临床质谱分析

2023年3月11日，2022-2023中国国际临床质谱暨分子诊断高峰论坛于上海星河湾酒店圆满落幕。本次大会由临床质谱网和分子诊断网共同主办，聚焦于质谱和分子诊断等前沿创新检验技术领域，国内外各大医院、高校及企业界的知名专家、教授、学者及行业管理者皆聚于此，围绕相关技术临床应用、行业标准、人才培养、产业融合等议题展开深入探讨和互动交流，共同推动行业健康有序发展。近年来，临床质谱凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势，逐渐展露成为精准医疗领域下的黄金赛道之一。仪真分析积极响应，携荷兰Spark UHPLC超高压液相色谱系统出席本次会议。 展会现场，仪真分析专业团队为与会嘉宾展示产品，介绍答疑，提供业务咨询服务。 为助力临床质谱的快速发展，仪真分析还可为质谱前端提供下列自动化方案和OEM服务。

2023年新年伊始，北京东西分析仪器有限公司医疗事业部部长、东西分析仪器(天津)有限公司总经理李晓雯女士与医疗销售总监房爱山先生，莅临湖南德米特仪器有限公司(DEMETER)交流合作，双方就科学仪器深入临床化达成高度一致，致力打造强强联手新局面，推动中国仪器向高端、高质量、临床化深度发展，构建中国“科学仪器—临床转化—临床应用”的生态链。中国高端科学仪器的临床转化分析　　众所周知，科学仪器类的色谱、质谱、光谱等技术向临床端快速渗透，力图成为高端医疗器械设备。近5年，资本不断涌入该赛道，但大部分企业创新、产品与服务能力严重不足，尤其是临床质谱领域，重营销、玩概念、快餐化现象层出不穷，真正拥有核心技术、能突破科学仪器临床应用瓶颈的企业凤毛麟角，绝大部分临床质谱企业同质化严重 另外，临床用全自动二维色谱领域，使用技术欺骗，商业输送操作的企业不在少数。据不完全统计，购买或投放手段落地到检验科室端的液相色谱质谱系统，在用率不足20%，IVD产出率不足5%，存在大量技术、产品与服务合规合法性欠缺问题，已经严重伤害市场本身。可见，科学仪器与临床化技术企业的高质量生态链结合势在必行，扩大技术与品牌叠加效应，引领行业健康良性发展。　　率先突破色谱质谱的临床应用瓶颈　　DEMETER(德米特)专注于质谱色谱临床化研究及应用体系研究，原研的FLC/MLC临床化全自动二维液相色谱，在测定能力、自动化方面拥有独特优势，同时，德米特掌握质谱学科底层技术及核心部件制造能力，独有的专利技术解决了质谱稳定化问题、去专业化问题、难现场化问题以及应用标准化问题，从根本上推动色谱质谱仪器从科学向临床医疗器械的变革。　　头部科学仪器企业 积极探索新临床落地模式　　北京东西分析仪器有限公司位于中关村国家自主创新示范区，为改革开放后最早成立的民营分析仪器科技企业之一。历经三十五载，已成为国内分析行业著名的高新技术企业，产品涵盖光谱、色谱、质谱三大领域，共获得40多项国家专利。多次参与国际及市级重大科研项目、多项国标及行标的起草。2007年中国首台自主产权商业化气质联用仪的腾空出世，成为中国分析仪器发展的一个里程碑，吹响了国内分析仪器走向高端科学仪器的号角。目前“东西分析”质谱产品线包括气质联用仪、全二维气相色谱-飞行时间质谱联用仪、飞行时间质谱仪、质子转移质谱仪(国家十三五项目)、电感耦合等离子体飞行时间质谱仪等。　　东西分析仪器(天津)有限公司为北京东西分析仪器有限公司的全资子公司，产品专注于高端精准医疗和生命科学领域。“东西分析”目前基于飞行时间质谱系统等质谱平台已开发出多项具有自主知识产权的临床医疗和健康领域应用成果并产业化：微生物鉴定、核酸基因分型(食源性致病菌、呼吸道疾病及癌症筛查等)和疾病蛋白标志物的检测等。“东西分析”拥有强大的质谱技术研发团队、高质量的医疗器械质量管理体系、强大的产业化能力、高效完善的销售和售后服务团队。　　强强联合 推动科学仪器临床化　　双方经过深入的交流，东西分析具有核酸质谱、气相质谱、光谱等高端设备，德米特具有临床色谱质谱核心技术，并具有大规模临床市场运行体系，具有很好的结合点，双方一致表示：“中国的科学仪器和临床应用企业具有很强的战略合作契机，市场前景广阔 将中国的前端制造和临床的前端应用完美结合在一起，在药物浓度监测、精准医疗、伴随诊断、术中治疗、疾病筛查等方向都能产生更好的效果……”

仪器信息网讯 原位电离质谱技术是指在大气压条件下，无需或只需极少样品预处理即可对复杂基质样品中的待测物质直接电离和分析，具有微量、快速、灵敏、原位、实时、在线的特点。待测样品中的待测物主要是在大气压下通过与初级电荷/能量载体(如带电液滴、激发态等离子体、光子等)发生能量和电荷交换被离子化，然后引入质谱仪检测。　　自2004年美国普渡大学的Cooks教授和2005年日本电子美国公司的Chip Cody博士分别提出解吸电喷雾(DESI)和实时直接分析(DART)两种原位电离质谱技术以来，已经有几十种新方法、新技术被提出，在国际上出现了一股基于原位离子化技术的快速质谱分析研究热潮。　　目前，质谱技术不仅在化学分析领域发挥重要作用，在生命科学领域的重要性更是日益凸显，甚至被称为科学家们探索生命奥秘的”最佳拍档”。同时，原位电离质谱技术至今已出现近17年，业界专家和国内外研究新秀也在不断拓展该类技术的应用领域，从分析测试行业到生命科学甚至临床检验等领域。而当下更多的人更想要了解，原位电离质谱技术未来在临床检验领域的前景究竟如何?　　在“2021年原位质谱主题网络研讨会”期间，DART-MS(实时直接分析质谱)技术的发明人Chip Cody博士给出了他的答案。　　众所周知，关于DART离子源的主要优势主要有：1)直接分析，基本不需要样品制备，样品分析时间很短，满足快速分析的需求 2)操作简便，操作人员仅需要调节DART离子源的温度和正负极 3)绿色、低碳，分析过程几乎不需要化学溶剂，仅以氮气或氦气等做载气，耗能少 4)可在常压条件下分析样品 5)最后也是很重要的优势即，DART可以和众多主流的质谱仪器联用。　　(图片整理自报告PPT)　　报告伊始Cody博士便表示，当前DART-MS技术没有任何临床认证的产品。但早在该技术出现后的两年，即2007年，DART-MS(实时直接分析质谱)就已用于细菌全细胞鉴定(相关论文发表于Chemical Communications)。　　(图片整理自报告PPT)　　紧接着，Cody博士在报告中还介绍了DART技术在病原微生物学和临床化学领域的最新应用进展，其中包括DART-病原学对细菌完整细胞的脂肪酸(无需衍生化)信号的 PCA 分析以区分10种病原菌和17种酵母菌、DART-毒化对体液样品中的毒品和代谢物进行快检、DART-TDM 用于唾液、血尿、人发等的临床治疗药物监测、DART-DBS 干血斑法用于新生儿筛查、DART-HRMS 乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌的早筛和诊疗、pDART用于微生物组研究等各种案例。　　(图片整理自报告PPT)　　不仅如此，Cody 博士还进一步介绍了专为处理高通量原位质谱数据而开发的 AnalyzerPro 新软件、高通量全自动 DART 设备的开发和场景应用、及密闭式 DART 的商业化进程。　　(图片整理自报告PPT)　　据了解，DART最早期的应用开始于化学战剂、爆炸物检测和药物滥用控制，之后其在全球各地的应用百花齐放，涵盖传统的物证分析、药物鉴定、化学化工分析、新颖的药物研发和食品安全检测等等。　　可以看出，从原位电离技术发明至今，该类技术已发展较为成熟，转化的产品已有10余种，其也迅速应用在诸如食品、药品、材料、物证、环境、卫生等领域的安全检测与品质控制。而当前原位电离质谱技术在组学分析、新药研发、中药及天然产物分析和生物分子成像等领域的应用也有着十分广泛的应用，相信未来该类技术在临床检验领域大有可为。关于“2021年原位质谱”网络研讨会的部分回放视频链接如下：点击观看

最新赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用专辑内容丰富，囊括：赛默飞世尔科技色谱质谱历史发展，色谱质谱产品介绍，色谱质谱用于药物开发与临床分析应用文章等等。现拆分成29个文件，以供广大分析工作者下载参考。感谢您长期以来对赛默飞世尔科技的支持与信赖！赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-1 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-2 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-3 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-4 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-5 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-6 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-7 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-8 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-9 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-10 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-11 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-12 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-13 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-14 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-15 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-16 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-17 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-18 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-19 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-20 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-21 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-22 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-23 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-24 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-25 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-26 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-27 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-28 赛默飞世尔科技药物开发与临床分析应用技术专辑-29 关于Thermo Fisher Scientific（赛默飞世尔科技） Thermo Fisher Scientific(赛默飞世尔科技)（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过100亿美元，拥有员工约33,000人，在全球范围内服务超过350,000家客户。主要客户类型包括：医药和生物公司，医院和临床诊断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于Thermo Scientific和Fisher Scientific这两个主要的品牌，帮助客户解决在分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。Thermo Scientific能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。Fisher Scientific为卫生保健，科学研究，以及安全和教育领域的客户提供一系列的实验室装备、化学药品以及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。欲获取更多信息，请浏览公司的网站：www.thermo.com.cn

2023年3月10-11日，2022-2023中国国际临床质谱暨分子诊断高峰论坛将于上海星河湾酒店举办。会议聚焦于质谱和分子诊断等前沿创新检验技术领域，围绕相关技术临床应用、行业标准、人才培养、产业融合等议题展开深入探讨和互动交流，共同推动行业健康有序发展。 近年来，临床质谱凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势，逐渐展露成为精准医疗领域下的黄金赛道之一。仪真分析可为质谱前端提供下列多种自动化方案和OEM服务，为助力临床质谱的快速发展贡献一份力量。LC-MSUHPLC超高压液相色谱系统（荷兰Spark）Pico在线SPE-HPLC液相色谱系统（荷兰Spark）DBS干血点自动进样器 （荷兰Spark）在线SPE-UHPLC 超高压液相色谱联用系统（德国Axel Semrau） ICP-MS ASX-560自动进样器（美国Teledyne Cetac）Aridus3膜去溶雾化系统（美国Teledyne Cetac）ASXPRESS PLUS极速进样系统（美国Teledyne Cetac）Iridia极速成像准分子激光剥蚀系统（美国Teledyne Photon Machines） 我们将于F03展位热忱恭候您的到来。

岛津公司和Indigo BioSystems公司宣布，双方已经建立了合作关系以共同开发临床质谱分析工作流程。　　根据合作要求，两家公司将把岛津公司的质谱仪器与Indigo的临床分析软件平台相结合，Indigo的分析软件可以对质谱数据进行解析，并能够对有问题的数据进行自动审核。　　双方的合作将重点关注开发应用于临床研究、法医毒理学、药物开发领域的质谱解决方案。　　财务和其他协议条款，本周没有披露。

导读 类固醇激素又称甾体激素，是内分泌细胞分泌的高效能生物化学物质，在维持生命、调节机体物质代谢、促进性器官发育和维持生育等方面起着重要作用。Wang et al.:Steroid paneling by LC-MS/MS. Clin Chem Lab Med 2020 临床上将类固醇激素水平作为较多疾病的诊断指标，包括先天性类固醇代谢紊乱和获得性类固醇代谢紊乱等，其中主要涉及到8个Panel，包括肥胖组合、肾上腺皮质功能减退组合、原发性醛固酮增多症组合、库欣综合征组合、肾上腺增生组合、男性性功能减退组合、多囊卵巢综合征组合及地塞米松抑制实验组合。除此之外，外源性激素，如曲安西龙、泼尼松、地塞米松、氟米龙、甲基泼尼松龙等，作为抗炎和激素药物应用广泛。但这些药物的长期和过度使用，有时会导致内分泌代谢混乱，患者可能呈现库欣综合征的临床特征。因此，建立一种同时测定内源性及外源性激素的方法可解临床所需。 岛津临床质谱LCMS-8050 CL 依赖于LCMS-8050 CL出色的性能，岛津公司开发出27种激素同时测定的方案。该方案使用岛津临床质谱LCMS-8050 CL，在8 min内即可完成对27种激素（20种内源性激素及7种外源性激素）的同时定量分析，该方法分析速度快、稳定性好、检出限低、检测品种多，涵盖多种类固醇代谢紊乱Panel，可以满足更广泛的临床需求。 快速、全面，涵盖多种疾病Panel 该方案8min内即可完成27种激素测定，其中包括20种内源性激素及7种外源性激素；涵盖8种类固醇代谢紊乱Panel，可满足临床更广泛的检测需求。 27种激素色谱图（1-Melatonin, 2-DHEAS,3-Triamcinolone,4-E3, 5-ALD,6-Prednisolone, 7-COR,8-Fludrocortisone, 9-F,10-Prednisolone,11-21DOC,12-Dexamethasone,13-Methylprednisolone,14-CORT, 15-Fluorometholone,16-S,17-E2, 18-E1, 19-A4, 20-DOC,21-17-OH-PR, 22-DHEA,23-17α-OH-P，24-T, 25-DHT,26-P, 27-Pregnenolone） 极宽的动态线性范围，可准确测定不同群体的样本 正常人体内激素含量较低，个别激素人体内含量仅pg/mL级别，而当人体出现激素代谢紊乱时，体内激素含量甚至可达正常值的几十倍到几百倍。这就需要一种能够同时兼顾正常人及患病人群体内含量同时测定的宽动态线性范围含量测定方法。岛津开发的同时测定27种激素的方案，动态线性范围横跨四个数量级，可轻松准确测定不同群体的样本。 11-脱氧皮质酮标准曲线 孕酮标准曲线 极低的检出限及卓越的稳定性 LCMS-8050 CL以优异的扫描速度及正负极切换时间兼具了数据灵敏度及稳定性，在正常人体内激素含量低至pg级别时，仍可准确稳定的定量，保证了正常人检测需求，为疾病诊断提供更有力数据支持。 性能优异的色谱柱保证同分异构体的完美分离 Shim-pack Velox实心核表面多孔颗粒系列色谱柱，表面多孔颗粒具有更高的通量和更快的速度。在保证8 min快速分析27种激素的前提下可以可轻松分离同分异构体。 紧跟热点，难点不难，岛津临床质谱以其优异的性能轻松胜任临床检测热点中的难点--类固醇激素测定。岛津研发人员紧贴临床需求，开发出众多临床解决方案供您选择参考。在守护人类健康的道路上，岛津将伴您同行！ 撰稿人：孙亮

2023年3月18日，四川省分析测试学会质谱专业委员会于四川省成都市召开2023临床质谱专题研讨会。来自全国各地高等院校、科研机构的专家学者和相关企业技术代表共计230人左右参加了本次会议的线下会议，同时有共计5000人次观看了此次会议的线上直播。四川省分析测试学会耿萌辉理事长、四川省分析测试学会质谱专委会原主任丁立生和现任主任周燕、现任学术委员会主任浙江大学潘远江教授、特邀嘉宾清华大学张四纯教授、复旦大学陆豪杰教授、中国科学院北京药物研究所张金兰研究员、华西医院谢轶教授、梁淑芳教授和郑州大学附一院孙志教授等出席了本次会议。此次会议传承了历届有机质谱学术会议的传统, 展现了我国质谱相关领域最新的研究进展及质谱技术的临床应用，是临床质谱的一次学术盛会会议现场1 会议现场2在大会开幕式上，四川省分析测试学会耿萌辉理事长、四川省分析测试学会质谱专委会前主任委员丁立生研究员致欢迎词，表达了对与会专家学者的欢迎，并祝愿本次会议顺利召开。来自全国各地的临床质谱专家学者、业界精英及青年才俊通过深入交流，为临床质谱领域高质量发展赋能，为齐心协力推动新技术、新方法在临床质谱领域快速发展建言献策。 四川省分析测试学会秘书长罗进主持会议开幕式四川省分析测试学会理事长耿萌辉致辞 四川省分析测试学会质谱专委会前主任委员丁立生研究员致辞在简短的开幕式后，会议进入大会报告环节，首先由大会特邀专家四川省食品药品审查评价及安全监测中心徐宗凯、浙江大学潘远江教授和复旦大学陆豪杰教授针对体外诊断试剂政策法规解读、代谢物中氨基酸等相关物质谱检测研究及临床应用、临床修饰蛋白质标志物群研究做了精彩报告，不断将会议推向高潮。随后，清华大学张四纯教授、郑大一附院孙志教授及北京药物研究所张金兰教授等对单细胞代谢组学研究及临床应用、基于整合质谱平台的临床毒检技术研究与应用、脂质组学分析技术研究及临床生物标志物的发现应用做了大会报告，参会专家就相关议题展开了热烈的讨论、学习和交流。四川大学华西医院谢轶教授、四川大学生物治疗国家重点实验室梁淑芳教授也就临床质谱的应用做了精彩的报告，为本次临床质谱会议添加了浓墨重彩的一笔。四川省食品药品审查评价及安全监测中心徐宗凯分享相关法规解读浙江大学潘远江教授做精彩研究报告清华大学张四纯教授分享单细胞代谢研究临床进展四川大学华西医院谢轶教授分享质谱在微生物检验中的应用四川大学生物治疗国家重点实验室梁淑芳教授分享最新研究进展此外，上海睿康生物科技有限公司、沃特世科技有限公司、岛津企业管理（中国）有限公司、安捷伦公司、SCIEX中国、贝克曼库尔特生命科学、成都和合医学检验所有限公司、针对临床质谱前沿技术、最新产品和应用案例进行了大会分享。 最后，有机质谱专委会秘书长秦永平主持闭幕式，专委会周燕主任委员致闭幕词，会议取得了圆满成功。会议合影

