特性和进展情况。整个会场气氛紧张而热烈,测试有条不紊地进行着。大约50分钟后,各组测试相继结束,如何评价打分?第一组组长、来自黑龙江省农业科学院的温洪涛表示,最重要的是精准性,一个结果错误就对产品否决,其次是看时间长短、便捷性等,每位专家独立打分,最后计算平均分,确保评价的公平、准确。与会专家一致认为,本次评价会非常重要,筛选出一批好产品,将对产业化监管提供有力技术支撑。第二组组长、来自吉林省农业科学院的李飞武说,以前的监管重点判断“是不是转基因”,这次评价会测试内容是对转化体的精准测试,从“是不是”升级到快速区分“是什么转化体”,从而更好帮助各级政府准确、及时监管。“这不仅是一次快检产品的评价会,也是一次快检技术的交流会。”李飞武补充道,一些产品出乎意料,表现亮眼,展示了当前快检行业最先进的技术前沿。转基因快检技术涉及核酸提取、扩增和检测等多个技术环节,对设备集成度要求很高,各家单位有可能在某个点上有重大创新,但可能在快检全流程上还存在短板和难点。“这次机会很难得,展示自身产品的同时,大家也互相参观学习交流,很有意义。”一家来自成都的参评企业负责人说。举办方表示,要坚持问题导向和市场导向,避免转基因快检技术同质化、低水平、重复性研究,同时要加快快检产品的迭代升级,持续在“快速、准确、便携、经济”上下功夫,加强技术和产品的集成创新,加快攻克难点堵点技术问题。
  • 基因检测:2017年持续走热,强调自主创新,龙头上市带动产业疯狂吸金10亿美元
    p  在2016年的动脉网未来医疗100强榜单中,基因检测领域强势突围,不但占据了前5位中的2个席位,华大基因更是摘得了榜首。2017年,两家龙头企业相继上市,肿瘤检测领域蓄势待发,微生物组学在政策的引导下逐渐成长,行业发展呈现出多元化。/pp  同时,随着华大智造、瀚海基因自主创新的国产化测序仪面世,测序上游环节国产替代战争的号角正式吹响。/pp  接下来,动脉网将对2017年行业投融资、政策、行业热点事件进行梳理和分析,回顾前夕,以窥未来。/pp  strong219% ! 融资幅度爆炸式增长/strong/pp  2017年,尽管人工智能、CAR-T疗法在占据潮流,但资本对基因领域的投资热情不减反增,融资总额较去年翻倍。/pp  截止到2017年11月底,国内基因检测领域融资总额超过10亿美元。与2016年相比,上涨了219%!/pp  2017年的企业融资轮次集中在A轮和B轮之间,而去年则相对集中在天使轮和A轮。可以看出,大部分企业经过1年的发展正逐渐走向成熟。/pp  从融资金额的分布来看,绝大多数资金流向了A轮及其以后的企业。获得天使轮和Pre-轮融资的企业一共6家,融资金额占比仅1.3%。/pp  可见,而对于后一批成立的企业来说,在这个红海市场中发展的压力更大。/pp  从服务领域来看,资本似乎更加青睐服务临床和科研端的企业。/pp  在技术上,无疑科研和临床市场是这个行业内的技术高地,拥有核心技术的企业不容易被其他公司复制。/pp  从市场来看,科研市场是最早接纳基因技术的领域 而临床端的市场量级自不必多数,仅NIPT一项检测就滋养了20多家企业,还诞生了一家上市公司。/pp  而随着CFDA开始释放肿瘤检测市场有序化的信号,临床检测市场有望翻上好几倍。/pp  2017年,肿瘤相关领域是最大的赢家。44家或投企业中,有23家涉及肿瘤检测相关服务(不包含易感基因检测)。而这些企业疯狂的吸纳了54%的资金,约合5.6亿美元。/pp  反观母婴检测类(包括NIPT、孕前和新生儿筛查)或投企业仅9家,相比肿瘤类企业相差甚远。/pp  其原因可能与市场的成熟度有关,母婴类检测最核心的就是NIPT,而随着行业规范的检测,这个行业格局基本已经确定。/pp  这9家企业拿到了接近3亿美元的融资,可见巨头已经出现,初创企业很难再去挑战和颠覆。/pp  另外,今年共有超过71家投资机构参与基因检测行业投资,其中包括Arch Venture 、淡马锡等海外早期风投机构。/pp  国内机构中,雅惠医疗、辰德资本、东方翌睿、高特佳、联想之星、远毅资本表现最积极。/pp  strong政策持续暖风吹/strong/pp  行业的发展离不开政策的支持,延续去年的趋势,今年国家也发布了多个促进行业发展的政策。/pp  大体上,今年的政策可以分为两个方向:一是鼓励前沿创新,二是规范和落实基因检测。/pp  加快生物技术创新创制,是这几年科技方向的主题,而基因检测则是其中重要的一部分。/pp  2017年5月,科技部发布了关于印发《“十三五”生物技术创新专项规划》的通知。文件将突破若干个前沿关键技术定位接下来的重点任务,其中就包括发展新一代基因测序技术、新型基因操作技术以及微生物组学。/pp  《“十三五”生物技术创新专项规划》摘要:/pp  发展新一代基因测序技术,重视单分子技术 在其中的应用和测序数据的分析解读 发展单细胞分离、基因组扩增、 转录组扩增和单细胞基因组分析技术 发展生物大分子的单分子检测、 荧光原位杂交技术和降噪技术 发展蛋白质测序技术、新型质谱和微流 控芯片等技术 发展基因和蛋白质精准测量技术,推动生物检测技术向 微量、痕量、单分子、高通量等方向发展。/pp  发展精确或定量化的新型基因操作技术,真核生物细胞的基因(组)编辑技术,在工业生产和环境保护等方面具重 要应用价值的新型微生物基因重组技术,促进多种基因(组)编辑手段 的融合,重视基因操作的效率和通量,提高易操作性,降低脱靶性,扩 大应用范围。/pp  研究人体微生物组与人群健康的关系,挖掘其中关键微生物组性状和关键基因群,开展人体营养相关的微生物组研究,开发相关产品 开展植物共生、根际和土壤微生物组的研究,研发农用微生物菌剂和环保用微生物菌剂 开展禽畜类和水产经济动物益生菌剂与肠道微生物组研究及产品开发 研究工业、环境、海洋微生物组和功能调控等技术与产品。/pp  开发高通量和高精度的处理微生物组数据的计算方法和生物信息学技术,建立相关数据中心和技术平台,进行大规模微生物组数据整合及挖掘。/pp  6月,又一个“十三五”规划出炉。科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部联合印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》。/pp  “规划”中再次强调了前沿技术创新,重点部署基因测序、基因编辑、免疫治疗、细胞治疗等生物技术,提升医学前沿领域原创水平。/pp  除了重点攻克新一代基因测序技术,组学研究和大数据融合分析技术也相继在列,旨在通过多层次精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据共享平台。/pp  落地方面,2017年1月,国家发改委正式印发了《“十三五”生物产业发展规划》,明确了基因检测能力覆盖50%以上出生人口的目标,强调了以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息,整合不同数据层面的生物学信息库。/pp  在“规划”的引导下,各地也很快跟进了相应的指导意见。/pp  1月16日,海南省人民政府官方网站发布了《海南省人民政府办公厅关于支持基因检测技术应用的意见》,其中提出了12个意见,包括检测机构体系组建、付费机制完善、产业化和人才建设等。/pp  同时,海南省还提出要加大对重点项目的支持,包括融资支持和对外合作等。/pp  5月,浙江省物价局、卫生计生委、人力资源和社会保障局联合发布了根据《国家发展改革委关于加快新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题的通知》,增设了多个分子诊断产品的定价标准。/pp  除了这两地,湖南省、贵州省、河南省、广东省等多地从2015年开始便陆续出台了相应的支持政策。/pp  10月10日,国家发展改革委办公厅发布了关于第二批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函。国家发展改革委办公厅原则同意河北、辽宁、江西、重庆、海南、青海省(市)发展改革委,大连、厦门市发展改革委报来的基因检测技术应用示范中心建设方案。/pp  复函要求各省市积极研究支持基因检测技术应用的相关措施,加强各职能部门间的统筹协调,完善示范中心管理体制机制,推动相关单位开展技术创新、产品创新、服务创新和商业模式创新,促进基因检测技术普及惠民。/pp  strong从“中国制造”到“中国创造”/strong/pp  2017年,基因测序上游市场可谓收获满满,总计推出了3款自主创新的基因测序仪。/pp  2017年7月31日,瀚海基因正式推出了自主研发的第三代测序仪GenoCare。/pp  该仪器是目前全球唯一一款用于临床应用的第三代基因测序仪据。公司方面称,其技术已达世界领先水平,一旦产品量产并商用,全基因测序费将由目前二代的1000美元锐降至100美元,测序时间周期也将大幅缩短——从二代的1个星期缩短至1天。/pp  2017年10月27日,华大智造在华大基因主办的第十二届国际基因组学大会上推出了两款高通量测序仪—— MGISEQ-2000 、MGISEQ-200。/pp  MGISEQ-2000 是基于 BGISEQ-500 的双芯片独立运行平台之上,添加了两种不同规格的芯片,为使用者提供更多元化的选择。/pp  其单次运行能够完成最大 600 G 的下机数据,在 PE100 读长模式下满负荷运行仅需不到 48 小时,一年的运行通量相当于 1000 个以上人全基因组数据量。/pp  MGISEQ-200 则是保留了 BGISEQ-50 方便灵活的特点,在 PE100 读长模式下满负荷运行可产生 60 G 的下机数据,仅需不到 48 小时,平均一天就能完成 24 个肿瘤样本的快速检测。/pp  安诺优达则通过与Illumina合作完成了公司在上中下游的全产业布局。/pp  2017年3月21日,这一天正是世界唐氏综合症(21三体综合征)日,安诺优达在北京召开了新产品发布会,正式推出了近日获得中国食药总局(CFDA)注册认证的新款桌面式高通量基因测序仪NextSeq 550AR、以及胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)。/pp  至此,国内测序仪市场已经有12款测序仪问世。/pp  再加上艾吉泰康、中科纳泰这样的国产基因捕获、CTC捕获企业,以及聚道科技这样的下游服务商,我国基因测序行业自主创新产业链初步形成。/pp  致力基因捕获中国制造的艾吉泰康在2月完成了5000完人民币的B轮融资,投资方为中关村发展集团。/pp  赛纳生物、飞朔生物这些国产化企业都相继获得了融资,相比前两年大幅投资中游测序类企业,资本方向的微调也可以看出他们对自主创新企业的认可,还可以看出行业自主创新的未来大趋势。/pp  strong临床检测爆发、微生物组学的未来探索/strong/pp  前文提到,肿瘤检测企业是今年最大的赢家。CFDA在2016年9月受理了燃石医学肿瘤检测试剂盒产品审批程序,肿瘤检测领域开始酝酿一场暴风雨。/pp  安诺优达此轮融资是本年度该领域公开融资事件中获投金额最高的一家。某投资方曾向动脉网透露,该轮融资后,安诺优达的整体估值已达40亿人民币。/pp  另外,诺辉健康、臻和科技、慧渡医疗、优讯医学等多家肿瘤液体活检企业相继获得融资,其中慧渡医疗的Pre-A轮融资已达千万级美元,其他几家的融资额均在亿人民币级。/pp  无论是从市场还是技术门槛来看,肿瘤领域都是无可争议的高估值领域。/pp strong 探索中的微生物组学/strong/pp  人类基因组计划在2003年完成以后,许多科学家已经认识到解密人类基因组基因并不能完全掌握人类疾病与健康的关键问题,因为人类对自身体内存在的巨大数量的,与人体共生的微生物菌群几乎一无所知。/pp  2007年底,美国国立卫生研究院(NIH)宣布将投入1亿1500万美元正式启动酝酿了两年之久的“人类微生物组计划”。 由美国主导的,有多个欧盟国家及日本和中国等十几个国家参与。/pp  此外,美国还在2016年5月启动了国家微生物组计划 英国在同年8月建立了世界上最大的微生物基因组云计算平台。欧盟还发起了“人类肠道宏基因组计划”。/pp  我国的“十三五”规划中将微生物组学也放到了重点突破领域,行业内也越来越多的人将目光投到了这里。/pp  2017年10月,“中国肠道宏基因组计划”正式启动。该计划锐翌生物和华大研究所具体执行,第一期预计开展百种与肠道菌群相关的宏基因组关联研究。这家公司在2017年9月获得了远毅资本的1000万美元A轮融资。/pp  这一年获得融资的微生物测序企业还有协云基因和微健康,两家公司分别处于天使轮和Pre-A轮。尽管这个细分领域的融资额度不算太高,但也微生物测序为主营业务的企业获得资本认可,在一定程度上说明了未来的可能性。/pp  影响相比肿瘤检测,微生物领域像是一座等待挖掘的金矿。/pp strong 大健康类检测,落地仍需探索/strong/pp  相比其他领域,大健康和消费类的检测门槛稍低。这一领域的企业最多,但能拿到融资的却寥寥无几。/pp  今年这一领域一共有5家企业获得融资,融资总额不到3000万美元。其中,23魔方的A轮融资是在1月份宣布的,极有可能完成时间是在去年。/pp  如果把这一轮融资去掉,这一细分领域的融资总额仅2300万美元。要知道,肿瘤液体活检领域一家的融资额度就可能超过这个规模。/pp  CFDA尚未针对大健康和消费基因检测出台相应的管理规范,加之技术门槛较低,这个领域成立许多企业的方向。/pp  这个领域中的公司水平良莠不齐,甚至不乏完全不懂技术与行业的玩票选手。技术大,获投企业少,这是目前大健康类企业的现状。/pp  动脉网曾在2017年5月写过一篇文章,谈的就是关于这一类产品的现在问题。相比临床类检测,这一类检测面向的群体更丰富。/pp  而随着成本下降、技术升级,用户对于技术的认知提高,这个市场会逐步扩大。/pp  尽管一些产品的使用频次非常低,但由于面向的人群广,成本、技术能力、用户消费能力等各方面因素都呈良性发展趋势,市场的开拓程度呈良性发展。/pp  但问题是,目前大多数产品都没有找到一个非常合适的落地模式。/pp  以健康管理类产品为例,消费者希望通过检测能给自己的健康管理带来帮助和指导,而检测完之后的一些列报告,告诉消费者什么风险高,适合吃什么,其实并不能够很好的打造产业闭环,为消费者带来实质性帮助。/pp  更何况不少产品还没有符合消费者的预期。/pp  这些企业在体检、保险行业都做了不少跨界和探索,如果能够找到一个很好的落地模式,是的消费者的需求程度和付费意愿提升,相信这是一个非常大的市场。/pp  祖源类的产品是目前落地比较成功的,这个领域的两家企业发展势头也非常好。/pp  23魔方融资总额近8000万人民币,微基因尽管没有公布融资情况,但从发展情况来看相比起融资总额也不会低。/pp  这两家公司都明确的把自己定位在了泛娱乐类检测,不过多的纠结疾病本身,而是通过基因更加的了解自己。/pp  两家公司的产品相似,业务模式类似,价格几乎同步。有趣的是,这两家公司在不约而同的在价格上砍了又砍。/pp  23魔方在融资后迅速将全套基因检测(祖源+遗传健康)产品价格从999元人民币降到了499元,WeGene也在第二天迅速跟进。/pp  两家公司在各大购物节日所推出的优惠程度也几乎同步,最终降价的结果也是两家公司的价格保持在统一水平。/pp  这两家公司是直接的竞争关系,一家公司降价另一家势必会跟上,所以23魔方在一开始决定降价时的考虑肯定不是通过降价从竞争对手那里拿到多少客户。/pp  从999元到499元,相比之前许多处于观望状态的潜在客户也会燃起购买的欲望。/pp  周坤在后续的采访中回复,499元的价格仍然可以将利润控制在合理的范围,不会出现烧钱的状况/pp  。因此,通过自身降价,迫使竞争对手也与之同步,最终整体价格降下来开拓更大的市场,这才是这次价格战的深意。/pp  正如周坤在21世纪经济报道中的回复:“降价对用户和行业来讲都是好事。”更何况,当市场规模达到一定量级时,他们还有反过来要求上游企业降价的可能性。/pp  strong人工智能为基因大数据带来新思考/strong/pp  生信和大数据的下游环节完美的全是了什么是小而美的领域。/pp  测序成本的下降势必导致数据环节的压力,同时带来的还有市场。/pp  但这个领域并没有出现大幅度企业切入的现象,当然这可能也跟门槛有关。不过更大的可能性与性质有关,生信服务更像是一种工具,他们并不需要向销售类产品一样需要大规模业务或者市场人员去堆。/pp  另外,产品与市场的切合度很重要,不好的产品很快就会被淘汰掉。随意这个领域的企业都获得比较不错的融资。/pp  Alpha GO连胜李世石和柯洁,人工智能一次在全球掀起了浪潮。在医疗领域,智能影像、智能诊断、数据挖掘,人工智能也在入侵。/pp  在基因领域,人工智能+大数据处理的产品也在潮流中涌现。/pp  其实早年间,不少下游的数据服务上就在尝试利用人工智能加速数据分析、数据解读的前瞻性研究。不可知否,人工智能在序列化数据处理上极具天赋,但基因与疾病之间的关联远比围棋的规则复杂。/pp  在目前的状态下,利用人工智能对数据进行分析处理、甚至较为简单的解读的确是比较不错的方法,但如果涉及到复杂性关联的疾病,还需要时间和数据来打磨。