进口氮分析仪

“谁能想到捐助的进口医用设备是假冒产品!”3月14日，福建省福州市连江县黄岐镇中心卫生院工作人员王女士向《中国消费者报》记者抱怨道，几年前，该卫生院花费8.8万元接受慈善医疗阳光救助工程捐助的进口“魅力”(英文：Glamour)1800型的全自动生化分析仪。前不久，该分析仪被查出未依法注册，为国内组装的假冒产品。由此，黄岐卫生院收到连江县市场监督管理局开出的高达52.8万元的罚单。　　捐助设备要收费　　“慈善医疗济困行动”是中华慈善总会发起的、旨在提升贫困地区和基层医疗卫生诊治水平的慈善救助项目。记者了解到，2009年6月18日，在收到有关慈善医疗济困行动的通知后，黄岐镇中心卫生院向中华慈善总会提出申请，并签署了《中华慈善总会“MD慈善医疗济困行动”协议书》，甲方为UMC(北京)技术发展有限公司 (以下简称UMC公司)，乙方为连江县黄岐镇中心卫生院(以下简称黄岐卫生院)，监督方为中华慈善总会“慈善医疗阳光救助工程”办公室(以下简称慈善救助办)。根据协议，在监督方的监督下，黄岐卫生院委托UMC公司办理上报的“美国MD魅力1800全自动生化分析仪(产地阿根廷)”的货物进口及报关等手续，并负责将货物运送到卫生院。　　UMC公司以“中国和美国政府相关税金规定，以及国内外发生的航空(铁路、公路)运输费、港杂费、适应国内外长途运输的单台设备包装费、保险费、保价费、燃油战险、仓储费、搬运费、安装培训及设备相关费用”名义，向黄岐卫生院收取费用8.8万元。　　2010年5月28日，分析仪到货验收，装机后于当年6月1日投入使用，用于血液生化检验。　　黄岐卫生院相关负责人表示，出于对中华慈善总会的信任，未向供货商UMC或装机单位索取供货者的资质、《医疗器械注册证》、医疗器械合格证明文件等材料。　　类似的情况也在福州长乐市3家基层卫生院发生。长乐市营前街道社区卫生服务中心(以下简称营前卫生中心)负责人称，该中心也是在与UMC公司、慈善救助办签约后，于2010年7月花费8.8万元从UMC公司购入一台魅力牌全自动生化分析仪，型号为GLAMOUR1800。营前卫生中心承认，进货时未履行查验义务，故无法提供医疗器械供货方UMC公司的《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》等资质证明文件，以及该仪器的《医疗器械注册证》《医疗器械注册登记表》、合格证明文件等。同样，长乐市航城街道社区卫生服务中心、长乐市首占卫生院也是签约购进这款型号为GLAMOUR1800的魅力牌全自动生化分析仪，各支付了8.8万元。　　生化仪为拼装假冒　　记者手中一份2010年度《“慈善济困救助行动”捐助设备清单》上标明，产地阿根廷的美国MD魅力1800型全自动生化分析仪市场价35万元/台，因属“捐助”，受捐医院仅需自付经费8.8万元/台。这么大的差价，难怪让基层卫生院心动。　　2016年9月，一份来自湖北省食品药品监督管理局的协查通报函，惊醒了“梦中人”。原来，2014年4月，湖北省荆门市沙洋县食药监局发现，某镇卫生院使用的全自动生化分析仪检测出的血常规等数据不准确，标识也是“张冠李戴”。经湖北省食药监局执法抽检，该仪器不合格。该局进一步调查发现，从2008年年初到2013年12月，北京华士信安泽生物工程技术有限公司(以下简称北京华士信公司)以从国外进口了少量原产地为阿根廷的“魅力”全自动生化分析仪为由，骗取《医疗器械注册证》，在无法办理阿根廷厂商“委托加工”行政许可的情况下，从国外进口关键部件，并在国内购买相关配件，以所谓“委托加工”方式在辽宁省丹东边境合作区三和医疗器械有限公司拼装生产假冒的“魅力”1800型、2700型、3000型三种型号全自动生化分析仪，且均标示阿根廷生产。上述拼装、假冒、不符合标准的全自动生化分析仪在全国总销量1028台，涉案金额高3.579亿元，遍及30个省市自治区约1000家基层医疗机构。目前，相关违法人员已被立案起诉。　　福建省食药监局收到函件后，立刻下发通知，要求相关县市监管部门采取查控措施，防止危害扩大。2016年9月至10月期间，连江、长乐两地4个基层医疗机构的4台魅力生化仪陆续被查封扣押。目前该局仍在进一步核查中。　　慈善救助办被欺骗　　根据中华慈善总会“MD慈善医疗济困行动”协议书，记者联系相关公司。UMC公司表示，涉及魅力生化仪的事情正在处理中，不便答复。北京华士信公司没有在114登记电话号码，网络搜索显示该公司的电话号码多是空号。记者在国家企业信用信息系统查询，这两家企业均显示正常。　　近日，记者收到中华慈善总会的书面回复函。回函中，慈善救助办称：“自2008年起，美国MD仪器公司向我办提供全自动生化分析仪设备 (型号:魅力1800)，我办根据有关项目实施办法向贫困地区医疗机构进行援助。北京华士信公司作为美国MD仪器公司的代理公司在项目正式启动前，与我办签暑资助中国贫困地区全自动生化仪承诺书，并承诺对产品参数、品质、服务等方面予以保证。”　　慈善救助办称，北京华士信公司利用已注册审批的文号，在国内组装生产上述设备的情况，并未通知该办，而是对该办进行了隐瞒和欺骗。该办也是在湖北省有关部门调查后，才获悉事情真相。目前该办正陆续联络有关购进该医用设备的单位核查，并明确告知如发现属于不符合标准的医用器材，应立即停止使用并书面告知，如发现任何设备瑕疵可能影响检测结果的，将督促有关单位予以置换处理。　　卫生机构遭到处罚　　长乐市食药监局表示，针对此案，国家食品药品监督管理总局国际合作司《关于阿根廷自动生化分析仪企业及其产品信息的复函》明确答复：“有关Glam-our1800型、Glamour2700型、Glam-our3000型产品未在阿根廷国家食品药品及药物科技监督管理局注册”“(相关国外公司)也没有任何产品对华出口”，故认定长乐首占卫生院等3家基层医疗机构所购买使用的Glamour1800型生化仪是未依法注册的医疗器械。　　连江县食药监局相关负责人郑鹏兰告诉《中国消费者报》记者，根据《医疗器械监督管理条例》规定，使用未依法注册的、货值超万元的医疗器械的可处货值金额5倍以上10倍以下罚款。该局据此对黄岐卫生院开出52.8万元的罚单。长乐市食药监局则对其辖区3家卫生机构分别开出44万元的罚单。据悉，这几家卫生机构除了被罚款，还可能面临患者的索赔。