2020年以来受疫情影响，四川省分析测试学会质谱专业委员会原确定于2021年10月29-30 日在成都市科华苑宾馆召开的临床质谱专题研讨会线下会议一直未能举行。现在疫情高峰已过，计划于2023年3月17至19日在成都市武侯区雅乐大酒店召开临床质谱线下专题研讨会(同时线上直播)。欢迎各会员单位及已经开展和准备开展临床质谱检测单位的相 关人员及领导参加，本次会议由四川省分析测试学会质谱专业委员会主办，四川大学华西医院 实验医学科协办。　　一、报告题目和专家情况　　线下报告 (2023 年 3 月 18 日)　　质谱研究前沿　　代谢物中氨基酸等相关质谱检测研究及临床应用 浙江大学 潘远江　　单细胞代谢组学研究及临床应用 清华大学 张四纯　　脂质组学分析技术研究及临床生物标志物的发现应用 北京药物研究所 张金兰　　临床修饰蛋白质标志物群研究 复旦大学 陆豪杰　　质谱技术临床应用　　质谱技术在临床微生物检验中的应用进展 四川大学华西医院 谢轶　　体外诊断试剂政策法规解读 四川省食品药品审查评价及安全监测中心徐宗凯 基于整合质谱平台的临床毒检技术研究与应用 郑大一附院 孙志　　基于质谱技术筛选鉴定心脑血管疾病的老年衰弱综合征患者生物标志物 四川大学生物 治疗国家重点实验室 梁淑芳　　血浆中 21 项游离氨基酸的质谱分析及其临床应用 上海睿康生物科技有限公司 谢晓磊　　质谱技术在治疗药物监测中的实践及进展 中日友好医院 王晓雪　　维生素类成分的质谱检测及其临床应用 成都和合医学检验所有限公司 焦青　　Waters Xevo TQ XS IVD 的优势及其在临床检测与研究中的应用 沃特世李倩倩　　助力疾病早期诊断和精准治疗-岛津临床应用及研究方案介绍 岛津公司 杨乐SCIEX 质谱在临床检验和科研领域前沿应用进展 SCIEX 中国 赵祥龙用于临床应用的自动化产品解决方案 安捷伦公司 吴晓冬 ICP-MS 的临床应用和研究进展 安捷伦公司 宋娟娥　　高通量自动化质 LC-MS 前处理方案 贝克曼库尔特生命科学 陈奕奕　　二、会议日程安排　　3月17日：14:00-18:00报道。　　3月18日：全天大会报告 (日程安排表见后附件) 。　　3月19日：9:00-12:00参观交流。　　三、关于继续教育学分　　本次会议得到四川省分析测试学会大力支持，完成全部线上和线下会议日程的参会人员可 以志愿领取由四川省分析测试学会服务中心颁发的继续教育学分证书，按照相关规定本次会议 授予继续教育学分5分。　　四、会议报名及注册　　本次会议质谱应用单位参会代表免注册费，会议原报名参会信息依然有　　效，为便于会务组做好食、宿等接待安排工作，所有拟参会人员请在 3 月 13 日 前 登 录 下 面 链 接 或 扫 描 旁 边 二 维 码 进 行 报 名 及 注 册 ：　　https://jinshuju.net/f/Z9Uaxx，如线上参会也需要报名及注册。　　五、会务信息　　本次大会食、宿统一安排，费用自理。　　1. 会议地点：四川省成都市武侯区一环路南三段66-68号号 雅乐大酒店　　2. 住宿酒店：武侯区玉林雅乐大酒店，住宿标准:行政单间：340元/间.天 行政标间、豪华 单间：320元/间.天 豪华标间300元/间.天。单间较少，回执中尽量表明要求，必要时会 务组有权调配，住单间的可能调为标间单人住。　　3.交通： 自驾参会代表酒店有免费专用停车场。公共交通：地铁3号线 衣冠庙站，B口出站约 120米即到 公交 23、27、28、34、45、59、72、78、94路衣冠庙站下车即到，高铁到成　　都：火车东站2号线春熙路站转3号线到衣冠庙站大约34分钟，火车南站1号线省体育馆站　　转3号线约25分钟，火车北站1号线省体育馆站转3号线约33分钟，成都西站9号线武青南路 站转3号线约43分钟到宾馆。　　4.温馨提示： (1) 为保障安全，请各位代表携带代表证、佩戴口罩入场 (2) 会议期间，请 将手机调至震动或静音模式 (3) 请带好您的名片，方便与他人交流 (4) 外出注意安 全，尽量不要单独外出活动，出门请带口罩 (5) 如有身体不适，请及时与会务组联系。　　六、会务组联系方式:　　联系人: 秦永平: 手机18980601665(微信号)，邮箱:qinyping1@163.com　　白杨娟: 手机18980606630　　童 鑫：手机13408568235　　酒 店：028-69285999

p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strongspan style="text-indent: 2em "仪器信息网讯 /span/strongspan style="text-indent: 2em "2020中国农历新年前后，一场突如其来的肺炎疫情肆虐中华大地。因受到新型冠状病毒感染肺炎疫情的影响，2020年1月全国多家单位陆续在中国政府采购网发布仪器设备招标项目延期的通知，但医院、疾控中心等抗疫一线单位持续发布疫情防控应急医用设备、防护用品及信息化设备等医疗设备购置项目的招标通知。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "仪器信息网整理分析了strong2020年1月政府采购医疗设备的情况，现将部分采购行为分析发布，以飨读者。/strong（由于本文数据主要来源于网络公开招标平台，不包括非招标形式采购以及未公开采购项目，数据结果只作为采购市场行为规律定性参考。）/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "目前，新冠病毒的诊断金标准是在患者体内找到基因中的某些特定核酸序列，临床实验室和疾病控制中心实验室普遍应用的是实时荧光RT-PCR方法，此检测方法成熟可靠，并已在常规检验和科研实验中被广泛应用，因此也不难看出，在本月医院及疾控中心等单位的仪器设备采购明细中可以看出PCR仪和核酸提取仪等设备的采购需求大幅增加。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "除此之外，strong仪器信息网编辑在1月的各类采购信息中还注意到，在多家医院、疾控中心的仪器设备采购名单中，另一类仪器也多次出现在医院采购名单中，即微生物质谱检测系统，/strong该技术应用在医学领域主要可用于生物体内的组分序列分析、结构分析、分子量测定和各组分含量测定，常见的生物质谱技术分别有：a href="https://www.instrument.com.cn/zc/50.html" target="_blank"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongMALDI-TOF技术（基质辅助激光解析电离飞行时间质谱）/strong/span/a、电喷雾离子串联质谱（ESI-MS/MS）以及电喷雾四极杆飞行时间串联质谱（ESI-QTOF）。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strong临床微生物检验在感染性疾病诊断、用药指导、医院感染控制、抗菌药物管理等多方面均扮演着不可或缺的重要角色。/strongMALDI-TOF技术在20世纪80年代末问世并迅速发展起来，它使得传统的主要用于小分子物质研究的质谱技术发生了革命性的变革，不仅迎来了技术发展的新时代，而且也给医学、生物领域，尤其是临床微生物检验领域带来了革命。strong除用于培养分离微生物鉴定外，近些年，MALDI-TOF在临床生物领域的应用也不断得到拓展，开展了包括对临床标本中病原体的直接鉴定、检测细菌对药物敏感性、对病原细菌分型等研究，使其在临床医学领域拥有广阔的应用前景。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "蛋白质指纹图谱技术是随着蛋白质组学兴起的一种新技术，近年来越来越多的学者从蛋白质水平研究微生物，蛋白质是细菌功能的执行者，1996年，Clayin等采用MALDI-TOF技术成功鉴定了革兰阴性细菌，表明strong不同属种的细菌具有不同的蛋白指纹图谱/strong，strong根据细菌蛋白指纹图谱可对细菌进行快速鉴定/strong。strong中科院微生物所唐宏研究员等利用“蛋白质质谱指纹图谱”最新技术及其检测办法，分析得出SARS与非SARS病人血清中的蛋白质成分变化。这种检测SARS病毒的方法经北京天坛医院临床证实，阳性率接近95%，特异性将近96%，能在病人发烧的第一天即可得出检测结果。笔者求证了相关专家，该方法一直有课题组进行应用，但目前针对新冠病毒的临床应用情况尚未得到确切回复。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "此外，要应用在临床医学领域，质谱生产厂商需要通过国家药监局进行医疗器械认证的申报。a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200213/521873.shtml" target="_blank"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong（点击了解目前中国市场质谱仪器获NMPA批准且在有效期内的产品及厂商汇总）/strong/span/aspan style="text-indent: 2em "目前，在strong中国市场销售且获得医疗器械许可（有效期内）的/strongMALDI-TOF厂商共9家，进口厂商有法国梅里埃、布鲁克，而国产厂商有珠海美华、达瑞生物、毅新博创、赛尔迪生物、意诚默迪（融智生物）、天瑞仪器、安图生物。可以看出，strong目前中国市场上MALDI-TOF国产厂商数量已超过进口厂商，而在抗击疫情的这段期间，仪器信息网在整理采购医疗设备采购项目中发现，医院等主要单位对该仪器的采购仍偏向进口仪器。/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "以下为仪器信息网摘录的部分中标项目内容：/ptable border="0" cellspacing="0" cellpadding="0" width="617" style="" align="center"tbodytr style="height: 31px" class="firstRow"td width="217" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"采购单位/span/strong/p/tdtd width="77" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"品牌/span/strong/p/tdtd width="151" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"型号/span/strong/p/tdtd width="60" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"数量/span/strong/p/tdtd width="112" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"总价（万元）/span/strong/p/td/trtr style="height: 31px"td width="217" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"济南市中心医院/span/strong/p/tdtd width="77" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"布鲁克/span/strong/p/tdtd width="151" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"microflex LT/span/strong/p/tdtd width="60" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"1/span/strong/p/tdtd width="112" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"280.5/span/strong/p/td/trtr style="height: 31px"td width="217" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"复旦大学附属华山医院/span/strong/p/tdtd width="77" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"梅里埃/span/strong/p/tdtd width="151" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"VITEK MS/span/strong/p/tdtd width="60" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"1/span/strong/p/tdtd width="112" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"230/span/strong/p/td/trtr style="height: 31px"td width="217" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"北京小汤山医院/span/strong/p/tdtd width="77" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"梅里埃/span/strong/p/tdtd width="151" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"VITEK MS/span/strong/p/tdtd width="60" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"1/span/strong/p/tdtd width="112" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"250/span/strong/p/td/trtr style="height: 31px"td width="217" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"嘉兴市中医院/span/strong/p/tdtd width="77" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"梅里埃/span/strong/p/tdtd width="151" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"VITEK MS/span/strong/p/tdtd width="60" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"1/span/strong/p/tdtd width="112" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"180/span/strong/p/td/trtr style="height: 31px"td width="217" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"杭州市疾病预防控制中心/span/strong/p/tdtd width="77" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"布鲁克/span/strong/p/tdtd width="151" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"microflex LT/SH/span/strong/p/tdtd width="60" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"1/span/strong/p/tdtd width="112" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"254.5/span/strong/p/td/trtr style="height: 31px"td width="217" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"广东省中西医结合医院/span/strong/p/tdtd width="77" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"梅里埃/span/strong/p/tdtd width="151" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"VITEK MS/span/strong/p/tdtd width="60" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p 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text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"承德医学院附属医院/span/strong/p/tdtd width="77" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"梅里埃/span/strong/p/tdtd width="151" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"VITEK MS/span/strong/p/tdtd width="60" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"1/span/strong/p/tdtd width="112" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 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font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"布鲁克/span/strong/p/tdtd width="151" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"microflex LT/SH/span/strong/p/tdtd width="60" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"1/span/strong/p/tdtd width="112" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"197.6/span/strong/p/td/trtr style="height: 43px"td width="217" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="43"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"上海交通大学医学院附spanbr//span属上海儿童医学中心/span/strong/p/tdtd width="77" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="43"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"梅里埃/span/strong/p/tdtd width="151" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="43"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"VITEK MS/span/strong/p/tdtd width="60" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="43"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"1/span/strong/p/tdtd width="112" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="43"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"319/span/strong/p/td/trtr style="height: 31px"td width="217" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"太原市第四人民医院/span/strong/p/tdtd width="77" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"布鲁克/span/strong/p/tdtd width="151" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"microflex LT/SH/span/strong/p/tdtd width="60" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"1/span/strong/p/tdtd width="112" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"243.2/span/strong/p/td/trtr style="height: 31px"td width="217" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"重庆市中医院/span/strong/p/tdtd width="77" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"梅里埃/span/strong/p/tdtd width="151" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"VITEK MS/span/strong/p/tdtd width="60" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"1/span/strong/p/tdtd width="112" nowrap="" style="background: rgb(226, 239, 218) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="31"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 15px"215/span/strong/p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "从以上中标项目结果中可以看出，全国各地的医院采购的微生物质谱鉴定系统品牌基本为进口企业寡头垄断。但考/spanspan style="text-indent: 2em "虑到中国社会的医疗改革和医院数量，国产企业的发展仍有巨大潜力。/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "截止笔者发稿前，网络公开招标网站上仍陆续更新着关于生物质谱系统的医疗设备招标项目信息，以下为仪器信息网整理的部分最新公告，详细标讯可点击采购红色字体部分，附有公告链接。/ptable border="0" cellspacing="0" cellpadding="0" style="" align="center"tbodytr style="height: 21px" class="firstRow"td width="173" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"采购单位/span/strong/p/tdtd width="123" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"项目编号/span/strong/p/tdtd width="148" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"采购货物名称/span/strong/p/tdtd width="57" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"预算（万元）/span/strong/p/tdtd width="35" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"数量/span/strong/p/td/trtr style="height: 21px"td width="173" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"a href="http://www.qianlima.com/zb/detail/20200216_170871825.html" target="_blank"strongspan style="font-size: 13px color: red"崇左市人民医院/span/strong/a/p/tdtd width="123" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"YLCZX20201004-S/span/strong/p/tdtd width="148" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"快速生物质谱鉴定仪/span/strong/p/tdtd width="57" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"300/span/strong/p/tdtd width="35" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"1/span/strong/p/td/trtr style="height: 37px"td width="173" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"a href="http://www.qianlima.com/zb/detail/20200204_170365179.html" target="_blank"strongspan style="font-size: 13px color: red"天津医科大学spanbr//span朱宪彝纪念医院/span/strong/a/p/tdtd width="123" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"TGPC-2019-A-0907/span/strong/p/tdtd width="148" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"全自动微生物质谱检测系统/span/strong/p/tdtd width="57" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"270/span/strong/p/tdtd width="35" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"1/span/strong/p/td/trtr style="height: 37px"td width="173" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"a href="http://www.qianlima.com/zb/detail/20200117_169495636.html" target="_blank"strongspan style="font-size: 13px color: red"厦门市第五医院/span/strong/a/p/tdtd width="123" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"[350213]YTG[GK]2020001/span/strong/p/tdtd width="148" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"全自动微生物分析系统/span/strong/p/tdtd width="57" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"200/span/strong/p/tdtd width="35" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"1/span/strong/p/td/trtr style="height: 37px"td width="173" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"a href="http://www.qianlima.com/zb/detail/20200102_167694045.html" target="_blank"strongspan style="font-size: 13px color: red"河南中医药大学spanbr//span第二附属医院/span/strong/a/p/tdtd width="123" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"FDZB-F-2019-1309/span/strong/p/tdtd width="148" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"微生物质谱仪/span/strong/p/tdtd width="57" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"暂不详/span/strong/p/tdtd width="35" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"1/span/strong/p/td/trtr style="height: 21px"td width="173" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"a href="http://www.dr0759.com/zxy/portal/article.action?articleId=2c9f7a816efe93bf016fa728801e1e7d&columnId=402881096699e32e016699e707f3003c" target="_blank"strongspan style="font-size: 13px color: red"湛江中心人民医院/span/strong/a/p/tdtd width="123" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"【span2020/span】span2/span号/span/strong/p/tdtd width="148" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"全自动快速微生物质谱检测系统/span/strong/p/tdtd width="57" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"暂不详/span/strong/p/tdtd width="35" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"1/span/strong/p/td/trtr style="height: 37px"td width="173" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"a href="http://www.qianlima.com/zb/detail/20200110_168662686.html" target="_blank"strongspan style="font-size: 13px color: red"广东省广州医科大学spanbr//span附属肿瘤医院/span/strong/a/p/tdtd width="123" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"暂不详/span/strong/p/tdtd width="148" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"暂不详/span/strong/p/tdtd width="57" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"暂不详/span/strong/p/tdtd width="35" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="37"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"暂不详/span/strong/p/td/trtr style="height: 21px"td width="173" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px color: red"黔东南州人民医院/span/strong/p/tdtd width="123" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"GZQYH[2020]02/span/strongstrongspan style="font-size: 13px"号/span/strong/p/tdtd width="148" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"全自动微生物质谱检测系统/span/strong/p/tdtd width="57" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"暂不详/span/strong/p/tdtd width="35" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"暂不详/span/strong/p/td/trtr style="height: 21px"td width="173" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"a href="http://www.qianlima.com/zb/detail/20200108_168426001.html" target="_blank"strongspan style="font-size: 13px color: red"湖南省肿瘤医院/span/strong/a/p/tdtd width="123" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"ZDGX-HUNZB-2019110/span/strong/p/tdtd width="148" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"微生物质谱检测系统设备/span/strong/p/tdtd width="57" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"strongspan style="font-size: 13px"280/span/strong/p/tdtd width="35" nowrap="" style="background: rgb(252, 228, 214) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " height="21"p style=" text-align: center font-size: 14px font-family: DengXian"br//p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "回归当下，对新型冠状病毒感染疾病进行监测和预防控制非常重要，MALDI-TOF对病原菌的鉴定原理是基于不同种属微生物的保守蛋白峰，可实现不同菌株种内的进一步分型，有研究认为其是一种新的快速准确的细菌分型检测方法。strong目前国产企业中毅新博创和融智生物的飞行时间质谱产品先后获得NMPA/CFDA批准。据了解，这两家企业目前正开展研制由MALDI-TOF、配套试剂及软件组成的核酸质谱平台，以协助新冠病毒的筛查、诊断、监测提供解决方案，相关进展让我们拭目以待。/strong/p

