电变控制式仪

2022年10月14日，中国仪器仪表行业协会组织专家以视频会议形式分别对由浙江土工仪器制造有限公司牵头起草的《应变控制式三轴仪》，以及由中国农业机械化科学研究院集团有限公司牵头起草的《钛合金抗熔滴点燃性能试验方法》两项团体标准送审稿进行审查。两项标准均由中国仪器仪表行业协会试验仪器分会提出，由中国仪器仪表行业协会归口管理。来自中国航空发动机研究院、中国船舶科学研究中心、北京飞机强度研究所有限公司、陆军装甲兵学院、西安航天动力技术研究所、西北工业大学、中国北方车辆研究所、内蒙古工业大学、北京金轮坤天特种机械有限公司的九位专家组成评审组，中国航空发动机研究院的吴长波研究员担任组长。中国仪器仪表行业协会马雅娟主持会议。审查专家组听取了送审标准项目起草工作组的汇报，对标准内容逐条进行审查，对送审稿及相关资料提出了宝贵的修改意见和建议。最后，专家组一致同意《应变控制式三轴仪》《钛合金抗熔滴点燃性能试验方法》通过审查，并希望起草工作组尽早修改完成，报批实施。

p　　固体药物崩解度（栓剂融变时限）的测定是溶出度测定的前提。只有崩解（融变）时限合格的药物，确保活性药物成分（API）最大限度地与介质接触，才有进行后续的生物等效性测定的价值，如溶出度和释放度等的测定。所以崩解测试是一项重要的质量控制手段。/pp　　2015版《中国药典》中四部通则中指出：“崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。”一般而言，筛网的直径为2mm。片剂的崩解仪的装置为升降式崩解仪，主要结构为能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有塑料挡板。若把到吊篮更换为不锈钢管，则变成药典规定的口崩片的检测装置（筛网直径为710um）。通过装置在烧杯内溶质内的垂直往复运动来模拟药物在体内的崩解，评价药物的崩解时限是否达标（下图为各种剂型的质量要求）。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 389px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f5350945-9414-413e-923c-7e06886c8baa.jpg" title="0..png" alt="0..png" width="600" vspace="0" height="389" border="0"//pp　　对于丸剂而言，崩解的时间叫做溶散时限，也是用崩解仪进行测定。肠溶衣片（包括蜡丸）和结肠定位的缓释片则需要更换不同的介质模拟不同的消化道环境。/pp　　对于栓剂的质量控制，需要使用融变时限仪。根据药典通则“0922融变时限检查法”：本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。栓剂融变检查仪应测量3粒样品的融化情况。装置由透明套筒和金属架组成。在检查阴道片时，需将金属挂钩端向下，倒置于容器中。/pp　　崩解仪和栓剂融变时限检查仪的最新设计集成了许多先进的科技，将药物释放的时间精准测量，为药物质量控制把好关卡。仪器信息网编辑为大家整理了一些优质品牌的仪器，为广大药学工作者参考。（排名不分先后）/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "水浴加热型崩解仪/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "1.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C307813.htm" target="_blank"Teledyne Hanson Research/a——Disi AutoSense 崩解仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 203px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/2ead682c-b56c-420f-be98-c84041b4ebcb.jpg" title="1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" alt="1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" width="600" vspace="0" height="203" border="0"//pp　　来自Teledyne Hanson的Disi AutoSense™ 可以支持全自动崩解试验。每个吊篮可以独立编程和操作，允许四个吊篮同时测试。每个样品管的挡板内有一个铜环，每次进出溶质时跟踪样品高度的变化。吊篮底部内置一个特殊传感器，可连续测量崩解后溶质的温度。药物完全崩解后，系统感应使篮子自动从烧杯中取出。精确智能高效自动的吊篮可以通过磁力耦合自动对准每个烧杯中心线，即时连接和断开。该系统不需要工具调整篮子位置。智能篮子组件精密防水、耐腐蚀，可以快速清洁。Teledyne Hanson的精密烧杯是专为此崩解仪配套设计的，十分耐用。被测试的产品可以通过批号来追踪。温度和崩解百分比实时数据会显示在计算机屏幕上，同时存储在数据库中。用户权限和安全设置是高度可配置的，并由软件记录。标准片剂、胶囊和具有多阶段崩解的特殊产品均可以得到精确监控和记录。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "2.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323171.htm" target="_blank"LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3/6/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 233px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e96f5d10-b1b6-446b-846c-3753484f34c5.jpg" title="2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" alt="2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" width="400" vspace="0" height="233" border="0"//pp　　LOGAN DST-3/6崩解仪针对固体制剂如片剂、胶囊剂、丸剂崩解时限测定设计，符合药典要求。仪器可配备1-2个水槽，一次可放6个吊篮，每个吊篮可放6组样品。吊篮和溶媒高度通过标配工具，轻松实现高度调校过程。双独立式水箱设计，单列式布局，方便观察各独立吊篮。仪器操作便捷，耐用性强，微处理器控制时间和温度，只需简单输入，即可测量。测量结束提前报警提示，自动升起到最高位置，方便全方位观察药品崩解情况。升降装置由金属制成，耐酸性强。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "3.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/" target="_blank"Agilent 安捷伦/a——Agilent 100自动崩解仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 243px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/1cfb4fc7-6474-478a-a07e-af3da336700a.jpg" title="3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" alt="3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" width="243" vspace="0" height="300" border="0"//pp　　可编程的安捷伦100 自动崩解仪提供了可靠、遵循药典法规的崩解度测试方法。该仪器由往复驱动系统、水浴、加热器/循环器组成，提供了节省宝贵台面的一体化设计。有单篮和三篮模式均可使用，以及进行符合美国药典USP标准崩解度测试所需要的各种附件。吊篮在运行结束时可以自动升起离开液面。吊篮将保持在介质上方，等待实验人员回来查看结果。三篮模式为每个篮提供了独立的数字化时间显示，可以同时进行测试，也可以依次测试，最大限度提高了实验室效率。可加入打印机选件，记录关键的测试信息。此外，换上栓剂吊篮配件可以进行栓剂融变时限的测定。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "4.ERWEKA——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C141279.htm" target="_blank"ERWEKA ZT 720系列/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 258px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/39be053b-19a6-4ece-8d2b-d610a6b283df.jpg" title="4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" alt="4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" width="600" vspace="0" height="258" border="0"//pp　　ERWEKA ZT720系列采用独特的磁力系统和探头，ZT722型智能崩解仪可自动测定每个样品的崩解时间。仪器可以确定测试样本是否完全分解。ZT720配有单独驱动的试验站(一个ZT721或两个ZT722)，并配有集成的通流加热器。用户客户可根据需要选择药篮：A型药篮配有6个标准药片试管，B型药篮含有3个较大药片试管(根据美国药典USP/欧洲药典EP标准)。Pt100型温度传感器可以使水浴温度达到恒定控制。ZT 720系列通过创新的7英寸触摸屏控制，存储和检索多达200种产品/方法的结果和参数在4GB的存储空间中。USB和LAN接口确保数据导出简单方便。由于亚克力材料水浴可拆卸，并配有一个出口阀，可以轻松进行清洁。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "5.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_blank"pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 375px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f174fdcb-29d1-4017-994f-3e498f7931f3.jpg" title="5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" alt="5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" width="560" vspace="0" height="375" border="0"//pp　　PTZ AUTO-EZ全自动崩解仪最多可容纳4个工作站。每个样品的崩解时间可自动检测，且篮体可独立操作。每个测试位置有一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮。篮子可测试6个样品，包括六个玻璃管和圆盘。对于直径大于30 mm的较大样品，仪器还提供PT-MKT33篮配件(“B”型)。此样品篮可测三个样品。为了自动检测崩解时间，在玻璃管底部插入了一个小金属环分离篮底筛。当样品分解时，这个金属环就闭合了筛子之间形成了接触。这样就可以检测到崩解的时间。内置加热系统采用无声循环泵和加热器对外部水进行预热，可进行过热保护。为了便于清洗和维护，套装提供一瓶ALGEX水防腐剂。在试运行结束时，各吊篮提升装置会将吊篮从介质中完全移除。如果测试样品需要改变溶液pH(如缓控释片)，该功能会非常为实用。PTZ AUTO EZ配有串行RS-232接口。该仪器可以连接到PC机上，PTZ32软件可提供测试方法、结果归档、批量比较和图形信息。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "6.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C117374.htm" target="_blank"Copley Scientifice科普利(英国)——崩解仪DTG4000/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 185px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7ed41d63-3c9b-4fa6-8b0a-09f6ed9f6565.jpg" title="6.Copley Scientifice科普利（英国）——崩解仪DTG4000.jpg" alt="6.Copley Scientifice科普利（英国）——崩解仪DTG4000.jpg" width="360" vspace="0" height="185" border="0"//pp　　DTG系列崩解仪可以分析包衣片剂的延迟释放以及胶囊外面的胶质溶解等。崩解测试时，按“START”仪器自动将全套篮子放入检测介质中；检测完毕仪器自动地将从检测介质中提取，并有声音提示。PT-100温度传感器持续监测水浴温度。吊篮采用快速释放技术，且保证在运行中处于准确位置。DTG系列模具在真空情况下一次性整体成型，彻底解决了连接处漏水问题；水浴底部圆弧设计含低液位报警装置。此外，所有螺丝部件使用手拧组合，清洗吊篮可以不用任何工具可以轻松拆解。DTG4000最多可同时使用4个吊篮测定样品。Copley公司可以提供三种文件：符合药典规范的证书 激光编码和证书(符合药典技术要求的认证文件) IQ/OQ/PQ认证文件。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "7.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=9219&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_self"恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 254px height: 206px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/03aa512f-c49f-4031-a000-78a2b8387802.jpg" title="7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" alt="7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" width="254" vspace="0" height="206" border="0"//pp　　恒创利达BJ-3崩解仪有3个吊篮工作位测定崩解时限。三个吊篮可单独运行，分别控制。电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。高精度数字电子传感器，无需校准可自动控制水浴温度为37.0℃。并可随时重新设定预置温度。吊篮升降时间预制为15分钟，也可任意重新设定。采用单片机为核心的计算机控制技术，智能化性能参数。仪器水浴温度过热报警和自动保护功能。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "8.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C231503.htm" target="_self"上海安亭——ZB-1C智能崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 235px height: 235px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/d2d0fee5-9f64-4a76-8f08-30ea3f7c3a54.jpg" title="8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" alt="8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" width="235" vspace="0" height="235" border="0"//pp　　上海安亭电子仪器厂生产的ZB-1C智能崩解仪符合药典规定。具备两个吊篮，可进行对照实验，作为一种评价仿制药质量的工具。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "无水浴崩解仪/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "9.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=11698" target="_self"SOTAX/a——DT-50/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 217px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/660d2fa4-4d95-4405-8ae8-a836b32a0d56.jpg" title="9.SOTAX——DT-50.jpg" alt="9.SOTAX——DT-50.jpg" width="560" vspace="0" height="217" border="0"//pp　　SOTAX DT-50采用无水浴设计，专利感应加热技术将加热时间缩短到3-5分钟，确保烧杯内的温度分布非常均匀。达到目标温度时自动测试，开始后无任何延迟持续温度监测。片剂崩解达到终点时会自动检测。吊篮带有无线自动中心磁耦合，可以在几秒钟内更换。每种类型样品篮和序列号会被自动识别和编程。测试完成后，自动打印报告，记录单个片剂的分解时间。随着样品容量的增加，可在测试系统中添加到4个独立工作站和一个MediaPrep工作站的解体系统工作站。DT50还可以与q-doc® 数据管理软件无缝集成，每个站点单独控，所有结果都自动记录在一个中央SQL数据库中进行评估。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "10.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target="_blank" textvalue="DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪"DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 576px height: 186px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/6b12c1ec-0e48-4384-8976-3e8eff018f52.jpg" title="10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" alt="10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" width="576" vspace="0" height="186" border="0"//pp　　Distek sensIR 3200结合了两项独家技术——无水浴加热和近红外线终点探测感应装置，提供最具创新性的崩解测试仪。无水浴加热不仅减少了预热时间，而且消除了传统水浴式仪器带来清洁不便以及温度不准的缺点。为了满足您测试要求，sensIR 3200可以放置两、四或六组测试烧杯(运行三种独立的方法)。其体积小，高度集成化的特点是其他设备所不及的。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "11.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C376250.htm" target="_self"Electrolab——EDl-2SA\EDl-3X半自动崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 249px height: 249px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/af68dd65-d8c5-4f63-8eed-fc33a9341a7d.jpg" title="11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" alt="11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" width="249" vspace="0" height="249" border="0"//pp　　Electrolab这款EDl-3X仪器可以单独记录每片的崩解时间。仪器采用电机加热，比水浴加热省时且易于清洁。实验结束后吊篮可以从罐子里自动出来。最高温度可至40摄氏度，具有自动校准功能。底部有绿色LED设备照明，可以更好地观看崩解情况。能够配置2个或者3个独立的吊篮，每个吊篮有独立温度探头。符合人体工程学设计，可快速装载并易于清洁。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "(栓剂)融变时限仪/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "12.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C275810.htm" target="_self"恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 294px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a077ba21-6807-4b8f-ada5-e831c6c37e07.jpg" title="12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" alt="12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" width="360" vspace="0" height="294" border="0"//pp　　恒创利达RBY-4B配备电动升降与手动翻转双功能机头。共有3套5000 mL烧杯，内部有透明套筒。进口不锈钢网架结构新颖灵活。磁性水泵循环水流匀热系统，全自动智能化控制温度。可以随意预置时间参数，翻转频率，水浴温度三个参数 分时显示预置值和实时值。系统预设了三种快捷模式供用户使用。机器还可以可自动检测、自动诊断和故障报警。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "13.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target="_self"DISTEK——Basket for Suppositories (Black Polypropylene)/a/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 148px height: 256px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b73b212b-4fd3-4dbf-9d4d-d88db40a71b9.jpg" title="13.DISTEK 吊篮.png" alt="13.DISTEK 吊篮.png" width="148" vspace="0" height="256" border="0"//pp　　DISTEK这一款黑色聚丙烯吊篮，专为栓剂的检测设计。可以安装在崩解仪上进行测定。符合欧洲药典和美国药典。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "14.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_self"Pharma Test/a——PTS 3E 栓剂崩解测试仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 328px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b8e9d064-4989-4731-9f9c-db910c91e951.jpg" title="14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" alt="14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" width="328" vspace="0" height="300" border="0"//pp　　PTS-3E栓剂崩解试验机的符合欧洲药典，用于栓剂崩解(融变)时间的测定。标准不锈钢外壳符合GMP标准。水浴、样品架和测试篮易于拆卸，便于清洗。加热系统可以防止油脂侵入，避免污染仪器内部机件。内置1000W加热管和循环泵的恒温器，提供过热保护。免费提供IQ/OQ文件。有机玻璃水浴、POM齿形齿轮、弹簧、POM有机玻璃驱动臂和篮子支架、不锈钢篮以及栓剂测试玻璃盖板和玻璃擦拭棒等配件可以更换。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 355px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/c603badc-bb9e-46db-b11a-c024d6f0c58a.jpg" title="15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" alt="15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" width="355" vspace="0" height="300" border="0"//pp　　ERWEKA栓剂崩解测试仪ST-35有三个测试台，每个测试台位于一个4升的玻璃容器内。恒温加热水浴无泄漏设计和双重保护。ST-35具有一个集成的“大功率”直通式加热系统和一个用于温度显示的内部温度传感器。由于ST-35的体积小巧，仪器可以很容易地分开，便于清洗。可在每个玻璃烧杯放置单独可控的磁力搅拌器，控制液体的流动变化。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "16.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C128103.htm" target="_blank"SDT-1000 栓剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 236px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7c24659e-a985-4f0c-93c0-96cc1065247e.jpg" title="16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" alt="16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" width="560" vspace="0" height="236" border="0"//pp　　栓剂崩解仪SDT-100严格遵循欧盟药典标准2.9.2的要求：对栓剂的融变时限测定。内部包含两个不锈钢圆板，每个圆板直径为：50 mm、带有39个孔径为4 mm的圆孔，两个圆板之间距离为：30 mm。使用PT100温度传感器测量和显示其水浴温度。在测量过程中，黑色手柄每10分钟旋转半圈，从而带动样品旋转180度，搅拌速度从80-200 rpm可调。装置也适合阴道片的检测，只使用样品支架，放置于玻璃容器中，液面高度刚好覆盖上层的平板，取片剂置于平板上。特殊设计的附件有可以利用4L的容器测量栓剂的软化时间的3个玻璃柱。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "17.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101430/C146971.htm" target="_blank"天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 171px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/10966358-ef60-449d-8142-cd37dbe59f8f.jpg" title="17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" alt="17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" width="360" vspace="0" height="171" border="0"//pp　　RBY-4型自动融变时限检查仪是RB-1型检查仪的升级产品,主要特点是三个金属架可按用户设定的运行方式,自动同步翻转。预设三种翻转模式，专用于栓剂及阴道片等固体制剂的融化,软化或溶散情况的检查。RBY-4为机电一体化新产品,采用微电脑实现水浴测控温,计时报警及过热声光报警。工作可靠,操作简便,性能优良,其技术指标完全符合《中国人民共和国药典》的规定。仪器由主机箱和水浴箱两大部分组成。加热功率最高可达1300W。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "18.上海黄海药检——a href="https://www.instrument.com.cn/list/CM1045567/C293117.html" target="_self"智能融变时限仪RBY-N/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 252px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/5d76746f-af68-44f4-a8b7-aa80f3aa4074.jpg" title="18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" alt="18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" width="400" vspace="0" height="252" border="0"//pp　　黄海药检智能融变仪RBY-N采用可以自动翻转金属架，无需人工等待。使用便捷医用级别专业管路设计，减少水域内部污染。遵循GMP规范设立三级不同用户权限，可以使用打印机USB接口连接输出实验记录。/ppstrong /strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) "strong欲了解更多产品信息，点击进入a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "崩解度仪专场/span/a和融变时限仪专场。/strong/span/ppstrongspan style="color: rgb(32, 88, 103) " span style="color: rgb(255, 0, 0) " 友情链接：/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target="_blank" style="text-decoration: underline color: rgb(247, 150, 70) "span style="color: rgb(247, 150, 70) "固体药物质量控制——溶出度仪篇/span/abr//span/strong/pp------------------------------------------------------------/ppbr//ppspan style="font-size: 20px "strong 欢迎报名“药典与药品质量控制”专题网络研讨会/strong/spanbr//pp 安全有效、质量可控是合格药品关键特点。药典作为国家药品的基本标准，指导地方标准和企业内部标准的建立，是新药审批生产的重要依据。2020版《中国药典》发布在即，对药品质量控制也提出新的要求。/pp　　为促进行业内药物质量检测技术交流，提升药品质量控制水平，仪器信息网将于span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2020年4月30日/strong/span举办“药典和药品质量控制”专题i网络研讨会/i，我们将邀请药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 305px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/21678d8d-6f49-4530-84d8-f255c8ffef8e.jpg" title="19.药典会议宣传.jpg" alt="19.药典会议宣传.jpg" width="600" vspace="0" height="305" border="0"//a/ppa href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target="_blank"strong报名链接：span style="color: rgb(255, 0, 0) "https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz//span/strong/a/ppbr//p