/pp  strong龙头企业上市,腾讯入局/strong/pp  2017年是NGS行业的上市元年,华大基因、贝瑞基因两家龙头企业相继上市,华大基因更是在短短几个月间市值突破千亿。/pp  除了新角色以外,二级市场的其他行业企业也在通过投资或者收购的资本手段进行布局。/pp  2017年2月,三胞集团宣布以6.8亿人民币对凡迪生物进行收购,创下了国内NGS行业收购记录。11月,金域检验则在上市2个月后参与了基准医疗的B轮融资。/pp  这些上市公司大多是以传统行业或者重工行业起家,在上市后开始布局高新技术领域,基因测序、精准医疗成了许多企业选择的领域。/pp  strong阿里之后,腾讯低调入局/strong/pp  近年来,BAT三家公司在医疗健康领域都投入了不少尽力。/pp  而基因行业,除了阿里巴巴旗下阿里云与这个行业有频繁合作外,腾讯、百度都比较平静。/pp  而今年,腾讯也开始有所动作。/pp  2017年,成立仅1年多的癌症早期筛查公司Grail拿到了9亿美元的B轮融资。这轮天价融资的投资方中,就有中国的投资方腾讯。/pp  2017年6月,Intel BioIT论坛在北京召开。除了老常客阿里云外,腾讯云也意外现身。/pp  据说这是腾讯云第一次公开阐述其对生命科学领域的看法和计划。不过当时腾讯云方面并没有太多实质性的动作。/pp  时隔四个月后,腾讯云再次现身第四届全国功能基因组学高峰论坛,腾讯云在会上宣布了与百迈客生物的战略合作,并正式发布生物基因解决方案,开放腾讯云计算、存储、人工智能等各项IT能力,助力生物基因行业发展。/pp  A家和T家相继入局,而B家暂时还没有动作,且看明年吧。/ppstrong  未来趋势之行业分工明显/strong/pp  去年来看,能够涉足上游市场的企业基本上是行业内的巨头公司。它们在中游和下游的多年耕耘后,积累了足够的人才和资源,开始往上游渗透,由此完成企业的全产业生态链。/pp  而几年的名单中,除了安诺优达以外,瀚海基因、赛纳生物其实更像是小而美的企业。这些企业成立时间都不算长,规模都不会太大,它们的创始人来自国际顶尖机构,拥有世界领先的技术。/pp  一方面是由于中游企业过度饱和,这些企业选择去到蓝海市场。另一方面也是这几年宏观政策对自主创新创制的鼓励的结果。/pp  未来,随着这些国产化产品的成熟,也许行业内会掀起一股进口替代的潮流。而由于国产化产品的价格优势,或许是的市场类产品的一次整体降价。/pp  同时,国内行业内购自己自主,技术水平提升,也使得行业分工现象会越来越明显,后期的企业可能就不再是希望自己能够承包所有环节,而是发挥自己所长,集他人之所长共同建立一个生态环境。/ppstrong  多组学数据辅助临床诊断/strong/pp  无论是从政策层面还是企业层面,基因测序进入临床早已成为大势。/pp  而随着分子诊断、蛋白组学检测、影像学等前沿技术的崛起,人们对疾病的认知维度更加丰富。但目前,这些技术基本上还是单打独斗,而通过对维度的检测对疾病能够有更加清晰的认知。/pp  随着人工智能、机器学习时代的到来,这些数据的整合变得更容易。因此,未来趋势不是基因测序进入进入临床去单打独斗,而是与其他组学数据整合,将疾病量化,透视疾病,从而为临床带来更为精准的诊疗。/pp  2016年,基因检测行业在走热的同时也不断面临争议,”资本争夺“、”精准医疗泡沫“ 中国测序行业缺乏上游生产力,2017年则有3款自主创新测序仪发布。在质疑和鼓励声中,行业继续蓬勃发展。/pp  泡沫在每一个行业都可能存在,但泡沫并不完全是坏事,在大浪淘沙后,泡沫总会褪去,珍珠仍会留存。/p
  • 中国第三方检测机构发展之路:创新or模仿
    独立第三方检测企业的存在有着其自己特别的意义,既是政府监管的有效补充,帮助政府摆脱“信任危机”,又能为产业转型升级提供支持,为产业的发展提供强有力的服务平台等。华测检测董事长万峰将其称为“促进经济发展的助推器”。近年来,随着人们生活水平的提高以及国际贸易壁垒的加剧,我国第三方检测行业快速发展。  我国第三方检测市场现状  2010年,我国检测市场规模在650亿元人民币左右,2012年,我国检测市场规模达到900亿元人民币。检测市场快速增长不仅促进了国内检测机构迅速发展,也吸引了国外检测机构来华投资建立实验室。现在,国外一些著名检测机构如SGS、BV、ITS等早已进入中国市场,并在多个地区建立分支机构或与地方检测机构展开合作 国内第三方检测机构如华测检测、电科院、迪安诊断也发展迅速,并成功上市,为进一步大规模扩张做了充足的资金准备。  但是,中国第三方检测行业的快速发展难掩全球低迷的经济态势,西方国家购买能力减弱致使中国生产企业陡增生存压力,使这些企业很容易把成本及其他压力传递给检测机构。不仅如此,日益苛刻的客户需求、检测机构间的低价竞争、检测行业高端人才的严重匮乏等因素,都成为中国检测机构快速发展的障碍。  中国第三方检测行业如何发展,向何方向寻求突破,已成了一道摆在众检测机构面前的难题。在日前召开的第四届第三方检测论坛上,来自国内外著名检测机构的企业家们,就上述问题各自阐述了自己的观点并展开了激烈的讨论。  我国当下检测市场的挑战与应对  据欧陆检测技术服务(上海)有限公司董事长秦殊涵先生介绍,我国检测市场总体来说还是一个蓬勃发展的市场,人们关于环境健康等方面不断提高的要求给检测机构带来了众多的商机,但全球低迷的经济态势等原因使中国生产企把成本及其他压力传递给检测机构,并且检测服务变得日用品化,客户可以像选购商品一样在货架上挑选服务机构的服务,给检测机构带来竞争压力。因此,检测市场的高利时代已经或者正在过去。  秦殊涵先生认为,应对检测市场的挑战,需要制定合理的企业发展战略,这与企业领导力直接有关。各检测机构的企业家们需要明确机构定位,采用明晰稳健的策略,潜心经营 要提高企业素质,使硬实力与软实力平行发展 不仅要懂市场、懂客户,还要懂员工,注重人才的培养与团队的建设。  各类检测机构的发展方向预测  InterTek(天祥)集团中国区总裁柏学礼先生分析了现有中国检测机构的主要类型和特点,中国检测市场政府实验室、国际检测机构、民营检测机构三类并存。政府实验室、有政府背景的检测机构、国营检测机构,通常既当裁判员,又当运动员 传统综合性、专业性的国际检测机构,完全参与市场竞争,业务范围广,国际国内服务网络齐全 中国本地私有检测机构,除了个别检测机构具有一定规模外,通常属小型企业,往往在某一个领域、特定的客户对象中发展业务。  关于中国检测市场未来发展预测,柏学礼先生认为,中国检测市场规模将继续扩大,主要体现在以下几方面:(1)中国消费市场从“生产型”消费进入“享受型”消费,对消费产品有更高的要求 (2)产品升级换代,对检测行业提出更高的要求(汽车、轨道交通、食品、化妆品、大型工程等) (3)可持续发展给检测机构带来商机(绿色、环保、低碳、新能源) (4)不断发现的有毒有害化学品,需要大量的化学测试去保证质量、安全(REACH、SVHC、ROHS、MSDS、ECOetc)。  关于中国第三方检测机构的发展趋势,其预测:(1)现有政府、国营检测机构将进一步改革,将会保留极少数政府实验室,政府实验室将不参与竞争,其他事业、国营检测实验室将逐渐变成真正企业,平等参与竞争,既当裁判员又当运动员的情况将逐步杜绝 (2)政府利用、采购第三方实验室服务的情况会越来越多 (3)在市场准入方面,资格认定方面,机构的所有制不再是关键,能力、水平、质量将起决定性因素。(4)随着市场竞争,一部分低价、低质检测机构将被市场淘汰,综合性、专业性的检测机构是主要发展方向 (5)未来的竞争,主要不再是价格的竞争,而集中于技术能力、人才、解决方案、质量与效率、网络布局的竞争 (6)第三方的角色进一步向第二方服务发展。  第三方检测机构如何发展:创新or模仿  创新—第三方检测持续发展的驱动力  SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司总裁申屠献忠先生阐述了检测机构为什么要创新?因为新材料不断被研发,产品种类和不断更新换代,各国质量和安全法规的不断提高以及世界经济形势对贸易的影响,都促使检测行业要不断创新。  创新方面包括:检测机构研发中心的能力要创新,要追踪全球最新法令和标准的更新,研发针对新产品和新标准的检测方法 运营模式要开拓创新,对运营体系的精益化改造,着眼于更高的产能和效率,创新薪资激励措施,注重中西部内陆地区的能力建设,着力培养国内市场 积极开拓新兴服务能力。  而企业创新的两大基石,申屠献忠先生认为:一是员工,一是企业文化。检测机构需要加强校企间的合作,完善内部培训体系,用职业发展吸引人才,用价值观留住人才 在企业文化建设方面,检测机构应发布创新政策,用制度培育创新文化,把每年不低于15%的固定资产用于孵化创新项目,将量化的创新目标纳入中高层管理人员的考评。  创新—成立实验室检测联盟  关于创新,申屠献忠先生还呼吁政府管理部门用创新的管理模式和管理思路来营造公平公开的市场环境。而国务院正好于日前颁布了《质量发展纲要(2011-2020)》,《纲要》中明确要求:加快检验检测技术体系建设,构建一批具有自主品牌的专业实验室检测联盟。这将是促进我国检测机构发展的一种创新模式。  江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心副主任邓瑾女士介绍了刚刚成立不久的、具有自主品牌的专业实验室检测联盟——纺织检测联盟建设与发展情况。该联盟由江苏检验检疫局(无锡)等五家单位发起,目的是通过构建具有自主品牌的专业实验室检测联盟,不断增强技术性贸易措施应对和实施能力,加强检验检测技术能力建设。  联盟将以开展纺织产品检测、科研和技术服务为基础,以“先行先试、资源共享、优势互补、共同发展“为原则,以专业技术服务平台为枢纽,积极开展检测技术、业务合作和科研攻关,努力将联盟建设成为“提供质量技术的服务平台、技术信息的共享平台和科技创新的支撑平台”。  模仿—香港的第三方检测机构发展模式值得借鉴  华测检测董事长万峰先生在报告中指出,我国第三方检测行业的发展可借鉴香港检测行业的发展战略和模式。香港检测行业的发展战略如下:2008年10月,香港行政长官成立经济委员会,以监察及评估金融海啸对本地及全球市场的影响,并选定六项具有明显优势和发展潜力的产业,检测和认证是其中之一 2009年9月,香港政府成立香港检测和认证局,以推动检测和认证产业的发展 检测和认证局通过多种途径,大力推广香港的检测和认证服务 香港政府化验所将更多的定期食品监控测试工作交给私营实验所 香港检测和认证局在特定行业进行重点发展检测和认证服:中药、建筑材料、食品、珠宝。  香港标准及鉴定中心业务发展部总经理曾志刚先生介绍香港第三方检测机构的发展历程和现状。据统计,2010年,香港约有610间测试、认证及检测机构,从业人员12390人,2010年为香港经济带来直接贡献约52亿元,有1239亿港元的增加价值。  曾志刚先生认为,除香港特区政府近年对检测行业的支持外,香港检测行业发展成功的经验可从宏观和微观两方面来分析:从宏观上讲,香港市亚洲的贸易和航运中心,背靠中国市场和“世界工厂”,并且有公正的法制管理和开放的营商环境 从微观上讲,香港检测机构具有国际企业管理水平和高效运作能力,具有多年建立起来的商业公信力,并且香港检测市场相对成熟,专业人才储备雄厚。会议现场柏学礼总裁:中国各类检测机构的发展与走向申屠献忠总裁:创新:第三方检测持续发展的动力秦殊涵董事长:当下检测市场的挑战与应对万峰董事长:使检测行业成为经济发展的助推器曾志刚总经理:香港第三方检测机构的发展和走向邓瑾副主任:着力构建具有自主品牌的专业实验室检测联盟——纺织检测联盟建设与发展圆桌会议现场
  • PAPI酱用口水可以测基因?这些检测仪器立功劳
    p style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 415px height: 256px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/c702adcf-5ebb-4b41-a1b4-a288863b4d3d.jpg" title="papi酱查看基因报告.jpg" alt="papi酱查看基因报告.jpg" width="415" height="256"//pp style="text-align: center "“网络红人”PAPI酱在查看自己的基因报告br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) background-color: rgb(198, 217, 240) "strong“网红”口水基因检测/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "“欢迎找我们吐口水”——这是成都二十三魔方生物科技有限公司在抖音账号中的简介,不少网友都尝试过该“网红”消费级基因检测产品。据悉,该公司自建检测中心取得由国家卫计委颁发的临床医学检验所资质,strong看来消费级别的基因检测还是非常严肃认真的/strong。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) background-color: rgb(198, 217, 240) "strong唾液测基因有啥用?/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="text-decoration: none color: rgb(0, 112, 192) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "i你比其他人更容易吸引蚊子?你比一般人更不容易醉酒?你对苦味不敏感,苦瓜一顿能吃仨?你抗压能力很强?血统里有3%的别国血统… … 这些都是可以通过唾液检测出来的你知道吗?/i/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "随着人们对基因检测了解的不断加深,越来越多的人开始进行基因检测。人们逐渐发现,现代基因检测的取样十分简便,仅仅需要一点唾液就能进行检测。首先我们要知道,唾液里的 DNA 来自于人类口腔粘膜上的脱落细胞。检测中心通过采集器收集获取用户的唾液样品并对其进行提取纯化,经过一系列的操作后才可得到用户完整的 DNA 样本。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) background-color: rgb(198, 217, 240) "strong那些为口水“服务”的仪器们/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "相信大家对基因检测的第一感受就是高端、昂贵且神秘,那么消费级别的“网红”基因检测过流程是怎样的呢?用到了哪些必备仪器呢?让我们跟着口水一起感受这次strong“基因之旅”/strong!/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/25a64b39-afd9-49b6-a99f-59d0b657c615.jpg" title="04-美国Scilogex MX-S漩涡混匀仪.jpg" alt="04-美国Scilogex MX-S漩涡混匀仪.