p　　strong仪器信息网讯/strong 金秋十月，两年一度的行业盛会，第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(简称BCEIA2019)于2019年10月23日在北京· 国家会议中心隆重开幕。本届BCEIA共分6大展馆，500余家国内外仪器企业携前沿技术和最新产品悉数亮相，齐心协力打造了一场新技术、新成果的知识盛宴。/pp　　围绕“岛津，给世界答案”的主题，岛津公司携丰富的产品和解决方案亮相本届BCEIA。展位现场，岛津特别开辟了医药/临床展区。针对临床检验和医学研究两个领域，岛津带来哪些新品，未来将有怎样的策略?仪器信息网特别采访岛津分析计测事业部市场部临床检验行业经理刘麟。详情如下：/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=CFD7940AD3A87CCB9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptp　strong　Q：岛津针对临床检测行业有哪些仪器和解决方案，优势有哪些?/strong/pp　　岛津在临床检验和医学研究领域拥有丰富产品线，包含LC、LC-MSMS、GC-MS、MALDI-TOF以及用于液质联用的全自动样品前处理仪器器CLAM2030。丰富的产品线意味着更全面的解决方案，岛津的仪器除了能覆盖现有的热点领域，还可服务于微量元素检测，微生物筛查与检测等领域。完善的解决方案能够提供更丰富、更全面的解决方案，满足用户需求。/pp　　strongQ：质谱用于临床是近年的热点趋势，质谱用于临床的发展动向如何，岛津在这方面取得哪些进展?/strong/pp　　质谱是一类高灵敏度、高准确度、高特异性的仪器，意味着它在临床领域必然会向更深、更广的维度发展，目前我们看到仅是“冰山一角”。未来质谱技术一定会覆盖更多疾病相关的领域，我们都很期待那一天的到来。于岛津而言，去年8月已成功拿到两款液质联用仪的医疗器械注册证。未来岛津将不断推陈出新并积极申报许可证，以满足国内相关领域的需求。/pp　　strongQ：未来一到两年，岛津会把着力点放在哪个领域?/strong/pp　　未来岛津会在符合国内法规和满足用户需求的基础上开展以下工作：第一，在临床诊断领域不断推出符合法规要求的新产品、新应用 第二，更好地服务于用户，以高附加值服务给用户带来高质量发展 第三，与行业专家开展高层次合作，共同推动临床检验领域的发展。/ppbr//p

p　　2017年8月18日，由中国医学装备协会临床质谱学组、中国生物技术创新服务联盟主办，中国医师协会精准诊断与精准检测学组协办的“ABO联盟第五十期圆桌会暨2017年北京临床质谱高端论坛”在北京河南大厦召开。论坛以“临床质谱在精准医学的前沿应用进展”为主题，针对质谱临床应用进行专题讲座，内容涉及微生物、核酸、蛋白质临床鉴定等方面。会议邀请了包括北京市科学技术委员会、北京市卫计委、北京市经信委、北京市疾病预防与控制中心、北京市质检总局、药监局及北京知名医院领导和检验领域专家参会讨论。/pp style="text-align: center "img title="1.JPG" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/7ae0cfc6-d250-4ce1-b3e5-1edf76f75050.jpg"//pp style="text-align: center "strong会议现场/strong/pp　　北京协和医院检验科临床微生物专业组肖盟在题为《临床质谱在微生物鉴定的应用进展》的报告中，向与会者介绍了目前临床微生物检验的临床需求及北京协和医院近几年将临床质谱应用于微生物鉴定的相关工作进展，并对不经菌株培养、纯化直接进行菌种鉴定进行了探讨。国外已有文章报道使用MALDI-TOF进行血培养阳性样本的直接鉴定，94%的病人可以在24小时内得到完整得到鉴定报告，并且其治疗方案可以得到有效调整。而使用传统方法鉴定并出具完整的鉴定报告需3天以上的时间。早在2012年，该方法就已经投入临床的使用了，至今尚未全面推广的原因在于，血培养阳性瓶里面存在一些杂质蛋白会干扰鉴定，而涉及到的前处理工作较为繁琐。目前，国际上做了大量前处理方法开发工作，协和医院也在和毅新博创公司合作开展这方面的研究。此外，协和医院正在进行利用MALDI-TOF进行病原物分型的研究工作。/pp style="text-align: center "img title="2.JPG" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/919625de-a17e-4c53-9a10-5f7e60f83848.jpg"//pp style="text-align: center "strong北京协和医院检验科临床微生物专业组 肖盟/strong/pp　　中国医学科学院肿瘤医院检验科主任崔巍带来了题为《质谱循环多肽组检测在恶性肿瘤中临床应用进展》的报告。循环多肽组是血液或体液中的蛋白质所产生的具有特殊功能的活性多肽。目前很多研究已经证明，循环多肽组作为体内蛋白代谢产物或小分子蛋白，蕴含着丰富的疾病代谢及表型信息。有团队已经证明有61种具有肿瘤特征的肽状标志物，如C125肿瘤标志物对卵巢癌的重要价值。还有一些循环多肽以组分形式存在，其临床意义和来源还没有完全被鉴定，但是其潜在的意义已经出现。对于这类成分，常规的检测方法有很大局限性。综合考虑，MALDI-TOF是目前最好的方法。崔巍介绍，她和团队正在申请该课题项目，项目团队10人全部来自医科院系统，项目周期4年，经费资助达1600万。目前，该课题项目已经通过多轮答辩。/pp style="text-align: center "img title="3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/4fe59ac7-83f0-4ec1-9c8e-b0c4cfdb11c2.jpg"//pp style="text-align: center "strong中国医学科学院肿瘤医院检验科主任 崔巍/strong/pp　　中国质谱学会理事马庆伟作了题为《临床质谱在精准医学的研究进展》的报告。飞行时间质谱在精准医学中有广泛地应用，如感染、肿瘤早期诊断及用药指导、优生优育、保健、心脑血管等慢性疾病治疗等。利用MALDI-TOF进行微生物鉴定正在成为一种全球的、主流的标准化技术。我国对于医用生物质谱仪的研究十分重视：2017年6月国家质检总局、国家标准委公布了《基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴别微生物方法通则》 国家发改委在《“十三五”国家科技创新规划》(国发[2016]43号文)中将医用生物质谱仪列为未来重点支持的十六个领域之一 国家科技部设立“2017精准医学临床质谱专项”。临床质谱仪器在中国市场潜力巨大，预计有超过100亿的市场容量。马庆伟向与会者介绍了基于毅新质谱Clin-TOF系统开展的临床研究进展：自主采集菌株，建立了超过370属、2200种、7900株的谱库 血培养报阳直接鉴定，质谱技术能节省至少1天时间，置信度高，重复性好 此外，MALDI-TOF在药敏、溯源分析、病毒检测等方面研究均有相关论文发表。/pp style="text-align: center "img title="4.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/85c016a2-9fc4-4859-870e-42bc2b8ca443.jpg"//pp style="text-align: center "strong中国质谱学会理事 马庆伟/strong/pp　　中国康复研究中心北京博爱医院检验科主任刘志忠带来了题为《H型高血压精准用药的多基因关联分析研究》的报告。H型高血压为伴有高同型半胱氨酸血症-简称高血同(homocysteine,Hcy≥10umol/L)的原发性高血压。引起同型半胱氨酸(Hcy)升高的原因之一是与遗传基因有关，研究证实MTHFRC677TTT基因型的同型半胱氨酸水平是CT/CC基因型的两倍。刘志忠课题组与毅新博创合作，正在开展利用毅新质谱Clin-TOF系统检测与降压药物相关的14个突变位点，进而制定个性化治疗方案的研究工作。目前已经完成了98例H型高血压患者上述基因位点的检测工作。/pp style="text-align: center "img title="5.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/6a1b9a08-0b10-4cdf-9b28-03a16068497e.jpg"//pp style="text-align: center "strong中国康复研究中心北京博爱医院检验科主任 刘志忠/strong/pp　　中国人民解放军总医院检验科陈琛作了题为《核酸质谱专家共识》的报告。核酸质谱是基于MALDI-TOF原理，从基质、靶板、仪器参数设置、原始数据处理及结果呈现方式等多方面进行专门优化的检测核酸的质谱平台。陈琛介绍，核酸质谱主要应用方向有单核苷酸多态性检测、基因突变检测、DNA甲基化检测、基因拷贝数鉴定等。在利用核酸质谱进行基因检测时要注意，引物长度范围多为20-35bp,PCR扩增产物长度为100-200bp,GC含量以40%-60%为宜。要格外注意引物间出现互补，避免出现非特异性延伸。此外，在检测时，要选取结晶均匀的位置检测。核酸质谱较其他方法的优势有：无需采用荧光标记，直接检测核酸分子量 精准，是SNP检测的金标准 多位点检测，可检测5-200位点 单个样本检测时间小于1min 高灵敏度，可达pmol级 分析简单。/pp style="text-align: center "img title="6.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/5befc040-c331-4070-97a3-4759d7e3e3ab.jpg"//pp style="text-align: center "strong中国人民解放军总医院检验科 陈琛/strong/pp　　中国人民解放军总医院临床检验科主任王成彬作了题为《质谱在临床精准医疗中的应用前景》的报告。他讲到，质谱在临床中的应用有小分子检测(如维生素、激素、药物等)、新生儿遗传代谢病筛查、蛋白质多肽检测、DNA检测等。临床实验室的许多领域可以受益于质谱的特异性和多组分分析。其中，LC-MS/MS为药物筛查和确认的金标准，可同时检测数十种药物。质谱在临床应用上的优点有临床应用范围广，如药物、蛋白质多肽、代谢产物、基因的鉴定等 特异性高 高通量，可同时检测多种分析物。质谱在临床应用上也存在一些不足：设备成本高 技术较为复杂 标准化困难 自动化程度有待提高 灵活性欠缺。/pp style="text-align: center "img title="7.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/0c1bef80-41af-4be2-b31c-551290f84deb.jpg"//pp style="text-align: center "strong中国人民解放军总医院临床检验科主任 王成彬/strong/pp　　本次会议中，与会专家学者就临床质谱在精准医学的前沿应用进展展开了全面而深入的讨论，并达成广泛共识。最终，大会圆满落幕。/p

要说最近市场上最火的科学仪器投资概念，非临床质谱莫属。从国际诊断巨头罗氏宣告要在2024年将全自动临床质谱分析仪推向欧盟市场，到中国体外诊断上市公司紧锣密鼓地开展临床质谱业务，从质谱学者陆续跨界做起企业，到临床质谱初创公司频频获得风投青睐.....不仅巨头、新创企业在临床质谱赛道上争相布局，一些投资机构更是积极参与其中，中国临床质谱产业也逐渐活跃。临床质谱已获取融资的“金名片”当前，“临床质谱”概念受到资金追捧，刚过去的2022年中国临床质谱市场就发生了近30起融资，其中亿元级的融资数量占比甚至超过50%。其中包括聚光科技、天瑞仪器、凯莱谱、瑞莱谱、安益谱、英盛生物、迪谱诊断、清谱科技、毅新博创、西湖欧米等以质谱仪器、试剂、相关服务为主营业务的企业。（点击了解：质谱圈资本动态盘点）具体来看临床质谱赛道的亿元级融资事件，聚光科技子公司谱聚医疗融资1.86亿元，并且该次增资设置了上市对赌条件，谱聚医疗拟于2028年内上市；凯莱谱融资2.2亿元引进了中金资本、复星医药、启申床头以及西湖科创投等机构，据本网跟踪，凯莱谱2021年便通过A、B轮融资吸金超过2亿元；瑞莱谱A2轮融资数亿元，此前其曾获得华盖资本领投的A轮融资以及追加的A1轮融资；英盛生物在C轮融资数亿元，进一步布局临床质谱技术平台，推动全自动解决方案落地。值得一提的是，质谱圈还有一些基于质谱开发蛋白质组学及多组学的辅助临床诊断方法的企业，在近年逐渐受到资本的青睐，这其中西湖欧米便于2022年初的Pre-A轮融资数亿元。此外，专注小型质谱技术的清谱科技于2021年底公布A轮融资结果，其与泽悦资本、金阖资本签约，融资近亿元。所谓临床质谱，是指针对临床上特定分子的检测需求，结合了质谱仪器、试剂、耗材及样本前处理的一整套解决方案的统称。作为新兴的临床检验技术代表之一，质谱技术因其快速、准确、特异性高等优点，逐渐由科研走向临床诊断。临床质谱技术目前在新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、药物浓度监测、激素检测、微生物鉴定、微量元素检测等多个临床场景应用广泛，主要技术平台包括液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）、基质辅助激光解吸飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）、电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）等。在临床质谱的几大技术平台中，液相色谱串联三重四极杆质谱（LC-MS/MS）是临床最为成熟的技术平台之一，布局企业多、仪器多、试剂多，也是临床质谱市场的核心板块。未来临床质谱赛道中液相色谱串联质谱技术的发展呈现几大趋势，其一是以液相色谱串联质谱为核心的多组学研究已成为各类疾病筛查、早期诊断、治疗监测和预后评估的生物标志物创新发现的关键应用平台；另一方面是利用液相色谱质谱的常规临床应用成红海，而针对大病种的精准诊疗将成为未来临床质谱主力市场。图 2021-2023年获批医疗许可证的临床质谱仪器及试剂数量对比（点击了解：获批临床质谱产品盘点）2004-2022年间，中国市场陆续涌现出几十家临床质谱企业。近几年国内厂商首先突破了研发MALDI-TOF的难题，目前获批的国产质谱厂商包括中元汇吉（原天瑞仪器）、毅新博创、禾信仪器、融智生物、迪谱诊断、安图生物等。而LC-MS/MS在临床质谱市场占据较大份额，也是市场前景最广阔的一块，但其技术门槛较高，目前国内已有多家厂商积极布局，或自主研发或与进口厂商合作推动该类仪器国产化，如今，基于该技术原理获批的临床质谱仪器、试剂盒已有数十款。临床质谱的“退”与“进”2023年1月底，巨头赛默飞公开宣告已停产其Cascadion SM 临床质谱分析仪，其宣布放弃Cascadion体现的全自动、样本到分析结果模型。据了解，赛默飞于2017年推出Cascadion ，并于2018年开始在欧洲销售，随后于2020年在美国推出。该仪器以将质谱技术封装在具有传统免疫测定的自动化、稳健性和易用性的系统中而著称。就在赛默飞推出Cascadion的同时，另一家质谱巨头SCIEX公司推出了一款临床质谱仪Topaz，本质上是其现有4500MD LC-MS/MS 仪器的简化版本，带有样品制备模块和专为临床使用而设计的分析软件。它比典型的研究用质谱更精简，但自动化程度远低于传统的临床分析仪。SCIEX 为该系统提供了美国FDA批准的检测方法，但与 Cascadion 不同的是，用户还可以在其上开发自己的测试方法。尽管对临床市场采取了这种不同的方法，但 Topaz 也没有取得商业上的成功，SCIEX于2020年停产了该系统。2023年初第四十一届J.P.摩根大会期间，体外诊断巨头罗氏公开表示将开发集成化的质谱系统，用于医疗诊断领域，目前正在进行30-40项质谱测试。罗氏打算在 2024 年将全自动质谱临床分析仪推向欧盟市场，随后在美国和中国推出。罗氏于 2017 年首次公布了该系统的计划。另一方面中国临床质谱市场，以“进”为主。近两年，聚光科技、禾信仪器、天瑞仪器等传统分析仪器公司开始布局临床质谱市场。此外，安图生物、美康生物、中元汇吉等IVD试剂及仪器生产企业，以及迪安诊断、品生医疗等第三方医学检验机构也开始自主研发临床质谱仪器试剂，或以OEM方式引进国外技术，布局临床质谱。除此之外，瑞莱谱、天津智谱仪器、至秦仪器、艾立本等小微型企业在资本的助力下，也在加快其液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）的研发生产进程，相信在未来1-2年内将会出现LC-MS/MS新品井喷式发布的景象。中国临床质谱市场相较欧美还不成熟，行业参与者呈现“小而分散”的特点，同样尚未形成主导市场的头部企业。因此，随着部分巨头的进与退，未来中国临床质谱市场会释放大量的人才，进一步利好临床质谱产业的发展。“卡脖子”之处在于前处理自动化 临床质谱技术在灵敏度、特异性、多指标联检等方面具备独特优势。随着临床质谱广泛应用于心血管疾病早期检测、代谢疾病风险预测等领域，未来的市场规模至少在百亿级。但是，质谱技术在临床普及必须要实现自动化，但质谱仪本身是一个高端科学仪器，并非为临床检测而生，自动化程度等都还不够高，特别是提取分离自动化程度达不到临床使用的要求，无法实现像生化免疫那样的高度自动化。仪器信息网关注到，国内已经有不少团队和企业在自主研发可实现自动化分离提取的前处理技术，其中磁性分离材料在自动化分离纯化领域的应用潜力巨大。（点击了解质谱前处理技术进展）但相关技术在临床的成功应用还需要市场和下游企业通力合作，形成完成的临床质谱自动化解决方案。随着自动化样本前处理的完善，甚至全自动质谱系统的推广，对专业人员的依赖程度会降低，质谱在临床应用才能够真正的普及。由于现有的质谱属于高精尖仪器，需要专业人员操作和维护，且几乎依赖进口，无法满足我国对该技术日益增长的需求，质谱技术向国产化、POCT化、自动化方向发展是未来趋势，推动临床质谱市场成熟。仪器信息网将持续关注临床质谱市场变化。点击下面的系列话题去了解质谱仪器市场格局。1. 2023质谱行业风向标2. 临床质谱赛道商业合作盘点3. 获批医疗注册许可证临床质谱产品盘点3.22日，仪器信息网将举办2023年临床质谱技术及应用主题网络研讨会，聚焦质谱在疾病诊断、药物研发、治疗监测、营养评估等方面的临床应用热点和前沿科学研究。会议邀请了美国德州大学圣安东尼奥医学研究中心韩贤林教授、复旦大学唐惠儒教授、上海交通大学丁显廷教授、中国医学科学院药物研究所贺玖明研究员、北京协和医院王洪允副主任等多位嘉宾带来精彩报告分享。点击图片去报名参会