培安公司 食品里微生物的生长是一个长时间的动态发展过程。食品出厂时，即使微生物检测指标完全合格，在运输、储存和零售等过程中，因为食品贮存环境湿度、运输温度和防腐剂等条件的改变，微生物最终有可能超标，因为这是一个因果关系，只要生长条件如水活度、温度、时间等具备，微生物就会开始持续生长。例如，2005年左右，中国某食品公司从广州向日本出口花生，由于到港后海关检测花生中黄菌霉素超标，连续三次被退回。厂家感到费解的是，明明出港检测产品每项微生物指标都是合格的，在海运路上微生物就长出来了，厂家的解决方案就是多加防腐剂，事后究其原因，一是水活度超标，二是广州到日本海运耽搁了时间，三是运输公司为了节省海运耗油，多赚钱，放宽了对花生运输温度的控制。种种因素造成三次花生出厂时微生物没超标，而到了日本后却总是超标。其问题的深刻和蹊跷，令人深思，发人深省。 中国食品安全质量体系现行相关标准只关注于对微生物生长的现象指标控制，即强制性检测肉毒杆菌、黄菌霉素、大肠杆菌等指标生长的结果，而不监测微生物生长的过程控制因素，如果这些微生物超标，就判断不合格。往往国家和社会对现象结果的过分关注，疏忽了本质原因的关注，达不到微生物生长整个动态过程的监控目标，这是现行国标的一大缺陷。比如，2011年11月，思念三鲜水饺被检出含金黄色葡萄球菌，消费者和媒体纷纷控诉产品不合格，而厂家回应宣称&ldquo 被检出的微生物含量符合新国家标准，产品是合格的&rdquo 。消费者和厂家存在争议，谁对谁错，专家也道不明白。实际上是因为微生物的生长是动态的，生长条件没控制好，一旦开始生长就是持续呈指数倍的生长。产品出场检验合格，到消费者手中就可能不合格了，这只是个时间问题。矛盾的根本原因在于国标未对微生物生长的过程和影响因素强制监控。区别于中国国标，欧美日国家对影响微生物生长的因素水活度进行监控，如果发生此类事件，就可溯源是否是厂家没控制好微生物生长条件的责任。不基于水活度控制的微生物含量检测，只能代表当时样品是否有问题，并不能保证食品长时间的安全性。中国国标把食品安全控制仅仅放在结果表征的层面上，意义不大，治标不治本，最后，把企业界引向了普遍存在的通过添加过量防腐剂来延长保质期的控制误区。 1. 微生物生长特点及复杂控制因素 食品里面微生物生长是一个长时间的动态发展过程，在一定的条件下微生物会不断的以指数倍数增长。微生物的生长，如肉毒杆菌、黄菌霉、沙门氏菌等，其生长过程受很多因素影响，如温度、湿度、渗透压、水活度、氧化还原电位、氧气等因素。为了抑制食品中微生物的生长，企业通常采用热杀菌、冷藏、控制酸度、密封等物理方法杀死产品中的微生物，即使这样也不能将微生物赶尽杀绝，同时采用这些方法还会提高生产成本、恶化口感、并不易于监管和执行。 为了解各种微生物生长过程，需要分析各类影响因素，治标必先治本，我们分别来分析抑制和刺激微生物生长的一些因素，以及一些常用的控制微生物生长的措施的合理性。 第一、自然界中存在大量微生物孢子。孢子是植物所产生的一种有繁殖或休眠作用的细胞，能直接发育成新个体。微生物靠孢子生长，是微生物生长的自然规律，无法改变。孢子繁殖迅速，数量庞大，无法采用杀死孢子的方法控制微生物的生长。 第二、高温消毒。采用热杀菌的方式抑制微生物的生长。例如，将食品高温消毒，如果杀菌温度足够高，病原微生物会被杀死了，但食品本身营养成分活性物质也很可能被破坏，同时也将不复存在，严重影响产品的营养性；同时再冷链运输过程中也会遇到温度失控的问题。即采用高温消毒的方式抑制微生物生长会受到其他因素的制约。低温方法常常受到不可控的贮运及零售条件制约，不以人意志为转移。 第三、控制酸度，采用控制酸度的方式抑制微生物的生长的目的。会受到口味等因素的制约例如，改变食品如橙汁的酸度，来达到抑制微生物生长的目的，同时橙汁口感性状也变了，那么在微生物生长得到控制的同时，消费者不一定会认同太强的酸味。酸度控制，影响食品的最终口味，从而影响产品的市场。 第四、采用控制渗透压的方式来控制微生物的生长，必然要添加较多的糖类、以及盐类物质，这样在增加产品储藏性的同时也增加了食品的健康风险，高糖会增加糖尿病风险，高盐会增加心脑血管病的风险，同时部分高渗透压的芽孢杆菌在如此环境中也会长期存在且会分泌大量的内毒素，如不慎食用也会危及生命健康。 第五、控制水活度。水是生命之源，各种微生物生长在生长过程中，唯一无法替代物质就是水，确切的来讲是自由水。因此通过控制微生物赖以生存的自由水这一因子，可以广泛并且方便地控制微生物在食品中的生长。通过对水活度的控制我们可以实现对加工工艺的精确控制，防止过度干燥同时可以实现对微生物生长的控制。我国传统工艺和生产标准中强调的是水分含量，殊不知真正影响微生物生长的是水活度而不是水分含量。水活度监控，早就是欧美日强制标准，最无风险的方案。在本文中我们会对水活度的重要性和应用做细致介绍。 第六、采用添加防腐剂的方式抑制微生物的生长。由于上述控制方式的缺失，于是防腐剂具有廉价方便的特点被广泛使用，但是防腐剂给人类健康带来的损害是非常严重的，中国已出现食品工业界普遍大量添加防腐剂的现象，以目前广泛使用的食品防腐剂苯甲酸为例，国际上对其使用一直存有争议。比如，因为已经有苯甲酸及其钠盐蕴积中毒的报道，欧共体儿童保护集团认为它不宜用于儿童食品中，日本也对它的使用做出了严格限制。但因苯甲酸及其钠盐价格低廉，在我国仍普遍使用。即使是作为国际上公认的安全防腐剂之一山梨酸和山梨酸钾，过量摄入也会影响人体新陈代谢的平衡。并且，防腐剂对于子孙后代的影响尚没有表现出来，如果等危害儿童的大脑发育，降低国民的智力等这种恶劣影响在我们子孙后代身上表现出来时，那将是非常可怕的，因此防腐剂不值得提倡。 各种微生物生长影响因素 杀灭温度酸度水活度渗透压防腐剂肉毒杆菌100℃ 5hourpH&le 4.80.9719.1%食盐 7ppm亚硝酸钠荧光极毛杆菌50℃ 10minPH&le 3.00.975%食盐2ppm次氯酸钙大肠杆菌60℃ 15minpH&le 5.30.958%食盐15ppm二氧化氯 5min产气荚膜梭状芽孢杆菌100℃瞬时pH&le 4.50.955%食盐200pp乳链球菌素沙门氏菌55℃ 30minpH&le 3.70.958%食盐丙酸 0.2%--0.4%霍乱弧菌56℃ 30minpH&le 4.50.955%蔗糖0.5ppm氯15min李斯特氏菌70℃ 2minpH&le 4.00.9225%食盐0.2%双乙酸钠金黄色葡萄杆菌70.4℃瞬时pH&le 4.80.9020%食盐5%石炭酸 10～15min 2. 水活度和微生物生长的关系 1）水活度的概念 人们发现水分含量评价的缺陷，一些具有相同水分含量的食品，相同时间内腐败变质的情况明显不同，水分含量相同但保质期却不同。这是因为食品中水的状态，分为自由水和结合水两种。而微生物或生化反应只能利用其自由水能。因此常规的水分含量测定不足以预报食品质量安全。 水活度，简称aw，指食品水分达到平衡状态下，自由水的含量，即系统中水的能量状态标志，近似地可以认为是自由水所占总水分含量的百分比，表示平衡状态下食品中的水与其他物质结合的自由和紧密程度。虽然水含量和水活度都是用来描述水分存在的状态，只有水活度反映食品的稳定性和微生物繁殖的可能性。水是生命之源，自由水含量的多少可以反映出微生物生长的趋势。水活度与食品中微生物生长、生化反应速率、结晶性、溶解性等安全以及功能因素有着密切的关系。相对于温度、pH等因素，水活度是控制食品腐败和确保质量安全最相关的因素。 2）水活度和微生物生长的关系 水活度检测的目的，是解决微生物生长的问题，通过对水活度的检测可以实现对产品安全性的鉴定，也可实现对产品食用安全性做出预警。美国和日本的法规规定，微生物生长受制于最低水活度，高于该aw微生物便开始大量生长。水活度检测70年代就已纳入美国预防性微生物监控，FDA强制规定，库存食品水活度超过0.85就不能上市销售，在日本规定，库存食品水活度超过0.90就不能上市销售。 水活度-稳定性图示 水活度对微生物生长的限值 水活度对致病菌生长的限制 自由水是微生物生长的基础和必要条件。研究证明，反映自由水含量的水活度与黄曲霉菌和沙门氏菌生长呈重要因果关系。如上图所示，当水活度高于0.65时，霉菌开始生长，高于0.91时大多数微生物便开始繁殖。当水活度超过0.70（25℃）时，食品易受黄菌霉素侵染，水活度越高，黄菌霉素的生长也越快，食品的污染程度也越高。水活度还对控制美拉德反应、延缓酶反应和维生素活度产生影响，并且对食品颜色、口味和香味也起决定性作用。 3. 中美食品安全评估体系的区别 水活度概念已成为食品安全预防性控制的关键控制因素，美、日、欧发达国家均已将水活度检测纳入FDA、USDA 法规和GMP、HACCP 体系。 美国在HACCP关键控制点监测系统中明确定义：&ldquo 可通过限制水活度来控制病原体的生长。&rdquo 美国食品与药品监督管理局（FDA）规定：潜在性危险食品是指达到平衡的食品pH大于4.6，水活度大于0.85，此标准可监测预处理是否完全杀死肉毒杆菌。 我们看到，基于水活度体系微生物控制的法规，在美国和日本都是强制性法规，在中国却没有任何强制法规，而是企业自愿引入控制项目。 中国食品安全管理体系没有找到关键控制因素，没有找到基于控制水活度体系真正实现控制微生物生长的因果方法。在美国和日本食品中水活度控制都是强制性法规，在中国既很少见到相关学术研究和讨论，也没有相关水活度控制法规标准，基本上处于被疏忽的状态，主要是企业自愿检测。政府只关心最终结果的现象指标，中国只是强制性检测黄菌霉素、肉毒杆菌不能超过。但如果水活度超标，什么时候微生物长出来，只是一个时间的问题，这是非常麻烦的。所以我国政府经常通过抽查来监控，造成食品中不是防腐剂超标，就是微生物超标的两难境地。中国政府在食品安全质量体系出现严重缺失，我们的专家需要重新的思考对国家的食品安全的责任。 4. 微生物生长的关键控制因素是水活度 中国的食品安全管理体系问题在于，现行微生物指标控制标准受微生物动态发展过程的制约，中国的食品安全管理体系是建立在以治标为基础上的。我们规定，黄菌霉素不能超过多少、肉毒杆菌不能超过多少，这其实都是长出来以后的数值，关键在于，微生物的生长是持续性的，今天的数值和明天的数值不一样，这样就导致今天检测出来是合格的，明天测出来也许就是不合格的。因为微生物在生长，并且条件不一样生长的速度也不尽相同，很难控制。微生物的生长过程并不能通过检测结果来控制，只要条件存在，微生物的生长就是持续的动态过程。人为可控的关键因素是控制微生物生长的条件。控制微生物的生长条件，才能从根本上保证微生物的含量不超出安全范围。 在一个模糊控制系统内，有很多关键控制因素相互影响，并会影响到最终结果，分析这些控制因素之间的主次关系，一定要找到最关键控制因素，就找到了主要矛盾，以此为基本控制点，纲举则目张，为全面影响和改善系统控制的结果，所以我们怎么在一个动态微生物生长系统里，找到在系统里治本的方法。水活度在食品微生物生长影响因素控制中，是最直接、最基础，最容易的。水活度是微生物生长的关键控制因素，它是问题的关键，是主要矛盾。要从根部把微生物掐死，那就只能是控制水活度。 微生物生长从根本上讲，是由于水活度起基础作用，没有水活度，其他如温度、酸度超标将不产生作用。采用控制水活度的方式抑制微生物的生长。相比控制其他因素的优点是更全面、更节省、更经济，防范于未然。 食品温度、酸度和水分等受很多因素的制约，无法自由控制，既不能改变食品的口味，又不能消毒过分。寻求食品中微生物生长最佳控制方法控制水活度可控制微生物生长，通过加防腐剂的方法来阻断微生物生长的潜在危害非常巨大，要追踪微生物生长的动态，找到微生物生长的源头，即水活度（活性水），进行水的能量控制，通过控制水活度的方法切断微生物生长的源头，才能真正控制微生物的生长。如果中国建立以水活度为强制控制因素，未来就不会出现那么多的防腐剂超标和微生物超标的问题。 5. 防腐剂普遍超标是关键控制因素缺失的必然结果 1）防腐剂和防腐剂过量的危害 防腐剂（preservative），是指天然的或化学合成的物质，加入食品、药品、颜料、生物标本等，可以延迟微生物生长或化学变化引起的腐败。在绝大多数情况下防腐剂会给接触者带来一定的健康风险或健康损害。食品工业中常用的防腐剂有亚硝酸盐、苯甲酸钠、三梨酸钾、二氧化硫等，防腐剂超标准使用会对人体造成损害，防腐性能越强的防腐剂对于健康的损害也就越大。 中国食品行业面临一个巨大的安全隐患，是防腐剂的过量添加。防腐剂严重超标的问题，刻不容缓，状态非常紧急，如果防腐剂持续超标，儿童智商会收到影响，解决防腐剂超标问题，利国利民。但现实情况是，企业找不到微生物生长的原因，不得不在食品中大量添加防腐剂，抑制微生物的生长。企业通过添加大量防腐剂解决微生物生长，本身就说明中国现行管理体系是失败的。 较三聚氰胺来讲，中国食品安全质量体系存在比三聚氰胺还可怕的问题，即大规模防腐剂超标的问题。三聚氰胺已经引起重视，其作为一种非法添加剂已经被取缔，毕竟乳制品只是菜单中很少的部分，相比牛奶我们在日常生活中食用了更多的含防腐剂的各种固体食品。因为防腐剂不会立即让你出现问题，防腐剂对于人体健康的伤害是渐进的，不会在某个时间集中爆发出来。已经有研究证明的是长期食用大量防腐剂，会扰乱人体代谢平衡，而防腐剂的慢性伤害问题，还在研究。可能你长大了，会成为一个低能儿，大脑反应迟钝，身体也不好，发育也不健全，因为防腐剂问题的隐秘性，使得人们对防腐剂的警惕程度大大降低，更使得部分对健康造成潜在危害的防腐剂，作为合法添加剂在食品工业中大量使用。解决防腐剂超标的问题，利国利民，刻不容缓。 2）使用防腐剂的原因 现行食品卫生标准中关于微生物控制指标，是强制性标准并且详细给出了限值，并未就控制微生物生长影响因素等条件作出任何指导性的意见和规定，这是中国食品安全评估体系的根本缺陷。中国食品安全质量体系中，对微生物生长的控制，只测标不测本，即只测肉毒杆菌、黄菌霉素、大肠杆菌等指标，如果微生物超标，就判断不合格，即只把食品安全控制放在显性的表征上来。这种标准建立的基础是不可靠的，也是非常搞笑的。导致的最直接后果是，企业为了产品合格，把具体的品质控制目标就变成了单一的迎合这些标准的要求。食品里面微生物生长是一个长时间的动态发展过程，食品出厂的时候，微生物没有长出来，企业不知道是哪里出了问题，因此为了保险，不得不大量添加防腐剂，目的是抑制微生物生长，延长保质期。于是，防腐剂便作为杀灭细菌微生物的有效制剂而大行其道。 《食品添加剂使用卫生标准》严格规定了防腐剂的种类、质量标准和添加剂量，但令人感到十分遗憾和极为担心的是，许多食品生产企业违规、违法乱用、滥用食品防腐剂的现象却十分严重。主要原因是微生物超标的危害是即时性、致命性的，如可能爆发集体性食物中毒事件。而防腐剂对于人体健康的伤害是渐进的，不会在某个时间集中爆发出来。这样使得防腐剂的问题更加隐秘，使得人们对防腐剂的警惕程度大大降低。更使得部分对健康造成潜在危害的防腐剂作为合法添加剂在食品工业中大量使用。生产者在经过利益权衡后，往往会选择增加防腐剂的用量来达到杀灭微生物的目的，这样便可以将致病微生物超标的风险降到最低。而微生物如果超标那么对于食品生产者来说是致命的。如集体性食物中毒事件往往是由于致病微生物造成。 3）防腐剂普遍超标是必然结果 众所周知，通过控制温度、酸度等传统手段来解决微生物生长的问题都不现实，存在着种种弊端。而水活度作为微生物生长控制的关键因素，在中国食品安全体系里没有得到体现，使得企业缺乏水活度控制微生物生长的指导方法，而防腐剂能很好的平衡生产工艺、流通控制、产品口感等各方面的问题，于是在中国食品界出现了一个有趣的现象，微生物不超标，防腐剂大量超标。 中国食品中微生物不超标而防腐剂超标的原因是，中国没有水活度的强制标准，食品行业不控制水活度，只单纯依赖防腐剂来控制微生物，不但治标不治本，甚至会因食用过量防腐剂带来更大更长久的身体伤害。区别于中国食品安全体系，欧美日等发达国家都对水活度控制食品生产有指导意见，并实行强制标准。美国食品药品监督管理局（FDA）所规定的食品生产过程良好操作规范（GMP）中明确地把水分活度定义为反应食品安全性的重要指标。在危害分析关键控制点（HACCP）监测系统中明确定义：&ldquo 可通过限制水分活度来控制微生物病原体的生长。&rdquo 例如，在美国规定火腿肠水活度不能超过0.85，而我国火腿肠水活度都是一般都在0.9以上，如果套用发达国家的标准的话，水活度全部超标。可是，食品微生物却没有超标，吃起来味道还行，原因是防腐剂早就过量了。 对于一个食品中诸多微生物控制指标来说，如果只有其中一项防腐剂的含量超出规定，相对这不是一个大问题，两害相权取其轻，许多生产控制成本可以降低，对于食品生产者来讲这也许仅仅是从利益最大化，风险最小化的角度来对这个问题做出的决策，造成防腐剂在国内食品工业中大量滥用。表面上看这是一种不合法也不合乎情理的做法，但是从更深层次的角度来看，这其实是制度的缺失。这是由于国家未将控制微生物生长的关键控制因素即水活度，引入到食品安全风险控制体系中，指导食品企业应用到生产过程，而带来的必然结果。 6. 水活度控制是解决微生物和防腐剂超标一系列问题的关键控制因素 食品安全受多种因素影响和制约，其中最重要的就是微生物含量的控制。在微生物宏观控制体系里，涉及一个保质期的问题，牵涉到运输、温度、防腐剂等条件。从动态发展角度来看，微生物的生长是一个不断变化的过程，还没长出来时，测这些指标是意义不大的，因为随着时间的推移，条件一旦形成就会迅速长出来的。中国现行的食品安全的标准建立在测试各项微生物含量上，如黄菌霉素、肉毒杆菌、大肠杆菌等，国家指标规定是这项不能超，那项不得检出，问题这是一个不断增长的动态问题，我们要用长远发展的眼光来看，今天可能是合格的，明天可能就是不合格的。所以，给企业带来了很大的困惑。只把食品安全控制放在某一个时间点的显性的表征上来，就给防腐剂添加创造了客观条件。对于厂家来说，微生物今天测达标，明天又长出来了，他也不知道是什么问题造成的，为了保险起见所以就大量添加防腐剂。 如何在宏观控制体系里面，找到关键控制因素，找到阻断微生物生长的方法，围绕这个中心，指导食品加工企业的产品设计，生产过程控制、运输、保管和零售，必须从链条的源头上即开始置入水活度的理念。国家没有指导性的标准方法，企业为了对微生物进行控制，简单的将添加防腐剂作为主要控制方法，我国现行的食品安全控制体系指导思想缺失是造成企业过量添加防腐剂现象的更深层次原因，而不能简单地只从企业上找问题，体系的失败才造成企业大量通过防腐剂解决微生物超标问题，如果我们建立以水活度为控制微生物生长关键控制方法，厂家就不需要加很多防腐剂。防腐剂最多只会作为一个次要的辅助手段，滥用现象将会大大降低。 微生物生长是一个持续的动态发展的过程，要对它进行全程监控，就要找到提供微生物生存条件的源头，也就是活性水，即控制水活度。也就是说，食品安全性不能仅依靠于产品问题的检测, 而是必须在整个生产过程中被控制。控制食品生产的水活度，就等于切断了微生物生长的源头。追本溯源，才能防范于未然，才是最根本，最可靠，最经济的关键控制因素的思路。 中国安全质量体系需要重新思考，需要从根本上找到微生物关键控制因素，即控制水活度。而不是花多少钱，买多贵多好的仪器，重点是买正确的仪器，这个正确的仪器，即在一个复杂动态宏观系统里，能起到关键控制因素的仪器。要注重和完善危害分析和关键控制点（HACCP）体系，在微生物控制方面，应当建立水活度的强制标准。如果中国建立以水活度为强制控制因素，未来就不会出现那么多的防腐剂超标和微生物超标的问题。提出关键控制因素的理念，通过水活度的合理控制，我们可以实现加工工艺上的突破，并有效补充传统工艺的不足；可以降低防腐剂的使用，有效降低食品安全风险；可以节约成本、便于检测，让得水活度检测成为一种最方便高效的食品安全风险预警手段。这是一个利国利民的意愿，这是我们对国家和民族的责任。 微生物吃坏你的肚子，防腐剂吃坏你的大脑，请爱护我们的儿童！ 监控水活度、杜绝防腐剂 降低微生物风险！ 培安公司版权所有，如需转载，请注明出处。