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="text-align: center "对唾液样本进行样本重悬/span/strongstrongspan style="text-align: center "——/span/stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/966.html" target="_blank"strongspan style="text-align: center text-decoration: underline "旋涡混合器(点击进入旋涡混合器专场)/span/strong/a/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/fc124acf-badf-448f-917f-a6d09635b59b.jpg" title="05-样本分取-艾本德移液器.jpg" alt="05-样本分取-艾本德移液器.jpg"//pp style="text-align: center "strong style="text-align: center "进行样本分取——/stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/1252.html?AgentSortId=4119&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_blank"span style="text-align: center text-decoration-line: underline "strong艾本德移液器(点击进入移液器专场)/strong/span/a/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/34bdcc75-fb7e-4834-bee6-d82f5ca34c3f.jpg" title="06-添加蛋白酶K.jpg" alt="06-添加蛋白酶K.jpg"/strong添加蛋白酶K——/stronga href="https://www.instrument.com.cn/Consumables/P1529.htm" target="_blank"strong微孔板、EP管和吸头(点击进入生化耗材专场/strongstrong)/strong/a/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/9d8a538f-f10c-4efd-86f9-8e5386e85f40.jpg" title="07-62度恒温孵育裂解细胞 释放DNA.jpg" alt="07-62度恒温孵育裂解细胞 释放DNA.jpg"/strong恒温孵育裂解细胞,释放DNA——/strongspan style="text-decoration-line: underline "stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/143.html" target="_blank"恒温培养箱(点击进入培养箱专场)/a/strong/span/pp style="text-align: center "span style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/7096f66d-c68e-477e-beee-1e1f1f9be03a.jpg" title="08-12800转 分高速离心分离.jpg" alt="08-12800转 分高速离心分离.jpg"//ppbr//pp style="text-align: center "strong高速离心分离——/strongspan style="text-decoration: underline "stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/164.html" target="_blank"赛默飞世尔离心机(点击进入离心机专场)/a/strong/span/pp style="text-align: center "span style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/02614836-7311-429e-898b-69f0befc05a0.jpg" title="09-PCR反应-赛默飞-QuantStudio 3D Digital PCR System.jpg" alt="09-PCR反应-赛默飞-QuantStudio 3D Digital PCR System.jpg"//ppbr//pp style="text-align: center "strong进行PCR反应——/strongspan style="text-decoration: underline "stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/133.html" target="_blank"赛默飞世尔QuantStudio 3D数字PCR(点击进入PCR专场)/a/strong/span/pp style="text-align: center "span style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/88740d7d-3581-46ae-bad2-32de5de1870c.jpg" title="10-PCR产物磁珠纯化测序分析-SCILOGEX漩涡混匀仪.jpg" alt="10-PCR产物磁珠纯化测序分析-SCILOGEX漩涡混匀仪.jpg"//ppbr//pp style="text-align: center "strong进行PCR产物磁珠纯化测序分析——/strongspan style="text-decoration: underline "stronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C208229.htm" target="_blank"SCILOGEX漩涡混匀仪(点击查看更多)/a/strong/span/pp style="text-align: center "span style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/ccdb97df-a20a-4e46-9473-7761508c544d.jpg" title="11-PCR样品加入96孔芯片杂交板-超净台和排枪.jpg" alt="11-PCR样品加入96孔芯片杂交板-超净台和排枪.jpg"//ppbr//pp style="text-align: center "strongPCR样品加入96孔芯片杂交板——/strongspan style="text-decoration: underline "stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/427.html" target="_blank"超净台(点击进入超净台专场)/a/strong/span/pp style="text-align: center "span style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/1ff27d67-9c64-455f-a435-b194b8553d2e.jpg" title="12-检测芯片与杂交板载入GeneTitan检测仪-.jpg" alt="12-检测芯片与杂交板载入GeneTitan检测仪-.jpg"//ppbr//pp style="text-align: center "strong检测芯片与杂交板载入GeneTitan检测仪——/strongspan style="text-decoration: underline "stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/540.html" target="_blank"生物芯片(点击进入生物芯片专场)/a/strong/span/pp style="text-align: center "span style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/bba114aa-d04f-4041-a154-b12e4afa78aa.jpg" title="13-36h后输出DNA分型数据.jpg" alt="13-36h后输出DNA分型数据.jpg"//ppbr//pp style="text-align: center "strong输出DNA分型数据/strong/pp style="text-align: center "strong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/d290e237-b264-4cfe-86a3-cd41e396ba3d.jpg" title="15-零下80度DNA保存(用户授权后)-超低温冰箱.jpg" alt="15-零下80度DNA保存(用户授权后)-超低温冰箱.jpg"//ppbr//pp style="text-align: center "strong对用户DNA进行低温保存——/stronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/125.html" target="_blank"span style="text-decoration: underline "strong超低温冰箱(点击进入超低温冰箱专场)/strong/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "消费者的口水完成了这趟实验室的strong“基因之旅”/strong后,基因数据随之产生。在经实验人员的分析处理后,基因报告就可以到达用户手中了。/pp style="text-align: center "span style="text-decoration: underline " /span /pp style="text-align: center "strongspan style="background-color: rgb(255, 192, 0) "扫码关注span style="color: rgb(112, 48, 160) "【3i生仪社】/span解锁更多生命科学新鲜资讯!/span/strong/ppstrongspan style="background-color: rgb(255, 192, 0) "/span/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 184px height: 184px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/4e3bba72-d551-4fd0-ac5c-9421034bdfa4.jpg" title="qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" alt="qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" width="184" height="184"//ppbr//ppbr//p
  • 华大基因基因检测新突破!PTseq呼吸道感染基因检测上市
    8月末,华大基因基因检测在感染性疾病方面取得了新突破,推出了一款名为“PTseqTM呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测”的产品,重新定义病原测序产品的应用方向,将重点放在呼吸系统感染的核心需求上,积极推动了感染性疾病的精准诊疗发展。呼吸道感染是临床最常见的感染性疾病之一,其病原组成复杂多样,约50%的患者很难明确病原体。因此,进行及时准确的病原学诊断,尽早确定目标病原并进行针对性用药治疗,是改善患者预后、降低病死率和后遗症发生率的关键。因此,华大基因积极研发基因检测产品,帮助医疗机构实现呼吸道感染病原体的精准诊断。华大基因基因检测推出的这款产品利用了国产自主测序平台、专利引物设计系统以及独有的污染校正算法,基于tNGS技术进行检测。它不仅具备了测序技术的广谱性优势,还兼具了多重PCR技术的高灵敏度优势,同时也具备了检测性能与高性价比。其检测范围涵盖了268种靶标,包括227种病原微生物、30种耐药基因和11种毒力基因。它不仅能够覆盖95%以上的呼吸道感染常见核心病原体,还可以进行重点耐药基因和毒力基因的鉴定。华大基因基因检测产品能够全方位地帮助患者制定个体化的抗感染治疗方案,降低耐药性的发生风险,助力呼吸道感染的精准诊疗。此外,华大基因基因检测产品具有高性价比、省时省力的特点,聚焦患者核心需求,可以一步到位进行DNA病原体+RNA病原体检测,价格远低于mNGS检测技术。从收到合格样本到报告出具,整个检测流程只需不到18小时。基于华大基因mNGS产品PMseq®十年检测积累的大数据,这款华大基因基因检测产品采用靶向高通量测序(tNGS)技术,使其在有效性和性价比之间取得了平衡,提升精准防控感染的技术可及性,为更多呼吸道感染患者精准诊疗提供另一种选择,普惠大众。这款产品将成为华大基因病原微生物检测产品体系的有力补充,推动感染性疾病的精准诊疗发展。一直以来,华大基因基因检测利用先进的测序技术,致力于为患者提供更加精准、高效和经济的感染性疾病诊断产品。通过提供准确的病原检测结果和个体化的治疗方案,华大基因基因检测产品为患者提供更优的治疗选择,帮助医疗机构更有效地应对呼吸道感染等感染性疾病。该产品的发布,为未来的感染性疾病诊疗研究提供了更广阔的空间。
  • 玛氏布局基因检测?宠物基因检测了解一下
    2022年3月底,玛氏最「年轻」、「专注宠物黑科技」的业务单元 Kinship,在中国正式推出了 Wisdom Panel ™ 伟思 ™ 宠物基因检测。每一只毛孩子作为我们的家人,都值得最棒的照护。只有宠物家长知道的更多,才能更好地为每一个独一无二的 TA 提供针对性的训练、养护、医疗措施以实现动物福祉。这也是为什么玛氏花费 20 年的时间孵化了 Wisdom Panel ™ 伟思 ™ 宠物基因检测。宠物主通过在家进行 15 秒的简单采样,就可以获得一份详尽的基因检测报告,了解宠物的祖源、遗传风险、特征信息、找亲戚找同伴,以及玛氏宠物在动物科学的最新研究成果。Kinship 中国区总经理 Violet 陈曦Q1:为什么选择 Wisdom Panel™ 伟思™ 宠物基因作为 Kinship 中国第一个实体产品带入中国? A1: 宠物基因检测在海外已经是一个相当热门且成熟的行业,我们坚信,中国的宠物也值得体验到全球最尖端的科技。因此我们精选领先的人用全基因芯片技术,结合全球最权威的数据库,帮助我们对宠物信息进行全面扫描,做出最精准的判断。科技能让宠物的生活更美好,但科技不应该只在幕后的、安静的、冷冰冰的,它也可以温暖而有趣的。因此,基因检测除了反应爱宠本身的品种和健康状况之外,我们还开发了「找亲戚」、「找同伴」等功能,把全世界所有的狗狗和猫咪都联系在一起,让养宠友多了一份话题性,也许你家的狗狗,就有一个国外的兄弟哦!Q2: 在 Mars Kinship 创业是种怎样的体验?对未来有怎样的期许? A2: 玛氏在动物科研领域的研究非常前沿和深入,很多同事也非常乐于分享他们的经验,或为他人答疑解惑,在产品落地的过程中我受到过很多启发与帮助。与此同时,作为玛氏最新的“互联网”部门,Kinship非常鼓励创新,灵巧的组织让我们得以快速迭代,走在全球的前沿。另外,最让我感到与众不同的是玛氏对人才的培养与人文关怀,在这里工作常常能获得巨大的成就感。从我个人参与过的创新研发与创新落地的经历,让我更加看好中国这个蓬勃的市场,这里有对新鲜事物极度好奇的消费者,有强大的移动网络渗透,众多超级工厂,以及无数个勤奋的创业者,这里是创新创业最佳的土壤。Wisdom Panel ™ 伟思 ™ 宠物基因检测进入中国市场仅是一个开始,在未来 Kinship 也会致力于通过互联网与创新,作为宠物行业的领军者,引领中国宠物市场的蓬勃发展。对于基因测序感兴趣?点击查看7月5号在线举办第五届基因测序技术大会,欢迎报名免费参加。点击报名:会议通知|第五届基因测序网络大会即将召开!附全日程
  • 浙江首个国家基因检测中心落户宁波 基因检测含80多项
    想知道自己是不是像影星安吉丽娜朱莉一样容易患上乳腺癌?想知道为什么有人喝酒千杯不醉,自己一杯就倒?今后,这些都可以在家门口通过检测基因来寻找答案。  昨天下午,省内首个国家基因检测技术应用示范中心在我市挂牌成立,该中心目前已经开展了80多项基因检测,涵盖癌症、产前筛查、传染病等领域。该示范中心落户宁波后,宁波人做基因检测的时间周期有望缩短,费用也将大幅下降。  在家门口就能做基因检测  基因和人们的生老病死息息相关。很多人了解基因检测是因为好莱坞明星安吉丽娜朱莉。2013年,她接受了基因检测,查出自己的乳腺癌患病风险高达87%,而她的母亲就是因为卵巢癌而早逝。后来安吉丽娜朱莉通过乳腺切除手术,将自己的患癌风险降至5%。一时间,基因检测引来无数关注。  随着基因检测技术的进步,越来越多的人希望通过基因检测来关注自己的健康。今年4月,国家发展改革委批复了全国第一批共27个基因检测技术应用示范中心建设项目,由宁波市临床病理诊断中心、宁波美康盛德医学检验所有限公司承建的宁波市基因检测技术应用示范中心,成为其中之一。据悉,这也是浙江省内首家基因检测技术应用示范中心。今后,宁波人也可以在家门口做和安吉丽娜朱莉同样的乳腺癌基因检测。  “目前的基因检测市场鱼龙混杂,费用和标准都不统一,这都影响基因检测的准确性。基因检测技术应用示范中心成立后,宁波市民做基因检测不用再往外地跑,在当地就能为宁波市民提供更精准的基因检测。”宁波基因检测技术应用示范中心主任金惠铭介绍,基因检测的作用,一方面是可以提前预知自己患某种疾病的风险有多高,提前预防 另一方面就是已经患病后,可以通过基因检测,了解到采取哪一种药物精准治疗效果会最好。  据了解,省内首个基因检测技术应用示范中心落户宁波,一方面是因为宁波的相关实验室硬件过硬,而且宁波有国内首个临床病理检测中心,病源丰富,能起到示范效应。  耳聋基因、老年痴呆基因都能检测  昨天成立的宁波市基因检测技术应用示范中心一期,位于宁波市鄞州区,面积共计2200平方米。目前实验室已开展80多项基因检测项目,包括48 项无创产前筛查与个性化用药基因检测项目,如抗肿瘤药物、心血管药物、神经系统药物等,以及与南方基因中心合作开展个人疾病易感基因37项,包括肝癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌基因检测等。其中,有20多项基因检测项目是在宁波地区首家开展,如耳聋基因、老年痴呆基因、无创产前筛查等。  “比如就像安吉丽娜朱莉做的乳腺癌21基因检测,目前市场上的各类检测机构报价在1万元左右,而且拿到报告需要半个月的时间。今后在宁波当地检测,费用预计至少降低两成以上,拿到检测报告的时间也将缩短到一周左右。”金惠铭介绍,基因检测技术在重大疾病的预警、预防、预后及个体化诊疗等方面日益占据重要地位。随着宁波基因检测技术应用示范中心项目建设的推进,还将开展更多的基因检测项目。