用户之声近年来，因质谱技术在临床检验领域的快速发展受到了业界广泛关注，而临床检验也被认为是未来质谱应用的蓝海市场。岛津作为全球知名分析仪器生产商也一直致力于临床及大健康领域的前沿性研究，为用户提供全方位服务体系。 北京和合医学诊断技术股份有限公司成立于2010年12月，尤以开展高效液相色谱，液相色谱串联质谱法检测为擅长，是国内以色谱、质谱分析技术为主的医学检验平台中的头部企业，与岛津公司保持着友好的合作关系。 北京和合医学诊断技术股份有限公司研究院总监-贾永娟说：“目前北京和合诊断所用的岛津仪器能够满足我们大部分临床检测项目的检测需求，以维生素D的检测为例，众所周知婴幼儿体内维生素D会受到其同分异构体的干扰影响检测准确度，我们应用岛津LCMS-8050CL可以将同分异构体进行分离并准确定量。” “利用LCMS-8050CL检测脂溶性维生素，实现目标物与干扰物分离，灵敏度高，选择性好，分析时间较短。” 贾永娟同时也表示：“作为和合诊断最重要的实验设备之一，液相色谱串联三重四极杆质谱仪在日常工作中发挥着举足轻重的作用。目前北京和合诊断拥有岛津LCMS-8040、8045、8050等型号液质联用仪多达40台，公司业务发展离不开岛津的支持。” 点击下方文字了解更多⬇️⬇️⬇️ 【一同• 液质】和合诊断：质谱应用的星辰大海 临床质谱液相色谱串联质谱LC-MS/MS技术不仅具有高分离性能同时还兼备高灵敏度高特异性，在临床检验领域被广泛应用，如维生素类和激素类的检测、新生儿遗传代谢病筛查、治疗药物监测、毒物筛查以及其他功能医学检测等。 LCMS-8050CL是岛津基于高端液相色谱串联质谱仪LCMS-8050上开发的临床质谱产品。当面对复杂的临床生物样本，LCMS-8050CL可以提供高灵敏度，稳定可靠的检测结果。 百年岛津 匠心制造岛津临床液质联用产品特点 ★ UF-Sensitivity离子源：垂直正交，雾化气，加热气，反吹气结合，优异的离子化效率，提供ag-fg级的超高灵敏度★ 增强型离子光学（传输）系统：专利Qarray与先进的UF-LensTM离子光学系统，提升离子聚焦和传输能力，提高信号响应，同时也有效降低基线噪音★ 金属钼双曲面分段四极杆：减少边缘场效应（因四极杆边缘电场与理论电场不匹配，导致筛选的目标离子有损失），提高抗污染能力，提高离子传输效率★ UF-Sweeper碰撞池：线性碰撞池设计，减少电路负担，提升离子通过效率；碰撞气压力可调，提升碰撞效率；有效抑制串扰，确保定量分析的准确性★ UF-Scanning技术：业内领先的超快扫描速度，实现高通量检测★ UF-Switching技术：业内领先的超快的正负极性切换速度，实现正/负离子同步采集且不牺牲灵敏度 临床热点项目追踪 目前液相色谱串联质谱LC-MS/MS平台在临床检测项目已超过500项，覆盖面非常之广，热点项目包括遗传代谢疾病筛查、健康营养相关、治疗药物监测、内分泌相关、蛋白/多肽类。本案以遗传代谢疾病筛查（新生儿筛查）和健康营养相关（胆汁酸）为例来介绍： 01遗传代谢病筛查（新生儿筛查） 利用岛津高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪LCMS-8040/8050CL搭配试剂盒建立了一种检测新生儿足跟干血斑中氨基酸及酰基肉碱的各项指标来进行遗传代谢缺陷筛查的技术。 液相-三重四极杆质谱法进行新生儿遗传代谢病筛查的应用方案https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMSMS/AP_News_LCMSMS-281.html 非衍生化-三重四极杆液质联用法进行新生儿遗传代谢缺陷筛查的应用研究https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMSMS/AP_News_LCMSMS-253.html ★ 提供“即刻使用方法”，可用于多种试剂盒匹配★ 仅需1µL进样量即可提供准确结果★ 提高工作效率60秒/样品★ 专业化的软件Neonatal Solution简化操作步骤提供质量控制管理 02健康营养相关 —— 胆汁酸 利用岛津高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪LCMS-8050CL建立17种胆汁酸同时测定的方法。在10min内即可完成对17种临床应用最为普遍的胆汁酸（5种游离型+12种结合型）的同时定量分析，前处理采用蛋白沉淀法，岛津特色Velox色谱柱保证了对同分异构体的完美分离。 点击下方文字了解更多⬇️⬇️⬇️ 胆汁酸这样测丨岛津临床质谱一针法快速分析17种胆汁酸 总结 岛津临床质谱LCMS-8040/8050CL凭借其优异的产品特点得到了用户的认可，同时仪器搭配完整应用方案轻松胜任临床检测热点项目。 岛津针对治疗药物监测TDM解决方案下载

iCMS 20212021年11月9日，为期3天的第十二届质谱网络会议（iCMS 2021）揭开帷幕。iCMS 2021由仪器信息网联合北美华人质谱学会，同时在中国物理学会质谱分会（中国质谱学会）的支持下云举办。海内外厂家代表、行业专家等千人齐聚，共同讨论最新、最前沿的质谱技术及应用，提高相关领域的研究及应用水平。谱育科技携专注于临床质谱解决方案的子公司---谱聚医疗出席本次网络会议，并在临床质谱专场，围绕液质技术在临床领域的应用新进展、深度应用及质谱发展新形势等话题与参会专家进行深入探讨。★聚焦临床质谱新发展★在临床质谱专场，谱聚医疗研发总监 王睿博士带来了“液质技术在临床领域的发展”的主题报告，首先阐述了质谱的基本概念及构架，通过液质技术的基本流程展示，和大家一起探讨了现存的技术瓶颈，详细介绍了质谱技术在临床领域的应用，表示质谱技术具有灵敏度高，特异性强和检测通量高等特点，可以更好的应用于临床领域，帮助医学实验室实现更多的检测项目，更快的检测效率，更稳定可靠的结果。1专用于临床诊断的液质联用系统:PreMed 5200 超高液相色谱-三重四极杆质谱检测系统2专用于临床诊断的ICP-MS:PreMed 7000 电感耦合等离子体质谱检测系统★赋能高端质谱新未来★当前，谱育科技在高端质谱领域实现重大突破，已经掌握了离子阱、四极杆、三重四极杆、飞行时间等多个质谱分析技术平台，在细分市场推出了GC-MS、ICP-MS、LC-MS/MS、GC-MS/MS、TOF-MS等一系列技术领先产品。TOF-MS：CI-TOFMS, ICP-TOFMS等ICP-MS：ICP-MS, ICP-MS/MS, ICP-QTOF等LC-MS：LC-MS/MS, GC/LC-TQMS等GC-MS：便携GC-MS,台式GC-MS,GC-MS/MS等“谱育科技针对自主国产化临床质谱解决方案的迫切需求，基于自身掌握的核心质谱硬件制造技术及设备集成化的开发能力，在医疗临床检测领域深耕布局，成立了专注于临床质谱解决方案的子公司---谱聚医疗，推动临床质谱检测技术真正成为普惠大众的精准诊断技术。● 谱聚医疗具有丰富行业经验的研发、运营、销售团队，标准化的GMP生产车间，丰富的实验室建设经验，成熟的实验室管理体系，以临床质谱检测技术为核心，提供国产化自主研发的质谱硬件及配套个性化定制、临床医学样本检测、体外诊断试剂盒产品及应用技术、临床科研合作等服务，作为临床质谱检测快速发展的新引擎，让临床检测技术“谱”惠大众，“聚”焦精准。

质谱技术近年来成为投资焦点，众多企业涌入，投入近百亿资金。市场看似一片繁荣，实则面临无“爆款产品”、“市场未规模化”等挑战，同时临床质谱成本回收难、自动化不足、项目缺乏刚性、依赖专业人才、标准化缺失等问题也日益凸显，发展前景也如“雾里看花”般充满不确定性。为此，仪器信息网精心策划了“临床质谱『攻坚战』系列对话节目”，分为“技术篇”和“企业篇”，聆听行业领军企业的犀利见解，旨在深入剖析行业现状，展望未来趋势。在第一期节目中，我们邀请到了湖南德米特仪器有限公司医学科技首席科学家王峰博士，以及沃特世临床和法医毒理市场经理杨攀先生。本文中我们将“技术篇”两位嘉宾就临床质谱赛道热度飙升但市场发展速度滞后的现状及其背后的原因深度剖析，以飨读者。临床质谱赛道热度＞市场发展速度？完整视频请查看：临床质谱技术热度与市场发展速度的差距临床质谱技术以其高特异性、高灵敏度、多指标联检等优势，成为体外诊断领域最具活力的新技术之一。我国临床质谱发展现状如下：仪器本土化）我国质谱仪市场曾高度依赖进口，但近年来在国产化政策推动下，进口额增速放缓，国内临床质谱企业不断涌现；技术多元化）临床质谱技术类型丰富，应用领域持续拓展，新兴技术不断发展；应用广泛化）临床质谱应用范围从传统领域拓展到新兴领域，市场需求不断扩大；产业生态化）临床质谱领域企业类型日益丰富，产业生态日趋完善；尽管如此。中国临床质谱发展仍面临技术瓶颈、人才短缺、临床应用不足等挑战。临床质谱热度背后的推动因素临床质谱行业快速发展的背后，主要得益于以下因素：政策支持）政府对医疗健康领域的重视，为临床质谱发展创造了有利政策环境；医疗需求增长）精准医疗需求的增加，使得临床质谱技术在疾病诊断、治疗监测等方面发挥重要作用；技术进步）质谱技术的不断创新，提高了仪器性能和检测方法；科研投入加大）临床质谱领域科研投入的增加，推动了技术研发和应用；资本青睐）大量资本涌入，为企业发展提供了资金支持；行业标准完善）相关标准和规范的建立，保障了检测质量和可靠性；医疗信息化）信息化发展使临床质谱检测数据更高效地整合和分析。临床质谱检测应用的重要进展阶段临床质谱技术从新生儿筛查到药物浓度监测、内分泌检测等领域的发展，每个阶段都为技术带来了新的增长点。临床质谱技术在中国市场发展速度落后的原因及对策临床质谱技术在中国市场发展速度滞后的原因主要有：技术落地应用周期长、商业化转化周期长、行业规范和标准化尚在完善中。为提升发展速度，需加强技术创新、关注市场需求、建立和完善行业标准、解决商业化问题。敬请关注“临床质谱攻坚战——技术篇”对话的文字版更新。更多详情请点击链接：https://www.instrument.com.cn/news/topic-534.html

p　　8月19日上午，2017年北京临床质谱高端论坛在首都北京圆满落下帷幕，来自全国各地的专家齐聚一堂，就临床质谱在微生物、核酸和蛋白等领域的应用进行了分享，总结了临床质谱相比于其他检测技术的优越性，指出了各个领域在未来市场的发展方向。/pp style="text-align: center "img title="1.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/78fe1829-17be-425b-8496-ae07e4df1595.jpg"//pp　　strong血培养阳性病原菌30分钟质谱鉴定及GBS产前筛查。/strong众所周知，对于血流感染病人来说“时间就是生命”，血培养阳性病原菌质谱直接鉴定技术仅需三十分钟就可实现对血流感染病原菌的鉴定，比传统方法二级报告时间提前了两天，这大大提高了血流感染病人的存活率 而B族链球菌产前筛查项目主要适用人群为围产期35-37周的妇女。根据《围产期GBS预防指南(美国)》，建议每位孕妇在怀孕35-37周进行B族链球菌产前筛查，以保证孕妇及新生儿的安全和健康。同时部分阳性孕妇在产中还需进行二次检查，防止出现胎膜早破等危害。质谱B族链球菌产前筛查相对于目前临床常用的其他技术，具有特异性高、耗时短、操作简单和准确度高等优点。目前，北京毅新博创生物科技有限公司已针对以上检测项目推出了基于微生物鉴定平台的完整的解决方案。/pp style="text-align: center "img title="2.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/3cd11591-64a6-4e7c-b204-ba5380611c36.jpg"//pp　　strong基因检测平台。/strong主要提到了耳聋基因检测和高血压用药基因检测。在我国，听力语言障碍位于残疾人总数的首位，约为2057万，占全国人口的1.679%。耳聋基因筛查是大势所趋，传统听力筛查有缺陷，无法检出药物性耳聋和迟发性耳聋。通过新生儿耳聋基因筛查，就能做到早发现早干预，避免药物致聋。通过成年人婚前耳聋基因检测，有效评估生育聋儿的风险，就能有效预防耳聋的发生。飞行时间质谱技术检测相比于其他手段，检测位点多，灵敏度高，周期短。/pp style="text-align: center "img title="3.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/c72f055f-6032-44b3-a864-dce0532b129e.jpg"//pp　　strong高血压领域，/strong中国成年人高血压患病率是32.5%，但降压药物整体有10%—30%是无效的，因为大部分高血压药物可能因为基因的不同，导致不同患者出现药效差异，通过基因检测指导精准用药，不仅能有效避免不良反应的发生，更能帮助临床找到合适的药物，提高降压效果。如今，飞行时间质谱是已知突变位点检测的最佳平台。以毅新高血压试剂盒为例，该试剂盒具有检测位点全面、通量高、周期短、不需标记、灵敏度和特异性高等优点。/pp style="text-align: center "img title="4.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/c1c4207f-ac45-4cb5-beb1-92bc6f842602.jpg"//pp　　strong糖基检测平台，/strong主要提到了生物年龄这一概念：鉴于社会发展的需要，传统的身份证年龄已经不能完全反应每个人的真实健康状况，科学研究表明衰老程度有将近一半因素是由于后天的生活习惯导致的。质谱生物年龄检测更能真实反应身体健康状况，通过此项预测，就能知道身体的真实情况，给出合理的饮食运动方案，达到延缓衰老的目的。/pp style="text-align: center "img title="5.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/7f29e4d0-da70-49a7-8078-ba8ffb5306d3.jpg"//pp　　strongVeriStrat蛋白鉴定技术/strong。这一技术于2015年被列入美国NCCN指南(美国国家综合癌症网)，现在国内的顶级医院中，中国医学科学院协和医科大学肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、解放军301医院正在做多中心验证试验。通过质谱仪进行蛋白种类鉴定，可以分析癌症诱因，进而探究癌症发病机制，为进一步诊疗药物研制提供依据。对于患者来说，早发现、早治疗和更好的制定诊疗方案意义重大。/pp style="text-align: center "img title="6.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/9b0b7127-acf6-4fe8-abeb-eca57eef3769.jpg"//pp　　飞行时间质谱技术在未来的市场将是非常巨大的，它可以普及到县级医院，而且众多的上市与非上市公司对这个领域都给予了高度重视，所以该领域在未来的市场竞争会非常激烈。/p

p style="text-indent: 2em "strong仪器信息网讯 /strong2018年11月24日，由中国质谱学会（中国物理学会质谱分会）、中国化学会质谱分析专业委员会和中国仪器仪表学会分析仪器分会质谱仪器专业委员会联合主办，中国广州分析测试中心、中山大学承办，广东省分析测试协会及广东省质谱学会协办的“2018年中国质谱学术大会”（CMSC 2018）在广州东方宾馆隆重开幕。本次会议主题为：中国质谱新时代。来自十多个国家地区的质谱技术与应用方面的专家学者、质谱厂商及相关用户共1900余人参加了本次会议，会议规模相比往届再攀新高。仪器信息网作为合作媒体对本次大会进行系列报道。/pp style="text-indent: 2em "本次大会为期2天半(11月24日-26日)，共邀请12个大会报告并开设主题为生命科学与医学、质谱新方法新技术、仪器研发与基础理论、环境与食品、地球科学及材料与能源、临床质谱等多个分会场。会议同期还设置了青年论坛专场和学术墙报展示，以促进我国质谱分析技术的快速发展，展示我国在该领域取得的成绩及增进同行间的学术交流。/pp style="text-indent: 2em "大会第二日的临床质谱论坛上，中央民族大学/中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所再帕尔· 阿不力孜教授、北京大学医学部精准医疗多组学研究中心黄超兰教授、中国科学院大连化学物理研究所许国旺教授、北京大学化学与分子工程学院刘虎威教授等重量级专家分享前沿科学成果并开展学术交流。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/e63b01bd-49a6-466c-82f3-eb3d8b79b570.jpg" title="zhuchiren.jpg" alt="zhuchiren.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "中国人民解放军总医院检验医学中心主任王成彬教授致辞/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/9fd1da61-62f7-48e1-a64e-ecc574a9603a.jpg" title="zaipaer.jpg" alt="zaipaer.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "中央民族大学/中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所教授再帕尔· 阿不力孜/pp style="text-indent: 2em text-align: center "报告题目：敞开式质谱成像新技术及其应用进展/pp style="text-indent: 2em "再帕尔· 阿不力孜在报告中介绍了质谱技术在生命科学、医学和药学领域的应用，并表示，发展以质谱技术为核心的临床检测、分子诊疗技术是实现精准医学的重要途径。再帕尔· 阿不力孜课题组一直以来从事代谢组学与质谱分子成像技术的相关研究。质谱成像技术与代谢组学相结合，可获得全面、原位的分子时空动态变化信息，实现不同分子的同时直观可视化分析，为药物或候选新药的药效及毒理作用机制的研究、原位标志物的发现及疾病筛查等提供新颖的研究手段。再帕尔· 阿不力孜还介绍了其课题组研发的免标记、便捷、高覆盖、高灵敏的AFAI-MSI技术，可从代谢物和代谢酶两个水平上认识肿瘤代谢。/pp style="text-indent: 2em "就临床质谱未来发展的愿景， 再帕尔· 阿不力孜表示，质谱技术具有很强的生命力和发展空间，在基因组学、蛋白质组学、结构组学等多学科、多手段的交叉组合下，质谱技术、代谢组学有望积极推动精准医学的发展及个体化诊疗、新药研发的应用进程。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/da9a24e5-0771-4f57-b2f3-85898f45e933.jpg" title="huangchaolan.jpg" alt="huangchaolan.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "北京大学医学部精准医疗多组学研究中心教授黄超兰/pp style="text-indent: 2em text-align: center "报告题目：Frontier Mass Spectrometry-based Proteomics Technology in Biomedical Research/pp style="text-indent: 2em "20世纪80年代末，质谱软电离方式即电喷雾（ESI）和基质辅助激光解析离子化（MALDI）的发明将质谱技术引进蛋白质组学研究中。span style="text-indent: 2em "黄超兰在报告中提到，基础科研和临床应用很多时候并没有串联起来，因此黄超兰提出以临床疾病需求为导向，聚焦Biological Validation和Corhort Validation研究，致力于加速医学科研向临床应用的转化。黄超兰在报告中分享了很多实际研究课题，其中包括用定量蛋白质组学探究抑郁性小鼠病理机制等。/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/8267e9ce-6211-428a-a3d7-c51c7bc7bb8e.jpg" title="xuguowang.jpg" alt="xuguowang.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "中国科学院大连化学物理研究所教授许国旺/pp style="text-indent: 2em text-align: center "报告题目：生物样品中超千个代谢物定量分析的新方法研究/pp style="text-indent: 2em "代谢物通过与生物分子之间的相互作用调控着各种生理病理过程，对维持机体的正常生理功能具有重要意义。许国旺在报告中讲述，精准医疗包括精准诊断和精准治疗。在精准检测方面，越来越多的研究需要借助于大规模样本的代谢组学分析。基于此，许国旺课题组开展了多维色谱-质谱技术、拟靶向综合定性等的相关研究。其课题组针对复杂样品的不同分离需求，构建了相适应的不同模式多维色谱技术。同时还基于LC-MS/MS开发了自动化提取MRM离子对的方法，以用于拟靶向代谢组学方法的建立，实现了超千种代谢物的（半）定量分析。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/e65cb99f-2e6a-481c-8085-afdf7574a3b7.jpg" title="liuhuwei.jpg" alt="liuhuwei.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "北京大学化学与分子工程学院教授刘虎威/pp style="text-indent: 2em text-align: center "报告题目：二维液相色谱-串联质谱技术用于临床脂质组学分析/pp style="text-indent: 2em "脂类化合物具有为生命活动储存能量、提供蛋白质相互作用的疏水环境、参与细胞生长到死亡过程的调控等功能，且已经证明很多疾病与脂质的代谢相关。刘虎威在报告中介绍了利用分离能力较强的2D LC-MS/MS方法，进行临床样品的酯类化合物轮廓分析、筛查潜在的脂类标志物。同时针对潜在的脂类标志物，开发用于目标分析的LC-MS/MS或直接ESI-MS和AMS方法，实现了大量临床样本的高通量分析。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/eca89140-6d34-4276-bff1-7fb9f0197072.jpg" title="heying.jpg" alt="heying.jpg"//pp style="text-align: center "合影br//ppbr//p