昨日，天津独流镇西北民主街附近一假醋窝点，灌装机边，执法人员正在现场检查。灌装机后是一个简易的“水塔”，里面是勾兑好的假醋。　　昨日，在该假醋制造窝点，大池子里装满了勾兑好的假醋，等待灌装。　　昨日，在该假醋窝点，勾兑假醋的水池上放着粗颗粒的盐，勾兑时添加用。　　昨日，假醋窝点内，刚生产出来的袋装假“天立老醋”和“山西陈醋”堆在地上。　　“工业盐勾兑色素造酱油废料回收做出‘十三香’”追踪　　1月16日，新京报报道天津市静海区独流镇调味品造假窝点聚集，假冒劣质调味品流向多地，引起社会广泛关注。昨日，国家食品药品监督管理总局新闻发言人表示，食品药品监管总局责成天津市食品药品监管部门负责人立即向天津市政府报告，严肃查处制假售假违法犯罪行为，彻底整治制售假冒伪劣调味品问题。天津市委书记李鸿忠作出批示，要求立即组织相关部门开展专项清理清查行动。北京食药监局表示，正在密切与天津的监管部门配合追查造假调料的去向。　　国家食品药品监督管理总局　　查明制假售假的时间数量流向　　国家食品药品监督管理总局新闻发言人介绍，当日下午，食品药品监管总局即责成天津市食品药品监管部门负责人立即向天津市政府报告，并商请公安机关调查核实有关情况，对违法犯罪线索立案调查，查明制假售假的时间、数量、销售流向，严肃查处制假售假违法犯罪行为，彻底整治制售假冒伪劣调味品问题，及时向社会公开调查核实情况和查处结果。食品药品监管总局、公安部已派员赴天津现场督察。　　此外，食品药品监管总局要求各地食品药品监管部门认真落实总局关于春节期间食品安全监管工作的部署，督促食品经营者严格落实《食品安全法》第五十三条关于食品经营者采购食品应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明、食品经营企业建立食品进货查验记录制度、从事食品批发业务的食品经营者应当建立食品销售记录制度等有关规定，确保购进的食品来源渠道正规、质量安全，严防假冒伪劣食品流入市场。发现来源不明、疑似假冒品牌的食品，要立即停止销售并向当地食品药品监管部门报告。　　各地食品药品监管部门要严肃查处制售假冒伪劣食品的违法行为 对涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关。　　北京市食药监局　　北京几大批发市场开展大检查　　昨日下午，食药监局局长丛骆骆在回答天津造假调料流向地区包括北京，北京将如何控制假冒调料的提问时表示，目前采取了三个方面的措施。　　首先与天津食药监局取得联系，需要提供流向北京的具体情况，根据流向展开追查，有针对性地实施控制措施。　　此外，市食药监局也在积极联系媒体记者，希望提供线索，固化造假的证据以及一些具体的信息，包括在哪个位置，存在哪个库房等。　　第三，北京市食药监局已经在全市几大批发市场开展了大检查，主要检查调料的进货来源、发票、合法资质，并对市场上的200个样品抽样检测，抽检结果出来以后，会根据结果对造假者依法处理。　　天津市静海区　　对独流镇24个村逐一排查　　根据天津日报微信公众号1月16日消息，在看到“数十调料造假窝点聚集天津静海区独流镇”的有关报道后，天津市委书记李鸿忠立即作出批示：“这篇揭短的文章写得好。我们坚决不护短，坚决维护健康良性的市场秩序，坚决落实食品药品安全法规，严肃认真调查，铁腕出手打击违法违规行为，让市场出清，让知识产权出清。请市政府立即组织有关部门开展专项清理清查行动。”目前，天津市政府有关部门已经开始展开专项行动，全力组织严厉清理清查。　　看到报道后，天津静海区委、区政府主要领导从天津市两会会场赶回来召开会议部署，并在天津市市场监管委指导下，第一时间从区市场监管局、公安分局、商务委、属地乡镇等部门紧急抽调80余人组成联合执法队伍，由区领导带队，赴独流镇开展专项执法检查，对其中6处制假调料窝点进行查处。　　静海区委宣传部相关负责人说，这么多年来，当地相关部门也一直在对假调料窝点进行打击。经常开展执法活动，每年都会对食品安全等问题进行执法。相关部门在执法查处时，也会遇到与厂家打假同样的问题，就是窝点分散，隐蔽性强等情况，给执法活动带来很大难度。 他表示，目前已经开会，下一步将会成立专门的打假小组，由区长任组长，长期性的定点、定时、定人的去查处假调料窝点。截至发稿，当地已组成一支200余人的执法队伍，对独流镇24个村，逐一进行排查。　　静海区委书记昨晚表示，目前已经控制多名造假嫌疑人，正在进一步审讯中，“造假头目也要有眉目了。”　　现场探访　　执法人员查获两百余箱假冒品牌醋　　制造假醋窝点藏身仓库，现场大水池储醋，水泵抽取灌装　　昨日下午1时许，记者来到独流镇西北方向民主街附近一处近百平米的制造假醋窝点。一进仓库大门，可以看到仓库左边一排堆满了已经包装成箱的假冒“天立老醋”“山西陈醋”，后经现场执法人员清点共放有两百多箱醋。现场多名执法人员正在对现场货物、原料等进行查看。　　在仓库右侧拐角处制成有两个三四平米大小的池子，池内装满黑色液体，散发出浓烈的气味。池子上方放着一盘掺着杂物，颗粒粗大的白色固体。执法人员介绍，这是勾兑时所用的盐，具体为何种盐还待检查。　　池子内放有多根塑料管子，和一个水泵，管子延伸到旁边一个自制的两米多高的水箱上，水箱内的管子再延伸到前方的一台机器上。经介绍，池子内的假醋由水泵抽到管道流向水箱，再从水箱内流到灌装机器后自动加工包装。　　仓库地面散落各种天立品牌和山西陈醋品牌标签，以及刚刚灌装完的袋装假冒“天立老醋”，还有大量已经用完的焦糖色素。在后方院子内放有还未使用的大量焦糖色素、醋精以及苯甲酸钠等添加剂。　　现场执法人员介绍，假醋就是由各种添加剂及色素、自来水、醋精等勾兑而成，再进行贴标包装即可完成。　　据执法人员说，他们昨日上午10点过来时，该处窝点已没有人在，后由执法人员强制打开大门进入。已将查处的假冒调料运走存放，后续将寻找房主，通过公安机关进行传唤问讯，对假冒调料的流向、原料、是否厂家委托等情况进行核实。再请厂家出鉴定报告，核查具体假冒调料的数量，案值多少，添加是否有害，若有刑事责任则移交公安。若无，再做行政处罚、没收和罚款。　　静海区市场和质量监管局相关负责人介绍，去年一共8个涉假调料案子，罚款接近十万。七个做假调料，一个做纸箱厂。其中有5家是在独流镇，主要是做假冒“太太乐”鸡精，“山西陈醋”“天立老醋”“海天酱油”等。　　这名相关负责人介绍，他们查处主要以接到举报为主，因为地点比较隐蔽，不能见门就敲，此外还有其他部门移交，及开展执法活动的案件。　　他说，这些假调料窝点隐蔽性太强，一听静海口音进不去，还利用高科技手段，等到进去时已经找不到人。如果按照日常巡查很难，因为都不是厂子，都在民房中制假，窝点不好找。有些举报人举报完了，怕被打击报复，电话都是外地的，再想核实就打不通，只能慢慢找。新京报记者赵吉翔　　厂家回应　　厂家一年打假10次仍未禁绝　　家庭作坊式造假窝点“昼伏夜出”，给打假带来难度　　上海太太乐食品有限公司打假团队主管诸葛先生表示，早在2007年，就有人向公司举报天津静海区独流镇存在造假窝点。十年来，打假团队每年都会到独流镇进行6到10次打假。　　诸葛先生称，由于造假窝点是家庭作坊式，白天无人晚上做工，并且形成产业链，给打假带来了很大难度。即使有当地质检部门查处扣押成品及原料，仍然屡禁不止。假货大多流向了大型批发市场、农贸市场。　　目前，太太乐公司将等待处理结果，前去天津进行鉴定，配合相关部门调查。　　安琪酵母股份有限公司亦有法务事务部专门处理打假事务，安琪打假相关负责人肖经理表示，公司十年前接到举报后就安排线人在独流镇，协同当地公安机关处理过多起造假情况。近两年由于原材料厂商严格控制，独流镇有关安琪酵母的假货已经减少。　　东古调味食品有限公司市场部工作人员称，得知独流镇造假情况后，公司已经派当地业务经理前去调查，了解情况，并协助工商等相关部门工作。　　雀巢(中国)有限公司集团事务部回应称，“产品专家将协助执法代理对可疑产品进行辨别”。公司的打假团队在得知天津独流镇情况后正在调查，具体情况不便透露。其天津分部工作人员称，日常商场、超市会存在售假的情况，并及时向打假团队及时反馈，但对于独流镇的情况并不清楚。新京报记者赵朋乐　　【早前报道：打假何以越打越假?】　　打假者向天津调料造假者索财：2千元保你半年无事　　家庭作坊式窝点聚集，制假、售假在天津独流镇已形成一个产业。十多年来厂家打假不停，但是造假窝点依然大量存在。多个调料厂家打假人员告诉重案组37号(微信ID:zhonganzu37)，独流俨然已是我国北方调料造假的一个中心，假货从这里发往全国各地。　　有厂家打假人员分析，在和厂家的对抗中，造假者越来越谨慎小心，这种家庭作坊式的生产，地点可以随时变换，他们不再在固定时间发货，这都给打假造成一定难度。与此同时，有的厂家委托打假公司打假，这种模式存在一定负面影响，甚至出现“打假者养假”的奇怪现象。他们表示，独流镇假货屡禁不止的最主要原因，还是当地监管出现问题。　　1月2日，新发地市场附近，来自独流镇的造假者展示假冒“家乐辣鲜露”样品，部分假调料以送货上门方式进京。新京报记者大路摄　　当地调料造假历史已有十多年　　独流镇是我国北方地区著名“醋乡”，独流老醋是三大传统名醋之一，与山西陈醋、镇江米醋齐名，始创于明代永乐年间，清康熙初年成为宫廷贡品。目前镇上聚集着多家知名制醋企业，拥有“天立”、“合立”、“山立”等知名品牌。　　据当地知情人士介绍，独流调料造假行业已有十多年历史，刚开始是一些造假窝点加工假冒名牌老醋对外出售，“造着造着越做越大，后来就开始做其他的假调料，并在当地慢慢形成聚集。”　　从2002年开始在独流镇打假的河南省驻马店市王守义十三香调味品集团有限公司(以下简称十三香)，在当地与造假者的缠斗已经持续了14年。　　十三香打假负责人介绍，2001年前后，他们在东北和甘肃、新疆等地市场发现有零星的假货出现，经过调查跟踪发现，这些假货都是来自天津独流镇，从那时起，十三香就将打假重心放在了独流镇。　　独流镇自古便是重要的水旱码头，扼守京、津、鲁、冀、豫的水陆交通要道。如今，津静公路、津涞公路、津霸公路和京沪铁路、京沪高速公路纵横贯穿。该地距离西青、北辰等物流园也只有数十公里，地理位置优越。　　“独流镇可以说是北方调料造假的一个中心。”在独流镇打假已有十多年的某知名调料厂家打假部门负责人说，根据他们这么多年的打假情况来看，独流镇的造假规模在全国范围来说都是非常可观的。而且随着时间的推移，持续的打假工作并没能将此地造假窝点根除，反而有愈演愈烈之势。　　“没有哪个地方像独流镇一样，经过这么长时间还打不掉的。之前造假规模最大的是广东深圳、东莞一带，我们花了4年时间就打掉了。江苏兴化也是打了4年，现在彻底没有了。而在这个地方，从我们发现他们造假到现在已经14年，一直搞不掉。”上述十三香打假负责人说，他们打假不可谓不费心思，甚至曾经把宣传打假的报纸发到独流镇的各个学校，给学生每人一份，让他们拿回去，也没见到多大效果。　　1月4日晚，天津兴达物流园福建专线，小货车从各造假窝点将数百件假调料运到这里。当晚，这批假货从这里装车启程，发往福建。　　造假窝点开始向周边村镇转移　　在与厂家打假的博弈中，造假者一直在变换策略。　　某著名调料厂家打假部门负责人介绍，现在的造假窝点变得更加难打，这种家庭作坊式的生产较为分散，不再集中在独流镇上，开始向周边村镇转移，加工地点可以随意换。他们的发货时间也不再固定，往往选择执法部门下班之后进行。还有一些之前被打掉的造假者转变身份，不再直接造假，而是改做散装无品牌调料，其他造假者就从他们那里购买原料去贴标。　　“以前造假者都会把假货提前送往物流公司等待发货，我们去物流一查就能查到。但是现在大部分造假者都赶着晚上物流发车时，直接将货送过去装车，这给打假工作带来一定难度。”十三香打假负责人说。　　2012年，十三香打假人员曾经从西青区奥森物流园跟车，直接跟到大连的一个仓库，当时物流公司的车上拉了一百多箱货，还有一些假冒其他厂家的调料。到达仓库之后他们才发现，那里的假货更多，当时查获的假调料一共装了七八辆大卡车，售假者最终被判了三年有期徒刑。　　多个厂家打假人员称，独流镇造假窝点的线索大多来自知情人士举报，这也给打假带来一定难度，“如果没有举报线索，单靠我们厂家来查，可能根本找不到。”这些造假窝点隐匿很深，藏在众多普通民宅中间，院落周边围墙很高，围墙上甚至还搭有黑塑料布遮挡。如果不是清楚了解内情的人，就算每天来独流镇查，也很难查到造假地点。　　1月16日，天津独流镇一假醋造假窝点，现场有许多假“独流醋”和“山西陈醋”的标签。 　　造假者自曝遇事花钱即可摆平　　从2005年开始，便有天津当地媒体公开报道独流镇假冒名牌调料窝点情况，当地工商、质检等部门也曾多次对造假窝点进行查处。近年来，在市、区两级监管部门对独流镇的执法检查活动中，查处造假窝点的消息也屡见报端。　　十三香打假负责人介绍，他们打假主要依靠公安机关，辅以工商和技术监督部门。“只要我们掌握的线索靠谱，公安机关都很配合，可是联系经侦部门一般要一个多小时，办好相关文件手续再到派出所，派出所也要准备，前后三个多小时，等我们到了造假窝点，早已人去货空。这样的情况经常发生。”　　据该负责人回忆，2012年，当时有人举报在独流镇生产街附近有一个生产假冒“十三香”的窝点，他们多次前去踩点、跟踪，确认情况属实后找到独流镇派出所，在派出所等了一个小时，赶过去时院子已经打扫得干干净净。“人家还不让走，说我们诬陷他们，我们和警察就被上百人困在院子里，后来打110报警找市里的督察，才被解救出来。那天是下午过去的，一直到次日凌晨三点才被放出来。”　　还有一次是在2014年，也是线人举报独流镇上有“十三香”的造假窝点，他们晚上提前去看好了，确定有出货，第二天去独流镇派出所，等了一个小时左右，六七个人过去时，院子已经打扫干净，什么都没有了。　　在独流镇同样有着十多年打假经验的太太乐鸡精打假团队，隶属于公司法务部，从2006年以来，每年都能在独流镇打掉七八个窝点。在太太乐打假团队主管看来，当地造假屡禁不止，主要还是处罚力度不够，每次基本上都是查抄完把假货拉走，最后抓不到人。　　遇到这种情况的不止太太乐一家，打假14年来，十三香先后在独流镇及静海辖区其他乡镇查获26个造假窝点，一般也都是把窝点打掉，假货拉走，人却抓不到。　　1月10日上午11点多，重案组37号(微信ID:zhonganzu37)探员本来约好与一名造假者在独流镇见面，对方突然告诉重案组37号探员，他花钱打点的一个“线人”说，这两天有检查，他要把几个点的货倒腾出去，不便见面，也不便发货。　　对于“花钱打点关系”这件事，这名造假者称这在当地很平常，“只要有钱，就没有搞不定的事，上周我家一个造醋的点被查，最后花了2000块钱摆平。”　　1月16日，天津独流镇一假醋造假窝点，执法人员雇来的民工将窝点的假醋和设备装上卡车，准备拉走。　　一边打假，一边“养假”　　打假不停，造假不止。在独流镇还存在一种奇怪的现象，那就是有些打假人员一边打假，一边“养假”。独流镇多名造假行业内部人士称，有些厂家的打假人员找到造假窝点或者在物流公司查到假货，不会真正动手去查，造假者只要给钱就可放过。　　去年12月30日，重案组37号(微信ID:zhonganzu37)探员联系一名造假者买货时，对方告诉重案组37号探员，此前有人自称厂家打假人员，找到窝点后对他们索要钱财，“他进来就说，给2000块钱保你半年没事，然后对现场进行拍照，伪造一个打假现场以完成任务。”　　另一名造假者告诉重案组37号探员，这种情况并不鲜见，“遇到了给点钱就行了，我们之前都是塞个五百一千的，号称家乐、海天的打假人员都有。”　　多家知名调料厂家打假部门负责人介绍，有些厂家没有自己的打假人员，而是雇专职打假的公司来负责打击假货，“比如说，它在华北区雇多少人，一个月要完成多少打假案件，都有量化的任务，没有造假者，打假任务完不成，这就带来一定的负面效应，导致打假与造假共生，逼着打假人员去‘养’假。”

p style="text-indent: 2em "strong脆碎度/strong(strongFriability/strong)是指非包衣片或片芯经过震荡、碰撞而引起的破碎程度，常用span style="color: rgb(255, 0, 0) "转鼓式Roche脆碎度测定器/span测定。片剂的strong硬度/strong(strongHardness/strong)也是反映片剂质量的指标之一，即破碎强度，指其表面的坚硬程度，常用span style="color: rgb(255, 0, 0) "孟山都硬度测定器/span测定硬度。两个指标对片剂的质量控制都有很重要的意义但没有绝对的关联。硬度是通过考察片剂(包括包衣片和缓释片)在径向上承受压力的能力，旨在保证包装和运输时片剂的完整 脆碎度是考察片剂(非包衣片)在各个方面的受力下的破坏、损耗情况。span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong此外，硬度不宜过大，否则崩解时间延长，溶出度曲线可能不符合标准。/strong/span/pp style="margin-bottom: 15px "　　2015版《中国药典》四部通则i0101片剂/i中规定“strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "片剂应外观完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，以避免包装、运输过程中发生磨损或破碎/span/strong”。在四部i0923片剂脆碎度检查法/i中规定了检查的方法和仪器(如下表，摘自2015版《中国药典》)。常见的片剂的包装有多剂量装、单剂量等形式。脆碎度实验模拟了多剂量装药片在运输中的受力的情况，对一定质量(0.65 g)的样品进行测量，观察是否有断裂、龟裂以及边缘破损等情况。strong因为实际情形下药品的包材中还有一定的缓冲设计/strong，如垫纸、棉花等，减少冲击力，所以该方法测试的准确性可靠。/ptable style="border-collapse:collapse "tbodytr class="firstRow"td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"p0923 br//pp片剂脆碎度检查法/p/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"仪器基本结构/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "仪器装置内径约为286 mm，深度为39 mm，内壁抛光，一边可打开的透明耐磨塑料圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片(内径为80 mm ± 1 mm，内弧表面与轴套外壁相切)，使圆筒转动时，片剂产生滚动(如图)。/pp style="text-indent: 2em "圆筒固定于同轴的水平转轴上，转轴与电动机相连，转速为每分钟strong25 转 ± 1 转/strong。每转动一圈，片剂滚动或滑动至筒壁或其他片剂上。/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"检查法/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "片重为span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong0.65g/strong/span或以下者取若干片，使其总重约为6.5g 片重大于0.65g者取span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong10片/strong/span。用吹风机吹去片剂脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong100次/strong/span。取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong1%/strong/span，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时，应复测2次，3次的平均减失重量不得过1%，span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。/strong/span/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"不规则样品/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "可调节圆筒的底座，使与桌面成约span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong10° 角/strong/span，试验时片剂不再聚集，能顺利下落。/pp style="text-indent: 2em "严重不规则滚动或特殊工艺生产的片剂，不适于本法检查，可不进行脆碎度检查。/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"易吸潮样品/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong40%/strong/span)。/p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: center"　　img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 289px height: 206px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/ea9012e0-cd47-492f-8458-674bdea8402a.jpg" title="A 药典图片.jpg" alt="A 药典图片.jpg" width="289" vspace="0" height="206" border="0"//pp style="margin-top: 10px "　　脆碎度检查法较为简单、经济。需要的设备仅需span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong脆碎度检查仪/strong/span、span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong分析天平/strong/span以及span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong吹风机/strong/span，且不需要任何试剂。片剂在脆碎度测试仪的转鼓每转一圈时，通过从转鼓中间延伸到外壁的弯曲投影进行翻滚。平均每组实验仪器测量时间仅为4 min(25 次/min，共100次，实验一般只做一次)。该方法体现了对片剂生产、包装、运输及使用中实际问题的有效控制，仪器设计构想合理，采用该法是保证片剂质量的又一国际趋势。/pp style="margin-bottom: 10px "　　仪器信息网编辑为大家整理了几种性能较好的a href="https://www.instrument.com.cn/zc/1130.html" target="_blank"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong脆碎度仪/strong/span/a，供广大药学工作者参考。(排名不分先后)/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "strong1. /strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C169060.htm" target="_blank"德国Pharma-test/a/strong/span/pp　　a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C169060.htm" target="_blank" textvalue="PTF 10E/20E单鼓/双鼓脆碎度测量仪"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongPTF 10E/20E单鼓/双鼓脆碎度测量仪/strong/span/a/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 182px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/09817dcf-9e18-4c79-bb3c-efe9b3d5679f.jpg" title="1-1 pharma-test PTF 10-20E.png" alt="1-1 pharma-test PTF 10-20E.png" width="500" vspace="0" height="182" border="0"//pp style="text-align: center "　　span style="font-size: 14px "strong左侧为abrasion转鼓/右侧是Roche转鼓/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 15px "　　Pharma-test PTF10E是一款定速单鼓片剂脆碎度试验仪。此机型可提供单鼓(有机玻璃制成,可选包括防静电涂层)或双鼓版本。对于不规则片可以抬高10° 进行测试。标配“罗氏”Roche转鼓，也可以选择搭配abrasion(磨损)转鼓。磨损转鼓通过接触片层使样品持续受力。可编程转鼓转数或旋转时间并由LED显示屏显示。符合USP、EP和DAB药典，可提供所有IQ、OQ、DQ/QC文件。/pp　　a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C169058.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongPTF 600 全自动多通道脆碎度仪/strong/span/a/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 425px height: 266px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/665da54f-af1f-4de6-8785-c881fa779b61.jpg" title="1-2 PTF 600 全自动多通道脆碎度仪.png" alt="1-2 PTF 600 全自动多通道脆碎度仪.png" width="425" vspace="0" height="266" border="0"//pp style="margin-bottom: 15px "　　PTF 600是全自动6个转鼓片剂脆碎度仪，该系列仪器有1-6个转鼓型号可以选择。转鼓可以容易打开进行样品装载和清洁。可以使用卸料口装载样品，无需打开转鼓。在测试结束时，样品可以被自动排放到带有穿孔底板的不锈钢收集器中，通过连接的分析天平进行测试。无声直流齿轮电机可以带动转鼓以25 rpm的固定速度或自定义的速度旋转转鼓。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "strong2./strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323180.htm" target="_blank"LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪/a/strong/span/pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 420px height: 254px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/93baef4f-1091-4f76-ae85-3608afadf76a.jpg" title="2.LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪.png" alt="2.LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪.png" width="420" vspace="0" height="254" border="0"//pp style="margin-bottom: 15px "　　LOGAN FAB-2SP脆碎度仪是双转鼓的片剂脆碎度检测仪，符合USP(美国药典)、EP(欧洲药典)和Ch.P(中国药典)的规范要求。LED屏幕显示时间和计数，按键操作，简单方便，耐用性强。转鼓是由树脂玻璃做成，并分成两个部分：鼓身及可移动盖。可打开盖子装入或倒出样品并清洁转轮内部。静音齿轮马达保证转鼓以20-70 rpm之间的固定转速旋转。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "strong3./strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C165277.htm" target="_blank"拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪/a/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 250px height: 250px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/d900f10c-6522-4346-bbcb-215c578ed1d2.jpg" title="3.拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪.jpg" alt="3.拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪.jpg" width="250" vspace="0" height="250" border="0"//pp　　拓普CS-3脆碎度测试仪具有计时、计数两种工作模式。具有重复实验功能、暂停功能。整机功率仅18 W，节能环保。脆碎度测试仪采用单片微型计算机进行控制，旋转速度及转动圈数控制精度高。整机主要元器件及零部件采用进口或国产优质产品。结构简洁，美观大方。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 50px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/447f6517-7d7a-489d-8bf6-a3e358f5589e.jpg" title="分割线.png" alt="分割线.png" width="600" vspace="0" height="50" border="0"//ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 20px "strong欲了解更多产品信息，点击进入/strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/1130.html" target="_blank"span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(0, 112, 192) "脆碎度仪/span/a专场。/strong/span/pp style="text-align: center "----------------------------------------------------/pp药典必备仪器系列（点击span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong链接/strong/span进入文章）：/pp style="margin-bottom: 15px "span style="font-size: 20px color: rgb(49, 133, 155) "【第一弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(49, 133, 155) text-decoration: underline "溶出度仪/span/a/pp style="margin-bottom: 15px "span style="font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) "【第二弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200420/536433.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) text-decoration: underline "崩解仪与融变时限仪/span/a/pp style="margin-bottom: 15px "span style="font-size: 20px color: rgb(149, 55, 52) "【第三弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200428/537308.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(149, 55, 52) text-decoration: underline "二氧化硫检测仪/span/a/ppspan style="font-size: 20px color: rgb(147, 137, 83) "【第四弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200511/538172.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(147, 137, 83) text-decoration: underline "卡尔费休水分仪/span/abr//p