  • 多家保险公司牵手基因检测机构 买保险送基因检测盛行
    好莱坞明星安吉丽娜朱莉因体内含有遗传的癌症基因,从而决定切除乳腺以降低患乳腺癌风险,让基因检测技术进入大众的视线。现在,基因检测已经不是什么&ldquo 高达上&rdquo 的技术,越来越多的保险机构已经与基因检测机构展开合作,&ldquo 买保险送基因检测&rdquo 似乎成为了萌芽。  保险公司与专业机构进行基因检测  根据记者初步了解,在国内购买一份保险产品,也有机会在专业机构进行基因检测,看看自己的健康状况如何 已经有包括平安寿险、中国人寿集团、中国人保集团、太平人寿、富德生命人寿等保险机构与基因检测机构进行了接触,部分机构已达成了合作。  但这种&ldquo 买保险送基因检测&rdquo 似乎还只是保险业与基因检测产业合作的初级阶段,蕴含大量身体信息的基因正可谓保险业渴求的大数据库,保险公司可以借此辨别发病风险,进行精准定价。但是基因检测技术的滥用,又可能加重保险公司和客户双向的逆选择。  同时,因基因检测结果涉及个人隐私,是否能用于保险业务又不可简单而论。基因检测机构相关负责人称,尽管基因检测技术目前已经开始涉及临床应用,但将其大规模推广及采用还存在技术准入及政策法规障碍等很多挑战,有关部门还有很多工作要做。  有专家表示,如果基因检测开始大行其道,中国的基因检测可能会像抗生素一样被泛用。  多险企与基因检测机构合作  国内的保险机构似乎迎来与基因检测机构合作的萌芽期,从科幻片走进现实。  中国人寿集团、富德生命人寿、中国人保集团、人保健康、平安健康险、平安寿险的深圳分公司等也或将与华大基因展开合作。  另外,太平人寿去年客服节也推出了基因检测的增值服务,其与达安基因合作推出的服务得到了客户的欢迎,去年约2万名客户体验了这一服务。  除了保险机构外,保险监管机构也与基因检测机构进行过沟通。2014年12月,中国保监会纪委书记陈新权、深圳保监局局长孙抱平也曾去造访基因行业公司,就基因检测产业化发展状况进行了调研。  保险监管机构、保险公司可与基因检测研究机构有更多的沟通、探讨,有助于进一步开发基因检测与保险相结合的领域。  利于保险精准定价  所谓基因检测,就是从口腔黏膜刮一刮,或者取一滴血,经提取DNA或扩增基因信息后,通过基因芯片技术分析出DNA分子,为的是使人们及时了解自己的基因信息,预测身体患疾病的风险,有针对性地主动改善自己的生活习惯,预防和避免重大疾病的发生。基因检测技术是检测引起遗传性疾病的突变基因,因此,基因检测技术的出现使病患预测成为可能,更彻底地改变了生命健康的游戏规则。  让这一技术进入大众视线的最著名事件,是国际影星安吉丽娜朱莉通过基因检测发现癌症基因,并切除乳腺,以降低患乳腺癌风险。  正在发力健康管理的太平人寿方面对记者称,基因检测可以作为健康管理的切入点,该公司可根据客户的检测结果提供针对性的后续健康管理服务。该公司认为,保险行业与基因检测产业的合作,将有助于保险公司更好地管理客户的健康、提升风险管理能力,对于健康产业而言,基因检测的结果决定了后续为客户提供什么健康服务,同时还可以获得海量的健康数据。  &ldquo 借由基因检测信息,保险公司可以辨别发病风险,利于依据风险高低进行更精准的定价。&rdquo 某外资寿险公司健康险业务负责人对记者称,不过这在一定程度上是保险公司的逆选择,所以诚信原则是相互的。  有研究人士表示,假如保险公司运用该技术,投保人或者被保险人群体的境遇就会变得糟糕 若投保人或被保险人群体大量使用该技术,就会影响保险业的可持续发展。  在国外,基因检测是否能用于保险业务这一话题已探讨多年。而为了使基因检测技术对保险的负面影响减少到最小,不少国家通过了相应的法律来进行引导,有的国家在某种程度上禁止使用基因检测结果,有的不干预,有的等法律真正通过之前有几年的讨论期,从而既保护了投保人或被保险人,又维护了保险公司的利益。  合作尚处初级对接阶段  某寿险公司相关人士对记者称,国内保险业与基因检测产业的合作并未进入实质阶段,模式并未成熟,属于保险业发展的新事物,讨论相关话题在时机上也显得有些超前。  以中国人寿今年4月份在深圳市场销售的保险对接产品&ldquo 魅丽人生女性防癌计划&rdquo 为例。该产品的B款套餐,提供女性两癌(乳腺癌、宫颈癌)筛查服务,次年续保客户可获得女性专项体检服务,以及每两年一次的HPV(引发宫颈癌的人乳头状瘤病毒)基因分型检测,对健康状况进行系统、持续地监测,模式仍仅停留在保险保障与健康服务的衔接上。  现阶段,保险公司与基因检测机构的尝试大多数是,保险产品的客户有机会在合作的基因检测机构进行免费或优惠基因检测。  对于记者就基因检测与保险业合作的现状及未来发展等的询问,国内基因检测机构暂未作出明确回应  不过,尽管基因检测技术目前已经开始涉及临床应用,但将其大规模推广及采用还存在很多挑战,主要是技术准入及政策法规的障碍,所以在未来我国要开展更多的&ldquo 4P&rdquo (预防性Preventive、预测性Predictive、个体化Personalized、参与性participatory)医学模式的服务,有关部门还有很多工作要做。比如加大基因检测知识的科普宣传,完善一系列的法律法规、社会问题和伦理问题等,建立保护个人隐私、防止基因歧视、建立健全的市场监督机制等。  不过,也有专家表示,如果基因检测开始大行其道,那么中国的基因检测可能会像抗生素一样被泛用。  备注:本文摘自《证券日报》,作者刘敬元。
  • 基因检测商业化 从产前筛查到肿瘤检测
    p style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 500px HEIGHT: 313px" title="201509221050132014.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201509/noimg/a3dccd34-842d-4698-a962-0eb8bd13c202.jpg" width="500" height="313"//pp  “目前无创产前筛查的市场渗透只有百分之二到三,而正常情况下,一款成熟产品的市场渗透率应当在20%~30%,这也就是说,它还有十倍的市场空间,从这个角度看,无创检测才刚刚起步。”专注于医疗健康产业投资的高特佳投资集团董事长蔡达建日前在接受《第一财经日报》记者专访时表示。/pp  strong中国版“精准医疗”正在加速兑现落地/strong/pp  从刚结束的夏季达沃斯论坛到正在酝酿编制完成的医疗服务行业“十三五”规划,肿瘤个体化治疗、基因检测等各类精准医学项目再次被提上议程,业内人士预计,在未来的两个月时间里,中国版的“精准医学”有望再次迎来“政策红包雨”。/pp  strong新技术来了 不代表老的技术就得走/strong/pp  但在业界,基因检测相关企业的突然爆发却让市场产生了怀疑:在很多公司,仿佛只要买台机器,就可以进行基因检测的业务,成本、进入门槛似乎都很低,而且,正在面临恶性竞争。/pp  “检测行业相关的市场规模现在仍在动态变化,从第三方来看,独立于医院以外的检测业务,市场还没有特别大,大约100多个亿的市场规模,主要是承接一些医院做不了的特检项目。”蔡达建告知记者,目前全国检测市场的规模大约在千亿元人民币,其中,来自三甲医院的业务占据了绝大部分。/pp  “对于我们产业投资而言,与检测相关的上下游企业现在都会关注。有一些前沿的企业,我们需要关注,这可能是未来的趋势,但是一些传统的检测项目,我们也会投,因为它的市场覆盖率会很大。”蔡达建补充。/pp  牛市的时候,投资者爱好“风口上的高大上项目”,有概念支撑,二级市场变现会很快 但当股市暴跌,投资者会发现,还是赚钱的项目实在。/pp  “这个新兴市场有些被夸大,目前市场上用得最多的还是免疫手段和生化手段,分子基因诊断还是未来的东西,产业还有一个推高的过程,有了新的技术不代表老的就会被淘汰,这里有一个成本的问题。”蔡达建对记者说。/pp  strong下一个爆发点/strong/pp  作为首个基因检测放开的具体项目,无创产前筛查从几千个基因检测项目中脱颖而出,最先实现了商业化。/pp  无创DNA产前筛查,即在孕妇特定孕周期间抽取其3至5毫升的外周静脉血,利用新一代DNA测序技术对血浆中的游离DNA片段进行测序,判断出胎儿发生相关染色体疾病的风险。在今年1月,国家卫计委公布了第一批109家可以进行无创产前筛查的临床试点机构名单,由于可以提前预知胎儿状况,这一试点放开后立即被市场点燃。/pp  在目前,市场承接量最大的检测企业是华大基因、贝瑞和康以及安诺优达,获得了卫计委“牌照”的医院在抽取孕妇血液后会送到这些检验机构进行基因检测,检验机构出报告,之后与医院进行利润分成,在市场上,做一次这样的无创产前检测,费用约在2500元。/pp  “越来越多的企业在进入无创产前筛查的行列,低成本促进了行业的发展,如果只有一家做,是不能成为市场的。”安诺优达首席运营官梁峻彬对《第一财经日报》记者表示。/pp  “但是市场的格局还远远未定,其实还有很多获得国家牌照的医院的力量还没有爆发出来,所以尽管很多企业在做,也有巨头企业,但是市场格局还远远未定。”梁峻彬对记者表示。/pp  对于检测企业来说,最有诱惑的还远不是无创产前筛查。记者注意到,在去年的全国肿瘤大会上,精准医疗还鲜被提及,但在今年,同样的大会,精准医疗的相关议题几乎占据了半壁江山。/pp  “肿瘤的基因检测市场是无创的5到10倍。”梁峻彬告知记者,“尤其是在药物这一块,靶向药物要想发挥作用在使用前就必须进行基因检测,而目前我们看到的是,国际上生产的靶向药物正变得越来越多。”/p
  • 石磊:快速检测方法是转基因检测的大方向
    仪器信息网讯 2015年4月9日&ldquo 第八届中国国际食品安全技术论坛&rdquo (以下简称:CBIFS 2015)在扬州市扬州会议中心开幕。论坛开幕式的当天同时举办了四个专题技术研讨会,分别是:食品安全分析检测技术研讨会、食品安全快速检测技术研讨会、食品中微生物及毒素检测技术研讨会、农兽药残留及重金属检测技术研讨会。  在食品安全快速检测技术研讨会中,来自华南理工大学轻工与食品学院的石磊教授做了题为&ldquo 新型快速转基因检测方法在食品中的应用&rdquo 的主题报告。华南理工大学轻工与食品学院石磊教授  石磊在报告中首先按照检测对象对食品转基因方法进行了分类,一种是核酸检测,其主要采用普通PCR、实时荧光PCR、巢氏PCR、竞争性PCR、基因芯片技术 另一种是蛋白质检测,主要采用的是ELISA、免疫试纸条、Westem印记技术。石磊题道,国外许多政府检测机构都在大量使用快速检测方法,尤其是ATP法、免疫法、阻抗法和显色培养基法,这些快速检测方法在国外应用相当成功。国内的许多政府检测机构也都已经在使用或正在考虑使用国外先进的快速检测技术。石磊说,从长远发展趋势来说,快速方法是转基因检测的大方向。  石磊在报告中介绍了目前常用的转基因检测方法,如胶体金免疫层析检测条、PCR&mdash 聚合酶链式反应技术、荧光PCR技术等。他说,荧光定量PCR(qPCR)技术是目前主流的分子检测技术,相关产品占据全球分子诊断市场的一半。然而这种技术 由于核酸检测过程复杂、实现核酸扩增信号检测设备价格高、对实验室硬件条件要求高等问题,只局限于高端市场,普及推广困难,基层医疗和检测机构需求得不到满足。  基于此种现状,石磊及其团队开发了新型恒温荧光核酸扩增分子检测平台。据石磊介绍说,该平台的反应原理是一种新型的等温扩增技术,即等温多自配引发扩增(IMSA),反应体系是具有链置换特性的DNA聚合酶、dNTP、适宜的缓冲液和模板DNA,能够识别靶DNA7个特异序列的6条引物。他说,该方法特异性强,6条引物对靶序列的7个特异序列区的识别保证了IMSA扩增的高特异性 且等温高效,IMSA在等温条件下扩增,不会因为温度改变而造成时间的损失,而且受非靶序列的影响小,与PCR相比,其检测极限更小,仅为几个拷贝。基于这些优点,IMSA在1小时可完成检测,核酸染料后,肉眼就可观察结果且反应不需PCR仪和特殊试剂。  石磊介绍说,IMSA技术已经成功产业化。目前,一台恒温荧光检测仪、搭配一台金属浴、一台混匀器、一台小型离心机及移液器和检测试剂盒即可成为一套可移动的转基因检测实验室。会议现场
  • 国家转基因战略转变,转基因检测迎利好
    p  4月13日上午,农业部新闻办公室举行发布会,介绍a style="TEXT-DECORATION: underline" title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S06-T000-1-1-1.html" target="_self"span style="COLOR: rgb(255,0,0) TEXT-DECORATION: underline"strong农业/strong/span/a转基因有关情况。农业部新闻发言人叶贞琴,农业部科教司廖西元司长,国家农业转基因生物安全委员会主任委员、中国工程院院士吴孔明出席。看起来规格一般的会议,但信息量惊人。/pp  strong这是一次非同寻常的发布会/strong/pp  首先,这次农业部发布会的报道规模非同一般。/pp  除了发布会网络直播,会后,新华网、人民网、澎湃新闻、中国经济网以及各大门户网站齐刷刷报道了这次发布会 晚间的《新闻联播》报道了此次发布会,晚些时候的《新闻直播间》也同样进行报道。/pp  这是啥待遇?可以对比的是,3月7日两会期间,农业部部长韩长赋面对媒体来谈了农业结构调整及转基因相关问题,也没有受到这般密集报道。/pp  很多人不清楚《新闻联播》报道一个转基因新闻发布会是啥概念。实际上,转基因在央视是一个十分敏感的题材,央视普通栏目报道转基因的会议、活动也需要得到上面的首肯,能上新闻联播,应该是宣传部门在“主动下棋”。因此,筹划报道此次发布会应该是国务院层面的意思了。/pp  其次,这是农业部第一次就转基因问题主动召开专题新闻发布会。/pp  也就是说,其它时候,要么不是农业部层级的,要么是出了事回应的,要么是把转基因问题夹在其它农业问题中一块谈的。/pp  没有重大转基因科研进展,没有重大转基因安全事件,逐字逐句看完了发布会直播后,可以确认这次发布会95%的内容都是以前不同场合谈过的。但是,在这些“老生常谈”背后,仍然释放了一个新的信号。对,其实整场上万字的新闻发布会,就一句话是新的----strong“在十三五期间推进转基因玉米产业化”/strong。/pp  strong为什么是玉米?/strong/pp  这就要从传言已久的“转基因路线图”开始。中国在2008年启动了“转基因重大专项”,然后转基因抗虫水稻也拿到了安全证书,但是,后来舆论突然风起云涌,已经完全成熟的转基因水稻产业化进程被打断。当时就有传言,中央好像制定了一个转基因路线图,大概是分三步走,从“非食用”到“间接食用”,最后才是“直接食用”。也就是说转基因水稻排在最后,短期内是无法商业化了。/pp  基于路线图中“非食用”作物的代表转基因棉花早已商业化,所以,接下来应该是“间接食用”的作物了。这就是农业部提出“在十三五期间推进转基因玉米产业化”的背景。/pp  转基因玉米符合“路线图”的解释。目前,中国的玉米有约10%是作为加工原料,约70%是作为饲料,也就是说,80%的玉米并不是人直接食用的,因此,不管将玉米看作“非食用”还是“间接食用”物质都说得通。而且,将作为经济作物、原料作物的转基因玉米产业化,消费者也更容易接受。/pp  此次农业部的新闻发布会,将成为中国转基因进程当中一个分水岭,此前是产业化逡巡不前,此后应该是步伐坚定。/pp  strong转基因检测将迎来利好/strong/pp  伴随着转基因农业产业的推进,转基因监管体系也将进一步完善,无论是政府监管、第三方检测,还是企业自检,因应公众知情诉求的转基因食品标识,都将促进转基因检测的需求增长。转基因食品安全性检测成了检测机构技术研发的新目标。/pp  一是转基因检测实验室的建设。政府监管部门、第三方检测机构、转基因农业、食品从业企业都将建设相应能力的转基因产品检测实验室,应对各自领域的监管与检测需求。/pp  二是生物试剂企业将加强对转基因检测配套试剂的研发和转基因成分快速检测技术的研发,实现检测的快速化、简便化、移动化,降低检测成本。/pp  随着转基因农业产业化逐步推进,越来越多的转基因农产品、食品会走上消费者的餐桌,需要越来越多的检测技术和机构能力做安全保障。这将为转基因检测行业迎来发展机遇。/ppbr//p
  • 贝瑞和康VS华大基因,基因检测谁更强?