背景介绍肺癌是发病率和死亡率增长最快、对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。根据报道，近50年来许多国家肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率和死亡率占第二位。肺癌的病理类型主要包括非小细胞性肺癌和小细胞性肺癌两类。非小细胞性肺癌约占肺癌的80%-85%左右，包括腺癌、鳞癌等。而小细胞肺癌约占肺癌的15%-20%左右。对肺癌进行准确病理分型对有效治疗肺癌和研究肺癌发病发展的机制机理具有极其重要的作用和意义，近年来已经成为相关领域的研究热点和重点之一。 图1 肺组织示意图 目前临床领域对肺癌的良恶性判断和亚型分型主要依赖HE染色、免疫组化等形态学病理手段，结合NGS（下一代测序技术）分子病理指标进行，这些方法不仅需要涉及多种类型的仪器，耗时长，前处理复杂，且在诊断中十分依赖医生的个人经验和判断，缺乏指标化标准。 借助岛津公司成像质谱显微镜iMScope平台，岛津中国创新中心与北京某知名三甲医院病理科合作开发了多角度肺癌分型病理诊断的新方法。该方法一方面从统计学角度实现对腺癌和鳞状细胞癌两种非小细胞肺癌亚型进行非靶向分型，另一方面通过发现的多种小分子空间标志物实现对癌症中心和癌旁组织分区，小细胞癌和非小细胞癌分型，以及腺癌和鳞状细胞癌亚型分型的直接判断，从而开辟出一条单独依赖于质谱成像手段即可实现肺癌全流程分型的新路径。 腺癌和鳞状细胞癌非靶向统计学分型利用iMScope对人腺癌与鳞状细胞癌临床样本进行质谱成像数据采集后，使用岛津IMAGEREVEAL软件对数据进行处理。分别在已知腺癌与鳞状细胞癌癌症中心组织的质谱成像对应的显微图像中圈出5个ROI（感兴趣区域）区域（红圈和蓝圈对应区域），每个ROI区域包含大约300个采集点，然后使用IMAGEREVEAL软件中Differential Analysis模块进行PCA（主成分分析）运算，比较二者统计学差异和分类情况。图2 基于PCA的非小细胞肺癌临床统计学分型 由综合质谱对比结果可见，人非小细胞肺癌的腺癌与鳞癌两个亚型存在大量小分子特征物质和差异物质，直接对综合质谱图中的所有碎片进行非靶向的统计学分析，有助于减少分析工作量，同时可提高统计学分型的直观性和准确性。根据PCA分类图，通过对10个ROI区域（红色点代表腺癌ROI区域，蓝色点代表鳞癌ROI区域）直接进行PCA分析，可以获得两组直接对应腺癌和鳞癌的统计学分类（红色大圈代表腺癌分组，蓝色大圈代表鳞癌分组），该方法不需进行复杂的标志物分析即可直接获得不同类型分型的结果，简单快捷而准确。 肺癌全流程靶向分型利用iMScope对人肺癌临床样本进行质谱成像数据进行采集后，使用Imaging MS Solution Postrun Analysis软件同时对肺癌临床样本的质谱成像数据进行处理。分别定向提取m/z 775.55, m/z 885.55，m/z 861.55和m/z 673.48等4个碎片的图像，其中m/z 775.55作为癌症中心与癌旁的空间特征标志物，m/z 885.55和m/z 861.55组合作为小细胞癌（SCLC）和非小细胞癌（NSCLC）的空间特征标志物，m/z 673.48作为非小细胞癌亚型腺癌（AC）和鳞状细胞癌（SCC）的空间特征标志物。 图3 肺癌全流程靶向分型分析流程 通过提取m/z 775.55的质谱成像图，可以清晰观察到其在癌症中心和癌旁组织中呈现不同的分布：该碎片在癌症中心低表达，而在癌旁组织中高表达。通过m/z 775.55，可以实现直接对同一来源肺癌组织的癌症中心区域的精确划分和位置界定，并可以以此为依据，直接指导下一步具体分型研究的实施。 通过提取m/z 885.55和m/z 861.55两种碎片的质谱成像图，可以清晰观察到这两种碎片在癌症中心区域中的不同类型的分型中具有完全不同的分布：当二者均在癌症中心组织中高表达而在癌旁组织中低表达时，为非小细胞癌；当m/z 885.55在癌症组织高表达而m/z 861.55在癌旁组织高表达时，为小细胞癌。 通过提取m/z 673.48的质谱成像图，可以清晰观察到其在非小细胞癌的两种亚型中呈现完全不同的分布：该碎片在腺癌（AC）中呈现癌症中心和癌旁组织的均匀表达，而在鳞状细胞癌（SCC）中，仅在癌旁组织中呈现高表达，在癌症中心组织呈低表达。值得注意的是，整个分型判断流程是在同一个临床样本内进行比较，有效排除了不同来源样本的涉及不同年龄、性别、地域、职业等干扰因素造成的组间对比的干扰，避免出现假阳性和假阴性的问题。 小 结借助岛津成像质谱显微镜iMScope，岛津中国创新中心与北京某知名三甲医院病理科合作开发的多角度肺癌分型病理诊断的新方法，实现了在基于统计学的非靶向层面和基于多种空间标志物的靶向层面的肺癌多角度病理分型，在目前传统临床手段之外，开辟出一条操作简单且更易于指标化的新路径。成像质谱技术为肺癌等重大疾病在分子水平上进行病理分型研究提供了准确的物质定位定性和定量信息，未来有望为临床病理研究和应用等多个领域提供更多更可靠的实验数据和基础信息。

精彩回顾｜临床色谱质谱技术研讨会孙秀杰 邵宇皓 吴静怡2021年临床色谱质谱技术发展研讨会于11月5日-7日在羊城广州顺利召开。近几年临床质谱行业蓬勃发展，技术的进步助推行业健康发展。本次会议在探讨技术，深入应用和产业发展的同时，融入多组学技术、人工智能、数字化等前沿领域，引领检验医学步入4.0时代。 蛋白质组临床检测来自国家蛋白质组学研究中心的秦钧教授带来的报告题目是蛋白质组临床精准检测的思考和实践，主要论述了蛋白组计划在临床质谱领域的应用实验，运用多中心、大样本、独立平衡数据集来落实精准治疗、精准诊断、精准医学。报告以胃癌为例，实际上是需要解答临床胃癌病人是否需要化疗，化疗方案以及该如何找到自己治疗靶点的问题。这个案例中包含5个中心，1000多个样本。分析这些化疗病人样本的蛋白质组，并通过蛋白质组学数据将病人分为两个亚型—化疗敏感和化疗不敏感，可对其进行针对性的化疗，使化疗五年生存率从提高8%变成14%。报告的最后，秦钧教授也总结了目前蛋白质组学研究中面临的几大挑战：第一个就是通量也就是检测速度；第二个是Robust/有效/可重现的方法；第三个是检测灵敏度和异质性，也就是目前单细胞水平的蛋白质组学。将大数据应用于蛋白组学，分析数据、关联信息、挖掘知识，再加上蛋白组学数据特有的多维、多样和多异质性，都具有很大的挑战，要有突破才会让蛋白组学数据能够为临床提供应有的作用。 临床代谢组学技术中科院上海有机化学研究所的朱正江教授带来的报告题目是代谢组学发展与精准医学，报告论述代谢组学作为解释生命体状态及疾病诊断的重要手段，该课题组在代谢组学与疾病相关的研究领域做了大量研究工作。实验基于Orbitrap Exploris 480质谱仪实现代谢物的化学结构鉴定，数据筛查及代谢通路分析，建立多层次的质量控制体系。通过反相和HILIC两种液相分离模式，实现不同极性代谢物的鉴定。使用Polarnity-switch模式，缩短数据采集时间，实现高通量代谢组学分析。 多通路液质系统来自Quest Diagnostics的Mildred M. Goldman带来的Multiplexing(sample, assay, analyte)on LC-MS/MS报告中，列举睾酮为实验对象，常规LC-MS检测单个样品需要4分钟，而采用一个质谱搭配四个液相色谱系统使用可以达到单个样品1分钟检测。这样的多通路液质系统可缩短样品分析时间，提高样品分析通量。 赛默飞报告赛默飞大分子应用工程师邵宇皓博士带来超高分辨质谱静电场轨道阱在临床检测中的应用，着重阐述了高分辨质谱对蛋白质二级结构的无与伦比的分辨能力，以及对目标蛋白的精准定性能力，提供更加精准的精准医学方案，同时介绍了赛默飞在DMPK、TDM等生物制药应用领域和bioanalysis的解决方案。 赛默飞围绕临床亟待解决的诊疗难题，致力于在临床应用领域继续创新研究，为客户提供整体解决方案。 扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+

2021年临床色谱质谱技术发展研讨会于11月5日-7日在羊城广州顺利召开。近几年临床质谱行业蓬勃发展，技术的进步助推行业健康发展。本次会议在探讨技术，深入应用和产业发展的同时，融入多组学技术、人工智能、数字化等前沿领域，引领检验医学步入4.0时代。蛋白质组临床检测来自国家蛋白质组学研究中心的秦钧教授带来的报告题目是蛋白质组临床精准检测的思考和实践，主要论述了蛋白组计划在临床质谱领域的应用实验，运用多中心、大样本、独立平衡数据集来落实精准治疗、精准诊断、精准医学。报告以胃癌为例，实际上是需要解答临床胃癌病人是否需要化疗，化疗方案以及该如何找到自己治疗靶点的问题。这个案例中包含5个中心，1000多个样本。分析这些化疗病人样本的蛋白质组，并通过蛋白质组学数据将病人分为两个亚型—化疗敏感和化疗不敏感，可对其进行针对性的化疗，使化疗五年生存率从提高8%变成14%。报告的最后，秦钧教授也总结了目前蛋白质组学研究中面临的几大挑战：第一个就是通量也就是检测速度；第二个是Robust/有效/可重现的方法；第三个是检测灵敏度和异质性，也就是目前单细胞水平的蛋白质组学。将大数据应用于蛋白组学，分析数据、关联信息、挖掘知识，再加上蛋白组学数据特有的多维、多样和多异质性，都具有很大的挑战，要有突破才会让蛋白组学数据能够为临床提供应有的作用。临床代谢组学技术中科院上海有机化学研究所的朱正江教授带来的报告题目是代谢组学发展与精准医学，报告论述代谢组学作为解释生命体状态及疾病诊断的重要手段，该课题组在代谢组学与疾病相关的研究领域做了大量研究工作。实验基于Orbitrap Exploris 480质谱仪实现代谢物的化学结构鉴定，数据筛查及代谢通路分析，建立多层次的质量控制体系。通过反相和HILIC两种液相分离模式，实现不同极性代谢物的鉴定。使用Polarnity-switch模式，缩短数据采集时间，实现高通量代谢组学分析。多通路液质系统来自Quest Diagnostics的Mildred M. Goldman带来的Multiplexing(sample, assay, analyte)on LC-MS/MS报告中，列举睾酮为实验对象，常规LC-MS检测单个样品需要4分钟，而采用一个质谱搭配四个液相色谱系统使用可以达到单个样品1分钟检测。这样的多通路液质系统可缩短样品分析时间，提高样品分析通量。报告大分子应用工程师邵宇皓博士带来超高分辨质谱静电场轨道阱在临床检测中的应用，着重阐述了高分辨质谱对蛋白质二级结构的无与伦比的分辨能力，以及对目标蛋白的精准定性能力，提供更加精准的精准医学方案，同时介绍了DMPK、TDM等生物制药应用领域和bioanalysis的解决方案。围绕临床亟待解决的诊疗难题，致力于在临床应用领域继续创新研究，为客户提供整体解决方案。

p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strong仪器信息网讯/strong 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOFMS)技术是上世纪80年代以来，发展起来的一种新型软电离有机质谱，能够很好的检测和鉴定氨基酸、多肽、蛋白、核苷酸和脂肪酸等生命体组成成分和代谢产物，其特点是检测速度快、通量高、成本低。近年来，得益于其在微生物鉴定方面的革命性优势，技术潜力被不断挖掘，在基因分型分析、生物标志物鉴定、病原体鉴定、质谱成像等应用领域也崭露头角，越来越被临床检测领域所青睐。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "基于此，仪器信息网计划推出a href="https://www.instrument.com.cn/zt/MALDITOF2020" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong“MALDI-TOF在临床微生物领域的技术应用进展”/strong/span/a专题，以增强业界专家和质谱技术以及临床医学相关机构工作者之间的信息交流，同时向仪器用户提供MALDI-TOF在临床微生物领域更丰富的产品、技术解决方案。近日，仪器信息网邀请到了北京东西分析仪器有限公司，请他们谈谈对MALDI-TOF技术与应用发展、未来市场趋势等的看法。a href="https://www.instrument.com.cn/zc/50.html" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong点击了解MALDI-TOF仪器专场信息。/strong/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "MALDI-TOF MS技术作为一种新型检测技术，已经应用于临床微生物鉴定领域中，其具有操作简便、检测速度快、高通量、灵敏度高等优点，相比于传统的微生物鉴定方法，在检测某些传染性疾病方面具有明显的优势，自动化程度也越来越高，应用前景广泛。在不久的将来，MALDI-TOF MS将会大范围的出现在临床实验室中，为临床工作做出巨大的贡献。/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "北京东西分析仪器有限公司自主研发的Ebio ReadersupTM/sup 3700 飞行时间质谱系统，是一款以MALDI-TOF为平台的多功能生物信息阅读仪。它是一款多用途多功能的生物检测平台，既可以用于临床医学检测，也可以用于非临床领域诸如食品安全、非法添加、疾控、工业微生物等的检测。该仪器目前在医疗诊断方面的应用主要有2个方面：（1）微生物的鉴定；（2）COVID-19新冠病毒的快速筛查。我们公司以Ebio ReadersupTM/sup 3700飞行时间质谱系统为平台，并配套使用相应的蛋白芯片，借助创新的精准鉴定SARS病毒蛋白指纹图谱质谱技术，建立了快速筛查COVID-19新冠病毒肺炎的应用方案。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 441px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/e34af1bd-14a3-41f4-99e5-a4e820bfd9cc.jpg" title="mal.png" alt="mal.png" width="300" height="441" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em "Ebio ReadersupTM/sup 3700飞行时间质谱系统/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "我公司生产的Ebio ReadersupTM/sup 3700飞行时间质谱系统进行微生物的分类鉴定，主要是基于微生物的蛋白质指纹谱图来区分微生物的种和族。Ebio ReadersupTM/sup 3700 拥有强大的微生物数据库，通过与其配套的数据分析软件对所得到的蛋白指纹图谱与数据库中的指纹图谱进行比对检索，从而实现对微生物的鉴定。与传统的表型鉴定和分子生物学技术以及目前主要在用的自动化仪器相比，Ebio ReadersupTM/sup 3700具有通量大、检测速度快、无需复杂的样品处理、去除了人为的因素、成本低廉的优势，所以非常适合临床医学的应用，从而实现精准医疗。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "目前，MALDI-TOF MS技术除了应用在病原菌鉴定方面，还可以应用在毒力因子、抗生素耐药、细菌分型等方面，但是，目前它仍有一定的局限性：如在鉴定细菌时灵敏度较低，不能直接鉴定患者标本中的病原菌，还需开发新的富集技术；在辨别相似细菌方面困难较大；检测肠杆菌科在耐药方面的效果较差；MALDI-TOF MS数据库和实验室数据库都仍需进一步的扩展和完善等问题，这些都需要进一步的探索和研究。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "随着质谱数据库及分析软件的不断更新，所有病原菌鉴定的时间都会缩短。随着这些检测方法的不断优化和标准化，一定会有广阔的应用前景。实验技术不断发展，使得临床微生物实验室从曾经最慢速服务的实验室逐步转变为一个可以快速、准确为患者提供结果的充满活力的新实验室。我们相信 MALDI-TOF MS 在未来一定会在临床微生物实验室扮演更重要的角色，它终将在临床微生物鉴定领域取代传统的检测方法，成为一种主流检测标准，医疗微生物实验室的面貌也将焕然一新。/pp style="text-align: right text-indent: 2em line-height: 1.75em " 供稿来源：北京东西分析仪器有限公司/pp style="text-align: center "br//pp style="text-align: center "点击图片了解专题更多内容/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/zt/MALDITOF2020" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 265px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/eca3e9a4-6286-419d-9614-334d60a517a8.jpg" title="微信截图_20200713095841.png" alt="微信截图_20200713095841.png" width="600" height="265" border="0" vspace="0"//a/ppbr//p