食品安全与质量控制巡回讲座邀请函　　赛多利斯作为全球知名的过程技术和实验室仪器供应商，不仅致力于为食品行业客户提供先进的称量设备、生物过滤等设备，也希望能为客户提供一个交流沟通的平台，传播先进的知识技术、管理方法和经验。为此，赛多利斯继2008年成功举办《食品安全标准及质量控制讲座》之后，再次为中国食品企业举办“2009食品安全与质量控制巡回讲座”，以回馈广大用户多年来对赛多利斯的支持与信赖。　　随着经济的发展，食品消费已经不再满足于“饱腹”和感官享受，而是更加注重食品的营养补充、发育促进、疾病预防和辅助治疗等内在品质。要满足这些需求，食品工业唯有同相关的多种学科和产业结合，同高新技术结合，进行全面的技术改造和产品升级换代。为了帮助用户更好地理解食品安全、营养改善等方面的知识，了解知名食品企业先进的食品安全及质量管理方案，赛多利斯集团特别邀请了国家发改委宏观院公众营养与发展中心、国家公众营养改善项目于小冬主任，为大家解析食品安全、营养强化和营养健康倡导产品以及食品产业发展方向等方面的热点话题。同时还将邀请青岛啤酒厂(青岛会场)以及麦德龙相关负责人(上海会场)讲解质量控制过程中的关键环节及检测方法等方面的内容。在此我们诚挚地邀请您参加本次技术交流会，相信赛多利斯能为您呈上我们的经验、解答质量管理规范中的困惑!　　公司简介：德国赛多利斯公司成立于1870年，是世界著名的过程技术和实验室仪器供应商，是称量技术、生物过滤技术的市场领导者。可为食品行业的生产和研发提供全套的解决方案。而今，赛多利斯的产品已经遍布各个领域，可以满足绝大多数食品安全的需要，包括GMP、HACCP、IFS、EHEDG等。赛多利斯产品的卓越品质在世界范围获得了极高荣誉。　　第一场：青岛 青岛老转村China公社文化艺术酒店 时间：2009年 10 月26日　　第二场：广州 广州远洋宾馆四楼莱茵河厅 时间：2009年 10月28日　　第三场：上海 上海金轩大酒店2楼大会议室 时间：2009年 10月30日主要议程：　　1、与会代表签到　　2、全行业总动员重塑中国食品的安全形象　　于小冬教授/主任 国家发改委宏观院公众营养与发展中心、国家公众营养改善项目　　3、质量控制和食品安全管理(青岛会场)　　宋永皓先生 青岛啤酒厂技术质量管理总部经理　　4、食品领域认证审核的趋势与企业的发展(上海会场)　　邹翔先生 麦德龙集团中国总部供应链及产品质量保证经理　　5、卫生环境下的称量　　6、水份测定仪在食品质量控制管理方面的应用以及过程测量技术　　7、金检重检, 加强质量控制确保食品安全　　8、利用过程称重和批料控制提升产品质量控制　　9、食品行业实验室及生产设备的维护及保养　　10、 幸运抽奖…………………………………………………………………………………………………………… 回 执 为了安排好讲座、资料、免费午餐等工作，敬请有意参加者于2009年10月20日前传真确认。 联系人：赛多利斯北京公司 市场部刘小姐 电话：010-80426440 传真：010-80426551联系人：赛多利斯广州办 市场部陈小姐 电话：020-37619159*211 传真：020-37616234 联系人：赛多利斯上海分公司 市场部郑小姐 电话：021-64270612*234 传真：021-64270604单位部门姓名电话传真

美国康塔仪器公司近日推出用于气体吸附分析仪和真密度分析仪的新型紧凑型电制冷/热温度控制器选件。 全自动气体吸附分析仪是用来测量多孔材料和粉末的比表面积和孔径分布的经典仪器。虽然大多数这类测量使用低温液化气体（如液氮），但许多应用仍然需要在一个差异极大的温度下进行测量，如在室温或水的冰点。这些较高的温度必须得到很好的控制，即恒温。最好的恒温方法是通过主动制冷/加热以确保温度的稳定性，而不是，例如，依靠融冰获得0℃。因此，一般都是采用冷热循环水浴恒温器实现相应温度。虽然这些恒温器性能很好，并且可适用相当宽的温度范围，但他们往往太大，太耗电，不适用于小规模的自动调温作业。相比之下，利用Peltier电子陶瓷装置的恒温器制冷和加热在封闭体系的循环液，这使得流体的蒸发非常低，响应时间非常快。该温度控制器选件可以用于以下&ldquo 循环杜瓦组件&rdquo ： NOVA 循环杜瓦组件: p/n 01655-7757Quadrasorb循环杜瓦组件: p/n 01655-7757-SIAutosorb-iQ循环杜瓦组件: p/n 01655-7757-iQ1 更宽的温度范围 (-28degC to 100degC)可选择压缩机致冷/加热循环水浴恒温控制器(220-240V) P/N02127-1.该附件也是康塔全自动真密度分析仪Ultrapyc- T 1200e 的理想附件 ，与配有内置恒温循环线圈的外部端口连接。珀耳帖（peltier ）取代了有单独加热和冷却的元素和相关的压缩机，使新的循环控制器附件体积与真密度分析仪相匹配（12&ldquo 宽x 12&rdquo 深）。该恒温控制器控温范围可从－5℃ ～ 65℃，提供必要的接头和软管。电压工作范围90－240V。订货编号 P/N 01215－TE－1。2当用于 Ultrapyc-T 1200e 时，工作温度应该在15 - 50degC 之间。

截图来源：2020版《中国药典》 2020版《中国药典》已正式发布，在四部中新增“9306遗传毒性杂质控制指导原则”（以下简称9306指导原则），以适应当前国外内法规（如ICH M7）和化学药品遗传毒性杂质控制的实际需要。 概述遗传毒性杂质（genotoxic impurities, GTIs），又称基因毒性杂质。9306指导原则主要关注致突变机制的遗传毒性杂质。致突变性杂质（mutagenic impurities）指在较低水平也可直接引起DNA损伤，导致DNA突变，从而可能引发癌症的遗传毒性杂质。遗传毒性杂质和致突变性杂质的关系 9306指导原则包括危害评估方法、可接受摄入量（acceptable intake，AI）计算方法和限值制定方法。 9306指导原则不适用于：生物制品、中药和天然产物、已上市使用的辅料和包材等，但可参考其风险评估方式。 危害评估致突变性杂质的危害评估方法通过监管机构要求、数据库、文献、定量构效关系评估和遗传毒性试验等评估方法，参考ICH M7等相关分类方法，根据致突变和致癌风险危害程度将杂质分为5类。 遗传毒性杂质分类、控制方式和限度依据 可接受摄入量计算对于可接受摄入量的计算方法，有以下几种情况：1、基于化合物特异性风险评估的可接受摄入量适用于已知可接受摄入量或每日允许暴露量（permitted daily exposure，PDE），这几年热点关注的N-二甲基亚硝胺（NDMA），其AI值约为96 ng/d。2、基于毒理学关注阈值的可接受摄入量对于无毒理学研究数据的杂质，可根据毒理学关注阈值（threshold of toxicological concern，TTC）计算可接受摄入量，TTC为1.5μg/d。3、与给药周期相关的和多个致突变杂质的可接受摄入量。 杂质的可接受摄入量（μg/d）限值制定有了上述过程得到的可接受摄入量，就可根据药物的每日最大用量计算杂质限度，公式如下：在药品生产和药品标准提高及上市药品再评估过程中发现潜在遗传毒性杂质后，根据危害评估方法将杂质进行分类，然后计算杂质的可接受摄入量，结合生产工艺、检测方法、临床使用情况等制定合适的限值，也可采用公认的限值。 岛津 解决方案 岛津为药检机构、制药企业、研发机构、CRO/CDMO等提供完善的遗传毒性杂质检测方案，不限于沙坦类药物、替丁类药物、二甲双胍、磺酸盐类药物等。 遗传毒性杂质样本下载

食品安全与质量控制巡回讲座邀请函 　　赛多利斯作为全球知名的过程技术和实验室仪器供应商，不仅致力于为食品行业客户提供先进的称量设备、生物过滤等设备，也希望能为客户提供一个交流沟通的平台，传播先进的知识技术、管理方法和经验。为此，赛多利斯继2008年成功举办《食品安全标准及质量控制讲座》之后，再次为中国食品企业举办“2009食品安全与质量控制巡回讲座”，以回馈广大用户多年来对赛多利斯的支持与信赖。 　　随着经济的发展，食品消费已经不再满足于“饱腹”和感官享受，而是更加注重食品的营养补充、发育促进、疾病预防和辅助治疗等内在品质。要满足这些需求，食品工业唯有同相关的多种学科和产业结合，同高新技术结合，进行全面的技术改造和产品升级换代。为了帮助用户更好地理解食品安全、营养改善等方面的知识，了解知名食品企业先进的食品安全及质量管理方案，赛多利斯集团特别邀请了国家发改委宏观院公众营养与发展中心、国家公众营养改善项目于小冬主任，为大家解析食品安全、营养强化和营养健康倡导产品以及食品产业发展方向等方面的热点话题。同时还将邀请青岛啤酒厂(青岛会场)以及麦德龙相关负责人(上海会场)讲解质量控制过程中的关键环节及检测方法等方面的内容。在此我们诚挚地邀请您参加本次技术交流会，相信赛多利斯能为您呈上我们的经验、解答质量管理规范中的困惑! 　　公司简介：德国赛多利斯公司成立于1870年，是世界著名的过程技术和实验室仪器供应商，是称量技术、生物过滤技术的市场领导者。可为食品行业的生产和研发提供全套的解决方案。而今，赛多利斯的产品已经遍布各个领域，可以满足绝大多数食品安全的需要，包括GMP、HACCP、IFS、EHEDG等。赛多利斯产品的卓越品质在世界范围获得了极高荣誉。 时间：2009 年 10 月 30 日 地点：上海市南丹东路238 号金轩大酒店2 楼大会议室 主要议程： 1、 与会代表签到： 上午8：30 2、 全行业总动员重塑中国食品的安全形象国家正在制订之中的食品工业第12 个5 年规划； 􀁺 为了贯彻落实食品安全法,国家正在制订之中的保健食品管理条例。 主讲人：于小冬教授/主任 国家发改委宏观院公众营养与发展中心、国家公众营养改善项目 3、食品领域认证审核的趋势与企业的发展邹翔先生 麦德龙集团中国总部供应链及产品质量保证经理 4、卫生环境下的称量 5、水份测定仪在食品质量控制管理方面的应用以及过程测量技术 6、金检重检, 加强质量控制确保食品安全 7、利用过程称重和批料控制提升产品质量控制 8、食品行业实验室及生产设备的维护及保养 9、幸运抽奖……………………………………………………………………………………………………………上海纳锘仪器有限公司作为赛多利斯的专业代理商，诚邀您的光临！为了安排好讲座、资料、免费午餐等工作，敬 请有意参加者于 2009 年 10 月 28 日前传真确认。电话： 021-60900829 60900830 61131051 传真： 021-61131052 E-mail:info@nano-instru.com 单位部门姓名电话传真 上海纳锘仪器有限公司 地址：上海市莲花南路1388弄8号楼碧恒广场1503-1504室[201108] 电话：021-60900829，60900830，61131031,61131051 传真：021-61131052 E-Mail：info@nano-instru.com -------------------------------------------------------------------------------- 浙江办事处 地址：浙江杭州莫干山路425号瑞祺大厦814室[204888] 电话：0571-81954578 传真：0571-81954579 E-Mail：sales@nano-instru.com纳锘仪器--提供给您纳米级的专业细致服务！

A1194低温闭口闪点测定仪是按照中华人民共和国标准GB/T 5208-2008《闪点的测定 快速平衡闭杯法》规定的要求设计制造的。本仪器也符合ISO 1523 和ISO 3679标准的要求。本仪器以电子温控仪表为核心，配有适当的接口电路，实现温度控制的自动化，具有加热功率自动切换、温度自动控制等功能。本仪器操作简单，结构合理，检测准确，性能稳定，显示直观，能够满足石油、化工、涂料、油漆、铁路、航空、电力、商检及科研单位对石油产品闪点的测试。本仪器适合于闭口杯闪点在-30℃～50℃或0℃～100℃范围内的各类色漆、油漆、胶黏剂、溶剂、石油及有关产品闭口杯闪点的测试。仪器特点5.6寸彩色触摸液晶显示屏微电脑处理器，智能化设计温度补偿，优化结构，自动打印测试报告进样量少，每次仅需要2-4ml样品技术参数工作电源：AC　220V±10%， 50Hz闪点检测范围： -20℃至50℃或室温至200℃（可定做-10℃至100℃）控温精度： ±0.5℃；点火装置： 电子点火枪点火；制冷方式： 半导体制冷；电源电压： ～220V±10％、 50Hz；整机功耗： 不大于300W；环境温度： 5℃～30℃；相对湿度： 30～80RH。测量精密度： 两个实验结果之间的差值小于2℃（同一操作者）两个实验结果之间的差值小于3℃（不同操作者）仪器外型尺寸： 400mm×250mm×450mm仪器重量： 控制箱 12.5kg

p　　旋转双棱镜(Risley棱镜)可实现光束的大角度、精确偏转控制，具有结构紧凑、响应快、环境适应性好的特点，其难点在于同时达到高精度和大的动态范围。国际上很多研究机构对其进行研究。NASA在下一代卫星激光测距系统(Next Generation Satellite Laser Ranging，NGSLR)中，利用旋转双棱镜作为超前瞄准装置，实现了高精度的超前瞄准角，在几十角秒的偏转范围内实现1.5″的指向精度 鲍尔航天技术公司在无人机等小型航空器上的红外侦查与瞄准设备中采用旋转双棱镜，实现了偏转角度70° 、精度优于200″、偏转角度动态范围34dB。/pp　　中国科学院光电技术研究所光束控制重点实验室任戈、陈科研究团队采用强泛化能力物理模型辨识技术和矢量光学迭代优化技术，从理论上解决了旋转双棱镜光束偏转的强耦合、非线性和多解问题，并解决了工程应用中加工、安装和测量误差的影响，在旋转双棱镜的偏转精度和动态范围等方面得到突破，实现了大角度、高精度的光束偏转技术指标：3° 偏转角范围内光束偏转精度优于1″，动态范围大于43dB，优于目前公开文献中的最高水平。/pp　　相关研究成果发表在Applied Optics上，并已申请/授权国家发明专利多项，该技术在空间激光通信、目标跟踪等方面具有广泛的应用前景。研究工作获得了中科院重点实验室基金、西部之光等的支持。/pp style="text-align: center "img width="300" height="167" title="001.png" style="width: 300px height: 167px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/60cf6bda-c2a2-41ac-98ad-cbe811ef1cd6.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strong示意图/strong/pp /p

导读 自国家药典委员会官方网站发布《中国药典》四部通则《0212 药材和饮片检定通则》、《2341农药残留量测定法（第五法）》以来，核心检测方法——串联质谱法，一直备受中药检测相关行业人员关注。为帮助用户快速开展检测工作，在0212第一版公示后，岛津公司即开始进行技术储备，并依靠岛津分析中心实验室的七星布局，开办以中药材安全性控制为主题的全国巡回演示交流会。 胜友如云 座谈中药岛津有道 拨云见日 2020年6月29日，岛津广州分公司举办以“中药材安全性控制“为主题的Workshop，会议内容丰富，涵盖了法规解读、岛津整体解决方案、仪器原理知识、实验数据展示、经验分享、现场前处理操作演示和上机操作演示等环节。岛津领导致辞欢迎 细致入微的解读 由来自广州市药品检验所中药室的农残检测专家以《植物类中药中禁用农药多残留检测》为题，从通则制定背景、禁用农药多残留测定法、定量限的拟定依据三个方面进行详细解读，就禁用农药多残留测定法的质谱检测方法、方法学验证、样品前处理、实验操作注意事项作重点剖析。专家发表报告 接下来，广州分析中心应用工程师以“岛津在中药材安全性控制的解决方案”为主题，向客户介绍了岛津在禁用农药、真菌毒素以及重金属检测的整体解决方案，并展示了相关应用案例。岛津丰富的产品线以及完善的售后服务，让用户对岛津品牌的认识有进一步的加深。 岛津中药材安全性控制解决方案讲解 身体力行的实操演示 除了收获满满的干货，当然少不了现场近距离的实操演示。在实验演示环节中，工程师带领用户进行了样品前处理演示，以及演示了GC-MS/MS、LC-MS/MS、ICP-MS上机操作。通过实操演示，用户对岛津完整的应用解决方案有了直观深刻的印象。样品前处理演示 GC-MS/MS、LC-MS/MS、ICP-MS上机操作流程演示 岛津举办的中药材安全性控制主题全国巡回演示交流会系列活动，让用户对2020版药典修订内容有了更为全面深入的理解，也让广大用户了解到岛津丰富的产品线以及完善的售后服务，切实帮助用户实现无忧、从容应对。 看完以后，您是不是也对我们的交流会十分感兴趣呢？后续我们还将继续举办“中药材安全性控制”系列主题巡回演示交流会，敬请留意微信公众号“岛津应用云”发布的最新动态，让我们一起期待吧！ 小贴士岛津丰富的产品线为您提供药典法规应对各种组合拳，助您从农残检测到重金属元素分析拳拳命中！