    p  近日,华大基因创业板首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书,拟深交所正式上市,加上贝瑞和康借壳天兴仪表上市,A股市场将迎来真正的基因检测龙头企业。两家公司谁更强?通过披露的业务内容,一起来探寻基因检测的应用现状和趋势。/pp  strong公司的发展历史/strong/pp  strong华大基因/strong/pp  公司成立于1999年,当时的背景是生物科学领域的基因组研究已经兴起并且大热,基于各类生物的基因组研究都在推进,1990年开始由美国等发达多家共同展开了为期15年的人类基因组计划。华大基因早期主要从事为科研机构提供基因测序服务。在2002年,公司承担了人类基因组计划单体型图的部分计划。2007年以来开始成立医学部门,推进基因检测的临床应用。随后公司不断扩大基因组研究的合作领域,并增加基因测序的产能。现在国内科研测序与产前无创基因诊断的市场份额领先。华大基因业务现在已经覆盖全球60多个国家和地区,拥有2500余名员工。/pp  strong贝瑞和康/strong/pp  公司成立于 2010 年,比华大基因晚了差不多10年,致力于应用高通量基因测序技术,为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案,主要产品有无创DNA 产前检测、染色体疾病检测、胚胎植入前遗传学筛查等。公司拥有近1,000 多名员工, 2015 年营业收入 4.46 亿元,净利润4,374.81 万元 2016 年营业收入 9.22 亿,净利润 1.58 亿元。/pp  strong公司业务对比/strong/pp  strong华大基因业务/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/af68f473-1144-4b8e-b57a-45cfeaf39089.jpg" title="1.jpg"//pp style="text-align: center "来源:华大基因招股说明书/pp  华大基因在业务内容方面披露更加详细,华大基因的业务分类主要包括生育健康类服务,基础科研类服务,复杂疾病类服务和药物研发类服务。生育健康类服务也就是已经在医院成熟应用的产前无创基因检测(NIPT)。从业务增速来看,近两年复合增速达到61%,增长非常快。这一类业务中占比最大的检测项目是针对21-三体综合征的筛查,也即是唐筛。华大现在成熟的检测服务项目有7种。这些服务将逐渐成为中高端医疗的增值服务,同时随着检测成本的进一步下降,生育相关的基因检测服务将覆盖更多的罕见基因缺陷,用于孕前阶段优生优育服务。随着成本的进一步下降,该检测由于检测准确度大大高于传统生化诊断方法,因此替代只是时间问题。试想,有更好的方法能避免检测中存在的误差,价格还贵不了多少,患者自己选择的意愿也是显而易见的。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/c84813a3-b163-4cc5-b721-31ac7150e7da.jpg" title="2.jpg"//pp  基础科研类服务归纳起来分为三个部分,第一个部分就是基因测序服务,这是华大基因早期的业务主线。第二个部分上升到生物信息的分析,海量的数据现在仍然是生物信息学领域的最大难题,挖掘生物信息密码的工作是大多数机构测序以后的目的。对于不同客户的需求,华大基因可以匹配不同的分析内容,包括数据下机质控、数据组装、比对、基因注释等标准分析,以及各种高级分析。华大基因已具有一系列具有自主知识产权的分析软件,如 SOAPdenovo、SOAPsnp、 SOAPtrans、 SOAPfuse 等。公司还推出了BGI Online作为基因数据的分析平台。第三个部分是定制化的组学研究方案。这一块业务近两年是明显下滑的。原因也很好解释,主要是二代测序业务已经成熟,能够购买测序设备并提供相关服务的企业越来越多,并且很多企业的人才都起源于华大基因。针对科研服务的测序数据质量要求与临床医学仍有差距,因此这一块容易在有限的需求空间下被杀成红海。/pp  复杂疾病检测服务也具有看点,该业务板块最近两年能保持17%的复合增长速度。该业务随着未来整个医疗资源对重大疾病的倾斜,基因检测服务将有效干预疾病的诊断和治疗流程,现代医学已经有明确的研究数据支持对精神疾病,恶性遗传性肿瘤进行基因突变的区分,能够显著提高不同药物针对相关重大疾病的疗效,及时控制疾病进程。从这个角度去考虑,未来基于基因检测的精准诊断将和治疗药品同等重要,现在已经有高血压,精神疾病,肿瘤等疾病在使用基因检测指导治疗。/pp  药物研发类服务,相关业务类似是研发CRO企业,可以利用企业的基因测序与分析平台帮助医药企业进行药品临床前和临床研究。基因检测技术能够对病人进行特征提取和分型,增加基因筛查之后能够提高药品的研发成功率。例如创业企业索元生物就希望借助基因特征对患者进行筛选来再开发一些花费巨资研发并宣告三期失败的化合物。/pp  strong贝瑞和康的业务/strong/pp  贝瑞和康通过服务模式和产品模式为各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务 为科研院校、研究所等科研机构提供基于高通量测序的基础科研服务。从业务内容上看,与华大基因没有显著区别。贝瑞和康未透露科研服务的占比,但是由于华大基因成立时间更早,已经成为行业公认的黄埔军校,其积累的科研地位无法撼动。因此科研服务和一些偏研究阶段临床基因检测服务规模理应更大。不过从业务盈利效率来看,单人产出贝瑞和康的优势明显。不得不说科研服务的盈利能力还是与成熟的无创产前诊断业务差别较大,毕竟具备特殊检测需求的科研服务很难产生规模效应。所以从公司收入增速来看,贝瑞的年营业额复合增速也达到了60%以上(66%)与华大基因的第一主营增速一致。/pp  贝瑞成立时间更晚,成立以后更加关注的是基因检测应用领域,而不是科研领域。一个最简单的方法是去两者官方网站上去了解一下企业宣传,很明显的是华大在凸显其科研底蕴,但是贝瑞和康的网站上更多是对无创产品和服务的宣传。贝瑞将具体的服务品牌化,主要品牌为“贝比安”“科诺安”“科孕安”“昂科益”。这些检测项目公司归纳起来就是遗传学和肿瘤学两个方向。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/4ed5c615-ff27-4364-9700-4911278b9d84.jpg" title="3.jpg"//pp style="text-align: center "来源:贝瑞和康资产评估报告/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/acfef535-826b-41a4-bca2-c7e82e0db27a.jpg" title="4.jpg"//pp style="text-align: center "来源:贝瑞和康重组评估报告/pp  由于是借壳上市,贝瑞和康签了业绩对赌协议,2017-2019年的扣非净利润分别是22,840 万元、30,920 万元、 40,450 万元。结合2016年1.58亿的净利润,未来三年扣非净利润年复合增速目标不低于30%。根据公司的判断,行业快速增长确定性还是比较高的。/pp  strong资产规模与储备/strong/ppstrong  对比两个公司资产规模/strong/pp  根据最近2016年的审计报告,贝瑞和康总资产12.2亿,其中净资产10.7亿,账面现金有1.8亿。华大基因2016年合并报表总资产42.3亿,净资产34.5亿,账面现金有7.5亿。从资产角度看两者的差别还是很明显,华大基因的资产规模是贝瑞和康的3倍左右。/pp  strong研发储备/strong/pp  华大基因2014 年至 2016 年,发行人研发费用分别为 1.31 亿元、 1.02 亿元和 1.77亿元,占营业收入比例分别为 11.54%、 7.72%和 10.33%,略高于8%左右的行业平均水平。贝瑞和康2014-2016年的研发费用分别为2845万,3800万,4858万,占营业收入比例为8.51%,8.52%,5.27%,处于行业的平均水平。出储备项目来看,华大基因非常丰富,目前共有28个项目,其中包括了基于ctDNA技术的癌症检测试剂盒项目。/pp  华大基因部分储备项目/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/a83c4f1d-b7d0-4e44-b8a5-90de505f2f79.jpg" title="5.jpg"//pp style="text-align: center "来源:华大基因招股说明书/pp  贝瑞和康的储备项目则明显单薄了许多,基本上就是为现有检测业务提供优化。毕竟技术储备比华大少了10年,而且研发投入也不在一个水平段,可以理解,优化已有产品线,降低运营成本是非常务实的做法。上市以后有望借助再融资平台募集更多项目资金,加大新产品业务的开发力度。/pp  strong人员结构与产出/strong/pp  华大基因现有员工2585人,其中研究生以上占比9.63%,研发人员占比17.33%。贝瑞和康现有员工1124人,其中研究生以上占比22.42%,研发人员占比7.3%。对比两者人均产值来看,华大2016年人均产值为65.8万,贝瑞和康人均产值为82万。相比依赖人工服务的迪安诊断(2015年人均产值46.8万)和泰格医疗(2015年人均产值51.87万)而言,基因检测服务具备更高的产值输出。/pp  strong总结/strong/pp  从经营效率来看,贝瑞和康的商业化导向更有优势。但是从储备和远期业务扩展方面,华大基因在国内基因测序的绝对龙头地位还是稳固的。不过由于华大基因是行业人才培养的摇篮,也为自己培养了很多对手,早期很多华大核心骨干纷纷另立门户,也包括贝瑞和康(新财富媒体统计到的华大系创业企业多大17家)。在基因检测行业一直存在行业壁垒不够高的争议,事实上各个创业公司都在利用测序为前提去寻找各自特色业务的突破口。相信等这两家企业都完成上市工作以后,整个基因检测行业情况将被市场了解得更加清楚。基因检测的兴起也将提供更多产业链上的投资机会/ppbr//p
  • 转基因大米:常规检测无转基因一项
    从中储粮露天存放的原粮着火,到湖南镉大米,再到最近的转基因大米疑云,作为过半中国人的主粮的大米,其安全性问题面临前所未有的考验。本期记者分别奔赴安徽、湖南等地,对&ldquo 传说中&rdquo 的转基因大米、镉大米溯源。与此同时,有关部门也正在行动。让消费者享用安全可靠的大米,正成为各界共识。  转基因大米离我们有多远?今年4月出现在网上的一份绿色和平组织的转基因检测报告让答案显得并不乐观。  在这份2012年2月至7月间出具的报告中,绿色和平组织针对北京、湖北、安徽、广东、四川、江苏、福建和浙江市面上可能含转基因成分的大米、米粉、婴儿食品、大豆、豆制品及速冻食品进行随机取样,共购买76份样品,并送至第三方实验室进行转基因成分检测。  检测结果显示,9份样本呈阳性,其中6份样本含转基因水稻成分。也就是说,非法转基因成分污染的检出率达到7.9%。问题样本分别为:取自湖北武汉和安徽六安的4份大米样本检出转基因成分,并确认为Bt63转基因水稻。  有公开资料显示,Bt63转基因水稻为华中农业大学张启发院士等科学家的研究成果,研究人员把Bt基因导入水稻植株后再得到抗虫的&ldquo 汕优63&rdquo 杂交组合。  这种Bt转基因水稻,是在水稻中引入一种特殊基因后,会产生Bt蛋白,这种蛋白会让食用了这种水稻的螟虫引起肠麻痹而死亡。正是这样特殊的抗虫功能,可以使水稻的农药使用量减少,进而达到增产的目的。根据此前媒体的报道,由于华中农业大学正处于湖北地区的关系,此前的一段时期内,转基因种植在湖北等地的种植已经非常广泛。但是,安徽涉足转基因大米问题尚属首次,这也让外界对安徽六安等地目前的水稻种植状况抛出了巨大的怀疑,本报记者因此追溯源头,来到检出转基因大米的安徽六安寿县进行实地调查采访。  然而,相比那些&ldquo 看得见&rdquo 的转基因大米违规状况,安徽样本显得更加的棘手和复杂。  两个检测结果  2012年3月10日,绿色和平组织的工作人员在安徽六安市满天星超市南门店、西商便民菜店兴美店以及刘记粮油商店分别购买了散称丰良优大米、周寨精制大米以及丝苗米进行取样检测,结果显示,三份大米均呈现NOS、Bt63阳性,意味着三份大米都是Bt63转基因水稻的产物。  记者了解到,这三份被检测出含有转基因成分的大米均清一色的来自六安寿县地区,除散称丰良优大米无法查到生产厂家外,其余两份均标示来自寿县周寨米面有限公司。  根据当地政府2012年的经济统计数字,寿县去年GDP为105.3亿元,其中第一产业增加值38.4亿元,在当地经济比重中占比最大,而稻谷种植面积高达10.95万公顷,与小麦同为寿县地区最大的粮食经济作物。  伴随对第一产业的依托,下辖25个乡镇的寿县遍布着大大小小近百家大米生产加工企业,在当地,周寨米面有限公司(周寨米厂)绝对算不上显眼的一个。事实上,记者在网上几乎找不到任何与之有关的企业信息以及地址内容,在经过当地人的多次指路和探寻后,本报记者终于辗转在寿县南部的一条土路旁找到了涉事企业&mdash &mdash 周寨米厂。  &ldquo 我们根本无从知道,厂里生产出的大米怎么就会有了转基因成分。&rdquo 面对本报采访,米厂老板吴坤山显得一脸茫然。  吴坤山的米厂设立于2004年,厂子的面积并不大,院内除了两三个加工车间,就是几个堆放稻谷的仓库。吴坤山说,由于当地米厂众多、竞争激烈,他的米厂一直处于半停半工的状态。&ldquo 竞争主体太多了,稻谷收不上来,我们是开工半年停半年,生意一直算不上很好,每月差不多是二三十吨的产量,一年不过几百吨。&rdquo   今年4月上述绿色和平转基因检测报告在网上出现后,吴坤山&ldquo 清闲&rdquo 的生意状态被瞬时打破。4月19日下午,寿县地区农委突击抽检了周寨米厂。  寿县农委执法大队大队长李军对本报记者说:&ldquo 我们这是粮食大县,出现转基因这个东西很敏感,所以4月我们一看到网上的消息就立刻去了他们厂里,完全是没打过任何招呼过去抽查。&rdquo   当地农委抽查的样品就是被曝光的精制大米和丝苗米。&ldquo 每种都抽取了3份样品,我签字,对方也签字,然后封口。两份样品农委拿走,一份保存,一份送检,米厂方面留一份,如果他对检测结果有异议,可以用自己手上的那份再进行复检。&rdquo 李军回忆当时的程序说。  根据寿县农委提供的检验报告和抽样取证凭证,记者看到,抽取样品的生产日期为2013年4月12日,取样数量为每份500克。由寿县农委委托农业部转基因生物产品成分监督检验合肥测试中心对样品进行检测,后者是农业部授权的在安徽地区唯一的转基因检测方。  在检测结果一栏,记者看到,结果表述为&ldquo 试样中未检测出CaMV35S启动子、NOS终止子和Bt基因,检测结果为阴性。&rdquo 换句话说,就是未检出转基因成分。  但需要注意的是,寿县农委此次抽查的样品生产日期为今年的4月12日,而绿色和平组织检测的样品为去年3月10日之前生产。  对此,李军承认,去年检测和今年检测的米确实不可能是一批。&ldquo 因为米有一定的保质期,什么时候要销售了企业才会生产,这家厂的库存没有放那么久,我们去的时候就这一个批次了,去年年初的米现在已经没有了。&rdquo   据记者了解,寿县地区目前稻谷种植面积高达10.95万公顷,与小麦同为当地最大的粮食经济作物。据周寨米厂老板吴坤山和当地种植户的介绍,当地的消费量较为有限,因此寿县大米主要销往六安市区。寿县的米厂多为作坊式的小型加工厂,缺少大型龙头企业,根据寿县粮食局提供的信息,当地 农业龙头企业大多都为油脂公司和豆制品公司,米业公司无一入选。  看不见的污染源  两份不一的检测结果让事件看上去像一起&ldquo 无头冤案&rdquo 。而更让人感到棘手和担忧的是,六安寿县地区究竟有没有转基因水稻的种植?如果有,它们会给食用者带来怎样的影响?它们又是如何流入生产环节的?  吴坤山告诉记者,厂里没有自种地,所有加工生产的稻谷全部来自寿县地区的收购,但谁家种了转基因的水稻,他也无法知道,米厂只管收。  