临床检验技术的发展可谓日新月异，作为检验技术的代表之一，质谱检测平台因其快速、准确、特异的优点，受到越来越多的重视。同时，不断出台的政策也导向了LDT试点、POCT质谱、多组学、呼气检测、国产质谱仪器等关注度迅速上升，临床质谱市场热度持续，上自诊断试剂、设备厂商、仪器新秀、第三方医学检验实验室等产业多方密切关注质谱在临床更大范围应用的机会。但同时，中国临床质谱行业发展也面临着多方面的挑战，这些挑战不仅来自于技术层面，也来自于市场和产业环境。基于此，仪器信息网通过深入访谈、策划主题研讨会等活动，试图找到中国临床质谱行业发展方向的答案。（点击了解详细内容）6月13日仪器信息网举办的“第三届临床质谱技术与应用进展”主题网络会议，聚焦临床质谱科学研究以及临床质谱检测技术应用进展两大主题，邀请了近10位行业专家进行精彩的报告分享。（点击收看会议精彩报告回放）在临床质谱检测技术进展的专场中，仪器信息网特别邀请了临床质谱代表企业湖南德米特仪器有限公司医学科技首席科学家王峰，在报告中他点出临床质谱当前面临的一大难题——自动化发展，并就临床质谱自动化缺陷、自动化核心问题、自动化缺失根源以及自动化技术落地等角度分享了精彩的报告，本文将报告内容进行了梳理，以飨读者。质谱究竟能否成为临床检验设备？质谱技术在临床检验中具有多物质检测能力、灵敏度高等优点，使其在治疗药物监测、胆汁酸、氨基酸等多种激素检测方面展现出巨大潜力。然而，质谱技术在临床检验中的应用仍面临一些挑战： 相关仪器技术（LC-MS、ICP-MS、MALDI-TOF）灵敏度相对不足： 对于内源性物质，尤其是颅内产生的激素，质谱灵敏度往往不够，需要样品浓缩和净化，这会降低检测的准确性和效率。自动化程度不足： 与免疫学技术相比，质谱技术在自动化方面仍有较大差距，需要人工进行样品处理、仪器维护、数据分析等工作，难以满足临床检验快速、高效的需求。标准化程度不足： 质谱技术在临床检验中的应用缺乏统一的标准和方法，不同仪器和方法的差异导致检测结果难以比较和互认。质谱自动化的“缺陷”要实现临床质谱自动化，需要克服以下挑战：样品前处理自动化： 样品前处理是质谱分析的重要环节，目前常用的固相萃取、液液萃取等方法难以实现完全自动化，需要开发新的样品前处理技术。仪器维护自动化： 质谱仪器需要定期维护，包括清洗离子源、更换色谱柱等，这些工作需要专业人员进行，难以实现自动化。数据分析自动化： 质谱数据分析复杂，需要人工进行峰识别、积分、定性定量等工作，难以实现自动化。标准化和规范： 质谱技术在临床检验中的应用需要建立统一的标准和方法，包括样品前处理、仪器维护、数据分析等方面，以确保检测结果的准确性和可比性。临床质谱自动化的未来发展趋势尽管面临诸多挑战，临床质谱自动化仍然具有广阔的发展前景。未来，临床质谱自动化将朝临床质谱自动化发展方向包括：样品前处理自动化技术的突破： 开发新型样品前处理技术，例如自动化固相萃取、液液萃取等，以实现样品前处理的自动化；仪器维护自动化技术的突破： 开发新型仪器维护技术，例如自动清洗离子源、自动更换色谱柱等，以实现仪器维护的自动化；数据分析自动化技术的突破： 开发新型数据分析技术，例如人工智能算法，以实现数据分析的自动化；标准化和规范化体系的建立： 建立统一的质谱技术在临床检验中的应用标准和方法，以确保检测结果的准确性和可比性。总的来说，临床质谱自动化是未来质谱技术在临床检验中应用的重要发展方向。通过克服样品前处理、仪器维护、数据分析等方面的挑战，并建立标准化和规范化体系，临床质谱自动化将能够更好地服务于临床诊疗，为患者提供更加精准、高效的检测服务。

p　　近年来，随着质谱技术的快速发展，离子源技术及质量分析器技术的变革，质谱仪器设计的快速改进，使得质谱仪成为化学分析领域尤其是 生命科学领域非常有效的一种分析工具。/pp　　得益于质谱技术的发展，过去几十年来，许多临床检测实验室已经陆续引进 质谱技术，因为与传统的检测方法相比，质谱技术具有高灵敏度、高特异性和高准确度的特点。质谱技术在临床检验中的应用，主要涉及临床生化检验、临床免疫学 检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊断等方面。在临床生化检验领域，由于串联质谱技术的高特异性、高准确度、高灵敏度、高简便性、线性范围宽及高通量 的优点，逐渐取代了部分传统的检测方法，使得生化检验结果更加准确可靠，对临床诊断的参考意义进一步提升 检测方式不再是一次分析只针对一种代谢物、一种 疾病，而是一次分析可针对多种代谢物、多种疾病。正是由于质谱技术在生化检验中的优异表现，进一步促进了质谱技术在临床检验中的迅速发 展。/pp　　在美国，临床质谱技术已经发展得相对成熟，服务于临床检测的项目已达400余项 涉及产前检查、新生儿筛 查、滥用药物监测、代谢物检查(氨基酸、脂肪酸)、类固醇激素检测(内分泌)、维生素族检测以及微生物鉴定等领域。同时，在蛋白组学研究方面，也正在研究 如何从科研转化到临床应用。/pp　　临床质谱技术在美国的成熟发展，离不开上下游供应产业的成熟发展和行业协会的推 动。在美国，较大型的质谱公司如SCEIX、Thermo Fisher、Agilent等不仅能提供质量较高的检测仪器，而且都积极配合临床质谱的发展，不断更新升级自身的软硬件设备及应用支持服务，使得质谱技 术在临床的应用获得强大的后盾支撑。同时，为了汇聚检验领域专家，共同促进行业对临床质谱分析的关注和理解，促进质谱成为健康管理的便利工具，2008 年，由David Herold教授等人在美国圣地亚哥发起举办了第一届Mass Spectrometry： applications to the Clinical Lab(MSACL)，即质谱在临床实验室的应用会议。会议以其高度的专业聚焦性受到了业界人士的广泛欢迎。会议宗旨是为质谱的临床应用发展研讨提供专业 的交流平台，专注专业的行业聚焦型会议，促进了行业人才的培养，加快了行业信息的流通，提高了新技术、新应用的普及率，很好地推动了质谱技术在临床检验实 验室的发展。/pp　　当然质谱技术的发展除了其本身发展和应用的良好推广与实践外，更离不开行业政策环境的支撑。在美 国对临床质谱技术采用了有效兼顾监管和鼓励创新的LDT (Laboratory Developed Test)模式。在此模式下，只要是有临床实验室改进修正案(CLIA)执照的实验室，其研发的产品和技术服务就可以合法进入临床，合理收费。实验室取得 CLIA标准相关认证后，检测结果即可用于指导临床诊疗。该管理方式自实施以来，得到了患者、医院、第三方临检中心、保险公司的广泛认可，目前美国有近 25万个CLIA实验室。美国临床病理学会(ASCP)对LDT定义为：实验室内部研发、验证和使用，以诊断为目的的体外诊断实验。LDT仅能在研发的实 验室内使用，可使用购买或自制的试剂，但这些试剂不能销售给其他实验室、医院或医生。LDT的开展不需要经过FDA的批准。正是这种有效兼顾监管和鼓励创 新的LDT模式，极大地促进了美国质谱技术在临床应用中的快速发展。/pp　　在中国，临床质谱技术属于较年轻的检测方 法，临床应用还处于起步阶段，少量第三方医学检验机构和大城市的三甲医院开展了利用质谱为手段的检测项目，数量十分有限，应用广度和深度远不如美国。在中 国临床质谱应用方面，以金域检验为代表的机构中，临床质谱的主要应用涉及新生儿筛查、药物浓度监测、代谢物检查(氨基酸、脂肪酸、胆汁酸)、类固醇激素检 测(内分泌检测)、微量元素检测、维生素族检测以及微生物鉴定等领域 检测项目数量有限，开展数量较多的金域检验公司也仅70余 项。/pp　　中国的质谱市场上，仪器设备几乎被国外公司垄断，市场上应用较多的为SCIEX、Agilent、 Waters、Thermo Fisher、Shidmazu、Bruker等公司的产品 国产质谱仪器主要在部分研究机构有应用，距离实际的生产应用普及还有很大的距离。这一现状， 导致了中国的临床质谱的投入成本较高、技术支持服务有限，一定程度上限制了技术的发展。/pp　　在行业政策环境方面，中国除香港外，没有开放的CLIA监管机制，也无明确的LDT政策。我国许多专家学者呼 吁，中国应该借鉴美国的管理模式，允许LDT项目，实现临床实验室检验结果的质量保证。这样既能控制风险，又能加速新技术的临床应用。在行业协会方面，非 常认可LDT项目，并在积极推动中国LDT项目的发展。2014年3月7日，上海医学会举行了“部分基因和质谱检测的实验室自建项目(LDT)的研讨 会”。在会上，上海市卫计委医政处、规财处和发改委领导均对LDT 开展表示支持，鼓励医院在保证质量的前提下，开展LDT项目试运行。上海医学会表示愿意作为学术平台，为政府机关和临床专家搭建沟通平台，希望在有关政府 机构的支持和监督下，规范而又稳步推进LDT项目，促进个体化诊疗的发展。/pp　　在中国香港，由于LDT项目的开 放，临床质谱技术得到了很好的发展。质谱技术的高准确度、高灵敏度、高特异性以及低成本等特点，促使了香港很多检验机构已经用质谱技术完全替代了放射免疫 技术，用于临床检测服务 越来越多的免疫学方法项目也在逐步被临床质谱检测项目所替代。CLIA监管模式下的LDT项目的开放，是质谱等年轻技术发展的推 动力，希望中国能尽快形成LDT的氛围，促进临床质谱等新技术的发展。/pp　　当然，中国临床质谱技术的发展，也受限于技术本身的局限性。这些局限性表现在几个方面，第一，临床质谱技术相较于传统免疫学技术：仪器自动化程度低，仪器 数据不能直接转化为可读数据，对技术人员的操作能力和专业数据处理能力要求高 第二，质谱仪器厂商的应用支持欠缺，也加大了对技术人员的要求，需要技术人 员具备较强的仪器使用与维护能力 第三，质谱技术本身属于高精尖技术，技术复杂程度较高，即使是化学领域的专业人才，也需要经过长期的培训和实践，才能掌 握。所以技术的复杂性对医学检验行业的技术人员是很大的挑战。正是基于技术局限性对人员的依赖和高要求，所以技术的发展渴求高水平、大批量的专业技术人才 的涌现。目前，在中国没有专门的临床质谱人才培养方案，也无专业的临床质谱行业协会或培训交流会议，临床质谱行业人才匮乏。这种人才匮乏的现状，也在一定 程度上限制了临床质谱技术的应用和普及。针对此种现状，一方面中华医学会检验分会，对临床质谱技术的聚焦呼之欲出，另一方面需要各界社会力量集聚、积极筹 备相应的培训交流会议。/pp　　综合以上的中 美临床质谱发展的现状，中国的临床质谱行业较美国还有很大的差距。行业的发展，离不开有关部门、行业组织的多方推动。我们希望，中华医学会检验分会、质谱 仪器厂商、医院检验科、第三方医学独立实验室以及有关监管部门，共同联动，一起推动中国临床质谱行业的发展。我们也期待，在不久的将来，临床质谱技术能更 好、更广泛的为医学检验服务，让检验结果更加准确、快速、有效，造福病患。/p

近年来，质谱技术在临床检验领域的应用快速发展，受到业界的广泛关注，被业内人士认为是未来质谱应用的蓝海市场。据了解，2021年全球质谱临床检验应用市场规模约150亿美元，行业增速近20%。这其中，美国临床质谱检验市场规模约为55亿美元，已占据其整体医学检验市场15%左右；而中国质谱临床检验则刚刚起步，在整体医学检验市场占比仅为1-2%，渗透率较低，未来市场潜力巨大。然而，尽管质谱技术在检测灵敏度、特异性、分析速度、多指标同时检测等方面有非常强的优势，并在新生儿遗传代谢病筛查、维生素及激素、治疗药物检测、微生物鉴定等领域已展现出其强大的发展潜力，但临床质谱的推进之路却没那么好走。一方面，相对于传统的免疫检测，质谱仪操作相对复杂、对从业人员知识和技能要求较高，对于传统临床检验从业者提出了很大挑战。另一方面，与传统的分析化学领域不同，应用于临床检测领域的技术不仅要能够满足对物质检测特异性的要求，还要能够满足临床检验对于准确性、重复性和线性度等要求，这对于质谱仪器供应商也提出了新要求。但是，随着临床质谱的优势不断凸显，国内越来越多的医学检验实验室及质谱制造商开始着眼于此。近期，仪器信息网就特别采访了北京和合医学诊断技术股份有限公司研发部总监贾永娟及岛津分析计测事业部营业部北京区域经理姚建国及岛津分析计测技术部经理张新宇，探究在临床质谱这一新蓝海市场，质谱仪器厂商和临床质谱实验室是如何携手探索这一新路程。采访现场和合诊断——专注于临床质谱检验 不断拓展应用范围当下，国内临床检验的市场虽然以公立医院检验科为主，但第三方医学检验机构也在不断兴起。相对于传统，特别是规模较小的医院，第三方医学实验室在成本控制和专业化程度方面具有优势，很多大型第三方医学检验机构在检验项目种类、效率和水平方面都要领先于医院检验科。在临床质谱兴起的这些年，很多第三方检验实验室走在了前面，北京和合医学诊断技术股份有限公司（以下简称和合诊断）就是国内率先开展临床质谱的第三方医学检验机构之一。和合诊断成立于2010年12月，尤以开展高效液相色谱、串联质谱法检测擅长，是国内以色谱、质谱分析技术为主的医学检验平台中的头部企业。目前，和合诊断可提供临床化学和分子遗传学检验专业的百余项检测项目，如与疾病诊断相关的血清维生素类定量测定、大分子、小分子精确测量测定、氨基酸、有机酸、脂肪酸定量检测，蛋白质、代谢组学产物分析以及生物等效性(BE)、药代动力学(PK)等。累计服务人次超过1000万，为全国30余个省市地区的2000余家二甲级以上，500家以上三甲级医疗机构提供差异化检测服务。北京和合医学诊断技术股份有限公司研发部总监贾永娟据贾永娟介绍，除了上述检测项目之外，和合诊断研发部以现有项目为基础，围绕大质谱平台的发展主题，全面开展新检测项目的开发与创新计划。包括丰富维生素检测、血药浓度检测、体内小分子代谢物检测、代谢组学、核酸质谱检测以及蛋白质谱检测等等。特别是在代谢组学方面，和合诊断引进串联质谱技术对氨基酸、脂肪酸等代谢紊乱相关的遗传代谢病进行临床研究。在大量临床检测的基础上拓展了代谢组学的相关研究，开发了同时检测血清中多种氨基酸及酰基肉碱浓度的方法，并应用于肺癌代谢组学研究，寻找到与肺癌相关的血清生物标志物。同时建立了基于生物标志物的肺癌诊断模型，具有良好的敏感性及特异性。提到临床质谱的未来发展前景，贾永娟表示，精确诊断是精准医疗的重要前提，作为生物样本内小分子分析的金标准方法，质谱技术是精准诊断实现过程中不可或缺的工具，也是临床检验技术重要的发展方向。近年来，精准医疗在逐步获得国际医疗机构认可和重视的同时，质谱技术在临床检测中的需求也越来越大。而和合诊断也随着行业发展而飞速发展，从2010年公司成立至今，和合诊断已在全国布局21家子、分公司，拥有200多台套全球领先的实验室检测设备这其中液质联用仪占了很大的比例。作为和合诊断最重要的生产工具之一，串联四极杆液质联用仪在公司的日常工作中发挥着举足轻重的作用。贾永娟也表示，目前和合诊断拥有岛津LCMS8030、8040、8045、8050等多种型号的液质联用仪多达40台，公司业务的开展离不开岛津的支持。岛津中国——看好临床检测市场 三位一体全面布局作为知名的质谱仪器制造商，岛津也早早看到了临床质谱的市场前景。岛津分析计测事业部营业部北京区域经理姚建国表示，作为化学分析仪器中的“明珠”，质谱仪具有非常多的优点：高精度、高灵敏度、高通量、抗干扰能力强等。现在，医疗诊断要求越来越严格，如何更快、更有效检测生物标记物是临床检验的研究重点。而质谱相较于传统免疫等一对一检验手段，检测限更低、结果更准确，同时可一次性检测多个指标， 具有极大的发展空间。过去，医生及临床检验人员对质谱技术了解比较有限，但随着交叉学科的发展，质谱技术跨界发展已经成了大趋势。岛津分析计测事业部营业部北京区域经理姚建国姚建国表示，岛津除了大家熟悉的分析仪器业务之外，还有医疗器械相关业务，面向传统医学领域，生产CT，X光机等设备。基于此，岛津对于分析仪器及医疗市场都很了解。为了应对交叉学科跨界的需求，早在数年前，就在岛津日本总部联合分析仪器及医疗部门成立了健康事业部，借助双方力量，开展临床及大健康领域的前沿性研究。2018年，岛津针对临床检测需求，还开发了一款为实现血液及其他生物样品的自动化前处理系统-- CLAM-2030。CLAM-2030是基于岛津的广泛血凝分析仪的技术，只需简单放置采血管或其他样品管，系统就会自动完成对血样或其他样品的前处理，然后自动输送至 LCMS 进行分析。最大限度地减少人为误差和样品前处理的差异，有助于更安全性、更快、更简单的实现临床研究中高精度的工作流程。而针对国内的临床质谱市场，岛津围绕用户需求，制定了“三位一体”的全方位解决方案，从同位素试剂到仪器硬件，再到分析方法包提供给用户一个整体的解决方案；同时岛津还成立了面向临床的销售团队，来应对未来临床市场不一样的服务需求。“临床服务的需求和传统的化学分析是非常不同的。特别是医院，病人就在一旁等着结果，如果仪器出现问题，可能就会直接影响病人的健康甚至生命，所以临床检验对于仪器公司能否快速响应并且解决问题的时效性要求非常高，而岛津就针对此建立了一个相应的响应体系。”而正是早早建立的对临床质谱用户的全方位服务体系，使得岛津与和合诊断一拍即合，成为坚定的合作伙伴。携手共进——在临床质谱领域共成长谈到双方的合作，贾永娟表示，和合诊断与岛津建立了非常深厚的友谊，早在2010年左右，双方就已经进行了深入地交流。姚建国回顾了双方合作的开始，最初和合诊断提出了一个仪器需求，在跟很多厂商交流后发现市面上没有现成的产品可以完全满足。而岛津在交流的过程中认真了解了和合诊断的想法，针对他们的需求开发了一套专用的设备，最终完美契合了用户的需求。这种认真倾听用户需求，并千方百计设法去解决问题的做法，最终让双方成为深入的合作伙伴。贾永娟也提到，在多年合作中，岛津的维修工程师们给和合诊断留下了非常深的印象。质谱仪器进入实验室之后需要实验员悉心的维护更需要工程师的助攻。由于公司里仪器数量多，所以需要维修的概率也相应增加；而和合诊断属于医疗行业，出现问题需及时维修来确保患者检验报告的及时性，而岛津的工程师们则完美地解决了实验室遇到的种种困难。 “我们工作的顺利完成离不开他的支持与付出！我以及我们实验室的小伙伴们对他们表示真诚的感谢！”而岛津分析计测技术部经理张新宇也表示，在多年的合作中，已经与和合诊断的实验室人员成为了亲密的伙伴。他回忆说，在和合诊断刚刚采购岛津LCMS时，用户对仪器还相对陌生，在仪器参数、方法优化包括日常维护等方面都有很多问题；再加上临床检测对仪器的高要求，几乎每周都要上门解决用户的各种问题。“说实话那时压力还是挺大的，但对于我们技术部工程师来说也是一个挺好的事儿，获得了很多提升。”岛津分析计测技术部经理张新宇不仅如此，随着岛津仪器在和合诊断安家落户，一些简单的问题和合诊断已经可以自己解决。在长期的运行过程中，张新宇又细心发现了和合诊断与其他用户不同的需求。由于和合诊断的主营业务是与全国各大医院合作，承接医院的检测项目。为了配合医院的工作日上班的时间，对于和合诊断来说，从周二到周六是业务的高峰期。对于这种特点，张新宇就会在周五或者周六的时候联系和合专断，询问仪器情况，尽量在周一前把发现的问题解决，最大程度保证其正常工作。随着和合诊断的不断发展，岛津的液质联用仪器也在其中发挥了越来越重的作用。贾永娟表示，目前和合诊断所用的岛津仪器能够满足我们大部分临床检测项目的检测需求，以维生素D的检测为例，众所周知婴幼儿体内维生素D会受到其同分异构体的干扰影响检测准确度，我们应用岛津LC-MS/MS 8050CL可以将同分异构体进行分离并准确定量；而基于岛津LCMS-8040所开展的血清维生素A、D、E检测项目已连续五年通过美国CAP（美国病理学会认证）室间质评。临床质谱的应用对现有医学检验、医疗诊断都有巨大推动作用，将大大提高检验的速度、降低检验成本。不过，质谱检测作为一项新技术，在临床医学上的应用还需要更多努力。贾永娟也表示：“推动临床质谱发展，需要仪器厂商和用户共同努力，在临床诊断技术合作、临床检测上下游产业等方面双方应发挥各自优势、合作互补、互惠互利。”