随着科技的不断进步，X射线荧光光谱仪已经成为现代分析仪器中不可或缺的一部分。手持式光谱仪的出现，为实验室和现场分析提供了更加便捷的解决方案。　　进口手持光谱分析仪具有以下特点和优势：　　高精度和稳定性：进口手持光谱分析仪通常采用光学设计和准确的检测元件，能够提供高精度和稳定的测试结果。　　宽波长范围：进口手持光谱分析仪通常具有较宽的波长范围，可以覆盖多种波段的测试需求，从紫外到红外都能进行准确的分析。　　多功能性：仪景通手持光谱分析仪通常集成了多种功能，例如吸收光谱、荧光光谱、拉曼光谱等，可以满足不同应用领域的需求。　　便携性和灵活性：进口手持光谱分析仪体积小巧、重量轻，可以轻松携带和使用。同时，其灵活性也很高，可以用于室内外、实验室和现场等各种环境。　　快速响应和自动化功能：仪景通手持光谱分析仪具有快速响应的特点，可以快速采集和处理数据。此外，一些进口手持光谱分析仪还具备自动化功能，能够进行实时监测和远程控制。　　赢州科技作为仪景通一级品牌代理商，拥有完整的售前售后服务体系，如有仪器购买或维修需求，可联系赢州科技为您提供原装零部件替换、维修。

p　　11月6日，在第三届进博会开幕式上，国家主席习近平发表主旨演讲时指出，中国将压缩《中国禁止进口限制进口技术目录》，为技术要素跨境自由流动创造良好环境。商务部服务贸易和商贸服务业司司长陈春江表示，为了顺应技术贸易快速发展的新趋势，商务部将认真贯彻落实习近平主席主旨演讲的要求，抓紧会同有关部门推进《中国禁止进口限制进口技术目录》的调整工作。除了保留涉及国家安全、环境安全等必要的技术条目外，将更加突出市场调节的作用，对禁止进口和限制进口的技术项目进行压缩，为技术要素的跨境自由流动创造良好的环境。/pp　　《中国禁止进口限制进口技术目录》于2001年首次通过实施，2007年进行了修订。《中国禁止进口限制进口技术目录》显示，单组份气体分析仪器技术(编号：054102X)被列为限制进口，采用红外、紫外、光谱法、热磁、热导、电化学原理，检测CO、CO2、SO2、H2、O2等单一组份含量的分析仪器的设计制造技术被纳入控制要点。/pp　　strong禁止进口限制进口技术参考原则/strong/pp　　strong一、禁止进口技术参考原则：/strong/pp　　i(一)进口后将危害我国国家安全或者社会公共道德的技术 /i/ppi　　(二)进口后将严重影响人的健康或者安全，严重影响动、植物的生命或者健康，或破坏我国生态环境的技术 /i/ppi　　(三)进口后将对我国社会公共利益造成重大影响的技术 /i/ppi　　(四)依据国家法律、行政法规规定淘汰的生产工艺技术 /i/ppi　　(五)依照法律、行政法规的规定，其他需要禁止进口的技术 /i/ppi　　(六)根据我国所缔结或参加的国际公约、国际协定的规定需要禁止进口的技术。/i/pp　　strong二、限制进口技术参考原则：/strong/pp　　i(一)进口后将对国家安全、社会公共利益或者公共道德造成不利影响的技术 /i/ppi　　(二)进口后将一定程度上影响人的健康或者安全，影响动、植物的生命或者健康，或者将对我国生态环境产生不利影响的技术 /i/ppi　　(三)为建立或者加快建立国内特定产业，需要限制进口的技术 /i/ppi　　(四)为保障国家国际金融地位和国际收支平衡，需要限制进口的技术 /i/ppi　　(五)依据国家法律、行政法规规定不符合产业政策的技术 /i/ppi　　(六)依照法律、行政法规的规定，其他需要限制进口的技术 /i/ppi　　(七)根据我国缔结或者参加的国际公约、协定的规定，其他需要限制进口的技术。/i/pp　　/p