根据绿色和平组织的检定结果,周寨米厂在去年出品的两种大米被确定为Bt63转基因水稻,而在2009年8月17日,农业部批准了两种水稻&mdash &mdash &ldquo Bt汕优63&rdquo 和&ldquo 华恢1号&rdquo 的转基因生产应用安全证书,但这并不等于允许商业化种植和销售。  Bt汕优63正是华中农业大学教授张启发的科研成果。早在2004年6月5日,张启发在中科院的一次学术报告会上指出,转基因农作物在全球大面积种植已有9年之久,食用转基因食品的人群超过十多亿之众,至今还没有关于转基因食品不安全的任何证据。  但是这一结论并未得到学术界的信服,中国人民大学农业与农村发展学院副院长郑风田指出,转基因食品是否安全,仅凭现在的短期动物实验数据是不负责任的,某项技术的副作用一般在使用二三十年之后才显现。  例如,瘦肉精刚开始出现时一直作为一个新技术被大力推广,使用20年后才发现毒性太大而被禁止 DDT(孟山都曾经是DDT最大的生产商)也是在刚出现时因使用效果神奇被大力推广,30年后发现危害整个生态系统被禁止。  &ldquo 以前那么多年,这边从来没有发生过转基因大米的事儿,不要说在寿县,整个安徽都没听说过这样的事。当地主种水稻品种为新强8号,两优6326,两个都是安徽省的认定品种,但实话实说,谁也不能保证有没有外来的(转基因)稻种拿来这种。&rdquo 吴坤山说。  Bt63转基因水稻的特性就是抗虫,在一些地区被称为&ldquo 能抗虫的种子&rdquo 或&ldquo 不用打药的种子&rdquo ,根据这一种子特性,记者分别在寿县的北部和南部地区的几个村落进行了走访调查。  但是,当地的农民几乎清一色的回答:&ldquo 哪有抗虫的稻子?都得打药。&rdquo   寿春镇附近的一位农民告诉记者,从插秧到收割,一季稻子一般抗虫的农药要打上4~5遍,一亩地平均下来基本要花费100多元的农药成本。  而当地种子商店也对转基因稻种和防虫稻种表示&ldquo 不清楚&rdquo 。&ldquo 我这里从来没有听过什么防虫的种子,你需要买,我这只有一些旱稻的种子。&rdquo 一家种子店老板说。  还有商家则表示出了警觉:&ldquo 你要抗虫稻?你不是来做调查的吧?&rdquo   绿色和平负责上述转基因调查项目的俞江丽对记者表示,其实也不能单纯用农药的多少判断种植物是否为转基因,因为在一段时期后,转基因品种也不一定就能减少农药的使用量,因为它会催生次生虫害的增长。  这就像达尔文提出的适者生存理论,一种害虫被抑制,新的昆虫种群会迅速取而代之。  中国科学院植物研究所研究员魏伟告诉记者:&ldquo 转基因扩散有2个渠道,花粉和种子。转基因可以通过花粉(水稻的雌蕊、雄蕊)会扩散到邻近区域,种子产生的过程就是花粉和聚头结果,雄蕊的划分和雌蕊的聚头结合后形成胚胎。水稻也有花粉,是两性花。花粉通过空气、水、昆虫进行传播。所以不排除你不种,但是附近有别人种,然后扩散到你这。&rdquo   不过,通过花粉传播造成污染的概率就比较小,而另一种情况是种的人自己也不知道现在种的是转基因水稻。&ldquo 比如一片地曾经种过转基因水稻,然后再种正常的水稻,有可能出现混杂现象,第二年长出来的还是转基因的,但是农民自己也不知道。&rdquo   在实地采访中,有一位村民表示,当地曾经有尝试过&ldquo 防虫种子&rdquo 的试种,但最终实验并没有成功,但他听说,那个种子是杂交水稻,并非转基因品种。  监管尝试  如今周寨米厂的销量一泻千里,吴坤山说,他不想卷入风波,因为这个事,米厂的销量已经下滑了50%。  &ldquo 我现在能做的就是要求收稻子的时候每家每户必须&lsquo 实名制&rsquo , 哪一家的稻谷必须全部登记到户,买了多少斤,万一以后出了问题可以去追溯 另外我肯定要问对方拿买稻种的凭证发票,不是正规稻种一律不收。&rdquo   事实上,当地种子的供应链有其独特的准入方式和流程,据记者采访了解到,在寿县地区一共存在着27家种子公司,这些种子公司是当地引进外部种子的最主要渠道,也是当地政府重点把关的对象。  一般而言,在每年供种之前,当地农委会组织专家进行开会,对新引进的品种进行评估。  &ldquo 我们会要求对方把今年计划引进的所有品种都报给农委,政府进行把关,看哪种具备合法资质,哪些不具备。不合法的东西我们第一层就给它排除掉了。&rdquo 当地农委方面的官员说。  通过第一道审核关口后,这27家种子公司会把新品种分销给下级的500~600家种子零售门店,分布在当地的25个乡镇。但谁也无法保证,那27家公司是否完全报备了全部品种,会不会进行秘密保留。  寿县农委执法大队长李军说,种子销售季节一般是4月份,所以我们在3月份的时候,执法大队一共10个人,会兵分两路从南到北、一家一户到种子商店去明察暗访。  &ldquo 我直接问店主,他搞过他可能也不肯讲,所以我们会问其他的商店老板,这边有没有人做这个(转基因)生意的,要有他们肯定会透露给你,因为他们是竞争关系嘛。农委每年都会发宣传单告诉店主,如果发现转基因销售,处罚就是5万,要让他知道冒这个风险不值得。&rdquo   李军坦言,过去当地也确实发生过一些投机取巧,倒卖一些实验品种的现象,但都不是转基因的类型。  2010年,时任农业部部长韩长赋上任不久后,便开展了堪称&ldquo 史上最大&rdquo 的种子执法专项行动,有超五分之一的种子企业被责令限期整改,超十分之一企业的许可证被注销。根据农业部的总结,这次执法的一个重大突破是首次进行转基因检测,并对违规单位采取了处罚措施。  而当时寿县地区抽检了几十个样品交给安徽省农委,再转交给农业部进行检测,但结果都没有问题。  但即便如此,当地农委对于转基因监管仍是一个棘手的问题,&ldquo 转基因水稻和普通水稻无法用肉眼辨别,但常规项的检测中只有水分、发芽率、压力、纯度等指标,不包含转基因检测,后者的检测周期长、费用贵,一次的费用需要1500元,而我们一年的执法经费才只有6万,现在市场上水稻品种这么多,你不可能负担的起。&rdquo 对于转基因检测是否可能列入常规项的探讨时,李军如是表示。
  • 基因检测市场须规范和引导
    p  随着精准医学、个体化医疗的发展以及大数据的应用,人类的基因信息显得愈发重要。要实现精准医学和个体化医疗,首先必须得掌握个体基因信息,建立大样本的基因数据库。每个人都能从自己的父母身上遗传到30亿个基因密码,要掌握自己的健康状况,必须先对这些密码进行剖析,基因检测就在做着这种解码工作。/pp  作为一项全新的前沿技术,基因检测不仅能准确检测出人体的基因信息,还能在此基础上依靠生物信息技术计算出人体罹患癌症、心脑血管疾病、糖尿病等多种疾病的风险,从而进行早期预防与精准治疗。从医疗理念上来看,基因检测和我国传统的中医异曲同工,均提倡“治未病”、建立健康管理体系。目前,基因检测已经成为许多三甲医院、体检机构的重要检测项目,广泛应用于重大疾病预测、遗传病诊断、个性化治疗、无创产前筛查等方面。/pp  基因检测在技术上分很多类型,如基因测序、生物芯片、PCR(聚合酶链式反应)等等。从科学上来说,基因检测的准确性目前已经不用怀疑,大多数实验室的基因检测技术都能够保证检测结果的准确性。但检测准确只是第一步,基因检测的目的是为了预测疾病风险,能否在准确的检测结果的基础上做出准确的预测,这才是关键。/pp  然而,我国基因检测市场还很不规范,尽管资本都很看重基因检测的市场前景,但现阶段仍是小企业居多,承担检测的实验室良莠不齐,预测结果的准确性差别很大。/pp  除了最基本的检测技术的水平高低不同,很多企业的实验室存在管理问题,对检测样品的处理以及实验过程等不够规范,影响了结果预测的准确性。而且,针对检测结果,很多实验室的咨询和解释环节并不科学严谨。博奥生物曾开发了一款基于基因芯片技术,针对中国人群特点设计的疾病风险预测项目——爱身谱基因检测,目前它能够检测150种常见的复杂性状疾病,并被255家医疗机构采用。但很多未合作的医疗机构经常向我们抱怨,“基因检测是骗人的”。/pp  因此,基因检测实验室的管理必须要有国家标准,只有经过资质认证、有技术能力的实验室才能做基因检测。小企业、小实验室一哄而上,管理跟不上,何谈准确性?一旦出现问题,会导致整个行业的认可度降低。/pp  基因检测市场需要规范,还需要引导。目前,公众对基因检测的接受程度还不高。一方面是由于基因检测的费用目前还较高,另一方面则是受公众健康观念的影响。很多人对这种预测性的投入没有那么大的意愿性,他们更愿意花钱去治病,而在防病上缺乏足够的重视和投入。/pp  我们曾和北京协和医院合作,为疑似抑郁症患者进行基因检测。但检测结束后遇到一个充满悖论的问题,当我们在某个患者身上检测出抑郁症的高风险型基因时,却不能如实告知他。医生担心,患者若得知自己有抑郁症的倾向,可能会更加抑郁。所以,如何让公众认识和接受基因检测,正视检测结果,是基因检测行业和医疗机构需要思考的。/pp  不久的将来,基因检测的费用会大大降低。每个人都有可能拿到自己的全基因组数据,这个数据甚至有可能都是免费的,因为政府在每个人出生的时候就会检测并登记他的基因信息。基因检测将成为一门基础的健康管理项目,公众需要更好地去接受,不要讳疾忌医。/pp  目前,有些地方已经开展了基因门诊服务模式。公众进行体检前,医生会询问他的疾病史和家族史,然后根据这些问诊情况生成一个基因检测的套餐,检测出高风险型基因后,建议其做相应的预防和治疗。有一些地方甚至用APP替代问诊的医生,并自动生成基因检测套餐。/pp  技术是冷淡的,但服务可以更加亲切。没有人不关心自己的健康,只要公众能清楚明了地认识自己的家族史和遗传特点,他们自然会接受基因检测。/p
  • 被神化的天赋基因检测:是科技还是算命?
    一些检测机构宣传的基因检测几乎无所不能,不仅可以预测早恋、网瘾倾向,还可以检测出孩子的天赋,有的放矢地培养孩子。基因测试真有这么神奇吗?  “王侯将相,宁有种乎”,这个历史问题在基因检测公司的网站上,答案几乎都是“yes”。  近日,部分开展基因测序业务的公司连续投放广告,称通过采集DNA样本、进行基因测序,可以帮助孩子确定自身的天赋特长和未来的发展方向。  两年前,国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知,紧急叫停基因检测,要求在相关准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。  两年后,在相关准入标准、管理规范尚未出台的情况下,基因测试却换了个马甲,悄悄回归。最近风生水起的天赋基因检测,是否真的像广告说的那么神奇?面对五花八门的广告,望子成龙的家长们又该怎么选择?  两极反应  二胡班已经是刘帆给女儿报的第三个兴趣班,尽管每次女儿上课前都特别不情愿,但是刘玲坚信女儿一定会在某个领域有所建树。  刘玲是北京市一所小学的老师,在教育女儿方面,她认为自己比其他职业的家长更有优势。  在女儿没有出生前,她就开始给女儿听莫扎特小夜曲做胎教,她希望女儿长大后能对艺术感兴趣,然而事与愿违,女儿对西洋乐器没有任何兴趣。  女儿三岁半的时候,刘玲又带女儿去报芭蕾班,被告知:“您的孩子并不适合练舞蹈。”备受打击的刘帆并不气馁,过了几天又带女儿去报了击剑班。  身材修长的女儿在教练眼里是个击剑的好苗子,尽管仅一套装备下来就要几千元,刘玲还是当即就买了一套,并开启了女儿的击剑之路。  这一次,女儿坚持了半年,再也不去上课了。  体育不行,刘玲又回头想到了音乐,西洋乐器不行就民族乐器,她带女儿报了二胡班,可女儿依旧提不起来任何兴趣。  刘玲有点着急,她不知道孩子该学点什么,总不能看着女儿就这么一天天长大,除了学校里学到的知识其他没有任何特长。“学什么呢?”这成了刘玲的心病。  正在这个当口,偶然间得知可以进行儿童天赋基因检测,刘玲一下子动了心思。  只需要一根棉棒、一个基因检测采样盒提取口腔黏膜细胞或指尖血,再把标本送去检测,就会知道孩子到底是在美术、音乐还是在体育等项目上“天赋异禀”,从而对孩子有目标地进行培养。  如果真的像广告词听起来那么神奇,刘玲就再也不用苦恼该往哪个方向培养女儿了。  刘玲迅速联系了北京市位于中关村(7.990, -0.05, -0.62%)附近的一家儿童天赋基因检测公司,该公司推出的儿童天赋基因检测项目分为智商类、情商类、音乐类、绘画类、舞蹈类、体育类六大项,每个大项里又包括十几项到四十多项不等的小项。  比如,智商类项目中可以检测孩子的操作智商、逻辑智商等,体育类项目可检测孩子的空间能力、无氧运动能力等。  整套检测下来,费用大概在15000元到20000元不等。  待基因检测结果出炉后,再由资深育儿专家结合结果综合评定,向家长给出天赋专项培养的建议。  但究竟是什么资质的专家、根据什么标准进行评定,在基因检测公司的宣传单上并没有说明。  法治周末记者分别联系了北京、上海、深圳的3家基因检测公司,当问到专家资质以及比对数据库时,3家公司的回答都是语焉不详。  这并不影响刘玲的热情,她已经联系好了一家基因检测公司,准备等女儿这一期的二胡班结课就带女儿去做检测。  “比起没有方向的摸索,我更愿意去尝试。”刘玲对法治周末记者说。  她认为,如果能提前知道孩子未来的身高、肌肉爆发、乐感、色感、逻辑思维等方面有哪些优势和劣势,就能扬长避短、因材施教,让孩子赢在起跑线上。  但更多的家长对于天赋基因检测还是持怀疑态度。在一个教育群里,很多妈妈表示不会做这样的检测。  “我怕会形成误导和心理暗示,这个结果不是百分百准确,如果将来孩子没有在这方面变优秀,那是因为测试不准还是因为孩子不够努力啊?”一位网名叫“兔子妈”的家长对法治周末记者说。  是科技还是算命  自2006年科学家绘制出人体所有23对染色体的完整基因序列图后,国内外一些生命技术企业开始进入这一蕴藏巨大潜力的市场。  一些检测机构的宣传宣称基因检测几乎无所不能,不仅可以预测早恋、网瘾倾向,还可以检测出孩子的天赋,有的放矢地培养孩子。  法治周末记者发现,开展天赋基因检测的公司多集中于北京、上海、深圳、广州、武汉等城市。  深圳市南山区的一家基因检测公司告诉法治周末记者,从孩子出生到18岁,都可以进行检测,但这样的检测还是孩子越早测越好。  关于天赋基因检测的科学原理,客服人员表示,是通过提取白细胞里面的细胞核信息进行测序,然后把孩子的基因信息与基因库中的大数据进行比对,基因突变位点是否一致。比如,如果检测孩子的乳酸代谢能力强,就说明孩子的体育比较好。  而对于该公司的资质,该公司表示自己是由华曦医学检验所来检测的,是正规的医疗机构,审批机构是省级主管单位(省卫生和计划生育委员会,原卫生厅)。  专门搞基因研究的医学专家、山东大学附属生殖医院分子遗传室主任高媛介绍,目前卫计委对基因检测的医疗机构的规定是,必须有基因扩增实验室的资质,市场上的第三方基因检测机构亦需有此认可资质,但目前开展基因检测的公司很多,检测水平参差不齐。  “我觉得儿童天赋基因检测不靠谱。”高媛表示,任何一项基因检测,其科学性都是建立在大规模流行病调查以及循证研究数据上的。对于天赋基因来讲,还没有证据证明哪个基因与天赋有关。  数据库缺乏是最大障碍  当前遗传学研究成果显示,有30亿个DNA碱基对分布于人类23对染色体上。由碱基对组成、具有遗传效应功能的片段,才称得上是基因。不同基因功能各异、相互影响,还有基因自身的突变性与多态性。人类成长生活的具体环境,又加剧了因果关系的复杂性。  一位长期从事基因测序工作的专业人士向法治周末记者表示,测试儿童的天赋基因,主要依靠消费者提供的基因样本与公司的样本数据库进行比对。  如果孩子某个基因表现优良的话,就认定其在一些方面有特长、有天赋。  而问题恰恰是,公司的样本数据库全面吗?  “目前来说我国并没有这样全面的数据库,而这也是最大的障碍。”上述专业人士说。  法治周末记者在咨询上述深圳市基因公司客服有关数据库的问题时,并没有得到明确的回复。  “针对小孩的兴趣爱好,我们有自己的数据库,准确率高达百分之百。”该公司客服表示。  而“这样的数据是如何统计出来的,判断准确率的标准是什么”的问题,并没有得到正面回答。  有专家表示,基因测序对人才要求极高,既要有生物医学方向的专业素养,又要对基因测序有深度了解。  在美国,基因检测市场相对成熟,每个大型城市都有有资质的基因检测中心,有专门的基因检测医师培养、训练、考试、执照颁发等机构,特别是对于人员、管理、硬件水平、具体操作项目等都分别有相关的资质认证。  而我国专门负责测序报告解读的遗传咨询师这一职业群体,远远不能满足现在市场需求。  “而且,基因测序行业自身存在发展短板,比如,有的基因测序企业,直接套用国外基因数据库,或自有数据库样本量偏少,将降低测序结果解读的针对性。”上述专家表示。