仪器信息网将拟定于2022年8月23日-26日举办第五届先进体外诊断技术网络会议(iCIVD 2022)，会议将在线上进行，免费向听众开放报名，欢迎报名参会！点击图片进入报名页面会议为期拟定4天，规模空前，将分设肿瘤精准诊断、分子诊断、新冠病毒检测、临床质谱、心脑血管疾病诊断、IVD原材料、仪器及零部件开发及大人群队列生物标记物早期发现及验证等7个专场，邀请到40余位检验医学界的大咖和学术界、产业界的专家朋友，内容丰富，汇聚前沿热点。指导单位：中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会中国生物物理学会肠道菌群分会天津预防医学会毒理学分会主办单位：仪器信息网参会方式：网络在线报告 免费报名参会报名链接:https://insevent.instrument.com.cn/t/Cua （点击报名）iCIVD2022 交流群（发送备注姓名+单位+职位）8月24日下午，将进行临床质谱专场，会议日程如下：分会场一：临床质谱报告时间报告方向专家单位13:30-14:00质谱技术在内分泌代谢病临床诊疗中的应用王辉北京大学人民医院检验科主任/教授14:00-14:30LC-MS/MS临床应用优势、挑战及未来发展探讨禹松林中国医学科学院北京协和医院 检验科质谱平台主管14:30-15:00Waters Xevo TQ XS IVD的优势及其在临床检测与研究中的应用李倩倩沃特世临床应用经理15:00-15:30基于质谱技术的血清肿瘤标志物研究新思路李士军大连医科大学附属第一医院检验科主任/教授15:30-16:00质谱鉴定对感染性疾病诊治的应用价值谷丽首都医科大学附属朝阳医院感染科主任16:00-16:30赋能精准，未来可期，临床质谱发展现状与展望李水军上海市徐汇区中心医院中心实验室主任嘉宾简介及报告摘要北京大学人民医院检验科主任 王辉教授《质谱技术在内分泌代谢病临床诊疗中的应用》个人简介：王辉教授，博士研究生导师。国家杰出青年科学基金获得者。现任北京大学人民医院检验科主任、北京大学医学部检验系主任、中国医促会临床微生物与感染专业委员会主任委员、中华医学会检验医学分会微生物学组组长、美国CLSI药敏分委员会折点工作组委员等职务。北京协和医院质谱平台主管 禹松林《LC-MS/MS临床应用优势、挑战及未来发展探讨》个人简介：禹松林副研究员（卫健委），现任中国医学科学院北京协和医院检验科质谱平台主管、生化免疫副组长。主要从事液相色谱串联质谱方法的建立及临床常规应用，主持建立维生素D、维生素A和E、血儿茶酚胺及其代谢物、极长链脂肪酸、类固醇激素等质谱方法并用于临床检测。主持国家自然科学基金青年项目1项，授权国家发明专利2项，发表中英文文章六十余篇，其中以第一及共同第一作者发表SCI及核心论著四十余篇（SCI文章31篇）。报告摘要：从具体案例分享LC-MS/MS在临床应用过程中的优势，目前面临的挑战及未来发展趋势探讨。沃特世公司临床应用经理 李倩倩《Waters Xevo TQ XS IVD的优势及其在临床检测与研究中的应用》个人简介：李倩倩，2012年毕业于北京化工大学分析化学专业，硕士研究生。近10年的临床质谱工作经历主要从事临床生物样品中小分子代谢物定量检测的方法开发、方法验证和临床应用。在Waters的UPLC Xevo TQ-S IVD及TQ-XS IVD等仪器平台上开发了多种类固醇激素、氨基酸、维生素、儿茶酚胺、β-Amyloid、TDM等LC-MS/MS检测方法，协助临床用户进行方法验证并将这些方法应用于临床检测。临床质谱近年来在国内的发展非常迅猛，我的目标是通过自己的努力，开发出更适合中国人群的临床质谱检测方法，从而帮助临床医生诊断治疗更多的疾病，为我们的身体健康保驾护航。报告摘要：重点分享Waters TQ-XS IVD在临床质谱检测中内分泌激素检测的解决方案，突出TQ-XS在临床质谱高灵敏度检测中的相关应用。大连医科大学附属第一医院检验科主任 李士军教授《基于质谱技术的血清肿瘤标志物研究新思路》个人简介：李士军教授，博士研究生导师。长期从事肿瘤分子基因诊断及肿瘤免疫机制研究，现任大连医科大学检验医学院院长，大连医科大学附属第一医院检验科主任。主要社会兼职：中国老年医学会检验医学分会副会长、中国医师协会检验医师分会第四届委员会委员、中国医院协会临床检验管理专业委员会委员、中国中西医结合学会检验专业委员会委员、中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会委员、辽宁省免疫学会副理事长辽宁省医学会检验分会副主委、大连市医学会检验专业委员会候任主任委员、《中华医学检验杂志》《实用医学杂志》特约审稿专家。主持国家、省市级课题多项，在SCI和国家级核心期刊发表论文50余篇，主编或参编各类规划教材14部。报告摘要：质谱技术为精准医学在检验科的应用提供了有力工具，尤其蛋白质组学、核酸检测、SNP检测、DNA甲基化等方面具有重要价值。MALDI-TOF质谱技术不仅用于微生物鉴定，还在多肽分析，肿瘤标志物的筛选等方面发挥更大的作用，为新的肿瘤标志物的发现提供有力帮助。应用质谱技术进行测序分析、快速诊断遗传性疾病和基因突变将成为重要趋势,质谱技术在检验科的应用前景将非常广阔。首都医科大学附属朝阳医院感染科主任 谷丽《临床医生看质谱－质谱技术及快速报告对临床诊治的价值》个人简介：谷丽主任医师，2005年毕业于北京协和医院，获呼吸内科医学博士。2012-2013年在美国西北大学医学院做访问学者一年。目前担任首都医科大学附属北京朝阳医院感染和临床微生物科主任、中华医学会北京感染分会委员、中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会常委。在Chest、Journal of Clinical Virology 、BMC Infectious Diseases等国际杂志发表论文。研究方向为感染性疾病的病原学诊断及发病机制，擅长治疗呼吸道感染、复杂泌尿系感染、中枢神经系统感染、血流感染、皮肤软组织感染、免疫缺陷（器官移植术后、激素和免疫抑制剂应用后）继发感染，以及复杂性不明原因发热等。报告摘要：病原学诊断是感染性疾病的核心，是合理应用抗感染药物的基础，在微生物实验室培养方法获得阳性后，质谱技术的应用将阳性病原学鉴定到种水平的时间明显缩短（细菌、NTM、奴卡），比涂片获得的结果指导抗感染治疗更精准，对致死性强、治疗难的病例，提高对疾病病情评估能力，对预后判断能力，对复杂的临床问题（如器官移植中供体能否应用）等提供及时的证据，帮助临床医师疾病处理决策的制定。上海市徐汇区中心医院中心实验室主任 李水军《赋能精准，未来可期，临床质谱发展现状与展望》个人简介：现任上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属徐汇医院中心实验室主任、生物医药高级工程师、副主任药师、中国物理学会质谱分会学术委员、中国医学装备协会检验学分会质谱学组成员、中国医疗器械行业协会医用质谱创新发展分会常务委员、全国卫生产业企业管理协会实验医学（质谱）专家委员会委员，《临床检验杂志》编委。主要研究与应用方向：临床质谱、分子诊断、治疗药物监测，擅长临床质谱的研究开发及分子诊断实验室管理。主持及参加各类科研项目12项，发表论文108篇（SCI论文44篇，中文期刊64篇），主编专著1部，参编专著3部，获得国家发明专利4项，曾获上海市科学技术奖、上海市医学科技奖等。报告摘要：质谱技术以其突出的分析检测能力，得以大范围进入检验医学领域。临床质谱赋能助力精准医疗，开展临床质谱已成为医疗机构检验能力的重要标志。报告将介绍临床质谱在精准医学相关应用进展、临床质谱产业化发展现状以及对临床质谱的未来发展进行展望与探讨。

p　　来自SDi的最新报告指出，未来五年临床质谱市场将以7.6%的速度增长。根据美国临床实验室协会的数据，美国临床实验室每年对血液、尿液和其他患者样品检测次数超过70亿次。免疫分析一直是临床诊断中应用最广泛的技术，但出于对检测结果精准性等需求，越来越多的实验室开始将质谱作为首选的检测工具。/pp　　事实上，在西方质谱应用于临床已有几十年的历史，发展相对成熟，如美国Quest和Labcorp等大型独立医学实验室，检测项目有4000余项，其中基于质谱的检测项目多达400余项，临床质谱检测设备上百台。/pp　　再看中国，临床质谱处在早期增长阶段，正迎来高速发展，预计未来五年会迎来两位数的增长。最显著的增长来自独立医学实验室。随着国家精准医疗、分级诊疗等新医改政策的逐步落地，第三方医学检验机构如雨后春笋般遍布全国，有越来越多的独立医学实验室也开始加大投入来搭建更大规模的质谱检测平台，以金域、迪安这两个行业领先者为例，金域目前有数十台质谱检测设备，包括ICP-MS、GC-MS、LC-MS/MS等，质谱检测项目也有近40项 迪安诊断在今年早些时候设立了控股子公司凯莱谱，致力于建立国内顶尖的临床质谱检测平台。迪安诊断董事长陈海斌在凯莱谱开业庆典上表示，“迪安决心将质谱技术作为实验室发展的重点方向。”/pp　　span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong临床实验室中的质谱仪/strong/span/pp　　目前，临床诊断中最常用的质谱类型有三重四级杆LC MS/MS和MALDI-TOF。特别是前者，是当前在临床诊断中应用最广的质谱技术。具体应用如维生素检测、药物代谢物检测、毒理学和新生儿筛查等，均推动的了该技术在临床诊断领域的发展。MALDI-TOF系统最常用来做临床微生物鉴定，也用于基因检测。最近，用MALDI质谱成像技术做直接组织分析，分析时间缩短，具有很大的临床应用潜力。/pp　　此外，还有LC/TOF、ICP-MS、手持式MS等。LC/TOF主要用于生物标志物的鉴定，从而有助于提早发现疾病或感染。ICP-MS主要用来测人体内微量元素含量，从而做一些职业病的诊断。手持式MS是相对较新的技术，目前在临床上的应用有限，但是在偏远地区和即时诊断等应用场景有巨大的市场潜力。/pp　　span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong质谱仪制造商积极应对/strong/span/pp　　目前临床实验室用质谱做临床检测以实验室自建项目(LDT)为主，很少使用CFDA、FDA等监管部门批准的检测试剂盒。鉴于临床对于质谱的需求越来越大以及临床领域的特殊性，世界各地有关部门均开始采取措施以加强监管。据悉，FDA正在建立一个规范临床质谱检测的监管框架，要求每个检测项目都要走注册流程，这意味着一个公司今后可能要在注册方面投入数百万美元。CFDA对于注册医疗器械许可的质谱仪审查也极为严格。/pp　　为迎接即将到来的市场变革，所有领先的质谱仪制造商都开始着手为他们的仪器产品寻求监管批准，并不断推出新产品，以消除临床实验室大规模采用临床质谱的障碍，包括：监管审批、质量(如实验室检结果差异)、资源(如操作人员技能)和工作流程(如周转时间)等。/pp　　赛默飞世尔于2017年5月公布了一套标准的临床化学分析仪——Cascadion SM临床分析仪。该系统包括自动化的Thermo Scientific TurboFlow在线样品制备技术、基于Prelude MD HPLC s系统设计的新LC、基于TSQ Altis三重四极杆质谱设计的新质谱系统和专用软件 此外，还有专业耗材移液器、用于样品制备的自动化LC 模块和特殊的样品管。该系统将于2018年获得欧盟CE标志 一旦其获得美国FDA I类医疗器械许可后，也将在美国展开推广。赛默飞世尔还计划推出三个专为该系统设计的试剂盒，这些试剂盒均获得FDA 510(k)批准，分别针对25OH维生素D、总睾酮和免疫抑制药物的检测。后续还有药物滥用和内分泌物检测的试剂盒。/pp style="text-align: center "img width="600" height="335" title="thermo.jpg" style="width: 600px height: 335px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/060e5c5e-3af0-446c-9114-0c2dc1ca3770.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strong赛默飞世尔 Cascadion SM临床分析仪/strong/pp　　SCIEX在2017年6月召开的美国质谱年会(ASMS)上展示了用于临床诊断的LC-MS整体解决方案——Topaz系统。该系统包括clearcore MD软件和首个通过FDA批准的LC-MS维生素D测定试剂盒——Vitamin D 200M Assay，用于测定成人血清中维生素D的含量。Topaz已获批FDA II类医疗器械，也可用于LDT。2017年，SCIEX的三重四级杆LC MS/MS系统4500MD通过了中国的CFDA二级医疗器械注册。/pp style="text-align: center "img width="300" height="189" title="topaz.jpg" style="width: 300px height: 189px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/74261148-b57f-41eb-b67f-f86c9b5c60d7.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strongSCIEX Topaz系统/strong/pp　　沃特世旗下各类LC、MS在全球59个国家获得医疗器械注册证的批准，其中有三款三重四级杆LCMS/MS产品面向临床市场。在中国，其三重四级杆LC-MS/MS均通过CFDA二级医疗器械认证，解决方案有新生儿遗传代谢性疾病筛查、血浆中儿茶酚胺及其代谢物含量测定、血浆中醛固酮含量测定和全谱氨基酸分析等。在2007年推出的MassTrak免疫试剂盒获得510(k)批准，通过质谱方法来检测他克莫司血药浓度。对于欧洲市场，沃特世提供有CE标识的MassTrak维生素D的解决方案和用于定量检测他克莫司和依维莫司的MassTrak免疫抑制剂XE试剂盒。此外，沃特世还提供用于体外诊断和临床研究的色谱柱、样品前处理试剂和实验方案。/pp style="text-align: center "img width="300" height="236" title="9.jpg" style="width: 300px height: 236px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/3db0b5ea-b8a0-4884-ab9c-53300784173d.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strong沃特世 UPLC Xevo TQD IVD系统/strong/pp　　珀金埃尔默也是临床质谱市场的活跃者之一，其新生儿筛查试剂盒获得了非常广泛的市场认可，每年要为3900万多名婴儿做遗传代谢性疾病筛查。在中国，珀金埃尔默的业务正不断扩大，有超过90%的新生儿做遗传代谢性疾病筛查(使用珀金埃尔默仪器和试剂盒)，其在苏州的临床实验室对外提供新生儿筛查服务。2016年，珀金埃尔默还推出了专门用于临床诊断检测的LC/MS——QSight MD210，目前已经获得了欧洲CE认证，正在注册中国CFDA二级医疗器械许可。/pp style="text-align: center "img width="400" height="320" title="210 MD.jpg" style="width: 400px height: 320px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/0e6bf9bf-869f-416c-aa61-2d8d8ff41881.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strong珀金埃尔默 QSight MD210/strong/pp　　岛津推出了CLAM-2000/LCMSMS系统，是由全自动LCMS预处理仪器SCLAM-2000和岛津三重四级杆LC MS/MS 8040 组成的全自动前处理 LC MS/MS 系统，用以简化大批量临床样本前处理环节的工作流程。/pp style="text-align: center "img title="岛津血药浓度.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/406ea85f-68b7-4297-a36e-1145cd655286.jpg"//pp style="text-align: center "strong岛津 CLAM-2000/LCMSMS系统/strong/pp　　安捷伦通过FDA I 类医疗器械的色质产品有Agilent K1260 Infinity 液相色谱系统和 K6460/K6420 三重四极杆质谱仪，并正在申请中国CFDA医疗器械注册许可证。/pp style="text-align: center "img title="6400.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/2cd15348-fa6a-4cf5-90ee-d4e8fdc0b379.jpg"//pp style="text-align: center "strong安捷伦 6400系列三重四级杆质谱仪/strong/pp　　布鲁克占据了超过一半的MALDI-TOF细分市场，是全球临床微生物鉴定市场的标杆企业，其 microflex LT/SH质谱仪通过CFDA二级医疗器械注册。/pp style="text-align: center "img width="300" height="333" title="microflex.jpg" style="width: 300px height: 333px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/34122272-fa27-4286-8e2e-6c42a95d18cd.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strong 布鲁克microflex LT/SH质谱仪/strong/pp　　中国的微生物鉴定市场正处在早期上升阶段，市场潜力巨大。今年中国质谱市场发生了新的情况，多家国产厂商和IVD企业瞄准临床微生物鉴定市场，纷纷推出MALDI-TOF，加上先一步推出产品的两家，目前有MALDI-TOF产品的国产厂商已达7家。其中，毅新博创和融智生物均拿到了CFDA医疗器械注册证。可以预见，未来这一市场的竞争将会异常激烈。/pp style="text-align: center "img width="200" height="303" title="clin tof.jpg" style="width: 200px height: 303px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/61b8573d-81ab-497f-b7fb-c11816e6e99f.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strong毅新博创 Clin-TOF 质谱仪/strong/pp style="text-align: center "img width="450" height="300" title="quantof.jpg" style="width: 450px height: 300px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/1e0e7fa5-4dfc-4960-93f5-eaa0e1504333.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strong融智生物 Quan-TOF质谱仪/strong/ppbr//ppbr//p