p style="text-indent: 2em "不同的药物的生产工艺决定了来源各异、种类众多的杂质类型。杂质的成份复杂且含量较低，难以检测。然而，药品的安全关系到千千万万人的生命安全，必须制定严格的要求来控制药品的质量。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 15px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong相关政策/strong/spanbr//pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px "为控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险，span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2020版中国药典/strong/span四部通则部分，添加了span style="color: rgb(255, 192, 0) "strong《9306 遗传毒性杂质控制指导原则》/strong/span。这个新的指导原则为药品标准制修订、上市药品安全性再评估提供参考。br//pp style="text-indent: 2em "药物杂质包括有机杂质、无机杂质以及残留溶剂等等。其中，2006年提出的基因毒性杂质是近两年关注的热门。该杂质又叫遗传毒性杂质（genotoxic impurities, GTIs），是指能引起遗传毒性的杂质。包括直接或间接损伤细胞DNA产生致突变和致癌作用的物质，也包括其他类型无致突变性杂质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "EMEA和FDA发布了相应的指南。2007年欧洲药品局EMEA实施了关于基因毒性杂质的解决方案。2008美国FDA发布了《Guidance for industry—Genotoxic and Carcinogenic Impurities in Drug Substances and Products: Recommended Approaches》/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "对于未知数据的基因毒性杂质，制定了span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong相关摄入阈值TCC/strong/span（span style="color: rgb(255, 192, 0) "strongThreshold of Toxicological Concern，毒性物质限量/strong/span），也叫做毒理学关注阈值。其意义在于最大程度上保证服药的安全，使致突变的风险低于相关限度。span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongTTC的限度为1.5 μg/d/strong/span。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 20px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong基因毒性杂质来源与分类/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px "基因毒性杂质可能产生的环节包括：1）新药合成；2）原料纯化；3）存储运输（与包装物接触）等。其主要来源有：原料药合成过程中的起始物料、中间体、试剂、反应副产物；药物在合成、储存或者制剂过程中的降解产物；部分药物通过激活正常细胞而产生基因毒性物质。常见类型有卤代烷烃、磺酸酯/烷基磺酸酯/芳基磺酸酯、氮亚硝胺类化合物、硫酸二甲酯和硫酸二乙酯、双烷基硫酸酯、氨基甲酸乙酯、环氧化合物、四甲基哌啶氧化物、肼类、芳香胺、硼酸以及乙酰胺等，在列表中的种类有1,574种。这些结构在药物中就是“警示结构”。（如下图）/pp style="text-align: center margin-top: 15px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 505px height: 423px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/8020e615-ec50-477a-954a-243f7067ac87.jpg" title="种类.jpg" alt="种类.jpg" width="505" height="423"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "化药中基因毒性杂质的案例有很多报道，比如沙坦类药物中的叠氮化物、亚硝胺类化合物，美罗培南中的318BP、M9、S5，抗艾滋药物Viracept (nelfinavir mesylate)中的甲基磺酸乙酯，以及阿瑞匹坦中的对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸异丙酯等等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong基因毒性作用原理/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "根据Miller理论，基因毒性试剂是亲电试剂或者可以代谢成亲电试剂，与DNA上的亲核基团反应生造成基因毒性。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong酰基卤化物：/strong/span由于卤原子电负性较大，吸引电子，导致羰基碳非常缺电子，一旦和DNA接触，会和腺嘌呤的羰基氧发生酯化反应。二甲氨基甲酰氯和二乙氨基甲酰氯被IARC归为致癌物2A类。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong甲醛：/strong/span高活性致癌物，与DNA发生多种反应。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong卤代脂肪族类：/strong/span毒性取决于卤素的性质、数量和位置以及化合物的分子大小。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "一卤甲烷的肝脏代谢的第一步是与谷胱甘肽(GSH)结合，导致S-甲基谷胱甘肽的形成。最终可能转化为甲硫醇（有毒的代谢物）。甲醛产生也可能导致细胞损伤。甲醛来源于细胞色素P450直接氧化母体化合物或甲硫醇的代谢。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "二卤代烷烃通常通过谷胱甘肽或者细胞色素P450代谢后活化，产生遗传毒性。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "三卤代烷烃容易被P450氧化活化，产生光气，光气是一种高活性的亲电中间体。完全卤代烷烃倾向于自由基机理反应。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "四氯化碳在P450中被还原成三氯甲基自由基，该自由基和DNA之间的加合物是导致肝癌的主要原因。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong亚硝酸烷基酯亚硝酸酯：/strong/span亚硝酸酯和DNA上的氮发生酯交换反应。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongα，β-不饱和羰基：/strong/span活泼的迈克尔受体，容易被亲核试剂进攻β碳或者羰基碳。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong醌：/strong/span亲核剂的烷基化。易于被亲核试剂进攻，可以和蛋白质上GSH、半胱氨酸烷基化。氧化还原反应。它们可以与相应的半醌自由基进行酶促(即细胞色素P450/P450还原酶)和非酶氧化还原循环，导致ROS的形成，包括超氧阴离子，过氧化氢，并最终形成羟基自由基。ROS是造成衰老和癌变的主要元凶。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong烷基化间接作用试剂：/strong/span单卤代烯烃卤代烯烃经过P450代谢后会被氧化成环氧化合物，然和和DNA反应诱导癌变。多卤代烯烃的反应更为复杂，三氯代乙烯进过P450代谢可以生成酰氯、环氧、氯代醛，这些物质均会诱导癌变。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong肼类：/strong/span该类物质通过P450中氧化酶的催化，肼被氧化成偶氮类化合物。然后反应生成一系列碳正离子、自由基等活性物质，最终导致DNA烷基化，诱导癌变。脂肪族偶氮化合物该系列化合物是肼的氧化中间体。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongN-亚硝胺化合物：/strong/span一类非常稳定的化学致癌物。代谢得到活性烷基和大分子（DNA或者蛋白质）烷基化是产生遗传毒性和致癌性的主要原因。得到的小分子醛会进一步和DNA结合造成额外的损伤。NDMA在缬沙坦中的限度被要求限制到＜0.3 ppm。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong芳香胺：/strong/span必须代谢为反应性亲电试剂，才发挥致癌作用。对于芳香胺和酰胺，这通常涉及N-羟基芳胺和N-羟基芳酰胺的初始N-氧化。这是由细胞色素P450介导的。在通过酶的酯化作用进一步活化，形成活性亲电物种。最终造成DNA损伤。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong检测方案/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "对于基因毒性杂质，只有高灵敏度、高选择性的分析方法才能为更好地选择和建立基因毒性杂质的检测方法提供重要参考。分析方法包括span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongGC、LC、GC-MS和LC-MS法/strong/span等，还有相关的前处理技术包括span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong顶空分析法、固相萃取法和衍生化法/strong/span等。下图所示为，不同的基因毒性杂质的检测策略。/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "strong表1 /strong不同类型杂质的检测方法和前处理办法/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 443px height: 475px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/09a28c14-95da-4f42-8d1f-76fe5f0190fc.jpg" title="不同杂质的解决方案.png" alt="不同杂质的解决方案.png" width="443" vspace="0" height="475" border="0"//pp style="text-align: center margin-top: 20px "span style="font-size: 14px "strong表2 /strong常用分析方法的特点/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 461px height: 303px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/noimg/7c9ec587-73dc-4805-9637-bff9c8d74d87.gif" title="分析方法特点.gif" alt="分析方法特点.gif" width="461" height="303"//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 525px height: 428px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/3c20ff8e-079b-469e-ba13-e1236aea38f9.jpg" title="决策树.png" alt="决策树.png" width="525" height="428"/br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong具体解决方案【附连接】/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "（杂质：卤代烷）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "【Agilent GC-MS】N,N-二甲基-3-氯丙胺盐酸盐（1,3-溴氯丙烷）br/ Intuvo 9000 气相色谱系统+5977B单四极杆质谱检测器/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "（杂质：N-亚硝基二甲胺，NDMA）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-928363.html#advant" target="_blank"【Thermo】缬沙坦及雷尼替丁/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-924963.html" target="_blank"【岛津】氯沙坦： LCMS-8050 高效液相色谱-三重四极杆质谱/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-912288.html" target="_blank"【WATERS】缬沙坦——UPLC I-Class,Xevo TQ-S micro/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "（杂质：环氧化物/醚）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-911034.html" target="_blank"【Thermo】盐酸普萘洛尔：高分辨液质Q Exactive Focus+ESI和APCI/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "（杂质：磺酸类、磺酸酯、氨基酯类）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-871218.html" target="_blank"【Thermo】Triplus 300 顶空自动进样器+1300GC+ISQ-MS/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-912519.html" target="_blank"【SHIMADZU】维格列汀：GCMS-TQ8050 NX/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-926017.html" target="_blank"【SHIMADZU】酸肌酸钠/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-532949.html" target="_blank"【WATERS】——Waters Xevo TQD 三重四极杆质谱：快速正负切换的模式/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-813258.html" target="_blank"【Gs-Tek】(毛细管柱)气相柱GSBP-INOWAX 30m-0.25mm-0.25um液体直接进样法/abr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "（杂质：4-硝基卞醇）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-912413.html" target="_blank"【Thermo】 TSQ 8000 Evo+Unknown Screening 插件/abr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "（杂质：氯苯胺）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-822564.html" target="_self"【SHIMADZU】/aspan style="color: rgb(255, 0, 0) "br//span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "（杂质：丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛）/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-910495.html" target="_blank"【SHIMADZU】丁酸氯维地平/a/ppbr//pp（文中图片来自文献：汪生, 杭太俊. 药物中基因毒性杂质检测策略的研究[J]. 中国新药杂志, 2019(23).）/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 151px height: 46px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/noimg/857572b4-04e8-4c23-8b52-b8b57dd8fb2c.gif" title="箭头分割线.gif" alt="箭头分割线.gif" width="151" height="46"//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/zt/chemmed-impurity" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/e377c5b6-1a94-40a2-b0ba-868cd2c52f62.jpg" title="w640h110impurity.jpg" alt="w640h110impurity.jpg"//a/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "strong span style="color: rgb(0, 0, 0) " 欲了解更多”药典与化药杂质“相关内容，请点击span style="background-color: rgb(255, 192, 0) color: rgb(255, 0, 0) "图片/span进入以上专题~/span/strong/span/pp style="text-align: center margin-top: 10px "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/yoloChemDrug2020/" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 640px height: 110px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/ab578eb9-cc5b-4578-a6d9-26c3d27e426d.jpg" title="2020 banner.jpg" alt="2020 banner.jpg" width="640" vspace="0" height="110" border="0"//a/pp strong2020年“化药杂质研究与技术”WEBINAR【戳链接，看回放】/strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "strong/strong/spanbr//p

为广泛征求用户的意见和需求，了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，仪器信息网自2008年6月1日开始，对不同行业有代表性的“100家实验室”进行走访参观。近日，仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第三十七站：南京大学污染控制与资源化研究国家重点实验室。　　　　污染控制与资源化研究国家重点实验室位于长江三角洲，依托同济大学、南京大学环境科学与工程学科群，涵盖两校环境工程、环境科学、市政工程3个国家重点学科和7个博士点。1989年经国家计委批准，于1991年正式开始建设，1995年通过国家验收并正式对外开放。　　2000年4月、2005年4月，实验室两次通过国家评估(B级)。实验室学术委员会由环境科学与工程学科领域著名专家学者15人组成，郝吉明院士为现任学术委员会主任。 实验室充分发挥南京大学和同济大学理工结合的优势，主要研究方向包括污染物的环境行为与生态效应，水体污染控制理论与技术，固体废物处理与资源化，环境修复与流域污染控制。　　南京大学污染控制与资源化研究国家重点实验室　　污染控制与资源化研究国家重点实验室南京大学部分(以下简称实验室)，现有工作人员36人。其中中科院院士1名，工程院院士1名，杰出青年基金获得者2名，教授28人，优秀中青年骨干5人。实验室对外设立开放课题，每年由学术委员会批准的开放课题达8项左右。目前，结合实验室的研究方向和仪器设备条件，优先资助典型污染物的环境化学行为及生态安全研究、水污染控制与资源化研究、环境修复研究、环境调控与区域环境管理等研究领域，并将逐步加大对外开放的程度。实验室仪器设备管理负责人冯建昉高工热情接待了仪器信息网的到访人员。并详细介绍了实验室的建设和实验室仪器等情况。　　在仪器管理方面，实验室实行“持证上岗”的管理办法，冯老师介绍说每年研究生一年级的学生都会学习《现代环境分析分析技术与实验》这门课程，课程结束后，每个人可以选取自己需要使用的仪器，参加培训，考试合格持证上岗。　　参观南京大学污染控制与资源化研究国家重点实验室　　实验室的分析仪器主要有气质联用仪、液质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、总有机碳测定仪、原子吸收分光光度计、快速溶剂萃取仪等。　　在气质联用仪实验室我们看到四台赛默飞世尔科技公司不同时期的仪器。冯老师介绍说1999年购买气质联用仪时，仪器的品牌还是菲尼根，2005年购买的仪器属于赛默飞世尔科技与菲尼根共同的产品，而2007年和2009年购买仪器时，赛默飞世尔科技已经完成了对菲尼根的收购，仪器品牌就完全是赛默飞世尔科技了。四台不同时期的仪器一起见证了赛默飞世尔科技公司的品牌整合战略发展之路，虽然品牌名称更换了，但是良好的质量保证了产品对用户持久的吸引力。　　菲尼根GCQ气质联用仪(GC/MSn)　　Thermo Trace PolarisQ 气质联用仪(GC/MSn)　　Thermo Trace DSQ II气质联用仪(GC/MS)　　赛默飞世尔科技TSQ Quantum GC三重四级杆气质联用仪(GC/MS/MS)　　冯老师介绍说虽然一台仪器的价格在二十几万美元，每年仅常规的维护费用就至少在两万元左右，但是仪器的质量比较稳定，而且软件的功能也很全面。另外，维护费用的高低与分析样品量和样品前处理是密切相关的，如果只是科研中做有机污染物的痕量分析，仪器的维护量就较少，但是如果做常量污染物检测，由于样品数量、来源及复杂性等原因，其维护费用和工作量就比较大。所以样品进行色质联用分析时，其前处理手段是极其重要的，这不仅仅是影响维护费用和工作量，而是关系到其数据可靠性。而实验室的液质联用仪主要用来做农残分析、或大分子有机污染物降解产物的定性分析。　　Agilent 1200高效液相色谱仪(HPLC)　　液相色谱、气相色谱仪器以安捷伦的产品为主。冯老师还特别介绍了实验室里的一台气相色谱仪，这台仪器是专门用来测定磷化氢的，同时实验室还在研究开发磷化氢的前处理系统，冯老师说这个研究已经做了七八年了，目前计划与厂家合作，将该系统商品化，考虑到市场应用前景，还在不断研究改进，希望可以适用于更多的物质，如硫化氢、二氧化碳等。　　用于开发前处理系统的气相色谱仪　　除了环境分析仪器，实验室里还有许多生物分析仪器，如脉冲场电泳、可见/紫外凝胶成像仪、基因突变检测系统、梯度PCR仪、超声细胞破碎仪、蛋白电泳、核酸电泳、金相显微镜等。　　BIO-RAD 凝胶成像系统　　南京先欧生物科技有限公司XO-650超声波细胞粉碎机　　据冯老师介绍，由于目前实验室场地有限，不能购买太多的仪器，今年下半年实验室将要搬到南京大学仙林校区，到时候将会根据需要购置相应的仪器。　　相信在先进仪器装备的保障下，污染控制与资源化研究国家重点实验室会有更多更好的科技成果!　　附录1：南京大学污染控制与资源化研究国家重点实验室　　http://hjxy.nju.edu.cn/skl/　　附录2：同济大学污染控制与资源化研究国家重点实验室　　http://envirolab.tongji.edu.cn/Pollution/index.jsp

瑞士万通的831库仑水分仪，是许多行业微水检测的权威设备，以稳定、准确、耐用著称。 但苦于没有中文界面，且只能存储一个结果。因此，很多国内用户一直期盼这台设备的汉化以及数据管理的智能化。欧赛众泰结合多年瑞士万通的专业知识和应用经验，利用现有KFas软硬件平台，创新性地推出了831水分仪智能控制盒（型号：KFas-831M1），让这台经典的水分检测设备实现了操作界面中文化，存储结果海量化的强大功能。 产品亮点：? 彩色触摸屏，图形化中文操作界面；? 海量存储，数据管理量可达几十万条；? 实时跟踪831的漂移值、微水值和电位值，并可全程查看这些数值与时间的对应曲线；? 涵盖831水分仪90%以上的硬件参数和滴定参数设置，所设参数可实时传送；? 创新的双向互控系统，可沿用原有的键盘操作习惯，将智能盒作为数据管理器，也可将智能盒作为主控制器完全控制831；? 权限管理功能：设置权限控制参数设置、硬件管理和数据管理，避免误操作；? 体积小巧，开机即用，无需配备电脑即可工作。 备注：KFas：即Karl Fisher Assistant（卡氏水分助手），是欧赛众泰公司推出的一系列卡氏水分辅助设备，产品主要包括单通道卡氏炉2010，全自动卡氏炉3011/3012/3036，卡氏水分换液器6001，全自动定体积进样系统6024等。创新点：1、实现了瑞士万通831卡氏水分测定仪操作界面的中文本土化，使实验参数的设置与修改更加简便快捷，从而提升了实验结果的精确度和可验证性；2、极大地扩展了数据存储量，不需外接电脑即可独立工作；3、可作为831卡氏水分测定仪的数据管理器，亦可作为主控制器完全控制831卡氏水分测定仪，满足用户的多种操作需求；4、权限管理功能，有效避免误操作，提高实验效率、延迟仪器使用寿命。瑞士万通831水分仪智能控制盒

人类真皮成纤维细胞是皮肤的细胞成分，由于它们的动态细胞特性而表现出细胞间表型异质性。因此，单个真皮成纤维细胞可以有不同的细胞特性，负责伤口修复、纤维化或细胞外基质的重塑。脂质代谢在具有不同表型的成纤维细胞中是否存在不同的形态，以及脂质成分是否参与成纤维细胞亚型的建立尚不清楚。　　2022年4月，洛桑联邦理工学院的Laura Capolupo等人在Science上发表了题为“Sphingolipids control dermal fibroblast heterogeneity”的研究成果，通过空间分辨代谢组学和单细胞转录组学研究方法，通过研究单个细胞的脂质组成，揭示了鞘脂在成纤维细胞状态确定中的驱动作用。研究背景　　外部信号(例如激素、细胞因子和生长因子)和细胞自主特性(例如单个细胞的转录和代谢状态)共同决定细胞命运的决定。尽管在数十年的深入研究中，外部信号的作用方式已经得到了广泛的详细说明，但细胞自主对命运决定的分子基础仍难以捉摸。脂质参与能量代谢，负责生物膜的组装，充当信号分子，并与蛋白质相互作用以影响其功能和细胞内分布。脂质组成因细胞类型而异，并在分化事件中重新编程。然而，脂质组重塑是否以及如何帮助改变细胞特性尚不清楚。　　研究思路　　研究结果　　1. 通过空间代谢组学揭示脂质异质性的组织原理，单细胞分析显示脂质协同调节　　图1和图2展示了研究人员首先对原代真皮人成纤维细胞 (dHF) 进行了空间代谢组学解析，结合电喷雾电离液相色谱-质谱(ESI-LC/MS)和基于多反应监测(MRM)的脂质组学分析，发现dHF 中存在两个共存的脂质变异轴。一个轴与细胞内组织有关，另一个轴与脂质相关的细胞间异质性有关，其中鞘脂途径受到高细胞间变异性的影响。随后的单细胞脂质组根据脂质组成对细胞进行分组，产生了不同的细胞簇。当考虑鞘脂的水平时，某些鞘脂在特定的细胞簇中富集，表明 dHF 以不同的鞘脂代谢状态存在。　　研究人员随后用可识别不同鞘脂头部基团的荧光标记的细菌毒素对细胞进行染色，验证了这一结果，发现dHF 以亚稳态鞘脂代谢配置存在，与给定的表型状态相对应，并在细胞世代中持续存在，研究人员将这些脂质代谢状态称为lipotypes。　　图1 | dHFs的单离子空间代谢组学分析　　(A)空间代谢组学检测方法示意图　　(B)正离子模式检测的部分脂质成像图　　(C)每个像素的PCA坐标显示　　(D)前10种脂质的贡献度展示　　图2 | 单细胞脂质组学分析　　(A)空间代谢组数据单细胞分析方法示意图　　(B)显示通过257个细胞计算的脂质CV的条形图　　(C)脂质协变网络　　(D)单细胞脂质组学数据的t-SNE图　　(E)鞘脂染色t-SNE分布图　　(F)鞘脂前体和负责鞘脂的成像图　　2. 单细胞转录组测序对细胞类型进行分类并对应不同脂型结合分析　　研究人员接着对dHF 进行了单细胞 RNA 测序 (scRNA-seq)，并将转录组定义的亚型与鞘脂定义的亚型联系起来，发现特定的lipotypes与普遍的细胞状态有关，表明lipotypes是 dHF 细胞状态的标志物。此外，dHF lipotypes还反映在不同真皮区域的成纤维细胞亚型上，如真皮较深区域的网状成纤维细胞与较浅区域的乳头状成纤维细胞会呈现差异化的lipotypes，且与皮肤癌的相关性不同。由此，lipotypes可以在体内标记特定的 dHF 群体。　　图3 | 脂肪类型映射到转录细胞的状态　　(A)通过指定聚类对5652个单独DHF的scRNA序列进行UMAP嵌入分析　　(B)聚类标记基因的基因表达点图　　(C)A中单个dHF细胞的扩散图，突出了不同细胞状态之间转录变异轴　　(D)DHF的sRNA序列数据PAGA轨迹分析图　　(E)每个FACS分类的脂肪型群体的富集基因的平均基因表达热图　　(F)不同的脂型基因特征分数UMAP图　　(G)不同簇细胞的平均脂型z分数点图　　(H)ShTxB2e+、ShTxB1a/2e+、ChTxB+和triple+的PAGA轨迹分析图　　(I)成纤维细胞(ACTA2)和基底细胞(LMNA)的两种典型标记物的UMAP图　　(J)几种染色细胞的共焦显微照片　　3. 鞘脂扰动对细胞状态的影响　　研究人员最后探究了鞘脂扰动对细胞状态的影响，发现lipotypes异质性通过使原本相同的细胞对细胞外刺激的反应多样化来影响细胞特性，并且操纵鞘脂组成足以将细胞重新编程为不同的表型状态。此外，鞘脂还能整合到参与细胞状态确定的调节回路中，这些回路解释了代谢和转录成纤维细胞的异质性。具体来说，研究人员观察到鞘脂调节成纤维细胞生长因子2 (FGF2) 的信号传导，其中globo系列鞘脂Gb3/Gb4 充当正调节剂，而神经节苷脂GM1 充当负调节剂。反过来，FGF2 信号通过维持导致Gb3/Gb4 产生的替代代谢途径来抵消 GM1 的产生。　　图4 | 鞘脂扰动对FGF信号的影响　　相关讨论　　该研究通过将高分辨率质谱成像与单细胞转录组学相结合，测量了单个人类真皮成纤维细胞的脂质组和转录组，发现特定脂质代谢途径的细胞间变化有助于建立参与皮肤结构组织的细胞状态如图5所示。这为细胞间异质脂质代谢在多细胞系统的自组织中发挥指导作用提供了证据。图5 |鞘脂控制真皮成纤维细胞异质性