  • 华大基因商用检测被叫停
    9月6日,华大基因总部内,华大基因总裁汪建出席交流活动时透露其商用检测项目被叫停。  总部位于盐田的华大基因所从事的基因研究,不仅仅只是停留在实验室的科学,它已经在商业化运作,和上十万孕妇产生联系。这些孕妇在医院被抽取血样,接受了华大基因的无创产前基因检测,看胎儿是否存在有&ldquo 唐氏综合征&rdquo 等因基因问题引发的先天缺陷,以便及时作出终止妊娠的决定。  不过,《南方周末》今年4月披露,有举报信直指华大基因进口未经注册的基因测序仪及配套试剂,在深圳部分医院进行产前优生优育筛查服务,已经违背现行法律。报道还披露,无创产前基因检测未获主管部门批准,也意味着检测质量无人监管,存在风险。  上周五,华大基因创始人之一汪建在接受南都记者采访时表示,国家药监部门目前已经两次下文叫停华大基因的相关检测业务。目前,华大基因仍在一些地区获得地方政府的批准先行先试。汪建还表示,华大基因检测技术已经非常成熟,因为是新生事物,不能用现行政策法规来看待。  叫停  药监局调查并叫停商用检测  公开资料显示,华大基因成立于1999年,是全球知名的基因研究机构,目前在全国多个城市有分支机构,并设立多个海外中心。2007年,华大基因将总部迁至深圳盐田。华大基因创始人之一汪建接受南都记者采访时表示,他从来不认为华大基因是一家企业,而是产学研为一体,华大基因目前与国科大联合办学,每年都有培养硕士博士的计划。  华大基因的履历战绩辉煌,包括完成了国际人类基因组计划&ldquo 中国部分&rdquo (1%)、国际人类单体型图计划(10%)、水稻基因组计划以及抗SA RS研究等多项具有国际先进水平的科研工作。在上周五一次公开活动中,汪建就以&ldquo 基因如何造福生活&rdquo 为题告诉在座人士,基因研究不仅仅停留在实验室,而是已经可以改变一个人的生活。  华大基因提供的宣传页显示,华大基因正在从事遗传性肿瘤筛查基因检测、心源性猝死基因检测、老年性神经系统疾病基因检测、遗传病携带者基因检测等一系列检测,通过为每一个客户分析个性化基因图谱,提示疾病风险,指导个性化用药等。不过,受政策法规限制,前述这些项目并未获得监管部门批准,无法进行商用。  除了上述个性化基因检测,华大基因在深圳以及天津、湖北等地开展了大规模无创性产前基因检测,虽然也在被叫停之列,不过仍在正常运转。华大基因官网今年6月披露的消息显示,在深圳,接受无创产前基因检测的深圳市生育保险参保孕妇还可以在深圳市人民医院、深圳市第二人民医院、深圳市妇幼保健院3家市属试点医院刷社保卡由生育保险基金支付400元。  华大基因公司新闻发言人杨碧澄也向南都记者确认,因为进口设备注册问题,国家药监局已经两次下文叫停华大基因从事的相关商业检测,对华大基因新业务的拓展产生影响,但是原有的已经在部分地区开展的无创性产前基因检测则仍在进行中。  涉及到设备问题是何问题?今年4月《南方周末》曾进行过披露。报道称,2012年4月,一封举报信经原国家食品药品监督管理局(现已并入新的国家食药总局,下称国家药监局)层层批转至深圳市药监局。举报信称,华大基因进口未经注册的基因测序仪及其配套试剂,在深圳部分医院进行产前优生优育筛查服务。  国家药监局医疗器械审评中心副主任曹国芳告诉南方周末记者,凡是用于人体诊断的仪器和试剂都要报该局批准,产前筛查也不例外,&ldquo 进口的也要审批,除非不用于临床,只用于科学研究&rdquo 。  深圳药监局调查发现,华大基因使用的是美国宜曼达(Illum ina)公司生产的H iseq2000基因测序仪及其配套试剂,华大基因未能提供该设备及试剂的相关医疗器械或药品注册证明文件。该局随即下达了责令改正通知书,要求华大基因立即停止使用无产品注册证书的医疗器械,依法向国家药监局申报注册,并提交书面报告。  症结  进口测序设备和试剂无法申报注册  不过,华大基因使用的这些进口设备即便申报注册也无法获得批准。国家药监局医疗器械技术审评中心审评三处处长安娟娟告诉南方周末记者,如果进口医疗器械在国内应用于临床,在原产国必须上市,在美国需要通过FD A的510(k)认证。所谓510(k),是向FD A递交的上市前申请文件,目的是证明申请上市的医疗器械安全有效。  美国阿拉巴马州哈森阿尔法生物技术研究院研究员韩健介绍,美国FD A一般规定每个体外诊断项目的临床试验至少是检测100例阳性标本,这意味着,如果一个公司想要做针对唐氏综合征的产前诊断,就需要在孕妇群体中检测到100个唐氏胎儿。然而,唐氏综合征的发病率平均值为1/1000,检测到100个阳性标本就至少要做10万例临床。  目前,全美所有机构的临床检测样本也仅在10万例左右。此外,进行临床验证的试剂也需要预先生产试用以验证其重复性、稳定性等质量问题。  但这并不妨碍该项技术在美国应用于临床。&ldquo 我们是通过参比实验室(CLIA )途径进入临床的,这不受FD A限制。&rdquo 美国Sequenom公司投资者关系部高级总监M arcy告诉南方周末记者。  在CLIA政策之下,政府对这些认证的实验室有严格的质量控制,而且实验室管理人员有相应的执照。&ldquo 如果这两项合格,实验室就可以合法收费并提供自己验证过的临床服务。&rdquo 韩健说。但&ldquo 我们国家就是产品注册,没有像美国那样的参比实验室政策。&rdquo 安娟娟说。  正是得益于参比实验室政策,Sequenom公司2011年底率先在美国将无创产前基因检测商业化,一年内完成了六万余例检测。目前,全美共有四家机构可提供这项检测。  现状  产前基因检测业务未停止  据原卫生部统计数据显示,我国出生缺陷总发生率约为5.6%,以全国年出生数1600万计算,每年新增出生缺陷约90万例。其中,胎儿染色体异常是临床最常见的出生缺陷类型之一,约占全部活产胎儿的1/500。  也就是说,如果使用基因检测技术,这些胎儿染色体异常所引发的出生缺陷将能有效避免。但前述政策法规显示,现阶段由于进口设备和试剂无法完成在国内注册,基因检测商用将遥遥无期。面对这样的困境,汪建上周五接受南都记者采访时回应了相关问题。  据汪建介绍,国家药监局两次下文叫停,深圳市政府对华大比较重视,居中进行协调,由于产前检测在多地已经铺开,涉及到民生问题,这方面的业务并没有停止。  对于华大基因商用检测项目为何迟迟不能获得国家层面的肯定,汪建称,基因技术确实有争议,但也与中国多年来只重视追赶性的技术有关。另外,基因检测是新业态,会对老业态产生冲突,一些既有领域会受到影响,推进过程中肯定会有阻力。汪建认为,国家不仅仅需要鼓励科技工作者创新,还需要政策法规为科技创新护航。华大目前遭遇的尴尬是,创新有了,但是没有政策法规护航。目前华大能在深圳之外的湖北和天津有所作为,主要因为这些地方批准华大先行试点。但在一些其他区域,由于国家主管部门没有首肯,当地政府也没有批准试点。  未来  通过收购外企拟实现设备国产化  据汪建介绍,目前一些设备注册问题已有望解决。华大已收购一家美国公司,该公司从事相关设备和试剂制造。以后相关设备就不是进口设备,而是变成华大自行生产的设备,他们现在也在着手相关设备申报。此外,目前国家卫生部在组织专家进行论证,由专家出具一个专家意见,看是否批准基因检测。不过,专家是否会出具对华大有利的意见,他则表示疑虑。
  • 基因检测的全球演进:从科幻到人间
    通常关于基因测序的故事大都会从上个世纪90年代开启的&ldquo 人类基因组计划&rdquo 讲起。这项计划耗时15年,耗资30亿美元,由6国科学家共同参与,最终完成了人的30亿个碱基的测定。人类基因组计划的竣工真正拉开了个人基因测序时代的序幕。由个人基因测序所带来的健康检测、无产前检测以及个体化诊断与治疗等各类应用正悄然走进我们的生活。  基于个人基因的健康评估  基因是生命遗传的基本单位,基因组则是所有基因的载体,是DNA分子上携带的所有遗传信息的总和,蕴藏了生命奥秘。科幻电影里常出现这样的剧情:&ldquo 人一出生就了解自己的一切遗传信息,生老病死都一一掌握。另一方面,可以通过这些遗传信息&lsquo 筛选&rsquo 性状最好的后代,甚至定制后代的事情都依赖于对个人基因组信息的完整了解。&rdquo 用30亿美元换一个人的基因组遗传信息,即使是世界首富恐怕都舍不得出这一笔钱。但是999美元呢?99美元呢?  一个名叫23andMe的公司把个人基因检测服务最终做到了99美元。该公司提供的基因检测服务针对遗传疾病、患病风险等因素,能够检测大概100万处基因位点。该服务能得到200多项检测结果,包括有没有饮酒脸变红的遗传因素、有没有患癌症的突变风险等。美国食品药品监督管理局(FDA)担忧由于基因检测的不确定性所带来的负面影响,客户有可能会被误导,因此叫停了23andme的业务。不过,目前23andMe还是建立起80万人的基因数据库。就在2015年年初23andMe宣布了两笔合作交易:第一笔是与罗氏旗下基因泰克公司合作 第二笔与制药巨头辉瑞(Pfizer)签署了合作协议。除了这两笔合作外,23andMe还与另外12家机构达成了合作意向,这些合作都是基于23andMe所拥有的庞大数据库。  与Illumina有合作关系的BaseHealth公司(该公司CEO Jorge Velarde曾出任Illumina业务发展副总裁)被视为第二代基因健康公司,该公司将DNA数据与传统的健康指标,如饮食、运动、家族健康史等结合在一起。该公司不直接面向消费者,而是采用B2B的方式与大型医药集团及医疗机构合作,试图在患者初次就诊时告诉医生,该患者可能有患病风险。比如说,一个人患有II型糖尿病的风险,那么他的生活方式以及一系列传统医学指标都会呈现给医生,以便医生们了解基本情况。  上面讲述的只是个人基因检测创业公司中的两家。在这里个领域里还有deCODE genetics, Navigenics等开拓者。deCODE genetics、Navigenics还有23andme都是只检测人类基因组中的一小部分,而美国的Knome公司则完成真正意义上的个人全基因组序列测序,费用在12.5万美金/人。  在国内也相继出现一些针对个人的基因检测公司,如360基因,尝试将基因检测做到本土化。整个基因检测的流程很简单,从唾液采集到出检测报告只需3-4周时间。目前,国内个人基因检测产品的售价从几百到千元人民币不等,价格已经逼近23andMe了。  无创产前检测(NIPT)正在行动  无创产前检测的市场会有多广阔,看一看每年有多少孕妇就知道了。在中国,这个数目已接近千万!  在美国,提供无创产前检测服务的主要有4家公司:Sequenom, Verinata Health (2013年被Illumina收购), Ariosa Diagnostics 和Natera 。其中Sequenom和Verinata两家公司都采用高通量基因测序的方法进行检测,两家之间至今还存在侵权索赔以及其他纠纷。2014年末,Illumina和Sequenom公司达成了协议,双方将各自拥有自己的专利还将分享该专利带来的利润。然而,Ariosa Diagnostics对Illumina公司提起了主要以专利侵权为中心的多条诉讼,美国国家专利商标局、专利审批和上诉委员会宣布:取消Illumina所持有的13项专利权。不过Illumina公司已经放弃NIPT零售业务,而是将精力集中在与其他公司的合作上。  在我国,去年2月17日,国家卫计委叫停基因测序临床应用。原本已被华大基因和贝瑞和康主导的NIPT市场,也随之发生了变化。2014年6月30日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了华大基因申报的高通量基因测序仪及诊断产品。并且华大基因自主研发的无创产前基因检测技术(NIFTY)获得欧洲专利局授予的发明专利,在英国、比利时等15个成员国生效。成为中国大陆首个在欧洲获批的无创产前基因检测专利。同时,国家知识产权局也向华大基因发出&ldquo 授予专利权通知书&rdquo 。  2014年11月4日,CFDA再次批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。其获批的基因测序仪DA Proton是获得Life Technologies公司技术授权国产化的测序仪。而此前华大基因的BGISEQ1000是基于曾被其收购的Complete Genomics公司的测序平台。  然而,两家公司独大的局面没有保持多久。2014年末,国家卫计委医政医管局发布了关于《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》,首次公布了北广两地第一批高通量测序技术临床应用试点单位。通知中共涉及3个专业(遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断),批准了7家北广两地的试点机构,其中包括安诺优达、博奥、华大、达安基因在内的第三方检验机构。  不到一月,卫计委妇幼保健服务司就发布了《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》,审批通过了109家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断(NIPT)临床试点。这远远大于此前医政医管局公布的NITP第三方检验机构的数目,充分肯定了医疗机构在未来高通量基因测序临床应用中的重要作用。  在我国,部分地区进行无创产前检测甚至会有政府进行补贴!让笔者不禁想起,怀孕多月的梁咏琪,接受某公司无创产前DNA测试,并成为首位代言人。  个人基因检测推动个体化诊断与治疗  2013年,国际好莱坞著名影星安吉丽娜&bull 朱莉(Angelina Jolie)在通过个人基因检测后得知其携带BRCA1基因突变。通过综合其他因素,其患乳腺癌几率高达87%。为了为避免患上乳腺癌,这位以性感著称的女星接受了双侧乳腺切除手术,将其患乳腺癌的几率从87%降到不足5%。这篇文章在全球引起轰动,也促使更多女性去了解和进行基因检测。人们将这种现象称为&ldquo 安吉丽娜效应(Angelina effect)&rdquo 。  如今,由个人基因测序所推进的个体化医疗领域,包括癌症、罕见病等检测与治疗,更成为了兵家必争之地。  2014的一整年,罗氏公司通过对产业链上下游的整合,几乎打造了测序行业的&ldquo 罗马帝国&rdquo ,其并购的公司不仅有试剂、测序仪企业,还囊括数据计算平台,以及各类临床应用服务企业等!去年上半年罗氏曾耗资4.5亿美元收购了分子诊断公司IQuum 此后,又出资3.5亿美元收购正在开发纳米孔测序平台的Genia Technologies公司 同年10月,其从Abvitro公司收购基于引物延伸的靶向富集技术,用于NGS样品制备技术 到了12月,罗氏先后收购了Ariosa Diagnostics公司以及基因组分析公司Bina Technologies。  2015年初,罗氏更是斥资10.3亿美元购买Foundation Medicine公司的56.3%的股权。Foundation Medicine公司自从成立以来就致力于开发肿瘤的基因检测技术,史蒂夫&bull 乔布斯也曾接受该公司的基因检测。当时,乔布斯花费了约10万美元进行这一检测,但这最终未能挽救其生命。不过,乔布斯认为这样的检测很有意义,他在接受采访时曾表示:&ldquo 我要么是第一批以这种方式击败癌症的人,要么是最后一批死于癌症的人。&rdquo   在国内,2015年初,药明康德宣称以六千五百万美金(近4亿人民币)收购NextCODE Health,并计划合并其基因组中心和NextCODE组建新公司,命名为WuXi NextCODE Genomics。公司总部将设在上海。该公司是国内首家也是唯一一家获得美国CLIA认证的二代测序实验室,可以为美国病人出具临床诊断书。NextCODE Health成立于2013年10月,由deCODE genetics前高管Gulcher和Smarason创立。该公司开发了世界上最成熟的基因测序分析平台和最高效的数据库,掌控超过三十万条人全基因组数据,使全球范围内的临床医生和研究人员能够最大限度地利用高通量测序技术去更好地诊断和治疗疾病。  无论是个人健康检测、无创产前检测还是个体化疾病诊断与治疗,这些由个人基因测序所带动的各类应用正逐步地渗透到我们的生活中。基因测序行业已经从星星之火,开启了燎原之势。曾经一度被人们誉为前沿高端的科研项目,已经开始进入平常百姓的健康生活。
  • 检测中心博士以退学为代价揭露转基因检测造假!