p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strongspan style="text-indent: 2em "仪器信息网讯/span/strongspan style="text-indent: 2em " 一直以来免疫分析是/spanspan style="text-indent: 2em "临床诊断中应用最广泛的技术，但随着质谱技术的快速发展以及临床对检测结果精准性需求的提升，越来越多的临床检测实验室陆续引进质谱技术，但目前临床质谱的应用主要涉及生化检验、免疫学检验、微生物检验以及分子生物诊断等方面。为推广质谱技术在临床领域的长久发展，质谱领域的一批科学家们联合质谱仪器制造商，致力于开发临床质谱新技术新应用，以期更早地推进质谱技术全面走进临床诊断与精准医疗领域。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "2019年9月16日，由宁波大学材料科学与化学工程学院与美国临床质谱学会联合主办，宁波盘福生物科技有限公司协办的“2019国际临床质谱会议(Mass Spectrometry for Cinical Diagnosis,MSCD)”在宁波大学会议中心隆重召开。该会议自2009年举办以来，已成为国际临床质谱领域内的重要国际会议，本届会议为期2天，共安排4个大会报告及6场分会报告。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "会议除邀请了国内外专业的质谱学者发表演讲外，还汇集了来自中国、美国、韩国等各地的质谱技术和临床应用领域内的专家以及在化学、生命科学、医疗诊断等领域的研究学者近200人，共同分享研究成果及经验。仪器信息网作为本次会议的支持媒体将对会议进行相关报道。/pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/2a7ad8ec-03d9-4ecb-b766-24aa1d771226.jpg" title="会议现场1111.jpg"//pp style="text-align: center"会议现场/pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/85c9515a-81a3-4413-9685-a485eef3e8d8.jpg" title="唐科奇2.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="text-indent: 2em "宁波大学质谱技术与应用研究院院长唐科奇主持会议开幕式/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/72c52fd8-6594-4ee0-85d3-8317a3ff9d69.jpg" title="副校长.jpg" alt="副校长.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="text-indent: 2em "宁波大学副校长/span邵千钧 span style="text-indent: 2em "致辞/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "16日上午，中国科学院院士/宁波大学新药技术研究院赵玉芬、波士顿大学医学院 Catherine E. Costello、国立中山大学谢建台、加利福尼亚大学圣地亚哥分校David A. Herold等4位专家带来精彩的大会报告。span style="text-indent: 2em "宁波大学质谱技术与应用研究院院长唐科奇主持大会报告。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/17907b48-fc26-4298-ac6d-c8d2fd8c80aa.jpg" title="赵玉芬1.jpg" alt="赵玉芬1.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.5em "宁波大学新药技术研究院院长赵玉芬/pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.5em "报告题目《Protein N-phosphorylation: an underestimate area in biomedicine》/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "蛋白质磷酸化是重要的翻译后修饰之一,在细胞的生理过程中发挥着重要作用。其中O-磷酸化相关的研究取得一定进展，已经可以通过质谱技术在真核细胞中检测多个磷酸化位点和蛋白。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "赵玉芬提到，虽然N-磷酸化的发现比O-磷酸化要早许多年,但由于其酸、热敏感性制约了相关研究的发展。碰撞诱导解离(CID)的二级碎裂方式,对蛋白的深度覆盖研究发挥了重要作用。然而由于其能量较高,往往导致翻译后修饰以中性丢失的方式解离,从而影响位点的确定。近年来发展起来的电子转移解离(ETD)是一种相对温和的二级碎裂模式,能够很好的保留后修饰信息,从而实现准确定位。基于此，赵玉芬课题组开发了结合ETD和HCD(高能碰撞解离)优异性的EThcD,大幅提高了多肽的覆盖率。其课题组也利用生物质谱技术,对细胞中N-磷酸化位点和相关蛋白进行了分析，赵玉芬在报告中也对研究进展等进行了详细地阐述。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/f12533ff-691e-42fd-8094-0bd14136e480.jpg" title="Cathrine2.jpg" alt="Cathrine2.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.5em "波士顿大学医学院 Catherine E. Costello/pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.5em "报告题目《Applications of Advanced Mass Spectrometry Methods to Clinical Analyses》/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "蛋白质是生命的物质基础，人体各种生命现象和生命过程主要通过蛋白质的生理功能体现，而疾病本身是由于蛋白质的质和量的改变并引起蛋白质空间的结构紊乱。生物活性蛋白具有动态范围广，共翻译和翻译后修饰的结构复杂和多样，以及生物样品中存在众多结构异构体等特点，因此测定蛋白质结构和水平变化与疾病发展或与年龄相关的生理变化之间的关系是一个重大的挑战。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "为了最大限度地减少样品处理和进样造成的损失及最大限度区分相似的化合物，Catherine Costello课题组开发了基于离子淌度和质谱分析的方法，除可以兼容在线分离系统外，还可提供详细的蛋白质结构信息。span style="text-indent: 2em "Catherine Costell表示，目前被广泛应用的离子分解方式——碰撞解离法，常因无法产生足够的碎片而难以进行全面的结构解析，其课题组正在探索一种基于电子的解离方法，这种方法可以保留不稳定的蛋白质修饰，同时产生高度信息化的碎片化。此外，Catherine Costello还对其课题组近期研究的实例进行了阐述，包括应用质谱技术完成的与蛋白质错误折叠障碍、传染疾病、癌症治疗以及疫苗开发等相关的临床样本和细胞模型系统的蛋白质组学及糖蛋白质组学的分析研究。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/f7f12cfc-ab5c-4397-8eb3-86fe7a9ee464.jpg" title="谢建台2.jpg" alt="谢建台2.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.5em "国立中山大学化学系教授谢建台/pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.5em "报告题目《Rapid characterization of toxins in various biofluids with ambient mass spectrometry for emergency management》/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "谢建台介绍到，生物流体（包括植物生理液体，动物和人体内生理流体）中各种毒素的中毒机制不同，因此在急诊治疗的情况下，及时地识别患者所摄入的毒素成分非常重要。而用于毒素鉴定的常规LC/MS方法的样品前处理流程耗费大量的时间。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "针对此，谢建台课题组开发了原位质谱平台，该系统收集的样本包括唾液、洗胃液、尿液和草药植物或草药煎剂。该研究以台湾地区常见的自投毒病人所使用的农药、五十种滥用药物及九种中草药的有毒成分作为研究对象。为模拟临床的实际情况，实验中分别采用人体胃液、尿液或有机溶剂稀释样品溶液。检测操作为，将金属探针直接浸入样品溶液并立即取出，随后将探针插入热脱附电喷雾电离（TD-ESI）或电喷雾辅助激光解吸电离（ELDI）源中以表征探针上的毒素。因无需进行样品制备处理，TD-ESI / MS或ELDI / MS毒素的采样过程可在60秒内完成，同时对于农药、滥用药物和有毒草药成分的检出限均低于ppm级。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "谢建台在报告中表示，TD-ESI / MS和ELDI / MS方法在及时提供患者的毒理学信息方面非常具有前景，并有助于在急诊中的医疗诊断。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/ce9fe4a6-46e1-49e6-b03c-cd66c6cd4008.jpg" title="David2.jpg" alt="David2.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.5em "加利福尼亚大学圣地亚哥分校病理学系/美国临床质谱学会主席David A. Herold/pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.5em "报告题目《Artificial Intelligence will enable Mass Spectrometry in the Clinical Labratory》/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "David Herold在报告伊始时表示，临床实验室为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供了约70%的信息。同时由于质谱技术因其能够精准地测定待测物，而在临床实验室得到广泛应用，比如在女性和儿童中准确测量睾酮含量时因其他类固醇类化合物的交叉反应而无法通过免疫测定法，质谱技术对多组分析物进行多重分析的优势进一步得以凸显。类固醇激素是一类由肾上腺和性腺分泌的微量高效能化学物质。这类激素的代谢紊乱是许多疾病的肇因，因此准确地检测其变化情况在疾病的诊断中具有重要参考价值。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "David Herold提到，目前质谱技术在高效液相色谱（HPLC）、高分辨质谱(HRMS)、离子迁移技术(ion mobility)以及MALDI电离效率提高等方面已取得重要进展。因此利用质谱技术积累大量的临床数据，同时人工智能技术进行大数据收集与开发，结合二者，可以更好地帮助医学诊断，癌症筛查及药物选择等。span style="text-indent: 2em "David Herold还举例说到，使用尿液中的9种类固醇鉴别良性肾上腺囊肿和肾上腺皮质癌的相关研究时，使用人工智能技术确认了肾上腺皮质癌的存在和复发，该研究的成功为人工智能评估与代谢产物和蛋白质相关疾病提供了动力。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/157d2764-fba9-42b5-a56b-b302d1e63fdc.jpg" title="厂商.jpg" alt="厂商.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.5em "展商掠影/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/3f98a754-72a1-420e-a7cf-7b341d0adc34.jpg" title="大会合影2.jpg" alt="大会合影2.jpg"//pp style="text-align: center "与会代表合影br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "16日当天报告结束后，与会专家一行在唐科奇、丁传凡以及余建成的带领下参观走访了宁波大学质谱技术与应用研究院。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/dd42d0c7-5fd0-4a14-aa8c-c5732715d49f.jpg" title="宁波质谱学院2.jpg" alt="宁波质谱学院2.jpg"//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/4b8b8a3c-b29d-465d-9d9a-72a50d897c09.jpg" title="参观total10.jpg" alt="参观total10.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 2em "参观走访br//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/41a01c56-60b4-4b36-a27f-ca2b415eba68.jpg" title="质谱学院合影13.jpg" alt="质谱学院合影13.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "专家合影br//p

p　　2019年8月1日-2日，由仪器信息网与中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会联合举办的“strong第二届体外诊断技术发展及应用网络会议(iConferenceonIVD，iCIVD2019)/strong”圆满召开。/pp　　会议为期strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "2/span/strong天，共有strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "17/span/strong位资深临床检验科主任和strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "3/span/strong位优秀的仪器企业技术人员，针对strong肿瘤诊断、分子诊断、质谱及新技术、临床POCT/strong 四个热门研究领域作了精彩报告。/pp　　本篇为【strong质谱及新技术/strong】会场专家视频回放。/pp　　报告专家：/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 401px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/4cd320f7-548e-439d-b3ac-5246adce9c04.jpg" title="质谱及新技术.jpg" alt="质谱及新技术.jpg" width="600" height="401" border="0" vspace="0"//pp　　strong刘勇(中国医科大学附属盛京医院)/strong：质谱技术能够实现化合物结构的定性分析，也能实现混合物组成的定量分析，功能极其强大。报告中，刘勇就质谱的原理、质谱仪的组成及分类作了详细介绍。单四极杆和离子阱等低分辨率质谱适合简单定性定量，已知化合物的确认 三重四极杆侧重于定量分析，提供最高的灵敏度和线性范围 四极杆-飞行时间等高分辨质谱侧重定性分析，提供精确质量数及分辨率。/pp　　script src="https://p.bokecc.com/player?vid=B9838A7741BBCF7D9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptstrong谭晓杰(沃特世公司)/strong：临床质谱检测具有特异性强、灵敏度高、检测范围广、多通道检测、扩展性强等特点。质谱的临床检验项目包括异常代谢病、内分泌激素疾病、治疗药物监测、营养疾病相关、其他生物标记物五大类。沃特世的TQ-S micro超高灵敏度串联四极杆能够满足小分子物质和大分子量的多肽需求，并于今年6月获CFDA认证。沃特世特色的临床应用方案有脂溶性维生素、水溶性维生素、花生四烯酸、甘油三酯、胆汁酸等检测和氨基酸定量分析，为临床应用提供可靠高效的样品前处理耗材、多种键合相色谱柱、稳定的UPLC分离系统和成熟验证的方法等。/pp　　script src="https://p.bokecc.com/player?vid=633DBA3B8556EA1C9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptstrong曹正(北京妇产医院)/strong：维生素A和维生素E是维持母亲和胎儿的必要微量营养素。妊娠期间的生理变化可能会影响孕妇对维生素A和维生素E的需求。目前维生素A和维生素E的参考区间(RIs)主要基于非孕妇人群，而是否适合孕妇尚存疑问。Hoffmann方法是一种不需要招募健康受试者的间接RI建立方法。曹正采用Hoffmann法，对我院参与产前维生素A/E筛查项目的31301位门诊患者检测结果进行分析，建立孕期特异性RIs。为了探讨维生素A、E水平与CBC之间的关系，我们分析了1977位门诊孕妇在妊娠晚期7天内接受维生素A、E和CBC检测的结果。同时，建立并验证了LC-MS/MS测定血清维生素A/E的方法。/pp　　script src="https://p.bokecc.com/player?vid=AA21D9971DF719609C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptstrong刘巧霞(岛津企业管理(中国)有限公司)/strong：近年来，质谱作为临床检测新技术，在临床医学检验及精准医疗中发挥着越来越大的作用。依托于成熟的产品和技术，岛津公司三重四极杆液质联用仪LCMS-8040 CL和LCMS-8050 CL已于2018年5月获得医疗器械注册证，针对临床医学检验领域的新生儿遗传代谢病筛查、维生素和类固醇激素检测、治疗药物监测(TDM)等方面开发了全面解决方案。除了临床质谱，岛津还推出一系列全自动生物样本前处理系统，例如全自动液液萃取系统ATLAS-USIS以及全自动在线临床样本前处理系统CLAM-2030等。/pp　　script src="https://p.bokecc.com/player?vid=1F9314DE24F1475D9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptstrong王占科(解放军第 908 医院)/strong：液态生物芯片流式荧光技术是在有色荧光微球、激光检测技术、应用流体学及高速数字信号处理技术的基础上发展起来的新一代高通量生物芯片技术分子诊断平台。液态生物芯片流式荧光技术是继基因芯片、蛋白芯片等固态芯片之后的新一代高通量生物芯片分子诊断平台。最突出优势在于仅需少量样本和更少时间同时对一份样本中多种不同待测物质进行定性和定量分析。王占科在报告中详细阐述了液态生物芯片流式荧光技术在优生优育中的临床应用。/pp　　script src="https://p.bokecc.com/player?vid=6142516E91249EA59C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptstrong蒋兴宇(南方科技大学/国家纳米科学中心)/strong：微流控芯片在分析检测有诸多潜在的应用。微流控芯片可以精确操纵微量液体，在检测小分子、蛋白质和核酸等物质有一系列优势，例如高通量、集成化等。在一些蛋白质生物标志物的检测中，微流控芯片可以让定量免疫检测在便携式系统完全实现。微流控芯片还可以用于精确操作细胞，并建立体外的组织和疾病模型，用于更好的分析细胞内信号转导并促进新的治疗方式的研发。/p

2024年6月，上海脉示生物技术有限公司（以下简称“脉示生物”）宣布完成数千万元人民币的pre-A轮融资，由张科领弋领投，上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“透景生命”)跟投。本轮融资将用于加速公司创新产品的临床转化、升级、注册申报以及加大渠道布局等商业化进程。脉示生物成立于2022年，注册成立于上海张江，是由透景生命（证券代码：300642）和行业内多位卓有经验的研发、管理及营销人才共同发起设立的一家创新生物技术高科技企业。脉示生物以攻克临床难题、满足疾病诊疗需求为使命，专注于心血管、妇幼健康、慢病管理等领域，汇聚全球顶尖科研资源，运用质谱与多组学分析技术，打造精准医学技术平台。目前，脉示生物已成功推出百余种项目，涵盖心血管、慢病管理、妇幼、肿瘤、感染及精神疾病等多个领域。脉示生物覆盖质谱检测全流程产品线，其中“吾新谱” 为脉示生物基于代谢组学研究得到的全新小分子标志物组合，为心血管疾病高危人群的临床管理提供更多科学诊断的依据。“麦即刻”是专为解决临床质谱前处理痛点而设计的全自动样品处理系统，具有自动化程度高、通量大等优势，极大的提高了临床检测的效率，有助于临床质谱产品的全面推广。张科领弋创始合伙人于晓勇先生表示：“液相色谱串联质谱检测技术因其独特优势在精准诊断领域应用潜力巨大，目前临床应用端还面临很多需要解决的痛点，我们一直关注并看好这一领域的发展前景。脉示生物团队专注于临床质谱领域的产品研发和创新，围绕临床客户的实际需求不断打磨技术和产品，成功完成了国际临床研究项目成果的本土化。脉示生物的团队成员均具有本行业10年以上专业研发及商业化的经验，兼具试剂盒和硬件临床定制化开发能力，我们期待脉示生物能够面对临床需求推出更多的解决方案，引领质谱检测市场，推动精准检测行业高质量发展”。脉示生物总经理牛正翔先生表示：“我们非常荣幸能够获得投资机构的青睐，感谢投资人对脉示生物的认可和支持。脉示生物将充分利用本轮融资的资金，加速推进相关产品的研发和升级、注册证的申报、渠道拓展和临床市场推广等工作，回馈投资人。继续全身心投入，以解决临床质谱痛点，让质谱检测产品更加丰富可及、检测流程更加便捷高效，检验结果更加精准可靠”。2022年，透景生命公司及全资子公司透景诊断拟与脉势敬武、姚见儿、牛正翔、吴亮、詹红共同投资，设立合资公司脉示生物，主要从事质谱相关体外诊断产品研发、生产与销售等业务，其注册资本为3500万元。次投资完成后，透景生命及透景诊断合计持有合资公司57.14%的股权。为了促进相关领域技术交流与合作，仪器信息网计划组织召开“临床质谱技术及应用进展”主题网络研讨会(2024年6月13日)，就质谱在临床领域的最新技术进展及应用进展等大家关心的话题共同探讨，为用户、专家和厂商搭建优质、有效的交流平台。此次网络会议通过报告专家与参会者的深入交流，为参会者提供一个突破时间地域限制的免费学习、交流平台，让大家足不出户便能聆听到精彩报告。点击下方链接报名参会：