随着我国经济的快速增长，全社会用电量不断攀升，进而对能源需求不断加大。众所周知，“以煤为主”的传统化石能源不可再生，且不断引发环境污染问题。当前，在“碳达峰”“碳中和”目标的指引下，水电、风电、光伏等清洁能源发电产业不断发展壮大。高昂的风电检修成本伴随着近十年的大规模发展，风力发电技术在机型设计、微观选址、建设安装、运行控制等各环节已实现快速发展，度电成本已迅速下降。而检修成本在风电全寿命周期成本中始终占有相当大的比例，如何在保证风力发电机组可靠运行的前提下降低检修成本，已成为行业关注的重点问题之一。随着科学技术的不断发展，无损检测成为很多行业巡检的第一选择。其特点是在不损坏被检测物体结构的前提下，应用物理方法检测物体的物理性能、状态特性以及内部结构，检查其是否存在缺陷，从而判断出被检测物是否合格，进而对其评价。应用在工业上的无损检测方法有射线、超声波、声发射、红外热成像、微波等，其中红外热成像技术应用的较为广泛。热成像技术能精准定位故障经事实验证，热成像技术是允许检测人员检查风电设备（包括风机和周围电气系统的所有电气和机械部件）的有效技术。无论是电气部件还是机械部件，部件通常在发生故障前会变热。因此，热像仪在故障发生前就能及时发现温度的上升，这些热点将在热像仪中清晰地显示出来，从而可以规避停机风险。FLIR热像仪对风电设备整体和局部的检测热图像将热成像技术纳入预防性维护检查程序，使风电企业可以随时监控设备的运行状况。将热像仪添加到预防性维护程序中，通过捕获电气和机械问题，在它们导致昂贵的计划外停机之前及时发现故障，助力企业实现盈利最大化。选对热像仪，检测工作很简单从风力发电到将电能输送到千家万户，这期间各个环节都可能出现问题，因此每个步骤都不能掉以轻心，在各个工作中如何实现检测效率最大化，选对工具是重中之重！Teledyne FLIR为风电行业的检修准备了各种款式的产品，小菲相信总有一款适合你比如可以使用FLIR Si124声像仪提前检测出风力涡轮机发电机的故障，而FLIR T1K热像仪和FLIR数字万用表可用在验证其机械和电气部件的健康状况；可以选择FLIR A50/A70固定智能红外传感器对风电偏航（机舱方向）系统持续进行监测，以获得故障预警；还可以选择FLIR Exx手持式热像仪对箱式变压器进行定期温度检测，以定位隐藏的电气故障和机械磨损迹象等。那么输电过程中的变电站、MV断路器、输电线路等，该选择哪款FLIR产品检测呢？扫描下方二维码，可免费下载“风力发电整体维护白皮书”，根据这个产品选择指南，你一定能找到最适合你的菲力尔产品扫描二维码，获取风力发电白皮书伴随着国家政策的扶持作为新能源的风力发电将成为趋势如何保障风电场的稳定运行？选对工具将事半功倍

p style="text-align: center "strong　　应对食品掺假的全球共识：/strong/pp style="text-align: center "strong　　预防和控制食品掺假的全球行动/strong/pp style="text-align: center "strong　　2017年10月30-31日，北京，中国/strong/pp　　为延续2017年4月在加拿大魁北克举办的“食品掺假预防和控制”全球研讨会的讨论，并响应国际食品法典委员会第四十次会议上的提议，现诚挚地邀请您参加“应对食品掺假的全球共识：预防和控制食品掺假的全球行动”研讨会，为预防食品掺假的事业凝聚共识，勾画蓝图。本次为期两天的研讨会将通过知识共享促进协作，并讨论有效食品掺假预防框架所需的关键原则。除主题演讲外，与会者可以与来自监管机构、工业界、学术界和非政府组织的权威专家共同参加小组讨论和工作会议，并且参与到有关构建全球预防食品掺假框架原则的对话，这些框架原则可能被引入国际食品法典。/pp　　研讨会形式及议程：/pp　　研讨会包括主题演讲、相关专题小组讨论以及由2017年4月魁北克会议确定的特定主题工作会议。工作会议将以意见领袖推进小组讨论的形式展开，参会者也将共同参与交流。/pp　　暂定会议日程如下：/pp　　议程一：开幕演讲/pp　　回顾2017年4月魁北克研讨会的结论和关键信息或建议。/pp　　议程二：工作会议/pp　　探讨构建全球统一的食品掺假预防框架所必要的标准和政策。/pp　　议程三：工作会议/pp　　明确有效食品掺假预防框架的必要因素，包括已有的验证原料真实性的工具和监测方法。/pp　　议程四：信息共享/pp　　综述行业和消费者对食品掺假和预防食品掺假必要因素的认识。/pp　　议程五：闭幕演讲/pp　　总结进一步构建食品掺假预防框架的要点和原则，促成各界持续合作。/ppstrong　　会议时间和地点：/strong/pp　　2017年10月30-31日/pp　　北京希尔顿酒店(北京朝阳区东三环北路东方路 1 号)/pp/p

近日，浙江省疾病预防控制中心仪器设备配置更新项目（超高液相色谱轨道离子阱高分辨质谱联用仪）招标项目发布，总预算610万元。 一、项目基本情况 项目编号：CTZB-2022050199 项目名称：浙江省疾病预防控制中心仪器设备配置更新项目（超高液相色谱轨道离子阱高分辨质谱联用仪） 预算金额（元）：6100000 最高限价（元）：6100000 采购需求：简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：超高液相色谱轨道离子阱高分辨质谱联用仪。具体内容详见招标文件。备注：依据：[2022]13422号；最高限价：6100000元；类型：货物项目。

奥豪斯助力食品行业，关注食品安全及合规。食品行业是一个备受关注的行业，每个生产环节都需要严格审查，尤其是食品的加工过程，政府有严格的监督和规定，以确保消费者和工人的安全。生产商必须依靠质量控制措施来保证其产品和流程符合监管机构制定的严格标准。更重要的是，质量控制准则使食品生产商需要最大限度地降低污染风险，并为客户提供安全、优质的食品。食品生产商实施标准操作程序，并采用高质量的测量仪器，以确保记录结果的可靠性和各批次产品的一致性。由于政府机构对食品行业的密切关注，食品类产品的质量状况必须在生产过程的各个阶段进行仔细披露和记录。最常见的两套监督要求是 GMP（药品生产质量管理规范）体系和HACCP（危害分析和关键控制点）。在为全球食品行业用户开发分析天平、台秤、平台秤等精密称重和水分仪、pH计等测量仪器时，奥豪斯始终牢记这两个标准。质量保证质量控制贯穿于食品加工的每一个环节，包括采购、研发、生产和分销。在经过严格筛选的原材料获得批准后，生产团队将按照配料、建议重量、批量大小和加工时间的标准操作程序来配制成品。不仅需要仔细记录标准操作程序，还需要记录持续的生产过程，以确保一致性和合规性，并在出现问题时确定原因。最后一道工序--贴标签--也受到严格监管，因为从配方、一致性到重量和其他因素，包装外部所标注的内容必须与内部的成品相符。生产应用前端（台秤、水分仪）和后加工区（冲洗秤）都需要有支持食品质量控制的仪器。 为了满足食品生产商的需求，奥豪斯提供各种耐用、可靠的测量仪器，以满足加工、研发、测试、包装、仓储、运输等领域的多种应用。数十年来，我们一直与全球食品加工行业合作，帮助提高企业生产的安全性、效率、产量和盈利能力。我们为提高消费者安全、产品一致性和质量控制提供多种解决方案。奥豪斯商用仪器旨在帮助您满足食品安全、质量和法规要求。我们的秤和水分仪几乎覆盖了食品加工的许多方面，并能针对性地提供有效的解决方案--物料接收、配方、质量控制、灌装、配料、基本称重和检重。我们精密的食品称重和测量仪器性能可靠、易于设置和使用，而且精确可靠，旨在帮助您最大限度地提高产品产量和减少浪费。选择合适的设备及仪器 奥豪斯提供一系列专为食品行业设计的精密分析天平。这些天平结构坚固，使用方便，结果精度高。我们提供的天平经过NSF 认证，支持 HACCP 系统，并被 USDA-AMS 认可。奥豪斯食品业用秤的表面光滑、无障碍，易于清洁，没有可能积聚物质和造成污染的区域。以下是我们支持的几款高性能食品秤和水分仪。对于最高达到150kg的大容量食品称重，奥豪斯提供 Defender&trade 6000 系列台秤。Defender 6000 专为食品加工而设计，秤体平台和框架采用耐用的 316 不锈钢材质，显示器也采用了316 不锈钢和食品级聚碳酸酯，能够应用于潮湿、恶劣的环境下。它有各种秤台尺寸、量程、可读性和特殊功能可供选择，以满足您的需求。Defender 6000 台秤的设计可应对高压冲洗和刺激性的清洁剂，配备激光焊接密封的 IP68 和IP69K 不锈钢称重传感器，符合贸易应用的计量标准。Defender 6000 台秤具有明亮的大显示屏和彩色检重灯，方便查看称重结果，提高工作效率。应用模式包括计数、百分比称重甚至灌装。通过一系列连接选项和带实时时钟的GLP/GMP 数据输出，可实现简单的通信，从而实现加工过程追踪和可追溯性。为了更好地提供便利性和安全性，Defender 6000 装载了多种特殊功能，包括 150% 的过载能力保护、菜单和按键锁、环境可选和自动打印设置、稳定标记、过载/欠载指示灯、自动关机、自动去皮和可调橡胶脚垫。为进一步帮助食品行业提升质量控制和行业合规性，奥豪斯提供一系列具有直观功能的快速水分仪，帮助企业通过水分含量分析监控产品质量和一致性。我们的MB 系列水分仪具有卤素和红外加热器、耐用的结构和易读的显示屏，可提供各种量程、可读性和功能设置，快速且有更高重复性，以满足企业的应用需求。了解更多奥豪斯在食品行业的解决方案，请登录奥豪斯官网或关注奥豪斯官方微信号。

一、项目基本情况1.1项目编号：ZHGX-2022-0141.2项目名称：新能源汽车电池及控制技术实验室设备采购项目1.3最高限价：人民币大写壹佰零柒万伍仟元整（¥：1075000.00） 1.4招标内容：序号货物名称参考品牌数量单位技术参数及性能、配置1计算工作站戴尔/惠普/华硕2台图形工作站，至强W-2245★处理器/3.9G 8核/★64G内存/512G固态+2T/显卡RTX5000-16G。2新能源电池包检测仪元征/欧维德/天威1套新能源电池包专用诊断设备，覆盖95%以上主流新能源汽车品牌；电池包检测功能强大、诊断精准度高，媲美专检；创新支持通过快充口检测电池包，定制开发电池包接口专用接头；配备iSmartEV BOX诊断盒，且主机与诊断盒采用Wi-Fi通讯，在传输速率、诊断距离、抗干扰等方面远优于传统蓝牙；支持CAN FD、DOIP等主流诊断协议；支持通用的大部分物理接口，如：USB Type C、USB Type A等；★2.0GHz八核处理器，★4G内存+128G存储；安卓7.1操作系统，10.1英寸高清触摸屏；可通过OBD接口、快充口、专用电池包测试线、跳线四种方式进行电池包检测；可读取电池包信息，包括但不限于：电池包SOC及SOH、电池包当前温度及电压、电池包单体电压及单体温度、电池包故障码等，快速定位电池包问题；支持检测亿能、科列、国新、宁德时代等多品牌电池包诊断。诊断功能支持新能源车型全系统、全功能快速诊断、读取故障码、清除故障码、读取数据流、动作测试等。主机参数：显示屏 10.1英寸（1920x 1200）CPU 高通 2.0GHz八核内存 4GB存储 128GB系统 安卓7.1通讯 支持双Wi-Fi模块、蓝牙摄像头 前置800万像素，后置1300万像素接口 TypeA、TypeC电池 3.8V/9360mAH聚合物锂电池尺寸 318x 40.5x 246.5（mm）… … … … … … 具体内容详见招标文件。二、投标人的资格要求：2.1国内注册，经营范围满足本次招标内容的投标人；2.2 法定代表人或负责人为同一个人的两个或两个以上投标人，存在相互参股关系、高级管理人员（股东、监事、经理）相互兼任情况的两个或两个以上投标人，只接受其中先提交投标文件的投标人参加投标，不接受其他投标人参加投标；2.3根据最高人民法院等9部门 《关于在招标投标活动中对失信被执行人实施联合惩戒的通知》（法〔2016〕285号）规定，投标人不得为失信被执行人【以评标阶段通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询的结果为准】；2.4至投标截止日，投标人及其法定代表人、主要负责人或实际控制人、拟委任项目经理（项目负责人）近三年内无行贿记录【行贿记录起始时间为生效刑事判决书、刑事裁定书落款时间，以评标阶段通过“中国裁判文书”网站（https://wenshu.court.gov.cn/）查询结果为准】；2.5 投标人的投标标的如果涉及知识产权（包括专利、商标和著作等）使用，投标人应在投标文件中提供相关知识产权的权属证明或合法使用证明复印；2.6本项目不接受联合体投标。三．招标文件的获取3.1 凡有意参加投标者，请于 2022年 4 月 21 日至 2022 年 4 月 27 日，每日上午 9:00 时至12:00时，下午14:30时至 17:00 时（北京时间，下同）, 持单位介绍信、授权委托书原件和委托代理人身份证复印件（委托代理时），法定代表人或负责人身份证复印件、营业执照副本复印件（以上资料为复印件或打印件的，必须加盖公章）到 南宁市青秀区东葛路163号绿地中央广场B1栋9层（上海正弘建设工程顾问有限公司广西分公司） 购买招标文件。3.2招标文件每套售价 300 元，售后不退。3.3邮购招标文件的，需另加手续费（含邮费） 50元。招标人在收到3.1条款要求的全部报名资料和邮购款（含手续费）后 1个工作日 内寄送。招标文件价款及邮费以单位名义交纳到以下银行账户，转账时必须备注本项目的项目编号。开户名称：上海正弘建设工程顾问有限公司广西分公司开户银行：广西北部湾银行南宁市嘉宾支行银行账号：0804 0120 9000 7555嘉宾支行行号：313611008044四、投标文件的递交4.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为 2022 年5月12日 15 时 00 分，地点为南宁市青秀区东葛路163号绿地中央广场B1栋9层（上海正弘建设工程顾问有限公司广西分公司开标厅）。4.2递交方4.2.1采用现场递交的，需遵守以下规定：投标文件递交起止时间：2022年5月12日 14 时 00 分至 15时 00 分（北京时间）。投标人应在投标文件递交起止时间内，将投标文件密封送达投标地点，未在规定时间内送达或者未按照招标文件要求密封的投标文件，将予以拒收。4.2.2采用邮寄方式递交的，需遵守以下规定：（1）投标文件必须在投标截止时间前送达。招标代理机构工作人员签收邮寄包裹的时间即为投标文件的送达时间，且须交由招标代理机构当面签收，逾期送达的投标文件无效。逾期送达的，后果由投标人自行承（2）投标人应充分预留投标文件邮寄、送达所需要的时间。为确保疫情防控期间邮寄包裹能及时送达，应选择邮寄运送时间有保障的快递公司寄送投标文件。（3）投标人在按照招标文件的要求装订、密封好投标文件后，应使用不透明、防水的邮寄袋（或箱）再次包裹已密封好的投标文件，并在邮寄袋（或箱）上注明投标人全称、项目名称、项目编号、开标时间、投标人代表人（姓名、身份证号码、移动电话和电子邮箱）等内容，如投标文件在运送过程中发生破损、受潮等情况，后果由投标人自行承担。（4）招标代理机构工作人员在收到投标文件的邮寄包裹时，确认无误接收完成后，第一时间按照投标人在邮寄包裹上所预留的电子邮箱告知投标文件收件情况，请投标人务必确保所预留的电子邮箱的有效性，并注意查收邮件。（5）投标文件邮寄地址：南宁市青秀区东葛路163号绿地中央广场B1栋9层（上海正弘建设工程顾问有限公司广西分公司） 收件人：覃江激 联系电话：13507713314、17776658009、0771-20266294.3逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。五、发布公告的媒介本次招标公告同时在采购与招标网（https://www.chinabidding.cn/）、南宁学院（www.nnxy.cn）、上海正弘建设工程顾问有限公司（www.zhenghong.net.cn）网上发布。六、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1.招标人信息招标人：南宁学院地 址：广西南宁市邕宁区龙亭路8号联系人：王老师联系方式：0771-59008152.招标代理机构信息招标代理机构：上海正弘建设工程顾问有限公司地 址： 南宁市青秀区东葛路163号绿地中央广场B1栋9层邮 编： 530022 联 系 人： 陈琴 电 话： 0771-2026629、17776658009 传 真： 0771-2026628电 子 邮 箱：zhgxfgs@163.com开 户 银 行： 广西北部湾银行南宁市嘉宾支行 账 号： 0804 0120 9000 7555 招标人：南宁学院 招标代理机构：上海正弘建设工程顾问有限公司2022 年4月21日

项目概况 阳春市疾病预防控制中心实验室仪器设备招标采购项目招标项目的潜在投标人应在广州市天河区天河北路侨林街47号3002房A获取招标文件，并于2022年01月07日 14时30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况采购计划编号：441781-2021-03905项目编号：YCJK-HW-2103项目名称：阳春市疾病预防控制中心实验室仪器设备招标采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,000,000.00元采购需求：合同包1(子包一):合同包预算金额：2,000,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备实验室仪器设备1(批)详见采购文件2,000,000.002,000,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同所约定的全部义务履行完毕之日止二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的， 提供相应证明材料。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2020年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明） 。4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（较大数额罚款按照发出行政处罚决定书部门所在省级政府，或实行垂直领导的国务院有关行政主管部门制定的较大数额罚款标准，或罚款决定之前需要举行听证会的金额标准来认定）2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(子包一)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:1《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库〔2011〕181号）； 2《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）； 3《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)； 4《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）； 5《节能产品政府采购实施意见》的通知（财库〔2004〕185号）。3.本项目的特定资格要求：合同包1(子包一)特定资格要求如下:1.投标人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件（提供以下证明材料），即： 1.1 投标人应当是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；【提供有效的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件】 1.2 投标人应当具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；【提供2020年度财务报告或报表复印件（未完成编制的可提供上一年度。新成立的单位提供成立至今的月或季度财务报表复印件）或银行出具的资信证明复印件。如投标人已对接“粤省事”“粤商通”“粤信签”等系统的，可提供通过系统提取的相关信息证明材料】 1.3 投标人应当具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；【提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或书面声明函（格式自定）】 1.4 投标人应当有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；【①提供近6个月任意1个月的依法缴纳税收的证明材料复印件（如依法免税的，则须提供相关免税证明材料）；②提供近6个月任意1个月的依法缴纳社会保障资金的证明材料复印件（如依法免缴社会保障资金的，则须提供相关免缴证明材料）。如投标人已对接“粤省事”“粤商通”“粤信签”等系统的，可提供通过系统提取的相关信息证明材料】 1.5 投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；【提供书面声明函（格式自定）】 1.6 投标人应当符合法律、行政法规规定的其他条件。【提供书面声明函（格式自定）】 2.投标人如为所投产品的生产企业，应依法取得《医疗器械生产许可证》或备案凭证；投标人如为所投产品的经销商，应依法取得《医疗器械经营许可证》或备案凭证。按国家规定执行；【提供有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或备案证明复印件】 3.投标人出具的《公平竞争承诺书》原件； 4.投标人在“信用中国网”（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购、环境保护、知识产权等领域严重违法失信行为记录名单（以采购代理机构于投标截止日当天在两个网站的信用记录查询结果为准，处罚期限届满的除外。如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录）； 5.为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；【提供书面声明函（格式自定）】 6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标；【提供书面声明函（格式自定）】 7.本项目不接受联合体投标； 8.已成功领购本次招标文件（具体领购方式详见本项目公告）。三、获取招标文件时间：2021年12月17日至2021年12月24日，每天上午09:00:00至12:00:00，下午13:30:00至17:30:00（北京时间,法定节假日除外）地点：广州市天河区天河北路侨林街47号3002房A方式：现场获取售价： 300元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2022年01月07日 14时30分00秒（北京时间）地点：阳江市江城区东风一路52号好时年商贸中心410室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点：阳江市江城区东风一路52号好时年商贸中心410室投标人必须携带以下相关资料到代理机构所在地购买招标文件（复印件必须加盖公章）:1) 有效的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）复印件。如非“三证合一”的，须同时提供组织机构代码证和税务登记证复印件；（原件备查）；2)法定代表人证明书及法定代表人授权委托书原件（若经办人为法定代表人，则只需提供法定代表人证明书）、法定代表人身份证复印件及供应商授权代表身份证原件和复印件（若经办人为法定代表人，则只需提供法定代表人身份证原件和复印件）；3)提供具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的证明文件；【提供供应商2020年度财务报告或报表复印件（未完成编制的可提供上一年度，新成立单位可提供成立至今）或基本开户行出具的资信证明复印件】4)提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明文件或书面声明函原件（格式自定）；5）有效的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证书；按国家规定执行。（原件备查）6)提供有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的证明文件；（提供供应商近半年任意一个月的依法缴纳税收的证明材料复印件及近6个月任意一个月的依法缴纳社会保障资金的证明材料复印件)7)供应商参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录及供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件的书面声明；（提供书面声明原件，格式自定）8)提供《公平竞争承诺书》原件；9)供应商在信用中国网（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）的查询情况证明，提供两个网站的信用记录查询结果打印页面并加盖公章。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名 称：阳春市疾病预防控制中心地 址：阳春市春州大道25号联系方式：0662-77729222.釆购代理机构信息名 称：广东五洲医采科技有限公司地 址：广州市天河区天河北路侨林街47号3002房A联系方式：020-323155163.项目联系方式项目联系人：唐先生电 话：020-32315516广东五洲医采科技有限公司2021年12月17日