    作者:魏景亮  来源:知乎  1 我对自己所有言论负法律责任。  2 下面讲述的所有事情都是我亲身经历,曝光的造假的检测中心是我在里面亲自工作过的。  3 我本该在明年7月拿到博士学位,但我刚刚退学。我的博士方向是动物基因工程,课题方向是CRISPR基因编辑技术。以我的认识水平,我不会盲目地说转基因有毒有害,但也必须说一句,此事存疑。欢迎科学辩论。  我叫魏景亮,过去在中国农业科学院北京畜牧兽医研究所读书,动物遗传育种专业2012级的硕士研究生,2014年转为硕博连读,专业方向是动物基因工程与细胞工程。导师是李奎教授,做转基因猪的专家,2016年6月当选为国家转基因安全委员会委员。我所在的实验室还有一个头衔,就是国家转基因检测中心。由于动物转基因产品没有市场化,也没有检测的国标,因此实验室的检测项目依然是植物转基因产品。  下面是我的肄业证  首先讲讲转基因检测中心。我们想要知道一个东西是否是转基因产品,需要用技术手段进行检测。目前国家有几十个检测中心,实验室。基本上都是一些高校和科研院所的科研用实验室,兼做转基因检测。  检测中心根据国标的检测方法,通常是使用国标规定的引物,对转基因产品中特定的片段进行PCR扩增,观察条带有无来确定“是否含有某转基因成分”。(插一句,任何检测中心都不能出具“本产品非转基因”的结论,不够严谨。只能说不含某转基因成分)  检测中心有着严格的质量控制体系,每年都会收到科技发展中心的能力验证任务,检测盲样通过才可以保留。每三年都由农业部,科技部等三部门联合成立专家组巡查,检查质量控制体系,档案等。  下面是检测中心的具体信息和含有我名字的职员名单。  接下来开始讲这个检测中心具体的造假过程。  2015年5月中旬,实验室接到通知,三年一度的转基因检测中心的档案检查将在7月份进行。导师在未经本人同意的情况下便与其他几个老师开会决定由我担任转基因检测中心的“档案员”一职,负责所有档案的制作和管理。  6月初,整个转基因检测中心在我的导师李奎的组织下进行了一次动员大会。也是在这次会上我才大概了解到所谓档案工作的真实性质。由于实验室有日常的科研任务,因此转基因检测中心日常工作中需要的所有过程性档案都没有记录,包括所有质量控制需要的,对环境的记录,仪器检查校准,标准物质和所用试剂的使用记录,按年度进行的监督员监督工作记录等。  从上次检查的2011年底后的档案,都将在之后的一个多月里补齐。而根据会议上所说,这样制作虚假档案应付检查的行为已经进行了不止一次,在三年前的检查中也是如此。这样赤裸裸的造假行为,在场的将近三十人,包括本实验室与相关实验室的诸多研究员、副研究员、助理研究员、研究生,没有一个提出问题,只有个别老师以工作忙为理由在会上推脱监督员之类的职责,但被李奎老师驳回。  会后,我私下向导师指出该行为的不妥,也提出了自己不愿继续担任这样的工作。但导师以“国家战略需要我们这样的空壳转基因检测中心作为技术储备”“不能临时更换工作人员”为由没有接受。  我作为一个学生,学位掌握在导师手中,只能根据导师的要求开始制作档案。仔细想想大概也是因为我不是常在的人员,出了问题好让我背锅。之后的近两个月里,我开始补这三年来缺失的档案,也相当于全部的人员,质量控制,技术和仪器档案。  在上述过程中,实验室的转基因检测中心存在以下几个主要问题:  1 大规模的“赶作业”式的档案造假  所有应该对检测活动的质量控制负责的过程性记录,都被突击式的在短短的时间里创造出来。其中,本应该定期进行的仪器维护与校准,都一次性完成。所有的标准物质领用,检测试剂领用等记录都根据需要凭空填写。质量体系文件的编写,修订,学习全部都凭空杜撰。人员的上岗考试试卷都统一抄写并自己批改。就连本应该是监督这些行为的监督意见,监督会议记录,也由档案员直接编写。而在我向院里举报时,导师还辩称,“这是把工作集中统一完成”。  2 人员的冒名顶替和制作虚假劳动合同  在人员档案中,为了方便起见,有一些早已离开实验室的博士后,博士,依然承担着“检测员”的身份。于是在检查过程中需要实际实验操作的时候,实验室便找了几个硕士学生,冒名顶替这些人的身份进行实验操作。检测中心上报的所有工作人员中,有一部分是不具备资格的学生,例如我作为一个还有两年毕业的学生承担五年的“档案员”职责,这显然是不合理的。甚至还专门为此制作了一批劳动合同,有所有合法的公章和格式,但因为我们的学生身份,实际上是没有法律效力的。  3 任用实验技能不熟练的硕士研究生进行检测  每一年的能力验证,检测中心都使用刚回实验室半年的硕士研究生进行检测试验。这与检测员要求的资质明显不符,也因此出现过一些错误的情况。由于是能力验证,错误都被指出了。如果是正常的检测,是有可能出现错误结论的。  4 对外推脱检测委托,同时有可能私下开出虚假报告  如上一条所述,这个转基因检测中心具有一切国家承认的检测能力和效力,但实际上却是空壳子,有可能出现错误结论。对此本实验室的应对方法就是,对于找上门的一切检测委托,除了上级单位交来必须的任务,都以太忙等理由推脱,不予检测。如此就规避了可能的检测事故和法律风险。  然而在2015年10月发生了这样一件事,本检测中心的技术负责人敖红副研究员有一天突然拿了一份转基因成分的检测报告给我,让我在相应的位置签字盖章。于是我照做了。事隔几天,质量负责人崔文涛副研究员突然找到我,斥责了我未经他的允许使用检测中心公章的行为,并且告诉我之前的检测报告他们都不知情,事态严重。这件事后来也没有听说进一步的处理。这有可能是虚假检测报告,因为我没有看到有检测实验进行。如果有对应的检测试验在我没有看到的时候进行,也是在不符合规定的质量控制下进行的。  转基因检测的问题,往小了说是实验室没有严格按照国家规定执行,有一些疏忽错漏,需要整改。但那毕竟是和人民群众的食品安全相关联的检测,以这样的态度面对,以后出现检测事故几乎是必然的。更联想到,大多数转基因检测中心也都是需要承担科研任务的实验室,他们是否都按照规定严格执行着记录和质量控制?这背后涉及到的,是非常巨大的安全隐患。原本我是想向媒体揭露此事,但考虑到媒体往往断章取义或者故意曲解,这件事的曝光对转基因技术的发展可能有严重的影响,对农科院的声誉造成巨大的损害,因而始终没有这样做。但是农科院的态度一直在挑战我的底线。  自从5月17日我在中国农业科学院研究生院口头举报该事,5月30日上交此文字材料后,研究生院以向所里核实的名义拖了整整一个月,于6月17日再次约谈时,研究生院表示由于和所里是平级单位,无权处置该事,让我继续和所里谈。研究生院和畜牧所领导多次找我谈话,但言论反复无常,对于所犯的错误时而承认时而不承认。每次谈话都会谈到诉求,认为我是用他们造假的行为要挟他们,并主动提出对我的退学进行经济补偿,之后便不了了之了。我于8月初联系到了一些媒体,但这些媒体知道此事后,一直都以各种理由不予报道。其中比较有良心的记者帮我把材料反馈到了农业部,但农业部的回答就是已经上报领导,这样又过去了一个月,没有任何处理,李奎反而又堂而皇之的继续在国家转基因安全委员会的名单上。  今天我把这些经历发到网上,希望大家看到我们中国所谓的转基因科学家,专家都是怎么样的。他们的项目,经费来源都是国家的转基因专项,同时他们又负责转基因检测,转基因安全评价。他们所有的利益都与转基因相关,同时任何专家都不可能对生物体内的理化变化全部搞清楚,因为我们的科学水平就没有认知到那一步。那他们凭什么给转基因产品开出绝对的安全保证?  希望大家看到后帮我扩散,还我一个公道,让我的退学没有白费。
  • 基因检测价值是否被过分夸大?
    回想起我侄女的三岁生日派对,我至今仍清晰地记得餐桌上&ldquo 算命&rdquo 的环节。当时,一位颇有创意的家长戴着头巾和奢华的耳环,很快,一群刚刚学步的幼儿便排成一行,迫不及待想听到能预测自己未来的&ldquo 魔法&rdquo 。十多年过去了,虽然科技发展的水平发生了变化,但随着常见病基因检测的泛滥而出现的&ldquo 高科技占星术&rdquo ,却很可能与当年那场派对上的&ldquo 算命&rdquo 没什么两样。  美国政府问责局(GAO)曾秘密开展了一项针对15种常见病基因检测的研究,这些疾病包括老年痴呆症、乳腺癌和多动腿综合征等。该研究发现情况异常混乱。完全相同的DNA样本的检测结果却大相径庭:四个公司对同一个DNA样本提供者进行高血压和前列腺癌患病风险预测,结论却有低于、等于和高于平均患病风险三种情况。  美国政府问责局报告的结论是,直接推销给公众的基因检测具有误导性,这些项目很少或者说根本没有实际用途。但是,世界各地成千上万的人仍然虔诚地将自己的唾液样本送去检测,并且从中得到能够改变人生的&ldquo 预言&rdquo 。到目前为止,这些检测依然评估混乱,且严重缺乏监管。  对于任何担心生活被&ldquo 过度医疗化&rdquo 的人来说,基因检测市场无疑是最新的值得关注的领域。这种看似无害的技术,却能把那些健康的人变成惶恐的病患,他们的个人生活也会被各种各样的疾病和早逝的遗传倾向重新定义。  当然,在那些天花乱坠的炒作中,也存在承诺和希望,尤其是涉及罕见的单一基因异常的疾病时。研究人员可以用基因检测来确定婴儿是否患有罕见的糖尿病,在这种检测基础上的后续治疗对那些患病婴儿的帮助很大。然而,也存在许多虚假的希望。比如,尚没有证据表明基因检测对如下一些人有用:有静脉血栓栓塞症病史的人、考虑抗抑郁治疗的人,以及想确认心血管疾病患病风险的人。  一些仅仅在实验室里证明有用的方法,在商人、懒惰的记者和&ldquo 科学救世迷&rdquo 的鼓噪下迅速流入市场。这次是以&ldquo 个性化药物治疗&rdquo 的形式出现的&mdash &mdash 承诺根据每个人的基因图谱来进行治疗。  最近的研究报告一方面肯定了不同形式的基因检测具有潜在的好处,另一方面则警告政府应制订相应的理性政策,为评估该技术设立强制性的规则,并规范其市场。  英国纳菲尔德生物伦理委员会的一份报告发现,基因检测结果可能不可靠、难以解释,并且导致更多不必要的检测。该报告的结论是,许多所谓的&ldquo 个性化诊断和治疗&rdquo 好像被过分夸大了,因此应谨慎对待。英国保守党委托开展的技术评估则发现,基因检测结果可能不准确且有误导性,该评估报告呼吁对基因检测技术进行&ldquo 适当的监管&rdquo 。  位于英国剑桥的&ldquo 公共卫生遗传学基金会&rdquo 公开反对对疾病&ldquo 过早干预&rdquo 的宣传,并指出这些干预措施的效果需要以科学证据为基础。某国际研究小组曾向世界宣告,根据基因图谱量身定制的个性化诊断距离现实尚有数十年的路要走。  遗传学家戴维· 梅尔泽和他的同事在2008年的《英国医学杂志》上发表文章称,常见病的遗传倾向这门学科依然很不确定,以至于旁观者可能会将其视作&ldquo 遗传占星术&rdquo 。作者下结论称,在这个以实证为基础的时代,推销评估体系不健全的基因检测技术是一种不受欢迎的行为,并指出防止其误导性是当务之急。  评估基因检测结果是一项复杂的业务,需要评定检测是否达到了其声称的衡量标准、遗传变异预测实际疾病的效果如何、检测结果对治疗是否有用处,以及会引发何种社会及伦理问题。  很显然,当前存在着过分夸大基因检测价值的倾向,这也是德国对直接面向消费者的基因检测实施严厉监管的原因之一。英国的政府咨询机构则发布了一套原则,并希望将其纳入&ldquo 自愿行为守则&rdquo &mdash &mdash 这项软弱无力的对策,已被批评为促进基因检测市场化,而不是确保对其进行适当的监管。同时,非营利组织&ldquo 英国基因观察&rdquo 的警告称,基因检测可能会被用于向健康人贩卖非必要的预防性药物,并认为应将检测限制在对健康有益以及符合伦理的范围内。  梅尔泽教授认为,基因检测评估不健全是更大的问题。他说,政府应该创建某种强制性的针对基因检测的&ldquo 维基解密&rdquo &mdash &mdash 披露完整的证据,这样人们就知道他们买的是什么样的垃圾。  至于我的侄女&mdash &mdash 那个正在茁壮成长的少女,她至今依然深信餐桌上的预言总有一天会发生。
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