项目概况阳春市疾病预防控制中心实验室仪器设备招标采购项目招标项目的潜在投标人应在广州市天河区天河北路侨林街47号3002房A获取招标文件，并于2022年01月07日 14时30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况采购计划编号：441781-2021-03905项目编号：YCJK-HW-2103项目名称：阳春市疾病预防控制中心实验室仪器设备招标采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,000,000.00元采购需求：合同包1(子包一):合同包预算金额：2,000,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备实验室仪器设备1(批)详见采购文件2,000,000.002,000,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同所约定的全部义务履行完毕之日止二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的， 提供相应证明材料。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2020年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明） 。4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（较大数额罚款按照发出行政处罚决定书部门所在省级政府，或实行垂直领导的国务院有关行政主管部门制定的较大数额罚款标准，或罚款决定之前需要举行听证会的金额标准来认定）2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(子包一)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:1《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库〔2011〕181号）； 2《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）； 3《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)； 4《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）； 5《节能产品政府采购实施意见》的通知（财库〔2004〕185号）。3.本项目的特定资格要求：合同包1(子包一)特定资格要求如下:1.投标人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件（提供以下证明材料），即： 1.1 投标人应当是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；【提供有效的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件】 1.2 投标人应当具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；【提供2020年度财务报告或报表复印件（未完成编制的可提供上一年度。新成立的单位提供成立至今的月或季度财务报表复印件）或银行出具的资信证明复印件。如投标人已对接“粤省事”“粤商通”“粤信签”等系统的，可提供通过系统提取的相关信息证明材料】 1.3 投标人应当具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；【提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或书面声明函（格式自定）】 1.4 投标人应当有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；【①提供近6个月任意1个月的依法缴纳税收的证明材料复印件（如依法免税的，则须提供相关免税证明材料）；②提供近6个月任意1个月的依法缴纳社会保障资金的证明材料复印件（如依法免缴社会保障资金的，则须提供相关免缴证明材料）。如投标人已对接“粤省事”“粤商通”“粤信签”等系统的，可提供通过系统提取的相关信息证明材料】 1.5 投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；【提供书面声明函（格式自定）】 1.6 投标人应当符合法律、行政法规规定的其他条件。【提供书面声明函（格式自定）】 2.投标人如为所投产品的生产企业，应依法取得《医疗器械生产许可证》或备案凭证；投标人如为所投产品的经销商，应依法取得《医疗器械经营许可证》或备案凭证。按国家规定执行；【提供有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或备案证明复印件】 3.投标人出具的《公平竞争承诺书》原件； 4.投标人在“信用中国网”（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购、环境保护、知识产权等领域严重违法失信行为记录名单（以采购代理机构于投标截止日当天在两个网站的信用记录查询结果为准，处罚期限届满的除外。如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录）； 5.为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；【提供书面声明函（格式自定）】 6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标；【提供书面声明函（格式自定）】 7.本项目不接受联合体投标； 8.已成功领购本次招标文件（具体领购方式详见本项目公告）。三、获取招标文件时间：2021年12月17日至2021年12月24日，每天上午09:00:00至12:00:00，下午13:30:00至17:30:00（北京时间,法定节假日除外）地点：广州市天河区天河北路侨林街47号3002房A方式：现场获取售价： 300元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2022年01月07日 14时30分00秒（北京时间）地点：阳江市江城区东风一路52号好时年商贸中心410室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点：阳江市江城区东风一路52号好时年商贸中心410室投标人必须携带以下相关资料到代理机构所在地购买招标文件（复印件必须加盖公章）:1) 有效的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）复印件。如非“三证合一”的，须同时提供组织机构代码证和税务登记证复印件；（原件备查）；2)法定代表人证明书及法定代表人授权委托书原件（若经办人为法定代表人，则只需提供法定代表人证明书）、法定代表人身份证复印件及供应商授权代表身份证原件和复印件（若经办人为法定代表人，则只需提供法定代表人身份证原件和复印件）；3)提供具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的证明文件；【提供供应商2020年度财务报告或报表复印件（未完成编制的可提供上一年度，新成立单位可提供成立至今）或基本开户行出具的资信证明复印件】4)提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明文件或书面声明函原件（格式自定）；5）有效的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证书；按国家规定执行。（原件备查）6)提供有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的证明文件；（提供供应商近半年任意一个月的依法缴纳税收的证明材料复印件及近6个月任意一个月的依法缴纳社会保障资金的证明材料复印件)7)供应商参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录及供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件的书面声明；（提供书面声明原件，格式自定）8)提供《公平竞争承诺书》原件；9)供应商在信用中国网（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）的查询情况证明，提供两个网站的信用记录查询结果打印页面并加盖公章。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名 称：阳春市疾病预防控制中心地 址：阳春市春州大道25号联系方式：0662-77729222.釆购代理机构信息名 称：广东五洲医采科技有限公司地 址：广州市天河区天河北路侨林街47号3002房A联系方式：020-323155163.项目联系方式项目联系人：唐先生电 话：020-32315516广东五洲医采科技有限公司2021年12月17日

天水市秦州区疾病预防控制中心招标项目的潜在投标人应在自2021年11月17日00:00：00至2021年11月23日23:59：59分止均可免费获取，登录天水市公共资源交易中心网站免费下载。获取招标文件，并于2021-12-08 09:30（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：TGZC2021-541项目名称：天水市秦州区疾病预防控制中心实验室仪器设备采购项目预算金额：201.46(万元)最高限价：201.46(万元)采购需求：全自动微生物鉴定及药敏测定系统、酶标仪、洗板机、暗视野显微镜、全自动碘元素分析仪、甲醛测定仪等设备一批（其中进口产品已论证，具体采购内容详见招标文件）。合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否二、申请人的资格要求1.1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.具有合法有效的营业执照、开户许可证或基本存款账户信息。3.供应商须具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。4.本项目实行资格后审，不接受联合体投标。 5.供应商须为未被列入“信用中国”网站记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国政府采购网政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间；未被列入“信用中国（甘肃）或（投标人所属省份）”网站、“信用中国（甘肃天水）”网站记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。（以投标截止日当天在“信用中国”网站、中国政府采购网及“信用中国（甘肃）或（投标人所属省份）”网站、“信用中国（甘肃天水）”网站查询结果为准，如相关失信记录失效，投标人需提供相关证明资料）。6.供应商提供中国裁判文书网上查询的无行贿犯罪档案查询结果网页截图。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：无三、获取招标文件时间：2021-11-17至2021-11-23，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59地点：自2021年11月17日00:00：00至2021年11月23日23:59：59分止均可免费获取，登录天水市公共资源交易中心网站免费下载。方式：登录天水市公共资源交易中心网站免费下载。投标人可访问“天水市公共资源交易中心”网站（http://ggzyjy.tianshui.gov.cn）点击对应的招标项目公告，免费获取招标文件，也可通过登录天水公共资源交易电子服务系统，在“投标管理”栏目“招标文件获取”子栏目下在线免费获取。 注：凡是拟参与天水市公共资源交易活动的采购人、招标代理机构、投标单位需先在天水市公共资源交易网上免费注册或获取数字证书方可办理业务。投标人免费注册或办理数字证书后，登录电子服务系统在“投标管理”栏目下“招标文件获取”子栏目下获取投标保证金缴款子账号，缴款账号应以收到短信或天水市公共资源交易电子服务系统获取情况中显示的为准。售价：0.0(元)四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点时间：2021-12-08 09:30地点：天水市公共资源交易中心（秦州区建设路185号二楼第三开标厅）。五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜供应商在投标文件递交截止时间前应主动登录甘肃政府采购网，以便及时了解相关招标信息和补充信息。如因未主动登录网站而未获取相关信息，对其产生的不利因素由供应商自行承担。现因天水市公共资源交易系统优化升级，系统升级为：（http://114.55.226.66:8083），受疫情影响，天水市秦州区疾病预防控制中心实验室仪器设备采购项目，通过“公共资源交易网上不见面开评标系统”（http://114.55.228.94:8094/UserLogin.aspx）进行，请投标人在开标前登录系统，根据登录页面的操作手册，安装好投标文件离线加密工具（对投标文件进行加密，需将加密好的投标文件在不见面开评标系统中提前上传，并录入（法人或授权人）信息，以上工作必须在开标前完成。开标前半小时以内投标人须登录不见面开评标系统进行签到。若在开标截止时间前没有签到则视为放弃投标。网上开标时间：同递交投标文件截止时间一致。开标系统网址：（http://114.55.228.94:8094/UserLogin.aspx）。 开标时，投标人采用网上远程异地解密时，请用CA证书或用户名登录天水市公共资源交易中心不见面开评标系统，进入本项目开标大厅点击解密来完成投标文件的解密工作。每位投标人的解密时间从开标时间起60分钟内完成，超过规定时间解密的投标文件不予接受。①天水市公共资源交易网：http://ggzyjy.tianshui.gov.cn/f②信用中国”网站：https://www.creditchina.gov.cn③中国政府采购网网址：http://www.ccgp.gov.cn/七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：天水市秦州区疾病预防控制中心地 址：天水市秦州区北园子17号联系方式：0938-68182262.采购代理机构信息名 称：甘肃路辰项目管理有限公司地 址：甘肃省天水市秦州区羲皇大道天水技校旁联系方式：182199876643.项目联系方式项目联系人：赵宇博电　话：0938-6818226

项目概况乐昌市疾病预防控制中心实验室能力建设仪器设备采购项目采购项目的潜在供应商应在广东省机电设备招标有限公司广咨电子招投标交易平台网站（www.gzebid.cn）获取采购文件，并于2022年01月11日 09时30分（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况采购计划编号：440281-2021-02456项目编号：M4400000707012700项目名称：乐昌市疾病预防控制中心实验室能力建设仪器设备采购项目采购方式：竞争性磋商预算金额：1,643,000.00元采购需求：合同包1(乐昌市疾病预防控制中心实验能力建设仪器设备采购):合同包预算金额：1,643,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他专用仪器仪表实验室仪器1(批)详见采购文件1,643,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同所约定的全部义务履行完毕之日止二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的， 提供相应证明材料。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2020年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明） 。4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（较大数额罚款按照发出行政处罚决定书部门所在省级政府，或实行垂直领导的国务院有关行政主管部门制定的较大数额罚款标准，或罚款决定之前需要举行听证会的金额标准来认定）2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(乐昌市疾病预防控制中心实验能力建设仪器设备采购)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:详见磋商文件3.本项目的特定资格要求：合同包1(乐昌市疾病预防控制中心实验能力建设仪器设备采购)特定资格要求如下:（1）本项目不接受联合体报价。 （2）已办理登记并成功购买本磋商文件。 （3）供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单。（采购代理机构将于磋商截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）上查询相关信息。如查询结果未发现失信行为，视为评审时供应商符合本款要求） （4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（提供声明函，格式见第五章）三、获取采购文件时间：2021年12月28日至2022年01月05日，每天上午09:00:00至12:00:00，下午14:30:00至17:30:00（北京时间,法定节假日除外）地点：广东省机电设备招标有限公司广咨电子招投标交易平台网站（www.gzebid.cn）方式：在线获取售价： 150元四、响应文件提交截止时间：2022年01月11日 09时30分00秒（北京时间）地点：韶关市浈江区五里亭皇景路耕进商贸城D区65-69号三楼五、开启时间：2022年01月11日 09时30分00秒（北京时间）地点：韶关市浈江区五里亭皇景路耕进商贸城D区65-69号三楼六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜本项目只接受网上报名：潜在供应商可访问广东省机电设备招标有限公司广咨电子招投标交易平台网站（www.gzebid.cn）进行网上报名。如供应商尚未注册，请根据网站指引进行注册，注册完成后登录系统完善资料并提交审核，只有审核通过的供应商才可以进行网上报名、购买磋商文件。磋商文件购买支持微信、支付宝两种方式，支付成功后即可到“我要投标”下载磋商文件。我司会为您开具增值税普通电子发票，届时您可以登录系统选择对应项目下载电子发票。（有关网上报名及注册联系方式：热线电话：400-150-3001，网站客服(QQ)：3151435402）八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名 称：乐昌市疾病预防控制中心地 址：乐昌市人民南路206号疾控中心一号楼三楼联系方式：0751-61689002.釆购代理机构信息名 称：广东省机电设备招标有限公司地 址：韶关市浈江区五里亭皇景路耕进商贸城D区65-69号三楼联系方式：0751-82831363.项目联系方式项目联系人：邓工电 话：0751-8283136广东省机电设备招标有限公司2021年12月28日

基本信息 关键内容： 基因测序仪 开标时间： null 采购金额： 300.00万元 采购单位： 巴彦淖尔市疾病预防控制中心 采购联系人： 董静 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 内蒙古政采招标代理有限公司 代理联系人： 董静 代理联系方式： 立即查看 详细信息 巴彦淖尔市疾病预防控制中心高通量基因测序仪竞争性磋商公告 内蒙古自治区-巴彦淖尔市-临河区 状态：公告 更新时间： 2022-03-01 招标文件: 附件1 项目概况 高通量基因测序仪采购项目的潜在供应商应在内蒙古自治区政府采购网获取采购文件，并于 2022年03月14日 09时30分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：BSZCS-C-H-220004 项目名称：高通量基因测序仪 采购方式：竞争性磋商 预算金额：3,000,000.00元 采购需求： 合同包1(1): 合同包预算金额：3,000,000.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 光学式分析仪器 高通量基因测序仪 1(台) 详见采购文件 3,000,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同中约定 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 三、获取采购文件 时间： 2022年03月01日至 2022年03月08日，每天上午 00:00:00至 12:00:00，下午 12:00:00至 23:59:59（北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府采购网 方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。 售价： 免费获取 四、响应文件提交 截止时间： 2022年03月14日 09时30分00秒（北京时间） 地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台）五、开启 时间： 2022年03月14日 09时30分00秒（北京时间） 地点：内蒙古自治区巴彦淖尔市临河区开源北路2号电子商务产业园区一号楼四楼会议室六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜 无 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.釆购人信息 名 称：巴彦淖尔市疾病预防控制中心 地 址：解放西街160号 联系方式：186048976582.釆购代理机构信息 名 称：内蒙古政采招标代理有限公司 地 址：内蒙古自治区巴彦淖尔市临河区开源北路2号电子商务产业园区一号楼四楼 联系方式：151488593583.项目联系方式 项目联系人：董静 电 话：15148859358 内蒙古政采招标代理有限公司 2022年03月01日 相关附件： × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：基因测序仪 开标时间：null 预算金额：300.00万元 采购单位：巴彦淖尔市疾病预防控制中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：内蒙古政采招标代理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 巴彦淖尔市疾病预防控制中心高通量基因测序仪竞争性磋商公告 内蒙古自治区-巴彦淖尔市-临河区 状态：公告 更新时间： 2022-03-01 招标文件: 附件1 项目概况 高通量基因测序仪采购项目的潜在供应商应在内蒙古自治区政府采购网获取采购文件，并于 2022年03月14日 09时30分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：BSZCS-C-H-220004 项目名称：高通量基因测序仪 采购方式：竞争性磋商 预算金额：3,000,000.00元 采购需求： 合同包1(1): 合同包预算金额：3,000,000.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 光学式分析仪器 高通量基因测序仪 1(台) 详见采购文件 3,000,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同中约定 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 三、获取采购文件 时间： 2022年03月01日至 2022年03月08日，每天上午 00:00:00至 12:00:00，下午 12:00:00至 23:59:59（北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府采购网 方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。 售价： 免费获取 四、响应文件提交 截止时间： 2022年03月14日 09时30分00秒（北京时间） 地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台）五、开启 时间： 2022年03月14日 09时30分00秒（北京时间） 地点：内蒙古自治区巴彦淖尔市临河区开源北路2号电子商务产业园区一号楼四楼会议室六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜 无 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.釆购人信息 名 称：巴彦淖尔市疾病预防控制中心 地 址：解放西街160号 联系方式：186048976582.釆购代理机构信息 名 称：内蒙古政采招标代理有限公司 地 址：内蒙古自治区巴彦淖尔市临河区开源北路2号电子商务产业园区一号楼四楼 联系方式：151488593583.项目联系方式 项目联系人：董静 电 话：15148859358 内蒙古政采招标代理有限公司 2022年03月01日 相关附件：

p　　中国上海 - 2016年8月17日 – 由沃特世公司(Waters)与国家药典委员会合作创立的中国药典|沃特世联合开放实验室(以下简称“联合开放实验室”)于8月12日在北京成功举办了以“滴眼剂抑菌剂使用安全与控制”为主题的开放日活动。此次活动邀请了药典委员会药用辅料与药包材专业委员、药检所以及生产企业的专家，围绕滴眼剂中抑菌剂的质量状况、检验方法、包材相容性评价、使用安全等方面进行讲解，并与来自相关药检机构以及生产企业的70多位代表进行了深入的探讨和技术交流。/pp style="text-align: center "img width="450" height="300" title="3312.jpg" style="width: 450px height: 300px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/11c68bcd-1bfc-4a5c-bcfc-26a8c0697df7.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "　span style="color: rgb(0, 112, 192) "　联合开放实验室“滴眼剂抑菌剂使用安全与控制”主题开放日活动现场/span/pp　　本次主题开放日活动得到了中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所的大力支持，张炯所长出席会议并讲话。会议由国家药典委员会业务综合处洪小栩副处长主持，第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员/沈阳药科大学何仲贵教授、微生物专业委员会委员/北京市药检所高春主任、中国药典|沃特世联合开放实验室高青主任药师以及沈阳兴齐眼药股份有限公司付沛林博士分别就“国内外抑菌剂的使用及质量控制现状”、“《中国药典》2015版通则1121抑菌效力检查法解读”、“滴眼剂中抑菌剂质量控制发展趋势与研究设计”、“眼用制剂包材相容性方法研究与案例分析”四个主题进行了主旨演讲，为生产企业在眼用制剂抑菌剂、包装材料的选择、抑菌剂质量控制和含量测定、如何开展抑菌效力的检查、确定抑菌剂的使用剂量等方面提供了详细的技术指导。与会专家还与参会代表就相关问题进行了深入的交流和探讨。/pp style="text-align: center "img title="initpintu_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/8fb7ef25-2446-49ac-9027-abec8eefbfc7.jpg"//pp style="text-align: left "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 12px "中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所张炯所长致辞 国家药典委员会综合处洪小栩副处长主持会议 /span/pp　　这是继4月的“药品质量标准分析方法验证”开放日之后，联合开放实验室举办的第二场开放日活动， 也是结合中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所、中国药典|沃特世联合开放实验室、中检院、北京药检所等有关单位承担的“滴眼剂抑菌剂检查法”国家药品标准提高课题而开展的。开放日的成功举办对于重视抑菌剂的使用安全问题，特别是眼用制剂中抑菌剂的使用安全，完善对抑菌剂含量测定方法的建立，加强对多剂量滴眼剂使用抑菌剂的控制，确保滴眼剂生产的合规性和使用安全性具有重要意义。/pp　　国家药典委员会首席科学家兼联合开放实验室执行主任钱忠直教授表示：“中国药典|沃特世联合开放实验室始终致力于支持和参与国家药品标准建设，打造一个药品标准研究和服务的公共平台，并推动药品标准的社会共治。此次活动将进一步加强多剂量眼用制剂中抑菌剂的安全、合理使用，规范滴眼剂中使用的各类抑菌剂的检测方法。”/pp　　联合开放实验室经理兼沃特世公司市场发展总监黄静女士表示：“作为联合开放实验室的创建方之一，我们希望能够凭借沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，进一步通过联合实验室这一公益开放平台，积极支持和参与中国药典标准的研究工作，为提高药品质量、保证公众用药安全贡献自己的力量。”/pp　　strong关于中国药典|沃特世联合开放实验室/strong/pp　　“中国药典|沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究，检测方法和开发与验证工作，同时开展国内外药典标准的分析方法，及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训，并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。/pp　strong　关于沃特世公司(www.waters.com)/strong/pp　　沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来，公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。/ppbr//p

培安公司1. 现行质量安全评估体系面对信用危机 去年冬季，浓雾锁城，空气质量数据与群众感受的严重差异引起了公众对空气质量的关注，PM2.5因此成为全民关注的热词。民意的热潮推动了政府的举措，PM2.5被纳入空气质量监测标准。长期以来，我们的体系缺乏宏观系统风险管理和关键控制因素管理的意识，不仅管理成本高，而且事故频繁，受到了社会民意的质疑，影响国家和中央政府的声誉，加深了社会对立情绪。我们各个行业的专家系统难辞其咎，应深刻反省，如何为国家为人民服务，以冲破目前的困境。培安公司希望通过对中国现行食品安全评估体系提出善意批评，提出关键控制因素理念，以引起国家食品安全相关部门和领导们的注意。关键控制因素理念的中心思想是治标先治本，找到事物的根本，即找到关键控制因素，从理论方法论的本源和过程链条的源头上找到解决问题的最佳方法，让我们子孙万代受益，创造一个更美好的社会。 培安公司在仪器界有悠久的历史，包括CEM公司有40多年的历史，是一个有责任感的公司。培安公司是唯一不断对国家食品安全评估体系提出建议的仪器公司。培安公司早在2008年的10月，就正式提出了关注三聚氰胺的问题，当时未引起重视，一年以后，三聚氰胺事件全面爆发，全社会受到震动。所以我们用这个机会再次提出这个关键控制因素问题。我们有很多专为中国很新的想法，希望得到政府的领导、所有读者和网友的重视，我们将不再忌讳和回避我们的社会责任，很愿意也准备开始与大家公开交流。培安公司和CEM在研发新产品的时候，都是为了解决一个市场上的难题，希望产品既有经济效益，又对社会有帮助。 2. 增加风险管理意识的重要性 中国现行食品安全评估体系的中心指导思想是围绕结果项目检测而不是全产业链的控制，原材料、生产加工、贸易流通、消费等环节之间缺乏有效地沟通机制、没有形成统一高效的监管体系、同时也没有找到合理的监管预警方法。因此，国内食品安全问题频频爆发，出了类似&ldquo 三聚氰胺&rdquo 、&ldquo 皮革奶&rdquo 等重大食品安全事件，食品安全的问题，被推到历史上前所未有的高度。培安公司认为，整个食品行业全产业链是一个非常复杂的系统，行之有效地方法应该是抓住最关键、最核心的问题，找到一套有效的建立在关键控制因素基础上的检测、预警以及风险控制体系，方能纲举目张，这也就是我们要倡导的关键控制因素的理念初衷。 作为仪器厂家，我们非常清楚的看到，如今中国面临诸多食品安全问题，并不是国家和中央政府不重视，并不是国家不想做好，国家财政为此花了很多的钱，很多的冤枉钱，买了很多仪器装备实验室，但是，计划赶不上变化，依然问题百出。究其原因，核心就在于治标不治本，中国现行的专家决策系统是有问题的，中国缺乏食品安全风险评估体系，没有真正建立风险管理和可靠性管理的思路，没有找到在原材料采收、生产加工、贸易流通、消费、以及质量监督检测上的关键控制因素，走了非常大的弯路。 讲到对国家对人民负责任，我想讲一个大房子的故事，这是我们公司内部培训必讲的一个故事，每次都哄堂大笑，但我们希望笑后大家能够深思，我们对国家和社会的责任是什么？就是国家投资建一个检测中心，必须先起一个多层的大楼，人员建制除了分析业务部门之外，还要包括其中什么食堂、采购，行政、人事、财务室等等，各种部门都缺一不可，雇很多人，国家还要设备预算投资，再买一大堆的仪器，做什么呢，做分析化学，从采样、收样、管理、分析及做报告，然后AA、ICP、ICP-MS等等这仪器那仪器的，从大楼和人源的基础启动投资，请问国家得花多少钱，除了平时的开支，国家一投资都是上亿，上亿的投资都是很平常，加上后面分析仪器的投资。我们国家公务员每天都穿着制服上班啊，国家给予很高的待遇，亲戚朋友为你自豪，家人为你骄傲，因为你们身上肩负着国家的使命和责任。比如，某一行业或某一地区的质量安全，和食品安全，我们可能从没想到，也不希望想到，我们目前做的分析数据是否可能存在错误，理论上，每一次分析都存在错误的风险，只是概率多少的问题，没有风险管理意识，可能你的分析数据都是错的，不仅现在错，从10年前开始就一直错了。因为为了几千块钱的便宜，当时买微波消解样品前处理的时候，买了有元素泄漏的仪器，造成痕量元素一直在损失，而且没有被发现，不为你所知觉，结果是，国家财政上亿的投资都泡汤，这不是一个笑话，可能是一个正在你身边发生的事实。意味着每天监测发布的报告都是错的，意味着大楼里边大的分析设备投资成了摆设，意味着我们赖以生活的这10年的工作，都是虚幻的，想象我们的责任是什么？对国家负责，为人民服务，结果对国家对人民都没什么利益，我们生命的意义是什么？这个故事大家听了都笑，但我笑不起来，因为这太残酷了，对于自己对国家社会和人民都不能接受的。这不是一个花钱没办事的问题，而是花钱办坏事，早知道还不如不花的问题。希望这仅仅是一个笑话，关于一个大楼或一个大房子的笑话。但如果我们分析部门继续缺乏风险管理意识，缺乏关键控制因素管理意识，这就不是一个笑话，而是一个挥之不去的噩梦般的事实。 美国EPA为了保证分析化学的正确结果，非常重视对微波样品前处理设备的评估和投资，长期与CEM合作，开发样品前处理的方法标准和技术，只买最可靠的一家世界名牌产品，是一个具备风险管理意识的成熟实验室的标志。而在中国分析化学界，是一个鱼龙混杂，五花八门，一个巨大的可以投机的市场，没有道德制约和行业管理，已经成了伪科学的天堂，普通人真是很难去分辨，事实上，无论实验室装备了多么昂贵的AA、ICP、ICP-MS，如果在不起眼的微波消解上出现了问题，不能保证分析元素的完整性，所有几千万上亿的设备投资的结果都会白费。而相比较而言，微波消解和样品前处理的投资，只占了分析化学实验室全部投资的0.1%不到。因此，从风险控制的投入产出比分析，许多用户过分计较厂家之间微小的价格区别，非常不明智。 我们现行的政府采购招标系统经常是三家围标，文字指标说话，最低价中标，最终用户说不上话，经常买到的可能不是价格最便宜，但质量是最差的。仪器界同质化、平庸化，捏造和篡改文字指标横行，许多厂家的指标随时改，国家没有人去管，也没有人去深究，最好别告，告了也是白告。这造成名牌产品即使参与低价竞争，也不见得卖得过假冒伪劣产品。往往名牌产品的技术规格，反而因为不愿也不习惯作假，普遍比伪劣产品指标还要低的笑话。只能期待有正义感，有良心的用户或专家自己去发现，已经到了逼良为娼的境地，否则都难以生存。而很多用户缺乏风险管理的意识，很少去花精力去研究，有时为了几千美金，增加了百分之七八十的分析失败风险，更不用说高价买伪劣产品了。长此以往，行业缺乏正气，造成更多的分析监测设备成为摆设，造成政府财政投资巨大浪费。3. 复杂系统中寻找关键控制因素的方法1） 宏观复杂系统中关键控制因素分析的模糊数学方法 美国控制专家查德于1965年发表《模糊集合论》，模糊数学在自然和社会科学的各个领城里得到了广泛的应用。从模糊数学的观点出发，针对复杂宏观系统中大量的影响因素，了解各种不同因素对复杂宏观系统的影响以及如何找到关键控制因素的问题，因素分析是分析宏观复杂系统的一个重要方法。 宏观复杂系统是由多种多样、形形色色、相互独立又相互联系的因素构成的，许多大的因素又由许多小的因素组成。分析关键控制因素，有利于针对原因解决复杂宏观系统问题。如何在众多的影响因素中找到对复杂宏观系统影响最大、最主要的因素，从而采取针对性措施解决宏观复杂系统出现的问题，是因素分析所要解决的问题。 目前，学者大多采用主次因素分析法，也有采用主次因素排列图法、因果分析法、相关分析法等进行分析的。举例说明，产品的质量是宏观复杂系统，由强度、硬度、性能，寿命等理化成份、外观形状、色彩、手感、光泽、气味、音响等各种因素共同组成的。这些因素对产品质量都有影响，有的因素对产品质量特性的影响大，有的因素对产品质量特性的影响小。因此，存在某个因素对整个质量特性的影响较其他因素更本质、更原始、更具备预先性。在全面综合系统评价方面，模糊数学为我们提供了一个新的工具。从模糊集合的观点出发，利用模糊相关分析，对复杂宏观系统中诸因素进行分析，以及各因素对各个质量特征影响的综合评判，在宏观复杂系统中，从各个方面充分分析不同因素对复杂宏观系统的影响，对不同因素做出整体性评价，从而找出质量影响最大的一两个因素，作为关键控制因素，以此为中心点进行控制。对复杂宏观系统中影响最大的关键控制因素特点是成本低，影响大，风险小。 2）关键控制因素（Critical Control Factor）的理念 宏观复杂系统，由多种多样、形形色色、相互独立又相互联系的因素构成，许多大的因素又由许多小的因素组成。分析宏观复杂系统时，如何在众多影响因素中找到对于宏观复杂系统影响最大、最主要的关键控制因素，找到对其他因素起到制约作用的关键控制因素，即去粗存精，找出问题的本质和真相，是解决问题的关键所在。 宏观复杂系统的各种因素 食品行业里要建立一个可靠的安全评估体系，体系的建立不仅需要购置大量的设备和人才的培养，最重要的是，找到复杂体系里的关键控制因素，从工艺加工过程控制中追溯源头，从各种方法中找到最根本的基础核心方法，抓住最重要的问题，纲举目张，四两拨千斤，抓住主要矛盾和次要矛盾的关系。基于关键控制因素建立宏观控制系统，指导生产和工作，这样，将事半功倍，大大降低风险。从原理和统计上降低犯错误机会和概率，让行业里的人即使万一犯错，将会付出非常大的代价，那么社会就安全了。这是国家的当务之急，现在中国已经是世界第二大经济强国，如果这些问题得不到解决，那么最终社会会面临更大的问题。 在一些食品安全监管部门以及食品企业实验室以及第三方实验室的简介中，首当其冲的要介绍实验室的仪器设备有多少、有多先进、人才队伍有多专业，但殊不知安全控制理念已缺失。成功的食品安全控制体系，应该建立在科学的理念之上。不管分析化学实验室里有多少设备，有多少人才，关键在于安全理念是否正确，是否具有风险管理意识，如何在宏观复杂控制体系里面，找到关键控制因素，关键控制因素的理念要清晰，必要性也在里面。以实现对整个过程纲领性的指导，包括标准的制定、实施与监督，宏观上形成上下一致的控制体系是培安公司最新倡导的理念。4. 安全评估体系的关键控制因素理念的缺失 目前，国家和中央政府对食品安全评估体系非常重视，有强烈的美好意愿，投入了很多精力和资金，但国家现行食品安全评估体系的中心指导思想是围绕检测而不是控制，即没有从找到关键控制因素，以此为中心入手，进行宏观系统控制。国家普遍没有建立关键控制因素的理念，大家都喜欢在治标检测的表面层上工作，导致国家层面上治标不治本，实验室成了事故应急检测中心，而且很多检测方法成本高、效率低、可操作性不高。这样做就造成资金、资源、时间等各方面的浪费，劳民伤财。所有的教训都说明，如果没有正确的安全控制评估理念和思路，即使买再多仪器设备，也不能减少中国在食品安全方面出现的事故。 例如，中国一直没有形成成熟的食品微生物安全控制体系，长期以来，把目标定在各种微生物治标要求上。微生物生长是一个复杂因素构成的动态体系，如卫生条件、温度、酸度等，国家忽视了具有关键控制影响因素&mdash 水活度。通过控制水活度指标，可以从根本上阻断微生物的生长。正是因为这个缺失，造成目前国内防腐剂滥用的现象，普遍用防腐剂阻断微生物的生长，一直无法根治，防腐剂可引起儿童智商的发育障碍，其潜在危害极大；又例如，中国引用国际通行的凯式定氮法测试蛋白质，是根据氮元素来得出蛋白含量，而国内牛奶蛋白含量本来就略低于国际水平，分析方法的缺失和先天蛋白不足是引起三聚氰胺食品安全事故的直接原因。如果中国能够另辟蹊径，把蛋白质的测试标准溯源到基本氨基酸组成上，也就是如果检测标准是以氨基酸标识为关键控制因素得出真蛋白的含量，就不会造成三聚氰胺丑闻，但是，由于中国的现行标准在事故后，依然采用传统的凯式定氮法，而国家依然需要花大价钱买一些设备，用于测试牛奶中的三聚氰胺含量或其他添加剂，是一种头痛医头，脚痛医脚的办法，没有解决根本问题，完全是本末倒置，真不知我们的技术专家官僚们是如何给中央政府建议的。5. 对国家食品安全评估的期待 在各方面呼吁下，不久前，北京新成立了食品安全评估中心。这表明，国家对食品安全评估这个概念已经出现了，标志着我国在加强食品安全方面迈出重要一步。国家已经认识到，这么多年投入很大，问题不是买了多少仪器，关键在于明确使用仪器的思路。希望国家安全评估中心能够建立集思广益的开放性咨询系统，听取各方面专家的意见，而非仅仅是政府部门的专家关门决策，回顾目前所造成的问题，既有体系的问题，也有专家的问题，把科学问题当成权利利益，科技官僚体系本位思想太严重。 在食品安全评估复杂体系过程中，我们国家的食品安全评估体系没有建立关键控制因素的思想，我们根本没有找到引发问题的关键控制因素，更没有在强制标准层面上进行指导性的控制，没有找到治标先治本的方法。在检测领域没有从众多检测项目中，找到相关产品最合理的检测指标，例如水分活度这一反应食品中微生物生长状况和趋势的指标，明明在许多国家多年前就是强制性标准，但至今并未被列入中国国家标准强制要求。同时某些国家或者行业检测标准，也并未找到精确、高效、便捷检测方法，许多国标检测方法成本高、效率低、可操作性不高，这样做就造成资金、资源、时间等各方面的浪费，劳民伤财。 必须指出的一个事实是，分析结果的失败，往往需要很长的时间才能发现，如果没有马上出现重大事故，如食品安全事故，方法或思路的错误往往并不能马上被察觉和发现，甚至可能永远都不会被发现。例如，一台不起眼的微波消解仪，竟然造成一家实验室10年的痕量元素的错误分析结果，而且一直没有被发现，其原因是痕量元素的丢失引起的。不当的样品前处理，可能造成巨大的伤害和悲剧。例如，三聚氰胺的添加从使用到事故的最后发现，其中至少有5到10年的时间，中国台湾地区，连续30年使用塑化剂作为食品均化剂，一个错误需要花30年的时间才能发现，其所引起的隐性危害，其后果不仅触目惊心，令人不堪也不敢回首，如男性发育缺陷，身体整体素质下降等，影响整整一代人，而且一切都将无法弥补。所以，我们不得不深思这其中的因果关系，以及分析化学风险控制的社会责任和意义，因为它关切到人类的福祉。 国家工作人员的使命是完成国家和人民交给我们的责任，保护老百姓的利益，这是社会的职能的意义所在，如果我们的人民因为我们的失职，身心遭到残害，难到我们会于心可忍吗、无动于衷吗？由于指导思想的错误，无意之中容易造成很多隐患，往往需要很长的时间才能发现关键控制因素缺失所引起的后果的严重性。 中国应建立食品安全风险监测制度，对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测，落实源头监管，调整农业产业结构和食品工业产业结构，使关键控制因素理念贯通整个产业链条中的各个环节，提高方法论的基础研究，走中国自己的食品安全道路，达到规模化、规范化、现代化，确保产品质量安全。希望国家回到以关键控制因素为控制方向，指导生产和社会安全，将会事半功倍、省钱、省力。 培安公司在仪器界有悠久的历史，是一个有责任感的公司。培安公司在研发新产品的时候，都是为了解决市场上棘手的难题，本文通过讨论国家现行食品安全评估体系，呼吁建立关键控制因素因素的理念，以引起国家的重视。 培安公司版权所有，如需转载，请注明出处。

由中国仪器仪表学会主办的亚洲最具影响力测量控制、仪器仪表及自动化权威展览会 —— “ 中国国际测量控制与仪器仪表展览(MICONEX2017)“于2017年9月26日至9月29日在上海新国际博览中心举办。大会同期将召开科学仪器服务民生系列论坛，本次会议以环境监测技术交流为主题，会议邀请环保行业专家作会议报告和技术交流，展示我国在环境监测领域的进展和成果，探讨我国环境监测技术问题及方法，以进一步更好地服务于民生，通过科技进步和全民环保意识的提高，不断改善环境质量，提升生活质量，保障人体健康。 窗体顶端上海仪电科仪携旗下品牌“雷磁”、“上分”、“仪电物光”盛装出席了本次盛会。本次会上展出了众多新品热销产品，如“雷磁”的DZS-708L型多参数分析仪、ZDJ-5B型自动滴定仪、WZS-186型浊度计，“上分”的GC128 气相色谱仪 、LC210 液相色谱仪 、L9 双光束紫外可见分光光度计、火焰光度计 ，“仪电物光”的SGW-533 全自动高速旋光仪、SGW-630 全自动图像熔点仪等，本次盛会将持续到9月29日，欢迎广大客户莅临展位参观交流。 展会地点：上海新国际博览中心上海仪电科仪展位号：N2馆2C128

作为分析仪器制造商，客户往往希望我们针对其TOC分析仪的质量控制和验证问题予以指导。本文提供与校准、确效、系统适用性以及实验室对照样品相关的多个兴趣领域的知识。内容源自我们低含量的TOC检测经验，以及诸如Greenberg等人的《水和废水检验的标准方法》，第18版（美国公共卫生协会，Washington D.C，1992）和Taylor编著的《化学测量质量保证》（Lewis Publishers，Chelsea，MI，1987）等行业标准参考资料。校准基础Sievers M9/900系列TOC分析仪提供众多的校准和确效选项，因此对某些客户来说，可能难于选择适合应用的正确方式。以下是一些简单的提示：01单点校准时，务必选择高于水样TOC范围的校准标准。务必确保您的最高校准标准大于您水样中的TOC含量。这样您可确保您的样品处于该仪器所示的线性范围内。对于未知样品范围宽的用户，Sievers M9/900还可使用1 mg C/L和50 mg C/L之间设置的五点校准组合进行校准。02定期使用线性范围内的一个或多个标准样确效校准。优良实验室规范（GLP）建议在感兴趣的范围内确效。此篇应用文献中将会有更多这方面的详细信息。03不要使用实验室对照标准样，使用单独配制的校准标准样。此独立确效概念是用于显示您的仪器中任何重大偏差的重要相互校验。例如，许多客户使用KHP标样进行校准，而使用单独的蔗糖标准确效性能。Sievers分析仪提供多种用于校准、确效和实验室控制的标准溶液，以满足此需求。校准准确度与校准偏差校准是所有仪器系统的基础步骤。其目的是使测量过程中的偏差最小化。优良实验室规范（GLP）要求确效步骤以确认在校准过程中没有引入偏差。校准确效具有两个明显的功能：1）测量校准步骤的准确度；或2）指示校准偏差。在有效校准之后即刻进行准确度确效，以提供校准曲线准确度的简单度量。用于确效准确度的标样，不应使用校准用标样，应单独配制，或使用不同的化合物。这种情况下，确效标样起到完全独立的校准对照标样的作用。与之不同，如果在迟些时候（例如校准后六个月）进行确效，其主要目的是提供校准偏差的指示。用于确效校准偏差的标样应该与校准时使用的标样浓度相同。使用Sievers M9/900系列的客户具有实行确效方案的选项，以匹配上述任意一种或两种情况。Sievers M9/900系列TOC校准标样使用范围从1至50 mg C/L的NIST可追踪KHP进行制备。对应的确效标样使用范围从0.5 mg C/L至50 mg C/L的NIST蔗糖进行制备。我们的许多分析纯化水（PW）或注射用水（WFI）的客户选择以1 mg C/L进行校准，而以0.5 mg C/L确效准确度。这种方案使得客户在感兴趣的范围以上进行校准，并在兴趣点确效准确度。如果校准偏差的指示超出容许差，这种情况我们建议在1 mg C/L进行确效。测试系统适用性的周期是多久？要生成有效的分析数据，所要求的不仅仅是一台高质量仪器。实际上，它需要一个控制良好的测量系统，其包括以下所有四个因素：称职并受过很好培训的人员遵循标准操作步骤（SOP）有效并维护良好的仪器可追踪的参考材料最新的USP 章和EP 方法中的TOC法规要求各TOC分析仪按照制造厂商的建议校准，并且定期证明各分析仪的适用性。但USP和EP法规没有解释系统适用性测试（SST）的进行周期。答案涉及两个基本又对立的考虑：系统超出容许差的相关风险证明系统在容许差之内的成本应该对这两方面考虑的多个构成因素进行评估，因为它们适用于您自己的设备。1SST不合格相关的风险是什么？不合格对设备有什么影响？2进行测量人员的经验水平如何？操作人员是否有足够的技术并受过充分的培训，以延长SST之间的周期？3测量系统是否始终如一地通过测试？测量系统在延长的时间周期内是否稳定可靠？4是否有可遵循的行业趋势或公司指南？审计员是否接受与规范不同的计划？5进行SST的成本是多少？如何测试系统适用性？通过测试三种溶液确定TOC分析仪的适用性：空白溶液（Rw）、0.5 mg C/L蔗糖（Rs）以及0.5 mg C/L的1,4-苯醌。响应效率（RE）按以下计算：RE = 100[(Rss-Rw)/(Rs-Rw)]如果85%115% ，则确定该分析仪适用。当TOC分析仪第一次安装时，我们建议经常进行SST，以记录整个测量系统的性能（即人员、工艺、仪器和标样）。许多客户选择在半年或更长的时间内每日或每周进行SST。经常根据实际数据，使用控制图表，以确立平均性能、警告限值和控制限值。在初始评估期之后的某些时候，管理人员可对采集的数据进行评测，然后对以后的SST选择适当的频度。这种方法可以有信心，即所做出的决定，在进行周期性SST的成本和出现容许差之外的风险之间保持良好的平衡。实验室对照标样的重要性实验室对照标样（LCS）是显示测量系统处于控制的常用方法，对于诸如医药和民用饮用水等高度控制的行业尤其如此。LCS通常使用每批样品进行分析。对照标样的浓度范围应与实际样品一致或位于感兴趣的特定范围内（如WFI测试为0.5 mg C/L）。最好使用外部供应商提供的经认证的NIST可追溯标样，因为他们会提供最严格的手段来评测测量系统。如果内部制备的标样用于日常的质量控制，我们建议周期性使用外供的经认证的参考材料用于确效。例如，某些客户选择制备自己的溶液作为日常检查标样，但依靠Sievers提供认证的参考材料进行每周的系统适用性测试。当预算有限时，类似这种双级方法是很好的平衡。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！